Муколитические средства Ratiopharm Амбробене Раствор для ингаляций – «Аналог Лазолвана. Что лучше, Амбробене или Лазолван. Цена, особенности, опыт применения»
Самое разрекламированное средство от кашля – это Лазолван. Мне кажется, о нем слышали все, от мала до велика. Но есть немало его аналогов, о которых далеко не все знают.
А все потому, что активное действующее вещество его – амброксол. Да, старый, добрый амброксол!
И препарат Амбробене – это аналог Лазолвана. Обращаю ваше внимание, что сейчас мы говорим именно о лекарственной форме раствора для ингаляций и приема внутрь. Потому что вообще лекарств на основе абмроксола много, в конце отзыва я дам их список.
Цена Амбробене
Раствор во флаконе 100 мл стоит порядка 110 грн. Это дозировка 7,5 мг амброксола на 1 мл. Кстати, лазолван в таком же объеме и такой же дозировке стоит столько же!
Раствор для ингаляций и приема внтурь Амбробене
Но зато в Амбробене есть еще флаконы на 40 мл. Они стоят порядка 60 грн. Это очень удобно, ведь не всегда есть возможность потратить больше сотни на один только раствор, т.к. когда болеешь, список лекарств обычно не ограничивается только отхаркивающими. А еще большой бутыль на 100 мл не всегда нужен.
Состав Амбробене
Как я уже говорила выше – основное действующее вещество в нем это
амброксола гидрохлорид.
Опыт применения
Сколько мы дышали этими ингаляциями – не счесть. Подробнее о небулайзере – здесь.
Во-первых, моему ребенку никогда не помогали одни только ингаляции. Наша стандартная схема лечения кашля – это ингаляции плюс сиропы (или таблетки)
Во-вторых, замечено, что когда несколько раз подряд лечишься чем-то одним, то эффект начинает снижаться. И мы стараемся чередовать – в одну болезнь дышим Амбробене, в другую Лазолваном, в третью Муколваном.
Как пользоваться Амбробене
Как и любой препарат для ингаляций, Амбробене разводится с физ.раствором. Дозировку назначает врач. Обычно мы дышим из расчет 1 мл Абробене на 2-3 мл. физраствора.
Отмерить миллилитры можно с помощью колпачка с делениями, всё легко и просто.
Раствор для ингаляций и приема внтурь Амбробене
Амбробене – это муколитик и отхаркивающий препарат, то есть разжижает мокроту и выводит ее. А значит ингаляции с Амбробене делаются по тому же принципу, что и пьются сиропы и таблетки:
- не позднее чем за час до еды;
- не позднее, чем за два часа до сна.
Для моего сына Амбробене, как и любой другой раствор для ингаляций, работает в комплексе с другими препаратами. Никаких претензий к Амбробене у меня нет. Поэтому ставлю ему заслуженную четверку.
_________________________________________________________________________________________
Сколько можно заработать на сайте Irecommend, какие отзывы лучше всего просматриваются, рекомендации по написанию отзывов, обновление статистики за год на сайте, сколько я зарабатываю и какие начисления считать нормой.
Вся правда об ОБЗОРАХ и мое мнение насчет ОМ.
________________________________________________________________________________________
Оптимизация лечения ХОБЛ и хронического бронхита: применение муколитиков uMEDp
В статье проанализированы возможности применения различных муколитических препаратов при хронической обструктивной болезни легких и хроническом бронхите. Подчеркиваются преимущества и целесообразность использования в комплексной терапии при наличии у пациентов вязкой, трудноотделяемой мокроты препаратов ацетилцистеиновой группы, причем не только в период обострений, но и с профилактической целью.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и хронический бронхит (ХБ) в настоящее время рассматриваются как одни из наиболее социально значимых нозологических форм хронической легочной патологии по целому ряду характеристик: распространенности, потери трудоспособности, а при ХОБЛ – инвалидизации и смертности.
Главные направления лечения и профилактики заболевания заключаются в снижении влияния факторов риска, реализации образовательных и реабилитационных программ, разработке алгоритмов лечения ХОБЛ при стабильном состоянии и в период обострений заболевания. При этом наиболее важной целью лечения является предупреждение прогрессирования болезни. В редакции GOLD 2006 г. в определении ХОБЛ подчеркиваются системный характер происходящих изменений, а также положительная роль превентивных профилактических и лечебных медикаментозных и немедикаментозных мер.
Течение ХБ и ХОБЛ характеризуется периодически возникающими обострениями, которые являются основными причинами обращения больных за медицинской помощью, а при ХОБЛ могут послужить поводом для госпитализации или привести к летальному исходу. Известно, что до 80% обострений ХОБЛ имеют инфекционную природу, а из неинфекционных причин, помимо аэрополлютантов, можно назвать тромбоэмболию ветвей легочной артерии, декомпенсацию сердечной недостаточности, ошибочное назначение седативных, наркотических лекарственных средств или β-адреноблокаторов, низкую комплаентность и др. [3].
Доказано, что частые обострения ухудшают качество жизни больного и прогноз заболевания, ускоряют темпы прогрессирования болезни и увеличивают экономические затраты на лечение. Развитие воспаления слизистой трахеобронхиального дерева в ответ на повреждающее действие инфекционного и неинфекционного агентов сопровождается гиперсекрецией слизи.
В связи с этим кашель и выделение мокроты представляют собой практически обязательный симптом этих заболеваний в период обострения, а у значительной части больных – и в период клинической ремиссии.
Одновременно с повышенной продукцией слизи в большинстве случаев изменяется и состав секрета, образующегося в трахее и бронхах: в нем уменьшается удельный вес воды и увеличивается концентрация муцинов. Изменение химического состава слизи в сторону увеличения содержания гликопротеинов приводит к преобладанию фракции геля над золем и нарушению вязкостно-эластических свойств бронхиального секрета. В целом это способствует увеличению вязкости мокроты и приводит к нарушению мукоцилиарного транспорта [4, 5], так как чем выше вязкость слизи, тем ниже скорость ее продвижения по дыхательному тракту.
Воспаление дыхательных путей может также сопровождаться структурными изменениями клеток мерцательного эпителия, такими как нарушение формы клеток, ультраструктуры ресничек и их пространственной ориентации. Процесс усиления слизеобразования связан с изменением соотношения клеток мерцательного эпителия и слизеобразующих бокаловидных клеток в сторону значительного увеличения количества и площади распространения последних. Формирование в просвете бронхов вязкой, малоподвижной мокроты вместе с морфологическими и функциональными нарушениями мерцательного эпителия приводят к резкому ослаблению очистительной способности бронхов вплоть до полного стаза находящейся в мелких бронхах слизи. Наряду с этим снижается содержание в слизи секреторного IgA, интерферона, лизоцима, лактоферрина, основных компонентов местного иммунитета, что обусловливает резкое ослабление противоинфекционной защиты слизистой, способствуя адгезии и проникновению в нее микробов и вирусов. У больных ХОБЛ активизация воспалительного процесса на уровне мелких бронхов и альвеол вместе сопровождается усилением процессов свободнорадикального окисления, что приводит к развитию оксидативного стресса, разрушению матрикса респираторного отдела легких и в итоге – к формированию центрилобулярной эмфиземы.
Известно, что при ХОБЛ непродуктивный (малопродуктивный) кашель чаще всего обусловлен повышенной вязкостью бронхиального секрета, недостаточной активностью мерцательного эпителия бронхов и сокращением бронхиол. В этом случае важной целью противокашлевой терапии является разжижение мокроты и тем самым усиление продуктивности кашля. Устранение/редукция кашля и уменьшение количества выделяемой мокроты, как правило, свидетельствуют о снижении активности воспалительного процесса в бронхолегочной системе и являются непосредственными показателями эффективности лечения больного.
Применение муколитических средств, так же как и других многочисленных отхаркивающих препаратов, используемых у больных с респираторной патологией, принято считать симптоматической терапией ХОБЛ, поскольку, по данным целого ряда рандомизированных исследований, отсутствуют достаточно убедительные доказательства прямого воздействия этих средств на основной патологический процесс в легких – хроническое персистирующее воспаление [5]. Однако нельзя не учитывать, что широкая практика применения муколитиков, подтверждающая положительную роль улучшения экспекторации мокроты, а также результаты серии рандомизированных плацебоконтролируемых исследований, продемонстрировавших клиническую эффективность муколитической терапии, свидетельствуют о целесообразности включения в комплексную терапию ХОБЛ муколитических препаратов.
Основными муколитическими средствами считаются производные цистеина (ацетилцистеин, карбоцистеин, амброксол, бромгексин), протеолитические ферменты (трипсин, рибонуклеаза, дезоксирибонуклеаза) и др. Сразу отметим, что протеолитические ферменты в настоящее время практически не используются из-за нередко возникающих аллергических реакций и вызываемых ими деструктивных процессов в легочной ткани. Гвайфенезин, который иногда относят к группе муколитиков, занимает промежуточное положение между отхаркивающими и муколитическими препаратами. Известно, что гвайфенезин деполимеризирует кислые мукополисахариды в мокроте, повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, в результате чего снижается ее вязкость и облегчается отхаркивание. Эффект снижения адгезивности и вязкости мокроты сближает гвайфенезин с муколитиками, а способность увеличивать секрецию слизи – с отхаркивающими препаратами.
Ацетилцистеин (АЦЦ) (препараты АЦЦ, Мукобене, Мукосольвин, Флуимуцил и др.) является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Благодаря наличию в структуре сульфгидрильных групп ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации макромолекул и уменьшению вязкости слизи.
Разжижая густой вязкий секрет, АЦЦ облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель. Он проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты – слизистой, слизисто-гнойной, гнойной. Благодаря уменьшению вязкости мокроты и увеличению мукоцилиарного транспорта АЦЦ способен снижать адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Кроме муколитического действия препарат оказывает антитоксический и антиоксидантный эффекты. Как средство, воздействующее на биосинтез глутатиона – важный фактор химической детоксикации, АЦЦ обладает неспецифической антитоксической активностью. Эффективен при отравлениях органическими и неорганическими соединениями и, в частности, является основным антидотом при отравлении парацетамолом. Основной механизм антиоксидантного действия связан с тем, что тиоловая SH-группа в структуре ацетилцистеина способна легко отдавать водород и тем самым нейтрализовать окислительные радикалы. АЦЦ способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы организма. Антиоксидантное действие усиливает защиту клеток от свободнорадикального повреждения, свойственного интенсивной воспалительной реакции. Учитывая роль оксидативного стресса в патогенезе ХОБЛ, программа GOLD 2006 г. рассматривает этот факт как положительное свойство препарата, позволяющее рекомендовать его при ХОБЛ как антиоксидантный препарат. Препараты ацетилцистеина назначают внутрь в порошках или таблетках, в растворе, а также в виде внутрибронхиальных инстилляций при лечебных бронхоскопиях. Курс лечения при ХОБЛ обычно составляет 2–3 недели. При необходимости курсы лечения могут быть повторены. Инъекционные формы АЦЦ могут быть использованы для внутривенного, внутримышечного, ингаляционного и эндобронхиального введения. Важно иметь в виду, что ацетилцистеин относится к активным муколитикам, поэтому в некоторых случаях, особенно при выраженной обструкции бронхов, назначение большой дозы препарата может вызвать избыточное увеличение жидкой части мокроты (феномен так называемого «затопления легких») и даже потребовать активного отсасывания мокроты.
Карбоцистеин (препараты Бронкатар, Флюдитек, Мукопронт, Мукодин) относится к лекарственным средствам с муколитическим и мукорегулирующим эффектами. Основной механизм действия – нормализация количественного соотношения кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, регенерация слизистой оболочки, восстановление ее структуры, уменьшение (нормализация) количества бокаловидных клеток, восстановление нормальной активности секреторных клеток. Имеются данные о повышении уровня секреторного IgA на фоне приема карбоцистеина. Карбоцистеин действует во всех поврежденных отделах дыхательных путей, вместе с тем, в отличие от ацетилцистеина, не обладает свойствами предшественника глутатиона. Препарат выпускается только в форме для приема внутрь (капсулы, сироп). Не рекомендуется для приема больными сахарным диабетом (из-за содержащейся в сиропе сахарозы), а также беременным и кормящим матерям.
Бромгексин (препараты Бизолвон, Флекоксин, Сольвин, Флегамин, Бромгексин), синтетическое производное алкалоида вазицина – муколитика непрямого действия, относится к муколитическим препаратам с отхаркивающим эффектом. Действует через активный метаболит амброксол. Чаще используется в педиатрической практике, поскольку у взрослых проявляет свою эффективность в достаточно больших дозах (не менее 8–16 мг на прием). Вместе с тем при использовании таких доз способен провоцировать бронхиальную обструкцию, что заметно ограничивает возможности применения этого препарата.
Амброксол (препараты Лазолван, Амброгексал, Амбробене) является активным метаболитом бромгексина, превосходит его по скорости наступления эффекта и клинической эффективности. Обладает муколитическим и отхаркивающим действием, облегчая удаление мокроты и устраняя кашель. Амброксол (Лазолван) и препараты ацетилцистеина в настоящее время в России являются наиболее часто используемыми муколитиками как при острых, так и при хронических воспалительных заболеваниях респираторной системы.
Лазолван – оригинальный амброксол – аккумулировал разносторонние положительные свойства современных синтетических муколитиков. Более чем за 30-летний период практического использования и изучения были установлены различные фармакологические характеристики Лазолвана.
По своему фармакологическому действию Лазолван (амброксол) является муколитическим препаратом с выраженным отхаркивающим действием. Он стимулирует выработку ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты, разжижая ее, а за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Тем самым уменьшается вязкость и адгезивные свойства мокроты. Кроме того, Лазолван стимулирует образование и замедляет распад сурфактанта в альвеолоцитах II порядка, что также нормализует реологические свойства бронхолегочного секрета, улучшает его «скольжение» по эпителию, снижает вязкость слизи, повышает функциональную активность ресничек эпителия бронхов и в конечном итоге усиливает эвакуацию мокроты, способствуя очищению бронхиальной системы. Поскольку легочный сурфактант является антиателектазным фактором, Лазолван применяют для профилактики дистресс-синдрома у новорожденных при угрозе преждевременных родов, начиная с 28-й недели беременности, и для лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей. Изучение данного аспекта применения Лазолвана позволило показать высокую степень безопасности использования его у детей раннего возраста и беременных женщин.
Лазолван обладает целым рядом других свойств, позволяющих использовать его при воспалительных процессах бронхолегочной системы [7]. В частности, по данным литературы, Лазолван оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Известно, что он активирует тканевые макрофаги, усиливает продукцию секреторного IgА, подавляет продукцию медиаторов воспаления – интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли-α, усиливает макрофагальную активность, что в целом повышает местный иммунитет и создает дополнительную защиту легких.
Положительными свойствами Лазолвана являются также противоотечное действие, установленная способность подавлять высвобождение гистамина, лейкотриенов и цитокинов из лейкоцитов и тучных клеток, с чем связывается способность препарата уменьшать гиперреактивность бронхов [8].
Особого рассмотрения требует сочетание лечения Лазолваном с антибактериальной терапией, поскольку известно, что антибиотики ухудшают реологические свойства мокроты. Этот вопрос был изучен как в эксперименте, так и в клинических исследованиях. При этом было показано, что в условиях эксперимента и при пероральном и парентеральном применении антимикробных средств в сочетании с Лазолваном средние концентрации ампициллина, эритромицина и амоксициллина в легких были более высокими, чем в контрольных группах без амброксола. Подобные результаты были установлены также при использовании антибиотиков других групп: цефалоспоринов и фторхинолонов. У больных пневмонией, получавших Лазолван в сочетании с антибиотиками (ампициллин, эритромицин, доксициклин, цефуроксим), была установлена более быстрая регрессия заболевания, чем в группах без муколитика. Хотя механизмы подобного взаимодействия препаратов остаются до конца неясными, результаты исследований являются благоприятными для проведения сочетанной антибактериальной и муколитической терапии у больных с респираторной патологией. Лазолван обладает также незначительным противокашлевым действием, что является благоприятным фактором в случаях, когда нежелательно стимулировать кашлевой рефлекс.
Лазолван выпускается в различных лекарственных формах: таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций, сироп в двух концентрациях для различных возрастных категорий. Раствор для приема внутрь и ингаляций может использоваться вместе с бронхолитиками в одной небулайзерной камере, что особенно важно при обструктивных заболеваниях легких и, в частности, ХОБЛ.
Таким образом, муколитическая терапия современными препаратами и, в частности, Лазолваном является важной составной частью комплексного лечения различных бронхолегочных заболеваний, как острых, так и хронических.
При наличии вязкой, трудноотделяемой мокроты Лазолван может использоваться не только в период обострений, но и с профилактической целью. У больных ХОБЛ, когда процессы дискринии являются типичными проявлениями заболевания, включение в комплексную терапию муколитиков позволяет повысить эффективность проводимого лечения.
| Амбробене | Капс. пролонгированного действия 75 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N014731/05 от 29.12.08 | Произведено:
MERCKLE
(Германия)
контакты: ТЕВА (Израиль) | ||
| Амбробене | Сироп 15 мг/5 мл: фл. | Произведено:
MERCKLE
(Германия)
контакты: ТЕВА (Израиль) | ||
| Амбробене | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: П N014731/01 от 15.01.09 | Произведено:
MERCKLE
(Германия)
контакты: ТЕВА (Израиль) | ||
| Амброгексал® | Сироп 3 мг/1 мл: фл. | |||
| Амброгексал® | Сироп 6 мг/1 мл: фл. 100 мл с дозир. устройством в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛСР-007783/09 от 05.10.09 Дата перерегистрации: 23.07.14 | |||
| Амброгексал® | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: П N012596/01 от 26.11.07 Дата перерегистрации: 24.10.16 | |||
| Амброксол | Р-р д/приема внутрь 15 мг/5 мл: 50 мл или 100 мл фл. | |||
| Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл: 100 мл или 200 мл фл. рег. №: ЛП-004496 от 19.10.17 | |||
| Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл: 100 мл фл. рег. №: ЛП-002739 от 02.12.14 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
| Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл: фл. | |||
| Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл или 150 мл рег. №: ЛСР-007012/08 от 02.09.08 | |||
| Амброксол | Сироп 15 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: ЛСР-008609/09 от 28.10.09 | |||
| Амброксол | Сироп 3 мг/мл: фл. 50 мл или 100 мл рег. №: ЛП-000899 от 18.10.11 | |||
| Амброксол | Сироп 30 мг/5 мл: 100 мл или 200 мл фл. | |||
| Амброксол | Сироп 30 мг/5 мл: 100 мл фл. рег. №: ЛП-002739 от 02.12.14 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
| Амброксол | Сироп 30 мг/5 мл: фл. 100 мл или 150 мл рег. №: ЛСР-007012/08 от 02.09.08 | |||
| Амброксол | Сироп 30 мг/5 мл: фл. | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003725/01 от 09.06.09 Дата перерегистрации: 29.11.19 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-001707 от 23.06.06 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: П N015425/01 от 08. 09.09 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-007836/09 от 06.10.09 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001080 от 31.08.10 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 20, 25, 30, 40, или 50 шт. рег. №: ЛСР-006142/10 от 30.06.10 | |||
| Амброксол | Таб. | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005661 от 17.07.19 | |||
| Амброксол | Таб. 30 мг.: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-000996 от 09.07.10 | |||
| Амброксол Велфарм | Таблетки рег. №: ЛП-005183 от 19.11.18 | |||
| Амброксол Врамед | Сироп рег. №: П N015626/01
от 24.04.09 | |||
| Амброксол Реневал | Таб. 30 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-004490 от 10.10.17 | |||
| Амброксол Ретард | Капсулы пролонгированного действия рег. №: ЛСР-004854/10 от 28.05.10 | |||
| Амброксол-Акрихин | Таблетки рег. №: ЛП-005355 от 19.02.19 | |||
| Амброксол-АЛСИ | Таблетки рег. №: ЛСР-003587/07
от 06.11.07
Дата перерегистрации: 12.02.19 | |||
| Амброксол-БВ | Таблетки рег. №: ЛП-006569 от 17.11.20 | |||
| Амброксол-Виал | Сироп рег. №: ЛСР-010491/08 от 24.12.08 | |||
| Амброксол-Хемофарм | Сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой рег. №: П N015470/02 от 05.06.09 | |||
| Амброксол-ЭКОлаб | Сироп рег. №: ЛП-000845
от 11.10.11 | |||
| Амбросан® | Р-р д/приема внутрь 7.5 мг/мл: фл.-капельн. 50 или 100 мл рег. №: ЛП-001046 от 21.10.11 | |||
| Амбросан® | Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: П N015405/01 от 15.12.08 Дата перерегистрации: 09.10.17 | |||
| Бронхоксол | Р-р д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15, 25, 50 мл или 100 мл рег. №: ЛС-000458 от 21. 06.10 | |||
| Бронхоксол | Р-р д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл, 25 мл или 50 мл рег. №: ЛС-000458 от 21.06.10 | |||
| Бронхоксол | Таб 30 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-005785/10 от 23.06.10 | |||
| Бронхорус® | Сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или без нее рег. №: ЛС-002636 от 30. 08.11Таб. 30 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005613/09 от 13.07.09 | |||
| Викс Актив АмброМед | Сироп 15 мг/5 мл: фл. 120 или 200 мл рег. №: ЛП-001318 от 02.12.11 Дата перерегистрации: 05.12.16 | |||
| Викс Актив АмброМед | Сироп 30 мг/5 мл: фл. 120 или 200 мл рег. №: ЛП-001318 от 02.12.11 Дата перерегистрации: 05.12.16 | |||
| Звездочка Бронхо | Р-р д/приема внутрь 15 мг/5 мл: фл. | |||
| Звездочка Бронхо | Р-р д/приема внутрь 30 мг/5 мл: фл. 120 мл рег. №: ЛП-005105 от 15.10.18 | |||
| Лазолван® | Сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014992/03 от 07.08.08 Дата перерегистрации: 01.08.17 | |||
| Лазолван® | Сироп 30 мг/5 мл: фл. | |||
| Лазолван® | Таб. 30 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N014992/01 от 16.05.08 Дата перерегистрации: 01.08.17 | |||
| Лазолван® Макс | Капсулы пролонгированного действия рег. №: ЛП-003519 от 22.03.16 Дата перерегистрации: 01.08.17 | Упаковка и выпускающий контроль качества: DELPHARM REIMS (Франция) | ||
| Нео-Бронхол® | Таблетки для рассасывания без сахара рег. №: ЛСР-007558/08
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 20.07.16 | |||
| Ремеброкс | Сироп рег. №: ЛП-000598 от 21.09.11 | |||
| Суприма-Коф | Таблетки рег. №: ЛС-001243 от 09.06.11 | |||
| Тораксол Солюшн Таблетс | Таб. диспергируемые 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-002265 от 04. 10.13 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
| Тораксол Солюшн Таблетс | Таб. диспергируемые 60 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт. рег. №: ЛП-002265 от 04.10.13 | Произведено: ОЗОН (Россия) | ||
| Флавамед® | Р-р д/приема внутрь 15 мг/5 мл: фл. Таб. 30 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007252/08 от 10.09.08 | |||
| Флавамед® Форте | Раствор для приема внутрь рег. №: ЛП-003396 от 29.12.15 | |||
| Халиксол® | Сироп 300 мг/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N016005/02 от 10.08.09 Дата перерегистрации: 02.02.18 | |||
| Халиксол® | Таб. | |||
100 мл в компл. с мерным стаканчиком
100 мл в компл. с мерн. ложкой
или банки в комплекте с мерн. стаканчиком или мерн. ложечкой
100 мл
в комплекте с мерн. стаканчиком
50 мл или 100 мл
30 мг: 20, 30 или 50 шт.
120 мл
100 мл или 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком
60 мл, 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой
30 мг: 20 шт.Киев / Украина – 27 августа 2017 г.
Киев / Украина – 27 августа 2017 г. – Лазолван (Лазолван) амброксол на белом фоне Фотография, картинки, изображения и сток-фотография без роялти. Изображение971.Киев / Украина – 27 августа 2017 г. – Лазолван (Лазолван) Амброксол – секретолитическое средство, используемое при лечении респираторных заболеваний, связанных с вязкой или чрезмерной слизью
Только для редакционного использования: это изображение можно использовать только в редакционных целях.Использование этого изображения в рекламных, коммерческих или рекламных целях запрещено, если лицензиат не получил дополнительных разрешений. 123RF.com не предоставляет никаких услуг по оформлению.
S M L XLТаблица размеров
| Размер изображения | Идеально подходит для |
| S | Интернет и блоги, социальные сети и мобильные приложения. |
| M | Брошюры и каталоги, журналы и открытки. |
| л | Внутренние и наружные плакаты и печатные баннеры. |
| XL | Фоны, рекламные щиты и цифровые экраны. |
Используете этот элемент в публикации, тираж которой превышает 500 000
экземпляров?
Распечатать Электронный Всесторонний
3500 x 2337 пикселей
|
29.
6 см x
19,8 см |
300 точек на дюйм
|
JPG
Масштабирование до любого размера • EPS
3500 x 2337 пикселей | 29,6 см x 19,8 см | 300 точек на дюйм | JPG
Скачать
Купить одно изображение
6 кредитов
Самая низкая цена
с планом подписки
- Попробуйте 1 месяц на 2209 pyб
- Загрузите 10 фотографий или векторов.
- Нет дневного лимита загрузок, неиспользованные загрузки переносятся на следующий месяц
221 ру
за изображение любой размер
Цена денег
Ключевые слова
Похожие изображения
Нужна помощь? Свяжитесь со своим персональным менеджером по работе с клиентами
@ +7 499 938-68-54
Мы используем файлы cookie, чтобы вам было удобнее работать.Используя наш веб-сайт, вы соглашаетесь на использование файлов cookie, как описано в нашей Политике использования файлов cookie
. ПриниматьAmbroxol – wikidoc
Главный редактор: C. Майкл Гибсон, M.S., M.D. [2]
Обзор
Амброксол – секретолитическое средство, используемое при лечении респираторных заболеваний, связанных с вязкой или чрезмерной слизью. Это активный ингредиент Лазолвана, Мукоброкс, Мукол, Лазолван, Мукоангин, Сурбронк, Амболар и Лизопаин.Вещество представляет собой мукоактивный препарат с несколькими свойствами, включая секретолитическое и секретомоторное действие, которые восстанавливают механизмы физиологического очищения дыхательных путей, которые играют важную роль в естественных защитных механизмах организма.
Стимулирует синтез и высвобождение сурфактанта пневмоцитами II типа. Поверхностно-активное вещество действует как фактор, препятствующий склеиванию, уменьшая прилипание слизи к стенке бронхов, улучшая ее транспортировку и обеспечивая защиту от инфекций и раздражающих агентов. [1] [2] Амброксол часто вводят в качестве активного ингредиента в сиропе от кашля.
Амброксол показан как «секретолитическая терапия при бронхолегочных заболеваниях, связанных с аномальной секрецией слизи и нарушением ее транспорта. Он способствует выведению слизи, облегчает отхаркивание и облегчает продуктивный кашель, позволяя пациентам дышать свободно и глубоко». [3]
С момента получения первого регистрационного свидетельства в 1978 году было разработано множество различных рецептур.Амброксол выпускается в виде сиропа, таблеток, пастилок, саше с сухим порошком, раствора для ингаляций, капель и ампул, а также шипучих таблеток.
Амброксол также оказывает обезболивающее при острой ангине. Боль в горле – признак острого фарингита. [4] Боль в горле обычно вызвана вирусной инфекцией. Инфекция проходит самостоятельно, и через несколько дней пациент выздоравливает нормально. Больше всего пациента беспокоит постоянная боль в горле, которая усиливается при глотании.Таким образом, основная цель лечения – уменьшить боль. Основным свойством амброксола для лечения боли в горле является местный анестезирующий эффект, впервые описанный в конце 1970-х годов, [5] [6] , но объясненный и подтвержденный в более поздних работах.
Амброксол – мощный ингибитор нейрональных Na + -каналов. [7] Это свойство привело к разработке пастилки, содержащей 20 мг амброксола. Многие современные клинические исследования [4] продемонстрировали эффективность амброксола в облегчении боли при острой боли в горле, с быстрым началом действия и продолжительностью не менее трех часов.Амброксол также обладает противовоспалительным действием, уменьшая покраснение при боли в горле.
Недавно было показано, что амброксол увеличивает активность лизосомального фермента глюкоцереброзидазы. Из-за этого он может быть полезным терапевтическим средством как при болезни Гоше, так и при болезни Паркинсона. [8]
Побочные эффекты
Полевые испытания на сегодняшний день не выявили специфических противопоказаний амброксола. Однако пациентам с язвой желудка следует соблюдать осторожность, а использование в течение первого триместра беременности не рекомендуется. [9]
Синтез
Список литературы
- ↑ Sanderson RJ et al. (1976), “Морфологические и физические основы действия легочного сурфактанта”, Respir Phys , 27 (3): 379–92, DOI: 10.1016 / 0034-5687 (76)
-9, PMID 989610 - ↑ Kido H et al. (Ноябрь 2004 г.), «Ингибитор секреторной лейкопротеазы и легочное сурфактант служат основными средствами защиты от инфекции, вызванной вирусом гриппа А в дыхательных путях, и химические агенты, повышающие их уровень, могут иметь терапевтический потенциал.”, Biol Chem , 385 (11): 1029–34, DOI: 10.1515 / bc.2004.133, PMID 15576322
- ↑ Malerba M, Ragnoli B. (август 2008 г.), «Амброксол в 21 веке: фармакологические и клинические обновления», Expert Opin Drug Metab Toxicol. , 4 (8): 1119–29, DOI: 10.1517 / 17425255.4.8.1119, PMID 18680446
- ↑ 4,0 4,1 de Mey C. et al. (2008), «Эффективность и безопасность леденцов с амброксолом в лечении острой неосложненной ангины», Arzneimittelforschung , 58 (11): 557–68, DOI: 10.1055 / с-0031-1296557, PMID 1
06
- ↑ Püschmann S, Engelhorn R. (1978), «Pharmakologische Untersuchungen des Bromhexin-Metaboliten Ambroxol (Фармакологическое исследование амброксола, метаболита бромгексина)», Arzneimittelforschung, , –880061.
- ↑ Klier KF, Papendick U.
(1977), «Die lokalanaesthetische Wirkung von NA-872-haltigen Augentropfen (Местный анестезирующий эффект глазных капель, содержащих NA872)», Med Monatsschr., 31 (12): 575–8, PMID 593223 - ↑ Weiser T. (2006), «Сравнение эффектов четырех анальгетиков с каналом Na + на ТТХ-резистентные токи Na + в сенсорных нейронах крыс и рекомбинантные каналы Nav1.2», Neurosci Lett. , 395 (3): 179–84, DOI: 10.1016 / j.neulet.2005.10.058, PMID 16293367
- ↑ Alisdair McNeill et al. (2014), «Амброксол улучшает биохимию лизосом в клетках болезни Паркинсона, связанных с мутациями глюкоцереброзидазы», Oxford Journals , 137 (5): 1481–1495, PMID 24574503
- ↑ [1] Наркотики.com, Ambroxol , по состоянию на 21 января 2014 г.
- ↑ http://drugsynthesis.blogspot.co.uk/2011/11/laboratory-synthesis-of-ambroxol_30.html
(1977), «Die lokalanaesthetische Wirkung von NA-872-haltigen Augentropfen (Местный анестезирующий эффект глазных капель, содержащих NA872)», Med Monatsschr., 31 (12): 575–8, PMID 593223 | Викискладе есть носители, связанные с [[commons: Ошибка Lua в модуле: WikidataIB в строке 428: попытка проиндексировать поле «wikibase» (нулевое значение). | Ошибка Lua в модуле: WikidataIB в строке 428: попытка проиндексировать поле wikibase (нулевое значение). ]] . |
Шаблон: Препараты от кашля и простуды
| Дата | Код ТН ВЭД | Описание продукта | Товарный знак | Страна происхождения | Кол-во | Блок | Вес нетто [KGS] | Общая стоимость [долл. США] | Название импортера | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
13 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван (амброксол) Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг (флаконы из темного стекла с капельницей) -100-№1 -6205 КОД УПАК ОКПД2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 1544 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 1396.125 | 30357,75 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЦЫ: Лазолван МАКС (АМБРОКСОЛ) ПРОЛАНГИРОВАННОГО КАПСУЛЫ 75 МГ (БЛИСТЕР) -10-№1 – 32315 УПАК КОД ОКПД2 21.20.10.255 | Берингер | *** | *** | *** | 547.4 | 121257,42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЦЫ: Лазолван МАКС (АМБРОКСОЛ) ПРОЛАНГИРОВАННОГО КАПСУЛЫ 75 МГ (БЛИСТЕР) -10-№1 – 17136 КОД УПАК OKPD2, ВЕС БРУТТО 499 КГ с поддонами | Берингер | *** | *** | *** | 256. 98 | 64300,39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 13 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) СИРОП 30мг / 5мл -100 МЛ-№1 – 21840 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 5142 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 4760.248 | 73705,65 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 15 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЦЫ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) СИРОП 30мг / 5мл -100 МЛ-№1 – 60597 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 14517 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 13210.206 | 202715,16 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 15 сентября 2017 г. | 30042 | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван МАКС (АМБРОКСОЛ) ПРОЛАНГИРОВАННОГО КАПСУЛЫ 75 МГ (БЛИСТЕР) -10-№1 – 70992 КОД УПАК OKPD2, ВЕС БРУТТО с поддонами 2000 КГ | Берингер | *** | *** | *** | 1064.82 | 263615,12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 21 сентября 2017 г. | 30044| Лекарственные препараты в розничной упаковке. НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ БЕЗ ЭТАНОЛА. ВЭД. Упакованы в коробки из армированного картона ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ АМБРОКСОЛА ВРАМЕД (АМБРОКСОЛ) СИРОП 15 мг / 5 мл флакон 100 мл (1) / B | АМБРОКСОЛ | *** | *** | *** | 6426.56 | 39317,24 | 20 сентября 2017 г. | 30044 | Лекарственные препараты в розничной упаковке. НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ БЕЗ ЭТАНОЛА. ВЭД. Упакованы в коробки из армированного картона ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ АМБРОКСОЛА ВРАМЕД (АМБРОКСОЛ) СИРОП 15 мг / 5 мл флакон 100 мл (1) / B | АМБРОКСОЛ | *** | *** | *** | 4058.88 | 24844,64 | 20 сентября 2017 г. | 30044 | Лекарственные препараты в розничной упаковке. НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ БЕЗ ЭТАНОЛА. ВЭД. Упакованы в коробки из армированного картона ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ АМБРОКСОЛА ВРАМЕД (АМБРОКСОЛ) СИРОП 15 мг / 5 мл флакон 100 мл (1) / B | АМБРОКСОЛ | *** | *** | *** | 4726.3 | 28929,95 | 18 сентября 2017 г. | 30044 | ДРУГИЕ ЛЕК. КП ВА СОДЕРЖ.АЛКАЛОИДЫ, но не содержит. Антибиотики, гормоны: ФЛАВАМЕД (амброксола гидрохлорид) ТАБЛИЦА. 30мг блистер 10 №2-30076УП (В7) СЕРИЯ: 78,002 | ПРОФИЛЬ | *** | *** | *** | 311.89 | 55208,2 | 19 сентября 2017 г. | 3004 | 2 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЦЫ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг (флаконы из темного стекла с капельницей) -100-№1 – 18900 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 4797 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 4250.7 | ,17 19 сентября 2017 г. | 3004 | 2 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) СИРОП 15 мг / 5 мл -100 МЛ-№1 – 79,559 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО с поддонами 18629,6 кг | Лазолван | *** | *** | *** | 17343.862 | 205537,75 | 19 сентября 2017 г. | 3004 | 2 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) СИРОП 15 мг / 5 мл -100 МЛ-№1 – 77940 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО с поддонами 18525,6 кг | Лазолван | *** | *** | *** | 16990.92 | 201355,12 | 21 сентября 2017 г. | 3004 | 2 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЦЫ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг (флаконы из темного стекла с капельницей) -100-№1 – 80247 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 20133 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 18055.575 | 386774,28 | 20 сентября 2017 г. | 3004 | 2 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ: Лазолван (АМБРОКСОЛ) Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг (флаконы из темного стекла с капельницей) -100-№1 – 58227 КОД УПАК OKPD2 21.20.10.255, ВЕС БРУТТО 14532 КГ с поддонами | Лазолван | *** | *** | *** | 13101.075 | 280785,8 | |
Средство «Лазолван» (раствор для приема внутрь и ингаляции). Описание, инструкция
Препарат «Лазолван» (раствор для приема внутрь и ингаляций) представляет собой слегка коричневую или бесцветную прозрачную жидкость. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид. Медикамент относится к группе отхаркивающих и муколитических средств.
Механизм действия
Препарат «Лазолван» (раствор для приема внутрь и ингаляций) способствует разжижению мокроты. Это действие обеспечивается за счет стимуляции серозных клеток слизистой оболочки бронхов. Благодаря действию медикамента отмечается нормализация двигательной активности ресничек мерцательного эпителия, предотвращается их срастание. Лечебная эффективность отмечается через полчаса после применения. Действие препарата сохраняется от шести до двенадцати часов (согласно дозировке).
Показания к применению
Средство «Лазолван» (раствор для приема внутрь и ингаляции) рекомендовано при патологиях дыхательной системы, осложненных образованием трудноизвлекаемой вязкой мокроты. Показания: бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, пневмония. Медикамент назначают при ХОБЛ, бронхите в острой или хронической форме.
Как принимать «Лазолван»?
Раствор для перорального приема может быть разбавлен фруктовым соком, чаем, водой или молоком.Пьют лекарство во время еды. Взрослым назначают по 100 капель трехразово, пациентам от 6 лет – по 50 кап. 2-3 раза, от двух до шести лет – трижды по 25 капель, до двух лет – по 25 кап. Два раза в день. Для ингаляций пациентам с шести лет рекомендуется принимать по 2-3 мл на процедуру. Пациентам до 6 лет – по 2 мл. Частота ингаляций – 1-2 в сутки. Для эффективной процедуры влажность воздуха в респираторе должна быть оптимальной. Для этого препарат смешивают с физиологическим раствором 1: 1.Смесь рекомендуется подогреть до температуры тела. Препарат можно использовать с любым современным ингалятором, кроме аппаратов испарительного типа.
Побочные действия препарата «Лазолван»
Раствор для ингаляций отзывы у многих пациентов положительные: они говорят о том, что препарат переносится очень хорошо. Лекарство практически не имеет негативных последствий. Очень редко возникают аллергические реакции. Однако, как отмечают врачи, они связаны, как правило, с повышенной чувствительностью пациента к компонентам препарата.
Противопоказания
Не назначать препарат в I триместре беременности, при гиперчувствительности к веществам, входящим в состав препарата. Корректировка схемы применения может потребоваться при назначении медсестрам и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Осторожность при терапии соблюдается во втором и третьем триместрах.
особые инструкции
Во избежание развития кашлевого рефлекса во время ингаляций пациенту следует дышать ровно и спокойно.При бронхиальной астме процедуры проводят после приема бронходилататоров. Не рекомендуется применять медикамент «Лазолван» (раствор для приема внутрь и ингаляции) в сочетании с противокашлевыми препаратами, так как они препятствуют отхождению мокроты.
(PDF) Оценка роли послеродового амброксола в профилактике и лечении респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных
46
9000 3
18683-91-5_Амброксол Паспорт безопасности материалов, плотность, формула-Molbase
1.Идентификация
1.1 GHS Идентификатор продукта
1.2 Другие средства идентификации
| Номер продукта | – |
|---|---|
| Другие наименования | Solvolan |
1.3 Рекомендуемое использование химического вещества и ограничения на использование
| Идентифицированное использование | Только для промышленного использования. |
|---|---|
| Использование не рекомендовано | данные отсутствуют |
1.4 Информация о поставщике
| Компания | MOLBASE (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd. |
|---|---|
| Адрес | Этаж 4 и 5, здание 12, № 1001 North Qinzhou Road, Xuhui District, Шанхай, Китай |
| Телефон | +86 (21) 64956998 |
| Факс | +86 (21) 54365166 |
1.5 Телефон экстренной связи
| Телефон экстренной связи | + 86-400-6021-666 |
|---|---|
| Часы работы | С понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00 (стандартный часовой пояс: UTC / GMT +8 часов). |
2. Идентификация опасности
2.1 Классификация вещества или смеси
Не классифицируется.
2.2 Элементы маркировки GHS, включая меры предосторожности
| Пиктограммы | Без символа. |
|---|---|
| Сигнальное слово | Сигнальное слово отсутствует. |
| Заявление (и) об опасности | нет |
| Меры предосторожности | |
| Профилактика | нет |
| Реагирование | |
| Хранение 900 | нет |
| Утилизация | нет |
2.3 Прочие опасности, не требующие классификации
нет
3. Состав / информация об ингредиентах
3.1 Вещества
| Химическое название | Общеупотребительные названия и синонимы | Номер CAS | Номер ЕС | Концентрация |
|---|---|---|---|---|
| Амброксол | Амброксол | 18683-91-5 | нет | 100% |
4. Меры первой помощи
4.1 Описание необходимых мер первой помощи
Общие рекомендации
Проконсультируйтесь с врачом. Покажите этот паспорт безопасности лечащему врачу.
При вдыхании
При вдыхании вывести человека на свежий воздух. Если нет дыхания проведите искусственную вентиляцию легких. Проконсультируйтесь с врачом.
При попадании на кожу
Смыть большим количеством воды с мылом. Проконсультируйтесь с врачом.
При попадании в глаза
Тщательно промыть большим количеством воды не менее 15 минут и обратиться к врачу.
При проглатывании
Никогда не давайте ничего через рот человеку без сознания. Прополоскать рот водой. Проконсультируйтесь с врачом.
4.2 Наиболее важные симптомы / эффекты, острые и проявляющиеся с задержкой
данные отсутствуют
4.3 Указание на немедленную медицинскую помощь и, при необходимости, специальное лечение
Всасывание, распределение и выведение
Быстрое и почти полное.
5. Противопожарные мероприятия
5.1 Средства пожаротушения
Подходящие средства пожаротушения
Используйте водяную струю распыления, спиртоустойчивую пену, сухой химикат или двуокись углерода.
5.2 Особые опасности, исходящие от химического вещества
данные отсутствуют
5.3 Особые защитные меры для пожарных
При необходимости надеть автономный дыхательный аппарат для тушения пожара.
6. Меры при непреднамеренной утечке
6.1 Меры по обеспечению личной безопасности, защитное снаряжение и порядок действий в чрезвычайной ситуации
Используйте средства индивидуальной защиты.Избегайте образования пыли. Избегайте вдыхания паров, тумана или газа. Обеспечьте соответствующую вентиляцию. Эвакуируйте персонал в безопасные зоны. Избегайте вдыхания пыли. Информацию о личной защите см. В разделе 8.
6.2 Меры по защите окружающей среды
Предотвратить дальнейшую утечку или разлив, если это безопасно. Не допускайте попадания продукта в канализацию. Избегать попадания в окружающую среду.
6.3 Методы и материалы для локализации и очистки
Собрать и организовать утилизацию.Подмести и лопатой. Хранить в подходящих закрытых контейнерах для утилизации.
7. Обращение и хранение
7.1 Меры предосторожности для безопасного обращения
Избегать контакта с кожей и глазами. Избегайте образования пыли и аэрозолей. Избегать воздействия – получить специальные инструкции перед использованием. Обеспечить соответствующую вытяжную вентиляцию в местах, где образуется пыль. Меры предосторожности см. В разделе 2.2.
7.2 Условия для безопасного хранения с учетом любых несовместимостей
Хранить в прохладном месте.Хранить емкость плотно закрытой в сухом и хорошо вентилируемом месте.
8. Средства контроля за опасным воздействием и средства индивидуальной защиты
8.1 Параметры контроля
Предельные значения воздействия на рабочем месте
Нет данных
Биологические предельные значения
Нет данных
8.2 Соответствующие технические средства контроля
Обращаться в соответствии с правилами промышленной гигиены и техники безопасности. Мойте руки перед перерывами и в конце рабочего дня.
8.3 Меры индивидуальной защиты, такие как средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Защита глаз / лица
Защитные очки с боковыми щитками в соответствии с EN166. Используйте оборудование для защиты глаз, протестированное и одобренное соответствующими государственными стандартами, такими как NIOSH (США) или EN 166 (ЕС).
Защита кожи
Носите непромокаемую одежду. Тип средств защиты следует выбирать в зависимости от концентрации и количества опасного вещества на конкретном рабочем месте.Работайте в перчатках. Перед использованием перчатки необходимо проверить. Используйте надлежащую технику снятия перчатки (не касаясь внешней поверхности перчатки), чтобы избежать контакта с кожей этого продукта. Утилизируйте загрязненные перчатки после использования в соответствии с применимыми законами и надлежащей лабораторной практикой. Вымойте и высушите руки. Выбранные защитные перчатки должны соответствовать требованиям Директивы ЕС 89/686 / EEC и стандарту EN 374, вытекающему из нее.
Защита органов дыхания
Надевайте респиратор при работе с большими количествами.
Термические опасности
данные отсутствуют
9. Физические и химические свойства
| Физическое состояние | данные отсутствуют |
|---|---|
| Цвет | данные отсутствуют |
| Запах | данные отсутствуют |
| Точка плавления / точка замерзания | 233-234ºC |
| Точка кипения или начальная точка кипения и интервал кипения | 468.6ºC при 760 мм рт. Ст. |
| Воспламеняемость | данные отсутствуют |
| Нижний и верхний предел взрываемости / предел воспламеняемости | данные отсутствуют |
| Температура вспышки | 237,2ºC |
| Температура самовоспламенения | данные отсутствуют |
| Температура разложения | данные отсутствуют |
| pH | данные отсутствуют |
| Кинематическая вязкость | данные отсутствуют |
| Растворимость | > 56.7 [мкг / мл] |
| Коэффициент распределения н-октанол / вода (логарифмическое значение) | данные отсутствуют |
| Давление пара | 0 мм рт. Ст. При 25 ° C |
| Плотность и / или относительная плотность | 1,7 г / см3 |
| Относительная плотность пара | данные отсутствуют |
| Характеристики частиц | данные отсутствуют |
10. Стабильность и реакционная способность
10.1 Реакционная способность
данные отсутствуют
10.2 Химическая стабильность
Стабилен при рекомендуемых условиях хранения.
10.3 Возможность опасных реакций
данные отсутствуют
10.4 Условия, которых следует избегать
данные отсутствуют
10,5 Несовместимые материалы
данные отсутствуют
10,6 Опасные продукты разложения
данные отсутствуют
908Острая токсичность
- Орально: данные отсутствуют
- Вдыхание: данные отсутствуют
- Кожный: данные отсутствуют
Разъедание / раздражение кожи
Нет данных
Серьезное повреждение / раздражение глаз
данные отсутствуют
Респираторная или кожная сенсибилизация
данные отсутствуют
мутагенность зародышевых клеток
данные отсутствуют
канцерогенность
данные отсутствуют
репродуктивная токсичность
данные отсутствуют
STOT-single ex posure
данные отсутствуют
STOT-повторное воздействие
данные отсутствуют
Опасность при аспирации
данные отсутствуют
12.Экологическая информация
12.1 Токсичность
- Токсичность для рыб: данные отсутствуют
- Токсичность для дафний и других водных беспозвоночных: данные отсутствуют
- Токсичность для водорослей: данные отсутствуют
- Токсичность для микроорганизмов: данные отсутствуют
12.2 Стойкость и разлагаемость
данные отсутствуют
12.3 Потенциал биоаккумуляции
данные отсутствуют
12.4 Мобильность в почве
данные отсутствуют
12.5 Другие неблагоприятные воздействия
данные отсутствуют
13.Указания по утилизации
13.1 Методы утилизации
Продукт
Материал можно утилизировать путем вывоза на лицензированную установку химического уничтожения или контролируемого сжигания с очисткой дымовых газов. Не загрязняйте воду, продукты питания, корма или семена при хранении или утилизации. Не сливать в канализацию.
Загрязненная упаковка
Емкости можно трижды промыть (или эквивалент) и отправить на переработку или восстановление.В качестве альтернативы упаковку можно проткнуть, чтобы сделать ее непригодной для других целей, а затем выбросить на санитарную свалку. Контролируемое сжигание с очисткой дымовых газов возможно для горючих упаковочных материалов.
14. Транспортная информация
14.1 Номер ООН
| ADR / RID: данные отсутствуют | IMDG: данные отсутствуют | IATA: данные отсутствуют |
14.2 Надлежащее отгрузочное наименование ООН
| ADR / RID: данные отсутствуют |
| IMDG: данные отсутствуют |
| IATA: данные отсутствуют |
14.3 Класс (ы) опасности при транспортировке
| ADR / RID: данные отсутствуют | IMDG: данные отсутствуют | IATA: данные отсутствуют |
14.4 Группа упаковки, если применимо
| ADR / RID: данные отсутствуют | IMDG: данные отсутствуют | IATA: данные отсутствуют |
14.5 Опасности для окружающей среды
| ADR / RID: нет | IMDG: нет | IATA: нет |
14.6 Особые меры предосторожности для пользователя
данные отсутствуют
14.7 Транспортировка наливом в соответствии с Приложением II к МАРПОЛ 73/78 и Кодексом IBC
данные отсутствуют
15. Нормативная информация
15.1 Особые правила безопасности, здоровья и окружающей среды для рассматриваемого продукта
| Химическое название | Общеупотребительные названия и синонимы | Номер CAS | Номер ЕС |
|---|---|---|---|
| Амброксол | Амброксол | 18683-91-5 | Нет |
| Европейский инвентарь Перечислены существующие коммерческие химические вещества (EINECS) | . | ||
| Инвентаризация ЕС | Включена в листинг. | ||
| Перечень Закона США о контроле за токсичными веществами (TSCA) | Нет в списке. | ||
| Китай Каталог опасных химикатов 2015 | Нет в списке. | ||
| Новозеландский реестр химических веществ (NZIoC) | Не внесен в список. | ||
| Перечень химикатов и химических веществ на Филиппинах (PICCS) | Включен в список. | ||
| Вьетнамский национальный химический инвентарь | Включен в список. | ||
| Китайский химический реестр существующих химических веществ (China IECSC) | Не включен в список. | ||
16. Дополнительная информация
Информация о ревизии
| Дата создания | 16 августа 2017 г. |
|---|---|
| Дата ревизии | 16 августа 2017 г. |
Сокращения и акронимы
- CAS: Химический Abstracts Service
- ADR: Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов
- RID: Правила международной перевозки опасных грузов по железной дороге
- IMDG: Международные морские опасные грузы
- IATA: Международная ассоциация воздушного транспорта
- TWA : Среднее значение по времени
- STEL: Предел краткосрочного воздействия
- LC50: Смертельная концентрация 50%
- LD50: Смертельная доза 50%
- EC50: Эффективная концентрация 50%
Ссылки
- IPCS – Международные карты химической безопасности (ICSC), веб-сайт: http: // www .ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
- HSDB – Банк данных по опасным веществам, веб-сайт: https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
- IARC – Международное агентство по изучению рака, веб-сайт: http://www.iarc.fr/
- eChemPortal – Глобальный портал информации о химических веществах ОЭСР, веб-сайт: http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
- CAMEO Chemicals, веб-сайт: http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
- ChemIDplus, веб-сайт: http: // chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
- ERG – Руководство по реагированию на чрезвычайные ситуации Министерства транспорта США, веб-сайт: http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
- Германия GESTIS- база данных по опасным веществам, веб-сайт: http://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
- ECHA – Европейское химическое агентство, веб-сайт: https://echa.europa.eu/
Заявление об ограничении ответственности: приведенная выше информация считается правильной, но не претендует на исчерпывающий характер и должна использоваться только в качестве руководства.Информация в этом документе основана на текущем уровне наших знаний и применима к продукту с учетом соответствующих мер безопасности. Это не является гарантией свойств продукта. Мы как поставщик не несем ответственности за любой ущерб, возникший в результате обращения или контакта с вышеуказанным продуктом.
Лазолван | myHealthbox
Страница 1 из 6
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Лазолван
таблетки 30 мг
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки для перорального применения
4.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
4,1
Информация о продукте 9600003 терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспорта слизи
.
4,2
Дозировка и способ применения
Если не указано иное, для таблеток Лазолван 30 мг рекомендуются следующие дозы:
Дети от 6 до 12 лет:
Обычная доза составляет ½ таблетки 2–3 раза в день (эквивалентно 2–3 х 15 мг амброксола гидрохлорида на
день).
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день (эквивалент 3 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение
первые 2-3 дня и 1 таблетка дважды в день (эквивалентно 2 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день)
после этого.
Для взрослых и подростков старше 12 лет терапевтический эффект можно усилить, увеличив дозу
до 2 таблеток два раза в день (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
Таблетки лазолвана 30 мг можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока).
В принципе нет ограничений по продолжительности использования, хотя для более длительного приема требуется
медицинского наблюдения.В листовке-вкладыше пациентам сообщается, что таблетки Лазолван 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.
Страница 2 из 6
L14923
Статус:
Номер записи:
FUT_v3_01.03.2013
5454473611
Таблетки Лазолвана 30 мг
00 Ласолвэн Таблетки 30 мг противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола
или к любому из вспомогательных веществ.
Таблетки лазолвана 30 мг не подходят для детей младше 6 лет из-за их силы действия.
Детский сироп Лазолван 30 мг / 5 мл и капли для перорального приема Лазолван 30 мг / 2 мл доступны для использования у
детей в возрасте до 6 лет.
4,4
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
В очень небольшом количестве случаев были сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-
Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN), происходящие в временная связь с использованием
отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола.Большинство этих случаев было связано с основным заболеванием
и / или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, в начале
фазы
синдрома Стивенса-Джонсона или TEN пациенты могут первоначально испытывать неспецифические симптомы гриппа –
, такие как
, такие как лихорадка, боль в суставах, ринит, кашель и боль в горле. Из-за этих неспецифических
гриппоподобных начальных симптомов может быть начато симптоматическое лечение с применением лекарств от кашля и простуды, что соответствует
.Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу
и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
У пациентов с нарушенной моторикой бронхов и обильным секретом (как видно, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии
) таблетки 30 мг лазолвана следует применять с осторожностью
из-за риска, что они могут способствовать накоплению выделений.
Лазолван нельзя применять пациентам с нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, за исключением рекомендаций врача
.С амброксолом, как и с любым активным веществом, которое метаболизируется в печени и
, а затем выводится через почки, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может происходить накопление метаболитов, которые образуются в печени.
Каждая таблетка содержит 171 мг лактозы (что эквивалентно 684 мг, если принята максимальная рекомендуемая суточная доза
). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
не следует принимать таблетки Лазолван 30 мг.
4,5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием таблеток лазолвана 30 мг и средств от кашля может привести к развитию опасного скопления секрета из-за ослабления кашля. reflex и
следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
4,6
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия
на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие
. Обширный клинический опыт после 28-й недели беременности не показал доказательств
вредного воздействия на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении любого препарата
во время беременности. Особенно не рекомендуется применение Лазолвана в первые
–триместра беременности.
Лактация
Исследования на животных показали, что амброксол выделяется с молоком. Не рекомендуется использовать в период лактации.
.
Фертильность
Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.
4,7
Влияние на способность управлять автомобилем и машинами
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Соответствующие исследования
не проводились.
Страница 3 из 6
L14923
Статус:
Номер записи:
FUT_v3_01.03.2013
5454473611
Таблетки лазолвана 30 мг
000
000
3 Информация о продукте
000
3 Нежелательные эффекты Частота нежелательных эффектов определяется следующим образом:
Очень часто
1/10
Часто
1/100 – <1/10
Необычно
1/1000 – <1/100
Редко
1/10 000 – <1/1000
Очень редко
<1/10 000
Неизвестно
Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения иммунной системы / Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко :
Кожная сыпь, крапивница
Неизвестно:
Ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая шок), прочие
ч. Реакции гиперчувствительности
Желудочно-кишечные расстройства
Часто:
Тошнота
Нечасто:
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе
Очень редко:
Сухость горла Респираторные, торакальные и средостенные расстройстваОчень редко:
Ринорея
Неизвестно:
Одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Общие нарушения и состояния в месте введенияНечасто:
Лихорадка, реакции слизистых оболочек
4.9
Передозировка
На сегодняшний день не сообщалось о каких-либо специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировки
или ошибочного приема лекарств, согласуются с нежелательными эффектами, которые могут возникнуть при приеме
в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
5.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5,1
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Муколитики
Код АТХ: R05CB06
гидроцикл веществоЛазолван, усиливает серозный компонент бронхиального секрета.Он также увеличивает продукцию сурфактанта
за счет прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и клетках Клары в малых дыхательных путях
, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Эти действия приводят к снижению вязкости слизи
и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса
было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях
.
Повышенная выработка серозного секрета и улучшенный мукоцилиарный клиренс облегчают отхождение мокроты
и облегчают кашель.
Страница 4 из 6
L14923
Статус:
Номер записи:
FUT_v3_01.03.2013
5454473611
Таблетки Лазолвана 30 мг
Информация о продукте
Пациенты с пролонгированным действием капсулы 75 мг в течение 6 месяцев,
Наблюдалось значительное уменьшение обострений, по сравнению с плацебо, к концу 2-го месяца
лечения. Пациенты в группе лазолвана потеряли значительно меньше дней из-за болезни и имели на
дней меньше, когда им потребовалась терапия антибиотиками.Они также испытали статистически значимое улучшение симптомов на
, измеряемое как затруднение отхаркивания, кашель, одышка и
аускультативных признаков, по сравнению с плацебо.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался на модели глаза кролика, и
, вероятно, связано с блокирующими свойствами натриевых каналов препарата. Тесты in vitro показали, что препарат
блокирует клонированные потенциал-зависимые нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависело от концентрации
.
Было обнаружено, что гидрохлорид амброксола оказывает противовоспалительное действие in vitro. В тестах in-vitro
значительно уменьшило
высвобождение цитокинов
из
циркулирующих
тканевых
мононуклеарных
полиморфно-ядерных клеток.
Клинические исследования с участием пациентов с болью в горле показали, что гидрохлорид амброксола значительно снижает
боль и покраснение глотки.
Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительным наблюдением в исследованиях клинической эффективности
, согласно которым ингаляционный амброксол обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении заболеваний верхних
дыхательных путей.
Введение амброксола гидрохлорида увеличивает концентрацию антибиотиков амоксициллина,
цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день не было доказано, что это
имеет какое-либо клиническое значение.
5,2
Фармакокинетические свойства
Абсорбция:
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных лекарственных форм с быстрым высвобождением является быстрой и полной, а
является дозозависимой в терапевтическом диапазоне. Пиковые уровни в плазме достигаются в течение 1 – 2,5 ч после введения
лекарственных форм с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч после введения
лекарственных форм с медленным высвобождением.
Абсолютная биодоступность после приема таблетки 30 мг составляет 79%.
Нормированная по дозе относительная биодоступность
капсулы с пролонгированным высвобождением составляет 95% по сравнению с немодифицированной таблетированной формой выпуска
(60 мг в день, в виде 2 доз по 30 мг).
Распределение:
Распространение гидрохлорида амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, при этом самые высокие концентрации
обнаруживаются в легких.
Расчетный объем распределения после перорального приема
составляет 552 л.
Связывание с белками плазмы в терапевтическом диапазоне составляет примерно 90%.
Метаболизм и выведение:
Примерно 30% пероральной дозы выводится путем метаболизма первого прохождения.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации глюкуронида и расщепления
до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет около 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека
ипоказали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола до
дибромантраниловой кислоты.
Через три дня после перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде и около
26% в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет
приблизительно 660 мл / мин, при этом почечный клиренс составляет около 83% от этой цифры.
Фармакокинетика в особых группах населения:
Страница 5 из 6
L14923
Статус:
Номер записи.:
FUT_v3_01.03.2013
5454473611
Лазолван в таблетках 30 мг
Информация о продукте
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к увеличению концентрации амброксола в плазме примерно в 1,3–2 раза. уровни. Ввиду высокого терапевтического индекса препарата
коррекция дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола гидрохлорида не изменяется до клинически значимой степени
ни по возрасту, ни по полу.Поэтому никаких корректировок рекомендуемой дозировки не требуется.
Потребление пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
5,3
Доклинические данные по безопасности
Амброксол имеет низкий индекс острой токсичности.
Пероральное применение: исследования токсичности многократных доз на крысах (52 и 78 недель), кроликах (26 недель), мышах (4 недели)
и собаках (52 недели) не выявили какой-либо токсичности для органов-мишеней. Уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов
(NOAEL) составлял 50 мг / кг / день у крыс, 40 мг / кг / день у кроликов, 150 мг / кг / день у мышей и 10 мг / кг /
день у собак.
Внутривенное применение: четырехнедельные исследования токсичности, которые включали гистопатологическую оценку, были проведены на крысах в дозах 4, 14 и 64 мг / кг / день (вводимых 3 часа в день) и на собаках в дозах
45, 90 и 120 мг / кг / сут (настаивать 3 ч / сут). Эти исследования не выявили серьезной местной или системной токсичности
; все побочные эффекты были обратимыми.
Гидрохлорид амброксола не проявлял ни эмбриотоксичности, ни тератогенности при пероральных дозах до
3000 мг / кг / день у крыс и до 200 мг / кг / день у кроликов.Плодовитость самцов и самок крыс составляла
, не нарушалась при дозах до 1500 мг / кг / день.
УННВВ в исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг / кг / день.
Доза 500 мг / кг / день была слаботоксичной как для самок, так и для молодняка, вызывая задержку прибавки в весе
и уменьшение размера помета.
В исследованиях генотоксичности не было обнаружено никаких доказательств мутагенного потенциала ни in vitro (тест Эймса
и тест хромосомной аберрации), ни in vivo (тест на микроядер на мышах).
В исследованиях канцерогенности не было обнаружено никаких доказательств канцерогенного потенциала при введении амброксола
гидрохлорида в качестве пищевой добавки мышам в дозах 50, 200 и 800 мг / кг / день в течение
105 недель и крысам в дозах. 65, 250 и 1000 мг / кг / день в течение 116 недель.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6,1
Список вспомогательных веществ
Коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния 60003
.