САЛЬБУТАМОЛ аэрозоль – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующие вещества
– сальбутамол (в форме сульфата) (salbutamol)– сальбутамол (salbutamol)
Состав и форма выпуска препарата
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
| сальбутамол | 100 мкг |
12 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Новости по теме
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Дозировка
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Описание препарата САЛЬБУТАМОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сальбутамол-Фармстандарт аэрозоль – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующее вещество
– сальбутамол (в форме сульфата) (salbutamol)Состав и форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольного облака.
| 1 доза | |
| сальбутамола сульфат | 120 мкг, |
| что соответствует содержанию сальбутамола | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный) – 5.905 мг, олеиновая кислота – 0.009 мг, пропеллент R134a (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 67.966 мг.
200 доз – баллоны алюминиевые (1) с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Новости по теме
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Дозировка
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Описание препарата Сальбутамол-Фармстандарт основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
При температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция
Юридический адрес производителя:
Glaxo Wellcome Production, France
23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция
Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция.
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО “GlaxoSmithKline Export Limited” (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400
Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66
Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались 5 дней и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения двух ингаляционных доз в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит посторонних частиц.
Хорошо встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого и для удаления посторонних частиц.
Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3–7.
Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускайте перегрева.
Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.
Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.
© 2018 г. Группа компаний GSK или их правообладатель.
официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
(SALBUTAMOL)
Регистрационный номер– ЛСР-006937/10
Торговое название – Сальбутамол
Международное непатентованное название– Сальбутамол
Химическое название:
бис(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-[4-гидрокси-3-(гидроксиметил)фенил]этанол] сульфат. Лекарственная форма– аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав препарата:
Активное вещество: сальбутамола сульфат 0,1208 мг в одной дозе (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый ректификованный), пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.
Описание:
Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа:
Бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный.
Код АТХ: R03AС02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Сальбутамол является селективным агонистом ß2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ß2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ß1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.
Фармакокинетика.
После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Бронхиальная астма:
– купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
– предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
– применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
– Детский возраст до 2-х лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ß-адреноблокаторов, беременность, период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Правила применения препарата:
Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО:
Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, то необходимо начать опять с пункта 2.
Чистка:
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
Не помещать баллон в воду!
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы: редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ß-адреноблокаторы. Однако блокаторы ß-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ß-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ß2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами ß2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Предохранять от падений и ударов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр.1
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр. 1.
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
САЛЬБУТАМОЛ-МХФП аэрозоль – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующие вещества
– сальбутамол (в форме сульфата) (salbutamol)– сальбутамол (salbutamol)
Состав и форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета, которая распыляется в виде аэрозольной струи.
| 1 доза | |
| сальбутамола сульфат (микронизированный) | 120.5 мкг, |
| что соответствует содержанию сальбутамола | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный не менее 93% об.) – 1.36 мг, пропеллент HFC 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 58.52 мг.
200 доз – баллоны аэрозольные алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и насадкой-ингалятором с защитным колпачком – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Новости по теме
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Дозировка
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Описание препарата САЛЬБУТАМОЛ-МХФП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
САЛЬБУТАМОЛ АВ аэрозоль – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующее вещество
– сальбутамол (salbutamol)Состав и форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде белой или белой с желтоватым оттенком суспензии, находящейся в баллоне с дозирующим клапаном и распылителем; при распылении 5 доз на стекло оставляет пятно белого цвета.
| 1 доза | |
| сальбутамола сульфат | 120 мкг, |
| что соответствует содержанию сальбутамола | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) – 2.363 мг, олеиновая кислота – 0.044 мг, тетрафторэтан (Solkane 134a) – 25.473 мг.
300 доз (11 г) – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с распылительной насадкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Новости по теме
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Дозировка
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Описание препарата САЛЬБУТАМОЛ АВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сальбутамол-натив раствор – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующее вещество
– сальбутамола гемисукцинат (salbutamol)Состав и форма выпуска препарата
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| сальбутамола гемисукцинат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: янтарная кислота – 0.2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
2.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Новости по теме
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Противопоказания
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Дозировка
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Беременность и лактация
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Описание препарата Сальбутамол-натив основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сальбутамол: инструкция по применению
При правильном выборе дозировки Сальбутамол эффективно активирует работу бета 2-адренорецепторов, расположенных на поверхностном слое оболочки бронхов. Такие рецепторы есть в мышечных тканях матки, а также они обслуживают сосуды.
Фармакодинамика Сальбутамол помогает блокировать высвобождение активных химических соединений из тучных клеток, которое происходит в течение длительного периода времени.
Действие лекарства дает возможность увеличить жизненный объем легких.Этот параметр измеряется, если при глубоком вздохе без особых усилий измерить объем выдоха.
Сальбутамол помогает предотвратить спазм бронхов, а в случае возникновения такого приступа активно, в считанные минуты, его купировать. Действующее вещество снижает сопротивление дыхательных путей, блокируя реактивность бронхов.
Сальбутамол несколько разжижает мокроту, накапливающуюся в бронхах, облегчая их отхождение. Позволяет стимулировать работу клеточных структур мерцательного эпителия, что предотвращает провокацию спазма бронхоспазма, вызванного аллергической реакцией пациента на внешний раздражитель.При определенных факторах препарат способен влиять на синтез инсулина в крови (повышение уровня глюкозы) и фрагментацию гликогена (а именно липидов), что очень важно для диабетиков. Бывают ситуации, когда клиническая картина на фоне терапии, в протокол которой входит Сальбутамол, показывает снижение количества калия в плазме крови пациента.
Бета-адреномиметики, к которым относится настоящий препарат, оказывают прямое действие на β 2 -адренорецепторы.
По сравнению с другими препаратами этой группы, Сальбутамол не оказывает значительного влияния на компоненты сердечно-сосудистой системы. Это касается как инотропных, так и хронотропных эффектов. При лечении этим препаратом не наблюдается аномальных изменений значений артериального давления. Под действием этого лекарства в единичных случаях наблюдается небольшое увеличение диаметра коронарных сосудов сердца.
Препарат эффективно снижает тонус и интенсивность сокращения миометрия, воздействуя токолитически на этот орган половой системы женщины.
[18], [19], [20], [21], [22], [23]
.Инструкция по применению: Сальбутамол-Тева – DR. ДОПИНГ
Инструкция по применению: Сальбутамол-Тева
Я хочу это, дай мне ценуДействующее вещество Сальбутамол
Код ATX R03CC02 Сальбутамол
Фармакотерапевтическая группа:
Бронходилатирующее средство – селективный бета-агонист 9000D 9000, бета-агонисты , селективные бета-агонисты
-10)J42 Хронический бронхит неуточненный
рецидивирующий бронхит, бронхитная астма, бронхит с хрипами, хронический бронхит, воспалительное заболевание дыхательных путей, заболевание бронхов, курильщик из Катара, кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов, обострение Хронический бронхит, Хронический бронхит, Хроническая обструктивная болезнь легких, Хронический бронхит, Хронический бронхит курильщиков, Хронический спастический бронхит, аллергический бронхит
J43 Эмфизема
Интерстициальная эмфизема, Эмфизема легких, Хроническая обструктивная болезнь легких, Хроническая болезнь легких, Хроническая болезнь легких sema, Хроническая эмфизема легких, Хроническая обструктивная эмфизема легких
J44.9 Хроническая обструктивная болезнь легких неуточненная
Обструктивные заболевания легких, Бронхиальная обструкция, бронхиальная обструкция, обострение хронической обструктивной болезни легких, обратимая обструкция дыхательных путей, обратимая обструкция дыхательных путей, панбронхиолит, панбронхит, ХОБЛ, хроническая легочная инфекция дыхательные пути, Хроническая обструктивная болезнь легких, Хроническая обструктивная пневмония, Хроническая болезнь легких, Хроническая обструктивная болезнь легких, Хроническая бронхолегочная болезнь, Хронические бронхо-легочные заболевания, Обструкция дыхательных путей
J45 Астма
Астма, физическая нагрузка, бронхиальный астматический статус , Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхиальная астма, тяжелое течение, бронхиальная астма, физическое напряжение, гиперсекреторная астма, гормонозависимая форма бронхиальной астмы, купирование приступов астмы при бронхиальной астме, неаллергическая астма, ночная астма, обострение астмы, приступы астмы, эндогенные формы астмы, ночная астма, кашель с бронхиальной астмой
J98.8.0 * Бронхоспазм
Бронхоспазм при бронхиальной астме, Бронхоспазм при воздействии аллергена, бронхоспастические реакции, бронхоспастический статус, бронхоспастический синдром, Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом, обратимый бронхоспазм, спазматический кашель
Состав для ингаляционной дозы 1 дозаактивное вещество:
сульфат сальбутамола 124 мг
(эквивалент 100 мкг сальбутамола)
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) – 26,46 мг; Этанол – 3.42 мг
фармакологическое действие
бронходилататор.
Способ применения и дозы
Вдыхание.
Для купирования бронхоспазма: 100 г (1 ингаляция) 1-4 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции) 1-4 раза в сутки.
Для профилактики бронхоспазма: 100-200 г (1-2 ингаляции) за 15-30 минут до тренировки или воздействия возможного аллергена.
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций) в течение дня.
Между каждым приемом дозы должно быть не менее 4 часов.
Инструкции для пациента по использованию ингаляционного устройства
Перед первым использованием ингаляционного устройства или, если оно некоторое время не использовалось, вам необходимо проверить его правильность работы, нажав на распылительный клапан и отпустив доза лекарства в воздухе.
1. Снимите ингаляционное устройство с защитным колпачком и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Удерживайте ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен быть помещен на дно ингаляционного устройства, а указательный – на алюминиевый баллон дозирующего клапана.
2. Сильно встряхните алюминиевую бутылку вверх и вниз.
3. Сделайте глубокий вдох через рот. Плотно зажмите выпускную трубу губки ингаляционного устройства.
4. Сделайте медленный глубокий вдох. На вдохе пора указательным пальцем надавить на клапан дозирующего цилиндра, выпустив дозу препарата Сальбутамол-Тева, продолжить медленный вдох.
5. Выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на время, не вызывающее дискомфорта.Медленно выдохните.
6. При вдыхании прополоскать рот водой, стараясь не проглотить спрей, который при вдыхании попал на слизистую рта.
7. Если вы хотите ввести более одной дозы, подождите 1 минуту и повторите процедуру с шага 2 и последнего шага 6.
8. Закройте защитный колпачок ингаляционного устройства.
В шагах 3 и 4 не следует торопиться. В момент выпуска дозы лекарства важно как можно медленнее дышать. Перед нанесением можно потренироваться перед зеркалом.Если вы заметили «пар», выходящий из верхней части контейнера или из углов рта, необходимо начать заново с шага 2.
Ингалятор для обуви. Ингаляционный аппарат следует чистить не реже 1 раза в неделю. Снимите алюминиевый цилиндр ингаляционного устройства. Тщательно промойте ингаляционный аппарат и защитный колпачок теплой водой. Не используйте горячую воду! Встряхните ингаляционный аппарат и защитный колпачок, чтобы удалить оставшуюся воду и высушить их без использования нагревательных приборов.
Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляционной дозы, 100 мкг / доза. При дозах 200 алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, с ингаляционным устройством, снабженным защитным колпачком; 1 балл. в картонной пачке.
Условия хранения препарата Сальбутамол-Тева
В защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сальбутамол-Тева
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
.PROVENTIL HFA (сульфат альбутерола) Аэрозоль для ингаляции ТОЛЬКО ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ Информация по назначению
1 PROVENTIL HFA (сульфат альбутерола) Аэрозоль для ингаляций ТОЛЬКО ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ Информация по предписанию ОПИСАНИЕ Активным компонентом PROVENTIL HFA (сульфат альбутерола) для ингаляции является сульфат альбутерола, рацемический α 1 [(трет-бутиламино) метил] -4-гидрокси- м-ксилол-α, α’-диолсульфат (2: 1) (соль), относительно селективный бета 2 -адренергический бронходилататор, имеющий следующую химическую структуру: Сульфат альбутерола – официальное родовое название в Соединенных Штатах.Рекомендуемое Всемирной организацией здравоохранения название препарата – сальбутамола сульфат. Молекулярный вес сульфата альбутерола составляет 576,7, а эмпирическая формула – (C 13 H 21 NO 3) 2 H 2 SO 4. Сульфат альбутерола представляет собой кристаллическое твердое вещество от белого до почти белого цвета. Он растворим в воде и мало растворим в этаноле. PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol – это дозированная аэрозольная единица под давлением для оральной ингаляции. Он содержит микрокристаллическую суспензию сульфата альбутерола в пропелленте HFA-134a (1,1,1,2-тетрафторэтан), этаноле и олеиновой кислоте.Каждое нажатие доставляет 120 мкг сульфата альбутерола, USP из клапана и 108 мкг сульфата альбутерола, USP из мундштука (что эквивалентно 90 мкг основы альбутерола из мундштука). Каждая канистра рассчитана на 200 ингаляций. Рекомендуется заправить ингалятор перед первым использованием и в тех случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпуская четыре тестовых спрея в воздух, в сторону от лица. Этот продукт не содержит хлорфторуглеродов (CFC) в качестве пропеллента.КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ Механизм действия Исследования in vitro и фармакологические исследования in vivo показали, что альбутерол оказывает преимущественное действие на бета 2 -адренергические рецепторы по сравнению с изопротеренолом. Хотя признано, что бета 2 -адренорецепторы являются преобладающими рецепторами на гладких мышцах бронхов, данные показывают, что в сердце человека существует популяция бета 2 -рецепторов в концентрации от 10% до 50% сердечных бета-адренергических рецепторов. рецепторы. Точная функция этих рецепторов не установлена.(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, раздел «Сердечно-сосудистые эффекты».) Активация бета 2 -адренергических рецепторов на гладких мышцах дыхательных путей приводит к активации аденилциклазы и увеличению внутриклеточной концентрации циклического-3 ‘, 5’-аденозинмонофосфата (циклического АМФ). Это увеличение циклического АМФ приводит к активации белка
.2 киназа А, которая ингибирует фосфорилирование миозина и снижает внутриклеточные концентрации ионного кальция, что приводит к релаксации.Альбутерол расслабляет гладкие мышцы всех дыхательных путей, от трахеи до конечных бронхиол. Альбутерол действует как функциональный антагонист, расслабляя дыхательные пути независимо от спазмогена, таким образом защищая от всех проблем с бронхоконстрикторами. Повышенные концентрации циклического АМФ также связаны с ингибированием высвобождения медиаторов из тучных клеток в дыхательных путях. В большинстве клинических испытаний было показано, что альбутерол оказывает большее влияние на дыхательные пути в форме расслабления гладких мышц бронхов, чем изопротеренол в сопоставимых дозах, при этом вызывая меньше сердечно-сосудистых эффектов.Контролируемые клинические исследования и другой клинический опыт показали, что ингаляционный альбутерол, как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать у некоторых пациентов значительный сердечно-сосудистый эффект, который измеряется по частоте пульса, артериальному давлению, симптомам и / или электрокардиографическим изменениям. Доклинические внутривенные исследования на крысах с сульфатом альбутерола показали, что альбутерол проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает концентраций в мозге, составляющих примерно 5% от концентрации в плазме.В структурах за пределами гематоэнцефалического барьера (шишковидная железа и гипофиз) концентрации альбутерола были в 100 раз выше, чем во всем мозге. Исследования на лабораторных животных (мини-свиньи, грызуны и собаки) продемонстрировали возникновение сердечных аритмий и внезапной смерти (с гистологическими доказательствами некроза миокарда) при одновременном применении бета 2 -агониста и метилксантинов. Клиническое значение этих результатов неизвестно. Пропеллент HFA-134a не обладает фармакологической активностью, за исключением очень высоких доз для животных (превышающих максимальное воздействие на человека на основе сравнения значений AUC), вызывая в первую очередь атаксию, тремор, одышку или слюноотделение.Они аналогичны эффектам, вызываемым структурно родственными хлорфторуглеродами (CFC), которые широко используются в ингаляторах с отмеренными дозами. Было обнаружено, что у животных и людей пропеллент HFA-134a быстро абсорбируется и быстро выводится с периодом полувыведения от 3 до 27 минут у животных и от 5 до 7 минут у людей. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) и среднее время пребывания чрезвычайно короткие, что приводит к временному появлению HFA-134a в крови без признаков накопления.Фармакокинетика В исследовании биодоступности однократной дозы, в котором участвовали шесть здоровых добровольцев мужского пола, наблюдались кратковременные низкие уровни альбутерола (близкие к нижнему пределу количественного определения) после введения двух затяжек как аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA, так и альбутерола с CFC 11/12. ингалятор. Никаких формальных фармакокинетических анализов для любого лечения было невозможно, но системные уровни альбутерола оказались схожими. Клинические испытания В 12-недельном рандомизированном, двойном слепом, двойном слепом, активном и плацебоконтролируемом исследовании 565 пациентов с астмой были оценены на бронхолитическую эффективность аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA (193 пациента) по сравнению с CFC 11 / 12 ингалятор с приводом от альбутерола (186 пациентов) и ингалятор плацебо HFA-134a (186 пациентов).Последовательные измерения ОФВ 1 (показаны ниже как процентное изменение от исходного уровня в день тестирования) продемонстрировали, что две ингаляции PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol произвели
3 значительно большее улучшение легочной функции, чем плацебо, и дало результаты, которые были клинически сопоставимы с ингалятором альбутерола с приводом от CFC 11/12. Среднее время до начала 15% увеличения ОФВ 1 составляло 6 минут, а среднее время до пика эффекта составляло от 50 до 55 минут.Средняя продолжительность эффекта, измеренная по увеличению ОФВ 1 на 15%, составила 3 часа. У некоторых пациентов продолжительность эффекта составляла до 6 часов. В другом клиническом исследовании у взрослых две ингаляции аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA за 30 минут до тренировки предотвратили вызванный физической нагрузкой бронхоспазм, что продемонстрировано поддержанием FEV 1 в пределах 80% от исходных значений у большинства пациентов. В 4-недельном рандомизированном открытом исследовании 63 детей в возрасте от 4 до 11 лет, страдающих астмой, были оценены на предмет бронхолитической эффективности аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA (33 педиатрических пациента) по сравнению с использованием CFC 11/12. ингалятор с альбутеролом (30 пациентов детского возраста).Последовательные измерения ОФВ 1 как процентное изменение от исходного уровня в день тестирования продемонстрировали, что две ингаляции PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol дали результаты, которые были клинически сопоставимы с ингалятором с альбутеролом с приводом от CFC 11/12. Среднее время до начала увеличения ОФВ 1 на 12% для ингаляционного аэрозоля PROVENTIL HFA составляло 7 минут, а среднее время достижения максимального эффекта составляло приблизительно 50 минут. Средняя продолжительность эффекта, измеренная по увеличению ОФВ 1 на 12%, составила 2,3 часа. У некоторых педиатрических пациентов продолжительность эффекта составляла до 6 часов.В другом клиническом исследовании с участием педиатрических пациентов две ингаляции PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol, сделанные за 30 минут до тренировки, обеспечивали сопоставимую защиту от вызванного физической нагрузкой бронхоспазма, как и ингалятор альбутерола с приводом от CFC 11/12.
4 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol показан взрослым и детям в возрасте от 4 лет и старше для лечения или профилактики бронхоспазма с обратимым обструктивным заболеванием дыхательных путей и для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к альбутеролу или любым другим компонентам PROVENTIL HFA в анамнезе. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 1. Парадоксальный бронхоспазм. Вдыхание сульфата альбутерола может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. Если возникает парадоксальный бронхоспазм, следует немедленно прекратить применение аэрозоля при вдыхании ПРОВЕНТИЛ ЗДВ и назначить альтернативную терапию. Следует признать, что парадоксальный бронхоспазм, связанный с ингаляционными препаратами, часто возникает при первом использовании нового баллона.2. Обострение астмы: астма может обостриться остро в течение нескольких часов или хронически в течение нескольких дней или дольше. Если пациенту требуется больше доз аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA, чем обычно, это может быть маркером дестабилизации астмы и требует переоценки пациента и схемы лечения, уделяя особое внимание возможной необходимости противовоспалительного лечения, например, кортикостероиды. 3. Использование противовоспалительных средств: использование одних только бета-адренергических бронходилататоров может быть недостаточным для контроля астмы у многих пациентов.Следует заранее рассмотреть вопрос о добавлении противовоспалительных средств, например, кортикостероидов, в схему лечения. 4. Сердечно-сосудистые эффекты: Аэрозоль PROVENTIL HFA при вдыхании, как и другие бета-адренергические агонисты, может вызывать у некоторых пациентов клинически значимые сердечно-сосудистые эффекты, измеряемые по частоте пульса, артериальному давлению и / или симптомам. Хотя такие эффекты являются необычными после введения аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA в рекомендуемых дозах, если они возникают, может потребоваться отмена препарата.Кроме того, сообщалось, что бета-агонисты вызывают изменения ЭКГ, такие как сглаживание зубца Т, удлинение интервала QTc и депрессия сегмента ST. Клиническое значение этих результатов неизвестно. Таким образом, аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA, как и все симпатомиметические амины, следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечной аритмией и гипертонией. 5. Не превышайте рекомендованную дозу. Сообщалось о случаях летального исхода в связи с чрезмерным использованием ингаляционных симпатомиметических препаратов у пациентов с астмой.Точная причина смерти неизвестна, но есть подозрение на остановку сердца после неожиданного развития тяжелого острого астматического криза и последующей гипоксии. 6. Реакции гиперчувствительности немедленного типа. Реакции гиперчувствительности немедленного типа могут возникать после приема сульфата альбутерола, о чем свидетельствуют редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, анафилаксии и отека ротоглотки.
5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Общие Сульфат альбутерола, как и все симпатомиметические амины, следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и гипертонией; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам.Клинически значимые изменения систолического и диастолического артериального давления наблюдались у отдельных пациентов, и можно ожидать, что они возникнут у некоторых пациентов после применения любого бета-адренергического бронходилататора. Сообщалось, что введение больших доз альбутерола внутривенно усугубляет ранее существовавший сахарный диабет и кетоацидоз. Как и другие бета-агонисты, альбутерол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, из-за внутриклеточного шунтирования, которое может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты.Уменьшение обычно носит временный характер и не требует дополнительных приемов пищи. Информация для пациентов См. Иллюстрированные инструкции по применению для пациентов. ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. Пациентам следует предоставить следующую информацию: рекомендуется заправить ингалятор перед первым использованием, а в случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпустив четыре тестовых спрея в воздух, в сторону от лица. СОХРАНЕНИЕ ЧИСТЫХ ПЛАСТИКОВЫХ МОРТОВ ОЧЕНЬ ВАЖНО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НАКОПЛЕНИЯ И БЛОКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.МАРТ СЛЕДУЕТ ВЫМЫВАТЬ, ВСТРЯХАТЬ, ЧТОБЫ УДАЛИТЬ ИЗБЫТОЧНУЮ ВОДУ, И ТЩАТЕЛЬНО ОСУШИТЬ ВОЗДУХОМ, ПО крайней мере, раз в неделю. ИНГАЛЯТОР МОЖЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПОДАЧУ ЛЕКАРСТВА, ЕСЛИ НЕ ОЧИЩЕН ДОЛЖНЫМ ОБРАЗОМ. Мундштук следует очищать (при снятом баллоне) струей теплой воды сверху и снизу в течение 30 секунд не реже одного раза в неделю. Мундштук необходимо встряхнуть, чтобы удалить излишки воды, затем тщательно высушить на воздухе (например, в течение ночи). Закупорка из-за скопления лекарств или неправильная доставка лекарств может быть результатом неспособности тщательно высушить мундштук воздухом.Если мундштук закупоривается (из мундштука выходит мало лекарств или вообще нет), закупорку можно удалить, промыв, как описано выше. Если необходимо использовать ингалятор до того, как он полностью высохнет, стряхните лишнюю воду, замените баллончик, дважды проверьте спрей от лица и примите предписанную дозу. После такого использования мундштук следует снова промыть и дать ему полностью высохнуть на воздухе. Действие аэрозоля при вдыхании PROVENTIL HFA должно длиться от 4 до 6 часов. PROVENTIL HFA ингаляционный аэрозоль не следует использовать чаще, чем рекомендуется.Не увеличивайте дозу или частоту приема аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA без консультации с врачом. Если вы обнаружите, что лечение с помощью аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA становится менее эффективным для облегчения симптомов, ваши симптомы ухудшаются и / или вам необходимо использовать продукт чаще, чем обычно, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пока вы принимаете ингаляционный аэрозоль PROVENTIL HFA, другие ингаляционные препараты и лекарства от астмы следует принимать только по указанию вашего врача.
6 Общие побочные эффекты лечения ингаляционным альбутеролом включают сердцебиение, боль в груди, учащенное сердцебиение, тремор или нервозность. Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу по поводу использования аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA. Эффективное и безопасное использование аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA включает в себя понимание того, как его следует вводить.Используйте аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA только с приводом, поставляемым с продуктом. Выбросьте канистру после использования 200 спреев. В целом методика введения детям аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA аналогична таковой для взрослых. Дети должны использовать аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA под наблюдением взрослых в соответствии с указаниями врача пациента. (См. Инструкции по применению для пациентов.) Взаимодействие с лекарствами 1. Бета-адреноблокаторы: агенты, блокирующие бета-адренорецепторы, не только блокируют легочный эффект бета-агонистов, таких как ингаляционный аэрозоль PROVENTIL HFA, но могут вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с астмой.Таким образом, пациенты с астмой не должны лечиться бета-адреноблокаторами. Однако при определенных обстоятельствах, например, в качестве профилактики после инфаркта миокарда, может не быть приемлемой альтернативы применению бета-адреноблокаторов у пациентов с астмой. В этом случае следует рассмотреть возможность применения кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя их следует назначать с осторожностью. 2. Диуретики. Изменения ЭКГ и / или гипокалиемия, которые могут возникнуть в результате приема не сберегающих калий диуретиков (таких как петлевые или тиазидные диуретики), могут резко ухудшиться бета-агонистами, особенно если рекомендуемая доза бета-агониста превышено.Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется с осторожностью назначать бета-агонисты с диуретиками, не сберегающими калий. 3. Альбутерол-дигоксин. Среднее снижение уровней дигоксина в сыворотке крови на 16% и 22% было продемонстрировано после однократного внутривенного и перорального введения альбутерола, соответственно, нормальным добровольцам, получавшим дигоксин в течение 10 дней. Клиническое значение этих результатов для пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей, получающих альбутерол и дигоксин на постоянной основе, неясно; тем не менее, было бы разумно тщательно оценить уровни дигоксина в сыворотке у пациентов, которые в настоящее время получают дигоксин и альбутерол.4. Ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты: аэрозоль PROVENTIL HFA для ингаляции следует вводить с особой осторожностью пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, или в течение 2 недель после прекращения приема таких агентов, поскольку альбутерол действует на сердечно-сосудистую систему. может быть усилен. Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности В двухлетнем исследовании на крысах SPRAGUE-DAWLEY сульфат альбутерола вызывал дозозависимое увеличение частоты доброкачественных лейомиом мезовариума при вышеуказанных диетических дозах 2 мг / кг (примерно 15 раз максимальная рекомендуемая суточная ингаляционная доза для взрослых из расчета мг / м 2 и примерно в 6 раз максимальная рекомендуемая суточная доза ингаляции для детей из расчета мг / м 2).В другом исследовании этот эффект был заблокирован совместным введением
7 пропранолол, неселективный антагонист бета-адренорецепторов. В 18-месячном исследовании на мышах CD-1 сульфат альбутерола не показал признаков онкогенности при диетических дозах до 500 мг / кг (примерно в 1700 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2 и приблизительно 800-кратная максимальная рекомендуемая суточная ингаляционная доза для детей из расчета мг / м 2).В 22-месячном исследовании на Golden Hamsters сульфат альбутерола не продемонстрировал канцерогенности при диетических дозах до 50 мг / кг (примерно в 225 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2 и примерно в 110 раз больше. максимальная рекомендуемая суточная ингаляционная доза для детей из расчета мг / м 2). Сульфат альбутерола не был мутагенным в тесте Эймса или тесте на мутацию дрожжей. Сульфат альбутерола не был кластогенным в анализе периферических лимфоцитов человека или в анализе микроядер мыши штамма Ah2.Исследования репродукции на крысах не продемонстрировали никаких доказательств нарушения фертильности при пероральных дозах до 50 мг / кг (примерно в 340 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2). Тератогенные эффекты при беременности Сульфат альбутерола категории C при беременности показал тератогенное действие на мышей. Исследование на мышах CD-1, которым вводили сульфат альбутерола подкожно, показало образование волчьей пасти у 5 из 111 (4,5%) плодов в дозе 0,25 мг / кг (меньше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2) и в 10 из 108 (9.3%) плода в дозе 2,5 мг / кг (примерно в 8 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2). Препарат не вызывал образования волчьей пасти в дозе мг / кг (меньше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2). Волчья нёба также возникла у 22 из 72 (30,5%) плодов от женщин, получавших подкожно 2,5 мг / кг изопротеренола (положительный контроль). Исследование репродукции на кроликах Stride Dutch выявило краниошизис у 7 из 19 (37%) плодов при пероральном введении сульфата альбутерола в дозе 50 мг / кг (примерно в 680 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2). .В исследовании ингаляционного воспроизводства на крысах SPRAGUE-DAWLEY состав альбутерола сульфата / hfa-134a не проявлял каких-либо тератогенных эффектов в дозе 10,5 мг / кг (примерно в 70 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2). . Исследование, в котором беременным крысам вводили радиоактивно меченый сульфат альбутерола, продемонстрировало, что связанный с лекарством материал передается из материнского кровообращения к плоду. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA или сульфата альбутерола у беременных женщин.PROVENTIL HFA ингаляционный аэрозоль следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Во время мирового маркетинга сообщалось о различных врожденных аномалиях, включая расщелину неба и дефекты конечностей, у потомков пациентов, получавших альбутерол. Некоторые матери во время беременности принимали несколько лекарств. Поскольку невозможно выявить устойчивую картину дефектов, взаимосвязь между использованием альбутерола и врожденными аномалиями не установлена.
8 Использование при родах и родах Из-за потенциального влияния бета-агонистов на сократительную способность матки использование аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA для облегчения бронхоспазма во время родов должно быть ограничено теми пациентами, для которых преимущества явно перевешивают риск. Токолиз: Альбутерол не одобрен для лечения преждевременных родов. Соотношение польза: риск при применении альбутерола для токолиза не установлено.Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая отек легких, во время или после лечения преждевременных родов бета 2 -агонистами, включая альбутерол. Кормящие матери уровни альбутерола сульфата и HFA-134a в плазме после вдыхания терапевтических доз очень низкие у людей, но не известно, выделяются ли компоненты PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol с материнским молоком. Из-за потенциальной канцерогенности, продемонстрированной для альбутерола в исследованиях на животных, и отсутствия опыта использования ингаляционного аэрозоля PROVENTIL HFA кормящими матерями, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарат для матери.Следует соблюдать осторожность при назначении сульфата альбутерола кормящей женщине. Педиатрия Безопасность и эффективность аэрозоля при вдыхании PROVENTIL HFA у педиатрических пациентов в возрасте до 4 лет не установлены. Гериатрия Аэрозоль при вдыхании PROVENTIL HFA не изучался в гериатрической популяции. Как и в случае с другими бета 2 -агонистами, следует соблюдать особую осторожность при использовании аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA у пожилых пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, на которые может оказать неблагоприятное воздействие этот класс препаратов.ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Информация о побочных реакциях, касающихся ингаляционного аэрозоля PROVENTIL HFA, получена в результате 12-недельного двойного слепого исследования с двумя макетами, в котором сравнивали аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA, ингалятор с альбутеролом с приводом от CFC 11/12 и ингалятор с плацебо HFA-134a в 565 больных астмой. В следующей таблице приведена частота всех нежелательных явлений (независимо от того, считались ли исследователи связанными с лекарственным средством или не связанными с ним) из этого исследования, которые произошли со скоростью 3% или выше в группе лечения препаратом PROVENTIL HFA для ингаляционного аэрозоля и более часто в группе PROVENTIL. Группа лечения аэрозолем при вдыхании HFA, чем в группе плацебо.В целом, частота и характер побочных реакций, описанных для аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA и ингалятора с альбутеролом с приводом от CFC 11/12, были сопоставимы.
9 случаев неблагоприятного опыта (% пациентов) в большом 12-недельном клиническом испытании * Система организма / нежелательное явление (предпочтительный термин) PROVENTIL HFA Аэрозоль для ингаляции (N = 193) CFC 11/12 Ингалятор с альбутеролом с приводом от двигателя (N = 186) HFA -134a Плацебо-ингалятор (N = 186) Нарушения в месте применения Ощущение в месте ингаляции Ощущение вкуса Вдыхание Тело как целая аллергия 6 4 <1 Реакция / Симптомы Боль в спине Лихорадка Центральный и периферический тремор Нервная система Желудочно-кишечная система Тошнота Рвота Частота сердечных сокращений и ритм Тахикардия 7 2 <1 Психиатрические расстройства Нервозность Заболевания дыхательной системы Заболевание дыхательной системы (неуточненное) Ринит Инфекция верхних дыхательных путей Заболевание мочевыделительной системы Инфекция мочевыводящих путей * В эту таблицу включены все нежелательные явления (независимо от того, были ли они связаны с лекарством или не связаны с ним), которые имели место ставка не менее 3.0% в группе ингаляционных аэрозолей PROVENTIL HFA и чаще в группе ингаляционных аэрозолей PROVENTIL HFA, чем в группе ингаляторов плацебо HFA-134a. Нежелательные явления, о которых сообщали менее 3% пациентов, получавших аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA, и большая часть пациентов, получавших аэрозоль для ингаляции PROVENTIL HFA, чем пациенты плацебо, которые могут быть связаны с аэрозолем для ингаляции PROVENTIL HFA, включают: дисфонию, повышенное потоотделение , сухость во рту, боль в груди, отек, озноб, атаксия, судороги ног, гиперкинез, отрыжка, метеоризм, шум в ушах, сахарный диабет, тревога, депрессия, сонливость, сыпь.Сердцебиение и головокружение также наблюдались с помощью аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA.
10 Нежелательные явления, о которых сообщалось в 4-недельном педиатрическом клиническом испытании, сравнивающем ингаляционный аэрозоль PROVENTIL HFA и ингалятор альбутерола с приводом от CFC 11/12, имели место с низкой частотой и были аналогичны тем, которые наблюдались в испытаниях взрослых. В исследованиях малых кумулятивных доз тремор, нервозность и головная боль оказались дозозависимыми.Сообщалось о редких случаях крапивницы, отека Квинке, сыпи, бронхоспазма и отека ротоглотки после использования ингаляционного альбутерола. Кроме того, альбутерол, как и другие симпатомиметические средства, может вызывать побочные реакции, такие как гипертония, стенокардия, головокружение, стимуляция центральной нервной системы, бессонница, головная боль, метаболический ацидоз, а также высушивание или раздражение ротоглотки. ПЕРЕДОЗИРОВКА Ожидаемые симптомы при передозировке – это симптомы чрезмерной бета-адренергической стимуляции и / или возникновение или усиление любого из симптомов, перечисленных в разделе ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, например.g. судороги, стенокардия, гипертония или гипотензия, тахикардия с частотой до 200 ударов в минуту, аритмии, нервозность, головная боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, усталость, недомогание и бессонница. Также может возникнуть гипокалиемия. Как и в случае со всеми симпатомиметическими препаратами, остановка сердца и даже смерть могут быть связаны со злоупотреблением аэрозолем для ингаляции PROVENTIL HFA. Лечение состоит из прекращения применения аэрозоля для ингаляции PROVENTIL HFA вместе с соответствующей симптоматической терапией.Можно рассмотреть разумное применение кардиоселективных блокаторов бета-рецепторов, имея в виду, что такие лекарства могут вызывать бронхоспазм. Недостаточно доказательств, чтобы определить, полезен ли диализ при передозировке аэрозоля при вдыхании PROVENTIL HFA. Средняя летальная доза альбутерола сульфата при пероральном приеме для мышей превышает 2000 мг / кг (примерно в 6800 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м 2 и примерно в 3200 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для детей на мг / м 2 основы).У взрослых крыс средняя подкожная смертельная доза альбутерола сульфата составляет примерно 450 мг / кг (примерно в 3000 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2 и примерно в 1400 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для детей на на основе мг / м 2). У молодых крыс средняя подкожная смертельная доза составляет примерно 2000 мг / кг (примерно в 14000 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м 2 и примерно в 6400 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для детей в мг / м 2). м 2 основы).Средняя летальная доза при ингаляции у животных не определялась. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА Для лечения острых эпизодов бронхоспазма или предотвращения астматических симптомов обычная доза для взрослых и детей от 4 лет и старше составляет две ингаляции с повторением каждые 4-6 часов. Не рекомендуется более частое введение или большее количество ингаляций. Некоторым пациентам может быть достаточно одной ингаляции каждые 4 часа. Каждое действие PROVENTIL HFA Inhalation Aerosol доставляет 108 мкг сульфата альбутерола (что эквивалентно 90 мкг основы альбутерола) из мундштука.Перед первым использованием рекомендуется заправить ингалятор
11 и в случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпуская четыре тестовых спрея в воздух вдали от лица. Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой: Обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше составляет две ингаляции за 15–30 минут до тренировки.Для правильного использования этого продукта важно мыть и тщательно сушить мундштук не реже одного раза в неделю. Ингалятор может перестать доставлять лекарство, если не очистить и тщательно высушить его (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, раздел «Информация для пациентов»). Очень важно держать пластиковый мундштук в чистоте, чтобы предотвратить скопление лекарств и их закупорку. Ингалятор может перестать доставлять лекарство, если он не будет должным образом очищен и тщательно высушен на воздухе. Если мундштук заблокирован, промывание мундштука устранит закупорку.Если ранее эффективный режим дозирования не дает обычного ответа, это может быть маркером дестабилизации астмы и требует переоценки пациента и режима лечения с уделением особого внимания возможной необходимости противовоспалительного лечения, например, кортикостероидов. КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ PROVENTIL HFA (сульфат альбутерола) Ингаляционный аэрозоль поставляется в виде алюминиевого баллона под давлением с желтым пластиковым приводом и оранжевым пылезащитным колпачком в каждой коробке по одной. Каждое нажатие доставляет 120 мкг сульфата альбутерола из клапана и 108 мкг сульфата альбутерола из мундштука (что эквивалентно 90 мкг основы альбутерола).Канистры с указанным весом нетто 6,7 г содержат 200 ингаляций (НДЦ). Только Rx. Хранить при температуре от C (59-77 F). Храните ингалятор мундштуком вниз. Для достижения наилучших результатов баллон перед использованием следует прогреть при комнатной температуре. ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. Желтый привод, поставляемый с аэрозолем для ингаляции PROVENTIL HFA, не следует использовать с канистрами с другими продуктами, а привод от других продуктов нельзя использовать с канистрой с аэрозолем для ингаляции PROVENTIL HFA. Невозможно гарантировать правильное количество лекарства в каждой канистре после 200 срабатываний, даже если канистра не полностью пуста.Канистру следует утилизировать, когда было использовано указанное количество срабатываний. ВНИМАНИЕ: Избегайте попадания в глаза. Содержание под давлением. Не прокалывать и не сжигать. Воздействие температур выше 120 F может вызвать взрыв. Храните в недоступном для детей месте. PROVENTIL HFA ингаляционный аэрозоль не содержит хлорфторуглеродов (CFCs) в качестве пропеллента.
12 Разработано и изготовлено: 3M Health Care Limited Loughborough UK или 3M Drug Delivery Systems Northridge, CA 91324, США Авторские права 1996, 2011, 2012 Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc. Все права защищены. Торговые марки, изображенные на этом фрагменте, принадлежат их соответствующим компаниям. Ред. 12/14
.