Ремантадин сироп детский: Римантадин Кидс

Ремантадин (орвирем) сироп детский от года 0.2% 100мл

Ремантадин (орвирем) инструкция


Ремантадин (орвирем) инструкция по применению
лекарственного препарата для медицинского применения
Ремантадин (орвирем) сироп детский от года 0.2% 100мл

 

Состав и форма выпуска Ремантадин (орвирем)

Орвирем сироп для детей – густая жидкость розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.
Чайная ложка сиропа (5 мл) содержит: 10 мг римантадина гидрохлорида. 
вспомогательные вещества: сахар, альгинат натрия, Е122, вода очищенная;
во флаконах темного стекла по 100 мл, 1 флакон в упаковке.

Фармакологическое действие Ремантадин (орвирем)

Орвирем (Альгирем) – противовирусный препарат. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.

Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия препарата

Показания Ремантадин (орвирем)

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года до 7 лет.

Способ применения и дозы Ремантадин (орвирем)

Перед употреблением взбалтывать.
Орвирем принимают внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме:
(1 чайная ложка = 5мл)

Для профилактики:
Детям от 1 года до 3 лет – по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Детям от 3 до 7 лет – по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Детям от 7 до 14 лет – по 20 мл (4 чайные ложки) сиропа 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Для лечения:

Возраст

Дни приема

1-й

2-й

3-й

4-й

1-3 года 2 ч. л. – 3 раза 2 ч. л. – 2 раза 2 ч. л. – 2 раза 2 ч. л. – 1 раз
3-7 лет 3 ч. л. – 3 раза 3 ч. л. – 2 раза 3 ч. л. – 2 раза 3 ч. л. – 1 раз
7-14 лет 3 ч. л. – 4 раза 4 ч. л. – 2 раза 4 ч. л. – 2 раза 4 ч. л. – 1 раз

Максимальная суточная доза – 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

После каждого употребления тщательно протирать горлышко бутылки с наружной стороны и плотно завинчивать крышку.

Особые указания Ремантадин (орвирем)

Следует учитывать при назначении Орвирема больным детям с сахарным диабетом, что сироп содержит 60% сахара.

Условия хранения Ремантадин (орвирем)

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности Ремантадин (орвирем)

 – 3 года.

 


Ремантадин (орвирем) – это хороший выбор.
Качество товаров, в том числе Ремантадин (орвирем), проходят контроль качества нашими поставщиками.
Купить Ремантадин (орвирем) Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”.
Мы с удовольствием доставим Вам Ремантадин (орвирем) по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Ремантадин (орвирем) самовывозом.

Орвирем (Orvirem): описание, рецепт, инструкция

Orvirem

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Римантадин (Rimantadinum)

Фармакологическая группа

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия – ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.
Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2типа), а также – вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.
После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vdу взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmaxпри приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2- 24-36 ч; выводится почками (15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Способ применения

Для взрослых:

Сироп Орвирем следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Для детей:

Сироп Орвирем следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.
Рекомендуемая лечебная схема для детей 1–3 лет по дням:

1-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
2–3-й дни: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 40 мг;
4-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 20 мг.
Рекомендуемая лечебная схема для детей 3–7 лет по дням:

1-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 90 мг;
2–3-й дни: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
4-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 30 мг.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 7–14 лет по дням:

1-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 120 мг;
2–3-й дни: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 80 мг;
4-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 40 мг.
Профилактическое назначение Орвирема для детей:

дети 1–3 лет: по 10 мл 1 раз в сутки;
дети 3–7 лет: по 15 мл 1 раз в сутки;
дети 7–14 лет: по 20 мл 1 раз в сутки.
Продолжительность профилактического приема Орвирема – 10–15 дней в зависимости от очага инфекции.

Максимальная суточная доза для детей – 5 мг на каждый килограмм массы тела

Показания

– профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет
– профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых
– профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания

– острые заболевания печени
– острые и хронические заболевания почек
– тиреотоксикоз
– беременность
– детский возраст до 7 лет
– повышенная чувствительность к римантадину.

Побочные действия

– Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.
– Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие:аллергические реакции.

Форма выпуска

Сироп [для детей]в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

1 мл 5 мл (1 чайн.л.) римантадина гидрохлорид
2 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

ОРВИРЕМ (Ремантадин) сироп для детей от 1 года фл 100мл

Описание:

 

 

Состав и форма выпуска

Состав: римантадин 200 мг – 100 мл; Формы выпуска: сироп для детей 2 мг/мл (флаконы из полиэтилентерефталата, флаконы темного стекла) 100 мл

Фармакологическое действие

Противовирусное, противогерпетическое, противогриппозное

Показания к применению

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Дозировка

Внутрь, после еды, запивая водой. Профилактика: внутрь, взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг 2 раза в сутки, детям до 10 лет – 5 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 150 мг. Курс – 10-15 дней. Лечение: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней после появления симптомов заболевания. Для лечения и профилактики гриппа при ХПН (КК менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых – 100 мг 1 раз в сутки. Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст (до 1 года).

Особые указания

В сравнении с амантадином имеет более высокую клиническую эффективность и менее токсичен. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А. При одновременном назначении с инактивированной вакциной против гриппа А до появления защитных антител римантадин следует назначать профилактически в течение 2-3 нед после введения вакцины (поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска целесообразно более длительное применение римантадина). Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая ХПН, печеночная недостаточность.

Римантадин, 50 мг, таблетки, 20 шт.

Цены в аптеках на Римантадин

50 мг, таблетки, 20 шт.

Аптека.ру

105₽

Купить

История стоимости Римантадин

50 мг, таблетки, 20 шт.

18.01-24.01
106₽ (-1₽)

25.01-31.01
101₽ (-5₽)

01.02-07.02
96₽ (-5₽)

08.02-14.02
106₽ (+10₽)

15.02-18.02
104₽ (-2₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Римантадин

50 мг, таблетки, 20 шт.

Состав

Таблетки – 1 таб.: римантадина гидрохлорид 50 мг.

20 шт. – банки (1) – пачки картонные.

20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия – ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также – вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 – 24-36 ч; выводится почками (15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Римантадин: Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Клиническая фармакология

Противовирусный препарат.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

Римантадин: Противопоказания

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Римантадин: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Условия отпуска

Производитель

Основные сведения

Торговое название

Римантадин

Действующее вещество (МНН)

Римантадин

Дозировка или размер

50 мг

Форма выпуска

таблетки

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

20

Производитель

Озон

Страна

Россия

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Сертификаты Римантадин

50 мг, таблетки, 20 шт.

Увеличить

Увеличить

Не знала что беременна пила ремантадин. Ремантадин при беременности и лактации. Фармакологическое действие и группа, состав

Ремантадин – это лекарственное средство (ЛС), предназначенное для профилактических целей и применения на ранних стадиях заболевания вирусами А-гриппа, в основном второго типа. Эффективен препарат и при некоторых типах клещевого энцефалита (при заражении вирусом из семейства Flaviviridae). По некоторым данным, он угнетает активность герпевируса первых двух типов. Лекарство действует небыстро, но практически полностью всасывается в ЖКТ. И в отличие от многих препаратов, являющихся детищем советской медицины, признан мировым медицинским сообществом.

Можно ли при беременности?

Признание доказательной медициной и хорошие рекомендации по соотношению стоимость/эффективность от иностранных медицинских структур выгодно отличает лекарство от многих дорогих аналогов. Поэтому вопрос о возможности его применения в период гестации отнюдь не праздный.

К ложке дегтя в бочку достоинств Ремантадина, как и всех производных адамантана, можно отнести:

  • Несколько большее количество побочных эффектов, возникающих при их применении, чем при приеме более дорогих противовирусных средств.
  • Беременность, как прямое противопоказание.

Ремантадин при беременности категорически не рекомендуется врачами. Как и все лекарственные средства на основе адамантана, он отнесен к С-категории. Противопоказания основаны на том, что при доклинических испытаниях на животных выявлены отрицательные эффекты: эмбриотоксический и тератогенный.

На человеке в период беременности и лактации исследования не проводили, потому что в испытаниях с участием животных выяснилось, что описываемое ЛС:

  • Проникает сквозь плаценту.
  • Секретируется в молоко.

Поэтому ответ на вопрос, можно ли средство принимать беременным – отрицательный. В медицинской практике официально уведомляет всего о нескольких случаях лечения данным средством переменных женщин на поздних гестационных сроках. Необходимость лечения вызвана тяжелой формой болезни беременной.

Если Ремантадин нужно принимать кормящей маме, нужно проконсультироваться не только с терапевтом, но и с педиатром. Прямого запрета на прием медикамента женщинам в лактационном периоде официальная аннотация не содержит.

Однако, по мнению ряда исследователей, в продукте молочных желез препарат через 3 часа после введения будет содержаться в большем количестве чем в плазме крови у кормящей матери. Это может привести к негативной реакции организма малыша.

Побочным эффектом от приема описываемого ЛС является не только аллергия, что возможно при лечении любым медицинским средством, но и гастралгия. Для ребенка, особенно в первые месяцы жизни, когда его беспокоят кишечные колики, это может стать серьезным испытанием.

Возможные последствия приема

В первые недели после зачатия далеко не все будущие мамы знают о своем положении. И некоторые, заболев гриппом, принимают проверенный десятилетиями препарат с радующими результатами. Что же делать, когда постфактум они узнали, что беременны? Что будет с ребенком, если женщина лечилась Ремантадином на ранних сроках?

Не нужно паниковать, если вы приняли лекарство, а потом узнали о зачатии. Наблюдайтесь у гинеколога и постарайтесь радоваться своему положению.

На начальных сроках беременности вся система «женщина-эмбрион» устроена по принципу «все или ничего». Многие мамочки, будучи не информированными об успешном зачатии:

  • Выполняют тяжелую работу.
  • Трудятся в опасных для жизни и здоровья условиях.
  • Принимают алкоголь и курят.
  • Лечатся самыми разными медикаментами.

Если эмбрион в первые недели гестации получает серьезные повреждения, несовместимые с жизнью или грозящие увечьями и выраженными дефектами, обычно он погибает. И женщина не всегда узнает даже о факте успешного оплодотворения. Если он выжил, скорее всего, развитие пойдет нормально.

Кроме того, указанные выше эффекты наблюдались при введении высоких доз препарата. Это не значит, что патофизиологический механизм сработает и при однократном лечебном курсе в установленной аннотацией дозе. Риск есть, но реализация негативных последствий необязательна.

Детальных исследований негативного влияния на человеческий плод нет никаких исследований. Была отмечена возможность нарушения развития миокарда у животных. Но не обязательно прием Ремантадина повлечет за собой указанные нарушения.

Известны ли случаи приема будущими мамами Ремантадина в первые недели гестации и дальнейшего успешного вынашивания малыша? Да, и достаточно. Поэтому вывод можно сделать следующий: если вы знаете, что беременны, воздержитесь от лечения медсресдтвом на основе адамантана. Если вы его уже приняли, наблюдайтесь у гинеколога. Алкоголь, осознанно принимаемый в гестационном периоде, может нанести больше вреда, чем грамотное лечение Ремантадином.

2068

03.10.2019

5 мин.

Препарат Ремантадин известен еще с 1965 года. Его синтезировали американские ученые, которые хотели найти такое лекарство, которое было бы эффективным для лечения простуды и гриппа.

В период простудных заболеваний данный препарат наиболее востребован. Но стоит помнить, что Ремантадин, как и любое другое лекарство, должен применяться только после консультации с врачом. Чтобы не навредить здоровью, нужно знать правила приема данного препарата, его допустимую дозировку и противопоказания.

Ремантадин – описание препарата и как принимать при ОРВИ

Ремантадин – это синтетический препарат, действие которого направлено на борьбу с вирусной инфекцией. На вид он представлен белым порошком из мельчайших кристаллов. Вкус Ремантадина достаточно горький. Препарат очень хорошо растворяется в спирте, но плохо – в воде. Сразу после попадания Ремантадина в организм, начинается воздействие на токсины.

Действие лекарства направлено на части тканей вирусных клеток, в результате они не могут размножаться. Это приводит к понижению вирусной активности и к повышению иммунитета.

Благодаря тому, что действующее вещество накапливается в тканях, препарат используется для лечения и профилактики. Препарат является производным адамантана. Адамантан – углеводород, содержащийся в естественном виде только в нефти, но в очень малом количестве, поэтому его синтезируют химическим способом. Другое название Ремантадина – это Римантадин.
По химическому составу они идентичны. Противовоспалительные препараты представлены в .

Цена от 100 р.

Заболевания, при которых Ремантадин окажется эффективным:

  1. Вирусы герпеса первого и второго типа.
  2. Клещевой энцефалит вирусной этиологии.
  3. Грипп типа А, его штаммы (А2).

Ремантадин также подходит для профилактики гриппа, укрепления иммунитета в период массовой заболеваемости.

Несмотря на то, что это лекарство синтезировано достаточно давно, оно все еще эффективно. Это подтверждают многочисленные исследования. Другие препараты от гриппа и простуды собраны .

Фармакологическое действие и группа, состав

Как было сказано ранее, Ремантадин относится к группе синтетических препаратов. Он эффективно борется с различными штаммами вируса, вирусом герпеса и вирусом клещевого энцефалита
. Если использовать Ремантадин для профилактических целей, то его действие будет направлено на недопущение попадания вируса в клетку. Препарат оказывает антитоксическое действие, что ускоряет процесс выздоровления. Виды прививок от гриппа рассмотрены по .

Ремантадин – это хороший профилактический препарат, поскольку имеет длительный период полувыведения, что дает ему возможность в течение долгого времени находиться в организме. Если человек заболел, то данное лекарство не дает вирусной ДНК выйти из клетки, в результате вирус остается запертым внутри. Это ведет к снижению количества вирусных частиц в организме.

Ремантадин также обладает иммуномодулирующим и антитоксическим действием. Он стимулирует выработку интерферонов и повышает активность лимфоцитов.

Препарат всасывается в кишечнике и выводится в основном через печень. При хронической почечной недостаточности он может накапливаться в почках в токсических пределах. В этом случае необходимо корректировать дозировку. Для профилактики простудных заболеваний Ремантадин можно применять как взрослым, так и детям с семи лет по одной или по две таблетки один раз в день на протяжении четырех недель.

Профилактика энцефалита: по две таблетки один раз в день в течение пяти дней.При лечении гриппа необходимо принимать по три таблетки Ремантадина в первые сутки, на второй и третий день по две таблетки дважды в день, а на четвертый и пятый – две таблетки один раз в день.

Детям можно принимать по одной таблетке два раза в день.
Лечение длится пять дней.

Показания и противопоказания

Ремантадин показан для лечения гриппа на ранней стадии, когда от момента заболевания прошло максимум два дня, а также для профилактики острых в период массовой заболеваемости.

При повышенном артериальном давлении и при атеросклерозе Ремантадин нужно принимать осторожно. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лекарство может обострить заболевание и привести к геморрагическому инсульту.

При эпилепсии, нарушении кровообращения в мозге и сахарном диабете принимать Ремантадин можно только с разрешения врача.

Противопоказания лекарственного препарата:

  1. Индивидуальная непереносимость какого-либо компонента.
  2. Болезни почек и печени.
  3. Гиперфункция щитовидной железы.
  4. Беременность.
  5. Возраст до семи лет.
  6. Эпилепсия.
  7. Церебральный склероз.

Как пить таблетки при беременности

В инструкции по применению указано, что лекарство не рекомендуется принимать женщинам во время беременности, а также в период кормления грудью. Рекомендуется заменить Ремантадин на более безопасные натуральные препараты, содержащие человеческие интерфероны.

Исследования, проводимые на животных, показали, что препарат может проникать через плаценту и выделяться вместе с грудным молоком. После приема Ремантадина спустя три часа концентрация препарата в молоке значительно выше, чем в крови. При повышенной нагрузке на почки в период беременности и высокой концентрации препарата в крови происходит негативное воздействие на плод. Можно ли беременным ставить прививку от гриппа узнайте .

Инструкция по применению маленьким детям при простуде

Препарат Ремантадин в форме таблеток нельзя пить детям младше семи лет. В этом случае для лечения лучше использовать лекарство в виде сиропа, которое называется Орвирем.
Сироп можно давать детям с одного года.

Средняя стоимость 300 р.

Форма Ремантадина в виде сиропа более мягко воздействует на организм в отличие от таблеток, поскольку поступление препарата происходит небольшими порциями.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Препарат Ремантадин имеет ряд побочных действий.

Осложнения возникают крайне редко. Обычно это происходит при длительном приеме препарата или при увеличении допустимой дозы.

Так со стороны нервной системы могут возникать депрессии ил чрезмерная возбудимость, головные боли и головокружение, сонливость, тремор конечностей.

Со стороны пищеварительных органов встречаются такие осложнения как боли в желудке, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту. После приема лекарства наблюдается увеличение уровня билирубина в крови. А у людей, страдающих эпилепсией, могут возникать судорожные припадки.

Аллергические реакции в виде высыпаний могут появляться при индивидуальной непереносимости лекарственного средства.

В некоторых случаях Ремантадин нарушает концентрацию внимания, вызывает заторможенность, поэтому его не рекомендуют принимать людям, чья работа связана с быстрой реакцией, и тем, кто водит автотранспорт.

Все неприятные симптомы исчезнут, когда прекратится прием Ремантадина.

Видео

Выводы

Ремантадин – это бюджетный, но в то же время достаточно эффективный лекарственный препарат для профилактики и лечения гриппа, клещевого энцефалита, герпеса. Он наиболее эффективен на начальной стадии заболеваний.

Главное помнить о показаниях и противопоказаниях препарата и соблюдать дозировку. Лекарство нельзя и кормящим грудью женщинам и детям младше семи лет.

Инструкция по применению и побочные эффекты от приема Ремантадина.


В период эпидемий и разгара ОРВИ, очень популярны препараты, которые препятствуют развитию вирусов. Именно поэтому в аптеках быстро приобретают противовирусные препараты, и лекарства, способствующие стимулированию образования интерферона.

От чего помогает препарат Ремантадин, и каков его состав, действующее вещество?

В основе лекарства — ремантадин гидрохлорид. Также присутствуют вспомогательные вещества. Это крахмал и целлюлоза.

Препарат реализуется в привычных белых таблетках. Также имеется сироп, который можно давать малышам. Показания к применению достаточно обширны.

Показания:

  • Грипп А и В
  • Энцефалит

Ремантадин – с какого возраста можно давать детям?

Сироп можно давать малышам с 1 года. Таблетированный препарат предназначен для детей после 7 лет и для взрослых.

При простуде малышам назначается препарат в виде сиропа. Ниже указана примерная дозировка.

Инструкция и дозы:

  • 1-3 года. В первый день болезни дают 60 мл, которые разбивают на три части. То есть по 20 мл. На второй день дают 40 мл, разбив на два раза. На 3-5 день по 20 мл однократно.
  • 3-7 лет. В первый день 90 мл, которые разделяют на три приема. На второй и третий день дают по 60 мл, разделяя их на два приема.

Ремантадин: аннотация, инструкция по применению и дозировки для детей при простуде, ОРВИ и для профилактики

Инструкция:

  • Взрослые. В первый день недуга 300 мг, то есть 6 таблеток. Лучше разделить на несколько приемов. На 2-3 день дозу сокращают до 200 мг (4 таблетки) за сутки. На 3-5 день назначают по 100 мг на сутки.
  • 7-11 лет. По 1 таблетке два раза за сутки.
  • 11-14 лет. По 1 таблетке трижды в сутки.

Ремантадин – таблетки 50 мг: аннотация, инструкция по применению и дозировки для взрослых при простуде, ОРВИ и для профилактики

Ремантадин – таблетки 50 мг: аннотация, инструкция по применению и дозировки для беременных и кормящих матерей при простуде, ОРВИ и для профилактики

Этот препарат не назначается при беременности кормлении грудью. Во время исследований было установлено, что после приема препарата его концентрация в грудном молоке превышает концентрацию в плазме крови. Соответственно препарат нельзя пить при беременности и кормлении грудью.

Препарат назначают после приема пищи. Его нужно запивать большим количеством воды. Детям дают сироп тоже после трапезы. Кроме этого, препарат нужно запивать водой.

Как принимать Ремантадин взрослым и детям: до еды или после еды?

Ремантадин: сколько дней принимать при простуде, ОРВИ, если уже заболел?

Самый лучший эффект достигается тогда, когда ощущаете первые симптомы простуды. На 2-3 день болезни эффективность препарата снижается. Принимается лекарство 5-7 дней.

Часто случается, что ремантадин назначают на всякий случай. Но после этого может присоседиться бактериальная инфекция. В этом случае врач может прописать антибиотик. Эти лекарства можно принимать вместе. Противопоказаний к совместному приему нет.

Можно ли пить Ремантадин с антибиотиками одновременно?

Ремантадин и парацетамол: совместимость

Панадол, парацетамол, аспирин и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина. Поэтому при совместном приеме использовать Ремантадин бесполезно. От него просто не будет эффекта.

В инструкции не указано, что препарат не стоит принимать с алкоголем. Но многие отмечают, что последствия плачевные.

Последствия совместного приема:

  • Головокружения
  • Рвота
  • Нивелирование лекарственных свойств
  • Обострение хронических недугов почек и печени

Все эти препараты отличаются составом от Ремантадина, но оказывают похожее действие. Они тоже противовирусные и стимулируют выработку собственного интерферона. О целесообразности приема того или иного препарата может говорить врач. Смотря какой вирус внедрился в организм. Ремантадин отлично справляется с Вирусом ГРИППа А и энцефалитом. Но если ваши дыхательные пути атаковал аденовирус, то целесообразнее принимать Амиксин или Ингавирин.

Ринза не оказывает противовирусного действия и помогает справиться с симптомами простуды. При приеме Ринзы ваш организм будет самостоятельно бороться с вирусом.

Арбидол, Кагоцел, Амиксин, Ингавирин, Ринза или Ремантадин: что лучше?

Чем можно заменить Ремантадин: аналоги

Существует масса аналогов Ремантадина. Они отличаются составом, но принцип действия очень похож.

Аналоги:

  • Кагоцел
  • Гропринозин
  • Амиксин
  • Амизон
  • Арбидол

К приему препарата есть некоторые замечания. Перед использованием изучите противопоказания.

Противопоказания:

  • Сахарный диабет
  • Непереносимость лактазы
  • Тиреотоксикоз
  • Нарушения в работе печени и почек

Побочные действия:

  • Рвота, тошнота
  • Боль в области желудка
  • Крапивница, зуд
  • Головокружения и бессонница
  • Рассеянное внимание и нервозность

Признаки передозировки:

  • Потеря сознания
  • Неправильный ритм сердца и его остановка
  • Истерика, возбуждение
  • Тахикардия
  • рвота

При передозировке стоит надавить на корень языка и вырвать. После этого проводится промывание желудка. При необходимости вводится антидот. Антидот к Ремантадину – физиостигмин (относится к группе антихолинэстеразных средств обратимого действия).

Ремантадин: отзывы врачей и пациентов

Касательно отзывов врачей, то они однозначные. Препарат хороший, но эффективен он только по отношению к ГРИППу А или некоторым другим вирусам. К сожалению, в период эпидемий случаются вирусные мутации. Соответственно Ремантадин будет неэффективным. Поэтому для лечения неизвестного вируса, стоит применять препараты более широкого спектра действия.

Каждая женщина во время вынашивания ребенка старается тщательно следить за тем, что она ест, насколько качественный образ жизни она ведет и, конечно же, встает вопрос безопасности приема некоторых лекарственных средств. Так, препарат «Ремантадин» при беременности стал очень важной темой для обсуждения среди будущих мамочек.

Состав и форма выпуска «Ремантадина»

Фармацевтические заводы выпускают «Ремантадин» только в таблетированной форме. Каждая таблетка данного препарата содержит 50 мг ремантадина гидрохлорида. Они имеют белый или белый с желтым оттенком окрас, плоскую форму и разделены фаской для более удобного деления.

Принцип действия препарата

Данный препарат по своему действию является противовирусным. «Ремантадин» был исследован только на лабораторных животных. Об этом речь пойдет далее в статье.

Он способен действовать на вирус, попавший в организм на начальных стадиях заболевания. То есть в момент, когда клетки патогенных организмов начинают проникать в организм человека.

Время действия «Ремантадина» при беременности и при употреблении обычным человеком одинаково: от 6 до 7-8 часов. Затем препарат начинает разлагаться в печени и выводится из организма через почки.

Организм вынашивающей ребенка женщины получает более интенсивную нагрузку на данный парный орган. По этим причинам «Ремантадин» при беременности на ранних сроках и далее несет определенную опасность для здоровья.

Не менее важным фактором является то, что препарат отчасти способен задерживаться в организме. Исследования ученых по этому поводу также показали, что данный противовирусный препарат может оказывать отравляющее действие при употреблении его в больших дозах. По этой же причине большинство гинекологов, которые ведут беременных женщин, стараются избегать назначения «Ремантадина» при беременности на ранних и более поздних сроках.

Побочные действия «Ремантадина»

Нежелательные последствия приема «Ремантадина» обязательно имеют место быть, как и в случае со многими другими лекарственными средствами. Они способны проявиться и при употреблении беременными. К самым часто встречаемым побочным действиям данного препарата относят:

  1. Вздутие живота.
  2. Рвоту.
  3. Тошноту.
  4. Нарушения в нормальном функционировании печени.
  5. Пересыхание слизистой в ротовой полости.

Противопоказания к применению

«Ремантадин» при беременности противопоказан. Это утверждено официально, многие медики поддерживают такое решение. Также препарат нельзя принимать, если:

  • имеется аллергия на некоторые компоненты препарата;
  • детям в возрасте до 1 года;
  • тем, у кого диагностирован гипертиреоз;
  • лицам, страдающим заболеваниями печени.

Во время вынашивания ребенка все перечисленные негативные стороны могут проявляться в более ярко выраженной форме. Эти причины также вызывают опасения у врачей при назначении «Ремантадина» при беременности. Можно ли назначать его в качестве самолечения? Точно нет! Это может привести к крайне печальным последствиям.

«Ремантадин» при беременности: можно или нет?

Исследования этого противовирусного препарата не проводились на беременных женщинах. Однако его изучали путем экспериментов на беременных животных. Из экспериментов стало ясно, что компоненты препарата могут проникать через плаценту, оказывая негативное действие на плод. Также он попадает в грудное молоко, передаваясь при кормлении ребенка в его организм.

Также исследования ученых показали, что у животных, которые при беременности пили “Ремантадин”, его концентрация в грудном молоке была в разы выше, нежели в крови.

Учитывая выше приведенные факты и доводы, которые многократно подтверждались клиническими и лабораторными исследованиями, назначение препарата «Ремантадин» беременным женщинам категорически противопоказано. Компоненты, входящие в его состав, несут высокую опасность для развития и роста плода в утробе матери.

Нежелательные последствия

При беременности препарат противопоказан. Однако бывают случаи, когда женщина «хватает» вирусное заболевание, не подозревая о своей беременности, и начинает лечение противовирусными препаратами. При употреблении «Ремантадина» на первых неделях беременности в высоких дозах эмбрион может получить тяжелые травмы и повреждения, которые несовместимы с жизнью. Таким образом, женщина может и не догадываться о своем положении и потерять будущего ребенка. Если же эмбрион выживает, то в большинстве случаев его развитие в дальнейшем будет затрудненным.

Если препарат был принят по неосторожности, необходимо срочно связаться со своим гинекологом и получить от него консультацию по поводу дальнейших действий, которые должны быть нацелены на сохранение жизни плода и здоровья матери.

Однако есть некоторые факторы, которые могут повлечь за собой травмы не менее тяжелые, нежели прием медицинских препаратов. К ним относятся:

  1. Подъем тяжестей беременной женщиной.
  2. Употребление алкоголя.
  3. Курение.
  4. Чрезмерные физические нагрузки, которые могут спровоцировать преждевременные роды.
  5. Стресс.

Общее описание

    Римантадин был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для
    профилактика и лечение заболеваний, вызванных вирусом гриппа А.
    Флумадин, производимый Forest Pharmaceuticals, представляет собой синтетическую торговую марку.
    который выпускается как в таблетках, так и в форме сиропа.

Механизм

    Хотя механизм действия римантадина до конца не изучен, он
    Считается, что предотвращает распространение вируса и, следовательно, размножение вируса.Римантадин действует против человеческих антигенных подтипов h2N1, h3N2 и
    h4N2, но практически не проявляет активности против вируса гриппа B. Это
    следует вводить в течение 48 часов после начала гриппоподобного заболевания.
    Римантадин уменьшает системные симптомы и продолжительность лихорадки.
    при гриппе A.

Показания

    Флумадин показан для профилактики и лечения инфекций
    вызванные различными штаммами вируса гриппа А.

Применение / дозировка

    Римантадин выпускается в виде таблеток по 100 мг и сиропа 50 мг / 5 мл.
    форма.Римантадин следует вводить в течение 48 часов после
    появление симптомов. Для взрослых и детей старше 10 лет.
    Рекомендуется 100 мг два раза в день. Дети до 10 лет
    следует принимать 5 мг / кг / сут (не более 150 мг). Пациенты с
    следует контролировать почечную недостаточность и снижать дозировку по мере
    нужный.

Меры предосторожности

    Флумадин связан с увеличением частоты приступов
    у пациентов с историей эпилепсии. В популяциях с высоким
    риск заражения гриппом, передача резистентного к римантадину
    следует учитывать штаммы.Флумадин взаимодействует с циметидином,
    ацетаминофен и аспирин таким образом, что снижает эффективность
    лечение.

Противопоказания

    Флумадин противопоказан пациентам с известными
    гиперчувствительность к препаратам класса амантадин, в том числе
    римантадин и амантадин.

Возможные побочные эффекты

    Для пациентов с нормальной функцией почек и печени,
    Флумадин вызывал низкую частоту побочных эффектов.

Тамифлю, 6 мг / мл, порошок для пероральной суспензии – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения.

Тамифлю 6 мг / мл порошок для пероральной суспензии

Каждый мл восстановленной суспензии содержит фосфат осельтамивира, эквивалентный 6 мг осельтамивира.

Один флакон восстановленной суспензии (65 мл) содержит 390 мг осельтамивира.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

5 мл суспензии осельтамивира содержат 0,9 г сорбита и 2,5 мг бензоата натрия.

7,5 мл суспензии осельтамивира содержат 1,3 г сорбита и 3,75 мг бензоата натрия.

10 мл суспензии осельтамивира содержат 1,7 г сорбита и 5,0 мг бензоата натрия.

12,5 мл суспензии осельтамивира обеспечивает 2.1 г сорбита и 6,25 мг бензоата натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для пероральной суспензии

Порошок представляет собой гранулят или комковатый гранулят от белого до светло-желтого цвета.

Лечение гриппа

Тамифлю показан взрослым и детям, включая доношенных новорожденных с симптомами, типичными для гриппа, когда вирус гриппа циркулирует в сообществе.Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение двух дней после появления первых симптомов.

Профилактика гриппа

– Постконтактная профилактика у лиц в возрасте 1 года и старше после контакта с клинически диагностированным случаем гриппа, когда вирус гриппа циркулирует в сообществе.

– Надлежащее использование Тамифлю для профилактики гриппа должно определяться в индивидуальном порядке с учетом обстоятельств и населения, нуждающегося в защите. В исключительных ситуациях (например, в случае несоответствия между циркулирующими и вакцинными штаммами вируса и пандемической ситуацией) сезонная профилактика может рассматриваться для лиц в возрасте одного года и старше.

– Тамифлю показан для постконтактной профилактики гриппа у детей младше 1 года во время вспышки пандемического гриппа (см. Раздел 5.2).

Тамифлю не заменяет вакцину против гриппа .

Использование противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основании официальных рекомендаций.При принятии решений об использовании осельтамивира для лечения и профилактики следует принимать во внимание то, что известно о характеристиках циркулирующих вирусов гриппа, имеющуюся информацию о моделях чувствительности к лекарствам от гриппа для каждого сезона и влиянии болезни на различные географические области и группы пациентов ( см. раздел 5.1).

Позология

Суспензия Тамифлю и твердые капсулы Тамифлю являются биоэквивалентными препаратами. Дозы 75 мг можно вводить как

– одна капсула 75 мг или

– одна капсула 30 мг плюс одна капсула 45 мг или

– введением одной дозы 30 мг плюс одной дозы суспензии 45 мг.

Взрослые, подростки или дети (> 40 кг), которые могут проглатывать капсулы, могут получать соответствующие дозы капсул Тамифлю.

Лечение

Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.

Для подростков (от 13 до 17 лет) и взрослых : Рекомендуемая пероральная доза составляет 75 мг осельтамивира два раза в день в течение 5 дней (или 10 дней для пациентов с ослабленным иммунитетом).

Педиатрическая больница

Для младенцев и детей от 1 года и старше : Рекомендуемая доза пероральной суспензии Тамифлю 6 мг / мл указана в таблице ниже. Капсулы Тамифлю 30 мг и 45 мг доступны как альтернатива рекомендуемой дозе суспензии Тамифлю 6 мг / мл.

Для младенцев и детей в возрасте от 1 года и старше рекомендуются следующие режимы дозирования с поправкой на массу тела:

Масса тела

Рекомендуемая доза на 5 дней

Рекомендуемая доза на 10 дней *

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Сумма оральной суспензии к изъятию

от 10 кг до 15 кг

30 мг два раза в сутки

30 мг два раза в сутки

5 мл два раза в день

> от 15 кг до 23 кг

45 мг два раза в сутки

45 мг два раза в сутки

7. 5 мл два раза в день

> 23 кг до 40 кг

60 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

10 мл два раза в день

> 40 кг

75 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

12,5 мл два раза в день

* Рекомендуемая продолжительность для пациентов с ослабленным иммунитетом (≥1 года) составляет 10 дней .См. Особые группы населения, пациенты с ослабленным иммунитетом для получения дополнительной информации .

Дети с массой тела> 40 кг, способные глотать капсулы, могут получать лечение с дозировкой 75 мг капсул для взрослых два раза в день в течение 5 дней в качестве альтернативы рекомендованной дозе суспензии Тамифлю.

Для младенцев в возрасте до 1 года : Рекомендуемая лечебная доза для младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев составляет 3 мг / кг два раза в день. Это основано на данных фармакокинетики и безопасности, показывающих, что эта доза для младенцев 0-12 месяцев обеспечивает концентрации пролекарства и активного метаболита в плазме, которые, как ожидается, будут клинически эффективными с профилем безопасности, сравнимым с таковым у детей старшего возраста и взрослых ( см. раздел 5.2).

Дозатор для перорального приема на 3 мл (градуированный с шагом 0,1 мл) следует использовать для дозирования детям в возрасте от 0 до 12 месяцев, которым требуется от 1 до 3 мл пероральной суспензии Тамифлю 6 мг / мл. Для более высоких доз следует использовать шприц на 10 мл. Для лечения детей младше 1 года рекомендуется следующий режим дозирования:

Таблица дозирования осельтамивира для детей до 1 года : 3 мг / кг два раза в день

Масса тела *

Рекомендуемая доза на 5 дней

Рекомендуемая доза на 10 дней **

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Сумма оральной суспензии к изъятию

Размер дозатора

использовать

3 кг

9 мг два раза в сутки

9 мг два раза в сутки

1. 5 мл два раза в день

3 мл

3,5 кг

10,5 мг два раза в сутки

10,5 мг два раза в сутки

1,8 мл два раза в день

3 мл

4 кг

12 мг два раза в сутки

12 мг два раза в сутки

2.0 мл два раза в день

3 мл

4,5 кг

13,5 мг два раза в сутки

13,5 мг два раза в сутки

2,3 мл два раза в день

3 мл

5 кг

15 мг два раза в сутки

15 мг два раза в сутки

2. 5 мл два раза в день

3 мл

5,5 кг

16,5 мг два раза в сутки

16,5 мг два раза в сутки

2,8 мл два раза в день

3 мл

6 кг

18 мг два раза в сутки

18 мг два раза в сутки

3.0 мл два раза в день

3 мл

> 6-7 кг

21 мг два раза в сутки

21 мг два раза в сутки

3,5 мл два раза в день

10 мл

> 7-8 кг

24 мг два раза в сутки

24 мг два раза в сутки

4. 0 мл два раза в день

10 мл

> 8-9 кг

27 мг два раза в сутки

27 мг два раза в сутки

4,5 мл два раза в день

10 мл

> 9-10 кг

30 мг два раза в сутки

30 мг два раза в сутки

5.0 мл два раза в день

10 мл

* Эта таблица не предназначена для того, чтобы содержать все возможные веса для этой совокупности.

** Рекомендуемая продолжительность лечения у детей с ослабленным иммунитетом (0-12 месяцев) составляет 10 дней . См. Особые группы населения, пациенты с ослабленным иммунитетом для получения дополнительной информации .

Эта рекомендация по дозировке не предназначена для недоношенных детей, то есть детей с постконцептуальным возрастом менее 36 недель.Недостаточно данных по этим пациентам, у которых может потребоваться другое дозирование из-за незрелости физиологических функций.

Профилактика


Предотвращение после контакта

Для подростков (от 13 до 17 лет) и взрослых : Рекомендуемая доза для профилактики гриппа после тесного контакта с инфицированным человеком составляет 75 мг осельтамивира один раз в день в течение 10 дней.Терапию следует начинать как можно скорее в течение двух дней после контакта с инфицированным человеком.

Для младенцев и детей от 1 года и старше. : Тамифлю 30 мг и 45 мг капсулы доступны в качестве альтернативы рекомендуемой дозе суспензии Тамифлю 6 мг / мл.

Рекомендуемая доза Тамифлю для профилактики после контакта составляет:

Масса тела

Рекомендуемая доза на 10 дней

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Рекомендуемая доза на 10 дней

Сумма оральной суспензии к изъятию

от 10 кг до 15 кг

30 мг один раз в сутки

30 мг один раз в сутки

5 мл один раз в сутки

> от 15 кг до 23 кг

45 мг один раз в сутки

45 мг один раз в сутки

7. 5 мл один раз в сутки

> 23 кг до 40 кг

60 мг один раз в сутки

60 мг один раз в сутки

10 мл один раз в сутки

> 40 кг

75 мг один раз в сутки

75 мг один раз в сутки

12,5 мл один раз в сутки

Дети с массой тела> 40 кг, которые могут проглатывать капсулы, могут получать профилактику с помощью капсулы 75 мг один раз в день в течение 10 дней в качестве альтернативы рекомендуемой дозе суспензии Тамифлю.

Для младенцев в возрасте до 1 года : Рекомендуемая профилактическая доза для младенцев младше 12 месяцев во время вспышки пандемического гриппа составляет половину суточной лечебной дозы. Это основано на клинических данных у детей старше 1 года и взрослых, показывающих, что профилактическая доза, эквивалентная половине суточной лечебной дозы, клинически эффективна для предотвращения гриппа (см. Раздел 5.2 для моделирования воздействия ) .

В случае пандемии пероральный дозатор на 3 мл (градуировка 0.1 мл с шагом 1 мл) следует использовать для дозирования детей в возрасте до 1 года, которым требуется от 1 до 3 мл пероральной суспензии Тамифлю 6 мг / мл. Для более высоких доз следует использовать шприц на 10 мл.

Для младенцев младше 1 года рекомендуется следующий режим дозирования:

Таблица дозировки осельтамивира для детей младше одного года: 3 мг / кг один раз в сутки

Масса тела *

Рекомендуемая доза на 10 дней

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Рекомендуемая доза на 10 дней

Сумма оральной суспензии к изъятию

Размер дозатора

использовать

3 кг

9 мг один раз в сутки

9 мг один раз в сутки

1. 5 мл один раз в сутки

3 мл

3,5 кг

10,5 мг один раз в сутки

10,5 мг один раз в сутки

1,8 мл один раз в сутки

3 мл

4 кг

12 мг один раз в сутки

12 мг один раз в сутки

2.0 мл один раз в сутки

3 мл

4,5 кг

13,5 мг один раз в сутки

13,5 мг один раз в сутки

2,3 мл один раз в сутки

3 мл

5 кг

15 мг один раз в сутки

15 мг один раз в сутки

2. 5 мл один раз в сутки

3 мл

5,5 кг

16,5 мг один раз в сутки

16,5 мг один раз в сутки

2,8 мл 1 раз в сутки

3 мл

6 кг

18 мг один раз в сутки

18 мг один раз в сутки

3.0 мл один раз в сутки

3 мл

> 6-7 кг

21 мг один раз в сутки

21 мг один раз в сутки

3,5 мл один раз в сутки

10 мл

> 7-8 кг

24 мг один раз в сутки

24 мг один раз в сутки

4. 0 мл один раз в сутки

10 мл

> 8-9 кг

27 мг один раз в сутки

27 мг один раз в сутки

4,5 мл один раз в сутки

10 мл

> 9-10 кг

30 мг один раз в сутки

30 мг один раз в сутки

5.0 мл один раз в сутки

10 мл

* Эта таблица не предназначена для того, чтобы содержать все возможные веса для этой совокупности.

Эта рекомендация по дозировке не предназначена для недоношенных детей, то есть детей с постконцептуальным возрастом менее 36 недель. Недостаточно данных по этим пациентам, у которых может потребоваться другое дозирование из-за незрелости физиологических функций.


Профилактика во время эпидемии гриппа среди населения

Профилактика во время эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не изучалась.Рекомендуемая доза для взрослых и подростков для профилактики гриппа во время вспышки гриппа составляет 75 мг осельтамивира один раз в день в течение до 6 недель (или до 12 недель для пациентов с ослабленным иммунитетом).

Особые группы населения

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется ни для лечения, ни для профилактики у пациентов с нарушением функции печени. Исследования у педиатрических пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Почечная недостаточность


Лечение гриппа
: Коррекция дозы рекомендуется для взрослых и подростков (от 13 до 17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. Рекомендуемые дозы подробно описаны в таблице ниже.

Клиренс креатинина

Рекомендуемая доза для лечения

> 60 (мл / мин)

75 мг два раза в сутки

> 30 до 60 (мл / мин)

30 мг (суспензия или капсулы) два раза в сутки

> 10-30 (мл / мин)

30 мг (суспензия или капсулы) один раз в сутки

≤ 10 (мл / мин)

Не рекомендуется (нет данных)

Больных, находящихся на гемодиализе

30 мг после каждого сеанса гемодиализа

пациентов на перитонеальном диализе *

30 мг (суспензия или капсулы) разовая доза

* Данные получены из исследований у пациентов с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (CAPD); Ожидается, что клиренс карбоксилата осельтамивира будет выше при использовании режима автоматического перитонеального диализа (APD). Режим лечения можно переключить с APD на CAPD, если нефролог сочтет это необходимым.


Профилактика гриппа
: Корректировка дозы рекомендуется для взрослых и подростков (от 13 до 17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, как указано в таблице ниже.

Клиренс креатинина

Рекомендуемая доза для профилактики

> 60 (мл / мин)

75 мг один раз в сутки

> 30 до 60 (мл / мин)

30 мг (суспензия или капсулы) один раз в сутки

> 10-30 (мл / мин)

30 мг (суспензия или капсулы) через день

≤ 10 (мл / мин)

Не рекомендуется (нет данных)

Больных, находящихся на гемодиализе

30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа

пациентов на перитонеальном диализе *

30 мг (суспензия или капсулы) один раз в неделю

* Данные получены из исследований у пациентов с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (CAPD); Ожидается, что клиренс карбоксилата осельтамивира будет выше при использовании режима автоматического перитонеального диализа (APD). Режим лечения можно переключить с APD на CAPD, если нефролог сочтет это необходимым.

Недостаточно клинических данных о младенцах и детях (в возрасте 12 лет и младше) с почечной недостаточностью, чтобы дать какие-либо рекомендации по дозировке.

Пожилые

Коррекция дозы не требуется, если нет доказательств умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты с ослабленным иммунитетом


Лечение:
Для лечения гриппа рекомендуемая продолжительность лечения пациентов с ослабленным иммунитетом составляет 10 дней (см.4, 4.8, 5.1). Коррекция дозы не требуется. Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.


Сезонная профилактика:
Более длительная сезонная профилактика до 12 недель была оценена у пациентов с ослабленным иммунитетом (см. Разделы 4.4, 4.8 и 5.1).

Способ применения

Для дозирования в коробке предусмотрен пероральный дозатор на 3 мл и 10 мл.

Рекомендуется, чтобы порошок Тамифлю для пероральной суспензии был составлен фармацевтом перед выдачей пациенту (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Осельтамивир эффективен только против болезней, вызванных вирусами гриппа. Нет данных об эффективности осельтамивира при любом заболевании, вызванном другими агентами, кроме вирусов гриппа (см. Раздел 5.1).

Тамифлю не заменяет вакцину против гриппа .Использование Тамифлю не должно влиять на оценку людей для ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока вводится Тамифлю. Тамифлю следует использовать для лечения и профилактики гриппа только в том случае, если надежные эпидемиологические данные показывают, что вирус гриппа циркулирует в обществе.

Было показано, что чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру сильно варьируется (см. Раздел 5.1). Таким образом, при принятии решения об использовании Тамифлю лица, назначающие препараты, должны принимать во внимание самую свежую доступную информацию о типах чувствительности к осельтамивиру циркулирующих в настоящее время вирусов.

Тяжелое сопутствующее состояние

Нет информации относительно безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с каким-либо заболеванием, достаточно тяжелым или нестабильным, чтобы считаться находящимися в непосредственном риске госпитализации.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом окончательно не установлена ​​(см.1).

Сердечные / респираторные заболевания

Эффективность осельтамивира при лечении пациентов с хроническими сердечными заболеваниями и / или респираторными заболеваниями не установлена. В этой популяции не наблюдалось различий в частоте осложнений между группами лечения и плацебо (см. Раздел 5.1).

Педиатрическая больница

В настоящее время нет данных, позволяющих рекомендовать дозу для недоношенных детей (<36 недель постконцептуального возраста).

Тяжелая почечная недостаточность

Коррекция дозы рекомендуется как для лечения, так и для профилактики у подростков (от 13 до 17 лет) и взрослых с тяжелой почечной недостаточностью. Доступных клинических данных по младенцам и детям (в возрасте 1 года и старше) с нарушением функции почек недостаточно, чтобы дать какие-либо рекомендации по дозировке (см. Разделы 4.2 и 5.2).

Психоневрологические исследования

Сообщалось о нейропсихиатрических событиях при приеме Тамифлю у больных гриппом, особенно у детей и подростков.Эти явления также наблюдаются у пациентов с гриппом, не принимающих осельтамивир. Пациентов следует тщательно контролировать на предмет изменений в поведении, а преимущества и риски продолжения лечения следует тщательно оценивать для каждого пациента (см. Раздел 4.8).

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит сорбит. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) не следует принимать это лекарственное средство.

Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Это лекарственное средство содержит бензоат натрия. Бензоат натрия (E211) может усилить желтуху у новорожденных (до 4 недель).

Фармакокинетические свойства озельтамивира, такие как низкое связывание с белками и метаболизм, независимый от систем CYP450 и глюкуронидазы (см. Раздел 5.2), предполагают, что клинически значимые лекарственные взаимодействия через эти механизмы маловероятны.

Пробенецид

При одновременном применении с пробенецидом у пациентов с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.Совместное введение с пробенецидом, мощным ингибитором анионного пути секреции почечных канальцев, приводит к увеличению воздействия активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза.

Амоксициллин

Осельтамивир не имеет кинетического взаимодействия с амоксициллином, который выводится тем же путем, что позволяет предположить, что взаимодействие осельтамивира с этим путем является слабым.

Выведение почек

Клинически важные лекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за секрецию почечных канальцев, маловероятны из-за известного запаса безопасности для большинства этих веществ, характеристик выведения активного метаболита (клубочковая фильтрация и секреция анионных канальцев) и экскреционной способности этих путей.Однако следует соблюдать осторожность при назначении осельтамивира пациентам при приеме совместно выводимых агентов с узким терапевтическим пределом (например, хлорпропамида, метотрексата, фенилбутазона).

Дополнительная информация

Не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при совместном применении осельтамивира с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидами (гидроксиды магния и алюминия и карбонаты кальция), римантадином или варфарином (у субъектов, стабильных на варфарине и не имеющих гриппа). .

Беременность

Грипп связан с неблагоприятными исходами беременности и плода, с риском серьезных врожденных пороков развития, включая врожденные пороки сердца. Большой объем данных о воздействии озельтамивира на беременных женщин из постмаркетинговых отчетов и наблюдательных исследований (более 1000 подверженных воздействию результатов в течение первого триместра) указывает на отсутствие пороков развития или токсичности для плода / новорожденных осельтамивиром.

Однако в одном наблюдательном исследовании, хотя общий риск пороков развития не увеличился, результаты основных врожденных пороков сердца, диагностированных в течение 12 месяцев после рождения, не были окончательными.В этом исследовании частота серьезных врожденных пороков сердца после воздействия осельтамивира в течение первого триместра составила 1,76% (7 младенцев из 397 беременностей) по сравнению с 1,01% среди беременностей без воздействия в общей популяции (отношение шансов 1,75, 95% доверительный интервал 0,51 до 5,98). Клиническое значение этого открытия неясно, так как исследование имело ограниченную мощность. Кроме того, это исследование было слишком маленьким, чтобы надежно оценить отдельные типы основных пороков развития; более того, женщин, подвергшихся воздействию осельтамивира, и женщин, не подвергавшихся воздействию, нельзя было полностью сопоставить, в частности, были ли они заражены гриппом или нет.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3).

При необходимости можно рассмотреть возможность применения Тамифлю во время беременности и после рассмотрения имеющейся информации о безопасности и пользе (данные о пользе для беременных см. В разделе 5.1 «Лечение гриппа у беременных»), а также патогенности циркулирующих штамм вируса гриппа.

Грудное вскармливание

У кормящих крыс осельтамивир и активный метаболит выводятся с молоком.Имеется очень ограниченная информация о детях, находящихся на грудном вскармливании матерями, принимающими осельтамивир, и о выделении осельтамивира с грудным молоком. Ограниченные данные показали, что осельтамивир и активный метаболит были обнаружены в грудном молоке, однако уровни были низкими, что привело бы к субтерапевтической дозе для младенца. Принимая во внимание эту информацию, патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и основное состояние кормящей женщины, можно рассмотреть возможность введения осельтамивира, если есть очевидные потенциальные преимущества для кормящих матерей.

Плодородие

На основании доклинических данных нет доказательств того, что Тамифлю влияет на мужскую или женскую фертильность (см. Раздел 5.3).

Тамифлю не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Краткое описание профиля безопасности

Общий профиль безопасности Тамифлю основан на данных 6049 взрослых / подростков и 1473 педиатрических пациентов, получавших Тамифлю или плацебо от гриппа, а также на данных 3990 взрослых / подростков и 253 педиатрических пациентов, получавших Тамифлю или плацебо / отсутствие лечения для профилактики. гриппа в клинических испытаниях.Кроме того, 245 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 7 подростков и 39 детей) получали Тамифлю для лечения гриппа и 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей, из этих 10 Тамифлю и 8 плацебо) получали Тамифлю или плацебо для профилактики гриппа.

У взрослых / подростков наиболее частыми побочными реакциями (АР) были тошнота и рвота в исследованиях лечения и тошнота в исследованиях профилактики. О большинстве этих АР сообщалось однократно в первый или второй день лечения и они разрешались спонтанно в течение 1-2 дней.У детей наиболее частой побочной реакцией была рвота. У большинства пациентов эти АР не привели к отмене Тамифлю.

С момента появления на рынке осельтамивира редко сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечные кровотечения и нейропсихологические кровотечения. расстройства.

(Относительно нервно-психических расстройств см. Раздел 4.4.)

Табличный список побочных реакций

АР, перечисленные в таблицах ниже, делятся на следующие категории: очень распространенные (≥ 1/10 ), обычные (≥ 1/100 до < 1/10 ), необычные (≥ 1/1 000 ). до < 1/100 ), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000 ) и очень редко (< 1/10 000 ).АР добавляются в соответствующую категорию в таблицах в соответствии с объединенным анализом клинических исследований.

Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков :

В исследованиях по лечению и профилактике взрослых / подростков, наиболее часто возникающие АР при рекомендованной дозе (75 мг два раза в день в течение 5 дней для лечения и 75 мг один раз в день в течение 6 недель для профилактики) показаны в таблице 1.

Профиль безопасности пациентов, получавших рекомендованную дозу Тамифлю для профилактики (75 мг один раз в день в течение до 6 недель), был качественно аналогичен профилю, наблюдаемому в исследованиях лечения, несмотря на более длительную продолжительность дозирования в исследованиях профилактики.

Таблица 1 Побочные реакции в исследованиях по изучению Тамифлю для лечения и профилактики гриппа у взрослых и подростков или в ходе постмаркетингового наблюдения

Класс системных органов (SOC)

Побочные реакции по частоте

Очень часто

Обычный

Необычный

Редкий

Инфекции и инвазии

Бронхит, простой герпес, ринофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит

Заболевания крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения

Нарушения иммунной системы

Реакция гиперчувствительности

Анафилактические реакции, Анафилактоидные реакции

Психиатрические расстройства

Возбуждение, ненормальное поведение, беспокойство, замешательство, бред, бред, галлюцинации, кошмары, самоповреждение

Расстройства нервной системы

Головная боль

Бессонница

Измененный уровень сознания, Судороги

Заболевания глаз

Нарушение зрения

Сердечные расстройства

Сердечная аритмия

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Кашель, боль в горле, ринорея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Рвота Боль в животе (вкл. боль в верхней части живота), Диспепсия

Желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышенные ферменты печени

Фульминантный гепатит, Печеночная недостаточность, Гепатит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Экзема, дерматит, сыпь, крапивница

Ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Общие расстройства и состояние места введения

Боль Головокружение (вкл. головокружение), утомляемость, пирексия, боль в конечностях

Лечение и профилактика гриппа у детей :

В общей сложности 1473 ребенка (включая здоровых детей в возрасте 1–12 лет и детей с астмой в возрасте 6–12 лет) приняли участие в клинических исследованиях осельтамивира, применяемого для лечения гриппа. Из них 851 ребенок лечился суспензией осельтамивира.В общей сложности 158 детей получали рекомендованную дозу Тамифлю один раз в день в рамках исследования постконтактной профилактики в домашних хозяйствах (n = 99), 6-недельного исследования педиатрической сезонной профилактики (n = 49) и 12-недельного исследования педиатрической сезонной профилактики. у субъектов с ослабленным иммунитетом (n = 10).

Таблица 2 показывает наиболее часто встречающиеся АР в педиатрических клинических исследованиях.

Таблица 2 Побочные реакции в исследованиях, посвященных Тамифлю для лечения и профилактики гриппа у детей (дозировка в зависимости от возраста / веса [от 30 до 75 мг о. г.])

Класс системных органов (SOC)

Побочные реакции по частоте

Очень часто

Обычный

Необычный

Редкий

Инфекции и инвазии

Средний отит,

Расстройства нервной системы

Головная боль

Заболевания глаз:

Конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаз и боль в глазах)

Заболевания уха и лабиринта:

боль в ухе

Заболевание барабанной перепонки

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Кашель, заложенность носа

Ринорея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Рвота

Боль в животе (вкл. боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Дерматит (включая аллергический и атопический дерматит)

Описание избранных побочных реакций

Психиатрические расстройства и расстройства нервной системы

Грипп может быть связан с множеством неврологических и поведенческих симптомов, которые могут включать такие явления, как галлюцинации, делирий и ненормальное поведение, в некоторых случаях приводящие к летальному исходу.Эти явления могут возникать на фоне энцефалита или энцефалопатии, но могут происходить без явного тяжелого заболевания.

У больных гриппом, получавших Тамифлю, были постмаркетинговые сообщения о судорогах и делирии (включая такие симптомы, как измененный уровень сознания, спутанность сознания, ненормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, кошмары) в очень немногих случаях приводящие к членовредительству или летальному исходу. Об этих событиях сообщалось в основном среди детей и подростков, и они часто имели внезапное начало и быстрое разрешение.Роль Тамифлю в этих событиях неизвестна. О таких психоневрологических явлениях также сообщалось у пациентов с гриппом, которые не принимали Тамифлю.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Заболевания гепатобилиарной системы, включая гепатит и повышение уровня печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобным заболеванием. Эти случаи включают фатальный фульминантный гепатит / печеночную недостаточность.

Другие особые группы населения

Детское население (младенцы до 1 года)

В двух исследованиях, посвященных фармакокинетике, фармакодинамике и профилю безопасности терапии осельтамивиром у 135 инфицированных гриппом детей в возрасте до одного года, профиль безопасности был сходным среди возрастных групп, причем наиболее частыми нежелательными явлениями были рвота, диарея и опрелости. (см. раздел 5.2). Недостаточно данных о младенцах, постконцептуальный возраст которых составляет менее 36 недель.

Информация о безопасности осельтамивира, применяемого для лечения гриппа у младенцев в возрасте до одного года, из проспективных и ретроспективных наблюдательных исследований (включающих вместе более 2400 младенцев этого возрастного класса), эпидемиологических баз данных исследований и постмаркетинговых отчетов предполагает, что профиль безопасности в младенцы в возрасте до одного года аналогичны установленному профилю безопасности для детей в возрасте от одного года и старше.

Пожилые люди и пациенты с хроническими сердечными и / или респираторными заболеваниями

Популяция, включенная в исследования по лечению гриппа, состоит из здоровых взрослых / подростков и пациентов «группы риска» (пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с гриппом, например, пожилые люди и пациенты с хроническими сердечными или респираторными заболеваниями). В целом профиль безопасности у пациентов «группы риска» был качественно аналогичен профилю безопасности у здоровых взрослых / подростков.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Лечение гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалось в двух исследованиях, в которых применялись стандартные или высокие дозы (двойная или тройная) Тамифлю (см. Раздел 5.1). Профиль безопасности Тамифлю, наблюдаемый в этих исследованиях, соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в предыдущих клинических испытаниях, в которых Тамифлю вводили для лечения гриппа пациентам без иммунодефицита во всех возрастных группах (в остальном здоровые пациенты или пациенты из группы риска [i.е. с сопутствующими респираторными и / или сердечными заболеваниями]). Наиболее частой побочной реакцией у детей с ослабленным иммунитетом была рвота (28%).

В 12-недельном профилактическом исследовании с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом, включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет и старше, профиль безопасности у 238 пациентов, получавших осельтамивир, соответствовал профилю безопасности, который ранее наблюдался в клинических исследованиях профилактики Тамифлю.

Дети с ранее существовавшей бронхиальной астмой

В целом профиль побочных реакций у детей с ранее существовавшей бронхиальной астмой был качественно аналогичен таковому у здоровых детей.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после разрешения на лекарственный препарат очень важно. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях (подробности см. Ниже).

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk / yellowcard или найдите MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store

Сообщений о передозировках Тамифлю было получено в ходе клинических испытаний и во время постмаркетингового опыта. В большинстве случаев передозировки побочных эффектов не поступало.

Нежелательные явления, о которых сообщалось после передозировки, были аналогичны по характеру и распространению тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз Тамифлю, описанных в разделе 4. 8. Нежелательные эффекты.

Специфический антидот не известен.

Педиатрическая больница

Сообщалось о передозировке у детей чаще, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при приготовлении пероральной суспензии Тамифлю и при назначении продуктов Тамифлю детям.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты для системного применения, ингибиторы нейраминидазы Код АТХ: J05AH02

Осельтамивир фосфат является пролекарством активного метаболита (осельтамивир карбоксилат).Активный метаболит является селективным ингибитором ферментов нейраминидазы вируса гриппа, которые представляют собой гликопротеины, обнаруженные на поверхности вириона. Активность фермента вирусной нейраминидазы важна как для проникновения вируса в неинфицированные клетки, так и для высвобождения недавно образовавшихся вирусных частиц из инфицированных клеток, а также для дальнейшего распространения инфекционного вируса в организме.

Карбоксилат озельтамивира ингибирует нейраминидазы гриппа A и B in vitro . Осельтамивир фосфат подавляет инфицирование и репликацию вируса гриппа in vitro .Осельтамивир, принимаемый перорально, подавляет репликацию и патогенность вирусов гриппа A и B in vivo на животных моделях инфекции гриппа при противовирусном воздействии, аналогичном тому, которое достигается у человека при приеме 75 мг два раза в день .

Противовирусная активность осельтамивира была подтверждена в отношении гриппа A и B экспериментальными исследованиями с участием здоровых добровольцев.

Значения IC50 фермента нейраминидазы для осельтамивира при клинически изолированном гриппе A варьировались от 0.От 1 нМ до 1,3 нМ, а для гриппа B – 2,6 нМ. В опубликованных исследованиях наблюдались более высокие значения IC50 для гриппа B, в среднем до 8,5 нМ.

Клинические исследования

Лечение гриппа

Показание основано на клинических исследованиях естественного гриппа, при котором преобладающей инфекцией был грипп. A. Осельтамивир эффективен только против болезней, вызванных вирусом гриппа. Поэтому статистический анализ представлен только для инфицированных гриппом субъектов.В объединенной популяции исследования лечения, в которую входили как грипп-положительные, так и -отрицательные субъекты (ITT), первичная эффективность была снижена пропорционально количеству людей-негативных по гриппу. В общей популяции, получавшей лечение, инфекция гриппа была подтверждена у 67% (от 46% до 74%) набранных пациентов. Из пожилых людей 64% были инфицированы гриппом, а среди пациентов с хроническими сердечными и / или респираторными заболеваниями 62% были инфицированы гриппом. Во всех исследованиях лечения фазы III пациенты набирались только в тот период, когда грипп циркулировал в местном сообществе.

Взрослые и подростки от 13 лет и старше : Пациенты соответствовали критериям, если они сообщали в течение 36 часов с момента появления симптомов, имели лихорадку ≥ 37,8 ° C, сопровождаемую как минимум одним респираторным симптомом (кашель, назальные симптомы или боль горло) и хотя бы один системный симптом (миалгия, озноб / пот, недомогание, утомляемость или головная боль). В объединенном анализе всех инфицированных гриппом взрослых и подростков (N = 2413), включенных в исследования по лечению, осельтамивир 75 мг два раза в день в течение 5 дней снизил среднюю продолжительность заболевания гриппом примерно на один день с 5.От 2 дней (95% ДИ 4,9–5,5 дней) в группе плацебо до 4,2 дней (95% ДИ 4,0–4,4 дня; p ≤ 0,0001).

Доля субъектов, у которых развились определенные осложнения со стороны нижних дыхательных путей (в основном бронхит), получавших антибиотики, снизилась с 12,7% (135/1063) в группе плацебо до 8,6% (116/1350) в популяции, получавшей осельтамивир (p = 0,0012). ).

Лечение гриппа в группах высокого риска : Средняя продолжительность заболевания гриппом у пожилых людей (≥ 65 лет) и у пациентов с хроническими сердечными и / или респираторными заболеваниями, получающих осельтамивир 75 мг два раза в день в течение 5 дней, составила нет. значительно уменьшился.Общая продолжительность лихорадки сократилась на один день в группах, получавших осельтамивир. У пожилых людей, инфицированных гриппом, осельтамивир значительно снизил частоту конкретных осложнений со стороны нижних дыхательных путей (в основном бронхита) при лечении антибиотиками с 19% (52/268) в группе плацебо до 12% (29/250) в популяции, получавшей осельтамивир. (р = 0,0156).

У инфицированных гриппом пациентов с хроническими сердечными и / или респираторными заболеваниями общая частота осложнений со стороны нижних дыхательных путей (в основном бронхита), получавших антибиотики, составила 17% (22/133) в группе плацебо и 14% (16/118) в популяции, получавшей осельтамивир (p = 0.5976).

Лечение гриппа у беременных : Контролируемых клинических исследований по применению осельтамивира у беременных женщин не проводилось, однако имеются данные постмаркетинговых и ретроспективных наблюдательных исследований, показывающие пользу нынешнего режима дозирования в данном случае. популяция пациентов с точки зрения более низкой заболеваемости / смертности. Результаты фармакокинетических анализов указывают на более низкую экспозицию активного метаболита, однако коррекция дозы не рекомендуется беременным женщинам при лечении или профилактике гриппа (см. Раздел 5.2, Фармакокинетика, особые группы населения).

Лечение гриппа у детей : В исследовании, проведенном среди здоровых детей (65% положительных по гриппу) в возрасте от 1 до 12 лет (средний возраст 5,3 года), у которых была температура (≥ 37,8 ° C) плюс кашель или насморк. 67% инфицированных гриппом пациентов были инфицированы гриппом A и 33% – гриппом B. Лечение осельтамивиром, начатое в течение 48 часов с момента появления симптомов, значительно сократило время освобождения от болезни (определяемое как одновременное возвращение к нормальному состоянию здоровья и активность и облегчение лихорадки, кашля и насморка) на 1.5 дней (95% ДИ 0,6 – 2,2 дня; p <0,0001) по сравнению с плацебо. Осельтамивир снизил частоту острого среднего отита с 26,5% (53/200) в группе плацебо до 16% (29/183) у детей, получавших осельтамивир (p = 0,013).

Второе исследование было завершено с участием 334 детей-астматиков в возрасте от 6 до 12 лет, из которых 53,6% были инфицированы гриппом. В группе, получавшей осельтамивир, средняя продолжительность заболевания составляла , а не , а не значительно сократилась. К 6-му дню (последний день лечения) ОФВ 1 увеличился на 10.8% в группе лечения осельтамивиром по сравнению с 4,7% в группе плацебо (p = 0,0148) в этой группе.

Европейское агентство по лекарственным средствам отложило обязательство по представлению результатов исследований Тамифлю в одной или нескольких подгруппах педиатрической популяции, страдающей гриппом. См. Раздел 4.2 для получения информации об использовании в педиатрии.

Показания для младенцев в возрасте до 1 года основаны на экстраполяции данных об эффективности, полученных от детей более старшего возраста, а рекомендуемая дозировка основана на данных фармакокинетического моделирования (см. Раздел 5.2).

Лечение инфекции гриппа B : В целом, 15% инфицированных гриппом популяции были инфицированы гриппом B, доля от 1 до 33% в отдельных исследованиях. Средняя продолжительность заболевания у пациентов, инфицированных гриппом B, существенно не различалась между группами лечения в отдельных исследованиях. Данные 504 инфицированных гриппом В были объединены во всех исследованиях для анализа. Осельтамивир сократил время до облегчения всех симптомов на 0.7 дней (95% ДИ 0,1–1,6 дня; p = 0,022) и продолжительность лихорадки (≥ 37,8 ° C), кашля и насморка на один день (95% ДИ 0,4–1,7 дня; p <0,001) по сравнению с плацебо.

Лечение гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом: Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки безопасности и характеристики эффектов осельтамивира на развитие резистентного вируса гриппа (первичный анализ) у инфицированных гриппом пациентов с ослабленным иммунитетом, включало 151 взрослого пациента , 7 подростков и 9 детей подлежали оценке на эффективность осельтамивира (вторичный анализ, без питания).В исследование были включены пациенты с трансплантацией твердых органов [SOT], пациенты с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток [HSCT], пациенты с положительной реакцией на ВИЧ с числом CD4 + клеток <500 клеток / мм3, пациенты, получающие системную иммуносупрессивную терапию, и пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями. Эти пациенты были рандомизированы для лечения в течение 96 часов с момента появления симптомов в течение 10 дней. Схемы лечения: стандартная доза (75 мг или доза с поправкой на вес для детей) два раза в день (73 взрослых пациента, 4 подростка и 4 ребенка) или двойная доза (150 мг или доза с поправкой на вес для детей) два раза в день (78 взрослых пациентов. , 3 пациента подросткового возраста и 5 детей) осельтамивира.

Среднее время исчезновения симптомов (TTRS) для взрослых и подростков было одинаковым для группы стандартной дозы (103,4 часа [95% ДИ 75,4-122,7]) и группы двойной дозы (107,2 часа [95% ДИ 63,9–140,0]) . Показатель TTRS для детей варьировался, и интерпретация ограничивалась небольшим размером выборки. Доля взрослых пациентов с вторичными инфекциями в группе стандартной дозы и группе двойной дозы была сопоставимой (8,2% против 5,1%). Среди подростков и детей только один пациент (подросток) в группе стандартной дозы перенес вторичную инфекцию (бактериальный синусит).

Исследование фармакокинетики и фармакодинамики было проведено у детей с тяжелым иммунодефицитом (≤12 лет, n = 30), получавших стандартную (75 мг или с поправкой на вес дважды в день) по сравнению с тройной дозой (225 мг или доза с поправкой на вес дважды в день) осельтамивира для адаптивный период дозирования от 5 до 20 дней в зависимости от продолжительности выделения вируса (средняя продолжительность лечения: 9 дней). Ни один из пациентов в группе стандартной дозы и 2 пациента в группе тройной дозы не сообщили о вторичных бактериальных инфекциях (бронхите и синусите).

Профилактика гриппа

Эффективность осельтамивира в предотвращении естественного гриппа была продемонстрирована в исследовании постконтактной профилактики в домашних хозяйствах и в двух исследованиях сезонной профилактики. Основным параметром эффективности для всех этих исследований была заболеваемость лабораторно подтвержденным гриппом. Вирулентность эпидемий гриппа непредсказуема и варьируется в пределах региона и от сезона к сезону, поэтому количество, необходимое для лечения (NNT) для предотвращения одного случая заболевания гриппом, варьируется.

Постконтактная профилактика : В исследовании с участием лиц, контактировавших с (12,6% вакцинированных против гриппа) индексного случая гриппа, осельтамивир 75 мг один раз в день был начат в течение 2 дней после появления симптомов в индексном случае и продолжался в течение семь дней. Грипп подтвержден в 163 из 377 индексных случаев. Осельтамивир значительно снизил частоту клинических проявлений гриппа у лиц, контактировавших с подтвержденными случаями гриппа, с 24/200 (12%) в группе плацебо до 2/205 (1%) в группе осельтамивира (снижение на 92% [95% ДИ 6 – 16; р ≤ 0.0001]). Число пациентов, контактировавших с истинными больными гриппом, которых требовалось пройти (NNT), составляло 10 (95% ДИ 9–12) и 16 (95% ДИ 15–19) для всего населения (ITT) независимо от статуса инфекции в индексном случае. .

Эффективность осельтамивира в профилактике естественного гриппа была продемонстрирована в исследовании постконтактной профилактики в домохозяйствах, в которых участвовали взрослые, подростки и дети в возрасте от 1 до 12 лет как в качестве индексных случаев, так и в качестве семейных контактов. Первичным параметром эффективности этого исследования была частота лабораторно подтвержденного клинического гриппа в домохозяйствах.Профилактика осельтамивиром длилась 10 дней. В общей популяции наблюдалось снижение заболеваемости лабораторно подтвержденным клиническим гриппом в домохозяйствах с 20% (27/136) в группе, не получающей профилактику, до 7% (10/135) в группе, получающей профилактику (62,7%). снижение [95% ДИ 26,0–81,2; p = 0,0042]). В домохозяйствах с индексом инфицированных гриппом случаев заболеваемость гриппом снизилась с 26% (23/89) в группе, не получающей профилактику, до 11% (9/84) в группе, получающей профилактику (58.5% снижение [95% ДИ 15,6–79,6; р = 0,0114]).

Согласно анализу подгрупп у детей в возрасте от 1 до 12 лет заболеваемость лабораторно подтвержденным клиническим гриппом среди детей значительно снизилась с 19% (21/111) в группе, не получающей профилактику, до 7% (7/104) в группе, получавшей профилактику (снижение на 64,4% [95% ДИ 15,8–85,0; p = 0,0188]). Среди детей, у которых вирус еще не выделялся на исходном уровне, частота лабораторно подтвержденного клинического гриппа снизилась с 21% (15/70) в группе, не получавшей профилактику, до 4% (2/47) в группе, получавшей профилактику (80 .Снижение на 1% [95% ДИ 22,0–94,9; р = 0,0206]). NNT для всей педиатрической популяции составлял 9 (95% ДИ 7–24) и 8 (95% ДИ 6, верхний предел не поддается оценке) во всей популяции (ITT) и в педиатрических контактах инфицированных индексных случаев (ITTII), соответственно. .

Постконтактная профилактика гриппа у младенцев в возрасте до 1 года во время пандемии:

Профилактика во время пандемии гриппа не изучалась в контролируемых клинических исследованиях у детей в возрасте 0–12 месяцев.См. Раздел 5.2 для деталей моделирования экспозиции.

Профилактика во время эпидемии гриппа в сообществе : В объединенном анализе двух других исследований, проведенных с участием невакцинированных в остальном здоровых взрослых, осельтамивир 75 мг один раз в день в течение 6 недель значительно снизил частоту клинических проявлений гриппа с 25/519. (4,8%) в группе плацебо до 6/520 (1,2%) в группе осельтамивира (снижение на 76% [95% ДИ 1,6–5,7; p = 0,0006]) во время вспышки гриппа в сообществе.NNT в этом исследовании составил 28 (95% ДИ 24–50).

Исследование с участием пожилых людей в домах престарелых, в котором 80% участников получили вакцину в сезон исследования, осельтамивир 75 мг один раз в день в течение 6 недель значительно снизил частоту клинических проявлений гриппа с 12/272 (4,4%) в в группе плацебо до 1/276 (0,4%) в группе осельтамивира (снижение на 92% [95% ДИ 1,5–6,6; p = 0,0015]). NNT в этом исследовании составлял 25 (95% ДИ 23–62).

Профилактика гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом : Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование было проведено для сезонной профилактики гриппа у 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (388 пациентов с трансплантацией твердых органов [195 плацебо; 193 осельтамивир] , 87 пациентов с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток [43 плацебо; 44 осельтамивир], ни один пациент с другими иммунодепрессантами), в том числе 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Первичной конечной точкой в ​​этом исследовании была частота лабораторно подтвержденного клинического гриппа, определенная с помощью вирусной культуры и / или четырехкратного увеличения антител к HAI. Частота лабораторно подтвержденного клинического гриппа составила 2,9% (7/238) в группе плацебо и 2,1% (5/237) в группе осельтамивира (95% ДИ -2,3% – 4,1%; p = 0,772).

Специальных исследований для оценки снижения риска осложнений не проводилось.

Устойчивость к осельтамивиру

Клинические исследования : Риск появления вирусов гриппа с пониженной восприимчивостью или явной устойчивостью к осельтамивиру изучался в ходе клинических исследований, спонсируемых компанией «Рош».Вирус, устойчивый к осельтамивиру, во время лечения чаще встречался у детей, чем у взрослых, от менее 1% у взрослых до 18% у младенцев в возрасте до 1 года. Дети, у которых было обнаружено, что они носят устойчивый к осельтамивиру вирус, обычно выделяют вирус в течение длительного периода по сравнению с субъектами с восприимчивым вирусом. Однако возникшая в результате лечения резистентность к осельтамивиру не повлияла на ответ на лечение и не вызвала продления симптомов гриппа.

В целом более высокая частота устойчивости к осельтамивиру наблюдалась у взрослых и подростков с ослабленным иммунитетом, получавших стандартную или двойную дозу осельтамивира в течение 10 дней [14.5% (10/69) в группе стандартной дозы и 2,7% (2/74) в группе двойной дозы], по сравнению с данными исследований с леченными осельтамивиром в остальном здоровыми взрослыми и подростками. Большинство взрослых пациентов, у которых развилась резистентность, были реципиентами трансплантата (8/10 пациентов в группе стандартной дозы и 2/2 пациента в группе двойной дозы). Большинство пациентов с вирусом, устойчивым к осельтамивиру, были инфицированы гриппом типа А и имели длительное выделение вируса.

Частота возникновения устойчивости к осельтамивиру у детей с ослабленным иммунитетом (возраст до 12 лет), получавших Тамифлю в двух исследованиях и оцененных на устойчивость, составила 20. 7% (6/29). Из шести детей с ослабленным иммунитетом, у которых была обнаружена резистентность к осельтамивиру, возникающая в связи с лечением, 3 пациента получали стандартную дозу, а 3 пациента – высокую дозу (двойную или тройную). Большинство из них страдали острым лимфолейкозом и были в возрасте ≤ 5 лет.

Заболеваемость резистентностью к осельтамивиру в клинических исследованиях

Контингент пациентов

Пациенты с мутациями устойчивости (%)

Фенотипирование *

Гено- и фенотипирование *

Взрослые и подростки

0. 88% (21/2382)

1,13% (27/2396)

Дети (1-12 лет)

4,11% (71/1726)

4,52% (78/1727)

Младенцы (<1 года)

18,31% (13/71)

18,31 (13/71)

* Полное генотипирование не проводилось во всех исследованиях.

Профилактика гриппа

Доказательств появления лекарственной устойчивости, связанной с использованием Тамифлю, не было в клинических исследованиях, проведенных на сегодняшний день после воздействия (7 дней), после воздействия в домашних группах (10 дней) и сезонной (42 дня) профилактики грипп у иммунокомпетентных пациентов. Во время 12-недельного профилактического исследования у пациентов с ослабленным иммунитетом резистентности не наблюдалось.


Клинические данные и данные эпиднадзора
: Естественные мутации, связанные с пониженной восприимчивостью к осельтамивиру in vitro были обнаружены в вирусах гриппа A и B, выделенных от пациентов, не подвергавшихся воздействию озельтамивира.Резистентные штаммы, отобранные во время лечения осельтамивиром, были изолированы как от иммунокомпетентных, так и от пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациенты с ослабленным иммунитетом и маленькие дети подвергаются более высокому риску развития вируса, устойчивого к осельтамивиру, во время лечения.

Было обнаружено, что устойчивые к осельтамивиру вирусы, выделенные от пациентов, получавших осельтамивир, и устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа содержат мутации нейраминидаз N1 и N2. Мутации устойчивости имеют тенденцию быть специфическими для вирусного подтипа.С 2007 года спорадически выявлялась естественная резистентность, связанная с мутацией h375Y в сезонных штаммах h2N1. Восприимчивость к осельтамивиру и распространенность таких вирусов, по-видимому, различаются сезонно и географически. В 2008 г. h375Y был обнаружен в> 99% циркулирующих изолятов гриппа h2N1 в Европе. Грипп h2N1 2009 («свиной грипп») почти всегда был восприимчив к осельтамивиру, и только единичные сообщения об устойчивости были связаны как с терапевтическими, так и с профилактическими режимами.

Общая информация

Поглощение

Осельтамивир легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема осельтамивира фосфата (пролекарство) и широко превращается преимущественно печеночными эстеразами в активный метаболит (осельтамивир карбоксилат). По крайней мере 75% пероральной дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита. Воздействие пролекарства на активный метаболит составляет менее 5%.Концентрации в плазме как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от одновременного приема с пищей.

Распределение

Средний объем распределения карбоксилата озельтамивира в устойчивом состоянии у человека составляет примерно 23 литра, что эквивалентно объему внеклеточной жидкости организма. Поскольку активность нейраминидазы является внеклеточной, карбоксилат озельтамивира распределяется по всем участкам распространения вируса гриппа.

Связывание карбоксилата осельтамивира с белком плазмы человека незначительно (примерно 3%).

Биотрансформация

Осельтамивир широко преобразуется в карбоксилат осельтамивира эстеразами, расположенными преимущественно в печени. Исследования in vitro продемонстрировали, что ни озельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратом или ингибитором основных изоформ цитохрома P450. Конъюгаты фазы 2 любого соединения не были идентифицированы in vivo .

Ликвидация

Абсорбированный осельтамивир в первую очередь (> 90%) выводится путем преобразования в карбоксилат осельтамивира. В дальнейшем он не метаболизируется и выводится с мочой. Пиковые концентрации карбоксилата осельтамивира в плазме снижаются с периодом полувыведения от 6 до 10 часов у большинства субъектов. Активный метаболит полностью выводится почками. Почечный клиренс (18,8 л / ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л / ч), что указывает на то, что канальцевая секреция происходит в дополнение к клубочковой фильтрации. Менее 20% пероральной радиоактивно меченной дозы выводится с фекалиями.

Другие особые группы населения

Педиатрическое население


Младенцы в возрасте до 1 года :
Фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность Тамифлю были оценены в двух неконтролируемых открытых исследованиях с участием детей, инфицированных гриппом в возрасте до одного года (n = 135).Скорость клиренса активного метаболита с поправкой на массу тела снижается с возрастом до одного года. Воздействие метаболитов также более изменчиво у самых маленьких детей. Имеющиеся данные показывают, что воздействие после дозы 3 мг / кг у младенцев в возрасте 0-12 месяцев обеспечивает воздействие пролекарств и метаболитов, которое, как ожидается, будет эффективным, с профилем безопасности, сопоставимым с профилем безопасности, наблюдаемым у детей старшего возраста и взрослых, использующих утвержденную дозу. (см. разделы 4.1 и 4.2). Сообщенные нежелательные явления соответствовали установленному профилю безопасности у детей старшего возраста.

Нет данных о постконтактной профилактике гриппа для младенцев в возрасте до 1 года. Профилактика во время эпидемии гриппа в обществе не изучалась у детей младше 12 лет.

Постконтактная профилактика гриппа у младенцев в возрасте до 1 года во время пандемии: Моделирование дозирования 3 мг / кг один раз в сутки для детей младше 1 года показывает воздействие в том же диапазоне или выше, чем при однократном ежедневном введении дозировка 75 мг для взрослых.Воздействие не превышает таковое при лечении детей младше 1 года (3 мг / кг два раза в день) и, как ожидается, приведет к сопоставимому профилю безопасности (см. Раздел 4.8). Клинических исследований профилактики у детей младше 1 года не проводилось.

Младенцы и дети в возрасте 1 года и старше : Фармакокинетика осельтамивира была оценена в фармакокинетических исследованиях однократной дозы у младенцев, детей и подростков в возрасте от 1 до 16 лет. Фармакокинетика многократных доз изучалась на небольшом количестве детей, включенных в исследование клинической эффективности.Дети младшего возраста выводят как пролекарство, так и его активный метаболит быстрее, чем взрослые, что приводит к более низкой экспозиции для данной дозы мг / кг. Дозы 2 мг / кг дают экспозицию карбоксилата осельтамивира, сравнимую с таковой у взрослых, получивших однократную дозу 75 мг (приблизительно 1 мг / кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей и подростков в возрасте 12 лет и старше аналогична таковой у взрослых.

Пожилые

Воздействие активного метаболита в стабильном состоянии было на 25–35% выше у пожилых людей (в возрасте от 65 до 78 лет) по сравнению со взрослыми в возрасте до 65 лет, получавших сопоставимые дозы осельтамивира. Период полураспада, наблюдаемый у пожилых людей, был аналогичен таковому у молодых людей. В зависимости от воздействия препарата и его переносимости корректировка дозы для пожилых людей не требуется, если нет доказательств умеренной или тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин) (см. Раздел 4.2).

Почечная недостаточность

Введение 100 мг осельтамивира фосфата два раза в день в течение 5 дней пациентам с различными степенями почечной недостаточности показало, что воздействие осельтамивира карбоксилата обратно пропорционально ухудшению функции почек.Для дозирования см. Раздел 4.2.

Печеночная недостаточность

Исследования in vitro пришли к выводу, что не ожидается значительного увеличения воздействия озельтамивира и значительного снижения воздействия активного метаболита у пациентов с нарушением функции печени (см. Раздел 4.2).

Беременные

Общий фармакокинетический анализ населения показывает, что режим дозирования Тамифлю описан в Разделе 4. 2 Дозировка и метод введения приводят к более низкому воздействию (в среднем на 30% за все триместры) активного метаболита у беременных женщин по сравнению с небеременными женщинами. Однако более низкий прогнозируемый уровень воздействия остается выше ингибирующей концентрации (значения IC95) и на терапевтическом уровне для ряда штаммов вируса гриппа. Кроме того, есть данные наблюдательных исследований, показывающие пользу нынешнего режима дозирования у этой популяции пациентов. Таким образом, корректировка дозы не рекомендуется беременным женщинам при лечении или профилактике гриппа (см. Раздел 4.6 Фертильность, беременность и лактация).

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Популяционный фармакокинетический анализ показывает, что лечение осельтамивиром взрослых и детей (<18 лет) с ослабленным иммунитетом (как описано в разделе 4.2. Дозировка и метод введения) приводит к увеличению прогнозируемого воздействия (примерно с 5% до 50%) к активному метаболиту по сравнению с пациентами с иммунодефицитом и сопоставимым клиренсом креатинина. Из-за большого запаса прочности активного метаболита у пациентов не требуется корректировки дозы из-за их иммунодефицитного статуса. Однако для пациентов с ослабленным иммунитетом и почечной недостаточностью дозы следует скорректировать, как указано в разделе 4.2. Дозировка и способ применения.

Анализ фармакокинетики и фармакодинамики, проведенный в двух исследованиях с участием пациентов с ослабленным иммунитетом, показал, что не было значимой дополнительной пользы от воздействия, превышающего те, которые были достигнуты после введения стандартной дозы.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности, не показывают особой опасности для человека. Результаты традиционных исследований канцерогенности на грызунах показали тенденцию к дозозависимому увеличению заболеваемости некоторыми опухолями, типичными для используемых штаммов грызунов. Принимая во внимание пределы воздействия по сравнению с ожидаемым воздействием при использовании человеком, эти результаты не меняют соотношение польза-риск Тамифлю в его принятых терапевтических показаниях.

Тератологические исследования были проведены на крысах и кроликах в дозах до 1500 мг / кг / день и 500 мг / кг / день соответственно. Никакого влияния на развитие плода не наблюдалось. Исследование фертильности крыс при дозе до 1500 мг / кг / день не выявило побочных реакций ни у одного пола. В пре- и послеродовых исследованиях на крысах длительные роды были отмечены при дозе 1500 мг / кг / день: предел безопасности между воздействием на человека и максимальной дозой без эффекта (500 мг / кг / день) у крыс составляет 480 раз для осельтамивира и в 44 раза для активного метаболита соответственно.Воздействие на плод у крыс и кроликов составляло примерно от 15 до 20% от воздействия на мать.

У кормящих крыс осельтамивир и активный метаболит выводятся с молоком. Ограниченные данные указывают на то, что осельтамивир и активный метаболит выделяются с грудным молоком. Экстраполяция данных на животных дает оценки 0,01 мг / день и 0,3 мг / день для соответствующих соединений.

Потенциал сенсибилизации кожи к осельтамивиру был обнаружен в тесте «максимизации» на морских свинках. Приблизительно у 50% животных, получавших несформулированное активное вещество, наблюдалась эритема после заражения индуцированных животных. Обнаружено обратимое раздражение глаз кроликов.

В то время как очень высокие пероральные однократные дозы фосфатной соли осельтамивира, вплоть до самой высокой испытанной дозы (1310 мг / кг), не вызывали побочных реакций у взрослых крыс, такие дозы приводили к токсичности у молодых 7-дневных крысят, включая смерть . Эти реакции наблюдались при дозах 657 мг / кг и выше. При дозе 500 мг / кг побочных реакций не наблюдалось, в том числе при хроническом лечении (прием 500 мг / кг / день в период от 7 до 21 дня после родов).

Сорбит (E420),

Натрия дигидроцитрат (E331 [a])

Ксантановая камедь (E415)

Бензоат натрия (E211)

Сахарин натрия (E954)

Диоксид титана (E171)

Ароматизатор Тутти Фрутти (включая мальтодекстрины [кукуруза], пропиленгликоль, гуммиарабик E414 и идентичные натуральные ароматизаторы [в основном состоящие из банана, ананаса и персика]).

4 года

После восстановления хранить при температуре ниже 25 ° C в течение 10 дней.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

Флакон из янтарного стекла 100 мл (с непроницаемой для детей полипропиленовой винтовой крышкой, внешняя часть: полиэтилен; внутренняя часть: полипропилен; вкладыш: полиэтилен) с 13 г порошка для пероральной суспензии, пластиковый адаптер (полиэтилен низкой плотности), пластик 3 мл дозатор для полости рта (градация 0,1 мл) и дозатор для полости рта 10 мл (градация 0,5 мл) (цилиндр и поршень: полипропилен, уплотнительное кольцо на основе силикона) и пластиковый мерный стакан (полипропилен).

Упаковка из одной бутылки.

Рекомендуется, чтобы пероральная суспензия Тамифлю была восстановлена ​​фармацевтом перед выдачей пациенту.

После восстановления 55 мл воды полезный объем пероральной суспензии позволяет получить в общей сложности 10 доз 30 мг осельтамивира.

Приготовление суспензии для приема внутрь

1. Несколько раз осторожно постучите по закрытой бутылке, чтобы разрыхлить порошок.

2. Отмерьте 55 мл воды, наполнив мерный стакан до указанного уровня (мерный стакан входит в комплект).

3. Добавьте все 55 мл воды в бутылку, закройте бутылку и хорошо встряхните закрытую бутылку в течение 15 секунд.

4. Снимите крышку и вставьте адаптер бутылки в горлышко бутылки.

5. Плотно закройте бутылку крышкой (на верхней части переходника для бутылки). Это позволит убедиться, что адаптер для бутылки входит в бутылку в правильном положении.

Порошок Тамифлю для суспензии будет выглядеть как непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета после восстановления.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата первого разрешения: 28 ноября 2011 г.

Дата последнего обновления: 22 мая 2012 г.

14 августа 2020

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http: // www.ema.europa.eu

Лечение симптомов гриппа у здоровых детей: рентабельность экспресс-тестирования и противовирусной терапии | Гериатрия | JAMA Педиатрия

Цель
Определить экономическую эффективность экспресс-тестирования и противовирусной терапии для детей разного возраста с симптомами гриппа.

Дизайн
Анализ экономической эффективности с точки зрения общества с использованием модели принятия решений на основе опубликованных данных.

Настройка
Кабинет врача во время эпидемии гриппа А.

Участники
Гипотетические дети 2, 7 и 15 лет.

Вмешательства
Быстрое тестирование или клинический диагноз с последующим лечением гидрохлоридом амантадина или фосфатом осельтамивира по сравнению с отсутствием противовирусной терапии.

Показатели результата
Стоимость и ожидаемая продолжительность жизни с поправкой на качество.

Результаты
Эмпирическая терапия противовирусными препаратами позволила добиться максимальной продолжительности жизни с поправкой на качество во всех возрастных группах.По сравнению с отсутствием лечения, противовирусная терапия улучшила ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество на 0,003 года жизни с поправкой на качество за счет сокращения продолжительности заболевания и предотвращения среднего отита. У маленьких детей он сэкономил до 121 доллара на ребенка, в основном за счет предотвращения потери работы родителями. За исключением потери работы, противовирусная терапия повысила ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество за счет от 800 до 1800 долларов за каждый сохраненный год жизни с поправкой на качество. По сравнению с амантадином осельтамивир не был рентабельным при преобладании гриппа А.Повышенная рентабельность осельтамивира упала ниже 50 000 долларов за сохраненный год жизни с поправкой на качество, когда доля гриппа B превышала 14% для 2-летнего ребенка, 27% для 7-летнего ребенка или 43% для 15-летний. Быстрое тестирование было рентабельным только тогда, когда вероятность заражения гриппом составляла 60% или меньше.

Выводы
Для детей, у которых во время местной вспышки гриппа появились симптомы гриппа, лечение с помощью противовирусной терапии, по-видимому, дает наилучший результат и часто позволяет сэкономить деньги.Выбор противовирусного препарата должен основываться на распространенности гриппа B.

Инфекция вирусом гриппа обычно возникает во время зимних эпидемий, ежегодно поражая от 20% до 42% детей дошкольного и школьного возраста. 1 , 2 Хотя у детей старшего возраста заболевание обычно купируется самостоятельно, у детей младше 3 лет частота осложнений такая же, как у пожилых людей. 3 , 4 По этой причине вакцинация рекомендована детям в возрасте от 6 до 23 месяцев и их близким людям. 5 , 6 Кроме того, экономические последствия гриппа для всех возрастных групп огромны, что приводит к ежегодным прямым и косвенным расходам в США от 11 до 18 миллиардов долларов. 7 Ежегодно от 6% до 28% детей будут посещать офисы по поводу гриппа, 1 и от одной трети до половины всех родителей пропускают работу, когда их ребенок болеет гриппом. 8 -10

Поставщики первичной медико-санитарной помощи сталкиваются с несколькими решениями, когда сталкиваются с ребенком с симптомами гриппоподобного заболевания.Если ребенок обращается в течение 48 часов с момента появления симптомов, противовирусное лечение может сократить продолжительность болезни и предотвратить осложнения. Однако противовирусные препараты могут быть дорогими и вызывать побочные эффекты. Более того, клинический диагноз у детей может быть сложной задачей, поскольку другие вирусные заболевания могут имитировать грипп. Для повышения точности диагностики можно использовать быстрое тестирование, но тестирование стоит дорого и может давать ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Варианты лечения включают гидрохлорид амантадина и фосфат осельтамивира, единственные препараты, лицензированные в настоящее время для лечения гриппа у детей младше 7 лет. Занамивир, ингаляционный противовирусный препарат, одобрен для детей от 7 лет и старше, но его связывают с реактивным заболеванием дыхательных путей, и его производитель больше не рекламирует. Римантадина гидрохлорид не лицензирован для лечения детей. Несмотря на схожую эффективность против гриппа A, препараты различаются по стоимости, побочным эффектам, активности против гриппа типа B и индукции вирусной устойчивости. У детей решение усложняется еще и потому, что стоимость лекарств, вероятность осложнений и объем потери родительской работы зависят от возраста ребенка.

Оправдывают ли преимущества противогриппозной терапии у здоровых детей затраты и побочные эффекты? Если да, должно ли лечение основываться на клиническом диагнозе или на основе экспресс-тестов? Должна ли стандартная терапия включать осельтамивир или амантадин? Как рентабельность зависит от возраста ребенка? Чтобы ответить на эти вопросы, мы построили аналитическую модель принятия решений, чтобы определить экономическую эффективность эмпирической противовирусной терапии под контролем тестирования по сравнению с отсутствием противовирусной терапии для детей с симптомами гриппа.

Мы построили простое дерево решений (рисунок 1) с помощью стандартной компьютерной программы (Decision Maker 7.07; Pratt Medical Group, Бостон, Массачусетс), чтобы сравнить следующие стратегии: (1) отсутствие противовирусной терапии, (2) эмпирическое лечение с либо амантадин, либо осельтамивир, и (3) быстрое офисное тестирование с последующим лечением амантадином или осельтамивиром. В качестве критериев исхода использовались сэкономленные годы жизни с поправкой на стоимость и качество (QALY).

Рисунок 1.

Модель принятия решений для лечения гриппоподобного заболевания у детей. Показаны узел решения (квадрат), случайные события (кружки) и конечные узлы (ромбы). Фактическая модель содержит отдельные противовирусные ветви для гидрохлорида амантадина и фосфата осельтамивира, а также отдельные ветви экспресс-тестирования для двух оцениваемых экспресс-тестов. ED указывает отделение неотложной помощи.

Мы считали здоровых детей в возрасте 2, 7 и 15 лет репрезентативными для малышей, детей и подростков.Базовые различия для этих возрастных групп включают вероятность госпитализации, стоимость лекарств в зависимости от веса, стоимость сиропа по сравнению с таблетками, а также необходимость пропуска взрослым опекуном на работу в последний день болезни. Кроме того, вакцинация рекомендована всем детям в возрасте от 6 до 23 месяцев. Поскольку эта рекомендация нова, мы выполнили все анализы дважды: один раз для вакцинированных детей, а второй – для невакцинированных. Мы рассматривали пациентов, обратившихся к врачу первичной медико-санитарной помощи с лихорадкой, кашлем или ринитом в течение 48 часов с момента появления симптомов во время местной вспышки гриппа.Модель учитывает распространенность гриппа, чувствительность и специфичность тестов, а также следующие побочные эффекты: побочные эффекты противовирусных препаратов, средний отит, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и смерти. Инфекция гриппа может быть вызвана типом A или типом B, которые, как мы предполагали, имеют одинаковую степень тяжести. Мы предположили, что только осельтамивир эффективен при лечении гриппа B.

Исходные оценки и диапазоны для анализа чувствительности представлены в таблице 1.Мы выполнили базовый анализ, анализ чувствительности и вероятностный анализ чувствительности для каждой возрастной группы как для сезона с преобладанием гриппа A, так и для сезона смешанных типов A и B.

Таблица 1.

Базовые значения для модели принятия решения и диапазоны, используемые в анализе чувствительности *

Диагностика и осложнения гриппа

Грипп у детей сложно диагностировать.Однако в проспективных исследованиях противовирусных препаратов, проведенных, когда было известно, что грипп циркулирует в местном масштабе, дети с температурой выше 37,8 ° C и по крайней мере 1 респираторным симптомом (кашель или насморк) имели вероятность заражения гриппом от 65% до 73%. 11 , 12 Правило клинического прогноза, включающее кашель, головную боль и фарингит, имело положительную прогностическую ценность 77% у детей. 30

Экспресс-тестирование может повысить точность диагностики.Доступно несколько тестов, но, насколько нам известно, в педиатрической практике было проведено только одно прямое сравнение. 17 Из этого испытания мы выбрали 2 теста, которые достаточно просты для выполнения в кабинете врача (QuickVue [Quidel Corp, Сан-Диего, Калифорния] и ZstatFlu [ZymeTx Inc, Оклахома-Сити, Окла]). Оба обнаруживают инфекцию гриппа, но не различают типы A и B.

Осложнения, требующие применения антибиотиков, чаще всего отит, встречались у 15–28% здоровых детей, принимавших плацебо в ходе испытаний противовирусных препаратов и вакцин. 11 , 12,14 Более серьезные осложнения включают пневмонию, энцефалопатию и смерть. Чтобы рассчитать вероятность госпитализации после посещения офиса, мы разделили избыточное количество госпитализаций на избыточное количество посещений офиса, по оценке Neuzil et al. 3 Смертность на госпитализацию взято из базы данных Проекта затрат и использования здравоохранения. 15

Мы рассмотрели все испытания противогриппозных препаратов у детей.Два испытания амантадина , 18, , , 19 показали, что он сокращает фебрильные симптомы на 12 и 28 часов (на 43% и 44% короче, чем в группе плацебо). Одно испытание осельтамивира 11 , 16 показало, что он снижает лихорадку на 25 часов (на 35% короче, чем в группе плацебо), возвращает детей к нормальной деятельности на 45 часов раньше и снижает назначение антибиотиков на 44%. В мета-анализе было показано, что осельтамивир предотвращает госпитализацию взрослых, 31 , но исследование у детей было слишком маленьким, чтобы оценить это; исследование пациентов с астмой не опубликовано. 32 Мы предположили, что оба препарата будут одинаково эффективны в сокращении заболеваемости и профилактике среднего отита, но ни один из них не предотвратит госпитализацию. Мы проверили эти предположения при анализе чувствительности.

По сравнению с плацебо, амантадин лучше переносится детьми, чем осельтамивир. В испытаниях с участием 599 детей, рандомизированные для приема амантадина, испытывали меньше головокружения, возбуждения или бессонницы, чем дети, принимавшие плацебо (1,9% против 2.4%), а также уменьшение тошноты или рвоты (6% против 10% для плацебо). 18 , 19 Пять дополнительных исследований по профилактике амантадином, в которых приняли участие более 1200 детей, также не выявили побочных эффектов. 20 -24 Осельтамивир, однако, был связан с усилением тошноты и рвоты (14% в группе осельтамивира против 9% в группе плацебо, n = 695). 11 Побочные эффекты редко приводили к отмене препарата. Мы предположили, что побочные эффекты начнутся на второй день лечения и продлятся 4 дня.

Поскольку ни одно из лекарств не снижает смертность, преимущества противовирусной терапии должны исходить от улучшения качества жизни. Ожидаемая продолжительность жизни с поправкой на качество, обычно выражаемая в QALY, рассчитывается путем умножения лет (или, в данном случае, дней) в данном состоянии здоровья на полезность этого состояния. Утилиты, которые используются для корректировки качества, выражают предпочтение пациента различным состояниям здоровья по шкале от 0 до 1, где 0 означает смерть, а 1 – полное здоровье.Например, 4 дня в гипотетическом состоянии здоровья с полезностью 0,4 переводятся в 1,6 дней жизни с поправкой на качество – сокращение ожидаемой продолжительности жизни с поправкой на качество на 2,4 дня или 0,0066 QALY. Преобразование всех исходов в единый блок позволяет напрямую сравнивать разрозненные исходы для здоровья, такие как грипп, средний отит и побочные эффекты лекарств. Наши оценки полезности для гриппа были основаны на неопубликованных данных испытаний занамивира у детей, в которых использовался инструмент EQ-5D из группы EuroQOL. 33 Оценки были такими же, как у здоровых взрослых. 34 Наша утилита для среднего отита объединила оценки родителей, педиатров и членов сообщества. 25 , 35

Мы приняли социальную перспективу в соответствии с рекомендациями Группы экспертов по экономической эффективности в здравоохранении и медицине. 36 Таким образом, мы учли прямые медицинские затраты, включая посещения врача, диагностические тесты, лекарства и госпитализацию, а также косвенные затраты в виде потери производительности от родителей, оставшихся дома для ухода за больными детьми.На основе данных опроса, проведенного в 3 начальных школах Вирджинии, мы подсчитали, что половина родителей с детьми младше 15 лет будет пропускать работу по уходу за детьми, больными гриппом. 8 Упущенная производительность была оценена с помощью средней общей суммы вознаграждения гражданских служащих США. 29 Гонорары врачей были основаны на единицах относительной стоимости программы Medicare за посещение стационарного пациента невысокой сложности ( Текущая процедурная терминология 37 , код 99213). Для экспресс-тестов использовались розничные затраты. Затраты на лекарства отражали среднюю оптовую цену за 5-дневный курс плюс стоимость приобретения в размере 5 долларов. 26 Затраты на госпитализацию отражают данные Проекта затрат и использования здравоохранения. 15 Все расходы были обновлены до долларов США за 2003 год с помощью компонента медицинского обслуживания Индекса потребительских цен. 38

Поскольку значение некоторых переменных является неопределенным, а значения других различаются у разных пациентов, мы провели одно-, двух- и трехкомпонентный анализ чувствительности для всех переменных в таблице 1, чтобы оценить влияние на стоимость и эффективность.Мы также провели вероятностный анализ чувствительности N . Все переменные, за исключением стоимости лекарств, вероятности гриппа и доли гриппа B, были введены как распределения вероятности на основе 95% доверительных интервалов. Затем мы выполнили 1000 симуляций Монте-Карло. Для каждого моделирования были случайным образом выбраны новые значения переменных из каждого распределения вероятностей, и были рассчитаны соответствующие затраты и ожидаемая продолжительность жизни с поправкой на качество.Мы использовали β-распределения для переменных от 0 до 1 (например, чувствительность теста или эффективность антибиотика), равномерное распределение для показателей гриппа и нормальные распределения для остальных переменных (например, эффективность противовирусных препаратов в сокращении продолжительности заболевания).

Мы рассмотрели трех детей разного возраста, обратившихся к врачу первичного звена во время местной вспышки гриппа с высокой или низкой долей гриппа B (таблица 2).Эмпирическая терапия противовирусными препаратами позволила добиться максимальной продолжительности жизни с поправкой на качество во всех возрастных группах. По сравнению с отсутствием лечения противовирусная терапия улучшила ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество на 0,003 QALY во всех возрастных группах за счет сокращения продолжительности заболевания и предотвращения среднего отита. У вакцинированных детей были более низкие затраты и лучшие результаты для здоровья, чем у невакцинированных детей, независимо от выбранной стратегии. Сэкономит ли противовирусная терапия деньги и какой противовирусный препарат будет предпочтительнее, зависело от распространенности гриппа B и возраста ребенка.

Таблица 2.

Стоимость, средняя продолжительность жизни и дополнительная экономическая эффективность стратегий борьбы с гриппом для детей разного возраста в течение 2 сезонов гриппа

Когда преобладал грипп A, эмпирическая терапия амантадином обеспечивала наилучшие результаты для здоровья, а также была наименее дорогостоящей стратегией у детей младше 15 лет, поскольку сбережения от родителей, возвращающихся на работу раньше, намного превышали стоимость лекарства. По сравнению с отсутствием лечения терапия амантадином сэкономила 121 доллар на ребенка.Для детей, достаточно взрослых, чтобы оставаться дома одни в последний день болезни, отказ от лечения был наименее затратной стратегией. Эмпирическая терапия амантадином также увеличила ожидаемую продолжительность жизни в этой группе на 0,003 QALY при дополнительных затратах в 5 долларов, что дает коэффициент дополнительной экономической эффективности в размере 1800 долларов на сэкономленный QALY. По сравнению с амантадином, эмпирический осельтамивир стоит дороже и дает худшие результаты, поскольку осельтамивир имеет больше побочных эффектов, чем амантадин.

В сезоны, когда грипп B был обычным явлением, эмпирический осельтамивир заменял амантадин как наименее дорогостоящий вариант для детей 2-летнего возраста; для детей старшего возраста дополнительная рентабельность осельтамивира по сравнению с амантадином колебалась от 7400 долларов на QALY, сэкономленное у 7-летних, до 47 000 долларов на QALY, сэкономленное у 15-летних.Лечение 7-летних было менее рентабельным, чем лечение 2-летних, потому что детям с массой тела более 15 кг требовались большие дозы лекарства.

Экспресс-тестирование на грипп не помогло ни в один из сезонов гриппа, потому что предварительная вероятность гриппа была высокой, а тесты не были достаточно чувствительными. Тестирование было более дорогим и менее эффективным, чем эмпирическая терапия.

Во всех протестированных диапазонах эмпирическая терапия амантадином всегда была либо экономичной, либо недорогой (менее 20 000 долларов на сэкономленный QALY) по сравнению с отсутствием лечения.Оставшийся вопрос, оправдывает ли дополнительная польза осельтамивира его более высокую стоимость, зависел только от распространенности гриппа B (рис. 2). Когда грипп B был редким явлением, всегда предпочтение было отдано амантадину. Однако, когда грипп B был обычным явлением, следующие переменные влияли на выбор противовирусного препарата у детей старше 3 лет: вероятность гриппа, стоимость и специфичность теста QuickVue, эффективность противовирусных препаратов в сокращении течения болезни, кратковременность срочная заболеваемость гриппом, стоимость рабочего дня и стоимость осельтамивира.Из них возраст пациента, доля гриппа, вызванного типом B, вероятность гриппа и краткосрочная заболеваемость, выраженная тяжестью заболевания, могут быть оценены врачом при обращении. В таблице 3 показана оптимальная стратегия, определяемая как стратегия, обеспечивающая наибольшее количество QALY при предельном соотношении затрат и эффективности не более 50 000 долларов на сэкономленное QALY для всех комбинаций этих переменных.

Рисунок 2.

Дополнительная рентабельность осельтамивирфосфата в зависимости от доли гриппа типа B.Стоимость и эффективность относятся к эмпирической терапии гидрохлоридом амантадина. Коэффициенты, превышающие 100 000 долларов на год жизни с поправкой на качество (QALY), обычно считаются дорогостоящими, а показатели менее 50 000 долларов на QALY считаются привлекательными.

Таблица 3.

Стратегия, обеспечивающая наибольшее количество QALY при минимальной рентабельности на уровне или ниже 50000 долларов за сэкономленный QALY *

Экспресс-тестирование было нерентабельным в сезоны, когда преобладали гриппы А.Однако в смешанные сезоны гриппа экспресс-тестирование позволяет сэкономить деньги за счет отказа от дорогостоящих курсов осельтамивира, когда распространенность гриппа была низкой или средней (30–50%) или если тест стоил менее 10 долларов.

Вероятностный анализ чувствительности

Результаты анализа методом Монте-Карло с использованием порога готовности общества платить в размере 50 000 долларов на сэкономленный QALY подтвердили результаты базового сценария.Во время сезонов с преобладанием гриппа А эмпирический амантадин был предпочтительной стратегией для всех возрастных групп с максимальной дополнительной экономической эффективностью в размере 9600 долларов на сэкономленный QALY.

В смешанные сезоны гриппа эмпирический осельтамивир был предпочтительной стратегией для 2-летних, 7-летних и 15-летних детей в 99,9%, 80% и 42% моделирования соответственно. Эмпирический амантадин обычно был наименее дорогостоящей стратегией, но редко был предпочтительным, за исключением 15-летних, когда ему отдали предпочтение в 51% симуляций.Повышение порога готовности платить сделало осельтамивир привлекательным и для 15-летних (рис. 3).

Рис. 3.

Вероятностный анализ чувствительности Монте-Карло для 15-летнего ребенка, заболевшего гриппом во время локальной эпидемии в смешанном сезоне гриппа A и B. Каждая линия показывает долю моделирования, в которой предпочтение отдается конкретной стратегии для значений готовности платить за сохраненный год жизни с поправкой на качество (QALY).

Этот анализ экономической эффективности показывает, что во время местных вспышек гриппа дети с симптомами гриппоподобного заболевания получают пользу от противовирусной терапии, если ее начать в течение 48 часов с момента появления симптомов. В то же время противовирусная терапия экономит деньги, если родители раньше возвращаются на работу. В этом случае нет компромисса между стоимостью и эффективностью. Когда родители не пропускают работу, противовирусная терапия по-прежнему улучшает ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество, но за счет денежных затрат. Экономическая эффективность противовирусной терапии, особенно амантадина, выгодно отличается от других рекомендованных вмешательств, таких как вакцинация против ветряной оспы, 39 пневмококкового менингита, 40 и гепатита B. 41

Выбор предпочтительного противовирусного препарата почти полностью зависит от доли случаев гриппа, вызванных гриппом типа B. Осельтамивир намного дороже амантадина, но мало что известно об их относительной эффективности против инфекции гриппа А, поскольку сравнительных испытаний не проводилось.Когда преобладает грипп A, оба препарата кажутся одинаково эффективными, но амантадин может лучше переноситься и дешевле. Однако, поскольку амантадин не активен против гриппа B, осельтамивир будет более эффективным при распространении гриппа B. Чтобы практиковать рентабельно, клиницисты должны знать о доле вируса гриппа B, которая еженедельно доступна в департаментах здравоохранения штата и в Интернете в Центрах по контролю и профилактике заболеваний 13 и других.

Мы не обнаружили роли быстрого диагностического тестирования во время местных вспышек, потому что клинический диагноз является высокопрогнозным, 30 , тогда как быстрое тестирование приводит к частым ложноотрицательным результатам, 17 , что увеличивает стоимость без улучшения результата. Аналогичные выводы были сделаны при анализе взрослых. 34 , 42 Экспресс-тестирование полезно, когда вероятность гриппа составляет менее 50%, особенно во время вспышек гриппа B, поскольку осельтамивир стоит дорого по сравнению со стоимостью тестирования, а чувствительность менее важна при низкой вероятности предварительного тестирования. (Таблица 3).

Есть несколько препятствий на пути реализации нашей модели на практике. Во-первых, некоторым практикам будет неудобно назначать эмпирическую терапию. Такая осторожность позволяет избежать ненужных побочных эффектов, но приводит к недостаточному лечению, даже если используется быстрое тестирование. Поскольку частота побочных эффектов осельтамивира и частота ложноотрицательных результатов для QuickVue идентичны, эмпирический осельтамивир с большей вероятностью поможет ребенку, чем навредит, если вероятность заражения гриппом превышает 50%.Амантадин, вызывающий спутанность сознания у пожилых людей, по-видимому, намного лучше переносится детьми, с побочными эффектами, сопоставимыми с эффектами плацебо. В результате преимущества эмпирической терапии амантадином распространяются на детей с гораздо более низкой вероятностью заболевания.

Во-вторых, наш анализ проводился с социальной точки зрения. Родители, платящие за лекарства из своего кармана, могут не захотеть покупать осельтамивир, особенно если они не ожидают потери заработной платы.С другой стороны, общий амантадин всегда должен быть привлекательным.

Наконец, мы не включили развитие вирусной устойчивости в нашу модель, потому что последствия устойчивости не совсем понятны. Устойчивость к осельтамивиру встречается редко, 11 , но устойчивые вирусы быстро появляются во время терапии амантадином и могут передаваться в закрытой среде, например в доме престарелых. 43 Устойчивые вирусы не более вирулентны и не вызывали эпидемий. 5 Тем не менее, если бы лечение привело к широкому распространению устойчивости к амантадину, амантадин больше не был бы полезен для профилактики или лечения. В отличие от антибиотиков, противовирусные препараты не могут вызвать резистентность у людей, которые в настоящее время не инфицированы этим вирусом. В результате эмпирическое лечение, которое включает лечение некоторых пациентов без гриппа, вызывает резистентность не более вероятно, чем терапия, направленная на тестирование. Если будет принято широкое использование короткого курса терапии амантадином, следует контролировать передачу резистентных вирусов и приветствовать крупное клиническое исследование.

В нашей модели не учтены некоторые потенциальные преимущества противовирусной терапии. Если бы противовирусная терапия снизила количество госпитализаций, она могла бы сэкономить средства для детей из группы высокого риска в любом возрасте. Однако единственное испытание осельтамивира у детей-астматиков не показало значительного уменьшения продолжительности заболевания, и оно не было опубликовано. 32

Противовирусные препараты также могут снизить передачу гриппа другим членам семьи, особенно непривитым младенцам или пожилым людям.Даже небольшое снижение передачи имело бы серьезные последствия для экономики и здоровья. На основе объединенного анализа Couch et al. 44 сообщили, что противовирусная терапия привела к снижению передачи инфекции на 30% по сравнению с плацебо, но эти результаты никогда не публиковались. В двух рандомизированных испытаниях сравнивали профилактику осельтамивиром в домашних условиях после контакта. В одном испытании 45 первый случай не получал противовирусной терапии, и у 21% индивидуальных контактов, получавших плацебо, развился грипп.В другом случае, 46 индексный случай также получил противовирусную терапию, и только у 13% контактов, получавших плацебо, развился грипп (снижение на 38%). Требуется проспективное исследование, чтобы увидеть, снижает ли лечение индексного случая разброс.

Наш анализ может переоценить пользу терапии для пациентов с гриппом B, который может быть более мягким, чем грипп A. На основании небольшой выборки исследования мы предположили, что осельтамивир будет одинаково эффективен против гриппа A и B. 31 , 47 Если осельтамивир менее эффективен против гриппа B, чем A, то осельтамивир также будет менее рентабельным.

Еще одним препятствием для широкого использования противовирусных препаратов у детей является незнание. Несмотря на то, что лекарства были доступны в течение многих лет, лишь немногие врачи назначают их в плановом порядке, и пациенты редко обращаются на лечение достаточно рано. Практикующие, которые назначают суспензию осельтамивира или сироп амантадина, могут быть разочарованы, обнаружив, что в местных аптеках его не продают.

Серьезность эпидемии гриппа 2003-2004 гг. В некоторых районах США пробудила интерес к гриппу как к причине заболеваемости и смертности детей. 48 Хотя новые усилия по вакцинации должны несколько уменьшить бремя гриппа для экономики и здоровья, они никоим образом не устранят его. Как это часто бывает, данные об эффективности противовирусных препаратов у детей очень ограничены. Нет сравнительных исследований, исследований с участием детей из группы высокого риска и исследований амантадина за 20 лет.Однако имеющиеся свидетельства не противоречат друг другу. Противовирусная терапия укорачивает болезнь, уменьшает средний отит и может уменьшить распространение инфекции на других людей. Наш анализ показывает, что это также может сэкономить деньги.

Наша модель предлагает основу для принятия решений. Более молодые пациенты, особенно невакцинированные, получают наибольшую пользу, но даже детей старшего возраста можно экономически эффективно лечить амантадином при циркуляции гриппа А. Если преобладает грипп B, решение о тестировании или лечении должно включать тщательное рассмотрение вероятности заболевания, ожидаемой потери работы и тяжести заболевания.

Для корреспонденции: Майкл Б. Ротберг, доктор медицины, магистр здравоохранения, отделение общей медицины и гериатрии, Медицинский центр Бэйстейт, 759 Честнат-стрит, Спрингфилд, Массачусетс 01199 ([email protected]).

Принята к публикации: 21 июля 2005 г.

1.Нойзил
КМЖу
YGriffin
МИСТЕР
и другие. Бремя межпандемического гриппа у детей младше 5 лет: 25-летнее проспективное исследование. J Infect Dis 2002; 185147-152PubMedGoogle ScholarCrossref 2.Glezen
WPTaber
LHFrank
А.Л.Грубер
WCPiedra
PA Инфекции вируса гриппа у младенцев. Pediatr Infect Dis J 1997; 161065-1068PubMedGoogle ScholarCrossref 3.Neuzil
К.М.Меллен
BGWright
PFMitchel
EF
Младший Гриффин
MR Влияние гриппа на госпитализации, амбулаторные посещения и курсы антибиотиков у детей. N Engl J Med 2000; 342225-231PubMedGoogle ScholarCrossref 4.Изуриета
HSThompson
WWKramarz
п
и другие. Грипп и частота госпитализаций по поводу респираторных заболеваний среди детей грудного и раннего возраста. N Engl J Med 2000; 342232-239PubMedGoogle ScholarCrossref 5.Harper
SAFukuda
Куеки
TMCox
NJBridges
CB Профилактика гриппа и борьба с ним: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep 2004; 531-40PubMedGoogle Scholar6.Комитет по инфекционным болезням, Рекомендации по иммунизации детей против гриппа. Педиатрия 2004; 1131441-1447PubMedGoogle ScholarCrossref 8. Nettleman
MDWhite
TLavoie
Шафин
C Прогулы школы, потеря работы родителей и согласие на вакцинацию детей от гриппа. Am J Med Sci 2001; 321178-180PubMedGoogle ScholarCrossref 9.Нойзил
KMHohlbein
Чжу
Y Заболевания школьников во время сезона гриппа: влияние на пропуски занятий в школе, прогулы родителей на работе и вторичные заболевания в семьях. Arch Pediatr Adolesc Med 2002; 156986-991PubMedGoogle ScholarCrossref 10.Principi
NEsposito
SMarchisio
PGasparini
RCrovari
P Социально-экономическое влияние гриппа на здоровых детей и их семьи. Pediatr Infect Dis J 2003; 22
((Suppl))
S207- S210PubMedGoogle ScholarCrossref 11.Whitley
RJHayden
FGReisinger
KS
и другие. Пероральное лечение гриппа осельтамивиром у детей. Pediatr Infect Dis J 2001; 20127-133PubMedGoogle ScholarCrossref 12.Хедрик
Джабарзилай
ABehre
U
и другие. Занамивир для лечения симптоматической инфекции гриппа A и B у детей от пяти до двенадцати лет: рандомизированное контролируемое исследование. Pediatr Infect Dis J 2000; 19410-417PubMedGoogle ScholarCrossref 14.Belshe
РБМендельман
PMTreanor
J
и другие. Эффективность живой аттенуированной, адаптированной к холоду, трехвалентной интраназальной вакцины против гриппа у детей. N Engl J Med 1998; 3381405-1412PubMedGoogle ScholarCrossref 16.Тернер
DWailoo
ANicholson
KCooper
NSutton
AAbrams
K Систематический обзор и моделирование экономических решений для профилактики и лечения гриппа A и B. Health Technol Assess 2003; 7iii iv, xi-xiii, 1-170PubMedGoogle Scholar17.Rodriguez
WJSchwartz
RHThorne
М.М. Оценка диагностических тестов на грипп в педиатрической практике. Pediatr Infect Dis J 2002; 21193-196PubMedGoogle ScholarCrossref 18.Китамото
O Терапевтическая эффективность гидрохлорида амантадина при гриппе A2 – двойные слепые исследования. Jpn J Tuberc Chest Dis 1968; 1517-26PubMedGoogle Scholar19.Kitamoto
O Терапевтическая эффективность гидрохлорида амантадина при естественном гонконгском гриппе – двойные слепые исследования. Jpn J Tuberc Chest Dis 1971; 171-7PubMedGoogle Scholar21.Quilligan
JJ
JrHirayama
MBaernstein
HD
Jr Подавление гриппа A2 у детей с помощью химиопрофилактики амантадина. J Pediatr 1966; 69572-575PubMedGoogle ScholarCrossref 22.Роуз
HJ Использование амантадина и противогриппозной вакцины при эпидемии гриппа типа А в школе-интернате. J R Coll Gen Pract 1980; 30619-621PubMedGoogle Scholar23. Finklea
Дж. Ф. Хеннесси
AVDavenport
FM Полевое испытание амантадина для профилактики естественных острых респираторных заболеваний. Am J Epidemiol 1967; 85403-412PubMedGoogle Scholar24.Davies
JRGrilli
EASmith
AJHoskins
TW Профилактическое использование амантадина во время вспышки гриппа в школе-интернате A. J R Coll Gen Pract 1988; 38346-348PubMedGoogle Scholar25.Prosser
LARay
GTO’Brien
MKleinman
KSantoli
JLieu
TA Предпочтения и готовность платить за состояния здоровья, предотвращенные пневмококковой конъюгированной вакциной. Pediatrics 2004; 113283-290PubMedGoogle ScholarCrossref 26.

Mosby’s Drug Consult 2004. 14-е изд. Сент-Луис, Mo Mosby-Yearbook Inc2004;

28. коробка
FMCobb
MMChua
WQMcLaughlin
TPOkamoto
LJ Стоимость лечения гриппа в отделениях неотложной помощи и больницах. Am J Manag Care 2000; 6205-214PubMedGoogle Scholar31.Kaiser
LWat
CMills
TMahoney
PWard
PHayden
F Влияние лечения осельтамивиром на связанные с гриппом осложнения со стороны нижних дыхательных путей и госпитализации. Arch Intern Med 2003; 1631667-1672PubMedGoogle ScholarCrossref 32.Matheson
NJSymmonds-Abrahams
М.Шейх
А.Шепперд
Шарнден
Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у детей. Cochrane Database Syst Rev 2003; CD002744PubMedGoogle Scholar35.Oh
П.И.Маеров
ППритчард
DKnowles
SREinarson
TRShear
NH. Анализ экономической целесообразности антибиотиков второго ряда при лечении острого среднего отита у детей. Clin Ther 1996; 18160- 182PubMedGoogle ScholarCrossref 36.

Золото
MedSiegel
ДжедРассел
LedWeinstein
Med Экономическая эффективность в здравоохранении и медицине. New York, NY Oxford University Press, 1996; 425

37.

CPT 2004: Текущая процедурная терминология: профессиональное издание. Чикаго, Американская медицинская ассоциация болезней, 2004 год;

38. Бюро статистики труда США, Индекс потребительских цен – все городские потребители, 2004 г. Доступно по адресу: http: //www.bls.gov/data/, дата обращения 7 июня 2004 г. 39. Lieu
ТАКочи
SLЧерный
SB
и другие. Рентабельность плановой программы вакцинации детей от ветряной оспы в США. JAMA 1994; 271375-381PubMedGoogle ScholarCrossref 40.Lieu
ТАРЕЙ
GTBlack
SB
и другие. Прогнозируемая экономическая эффективность конъюгированной пневмококковой вакцинации здоровых младенцев и детей раннего возраста. JAMA 2000; 2831460–1468PubMedGoogle ScholarCrossref 41.Krahn
MGuasparini
РШерман
МДецкий
AS Стоимость и экономическая эффективность универсальной школьной программы вакцинации против гепатита B. Am J Public Health 1998; 881638-1644PubMedGoogle ScholarCrossref 43.Shiraishi
К.Митамура
Ксакаи-Тагава
YGoto
HSugaya
NKawaoka
Y Высокая частота устойчивых вирусов, несущих различные мутации, у детей с гриппом, получавших амантадин. J Infect Dis 2003; 18857-61PubMedGoogle ScholarCrossref 44.Couch
РБКасель
ЯГлезень
WP
и другие. Грипп: борьба с ним у людей и населения. J Infect Dis 1986; 153431-440PubMedGoogle ScholarCrossref 45.Welliver
RMonto
ASCarewicz
О
и другие. Эффективность осельтамивира в профилактике гриппа у домашних контактов: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA 2001; 285748-754PubMedGoogle ScholarCrossref 46.Хайден
ФГБельше
Р.Виллануева
C
и другие. Ведение гриппа в домашних условиях: проспективное рандомизированное сравнение лечения осельтамивиром с постконтактной профилактикой или без нее. J Infect Dis 2004; 189440-449PubMedGoogle ScholarCrossref 47.Kaiser
LKeene
ONHammond
Дж. М. Эллиотт
MHayden
FG Влияние занамивира на использование антибиотиков при респираторных осложнениях после острого гриппа у подростков и взрослых. Arch Intern Med 2000; 1603234-3240PubMedGoogle ScholarCrossref 48.Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), обновленная информация: сообщения о смертях от гриппа среди детей в возрасте MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2004; 521286-1288PubMedGoogle Scholar

Стона для детей | Уровень здоровья

Фирменное наименование : Стона для детей

Общее название : АЦЕТАМИНОФЕН, ХЛОРФЕНИРАМИНА МАЛЕАТ, ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГИДРОБРОМИД

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА ОТКРЫТЫЙ

Маршрут : ОРАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма : СИРОП

Текущие данные по состоянию на : 2018-10-07

Активные ингредиенты (в 15 мл)
Ацетаминофен 325 мг
Хлорфенирамин малеат 2 мг
Декстрометорфол

Назначение
Ацетаминофен Обезболивающее и жаропонижающее
Хлорфенирамина малеат Антигистаминный
Декстрометорфан гидробромид Подавление кашля

Использует

  • Для временного облегчения следующих симптомов простуды
  • легкая боль в носу и головная боль

  • кашель из-за незначительного раздражения горла и бронхов
  • временно снижает температуру

Предупреждения

Предупреждение о печени: Этот продукт содержит ацетаминофен.Если ваш ребенок принимает:

  • более 5 доз за 24 часа, что является максимальной суточной дозой для этого продукта
  • с другими препаратами, содержащими ацетаминофен

Не используйте

  • с другими препаратами содержащие ацетаминофен (по рецепту или без рецепта). Если вы не уверены, содержит ли лекарство ацетаминофен, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • , если ваш ребенок в настоящее время принимает рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (MAOI) (определенные лекарства от депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона) или в течение 2 недель после прекращения приема препарата MAOI.Если вы не знаете, содержит ли рецептурный препарат вашего ребенка ИМАО, спросите врача или фармацевта, прежде чем давать этот продукт.

Спросите врача перед использованием, если у ребенка

Спросите врача или фармацевта перед использованием, если ребенок

  • принимает седативные или транквилизаторы
  • принимает разжижающий кровь препарат варфарин

При использовании этого продукта

  • не превышайте рекомендуемую дозу
  • может вызвать возбудимость у детей
  • может вызвать выраженную сонливость
  • седативные средства и транквилизаторы могут усилить эффект сонливости

Прекратите использование и спросите врача,
■ боль или кашель усиливаются или длится более 5 дней
■ лихорадка усиливается или держится более 3 дней
■ присутствует покраснение или припухлость
■ появляются новые симптомы
■ кашель возвращается или возникает с сыпью или головной болью, которая не проходит.
Это могут быть признаки серьезного состояния.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр. Оперативная медицинская помощь крайне важна, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Указания

  • не принимайте более 5 доз в любой 24-часовой период
  • используйте только с прилагаемой мерной чашкой
  • доза, указанная ниже, пока симптомы сохраняются, или по указанию врача

детям от 6 до 12 лет лет: принимать 15 мл каждые 4 часа.

детям до 6 лет: не использовать.спросите врача.

Этот продукт не содержит инструкций или полных предупреждений для использования взрослыми

Другая информация

  • держать контейнер плотно закрытым
  • хранить при комнатной температуре (20-25 C или 68-77 F)

Неактивные ингредиенты
спирт, бутилпарабен, лимонная кислота, FD&C Red No. 40, ароматизатор, полиэтиленгликоль 1540, пропилпарабен, пропиленгликоль, сахарин натрия, бензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза, вода.

Вопросы или комментарии?

или чтобы сообщить о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием этого продукта, позвоните в будние дни с 9:00 до 17:00 по телефону 1-310-787-1877 или напишите по адресу, указанному на лицевой панели

Ацикловир (пероральный) при вирусных инфекциях

Ацикловир перорально при вирусных инфекциях

В этой брошюре рассказывается об использовании ацикловира, принимаемого внутрь (перорально), для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (ветряная оспа / опоясывающий лишай) или вирусом простого герпеса.
Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляют производители, поскольку их информация обычно предназначена для взрослых. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название лекарства

Ацикловир
Торговое название:
Зовиракс®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Ацикловир замедляет рост и распространение вируса, чтобы организм вашего ребенка мог бороться с инфекцией.Ацикловир известен как противовирусное лекарство.

Что такое ацикловир?

Таблетки: 200 мг, 400 мг, 800 мг
Дисперсные таблетки: 200 мг, 400 мг, 800 мг
Жидкое лекарство (суспензия): 200 мг в 5 мл или 400 мг в 5 мл без сахара ( Зовиракс содержит сорбитол)

Когда мне давать ацикловир?

Ацикловир работает лучше всего, когда его вводят четыре или пять раз в течение 24 часов.

  • Четыре раза в день: в идеале каждые 6 часов днем ​​и ночью.Чтобы не разбудить спящего ребенка, его можно давать утром, примерно в полдень, поздно днем ​​и перед сном. В идеале это время должно быть не менее 4 часов (например, 8:00, полдень, 16:00 и 20:00).
  • Пять раз в день: , в идеале, каждые 5 часов днем ​​и ночью, но вы можете давать его в течение дня бодрствования (например, в 6 утра, 10 утра, 14 часов, 18 часов и 22 часов).

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько мне дать?

Ваш врач определит количество ацикловира (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача относительно того, сколько давать.

Как мне дать?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетку.

Диспергируемые таблетки следует размешать в стакане воды, чтобы получилась мутная смесь.Затем ваш ребенок должен выпить все это сразу, или он может пить в течение получаса или около того (перемешивайте перед каждым глотком). В смесь можно добавить кабачки, чтобы скрыть вкус.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните флакон и отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Ваш ребенок должен почувствовать себя лучше после приема лекарства в течение нескольких дней.Важно, чтобы они принимали весь курс прописанного лекарства (обычно 5 дней). Не останавливайтесь раньше, так как вирусы могут снова начать размножаться и инфекция может вернуться. Ваш врач может порекомендовать еще 5-дневный курс.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?
  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы ацикловира, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы ацикловира, вам не нужно давать ему еще одну дозу .Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к семейному врачу, фармацевту или в больницу.

Что, если я забуду его отдать?

Не давайте пропущенную дозу. Просто дайте следующую дозу как обычно. Если вы пропустите более одной дозы, обратитесь за советом к своему фармацевту или врачу.

Никогда не давайте двойную дозу ацикловира.

Что, если я дам слишком много?

Давать слишком много ацикловира может быть опасно.
Если вы считаете, что дали ребенку слишком много ацикловира, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета) или отвезите ребенка в больницу.

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно врачу. Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда у них есть другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка одышка или свистящее дыхание, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на ацикловир.Отвезите ребенка в больницу или немедленно вызовите скорую помощь.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

У вашего ребенка могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов, когда он впервые начнет принимать ацикловир. Они должны исчезнуть через несколько дней и прекратятся, когда ваш ребенок перестанет принимать лекарство. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу, но продолжайте давать ацикловир.

  • Ваш ребенок может чувствовать себя больным или болеть (рвота), а также у него может развиться диарея. Может помочь прием лекарства с пищей или молоком.
  • Они могут чувствовать головокружение или головокружение, чувствовать усталость или головную боль.
  • У вашего ребенка может появиться зуд или сыпь. Может помочь увлажняющий крем-крем.

Кожа вашего ребенка может стать более чувствительной к солнечному свету при приеме ацикловира. Держите их подальше от сильного солнца. На открытом воздухе ваш ребенок должен носить верх с длинными рукавами, брюки и шляпу, а также использовать солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты (не менее SPF 30).

Иногда могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по адресу www.mhra.gov.uk/ yellowcard

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с ацикловиром?
  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Ацикловир не следует принимать с некоторыми лекарствами, которые вы получаете по рецепту врача. Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок перед тем, как даст ацикловир.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарственные травы или дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об ацикловире?
  • Важно, чтобы ваш ребенок прошел полный курс этого лекарства, который обычно длится 5 дней, но может быть намного дольше. Ваш врач скажет вам, как долго его нужно принимать. Если вы остановитесь раньше, инфекция может вернуться, и ее будет сложнее лечить.
  • Дети иногда болеют (рвота) или страдают диареей при приеме противовирусных препаратов. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости, и проконсультируйтесь с врачом, если они не пьют или плохо себя чувствуют.
  • Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, так как это может усугубить ситуацию.
  • Ацикловир можно использовать только для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и вирусом простого герпеса.Его нельзя использовать для лечения инфекций, вызванных другими вирусами.
Общие советы по лекарствам
  • Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
  • Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если его состояние кажется таким же, поскольку это может навредить.
  • Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме.Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.

Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, немедленно обратитесь к врачу.

  • Отдайте неиспользованное лекарство фармацевту для утилизации. Не храните его для будущих инфекций.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *