МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Ротавирусная инфекция

Ротавирусную инфекцию нередко называют еще ротавирусным гастроэнтеритом или кишечным гриппом, хотя к семейству вирусов гриппа ротавирус не относится. Путь передачи возбудителя – фекально-оральный, т.е. через грязные руки, хотя возможен и воздушно-капельный. Может поражать людей в любом возрасте.

Опасность самолечения при ротавирусных инфекциях

Не у всех заразившихся ротавирусом болезнь протекает одинаково. Ее тяжесть и продолжительность зависят не только от возраста, но и от общего состояния человека. Что же делать в случае, если заболели? Необходимо помнить, что иногда под маской ОРВИ могут скрываться очень серьезные заболевания, поэтому необходимо проявить осторожность и при первых же признаках болезни (рвота, жидкий стул, подъем температуры) немедленно обратиться к врачу. А при сильных болях в животе ни в коем случае не принимать обезболивающие средства, и немедленно вызвать скорую помощь.

Терапия ротавирусной инфекции требует комплексного подхода, поэтому не следует заниматься самолечением. Врач сможет оценить состояние пациента, и, учитывая тяжесть заболевания, подберет необходимые препараты, в том числе и противовирусные (например, АРБИДОЛ®).

Признаки ротавирусной инфекции

Это заболевание с коротким инкубационным периодом (1–5 дней) и острым началом с симптомами гастроэнтерита (в среднем 3-7 суток, а при тяжелом течении более 7 суток). Часто к симптомам гастроэнтерита может присоединяться и респираторный синдром. Период выздоровления занимает 4-5 суток.

У детей это заболевание зачастую проявляется более остро, чем у взрослых: резким, вплоть до 39 градусов, подъемом температуры, рвотой и обильным жидким водянистым стулом. В рвотных массах обычно содержится слизь, а тошнота начинается даже от небольших порций еды и питья. При обильной рвоте и диарее может разиться обезвоживание, представляющее реальную опасность для ребенка (Опасной для жизни является потеря с жидкостью 8%), а возможность восполнения потерь жидкости с питьем осложнена повышенным рвотным рефлексом.

У взрослых тошнота и рвота наблюдаются редко, проявления ротавирусной инфекции обычно ограничиваются умеренной диареей, общей слабостью и небольшим повышением температуры.

Помимо симптомов энтерита, заболевание сопровождают проявления, присущие ОРВИ: насморк, боль и покраснения в горле, слабость, отсутствие или снижение аппетита.

Дети относятся к группе высокого риска по тяжелому и осложненному течению ОРВИ и гриппа. Их иммунная система еще несовершенна и не всегда может дать адекватный отпор инфекции. Поэтому риск тяжелого течения и осложнений даже при обычной простуде у детей гораздо выше, чем у взрослых людей, следовательно, им чаще требуется лечение противовирусными средствами. Противовирусные препараты, используемые в детской практике, должны быть хорошо изучены в доклинических и клинических исследованиях, а также должны обладать высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности.

АРБИДОЛ® порошок для приготовления суспензии и таблетки 50 мг рекомендованы для лечения и профилактики гриппа А и В, и других ОРВИ у маленьких пациентов старше 2 лет, а также в комплексной терапии ротавирусной инфекции.

[Эргоферон и осельтамивир в лечении гриппа: результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного клинического исследования]

Узкий диапазон выбора и устойчивость вируса к наиболее распространенным лекарствам требуют поиска и внедрения новых лекарств с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения гриппа. Эргоферон – это новое комбинированное лекарство, содержащее высвобождающие активные антитела к интерферону-гамма (анти-IFNgamma), CD4-корецептору и гистамину.Препарат влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительное действие. Эффективность препарата связана с процессом его производства, в ходе которого многократное снижение начальной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой активности высвобождения. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-IFNgamma обладает противовирусной активностью против пандемического вируса гриппа A (h2N1) 2009, сравнимой с таковой офосельтамивира (подавление репликации вируса в ткани легких, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных).Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (с осельтамивиром) эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа у взрослых. 213 больных с гриппоподобными симптомами были обследованы в 8 медицинских центрах России за два эпидемиологических сезона (2010-11 и 2011-12). Критерии включения: первые 48 часов после дебюта; лихорадка> или = 37,8 ° C, по крайней мере, один общий симптом и хотя бы один респираторный симптом. Быстрая диагностика QuickVue подтвердила грипп у 52 пациентов.23 пациента получали эргоферон по схеме лечения, 29 – осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения 5 дней. Наблюдение за пациентами длилось 7 дней. Первичной конечной точкой был процент пациентов, у которых нормализовалась температура тела за 2-5 дней лечения. Максимальная эффективность эргоферона наблюдалась на второй день лечения: почти половина (48%) пациентов с исходной лихорадкой имела нормальную температуру тела (против 28% у пациентов, получавших осельтамивир).Сравнение двух групп пациентов по утренним и вечерним измерениям температуры тела каждые пять дней лечения Cochran-Mantel-Haenszel выявило значительную разницу между двумя группами (chi2 = 7,1; p = 0,008). Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3 +/- 1,2 дня, в группе осельтамивира – 2,6 +/- 1,3 дня (эффективность осельтамивира в настоящем исследовании была сопоставима с ранее опубликованными данными). Доля пациентов, получавших жаропонижающие средства из-за гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира).Выраженность общих и респираторных симптомов (нос / горло / грудная клетка) значительно снизилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства пациентов была либо минимальная степень тяжести, либо признаки гриппа отсутствовали. Клиническое улучшение было связано с положительными изменениями качества жизни. Случаев обострения заболевания не зафиксировано. Осложнений, требующих лечения антибиотиками или госпитализации, во время наблюдения не наблюдалось. Не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с употреблением наркотиков.Отклонений лабораторных показателей не зафиксировано. Эргоферон – новый безопасный препарат для лечения гриппа. Его клиническая эффективность была сопоставима с осельтамивиром. Терапевтический эффект препарата был очевиден по: значительному снижению тяжести заболевания, продолжительности лихорадки и общей токсичности и симптомов респираторного гриппа, снижению процента пациентов с лихорадкой в ​​течение 2 дней. У большинства больных лихорадочный период не превышал 2 суток.

Исследование безопасности и эффективности Эргоферона в лечении гриппа / ОРВИ у амбулаторных больных.- Просмотр полного текста

Целью этого наблюдательного исследования является предоставление дополнительных данных о безопасности и эффективности Эргоферона при лечении гриппа / ОРВИ у взрослых и детей в амбулаторных условиях, включая случаи с отсроченным началом лечения заболевания и у пациентов с аллергией. Рутинная клиническая практика ведения амбулаторных пациентов с ОРВИ должна быть изучена в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Монголии, Таджикистане и Узбекистане: демографические характеристики пациентов, продолжительность и сроки лечения с использованием Эргоферона, его безопасность и частота приема дополнительных лекарств.

Объем исследования: 519 врачей общей практики; 8411 пациентов. Медицинские осмотры и анализы проводятся в соответствии с местной амбулаторной клинической практикой, а также местными и международными стандартами медицинского обслуживания.

Данные, которые необходимо собрать и проанализировать после завершения лечения:

• демографические данные (возраст, пол и город проживания)
• степень тяжести заболевания (легкая, средняя или тяжелая)
• сопутствующие заболевания (хронические заболевания ЛОР-органов, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронические сердечно-сосудистые заболевания, аллергический ринит / синусит, атопический дерматит / экзема, астма и др.)
• время исчезновения симптомов инфекции (отсутствие лихорадки – температура тела ниже 37.0 ° С), системные симптомы (озноб, головные боли, миалгии, слабость и потеря аппетита), назальные симптомы (заложенность носа / выделения), симптомы гортани (боль в горле и др.) И другие симптомы
• временных точек болезни: начало болезни, первый визит к врачу и начало лечения.
• Симптоматическая терапия (название препарата, дата назначения и дата прекращения приема)
• Терапия бактериальных осложнений (дата назначения противомикробного препарата, название препарата, диагноз, госпитализация или отсутствие необходимости в госпитализации, дата госпитализации)
• серьезных нежелательных явлений (описание события, причинно-следственная связь (связанная / не связанная с Эргофероном), степень тяжести, дата начала и предпринятые действия)
• Оценка эффективности лечения Эргофероном (высокая эффективность: выздоровление / удовлетворительное: улучшение / недостаточное: отсутствие эффекта) – модель наблюдательного исследования: когортное когортное исследование – это наблюдение за результатами в группе лиц, связанных общими характеристиками (острые респираторные вирусные инфекции и использование Эргоферона).

Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией сезонного вируса гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Основные моменты

•

Эргоферон аналогичен осельтамивиру по эффективности.

•

Эргоферон улучшает качество жизни.

•

Прием Эргоферона не вызывает серьезных побочных эффектов.

Резюме

Цели

Эргоферон – комплексный противовирусный препарат, содержащий высвобождаемые активные формы антител к интерферону гамма, CD4 и гистамину.Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций. Целью этого исследования было сравнение Эргоферона и осельтамивира.

Методы

Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был положительный результат теста на антигены гриппа A или B. Всего 156 пациентов были включены в группу лиц, которым назначено лечение; эти пациенты были рандомизированы для приема Эргоферона или осельтамивира ( n = 78 в каждой группе).

Результаты

Процент пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0 ° С) после 5 дней лечения, существенно не отличался между группами. Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно ( p = 0,01). Среднее время исчезновения симптомов гриппа составило примерно 3 дня, без существенных различий между группами. Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней приема препарата.Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, а также серьезных нежелательных явлений не было.

Выводы

Эргоферон и озельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных больных с сезонной инфекцией вируса гриппа A или B.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01804946

Ключевые слова

Грипп

Эргоферон

Осельтамивир

Выпущенная активность

000 Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи 9 (0)

Рекомендуемые артикулы

Цитирующие статьи

Применение лекарственных средств – АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН – в составе комплексной терапии и профилактики инфекций, вызванных коронавирусами

30.01.2020

Новый коронавирус (предварительно названный 2019-nCoV) – это новый штамм семейства коронавирусов, обнаруженный в Ухане (КНР) в конце 2019 года.В результате заражения у людей развивается острая инфекция дыхательных путей.

В настоящее время не существует лекарств для специфической профилактики и лечения вируса 2019-nCoV: разработка таких лекарств еще продолжается.

К началу февраля было обнаружено 7 видов коронавирусов, способных заражать людей, в том числе новый. ⁱ

Современные подходы к профилактике коронавирусной инфекции включают неспецифические превентивные меры (сокращение контактов с пациентами, использование средств личной гигиены, меры по безопасному приготовлению пищи). ⁱⁱ Порядок лечения пациентов с коронавирусной инфекцией зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. 29 января 2020 года Минздрав России утвердил Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции (2019-nCoV). Согласно этим рекомендациям, для лечения инфекций 2019-nCoV можно использовать три препарата: рибавирин, лопинавир / ритонавир и рекомбинантный интерферон бета-1b. Иммунозамещающие и, возможно, иммуномодулирующие препараты могут быть эффективными при начальных проявлениях болезни. ⁱⁱⁱ

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ проводит исследования эффективности АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ и ЭРГОФЕРОНА при лечении различных инфекций, в том числе вызванных коронавирусами. В частности, результаты исследования противовирусной активности АНАФЕРОНА в отношении коронавируса БВРС-КоВ были продемонстрированы на 8-й Европейской иммунологической конференции 29 июня – 01 июля 2017 г. (Мадрид, Испания) ^iv . Данные об эффективности препарата против коронавируса, показанные в доклиническом исследовании, проведенном вирусологами ведущей исследовательской организации в Нидерландах, будут представлены в апреле 2020 года в Париже на ECCMID (30-й Европейский конгресс клинической микробиологии и инфекционных заболеваний). .

Клинические испытания показали, что добавление АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ к стандартной терапии коронавирусной инфекции улучшает время выздоровления и снижает тяжесть заболевания. ^{v vi}

Тем не менее, наши экспериментальные данные и клинические данные, подтверждающие эффективность наших лекарств при лечении различных типов коронавируса, не могут быть напрямую экстраполированы на коронавирус 2019-nCoV, и поэтому мы не можем рекомендовать эти препараты для конкретных профилактика и лечение заболеваний, вызванных вирусом 2019nCoV.

Однако поводов для паники нет: доля коронавирусной инфекции в структуре ОРВИ в целом незначительна. Конец зимы и начало весны обычно отмечаются пиком заболеваемости обычным ОРВИ и гриппом с сезонными вспышками каждые 3-4 года. Около двух миллионов человек ежегодно умирают на планете из-за осложнений от ОРВИ и гриппа. Поэтому считаем необходимым напомнить о важности профилактики и своевременного лечения вирусных инфекций, в том числе применения АНАФЕРОНА, АНАФЕРОНА ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОНА.

Эффективность и безопасность этих препаратов неоднократно подтверждена в многочисленных российских и международных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Согласно результатам, АНАФЕРОН, АНАФЕРОН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ЭРГОФЕРОН обладают противовирусной активностью, в том числе против вируса гриппа типа А (h2N1, h4N2, h4N8) и риновируса. По данным НИИ гриппа, в первые 4 недели 2020 года грипп типа А (h2N1, h4N2) также выявляется в России. ^vii

ⁱ https: // www.cdc.gov/coronavirus/types.html

ⁱⁱ https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

ⁱⁱⁱ Временные рекомендации по профилактике, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (2019-nCoV)

^iv Емельянова А.Г. и др., J Clin Cell Immunol 2017, 8: 3 (Suppl) DOI: 10.4172 / 2155-9899-C1-036 Осидак Л.В., Мурадян А .Я., Румель Н.Б., Дриневский В.П. Коронавирусная инфекция (этиология, эпидемиология, клинико-лабораторная характеристика, противовирусная терапия).Пособие для врачей. СПб., 2007: 64p

^vi Дондурей Е.А., Осидак Л.В., Головачева Е.Г., Данини Г.В., Дриневский В.П., Елфимова Ю.В. и другие. Изучение клинической эффективности препарата «Анаферон детский» у детей с коронавирусной инфекцией. Файлы V int. Congr. «Доказательная медицина – краеугольный камень современного здравоохранения». Хабаровск, 2006; 1: 101-105.

^vii http://www.influenza.spb.ru/import/2020_04_ld_ru/file048.pdf

Эргоферон, 20 шт.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: гриппе А и гриппе В, ОРВИ (вызываемых вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), вирусными инфекциями герпеса (губными герпес, простой офтальмологический герпес, герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызываемые калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингит, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энтерит.

Препарат Эргоферон применяется в комплексном лечении бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмонии различной этиологии, в том числе атипичные возбудители (M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.), Для профилактики бактериального осложнения вирусных инфекций, предотвращает развитие суперинфекции. Эргоферон в до- и поствакцинальном периоде повышает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа на момент установления поствакцинального иммунитета. Эргоферон оказывает профилактическое действие при ОРВИ негриппозной этиологии, предотвращает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в состав препарата Эргоферон, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности рецептора CD4, рецепторов интерферона гамма (IFN-γ) и гистамина соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным эффектом.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:
увеличивают экспрессию IFN-γ, IFN α / β, а также их интерлейкинов (IL-2, IL-4, IL-10 и др.), Улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие IFN, восстанавливающее цитокиновый статус; нормализовать концентрацию и функциональную активность естественных антител к IFN-γ, которые являются важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферон-зависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов основного комплекса гистосовместимости рецепторов I, II и Fc типов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активацию смешанного Th2 и иммунный ответ Th3.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами этого рецептора, регулируют функциональную активность рецептора CD4, что приводит к увеличению функциональной активности лимфоцитов CD4, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4 / CD8, а также субпопуляция иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных рецепторов h2 и тем самым снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, снижают проницаемость капилляров, что уменьшает продолжительность и тяжесть ринореи, отек слизистой оболочки носа , кашель и чихание, а также уменьшение выраженности сопутствующего инфекционного процесса аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, выработки лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и др. агрегация тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата Эргоферон сопровождается повышением противовирусной активности входящих в его состав компонентов.

Купить Тамифлю (осельтамивир) онлайн в аптеке Великобритании £ 23,30

Тамифлю – это противовирусный препарат, используемый для профилактики и лечения вируса гриппа. Доступно для покупки онлайн от Dr Fox.

Купить Тамифлю онлайн в

Как заказать Тамифлю онлайн для UK доставка:

1. Прочитать медицинскую информацию о противовирусном лечении гриппа
2. Ответить на медицинских вопросов , чтобы проверить соответствие
3. Проверено врачами – отправлено из УК аптека

Цены

Рецептурные сборы

Dr Fox поставляет лекарства по рецепту и взимает небольшую рецептурную плату в зависимости от стоимости каждого рецепта.

Рецепты выдаются нашими врачами онлайн и отправляются в нашу аптеку в электронном виде.

Если у вас есть личный бумажный рецепт, отправьте его в нашу аптеку (подробности).

Dr Fox цены на 25% –50% ниже, чем в других онлайн-клиниках UK .

Стоимость доставки

£ 2,90 за консультацию через Royal Mail 24 Signed For (1-3 рабочих дня с отслеживанием).

Экспедиторские услуги есть. Используйте только UK домашний или рабочий адрес доставки.

Возврат и возмещение – ненужные предметы могут быть возвращены в течение 14 рабочих дней для получения полного возмещения.

О Тамифлю

Что такое Тамифлю?

Тамифлю – противовирусный препарат, используемый для профилактики и лечения вируса гриппа.

Тамифлю – торговая марка препарата. Активный ингредиент называется осельтамивир .

Как действует Тамифлю?

Грипп (грипп) вызывается вирусом гриппа.Тамифлю останавливает размножение вируса гриппа. Он делает это, блокируя действие ферментов нейроаминидазы, которые присутствуют в стенке вирусной клетки.

Антибиотики эффективны только против бактериальных инфекций. Для лечения вирусных инфекций, таких как грипп, необходимы противовирусные препараты.

Для чего используется Тамифлю?

Тамифлю лицензирован как средство от гриппа, а также для всех, кто был в контакте с гриппом, чтобы снизить вероятность развития инфекции.

Тамифлю не является альтернативой прививке от гриппа. Если вы находитесь в группе риска, настоятельно рекомендуются прививки от гриппа.

Как принимать Тамифлю?

Каждая капсула Тамифлю содержит 75 мг осельтамивира. Ниже приведены рекомендуемые дозы для взрослых с массой тела 40 кг и более.

• Для лечения гриппа – доза для взрослых составляет одну капсулу 75 мг два раза в день в течение 5 дней. Для достижения наилучших результатов его следует начинать в течение 2 дней с момента появления симптомов.
• Для предотвращения приступа гриппа – доза для взрослых составляет одну капсулу 75 мг в день в течение 10 дней.
• Глотайте капсулу Тамифлю целиком – не разбивайте и не раздавливайте.
• Тамифлю можно принимать с едой или без нее – прием во время еды может снизить вероятность недомогания или недомогания.

Для получения дополнительной информации см. Информационный буклет Тамифлю для пациентов.

Что делать, если вы пропустите дозу Тамифлю?

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните, и вовремя примите следующую. Это если до вашей следующей капсулы не осталось менее 2 часов, после чего не принимайте эту дозу.Не принимайте 2 капсулы Тамифлю одновременно.

Насколько эффективен Тамифлю?

Первоначальные клинические испытания Тамифлю были многообещающими. Одно исследование, проведенное в 2000 году, пришло к выводу, что прием Тамифлю в течение 36 часов после появления симптомов сокращает продолжительность эпизода на 30%, а тяжесть – на 40%. Осложнения гриппа, такие как бронхит / пневмония, также уменьшились.

В другом исследовании участвовала группа людей, которые контактировали с больным гриппом. Эта группа была разделена на две меньшие группы: одна группа получала Тамифлю, а другая – плацебо.12% в группе плацебо заболели гриппом по сравнению с 1% в группе Тамифлю. Это было статистически значимо.

Собственные исследования производителя показали, что Тамифлю снижает заразность вируса гриппа.

Однако с этого времени другие исследования дали менее впечатляющие результаты. Критики пришли к выводу, что некоторые данные о Тамифлю, возможно, были преувеличены, а также что побочные эффекты не обязательно были четко представлены.

Кокрановская библиотека систематически сопоставляла и анализировала все опубликованные данные о Тамифлю в нескольких отчетах за период с 1999 по 2014 год.Они пришли к выводу, что Тамифлю сокращает эпизод гриппа только на 16,8 часа. Они выразили обеспокоенность по поводу частоты и серьезности побочных эффектов, особенно психических состояний, таких как депрессия и суицидальные мысли. Им не удалось подтвердить значительную пользу Тамифлю у пациентов в ситуациях высокого риска.

Тем не менее, правительство UK закупило большие количества Тамифлю в рамках подготовки к предполагаемой эпидемии птичьего гриппа, которая так и не наступила. Он остается возможным противовирусным средством для тех, кто решает его принимать, особенно для тех, кто принимает его после контакта с вирусом гриппа в качестве профилактического лечения, чтобы предотвратить развитие инфекции.

Есть ли побочные эффекты от использования Тамифлю?

Приведенный ниже список побочных эффектов не является исчерпывающим. Для получения дополнительной информации см. Информационный буклет Тамифлю для пациентов.

Очень частые побочные эффекты (1 из 10 пользователей)

Общие побочные эффекты (1 из 100 пользователей)

• Рвота
• Кашель
• Боль в животе
• Бессонница
• Головокружение

Необычные побочные эффекты (1 из 1000 пользователей)

• Аллергические реакции
• Кожные высыпания
• Сердечные аритмии
• Судороги
• Нарушение функции печени

Редкие побочные эффекты (1 из 10 000 пользователей)

Существуют ли какие-либо особые меры предосторожности при приеме Тамифлю?

Тамифлю эффективен только против вируса гриппа, но не против других типов вирусов.

Тамифлю – не альтернатива прививке от гриппа. Прививка от гриппа важна, если вы старше 65 лет, беременны, страдаете хроническим заболеванием сердца или легких или имеете ослабленную иммунную систему.

Отсутствуют доказательства безопасности или эффективности Тамифлю, принимаемого пациентами с хроническими заболеваниями сердца или легких или другими заболеваниями, в частности, если вам требуется госпитализация. Если у вас ослабленная иммунная система, данные об эффективности Тамифлю отсутствуют.Если у вас есть какое-либо из этих состояний и вы обеспокоены гриппом, вам рекомендуется обратиться к врачу, и вы не сможете покупать Тамифлю онлайн у Dr Fox.

Сообщалось о психических расстройствах у пользователей Тамифлю, а также у пациентов с гриппом, которые не принимали Тамифлю. Если вы решите принимать Тамифлю, вы должны находиться под наблюдением и сообщать врачу об изменении или ухудшении любых психических симптомов.

Тамифлю не вызывает сонливости и не влияет на способность управлять автомобилем.

Избегайте употребления грейпфрутового сока с Тамифлю.

Можно ли использовать Тамифлю, если вы беременны или кормите грудью?

Хотя не было продемонстрировано, что Тамифлю связан с какими-либо серьезными проблемами плода во время беременности, вам настоятельно рекомендуется обсудить это с вашим лечащим врачом перед его приемом.

Очень низкие уровни обнаруживаются в грудном молоке, поэтому не рекомендуется принимать Тамифлю во время грудного вскармливания.

Грипп сам по себе связан с неблагоприятными исходами беременности и плода, с риском серьезных врожденных пороков развития, включая врожденные пороки сердца.Беременным женщинам настоятельно рекомендуется сделать прививку от сезонного гриппа.

Можно ли употреблять алкоголь с Тамифлю?

Предупреждений относительно употребления алкоголя с Тамифлю нет. Однако всегда безопаснее избегать употребления алкоголя или пить в умеренных количествах при приеме лекарств.

Влияет ли Тамифлю на противозачаточные средства?

Не указано взаимодействие с какими-либо видами контрацепции.

Каковы лекарственные взаимодействия с Тамифлю?

Значительных лекарственных взаимодействий с Тамифлю не известно.

Информационный буклет для пациентов

Информационный буклет для пациента ( PIL ) – это листок, который входит в пакет с лекарством, и его необходимо прочитать перед приемом лекарства. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или применении лекарств.

Тамифлю Информационная брошюра для пациентов

Клинические испытания эффективности и безопасности Эргоферона в лечении …

Обзор

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в г. параллельные группы.Целью данного исследования является получение дополнительных данных об эффективности и безопасность Эргоферона при лечении ОРВИ у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Полное название исследования: «Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей в параллельных группах»

Тип исследования

• Тип исследования: интервенционное
• Дизайн исследования
  • Распределение: рандомизированное
  • Модель вмешательства: параллельное назначение
  • Основная цель: лечение
  • Маскировка: четверка (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)
• Основное исследование Дата завершения: 9 января 2019 г.

Подробное описание

Дизайн исследования: международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. учиться в параллельных группах.В исследование будут включены пациенты любого пола в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с клинические проявления ОРВИ в первые дни от начала заболевания. Пациенты будут включены равномерно (соотношение 1: 1) в соответствии с возрастной группой: от 6 месяцев до 3 лет. лет 11 месяцев 29 дней; 4 года – 6 лет 11 месяцев 29 дней. Подписанный информационный лист для родители / усыновители (форма информированного согласия) будут получены от родителей всех участников / усыновителей до процедуры отбора.Анамнез, термометрия, обследование пациента врач оценивает тяжесть симптомов ОРВИ и проводит мазки из носоглотки. при скрининговом визите (день 1). Если критерии включения соблюдены, а критерии исключения отсутствуют, пациент включается. В исследовании. Мазки из носоглотки будут анализироваться с помощью цепи полимеразы обратной транскрипции в реальном времени. реакция (ОТ-ПЦР) для идентификации наиболее распространенных респираторных вирусов, включая (1) грипп A вирус; (2) вирус гриппа B; (3) грипп A (h2N1) pdm; (4) метапневмовирус человека; (5) человек респираторно-синцитиальный вирус; (6) риновирус человека; (7) аденовирус человека; (8) бокавирус человека; (9) вирус парагриппа человека 1; (10) вирус парагриппа человека 2; (11) Парагрипп человека вирус 3; (12) вирус парагриппа человека 4; (13) человеческий коронавирус OC43; (14) Человек коронавирус 229E; (15) Коронавирус человека HKU1; (16) Коронавирус человека NL63.Пациенты рандомизированы в одну из двух групп: пациенты 1-й группы будут принимать Эргоферон по схеме приема 5 дней; пациенты 2-й группы будут принимать Плацебо по схеме приема Эргоферона в течение 5 дней. Родители / приемные родителям выдаются диареи, где ежедневно утром и вечером записываются устные температура (измеряется цифровым термометром, предоставленным Спонсором), симптомы ОРВИ (по 4-балльной шкале), назначенная медикаментозная и сопутствующая терапия.Доктора проинструктировать родителей / приемных родителей, как заполнять дневники; первые баллы ОРВИ степень тяжести симптомов и температуру полости рта врачи определяют вместе с родителями / приемным ребенком. родители. Наблюдение за больными в течение 14 дней (скрининг и рандомизация – до 1 дня, терапия по 5 дней, срок наблюдения от 6 до 10 дней; отложенный телефонный «визит» – на 14 день). В период наблюдения запланировано два посещения (на дому или в медпункте) по день 3 (визит 2) и день 6 (визит 3).Если у пациента все еще есть симптомы ОРВИ / осложнения ОРВИ, то на 10-й день проводится дополнительный (внеплановый) визит 4. наблюдение (в медицинском центре). Во время визитов 2, 3 (4) врачи проводят медицинский осмотр. обследование, запись динамики симптомов ОРВИ и сопутствующей терапии, проверка состояния пациента дневники, которые родители / приемные родители возвращают на третьем или четвертом визите. На третьем визите (через 5 дней). терапии) дополнительно оценивается соблюдение режима лечения.”Телефонный визит” (Визит 5, день 14 ± 1) проводится для опроса родителей о состоянии пациента, наличие / отсутствие осложнений и возможное применение антибиотиков. Во время исследования проводится симптоматическая терапия и терапия основных хронических состояний. разрешены за исключением препаратов, указанных в разделе «Запрещенный сопутствующий препарат». Терапия ».

Вмешательства

• Препарат: Эргоферон
• Препарат: Плацебо

Руки, группы и когорты

• Экспериментальная часть: Эргоферон
  • Таблетка для перорального применения, по 1 таблетке на прием (вне еды / кормления).В первый день принимают пять таблеток в течение первых 2 часов (по одной таблетке каждые 30 минут), а затем еще три таблетки через промежутки времени в течение остальной части дня (всего 8 таблеток). Со 2 дня принимают по одной таблетке каждые 8 ​​часов. Препарат вводят вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи или за 15 минут до приема пищи или жидкости). Таблетку держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Детям младшего возраста (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет) таблетку рекомендуется растворить в небольшом количестве (1 столовая ложка) питьевой воды комнатной температуры.Продолжительность терапии 5 дней.
• Плацебо Компаратор: плацебо
  • Плацебо по схеме Эргоферона.

Показатели результатов клинических испытаний

Основные меры

• Время до облегчения всех симптомов ОРВИ.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Критерии купирования всех симптомов ОРВИ: температура ротовой полости ≤37,5С в течение 24 часов (без последующего повышения в течение периода наблюдения) + отсутствие симптомов ОРВИ / наличие симптомов ОРВИ с ≤3 баллами общего балла (TS) по 4-балльная шкала (0 = нет симптомов; 1 = слабый симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома).TS варьируется от 0 до 30, и более высокие баллы означают худший результат.

Дополнительные меры

• Время нормализации температуры тела.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Температура ротовой полости ≤37,5С в течение суток (без последующего повышения в период наблюдения).
• Время облегчения гриппоподобных неспецифических симптомов.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Отсутствие гриппоподобных неспецифических симптомов / наличие одного легкого гриппоподобного неспецифического симптома.
• Время до облегчения респираторных симптомов.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Отсутствие респираторных симптомов / наличие одного легкого респираторного симптома.
• Общая оценка (TS) неспецифических гриппоподобных и респираторных симптомов (TS) для дней 2-6.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Общий балл (TS) варьируется от 0 до 30, состоящий из 4 гриппоподобных неспецифических (снижение активности / слабости, плохой аппетит / отказ от еды, нездоровый внешний вид, нарушение сна) и 6 респираторных (насморк, заложенность носа / заложенность носа, чихание, охриплость голоса, боль в горле, кашель) по 4-балльной шкале для каждого симптома (0 = нет симптома; 1 = легкий симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом). TS варьируется от 0 до 30, и более высокие баллы означают худший результат.
• ОРВИ Степень тяжести.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основании площади под кривой TS за 2-6 дней по данным дневника пациента. Общий балл (TS) будет рассчитываться на основе тяжести каждого симптома ОРВИ (сумма 11 симптомов = температура тела, гриппоподобные неспецифические симптомы (4 симптома) и респираторные симптомы (6 симптомов) по 4-балльной шкале ( 0 = нет симптома; 1 = слабый симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом).Для расчета TS абсолютные значения температуры полости рта, измеренные в градусах Цельсия, будут переведены в относительные единицы (или баллы) с учетом следующих градаций: ≤37,5С = 0 баллов; 37,6-38,1С = 1 балл; 38,2-38,8С = 2 балла; ≥38.90С = 3 балла. Для общего балла минимальный и максимальный баллы – 0 и 33, где более высокие значения представляют худший результат.
• Процент выздоровевших пациентов.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента.Критерии выздоровления / облегчения всех симптомов ОРВИ: температура ротовой полости ≤37,5С в течение 24 часов (без последующего повышения в течение периода наблюдения) + отсутствие симптомов ОРВИ / наличие симптомов ОРВИ с ≤3 баллами общего балла (TS) по по 4-балльной шкале для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома (0 = нет симптома; 1 = легкий симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома).
• Показатели использования жаропонижающих средств на одного пациента.
  • Сроки: 1-5 дни лечения.
  • На основе данных дневника пациента. Количество приемов назначенных жаропонижающих средств.
• Процент пациентов с ухудшением состояния.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Обострение заболевания: осложнения ОРВИ, в том числе требующие применения антибиотиков; госпитализация).

Участие в этом клиническом исследовании

Критерии включения

1.Пациенты обоего пола в возрасте от 6 месяцев до 6 лет. 2. ОРВИ на основании медицинского осмотра: температура во рту не менее 38,0 ° C при осмотре. + общая тяжесть симптомов ≥5. 3. Первые 24 часа после начала ОРВИ. 4. Сезонный рост заболеваемости ОРВИ. 5. Наличие подписанного информационного листа для родителей / усыновителей (Форма информированного согласия) для участия в клиническом исследовании. Критерии исключения:

1. Подозрение на пневмонию или бактериальную инфекцию (напр.г. менингит, сепсис, отит, инфекция мочевыводящих путей и т. д.), требующие назначения антибактериального препарата от первый день болезни. 2. Подозрение на начальные проявления заболеваний с симптомами, аналогичными ОРВИ в начале. (другие инфекционные заболевания, гриппоподобный синдром в дебюте системных заболеваний соединительнотканные, онкогематологические и другие заболевания). 3. Клинические симптомы тяжелой формы гриппа / ОРВИ, требующие госпитализации.4. История болезни первичного и вторичного иммунодефицита; онкологические состояния. 5. Обострение или декомпенсация хронического заболевания (сахарный диабет, церебральный паралич, муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия, бронхолегочная дисплазия, пороки развития органов дыхания и ETN / уха, горла, рта, языка, гортани, трахеи, шеи и слюнные и щитовидные железы и т. д.), которые влияют на способность пациента участвовать в клиническом исследовании. 6.Синдром мальабсорбции, включая врожденную или приобретенную лактазу или другие дисахаридазная недостаточность, галактоземия. 7. Аллергия / гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного препарата, применяемого в терапии. 8. Курсовое применение лекарственных препаратов, указанных в разделе «Запрещено. Сопутствующая терапия »в течение двух недель до включения в исследование. 9. Пациенты, родители / приемные родители которых не будут выполнять требования во время изучать или соблюдать порядок приема исследуемых лекарственных препаратов из точка зрения исследователя.10. Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в это изучение. 11. Родитель / приемный родитель пациента является специалистом-исследователем в центре и непосредственно участвует в исследовании или является ближайшим членом семьи исследователя. Супруги родители, дети или братья и сестры, независимо от того, являются ли они братьями и сестрами или усыновленные считаются ближайшими членами семьи. 12. Родитель / приемный родитель пациента работает в ООО «НПФ« МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ », п.е. они являются сотрудниками Компании, временными сотрудниками на контрактной основе или назначенное должностное лицо, ответственное за проведение исследования, или их ближайшие родственники члены.

Пол Право на участие: все

Минимальный возраст: 6 месяцев

Максимальный возраст: 6 лет

Принимаются ли здоровые добровольцы: Нет

Сведения о следователе

• Ведущий спонсор
• Поставщик информации об этом клиническом исследовании

Источник информации

Идентификационный номер: MMH-ER-009

Идентификатор NCT: NCT03039621

NCT03039621, 26 июля 2021 г.

Записи о клинических испытаниях поступают из Национального института здравоохранения США и не рассматриваются отдельно на этом сайте.Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией об идентификаторе выше, чтобы получить дополнительную информацию из государственной базы данных.