Раствор для ингаляций атровент инструкция по применению: Атровент инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Atrovent Раствор для ингаляций (2539)

Атровент раствор для ингаляций 0,25мг/мл фл. 20мл цена от 192 руб. в аптеках Апрель, инструкция по применению и аналоги

Атровент® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и препаратом Беротек® (раствор для ингаляций).

Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент®, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
С осторожностью следует применять Атровент® у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

Влияние на мочевыводящие пути
С осторожностью следует применять Атровент® у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики ЖКТ
У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Местные эффекты
Препарат Атровент® содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Ипратропия бромид

Состав Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Активное вещество: Иптратропия бромид.

Группа

?

Бронхолитические средства – м-холиноблокаторы

Производители

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

Показания к применению Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, гиперпродукция мокроты, бронхообструкция на фоне простудных заболеваний.

Способ применения и дозировка Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Ингаляционно. Взрослым и детям школьного возраста – по 2 дозы аэрозоля 4 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки (не более). Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 14 лет 0,1 – 0,5 мг (8 – 40 капель) 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям 6-14 лет 0,1 – 0,25 мг (8 – 20 капель) 3-4 раза в сутки через небулайзер; детям до 6 лет – по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Противопоказания Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Гиперчувствительность.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее, спазмолитическое. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Как производное четвертичного азота мало растворим в жирах и плохо диффундирует через биологические мембраны. Имеет низкую биодоступность. В ЖКТ практически не абсорбируется и экскретируется с фекалиями. Бронходилатирующий эффект развивается через 5-10 мин после ингаляции и продолжается в течение 5-6 ч. Расширяет преимущественно крупные и средние бронхи, снижает секрецию бронхиальной слизи.

Побочное действие Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Со стороны респираторной системы: кашель, очень редко – парадоксальный бронхоспазм. Аллергические реакции: сыпь, крапивница. Прочие: сухость во рту, головная боль, тошнота, нарушение аккомодации (при попадании в глаза). Со стороны респираторной системы: сухость во рту.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10мл

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Особые указания

Ограничения к применению: закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, кормление грудью, беременность.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр. С.

Пульмотек

ПУЛЬМОТЕК реализует терапевтический эффект через локальное воздействие на дыхательные пути. Отсутствует корреляция между концентрацией фенотерола в плазме крови и выраженностью бронхорасширяющего эффекта.

Фармакодинамика

При приеме в терапевтических дозах фенотерола гидробромид оказывает стимулирующее действие преимущественно на β2-адренорецепторы. При приеме лекарственного средства в более высоких дозах (например, в рамках проведения токолитической терапии) происходит стимуляция также β1-адренорецепторов.

При связывании фенотерола с β2-адренорецепторами запускается цепь реакций, описанная далее. В результате стимулирующего воздействия фенотерола на β2-адренорецепторы активируется аденилатциклаза. Аденилатциклаза образует комплекс с G-белком. Внутри клеток увеличивается образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А, в свою очередь, осуществляет фосфорилирование структурных компонентов белков-мишеней в клетках гладких мышц. В результате снижается внутриклеточная концентрация кальция (происходит активное «перекачивание» его из клетки во внеклеточное пространство), тормозится гидролиз фосфоинозитида, ингибируются киназы легких цепей миозина и, наконец, открываются кальций-активируемые быстрые калиевые каналы, что обусловливает реполяризацию гладкомышечных клеток и секвестрацию кальция во внеклеточное депо. Через описанную цепь реакций реализуется расслабление гладких мышц бронхов и сосудов.

Таким образом, влияние фенотерола на дыхательные пути проявляется в предупреждении или быстром купировании бронхоспазма различного генеза (спровоцированного физической нагрузкой, вдыханием холодного воздуха, воздействием аллергена с развитием реакции немедленного типа, воздействием гистамина, метахолина). Также фенотерол подавляет высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. После приема фенотерола в дозе 0,6 мг отмечалась интенсификация мукоцилиарного транспорта.

Действие фенотерола начинает проявляться через несколько минут после ингаляции; максимальный эффект достигается в интервале 30-90 минут после ингаляции. Продолжительность действия составляет 3-5 ч.

Фенотерол при создании в плазме крови более высоких концентраций (после приема внутрь или, чаще, после внутривенного введения) ингибирует сократительную способность матки.

При применении агонистов β-адренорецепторов в высоких дозах может наблюдаться тремор.

Фенотерол в высоких дозах реализует такие эффекты на уровне обмена веществ, как липолиз, гликогенолиз, увеличение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия) и снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия). Относительная гипокалиемия на фоне применения фенотерола бывает обусловлена усиленным поглощением ионов калия скелетными мышцами.

Фенотерол оказывает на сердце положительное инотропное (увеличение силы сокращения миокарда) и положительное хронотропное (увеличение частоты сердечных сокращений) влияние. Данное влияние опосредуется действием на сосуды, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при приеме доз, величины которых превышают величины терапевтических доз, – также стимуляцией β1-адренорецепторов. При применении фенотерола, как и при применении других β-агонистов, может наблюдаться удлинение интервала QTс. Отмечается, что при применении фенотерола с помощью дозирующего ингалятора данные явления дискретны; более того, они наблюдались под воздействием доз, превышавших рекомендуемые. Системное действие после применения раствора для ингаляций с помощью небулайзера было более выраженным, чем после введения рекомендуемых доз посредством дозирующего ингалятора.

Особые категории пациентов

Отсутствует достаточное количество данных о воздействии фенотерола на обмен веществ у пациентов с сахарным диабетом.

У новорожденных детей и у детей в возрасте до приблизительно 20 месяцев эффект может быть выражен в меньшей степени или отсутствовать.

Фармакокинетика

Всасывание

Нижних дыхательных путей достигает 10-30% от дозы действующего вещества, высвобождаемой после ингаляции. Величина части дозы (в рамках указанного диапазона), достигшей нижних отделов дыхательных путей, зависит от метода ингаляции и от типа используемой ингаляционной системы. Остальная часть дозы остается в верхних дыхательных путях и во рту и в последующем проглатывается. В результате проглатывания некоторое количество фенотерола поступает в желудочно-кишечный тракт.

После ингаляции с использованием дозирующего ингалятора абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7% от введенной дозы. После ингаляционного применения всасывание из легких происходит в 2 фазы: 30% фенотерола всасывается быстро с периодом полувыведения 11 минут, 70% фенотерола всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

После приема внутрь всасывается примерно 60% от дозы фенотерола гидробромида. Эта часть дозы в значительной степени подвергается пресистемному метаболизму; в итоге биодоступность составляет только 1,5%. Поэтому проглоченная после ингаляции часть дозы фенотерола лишь в незначительной степени изменяет концентрацию действующего вещества в плазме крови, достигнутую после всасывания из дыхательной системы.

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови равна 45,3 пг/мл. Максимальные концентрации у пациентов с бронхиальной астмой определялись через 15 минут после однократной ингаляции фенотерола в дозе 100 мкг при помощи дозирующего ингалятора с фреоном. В то же время, у здоровых добровольцев, у которых анализы крови брались чаще, максимальные концентрации в крови определялись уже через 2 и 3,5 минуты после введения фенотерола. Максимальная концентрация фенотерола в плазме крови после однократной ингаляции фенотерола в дозе 200 мкг при помощи дозирующего ингалятора с тетрафторэтаном была достигнута через 15 минут и составила 66,9 пг/мл.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 40-55% от дозы.

Фенотерол распределяется по всему организму. После внутривенного введения величина объема распределения в равновесном состоянии (Vss) находится в диапазоне 1,9-2,7 л/кг.

Распределение фенотерола в плазме крови после внутривенного введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения tα=0,2 мин, tβ=14,3 мин, tγ=3,2 ч.

Метаболизм

Фенотерола гидробромид интенсивно метаболизируется, подвергаясь сульфатированию и глюкуронированию. После приема внутрь фенотерол подвергается, главным образом, сульфатированию. Метаболическая инактивация исходного соединения начинает осуществляться уже в кишечной стенке.

Выведение

Метаболический клиренс (биотрансформация) и билиарная экскреция составляют основную часть (примерно 85%) среднего общего клиренса, равного 1,1-1,8 л/мин после внутривенного введения. Почечный клиренс фенотерола составляет примерно 15% (0,27 л/мин) от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Учитывая тот факт, что часть лекарственного средства связывается с белками плазмы, такая величина почечного клиренса указывает на канальцевую секрецию фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

В течение 48 ч после перорального и внутривенного введения радиоактивность соединения, выделяемого в мочу, составляет примерно 39% и 65% от общей радиоактивности дозы соответственно, радиоактивность вещества, выделяемого через кишечник, составляет 40,2% и 14,8% от общей радиоактивности дозы соответственно. Через почки в неизмененном виде выделяется после приема внутрь 0,38% от дозы, после внутривенного введения – 15% от дозы. После ингаляции с помощью дозирующего ингалятора 2% от введенной дозы выделяется в неизменном виде с мочой в течение 24 ч.

Фенотерола гидробромид в неизменном виде может проходить через плацентарный барьер. Возможно проявление симпатомиметических эффектов фенотерола у плода. После длительной инфузии величина концентрации фенотерола в крови плода составляла до 50% от величины концентрации фенотерола в крови матери. У недоношенных новорожденных выведение фенотерола происходило значительно медленнее, чем у взрослых.

Фенотерол выделяется с грудным молоком.

Особые категории пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет данных о фармакокинетике фенотерола у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных о фармакокинетике фенотерола у пациентов с почечной недостаточностью.

Как пользоваться ингалятором

Узнать больше

Важная информация по технике безопасности

Не используйте ATROVENT HFA (ипратропия бромид HFA), если у вас аллергия на ипратропий или любой из ингредиентов ATROVENT HFA, или на атропин или аналогичные препараты.

ATROVENT HFA не является спасательным средством и не должен использоваться для лечения внезапных проблем с дыханием. Ваш врач может дать вам другое лекарство для лечения внезапных проблем с дыханием.

Могут возникать аллергические реакции, включая зуд, отек лица, губ, языка или горла (включая затрудненное дыхание или глотание), сыпь, крапивницу, бронхоспазм (сужение дыхательных путей) или анафилаксию.Некоторые из них могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите принимать ATROVENT HFA и позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной помощью.

ATROVENT HFA может вызвать ухудшение сужения дыхательных путей (парадоксальный бронхоспазм), что может быть опасным для жизни. Если это произойдет, немедленно прекратите прием ATROVENT HFA и позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной помощью.

ATROVENT HFA может повышать глазное давление, что может вызывать или усугублять некоторые типы глаукомы.

Не допускайте попадания спрея в глаза.Спрей может вызвать боль или дискомфорт в глазах, помутнение зрения, расширение зрачков, появление ореолов или цветных изображений наряду с красными глазами. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать ATROVENT HFA и немедленно обратитесь к врачу.

При приеме ATROVENT HFA возможно головокружение и помутнение зрения. Если вы испытываете эти симптомы, будьте осторожны, когда занимаетесь такими видами деятельности, как вождение автомобиля или работающие приборы или механизмы.

ATROVENT HFA может вызвать затруднения при мочеиспускании.Симптомы могут включать затрудненное мочеиспускание и / или болезненное мочеиспускание. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать ATROVENT HFA и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось при использовании ATROVENT HFA, были бронхит, обострение ХОБЛ, одышка и головная боль.

Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая глазные капли. Спросите своего врача, принимаете ли вы какие-либо антихолинергические лекарства, потому что их прием вместе с ATROVENT HFA может усилить побочные эффекты.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ATROVENT HFA (ипратропия бромид HFA) Аэрозоль для ингаляции – это поддерживающее лечение по рецепту при бронхоспазме (сужении дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1‑800 ‑ FDA ‑ 1088.

См. Полную информацию по назначению, включая инструкции по применению.

Информация, представленная на этом сайте, предназначена только для общих информационных и образовательных целей. Вы всегда должны консультироваться с врачом для диагностики и лечения проблем со здоровьем или фитнесом, а также перед применением любого лекарственного препарата, обсуждаемого на этом сайте.

Раствор для ингаляции Атровент (моногидрат бромида ипратропия) Информация о лекарствах / лекарствах

Раствор для ингаляции

моногидрат бромида ипратропия

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о решении для ингаляций Atrovent.

Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием
Решение для ингаляции Atrovent против ожидаемых преимуществ для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Последний раз листовка обновлялась на дату, указанную в конце этой брошюры. Более свежий
информация может быть доступна. Доступна последняя информация о потребительской медицине
от вашего фармацевта, врача или с сайта www.medicines.org.au и может содержать важные
информация о лекарстве и его применении, о которой вам следует знать.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется ингаляционный раствор Атровент

Раствор для ингаляций

Атровент используется для лечения:

астма

хронический обструктивный бронхит

человека, у которых затруднено дыхание во время или после операции с использованием вспомогательной вентиляции легких.

Астма – это заболевание легких, при котором слизистая оболочка легких воспаляется (красная и
опухшие), затрудняющие дыхание.Это может быть связано с аллергией на домашнюю пыль.
клещи, дым или другие раздражители.

Хронический обструктивный бронхит – это заболевание легких, которое может вызывать затруднение дыхания,
хрипы и постоянный кашель.

Атровент ингаляционный раствор содержит активный ингредиент моногидрат бромида ипратропия.
Он принадлежит к группе лекарств, называемых антихолинергическими бронходилататорами.

Atrovent Inhalation Solution открывает дыхательные пути у людей, страдающих астмой,
хронический бронхит и затрудненное дыхание во время или после операции.

Он начинает действовать быстро после использования, но для достижения максимального эффекта может потребоваться до 2 часов.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему у Atrovent Inhalation Solution есть
был прописан вам.

Ваш врач мог прописать раствор для ингаляции Атровент по другой причине.

Нет никаких доказательств того, что Atrovent Inhalation Solution вызывает привыкание.

Раствор для ингаляции

Atrovent доступен только по рецепту врача.

Перед использованием раствора для ингаляции Атровент

Когда нельзя его использовать

Не используйте раствор для ингаляции Атровент, если у вас аллергия на:

моногидрат бромида ипратропия

аналогичных лекарств, содержащих атропин или лекарства, такие как атропин

любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры

любые другие холинолитики.

Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:

одышка, хрипы или затрудненное дыхание

отек лица, губ, языка или других частей тела

сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не используйте раствор для ингаляции Атровент после истечения срока годности, указанного на упаковке.
или если упаковка порвана или на ней имеются признаки вскрытия.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать раствор для ингаляции Атровент, обратитесь в
Ваш врач или фармацевт.

Перед тем, как начать его использовать

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты,
консерванты или красители.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны или собираетесь забеременеть.

Ваш врач или фармацевт обсудит возможные риски и преимущества использования Атровент.
Раствор для ингаляций при беременности.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Ваш врач или фармацевт обсудит возможные риски и преимущества использования Атровент.
Раствор для ингаляций при кормлении грудью.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть или были какие-либо из следующих медицинских
условия:

глаукома (повышенное давление в глазу)

затруднение или боль при мочеиспускании

запор

муковисцидоз

гиперреактивных дыхательных пути.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им перед
вы начинаете использовать раствор для ингаляции Atrovent.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете.
без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и раствор для ингаляции Атровент могут мешать друг другу.Эти
включают:

лекарств, используемых для лечения сердечных заболеваний, таких как адреналин

лекарств, используемых для лечения астмы или заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких.
болезнь (ХОБЛ), такая как теофиллин, сальбутамол или тиотропий

Прочие растворы для небулайзеров, такие как кромогликат динатрия, содержащие консервант
хлорид бензалкония.

Это связано с тем, что некоторые растворы для небулайзера могут плохо смешиваться с Atrovent Inhalation.
Раствор и, возможно, потребуется распылять отдельно.

На эти лекарства может влиять раствор для ингаляции Атровент или
хорошо работает. Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств или вам может потребоваться
принимать разные лекарства.

Ваш врач может назначить раствор для ингаляции Атровент с другими лекарствами, расслабляющими.
дыхательные пути для дополнительного облегчения симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед смешиванием других растворов небулайзера с
Раствор для ингаляции Атровент.Некоторые лекарства в небулайзерах могут плохо смешиваться с Атровент.
Раствор для ингаляций и, возможно, потребуется распылять отдельно.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность, или
Избегайте при использовании решения для ингаляции Atrovent.

Как использовать раствор для ингаляции Атровент

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Атровент ингаляционный раствор предназначен для ингаляции с помощью подходящего небулайзерного оборудования.
и нельзя глотать.

Разбавленные растворы должны быть свежеприготовлены перед использованием.

В конце ингаляции остатки раствора из небулайзера следует выбросить.

Раствор для ингаляции

Atrovent не следует использовать, если флакон был открыт для
более 28 дней.

По истечении этого периода следует использовать новую бутылку с раствором для ингаляции Atrovent.

Выполните следующие шаги при использовании раствора для ингаляции Atrovent, и если у вас есть
проблемы, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

1. Подготовьте небулайзер, следуя инструкциям производителя и советам.
вашего врача.

2.Налейте указанное количество капель в небулайзерную камеру.

Вставка-капельница наверху флакона обеспечивает доставку 1 мл раствора для ингаляции Атровент.
за 20 капель. Каждый 1 мл раствора для ингаляции Атровент содержит 261 мкг
моногидрат ипратропия бромида (эквивалент 250 микрограмм ипратропия бромида).

Для включения функции пипетки слегка постучите по дну бутылки.

3.Если необходимо разведение, это следует проводить с использованием физиологического раствора и в соответствии с инструкциями.
вашим доктором.

4. Соберите небулайзер и используйте его в соответствии с указаниями врача.

5. После распыления следуйте инструкциям производителя по очистке небулайзера.

Если вы не знаете, как пользоваться маской небулайзера, или не понимаете инструкции
на коробке обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Детям следует использовать раствор для ингаляции Атровент только по рекомендации врача и с
помощь взрослого.

Наденьте маску небулайзера на нос и рот вашего или ребенка перед небулайзером и
Вдыхание раствора для ингаляции Атровент, чтобы предотвратить попадание тумана в глаза.

При попадании тумана в глаза немедленно промойте глаза холодной водопроводной водой.
в течение нескольких минут.

Если вам трудно дышать и одновременно пользоваться небулайзерной маской,
поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут порекомендовать другой метод.

Сколько использовать

Обычные дозы для взрослых и детей указаны ниже.

Взрослых:

1-2 мл разбавить до 2-3 мл физиологическим раствором и распылить до полного объема
раствора вдыхают, 4 раза в день.

Детей:

1 мл разбавить до 2–3 мл физиологическим раствором и распылить до полного объема
раствор вдыхают, 4 раза в день.

В зависимости от вашего состояния и конкретных потребностей врач может посоветовать вам принимать
другая доза.

Когда использовать

Если ваш врач посоветовал вам регулярно использовать раствор для ингаляции Атровент, то
принимайте лекарство каждый день примерно в одно и то же время.

Лучше всего использовать его каждый день в одно и то же время. Это также поможет вам
помните, когда его использовать.

Если вы забыли его использовать

Если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и получите следующую
доза, когда вы должны.

В противном случае используйте его, как только вспомните, а затем снова принимайте лекарство.
как обычно.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта
подсказки.

Как долго использовать

Продолжайте использовать раствор для ингаляции Atrovent до тех пор, пока вам не скажет врач.

Atrovent Inhalation Solution помогает контролировать ваше состояние, но не лечит его. Это
важно продолжать использовать его, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или фармацевту или в Информационный центр по ядам.
(телефон 13 11 26) для консультации или обратитесь в скорую помощь в ближайшей больнице, если вы
подумайте, что вы или кто-либо другой, возможно, использовали слишком много раствора для ингаляции Atrovent.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать:

быстрое или нерегулярное сердцебиение

сухость во рту

затуманенное зрение.

При использовании раствора для ингаляции Атровент

Что вы должны сделать

Прекратите использовать раствор для ингаляции Atrovent и немедленно сообщите своему врачу, если вы получили
внезапная стеснение в груди, кашель, хрипы или одышка сразу после
с помощью раствора для ингаляций Атровент.

Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.

Если у вас есть план действий при астме, который вы согласовали с врачом, следуйте ему.
всегда внимательно.

Если вы обнаружите, что обычная доза раствора для ингаляции Атровент не дает
как и раньше, или вам нужно использовать его чаще, обратитесь к врачу, чтобы
состояние можно проверить.

Это важно для правильного контроля над проблемой дыхания.

Продолжайте использовать раствор для ингаляции Атровент, пока ваш врач или фармацевт
говорит тебе.

Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.

Немедленно обратитесь к врачу, если ваше дыхание внезапно станет затрудненным.
после использования раствора для ингаляции Атровент.

Это может быть признаком аллергической реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете раздражение или чувство
что-то в глазу или какие-либо нарушения зрения (помутнение зрения, зрение
ореолы или цветные изображения) вместе с красными глазами, во время или после использования Atrovent Inhalation
Решение.

Это может означать, что у вас развилось серьезное заболевание глаз, называемое узкоугольным.
глаукома.Это может произойти, если раствор попадет вам в глаза.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые вас лечат, что вы
с помощью раствора для ингаляций Атровент.

Если вы собираетесь начать принимать новое лекарство, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы
используют раствор для ингаляций Атровент.

Если вы планируете операцию, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы используете Атровент.
Раствор для ингаляций.

Может влиять на другие лекарства во время операции.

Если вы забеременели при использовании раствора для ингаляции Атровент, сообщите своему врачу или
фармацевт немедленно.

То, что нельзя делать

Не принимайте другие лекарства от проблем с дыханием, не проконсультировавшись с
ваш доктор.

Не давайте раствор для ингаляции Атровент кому-либо еще, даже если у них такой же
состояние, как вы.

Не используйте раствор для ингаляции Атровент для лечения любых других жалоб, кроме
врач или фармацевт посоветует вам.

Не прекращайте использование раствора для ингаляции Atrovent и не снижайте дозировку, не проверив
с вашим врачом или фармацевтом.

Не допускайте попадания раствора для ингаляции Atrovent в глаза.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Atrovent Inhalation Solution
влияет на вас.

Atrovent Inhalation Solution может вызвать головокружение и помутнение зрения у некоторых людей.
Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не садитесь за руль, не управляйте механизмами и не делайте ничего.
иначе это может быть опасно. Детям следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений.
деятельность.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время
используют раствор для ингаляций Атровент.

Это лекарство помогает большинству людей с астмой или хроническим обструктивным бронхитом, но
у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты.
Иногда они серьезны, но чаще – нет. Вам может потребоваться лечение
если у вас появятся побочные эффекты.

Не пугайтесь следующего списка возможных побочных эффектов.

Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

При появлении побочных эффектов не прекращайте использование раствора для ингаляции Атровент без
сначала поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

головная боль

головокружение

сухость или болезненность во рту

раздражение горла

кашель

тошнота, рвота

изменение дефекации, e. г. запор, диарея, ветер, расстройство желудка, рефлюкс
(необычный обратный ток жидкости).

Это наиболее распространенные побочные эффекты раствора для ингаляции Атровент. Обычно они
мягкие и недолговечные.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете затруднения при мочеиспускании.

Это серьезный побочный эффект, при котором может потребоваться медицинская помощь.

Если произойдет одно из следующих событий, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи
ближайшая больница:

затрудненное дыхание или ухудшение дыхания

отек горла

быстрое или нерегулярное сердцебиение, также называемое сердцебиением

стук сердца

аллергическая реакция (одышка, хрипы или затрудненное дыхание; отек
лицо, губы, язык или другие части тела, сыпь, зуд или крапивница на коже)

раздражение или ощущение чего-то в глазу, красные глаза, расширенные зрачки,
помутнение зрения, визуальные ореолы или цветные изображения.

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь
или госпитализация.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-нибудь еще, что заставляет вас чувствовать
плохо.

У некоторых людей могут наблюдаться другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

После использования раствора для ингаляции Атровент

Хранилище

Храните раствор для ингаляции Атровент в прохладном, сухом месте, где температура
остается ниже 30 ° C.Утилизируйте неиспользованное содержимое через 28 дней после открытия.

Не храните раствор Атровент для ингаляции или любое другое лекарство в ванной или
возле раковины.

Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место
хранить лекарства.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить использование раствора для ингаляции Atrovent или он прошел
его срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Описание продукта

Как это выглядит

Атровент ингаляционный раствор – это прозрачный бесцветный раствор, поставляемый во флаконах.
содержащий 20 мл раствора.

Ингредиенты

Каждый мл раствора для ингаляции Атровент содержит 261 микрограмм ипратропия бромида.
моногидрат (эквивалент 250 мкг ипратропия бромида) в качестве активного ингредиента.

Он также содержит:

натрия хлорид

бензалкония хлорид

динатрия эдетат

соляная кислота

вода очищенная.

Атровент ингаляционный раствор не содержит лактозу, сахарозу, глютен, тартразин.
или любые другие азокрасители.

Поставщик

Atrovent Inhalation Solution поставляется в Австралию по:

Boehringer Ingelheim Pty Limited

АБН 52 000 452 308

Сидней Новый Южный Уэльс

www.boehringer-ingelheim.com.au

В данную информацию о потребительских лекарствах были внесены изменения в октябре 2019 г.

® Atrovent является зарегистрированным товарным знаком Boehringer Ingelheim

.

© Boehringer Ingelheim Pty Limited 2019

Австралийский регистрационный номер:

AUST R 39953

Атровент Вдыхание: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите информационный буклет для пациента, если он доступен у фармацевта, прежде чем начинать использовать ипратропиум, и каждый раз, когда вы будете получать добавку.Это лекарство используется с помощью специальной машины, называемой небулайзером, которая превращает раствор в мелкий туман, который вы вдыхаете. Узнайте, как приготовить раствор и правильно использовать небулайзер. Если ребенок принимает это лекарство, родитель или другой ответственный взрослый должен наблюдать за ребенком. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача, фармацевта или респираторного терапевта.

Этот продукт должен быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием проверьте продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания. Если они присутствуют, не используйте жидкость.

Вдыхайте это лекарство в легкие с помощью небулайзера по указанию врача, обычно 3–4 раза в день (с интервалом от 6 до 8 часов). Избегайте попадания этого лекарства в глаза. Это может вызвать боль / раздражение глаз, временное помутнение зрения и другие изменения зрения. Поэтому рекомендуется использовать с небулайзером мундштук, а не маску для лица или закрывать глаза во время использования. Каждая процедура обычно занимает от 5 до 15 минут.Используйте это лекарство только через небулайзер. Не глотайте и не вводите раствор. Во избежание инфекций очищайте небулайзер и мундштук / маску для лица в соответствии с инструкциями производителя.

Прополощите рот после лечения, чтобы предотвратить сухость во рту и раздражение горла.

Ипратропий можно смешивать с другими лекарствами (такими как альбутерол) или физиологическим раствором по назначению врача. Тщательно следуйте инструкциям вашего врача. После открытия флакона выбросьте неиспользованный раствор.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение.

Если вам предписано использовать это лекарство регулярно, лучше всего он работает, если использовать через равные промежутки времени. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу, не используйте это лекарство чаще и не прекращайте его использование без предварительной консультации с врачом.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.

Узнайте, какие из ваших ингаляторов / лекарств вам следует использовать каждый день, а какие – в случае внезапного ухудшения дыхания (препараты быстрого действия).Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, свистящее дыхание, повышенная мокрота, просыпаясь ночью с затрудненным дыханием, если вы чаще используете быстродействующий ингалятор или если вы быстро -рельефный ингалятор, похоже, не работает. Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дозирование Атровент, Атровент HFA (ипратропиум), показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

Беременность

Ипратропий незначительно всасывается системно после орального вдыхания; следовательно, не ожидается, что применение матерями приведет к воздействию препарата на плод.

Опыт применения ипратропия бромида беременными женщинами в течение нескольких десятилетий на основании опубликованной литературы, включая когортные исследования, исследования случай-контроль и серии случаев, не выявил лекарственного средства связанный с этим риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода

Данные о животных
  • На основании исследований на животных репродукции животных не наблюдалось никаких доказательств структурных изменений при введении ипратропия бромида беременным мышам, крысам и кроликам во время органогенеза дозы до примерно 200, 40000 и 10000 раз, соответственно, максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для человека (MRHDID) у взрослых

Лактация

Нет данных о присутствии препарата в грудном молоке или грудном молоке, влиянии на грудное вскармливание младенец, или на производство молока; хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, концентрации препарата в плазме после вдыхания терапевтических доз являются низкими; следовательно, ожидается, что уровни лекарств в грудном молоке будут низкими

Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в лекарстве и любыми потенциальными побочными эффектами лекарственного средства или основного состояния матери для кормящего ребенка

Категории беременности

A: В целом приемлемо. Контролируемые исследования на беременных женщинах не показывают доказательств риска для плода.

B: Может быть приемлемо. Либо исследования на животных не показывают риска, но исследования на людях отсутствуют, либо исследования на животных показали незначительные риски, а исследования на людях, проведенные и не выявившие риска. C: используйте с осторожностью, если преимущества перевешивают риски. Исследования на животных показывают, что исследования риска и человека отсутствуют, или исследования на животных или людях не проводятся. D: Использовать в ОПАСНЫХ для ЖИЗНИ чрезвычайных ситуациях, когда нет более безопасного препарата. Положительные доказательства риска развития плода у человека. X: Не использовать при беременности.Риски перевешивают потенциальные выгоды. Существуют более безопасные альтернативы. NA: Информация отсутствует.

Atrovent Inhaler CFC-Free – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

ATROVENT Ингалятор без ХФУ, 20 микрограммов на срабатывание, ингаляционный раствор под давлением.

Одна отмеренная доза (вне клапана) содержит 20 микрограммов ипратропия бромида (в виде моногидрата).

Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.

Ингаляции под давлением, раствор.

Каждый контейнер наполнен 10 мл прозрачной бесцветной жидкости, не содержащей взвешенных частиц.

Ингалятор ATROVENT без CFC показан для регулярного лечения обратимого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хронической астмой.

Для ингаляционного применения.

Взрослые (в том числе пожилые):

Обычно 1 или 2 затяжки три или четыре раза в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться до 4 затяжек за раз, чтобы получить максимальный эффект на раннем этапе лечения.

Детей:

6-12 лет:

Обычно 1-2 затяжки трижды в день.

<6 лет:

Обычно 1 затяжка три раза в день.

Чтобы гарантировать правильное использование ингалятора, прием должен осуществляться под присмотром взрослых.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Если терапия не приводит к значительному улучшению, если состояние пациента ухудшается или если становится очевидным снижение реакции на лечение, следует обратиться за медицинской помощью. Пациент должен быть проинструктирован, что в случае острой или быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.


Администрация

Правильное введение ипратропия бромида из ингалятора необходимо для успешного лечения.Подробную информацию об инструкциях по применению см. В информационном буклете для пациента.

На баллончик следует дважды нажать, чтобы выпустить две отмеренные дозы в воздух перед первым использованием ингалятора или когда ингалятор не использовался в течение 3 дней или более, чтобы убедиться, что ингалятор работает должным образом и что он готов к использованию.

Перед каждым использованием ингалятора необходимо соблюдать следующее:

1. Снимите защитный колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально (стрелка на дне контейнера должна указывать вверх), мягко выдохните и затем сомкните губы над мундштуком

3. Сделайте медленный и глубокий вдох, одновременно сильно прижимая к дну канистры; при этом высвобождается одна отмеренная доза. Задержите дыхание на 10 секунд или столько, сколько вам удобно, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните.

4. Если требуется вторая ингаляция, вы должны подождать не менее одной минуты и затем повторить пункты 2 и 3 выше.

5. После использования закройте защитный колпачок.

Ингалятор можно использовать со спейсером Aerochamber Plus ™. Это может быть полезно для пациентов, например дети, которым трудно синхронизировать вдох и срабатывание ингалятора.

Канистра непрозрачная. Поэтому невозможно увидеть, когда он пуст. Ингалятор сделает 200 затяжек. Когда все они были использованы (обычно после 3-4 недель регулярного использования), ингалятор может по-прежнему содержать небольшое количество жидкости. Однако ингалятор следует заменить, чтобы гарантировать, что каждая отмеренная доза содержит правильное количество лекарства.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Пластиковый мундштук специально разработан для использования с ингалятором ATROVENT, не содержащим хлорфторуглеродов, чтобы гарантировать, что каждая отмеренная доза содержит правильное количество лекарства. Запрещается использовать мундштук с другими ингаляторами и растворами под давлением, а также нельзя использовать ингалятор ATROVENT, не содержащий хлорфторуглеродов, с любым другим мундштуком, кроме поставляемого с продуктом.

Мундштук всегда должен быть чистым. Чтобы очистить мундштук, необходимо снять баллончик и пылезащитный колпачок. Затем мундштук следует промыть теплой мыльной водой, ополоснуть и дать высохнуть на воздухе без использования какой-либо системы нагрева. Следует позаботиться о том, чтобы небольшое отверстие в мундштуке было тщательно промыто. Канистру и пылезащитный колпачок следует заменить, когда мундштук высохнет.

ATROVENT Inhaler CFC-Free противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к атропину или его производным (таким как активное вещество ипратропия бромид) или к любому другому компоненту продукта.

Повышенная чувствительность

Были замечены реакции гиперчувствительности после применения ипратропия бромида, которые проявлялись в виде крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и при другой ингаляционной терапии, ингаляционное сужение бронхов может сопровождаться немедленным усилением хрипов после приема препарата. Это следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронхолитика быстрого действия.Ингалятор ATROVENT без ХФУ следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.

Глазные осложнения

Следует с осторожностью применять антихолинергические препараты у пациентов с предрасположенностью к узкоугольной глаукоме или с ней.

Были отдельные сообщения о глазных осложнениях (например, мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах), когда аэрозольный ипратропия бромид, отдельно или в комбинации с адренергическим бета-агонистом 2 , контактировал с глаза.Таким образом, пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингалятора ATROVENT, не содержащего CFC, и предупреждены о случайном попадании содержимого в глаза. Поскольку ингалятор вводится через мундштук и управляется вручную, риск попадания тумана в глаза ограничен. Антиглаукомная терапия эффективна в профилактике острой узкоугольной глаукомы у восприимчивых людей, и пациентов, которые могут быть восприимчивы к глаукоме, следует специально предупреждать о необходимости защиты глаз .

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы зрения или цветные изображения в сочетании с красными глазами из-за заложенности конъюнктивы и отека роговицы могут быть признаками острой узкоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Пациенты должны быть проинформированы перед началом лечения, что начало действия ипратропия бромида медленнее, чем действие ингаляционных симпатомиметических бронходилататоров.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Ингалятор

ATROVENT, не содержащий ХФУ, следует использовать с осторожностью у пациентов с ранее существовавшей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией оттока мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Поскольку пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта, ипратропия бромид, как и другие холинолитики, следует применять с осторожностью у этих пациентов.

Хроническое совместное применение ингаляционных препаратов ATROVENT с другими холинолитиками не изучалось. Таким образом, хронический одновременный прием ATROVENT с другими холинолитиками не рекомендуется.

Имеются данные о том, что прием ипратропия бромида с бета-адренергическими препаратами и препаратами ксантина может оказывать дополнительное бронходилатирующее действие.

Нет опыта использования этого продукта у людей во время беременности и кормления грудью.Его нельзя использовать во время беременности или кормления грудью, если только ожидаемая польза для матери не перевешивает любые потенциальные риски для плода или новорожденного.

Беременность

Безопасность ипратропия бромида при беременности человека не установлена. Преимущества использования ипратропия бромида во время подтвержденной или предполагаемой беременности необходимо сопоставлять с возможными опасностями для будущего ребенка. Доклинические исследования не показали эмбриотоксических или тератогенных эффектов после ингаляции или интраназального применения в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека.

Лактация

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Маловероятно, что ипратропиум бромид в значительной степени достигнет младенца, однако следует соблюдать осторожность, когда АТРОВЕНТ вводится кормящим матерям.

Исследования HFA-134a, вводимого беременным и кормящим крысам и кроликам, не выявили особой опасности.

Плодородие

Клинические данные о фертильности для ипратропия бромида отсутствуют.Доклинические исследования, проведенные с бромидом ипратропия, не показали отрицательного воздействия на фертильность (см. Раздел 5.3).

Не проводилось исследований по влиянию на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о том, что во время лечения АТРОВЕНТОМ они могут испытывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и помутнение зрения. Если пациенты испытывают вышеупомянутые побочные эффекты, им следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов можно отнести к антихолинергическим свойствам ATROVENT. Как и при любой ингаляционной терапии, ATROVENT может проявлять симптомы местного раздражения. Неблагоприятные реакции на лекарства были выявлены на основании данных, полученных в ходе клинических исследований и фармаконадзора во время применения препарата после утверждения.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошноту и головокружение. .

Частоты

Очень часто

≥ 1/10

Обычный

≥ 1/100 <1/10

Необычная

≥ 1/1000 <1/100

Редкий

≥ 1/10 000 <1/1000

Очень редко

<1/10 000

Расстройство иммунной системы

Повышенная чувствительность

Необычная

Анафилактическая реакция

Необычная

Ангионевротический отек языка, губ и лица

Необычная

Расстройства нервной системы

Головная боль

Обычный

Головокружение

Обычный

Заболевания глаз

Затуманенное зрение

Необычная

Мидриаз (1)

Необычная

Повышение внутриглазного давления (1)

Необычная

Глаукома (1)

Необычная

Боль в глазах (1)

Необычная

Halo Vision

Необычная

Гиперемия конъюнктивы

Необычная

Отек роговицы

Необычная

Расстройство аккомодации

Редкий

Заболевания сердца

Сердцебиение

Необычная

Суправентрикулярная тахикардия

Необычная

Фибрилляция предсердий

Редкий

Частота пульса увеличилась

Редкий

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Раздражение горла

Обычный

Кашель

Обычный

Бронхоспазм

Необычная

Парадоксальный бронхоспазм (2)

Необычная

Ларингоспазм

Необычная

Отек глотки

Необычная

Сухое горло

Необычная

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту

Обычный

Тошнота

Обычный

Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта

Обычный

e. г. Диарея

Необычная

Запор

Необычная

Рвота

Необычная

Стоматит

Необычная

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Сыпь

Необычная

Зуд

Необычная

Крапивница

Редкий

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи (3)

Необычная

(1) Сообщалось о глазных осложнениях, когда аэролизованный ипратропиум бромид, отдельно или в комбинации с адренергическим бета-агонистом 2 , попал в глаза – см. Раздел 4.4.

(2) Как и при другой ингаляционной терапии, ингаляционный бронхоспазм может возникать с немедленным усилением хрипов после введения дозы. Это следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронхолитика быстрого действия. Прием АТРОВЕНТА следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.

(3) риск задержки мочи может быть повышен у пациентов с уже существующей обструкцией мочевыводящих путей.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Никаких симптомов, характерных для передозировки, не наблюдалось. Ввиду широкого терапевтического окна и местного применения ипратропия бромида не следует ожидать серьезных антихолинергических симптомов. Как и в случае с другими холинолитиками, ожидаемыми симптомами и признаками передозировки могут быть сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации и тахикардия.

Фармакотерапевтическая группа: Антихолинергические средства

Код УВД: R03B B01

Испытания с продолжительностью лечения до трех месяцев с участием взрослых астматиков и пациентов с ХОБЛ, а также детей с астмой, в которых сравнивали состав HFA и состав CFC, показали, что эти два состава являются терапевтически эквивалентными.

Ипратропия бромид представляет собой соединение четвертичного аммония с холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. В доклинических исследованиях он, по-видимому, подавляет рефлексы, опосредованные блуждающим нервом, за счет противодействия действию ацетилхолина, передающего агента, высвобождаемого из блуждающего нерва. Антихолинергические препараты предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са ++, которое вызвано взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Са ++ опосредуется системой второго мессенджера, состоящей из IP3 (инозитолтрифосфат) и DAG (диацилглицерин).

Расширение бронхов после вдыхания ипратропия бромида вызывается местными концентрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинергической эффективности в гладких мышцах бронхов, а не системными концентрациями лекарственного средства.

В клинических испытаниях с использованием дозированных ингаляторов у пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с астмой или хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение функции легких (ОФВ 1 увеличилось на 15% или более) произошло в течение 15 минут, достигнув пика через 1-2 часа. часов и сохранялась примерно 4 часа.

Доклинические и клинические данные свидетельствуют об отсутствии вредного воздействия ипратропия бромида на секрецию слизистой дыхательных путей, мукоцилиарный клиренс или газообмен.

Поглощение

Терапевтический эффект ATROVENT обусловлен местным воздействием на дыхательные пути. Курсы бронходилатации и системной фармакокинетики не идут параллельно.

После ингаляции от 10 до 30% дозы обычно депонируется в легких, в зависимости от состава, устройства и техники ингаляции.Основная часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы, депонированная в легких, быстро (в течение нескольких минут) попадает в кровоток.

Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) исходного соединения составляет примерно 46% внутривенно введенной дозы, ниже 1% пероральной дозы и примерно от 3 до 13% ингаляционной дозы. На основании этих данных общая системная биодоступность пероральной и ингаляционной доз ипратропия бромида оценивается в 2% и от 7 до 28% соответственно.

Принимая это во внимание, проглоченные порции ипратропия бромида не вносят существенного вклада в системное воздействие.

Распределение

Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы. Доклинические данные показывают, что ипратропий четвертичного амина не проникает через плацентарный или гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

После внутривенного введения метаболизируется примерно 60% дозы, в основном путем конъюгации (40%), тогда как после ингаляции примерно 77% системно доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложного эфира (41%) и конъюгации (36%).

Известные метаболиты, которые образуются в результате гидролиза, дегидратации или отщепления гидроксиметильной группы в фрагменте троповой кислоты, проявляют очень низкое сродство к мускариновому рецептору или совсем не проявляют его и должны рассматриваться как неэффективные.

Ликвидация

Ипратропиум имеет средний общий клиренс 2,3 л / мин и почечный клиренс 0,9 л / мин.

В исследовании баланса экскреции кумулятивная экскреция через почки (6 дней) радиоактивности, связанной с лекарством (включая исходное соединение и все метаболиты), составила 72.1% после внутривенного введения, 9,3% после приема внутрь и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с фекалиями, составляла 6,3% после внутривенного введения, 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Что касается выведения связанной с лекарством радиоактивности после внутривенного введения, то основное выведение происходит через почки. Период полувыведения для устранения радиоактивности, связанной с наркотиками (исходное соединение и метаболиты), составляет 3,2 часа.

Токсичность ипратропия бромида широко изучалась в следующих типах исследований: острая, субхроническая и хроническая токсичность, канцерогенность, репродуктивная токсичность и мутагенность при пероральном, внутривенном, подкожном, интраназальном и / или ингаляционном путях.На основании этих исследований токсичности вероятность системных антихолинергических побочных эффектов снижается в следующем порядке:

внутривенно> подкожно> перорально> ингаляционно> интраназально. Доклинически установлено, что ипратропия бромид хорошо переносится. Двухлетние исследования канцерогенности на крысах и мышах не выявили канцерогенной активности при дозах, примерно в 1200 раз превышающих максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека для интраназального введения ипратропия. Результаты различных тестов на мутагенность были отрицательными.

Исследования по изучению возможного влияния ипратропия бромида на фертильность, эмбрионетотоксичность и пери- / постнатальное развитие были выполнены на мышах, крысах и кроликах. Высокие пероральные уровни, то есть 1000 мг / кг / день для крыс и 125 мг / кг / день для кроликов, были матернотоксичны для обоих видов и эмбрио- / фетотоксичны для крыс, где вес плода был снижен. Пороков развития, связанных с лечением, не наблюдалось. Наивысшие, технически возможные дозы для ингаляции при вдыхании под давлением, раствор, 1.5 мг / кг / день (эквивалентная доза для человека 0,24 мг / кг / день) для крыс и 1,8 мг / кг / день (эквивалентная доза для человека 0,576 мг / кг / день) для кроликов не оказали неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию.

Эти дозы в 6 и 14 раз превышают максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека (MRHDD), равную 2 мг или 0,04 мг / кг (исходя из массы тела 50 кг).

1,1,1,2 – Тетрафторэтан (HFA-134a)

Этанол безводный

Вода очищенная

Кислота лимонная безводная.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.Беречь от прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

В канистре находится жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 ° C. Не протыкайте канистру.

Напорный контейнер из нержавеющей стали на 17 мл с дозирующим клапаном на 50 мкл и пероральным адаптером. Каждая канистра содержит 200 срабатываний.

Boehringer Ingelheim Limited

Эллесфилд авеню

Брэкнелл

Беркшир

RG12 8YS

Соединенное Королевство

UPRx: атровент hfa

Ипратропий используется для контроля и предотвращения симптомов (свистящее дыхание и одышка), вызванных текущим заболеванием легких (хроническая обструктивная болезнь легких – ХОБЛ, которая включает бронхит и эмфизему).Он работает за счет расслабления мышц вокруг дыхательных путей, чтобы они открылись, и вам стало легче дышать. Устранение симптомов проблем с дыханием может сократить время, потерянное на работе или в школе. Чтобы предотвратить симптомы заболевания легких, это лекарство должно быть эффективным. Используйте быстродействующий ингалятор (например, альбутерол, в некоторых странах также называемый сальбутамолом) при хрипе или внезапной одышке, если врач не назначил иное. Ипратропиум действует не так быстро, как ваш быстродействующий ингалятор, но иногда его можно использовать для облегчения симптомов свистящего дыхания или внезапной одышки, если это предписано врачом.

Прочтите информационный буклет для пациента, если он есть у фармацевта, перед тем, как начать использовать ипратропиум, и каждый раз, когда вы будете получать повторный прием препарата. Узнайте, как правильно пользоваться этим ингалятором. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Следуйте инструкциям по заливке ингалятора, если вы используете его впервые или если вы не использовали его более 3 дней. При заправке ингалятора убедитесь, что распыление происходит подальше от лица, чтобы лекарство не попало в глаза. Вдыхайте это лекарство через рот в соответствии с указаниями врача, обычно 4 раза в день. Избегайте попадания этого лекарства в глаза. Это может вызвать боль / раздражение глаз, временное помутнение зрения и другие изменения зрения. Поэтому при использовании ингалятора плотно прижмите мундштук губами и держите глаза закрытыми. Если ваша предписанная доза составляет 2 вдоха, подождите не менее одной минуты между ними. Если вы одновременно используете другие ингаляторы, подождите не менее 1 минуты между приемами каждого лекарства.После использования ингалятора прополощите рот, чтобы предотвратить сухость во рту и раздражение горла. Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Раз в неделю промывайте мундштук ингалятора водой. Перед повторным использованием дайте полностью высохнуть на воздухе. Если вам рекомендовано использовать это лекарство регулярно, лучше всего он работает через равные промежутки времени. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу, не используйте это лекарство чаще и не прекращайте его использование без предварительной консультации с врачом.Следите за количеством используемых вами ингаляций и выбросьте баллончик после того, как вы использовали количество ингаляций, указанное на упаковке. Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся. Узнайте, какие из ваших ингаляторов вам следует использовать каждый день (контролирующие препараты), а какие – при внезапном ухудшении дыхания (препараты быстрого действия). Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, свистящее дыхание, повышенная мокрота, ухудшение показаний измерителя пикового расхода, если вы просыпаетесь ночью с затрудненным дыханием, если вы используете быстродействующий ингалятор. часто (более 2 дней в неделю) или если вам кажется, что ваш быстродействующий ингалятор не работает должным образом.Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

См. Также раздел «Как использовать». Могут возникнуть головокружение, тошнота, расстройство желудка, сухость во рту или запор. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Нечасто это лекарство может вызвать серьезное внезапное ухудшение дыхания сразу после использования. Если у вас внезапно ухудшилось дыхание, используйте быстродействующий ингалятор и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: учащенное / учащенное сердцебиение, затрудненное / болезненное мочеиспускание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в глазах / отек / покраснение, изменения зрения (например, вид радуги вокруг огней ночью, помутнение зрения). Очень серьезная аллергическая реакция на этот продукт встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США – обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде – обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Не протыкайте канистру и не используйте ее возле открытого огня. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано.Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Атровент HFA (ипратропия бромид HFA)

Атровент HFA (ипратропия бромид HFA) Аэрозоль для ингаляций – это пероральное ингаляционное лекарство, используемое для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

Атровент является частью класса препаратов для лечения ХОБЛ, которые называются антихолинергическими бронходилататорами. Есть антихолинергические, бронходилатирующие средства длительного и короткого действия; Атровент HFA – препарат короткого действия. Атровент HFA обычно используется для лечения пациентов с ХОБЛ, у которых иногда возникают симптомы дыхания, но не все время.

Атровент HFA является поддерживающей терапией при ХОБЛ и не используется для лечения уже начавшихся обострений ХОБЛ. Спасательные ингаляторы следует использовать при очень серьезных симптомах, требующих быстрого облегчения.

Какие ингредиенты входят в состав Атровент HFA?

Активным ингредиентом ATROVENT HFA является бромид ипратропия (в виде моногидрата).

Как работает Атровент HFA?

В качестве антихолинергического препарата Атровент HFA помогает лечить симптомы ХОБЛ, помогая мышцам, окружающим дыхательные пути, оставаться расслабленными. ХОБЛ может вызвать раздражение легких, которое заставляет эти мышцы напрягаться, что может ухудшить дыхательные симптомы ХОБЛ.

Ипратропия бромид является активным ингредиентом Атровент HFA.Поставляется в канистре, которая помещается в дозирующий ингалятор. Обычная дозировка для пациентов с ХОБЛ составляет 2 ингаляции на дозу четыре раза в день.

Для большинства пациентов с ХОБЛ лекарство Атровент HFA начинает улучшать функцию легких в течение примерно 15 минут. Атровент HFA начинает действовать примерно в три раза дольше, чем альбутерол. По этой причине его не рекомендуется использовать в качестве спасательного ингалятора.

Каковы возможные побочные эффекты Атровент HFA?

В 12-недельных плацебо-контролируемых клинических испытаниях Атровент HFA наиболее частыми побочными реакциями были бронхит, обострение ХОБЛ, одышка (затрудненное или затрудненное дыхание) и головная боль. Это не исчерпывающий список всех потенциальных побочных эффектов Атровента HFA. Поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации. Если вы испытываете сильную одышку сразу после приема Атровент ЗДВ, прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей возникают трудности с мочеиспусканием при приеме Атровента ЗДВ, особенно у мужчин с увеличенной простатой.

Что нужно знать об Atrovent HFA

Антихолинергические препараты, такие как Атровент HFA, могут аддитивно взаимодействовать с одновременно применяемыми антихолинергическими препаратами.Важно избегать приема Атровента HFA с другими антихолинергическими препаратами.

Если Atrovent HFA случайно попадает в глаза, это может вызвать серьезное заболевание глаз, называемое глаукомой с узким углом зрения. У людей, у которых уже есть узкоугольная глаукома, это может ухудшить состояние. Распыление Atrovent HFA в глазах также может вызвать такие симптомы, как боль и дискомфорт в глазах, нечеткое зрение и расширение зрачков.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *