Будесонид-натив 0,5мг/мл 2мл 10 шт. раствор для ингаляций
Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Ингаляция будесонида при приеме заблаговременно способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению небулайзера. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения будесонида рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
Следует избегать совместного приема с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4). В случае если будесонид и ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует максимально увеличить время между приемом препаратов либо рассмотреть возможность снижения дозы ГКС.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников (гипокортицизм) особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Будесонид-натив. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Будесонид-натив) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться дополнительно назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Будесонид-натив пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах.
В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами, в редких случаях – к обострению существующего синдрома Чарга-Стросса, эозинофилии, геморрагическому васкулиту, ухудшению пульмонологических симптомов, не связанных с переходом на будесонид.
Системное побочное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать высоту роста у детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода времени. В случае задержки у них роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Применение препарата Будесонид-натив не влияет на результаты тестов на допинг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
В случае развития таких побочных реакций как гиперкинезия или бронхоспазм при применении препарата, следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Будесонид-натив раствор для инг 0,5мг/мл 2мл 10 шт.
Краткое описание
Глюкокортикоидное местное, противовоспалительное местное.Бронхиальная астма (профилактика и лечение), в т.ч. на фоне грибковых поражений слизистой оболочки полости рта и бронхов.Раз.доза – 200 мкг.Начальная сут.доза – 2-8 разовых доз в сут (400-1600 мкг), поддерживающее лечение – 1-4 дозы в сут (200-800 мкг).
Фармакологическое действие
Противоаллергическое действие направлено на предупреждение развития или купирование уже развившейся аллергической реакции. Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
Показания
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Способ применения и дозировка
Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз. В случае более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
Рекомендуемая начальная доза: Дети от 6 мес и старше-0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты – 1-2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении: Дети от 6 мес и старше – 0,25-2 мг/сут. Взрослые – 0,5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Отмену приема пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозировке. В дальнейшем в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных стероидов (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.
Поскольку препарата, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Побочные действия
Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Общие: ангионевротический отек.
Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит.
Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.
Раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будесониду; детский возраст до 6 мес. С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Прпарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем, в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например, итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Условия хранения
class=”h4-mobile”>Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5мг/мл 2мл флакон №10 (Будесонид)
Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет. С осторожностью Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.
Активное вещество: будесонид. Форма выпуска: Раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2мл фл №10.
Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет – по 1 – 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 – 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 – 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня.
Особые указания: Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).
Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Применять только в небулайзерах.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Взаимодействие с другими препаратами: При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.
Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.
Побочные эффекты: Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Редко (
Будесонид-натив (раствор для ингаляций) — цены в аптеках от 298 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия
Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже – “Техника использования”).
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.
Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид
| Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь | Буденит Стери-Неб 0.  5 мг/2 мл (0.25 мг/мл)объем (мл) | Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0.5 мг/мл) объем (мл) |
| 0.25 | 1 | – |
| 0.5 | 2 | 1 |
| 0.75 | 3 | – |
| 1 | 4 | 2 |
| 1.5 | 6 | 3 |
| 2 | 8 | 4 |
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.
Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.
| 00:00-24:00 | +7 (343) 289-00-30 | 341.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-22:00 | ул. Гагарина, д. 1/Блюхера,д.10 8 800 755-00-03 | 359.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-22:00 | ул. Восточная, д. 13 8 800 755-00-03 | 369.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
8 800 700-88-88 (звонки по России беспл. | 376.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) | |
8 800 250-24-26 (кругл. | 376.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) | |
| 08:00-21:00 | ул. Баумана, д. 51 +7 (343) 239-53-18 | 404.27 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
8 800 550-03-93 (горячая линия для консу | 404.27 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) | |
| 09:00-21:00 | ул. Библиотечная, д. 43 (бронирование, возможна доставка) (в Екатеринбурге, за исключением удаленных микрорайонов БЕСПЛАТНО при заказе на сумму от 800 +7 (343) 214-46-46 | 405.50 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-20:00 | Степана Разина, 28 (кож.-вен.) 257-04-16 | 406.50 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-21:00 | проспект Космонавтов, д. +7 (343) 301-81-04 | 411.00 ₽ 14-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-21:00 | ул. Бебеля, д. 156 +7 (343) 214-77-07 | 411.75 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 08:00-21:00 | ул. Санаторная, д. 8 +7 (343) 239-59-57 | 412.45 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
| 00:00-24:00 | ул. Вильгельма де Геннина, д. 34 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00 | 414.00 ₽ 15-03-2021 (ЦФИ) |
, звонки по Росси
71Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл 10 фл
Состав
На 1 мл раствора содержит действующее вещество – будесонид 0,25 мг (0,5 мг во флаконе)
Форма выпуска
Раствор для ингаляций по 2 мл во флаконе. 10 флаконов в упаковке.
Фармакологическое действие
Будесонид – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах.
В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол.
Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиа-торов воспаления.
Будесонид увеличивает количество “активных” β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт.
Будесонид хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях – через 4-6 недель.
В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.
Показание к применению
- бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Способы применения и дозы
Будесонид-натив предназначен для применения только с помощью небулайзера.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
- Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 16 лет и старше: 0,25 – 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1 – 2 мг в сутки.
- Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 16 лет и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Будесонид-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 16 лет.
Особые указания
Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Ингаляция будесонида при приеме заблаговременно способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению небулайзера. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения будесонида рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
Следует избегать совместного приема с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4). В случае если будесонид и ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует максимально увеличить время между приемом препаратов либо рассмотреть возможность снижения дозы ГКС.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников (гипокортицизм) особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Будесонид-натив. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Будесонид-натив) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться дополнительно назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Будесонид-натив пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами, в редких случаях – к обострению существующего синдрома Чарга-Стросса, эозинофилии, геморрагическому васкулиту, ухудшению пульмонологических симптомов, не связанных с переходом на будесонид.
Системное побочное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени.
Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать высоту роста у детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода времени. В случае задержки у них роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Применение препарата Будесонид-натив не влияет на результаты тестов на допинг.
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких побочных реакций как гиперкинезия или бронхоспазм при применении препарата, следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Будесонид-натив р-р д/ингал 0,5 мг/мл 2 мл x10
Торговое название: Будесонид-натив
Международное название: Будесонид&, (Budesonide)
Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика:
Синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (“немедленная” аллергическая реакция).
Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Не обладает минералокортикостероидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида через ингалятор. Однако, терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.
Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
Фармакокинетика:
Абсорбция – низкая. После ингаляции 20-25% достигает мелких бронхов, часть дозы поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) абсорбируется и почти полностью (90%) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38% от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы – 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Период полувыведения – 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10%), почками – 70%.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению:
Бронхиальная астма (в качестве базисной противовоспалительной терапии, при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты, а также недокромила натрия, для снижения дозы пероральных ГКС). Хроническая обструктивная болезнь легких – при доказанной клинической эффективности при применении ГКС.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм (в качестве средства “скорой помощи”), астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.
Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания.
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, паразитарные инфекции (в т.ч. амебиаз), остеопороз.
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.
Режим дозирования:
Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет – по 1-2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае, если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.
При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение. Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.
Методы применения и принцип действия:
Инструкция по использованию
Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
Препарат Бенакорт раствор для ингаляций можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.
Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:
– Время ингаляции
– Уровень заполнения камеры
– Технические характеристики небулайзера
– Отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
– Использование мундштука или маски
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.
Очистка
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя.
Побочные действия:
Часто: (>,1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Редко (>,1/1000): образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики – сочетание ингаляций с бета-2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.
Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочный эффектов ГКС.
Передозировка:
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие:
При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.
Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида.
Особые указания:
Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.
Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора.
Избегайте попадания препарата в глаза.
После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату Будесонид-натив снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона).
У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат Будесонид-натив, может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).
Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Применять только в небулайзерах.
Производитель: Натива ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Натива ООО, Россия
Данные о регистрации: P N002275/02 от 21.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Натива ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АБСхим ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, флаконы, раствор для ингаляций 2 мл/0.25 мг/мл, флаконы
Принадлежит к ЖНВЛП
Условия отпуска: по рецепту
Для обеспечения социальной помощи
Данные о регистрации: Р N002275/02 от 21.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Будесонид ингаляционный раствор
Что это за лекарство?
БУДЕСОНИД (bue DES oh nide) – кортикостероид. Это помогает уменьшить воспаление в легких. Это лекарство используется для лечения симптомов астмы. Никогда не используйте это лекарство при остром приступе астмы.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Pulmicort
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Проблемы с костями
- глаукома
- Проблемы с иммунной системой
- Инфекция, такая как ветряная оспа, туберкулез, герпес или грибковая инфекция
- Недавняя операция или травма полости рта или горла
- прием кортикостероидов внутрь
- Необычная или аллергическая реакция на будесонид, стероиды, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- кормление грудью
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство используется в небулайзере.Небулайзеры превращают жидкость в аэрозоль, который вы вдыхаете через рот или через рот и нос в легкие. Вас научат пользоваться небулайзером. После использования прополощите рот водой. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не смешивайте это лекарство с другими лекарствами в небулайзере. Не используйте чаще, чем указано.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу и продолжайте в соответствии со своим обычным графиком, равномерно распределяя дозы. Не применяйте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:
Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
- циметидин
- кларитромицин
- эритромицин
- итраконазол
- кетоконазол
- некоторые прививки
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса. Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не улучшатся. Если ваши симптомы ухудшаются или вам чаще нужны ингаляторы короткого действия, немедленно обратитесь к врачу.
Лекарство может увеличить риск заражения. Держитесь подальше от больных. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы находитесь рядом с больными корью или ветряной оспой.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- проблемы с дыханием
- изменения в видении
- необычный отек
- белые пятна или язвочки во рту или горле
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- Кашель, охриплость
- головная боль
- насморк
- Расстройство желудка
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Не охлаждайте и не замораживайте. Храните неоткрытые флаконы в пакете из фольги. После вскрытия упаковки срок хранения неиспользованного лекарства составляет 2 недели в защищенном от света месте. Неиспользованные лекарства следует сразу же положить в конверт из алюминиевой фольги, чтобы защитить их от света.После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Nephron Pharmaceuticals Corporation выпускает универсальную суспензию для ингаляции будесонида
ЗАПАД КОЛУМБИЯ, Южная Каролина, 14 июня 2016 г. / PRNewswire / – Вчера корпорация Nephron Pharmaceuticals (Nephron) выпустила дженерик суспензии для ингаляции будесонида.Компания «Нефрон» получила лицензию на «Сокращенную заявку на новое лекарственное средство» от Apotex, Inc. Ингаляционная суспензия будесонида является общей версией Pulmicort Respules®, производимой AstraZeneca LP. Нефрон будет отвечать за производство, маркетинг и распространение будесонида.
Ингаляционная суспензия будесонида – широко используемый ингаляционный кортикостероид, показанный для поддерживающего лечения астмы и в качестве профилактической терапии у детей от 12 месяцев до 8 лет. Суспензия для ингаляций будесонида – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое уменьшает отек и воспаление в легких и помогает держать дыхательные пути открытыми, чтобы уменьшить симптомы астмы.Его отпускают в больницах, клиниках, кабинетах врачей и аптеках. См. Полную информацию о назначениях на сайте www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699056.html для получения дополнительной информации.
Nephron будет продавать будесонид двух сильных сторон. Обе лекарственные формы 0,5 мг / 2 мл и 0,25 мг / 2 мл будут доступны во флаконах с единичной дозой. Лекарства расфасовываются по пятикарточной упаковке, а также в индивидуальную упаковку и индивидуальную упаковку со штрих-кодом. Нефрон лидировал на рынке в разработке и выпуске лекарств с индивидуальной упаковкой и штрих-кодом в 2001 году, до того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало в 2004 г.
«Нефрон рад расширить наш портфель генериков для респираторных заболеваний, выпустив суспензию для ингаляции будесонида. Это одобрение нового продукта является еще одной вехой, свидетельствующей о росте компании, которая дополнительно дополняет наше недавнее расширение в полностью автоматизированное современное производственное предприятие на Западе. Колумбия, Южная Каролина, – сказал Лу Кеннеди, владелец и генеральный директор Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Nephron Pharmaceuticals Corporation – мировой лидер в производстве непатентованных респираторных препаратов с использованием технологии выдувания-заполнения-герметизации.Продукция Nephron производится в США! Все продукты доступны в индивидуальной упаковке со штрих-кодом, и Nephron является единственным производителем рацемического эпинефрина. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.nephronpharm.com.
Apotex – седьмая по величине мировая фармацевтическая компания по производству дженериков (по данным IMS Health) с более чем 10 000 сотрудников и предполагаемым объемом продаж около 2 миллиардов долларов.
ИСТОЧНИК Nephron Pharmaceuticals Corporation
Ссылки по теме
http: // www.nephronpharm.com
Лечение эозинофильного эзофагита – Пероральный вязкий будесонид – Эозинофильный эзофагит На главную
Есть альтернативы молоку? Ищете варианты без молочных продуктов? Можно ли есть топленые молочные продукты, если молоко вызывает у вас EoE? Исследование диеты с исключением четырех продуктов питания в EoE:Избегайте молока, яиц, пшеницы и сои Нужна помощь в поиске хлеба без глютена?
Пульмикорт суспензия (вязкий будесонид для перорального применения): как принимают это лекарство
В настоящее время FDA не одобрило ни одного лекарства для лечения эозинофильного эзофагита.Все лекарства, прописанные для прописывания EoE, следует рассматривать как не по назначению и как экспериментальные. Поэтому любое решение о начале лечения и продолжении наблюдения следует тщательно обсудить с вашим врачом.
Будесонид (пульмикорт) – стероидный препарат, который использовался для лечения астмы. В последние годы его также использовали в качестве эффективной терапии для лечения эозинофильного воспаления при EoE. Этот тип терапии известен как пероральный вязкий будесонид (OVB) или суспензия пульмикорта.
Будесонид выпускается в двух типах устройств доставки:
– Жидкие респулы, которые используются с распылителем для доставки аэрозольных стероидов через туман
– Ингалятор сухого порошка (DPI), который доставляет стероиды, когда пациент вдыхает через эти портативные устройства
Респулы, а не DPI, следует использовать для лечения EoE, поскольку DPI разработан для обеспечения доставки стероидов в легкие, а не в пищевод.
Это лекарство следует принимать только под наблюдением врача.Если вы используете это лекарство, вам необходимо проконсультироваться с врачом относительно подходящих дозировок. Дозировка будесонида (пульмикорта) варьируется: 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг. Тем не менее, лечение 0,5 мг респулами обычно используется для создания необходимого объема для покрытия пищевода. Дозы, используемые в исследованиях, варьируются от 1 мг (2 респулы) до 2 мг (4 респулы) один раз в день.
При использовании будесонида цель состоит в том, чтобы сделать респираторный раствор густой консистенцией и объемом, достаточным для покрытия всей длины пищевода.В исследовании суспензий пульмикорта использовалась смесь из 5 пакетов сукралозы (Splenda) для КАЖДОГО респулекса по 0,5 мг. Затем эту смесь проглатывают. После этого не следует принимать пищу или напитки в течение 30 минут, чтобы стероид не вымывался из пищевода. Полоскание, плевание или чистка зубов после этого могут помочь свести к минимуму отложение стероидов во рту.
Дополнительные статьиБудесонид | DrugBank Online
Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:
Машинное обучение
Data Science
Drug Discovery
Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью нашего полностью подключенного к сети набора данных Набор данных ADMET
Капсулы с пролонгированным высвобождением будесонида показаны для лечения и поддержания болезни Крона от легкой до умеренной. 8,9 Различные ингаляционные препараты будесонида показаны для профилактики астмы 10,11,13 и уменьшения обострений ХОБЛ. 13 Назальный спрей будесонид доступен без рецепта для лечения симптомов сенной лихорадки и аллергии верхних дыхательных путей. 12 Капсулы с пролонгированным высвобождением показаны для индукции ремиссии язвенного колита легкой и средней степени тяжести 14 , а ректальная пена используется для лечения дистального язвенного колита легкой и средней степени тяжести. 15
Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»
С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.
Наши предупреждения черного ящика охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты
Будесонид – это глюкокортикоид, используемый для лечения респираторных и пищеварительных заболеваний путем уменьшения воспаления. 8,9,10,11,13,14,15 Он имеет широкий терапевтический индекс, так как дозировка сильно варьируется от пациента к пациенту. 8,9,10,11,13,14,15 Пациентов следует проконсультировать относительно риска гиперкортицизма и подавления системы надпочечников. 8,9,10,11,13,14,15
Кратковременные эффекты кортикостероидов заключаются в уменьшении вазодилатации и проницаемости капилляров, а также в уменьшении миграции лейкоцитов к участкам воспаления. 1 Связывание кортикостероидов с рецептором глюкокортикоидов опосредует изменения в экспрессии генов, которые приводят к множественным последующим эффектам в течение нескольких часов или дней. 1
Глюкокортикоиды подавляют апоптоз и демаргинацию нейтрофилов; они ингибируют фосфолипазу А2, что снижает образование производных арахидоновой кислоты; они ингибируют NF-Kappa B и другие воспалительные факторы транскрипции; они способствуют развитию противовоспалительных генов, таких как интерлейкин-10. 1
Более низкие дозы кортикостероидов обладают противовоспалительным действием, а более высокие – иммунодепрессивными. 1 Высокие дозы глюкокортикоидов в течение длительного периода связываются с рецептором минералокортикоидов, повышая уровень натрия и снижая уровень калия. 1
Пероральные капсулы с пролонгированным высвобождением биодоступны на 9–21%. 8,9 Доза 9 мг достигает C max 1,50 ± 0,79 нг / мл с T max 2-8 часов и AUC 7.33 нг * ч / мл. 8,9 Еда с высоким содержанием жиров увеличивает T max на 2,3 часа, но в остальном не влияет на фармакокинетику будесонида. 8,9
Отмеренные вдыхаемые дозы будесонида 180–360 мкг депонируются в легких на 34%, биодоступны на 39% и достигают C max 0,6–1,6 нмоль / л с T max за 10 минут. 10
Доза для распыления 1 мг является биодоступной на 6%, достигая C max 2,6 нмоль / л с T max за 20 минут. 11
Пероральная таблетка с пролонгированным высвобождением 9 мг достигает C max 1,35 ± 0,96 нг / мл с T max 13,3 ± 5,9 ч и AUC 16,43 ± 10,52 нг * ч / мл. 14
Пена для ректального введения будесонида 2 мг два раза в день имеет AUC 4,31 нг * ч / мл. 15
Объем распределения будесонида составляет 2,2-3,9 л / кг. 8,9,10,11,14,15
Кортикостероиды обычно связываются с кортикостероидсвязывающим глобулином 2 и сывороточным альбумином 3 в плазме.Будесонид на 85-90% связан с белками плазмы. 8,9,10,11,14,15
Будесонид метаболизируется на 80-90% при первом прохождении. 4 Будесонид метаболизируется CYP3A4 до двух основных метаболитов, 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона. 4 Глюкокортикоидная активность этих метаболитов незначительна (4
Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.
Примерно 60% дозы будесонида восстанавливается с мочой в виде основных метаболитов 6бета-гидроксибудесонида, 16альфа-гидроксипреднизолона и их конъюгатов. 8,9,10,11,13,14,15 Неизмененный будесонид не выводится с мочой. 8,9,10,11,13,14,15
Будесонид имеет период полувыведения из плазмы 2-3,6 часа. 8,9,10,14 Конечный период полувыведения у детей с астмой 4-6 лет составляет 2,3 часа. 11
Будесонид имеет плазменный клиренс 0,9–1,8 л / мин. 8,9,14,15 Форма 22R имеет зазор 1,4 л / мин, а форма 22S имеет зазор 1.0 л / мин. 10 Клиренс у детей с астмой 4-6 лет составляет 0,5 л / мин. 11,13
Сократите количество медицинских ошибок
и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.
Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах
Острая передозировка кортикостероидов случается редко, однако длительное введение высоких доз кортикостероидов может привести к гиперкортицизму и подавлению надпочечников. 8,9,10,11,13,14,15 В случае передозировки временно уменьшить дозировку кортикостероидов. 8,9,10,11,13,14,15
Пероральная доза 200 мг смертельна для самок мышей, а пероральная доза 400 мг смертельна для мышей-самцов. 8,9,14
| Взаимодействующий ген / фермент | Имя аллеля | Генотип (s) | Определение типа Изменение типа )Описание | Подробности | |
|---|---|---|---|---|---|
| Фактор транскрипции T-box TBX21 | — | (C; G) | Аллель CG (гетерозиготы) | Эффект, непосредственно связанный с 904 24 Исследованные 904 этот полиморфизм в TBX21 может быть связан с улучшенной реакцией на буденозид при лечении астмы. | Детали |
(1S, 2S, 4R, 8S, 9S, 11S, 12S, 13R) -11-гидрокси-8- (2-гидроксиацетил) -9,13-диметил-6-пропил-5,7-диоксапентацикло [10.8.0.0², ⁹.0⁴, ⁸.0¹³, ¹⁸] icosa-14,17-dien-16-one
[H] [C @@] 12C [C @ H] 3OC (CCC) O [C @@] 3 (C (= O) CO) [C @@] 1 (C) C [C @ H] (O) [C @@] 1 ([H]) [C @@] 2 ([H]) CCC2 = CC (= O) C = C [C @] 12C
Пульмикорт (будесонид) Информация о лекарствах / лекарствах
будесонид
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
В этой брошюре даны ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Pulmicort.Не содержит вся информация, которая известна о Пульмикорте.
Это не заменяет разговор с вашим врачом или фармацевтом.
У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Pulmicort против преимуществ, которые он будет иметь для вас.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Храните эту брошюру вместе с лекарством.
Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Для чего используется ПУЛЬМИКОРТ
Пульмикорт вдыхается в легкие для лечения астмы. Астма – это болезнь где дыхательные пути ваших легких становятся суженными и воспаленными (красными и опухшими), что вызывает трудно дышать. Это может быть связано с аллергией на клещей домашней пыли, дымом, загрязнение воздуха или другие вещи, вызывающие раздражение легких.
Пульмикорт содержит будесонид. Он принадлежит к семейству лекарств, называемых кортикостероидами. которые используются для уменьшения воспаления во многих частях тела.
Pulmicort действует непосредственно на дыхательные пути, уменьшая воспаление. Это помогает улучшить ваше состояние и предотвратить приступы астмы.
Это «профилактическое средство», и его необходимо принимать регулярно.
Пульмикорт также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.
Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему был прописан Пульмикорт. для тебя.
Ваш врач может назначить его по другой причине.
Пульмикорт не вызывает привыкания.
Пульмикорт отпускается только по рецепту врача.
Перед использованием ПУЛЬМИКОРТ
Когда нельзя его использовать
Не принимайте Пульмикорт, если у вас аллергия на:
любое лекарство, содержащее будесонид
любых ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.
Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:
сыпь, зуд или крапивница на коже
одышка, хрипы или затрудненное дыхание
отек лица, губ, языка или других частей тела.
Не используйте Pulmicort после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.
Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.
Не используйте Пульмикорт для лечения других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать Пульмикорт, обратитесь к врачу. или фармацевт.
Перед тем, как начать использовать
Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты. или красители.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих заболеваний:
проблемы с печенью
туберкулез (ТБ).
Для вас может быть небезопасно принимать Пульмикорт, если у вас есть или были какие-либо из этих условия.
Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция.
Если вы принимаете Пульмикорт во время инфекции, лекарство может скрыть некоторые из признаки инфекции.Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это не серьезно.
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах использования Pulmicort во время беременности. и при грудном вскармливании.
Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать. с помощью Пульмикорта.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или в сфере здорового питания. магазин.
Некоторые лекарства и Pulmicort могут мешать друг другу. К ним относятся:
других кортикостероидных лекарственных средств, таких как таблетки, ингаляторы от астмы, назальные спреи или глазные / носовые капли.
лекарств, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
Пульмикорт может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Ты может потребоваться другое количество вашего лекарства, или вам может потребоваться другое лекарство. Ваш врач или фармацевт посоветуют вам.
Ваш врач и фармацевт могут предоставить дополнительную информацию о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность. или избегать при использовании Pulmicort.
Как применять ПУЛЬМИКОРТ
Пульмикорт бывает двух разных форм:
Турбухалер; или
Респулы (содержащие суспензию для небулайзера) для использования в небулайзере.
В каждой упаковке Пульмикорта есть инструкция, в которой способ использовать это. Пожалуйста, прочтите внимательно.
Если вы не знаете, как использовать Turbuhaler или Respules, спросите своего врача или фармацевта.
АСТМА – Доза для взрослых
Пульмикорт Турбухалер:
Доза может составлять от 400 до 2400 мкг в день в разделенных дозах (либо 2, либо 3 или 4 раза в день).
Если вы принимаете 400 мкг или меньше в день, вы можете принимать это как разовую суточную дозу. утром или вечером.
Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу.В обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день. Это может быть дано как раз или два раза в день.
Pulmicort Respules:
Доза может составлять от 1 до 2 мг два раза в сутки.
Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу. В Обычная поддерживающая доза составляет от 0,5 до 1 мг два раза в сутки.
АСТМА – Детская доза:
Обычно считается, что дети в возрасте 12 лет или меньше, но проконсультируйтесь с врачом. если вас совсем не беспокоит назначенная вашему ребенку доза.
Детям должно быть 5 лет и старше, прежде чем они будут использовать Турбухалер.
Пульмикорт Турбухалер:
Доза может составлять от 200 до 800 мкг в день в разделенных дозах (либо 2, 3 или 4 раза в день).
Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для Твой ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день.Это может принимать один или два раза в день.
Pulmicort Respules:
Доза может составлять от 0,5 до 1 мг два раза в сутки.
Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для Твой ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,25 до 0,5 мг два раза в день.
ГРУППА
Pulmicort Respules также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.Так и будет принимать в виде одной дозы будесонида 2 мг.
Если вы забыли его использовать
Если вы забыли использовать Пульмикорт, используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь назад. использовать лекарство, как обычно.
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.
Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.
Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта подсказки.
Если вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (131 126), или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если считаете, что вы или кто-либо иначе, возможно, принял слишком много Пульмикорта.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта. или отравление.
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Пока вы его используете
То, что вы должны сделать
Тщательно следуйте всем указаниям врача.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.
Ваш врач должен дать вам личный план действий при астме, чтобы помочь вам справиться с астмой. В этот план будут входить лекарства, которые нужно регулярно принимать для контроля астмы, например, Pulmicort. Турбухалер, а также «облегчающие» лекарства для использования при внезапных приступах одышка, например, Bricanyl ® (тербуталин) Turbuhaler.
Если вы делаете больше ингаляций своего «облегчающего» лекарства или у вас хрипит или одышка чаще, чем обычно, обратитесь к врачу, чтобы ваше состояние могло быть проверенным.
Это важно для правильного контроля над проблемой дыхания.
Продолжайте прием Пульмикорта столько, сколько вам скажет врач, даже если вы чувствуете лучше.
Pulmicort помогает контролировать ваше состояние. Поэтому вы должны использовать его каждый день.
Регулярно посещайте врача, чтобы убедиться, что ваша астма не ухудшается.
Ваш врач может изменить дозу пульмикорта (в большую или меньшую сторону) в зависимости от вашего состояния.
Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы с помощью Пульмикорта.
Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете Пульмикорт.
Если вы забеременели во время приема Пульмикорта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Обязательно полощите рот водой после каждого приема Пульмикорта.
Если вы не будете полоскать рот, у вас больше шансов заболеть молочницей во рту.
Обязательно мойте лицо после каждого использования Pulmicort Respules.
Если не умываться, кожа может раздражаться.
То, что вы не должны делать
Не прекращайте использование Pulmicort для лечения астмы, не посоветовавшись с врачом.
Не используйте Пульмикорт для лечения других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Не давайте Pulmicort никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.
Побочные эффекты
Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время используют Pulmicort.
Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Иногда они серьезные, большую часть времени они не. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.
Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:
болезненные, желтоватые, приподнятые пятна во рту (молочница)
хриплый голос
раздражение языка и рта
Это менее вероятно, если вы будете полоскать рот после каждого использования Пульмикорт.
сухость во рту
неприятный привкус во рту
кашель
раздражение горла
жаждущий
головная боль
головокружение
усталость
нервозность или беспокойство
тошнота
диарея
прибавка в весе
кожная сыпь
синяк на коже.
Эти побочные эффекты обычно незначительны.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили любое из следующего:
затрудненное дыхание или ухудшение дыхания
отек лица, губ, языка или других частей тела
Сыпь тяжелая
изменения настроения (например, депрессия).
Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-нибудь еще, что вызывает у вас недомогание.
У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение или другие проблемы со зрением.
Вашему врачу может потребоваться отправить вас к офтальмологу (окулисту), чтобы проверить, у вас нет проблем с глазами, таких как катаракта (помутнение хрусталика глаза), глаукома (повышенное давление в глазных яблоках) или другие редкие заболевания глаз, о которых сообщалось при приеме кортикостероидов использовать.
Ваши надпочечники могут пострадать от приема высоких доз кортикостероидов в течение длительный период времени или если вы переходите с пероральных кортикостероидов или принимаете их в высоких дозах.Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, как работают надпочечники.
Ваш врач может также посоветовать вам принимать дополнительные пероральные кортикостероиды во время менструации. стресса, такого как травма, операция или инфекция.
Кортикостероиды, вводимые в легкие в течение длительного времени (например, 12 месяцев), могут повлиять на то, как дети растут. В редких случаях некоторые дети могут быть чувствительны к эффектам роста. кортикостероидов, поэтому врач может контролировать рост ребенка.
Попросите своего врача ответить на любые ваши вопросы.
После использования
Очистка
Турбухалер необходимо протирать чистой сухой тканью и не допускать намокания.
Полные инструкции по правильному использованию и очистке Турбухалера находятся внутри пакет.
Хранение
Храните Pulmicort Turbuhaler в прохладном сухом месте, где температура остается ниже 30 градусов C, при плотно закрытой крышке.
Держите Pulmicort Respules защищенными от света, храня их в фольгированных конвертах. и в сухом прохладном месте, при температуре ниже 30 ° C. Не хранить в холодильнике. или заморозить.
Неиспользованные неоткрытые респулы следует выбросить через 3 месяца после вскрытия упаковки из фольги.
Не храните Пульмикорт или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.
Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконниках.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.
Храните его в недоступном для маленьких детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место хранить лекарства.
Утилизация
Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить использование Пульмикорта или он прошел срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с остатками.
Описание продукта
Pulmicort Turbuhaler содержит будесонид в качестве активного ингредиента и сильных сторон: 100 мкг, 200 мкг или 400 мкг на дозу.
Каждый Турбухалер содержит 200 доз (ингаляций). Турбухалер сделан из пластика. части.
Pulmicort Respules содержит будесонид 0.5 мг / 2 мл или 1 мг / 2 мл в качестве активного ингредиента, и следующие неактивные ингредиенты:
динатрия эдетат
Натрия хлорид
Полисорбат 80 (E 433)
Лимонная кислота (E 330)
Дигидрат цитрата натрия (E 331)
Вода для инъекций.
Каждая коробка содержит 30 Respule с 5 Respules в каждой упаковке из серебряной фольги.
Поставщик
AstraZeneca Pty Ltd
АБН 54 009 682 311
66 Talavera Road
MACQUARIE PARK NSW 2113
Телефон: 1800 805 342
Информационная брошюра подготовлена 21 сентября 2018 г.
Австралийские регистрационные номера:
Пульмикорт Турбухалер
100 мкг
AUST R 10063
200 мкг
AUST R 10065
400 мкг
AUST R 10064
Пульмикорт Респулес
0.5 мг / 2 мл
AUST R 10072
1 мг / 2 мл
AUST R 10071
® Pulmicort, Respules и Turbuhaler являются зарегистрированными товарными знаками AstraZeneca. группа компаний.
© AstraZeneca 2018
Doc ID-000221037 v4
% PDF-1.3 % 388 0 объект > эндобдж xref 388 89 0000000016 00000 н. 0000002131 00000 п. 0000002231 00000 н. 0000002695 00000 н. 0000002925 00000 н. 0000003421 00000 п. 0000003517 00000 н. 0000004616 00000 н. 0000004888 00000 н. 0000004910 00000 н. 0000005231 00000 п. 0000005254 00000 н. 0000006600 00000 н. 0000006623 00000 н. 0000007964 00000 н. 0000007987 00000 н. 0000009326 00000 н. 0000009349 00000 п. 0000010696 00000 п. 0000010719 00000 п. 0000012265 00000 п. 0000012550 00000 п. 0000012825 00000 п. 0000012848 00000 п. 0000014502 00000 п. 0000014523 00000 п. 0000014544 00000 п. 0000014567 00000 п. 0000015861 00000 п. 0000015884 00000 п. 0000017293 00000 п. 0000017315 00000 п.