АмброГексал, 30 мг, таблетки, 20 шт.
Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.
Таблетки
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без назначения врачом более 4–5 дней.
Во время лечения необходимо потреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола) в день утром или вечером после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или сок).
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: первые 2–3 дня — 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола) в сутки, затем — 2 раза по 4 мл.
Дети в возрасте 5–12 лет: 2–3 раза в сутки по 2 мл (15 мг амброксола).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).
Дети до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).
Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.
АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций
Взрослые и дети старше 5 лет:
рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2–3 мл (40–60 капель, что соответствует 15–22,5 мг амброксола).
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1–2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола).
Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4–5 дней.
Чем отличается Лазолван от Амбробене
Внезапный кашель – неожиданность, малоприятная для любого человека. Несмотря на то, что кашель бывает только двух видов – сухой и влажный, лекарственных средств от этого недуга сегодня имеется огромное количество. Какое именно средство от кашля выбрать, и есть ли между ними отличия? Сегодня мы рассмотрим и сравним два препарата из всего изобилия: Лазолван и Амбробене.
Определение
Лазолван – лекарственное средство, назначается для лечения влажного кашля, для улучшения отхода мокроты из бронхов. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид.
Амбробене – препарат для лечения влажного кашля. Так же, как и Лазолван, обладает муколитическим эффектом. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид.
Амбробенек содержанию ↑Сравнение
В первую очередь Амбробене и Лазолван отличаются фирмами-производителями. Амбробене изготавливают в Германии, а Лазолван – в Италии и Греции. Отличий в описаниях данных препаратов немного, но они существенны для людей с ослабленной иммунной системой. Амбробене имеет больше форм выпуска в сравнении с Лазолваном, однако он у него намного больше побочных эффектов, а также больше противопоказаний. Например, некоторые формы выпуска Амбробене, такие как таблетки, противопоказаны для детей младше шести лет, а капсулы можно принимать вообще не ранее двенадцати лет. Лазолван же, в свою очередь, разрешен для любых возрастов вне зависимости от формы выпуска препарата, поскольку он хорошо переносится организмом. Однако оба препарата не допустимы к применению в первый триместр беременности, а в последующие два и в период лактации принимать их следует с большой осторожностью.
Фармакологические действия у них одинаковы, по сути это – препараты-аналоги.
Выводы TheDifference.ru
- Лазолван производится в Италии и Греции, Амбробене – в Германии.
- Лазолван часто используется при бронхиальной астме, пневмонии и многих видах бронхитов. Амбробене редко назначают при этих заболеваниях, а если и выписывают, то только как вспомогательное средство в комплексе с антибиотиками.
- Амбробене имеет больше лекарственных форм, но в то же время у него больше противопоказаний. Лазолван хорошо переносится организмом, оттого и противопоказаний к применению у него намного меньше.
Городская аптека – лекарства, товары для здоровья в Смоленске по выгодным ценам
капсулы пролонгированного действия
Бронхит.
1.Таблетки.Взрослым – внутрь после еды, в первые 2-3 дня 1 табл. 3 раза в сутки, затем 1 табл. 2 раза или 0,5 табл. 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-12 лет – 0,5 табл. 2-3 раза в сутки.2.Капсулы ретард.Взрослым и детям старше 12 лет – 1 капс. ежедневно.3.Раствор для приема внутрь.Внутрь взрослым – 4 мл 3 раза в сутки 2-3 дня, затем – 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки.
Детям до 2 лет – 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет – 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки.4.Ингаляции.Взрослым и детям старше 5 лет – 1-2 ингаляции в день по 2-3 мл,
Детям до 5 лет – 1-2 ингаляции в день по 2 мл.5.Сироп.Взрослым в первые 2-3 дня – 10 мл 3 раза в сутки, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки.
Гиперчувствительность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Беременность (I триместр). Кормление грудью. С осторожностью: Беременность (II и III триместр).
[J44.9] Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная[J20] Острый бронхит[R09.3] Мокрота[J45] Астма[J42] Хронический бронхит неуточненный[J18] Пневмония без уточнения возбудителя[J47] Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз][P22] Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
что лучше и можно ли принимать их вместе
Люди, которые подбирают лекарство от кашля, часто задумываются, АЦЦ или Амброксол что принимать лучше.
- острые респираторные вирусные инфекции;
- острые респираторные заболевания;
- воспаление лёгких;
- бронхит;
- туберкулёз и другие.
Кашель важно лечить до конца, потому что в ином случае могут появиться тяжёлые осложнения. Нужно помнить, что кашель — только симптом, а потому в первую очередь бороться нужно с первопричиной. Лекарство необходимо подбирать с тщательностью в зависимости от причины возникновения.
Как правильно подобрать препарат от кашля
Чтобы лечение было эффективным, важно правильно выбрать препарат. Прежде всего, необходимо определить тип кашля и к какому заболеванию он имеет отношение.
Есть 2 большие группы кашлевых приступов:- Непродуктивный, или сухой кашель. Как правило, он сопровождается першением в горле. Характеризуется сильными кашлевыми приступами, которые следуют друг за другом. Мешает спать, после него наблюдаются боли в мышцах живота и груди.
Причина возникновения кашля — раздражение кашлевых рецепторов, и в этой ситуации рекомендуется использовать противокашлевые препараты (например, Пектусин). - Продуктивный кашель. С ним из лёгких, трахеи и бронхов выводится мокрота. Этот тип проходит сразу после того, как организм избавится от лишней жидкости в дыхательных путях. При нормальном течении болезни мокрота отходит хорошо. Но если её мало либо слишком вязкая консистенция, процесс нарушается. В этих случаях помогают препараты с отхаркивающим действием (Доктор МОМ). Ещё прописывают муколитики, обладающие свойством разжижать мокроту и помогать с выводом из дыхательных путей (Амброксол или АЦЦ).
Причина возникновения кашля — раздражение кашлевых рецепторов, и в этой ситуации рекомендуется использовать противокашлевые препараты (например, Пектусин).Прежде чем подобрать лекарство, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Потому что если принимать предназначенное для другого типа, вы не только не вылечитесь, но и можете навредить.
Чтобы вылечить кашель, вместе с препаратами стоит следить за состоянием воздуха в помещении, где находится больной.
Он должен быть влажным, чтобы достичь этого, оставьте влажное полотенце или миску с водой. Кроме того, необходимо пить как можно больше жидкости (минимум 1,5-2 литра в день).
Тест: Провоцирует ли ваш образ жизни заболевания легких?
Лимит времени: 00 из 20 заданий окончено
Вопросы:
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
- 14
- 15
- 16
- 17
- 18
- 19
- 20
Информация
Поскольку почти все мы живем в городах с очень не благоприятными для здоровья условиями, и в добавок к этому ведем неправильный образ жизни, эта тема является очень актуальной на данный момент.
Мы совершаем многие действия или наоборот — бездействуем, совершенно не задумываясь о последствиях для своего организма. Наша жизнь в дыхании, без него мы не проживем и нескольких минут. Данный тест позволит определить может ли Ваш образ жизни спровоцировать заболевания легких, а так же поможет задуматься о вашем здоровье дыхательной системы и исправить свои ошибки.
Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.
Тест загружается…
Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.
Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:
Время вышло
Вы ведете правильный образ жизни
Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни.
Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…
Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких.
Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.Пора бить тревогу!
Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе.
Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.
Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.
Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
- 14
- 15
- 16
- 17
- 18
- 19
- 20
- С ответом
- С отметкой о просмотре
Задание 1 из 20
Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?
Задание 2 из 20
Как часто вы проходите обследование легких (напр.
флюрограмму)?Задание 3 из 20
Занимаетесь ли Вы спортом?
Задание 4 из 20
Храпите ли Вы?
Задание 5 из 20
Лечите ли вы ОРЗ, ОРВИ, грипп и другие воспалительные или инфекционные заболевания?
Задание 6 из 20
Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т.
д.)?Задание 7 из 20
Заботитесь ли вы о своем иммунитете?
Задание 8 из 20
Болели ли у Вас родственники или члены семьи серьезными заболеваниями легких (туберкулез, астма, пневмония)?
Задание 9 из 20
Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?
Задание 10 из 20
Пользуетесь ли Вы, либо ваши домочадцы источниками сильных запахов (аромасвечи, благовония и т.
д.)?Задание 11 из 20
Есть ли у Вас сердечные заболевания?
Задание 12 из 20
Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?
Задание 13 из 20
Часто ли вы болеете ОРЗ, ОРВ?
Задание 14 из 20
Есть ли у Вас или у кого-то из родственников сахарный диабет?
Задание 15 из 20
Есть ли у вас аллергические заболевания?
Задание 16 из 20
Каков образ жизни Вы ведете?
Задание 17 из 20
Курит ли кто-то у вас в семье?
Задание 18 из 20
Задание 19 из 20
Есть ли у Вас в доме приборы для очистки воздуха?
Задание 20 из 20
Часто ли пользуетесь бытовой химией (чистящие средства, аэрозоли и т.
д.)?
флюрограмму)?
д.)?
д.)?
д.)?Амброксол — одно из лучших муколитических средств
В препарате Амброксол основное действующее вещество — амброксола гидрохлорид. Можно приобрести это лекарство в виде сиропа для детей и таблеток для взрослых.
Препарат имеет несколько механизмов воздействия:- Улучшение работы мерцательных ресничек посредством выработки низковязкой мокроты. Таким образом, повышается продуктивность кашлевых приступов.
- Поддерживает альвеолярную сеть и работу лёгочной ткани. Так происходит из-за активации выработки секрета сурфактанта.
- бронхит;
- воспаление лёгких;
- плохое отхождение мокроты при астме;
- бронхоэктатические заболевания;
- болезни дыхательных путей с вязкой мокротой;
- синусит.
Отзывы об этом препарате положительные. Анна из Москвы отметила: «Муж заболел ОРВИ и от кашля пил Амброксол. Он существенно облегчил кашель. Использовал таблетки, принимая по 1 трижды в день. Буквально через несколько дней наступило облегчение».
Лекарственные препараты от кашля подбираются в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека.
Преимущество лекарства над аналогами в том, что при приёме количество мокроты не сильно увеличивается. Поэтому организм быстрее очищается. Это средство эффективно при лечении болезней взрослых и детей.
Преимущества использования лекарства:- Высокая эффективность и быстрый результат.
- Разные формы выпуска препарата (раствор для ингаляций, для внутреннего применения, сироп, таблетки простые и шипучие).
- Отсутствие сахара в растворе.
- Небольшое количество противопоказаний.
- нельзя использовать беременным женщинам;
- опасность возникновения аллергической реакции;
- горьковатый привкус.
Амброксол нельзя применять одновременно с противокашлевыми лекарствами. Дело в том, что подобные препараты подавляют кашлевые позывы и усложняют отхождение мокроты.
АЦЦ для избавления от кашля
АЦЦ — одно из эффективных средств в борьбе с кашлем. Действующее вещество — ацетилцистеин. Препарат действует как отхаркивающее, разжижающее и противовоспалительное средство. Основной целью лекарства является избавление дыхательных путей от мокроты.
АЦЦ имеет разные формы выпуска:- шипучие таблетки;
- растворы;
- сироп;
- порошок (из них готовят напитки).
После приёма лекарства легче становится уже в первый день с начала использования. Улучшается откашливание, снижаются ощущения дискомфорта и боли в области груди.
В каких случая актуально использовать это лекарство:- воспаление лёгких;
- острый бронхит;
- хронический бронхит;
- синусит;
- отит;
- ларинготрахеит;
- астма лёгкой степени тяжести;
- астма средней степени тяжести.
Пациенты отмечают быстродействие лекарства и улучшение состояния уже с первых применений. Алена из Волгограда говорит о нём: «Пью шипучий АЦЦ при ОРЗ и ОРВИ. Облегчение наступает с первого использования, а полностью кашель проходит буквально через неделю».
Преимущества лекарства:- Приятный вкус и удобные формы выпуска.
- Побочные эффекты случаются нечасто.
- Препарат выводит мокроту из дыхательных путей.
- Кашель моментально становится легче переносить, а через несколько дней он вовсе проходит.
- Достаточно высокая цена.
- Большое количество противопоказаний (в том числе болезни ЖКТ, беременные и кормящие мамы).
- Опасность развития аллергической реакции.
Стоит отметить, что АЦЦ нельзя применять совместно с препаратами тетрациклиновой группы при лечении детей. Приём антибиотиков с этим препаратом важно выдерживать хотя бы двухчасовой промежуток.
Что касается АЦЦ и Амброксола, то они не аналоги, так как активные вещества у них разные.
Препараты оказывают разжижающие и отхаркивающее действие. Если говорить о совместимости, то эти медикаменты часто назначают параллельно друг с другом. Кроме того, врачи иногда выписывают вместе с муколитиками медикаменты, которые снижают отёк бронха.
Амброксол – обзор | Темы ScienceDirect
3.3.1 Физические манипуляции
Проникновение лекарств через биопленку явно проблематично, поскольку внеклеточный матрикс (ЕСМ) эффективно действует как губка для противогрибковых препаратов. Методы, которые способствуют разрушению ЕСМ биопленки, предлагают эффективную стратегию, особенно в отношении чистки зубных протезов, которые неэффективны в борьбе с биопленками C. albicans , если не используются ежедневно (Jose et al., 2010; Ramage, Zalewska, et al., 2012). Ферментативное разрушение ЕСМ посредством прямого действия против матричных полимеров или нацеливания на компоненты ЕСМ, такие как внеклеточная ДНК (эДНК), может обеспечить новый подход к улучшению проникновения определенных противогрибковых агентов (Martins, Henriques, Lopez-Ribot, & Oliveira, 2011; Тафф, Нетт, Зарновски и др.
, 2012). эДНК, главный компонент как бактериальных, так и грибковых биопленок, недавно была обнаружена в биопленках A. fumigatus (Rajendran et al., 2013). Было показано, что обработка ДНКазой повышает чувствительность к полиенам и эхинокандинам до 15 раз.Это говорит о том, что соединения, такие как Dornase Alfa Pulmozyme®, могут использоваться для улучшения проникновения противогрибковых средств через биопленки. Например, было показано, что использование амброксола, муколитического агента, используемого при респираторных заболеваниях, связанных с вязкой или чрезмерной слизью, улучшает чувствительность вориконазола к биопленкам C. parapsilosis (Pulcrano, Panellis, De Domenico, Rossano и Catania , 2012). N -Ацетилцистеин (NAC), другое соединение, указанное в качестве муколитического агента, также обладает антибиотической активностью против бактериальных и грибковых биопленок (Aslam & Darouiche, 2011).О подобном подходе сообщалось с использованием альгинатлиазы против биопленок A.
fumigatus (Bugli et al., 2012; Papi et al., 2012). Наконец, сообщалось, что сложный эфир лауроилглюкозы эффективно разрушает как грибковые, так и бактериальные биопленки (Dusane et al., 2008). В совокупности эти вещества, разрушающие биопленку, представляют собой привлекательный вариант, особенно с учетом полимикробного состава многих грибковых биопленок.
Наночастицы серебра показали умеренную структурную активность против ранних и зрелых C.albicans и C. glabrata биопленок (Monteiro et al., 2011; Monteiro, Silva, et al., 2012). Серебро уже давно признано своими противомикробными свойствами и хорошо переносится, имея низкий профиль токсичности для хозяина, но более токсично, чем многие другие металлы, в отношении ряда сидячих бактерий и грибов, колонизирующих пластиковые поверхности (Nam, 2011). Он препятствует репликации микробной ДНК в бактериях и грибах и, как полагают, денатурирует белки, что приводит к ингибированию ряда окислительных ферментов, таких как алкогольдегидрогеназа, путем генерации активных форм кислорода (Kim et al.
, 2007). Было показано, что наночастицы серебра включаются и высвобождаются из акрила зубных протезов, а также использовались в экспериментальных гидрогелях для лечения моделей хронических полимикробных ран (Humphreys, Lee, Percival, & McBain, 2011; Monteiro, Gorup, et al. , 2012). Также было показано, что выщелачивание противогрибковых соединений из акриловых материалов для зубных протезов, таких как хлоргексидин, ингибирует биопленок C. albicans (Salim et al., 2013). Другой подход к контролю роста биопленок на поверхности включает покрытие хитозаном, естественным полисахаридом моллюсков (Carlson, Taffs, Davison, & Stewart, 2008).Считается, что он влияет на клеточные мембраны, и было показано, что он ингибирует как бактериальные, так и грибковые биопленки, такие как видов Candida и C. neoformans (Martinez, Mihu, Han, et al., 2010; Martinez, Mihu, Tar , et al., 2010).
Характеристика различных профилей пациентов и терапевтических реакций клиентов аптек на четыре препарата амброксола | BMC Pharmacology and Toxicology
Амброксол имеет несколько механизмов действия; в то время как большинство из них, включая секретолитическую, противовоспалительную и антиоксидантную активность, как предполагается, происходит при системном воздействии [4], блокада каналов Na + при лечении боли в горле, как предполагается, происходит за счет местного эффекта [9, 10 ].
Однако уменьшение симптомов с помощью сиропа и пастилок может частично также включать местные эффекты, например, в глотке как часть подавления кашля. На этом фоне мы опросили клиентов аптек, получающих амброксол в различных формах в качестве безрецептурного лекарства, чтобы изучить конкретные профили групп пациентов, выбирающих эти препараты, а также их соответствующую эффективность и переносимость в реальных условиях.
Критика методов и осуществимости
Наши данные основаны на опросе клиентов аптек, покупающих один из четырех продуктов, содержащих амброксол.Ожидается, что полученные данные не будут иметь того же качества, что и данные, собранные врачом или другим медицинским работником. Более того, использование анонимных ответов подразумевает невозможность проверки исходных данных. Однако мы считаем эту настройку подходящей для получения реальных доказательств наличия лекарств, отпускаемых без рецепта. Более того, наша предыдущая работа с использованием других безрецептурных препаратов, связанных с дыхательными путями, продемонстрировала внешнюю валидность этого подхода для получения реальных данных о лекарствах, отпускаемых без рецепта [19, 20].
Наш дизайн исследования не включал контрольную группу, например плацебо по трем причинам. Во-первых, эффективность и переносимость амброксола были продемонстрированы в многочисленных контролируемых исследованиях [4]. Следовательно, не было необходимости восстанавливать это с помощью группы плацебо. Во-вторых, такая контрольная группа помешала бы неинтервенционному характеру нашего исследования. В-третьих, основной целью нашего исследования было сравнение форм амброксола. Поэтому наши данные не следует интерпретировать как доказательство эффективности или переносимости, а скорее как дополнение к ранее опубликованным контролируемым исследованиям.Это вытекает из невмешательского характера нашего исследования, что у нас нет конкретных данных о полученных дозах. Хотя мы можем предположить, что введение амброксола соответствовало рекомендациям по дозировке, указанным на вкладыше к упаковке, это ограничивает сравнение составов на основе данных о воздействии. Поскольку основной целью исследования была исследовательская, никаких априорных гипотез не существовало; соответственно, на основании недавних рекомендаций не применялись статистические тесты для проверки гипотез [18].
Мы использовали адаптированную для пациента версию BSS для получения ключевых данных (Таблица 2).BSS был одобрен как инструмент для контролируемых исследований [16, 17]. Один из пунктов BSS – это «хрипы при аускультации», которые, очевидно, должны быть оценены медицинским работником. Поскольку это противоречило бы намерению получить реальные доказательства, мы заменили этот пункт субъективным симптомом «хрипов», оцениваемым пациентом. Наши данные показывают, что клиенты аптек могут использовать эту адаптированную версию BSS в качестве инструмента для самостоятельного управления.
Основываясь на эффективности и безопасности амброксола в контролируемых исследованиях у взрослых и детей [4, 11, 12, 13], наше исследование включало детский сироп, который дал несколько иные результаты, чем взрослый сироп, особенно в отношении времени до начала облегчение симптомов.Такому расхождению в сообщениях могло способствовать несколько факторов. Во-первых, подавляющее большинство пользователей были детьми и подростками, но некоторые пользователи были взрослыми, на что указывает возраст 12,8 ± 12,8 лет пользователей педиатрического сиропа (таблица 1).
Это не представляет собой ненадлежащее использование, поскольку фармакологически активное содержимое идентично взрослому сиропу, а вкладыш в упаковке педиатрического сиропа также включает рекомендации по дозировке для взрослых. Тем не менее, это ограничивает интерпретацию этих данных.Во-вторых, у пользователей педиатрического сиропа обычно были менее серьезные исходные симптомы, чем у взрослых сиропов. В-третьих, патофизиология кашля может различаться у детей и взрослых. В-четвертых, что, возможно, наиболее важно, данные о детях были предоставлены не пациентами, а их родителями. Предыдущие исследования показали, что отчеты родителей о кашле у детей могут быть предвзятыми, например, курящие родители занижают информацию о ночном кашле у своих детей [21]. Однако сообщения родителей о влиянии кашля на качество жизни детей были подтверждены как достоверные согласно другим исследованиям [22].Следовательно, при интерпретации данных, полученных с помощью педиатрического сиропа, необходимо учитывать потенциальную систематическую ошибку из-за включения некоторых взрослых пользователей, различия в исходной степени тяжести, а также систематическую ошибку в отчетности.
Исходные данные
Среди объединенных пользователей всех четырех форм амброксола наиболее часто упоминаемыми симптомами свинца был кашель с умеренным и с большим выделением мокроты, на который приходилось более 70% всех пациентов, тогда как только 13% указали на сухой кашель как на свой ведущий симптом. Соответственно, пациенты оценили тяжесть кашля выше, чем по любому другому пункту BSS (Таблица 2).Это неудивительно, потому что 45% участников сообщили, что испытывают в среднем четыре или более кашля в час в дневное время (рис. 1). Точно так же 36 и 35% сообщили о «полном» или «основном» нарушении засыпания (рис. 3). О пробуждении четыре или более раз в течение ночи из-за кашля сообщалось менее чем у 25% пациентов (рис. 2). Хотя это указывает на то, что кашель ухудшает засыпание чаще, чем сон, следует отметить, что пациенты испытывают ночной кашель как гораздо большее бремя, чем дневной кашель [23].Напротив, пользователи амброксола сообщили о полном нарушении их способности концентрироваться или выполнять повседневные задачи только в 18 и 15% случаев соответственно.
Среди составов, предназначенных для использования у взрослых, наблюдалась устойчивая тенденция к тому, что у пользователей мягких пастилок были наименее серьезные симптомы на исходном уровне, будь то адаптированный BSS или любой из симптомов, показанных на рисунках 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это может отражать тот факт, что пастилки обычно считаются довольно мягкой формой лечения, возможно, даже рассматриваются как действующие исключительно локально, тогда как капсулы и сироп для взрослых считаются системным действием.Такое восприятие могло вызвать смещение отбора среди лиц с менее серьезными симптомами.
Данные о лечении
Настоящие данные, предоставленные покупателями аптек, соответствуют данным контролируемых клинических исследований [4, 11,12,13], подтверждая эффективность и переносимость амброксола в реальных условиях. Более того, они демонстрируют, что адаптированная к пациенту версия BSS подходит в качестве инструмента самооценки. Однако в связи с отсутствием отчетов о влиянии амброксола на BSS в контролируемых испытаниях это не заменяет формальной проверки данной версии.
Основной целью настоящего исследования было сравнение четырех форм амброксола. Сосредоточившись на BSS как параметре эффективности и учитывая различия в исходной степени тяжести среди групп пользователей, эффективность была сопоставима между составами. Во всяком случае, детский сироп был немного более эффективным, а взрослый – немного менее эффективным. Аналогичная картина наблюдалась и для вопросов об ухудшении респираторных симптомов. Несколько факторов могли повлиять на незначительные различия в сообщаемой эффективности.К ним относятся местные эффекты сиропов и пастилок, связанные с действием местного анестетика [9, 10], противокашлевое действие сиропов, независимо от активных фармакологических ингредиентов [15, 24], а также систематические ошибки при выборе и отчетности; Факторы, специфичные для пользователей педиатрического сиропа, обсуждались выше.
Около 90% участников сообщили, что для начала эффекта требуется не более 60 минут, что свидетельствует о быстром начале действия всех составов.
Это раньше, чем системная фармакокинетика t max составов амброксола, которая составляет 1-2.5 часов для всех препаратов с немедленным высвобождением [25] и 6,5 часов для капсул ER [26]. Это различие отчасти может быть объяснено местным действием сиропов и пастилок, но также указывает на возможный компонент плацебо в указанное время до начала облегчения симптомов.
Время до начала облегчения симптомов – это параметр, который наиболее заметно различается между препаратами. Таким образом, по сравнению с сиропом для взрослых, пользователи детских сиропов и пастилок сообщали о более быстром, а капсулы ER – о несколько более медленном начале облегчения симптомов.Более медленное начало действия капсул ER совместимо с их более поздней системной фармакокинетикой t max (6,5 против 1–2,5; [26]). Более быстрое начало действия после приема первой дозы пастилок может быть объяснено более длительным временем местного контакта в глотке, что дает больший вклад в действие местных анестетиков [9, 10].
Факторы, которые, возможно, связаны с определенными дифференциальными показателями у пользователей педиатрического сиропа, обсуждались выше.
Сообщается, что эффективность лечения для всех составов в некоторой степени увеличивалась с увеличением продолжительности использования, т.е.е. Эффективность была оценена как очень хорошая 31,0% субъектов, принимавших амброксол только в течение 1 дня, с постепенным увеличением до 38,0% у 5-дневных пользователей. Исходя из терминального периода полувыведения, составляющего 7–11 часов [25, 26, 27], не ожидается, что фармакокинетическое установившееся состояние наступит раньше, чем поздно, на второй день лечения, что делает маловероятным более раннее достижение полной эффективности. С другой стороны, субъекты, прекращающие лечение после первого дня (за исключением побочных эффектов, ситуации, не описанной в этом исследовании), вероятно, представляют собой предвзятую выборку пациентов с очень хорошим улучшением симптомов.Поскольку симптомы острого бронхита могут спонтанно исчезнуть в течение нескольких дней, трудно оценить относительную роль систематической ошибки по сравнению с достижением фармакокинетического устойчивого состояния в отсутствие контрольной группы плацебо.
Оценка переносимости в неконтролируемом исследовании затруднена из-за отсутствия контрольной группы. Это особенно применимо, если любое ухудшение симптомов или связанных с состоянием нарушений считается НЯ, как это было сделано в нашем исследовании. Такое ухудшение составило большинство зарегистрированных НЯ.Об этом свидетельствует то, что 97,3% всех участников оценили общую переносимость как очень хорошую или хорошую, а также общее улучшение симптомов и связанных с ними нарушений в баллах на уровне группы. Следовательно, данные о переносимости из настоящего исследования не дают новых сигналов или опасений относительно установленной переносимости и безопасности амброксола.
Многогранная молекула с дополнительными терапевтическими возможностями при респираторных заболеваниях у детей
наблюдения. Арка Мональди
1983; 38: 135-40
.Изучение механизма мукоцилиарного клиренса
в основе мукокинетической активности амброксола
.
28.
Yamaya M, Finkbeiner WE,
Widdicombe JH. Транспорт ионов
культур трахеобронхиальных желез человека
подслизистых желез. Am J Physiol
1991; 261 (6 Pt 1): L485-90
29. Yamada T, Takemura Y, Niisato N,
et al. Действие производных N-ацилированного амброксола
на секрецию хлорид-ионов
в эпителии дыхательных путей человека.
Biochem Biophys Res Commun
2009; 380: 586-90
30. Wilson R, Dowling RB, Jackson AD.
Биология бактериальной колонизации
и инвазии слизистой оболочки дыхательных путей.
Eur Respir J 1996; 9: 1523-30
31. Schraufstatter IU, Cochrane CG.
Окислители: виды, источники и механизмы
травм. В: Crystal RG, West JB, редакторы
. Легкое, Научные основы.
Raven Press; Нью-Йорк:
1991.п. 1803-10
32. Редди СП. Антиоксидантный ответ
элемент и модификаторы окислительного стресса при
заболеваниях дыхательных путей.
Curr Mol Med
2008; 8: 376-83
33. Rosias PP, Dompeling E,
Hendriks HJ, et al. На выдохе конденсат
у детей: жемчуг
и подводные камни. Pediatr Allergy Immunol
2004; 15: 4-19
34. Стетинова В., Героут В., Кветина Дж. В
vitro и in vivo антиоксидантная активность амброксола
.Clin Exp Med 2004; 4: 152-8
35. Rozniecki J, Nowak D. Защитный эффект
амброксола на ингибирующую способность сывороточной эластазы
против хлорамина-T и экстракта сигаретного дыма
. Bull Eur
Physiopathol Respir 1987; 12: 366s
36. Винсель К., Бехер Г. Влияние амброксола
на хемилюминесценцию фагоцитарных клеток
и индуцированное Na-арахидонатом
бронхоспазм у морских свинок.
Eur Respir J 1992; 5: 289
37.Чо Й, Чан ИЙ, Хан Э.С., Ли К.С. Ингибирующий эффект
амброксола на
индуцированное хлорноватистой кислотой повреждение тканей
и респираторный взрыв фагоцитарных клеток.
Eur J Pharmacol 1999; 383: 83-91
38. Lee CS, Jang YY, Song JS, et al.
Амброксол ингибирует индуцированное пероксинитритом повреждение
альфа-антипротеиназы и образование свободных радикалов
в активированных фагоцитарных клетках
. Pharmacol Toxicol
2002; 91: 140-9
39.Ким ХХ, Джанг Й., Хан Э.С., Ли С.С.
Дифференциальные антиоксидантные эффекты
амброксола, рутина, глутатиона и
гармалина. J Appl Pharmacol
1999; 7: 112-20
40. Park NH, Han ES, Lee CS. Ингибирующий эффект
амброксола на
респираторный взрыв, дегрануляцию и изменение цитозольного Ca2 +
в деградированных нейтрофилах
, активированных иммуноглобулином G.
Pharmacol Toxicol 1999; 84: 81-7
41. Новак Д., Пьетрас Т., Антчак А. и др.
Амброксол ингибирует индуцированное эндотоксином перекисное окисление липидов
у мышей.
Pol J Pharmacol 1993; 45: 317-22
42.
Zhao SP, Guo QL, Wang RK, Wang E.
Окислительные и антиоксидантные эффекты амброксола
при остром соляном
повреждении легких, вызванном кислотой у крыс.
Чжун Нан Да Сюэ Сюэ
Бао И Сюэ Бан 2004; 29: 586-8
43. Доннини М., Луизетти М., Диомед Л.
Амброксол снижает токсичность параквата у крыс
.В: Wichert von P, Miiller B,
editors. Фундаментальные исследования легких
ПАВ. Прогресс в респираторных исследованиях
; Каргер, Базель: 1990. стр. 329-32
44. Росси Г.А., Балби Б., Бенатти Ю. и др.
Изменения в составе легочного сурфактанта
после химиотерапии карциномы легкого MACC
. Eur J
Respir Dis 1987; 71: 400-9
45. Надим А., Масуд А., Сиддики Н.
Оксидантно-антиоксидантный дисбаланс при астме
: научные данные,
эпидемиологические данные и возможные варианты лечения
.Ther Adv Respir Dis
2008; 2: 215-35
46.
Mello Filho AC, Hoffmann ME,
Meneghini R. Уничтожение клеток и
повреждение ДНК перекисью водорода опосредуются внутриклеточным железом. Biochem J
1984; 218: 273-5
47. Beeh KM, Beier J, Esperester A,
Paul LD. Противовоспалительные свойства амброксола
. Eur J Med Res
2008; 13: 557-62
.. Отличный обзор РКИ
, суммирующих противовоспалительный эффект амброксола
.
48. Стокли Р.А., Шоу Дж., Бернетт Д. Эффект
амброксола на хемотаксис нейтрофилов в
vitro. Agents Actions 1988; 24: 292-6
49. Гиббс Б.Ф., Шмутцлер В., Фоллрат И.Б.,
et al. Амброксол подавляет высвобождение
гистамина, лейкотриенов и цитокинов
из лейкоцитов и тучных клеток человека.
Inflamm Res 1999; 48: 86-93
.Оценка высвобождения гистамина,
лейкотриенов, цитокинов и супероксида
из клеток, участвующих в патогенезе
аллергического воспаления после добавления
амброксола и N- ацетилцистеин.
50. Бьянки М., Мантовани А., Эррой А. и др.
Амброксол подавляет выработку интерлейкина 1 и
фактора некроза опухоли в мононуклеарных клетках человека
.
Agents Actions 1990; 31: 275-9
51. Pfeifer S, Zissel G, Kienast K,
Muller-Quernheim J. Снижение высвобождения цитокинов
в кровь и
бронхоальвеолярных мононуклеарных клеток с помощью амброксола
. Eur J Med Res 1997; 2: 129-32
52. Бец Р. Глюкокортикоиды и амброксол
ингибируют секрецию воспалительных цитокинов
в трахеобронхиальных эпителиальных клетках
: возможная роль фактора транскрипции NF-каппа B
.Pneumologie
1997; 51: 491-2
53. Su X, Wang L, Song Y, Bai C.
Ингибирование воспалительных реакций муколитическим агентом
амброксолом на мышиной модели острого легкого
повреждение, вызванное липополисахаридом
. Intensive Care Med
2004; 30: 133-40
54.
Utsugi M, Dobashi K, Koga Y, et al.
Амброксол подавляет выработку тромбоцитарного фактора роста
в моноцитарных клетках человека
.Eur J Pharmacol
2002; 436: 47-51
55. Gibbs BF. Дифференциальная модуляция
IgE-зависимой активации базофилов
человека амброксолом и родственными секретолитическими аналогами
. Int J
Immunopathol Pharmacol
2009; 22: 919-27
56. Ferretti C, Coppi G, Blengio M,
Genazzani E. Ингибирующее действие теофиллина
, теофиллин-7-уксусной кислоты,
амброксола и ацетат амброксол-теофиллин-7-
на изоферментах фосфодиэстеразы легкого крысы
.Int J
Tissue React 1992; 14: 31-6
57. Jin SL, Goya S, Nakae S, et al.
Фосфодиэстераза 4B необходима для функции
T (H) 2-клеток и развития гиперреактивности дыхательных путей
при аллергической астме
. J Allergy Clin Immunol
2010; 126: 1252-9
58.
Теннер А.Л., Робинсон С.Л., Борчелт Дж.,
Райт-младший. Легочный сурфактант человека
белок (SP-A), белок структурно
, гомологичный C1q, может усиливать
Фармакологические свойства амброксола
10 Мнение экспертов.Drug Discov. (2011) 6 (11)
Исследование влияния 20 мг амброксола гидрохлорида на острый кашель. – Просмотр полного текста
Кашель – пятая по частоте жалоба у взрослых. Кашель возникает в результате стимуляции двух типов афферентных путей, рецепторы которых расположены в эпителии дыхательных путей. К ним относятся быстро адаптирующиеся рецепторы (RAR) и рецепторы C-волокон. Острый, а также хронический непродуктивный кашель, который часто возникает после вирусной инфекции верхних дыхательных путей, может быть следствием повышенной чувствительности кашлевого рефлекса.Было проведено сравнительно мало исследований, чтобы понять механизмы кашля при здоровье и болезни, а также правильно оценить потенциальные противокашлевые методы лечения.
В самом деле, нет единого мнения относительно оптимального лечения острого кашля из-за отсутствия стандартизированных критериев оценки результатов при кашле. Возможно, наиболее существенная клиническая потребность в лечении кашля связана с кашлем, связанным с острой инфекцией верхних дыхательных путей (ИВДП). Хотя кашель, связанный с ИВДП, часто проходит самостоятельно и проходит в течение нескольких дней, он, несомненно, составляет основную долю огромных мировых расходов на безрецептурные препараты от кашля и простуды, пациенты которых все еще не могут найти эффективное средство. медикамент.
Это предварительное исследование позволит нам определить возбудитель кашля (CCA), который наиболее чувствителен к влиянию амброксола на кашлевой рефлекс. Ожидается, что это обеспечит воспроизводимый ответ для использования в будущих исследованиях.
Это будет открытое исследование с участием пациентов с острым кашлем, связанным с ИВДП.
Будет посещение скрининга / базового исследования и комбинированного лечения.
Субъекты вернутся примерно через 1-4 недели после лечения, как только все симптомы исчезнут и субъект больше не страдает ИВП, для последующего посещения.
До 14 пациентов с острым кашлем в связи с ИВДП, отвечающих всем критериям включения, будут распределены по:
Лечение перорально, леденцы с амброксолом, 20 мг (лизопаин Ambr MintM)
На исходном уровне и после лечения чувствительность к кашлю будет измеряться с помощью стандартной клинической методологии, включающей серию из четырех проб от кашля (лимонная кислота, капсаицин, АТФ и дистиллированная вода).
Скрининг / базовое посещение 1a Скрининговое и базовое посещение гарантирует, что каждый субъект соответствует всем указанным критериям включения и ни одному из критериев исключения.
Посещение фазы лечения 1b Субъектам, которые удовлетворяют всем критериям включения на исходном уровне, будут вводить 20 мг амброксола в форме леденцов, которые необходимо рассасывать до полного растворения во рту.
Лечение будет проводиться во второй половине дня того же дня посещения, что и скрининг / базовая оценка.
Серия сокращенных тестов на кашель будет проводиться через 30 и 90 минут после введения дозы.
Телефонный контакт С пациентами будут связываться по телефону раз в неделю, чтобы определить, исчезли ли все симптомы, связанные с ИВДП.Как только это будет подтверждено, пациент будет записан для последующего визита.
Фаза последующего наблюдения Субъекты вернутся в течение 4 недель после лечения для контрольного посещения, как только симптомы ИВДП исчезнут. В этом визите будет проведена серия тестов на полный кашель, чтобы определить снижение гиперчувствительности при кашле.
| [Модельные эксперименты по физиологическим и фармакологическим взаимодействиям с эпителиальными ионными токами, индуцированными стимуляцией сенсорных рецепторов]. | 2001 | |
[Эффективность лазолвана у пациентов с хроническим обструктивным бронхитом и неатопической бронхиальной астмой]. | 2001 | |
| Нелтенексин для перорального применения у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей: открытое рандомизированное контролируемое сравнение с собреролом. | августа 2001 г. | |
| Транспортные свойства ионных лекарственных средств в мембранах из сополимера аммонийного метакрилата. | Мар 2001 | |
| Регулирующие эффекты мукорегулирующих препаратов на прикрепление Haemophilus influenzae. | Мар 2001 | |
| Валидация метода ВЭЖХ для количественного определения гидрохлорида амброксола и бензойной кислоты в сиропе в качестве стресс-теста фармацевтической формы для оценки стабильности. | Мар 2001 | |
[Влияние ингаляционной терапии амброксолом на клинические симптомы и выбранные параметры вентиляции у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких]. | 2001 сен | |
| Фармакоэкономический анализ рецептов в общей педиатрической практике Италии. | 2002 | |
| Эффективность и переносимость леденцов амброксола гидрохлорида при боли в горле. Рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования местных анестетиков. | 2002 | |
| Местные анестезирующие свойства леденцов амброксола гидрохлорида при боли в горле.Клиническое подтверждение концепции. | 2002 | |
| Легочный альвеолярный протеиноз успешно лечится амброксолом. | декабрь 2002 г. | |
| Разработка метода лечения альвеолярного протеиноза легких. | Дек 2002 г. | |
| Аденозин увеличивает уровни цГМФ в тромбоцитах человека за счет оксида азота: возможная роль в его антиагрегационном действии. | 2002 янв 1 | |
[Муколитики при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. II. Лечебные и антиоксидантные свойства. | Мар 2002 | |
| [Муколитики при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. I. Патофизиология и механизмы действия. | Мар 2002 | |
| [Амброксол в этиотропной химиотерапии туберкулеза легких]. | 2002 Май | |
| Амброксол подавляет вызванное пероксинитритом повреждение альфа-антипротеиназы и выработку свободных радикалов в активированных фагоцитарных клетках. | сентябрь 2002 г. | |
| Современные перспективы профилактики и лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей. | 2003 | |
| [Эффективность комбинированной лекарственной терапии с использованием макролидного антибиотика и антигистаминного препарата для взрослых пациентов с хроническим околоносовым синуситом]. | 2003 апр | |
Депрессивные эффекты амброксола и эрдостеина на синтез цитокинов, высвобождение гранулярных ферментов и производство свободных радикалов в альвеолярных макрофагах крыс, активированных липополисахаридом. | 2003 апр | |
| Количественное определение амброксола в таблетках производным УФ-спектрофотометрическим методом и ВЭЖХ. | 2003 апр 1 | |
| Сонолитическая очистка технологических сточных вод амброксолом. | 2003 фев | |
| Определение амброксола в плазме человека с помощью ЖХ-МС / МС. | 2003 июн 1 | |
| Ингибирование гистотоксичности нейтрофилов человека амброксолом in vitro: данные о многоступенчатом механизме. | Октябрь 2003 г. | |
| Антиоксидантная активность амброксола in vitro и in vivo. | 2004 декабрь | |
| Оценка биоэквивалентности таблетки амброксола после однократного перорального введения здоровым добровольцам мужского пола. | 2004 янв | |
Устраненная пероральная доставка амброксола из гелеобразующих пектиновых композиций in situ. | 1 марта 2004 г. | |
| Ключевая роль супероксид-аниона и положительное влияние молекул антиоксиданта при стеатогепатите у мышей. | 2004 Май | |
| Определение амброксола в автоматизированной системе импульсного потока с несколькими насосами. | 2005 апр | |
| Амброксол, блокатор Na (+) каналов, предпочитающий Nav1.8, эффективно подавляет болевые симптомы в моделях хронической, невропатической и воспалительной боли на животных. | 2005 декабрь | |
| Клеточно-специфическая модуляция белков сурфактанта обработкой амброксолом. | 15 февраля 2005 г. | |
| Адсорбционное вольтамперометрическое определение амброксола. | Март 2005 г. | |
| [Лечение боли в горле пастилками, содержащими амброксол. Результаты анкетирования пациентов в аптеке. | Ноябрь 2005 г. | |
| Влияние сигаретного дыма на дегрануляцию и производство NO тучными и эпителиальными клетками. | 2005 Сен 19 | |
| [Амброксол]. | 2006 | |
| Систематический обзор клинических данных с применением БНО-101 (Синупрет) в лечении синуситов. | 2006 апр | |
| [Эффективность внутривенного или распыляющего амброксола для профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей]. | августа 2006 г. | |
| [токсикодермия, вызванная амброксолом]. | 2006 фев | |
| [Распыляющая ингаляция амброксола в качестве вспомогательной терапии тяжелой пневмонии у новорожденных]. | 2006 июн | |
| Амброксол-индуцированная модификация ионного транспорта в эпителии Calu-3 дыхательных путей человека. | 5 мая 2006 г. | |
| Пищевые добавки и инфекции у пожилых людей: почему результаты противоречат друг другу? | 23 ноября 2006 г. | |
| [Иммунная гемолитическая анемия, вызванная амброксолом]. | Октябрь 2006 г. | |
| Безопасность и схема использования сиропа от кашля амброксола, отпускаемого без рецепта: когортное исследование на базе местных аптек. | 2006 сентябрь | |
| Желирующие составы пектина in situ для пероральной доставки лекарств при высоком уровне pH желудочного сока. | 2007 20 апреля | |
| Постмаркетинговая оценка содержания и эффективности консервантов в сухих противомалярийных суспензиях на основе артемизинина для использования в педиатрии. | 26 января 2007 г. | |
| [Определение амброксола и кленбутерола в плазме человека методом ЖХ-МС / МС]. | марта 2007 г. |
| [Модельные эксперименты физиологических и фармакологических взаимодействий с эпителиальными ионными токами, индуцированными стимуляцией сенсорных рецепторов]. | 2001 | |
| Фармакоэкономический анализ рецептов в общей педиатрической практике Италии. | 2002 | |
| Легочный альвеолярный протеиноз успешно лечится амброксолом. | Дек 2002 г. | |
| Разработка метода лечения альвеолярного протеиноза легких. | Дек 2002 г. | |
| Влияние амброксола на перенос ионов – модельное исследование. | 2002 июн | |
| [Муколитики при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.II. Лечебные и антиоксидантные свойства. | Мар 2002 | |
[Муколитики при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. I. Патофизиология и механизмы действия. | Мар 2002 | |
| [Амброксол в этиотропной химиотерапии туберкулеза легких]. | 2002 Май | |
| Амброксол подавляет вызванное пероксинитритом повреждение альфа-антипротеиназы и выработку свободных радикалов в активированных фагоцитарных клетках. | сентябрь 2002 г. | |
| Современные перспективы профилактики и лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей. | 2003 | |
| [Эффективность комбинированной лекарственной терапии с использованием макролидного антибиотика и антигистаминного препарата для взрослых пациентов с хроническим околоносовым синуситом]. | 2003 апр | |
Депрессивные эффекты амброксола и эрдостеина на синтез цитокинов, высвобождение гранулярных ферментов и производство свободных радикалов в альвеолярных макрофагах крыс, активированных липополисахаридом. | 2003 апр | |
| Количественное определение амброксола в таблетках производным УФ-спектрофотометрическим методом и ВЭЖХ. | 2003 апр 1 | |
| Определение гидрохлорида амброксола в чистых растворах и некоторых его фармацевтических препаратов в условиях партии и FIA. | августа 2003 г. | |
| Сонолитическая очистка технологических сточных вод амброксолом. | 2003 фев | |
| Определение амброксола в плазме человека с помощью ЖХ-МС / МС. | 2003 июн 1 | |
| Ингибирование гистотоксичности нейтрофилов человека амброксолом in vitro: данные о многоступенчатом механизме. | Октябрь 2003 г. | |
Эффект двенадцатимесячной терапии пероральным амброксолом в предотвращении обострений у пациентов с ХОБЛ. Двойное слепое рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование (исследование AMETHIST). | 2004 | |
| Амброксол снижает токсичность ЛПС, опосредованную индукцией щелочной фосфатазы в легких крысы. | Август 2004 г. | |
| Антиоксидантная активность амброксола in vitro и in vivo. | 2004 декабрь | |
| [Метод анализа диффузного отражения в ближней инфракрасной области для неинвазивного количественного анализа таблеток гидрохлорида амброксола]. | 2004 янв | |
| Оценка биоэквивалентности таблетки амброксола после однократного перорального введения здоровым добровольцам мужского пола. | 2004 янв | |
| Ингибирование воспалительных реакций амброксолом, муколитическим агентом, на мышиной модели острого повреждения легких, вызванного липополисахаридом. | 2004 янв | |
[Клиническое наблюдение гранулы Биян Цинду и гидрохлорида амброксола при лечении секреторного среднего отита]. | Июл 2004 | |
| Устраненная пероральная доставка амброксола из гелеобразующих пектиновых композиций in situ. | 1 марта 2004 г. | |
| Ключевая роль супероксид-аниона и положительное влияние молекул антиоксиданта при стеатогепатите у мышей. | 2004 Май | |
| Ингибитор секреторной лейкопротеазы и легочное сурфактант служат в качестве основных средств защиты от вирусной инфекции гриппа A в дыхательных путях, а химические агенты, повышающие их уровень, могут иметь терапевтический потенциал. | Ноябрь 2004 г. | |
| Определение амброксола в автоматизированной системе импульсного потока с несколькими насосами. | 2005 апр | |
Амброксол, блокатор Na (+) каналов, предпочитающий Nav1.8, эффективно подавляет болевые симптомы в моделях хронической, невропатической и воспалительной боли на животных. | 2005 декабрь | |
| Клеточно-специфическая модуляция белков сурфактанта обработкой амброксолом. | 15 февраля 2005 г. | |
| Влияние веществ, маскирующих вкус, на гелеобразующие пектиновые композиции in situ для пероральной пролонгированной доставки парацетамола и амброксола. | 13 июня 2005 г. | |
| Адсорбционное вольтамперометрическое определение амброксола. | Март 2005 г. | |
| [Лечение боли в горле пастилками, содержащими амброксол. Результаты анкетирования пациентов в аптеке. | Ноябрь 2005 г. | |
| Определение рокситромицина в легочной ткани крысы методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии. | 15 сентября 2005 г. | |
| Влияние сигаретного дыма на дегрануляцию и производство NO тучными и эпителиальными клетками. | 2005 Сен 19 | |
[Амброксол]. | 2006 | |
| Систематический обзор клинических данных с применением БНО-101 (Синупрет) в лечении синуситов. | 2006 апр | |
| Влияние изменения pH желудочного сока на характеристики гелеобразования и высвобождения гелеобразующих пектиновых композиций in situ. | 2006 Апрель 7 | |
| [Эффективность внутривенного или распыляющего амброксола для профилактики респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей]. | августа 2006 г. | |
| Фитопрепараты для лечения ХОБЛ: систематический обзор. | августа 2006 г. | |
| [токсикодермия, вызванная амброксолом]. | 2006 фев | |
| Амброксол для профилактики острых заболеваний верхних дыхательных путей. | 2006 июн | |
[Распыляющая ингаляция амброксола в качестве вспомогательной терапии тяжелой пневмонии у новорожденных]. | 2006 июн | |
| Амброксол-индуцированная модификация ионного транспорта в эпителии Calu-3 дыхательных путей человека. | 5 мая 2006 г. | |
| Пищевые добавки и инфекции у пожилых людей: почему результаты противоречат друг другу? | 23 ноября 2006 г. | |
| [Иммунная гемолитическая анемия, вызванная амброксолом]. | Октябрь 2006 г. | |
| Безопасность и схема использования сиропа от кашля амброксола, отпускаемого без рецепта: когортное исследование на базе местных аптек. | 2006 сентябрь | |
| Желирующие составы пектина in situ для пероральной доставки лекарств при высоком уровне pH желудочного сока. | 2007 20 апреля | |
Постмаркетинговая оценка содержания и эффективности консервантов в сухих противомалярийных суспензиях на основе артемизинина для использования в педиатрии. | 26 января 2007 г. | |
| [Определение амброксола и кленбутерола в плазме человека методом ЖХ-МС / МС]. | марта 2007 г. |
Инструмент контроля качества для исследований растворения
Амброксола гидрохлорид и цетиризина гидрохлорид используются для лечения бронхита, кашля и аллергии. Был разработан простой, экономичный, точный и точный метод одновременного определения амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида в таблетированной лекарственной форме. Метод одновременного уравнения, основанный на измерении оптической плотности на двух длинах волн, то есть 244 нм и 230 нм, амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида при pH 6.8 фосфатный буфер. Оба этих препарата подчинялись закону Бера-Ламберта в диапазоне концентраций 2–18 мкг / мл для амброксола гидрохлорида и 2–20 мкг / мл для гидрохлорида цетиризина. Высокие значения коэффициента корреляции () указывают на хорошую линейность калибровочной кривой для обоих препаратов.
Были определены точность и прецизионность метода, и метод был подтвержден статистически. Результат исследования процентного извлечения подтверждает правильность предложенного метода. В соответствии с руководящими принципами ICH проверяемыми параметрами валидации метода были линейность, точность, прецизионность и анализ состава лекарственного средства.На основании полученных результатов можно сделать вывод, что предложенный спектрофотометрический метод одновременного уравнения для одновременной оценки гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина является быстрым, экономичным, точным, точным и воспроизводимым. Следовательно, предложенный метод может быть использован для количественной оценки амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида из их таблетированной лекарственной формы.
1. Введение
Гидрохлорид амброксола [AMB HCl] (рис. 1) официально в Индийской фармакопее (IP) является химически транс-4 – [(2-амино-3, 5-дибромбензил) амино] -циклогексанол гидрохлоридом.
Это белый или желтоватый кристаллический порошок. Он плохо растворим в воде, растворим в метаноле и практически не растворим в хлористом метилене [1, 2]. Амброксола гидрохлорид является сильнодействующим муколитиком и мукокинетиком, способным вызывать бронхиальную секрецию. Он непосредственно деполимеризует мукополисахариды и, высвобождая лизосомальные ферменты, разрушает сеть волокон в вязкой мокроте. Это особенно полезно при наличии слизистых пробок. Амброксола гидрохлорид (АМВ) – полусинтетическое производное вазицина, полученное из индийского кустарника Adhatoda vasica.Это продукт метаболизма бромгексина, который используется при различных респираторных заболеваниях, включая хронический бронхит, а также при лечении кашля [3].
Цетиризина гидрохлорид [CET HCl] (рис. 2) химически представляет собой [2- [4 – [(4-хлорфенил) фенилметил] -1-пиперазинил] этокси] уксусную кислоту и активный метаболит пиперазина H 1 -рецепторный антагонист гидроксизин. Это белый или почти белый порошок, легко растворимый в воде, практически не растворимый в ацетоне и хлористом метилене [4, 5].
Это неседативный антигистаминный препарат второго поколения, используемый при лечении сезонного аллергического ринита, круглогодичного аллергического ринита и хронической крапивницы, а также в качестве адъюванта при сезонной астме. Цетиризин подавляет высвобождение гистамина и цитотоксических медиаторов из тромбоцитов, а также хемотаксис эозинофилов во время вторичной фазы аллергической реакции [3].
Комбинация этих двух препаратов не является официальной ни в одной фармакопее; следовательно, не существует официального метода для одновременной оценки гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина в их комбинированной лекарственной форме.Из обзора литературы было обнаружено, что для оценки амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида в их комбинированной лекарственной форме использовалось множество хроматографических методов [ВЭТСХ и ОФ-ВЭЖХ], и не применялся спектрофотометрический метод для одновременной оценки гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина сообщалось к настоящему времени [6–13].
Таким образом, была сделана попытка разработать новый спектрофотометрический метод одновременного уравнения, который является простым, быстрым, воспроизводимым и экономичным методом одновременной оценки гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина в таблетированной лекарственной форме.
2. Материалы и методы
2.1. Аппарат
Использовали двухлучевой УФ-видимый спектрофотометр (UV-1800 Shimadzu, Япония). Спектры поглощения и перекрывающиеся спектры как исследуемых, так и стандартных растворов регистрировали в диапазоне длин волн 200–400 нм с использованием кварцевой кюветы 1 см при высокой скорости сканирования и фиксированной ширине щели 1,0 нм. Все ингредиенты взвешивались на цифровых весах (DV 215 CD Ohaus, США), и в исследовании также использовался ультразвуковой ванн (PCI Analytical Pvt., Ltd.).
2.2. Реагенты и материалы
Амброксола гидрохлорид и цетиризина гидрохлорид были предоставлены в качестве подарочного образца компанией Trojan Pharma, Бадди, Индия.
Все остальные химические вещества и реагенты были аналитической чистоты.
2.3. Выбор общего растворителя
Фосфатный буфер с pH 6,8 был выбран в качестве обычного растворителя для разработки спектральных характеристик лекарства. Выбор производился после оценки растворимости препаратов в различных растворителях.
2.4. Приготовление стандартного исходного раствора
Стандартные исходные растворы амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида были приготовлены путем растворения 10 мг AMB HCl и 10 мг CET HCl отдельно в 10 мл фосфатного буферного раствора с pH 6,8 и обработки ультразвуком в течение 15 минут в ультразвуковой ванны и профильтровали через фильтровальную бумагу Whatman, чтобы получить раствор 1 мг / 1 мл, то есть 1000 мк г / мл.
2,5. Определение абсорбции () Maximas
Путем соответствующего разбавления стандартных исходных растворов AMB HCl и CET HCl с pH 6.8 фосфатный буфер, раствор, содержащий 10 мкл г / мл AMB HCl и 10 мкл мкг / мл CET HCl, сканировали отдельно, а затем в виде смеси в диапазоне 200–400 нм.
2.6. Калибровочные графики для амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида
Калибровочные графики были построены для амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида с использованием фосфатных буферных растворов с pH 6,8 при их соответствующих максимумах абсорбции, чтобы найти диапазон линейности лекарственных средств при их соответствующих максимумах абсорбции.
2.7. Разработка одновременного уравнения
Поглощение измеряли на выбранных длинах волн, а поглощающие способности для обоих препаратов определяли на обеих длинах волн. Концентрации лекарств в растворе образца определялись по следующей формуле: где и – концентрация амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида, соответственно, и – абсорбция при 244 нм и 230 нм, соответственно, и – абсорбционная способность амброксола гидрохлорида при 244 нм и 230 нм, соответственно, и – абсорбционная способность цетиризин гидрохлорида при 244 нм и 230 нм. нм соответственно.
2,8. Валидация предложенного метода
Оптимизированный УФ-спектрофотометрический метод был полностью валидирован в соответствии с процедурой, описанной в рекомендациях ICH.
Параметры эффективности, оцененные для метода, включали линейность, прецизионность, точность, пределы обнаружения и количественного определения, а также анализ лекарственного средства.
2.8.1. Линейность
Линейность измерения оценивали путем анализа различных концентраций стандартного раствора амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида.
2.8.2. Прецизионность (повторяемость)
Прецизионность прибора проверялась повторным сканированием и измерением оптической плотности растворов () гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина (10 мкл г / мл для обоих препаратов) без изменения параметра предложенного метода спектрофотометрии. . Исследования внутрисуточной и межсуточной точности (промежуточная точность) проводились путем оценки соответствующих ответов 3 раза в один и тот же день и в 3 разных дня для трех различных концентраций AMB HCl (8, 12 и 16 мкл г / мл). и CET HCl (6, 10 и 14 мкл г / мл), и результаты представлены в виде относительного стандартного отклонения.
2.8.3. Предел обнаружения и предел количественного определения
Предел обнаружения () и предел количественного определения () были определены отдельно на основе стандартного отклонения интервала y и наклона калибровочной кривой с использованием (3) и (4 ), соответственно: где, – стандартное отклонение интервала, – наклон калибровочной кривой.
2.8.4. Исследования восстановления (точности)
Для проверки точности, воспроизводимости и прецизионности предложенного метода было проведено исследование восстановления, взяв стандартный раствор смеси AMB и CET, и оптическую плотность определяли при 244 нм и 230 нм, соответственно. .
2.8.5. Анализ лекарственного средства
Десять таблеток (200 мг) измельчали пестиком в ступке и смесь, эквивалентную 7,5 мг амброксола гидрохлорида и 5 мг циризина гидрохлорида, взвешивали и растворяли в 100 мл фосфатных буферных растворов с pH 6,8. Раствор обрабатывали ультразвуком в течение 15 минут, фильтровали через фильтровальную бумагу Whatman и подходящим образом разбавляли фосфатным буфером с pH 6,8, и содержание лекарственного средства анализировали методом одновременных уравнений с использованием двухлучевого УФ-спектрофотометра при 244 нм и 230 нм соответственно.
3. Результаты и обсуждение
3.1. Определение максимумов абсорбции
Длины волн максимумов абсорбции были определены для обоих препаратов. AMB HCl показал максимумы поглощения один при 244 нм и другой при 308 нм соответственно. 244 нм было выбрано для амброксола гидрохлорида. CET HCl показал максимальное поглощение при 230 нм в соответствии с Британской фармакопеей и Индийской фармакопеей.
Из приведенных выше спектров гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина (, рис. 3) были выбраны две длины волны 244 нм и 230 нм, а также гидрохлорид амброксола и гидрохлорид цетиризина для дальнейших спектроскопических исследований.Таким образом, для метода одновременных уравнений для анализа были выбраны длины волн 244 нм для AMB HCl и 230 нм для CET HCl.
3.2. Градуировочные графики для гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина
Из графика калибровки гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина при их соответствующих максимумах поглощения линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 2–18 мк г / мл для гидрохлорида амброксола и 2–20 μ г / мл для гидрохлорида цетиризина, которые были подтверждены методом наименьших квадратов.
Коэффициент корреляции () оказался равным 0,999 как для амброксола гидрохлорида, так и для гидрохлорида цетиризина, как указано в таблице 3. Высокое значение коэффициента корреляции () также указывает на хорошую линейность калибровочной кривой для обоих препаратов.
3.3. Разработка одновременного уравнения
Значения поглощающей способности оказались приблизительно одинаковыми для всех концентраций; следовательно, оба препарата подчинялись закону Бера-Ламберта в указанном диапазоне концентраций, как указано в таблицах 1 и 2.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Каждое значение представляет собой среднее значение трех определений. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
025
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Каждое значение является средним из трех определений. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0058
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Следующее уравнение было разработано для одновременной оценки дозировки амброксола гидрохлорида в форме таблетки амброксола гидрохлорида и где и – концентрация амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида соответственно, а – значения оптической плотности при 244 нм и 230 нм соответственно, 0.
025 и 0,019 – абсорбционная способность амброксола гидрохлорида при 244 нм и 230 нм соответственно, а 0,0063 и 0,0338 – абсорбционная способность цетиризина гидрохлорида при 244 нм и 230 нм, соответственно. Путем одновременного решения (5) и (6) можно рассчитать концентрацию гидрохлорида амброксола и гидрохлорида цетиризина в лекарственной форме таблетки.
3.4. Валидация предложенного метода
Параметры валидации были изучены на всех длинах волн для предложенного метода. Оптические характеристики, такие как предел закона Бера-Ламберта, уравнение регрессии, наклон, пересечение, коэффициент корреляции, LOD и LOQ, были рассчитаны и сведены в Таблицу 3.
В соответствии с руководящими принципами ICH проверяемыми параметрами валидации метода были линейность, точность, прецизионность и анализ препарата. Были проведены прецизионные исследования для изучения дневных и межсуточных вариаций ответов. Инструментальное исследование прецизионности проводилось путем исследования повторяемости.
Низкое значение RSD и значения LOD и LOQ указывают на точность и чувствительность метода. Исследования восстановления и анализ лекарственного средства на амброксола гидрохлорид и цетиризина гидрохлорид приведены в таблицах 4 и 5.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
D (). 
Полезность разработанного метода продемонстрирована анализом комбинированной лекарственной формы таблеток. Таким образом, предложенный метод может быть использован для количественной оценки амброксола гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида в комбинированной таблетированной лекарственной форме. Метод одновременного уравнения может быть использован для исследования растворения в таблетированной форме этих препаратов.