Виды вакцина от гриппа: Прививка от Гриппа детям и взрослым (штаммы вакцин 2020-2021)

Вакцинация против гриппа: мифы и реальность

Инфекционные болезни во все исторические времена являлись главным врагом человека. В отдельные периоды пандемии инфекционных заболеваний, в т.ч. и гриппа, уносили больше человеческих жизней, чем военные действия: в 1918-20-х годах от пандемии гриппа (так называемой испанки) умерло 40 миллионов человек, а число заболевших составило 500 миллионов человек. Это больше, чем потери на полях сражений первой мировой войны, где погибло 8 миллионов 400 тысяч человек и было ранено 17 миллионов человек. Многие люди не воспринимают грипп как тяжелую или смертельную болезнь, но его последствия могут быть трагичны. Особенно опасны осложнения, которые присоединяются к гриппу. Среди них наиболее тяжелое – пневмония, которая часто заканчивается летально. Сейчас, в наступающий эпидемический сезон гриппа и ОРВИ 2015-2016 г.г., не утихают споры: прививаться или нет от гриппа?


Миф 1. От прививки заболеешь гриппом. Фактически это невозможно ни при каких обстоятельствах, т.к. в противогриппозной вакцине присутствует не живой вирус, а его фрагменты, на которые в организме человека вырабатываются антитела. Да, заболеть можно, но только ОРВИ.


Миф 2. Вакцина защищает от одних видов гриппа, а заразишься другим видом. Для этого существует Всемирная организация здравоохранения, специалисты которой осуществляю круглогодичный эпидемиологический надзор за вирусами гриппа и выдают прогноз – какие штаммы в очередной сезон могут вызвать грипп у людей. В соответствии с этим прогнозом в предверии сезона производится вакцина, в том числе – в Российской Федерации. Предыдущая вакцина уничтожается.


Миф 3.После прививки обязательно будет опасное осложнение. Если прививка сделана человеку после осмотра и допуска врача – этого не произойдет. В мировой статистике зафиксирована официальная цифра количества осложнений от прививок – 1 осложнение на 1 миллион прививок. Повышение температуры, недомогание, слабость, мышечные боли – это всего лишь проходящая в течение суток реакция на прививку, не оставляющая никаких последствий.


Миф 4.Вакцина противопоказана людям с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, пожилым людям и др. На самом деле все с точностью до наоборот. Вакцина – это дозированное расчетное количество антигена, на которое произойдет адекватная выработка необходимого количества антител, способного защитить организм при попадании в него живого вируса гриппа. Поэтому таким категориям граждан из групп риска прививка как раз показана в первую очередь. Гораздо тяжелее организму, ослабленному тяжелым соматическим заболеванием будет справиться без последствий при внедрении громадного количества живого высокопатогенного вируса гриппа.


Миф 5.Прививку можно делать до ноября, позднее – категорически нельзя. Выработка полноценного иммунитета после прививки происходит в течение 2-х, максимально – 4-х недель. Период вакцинации против гриппа определен сентябрем-октябрем, чтобы успеть привить до наступления осеннего подъема заболеваемости ОРВИ не менее 30% населения, а в Новгородской области это 186 тысяч человек. Поэтому, если вы не успели привиться в массовую прививочную кампанию по тем или иным причинам (временный медицинский отвод и др.), то вакцинироваться можно и в ноябре-декабре в платном прививочном кабинете.

Прививайтесь и будьте здоровы!

Информация предоставлена Управлением Роспотребнадзора по Новгородской области

основы вакцинации в пяти вопросах

Фото: Виктор Молодцов

В России, как обычно с сентября, стартовала массовая вакцинация от гриппа. В этом сезоне она особенно важна на фоне пандемии коронавируса. Фармацевтический холдинг Ростеха «Нацимбио» активно ведет поставки антигриппозных вакцин – это отечественные препараты, хорошо зарекомендовавшие себя в прошлых эпидемических сезонах. Рассказываем, когда и чем прививаться этой осенью и как вакцинация от сезонного гриппа совместима с новой прививкой от COVID-19.

 

1/ Когда нужно делать прививку от гриппа? 

Хотя кампания против гриппа идет уже с сентября, а оптимальным временем для профилактики считается октябрь, в ноябре еще совсем не поздно сделать прививку. Пик распространения гриппа обычно приходится на середину зимы, но даже если эпидемия уже началась, прививка не будет лишней. Вакцина, содержащая антигены актуальных штаммов гриппа, «научит» организм бороться с настоящей инфекцией и поможет предотвратить опасные последствия гриппа. 

Традиционно всеобщая иммунизация проходит в осенние месяцы, но успеть привиться можно и в декабре. Помните: организму нужно около двух недель после прививки, чтобы выработать иммунитет. И важно, чтобы к моменту введения вакцины вы были здоровы.   
 

2/ Зачем нужно прививаться каждый год? 

Вакцина от гриппа обычно действует один эпидемический сезон, примерно равный году. Поэтому сопротивляемость организма вирусу нужно повышать каждый год. Во-первых, выработанный вследствие вакцинации иммунитет со временем снижается. Во-вторых, из года в год по планете циркулируют разные виды гриппа, и каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает рекомендации, какие штаммы вируса в текущем сезоне будут наиболее активны. Исходя из этого, национальные производители готовят соответствующие вакцины. 


Например, вакцины «Ультрикс», «Совигрипп» и «Флю-М», поставляемые «Нацимбио», фармацевтическим холдингом Госкорпорации Ростех, в рамках Национального календаря прививок России в сезоне 2020-2021, относятся к трехвалентным, то есть содержат три актуальных штамма вируса гриппа. А новейшая четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри», которая используется второй сезон, включает еще один дополнительный штамм вируса гриппа B. По прогнозам ВОЗ, в этом году в Россию придут три новых штамма гриппа, от которых еще не выработан коллективный иммунитет.

3/ Как сочетаются прививки от гриппа и от COVID-19?

К сожалению, с наступлением холодного времени года жители России могут столкнуться с распространением сразу двух вирусов респираторного типа – сезонного гриппа и ковида. У медиков пока нет большого опыта совместного лечения этих двух заболеваний. Но создатели первой отечественной вакцины от коронавируса из Национального исследовательского центра им. Н.Ф. Гамалеи уже заявили, что прививка от ковида не будет конфликтовать в организме с прививкой от гриппа. При этом рекомендуется выдержать промежуток в три недели между двумя препаратами.    

Как известно, грипп опасен не сам по себе, а осложнениями после него. Как раз эти осложнения могут также усугубить и ход заболевания коронавирусной инфекцией. А организм, ослабленный вирусом гриппа, будет более восприимчив к тому, чтобы подцепить ковид.  Кроме того, заболевание вирусом COVID-19 своими симптомами может напоминать обычный грипп – ломота в суставах, высокая температура, кашель. Поэтому именно в этом сезоне очень важно сделать прививку от гриппа, чтобы в случае появления характерных симптомов с высокой вероятностью отличить грипп от ковида. 

Если противокоронавирусная вакцина еще недоступна к широкому применению, то сделать прививку от гриппа может практически каждый. Не забывайте и о других профилактических мерах, которые одинаковы для обоих вирусов: мойте руки, соблюдайте дистанцию, носите маски в общественных местах и оставайтесь дома при любых признаках болезни.
 

4/ Кому нужно делать прививку от гриппа? 

В текущем сезоне в России планируется охватить вакцинацией от гриппа около 60% населения, в том числе 75%, относящихся к группе риска. Именно последним прививка особенно показана. 

В группу риска входят дети, беременные, люди старше 60 лет, люди с хроническими заболеваниями и  работники системы здравоохранения. Противопоказаний для прививки не так много. Это аллергические реакции на куриный белок, на основе которого строится вакцина, и другие ее компоненты, наличие признаков острых респираторных инфекций и хронические заболевания в острой форме. Если вы не уверены в своем аллергическом статусе, после укола рекомендуется остаться в медицинском учреждении на 15 минут, чтобы понаблюдать за реакцией организма на препарат.  

5/ Чем прививаться в сезоне 2020-2021?

Вакцины от гриппа входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, поэтому их производство и поставки регулируются на государственном уровне. Принципиальной разницы между отечественными и зарубежными вакцинами нет, но в Национальном календаре профилактических прививок участвуют только препараты против гриппа отечественного производства. В этом году российских пациентов прививают отечественными вакцинами, хорошо зарекомендовавшими себя в прошлых сезонах. 

В рамках ежегодной кампании массовой вакцинации от гриппа фармацевтический холдинг Ростеха «Нацимбио» поставит более 75 млн доз вакцин для детей и взрослых.  Это трехвалентные вакцины «Ультрикс», «Совигрипп», «Флю-М» и четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри». Последней в этот раз будет поставлено 7,5 млн доз – на 40% больше, чем в прошлом сезоне. 


С 2017 года ВОЗ рекомендует квадривалентные вакцины как приоритетные для профилактики гриппа во всем мире. В России реализуется государственная программа по поэтапному переходу на подобные препараты. Расширенный штаммовый состав «Ультрикс Квадри» этого сезона позволяет исключить возможные риски, связанные с появлением и циркуляцией Викторианской и Ямагатской линий гриппа. В вакцине содержится по 15 мкг гемагглютинина (антигена) каждого штамма в одной дозе и не содержится консервантов или адъювантов. Полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия, согласно планам государства, перейдет к 2023 году.  

Наша страна входит в узкий круг государств, способных по полному циклу производить четырехвалентные вакцины от гриппа. О качестве нового российского препарата говорит тот факт, что прививаться им хотят не только у нас в стране, но и за рубежом. По словам генерального директора Ростеха Сергея Чемезова, в текущем году иностранные заказчики получат более 1 млн доз «Ультрикс Квадри».

Вакцинация от гриппа на сезон 2020-21г. Ваксигрипп.

В Медицинском Центре Доверие активно ведётся вакцинация от гриппа различными вакцинами. В том числе, у нас можно сделать прививку от гриппа французской вакциной ваксигрипп. Услуга вакцинации оказывается детям и взрослым.

Ваксигрип® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – представляет собой трехвалентную гриппозную инактивированную сплит-вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Особенность сплит-вакцин в том, что они содержат как наружные, так и внутренние антигены вируса гриппа, при этом они избавлены от самого главного недостатка цельновирионных вакцин – наличия токсинов.

Вирусы гриппа распространяются воздушно-капельным путем при чихании, кашле,  разговоре. Передача заболевания возможна через личные вещи, предметы обихода, например, детские игрушки. С момента заражения до появления первых симптомов проходит 2 – 5 дней. Основные симптомы: резкое повышение температура тела до 39 градусов и выше, раздражительность, головная боль, ломота в суставах и мышцах, вялость, сильная слабость. Через пару дней после начала гриппа возникает кашель и незначительный насморк.

Зачем делать прививку?

Грипп опасен для всех. Малыши беззащитны против него, так как не успели выработать антитела, пожилые – потому что их антитела «не работают» из-за ослабленного иммунитета. Опасность гриппа состоит еще и в том, что переболевший человек остаётся восприимчивым к повторному заражению, так как вирус очень изменчив.

Степень тяжести гриппа зависит от множества факторов: состояния здоровья в целом,  возраста больного, был ли он инфицирован данным вирусом ранее. Важно знать, что последствия гриппа гораздо опасней, чем само заболевание. Среди возможных осложнений у детей: пневмония, средний отит и круп. Пневмония также самое частое осложнение болезни у пожилых людей. У детей также возможно развитие синдрома Рея (развивается сильная рвота, спутанность сознания, которые могут привести к коме).

У взрослого человека грипп может привести к таким осложнениям, как бактериальная пневмония, вирусная пневмония, фебрильные судороги, миокардит, обострение легочных заболеваний (бронхит), миозит, менингит или энцефалит.

Каждый год создают вакцину на основе вирусов гриппа, которые вероятнее всего станут причиной гриппа в текущем году. По статистике, порядка 85 % вакцинированных малышей абсолютно устойчивы к вирусам гриппа, а те, которые, все-таки, заболели, переносят болезнь гораздо легче, в более короткие сроки и без осложнений. Подробнее о плюсах и минусах вакцинации от гриппа можно почитать мнение наших специалистов в статье здесь.

Кому необходима вакцинация от гриппа?

Вакцинация против гриппа  необходима малышам в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, часто болеющим детям, которые посещают детские учреждения. Вакцинироваться следует пациентам больниц, людям с хроническими заболеваниями и нарушениями иммунитета, лицам старше 65 лет. У этой группы населения заболеваемость почти в 10 раз превышает показатели в других возрастных группах, а прививка не только защищает от гриппа, но и уменьшает частоту и тяжесть инфарктов и инсультов. Также ежегодная вакцинация против гриппа необходима сотрудникам больниц и поликлиник, учителям и персоналу детских учреждений. Обязательно стоит сделать прививку, если вам предстоит контактировать с малышами в возрасте до полугода.

Инактивированные вакцины вводят, начиная с 6 месяцев внутримышечно или глубоко подкожно, малышам – в переднюю верхнюю часть бедра, взрослым и подросткам – в дельтовидную мышцу плеча. Вакцинация против гриппа может быть совмещена с любыми другими прививками (кроме противотуберкулезной БЦЖ).

Перед вакцинацией от гриппа стоит проконсультироваться с врачом всем аллергикам, особенно при наличии аллергической реакции на яйца, а также при возможности реакции на какой-либо компонент вакцины.

Противопоказания к вакцинации против гриппа: повышенная чувствительность к яичному белку или другим компонентам вакцины, обострение хронического заболевания. Остаточные явления после ОРЗ (кашель, насморк) не являются поводом не делать прививку вообще или переносить дату вакцинации.

Когда проводить вакцинацию от гриппа?

На сегодняшний день во всем мире ежегодная вакцинация признана наиболее эффективным средством профилактики гриппа. В России оптимальное время для этой процедуры – октябрь-ноябрь. Поскольку вирус активен в нашей стране с декабря по март, полноценный иммунитет после вакцинации вполне успеет сформироваться. Если вы не успели сделать прививку заранее, то привиться можно и в течение сезона гриппа. Кроме того вакцинацию против гриппа можно проводить одновременно с вакцинацией против других заболеваний. Детям, прививаемым против гриппа первый раз в жизни, прививку необходимо делать два раза с интервалом не менее 4 недель.

Как работает вакцинация?

Существует два типа вакцин против гриппа — убитые вакцины против гриппа и живые ослабленные вакцины. Убитые вакцины вводятся уколом при помощи иглы, а живые ослабленные вакцины — путем распыления в нос.

Многие люди боятся осложнений. Напрасно, ведь побочные эффекты при использовании высокоочищенных субъединичных вакцин 3-го поколения практически сведены к минимуму. Данными вакцинами разрешено прививать полугодовалых детей и беременных женщин.

Бывает, что в первые сутки после прививки повышается температура (как правило, не более 37,5 градусов), появляются озноб и слабость, но это лишь общая реакция организма. Она наблюдается всего лишь у 1% привитых детей и быстро проходит. У 4% малышей после вакцинации в месте укола наблюдаются болезненное покраснение и припухлость, которые исчезают в течение двух дней.

Какой результат получаем?

Прививка не дает 100% защиты от гриппа, но сводит до минимума вероятность заболевания, возможность осложнений. Кроме этого, прививка облегчает течение заболевания.

Так как вирусы гриппа постоянно меняются, специалисты рекомендуют проводить вакцинацию каждый год. Защита от гриппа развивается в течение двух недель после введения и действует примерно год.

Вакцинация в нашей клинике проводится после осмотра доктором и при отсутствии противопоказаний. Перед вакцинацией обязательно измеряется температура, при необходимости исследуется общий анализ крови. После введения вакцины врач наблюдает за пациентом в течение 30 минут.

ЦЕНЫ НА ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА (2020-21г.)

Название вакцины Особенности Страна производитель Стоимость
Профилактика гриппа
Ваксигрипп дети, взрослые Франция 1500
Ультрикс с 6 месяцев, взрослые Россия 700
Выезд прививочной бригады на дом 1000
Осмотр перед прививкой (дети) 700
Осмотр перед прививкой (взрослые) 200

Расписание работы врачей.Прайс-лист на услуги МЦ Доверие.

Записаться на прием, получить консультацию можно по телефонам:
+7 (423) 267-61-30; +7 (423) 274-32-22; +7 914-704-32-22.

Либо, заполнить форму он-лайн:

Если остались вопросы, задайте их в форме комментариев ниже↓↓↓

Вакцина против высокопатогенного гриппа птиц (ВПГП) подтипов Н5 и Н7 инактивированная | ВНИВИП

В зависимости от эпизоотической ситуации и потребности заказчика вакцина может применяться как в моновалентной форме, включая в себя антиген подтипа Н5 или Н7, так и в бивалентной форме. Препарат разработан с учетом стратегии «DIVA» (Differentiating Infected from Vaccinated Animals), что обеспечивает следующие преимущества:

  • возможность проводить дифференциацию инфицированной птицы от вакцинированной, благодаря гетерологичности нейраминидазы;
  • безопасное производство, при котором не используются высоковирулентные штаммы вируса гриппа.

Препарат разработан и может применяться для вакцинации птицы любого возраста.

ИНСТРУКЦИЯ 


по применению вакцины против гриппа птиц инактивированной эмульгированной

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

  1. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная предназначена для профилактической иммунизации всех видов домашних птиц против вируса гриппа.
  2. Вакцина изготовлена из инактивированного вируса гриппа птиц и масляного адъюванта.
  3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается отслоение масла в верхней части флакона. При встряхивании однородность эмульсии восстанавливается.
  4. Вакцину расфасовывают по 100 см3, 200 см3или 250 см3 в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
  5. На каждый флакон наклеивают этикетку с обозначением наименования организации-производителя, его адреса, товарного знака, пиктограммы и телефона, названия биопрепарата, указания серологического варианта вируса, объема (см3) и количества доз во флаконе, номера серии и контроля, условий хранения, даты изготовления (мес., год), срока годности, обозначения настоящего СТО, штрих-кода, знака соответствия, предупредительных надписей: «Для животных» и «Перед употреблением взбалтывать».
  6. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки картонные или полистироловые с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих неподвижность и целостность флаконов.
  7. На каждую коробку с флаконами (транспортная тара) наклеивают этикетку, на которой указывают: наименование организации-производителя, его адрес, телефон, адрес электронной почты и товарный знак, название биопрепарата, указание серологического варианта вируса, номера серии и контроля, дату изготовления (мес., год), срок годности, количество флаконов в коробке, количество доз во флаконе, условия хранения, обозначение настоящего СТО, штрих-код и надпись «Для животных», знак соответствия. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
  8. Флаконы без этикеток, содержащие посторонние примеси, с нарушенной укупоркой, а также остаток вакцины, не использованный в течение 2 ч после вскрытия, утилизируют кипячением в течение 15 мин или автоклавированием при (0,11±0,02) МПа в течение 15 мин.
  9. Срок годности вакцины 12 мес. с даты изготовления, при условии хранения в сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Вакцина не должна применяться после истечения срока годности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

  1. Механизм действия препарата основан на выработке у привитых птиц иммунитета к гриппу птиц. Напряженность иммунитета у привитых птиц определяют через 28 сут. после вакцинации в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) .
  2. Вакцина должна вызывать не менее чем у 80% вакцинированных птиц накопление в крови антител к вирусу гриппа птиц в титре 4,0 log2 и выше в РТГА .
  3. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 6 мес.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

  1. Иммунизации против гриппа подвергают только клинически здоровых птиц не зависимо от возраста с последующей ревакцинацией через 30-40 сут. Птиц, используемых для получения яиц (куры, утки, гуси, индейки и другие виды), ревакцинируют за 1 мес. до начала яйцекладки. Птиц в возрасте от 1 до 30 сут. вакцинируют половиной прививной дозы.
  2. Объем прививной дозы составляет 0,5 см3 вакцины. Вакцину вводят однократно подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область груди или в область копчика. За 6-9 ч до применения вакцину достают из холодильной камеры и оставляют в помещении с температурой 20-22°С или прогревают на водяной бане при данной температуре. Вакцину используют в течение 2 ч после вскрытия флакона.
  3. Через 28 сут. после вакцинации у птиц проверяют напряженность иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток крови. При наличии напряженного иммунитета у менее, чем 80% птиц, проводят ревакцинацию.
  4. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование припухлости, исчезающей через 2 недели.
  5. Убой птиц на мясо рекомендуется проводить не ранее, чем через 14 сут. после введения вакцины. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины тушки выбраковывают и утилизируют. Яйцо, полученное от вакцинируемых птиц, используют без ограничения.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

  1. Входящие в состав вакцины компоненты относятся к не токсическим веществам. Однако ее белковые компоненты могут обладать аллергенным действием.
  2. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
  3. Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска (респиратор), резиновые перчатки.
  4. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы с вакциной следует тщательно вымыть руки с мылом. В местах работы должна быть аптечка первой до врачебной помощи.
  5. Случайное введение препарата вакцинатору может привести к ограниченной воспалительной реакции в месте инъекции. В этом случае необходимо обратиться в медицинское учреждение.
  6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
  7. цыплят с первых часов жизни и обладает иммуногенностью независимо от уровня родительских антител; совместимостью с живыми и инактивированными вакцинами, применяемыми в птицеводстве; способностью формировать длительный иммунитет при однократном введении.

Примечание: НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ

Вакцины от коронавируса из Европы и США: что о них известно | Коронавирус нового типа SARS-CoV-2 и пандемия COVID-19 | DW

Хорошие новости из Германии и США. Судя по всему, в ближайшее время компании BioNTech и Pfizer смогут зарегистрировать разработанную ими в рекордные сроки вакцину от коронавируса. Обе фирмы сообщили 18 ноября, что собрали достаточно данных, чтобы считать клинические испытания предварительно завершенными. Согласно их результатам, эффективность вакцины достигает 95 процентов. По первым результатам испытаний, опубликованным BioNTech 9 ноября, эффективность вакцины превышала 90 процентов. Независимый Комитет по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC) объявил об “отсутствии серьезных проблем с безопасностью” у германо-американской вакцины.

16 ноября американская фармацевтическая компания Moderna распространила информацию о том, что разработанная ей вакцина прошла третью фазу испытаний с участием более 30 000 добровольцев и показала эффективность в 94,5 процента.

Сколько вакцин от COVID-19 сейчас проходят испытания

Таким образом, BioNTech, Pfizer и Moderna на данный момент лидируют в области разработки вакцины от COVID-19, однако их конкуренты – такие, как шведско-британский фармацевтический концерн AstraZeneca, а также компании Sanofi, Sinovac и Johnson & Johnson – скорее всего, не заставят себя долго ждать и в ближайшее время представят собственные разработки.

Лаборатория фармацевтической компании BioNTech

По данным ВОЗ, на сегодняшний день клинические испытания проходят в общей сложности 47 вакцин-кандидатов. 10 из них дошли до третьей фазы. Между тем в России уже получили допуск две вакцины от коронавируса: “Спутник V” и “ЭпиВакКорона”, хотя  многие эксперты считают испытания этих препаратов недостаточными.

В то же время на многие вопросы, касающиеся вакцин от коронавируса, до сих пор нет убедительных ответов. Например: насколько они эффективны на самом деле? Есть ли различия в их применении в зависимости от возраста пациентов и наличия у них хронических заболеваний?

Сохраняется ли иммунитет, вырабатываемый организмом после прививки, на длительное время? Позволяет ли вакцина предотвратить осложнения в ходе заболевания и может ли она предотвратить бессимптомное инфицирование?

Сколько будет стоить вакцина, какие страны и в каких объемах получат ее, тоже пока не понятно. Однако на некоторые вопросы ответы есть уже сегодня.

Насколько эффективны различные вакцины от коронавируса?

По данным компаний BioNTech и Pfizer, их вакцина-кандидат BNT162b2 более чем на 95 процентов защищает от заражения. Moderna утверждает, что ее препарат гарантирует защиту от COVID-19 в 94,5 процентах случаев. Это необычно высокий уровень эффективности.

Для сравнения: эффективность прививки от гриппа в 2018-2019 годах, по данным Института имени Роберта Коха, составляла в Германии 21 процент. Это означает, что вакцинация защитила от болезни только каждого пятого привившегося.

Стоит учитывать, что стопроцентная защита от заражения практически невозможна. Ведь организмы людей очень индивидуальны. Кроме того, вирусы – например, вирус гриппа – имеют свойство постоянно видоизменяться. Именно поэтому состав антигенов в вакцине от гриппа каждый год необходимо менять в зависимости от штамма вируса.

И все же прививка существенно снижает риск заражения. Эффективность конкретной вакцины напрямую зависит от концентрации антител, вырабатываемых организмом против возбудителя болезни после прививки. Чтобы определить ее, ученые проводят рандомизированные контролируемые испытания, участников которых делят на две группы. Членам одной из них прививают тестируемую вакцину, а другие получают плацебо.

Откуда взялись 95 процентов эффективности

Компании Pfizer и BioNTech проводили третью фазу своих испытаний на 43 538 добровольцах в разных странах мира. Участникам делали прививки два раза, с перерывом в три недели.

В третьей фазе испытаний вакцины компании Moderna участвовали 30 000 добровольцев

При этом людей не заражали коронавирусом преднамеренно, ведь это идет вразрез с этическими нормами. Однако с течением времени инфекцию выявили у 170 добровольцев. Из них 162 были из группы, которой вкололи плацебо.

В группе участников, которых привили вакциной-кандидатом, 95 процентов добровольцев оказались защищены от инфекции. Это означает, что девять из десяти людей, которые статистически могли бы заразиться коронавирусом, им не заразились. Таким образом, сравнив результаты обеих групп участников, исследователи оценили эффективность вакцины в 95 с лишним процентов.

Подобные показатели сопоставимы с эффективностью вакцины против кори, свинки и краснухи, которая обеспечивает иммунитет к этим заболеваниям у 93-99 процентов привившихся. Что касается новой вакцины от коронавируса, то показатели ее действенности, скорее всего, в ходе дальнейших испытаний будут скорректированы в сторону понижения. Третья фаза тестирования считается завершенной, когда выявлено в общей сложности 164 случая заражения, указано в заявке на его проведение. При этом все участники клинических испытаний останутся под наблюдением в течение двух лет.

Для сравнения: в клинических испытаниях вакцины компании Moderna приняли участие 30 000 человек, половина из которых была привита плацебо. У 95 добровольцев с течением времени выявили коронавирус. 90 человек из числа заболевших были из группы плацебо и только 5 – из числа тех, кому вкололи настоящий препарат.

Безопасны ли новые вакцины от коронавируса?

Независимые организации, осуществляющие контроль за испытаниями новых препаратов, – в случае BioNTech/Pfizer это был Комитет по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), а в случае Moderna – Совет по мониторингу безопасности данных (Data Safety Monitoring Board, DSMB) – подтвердили, что “не зарегистрировали никаких угроз безопасности” в отношении разработанных ими вакцин.

ЕС заключила с компаниями BioNTech и Pfizer контракт на закупку до 300 млн доз вакцины

Однако тот факт, что у обоих препаратов до сих пор не было замечено никаких побочных эффектов, не гарантирует, что они не будут выявлены в будущем – когда группа участников испытаний будет существенно увеличена или когда прививку сделают людям с особыми хроническими заболеваниями.

В случае внутримышечного ввода вакцины всегда может появиться локальная реакция на месте укола. Кроме того, иммунный ответ, то есть формирование клеток B, участвующих в выработке антител, и клеток T, которые благоприятствуют этому процессу, может быть связан с повышением температуры, появлением озноба, боли в мышцах или головной боли.

Обе вакцины-кандидата – BNT162b2 от BioNTech и Pfizer и mRNA-1273 от Moderna – принадлежат к группе вакцин, которые до сих пор не имели широкого клинического применения. Обе они содержат вирусную молекулу – матричную РНК (мРНК), заключенную в липидную наночастицу. Оказавшись в организме, мРНК попадает в клетку и начинает синтезировать патогенно-специфические антигены, вызывающие иммунную реакцию. Другими словами, клетки организма человека, привитого такой вакциной, начинают самостоятельно производить элементы вируса.

Когда западные вакцины от коронавируса будут зарегистрированы?

Процедуры регистрации вакцины для массового применения в США и ЕС различны. Однако промежуточные испытания должны ускорить этот процесс. BioNTech и Pfizer уже сообщили, что в течение третьей недели ноября они собираются подать заявку в медицинский регулятор Минздрава США FDA для экстренной регистрации вакцины.

Молекула коронавируса под микроскопом

Но для этого необходимо проводить наблюдение за состоянием здоровья добровольцев в течение как минимум двух месяцев с момента их второй прививки. Этот срок истекает в середине ноября. Компания Moderna также сообщила о том, что в течение ближайших недель собирается подать заявку на экстренную регистрацию ее препарата.

Когда BioNTech планирует обратиться в Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency, EMA), предъявляющее более строгие требования к процессу регистрации вакцины для массового использования в Европе, пока не ясно. В Германии за регистрацию вакцин и мониторинг в этой области отвечает Институт имени Пауля Эрлиха (Das Paul-Ehrlich-Institut).

В рамках ускоренной регистрации вакцина от коронавируса, по всей видимости, может быть допущена к массовому использованию в ЕС еще в текущем году или в начале 2021 года.

Когда начнется вакцинация в ЕС?

На протяжении месяцев Еврокомиссия вела интенсивные переговоры с компаниями BioNTech и Pfizer о приобретении вакцины. Изначально ЕС планировал закупить 300 млн доз. В итоговом контракте говорится, однако, о заказе 200 млн доз с возможностью дополнительно приобрести еще 100 млн доз позже.

Германия работает над тем, чтобы сделать вакцину от COVID-19 доступной всему миру

Есть информация о том, что Еврокомиссия ведет переговоры о закупке 160 млн доз вакцины у концерна Moderna. Однако на данный момент такой контракт еще не заключен. Параллельно ЕС готовит контракты на закупку 300 млн доз вакцины у компаний AstraZeneca, Sanofi-GSK и Johnson & Johnson.

В начале июня Германия, Франция, Италия и Нидерланды создали так называемый “Инклюзивный союз по вакцинации” (Inclusive Vaccine Alliance), который должен обеспечить производство вакцины в разных точках Европы. ЕС тем самым хочет добиться, чтобы вакцина от коронавируса была доступна не только его гражданам, но и жителям бедных стран, в том числе в Африке.

Тем не менее конкретного ответа на вопрос о том, как и на каких условиях будет происходить распределение вакцины от COVID-19 в мире, пока нет. Ведь большинство вакцин нужно хранить при температуре ниже 70 градусов по Цельсию, а это сопряжено с серьезными трудностями при их хранении и транспортировке.

Смотрите также:

  • Незаметные герои времен пандемии

    Уборщица электричек

    Бианка Ремтер (Bianka Remter) из Берлина занимается уборкой вагонов электричек – моет полы и сиденья, дезинфицирует поручни и дверные ручки. Она гордится своей работой и очень радуется, когда пассажиры выражают благодарность за ее труд. Бианка не скрывает, что для нее это имеет очень большое значение.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Комиссар полиции

    Подразделение старшего комиссара полиции Йорна Ифлендера (Jörn Iffländer) обычно отвечает за проблемные места в Берлине, где торгуют наркотиками, но сейчас там немноголюдно. Поэтому во время пандемии они больше следят за соблюдением карантинных правил, ведут разъяснительную работу, пытаясь делать это деликатно и без конфликтов.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Сотрудница супермаркета

    Ариане Джон (Ariane John) из Берлина работает в супермаркете. Ей приходится постоянно напоминать покупателям о том, что сейчас из-за пандемии в магазине нужно находиться на безопасном расстоянии друг от друга. По словам Ариане, она не устает поражаться тому, сколь недооценивает ситуацию молодежь: в отличие от пожилых людей, молодые зачастую легкомысленно игнорируют нынешние правила.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Фармацевт

    Жительница Берлина Анна Фредрих (Anna Fredrich) – фармацевт. Заразиться коронавирусом она не боится. В аптеке еще в начале карантина на кассах установили защитные экраны из оргстекла, а на полу сделали специальную разметку для стоящих в очереди.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Учительница

    Начальная школа, где преподает жительница Ораниенбурга Карин Биттер (Karin Bitter), во время карантина была закрыта, но она каждый день приходила в свой класс. Отсюда общалась со своими учениками-третьеклашками в режиме видеоконференции, чтобы поговорить о ситуации и обсудить события. 11 мая берлинские школы постепенно приступили к возобновлению работы.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Медсестра

    Янине Дахвиц (Janine Dachwitz) из бранденбургского Котбуса – всегда в тесном контакте с людьми. Она работает медсестрой в Союзе рабочих-самаритян Германии (Arbeiter-Samariter-Bund Deutschland) – независимой благотворительной организации, оказывающей помощь нуждающимся в социальной защите людям.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Почтальон

    Ютта Леман (Jutta Lehmann) живет в городе Шторков в федеральной земле Бранденбург. Уже почти 30 лет работает почтальоном. В районе, где она доставляет почту, ее знает каждый. По словам Ютты, люди к ней относятся тепло, всегда интересуются, как у нее дела, делятся новостями из своей жизни.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Сотрудница склада одежды

    Селин Иффли-Науман (Celine Iffli-Naumann) на добровольных началах работает на складе одежды для нуждающихся в Берлине. Сюда приходит много бездомных. Заразиться коронавирусом она не боится, а работать сейчас приходится быстрее и больше обычного. Многие здешние помощники – пенсионеры, то есть сами входят в группы риска, поэтому сейчас вынуждены оставаться дома.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Водитель автобуса

    Берлинец Марсель Кольшмидт (Marcel Kolschmidt) – водитель городского автобуса. Раньше пассажиры входили через переднюю дверь – чтобы можно было проверить билеты. Из-за пандемии все изменилось. Место водителя теперь изолировано от салона, а передняя дверь заблокирована. Риск заражения уменьшился, зато “зайцев” среди пассажиров прибавилось, смеется Марсель.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Больничная клоунесса

    Задача Уте фон Кёрбер (Ute von Koerber) из благотворительного общества “Смех помогает” в Потсдаме – поддерживать больных детей. Она – клоунесса по прозвищу Витамин. Сейчас, правда, с юными пациентами больниц Уте общается виртуально – в формате видеоконференций. Но Витамин надеется, что в скором времени она снова получит возможность приходить к детям в палаты.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Информационный менеджер

    Жительница Берлина Симоне Леман (Simone Lehmann) работает информационным менеджером в пассажирской компании BVG – отвечает за объявления по громкоговорителям и на цифровых табло. К сведениям об опозданиях или изменениях в движении сейчас прибавились напоминания о соблюдении дистанции.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Сотрудник пожарной службы

    Деннис Паслак (Dennis Passlak) – сотрудник отдела коммуникации Берлинской пожарной службы. Одна из его задач – организация кадрового обеспечения службы в случае заболевания большого количества сотрудников, что в период пандемии не исключается. Также он следит за тем, чтобы персонал был обеспечен защитными масками и антисептиками.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Медиатор

    Надин Дюбуа (Nadine Dubois) из Берлина – член команды волонтеров, на безвозмездной основе оказывающих помощь в разрешении конфликтов. Порой оппоненты – особенно находящиеся в стадии развода супруги – теряют самообладание и не могут прийти к соглашению. Во время пандемии таких ситуаций стало больше. И единственным выходом часто бывает привлечение третьего лица – посредника.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Лаборант

    Аня Хёрихс (Anja Hörichs) работает в специальном центре для взятия анализов у людей с подозрением на коронавирус в городе Бютцов (Мекленбург – Передняя Померания). Центр создан на территории автодорожной мастерской, куда пациенты приезжают на машинах. Каждый день – до пятидесяти человек.

  • Незаметные герои времен пандемии

    Сотрудник аварийной службы

    Штеффен Бок (Steffen Bock) работает в берлинской городской службе водоснабжения – устраняет протечки в частных домах, квартирах и участках трубопроводов, проложенных под дорогами и тротуарами. Штеффен постоянно контактирует с людьми. Чтобы защитить себя от коронавируса, всегда работает в маске и перчатках.

    Автор: Наталия Королева


Вакцинация против гриппа – ОГБУЗ Поликлиника №4 Смоленск

Вакцинация против гриппа

Грипп– это острое инфекционное заболевание, которое можно предотвратить. Наиболее эффективным, удобным и безопасным средством профилактики гриппа являются современные вакцины.

Противогриппозные вакцины, применяемые в правильной дозе и в нужное время, защищают от заболевания гриппом до 80% детей и взрослых. Если даже привитый человек и заболеет гриппом, он защищен от тяжелых осложнений. Да и само заболевание протекает гораздо легче.

Для иммунизации достаточно одной прививки, которую необходимо проводить до подъема заболеваемости, чтобы успел сформироваться прочный иммунитет, защищающий от гриппа. Обычно иммунитет формируется в течение двух-трех недель.

 

Может ли вакцина нанести вред здоровью?

Многие родители отказываются ставить прививку от гриппа детям, считая, что вакцина может нанести вред здоровью, и от нее нет пользы. Это миф: на самом деле прививка неопасна и не вызывает осложнений, в крайнем случае может проявиться покраснение на коже в месте укола, которое проходит через 2-3 дня, или небольшое повышение температуры. Даже, если ребенок от кого-то заразится гриппом, болезнь будет протекать в легкой форме, без осложнений.

 

Почему надо ежегодно прививаться от гриппа? Некоторые отказываются от прививки, считая, что действие прошлогодней вакцинации продолжается. На самом деле прививаться надо ежегодно по 2-м причинам:

– во-первых, состав вакцины меняется в зависимости от штамма вируса;

– во-вторых, иммунитет от гриппа вырабатывается на срок от нескольких месяцев до года.

 

Кому врачи рекомендуют сделать прививки против гриппа в первую очередь?

Во-первых, рекомендуется сформировать защиту против гриппа детям и взрослым, которые имеют такие факторы риска, как хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, врожденные или приобретенные иммунодефициты, сахарный диабет, заболевания почек, печени, ожирением и т.д.

Во-вторых, важна вакцинация против гриппа лиц определенных профессий, которые общаются с большим количеством людей. Это медицинские работники, работники аптек, воспитатели и педагоги, работники коммунально-бытовой сферы, транспорта и т.д. В-третьих, целесообразно защитить от гриппа с помощью прививок детей, посещающих детские коллективы (школы и детские сады). C2014 года в Национальный календарь профилактических прививок включены дополнительные контингенты: беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу.

 

Почему так важно прививать от гриппа детей?

Ежегодно наибольшее количество случаев заболевания гриппом регистрируется среди детей. Заболевшие дети дольше выделяют вирус гриппа, чем взрослые. Более 90% госпитализированных по поводу гриппа – это дети. Продолжительность заболевания у детей значительно больше, чем у взрослых. Наиболее высокий риск заражения гриппом существует у детей, посещающих детские коллективы (детские сады, школы). Заболевшие дети «приносят» вирус гриппа в семью, заражая других членов семьи. С целью защиты детей раннего возраста (особенно детей в возрасте до 6 месяцев, защита которых не может быть обеспечена с помощью вакцинации), целесообразно привить против гриппа всех лиц, тесно контактирующих с ребенком.

 

Кому нельзя прививаться?!

Если у человека острая вирусная инфекция (чихание, кашель, температура), то прививаться нельзя: произойдет наложение инфекционного процесса на вакцинальный и болезнь усилится. Временно воздерживаются от вакцины при обострении хронических заболеваний. В том и другом случаях больных прививают через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии (стойкого улучшения хронического заболевания). Прививку не делают также тем, у кого наблюдалась аллергическая реакция на белок куриного яйца, а также в том случае, если на предыдущую вакцину от гриппа была аллергическая или иная реакция.

 

Ежегодная массовая иммунизация против гриппа в Смоленскойобласти проводится с целью уменьшения осложнений, госпитализации, эпидемического распространения гриппа и летальных исходов!

Сделайте прививку – защитите себя и своих родных!

Грипп идет: правда и мифы о вакцинации

Автор фото, AFP

Подпись к фото,

Прививки от гриппа не стоит бояться, считает врач-иммунолог

В России фактически объявили о начале сезона гриппа. Эпидемическая ситуация по гриппу и ОРВИ, по крайней мере в Москве, пока спокойная, но специалисты напоминают: если вы не хотите заболеть гриппом, когда эпидемия начнется, идите и сделайте прививку.

В России от гриппа сейчас прививают бесплатно: взрослых – в районных поликлиниках по месту жительства, детей – в садах и школах. Выбрать вакцину, правда, не дадут – скорее всего, привьют отечественным “Грипполом”. За зарубежными аналогами придется идти в коммерческие клиники.

Вокруг темы вакцинации от гриппа споры не утихают – правда, не в медицинских кругах, а среди населения. Говорят о неэффективности этой прививки, о страшных побочных эффектах и ангажированности врачей, которые прививаться рекомендуют.

Мифы о прививке от гриппа по просьбе Русской службы Би-би-си согласилась прокомментировать врач-педиатр, аллерголог и иммунолог Татьяна Семенычева.

Миф 1. Прививку делать не надо, все равно не поможет. Да и вообще – вредно.

Комментарий.

Делать однозначно. Учитывая и сезон, и ожидания по эпидемической вспышке. В этом году вакцины абсолютно новые, с новыми штаммами, которые дают адекватный иммунный ответ.

Прививка стопроцентно защищает от осложнений гриппа. Если вдруг вы заболеете, что уже не так вероятно, вы переболеете гриппом легко и без осложнений.

Выбор вакцины зависит от того, в какой период эпидемической вспышки вы решили вакцинироваться. Если заранее, это один вид вакцин. Если в разгар эпидемии, то другой.

Вакцины разные. Мы, например, в нашей клинике располагаем тремя видами вакцин. Одна идет с добавкой иммуномодулятора – употребляется в сезон, ответ организма очень быстрый, но с большим количеством побочных реакций. Другая вакцина относится к группе рекомбинантных вакцин, которые загодя ставятся, очень мягко вырабатывается иммунитет, но и подольше. Третья – вакцины группы “сплит”, которые не только от гриппа, но и других видов вирусов дают перекрестный иммунитет.

Около двух недель в среднем вырабатывается иммунитет. Поэтому лучше делать загодя. А если попали в эпидемию, то остается один вид вакцины – с иммуномодулятором.

Миф 2. Зарубежные вакцины лучше российских, они более эффективны. Если прививаться, то только зарубежными.

Комментарий.

Это глубоко ошибочное мнение. Российские вакцины не менее эффективны, они абсолютно точно предназначены для ликвидации эпидемического очага. Импортные вакцины в период начавшейся эпидемии категорически не подходят, здесь только российская может отыграть так, как нужно.

Импортные вакцины – в основном для заблаговременной вакцинации.

Стоит учитывать одно. Там, где мы хотим быстрый иммунитет, там и побочных реакций будет больше. А где прививаемся заблаговременно, там процесс идет мягче и меньше побочных реакций. В этом суть, а не в том, что вакцина плохая или хорошая, российская или зарубежная.

Миф 3. В научных кругах до сих пор спорят о пользе и эффективности вакцинации. И сами врачи себе эти прививки не делают.

Комментарий.

Среди врачей-иммунологов другого мнения, кроме как о пользе вакцинопрофилактики, нет и быть не может. И все врачи, и я в том числе, много лет прививаются от гриппа, и не только от гриппа, но и от других сезонных заболеваний.

Когда дело касается врачей общего профиля, которые далеки от иммунологии, когда есть мнение: сделали вакцину, а на следующий день болеем – так может сказать человек, который с вакцинацией вообще в жизни не сталкивался. От врачей общего профиля иногда это слышим. Но если говорим о педиатрах, например, или других детских врачах, то образовательный уровень у них выше по части вакцинопрофилактики.

Автор фото, AFP

Подпись к фото,

В ответ на прививку организм вырабатывает антитела

Миф 4. Механизм формирования иммунного ответа на прививку непонятен, недостаточно изучен и индивидуален – этот ответ может и не сформироваться.

Комментарий.

В организм вводится вакцина, которая активирует три звена собственного иммунитета. Они работают все друг с другом в стыковке, то есть сначала организм распознает те гриппоподобные антигены, которые входят в вакцину. Потом информация о том, что мы распознали, что чужак появился в организме, передается иммунным клеткам, а клетки, зная, как выглядят эти вирусные антигены, начинают вырабатывать антитела.

Хочу обратить внимание, что в состав вакцины не входят никакие вирусы, ни живые, ни убитые. Туда входят только белковые компоненты вируса.

Поэтому мнение, что после вакцинации человек может заболеть гриппом, не выдерживает никакой критики, потому что никакой вирусный компонент вакциной в организм не вводится.

Антитела, которые выработались, сохраняются в течение года, поэтому вакцинацию против гриппа следует делать ежегодно.

Миф 5. Врачи, рекомендующие делать прививки, делают это по сговору с фармацевтическими компаниями-производителями вакцин.

Комментарий.

Подлая ложь. Нет возможности фармкомпаниям не только ангажировать врача, но и каким-то образом заинтересовать его. В нашей компании доктора, уличенного в подобном “ангажементе”, увольняют в течение 24 часов. Учитывая, что врачи дорожат своей работой и своей репутацией, и своим имиджем, никто с этим не связывается никогда.

Кроме того, если говорить о врачах-иммунологах, коим я, например, являюсь 25 лет – а меня никогда и не пробовали как-то заинтересовать, потому что понимают, что мое базовое образование иммунолога не позволит мне дать приоритет какой-то вакцине, если я точно знаю, какая вакцина и для чего создана.

Рекомбинантная вакцина против гриппа (гриппа) | CDC

Что такое рекомбинантная вакцина против гриппа?

Рекомбинантные вакцины против гриппа (гриппа) производятся с использованием рекомбинантной технологии. Этот метод не требует вакцинного вируса, выращенного из яиц, и не использует куриные яйца в производственном процессе. В настоящее время рекомбинантная вакцина против гриппа и вакцина против гриппа на основе клеточных культур являются единственными вакцинами против гриппа без яиц, лицензированными для использования в Соединенных Штатах.

Одна рекомбинантная вакцина против гриппа, Flublok Quadrivalent (четыре ингредиента), доступна в течение сезона гриппа 2020–2021 годов.Flublok Quadrivalent была впервые лицензирована FDA в США для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше в 2017 году. Более ранняя трехвалентная версия была лицензирована в 2013 году, но позже была заменена четырехвалентной версией.

Чем рекомбинантная вакцина против гриппа отличается от других одобренных вакцин против гриппа?

Рекомбинантные вакцины против гриппа не используют вирус гриппа или куриные яйца в производственном процессе. Для получения дополнительной информации см. «Как производятся вакцины против гриппа».

Кто может получить Flublok Quadrivalent?

Flublok Quadrivalent лицензирован для использования людьми от 18 лет и старше.

Кому не следует покупать Flublok Quadrivalent?

Люди, не входящие в утвержденный FDA возрастной диапазон (те, кто моложе 18 лет) и у которых были тяжелые аллергические реакции на любой ингредиент вакцины, не должны получать Flublok Quadrivalent.

Каковы возможные преимущества рекомбинантных вакцин против гриппа?

Поскольку он не зависит от количества яиц, процесс производства рекомбинантной вакцины против гриппа может быть быстрее, чем производство вакцин на основе яиц в случае пандемии или нехватки яиц, необходимых для выращивания вирусов гриппа, и не ограничивается отбор вакцинных вирусов, адаптированных для роста в яйцах.Этот процесс также позволяет избежать изменений, которые могут произойти при выращивании вирусов в яйцах, что иногда может повлиять на соответствие между вакцинным вирусом и циркулирующими вирусами и, следовательно, на то, насколько хорошо работает готовая вакцина. Узнайте больше о процессе производства рекомбинантной вакцины против гриппа на веб-странице CDC «Как создаются вакцины против гриппа».

типов вакцин против гриппа

Два типа вакцин против гриппа, которые широко доступны, – это живые аттенуированные вакцины против гриппа (LAIV) и инактивированные вакцины против гриппа (IIV).Традиционно оба типа противогриппозных вакцин изготавливались для защиты от трех штаммов сезонного вируса гриппа (известных как трехвалентные вакцины). В большинстве стран это остается неизменным, и существующие трехвалентные вакцины содержат пандемический вирус A (h2N1), грипп A (h4N2) и один из двух вирусов гриппа B. В последнее время в некоторых странах стали доступны вакцины, защищающие от четырех вирусов (четырехвалентные вакцины), включая оба штамма вируса гриппа B. Независимо от состава или типа имеющейся вакцины от сезонного гриппа, вакцину рекомендуется получать каждый год, чтобы обеспечить идеальную защиту от вируса гриппа.Heritage предлагает четыре вируса (четырехвалентную вакцину) для обеспечения максимальной защиты.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ежегодно обновляет состав вакцин на основе данных, полученных из образцов, собранных Глобальной системой эпиднадзора за гриппом и ответных мер (ГСЭГО). ГСЭГО постоянно собирает образцы вируса гриппа, чтобы давать рекомендации о штаммах вируса, которые, скорее всего, будут применимы в предстоящем сезоне гриппа. Основываясь на этой информации, вакцины от гриппа производятся, и на производство обычно уходит около шести месяцев.Из-за нехватки времени, связанного с производством вакцины, своевременная отправка штаммов вирусов в ГСЭГО имеет первостепенное значение.

Инактивированные вакцины против гриппа (IIV)

Одобрен для использования у людей в возрасте шести месяцев и старше, IIV также может применяться у пациентов с хроническими заболеваниями и беременных женщин. Вакцинация от гриппа во время беременности помогает защитить мать и новорожденного от вируса гриппа. IIV вводится в дельтовидную мышцу (плечо / плечо), и обычно рекомендуется однократная доза.Однако, если пациенту от шести месяцев до восьми лет и он не получил вакцину от сезонного гриппа в течение последнего сезона гриппа, ему следует ввести две дозы с интервалом не менее четырех недель.

Как следует из названия, вирусы, содержащиеся в вакцинах IIV, неактивны. Таким образом, они не вызывают грипп, но иногда могут вызывать контролируемые побочные эффекты, такие как местная реакция в месте инъекции. Люди, которые никогда раньше не получали вакцину против гриппа и, следовательно, не подвергались воздействию антигенов вакцины против гриппа, могут испытывать недомогание, преходящую лихорадку, мышечные боли и другие неблагоприятные системные явления.Ежегодно состав вируса в вакцине может изменяться. Компания Heritage постоянно придерживается этих рекомендаций и ежегодно выпускает новейшие и наиболее эффективные вакцины.

Живые ослабленные вакцины против гриппа (LAIV)

LAIV рекомендуется использовать только пациентам в возрасте от 2 до 49 лет, у которых нет хронических респираторных заболеваний, таких как астма или ХОБЛ. В то время как IIV безопасен для беременных женщин, LAIV – нет.LAIV вводят в виде спрея для носа однократно. Подобно ограничениям, связанным с IIV, детям в возрасте от двух до восьми лет, которые не получали вакцину от сезонного гриппа в предыдущем сезоне, следует вводить две дозы с интервалом не менее четырех недель.

Вирусы в LAIV ослаблены (ослаблены) и не вызывают грипп. Побочные эффекты обычно легкие и могут включать ринорею (заложенность носа), боль в горле или лихорадку. По сравнению с симптомами инфекции гриппа, большинство побочных эффектов временные и легкие.

Подробнее о вакцинах от гриппа: эффективны ли вакцины от гриппа?

10. Вакцины против гриппа | ATrain Education

Вакцина – это вещество (антиген), полученное из вируса или бактерии, которое запускает иммунную систему организма для выработки антител. Иногда в вакцину добавляют вещества, чтобы вызвать более сильный иммунный ответ, так что организму требуется меньше вакцины для распознавания антигена и борьбы с ним. Вакцины против гриппа вызывают выработку антител примерно через 2 недели после вакцинации.

Схематическая диаграмма антитела и антигенов. Источник: Wikimedia Commons.

Вакцины против гриппа доступны в инактивированной форме (IIV) и в живой аттенуированной форме (LAIV). Инактивированные вакцины против гриппа доступны с 1940-х годов и традиционно вводятся внутримышечно или внутрикожно. Живая аттенуированная вакцина была одобрена для использования в США в 2003 году. Живые аттенуированные вакцины против гриппа содержат версию живого микроба, которая была ослаблена в лаборатории, поэтому она не может вызывать заболевание.

Инактивированные вакцины производятся путем уничтожения болезнетворных микробов вируса или бактерий с помощью химикатов, тепла или радиации. Инактивированные вакцины более стабильны и безопасны, чем живые вакцины, потому что мертвые микробы не могут вернуться к своему болезнетворному состоянию. Однако большинство инактивированных вакцин стимулируют более слабый ответ иммунной системы, чем живые вакцины (NAIAD, 2019b).

Ключевые точки вакцины против гриппа

Инактивированная вакцина против гриппа (IIV)

  • Трехвалентная, четырехвалентная
  • Доступна с 1940-х годов Живая аттенуированная вакцина (LAIV)

Технологии производства вакцины против гриппа

В конце февраля – начале марта – задолго до начала нового сезона гриппа – консультативный комитет FDA рассматривает данные о том, какие вирусы гриппа вызывали заболевание в прошлом год, как меняются вирусы и тенденции заболеваний, поэтому они могут порекомендовать три или четыре штамма гриппа для включения в трех- и четырехвалентные вакцины против гриппа для Соединенных Штатов в предстоящем сезоне гриппа (FDA, 2019a).Существует три различных технологии производства противогриппозных вакцин, одобренных FDA:

  • Вакцина против гриппа на основе яиц
  • Клеточная вакцина против гриппа
  • Рекомбинантная вакцина против гриппа (2018c)

Самый распространенный способ изготовления вакцин от гриппа – использование производственный процесс на основе яиц , который используется более 70 лет. Производство вакцины на основе яиц используется для изготовления как инактивированной (убитой) вакцины, используемой в прививке от гриппа, так и живой ослабленной (ослабленной) вакцины, используемой в вакцине против гриппа в виде назального спрея (NIAID, 2019a).

Производство вакцин против гриппа на основе клеток было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2012 году. До недавнего времени этот производственный процесс начинался с выращенных из яиц CVV (вирусы-кандидаты для вакцин). Однако 31 августа 2016 года FDA выдало разрешение на использование Seqirus , единственного одобренного FDA производителя клеточной вакцины против гриппа в США, на использование CVV, выращенных в клетках животных. Технология клеточных культур имеет потенциал для более быстрого запуска процесса производства вакцины против гриппа (NIAID, 2019b).

Рекомбинантная технология для вакцин против гриппа была одобрена для рынка США в 2013 году. Она не требует вакцинного вируса, выращенного из яиц, и может быть произведена в более короткие сроки, чем вакцины вирусов, выращенных из яиц или клеток.

Производители, использующие рекомбинантную технологию, выделяют определенный ген (гемагглютинин или ген НА) из природного вируса (дикого типа), рекомендованного для вакцины. Этот ген НА сочетается с частями другого вируса, который хорошо растет в клетках насекомых.Затем его смешивают с клетками насекомых и дают возможность размножаться. Затем из этих клеток собирают и очищают белок НА гриппа. В настоящее время рекомбинантная вакцина против гриппа является единственной вакциной, полностью свободной от яиц, на рынке США (CDC, 2018c).

Единственная вакцина против гриппа, произведенная с использованием рекомбинантной технологии, – это Flublok Quadrivalent . Он был лицензирован FDA для использования у взрослых от 18 лет и старше (CDC, 2018).

Трехвалентные инактивированные вакцины (IIV3)

В течение многих лет вакцины против гриппа создавались для защиты от трех различных вирусов гриппа (трехвалентные вакцины).Трехвалентные вакцины со стандартной дозой включают вирус гриппа A (h2N1), вирус гриппа A (h4N2) и один вирус гриппа B. Поскольку существует две различные линии вирусов гриппа B – Victoria и Yamagata, иммунизация против одного вируса гриппа B обеспечивает лишь ограниченную перекрестную защиту от штаммов другой линии.

Трехвалентная дробь со стандартной дозой (IIV3) производится с использованием вируса, выращенного в яйцах. Этот укол (афлурия) можно вводить либо с помощью иглы (для людей в возрасте 5 лет и старше), либо с помощью струйного инжектора (только для людей в возрасте от 18 до 64 лет) (CDC, 2019p).

Трехкомпонентная (трехвалентная) инактивированная вакцина против гриппа под названием Fluzone High-Dose лицензирована специально для людей 65 лет и старше. Fluzone High-Dose содержит в четыре раза больше антигена, чем стандартные дозы инактивированных вакцин против гриппа. Более высокая доза антигена в вакцине предназначена для того, чтобы дать пожилым людям лучший иммунный ответ и, следовательно, лучшую защиту от гриппа (CDC, 2019e).

Высокодозная вакцина одобрена для использования в США с 2009 года.Результаты клинических испытаний с участием более 30 000 участников показали, что взрослые в возрасте 65 лет и старше, получившие высокую дозу вакцины, имели на 24% меньше инфекций гриппа по сравнению с теми, кто получил стандартную дозу вакцины против гриппа (CDC, 2019m).

Fluzone

Fluzone, Fluzone High-Dose, Fluzone Intradermal Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent являются инъекционными вакцинами. Внутрикожная вакцина против гриппа – это укол, который вводится в кожу, а не в мышцу. При внутрикожной прививке используется игла гораздо меньшего размера, чем при обычной прививке от гриппа, и для такой же эффективности, как при обычной прививке от гриппа, требуется меньше антигена.Может применяться у взрослых от 18 до 64 лет.

Источник: FDA, 2019b.

Трехвалентная прививка от гриппа с адъювантом ( Fluad ) одобрена для людей 65 лет и старше. Адъювант – это ингредиент, добавляемый к вакцине для создания более сильного иммунного ответа. Вакцина FLUAD (allV3) была лицензирована в ноябре 2015 г. и стала доступной в течение сезона гриппа 2016–2017 гг. Он содержит адъювант MF59, эмульсию скваленового масла «масло в воде». FLUAD – первая вакцина против сезонного гриппа с адъювантом, продаваемая в США.Сквален, вещество природного происхождения, обнаруженное в организме человека, животных и растений, является высокоочищенным для процесса производства вакцины (CDC, 2019b).

Четырехвалентные вакцины

Большинство вакцин против гриппа, доступных в сезоне 2020-2021 гг., Будут четырехвалентными. Четырехвалентная вакцина против гриппа предназначена для защиты от четырех различных вирусов гриппа: двух вирусов гриппа A и двух вирусов гриппа B. Добавление еще одного вируса B в вакцину направлено на обеспечение более широкой защиты от циркулирующих вирусов гриппа (CDC, 2019n).

Стандартные четырехвалентные прививки от гриппа производятся с использованием вируса, выращенного в яйцах. К ним относятся Afluria Quadrivalent, Fluarix Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent. Для разных возрастных групп разрешены разные прививки от гриппа. Существует четырехвалентная прививка от гриппа, которую можно делать детям в возрасте от 6 месяцев. Другие четырехвалентные прививки от гриппа разрешены для людей от 3 лет и старше (CDC, 2019n).

Большинство прививок от гриппа делается в мышцу руки с помощью иглы.Одна четырехвалентная прививка от гриппа (Afluria Quadrivalent) может быть сделана либо с помощью иглы (для людей в возрасте 5 лет и старше), либо с помощью инжектора (только для людей в возрасте от 18 до 64 лет) (CDC, 2019b).

Четырехвалентная вакцина против гриппа на основе клеток (Flucelvax Quadrivalent), содержащая вирус, выращенный в культуре клеток, одобрена для людей от 4 лет и старше. Рекомбинантная четырехвалентная прививка от гриппа (Flublok Quadrivalent) одобрена для людей от 18 лет и старше (CDC, 2019).

Для получения дополнительной информации об утвержденных вакцинах против гриппа на сезон 2019–2020 гг., А также о возрастных показателях для каждой вакцины, см. Таблицу CDC, U.S. Продукты вакцины против гриппа на сезон 2019–2020 гг.).
https://www.cdc.gov/flu/professionals/vaccines.htm

2018 Flublok Рекомбинантная вакцина против гриппа (RIV4)

В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении трехвалентной вакцины Flublok. инактивированная вакцина против гриппа для профилактики сезонного гриппа у людей 18 лет и старше. Производственный процесс Flublok имеет потенциал для более быстрого запуска производства вакцины, что может быть полезно в случае пандемии или нехватки вакцин, главным образом потому, что он не зависит от предложения яиц или ограничен выбором вакцинных вирусов, адаптированных для рост яиц.Кроме того, эта вакцина подходит для вакцинации людей с аллергией на яйца, поскольку в ее производстве не используются яйца.

Flublok Quadrivalent (RIV4) доступен для сезона гриппа 2019–2020 гг. RIV4 показан лицам в возрасте ≥18 лет. RIV4 производится без использования вирусов гриппа; поэтому, как и в случае с IIV, выделения вакцинного вируса не происходит. RIV4 производится без использования яиц и, следовательно, не содержит яиц. Предпочтение RIV4 по сравнению с IIV в рамках указанных показаний не выражается.RIV4 вводится внутримышечно (Grohskopf et al., 2018), CDC, 2019o).

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV)

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV) была одобрена для использования в США в 2003 году. LAIV содержит те же вирусы гриппа, что и инактивированные вакцины против гриппа. Он не содержит тимеросала или других консервантов.

LAIV поставляется в виде одноразового распылителя; половина дозы распыляется в каждую ноздрю. Вакцина против гриппа в виде назального спрея содержит ослабленные (ослабленные) живые вирусы, которые не вызывают гриппа.Ослабленные вирусы адаптированы к холоду, а это означает, что они предназначены для размножения только при более низких температурах в носу. Вирусы не могут заразить легкие или другие области, где существует более высокая температура.

Во время предыдущих сезонов гриппа (2016–2017 и 2017–2018) Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал использовать LAIV4 , а не из-за опасений относительно низкой эффективности против циркулирующих вирусов гриппа A (h2N1) pdm09 в США в сезоны 2013–2014 и 2015–2016 годов (Grohskopf et al., 2018).

Для сезона гриппа 2019–2020 годов ACIP рекомендует любую вакцину против гриппа, соответствующую возрасту и состоянию здоровья реципиента, включая инактивированную вакцину против гриппа (IIV), рекомбинантную вакцину против гриппа (RIV) или живую аттенуированную вакцину против гриппа в виде спрея для носа (LAIV4 ), без предпочтения какой-либо одной вакцины над другой (CDC, 2019l).

Назальный спрей одобрен для использования у небеременных людей в возрасте от 2 до 49 лет. Людям с некоторыми заболеваниями противопоказана вакцина против гриппа в виде назального спрея (CDC, 2019l).Нажмите сюда, для получения дополнительной информации.

Иммунитет

Иммунитет после введения инактивированной вакцины против гриппа составляет менее 1 года из-за ослабления индуцированных вакциной антител и антигенного дрейфа циркулирующих вирусов гриппа. Эффективность вакцины против гриппа зависит от сходства вакцинного штамма с циркулирующими штаммами, а также от возраста и состояния здоровья реципиента.

CDC ежегодно проводит исследования, чтобы определить, насколько хорошо вакцина против гриппа защищает от гриппа.Хотя эффективность вакцины (ЭВ) может варьироваться, недавние исследования показывают, что вакцинация против гриппа снижает риск заболевания гриппом от 40% до 60% среди всего населения в сезоны, когда большинство циркулирующих вирусов гриппа хорошо сочетаются с вакциной против гриппа. В целом современные вакцины против гриппа, как правило, лучше работают против вирусов гриппа B и A (h2N1) и обеспечивают более низкую защиту от вирусов гриппа A (h4N2) (CDC, 2018f).

Антитело против одного типа или подтипа вируса гриппа обеспечивает ограниченную защиту от другого типа или подтипа или не обеспечивает ее.Частое появление антигенных вариантов из-за дрейфа антигенов является вирусологической основой сезонных эпидемий и требует рассмотрения возможности корректировки вакцинных вирусов каждый сезон (Grohskopf et al., 2018).

Беременные женщины и новорожденные

И ACIP, и Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендуют беременным или беременным женщинам в сезон гриппа получить инактивированную вакцину против гриппа , как только она станет доступной.Поскольку беременные женщины подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа, CDC рекомендует вакцинацию против гриппа в любом триместре беременности (CDC, 2019c).

Грипп чаще вызывает тяжелые заболевания у беременных женщин, чем у небеременных, особенно во втором и третьем триместрах. Изменения в иммунной системе, сердце и легких во время беременности делают беременных женщин (и женщин до 2 недель послеродового периода) более склонными к тяжелым заболеваниям гриппа, в том числе к заболеваниям, повлекшим за собой госпитализацию.Грипп также может быть вредным для развивающегося ребенка беременной женщины. Распространенным симптомом гриппа является лихорадка, которая может быть связана с дефектами нервной трубки и другими неблагоприятными последствиями для развивающегося ребенка (CDC, 2019c).

Многочисленные исследования показали, что вакцинация против гриппа защищает беременных женщин во время и после беременности, а также защищает детей от инфекции гриппа в течение нескольких месяцев после рождения, прежде чем ребенок станет достаточно взрослым, чтобы его можно было вакцинировать (мать передает антитела развивающемуся ребенку во время беременности. беременность) (CDC, 2019c).

Миллионы вакцин от гриппа были сделаны десятилетиями, в том числе беременным женщинам. Многочисленные исследования, включая клинические испытания и обсервационные исследования, а также данные систем мониторинга безопасности вакцин неизменно демонстрируют безопасность вакцинации против гриппа во время беременности (CDC, 2019c).

Люди с ослабленным иммунитетом

ACIP рекомендует лицам с иммунодефицитными состояниями (включая, помимо прочего, лиц с врожденными и приобретенными иммунодефицитными состояниями, лиц с ослабленным иммунитетом из-за приема лекарств, а также лиц с анатомической и функциональной аспленией) получать соответствующие возрасту IIV или RIV4.ACIP рекомендует не использовать LAIV4 для этих групп из-за неопределенного, но биологически вероятного риска заболевания, связанного с вирусом живой вакцины (Grohskopf et al., 2020).

Состояния с ослабленным иммунитетом включают широкий спектр состояний с различным риском тяжелых инфекций. Во многих случаях имеются ограниченные данные об использовании противогриппозных вакцин при определенных состояниях с ослабленным иммунитетом. Следует учитывать время вакцинации (например, вакцинация в течение некоторого периода до или после иммунодефицитного вмешательства).Американское общество инфекционных болезней (IDSA) опубликовало подробное руководство по выбору и срокам вакцинации для людей со специфическими иммунодефицитными состояниями. Иммунный ответ на вакцины против гриппа может быть притуплен у людей с некоторыми заболеваниями, например у лиц с врожденным иммунодефицитом, а также у лиц, получающих противораковую химиотерапию или иммунодепрессанты (Grohskopf et al., 2020).

Домохозяйства с высоким риском

Следует предпринять усилия по вакцинации домохозяйств и других лиц, близких к группе высокого риска.К ним относятся медицинский персонал, сотрудники учреждений долгосрочного ухода и домашние контакты людей из группы высокого риска. Эти люди могут быть моложе и здоровее и с большей вероятностью будут защищены от болезней, чем пожилые люди. Все поставщики медицинских услуг должны ежегодно получать инактивированную вакцину против гриппа (CDC, 2019, 2015PB).

Целевые группы включают врачей, медсестер и другой персонал в больницах и амбулаторных учреждениях, который контактирует с пациентами из группы высокого риска во всех возрастных группах, а также поставщиков услуг по уходу на дому людям из группы высокого риска (CDC, 2019, 2015PB).

Пожилые люди

Из-за уязвимости пожилых людей к тяжелым гриппом, госпитализации и смерти, эффективность и действенность противогриппозных вакцин среди пожилых людей является областью активных исследований. Недавние сравнительные исследования эффективности / действенности вакцины против лабораторно подтвержденных исходов гриппа среди пожилых людей были сосредоточены на HD-IIV3 (высокая доза флузона), RIV4 (четырехвалентный флублок) и aIIV3 (флуад). Каждая из этих трех вакцин была изучена в сравнении со стандартной дозой, неадъювантной IIV (Grohskopf et al., 2020).

Мета-анализ показал, что HD-IIV3 (высокая доза флузона) обеспечивает лучшую защиту от болезней, связанных с гриппом, чем SD-IIV3 (стандартная доза флузона); госпитализации по всем причинам; и госпитализации из-за гриппа, пневмонии и кардиореспираторных событий. Ожидается, что в сезоне 2020–21 гг. HD-IIV3 будет заменен высокодозным четырехвалентным препаратом Fluzone (HD-IIV4) (Grohskopf et al., 2020).

Несмотря на то, что HD-IIV3 (высокая доза флузона) был наиболее тщательно изучен, и накоплены доказательства его более высокой эффективности и действенности по сравнению с SD-IIV3 (стандартная доза флузона) в этой популяции, никаких предпочтений не выражается. один вид вакцины.Не следует откладывать вакцинацию, если конкретный продукт недоступен. Для лиц в возрасте ≥65 лет приемлемыми вариантами являются любой соответствующий возрасту состав IIV (стандартная или высокая доза, трехвалентный или четырехвалентный, без адъюванта или адъюванта) или RIV4 (Grohskopf et al., 2020).

Типы вакцины против сезонного гриппа

Подробный обзор имеющихся вакцин против сезонного гриппа в ЕС / ЕЭЗ не будет доступен для программ вакцинации 2020/21 года из-за ограниченных ресурсов ECDC после принятия ответных мер на COVID-19 .

Инъекционные трехвалентные инактивированные вакцины против гриппа наиболее широко используются во всем мире. Препараты антигена гриппа различаются у разных производителей. Инактивированные вакцины против гриппа, доступные в ЕС / ЕЭЗ, могут содержать либо продукты вируса гриппа с расщепленным вирионом, либо продукты субъединичного гриппа. Адъювантные инактивированные субъединичные противогриппозные вакцины для пожилых людей доступны в некоторых государствах-членах ЕС / ЕЭЗ.

Ожидается, что инъекционные четырехвалентные инактивированные вакцины против гриппа, доступные с сезона 2014/2015 в некоторых странах ЕС / ЕЭЗ, со временем заменят трехвалентные вакцины.Хотя вакцина доступна на частном рынке в некоторых европейских странах, разрешение на вакцину, доступность вакцины, наблюдаемая эффективность вакцины и стоимость могут повлиять на скорость этой замены.

В 2011 г. живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV) для интраназального применения была одобрена в ЕС / ЕЭЗ для детей и подростков (от 2 до 17 лет). Все доступные в настоящее время живые аттенуированные противогриппозные вакцины представляют собой четырехвалентные комбинированные вакцины, содержащие два штамма гриппа A (подтипы h2N1 и h4N2) и два штамма гриппа B (линии Victoria и Yamagata) в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Универсальные педиатрические программы, организованные в Финляндии и Великобритании, предлагают четырехвалентный LAIV детям в возрасте 2–3 или 2–11 лет соответственно.

Поскольку вакцины против сезонного гриппа обычно рекомендуются для нескольких уязвимых групп населения, которые имеют более низкий иммунный ответ из-за возраста или заболевания, за последние 10-15 лет было изучено несколько попыток улучшить вакцины, такие как: увеличение вводимой дозы антигена, внутрикожное введение для активации других звеньев иммунной системы и добавления иммуностимулирующих соединений, таких как адъюванты (см. ссылки 1-4).

Продукты, в которых используются эти новые технологии, теперь разрешены и доступны в некоторых странах ЕС / ЕЭЗ. См. Таблицу ниже. Для вакцин против гриппа человека MF59 (сквален) и AS03 (сквален и α-токоферол) были одобрены в качестве адъювантов регулирующими органами в ЕС, Канаде и США. Данные нескольких обсервационных исследований, свидетельствующие об улучшении показателей и сокращении количества госпитализаций пожилых людей против гриппа и госпитализаций, были включены в этикетку трехвалентной противогриппозной вакцины с адъювантом.

Большинство противогриппозных вакцин, как инактивированных, так и живых аттенуированных, основаны на продукции вирусов / антигенов гриппа в оплодотворенных куриных яйцах. Следовательно, эти вакцины нельзя вводить лицам с аллергией на яйца, у которых развиваются тяжелых симптомов при воздействии яичных белков. Таким образом, несколько производителей разработали вакцины против гриппа на основе клеток, которые можно вводить людям с тяжелой аллергией на яйца. Использование продуктов на основе клеток может лучше соответствовать циркулирующим штаммам гриппа, поскольку они позволяют избежать проблем с адаптацией яиц.

Обзор имеющихся вакцин против сезонного гриппа в ЕС / ЕЭЗ (сезон 2019/20)

    Не знаете о вакцинации от гриппа? Получите факты о гриппе.

    Каждую осень вы, вероятно, увидите множество сообщений, призывающих вас делать ежегодную вакцинацию от гриппа. Но знаете ли вы, почему вам нужна вакцина против гриппа каждый год и когда лучше всего делать прививку? Читайте дальше, чтобы узнать факты о гриппе.

    Что такое грипп?

    Грипп (грипп) – это инфекция носа, горла и легких, вызываемая вирусами гриппа.Симптомы гриппа включают жар, боли в мышцах, боль в горле и непродуктивный кашель. Существует три основные группы вирусов гриппа: типы A, B или C. Внутри каждой группы существует множество различных штаммов вирусов гриппа, и они часто меняются. Штаммы гриппа A и B вызывают наиболее серьезное заболевание.

    Сезонный грипп не является особым типом вируса гриппа. Он относится к группе вирусов гриппа, вызывающих заболевание каждый год с поздней осени до начала зимы. Эти вирусы обычно появляются снова каждую зиму в несколько различных формах.Каждую весну эксперты в области общественного здравоохранения из Центров по контролю за заболеваниями (CDC), Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) анализируют научную информацию, чтобы определить, какие вирусы гриппа с наибольшей вероятностью вызовут болезнь в ближайшем будущем. сезон гриппа.

    Согласно исследованию CDC, в среднем более 200 000 человек в Соединенных Штатах ежегодно госпитализируются из-за болезней, связанных с сезонными вирусными инфекциями гриппа. Грипп также может быть смертельным.

    Следует ли мне делать прививку от сезонного гриппа?

    CDC рекомендует делать прививку от сезонного гриппа всем лицам старше 6 месяцев.

    Особенно важно, чтобы люди с повышенным риском осложнений от сезонного гриппа, включая маленьких детей (старше 6 месяцев), беременных женщин, людей в возрасте 65 лет и старше, людей с ослабленной иммунной системой, а также людей с сердцем, легкими или Болезнь почек.

    Существует несколько типов вакцин против гриппа, включая трехвалентные (трехкомпонентные) и четырехвалентные (четырехкомпонентные) вакцины от гриппа.Вы должны получить вакцину от гриппа, соответствующую вашему возрасту и другим факторам риска. Некоторые из них представляют собой высокодозированные вакцины, одобренные для людей в возрасте 65 лет и старше. Другие не содержат яиц для людей с аллергией на яйца.

    Могу ли я заболеть гриппом, если я вакцинирован?

    Если вы заразились штаммом вируса гриппа, на который не распространяется вакцина этого года, вы можете заболеть. Однако ваше заболевание может быть более легким. Согласно FDA, это связано с тем, что некоторые вирусы гриппа могут быть достаточно похожи на те, которые покрываются вакциной, чтобы обеспечить некоторую пользу.

    И хотя вакцинация – лучший способ предотвратить грипп, вам все же следует продолжать уделять внимание профилактике гриппа в течение всего сезона гриппа (с октября по март). Берегите себя: правильно питайтесь, занимайтесь спортом и отдыхайте. Частое мытье рук, прикрытие носа или рта салфеткой при чихании и избегание контактов с больными людьми также являются важными шагами для сохранения здоровья.

    Когда мне следует сделать прививку?

    Сезон гриппа начинается в октябре и достигает пика в феврале.Даже вакцинация от гриппа в январе или феврале может обеспечить защиту, особенно если пик сезона гриппа наступает поздно. Чтобы узнать о вспышках гриппа в вашем районе, посетите сайт Flu Near You.

    Где я могу получить дополнительную информацию о вакцинации против гриппа?

    Поговорите со своим врачом о вакцинации против гриппа, особенно если вы относитесь к группе повышенного риска или страдаете аллергией. Центр контроля заболеваний – хороший источник информации о гриппе, вакцинации и профилактике. У них даже есть приложение по гриппу, чтобы вы могли получать факты о гриппе на ходу.

    Доктор Пол Сакс, клинический директор отделения инфекционных заболеваний в Бригаме и женской больнице, обсуждает, почему вакцинация против гриппа остается лучшим методом профилактики этого серьезного заболевания .

    гриппа | История вакцин


    src = “https://www.facebook.com/tr?id=286121298942494&ev=PageView
    & noscript = 1″ />

    Симптомы и возбудитель

    Грипп – это респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа.Существует два основных типа вирусов гриппа (A и B), но у каждого типа много разных штаммов. Заболевания, вызываемые этими вирусами, часто вместе называют просто «гриппом».

    Заболевание гриппом может варьироваться от легкого до очень тяжелого в зависимости от нескольких факторов, включая штамм вируса, возраст пациента и состояние здоровья пациента. Некоторые группы подвержены более высокому риску серьезных осложнений гриппа.

    Симптомы гриппа, как правило, возникают внезапно и включают жар, озноб, кашель, боль в горле, головную боль и усталость.Также могут возникать рвота и диарея, но эти симптомы чаще встречаются у детей, чем у взрослых.

    Трансмиссия

    Грипп в основном передается через инфицированные дыхательные пути, то есть воздушным путем, при кашле и чихании. Важно отметить, что некоторые инфицированные люди не испытывают никаких симптомов (это называется бессимптомной инфекцией), но все равно остаются заразными. Они могут заразить других, даже не подозревая, что заразились сами.Даже пациенты, у которых наблюдаются симптомы гриппа, могут быть заразными уже за день до того, как они впервые почувствуют себя плохо, и в течение недели после этого.

    Важное замечание о способности гриппа распространяться связано с его частыми генетическими изменениями. Новые штаммы вирусов гриппа появляются часто, и предыдущее инфицирование другим штаммом не гарантирует иммунитета против будущей инфекции. Это одна из причин, по которой антигены в вакцине от сезонного гриппа обычно меняются каждый год – чтобы попытаться защитить от тех штаммов гриппа, которые циркулируют в настоящее время.(Для получения дополнительной информации см. «Доступные вакцины и кампании вакцинации» ниже.)

    Лечение и уход

    Обычно пациентам рекомендуется оставаться дома и отдыхать, чтобы выздороветь и не заразить других. В легких случаях лечение ограничивается устранением симптомов заболевания: лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как ацетаминофен или ибупрофен, могут использоваться для снижения температуры и / или облегчения болей, а лекарства от кашля или капли могут использоваться для лечения боли. горло и уменьшить кашель.Чтобы предотвратить обезвоживание, рекомендуется пить больше жидкости.

    В тяжелых случаях или для людей с высоким риском осложнений врачи могут прописать противовирусные препараты. Однако многие циркулирующие штаммы гриппа выработали устойчивость к доступным противовирусным препаратам. Вакцинация остается основным средством профилактики гриппа.

    Осложнения

    Пневмония – наиболее часто встречающееся осложнение гриппозной инфекции. Обычно это вызвано вторичной бактериальной инфекцией, такой как Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae .Грипп также может приводить к инфекциям носовых пазух и ушей, ухудшать существующие заболевания, такие как хронические заболевания легких, или вызывать воспаление сердца.

    Хотя любой пациент с гриппом может столкнуться с осложнениями в результате заболевания, определенные группы подвержены более высокому риску осложнений гриппа, чем другие: люди старшего возраста, маленькие дети, люди с астмой и беременные женщины относятся к тем, у кого риск осложнений повышен. В типичный сезон гриппа на людей 65 лет и старше приходится 90% смертей от гриппа.(Некоторые пандемические гриппы ведут себя в этом отношении совершенно иначе, чем ожидалось; во время пандемии h2N1 2009 года почти 90% смертей от гриппа h2N1 приходились на людей моложе , чем 65).

    Доступные вакцины и кампании вакцинации

    Поскольку новые штаммы гриппа появляются часто, вакцина против сезонного гриппа обычно меняется каждый год. Ежесезонная вакцина, как правило, предназначена для защиты от трех штаммов гриппа: двух штаммов «А» и одного штамма «В».От начала до конца – от выбора трех штаммов для вакцинации до производства конечного продукта – процесс разработки вакцины против сезонного гриппа может занять до восьми месяцев.

    центров эпиднадзора за гриппом по всему миру отслеживают тенденции циркулирующих штаммов гриппа круглый год. Собираются генетические данные и выявляются новые мутации. Затем Всемирная организация здравоохранения отвечает за отбор трех штаммов, которые наиболее вероятно генетически напоминают штаммы, циркулирующие в наступающем зимнем сезоне гриппа.Для зимы в северном полушарии это решение принято в феврале. В некоторых случаях один из штаммов, использованных в вакцине предыдущего года, может быть выбран снова, если этот штамм продолжает циркулировать. С этого момента можно начинать разработку и производство вакцины.

    Через четыре-пять месяцев после выбора трех вакцинных штаммов (в июне или июле) три вакцинных штамма, которые были разработаны, отдельно тестируются на чистоту и эффективность. Только после завершения индивидуального тестирования три штамма объединяются в одну сезонную вакцину.

    В случае пандемии может быть создана дополнительная вакцина для защиты от особо вирулентного или широко распространенного штамма гриппа. Потребность в вакцине против гриппа h2N1 2009 года стала очевидной после того, как штаммы для вакцины против сезонного гриппа уже были отобраны, так что была создана отдельная вакцина.

    Четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа была лицензирована в США в 2012 году, а четырехвалентная вакцина в виде назального спрея с живым вирусом была лицензирована в 2013 году.Эти составы включают два штамма вируса гриппа B в дополнение к штамму A. Эти вакцины стали доступны вместе с трехвалентными вакцинами в сезоне гриппа 2013-14 гг.

    Рекомендации США по вакцинации Вакцинация против гриппа

    была добавлена ​​в календарь иммунизации детей в США в 2004 году. Рекомендуется, чтобы дети, подростки и взрослые получали вакцину от сезонного гриппа каждый год после шести месяцев; инактивированная вакцина рекомендуется для детей в возрасте от шести месяцев и старше.Живая аттенуированная вакцина доступна для лиц старше двух лет и младше 50 лет. Дополнительные сведения и рекомендации указаны в календаре иммунизации.

    Источники

    Центры по контролю и профилактике заболеваний. Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин. Грипп. Аткинсон, У., Вулф, С., Хамборски, Дж., Макинтайр, Л., ред. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015 г. (909 КБ). Дата обращения 25.01.2018.

    CDC. Профилактика и борьба с сезонным гриппом с помощью вакцин. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, 2013-24 гг. MMWR 20 сентября 2013 г. 62; RR07: 1-43. Дата обращения 25.01.2018.

    CDC. Сезонный грипп – основные факты о гриппе (гриппе). Дата обращения 25.01.2018.

    Кампс Б.С., Хоффман К. и Прайзер У. (ред.). Отчет о гриппе, 2006 г. . Париж: Flying Publisher, 2006. Дата обращения 25.01.2018.

    Чтобы читать PDF-файлы, загрузите и установите Adobe Reader .

    Последнее обновление 25 января 2018

    различных типов и составов вакцин против гриппа

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии; Брайан Хилле, BSPharm, RPh; и Джон Бекнер, BSPharm, RPh, определяют типы и составы имеющихся вакцин против гриппа.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Давайте поговорим о различных типах прививок от гриппа. Итак, есть нюанс, о котором мы хотим рассказать фармацевтам. И Брайан, есть одновалентные, трехвалентные, четырехвалентные; Надеюсь, мы доберемся к северу от 4.Но давайте начнем с того, что мы подразумеваем под валентностью? А затем перенесем нас туда, где мы находимся в ассортименте продуктов в 2018 году.

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Да, просто, это штаммы, которые оказались внутри этой вакцины. Итак, когда вы начинаете говорить о трехвалентной вакцине, у нее есть 3 различных штамма вакцины против гриппа, которые фактически содержатся в вакцине. Четырехвалентный, очевидно, имеет 4. Что они сделали, так это добавили еще 1 штамм B к этой вакцине, что дало всего 4.Итак, с трехвалентным штаммом у вас есть 3 разных штамма, а с четырехвалентным вы добавляете еще 1 штамм B, чтобы получить 4 штамма.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: И каждый год группа действительно умных людей собирается вместе в начале сезона и пытается разобраться в этом. Я представляю себе эту доску для рулетки с примерно 50 числами и 50 различными штаммами. И если они скажут: «Если у нас есть трехвалентные, у нас есть 3 фишки, которые мы можем поставить на 3 разных места, а если у нас есть четырехвалентные, у нас есть 4 фишки на 4 разных пространствах», то что вы думаете? прямо сейчас об освещении за последние пару лет опыта и важности правильного предположения о том, какие штаммы появятся в течение сезона гриппа?

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Что ж, я хотел бы сказать, что это совершенная наука, и, очевидно, есть люди, которые всю свою карьеру смотрят на это и, очевидно, оценивают то, что происходит в южном полушарии, чтобы определить, что мы делать в северном полушарии.За этим в огромном процессе принятия решений стоит целый протокол. Как я уже сказал, лучшее намерение каждого – прибить его к голове. Это по-прежнему природа, и она со временем развивается, поэтому ударить ее по голове в одни годы немного сложнее, чем в другие. Так что для меня всегда немного больше комфорта, когда я знаю, что у меня в вакцине 4 разных штамма, а не 3, что немного больше шансов на совпадение.

    Трой Трюгстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Вероятно, немного больше.Так что, надеюсь, мы увидим, что в будущем появятся продукты, которые смогут покрыть большее количество мест на доске.

    Джон Бекнер, BSPharm, RPh: И Трой, просто чтобы добавить, я думаю, что CDC фактически рекомендовал сокращение производства трехвалентной вакцины с переходом на четырехвалентную.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Итак, это важно.

    Джон Бекнер, BSPharm, RPh: Да.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Итак, мы хотим, чтобы в компании было как можно больше специалистов, это научно и политическое обоснование.Давайте поговорим о региональных вариациях. Больше всего на ум приходят вирусы, очевидно, вирус Зика, верно? Итак, если мы подумаем об этом, это концепция горячих точек, которые подвержены большему риску: желтая лихорадка, другие типы эндемиков, пандемий и патогенов. Что касается гриппа, есть ли у нас региональные различия, региональный риск, места в стране, где он поражает раньше, чем позже? Время может иметь значение. Если он сначала ударит по Айове, то жители Айовы мобилизуются быстрее, чем жители Джорджии. У тебя 1700 магазинов, Брайан.Как ты с этим справляешься? У вас есть 1 магазин в районе, где происходит эпидемия, и магазин не в этом районе – как выглядит эта динамика?

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Это действительно очень интересно каждый год, поэтому мы очень, очень внимательно следим за этим. CDC делает очень хорошую работу по отображению того, как вирус распространяется через Соединенные Штаты, поэтому вы можете открыть карту и взглянуть на нее. Есть и другие ресурсы через Google, такие как грипп.Но мы очень, очень внимательно следим за этим, потому что это дает нам очень хорошее представление о том, где нам нужно получить дополнительные вакцины, где нам нужно предупредить людей, где нам нужно связаться с пациентами и сообщить им, что в вашем районе , грипп распространен, поэтому вам нужно прийти и сделать прививку от гриппа, чтобы убедиться, что вы защищены. Мы широко используем эти данные, чтобы побудить людей к действию.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Одной из проблем, с которой сталкивается любой практикующий в системе здравоохранения, является использование, чрезмерное использование и распространение аббревиатур, и в области вакцин нет недостатка в акронимах.Итак, что означает LAIV?

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Ну, это для назальной вакцины против гриппа. Таким образом, это форма, которая фактически отсутствовала на рынке в прошлом году и не была рекомендована ACIP.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: А почему именно так?

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Что ж, они увидели некоторые различия в охвате пациентов, так что насколько эффективно это работает. Это снова вакцина, рекомендованная для сезона гриппа, к которому мы приближаемся.

    Troy Trygstad, PharmD, MBA, PhD: Итак, у нас есть «L для живого», затем мы также инактивировали, и затем, конечно, у нас есть третья категория, которая не активна или неактивна, но похожа на вирус. По сути, это наши 3 категории.

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Да, верно.

    Трой Тригстад, фармацевт, магистр делового администрирования, доктор философии: Каков ваш опыт работы с этими 3 категориями и типами вакцин? Очевидно, что для разных болезненных состояний он разный, и некоторые из них предпочтительнее в одних обстоятельствах, а не в других.Для тех из нас, кто занимается практикой, очевидно, что мы довольно регулярно смотрим на рекомендации ACIP. Но ведь все не так просто?

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Да, с годами все стало намного сложнее. Если вы думаете об этом, когда я впервые начал делать прививки от гриппа, была одна прививка от гриппа, и она была очень общей, и теперь у вас есть группы людей, где, возможно, есть немного лучшая вакцина, специфичная для этой группы населения. Но сначала я должен упомянуть, с точки зрения ACIP, просто сделайте прививку от гриппа.И самое главное, убедитесь, что вы получили эту дозу. Затем, когда вы дойдете до населения старше 65 лет, есть некоторые исследования, которые показывают лучший эффект от, например, высоких доз или ослабленных вакцин. У вас есть более новая вакцина, которая находится на рынке, и некоторые исследования показывают, что она имеет некоторую пользу для пациентов в возрасте от 50 до 65 лет. Итак, у нас есть несколько вакцин, которые отчасти отличаются от других, и я Думаю, именно поэтому фармацевтам так важно быть в курсе того, что такое исследования и какие вакцины доступны на рынке.

    Джон Бекнер, BSPharm, RPh: Если бы я мог просто вмешаться: раньше было ограниченное количество вакцин на рынке, ограниченное количество производителей. Из года в год вас беспокоят проблемы с поставками. Брайан, прошло много времени с тех пор, как у нас возникли проблемы с поставками.

    Брайан Хилле, BSPharm, RPh: Долгое время.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *