При гриппе эргоферон: Как помочь иммунной системе в борьбе с простудой?

Врачи предупредили, что нежелательно болеть гриппом и COVID разом — Российская газета

Близятся осенние холода, а с ними период простуд. Врачи предупреждают и о возможности эпидемии гриппа, и о том, что вероятна вторая волна коронавируса нового типа. Что предпринять, чтобы подготовиться к этим рискам наиболее эффективно?

Об этом “РГ” рассказал заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, главный инфекционист Федерального медико-биологического агентства России, доктор медицинских наук, профессор Владимир Никифоров.

Владимир Владимирович, в нашей стране создана первая в мире вакцина от COVID-19. Сможет ли она, по вашему мнению, остановить распространение вируса?

Владимир Никифоров: Коронавирус во многом разбил наши традиционные представления о вирусных инфекциях. В отличие от “стандартных” ОРВИ и гриппа он лишен сезонности – люди заболевают вне зависимости от климатических условий. Не до конца понятно, почему кто-то переносит болезнь вовсе без симптомов, а кого-то от того же заболевания приходится спасать в реанимации. В начале пандемии у России был небольшой запас времени, и мы успели развернуть дополнительные больничные места и ввести ограничительные меры, что помогло минимизировать летальность – она оказалась ниже, чем в других развитых странах. Наши ученые добились успеха, создав первую в мире вакцину, которая сейчас проходит третий этап клинических испытаний. На этой стадии планируется привить около 50 тысяч человек. Но этого, к сожалению, недостаточно, чтобы серьезно повлиять на распространение заболевания. Для того чтобы гарантированно остановить эпидемический процесс, необходимо привить эффективной вакциной 95-97 процентов населения. Вакцинацию подобных масштабов трудно себе представить, даже с учетом того, что, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире ведутся работы по созданию около 140 вакцин от COVID-19. Вакцинация поможет привитым либо не заболеть, либо перенести болезнь в легкой форме. Но быстро полную победу человечества над вирусом она не обеспечит.

Многие инфекционные заболевания человечеству удалось победить именно с помощью вакцинации. Однако некоторые из них – например, корь или полиомиелит, все же возвращаются. С чем это связано?

Владимир Никифоров: Окончательно победили мы, к сожалению, единственную болезнь – натуральную оспу. В 1978 году был зафиксирован последний на планете случай натуральной оспы, а 8 мая 1980 года ВОЗ официально заявила: “Мир и все его народы одержали победу над оспой”. Остальные болезни, увы, все еще остаются с нами. В Советском Союзе активно боролись с корью с помощью вакцинации детей. Сначала все было хорошо, дети практически перестали болеть. Но через несколько лет резко выросла заболеваемость среди подростков призывного возраста. Оказалось, прививка от кори не дает пожизненного иммунитета. После этого начали прививать и взрослых, у которых “детские” болезни протекают гораздо тяжелее, чем у детей. Сегодня проводить массовую вакцинацию стало гораздо сложнее: отводов по медицинским причинам больше, круг противников прививок шире. Не способствует улучшению эпидемической ситуации и приток мигрантов из различных регионов, в которых давно не делают прививки.

Особенно нежелательно “подхватить” одновременно грипп и COVID-19, поэтому я бы советовал сейчас привиться от гриппа

Вакцинация от гриппа уже началась, но от большинства ОРВИ вакцин не существует и не будет создано в обозримом будущем. Как можно защититься от них?

Владимир Никифоров: Прежде всего следует соблюдать самые простые правила гигиены: тщательно мыть или дезинфицировать руки после любых контактов, в том числе с поверхностями – на улице, в магазине, транспорте и т.д. Важно вести здоровый образ жизни: больше двигаться, бывать на свежем воздухе, сбалансированно питаться, избегать серьезных стрессов. Впрочем, это универсальный рецепт для сохранения здоровья не только в сезон ОРВИ и гриппа.

Наступающий эпидемический сезон будет необычным из-за коронавируса. Особенно нежелательно “подхватить” одновременно грипп и COVID-19, поэтому я бы советовал сейчас привиться от гриппа, эффективные отечественные вакцины от него доступны бесплатно. Для лечения гриппа применяются специфические противовирусные препараты, действующие исключительно на его вирусы и рекомендованные ВОЗ. Но против других респираторных вирусов, которых насчитывается более 200, и они бесполезны. К тому же даже опытный врач без дополнительных исследований едва ли сможет по клинической картине отличить грипп от аденовирусной инфекции, например. Но в арсенале медицины существует и большой ряд противовирусных лекарств широкого спектра действия, которые применяются при ОРВИ, в том числе такие, например, препараты, как Ингавирин и Эргоферон. Они действуют не на сами вирусы, а повышают концентрацию интерферонов – белков, которые обладают противовирусной активностью – либо привнося их в наш организм, либо стимулируя их выработку им самим. И тогда уровня интерферонов будет достаточно для реального отпора вирусу.

Большинство противовирусных препаратов прошли все фазы необходимых клинических исследований по самым строгим международным правилам

Доказана ли эффективность подобных препаратов?

Владимир Никифоров: Буквально в одном из последних номеров The Journal of Immunology международная группа ученых описала механизм действия компонента препарата Эргоферон и его влияние на систему интерферонов. Большинство противовирусных препаратов прошли все фазы необходимых клинических исследований. Они участвовали в большом количестве двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, то есть по всем строгим международным правилам. Мы даже провели независимую обобщенную оценку всех этих исследований и опубликовали ее результаты, хотя пока и не все. Я лично активно использую в своей практике подобные препараты. Но надо иметь в виду, что они рассчитаны на профилактику и лечение большинства известных ОРВИ, а также легких и среднетяжелых форм гриппа. При тяжелых осложнениях требуется специальная терапия.

Могут ли противовирусные препараты широкого спектра действия защитить от заражения коронавирусом нового типа?

Владимир Никифоров: На данный момент результатов полноценных исследований их воздействия на COVID-19 нет. Но лекарств со стопроцентно доказанной эффективностью против COVID-19, к сожалению, пока и вообще не существует. Врачи, которые столкнулись на практике с коронавирусом, пробовали применять различные имеющиеся на рынке препараты. Но, повторюсь, безопасного и эффективного средства от нового коронавируса пока нет. Будем надеяться, что они будут созданы так же успешно, как и наша первая в мире вакцина от коронавируса.

Об эффективности отечественного «Эргоферона» при гриппе сообщили в США: Деловой климат: Экономика: Lenta.ru

На ресурсе ClinicalTrials.gov Национального института здоровья Департамента здравоохранения США опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования эффективности применения «Эргоферона» в лечении гриппа. Исследование было проведено на базе 13 медицинских учреждений России, включая РНИМУ имени Пирогова и Казанский Государственный медицинский университет.

В ходе исследования изучалась эффективность «Эргоферона» в сравнении с «Осельтамивиром» (бренд «Тамифлю»), оценивалась противовирусная активность препарата и его влияние на основные звенья иммунного ответа при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Доказано, что терапевтическая и противовирусная эффективность «Эргоферона» достоверно сопоставима с эффектами препарата «Осельтамивир», который до настоящего времени является препаратом первого ряда для лечения гриппа. Так, уже на 3-й день лечения у 65 процентов пациентов, принимавших «Эргоферон», вирус не определялся. Отмечено, что лечение «Эргофероном» оказывает умеренное активирующее влияние на иммунную систему при гриппе; выявлено увеличение в сыворотке крови концентрации цитокинов — регуляторов Т- и В-клеточного иммунного ответа.

Международная исследовательская организация Synergy Research Group сообщила, что «Материа Медика Холдинг» стала лидером в рейтинге 2018 года по общему количеству пациентов, участвовавших в исследованиях, среди отечественных компаний. Специалисты называют препараты «Эргоферон», «Анаферон» и «Анаферон детский» одними из наиболее исследованных препаратов в РФ (производитель «Материа Медика Холдинг», научный руководитель — профессор, член-корреспондент РАН Олег Эпштейн).

ClinicalTrials.gov — самая большая база данных (регистр) клинических исследований в мире. Этот онлайн-ресурс функционирует под контролем Национальной библиотеки медицины США при Национальном институте здравоохранения США и доступен широкой аудитории. На сегодняшний день в ней содержатся данные более 280 000 исследований из 204-х стран мира. Процедура включения исследования и его результатов в данную базу строго регламентирована. Публикация полученных данных осуществляется вне зависимости от результата исследования.

Острые респираторные вирусные инфекции – Картина дня – Коммерсантъ

Доктор медицинских наук, профессор Владимир Никифоров

Фото: из личного архива автора

На фоне проблемы развития коронавирусной инфекции из Китая, которая, по мнению специалистов, является преувеличенной, недостаточно внимания уделяется эпидемии гриппа и ОРВИ, которыми в России ежегодно болеют сотни тысяч человек. Ежегодно российские власти проводят прививочные кампании, призванные предотвратить распространение гриппа среди населения. Но для того чтобы противостоять ОРВИ и не заразиться, россияне должны сами заботиться о своем здоровье. Во многом этому способствует прием противовирусных препаратов. Рынок таких лекарств является сверхконкурентным, и в огромном выборе препаратов потребитель может легко потеряться. О том, каким действием обладают существующие на рынке противовирусные лекарства, а также с помощью каких препаратов можно достичь реального эффекта с наименьшим вредом для организма, рассказывает доктор медицинских наук, профессор Владимир Никифоров.

— Во всем мире сейчас говорят о распространении коронавирусной инфекции, выявленной в конце прошлого года в Китае. Как вы считаете, стоит ли опасаться эпидемии в России?

— Опасаться, конечно, стоит, потому что никакая система защиты не бывает абсолютной. Не исключено, что каким-нибудь образом вирус дойдет и до россиян. Но нужно понимать, что даже в этом случае ничего катастрофического не произойдет. Я вообще не вижу в эпидемии коронавируса глобальной проблемы для человечества в целом. Паника, которая нагнетается среди населения, используется скорее в экономических и политических целях. При этом следует отметить, что количество заразившихся коронавирусом в мире — около 170 тыс. человек* — не является гигантским в масштабах нашей планеты. В России ежегодно фиксируют порядка 700 тыс. случаев заболеваний внебольничной пневмонией. Летальность составляет 2–3%, то есть каждый год от пневмонии в РФ умирает от 14 до 21 тыс. человек.

— То есть в первую очередь россиянам следует остерегаться не нового вируса, а уже известных распространенных заболеваний?

— Вообще-то всех заболеваний стоит остерегаться, но сейчас из-за сильно преувеличенной проблемы распространения коронавируса мы забыли, что существуют и другие болезни. По официальным данным на 16-е марта в России зафиксированно 93 случая заболевания. А от пневмонии или гриппа у нас умирают постоянно, но об этом сейчас никто ничего не говорит.

— Какие меры стоит принимать, чтобы не заразиться гриппом или ОРВИ?

— Важно понимать, что грипп и ОРВИ — это принципиально разные заболевания. В России их почему-то постоянно объединяют, даже уровень заболеваемости, как правило, отображается в одной графе (Грипп и ОРВИ) общей цифрой. Грипп — это тяжелая инфекционная болезнь с определенными этапами развития и рядом опасных осложнений. ОРВИ, в свою очередь, представляет собой «сборище» разных вирусов, которые в основной своей массе не вызывают тяжелых состояний и не дают, как правило, летальных исходов. Для профилактики гриппа ежегодно проводится специфическая вакцинация в период с сентября по ноябрь, тогда как для ОРВИ этого не предусмотрено.

— Как же тогда защититься от ОРВИ?

— Помимо соблюдения гигиенических норм существует медикаментозная профилактика ОРВИ, в частности группа препаратов широкого спектра противовирусного действия. Среди них есть огромное количество лекарств, способных в какой-то мере корректировать иммунный статус через воздействие на систему интерферонов — белков, синтезируемых клетками организма в ответ на вторжение вирусов. Среди них наибольшим эффектом, на мой взгляд, обладают лекарственные средства на основе технологически обработанных антител, например «Эргоферон».

— Как это работает?

— Принципиальная особенность терапии с использованием препаратов на основе технологически обработанных антител состоит в том, что в организм вводят не вещество, непосредственно участвующее в том или ином биологическом процессе (в случае ОРВИ — гамма-интерферон), а модификатор (условно говоря, катализатор) защитного действия гамма-интерферона. В основе «Эргоферона» лежат антитела, обработанные таким образом, что изменяют его (интерферона) конфигурацию для более активной работы. Таким образом, реакция организма на внешнюю агрессию становится более полноценной и адекватной, без дополнительных доз чужеродных интерферонов (которые зачастую несут в себе другие противовирусные препараты) и без излишней стимуляции собственного иммунного ответа.

— Получается, «Эргоферон» заставляет организм работать более активно?

— Совершенно верно, но при этом не происходит дополнительного форсирования иммунного ответа организма, что могло бы привести впоследствии к истощению, а лишь его оптимизация. «Эргоферон» можно применять и с другими противовирусными препаратами. Кроме этого, препарат обладает комплексным действием: он содержит компоненты, направленные и на подавление аллергических реакций. Риски побочных эффектов, а также передозировки при приеме «Эргоферона» практически минимальны.

* данные актуальны на момент публикации

Перед приемом необходимо проконсультироваться со специалистом.

Эргоферон таб.д/рассас. №20 в Нефтекамске

Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, ОРВИ (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (ИФН)-γ и гистамину, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F

c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза Ig, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ.

2. Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

3. Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Эргоферон, таблетки для рассасывания, 20 шт.

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную. 

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А  и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

 

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием. 

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: 

повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др. ), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3  иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20). 

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Особенности терапии ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями | partners

В последние десятилетия неуклонно растет заболеваемость вирусными респираторными инфекциями, причем все чаще встречаются случаи резистентные к проводимой противовирусной терапии. В то же время отмечается и увеличение числа аллергопатологий. Не удивительно, что врачи общей практики почти ежедневно имеют дело с пациентами, у которых аллергия сочетается с вирусной инфекцией.

Проблемой терапии является, однако, не столько сосуществование двух независимых диагнозов и необходимость учитывать взаимодействие назначенных разными специалистами средств, сколько взаимное потенцирование заболеваний, резко ухудшающее самочувствие пациента и путающее клиническую картину.

Взаимосвязь аллергии и инфекции

Инфекция провоцирует обострение атопического процесса и осложняет его течение. ОРВИ – наиболее частая причина обострения бронхиальной астмы: только в одном случае из десяти инфицирование риновирусом или респираторно-синцитиальным вирусом не приводит к появлению свистящих хрипов.

Сочетание вирусной инфекции и аллергии повышает уровень сенсибилизации к аллергену. Однако в роли аллергена может выступать и сам вирус. При атопическом ответе организма на вирусный агент появляются вирус-специфические IgE, причем их концентрация коррелирует с вероятностью обострения БА.

Сезонный подъем заболеваемости гриппом четко коррелирует с частотой госпитализаций у пациентов с бронхиальной астмой и числом летальных исходов у таких больных1.

В свою очередь аллергические заболевания, в особенности длительные и вялотекущие, увеличивают восприимчивость пациента к ОРВИ и гриппу, в разы повышают риск их бактериальных осложнений. Кроме того, атопия видоизменяет клиническую картину респираторной инфекции, утяжеляет симптоматику, затрудняет диагностику и подбор адекватной терапии.

Лечение сочетанной патологии

Терапия вирусной инфекции при бронхиальной астме или других атопических заболеваниях имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать во избежание ятрогенных состояний.

Лечение гриппа и ОРВИ, как в данном случае, так и в принципе, подразумевает назначение этиотропных, симптоматических и иммуномодулирующих средств.

Препараты прямого противовирусного действия, как правило, активны в отношении узкого спектра вирусов. При отсутствии возможности идентифицировать патологический агент их назначение пациентам с аллергией чревато крайне малой эффективностью при высоких рисках развития побочных эффектов и усугубления и так обостренного атопического процесса.

Все чаще западные коллеги рекомендуют в качестве препаратов выбора при ОРВИ интерфероны и их индукторы. Их назначение особенно оправданно из-за того, что атопия сопровождается специфическим нарушением иммунитета в звене распознавания вирусной РНК TLR-рецепторами. Это приводит к нарушению функционирования системы интерферона, а следовательно, и к значимой вероятности присоединения бактериальной инфекции.

Для коррекции работы системы интерферона именно в случае аллергического заболевания рекомендуются индукторы эндогенного синтеза интерферона. Их преимуществами перед препаратами интерферонами являются отсутствие антигенности и гораздо меньшая токсичность, что немаловажно, если пациент параллельно проходит курс терапии у аллерголога или пульмонолога. Кроме того, препараты этой группы стимулируют долговременный синтез эндогенного интерферона в физиологических дозах, что полностью исключает передозировку2.

Современные инновационные разработки позволили создать уникальный препарат Эргоферон, который, стимулируя систему интерферона одновременно оказывает и симптоматическое действие (противовоспалительное, антигистаминное). Богатая палитра терапевтических возможностей позволяет назначить одно средство вместо целого ряда препаратов, избежать дополнительной нагрузки на печень и минимизировать риск побочных эффектов и лекарственного взаимодействия.

В качестве симптоматического средства у больных с вирус-индуцированной бронхиальной астмой и ХОБЛ сегодня также активно применяется препарат Ренгалин, сочетающий противокашлевые, противовоспалительные, анальгезирующие и антигистаминные свойства.

Эргоферон

Эргоферон – противовирусный препарат, в состав которого входят аффинно очищенные антитела к ИФН-у. Целый ряд фундаментальных и экспериментальных работ показал, что РА-антитела к ИФН-у изменяют пространственное расположение молекулы интерферона и ее функциональную активность, что влияет на всю систему противовирусной защиты: эффективнее вовлекаются в реализацию своих физиологических эффектов ИФН-а, ИЛ-2, натуральные киллеры, повышается фагоцитарная активность макрофагов. Под действием РА-антител усиливается и продукция, и рецепция ИФН-у.

Интенсивность синтеза интерферона четко коррелирует с фазой инфекционного процесса: по мере выздоровления организм включает «нормальный режим» его продукции, но в случае ре- или суперинфекции система снова начинает работать активнее.

Своим противовоспалительным и антигистаминным действием3 Эргоферон обязан содержанию РА антител в CD4 и гистамину. Антиаллергическое действие обусловлено также способностью препарата восстанавливать нарушения в системе Th2/Th3, что позволяет нормализовать систему иммунного ответа при атопии.

Благодаря богатым терапевтическим возможностям Эргоферона, физиологичности его воздействия, препарат можно рекомендовать пациентам с сочетанной патологией на любой стадии и при любой тяжести атопического и инфекционного процесса.

Ренгалин

Ренгалин – одна из наиболее успешных и перспективных разработок компании «Материа Медиа Холдинг». Препарат создан на основе поликлональных аффинно очищенных антител к гистамину, брадикинину и морфину и рекомендуется к назначению пациентам с вирусно-индуцированными формами бронхиальной астмы и ХОБЛ, сопровождающимися кашлем4.

Аффинно очищенные антитела в виде технологически обработанных сверхвысоких разведений изменяют воздействие эндогенных биологически активных соединений на B1-, B2-. h2- и опиатные рецепторы в нижних отделах дыхательных путей, снижая выраженность воспаления, отека, боли и атопии. Ренгалин влияет на центральные и периферические звенья противокашлевого рефлекса: расслабляет гладкую мускулатуру стенок бронхов, увеличивая их просвет, и снижает возбудимость кашлевого центра в продолговатом мозге, в отличие от наркотических препаратов центрального действия не угнетая дыхание. Купирование кашля происходит мягким физиологичным образом, соответственно стадии инфекционного процесса. Релиз-активные антитела к гистамину, в свою очередь, уменьшают сосудистую проницаемость, образование слизи и отек слизистой оболочки5 6 7 8.

Благодаря своей безопасности, высокой эффективности, в частности в плане предупреждения осложнений, препарат с успехом назначается и в педиатрической практике9 10.

Клиническая эффективность

Доказательная база Эргоферона и Ренгалина представлена рандомизированными и инициативными клиническими исследованиями, которые проводились в последние годы в различных медицинских учреждениях с участием, в том числе, пациентов с заболеваниями аллергического профиля.

  • Работа 2011-2012 годов изучала эффективность применения Эргоферона у пациентов аллергологического отделения ГКБ №57 г. Москвы с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Наблюдение показало, что симптомы ОРВИ на фоне приема препарата купировались уже на 1-2 сутки терапии. В 78% случаев монотерапии ОРВИ Ренгалином было достаточно и назначения антибиотиков не потребовалось11.
  • В 2016 году были опубликованы результаты применения Эргоферона при респираторных вирусных инфекциях у пациентов с внелегочной патологией, в том числе аллергического характера. Пациенты отметили быстрое исчезновение простудной симптоматики, отмечалось положительное влияние на показатели физиологической адаптации по опроснику Л. Х. Гаркави12.
  • В 2017 году итоги международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж», объединившей данные почти 8,5 тысяч пациентов с ОРВИ, 706 из которых страдали той или иной формой атопии (аллергические риниты, дерматиты, бронхиальная астма и т.д.) показали хорошую переносимость препарата, быстрое купирование симптомов ОРВИ при любом сроке начала лечения. Почти в половине случаев Эргоферон назначался в виде монотерапии, чем была доказана его способность сокращать лекарственную нагрузку на пациента, не повышая в то же время частоту бактериальных осложнений13.
  • Противокашлевая эффективность Ренгалина была продемонстрирована в 2011 году в экспериментальном исследовании Dugina J.L. с соавт. Препарат достоверно уменьшал частоту и интенсивность кашля. Показатели его результативности были сравнимы с бутамиратом14.
  • Также проводилось сравнение Ренгалина с эталонным кодеинсодержащим противокашлевым препаратом (Коделак®) при лечении кашля, появившегося на фоне острой респираторной инфекции у взрослых пациентов. Интенсивность симптомов начала падать в первый же день применения Ренгалина. Его противокашлевая активность оказалась сопоставимой с кодеинсодержащим средством. Ренгалин не вызывал угнетения дыхания и седации, на его фоне отмечалось улучшение качества сна и жизни в целом.15
  • Другие исследования показали, что по своему эффекту Ренгалин сопоставим и с Синекодом®16.

Широкий спектр терапевтических возможностей и благоприятный профиль безопасности Эргоферона и Ренгалина, доказанные в ходе многочисленных исследований, позволяют рекомендовать оба препарата пациентам с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями при ОРВИ и гриппе. Применение данных средств помогает быстро добиться лечебного эффекта, снизить лекарственную нагрузку, избежать негативных последствий взаимодействия с препаратами постоянной терапии и бактериальных осложнений, свойственных данной группе пациентов.

 

  1. Царев С.В. Инфекция и аллергия: взаимосвязь и взаимовлияние // РМЖ. 2016. No 12. С. 800–803.
  2. Ершов Ф.И.. Антивирусные препараты: справочник. 2-е изд. М., 2006. 312 с.
  3. Захарова И.Н, Заплатников А.Л. Этиотропная терапия гриппа и других ОРВИ. «Карманные рекомендации по педиатрии», «МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ». 2017;9
  4. Инструкция по медицинскому применению препарата Ренгалин в базе Государственного реестра лекарственных средств.
  5. Kovaleva V. L., Zak M. S., Sergeeva S. А., Epstein O. I. Antitussive activity of antibodies in ultralow doses. XIV World Congress of Pharmacology «The New Century of Pharmacology», San Francisco, California, July 7–12, 2002. Abstract Volume. Pharmacologist, 2002; 44 (2), suppl. 1: 227–28.
  6. Ковалева В. Л., Зак М. С., Эпштейн О. И., Сергеева С. А. Изучение влияния свермалых доз антител к гистамину на контрактуру гладких мышц изолированной трахеи морской свинки / X Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», материалы. М., 2003. 721 с.
  7. Эпштейн О. И., Ковалева В. Л., Зак М. С., Дугина Ю. Л. Сверхмалые дозы антител к медиаторам воспаления: противокашлевые свойства антител к брадикинину, гистамину и серотонину // Бюлл. эксперим. биол. 2003. Прил. 1. С. 61–64.
  8. Эпштейн О. И., Штарк М. Б., Дыгай А. М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Издательство РАМН, 2005. 226 с.
  9. Геппе Н. А., Кондюрина Е. Г., Галустян А. Н., Пак Т. Е., Бальцерович Н. Б., Жиглинская О. В., Камаев А. В., Лазарева С. Г., Лалэко С. Л., Мельникова И. М., Михайлова Е. В., Перминова О. А., Сабитов А. У., Спиваковский Ю. М. Ренгалин — новый препарат для лечения кашля у детей. Промежуточные итоги многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования // Антибиотики и химиотерапия. 2014. 59 (5–6). С. 16–24.
  10. Мизерницкий Ю. Л., Мельникова И. М., Козлова Л. А., Доровская Н. Л., Лысанова М. А., Киндякова Е. И., Чистякова Т. Г., Кузнецова Е. А. Эффективность комбинированного препарата сверхмалых доз антител к медиаторам воспаления при сухом кашле у детей с респираторными инфекциями // Пульмонология детского возраста: проблемы и решения. 2014. Вып. 14. С. 95–99.
  11. Княжевская Н.П. Новые эффективные методы лечения ОРВИ у пациентов с сопутствующей патологией респираторной системы. Поликлиника. 2012;(3):92-5.
  12. Яковлева Е.В. Эргоферон: возможность оптимального комплексного подхода в лечении ОРВИ у взрослых. Рецепт. 2016;2:196-206.
  13. Геппе Н.А., Валиева С.Т., Фараджева Н.А., Оганян М.Р., Мырзабекова Г.Т., Жанузаков М.А., Катарбаев А.К., Скучалина Л.Н., Айткулуев Н.С., Кабаева Д.Д., Раупов Ф.О., Ибадова Г.А., Шамсиев Ф.С., Наврузова Ш.И., Хусинова Ш.А., Нурмухамедова Р.А., Абдрахманова С.Т. Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж». Терапия. 2017;8(18):63–78.
  14. Dugina J, Kheifets I, Zhavbert E et al. Assessment of efficacy of a novel antitussive drug in capsaicin-induced cough model in guinea pigs. 10th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Budapest, Hungary, June 26-29, 2011, p. 30.
  15. Акопов А.Л., Александрова Е.Б., Илькович М.М., Петров Д.В., Трофимов В.И. Ренгалин – новый эффективный и безопасный препарат в лечении кашля. Результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования у больных с острыми респираторными инфекциями. Антибиотики и химиотерапия, 2015, 60: 19–26
  16. Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., с соавт. Ренгалин – новый препарат для лечения кашля у детей. Промежуточные итоги многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотерапия, 2014, 59(5-6): 16–24.

Терапия » Применение препарата Эргоферон в лечении ОРВИ и гриппа у взрослых пациентов с различными сопутствующими заболеваниями

Применение препарата Эргоферон в лечении ОРВИ и гриппа у взрослых пациентов с различными сопутствующими заболеваниями

DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2018.6.157-161

А.А. Спасский

1 Кафедра клинической фармакологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова», Москва; 2 Кафедра терапии и профессиональных болезней медико-профилактического факультета ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», Москва; 3 Отдел инфекционной патологии ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора», Москва

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), включая грипп, наиболее тяжело протекают у пациентов c сопутствующими соматическими заболеваниями и требуют определенного подхода к терапии. В статье представлен обзор данных по применению препарата Эргоферон в лечении и профилактике ОРВИ и гриппа у пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, в том числе из групп риска. Результаты исследований демонстрируют, что Эргоферон обладает хорошим соотношением эффективности и безопасности и может быть рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Ключевые слова: ОРВИ, грипп, коморбидные заболевания, Эргоферон


Литература


  • Острые респираторные вирусные инфекции у взрослых. Клинические рекомендации. Национальное научное общество инфекционистов. – М., 2014. – 69 с.
  • Об итогах эпидсезона по гриппу и ОРВИ 2016-2017 гг. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Режим доступа: http://www.rospotrebnadzor.ru/ (дата обращения 21.10.2018).
  • Инфекционные болезни. Национальное руководство. Редакторы: Ющук Н., Венгеров Ю. – ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 1058 с.
  • Карпова Л.С., Поповцева Н.М., Столярова Т.П., Столяров К.А., Соминина А.А., Бурцева Е.И. Анализ эпидемии гриппа 2016 года и пандемии 2009 года по материалам двух Национальных Центров ВОЗ в Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2016, №4, т.15. – С. 4-12.
  • Смородинцева Е.А., Маринич И.Г., Столяров К.А. Влияние современных эпидемий гриппа на смертность взрослого населения от соматических болезней. Вестник Российской военно-медицинской академии, 2008, №2. – С. 367-368.
  • Белан Ю.Б., Старикович М.В. Роль респираторных вирусов в ремоделировании трахеобронхиального дерева. Детские инфекции, 2010, №3. – С. 27-31.
  • James KM, Peebles RS Jr, Hartert TV. Response to infections in patients with asthma and atopic disease: an epiphenomenon or reflection of host susceptibility? J Allergy Clin Immunol. 2012; 130(2): 343-51. doi: 10.1016/j.jaci.2012.05.056.
  • Жаков Я.И., Минина Е.Е., Медведева Л.В. Воспалительные фенотипы при обострении вирус-индуцированной бронхиальной астмы у детей и их изменение в динамике. Российский вестник перинатолгии и педиатрии, 2015, №4. – С. 229.
  • Просекова Е.В., Турянская А.И., Т.С. Ситдикова. Цитокиновый профиль сыворотки крови при бронхиальной астме у детей. Наука, 2017, т. 70, №3. – С. 74-79.
  • Saturni S. Contoli M., Spanevello A., Papi A. Models of Respiratory Infections: Virus-Induced Asthma Exacerbations and Beyond. Allergy. Asthma & Immunology Research. 2015; 7(6): 525-33. doi:10.4168/aair.2015
  • Baraldo S., Contoli M., Bazzan E. et al. Deficient antiviral immune responses in childhood: distinct roles of atopy and asthma. J Allergy Clin Immunol. 2012; 130: 1307-14.
  • 1Кондюрина Е.Г., Тюленева И.О., Бурцева Е.И., Трушакова С.В., Мукашева Е.А., Виноградова А.А., Елкина Т.Н., Зеленская В.В. Динамика клинической картины острого обструктивного бронхита у детей на фоне противовирусной терапии. Антибиотики и химиотерапия, 2016, №9-10. – 32-42.
  • Thomas BJ, Porritt RA, Hertzog PJ, Bardin PG, Tate MD. Glucocorticosteroids enhance replication of respiratory viruses: effect of adjuvant interferon.Sci Rep. 2014; 4: 7176. doi: 10.1038/srep07176.
  • Epstein O. The spatial homeostasis hypothesis. Symmetry. 2018; 10(4): 103. doi:10.3390/sym10040103
  • Инструкция по медицинскому применению препарата Эргоферон, 26.10.2018. http://sites.reformal.ru/grls.rosminzdrav.ru/
  • Rafalsky V., Averyanov A., Bart B., Minina E., Putilovskiy M., Andrianova E., Epstein O. Efficacy and safety of Ergoferon versus oseltamivir in adult outpatients with seasonal influenza virus infection: a multicenter, open-label, randomized trial. International Journal of Infectious Diseases.2016; 51: 47-55.
  • Костинов М.П. Новый препарат для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Инфекционные болезни. 2011, т.9, №4. – С. 29-34
  • Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., Пак Т.Е., Бальцерович Н.Б., Жиглинская О.В., Камаев А.В., Лазарева С.Г., Лалэко С.Л., Мельникова И.М., Перминова О.А., Сабитов А.У. Жидкая лекарственная форма эргоферона – эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотерапия, 2014, т. 59, №5-6. – С. 6-144
  • Княжеская Н.П. Новые эффективные методы лечения ОРВИ у пациентов с сопутствующей патологией респираторной системы. Поликлиника, 2012, №3. – С. 92-95.
  • Мордык А.В., Иванова О.Г., Антропова В.В., Ситникова С.В., Нагибина Л.А. Лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций у больных туберкулезом органов дыхания в условиях противотуберкулезного стационара. Справочник поликлинического врача, 2017, №1. – С. 14-19.
  • Яковлева Е.В. Эргоферон: возможность оптимального комплексного подхода в лечении ОРВИ у взрослых. Рецепт, 2016, №2. – С.196-206.
  • Шаповалова Ю.С. Клинико-фармакологическое обоснование и опыт применения инновационного релиз-активного препарата в лечении острых респираторных вирусных инфекций. Справочник поликлинического врача, 2015, №2. – С. 38-42.
  • Геппе Н.А., Валиева С.Т., Фараджева Н.А., Оганян М.Р., Мырзабекова Г.Т., Жанузаков М.А., Катарбаев А.К., Скучалина Л.Н., Айткулуев Н.С., Кабаева Д.Д., Раупов Ф.О., Ибадова Г.А., Шамсиев Ф.С., Наврузова Ш.И., Хусинова Ш.А., Нурмухамедова Р.А., Абдрахманова С.Т. Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж». Терапия, 2017, №8. – С. 63–78.
  • Шестакова Н.В. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. Доктор.ру, 2012, №8. – С. 44-47.

  • Об авторах / Для корреспонденции


    Андрей Александрович Спасский, д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова», врач высшей квалификационной категории, лауреат премии Мэрии Москвы, Генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ). Тел. (495) 967-99-95. E-mail: [email protected]
    Елена Николаевна Попова, д.м.н, профессор кафедры терапии и профессиональных болезней медико-профилактического факультета ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова». 119435, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 5. Тел. 8(499)248-53-33.
    Антонина Александровна Плоскирева, д.м.н., доцент, ведущий научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора». 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а. Тел. 8 (495) 974-96-46.

    Эргоферон и осельтамивир в лечении гриппа: результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного клинического исследования

    Узкий диапазон выбора и вирусная устойчивость к наиболее распространенным препаратам требуют поиска и внедрения новых препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения гриппа. Эргоферон – это новое комбинированное лекарство, содержащее высвобождающие активные антитела к интерферону-гамма (анти-IFNgamma), CD4-корецептору и гистамину. Препарат влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительный эффект.Эффективность препарата связана с процессом его производства, в ходе которого многократное снижение начальной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой активности высвобождения. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-IFNgamma обладает противовирусной активностью против пандемического вируса гриппа A (h2N1) 2009, сравнимой с таковой офосельтамивира (подавление репликации вируса в ткани легких, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных). Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (с осельтамивиром) эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа у взрослых.За два эпидемиологических сезона (2010-11 и 2011-12 гг.) В 8 медицинских центрах России обследовано 213 больных с гриппоподобными симптомами. Критерии включения: первые 48 часов после дебюта; лихорадка> или = 37,8 ° C, хотя бы один общий симптом и хотя бы один респираторный симптом. Быстрая диагностика QuickVue подтвердила грипп у 52 пациентов. 23 пациента получали эргоферон по схеме лечения, 29 – осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения 5 дней.Наблюдение за пациентами длилось 7 дней. Первичной конечной точкой был процент пациентов, у которых нормализовалась температура тела за 2-5 дней лечения. Максимальная эффективность эргоферона наблюдалась на второй день лечения: почти половина (48%) пациентов с исходной лихорадкой имела нормальную температуру тела (против 28% у пациентов, получавших осельтамивир). Сравнение двух групп пациентов по утренним и вечерним измерениям температуры тела каждые пять дней лечения Cochran-Mantel-Haenszel выявило значительную разницу между двумя группами (chi2 = 7.1; р = 0,008). Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3 +/- 1,2 дня, в группе осельтамивира – 2,6 +/- 1,3 дня (эффективность осельтамивира в настоящем исследовании была сопоставима с ранее опубликованными данными). Доля пациентов, получавших жаропонижающие средства из-за гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира). Выраженность общих и респираторных симптомов (нос / горло / грудная клетка) значительно снизилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства пациентов была либо минимальная степень тяжести, либо признаки гриппа отсутствовали.Клиническое улучшение было связано с положительными изменениями качества жизни. Случаев обострения заболевания не зарегистрировано. Осложнений, требующих лечения антибиотиками или госпитализации, во время наблюдения не наблюдалось. Не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с употреблением наркотиков. Отклонений лабораторных показателей не зафиксировано. Эргоферон – новый безопасный препарат для лечения гриппа. Его клиническая эффективность была сопоставима с осельтамивиром. Терапевтические эффекты препарата были очевидны по: значительному снижению тяжести заболевания, продолжительности лихорадки и общей токсичности и симптомов респираторного гриппа, снижению процента пациентов с лихорадкой в ​​течение 2 дней.У большинства пациентов лихорадочный период не превышал 2 суток.

    International Medical Press – Расширенная публикация

    Мария А. Скарнович, Александра Г. Емельянова, Наталия В. Петрова, Алена А. Борщева, Евгений А. Горбунов, Олег Ю. Мазурков, Максим О Скарнович, Сергей А. Тарасов, Лариса Н. Шишкина, Олег I Эпштейн

    Имя для переписки: Емельянова Александра Г
    E-mail для переписки автора: agemelianova @ gmail.com

    Образец цитирования: Противовирусная терапия 2017; 22 : 345-351
    DOI: 10.3851 / IMP3115

    Дата принятия: 29 ноября 2016 г.
    Дата публикации в Интернете: 7 декабря 2016 г.

    Реферат

    Предыстория: ДАННАЯ СТАТЬЯ УДАЛЕНА. Вирус гриппа А является причиной серьезных ежегодных вирусных инфекций верхних дыхательных путей. Он постоянно способен изменять свою антигенную структуру, тем самым уклоняясь от защитных механизмов хозяина.Более того, доступные в настоящее время противогриппозные агенты имеют довольно ограниченное применение, что подчеркивает дальнейшую потребность в новых эффективных методах лечения. Одним из них является эргоферон, препарат, содержащий комбинированные поликлональные антитела – антиинтерферон гамма, анти-рецептор CD4 и антигистамин – в высвобожденной активной форме. Целью исследования было оценить противовирусную эффективность эргоферона у мышей, зараженных вирусом гриппа A / Aichi / 2/68 (h4N2).

    Методы: вирус был инокулирован интраназально в летальной дозе 90%.Эргоферон вводили перорально по 0,4 мл / сут в профилактическом и терапевтическом режиме – ежедневно в течение 5 дней до и в течение 16 дней после контрольного заражения. Контрольный продукт, Тамифлю (озельтамивир), использовали в качестве положительного контроля – в дозе 20 мг / кг / день в течение 5 дней после заражения. Мыши в группе отрицательного контроля получали дистиллированную воду, которую использовали для приготовления тестовых образцов; необработанные контрольные животные не получали лечения. Противовирусную эффективность оценивали по увеличению выживаемости, средней продолжительности жизни и снижению титра вируса в легких зараженных мышей.

    Результаты. Значения выживаемости и средней ожидаемой продолжительности жизни были значительно увеличены в группах, получавших эргоферон и Тамифлю, по сравнению с контрольной группой. Титры вируса легких были снижены в этих группах, как это наблюдалось на 2 и 4 дни после инокуляции.

    Выводы. Эргоферон продемонстрировал противовирусную активность за счет уменьшения тяжести и продолжительности основных признаков индуцированной инфекции гриппа.

    << НАЗАД

    Исследование безопасности и эффективности Эргоферона в лечении гриппа /…

    Обзор

    Наблюдательное исследование для получения дополнительных данных о безопасности и эффективности Эргоферон в лечении гриппа / ОРВИ у взрослых и детей в амбулаторных условиях.

    Полное название исследования: «Международная наблюдательная нетрадиционная ретроспективная программа для изучения эффективности и безопасности эргоферона у пациентов с гриппом и острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ)».

    Тип исследования

    • Тип исследования: Наблюдательное
    • Дизайн исследования
      • Временная перспектива: ретроспектива
    • Дата завершения исследования: апрель 2017 г.

    Подробное описание

    Это обсервационное исследование направлено на получение дополнительных данных о безопасности и эффективности для Эргоферон в лечении гриппа / ОРВИ у взрослых и детей в амбулаторных условиях, в том числе случаи с отсроченным началом лечения и у пациентов с аллергией.Обычный клинический Практика ведения амбулаторных больных с ОРВИ будет изучена в Азербайджане, Армении, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Монголия, Таджикистан и Узбекистан: демографические характеристика пациентов, продолжительность и сроки лечения с применением Эргоферона, его безопасность и частота приема дополнительных лекарств. Объем исследования: 519 врачей общей практики; 8411 пациентов. Физические осмотры и тесты выполняются в соответствии с местной амбулаторной клинической практикой, а также в соответствии с местными и международными стандартами. стандарты медицинского обслуживания.Данные, которые необходимо собрать и проанализировать после завершения лечения: – демографические данные (возраст, пол и город проживания) – тяжесть заболевания (легкая, средняя или тяжелая) – сопутствующие заболевания (хронические ЛОР-состояния, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронические сердечно-сосудистые заболевания, аллергический ринит / синусит, атопический дерматит / экзема, астма или другое) – время исчезновения симптомов инфекции (отсутствие лихорадки – температура тела ниже 37.0 ° С), системные симптомы (озноб, головные боли, миалгии, слабость, потеря аппетит), симптомы из носа (заложенность носа / выделения), симптомы гортани (боль горло или другое) и другие симптомы – моменты времени болезни: начало болезни, первый визит к врачу и начало болезни. лечение. – симптоматическая терапия (название препарата, дата назначения и дата прекращения приема) – терапия бактериальных осложнений (дата назначения антимикробного препарата, препарат имя, диагноз, госпитализация или не требуется госпитализация, дата госпитализация) – серьезные нежелательные явления (описание события, причинно-следственная связь (связанные / не связанные с Эргоферон), степени тяжести, даты начала и предпринятых действий) – оценка эффективности лечения Эргофероном (высокая эффективность: выздоровление / удовлетворительная: улучшение / недостаточное: нет эффекта) – модель наблюдательного исследования: когортное когортное исследование это наблюдение за результатами в группе людей, связанных общими характеристиками (ОРВИ и применение Эргоферона).

    Вмешательства

    Оружие, группы и когорты

    • Эргоферон
      • Прием внутрь в терапевтической дозировке, указанной в инструкции по медицинскому применению.

    Показатели исхода клинических испытаний

    Основные меры

    • Продолжительность симптомов гриппа / ОРВИ.
      • Срок: от завершения исследования до 1 месяца
      • Время от начала лечения Эргофероном до исчезновения симптомов, т.е.е. поддержание температуры тела ≤37,0 ° С на этом уровне в течение 24 ч (без дальнейшего повышения на протяжении остального периода наблюдения) при отсутствии катаральных признаков и системных симптомов. На основе данных Формы истории болезни.

    Дополнительные меры

    • Продолжительность повышения температуры тела.
      • Срок: до окончания исследования до 1 месяца
      • Температура тела ≥37,0 ° С. На основе данных Формы истории болезни.
    • Продолжительность системных симптомов.
      • Срок: до завершения исследования до 1 месяца
      • Симптомы интоксикации (озноб, головная боль, мышечные боли, слабость, потеря аппетита). На основе данных Формы истории болезни.
    • Продолжительность симптомов носа.
      • Срок: до завершения исследования до 1 месяца
      • Симптомы со стороны носа (заложенность носа, выделения из носа), другие симптомы. На основе данных Формы истории болезни.
    • Продолжительность симптомов горла.
      • Срок: до завершения исследования до 1 месяца
      • Симптомы горла (боль в горле и т. Д.). На основе данных Формы истории болезни.
    • Процент пациентов с осложнениями гриппа / острой вирусной инфекции URI.
      • Сроки: до завершения исследования до 1 месяца
      • Пациенты, у которых возникли бактериальные осложнения гриппа / острого вирусного URI, которым потребовались антибиотики и / или госпитализация в течение периода наблюдения.

    Участие в этом клиническом исследовании

    Критерии включения

    • Данные о детях от 6 месяцев до 18 лет и взрослых старше 18 лет.- Диагноз: грипп / ОРВИ. – Подмышечная температура выше 37,4 ° С. – По крайней мере, один системный и / или катаральный симптом продолжительностью от 12 часов до 3 дней по времени. На консультацию к врачу назначено лечение Эргофероном. – Конкретное решение врача о назначении Эргоферона в строгом соответствии с Показания вне зависимости от фактора включения данных пациента в программу. – ИРК, заполняемая врачом на основании медицинской документации, по окончании лечения пациента наблюдение.Критерии исключения:

    Непригодный.

    Пол Право на участие: все

    Минимальный возраст: 6 месяцев

    Максимальный возраст: 75 лет

    Принимаются ли здоровые добровольцы: Нет

    Сведения о следователе

    • Ведущий спонсор
    • Поставщик информации об этом клиническом исследовании

    Источник информации

    Идентификационный номер: HERMITAGE

    Идентификатор NCT: NCT04413929

    NCT04413929, 30 апреля 2021 г.

    Записи о клинических испытаниях поступают из Национального института здравоохранения США и не рассматриваются отдельно на этом сайте.Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией об идентификаторе выше, чтобы получить дополнительную информацию из государственной базы данных.

    https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-04413929

    Исследование безопасности и эффективности эргоферона в лечении гриппа / острой вирусной URI у амбулаторных больных.

    Это обсервационное исследование направлено на предоставление дополнительных данных о безопасности и эффективности Эргоферона при лечении гриппа / острого вирусного URI у взрослых и детей в амбулаторных условиях, включая случаи с отсроченным началом лечения (через 48 или 72 часа от начала заболевания). и у пациентов с аллергией.Рутинная клиническая практика ведения амбулаторных пациентов с острым вирусным URI должна быть изучена в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Монголии, Таджикистане и Узбекистане: демографические характеристики пациентов, продолжительность и сроки лечения с использованием Эргоферона. , его безопасность и частота приема дополнительных лекарств.

    Объем исследования: 519 врачей общей практики; 8411 пациентов. Медицинские осмотры и анализы проводятся в соответствии с местной амбулаторной клинической практикой, а также местными и международными стандартами медицинского обслуживания.

    Данные, которые необходимо собрать и проанализировать после завершения лечения:

    – демографические данные (возраст, пол и город / город проживания)

    – тяжесть заболевания (легкая, средняя или тяжелая)

    – сопутствующие заболевания (хронические ЛОР-состояния, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронические сердечно-сосудистые заболевания, аллергический ринит / синусит, атопический дерматит / экзема, астма и др.)

    – время исчезновения симптомов инфекции (отсутствие лихорадки – температура тела ниже 37 .0 ° С), системные симптомы (озноб, головные боли, миалгии, слабость и потеря аппетита), назальные симптомы (заложенность носа / выделения), симптомы гортани (боль в горле и др.) И другие симптомы

    – время болезни баллы: начало болезни, первый визит к врачу и начало лечения.

    – симптоматическая терапия (название препарата, дата назначения и дата прекращения)

    – терапия бактериальных осложнений (дата назначения противомикробного препарата, название препарата, диагноз, госпитализация или отсутствие необходимости в госпитализации, дата госпитализации)

    – неблагоприятный события (описание события, причинно-следственная связь (связанная / не связанная с Эргофероном), тяжесть, дата начала и предпринятые действия)

    – оценка эффективности лечения Эргофероном (высокая эффективность: выздоровление / удовлетворительное: улучшение / недостаточное: нет эффект) – модель наблюдательного исследования: когортное, когортное исследование – это наблюдение за результатами в группе лиц, связанных общими характеристиками (острый вирусный URI и использование Эргоферона).

    Эргоферон, антигистаминный препарат, таблетки, биофармекс, RX-antiinfecciosos

    Компоненты, образующие активную часть медикаментозного лечения, активную функциональную активность рецептора CD4, рецептор интерферона CD4 respectivamente, lo que se acompaña de un Potente efecto inmunotrópico.

    Anticuerpos policlonales al IFN gamma humano: Los Experimentos pusieron de manifestiesto que los anticuerpos policlonales al IFN gamma humano: aumentan la expresión del IFN-γ, IFN α / β, así como de las interleadasinas , IL-4, IL-10 y otros), межагентный лигандо-рецептор IFN, рестабилцен-нивел de citoquinas; нормализовать концентрацию и функциональную активность естественных анти-IFN-γ, которые представляют собой важный фактор естественной толерантности к вирусу; Оценки биологических процессов, зависимые от интерферонов: индукция экспрессии антигенов-комплементарных гистосовместимости класса I и класса II и рецепторов Fc, активация моноцитоза, оценка функциональной активности в естественных условиях, регулятивная функциональная активность , активный иммунный микст Th2 y Th3.

    Anticuerpos policlonales a la CD4: Los anticuerpos a la CD4, сын вероятных модулей алостерикоидных рецепторов, регулирующий функциональную активность рецептора CD4, которая индуцирует некоторую функциональную активность CD4, как активную функциональную лосину CD4. нормализация показателей иммунного регулятора (релаксация CD4 / CD8) и субпопуляций целлюлоз в иммунокомпетентах (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

    Anticuerpos policlonales ла Histamina: Los anticuerpos ли histamina modifican ли activación-де-ла-histamina-dependiente-де-лос-Рецепторы h2 periféricos у Centrales, disminuyendo де тал Маньер эль Тоно дель мышечно Лисо bronquial, disminuyen л permeabilidad Capilar вот дие уменьшить la duración etensidad de la rinorrea, edema de la слизистая оболочка носа, tos y estornudos, así como disminuyen latensidad de reacciones alérgicas que acompañan al processos influenccioso debido a la ignición de la Liberación de Histosamina, sédisón de la liberación de histositosamina, производящ de las moléculas de adhesión, disminución de la quimiotaxis de eosinófilos y agregación de trombocitos en respuesta al contacto con el alérgeno.

    Сочетание компонентов комбинированного лекарственного препарата с усилением противовирусного действия компонентов, образующихся в составе комбинированного лекарственного средства.

    η σας φοβίζει ο ορονοιός. Είναι γνωστός 15 χρόνια πριν

     Η στενή ποικιλία επιλογής και αντοχή στα ιόντα στα πιο κοινά φάρμακα απαιτεί αναζήτηση και εισαγωγή νέων φαρμάκων με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη θεραπεία της γρίπης. Το Эргоферон είναι ένα νέο συνδυασμένο φάρμακο που περιέχει δραστικά αντισώματα απελευθέρωσηε να νο, ιμντερορ, CDαπα-γμαα-γμαα-γμανα, απαντα-γμαα, ιντερορν.Το σκεύασμα επηρεάζει διάφορους συνδέσμους αντιικής προστασίας και παρέχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σχετίζεται με την παραγωγική του διαδικασία, κατά την οποία η πολλαπλή μείωση της αρχικής συγκέντρωσης κάθε συστατικού οδηγεί στην απελευθέρωση της ειδικής δραστικότητας απελευθέρωσης. Προηγούμενες πειραματικές μελέτες έδειξαν ότι η αντι-IFNgamma είχε αντι-ιική δράση κατά του ιού πανδημίας А (h2N1) 2009 συγκρίσιμη με εκείνη του ofoseltamivir (καταστολή της αναπαραγωγής του ιού στον πνευμονικό ιστό, αύξηση της διάρκειας ζωής και μείωση της θνησιμότητας των εργαστηριακών ζώων) .Στόχος της πολυκεντρικής τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης ήταν η σύγκριση (έναντι озельтамивир) της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της εργοφαιρόνης στη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες. 
     Afiriméni
    
    I stení poikilía epilogís kai antochí sta iónta sta pio koiná fármaka apaiteí anazítisi kai eisagogí néon farmákon мне apodedeigméni apotelesmatikótita kai asfáleia gia ti therapeía tis. К Ergoferon eínai éna néo Syndyasméno Fármako pou periéchei drastiká antisómata apelefthérosis se interferóni-gámma (anti-IRNama), CD4-ypodochéa kai istamíni.To skévasma epireázei diáforous Syndésmous Antiikís prostasías kai paréchei antiflegmonódi drási. I apotelesmatikótita tou farmákou schetízetai me tin paragogikí tou diadikasía, katá tin opoía i pollaplí meíosi tis archikís synkéntrosis káthe systatikoú odigeí stin apelefthérosi tis eidikisfs drag. Proigoúmenes peiramatikés melétes édeixan OTI я анти-IFNgamma EICHE анти-iikí drási Kata тоу Iou pandimías A (h2N1) 2009 synkrísimi меня ekeíni его ofoseltamivir (katastolí тис anaparagogís тоу Iou Стон pnevmonikó Īsto, áfxisi тис diárkeias Зоис кай meío тис thnisimótitas тонны ergastiriakón ZOON) .Stóchos tis polykentrikís tychaiopoiiménis klinikís melétis ítan i sýnkrisi (énanti oseltamivir) tis apotelesmatikótitas kai tis asfáleias tis ergofairónis sti therapeía tis grípis se en en. 23 ασθενείς λαβαν эргоферон σύμφωνα με το σχήμα θεραπείας και 29 λαβαν осельтамивир (около 150 мг). Η διάρκεια της θεραπείας ήταν 5 ημέρες. Ι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για 7 месяцев. Ο κύριο τελικό σημείο ήταν το ποσοστό των ασθενών με κανονικοποίηση της θερμοκρασίας του σμαεαεαεαπραπρ 2-5ς.Η μέγιστη αποτελεσματικότητα της ergoferon παρατηρήθηκε τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας: σχεδόν το ήμισυ (48%) των αρχικά εμπύρετων ασθενών είχε φυσιολογική θερμοκρασία σώματος (έναντι 28% στους ασθενείς που έλαβαν озельтамивир). Η σύγκριση των δύο ομάδων των ασθενών με τις μετρήσεις της θερμοκρασίας του σώματος κάθε πρωί και το βράδυ κάθε πέντε ημέρες από τη θεραπεία με Кокрэн-Mantel-Haenszel αποκάλυψε μια σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων (chi2 = 7,1, р = 0,008). Η μέση διάρκεια του πυρετού στην ομάδα της ergoferon ήταν 2,3 +/- 1,2 ημέρες, στην ομάδα του озельтамивир - 2,6 +/- 1,3 ημέρες (η αποτελεσματικότητα του озельтамивир στην παρούσα μελέτη ήταν συγκρίσιμη με τα προηγούμενα δημοσιευμένα δεδομένα).Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν αντιπυρετικά φάρμακα λόγω της υπερθερμίας τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας μειώθηκε 3 φορές ανήλθε оЕ эротические 17% (41% έναντι στην ομάδα του озельтамивир). Η σοβαρότητα των συνηθισμένων και αναπνευστικών συμπτωμάτων (μύτη / λαιμός / στήθος) μειώθηκε σημαντικά την τρίτη ημέρα της θεραπείας και στις δύο ομάδες, η πλειονότητα των ασθενών είχε είτε ελάχιστη σοβαρότητα είτε μη σημάδια γρίπης. Κλινική βελτίωση συσχετίστηκε με θετικές αλλαγές στην ποιότητα ζωής. Δεν καταγράφηκαν περιπτώσεις επιδείνωσης της νόσου.Ι επιπλοκές που απαιτούν αντιβιοτική αγωγή ή νοσηλεία δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της παρακοηλού. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της χρήσης ναρκωτικών. Δεν αναφέρθηκαν αποκλίσεις στους εργαστηριακούς δείκτες. Το Эргоферон είναι ένα νέο ασφαλές φάρμακο για τη θεραπεία της γρίπης. Κλινική αποτελεσματικότητά του ήταν συγκρίσιμη μεεκείνη του осельтамивир. Τα θεραπευτικά αποτελέσματα του φαρμάκου ήταν εμφανή από: σημαντική μείωση της σοβαρότητας της νόσου, διάρκεια της πυρετότητας και της γενικής τοξικότητας και συμπτώματα της αναπνευστικής γρίπης, μικρότερο ποσοστό των ασθενών με πυρετό για 2 ημέρες.Περίοδος εμπύρετου στους περισσότερους ασθενείς δεν υπερβαίνει τις 2 ημέρες. 
     23 астены élavan ergoferon sýmfona me to schíma therapeías kai 29 élavan oseltamivir (imerísia dósi 150 мг). I diárkeia tis therapeías ítan 5 iméres. Oi astheneís parakolouthíthikan gia 7 iméres. To kýrio telikó simeío ítan to posostó ton asthenón me kanonikopoíisi tis thermokrasías tou sómatos gia 2-5 iméres apó ti therapeía. У меня есть апотелезматикотита тис эргоферон паратирический, как оставшийся образ, тис терапевтиас: метод лечения (48%) в тонном архиве empýreton asthenón eíche fysiologikí thermokrasía sómatosiris (énantineti) 28%.Я говорю о том, как лечить меня Cochran-Mantel-Haenszel apokálypse mia, Cochran-Mantel-Haenszel apokálypse ton, = 7,1, симантичный, 0,00 (7,1), диааксиальный звук = 7,1. I mési diárkeia tou pyretoú stin omáda tis ergoferon ítan 2,3 +/- 1,2 iméres, stin omáda tou oseltamivir - 2,6 +/- 1,3 iméres (i apotelesmatikótita tou oseltamivir stin paroúsa meléti útanmena dimésina mekr dedoména). Чтобы послать тон астенон поу élavan antipyretiká fármaka lógo tis yperthermías ti défteri iméra tis therapeías meió, как 3 часа кай, и это 17% (énanti 41% stin omáda tou oseltamivir).I sovarótita ton synithisménon kai anapnefstikón симптом (mýti / laimós / stíthos) meióthike simantiká tin tríti iméra tis therapeías kai stis dýo omádes, i pleionótita ton asthenón eíchícís eíchá elíte eléov. Я клиника veltíosi syschetístike me thetikés allagés stin poiótita zoís. Den katagráfikan Periptóseis Epideínosis tis nósou. Oi epiplokés pou apaitoún antiviotikí agogí í nosileía den paratiríthikan katá ti diárkeia tis parakoloúthisis. Den paratiríthikan anepithýmites enérgeies lógo tis chrísis narkotikón.Den anaférthikan apoklíseis stous ergastiriakoús deíktes. К Ergoferon eínai éna néo asfalés fármako gia ti therapeía tis grípis. Я клиника апотелесматикотит ту ítan синкрисими мне ekeíni tou oseltamivir. Ta therapeftiká apotelésmata tou farmákou ítan emfaní apó: simantikí meíosi tis sovarótitas tis nósou, diárkeia tis pyretótitas kai tis genikís toxikótitas kai Симптомат тисо-геникс-токсикотитас, симптоматический тис-грохотный гриб, imapnefresti, mésónapnefsti. Я períodos empýretou stous perissóterous astheneís den ypervaínei tis 2 iméres.
     
     

    [Статья на русском языке]

    А. В. Аверьянов, А. П. Бабкин, Б. Я. Барт, А. Л. Волчецкий, Е. С. Минина, О. А. Козырев, М. П. Костинов, Д. В. Петров, Е. П. Селькова, М. А. Путиловский, В. Б. Нечаев, О. И. Эпштейн, Е. Н. Андрианова

    Абстракция

    Узкий диапазон выбора и устойчивость вируса к наиболее распространенным лекарствам требуют поиска и внедрения новых лекарств с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения гриппа. Эргоферон - это новое комбинированное лекарство, содержащее высвобождающие активные антитела к интерферону-гамма (анти-IFNgamma), CD4-корецептору и гистамину.Препарат влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительный эффект. Эффективность препарата связана с процессом его производства, в ходе которого многократное снижение начальной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой активности высвобождения. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-IFNgamma обладает противовирусной активностью против пандемического вируса гриппа A (h2N1) 2009, сравнимой с таковой офосельтамивира (подавление репликации вируса в ткани легких, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных).Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (с осельтамивиром) эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа у взрослых. За два эпидемиологических сезона (2010-11 и 2011-12 гг.) В 8 медицинских центрах России обследовано 213 больных с гриппоподобными симптомами. Критерии включения: первые 48 часов после дебюта; лихорадка> или = 37,8 ° C, хотя бы один общий симптом и хотя бы один респираторный симптом. Быстрая диагностика QuickVue подтвердила грипп у 52 пациентов.23 пациента получали эргоферон по схеме лечения, 29 - осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения 5 дней. Наблюдение за пациентами длилось 7 дней. Первичной конечной точкой был процент пациентов, у которых нормализовалась температура тела за 2-5 дней лечения. Максимальная эффективность эргоферона наблюдалась на второй день лечения: почти половина (48%) пациентов с исходной лихорадкой имела нормальную температуру тела (против 28% у пациентов, получавших осельтамивир).Сравнение двух групп пациентов по утренним и вечерним измерениям температуры тела каждые пять дней лечения Cochran-Mantel-Haenszel выявило значительную разницу между двумя группами (chi2 = 7,1; p = 0,008). Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3 +/- 1,2 дня, в группе осельтамивира - 2,6 +/- 1,3 дня (эффективность осельтамивира в настоящем исследовании была сопоставима с ранее опубликованными данными). Доля пациентов, получавших жаропонижающие средства из-за гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира).Выраженность общих и респираторных симптомов (нос / горло / грудная клетка) значительно снизилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства пациентов была либо минимальная степень тяжести, либо признаки гриппа отсутствовали. Клиническое улучшение было связано с положительными изменениями качества жизни. Случаев обострения заболевания не зарегистрировано. Осложнений, требующих лечения антибиотиками или госпитализации, во время наблюдения не наблюдалось. Не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с употреблением наркотиков.Отклонений лабораторных показателей не зафиксировано. Эргоферон - новый безопасный препарат для лечения гриппа. Его клиническая эффективность была сопоставима с осельтамивиром. Терапевтические эффекты препарата были очевидны по: значительному снижению тяжести заболевания, продолжительности лихорадки и общей токсичности и симптомов респираторного гриппа, снижению процента пациентов с лихорадкой в ​​течение 2 дней. У большинства пациентов лихорадочный период не превышал 2 суток.

    KAI
     

    ХЛОРОХИН

     https: // www.limonde.fr/planete/article/2020/03/25/didier-raoult-le-trublion-du-covid-19_6034364_3244.html 
     

    Le microbiologiste préconise un traitement des malades sur la base d’éléments encore ténus. Savant reconnu, il divise par ses prises de position parfois iconoclastes.

    Temps deLecture 10 мин.

    Резервация статьи

    Le professeur Didier Raoult dans son bureau de l’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Méditerranée Infection, le 26 février.ЖЕРАР ЖУЛЬЕН / AFP

    En quelques jours, il a réussi à faire d’une vieille molécule un objet de convoitise mondiale. Et d’un simple espoir thérapeutique contre le Covid-19 un remède miracle.

    Une vidéo postée sur YouTube, un essai au mieux fragile, au pire bancal, et un débat public que la panique a rendu perméable aux promesses de guérison: c'est tout ce qu'il a fallu au microbiologiste français Дидье Рауль, 68 лет, patron de l'Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Méditerranée Infection, pour declencher une folie planétaire autour de l'hydroxychloroquine, коммерциализируется по имени Plaquenil.Au Maroc, les autorités start à en stocker; aux Etats-Unis et ailleurs, on begin à compter les premières Victimes - от алкогольного опьянения - de l’engouement pour la molécule.

     Адрес: 
     6942010255 
     και 
     6946273938 

    российских гомеопатов снова (дважды) наносят удар в вирусологическом журнале – и скептик наносит ответный удар – Retraction Watch

    Александр Пачин

    Гомеопатия может и не лечить болезни, но она продолжает вызывать у редакторов журналов припадки, особенно в руках группы в России, которой удалось опубликовать множество статей о ложной практике.

    Автором проекта стал некий Олег Эпштейн, чья компания ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» производит гомеопатические препараты.

    В мае прошлого года компания PLOS ONE отозвала статью Эпштейна и др., Озаглавленную «Новый подход к оценке активности высвобождающих форм антиинтерферон-гамма-антител на основе иммуноферментного анализа».

    Подробное заявление об отзыве включает следующие отрывки:

    После публикации этой статьи [1] были высказаны опасения по поводу научной обоснованности исследования, а также потенциального конкурирующего интереса, который не был заявлен.Редакторы PLOS ONE обсудили проблемы с авторами и проконсультировались со сторонними экспертами. В свете нашей редакционной оценки и рекомендаций, полученных в ходе консультаций с экспертами, мы отзываем эту статью из-за опасений по поводу научной обоснованности вопроса исследования, дизайна исследования и выводов.

    В частности, нас беспокоит общий дизайн исследования, целью которого является выявление эффектов реагента, разбавленного до такой степени, что не ожидается, что раствор будет содержать биохимически значимые уровни антител.Консультируемые эксперты также выразили обеспокоенность по поводу достоверности и строгости системы иммуноанализа, использованной в исследовании. Используемый иммуноферментный анализ (ELISA) был настроен так, чтобы давать едва обнаруживаемые сигналы, что делает анализ особенно чувствительным к помехам. В свете этих вопросов мы считаем, что статья не предоставляет достаточных или надежных доказательств в поддержку выводов.

    Другие проблемы включают, но не останавливаются на достигнутом, необъявленный конфликт интересов.

    Скептик высказывается

    Этот шаг был предпринят после того, как российский скептик Александр Панчин опубликовал на сайте журнала комментарии с критикой газеты. Панчин, который работает в Российской академии наук, где изучает молекулярную эволюцию, был ярым противником приверженности своей страны гомеопатической терапии.

    Но в России гомеопатию не всегда считают «лженаукой». Фактически, Минздрав России рекомендовал гомеопатический продукт для лечения одной из форм клещевого энцефалита, и подобное вещество входило в топ-20 лекарств в стране с продажами 3.8 млрд рублей в 2017 году (62 млн долларов США). «Это, на мой взгляд, опасная лженаука, и она выходит на новые рынки», – говорит Панчин. Подобные так называемые «высвобождающие» препараты (которые, как утверждает Панчин, являются синонимом гомеопатии) продаются в Мексике, Вьетнаме, Монголии. , Беларусь, Украина и другие страны.

    Панчин написал о своих попытках разоблачить российскую гомеопатию в BMJ Evidence-Based Medicine . Как он и его соавторы сухо отмечают в своей статье под названием «Открытие лекарств сегодня: молекулы не требуются»:

    … эти инновационные «лекарства» не содержат активных молекул и могут считаться новым брендом гомеопатии.Это указывает на одну из двух возможностей: либо мы находимся на пороге революции в медицине, либо что-то пошло не так с исследованиями, опубликованными в многочисленных академических журналах. Мы утверждаем, что последнее объяснение более вероятно и что этот вывод имеет серьезные последствия для научных и медицинских предприятий.

    На этот раз жертвой стала Antiviral Research , журнал Elsevier, который отозвал две статьи Эпштейна и его коллег.

    Номер

    One от июня 2017 года был озаглавлен «Эффективность новых препаратов на основе антител против риновирусной инфекции: результаты in vitro и in vivo.”

    Согласно уведомлению об отзыве:

    В этой статье утверждается, что демонстрируется противовирусная активность ®Анаферона и ®Эргоферона против риновирусной инфекции. Этот отчет не показал, что продукты, протестированные на противовирусную активность, на самом деле были «гомеопатически активированной формой (ами) антител», как описано в патенте США 8 535 664 B2, представленном О. И. Эпштейном и другими.

    Гомеопатия – устаревшая форма терапии, которая не принимается современной медицинской практикой и отвергается современной наукой.Если бы в рукописи, представленной в Antiviral Research, была указана природа тестируемых материалов как гомеопатических продуктов, она была бы отклонена. Теперь, когда главный редактор осведомлен об этой информации и подробно обсудил вопрос с другими экспертами, он решил официально отказаться от этой статьи.

    Другой, «Активность сверхмалых доз антител к гамма-интерферону против летальной инфекции вируса гриппа A (h2N1) 2009 у мышей», появился в 2012 году.В примечании к нему указано:

    В этой статье утверждается, что демонстрируется противовирусная активность ®Анаферона против вируса гриппа. Этот отчет не показал, что продукты, протестированные на противовирусную активность, на самом деле были «гомеопатически активированной формой (ами) антител», как описано в патенте США 8 535 664 B2, представленном О. И. Эпштейном и другими.

    Уведомление также включает отказ от ответственности за то, что гомеопатия «устарела».

    Панчин сказал нам, что ему известно о трех исках от производителей гомеопатии против критиков, два из которых были поданы против Российской академии наук после того, как орган опубликовал документ, в котором говорилось, что гомеопатия может лечить болезни, не выдерживала проверки.Эти иски провалились, сказал Панчин.

    Затем был иск компании Materia Medica, которая производит и продает «скрытую гомеопатию» (так называемые «высвобождающие препараты») против российской газеты «Троицкий вариант Наука» и трех авторов (других членов комиссии по лженауке), которые опубликовали статья с критикой Materia Medica, это «наркотики», а также ее основателя и генерального директора Олега Эпштейна. В настоящее время судебный процесс продолжается. Кроме технических разработок в последнее время не было.

    Панчин добавил, что:

    В настоящее время мы обсуждаем с редакторами нескольких других журналов, хотят ли они отозвать какие-либо статьи о «скрытой гомеопатии». … Я планирую выступить с докладом об этих случаях на 6-й Всемирной конференции по добросовестности исследований в Гонконге этим летом.

    С сообщением Элисон МакКук

    Нравится часы с ретракцией? Вы можете внести взнос, не облагаемый налогом, чтобы поддержать наш рост , подписывайтесь на нас в Twitter , как и мы на Facebook , добавьте нас в свой RSS-ридер , зарегистрируйтесь получать электронное письмо каждый раз, когда появляется новое сообщение (ищите кнопку «следовать» в правом нижнем углу экрана), или подпишитесь на наш ежедневный дайджест .Если вы обнаружите отзыв, номер отсутствует в нашей базе данных , вы можете сообщить нам здесь .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.