МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Аналоги Флуконазол – инструкции по применению заменителей Флуконазол

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

	Веро-Флуконазол		Капс. 100 мг: 2 или 10 шт. рег. №: Р N001760/01 от 14.08.08
	Веро-Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 или 10 шт. рег. №: Р N001760/01 от 14.08.08
	Веро-Флуконазол		Капс. 50 мг: 4, 7 или 10 шт. рег. №: Р N001760/01 от 14.08.08
	Дисорел-Сановель		Капсулы рег. №: ЛСР-003644/10 от 30.04.10
	Дифлазон®		Капс. 100 мг: 28 шт. рег. №: П N013210/02 от 23.03.09
	Дифлазон®		Капс. 150 мг: 1, 2 или 4 шт. рег. №: П N013210/02 от 23.03.09
	Дифлазон®		Капс. 200 мг: 7 или 20 шт. рег. №: П N013210/02 от 23.03.09
	Дифлазон®		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: П N013210/02 от 23.03.09
	Дифлюкан®		Капс. 50 мг: 7 или 28 шт. рег. №: П N013546/02 от 06.11.07 Дата перерегистрации: 20.07.15 Капс. 100 мг: 7 или 28 шт. рег. №: П N013546/02 от 06.11.07 Дата перерегистрации: 20.07.15 Капс. 150 мг: 1, 2, 4 или 12 шт. рег. №: П N013546/02 от 06.11.07 Дата перерегистрации: 20.07.15
	Дифлюкан®		Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 50 мг 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N013546/01 от 23. 11.07 Дата перерегистрации: 28.04.15 Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 200 мг 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N013546/01 от 23.11.07 Дата перерегистрации: 28.04.15
	Медофлюкон®		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: П N011967/01 от 25.08.11 Капс. 150 мг: 7 шт. рег. №: П N011967/01 от 25.08.11
	Микомакс®		Капс. 100 мг: 7, 28 или 70 шт. рег. №: П N013252/01 от 19.01.12 Капс. 150 мг: 1 или 3 шт. рег. №: П N013252/01 от 19.01.12	ZENTIVA (Чешская Республика) контакты: ЗЕНТИВА (Чешская Республика)
	Микосист ®		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: П N012167/01 от 02.06.10 Дата перерегистрации: 26.09.19 Капс. 100 мг: 28 шт. рег. №: П N012167/01 от 02.06.10 Дата перерегистрации: 26.09.19 Капс. 150 мг: 1, 2 или 4 шт. рег. №: П N012167/01 от 02.06.10 Дата перерегистрации: 26.09.19
	Проканазол		Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N015787/01 от 30.06.09
	Проканазол		Капс. 50 мг: 1 шт. рег. №: П N015787/01 от 30.06.09
	Фангифлю		Капсулы рег. №: ЛП-000223 от 16.02.11
	Флукозид		Капсулы рег. №: ЛСР-002239/07 от 17.08.07
	Флуконазол		Капс. 100 мг: 2 или 10 шт. рег. №: ЛС-001339 от 28.09.11
	Флуконазол		Капс. 100 мг: 7 или 10 шт. рег. №: П N015402/01 от 04.12.08
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 или 10 шт. рег. №: ЛС-001339 от 28.09.11
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 или 7 шт. рег. №: ЛП-000771 от 29.09.11
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 или 7 шт. рег. №: ЛС-002325 от 28.02.12
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: Р N002782/01 от 29.01.09
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: П N015402/01 от 04.12.08
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: ЛС-001617 от 28.07.11 Дата перерегистрации: 11.09.12	Произведено: REPLEKPHARM (Македония)
	Флуконазол		Капс. 150 мг: 1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 или 40 шт. рег. №: ЛС-000953 от 03.10.11
	Флуконазол		Капс. 150 мг: блистеры по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 шт., контейнеры полимерные по 1, 2, 7, 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛС-001728 от 27.10.11
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 1 или 7 шт. рег. №: ЛС-002325 от 28.02.12
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 1 или 7 шт. рег. №: Р N002782/01 от 29.01.09
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 1 или 7 шт. рег. №: ЛП-000771 от 29.09.11
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 или 40 шт. рег. №: ЛС-000953 от 03.10.11
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 4, 7 или 10 шт. рег. №: ЛС-001339 от 28.09.11
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 7 или 10 шт. рег. №: П N015402/01 от 04.12.08
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: ЛС-001617 от 28.07.11 Дата перерегистрации: 11.09.12	Произведено: REPLEKPHARM (Македония)
	Флуконазол		Капс. 50 мг: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001477 от 06.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.17 Капс. 150 мг: 1, 2 или 4 шт. рег. №: ЛП-001477 от 06.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.17
	Флуконазол		Капс. 50 мг: блистеры по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 шт. , контейнеры полимерные по 1, 2, 7, 10, 14 или 28 шт. рег. №: ЛС-001728 от 27.10.11
	Флуконазол		Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 10 или 4000 шт. рег. №: ЛСР-007321/08 от 12.09.08
	Флуконазол		Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 1, 2 или 2500 шт. рег. №: ЛСР-007321/08 от 12.09.08
	Флуконазол		Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 10 или 7500 шт. рег. №: ЛСР-007321/08 от 12.09.08
	Флуконазол Канон		Капс. 50 мг: 7 или 14 шт. рег. №: Р N002942/01 от 14.08.08 Дата перерегистрации: 02.04.20 Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: Р N002942/01 от 14.08.08 Дата перерегистрации: 02.04.20
	Флуконазол Медисорб		Капс. 150 мг: 1, 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-003423 от 21.01.16
	Флуконазол Медисорб		Капс. 50 мг: 1, 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-003423 от 21.01.16
	Флуконазол Сандоз®		Капс. 100 мг: 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 35 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010614/09 от 25.12.09
	Флуконазол Сандоз®		Капс. 150 мг: 1, 2, 5, 7, 14, 10, 20, 35 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010614/09 от 25.12.09
	Флуконазол Сандоз®		Капс. 200 мг: 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 35 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010614/09 от 25.12.09
	Флуконазол Сандоз®		Капс. 50 мг: 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 35 или 50 шт. рег. №: ЛСР-010614/09 от 25.12.09
	Флуконазол Штада		Капс. 150 мг: 1 или 7 шт. рег. №: Р N001955/01 от 15.12.08
	Флуконазол Штада		Капс. 50 мг: 1 или 7 шт. рег. №: Р N001955/01 от 15.12.08
	Флуконазол-OBL		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: Р N002522/01 от 16.05.08 Дата перерегистрации: 04.12.18 Капс. 150 мг: 1 или 2 шт. рег. №: Р N002522/01 от 16.05.08 Дата перерегистрации: 04.12.18
	Флуконазол-Акрихин		Капс. 50 мг: 7 или 14 шт. рег. №: ЛП-005350 от 15.02.19 Дата перерегистрации: 22.01.20 Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: ЛП-005350 от 15.02.19 Дата перерегистрации: 22.01.20
	Флуконазол-Вертекс		Капс. 150 мг: 1, 2 и 3 шт. рег. №: Р N003242/01 от 09.12.09
	Флуконазол-Вертекс		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: Р N003242/01 от 09.12.09
	Флуконазол-Тева		Капс. 100 мг: 7, 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007812/10 от 09.08.10 Дата перерегистрации: 26.04.18	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Флуконазол-Тева		Капс. 150 мг: 1, 2 или 4 шт. рег. №: ЛСР-007812/10 от 09.08.10 Дата перерегистрации: 26.04.18	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Флуконазол-Тева		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: ЛСР-007812/10 от 09.08.10 Дата перерегистрации: 26.04.18	контакты: ТЕВА (Израиль)
	Флуконорм		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: ЛС-002114 от 12.03.12 Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: ЛС-002114 от 12.03.12
	Флюкостат®		Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: Р N001361/01 от 18.05.12 Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: Р N001361/01 от 18. 05.12
	Форкан®		Капс. 50 мг: 4 шт. рег. №: П N013634/01 от 16.10.08 Капс. 150 мг: 1, 2 и 3 шт. рег. №: П N013634/01 от 16.10.08 Капс. 200 мг: 4 шт. рег. №: П N013634/01 от 16.10.08
	Цискан®		Капс. 50 мг: 1, 7, 8, 24 шт. рег. №: П N013944/01 от 06.05.08 Капс. 100 мг: 1, 7, 8, 24 шт. рег. №: П N013944/01 от 06.05.08 Капс. 150 мг: 1, 7, 8, 24 шт. рег. №: П N013944/01 от 06.05.08 Дата перерегистрации: 28.06.10 Капс. 200 мг: 1, 7, 8, 24 шт. рег. №: П N013944/01 от 06.05.08

Arpimed

Влияние на способность управления автомобилем и пользования механизмами

При вождении автомобиля или управления механизмами при приеме Флуконазола следует учесть, что он иногда может вызвать головокружение или судороги.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Флуконазола

Флуконазол таблетки содержат краситель красный (Е-124), которое может вызывать аллергические реакции.

Как принимать Флуконазол

Флуконазол следует принимать в точности так, как предписано врачом. Если у Вас есть какие либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

 

Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день,  запивая стаканом воды.

 

Рекомендуемые дозы препарата для различных инфекциях приведены ниже:

 

Взрослые

 

Заболевание	Дозировка
Для лечения криптококкового менингита	400 мг в первый день, затем продолжают лечение в дозе 200 мг — 400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита	200 мг один раз в день, длительность лечения устанавливается врачом.
Для лечения кокцидиоидомикоза	200 мг – 400 мг один раз в день от 11 месяцев до 24 месяцев или дольше при необходимости. Иногда доза может быть увеличена до 800 мг.
Для лечения системных грибковых инфекций, вызванных грибами рода Candida	800 мг в первый день, а затем продолжают лечение в дозе 400 мг один раз в сутки, длительность лечения устанавливается врачом.
Для лечения кандидоза слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта, горла и атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов.	200 мг — 400 мг в первый день, а затем продолжают лечение доза 100 мг — 200 мг, длительность лечения устанавливается врачом.
Для лечения кандидоза слизистых оболочек — доза зависит от локализации инфекции.	50 мг — 400 мг один раз в день в течение 7 до 30 дней, длительность лечения устанавливается врачом.
При профилактики рецидива молочницы слизистых оболочек, ротовой полости и горла.	100 мг — 200 мг один раз в день или 200 мг 3 раза в неделю, если есть риск развития инфекции
Для лечения генитального кандидоза	150 мг однократно
Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза	150 мг каждый третий день, всего 3 дозы (1, 4 и 7 день), а затем 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, пока есть риск развития инфекции
Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей	В зависимости от локализации 50 мг один раз в день, 150 мг раз в неделю, от 300 до 400 мг один раз в неделю в течение от 1 до 4 недель ( в случае “стопы атлета” может быть до 6 недель), для лечения грибковых инфекций ногтей лечение продолжается до тех пор, пока пораженный ноготь отпадает и заменяется новым
Для профилактики развития инфекции, вызванной грибами рода Candida, в случае если Ваша иммунная система ослаблена и не работает должным образом	200 мг — 400 мг один раз в день, пока есть риск развития инфекции.

 

Подростки от 12 до 17 лет

Следуйте дозам, предписанным врачом. В зависимости от массы тела и возраста подростка определяется дозы для взрослых или дозы для детей являются подходящим в каждой конкретной ситуации.

 

Дети до 11 лет

Максимальная рекомендуемая доза у детей данной возрастной группы до 400 мг в сутки.

Доза зависит от масса тела ребенка.

 

Заболевание	Суточная доза
Кандидоз полости рта и горла — доза и продолжительность лечения зависит от тяжести и локализации инфекции	3 мг на 1 кг массы тела (6 мг на 1 кг массы тела можно принять в первый день лечения)
Криптококковый менингит или системный кандидоз	6 мг — 12 мг на 1 кг массы тела
Для профилактики развития инфекции, вызванной грибами рода Candida у детей, в случае если их иммунная система ослаблена.	3 мг — 12 мг на 1 кг массы тела

 

Дети от 0 до 4 недель

Дети от 3 до 4 недель:

Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 48 часов.

 

Дети младше 2 недель:

Применять такую же дозу, как указано выше, но через каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.

 

Пожилые

При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

 

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата, в зависимости от состояния почечной функции.

 

Если Вы приняли больше Флуконазола, чем Вам рекомендовано

Если Вы случайно проглотили слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы. При передозировке наблюдается слуховые, зрительные, тактильные и смысловые галлюцинации и параноидальное поведение. Проводится симптоматическое лечение (в т. ч. поддерживающая терапия и промывание желудка).

 

Если Вы забыли принять Флуконазол

Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.      

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, принимайте ее сразу, как только   вспомнили. Если наступило время Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению Флуконазола, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Противопоказано сочетанное применение препарата Флуконазол Фармлэнд и следующих лекарственных средств

Цизаприд: сообщалось о развитии побочных реакций со стороны сердца, в т.ч. о пароксизмальной желудочковой тахикардии типа “пируэт” у пациентов, одновременно принимающих Флуконазол Фармлэнд и цизаприд. В контролируемом исследовании показано, что одновременное применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводило к значительному повышению концентрации цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QT. Одновременное применение флуконазола и цизаприда противопоказано (см. “Противопоказания”).

Терфенадин: исследование взаимодействия этих препаратов было проведено путем анализа случчев развития тяжелых сердечных аритмий, вызванных удлинением интервала QT у пациентов, получающих азольные противогрибковые лекарственные средства одновременно с терфенадином. В ходе одного исследования при применении флуконазола в дозе 200 мг/сут не было выявлено удлинение интервала QT. Другое исследование при применении флуконазола в дозах 400 мг и 800 мг продемонстрировало, что применение флуконазола в дозах 400 мг или выше значительно повышает концентрацию терфенадина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов. Совместное применение флуконазола в дозах 400 мг или выше с терфенадином противопоказано. При применении препарата Флуконазол Фармлэнд в дозах ниже 400 мг/сут одновременно с терфенадином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Астемизол: совместное применение флуконазола и астемизола может снизить клиренс астемизола. Вызванное этим повышение концентрации астемизола в плазме крови может привести к удлинению интервала QT и в редких случаях – до пароксизмальной желудочковой тахикардии типа “пируэт”. Одновременное применение препарата Флуконазол Фармлэнд и астемизола противопоказано.

Пимозид и хинидин: совместное применение флуконазола и пимозида или хинидина может приводить к угнетению метаболизма пимозида или хинидина, хотя соответствующих исследований in vitro и in vivo не проводили. Повышение концентрации пимозида или хинидина в плазме крови может вызывать удлинение интервала QT и в редких случаях приводить к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа “пируэт”. Одновременное применение препарата Флуконазол Фармлэнд и пимозида или хинидина противопоказано.

Эритромицин: одновременное применение эритромицина и препарата Флуконазол Фармлэнд потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа “пируэт”) и, как следствие, к внезапной сердечной смерти. Применение комбинации данных лекарственных средств противопоказано.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Флуконазол Фармлэнд и следующих лекарственных средств

Галофантрин: флуконазол может вызвать повышение концентрации галофантрина в плазме крови за счет угнетения CYP3A4. Одновременное применение этих лекарственных средств потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа “пируэт”) и, как следствие, к внезапной сердечной смерти. Следует избегать применения комбинации данных лекарственных средств.

Совместное применение препарата Флуконазол Фармлэнд и следующих лекарственных средств требует осторожности и коррекции дозы

Влияние других лекарственных средств на Флуконазол Фармлэнд

Исследования взаимодействия продемонстрировали, что одновременное употребление пищи, циметидина, антацидов или последующее облучение всего тела для пересадки костного мозга, не имеет клинически значимого влияния на абсорбцию препарата Флуконазол Фармлэнд при его пероральном применении.

Рифампицин: одновременное применение флуконазола и рифампицина приводило к снижению AUC на 25% и уменьшало T_1/2 флуконазола на 20%. Поэтому для пациентов, получающих рифампицин, следует рассмотреть целесообразность повышения дозы препарата Флуконазол Фармлэнд.

Влияние препарата Флуконазол Фармлэнд на другие лекарственные средства

Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором CYP3A4. Также флуконазол является ингибитором CYP2С19. Кроме наблюдаемого/документально подтвержденного взаимодействия, описанного ниже, при одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения в плазме крови концентраций других соединений, которые метаболизируются CYP2C9 и CYP3A4. Поэтому применять такие комбинации препаратов следует с осторожностью, при этом необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Угнетающее действие флуконазола на ферменты сохраняется в течение 4-5 сут после его применения в связи с его длительным T_1/2.

Алфентанил: при одновременном применении алфентанила в дозе 20 мкг/кг и флуконазола в дозе 400 мг здоровым добровольцам наблюдалось двукратное увеличение AUC10, возможно из-за ингибирования CYP3A4. Может быть необходима коррекция дозы алфентанила.

Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. Рекомендуется измерять концентрации 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина в начале комбинированной терапии и через 1 неделю. В случае необходимости следует провести коррекцию дозу амитриптилина/нортриптилина.

Амфотерицин В: одновременное применение флуконазола и амфотерицина В инфицированным мышам с нормальным иммунитетом и инфицированным мышам со сниженным иммунитетом привело к таким результатам:

• небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной инфекции Candida albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции Cryptococcus neoformans и антагонизм двух препаратов при системной инфекции A. fumigatus. Клиническое значение результатов, полученных в ходе этих исследований, неизвестно.

Антикоагулянты: как и при применении других азольных противогрибковых средств, при одновременном применении флуконазола и варфарина сообщалось о случаях развития кровотечений (гематом, носового кровотечения, желудочно-кишечных кровотечений, гематурии и мелены) в сочетании с удлинением протромбинового времени. При одновременном применении флуконазола и варфарина наблюдалось двукратное повышение протромбинового времени, вероятно, вследствие угнетения метаболизма варфарина через CYP2С9. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумаринового ряда. Может потребоваться коррекция дозы варфарина.

Бензодиазепины короткого действия, например мидазолам, триазолам:

• назначение флуконазола после перорального применения мидазолама приводило к значительному повышению концентрации мидазолама и к усилению психомоторных эффектов. Одновременное применение флуконазола в дозе 200 мг и мидазолама в дозе 7.5 мг перорально приводило к повышению AUC и T_1/2 в 3.7 и 2.2 раза соответственно. Применение флуконазола в дозе 200 мг/сут и 250 мrг триазолама перорально приводило к повышению AUC и T_1/2 в 4.4 и 2.3 раза соответственно. При одновременном применении флуконазола и триазолама наблюдалось потенцирование и пролонгация эффектов триалозама. Если пациенту, который проходит курс лечения Флуконазол Фармлэнд, следует одновременно назначить терапию бензодиазепинами, дозу последних следует уменьшить и установить надлежащий контроль за состоянием пациента.

Карбамазепин: флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и вызывает повышение уровня карбамазепина в сыворотке крови на 30%. Существует риск развития проявлений токсичности со стороны карбамазепина. Может быть необходима коррекция дозы карбамазепина в зависимости от уровня его концентрации и действия препарата.

Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальция (нифедипин, исрадипин, амлодипин и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4. Флуконазол потенциально может повышать системную экспозицию блокаторов кальциевых каналов. Рекомендован тщательный мониторинг развития побочных реакций.

Целекоксиб: при одновременном применении флуконазола (200 мг/сут) и целекоксиба (200 мг) C_max и AUC целекоксиба повышались на 68% и 134% соответственно. При одновременном применении целекоксиба и Флуконазол Фармлэнда может потребоваться снижение дозы целекоксиба вдвое.

Циклофосфамид: одновременное применение циклофосфамида и флуконазола приводит к повышению уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови. Эти препараты можно применять одновременно, учитывая риск повышения концентрации билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Фентанил: сообщалось об одном летальном случае интоксикации фентанилом в результате возможного взаимодействия фентанила и флуконазола. К тому же, в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев было продемонстрировано, что флуконазол значительно замедлял элиминацию фентанила. Повышение концентрации фентанила может привести к угнетению дыхания, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациента. Может потребоваться коррекция дозы фентанила.

Ингибиторы ГмГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4 (аторвастатин и симвастатин), или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP2C9 (флувастатин), повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. При необходимости одновременного применения этих препаратов следует тщательно наблюдать за пациентом по поводу возникновения симптомов миопатии и рабдомиолиза и проводить мониторинг уровня КФК. В случае повышения уровня КФК, а также при диагностировании или подозрении на миопатию/рабдомиолиз прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы следует прекратить.

Иммуносупрессоры (например, циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус)

Циклоспорин:

• флуконазол значительно повышает концентрацию и AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг/сут и циклоспорина в дозе 2.7 мг/кг/сут наблюдалось увеличение AUC циклоспорина в 1.8 раза. Эти препараты можно применять одновременно при условии уменьшения дозы циклоспорина в зависимости от его концентрации.

Эверолимус: хотя исследований in vitro и in vivo не проводили, флуконазол может повышать концентрацию эверолимуса в сыворотке крови через угнетение CYP3A4.

Сиролимус: флуконазол повышает концентрацию сиролимуса в плазме крови вероятно путем угнетения метаболизма сиролимуса ферментом CYP3A4 и P-гликопротеином. Эти препараты можно применять одновременно при условии коррекции дозы сиролимуса зависимости от уровня концентрации и эффектов препарата.

Такролимус: флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке крови до 5 раз при его пероральном применении за счет угнетения метаболизма такролимуса ферментом CYP3A4 в кишечнике. При в/в применении такролимуса не наблюдалось значительных изменений фармакокинетики. Повышенные уровни такролимуса ассоциируются с нефротоксичностью. Дозу такролимуса для перорального применения следует снижать в зависимости от концентрации такролимуса.

Лозартан: флуконазол угнетает метаболизм лозартана до его активного метаболита (E-3174), что обусловливает большую часть антагонизма к рецепторам ангиотензина II при применении лозартана. Рекомендовано осуществлять постоянный мониторинг АД у пациентов.

Метадон: флуконазол может повышать концентрацию метадона в сыворотке крови. При одновременном применении метадона и и препарата Флуконазол Фармлэнд может быть необходима коррекция дозы метадона.

НПВП: при одновременном применении с флуконазолом C_max и AUC флурбипрофена повышались на 23% и 81%, соответственно, по сравнению с соответствующими показателями при применении только флурбипрофена. Аналогично при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400 мг) C_max и AUC фармакологически активного изомера S-(+)-ибупрофена повышались на 15% и 82%, соответственно, по сравнению с соответствующими показателями при применении только рацемического ибупрофена. Хотя специальных исследований не проводили, флуконазол потенциально способен повышать системную экспозицию других НПВП, которые метаболизируются CYP2C9 (например, напроксена, лорноксикама, мелоксикама, диклофенака). Рекомендуется периодически осуществлять мониторинг побочных реакций и токсических проявлений, связанных с НПВП. Может понадобиться коррекция дозы НПВП.

Фенитоин: флуконазол угнетает метаболизм фенитоина в печени. Одновременное многократное применение флуконазола в дозе 200 мг и фенитоина в дозе 250 мг в/в приводит к повышению AUC₂₄ фенитоина на 75% и С_min на 128%. При одновременном применении лекарственных средств следует проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови во избежание развития токсического действия фенитоина.

Преднизон: сообщалось о случае, когда у пациента после трансплантации печени на фоне применения преднизона развилась острая недостаточность коры надпочечников, возникшая после прекращения трехмесячного курса терапии флуконазолом. Прекращение применения флуконазола, вероятно, вызвало усиление активности CYP3A4, что привело к ускорению метаболизма преднизона. Следует тщательно следить за пациентами, которые в течение длительного времени одновременно получают Флуконазол Фармлэнд и преднизон, с целью предупреждения развития недостаточности коры надпочечников после отмены препарата Флуконазол Фармлэнд.

Рифабутин: флуконазол повышает концентрацию рифабутина в сыворотке крови, что приводит к увеличению AUС рифабутина до 80%. При одновременном применении флуконазола и рифабутина сообщалось о случаях развития увеита. При применении такой комбинации лекарственных средств следует учитывать симптомы токсического действия рифабутина.

Саквинавир: флуконазол повышает AUC и C_max саквинавира примерно на 50% и 55%, соответственно, вследствие угнетения метаболизма саквинавира в печени ферментом CYP3A4 и вследствие ингибирования P-гликопротеина. Взаимодействие между флуконазолом и саквинавиром/ритонавиром не исследовалось, поэтому оно может быть более выраженным. Возможно потребуется коррекция дозы саквинавира.

Производные сульфонилмочевины: при одновременном применении флуконазол пролонгирует T_1/2 пероральных производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) при их применении здоровым добровольцам. Рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови и соответствующим образом снижать дозу производных сульфонилмочевины при одновременном применении с Флуконазол Фармлэнд.

Теофиллин: в плацебо-контролируемом исследовании применение флуконазола по 200 мг в течение 14 дней привело к уменьшению среднего клиренса теофиллина в плазме крови на 18%. У пациентов, получающих теофиллин в высоких дозах и имеющих повышенный риск развития токсических проявлений теофиллина по другим причинам, следует проводить тщательный мониторинг развития токсических эффектов теофиллина. При необходимости следует корректировать дозу теофиллина.

Алкалоиды барвинка:

• хотя соответствующих исследований не проводили, флуконазол, вероятно вследствие ингибирования CYP3A4, может вызывать повышение концентрации алкалоидов барвинка в плазме крови (винкристина и винбластина), что приводит к развитию нейротоксических эффектов.

Витамин А: сообщалось, что у пациента, который одновременно принимал трансретиноевую кислоту (кислотная форма витамина А) и флуконазол, наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС в форме псевдоопухоли головного мозга, исчезнувшего после отмены флуконазола. Эти лекарственные средства можно применять одновременно, но следует помнить о риске возникновения побочных реакций со стороны ЦНС.

Вориконазол (ингибитор CYP2С9 и CYP3А4): одновременное применение вориконазола внутрь (по 400 мг каждые 12 ч в течение 1 дня, затем по 200 мг каждые 12 ч в течение 2.5 дней) и флуконазола перорально (400 мг в 1-й день, затем по 200 мг каждые 24 ч в течение 4 дней) 8 здоровым добровольцам мужского пола привело к повышению C_max и AUCт вориконазола в среднем до 57% (90% ДИ: 20%, 107%) и 79% (90% ДИ:

• 40%, 128%) соответственно. Не известно, приводит ли снижение дозы и/или частоты применения вориконазола или флуконазола к устранению такого эффекта. При применении вориконазола после препарата Флуконазол Фармлэнд следует проводить наблюдения относительно развития побочных эффектов, ассоциированных с вориконазолом.

Зидовудин: Флуконазол повышает С_max и AUC зидовудина на 84% и 74% соответственно, что обусловлено снижением клиренса зидовудина примерно на 45% при его пероральном применении. T_1/2 зидовудина также увеличивался примерно на 128% после применения комбинации флуконазола и зидовудина. Пациентам, которые получают такую комбинацию лекарственных средств, требуется наблюдение по поводу развития побочных реакций, связанных с применением зидовудина. Можно рассмотреть целесообразность снижения дозы зидовудина.

Азитромицин: в ходе открытого рандомизированного трехстороннего перекрестного исследования, в котором приняли участие 18 здоровых добровольцев, оценивали влияние азитромицина и флуконазола на фармакокинетику друг друга при их одновременном разовом применении в дозах 1200 мг и 800 мг соответственно. Никакого значимого фармакокинетического взаимодействия обнаружено не было.

Пероральные контрацептивы: проводилось 2 фармакокинетических исследования многократного применения флуконазола и комбинированного перорального контрацептива. При применении флуконазола в дозе 50 мг влияния на уровень гормонов не было, тогда как при применении флуконазола в дозе 200 мг/сут наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела – на 24%. Это свидетельствует о том, что многократное применение Флуконазол Фармлэнда в указанных дозах вряд ли может влиять на эффективность комбинированного перорального контрацептива.

Дифлюкан капсулы 50мг №7 (Флуконазол) в аптеке Живика городе Курган по низкой цене

Криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), системный кандидоз, кандидоз слизистых оболочек, вагинальный кандидоз, профилактика грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом (в т.ч. у больных СПИД). Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз. Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Беременность, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к флуконазолу и триазольным соединениям. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Активное вещество: Флуконазол. Форма выпуска: 1.Капсулы 50 мг; 2.Капсулы 100 мг; 3.Капсулы 150 мг; 4.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл; 5.Раствор для инфузий 2 мг/1 мл.

Внутрь, в/в. Доза, путь введения, продолжительность курса лечения определяются индивидуально в зависимости от показаний, состояния больного, клинического и микологического эффекта. Суточная доза зависит от характера и тяжести инфекции. У детей суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых. При переводе пациента с в/в введения флуконазола на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу. Взрослым при криптококкозе и генерализованном кандидозе — в/в, внутрь, 400 мг в 1-й день, затем по 200–400 мг в сутки; при орофарингеальном кандидозе — внутрь, 50–100 мг в сутки в течение 7–14 дней; при вагинальном кандидозе — внутрь, 150 мг однократно, при хронической форме — 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4–12 мес; при микозах — по 150 мг 1 раз в неделю. Детям при генерализованном кандидозе — 6–12 мг/кг/сут, при кандидозе слизистых оболочек — 3–6 мг/кг/сут, для профилактики грибковых инфекций — 3–12 мг/кг/сут.

Особые указания: Флуконазол следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени или почек. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны. При применении флуконазола 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу. Готовую суспензию использовать в течение 14 дней. Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Флуконазол увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии. При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.

Флуконазол ШТАДА (капсулы)

Одновременное применение флуконазола со следующими препаратами противопоказано:

Амиодарон. Совместное применение флуконазола и амиодарона может привести к ингибированию метаболизма амиодарона. Применение амиодарона ассоциировалось с удлинением интервала QT. Одновременное применение флуконазола и амиодарона противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Астемизол. Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Повышенные концентрации астемизола в плазме крови могут приводить к удлинению интервала QT и в некоторых случаях к развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsades de pointes). Одновременное применение флуконазола и астемизола противопоказано.

Пимозид. Несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и пимозида может приводить к угнетению метаболизма пимозида. В свою очередь повышение плазменных концентраций пимозида может приводить к удлинению интервала QT и в некоторых случаях развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsades de pointеs). Одновременное применение флуконазола и пимозида противопоказано.

Терфенадин. Одновременное применение азольных противогрибковых средств и терфенадина может приводить к значительному увеличению концентрации терфенадина в плазме: возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. Одновременное применение флуконазола в дозе 400 мг/сут и более и терфенадина противопоказано.

Хинидин. Несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и хинидина может приводить к угнетению метаболизма хинидина. Применение хинидина связано с удлинением интервала QT и в некоторых случаях с развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsades de pointеs). Одновременное применение флуконазола и хинидина противопоказано.

Цизаприд. При одновременном применении флуконазола и цизаприда концентрация цизаприда в плазме может значительно увеличиваться; описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков включая (torsades de pointes), увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Одновременное применение флуконазола и цизаприда противопоказано.

Эритромицин. Одновременное применение флуконазола и эритромицина потенциально приводит к повышенному риску развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, torsades de pointеs) и, вследствие этого, внезапной сердечной смерти.

Одновременное применение флуконазола и эритромицина противопоказано.

Следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозы при одновременном применении следующих препаратов и флуконазола:

Препараты, влияющие на флуконазол:

Гидрохлоротиазид. Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40 %. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако врачу следует это учитывать.

Рифампицин. Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25 % и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20 %. Поэтому пациентам, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.

Препараты, на которые влияет флуконазол:

Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и CYP2C19 цитохрома P450 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4. Кроме того, помимо перечисленных далее эффектов, существует риск повышения в плазме крови концентрации и других лекарственных средств, метаболизируемых изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 при одновременном приеме с флуконазолом. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении перечисленных препаратов, а при необходимости подобных комбинаций пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Следует учитывать, что ингибирующий эффект флуконазола сохраняется в течение 4-5 дней после отмены препарата в связи с длительным периодом полувыведения.

Азитромицин. При одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.

Алкалоиды барвинка. Несмотря на отсутствие целенаправленных исследований, предполагается, что флуконазол может увеличивать концентрацию алкалоидов барвинка (например, винкристина и винбластина) в плазме крови и, таким образом, приводить к нейротоксичности, что, возможно, может быть связано с угнетением изофермента CYP3A4.

Алфентанил. Отмечается уменьшение клиренса и объема распределения, увеличение периода полувыведения алфентанила. Возможно, это связано с ингибированием изофермента CYP3A4 флуконазолом. Может потребоваться коррекция дозы алфентанила.

Амитриптилин, нортриптилин. Отмечается увеличение эффекта. Концентрацию 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина можно измерить в начале комбинированной терапии с флуконазолом и через неделю после начала. При необходимости следует корректировать дозу амитриптилина/нортриптилина.

Амфотерицин B. В исследованиях на мышах (в том числе с иммуносупрессией) были отмечены следующие результаты: небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной инфекции, вызванной C. albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryptococcus neoformans, и антагонизм при системной инфекции, вызванной A. fumigatus.

Клиническое значение данных результатов не ясно.

Бензодиазепины короткого действия (мидазолам, триазолам). После приёма внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью оценки целесообразности соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

При одновременном приёме однократной дозы триазолама флуконазол увеличивает AUC триазолама приблизительно на 50 %, Cmax — на 25-50 % и Т1/2 — на 25-50 %, благодаря угнетению метаболизма триазолама. Может понадобиться коррекция дозы триазолама.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются изоферментом CYP3A4. Флуконазол увеличивает системную экспозицию антагонистов кальциевых каналов. Рекомендован контроль развития побочных эффектов.

Варфарин. При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12 %). В связи с этим в период терапии и в течение 8 дней после ее завершения рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами или производными индандиона. Также следует оценить целесообразность коррекции дозы антикоагулянта.

Витамин А. Имеется сообщение об одном случае развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) в виде псевдоопухоли мозга при одновременном применении полностью трансретиноевой кислоты и флуконазола, которые исчезли после отмены флуконазола. Применение данной комбинации возможно, но следует помнить о возможности возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Вориконазол (ингибитор изоферментов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4). Одновременное применение вориконазола (по 400 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 200 мг два раза в сутки в течение 2,5 дней) и флуконазола (400 мг в первый день, затем по 200 мг в сутки в течение 4 дней) приводит к увеличению концентрации и AUC вориконазола на 57 % и 79 %, соответственно. Было показано, что данный эффект сохраняется при уменьшении дозы и/или уменьшении кратности приема любого из препаратов.

Одновременное применение вориконазола и флуконазола не рекомендуется.

Галофантрин. Флуконазол может увеличивать концентрацию галофантрина в плазме крови в связи с ингибированием изофермента CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом, как и с другими противогрибковыми препаратами азолового ряда, возможно развитие аритмии желудочковой тахисистолического типа «пируэт» (torsades de pointes), поэтому совместное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется.

Зидовудин. У пациентов, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Ивакафтор. При одновременном применении с ивакафтором, стимулятором муковисцидозного регулятора трансмембранной проводимости (CFTR), наблюдалось увеличение экспозиции ивакафтора в 3 раза и экспозиции гидроксиметил-ивакафтора (М1) в 1,9 раза. Пациентам, одновременно принимающим умеренные ингибиторы CYP3А, такие как флуконазол и эритромицин, рекомендуется снижение дозы ивакафтора до 150 мг один раз в сутки.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При одновременном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемыми изоферментом CYP3A4 (такими как аторвастатин и симвастатин) или изоферментом CYP2D6 (такими как флувастатин), риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается. В случае необходимости одновременной терапии указанными препаратами следует наблюдать пациентов с целью выявления симптомов миопатии и рабдомиолиза. Необходимо контролировать концентрацию креатининкиназы. В случае значительного увеличения концентрации креатининкиназы или если диагностируется или имеется подозрение на развитие миопатии или рабдомиолиза, терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы следует прекратить.

Карбамазепин. Флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и повышает сывороточную концентрацию карбамазепина на 30 %. Необходимо учитывать риск развития токсичности карбамазепина. Следует оценить необходимость коррекции дозы карбамазепина в зависимости от концентрации/эффекта.

Лозартан. Флуконазол угнетает метаболизм лозартана до его активного метаболита (Е-31 74), который отвечает за большую часть эффектов, связанных с антагонизмом ангиотензин-II рецепторов. Необходим регулярный контроль артериального давления.

Метадон. Флуконазол может увеличивать плазменную концентрацию метадона. Может понадобиться коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Cmax и AUC флурбипрофена увеличиваются на 23 % и 81 %, соответственно. Аналогично Cmax и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] повышались на 15 % и 82 %, соответственно при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400 мг).

Несмотря на отсутствие целенаправленных исследований флуконазол может увеличивать системную экспозицию других НПВП, метаболизируемых изоферментом CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Может понадобиться коррекция дозы НПВП.

При одновременном применении НПВП и флуконазола пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления и контроля нежелательных явлений и проявления токсичности, связанных с НПВП.

Пероральные гипогликемические средства — производные сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид). Возможно увеличение периода полувыведения пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с флуконазолом.

Пероральные контрацептивы.При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40 % и 24 % соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола один раз в неделю AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24 % и 13 % соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.

Преднизон. Имеется сообщение о развитии острой недостаточности коры надпочечников у пациента после трансплантации печени на фоне отмены флуконазола после трехмесячного курса терапии. Предположительно, прекращение терапии флуконазолом вызвало повышение активности изофермента CYP3A4, что привело к увеличенному метаболизму преднизона. Пациенты, получающие комбинированную терапию преднизоном и флуконазолом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением при отмене приема флуконазола с целью оценки состояния коры надпочечников.

Рифабутин. Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать пациентов, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

Саквинавир. AUC повышается приблизительно на 50 %, Cmax — на 55 %, клиренс саквинавира уменьшается приблизительно на 50 % в связи с ингибированием печеночного метаболизма изофермента CYP3A4 и ингибированием P-гликопротеина. Может понадобиться коррекция дозы саквинавира.

Сиролимус. Повышение концентрации сиролимуса в плазме крови, предположительно в связи с ингибированием метаболизма сиролимуса через угнетение изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина. Данная комбинация может применяться с соответствующей коррекцией дозы сиролимуса в зависимости от эффекта/концентрации.

Такролимус. Флуконазол повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия. Пациентов, одновременно принимающих такролимус внутрь и флуконазол, следует тщательно наблюдать. Дозу такролимуса следует корректировать в зависимости от степени повышения его концентрации в крови.

Теофиллин. В случае одновременного применения с теофиллином возможно снижение средней скорости клиренса теофиллина из плазмы. При назначении флуконазола пациентам, принимающим теофиллин в высоких дозах, или пациентам с повышенным риском развития токсического действия теофиллина, следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

Тофацитиниб. Экспозиция тофацитиниба увеличивается при его совместном применении с препаратами, которые являются одновременно умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, флуконазол). Возможно, может понадобиться коррекция дозы тофацитиниба.

Фенитоин. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания концентрации препарата в пределах терапевтического интервала.

Фентанил. Имеется сообщение об одном летальном исходе, возможно, связанном с одновременным приемом фентанила и флуконазола. Предполагается, что нарушения связаны с интоксикацией фентанилом. Было показано, что флуконазол значительно удлиняет время выведения фентанила. Следует учитывать, что повышение концентрации фентанила может привести к угнетению дыхательной функции.

Целекоксиб. При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг/сут и целекоксиба в дозе 200 мг Cmax и AUC целекоксиба увеличиваются на 68 % и 134 % соответственно. В данной комбинации возможно снижение дозы целекоксиба вдвое.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг/сут.

Циклофосфамид. При одновременном применении циклофосфамида и флуконазола отмечается увеличение сывороточных концентраций билирубина и креатинина. Данная комбинация допустима с учетом риска увеличения концентраций билирубина и креатинина.

Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны. Врачам следует учитывать, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно. Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

ФЛУКОНАЗОЛ 0,05 N7 КАПС /ОЗОН

Антикоагулянты. Флуконазол увеличивает протромбиновое время кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) в среднем на 12%, поэтому необходим тщательный контроль протромбинового времени у больных, получающих флуконазол и кумариновые антикоагулянты.

Сулъфонилмочевинные препараты. При одновременном приеме флуконазола и оральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) период полувыведения последних удлиняется, что может привести к развитию гипогликемии. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и, при необходимости, производить коррекцию дозы гипогликемических лекарственных средств.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%, но это не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

Фенитоин. Одновременный прием флуконазола и фенитоина сопровождается повышением концентрации последнего в клинически значимой степени. Поэтому необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Оральные контрацептивы. Многократное применение флуконазола (в дозах 50-200 мг) не оказывает влияния на эффективность комбинированного противозачаточного средства. Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина привело к снижению площади под кривой “концентрация – время” на 25 % и длительности периода полувыведения флуконазола на 20 %. Необходимо увеличивать дозу флуконазола при их одновременном назначении.

Циклоспорин. При лечении флуконазолом в дозе 200 мг/сут. концентрация циклоспорина в крови повышается.

Теофиллин. Флуконазол удлиняет период полувыведения теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы).

Терфенадин. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут. и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут. В сочетании с терфенадином необходимо проводить под тщательным контролем врача.

Цизаприд. При одновременном приеме флуконазола и цизаприда – нежелательные реакции со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).

Нифабутин. Описаны случаи увеита.

Такролимус. Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем, возрастает риск нефротоксического действия.

Зидовудин. У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Мидазолам. Повышает концентрацию мидазолама, в связи, с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (наиболее выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).

Флуконазол при кандидозе кишечника: как принимать, сколько пить

Как принимать флуконазол при кандидозе кишечника и можно ли самостоятельно употреблять его без рекомендаций врача? Поражая органы пищеварения молочница серьезно сказывается на общем самочувствии и состоянии здоровья.

Общие сведения и преимущества флуконазола

Врачи часто назначают флуконазол при кандидозе кишечника, как принимать препарат может определить только врач. Это зависит от общего состояния пациента, его возраста, особенностей, хронических заболеваний. Противогрибковое лекарство широкого спектра действия оказывает комплексное воздействие на организм больного.

Применение флуконазола способствует подавлению активности возбудителя кандидоза. Лекарство сказывается на состоянии мембран клеток, повышает их сопротивляемость, замедляет выработку эргостерола, останавливает рост клеток и их размножение. Терапия флуконазолом может основываться на применении:

• капсул;
• таблеток;
• суспензий;
• сиропа;
• внутримышечных или внутривенных инъекций.

При кандидозе кишечника грибками поражается слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта. Нарушение развивается при несбалансированном питании, плохом иммунитете или длительной терапии с использованием антибиотиков. При обнаружении заболевания на раннем этапе флуконазол эффективно помогает и через несколько дней употребления лекарства пациенту чувствует себя лучше.

Для подавления микроорганизмов в кишечнике рекомендуют пить капсулы, таблетки или ставить инъекции. Принимать лекарство рекомендовано после консультации с врачом, поскольку оно имеет ряд побочных эффектов и негативно сказывается на здоровье при определенных нарушениях.

Схема лечения флуконазолом: как принимать и сколько пить

Дозировка и длительность приема лекарства зависит от индивидуальных особенностей пациента, самостоятельно человек не сможет подобрать схему лечения.

При первичном обнаружении кандидоза на раннем этапе достаточно однократного приема, дозировка составляет 150 мг. Закрепляется медикаментозный эффект еще одним приемом лекарства через 1 или 2 недели после этого.

При кандидозе кишечника одноразового приема лекарства зачастую недостаточно, терапия составляет от 7 до 10 дней, если болезнь успели вовремя обнаружить. Сколько пить флуконазол и на протяжении какого периода сможет определить медицинский специалист после лабораторного исследования и диагностики общего состояния больного.

Суточная доза составляет от 50 до 400 мг в сутки. В инструкции сказано, что препарат употребляют 1 раз в день. При нарушении работы почек дозировку флуконазола уменьшают. Во время лечения кандидоза кишечника терапия составляется на основе давности возникновения молочницы и переносимости препарата. Во время лечения врач должен контролировать состояние пациента и корректировать дозировку флуконазола при необходимости.

Наиболее удобным вариантом для взрослых являются капсулы и таблетки содержащие в себе 150 или 50 мг действующего вещества. Для предотвращения рецидива больному рекомендуют употреблять по 1 таблетке раз в месяц, это поможет восстановить защитные функции организма. При тяжелом течении заболевания кандидоз кишечника лечат употреблением флуконазола 2 раза в день, капсулы содержат в себе по 50 мг вещества.

Во время беременности препарат употребляют только в крайних случаях, когда велик риск нанесения серьезного вреда здоровью ребенка или будущей матери. Терапия проводится с осторожностью, поскольку контролируемых исследований по влиянию препарата на женщин в положении не проводилось. Детям врачи назначают флуконазол после 1 года жизни.

Эффективен ли при хронической форме кандидоза кишечника

Перешедшее в хроническую форму заболевание тяжело поддается лечению. Врачи в обязательном порядке проводят полную диагностику состояния здоровья и берут лабораторные анализы. В ходе исследования выявляется к каким веществам чувствительны возбудители кандидоза. Это позволяет подобрать наиболее эффективную терапию в короткий срок помочь пациенту.

При хронической форме кандидоза сначала назначается максимальная дозировка, а потом снижается до 150 мг в день. Длительность лечения может составлять несколько недель или месяцев. Одновременно с флуконазолом прописывается комплекс других препаратов, которые повышают сопротивляемость организма к заболеванию и обеспечивают скорейшее выздоровление.

Терапия хронического кандидоза может включать в себя использование сразу нескольких противогрибковых лекарств. Данная схема лечения применяется при неэффективности одного медикамента.

Для повышения результативности флуконазола следует придерживаться диеты.

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные и газированные напитки. Сладкие фрукты, макаронные изделия и сахар под запретом. Рекомендуется ограничить употребление сыра и мучных изделий.

В свой рацион можно включить овощи, которые содержать минимальное количество крахмала. Рекомендовано к употреблению постное мясо, птица и рыба. Фрукты с низким содержанием углеводов, зеленый лук и чеснок помогут организму быстрее восстановиться и укрепить защитные функции организма. Вместе с противогрибковыми препаратами назначаются витаминные комплексы и иммуномодуляторы.

Цена препаратов

Стоимость таблеток по 50 мг составляет от 0,5 до 1,5 $. При дозировке в 150 мг флуконазол стоит в пределах 3,5 $. Таблетки стоят дешевле капсул, следует учитывать это при выборе лекарства. У этого препарата есть масса аналогов, но все они дороже, поэтому к ним прибегают только при индивидуальной непереносимости или наличии противопоказаний.

Перед применением лекарства обязательна консультация врача. Самолечение может усугубить состояние пациента и привести к тяжелым осложнениям. Флуконазол назначается до полной нормализации состояния и применяется для профилактики, поэтому достаточно вовремя обратиться к врачу, чтобы избавиться от нарушения.

Флуконазол (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Это лекарство должно поставляться с листовкой с информацией для пациента. Внимательно прочтите эти инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз. Ваша инфекция может не исчезнуть, если вы перестанете использовать лекарство слишком рано.

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Хорошо встряхивайте жидкость для перорального применения перед каждым использованием. Отмерьте лекарство с помощью мерной ложки с маркировкой, орального шприца или чашки с лекарством. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для пероральных лекарственных форм (суспензия или таблетки):
  • При криптококковом менингите:
    • Взрослые? 400 миллиграммов (мг) в первый день, а затем 200 мг один раз в день в течение как минимум 10-12 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
    • Дети от 6 месяцев до 13 лет? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет 12 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в первый день, а затем 6 мг на кг массы тела один раз в день в течение как минимум 10–12 недель.
    • Дети младше 6 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При кандидозе пищевода:
    • Взрослые? 200 миллиграммов (мг) в первый день, а затем 100 мг один раз в день в течение как минимум 3 недель. При необходимости врач может увеличить дозу.
    • Дети от 6 месяцев до 13 лет? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.Доза обычно составляет 6 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в первый день, а затем 3 мг на кг массы тела один раз в день в течение как минимум 3 недель.
    • Дети младше 6 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При кандидозе ротоглотки:
    • Взрослые? 200 миллиграммов (мг) в первый день, а затем 100 мг один раз в день в течение как минимум 2 недель.
    • Дети от 6 месяцев до 13 лет? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.Доза обычно составляет 6 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в первый день, а затем 3 мг на кг массы тела один раз в день в течение как минимум 2 недель.
    • Дети младше 6 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При других инфекциях, которые могут возникать в разных частях тела:
    • Взрослые? Дозы до 400 миллиграммов (мг) в день.
    • Дети от 6 месяцев до 13 лет? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.Доза обычно составляет от 6 до 12 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела в день.
    • Дети младше 6 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для профилактики кандидоза при трансплантации костного мозга:
    • Взрослые? 400 миллиграммов (мг) один раз в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При инфекциях мочевыводящих путей или перитоните:
    • Взрослые? От 50 до 200 миллиграммов (мг) в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При вагинальном кандидозе:
    • Взрослые? 150 миллиграммов (мг) один раз в день.
    • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Смешанную жидкость для перорального применения следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре и использовать в течение 14 дней.Не мерзни.

Последнее обновление частей этого документа: 1 апреля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Флуконазол от дрожжевых и грибковых инфекций

Флуконазол от дрожжевых и грибковых инфекций

В этой брошюре рассказывается об использовании флуконазола для лечения и профилактики некоторых грибковых и дрожжевых инфекций.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов и посвящена применению этого лекарства у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителем, потому что их информация обычно предназначена для взрослых пациентов. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название препарата

Флуконазол

Торговые марки: Diflucan®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

У вашего ребенка инфекция, вызванная дрожжевым грибком.Флуконазол вызывает повреждение мембраны дрожжевых и грибковых клеток и останавливает рост и размножение клеток. Это избавит от инфекции или остановит ее развитие. Некоторые дрожжевые грибки или грибки могут остаться после того, как инфекция исчезнет. Поэтому важно, чтобы вы продолжали давать лекарство, как прописал врач, чтобы убедиться, что все дрожжи или грибок уничтожены, иначе инфекция может вернуться. Не прекращайте рано.

Что такое флуконазол?

• Капсулы : 50 мг, 150 мг, 200 мг, содержат лактозу
• Жидкое лекарство (пероральная суспензия) : 50 мг в 5 мл

Если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы, поговорите с лечащим врачом или фармацевтом.

Когда мне давать флуконазол?

Флуконазол обычно назначают один раз в день . Обычно это утром.
Однако у младенцев это может происходить раз в два-три дня.

• Ваш врач скажет вам, в какие дни давать лекарство. Вы можете записать эти дни в свой дневник, чтобы напомнить вам и чтобы у вас была запись о том, когда вы в последний раз дарили его.

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько мне дать?

Ваш врач определит количество флуконазола (дозу), подходящее для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать это?

Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать капсулу.

Жидкое лекарство (пероральная суспензия): Отмерьте нужное количество с помощью шприца для перорального приема или ложки для лекарств.Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Ваш ребенок должен начать чувствовать себя лучше в течение от нескольких дней до недели после начала приема лекарства. Им следует продолжать принимать лекарство даже после того, как они почувствуют себя лучше, поскольку требуется время, чтобы убить все дрожжи или грибок. Если вас беспокоит, помогает ли это, обратитесь к врачу.

Что делать, если мой ребенок болен (рвота)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы флуконазола, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы флуконазола, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

Если вы обычно даете дозу один раз в день утром: Дайте пропущенную дозу, когда помните, в течение дня, если это не менее чем за 12 часов до следующей дозы.
Если вы обычно даете его один раз в день вечером: Если вы помните перед сном, дайте пропущенную дозу. Не нужно будить спящего ребенка, чтобы дать пропущенную дозу. Вы можете дать пропущенную дозу утром, если это не менее чем за 12 часов до назначенной вечерней дозы.

Никогда не давайте двойную дозу флуконазола

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу флуконазола.Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (звоните по телефону 111 в Англии и Шотландии; 111 или 0845 4647 в некоторых частях Уэльса). Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на флуконазол.Отвезите ребенка в больницу или сразу вызовите скорую ..

Очень редко флуконазол может вызывать судороги (судороги или припадки). Если у вашего ребенка припадок, вызовите скорую помощь. Не удерживайте ребенка, но следите за тем, чтобы он не поранился (например, подложите ему подушку под голову и отодвиньте его от мебели).

Если у вашего ребенка нерегулярное или учащенное сердцебиение (он может сказать, что его сердце трепещет или бешено учащается) или если он кажется сонным, возбужденным или сбитым с толку, немедленно обратитесь к врачу..

Если у вашего ребенка сильная сыпь, необычный синяк или кровотечение, кровотечение из десен или носа, или если его кожа или глаза желтеют, обратитесь к врачу или немедленно отвезите его в больницу, так как это может быть печень ребенка.

Другие побочные эффекты, о которых вам необходимо знать

• Ваш ребенок может чувствовать себя больным (тошнота) или тошнота (рвота). У них также может быть нарушение вкуса (они могут говорить, что что-то смешное на вкус), легкая боль в животе, несварение желудка или изжога, метеоризм (ветер) или диарея.Может помочь прием лекарства с пищей.
• Волосы вашего ребенка могут стать тоньше, а некоторые могут выпасть. После прекращения приема лекарства он должен отрасти.

Эти побочные эффекты должны исчезнуть после прекращения курса флуконазола, но если вас беспокоит какой-либо из них, обратитесь к врачу.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в схему безопасности Великобритании по адресу https: // yellowcard.mhra.gov.uk/
Дополнительную информацию о побочных эффектах можно найти в следующей брошюре http://www.medicinesforchildren.org.uk/side-effects-childrens-medicines

Можно ли одновременно с флуконазолом назначать другие лекарства?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Флуконазол нельзя принимать с некоторыми лекарствами, которые вы получаете по рецепту. Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок, прежде чем давать флуконазол.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарственные травы или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Детям с порфирией нельзя принимать флуконазол. Если у вашего ребенка порфирия или у вас есть семейная история этого заболевания, сообщите об этом врачу.
• Если ваш ребенок принимает флуконазол для лечения инфекции, важно, чтобы он прошел весь курс лечения.Дрожжи или грибок могут остаться после того, как ребенок почувствует себя хорошо; однако важно убить все дрожжи или грибки, чтобы инфекция не вернулась.
• Флуконазол может нанести вред нерожденному ребенку. Если ваша дочь занимается сексом, очень важно, чтобы она использовала адекватные средства контрацепции, чтобы предотвратить незапланированную беременность, и продолжала ее в течение как минимум 1 месяца после прекращения лечения. Если ваша дочь подозревает, что она беременна, ей не следует принимать флуконазол.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете навредить.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
• Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, обратитесь к врачу.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке. Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о флуконазоле и о других лекарствах, используемых для лечения дрожжевых или грибковых инфекций.

Флуконазол, 50 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Порошок флуконазола 50 мг / 5 мл для пероральной суспензии

Каждые 5 мл пероральной суспензии содержат 50 мг флуконазола

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Порошок почти белый. Беловатая суспензия получается после разведения водой.

Флуконазол показан для лечения микозов, вызванных Candida, Cryptococcus и другими чувствительными дрожжами, в частности:

1. Кандидоз слизистых оболочек. К ним относятся кандидоз ротоглотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз и хронический атрофический кандидоз полости рта (воспаление ротовой полости при протезировании).Можно лечить как нормальных хозяев, так и пациентов с ослабленным иммунитетом.

2 Системный кандидоз (включая диссеминированные глубокие инфекции и перитонит).

3. Острый криптококковый менингит у взрослых, включая больных СПИДом, пациентов с трансплантатами или других пациентов с другими причинами иммуносупрессии.

4. Генитальный кандидоз. Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз. Кандидозный баланит. Следует рассмотреть возможность лечения партнеров с симптомами генитального кандидоза.

5. Профилактика грибковых инфекций у пациентов, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии или лучевой терапии, включая пациентов с трансплантацией кости.

6. Дерматомикоз, включая такие инфекции, как Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor. Флуконазол не показан при инфекциях ногтей и опоясывающем лишае.

Применение у детей

Флуконазол не следует применять при дерматомикозе головы.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антимикотических средств.Перед началом лечения следует взять образцы для микробиологического анализа и впоследствии подтвердить пригодность терапии (см. Разделы 4.2 и 5.1)

У некоторых пациентов с тяжелым менингитом, вызванным криококковым углем, микологический ответ во время лечения флуконазолом может быть медленнее, чем во время другого лечения (см. Раздел 4.4).

Суточная доза флуконазола будет зависеть от характера и тяжести грибковой инфекции. В большинстве случаев вагинальный кандидоз поддается лечению разовой дозой.Лечение тех типов инфекции, которые требуют введения нескольких доз препарата, следует продолжать до тех пор, пока клинические параметры или лабораторные тесты не покажут, что активная грибковая инфекция не исчезла.

Неадекватный период лечения может вызвать рецидив активной инфекции. Пациентам со СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим кандидозом полости рта обычно требуется поддерживающее лечение для предотвращения рецидивов.

Взрослые

Показания		Позология	Продолжительность лечения
Кандидозный вагинит или балантис		150 мг	однократная пероральная доза
Кандидоз слизистой оболочки	Кандидоз ротоглотки	50 мг один раз в сутки *	7-14 дн.Лечение обычно не должно превышать 14 дней, за исключением пациентов с тяжелым иммунодефицитом.
	Атопический кондидиоз полости рта, связанный с зубными протезами	50 мг один раз в сутки *	14 дней одновременно с местными антисептическими средствами на протезы.
	Другие кандидозные инфекции слизистой оболочки (кроме кандидоза половых органов, см. Выше), например:эзофагит, неинвазивные бронкопульмональные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз и т. д.	50 мг ежедневно *	14-30 дней
Дерматомикоз	– опоясывающий лишай педис – tinea corporis – опоясывающий лишай – лишай разноцветный – кожные кандиды инфекции	50 мг один раз в сутки	Обычно от 2 до 4 недель **
– Кандидемия – Диссеминированный кандидоз – Другие инвазивные кандидозные инфекции		Ударная доза: 400 мг в день 1 Последующая доза: 200 мг в день (в зависимости от клинического ответа может быть увеличено до 400 мг в день)	На основании клинического ответа.
Криптококкоз	Лечение криптококкового менингита и криптококковых инфекций в других учреждениях	Ударная доза: 400 мг в день 1 Последующая доза: 200 мг – 400 мг один раз в сутки	Зависит от клинического и микологического ответа. Обычно 6-8 недель при криптококковом менингите.
	Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом	100 мг – 200 мг в день	Бессрочно в суточной дозе 100-200 мг.
Профилактика грибковых инфекций	Пациенты с ослабленным иммунитетом, входящие в группу риска вследствие нейтропении после цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии	От 50 до 400 мг один раз в день, в зависимости от риска развития грибковой инфекции у пациента.Для пациентов с высоким риском системной инфекции, например Пациентам, у которых ожидается глубокая или длительная нейтропения, например, во время трансплантации костного мозга, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.	Введение следует начинать за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как количество нейтрофилов поднимется выше 1000 клеток на мм 3
* В необычно тяжелых случаях кандидозных инфекций слизистых оболочек доза может быть увеличена до 100 мг в день. ** tinea pedis может потребовать лечения до 6 недель. Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности следует использовать обычную дозу. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл / мин) режим дозирования следует скорректировать, как показано ниже.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде.Никаких корректировок в терапии однократной дозой не требуется. Пациентам (включая педиатрическое население) с нарушением функции почек, которые будут получать многократные дозы флуконазола, обычную рекомендуемую дозу (в соответствии с показаниями) следует вводить в день 1, а затем следует суточная доза, указанная в следующей таблице:

Клиренс креатинина (мл / мин)	Рекомендуемая доза в процентах
> 50	100%
≤ 50 (без диализа)	50%
Регулярный диализ	100% после каждого диализа

Детское население

У детей не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день.

Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Флуконазол вводят в виде однократной суточной дозы каждый день.

Фармакокинетика флуконазола у детей с почечной недостаточностью не изучалась. Для детей с нарушением функции почек см. Дозировку в разделе «Применение у пациентов с нарушением функции почек».

Несмотря на обширные данные, подтверждающие использование флуконазола у детей, имеются ограниченные данные об использовании флуконазола при генитальном кандидозе у детей младше 16 лет.Использование в настоящее время не рекомендуется, если только противогрибковое лечение не является обязательным и подходящего альтернативного средства не существует.

Для облегчения точного измерения доз менее 10 мг флуконазол следует вводить детям в больнице только в виде суспензии 50 мг / 5 мл перорально или внутривенно, в зависимости от клинического состояния ребенка. Для введения суспензии следует использовать подходящее измерительное устройство. После восстановления суспензия не подлежит дальнейшему разбавлению.

Младенцы, малыши, дети и подростки (от 28 дней до 17 лет)

Индикация	Позология	Рекомендации
Кандидоз слизистой оболочки	3 мг / кг ежедневно	Ведущая доза 6 мг / кг может использоваться в первый день для более быстрого достижения стабильного уровня.
Системный кандидоз, криптококковые инфекции	6-12 мг / кг ежедневно	Дозировка в зависимости от тяжести заболевания
Профилактика грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, относящихся к группе риска вследствие нейтропении после цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии	3-12 мг / кг ежедневно	Дозировка зависит от степени и продолжительности индуцированной нейтопении (см. Дозирование для взрослых).

Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней):

Новорожденные выводят флуконазол медленно.

Возрастная группа	Позология	Рекомендации
Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней)	Следует использовать ту же дозу мг / кг, что и для детей старшего возраста, но вводить каждые 72 часа	Максимальная доза 12 мг / кг каждые 72 часа не должна превышаться
Доношенные дети (от 15 до 27 дней)	Следует применять ту же дозу мг / кг, что и для детей старшего возраста, но вводить каждые 48 часов	Максимальная доза 12 мг / кг каждые 48 часов не должна превышаться

Повышенная чувствительность к активному веществу, родственным азольным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Совместное применение терфенадина противопоказано пациентам, получающим флуконазол в многократных дозах 400 мг в день или выше на основании результатов исследования взаимодействия нескольких доз. Совместное применение других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT и метаболизируются через цитохром P450 (CYP) 3A4, таких как цисприд, астимизол, пимозид, хинидин и эритромицин, противопоказаны пациентам, получающим флуконазол (см. Разделы 4.4 и 4.5).

У некоторых пациентов, особенно с серьезными основными заболеваниями, такими как СПИД и рак, во время лечения флуконазолом наблюдались отклонения в результатах гематологических, печеночных, почечных и других биохимических тестов, но клиническое значение и связь с лечением неясны.

Опоясывающий лишай

Флуконазол изучался для лечения дерматомикоза у детей. Было показано, что он не превосходит гризеофульвин, и общий показатель успеха составил менее 20%. Следовательно, флуконазол не следует применять при дерматомикозе головы.

Криптококкоз

Имеются некоторые свидетельства того, что у некоторых пациентов с криптококковым менингитом микологический ответ во время лечения флуконазолом может быть более медленным по сравнению с лечением амфотерицином B в сочетании с флуцитозином.Это следует учитывать при выборе лечения пациентов с тяжелым криптококковым менингитом.

Доказательства эффективности флуконазола при лечении криптококкоза других локализаций (например, легочного и кожного криптококкоза) ограничены, что не позволяет рекомендовать дозировку.

Глубокие эндемичные микозы

Доказательства эффективности флуконазола при лечении других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, лимфокожный споротрихоз и гистоплазмоз, ограничены, что не позволяет дать конкретные рекомендации по дозировке.

Почечная система

Флуконазол следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (см. Раздел 4.2).

Надпочечниковая недостаточность

Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это также, хотя и редко, может быть применимо к флуконазолу.

Надпочечниковая недостаточность, связанная с сопутствующим лечением преднизоном, описана в разделе 4.5

Гепатобилиарная система

Флуконазол следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.

Флуконазол был связан с редкими случаями серьезной токсичности для печени, включая летальные исходы, в первую очередь у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

У пациентов, умерших от тяжелых основных заболеваний и получивших многократные дозы флуконазола, были обнаружены патологоанатомические исследования, в том числе некроз печени. Эти пациенты получали несколько сопутствующих лекарств, некоторые из которых были потенциально гепатотоксичными и / или имели основные заболевания, которые могли вызвать некроз печени.

В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом, очевидной связи с общей суточной дозой, продолжительностью терапии, полом или возрастом пациента не наблюдалось. Гепатотоксичность флуконазола обычно обратима после прекращения терапии флуконазолом.

Пациенты, у которых во время терапии флуконазолом развиваются отклонения в тестах функции печени, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития более серьезных повреждений печени. Пациента следует проинформировать о симптомах, указывающих на серьезные нарушения со стороны печени (серьезная астения, анорексия, стойкая тошнота, рвота и желтуха).Следует немедленно прекратить прием флуконазола, если во время лечения флуконазолом развиваются клинические признаки или симптомы, соответствующие заболеванию печени, и пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Сердечно-сосудистая система

В редких случаях, как и в случае с другими азолами, сообщалось об анафилаксии.

Некоторые азолы, включая флуконазол, связаны с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Во время постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsade de pointes у пациентов, принимавших флуконазол.В эти отчеты включены тяжелобольные пациенты с множественными смешанными факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующее лечение, которое могло способствовать. Хотя связь флуконазола и удлинения интервала QT полностью не установлена, флуконазол следует применять с осторожностью у следующих пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как:

• Врожденное или задокументированное приобретенное удлинение QT

• Кардиомиопатия, особенно при сердечной недостаточности

• Синусовая брадикардия

• Существующие симптоматические аритмии

• Электролитические нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.

Совместное применение других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT и метаболизируются через цитохром P450 (CYP) 3A4, противопоказаны (см. Разделы 4.3 и 4.5).

Галофантрин

Было показано, что галофантрин удлиняет интервал QTc в рекомендованной терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременный прием флуконазола и галофантрина не рекомендуется (см. Раздел 4.5).

Дерматологические реакции

Пациенты редко развивают эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, во время лечения флуконазолом.Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, лечившегося от поверхностной грибковой инфекции, появилась сыпь, которая считается вызванной флуконазолом, дальнейшую терапию этим лекарственным средством следует прекратить. Если у пациентов с инвазивными / системными грибковыми инфекциями появляется сыпь, за ними следует внимательно наблюдать и прекратить прием флуконазола, если развиваются буллезные поражения или многоформная эритема.

Повышенная чувствительность

В редких случаях сообщалось об анафилаксии (см. Раздел 4.3).

Цитохром P450

Флуконазол – мощный ингибитор CYP2C9 и CYP2C19 и умеренный ингибитор CYP3A4. Пациенты, принимающие флуконазол, одновременно получают лекарственные препараты с узким терапевтическим окном, метаболизируемые через CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, должны находиться под наблюдением (см. Раздел 4.5).

Терфенадин

Следует тщательно контролировать одновременный прием флуконазола в дозах ниже 400 мг в день и терфенадина (см.3 и 4.5).

Вспомогательные вещества

Порошок флуконазола 50 мг / 5 мл для пероральной суспензии содержит соответственно 2881 мг / 5 мл сахарозы в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, т.е. практически не содержит натрия.

Противопоказано одновременное применение следующих лекарственных средств:

Цизаприд : Имеются сообщения о сердечных приступах, включая пуанты деформации, у пациентов, которым одновременно вводили флуконазол и цизаприд.Контролируемое исследование показало, что одновременное применение 200 мг флуконазола один раз в день и цизаприда 20 мг четыре раза в день привело к значительному увеличению уровней цизаприда в плазме и удлинению интервала QTc. Сопутствующее лечение флуконазолом и цизапридом противопоказано (см. Раздел 4.3).

Терфенадин : Из-за возникновения серьезных сердечных нарушений ритма, вторичных по отношению к удлинению интервала QTc, у пациентов, получающих азольные противогрибковые препараты в сочетании с терфенадином, были проведены исследования взаимодействия.Одно исследование при суточной дозе флуконазола 200 мг не продемонстрировало удлинения интервала QTc. Другое исследование с суточной дозой флуконазола 400 мг и 800 мг продемонстрировало, что флуконазол, принимаемый в дозах 400 мг в день или выше, значительно увеличивает уровни терфенадина в плазме при одновременном приеме. Совместное применение флуконазола в дозах 400 мг и более с терфенадином противопоказано (см. Раздел 4.3). Следует тщательно контролировать одновременный прием флуконазола в дозах ниже 400 мг в сутки и терфенадина.

Астемизол : Поскольку флуконазол ингибирует изофермент 3A4 цитохрома p450, одновременное применение флуконазола с астемизолом может повышать уровни в сыворотке / уменьшать клиренс астемизола. В результате повышенная концентрация астемизола в плазме может привести к удлинению интервала QT, потенциально фатальным аритмиям (включая редкие случаи пуантинного трепета). Одновременный прием флуконазола и астемизола противопоказан (см. Раздел 4.3).

Пимозид : Хотя исследования in vitro или in vivo не проводились, одновременное применение флуконазола с пимозидом может привести к ингибированию метаболизма пимозида.Повышенная концентрация пимозида в плазме может привести к удлинению интервала QT и редким возникновению пуантах де теребовия. Одновременный прием флуконазола и пимозида противопоказан (см. Раздел 4.3).

Хинидин : Хотя исследования in vitro или in vivo не проводились, одновременное применение флуконазола с хинидином может привести к ингибированию метаболизма хинидина. Использование хинидина было связано с удлинением интервала QT и редким возникновением пуантах де torsades. Одновременный прием флуконазола и хинидина противопоказан (см. Раздел 4.3).

Эритромицин : Одновременное применение флуконазола и эритромицина может увеличить риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, torsades de pointes) и, как следствие, внезапной сердечной смерти. Одновременный прием флуконазола и эритромицина противопоказан (см. Раздел 4.3).

Амиодарон : одновременный прием флуконазола с амиодароном может увеличить удлинение интервала QT. Таким образом, следует соблюдать осторожность при сочетании обоих препаратов, особенно с флуконазолом в высоких дозах (800 мг).

Нельзя рекомендовать одновременный прием следующих других лекарственных средств:

Галофантрин : Флуконазол может повышать концентрацию галофантрина в плазме из-за ингибирующего действия на CYP3A4. Одновременный прием флуконазола и галофантрина может увеличить риск кардиотоксичности (удлинение интервала QT, torsades de pointes) и, как следствие, внезапной сердечной смерти. Этого сочетания следует избегать (см. Раздел 4.4).

Одновременный прием следующих других лекарственных средств ведет к мерам предосторожности и корректировке дозы:

Влияние других лекарственных средств на флуконазол

Рифампицин (Rifampin) : Одновременное введение флуконазола и рифампицина привело к снижению AUC на 25% и сокращению периода полувыведения флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно получающих рифампицин, следует рассмотреть возможность увеличения дозы флуконазола.

Исследования взаимодействия показали, что при одновременном применении флуконазола перорально с пищей, циметидином, антацидами или после облучения всего тела для трансплантации костного мозга клинически значимого нарушения абсорбции флуконазола не происходит.

Гидрохлоротиазид : В исследовании фармакокинетического взаимодействия совместное введение нескольких доз гидрохлоротиазида здоровым добровольцам, получающим флуконазол, увеличивало концентрацию флуконазола в плазме на 40%.Эффект такой величины не должен требовать изменения режима дозирования флуконазола у субъектов, получающих сопутствующие диуретики ¹ , хотя врач, назначающий препарат, должен будет это учитывать.

¹ Mesure R. Протокол 245. Открытое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для определения любого эффекта сопутствующего лечения диуретиками на фармакокинетику флуконазола у здоровых добровольцев.

Влияние флуконазола на другие лекарственные средства

Флуконазол – мощный ингибитор изоферментов 2C9 и 2C19 цитохрома P450 (CYP) и умеренный ингибитор CYP3A4.Помимо наблюдаемых / задокументированных взаимодействий, упомянутых ниже, существует риск повышения концентрации в плазме других соединений, метаболизируемых CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 (включая ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир и индинавир) при одновременном применении с флуконазолом. Поэтому следует проявлять осторожность при использовании этих комбинаций и тщательно наблюдать за пациентами. Эффект ингибирования ферментов флуконазолом сохраняется через 4-5 дней после прекращения лечения флуконазолом из-за длительного периода полувыведения флуконазола (см.3).

Альфентанил : В плацебо-контролируемом и перекрестном исследовании взаимодействия на здоровых добровольцах введение доз 400 мг перорального или внутривенного флуконазола до внутривенного введения 20 г / кг альфентанила вызывало снижение клиренса альфентанила на 55% за счет ингибирования его метаболизм (вероятно, за счет ингибирования CYP3A4), поэтому его эффекты могут быть расширены. Если у пациентов, получающих флуконазол, необходимо одновременное лечение альфентанилом, следует рассмотреть возможность снижения дозы альфентанила и обеспечить надлежащее наблюдение за пациентами.

Амитриптилин, нортриптилин : Флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. 5 нортриптилин и / или S-амитриптилин можно измерить в начале комбинированной терапии и через одну неделю. При необходимости дозу амитриптилина / нортриптилина следует скорректировать.

Амфотерицин B : одновременное введение флуконазола и амфотерицина B инфицированным нормальным мышам и мышам с подавленным иммунитетом показало следующие результаты: небольшой дополнительный противогрибковый эффект при системной инфекции C.albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции с Cryptococcus neoformans и антагонизм двух лекарственных препаратов при системной инфекции A. fumigatus. Клиническая значимость результатов, полученных в этих исследованиях, неизвестна.

Антикоагулянты: В постмаркетинговом опыте, как и с другими азольными противогрибковыми средствами, сообщалось о кровотечениях (синяках, носовых кровотечениях, желудочно-кишечных кровотечениях, гематурии и мелене) в связи с увеличением протромбинового времени у пациентов, получающих флуконазол одновременно с варфарином.Во время одновременного лечения флуконазолом и варфарином протромбиновое время увеличивалось до 2 раз, вероятно, из-за ингибирования метаболизма варфарина через CYP2C9. У пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда или индандиона одновременно с флуконазолом, следует тщательно контролировать протромбиновое время. Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Бензодиазепины (короткого действия), т.е. мидазолам, лоразепам, оксазепам, темазепам, лорметазепам, триазолам: После перорального приема мидазолама флуконазол приводил к значительному увеличению концентрации мидазолама и психомоторным эффектам.Этот эффект на мидазолам кажется более сильным при пероральном приеме флуконазола, чем при внутривенном введении. Одновременный прием флуконазола 200 мг и мидазолама 7,5 мг перорально увеличивал AUC и период полувыведения мидазолама в 3,7 и 2,2 раза соответственно. Флуконазол в дозе 200 мг в день при одновременном применении с 0,25 мг триазолама перорально увеличивал AUC и период полувыведения триазолама в 4,4 и 2,3 раза соответственно. Потенциальные и пролонгированные эффекты триазолама наблюдались при одновременном лечении флуконазолом.Если у пациентов, получающих флуконазол, необходима сопутствующая терапия бензодиазепинами, следует рассмотреть возможность снижения дозы бензодиазепина и обеспечить надлежащее наблюдение за пациентами.

Карбамазепин: Флуконазол подавляет метаболизм карбамазепина, и наблюдается повышение уровня карбамазепина в сыворотке на 30%. Существует риск развития токсичности карбамазепина. В зависимости от измерения концентрации / эффекта может потребоваться корректировка дозы карбамазепина.

Блокаторы кальциевых каналов : Некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются CYP3A4. Флуконазол может увеличивать системное воздействие антагонистов кальциевых каналов. Рекомендуется частый мониторинг побочных эффектов.

Целекоксиб: Во время одновременного лечения флуконазолом (200 мг в день) и целекоксибом (200 мг) Cmax и AUC целекоксиба увеличивались на 68% и 134% соответственно.При сочетании с флуконазолом может потребоваться половина дозы целекоксиба.

Циклофосфамид: Комбинированная терапия с циклофосфамидом и флуконазолом приводит к повышению уровня билирубина и креатинина сыворотки. Комбинацию можно использовать, учитывая повышенный риск повышения уровня билирубина и креатинина сыворотки.

Фентанил: Сообщалось об одном смертельном случае отравления фентанилом из-за возможного взаимодействия фентанил флуконазола.Кроме того, на здоровых добровольцах было показано, что флуконазол значительно задерживает выведение фентанила. Повышенная концентрация фентанила может привести к угнетению дыхания. Следует внимательно следить за пациентами на предмет потенциального риска угнетения дыхания. Может потребоваться корректировка дозировки фентанила.

Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы : риск миопатии и рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении флуконазола с ингибиторами HMG-CoA-редуктазы, метаболизируемыми через CYP3A4, такими как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, например флувастатин.Если необходима сопутствующая терапия, пациента следует наблюдать на предмет симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также следует контролировать креатининкиназу. Прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы следует прекратить, если наблюдается заметное повышение креатининкиназы или диагностирована или подозревается миопатия / рабдомиолиз.

Иммунодепрессоры (например, циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус):

Циклоспорин : Флуконазол значительно увеличивает концентрацию и AUC циклоспорина.Во время одновременного лечения флуконазолом 200 мг в день и циклоспорином (2,7 мг / кг / день) AUC циклоспорина увеличивалась в 1,8 раза. Однако в другом исследовании многократных доз с использованием 100 мг флуконазола в день уровень циклоспорина у пациентов с трансплантацией костного мозга не изменился. Поэтому пациентам, получающим флуконазол, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме, и в зависимости от концентрации циклоспорина может потребоваться снижение дозы циклоспорина.

Эверолимус : Хотя флуконазол не изучался in vivo или in vitro, он может повышать сывороточные концентрации эверолимуса за счет ингибирования CYP3A4.

Сиролимус : Флуконазол увеличивает концентрацию сиролимуса в плазме, предположительно, за счет ингибирования метаболизма сиролимуса через CYP3A4 и P-гликопротеин. Эта комбинация может использоваться с корректировкой дозы сиролимуса в зависимости от результатов измерения эффекта / концентрации.

Такролимус : Флуконазол может повышать сывороточные концентрации такролимуса при пероральном введении до 5 раз из-за ингибирования метаболизма такролимуса через CYP3A4 в кишечнике.При внутривенном введении такролимуса значительных фармакокинетических изменений не наблюдалось. Повышенный уровень такролимуса был связан с нефротоксичностью. Дозу перорального приема такролимуса следует уменьшать в зависимости от концентрации такролимуса.

Лозартан : флуконазол ингибирует метаболизм лозартана до его активного метаболита (E 31 74), который отвечает за большую часть антагонизма рецептора ангиотензина II, возникающего во время лечения лозартаном.Пациентам следует постоянно контролировать артериальное давление.

Метадон : Флуконазол может повышать концентрацию метадона в сыворотке крови. Может потребоваться корректировка дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) : Cmax и AUC флурбипрофена были увеличены на 23% и 81% соответственно при одновременном применении с флуконазолом по сравнению с введением только флурбипрофена. Аналогичным образом, Cmax и AUC фармакологически активного изомера [S (+) ибупрофена] увеличивались на 15% и 82% соответственно, когда флуконазол вводили совместно с рацемическим ибупрофеном (400 мг) по сравнению с введением только рацемического ибупрофена.

Несмотря на то, что флуконазол специально не изучался, он может увеличивать системное воздействие других НПВП, которые метаболизируются CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Рекомендуется частый мониторинг побочных эффектов и токсичности, связанных с НПВП. Может потребоваться корректировка дозы НПВП.

Фенитоин : Флуконазол подавляет метаболизм фенитоина в печени, и одновременное применение флуконазола и фенитоина может повышать уровни фенитоина до клинически значимой степени.Одновременное повторное введение 200 мг флуконазола и 250 мг фенитоина внутривенно вызывало увеличение AUC24 фенитоина на 75% и Cmin на 128%. Если необходимо применять оба препарата одновременно, следует контролировать уровни концентрации фенитоина в сыворотке и корректировать дозу фенитоина для поддержания терапевтических уровней и предотвращения токсичности фенитоина.

Преднизон : Сообщалось о случае, когда у пациента с трансплантированной печенью, получавшего преднизон, развилась острая недостаточность коры надпочечников после прекращения трехмесячной терапии флуконазолом.Прекращение приема флуконазола предположительно вызвало усиление активности CYP3A4, что привело к усилению метаболизма преднизона. После отмены флуконазола у пациентов, длительно принимающих флуконазол и преднизолон, следует тщательно наблюдать за недостаточностью коры надпочечников.

Рифабутин : флуконазол увеличивает концентрацию рифабутина в сыворотке крови, что приводит к увеличению AUC рифабутина до 80%. Сообщалось об увеите у пациентов, которым одновременно вводили флуконазол и рифабутин.При комбинированной терапии следует учитывать симптомы отравления рифабутином.

Саквинавир : Флуконазол увеличивает AUC и C max саквинавира примерно на 50% и 55% соответственно из-за ингибирования метаболизма саквинавира в печени с помощью CYP3A4 и ингибирования P-гликопротеина. Взаимодействие с саквинавиром / ритонавиром не изучалось и может быть более выраженным. Может потребоваться корректировка дозы саквинавира.

сульфонилмочевины : было показано, что флуконазол продлевает период полувыведения из сыворотки крови при одновременном введении пероральных препаратов сульфонилмочевины (например,g., хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых добровольцев. Флуконазол и сульфонилмочевину можно одновременно назначать пациентам с диабетом, но следует учитывать возможность эпизода гипогликемии, поэтому рекомендуется частый мониторинг уровня глюкозы в крови и соответствующее снижение дозы сульфонилмочевины.

Теофиллин : В плацебо-контролируемом исследовании взаимодействия введение 200 мг флуконазола в течение 14 дней привело к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы на 18%.Пациенты, которые получают теофиллин в высоких дозах или которые иным образом относятся к группе повышенного риска отравления теофиллином, должны наблюдаться на предмет признаков отравления теофиллином при приеме флуконазола. При появлении признаков токсичности терапию следует изменить.

Алкалоиды барвинка : флуконазол, хотя и не изучен, может повышать уровни алкалоидов барвинка в плазме (например, винкристина и винбластина) и вызывать нейротоксичность, что, возможно, связано с ингибирующим действием на CYP3A4.

Витамин A : на основании истории болезни одного пациента, получавшего комбинированную терапию всей транс-ретиноидной кислотой (кислой формой витамина A) и флуконазолом, развились нежелательные эффекты, связанные с ЦНС, в виде псевдоопухоли головного мозга, которая исчезла после прекращения лечения. лечения флуконазолом. Эту комбинацию можно использовать, но следует помнить о возникновении нежелательных эффектов, связанных с ЦНС.

Вориконазол : (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4): одновременный прием перорального вориконазола (400 мг каждые 12 часов в течение 1 дня, затем 200 мг каждые 12 часов в течение 2.5 дней) и пероральный флуконазол (400 мг в 1 день, затем 200 мг каждые 24 часа в течение 4 дней) 8 здоровым субъектам мужского пола привели к увеличению Cmax и AUCτ вориконазола в среднем на 57% (90% ДИ: 20%, 107%) и 79% (90% ДИ: 40%, 128%) соответственно. Сниженная доза и / или частота приема вориконазола и флуконазола, которые устраняли бы этот эффект, не установлены. Рекомендуется мониторинг побочных эффектов, связанных с вориконазолом, если вориконазол используется последовательно после флуконазола.

Зидовудин : Два фармакокинетических исследования показали повышение уровня зидовудина, вероятно, вызванное снижением конверсии зидовудина в его основной метаболит.В одном исследовании определяли уровни зидовудина у пациентов со СПИДом или ARC до и после приема 200 мг флуконазола ежедневно в течение 15 дней. Наблюдалось значительное увеличение AUC для зидовудина (20%). Во втором рандомизированном двухпериодном перекрестном исследовании с двумя видами лечения изучались уровни зидовудина у пациентов, инфицированных ВИЧ. В двух случаях с интервалом в 21 день пациенты получали 200 мг зидовудина каждые 8 ​​часов с 400 мг флуконазола или без него ежедневно в течение 7 дней.Cmax и AUC зидовудина значительно увеличились (84% и 74% соответственно) во время комбинированного приема с флуконазолом из-за прибл. Снижение клиренса зидовудина при пероральном приеме на 45%. Период полувыведения зидовудина также увеличивался примерно на 128% после комбинированной терапии с флуконазолом. Пациенты, получающие эту ассоциацию, должны находиться под наблюдением на предмет возникновения нежелательных эффектов, связанных с зидовудином. Можно рассмотреть возможность снижения дозы зидовудина.

Азитромицин : открытое рандомизированное трехфакторное перекрестное исследование с участием 18 здоровых субъектов оценивало влияние однократной пероральной дозы 1200 мг азитромицина на фармакокинетику однократной пероральной дозы 800 мг флуконазола, а также влияние флуконазола на фармакокинетика азитромицина.Значимого фармакокинетического взаимодействия между флуконазолом и азитромицином не наблюдалось.

Оральные контрацептивы : два фармакокинетических исследования комбинированных оральных контрацептивов были проведены с использованием многократных доз флуконазола. В исследовании 50 мг флуконазола не было значимого воздействия на уровень гормона, тогда как при приеме 200 мг в день площадь под кривой (AUC) этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличивалась на 40% и 24% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в этих дозах вряд ли повлияет на эффективность комбинированного перорального контрацептива.

Ивакафтор: совместное введение с ивакафтором, потенцирующим регулятором трансмембранной проводимости (CFTR) при муковисцидозе, увеличивало воздействие ивакафтора в 3 раза, а воздействие гидроксиметил-ивакафтора (M1) – в 1,9 раза. Пациентам, принимающим одновременно умеренные ингибиторы CYP3A, такие как флуконазол и эритромицин, рекомендуется снижение дозы ивакафтора до 150 мг один раз в сутки.

Хотя никаких исследований взаимодействия с другими препаратами не проводилось, возможность возникновения других подобных фармакологических взаимодействий не отвергается.

Беременность

Наблюдательное исследование показало повышенный риск самопроизвольного аборта у женщин, получавших флуконазол в течение первого триместра.

Сообщалось о множественных врожденных аномалиях (включая брахицефалию, дисплазию ушей, гигантский передний родничок, искривление бедра и радиоплечевой синостоз) у младенцев, матери которых лечились высокими дозами не менее трех или более месяцев (400-800 мг в день) флуконазола при кокцидиоидомикозе.Связь между флуконазолом и этими инцидентами неясна.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3).

Флуконазол в стандартных дозах и краткосрочное лечение не следует применять во время беременности, если это явно не необходимо. Флуконазол в высоких дозах и / или в длительных режимах не следует применять во время беременности, за исключением потенциально опасных для жизни инфекций.

Кормление грудью

Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает более низких концентраций, чем в плазме.Кормление грудью можно продолжить после однократного применения стандартной дозы флуконазола 200 мг или меньше. Кормление грудью не рекомендуется после многократного использования или после приема высоких доз флуконазола.

Опыт применения флуконазола показывает, что лечение этим препаратом вряд ли повлияет на способность пациента управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Побочные реакции, связанные с флуконазолом, наблюдаемые в клинических и постмаркетинговых исследованиях, перечислены ниже:

Частоты определяются как:

Очень часто (≥1 / 10)

Обычное (от ≥1 / 100 до <1/10)

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.Нежелательные явления с очень частой частотой ( ≥ 1/10) до сих пор не были обнаружены.

Класс системного органа	Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)	Необычный (от ≥1 / 1000 до <1/100)	Редкий (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)	Очень редко (<1/10 000)	Неизвестно
Инфекции и инвазии					инфекция, вызванная резистентными микроорганизмами
Заболевания крови и лимфатической системы		анемия	агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
Нарушения иммунной системы			анафилаксия	ангиодемия, отек лица
Нарушения обмена веществ и питания		снижение аппетита	гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
Психиатрические расстройства		бессонница, сонливость
Нарушения нервной системы	головная боль	припадки, судороги, головокружение, парестезия, извращение вкуса, тремор, головокружение
Сердечные расстройства			желудочковая аритмия (удлинение интервала QT, torsades de pointes) – см. Раздел 4.4
Желудочно-кишечные расстройства	рвота, тошнота, боли в животе, диарея	диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, сухость во рту
Заболевания гепатобилиарной системы	повышение активности в сыворотке крови ферментов печеночного происхождения, таких как щелочная фосфатаза крови (ЩФ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ)	холестаз, повышение билирубина, желтуха, гепатотоксичность	гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, печеночная недостаточность с отдельными летальными исходами.Соответствующие лабораторные значения следует очень тщательно контролировать (см. Раздел 4.4)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Макулопапулезная эритема, сыпь	крапивница, кожный зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь *	эксфолиативные кожные заболевания (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангиодермия, отек лица, алопеция	эксфолиативные кожные заболевания (токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		изменения функциональных проб почек
Общие расстройства и состояния в месте введения		утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
* = включая фиксированные извержения лекарств

Педиатрическое население

Характер и частота побочных эффектов и лабораторных отклонений, зарегистрированных во время использования в педиатрии, сопоставимы с таковыми у взрослых.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщалось о случаях передозировки флуконазолом и об одном случае 42-летнего пациента, инфицированного вирусом иммунодефицита человека, у которого наблюдались галлюцинации и параноидальное поведение после сообщения о приеме 8 200 мг флуконазола.Пациент был госпитализирован, симптомы исчезли через 48 часов.

Симптоматическое лечение может быть целесообразным в случае передозировки с поддержанием жизненно важных функций и промыванием желудка при необходимости.

Флуконазол выводится в основном с мочой; следовательно, форсированный диурез, скорее всего, увеличит скорость выведения. Трехчасовой сеанс гемодиализа снижает уровень в плазме примерно до 50%.

Фармакотерапевтическая группа: антимикотик (производные триазола)

Код УВД: J02 AC 01

Общая недвижимость

Флуконазол – это бис-триазольный противогрибковый препарат, который принадлежит к новому классу триазольных противогрибковых препаратов.

Принцип действия

Флуконазол – мощный и специфический ингибитор грибкового синтеза стеролов. Он действует, ингибируя цитохром P450 14 деметилазу у чувствительных грибов, которая превращает ланостерин в эргостерин, важный липидный компонент грибковой мембраны.

Флуконазол высокоспецифичен в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р-450. Показано, что суточная доза флуконазола в 50 мг, вводимая в течение максимального периода до 28 дней, не влияет на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста.

Суточная доза 200-400 мг флуконазола не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов или их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых добровольцев. Исследования взаимодействия с антипирином показывают, что флуконазол в однократной или многократной дозе 50 мг не влияет на его метаболизм.

Большинство грибов демонстрируют in vivo явную чувствительность к флуконазолу выше, чем чувствительность, которую они демонстрируют in vitro . Это общая проблема для всех азольных противогрибковых препаратов

Флуконазол, как перорально, так и внутривенно, продемонстрировал свою активность на большом количестве моделей грибковой инфекции животных.Указанная активность была продемонстрирована при условно-патогенных микозах, таких как инфекции, вызываемые Candida spp., Включая системный кандидоз у животных с ослабленным иммунитетом; инфекции, вызванные Cryptococcus neoformans , включая внутричерепные инфекции; инфекции Microsporum spp. и инфекции Trichophyton spp.

Флуконазол продемонстрировал свою активность на моделях эндемичных микозов на животных, включая инфекции, вызываемые Blastomyces dermatitidis ; инфекции, вызванные Coccidioides immitis , включая внутричерепную инфекцию; и инфекции, вызываемые Histoplasma capsulatum у нормальных животных и животных с ослабленным иммунитетом.

Механизм сопротивления

Случайные изоляты устойчивых к флуконазолу Candida albicans были зарегистрированы у пациентов, получающих длительное лечение СПИДа. Как и в случае с амфотерицином B и любым другим противоинфекционным препаратом, изоляты, устойчивые к определенному лечению, могут возникать, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, получающих лечение этим препаратом.

точек останова

	Точки останова, связанные с видами					Точка останова, не связанная с видами *
	Candida albicans	Candida glabrata	Candida krusei	Кандидозный парапсилоз	Candida tropicalis
Флуконазол	2/4	IE	–	2/4	2/4	2/4

* Контрольные точки, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных PK / PD и не зависят от распределения MIC для конкретных видов.Они предназначены для использования только с организмами, у которых нет определенных контрольных точек

– Тестирование чувствительности не рекомендуется, так как спецификации не подходят для лечения препаратом.

IE – недостаточно доказательств того, что рассматриваемый вид является хорошей мишенью для терапии препаратом

Восприимчивость

Преобладание приобретенной устойчивости может варьироваться географически и со временем для выбранных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за консультацией к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна

Обычно восприимчивые виды

C albicans

С кефир

C lusitaniae

C парапсилоз

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

C Дублиньен

C famata

C guillermondii

C, пеликулоза

C tropicalis

Организмы с естественной устойчивостью

С глабрата

C krusei

Эффективность флуконазола при дерматомикозе головы изучалась в 2 рандомизированных контролируемых исследованиях с участием 878 пациентов, сравнивающих флуконазол с гризеофульвином.Флуконазол в дозе 6 мг / кг / день в течение 6 недель не превосходил гризеофульвин, вводимый в дозе 11 мг / кг / день в течение 6 недель. Общий уровень успеха через 6 недель был низким (флуконазол 6 недель: 18,3%; флуконазол 3 недели: 14,7%; гризеофульвин: 17,7%) во всех группах лечения. Эти данные не противоречат естественному течению тинеи на голове без терапии.

Поглощение

Фармакокинетические свойства флуконазола аналогичны после его перорального или внутривенного введения.Флуконазол хорошо всасывается при пероральном приеме, его уровни в плазме (и системная биодоступность) более 90% по сравнению с уровнями, достигаемыми после внутривенного введения. Комбинированный прием пищи не влияет на всасывание внутрь. Пиковые концентрации в плазме достигаются между 0,5 и 1,5 часами после введения дозы, с периодом полувыведения приблизительно 30 часов.

Распределение

Концентрации в плазме пропорциональны дозам.90% уровней равновесного состояния достигается через 4 или 5 дней после приема многократных доз один раз в день. Введение более высокой дозы в первый день, вдвое превышающей обычную суточную дозу, увеличивает уровни в плазме до 90% от уровней равновесного состояния на второй день. Кажущийся объем распределения близок к общему количеству воды в организме. Связывание с белками плазмы низкое (11-12%).

Проникновение флуконазола во все исследованные жидкости организма высокое. Уровни флуконазола в слюне и мокроте аналогичны уровням в плазме.У пациентов с грибковым менингитом концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляет примерно 80% от концентрации в плазме.

Высокие концентрации флуконазола в роговом слое, дерме и эпидермисе, а также в эккринном поту достигаются выше, чем концентрации в сыворотке. Флуконазол накапливается в роговом слое. При дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через двенадцать дней составляла 73 г / г, а через семь дней после прекращения лечения она все еще составляла 5.8 г / г. При дозе 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на седьмой день составляла 23,4 г / г, а через семь дней после второй дозы она все еще составляла 7,1 мкг / г.

Концентрация флуконазола в ногтях после четырех месяцев приема 150 мг один раз в неделю составляла 4,05 г / г в здоровых ногтях и 1,8 мкг / г в пораженных ногтях. Флуконазол все еще можно было измерить в образцах ногтей, взятых через шесть месяцев после завершения лечения.

Метаболизм-ликвидация

Его выведение предпочтительно происходит через почки, 80% дозы выводится с мочой без изменений.Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Нет свидетельств циркулирующих метаболитов.

Его длительный период полувыведения позволяет назначать однократную дозу при лечении генитального кандидоза и суточную дозу или еженедельную дозу при лечении любых других микозов, для которых он показан.

В одном исследовании сравнивали концентрацию в плазме и слюне после однократного приема 100 мг флуконазола в виде пероральной суспензии (путем полоскания и удерживания во рту в течение двух минут и проглатывания) или в капсуле.Максимальная концентрация флуконазола в слюне с суспензией наблюдалась через пять минут после проглатывания и была в 182 раза больше максимальной концентрации в слюне после введения капсулы, достигнутой через четыре часа после проглатывания. Примерно через четыре часа концентрации флуконазола в слюне были аналогичными. Средняя AUC (0-96) в слюне была значительно выше после введения суспензии по сравнению с капсулой. Не было значительных различий в скорости выведения из слюны или фармакокинетических параметрах для обоих составов.

Фармакокинетика у детей

Фармакокинетические данные были оценены для 113 педиатрических пациентов из 5 исследований; 2 исследования однократных доз, 2 исследования многократных доз и исследование недоношенных новорожденных. Данные одного исследования не поддаются интерпретации из-за изменений в составе в ходе исследования. Дополнительные данные были доступны из исследования использования из соображений сострадания.

После введения 2-8 мг / кг флуконазола детям в возрасте от 9 месяцев до 15 лет AUC составляет около 38 мкг.ч / мл было найдено на единицу дозы 1 мг / кг. Средний период полувыведения флуконазола из плазмы варьировал от 15 до 18 часов, а объем распределения составлял приблизительно 880 мл / кг после нескольких доз. После приема однократной дозы был обнаружен более высокий период полувыведения флуконазола из плазмы, составляющий примерно 24 часа. Это сопоставимо с периодом полувыведения флуконазола из плазмы после однократного введения 3 мг / кг внутривенно. детям от 11 дней до 11 мес. Объем распределения в этой возрастной группе составил около 950 мл / кг.

Доклинические данные традиционных исследований общей токсичности, генотоксичности или канцерогенности при повторных дозах не указывают на особую опасность для человека, которая еще не рассматривалась в других разделах SPC.

В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах сообщалось о повышении частоты гидронефроза и расширения почечной лоханки, а также о повышении эмбриональной летальности. Увеличение анатомических вариаций и задержка окостенения были отмечены как длительные роды и дистоция.В исследованиях репродуктивной токсичности на кроликах зафиксированы аборты.

Сахароза

диоксид кремния коллоидный

диоксид титана

ксантановая камедь

натрия цитрат безводный

моногидрат лимонной кислоты

бензоат натрия (Е-211)

апельсиновый ароматизатор (содержащий мальтодекстрин и гуммиарабик)

Закрытая бутылка: 2 года

Восстановленная суспензия: Восстановленная пероральная суспензия имеет срок годности 14 дней после восстановления.

Невскрытый флакон: Нет особых условий хранения для неоткрытого лекарственного препарата.

Восстановленная суспензия: не замораживать восстановленную суспензию. Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Стеклянный флакон Topaz типа III с полиэтиленовой крышкой и полиэтиленовым уплотнением для 35 мл суспензии. В комплект входит дозирующий стакан из полипропилена на 5 и 10 мл. Размеры упаковки 1 и 10 бутылок (для использования в больницах).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ВОССТАНОВЛЕНИЮ

Переверните флакон вверх дном и осторожно постучите по нему, пока весь порошок не начнет свободно перемещаться.Добавьте 23 мл питьевой воды и энергично встряхните. Перед использованием снова взболтать. Беловатая суспензия получается после разведения водой. Разбавление не подходит.

Любой неиспользованный продукт следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Genus Pharmaceuticals Limited

T / A Genus Pharmaceuticals

Линтуэйт

Хаддерсфилд

HD7 5QH

Великобритания

Распространенные и редкие побочные эффекты при пероральном приеме флуконазола

ОБЩИЕ побочные эффекты

В случае их появления они, как правило, имеют выраженную выраженность i

К сожалению, у нас нет данных.Обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При опыте они, как правило, имеют менее выраженное выражение i

НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты

При появлении они имеют тенденцию к выражению тяжелой степени i

• воспаление кожи из-за аллергии
• зуд
• кожа сыпь

При появлении они, как правило, менее выражены i

• несварение желудка
• сонливость
• головокружение
• снижение аппетита
• рвота
• диарея
• сильная боль в животе

РЕДКИЕ побочные эффекты

Если опытные, они, как правило, имеют тяжелую экспрессию

• снижение функции надпочечников
• низкое количество калия в крови
• снижение тромбоцитов
• очень низкий уровень гранулоцитов, тип лейкоцитов
• низкий уровни лейкоцитов
• л уровни лейкоцитов, называемые нейтрофилами
• torsades de pointes, тип нарушения сердечного ритма
• удлиненный интервал QT на ЭКГ
• острая печеночная недостаточность
• воспаление печени, называемое гепатитом
• блокировка нормального оттока желчи
• кожное заболевание с пузырями и шелушением кожи, называемое токсическим эпидермальным некролизом
• кожное заболевание с пузырями и шелушением кожи, называемое синдромом Стивенса-Джонсона
• кожная сыпь с шелушением
• судороги
• аномальные тесты функции печени
• значительный тип аллергическая реакция под названием анафилаксия
• тип аллергической реакции под названием ангионевротический отек
• пожелтение глаз или кожи из-за накопления билирубина под названием желтуха
• тип кожного заболевания, называемого острым генерализованным экзантематозным пустулезом
• тип значительной аллергической кожной реакции под названием ПЛАТЬЕ syn дром

Если есть опыт, они, как правило, менее выражены i

• высокий холестерин
• высокое количество триглицеридов в крови
• выпадение волос
• мышечная боль
• трудности со сном
• лихорадка
• низкая энергия
• повышенное потоотделение
• мышечный тремор
• нарушение вкуса
• ощущение иголок на коже
• общая слабость
• чувство общего дискомфорта, называемое недомоганием

Флуконазол при грибковых инфекциях – дифлюкан

О флуконазоле

Тип лекарства	Противогрибковое лекарство
Используется для	Грибковые инфекции
Также называется	Азокан®; Дифлюкан®; Canesten Oral®
Доступен в виде	Капсул, жидких пероральных лекарств и инъекций

Многие виды грибов безвредно живут на нашей коже.Однако некоторые виды грибов могут процветать и размножаться на поверхности нашего тела и вызывать инфекции кожи, рта или влагалища. Наиболее распространенными грибками, вызывающими кожные инфекции, являются грибы группы опоясывающего лишая. Распространенная грибковая инфекция полости рта и влагалища называется молочницей. Это вызвано чрезмерным ростом дрожжей (разновидностей грибка), которые называются кандидами.

Грибковые инфекции иногда возникают и в организме. Вы больше подвержены риску развития внутренней грибковой инфекции, если ваша иммунная система не работает должным образом.Например, если вы проходите химиотерапию, принимаете лекарства от ревматических заболеваний, или если у вас ВИЧ / СПИД. Внутренние грибковые инфекции могут быть серьезными.

Вам пропишут флуконазол для лечения грибковой инфекции или для предотвращения развития грибковой инфекции. Он работает, убивая дрожжи и грибки.

Флуконазол отпускается по рецепту, а также его можно купить в аптеке без рецепта для лечения вагинальной молочницы.

Перед приемом флуконазола

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать флуконазол, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас проблемы с сердечным ритмом.
• Если у вас проблемы с работой печени или почек.
• Если у вас редкое наследственное заболевание крови, которое называется порфирия.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.Это важно, потому что флуконазол может взаимодействовать с рядом других лекарств и вызывать проблемы.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать флуконазол

• Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя изнутри упаковки. Это даст вам больше информации о флуконазоле и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
• Есть несколько дозировок флуконазола в капсулах – 50, 150 и 200 мг.Ваш врач или фармацевт скажет вам, какую дозу и как часто принимать, так как это будет зависеть от характера вашей инфекции / состояния. Доза будет напечатана на этикетке упаковки, чтобы напомнить вам о том, что было сказано. Флуконазол можно принимать в любое время дня до или после еды. Проглотите капсулу, запивая водой.
• Инфекции, такие как вагинальный молочница, можно лечить с помощью однократной дозы 150 мг; другие инфекции требуют курса лечения, который может длиться несколько недель.
• Если вам назначен курс лечения, не забудьте продолжать прием капсул / лекарства до его окончания. Флуконазол обычно назначают один раз в сутки. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

• Не забывайте регулярно посещать врача.Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом. Если вы принимаете курс флуконазола, вам может потребоваться сдать анализ крови, чтобы убедиться, что он не влияет на вашу печень, если вы принимаете его более одного месяца.
• Если ваши симптомы не улучшаются, несмотря на прием флуконазола, снова поговорите со своим фармацевтом или врачом, чтобы можно было продолжить расследование вашей инфекции.
• Если вы покупаете какие-либо лекарства, всегда уточняйте у фармацевта, можно ли их принимать с флуконазолом.

Может ли флуконазол вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных, связанных с флуконазолом. Вы найдете полный список в информационном буклете производителя, который прилагается к вашему лекарству. Нежелательные эффекты часто улучшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего продолжается или становится неприятным.

Общие побочные эффекты флуконазола (они возникают менее чем у 1 из 10 человек)	Что делать, если я испытываю это?
Чувство недомогания (тошнота) или тошнота (рвота), боль в животе, диарея	Придерживайтесь простой пищи и пейте много воды
Головная боль	Пейте много воды и попросите фармацевта порекомендовать лекарство. подходящее обезболивающее. Если головные боли не исчезнут, сообщите об этом врачу. если у вас возникнут какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны флуконазолом, обсудите их со своим врачом или фармацевтом для получения дальнейших рекомендаций. Как хранить флуконазол Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света. Важная информация обо всех лекарствах Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы. Емкость возьмите с собой, даже если она пуста. Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете. Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше. Не храните устаревшие или ненужные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, где они утилизируются за вас. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту. Лекарственное средство – Flucan Kid (50 мг) 50 мг – 10 таблеток Таблетка (флуконазол) Прейскурант или стоимость лекарства Шрифт: A-A + Информация о препарате Flucan Kid (50 мг) (флуконазол) от Bombay Tablet Mfg.Co. Pvt. ООО Название препарата: флуконазол Флуконазол (дифлюкан) дженерик Флукан Кид (50 мг) – противогрибковое средство, назначаемое при вагинальном кандидозе, пневмонии, менингите и грибковых инфекциях полости рта, горла, печени, почек, сердца, мочевыводящих путей и брюшной полости. Он работает, замедляя рост грибков, вызывающих инфекцию. Дополнительная информация о флуконазоле Другие торговые наименования флуконазола Индия: Подробнее… Международный: Дифлюкан В настоящее время в Medindia имеется информации о 3080 непатентованных лекарствах и 110 061 торговых марок, цены на которые указаны. Новые препараты с ценами указываются по мере их утверждения контролером. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем исчерпывающем прайс-листе на лекарства. Заболевания, при которых может быть прописан Flucan Kid (50 мг) • Наиболее распространенные : Головная боль, тошнота, боль в животе, диарея, расстройство желудка, головокружение и извращение вкуса. PO- Рекомендуемый диапазон доз составляет 50-400 мг в день. Поставляется в виде таблеток для приема внутрь, с едой или без нее один раз в день. Он также выпускается в виде глазных капель для закапывания в пораженные глаза. Повышенная чувствительность. • Следует проявлять осторожность у пациентов с онкологическими заболеваниями в анамнезе, синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), нерегулярным сердцебиением, заболеваниями сердца, почек или печени, алкоголизмом, любой аллергией, принимающих другие лекарства, пожилых людей, во время беременности и кормления грудью. • Это может вызвать головокружение, не водите машину и не работайте с механизмами во время приема этого лекарства. • Редко может вызвать повреждение печени; регулярно контролировать тесты функции печени при приеме этого лекарства. • Избегайте длительного использования этого лекарства; в противном случае это может вызвать вторичную инфекцию. Избегайте превышения дозировки. Хранить при контролируемой комнатной температуре (30 ° C) в герметичном контейнере.Держись подальше от детей. Флуконазол – побочные эффекты, применение, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь Принимайте флуконазол точно в соответствии с предписаниями врача. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Доза флуконазола, рекомендованная вашим врачом, будет основываться на следующем состоянии, которое лечат. другие заболевания, которые у вас есть другие лекарства, которые вы принимаете , как вы реагируете на это лекарство ваш вес ваш возраст Рекомендуемая доза флуконазола для лечения вагинального кандидоза у взрослых составляет 150 мг однократно. Рекомендуемая доза флуконазола для лечения ротоглоточного кандидоза у взрослых составляет 200 мг в первый день, а затем 100 мг один раз в день. Рекомендуемая доза флуконазола для лечения кандидоза пищевода у взрослых составляет 200 мг в первый день, а затем от 100 до 400 мг один раз в день. No related posts. Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт