Лазолван для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению раствора для приема внутрь и ингаляции Лазолван®

Лазолван инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lasolvan р-р д/приема внутрь и ингал. 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл c капельницей, в компл. с мерн. стаканчиком (2540)

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Лазолван (раствор для приема внутрь и ингаляций) — цены в аптеках от 274 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Лазолван раствор для ингаляций 15 мг/2мл 100мл

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

Действующее вещество: кетопрофена лозиновая соль. Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, ментол, натрия сахарин, бриллиантовый зеленый, натрия гидрофосфат, вода очищенная. Концентрация действующего вещества (мг): 16 мг

Фармакологический эффект

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически при ингаляции амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание: Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 часа после перорального приема. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение: Метаболизм – в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько . второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола гидрохлорида. Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится . в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Фармакокинетика в особых группах пациентов: У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако корректировка дозировки не требуется. Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. ЛАЗОЛВАН таблетки, 30 мг: одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или с плохим усвоением глюкозы-галактозы. Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу ,а-лечение-амброксола-гидрохлбридом следует прекратить в качестве меры предосторожности. При нарушениях функции почек ЛАЗОЛВАН может приниматься только после консультации с врачом. Как у других препаратов, проходящих метаболизм в печени, а затем выводимых почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов амброксола в печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол пересекает плацентарный барьер. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Применение ЛАЗОЛВАНА во время беременности не рекомендуется. Амброксол выделяется в грудном молоке. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. ЛАЗОЛВАН не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают – таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки. детям 6-12 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для приема внутрь (7. 5 мгмл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней – по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки. детям до 2 лет – 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет – 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза в сутки. Сироп (3 мгмл) назначают взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7. 5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7. 5 мг 2 раза в сутки. В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22. 5 мг, детям до 2 лет – 7. 5 мг, детям от 2-5 лет – 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально. Парентерально. Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределенные на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулезы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (в основном изжога, диспепсия. реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи. В отдельных случаях возможны тяжелые реакции анафилактического типа, однако их связь с приемом препарата не установлена.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Лазолван, 7.5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляциий, 100 мл, 1 шт.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Ингаляционная терапия раствором амброксола (Лазолван®): преимущества, особенности применения, эффективность | Симонова О.И., Горинова Ю.В.

Среди известных и широко применяемых сегодня муколитиков Лазолван® более 30 лет занимает одно из ведущих мест. Препарат используется у детей и взрослых в терапии болезней органов дыхания различной этиологии, пользуется популярностью и имеет серьезные рекомендации [1–3]. Лазолван® (МНН – амброксол) – это оригинальный препарат, изобретенный компанией Boehringer Ingelheim, относящийся к группе так называемых неферментных муколитиков. Активным веществом препарата является амброксола гидрохлорид. В 1979 г. фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim Pharma GmbH создала отхаркивающий препарат на основе молекулы амброксола гидрохлорида, который позднее в России был зарегистрирован под торговым названием «Лазолван®», – это родоначальник всех амброксолсодержащих препаратов, присутствующих на фармрынке сегодня.

Амброксол – активное вещество препарата Лазолван® является представителем вазициноидов, это производное бензиламинов-транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид. Амброксол представляет собой активный N-десметил-метаболит бромгексина – синтетического производного алкалоида вазицина (рис. 1).

Алкалоид вазицин – это активный экстракт растения Adhatoda vasica. Его целительные свойства были известны врачевателям еще в XIII в. Оно распространено в Индии, Шри-Ланке, на острове Ява. Для использования пригодны все части кустарника: листья, цветы, плоды, корни, в соке из листьев содержится эфирное масло. Алкалоиды вазицин и вазицинон обладают действием, подобным действию теофиллина.

В древних трактатах писали, что растение применяют при нервных болезнях и заболеваниях органов дыхания. Оно обладает отхаркивающим, успокоительным, антиспазматическим и глистогонным свойствами. Назначали его при бронхите, коклюше, астме, невралгии, ознобе, диарее, дизентерии, ревматизме, воспалении кожи. Амброксол является копией природной молекулы и обладает всеми ее характерными свойствами [4].

Кроме основного муколитического эффекта всегда уделялось особое внимание дополнительным эффектам амброксола. В обзоре К. Beeh et al. суммируется информация о самых известных на сегодняшний день противовоспалительных свойствах амброксола, таких как ингибирование оксидативного стресса, усиление местных механизмов защиты, снижение уровня провоспалительных цитокинов и метаболитов арахидоновой кислоты, хемотаксиса клеток воспаления и пероксидации липидов в тканях [5].

Важное свойство амброксола – его способность препятствовать формированию биопленки бактерий. M. Cataldi et al. отметили дополнительное противовоспалительное свойство молекулы амброксола вследствие ингибирования активности нейтрофилов на многих уровнях, благодаря чему улучшается мукоцилиарный клиренс [6].

М. Malerba, В. Ragnoli привели данные исследований, которые подтверждают, что молекула амброксола обладает дополнительно секретолитической, противовоспалительной и антиоксидантной активностью, вызывает местное обезболивающее действие [7].

J. Huang et al., доказав антиоксидантные свойства амброксола, подчеркнули, что его активность частично обусловлена влиянием тиоредоксина и тиоредуктазной системы [8].

Была проведена оценка эффективности и безопасности применения препаратов амброксола в качестве превентивной терапии развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей. В 12 клинических исследованиях изучалось состояние 1335 недоношенных детей. Синдром дыхательных расстройств был достоверно ниже в 1-й группе детей, получавших амброксол, в сравнении со 2-й группой пациентов, получавших плацебо или кортикостероиды. В 1-й группе детей риск развития инфекции был ниже [9].

Было доказано, что Лазолван® стимулирует синтез эндогенного сурфактанта и способствует высвобождению его в просвет альвеол и бронхов, а это, в свою очередь, приводит к нормализации нарушенных процессов продукции и транспорта мокроты [10]. В клинической практике это приводит к восстановлению функции слизистой оболочки дыхательных путей, повышается текучесть мокроты [11, 12].

Можно ли применять одновременно Лазолван® и антибиотики? В клинической практике часто встречается необходимость подобного назначения. В работе P. Bonnetti было показано, что Лазолван® способствует повышению концентрации антибиотиков в бронхиальном секрете при их сочетанном применении, т. е. эффективность антибиотикотерапии повышается [13].

Следует четко представлять отличия амброксола и бромгексина. Амброксол превосходит бромгексин по скорости наступления эффекта и клинической эффективности. Лазолван® является активной субстанцией и единственный из 10 известных метаболитов бромгексина обладает фармакологической активностью. Действие препарата Лазолван® сильное и быстрое – через 30 мин после приема, а для ингаляций – сразу. Биодоступность амброксола высокая – 75%, у бромгексина – 25%. Терапевтическое действие бромгексина обычно проявляется только на 2–5-й день приема.

Особенность фармакокинетики пероральных форм препарата Лазолван® после приема внутрь – его быстрая и полная всасываемость. Около 30% препарата подвергается быстрому печеночному метаболизму (эффект первичного прохождения через печень). После приема 30 мг препарата максимальная концентрация наблюдается через 2 ч и достигает 88,8 мкг/мл. Продолжительность действия после приема 1 дозы составляет 6–12 ч.

Амброксол способен проникать в цереброспинальную жидкость, через плаценту, а также в грудное молоко. Препарат имеет высокий уровень безопасности и может применяться у беременных (во втором и третьем триместрах) и новорожденных.

Лазолван® не содержит сахара и алкоголя, поэтому, в отличие от других муколитических препаратов, может применяться у больных сахарным диабетом или с нарушениями толерантности к глюкозе.

Многообразие лекарственных форм препарата Лазолван® делает его незаменимым в терапии у детей, он легко дозируется в зависимости от возраста пациента и его индивидуальных особенностей (в т. ч. и вкусовых пристрастий). Современные формы выпуска препарата:

• Лазолван® сироп (30 мг / 5 мл) – детям с 6 лет и взрослым;

• Лазолван® сироп (15 мг / 5 мл) – детям с рождения;

• Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл) – детям с рождения;

• Лазолван® таблетки (30 мг в 1 таблетке, 20 и 50 таблеток в упаковке) – взрослым;

• Лазолван® пастилки (15 мг в одной пастилке, 20 пастилок в упаковке) – детям с 6 лет.

Удобным для применения является то, что сироп Лазолван® представлен в 2-х концентрациях: 30 мг / 5 мл и 15 мг / 5 мл. Очень важно, что у препарата Лазолван® отсутствуют противопоказания к применению при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат имеет большой срок годности: таблетки и раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет; сироп 30 мг / 5 мл, сироп 15 мг / 5 мл и пастилки – 3 года.

Особое отличие препарата Лазолван® от других муколитиков – это специальная лекарственная форма в виде раствора для небулайзерной терапии. При ингаляционном введении терапевтический эффект препарата развивается быстро – через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 ч. Максимальный эффект от терапии отмечается уже на 2-е сут.

Инновационная технология небулайзерной терапии сегодня популярна не только из-за того, что это новый способ доставки лекарственного вещества, но и потому, что она в значительной степени повышает эффективность проводимой терапии [14]. Современные ингаляторы занимают прочное место среди медицинского оборудования как в стационарах, так и поликлиниках, используются для домашнего применения. Трудно представить сегодня отделения реанимации, пульмонологии, аллергологии и многие другие подразделения клиник, амбулаторий и служб скорой помощи без современной ингаляционной аппаратуры. Медикаменты, которые производятся в виде растворов для этой аппаратуры, должны отвечать современным требованиям.

Раствор препарата Лазолван® для ингаляций в процессе небулизации превращается в стабильную аэрозольную форму – дисперсное «облако» для ингаляционного введения непосредственно в дыхательные пути. Именно этот лечебный аэрозоль, взвесь коллоидных частиц в воздухе, вдыхает пациент.

Современные небулайзеры являются идеальными устройствами для доставки аэрозоля лекарственного средства в дыхательные пути, они достаточно просты в использовании, адаптированы к пациенту, надежны и доступны для применения в любом возрасте (у детей с момента рождения) и в т. ч. у тяжелых больных.

Раствор для ингаляций Лазолван® можно применять с помощью компрессионного (использующего энергию струи газа), ультразвукового (использующего энергию колебаний пьезокристалла) и мембранного (превращающего жидкость в аэрозоль с помощью специальной мембраны) небулайзеров, что очень удобно на практике.

Введение лекарственных веществ с помощью ингаляции, безусловно, имеет ряд неоспоримых преимуществ перед другими способами введения. Этот метод является естественным, физиологическим и не нарушает целостность тканей. Его применение целесообразно для увлажнения слизистой дыхательных путей, воздействия на мокроту с целью ее разжижения. Процедура порой оказывает позитивный психологический эффект. Муколитик попадает сразу в проблемный участок – на слизистую бронхиального дерева.

Мы рекомендуем перед тем, как начать ингаляции, провести специальное занятие с пациентом и его родителями, обучить его правильному дыханию во время процедуры, правильной посадке и некоторым обязательным правилам ингаляционной терапии, в т. ч. дезинфекции ингалятора [15]. Полезно с родителями пациента обсудить следующие вопросы:

– как работает ингалятор;

– как его нужно правильно использовать;

– что нужно делать в случае поломки ингалятора;

– почему выбран именно ингаляционный путь введения лекарства;

– какие медикаменты должен использовать пациент;

– можно ли смешивать медикаменты в ингаляторе;

– как часто и как долго пациент может использовать ингалятор;

– как правильно дышать во время ингаляции;

– как следует ухаживать за ингалятором;

– как контролировать эффективность ингаляций с помощью пикфлоуметра.

Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре. Нельзя отвлекаться, например, слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т. д.

Эффективность ингаляции можно повысить, если вместо стула использовать большой гимнастический мяч. Это позволяет быстро снять напряжение мышц шеи и спины, ощутить легкость во всем теле. При правильном сидении на таком мяче нагрузка на межпозвонковые диски становится минимальной, т. к. давление на различные участки диска перераспределяется и становится равномерным, позвоночник пациента приобретает свое естественное положение. Проведение ингаляции на мяче повышает эмоциональный тонус пациента. Процедура становится эффективной и неутомительной, что очень важно для больного, которому ингаляцию необходимо повторять по несколько раз в день. Гимнастический мяч можно использовать и в стационаре, и дома.

Мы рекомендуем детям делать ингаляции только под присмотром родителей. Категорически недопустимо делать ингаляцию малышу во сне. Он должен не только активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, но и откашливать мокроту. Этот процесс необходимо строго контролировать и следить за самочувствием ребенка.

Ингаляцию препарата Лазолван® можно проводить независимо от приема пищи. Однако врачи рекомендуют проводить ее через 1–1,5 ч после еды или за 1 ч до еды. Главное – провести ее за 4 ч до сна с последующим активным дренажом.

Если ингаляция выполняется через мундштук, препарат попадает максимально в дистальные отделы дыхательных путей. Если ингаляция проводится через маску, то в ротовой полости и даже в желудке остается большое количество лекарственного средства, и терапия становится менее эффективной. Поэтому следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука. Детей младшего возраста необходимо как можно раньше стараться приучить к мундштуку.

Правильно провести процедуру ингаляции бывает сложно, особенно у пациентов младшего возраста и тяжелых больных. Поэтому основная задача процедуры ингаляции – получить максимальный терапевтический эффект с минимумом физических и эмоциональных затрат больного и за максимально короткий срок.

Опасность контаминации микробной флоры требует ежедневно проводить дезинфекцию небулайзера (обязательно после каждой ингаляции!). Необходимо также контролировать рабочее состояние аппаратуры, давление, силу распыления, чистоту компрессора и т. д. Технические неисправности нарушают проведение процедуры и снижают ее эффективность.

В стационарах дезинфекцию деталей ингалятора (мундштуки, маски, переходники, воздушные провода и др.) необходимо проводить методом автоклавирования с предварительной обработкой дезсредствами. В домашних условиях указанные детали можно кипятить, для их обработки пользоваться посудомоечной машиной или специальным прибором для индивидуальной стерилизации, использовать специальные дезинфицирующие растворы.

Раствор для ингаляций Лазолван® обычно хорошо переносится. За многие годы работы нашего отделения мы не отмечали побочных эффектов, в т. ч. аллергических реакций, не было и отказов от проведения процедуры.

Обычно к 1 мл раствора Лазолван® (7,5 мг амброксола) целесообразно добавлять 1 мл физиологического раствора (0,9% водный раствор NaCl) на одну ингаляцию. Если ребенок правильно выполняет респираторный маневр, то время такой ингаляции составляет в среднем 5–7 мин. После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту.

Не следует смешивать раствор Лазолван® в стаканчике ингалятора с гипертоническим раствором поваренной соли (3–6% водный раствор NaCl), дистиллированной водой, суспензиями гормональных средств.

Подводя итог, можно сказать, что лекарственная форма препарата Лазолван® в виде раствора для ингаляций является эффективным, безопасным и удобным в применении средством. Ингаляционный путь введения препарата Лазолван® имеет ряд существенных клинических преимуществ: эффективнее по сравнению с препаратами для приема внутрь разжижает мокроту в бронхиальном дереве, способствует быстрому выздоровлению.

Лазолван® обладает высокой муколитической эффективностью с выраженным отхаркивающим действием. Дополнительные свойства активного вещества амброксола гидрохлорида, такие как противоспалительное, антиоксидантное, свойство стимулировать сурфактант и влиять на биофильмы бактерий, могут положительно повлиять на проводимую терапию.

Многообразие лекарственных форм препарата Лазолван® позволяет активно использовать его в педиатрической практике, в т. ч. у детей с рождения. Он хорошо переносится и практически не имеет побочных эффектов.

Литература

1. Амелина Е.Л., Анаев Э.Х., Красовский С.А., Романова Л.К., Симонова О.И., Черняев А.Л., Чикина С.Ю. Мукоактивная терапия / под ред. А.Г. Чучалина, А.С. Белевского М.: ИД «Атмосфера», 2006. 128 с.

2. Овчаренко С.И. Муколитические (мукорегуляторные) препараты в лечении хронической обструктивной болезни легких // РМЖ. 2002. № 10 (4).

3. Бронхиты у детей. Пособие для врачей / под ред. В.К. Таточенко. М., 2004. 89 с.

4. Симонова О.И. Клинические эффекты амброксола гидрохлорида (лазолвана®): от чего зависит эффективность препарата? // Педиатрия. 2011. № 5. С. 128–133.

5. Beeh K.M., Beier J., Esperester A., Paul L.D. Antiinflammatory properties of ambroxol // Eur J Med Res. 2008. 3. Vol. 13 (12). Р. 557–562.

6. Cataldi M., Sblendorio V., Leo A., Piazza O. Biofilm-dependent airway infections: A role for ambroxol? // Pulm Pharmacol Ther. 2014. Vol. 28 (2). Р. 98–108.

7. Malerba M., Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update // Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008. Vol. 4 (8). Р. 1119–1129.

8. Huang J., Xu J., Tian L., Zhong L. A thioredoxin reductase and/or thioredoxin system-based mechanism for antioxidant effects of ambroxol // Biochimie. 2014. Vol. 97. Р. 92–103.

9. Zhang Z.Q., Wu Q.Q., Huang X.M., Lu H. Prevention of respiratory distress syndrome in preterm infants by antenatal ambroxol: a meta-analysis of randomized controlled trials // Am J Perinatol. 2013. Vol. 30 (7). Р. 529–536.

10. Cunnigham F.M. et al. Effect of Ambroxol on mucociliary transport in the guinea pig // Br. J. Pharmacol. 1983. Vol. 80 (Suppl). Р. 693.

11. Eckert H., Lux M., Lachmann B. The role of alveolar macrophages in surfactant turnover. An experimental study with metabolite VIII of bromhexine (ambroxol) // Lung. 1983. Vol. 161. Р. 213–218.

12. Heath M.F., Jacobson W. The action of lung lysosomal phospholipases on dipalmitoyl phosphatidylcholine and its significance for the synthesis of pulmonary surfactant // Pediatr Res. 1980. Vol. 14. Р. 254–258.

13. Bonnetti P. Ambroxol plus amoxicillin versus amoxicillin alone in various respiratory tract infections. Investig // Medica Internacional. 1993. Vol. 20. Р. 99–103.

14. Таточенко В.К. Педиатру на каждый день: Справочник. М., 2012. 274 с.

15. Хрущев С.В., Симонова О.И. Физическая культура детей с заболеваниями органов дыхания: Учебное пособие для высших учебных заведений. М.: ИЦ «Академия», 2006. 304 с.

.

Лазолван 15 мг/2 мл 100 мл р-р для приема внутрь

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

–          анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

–          сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

–          зуд

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

–          дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто:

–          снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

–          тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Нечасто:

–          рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

–          сухость в горле

Противопоказания

–     повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

–     тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

–     редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН раствор в период I триместра беременности.

Лактация. ЛАЗОЛВАН раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,

Лок. Прулли, 103/C,

50066 Реггелло (Фл), Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7й этаж

тел: +7 (727) 250 00 77

факс: +7 (727) 244 51 77

e-mail: [email protected]

Врачи РФ

Lasolvan®

Амброксол*(Ambroxolum)

R05CB06 Амброксол

Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:  
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг  

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие — секретолитическое, секретомоторное.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч. Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

период лактации.

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)1, ангионевротический отек1, зуд1, гиперчувствительность1.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

1 Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Внутрь, ингаляционно.

Внутрь, независимо от приема пищи, (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван®, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2000582-2.0-07/2020

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

5 лет. После вскрытия использовать в течение 12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций во флаконах 7,5 мг / мл, 100 мл

Амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает выработку легочного сурфактанта, стимулирует деятельность ресничек и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и увеличивая высвобождение лизосом из клеток Клары, он снижает вязкость мокроты.Амброксол усиливает отток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Амброксол характеризуется быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне концентраций. C при пероральном применении достигается через 1-2,5 часа. Объем после перорального приема составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Около 30% принятой перорально дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, в основном за счет глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантрапиловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Терминальный T1 / 2амброксол составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет причин для каких-либо изменений дозировки по этим причинам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к повышению уровня амброксола в плазме на 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы не требуется.

Лазолван, 30 мг, 50 шт.

Амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает выработку легочного сурфактанта, стимулирует деятельность ресничек и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и увеличивая высвобождение лизосом из клеток Клары, он снижает вязкость мокроты.Амброксол усиливает отток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Амброксол характеризуется быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне концентраций. C при пероральном применении достигается через 1-2,5 часа. Объем после перорального приема составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Около 30% принятой перорально дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, в основном за счет глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантрапиловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Терминальный T1 / 2амброксол составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет причин для каких-либо изменений дозировки по этим причинам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к повышению уровня амброксола в плазме на 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы не требуется.

крышек Lasolvan max. 10 шт. Пролонг 75 мг

Описание

Состав
Действующее вещество:
В 1 капсуле содержится: 75 мг амброксола гидрохлорида;.
Вспомогательные вещества:
12,55 мг кросповидона, 18,31 мг карнаубского воска, стеариловый спирт 110,94 мг стеарат магния 1,20 мг; Состав оболочки капсулы: желатин 52,307 мг, вода очищенная 9,135 мг, титана диоксид (E171) 1.008 мг красного красителя оксида железа (E172) 0,150 мг желтого красителя оксида железа (E172) 0,398 мг; Состав чернил: шеллак, диоксид титана.
Описание:
Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного тела; на крышке напечатан символ «MUC 01 ″ белого цвета, на корпусе букв напечатан Boehringer Ingelheim.
Содержимое капсулы: круглые гранулы желто-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
Форма выпуска:
Капсулы 75 мг пролонгированного действия.По 5 или 6 капсул в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной. По 10 капсул в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам, беременность (I триместр), период лактации, дети до 18 лет.
Меры предосторожности II – III триместры беременности, почечная и / или печеночная недостаточность.
Дозировка
75 мг
Показания
Острые и хронические респираторные заболевания с отделением вязкой слизи: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктазы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не поступало сообщений о клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина при их применении.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и / или врачебной ошибке, в результате которой наблюдались симптомы известного побочного действия Лазолван® МАКС: тошнота, несварение желудка, рвота, диарея, боли в животе.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема внутрь, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Отхаркивающее, муколитическое средство.
Фармакодинамика:
Исследования показали, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван® МАКС – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он увеличивает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению транспортного тока и слизи (мукоцилиарный клиренс).Укрепление улучшает мукоцилиарный клиренс мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких хроническое лечение Лазолван® МАКС (не менее 2 месяцев) привело к значительному снижению количества обострений. Произошло значительное уменьшение продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии.
Фармакокинетика:
Для всех лекарственных форм амброксол немедленного высвобождения характеризуется быстрым и почти полным всасыванием из-за линейной зависимости дозы от терапевтического диапазона концентраций.Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при приеме капсулы с замедленным высвобождением достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79%. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Капсулы депо 75 мг амброксола показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки (30 мг дважды в сутки) в форме таблеток (сравнение производилось после усвоения доз). Переход амброксола из крови в ткани после перорального приема происходит быстро.Объем распределения 552 литра. Наибольшие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% пероральной дозы подвергается эффекту первого прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени преимущественно путем глюкуронизации и частичного переваривания до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Конечный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл / мин, почечный клиренс составляет около 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было установлено, что после приема разовой дозы препарата в течение следующих 5 дней с мочой выделяется около 83% дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, нет оснований для выбора дозировки по этим признакам.
Беременность и кормление грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, эмбрион / плод, послеродовое развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не выявил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод. Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особо не рекомендуется Лазолван® МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период кормления грудью не рекомендуется принимать капсулы Лазолван® МАКС. Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
побочные эффекты
Классификация частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто> 1/10; часто> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто – тошнота;
Не часто – несварение желудка, рвота, диарея, боли в животе.
Нарушения иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко – сыпь, крапивница;
Частота неизвестна – ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.
Особые указания
Не следует сочетать с противокашлевыми средствами, препятствующими удалению мокроты. Имеется немного сообщений о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые совпали с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван® МАКС.В большинстве случаев их можно объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появиться лихорадка, боли в теле, ринит, кашель и боль в горле. Симптоматическое лечение возможного ошибочного назначения «кашлевых» средств. При появлении новых образований кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек применять препарат только по рекомендации врача.Для детей до 18 лет могут применяться другие лекарственные формы Лазолван® (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние препарата на способность управлять механизмами и
Случаев влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не зарегистрировано. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.Храните в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 капсула длительного действия 1 раз в сутки. Капсулы нельзя открывать или жевать. Глотает целиком, обильно запивая небольшим количеством жидкости. «Остатки капсул», которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили активный ингредиент во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому они не должны придавать значения. Капсулы можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Информация
Внешний вид может отличаться от изображенного на картинке. Есть противопоказания. Вам необходимо прочитать инструкцию или проконсультироваться со специалистом

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД

Амброксол, замещенный бензиламин, является активным метаболитом бромгексина, который сам является синтетическим производным вазицина, активного начала, экстрагированного из растений вида Adhatoda vasica. Амброксол – отхаркивающее средство, проявляющее мукокинетические свойства, мукоцилиарную активность, стимуляцию выработки сурфактанта, противовоспалительное и антиоксидантное действие, а также местноанестезирующее действие.Амброксол был обнаружен и произведен доктором Karl Thomae GmbH, подразделением Boehringer Ingelheim. Срок действия патента на амброксол истек, и препарат доступен в виде дженерика от многих различных компаний. Изначально амброксол был разработан Boehringer Ingelheim в качестве безрецептурной терапии респираторных заболеваний, связанных с чрезмерным выделением слизи. Показанием к применению амброксола является секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением секреции слизи и нарушением транспорта слизи.Boehringer Ingelheim продает продукт под различными торговыми марками, такими как Mucosolvan® и Lasolvan®. Амброксол был идентифицирован и оказался pH-зависимым ингибитором смешанного типа глюкоцереброзидазы (GCase). Его ингибирующая активность была максимальной при нейтральном pH, обнаруживалась в эндоплазматическом ретикулуме и не определялась при кислом pH лизосом. Подтверждена зависимость амброксола от связывания и стабилизации фермента от pH. Амброксол увеличивает как лизосомную фракцию, так и ферментативную активность нескольких мутантных вариантов GCase.Этот профиль амброксола позволит связывать и стабилизировать GCase в эндоплазматическом ретикулуме (тем самым предотвращая его деградацию в эндоплазматическом ретикулуме), но не влияя на GCase в лизосомах (что позволяет ему разрушать глюкозилцерамид). Действительно, исследования показали, что лечение амброксолом значительно увеличивало активность мутантной GCase N370S и F213I и уровни белка в фибробластах, первоначально полученных от пациентов с Гоше. Болезнь Гоше вызывается дефицитом глюкоцереброзидазы; амброксол является шапероном, который действует путем связывания и стабилизации глюкоцереброзидазы.Zywie (ранее ExSAR Corporation) и Belrose Pharma разрабатывают гидрохлорид амброксола (BEL 0218) для лечения болезни Гоше III типа. .

Лазолван | myHealthbox

Страница 1 из 6

1.

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Лазолван

таблетки 30 мг

Активное вещество: амброксола гидрохлорид

2.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки для перорального применения

4.

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1

Информация о продукте терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспорта слизи

.

4,2

Дозировка и способ применения

Если не указано иное, для таблеток Лазолван 30 мг рекомендуются следующие дозы:

Дети от 6 до 12 лет:

Обычная доза составляет ½ таблетки 2–3 раза в день (эквивалентно 2–3 х 15 мг амброксола гидрохлорида на

день).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день (эквивалент 3 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение

первые 2-3 дня и 1 таблетка дважды в день (эквивалентно 2 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день)

после этого.

Для взрослых и подростков старше 12 лет терапевтический эффект можно усилить, увеличив дозу

до 2 таблеток два раза в день (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Таблетки лазолвана 30 мг можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока).

В принципе нет ограничений по продолжительности использования, хотя для более длительного приема требуется

медицинского наблюдения.В листовке-вкладыше пациентам сообщается, что таблетки Лазолван 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.

Стр. 2 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолвана 30 мг

000

Информация о продукте Информация о продукте

Информация о продукте

Таблетки 30 мг противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола

или к любому из вспомогательных веществ.

Таблетки лазолвана 30 мг не подходят для детей младше 6 лет из-за их силы действия.

Детский сироп Лазолван 30 мг / 5 мл и капли для перорального приема Лазолван 30 мг / 2 мл доступны для использования у

детей в возрасте до 6 лет.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

В очень небольшом количестве случаев были сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-

Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN), происходящие в временная связь с использованием

отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола.Большинство этих случаев было связано с основным заболеванием

и / или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, в начале

фазы

синдрома Стивенса-Джонсона или TEN пациенты могут первоначально испытывать неспецифические симптомы гриппа –

, такие как

, такие как лихорадка, боль в суставах, ринит, кашель и боль в горле. Из-за этих неспецифических

гриппоподобных начальных симптомов может быть начато симптоматическое лечение лекарствами от кашля и простуды, что соответствует

.Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу

и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

У пациентов с нарушенной моторикой бронхов и обильным секретом (как видно, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии

) таблетки 30 мг лазолвана следует применять с осторожностью

из-за риска, что они могут способствовать накоплению выделений.

Лазолван нельзя применять пациентам с нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, за исключением рекомендаций врача

.С амброксолом, как и с любым активным веществом, которое метаболизируется в печени и

, а затем выводится через почки, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может происходить накопление метаболитов, которые образуются в печени.

Каждая таблетка содержит 171 мг лактозы (что эквивалентно 684 мг, если принята максимальная рекомендуемая суточная доза

). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

не следует принимать таблетки Лазолван 30 мг.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременный прием таблеток Лазолвана 30 мг и средств от кашля может привести к развитию опасного скопления секрета из-за ослабления кашля. reflex и

следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

4,6

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия

на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие

. Обширный клинический опыт после 28-й недели беременности не показал доказательств вредного воздействия на плод

. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении любого препарата

во время беременности. Особенно не рекомендуется применение Лазолвана в первые

триместра беременности.

Лактация

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется с молоком. Не рекомендуется использовать в период лактации.

.

Фертильность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нет доказательств какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Соответствующие исследования

не проводились.

Страница 3 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолван 30 мг

Информация о продукте

Частота нежелательных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто

1/10

Часто

1/100 – <1/10

Необычно

1/1000 – <1/100

Редко

1/10 000 – <1/1000

Очень редко

<1/10 000

Неизвестно

Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Нарушения иммунной системы / Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко :

Кожная сыпь, крапивница

Неизвестно:

Ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая шок), прочие

ч. реакции гиперчувствительности

Желудочно-кишечные расстройства

Часто:

Тошнота

Нечасто:

Рвота, диарея, диспепсия, боли в животе

Очень редко:

Сухость горла Респираторные, торакальные и средостенные расстройства

Очень редко:

Ринорея

Неизвестно:

Одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Общие нарушения и состояния в месте введения

Нечасто:

Лихорадка, реакции слизистых оболочек

4.9

Передозировка

На сегодняшний день не сообщалось о каких-либо специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировки

или ошибочного приема лекарств, согласуются с нежелательными эффектами, которые могут возникнуть при приеме

в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

5.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5,1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Муколитики

, показанные в преклинических исследованиях

, код ATB

, код ATB

Hydro: R05C. вещество

Лазолван, усиливает серозный компонент бронхиального секрета.Он также увеличивает продукцию сурфактанта

за счет прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и клетках Клары в малых дыхательных путях

, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Эти действия приводят к

снижению вязкости слизи

и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса

было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях

.

Повышенная выработка серозного секрета и улучшенный мукоцилиарный клиренс облегчают отхождение мокроты

и облегчают кашель.

Страница 4 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолвана 30 мг

Информация о продукте

Пациенты с пролонгированным действием капсулы 75 мг в течение 6 месяцев,

Наблюдалось значительное уменьшение обострений, по сравнению с плацебо, к концу 2-го месяца

лечения. Пациенты в группе лазолвана потеряли значительно меньше дней из-за болезни и имели на

дней меньше, когда им потребовалась терапия антибиотиками.Они также испытали статистически значимое улучшение симптомов на

, измеряемое как затруднение отхаркивания, кашель, одышка и

аускультативных признаков, по сравнению с плацебо.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался на модели глаза кролика, и

, вероятно, связано с блокирующими свойствами натриевых каналов препарата. Тесты in vitro показали, что препарат

блокирует клонированные потенциал-зависимые нейрональные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависело от концентрации

.

Было обнаружено, что гидрохлорид амброксола оказывает противовоспалительное действие in vitro. В тестах in-vitro

значительно уменьшило

высвобождение цитокинов

из

циркулирующих

тканевых

мононуклеарных

полиморфно-ядерных клеток.

Клинические исследования с участием пациентов с болью в горле показали, что гидрохлорид амброксола значительно снижает

боль и покраснение глотки.

Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительным наблюдением в исследованиях клинической эффективности

, согласно которым ингаляционный амброксол обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении заболеваний верхних

дыхательных путей.

Прием амброксола гидрохлорида увеличивает концентрацию антибиотиков амоксициллина,

цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день не было доказано, что это

имеет какое-либо клиническое значение.

5,2

Фармакокинетические свойства

Абсорбция:

Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных лекарственных форм с быстрым высвобождением является быстрой и полной, а

является дозозависимой в терапевтическом диапазоне. Пиковые уровни в плазме достигаются в течение 1 – 2,5 ч после введения

лекарственных форм с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч после введения

лекарственных форм с медленным высвобождением.

Абсолютная биодоступность после приема таблетки 30 мг составляет 79%.

Нормированная по дозе относительная биодоступность

капсулы с пролонгированным высвобождением составляет 95% по сравнению с немодифицированной таблетированной формой выпуска

(60 мг в день, в виде 2 доз по 30 мг).

Распространение:

Распределение гидрохлорида амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, при этом самые высокие концентрации

обнаруживаются в легких.

Расчетный объем распределения после перорального приема

составляет 552 л.

Связывание с белками плазмы в терапевтическом диапазоне составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Примерно 30% пероральной дозы выводится путем метаболизма первого прохождения.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации глюкуронида и расщепления

до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет около 10% дозы). Исследования на

микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола до

дибромантраниловой кислоты.

Через три дня после перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде и около

26% в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет

приблизительно 660 мл / мин, при этом почечный клиренс составляет около 83% от этой цифры.

Фармакокинетика в особых группах населения:

Страница 5 из 6

L14923

Статус:

Номер записи.:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолван 30 мг

Информация о продукте

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к увеличению концентрации амброксола в плазме примерно в 1,3-2 раза уровни. Ввиду высокого терапевтического индекса препарата

коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола гидрохлорида не изменяется до клинически значимой степени

ни по возрасту, ни по полу.Поэтому никаких корректировок рекомендуемой дозировки не требуется.

Потребление пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

5,3

Доклинические данные по безопасности

Амброксол имеет низкий индекс острой токсичности.

Пероральное применение: исследования токсичности многократных доз на крысах (52 и 78 недель), кроликах (26 недель), мышах (4 недели)

и собаках (52 недели) не выявили токсичности для органов-мишеней. Уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов

(NOAEL) составлял 50 мг / кг / день у крыс, 40 мг / кг / день у кроликов, 150 мг / кг / день у мышей и 10 мг / кг /

день у собак.

Внутривенное применение: четырехнедельные исследования токсичности, которые включали гистопатологическую оценку, были

на крысах с дозами 4, 14 и 64 мг / кг / день (инфузия 3 часа в день) и на собаках с дозами

45, 90 и 120 мг / кг / сут (настаивать 3 ч / сут). Эти исследования не выявили серьезной местной или системной токсичности

; все побочные эффекты были обратимыми.

Гидрохлорид амброксола не проявлял ни эмбриотоксичности, ни тератогенности при пероральных дозах до

3000 мг / кг / день у крыс и до 200 мг / кг / день у кроликов.Плодовитость самцов и самок крыс составляла

, не нарушалась при дозах до 1500 мг / кг / день.

УННВВ в исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг / кг / день.

Доза 500 мг / кг / день была немного токсичной как для самок, так и для молодняка, вызывая задержку прибавки в весе

и уменьшение размера помета.

В исследованиях генотоксичности не было обнаружено никаких доказательств мутагенного потенциала ни in vitro (тест Эймса

и тест хромосомной аберрации), ни in vivo (тест на микроядер на мышах).

В исследованиях канцерогенности не было обнаружено никаких доказательств канцерогенного потенциала, когда амброксол

гидрохлорид вводился в качестве пищевой добавки мышам в дозах 50, 200 и 800 мг / кг / день в течение

105 недель и крысам в дозах. 65, 250 и 1000 мг / кг / день в течение 116 недель.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Перечень вспомогательных веществ

Коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал , магний 62

Несовместимость

Не применимо

6.3

Срок годности

5 лет

Это лекарство нельзя использовать после истечения срока годности.

6.4

Особые меры предосторожности при хранении

Это лекарство не требует особых условий хранения.

6.5

Тип и содержимое контейнера

Страница 6 из 6

L14923

Статус:

Номер записи.:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолван 30 мг

Информация о продукте

Блистеры из ПВХ / алюминия

Размеры упаковки:

Оригинальная упаковка, содержащая 20 таблеток

Оригинальная упаковка, содержащая 50 таблеток

таблетки

6,6

Особые меры предосторожности при утилизации

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с национальными требованиями

.

7.

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Тел .: 0 800/77 90 900

Факс: 0 61 32/72 99 99

www.mucosolvan.de

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Boehringer ,

km, Paiania-Markopoulo, 194 00 Koropi, Греция

8.

НОМЕР МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Армения: # 13086

9.

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ОБНОВЛЕНИЯ АВТОРИЗАЦИИ

Армения: 9.12.2013 10.12.2013 ПЕРЕСМОТР ТЕКСТА

Армения: 09.12.2013

11.

ОБЩАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ДЛЯ ПОСТАВКИ

МУКОСОЛЬВАН Boehringer

 МУКОСОЛЬВАН
Boehringer
Состав
1 таблетка содержит 30 мг
5 мл жидкости содержит 15 мг или 30 мг
2 мл раствора для перорального или ингаляционного применения содержат 15 мг
транс-4 - [(2-амино-3,5-дибромбензил) амино] циклогексанол гидрохлорид (= гидрохлорид амброксола)
Побочные эффекты
MUCOSOLVAN обычно хорошо переносится.Мягкий
побочные эффекты со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в первую очередь изжог, диспепсия, иногда тошнота, рвота)
сообщалось, в основном после парентерального
администрация. Редко возникают аллергические реакции, в первую очередь кожные высыпания. Было очень
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, сообщения о редких случаях тяжелого анафилактического типа.
реакции, но их отношение к амброксолу - стеарат унцернесия.
таин. У некоторых из этих пациентов также проявились аллергические реакции на жидкость: гидроксиэтилцеллюлоза, раствор сорбита 70%,
gic реакции на другие вещества.глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, винная кислота.
Решение: лимонная кислота, двухосновный фосфат натрия, беременность и лактация.
Доклинические исследования, а также обширный клинический эксперимент хлорид натрия, хлорид бензалкония.
После 28-й недели не было обнаружено никаких доказательств
Характеристики
неблагоприятные последствия во время беременности. Тем не менее, обычный
Доклинически было показано, что амброксол, активный ингредиент мер предосторожности в отношении использования лекарств во время прегМУКОСОЛЬВАНА, увеличивает дыхание, особенно в течение первого триместра.
секреция желудочного тракта.Это улучшает наблюдение за легкими. Препарат попадает в грудное молоко, но маловероятно.
факант продукции и стимулирует деятельность ресничек. воздействовать на младенца при использовании терапевтических доз.
Эти действия приводят к улучшению оттока слизи и
Взаимодействия
транспорт (мукоцилиарный клиренс). Улучшение
Применение амброксола вместе с антибиотиками мукоцилиарного клиренса было показано в клинических исследованиях (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксицикальные фармакологические исследования. Усиление флюидного клина) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях.
секреция и мукоцилиарный клиренс облегчают легочную ткань.Отсутствие клинически значимого неблагоприятного переэкспектирования, облегчает кашель.
Сообщалось о действиях с другими лекарствами.
Показания
Дозировка и администрирование
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронх - Таблетки 30 мг
легочные заболевания, связанные с аномалиями Взрослые
По 1 таблетке 3 раза в день
секреция слизи и нарушение транспорта слизи.
Терапевтический эффект может быть усилен назначением препарата Противопоказания.
прием по 2 таблетки 2 раза в день.
MUCOSOLVAN не следует применять пациентам.
заведомо гиперчувствительность к амброксолу и др. Таблетки следует принимать после еды, запивая жидкостью.компоненты рецептуры.
Жидкость (5 мл = 1 чайная ложка)
Взрослые и дети старше 12 лет:
Особые меры предосторожности
Жидкость 30 мг / 5 мл
10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день
Раствор MUCOSOLVAN содержит консервант
хлорид бензалкония. При вдыхании этого консерванта. Этот режим подходит для терапии острых заболеваний.
vative может вызвать сужение бронхов при чувствительных заболеваниях дыхательных путей и у пациентов с гиперреактивными дыхательными путями, которые проходят начальное лечение.
при хронических состояниях до 14 дней.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать:
начать ингаляцию после того, как они
Для лечения детей младше 12 лет проводится регулярная бронхоспазмолитическая терапия.В зависимости от передозировки рекомендуется следующий режим дозирования
по степени тяжести заболевания:
О симптомах передозировки не сообщалось.
Жидкость 30 мг / 5 мл
мужчина на сегодняшний день. Если они возникают, симптоматическое лечение.
Дети 6-12 лет
5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в день
должен быть обеспечен.
Жидкость 15 мг / 5 мл
10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день
Дети 2-6 лет
Дети 1-2 года
2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день
2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в день
Доступность
Таблетки 30 мг
Эта более сильная формула предназначена для начального лечения, жидкость 15 мг / 5 мл и 30 мг / 5 мл.
Раствор для перорального или ингаляционного применения 15 мг / 2 мл
через 14 дней дозировка может быть уменьшена вдвое.Инструкции по хранению
Жидкость 15 мг / 5 мл
Хранить в надежном, недоступном для детей месте! Делать
Дети 6-12 лет
5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в день
не принимать лекарство по истечении указанного срока годности
Дети 2-6 лет
2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день
на упаковке.
Дети до 2-х лет
2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в день
MUCOSOLVAN жидкость следует принимать во время еды.
Раствор 15 мг / 2 мл для перорального и ингаляционного применения
Перорально (1 мл = 25 капель)
Взрослые
Дети старше 6 лет
Дети 2-6 лет
Дети до 2-х лет
в начале лечения,
4 мл 3 раза в день.2 мл (= 50 капель) 2-3 раза
ежедневно
1 мл (= 25 капель) 3 раза в день
1 мл (= 25 капель) 2 раза в день
Капли следует принимать во время еды, разбавленные
чай, фруктовый сок, молоко или вода.
Вдыхание
Взрослые и дети старше 6 лет
годы
Дети до 6 лет
1-2 ингаляции по 2-3 мл
раствор ежедневно
1-2 ингаляции 2 мл раствора в день.
Раствор для ингаляции MUCOSOLVAN можно использовать во всех
современные ингаляционные аппараты (кроме паровых ингаляторов). Он смешивается с физиологическим солевым раствором и может быть разбавлен 1: 1 для получения оптимального увлажнения воздуха, выпускаемого респиратором.Поскольку глубокий вдох может спровоцировать кашель, пациент
во время ингаляционного лечения следует нормально дышать. Как правило, перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционные растворы до температуры тела.
 

Ингаляции физиологическим раствором и «Амбробе»: дозировка и инструкция

«Амбробене» по своему действию относится к томуколитикам – препаратам, снижающим вязкость мокроты. Его действующее вещество – амброксол. Препарат назначают при влажном кашле с вязкой трудноотделяемой мокротой.Этот симптом проявляется при различных заболеваниях легких и бронхов. Эффективность «Амбробене» увеличивается при лечении, сопровождающемся обильным питьем жидкости – воды, чая, компота, сока и т. Д. При сухом кашле «Амбробене» неэффективен.

«Амброген» для ингаляций

Одна из форм «Амбробене» – раствор, который можно пить и делать с ним ингаляции. Для удобства к упаковке с лекарством прилагается мерный стаканчик, который позволит правильно дозировать продукт.

При ингаляционном способе лечения «Амбробен» обязательно смешивают с раствором натрия хлорида (физиологический раствор). Затем уже проводится ингаляция физиологическим раствором и «Амброгеном». Дозировку этих компонентов назначает врач.

Преимущества ингаляций:

  • уменьшается горькое послевкусие, характерное для лекарства;
  • препарат проникает непосредственно в легкие, минуя пищеварительную систему;
  • мелкие частицы препарата легко проникают в клетки и ткани пораженных органов дыхания, и эффект от лечения наступает быстро.

«Амброген» для ингаляций: показания

Препарат эффективен при следующих заболеваниях:

  • обструктивный бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония.

А также при других патологиях, сопровождающихся влажным кашлем.

После постановки диагноза врач может назначить ингаляции физиологическим раствором и «Амброгеном». Дозировка, инструкция по применению этих препаратов должна строго соблюдаться, чтобы избежать побочных эффектов.

Небулайзеры

Ингаляции Амбробене следует проводить с использованием специальных ингаляторов небулайзерного типа. Небулайзеры – это ингаляторы, действие которых основано на разделении частиц жидкого лекарства на мельчайшие капли – водяную пыль. Они не нагреваются и не образуют пар. Раствор остается неизменным в организме человека при рассеивании и вдыхании.

Преимущества небулайзера перед паровым ингалятором:

  • Отсутствие опасности ожога горячим паром;
  • без нагрева лекарство сохраняет все свои полезные свойства;
  • раствор в необходимой концентрации достигает пораженных органов и действует быстрее;
  • возможность ингаляции на расстоянии.

Последнее преимущество удобно при ингаляции назначают детям. Иногда непросто уговорить ребенка посидеть спокойно за ингалятором, если он пристрастился к игре. Или малыш спит, и чтобы не разбудить его к моменту вдоха, можно просто установить рядом с пациентом небулайзер. Лекарство будет распылено в воздух и попадет в организм при вдыхании. Правда, концентрация лечебного раствора в организме будет ниже, чем при ингаляции через насадки небулайзера.

Раствор для ингаляций

Практически все препараты, помещенные в небулайзер, необходимо развести. Наиболее распространенным средством разведения является физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия или раствор Рингера-Локка или любой другой с pH не более 6,3). Так, например, проводится ингаляция с физиологическим раствором и амбробеном. Дозировка препаратов и растворов будет зависеть от возраста и состояния пациента.

Физиологический раствор увлажняет слизистые оболочки рта, гортани и способствует лучшему разжижению мокроты и уменьшению потоотделения в горле.Иногда физиологический раствор используют для ингаляций без добавления других препаратов, особенно если болезнь протекает в легкой форме.

Ингаляции с «Амброгеном» в домашних условиях

Перед проведением ингаляций внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата.

Ингаляции можно проводить дома. Только детям до двух лет эта процедура рекомендуется в присутствии врача.

Во время необходимой процедуры дышите обычно спокойно. Глубокий вдох может спровоцировать кашель, и процедуру придется прервать.

Дозировка «Амбробене» для ингаляций

Чтобы правильно провести ингаляцию физиологическим раствором и «Амбробе», дозировка (как выращивать, мы сейчас расскажем) этих компонентов должна быть одинаковой – 1: 1.

Например:

  • Дозировка для детей младше 6 лет – 1 мл.
  • Дозировка для детей от 6 лет – по 2 мл.
  • Ингаляции с «Амбробе» и физиологическим раствором взрослым: дозировка – 2 мл.

А если ребенок не сидит прямо в аппарате у рта, а вдыхает раствор на расстоянии (спит или играет на вдохе)? Тогда дозировка «Амбробене» для ингаляций с физраствором детям может быть выше.Но в этом случае количество препарата не должно превышать 5 мл, чтобы не вызвать его передозировку в организме. Это же правило актуально и для взрослых пациентов.

Для правильного введения ингаляций с «Амброгеном» и физиологическим раствором дозирование этих средств можно проводить с помощью мерной чашки, которая уже идет в комплекте с препаратом, или с помощью шприца.

Шприц особенно удобен, если вы приобрели солевой раствор большой емкости (экономичный вариант). Для сохранения стерильности раствора в емкости необходимо снять с ее крышки металлическую оболочку, протереть резиновую крышку антисептиком (спиртом) и, протыкая иглой, набрать в шприц необходимое количество физиологического раствора. .После этого иглу можно оставить в физиологическом растворе для дальнейшего использования.

Температура готового раствора должна быть комфортной – около 36 0 С, как температура тела.

Правила ингаляций с «Амбробене»

Продолжительность ингаляций:

  • для взрослых и детей старше 6 лет – от 5 до 15 минут;
  • для детей до 6 лет – от 3 до 5 минут.

Курс ингаляционного лечения – 5-7 дней.
Ингаляции проводят 1-3 раза в сутки по 1.5-2 часа после еды.

Противопоказания:

  • первый триместр беременности;
  • непереносимость амброксола.

«Амброген» при ингаляционном лечении имеет гораздо меньше противопоказаний, чем при обычном пероральном применении. Однако не стоит пренебрегать советами врача, ведь каждый организм индивидуален.

Вот несколько рекомендаций:

  • Нельзя принимать «Амброген» одновременно с средством от кашля, так как это затруднит отток мокроты из легких;
  • Пациентам с бронхиальной астмой следует всегда принимать бронходилататоры перед ингаляцией;
  • желательно не есть, не пить и не простужаться в течение первого часа после ингаляции;
  • при беременности и кормлении грудью препарат может назначить только врач;
  • Если лечить пациента «Амбробе» внутрь и ингаляциями одновременно, необходимо правильно рассчитать дозировку, чтобы не превышать суточную дозу.

Ингаляции с Амбробене: отзывы

При лечении препаратом «Амбробене» для ингаляций были отмечены следующие отзывы:

  • противопоказаний при заболеваниях ЖКТ нет;
  • эффект от ингаляционного лечения быстрее, чем при обычном «Амбробе»;
  • горечь лекарства меньше ощущается, и дети чаще вдыхают;
  • помогает на начальной стадии простуды, позволяя избежать ее развития;
  • при проведении ингаляций физиологическим раствором и «Амбробе» дозировка (отзывы это подтверждают) очень простая и быстро запоминается;
  • ингаляция немедленно смягчает кашель и увлажняет полость рта и горла;
  • иногда при вдыхании может возникнуть першение во рту;
  • мокрота быстро становится жидкой и легко отходит;
  • мучительный кашель становится продуктивным, и мокрота легко отхаркивается;
  • препарат относительно недорогой, да и хватает надолго.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *