Биопарокс препарат: БИОПАРОКС аэрозоль - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания - МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Почему “Биопарокс” запретили в России, чем заменить?

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
воспалительные реакции гортани;
воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
острое воспаление в бронхах и трахее;
при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Но почему “Биопарокс” запретили в России? Давайте разбираться.

Основное действующее вещество

Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Результат

Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

астматические признаки;
кашель и бронхоспастический синдром;
судороги гортани;
жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
признаки интоксикации;
слезоточивость и покраснение глаз;
неприятный привкус и изменение вкуса;
аллергические проявления в виде сыпи;
анафилактический шок, иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему “Биопарокс” запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась “пустышка”. По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Опасность бронхоспазма

Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.

Чем заменить?

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» – антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей – вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Биопарокс – антибактериальное лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Действующее вещество

Фузафунгин (Fusafunginum).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме аэрозоля дозированного.

Аэрозоль для местного применения дозированный	1 баллон/1 высвобождение
фузафунгин	50 мг/0,125 мг
Вспомогательные компоненты: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a).
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.

1 доза составляет 4 высвобождения. 1 высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В 1 баллоне содержится 400 высвобождений.

Показания к применению

Назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

ринофарингит;
фарингит;
ринит;
синусит;
тонзиллит;
ларингит;
трахеит;
состояние после тонзилэктомии.

Противопоказания

детский возраст до 30 месяцев (2,5 лет), так как существует риск развития ларингоспазма;

повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата или к активному веществу.

Назначается с осторожностью больным имеющим предрасположенность к бронхоспазму и аллергическим реакциям.

Инструкция по применению Биопарокс (способ и дозировка)

Препарат предназначен для высвобождения в полости рта или в носовой ход.

Взрослым и детям старше 12 лет показано по 4 высвобождения в полость рта или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Детям старше 2,5 лет назначают 2-4 ингаляции через рот и 1-2 – в каждый носовой ход 4 раза в день.

Не рекомендуется прекращать лечение препаратом при признаках улучшения до окончания назначенного курса.

Длительность лечения не превышает 7 дней.

После курса приема препарата следует обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

Если симптомы заболевания сохраняются или имеется повышенная температура, об это следует сообщить лечащему врачу.

При выраженных клинических признаках бактериальной инфекции следует сочетать Биопарокс с системными антибиотиками.

Перед первым применением следует активировать баллон, нажав на его основание 4 раза. Затем на баллон надевается насадка – белая для ингаляции через рот или желтая для ингаляций через нос.

При рините, ринофарингите, синусите препарат высвобождают через нос. Для этого необходимо держать баллон вертикально насадкой вверх, зажав между большим и указательным пальцем. Перед использованием следует прочистить нос, закрепить желтую насадку на баллоне и ввести в носовой ход, зажав противоположную ноздрю. Перед использованием не следует вдыхать. Энергично и нажмите на основание баллона до упора два раза, удерживая устройство в вертикальном положении.

При фарингите, тонзилите, ларингите, а также после удаления миндалин препарат высвобождают через рот. Для этого нужно надеть белую насадку, ввести в рот и зажать губами. При использовании не следует вдыхать. Держите баллон вертикально и энергично нажмите на основание до упора 4 раза.

Через день насадки для носа и рта необходимо дезинфицировать 90% этиловым спиртом.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

Аллергические реакции: очень редко – возможно развитие быстро проходящих местных реакций (главным образом, у больных, предрасположенных к аллергии).
Иммунная система: очень редко – анафилактический шок.
Общие расстройства: очень часто – покраснение слизистой оболочки глаз, неприятный вкус во рту, чиханье; часто – приступы тошноты, рвота, кашель, ощущение раздражения в горле, сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Обычно такие явления не требуют прекращения лечения.
Кожные покровы: очень редко – крапивница, зуд, сыпь.
Дыхательная система: очень редко – приступы бронхиальной астмы, астматические приступы, ларингоспазм, одышка, отек Квинке (в том числе отек гортани).

При развитии аллергических реакций использование лекарственного средства должно быть прекращено. Возобновлять прием препарата не следует. В связи с риском анафилактического шока в случае развития ларингиальных, респираторных симптомов или кожных (генерализованная эритема, зуд) признаков рекомендуется немедленная внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг веса. При необходимости требуется выполнить повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли в горле, головокружение, жжение в горле. Лечение симптоматическое с последующим наблюдением.

Аналоги

Аналоги Биопарокса по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком и обладает местным противовоспалительным действием. Он воздействует на стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазму пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин снижает концентрацию фактора некроза опухоли и подавляет синтез свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Особые указания

В соответствии с общими правилами использования антибиотиков превышение длительности стандартного семидневного курса терапии не рекомендовано. По окончании семидневного курса лечения больному необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности проводимой терапии.
Препарат может вызывать раздражение кожи.
Запрещается распылять лекарственное средство в глаза.

Нельзя подвергать воздействию температуры выше 50 °С.
Запрещается хранить препарат вблизи сильных источников тепла, сжигать и нарушать герметичность корпуса баллона, даже после полного использования аэрозоля.
Биопарокс не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к вождению автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается с осторожностью при беременности, не рекомендуется при лактации. Лабораторные исследования на животных не выявили эмбрио-, генотоксические эффекты и тератогенное действие.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2,5 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по лекарственному взаимодействию не проводились.

Условия отпуска из аптек

Биопарокс отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Инструкция к препарату Биопарокс – назначение, дозировка, противопоказания и побочные действия

В осенне-зимний период заболеваемость острыми респираторными инфекциями возрастает. Симптомы ОРВИ наблюдаются как у взрослых, так и у детей, и обычно начинаются с заложенности носа, насморка, першения в горле. Чтобы избавиться от этих симптомов, назначают лекарственные препараты. Одним из эффективных препаратов является Биопарокс.

Биопарокс: состав и свойства антибиотика

Биопарокс — эффективный антибактериальный препарат

Действующим веществом в лекарственном препарате Биопарокс является фузафунгин. Это полипептидный антибиотик. В одной дозе содержится 125 мкг фузафунгина.

4 ингаляции – это одна доза Биопарокса. Это маслянистая жидкость желтого цвета с характерным запахом. Кроме этого в состав Биопарокса входят вспомогательные вещества: сахарин, пропеллент-норфлуран, изопропропилмиристат, этанол, ароматическая добавка.

Биопарокс – антибиотик местного действия. Лекарственное средство оказывает не только бактериостатическое, но и противовоспалительное действие. Активное вещество чувствительно в отношении многих патогенных микроорганизмов: грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, грибов.

При воздействии активного вещества на патогенные микроорганизмы, их рост и размножение приостанавливается.

Препарат после использования не всасывается в плазму, а накапливается и действует на слизистой оболочке горла и носа. Иногда обнаруживается незначительная концентрация активного вещества в крови.

Форма выпуска, условия хранения и срок годности

Выпускается Биопарокс в виде аэрозоли. Микрочастицы препарата способны проникать в самые удаленные отделы дыхательных путей. Объем флакончика 20 мл, а это 400 доз для проведения ингаляций. Удобный дозирующий клапан при нажатии выпускает одну дозу препарата Биопарокс.

В комплект входят 3 насадки. Для проведения назальной ингаляции, т.е. распыления через нос, используют желтую насадку. Чтобы провести ингаляции через ротовую полость применяют белую насадку. Чтобы сделать ингаляцию ребенку, имеется специальная прозрачная насадка для выполнения ингаляции через носовые ходы.

Флакон следует хранить вместе с инструкцией, чтобы при необходимости можно было перечитать, как использовать препарат. На лекарственное средство не должны попадать солнечные лучи, а также нельзя хранить Биопарокс рядом с сильными источниками тепла. Герметичность флакона не должна быть нарушена. После использования всего флакона запрещается его сжигать. Препарат Биопарокс годен в течение 2 лет. Использовать средство для лечения категорически запрещается, если срок годности истек.

Назначение Биопарокса

Биопарокс — аэрозоль, для лечения заболеваний ЛОР-органов

Антибактериальное средство Биопарокс активно применяется в ЛОР-практике для устранения симптомов острых заболеваний верхних дыхательных путей.

Чаще всего используется для лечения:

Лекарственный препарат может использоваться в профилактических целях, чтобы избежать развития инфекционных заболеваний после проведения тонзилэктомии.

Правила применения

Биопарокс — дозировка для разных возрастов

Перед первым использованием препарата следует активировать баллон. Для этого нужно четыре раза нажать на его основание. При воспалительных процессах в слизистой носа препарат вводят через носовые ходы, а если в горле, то в ротовую полость.

Прежде чем проводить ингаляцию обязательно нужно очистить нос от скопившейся слизи. Далее надеть на флакон желтую насадку, правой рукой ввести насадку в носовой проход. При этом левой рукой следует закрыть второй носовой проход. Затем сделать вдох и нажать на основание баллона, чтобы лекарственное вещество распространилось на слизистую оболочку.

Если ингаляция проводится через рот, то нужно надеть белую насадку и слегка наклонить флакон. Далее сжать насадку и при глубоком вдохе произвести распыление. После каждого использования насадки необходимо продезинфицировать спиртом.

Дозировка препарата определяется с учетом состояния больного, характера заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Взрослым назначают по одной ингаляции 4 раза в сутки. Важно придерживаться промежутка между сеансами в 4 часа. Если воспалительный процесс наблюдается в горле и слизистой оболочке носа, то применять препарат для ингаляций можно и через носовую полость, и через рот. Для детей назначают Биопарокс по ингаляции каждые 6 часов. Продолжительность лечения антибиотиком 7 дней.

Больше информации о том, можно ли применять Биопарокс при беременности можно узнать из видео.

Если врач назначил препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей, то даже при улучшении самочувствия прекращать использование ранее 7 дней нельзя. Проводить ингаляции больше 7 дней также не рекомендуется, так как возможно привыкание патогенных микроорганизмов к действующему веществу. В результате развивается резистентность к препарату.

Использование при беременности и в период лактации

В период беременности организм женщины чутко реагирует на всевозможные изменения. Простуда во время беременности не редкость. Многие лекарства запрещается принимать беременной женщина из-за негативного их влияния на плод. Все препараты должен назначать только врач.

Биопарокс во время беременности нужно использовать с осторожностью. Опыты на животных доказали безопасность лекарственного средства, однако исследования среди беременных женщин не проводились. Чтобы обезопасить себя и малыша, препарат следует принимать только по согласованию с врачом, соблюдая указанную дозировку.

В первый триместр беременности защитные функции организма снижаются. При нормальном иммунитете вырабатываются антитела против патогенных микроорганизмов. Если иммунитет слабый, то может понадобиться данное средство.

Следует помнить, что при неправильном использовании Биопарокса высока вероятность возникновения бронхоспазма.

Кормящим женщинам использовать Биопарокс нежелательно. Биопарокс может выделяться с грудным молоком. При проведении ингаляций следует приостановить кормление грудью.

Противопоказания и побочные действия

При неправильном использовании Биопарокса могут возникнуть пробочные действия

Побочные эффекты проявляются обычно при превышении указанной дозировки. Во многих случаях Биопарокс переносится пациентами хорошо.

Однако на фоне использования препарата могут возникнуть побочные эффекты:

Пациент может жаловаться на неприятный вкус во рту, слезотечение, изменение вкусовых ощущений.
Может появиться кашель, чихание, ларингоспазм, жжение на слизистых, тошнота.
После проведения ингаляции могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, сыпи.
Анафилактической шок возникает в редких случаях. Тогда следует немедленно вызвать скорую помощь.

Степень выраженности побочных эффектов зависит от продолжительности использования препарата. Если имеются указанные симптомы при использовании Биопарокса, то использование препарата прекращают. Об этом следует оповестить врача.

Противопоказания:

Использовать лекарственный препарат детям младше 2,5 лет запрещается, так как возможно развитие ларингоспазма.
Не назначают Биопарокс лицам с непереносимостью действующего вещества или отдельных компонентов.
Если у пациента имеется склонность к аллергическим реакциям, то использование препарата противопоказано.
На время использования антибиотика следует отказаться от употребления алкоголя.

В случае попадания Биопарокса в глаза, следует немедленно их промыть большим количеством воды.

Биопарокс: аналоги

Существуют аналоги данного препарата, которые обладают такими же свойствами. Из аналогов Биопарокса можно выделить следующие лекарственные средства:

Изофра. Относится к антибактериальным препаратам и используется для лечения воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Активным веществом является фрамицетин.
Гексорал. Оказывает антисептическое и противомикробное действие. Действующее вещество – гексидин, которое подавляет рост различных болезнетворных бактерий.
Фарингосепт. Лекарственное средство предназначено для лечения заболеваний ротоглотки и слизистой оболочки полости рта. Выпускается в виде таблеток с действующим веществом – амбазоном моногидрат. В отличие от Биопарокса отпускается без рецепта врача.
Полидекса. Назальный спрей для носа применяется в отоларингологии для лечения заболеваний носа и околоносовых пазух. В состав препарата входят антибиотик, сосудосуживающие вещества, гормоны. Отпускается только по рецепту врача.
Граммидин. Препарат оказывает антибактериальное действие и используется для лечения ангины, тонзиллита, фарингита, стоматита и других заболеваний. Основу препарата составляет антибиотик – грамицидин. Выпускается препарат в виде рассасывающих таблеток.
Трахисан. Является комбинированным лекарственным средством. Назначается для лечения инфекционных заболеваний полости рта и глотки. Таблетки для рассасывания можно использовать с 4 лет.

При необходимости лечащий врач может назначить вместо Биопарокса другой препарат, если имеются противопоказания к его использованию.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!

Биопарокс – инструкция, применение, показания

Биопарокс – препарат для ингаляций, оказывающий как противовоспалительное, так и антибактериальное действие, применяется локально.

Фармакологическое действие Биопарокса

Биопарокс используется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Проявляет активность по отношению к стрептококкам группы A, пневмококкам, стафилококкам, ряду анаэробов, грибам рода Candida. Благодаря активному веществу, входящему в состав Биопарокса – полипептидному антибиотику фузафунгину, он имеет возможность оказывать бактериостатическое и фунгистатическое действие по отношению к широкому спектру микроорганизмов. Препарат не оказывает системного влияния, так как выявляется в плазме крови в незначительной концентрации. После ингаляционного использования активное вещество оседает на поверхности слизистой дыхательных путей и выводится с секретом.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для ингаляций, 0,125 мг/доза в алюминиевом баллоне, содержащем 400 доз, две насадки-распылители, пластиковая ячейковая упаковка и картонная коробка.

Показания к применению

Биопарокс используется для местного применения при лечении острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

Ларингитов;
Синуситов;
Ринитов;
Тонзиллитов;
Фарингитов;
Ринофарингитов;
Трахеитов;
Бронхитов.

Также препарат может быть применен для профилактики и лечения инфекций после тонзилэктомии.

Способы применения Биопарокса

Согласно инструкции Биопарокс используют в виде ингаляций через рот или нос:

Взрослым и детям старше 12 лет – введение четырех доз препарата через рот или две дозы в каждый носовой ход четыре раза в сутки;
Детям старше 2,5 лет – по 2-4 впрыскивания через рот и 1-2 в носовой ход четыре раза в сутки отдельно в каждую ноздрю.

При заболеваниях, поражающих слизистые горла и носа, показаны ингаляции одновременно через рот и нос. Длительность использования препарата не превышает 7 дней.

При ринитах, синуситах, ринофарингитах Биопарокс впрыскивают через ноздри, перед использованием необходимо очистить слизистую носа. Закрывая рукой свободный носовой ход, во второй вводят специальную надетую на баллон насадку, на вдохе нажимают на его основание и вводят лекарственное вещество, рот при этом закрыт, и вдыхать необходимо глубоко через нос.

Ингаляцию через рот проводят при фарингитах, трахеитах, ларингитах и других заболеваниях верхних дыхательных путей и горла. Специальную насадку для баллона, предназначенную для введения препарата через рот, вводят при его вертикальном положении. Впрыскивание производят на глубоком вдохе, при этом энергично нажимая на основание баллона, а для улучшения результата потребуется немного задержать дыхание после введения Биопарокса. Применяемые для лечения насадки следует дезинфицировать, ежедневно протирая 90% раствором этилового спирта. При проявлениях признаков улучшения не рекомендуется прерывать лечение, не завершив предписанного полного курса, поскольку это может привести к рецидиву.

Применение Биопарокса при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных о применении Биопарокса при беременности, препарат можно использовать только после предварительной консультации с лечащим врачом. Его назначают с большой осторожностью в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери выше потенциального риска для плода. Так как не существует данных о выделении Биопарокса с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат кормящим женщинам. Если при необходимости препарат был назначен врачом в период лактации, то возможно на время лечения придется приостановить грудное вскармливание. Настоятельно не рекомендуется самостоятельно принимать Биопарокс при беременности и лактации без назначения специалиста.

Побочное действие Биопарокса

Как отмечается в инструкции Биопарокса, при использовании препарата в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные действия:

Местные реакции. Сухость либо ощущение жжения слизистых оболочек носоглотки, чихание, кашель, неприятный вкус во рту, слезотечение, тошнота;
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке.

В единичных случаях возможен анафилактический шок, при развитии которого требуется введение инъекции адреналина. При проявлении любых побочных эффектов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

По инструкции Биопарокс не назначается детям младше 2,5 лет из-за возможного развития ларингоспазма. Не рекомендуется назначать препарат при гиперчувствительности к его компонентам, а при склонности пациента к аллергическим проявлениям Биопарокс назначается с крайней осторожностью. Не следует применять препарат более недели в связи с риском развития суперинфекции, а также не допускать его попадание в глаза.

Условия хранения

Биопарокс необходимо хранить при температуре не выше 30° C в сухом, защищенном от воздействия сильных источников тепла месте, не допускать нарушений герметичности корпуса баллона.

Срок годности препарата – 24 месяца.

Почему из аптек пропал Биопарокс и на основании чего его запретили

Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.

Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.

В каких случаях назначался Биопарокс?

Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.

Врачи до того, как этот препарат запретили, назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:

воспалительные реакции в области гортани;
поражения слизистых оболочек носовых синусов воспалительного характера;
воспаления слизистых глотки или носа на фоне ринита и фарингита;
острое воспаление в области трахеи и бронхов;
лечение и профилактика патологий после удаления миндалин.

Почему запретили Биопарокс?

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.

Результаты проведенных исследований

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

Чем можно заменить Биопарокс?

После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.

Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.

Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор — инфекциями, выглядит так:

Тантум Верде – противовоспалительное средство в форме спрея, таблеток и растворов;
Антисептические препараты Октенисепт, Хлорофилипт, Гексорал и Мирамистин;
Каметон – аэрозоль для проведения ингаляций;
Новосепта – антисептические таблетки с ментолом и эвкалиптом;
Стрепсилс плюс – таблетки для рассасывания с местным анестезирующим эффектом;
Стопангин – комплексный противомикробный и противовоспалительный препарат;
ТераФлю ЛАР;
Люголь – средство на основе йода;
Ингалипт – в форме спрея и аэрозоля, при ангине оказывает такой же эффект, как и биопарокс.

А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.

Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.

Аналоги для детей и беременных

Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:

Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.

Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно, спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.

Рекомендуются такие аналоги Биопарокса, как:

Хлорофилипт (капли на основе масла) – он оказывает подавляющий эффект на разные бактерии, в том числе на кокковую флору и на те, которые имеют резистентность по отношению к антибиотикам;
Мирамистин – это средство совершенно невредно для беременных, но оказывает губительное действие на вредоносные организмы. Он не раздражает, не вызывает аллергии, применение не усугубится побочными явлениями;
Гексорал – антисептическое средство. Имеет длительный обволакивающий эффект даже после однократного применения. Он надолго остается в слюне, чем обеспечивает долгое антимикробное и противогрибковое действие.

Перечисленные выше препараты для взрослых, детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.

Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.