Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл n20
Состав
1 мл препарата содержит будесонид (микронизированный) 500 мкг (1 мг в 1 контейнере)
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная по 2 мл в 1 контейнере – 5 контейнеров в конверте – 4 конверта в упаковке.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Показание к применению
- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Способы применения и дозы
Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, как использовать небулайзер.
Противопоказания
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к будесониду.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.
Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Пульмикорт для ингаляций для детей
Как бы нам ни хотелось, чтобы детки росли здоровыми, все равно время от времени они болеют. Хорошо, если это банальное ОРЗ, но часто случаются более серьезные заболевания бронхолегочной системы, которые требуют назначения сильнодействующих препаратов. Одним из них является Пульмикорт для детей, который используется в небулайзер для ингаляций, но перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы дозировка соответствовала возрасту ребенка.
Пульмикорт – это противовоспалительное гормональное средство, которое не вызывает привыкания при длительном лечении. Он относится к группе препаратов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы. В международном справочнике медпрепаратов он носит название Будесонид.
Результат от проведенной ингаляции наступает через несколько часов (от 1 до 3), а максимальный стойкий эффект возникает через неделю после начала лечения. Потому однократно применять средство не имеет смысла.
Когда назначают Пульмикорт для ингаляций для детей?
Если у ребенка бронхиальная астма, то в периоды обострения хорошо снимает приступы удушья Пульмикорт для ингаляций, который для детей разводят в соответствии с инструкцией по возрасту.
Следующая распространенная ситуация, когда доктор назначает Пульмикорт – ларингит и ларинготрахеит – малыш ни с того, ни с сего начинает задыхаться. А случается это в основном в ночное время. Снять приступ можно самостоятельно, при помощи этого гормонального препарата, но нужно знать, как правильно делать детям ингаляции с Пульмикортом.
В случаях с ларингитом и трахеитом бронхоспазм снимается за счет уменьшения отечности голосовой щели – воздух начинает циркулировать без затруднений, остается лишь вылечить само воспаление. Но не следует самостоятельно и резко отменять этот препарат, так как возможен рецидив заболевания. Чаще всего постепенно сокращают число ингаляций в день, сводя их на нет.
Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям
Для малышей, начиная с шестимесячного возраста максимальная доза, которая положена в сутки – это 0,5 мг. Она делится на несколько приемов, и при этом разбавляется хлоридом натрия 0,9%, который нужно приобрести в аптеке.
Как разводить Пульмикорт для детей для ингаляций, может посоветовать лечащий врач или провизор. В этом нет ничего сложного, для подготовки рабочего раствора потребуется шприц для точной дозировки. Как правило, в небулах или пластиковых капсулах содержится 2 мл лекарства, которое смешивают с 2 мл натрия хлорида в стаканчике небулайзера. Такие ингаляции можно проводить два раза в сутки, готовя смесь непосредственно перед употреблением.
Такая инструкция по применению Пульмикорта детям для ингаляций достаточно проста и применима к малышам от 6 месяцев до 6 лет. После этого возраста суточную норму повышают для увеличения терапевтического эффекта.
Безопасность при ингаляциях с ПульмикортомТак как средство является гормональным, то следует серьезно отнестись к приготовлению рабочего раствора для небулайзера, чтобы вместо лечения не навредить здоровью малыша.
Не нужно бояться, что кратковременное применение гормонов сделает ребенка зависимым от этого средства, но меры предосторожности с ним все же следует принимать. Ведь, как и все гормоны, это средство может привести к различным грибковым поражением слизистых, таких как молочница.
К действиям по безопасности относится полоскание рта после каждой ингаляции, а также умывание лица и мытье рук. Это же касается и взрослого, который держит ребенка. Глазки малышу желательно закрывать рукой во время проведения процедуры.
Решаем проблему “Хамство медицинских работников” – Портал AngryCitizen.
ru Прошу провести проверку в отношении заместителя врача по детству КБ 42 ЗЕЛЕНОГОРСКА, врача инфекционного отделения дежурившую с 09.01-10.01.2003г.,врача педиатра инфекционного отделения Волосуновой Н.В, мед.сестры инфекционного отделения дежурившей с 09.01-10.01. за сговор,обманным путем введенные препараты,оставление ребенка в анафилактическом шоке от бронхоспазма из за приема 2 запрещенных ему препаратов, отказ проводить реанимационные мероприятия, вызывать бригаду скорой помощи для транспортировки в Детскую краевую больницу г.Красноярска,.Фальсификацию истории болезни, сокрытие факта бронхоспазма , сокрытие препаратов применявшихся в момент приступа(укол атропина и суспензия в рот поставленные медсестрой без контроля врача). Оставление меня с ребенком поле бронхоспазма на 3 дня без контроля,отказ от проведения поддерживающей терапии при сатурации 76-83,СР 65-78 мне были даны препараты: пульмикорт,физраствор , лазолван и протянут кислород.
Мы на такси поехали в инф.больницу.
Мы приехали в инф.больницу.Нас приняли,изучив направления,мне сказали что мы не их пациенты, я ответила что в детстве не кому принять,идет ремонт и пахнет краской.
Когда начали заполнять истории я сказала что девочка с имплантированным ЭКС, у мальчика постинтубационный трахеобронхит, стридор респиратурный дистресс- синдром 2 тип , бронхообструктивный синдром.Ребенок недоношенный,реанимационный. Он на пульмикорте,другие препараты нельзя.
У меня с собой выписки по детям ,на что мне сказала принимающая врач что ей ничего не надо.
Когда поднялись в отделение(2 этаж) подошла медсестра и зачитала назначения:Илье-беродуал и гидрокортизон.Я ей сказала,что ребенок проблемный проф.Ильенкова Н.А назначила только пульмикорт,другие препараты нельзя я не буду их делать.Она ответила,что пульмикорта в отделении нет пойду к врачу.
Пришла сказала что беродуал убрали остался гидрокортизон.Он очень тяжелый препарат, если сост.нормальное лучше его на ночь ингаляцию не делать.
В палате очень жарко +28,сухой воздух.На фоне этого у Ильи появилось затруднение дыхания, слабый цианоз носогубного треугольника.
Около 24 час.я подошла к деж.медсестре и сказало что ребенку тяжеловато дышать,температура 38.2,синеет носогубный.Получила свечку Нурофен жаропонижающую. М.с сказала что заполнит небулайзер и позовет.
Я пришла было налито 10 мл.по шкале( выше макс.уровня в 2 раза).Шла пена,я сказала медсестре,она сняла колбу,отлила в раковину и отдала сказала дышать 10 мин..После чего ушла. Пена шла я слила 3 мл.на пол и пошел препарат.Мы дышали 10 мин.Она пришла сказала что все,в колбе осталось 3 мл.препарата,мы ушли.
Ребенок уснул,через 20 мин.появились сухие хрипы,он начал кричать и стонать, местами свистеть.Не мог откашлять.
Я пошла к медсестре,она посмотрела на него,я сказала все симптомы,она ответила подышите еще ,если не поможет вызову врача.
Заправила 8 мл.препарата я спросила что она ответила гидрокортизон,я спросила не будет ли много,мы же им только дышали.На что она ответила,что там был беродуал………
Все препараты при мне заливались без соблюдения доз.
В полутьме,т.к свет не включали,он горел в проходе.Шприц для дозирования не использовался.
Мы подышали 10 мин.Ребенок был синий,в полуобморочном состоянии,голова закинута назад,свист усилился,дыхание учащенное,громкое,ребенок стонал и вскрикивал.
Медсестра посмотрела и сказала идите в палату,позову дежурного врача. Пока ждали врача ребенку становилось хуже,нач алась тахикардия.
Врач пришла,послушала и молча ушла.Потом пришла медсестра с пульсоксиметром,замер показал СР 225, Сат. 62.Она сказала что слишком большие тоны и ушла.Пришла с уколом и шприцем с суспензией .Принесла кислород и сказала подышать и спать ложитесь, он на атропине будет спать. Поставили укол,я держала ребенка,влили пол дозы суспензии.Зная всю тяжесть ребенка не была вызвана реанимащионная бригада,меня оставили в палате с ребенком на 50 мин.Пришла медсестра,замерила данные пульсоксиметром и ушла.
Утром 10.01.13г. пришла лечащая врач,которой о ночном происшествии ни чего не было известно. Ребенок был в тяжелом состоянии, сильные хрипы,ционоз носогубного треугольника, сухой кашель,ребенок не мог прокашлятся,был слаб,закидывал головку, ни на что не реагировал сосал грудь и спал.
Сатурация 74-82 макс.
Я ей отдала все выписки, сказала что ночью был приступ,описала,сказала что мы на пульмикорте, она сказала что пульмикорта нет,сделаем ингаляцию с будесоридом. Котрую для нас нашла зам.гл.врача по детству, санитарочку уже отправили.
Параллельно муж пошел на прием к зам.врачу по детству Анне Викторовне, она разрешила принести небулайзер,пульсоксиметр и увлажнитель воздуха, позвонила леч.врачу в инф.отделение,знала все о ночном происшествии.
Меня позвали на ингаляцию,там было залито 8 мл бульдесорид.,я попросила показать препарат,мне показали ампулу.Дышала 10 мин.
Мне было не понятно почему препараты в небулайзер не вливаются порционно,от куда взялось 10 мин.Как они могут знать дозировку в таком объеме.
Спросила у деж.медсестры почему не дазируют,она ответила, что они и так на глаз все знают.
Принесли пульмикорт,меня позвали на ингаляцию.При мне в колбу из бутылька через верх был налит физраствор, потом капсула пульмикорта, получился большой объем и шла пена,медсестра слила часть в раковину и дала дышать 10 мин.
Я подышала.
Пришла врач я попросила объяснить дозировку пульмикорта.Она сказала 250 3 раза по 10 минут.Я спросила откуда она взяла 10 мин.Пульмикорт дозируется 2 мл.физраствора на капсулу и весь дышится до конца.Она не поняла.Я еще раз повторила, сказала что препараты не дозируются,физраствор льется из бутылки,попросила указать в листе назначений 2х2 и дышать до конца,дозировать шприцем.Она согласидась уточнить.
Всю ночь ребенок был на кислороде.
Утром 11.01.я подошла в 6.00 к медсестре и попросила ингалящию пульмикорта.Она пошла делать я вместе с ней.Она опять залила физраствор в колбу из бутылки ,взяла капсулу и сказала :-Вы знаете ,что дышите до конца?Я попросила дозировать препарат шприцем.Она сказала что и так знает как наливать.Я еще раз попросила взять шприц,она что то ответила неразборчиво и ушла.Пришла со шприцем,вылила из колбы фиэраствор.Набрала 2 мл.ф.р залила в колбу,воткнула шприц в колбу пульмикорта,набрала 0.2 мл,вылила в колбу и закрыла крышкой.
Почти полную капсулу Пульм-та убрала в стаканчик.Я ей сказала,что на ингаляцию идет вся колба.Она ответила что без меня знает дозировку,дышите.Я сказала,что назначено 250,посмотрите на упаковку,она посмотрела, я еще раз объяснила что капсула 2мл.пульм-та 250 будесорида.,она с огромным раздражением вылила всю капсулу в колбу и ушла.
Из дома супруг привез мне увлажнитель воздуха, пульсоксиметр и небулайзер,что бы не кофликторать с мед.персоналом по повобу дозировок.
К обеду подошла медсестра и сказала пойдемте дышать беродуалом, я не просто ужаснулась, сказала что у нас пульмикорт. Она сказала, оой перепутала.Я попросила принести мне в палату препараты и шприц,буду ингалировать ребенка сама. Мне дали лазолван,физраствор и 2 капсулы пульмикорта, я попросила принести шприц, мне его донесли.Дежурная медсестра выдала все препараты. Сменилась смена. М/с Ознакомила с назначениями Златы, от нее я узнала что нам назначено 2 бифидумбактерина 3 раза в день, а не 1 пак.
2 раза как сказала м/с в пятницу.Постоянно заходила и интересовалась состоянием детей,предлагала помощь.За что ей спасибо.
Дежурный врач пришла 1 раз.послушала.
Сатурация 83-87 ночь на кислороде.
Во время сна ребенок находился на пульсоксиметре.Мин.значение СР 54 с прыжком 156., 9 мин СР 62-73.,среднее значение 137.
12.01.2013. Мы живем автономно,препараты у меня для ингаляций все в наличии.Злате выдали антибиотики и бифидумбактерин по 1 п.3 раза,я заметила что нам по 2 пак.3 раза.Мне ответили что препарата нет.Сатурацию не мерили,мои показания не писали. У ребенка начала отходить мокрота рвотой массированно через нос и рот,ребенок захлебывается, на мой вопрос можно ли аппаратом почистить отказ, отсасываю сама ,собрала 40 мл., ребенок в полуобморочном состоянии синеет,дышим кислородом.
Пришел дежурный врач, с вопросом кто у нас здесь?Я ответила Литвин.Он посмотрев на Злату сделал вывод что активная,можно не смотреть.Увидев Илью сказал,что этого послушает.Не читая истории спросил что у нас.
Я пересказала,сказала что бронхоспазм был,сатурация 78 он спросил :-А вы знаете ,что такое сатурация, и заметил что это понятие относительное и ни о чем не говорит. Сказала,что захлебывается и синеет, идут мокроты.Он проигнорировал.Спросил у кого на учете,я сказала что ни у кого здесь,он пачал говорить что с таким ребенком надо хотя бы наблюдаться(воспитывать..) я ответила что неврологи в краевой ведут ,пульмонолог Ильенкова.На чем разговор был исчерпан. Он быстро послушал Илью,сказал что все сильно хрипит.Далее заметил,что раз уж зашел,давайте и девочку послушаю.
У Златы началась диарея в виде черной воды в виде киселя.Я подошла к медсестре,далее она принесла мне смекту.
13.01.14
Я попросила дать выписку.Максимально точно описать приступ бронхоспазма зафиксированного дежурным врачем ночью.Указать СР и сатурацию,указать дозировку препаратов и их название которые были даны в ингаляции небулайзером.Указать какие препараты ставились в момент купирования приступа(укол и суспензия)точное название и дозировка.
На что она ответила,что ни какой записи в истории нет.
Я созвонилась с ФЦССХ и записалась на 14.01 на 11.00 к Черемисиной А.Ю на консультацию.
Лечащая врач посмотрела детей, спросила за сатурацию, я сказала что 11 и 12 не мерили, м/с приходила и сказала что в истории написано мерить какую то сатурацию,вы знаете как.Я ответила что да.
Илье сделана ЭКГ .Выдана карта на руки.
Мы ушли под расписку ,выписку врач сказала забрать в 16.30,когда будут готовы анализы.
Муж забрал выписку.Там поставлено ,что у нас был диагноз НПС:синусовая тахикардия,ДХЛЖ,Недостаточность ТК 1 ст. при поступлении, что является ложью.
Я открыла амбулаторную карту, исчезла ЭКГ сделанная 10.10.2013 г в ККБ г.Красноярск и вклеена ЭКГ свежая с измененным временем и датой для обоснования вновь приобретенного диагноза. В отделении :
1. Палаты не кварцуются и не проветриваются.
2. На сегодняшний(13.01.14) день препараты не дозируются шприцем, наливаются произвольно, мамочки ходят с часами дышать 10 мин.
3. В ингалящионной нет листка назначений, все делается…
4.
Не зафиксировано как мы прибыли.
5. Нет фиксации приступа в истории и журнале(если он есть).Нет описания деж.врачем состояния ребенка до,во время и после купирования приступа, наименования и дозировки вводимых препаратов.
6. Медсестра дежурившая 8-9.01.обманула меня и дала ребенку препарат Беродуал.Не вызвала дежурного врача при первом обращении.Сразу не вызвала врача при 2 обращении,а приняла решение ингалировать,не отметила о происшествии в истории ребенка.
7. Дежурный врач проигнорировала мою информацию об особенностях ребенка.Назначила не допустимые препараты,при вторичном обращении к ней медсестры не сделала записи с измененими. При купировании приступа не находилась с ребенком, не сделала запись в историю о состоянии ребенка и вводимых экстренно препаратах.Не передала по смене и на планерке о происшедшем. Участковый педиатр не отметила в амб.карте актив.вызов,состояние ребенка,направление в стационар нет ни одной записи за 08.01.14.
В амб.карте последний осмотр кардиолога 23.
10.13 диагноз ООО,хорда ЛЖ, осмотр в 11 мес и ЭКГ. нА фоне продолжительной тахикардии более 4 час. и кислородного голодания более 6 часов возникли проблемы с ритмом,которые я фиксировала в течении 3 дней.Запись и расшифровка имеются. Прошу:
1.Провести проверку по указанным фактам и дать оценку действий персонала инфекционного отделения . Пожаловаться на описание проблемыКрасноярский Край, Стационар детской инфекционной больницы
Ложный круп у детей
Ложный круп у детей – состояние, при котором ребенку становится трудно дышать из-за сужения дыхательных путей.
Чаще всего его вызывает воспаление слизистой оболочки при простудных заболеваниях или аллергии, поскольку у детей первых шести лет жизни дыхательные пути более узкие, чем у взрослых.
Если у ребенка на фоне простуды кашель становится «лающим», а голос осипшим, пусть он подышит паром от горячей воды в ванной. Если его вдох остается шумным и дается с трудом, вызывайте «скорую», не прекращая ингаляций пара.
У некоторых детей ложный круп развивается часто, и на этот случай хорошо иметь в домашней аптечке препарат будесонида (например, Пульмикорт суспензию, Бенакорт) и прибор для ингаляции – компрессорный небулайзер. Доза лекарства при крупе – 0,5 мг, а ее объем будет зависеть от препарата. Пульмикорт продается в виде пластиковых контейнеров с суспензией (взвесью твердого будесонида в жидкости), а Бенакорт – это раствор для ингаляций.
Круп возникает из-за сужения гортани, она располагается на передней поверхности шеи. На этом отрезке дыхательные пути сужаются, и если слизистая оболочка отекает, она может полностью перекрыть просвет, и воздух не попадет в легкие.
В отличие от ложного, истинный круп начинается на фоне дифтерии, когда просвет гортани перекрывается плотными пленками. Благодаря программе вакцинации детей (АКДС, АДС-М) эта болезнь, к счастью, стала редкостью.
Обычно сначала у ребенка появляются привычные симптомы ОРЗ, то есть насморк, кашель, повышение температуры. Первые признаки близости ложного крупа возникают или усиливаются к вечеру – это нарастающий сухой «лающий» кашель и осипший голос. Затем вдох ребенка становится «шумным» – сначала только во время плача или беспокойства, когда он дышит глубже и быстрее, а через некоторое время эти симптомы проявляются и в спокойном состоянии. Во время вдоха можно заметить как втягивается внутрь ярёмная ямка (углубление в нижней части шеи между ключицами).
Есть возбудители, которые чаще других вызывают круп: вирус парагриппа, гриппа и респираторно-синцитиальный вирус. Если ребенок заразился именно этой инфекцией, риск развития крупа повышается. Тем более, что у некоторых детей слизистая оболочка более склонна к развитию отека, и если у ребенка наблюдался хотя бы один эпизод затруднения дыхания на фоне ОРЗ, скорее всего, они будут повторяться.
К счастью, с возрастом эти состояния проходят.
Если вы заметили признаки крупа, не волнуйте малыша, ведь даже легкий стресс приводит к сжатию мышц гортани, и дыхание затрудняется.
При «лающем» кашле, пока дыхание малыша бесшумное и не затрудненное, может помочь паровая ингаляция. Включите в ванной горячую воду, пусть ребенок подышит несколько минут влажным воздухом. Если вы видите, что эффекта нет, вдох малыша остается шумным и яремная ямка втягивается, вызывайте «скорую помощь» и продолжайте делать паровую ингаляцию до ее приезда, когда врач заменит пар лекарством – будесонидом (торговые названия Пульмикорт, Бенакорт). Это гормональный препарат местного действия, он “работает” только в зоне дыхательных путей, устраняя воспаление, и, к сожалению, является единственным эффективным средством помощи при ложном крупе.
В сложных случаях врач вводит гормон (преднизолон или дексаметазон) внутримышечно. Беспокоиться не стоит: разовая доза не вызывает серьезных побочных эффектов.
Если доктор предложит положить ребенка в больницу, не нужно отказываться, потому что после временного облегчения нарушения дыхания могут повториться.
Есть состояния, которые напоминают ложный круп, например, воспаление надгортанника (хряща, который закрывает гортань при глотании). Эта болезнь называется эпиглоттит: температура у ребенка поднимается выше 39 градусов, возникает сильная боль в горле, с трудом открывается рот, и гормональные препараты ему не помогают. В этих случаях детей госпитализируют и лечат антибиотиками.
инструкция, дозировка препарата, побочные действия, показания
Дети очень часто болеют, в особенности, когда на улице холодно и сыро. Такие заболевания, как ОРЗ и ОРВИ, знакомы каждому родителю и не вызывают паники. Однако иногда развиваются и более серьезные патологии дыхательной системы, такие как хронический обструктивный бронхит, ларинготрахеит или астма, которые опасны для жизни. Этим болезням сопутствуют симптомы нарушения дыхания и мучительный изнуряющий кашель.
Пульмонологи часто назначают пациентам с такими болезнями ингаляции с использованием препарата Пульмикорт. Не опасен ли этот гормон для здоровья ребенка? Или препарат приносит больше пользы?
Пульмикорт: инструкция и состав
Пульмикорт – гормональное средство, предназначено для лечения кашля различной этиологии. Представляет собой синтетический глюкокортикостероид, производиться в порошке и в виде раствора. Пульмикорт для ингаляций для детей отлично снимает отечность бронхов, при этом обладает противовоспалительным эффектом, предотвращает спазм бронхов.
Препарат полностью безопасен для детей, подходит для длительного использования. Основным компонентом является будесонид, он в короткие сроки всасывается и выводится из организма с мочой. Эффект от терапии заметен уже во время проведения процедуры, а максимальное действие наступает спустя несколько часов.
Фармакокинетика
Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.
Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.
Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной.
Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Отзывы врачей свидетельствуют о том, что активные компоненты средства хорошо переносятся больными и редко вызывают побочные эффекты. При вдыхании гормона он быстро проникает в организм и адсорбируется тканями дыхательных путей. Выведение будесонида происходит преимущественно почками с мочой.
Мнение эксперта
Ксения Дунаева
Эксперт по работе с пользователями и модератор комментариев. Высшее медицинское образование и наличие более 5 лет реальной практики.
Спросить у Ксении
Пульмикорт не имеет свойства задерживаться в организме ребенка или взрослого, что исключает передозировку. Терапия с помощью глюкокортикостероида не ведет к развитию онкологических заболеваний у пациента, не оказывает негативного влияния во время беременности и не влияет на способность женщины зачать ребенка.
При каких патологиях применяют Пульмикорт?
Применять препарат рекомендуют при следующих заболеваниях:
- обструкция легких в хронической форме;
- ринит в хронической форме;
- бронхиальная астма;
- красный плоский лишай;
- вазомоторный ринит, а также вызванный аллергенами;
- псориаз;
- дерматит;
- астма неаллергического характера;
- эмфизема;
- инфицирование путей дыхания;
- кашель без этиологии в хронической форме.
Кроме того, этот препарат можно принимать в профилактических целях, если есть предрасположенность к росту полипов в пазухах носа.
Назначать препарат должен врач. Дозировка в каждом конкретном случае индивидуальна. Прежде чем приступить к терапии, необходимо ознакомиться с противопоказаниями.
Противопоказания
Глюкокортикостероид обладает своими противопоказаниями. В некоторых случаях использовать лекарство категорически запрещено, так как такой вид лечения может спровоцировать тяжелые последствия. В связи с этим перед началом терапии родители должны в обязательном порядке проконсультироваться со специалистом. К абсолютным противопоказаниям относят:
- Туберкулез легких в активной стадии.
- Поражение организма грибковыми инфекциями.
- Тяжелые заболевания почек и печени.
- Неосложненный бронхит.
- Наличие у пациента глаукомы или катаракты.
- Сахарный диабет, протекающий с различными осложнениями.
- Обострение язвенной болезни желудка.
В связи с наличием довольно широкого списка противопоказаний, назначать препарат ребенку должен исключительно врач. Самолечение с помощью Пульмикорта не допускается.
повышенная чувствительность к будесониду;
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.
Пульмикорт для ингаляций детям
Выпускается препарат Пульмикорт в виде турбухалера и суспензии – небулы, отличные результаты он показал в лечении ларингита у детей.
Ингаляции проводят с использованием небулайзера с маской и мундштуком, которые к нему прилагаются. Все эти составляющие способствуют максимально глубокому вдоху. Именно благодаря такому применению средство распределяется по всем путям дыхательной системы.
Перед тем как использовать Пульмикорт для ингаляций, требуется развести препарат в соответствии с инструкцией.
Срок хранения
Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.
Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.
Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.
Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.
Как разводить Пульмикорт?
Детям рекомендуется препарат Пульмикорт разводить, при этом используют: физраствор, фенотерол, тербуталин, ацетилцистеин и сальбутамол. Такой раствор для ингаляций лучше не готовить самостоятельно, в аптеке можно приобрести уже готовую смесь.
Пульмикорт для небулайзера разводят с физраствором в том соотношении, рекомендованном врачом. Обычно объем средства от 0,25 и до 1 мл разводят физраствором до общего 2 мл.
Препарат может вызывать кандидоз ротовой полости, поэтому после проведения ингаляции обязательно нужно прополоскать рот.
Условия хранения
Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.
В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.
Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.
Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай.
При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.
Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более – в морозилке. Ванная комната – тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.
Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.
Дозировка препарата взрослым и детям
При поддерживающей терапии дозировка средства для ингаляций для взрослых составляет от 0,5 до 4 мл. При обострении заболевания доза может быть увеличена. В начале терапии дозировка, как правило, составляет около 2 мл в день.
Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям подбирается индивидуально, но если следовать рекомендациям производителя, то она составляет 0,25-0,5 мл. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1 мл, но только с разрешения врача.
Если суточная доза для ребенка не превышает 1 мл, процедуру проводят однократно в вечернее время. Если установленная доза превышает 1 мл, ее следует разделить на два раза: утром и вечером.
Подросткам с 12 лет, в сутки проводят до трех ингаляций, каждая по 0,25 мл. Средство обязательно разводят физраствором в равных количествах.
Взрослым, если доза превышает 2 мл, ингаляции проводят не разведенным раствором.
Несмотря на то что средство отлично усваивается, важно помнить, у некоторых пациентов оно может вызвать нежелательные реакции.
Нежелательные реакции от применения Пульмикорта
Применение Пульмикорта может вызвать задержку роста у детей, но после отмены все становится на свои места. Осложнения после применения чаще появляются у тех пациентов, которым была рекомендована большая доза препарата. При частом применении у пациентов была выявлена гипофункция надпочечников.
Также часто наблюдаются следующие реакции организма:
- раздражение горла;
- кандидоз ротовой полости;
- ощущение сухости во рту;
- спазмы бронхов;
- кашель,
- головная боль;
- аллергическая реакция.
Также у детей было замечено перевозбуждение, депрессивные состояния, общее недомогание. Использование препарата при помощи маски небулайзера может вызвать кровоподтеки и раздражения на коже лица.
Есть ли побочные эффекты?
В ходе проведенных исследований были выявлены следующие возможные побочные явления Пульмикорта, которые в основном возникают при передозировке лекарственным средством:
- респираторные инфекции, в том числе заложенность носа и боль в горле;
- ринит;
- кашель;
- бронхоспазм;
- головокружение и головные боли;
- кандидоз;
- гастроэнтерит (резь в области желудка, диарея, тошнота и рвота), а также потеря аппетита;
- ушные инфекции;
- носовые кровотечения;
- конъюнктивит;
- кожная сыпь на руках, ногах, животе или груди, крапивница;
- нарушения в работе центральной нервной системы, высокий уровень возбудимости;
- замедление роста ребенка.
Как правильно проводить ингаляцию Пульмикортом?
Суспензию рекомендуется применять только через компрессорный небулайзер с маской и мундштуком.
Препарат не используется в ультразвуковых приборах.
Прибор для ингаляций подсоединяют к компрессору, который дает нужный поток воздуха, до восьми литров за одну минуту. Заполнять его необходимо до 4 мл раствором.
Перед тем как использовать средство в небулах, контейнер с препаратом встряхивают, вскрывают и выдавливают содержимое в небулайзер. Если для проведения процедуры требуется 1 мл суспензии, выдавливают средство до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до необходимой линии.
Препарат попадает в организм только при глубоком вдохе, поэтому вдыхать нужно ровно и осторожно.
Если при проведении процедуры маленьким детям, они не смогли самостоятельно сделать глубокий вдох, используют специальную маску. Родителям обязательно нужно проследить, чтобы она плотно прилегала к лицу.
Все составляющие прибора для ингаляций нужно тщательно чистить после каждой процедуры, промывать теплой водой с использованием детергента. Сам прибор следует прополоскать и хорошо просушить.
Пульмикорт – это гормональный препарат или нет?
Многих родителей интересует вопрос: Пульмикорт гормональный препарат или нет? Ответ однозначен – да. После того как родители слышат такой ответ, они категорически отказываются от применения препарата.
Причиной отказа становятся страхи перед подобными лекарственными средствами. Все из-за того, что гормональные препараты способны вызвать неконтролируемое увеличение массы тела. Также есть мнение, что после применения гормональных средств ребенок уже не сможет без них жить. На самом деле опасения оправданы, да были замечены случаи, когда масса тела после неконтролируемого приема гормональных препаратов увеличивалась, что случается из-за сбоев в обменных процессах организма.
Также были замечены случаи привыкания к гормонам, но все это происходит из-за того, что человек долгое время применял гормональную терапию и его организм перестал самостоятельно вырабатывать гормоны. Это в итоге и вызывает потребность в лекарстве.
Однако есть ряд заболеваний, которые требуют применения гормональных средств, одним из них является бронхиальная астма.
Пульмикорт для ингаляций дает возможность добиться максимально стойкой ремиссии и значительного улучшения состояния здоровья.
Взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.
В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания по применению Пульмикорта
Нежелательно одновременное применение с итраконазолом или кетоназолом, а также другими веществами, что удерживают в организме CYP 3A4. Если же никак не обойтись без приема этих препаратов, нужно постараться, чтобы промежуток между приемами был как можно больше.
При переходе с приема пероральных ГКС на Пульмикорт, у больного возможны боли в суставах и мышцах. При таких симптомах врач может повысить дозировку пероральных ГКС.
В единичных случаях может появиться тошнота, рвота, повышенная утомляемость. Такая симптоматика может говорить о системной недостаточности глюкокортикостероидов.
При замене ингаляционными препаратами пероральных может появиться аллергическая реакция организма. Для ее купирования используются системные средства.
Применение во время беременности
Нет абсолютно никаких противопоказаний к применению препарата в период вынашивания. Исследования подтверждают, что повышенных рисков появления отклонений в развитии плода выявлено не было. Однако исключать такие риски не следует, так как препарат является гормональным. Поэтому если без его применения никак не обойтись, то начальная доза должна быть минимальной.
Что касается грудного вскармливания, то основное вещество – будесонид не попадает в молоко. Но все же, при назначении препарата нужно учитывать, что риск развития патологий у ребенка все-таки есть. Возможно, стоит найти другое средство.
Аналоги
Если есть противопоказания к применению Пульмикорта, то с разрешения доктора можно применять его аналоги:
- Буденит;
- Апулеин;
- Бенакорт;
- Бенакап;
- Тафен назаль;
- Пульмикорт турбухалер;
- Цикортид циклокапс.
Пульмикорт дает максимальный эффект в лечении кашля любой этиологии. Особенно хорошие результаты были получены в лечении пациентов с бронхиальной астмой. Препарат относится к гормональным.
Самолечение может нанести здоровью непоправимый вред, поэтому назначать препарат должен только врач, который правильно подберет курс лечения и необходимую дозировку.
Автор: Панченко Ирина, специально для lechim-gorlo.ru
Отличительные черты
Но имеется у данных лекарств и немало различий. Они заключаются в следующем:
- Разная форма выпуска.
- Будесонид удобнее в использовании, но применять его приходится чаще.
- Выпускаются разными компаниями. Будесонид – это финский препарат, а Пульмикорт – англо-шведский.
- По отзывам, лучше переносится Пульмикорт.
- Будесонид может применяться также при рините и для профилактики полипоза носа.
- Пульмикорт стоит немного дороже.
- Пульмикорт выпускается в большем разнообразии дозировок.
Применение пульмикорта у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом
цу – 1 2141
Гаркуша Владимир Евгеньевич
ПРИМЕНЕНИЕ ПУЛЬМИКОРТА У НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ С РЕСПИРАТОРНЫМ ДИСТРЕСС-СИНДРОМОМ
14.00.37- Анестезиология и реаниматология
Автореферат
диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
Москва, 2008 г.
На правах рукописи
Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию».
Научный руководитель:
доктор медицинских наук, профессор
Официальные оппоненты:
член-корреспондент РАМН, д.м.н., профессор ГОУ ВПО РГМУ Росздрава
Гребенников Владимир Алексеевич
Гельфанд Борис Романович
член-корреспондент РАМН, д.
м.н., профессор Салтанов
НИИ детской онкологии и гематологии Александр Иосифович
ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН
Ведущее учреждение: ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
Защита состоится « »_2008 г. в 14 часов
на заседании Диссертационного совета Д. 280.072.11 при Российском государственном медицинском университете (117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1).
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Российского государственного медицинского университета по адресу: 117997, Москва, ул. Островитянова, д.1,
Автореферат разослан «_»_
Ученый секретарь Диссертационного Совета, доктор медицинских наук, профессор
2008г.
Г.Д. Лазишвили
L
2uuy
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы. Недоношенные новорожденные и дети с низкой массой тела при рождении составляют группу наибольшего риска перинатальных потерь и инвалидности в дальнейшем.
Частота рождения таких детей составляет в России- 5-10%, в CLUA-8,9%, Швеции-5,4%, Франции-5,6% [Володин H.H., 2004]. По данным отчетов клиники акушерства и гинекологии ММА им. И.М. Сеченова невынашиваемость наблюдается у 6,1% беременных женщин.
Среди патологических состояний у недоношенных младенцев особое место занимает респираторный дистресс-синдром (РДС), который обусловлен незрелостью легких и первичным дефицитом сурфактанта [Ю Виктор В.Х., 1989; Bhutani V.K., Abbasi S„ et al„ 1992; Гребенников B.A., 1995].
Одним из основных методов лечения тяжелого РДС является искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Эффективная ИВЛ у детей с РДС приводит к устранению гиперкапнии и гипоксемии.
Однако вслед за первичными положительными эффектами ИВЛ постепенно начинают проявляться патофизиологические изменения.
ИВЛ замедляет продукцию сурфактанта, способствует образованию факторов макрофагального воспаления. Это приводит к лейкоцитарной инфильтрации легких, образованию нейтрофильных агрегатов, отеку легких и слизистой оболочки бронхов.
Многочисленными исследованиями доказано, что проведение ИВЛ с использованием концентрации кислорода выше 40%, пикового давления больше 30 см. водного столба и продолжительностью более 72 часов увеличивает риск развития легочных осложнений, наиболее тяжелым из которых является бронхолегочная дисплазия (БЛД) [Abman S.H., Grothius J.R.,1994],
Известно, что основную роль в формировании БЛД у недоношенных детей играют незрелость легочной ткани, особенности строения
бронхиального дерева, дефицит сурфактанта, баротравма, воспаление, развивающееся в процессе ИВЛ в бронхо-легочной системе [Дементьева Г.М., Кешишян Е.С.,1996; Hazinki Т.А., 1990; Abman S.H., Grothius J.R., 1994; Dorm S.M., Sinha S.K. 1996; Fenton A.C., Annich G., Mason E„ 1996].
Риск развития БЛД возрастает с уменьшением массы тела и гестационного возраста [Bancalari Е., Abdenour G.E., Feller R., et al., 1979; Abman S.H. Grothius J.R., 1994].
Исход лечения БЛД не всегда оказывается эффективным, поэтому профилактика развития этого заболевания остается весьма актуальной.
До настоящего времени глюкокортикоиды являются наиболее часто применяемыми при профилактике и лечении БЛД. Несмотря на многочисленные исследования, проведенные по этой проблеме нет единого мнения о целесообразности использования в комплексном лечении глюкокортикоидов, их дозировок и способов введения [Kovacs L., Davis G.M., et al., 1998; Greenough A., 1999; Cole C.H., 2000; Halliday H.L., 2003].
Парентерально применяемые глюкокортикоиды часто вызывают выраженные побочные эффекты [Robertson С.М., Etches P.C., et al., 1992; Barnes P.J,1995; Ng P.C., Fok T.F., et al., 1997; Cole C.H., 2000; Mieskonen S„ Eronen M, 2003; Pelkonen A.S.Hakuiinen A.L., 2001].
В последние годы большой интерес вызывают ингаляционные глюкокортикоиды, что связано с возможностью быстрой доставки препаратов в дыхательные пути, высокой местной активностью и низкой абсорбцией.
Из всех известных ингаляционных глюкокортикоидов предпочтение отдается будесониду (пульмикорту), так как жидкая суспензия этого препарата, вследствие ее более высокой водной растворимости, оказалась пригодной для небулайзерной терапии в терапевтических концентрациях.
Будесонид обладает высоким местным противовоспалительным действием. Имеет мало побочных эффектов.
До настоящего времени нет единого мнения в отношении эффективности будесонида у недоношенных младенцев с РДС. Разноречивы
данные о начале и длительности его применения. Поэтому исследования об использовании этого препарата у недоношенных детей с РДС продолжаются [Kovacs L, Davis G.M., et al.,1998; Greenough A. 1999; Halliday H.L., 1999; Cole C.H., 2000; Jonsson B, Eriksson M„ et al„ 2000; Doyle L.W., Halliday
H.L.et al.,2005; Shah V., Ohlsson A., et al., 2007].
Цель исследования. Оценить эффективность применения пульмикорта в комплексной терапии РДС у недоношенных новорожденных. Задачи исследования.
I. Изумить влияние ингаляций пульмикорта на состояние легочного газообмена у недоношенных новорожденных с РДС.
2. Оценить влияние пульмикорта на показатели механики дыхания у недоношенных детей с РДС.
3. Выявить наличие или отсутствие побочных эффектов и осложнений при ингаляциях пульмикорта в дозе 400 мкг/кг дважды в день.
4. Определить влияние пульмикорта на продолжительность респираторной терапии, частоту развития осложнений ИВЛ у недоношенных детей и их тяжесть.
5. Оценить эффективность пульмикорта у недоношенных детей с различным гестационным возрастом.
Научная новизна. Впервые в нашей стране проведена комплексная оценка влияния суспензии пульмикорта на показатели функционального состояния системы дыхания, центральной гемодинамики, уровень глюкозы крови, кислотно-основное состояние и газовый состав крови у новорожденных с тяжелым течением РДС.
Впервые проведена сравнительная оценка эффективности пульмикорта у недоношенных новорожденных с различным гестационным возрастом.
На основании проведенных исследований разработан оптимальный алгоритм применения пульмикорта в комплексном лечении РДС.
Практическая значимость. В результате проведенного исследования установлена клиническая эффективность и безопасность пульмикорта в дозе 400 мкг/кг применяемого в ингаляциях дважды в день у недоношенных
новорожденных в комплексной терапии тяжелого РДС.
Данный метод лечения приводит к улучшению функционального состояния системы дыхания, что позволяет быстрее “смягчать” параметры ИВЛ. Ингаляции пульмикорта способствуют сокращению продолжительности искусственной вентиляции легких и оксигенотерапии, уменьшают частоту и тяжесть возникающих легочных осложнений. Это позволяет во многих случаях избежать назначения системных глюкокортикоидов.
Внедрение. Метод лечения ингаляционным глюкокортикоидом (пульмикортом) с использованием небулайзера внедрен в клиническую практику в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных детей клиники акушерства и гинекологии ММА им. И.М. Сеченова и в Неонатальном центре ДГКБ №13 им. Н.Ф.Филатова у недоношенных детей с РДС, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Материалы диссертации используются в учебном процессе кафедры детской анестезиологии и интенсивной терапии ФУВ РГМУ.
Публикации. Результаты работы опубликованы в журнале «Вестник интенсивной терапии» №6 2006г.
, в сборнике трудов Конгресса «Человек и лекарство» 2006г., в журнале «Пульмонология» №4 2007г., в сборнике трудов Конгресса «Педиатрическая анестезиология и интенсивная терапия» 2007г.
Апробация диссертации. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на объединенной научно-практической конференции сотрудников кафедры детской анестезиологии и интенсивной терапии ФУВ, ПНИЛ хирургии, анестезиологии детского возраста, академической группы академика Ю.Ф. Исакова, кафедры детской хирургии, курса эндоскопической хирургии в педиатрии ФУВ и детской урологии и андрологии ФУВ ГОУ ВПО РГМУ, сотрудников ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова.
Объем и структура диссертации. Диссертация написана на русском языке, изложена на 135 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования,
2-х глав собственных наблюдений, обсуждения полученных результатов, выводов и практических рекомендаций. Работа иллюстрирована 28 таблицами, 23 рисунками.
Библиография включает 338 источников, в том числе 89 отечественных и 249 зарубежных авторов.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Характеристика материала. В исследование включены 96 недоношенных новорожденных детей, которые поступали в отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных детей из родильных залов клиники акушерства и гинекологии ММА им. И.М.Сеченова в период с 2002 по 2007 годы с тяжелым РДС, которым потребовалась искусственная вентиляция легких в первые часы жизни.
На первом этапе для оценки системного воздействия пульмикорта все дети были разделены на две группы.
I группу составили 49 детей с клинико-рентгенологическими признаками тяжелой формы РДС, находящиеся на ИВЛ, проводимой в контролируемом (IPPV) или вспомогательном (SIMV, А/С) режиме, которым с целью улучшения механических характеристик легких и уменьшения воспалительных реакций в возрасте 48 часов жизни, ингаляционно, через небулайзер альвеолярного типа фирмы «Ititersurgical» Micro Cirrus™, вводилась суспензия пульмиткорта в дозе 400 мкг/кг дважды в день до момента экстубации [Halliday H.
L., 1999].
II группу (контрольную) составили 47 детей с клинико-рентгенологическими признаками тяжелой формы РДС, находящиеся на ИВЛ, проводимой в контролируемом (IPPV) или вспомогательном (SIMV, А/С) режимах, которым проводилось лечение без глюкокортикоидов, в соответствии с принятым в клинике протоколом ведения недоношенных новорожденных с РДС. Характеристика больных представлена в таб. 1
Группы формировались путем случайного отбора. Дети, поступающие по четным числам, были отнесены в первую группу, а по нечетным числам во вторую.
Таблица 1
Характеристика основной и контрольной групп исследования (М±т)
Показатель Группа I Группа II
(п=49) (п=47)
Гестационный возраст (нед) 30,85±0,72 30,4±0,61
Масса тела при рождении (г) 1404,49±217,5 1378,66±208,6
Пол Мужской 29 (59%) 29 (62%)
Женский 20 (41%) 18(38%)
Апгар 1 мин 4,3±1,75 4,2±1,04
Апгар 5 мин б.4±0,4б 6,3±0,55
Антенатальная профилактика РДС 22 (45%) 21 (45%)
кортикостероидами
Возраст при поступлении в отд.
13,7±0,12 12,95±0,19
реанимации (мин)
Возраст к началу ИВЛ (мин) 69±18 53±14
Таблица 2
Характеристика групп новорожденных с различным гестационным возрастом, получавших ингаляции пульмикорта (М±ш)
ПОКАЗАТЕЛИ Группа 1а Группа 16
(ч=23) (п=26)
Гестационный возраст (иед.) 32,75±0,71 29,4±0,61
Масса тела при рождении (г) 1504,69±225,5 1173,66±216,6
Пол Мужской 14(61%) 15 (58%)
Женский 9 (39%) 11 (42%)
Апгар 1 мин 4,6±1,75 4,1±1,07
Апгар 5 мин 6.2±0,46 5,3±0,55
Антенатальная профилактика РДС 11 (48%) 11 (42%)
кортикостероидами
Возраст при поступлении в отд. 13,4±0,11 12,35±0,12
реанимации (мин)
На втором этапе для изучения эффективности ингаляций пульмикорта в комплексной терапии РДС у новорожденных с различным гестационным возрастом все дети были разделены на две подгруппы, В группу 1а включены 23 ребенка с гестационным возрастом более 30 недель, в группу 16 – 26 детей с гестационным возрастом менее 30 недель. Характеристика больных представлена в таб. 2
Критерии включения в группы наблюдения:
1. Новорожденные с клиническими и рентгенологическими признаками РДС, нуждающиеся в ИВЛ,
2. Гестационный возраст до 34 недель.
3. Концентрация 02 > 30% у детей с гестационным возрастом < 30 недель.
4. Концентрация 02 > 40% у детей с гестационным возрастом > 30 недель.
Критерии исключения из групп наблюдения:
1. Несовместимые хотя бы одному вышеизложенному критерию включения.
2. Безводный промежуток более 12 часов.
3. Врожденные пороки развития.
4. Признаки внутриутробной инфекции.
5. Артериальная гипертензия (среднее АД > 150% от возрастной нормы) более 24 часов на момент включения в исследование.
6. Тахикардия (ЧСС >180 уд/мин.) или нарушения сердечного ритма.
7. Гипергликемия (уровень глюкозы выше 6,9 ммоль/л).
Методы исследования.
1. Всем детям, при поступлении в отделение реанимации и интенсивной терапии, проводился мониторинг витальных функций. С помощью монитора пациента записывались показатели: частота сердечных сокращений во 2-ом стандартном отведении, частота дыханий, артериальное давление систолическое, среднее, диастолическое, температура тела, насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом (методом пульсоксиметрии). Данные параметры регистрировались с помощью мониторов Philips 3046А МЗ (США).
2. Определялись кислотно – основное состояние и газы артериализированной крови микрометодом Аструпа на газоанализаторе Chiron 348 (США).
3. Аппаратом механики дыхания Cosmo plus фирмы Novametrix (США) определялись динамический комплайнс (С ¿уп), сопротивление в дыхательных
путях на выдохе (RAWe) и вдохе (RAWi), среднее давление в дыхательных путях (MAP), объем выдоха (Vte) и вдоха (Vti).
4. Фиксировалось давление, создаваемое аппаратом ИВЛ на вдохе (PIP) и выдохе (PEEP), время вдоха (Tin), концентрация кислорода во вдыхаемой смеси (Fi02).
5. С целью оценки эффективности оксигенации определяли индекс повреждения легких (ИПЛ), который рассчитывали по формуле:
ИПЛ = (MAP х Fi02 х 100%)/р02, где
MAP – среднее давление в дыхательных путях (см вод.ст.)
Fi02 – концентрация кислорода во вдыхаемой смеси
р02 – парциальное напряжение кислорода в артериализированной капиллярной крови (мм.рт.ст.)
6. Рентгенологическое исследование органов грудной клетки проводили в 1 день, на 3, 5, 10, 14 и 28 сутки с помощью палатного аппарата Toshiba.
7. Исследовался уровень глюкозы крови, содержание электролитов в сыворотке с помощью биохимического анализатора.
8. С целью диагностики пери – и интравентрикулярных кровоизлияний проводили нейросонографию с помощью ультразвукового сканера Toshiba 340 ежедневно в течение всего периода наблюдения.
9. Наряду с общепринятыми методами контроля за показателями гемодинамики нами применялся метод эхокардиографии с помощью ультразвукового сканера Toshiba 340. Оценивались: сократительная способность левого желудочка, размеры аорты и левого предсердия гемодинамическая значимость артериального протока.
Указанные параметры регистрировались до начала применения исследуемого препарата, через 12 часов после применения, 24, 48, 72, 96,120 часов.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ.
Динамика изменений параметров ИВЛ и оксигенации после ингаляций
пульмикорта.
Анализируя показатели фракционной концентрации кислорода во вдыхаемой смеси (ТЮ2) мы отметили, что уже через 24 часа после введения пульмикорта у пациентов I группы РЮ2 было ниже на 30% по сравнению с исходными значениями, а в группе II на 18%. К 72 часу наблюдения РЮ2 удавалось снизить на 53%, по сравнению с исходными значениями, а в контрольной группе на 43%. К 120 часу исследования РЮ2 у новорожденных I группы была ниже на 20%, по сравнению с контрольной группой (рис. I).
Рисунок 1
Динамика фракционной концентрации кислорода в газовой смеси КЮ2у детей в группах сравнения
1
0,8
0,2
ДО 12 24** 48** 72** 96** 120**
■ основная 0,92 0,82 0,64 0,52 0,43 0,36 0,31
□ контрольная 0,91 0,88 0,75 0,64 0,52 0,48 0,41
время наблюдения (часы)
**достоверная разница показателей между группами сравнения (р<0,01)
Наряду со снижением Fi02 через 24 часа после применения препарата у детей основной группы отмечалось достоверное снижение PIP по сравнению с исходными значениями на 17%, а в контрольной группе на 10%, Достоверная разница PIP между группами сравнения начинала прослеживаться через 24 часа, сохраняясь до конца наблюдения и было на 15% ниже в основной группе (р<0,01) (рис. 2).
Рисунок 2
Динамика максимального давления на вдохе PIP в группах
сравнения
время наблюдения (часы)
** достовернаяразтща показателей между группами сравнения (р<0,01)
Рисунок 3
Динамика величины среднего давления вдыхательных путях МАР ( см вод. ст.) в группах сравнения
до 12 24** 48** 72** 96** 120**
■ основная 14,6 12,09 9,62 7,64 5,87 5,76 4,81
□ контрольная 14,7 13,63 11,07 9,08 7,57 7,45 6,32
время наблюдения (часы)
**достоверная разтща показателей между группами сравнения (р<0,01)
Среднее давление в дыхательных путях (MAP) в основной группе начинало снижаться уже через 12 часов от начала применения пульмикорта по сравнению с исходными значениями на 17%, а в контрольной группе на
7%. Через 24 часа достоверная разница MAP прослеживалась и между группами сравнения (р <0,01). К 72 часам MAP было на 21% ниже в основной группе по сравнению с контрольной. Достоверная разница между группами сравнения сохранялась до конца времени наблюдения (рис. 3).
Кроме описанных изменений параметров вентиляции и среднего давления в дыхательных путях изменялся индекс повреждения легких (ИПЛ). Разница в группах сравнения была достоверной через 12 часов после использования пульмикорта (р<0,01). К 72 часам наблюдения ИПЛ на 37% был меньше у детей I группы по сравнению с детьми II группы. К концу наблюдения ИПЛ продолжал уменьшаться с достоверной разницей (рис. 4).
Рисунок 4
Динамика величины индекса повреждения легких (ИПЛ) у детей в группах сравнения
30 25 20
Ч
п 15
Я
10 5
до 12** 24** 48** 72** 96** 120**
■ основная 29,06 21,58 13,4 8,65 5,5 4,51 3,25
□ контрольная 29,62 26,59 18,38 12,87 8,72 7,92 5,74
время наблюдения (тпсы)
**достовернаяразница показателей между группами сравнения (р<0,01)
Проанализировав полученные результаты, мы пришли к выводу, что у новорожденных основной группы, по сравнению с контрольной группой удавалось в более короткие сроки снизить фракционную концентрацию кислорода, уменьшить максимальное давление на вдохе и среднее давление в дыхательных путях. Это позволяло снизить индекс повреждения легких и улучшить оксигенацию.
Влияние пульмикорта на показатели механики дыхания
В процессе лечения РДС важно оценивать показатели, которые отражают как условия вентиляции, так и тяжесть течения заболевания бронхо-легочной системы. К таковым относятся динамическая растяжимость системы «грудная клетка-легкие» и сопротивление дыхательных путей на выдохе.
Показатели сопротивления дыхательных путей на выдохе (Ял\Уе) представлены на рис. 5.
Рисунок 5
Динамика показателей сопротивления дыхательных путей на выдохе На\Ус (см вод.ст./л/сек) у детей в группах сравнения
200-1
150-
I 10°- -
50-
0- ДО 12 24 48** 72** 96** 120*
■ основная 188,8 2 162,2 152, 142,5 130,4 !> 126,3 118,0 3
□ контрольная 188,1 7 174,2 172,2 3 165,7 5 156,4 3 149,3 142,3 9
время наблюдения (часы) ** достоверная разница показателей между группами сравнения (р<0,05) Как видно из представленных данных у детей I группы уже через 24 часа после применения пульмикорта сопротивление дыхательных путей уменьшилось на 19% по сравнению с исходными значениями, а в группе II на 9% . (мл/см вод. ст.) у детей в группах сравнения
** достоверная разница показателей между группами сравнения (р<0,01)
Таким образом, на основании полученных результатов мы пришли к выводу, что у новорожденных в группе, где применялся пульмикорт, по сравнению с контрольной группой, в более короткие сроки уменьшалось сопротивление дыхательных путей и повышалась динамическая растяжимость системы «грудная клетка-легкие».
Влияние пульмикорта на показатели центральной гемодинамики
Влияние пульмикорта на показатели центральной гемодинамики мы оценивали по величине среднего артериального давления (АДср) и частоте сердечных сокращений (ЧСС).
Изучив показатели центральной гемодинамики мы пришли к выводу, что пульмикорт, примененный в комплексном лечении РДС, не оказывает патологического воздействия на АДср и ЧСС.
Влияние пульмикорта на уровень глюкозы крови
Влияние пульмикорта на углеводный обмен мы оценивали по уровню глюкозы крови, которая измерялась до начала применения пульмикорта и через каждые б часов в течение всего времени наблюдения.
Уровень глюкозы крови до начала применения пульмикорта и в процессе его использования в течение 120 часов наблюдения не превышал верхней границы нормы. Достоверной разницы в группах сравнения не выявлено (р>0,05).
Анализ влияния пульмикорта на длительность ИВЛ, длительность оксигенотерапии, частоту развития осложнений ИВЛ и летальность у детей основной и контрольной групп
Применение пульмикорта у недоношенных детей с РДС в основной группе позволило быстрее снизить фракционную концентрацию кислорода до безопасных значений (<0.4), общую длительность ИВЛ, количество осложнений и летальность (таб. 3 и 4). Умерло 2 младенца на 4 и 5 сутки жизни с гестационным возрастом <30 недель от РДС в сочетании с ВЖК 3 степени.
Таблица 3
Сроки достижения Fi02<0,4, продолжительность ИВЛ и оксигенотерапии у детей I и II групп (М±т)
ПОКАЗАТЕЛИ ГРУППА I (п = 49) ГРУППА И (п – 47) р**
Общая длительность ИВЛ (сут) 14,7±1,11 19,3±1,05 <0,05
Общая длительность оксигенотерапии (сут) 19,2±1,62 25,5±1,79 <0,01
Сроки достижения РЮг<0,4 (ч) 83,1б±1,55 93,04±1,27 <0,01
В контрольной группе один больной умер на 4 сутки жизни с г.в.>30 недель от РДС в сочетании с ВЖК 4 степени и 2 новорожденных с г.в.<30 недель на 5 сутки жизни от РДС и ВЖК 3 степени.
Таблица 4
Частота развития осложнений ИВЛ и летальность у детей 1 и II групп
ОСЛОЖНЕНИЯ ИВЛ ГРУППА 1 ГРУППА II
(п = 49) (п = 47)
Пневмоторакс 1 (2,0%) 3 (6,4%)
Пневмомедиастинум 1 (2,0%) 2 (4,3%)
Имтерстициальная эмфизема 2 (4,1%) 3 (6,4%)
Пневмоперикардиум – 2 (4,3%)
Пневмония 18(37%) 20 (43%)
БЛД 2 (4,1%) 6(12,8%)
Умерло (летальность) 2 (4,1%) 3 (6,4%)
Летальность в группах сравнения была сопоставима и обусловлена тяжелой формой РДС в сочетании с массивными внутрижелудочковыми кровоизлияниями, которые способствовали развитию полиорганной недостаточности, не поддающейся терапии,
Оценка эффективности ингаляций пульмикорта в комплексной терапии РДС у новорожденных с различным гестационным возрастом
Для оценки влияния пульмикорта на показатели вентиляции и оксигенации нами регистрировалась динамика изменений показателей FiOi, PIP, MAP, ИПЛ.
Анализ результатов показал, что фракционная концентрация кислорода во вдыхаемой смеси уже через 12 часов после введения пульмикорта у пациентов обеих групп снижалась на 20% по сравнению с исходными значениями. К 72 часу наблюдения эта разница в обеих группах уменьшалась на 52%. К концу наблюдения у новорожденных с г.в.>30 недель Fi02 была меньше на 15% по сравнению с группой, у которой г.в. был <30 недель. Достоверных различий в группах сравнения не выявлено (р>0,05).
Наряду со снижением Fi02 после применения пульмикорта у детей 1а группы через 24 часа отмечалось достоверное снижение PIP на 21%, а в группе 16 на 13% по сравнению с исходными значениями. К концу наблюдения PIP было меньше на 14% у детей с г.в. > 30 недель по сравнению с новорожденными, г.в. которых был <30 недель (рис. 7).
Рисунок 7
Динамика максимального давления на вдохе PIP (см вод. ст.) у детей с различным гестационным возрастом
35 30 25
10 5 0
**достоверность разницы показателей между группами сравнения (р<0,05)
Рисунок 8
Динамика значений среднего давления вдыхательных путях MAP ( см вод. ст.) у пациентов с различным гестационным возрастом
16Т — о. Ö “‘I
Ь g ю–
5 в
3 1
4- – i
2″”\ 0-|iki
до 12 24 48 72** 96** 120** время наблюдения (часы)
** достоверность разницы показателей между группами сравнения (р<0,05) Анализ показателей среднего давления в дыхательных путях показал, что через 24 часа MAP было ниже на 37% у детей с г.в>30 недель, а у младенцев с г.в. <30 недель на 31% по сравнению с исходными значениями. Разница между группами становится значимой только через 72 часа. К этому времени MAP на 21% ниже у детей 1а группы по сравнению с группой 16. К концу наблюдения эта разница составляла 19% (рис. 8),
□ группа la □ группа 16
GZ CS
— -i О Ä3I
—-J«-———т-,-—-г-———Т———–до 12 24 48 72** 96*” 120**
время наблюдения (часы)
– Шгруппа 1а □ группа 16
– Т-*– =31-
– 1* -М- -Т- -1
Кроме описанных изменений параметров вентиляции и среднего давления в дыхательных путях изменялся индекс повреждения легких (ИПЛ). Достоверная разница в группах сравнения начинала прослеживаться через 12 часов после использования пульмикорта и сохранялась до конца наблюдения (рис. 9).
Рисунок 9
Динамика значений индекса повреждения легких у детей с различным гестационным возрастом
30 25 20
10 5 0
** достоверность разтщы показателей между группами сравнения (р<0,01)
Проанализировав полученные результаты, мы пришли к выводу, что у новорожденных с гестационным возрастом >30 недель удавалось в более короткие сроки снизить фракционную концентрацию кислорода, уменьшить максимальное давление на вдохе, создаваемое аппаратом ИВЛ и среднее давление в дыхательных путях, по сравнению с детьми, гестационный возраст которых был <30 недель. Это приводило к снижению индекса повреждения легких и улучшению оксигенации.
Влияние пульмикорта на показатели механики дыхания у детей с различным гестационным возрастом
Для оценки функционального состояния бронхо-легочной системы мы исследовали сопротивление дыхательных путей на выдохе и динамическую растяжимость системы «грудная клетка-легкие». о
5 0,(5 0,4 0,2 0
** достоверность разницы показателей между группами сравнения (р<0,01)
Изучив показатели С(1уп, мы обнаружили, что растяжимость достоверно нарастала по сравнению с исходными данными к 24 часам от начала введения препарата на 54% у детей в группе 1а и на 55% в группе 16. Достоверная разница показателей между группами начиналась через 24 часа от начала терапии (р<0,01). К 72 часу наблюдения в группе 1а С{|уп была на 20% выше, чем в группе 16. К концу наблюдения эта разница уменьшилась до 11% и была выше в группе 1а (рис, 10).
Таким образом, изучив полученные результаты, мы пришли к выводу, что пульмикорт улучшает показатели механики дыхания в обеих группах, по
время наблюдении (часы)
сравнению с исходными данными. Динамическая растяжимость системы «грудная клетка-легкие» достоверно увеличивалась у пациентов с гестационным возрастом >30 недель по сравнению с группой, где гестационный возраст был <30 недель. Достоверных различий в уменьшении сопротивления дыхательных путей в группах сравнения не выявлено.
Анализ влияния пульмикорта на длительность ИВЛ, длительность оксигенотерапии, частоту развития осложнений и летальность у детей с различным гестационным возрастом
Эффективность ингаляций пульмикорта в зависимости от гестационного возраста отражена в таблицах 5 и 6.
Таблица 5
Сроки достижения FiCh<0,4, продолжительность ИВЛ и оксигенотерапии у детей с различным гестационным возрастом
(Mini)
ПОКАЗАТЕЛИ ГРУППА 1а (п = 23) ГРУППА 16 (п = 26) р**
Общая длительность ИВЛ (сут) 10,1±3,41 18,3±3,12 <0,05
Общая длительность оксигенотерапии (сут) 14,9±1,62 23,5±1,79 <0,01
Сроки достижения РЮ2<0,4 (ч) 73,16±1,54 83,23± 1,18 <0,01
Изучив эти показатели мы пришли к выводу, что эффект ингаляций пульмикорта оказался выше в группе новорожденных с гестационным возрастом более 30 недель, что проявлялось достоверно более быстрым улучшением показателей механики дыхания и легочного газообмена, Кроме того, применение пульмикорта у недоношенных детей с гестационным возрастом более 30 недель позволяет быстрее сокращать длительность ИВЛ, частоту развития легочных осложнений и время пребывания в отделении интенсивной терапии.,,) и уменьшением сопротивления дыхательных путей (Н-ау/с)- Это позволяет на 10 часов быстрее снизить РЮ2 до нетоксического уровня (<0,4).
2. Назначение пульмикорта в дозе 400 мкг/кг дважды в день не оказывает влияния на показатели системной гемодинамики, углеводного обмена и не вызывает побочных действий.
3. Ингаляции пульмикорта у недоношенных детей с РДС способствуют сокращению продолжительности ИВЛ и длительности оксигенотерапии в среднем на 5 суток. Частота развития синдрома утечки воздуха снизилась в 2,5 раза, а БЛД в 3 раза.
4. Эффект ингаляций пульмикорта оказался выше в группе новорожденных с гестационным возрастом более 30 недель, что проявилось достоверно более быстрым улучшением показателей механики дыхания и легочного газообмена.
5. Применение пульмикорта у недоношенных детей с гестационным возрастом более 30 недель позволяет сократить длительность ИВЛ и оксигенотерапии в среднем на 8 суток и на 12 часов быстрее снизить РЮ2 до нетоксического уровня.
ПРАКТИЧЕНСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Ингаляции пульмикорта показаны недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель, у которых имеются признаки тяжелого РДС, требующего проведения ИВЛ дыхательной смесью с концентрацией кислорода более 40%, положительным давлением, создаваемым аппаратом ИВЛ на вдохе, более 30 мм вод.ст. и продолжительностью более 72 часов.
2. Перед началом ингаляции новорожденный ребенок укладывается на спину. Проводится санация трахеобронхиального дерева. Суспензия пульмикорта встряхивается. Необходимая доза препарата разводится в 3 мл. физиологического раствора и вводится в небулайзер альвеолярного типа, который с помощью Т-образного переходника подключается одним концом к интубационной трубке, а другим к адаптеру дыхательного контура аппарата ИВЛ. При проведении вентиляции с использованием РЮ2<0,4 на небулайзер подается поток воздуха 6-8 л/мин. При Бр02 пациента менее 90% необходимо увеличить РЮ2 в дыхательном контуре с помощью смесителя аппарата ИВЛ до величины обеспечивающей Бр02 не ниже 90%. Если ИВЛ осуществляется с РЮ2>0,4 то к небулайзеру подается 100% 02, а смесителем аппарата РЮ2 уменьшается до величины необходимой для поддержания нормальных показателей БрОг. Ингаляции пульмикортом начинают проводиться в возрасте 48 часов жизни в дозе 400 мкг/кг дважды в день. Вскрытая ампула с суспензией хранится в темном месте не более 12 часов.
3. Ингаляции пульмикорта необходимо проводить до момента экстубации и перевода ребенка на самостоятельное дыхание через естественные дыхательные пути.
4. В процессе лечения пульмикортом требуется бактериальный мониторинг дыхательных путей не менее 1 раза в неделю.
5. В случае развития БЛД ингаляции пульмикорта могут быть продолжены до уменьшения клинических проявлений данного заболевания.
Список работ, опубликованных по теме диссертации
1. Гаркуша В.Е., Гребенников В.А, Применение ингаляционных глюкокортикоидов у недоношенных детей для профилактики бронхолегочной дисплазии. Сборник трудов Конгресса «Человек и лекарство» М, 2006, – с. 25
2. Гребенников В.А., Гаркуша В.Е., Сувальская H.A. Применение пульмикорта для профилактики бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей. Вестник интенсивной терапии. – 2006. – №б, – с. 1012
3. Гребенников В.А., Гаркуша В.Е., Третьякова О.В. Профилактика бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей пульмикортом. Сборник трудов Конгресса «Педиатрическая анестезиология и интенсивная терапия» М, 2007,- с. 38
4. Гребенников В,А., Гаркуша В.Е., Геппе H.A.. Оценка эффективности ингаляций будесонида применяемых для профилактики БЛД у недоношенных детей с различным гестационным возрастом. Пульмонология. – 2007. – № 4. – с. 7-11
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
АДср артериальное давление среднее
БЛД бронхолегочная дисплазия
ВЖК внутрижелудочковое кровоизлияние
Г.В. гестационный возраст
ИВЛ искусственная вентиляция легких
ИПЛ индекс повреждения легких
КОС кислотно- основное состояние
НСГ нейросонография
РДС респираторный дистресс-синдром новорожденных
ЧД частота дыханий
ЧСС частота сердечных сокращений
ЭКГ электрокардиография
ЭхоКГ эхокардиография
А/С вспомогательная контролируемая вентиляция
BE избыток оснований
CPAP дыхание под постоянным положительным давлением
Cdyn динамическая растяжимость системы «грудная клетка -лёгкие»
Fi02 фракционная концентрация кислорода
MAP среднее давление в дыхательных путях
рС02 парциальное давление углекислого газа в
артериализированной крови
р02 парциальное давление кислорода в артериализированной крови
PEEP положительное давление в конце выдоха
PIP пиковое давление на вдохе
IPPV перемежающая принудительная вентиляция под
положительным давлением
RAWe резистентность дыхательных путей на выдохе
Sp02 насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом
измеренное методом пульсоксиметрии SIMV синхронизированная перемежающая принудительная
вентиляция MV минутная вентиляция
Tin продолжительность вдоха
VR частота аппаратных вдохов
2007242148
2007242148
Эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида (Pulmicort Respules) у детей младшего возраста с ингаляционной стероид-зависимой стойкой астмой
Цель исследования
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность трех различных доз, принимаемых дважды в день ингаляционной суспензии будесонида у детей с ингаляционной стероидной астмой.
Популяция исследования
Была группа плацебо из 44 детей, средний возраст 80 месяцев; три схемы дозирования будесонида включали 0.25 мг 2 раза в день, 47 детей, средний возраст 78 месяцев; 0,50 мг 2 раза в день, 42 ребенка, средний возраст 82 месяца; и 1,0 мг 2 раза в день, 45 детей, средний возраст 81 месяц. Исследование проводилось в 17 центрах США и представляло собой введение либо плацебо, либо определенной дозы будесонида через струйный небулайзер. Пациенты должны были иметь объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1 ) с не менее 50% прогнозируемого нормального значения и обратимостью не менее 15% после стандартной дозы ингаляционного бронходилататора.Дизайн исследования представлял собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование длилось 14 недель.
Результаты
Исходные демографические данные, оценка симптомов и данные о функции легких были одинаковыми во всех четырех группах лечения. Все дозы ингаляционной суспензии будесонида превзошли плацебо в улучшении показателей симптомов астмы в ночное и дневное время, сокращении использования прорывных лекарств и улучшении утреннего пикового кровотока. Число выбывших из-за обострения астмы также было значительно меньше в группах будесонида.Не было различий между дозами будесонида. Нежелательные явления и ответные реакции кортизола, стимулированные базальным и адренокортикотропным гормоном, не различались между группами будесонида и плацебо.
Выводы
Ингаляционная суспензия будесонида в любой из трех доз была эффективным и безопасным средством лечения маленьких детей с хронической ингаляционной стероидной астмой.
Комментарии рецензента
В статье разрешено обсуждение нескольких спорных моментов.Одним из них является эффективность ингаляционных кортикостероидов, доставляемых струйным небулайзером, по сравнению с дозирующим ингалятором с таким устройством, как аэрокамера с маской. Хотя сравнительные испытания все еще отсутствуют, в литературе можно предположить, что ингаляционные стероиды, как будесонид, так и флутиказон, могут быть доставлены клинически эффективным способом с использованием дозированного ингалятора с аэрокамерой и маской. Второй вопрос – это продолжающееся обсуждение относительной эффективности различных концентраций ингаляционных кортикостероидов.В этом исследовании был сделан очень интересный вывод о том, что положительные результаты, по-видимому, существенно не различались между группами, получавшими будесонид, независимо от концентрации. Это также перекликается с предыдущими работами, в которых предполагалось, что часто увеличение дозы ингаляционных кортикостероидов не приводит к заметному улучшению функции. Это становится чрезвычайно важным, если учесть возможные побочные эффекты этих лекарств. Третьим интересным аспектом этого исследования является тот факт, что не было обнаружено никаких изменений в исходной функции надпочечников или способности реагировать на стимуляцию.Это обнадеживает в продолжающемся обсуждении относительной безопасности этих соединений. Исследование, проведенное всего в течение 14 недель, не позволяет сделать никаких выводов относительно потенциального ингибирования роста при любой из протестированных концентраций. Это очень хорошо проведенное исследование, которое дополняет литературу о том, как можно вводить эти различные лекарства, о клиническом значении различных концентраций и их относительной безопасности.
| ДОЗИРОВКА ICS НА 5 – 11 ЛЕТ | |||
|---|---|---|---|
| Лекарства | Низкая | Среднее | Высокая |
| Беклометазон (Qvar®) дано в 2 приема 40 или 80 мкг / действие | 80-160 мкг / день | > 160 – 320 мкг / день | > 320 мкг / день |
| Будесонид (Pulmicort Flexhaler®) дано в 2 приема 90 или 180 мкг / действие | 180-360 мкг / день | > 360-720 мкг / день | > 720 мкг / день |
| Будесонид (Pulmicort Respules®) давать один раз в день или в 2 приема 0.25, 0,5, 1 мг небс | 0,5 мг / сут | 1,0 мг / день | 2,0 мг / сут |
| Циклезонид (Alvesco®) дано в 2 приема 80 или 160 мкг / действие | 80-160 мкг / день | > 160 – 320 мкг / день | > 320 мкг / день |
| Флунизолид (Aerospan®) дано в 2 приема 80 мкг / действие | 160 мкг / день | 320-480 мкг / день | ≥ 480 мкг / день |
| Флутиказон (Flovent HFA®) дано в 2 приема 44, 110 или 220 мкг / действие | 88-176 мкг / день | > 176-352 мкг / день | ≥ 352 мкг / день |
| Флутиказон (Flovent Diskus®) дано в 2 приема 50, 100 или 250 мкг / действие | 100-200 мкг / день | > 200-400 мкг / день | > 400 мкг / день |
| Мометазон (Asmanex®) давать один раз в день или в 2 приема 110 или 220 мкг / действие | 110 мкг / день | 220-440 мкг / день | > 440 мкг / день |
Будесонид Вдыхание – побочные эффекты, взаимодействие, использование, дозировка, предупреждения
Используйте будесонид для ингаляций (вдыхание) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором.Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Ваш врач может время от времени изменять вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.
Вдыхание будесонида не является спасательным средством при приступах астмы. При приступе используйте только быстродействующие ингаляционные препараты. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшатся или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.
Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.
Используйте только ингалятор, входящий в комплект поставки Pulmicort Flexhaler . Не помещайте устройство в воду и не пытайтесь его разобрать.
Pulmicort Respules следует использовать только со стандартным струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не смешивайте с другими лекарствами в чашке небулайзера (резервуаре).
Прополощите рот водой после приема этого лекарства, чтобы предотвратить молочницу (грибковая инфекция во рту или горле). Если вы используете небулайзер с маской для лица, мойте область маски лица после каждого использования.
Не позволяйте маленьким детям использовать ингаляции будесонида без помощи взрослых.
Вашему врачу необходимо будет регулярно проверять ваш прогресс.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся, или если они ухудшатся. Если вы используете дома измеритель пикового расхода, сообщите врачу, если ваши цифры ниже нормы.
Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы перенесете операцию, больны, находитесь в состоянии стресса или недавно перенесли приступ астмы. Не меняйте дозу или график приема лекарств без консультации с врачом.
Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги, света и тепла. Держите крышку на ингаляторе, когда он не используется.
В случае крайней необходимости носить или иметь при себе медицинское удостоверение личности, чтобы сообщить другим, что вы принимаете стероидные препараты.
Критерии и результаты лекарственного средства: Обзор: ингаляционная суспензия будесонида | 2001-04-01
Критерии и результаты лечения Автор: Rafe Holmes , кандидат фармацевтических наук
Фармацевтический колледж
Техасский университет
Остин, Техас
Барри Браун , PharmD
Координатор информации о лекарствах
Больница Скотт и Уайт и план медицинского обслуживания
Темпл, Техас
Введение:
Ингаляционные кортикостероиды обычно используются в качестве противовоспалительных средств для предотвращения повторных обострений астмы.Рекомендации Национального института сердца, легких и крови (NHLBI) 1997 года рекомендуют их использование у многих пациентов с легкой устойчивой, умеренной стойкая и тяжелая стойкая астма. Кортикостероиды обычно считаются быть наиболее сильнодействующими долгосрочными «контролирующими» лекарствами от астмы.
Необходимы ингаляционные кортикостероидыТекущие исследования показывают, что уменьшение / предотвращение ремоделирования тканей дыхательных путей возможно за счет уменьшения воспаления. Ремоделирование дыхательных путей связано с хроническими симптомами, которые обычно связаны с этим заболеванием. 1 Отсутствие небулайзированных кортикостероидов усложняет лечение персистирующей астмы у маленьких детей и младенцев, которые не могут должным образом манипулировать дозирующими ингаляторами (ДИ).
Предыдущее лечение кортикостероидами для детей включало ингаляционные кортикостероиды через доставку MDI, при этом MDI были оснащены спейсером / камерой хранения для улучшения доставки лекарственного средства. Если контроль не был достигнут с помощью этого метода, рассматривались системные кортикостероиды. 2 Хотя было показано, что распыленный кромолин натрия является эффективной альтернативой для младенцев и детей раннего возраста с персистирующей астмой, во многих случаях этому агенту не хватает эффективности, обеспечиваемой кортикостероидами. 1
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило ингаляционную суспензию будесонида (Pulmicort Respules) от AstraZeneca Pharmaceuticals. Активный ингредиент будесонида идентичен Pulmicort Turbuhaler, за исключением системы доставки.Таким образом, будесонид теперь доступен как единственный кортикостероид для распыления, используемый в струйных распылителях с воздушным приводом. Было показано, что при регулярном применении Pulmicort Respules улучшает функцию легких, уменьшает симптомы астмы и снижает использование по мере необходимости вдыхаемых бета-агонистов. 2
Показания:
Суспензия для ингаляций будесонида (Pulmicort Respules), одобренная FDA в августе 2000 года, является первым и единственным небулайзированным кортикостероидом.Средство показано для поддерживающего лечения астмы и в качестве профилактической терапии у детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет.
Клиническая фармакология:
Будесонид – это противовоспалительный кортикостероид, который проявляет сильную глюкокортикоидную активность и слабую минералокортикоидную активность. Было показано, что кортикостероиды проявляют широкий спектр ингибирующей активности в отношении нескольких типов клеток (тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги и лимфоциты) и медиаторов (гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины), участвующих в аллергическом и неаллергическом опосредованном воспалении .Считается, что противовоспалительные эффекты кортикостероидов обеспечивают эффективность при лечении астмы. Исследования показали благоприятное соотношение между местной противовоспалительной активностью и системными кортикостероидными эффектами у пациентов с астмой для будесонида в широком диапазоне доз. Этот эффект, вероятно, связан с сильным местным противовоспалительным действием, 85-95% первого прохождения метаболизма перорально всасываемого лекарственного средства и низкой активностью метаболитов. 2
Фармакокинетика:
Поглощение: У детей-астматиков от 4 до 6 лет общая абсолютная биодоступность (легкая и оральная) Pulmicort Respules после распыления через струйный распылитель составляла примерно 6% от указанной дозы.
Распределение: У детей-астматиков в возрасте от 4 до 6 лет объем распределения в равновесном состоянии составлял 3 л / кг, примерно такой же, как у здоровых взрослых. Будесонид на 85-90% связывается с белками плазмы, что постоянно в диапазоне концентраций от 1 до 100 нмоль / л. Будесонид практически не связывается с глобулином, связывающим кортикостероиды.
Метаболизм: Исследования in vitro гомогенатов печени человека показали, что будесонид быстро и интенсивно метаболизируется изоферментом цитохрома P450 3A до двух основных метаболитов.Кортикостероидная активность каждого метаболита составляет менее 1% от активности исходного препарата. Снижение функции печени может повлиять на метаболизм будесонида.
Экскреция: Будесонид выводится с мочой и калом в виде неактивных метаболитов. 2
Клинические испытания:
Три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследования в параллельных группах в США продолжительностью 12 недель каждое были проведены с участием 1018 педиатрических пациентов в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.Пациенты страдали стойкой астмой различной степени тяжести и длительности заболевания. Дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг, вводимые один или два раза в день через лицевую маску или мундштук, сравнивали с плацебо для определения подходящей дозировки в диапазоне тяжести астмы. Среди основных конечных точек были дневные и ночные симптомы. По сравнению с плацебо, лечение Pulmicort Respules значительно снизило показатели дневных и ночных симптомов (P <0,05) при дозах 0,25 мг один раз в день (в одном исследовании), 0.25 мг два раза в день и по 0,5 мг два раза в день. Агент значительно уменьшал количество дневных или ночных симптомов, но не одновременно, при дозах 0,5 мг один раз в сутки и 1 мг один раз в сутки (P <0,05). Pulmicort Respules значительно снизил потребность в терапии бронходилататорами во всех исследуемых дозах (P <0,014-P <0,038). В одном из исследований было отмечено значительное улучшение ОФВ1 при дозах 0,5 мг один раз в сутки (P <0,044) и 1 мг один раз в сутки (P <0,033), а также при дозах 0.5 мг два раза в день (P <0,043) в другом исследовании. Утренний PEF был значительно улучшен у пациентов, получавших Pulmicort Respules 0,25 мг один раз в день (P <0,03; одно исследование), 0,25 мг два раза в день и 0,5 мг два раза в день (P <0,03). 3-5
Дозировка:
Рекомендуемая начальная доза Pulmicort Respules, когда предыдущая терапия была только бронходилататором, составляет 0,5 мг общей суточной дозы, вводимой один или два раза в день. Наивысшая рекомендуемая доза для этих пациентов – 0.5 мг / сут. Когда предыдущая терапия состояла из ингаляционных кортикостероидов, рекомендуемая начальная доза Pulmicort Respules составляет 0,5 мг общей суточной дозы один или два раза в день. Наивысшая рекомендуемая доза в этом случае составляет 1 мг / сут. Для тех, чья предыдущая терапия состояла из пероральных кортикостероидов, рекомендуемая начальная доза Pulmicort Respules составляет общую суточную дозу 1 мг, которую вводят один или два раза в день. Наивысшая рекомендуемая доза в этом случае составляет 1 мг / сут.
Администрация:
Как отмечалось выше, агент вводится (от пяти до 10 минут на сеанс) через струйный распылитель (не для использования в ультразвуковом распылителе).Распылитель Pari-LC-Jet Plus и компрессор Pari Master были эффективны в клинических испытаниях при использовании с лицевой маской или мундштуком. Первоначальное улучшение обычно наблюдается в течение двух-восьми дней, хотя максимальное улучшение может занять от четырех до шести недель. Пульмикорт следует титровать до самой низкой эффективной дозы, чтобы избежать побочных эффектов. Постепенное снижение системных кортикостероидов может начаться после одной недели терапии Pulmicort Respules.
Побочные реакции:
Частота и тип нежелательных явлений для Pulmicort Respules, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были сопоставимы с таковыми для плацебо.При общих суточных дозах 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и плацебо побочными эффектами были: респираторные инфекции 34-38%, ринит 7-12%, кашель 5-9%, средний отит 9-12%, вирусная инфекция 3. -5%, гастроэнтерит 4-5%, ушная инфекция 2-5% и носовое кровотечение 1-4%. Грибковые инфекции полости рта и ротоглотки встречались у 2-4% пациентов.
Противопоказания:
Pulmicort Respules противопоказан в качестве основного лечения астматического статуса и других острых эпизодов астмы.Средство также противопоказано, если у пациента в анамнезе есть гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам продукта.
Предупреждения:
Следует соблюдать осторожность при переходе пациентов с системной кортикостероидной терапии на ингаляционные кортикостероиды; Следует контролировать подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA). Воздействие кортикостероидной терапии может повысить восприимчивость пациентов к инфекциям. Избегайте попадания в глаза при использовании маски для лица, поскольку локальное воздействие кортикостероидов связано с образованием катаракты.Кроме того, ополаскивание 2 лица после обработки маской помогает предотвратить раздражение, которое может быть вызвано лекарством, растворителями и / или пропеллентами. Пациенту следует полоскать рот после каждого приема будесонида, чтобы свести к минимуму риск грибковой инфекции. Будесонид относится к категории C. Перед применением во время беременности следует учитывать потенциальные риски и преимущества для матери и плода.
Лекарственные взаимодействия:
Одновременный прием с кетоконазолом может вызвать повышение уровня будесонида в плазме.Поскольку будесонид является субстратом изофермента цитохрома P450 3A, агент может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, особенно с лекарствами, которые индуцируют и / или ингибируют этот изофермент. Однако необходимы дополнительные данные, чтобы определить, будут ли какие-либо лекарственные взаимодействия клинически значимыми, поскольку агент вводится распылением и системная абсорбция несколько снижается. Эффект от смешивания Pulmicort Respules с другими лекарствами изучен недостаточно. В настоящее время Pulmicort Respules следует вводить отдельно от небулайзерных препаратов.Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии увеличения частоты нежелательных явлений или изменения эффективности при смешивании будесонида с ипратропиумом (Атровент) путем распыления или с распыляемым альбутеролом. 6
Наличие:
Pulmicort Respules доступен в двух вариантах дозировки: 0,25 мг / 2 мл и 0,5 мг / 2 мл.
Упаковка:
Продукт поставляется в шести конвертах из алюминиевой фольги на картонную коробку, пять однократных доз Pulmicort Respules на конверт, каждая из которых содержит 2 мл суспензии будесонида (всего 30 доз).
Склад:
Неиспользованные Pulmicort Respules следует хранить в конверте из фольги, чтобы избежать воздействия света. После открытия алюминиевой фольги оставшиеся Pulmicort Respules следует использовать в течение двух недель после вскрытия конверта из фольги. Хранить при комнатной температуре. 2
Стоимость:
Сопутствующая оптовая цена (AWP) Pulmicort Respules обеих доз за коробку с 30 дозами составляет 126 долларов. 6
Резюме:
На основании доступных клинических испытаний, необходимых для утверждения FDA, Pulmicort Respules, по-видимому, обеспечивает безопасное и эффективное лечение детей и младенцев с нестероидно-зависимой и стероидной персистирующей астмой при введении путем струйного распыления с помощью лицевой маски или мундштука. Важно учитывать ежедневное дозирование. 2
Артикул:
1. Мерфи С. Руководство по диагностике и лечению астмы. Национальный институт сердца, легких и крови. Май 1997: 1-50.
2. Информация о продукте Pulmicort Respules. Уэйн, Пенсильвания: AstraZeneca; 2000.
3. Кемп Дж. П., Сконер Д. П., Шефлер С. Дж. И др. Суспензия для ингаляций будесонида один раз в день для лечения стойкой астмы у младенцев и детей младшего возраста. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83: 231-9.
4. Шапиро Дж., Мендельсон Л., Кремер М. Дж. И др.Эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида у детей младшего возраста с ингаляционной стероид-зависимой персистирующей астмой. J Allergy Clin Immunol 1998; 102: 789-96.
5. Бейкер Дж. У., Меллон М., Уолд Дж. И др. Плацебо-контролируемое исследование с множественным дозированием ингаляционной суспензии будесонида один или два раза в день для лечения стойкой астмы у маленьких детей и младенцев. Педиатрия 1999; 103 (2): 414-21.
6. Мемориальный госпиталь Скотта и Уайта. Амбулаторная аптека Октябрь 2000 г.
Пульмикорт Флексхалер | Детская больница Питтсбург
Как использовать ваш Pulmicort Flexhaler
1. Проверьте свой план ведения астмы, чтобы узнать, как часто ваш врач хочет, чтобы вы использовали Flexhaler каждый день. Flexhaler поставляется с 60 или 120 дозами лекарства. Срок действия одного Flexhaler зависит от того, сколько доз находится в вашем Flexhaler, сколько раз в день ваш врач хочет, чтобы вы его использовали, и сколько затяжек вы должны делать каждый раз.
2. При первом использовании нового Flexhaler необходимо его «заправить». Открутите крышку Flexhaler. Убедитесь, что вы держите Flexhaler вертикально, как ракету.
3. Удерживая Flexhaler вертикально за коричневую рукоятку, большим и указательным пальцами другой руки возьмитесь за ингалятор посередине, а НЕ за верхнюю часть мундштука. Поверните коричневую рукоятку до упора в одном направлении, а затем полностью назад до упора (не имеет значения, в какую сторону вы повернете ее в первую очередь.)
Вы услышите щелчок во время одного из вращательных движений. Повторите два поворота. Теперь ваш Flexhaler заправлен. Вам не нужно повторно заливать этот Flexhaler, даже если вы не используете его какое-то время. Теперь вы готовы загрузить свою первую дозу.
4. Удерживая Flexhaler в вертикальном положении одной рукой, поверните коричневую рукоятку вперед и назад один раз до щелчка, чтобы загрузить одну дозу лекарства. Не встряхивайте ингалятор.
5. Выдохните. Не дуйте в Flexhaler.
6. Поместите мундштук между губами и сделайте быстрый полный глубокий вдох.
7. Задержите дыхание на 10 секунд, а затем нормально выдохните. Вы ничего не почувствуете и не попробуете.
8. Повторите шаги с 3 по 6 для каждой дозы лекарства, предписанной врачом. Когда вы закончите, снова наденьте крышку на Flexhaler. По возможности храните его в вертикальном положении.
9. Чтобы лекарство не попало на язык, почистите зубы или прополощите рот небольшим глотком воды.Прополощите рот водой и выплюньте.
10. Проверяйте свой Flexhaler после каждого использования, чтобы видеть, не заканчивается ли он, чтобы вы могли заказать пополнение, прежде чем оно закончится.
Толщина кожи у детей, получающих ежедневный или периодический ингаляционный будесонид при легкой персистирующей астме. Хельсинкское исследование раннего вмешательства при детской астме
ICS, наиболее эффективное средство лечения астмы (1), используется в клинических условиях более 30 лет. Несмотря на хорошие клинические эффекты местных кортикостероидов при атопических заболеваниях и обширные исследования безопасности, среди пациентов все еще существует определенная фобия по отношению к кортикостероидам, которая может привести к недостаточному лечению или преждевременному прекращению терапии ICS.Были предложены различные стратегии лечения и тщательно оценено соотношение клиническая польза / риск. В нескольких обзорах рассматривается риск побочных эффектов, вызванных ИКС, особенно при применении высоких доз (15,16). Особую озабоченность вызывают долговременные эффекты ICS на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, естественный рост и минеральную плотность костей (17). Хотя многие аспекты системных эффектов ICS были тщательно изучены, а возможные риски известны, все еще существуют области с ограниченными знаниями, особенно у детей.Одна из областей, в которой педиатрической популяции недостаточно информации, – это риск истончения кожи. Насколько нам известно, это первое исследование, проведенное с участием детей.
В предыдущих исследованиях с участием детей, страдающих астмой (18–20), и в последующей клинической практике мы предпочли использовать высокую начальную дозу, которая постепенно снижалась до минимальной поддерживающей дозы, что приводило к хорошему контролю над астмой. Мы также применяли периодическое лечение детей с легкой формой астмы. Это двойное слепое рандомизированное 18-месячное исследование было направлено на тестирование стратегии периодического лечения у большего числа пациентов с легкой персистирующей астмой и на сравнение этой стратегии с непрерывным лечением низкими дозами будесонида и DSCG.Представленные здесь результаты дерматологических исследований являются частью этого клинического исследования (8). Исследование, по-видимому, показывает, что первоначальный эффект ICS на толщину кожи зависит от дозы. Наши результаты частично согласуются с результатами продольного исследования взрослых финских пациентов (6). В этом исследовании после лечения ежедневными дозами будесонида 800–1600 мкг наблюдалось небольшое истончение кожи на предплечье. Однако толщина кожи нормализовалась через 1-2 года непрерывной терапии, что свидетельствует об отсутствии дозовой зависимости и только временном воздействии на кожу.
Расширенное истончение кожи и пурпура – хорошо известные побочные эффекты лечения пероральными кортикостероидами, а также высокими дозами ИКС (2–4). В обсервационном исследовании с участием 157 детей, получавших в течение 3–6 лет среднюю суточную дозу ~ 500 мкг будесонида, не было зарегистрировано синяков на коже по сравнению с 111 детьми контрольной группы (22). Синяки на коже возникают, когда количество коллагена в коже заметно снижается, и это изменение необратимо (2) и может быть поздним побочным эффектом, связанным с кумулятивной дозой ICS (3).Наше исследование демонстрирует, что по сравнению с DSCG, от умеренных до высоких доз ICS через 6 месяцев лечения может вызвать небольшое, но статистически значимое истончение кожи на предплечьях у детей. При последующем лечении более низкими дозами толщина кожи вернулась к норме. При периодическом лечении будесонидом значительного влияния на толщину кожи не обнаружено. При анализе продолжительности лечения не было обнаружено явных различий в корреляции между индивидуальными дозами будесонида и истончением кожи ни в течение 0–6, 6–12, ни в течение 0–18 мес. Лечения.Это указывает на то, что в рамках данного исследования влияние ICS на кожу, скорее всего, будет зависеть от дозы, чем от времени. Однако для подтверждения этого вывода необходимы более масштабные и продолжительные исследования.
Коллаген – самый важный структурный белок кожи и костей. Несколько исследований уровней проколлагена в сыворотке и волдырях на коже показали снижение уровня проколлагена во время лечения ICS (5,6,20,21,23). Кроме того, было показано, что снижение уровня проколлагена связано с истончением кожи (6).Это подтверждает наши результаты по истончению кожи при высоких дозах ИКС. Быстрое снижение как маркеров образования кости, так и маркеров деградации во время лечения будесонидом в высоких или умеренных дозах у этой группы пациентов могло отражать общее снижение скорости обмена коллагена (данные не показаны). Во время лечения низкими дозами ИКС и когда ИКС давали только по мере необходимости, уровни маркеров коллагена возвращались к исходным уровням, что указывает на достижение нормальной скорости обмена коллагена.
В этом исследовании истончение кожи произошло в течение первых 6 месяцев лечения.Это те же временные рамки, когда наблюдалось кратковременное снижение скорости на высоте (8,24). Истончение кожи, как и скорость роста в нашем исследовании (8), было дозозависимым, обратимым и нормализованным во время 12-месячного лечения низкими дозами будесонида или когда будесонид давался только по мере необходимости (8). Нормализация наступала быстрее, когда будесонид давался только по мере необходимости. В отношении начальной задержки роста был описан эффект наверстывания (8,24), и дети, постоянно принимавшие будесонид, достигли нормального конечного роста (25).Можно только предполагать, нормализовалась ли толщина кожи детей в нашем исследовании также во время непрерывного лечения высокими дозами.
В этом исследовании высокие дозы будесонида (400 мкг два раза в день, вводимые через Турбухалер детям со средним возрастом 7 лет) привели к небольшому, но статистически значимому уменьшению толщины кожи по сравнению с DSCG, в диапазоне от 31 до 36 мкм. (3,3–3,9%). Учитывая внутрисубъектный коэффициент вариации у здоровых детей, равный 3,3%, мы оцениваем абсолютные изменения толщины кожи, вызванные ИКС, как довольно скромные.Изменения также были явно меньшими, чем у взрослых, вдыхавших высокие дозы ИКС в течение нескольких лет (15–19%) (2). Однако, если небольшое статистически значимое уменьшение толщины кожи, наблюдаемое во время лечения высокими дозами, является кумулятивным, регулярное лечение высокими суточными дозами в течение нескольких лет может привести к клинически значимому истончению кожи.
Количество обострений астмы, влияющих на общее состояние здоровья детей, было самым низким в группе непрерывного приема будесонида и самым высоким в группе DSCG (8).Корреляции между состоянием здоровья и толщиной кожи детей не наблюдалось.
Важно отметить, что у наших детей с легкой персистирующей астмой низких доз будесонида, которые не влияли на толщину кожи, было достаточно, чтобы обеспечить хороший контроль астмы (8), что также было замечено в большом рандомизированном трехлетнем исследовании (15). .
В заключение, 6-месячное лечение высокими дозами ингаляционного будесонида у детей с легкой персистирующей астмой привело к незначительному истончению кожи, которое было обратимым при низких дозах или периодическом лечении, которые являются предпочтительными схемами поддерживающей терапии.Риск атрофии кожи кажется очень низким. У детей с устойчивой астмой легкой степени тяжести, получающих терапию ICS, мониторинг толщины дермы не требуется.
Комбинированные ингаляторы | |||||
Общее имя | Фирменное наименование | Использование | Обычная дозировка | Ссылки на продукты (при наличии) | |
будесонид | Symbicort 80/4.5 Symbicort 160 / 4,5 | Ведение астмы. Возраст от 12 лет и старше. | Symbicort 80 / 4.5: Symbicort 160 / 4.5: Назначающий должен указать точную концентрацию 80 / 4,5 или 160 / 4,5. | Сайт Symbicort | |
флутиказона фуроат 100 мкг | Breo Ellipta | Для поддерживающего лечения и уменьшения обострений ХОБЛ. | 1 затяжку 1 раз в день. | Mybreo.com | |
| флутиказона фуроат 200 мкг и вилантерол 25 мкг | Breo Ellipta | Для поддерживающего лечения. Поддержание астмы в возрасте 18 лет и старше. | 1 затяжка 1 раз в день. | Mybreo.com | |
| Ингаляционный порошок флутиказона фуроата, умеклидиния и вилантерола | Trelegy Ellipta 100 / 62,5 / 25 мкг Trelegy Ellipta | Поддерживающее лечение ХОБЛ и лечение астмы в возрасте от 18 лет и старше. Поддерживающее лечение астмы в возрасте 18 лет и старше. | 1 затяжка в день. 1 затяжка в день. | Веб-сайт Trelegy (ХОБЛ) Веб-сайт Trelegy (астма) | |
Флутиказон в | Адваир Дискус Адваир HFA 45/21 | Контроль / предотвращение | Advair Diskus 100/50 предназначен для детей от 4 до 11 лет. Advair Diskus 100/50, 250/50 и 500/50 предназначены для детей от 12 лет и старше. Одна ингаляция два раза в день. Advair HFA (все 3 сильные стороны) | Advair Diskus Информация о продукте и вкладыш | |
| Пропионат флутиказона и салметерол | AirDuo Respiclick 55/14, 113/14 и 232/14, а также общий для каждого AirDuo Digihaler | 12 и более поддерживающее лечение астмы. | |||