Физраствор натрий хлорид: Натрия хлорид 100 мг/мл для наружного применения

Натрия хлорид буфус раствор для ин. 0,9% 5мл 10 шт.

Лекарственная форма: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Состав
Натрия хлорид – 9 мг
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций – до 1 мл
Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9 %.
По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные или по 2 мл, 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном из полиэтилена высокого давления.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Упаковка “ангро”: 1200 тюбик-капельниц с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

Выводится почками.

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.

При использовании раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Не применять для растворения и разведения лекарственных средств, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных средств, симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

Особые указания

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действием основного лекарственного средства, для которого используется натрия хлорид в качестве растворителя для приготовления раствора для инъекций.

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого необходимо наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл флакон п/п /гротекс/ (Натрия хлорид)

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Активное вещество: натрия хлорид.
Форма выпуска: раствор для инфузий 0.9 % 200 мл.

Внутривенно.
Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в 3 зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20- 30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+ , К+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови).
Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения и разведения лекарственных препаратов непосредственно перед их применением в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов.

Особые указания: При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме и моче, следить за уровнем суточного диуреза. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и/или сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гипокалиемией, детям, пожилым пациентам.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств. Допускается замораживание при транспортировании. После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания. Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Взаимодействие с другими препаратами: Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Побочные эффекты: При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов.

В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Основной госпоставщик физраствора остановит производство из-за маркировки :: Общество :: РБК

Система маркировки всех лекарств должна быть запущена с 1 января 2020 года. 1 октября глава Минпромторга Денис Мантуров сообщил о старте системы обязательной маркировки лекарств по программе «Семь высокозатратных нозологий». Одной из главных задач системы маркировки лекарств названа прозрачность движения от производителя до выдачи пациенту

РБК направил запросы в Минпромторг и Минздрав. В Минпромторг письмо поступило, министерство уточняет информацию у Фонда развития промышленности, сообщил РБК представитель ведомства.

Читайте на РБК Pro

Кто готов к внедрению маркировки

Ранее Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) направил письма в адрес премьера и спикера Госдумы, в которых заявил о неготовности к внедрению системы маркировки лекарств с 1 января 2020 года.

В союзе рассказали об обстоятельствах, которые препятствуют внедрению системы, таких как увеличение брака при маркировке, рост себестоимости препаратов, нерегулированность обмена данными между участниками и других проблемах.

Из 788 производственных линий только 45% в настоящее время полностью оснащены оборудованием, говорилось в письме РСПП со ссылкой на данные 228 производителей лекарств.

В Росздравнадзоре заявляли, что участники рынка выступают против переноса запуска проекта и настаивают на соблюдении сроков. В Минпромторге сообщали, что в курсе сложностей, но производителям все же удалось добиться высокого качества печати и низкого уровня брака.

В нескольких крупных фармкомпаниях выступили против переноса сроков ввода маркировки. ИТ-директор компании «ЦВ «Протек» Виктор Горбунов оценил уровень готовности больших сетей как высокий, а также заявил, что отрасль устала от ожидания.

Президент компании «Акрихин» Денис Четвериков выразил опасения о неоправданности финансовых затрат на внедрение маркировки. «Мы не единственная российская компания, которая находится на высоком уровне готовности. Если есть участники рынка, которые не успели все сделать вовремя, это их вина», — сказал он РБК.

Сейчас система маркировки и отслеживания лекарств введена в промышленную эксплуатацию, начался массовый выпуск маркированных лекарств, не входящих в программу «Семь высокозатратных нозологий», заявил РБК представитель оператора системы маркировки — Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). По его словам, промаркировано уже около 40 млн упаковок, количество компаний и препаратов в системе постоянно растет.

Натрия хлорид (Физраствор) — словарь ветеринарных терминов — ВЦ Зоовет

Фармдействие.

Хлористый натрий содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 0, 9%), являясь важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. В организм натрия хлорид поступает в необходимых количествах с пищей. Дефицит может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выделением, при отсутствии компенсирующего поступления с пищей. Усиленная потеря ионов калия и хлора имеет место при длительном сильном холероподобном поносе, неукротимой рвоте, обширных ожогах, гипофункции коры надпочечников. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови, вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость и развивается сгущение крови. При значительном дефиците спазмируются гладкие мышцы и появляются судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушаются функции нервной и сердечно-сосудистой систем.

Растворы натрия хлорида широко используются в медицинской практике и в зависимости от концентрации разделяются на изотонический (0, 9%) и гипертоничекий. Раствор (0, 9%) натрия хлорида изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости, поэтому его эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна. Гипертонические растворы (3-5-10%) применяются внутривенно и наружно. При наружной аппликации они способствуют выделению гноя, проявляют антимикробную активность, при внутривенном введении усиливают диурез и восполняют дефицит ионов натрия и хлора.

Показания.

Раствор 0, 9% применяется в качестве дезинтоксикационного средства, для коррекции состояния при обезвоживании, для растворения других лекарственных препаратов.

Ограничения.

При нарушениях функции почек и сердечной недостаточности большие объемы назначают с осторожностью.

Способ применения.

Изотонический раствор вводят внутривенно, подкожно и в клизмах.

Пациент умер после инфузии хлорида натрия – журнал Vademecum


Пациент Новоусманской районной больницы в Воронежской области скончался после инфузии лекарственного препарата «Натрия хлорид», иными словами, обычного физраствора производства ставропольского завода НПК «Эском». Еще пятеро пациентов после аналогичной процедуры почувствовали недомогание.  Росздравнадзор приостановил реализацию препарата на территории области, проводится экспертиза его качества.


Как установило надзорное ведомство, с 1 декабря 2017 года мужчина находился на плановом лечении в БУЗ ВО «Новоусманская РБ» (село Новая Усмань). 8 декабря 2017 года после внутривенных вливаний препарата его состояние здоровья ухудшилось (появились общая слабость, тошнота), он был  переведен в реанимационное отделение другой больницы, а 17 января скончался. Аналогичные, но менее выраженные реакции возникли еще у пятерых  пациентов.


В связи с этим препарат, введенный пострадавшим (Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) серии 2290317 производства ОАО НПК «Эском»), был отдан на экспертизу, которая еще продолжается. Кроме того, 14 декабря 2017 года воронежский Росздравнадзор приостановил его обращение на территории региона из-за несоответствия по показателю «упаковка».


Ведомство также провело внеплановую проверку медучреждения, по результатам которой были выявлены следующие нарушения: осуществление безлицензионной деятельности, отсутствие необходимого оборудования в терапевтическом отделении,  использование незарегистрированного  медицинского  изделия. «Контрольно-надзорные мероприятия в больнице продлятся до 5 февраля, после чего в отношении БУЗ ВО «Новоусманская РБ» будут приняты меры административного реагирования», – уточнили в Росздравнадзоре.


В сентябре 2017 года Росздравнадзор приостановил реализацию серии препарата «Лидокаин», после инъекции которого два человека скончались от анафилактического шока.


Ставропольский завод НПК «Эском» – крупный производитель инфузионных растворов. В апреле 2017 года на предприятии прошли обыски, вероятно, связанные с конфликтом акционеров.

Поделиться в соц.сетях

Инфузионная терапия кошек и собак: цели, показания, осложнения

Инфузионная терапия – один из наиболее важных и распространённых методов поддерживающей терапии у кошек и собак, применяющийся при очень широком спектре заболеваний и патологических состояний.

В ветеринарной практике метод состоит во введении лекарственных растворов (как правило, подкожном или внутривенном) в организм. Применяется при нарушениях водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса.

Цели инфузионной терапии

В здоровом организме органы и системы работают согласованно, соотношение воды, электролитов, прочих веществ, составляющих плазму крови, является постоянным – это состояние называется гомеостазом – постоянством внутренней среды. При воздействии травмирующих факторов это соотношение может нарушаться, что вызывает целую цепь нарушений в работе организма.

Цель инфузионной терапии – путём введения необходимых веществ и лекарственных препаратов добиться максимально возможного восстановления естественного водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия, чтобы обеспечить наиболее эффективную работу органов и систем и минимизировать воздействие повреждающих факторов.

Помимо этого инфузионная терапия может влиять на кровоснабжение – количество и текучесть крови, что важно, так как при нарушении циркуляции крови ткани начинают испытывать недостаток кислорода и питательных веществ и интоксикацию продуктами химических процессов, происходящих в клетках. Благодаря поступлению лекарственных растворов выводятся токсические вещества, попавшие извне или образовавшиеся внутри организма.

Кроме того, некоторые необходимые для лечения препараты могут вводиться животному исключительно внутривенно, такому пациенту в любом случае будет показана инфузионная терапия.

Показания к проведению инфузионной терапии

Существует множество показаний к применению инфузионной терапии. Состояния, при которых показано её применение, это:

  • обезвоживание. Диарея, рвота, нарушение выведения жидкости почками и другие состояния могут вызвать интенсивную потерю воды организмом, не успевающую восполняться. В таком случае животному показано введение больших объёмов растворов для компенсации быстрой потери жидкости;
  • шок. В состоянии шока пациенту необходимо срочное введение больших объёмов кристаллоидов, коллоидов или других растворов для заполнения пространства внутри сосудов и усиления недостаточного кровообращения;
  • хирургическое вмешательство. Когда животное находится под анестезией во время операции, нормальные процессы поддержания постоянства внутренней среды нарушаются. Капельница кошке или собаке необходима для восстановления нормального венозного кровообращения, восполнения недостатка жидкости, возникающего в процессе операции, во время которой животное не может пить, коррекции воздействия препаратов, используемых для анестезии;
  • интоксикация. При рвоте и диарее организм теряет большое количество жидкости, а также ряд электролитов, таких как хлориды, калий, натрий, бикарбонаты, кроме того, нарушается всасывание воды и минеральных веществ в кишечнике, что также приводит к обезвоживанию, гипонатриемии, гипокалиемии и т.д. Кроме того, при отравлениях и инфекционных заболеваниях поступление большого количества воды способствует более быстрому выведению отравляющих веществ, попавших в организм, или образовавшихся в результате жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;
  • травмы различной природы. Травмы часто ведут к значительной потере крови, и инфузионная терапия известна как безопасный метод восстановления объёма жидкости, циркулирующей в организме. Этот метод применялся до появления надёжных методик переливания крови, до сих пор широко используется и в ряде случаев может давать очень хорошие результаты;
  • нарушение поступления в организм питательных веществ. Если животное по каким-то причинам не способно есть самостоятельно, применяется так называемое “парентеральное” (внутривенное) питание, призванное дать возможность организму получить необходимые питательные вещества;
  • нарушение количества и соотношения жизненно важных веществ в организме. При ряде заболеваний состав внутренней среды может меняться, в этом случае инфузионная терапия должна помочь восполнить недостающее количество необходимых веществ или восстановить их баланс путём введения вещества, обладающего противоположным действием.

Таким образом, можно сказать, что введение в организм растворов показано для лечения очень широкого спектра заболеваний: инфекционных (для восполнения утраченной жидкости и электролитов и выведения токсических соединений), хронических (для нормализации баланса веществ, составляющих биологические жидкости), травм, интоксикаций и т.д.

Подкожная инфузия

Подкожная инфузия может проводиться кошка и собакам, не нуждающимся во введении больших объёмов жидкости; не подходит крупным животным, собакам и кошкам, находящимся в тяжёлом состоянии, имеющим выраженное обезвоживание. Обычно рекомендуется при подострых состояниях и хронических заболеваниях. Подкожно вводятся только растворы, не раздражающие ткани.

Введение растворов производится с помощью шприца большого объёма и инъекционной иглы (обычно иглы-бабочки) в пространство между кожей и подлежащими тканями, как правило, в области холки. В месте введения раствора образуется припухлость, при прикосновении можно почувствовать жидкость под кожей. В течение нескольких часов, по мере потребления организмом недостающих веществ, припухлость уменьшается, а потом и вовсе исчезает.

Внутривенная инфузия

Наиболее распространённый и наиболее предпочтительный вариант введения в организм растворов, называемый обычно “капельницей”. Применяется для кошек и собак в тяжёлом состоянии, при быстром и резком обезвоживании, остром течении заболеваний и в других случаях. Позволяет вводить заданное количество раствора за единицу времени, в том числе очень длительно, в течение многих часов, не доставляет дискомфорта животному, безболезненно для него.

Вводимые лекарственные средства быстро поступают в организм и распределяются в нём. Однако в то же время для проведения внутривенной инфузии требуется постоянный мониторинг состояния пациента, зачастую необходимо длительное нахождение в стационаре ветеринарной клиники, нужен доступ в венозное русло. Для проведения подобной инфузии пациенту устанавливают внутривенный катетер, с которым ему нужно будет ходить всё время, пока не отпадёт надобность во введении растворов и лекарственных препаратов, менять его при этом каждые 5 дней. Вводиться раствор может как с помощью капельницы (в основном, необходима такая капельница собаке крупных размеров, которой нужен большой объём жидкости), так и с помощью инфузомата – аппарата, который обеспечивает введение строго определённого количества раствора в единицу времени.

Иногда растворы и препараты могут вводиться не капельно, а струйно – напрямую шприцом во внутривенный катетер, такой способ применяется в том случае, если пациенту нужно получить только препараты, а не большой объём растворов.

Основные растворы для проведения инфузионной терапии

Растворы, предназначенные для проведения инфузионной терапии, подразделяются на кристаллоидные и коллоидные. Кристаллоидные растворы представляют собой водный раствор ионов и органических компонентов буферных систем крови. Зачастую они содержат кальций, натрий и магний в небольших концентрациях, позволяющих безопасно вводить большое количество раствора в течение короткого времени.

Внутривенное введение подобных растворов помогает быстро восстановить объём жидкости внутри сосудов. В дальнейшем жидкость выходит из просвета сосудов и распределяется в тканях. Кристаллоидные растворы бывают изо-, гипо- и гипертоническими. Гипертонические растворы вызывают выход жидкости из клеток в кровяное русло, что увеличивает объём жидкости в просвете сосуда. Раствора для этой цели необходимо небольшое количество, что очень удобно, когда животному требуется быстро восстановить нормальное кровообращение. Кроме того, гипертонические растворы способны оказывать благотворное влияние на некоторые физиологические показатели и параметры иммунной системы.

Наиболее распространённые растворы этой группы: натрия хлорид 7,5%, 10%, маннитол 25%, глюкоза 10%, 40%. Гипотонические растворы имеют обратное действие – свободная жидкость поступает внутрь клеток. Этот эффект помогает убрать лишнюю воду из тканей и сосудистого русла, например, при начинающихся отёках. Самые часто используемые гипотонические растворы – глюкоза 2,5%, 5%, натрия хлорид 0,25%. Изотонические растворы – наиболее часто используемая группа растворов, их осмолярность равна осмолярности плазмы крови, благодаря чему жидкость не перемещается из клеток в кровеносное русло или в обратном направлении.

Из-за этих свойств подобные растворы можно использовать без опасности нарушить баланс между внутриклеточной и внеклеточной жидкостью. Применяются практически для всех задач инфузионной терапии: восполнения недостатка жидкости, восстановления водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса и т.д. К этой группе относятся наиболее часто применяемые растворы: натрия хлорид 0,9% (физиологический раствор), раствор Рингера, стерофундин изотонический.

Коллоидные растворы содержат крупные молекулы органических веществ, вызывают быстрое поступление жидкости в сосуды, не выходя из кровяного русла, при этом надолго её задерживают там. К этой группе относятся декстраны, желатины, гидроксиэтилкрахмалы, а кроме того человеческий сывороточный альбумин. Данные растворы реже используются, чем кристаллоидные, многие из этих препаратов имеют ряд побочных эффектов.

Осложнения от процедуры

Инфузионная терапия – относительно безопасный метод лечения, осложнения, как правило, наступают только при серьёзных врачебных ошибках, в том случае, если не учтены противопоказания к проведению инфузии или состояния, которые влияют на особенности её проведения.

При введении чрезмерного или недостаточного количества растворов может возникнуть дисбаланс жидкости и электролитов в организме (метаболический ацидоз, гипернатриемия, отёки внутренних органов и тканей при перегрузке их жидкостью). К счастью, организм – саморегулирующаяся система, и даже при значительных погрешностях в количестве и свойстве вводимой жидкости, он способен адаптироваться к ним без серьёзных повреждений.

Однако существуют состояния, при которых подобные ошибки очень опасны и могут даже привести к смерти пациента. В первую очередь, это состояния, связанные со скоплением большого количества жидкости в органах и тканях или опасностью их возникновения. При отёке лёгких, головного мозга (или угрозе их возникновения), ряде заболеваний сердца и почек инфузионная терапия должна производиться с большой осторожностью с обязательным контролем состояния пациента.

При некоторых заболеваниях и состояниях, таких как сахарный диабет, острая задержка мочи, сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, анемия, гипопротеинемия, внутривенное введение растворов требует особого внимания и тщательного соблюдения протоколов, важен индивидуальный подход к пациенту.

ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид | Фармакопея.рф

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия хлорид                                           ФС.2.2.0014.15  

Натрия хлорид                                           Взамен ГФ Х, ст. 426;

Natrii chloridum                                          взамен ФС 42-2572-95

Хлорид натрия

NaCl                                                                                                  М. м. 58,44

Содержит не менее 99,0 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Содержит не менее 99,5 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель.

Описание

Белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы.

Растворимость

Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

Подлинность

Раствор 0,1 г субстанции в 2 мл воды должен давать характерную реакцию А на натрий и характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Прозрачность раствора

20,0 г субстанции растворяют в свежепрокипяченной и охлажденной воде и разбавляют водой до 100 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

Кислотность или щелочность

К 20 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 0,1 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или не более 0,5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Щелочноземельные металлы и магний

Не более 0,01 % в пересчете на кальций. К 200 мл воды прибавляют 0,1 г гидроксиламина гидрохлорида, 10 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0, 1 мл 0,1 М раствора цинка сульфата и 150 мг индикаторной смеси эриохрома черного Т. Нагревают до температуры 40 °С. Титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до перехода окраски из фиолетовой в синюю. К полученному раствору прибавляют 100 мл раствора, содержащего 10,0 г субстанции, и перемешивают. Если цвет раствора изменился на фиолетовый, то его титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания. На второе титрование должно пойти не более 2,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата.

 Барий

К 5 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды, 2 мл раствора серной кислоты разведенной 9,8 % и перемешивают. Через 2 ч мутность полученного раствора не должна превышать мутность эталонного раствора, содержащего 5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», и 7 мл воды.

Железо

Не более 0,0002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Железо», метод 2, с использованием эталонного раствора, содержащего 4 мл стандартного раствора железо(III)-иона (1 мкг/мл) и 6 мл воды. Для анализа используют раствор, приготовленный в испытании  «Прозрачность раствора».

Мышьяк

Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк»). Определение проводят с использованием  эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора мышьяк-иона (1 мкг/мл). Для анализа отбирают 1,0 г субстанции.

Сульфаты

Не более 0,02 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). 7,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», разводят водой до 30 мл.

Фосфаты

Не более 0,0025 % (ОФС «Фосфаты»).  К 2 мл раствора, приготовленного для испытания «прозрачность раствора», прибавляют 98 мл воды и перемешивают.

Ферроцианиды

К 2,0 г субстанции, растворенной в 6 мл воды, прибавляют 0,5 мл раствора, состоящего из 5 мл 1 % раствора железа(III) аммония сульфата в 2,5 % растворе серной кислоты, 95 мл 1 % раствора железа(II) сульфата, и перемешивают; в течение 10 мин не должно появляться синее окрашивание.

Нитриты

К 10 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 10 мл воды и перемешивают. Оптическая плотность полученного раствора, измеренная в кювете с толщиной слоя
10 мм при длине волны 354 нм относительно воды, должна быть не более 0,01.

Бромиды

Не более 0,01 %.

Испытуемый раствор. К 0,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 4 мл воды.

Эталонный раствор. 5 мл раствора калия бромида (3 мкг/мл).

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2,0 мл 1,65 % раствора фенолового красного, 1 мл 0,01 % раствора хлорамина Т и тотчас перемешивают. Точно через 2 мин прибавляют по 0,15 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата, перемешивают, доводят объемы растворов водой до 10 мл, перемешивают и измеряют оптическую плотность при 590 нм относительно воды.

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность эталонного раствора.

Йодиды

5 г субстанции увлажняют по каплям свежеприготовленной смесью, состоящей из 0,15 мл 10 % раствора натрия нитрита, 2 мл 0,5 М раствора серной кислоты, 25 мл 1 % раствора крахмала и 25 мл воды. Через
5 мин увлажненную субстанцию просматривают при дневном освещении – голубое окрашивание должно отсутствовать.

*Алюминий

Не более 0,00002 % (ОФС «Алюминий», метод 1 или 2).

Метод 1.

Испытуемый раствор. 20,0 г субстанции растворяют в
100 мл воды, прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и перемешивают.

Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0, 98 мл воды и перемешивают.

Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды и перемешивают.

Метод 2. Определение проводят из навески субстанции 10,0 г.

*Калий

Не более 0,05 %. Испытание проводят одним из методов.

Метод 1.

Стандартный раствор 20 мкг/мл калий-иона. 0,446 г калия сульфата, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл воды.

Эталонный раствор. К 5 мл стандартного раствора калий-иона
(20 мкг/мл) прибавляют 5 мл воды и перемешивают.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл 1 % раствора натрия тетрафенилбората и перемешивают. Через 5 мин опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию эталонного раствора.

Метод 2. АЭС или ААС

Стандартный раствор калий-иона (600 мкг/мл). 1,14 г калия хлорида, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 оС, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 1,00 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Разбавление стандартного и испытуемого раствора производят в соответствии с инструкцией к прибору и проводят определение содержания ионов калия методом атомной эмиссии (метод прямой калибровки) или атомной абсорбции при длине волны 766,5 нм.

*Аммоний

Не более 0,004 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием раствора 0,5 г субстанции в 10 мл воды.

Тяжелые металлы

Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании «Прозрачность раствора».

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС  «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

*Бактериальные эндотоксины

Не более 5 ЕЭ на 1 г субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Количественное определение

Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл (при определении конечной точки титрования потенциометрически) или 20 мл воды (при определении конечной точки титрования с помощью индикатора) и титруют 0,1 M раствором серебра нитрата с потенциометрическим определением точки эквивалентности или до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – 5 % раствор калия хромата).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида NaCl.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

* Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Алюминий», «Калий», «Аммоний» и «Бактериальные эндотоксины» проводят для субстанции, предназначенной для приготовления лекарственных форм для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

Поделиться ссылкой:

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

натрия хлорид для инъекций, USP следует использовать с большой осторожностью, если вообще, в
пациенты с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических условиях
состояния, при которых существует отек с задержкой натрия.

У пациентов с пониженной функцией почек введение хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP, может привести к задержке натрия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Не соединяйте гибкие пластиковые контейнеры с растворами для внутривенного введения последовательно. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за забора остаточного воздуха из одного контейнера до завершения введения жидкости из второго контейнера. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением.

Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Лабораторные испытания

Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для отслеживания изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Исследования с хлоридом натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекции, USP не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Беременность
Тератогенные эффекты

Категория беременности C

Исследования воспроизводства животных не проводились с инъекцией хлорида натрия, USP.Также неизвестно, может ли инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP, причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Хлорид натрия (раствор для инъекций хлорида натрия (раствор для инъекций)). Инъекции, USP следует вводить беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

Исследования не проводились для оценки воздействия инъекции хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP на роды и родоразрешение.Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время схваток и родоразрешения.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при инъекции хлорида натрия (раствор натрия хлорида (раствор для инъекций)), USP вводится кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекции, USP у педиатрических пациентов не были установлены адекватными и хорошо контролируемыми испытаниями, однако использование инъекции хлорида натрия (хлорид натрия (инъекция хлорида натрия)) ) решения в педиатрической популяции упоминаются в медицинской литературе.Предупреждения, меры предосторожности и побочные реакции, указанные в копии этикетки, должны соблюдаться в педиатрической популяции.

Для пожилых людей

Клинические исследования хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, Фармакопея США не включала достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем у более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Использование нормального солевого раствора, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: хлорид натрия (промывка) (SOE dee um KLOR ide)
Фирменное наименование: BD PosiFlush SF, промывка физиологическим раствором, тампоны, Syrex, Thermoject, Tip-Lok Diluent
Класс препарата: Минералы и электролиты, респираторные агенты прочие

Проведено медицинское освидетельствование Drugs.com 20 апреля 2021 г. Автор Cerner Multum.

Что такое промывание физиологическим раствором?

Солевой раствор – это химическое название соли.Это лекарство может уменьшить количество некоторых видов бактерий.

физиологический раствор используется для очистки внутривенного (IV) катетера, который помогает предотвратить закупорку и удаляет любое лекарство, оставшееся в области катетера после того, как вы получили внутривенное вливание.

физиологический раствор также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Перед применением физиологического раствора сообщите врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства.

Как мне использовать промывку с физиологическим раствором?

Используйте точно так, как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или чаще, чем рекомендуется.

Вы будете использовать физиологический раствор каждый раз, когда будете использовать внутривенный катетер. Следуйте инструкциям врача о том, сколько раз в день использовать промывку.

Перед использованием промывки проверьте емкость с раствором, чтобы убедиться, что в ней нет утечек.Не используйте лекарство, если оно изменило цвет или содержит частицы. Позвоните своему врачу, чтобы получить новый рецепт.

Позвоните своему врачу или сообщите лицам, ухаживающим за вами, если ваш катетер, игла или трубка для внутривенных вливаний заблокированы или если лекарство для промывки или внутривенное введение не поступает нормально.

Выбрасывайте использованные иглы в устойчивый к проколам контейнер для утилизации “острых предметов” (спросите у фармацевта, где их взять и как их выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните физиологический раствор при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.Храните все средства для промывки катетера в чистом сухом месте, когда они не используются.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы промываете катетер каждый раз, когда вы его используете, вы вряд ли пропустите дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Передозировка промыванием физиологическим раствором маловероятна.

Чего следует избегать при использовании промывки хлоридом натрия?

Следуйте инструкциям врача о любых ограничениях в еде, напитках или занятиях.

Побочные эффекты промывки физиологическим раствором

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование физиологического раствора и сразу же обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов при использовании промывки:

  • сильное раздражение;

  • отек;

  • тепла;

  • покраснение;

  • сочится; или

  • боль.

Общие побочные эффекты могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на промывание физиологическим раствором?

Маловероятно, что другие препараты, которые вы принимаете перорально или вводите, будут влиять на физиологический раствор, используемый для промывки катетера. Но многие препараты могут взаимодействовать друг с другом.Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 1.03.

Раствор хлорида натрия для инъекций 0,9% – NPS MedicineWise

1 Название лекарства

Натрия хлорид.

6.7 Физико-химические свойства

Химическая структура.

Молекулярная формула: NaCl.
Молекулярный вес: 58,44.
Хлорид натрия представляет собой белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, легко растворимые в воде и практически не растворимые в этаноле.

Номер CAS.

7647-14-5.

2 Качественный и количественный состав

Стерильный изотонический раствор натрия хлорида 9 г / л в воде для инъекций, не содержащий консервантов (физиологический раствор).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1 «Список вспомогательных веществ».

3 Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.

5 Фармакологические свойства

5.1 Фармакодинамические свойства

Механизм действия.

Натрий является основным катионом внеклеточной жидкости и действует, главным образом, в регулировании распределения воды, баланса жидкости и электролитов и осмотического давления жидкостей организма. Хлорид, главный внеклеточный анион, внимательно следит за физиологическим положением катиона натрия в поддержании кислотно-щелочного баланса, изотоничности и электродинамических характеристик клеток.

Клинические испытания.

Нет данных.

5.2 Фармакокинетические свойства

Поскольку внутривенные препараты хлорида натрия вводятся непосредственно в кровоток, биодоступность компонентов составляет 100%.

Экскреция.

Избыточный натрий выводится преимущественно почками, небольшое количество выводится с фекалиями и потом.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Генотоксичность.

Активные ингредиенты натрий и хлорид не обладают мутагенными свойствами. Они являются основными клеточными компонентами.

Канцерогенность.

Активные ингредиенты натрий и хлорид не являются канцерогенными. Они являются основными клеточными компонентами.

4 Клинические особенности

4.1 Терапевтические показания

Физиологический раствор может использоваться как средство для многих парентеральных препаратов и как пополнитель электролитов для поддержания или восполнения дефицита внеклеточной жидкости.
Его также можно использовать как стерильную среду для орошения.

4.3 Противопоказания

Натрия хлорид 0,9% противопоказан пациентам с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, задержкой натрия и отеком, циррозом печени и ирригацией во время электрохирургических процедур.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Не используйте, если раствор не является прозрачным. Все содержимое пакета следует использовать незамедлительно.
При использовании в качестве средства для внутривенной доставки лекарственного средства документ с информацией о продукте для таких лекарств должен быть проверен перед использованием, чтобы убедиться в совместимости с раствором хлорида натрия.Следует внимательно прочитать инструкции по восстановлению.
Чрезмерное введение хлорида натрия вызывает гипернатриемию, приводящую к обезвоживанию внутренних органов, гипокалиемии и ацидозу. Может потребоваться мониторинг жидкости, электролитов и кислотно-щелочного баланса. Могут развиться застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или у тех, кто получает кортикостероиды, кортикотропин или другие препараты, которые могут вызывать задержку натрия.Хлорид натрия следует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, периферическим или отеком легких, гипопротеинемией, нарушением функции почек, обструкцией мочевыводящих путей, преэклампсией, а также пациентам очень молодого или пожилого возраста. Внутривенное вливание во время или сразу после операции может привести к задержке натрия. Учитывая, что существует возможность системного всасывания ирригационных растворов, применяются те же меры предосторожности.

Для пожилых людей.

Для применения у пожилых людей доза должна основываться на индивидуальной оценке пациента, включая массу тела, уровень жидкости и электролитов, а также функцию почек и сердца.

Для использования в педиатрии.

При использовании в педиатрии дозу следует рассчитывать для каждого пациента на основе клинического состояния, включая массу тела и лабораторные данные.

Влияние на лабораторные испытания.

Нет данных.

4.5 Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия

Добавки могут быть несовместимы с хлоридом натрия.
Одновременный прием препаратов, вызывающих задержку натрия, может усилить любые системные эффекты.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Влияние на фертильность.

Нет данных.
Безопасность при беременности не установлена. Использование рекомендуется только при наличии четких указаний.
Безопасность в период лактации еще не установлена. Использование этого продукта во время грудного вскармливания рекомендуется только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для новорожденного.

4.8 Побочные эффекты (нежелательные эффекты)

Чрезмерное количество хлорида натрия может вызвать гипернатриемию, гипокалиемию и ацидоз. Правильное использование физиологического раствора в качестве средства для парентеральных препаратов или в качестве заместительной электролитной терапии вряд ли приведет к побочным эффектам.
Гипернатриемия редко возникает при приеме терапевтических доз хлорида натрия, но может возникнуть при чрезмерном приеме. Серьезным осложнением этого является обезвоживание мозга, вызывающее сонливость и спутанность сознания, которые могут прогрессировать до судорог, комы и, в конечном итоге, дыхательной недостаточности и смерти. Также может возникнуть легочная эмболия или пневмония. Другие симптомы включают жажду, снижение слюноотделения и слезотечение, лихорадку, тахикардию, гипертонию, головную боль, головокружение, беспокойство, слабость и раздражительность.
Введение избытка 0,9% раствора натрия хлорида может вызвать перегрузку жидкостью или нарушение электролитного баланса. Внутривенное введение растворов может вызвать местные реакции, включая боль, раздражение вен и тромбофлебит. Экстравазация раствора может вызвать повреждение тканей.
Если во время введения наблюдаются какие-либо побочные эффекты, прекратите инфузию, осмотрите пациента и назначьте соответствующее поддерживающее лечение.
Смещенные катетеры или дренажные трубки могут привести к ирригации или инфильтрации непреднамеренных структур или полостей.Чрезмерный объем или давление во время орошения закрытых полостей может привести к растяжению или повреждению тканей. Случайное заражение в результате неосторожного обращения может передать инфекцию. Побочных эффектов, возникающих в результате промывания полостей тела, тканей или постоянных катетеров и трубок, обычно можно избежать при соблюдении соответствующих процедур.

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах.

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства.Это позволяет непрерывно контролировать баланс пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems.

4.2 Доза и способ применения

Дозировка хлорида натрия в качестве носителя для парентеральных препаратов и пополнения электролитов должна быть рассчитана после рассмотрения клинических и лабораторных данных.
Для использования у одного пациента только один раз. Не содержит противомикробных препаратов.Любую неиспользованную часть следует выбросить. Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении, чтобы избежать реакций в месте инъекции и инфекций.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами

Влияние этого лекарства на способность человека водить и использовать механизмы не оценивалось при его регистрации.

4.9 Передозировка

Инфузия избыточной внутривенной жидкости может вызвать гиперволемию и электролитный дисбаланс. Избыток хлорида натрия в организме вызывает общие желудочно-кишечные эффекты в виде тошноты, рвоты, диареи и судорог.Уменьшаются слюноотделение и слезотечение, усиливаются жажда и потоотделение. Могут возникнуть гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, периферический отек и отек легких и остановка дыхания. Симптомы со стороны ЦНС включают головную боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кому и смерть. Если во время введения наблюдаются какие-либо побочные эффекты, прекратите инфузию, осмотрите пациента и назначьте соответствующее поддерживающее лечение.

Лечение.

Нормальную концентрацию натрия в плазме следует осторожно восстанавливать со скоростью не более 10-15 ммоль / день с помощью внутривенного введения. гипотонический физиологический раствор. Диализ может потребоваться, если имеется значительная почечная недостаточность, пациент умирает или уровень натрия в плазме превышает 200 ммоль / л. Судороги могут потребовать диазепама или другого соответствующего лечения.
Для получения информации о лечении передозировки обращайтесь в Информационный центр по ядам по телефону 131126 (Австралия) или 0800 764 766 (Новая Зеландия).

7 График приема лекарств (Стандарт по ядам)

Внеплановый.

6 Фармацевтическая информация

6.1 Список вспомогательных веществ

Вода для инъекций, а также соляная кислота и хлорид натрия для регулирования pH.

6.2 Несовместимость

Добавки могут быть несовместимы с хлоридом натрия.

6.3 Срок годности

В Австралии информацию о сроке годности можно найти в общедоступном резюме Австралийского реестра терапевтических товаров (ARTG).Срок годности указан на упаковке.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 25 ° C.

6.5 Тип и содержимое контейнера

Поставляется в пакетах Freeflex из композитного пластика и доступен в упаковках по:
AUST R 144596 (40, 60, 65 и 70) мешки по 50 мл.
AUST R 144609 (40, 50, 55 и 60) мешки по 100 мл.
AUST R 144632 (20, 30, 35 и 40) мешков по 250 мл.
AUST R 29745 1 пакет по 500 мл.
AUST R 47400 1 пакет по 1000 мл.
* Не все размеры / объемы упаковки могут быть проданы.

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации

В Австралии все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Сводная таблица изменений

3% ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ хлорид натрия (NaCl)

Заявление об ограничении ответственности в отношении онлайновой версии

Это руководство было разработано для использования в отделении интенсивной терапии при Лондонском центре медицинских наук (LHSC), Лондон, Онтарио, Канада, и представляет собой клиническую практику в этом учреждении.Информация, содержащаяся в Руководстве, может быть неприменима к другим центрам. Если пользователи этого Руководства не знакомы с лекарством, рекомендуется ознакомиться с официальной монографией, прежде чем он будет назначен и введен. Любому пользователю этой информации сообщается, что участники, редактор и LHSC не несут ответственности за какие-либо ошибки или упущения и / или любые последствия, возникающие в результате использования информации в этом Руководстве.

3% ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ хлорид натрия (NaCl)

Обсуждение с консультантом ДОЛЖНО произойти ДО начала терапии 3% HYPERTONIC Sodium Chloride.

Индикация

  • Электролитная добавка
  • 3% Hypertonic NaCl следует использовать только для неотложной помощи при тяжелой гипонатриемии
  • Расширение объема внеклеточной жидкости в случаях гиповолемии и низкого кровяного давления следует проводить с помощью 0,9% NaCl (физиологический раствор .)

Фармакология

Концентрация ммоль / л Na Осмолярность
(мосм / л)
0.9% NaCl
(«изотонический», «физиологический раствор»)
154 310
3% Гипертонический NaCl 513 1,025

Побочные эффекты

  • Токсичность натрия почти всегда связана с тем, насколько быстро устраняется дефицит натрия.
  • Гипернатриемия, отек
  • Слишком быстрое введение может привести к увеличению осмоляльности сыворотки, что приведет к кровоизлиянию в ЦНС.

Меры предосторожности

  • вводить медленно (см. Ниже в разделе «Замена дефицитной дозы» )
  • 3% гипертонический раствор NaCl необходимо разбавить перед введением, или «Y’d» другим раствором для внутривенного введения.
  • пероральный раствор всегда следует разбавлять. смешанный с пероральным кормом

Доза:

Замена дефицитной дозы:

ммоль Na необходимо =

[Желаемый уровень Na в сыворотке (ммоль / л) – Фактический Na в сыворотке (ммоль / л)] x Вес (кг) x 0.6

  • Максимальная скорость : 1 ммоль / кг / ч (чем ниже скорость, тем лучше минимизировать внезапные изменения осмоляльности сыворотки)

Требования к техническому обслуживанию:

  • Недоношенные: 2-8 ммоль / кг / сут
  • Срок: 3-4 ммоль / кг / сутки

Поставляется:

3% гипертонический NaCl (0,5 ммоль / мл) : мешки 115 мл для внутривенного вливания
В / в раствор)
: янтарные флаконы для перорального применения (РАЗБАВЛЕНИЕ или СМЕСЬ с пероральными кормами)

Список литературы

  1. Pediatric Dosage Handbook, 11th Edition, Taketomo CK, Hodding JH, Jraus DM (Editors), Lexicomp, APHA, Hudson, Ohio.
  2. Неонатальные лекарства и питание, 3-е издание, Zenk KE, Sills JH, Koeppel RM, NICU Link, Санта-Роза, Калифорния.
  3. Неонатальная и детская фармакология, 3-е издание, Yaffe SJ, Aranda JV (редакторы), Lippincott Williams and Wilkins, New York

НОВИНКА: сентябрь 2005 г.

Последняя загрузка: 26 мая 2011 г., четверг, 00:53:48 EDT

Хлорид натрия – обзор

Бикарбонат натрия

NS – это слегка изотонический раствор, содержащий эквимолярную концентрацию натрия и хлорида.Каждый литр введенной жидкости приводит к чистому увеличению количества хлоридов во внеклеточное пространство, что, как известно, приводит к гиперхлоремическому ацидозу. 50, 51 В рационе человека натрий и хлорид попадают в организм в примерно эквимолярных концентрациях, но их концентрация в сыворотке поддерживается в относительном соотношении примерно 1,4: 1. Основным компонентом функции почек является выведение относительно большего количества хлорида, чем натрия. Следовательно, хлорид сам по себе при доставке в поврежденную или ишемическую почку может действовать как нефротоксин.Есть некоторые данные, подтверждающие это дело. 50, 52, 53 Ранние данные свидетельствуют о том, что бикарбонат натрия, а не изотонический физиологический раствор, может быть полезным для предотвращения CIN. 54 Haase и соавторы 55 сравнили периоперационный NaHCO 3 или физиологический раствор (4 ммоль / кг в течение 24 часов) у пациентов, перенесших операцию на сердце. Абсолютный риск почечной дисфункции у пациентов, получавших НП, увеличивался на 20% (отношение шансов 0,43; 95% ДИ 0.19 до 0,98; P = 0,043).

Мертен и его коллеги продемонстрировали 11,9% (NNT, 8) ARR для пациентов, предварительно гидратированных с помощью 154 ммоль / л NaHCO. 3 по сравнению с 0,9% изотоническим физиологическим раствором. 56 Ozcan и соавторы сравнили бикарбонат натрия с физиологическим раствором и физиологическим раствором плюс NAC (NS-NAC). 57 Они сообщили об абсолютном снижении на 9,1% при введении NaHCO 3 по сравнению с физиологическим раствором (P = ,036), но не было статистически значимой разницы по сравнению с комбинацией NS-NAC.В исследовании REMEDIAL участвовал 351 пациент с СКФ менее 40 мл / мин. 58 Пациентам вводили внутривенно NS-NAC, внутривенно NaHCO 3 с NAC или внутривенно NS с внутривенным введением аскорбиновой кислоты и NAC. CIN произошла у 11 из 111 пациентов (9,9%) в группе NS-NAC, у 2 из 108 (1,9%) в группе NaHCO 3 -NAC ( P = 0,019 по точному критерию Фишера по сравнению с физиологическим раствором плюс NAC. группа), и в 11 из 107 (10,3%) в группе NS плюс аскорбиновая кислота плюс NAC ( P = 1.00 по сравнению с физиологическим раствором плюс группа NAC). Таким образом, при использовании NaHCO 3 в этой серии наблюдалось существенное снижение риска. Адольф и его коллеги сравнили NaHCO 3 с NS у 145 пациентов в одинарном слепом исследовании пациентов, перенесших коронарную ангиографию. 59 Пациенты в этом исследовании REINFORCE имели слегка повышенные уровни креатинина сыворотки на исходном уровне и имели чрезвычайно низкую частоту CIN (4,2% в группе бикарбоната натрия по сравнению с 2,7% в группе хлорида натрия; P =.614), что свидетельствует о недостаточной мощности исследования и недостаточной степени тяжести почечной функции для выявления различий между группами. Комбинация NaHCO 3 плюс NAC превосходит только NS. 60 А что насчет NS плюс NAC? В исследовании с участием 500 пациентов все с расчетной СКФ менее 60 мл / мин NaHCO 3 плюс NAC не превосходили NS плюс NAC (CIN, 10,8% против 11,5%; P = 0,6). Эти данные подтверждаются двумя метаанализами: бикарбонат натрия превосходит только физиологический раствор, но не тогда, когда физиологический раствор сочетается с NAC. 61, 62

Таким образом, нет четких данных, подтверждающих один подход – гидратация, NAC или NaHCO 3 – по сравнению с другим. Важно отметить, что в большинстве этих исследований участвовали пациенты, перенесшие коронарную ангиографию, получавшие рентгенологический контраст от кардиологов, а не радиологов, с обширным сердечно-сосудистым заболеванием. Неясно, как эти данные применимы к тяжелобольным пациентам, которым проводится визуализация во время раннего сепсиса или острого респираторного дистресс-синдрома, при котором органная недостаточность неизбежна или установлена.В самом деле, по самой своей природе тяжелобольные пациенты, вероятно, будут лечиться иначе, чем пациенты, которым проводится плановая коронарная ангиография. Например, можно заранее спланировать стратегии гидратации. Врач-реаниматолог, скорее всего, будет проводить предварительную гидратацию в больших объемах, чем кардиолог, из-за способности более активно бороться с последствиями в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Кроме того, рентгенологический контраст может быть значительно ниже, если его вводят рентгенологи, чем кардиологи.Наконец, беспокойство по поводу CIN у этой популяции пациентов необходимо сопоставить с важностью выявления диагноза, что приведет к контролю источника и восстановлению.

Хлорид натрия 0,9% (физиологический раствор), стерильный класс USP – Intermountain Life Sciences

Хлорид натрия 0,9% (нормальный физиологический раствор), стерильный класс USP – Intermountain Life Sciences

На главную »Магазин» Физиологический раствор »Хлорид натрия 0,9% (физиологический раствор), стерильный класс USP

  • Подходит для исследований, тестирования, клеточных культур и молекулярных протоколов
  • Также известен как «физиологический раствор», «физиологический раствор банка крови» или «изотонический физиологический раствор».Такие же значения осмоляльности, как и в крови.
  • Тестирование и сбор COVID
  • Стерильно и протестировано на эндотоксины
  • Произведено в соответствии с директивами cGMP и ISO 13485 на предприятии, зарегистрированном FDA

натрия хлорид для инъекций, USP представляет собой стерильный раствор хлорида натрия в воде для инъекций. Не содержит антимикробных средств. Он содержит NLT 95.0% и не более 105,0% от указанного количества хлорида натрия (NaCl).

Требования к испытаниям на конкретный физиологический раствор и типичные значения приведены ниже:

Параметр Метод Спецификация
Внешний вид Визуальный Прозрачная жидкость
Идентификация хлоридов USP – прошел тест
Концентрация (мас. / Об.) USP 0.855 – 0,945%
Электропроводность (в упаковке) USP 15,0 – 17,6 мСм / см
Эндотоксин USP
Утюг USP – прошел тест
NaCl USP 8.55 – 9,45 г / л
Твердые частицы USP = размер 25 мкм
Твердые частицы USP = размер 10 мкм
pH USP 4.5-7,0
Идентификация натрия USP – прошел тест
Стерильность USP Нет роста

Документы

Внутривенно физиологический раствор: медицинская привычка: выстрелы

Что врачи должны выбрать раствор Рингера с лактатом (справа) или физиологический раствор?

Брендан Смяловски / AFP / Getty Images


скрыть подпись

переключить подпись

Брендан Смяловски / AFP / Getty Images

Должны ли врачи выбирать раствор Рингера с лактатом (справа) или физиологический раствор?

Брендан Смяловски / AFP / Getty Images

Во время недавней прогулки по отделению неотложной помощи, где я работаю, я заметил количество пациентов с висящими над ними пакетами с внутривенными жидкостями.Почти у всех он был.

Наша скорая помощь в Бостоне не уникальна. Внутривенное введение жидкостей – одно из самых распространенных медицинских вмешательств во всем мире. Доступно несколько видов, но самый популярный – физиологический раствор. Ежегодно в США используется более 200 миллионов литров.

В первую очередь для лечения обезвоживания, физиологический раствор назначается без раздумий при различных состояниях, от рвоты до учащенного сердцебиения и головокружения.

Для такого повсеместного лечения можно было бы ожидать, что физиологический раствор был тщательно изучен и усовершенствован.Как оказалось, на самом деле этого никогда не было. Теперь нужно переосмыслить, действительно ли физиологический раствор является лучшим способом лечения.

Внутривенные жидкости были изобретены в Англии в первые десятилетия века для лечения холеры, которая уже тогда считалась болезнью, убивающей обезвоживание. Ранние врачи знали, что человеческая кровь соленая, и шотландский врач по имени Латта разработал примитивный раствор соленой воды, чтобы заменить по венам то, что было потеряно через кишечник.Эффект был «замечательным», согласно The Lancet в 1832 году.

К 1880-м годам ученые знали больше об основных химических элементах крови человека. Физиолог Сидни Рингер создал раствор, содержащий натрий, калий и хлорид в концентрациях, близких к концентрации в крови. Он все еще используется сегодня. Мы называем это раствором Рингера с лактатом.

Раствор Рингера прижился медленно, и более простой солевой раствор, известный как физиологический раствор, стал де-факто жидкостью для внутривенного введения в начале 20 века.Потомок оригинальной жидкости Латты, физиологический раствор содержит только два ингредиента – воду и соль.

Происхождение физиологического раствора было обнаружено в исследовании 1883 года, проведенном голландским ученым по имени Гамбургер. Его работа ошибочно предполагала, что концентрация солей в крови человека составляла 0,9 процента. Он утверждал, что раствор равной концентрации будет «нормальным» составом для внутривенных жидкостей, отсюда и название.

Удивительно, но преобладание физиологического раствора в качестве жидкости для внутривенного вливания по умолчанию, похоже, было основано исключительно на ранних экспериментах Гамбургера.«Остается загадкой, как он стал использоваться в качестве жидкости для внутривенного введения», – написала группа британских врачей в 2008 году, отметив отсутствие каких-либо других экспериментальных данных, подтверждающих это. «Возможно, это было связано с простотой, удобством и дешевизной смешивания поваренной соли с водой».

Как оказалось, физиологический раствор – это совсем не нормально. Средний уровень натрия у здорового пациента составляет около 140 (измеряется в миллиэквивалентах на литр). Для хлорида около 100.Но концентрация натрия и хлорида в физиологическом растворе составляет 154. Это довольно ненормально, особенно хлорид.

Только в 1980-х годах исследователи начали исследовать, могут ли более высокие концентрации хлоридов иметь побочные эффекты. В 1983 году один ученый показал, что повышенный уровень хлорида может снизить кровоток в почках собаки, вызывая повреждение или даже почечную недостаточность. А в 1990-х годах ученые показали, что высокий уровень хлоридов в физиологическом растворе может сделать кровь кислой, а это изменение может нарушить все виды биохимических процессов в организме.

Но повлияли ли подобные изменения на состояние пациентов?

Серьезные попытки ответить на этот вопрос были предприняты только в течение последних 10 лет. Первая попытка появилась в 2012 году. Исследователи изучили базу данных пациентов, получавших физиологический раствор или сбалансированные растворы, такие как раствор Рингера с лактатом во время операции, и сравнили осложнения и смертность между группами. Результаты были поразительными – смертность была на 2,7 процента выше у тех, кто получал физиологический раствор, и осложнения также были более распространенными.

В том же году австралийские врачи показали, что пациенты интенсивной терапии, получавшие жидкости с высоким содержанием хлоридов, почти вдвое чаще страдали от повреждений почек по сравнению с теми, кто получал сбалансированные жидкости. В 2013 году исследование показало повышенную смертность и более длительное пребывание в больнице среди хирургических пациентов, получающих физиологический раствор. А в следующем году исследователи из Duke обнаружили, что у пациентов с сепсисом смертность на 3% выше при лечении физиологическим раствором, а не сбалансированными жидкостями.

Все эти исследования имели ограничения, и ни одно из них не относилось к рандомизированным контролируемым испытаниям, которые представляют собой золотой стандарт раскрытия научной истины.

Но исследование, опубликованное в этом месяце в New England Journal of Medicine , возможно, «сдвинуло иглу», как считает ведущий автор доктор Мэтью Семлер. Вместе с коллегами из Вандербильта Семлер изучил 15000 пациентов интенсивной терапии, случайным образом назначенных для получения нормального физиологического раствора или сбалансированных жидкостей, таких как лактат Рингера, и обнаружил, что пациенты из последней группы показали себя немного лучше.

Исследователи измерили комбинированный исход смерти, потребности в диализе или стойких проблем с почками.Около 14 процентов пациентов, получавших сбалансированные жидкости, испытали этот результат, по сравнению с примерно 15 процентами пациентов, получавших физиологический раствор.

Насколько важна разница в 1 процентный пункт?

«Учитывая два решения, которые одинаково доступны, имеют одинаковую стоимость и которые миллионы взрослых получают каждый год, 1 процент – это неплохо», – сказал мне Семлер. «Нам повезет снизить смертность на 1 процент с помощью дорогостоящих лекарств, не говоря уже о жидкости, которая стоит 2 доллара».

Он взял другой курс, чтобы проиллюстрировать важность результатов исследования.«Ежегодно в отделения интенсивной терапии в США поступает 5 миллионов пациентов», – сказал он. «На каждые 100 пациентов, которых лечили сбалансированными жидкостями вместо физиологического раствора, на 1 пациента приходится меньше смерти, нового диализа или стойких почечных проблем».

Это очень хорошо, особенно если учесть, что 125 пациентам необходимо принимать лекарства от кровяного давления в течение 5 лет, чтобы предотвратить один смертельный удар. Или что более 1600 здоровых пациентов должны принимать аспирин в течение года, чтобы предотвратить единичный сердечный приступ.

«Поскольку десятки миллионов пациентов получают эти жидкости каждый год в Соединенных Штатах, простой переход с нормального физиологического раствора на сбалансированные жидкости по умолчанию может изменить результаты для огромного числа пациентов, – сказал он, – гораздо больше, чем самые новые наркотики-блокбастеры “.

Склонен разделить его энтузиазм. В следующий раз, когда я сделаю пациенту внутривенное вливание, я думаю, что возьму Рингер.

Клейтон Далтон – врач-резидент Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *