Капли в нос не сосудосуживающие: рейтинг топ-5 по версии КП

Сосудосуживающие препараты для носа самые эффективные

В целом все назальные препараты α-адреномиметиков можно разделить на 3 большие группы, различающиеся длительностью сохранения эффекта:

  1. Короткого действия. Лекарственные средства этой группы устраняют отечность всего на 4, максимум на 6 часов. Ее представителями являются медикаменты на основе нафазолина и фенилэфрина.
  2. Средней длительности. Эффект от использования лекарств сохраняется 6–10 часов. К числу таковых принадлежат средства на основе ксилометазолина и трамазолина. Кстати, именно их обычно советуют выбирать аллергикам.
  3. Длительного воздействия. Медпрепараты на базе оксиметазолина сужают сосуды более чем на 10 часов.

Нафазолин

К числу производных нафазолина относятся:

  • Нафтизин;
  • Имидин;
  • Риназин;
  • Санорин и пр.

Данные препараты действуют не более 4 часов, поэтому для улучшения состояния больной вынужден прибегать к их помощи 4 и более раз в сутки, что стает причиной быстрого привыкания к ним.

Кроме того, производные нафазолина обладают выраженными побочными действиями, среди которых пересушивание слизистых, что влечет за собой появление сильного дискомфорта, зуда и т.д. Поэтому сегодня они назначаются все реже, хотя из-за низкой цены все еще популярны.

Ксилометазолин

Производными ксилометазолина являются Галазолин, Бризолин, Ксиметин, Тизин Ксило, Отривин, Длянос, Ксилен, Гриппостад-рино, Назик, Ксило-Мефа, Эвказолин, Фармазолин и другие.

Они работают в течение 6–8 часов, причем результат после закапывания проявляется практически моментально. Поэтому достаточно часто можно встретить комбинированные препараты для лечения ЛОР-заболеваний, содержащие ксилометазолин.

Это могут быть не только обыденные капли и спреи, но и специальные назальные гели.

Ксилометазолин обладает высокой эффективностью и намного реже вызывает привыкание, чем другие. Поэтому при необходимости и с разрешения врача его прием может осуществляться на протяжении двух недель. Использовать его стоит не более 2–3 раз в день.

Оксиметазолин

Производными оксиметазолина являются:

  • Називин;
  • Назол;
  • Викс;
  • Африн и т.д.

Продолжительность их действия составляет от 8 до 12 часов, поэтому их нужно редко употреблять, что снижает риск возникновения привыкания и нежелательных последствий. Причем большинство капель для детей производится на основе оксиметазолина.

Оксиметазолин отличается быстротой и продолжительностью воздействия, поэтому его нельзя применять дольше 3 дней и более 3 раз в сутки.

Трамазолин

Лекарства на основе трамазолина работают в течение 8–10 часов, а эффект развивается буквально через 5 минут после введения. К их числу принадлежат:

  • Лазолназал плюс;
  • Риноспрей;
  • Адрианол.

Фенилэфрин

Производные фенилэфрина отличаются высокой безопасностью, в связи с чем, они рекомендованы для применения в педиатрии. Это:

  • Назол Бэби;
  • Полидекса;
  • Адрианол;
  • Виброцил;
  • Мезатон (выпускается в виде раствора для инъекций и используется для приготовления сложных капель вместе с Диоксидином и Гидрокортизоном).

Називин

Линейка препаратов Називин достаточно обширна. Они выпускаются в трех дозировках оксиметазолина, поэтому подобрать лекарство с этим торговым названием можно для каждого члена семьи, включая новорожденных.

  • 0,05% — для взрослых и детей от 6 лет;
  • 0,025% — для детей от 1 до 6 лет;
  • 0,01% — для грудничков.

Нафтизин

Это лекарственное средство является одним из самых первых изобретенных сосудосуживающих капель. Поэтому, не удивительно, что оно самое распространенное, но в то же время и самое небезопасное.

Именно применение Нафтизина чаще других капель приводит к развитию побочных эффектов, в особенности сухости слизистой, и привыкания, ведь его действие длится недолго, что часто провоцирует превышение рекомендуемого числа использований.

Как правильно выбрать капли в нос для ребенка

Прежде чем приобрести какой-либо назальный препарат, следует обратить внимание на симптоматику заболевания. Острый насморк проявляются вначале сухостью в носовых проходах, жжением в горле, чихании.

Часто при этом болит голова. Далее возникает заложенность носа, выделений становится все больше. Этот вид воспаления слизистой носа может быть сви

Спрей от насморка и заложенности носа, сосудосуживающие спреи и капли

Cпрей для носа для беременных

Период беременности и грудного вскармливания нередко осложняется насморком и заложенностью.

Такая ситуация может стать большой проблемой, поскольку большинство привычных лекарств противопоказаны женщинам в этот период.

Что можно беременным в их положении:

  1. Любые солевые растворы и спреи. Они являются абсолютно безопасными для женщин и не вызывают привыкания.
  2. Сосудосуживающие препараты на основе ксилометазолина (Отривин, Галазолин, Виброцил). В инструкции к применению нет четкого разрешения для их использования беременными. Их назначают, когда польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
    Это означает, что если у больной совсем не дышит нос, то лучше воспользоваться этими каплями, чем страдать и усугублять свое дальнейшее состояние.
    При этом лучше выбирать детские капли, в которых дозировка действующего вещества существенно меньше. Противопоказаны беременным капли на базе оксиметазолина (Називин и другие).
  3. Гомеопатические (Эуфорбиум композитум). Оно содержит экстракты целебных трав и оказывает противоотечное и противовоспалительное влияние. Запрещено использовать его у пациенток с астмой и склонностью к аллергии.
  4. Пиносол капли. Это один из немногих медикаментов, разрешенных к применению в период вынашивания ребенка. Они содержат экстракты целебных растений и эфирные масла. К сожалению, их действенность по сравнению с синтетическими сосудосуживающими очень низкая.

Внимание! Употребление любого средства в период беременности должно быть согласовано с лечащим доктором, который проведет детальную диагностику и выяснит причину проблемы.

Таким образом банальная простуда может на деле оказаться серьезным гайморитом или фронтитом, а привычные капли могут вызвать осложнения, которые омрачат этот счастливый период.

Фармацевтический рынок предлагает сотни различных торговых названий спреев. Разобраться в них самостоятельно порою бывает нелегко.

Нужно понимать, что каждая отдельная ситуация, требует своего подхода к лечению и не существует лучшего или универсального лекарства для всех случаев.

При возникновении сомнений всегда можно посетить специалиста и вместе выбрать адекватный и относительно бюджетный способ терапии.

Средства от заложенности носа

Это самая широкая и востребованная группа назальных препаратов. Спрей сосудосуживающего действия дает быстрое облегчение, снимая симптомы заболевания, но не устраняет причину недомогания.

Все средства этого ряда вызывают привыкание, поэтому применять их следует с осторожностью. Необходимо соблюдать указанную в аннотации дозировку и не использовать лекарства дольше положенного времени.

Лазолван Рино

Препарат создан на основе трамазолина и отличается быстрым и мощным действием. Эффект сохраняется в течение 9–10 часов.

Лазолван Рино устраняет заложенность, освежает и увлажняет.

Спрей оказывает щадящее действие на слизистую носа, поскольку в его состав, помимо основного активного вещества, входит эвкалиптол, камфора и изомер ментола. В педиатрии Лазолван Рино применяют с 6 лет. В отношении беременных требуется осторожность, необходима консультация врача.

Африн

Классический канадский аэрозоль от заложенности носа содержит оксиметазолин, который устраняет отек слизистой в течение 15 минут. Препарат довольно дорогой, но действует продолжительное время. Запрещен детям до шести лет.

Более эффективным считается спрей Африн Экстро. В его состав входит ментол и камфора, усиливающие лечебные свойства средства.

Африн Увлажняющий содержит глицерин и макрогол. Дополнительные компоненты способствуют сохранению влаги в слизистой носа, что помогает уберечь ее от сухости и раздражения.

Все три спрея Африн могут вызвать привыкание, поэтому использовать их дольше 3 дней нежелательно. Если по истечении этого срока потребность в их применении по-прежнему сохраняется, необходимо проконсультироваться с отоларингологом.

Отривин

Швейцарский спрей на основе ксилометазолина. Препарат недешевый, но эффективный. Выпускается в разной концентрации, поэтому его можно использовать как для взрослых (1 мг на миллилитр), так и для детей (0,5 мг на миллилитр).

Отривин производится в разной концентрации, поэтому подойдет детям и взрослым.

О

Передоз в нос. Как каплями от насморка травят детей

Росздравнадзор бьёт тревогу: из-за неправильного применения популярные назальные средства могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем у малолетних пациентов.

По данным Лайфа, известные фармкомпании и Росздравнадзор в 2016–2017 годах забросали российских педиатров предупреждениями. Их содержание примерно одинаковое: дети всё чаще травятся сосудосуживающими каплями. Речь о нафтизине, санорине, отривине и других подобных препаратах. Если переборщить с лечением, ребёнок может получить проблемы с сердцем или даже впасть в кому. Как отмечает Росздравнадзор, многие родители этого не знают и потому позволяют детям бесконтрольно закапывать их. Как итог — за год тысячи детей по всей стране попадают в больницы.

В начале 2017-го годовалый Серёжа из города Чайковского Пермского края простудился, и мама, уходя на работу, проинструктировала бабушку, как лечить малыша. И хотя мальчик шмыгал носом, никаких капель мама не оставила. Бабушка решила, что это не проблема, и закапала внуку нафтизин. Даже не закапала, а, можно сказать, залила, чтобы не оставить соплям шанса. В этот день Ваня раньше обычного уснул после обеда.

Бабушка разбудила его и закапала ещё. После чего ребёнок проспал весь день.

Мать, вернувшись с работы, не смогла разбудить сына. В панике вызвала скорую. Прибывшая бригада всеми возможными способами пыталась привести ребёнка в чувство. При норме пульса порядка 110–120 ударов в минуту Серёжино сердце билось со скоростью всего 30 ударов. Мальчик был бледный, реагировал только на сильные болевые раздражители. В больнице сказали: отравление нафтизином.

Медикам удалось спасти Серёжу, через сутки он уже бегал по отделению, а через четыре дня его выписали домой. В том, что мальчик чуть не умер, виноваты не капли, а взрослые, которые неверно использовали их.

Фото: © РИА Новости/Игорь Зарембо

Как работают капли

Во время гриппа и простуды наш нос закладывает от того, что слизистая в носовых пазухах отекает и “разбухает”. Чтобы снять отёк, миллионы наших соотечественников используют капли типа нафтизина. Они сужают сосуды слизистой, отёк спадает, а носовые ходы расширяются.

— Санорин, нафтизин, ксилен, риностоп — это препараты одной фармакологической группы, — объясняет врач-педиатр, кандидат медицинских наук Туяра Захарова.

Проблема в том, что при передозировке начинают сужаться не только капилляры в носу. Действие распространяется на большие сосуды, несущие кровь к почкам, сердцу и мозгу. Это чревато опасными последствиями: у человека падает пульс, повышается давление, появляются признаки малокровия. Организм взрослого способен “проглотить” большие дозы капель без серьёзных последствий. Но для детей передозировка чрезвычайно опасна. Самое страшное, что может случиться, — проблемы с сердцем.

— Например, санорин применяют только с двухлетнего возраста, — говорит Туяра Захарова. — Это связано с тем, что у детей раннего возраста даже небольшое количество препарата может вызвать спазм в сердечной мышце.

Отравление лекарством

Росздравнадзор забил тревогу и с июня 2016-го по май 2017-го направил уже 12 официальных писем во все региональные медучреждения об опасности применения сосудосуживающих. Их копии имеются в распоряжении Лайфа. Эти документы предписано распространить во всех аптеках и среди педиатров. В письмах упоминается девять наименований капель. Это чуть ли не весь “сосудосуживающий” ассортимент российских аптек.

— Анализируя информацию о побочном действии [сосудосуживающих капель и спреев], специалисты Росздравнадзора узнали о значительном числе передозировок в педиатрической практике, — говорится в документах ведомства. — Мы зафиксировали большое количество острых и подострых медикаментозных отравлений у детей в возрасте до 15 лет [после использования препаратов].

Фото: © РИА Новости/Алексей Куденко

Источник в ведомстве рассказал Лайфу, что изучать проблему начали после сообщений из детских больниц в центральном регионе.

— Мы получили данные от одной из детских больниц. У них в отделении токсикологии за два года пролечилось 892 ребёнка в возрасте до 15 лет в связи с отравлениями [сосудосуживающими], — рассказал Лайфу источник. — Все отравления были случайными и произошли из-за превышения дозировок, а также из-за несоблюдения противопоказаний по возрасту. Однако в документах не указано, сколько всего в России детей отравилось каплями.

Лайф направил запрос Росздравнадзору с просьбой дать статистику, но ответа пока не получил. Масштабы проблемы можно оценить и на примере конкретной московской больницы. Ежегодно из-за неправильного лечения только в больницу им. Н.Ф. Филатова поступает 250–300 детей в возрасте до четырёх лет.

— В 2015 году к нам попало 244 ребёнка, а в 2016 году лечилось 250 детей. В основном в случаях отравления фиксируются все лекарственные средства жидкого типа и даже бытовая химия. Например, это сосудосуживающие капли в нос, — рассказал Лайфу заведующий токсикологическим отделением больницы Дмитрий Долгинов.

Родители могут распознать отравление сосудосуживающим по нескольким основным признакам.

— Главный признак отравления сосудосуживающими — изменения со стороны нервной системы. Ребёнок становится беспокойным либо, наоборот, заторможенным, — рассказал Лайфу главный внештатный педиатр Департамента здравоохранения Москвы Борис Блохин. — Избежать отравления можно, если чётко соблюдать рекомендации, написанные на препаратах. И понимать, что любое лекарство — это не только лечение ребёнка, но и возможное развитие побочных эффектов.

Лайф направил запросы крупным фармацевтическим компаниям в России и Германии, которые производят капли, с просьбой прокомментировать ситуацию. Это Московский эндокринный завод, немецкие “Байер” и “Меркле ГмБХ”. На момент публикации ответили только представители компании “Байер”, которая производит капли “Назол”.

— Чтобы обеспечить правильное применение капель, “Байер” информировал врачей и фармацевтов о строгом соблюдении режима дозирования, противопоказаний и мер предосторожности при использовании лекарственных средств, — рассказала Лайфу представитель компании Светлана Мелешко. — “Байер” тщательно обрабатывает всю информацию о случаях неправильного применения препаратов, нежелательных явлениях и передозировках и предоставляет данную информацию в регуляторные органы.

Сосудосуживающие средства при рините

Ринит – симптом респираторных вирусных инфекций или аллергических реакций. Независимо от его причины, во время появления возникают воспалительные процессы на слизистых оболочках носа, сопровождаемые отеком и повышением количества слизи.

Для облегчения состояния – чтобы дыхание стало свободным – рекомендуется применять лекарственные препараты (капли, спреи), которые сужают кровеносные сосуды в носу (они расположены под слизистой). Благодаря их воздействию выраженный отек уменьшается, просвет для прохождения воздуха увеличивается.

Сосудосуживающие препараты для детей и взрослых

Все сосудосуживающие спреи и капли в нос основаны на одном из четырех активных веществ:

  • фенилэфрине,
  • ксилометазолине,
  • оксиметазолине,
  • нафазолине.

Фенилэфрин

Он применяется в медицинской практике для повышения артериального давления в стационарных условиях (при коллапсе, гипотензии), но также используется местно, благодаря воздействию на артериолы. Для снятия симптомов ринита обычно используют растворы с дозировкой 0,25–0,5%.

Фенилэфрин считается одним из самых безопасных средств для облегчения насморка у детей до года (новорожденных в том числе) – за счет своего избирательного и недолгого действия (от 2 до 4часов).

Противопоказаний у него немного: атрофический ринит и прием ингибиторов МАО (это некоторые противотуберкулезные препараты и антидепрессанты).

Распространенные фенилэфриновые сосудосуживающие препараты, влияющие на ринит:

  • «Виброцил»,
  • «Назол Бэби»,
  • «Назол Кидс»,
  • «Полидекса».

«Виброцил» – универсальный препарат, который может использоваться в любом возрасте: детям закапывают по 1–2 капли, взрослым по 3–4 капли.

С каплями «Назол Бэби» и «Назол Кидс» не стоит путать средство «Назол» (с действующим веществом оксиметазолин, о котором речь ниже). Эти препараты применяют для детей: первое средство с рождениядо шести лет, второе – после шести. В зависимости от возраста закапывают по 1–4 капли в каждую ноздрю.

«Полидекса» в виде назального спрея – комплексный препарат, в который, помимо фенилэфрина, входят:

  • неомицин (эффективен в отношении аэробных и некоторых анаэробных микроорганизмов),
  • полимицин (потенцирует действие неомицина),
  • дексаметазон (гормональное средство с противоотечным и противовоспалительным действием).

Этот препарат нельзя использовать детям до трех лет и беременным женщинам. Взрослые пациенты применяют его, впрыскивая по одному разу в каждую ноздрю до пяти раз в сутки. Детям спрей должен назначаться врачом: у комплекса существует множество ограничений.

Оксиметазолин

Как и другие сосудосуживающие препараты, снимающие симптомы ринита, он воздействует на адренорецепторы.

Одним из самых популярных средств с этим действующим веществом является «Називин».

Существуют взрослые и детские формы выпуска с различными дозировками. Детям в возрасте до года назначают капли или спреи с концентрацией 0,01% – по одному введению в каждую ноздрю. Также может применяться способ с протиранием носовых ходов смоченной в растворе 0,01% ватки.ъ

Для детей от года до шести лет назначаются сосудосуживающие спреи в нос и капли с дозировкой 0,025%, а взрослым и детям старше шести лет – по 1–2 капли 0,05% раствора до трех раз в сутки.

Оксиметазолин противопоказан во время приема ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Другие торговые названия с этим действующим веществом:

  • «Назол»,
  • «Назол Адванс»,
  • «Викс Актив»,
  • «Оксиметазолин»,
  • «Сиалор рино»,
  • «Несопин»,
  • «Нокспрей».

Дозировки и способы приема этих препаратов практически не отличаются от таковых при использовании «Називина».

У оксиметазолина самый длительный эффект среди всех сосудосуживающих средств – 10 часов, поэтому его не требуется применять чаще двух-трех раз в сутки.

Ксилометазолин

Ксилометазолин является производным имидазолина и стимулирует адренорецепторы сосудов слизистой носа, за счет чего те сужаются. Это популярное лекарственное средство – оно действует до 8–9 часов.

Торговых названий препаратов, которые содержат вещество, много:

  • «Галазолин»,
  • «Длянос»,
  • «Ринорус»,
  • «Ксилен»,
  • «Снуп»,
  • «Ксилобене»,
  • «Отривин»,
  • «Ксилометазолин»,
  • «Ринонорм»,
  • «Ксимелин»,
  • «Тизин Ксило»,
  • «Риностоп» и др.

Ксилометазолин также используется в лечении гайморита, синусита, воспалении среднего уха и ларингита (для последних двух заболеваний используются соответствующие формы выпуска и дозировки).

Сосудосуживающие капли в нос с этим веществом часто противопоказаны детям до 2,5–3 лет. Единственное исключение – концентрация 0,05%, которая показана к применению с одного года жизни под контролем врача.

С такой дозировкой выпускаются препараты «Ксилометазолин», «Ринорус», «Неозолин», «Бризолин». Детям до 6 лет возможно использование этих средств не более трех дней подряд.

Сосудосуживающие спреи и аэрозоли в нос с концентрацией 0,1% применяется взрослыми и детьми старше семи лет по одному впрыскиванию в ноздрю. Капли с той же дозировкой – по одному или два введения. Ксилометазолин нельзя применять более четырех раз в сутки.

Назальные гели на основе этого действующего вещества применяют в виде глубоких закладываний в носовые ходы до трех раз в день (применяется взрослыми и детьми старше семи лет).

Нафазолин

Это вещество с краткосрочным (до 4-5часов) сосудосуживающим и противоотечным действием. Оно способствует быстро развивающейся толерантности (лекарственному привыканию) – в течение недели. Его нельзя применять детям до года, после этого возраста – с осторожностью и под присмотром врача.

Обычно взрослым его назначают по 1–3 капли в каждый носовой ход в дозировке 0,05–0,1%, 3-4раза в сутки, а детям по 1–2 капли раствора 0,05%, разбавленного дистиллированной водой.

Во время применения нужно помнить, что нафазолин замедляет действие местных анестетиков и его нельзя использовать вместе с ингибиторами МАО.

Торговые названия сосудосуживающих капель в нос, которые содержат нафазолин, – «Нафтизин», «Санорин».

Применение сосудосуживающих средств при беременности

Беременность – такой период в жизни женщины, во время которого применение большинства препаратов противопоказано или должно назначаться с осторожностью.

Насморк у женщин, ожидающих ребенка, может встречаться часто – не только из-за временно сниженного иммунитета. Но и вследствие действия гормонов. Которые приводят к отечности носовых ходов и регулярному истечению из них жидкости, так называемый ринит беременных.

Сосудосуживающие капли в нос при беременности должен назначать только врач. Он может посоветовать то или иное средство, в зависимости от состояния женщины и плода.

Обычно при беременности запрещены препараты ксилометазолина, оксиметазолина и нафазолина. Но разрешены капли и аэрозоли на основе фенилэфрина без каких-либо добавок и в ограниченном количестве.

Побочные эффекты сосудосуживающих средств

Все сосудосуживающие спреи в нос, а также капли и гели можно использовать не более пяти дней – об это особо говорится в инструкциях к подобным препаратам.

В противном случае могут начаться неприятные процессы:

  • высушиваются слизистые оболочки внутренних ходов – постоянный дискомфорт и сухость могут преследовать человека постоянно,
  • поражаются кровеносные сосуды в носу – они становятся хрупкими и тонкими, что приводит к регулярным носовым кровотечениям,
  • нарушается метаболизм клеток, расположенных внутри носовых ходов – это приводит к поражению способности бороться с попаданием чужеродных бактерий и вирусов.

Помимо всех этих последствий, возникает– привыкание к каплям и спреям, в результате чего сосуды перестают реагировать на введение вещества, а отек усиливается.

Это приводит к увеличению дозировки и более частому приему средства. В результате этого:

  • повышается кровяное давление и учащается пульс,
  • развиваются головные боли и бессонница,
  • снижается настроение, появляется депрессия,
  • формируется хронический нервно-сосудистый ринит, который может способствовать развитию астмы.

Если прием таких препаратов начат, необходимо строго соблюдать дозировку и частоту применения, так как отвыкнуть от сосудосуживающих капель в нос сложно.

Тем не менее если привыкание уже произошло, можно попытаться «слезть» с этих препаратов.

Процесс отвыкания – это постепенное замещение любого сосудосуживающего средства другим.

Но предварительно необходимо обратиться к врачу, который установит причину постоянной заложенности носа – возможно, этому способствует искривленная перегородка либо стойкая аллергическая реакция.

Воздействовать на причину эффективнее, чем пытаться убрать симптомы.

Сосудосуживающие капли нужно закапывать в нос вместе с масляными растворами («Пиносол») и морской водой («Аквамарис», «Аквалор»).

После чего доля сосудосуживающего препарата должна постепенно снижаться. Этот процесс может занять несколько недель. После этого необходимо постараться не пользоваться такими средствами хотя бы днем, оставив капли только на ночь.

Подведем итог. Существуют четыре основные группы средств в виде капель, спреев, гелей, которые используются для снятия насморка посредством сужения сосудов. Прилечении маленьких детей и беременных женщин отдается предпочтение фенилэфрину.

Нужно строго соблюдать дозировки и выдерживать частоту приема во избежание привыкания.

Полезное видео о лечении заложенности носа

 

Вред сосудосуживающих капель в нос

Вы когда-нибудь страдали аллергической реакцией? Или лечили затяжной насморк сосудосуживающими каплями? Почему даже после применения капель в нос продолжает заложенность носа?

В норме через ноздри человека в носовые пазухи поступает воздух. При заболевании (насморке или аллергии) слизистая отекает, сосуды увеличивают свой просвет, что ведет к проницаемости сосудистой стенки. Жидкая часть крови при этом выходит наружу, образуется большое количество слизи, но при этом отечность самой слизистой такова, что скопившаяся слизь не отделяется. В результате, носовые ходы механически суживаются, а воздух не проходит через них.

Как действуют сосудосуживающие капли в нос?

Абсолютно все мировые организации ЛОР-врачей объявили сосудосуживающие капли в нос вне закона. Что это означает? Представим себе нос с расширенными в нем кровеносными сосудами. В тот момент, когда вещества, содержащиеся в каплях, воздействуют на рецепторы сосудистой стенки, то сосуды постепенно сужаются. Но, со временем, при условии, что человек не прекращается пользоваться каплями, количество рецепторов в носу уменьшается, и сосуды больше не реагируют на активные вещества капель. Тем не менее, действие капель продолжается, в следствие чего слизистая носа раздражается все больше и она утолщается за счет этого. При детальном рассмотрении слизистой оболочки носа на ней можно рассмотреть наросты или полипы.

Сосудосуживающие капли провоцируют рост полипов в носу.

Самое страшное, что может произойти после и во время применения сосудосуживающих капель – патологическое разрастание слизистой оболочки. Простыми словами, мягких тканей в носу становится так много, что они уже там не помещаются (потому что это противоестественный процесс). Именно поэтому у человека создается впечатление постоянно заложенного носа. И дело не в скопившейся там слизи (ее может быть и небольшое количество), а в том, что в носу уже физиологически нет места для ее размещения. Какой выход из этой ситуации? Первое – обратиться к ЛОР-врачу за помощью, а второе – получить направление на операцию, суть которой будет в резекции (отрезании) избыточных наростов на слизистой оболочке.

После длительного применения сосудосуживающих капель разрастается слизистая оболочка носа, и единственный выход от нее избавиться – удалить.

Можно ли как-то избавиться от лекарственной зависимости от сосудосуживающих капель? Как правильно лечить насморк, если он уже появился и можно ли не использовать вредные капли, а подобрать для себя более полезные?

Лечение насморка

Как правильно лечить насморк, если сосудосуживающим каплям мы говорим твердое «нет»? Методика лечения следующая:

  • Промывание носа: берем изотонический раствор хлорида натрия (физраствор) или же обычной поваренной соли и промываем нос. Эффект такой: механически смывается слизь и отчасти снимается отек в полости носа.
  • Гормональные капли или спреи со стероидами. И здесь у пациентов возникает вопрос: что вреднее – капли со стероидами или же сосудосуживающие? Бояться гормональных капель для носа не стоит, так как в сути любого воспалительного процесса носовых пазух (аллергического или бактериального) лежит выброс специфических веществ – гистамина и серотонина, которые и вызывают патологическое расширение кровеносных сосудов и отек слизистой. Именно на эти гормоны – гистамин и серотонин – оказываем влияние каплями с гормонами. Количество первых веществ, выделяемых организмом естественным способом, уменьшается и сосуды сужаются.

Важно! Капли со стероидами снимаются воспаление и отек, но при этом не вызывают разрастание слизистой оболочки в носу.

  • Медикаментозное лечение (принимаем таблетки внутрь), содержащие псевдоэфедрин. Для справки! Псевдоэфедрин – это вещество, которое обладает системным сосудосуживающим эффектом. Лечиться можно препаратами: Фервекс, Колдрекс, Терафлю (внимательно читайте состав препаратов, везде должен быть указан компонент псевдоэфедрин). Действие этого вещества такое: сосуды сужаются и насморк проходит (причем, прямого воздействия на слизистую эти таблетки не оказывают, следовательно, она не будет расти).

Итак, делаем вывод: если у вас начался насморк, то сразу же промывайте нос (поможет механически очистить пазухи от слизи даже обычная вода), затем – при сильном отеке носа в течение 7 дней (не более) капать гормональные капли в сочетании с таблетками от простуды с псевдоэфедрином.

Зависимость от сосудосуживающих капель

Те пациенты, которые начинают пользоваться сосудосуживающими каплями в нос, потом не могут от них отказаться. Вырабатывается настоящая лекарственная зависимость. Как от этой зависимости избавиться и перестать принимать лекарства при очередном насморке и заложенности носа?

Первое – необходимо навсегда отказаться от применения сосудосуживающих капель, даже, если вы их принимаете в течение нескольких лет и ваша жизнь и самое главное – дыхание, кажется без них невозможным,

Второе – так как отек слизистой начнет без капель нарастать, то старайтесь в той же последовательности, которая описана выше, применить медикаменты. То есть, нужно промывать носовые пазухи физраствором как можно чаще, капать 7 дней гормональные капли и в дополнение к каплям пить медикаменты с псевдоэфедрином.

Выводы

Если слизистая оболочка в носу разрослась так, что вы ничего не можете сделать, а дышать так сложно, что нет сил – то необходима операция. После удаления слизистой, вам нужно повторить все 3 этапа, описанных выше (промывание, гормональные капли, медикаменты).

 

Как долго можно пользоваться сосудосуживающими каплями и как справиться с зависимостью от них? Отвечают врачи

Сосудосуживающие капли — самый простой способ убрать заложенность носа. Они действуют непосредственно на слизистую, поэтому облегчают состояние быстрее, чем антигистаминные препараты.

Но что делать, если простуда прошла, а окончательно расстаться с сосудосуживающими каплями никак не получается? Постоянное ощущение отека в носоглотке мешает нормально дышать днем и не дает уснуть ночью.

Разбираемся, как работают сосудосуживающие капли и как долго можно ими пользоваться без последствий вместе с к. м. н., врачом-отоларингологом медицинского центра «Атлас», Поляевой Марией Юрьевной.

Как работают?

Основными действующими компонентами сосудосуживающих капель являются ксилометазолин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин и трамзолин. Все эти вещества с длинными и труднозапоминаемыми названиями стимулируют альфа-адренорецепторы, в результате чего сосуды сужаются. В носу есть мерцательный эпителий, который, реагируя на воспаление, вырабатывает много слизи. После локального использования капель происходит сужение и уменьшение просвета сосудов слизистых оболочек, благодаря чему и исчезает заложенность.

«В зависимости от возраста концентрация действующего вещества в сосудосуживающих каплях меняется. Это означает, что капли для детей могут помочь и взрослому, поэтому лучше начинать с них, а если они не действуют, переходить на взрослые».

Хотя сосудосуживающие препараты различаются по сроку действия, работают они все примерно одинаково. Выделяются следующие группы:

  • Средства с коротким действием (4-5 часов) на основе нафазолина, фенилэфрина, тетризолина.

  • Лекарства со средней продолжительностью действия (до 9 часов) на основе ксилометазолина и трамазолина.

  • Длительным действием (10-14 часов) обладают медикаменты на основе оксиметазолина.

Как долго можно применять?

Вылечить насморк сосудосуживающим каплям не под силу, их задача — снять симптомы. Поэтому при затяжной заложенности носа лучше не экспериментировать с каплями, а вместе с врачом подобрать препараты, которые уберут не только симптоматику, но и саму причину насморка. Тем более, что у постоянной заложенности носа может быть целый ряд причин: от искривленной носовой перегородки до серьезных заболеваний, таких как гайморит, фронтит, сфеноидит или этмоидит.

«Продолжительность лечения сосудосуживающими каплями не должна превышать 7-10 дней. Более длительное использование может способствовать развитию привыкания и усилению системного воздействия на организм».

Что делать, если подсел на капли?

Иногда длительное использование сосудосуживающих капель — и есть причина постоянной заложенности. Избавиться от зависимости непросто даже людям с железной волей. После отказа от капель слизистая оболочка может восстановиться самостоятельно, но так происходит далеко не всегда — многое зависит от возраста, сопутствующей патологии и особенностей анатомии полости носа.

«Зависимость от сосудосуживающих капель чаще всего лечат топическими глюкокортикостероидами (ГКС). Это гормональные препараты, но бояться их не стоит: они воздействуют местно, только в полости носа. Топические ГКС имеют накопительный эффект, поэтому курс обычно длится до полутора месяцев. Если вы чувствуете, что зависимость от капель сильна, обязательно идите к врачу, не занимайтесь самолечением».

А что делать аллергикам?

Сосудосуживающие капли при аллергическом рините имеют лишь симптоматическое воздействие, уменьшают отек слизистой и сосудистую реакцию. Эффект развивается быстро, но так же быстро пропадает, поэтому смысла в постоянном закапывании примерно ноль.

«Топические ГКС также назначают при аллергическом рините. Люди с аллергией на цветение (поллинозом) по рекомендации врача начинают капать их за две недели до начала цветения их растения-провокатора».

Зависимость от сосудосуживающих препаратов может не приносить сильного дискомфорта: капли всегда под рукой и готовы снять заложенность. Но стоит помнить о том, что любая зависимость — это нездоровое состояние. Постоянное использование сосудосуживающих капель может привести к истончению и сухости слизистой, носовым кровотечениям и другим осложнениям, требующим серьезного лечения, вплоть до хирургического вмешательства.

Лечение насморка каплями: как предотвратить привыкание?

Заложенность носа – определенно неприятное ощущение, при котором качество жизни пациента значительно снижается. В то же время желание избавиться от этого состояния заставляет постоянно использовать различные средства, помогающие преодолеть симптом.

Многие думают, что «я постоянно принимаю наркотики, и ничего не происходит», но это не так. Использование этого метода может быть опасным, поскольку со временем может развиться зависимость от капель в нос, вылечить которую очень сложно.

Помимо привыкания, могут возникнуть и другие осложнения, например, спазм сосудов. Всегда важно помнить, что длительное и бесконтрольное использование этих средств не приносит пользы и может вызвать ряд других проблем. Подобный эффект чаще всего возникает при применении сосудосуживающих капель в нос.

  • Особенности применения капель в нос, вызывающих привыкание
  • Показания к применению сосудосуживающих капель
  • Противопоказания к применению сосудосуживающих капель
  • Состав сосудосуживающих капель и их разновидностей
  • Развитие зависимости и методы ее устранения
  • Как проявляется зависимость?
  • Лечение наркозависимости в домашних условиях
  • Медицинское вмешательство для устранения эффекта привыкания

Особенности применения капель в нос, вызывающих привыкание

Несмотря на заверения производителей, не существует сосудосуживающих средств, которые не вызывали бы привыкания. капли в нос.

Эти продукты не опасны, если их использовать периодически и строго в соответствии с инструкциями.

В этом случае, если применить их в течение недели, а потом резко прекратить, то может возникнуть отек слизистой оболочки. К тому же, как рекомендуют специалисты, использовать каждый раз одно и то же средство для снятия духоты тоже не стоит.

Многие наши читатели для лечения простуды, гайморита (синусита) активно применяют монастырский сбор отца Георгия.В его состав входят 16 лекарственных растений, которые обладают чрезвычайно высокой эффективностью при лечении хронического кашля, бронхита и кашля, вызванного курением.

Подробнее. ..

к содержанию ↑

Показания к применению сосудосуживающих капель

Соблюдение инструкции при использовании капель обязательно. Ни в коем случае нельзя превышать указанную дозировку и использовать их очень часто. Даже те препараты, которые обладают кратковременным действием, нельзя применять дольше 4 дней, потому что организм может быстро привыкнуть.

Сосудорасширяющие капли используются, если отмечен:

  • вазомоторный или аллергический ринит;
  • гайморит и другие патологии носовых пазух;
  • насморк.

Капли действуют на рецепторы адреналина, которые расположены на слизистой оболочке. Таким образом происходит сужение сосудов, соответственно уменьшается заложенность носа и восстанавливается предыдущий вдох. Но, несмотря на значительное облегчение, даже один дополнительный день использования капель может вызвать привыкание.

Кроме того, применение капель имеет ряд побочных эффектов. Среди них:

  • развитие аллергической реакции на препарат;
  • сухость и раздражение слизистой оболочки;
  • ритм сердцебиения нарушен;
  • могут возникнуть головные боли;
  • повышает артериальное давление.

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению сосудосуживающих капель

При определенных обстоятельствах в применении капель нет необходимости:

Отзыв нашей читательницы – Натальи Анисимовой

Недавно я прочитала статью, в которой рассказывается о средствах Intoxic для вывода ПАРАЗИТОВ из организма человека.С помощью этого препарата можно НАВСЕГДА избавиться от простуды, простуды, хронической усталости, мигрени, стресса, постоянной раздражительности, патологии ЖКТ и многих других проблем.

Не привык доверять какой-либо информации, но решил проверить и заказал упаковку. За неделю заметил изменения: буквально начали вылетать черви. Я почувствовал прилив сил, перестал кашлять, прошел насморк, у меня постоянно болели голова, и через 2 недели я полностью исчез.Я чувствую, как мое тело восстанавливается от изнуряющих паразитов. Попробуйте и вы, а если интересно, то ссылка ниже – это статья.

Прочитать статью – & gt;

  • при индивидуальной непереносимости;
  • при глаукоме;
  • при атрофическом рините;
  • при гипертиреозе – повышенная выработка гормонов щитовидной железы;
  • при развитии тахикардии;
  • при тяжелом атеросклерозе;
  • для гипертонии.

По возможности обычные капли лучше заменить на спреи.При этом желаемый эффект достигается без превышения дозировки. Спреи можно использовать дольше капель, но не более 10 дней, но лучше закапывать не более 5. Если привыкание развилось, избавится от него только специалист.

к оглавлению ↑

Состав сосудосуживающих капель и их разновидностей

Отличные назальные капли с сосудосуживающим действием, способные вызывать зависимость, по принципу декестантного действия и его разновидности:

  1. Капли, содержащие фенилэфрин (Виброцил, Полидекса).Препараты с этим составом действуют до 6 часов и минимально сушат слизистую. Этот вид считается наименее опасным с точки зрения осложнений.
  2. Средство, содержащее инданазолин (инданазолин). Его действие агрессивное, отражается на флоре носа, достаточно выраженное дренирование слизистых оболочек.
  3. Нафазолин входит в состав капель с кратковременным действием, не более 6 часов (Нафтизин, Нафазолин).
  4. Средство с тетризолином также характеризуется кратковременным действием (Тетризолин).
  5. Средняя продолжительность действия препаратов с ксилометазолином (Галазолин, Внанос). Их действие может длиться до 10 часов. Но при этом они иссушают слизистую.
  6. Самый продолжительный эффект от препаратов с оксиметазолином (Називин, Риназолин). Их действие может длиться до 12 часов. Несмотря на длительный эффект, они достаточно щадяще действуют на эпителий носа.

Все препараты, относящиеся к одной группе, содержат определенное действующее вещество с разной концентрацией.Именно поэтому подобные капли могут сильно различаться по действию.

к оглавлению ↑

Развитие зависимости и методы ее устранения

В первую очередь среди причин развития зависимости отмечается несоблюдение инструкции по применению. Ошибка многих как раз в том, что они не затрудняют себе чтение аннотации. Эта беспечность возникает из-за убеждения, что насморк не является серьезным заболеванием.

Часто люди думают, что закапав лекарство, они могут отказаться от него в любой момент, но при развитии зависимости от капель в нос, как от него избавиться, известно далеко не каждому.Однако при отказе от лекарства начинается ухудшение состояния, и из такой пустяковой патологии, как кажется на первый взгляд, может выйти довольно серьезное заболевание, которое в дальнейшем придется долго лечить.

к оглавлению ↑

Как появляется зависимость?

Чтобы распознать симптомы пристрастия к каплям, необходимо внимательно относиться к своему состоянию и обращать внимание даже на малейшие отклонения. На первом этапе привыкания сосуды теряют свои свойства, то есть без лекарств перестают расширяться и сужаться, появляется так называемый разрыв.

Таким образом, заложенность носа проходит только в том случае, если капли принимаются постоянно. В этом случае без лекарства нос не дышит, но для достижения желаемого результата человек продолжает увеличивать дозу. В принципе действие капель можно сравнить с действием лекарств, от которых человек сильно зависит.

Кроме того, во время привыкания могут появиться и другие симптомы:

  • ощущение жжения и зуда в носу;
  • частичная или полная потеря восприятия запахов;
  • постоянно возникает чувство духоты;
  • дышать носом просто невозможно;
  • есть четкие выделения слизи.

При таких проявлениях необходимо срочно начинать лечение и уж тем более отказаться от приема лекарств, способствовавших этому. Не думайте, что если не закапать лекарство, то все быстро придет в норму, лучше обратиться за помощью к специалисту.

Важно знать! Врачи ошарашены! Частые простуды, зеленые сопли – все это результат интоксикации организма паразитами. Добавьте в воду несколько капель воды… Читайте дальше – & gt;

к содержанию ↑

Лечение зависимости в домашних условиях

Что делать, чтобы избавиться от зависимости от носа в собственном доме? Необходимо полностью прекратить капание препаратов, вызвавших данную реакцию.

При закрытой стадии и при небольшом дискомфорте слизистая оболочка может восстановиться и свободное дыхание вернется.

Время восстановления может варьироваться в зависимости от каждого случая. Кроме того, это влияет на степень развития зависимости.Чт

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: пропионат флутиказона
Лекарственная форма: комплект

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 мая 2019 г.

Показания и использование тиканазы

Назальный спрей флутиказона пропионата, USP показан для лечения назальных симптомов круглогодичного неаллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Дозировка и введение тиканазы

Введите назальный спрей флутиказона пропионата только интраназальным путем. Нанесите на носовой спрей флутиказона пропионат перед первым использованием или после периода неиспользования (1 неделя или более), хорошо встряхнув содержимое и выпуская 6 спреев в воздух в сторону от лица. Перед каждым использованием осторожно встряхивайте назальный спрей флутиказона пропионат.

Пациентам следует использовать назальный спрей флутиказона пропионат через регулярные промежутки времени, поскольку его эффективность зависит от его регулярного использования.Максимальный эффект может занять несколько дней, и у отдельных пациентов будет разное время до начала и разная степень облегчения симптомов.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 2 спрея (50 мкг флутиказона пропионата каждый) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг). Такая же общая суточная доза, 1 спрей в каждую ноздрю дважды в день (например, 8:00 и 20:00) также эффективна. По прошествии первых нескольких дней пациенты могут уменьшить дозу до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день для поддерживающей терапии.

Максимальная общая суточная доза не должна превышать 2 спрея в каждую ноздрю (общая доза 200 мкг / день). Нет никаких доказательств того, что превышение рекомендованной дозы более эффективно.

Подростки и дети (в возрасте от 4 лет)

Рекомендуемая начальная доза для подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше составляет 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 100 мкг). Пациенты, не отвечающие должным образом на 1 спрей в каждую ноздрю, могут использовать 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 200 мкг).Как только будет достигнут адекватный контроль, дозу следует уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Максимальная общая суточная доза не должна превышать 2 распыления в каждую ноздрю (200 мкг / день). Нет никаких доказательств того, что превышение рекомендованной дозы более эффективно.

Лекарственные формы и сила действия

Назальный спрей флутиказона пропионата, USP представляет собой суспензию назального спрея. Каждый спрей на 100 мг содержит 50 мкг пропионата флутиказона.

Противопоказания

Назальный спрей флутиказона пропионата противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3), Описание (11)].

Предупреждения и меры предосторожности

Местные назальные эффекты

Носовое кровотечение

В клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 26 недель носовое кровотечение наблюдалось чаще у субъектов, получавших назальный спрей флутиказона пропионата, чем у тех, кто получал плацебо [см. Побочные реакции (6.1)].

Изъязвление носа

Постмаркетинговые случаи язвы в носу были зарегистрированы у пациентов, получавших назальный спрей флутиказона пропионата [см. Побочные реакции (6.2)].

Кандидозная инфекция

В ходе клинических испытаний флутиказона пропионата, вводимого интраназально, имело место развитие локализованных инфекций носа и глотки, вызванных Candida albicans. Когда такая инфекция развивается, может потребоваться лечение с помощью соответствующей местной терапии и прекращение приема назального спрея флутиказона пропионата. Пациентов, использующих назальный спрей флутиказона пропионата в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически обследовать на предмет наличия инфекции Candida или других признаков неблагоприятного воздействия на слизистую оболочку носа.

Перфорация носовой перегородки

Постмаркетинговые случаи перфорации носовой перегородки были зарегистрированы у пациентов, получавших назальный спрей флутиказона пропионата [см. Побочные реакции (6.2)].

Заживление слабых ран

Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран пациентам, недавно перенесшим язвы носа, хирургические операции на носу или травмы носа, следует избегать использования назального спрея флутиказона пропионата до тех пор, пока не наступит заживление.

Глаукома и катаракта

Использование интраназальных и ингаляционных кортикостероидов может привести к развитию глаукомы и / или катаракты.Таким образом, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и / или катарактой в анамнезе.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит и сыпь) после введения назального спрея флутиказона пропионата. Прекратите назальный спрей флутиказона пропионата, если возникают такие реакции [см. Противопоказания (4)].В редких случаях после применения назального спрея флутиказона пропионата могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Иммуносупрессия

Лица, употребляющие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у восприимчивых детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У таких детей или взрослых, которые не болели этими заболеваниями или были должным образом иммунизированы, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать заражения.Неизвестно, как доза, путь и продолжительность приема кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также неизвестен. Если пациент переболел ветряной оспой, может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (ВЗИГ). Если пациент заражен корью, может быть показана профилактика с использованием объединенного внутримышечного иммуноглобулина (IG). (См. Полную информацию о предписаниях для VZIG и IG.) Если развивается ветряная оспа, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

Интраназальные кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с активными или незаметными туберкулезными инфекциями дыхательных путей; системные грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазной простой герпес.

Гиперкортицизм и подавление надпочечников

Когда интраназальные кортикостероиды используются в дозах, превышающих рекомендуемые, или у чувствительных людей в рекомендуемых дозах, могут проявляться системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников.Если происходят такие изменения, дозу назального спрея флутиказона пропионата следует постепенно прекращать в соответствии с принятыми процедурами прекращения терапии пероральными кортикостероидами.

Замена системных кортикостероидов на местные кортикостероиды может сопровождаться признаками надпочечниковой недостаточности. Кроме того, некоторые пациенты могут испытывать симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, утомляемость, депрессия). Пациенты, ранее лечившиеся в течение длительного периода системными кортикостероидами и переведенные на местные кортикостероиды, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет острой надпочечниковой недостаточности в ответ на стресс.У пациентов, страдающих астмой или другими клиническими состояниями, требующими длительного лечения системными кортикостероидами, быстрое снижение дозировок системных кортикостероидов может вызвать серьезное обострение их симптомов.

Лекарственные взаимодействия с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4

Применение сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (например, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, телитромицин, лозавирпинат, нотфазон, пропинаптанион, флокавирпинат, нотфазон, лозавирпинат, нефазаль, нефазол рекомендуется, поскольку может возникнуть усиление системных побочных эффектов кортикостероидов [см. Лекарственные взаимодействия (7.1), Клиническая фармакология (12.3)].

Влияние на рост

Интраназальные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам [см. Использование в конкретных группах населения (8.4)]. Регулярно контролируйте рост педиатрических пациентов, получающих назальный спрей флутиказона пропионата. Чтобы свести к минимуму системные эффекты интраназальных кортикостероидов, включая назальный спрей флутиказона пропионата, титруйте дозу каждого пациента до самой низкой дозировки, которая эффективно контролирует его / ее симптомы [см. Дозировка и введение (2), Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Побочные реакции

Системное и местное применение кортикостероидов может привести к следующему:

  • Носовое кровотечение, язвы в носу, инфекция Candida albicans, перфорация носовой перегородки и нарушение заживления ран [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
  • Катаракта и глаукома [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]
  • Иммуносупрессия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]
  • Гиперкортицизм и подавление надпочечников [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]
  • Влияние на рост [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В контролируемых клинических испытаниях в США более 3300 субъектов с аллергическим и неаллергическим ринитом получали лечение интраназальным введением флутиказона пропионата.В целом побочные реакции в клинических испытаниях были связаны, прежде всего, с раздражением слизистых оболочек носа, и о побочных реакциях сообщалось примерно с той же частотой у субъектов, получавших плацебо. Менее 2% предметов в клинических испытаниях прекращены из-за побочных реакций; этот показатель был аналогичным для плацебо-носителя и активных компараторов.

Данные по безопасности, описанные ниже, основаны на 7 плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием субъектов с аллергическим ринитом.В 7 испытаний были включены 536 субъектов (57 девочек и 108 мальчиков в возрасте от 4 до 11 лет, 137 девочек и 234 юноши и взрослые), получавших 200 мкг флутиказона пропионата один раз в день в течение 2–4 недель, и 2 плацебо-контролируемых клинических испытания, которые включали 246 субъекты (119 женщин и 127 подростков мужского пола и взрослые), получавшие 200 мкг флутиказона пропионата один раз в день в течение 6 месяцев (Таблица 1). В таблицу 1 также включены побочные реакции из 2 испытаний, в которых 167 детей (45 девочек и 122 мальчика в возрасте от 4 до 11 лет) получали флутиказона пропионат 100 мкг один раз в день в течение 2–4 недель.

Таблица 1. Побочные реакции с назальным спреем флутиказона пропионата с частотой> 3% и чаще, чем плацебо, у субъектов ≥4 лет с аллергическим ринитом

Побочная реакция

Флутиказона пропионат 100 мкг Один раз в день
(n = 167)

%

Флутиказона пропионат 200 мкг один раз в день (n = 782)

%

Плацебо
(n = 758)%

Головная боль

6.6

16,1

14,6

Фарингит

6.0

7,8

7,2

Носовое кровотечение

6.0

6,9

5,4

Жжение в носу / раздражение носа

2,4

3,2

2.6

Тошнота / рвота

4,8

2,6

2,0

Симптомы астмы

7,2

3,3

2,9

Кашель

3,6

3,8

2,8

Другие побочные реакции при применении назального спрея флутиказона пропионата наблюдались с частотой менее или равной 3%, но более или равной 1% и чаще, чем при применении плацебо: кровь в слизи из носа, насморк, боль в животе, диарея, лихорадка , гриппоподобные симптомы, ломота и боли, головокружение и бронхит.

Опыт постмаркетинга

В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, следующие побочные эффекты были выявлены во время применения интраназального флутиказона пропионата после его утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Эти события были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений или причинной связи с флутиказоном пропионатом или комбинации этих факторов.

Общие расстройства и состояния административных участков

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, отек лица и языка, зуд, крапивницу, бронхоспазм, хрипы, одышку и анафилаксические / анафилактоидные реакции, которые в редких случаях были тяжелыми.

Заболевания ушей и лабиринта

Изменение или потеря чувства вкуса и / или запаха и, в редких случаях, перфорация носовой перегородки, язва носа, боль в горле, раздражение и сухость в горле, кашель, охриплость и изменение голоса.

Заболевания глаз

Сухость и раздражение, конъюнктивит, помутнение зрения, глаукома, повышение внутриглазного давления и катаракта.

Сообщалось о случаях подавления роста интраназальных кортикостероидов, в том числе флутиказона пропионат [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7)].

Наркотиков взаимодействий

Ингибиторы цитохрома P450 3A4

Пропионат флутиказона является субстратом CYP3A4. Использование сильных ингибиторов CYP3A4 (например,(например, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир, кетоконазол, телитромицин, кониваптан, лопинавир, нефазодон, вориконазол) с флутиказоноидом (рекомендуется усиление побочных эффектов изопропионата на систему флутиказона).

Ритонавир

Испытание лекарственного взаимодействия с водным назальным спреем флутиказона пропионата у здоровых субъектов показало, что ритонавир (сильный ингибитор CYP3A4) может значительно увеличить экспозицию флутиказона пропионата в плазме, что приводит к значительному снижению концентрации кортизола в сыворотке [см. Клиническая фармакология (12.3)]. Во время постмаркетингового использования были сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, получающих продукты флутиказона пропионата, включая флутиказона пропионат, с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга и подавление надпочечников.

Кетоконазол

Совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (1000 мкг) и кетоконазола (200 мг один раз в сутки) привело к увеличению экспозиции флутиказона пропионата в плазме в 1,9 раза и снижению площади кортизола плазмы под кривой (AUC) на 45%, но не влияние на выведение кортизола с мочой.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности C.

Нет адекватных и хорошо контролируемых испытаний назального спрея флутиказона пропионата у беременных женщин. Было показано, что кортикостероиды обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, назальный спрей флутиказона пропионата следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.Женщинам следует рекомендовать связаться со своим врачом, если они забеременеют во время приема назального спрея флутиказона пропионата.

Мыши и крысы при дозах флутиказона пропионата приблизительно в 1 и 4 раза соответственно максимальной рекомендованной суточной интраназальной дозе для человека (MRHDID) для взрослых (на основе мг / м2 при подкожных дозах для матери 45 и 100 мкг / кг / день соответственно ) показали токсичность для плода, характерную для сильнодействующих кортикостероидных соединений, включая задержку эмбрионального роста, омфалоцеле, волчью пасть и задержку окостенения черепа.Не наблюдалось тератогенности у крыс при дозах до 3 раз выше MRHDID (на основе мг / м2 при дозах для ингаляции матери до 68,7 мкг / кг / день).

У кроликов снижение веса плода и волчья пасть наблюдались при дозе флутиказона пропионата примерно в 0,3 раза MRHDID для взрослых (на основе мг / м2 при подкожной дозе 4 мкг / кг / день для матери). Однако не сообщалось о тератогенных эффектах при дозах флутиказона пропионата, примерно в 20 раз превышающих MRHDID для взрослых (на основе мг / м2 при пероральной дозе для матери до 300 мкг / кг / день).Пропионат флутиказона не был обнаружен в плазме в этом исследовании, что соответствует установленной низкой биодоступности после перорального приема [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Пропионат флутиказона проникал через плаценту после подкожного введения мышам и крысам и перорального введения кроликам.

Опыт применения пероральных кортикостероидов с момента их введения в фармакологических, а не физиологических дозах позволяет предположить, что грызуны более склонны к тератогенным эффектам кортикостероидов, чем люди.Кроме того, поскольку во время беременности происходит естественное увеличение выработки кортикостероидов, большинству женщин потребуется более низкая доза экзогенных кортикостероидов, и многим не потребуется лечение кортикостероидами во время беременности.

Нетератогенные эффекты

Гипоадренализм может возникнуть у младенцев, рожденных от матерей, получающих кортикостероиды во время беременности. За такими младенцами следует тщательно наблюдать.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли пропионат флутиказона с грудным молоком человека.Однако в материнском молоке были обнаружены другие кортикостероиды. Подкожное введение кормящим крысам тритированного флутиказона пропионата в дозе, примерно в 0,4 раза превышающей MRHDID для взрослых, на основе мг / м 2, приводило к измеряемой радиоактивности в молоке.

Поскольку отсутствуют данные контролируемых испытаний по применению интраназального назального спрея флутиказона пропионата кормящими матерями, следует проявлять осторожность при назначении назального спрея флутиказона пропионата кормящим женщинам.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность назального спрея флутиказона пропионата у детей в возрасте от 4 лет и старше были установлены [см. Побочные реакции (6.1), Клиническая фармакология (12.3)]. Шестьсот пятьдесят (650) субъектов в возрасте от 4 до 11 лет и 440 субъектов в возрасте от 12 до 17 лет изучали в клинических испытаниях в США назального спрея флутиказона пропионата. Безопасность и эффективность назального спрея флутиказона пропионата у детей младше 4 лет не установлены.

Влияние на рост

Контролируемые клинические испытания показали, что интраназальные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Этот эффект наблюдался в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), предполагая, что скорость роста является более чувствительным индикатором системного воздействия кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA. Долгосрочные эффекты этого снижения скорости роста, связанного с интраназальными кортикостероидами, включая влияние на конечный рост взрослого человека, неизвестны.Потенциал «догоняющего» роста после прекращения лечения интраназальными кортикостероидами изучен недостаточно. Рост пациентов детского возраста, получающих интраназальные кортикостероиды, включая назальный спрей флутиказона пропионата, следует регулярно контролировать (например, с помощью стадиометрии). Потенциальные эффекты роста от длительного лечения следует сравнивать с полученными клиническими преимуществами и рисками, связанными с альтернативными методами лечения. Чтобы свести к минимуму системные эффекты интраназальных кортикостероидов, включая назальный спрей флутиказона пропионата, дозировку каждого пациента следует титровать до самой низкой дозировки, которая эффективно контролирует его / ее симптомы.

Годовое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 150 педиатрических субъектов (в возрасте от 3 до 9 лет) для оценки влияния назального спрея флутиказона пропионата (разовая суточная доза 200 мкг) на скорость роста. В первичной популяции, получавшей назальный спрей флутиказона пропионата (n = 56) и плацебо (n = 52), точечная оценка скорости роста при применении назального спрея флутиказона пропионата была на 0,14 см / год ниже, чем плацебо (95% ДИ: -0,54, 0,27 см / год). Таким образом, не было отмечено статистически значимого влияния на рост по сравнению с плацебо.По данным 12-часовой экскреции кортизола с мочой и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, не наблюдалось клинически значимых изменений функции оси HPA или минеральной плотности кости.

Нельзя исключить возможность для назального спрея флутиказона пропионата вызывать подавление роста у восприимчивых пациентов или при введении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Для гериатрических больных

Ограниченное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше (n = 129) или 75 лет и старше (n = 11) получали назальный спрей флутиказона пропионата в клинических испытаниях.Хотя количество субъектов слишком мало, чтобы можно было провести отдельный анализ эффективности и безопасности, побочные реакции, о которых сообщалось в этой популяции, были аналогичны тем, о которых сообщили более молодые пациенты. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Печеночная недостаточность

Официальные фармакокинетические испытания с использованием назального спрея флутиказона пропионата не проводились у субъектов с нарушением функции печени.Поскольку флутиказона пропионат выводится преимущественно за счет метаболизма в печени, нарушение функции печени может привести к накоплению флутиказона пропионата в плазме. Поэтому за пациентами с заболеваниями печени следует тщательно наблюдать.

Почечная недостаточность

Официальные фармакокинетические испытания с использованием назального спрея флутиказона пропионата не проводились у субъектов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Хроническая передозировка может привести к появлению признаков / симптомов гиперкортицизма [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Здоровым добровольцам вводили интраназально 2 мг (в 10 раз больше рекомендуемой дозы) флутиказона пропионата два раза в день в течение 7 дней. Нежелательные явления, о которых сообщалось при приеме флутиказона пропионата, были аналогичны плацебо, и в лабораторных тестах безопасности не наблюдалось клинически значимых отклонений от нормы. Однократные пероральные дозы до 16 мг изучались на добровольцах, и не сообщалось об острых токсических эффектах. Повторные пероральные дозы до 80 мг в день в течение 10 дней для добровольцев и повторные пероральные дозы до 10 мг в день в течение 14 дней у пациентов переносились хорошо.Побочные реакции были легкой или средней степени тяжести, а частота встречаемости была аналогичной в группах активного лечения и плацебо. Острая передозировка этой лекарственной формы маловероятна, поскольку 1 флакон назального спрея флутиказона пропионата содержит примерно 8 мг флутиказона пропионата.

Описание тиканазы

Пропионат флутиказона, активный компонент назального спрея флутиказона пропионата USP, представляет собой синтетический кортикостероид с химическим названием S- (фторметил) 6α, 9-дифтор-11β-17-дигидрокси-16α-метил-3-оксоандроста-1,4 -диен-17β-карботиоат, 17-пропионат и следующая химическая структура:

Пропионат флутиказона представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок с молекулярной массой 500.6, а молекулярная формула – C25h41F3O5S. Практически нерастворим в воде, легко растворим в диметилформамиде, мало растворим в ацетоне и дихлорметане и слабо растворим в этаноле (95%).

Назальный спрей флутиказона пропионата, USP, 50 мкг, представляет собой водную суспензию тонкодисперсного флутиказона пропионата для местного применения на слизистую оболочку носа с помощью дозирующего распыляющего насоса. Назальный спрей флутиказона пропионата USP также содержит 0,02% хлорида бензалкония, декстрозу, микрокристаллическую целлюлозу и натрий карбоксиметилцеллюлозу, 0,02%.25% фенилэтилового спирта, полисорбат 80, очищенная вода, имеет pH от 5 до 7.

Необходимо заправить насос перед первым использованием или после периода простоя (1 неделя и более). После первоначального прайминга (6 пусков) каждое срабатывание доставляет 50 мкг флутиказона пропионата в 100 мг препарата через носовой адаптер. Каждый 16-граммовый флакон назального спрея флутиказона пропионата USP обеспечивает 120 дозированных спреев. После 120 дозированных спреев количество флутиказона пропионата, доставляемого за одно срабатывание, может быть непостоянным, и блок следует выбросить.

Тиканаза – Клиническая фармакология

Механизм действия

Флутиказона пропионат – синтетический трифторированный кортикостероид с противовоспалительным действием. In vitro было показано, что флутиказона пропионат проявляет аффинность связывания с человеческим глюкокортикоидным рецептором, которая в 18 раз больше, чем у дексаметазона, почти вдвое больше, чем у беклометазон-17-монопропионата (BMP), активного метаболита беклометазона дипропионата, и более чем в 3 раза больше. будесонида.Данные сосудосуживающего теста Маккензи у человека согласуются с этими результатами. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Точный механизм воздействия флутиказона пропионата на симптомы ринита неизвестен. Было показано, что кортикостероиды оказывают широкий спектр эффектов на несколько типов клеток (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторов (например, гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены, цитокины), участвующих в воспалении.В 7 исследованиях у взрослых назальный спрей флутиказона пропионата снизил эозинофилы слизистой оболочки носа у 66% пациентов (35% для плацебо) и базофилов у 39% пациентов (28% для плацебо). Прямая связь этих результатов с долгосрочным облегчением симптомов неизвестна.

Фармакодинамика

HPA Axis Effect

Были оценены потенциальные системные эффекты назального спрея флутиказона пропионата на ось HPA. Назальный спрей флутиказона пропионата в дозе 200 мкг один раз в день или 400 мкг два раза в день сравнивали с плацебо или пероральным преднизоном 7.5 или 15 мг утром. Назальный спрей флутиказона пропионата в любой дозировке в течение 4 недель не влиял на реакцию надпочечников на 6-часовую стимуляцию косинтропином, в то время как обе дозы перорального преднизона значительно снижали ответ на косинтропин.

Электрофизиология сердца

Исследование, специально разработанное для оценки эффекта флутиказона пропионата на интервал QT, не проводилось.

Фармакокинетика

Активность назального спрея флутиказона пропионата обусловлена ​​исходным лекарственным средством, флутиказона пропионатом.Из-за низкой биодоступности при интраназальном введении большинство фармакокинетических данных было получено при использовании других способов введения.

Поглощение

Косвенные расчеты показывают, что флутиказона пропионат, вводимый интраназальным путем, имеет абсолютную биодоступность в среднем менее 2%. Испытания с использованием перорального дозирования меченых и немеченых лекарств продемонстрировали, что системная биодоступность флутиказона пропионата при пероральном приеме незначительна (<1%), в первую очередь из-за неполной абсорбции и пресистемного метаболизма в кишечнике и печени.После интраназального лечения пациентов с ринитом в течение 3 недель концентрации флутиказона пропионата в плазме были выше уровня обнаружения (50 пг / мл) только при превышении рекомендуемых доз и только в отдельных случаях при низких уровнях плазмы.

Распределение

После внутривенного введения начальная фаза распределения флутиказона пропионата была быстрой и соответствовала его высокой растворимости в липидах и связыванию с тканями. Объем раздачи в среднем составил 4.2 л / кг.

Процент флутиказона пропионата, связанного с белками плазмы человека, в среднем составлял 99%. Флутиказона пропионат слабо и обратимо связывается с эритроцитами и существенно не связывается с транскортином человека.

Ликвидация

После внутривенного введения флутиказона пропионат продемонстрировал полиэкспоненциальную кинетику и период полувыведения около 7,8 часов. Общий клиренс флутиказона пропионата в крови высокий (в среднем: 1093 мл / мин), при этом почечный клиренс составляет менее 0.02% от суммы.

Метаболизм

Единственный циркулирующий метаболит, обнаруженный у человека, – это производное 17β-карбоновой кислоты пропионата флутиказона, которое образуется через путь CYP3A4. Этот метаболит имел меньшее сродство (приблизительно 1/2 000), чем исходное лекарство, к глюкокортикоидному рецептору цитозоля легких человека in vitro и незначительную фармакологическую активность в исследованиях на животных. Другие метаболиты, обнаруженные in vitro с использованием культивированных клеток гепатомы человека, у человека не обнаружены.

Экскреция

Менее 5% пероральной дозы, меченной радиоактивным изотопом, выводилось с мочой в виде метаболитов, а оставшаяся часть выводилась с калом в виде исходного лекарственного средства и метаболитов.

Особые группы населения

Назальный спрей флутиказона пропионата не изучался в каких-либо особых группах населения, и не было получено никаких данных о фармакокинетических характеристиках, специфичных для пола.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы цитохрома P450 3A4

Ритонавир: пропионат флутиказона является субстратом CYP3A4.Совместное применение флутиказона пропионата и сильного ингибитора CYP3A4, ритонавира, не рекомендуется на основании перекрестного исследования взаимодействия нескольких доз с участием 18 здоровых субъектов. Водный назальный спрей флутиказона пропионата (200 мкг один раз в день) вводили совместно в течение 7 дней с ритонавиром (100 мг два раза в день). Концентрации флутиказона пропионата в плазме после введения только одного водного назального спрея флутиказона пропионата были неопределяемыми (<10 пг / мл) у большинства субъектов, а когда концентрации были обнаружены, пиковые уровни (Cmax) составляли в среднем 11.9 пг / мл (диапазон: от 10,8 до 14,1 пг / мл) и AUC (0-τ) в среднем составляли 8,43 пг • ч / мл (диапазон: от 4,2 до 18,8 пг • ч / мл). Cmax и AUC (0-τ) флутиказона пропионата увеличились до 318 пг / мл (диапазон: от 110 до 648 пг / мл) и 3102,6 пг • ч / мл (диапазон: от 1207,1 до 5662,0 пг • ч / мл), соответственно, после совместного приема ритонавира с водным назальным спреем флутиказона пропионата. Это значительное увеличение экспозиции флутиказона пропионата в плазме привело к значительному снижению (86%) AUC сывороточного кортизола.

Кетоконазол

Совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (1000 мкг) и кетоконазола (200 мг один раз в сутки) приводило к 1.9-кратное увеличение экспозиции флутиказона пропионата в плазме и снижение AUC кортизола в плазме на 45%, но не влияло на выведение кортизола с мочой.

Эритромицин

В исследовании взаимодействия лекарственных средств с несколькими дозами совместное введение перорально ингаляционного флутиказона пропионата (500 мкг дважды в день) и эритромицина (333 мг 3 раза в день) не влияло на фармакокинетику флутиказона пропионата.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Флутиказона пропионат не продемонстрировал канцерогенного потенциала у мышей при пероральных дозах до 1000 мкг / кг (примерно в 20 раз больше MRHDID у взрослых и примерно в 10 раз MRHDID у детей в пересчете на мкг / м2) в течение 78 недель или у крыс при ингаляционных дозах. до 57 мкг / кг (примерно в 2 раза MRHDID у взрослых и примерно эквивалент MRHDID у детей на основе мкг / м2) в течение 104 недель.

Флутиказона пропионат не вызывал генных мутаций в прокариотических или эукариотических клетках in vitro. Не наблюдалось значительного кластогенного эффекта в культивируемых периферических лимфоцитах человека in vitro или в тесте на микроядер на мышах.

Никаких доказательств ухудшения фертильности у самцов и самок крыс при подкожных дозах до 50 мкг / кг (примерно в 2 раза больше MRHDID у взрослых на основе мкг / м2) не наблюдалось. Вес простаты был значительно снижен при подкожной дозе 50 мкг / кг.

Клинические исследования

Многолетний неаллергический ринит

Три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования в параллельных группах были проведены с участием 1191 пациента для изучения регулярного использования назального спрея флутиказона пропионата у пациентов с хроническим неаллергическим ринитом. В этих испытаниях оценивались общие баллы назальных симптомов (TNSS), которые включали обструкцию носа, постназальный подтек, ринорею у субъектов, получавших 28 дней двойного слепого лечения, и в 1 из 3 испытаний в течение 6 месяцев открытого лечения.Два из этих испытаний продемонстрировали, что субъекты, получавшие назальный спрей флутиказона пропионата (100 мкг два раза в день), демонстрировали статистически значимое снижение TNSS по сравнению с субъектами, получавшими носитель.

КАК ПОСТАВКА / ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Флутиказона пропионат назальный спрей USP, 50 мкг, поставляется во флаконе из янтарного стекла, снабженном серебряным дозирующим назальным насосом, белым пластиковым приводом и полупрозрачной крышкой в ​​коробке по 1 штуке (NDC 60505-0829-1) с вкладышем в упаковку ( информация о назначении и инструкция для пациента).Масса нетто каждой бутылки составляет 16 г, и она обеспечивает 120 срабатываний. При каждом срабатывании через носовой адаптер 50 мкг флутиказона пропионата в 100 мг препарата. Невозможно гарантировать правильное количество лекарства в каждом спреи после 120 спреев, даже если флакон не полностью пустой. Бутылку следует выбросить после того, как было использовано указанное количество срабатываний.

Хранить при температуре от 20 до 25ºC (от 68 до 77ºF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Осторожно встряхивайте перед каждым использованием.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ КОНСУЛЬТАЦИИ ПАЦИЕНТА

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, утвержденную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению).

Местные назальные эффекты

Сообщите пациентам, что лечение назальным спреем флутиказона пропионата может привести к побочным реакциям, в том числе носовым кровотечениям и язве в носу. Инфекция Candida также может возникнуть при лечении назальным спреем флутиказона пропионата. Кроме того, назальный спрей флутиказона пропионата был связан с перфорацией носовой перегородки и нарушением заживления ран.Пациенты, у которых недавно были язвы носа, хирургические операции на носу или травмы носа, не должны использовать назальный спрей флутиказона пропионата до заживления [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Глаукома и катаракта

Сообщите пациентам, что глаукома и катаракта связаны с применением назальных и ингаляционных кортикостероидов. Посоветуйте пациентам уведомить их лечащего врача, если при использовании назального спрея флутиказона пропионата отмечается изменение зрения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Сообщите пациентам, что после введения назального спрея флутиказона пропионата могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, крапивницу, контактный дерматит и сыпь. Если возникают такие реакции, пациенты должны прекратить использование назального спрея флутиказона пропионата [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Иммуносупрессия

Предупредить пациентов, которые принимают дозы кортикостероидов с иммунодепрессантами, о том, чтобы они избегали заражения ветряной оспой или корью, и если они подвергаются воздействию, незамедлительно проконсультироваться со своим врачом.Информировать пациентов о потенциальном обострении существующего туберкулеза; грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные инфекции; или глазной простой герпес [см. предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

Пониженная скорость роста

Сообщите родителям, что назальный спрей флутиказона пропионата может вызвать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Врачи должны внимательно следить за ростом детей и подростков, принимающих кортикостероиды любым способом [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.7), Использование в педиатрии (8.4)].

Используйте ежедневно для наилучшего эффекта

Сообщите пациентам, что они должны использовать назальный спрей флутиказона пропионата на регулярной основе. Назальный спрей флутиказона пропионат, как и другие кортикостероиды, не оказывает немедленного действия на симптомы ринита. Максимального эффекта можно не достичь в течение нескольких дней. Пациентам не следует увеличивать предписанную дозировку, но следует связаться со своим лечащим врачом, если симптомы не улучшаются или состояние ухудшается.

Не допускайте попадания брызг в глаза и рот

Сообщите пациентам, чтобы они не распыляли назальный спрей флутиказона пропионата в глаза и рот.

APOTEX INC.

НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ FLUTICASONE пропионат USP

50 мкг

Произведено

Произведено для

Apotex Inc.

Apotex Corp.

Торонто, Онтарио

Уэстон, Флорида

Канада M9L 1T9 33326

Февраль 2015

Информация для пациентов
Только для рецептов
Назальный спрей флутиказона пропионата USP
50 мкг

Прочтите информацию для пациентов, которая прилагается к назальному спрею флутиказона пропионата, прежде чем начинать его использовать, а также каждый раз, когда вы будете получать его повторно.Там может быть новая информация. Эта информация о пациенте не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое назальный спрей флутиказона пропионата?

Назальный спрей флутиказона пропионата – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения неаллергенных назальных симптомов, таких как насморк, заложенный нос, чихание и зуд в носу, у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Неизвестно, является ли назальный спрей флутиказона пропионата безопасным и эффективным для детей младше 4 лет.

Кому нельзя использовать назальный спрей флутиказона пропионат?

Не используйте назальный спрей флутиказона пропионат, если у вас аллергия на пропионат флутиказона или любой из ингредиентов назального спрея флутиказона пропионата. См. «Какие ингредиенты входят в назальный спрей флутиказона пропионат?» ниже полный список ингредиентов.

Что я должен сказать своему врачу перед использованием назального спрея флутиказона пропионата?

Сообщите своему врачу обо всех состояниях вашего здоровья, в том числе, если вы:

  • есть или перенесли язвы в носу, операции на носу или травмы носа.
  • имеют проблемы со зрением, такие как катаракта или глаукома.
  • имеют проблемы с иммунной системой.
  • имеют аллергию на любой из ингредиентов назального спрея флутиказона пропионата, любых других лекарств или пищевых продуктов. См. «Какие ингредиенты входят в назальный спрей флутиказона пропионат?» ниже полный список ингредиентов.
  • имеют любой тип вирусной, бактериальной или грибковой инфекции.
  • заражены ветряной оспой или корью.
  • есть другие заболевания.
  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, может ли назальный спрей флутиказона пропионата нанести вред вашему будущему ребенку.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли назальный спрей флутиказона пропионата в грудное молоко и может ли он нанести вред вашему ребенку.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. Назальный спрей флутиказона пропионата и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом.Это может вызвать серьезные побочные эффекты. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете противогрибковые препараты или лекарства от ВИЧ.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Составьте их список, чтобы показать своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне использовать назальный спрей флутиказона пропионата?

Прочтите пошаговые инструкции по использованию назального спрея флутиказона пропионата в конце этой информации для пациентов.

  • Назальный спрей флутиказона пропионата предназначен для использования только в носу.Не распыляйте его в глаза или рот.
  • Детям следует использовать назальный спрей флутиказона пропионат с помощью взрослых в соответствии с указаниями врача.
  • Используйте назальный спрей флутиказона пропионата в точности так, как вам говорит врач. Не используйте назальный спрей флутиказона пропионат чаще, чем предписано.
  • Спрей для носа флутиказона пропионата

  • может занять несколько дней регулярного использования, чтобы симптомы ринита улучшились. Если ваши симптомы не улучшаются или не ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Вы получите наилучшие результаты, если будете продолжать использовать назальный спрей флутиказона пропионата регулярно каждый день, не пропуская ни одной дозы. После того, как вы почувствуете себя лучше, ваш лечащий врач может уменьшить дозу. Не прекращайте использование назального спрея флутиказона пропионата, если ваш лечащий врач не говорит вам об этом.

Каковы возможные побочные эффекты назального спрея флутиказона пропионата?

Назальный спрей флутиказона пропионата может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • проблемы с носом.Проблемы с носом могут включать:
    • кровотечение из носа.
    • язв в носу.
    • определенная грибковая инфекция в носу, рту и / или горле (молочница).
    • Отверстие в хряще носа (перфорация носовой перегородки).
      Симптомы перфорации носовой перегородки могут включать:
      • Корка в носу
      • кровотечение из носа
      • насморк
      • свистящий звук при дыхании
    • медленное заживление ран. Вы не должны использовать назальный спрей флутиказона пропионата до тех пор, пока ваш нос не заживет, если у вас есть боль в носу, перенесенная операция на носу или если ваш нос травмирован.
  • проблемы с глазами, включая глаукому и катаракту. При использовании назального спрея флутиказона пропионата вам следует регулярно проверять глаза.
  • серьезных аллергических реакций. Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков серьезной аллергической реакции:
    • сыпь
    • ульев
    • Отек лица, рта и языка
    • Проблемы с дыханием
  • ослабленная иммунная система и повышенная вероятность заражения (иммуносупрессия).Прием лекарств, ослабляющих вашу иммунную систему, повышает вероятность заражения и может усугубить некоторые инфекции. Эти инфекции могут включать туберкулез (ТБ), инфекции простого герпеса глаз и инфекции, вызываемые грибами, бактериями, вирусами и паразитами. Избегайте контакта с людьми, которые болеют заразными заболеваниями, такими как ветряная оспа или корь, при использовании назального спрея флутиказона пропионата. Если вы контактируете с больным ветряной оспой или корью, немедленно позвоните своему врачу.Симптомы инфекции могут включать:
    • чувство усталости
    • тошнота
    • рвота
  • снижение уровня стероидных гормонов (надпочечниковая недостаточность). Надпочечниковая недостаточность возникает, когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество стероидных гормонов. Это может произойти, если вы прекратите принимать пероральные кортикостероидные препараты (например, преднизон) и начнете принимать лекарство, содержащее ингаляционный стероид (например, назальный спрей флутиказона пропионата).Симптомы надпочечниковой недостаточности могут включать:
    • чувство усталости
    • недостаток энергии
    • слабость
    • тошнота и рвота
    • низкое кровяное давление
  • замедлил рост у детей. Следует часто проверять рост ребенка.

Наиболее частые побочные эффекты назального спрея флутиказона пропионата включают:

  • головная боль
  • боль в горле
  • кровотечение из носа
  • жжение или зуд в носу
  • тошнота и рвота
  • Проблемы с дыханием
  • кашель

Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые беспокоят вас или не проходят.

Это еще не все побочные эффекты от назального спрея флутиказона пропионата. За дополнительной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить назальный спрей флутиказона пропионата?

  • Храните назальный спрей флутиказона пропионат при температуре от 20 до 25ºC (от 68 до 77ºF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Храните назальный спрей флутиказона пропионата и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании назального спрея флутиказона пропионата.

Лекарства иногда назначают для целей, не указанных в информационном буклете для пациентов. Не используйте назальный спрей флутиказона пропионат при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте назальный спрей флутиказона пропионата другим людям, даже если у них такое же состояние, как и у вас. Это может им навредить.

В этой брошюре с информацией для пациентов содержится самая важная информация о назальном спрее флутиказона пропионате.Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг предоставить информацию о назальном спрее флутиказона пропионата, который был разработан для медицинских работников.

Для получения дополнительной информации о назальном спрее флутиказона пропионата позвоните по телефону 1-800-706-5575.

Какие ингредиенты входят в назальный спрей флутиказона пропионат?

Действующее вещество: пропионат флутиказона.

Неактивные ингредиенты: бензалкония хлорид, натрий карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза, микрокристаллический полисорбат декстрозы 80,0.25% фенилэтилового спирта и очищенная вода.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ

Внимательно прочтите полные инструкции и используйте только по назначению.

ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

Осторожно встряхните флакон и снимите полупрозрачный колпачок (рис. 1).

Необходимо заправить насос воздухом при первом использовании или если вы не использовали его в течение недели или более. Чтобы заправить помпу, держите флакон, как показано, так, чтобы носовой аппликатор был направлен от вас, указательным и средним пальцами по обе стороны от назального аппликатора, а большим пальцем – под бутылкой.Когда вы заправляете насос в первый раз, нажмите и отпустите насос 6 раз. (Рис. 2).

Теперь насос готов к работе. Если насос не используется в течение 7 дней, заправляйте его до появления мелкой струи.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РАСПЫЛИТЕЛЯ

Шаг 1. Высморкайтесь, чтобы прочистить ноздри.

Шаг 2. Закройте одну ноздрю. Слегка наклоните голову вперед и, удерживая флакон в вертикальном положении, осторожно введите назальный аппликатор в другую ноздрю (рис. 3).

Шаг 3.Начните вдыхать через нос и, ПРИ ДЫХАНИИ, быстро и сильно нажмите на аппликатор, чтобы выпустить спрей. Для полного срабатывания используйте указательный и средний пальцы для распыления, поддерживая основание бутылки большим пальцем. Избегайте попадания в глаза. Мягко вдохните через ноздрю внутрь (рис. 4).

Шаг 4. Выдохните через рот.

Шаг 5. Если требуется второй спрей в эту ноздрю, повторите шаги 2–4.

Шаг 6. Повторите шаги 2–5 для другой ноздри.

Шаг 7. Протрите носовой аппликатор чистой тканью и установите на место полупрозрачный колпачок (рис. 5).

Не используйте этот флакон для большего количества спреев, чем указано на этикетке, даже если флакон не полностью пустой. Перед тем, как выбросить бутылку, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы узнать, требуется ли пополнение. Не принимайте дополнительные дозы и не прекращайте прием назального спрея флутиказона пропионата без консультации с врачом.

ЧИСТКА

Спрей для носа следует очищать не реже одного раза в неделю. Для этого:

1. Снимите полупрозрачный колпачок и осторожно потяните вверх, чтобы освободить носовой аппликатор.

2. Промойте аппликатор и полупрозрачный колпачок теплой водопроводной водой. Дайте высохнуть при комнатной температуре, затем снова установите аппликатор и прозрачную крышку на бутылку.

3. Если назальный аппликатор засорился, его можно снять, как указано выше, и оставить в теплой воде.Промойте холодной водой из-под крана, высушите и снова установите. Не пытайтесь разблокировать назальный аппликатор, вставляя булавку или другой острый предмет.

ХРАНЕНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

  • Храните назальный спрей флутиказона пропионат в недоступном для детей месте.
  • Избегать попадания в глаза.
  • Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].
  • Не используйте назальный спрей флутиказона пропионата после истечения срока годности, указанного на этикетке или коробке.

ПОМНИТЕ: Это лекарство прописал вам врач. НЕ давайте это лекарство кому-либо еще.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Этот буклет для пациента не содержит полной информации о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы в чем-то не уверены, вам следует спросить своего врача или фармацевта.

Возможно, вы захотите еще раз прочитать эту брошюру для пациента. Пожалуйста, НЕ ВЫБИРАЙТЕ ЕГО, пока не закончите прием лекарства.

APOTEX INC.

НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ FLUTICASONE пропионат USP

50 мкг

Изготовлено Произведено для
Apotex Inc. Apotex Corp.
Торонто, Онтарио Вестон, Флорида
Канада M9L 1T9 33326

Февраль 2015

НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ SALINE (6 жидких унций / 177 мл, стерильный)

Проезд

ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ, ЕСЛИ СИМПТОМЫ НЕ УДАЛЯЮТСЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ / ЗДРАВООХРАНЕНИЮ.ВСЕГДА ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИКЕТКУ.

3 Специально разработанные форсунки для подачи тончайшего и самого нежного тумана для увлажнения носа, специальный адаптер для полоскания большого объема носа и пазух и средний наконечник для более сильной струи. Для детей от 1 года и старше с использованием соответствующей насадки.

Ultra Gentle Mist Tip для увлажнения носа: этот наконечник можно использовать в возрасте от 1 года для увлажнения и успокаивания сухих носовых ходов. Вставьте наконечник Ultra Gentle Mist в ноздрю и нажимайте, пока не распылится соответствующий раствор.

Средний совет: этот совет можно использовать в возрасте от 5 лет и старше. Этот наконечник подает струю среднего объема, которая может проникать глубже в носовые ходы.

Насадка для полоскания большого объема для полоскания носа и пазух. Эту насадку можно использовать в возрасте от 5 лет. Нанесите специальный конический наконечник для лаважа и следуйте инструкциям в следующем абзаце.

Специальные инструкции для полоскания большого объема: Встаньте перед раковиной, наклонитесь вперед до уровня комфорта и наклоните голову вниз. Держите рот открытым и, не задерживая дыхание, плотно вставьте наконечник в ноздрю и сжимайте привод, пока раствор не начнет стекать из противоположного носового прохода или из вашего рта.Позвольте потоку продолжаться в течение 2–3 секунд. Не глотайте раствор. Осторожно высморкайтесь, не зажимая нос полностью, чтобы не давить на барабанные перепонки. Если терпимо, понюхайте один или два остатка раствора, остающегося в носовом проходе, прежде чем сморкаться. Это может очистить заднюю часть носоглотки, которая находится в задней части носового прохода. Иногда раствор может достигать задней стенки горла. Если да, то выложите, пожалуйста.

Чтобы улучшить дренаж любого остаточного раствора, осторожно высморкайтесь, наклоняя голову набок.Теперь повторите эти шаги для другого носового прохода.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Система предназначена для одного пользователя, чтобы снизить риск заражения.
• Не закрывайте носовой проход полностью и не закрывайте его во время использования, чтобы не давить на нос или уши.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Содержимое под давлением; пожалуйста, не протыкайте и не сжигайте.
• Хранить при температуре от 41 ° F (5 ° C) до 131 ° F (55 ° C). Беречь от солнечного света и источников тепла. Избегайте замерзания.
• Перед применением у младенцев и маленьких детей проконсультируйтесь с врачом.

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ – Ticanase ™ (назальный спрей флутиказона пропионата и назальный спрей с солевым раствором), картонная упаковка

Тиканаза
Набор флутиказона пропионата
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептурами ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 59088-392
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 59088-392-00 1 КОМПЛЕКТ В 1 УПАКОВКЕ
Кол-во деталей
Деталь # Кол-во в упаковке Общее количество товаров
Часть 1 1 БУТЫЛКА, СПРЕЙ 120
Часть 1 из 1
ФЛУТИКАЗОНПРОПИОНАТ
Спрей флутиказона пропионат, дозированный
Информация о продукте
Код товара (Источник) НДЦ: 60505-0829
Путь введения НАСАЛЬНАЯ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
FLUTICASONE пропионат (FLUTICASONE) ПРОПИОНАТ ФЛУТИКАЗОНА 50 мкг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД
DEXTROSE
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА НАТРИЯ
ФЕНИЛЕТИЛОВЫЙ СПИРТ
ПОЛИСОРБАТ 80
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 60505-0829-1 1 БУТЫЛКА, СПРЕЙ В 1 КАРТОНЕ
1 120 СПРЕЙ, В 1 БУТЫЛКЕ, СПРЕЙ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА077538 19.09.2007
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА077538 11.01.2016
Этикетировщик – PureTek Corporation (785961046)
Регистрант – PureTek Corporation (785961046)

PureTek Corporation

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о тиканазе (флутиказон назальный)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Flonase, Veramyst, Xhance

Руководства по лечению

Можно ли при беременности использовать сосудосуживающие капли?

Польза и вред сосудосуживающих препаратов

Капли в нос быстро снимают заложенность носа и снимают простуду различного характера.Они попадают на слизистую оболочку, обладают быстрым и выраженным действием, не вызывают побочного действия на другие системы и органы. Сосудосуживающие капли при беременности устраняют симптомы ринита Фото: Getty Большинство назальных препаратов, представленных на полках аптек, обладают сосудосуживающим действием. Они не рекомендуются беременным, так как приводят к сужению сосудов плаценты. В результате плод теряет питательные вещества и кислород. Капли могут вызвать спазмы и резкое повышение давления.Они сушат слизистую оболочку и вызывают привыкание. Зависимость от назальных препаратов возникает у женщин в положении намного быстрее и сильнее, чем у других людей. Часто заложенность носа преследует все девять месяцев беременности. После рождения малыша чудесным образом исчезают проявления вазомоторного ринита.

Какие сосудосуживающие капли можно при беременности?

Врачи строго запрещают будущим мамам использовать назальные препараты, такие как Нафтизин, Эфидрин, Фазин и другие подобные средства.В их составе есть вещества, негативно влияющие на кровоснабжение плода. Врачи не рекомендуют женщинам заниматься самолечением и приобретать лекарства по своему усмотрению. Вам нужно обратиться к специалисту, который определит первопричину заложенности и подскажет лекарство, которое с ней справится. Для облегчения дыхания врачи назначают при беременности сосудосуживающие капли в нос:

  • Тизин – это средство не всасывается в кровь и не наносит вреда плоду.
  • Виброцил – препарат не вредит будущему малышу, если его применять в дозировке вдвое меньше стандартной.
  • Ксимелин – отлично борется с отечностью и почти не всасывается в кровь.

Врачи советуют не использовать спреи для носа чаще одного раза в сутки. Необходимо строго соблюдать дозировку, назначенную специалистом. Максимальный срок применения препарата – три-четыре дня, продолжение употребления может привести к привыканию и развитию зависимости. Эффективные народные рецепты можно использовать вместо сосудосуживающих средств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *