Ингаляция с амбробене для детей дозировка с физраствором: инструкция по применению раствора детям и взрослым для ингалятора; дозировка беременным и отзывы о каплях

инструкция по применению раствора детям и взрослым для ингалятора; дозировка беременным и отзывы о каплях

Амбробене производится в Германии фармацевтической компанией в разных формах. В продаже имеется раствор для инъекций, ингаляций, капли, таблетки, сироп. Назначают детям, взрослым в качестве муколитического отхаркивающего средства. Рекомендуется при болезнях, сопровождающихся образованием большого количества мокроты с осложненным ее выведением.

Состав, действие

Активным компонентом выступает амброксол. Относится к отхаркивающим муколитическим средствам. При попадании внутрь разжижает мокроту, уменьшает ее количество, облегчает выведение. Прописывают как самостоятельное средство при острых, хронических болезнях верхних, нижних органов дыхания, включают в состав многокомпонентной терапии. Основным показанием является наличие мокроты в бронхах, легких, трудное ее отхождение.

Инструкция для приема внутрь

Для внутреннего применения существует несколько форм препарата – капли, сироп, таблетки, капсулы длительного действия. Стандартно прием лекарства осуществляется 1-3 раза за сутки, в зависимости от разновидности болезни, тяжести клинической картины, возраста пациента. Маленьким детям чаще всего назначают капли, сироп. Помогает при кашле с нормальным отхождением слизи, несложных бронхитах. При заболевании нижних органов дыхания рекомендуют дыхательные процедуры через небулайзер.

Сироп Амбробене для ингаляций, согласно инструкции по применению, не назначают. Кроме активного компонента в составе содержатся добавки со вкусом малины. Медикамент дают детям с 2-х лет. Дозировка подбирается в зависимости от возраста ребенка, сложности заболевания. 2,5-5 мл 1-3 раза за сутки. Взрослым препарат назначают в ситуациях, когда прием таблеток, ингаляции противопоказаны.

Раствор для ингаляций Амбробене: инструкция, рекомендации

Применение небулайзера показано при тяжелых болезнях верхних, нижних дыхательных путей, когда микстуры, таблетки не дают желаемого терапевтического эффекта. Раствор готовят непосредственно перед применением. Разводят с физраствором, согласно инструкции применения, в равных соотношениях. Использовать дистиллированную, кипяченую воду запрещается. Максимальное количество раствора, которое можно залить в небулайзер, 4 мл. Остатки неиспользованного препарата после ингаляции выливают, повторно не применяют.

Согласно инструкции по применению, дыхательную процедуру делают за 1 час до еды либо после трапезы через 30 минут. Запрещается использовать паровые ингаляторы. Детям нужно дышать 5-10 минут, взрослым – четверть часа. Лекарство начинает действовать через 5 минут, сохраняет свойства до 12 часов. За сутки делают 1-3 ингаляции. Кратность процедур сокращают по мере улучшения самочувствия.

Дышать нужно спокойно, поскольку глубокий вдох провоцирует кашель. Если у пациента наблюдается бронхиальная астма, либо сильные приступы кашля, изначально делают ингаляции с бронхолитическими препаратами.

Капли Амбробене для ингаляций взрослым

Препарат назначают как самостоятельное средство для лечения кашля либо как один из компонентов комплексной терапии. Взрослым, согласно инструкции по применению, на одну процедуру требуется 2-3 мл средства. Разводят по инструкции с физраствором в равных пропорциях. За сутки проводят 1-2 ингаляции. Вечером дышат за 2 часа до сна, утром – сразу после пробуждения. При таком лечении мокрота быстрее выводится, устраняются застойные процессы, облегчается дыхание, наступает выздоровление.

Ингаляции Амбробене делают до полного выздоровления. Максимальная продолжительность лечения 2 недели. Без консультации со специалистом разрешается делать ингаляции не больше 5-ти дней. При отсутствии положительной динамики следует показаться врачу.

Инструкция для детей

Отхаркивающий муколитический препарат назначают младенцам практически с рождения. Амбробене для ингалятора можно купить в аптеке без рецепта, но предварительная консультация педиатра требуется. Доза и частота процедур подбирается в зависимости от возраста, тяжести клинической картины.

Инструкция:





Возраст

Количество Амброксола (мл)

Количество физраствора (мл)

До 2-х лет

1

1

2-6 лет

2

2

С 7 лет

2-3

3

Разводят Амбробене для небулайзера перед каждой процедурой. Неиспользованное лекарство выливают. Дышать медикаментом детям нужно 5-10 минут. После процедуры в течение 30 минут запрещается кушать, пить. Лекарство окончательно всасывается тканями в течение 20 минут.

Применение во время беременности

Ингаляционно средство назначают беременным при остром, хроническом бронхите, других болезнях, сопровождающихся трудным отхождением слизи. Лечение осуществляется под контролем специалистов. Максимальная длительность терапии по инструкции 7 дней. За одну дозу вдыхают 2 мл медикамента, разведенного физраствором в таком же количестве. При развитии побочных эффектов терапию прекращают.

Противопоказания

При введении препарата через небулайзер побочные явления развиваются крайне редко. Единственным противопоказанием является наличие индивидуальной непереносимости к амброксолу, вспомогательным компонентам лекарства. Все остальные противопоказания связаны с самой процедурой:

  • высокая температура тела;
  • сильные приступы кашля;
  • носовые кровотечения;
  • тяжелые болезни сердца, печени, почек.

Из побочных эффектов могут наблюдаться:

  • тошнота;
  • нервозность;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • сухость слизистых;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • диарея;
  • боль в животе.

Случаи передозировки при правильном применении не наблюдаются.

Отзывы

Согласно отзывам пациентов, Амб

Амбробене для ингаляций детям раствор

Состав:

1 мл препарата (разовая доза) содержит Амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха по 40 мл во флаконе темного стекла с пробкой-капельницей в комплекте с мерным стаканчиком в коробке картонной.

Фармакологическое действие:

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Показание к применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы:

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

  • Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
  • Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

  • Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
  • Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
  • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Противопоказания:

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Амбробене раствор — инструкция по применению

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приёма внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приёме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приёма внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приёма внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80–90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизменённом виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объём распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40 %. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

форма выпуска и состав препарата, правила разведения и дозировка для взрослых и детей, противопоказания к процедуре и техника проведения

Амбробене — муколитический препарат, оказывающий положительное воздействие на дренаж патологического секрета. Он улучшает процесс отхаркивания и положительно влияет на скорость выведения мокроты при сильном кашле, используется в качестве антисептика.

Форма выпуска и состав

Амбробене – раствор без особого запаха. Цвет его довольно приятный – светло-желтый. Выпускают во флаконах с затемненной поверхностью. Объем баночки составляет 100 и 40 мл.

Для проведения ингаляций используется ингалятор, позволяющий быстрее доставить лекарство по назначению.

Раствор содержит:

  • амброксола – 7.5 мг/мл;
  • сорбата калия – 1 мг;
  • хлористоводородной кислоты – 0.6 мг;
  • воды очищенной – 991,9 мг.

Внимание! Реализуется Амбробене в коробочке, содержащей стеклянный флакон с раствором и мерник.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект, наблюдающийся уже спустя 30 минут после вдыхания, достигается за счет присутствия в препарате амброксола. Он усиливает активность мерцательного эпителия, которым покрыты слизистые трахеи, бронхов и легких.

На поверхности клеток имеются постоянно двигающиеся реснички. Под влиянием амбробене они начинаются двигаться еще быстрее.

Ускоренное движение ресничек способствует быстрому выведению образовавшейся мокроты.

Поскольку амброксол влияет на образование, разрушающих внутримолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, ферментов и усиливает активность серозных клеток, то сама мокрота становится менее густой.

Образующаяся под влиянием проведенной ингаляции жидкость выводится быстрее и лучше, задействованные для этого организмом процессы также ускоряются.

Принимаемое перорально средство на 99% усваивается организмом. Выведение начинается через 12 часов. 90% его выходит в форме метаболитов, 10% выводится без изменений. В процессе удаления вещества из организма участвуют почки, потому при наличии у больных связанных с почками болезней, интенсивность выведения уменьшается.

Показания к применению

Амбробене эффективно используют для лечения болезней дыхательных путей. Он без труда справляется с выведением мокроты и уничтожением вызывавших ее бактерий при ОРВИ, ОРЗ, бронхите, воспалении легких. Назначают препарат, как взрослым, так и детям.

Детям

Безопасное применение Амбробене возможно с самого раннего возраста. Так, дети до 2 лет получают раствор под присмотром педиатра, в малыши постарше под присмотром родителей. Основной показатель для применения – это кашель. Препарат неплохо справляется, как с сухой, так и с мокрой его формой. Ингаляции Амбробене проводятся при:

  • бронхитах;
  • пневмонии;
  • бронхиальной астме.

Важно! Разрешено давать препарат детям даже в том случае, если мокроты при кашле не наблюдается. Патологически опасная слизь все равно формируется в бронхах, отхаркивать ее ребенок будет чуть позже, с помощью амброксола удается ускорить этот процесс и приблизить выздоровление.

Взрослым

Показан амбробене при таких заболеваниях, как:

  • острый и хронический бронхит инфекционной природы;
  • хронической патологии в строении бронхов;
  • бронхиальной астме;
  • хроническом обструктивном бронхите;
  • пневмонии;
  • трахеите;
  • муковисцидозе;

Перед использованием препарата нужно учитывать наличие противопоказаний и существующий риск возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

  • чувствительность к отдельным его составляющим;
  • беременность;
  • эпилептические припадки;
  • аллергию.

С осторожностью принимают лекарство, если:

  • имеются заболевания и патологии, воздействующие на бронхи;
  • мокрота образуется и выделяется с не свойственной ей скоростью;
  • язва желудка и 12-перстной кишки находятся на стадии обострения;
  • плохо работают почки;
  • есть проблемы с печенью.

Если женщина кормит грудью, то назначение рассматриваемого препарата нежелательно. Он без труда попадает в грудное молоко, что не желательно и не всегда безопасно.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Амбробене можно разбавить и принимать внутрь или делать им ингаляции. Если до этого такой способ лечения никогда не практиковался, лучше изучить инструкцию или записаться на прием к терапевту. Специалист расскажет все о том, как проводить процедуру, разработает схему приема.

Детям

Доза Амбробене рассчитывается, исходя из возраста ребенка. Существуют следующие варианты дозирования:

  • Груднички и дети до 2 лет. Чтобы приготовить раствор для ингаляции малыша бе

Амбробене для ингаляции — дозировка и правила применения

Амбробене является препаратом муколитического характера , который следует использовать для ингаляций при различных заболеваниях дыхательной системы. С помощью небулайзера можно создать раствор Амбробене для ингаляции. Этот способ лечения считается достаточно эффективным, тем более данные процедуры допустимы к использованию не только взрослыми, но и детьми.

Амбробене — один из известных препаратов, который применяют для ингаляций при лечении различных недугов дыхательных путей.

Его действующее вещество понятно каждому из названия, так как амброксол – это вещество муколитического происхождения. Благодаря совместному использованию с физраствором, препарат осуществляет активную борьбу со многими воспалительными процессами в бронхах.

Когда делать ингаляции с раствором Амбробене и физраствором ?

Прежде всего использование ингаляций с Амбробене назначается при затрудненном выведении мокроты из бронхов.

К списку заболеваний можно отнести следующие:

Бронхит. Назначается при нарушении проходимости вследствие образования очень густой мокроты. При бронхите раствор помогает сделать кашель более мягким благодаря разжижению и выведению мокроты в большом количестве.

Этот фактор происходит за счет Амброксола, который способен активизировать достаточно сильно мерцательный эпителий.

Обструктивный бронхит. При этой форме заболевания появляется затрудненное и тяжелое дыхание, особенно этот момент касается детей. Амбробене для ингаляции позволяет облегчить дыхание и даже сократить количество используемых для лечения антибиотиков.

Бронхиальная астма. В данном случае следует проводить ингаляции незамедлительно после проявленного приступа. Это поможет избавиться от скопившейся слизи и облегчит трудное дыхание. Следует помнить, что перед этим необходимо использовать бронхолитики.

Кашель и пневмония. Кашель — один из главных признаков пневмонии, поэтому при воспалении легких раствор Амбробене для ингаляции поможет избавиться от данного симптома.

Назначает использовать Амбробене раствор для ингаляций только врач, он же определяет нужное количество процедур с помощью небулайзера и необходимую дозировку.

Амбробене для ингаляции как проводить и в какой дозировке?

Использовать раствор Амбробене для ингаляции возможно даже в домашних условиях, но при этом необходимо четко знать нужные пропорции препаратов.

В небулайзере данные ингаляции разбавляют с девятипроцентным физраствором. Готовить раствор нужно строго перед самой процедурой. Он способствует увлажнению слизистых оболочек и разжижает мокроту.

Разводить данные препараты нужно в пропорции 1:1. Полученную смесь желательно разогреть до 37 градусов. С момента приготовления лекарство можно использовать только в течение 24 часов.

После этого следует вылить содержимое. Данный способ имеет минимальное число побочных реакций. Во время процедуры следует равномерно дышать и не делать глубоких вдохов, также не нужно задерживать дыхание, иначе препарат может вызвать кашель.

Продолжительность и дозировка ингаляции с раствором Амбробене зависит от характера, сложности заболевания и возраста:

  • детям от 0 до 2 лет делают препарат из 1 мл Амбробене и 1 мл физраствора, продолжительность процедуры составляет 3-5 минут 1-2 раза в день, желательно по истечении некоторого времени после еды,
  • от 2-х лет до 6-ти необходим раствор из 2 мл Амбробене и 2 мл физраствора, длительность ингаляции от 3 до 5 минут 1-2 раза в день,
  • детям с 6 лет и более старшего возраста, а также и взрослым разводят в дозировке 2-3 мл препарата и 2-3 мл физраствора, длительность процедуры от 5 до 10 минут, количество в сутки — от 1 до 3 раз.

Данные показания условны, потому что лечение должно назначаться только лечащим специалистом. Для того чтобы точно рассчитать пропорции, следует использовать специальный мерный колпачок, который прилагается к препарату.

Курс лечения в среднем по продолжительности составляет 5-7 дней. По окончании процедуры в первый час желательно не пить, не есть и не выходить на морозный воздух.

Особенности препарата

Амбробене выпускается в двух формах:

  1. мини-вариант объемом 40 мл, удобен для поездок и хранения в сумке,
  2. стандартный флакон, его объем составляет 100 мл.

Ингаляция с Амбробене и физраствором обладает следующими особенностями: воздействие происходит непосредственно на дыхательные пути, при этом не страдают от негативного воздействия другие органы как от приема таблеток, сиропов и уколов.

Препарат очень быстро начинает действовать, проникая к слизистой оболочке бронхов и очищая их от мокроты.

Раствор Амбробене допустимо использовать и без небулайзера, но при этом важно сократить количество процедур с ингаляцией, чтобы в организме не было переизбытка Амброксола. В таком случае действие препарата усиливается.

Противопоказания раствора Амбробене

Несмотря на многие положительные моменты использования раствора Амбробене, существуют и некоторые серьезные противопоказания, с которыми каждому необходимо ознакомиться перед применением.

Препарат запрещен, если выявлены следующие признаки:

  • высокая температура, так как благодаря пару она может стать еще выше,
  • индивидуальная непереносимость основного компонента — амброксола,
  • хронические болезни желудка, почек печени и 12-и перстной кишки,
  • нарушенная моторики легких или бронхов,
  • самостоятельное выделение в огромном количестве мокроты,
  • при наличии эпилептических признаков,
  • первые месяцы беременности. На последующих неделях использование допустимо только после назначения врачом. Во время грудного вскармливания также нужна консультация с опытным специалистом, так как действующий компонент способен поступать в молоко,
  • при двухстороннем воспалении легких следует с осторожностью проводить лечение.​

В завершение следует отметить, что раствор Амбробене с физраствором является достаточно эффективным препаратом. Его удобно использовать для ингаляций с помощью небулайзера даже в уютных домашних условиях.

Данный препарат оказывает положительное влияние при ряде болезней бронхов, способствует ускоренному разжижению и выведению мокроты.

Ингаляции с Амбробене можно использовать даже для лечения грудничков, данный способ является самым безопасным. Дети постарше с удовольствием совершают процедуры с небулайзером, просматривая при этом любимые мультфильмы.

Помимо этого, раствор Амбробене считается недорогим препаратом средней ценовой категории, притом хватает его на большое количество процедур, которые очень легко делать, поэтому данное средство стоит в первом ряду противокашлевых средств.

Если статья была Вам полезна, пожалуйста поставьте оценку и поделитесь с друзьями 🙂

 

Для ингаляций Амбробене — какой кашель лечит, инструкция

Кашель является реакцией на воспалительный процесс, возникший в дыхательных путях. Воздух, проходя по воспалённым путям, вызывает раздражение, вследствие чего возникает кашель. Появление кашля чаще всего происходит при развитии у человека заболевания инфекционной природы. Такой рефлекторный механизм обеспечивает вывод всего лишнего из бронхов человека. Поэтому при устранении этого симптома основной задачей является выведение мокроты, образовавшейся в органах дыхания. Для решения этой задачи эффективным лекарственным средством является для ингаляций Амбробене.

Амбробене от кашля: особенности применения

Основным действующим веществом в составе этого препарата является амброксол. Помимо него в составе этого лекарственного средства, присутствуют такие компоненты, как сорбат калия, хлористоводородная кислота, вода.

Муколитический эффект является у этого медикамента ярко выраженным. Когда больной принимает капсулы, то довольно быстро происходит выведение мокроты.

Помимо этого, благодаря применению лекарства обеспечивается предотвращение распада альвеол и бронхов, что достигается за счёт стимулирования выработки сурфактанта, который представляет собой поверхностно-активную субстанцию.

Применение для ингаляций Амбробене имеет одну отличительную черту, которая выражается в том, что активный компонент этого препарата довольно быстро проникает в бронхи. В результате после приёма средства терапевтический эффект возникает довольно быстро.

Благодаря такому варианту использования лекарства обеспечивается высокая эффективность лечения. К тому же побочные эффекты не возникают. Отметим, что это фармакологическое средство можно применять внутрь, а также использовать для проведения ингаляций.

В отдельных случаях больному человеку могут быть назначены оба вида лечения, при этом учитывается допустимая дозировка дневной нормы препарата.

Для ингаляций Амбробене раствор

Амбробене, предназначенный для ингаляций, производитель выпускает в бутылочках ёмкостью 40 и 100 мл. В одном миллилитре лекарства содержится 7,5 мг активного соединения.

Применяемый для ингаляций Амбробене выписывают главным образом для устранения возникших заболеваний лёгких и бронхов, а также при воспалительных процессах, появившихся в дыхательных путях.

Препарат демонстрирует высокую эффективность при лечении различных заболеваний инфекционной природы, а, кроме того, помогает быстро устранять появившиеся в дыхательной системе воспалительные процессы.

Единственным исключением является возникшее в двигательной функции органа нарушение, которое дополняется выработкой мокроты в большом количестве.

Какой кашель лечит Амбробене

При обструктивном бронхите, протекающем в хронической форме, применение Амбробене для проведения ингаляций является очень важным элементом терапии, обеспечивающим её высокую эффективность.

В таких случаях у больного возникают проблемы, связанные с проходимостью бронхов, поскольку мокрота скапливается в них в большом количестве и имеет высокую вязкость.

Когда в дерево бронхов попадает лекарственное вещество, то главный эффект от его воздействия заключается в разжижении мокроты. Именно это и обеспечивает заметное улучшение состояния пациента.

Применение для проведения ингаляций Амбробене при лечении постоянного бронхита позволяет снизить дозировку, а также частоту применения других антибиотиков.

При бронхоэктатической болезни также прописывают лечение Амбробене в виде раствора и сиропа. Характерной особенностью этого недуга является то, что при его протекании возникает застой мокроты в бронхах.

В результате этого происходит формирование в этом органе выпячивании. Именно в них и происходит скопление гнойного секрета.

Применение для терапии Амбробене при возникающем сухом кашле позволяет быстро вывести мокроту, что обеспечивает запуск процесса продолжительной ремиссии возникшего недуга.

Кроме этого, проведение ингаляций с использованием Амбробене врачами показано при бронхиальной астме.

В отдельных случаях у пациентов, имеющих воспаление бронхов, происходит накопление в этих органе в большом количестве слизи, что приводит к появлению нарушений в органах дыхания.

Выполнение ингаляций с использованием Амбробене взрослыми пациентами позволяет сделать секрет более жидким и обеспечить очищение органов дыхания от него.

Для лечения детей также часто используют Амбробене. Этот препарат эффективен для устранения сухого кашля у маленьких пациентов. В некоторых случаях специалисты прописывают помимо Амбробене и ещё один препарат – Беродуал. Чтобы обеспечивает более эффективное лечение возникшего заболевания.

Для ингаляций Амбробене — как проводить процедуру

Для устранения сухого и влажного кашля Амбробене (капсулы) отлично подходит для внутреннего применения. Лекарство можно применять посредством выполнения ингаляций.

При проведении этих процедур в короткие сроки создаётся высокая концентрация лекарственного компонента в системе дыхания. Благодаря этому терапевтический эффект наступает гораздо быстрее.

Проведение такой процедуры, как ингаляция с использованием Амбробене невозможно без специального прибора — небулайзера. Именно благодаря ему вещество превращается в аэрозоль.

Для того чтобы повысить влажность воздуха, который подаёт прибор, препарат Амбробене, предназначенный для ингаляций, следует разводить с физраствором. Эти вещества следует смешивать в равных пропорциях.

Непосредственно перед тем как проводить процедуру, необходимо сделать лёгкий подогрев смеси. При проведении процедуры больному следует дышать в нормальном темпе. Если больной совершает сильные вдохи, то это может спровоцировать усиление кашля.

Для того чтобы правильно делать ингаляции, необходимо принимать во внимание то, что процедуры у детей и взрослых с использованием этого препарата различаются. Ингаляции взрослым проводятся продолжительностью не более 10 минут. А у детей процедура должна длиться 3–5 минут.

Амбробене: дозировка

В 1 мл раствора содержится 7,5 мл амброксола. По этой причине дозировку для детей и взрослых необходимо производить, используя специальный мерный стаканчик.

Дозировку выбирают, ориентируясь на категорию больного:

  1. Для детей младше 2 лет дозировка лекарственного средства должна составлять 1 мл. Процедуры можно проводить два раза в сутки. Общая доза для данной категории больных составляет 15 мг. Отметим, что только по разрешению врача допускается проведение ингаляций ребёнку до двух лет.
  2. Маленьким пациентам в возрасте от 2 до 6 лет это средство следует давать по 1 мл три раза в день. Суточный объем вещества составляет 22,5 мг.
  3. Для детей с 6 до 12 лет разрешается увеличить дозу до 2 мл. Процедуры проводятся два раза в течение дня. В результате ребёнок получает дозировку препарата в количестве 30 мг.
  4. Детям после 12 лет, а также взрослым больным в первые дни с момента выявления заболевания дозировка средства составляет 4 мл. Процедуры проводятся два раза в день. В течение дня больной получает дозу лекарственного вещества в количестве 60 мг. После этого вполне допустимым является проведение поддерживающей терапии, которая предполагает дозировку препарата в количестве 4 мл один раз в сутки.

Дозировка ингаляций с использованием Амбробене в виде физраствора, которая была приведена выше, для детей и взрослых имеет условный характер. Врач при выборе оптимальной дозы учитывает индивидуальные особенности здоровья и стадию развития болезни.

Приступать к проведению ингаляций с использованием этого лекарственного средства необходимо после того, как будет изучена инструкция к лекарству. В ней указывается то, что препарат можно применять не только для ингаляций, но и внутрь.

Когда при терапии используются два данных способа приёма препарата, то процесс выздоровления заметно ускоряется. Отметим, что при проведении терапии двумя этими способами одновременно необходимо не превышать дневную норму.

Амбробене при беременности

Женщины, которые столкнулись с заболеванием органов дыхания, находясь в «интересном положении», тоже могут использовать для лечения это лекарственное средство. Однако, назначать препарат должен только врач.

Самостоятельно принимать Амбробене в таблетках или в виде раствора будущим мамам без консультации врача нельзя. Особенно важно придерживаться рекомендаций специалиста до 28 недель беременности.

А также важно знать и о том, что в период грудного вскармливания препарат может попасть в детский организм вместе с молоком матери. Поэтому и в период лактации следует соблюдать осторожность при лечении этим медикаментом.

Противопоказания и побочные эффекты

Проводить лечение Амбробене в виде раствора для ингаляций и сиропом, а также таблетками противопоказано в следующих случаях:

  • Наличие у больного непереносимости амброксола или чувствительности к другим компонентам, присутствующим в составе лекарства.
  • Поражение органов пищеварения.
  • Начальные сроки беременности, запрещено применять для лечения в первом триместре.
  • Пероральные лекарственные формы противопоказаны в периоды обострений язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки.

Проведение ингаляций раствором, а также приём сиропа от кашля Амбробене переносится нормально. Люди, страдающие от болезней органов дыхания, при лечении этим препаратом могут обнаруживать и другие побочные эффекты:

  • рвота, тошнота,
  • нарушение вкусовых восприятий,
  • появление реакции гиперчувствительности,
  • аллергия.

Для ингаляций Амбробене особые указания к применению

Для того чтобы при проведении ингаляций с использованием Амбробене взрослые больные и маленькие пациенты не столкнулись с вредом для своего здоровья, перед тем как заниматься лечением, необходимо внимательным образом ознакомиться с инструкцией к этому препарату.

Важно учитывать его индивидуальные особенности.

  1. Не рекомендуется принимать это лекарство на голодный желудок. Следуя данному совету, можно снизить негативное воздействие препарата на слизистую желудка.
  2. Продолжительность курса лечения этим препаратом должен устанавливать врач. Обычно средство принимают до момента, пока все симптомы заболевания не пройдут.
  3. Малышам до 2 лет это средство в капсулах или в виде сиропа может выписываться только при индивидуальных показаниях.
  4. Если при приёме препарата у больного возникают побочные эффекты, то необходимо незамедлительно завершить лечение этим медикаментом и обратиться к лечащему врачу.
  5. В период грудного вскармливания от проведения лечения сиропом или таблетками лучше отказаться. В некоторых случаях препарат могут назначить, если полезный эффект, возникающий для матери, страдающей от недуга, выше, чем риск для здоровья ребёнка.

При лечении заболеваний дыхательных путей допускается проведение ингаляций. Или приём сиропа Амбробене в комплексе с лекарствами, обладающими антибактериальным эффектом.

Это обеспечивает увеличение концентрации активного вещества в мокроте. В результате ускоряется излечение от трахеита, воспаления бронхов и лёгких.

Передозировка препаратом

Если больной принимает капсулы или таблетки Амбробене в большом количестве, то при появлении неприятных симптомов необходимо прекратить приём лекарства, провести промывание желудка, а потом получить от врача назначение симптоматического лечения.

Если больной самовольно повышает дозировку сиропа или таблеток с целью повышения эффективности лечения, то может возникнуть передозировка, что выливается в появление следующих эффектов:

  • расстройство стула,
  • повышенная возбудимость нервной системы.

Амбробене раствор является препаратом, помогающим эффективно бороться с заболеваниями дыхательных путей. Также устранять кашель, который провоцирует возникновение инфекционных заболеваний.

Этим лекарством можно легко устранить сухой и влажный кашель. Этот препарат назначают и детям, и взрослым.

Самым важным моментом для эффективного устранения возникшего заболевания является обращение к специалисту. Необходимо выполнять все указания врача.

Также следовать всем рекомендациям, которые содержатся в инструкции к препарату. В этом случае можно добиться быстрого излечения и избежать вреда для своего здоровья.

Если статья была Вам полезна, пожалуйста поставьте оценку и поделитесь с друзьями 🙂

 

Ингаляции с физраствором для детей при кашле, насморке, бронхите, ларингите, синусите, ангине, аденоидах: польза, дозы, рецепты, отзывы. Раствор для ингаляций для небулайзера: как разводить?

Фосфатный раствор, который в аптеке называется хлоридом натрия, по сути представляет собой разбавленную водой поваренную соль. Этим средством можно промыть нос и провести ингаляцию. После таких процедур слизистая горла покрывается частицами раствора и ускоряется процесс отхождения мокроты.

Содержание

  • Ингаляции физраствором для детей при сухом и влажном кашле Беродуал, Амбробе, Лазолваном: польза, дозы, рецепты
  • Ингаляция физиологическим раствором для детей с заложенностью носа и насморком: польза, подготовка, дозы, рецепты
  • Ингаляции с физиологическим раствором для детей с бронхитом: польза, препарат, дозировки, рецепты
  • Ингаляции с солевым раствором для детей с ларингитом: польза, подготовка, дозировки, рецепты
  • Ингаляции с солевым раствором для детей с гайморитом гайморитов: польза, препарат, дозировки, рецепты
  • И Галотерапия физиологическим раствором для детей с болью в горле: польза, подготовка, дозы, рецепты
  • Ингаляции с солевым раствором для детей с аденоидами: польза, препарат, дозировки, рецепты
  • Ингаляции с солевым раствором для детей Беродуал: при каких заболеваниях применяется, дозировки
  • Ингаляции с солевым раствором для детей Лазолваном: при каких заболеваниях применяется дозировка
  • Ингаляции с физиологическим раствором для детей Пульмикорт: при каких заболеваниях применяется дозировка
  • Ингаляции с физиологическим раствором для детей Нафтизин: для обеих дозировок применяются
  • Ингаляции с физраствором для детей Амброгексал: при каких заболеваниях применяется дозировка
  • Ингаляции с солевым раствором для детей Мирамистин: при каких заболеваниях применяется, дозировки
  • Ингаляции с физиологическим раствором для детей Амбробе: при каких заболеваниях применяют, дозировки
  • Ингаляции солевым раствором для детей Антибиотик Флуимуцил: при каких заболеваниях применяется, дозировки
  • Могу я принять инхалати с физиологическим раствором при температуре?
  • Можно ли делать ингаляции при ангине физиологическим раствором?
  • Сколько раз в сутки, по времени, суткам делать ребенку ингаляции физиологическим раствором?
  • Противопоказания для ингаляций с физраствором для детей
  • Помогают ли ингаляции с физиологическим раствором при кашле, насморке: отзывы
  • Видео.Как делать солевые ингаляции при кашле и простуде?

ИНТЕРЕСНО: В древности вдыхание свежего морского воздуха называлось вдыханием. Врачи древнего мира «прописывали» своим пациентам прогулки у моря во время шторма. В это время воздух был насыщен частицами морской воды. Вдыхая такой воздух, эти частицы попадают в дыхательные пути, очищают их, увлажняют слизистые оболочки и борются с проявлениями простуды.

Ингаляции физраствором детям при сухом и влажном кашле Беродуалом, Амбробе, Лазолваном: польза, дозы, рецепты.

Ингаляции можно проводить чистым физиологическим раствором.Но, чтобы усилить эффект, в него можно добавлять различные лекарства. Чаще всего такие ингаляции проводят с помощью небулайзеров. Аппараты, использующие сжатый воздух или ультразвук для распыления лекарственных веществ на слизистую носоглотки.

При сухом кашле, а также острых респираторных заболеваниях в физиологический раствор для ингаляций добавляют препараты, угнетающие возбудимость нервных рецепторов. Если вам необходимо развести мокроту, то с этой целью можно использовать «Амбробе», «Лазолваном» и другие муколитические препараты.При сухом кашле у детей хорошего эффекта можно добиться с помощью «Петусина».

Вдыхание

ВАЖНО: Муколитические вещества могут спровоцировать более сильный кашель. Это не должно вас пугать. Это нормально, когда мокрота разжижается.

После проведения ингаляций по отхождению мокроты необходимо использовать препараты от воспаления. Например, «Ротокан» или «Хлорофиллипт».

При влажном кашле также указывается при вдыхании. Как и в случае с сухим кашлем, хорошо зарекомендовали себя муколитики, а также противовоспалительные препараты.Для взрослых эффективный препарат – Кромогексал. Для ускорения выздоровления можно использовать ингаляции с антисептиками (Диоксидин, Фурацилин, Хлорофиллипт и др.) Или антибиотиками (Флуимуцил-антибиотик ИТ, Гентамицин и др.).

Детям с влажным кашлем следует вдыхать бронходилататоры. Это поможет ускорить появление просвета дыхательных путей. Через 20 минут после ингаляции бронхолитиками необходимо вдохнуть муколитики. Когда начинается кашель с мокротой, следует проводить ингаляции с противовоспалительными препаратами.

Ингаляции физиологическим раствором для детей при заложенности носа и насморке: польза, препарат, дозы, рецепты

Ингаляции физраствором от насморка у детей проводят с помощью ингалятора с маской для лица. При проведении такой процедуры рядом с ребенком обязательно должен находиться взрослый. В ингалятор нужно залить 10-15 мл физраствора. Его температура должна соответствовать температуре тела ребенка.

Фосфат используется не только для удаления слизи из носа, но и для предотвращения ее образования.Кроме того, физиологический раствор способен выводить из носа бактерии и аллергены.

Ингаляции с физиологическим раствором применяют несколько раз в день по 3-4 минуты. Для полного эффекта маску-небулайзер нужно плотно прижимать к лицу ребенка. Необходимо следить за тем, чтобы ребенок дышал распыленным физраствором. Поэтому, если он плачет, его нужно успокоить. А затем повторите процедуру.

Известный врач Комаровский считает, что при густых соплях для лечения насморка у ребенка целесообразно использовать физраствор.В этом случае дозировку должен назначить педиатр, у которого есть малыш. Если ребенок еще не умеет проводить ингаляции, то можно промыть нос физраствором. Для этого нужно закапывать по 1-2 капли в каждую ноздрю 3-5 раз в день.

Ингаляции с физиологическим раствором для детей при бронхите: польза, препарат, дозировки, рецепты

При бронхите важно усилить отхождение мокроты. Для этих целей можно использовать ингаляции с физиологическим раствором.Но необходимо добавить препараты с отхаркивающим действием («Мукалтин», «Лазолван»), а также противокашлевые («Ледокаин», «Туссамаг»).

Бронхит у ребенка

Также при бронхите можно применять:

  • «Беродуал» (раствор для ингаляций). Действующими веществами данного препарата являются фенотерол и бромид. Детям младше 6 лет дозировка должна составлять 2-10 капель, детям от 6 до 12 лет – 10-20 капель. Старше 12 лет – 20 капель. Применять ингаляции с этим препаратом можно 4 раза в сутки.
  • «Лазолван» (раствор для ингаляций). Действующее вещество – амброксол. Детям до шести лет ингаляционно назначают по 2 мл препарата 1-2 раза в сутки. Ребенку старше шести лет дозировку можно увеличить до 4 мл на ингаляцию.
  • «Пульмикорт» (раствор для ингаляций). Действующее вещество – будесонит. 1 мг препарата разводят в физиологическом растворе (2 мл). В сутки этим средством проводят 4 ингаляционные процедуры.

Ингаляции с физиологическим раствором для детей с ларингитом: польза, подготовка, дозы, рецепты

Ларингит заразен и связан с поражением гортани и голосовых связок.Ингаляции при этом заболевании очень эффективны и могут быстро помочь пораженному организму. Их нужно делать по 6-10 минут трижды в день.

При ларингите хорошо зарекомендовали себя ингаляции с «Лазолван», разжижающим мокроту. Для этого используются антисептики (Мирамистил, Диоксидин и др.), Противовоспалительные фитопрепараты (Ротокан, Тонзилгон Н и др.) И глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Преднизолон, Пульмикорт и Фликсотид).

ВАЖНО: При тяжелом лариите. Детям можно проводить ингаляции Пульмикором.

Ингаляции при ларингите можно проводить с помощью:

  • «Эпинефрин». Синтетический аналог адреналина. Используется при острых проявлениях заболевания, которые грозят перерасти в ларингоспазм. Осуществляется при сильном кашле, вызывающем недостаток кислорода. Для ингаляции в 5 мл физиологического раствора разводят содержимое ампулы адреналина.
  • Диксаметазон. Препарат, относящийся к гормональным препаратам, обладающий противовоспалительным и противоотечным действием.При ларингите развести содержимое одной ампулы препарата в шести частях физиологического раствора. Детям вдыхают 4 мл этого раствора.
  • «Преднизолон». Синтетический аналог глюкокортикостероида гидрокортизона. Обладает иммунодепрессивным и противовоспалительным действием. Его можно использовать только по назначению врача и в указанных дозировках.

При ларингите возможно проведение ингаляций с помощью чистого физиологического раствора или с добавлением «Лазолвана».

Ингаляции с физиологическим раствором для детей при гайморите: польза, препарат, дозировки, рецепты

Лечить гайморит ингаляциями с помощью небулайзера можно не только ингаляциями, но и такими процедурами можно добиться отличного лечебного эффекта. Но это может произойти только при использовании устройства, способного распылять капли диаметром не менее 10 мкм. При распылении капель меньшего диаметра они оседают в бронхах и не оказывают желаемого эффекта.

Гайморит у ребенка

Процедура ингаляции при гайморите у взрослых должна быть 10 минут, у детей 5-8 минут. Непосредственно перед процедурой ингаляции нужно промыть нос и закапать в него сосудосуживающие капли. Такты типа «Нафтизин», «Ксимелин» и др.
Проводить ингаляции при гайморите можно следующими лекарствами:

  • Антибиотики: «Флуимуцил-антибиотик», «Тевомицин»
  • Антисептики: Мирамистин, Фурацилин
  • Иммуностимуляторы : Деринат, Лейкинферон, Интерферон
  • Противодиарейные и антигистаминные средства: «Кромогексал», «Дексаметазол»
  • Увлажняющие средства: минеральная вода «Нарзан» и «Ессентуки», физиологический раствор
  • Фитопрепараты, снимающие пропан, настойка календулы, воспаление календулы

При использовании Procefools для ингаляций важно постараться, чтобы лекарства не попали в легкие.Для этого нужно использовать небулайзер со специальной насадкой.
Очень хорошо зарекомендовал себя как лекарство от гайморита у детей антибиотик «Торбамицин». Действует на Pseudomonas aeruginosa, микроб, который часто становится причиной отита, пневмонии и синусита. «Торбамицин» продается в готовом к применению виде в небулайзере. .

Если антисептик «Мирамистин» применяется как средство для ингаляций гайморита, то его разводят физиологическим раствором в пропорции 1: 2. Процедура ингаляции этим препаратом проводится трижды в день.

Для ингаляций «Дексометазона» 0,5 мл препарата разводят в 3 мл физиологического раствора. Процедура ингаляции проводится четыре раза в день.

«Деринат» физиологическим раствором разводят 1: 1 и ингалируют 2 раза в сутки.

Ингаляции физиологическим раствором для детей при ангине: польза, лекарства, дозировки, рецепты

Боль в горле – очень неприятный симптом. Для облегчения состояния и скорейшего выздоровления показаны ингаляции с физиологическим раствором.Перед этой процедурой нужно отказаться от полосканий и сильной активности.

При фарингите, тонзиллите и тонзиллите хорошо рекомендуются ингаляции с «Флуимуцилом». Детям до 6 лет препарат назначают в дозировке 1 мл. Детям от 6-12 лет в дозировке 2 мл. Разбавленный «Флуимуцил» в соотношении 1: 1.

Одно из лучших дезинфицирующих средств – Диоксидин. Показано с помощью датчика

Эффективен и безопасен ли гипертонический раствор солевого раствора через небулайзер для младенцев с острым бронхиолитом?

Вопрос обзора

Является ли гипертонический солевой раствор через небулайзер эффективным и безопасным для лечения младенцев с острым бронхиолитом по сравнению с физиологическим раствором?

Общие сведения

Острый бронхиолит – наиболее частая инфекция нижних дыхательных путей у детей в возрасте до двух лет.Бронхиолит возникает, когда небольшие структуры (бронхиолы), ведущие к легким, инфицируются, вызывая воспаление, отек и выделение слизи. Это затрудняет дыхание, особенно у очень маленьких детей, у которых появляется кашель и хрипы.

Поскольку бронхиолит обычно вызывается вирусом, медикаментозное лечение обычно неэффективно. Гипертонический физиологический раствор (стерильный раствор соленой воды), вдыхаемый в виде тонкого тумана с помощью небулайзера, может помочь облегчить хрипы и затруднение дыхания.

Мы сравнили небулайзерный гипертонический (≥ 3%) физиологический раствор с небулайзированным нормальным (0.9%) физиологический раствор для младенцев с острым бронхиолитом.

Это обновление обзора, ранее опубликованного в 2008, 2010 и 2013 годах.

Дата поиска

11 августа 2017 года

Характеристики исследования

В этом обновлении мы выявили 26 новых исследований, из которых 9 await оценка и 17 испытаний (N = 3105) были добавлены. Мы включили в общей сложности 28 испытаний с участием 4195 младенцев с острым бронхиолитом.

Основные результаты

Распыленный гипертонический раствор может сократить время пребывания в стационаре на 10 часов по сравнению с обычным физиологическим раствором для младенцев, поступивших с острым бронхиолитом.Мы обнаружили, что «баллы клинической тяжести», которые используются врачами для оценки здоровья пациентов, у детей, получающих лечение амбулаторно или в больнице, улучшаются при введении распыленного гипертонического раствора по сравнению с обычным физиологическим раствором. Распыленный гипертонический раствор может также снизить риск госпитализации на 14% среди детей, находящихся на амбулаторном лечении или в отделении неотложной помощи. Мы обнаружили лишь незначительные и спонтанно разрешенные побочные эффекты от использования распыляемого гипертонического раствора при назначении с лечением для расслабления дыхательных путей (бронходилататоры).

Снижение сроков пребывания в больнице было меньше, чем предполагалось ранее. Однако среднее сокращение продолжительности пребывания в больнице для младенцев на 10 часов является значительным, поскольку бронхиолит обычно бывает непродолжительным. Распыленный гипертонический раствор представляется безопасным и широко доступным по низкой цене.

Качество доказательств

Качество доказательств было от низкого до умеренного: наблюдались несоответствия в результатах между испытаниями и риск систематической ошибки в некоторых испытаниях.Поэтому необходимы будущие крупные испытания, чтобы подтвердить преимущества распыленного гипертонического раствора для детей с бронхиолитом, которые лечатся амбулаторно и в больнице.

Время ингаляции гипертонического раствора у людей с муковисцидозом

Обзорный вопрос

Мы рассмотрели данные о том, было ли время (в отношении методов очистки дыхательных путей или в зависимости от времени суток) гипертонического раствора (a сильный стерильный раствор соленой воды) через небулайзер улучшает физические свойства мокроты, стимулирует кашель, улучшает клинические исходы (например, функцию легких) и улучшает воспринимаемый эффект методов очистки дыхательных путей при муковисцидозе.Это обновление ранее опубликованного Кокрановского обзора.

Предпосылки

Регулярное вдыхание гипертонического раствора улучшает клинические исходы людей с муковисцидозом. Неизвестно, лучше ли вдыхать гипертонический раствор до, во время или после очистки дыхательных путей физическими методами, а также лучше ли вдыхать его утром или вечером. Мы искали испытания, в которых сравнивали эти разные режимы времени.

Дата поиска

Доказательства актуальны на: 28 февраля 2019 г.

Характеристики исследования

Обзор включал три исследования с 77 людьми с муковисцидозом в возрасте от 18 до 64 лет . В исследованиях изучали влияние времени ингаляции гипертонического солевого раствора на методы очистки дыхательных путей. В исследованиях сообщалось о немедленных результатах после вдыхания гипертонического раствора до, во время или после физических методов очистки дыхательных путей. Все исследования были короткими, включали только от одного до трех обработок каждого временного режима.

Ключевые результаты

Хотя такие результаты, как функция легких, не показали каких-либо различий между схемами, люди с муковисцидозом считали, что вдыхание гипертонического раствора до или во время методов очистки дыхательных путей может быть более эффективным и удовлетворительным, чем вдыхание гипертонического раствора после прохождения дыхательных путей оформление. Не было найдено исследований, сравнивающих утреннее и вечернее вдыхание. Долгосрочная эффективность гипертонического раствора была установлена ​​только для ингаляций два раза в день; однако, если переносится только одна доза в день, время дня, в которое она вдыхается, может зависеть от удобства или переносимости до тех пор, пока не появятся дополнительные доказательства.

Качество доказательств

В целом качество доказательств было низким. Единственные проблемы, которые, возможно, влияли на качество, были связаны с тем фактом, что участники не могли не знать о лечении, которое они получали. Однако, поскольку исследования были краткосрочными и большинство значимых результатов были основаны на предполагаемой эффективности, время введения гипертонического раствора требует дальнейшего изучения.

Раствор для ингаляций при бронхите Амброгексал

Амброгексал относится к средствам для разжижения и выведения мокроты.Обладает мезолитическим и отхаркивающим действием.

Амброгексал выпускается в форме сиропа, таблеток для рассасывания и раствора для слизистой горла. Амброгексал для ингаляций продается во флаконах-капельницах с мерным стаканчиком в комплекте. Достоинства препарата – быстрое действие, стойкий терапевтический эффект и большое разнообразие форм выпуска.

  • Фармакокинетика, показания и способ ингаляции
  • Рекомендации
  • Совместимость с другими лекарствами
  • Противопоказания и побочные реакции

Фармакокинетика, показания и применение ингаляций

Амброгексал оказывает стимулирующее действие на серозу. бронхи, вызывая больше поверхностного вещества и слизистых выделений.Он разжижает мокроту и способствует ее выведению.

Увеличивает скорость движения ресничек бронхиального эпителия, что способствует изгнанию частичек слизи и патогенных микроорганизмов из дыхательных путей.

Активный компонент абсорбируется практически полностью, равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Более 80% препарата связывается с альбуминами плазмы.

Амброгексал метаболизируется в печени, более 90% выводится почками, менее 10% – кишечником.У пациентов со сниженной скоростью почечной фильтрации время выведения препарата увеличивается на 30%, при введении препарата корректируют дозировку и режим приема.

Многие наши читатели активно используют монастырскую коллекцию отца Георгия от кашля и улучшения состояния при бронхите, пневмонии, бронхиальной астме, туберкулезе. В его состав входят 16 лекарственных растений, которые обладают чрезвычайно высокой эффективностью при лечении хронического кашля, бронхита и кашля, вызванного курением.

Подробнее. ..

Амброгексал назначают при инфекционных и неинфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты и приступами влажного кашля:

  1. Бронхит острого и хронического течения.
  2. Если есть дистресс-синдром или его профилактика.
  3. Пневмония, включая внутрибольничную инфекцию.
  4. Хронический бронхообструктивный синдром.
  5. Бронхиальная астма.

Для использования раствора для ингаляций необходимо приобрести специальный прибор.

На одну ингаляцию потребуется до двух миллилитров средства в зависимости от возраста ребенка. Детям до пяти лет на одну процедуру будет назначен один миллилитр, детям старшего возраста и взрослым необходимо увеличить дозировку.

Для приготовления ингаляционной смеси необходимо развести Амброгексал физиологическим раствором в соотношении 1: 1, правильно определить пропорцию поможет мерный стаканчик. Физраствор перед разведением следует слегка подогреть.

Температура раствора для ингаляций не должна быть более 50 градусов, превышение этого порога приведет к ожогу слизистой.Для маленьких детей оптимальная температура 37-38 градусов.

Ингаляции с Амброгексалом проводят в течение пяти-семи дней утром и вечером. Время одной процедуры 10-15 минут.

Отзыв нашего читателя – Натальи Анисимовой

Недавно я прочитал статью, в которой рассказывается о средствах Intoxic для вывода ПАРАЗИТОВ из организма человека. С помощью этого препарата можно НАВСЕГДА избавиться от простуды, проблем с органами дыхания, хронической усталости, мигрени, стресса, постоянной раздражительности, патологии ЖКТ и многих других проблем.

Не привык доверять какой-либо информации, но решил проверить и заказал упаковку. За неделю заметил изменения: буквально начали вылетать черви. Я почувствовал прилив сил, перестал кашлять, у меня были постоянные головные боли, а через 2 недели они полностью исчезли. Я чувствую, как мое тело восстанавливается от изнуряющих паразитов. Попробуйте и вы, а если интересно, то ссылка ниже – это статья.

Прочитать статью – & gt;

Ингаляции с Амброгексалом разрешены детям с двухлетнего возраста.Во избежание развития аллергии перед началом лечения необходимо провести тест на аллергию. При развитии аллергии препарат отменяют.

к содержанию ↑

Рекомендации

Не вдыхайте сразу после еды: кашель может вызвать рвоту.

Чтобы восполнить потерю жидкости при кашле на протяжении всего курса, необходимо пить больше жидкости: соки, морсы, щелочная минеральная вода. Напиток следует слегка подогреть, давать пациенту небольшую порцию через короткие промежутки времени.

От крепкого чая и кофе во время лечения следует отказаться: избыток кофеина в сочетании с лекарственными препаратами вызовет тошноту и дискомфорт в желудке.

Процедуру проводить в теплом помещении, после ингаляции нельзя сразу выходить на улицу или подвергать пациента воздействию низких температур.

Не заниматься дыхательной гимнастикой, в период лечения заниматься физическими нагрузками – рекомендуется постельный режим или умеренная двигательная активность.

Если назначен длительный курс, ингаляции следует чередовать с приемом сиропа для защиты слизистой носоглотки от повреждения.

При вдохе не делайте слишком глубоких вдохов, это спровоцирует кашель, из-за чего эффект от процедуры будет неполным. Дышать следует в обычном режиме, тогда микрочастицы препарата равномерно осядут по всей поверхности бронхов.

Лечение Амброгексалом перед сном не рекомендуется, лучше проводить утром и днем.

Больному бронхиальной астмой перед процедурой необходимо принять противоастматические препараты. При развитии аллергической реакции на препарат следует отменить лечение и обратиться к врачу для назначения антигистаминной терапии.

Важно знать! Частые простуды, грипп, кашель, зеленые сопли и проблемы с дыханием – все это результат интоксикации организма паразитами. Добавьте в воду несколько капель воды. .. Читайте дальше – & gt;

к содержанию ↑

Совместимость с другими препаратами

Аброгексал может усиливать действие некоторых антибиотиков, при комбинированном лечении необходимо уменьшить дозу антибиотика.Это особенно важно для детей раннего возраста, поскольку синдромы токсического поражения почек, печени и слухового нерва у детей возникают чаще, чем у взрослых при терапии антибиотиками.

В виде сиропа или таблеток препарат нельзя сочетать с противовоспалительными средствами серии Аспирин – это вызовет повышение кислотности желудочного сока и может привести к развитию гастрита.

При влажном кашле не обязательно пить противокашлевые препараты какого-либо кодеина: они воздействуют на центры мозга, отвечающие за кашель, и блокируют их.Такую терапию следует применять, если пациент страдает длительными приступами сухого кашля, если в бронхах есть слизни и мокрота, этого делать нельзя.

При сочетании с противоастматическими препаратами на основе глюкокортикоидов может возникнуть повышенная чувствительность к основному действующему компоненту Амброгексалу. У астматиков часто развиваются побочные эффекты в виде диспепсии и рвоты.

Нет данных об опасности сочетания препарата с алкоголем, курение запрещено в период болезни.

Раствор Амброгексала совместим с инсулином, проведение ингаляций и прием сиропа разрешено пациентам, у которых диагностирован сахарный диабет обоих типов.

При ОРВИ и гриппе препарат в комбинации с противовирусными препаратами назначают при вторичной инфекции и развитии бронхита микробной природы. Противопоказаний к одновременному применению противовирусных и муколитических средств не было.

к содержанию ↑

Противопоказания и побочные реакции

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются:

  1. Наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции.
  2. Хроническая почечная недостаточность.
  3. Хроническая болезнь печени.
  4. Хроническая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Амброгексал не назначают на ранних сроках беременности и в период лактации. Во втором и третьем триместре беременности препарат можно применять только под наблюдением врача.

Лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови и склонным к кровотечениям, муколитические препараты назначаются с большой осторожностью под наблюдением лечащего врача.

При применении препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

  1. Аллергические кожные высыпания, развитие анафилактического шока, покраснение лица, одышка, отек.
  2. Чувство тошноты, рвоты, диареи.
  3. В редких случаях происходит искажение вкусового восприятия.
  4. При длительном применении – ощущение сухости и жжения во рту, пересыхание слизистой оболочки верхних дыхательных путей, слабость и затяжная головная боль.
  5. Обильный насморк, слезотечение, повышенная светочувствительность.

При тяжелых поражениях кожи, таких как токсический некролиз эпидермиса, под воздействием препарата может возникнуть лихорадка, слезотечение, светобоязнь и бронхоспазм.

При передозировке развиваются тошнота, повышенное слюноотделение, сильная рвота и жидкий стул.При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно отменить препарат и промыть желудок чистой водой.

Аналоги препарата – другие лекарственные средства, содержащие в своем составе амброксол, например, Амбробене. Цена на препарат варьируется в зависимости от производителя и начинается в среднем от 50 руб.

Назначением данного препарата должен заниматься специалист, ни в коем случае нельзя быть зависимым от самолечения. Необходимо помнить, что при появлении симптомов передозировки у пациента в тяжелом состоянии необходимо лечение в медицинском учреждении.

Раствор для ингаляции тобрамицина – информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

Показания и использование раствора для ингаляции тобрамицина

Тобрамицин ингаляционный раствор показан для лечения муковисцидоза у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с синегнойной палочкой.

Безопасность и эффективность не были продемонстрированы у пациентов в возрасте до 6 лет, пациентов с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <25% или> 75% от прогнозируемого или пациентов, колонизированных Burkholderia cepacia [см. Клинические исследования (14). ].

Администрация и дозировка раствора для ингаляции тобрамицина

Дозировка

Тобрамицин ингаляционный раствор предназначен для устного вдыхания только [см. Администрация и дозировка (2.2)]. Рекомендуемая дозировка раствора для ингаляции тобрамицина для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет одну ампулу с однократной дозой (300 мг), вводимую дважды в день в течение 28 дней.Дозировка не корректируется по весу. Всем пациентам следует назначать 300 мг два раза в сутки.

Тобрамицин ингаляционный раствор вводится два раза в день с чередованием 28 дней. После 28 дней терапии пациенты должны прекратить терапию раствором для ингаляции тобрамицина в течение следующих 28 дней, а затем возобновить терапию в течение следующих 28 дней цикла / 28 дней перерыва. Дозы следует принимать как можно ближе к 12 часам; их не следует принимать с интервалом менее 6 часов.

Если пациенты пропустили дозу, они должны принять ее как можно скорее в любое время до 6 часов до следующей запланированной дозы.Если до следующей дозы остается менее 6 часов, дождитесь следующей запланированной дозы.

Инструкции по администрированию

Тобрамицин ингаляционный раствор вводят путем оральной ингаляции в течение примерно 15-минутного периода с использованием переносного многоразового распылителя PARI LC PLUS с компрессором DeVilbiss Pulmo-Aide. Раствор для ингаляции тобрамицина нельзя разбавлять или смешивать с дорназой альфа или другими лекарствами в небулайзере. Раствор для ингаляции тобрамицина не предназначен для подкожного, внутривенного или интратекального введения.

Перед введением раствора для ингаляции тобрамицина прочтите информацию для пациентов / инструкции по применению раствора для ингаляции тобрамицина для получения подробной информации о том, как использовать раствор для ингаляции тобрамицина, и следуйте инструкциям производителя по использованию и уходу за многоразовым небулайзером PARI LC PLUS и DeVilbiss Pulmo. -Помощник воздушного компрессора. Раствор для ингаляции тобрамицина вдыхается, когда пациент сидит или стоит в вертикальном положении и нормально дышит через мундштук небулайзера.Зажимы для носа могут помочь пациенту дышать через рот.

Поручите пациентам, проходящим несколько курсов терапии, принимать лекарства перед вдыханием раствора для ингаляции тобрамицина или по указанию врача. Раствор для ингаляции тобрамицина не следует использовать, если он мутный, если в растворе есть частицы или если он хранился при комнатной температуре более 28 дней.

Лекарственные формы и сила действия

Тобрамицин ингаляционный раствор, USP поставляется в виде стерильного ингаляционного раствора для распыления в ампулах на 5 мл для однократной дозы.Каждая ампула объемом 5 мл содержит 300 мг тобрамицина.

Противопоказания

Тобрамицин ингаляционный раствор противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому аминогликозиду.

Предупреждения и меры предосторожности

5.1 Бронхоспазм

Бронхоспазм может возникнуть при вдыхании раствора для ингаляции тобрамицина. В клинических исследованиях раствора для ингаляции тобрамицина изменения ОФВ1, измеренные после ингаляционной дозы, были аналогичными в группах с раствором для ингаляции тобрамицина и плацебо.Бронхоспазм, возникающий во время использования раствора для ингаляции тобрамицина, следует рассматривать в соответствии с медицинскими показаниями.

5.2 Ототоксичность

Сообщалось об ототоксичности, проявляющейся как слуховой, так и вестибулярной токсичностью при парентеральном введении аминогликозидов.

Преходящий шум в ушах произошел у восьми пациентов, получавших раствор для ингаляции тобрамицина, по сравнению с пациентами, не получавшими плацебо, в клинических исследованиях. Тиннитус может быть дозорным симптомом ототоксичности, поэтому появление этого симптома требует дальнейшего клинического исследования.Ототоксичность, измеренная на основании жалоб на потерю слуха или аудиометрических оценок, не наблюдалась при терапии ингаляционным раствором тобрамицина во время клинических исследований, однако в постмаркетинговом опыте пациенты, получавшие ингаляционный раствор тобрамицина, сообщали о потере слуха.

Вестибулярная токсичность может проявляться головокружением, атаксией или головокружением. Пациенты с известной или предполагаемой слуховой или вестибулярной дисфункцией должны находиться под тщательным наблюдением при приеме раствора для ингаляции тобрамицина.Мониторинг может включать получение аудиометрических оценок и уровней тобрамицина в сыворотке. Если отмечается ототоксичность, пациенту следует вести лечение в соответствии с медицинскими показаниями, включая возможное прекращение приема раствора для ингаляции тобрамицина.

5,3 Нефротоксичность

Нефротоксичность не наблюдалась во время клинических исследований раствора для ингаляции тобрамицина, но была связана с аминогликозидами как классом. Пациенты с известной или подозреваемой почечной дисфункцией или принимающие сопутствующие нефротоксические препараты вместе с раствором тобрамицина для ингаляции должны иметь сывороточные концентрации тобрамицина и лабораторные измерения функции почек, полученные по усмотрению лечащего врача.Если развивается нефротоксичность, пациенту следует лечить в соответствии с медицинскими показаниями, включая возможное прекращение приема раствора для ингаляции тобрамицина.

5.4 Нервно-мышечные заболевания

Аминогликозиды, включая тобрамицин, могут усугубить мышечную слабость из-за потенциального кура-подобного эффекта на нервно-мышечную функцию. Нервно-мышечная блокада, дыхательная недостаточность и длительный респираторный паралич могут чаще возникать у пациентов с основными нервно-мышечными расстройствами, такими как миастения или болезнь Паркинсона.Продолжительный паралич дыхания может также возникнуть у пациентов, одновременно получающих нервно-мышечные блокаторы. Если возникает нервно-мышечная блокада, ее можно снять путем введения солей кальция, но может потребоваться механическая помощь.

5.5 Эмбрионально-плодная токсичность

Аминогликозиды могут нанести вред плоду при введении беременной женщине. Аминогликозиды проникают через плаценту, и стрептомицин был связан с несколькими сообщениями о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у педиатрических пациентов, подвергшихся воздействию внутриутробно.Однако ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [см. Клиническую фармакологию (12.3)]. Пациенты, которые используют решение для ингаляции тобрамицина во время беременности или забеременели при приеме раствора для ингаляции тобрамицина, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода [см. Использование в конкретных группах населения (8.1)].

Одновременное применение системных аминогликозидов

Пациенты, получающие одновременно раствор для ингаляции тобрамицина и парентеральную терапию аминогликозидами, должны контролироваться как клинически целесообразные на предмет токсичности, связанной с аминогликозидами как классом.Следует контролировать уровень тобрамицина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Следующие серьезные побочные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

• Бронхоспазм [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]

• Ототоксичность [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

• Нефротоксичность [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]

• Нервно-мышечные заболевания [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]

• Эмбрионально-плодная токсичность [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]

• Одновременное использование системных аминогликозидов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Тобрамицин ингаляционный раствор изучался в двух фазах 3 клинических исследований с участием 258 пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 до 48 лет.Пациенты получали раствор для ингаляции тобрамицина попеременно в течение 28 дней и 28 дней после приема препарата в дополнение к их стандартной терапии муковисцидоза в течение 24 недель.

В таблице 1 приведен процент пациентов с выбранными побочными реакциями, которые возникли у> 5% пациентов, получавших раствор для ингаляции тобрамицина во время двух исследований фазы III.

Таблица 1: Процент пациентов с отдельными побочными реакциями, возникающими у> 5% пациентов, получавших раствор для ингаляции тобрамицина

Побочная реакция Раствор для ингаляции тобрамицина
(n = 258)
%
Плацебо
(n = 262)
%
Кашель усилился 46.1 47,3
Фарингит 38,0 39,3
Увеличение мокроты 37,6 39,7
Одышка 33,7 38,5
Кровохарканье 19,4 23,7
Снижение функции легких1 16,3 15,3
Изменение голоса 12,8 6.5
Извращение вкуса 6,6 6,9
Сыпь 5,4 6,1

1 Включает зарегистрированное снижение показателей легочных функциональных тестов или уменьшение объема легких на рентгенограмме грудной клетки, связанное с интеркуррентным заболеванием или введением исследуемого препарата.

Отдельные побочные реакции, которые произошли у менее или равных 5% пациентов, получавших ингаляционный раствор тобрамицина:

Нарушения уха и лабиринта: шум в ушах

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия

Инфекции и инвазии: ларингит

Изменение голоса и тиннитус

Изменение голоса и шум в ушах были единственными побочными реакциями, о которых сообщали значительно большее количество пациентов, получавших ингаляционный раствор тобрамицина.Тридцать три пациента (13%), получавших раствор для ингаляции тобрамицина, жаловались на изменение голоса по сравнению с 17 (7%) пациентами, принимавшими плацебо. Изменения голоса чаще наблюдались в периоды приема наркотиков.

Восемь пациентов из группы раствора для ингаляции тобрамицина (3%) сообщили о тиннитусе по сравнению с пациентами, не получавшими плацебо. Все эпизоды были преходящими, разрешились без отмены схемы лечения раствором тобрамицина для ингаляции и не были связаны с потерей слуха на аудиограммах.Тиннитус является одним из дозорных симптомов улитковой токсичности, и пациенты с этим симптомом должны находиться под тщательным наблюдением на предмет высокочастотной потери слуха. Число пациентов, сообщивших о неблагоприятных вестибулярных переживаниях, таких как головокружение, было одинаковым в группах, принимавших раствор для ингаляции тобрамицина и плацебо.

Изменения креатинина сыворотки
У девяти (3%) пациентов в группе раствора для ингаляции тобрамицина и у девяти (3%) пациентов в группе плацебо было повышение уровня креатинина сыворотки по крайней мере на 50% по сравнению с исходным уровнем.У всех девяти пациентов в группе раствора для ингаляции тобрамицина уровень креатинина снизился при следующем посещении.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования раствора для ингаляции тобрамицина после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Заболевания уха и лабиринта

Потеря слуха: некоторые из этих сообщений произошли у пациентов, получавших ранее или сопутствующее лечение системными аминогликозидами.Пациенты с потерей слуха часто жалуются на шум в ушах. [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

Заболевания кожи и подкожной клетчатки Гиперчувствительность, зуд, крапивница, сыпь

Нарушения нервной системы Афония, дисгевзия

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Бронхоспазм [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)] ротоглоточная боль

Нарушения обмена веществ и питания

Пониженный аппетит

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные средства с нейротоксическим, нефротоксическим или ототоксическим потенциалом

Следует избегать одновременного и / или последовательного использования раствора для ингаляции тобрамицина с другими препаратами, обладающими нейротоксическим, нефротоксическим или ототоксическим потенциалом.

Диуретики

Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрации аминогликозидов в сыворотке и тканях. Раствор для ингаляции тобрамицина не следует вводить одновременно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или внутривенным маннитом. Взаимодействие между вдыхаемым маннитом и раствором для ингаляции тобрамицина не оценивалось.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Аминогликозиды могут нанести вред плоду.В опубликованной литературе сообщается, что использование стрептомицина, аминогликозида, может вызвать полную необратимую двустороннюю врожденную глухоту при введении беременной женщине [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Хотя нет доступных данных об использовании раствора тобрамицина для ингаляций у беременных женщин для информирования о связанном с препаратом риске серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [см. Клиническая фармакология (12.3)]. Муковисцидоз во время беременности связан с риском для матери (см. Клинические аспекты). В исследованиях репродукции животных с подкожным введением тобрамицина беременным крысам и кроликам во время органогенеза не было выявлено неблагоприятных исходов для развития; однако ототоксичность не оценивалась у потомков в этих исследованиях (см. данные). Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанных групп населения неизвестен.Все беременности имеют фоновый риск врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20%, соответственно.

Клинические аспекты

Риск для матери и / или эмбриона / плода, связанный с заболеванием. Муковисцидоз может увеличить риск преждевременных родов.

Данные

Данные о животных

Никаких исследований репродуктивной токсичности не проводилось с тобрамицином ингаляционный раствор вводится путем ингаляции.Однако подкожное введение тобрамицина в дозах до 100 (крыса) или 20 (кролик) мг / кг / день во время органогенеза не было связано с неблагоприятными исходами для развития. Дозы тобрамицина ≥40 мг / кг / день были сильно токсичными для кроликов по материнской линии и препятствовали оценке неблагоприятных исходов развития. В ходе доклинических исследований репродуктивной токсичности тобрамицина у потомства не оценивали ототоксичность.

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о наличии раствора для ингаляции тобрамицина в грудном или животном молоке, о воздействии на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока.Ограниченные опубликованные данные о других формах тобрамицина для кормящих женщин указывают на то, что тобрамицин присутствует в материнском молоке. Однако ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [см. Клиническую фармакологию (12.3)]. Тобрамицин может вызвать изменение кишечной флоры грудного ребенка (см. «Клинические соображения»). Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в растворе для ингаляции тобрамицина и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от раствора для ингаляции тобрамицина или из основного состояния матери.

Клинические аспекты

Тобрамицин может вызывать изменение кишечной флоры. Посоветуйте женщине следить за младенцем на грудном вскармливании на предмет жидкого или кровянистого стула и кандидоза (молочницы, опрелостей).

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность раствора для ингаляции тобрамицина у педиатрических пациентов в возрасте до 6 лет не установлены. Использование решения для ингаляции тобрамицина не указано в детях <6 лет [см. Показания и использование (1) и Дозировка и администрация (2)].

Для гериатрических больных

Клинические исследования раствора для ингаляции тобрамицина не включали пациентов в возрасте 65 лет и старше. Известно, что тобрамицин в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, может быть полезно контролировать функцию почек [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Передозировка

Признаки и симптомы острой токсичности от передозировки тобрамицина для внутривенного введения могут включать головокружение, шум в ушах, вертиго, потерю остроты слуха на высоких тонах, дыхательную недостаточность, нервно-мышечную блокаду и почечную недостаточность.

Введение путем ингаляции приводит к низкой системной биодоступности тобрамицина. После перорального приема тобрамицин всасывается незначительно. Концентрация тобрамицина в сыворотке может быть полезной для контроля передозировки.

Острую токсичность следует лечить немедленной отменой раствора для ингаляции тобрамицина и проводить базовые тесты почечной функции.

Во всех случаях подозрения на передозировку врачи должны обращаться в Региональный токсикологический центр для получения информации об эффективном лечении.В случае любой передозировки следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с изменениями в его расположении.

Гемодиализ может помочь вывести тобрамицин из организма.

Описание раствора для ингаляции тобрамицина

Тобрамицин ингаляционный раствор, USP – это ингаляционный раствор тобрамицина. Это стерильный, прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого, апирогенный водный раствор с pH и соленостью, специально отрегулированными для введения с помощью многоразового распылителя с приводом от сжатого воздуха.Химическая формула тобрамицина, USP: C18h47N5O9, а молекулярная масса – 467,52. Тобрамицин, USP представляет собой O-3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил- (1 → 4) -O- [2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-α-D-рибо-гексопиранозил- (1 → 6)] – 2-дезокси-L-стрептамин. Структурная формула тобрамицина, USP:

Каждая ампула с однократной дозой 5 мл содержит 300 мг тобрамицина, USP и 11,25 мг хлорида натрия в стерильной воде для инъекций. Добавляют серную кислоту и гидроксид натрия, чтобы довести pH до 6.0. Азот используется для барботирования. Все ингредиенты соответствуют требованиям USP. В составе нет консервантов.

Раствор для ингаляции тобрамицина – Клиническая фармакология

Механизм действия

Тобрамицин является антибактериальным аминогликозидом [см. Микробиология (12.4)].

Фармакокинетика

Поглощение

Тобрамицин ингаляционный раствор содержит тобрамицин, катионную полярную молекулу, которая с трудом проникает через эпителиальные мембраны.(1) Биодоступность раствора для ингаляции тобрамицина может варьироваться из-за индивидуальных различий в характеристиках небулайзера и патологии дыхательных путей. (2) После введения раствора для ингаляции тобрамицина концентрация тобрамицина остается в основном в дыхательных путях.

Концентрации сыворотки

Средняя сывороточная концентрация тобрамицина через час после ингаляции одной дозы 300 мг раствора для ингаляции тобрамицина пациентами с муковисцидозом составила 0,95 мкг / мл. После 20 недель терапии по схеме раствора для ингаляции тобрамицина средняя концентрация тобрамицина в сыворотке через час после введения дозы составила 1.05 мкг / мл.

Концентрация мокроты

Через десять минут после ингаляции первой дозы 300 мг раствора для ингаляции тобрамицина пациентами с муковисцидозом средняя концентрация тобрамицина в мокроте составила 1237 мкг / г (от 35 до 7417 мкг / г). Тобрамицин не накапливается в мокроте; через 20 недель терапии с использованием схемы раствора для ингаляции тобрамицина средняя концентрация тобрамицина через десять минут после ингаляции составила 1,154 мкг / г (от 39 до 8,085 мкг / г) в мокроте.Через два часа после ингаляции концентрация в мокроте снизилась примерно до 14% от уровня тобрамицина через десять минут после ингаляции.

Распределение

После введения раствора для ингаляции тобрамицина тобрамицин остается сконцентрированным в основном в дыхательных путях. Связывание тобрамицина с белками сыворотки незначительно.

Ликвидация

Метаболизм

Тобрамицин не метаболизируется.

Экскреция

Период полувыведения тобрамицина из сыворотки составляет приблизительно 2 и 3 часа после внутривенного (IV) введения и ингаляции, соответственно.Системно всасываемый тобрамицин в основном выводится в неизмененном виде с мочой, главным образом за счет клубочковой фильтрации. Неабсорбированный тобрамицин после введения раствора для ингаляции тобрамицина, вероятно, выводится в первую очередь с отхаркиваемой мокротой.

Микробиология

Механизм действия

Тобрамицин – это аминогликозидный антибактериальный препарат, продуцируемый Streptomyces tenebrarius. (1) Он действует, главным образом, путем нарушения синтеза белка, что приводит к изменению проницаемости клеточной мембраны, прогрессирующему разрушению клеточной оболочки и, в конечном итоге, гибели клеток.(3)

Тобрамицин обладает активностью in vitro против грамотрицательных бактерий, включая синегнойную палочку. Он обладает бактерицидным действием in vitro в концентрациях, равных минимальной ингибирующей концентрации (МИК) или немного превышающих ее.

Сопротивление

Лечение в течение 6 месяцев раствором для ингаляции тобрамицина в двух клинических исследованиях не повлияло на восприимчивость большинства протестированных изолятов P. aeruginosa; однако у некоторых пациентов были отмечены повышенные минимальные ингибирующие концентрации (МПК).Клиническое значение этой информации не было четко установлено при лечении P. aeruginosa у пациентов с муковисцидозом [см. Клинические исследования (14)].

Методы испытаний на чувствительность

Критерии интерпретации ингаляционных антибактериальных продуктов не определены. Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам in vitro, используемые для парентеральной терапии тобрамицином, могут использоваться для мониторинга чувствительности P. aeruginosa, выделенных от пациентов с муковисцидозом. Если отмечается снижение восприимчивости, о результатах следует сообщить врачу.Контрольные точки чувствительности, установленные для парентерального введения тобрамицина, не относятся к аэрозольному введению раствора для ингаляции тобрамицина. Связь между результатами теста на чувствительность in vitro и клиническим исходом терапии тобрамицином ингаляционным раствором неясна. Один образец мокроты от пациента с муковисцидозом может содержать несколько морфотипов Pseudomonas aeruginosa, и каждый морфотип может иметь различный уровень чувствительности к тобрамицину in vitro.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Завершено двухлетнее токсикологическое исследование вдыхания на крысах для оценки канцерогенного потенциала раствора для ингаляции тобрамицина. Крыс подвергали воздействию раствора для ингаляции тобрамицина до 1,5 часов в день в течение 95 недель. Для этого исследования канцерогенности использовалась клиническая рецептура препарата. Уровни сыворотки тобрамицина до 35 мкг / мл были измерены у крыс, в отличие от средних уровней 1 мкг / мл, наблюдаемых у пациентов с муковисцидозом в клинических испытаниях.Связанного с лекарственными препаратами увеличения заболеваемости какими-либо видами опухолей не было.

Кроме того, генотоксичность тобрамицина оценивалась в серии тестов in vitro и in vivo. Тест на бактериальную реверсию Эймса, проведенный с 5 тестируемыми штаммами, не показал значительного увеличения количества ревертантов с метаболической активацией или без нее во всех штаммах. Тобрамицин дал отрицательный результат в тесте на прямую мутацию лимфомы мыши, не вызывал хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и был отрицательным в тесте на микроядра мыши.

Подкожное введение тобрамицина в дозе до 100 мг / кг не повлияло на поведение при спаривании и не вызвало ухудшения фертильности у самцов или самок крыс.

Клинические исследования

Два идентично разработанных, двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых, 24-недельных клинических исследования в параллельных группах (Исследование 1 и Исследование 2) в 69 центрах кистозного фиброза в США были проведены у пациентов с кистозным фиброзом с P . aeruginosa. Исключались пациенты младше 6 лет, у которых исходный креатинин> 2 мг / дл или у них была Burkholderia cepacia, выделенная из мокроты.

Все субъекты имели прогнозируемый исходный ОФВ1% от 25% до 75%. В этих клинических исследованиях 258 пациентов получали терапию раствором для ингаляции тобрамицина в амбулаторных условиях (см. Таблицу 2) с использованием переносного многоразового распылителя PARI LC PLUS с компрессором DeVilbiss Pulmo-Aide.

Таблица 2: Режимы дозирования в клинических исследованиях

цикл 1 цикл 2 Цикл 3
28 дней 28 дней 28 дней 28 дней 28 дней 28 дней
Тобрамицин
Вдыхание
Раствор
Тобрамицин
Вдыхание
Раствор
Нет препарата Тобрамицин при вдыхании
Раствор
Нет препарата Тобрамицин при вдыхании
Раствор
Нет препарата
режим 300 мг 300 мг 300 мг
n = 258 два раза в день два раза в день два раза в день
Плацебо плацебо Нет препарата плацебо Нет препарата плацебо Нет препарата
режим два раза в день два раза в день два раза в день
n = 262

Все пациенты получали либо раствор для ингаляции тобрамицина, либо плацебо (физиологический раствор с 1.25 мг хинина для ароматизации) в дополнение к стандартному лечению, рекомендованному для пациентов с муковисцидозом, которое включало пероральную и парентеральную антипсевдомональную терапию, β2-агонисты, кромолин, ингаляционные стероиды и методы очистки дыхательных путей. Кроме того, примерно 77% пациентов одновременно получали дорназу альфа (PULMOZYME, Genentech).

В каждом исследовании у пациентов, получавших ингаляционный раствор тобрамицина, наблюдалось значительное улучшение легочной функции. Улучшение было продемонстрировано в группе раствора для ингаляции тобрамицина в исследовании 1 по среднему увеличению прогнозируемого ОФВ1% примерно на 11% относительно исходного уровня (неделя 0) в течение 24 недель по сравнению с отсутствием среднего изменения у пациентов, получавших плацебо.В исследовании 2 пациенты, получавшие ингаляционный раствор тобрамицина, имели среднее увеличение примерно на 7% по сравнению со средним снижением примерно на 1% у пациентов, получавших плацебо. На рисунке 1 показано среднее относительное изменение ОФВ1%, прогнозируемое за 24 недели для обоих исследований.

Рисунок 1: Относительное изменение прогнозируемого ОФВ1% от исходного уровня

В каждом исследовании терапия ингаляционным раствором тобрамицина приводила к значительному снижению количества колониеобразующих единиц (КОЕ) P. aeruginosa в мокроте во время периода приема препарата.Плотность бактерий в мокроте вернулась к исходному уровню в периоды отсутствия препарата. Снижение бактериальной плотности мокроты было меньше в каждом последующем цикле (см. Рисунок 2).

Рисунок 2: Абсолютное изменение от исходного уровня в Log10 КОЕ

Пациенты, получавшие раствор для ингаляции тобрамицина, были госпитализированы в среднем на 5,1 дня по сравнению с 8,1 днями для пациентов, получавших плацебо. Пациентам, получавшим ингаляционный раствор тобрамицина, требовалось в среднем 9,6 дней парентерального антипсевдомонадного антибактериального лечения по сравнению с 14 днями.1 день для пациентов, принимающих плацебо. В течение 6 месяцев лечения 40% пациентов, получавших раствор для ингаляции тобрамицина, и 53% пациентов, получавших плацебо, лечились парентеральными антипсевдомонадными антибактериальными средствами.

Связь между результатами теста на чувствительность in vitro и клиническим исходом терапии тобрамицином ингаляционным раствором не ясна. Однако у 4 пациентов с ингаляционным раствором тобрамицина, которые начали клинические испытания с изолятами P. aeruginosa, имеющими значения МИК ≥128 мкг / мл, не наблюдалось улучшения ОФВ1 или снижения бактериальной плотности мокроты.Лечение раствором тобрамицина для ингаляции не повлияло на чувствительность большинства изолятов P. aeruginosa в течение 6-месячных исследований. Однако некоторые изоляты P. aeruginosa действительно демонстрировали повышенные МИК тобрамицина. Процент пациентов с изолятами P. aeruginosa с МПК тобрамицина ≥16 мкг / мл составлял 13% в начале и 23% в конце 6-месячного режима приема раствора для ингаляции тобрамицина.

ССЫЛКИ

1. Neu HC. Тобрамицин: обзор. [Обзор].J Infect Dis 1976; Дополнение 134: S3-19.

2. Вебер А., Смит А., Уильямс-Уоррен Дж. И др. Небулайзерная доставка тобрамицина в нижние дыхательные пути. Педиатр Пульмонол 1994; 17 (5): 331-9.

3. Брайан Л.Е. Устойчивость к аминогликозидам. Брайан Л. Е., Ред. Устойчивость к противомикробным препаратам. Орландо, Флорида: Academic Press, 1984: 241-77.

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

Раствор для ингаляции тобрамицина, USP, поставляется в виде стерильного, прозрачного, слегка желтого, апирогенного водного раствора, упакованного в ампулу на 5 мл для однократной дозы (300 мг тобрамицина) для распыления.

Раствор для ингаляции тобрамицина, USP 300 мг доступен в следующих количествах:

НДЦ 16714-119-03

Ампула для однократной дозы 5 мл (56 картонная коробка)

Хранение и обращение

Тобрамицин ингаляционный раствор, USP следует хранить в холодильнике при температуре от 2ºC до 8ºC или от 36ºF до 46ºF. После извлечения из холодильника, или если охлаждение недоступно, раствор для ингаляции тобрамицина, пакеты USP (открытые или неоткрытые) можно хранить при комнатной температуре (до 25 ° C / 77 ° F) до 28 дней.Раствор для ингаляции тобрамицина (USP) не следует использовать после истечения срока годности, указанного на ампуле, при хранении в холодильнике (от 2ºC до 8ºC или от 36ºF до 46ºF) или более 28 дней при хранении при комнатной температуре (25ºC или 77ºF).

Ампулы с раствором тобрамицина для ингаляции не следует подвергать воздействию интенсивного света. Раствор в ампуле слегка желтоватый, но с возрастом может потемнеть, если его не хранить в холодильнике; однако изменение цвета не указывает на изменение качества продукта, пока он хранится в рекомендуемых условиях хранения.

Консультационная информация для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, утвержденную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению).

Затруднение дыхания

Посоветуйте пациентам сообщить своим врачам, если они испытывают одышку или хрипы после введения раствора для ингаляции тобрамицина. Решение для ингаляции тобрамицина может вызвать сужение дыхательных путей [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Потеря слуха:

Посоветуйте пациентам проинформировать своего врача, если они испытывают звон в ушах, головокружение или какие-либо изменения слуха, поскольку раствор для ингаляции тобрамицина был связан с потерей слуха [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Повреждение почек:

Посоветуйте пациентам сообщить своему врачу, если у них есть история проблем с почками, потому что решение для ингаляции тобрамицина относится к классу препаратов, которые вызвали повреждение почек [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Эмбриофетальная токсичность:

Сообщите беременным женщинам, что аминогликозиды могут вызвать необратимую врожденную глухоту при введении беременной женщине [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5) и Использование в конкретных группах населения (8.1)].

Лактация: посоветуйте женщине следить за младенцами на грудном вскармливании на предмет диареи и / или кровавого стула [см. Использование в конкретных группах населения (8.2)].

Только прием

Mfd. для: Northstar Rx LLC. Мемфис, TN 38141.

Поставщик: Holopack Verpackungstechnik GmbH
Bahnhofstr., Sulzbach-Laufen,
74429, Германия

Выдано: апрель 2020 г.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Раствор для ингаляции тобрамицина (toe-brah-MYE-sin)

для перорального ингаляционного применения

Что такое раствор для ингаляции тобрамицина?

Тобрамицин Ингаляционный раствор – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения людей с муковисцидозом, у которых есть бактериальная инфекция, называемая синегнойной палочкой.Раствор для ингаляции тобрамицина содержит антибактериальное лекарство под названием тобрамицин (аминогликозид). Неизвестно, является ли раствор для ингаляции тобрамицина безопасным и эффективным:

· у детей до 6 лет

· у людей, у которых ОФВ1 меньше 25% или больше 75% от прогнозируемого у людей, колонизированных бактерией Burkholderia cepacia

Не принимайте раствор для ингаляции тобрамицина, если у вас аллергия на тобрамицин, любой из ингредиентов раствора для ингаляции тобрамицина или любой другой антибактериальный аминогликозид.

См. В конце этой информации для пациентов полный список ингредиентов раствора для ингаляции тобрамицина.

Прежде чем принимать раствор для ингаляции тобрамицина, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

· есть или были проблемы со слухом (включая шумы в ушах, такие как звон или шипение)

· головокружение

· имеют или были проблемы с почками

· имеют или имели проблемы с мышечной слабостью, такие как миастения или болезнь Паркинсона

· имеют или имели проблемы с дыханием, такие как хрипы, кашель или стеснение в груди

· беременны или планируют забеременеть.Раствор для ингаляции тобрамицина относится к классу лекарств, которые могут нанести вред вашему будущему ребенку.

· кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли решение для ингаляции тобрамицина в грудное молоко.

· получают терапию аминогликозидами путем инъекции или через вену (внутривенно) во время приема раствора для ингаляции тобрамицина. Вам проверит уровень тобрамицина в крови.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные добавки.

Как мне взять раствор для ингаляции тобрамицина?

· См. Пошаговые инструкции по применению о правильном способе приема раствора для ингаляции тобрамицина.

· Принимайте раствор для ингаляции тобрамицина в точном соответствии с указаниями врача. Не меняйте дозу и не прекращайте прием раствора для ингаляции тобрамицина, если ваш лечащий врач не скажет вам об этом.

· Обычная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет:

o 1 ампула раствора для ингаляции тобрамицина с разовой дозой, которую вдыхают 2 раза в день с помощью переносного многоразового распылителя PARI LC PLUS ™ и воздушного компрессора DeVilbiss® Pulmo-Aide®.

· Каждую дозу раствора для ингаляции тобрамицина следует принимать как можно ближе к 12 часам.

· Вы не должны принимать вашу дозу с интервалом менее 6 часов.

· Раствор для ингаляции тобрамицина используется для лечения дыхания (ингаляции) с помощью портативного многоразового распылителя PARI LC PLUS с компрессором DeVilbiss Pulmo-Aide. Не используйте другие небулайзеры для лечения ингаляционным раствором тобрамицина. · Не смешивайте и не разбавляйте раствор тобрамицина для ингаляции с дорназой альфа или другими лекарствами в вашей небулайзерной системе.

· Каждая процедура должна длиться около 15 минут.

· Раствор для ингаляции тобрамицина следует вдыхать, когда вы сидите или стоите прямо и нормально дышите через мундштук небулайзера. Зажимы для носа могут помочь вам дышать через рот.

· Если вы забыли принять раствор тобрамицина для ингаляции и до следующей дозы осталось не менее 6 часов, примите дозу как можно скорее. В противном случае дождитесь следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

· После использования раствора для ингаляции тобрамицина в течение 28 дней прекратите его использование и подождите 28 дней. После того, как вы прекратили использование раствора для ингаляции тобрамицина в течение 28 дней, вам следует снова начать использовать раствор для ингаляции тобрамицина в течение 28 дней. Пройдите полный 28-дневный курс, даже если чувствуете себя лучше. Важно придерживаться 28-дневного цикла и 28-дневного перерыва.

Если вы принимаете несколько лекарств или методов лечения для лечения муковисцидоза, вам следует принять лекарства или другие методы лечения перед вдыханием раствора для ингаляции тобрамицина или в соответствии с указаниями врача.Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные добавки.

Использование раствора для ингаляции тобрамицина с некоторыми другими лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты. Если вы используете раствор для ингаляции тобрамицина, вам следует обсудить со своим врачом, следует ли вам принимать:

· другие лекарства, которые могут нанести вред нервной системе, почкам или слуху

· «водные таблетки» (диуретики), такие как этакриновая кислота, фуросемид или маннитол для внутривенного введения

· мочевина

Если вы не уверены, спросите у вашего лечащего врача или фармацевта список этих лекарств.Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Каковы возможные побочные эффекты раствора для ингаляции тобрамицина?

Тобрамицин ингаляционный раствор может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

· тяжелые проблемы с дыханием (бронхоспазм). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов бронхоспазма при использовании раствора для ингаляции тобрамицина: o одышка с хрипами o кашель и стеснение в груди

· потеря слуха или звон в ушах (ототоксичность).Немедленно сообщите своему врачу, если у вас потеря слуха или вы слышите в ушах шум, например звон или шипение. Сообщите своему врачу, если у вас возникнет головокружение, проблемы с равновесием или головокружение.

· ухудшение состояния почек (нефротоксичность). Раствор для ингаляции тобрамицина относится к классу лекарств, которые могут вызывать ухудшение почек, особенно у людей с известными или предполагаемыми проблемами с почками. Ваш лечащий врач может сделать анализ крови, чтобы проверить, как работают ваши почки, пока вы используете раствор для ингаляции тобрамицина.

· усиление мышечной слабости (нервно-мышечное расстройство). Раствор для ингаляции тобрамицина относится к классу лекарств, которые могут вызывать усиление мышечной слабости у людей, у которых уже есть проблемы с мышечной слабостью (миастения или болезнь Паркинсона).

Наиболее частые побочные эффекты раствора для ингаляции тобрамицина включают:

o усиление кашля

o боль в горле

o выделение мокроты

o кашляет кровью

o снижение функции легких

o затрудненное дыхание

o голосовых изменений

o потеря или изменение вкуса

или сыпь

Это не все возможные побочные эффекты решения для ингаляции тобрамицина.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании раствора для ингаляции тобрамицина

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в листовке с информацией для пациентов. Не используйте раствор для ингаляции тобрамицина для состояния, для которого он не был предписан. Не давайте его другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас.Это может им навредить. Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг получить дополнительную информацию о растворе для ингаляции тобрамицина, предназначенном для медицинских работников.

Какие ингредиенты в растворе для ингаляции тобрамицина?

Действующее вещество: тобрамицин

Неактивные ингредиенты: хлорид натрия в стерильной воде для инъекций, серная кислота, гидроксид натрия и азот

Что такое синегнойная палочка? Это очень распространенная бактерия, которая поражает легкие почти каждого человека с муковисцидозом в какой-то момент в течение жизни.Некоторые люди заболевают этой инфекцией позже, в то время как другие заболевают ею в очень раннем возрасте. Это одна из самых вредных бактерий для людей с муковисцидозом. Если с инфекцией не бороться должным образом, она продолжит повреждать легкие, вызывая дальнейшие проблемы с дыханием.

Для получения дополнительной информации звоните по телефону 1-844-375-6847.

Эта информация о пациенте одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ РАЗДЕЛ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

Раствор для ингаляции тобрамицина (toe-brah-MYE-sin)

для перорального ингаляционного применения

Прочтите эту инструкцию по применению перед тем, как начать использовать ингаляционный раствор тобрамицина для ингаляции, а также каждый раз, когда будете получать его повторно.Там может быть новая информация. Эта брошюра не заменяет беседу с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Тобрамицин ингаляционный раствор изготавливается для ингаляции с использованием многоразового распылителя PARI LC PLUS ™ и воздушного компрессора DeVilbiss® Pulmo-Aide®. Решение для ингаляции тобрамицина можно принимать дома, в школе или на работе. В следующих инструкциях рассказывается, как использовать воздушный компрессор De Vilbiss Pulmo-Aide и многоразовый небулайзер PARI LC PLUS для введения раствора для ингаляции тобрамицина.

Вам потребуются следующие расходные материалы (см. Рисунок A):

• 1 пластиковая ампула раствора для ингаляции тобрамицина (раствор тобрамицина для ингаляции упакован по 4 ампулы в каждом пакете из фольги)

• Воздушный компрессор DeVilbiss Pulmo-Aide

• Небулайзер многоразового использования PARI LC PLUS

• Трубка для подключения небулайзера и компрессора

• Чистые бумажные или тканевые полотенца

• Зажимы для носа (опция)

(Рисунок A)

Перед началом терапии раствором тобрамицина для ингаляции важно, чтобы небулайзер и компрессор работали должным образом.

Примечание. Прочтите инструкции производителя по уходу и использованию для получения важной информации.

Подготовьте ингаляционный раствор тобрамицина для ингаляционной терапии

Шаг 1. Тщательно вымойте руки водой с мылом.

Шаг 2: Откройте пакет из фольги.

Шаг 3. Отделите 1 ампулу с раствором тобрамицина для ингаляции, осторожно потянув за нижние выступы (см. Рисунок B). Поместите оставшиеся ампулы раствора для ингаляции тобрамицина в холодильник.

(Рисунок B)

Шаг 4. Проверьте дату истечения срока годности, указанную на ампуле с раствором для ингаляции тобрамицина (см. Рисунок C).Не используйте ампулу раствора для ингаляции тобрамицина, если истек срок годности.

(Рисунок C)

Шаг 5: Убедитесь, что ампульный раствор тобрамицина для ингаляции прозрачен и не содержит частиц.

• Неохлажденный раствор тобрамицина для ингаляций, который обычно слегка желтоватый, может темнеть с возрастом. Это изменение цвета не означает, что качество лекарства изменилось.

• Не используйте ампулу с раствором тобрамицина для ингаляции, если лекарство мутное или имеет частицы.

• Выбросьте его и получите новый.

Шаг 6. Разложите части упаковки многоразового небулайзера PARI LC PLUS на чистом сухом бумажном или тканевом полотенце. У вас должны быть следующие детали (см. Рисунок D):

• Сборка верхней и нижней части небулайзера (чашки небулайзера)

• Крышка клапана вдоха

• Загубник с клапаном

• НКТ

(Рисунок D)

Шаг 7: Снимите верхнюю часть распылителя с чашки распылителя, повернув верхнюю часть распылителя против часовой стрелки, а затем приподняв ее (см. Рисунок E).

(Рисунок E)

Шаг 8. Поместите верхнюю часть небулайзера на чистое бумажное или тканевое полотенце, поставив чашу небулайзера вертикально на полотенце (см. Рисунок F).

(Рисунок F)

Шаг 9: Подсоедините один конец трубки к выпускному отверстию для воздуха компрессора (см. Рисунок G). Трубка должна плотно прилегать.

(Рисунок G)

Шаг 10: Подключите компрессор к электрической розетке (см. Рисунок H).

(см. Рисунок H).

Шаг 11. Откройте ампулу с раствором тобрамицина для ингаляции, удерживая ее за нижнюю часть одной рукой, а другой рукой откручивая верхнюю часть ампулы, как показано стрелкой (см. Рисунок I). Будьте осторожны и не сжимайте ампулу, пока не будете готовы вылить ее содержимое в чашку небулайзера.

(Рисунок I)

Шаг 12: Выдавите все лекарство из ампулы с раствором тобрамицина для ингаляции в чашку небулайзера (см. Рисунок J).

(Рисунок J)

Шаг 13: Установите верхнюю часть небулайзера.Чтобы заменить верхнюю часть небулайзера, вставьте верхнюю часть небулайзера в чашку небулайзера так, чтобы полукруг на середине стержня верхней части небулайзера был обращен к выходному отверстию распылителя. Поверните верхнюю часть небулайзера по часовой стрелке, пока она не будет надежно закреплена на чашке небулайзера. (См. Рисунок K).

(Рисунок K)

Шаг 14: Наденьте мундштук прямо на выходное отверстие небулайзера (см. Рисунок L).

(Рисунок L)

Шаг 15: Плотно нажмите крышку клапана вдоха прямо вниз на верхнюю часть распылителя (см. Рисунок M).Крышка клапана вдоха плотно прилегает.

(Рисунок M)

Шаг 16: Удерживая чашу небулайзера вертикально, с усилием протолкните свободный конец трубки от компрессора к воздухозаборнику на дне чашки небулайзера (см. Рисунок N).

Обязательно держите небулайзерную камеру в вертикальном положении.

(Рисунок N)

Проведение ингаляционной терапии с ингаляционным раствором тобрамицина

Шаг 17: Включите компрессор (см. Рисунок O).

(Рисунок O)

Шаг 18: Проверьте, не выходит ли устойчивый туман из мундштука (см. Рисунок P). Если нет тумана, проверьте все соединения труб и убедитесь, что компрессор работает правильно.

(Рисунок P)

Шаг 19: Сядьте или встаньте в вертикальном положении, которое позволит вам нормально дышать. Поместите мундштук между зубами и на верхнюю часть языка и нормально дышите только через рот (см. Рисунок Q). Зажимы для носа могут помочь вам дышать через рот, а не через нос.Не перекрывайте поток воздуха языком.

(рисунок Q)

Шаг 20. Продолжайте вдыхать лекарственный раствор тобрамицина для ингаляции в течение как минимум 15 минут, чтобы получить полную дозу. Продолжайте терапию до тех пор, пока весь лекарственный раствор тобрамицина не исчезнет и не перестанет образовываться туман.

Вы можете услышать булькающий звук, исходящий из мундштука, когда чашка небулайзера пуста. Полная терапия раствором для ингаляции тобрамицина должна занять около 15 минут.

Если вас прерывают, вам нужно кашлять или отдыхать во время лечения раствором для ингаляции тобрамицина, выключите компрессор, чтобы сохранить лекарство.

Включите компрессор, когда будете готовы возобновить лечение.

После завершения терапии следуйте инструкциям по очистке и дезинфекции небулайзера.

После ингаляционной терапии с ингаляционным раствором тобрамицина

Очистка небулайзера

Чтобы снизить риск заражения, болезни или травмы в результате заражения, вы должны тщательно очищать все части небулайзера в соответствии с инструкциями после каждой процедуры.Никогда не используйте небулайзер с забитой насадкой. Если сопло забито, аэрозольный туман не образуется, и ваша терапия не будет столь эффективной. В случае засорения замените распылитель.

1. Снимите трубки с небулайзера и разберите детали небулайзера.

2. Вымойте все детали (кроме трубок) теплой водой с жидким мылом для посуды.

3. Тщательно промыть теплой водой и стряхнуть воду.

4. Высушите детали небулайзера на воздухе или вручную на чистой безворсовой ткани.После высыхания соберите распылитель и храните. Вы также можете мыть все части небулайзера в посудомоечной машине (кроме трубки). 1. Поместите детали небулайзера в корзину для посудомоечной машины. 2. Установите корзину для посудомоечной машины на верхнюю решетку посудомоечной машины. 3. По завершении цикла снимите и просушите детали.

Дезинфекция вашего небулайзера

Ваш небулайзер предназначен только для вашего использования. Не передавайте небулайзер другим людям. Вы должны дезинфицировать небулайзер через день лечения. Если не дезинфицировать небулайзер через день лечения, это может привести к серьезному или смертельному заболеванию.

Очистите небулайзер, как описано выше. Через день лечения дезинфицируйте части небулайзера (кроме трубок), кипятя их в воде в течение полных 10 минут. Вытрите детали чистой безворсовой тканью.

Уход и использование компрессора Pulmo-Aide

Следуйте инструкциям производителя по уходу и использованию компрессора.

Замена фильтра: Следуйте инструкциям производителя по уходу и использованию компрессора.

Замена фильтра:

· Фильтры компрессора DeVilbiss следует менять каждые 6 месяцев или чаще, если фильтр становится полностью серым.

Очистка компрессора:

· Когда выключатель питания находится в положении «Выкл.», Отсоедините шнур питания от розетки.

· Протирайте снаружи компрессорный шкаф чистой влажной тканью каждые несколько дней, чтобы не было пыли. Осторожно: Не погружайте компрессор в воду, так как это может повредить компрессор.

Как следует хранить раствор для ингаляции тобрамицина?

· Храните ампулы с раствором тобрамицина для ингаляций в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C) до тех пор, пока они не понадобятся.

· Вы можете хранить ампулы с раствором для ингаляции тобрамицина в пакетах из фольги (открытых или закрытых) при комнатной температуре 77 ° F (25 ° C) до 28 дней.

Не используйте ампулы раствора для ингаляции тобрамицина, если они хранились при комнатной температуре более 28 дней.

· Защищайте ампулы с раствором тобрамицина от света.

Храните раствор для ингаляции тобрамицина и все лекарства в недоступном для детей месте.

Настоящая инструкция по эксплуатации одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Дополнительная информация

Небулайзер: 1-800-327-8632

Компрессор: 1-800-338-1988

Раствор для ингаляции тобрамицина: 1-844-375-6847

Указанные бренды являются товарными знаками соответствующих владельцев.

Только прием

Mfd. для: Northstar Rx LLC. Мемфис, TN 38141.

Изготовитель:

Holopack Verpackungstechnik GmbH

Bahnhofstr., Зульцбах-Лауфен, 74429,

Германия

Выдано: апрель 2020 г.

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Этикетка на мешочке:

Этикетка на картонной коробке: незакрашенная область, состоящая из: 2D-штрих-кода, номера партии, даты истечения срока годности и серийного номера

Тобрамицин ингаляционный раствор
Тобрамицин ингаляционный раствор ингалянт
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 16714-119
Путь введения ДЫХАНИЕ (ВДЫХАНИЕ) Расписание DEA
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Тобрамицин (Тобрамицин) Тобрамицин 300 мг в 5 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
Хлорид натрия
Серная кислота
Гидроксид натрия
Азот
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 16714-119-03 УПАКОВКА 14 В 1 КОРОБКЕ
1 4 АМПУЛИ В 1 ЧАШКЕ
1 НДЦ: 16714-119-02 5 мл В 1 АМПУЛЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА 207080 21.05.2020
Этикетировщик – NorthStar RxLLC (830546433)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Holopack Verpackungstechnik GmbH 3433

анализ (16714-119), производство (16714-119)

NorthStar RxLLC

Заявление об отказе от ответственности

Флутиказон и салметерол Ингаляция, орально / небулайзерная информация Расширенная информация для пациентов

floo-TIK-a-sone PROE-pee-oh-nate, sal-ME-ter-ol zye-NAF-oh-ate

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 30 апреля 2020 г.

Часто используемые торговые марки

В США

  • Адвайр Дискус
  • Адваир Дискус 100/50
  • Адваир Дискус 250/50
  • Адваир Дискус 500/50
  • Адваир HFA
  • Адваир HFA 115/21
  • Адваир HFA 230/21
  • Адваир HFA 45/21
  • AirDuo Digihaler
  • Airduo Respiclick

В Канаде

  • Advair
  • Аэрозоль для ингаляции Advair

Доступные лекарственные формы:

  • Порошок
  • Диск
  • Жидкий аэрозоль

Терапевтический класс: комбинация противоастматических, противовоспалительных и бронходилатирующих средств

Фармакологический класс: флутиказон

Применение флутиказона и салметерола

Флутиказон и салметерол – это комбинация двух лекарств, которые используются для облегчения симптомов астмы и улучшения дыхания.Он используется, когда астма пациента недостаточно контролируется другими лекарствами от астмы, или когда состояние пациента настолько тяжелое, что требуется более одного лекарства каждый день. Флутиказон и салметерол не снимут приступ астмы, который уже начался.

Флутиказон и салметерол также используются для лечения закупорки воздушного потока и уменьшения обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это включает хронический бронхит и эмфизему.

Ингаляционный флутиказон относится к семейству лекарств, известных как кортикостероиды или стероиды (препараты, подобные кортизону).Он работает, не позволяя определенным клеткам легких и дыхательных путей выделять вещества, вызывающие симптомы астмы.

Ингаляционный салметерол – бронходилататор длительного действия. Бронходилататоры – это лекарства, которые вдыхают через рот, чтобы открыть бронхи (дыхательные пути) в легких. Он снимает кашель, хрипы, одышку и затрудненное дыхание за счет увеличения потока воздуха через бронхи.

Флутиказон и салметерол следует использовать с лекарствами короткого действия (например, альбутеролом) при приступе астмы или симптомах астмы, которые требуют немедленного внимания.

Флутиказон и салметерол отпускаются только по рецепту вашего врача.

Перед применением флутиказона и салметерола

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для флутиказона и салметерола следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на флутиказон и салметерол или любые другие лекарства.Также сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Детская

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность Advair® Diskus® для лечения астмы у детей старше 4 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 4 лет не установлены.

Соответствующие исследования не выполнялись в отношении отношения возраста к эффектам Advair® HFA устные ингаляции или Airduo ™ Respiclick® у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность комбинации флутиказона и сальметерола у пожилых людей. Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с печенью, почками или сердцем, что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих флутиказон и сальметерол.Кроме того, пожилым людям с проблемами сердца и кровеносных сосудов может потребоваться особая осторожность при приеме комбинации флутиказона и салметерола.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие.В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете флутиказон и салметерол, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать флутиказон и салметерол с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

Использование флутиказона и салметерола с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Бемипарин
  • Боцепревир
  • Бупропион
  • Церитиниб
  • Кларитромицин
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • Дасабувир
  • Дувелисиб
  • Фоснетупитант
  • Иделалисиб
  • Индинавир
  • Итраконазол
  • Ивосидениб
  • Кетоконазол
  • Ларотректиниб
  • Лефамулин
  • Лопинавир
  • Лорлатиниб
  • Люмакафтор
  • Макиморелин
  • метахолин
  • Надропарин
  • Нефазодон
  • Нелфинавир
  • Нетупитант
  • Нилотиниб
  • Омбитасвир
  • Паритапревир
  • Позаконазол
  • Ритонавир
  • Саквинавир
  • Сарграмостим
  • Телапревир
  • Телитромицин
  • Типранавир
  • Вориконазол

Использование флутиказона и салметерола с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование флутиказона и салметерола с любым из перечисленных ниже веществ обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту приема флутиказона и салметерола либо дать вам специальные инструкции по употреблению пищи, алкоголя или табака.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование флутиказона и салметерола. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Приступ астмы, острый или
  • Бронхоспазм (затрудненное дыхание), острый или
  • обострение ХОБЛ или
  • Аллергия на молочный белок, тяжелая – не следует использовать у пациентов с этими состояниями.
  • Заболевание кровеносных сосудов (например, синдром Черга-Стросса) или
  • Проблемы с костями (например, остеопороз) или
  • Катаракты или
  • Диабет или
  • Глаукома или
  • Болезнь сердца или
  • Проблемы с сердечным ритмом (например, аритмия) или
  • Гипертония (высокое кровяное давление) или
  • Гипертиреоз (сверхактивная щитовидная железа) или
  • Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) или
  • Кетоацидоз (высокое содержание кетонов в крови) или
  • Судороги, история? Использовать с осторожностью.Может ухудшить эти условия.
  • Ветряная оспа (включая недавнее заражение) или
  • Глазная инфекция (вирус простого герпеса) или
  • Инфекции (например, вирус, бактерия или грибок) или
  • Корь (включая недавнее заражение) или
  • Туберкулез в активной форме или в анамнезе – Ингаляционный флутиказон может снизить способность организма бороться с этими инфекциями.
  • Инфекция или
  • Стресс или
  • Хирургия или
  • Травма. Могут потребоваться дополнительные пероральные кортикостероиды.Посоветуйтесь со своим врачом.
  • Заболевание печени? Используйте с осторожностью. Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Использование флутиказона и салметерола по назначению

Ингаляционный флутиказон и салметерол используются для предотвращения приступов астмы и лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Его не используют для купирования уже начавшегося приступа астмы. Для купирования уже начавшегося приступа астмы следует использовать другое лекарство.Если у вас нет другого лекарства от приступа или у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Ингаляционный флутиказон и салметерол используется со специальным ингалятором, который поставляется с информационным листком для пациента или инструкциями для пациента. Перед применением флутиказона и салметерола внимательно прочтите инструкции. Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как использовать Дискус® или ингалятор, попросите врача показать вам, что делать. Кроме того, попросите своего врача регулярно проверять, как вы используете Дискус® или ингалятор, чтобы убедиться, что вы используете его правильно.

Используйте флутиказон и салметерол только по указанию врача . Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте прием флутиказона и салметерола, не сообщив предварительно своему врачу. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Чтобы флутиказон и сальметерол помогли предотвратить приступы астмы, его следует использовать каждый день в регулярных дозах, как предписано вашим доктором .

Не прекращайте прием флутиказона и салметерола или других лекарств от астмы, которые вам прописал врач, если вы не обсудили это со своим врачом.

Когда вы используете ингалятор Advair® HFA в первый раз, или если вы не использовали его в течение 4 недель или дольше, или если ингалятор уронили, он может не доставить нужное количество лекарства с первой затяжки . Поэтому перед использованием ингалятора заправьте его, распылив лекарство четыре раза в воздух от лица и хорошо встряхивая в течение 5 секунд перед каждым распылением. Избегайте попадания его в глаза.

Полоскание рта водой после приема каждой дозы может помочь предотвратить охриплость голоса, раздражение горла и инфекции во рту.Однако не глотайте воду после полоскания.

Для использования Diskus® :

  • Откройте пакет из фольги, содержащий Diskus®.
  • Чтобы открыть Diskus®, отодвиньте рукоятку большого пальца от себя до упора. Вы услышите щелчок и почувствуете щелчок. При открытии появится мундштук.
  • Сдвиньте рычаг мундштука от себя до упора до щелчка. Diskus® готов к использованию. Если вы закроете Diskus® или снова нажмете на рычаг, вы потеряете лекарство.
  • Отверните голову от Diskus® и выдохните до конца обычного вдоха. Не вдыхайте в Diskus®.
  • Удерживая Diskus® на уровне, поместите мундштук между губами и зубами и сомкните губы вокруг мундштука. Не кусайте мундштук. Не закрывайте мундштук зубами или языком.
  • Вдохните через рот как можно глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох. Не дышите носом.
  • Задержите дыхание и выньте мундштук изо рта.Продолжайте задерживать дыхание до 10 секунд, прежде чем медленно выдохнуть. Это дает лекарству время осесть в дыхательных путях и легких.
  • Отверните голову от Diskus® и медленно выдохните до конца обычного вдоха. Не вдыхайте в Diskus®.
  • Если ваш врач сказал вам вдыхать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, сделайте вторую затяжку, следуя точно таким же шагам, как и при первой затяжке.
  • Когда вы закончите, закройте Diskus®.Положите большой палец на рукоятку для большого пальца и сдвиньте его назад на себя до упора. Вы услышите щелчок.
  • Держите Diskus® сухим. Не мойте мундштук или любую другую часть Diskus®. Вы можете протереть его сухой тканью.
  • Diskus® имеет окно, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Когда у Diskus® останется 5 доз, цифры от 5 до 0 появятся красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт.

Для использования ингалятора Advair® HFA :

  • Извлеките ингалятор из пакета перед его первым использованием.
  • Не используйте ингалятор флутиказона и салметерола с другими лекарствами.
  • Снимите колпачок и посмотрите на мундштук, чтобы убедиться, что он чистый.
  • Заправьте ингалятор перед использованием, хорошо встряхнув ингалятор, а затем выпустив 4 тестовых спрея.
  • Чтобы вдохнуть флутиказон и сальметерол, полностью выдохните, стараясь вывести из легких как можно больше воздуха.Полностью засуньте мундштук в рот и сомкните его губами. Не закрывайте мундштук зубами или языком.
  • Сильно и полностью надавливая на пурпурную верхнюю часть ингалятора, вдохните через рот как можно глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох.
  • Подождите 30 секунд и повторите эти шаги для следующей затяжки, начиная со встряхивания ингалятора.
  • Полощите горло и прополощите рот водой после каждой дозы. Это поможет предотвратить охриплость голоса, раздражение горла и инфекции во рту.Не глотайте воду после полоскания.
  • Замените крышку мундштука после использования лекарства.
  • В ингаляторе есть окошко, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Обратный отсчет доз от 20 до 0 будет отображаться красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт. Выбросьте ингалятор, когда счет будет 000.

Для использования Airduo ™ Respiclick® :

  • Извлеките ингалятор из пакета перед его первым использованием.
  • Не используйте ингалятор флутиказона и салметерола с другими лекарствами.
  • Флутиказон и салметерол не требуют грунтовки. Не используйте его с распоркой или объемной камерой выдержки.
  • Держите ингалятор вертикально и полностью откройте желтую крышку до щелчка. Не открывайте желтый колпачок, пока не будете готовы принять дозу флутиказона и салметерола.
  • Чтобы вдохнуть флутиказон и сальметерол, полностью выдохните, стараясь вывести из легких как можно больше воздуха.Полностью засуньте мундштук в рот и сомкните его губами. Не закрывайте мундштук зубами или языком. Не закрывайте отверстие над мундштуком губами или пальцами.
  • Сделайте быстрый и глубокий вдох через рот, пока не сделаете полный глубокий вдох. Задержите дыхание примерно на 10 секунд.
  • Закройте желтый колпачок после каждого вдоха. После каждого вдоха прополоскать рот водой, не глотая.
  • Всегда держите ингалятор сухим и чистым.При необходимости осторожно протрите мундштук сухой тканью или салфеткой.
  • В ингаляторе есть окошко, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Обратный отсчет доз от 20 до 0 будет отображаться красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт. Выбросьте ингалятор, когда счетчик доз покажет 0, 30 дней после открытия пакета.

Дозирование

Дозы флутиказона и сальметерола будут разными для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы флутиказона и салметерола. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (жидкий аэрозоль):
    • Для предотвращения приступа астмы:
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше: 2 затяжки утром и еще 2 затяжки вечером. Между дозами должно быть не менее 12 часов.
      • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.
  • Для ингаляционной лекарственной формы (аэрозольный порошок):
    • Advair® Diskus®:
      • Для предотвращения приступа астмы:
        • Взрослые и дети 12 лет и старше? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером).Между дозами должно быть не менее 12 часов. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости. Однако доза составляет не более 500 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола два раза в день.
        • Дети от 4 до 11 лет? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером). Между дозами должно быть не менее 12 часов. Каждая ингаляция содержит 100 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола.
        • Дети в возрасте до 4 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для лечения и профилактики обострения приступов ХОБЛ:
        • Взрослые? 1 ингаляция 2 раза в день (утром и вечером). Между дозами должно быть не менее 12 часов. Каждая ингаляция содержит 250 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Airduo ™ Respiclick®:
      • Для лечения астмы:
        • Взрослые и дети 12 лет и старше? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером).Между дозами должно быть не менее 12 часов. Не используйте его чаще 2 раз каждые 24 часа.
        • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу флутиказона и салметерола, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните баллон при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света.Не замораживать. Не храните флутиказон и салметерол в автомобиле, где он может подвергнуться воздействию сильной жары или холода. Не протыкайте канистру дырками и не бросайте ее в огонь, даже если канистра пуста.

Храните лекарство в пакете из фольги, пока вы не будете готовы его использовать. Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании флутиказона и сальметерола

Если вы будете использовать флутиказон и салметерол в течение длительного времени, очень важно, чтобы ваш врач проверял состояние вас или вашего ребенка при регулярных посещениях . Это позволит вашему врачу увидеть, работает ли лекарство должным образом, и проверить наличие каких-либо нежелательных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок также принимаете другие лекарства от ХОБЛ. Ваш врач может попросить вас прекратить использование лекарства и использовать его только во время тяжелого приступа ХОБЛ.Следуйте инструкциям врача о том, как следует принимать лекарство.

Флутиказон и салметерол не следует использовать, если у вас серьезный приступ ХОБЛ или если симптомы приступа ХОБЛ уже начались. Ваш врач может прописать вам другое лекарство для использования в случае острого приступа ХОБЛ. Если другое лекарство не помогает, немедленно сообщите об этом врачу.

Флутиказон и сальметерол следует использовать только в качестве дополнительного лечения для пациентов, которые не могут лечиться другими лекарствами от астмы (например, ингаляционными кортикостероидами), или для пациентов с астмой, которым требуются два лекарства, включая сальметерол.Спросите своего врача, если у вас есть вопросы.

Хотя флутиказон и салметерол уменьшают количество приступов астмы, они могут увеличить вероятность тяжелого приступа астмы, когда они все же возникают. Обязательно прочтите об этих рисках в информационном буклете для пациентов и поговорите со своим врачом или фармацевтом о любых вопросах или проблемах, которые у вас есть.

Не следует использовать флутиказон и салметерол, если приступ астмы уже начался. Ваш врач пропишет вам другое лекарство (например, ингалятор короткого действия) для использования в случае острого приступа астмы.Убедитесь, что вы знаете, как пользоваться ингалятором короткого действия. Если вам нужны инструкции, обратитесь к врачу.

Поговорите со своим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

  • Симптомы у вас или вашего ребенка не улучшаются после приема флутиказона и салметерола в течение 1 недели или в случае их ухудшения.
  • Ваш ингалятор короткого действия, похоже, не работает так хорошо, как раньше, и вам или вашему ребенку он нужен чаще, чем обычно (например, вы используете 1 целую канистру ингалятора короткого действия за 8 недель, или вам нужно использовать 4 и более ингаляции ингалятора короткого действия 2 и более суток подряд).
  • Пиковая скорость кровотока у вас или вашего ребенка значительно снизилась по указанию врача.

Не используйте флутиказон и сальметерол для лечения обострения хрипов. Немедленно позвоните своему врачу, если хрипы ухудшаются при использовании флутиказона и салметерола.

Не принимайте какие-либо другие лекарства от астмы или лекарства от проблем с дыханием, не посоветовавшись с врачом. Флутиказон и салметерол не следует использовать с другими ингаляторами, которые содержат комбинацию будесонида и формотерола (Symbicort®), формотерол (Foradil® Aerolizer®, Perforomist ™) или арформотерол (Brovona ™).

Флутиказон и сальметерол могут вызывать грибковую инфекцию полости рта или горла (молочницу). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть белые пятна во рту или горле, или боль при еде или глотании.

Пациенты с ХОБЛ более подвержены пневмонии. Позвоните своему врачу, если у вас или вашего ребенка началось повышенное выделение мокроты (слюнотечение), изменение цвета мокроты, повышение температуры, озноб, усиление кашля или учащение проблем с дыханием.

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Ваш врач может попросить вас иметь при себе медицинское удостоверение личности (ID), в котором указано, что вы или ваш ребенок принимаете флутиказон и салметерол. В карточке будет указано, что вам могут потребоваться дополнительные лекарства во время чрезвычайной ситуации, тяжелого приступа астмы или другого заболевания или необычного стресса.

Использование слишком большого количества флутиказона и салметерола или их длительное использование может увеличить риск возникновения проблем с надпочечниками. Поговорите со своим врачом, если у вас или вашего ребенка наблюдается более одного из этих симптомов при использовании флутиказона и салметерола: потемнение кожи, диарея, головокружение, обмороки, потеря аппетита, психическая депрессия, тошнота, кожная сыпь, необычная усталость или слабость или рвота.

Флутиказон и сальметерол могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка появляется кашель, затрудненное дыхание, одышка или свистящее дыхание после использования флутиказона и сальметерола.

Если у вас или вашего ребенка появилась кожная сыпь, крапивница или любая аллергическая реакция (включая анафилаксию) на флутиказон и салметерол, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка есть боль в груди, учащенное сердцебиение, нервозность, дрожание рук или ног, шумное дыхание, ощущение удушья, стеснения или раздражения в горле при использовании флутиказона и сальметерола.

Флутиказон и салметерол могут влиять на уровень сахара в крови и уровень калия. Если у вас сердечное заболевание или диабет, и вы заметили изменения в результатах анализов на сахар или калий в крови или моче, проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если нечеткость зрения, трудности с чтением или любые другие изменения зрения возникают во время или после лечения флутиказоном и салметеролом. Ваш врач может попросить вас или вашего ребенка проверить глаза у офтальмолога (глазного врача).

Флутиказон и салметерол могут снизить минеральную плотность костей при длительном применении. Низкая минеральная плотность костей может вызвать слабость костей или остеопороз. Если у вас есть вопросы по этому поводу, спросите своего врача.

Флутиказон и салметерол могут вызывать у детей более медленный рост, чем обычно. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к врачу вашего ребенка.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Сюда входят рецептурные или безрецептурные (внебиржевые) лекарства, а также травяные или витаминные добавки.

Побочные эффекты флутиказона и салметерола

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Черный дегтеобразный стул
  • слепота
  • затуманенное зрение
  • жжение, покалывание, онемение или боль в руках, руках, ступнях или ногах
  • озноб
  • кашель
  • снижение зрения
  • затрудненное дыхание или глотание
  • боль в глазах
  • быстрое сердцебиение
  • лихорадка
  • головная боль
  • крапивница или рубцы, кожный зуд, сыпь или покраснение
  • большая, похожая на улей опухоль на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
  • тошнота
  • шумное дыхание
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • ощущение булавок и иголок
  • боль в горле
  • язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  • колющая боль в руках или ногах
  • Увеличение лимфоузлов
  • разрыв
  • необычное кровотечение или синяк
  • рвота

Заболеваемость неизвестна

  • Боль в спине
  • синяк
  • потемнение кожи
  • уменьшение высоты
  • диарея
  • трудности с передвижением
  • головокружение
  • Рост волос на лице у женщин
  • обморок
  • быстрое, медленное, стучащее или нерегулярное сердцебиение или пульс
  • покрасневшая, сухая кожа
  • переломов
  • фруктовый запах изо рта
  • полное или круглое лицо, шея или туловище
  • сильное кровотечение
  • усиление голода
  • усиление жажды или мочеиспускания
  • Раздражительность
  • большие плоские, синие или пурпурные пятна на коже
  • потеря полового влечения или способности
  • нарушения менструального цикла
  • психическая депрессия
  • мышечная боль или скованность
  • Мышечное истощение
  • боль в спине, ребрах, руках или ногах
  • боли в суставах
  • боль в животе
  • потливость
  • необъяснимая потеря веса
  • необычная усталость или слабость
  • прибавка в весе

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

  • Боль или стеснение в груди
  • путаница
  • снижение диуреза
  • сухость во рту
  • обморок или головокружение при внезапном вставании из положения лежа или сидя
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • высокое кровяное давление
  • потеря аппетита
  • смен настроения
  • нервозность
  • онемение или покалывание в руках, ногах или губах
  • изъятий
  • внезапное потоотделение
  • толчки
  • проблемы со сном

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

  • Боль в теле
  • удушье
  • перегруженность
  • сухость в горле
  • высокий шум при дыхании
  • охриплость
  • насморк
  • чихание
  • проблемы с глотанием
  • голосовых изменений

Реже

  • Слизь, вызывающая кашель
  • раздражение или воспаление глаз
  • мышечная боль
  • боль или нежность вокруг глаз и скул
  • нарушения сна
  • заложенный нос
  • белых пятен во рту или горле или на языке

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *