Ципрофлоксацин инструкция по применению внутривенно: инструкция по применению, аналоги, состав, показания - МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Ципрофлоксацин инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Ciprofloxacin

Бактериальные инфекции представляют серьезную угрозу для здоровья человека во всем мире и являются причиной большинства внутрибольничных инфекций, что приводит к высокой смертности и повышению расходов на здравоохранение (Zhang, G.F. et al., 2018).

Ципрофлоксацин ― антибиотик группы фторхинолонов II поколения, структурно схожий с налидиксовой кислотой ― проявляет превосходную антимикробную активность в отношении широкого спектра патогенных бактерий. Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к ряду антибиотиков, а также к налидиксовой кислоте. Препарат применяется в клинической практике более 30 лет (Zhang G.F. еt al., 2018).

Антибактериальная активность

Одноименное действующее вещество, входящее в состав препарата Ципрофлоксацин, представляет собой фторхинолон, обладающий выраженной антибактериальной активностью in vitro в отношении широкого спектра бактерий.

Основной механизм действия данного антибиотика, как и других хинолонов, заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Бактериальная резистентность к ципрофлоксацину развивается нечасто, как in vitro, так и клинически, за исключением случаев псевдомонадных инфекций дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

По-видимому, основной мишенью активности хинолонов является фермент бактериальной ДНК-гиразы, который относится к классу топоизомераз типа II. Бактерии не приобретают устойчивости к фторхинолонам через механизмы, опосредованные R-плазмидой (плазмида резистентности, R-фактор). Вероятно, бактериальная устойчивость к ципрофлоксацину возникает либо в результате хромосомной мутации в ферменте ДНК-гиразе-мишени, либо в результате мутаций, которые изменяют проницаемость мембраны бактериальной клетки для лекарственного средства (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Особенности применения

Ципрофлоксацина

C_max ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1–2 ч, минимальные ингибирующие концентрации отмечаются в большинстве тканей и жидкостей организма. Ципрофлоксацин практически не влияет на хемотаксис лейкоцитов (направленная миграция лейкоцитов в ткани хозяина в ответ на инфекцию и воспаление) и может усиливать фагоцитоз (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012). Одновременный прием пищи не вызывает клинически значимого нарушения всасывания препарата и может рекомендоваться для сведения к минимуму побочных реакций со стороны ЖКТ, вызванных приемом препарата. Существует линейная взаимосвязь между сывороточной концентрацией ципрофлоксацина и дозой, вводимой перорально или в/в. Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина составляет около 70% (Vance-Bryan K. et al., 2012).

На внепочечный клиренс приходится около 33% выведенного ципрофлоксацина; на сегодня выявлено 4 метаболита. Внепочечная элиминация включает метаболическую деградацию, выделение с желчью и транслюминальную секрецию через слизистую оболочку кишечника. Клубочковая фильтрация и канальцевая секреция составляют около 66% общего клиренса (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Фармакокинетика ципрофлоксацина у лиц пожилого возраста значительно отличается от таковой у молодых: у пожилых пациентов снижается почечный клиренс, удлиняется Т_½. Некоторыми учеными было высказано предположение, что для лиц пожилого возраста интервал между приемом доз препарата не должен составлять менее 12 ч (Vance-Bryan K. et al., 2012). Согласно полученным данным некоторых исследований было установлено, что фармакокинетика препарата у больных с муковисцидозом существенно не отличается от таковой у здоровых добровольцев (контрольная группа), следовательно, у больных с муковисцидозом изменение режима дозирования не требуется (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Коррекция дозы ципрофлоксацина у лиц с нарушениями функции почек обычно не требуется, за исключением больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин), у которых общая суточная доза препарата должна быть снижена на 50% (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Дисфункция печени также, по-видимому, оказывает незначительное влияние на фармакокинетику лекарственного средства, и коррекция дозы не требуется. Значительно снижает абсорбцию данного антибиотика сочетанное применение с препаратами, содержащими кальций, сукральфат, препаратами железа и поливитаминов, содержащими цинк (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Сочетанное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови и удлинение его Т_½. Если невозможно избежать сочетанного применения данных лекарственных средств, то следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу по мере необходимости (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Ципрофлоксацин снижает метаболизм теофиллина на 15–30%; поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при сочетанном применении любого фторхинолона с ксантинами (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Антациды, содержащие гидроксид магния и/или алюминия, препятствуют всасыванию ципрофлоксацина, что приводит к субтерапевтическим концентрациям в сыворотке крови и моче (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Серьезные побочные эффекты, связанные с терапией ципрофлоксацином, отмечают редко (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012). Сообщалось, что общая частота побочных эффектов у пациентов, получавших препарат, составляла 5–10%, а терапию пришлось прекратить менее чем у 2% больных.

Нарушения со стороны ЖКТ, главным образом тошнота, рвота, боль в животе, диарея и анорексия регистрировались наиболее часто (до 10% пациентов, получающих более высокие пероральные дозы препарата). Возможно развитие следующих побочных реакций со стороны нервной системы: беспокойство, нервозность, бессонница, эйфория, тремор и, очень редко, судороги и галлюцинации (1–4%). В редких случаях возникают реакции гиперчувствительности, прежде всего крапивница (1%). Другие неблагоприятные эффекты, о которых сообщалось редко (частота менее 1%), включают нарушения зрения и боль в груди. Иногда наблюдались умеренные, кратковременные изменения лабораторных показателей (эозинофилия, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, повышение уровня азота мочевины в крови, АсАТ и АлАТ), хотя их клиническое значение неизвестно. В некоторых случаях, как и при применении других антибактериальных лекарственных средств широкого спектра действия, возможно развитие суперинфекции, вызванной грибами рода

Candida.

Сообщалось также об отдельных случаях гематурии, интерстициального нефрита и артропатии (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012). Вызванная фторхинолонами тендинопатия чаще всего поражает ахиллово сухожилие; однако было описано повреждение и нескольких других сухожилий. Связанная с применением ципрофлоксацина тендинопатия является серьезной побочной реакцией. Возможность ее развития должна рассматриваться у любого пациента с впервые возникшими жалобами со стороны опорно-двигательного аппарата, в анамнезе которого отмечен прием фторхинолона в течение предыдущих 6 мес (Shimatsu K. et al., 2014).

Опыт клинического применения

Благодаря широкому спектру антибактериальной активности и широкому распространению в большинстве тканей и биологических жидкостей как при пероральном, так и в/в применении,

Ципрофлоксацин широко применяется при многих инфекционных заболеваниях. В результате полученной информации о клинических исследованиях в Европе и США было установлено, что ципрофлоксацин (в большинстве случаев вводимый перорально в суточной дозе 500−1500 мг, разделенной на два приема с 12-часовым интервалом, в течение 7–14 дней) был клинически эффективен у более чем 88% пациентов с инфекциями мочевыводящих путей, органов дыхания, кожи и подкожной клетчатки, костей или суставов, ЖКТ и женских половых органов.

Также было установлено, что лечение ципрофлоксацином устраняет носоглоточное носительство Neisseria meningitidis (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Хронический средний отит является частой причиной обращения к отоларингологам. В настоящее время широко распространено топическое применение ципрофлоксацина в форме ушных капель при данном заболевании. Было проведено изучение локальной ототоксичности ципрофлоксацина по сравнению с его пероральным приемом. Согласно полученным данным местное применение данного лекарственного средства более значительно повышает порог слышимости у больных с хроническим средним отитом по сравнению с пероральным приемом. Таким образом, ципрофлоксацин в форме ушных капель является эффективным средством при лечении рефрактерного хронического отита, вызванного различными микроорганизмами, в том числе

Рseudomonas aerogenusa и метициллинрезистентным стафилококком, и не оказывает при этом ототоксического воздействия (Samarei R., 2014).

В результате проведенных 3 двойных слепых рандомизированных исследований было установлено, что пероральный прием ципрофлоксацина при инфекциях кожи и мягких тканей в дозе 750 мг 2 р/сут статистически не отличается по клинической эффективности от в/в введения цефотаксима в дозе 2 г 3 р/сут.

В 4-м же исследовании, включающем пациентов с инфекциями легкой и средней степени тяжести, сообщалось о значительно (p<0,05) большем количестве клинических неудач среди пациентов, получавших цефотаксим (21% против 3%) (Campoli-Richards D.M. еt al., 2012).

Был проведен систематический обзор и метаанализ 111 рандомизированных контролируемых исследований по эффективности и безопасности ципрофлоксацина при лечении острых или осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых. Основными критериями оценки были бактериологическая эрадикация, клиническое излечение, бактериальная резистентность и частота побочных реакций. Согласно полученным данным препарат является относительно безопасным и эффективным антибактериальным лекарственным средством для лечения острых или осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых (Gutiérrez-Castrellón P. еt al., 2015).

В результате рандомизированного сравнительного исследования было установлено, что при лечении инфекционных обострений хронического бронхита и других хронических заболеваний легких пероральный ципрофлоксацин по клинической эффективности статистически значимо превосходит цефаклор (р<0,001) и ампициллин (р<0,05) (Campoli-Richards D. M. еt al., 2012).

Ученые Центра резистентности к противомикробным препаратам при Университете Калгари, Канада, основываясь на данных опубликованных клинических исследований, рекомендуют применять ципрофлоксацин для лечения инфекционных заболеваний, эффективность против которых была доказана как in vitro, так и в рандомизированных контролируемых исследованиях. Данный препарат рекомендуется как в виде пероральной замены других препаратов, применяемых парентерально, так и в виде ступенчатой терапии, когда вначале лечения назначается антибиотик в/в с дальнейшим переходом на прием его пероральных форм. Согласно этим рекомендациям ципрофлоксацин может рассматриваться как лечение первой линии для ряда инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями, включая инфекции мочевыводящих путей, бактериальный простатит, бактериальную диарею, отдельные инфекции костей и суставов, отит, бронхолегочные инфекции у пациентов с муковисцидозом и пневмонии (Louie T.J., 1994).

Заключение

Ципрофлоксацин проявляет активность против большинства грамотрицательных и многих грамположительных патогенных бактерий, в основном устойчивых к широкому спектру антибиотиков (Vance-Bryan K. et al., 2012).

Побочные реакции, связанные с введением данного антибактериального препарата, обычно легкой или умеренной степени выраженности и чаще всего не требуют прекращения терапии. В результате клинических исследований как перорального, так и в/в применения ципрофлоксацина было подтверждено его назначение при широком спектре инфекций, в том числе острых и хронических инфекций мочевыводящих путей (Vance-Bryan K. et al., 2012). Поскольку развитие у патогенных бактерий резистентности к противомикробным препаратам является проблемой во всем мире, (Frieri M., 2017) к назначению Ципрофлоксацина необходимо подходить взвешенно.

Ципрофлоксацин | Биохимик

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости. Однако множественные мутации, в основном, приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину может формироваться и в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr.

Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице 1.

Таблииа 1. Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм	Чувствительный (мг/л)	Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae	<0,5	>1
Pseudomonas spp.	<0,5	>1
Acinetobacter spp.	<1	>1
Staphylococcus ssp.	<1	>1
Streptococcus pneumoniae²	<0,125	>2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis³	<0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	<0,03	>0,06
Neisseria meningitidis	<0,03	>0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов⁴	<0,5	>1

^1. Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина связаны с высокодозной терапией.

^2. Streptococcus pneumoniae – дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

^3.^{Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. – возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина – 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. influenzae, нет.}

⁴ Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/мл) и диффузионного тестирования с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм	Чувствительный	Промежуточный	Резистентный
Enterobacteriaceae	<l^a	<2^a	>4^а
Enterobacteriaceae	>21^b	16-20^б	<15^б
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии относящиеся к семейству Enterobacteriaceae	<l^a	2^a	>4^а
	>21^б	16-20^б	<15^б
Staphylococcus spp.	<l^a	2^a	>4^а
Staphylococcus spp.	>21^б	16-20^б	<15^б
Enterococcits spp.	<l^a	2^a	>4^а
Enterococcits spp.	>21^б	16-20^б	<15^б
Haemophilus spp.	<1^в	-	-
Haemophilus spp.	>21^г	-	-
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^д	0,12-0,5^д	>1^д
Neisseria gonorrhoeae	>41^д	28-40^д	<27^д
Neisseria meningitidis	<0,03^e	0,06^е	>12^е
Neisseria meningitidis	>35^ж	33-34^ж	<32^ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^a	-	-
Francisella tularensis	<0,5^{^[1]}	-	-

^а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и Bacillus anthracis: 20-24 ч. для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)

^б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

^в.Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Heamophilus influenzae и Heamophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Heamophilus spp. (HTM), которую ингибируют с доступом при температуре 35±2 °С в течение 20-24 ч.

^г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО₂ при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

^д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36 °С (не превышающей 37 °С) в 5 % СО₂ в течение 20-24 ч.

^е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО₂ при 35±2 °С в течение 20-24 ч.

^ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавкой, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2°С в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. При тестировании чувствительности отдельных штаммов желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, – необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp. , Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Shigella spp., Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis, Moraxella catarrhalis. Анаэробные микроорганизмы: Mobilincus spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Для следующих микроорганизмов была показана варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumonia, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp. , Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobilincus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного (в/в) введения максимальная концентрация (С_m_ах) ципрофлоксацина достигается в конце инфузии. При в/в введении фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг.

При в/в введении препарата 2 или 3 раза в сутки не отмечено кумуляции ципрофлоксацина

и его метаболитов.

Распределение

Связь ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в плазме крови.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксации), три из которых проявляют антибактериальную активность in vitro. Выведение

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество – через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс – 0,48-0,6 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек период полувыведения (Т_1/2) составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек Т_1/2 увеличивается.

Дети

В исследовании у детей значения С_m_ах и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) не зависели от возраста. Заметного увеличения С_m_ах и AUС при многократном применении препарата (в дозе 10 мг/кг 3 раза в день) не наблюдалось. На основании анализа фармакокинетики у детей с различными инфекциями, предполагаемый средний Т_1/2 составляет приблизительно 4-5 ч.

Ципровет 5% раствор для инъекций: инструкция по применению в ветеринарии, описание, противопоказания

Преимущества

Антибиотик плюс антиоксидант.
Широкий спектр чувствительных микроорганизмов, включая хламидии и микобактерии.
Эффективен при острых и хронических формах заболевания.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма.

Состав и фармакологические свойства.

Содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин – 50 мг/мл, и янтарную кислоту – 10 мг/мл, как вспомогательное вещество. Ципрофлоксацин – антибиотик группы фторхинолонов, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Echerichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Янтарная кислота является естественным антиоксидантом.

Показания к применению.

Лечение собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, пупочных инфекциях, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозах, других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.

Крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме мастит-метритагалактия (ММА) и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.

Противопоказания.

Дойным животным, беременным и кормящим самкам, животным с заболеваниями почек и печени и нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, а также щенкам и котятам до окончания периода роста. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам. Не применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Порядок применения.

«Ципровет 5% для инъекций» вводят КРС, МРС подкожно или внутримышечно, свиньям -внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы животного), один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиньям при синдроме ММА в течение 2 дней.

Максимальный объем «Ципровета 5% для инъекций» для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 15 мл, свиней – 10 мл, овец и телят – 5 мл, поросят – 2,5 мл, собак – 2 мл и кошек – 1 мл.

Побочные явления.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам возможен отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений. При появлении побочных явлений использование лекарственно- го средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Период ожидания.

Убой на мясо крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее, чем через 28 суток, свиней – не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного средства.

Хранение.

Хранить препарат в упаковке производителя, в защищенном от света месте, недоступном для детей и животных, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 до 25°С.

Форма выпуска.

Флакон из темного стекла 50 мл и 100 мл.

Ципрофлоксацин инструкция, цена в аптеках на Ципрофлоксацин

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: ciprofloxacin;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ципрофлоксацина 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

покрытие: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактерицидное действие ципрофлоксацина как фторхинолонового антибактериального средства обусловлено способностью угнетать топоизомеразы ІІ типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые являются необходимыми для многих процессов жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

Фармакокинетические/фармакодинамические взаимосвязи

Эффективность главным образом зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрации (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

Механизм резистентности

Резистентность к ципрофлоксацину іn vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, возникающими в топоизомеразе IV и ДНК-гиразе путем многоступенчатых мутаций. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, которые являются следствием вышеуказанного, бывает разной. Единичные мутации, как правило, не приводят к клинической резистентности, однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к нескольким или ко всем представителям класса фторхинолонов.

Такие механизмы резистентности, как непроницаемость и/или эффлюксный насос, могут оказывать разное влияние на чувствительность к фторхинолонам, которая зависит от физико-химических свойств разных представителей указанного класса и сродства транспортных систем для каждого действующего вещества Все in vitro механизмы резистентности в общем наблюдаются в клинических изолятах. Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибактериальные средства, такие как барьер проницаемости (присуще для Pseudomonas aeruginosa), и эффлюксные механизмы могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину.

Сообщалось о развитии плазмидоопосредованной резистентности, кодированной qnr геном.

Спектр антибактериальной активности

Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние – от резистентных штаммов.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Инфузии ципрофлоксацина средняя максимальная концентрация достигается в конце инфузии. При внутривенном применении фармакокинетика ципрофлоксацина носит линейный характер в интервале доз до 400 мг.

При сравнении параметров фармакокинетики при внутривенном применении дважды и трижды в сутки не было обнаружено аккумуляции ципрофлоксацина или его метаболитов.

60-минутная инфузия 200 мг ципрофлоксацина или пероральное введение 250 мг ципрофлоксацина каждые 12:00 характеризовалась общей площадью под кривой концентрация / время (AUC).

60-минутная инфузия 400 мг ципрофлоксацина каждые 12:00 была биоэквивалентна пероральной дозе 500 мг каждые 12:00 отношении AUC.

При внутривенном введении 400 мг в течение 60 минут каждые 12:00 показатель Cmax был аналогичный при приеме пероральной формы в дозе 750 мг.

При внутривенном введении 400 мг ципрофлоксацина в течение 60 минут каждые 8:00 показатель AUC был аналогичный данному показателю при пероральном приеме 750 мг каждые 12:00.

Распределение.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками низкий (20-30%). В плазме ципрофлоксацин присутствует в значительной степени в неионизированной форме; объем распределения в стационарном состоянии значений – 2-3 л / кг массы тела. Концентрации ципрофлоксацина достигают высокого уровня в различных тканях, таких как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биоптаты), пазухи, участки воспаления (жидкость пузырей, обусловленных кантаридамы) и мочеполовые пути (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает уровень препарата в плазме крови.

Метаболизм.

Определены небольшие концентрации четырех метаболитов, таких как десетиленципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты также проявляют противомикробные свойства in vitro, но в меньшей степени, чем начальная соединение.

Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором фермента CYP450 1A2.

Ципрофлоксацин главным образом выводится почками и в меньшей степени – с калом.

Показания к применению

Ципрофлоксацин показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

Взрослые.

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:

– обострение хронического обструктивного заболевания легких;

– бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах;

– пневмония.

Хронический гнойный отит среднего уха.

Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.

Инфекции мочевого тракта.

Инфекционные поражения половой системы:

– гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;

– орхоэпидидимит, в частности вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;

– воспалительные заболевания тазовых органов, в частности вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.

Инфекции пищеварительного тракта (например диарея путешественников).

Интраабдоминальные инфекции.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.

Тяжелое течение отита наружного уха.

Инфекции костей и суставов.

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Ципрофлоксацин можно применять для ведения пациентов с нейтропенией и гипертермией в случае подозрения на лихорадку бактериального инфекционного генеза в указанной категории пациентов.

Дети.

• Бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa)

• Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

• Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).

Ципрофлоксацин можно также применять для лечения тяжелых инфекций у детей, когда врач считает это необходимым.

Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные действия

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Дети

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Ципрофлоксацин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

что это за антибиотик, в каких случиях применяется, плюсы и минусы, побочные действия препарата

Антибиотик ципрофлоксацин представляет собой антимикробный препарат широкого спектра. Он имеет белый оттенок и порошкообразную структуру, в воде и этаноле практически не растворяется. Его особенность состоит в том, что он способен удалять все бактерии, находящиеся в организме, причем не только активные, но и те, которые расположены в инкубационном периоде.

Итак, давайте рассмотрим более конкретно, на какие бактерии влияет антибиотик ципрофлоксацин, какие существуют показания к его употреблению и как его принимать в том или ином случае.

От каких бактерий ципрофлоксацин избавляет организм?

Данный антибиотик отличается тем, что с его помощью можно лечить огромный спектр всевозможных инфекционных заболеваний и не только.

Он позволяет очистить организм от таких вредных микробов, как:

внутриклеточные возбудители;
грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии;
стафилококки;
этеробактерии.

Болезни, при которых назначают данный антибиотик и курс лечения

Такой антибиотик, как ципрофлоксацин или же его аналоги назначают врачи при следующих заболеваниях и недомоганиях:

заболевания горла;
инфекции на коже, ЛОР-органов, и внутренних органов;
гинекологические инфекции;
глазные инфекции;
сепсис;
перитонит;
инфекционные заболевания костей и суставов;
менингиты;
бактериемия;
септицемия;
заболевания, вызванные гонококками, сальмонеллой и шигеллой;
инфекции на фоне онкологических заболеваний;
мочеполовые инфекции.

Курс лечения при помощи антибиотика ципрофлоксацина составляет от пяти дней до двух недель. Если инфекция протекает тяжело и принимать препарат в виде таблеток не представляется возможным, но врач может назначить его внутривенно. Во время лечения при помощи ципрофлоксацина следует употреблять большое количество воды, сами таблетки принимают натощак, чтобы действующее вещество быстрее попало в организм.

Крайне желательно строго контролировать процесс приема антибиотика в целях недопущения передозировки. Если же передозировка все-таки произошла, следует немедленно промыть содержимое желудка и выпить большое количество воды.

Форма выпуска ципрофлоксациона

В зависимости от степени тяжести заболевания и дозировки ципрофлоксацин употребляют в следующих формах:

таблетки, покрытые оболочкой;
раствор для инфузий;
ампулы для уколов;
мазь и суспензия;
глазные и ушные капли.

Наиболее распространенная и удобная форма данного антибиотика – это таблетки. Она наиболее удобна для самого пациента, кроме того, такой прием, в отличие от инъекции, снижает риск появления осложнений от действия ципрофлоксацина. При этом стоит отметить, что в плане действия таблетки ципрофлоксацина не уступают ампулам для инъекций.

В некоторых случаях прием таблеток будет и вовсе предпочтительной формой употребления антибиотика, в частности, при кишечных болезнях, когда следует, чтобы действующее вещество сразу же было направлено к очагу появления инфекции.

Оболочка на таблетках ципрофлоксацина необходима с целью защиты желудочного сока при всасывании, также некоторые аналоги ципрофлоксацина покрывают таблетки специальными капсулами для защиты.

Другая популярная форма выпуска данного антибиотика – это капли. Их очень часто назначают при офтальмологических заболеваниях, в частности, при гнойных глазных болезнях, а также в следующих случаях:

бактериальные конъюнктивиты;
язвы роговицы;
блефариты;
осложнения в офтальмологической хирургии;
хронические глазные заболевания.

Капли для глаз выпускаются как раствор 0,3 % желтого или желто-зеленого цвета, действующее вещество препарата – ципрофлоксацин гидрохлорида содержится в каплях в размере 3 мг.

Порядок дозировки ципрофлоксацина

Дозировка данного препарата назначается в зависимости от заболевания и состояния больного. Как правило, суточная норма приема внутрь составляет от 250 до 750 мг до двух раз в сутки, при этом курс лечения может быть от десяти дней и до месяца.

При внутреннем введении одноразовая доза составляет до 400 мг, вводить следует дважды в сутки в течение одной или двух недель и более по необходимости. Как правило, практикуется введение антибиотика в виде капель в течение получаса.

Местное использование ципрофлоксацина предполагает введение до двух капель каждые несколько часов, при этом интервал сокращается при улучшении состоянии больного.

В целом, независимо от формы употребления ципрофлоксацина, его суточная норма для взрослого человека составляет не более 1,5 грамма.

Побочные действия и указания к приему ципрофлоксацина

Наиболее распространенные побочные действия, отмечаемые при приеме ципрофлоксацина, это:

тревожное состояние и общая подавленность;
бессонница;
нарушения слуха;
снижение артериального давления и нарушение сердечных ритмов;
появление крапивницы или зуд на коже;
тромбоцитоз;
появление кровяных выделений при мочеиспускании.

Кроме того, с целью предотвращения диареи при приеме данного антибиотика следует его прием сопровождать поглощением большого количества жидкости.

Во время приема ципрофлоксацина следует быть крайне внимательным за рулем, а также при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстрой реакции и усиленного сосредоточения.

Обратите внимание, что ципрофлоксацин назначают больным, которые страдают эпилепсией, сосудистыми заболеваниями, мозговыми поражениями и от судорог в анамнезе, крайне осторожно и лишь в случаях крайней необходимости, это наиболее «опасные» категории.

Препарат необходимо отменить в следующих случаях:

при появлении тяжелой диареи и псевдомембранозного колита;
при болях в сухожилиях;
при тендовагините.

Также следует во время курса лечения как можно меньше времени находиться под прямыми лучами солнца.

Противопоказания к применению ципрофлоксацина

Антибиотик категорически нельзя назначать следующим категориям больных:

беременным женщинам;
кормящим матерям;
детям до 15 лет;
лицам, предрасположенным к эпилепсии.

Чтобы эффективность препарата была максимальной, его нельзя принимать вместе с теми медикаментами, которые способствуют снижению кислотности желудка. Также крайне осторожно его следует принимать при атеросклерозе сосудов, печеночной и почечной недостаточности, а также психических расстройствах.

Аналоги ципрофлоксацина

Если в аптеке вы не обнаружили ципрофлоксацин, то вы можете приобрести его аналоги, которые имеют такое же действующее вещество, что и сам антибиотик:

Ц-флокс;
Ципролен;
Флоксимед;
Микрофлокс;
Ципронол.

Приобретать сам препарат и его аналоги следует только после консультации с лечащим врачом, самолечение данным антибиотиком может вызвать ряд сложных осложнений.

Чтобы не спровоцировать дисбактериоз при употреблении ципрофлоксацина, необходимо употреблять препараты для улучшения кишечной микрофлоры, среди которых Линекс, Бифиформ, Йогурт и другие.

Совместимость ципрофлоксацина и алкоголя

Многие пациенты, которым назначают ципрофлоксацин, интересуются, можно ли употреблять алкоголь во время курса лечения. Естественно, речь идет не о тяжелых формах тех или иных заболеваний.

Однако нельзя забывать, что ципрофлоксацин – достаточно сильный препарат, а антибиотики принимать вместе с алкоголем не рекомендуется.

Причин, по которым во время приема препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков много. В частности, это такие причины:

антибиотик делает действие алкоголя более сильным, а алкоголь снижает действие препарата;
алкоголь и препарат – крайне токсичны, она поражают печень одновременно с двойной силой;
употребление алкоголя при приеме ципрофлоксацина повышает риск проявления побочных действий.

Также после окончания курса лечения врачи рекомендуют воздержаться от употребления алкоголя еще на двое суток, чтобы препарат окончательно был выведен из организма.

Не стоит думать, что от употребления алкоголя в малых дозах во время лечения ничего не будет. Даже бокал вина или стакан пива могут сделать свое дело и усугубить проблему. Поэтому, если она существует и вам назначали ципрофлоксацин, лучше сначала излечить ее и только потом радовать себя любимыми напитками.

Оцените статью: Поделитесь с друзьями!

Ципрофлоксацин 2 мг / мл Раствор для инфузий – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ципрофлоксацин 2 мг / мл раствор для инфузий

1 мл раствора для инфузий содержит: 2 мг ципрофлоксацина (в виде лактата ципрофлоксацина).

Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1 мл раствора содержит: 50 мг моногидрата глюкозы: эквивалент 45 мг глюкозы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Раствор для инфузий.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Значение pH раствора для инфузий составляет от 3,9 до 4,5.

Раствор ципрофлоксацина для инфузий показан для лечения следующих инфекций (см. Разделы 4.4 и 5.1). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на имеющуюся информацию об устойчивости к ципрофлоксацину.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями

– обострение хронической обструктивной болезни легких. При обострении хронической обструктивной болезни легких Ципрофлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным использование других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций.

– бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазиях

– пневмония

• Хронический гнойный средний отит

• Острое обострение хронического синусита, особенно если оно вызвано грамотрицательными бактериями

• Инфекции мочевыводящих путей

– Острый пиелонефрит

– Осложненный пиелонефрит

• Бактериальный простатит

• Инфекции половых путей

– эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные восприимчивостью Neisseria gonorrhoeae

– воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные восприимчивыми заболеваниями Neisseria gonorrhoeae

• Инфекции желудочно-кишечного тракта (напр. грамм. диарея путешественников)

• Внутрибрюшные инфекции

• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

• Злокачественный наружный отит

• Инфекции костей и суставов

• Ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение)

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, причиной которой может быть бактериальная инфекция.

Дети и подростки

• Бронхо-легочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит

• Ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение)

Ципрофлоксацин может также использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения муковисцидоза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Позология

Дозировка определяется показанием, серьезностью и локализацией инфекции, восприимчивостью возбудителя (организмов) к ципрофлоксацину, функцией почек пациента и массой тела у детей и подростков.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинического и бактериологического течения.

После начала лечения внутривенно, лечение можно переключить на пероральное лечение таблетками или суспензией, если по клиническим показаниям по усмотрению врача. После внутривенного введения следует как можно скорее начать пероральный прием.

В тяжелых случаях или если пациент не может принимать таблетки (например, пациенты, получающие энтеральное питание), рекомендуется начать терапию ципрофлоксацином внутривенно до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральный прием.

Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter или Staphylococci ), может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и совместного применения с другими подходящими антибактериальными средствами.

Для лечения некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией и инфекций костей и суставов) может потребоваться совместное введение с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от вовлеченных патогенов.

Взрослые

Показания		Суточная доза в мг	Общая продолжительность лечения (включая переход на пероральную терапию как можно скорее)
Инфекции нижних дыхательных путей		от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	от 7 до 14 дней
Инфекции верхних дыхательных путей	Обострение хронического синусита	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	от 7 до 14 дней
	Хронический гнойный средний отит	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	от 7 до 14 дней
	Злокачественный наружный отит	400 мг 3 раза в сутки	28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей (см. Раздел 4.4)	Острый и осложненный пиелонефрит	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	От 7 до 21 дня, при определенных обстоятельствах (например, абсцессы) можно продолжать более 21 дня
Инфекции мочевыводящих путей (см. Раздел 4.4)	Бактериальный простатит	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	От 2 до 4 недель (острый)
Инфекции половых путей	Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные восприимчивостью Neiserria gonorrhoeae	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	не менее 14 дней
Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции	Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая Shigella spp. кроме Shigella dysenteriae тип 1 и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественников	400 мг два раза в сутки	1 день
	Диарея, вызванная Shigella dysenteriae type 1	400 мг два раза в сутки	5 дней
	Диарея, вызванная Vibrio cholerae	400 мг два раза в сутки	3 дня
	Брюшной тиф	400 мг два раза в сутки	7 дней
	Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями	от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	от 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями		от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	от 7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов		от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	макс. от 3 месяцев
Пациенты с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с соответствующими антибактериальными средствами в соответствии с официальными инструкциями.		от 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день	Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Постконтактная профилактика и лечение ингаляционной сибирской язвы для лиц, нуждающихся в парентеральном лечении Прием препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного контакта.		400 мг два раза в сутки	60 дней с момента подтверждения Bacillus anthracis воздействия

Педиатрическое население

Индикация	Суточная доза в мг	Общая продолжительность лечения (включая переход на пероральную терапию как можно скорее)
Муковисцидоз	10 мг / кг массы тела три раза в день с максимальной дозой 400 мг.	от 10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит	От 6 мг / кг веса тела три раза в день до 10 мг / кг веса тела три раза в день с максимальной дозой 400 мг.	от 10 до 21 дня
Лечение ингаляционной сибирской язвы после контакта с пациентом, нуждающимся в парентеральном лечении Прием препарата следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта	От 10 мг / кг веса тела два раза в день до 15 мг / кг веса тела два раза в день с максимальной дозой 400 мг на дозу.	60 дней с момента подтверждения Bacillus anthracis воздействия
Другие тяжелые инфекции	10 мг / кг массы тела три раза в день с максимальной дозой 400 мг.	По типу заражения

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, подобранную в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина пациента.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Рекомендуемые начальная и поддерживающая доза для пациентов с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина [мл / мин / 1,73 м²]	Креатинин сыворотки [мкмоль / л]	Внутривенная доза [мг]
> 60	<124	См. Обычную дозировку.
30-60	124 по 168	200-400 мг каждые 12 ч
<30	> 169	200-400 мг каждые 24 ч
Больные на гемодиализе	> 169	200-400 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе	> 169	200-400 мг каждые 24 ч

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Дозирование у детей с нарушением функции почек и / или печени не изучалось.

Способ применения

Раствор ципрофлоксацина для инфузий следует проверять визуально перед использованием. Его нельзя использовать, если он мутный.

Ципрофлоксацин следует вводить внутривенно. Для детей продолжительность настаивания составляет 60 минут.

У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут для раствора ципрофлоксацина 400 мг для инфузии и 30 минут для раствора ципрофлоксацина 200 мг для инфузии.Медленное введение в крупную вену сведет к минимуму дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен.

Инфузионный раствор можно вводить либо непосредственно, либо после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами (см. Раздел 6.6).

• Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Одновременный прием ципрофлоксацина и тизанидина (см. Раздел 4.5).

Следует избегать применения ципрофлоксацина пациентам, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции при приеме препаратов, содержащих хинолон или фторхинолон (см. Раздел 4.8). Лечение этих пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск (см. Раздел 4.3).

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными возбудителями

Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо вводить одновременно с другими подходящими антибактериальными средствами.

Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Инфекции половых путей

Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны устойчивыми к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae .

При эпидидимоорхите и воспалительных заболеваниях органов малого таза эмпирический прием ципрофлоксацина следует рассматривать только в сочетании с другим подходящим антибактериальным средством (например,грамм. цефалоспорин), если не исключена устойчивость к ципрофлоксацину Neisseria gonorrhoeae . Если клиническое улучшение не достигается через 3 дня лечения, терапию следует пересмотреть.

Инфекции мочевыводящих путей

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli – наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей – варьируется в разных странах Европейского Союза. Лицам, назначающим лекарства, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости Escherichia coli к фторхинолонам.

Внутрибрюшные инфекции

Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.

Диарея у путешественников

При выборе ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию об устойчивости к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещенных странах.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в сочетании с другими противомикробными средствами в зависимости от результатов микробиологической документации.

Ингаляционная форма сибирской язвы

Использование у людей основано на данных о чувствительности in vitro и , а также на экспериментальных данных на животных вместе с ограниченными данными о людях. Лечащие врачи должны ссылаться на национальные и / или международные согласованные документы относительно лечения сибирской язвы.

Педиатрическое население

Ципрофлоксацин у детей и подростков следует применять в соответствии с имеющимися официальными рекомендациями.Лечение ципрофлоксацином должно начинаться только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает артропатию в несущих нагрузку суставах незрелых животных. Данные по безопасности рандомизированного двойного слепого исследования применения ципрофлоксацина у детей (ципрофлоксацин: n = 335, средний возраст = 6,3 года; компараторы: n = 349, средний возраст = 6,2 года; возрастной диапазон = от 1 до 17 лет) выявили частоту встречаемости. подозрения на лекарственную артропатию (определяется по клиническим признакам и симптомам, связанным с суставами) к дню +42 из 7.2% и 4,6%. Соответственно, частота лекарственной артропатии через год наблюдения составила 9,0% и 5,7%. Увеличение числа случаев предполагаемой лекарственной артропатии с течением времени не было статистически значимым между группами. Лечение следует начинать только после тщательной оценки пользы / риска из-за возможных побочных эффектов, связанных с суставами и / или окружающими тканями (см. Раздел 4.8).

Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

В клинические испытания включены дети и подростки в возрасте 5-17 лет.Имеется более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацином должно рассматриваться, когда другие методы лечения не могут быть использованы, и должно основываться на результатах микробиологической документации.

Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет.

Другие специфические тяжелые инфекции

Другие тяжелые инфекции в соответствии с официальными рекомендациями или после тщательной оценки соотношения польза и риска, когда другие методы лечения не могут быть использованы, или после отказа от традиционной терапии и когда микробиологическая документация может оправдать использование ципрофлоксацина.

Использование ципрофлоксацина для лечения конкретных тяжелых инфекций, кроме упомянутых выше, не оценивалось в клинических испытаниях, и клинический опыт ограничен. Следовательно, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с этими инфекциями.

Гиперчувствительность

Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции, могут возникнуть после однократного приема (см. Раздел 4.8) и могут быть опасными для жизни.В случае возникновения такой реакции прием ципрофлоксацина следует прекратить и требуется адекватное лечение.

Длительные, приводящие к потере трудоспособности и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на лекарства

Очень редкие случаи длительных (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, влияющие на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательного аппарата, нервной, психиатрические и чувства) было зарегистрировано у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраст и ранее существовавшие факторы риска.При появлении первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить, а пациентам следует рекомендовать обращаться к своему лечащему врачу за советом.

Тендинит и разрыв сухожилия

Ципрофлоксацин, как правило, не следует применять пациентам с заболеванием / нарушением сухожилий в анамнезе, связанным с лечением хинолонами. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического документирования возбудителя болезни и оценки соотношения риск / польза, ципрофлоксацин может быть назначен этим пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, особенно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной инфекции. устойчивость, когда микробиологические данные могут оправдать использование ципрофлоксацина.

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, но не ограничиваясь этим, ахиллово сухожилие), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщается, возникают даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. Раздел 4.8). Риск тендинита и разрыва сухожилия повышен у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с трансплантацией твердых органов и тех, кто лечится одновременно с кортикостероидами.Таким образом, следует избегать одновременного приема кортикостероидов.

При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение ципрофлоксацином следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженные конечности следует обработать соответствующим образом (иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при появлении признаков тендинопатии.

Больные миастенией гравис

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с миастенией, поскольку симптомы могут обостриться (см. 8).

Аневризма и расслоение аорты, регургитация / недостаточность сердечного клапана

Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны (см.8).

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки пользы / риска и после рассмотрения других терапевтических вариантов у пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденного порока сердечного клапана, или у пациентов с диагнозом уже имеющейся аневризмы аорты и / или расслоение или заболевание сердечного клапана, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих

– при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечного клапана (e. грамм. нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, Бехчета болезнь, гипертония, ревматоидный артрит) или дополнительно

– для аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена) или дополнительно

– при регургитации / недостаточности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды.

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью в случае острой одышки, нового приступа учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.

Нарушения зрения

В случае ухудшения зрения или воздействия на глаза следует немедленно обратиться к окулисту.

Светочувствительность

Ципрофлоксацин вызывает реакции светочувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует рекомендовать избегать прямого воздействия либо обширного солнечного света, либо УФ-излучения во время лечения (см. Раздел 4.8).

Изъятия

Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает припадки или снижает порог припадка. Сообщалось о случаях эпилептического статуса.Ципрофлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть предрасположены к судорогам. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. Раздел 4.8).

Периферическая невропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, получающим лечение ципрофлоксацином, следует посоветовать сообщить своему врачу перед продолжением лечения, если развиваются такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния (см. Раздел 4.8).

Психиатрические реакции

Психиатрические реакции могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут перерасти в суицидальные мысли / мысли, достигающие высшей точки в попытке самоубийства или совершенном самоубийстве. В таких случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить.

Сердечные расстройства

Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:

– врожденный синдром удлиненного интервала QT

– одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (например,грамм. Антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

– неисправленный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

– болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в этих группах населения. (См. Раздел 4.2 Пожилые пациенты, раздел 4.5, раздел 4.8, раздел 4.9).

Дисгликемия

Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию (см. Раздел 4.8), обычно у пожилых пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновение тяжелой и стойкой диареи во время или после лечения (в том числе через несколько недель после лечения) может указывать на колит, связанный с антибиотиками (опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения (см. Раздел 4.8). В таких случаях следует немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

Почечная и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной с использованием ципрофлоксацина (см. Раздел 4.8). Пациенты, получающие ципрофлоксацин, должны быть хорошо гидратированы, и следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится в основном в неизмененном виде через почечный путь, у пациентов с нарушением функции почек требуется корректировка дозы, как описано в разделе 4.2, чтобы избежать усиления побочных реакций на лекарства из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система

Сообщалось о случаях некроза печени и опасной для жизни печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина (см. Раздел 4.8). В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность живота) лечение следует прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Сообщалось о гемолитических реакциях с ципрофлоксацином у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Этим пациентам следует избегать назначения ципрофлоксацина, если только потенциальная польза не превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать возможное возникновение гемолиза.

Сопротивление

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином бактерии, демонстрирующие устойчивость к ципрофлоксацину, могут быть изолированы с клинически очевидной суперинфекцией или без нее. Может возникнуть особый риск выбора устойчивых к ципрофлоксацину бактерий во время длительного лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas разновидностей .

Цитохром P450

Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и, таким образом, может вызывать повышение концентрации в сыворотке одновременно вводимых веществ, метаболизируемых этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, агомелатин). Таким образом, пациенты, принимающие эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, должны тщательно контролироваться на предмет клинических признаков передозировки, и может потребоваться определение концентраций в сыворотке (например, теофиллина) (см. Раздел 4.5). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Метотрексат

Не рекомендуется одновременный прием ципрофлоксацина с метотрексатом (см. Раздел 4.5).

Взаимодействие с тестами

Активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis может давать ложноотрицательные результаты бактериологических тестов в образцах от пациентов, принимающих в настоящее время ципрофлоксацин.

Реакция в месте инъекции

Сообщалось о местных реакциях внутривенного введения при внутривенном введении ципрофлоксацина. Эти реакции более часты, если время инфузии составляет 30 минут или меньше. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, которые быстро проходят после завершения инфузии. Последующее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не ухудшаются.

Влияние других препаратов на ципрофлоксацин

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например,грамм. Антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел 4.4).

Пробенецид

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина увеличивает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные препараты

Тизанидин

Тизанидин нельзя назначать вместе с ципрофлоксацином (см. Раздел 4.3). В клиническом исследовании с участием здоровых субъектов наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке (увеличение C _max: 7 раз, диапазон: 4–21 раз; увеличение AUC: 10 раз, диапазон: 6–24 раза) при одновременном применении с ципрофлоксацином. Повышенная концентрация тизанидина в сыворотке крови связана с потенцированным гипотензивным и седативным эффектом.

Метотрексат

Почечный канальцевый транспорт метотрексата может подавляться одновременным приемом ципрофлоксацина, что потенциально может привести к повышению уровня метотрексата в плазме и повышенному риску токсических реакций, связанных с метотрексатом.Одновременное использование не рекомендуется (см. Раздел 4.4).

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в сыворотке. Это может привести к вызванным теофиллином побочным эффектам, которые редко могут быть опасными для жизни или смертельными. Во время комбинации следует проверять сывороточные концентрации теофиллина и при необходимости снижать дозу теофиллина (см. Раздел 4.4).

Производные ксантина прочие

Сообщалось о повышенных концентрациях этих производных ксантина в сыворотке крови при одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина).

фенитоин

Одновременное введение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или снижению уровня фенитоина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется мониторинг уровней лекарств.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось временное повышение концентрации креатинина в сыворотке. Следовательно, у таких пациентов необходимо часто (два раза в неделю) контролировать концентрацию креатинина в сыворотке.

Антагонисты витамина К

Одновременный прием ципрофлоксацина с антагонистом витамина К может усилить его антикоагулянтный эффект.Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад ципрофлоксацина в увеличение МНО (международное нормализованное соотношение) трудно оценить. Следует часто контролировать МНО во время и вскоре после одновременного приема ципрофлоксацина с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом, фенпрокумоном или флуиндионом).

Дулоксетин

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что одновременный прием дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C _max дулоксетина.Хотя клинические данные о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином отсутствуют, аналогичных эффектов можно ожидать при одновременном применении (см. Раздел 4.4).

Ропинирол

В клиническом исследовании было показано, что одновременный прием ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению C _max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Во время и вскоре после одновременного приема с ципрофлоксацином рекомендуется мониторинг побочных эффектов, связанных с ропиниролом, и корректировка дозы (см. Раздел 4.4).

Лидокаин

На здоровых людях было продемонстрировано, что одновременный прием лекарственных средств, содержащих лидокаин, с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, снижает клиренс лидокаина при внутривенном введении на 22%. Хотя лечение лидокаином переносится хорошо, при сопутствующем применении возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, связанное с побочными эффектами.

Клозапин

После одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина увеличились на 29% и 31% соответственно.Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая корректировка дозировки клозапина во время и вскоре после одновременного приема с ципрофлоксацином (см. Раздел 4.4).

Силденафил

C _max и AUC силденафила были увеличены примерно в два раза у здоровых субъектов после перорального приема 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина одновременно с силденафилом, принимая во внимание риски и преимущества.

Агомелатин

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2, заметно подавляет метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению воздействия агомелатина. Хотя клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, нет, аналогичные эффекты можно ожидать при одновременном применении (см.4).

Золпидем

Одновременное применение ципрофлоксацина может привести к повышению уровня золпидема в крови, одновременное применение не рекомендуется.

Беременность

Имеющиеся данные о введении ципрофлоксацина беременным женщинам указывают на отсутствие у ципрофлоксацина пороков развития или токсичности для плода / новорожденных. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.У молодых и пренатальных животных, подвергшихся воздействию хинолонов, наблюдались эффекты на незрелый хрящ, поэтому нельзя исключать, что препарат может вызвать повреждение суставного хряща в незрелом организме человека / плода (см. Раздел 5.3).

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования ципрофлоксацина во время беременности.

Кормление грудью

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за потенциального риска повреждения суставов ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Из-за неврологических эффектов ципрофлоксацин может влиять на время реакции. Таким образом, может быть нарушена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Наиболее частыми нежелательными реакциями на лекарства (НЛР) являются тошнота, диарея, рвота, преходящее повышение уровня трансаминаз, сыпь и реакции в месте инъекции и инфузии.

Ниже перечислены
нежелательных реакций, полученных в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с применением ципрофлоксацина (пероральная, внутривенная и последовательная терапия), отсортированных по категориям частоты.При частотном анализе учитываются данные как о пероральном, так и о внутривенном введении ципрофлоксацина.
Системный орган, класс
Обычный
≥ 1/100 до <1/10
Необычная
≥ 1/1000 до <1/100
Редко
≥ 1/10 000 до <1/1000
Очень редко
<1/10 000
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии
Микотические суперинфекции
Заболевания крови и лимфатической системы
Эозинофилия
Лейкопения
Анемия
Нейтропения
Лейкоцитоз
Тромбоцитопения
Тромбоцитимия
Гемолитическая анемия
Агранулоцитоз
Панцитопения (опасная для жизни)
Угнетение костного мозга (опасное для жизни)
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция
Аллергический отек / ангионевротический отек
Анафилактическая реакция
Анафилактический шок (опасный для жизни) (см. Раздел 4.4)
Реакция сывороточной болезни
Эндокринные расстройства
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Нарушения обмена веществ и питания
Пониженный аппетит
Гипергликемия
Гипогликемия (см. Раздел 4.4)
Гипогликемическая кома (см. Раздел 4.4)
Психиатрические расстройства *
Психомоторная гиперактивность / возбуждение
Замешательство и дезориентация
Реакция тревоги
Ненормальные сны
Депрессия (потенциально завершающаяся суицидальными мыслями / мыслями или попытками самоубийства и завершенным самоубийством) (см. Раздел 4.4)
Галлюцинации
Психотические реакции (потенциально завершающиеся суицидальными мыслями / мыслями или попытками самоубийства и завершенным самоубийством) (см. Раздел 4.4)
Mania, в т.ч. гипомания
Расстройства нервной системы *
Головная боль
Головокружение
Расстройства сна
Расстройства вкуса
Пар- и дизестезия
Гипоэстезия
Тремор
Судороги (включая эпилептический статус, см. Раздел 4.4)
Головокружение
Мигрень
Нарушение координации
Нарушение походки
Нарушения обонятельного нерва
Внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль головного мозга
Периферическая невропатия и полинейропатия (см. Раздел 4.4)
Заболевания глаз *
Расстройства зрения (e.грамм. диплопия)
Визуальные искажения цвета
Заболевания уха и лабиринта *
Тиннитус
Потеря слуха / Нарушение слуха
Сердечные заболевания **
Тахикардия
Желудочковая аритмия, torsades de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. 4 и 4.9)
Сосудистые заболевания **
Расширение сосудов
Гипотония
Обморок
Васкулит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Одышка (включая астматическое состояние)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Диарея
Рвота
Боли в желудочно-кишечном тракте и животе
Диспепсия
Метеоризм
Колит, связанный с приемом антибиотиков (очень редко с возможным летальным исходом) (см. Раздел 4.4)
Панкреатит
Заболевания гепатобилиарной системы
Увеличение трансаминаз
Повышенный билирубин
Печеночная недостаточность
Холестатическая желтуха
Гепатит
Некроз печени (очень редко прогрессирующий до опасной для жизни печеночной недостаточности) (см. Раздел 4.4)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Сыпь
Зуд Крапивница
Реакции светочувствительности (см. Раздел 4.4)
Петехии
Многоформная эритема
Узловатая эритема
Синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни)
Токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства *
Скелетно-мышечная боль (e.грамм. боль в конечностях, боль в спине, боль в груди)
Артралгия
Миалгия
Артрит Повышенный мышечный тонус и спазмы
Мышечная слабость
Тендинит Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия) (см. Раздел 4.4)
Обострение симптомов миастении (см. Раздел 4.4)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность
Гематурия
Crystalluria (см. Раздел 4.4)
Тубулоинтерстициальный нефрит
Общие расстройства и состояния в месте введения *
Реакции в месте инъекции и инфузии (только внутривенное введение)
Астения
Лихорадка
Отек
Потливость (гипергидроз)
Расследования
Повышение щелочной фосфатазы в крови
Повышенная амилаза
Международное нормализованное соотношение увеличилось (у пациентов, получавших антагонисты витамина К)
* Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных реакций на лекарства, влияющих на несколько, иногда множественных, системных классов органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, походка расстройства, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, нарушениями сна и ухудшением слуха, зрения, вкуса и обоняния) в некоторых случаях были связаны с использованием хинолонов и фторхинолонов независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел 4.4).
** Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также срыгивания / несостоятельности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны (см. Раздел 4.4).
Следующие нежелательные эффекты имеют более высокую категорию частоты в подгруппах пациентов, получающих внутривенное или последовательное (внутривенное или пероральное) лечение:
Обычный
Рвота, Преходящее повышение уровня трансаминаз, Сыпь
Необычный
Тромбоцитопения, тромбоцитимия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, пар- и дизестезия, судороги, головокружение, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, расширение сосудов, гипотензия, преходящее нарушение функции печени, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отек
Редкий
Панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обонятельного нерва, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилия
Педиатрическое население
Заболеваемость артропатией (артралгия, артрит), упомянутая выше, относится к данным, собранным в исследованиях с участием взрослых. Сообщается, что у детей артропатия встречается часто (см. Раздел 4.4).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Профессионалов здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу; www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store.
Сообщается, что передозировка 12 г приводит к легким симптомам отравления. Сообщалось, что острая передозировка 16 г вызывает острую почечную недостаточность.
Симптомы передозировки включают головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось об обратимой почечной токсичности.
Помимо обычных аварийных мер, например, опорожнение желудочков с последующим введением медицинского угля, рекомендуется контролировать функцию почек, включая pH мочи, и при необходимости подкислять, чтобы предотвратить кристаллурию.Пациенты должны быть хорошо гидратированы. Антациды, содержащие кальций или магний, теоретически могут снизить абсорбцию ципрофлоксацина при передозировках.
Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение. Следует проводить мониторинг ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.
Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны, код АТХ: J01MA02
Механизм действия
Как фторхинолоновый антибактериальный агент, бактерицидное действие ципрофлоксацина является результатом ингибирования как топоизомеразы типа II (ДНК-гиразы), так и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь
Эффективность в основном зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (C _max) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена, а также от соотношения между площадью под кривой (AUC) и МИК.
Механизм сопротивления
In vitro Устойчивость к ципрофлоксацину может быть приобретена путем поэтапного процесса путем мутаций сайта-мишени как в ДНК-гиразе, так и в топоизомеразе IV.Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, которая возникает, варьируется. Единичные мутации могут не приводить к клинической устойчивости, но множественные мутации обычно приводят к клинической устойчивости ко многим или всем активным веществам этого класса.
Непроницаемость и / или механизмы резистентности насоса оттока активного вещества могут по-разному влиять на восприимчивость к фторхинолонам, которая зависит от физико-химических свойств различных активных веществ в пределах класса и сродства транспортных систем к каждому активному веществу. Все механизмы устойчивости in vitro к обычно наблюдаются в клинических изолятах. Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как барьеры проникновения (часто встречаются у Pseudomonas aeruginosa ) и механизмы оттока, могут влиять на восприимчивость к ципрофлоксацину.
Сообщалось о плазмид-опосредованной устойчивости, кодируемой qnr-генами. .
Спектр антибактериальной активности
Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной восприимчивостью, а последние – от устойчивых штаммов:
Рекомендации EUCAST
Микроорганизмы
Восприимчивый
Устойчивый
Энтеробактерии
S ≤ 0. 25 мг / л
R> 0,5 мг / л
Сальмонелла видов
S ≤ 0,06 мг / л /
R> 0,06 мг / л
Pseudomonas spp.
S ≤ 0,5 мг / л
R> 0,5 мг / л
Acinetobacter spp.
S ≤ 1 мг / л
R> 1 мг / л
Staphylococcus spp. ¹
S ≤ 1 мг / л
R> 1 мг / л
Haemophilus influenzae
S ≤ 0,06 мг / л
R> 0. 06 мг / л
Moraxella catarrhalis
S ≤ 0,125 мг / л
R> 0,125 мг / л
Neisseria gonorrhoeae
S ≤ 0,03 мг / л
R> 0,06 мг / л
Neisseria meningitidis
S ≤ 0.03 мг / л
R> 0,03 мг / л
Точки останова, не связанные с видами *
S ≤ 0,25 мг / л
R> 0,5 мг / л
¹: Staphylococcus spp. – контрольные точки для ципрофлоксацина относятся к терапии высокими дозами.
*: не связанные с видами контрольные точки были определены в основном на основе данных PK / PD и не зависят от распределения MIC конкретных видов.Они предназначены для использования только для видов, которым не была присвоена определенная для конкретного вида контрольная точка, и не для тех видов, для которых не рекомендуется тестирование на чувствительность.
Распространенность приобретенной устойчивости у отдельных видов может варьироваться географически и со временем, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций вызывает сомнения.
Группирование соответствующих видов в соответствии с чувствительностью к ципрофлоксацину (для Streptococcus видов см. Раздел 4.4).
ОБЫЧНО УБИЙСТВЕННЫЕ ВИДЫ
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Bacillus anthracis (1)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Aeromonas spp.
Brucella spp.
Citrobacter Косери
Францизелла туларенская
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae *
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis *
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp. *
Shigella spp. *
Vibrio spp.
Yersinia pestis
Анаэробные микроорганизмы
Mobiluncus
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis долл. США
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
ВИДЫ, КОТОРЫЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПРОБЛЕМОЙ ДОБАВЛЕННАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp.* (2)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter baumannii ⁺
Burkholderia cepacia ⁺ *
Campylobacter spp. ⁺ *
Citrobacter freundii *
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae *
Escherichia coli *
Клебсиелла окситока
Klebsiella pneumoniae *
Morganella morganii *
Neisseria gonorrhoeae *
Протей мирабилис *
Протей обыкновенный *
Providencia spp.
Синегнойная палочка *
Псевдомонас флуоресцентный
Serratia marcescens *
Анаэробные микроорганизмы
Пептострептококк spp.
Пропионибактерии акне
ВНУТРЕННИЕ УСТОЙЧИВЫЕ ОРГАНИЗМЫ
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Актиномицеты
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Stenotrophomonas maltophilia
Анаэробные микроорганизмы
Исключено из перечисленных выше
Другие микроорганизмы
Mycoplasma genitalium
Уреаплазма уреалитикум
*: Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям
+: Уровень сопротивления ≥ 50% в одной или нескольких странах ЕС
($): Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости
(1): Были проведены исследования инфекций экспериментальных животных, вызванных ингаляцией спор Bacillus anthracis ; Эти исследования показывают, что введение антибиотиков рано после экспозиции предотвращает возникновение болезни, если лечение сводится к уменьшению количества спор в организме при дозе инфекции. Рекомендуемое использование у людей основано в первую очередь на чувствительности in vitro и экспериментальных данных на животных вместе с ограниченными данными о людях. Продолжительность двухмесячного лечения взрослых ципрофлоксацином перорально в следующей дозе, 500 мг 2 раза в день, считается эффективной для предотвращения инфекции сибирской язвы у людей. Лечащий врач должен ссылаться на национальные и / или международные согласованные документы относительно лечения сибирской язвы.
(2): метициллин-устойчивый S.aureus очень часто проявляют сопутствующую резистентность к фторхинолонам. Уровень устойчивости к метициллину составляет от 20 до 50% среди всех видов стафилококков и обычно выше у внутрибольничных изолятов.
Поглощение
После внутривенной инфузии ципрофлоксацина средние максимальные концентрации в сыворотке крови были достигнуты в конце инфузии. Фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг, вводимых внутривенно.
Сравнение фармакокинетических параметров режима внутривенного введения два раза в день и три раза в день не показало никаких доказательств накопления препарата ципрофлоксацин и его метаболитов.
60-минутное внутривенное вливание 200 мг ципрофлоксацина или пероральное введение 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов давали эквивалентную площадь под кривой зависимости концентрации от времени в сыворотке (AUC).
60-минутное внутривенное вливание 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов было биоэквивалентным пероральной дозе 500 мг каждые 12 часов в отношении AUC.
Внутривенная доза 400 мг, вводимая в течение 60 минут каждые 12 часов, привела к C _max, аналогичному тому, который наблюдался при пероральной дозе 750 мг.
60-минутное вливание 400 мг ципрофлоксацина каждые 8 часов эквивалентно по отношению к AUC 750 мг перорального режима, вводимого каждые 12 часов.
Распределение
Связывание ципрофлоксацина с белками низкое (20-30%). Ципрофлоксацин присутствует в плазме в основном в неионизированной форме и имеет большой объем распределения в стационарном состоянии, составляющий 2-3 л / кг массы тела.Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, ткань биопсии), пазухи, воспаленные очаги (жидкость пузырей кантаридов) и мочеполовые пути (моча, простата, эндометрий), где общие концентрации превышают концентрации достигаются плазменные концентрации.
Биотрансформация
Сообщалось о низких концентрациях четырех метаболитов, которые были идентифицированы как: дезэтиленципрофлоксацин (M 1), сульфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).Метаболиты проявляют in vitro противомикробную активность , но в меньшей степени, чем исходное соединение.
Ципрофлоксацин, как известно, является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
Ликвидация
Ципрофлоксацин в основном выводится в неизмененном виде как почками, так и, в меньшей степени, фекалиями.
Экскреция ципрофлоксацина (% от дозы)
Внутривенное введение
Моча
Фекалии
Ципрофлоксацин
61.5
15,2
Метаболиты (M ₁ -M ₄)
9,5
2,6
Почечный клиренс составляет 180-300 мл / кг / ч, а общий клиренс тела составляет 480-600 мл / кг / ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. Сильное нарушение функции почек приводит к увеличению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 часов.
Непочечный клиренс ципрофлоксацина в основном обусловлен активной транскишечной секрецией и метаболизмом. 1% дозы выводится с желчью. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.
Пациенты педиатрического профиля
Фармакокинетические данные у педиатрических пациентов ограничены.
В исследовании с участием детей C _max и AUC не зависели от возраста (старше одного года). Не наблюдалось заметного увеличения C _max и AUC при многократном дозировании (10 мг / кг три раза в день).
У 10 детей с тяжелым сепсисом C _max был 6,1 мг / л (диапазон 4,6-8,3 мг / л) после 1-часовой внутривенной инфузии 10 мг / кг у детей в возрасте до 1 года по сравнению с 7,2 мг / л (диапазон 4,7-11,8 мг / л) для детей от 1 до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мг * ч / л (диапазон 11,8-32,0 мг * ч / л) и 16,5 мг * ч / л (диапазон 11,0-23,8 мг * ч / л) в соответствующих возрастных группах.
Эти значения находятся в пределах диапазона, указанного для взрослых при терапевтических дозах. На основании популяционного фармакокинетического анализа педиатрических пациентов с различными инфекциями прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет прибл.4-5 часов, а биодоступность пероральной суспензии составляет от 50 до 80%.
Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных исследованиях токсичности однократной дозы, токсичности многократной дозы, канцерогенного потенциала или токсичности для репродуктивной системы.
Как и ряд других хинолонов, ципрофлоксацин фототоксичен для животных при клинически значимых уровнях воздействия. Данные о фотомутагенности / фотоканцерогенности показывают слабый фотомутагенный или фотопухолевый эффект ципрофлоксацина in vitro и в экспериментах на животных. Этот эффект был сопоставим с действием других ингибиторов гиразы.
Переносимость суставов
Как сообщалось о других ингибиторах гиразы, ципрофлоксацин вызывает повреждение крупных опорных суставов у неполовозрелых животных. Степень повреждения хряща зависит от возраста, вида и дозы; повреждение можно уменьшить, сняв нагрузку с суставов. Исследования на взрослых животных (крысы, собаки) не выявили признаков поражения хряща. В исследовании на молодых собаках породы гончая ципрофлоксацин в терапевтических дозах вызывал серьезные суставные изменения после двух недель лечения, которые все еще наблюдались через 5 месяцев.
Моногидрат глюкозы
Молочная кислота 50%
Вода для инъекций
Соляная кислота для регулирования pH
Это лекарство нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме упомянутых в разделе 6.6.
Если совместимость с другими растворами / лекарствами не подтверждена, инфузионный раствор всегда следует вводить отдельно. Визуальные признаки несовместимости: выпадение осадков, помутнение и изменение цвета.
Несовместимость проявляется со всеми инфузионными растворами / лекарствами, которые физически или химически нестабильны при pH растворов (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, отрегулированными до щелочного pH (pH растворов ципрофлоксацина: 3,9-4,5).
100 мг / 50 мл: 18 месяцев
200 мг / 100 мл: 24 месяца
400 мг / 200 мл: 24 месяца
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не охлаждать и не замораживать.
Храните инфузионный пакет в запечатанной внешней фольге перед использованием, чтобы защитить от света и испарения.
Инфузионный раствор необходимо использовать сразу после открытия.
Раствор ципрофлоксацина для инфузий поставляется в прозрачных инфузионных пакетах (ПВХ или полиолефин), содержащих 50 мл, 100 мл или 200 мл стерильного раствора ципрофлоксацина 2 мг / мл. Пакеты находятся в наружной упаковке из двойного листа металлизированного полиэтилентерефталата.
Объём упаковки:
5 x 50 мл, 10 x 50 мл, 50 x 50 мл
5 x 100 мл, 10 x 100 мл, 50 x 100 мл
5 x 200 мл, 10 x 200 мл, 20 x 200 мл
Доступны не все размеры упаковок.
Ципрофлоксацин раствор для инфузий следует вводить, не смешивая с другими веществами или инфузионными жидкостями. Было показано, что инфузия ципрофлоксацина совместима с раствором Рингера, раствором натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инфузий, раствором глюкозы 50 мг / мл (5%) и раствором 100 мг / мл (10%) для инфузий и фруктозой 100. мг / мл (10%) раствора для инфузий при параллельном введении. Если совместимость не доказана, инфузионный раствор всегда следует вводить отдельно.
Когда инфузионные растворы ципрофлоксацина смешиваются с совместимыми инфузионными растворами, по микробным причинам и из-за светочувствительности эти растворы следует вводить вскоре после смешивания.
Только для одноразового использования.
При низких температурах могут выпадать осадки, которые повторно растворяются при комнатной температуре (15 ° C – 25 ° C).
Перед введением раствор следует визуально проверить на наличие твердых частиц и обесцвечивания. Следует использовать только прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Любой неиспользованный раствор и пакеты следует утилизировать надлежащим образом в соответствии с местными требованиями.
Hospira UK Limited
Горизонт
Медовый переулок
Херли
Мейденхед
SL6 6RJ
Соединенное Королевство
Дата первого разрешения: 1 июня 2007 г.
Дата последнего обновления: 7 ^-е апрель 2011 г.
Ципрофлоксацин И.В. инфузия – применение, побочные эффекты, взаимодействия
Ципрофлоксацин – это антибиотик, принадлежащий к семейству препаратов, известных как хинолонов. Используется для лечения инфекций, вызванных определенными бактериями. Чаще всего используется для лечения инфекций кожи, носовых пазух, костей, легких, брюшной полости, почек, простаты и мочевого пузыря.
Его также можно использовать для лечения некоторых инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), некоторых форм инфекционной диареи и брюшного тифа.
Форма с расширенным высвобождением ципрофлоксацина используется для лечения инфекций мочевого пузыря и почек.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих информационных статьях. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.
Когда ципрофлоксацин вводится внутривенно (в вену), обычная доза составляет от 200 до 400 мг каждые 8–12 часов. Точная доза ципрофлоксацина зависит от состояния, которое лечат, и других факторов.
На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ использования лекарства без консультации с врачом.
Это лекарство всегда назначают в условиях, когда для приготовления есть стерильное оборудование, обычно в больнице. Если вы лечитесь дома, к вам на дом будет приходить медицинский работник, чтобы настроить каждую инфузию.
Важно, чтобы это лекарство давалось в точном соответствии с рекомендациями врача. Если вы пропустите прием ципрофлоксацина, как можно скорее обратитесь к врачу, чтобы перенести прием.
Даже если вы почувствуете себя лучше после начала лечения, важно закончить всю назначенную дозу. Храните раствор для внутривенного введения при комнатной температуре, защищайте от света и в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (напр.грамм. в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
имеют аллергию на ципрофлоксацин или какие-либо компоненты лекарства
аллергия на другие хинолоновые антибиотики
принимают тизанидин
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект – это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдаются не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.
изменено обоняние или вкус
головокружение
общее недомогание
повышенная чувствительность кожи к солнцу
легкомысленность
потеря аппетита
легкая диарея
тошнота
кошмары
сыпь
звон в ушах или потеря слуха
дискомфорт в животе или газы
потливость
проблемы со сном
рвота
Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:
агитация
тревога
Проблемы с координацией (неустойчивая походка) или мышечная слабость
обморок
галлюцинации (слышать или видеть вещи, которых нет)
головная боль
нерегулярный или учащенный пульс
боль в суставах
потеря памяти
мигрень
мышечная боль
нервозность
онемение или жжение, покалывание
боль, воспаление или отек в плечах, руках или икрах ног
боль, отек или разрыв сухожилия
беспокойство
признаков депрессии (e.g., плохая концентрация, изменение веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
признаков проблем с печенью (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
симптомы высокого уровня сахара в крови (например, частое мочеиспускание, повышенная жажда, чрезмерное употребление пищи, необъяснимая потеря веса, плохое заживление ран, инфекции, запах фруктового дыхания)
симптомы низкого уровня сахара в крови (e. г., холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость)
тремор
изменения видения
Прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:
Расслоение артерии (внезапная сильная боль в груди, спине или животе)
выпуклость в стенке любой артерии (например, груди, руки, ноги, мозга, сердца) (симптомы включают кашель, кашель с кровью, необычную боль в шее или спине, проблемы с глотанием, ощущение пульсации в груди или животе)
путаница или изменения в образцах мышления
диарея (водянистая и сильная; может быть кровянистой)
изъятий
сильные спазмы или боль в животе или животе
признаков серьезной аллергической реакции (напр.g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
признаки серьезной кожной реакции (например, образование волдырей, шелушение, сыпь, покрывающая большую часть тела, сыпь, которая быстро распространяется, или сыпь в сочетании с лихорадкой или дискомфортом)
мысли о самоповреждении или самоубийстве
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, пока вы принимаете это лекарство.
Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ КАНАДЫ
23 января 2017
Министерство здравоохранения Канады ввело новые ограничения на использование ципрофлоксацина.Чтобы прочитать полный текст рекомендаций Health Canada, посетите веб-сайт Health Canada по адресу www.hc-sc.gc.ca.
Аллергические реакции: В редких случаях у некоторых людей может развиться аллергическая реакция на это лекарство. Признаки аллергической реакции включают сильную сыпь, опухшее лицо или затрудненное дыхание. В этом случае немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Диарея, связанная с антибиотиками: Этот препарат, как и другие антибиотики, может вызывать потенциально опасную тяжелую форму диареи, называемую антибиотико-ассоциированным колитом или псевдомембранозным колитом . Симптомы включают тяжелую водянистую диарею, которая может быть кровавой. Если вы заметили эти симптомы, прекратите прием ципрофлоксацина и как можно скорее обратитесь к врачу.
Бактериальная устойчивость: Неправильное использование антибиотика, такого как ципрофлоксацин, может привести к росту резистентных бактерий, которые не будут уничтожены антибиотиком. Если это произойдет, антибиотик может не подействовать на вас в будущем. Хотя вы можете почувствовать себя лучше, когда впервые начнете принимать ципрофлоксацин, принимайте все лекарства точно в соответствии с указаниями врача, чтобы закончить избавление от инфекции и предотвратить распространение устойчивых бактерий. Не принимайте ципрофлоксацин или другие антибиотики для лечения вирусной инфекции, например, простуды; антибиотики не убивают вирусы, а их использование для лечения вирусных инфекций может привести к росту устойчивых бактерий.
Поведение и нервная система: В редких случаях ципрофлоксацин может влиять на поведение и нервную систему. Эти изменения могут включать в себя замешательство, тремор, депрессию (включая мысли о причинении себе вреда), галлюцинации (слышание, видение или ощущение вещей, которых на самом деле нет), возбуждение, беспокойство, проблемы со сном или кошмары.Некоторые люди испытывают чувство «иголки» или онемение, которое не всегда проходит после прекращения приема лекарств. Если вы испытываете эти или какие-либо другие изменения в поведении при приеме этого лекарства, обратитесь к врачу.
Глюкоза крови: Ципрофлоксацин может вызывать изменения уровня сахара в крови (может вызывать потерю контроля над уровнем глюкозы в крови), а толерантность к глюкозе может измениться. Может вызывать как высокий, так и низкий уровень глюкозы в крови. Людям с диабетом может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете симптомы низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, прохладная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость) или симптомы высокого уровня сахара в крови (например, частое мочеиспускание, повышенная жажда, чрезмерное питание, необъяснимая потеря веса, плохая рана исцеление, инфекции, фруктовый запах изо рта), обратитесь к врачу.
Вождение и работа с тяжелой техникой: Ципрофлоксацин может ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в сочетании с алкоголем.Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
Синдром гиперчувствительности: У некоторых людей при применении ципрофлоксацина возникла тяжелая аллергическая реакция, называемая синдромом гиперчувствительности. Эта реакция затрагивает ряд органов тела и может быть смертельной, если не лечить быстро. Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы тяжелой аллергической реакции, включая лихорадку, опухшие железы, пожелтение кожи или глаз или симптомы гриппа с кожной сыпью или волдырями.
Функция почек: Заболевание почек или снижение функции почек могут вызвать накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты, поскольку ципрофлоксацин выводится из организма в основном почками. Если у вас сниженная функция почек или заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.
Функция печени: Ципрофлоксацин может снижать функцию печени и вызывать печеночную недостаточность. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный контроль.
Если вы испытываете такие симптомы заболеваний печени, как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе, а также зуд кожи, немедленно обратитесь к врачу. .
Нервно-мышечные расстройства: Ципрофлоксацин может вызывать усиление мышечной слабости у людей с миастенией гравис (аутоиммунное заболевание, вызывающее мышечную слабость). Если у вас миастения, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный контроль.
Другие инфекции: Продолжительное употребление ципрофлоксацина может привести к дрожжевым инфекциям.
Удлинение интервала QT: Это лекарство может удлинять сердцебиение, как показано на электрокардиограмме, также известное как удлинение интервала . Люди, принимавшие ципрофлоксацин, сообщали об очень редких случаях аномального сердцебиения, но в этих сообщениях обычно участвовали люди, у которых были состояния, которые предрасполагали их к аномальному сердцебиению, или которые принимали другие лекарства, которые могут увеличить риск развития аномального сердечного ритма. Если у вас заболевание сердца и нарушение сердечного ритма, или если вы принимаете определенные лекарства (например,g., верапамил, атазанавир), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, а также необходимость какого-либо специального наблюдения. Если у вас появляется учащенное сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или вы испытываете обмороки, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.
Судороги: Редко сообщалось о судорогах при приеме этого лекарства.Если у вас в анамнезе есть эпилепсия или заболевания, которые увеличивают риск судорог, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужно ли проводить какой-либо специальный мониторинг. нужный. Если при приеме этого лекарства у вас возник приступ, прекратите его прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Непереносимость сахарозы: Пероральная суспензия этого лекарства содержит сахарозу.Людям, у которых есть наследственное заболевание, которое делает их непереносимостью некоторых сахаров, не следует принимать пероральную суспензию.
Чувствительность к солнцу: Люди, принимающие ципрофлоксацин, более склонны к солнечным ожогам. Избегайте чрезмерного воздействия солнечных лучей, включая солнечные лампы и солярии. Если вам необходимо проводить время на солнце, используйте крем для загара с SPF не ниже 30. При возникновении серьезной чувствительности к солнцу обратитесь к врачу.
Тендинит или разрыв сухожилия: Ципрофлоксацин может увеличить вероятность повреждения сухожилия, что чаще встречается у пожилых людей, людей, принимающих кортикостероидные препараты, и людей, перенесших трансплантацию почек, сердца или легких.Эта травма может привести к необратимому повреждению пораженных сухожилий. При появлении новой боли в сухожилиях прекратите прием ципрофлоксацина, избегайте физических упражнений и обратитесь к врачу.
Беременность: Этот препарат не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно прекратите его прием и обратитесь к врачу.
Кормление грудью: Это лекарство проникает в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете ципрофлоксацин, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.
Дети: Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены для детей младше 18 лет.
Пожилые люди : Люди старше 65 могут иметь более высокий риск побочных эффектов из-за возрастного снижения функции почек.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?
Ципрофлоксацин может взаимодействовать с любым из следующих веществ:
ацетилсалициловая кислота (ASA)
амиодарон
амфетамины (например,g. , декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
антацидов, содержащих гидроксид алюминия, кальция и гидроксида магния (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
антипсихотические средства (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
вакцина БЦЖ
бендамустин
бромазепам
кофеин
Кальциевые добавки и поливитамины, содержащие кальций (не принимайте эти продукты как минимум за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
карбамазепин
хлорохин
вакцина против холеры
кломипрамин
пероральные кортикостероиды (например,г., дексаметазон, гидрокортизон, преднизон)
лекарства от диабета (например, хлорпропамид, дапаглифлозин, глибурид, инсулин, линаглиптин, метформин, розиглитазон)
дипиридамол
дизопирамид
дронедарон
дулоксетин
элиглустат
флекаинид
флутамид
гидроксихлорохин
добавки железа (например,g. , фумарат двухвалентного железа, глюконат двухвалентного железа, сульфат железа: не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
ланреотид
ломитапид
добавки магния (например, гидроксид магния, оксид магния)
мелатонин
метадон
метотрексат
метилфенидат
мексилетин
мифепристон
несколько витаминов и минералов с витаминами A и E
поливитаминов, содержащих железо (не принимайте эти продукты минимум за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
микофенолят
нестероидных противовоспалительных средств (НПВП; e.g., ибупрофен, напроксен)
октреотид
оксикодон
пасиреотид
пентамидин
пентоксифиллин
фенитоин
пимозид
прокаинамид
пропафенон
пропранолол
квинаприл
хинидин
хинин
другие хинолоновые антибиотики (например, норфлоксацин, офлоксацин)
разагилин
рифампицин
рофлумиласт
ропинирол
севеламер
пикосульфат натрия
соталол
силденафил
спиронолактон
сукральфат (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
сульфаметоксазол
сульфонилмочевины (например,g. , гликлазид, глибурид)
тетрабеназин
теофиллины (например, аминофиллин, окстрифиллин, теофиллин)
замены щитовидной железы (например, высушенная щитовидная железа, левотироксин)
тизанидин
толваптан
трамадол
триазолам
вакцина против брюшного тифа
Ингибиторы тирозинкиназы (например, босутиниб, дазатиниб, эрлотиниб, иматиниб, нилотиниб, сунитиниб)
варденафил
варениклин
варфарин
цинк
золпидем
Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:
прекратить прием одного из препаратов,
поменять один из препаратов на другой,
изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
оставьте все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных растениях, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 – 2021. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Ciprofloxacin-IV-infusion
Ципрофлоксацин (пероральное введение) Использование по назначению
Использование по назначению
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Принимайте это лекарство только по указанию врача.Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.
Это лекарство поставляется с руководством по лекарствам. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть вопросы.
Это лекарство работает лучше всего, когда его постоянное количество в крови или моче. Чтобы поддерживать постоянное количество, не пропускайте ни одной дозы. Кроме того, лучше всего принимать дозы через равные промежутки времени, днем и ночью. Например, если вы собираетесь принимать одну дозу в день, старайтесь принимать ее каждый день в одно и то же время.
Если вам нужно принять это лекарство от сибирской язвы, ваш врач попросит вас начать использовать его как можно скорее после контакта с сибирской язвой.
Проглотите таблетку или таблетку с расширенным выпуском целиком. Не раздавливайте, не раскалывайте и не жуйте его.
Встряхивайте жидкость для перорального применения не менее 15 секунд непосредственно перед каждым использованием. Пероральная жидкость имеет плавающие в ней маленькие микрокапсулы. Эти микрокапсулы могут выглядеть как пузырьки или маленькие шарики. Не разжевывайте микрокапсулы при приеме жидкости для перорального применения.Отмерьте жидкость для полости рта с помощью мерной ложки с маркировкой, которая поставляется с бутылкой.
Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Однако таблетки Proquin® XR следует принимать во время основного приема пищи, предпочтительно во время ужина.
Пейте много жидкости, пока принимаете это лекарство. Дополнительное питье воды поможет предотвратить некоторые нежелательные эффекты ципрофлоксацина.
Не принимайте это лекарство отдельно с молоком, йогуртом или другими молочными продуктами. Когда вы принимаете это лекарство, не пейте сок с добавлением кальция.Когда вы принимаете это лекарство, это нормально, если вы употребляете молочные продукты или сок как часть большого приема пищи.
Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий или магний, железосодержащие добавки, поливитамины, диданозин (Videx®), карбонат лантана (Fosrenol®), севеламер (Renagel®), сукральфат (Carafate®) или любые продукты, содержащие кальций или цинк, не принимайте их одновременно с этим лекарством. Лучше всего принимать эти лекарства по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема ципрофлоксацина.Эти лекарства могут мешать ципрофлоксацину работать должным образом.
Продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз. Ваша инфекция может не исчезнуть, если вы прекратите использовать лекарство слишком рано.
Дозирование
Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
При остром неосложненном пиелонефрите:
Взрослые? 1000 миллиграммов (мг) один раз в день.
Дети? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей:
Взрослые? 1000 миллиграммов (мг) один раз в день.
Дети? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (острый цистит):
Взрослые? 500 миллиграммов (мг) один раз в день в течение 3 дней.
Дети? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
Для пероральных лекарственных форм (суспензия или таблетки):
При сибирской язве (после контакта):
Взрослые? 500 миллиграммов (мг) 2 раза в день каждые 12 часов в течение 60 дней.
Дети? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет 15 миллиграмм (мг) на килограмм (кг) массы тела каждые 12 часов в течение 60 дней. Однако доза обычно составляет не более 500 мг в сутки.
При гонорее:
Взрослые? 250 миллиграммов (мг) как разовая доза.
Дети? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
При других инфекциях:
Взрослые? 250-750 миллиграммов (мг) 2 раза в день каждые 12 часов.
Дети? Использование и доза должны быть определены вашим доктором.
От чумы:
Взрослые? От 500 до 750 миллиграммов (мг) 2 раза в день каждые 12 часов в течение 14 дней.
Дети? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет 15 миллиграмм (мг) на килограмм (кг) массы тела каждые 8-12 часов в течение 10-21 дня. Однако доза обычно составляет не более 500 мг в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей или серьезных инфекциях почек:
Взрослые? 250-500 миллиграммов (мг) 2 раза в день, каждые 12 часов в течение 7-14 дней.
Дети? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.Доза обычно составляет от 10 до 20 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела каждые 12 часов в течение от 10 до 21 дня. Однако доза обычно составляет не более 750 мг в сутки.
Пропущенная доза
Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.
Если вы пропустили прием перорального раствора или таблетки, и до следующей обычной дозы осталось 6 часов или более, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернитесь к своему обычному графику.Если вы пропустили прием, а до следующей обычной дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Если вы пропустили прием таблетки с расширенным высвобождением, и до следующей обычной дозы осталось 8 часов или более, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернитесь к своему обычному графику. Если вы пропустили прием, а до следующей обычной дозы осталось менее 8 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Хранилище
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.
Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.
Жидкость для перорального применения можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике. Не замораживайте бутылку. Не храните смешанную жидкость для перорального применения более 14 дней. Выбросьте неиспользованную жидкость через 14 дней.
Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Разведение ципрофлоксацина – GlobalRPH
Данные о стабильности:
Лекарство Стабильность
Холодильный Стабильность
Темп. Восстановленный
Флакон / порошок Банкноты P-Insert
Обновлено
Ципрофлоксацин Хранить в холодильнике, от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F) Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) Решение Беречь от света, беречь от перегрева, беречь от замерзания. 08 26 16

EXP : 14 ДНЕЙ (RT / REF).
Cipro 400mg ivpb дает те же уровни, что и таблетка 500 мг.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА – ВЗРОСЛЫЕ
Ципрофлоксацин следует вводить взрослым путем внутривенной инфузии в течение 60 минут в дозировках, описанных в таблице рекомендаций по дозировке. Медленное введение разбавленного раствора в более крупную вену сведет к минимуму дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен. (См. Раздел «Подготовка инъекции ципрофлоксацина для введения».)
При определении дозировки для любого конкретного пациента необходимо принимать во внимание серьезность и характер инфекции, восприимчивость возбудителя инфекции, целостность защитных механизмов пациента, а также состояние функции почек и печени.
ДОЗИРОВКА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Инфекция * Уровень серьезности Доза Частота Обычная продолжительность
Мочевыводящие пути Мягкая / Умеренная 200 мг каждые 12 часов 7-14 дней
Тяжелая / осложненная 400 мг каждые 12 часов 7-14 дней
Нижний респираторный Мягкая / Умеренная 400 мг каждые 12 часов 7-14 дней
тракт Тяжелая / осложненная 400 мг q8h 7-14 дней
Нозокомиальный Легкая / Умеренная / Тяжелая 400 мг q8h 10-14 дней
Пневмония
Кожа и кожа Мягкая / Умеренная 400 мг каждые 12 часов 7-14 дней
Структура Тяжелая / осложненная 400 мг q8h 7-14 дней
Кость и сустав Мягкая / Умеренная 400 мг каждые 12 часов ≥4-6 недель
Тяжелая / осложненная 400 мг q8h ≥4-6 недель
Внутрибрюшной ^ Сложное 400 мг каждые 12 часов 7-14 дней
Острый синусит Мягкая / Умеренная 400 мг каждые 12 часов 10 дней
Хронический бактериальный
Простатит Мягкая / Умеренная 400 мг каждые 12 часов 28 дней
Эмпирическая терапия
Febrile Тяжелая
Ципрофлоксацин 400 мг q8h
Пациенты с нейтропенией +
Пиперациллин 50 мг / кг каждые 4 часа 7-14 дней
Не более
24 г / день
Ингаляционная форма сибирской язвы
(после воздействия) ^^ 400 мг каждые 12 часов 60 дней
* ИЗ-ЗА НАЗНАЧЕННЫХ ПАТОГЕНОВ
^ используется в сочетании с метронидазолом. Прием препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия. Это показание основано на суррогатной конечной точке – концентрациях ципрофлоксацина в сыворотке крови, достигнутых у людей, что с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу4. Для обсуждения концентраций ципрофлоксацина в сыворотке крови в различных популяциях людей см. АНТРАКС ПРИ ВДЫХАНИИ – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина (в / в или перорально) при ингаляционной форме сибирской язвы (после контакта) составляет 60 дней.
Ципрофлоксацин для инъекций следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.
Переход от внутривенного введения к пероральному дозированию для взрослых : Доступны таблетки и пероральная суспензия ципрофлоксацина для перорального приема. Парентеральную терапию можно переключить на пероральный прием ципрофлоксацина, когда этого требует состояние, по усмотрению врача.
Эквивалентные режимы дозирования AUC
Ципрофлоксацин пероральная дозировка Эквивалентная дозировка ципрофлоксацина для инъекций
Таблетка 250 мг каждые 12 ч 200 мг в / в каждые 12 ч
Таблетка 500 мг каждые 12 ч 400 мг в / в каждые 12 ч
Таблетка 750 мг каждые 12 ч 400 мг в / в каждые 8 ч
Взрослые с нарушением функции почек : Ципрофлоксацин выводится главным образом через почечную экскрецию; однако препарат также метаболизируется и частично выводится через билиарную систему печени и через кишечник. Эти альтернативные пути выведения лекарственного средства, по-видимому, компенсируют снижение почечной экскреции у пациентов с почечной недостаточностью. Тем не менее, пациентам с тяжелым нарушением функции почек рекомендуется некоторое изменение дозировки. В следующей таблице приведены рекомендации по дозировке для пациентов с почечной недостаточностью:
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЗАПУСКНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОЗЫ
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ
Клиренс креатинина (мл / мин) Дозировка
> 30 См. Обычную дозировку
5-29 200-400 мг каждые 18-24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, для оценки клиренса креатинина можно использовать следующую формулу:
Мужчины: клиренс креатинина (мл / мин) = вес (кг) x (140 – возраст) / [72 x креатинин сыворотки (мг / дл)]
Женщины: 0. 85 x значение, рассчитанное для мужчин.
Креатинин сыворотки должен отражать стабильное состояние почечной функции.
Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с изменением функции почек или пациентов с почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА – ПЕДИАТРИЯ
Ципрофлоксацин для инъекций следует вводить путем внутривенной инфузии, как описано в таблице рекомендаций по дозировке.
Наблюдалось увеличение частоты нежелательных явлений по сравнению с контролем, включая события, связанные с суставами и / или окружающими тканями.(См. Листок-вкладыш для ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ и КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ.)
Дозировка и начальный путь терапии (т. Е. Внутривенная или пероральная) при осложненной инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрите должны определяться тяжестью инфекции. В клиническом испытании педиатрическим пациентам с умеренной и тяжелой инфекцией назначали от 6 до 10 мг / кг внутривенно каждые 8 часов и разрешали перейти на пероральную терапию (от 10 до 20 мг / кг каждые 12 часов) по усмотрению врача. .
ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ
Инфекция Путь введения Доза (мг / кг) Частота Итого Продолжительность
Осложненные мочевыводящие пути или пиелонефрит (пациенты от 1 до 17 лет) Внутривенное от 6 до 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу; нельзя превышать даже у пациентов с массой тела> 51 кг) Каждые 8 часов 10-21 дней *
Оральный от 10 мг / кг до 20 мг / кг (максимум 750 мг на дозу; нельзя превышать даже у пациентов с массой тела> 51 кг) Каждые 12 часов
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия) ** Внутривенное 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу) Каждые 12 часов 60 дней
Оральный 15 мг / кг (максимум 500 мг на дозу) Каждые 12 часов
* Общая продолжительность терапии осложненной инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрита в клиническом исследовании определялась врачом. Средняя продолжительность лечения составляла 11 дней (от 10 до 21 дня).
** Прием препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного контакта со спорами Bacillus anthracis. Это показание основано на суррогатной конечной точке – концентрациях ципрофлоксацина в сыворотке крови, достигнутых у людей, что с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу4. Для обсуждения концентраций ципрофлоксацина в сыворотке крови в различных популяциях людей см. АНТРАКС ПРИ ВДЫХАНИИ – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
Подготовка инъекции ципрофлоксацина для администрации
флаконов (концентрат для инъекций): ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАННЫЙ ПОДГОТОВИТЕЛЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕН.Внутривенная доза должна быть приготовлена путем асептического извлечения концентрата из флакона для инъекции ципрофлоксацина. Его следует разбавить подходящим раствором для внутривенного введения до конечной концентрации от 1 до 2 мг / мл. (См. СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ. ) Полученный раствор следует вливать в течение 60 минут путем прямой инфузии или через набор для внутривенной инфузии Y-типа, который, возможно, уже установлен.
Если используется Y-образный или «комбинированный» метод введения, рекомендуется временно прекратить введение любых других растворов во время инфузии инъекции ципрофлоксацина.Если необходимо одновременное применение инъекции ципрофлоксацина и другого лекарственного средства, каждый препарат следует назначать отдельно в соответствии с рекомендуемой дозировкой и способом введения для каждого лекарственного средства.
СОВМЕСТИМОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Ципрофлоксацин для инъекций 1% (10 мг / мл) при разведении следующими внутривенными растворами до концентраций от 0,5 до 2 мг / мл стабилен до 14 дней при хранении в холодильнике или при комнатной температуре.
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций
5% декстроза для инъекций
Стерильная вода для инъекций
10% декстроза для инъекций
5% декстроза и 0. 225% хлорид натрия для инъекций
5% декстроза и 0,45% хлорид натрия для инъекций
Лактат Рингера для инъекций
Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.
КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ
Ципрофлоксацин для инъекций USP доступен в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора. Ципрофлоксацин для инъекций доступен в дозировках 200 и 400 мг.Концентрат поставляется во флаконах:
NDC 55390-197-01 – 200 мг, 1%, флакон 20 мл; в индивидуальной упаковке
NDC 55390-198-01 – 400 мг, 1%, 40 мл флакон; в индивидуальной коробке
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре от 5 ° до 30 ° C (от 41 ° до 86 ° F).
Беречь от света, избегать чрезмерного нагрева, беречь от замерзания.
ДЫХАТЕЛЬНЫЙ АНТРАКЗ – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Средние сывороточные концентрации ципрофлоксацина, связанные со статистически значимым улучшением выживаемости в модели ингаляционной сибирской язвы на макаках-резусах, достигаются или превышаются у взрослых и детей, получающих пероральные и внутривенные схемы лечения. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.) Фармакокинетика ципрофлоксацина была оценена в различных популяциях человека. Средняя пиковая концентрация в сыворотке, достигнутая в стационарном состоянии у взрослых людей, получающих 500 мг перорально каждые 12 часов, составляет 2,97 мкг / мл и 4,56 мкг / мл после 400 мг внутривенно каждые 12 часов. Средняя минимальная концентрация в сыворотке в равновесном состоянии для обоих режимов составляет 0,2 мкг / мл. В исследовании с участием 10 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 16 лет средняя достигнутая пиковая концентрация в плазме составила 8.3 мкг / мл и минимальные концентрации колеблются от 0,09 до 0,26 мкг / мл после двух 30-минутных внутривенных инфузий по 10 мг / кг с интервалом 12 часов. После второй внутривенной инфузии пациенты перешли на 15 мг / кг перорально каждые 12 часов, достигнув средней максимальной концентрации 3,6 мкг / мл после первоначальной пероральной дозы. Данные о долгосрочной безопасности, включая воздействие на хрящевую ткань, после назначения ципрофлоксацина педиатрическим пациентам ограничены. (Для получения дополнительной информации см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Использование в педиатрии.) Концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови, достигнутые у людей, служат суррогатной конечной точкой, с достаточной вероятностью предсказывающей клиническую пользу и служат основанием для этого показания4
Было проведено плацебо-контролируемое исследование на животных на макаках-резус, подвергшихся ингаляционной средней дозе 11 споры LD50 (~ 5,5 x 105) (диапазон 5–30 LD50) B. anthracis. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) ципрофлоксацина для штамма сибирской язвы, используемого в этом исследовании, составляла 0,08 мкг / мл. У исследованных животных средние сывороточные концентрации ципрофлоксацина, достигнутые при ожидаемой Tmax (через 1 час после введения дозы) после перорального приема до стационарного состояния, варьировались от 0.От 98 до 1,69 мкг / мл. Средние устойчивые минимальные концентрации через 12 часов после введения дозы варьировались от 0,12 до 0,19 мкг / мл5. Смертность от сибирской язвы у животных, получавших 30-дневный режим перорального приема ципрофлоксацина через 24 часа после воздействия, была значительно ниже (1/9) по сравнению с группой плацебо (9/10) [p = 0,001]. Одно животное, получавшее ципрофлоксацин, умерло от сибирской язвы, умерло после 30-дневного периода введения лекарства6.
Более 9300 человек были рекомендованы для прохождения как минимум 60-дневной антибиотикопрофилактики от возможного ингаляционного воздействия B.anthracis в 2001 году. Ципрофлоксацин рекомендовали большинству этих людей для всего или в части режима профилактики. Некоторым людям также сделали вакцину против сибирской язвы или перевели на альтернативные антибиотики. Ни у одного из тех, кто получал ципрофлоксацин или другие препараты в качестве профилактического лечения, впоследствии не развился ингаляционная форма сибирской язвы. Число людей, которые получали ципрофлоксацин в качестве всего или части схемы постконтактной профилактики, неизвестно.
Среди лиц, опрошенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний, более 1000 сообщили о получении ципрофлоксацина в качестве единственного средства постконтактной профилактики ингаляционной сибирской язвы.Желудочно-кишечные нежелательные явления (тошнота, рвота, диарея или боль в животе), неврологические нежелательные явления (проблемы со сном, кошмары, головная боль, головокружение или головокружение) и нежелательные явления со стороны скелетно-мышечной системы (боль в мышцах или сухожилиях, отек или боль суставов) были более частыми, чем раньше. ранее сообщалось в контролируемых клинических испытаниях. Такой более высокий уровень заболеваемости при отсутствии контрольной группы можно объяснить предвзятостью в отчетности, сопутствующими заболеваниями, другими сопутствующими лекарствами, эмоциональным стрессом или другими смешивающими факторами и / или более длительным периодом лечения ципрофлоксацином.Из-за этих факторов и ограничений в сборе данных трудно оценить, были ли указанные симптомы связаны с наркотиками.
Bedford Laboratories ™
Бедфорд, Огайо 44146
Ноябрь 2007 г. CPRO-P02
Администрация и дозировка
ципрофлоксацина | Уровень здоровья
Ципрофлоксацин для инъекций, USP следует вводить внутривенно в дозировках, описанных в соответствующих таблицах Руководства по дозировке.
7
93
7
002 93936 56

каждые 8-12 часов
930
930 930
Взрослые с клиренсом креатинина 5–29 мл / мин 250–500 мг каждые 18 ч (2.3)
Рекомендации по дозировке для взрослых
Кожа и структура кожи

400 мг

каждые 8-12 часов
7–14 дней

каждые 8–12 часов
4–8 недель
Осложненные внутрибрюшные 90 003

400 мг

каждые 12 часов
7–14 дней
Нозокомиальная пневмония
17 400 мг
17 400 мг
10–14 дней
Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией

400 мг
и

каждые 8 часов
6
02
7 9–14в дней
50 мг / кг

каждые 4 часа
Сибирская язва при вдыхании (после воздействия)

400 мг

каждые 12 часов
60 дней
Чума

400 мг

каждые 8–12 часов
14112 9309 Хронический бактериальный простатит

400 мг

каждые 12 часов
28 дней
Нижних дыхательных путей
000
400 мг
7–14 дней
Мочевыводящие пути

от 200 до 400 мг
7–14 дней
Острый синусит

400 мг

каждые 12 часов

Рекомендации по внутривенному внутривенному дозированию для детей
Осложненная ИМП и
пиелонефрит (пациенты от 1 до 17 лет)
от 6 мг / кг до 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)

Каждые 8 часов

10–21 день
Ингаляционная форма сибирской язвы
(после воздействия)
10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)

Каждые 12 часов
90 117

60 дней
Чума
10 мг / кг
(максимум 400 мг на дозу)

Каждые 8–12 часов

10–21 дней
При определении дозировки и продолжительности лечения для любого конкретного пациента необходимо принимать во внимание серьезность и природу инфекции, восприимчивость возбудителя инфекции, целостность защитных механизмов пациента, а также состояние функции почек и печени.
Таблица 1: Рекомендации по дозировке для взрослых
91

Доза
00 930
30
14 дней
930
30
14 дней Простатит

Инфекция
9

Доза
00
00 9307

Кожа и структура кожи

400 мг

каждые 8–12 часов

7–14 дней

9112
9309 мг

каждые 8-12 часов

4-8 недель

Осложненное внутрибрюшное

400 мг

каждые 12 часов

7–14 дней

Нозокомиальная пневмония

9011

991

902
10–14 дней

Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией

Ципрофлоксацин 400 мг
и
Пиперациллин 50 мг / кг
9307
000 часов каждые 9667
000 часов
000 7
7–14 дней

Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия)

400 мг

каждые 12 часов

60 дней

Чума

400 мг

каждые 8-12 часов

400 мг

каждые 12 часов

28 дней

Инфекции нижних дыхательных путей
400
400
400
часов

7–14 дней

Инфекции мочевыводящих путей

От 200 мг до 400 мг

каждые 8-12 часов

7–14 дней

Острый синусит

400 мг

9117

преобразование внутривенного введения в пероральное дозирование у взрослых
Пациентов, лечение которых начинается с инъекции ципрофлоксацина, можно переключить на таблетки ципрофлоксацина или пероральную суспензию при клинических показаниях по усмотрению врача (таблица 2) [см. .3)].
мг внутривенно каждые 8 часов
Таблица 2: Эквивалентные схемы дозирования AUC
Дозировка ципрофлоксацина перорально
Эквивалентная таблетка ципрофлоксацина

50 930 930 930 930 мг 9309 930 9309 9309 930 9309 930 9309 930 9309 930 9309 930 910 930 930 9309
200 мг внутривенно каждые 12 часов
500 мг Таблетка каждые 12 часов
400 мг внутривенно каждые 12 часов
750 мг Таблетка каждые 12 часов
Дозировка для пациентов детского возраста
Дозировка и начальный путь терапии (то есть внутривенное или пероральное) для лечения ИМП или пиелонефрита должны определяться тяжестью инфекции.
Таблица 3: Рекомендации по дозировке в педиатрии
Инфекция
9 9117 9 кг
Общая продолжительность

Осложненный мочевыводящие пути или
Пиелонефрит
(пациенты от 1 до 17 лет)
от 6 мг / кг до 10 мг / кг
(максимум 400 мг на дозу; не должно превышаться даже у пациентов с массой тела более 51 кг)

Каждые 8 часов

10–21 день
Ингаляционная сибирская язва
( ost-Exposure)
10 мг / кг
(максимум 400 мг на дозу)

60 дней

10 мг / кг 400 мг на дозу)

10–21 день
Изменение дозировки для пациентов с почечной недостаточностью
Ципрофлоксацин для инъекций, USP устраняется в основном почечной экскрецией; однако препарат также метаболизируется и частично выводится через билиарную систему печени и через кишечник.Эти альтернативные пути выведения лекарственного средства, по-видимому, компенсируют снижение почечной экскреции у пациентов с почечной недостаточностью. Тем не менее рекомендуется некоторое изменение дозировки, особенно для пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Рекомендации по дозировке для пациентов с почечной недостаточностью приведены в таблице 4.
200
Таблица 4: Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина (мл / мин )
Доза
> 30
См. Обычная дозировка
5–29
200
5–29
200
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, для оценки клиренса креатинина можно использовать следующие формулы:
Креатинин сыворотки должен отражать стабильное состояние почечной функции.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и тяжелой почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный мониторинг.
Педиатрические пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени были исключены из клинического исследования ИМП и пиелонефрита. Нет информации о корректировке дозировки, необходимой для педиатрических пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой (то есть, клиренс креатинина <50 мл / мин / 1,73 м ²).
препарат ципрофлоксацина для введения
флаконов (концентрат для инъекций)
ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗВЕДЕН ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.Внутривенная доза должна быть приготовлена путем асептического извлечения концентрата из флакона с ципрофлоксацином для инъекций, USP. Его следует разбавить подходящим раствором для внутривенного введения до конечной концентрации 1–2 мг / мл. (См. Раздел «Совместимость и стабильность».) Полученный раствор следует вливать в течение 60 минут путем прямой инфузии или через набор для внутривенной инфузии Y-типа, который, возможно, уже установлен.
Если используется Y-образный или «комбинированный» метод введения, рекомендуется временно прекратить введение любых других растворов во время инфузии ципрофлоксацина для инъекций, USP.Если одновременное применение ципрофлоксацина для инъекций, USP и другого лекарственного средства необходимо, каждый препарат следует назначать отдельно в соответствии с рекомендуемой дозировкой и способом введения для каждого препарата.
гибкие контейнеры
Ципрофлоксацин для инъекций, USP доступен в виде 0,2% раствора-премикса в 5% декстрозе в гибких контейнерах по 100 мл и 200 мл. Растворы в гибких контейнерах не нужно разбавлять, и их можно вводить, как описано выше.
совместимость и стабильность
Ципрофлоксацин для инъекций 1% (10 мг / мл) при разбавлении следующими внутривенными растворами до концентрации 0.5–2,0 мг / мл, стабилен до 14 дней при хранении в холодильнике или при комнатной температуре.
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP
5% декстроза для инъекций, USP
Стерильная вода для инъекций
10% декстроза для инъекций
5% декстроза и 0,225% хлорид натрия для инъекций
5% декстроза и 0,45% декстрозы Хлорид натрия для инъекций
Лактат Рингера для инъекций
важные инструкции по администрированию
внутривенная инфузия
Ципрофлоксацин для инъекций, USP следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.Медленное введение разбавленного раствора в более крупную вену сведет к минимуму дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен.
гидратация пациентов, получающих ципрофлоксацин
Необходимо поддерживать адекватную гидратацию пациентов, получающих ципрофлоксацин, чтобы предотвратить образование высококонцентрированной мочи. Сообщалось о кристаллурии при приеме хинолонов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.17), Побочные реакции (6.1), Доклиническая токсикология (13.2) и Информация для консультирования пациентов (17)].
Ципрофлоксацин для инъекций, USP доступен в;
Стеклянный флакон (20 мл, 200 мг, 1% и 40 мл, 400 мг, 1%) для внутривенных инъекций и инфузий.
Премикс в гибких контейнерах (100 мл в 5% декстрозе, 200 мг, 0,2% и 200 мл в 5% декстрозе, 400 мг, 0,2%) для внутривенной инфузии.
Ципрофлоксацин для инъекций, USP: 200 мг / 20 мл и 400 мг / 40 мл в стеклянном флаконе. (3)
Ципрофлоксацин для инъекций, USP (в 5% растворе декстрозы): 200 мг / 100 мл и 400 мг / 200 мл в гибком контейнере для однократной дозы.(3)
В некоторых случаях сообщалось об обратимой почечной токсичности в случае острой передозировки. Внимательно наблюдайте за пациентом и проводите поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек, pH мочи и, при необходимости, подкисление, чтобы предотвратить кристаллурию. Необходимо поддерживать адекватное увлажнение. Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%) удаляется из организма после гемодиализа или перитонеального диализа.
У мышей, крыс, кроликов и собак значительная токсичность, включая тонические / клонические судороги, наблюдалась при внутривенных дозах ципрофлоксацина от 125 мг / кг до 300 мг / кг.
Ципрофлоксацин для инъекций, USP доступен в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора. Ципрофлоксацин для инъекций, USP и Ципрофлоксацин для инъекций, USP (в 5% растворе декстрозы) доступны в дозировках 200 и 400 мг. Концентрат поставляется во флаконах, а раствор-премикс – в мягких контейнерах, не изготовленных из латекса натурального каучука:
ВИАЛ:
Код AIN8 FINLE0008
РАЗМЕР
ПРОЧНОСТЬ
НОМЕР NDC
AIN00197
66
20 мл
20 мл
0000
AIN00198
40 мл
400 мг, 1%
36000-011-01
AIN код
РАЗМЕР
9307 9309 9309
9307
9307 9309 100 мл 5% декстрозы
200 мг, 0.2%
36000-008-24 – Контейнеры из ПВХ
AIN00191
200 мл 5% Декстроза
400 мг, 0,2%
67
03 0,2%
67
03 -24 – Контейнеры ПВХ
Флакон: хранить при температуре от 5 до 30 ° C (41-86 ° F).
Гибкий контейнер: хранить при температуре 5–25 ° C (41–77 ° F).
Беречь от света, избегать чрезмерного нагрева, беречь от замерзания.
Проникновение в спинномозговую жидкость высоких доз ципрофлоксацина внутривенно при менингите | Клинические инфекционные болезни
Аннотация
Нозокомиальный менингит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, представляет собой сложную клиническую проблему для решения как из-за устойчивости к антибиотикам, так и из-за плохого проникновения многих противомикробных препаратов через гематоэнцефалический барьер. Ципрофлоксацин имеет потенциал в лечении этого состояния при использовании в высоких дозах.Мы исследовали уровни ципрофлоксацина в плазме и спинномозговой жидкости (CSF) у пациента с менингитом Pseudomonas aeruginosa , который лечился 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов. Уровни ципрофлоксацина в плазме достигли пика 10,29 мг / л без накопления (8-часовой минимальный уровень <1 мг / л), тогда как уровень ЦСЖ увеличился до 0,9 мг / л. Через неделю было подтверждено, что этот уровень CSF был аналогичным. После 1 недели терапии, в течение которой не было побочных эффектов, связанных с ципрофлоксацином, организм был уничтожен, и наблюдалось некоторое клиническое улучшение.Мы рекомендуем принимать 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов для лечения трудно поддающегося лечению грамотрицательного бациллярного менингита.
Ципрофлоксацин – это фторхинолон, обладающий значительной активностью против грамотрицательных организмов, при этом МПК для грамотрицательных аэробных бацилл обычно находится в диапазоне 0,01–2,0 мг / л [1]. Таким образом, он должен быть идеальным для лечения внутрибольничных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами.
В регистрационных спецификациях производителя ципрофлоксацина указаны пероральные дозы 500 или 750 мг b.я бы. при тяжелых инфекциях. Только после первоначальной внутривенной регистрации были выявлены проблемы, связанные с биодоступностью [2]. Последующие данные показали, что площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) для 750 мг два раза в день. перорально был аналогичен таковому для 400 мг три раза в день. внутривенно [3].
Проникновение антибиотиков в спинномозговую жидкость важно для лечения бактериального менингита. Pseudomonas aeruginosa Менингит – редкая, но трудная клиническая проблема из-за устойчивости организма к большинству современных противомикробных препаратов и относительно низких уровней большинства антибиотиков, достигаемых в мозговых оболочках.Ципрофлоксацин с некоторым успехом использовался для лечения этой инфекции [4–12].
Первоначальные исследования лечения ципрофлоксацином менингита P. aeruginosa показали неоднозначные результаты [6, 7, 9]. Фармакокинетические исследования проводили с использованием начальной регистрационной дозы 200 мг каждые 12 ч [4, 5, 7, 10, 11]. Тем не менее, эти и другие исследования однозначно продемонстрировали проникновение ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость, в большей степени при наличии воспаленных мозговых оболочек, чем невоспаленных [4, 5, 7, 10–12].Одно клиническое исследование показало хорошие результаты при использовании гораздо более высоких доз ципрофлоксацина [9].
Для внутривенного применения, особенно при инфекциях, когда МПК для организмов могут быть высокими или проникновение в очаг инфекции ограничено, может показаться, что внутривенное введение 400 мг каждые 8 часов может быть лучшим вариантом дозирования [13–15]. Мы предположили, что эта недавно отстаиваемая более высокая доза ципрофлоксацина внутривенно приведет к более высоким уровням ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости. Мы изучили фармакокинетику ципрофлоксацина в плазме и спинномозговой жидкости у тяжелобольного пациента с P.aeruginosa , который лечился 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов, чтобы документально подтвердить потенциальные преимущества этого режима дозирования.
Материалы и методы
История болезни . У 68-летней женщины, перенесшей дискэктомию и ламинэктомию, в послеоперационном периоде развился менингит, вызванный P. aeruginosa ; в течение 4 недель ее лечили цефтазидимом и гентамицином внутривенно, к которым этот организм был чувствителен (для исходного изолята не было доступно МИК).Спустя несколько недель она снова обратилась к врачу с результатами компьютерной томографии гидроцефалии и рецидивирующего менингита P. aeruginosa . Впоследствии Etest (AB BIODISK, Солана, Швеция) показал, что МПК ципрофлоксацина для организма составляла 0,094 мг / л. Ее состояние быстро ухудшилось, ей потребовалась интубация и вентиляция. Ввиду расширенных желудочков был вставлен внутрижелудочковый дренажный катетер, и пациентке вводили 2 г цефтазидима внутривенно каждые 8 часов вместе с гентамицином (день 1).Ее клиническое состояние не улучшилось, и через 48 часов (3-й день) к терапии было добавлено 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов, а введение гентамицина было прекращено.
Образцы плазмы . Ципрофлоксацин вводили через специальный внутривенный катетер через перистальтический насос> 1 ч; первая доза была введена в 20:00. После получения информированного согласия от ее ближайших родственников образец артериальной крови объемом 10 мл был получен на 4-й день, через 5 часов после начала приема второй дозы ципрофлоксацина; затем эти образцы крови собирали ежечасно в течение 2 часов после начала приема третьей дозы ципрофлоксацина (таблица 1).Дополнительные образцы плазмы были взяты на 11-й день, а также на 12-й день.
Таблица 1
Концентрации ципрофлоксацина в образцах плазмы и спинномозговой жидкости пациента с менингитом Pseudomonas aeruginosa .
Таблица 1
Концентрации ципрофлоксацина в образцах плазмы и спинномозговой жидкости пациента с менингитом Pseudomonas aeruginosa .
Образцы спинномозговой жидкости . Образец ЦСЖ объемом 5 мл для анализа ципрофлоксацина был удален из внутрижелудочкового катетера в 9:00 утра на 4-й день, а затем эти образцы собирались ежечасно, пока катетер не был удален в тот же день (таблица 1).Еще один образец спинномозговой жидкости был получен при выполнении люмбальной пункции на 11 день. Образцы спинномозговой жидкости были взяты у 3 неинфицированных пациентов (контрольные пациенты), у которых были внутрижелудочковые дренажи in situ из-за повышенного внутричерепного давления; эти контрольные группы не получали лечения ципрофлоксацином. Информированное согласие на отбор проб и анализ спинномозговой жидкости было получено от их ближайших родственников.
ВЭЖХ . Уровни ципрофлоксацина в плазме и спинномозговой жидкости измеряли с помощью ВЭЖХ по методу Joos et al.[16]; этот метод был адаптирован для ресурсов нашей лаборатории и для применения в CSF. Включение гидрохлорида ломефлоксацина в качестве внутреннего стандарта было необходимо для компенсации различных уровней белка в образцах спинномозговой жидкости из контроля, пробах спинномозговой жидкости пациентов с воспаленными мозговыми оболочками и пробах плазмы.
Результаты
Клинические данные . Результаты последовательных исследований спинномозговой жидкости представлены в таблице 2. У нашего пациента продолжался выраженный плеоцитоз и повышенный уровень белка, что свидетельствовало о продолжающемся воспалении мозговых оболочек с предполагаемым нарушением гематоэнцефалического барьера.
Таблица 2
Избранные результаты гематологического, химико-патологического и микробиологического анализов образцов спинномозговой жидкости пациента с менингитом Pseudomonas aeruginosa .
Таблица 2
Избранные результаты гематологического, химико-патологического и микробиологического анализов образцов спинномозговой жидкости пациента с менингитом Pseudomonas aeruginosa .
Хотя все признаки инфекции у пациентки исчезли, пациентка осталась в состоянии тяжелой инвалидности и была переведена в больницу ближе к ее дому для постоянного ухода.На МРТ выявлены мультифокальные области церебральной ишемии. Она завершила 6-недельный курс лечения цефтазидимом внутривенно, и пероральная терапия ципрофлоксацином была продолжена для длительного подавления. Считалось, что некроз от церебрального васкулита как следствие менингита в значительной степени был причиной плохого исхода.
Уровни ципрофлоксацина . Пиковый уровень ципрофлоксацина в плазме (таблица 1) был выше, чем ранее обнаруженный при дозировке 400 мг каждые 8 часов [15]. Тем не менее, не было накопления даже после 1 недели лечения 1200 мг / сут, поскольку минимальный уровень на 12-й день был ниже, чем на 4-й день.Любопытно, что проникновение ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость увеличивалось до 15 часов после начала терапии. Затем уровень CSF оставался постоянным.
Обсуждение
Насколько нам известно, это первый отчет об уровнях ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости, связанных с использованием схемы дозирования 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов. Было немного других исследований, в которых использовалась эта доза. Fink et al. [14] в клиническом исследовании тяжелой пневмонии сообщили о хороших результатах, и мы [15] ранее задокументировали уровни в плазме, связанные с этим режимом дозирования.Оба исследования показали низкий профиль побочных эффектов, первое исследование документально подтвердило частоту приступов в 1%, второе – отсутствие побочных эффектов, связанных с ципрофлоксацином, и отсутствие кумуляции у пациентов с нормальной функцией почек. Таким образом, эта доза может быть предпочтительной для уничтожения организмов, для которых МИК выше или проникновение агента ограничено.
Как и для многих других антибиотиков, оптимальная внутривенная доза ципрофлоксацина неизвестна [2]. Ранее мы показали, что дозировки ципрофлоксацина в 400 мг каждые 8 часов могут дать пиковый уровень> 8-кратного МИК и AUC> 100 для организмов, для которых МИК <0.5 мг / л [15]. Эти данные также продемонстрировали, что уровень ципрофлоксацина поддерживался выше этого МИК в течение большей части периода дозирования.
Пиковый уровень в плазме у этого пациента составил 10,29 мг / л, что немного выше, чем уровни, указанные в других источниках [15]. Комбинируя уровни ципрофлоксацина в плазме из двух интервалов дозирования (таблица 1), мы оценили AUC _8h почти 22 мг.ч / л, что также выше, чем в других источниках [15].
У этого пациента было повышенное внутричерепное давление, что потребовало внутрижелудочкового дренирования по клиническим причинам, что позволило нам получить ряд синхронизированных образцов спинномозговой жидкости.Насколько нам известно, это первое клиническое исследование уровней ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости с таким частым отбором проб. Мы смогли продемонстрировать относительно постоянные уровни CSF в присутствии пикового и минимального уровней в плазме. Обнаруженные нами уровни ципрофлоксацина в ЦСЖ давали высокое соотношение концентрация: МИК и в течение длительного времени поддерживались выше МИК. Принимая во внимание постоянный уровень CSF 0,9 мг / л, это открытие экстраполируется на AUC _24h CSF, равную 22 мг.ч / л. У нас нет эталонного уровня, с которым можно было бы сравнить этот результат; однако, если предположить, что эта более высокая внутривенная доза позволит достичь более высоких уровней, чем те, которые зарегистрированы где-либо еще в ЦСЖ (за исключением результатов Wong-Beringer et al.[9]), мы можем только предположить, что этот уровень адекватен киллинговой характеристике ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости. Более низкие внутривенные дозы ципрофлоксацина могут вызывать более низкую AUC ЦСЖ, что, в свою очередь, может не уничтожить резистентные организмы (что было обнаружено Wong-Beringer et al. [9] при лечении менингита, вызванного множественной лекарственной устойчивостью P. aeruginosa ). Вонг-Берингер и др. [9] начали с дозировки 400 мг каждые 12 часов и, ввиду отсутствия клинических улучшений, увеличили дозу до 600 мг каждые 12 часов, а затем до 800 мг каждые 8 часов.При последней дозе они обнаружили точечный уровень СМЖ 2,6 мг / л; этот уровень соответствует нашим результатам, так как мы обнаружили, что уровни ЦСЖ чуть ниже 1 мг / л при 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов.
Сообщения о проникновении ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость в других местах показали меньшее проникновение в невоспаленные мозговые оболочки [4, 10, 12]. Сохранение значительных уровней ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости через 1 неделю лечения ципрофлоксацином трудно полностью объяснить, поскольку состояние пациента клинически улучшилось.Либо гематоэнцефалический барьер оставался ненормальным (о чем свидетельствуют постоянные воспалительные характеристики спинномозговой жидкости), либо динамика проникновения и элиминации ципрофлоксацина из спинномозговой жидкости изменилась. Поскольку нам удалось получить только один поздний образец CSF, мы не можем решить эту дилемму.
Относительное постоянство уровней спинномозговой жидкости предполагает медленный поток ципрофлоксацина через гематоэнцефалический барьер. Хотя мы использовали 1200 мг / сут в 3 приема для достижения этих уровней, существует вероятность того, что аналогичный результат может быть получен с помощью таких частых начальных доз с последующим более традиционным дозированием два раза в день.
В заключение мы продемонстрировали, что высокие дозы ципрофлоксацина внутривенно (400 мг каждые 8 часов) производят и поддерживают уровни спинномозговой жидкости почти на уровне 1 мг / л. Хотя пиковые уровни ципрофлоксацина не были обнаружены, постоянный уровень, который эта схема обеспечивает в спинномозговой жидкости, приводит к увеличению времени, когда концентрация превышает МИК. Поскольку эта доза не вызвала побочных эффектов и ранее была доказана ее безопасность у пациентов с нормальной функцией почек, мы рекомендуем рассмотреть возможность введения 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые 8 часов для лечения трудноизлечимого грамотрицательного бациллярного менингита.
Список литературы
1,,,,,.
Ципрофлоксацин: обзор его антибактериальной активности, фармакокинетических свойств и терапевтического применения
,
Лекарства
,
1988
, vol.
35
(стр.
373
–
447
) 2.
Подбор подходящих дозировок ципрофлоксацина для внутривенного введения
,
J Antimicrob Chemother
,
1993
, vol.
31
(стр.
783
–
7
) 3,,,,.
Сравнительная фармакокинетика и безопасность ципрофлоксацина 400 мг внутривенно трижды в день по сравнению с 750 мг перорально два раза в день
,
J Antimicrob Chemother
,
1994
, vol.
33
(стр.
795
–
801
) 4,,,,,.
Проникновение ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость у пациентов с неповрежденными мозговыми оболочками
,
J Antimicrob Chemother
,
1990
, vol.
25
(стр.
965
–
73
) 5,,,,,.
Проникновение ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость у пациентов с бактериальным менингитом
,
Противомикробные препараты Chemother
,
1987
, vol.
31
(стр.
899
–
902
) 6,,,.
Успешное лечение Pseudomonas ventriculitis ципрофлоксацином
,
J Antimicrob Chemother
,
1986
, vol.
17
(стр.
535
–
8
) 7,,,,.
Ципрофлоксацин против Pseudomonas aeruginosa менингита
,
Ланцет
,
1986
, т.
1
стр.
1325
8,.
Успешное лечение энтеробактериального менингита ципрофлоксацином
,
Clin Infect Dis
,
1998
, vol.
26
(стр.
206
–
7
) 9,,.
Успешное лечение менингита с множественной лекарственной устойчивостью Pseudomonas aeruginosa высокими дозами ципрофлоксацина
,
Clin Infect Dis
,
1997
, vol.
25
(стр.
936
–
7
) 10,,,,,.
Проникновение ципрофлоксацина в спинномозговую жидкость человека у пациентов с воспаленными и невоспаленными мозговыми оболочками
,
Eur J Clin Microbiol Infect Dis
,
1991
, vol.
10
(стр.
511
–
4
) 11,,,,.
Ципрофлоксацин в лечении грамотрицательных бациллярных менингитов
,
Am J Med
,
1989
, vol.
87
Доп. 5A
(стр.
S248
–
9
) 12.
Хинолоны в лечении инфекций центральной нервной системы
,
Rev Infect Dis
,
1988
, vol.
10
Дополнение 1
(стр.
S253
–
5
) 13,,,,,.
Фармакодинамика ципрофлоксацина внутривенно у тяжелобольных
,
Противомикробные препараты Chemother
,
1993
, vol.
37
(стр.
1073
–
81
) 14“ и др.
Лечение тяжелой пневмонии у госпитализированных пациентов: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования по сравнению внутривенного ципрофлоксацина с имипенем-циластатином
,
Противомикробные агенты Chemother
,
1994
, vol.
38
(стр.
547
–
57
) 15,,, et al.
Фармакокинетика высоких доз ципрофлоксацина внутривенно при тяжелом сепсисе
,
Противомикробные препараты Chemother
,
1998
, vol.
42
(стр.
2235
–
9
) 16,,,,,.
Сравнение жидкостной хроматографии высокого давления и биоанализа для определения ципрофлоксацина в сыворотке и моче
,
Противомикробные агенты Chemother
,
1985
, vol.
27
(стр.
353
–
6
)
Заметки автора
© 2000 Американского общества инфекционистов
Обзор препарата Ципрофлоксацин (Ципро)
Ципро (ципрофлоксацин) классифицируется как антибактериальный препарат, также известный как антибиотик. Антибактериальные препараты, такие как Ципро, используются для лечения бактериальных инфекций. Среди его показаний Cipro может использоваться для лечения инфекций у людей с болезнью Крона.Взаимодействие с другими людьми
JGI / Джейми Гриль / Getty Images
Как это принято?
Ципро принимают внутрь в виде таблеток или иногда в виде капельницы. Для правильной работы Ципро и уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию, важно поддерживать постоянный уровень Ципро в крови. Поэтому его следует принимать через регулярные промежутки времени, не пропуская никаких доз, обычно каждые 12 часов, хотя это может варьироваться в зависимости от ситуации.
Принимайте каждую дозу Cipro с восемью унциями воды.Его нельзя принимать одновременно с антацидами, добавками железа или цинка (включая поливитамины, содержащие эти минералы). Вместо этого Cipro следует принимать не менее чем за два часа до или через шесть часов после приема этих добавок.
Почему это прописано?
Ципро используется для борьбы с широким спектром инфекций, которые могут возникать в разных частях тела, включая пневмонию, инфекционную диарею, брюшной тиф и инфекции костей, суставов, кожи и мочевыводящих путей.
Кому не следует принимать Ципро?
Дети не должны принимать Ципро, за исключением особых случаев.
Перед приемом Ципро сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были:
Аллергическая реакция на любой препарат
Эпилепсия
Заболевание сердца
Инсульт в анамнезе
Заболевание почек
Заболевание печени
Тендинит
Сообщите своему врачу, если вы планируете операцию, в том числе стоматологическую, во время приема Ципро.
Безопасен ли Ципро во время беременности?
Нет. FDA классифицировало Ципро как препарат типа C. Эффект, который Cipro оказывает на нерожденного ребенка, широко не изучался на людях; однако было показано, что он увеличивает проблемы с развитием костей у животных. Немедленно сообщите об этом лечащему врачу, если вы забеременеете во время приема Ципро.
Ципро не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он проникает в грудное молоко и может повлиять на грудного ребенка.
Побочные эффекты Cipro
Прием Ципро может вызвать как общие побочные эффекты, так и необычные, но серьезные побочные реакции.
Обычный
Ципро может вызвать чувствительность к солнечному свету (включая солярии или лампы). Реакции могут включать солнечный ожог, кожную сыпь, покраснение и зуд. Примите меры предосторожности, например наденьте защитную одежду (длинные брюки и рубашки, шляпы, солнцезащитные очки) и солнцезащитный крем.
Ципро может усиливать воздействие кофеина на организм, например нервозность. Кофеин содержится во многих безалкогольных напитках, чае, кофе и даже шоколаде, поэтому помните о содержании кофеина в вашей пище, принимая Ципро.
Другие побочные эффекты включают головокружение, дурноту, головную боль, беспокойство и усталость.
Необычный
Некоторые необычные, но серьезные побочные эффекты от Cipro включают затрудненное дыхание или глотание, солнечный ожог или образование волдырей, судороги или судороги.
Категория фторхинолонов антибиотиков (включая ципро) также связана с аневризмами или расслоением аорты, отслоением сетчатки и разрывами сухожилий. Людям с заболеваниями коллагенового типа в анамнезе следует избегать применения Ципро, если нет других вариантов лечения.Взаимодействие с другими людьми
В дополнение к предупреждению о черном ящике, выпущенному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2008 году относительно возможности разрыва сухожилия при использовании Cipro, агентство предупредило о риске разрыва аорты (расслоение) и аневризм (которые могут разорваться). в 2018 году.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Будет ли Cipro ухудшать диарею от ВЗК?
Ципро иногда используется для уничтожения бактерий, вызывающих диарею.Но с учетом того, как действуют антибиотики, лекарство может вылечить как , так и , вызывающее диарею.
Антибиотики убивают любые бактерии в организме. Следовательно, «хорошие» бактерии в толстой кишке (или в других частях тела) могут быть убиты вместе с «плохими», изменяя дефекацию.
Взаимодействия
Ципро может взаимодействовать с несколькими препаратами. Сообщите лечащему врачу обо всех лекарствах и пищевых добавках, которые вы принимаете, особенно о тех из следующего списка:
Антациды
Кофеин
Химиотерапевтические агенты для лечения рака
Циноксацин
Циклоспорин
Циметидин
Эноксацин
Глибурид
Железо
Левофлоксацин
N
Ломефлоксацин
Ломефлоксацин
Другое Ломефлоксацин
Ломефлоксацин
Другое Ломефлоксацин Кислота Нормальная кислота
Фенитоин
Пробенецид
Спарфлоксацин
Сукральфат
Теофиллин
Варфарин
Цинк
Общие вопросы о Cipro
Использование Cipro в точности по назначению важно как для его эффективности, так и для вашей безопасности.Ответы на некоторые распространенные вопросы о приеме препарата могут помочь вам использовать его по назначению.
Как долго я могу принимать Cipro?
Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать Ципро. Не принимайте дольше, чем предписано.
Использование Cipro в течение длительного периода времени может привести к дрожжевым инфекциям во рту, прямой кишке или влагалище, а также к разрыву сухожилий / тендинопатии. Кристаллы в почках также являются потенциальным побочным эффектом Ципро, но этот риск снижается за счет ежедневного употребления рекомендованного количества жидкости.
Что мне делать, если я пропустил дозу?
Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если ваша следующая доза должна быть принята в ближайшее время, просто примите эту дозу. Не принимайте более одной дозы за раз.
Могу ли я прекратить принимать Ципро, если я начну чувствовать себя лучше?
Нет. После лечения Ципро вы можете почувствовать себя лучше, но это не означает, что инфекция полностью исчезла.
No related posts.
Posted in Инструкция

Системный орган, класс	Обычный ≥ 1/100 до <1/10	Необычная ≥ 1/1000 до <1/100	Редко ≥ 1/10 000 до <1/1000	Очень редко <1/10 000	Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Инфекции и инвазии		Микотические суперинфекции
Заболевания крови и лимфатической системы		Эозинофилия	Лейкопения Анемия Нейтропения Лейкоцитоз Тромбоцитопения Тромбоцитимия	Гемолитическая анемия Агранулоцитоз Панцитопения (опасная для жизни) Угнетение костного мозга (опасное для жизни)
Нарушения иммунной системы			Аллергическая реакция Аллергический отек / ангионевротический отек	Анафилактическая реакция Анафилактический шок (опасный для жизни) (см. Раздел 4.4) Реакция сывороточной болезни
Эндокринные расстройства					Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Нарушения обмена веществ и питания		Пониженный аппетит	Гипергликемия Гипогликемия (см. Раздел 4.4)		Гипогликемическая кома (см. Раздел 4.4)
Психиатрические расстройства *		Психомоторная гиперактивность / возбуждение	Замешательство и дезориентация Реакция тревоги Ненормальные сны Депрессия (потенциально завершающаяся суицидальными мыслями / мыслями или попытками самоубийства и завершенным самоубийством) (см. Раздел 4.4) Галлюцинации	Психотические реакции (потенциально завершающиеся суицидальными мыслями / мыслями или попытками самоубийства и завершенным самоубийством) (см. Раздел 4.4)	Mania, в т.ч. гипомания
Расстройства нервной системы *		Головная боль Головокружение Расстройства сна Расстройства вкуса	Пар- и дизестезия Гипоэстезия Тремор Судороги (включая эпилептический статус, см. Раздел 4.4) Головокружение	Мигрень Нарушение координации Нарушение походки Нарушения обонятельного нерва Внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль головного мозга	Периферическая невропатия и полинейропатия (см. Раздел 4.4)
Заболевания глаз *			Расстройства зрения (e.грамм. диплопия)	Визуальные искажения цвета
Заболевания уха и лабиринта *			Тиннитус Потеря слуха / Нарушение слуха
Сердечные заболевания **			Тахикардия		Желудочковая аритмия, torsades de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. 4 и 4.9)
Сосудистые заболевания **			Расширение сосудов Гипотония Обморок	Васкулит
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения			Одышка (включая астматическое состояние)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота Диарея	Рвота Боли в желудочно-кишечном тракте и животе Диспепсия Метеоризм	Колит, связанный с приемом антибиотиков (очень редко с возможным летальным исходом) (см. Раздел 4.4)	Панкреатит
Заболевания гепатобилиарной системы		Увеличение трансаминаз Повышенный билирубин	Печеночная недостаточность Холестатическая желтуха Гепатит	Некроз печени (очень редко прогрессирующий до опасной для жизни печеночной недостаточности) (см. Раздел 4.4)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		Сыпь Зуд Крапивница	Реакции светочувствительности (см. Раздел 4.4)	Петехии Многоформная эритема Узловатая эритема Синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни) Токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)	Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства *		Скелетно-мышечная боль (e.грамм. боль в конечностях, боль в спине, боль в груди) Артралгия	Миалгия Артрит Повышенный мышечный тонус и спазмы	Мышечная слабость Тендинит Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия) (см. Раздел 4.4) Обострение симптомов миастении (см. Раздел 4.4)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		Почечная недостаточность	Почечная недостаточность Гематурия Crystalluria (см. Раздел 4.4) Тубулоинтерстициальный нефрит
Общие расстройства и состояния в месте введения *	Реакции в месте инъекции и инфузии (только внутривенное введение)	Астения Лихорадка	Отек Потливость (гипергидроз)
Расследования		Повышение щелочной фосфатазы в крови	Повышенная амилаза		Международное нормализованное соотношение увеличилось (у пациентов, получавших антагонисты витамина К)

Обычный	Рвота, Преходящее повышение уровня трансаминаз, Сыпь
Необычный	Тромбоцитопения, тромбоцитимия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, пар- и дизестезия, судороги, головокружение, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, расширение сосудов, гипотензия, преходящее нарушение функции печени, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отек
Редкий	Панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обонятельного нерва, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилия

Микроорганизмы	Восприимчивый	Устойчивый
Энтеробактерии	S ≤ 0. 25 мг / л	R> 0,5 мг / л
Сальмонелла видов	S ≤ 0,06 мг / л /	R> 0,06 мг / л
Pseudomonas spp.	S ≤ 0,5 мг / л	R> 0,5 мг / л
Acinetobacter spp.	S ≤ 1 мг / л	R> 1 мг / л
Staphylococcus spp. ¹	S ≤ 1 мг / л	R> 1 мг / л
Haemophilus influenzae	S ≤ 0,06 мг / л	R> 0. 06 мг / л
Moraxella catarrhalis	S ≤ 0,125 мг / л	R> 0,125 мг / л
Neisseria gonorrhoeae	S ≤ 0,03 мг / л	R> 0,06 мг / л
Neisseria meningitidis	S ≤ 0.03 мг / л	R> 0,03 мг / л
Точки останова, не связанные с видами *	S ≤ 0,25 мг / л	R> 0,5 мг / л
¹: Staphylococcus spp. – контрольные точки для ципрофлоксацина относятся к терапии высокими дозами. *: не связанные с видами контрольные точки были определены в основном на основе данных PK / PD и не зависят от распределения MIC конкретных видов.Они предназначены для использования только для видов, которым не была присвоена определенная для конкретного вида контрольная точка, и не для тех видов, для которых не рекомендуется тестирование на чувствительность.

Экскреция ципрофлоксацина (% от дозы)
	Внутривенное введение
	Моча	Фекалии
Ципрофлоксацин	61.5	15,2
Метаболиты (M ₁ -M ₄)	9,5	2,6

Данные о стабильности:
Лекарство	Стабильность Холодильный	Стабильность Темп.	Восстановленный Флакон / порошок	Банкноты	P-Insert Обновлено
Ципрофлоксацин	Хранить в холодильнике, от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F)	Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F)	Решение	Беречь от света, беречь от перегрева, беречь от замерзания.	08 26 16

Инфекция *	Уровень серьезности	Доза	Частота	Обычная продолжительность
Мочевыводящие пути	Мягкая / Умеренная	200 мг	каждые 12 часов	7-14 дней
	Тяжелая / осложненная	400 мг	каждые 12 часов	7-14 дней
Нижний респираторный	Мягкая / Умеренная	400 мг	каждые 12 часов	7-14 дней
тракт	Тяжелая / осложненная	400 мг	q8h	7-14 дней
Нозокомиальный	Легкая / Умеренная / Тяжелая	400 мг	q8h	10-14 дней
Пневмония
Кожа и кожа	Мягкая / Умеренная	400 мг	каждые 12 часов	7-14 дней
Структура	Тяжелая / осложненная	400 мг	q8h	7-14 дней
Кость и сустав	Мягкая / Умеренная	400 мг	каждые 12 часов	≥4-6 недель
	Тяжелая / осложненная	400 мг	q8h	≥4-6 недель
Внутрибрюшной ^	Сложное	400 мг	каждые 12 часов	7-14 дней
Острый синусит	Мягкая / Умеренная	400 мг	каждые 12 часов	10 дней
Хронический бактериальный Простатит	Мягкая / Умеренная	400 мг	каждые 12 часов	28 дней
Эмпирическая терапия Febrile	Тяжелая Ципрофлоксацин	400 мг	q8h
Пациенты с нейтропенией	+ Пиперациллин	50 мг / кг	каждые 4 часа	7-14 дней
		Не более 24 г / день
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия) ^^		400 мг	каждые 12 часов	60 дней
* ИЗ-ЗА НАЗНАЧЕННЫХ ПАТОГЕНОВ ^ используется в сочетании с метронидазолом. Прием препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия. Это показание основано на суррогатной конечной точке – концентрациях ципрофлоксацина в сыворотке крови, достигнутых у людей, что с достаточной вероятностью позволяет прогнозировать клиническую пользу4. Для обсуждения концентраций ципрофлоксацина в сыворотке крови в различных популяциях людей см. АНТРАКС ПРИ ВДЫХАНИИ – ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина (в / в или перорально) при ингаляционной форме сибирской язвы (после контакта) составляет 60 дней.

Эквивалентные режимы дозирования AUC
Ципрофлоксацин пероральная дозировка	Эквивалентная дозировка ципрофлоксацина для инъекций
Таблетка 250 мг каждые 12 ч	200 мг в / в каждые 12 ч
Таблетка 500 мг каждые 12 ч	400 мг в / в каждые 12 ч
Таблетка 750 мг каждые 12 ч	400 мг в / в каждые 8 ч

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЗАПУСКНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОЗЫ
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ПОЧЕЧНОЙ ФУНКЦИИ
Клиренс креатинина (мл / мин)	Дозировка
> 30	См. Обычную дозировку
5-29	200-400 мг каждые 18-24 часа

Инфекция	Путь введения	Доза (мг / кг)	Частота	Итого Продолжительность
Осложненные мочевыводящие пути или пиелонефрит (пациенты от 1 до 17 лет)	Внутривенное	от 6 до 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу; нельзя превышать даже у пациентов с массой тела> 51 кг)	Каждые 8 часов	10-21 дней *
	Оральный	от 10 мг / кг до 20 мг / кг (максимум 750 мг на дозу; нельзя превышать даже у пациентов с массой тела> 51 кг)	Каждые 12 часов	10-21 дней *
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия) **	Внутривенное	10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)	Каждые 12 часов	60 дней
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия) **	Оральный	15 мг / кг (максимум 500 мг на дозу)	Каждые 12 часов	60 дней

Рекомендации по дозировке для взрослых
Кожа и структура кожи	400 мг	каждые 8-12 часов		7–14 дней
	каждые 8–12 часов		4–8 недель
Осложненные внутрибрюшные 90 003	400 мг	каждые 12 часов		7–14 дней
Нозокомиальная пневмония	17 400 мг	17 400 мг 10–14 дней
Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией	400 мг и		каждые 8 часов 6	02 7 9–14в дней 50 мг / кг	каждые 4 часа
Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией	Сибирская язва при вдыхании (после воздействия)	400 мг	каждые 12 часов		60 дней
Чума	400 мг	каждые 8–12 часов 14112 9309 Хронический бактериальный простатит		02 7 9–14в дней 50 мг / кг	400 мг	каждые 12 часов	28 дней
Нижних дыхательных путей	000 400 мг	7–14 дней
Мочевыводящие пути	от 200 до 400 мг	7–14 дней
Острый синусит	400 мг	каждые 12 часов

Рекомендации по внутривенному внутривенному дозированию для детей

Осложненная ИМП и пиелонефрит (пациенты от 1 до 17 лет)	от 6 мг / кг до 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)	Каждые 8 часов	10–21 день
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия)	10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)	Каждые 12 часов 90 117	60 дней
Чума	10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)	Каждые 8–12 часов	10–21 дней

Инфекция	9 Доза 00		00	9307
Кожа и структура кожи	400 мг	каждые 8–12 часов	7–14 дней
9112 9309 мг	каждые 8-12 часов	4-8 недель
Осложненное внутрибрюшное	400 мг	каждые 12 часов	7–14 дней
Нозокомиальная пневмония	9011			991	902 10–14 дней
Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией	Ципрофлоксацин 400 мг и Пиперациллин 50 мг / кг 9307 000 часов каждые 9667 000 часов 000 7	7–14 дней
Ингаляционная форма сибирской язвы (после воздействия)	400 мг	каждые 12 часов	60 дней
Чума	400 мг	каждые 8-12 часов
400 мг	каждые 12 часов	28 дней
Инфекции нижних дыхательных путей	400	400	400 часов	7–14 дней
Инфекции мочевыводящих путей	От 200 мг до 400 мг	каждые 8-12 часов	7–14 дней
Острый синусит	400 мг		9117

Дозировка ципрофлоксацина перорально	Эквивалентная таблетка ципрофлоксацина	50 930 930 930 930 мг 9309 930 9309 9309 930 9309 930 9309 930 9309 930 9309 930 910 930 930 9309 200 мг внутривенно каждые 12 часов
500 мг Таблетка каждые 12 часов	400 мг внутривенно каждые 12 часов
750 мг Таблетка каждые 12 часов

Инфекция	9 9117 9 кг Общая продолжительность
Осложненный мочевыводящие пути или Пиелонефрит (пациенты от 1 до 17 лет)	от 6 мг / кг до 10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу; не должно превышаться даже у пациентов с массой тела более 51 кг)	Каждые 8 часов	10–21 день
Ингаляционная сибирская язва ( ost-Exposure)	10 мг / кг (максимум 400 мг на дозу)		60 дней
	10 мг / кг 400 мг на дозу)		10–21 день

Клиренс креатинина (мл / мин )	Доза
> 30	См. Обычная дозировка
5–29	200 5–29	200