ФЛИКСОНАЗЕ спрей – инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения
Действующее вещество
– флутиказона пропионат (микронизированный) (fluticasone)Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: декстроза – 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 1.5 мг, фенилэтанол – 0.25 мг, бензалкония хлорид* – 0.02 мг, полисорбат 80 – 0.005 мг, хлористоводородная кислота** – до pH 6.3-6.5, вода очищенная – до 100 мг.
* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.
8.
60 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз – флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком – футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
Новости по теме
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0.9 до 1.14).
Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C
01 нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при “первом прохождении” через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое – около 91%.
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при “первом прохождении” через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.
1 л/мин).
Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита – карбоновой кислоты – менее 5%.
Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.
Показания
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:
- боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
- заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
- слезотечение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.
С осторожностью
Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;
- прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;
- прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;
- прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;
- при наличии глаукомы или катаракты.
С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.
Дозировка
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
1-я
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Местные инфекции; инфекции носовых путей должны лечиться соответствующим образом, однако они не являются противопоказанием для терапии Фликсоназе®.
Полный эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Системные эффекты назальных кортикостероидов могут наблюдаться в основном при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются значительно реже, чем при приеме оральных кортикостероидов, и могут варьировать у разных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика). Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, физиологические и поведенческие реакции, такие как психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (особенно у детей).
Задержка роста отмечалась у детей, получавших зарегистрированные дозировки некоторых назальных кортикостериодов.
Ритонавир может в значительной степени повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Существует повышенный риск развития системных побочных эффектов при применении флутиказона пропионата в комбинации с другими мощными ингибиторами CYP3A.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Сообщения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.
Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз
Состав
1 доза препарата содержит флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 120 доз во флаконе темного стекла с дозирующим устройством и адаптером в пачке картонной
Фармакологическое действие
Глюкокортикострероид для интраназального применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Показание к применению
- профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
- профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
Способ применения и дозы
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
- Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).
В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).
- Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
Противопоказания
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.
Особые указания
Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте
Спрей Фликсоназе: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги
Закрыть- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
Фликсоназе :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата
Фликсоназе (Flixonase)Активное вещество (в 1 дозе): микронизированный пропионат флутиказона 50 мкг.
Неактивные вещества: карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, разведенная хлористоводородная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, фенилэтиловый спирт, вода очищенная.
Фликсоназе – глюкокортикостероидное средство для местного использования в полость носа (интраназально). Действующее вещество – флутиказона пропионат. При местном применении флутиказон снижает продукцию провоспалительных медиаторов, а так же биологически активных веществ ( включая лейкотриены, простагландины, цитокины и гистамин).
Обладает выраженным антиаллергическим, противоотечным и противовоспалительным эффектом. Угнетает пролиферацию лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, тучных клеток, нейтрофилов. Соединяется с рецепторами к глюкокортикостероидным гормонам, вызывая мощное противовоспалительное действие – благодаря этому эффект от препарата развивается сразу (через 2-4 часа после интраназального введения). Воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадию аллергического процесса.
Не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему: не обнаружено негативного влияния флутиказона пропионата на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у здоровых волонтеров в режиме применения 200 мкг 2 раза в сутки.
Снижает выраженность и купирует основные признаки аллергических реакций в полости носа: ринорею, чихание, дискомфорт в полости носа, чувство давления в области придаточных пазух носа, зуд в носу, заложенность носа, неприятные ощущения в области глаз и другие глазные признаки аллергического ринита. Купирование или значительное снижение выраженности заложенности носа после однократного применения Фликсоназе в дозе 200 мкг сохраняется на протяжении 1 суток. Не обладает системным действием при использовании в рекомендуемых дозах.
Максимальная концентрация действующего вещества препарата после интраназального применения в дозе 200 мкг в сутки составляет меньше 0,001 нг/мл – то есть, практически не определяется. Наиболее высокие показатели максимальной концентрации препарата в крови зарегистрированы в пределах 0,0017 нг/мл.
Поскольку растворимость флутиказона пропионата ничтожно мала, всасывание вещества со слизистой оболочки полости носа невозможно, однако значительная часть местно введенной дозы проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Действующее вещество плохо растворяется в воде, поэтому при попадании в пищеварительную систему абсорбируется меньше 1% пропионата флутиказона. Всосавшийся препарат мгновенно поддается пресистемному метаболизму. Благодаря этому суммарная абсорбция пропионата флутиказона из желудочно-кишечного тракта и полости носа крайне незначительная.
С белками плазмы соединяется около 91% препарата. При всасывании в системный кровоток наблюдается эффект первого прохождения через гепатоциты, где препарат подвергается метаболизму (карбоксилирование) с помощью изофермента CYP3A4. Метаболит пропионата флутиказона неактивный. В виде неактивного метаболита или в неизменном виде элиминируется преимущественно желчью. Препарат способствует улучшению социальной и физической активности пациентов с аллергическим ринитом, что повышает качество их жизни.
Для лечения или превентивной терапии при круглогодичном или сезонном рините аллергического характера.
Препарат предназначен исключительно для применения интраназально (в полость носа). Следует регулярно применять Фликсоназе в режиме, назначенном врачом, для достижения максимального терапевтического эффекта. Желательно вводить Фликсоназе в утренние часы. Взрослая дозировка – 2 дозы (100 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки – используется и детям старше 12 лет. Общая суточная доза – 200 мкг.
Непродолжительное время можно использовать препарат 2 раза в сутки по 2 дозы (100 мкг) для быстрого купирования признаков аллергического ринита, после чего дозировку препарата снижают до рекомендуемой. Через 3-4 дня применения развивается максимальный терапевтический эффект.
Максимально допустимая доза Фликсоназе в сутки – 4 дозы в каждую половину носа (400 мкг).
Для больных преклонного возраста изменение дозировки препарата не требуется. В педиатрической практике используют препарат с 4 лет – по 1 дозе (50 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки.
Максимально допустимая суточная детская дозировка препарата – по 2 дозы в каждую половину носа (200 мкг).
Правила использования флакона со спреем Фликсоназе
Перед интраназальным введением флакон с препаратом аккуратно встряхивают. Для впрыскивания помещают большой палец в области дна флакона, а средний и указательный пальцы обхватывают наконечник. Если спрей не применялся на протяжении 7 и более дней – перед впрыскиванием необходимо проверить проходимость распылителя. Для этого делают несколько нажатий, направляя наконечник от себя. При исправном распылителе при нажатии появляется облачко препарата в воздухе.
Правила очистки распылителя
Рекомендуется промывать распылитель не реже 1 раза в 7 дней. Для этого бережно снимают распылитель с флакона и промывают его в чистой теплой воде. Излишки воды стряхивают и просушивают распылитель в теплом месте, однако перегревать его не следует. Устанавливают распылитель на место и закрывают колпачком. Если флакон не используется в течение длительного времени, необходимо очистить засорившееся отверстие, поместив наконечник ненадолго в теплой воде (но не кипятке!).
После этого распылитель промывают под струей воды и просушивают. Не допускается очищение засорившегося распылителя острыми предметами (булавка, игла).
Правила применения спрея Фликсоназе
1. Нос прочистить путем высмаркивания.
2. Ввести наконечник в одну половину носа, закрывая при этом другую ноздрю.
3. Голову наклонить несколько вперед.
4. Флакон поместить в вертикальное положение.
5. Сделать однократное нажатие на наконечник во время вдоха.
6. Следующий после впрыскивания выдох делать только через рот.
7. Повторить впрыскивание в эту же половину носа, если назначено введение 2 доз в каждую половину носа.
8. Повторить впрыскивание для другой половины носа, соблюдая рекомендуемую дозировку.
9. Очистить наконечник носовым платком или чистой салфеткой.
10. Закрыть колпачком наконечник.
Возможны раздражение носоглотки, головные боли, сухость слизистой полости носа, рта и глотки, неприятный запах и вкус, чувство жжения, носовые кровотечения и заложенность носа.
В редких случаях у пациентов, перенесших в прошлом хирургические операции на полости носа, зарегистрирована перфорация перегородки носа (меньше 1 случая на 10000 применявших Фликсоназе). Реакции гиперчувствительности: отек языка и лица, сыпь на коже. В очень редких случаях (меньше 1 случая на 10000 применявших препарат) – спазм бронхов.
• В педиатрической практике – детям до 4 лет;
• при аллергических реакциях на действующее вещество препарата или другие его составные ингредиенты.
При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется. Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.
Поскольку содержание всосавшегося в системный кровоток пропионата флутиказона ничтожно мало, клинически значимых взаимодействий с различными фармакологическими препаратами не предполагается.
При использовании препарата на фоне ритонавира вероятно значительное увеличение плазменной концентрации действующего вещества препарата за счет сильного подавления ринонавиром изофермента CYP3A4.
Из-за этого наблюдается значительное снижение содержания кортизола в сыворотке крови и развитие побочных действий, связанных с системным влиянием глюкокортикостероидных препаратов по типу синдрома Кушинга (подавление функции норы надпочечников). На содержание кортизола в сыворотке крови не оказывает существенного клинически значимого влияния назначение Фликсоназе в комбинации с эритромицином (крайне малое повышение уровня кортизола) или кетоконазолом (незначительное повышение уровня кортизола).
Не зарегистрировано признаков хронической или острой передозировки Фликсоназе.
Спрей для интраназального применения во флаконе темного стекла по 60 или 120 доз. Спрей в виде непрозрачной белой суспензии, не содержит посторонних примесей. Флакон снабжен адаптером и дозирующим устройством. Флакон упакован в картонную коробку.
При температуре не более 30 градусов Цельсия. Список Б. Срок годности – 2 года. Рецептурный отпуск из аптек.
Пациентам, применяющим кетоконазол или ритонавир (ингибиторы изофермента CYP3A4) назначают с осторожностью, поскольку есть вероятность повышения уровня флутиказона пропионата в сыворотке крови.
С осторожностью назначают пациентам с язвенными заболеваниями полости носа и тем, кто недавно перенес операции на полости носа или травму носа.
С осторожностью назначают Фликсоназе пациентам, инфицированным вирусом простого герпеса, а так же при наличии других хронических или острых инфекций придаточных пазух носа или носовой полости. Требуется регулярный контроль за функциональным состоянием надпочечников при длительном применении Фликсоназе.При этих заболеваниях назначать препарат можно только после соответствующего лечения инфекционной патологии, поскольку инфекционные заболевания не являются абсолютным противопоказанием для использования Фликсоназе.
С осторожностью назначают, если пациент уже использует другие лекарственные препараты на основе глюкокортикостероидов (включая кремы, таблетки, мази, глазные капли, интраназальные спреи или ингаляторы для лечения бронхиальной астмы). При переводе больных с системного лечения кортикостероидами на терапию с применением Фликсоназе необходимо соблюдать осторожность, особенно тогда, когда есть основания предполагать надпочечниковые проблемы.
Если через 1 неделю регулярного использования Фликсоназе не наступает улучшения, пациент должен обратиться к врачу для коррекции терапии. Если Фликсоназе непрерывно применяется в течении более 6 месяцев – необходим тщательный врачебный контроль за состоянием больного. Фликсоназе хорошо контролирует признаки сезонного ринита аллергического характера, однако при крайне высоком содержании в воздухе аллергенов в летний период в ряде случаев необходимо назначение дополнительных лекарственных средств. Для полного исчезновения глазных проявлений аллергического ринита требуется назначение дополнительных лекарственных средств.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата “Фликсоназе” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 138519.
ФЛИКСОНАЗЕ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | FLIXONASE спрей компании «GlaxoSmithKline»
Фармакодинамика. Флютиказона пропионат оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие является следствием взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикоидов. Снижает продуцирование медиаторов воспаления, простогландинов, цитокининов и других биологически активных веществ во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергическое действие наблюдается через 2–4 ч после первого применения. Снижает чиханье, ринорею, заложенность носа, зуд и неприятные ощущения в полости носа, облегчает глазные симптомы связанные с ринитом. Снижение симптомов сохраняется на протяжении 24 ч после применения препарата в дозе 200 мкг. Улутшает качество жизни пациентов. При применении в рекомендуемых дозах системного действия не оказывает, не угнетает гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковую систему.
Фармакокинетика. При интраназальном введении флютиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальная концентрация в плазме крови в большинстве случаев не выявляют (концентрация <0,01 нг/мл). Степень прямой абсорбции препарата в слизистой оболочке носовой полости, а также общая системная абсорбция, даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.
Флютиказона пропионат имеет большой объем распределения — около 318 л. Связывание с белками крови умеренно высокое — 91%.
Флютиказона пропионат быстро выводится с системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма в виде неактивного карбоксильного метаболита с помощью цитохрома CYP 3A4.
Главный путь выведения препарата — экскреция через кишечник, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначительный (<0,2%).
профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая сенною лихорадку, в том числе при боли и ощущении давления в околоносовых пазухах у больных на аллергический ренит.
назначают только для интраназального применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: 1 впрыскивание в каждую носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых ситуациях требуется 1 впрыскивание 2 раза в сутки в каждый носовой ход. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте до 4 лет: не рекомендуется применение, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
Больные пожилого возраста: применяются дозы, что и для взрослых.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения, этим объясняется отсутствие моментального терапевтического эффекта. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожные высыпания, отек лица или языка.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.
Со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носовой полости и горла.
Очень редко: перфорация носовой перегородки.
инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости требуют соответственного лечения, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата Фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Длительное применение препарата требует регулярного контороля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата в течении 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания (высокие концентрации аллергенов в летнее время) может понадобиться дополнительная терапия.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью. При назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленными цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. При одновременном применении Фликсоназе с ританавиром (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови, развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Одновременное применение Фликсоназе с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицин) или небольшому (кетоконазол) влиянию на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата.
симптомы острой или хронической передозировки не описаны. Интраназальное назначение флютиказона пропионата здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Применение в течение длительного времени больших доз может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов лечение флютиказона пропионатом должно продолжаться в дозах, достаточных для контроля за симптомами. Функция надпочечников восстановится через несколько дней, что возможно проверить определением уровня кортизола в плазме крови.
при температуре ниже 30 °С. Перед применением взболтать.
Дата добавления: 09.09.2019 г.
КАПЛИ FLIXONASE NASULE | Drugs.com
1 Что представляют собой капли Flixonase Nasule Drops и что такоеони используются для
Капли Flixonase Nasule Drops содержат лекарство под названием
флутиказона пропионат. Принадлежит к группе
лекарства, называемые стероидами (также называемые «кортикостероидами»).
• Стероиды уменьшают воспаление
• уменьшают отек и раздражение в носу
• это помогает уменьшить зуд, чихание и облегчить ваш
заложенный или насморк.
Капли Flixonase Nasule используются для лечения:
• Небольшие наросты внутри носа (полипы)
• Симптомы, связанные с заложенностью носа.
Капли Flixonase Nasule Drops поставляются в небольших пластиковых упаковках
. контейнеры (Насулы).
Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начинать прием
этого лекарства.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту
.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте
другим. Это может нанести им вред, даже если их
симптома такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы
заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре,
, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этом буклете:
1 Что представляют собой капли Flixonase Nasule и для чего они используются
для
2 Перед использованием Flixonase Nasule Drops
3 Как использовать капли Flixonase Nasule
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить капли Flixonase Nasule 6 Дополнительная информация
2 Перед использованием Flixonase Nasule Drops
Не используйте Flixonase Nasule Drops, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) к пропионату флутиказона
или любому из других ингредиентов
Flixonase Nasule Drops (перечислены в разделе 6).
Будьте особенно осторожны с Flixonase Nasule Drops
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать
ваше лекарство, если:
• у вас инфекция в носу.
Если вы не уверены, применимо ли к вам вышеуказанное, проконсультируйтесь с
вашим врачом или фармацевтом перед применением Flixonase
Nasule Drops.
Flixonase Nasule Drops могут снизить нормальную выработку стероидных гормонов
в вашем организме,
особенно, если дозы выше, чем рекомендованные
, используются в течение длительного времени.В этой ситуации людям может потребоваться
дополнительных стероидов во время сильного стресса,
– после серьезной травмы или перед хирургической операцией.
Поэтому важно, чтобы вы принимали самую низкую дозу
Flixonase Nasule Drops, чтобы контролировать симптомы
. Ваш врач проверит вас на предмет каких-либо проблем с
.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали
любых других лекарств, включая
лекарств, отпускаемых без рецепта.В этот
входят лекарственные травы.
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать
свое лекарство, если:
• вы принимаете противовирусный препарат, известный как
как ингибитор протеазы (например, ритонавир).
• вы принимаете лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций
(например, как кетоконазол)
• вы долгое время принимали стероиды либо в виде инъекции
, либо через рот.
Беременность и кормление грудью
Не используйте капли Flixonase Nasule Drops, если вы беременны
или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью
, если только ваш врач или фармацевт
не скажет вам об этом.
Вождение и использование машин
Flixonase Nasule Drops вряд ли повлияет на вашу способность
управлять автомобилем или пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
3 Как использовать капли Flixonase Nasule Drops
Всегда используйте капли Flixonase Nasule Drops точно так, как вам прописал врач
. Не превышайте рекомендованную дозу
. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
.
• Не применять детям и подросткам до
16 лет.
• Используйте только в нос, следует избегать контакта с глазами.
.
• Это лекарство подействует через несколько недель.
Так что продолжайте использовать его, даже если вы не сразу почувствуете себя лучше
.
• Вам следует принимать капли Flixonase Nasule Drops каждый день.
Сколько использовать – взрослые (старше 16 лет)
• Обычная начальная доза – это один одноразовый пластиковый контейнер
(400 микрограммов), разделенный поровну
между каждой ноздрей один или два раза в день.
• По мере улучшения симптомов врач может попросить
назначить более низкую дозу.
• Если ваши симптомы не улучшатся через 4–6 недель
, ваш врач может изменить ваше лекарство.
Как выглядит пластиковый контейнер
Верхний язычок
10000000108591
Листовка с упаковкой: информация для пользователя
Нижний язычок
Использование капель Flixonase Nasule
1. Откройте упаковку из фольги, оторвав одну сторону. Не открывайте
упаковку, пока не понадобятся капли.
2. Выньте полоску пластиковых контейнеров из фольги
и снимите одну емкость.
3. Положите оставшиеся емкости обратно в упаковку из фольги
и положите упаковку обратно в коробку.
4. Несколько раз встряхните пластиковый контейнер и встряхните его.
Содержимое емкости необходимо хорошо перемешать
перед использованием.
5. Затем встряхните вниз, чтобы убедиться, что жидкость
не попала в горлышко контейнера.
6. Крепко возьмитесь за нижний язычок емкости. Поверните
и снимите верхний язычок, чтобы открыть его.
Пожалуйста, переверните
на странице
Если вы используете больше Flixonase Nasule Drops, чем вам
следует
Сообщите своему врачу, если вы используете больше, чем вам было рекомендовано.
Если вы перестанете принимать капли Flixonase Nasule Drops
Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только
ваш врач не скажет вам прекратить. Если вы все же остановитесь, симптомы
могут вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта
, спросите своего врача или фармацевта.
4 Возможные побочные эффекты
3. Если вы не можете этого сделать, встаньте на колени, а затем наклонитесь вправо
.
4. Вставьте открытый контейнер в одну ноздрю и осторожно сожмите
.
5.Продолжайте сжимать, пока стороны контейнера
не коснутся друг друга. Это будет означать, что было введено около половины
дозы (около 6 капель).
6. Повторите этот шаг, чтобы использовать оставшуюся часть другой ноздри.
7. Оставайтесь с опущенной головой в течение как минимум одной минуты
после того, как закапываете капли.
Если эти положения затруднены, вы можете лечь на кровать
, наклонив голову за край. После того, как вы наберете
, положите голову боком на кровать
как минимум на одну минуту.
Будьте осторожны, чтобы капли не попали в глаза или на поврежденную кожу
. В этом случае немедленно промойте глаза или кожу водой
.
Если вы забыли использовать капли Flixonase Nasule Drops
Если вы пропустите прием, просто используйте следующую дозу, когда наступит срок
. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу
.
Как и все лекарства, капли Flixonase Nasule Drops могут вызывать
побочных эффектов, хотя они возникают не у всех.
следующие побочные эффекты могут возникнуть с этим лекарством.
Аллергические реакции: немедленно обратитесь за помощью к врачу.
.
. У небольшого числа людей возникают аллергические реакции на
фликсоназы назуле в каплях, которые могут перерасти в
более серьезных и даже опасных для жизни проблем, если не лечить
. Симптомы включают:
• сильное хрипение, кашель или
затруднение дыхания
• внезапное ощущение слабости или головокружения (что может
привести к коллапсу или потере сознания)
• отек вокруг лица, рта или языка
• кожная сыпь или покраснение .
Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее
серьезных побочных эффектов. Но вы должны знать, что они
потенциально опасны – поэтому, если вы заметили любой из этих
симптомов:
Как можно скорее обратитесь к врачу.
Аллергические реакции на капли Flixonase Nasule очень редки (
они возникают у менее чем 1 человека из 10 000).
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)
• Носовое кровотечение.
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)
• Сухой или раздраженный нос или горло.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
• Мутный хрусталик (катаракта), повышенное давление в глазу
, которое может вызвать проблемы со зрением (глаукома).
Эти проблемы со зрением возникли у людей, которые долгое время использовали
Flixonase Nasule Drops.
• Небольшие отверстия (перфорации) в гребне внутри носа
, который разделяет ноздри.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили
какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту
.
Кроме того, это может повлиять на производство стероидов в вашем организме
. Это более вероятно, если вы будете
принимать высокие дозы в течение длительного времени. Ваш врач поможет
остановить это, убедившись, что вы используете самую низкую дозу стероида
, которая контролирует ваши симптомы.
5 Как хранить капли Flixonase Nasule Drops
•
•
•
•
Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не замораживать.
Храните капли Flixonase Nasule Drops в упаковке из фольги
и в картонной коробке в вертикальном положении.
• Не используйте капли Flixonase Nasule Drops после истечения срока годности
, указанного на этикетке и коробке после
‘EXP’. Срок годности относится к последнему дню этого
месяца.
• Утилизируйте неиспользованные капли Flixonase Nasule Drops через 28 дней.
после первого открытия фольги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию.
или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как
утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
6 Дополнительная информация
Что содержат капли Flixonase Nasule
• Действующее вещество – флутиказона пропионат
• Прочие ингредиенты: полисорбат 20, лаурат сорбитана
, дигидрат дигидрофосфата натрия,
динатрийфосфат безводный, соль (хлорид натрия
), вода инъекции.
Как выглядят капли Flixonase Nasule Drops и
содержимое упаковки
Каждый контейнер содержит 400 мкг
пропионата флутиказона, что дает концентрацию
1 миллиграмм на миллилитр.Каждая картонная упаковка содержит 4 полоски
по 7 насул (28 насул в коробке) или 12 полосок по
7 насул (84 насулы в коробке). Могут быть доступны не все размеры упаковки
.
Держатель торговой лицензии и
Производитель
Держатель торговой лицензии
Glaxo Wellcome UK Limited, торгующаяся как
Allen & Hanburys
Stockley Park West
Uxbridge
Middlesex
UB11 1BT
Производитель
Glaxo Operations UK Ltd
Barnard Castle
DL Durham Этот лекарственный препарат зарегистрирован в
государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями
:
Дания
Финляндия
Германия
Нидерланды
Испания
Швеция
Великобритания
Flixonase næsedråber
Flixonase nenätipat
Flutide Nasetten
Nasetten
Flixonase
Flutide Nasal nasdroppar
Flixonase Nasule Drops
Другие форматы:
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля,
крупным шрифтом или аудио, позвоните по бесплатному телефону:
0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующую информацию:
Название продукта
Flixonase Nasule Drops
Регистрационный номер 10949/0323
Эта услуга предоставляется Королевским национальным институтом слепых
.
Дата публикации: июнь 2012 г.
Flixonase, Nasule и Nasules являются товарными знаками группы компаний
GlaxoSmithKline.
© 2012 Группа компаний GlaxoSmithKline
10000000108591
Как поставить капли в
Перед тем, как положить капли, необходимо выбрать одну из
позиций, показанных на этих рисунках. Хотя
они могут быть непростыми, позиции будут гарантировать, что капли
попадут туда, где они необходимы.
1. Осторожно высморкайтесь, чтобы прочистить нос.
2.Встав, наклонитесь прямо.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Назальные капли-спрей Innospray Flixonase, размер упаковки: 12 г, 120 доз, 400 рупий / штука
Назальные капли Innospray Flixonase, размер упаковки: 12 г, 120 доз, 400 рупий / шт | ID: 14546484773Спецификация продукта
| Марка | Innospray |
| Тип упаковки | Коробка |
| Производитель | GSK |
| Размер упаковки312 903 903 903 903 903 | |
| Состав | Флутиказон |
| Минимальное количество заказа | 3 штуки |
Описание продукта
Flixonase Nasule Капли содержат стероид под названием флутиказон, пропионат, который лечит воспаленные ткани. Flixonase Nasule Drops работают, уменьшая опухоль внутри носа . … они вызывают заложенность носа и дискомфорт. Flixonase Nasule Drops используются для облегчения симптомов, вызванных носовыми полипами , путем их уменьшения.Дополнительная информация
| Срок поставки | 5-7 рабочих дней |
| Порт отгрузки | Мумбаи |
| Условия оплаты | T / T (банковский перевод) / Другое |