Пульмикорт при кашле?
Кашель.Кашель – одна из самых частых жалоб родителей болеющего ребенка. Количество имеющихся и прописываемых “от кашля” лекарств исчисляется десятками. Однако, учитывая неприятные последствия от применения этих препаратов, связанные с их побочными действиями и / или передозировкой, следует совершенно точно представлять себе, насколько нужны лекарства “от кашля” и нужны ли они, вообще, Вашему ребенку.
Итак, что такое кашель, и зачем он нужен?
Кашель – это рефлекторная реакция дыхательных путей на механическое, химическое или воспалительное раздражение. Кашель используется организмом ребенка, как физиологическая функция для очистки дыхательных путей от того, чего там в норме быть не должно.
При некоторых патологических состояниях ( астма, муковисцидоз и др.) в дыхательных путях образуется очень большое количество, часто, вязкой мокроты. С помощью кашля организм ребенка очищает дыхательные пути, поэтому подавление кашля, особенно в таких ситуациях, может привести к выраженному ухудшению состояния ребенка.
Кашлевой рефлекс у детей врожденный , однако, способность откашливать мокроту развивается с возрастом и достигает приемлемого уровня к возрасту 4-5 лет.
У совсем маленьких детей носоглотка устроена так, что большая часть слизистых выделений при насморке стекает по задней стенке глотки и попадает на голосовые связки, раздражая их и вызывая рефлекторный кашель. То же самое происходит и при прорезывании зубов, когда усиливается слюноотделение (чтобы вам было понятнее – вы сами испытываете примерно те же ощущение, когда “поперхиваетесь” слюной).
Таким образом, назначение маленькому ребенку откашливающих и разжижающих мокроту препаратов не только неэффективно, но и может привести к неприятным последствиям.
Главная особенность лекарств от кашля в том, что до сих пор нет настоящих научных исследований, определяющих эффективность и безопасность большинства лекарств “от кашля”. Дозы, которые назначаются детям, на самом деле, экстраполированы со взрослых доз, т.е точные дозировки для детей неизвестны и неуточнены. Побочные эффекты, вплоть до самых тяжелых, связанные с приемом лекарств “от кашля”, неоднократно описаны в специальной литературе.
Кашель при ОРВИ – самопроходящее состояние, которое лечится обильным питьем и увлажнением воздуха.
Так нужно ли, уважаемые родители, давать ребенку лекарственные препараты, подвергая его здоровье риску там, где вполне достаточно родительской любви, терпения и обильного питья?
http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=28678
Пульмикорт от кашля (влажного, сухого, лающего)
Кашель является признаком различных патологий. Потому для устранения этого симптома, важно знать причину его появления и подбирать максимально безопасное средство. Также для правильного лечения необходимо учитывать тип кашля и возраст пациента. Универсальным препаратом, обладающим при этом высокой эффективностью, является Пульмикорт от кашля.
Фармакологические свойства
Препарат Пульмикор, это негалогенизированный глюкокортикостероид синтетического типа (ГКС), применяемый для проведения ингаляций в процессе лечения бронхиальной астмы и других патологий дыхательных путей. Основным действующим веществом в его составе выступает будесонид:
- В 1 мл суспензии для ингаляции 250 или 500 мкг;
- В 1 дозе ингаляционного порошка для турбухалера 200 мкг;
- В 1 контейнере для ингаляций 500 или 1000 мкг.
Основной компонент лекарственного средства воздействует на альфа-2 адренорецепторы, подавляя, таким образом, развитие воспалительного процесса, а также синтез оксида азота, из-за которого возникает спазм бронхов. Пульмикорт способствует расширению бронхиальных просветов, а также усиливает эффективность адреномиметиков.
Компоненты фармакологического средства отличаются низкой липофильностью, что обеспечивает быстрое проникновение препарата в бронхи через слои слизистого секрета. Лекарственное средство отличается низкой системной активностью и практически не связывается к частичками белка, содержащегося в плазме.
При аллергическом кашле Пульмикорт оказывает анафилактическое воздействие, купируя обструктивные процессы в бронхах. Регулярное использование лекарственного средства позволяет снизить интенсивность бронхиальных отеков, а также нормализовать дыхательную активность и уменьшить образование мокроты.
Действие препарата начинается спустя 1-3 часа после его применения. Метаболиты лекарственного средства полностью выводятся из организма с мочой. Период полувыведения основного вещества из плазмы крови составляет около 4 часов. Появление стойкого терапевтического эффекта от приема лекарства может достигаться в течение 2-14 дней, в зависимости от особенностей организма пациента и степени тяжести патологии.
Показания к применению
Пульмикорт для ингаляций может использоваться при сухом и влажном кашле высокой интенсивности. Основными показаниями к применению являются:
- Аллергическая бронхиальная астма;
- Обструкция легких;
- Бронхиальная астма неаллергического течения;
- Назофарингит;
- Контактный дерматит, спровоцированный повышенной индивидуальной чувствительностью к отдельным компонентам окружающей среды;
- Инфекции верхних дыхательных путей;
- Вазомоторный ринит;
- Ларингит;
- Эмфизема;
- Красный плоский лишай;
- Фарингит;
- Ринит, причиной возникновения которого является аллергия.
Активно применяется Пульмикорт и при лающем кашле. Также допускается использование препарата, в ходе лечения длительного кашля, причины появления которого не выявлены.
В качестве профилактического средства Пульмикорт от кашля назначается при выявлении роста полипов в носу. Лекарство может использоваться и в качестве компонента поддерживающей терапии при применении глюкокортикостероидных препаратов.
Инструкция по применению
При каком кашле можно использовать Пульмикорт, должен решать только наблюдающий болезнь врач. Дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от общего состояния больного, его возраста, причины возникновения кашля и его интенсивности. Однако имеются и общие рекомендации по лечению сильного кашля с помощью Пульмикорта.
Рекомендуемая суточная доза при использовании суспензии для ингаляции:
- Для детей от 6 месяцев начальная доза 250-500 мкг, а поддерживающая составляет 250-2000 мкг;
- Для взрослых и детей от 12 лет, начальная доза 500-2000 мкг, а поддерживающая 500-4000 мкг.
В том случае, когда назначенная суточная доза лекарства не превышает 1000 мкг, ее можно принимать однократно. Однако когда прописанное средство должно использоваться в больших дозах, его необходимо разделить на несколько приемов. При возникновении тяжелых обструкций, сопровождающихся лающим кашлем, суточная доза Пульмикорта для взрослых может повышаться.
Рекомендуемая суточная доза препарата, при использовании турбухалера:
- Детям от 6 лет 100-800 мкг;
- Взрослым 200-800 мкг.
Суточная доза лекарства может разделяться на 2-3 приема. Доза до 400 мкг может не делиться и приниматься за 1 раз. При возникновении обострений возможно повышение суточной дозы для взрослых пациентов до 1600 мкг.
Во время длительного использования Пульмикорта, при лечении сухого и влажного, а также лающего кашля, суточная доза препарата должна быть минимально возможнойДлительность терапии с применением Пульмикорта при кашле у ребенка и взрослого подбирается индивидуально. Рекомендуемый первоначальный курс лечения Пульмикортом при влажном кашле у взрослого составляет 10-14 дней. Первое применение у детей обычно длится не дольше 10 дней. При этом используется максимально допустимая суточная дозировка препарата. За это время происходит максимальное накопление лекарственного вещества в организме.
Последующие курсы приема могут длиться около месяца, а в некоторых случаях до квартала. Однако во время длительного использования Пульмикорта, при лечении сухого и влажного, а также лающего кашля, суточная доза препарата должна быть минимально возможной, при которой присутствует необходимый терапевтический эффект.
Отмена препарата, особенно при его длительном использовании, проводится постепенно, в течение 3-7 дней. При этом ежедневно дозировка используемого средства должна понижаться.
Применение в небулайзере
Ингаляции лекарственного средства проводятся с помощью небулайзера струйного типа. Для вдыхания средства применяются специальные насадки или съемные дыхательные маски. При этом в настройках компрессора небулайзера необходимо установить распыление капель по 3-5 мкг. А скорость распыления необходимо установить в пределах 5-8 л/мин.
Объем лекарственной жидкости в небулайзере для ингаляции должен составлять 2- 4 мл. Допускается разведение лекарственного препарата физраствором натрия хлорида в концентрации 0,9%.
Ультразвуковые распылители не подходят для лечения препаратом. Они подают лекарство в слишком малых дозах.
Применение в турбухалере
Для применения лекарства в турбухалере, пациенту достаточно просто сделать глубокий вдох из ингалятора. При этом важно плотно захватить губами мундштук турбухалера. Перед выдохом важно вынуть ингалятор из рта.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникнуть в случае систематической передозировки препарата, или из-за индивидуальных особенностей организма. Основными, и наиболее распространенными побочными реакциями на препарат являются:
- Усиленная пигментация кожи;
- Артериальная гипертензия;
- Слабость в мышцах;
- Аменорея;
- Кандидоз ротоглотки;
- Хриплость голоса и кашель;
- Появление синяков и растяжек;
- Бронхоспазм;
- Сыпь;
- Крапивница;
- Контактный дерматит;
- Отек Квинке;
- Анафилактический шок;
- Существенная прибавка в весе;
- Нарушение обмена веществ;
- Сбои в работе почек и печени;
- Катаракта;
- Глаукома;
- Психические нарушения в виде бессонницы, беспричинной агрессии, депрессивных состояний, беспокойства, плаксивости;
- Синдром Иценко-Кушинга, или гиперкортицизм.
Побочные реакции в виде психических реакций чаще всего возникают при использовании Пульмикорта от кашля у детей.
Предупреждение развития отдельных побочных реакций
Во избежание возникновения кандидоза ротоглотки, после каждого сеанса применения лекарства рекомендуется проводить полоскание ротовой полости водой. При использовании небулайзера с дыхательной маской, после ингаляции желательно умывать лицо водой. Это позволит избежать появления на коже лица сыпи, крапивницы и развития контактного дерматита.
Независимо от того, при каком кашле ребенку назначают Пульмикорт, его длительный прием способен спровоцировать задержки роста и развития. Для предупреждения патологии необходимо проводить регулярный мониторинг роста. Если в процессе длительного приема лекарственного средства наблюдается замедление роста, дозу препарата необходимо снижать, до минимальной, способной контролировать проявления бронхиальной астмы.
Противопоказания
Несмотря на универсальность и высокую степень безопасности, в отдельных случаях использовать препарат Пульмикорт при кашле нельзя. К противопоказаниям относится:
- Кожная вирусная инфекция;
- Кожный сифилис;
- Туберкулез кожи;
- Цирроз печени;
- Болезни почек;
- Грибковые инфекции.
Также недопустимо лечить кашель препаратом Пульмикорт при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов средства. С особой осторожностью допускается применение лекарства при наличии у пациента активной и неактивной формы туберкулеза.
Суспензия от кашля Пульмикорт, для проведения ингаляций с помощью небулайзера, не должна использоваться для лечения младенцев в возрасте до полных 6 месяцев. Препарат Пульмикорт в виде турбухалера нельзя применять для лечения кашля у детей младше 6 лет. Применение средства при кашле и покашливании у беременных недопустимо, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза от Пульмикорта для матери превышает возможный риск для ее плода.
Пульмикорт, используемый при сильном кашле, способен в незначительных дозах проникать в грудное молоко. Будесонид в его составе может воздействовать угнетающе на рост ребенка. Потому женщинам в период лактации следует воздержаться от использования лекарственного средства, либо проводить тщательный контроль состояния здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Независимо от того, при каком кашле назначается Пульмикорт, препарат не может использоваться во время приступов бронхиальной астмы для их купирования.
Лекарственное взаимодействие
Независимо от того, при каком кашле назначался Пульмикорт, его следует с особой осторожностью использовать в сочетании с препаратами, содержащими эстрогены, а также Метандростенолоном и лекарственными средствами на основе вещества метандиенон. При их одновременном использовании концентрация в крови основного действующего вещества, будесонида, увеличивается. Из-за этого существенно повышается риск передозировки средства и появления побочных эффектов.
При использовании бета-адреномиметиков перед ингаляцией Пульмикорта, наблюдается расширение просвета бронхов. Благодаря этому значительно усиливается терапевтический эффект препарата от кашля.
Одновременно с Пульмикортом для лечения бронхиальной астмы может использоваться средство Беродуал. Однако их совместное применение недопустимо во время приступов, когда начинающийся кашель переходит в острое удушье. При возникновении приступов бронхиальной астмы, могут использоваться лишь ингаляционные бронходилататоры короткого действия, или иные препараты, прописанные наблюдающим врачом.
Используя Пульмикорт при лечении кашля у ребенка или взрослого, следует избегать его одновременного использования с лекарствами группы ингибиторов протеазы и CYP 3A4. Такое сочетание приводит к значительному повышению уровня будесонида в крови, что грозит возникновением передозировки и побочных эффектов.
поможет или нет, как принимать
Описание и фармакодинамика
Будесонид считается глюкокортикостероидом. Химическое производное природного гормона, вырабатываемого корой надпочечников, быстро адсорбируется в слизистых бронхов и попадает в системный кровоток. Препарат разрешен к применению при трахеитах, ларингитах и бронхитах. При лающем кашле Пульмикорт применяется в отношении взрослых и детей старше 6 лет. Надсадный сухой кашель у грудничков и детей до 5 лет лучше лечить более щадящими медикаментами.
Лекарственная форма образует пар в небулайзере, который смягчает раздраженную слизистую горла и носоглотки. Пульмикорт при сильном кашле постепенно переводит лающий кашель во влажный. При этом выработка мокроты снижается, что позволяет сократить прием противокашлевых препаратов.
Алгоритм приготовления суспензии для взрослых
Для взрослых пациентов Пульмикорт при сильном кашле используется в профилактических и лечебных целях на протяжении 14 дней. Лекарство идеально подходит для устранения воспалительных процессов в легких. Лечение рекомендуется начинать с половинных доз. Суточная разрешенная норма не должна превышать 4 мл, что эквивалентно 2 контейнерам с суспензией.
Разводить лекарственную форму необходимо ацетилцистеином, фенотеролом, тербуталином или 0,9% раствором хлорида натрия.
Для детей
Разрешенная терапевтическая доза составляет 0,5 мг. Ингаляция с Пульмикортом от лающего кашля проводится не более 2 раз в сутки. Самопроизвольное увеличение терапевтической дозы исключено. При обострении заболевания, сопровождающемся приступами удушья, разрешено увеличить суточную норму до 1 мг. В небулайзер необходимо налить 1 мл физраствора и столько же суспензии (0,25 мг=1 мл).
Особенности применения Пульмикорта при заболеваниях органов дыхания
Курс приема и режим дозирования для детей и взрослых определяется индивидуально, исходя из общего состояния больного и типа заболевания, сопровождающегося надрывном покашливании. При сухом лающем кашле применять Пульмикорт необходимо согласно инструкции. Допустимую суточную норму рекомендуется разделить на несколько приемов, ингаляции можно ставить не более 4 раз в сутки.
Процедура проводится не ранее чем через 1,5-2 часа после приема пищи. Перед тем, как начать готовить раствор, необходимо тщательно вымыть руки и лицо с мылом. После окончания процедуры лицо умывают теплой водой. Если у больного наблюдается повышение температуры тела, то ингаляции ставят только после того, как температура придет в норму. Во время лечебного периода необходимо воздержаться от употребления острой пищи, алкогольных напитков и табачных изделий. В противном случае приступы лающего сухого кашля станут появляться чаще.
Выводы
Применение Пульмикорта при надрывном сухом кашле осуществляется по назначению врача. При диагностировании у больного аллергических реакций в виде насморка, высыпаний на кожном покрове и повышенного слезотечения после использования медикамента, применение необходимо незамедлительно прекратить.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/pulmicort__1801
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=298bc255-c163-4775-8082-11b258936afc&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Неастматический хронический кашель: отсутствие эффекта от лечения ингаляционным кортикостероидом у пациентов без эозинофилии мокроты
Задний план: Ингаляционные кортикостероиды эффективны для подавления хронического кашля без астмы, связанной с эозинофилией мокроты.
Цель: Изучить воспалительные характеристики индуцированной мокроты пациентов с хроническим кашлем без астмы или известной причины, а также влияние лечения будесонидом на хронический кашель у этих пациентов.
Пациенты и методы: Сорок четыре взрослых (средний [минимальный, максимальный] возраст 45 лет [20,75], 28 женщин, 17 субъектов с атопией и 32 некурящих) с ежедневным назойливым кашлем в течение как минимум одного года и без признаков астмы или других известных причин кашля, были последовательно зарегистрированы.Испытание было рандомизированным, двойным слепым, контролируемым параллельным групповым исследованием будесонида 400 мг два раза в день в течение двух недель по сравнению с плацебо.Затем пациенты получали открытое введение той же дозы будесонида еще в течение двух недель. Мокроту индуцировали до и в конце каждого периода лечения. Тяжесть кашля документировали по визуальной аналоговой шкале.
Результаты: У тридцати девяти (89%) пациентов выделялась слизистая мокрота после индукции, по крайней мере, во время одного исследовательского визита. Исходно у большинства (59%) было небольшое повышение средней доли нейтрофилов (65%).У всех были повышенные уровни фибриногена (3200 мг/л) и альбумина (880 мг/л) в жидкой фазе, а также высокие уровни интерлейкина-8 и субстанции P. Интерлейкин-8 коррелировал с нейтрофилами (rho=0,72, P<0,001), фибриноген (rho=0,65, P<0,001), альбумин (rho=0,67, P=0,001) и эозинофильный катионный белок (rho=0,60, P=0,001). Вещество P коррелировало с альбумином (rho=0,60, P=0,006). Ни у одного субъекта не было повышения эозинофилов. Лечение будесонидом не влияло на показатели кашля или мокроты.
Выводы: Пациенты с неастматическим хроническим кашлем, включенные в это исследование, имели признаки легкой нейтрофилии и/или утечки из микрососудов.Хронический кашель не отвечал на лечение будесонидом, возможно, потому, что причина не была связана с эозинофилией мокроты.
Лечение астмы | PULMICORT FLEXHALER® (будесонид в порошке для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER
Важная информация по технике безопасности
PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ должен использоваться для лечения острого приступа астмы.Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям своего врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья при прекращении приема пероральных кортикостероидов.
Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если вы подверглись воздействию. Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на конечный рост взрослого человека неизвестно.
Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.
PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества молочных белков. У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (но не с непереносимостью лактозы) могут возникать кашель, свистящее дыхание или бронхоспазм.
Обязательно сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.
Как и при применении других ингаляционных препаратов от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов.Если после приема PULMICORT FLEXHALER возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Лечение препаратом PULMICORT FLEXHALER следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты в клинических испытаниях включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, назальную аллергию, вирусную инфекцию верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.
Разрешенное использование
PULMICORT FLEXHALER (будесонид порошок для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающей терапии астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.
Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.
Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.
Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговор с вашим врачом или медицинским работником. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или вам нужна дополнительная информация о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.
Пульмикорт Турбухалер – применение, побочные эффекты, взаимодействие
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Будесонид относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами . Используется для лечения астмы. Помогает контролировать симптомы астмы и предотвращать приступы астмы, уменьшая отек дыхательных путей легких. При регулярном использовании он уменьшит количество и тяжесть приступов астмы. Он не облегчит приступ астмы, если он уже начался.Регулярное ежедневное использование важно для его эффективности.
Это лекарство начинает действовать в течение 2 часов, но полный эффект может не проявляться в течение 1-2 недель.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть доступна не во всех формах или не одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с врачом.
Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Людям может быть вредно использовать это лекарство, если их врач не прописал его.
В какой форме выпускается это лекарство?
100 мкг
При каждой ингаляции сухого порошка содержится 100 мкг микронизированного будесонида. Нелекарственные ингредиенты: Не содержит добавок или веществ-носителей.
200 мкг
При каждой ингаляции сухого порошка содержится 200 мкг микронизированного будесонида. Нелекарственные ингредиенты: Не содержит добавок или веществ-носителей.
400 мкг
При каждой ингаляции сухого порошка содержится 400 мкг микронизированного будесонида. Нелекарственные ингредиенты: Не содержит добавок или веществ-носителей.
Как мне использовать это лекарство?
Взрослые и дети старше 12 лет: Обычная начальная доза составляет от 400 мкг до 2400 мкг в день, разделенная на 2–4 равных дозы. Обычная поддерживающая доза составляет от 200 мкг до 400 мкг два раза в день. Люди, которым требуется всего 400 мкг в день, могут принимать его один раз в день утром или вечером. Лечение этим препаратом не следует прекращать резко, а постепенно замедлять.Если астма ухудшается при использовании этого лекарства, ваш врач может поручить вам увеличить дозу или использовать лекарство чаще. Следуйте инструкциям вашего врача.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Обычная начальная доза составляет от 200 мкг до 400 мкг в день, разделенная на 2 равных приема. Обычная поддерживающая доза зависит от конкретного ребенка.
Чтобы обеспечить правильную дозировку и введение лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику за инструкциями по использованию дозатора лекарств.
Будесонид турбухалер активируется дыханием. Количество порошка, вдыхаемого с каждой дозой, очень мало. Возможно, вы не сможете попробовать его на вкус или почувствовать, как он попадает в ваши легкие. Однако лекарство попадет в ваши легкие, если вы будете следовать инструкциям по использованию ингалятора. Прислушайтесь к звуку «щелчка», когда вы загружаете дозу в блок доставки. Если вы не слышите этот звук, значит, устройство не работает должным образом и маловероятно, что вы получите дозу лекарства.Если вы считаете, что турбухалер не работает должным образом, обратитесь к своему фармацевту за дальнейшими инструкциями.
Чтобы снизить риск заражения молочницей во рту, прополощите горло водой после вдыхания лекарства.
Важно помнить, что это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения приступа астмы, который уже начался. Это лекарство предназначено для длительного облегчения. Ингаляторы, содержащие лекарства быстрого действия (например, сальбутамол, тербуталин), все равно будут необходимы при регулярном использовании этого лекарства.
Многие факторы могут повлиять на дозу лекарства, которое необходимо человеку, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от указанной здесь, не изменяйте способ применения лекарства без консультации с врачом.
Важно использовать это лекарство точно так, как это предписано врачом. Если вы пропустите дозу и помните в течение 6 часов, используйте ее как можно скорее и продолжайте свой обычный график.Если прошло более 6 часов, когда вы помните, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Раз в неделю протирайте мундштук снаружи сухой салфеткой. Никогда не используйте воду или любую другую жидкость.
Храните это лекарство при комнатной температуре с закрытой крышкой, защищайте его от влаги и держите в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не принимайте это лекарство, если вы:
- имеют аллергию на будесонид или какие-либо компоненты препарата
- имеют приступ астмы
- имеют активный или неактивный туберкулез легких
- имеют нелеченую грибковую, бактериальную или вирусную легочную инфекцию
- имеют астматический статус (тяжелая, не поддающаяся лечению астма)
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.
Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.
- неприятный привкус во рту после приема лекарства
- кашель
- диарея
- сухость в горле
- головная боль
- охриплость
- тошнота
- жажда
- раздражение горла
- усталость
Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.
Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
- изменение поведения (дети)
- легкие или необъяснимые синяки
- нервозность
- беспокойство
- признаки депрессии (например, плохая концентрация, изменения веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
- кожная сыпь
- замедленный рост (дети и подростки)
- симптомы надпочечниковой недостаточности (усталость, головная боль, тошнота, рвота, боль в мышцах или суставах)
- белые пятна во рту или горле
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдет любое из следующих из следующих событий:
- тяжелая аллергическая реакция (напр.г., крапивница; затрудненное дыхание; или отек лица, рта или языка)
- свистящее дыхание или затрудненное дыхание сразу после вдыхания лекарства
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.
Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Контроль астмы: Это лекарство не предназначено для использования в качестве «облегчающего» лекарства. Если у вас начался приступ астмы, обязательно примите «облегчающее» лекарство для быстрого облегчения симптомов астмы. Немедленно обратитесь к врачу, если вы обнаружите, что принимаете «облегчающие» лекарства (например, сальбутамол, тербуталин, формотерол) чаще или если они не работают так же хорошо, как раньше. Это может означать, что ваша астма не контролируется.Ваш врач может захотеть, чтобы вы временно изменили дозу этого лекарства, или может начать прием пероральных кортикостероидов.
Инфекции: Инфекции, такие как ветряная оспа и корь, могут быть более серьезными у людей, принимающих такие лекарства, как будесонид. Если вы контактировали с больным ветряной оспой или корью, обратитесь к врачу.
Проблемы с печенью: Болезни печени или снижение функции печени могут вызвать накопление этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты.Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите с нашим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Если у вас цирроз печени, ваш врач может более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов.
Гигиена полости рта: Адекватная гигиена полости рта, такая как полоскание рта водой после приема этого лекарства, помогает снизить вероятность развития дрожжевой инфекции рта или горла (молочницы).Если у вас появились симптомы молочницы, такие как белые пятна во рту, обратитесь к врачу.
Использование стероидных препаратов: Если вы принимали или продолжаете принимать пероральные стероидные препараты (например, преднизолон) в течение последних нескольких месяцев, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Во время стресса или во время тяжелого приступа астмы ваш врач может потребовать, чтобы вы снова начали принимать стероидные препараты.
Прекращение приема лекарств: Не прекращайте прием этого лекарства резко.Когда это лекарство остановлено, его следует прекращать постепенно, как указано вашим доктором.
Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, обратитесь к врачу.
Кормление грудью: Будесонид проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.
Дети: Безопасность и эффективность применения этого препарата у детей младше 6 лет не установлены. Дети могут испытывать замедление роста при использовании этого лекарства. Ваш врач будет следить за этим. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо опасения.
Какие другие лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством?
Возможно взаимодействие между будесонидом и любым из следующих препаратов:
- альдеслейкин
- «азольные» противогрибковые препараты (например,г., итраконазол, кетоконазол, вориконазол)
- церитиниб
- кларитромицин
- деферасирокс
- диуретики (мочегонные таблетки; например, фуросемид, гидрохлоротиазид, триамтерен)
- Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, индинавир, ритонавир, саквинавир)
- гиалуронидаза
- мифепристон
- нефазодон
Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:
- прекратить прием одного из лекарств,
- поменять одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставить все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) и растительных лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.
Авторское право на все материалы MediResource Inc.1996 – 2022. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Pulmicort-Turbuhaler
Воспаление дыхательных путей, реактивность дыхательных путей и кашель до и после ингаляции будесонида у пациентов с эозинофильным бронхитом
Резюме
Эозинофильный бронхит является частой причиной хронического кашля, характеризующегося эозинофилией мокроты, аналогичной наблюдаемой при астме, но в отличие от астмы у пациентов нет объективных признаков переменной обструкции дыхательных путей или гиперреактивности дыхательных путей.Причина различных функциональных ассоциаций неясна. Авторами была проверена гипотеза о том, что при эозинофильном бронхите воспаление локализуется преимущественно в верхних дыхательных путях. В открытом исследовании авторы измеряли реакцию нижних (провокационная концентрация, вызывающая 20%-ное падение объема форсированного выдоха за одну секунду (PC20)) и верхних (PC25 MIF50) дыхательных путей на гистамин, воспаление нижних и верхних дыхательных путей с использованием индуцированной мокроты и назального лаважа. , у II больных эозинофильным бронхитом.Авторы оценили изменения этих показателей, а также чувствительности кашлевого рефлекса к капсаицину и тяжести кашля после ингаляции 400 мкг будесонида в течение 4 недель. Назальная эозинофилия присутствовала только у трех пациентов, у одного из которых наблюдалась гиперреактивность верхних дыхательных путей. После лечения ингаляционными кортикостероидами среднее геометрическое количество эозинофилов в мокроте уменьшилось с 12,8% до 2,9% (средняя разница в 4,4 раза, 95% доверительный интервал (ДИ) 2,14-10,02), среднее значение +/- семенной визуальной аналоговой оценки кашля на 100 Шкала мм уменьшена с 27.2 +/- 6,6 мм до 12,6 +/- 5,7 мм (средняя разница 14,6, 95% ДИ 9,1-20,1), а чувствительность к кашлю оценивалась как концентрация капсаицина, необходимая для того, чтобы вызвать два приступа кашля (С2) и пять приступов кашля (С5) ( C2 средняя разница 0,75 при удвоении концентрации, 95% ДИ 0,36–1,1; C5 средняя разница 1,3 при удвоении концентрации, 95% ДИ 0,6–2,1). Отмечалась значительная положительная корреляция между кратным изменением количества эозинофилов в мокроте и удвоением дозы С5 после ингаляции будесонида (r=0,61). Сделан вывод, что воспаление верхних дыхательных путей не является выраженным при эозинофильном бронхите и что ингаляционный будесонид улучшает эозинофилию мокроты, тяжесть и чувствительность кашля, что указывает на причинно-следственную связь между воспалением и кашлем.
Ингаляционный будесонид при ранних симптомах COVID-19 снижает потребность в неотложной помощи
22 сентября 2021 г.
2 минуты чтения
Источник/раскрытие информации Источник:Рамакришнан С. и др. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Бронхоэктазы и COVID. Представлено на: Международном конгрессе Европейского респираторного общества; сент.5-8 августа 2021 г. (виртуальная встреча).
Раскрытие информации: Исследование STOIC финансировалось AstraZeneca и Оксфордским биомедицинским исследовательским центром NIHR. Рамакришнан сообщает о получении грантов/поддержки исследований для исследования STOIC от AstraZeneca и Оксфордского центра биомедицинских исследований NIHR.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на
Пожалуйста, укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на .Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected].Назад к Хелио
Ингаляционный будесонид два раза в день, назначаемый два раза в день в начале течения COVID-19, снижает потребность в неотложной медицинской помощи, согласно результатам исследования STOIC, представленным на виртуальном Международном конгрессе Европейского респираторного общества.
«Срочно необходимо лечение для предотвращения ухудшения состояния от COVID-19, особенно в связи с программами вакцинации в западных странах», Санджай Рамакришнан, , доктор медицинских наук, пульмонолог и научный сотрудник отделения Наффилда клинической медицины в Оксфордском университете, Великобритания, — говорится в сообщении во время презентации.
Источник: Adobe Stock.Рандомизированное открытое исследование STOIC включало 146 взрослых с хроническим респираторным заболеванием и симптомами, позволяющими предположить заражение COVID-19 в течение предыдущих 7 дней.Участники были случайным образом распределены для ингаляции будесонида в дозе 800 мкг два раза в день в дополнение к обычной антибактериальной терапии парацетамолом и ибупрофеном (n = 70; средний возраст 44 года; 44% женщин) или только обычной терапии (n = 69; средний возраст, 46 лет; 41% женщин).
Это исследование проводилось участниками дома. Участникам было рекомендовано продолжать прием будесонида до исчезновения симптомов COVID-19 или до госпитализации. Каждый участник заполнил анкеты и записал ежедневную температуру и насыщение крови кислородом.
Первичным исходом было обращение за неотложной медицинской помощью в связи с COVID-19, посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в течение 20 дней. Вторичные результаты включали время до самоотчета о выздоровлении, вирусные симптомы, физиологию пациента и количественный тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) в качестве суррогата вирусной нагрузки SARS-CoV-2 в носоглотке.
При анализе намерения лечить первичный результат был получен у 11 (15%) участников в группе обычного ухода по сравнению с двумя (3%) участниками в группе будесонида, которым было назначено неотложное лечение в связи с COVID-19, Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация в течение 20 дней ( P = .009).
Симптомы разрешились быстрее среди участников группы будесонида по сравнению с группой обычного ухода (медиана, 7 дней против 8 дней; P = 0,007).
Кроме того, исследователи наблюдали более низкую оценку симптомов через 14 дней в группе будесонида по сравнению с группой обычного лечения (2% против 8%; P = 0,051). На 14-й и 28-й дни у меньшего количества участников в группе будесонида были стойкие симптомы COVID-19 по сравнению с группой обычного ухода ( P = .003).
Не было выявлено существенных различий в уровне кислорода в крови или назальной вирусной нагрузке на 7-й и 14-й дни. Серьезных нежелательных явлений также не было среди участников, получавших ингаляционный будесонид; пять (7%) участников группы будесонида сообщили о боли в горле и фарингите.
«Эти результаты теперь были воспроизведены благодаря нашему сотрудничеству с исследованием фазы 3 PRINCIPLE, проведенным в общей практике в Великобритании, которое снова показало сокращение использования первичной помощи, вторичной помощи и госпитализаций в дополнение к более короткому времени до выздоровления, — сказал Рамакришнан.«Мы считаем, что будесонид можно и нужно использовать для снижения госпитальной нагрузки COVID-19 во всем мире».
Артикул:
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на
Пожалуйста, укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на . Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected].Назад к Хелио
Международный конгресс Европейского респираторного общества
Превосходство распыляемых кортикостероидов над ингаляторами с сухим порошком у некоторых пациентов с кашлевой астмой или астмой с преобладанием кашля Распределение частиц может различаться между небулайзерной терапией и терапией дозированным ингалятором (ДИ) или ингалятором сухого порошка (ИСП), поскольку частицы повторно попадают в дыхательные пути вместе с небулайзером.Ингаляционные кортикостероиды (ICS) вводили с помощью небулайзера, чтобы оценить преимущества изменений в распределении частиц у пациентов с кашлевой вариантной астмой (CVA) и кашлевой астмой (CPA).
Методы
В исследование были включены пациенты, симптомы которых не контролировались их текущей терапией. У пациентов, получавших высокие дозы ИГКС с помощью MDI или DPI (ICS-MDI/DPI), стероидная терапия была переведена на 1320 мкг/день дексаметазона через небулайзер (1600 мкг в виде дексаметазона натрия фосфата) (хроническая стероид-независимая группа).У пациентов, получавших системные стероиды, независимо от их терапии ICS-MDI/DPI, добавляли дексаметазон через небулайзер, а любую одновременную терапию ICS-MDI/DPI прекращали для выявления стероидсберегающего эффекта (группа с хронической зависимостью от стероидов). У пациентов с острым обострением сердечно-сосудистых заболеваний или сердечно-сосудистых заболеваний и сохраняющимися симптомами, несмотря на системные кортикостероиды, для оценки эффекта добавляли дексаметазон через небулайзер (группа острых состояний).
Результаты
Превосходный контроль над симптомами был достигнут у 10 из 12 стероид-независимых пациентов, у 3 из 6 стероид-зависимых пациентов и у всех 7 острых пациентов.
Выводы
Доставка ICS через небулайзер имеет преимущества перед ICS-MDI/DPI у некоторых пациентов с CVA или CPA.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА
будесонид
кашель
дексаметазон
небулайзер
трахея
Производство и размещение Elsevier B.V.
Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
Постоянный ночной кашель: рандомизированное контролируемое исследование высоких доз ингаляционных кортикостероидов
До недавнего времени кашель и ночные симптомы не упоминались в клинических особенностях детской астмы.1-3 В самых последних британских руководствах по астме говорится, что «критерии для определения астмы при наличии хронического или рецидивирующего кашля не были должным образом определены». 4 Кажется, что многие дети с постоянным изолированным кашлем при отсутствии других респираторных симптомов в настоящее время считается астматическим.5-7 Однако клинические и эпидемиологические аспекты изолированного персистирующего кашля в детском возрасте отличаются от детской астмы5 8 9, и только меньшинство тех, кто кашляет в ночное время, страдает астмой. 10 В одном анкетном исследовании 5 изолированный кашель был связан с загрязнением воздуха и сыростью в доме, тогда как триада кашля, хрипов и одышки была связана с аллергическим анамнезом и преждевременными родами.В другом популяционном исследовании 8 дети с изолированным рецидивирующим кашлем напоминали здоровых людей в отношении атопического статуса, функции легких и реакции на холодный воздух. В перекрестном эпидемиологическом исследовании, изучавшем обоснованность стойкого ночного кашля как независимого маркера детской астмы,9 клинические признаки детей с постоянным ночным кашлем больше напоминали симптомы бессимптомной группы, чем астматиков.
Термин «кашлевой вариант астмы» был впервые использован для описания тех пациентов, у которых кашель был единственным проявлением астмы, и которые, по-видимому, реагировали на бронходилататоры или краткосрочные кортикостероидные препараты.11 Другие наблюдения описали это,12-16 но до недавнего времени не было строго контролируемых испытаний лечения.
Есть несколько веских причин, по которым стоит задуматься о лечении упорного ночного кашля. Родители жалуются на то, что их ребенок и они сами плохо спят, и беспокоятся о том, что их ребенок задохнется ночью.17 18 У детей, страдающих астмой, ночные нарушения, вызванные кашлем, связаны с плохим сном и психологическим функционированием,19 и они улучшаются при улучшении лечения астмы.Если изолированный постоянный ночной кашель связан с астмой, то можно ожидать, что лекарства от астмы помогут таким же образом.
Одна из основных трудностей изучения кашля и его реакции на вмешательство заключается в том, что сообщения родителей о кашле по сравнению с объективными записями ночных симптомов их детей количественно неточны.20-22 Счетчики кашля особенно важны при оценке эффективности противокашлевых препаратов. .23 Магнитофоны20 22 и портативные устройства24 25 были использованы для подсчета кашля.Аудиовизуальный метод записи ночного кашля успешно используется в условиях, не подходящих только для звука.26 Видеозапись позволяет точно определить источник кашля, когда дети спят вместе.
Не существует доказанного лечения детей с рецидивирующим или хроническим кашлем, не связанным с хрипами. Используются отхаркивающие средства от кашля, антибиотики, а теперь и средства от астмы. 7 27 28 В исследовании, проведенном Келли среди субъектов в Ливерпуле между 1991 и 1993 годами, общая распространенность респираторных симптомов, включая «только кашель», по-видимому, не изменилась, 5 хотя количество назначений лекарств от астмы увеличилось.Официальные рекомендации по лечению рецидивирующего кашля рассматривают его как разновидность астмы.29 30 В рекомендациях Британского торакального общества 1993 г. говорится, что у детей в возрасте до 5 лет, «когда основным или единственным симптомом является хронический кашель, может помочь положительный ответ на терапевтическое испытание агониста β 2 и/или терапии ингаляционными кортикостероидами. .29
В этом исследовании мы стремились выяснить, лучше ли короткий курс высоких доз ингаляционных кортикостероидов, чем плацебо, при лечении изолированного персистирующего ночного кашля.
Методы
СУБЪЕКТЫ
Субъекты в возрасте 1–10 лет с постоянным ночным кашлем были направлены к врачу общей практики и от пациентов амбулаторного стационара. Врачей общей практики в восточном Лондоне попросили в письме направить детей с постоянным ночным кашлем, но без других симптомов или признаков. Постоянный ночной кашель определялся как сообщение о кашле в ночное время в течение более трех недель. По клиническим показаниям проводились такие исследования, как рентгенография грудной клетки.Дети с текущей инфекцией верхних дыхательных путей, хрипами или лихорадкой в анамнезе, а также дети с идентифицируемой причиной кашля, такой как коклюш, постоянные выделения из носа или большие миндалины, были исключены.
ДИЗАЙН ИЗУЧЕНИЯ
Родители тех испытуемых, которые соответствовали критериям исследования, были опрошены с использованием анкеты для записи демографических данных, семейного анамнеза и жилищных условий. Детей осмотрели педиатры. Брали кровь для оценки общего сывороточного IgE и проводили кожные прик-тесты (клещ домашней пыли, пыльца трав, перхоть кошек и собак, перья, положительный и отрицательный контроль).Волдыри размером > 3 мм считались положительными. Все дети в начале исследования не получали лечения кортикостероидами за месяц до включения.
Для объективного измерения ночного кашля дети использовали видеокамеру с интервальной съемкой (Panasonic Ag-6040), камеру с инфракрасным излучением (JVC TK-S240E) и микрофон для видеосъемки детей в их домашней обстановке.26 Было выполнено кодирование. использование системы анализа видеозаписи Observer для поведенческих исследований (Noldus Information Technology, Tracksys, Ноттингем, Великобритания).Отдельные случаи кашля и приступы кашля учитывались между моментом укладывания в постель и подъемом на следующее утро.18 Приступы определялись как серия кашлей с интервалом менее пяти секунд между каждым кашлем.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
В пилотном исследовании к последовательным испытуемым подошли, чтобы выяснить, согласятся ли семьи на домашние исследования, чтобы оценить уровень набора, чтобы убедиться, что оборудование не будет изменено, и чтобы можно было надежно закодировать четкие определения кашля.Межэкспертная надежность кодов составляет > 90%.18 Было подсчитано, что возможен набор 30 субъектов в год. Из-за изменчивости от ночи к ночи — кашля может не быть в одну ночь и 100 кашля в следующую — было решено записывать ночи парами. Что-либо большее, чем это, было бы непрактично. Большинство подходящих участников (> 50%) были детьми дошкольного возраста, поэтому было решено не проводить исследования функции легких. Мы решили, что дети будут зачислены как минимум с шестью приступами кашля, поскольку это, по-видимому, отражало достаточное количество кашля, чтобы обнаружить изменения, если таковые будут.
НЕОБХОДИМЫЕ РАСЧЕТЫ ЧИСЕЛ
Расчеты были основаны на предположении, что кашель уменьшится на 35% в течение 14 дней, если ничего не давать. Разница между группами лечения и плацебо в 40% считалась клинически значимой. При α = 0,02 и β = 0,1 было подсчитано, что потребуется 25 пациентов с каждой стороны исследования, чтобы достоверно показать эту разницу, если она существует.
ПРОТОКОЛ
После согласия родителей детей, которые в данный момент кашляли, запись обычно начиналась в течение недели.Были зарегистрированы две исходные ночи для измерения кашля перед началом лечения. В исследование были включены дети с более чем шестью приступами за две ночи. Субъекты были случайным образом распределены нашим фармацевтом для получения либо ингаляционного кортикостероида (флутиказона пропионат), либо плацебо с помощью дозирующего ингалятора. Родителям и детям показали, как использовать это с распоркой. Исследование было двойным слепым. Ингаляторы взвешивали до и после исследования. Рассчитывали долю ожидаемой общей дозы, принимаемой за две недели, и это служило мерой очевидной приверженности лечению.После трех дней лечения флутиказоном в дозе 1 мг два раза в день видеозаписи были сделаны в 3-ю и 4-ю ночи. После еще 11 дней приема флутиказона в дозе 500 мкг два раза в день видеозаписи были сделаны в 15-ю и 16-ю ночи.
АНАЛИЗ ДАННЫХ
Данные анализировали с помощью Nanostat (Alphabridge Ltd, Лондон, Великобритания). Демографические данные были описаны с использованием процентов. Коэффициенты корреляции описывали связь между отдельными кашлями и приступами кашля. Тест Вилкоксона использовался для сравнения общего исходного кашля с общим количеством кашля в 3-ю и 4-ю ночи, а также в 15-ю и 16-ю ночи как в группах ингаляционных кортикостероидов, так и в группах плацебо.U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения общего числа случаев кашля и приступов кашля в группах ингаляционных кортикостероидов и плацебо. Тест хи-квадрат использовался для сравнения показателей в каждой группе с улучшением кашля на 75% по сравнению с исходным уровнем. Для детей, получавших ингаляционные кортикостероиды, тест χ 2 использовался для сравнения детей с одним положительным кожным прик-тестом и детей с IgE > 100 Ku/л с улучшением на 75% на 15-ю и 16-ю ночь. T-тест использовался для сравнения log IgE. тех, кто принимал ингаляционные кортикостероиды, у которых улучшилось на > 75%, по сравнению с теми, кто не принимал ингаляционные кортикостероиды в 15-ю и 16-ю ночи.Коэффициент корреляции описывает связь между log IgE и процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в 15-ю и 16-ю ночь.
ЭТИКА
Исследование было одобрено Комитетом по этике Восточного Лондона и Сити. Всем семьям была предоставлена устная и письменная информация об исследовании, и они дали письменное согласие как на видеосъемку, так и на участие в испытании препарата при наборе.
Результат
СУБЪЕКТЫ И ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Демографические данные субъектов, соответствующих критериям включения, и субъектов, в конечном итоге изученных, описаны в таблице 1.При просмотре данных потенциальные испытуемые и изучаемые ничем не отличаются друг от друга . Ограничение физических нагрузок, количество потерянных дней в школе, предшествующие лекарства и продолжительность кашля записываются в таблицу 2.
Таблица 1Набор и демографические данные направленных субъектов
Таблица 2Продолжительность кашля и прием лекарств
НАБОР И ВЫБЫТИЕ
В исследовании участвовал 131 ребенок. Все, кроме двух из 51 ребенка, исключенного во время первого визита, либо не кашляли на момент направления (29), либо отказывались участвовать в исследовании (20).Из 80 человек, принявших участие в исследовании, еще 30 были исключены из-за того, что они недостаточно кашляли, имели другое заболевание, например, коклюш, или были потеряны для последующего наблюдения. Таким образом, всего было завербовано пятьдесят детей.
ПРИВЕРЖЕННОСТЬ ЛЕЧЕНИЮ
Приверженность испытательному лечению показана в таблице 3. Ингаляторы не были возвращены одним субъектом в группе ингаляционных кортикостероидов и четырьмя субъектами в группе плацебо. Двадцать из 25 испытуемых, получавших ингаляционные кортикостероиды, и 15 из 20, получавших плацебо, по-видимому, получали > 70% исследуемого препарата.Всем испытуемым, которые вернули ингаляторы, дали некоторое количество лекарства.
Таблица 3Приверженность лечению
ОТДЕЛЬНЫЕ КАШЕЛИ И ПРИБОРЫ КАШЛЯ
Количество отдельных кашлей и приступов кашля сильно коррелировало (коэффициент корреляции = 0,95; p ⩽ 0,0001).
Двадцать шесть субъектов получали ингаляционные кортикостероиды, а 24 — плацебо. У 22 испытуемых в каждой группе были полные записи в 3-ю и 4-ю ночи, а у 24 и 23 испытуемых соответственно были полные записи в 15-ю и 16-ю ночи.Общее количество случаев кашля у каждого субъекта в исходные ночи, ночи 3 и 4, а также ночи 15 и 16 показаны на рис. 1. Процентные изменения отдельных случаев кашля за период исследования показаны на рис. 2. Среднее общее количество кашель в исходные ночи, ночи 3 и 4, ночи 15 и 16 показаны в таблице 4. В обеих группах было значительно меньше кашля в ночи 3 и 4, ночи 15 и 16, чем в исходный период (p < 0,01, p < 0,01). Также представлены средние проценты исходного кашля в ночи 3 и 4, а также ночи 15 и 16; разница между группами ингаляционных кортикостероидов и плацебо была значимой в 15-ю и 16-ю ночи, но не в 3-ю и 4-ю ночи.Результаты для приступов кашля показали аналогичные различия в лечении. Поскольку приступы тесно связаны с индивидуальным кашлем, результаты не представлены.
Рисунок 1Общее количество кашля.
фигура 2Процентное изменение количества кашля.
У двенадцати из 22 пациентов, принимавших ингаляционные кортикостероиды, и у 10 из 22 пациентов, получавших плацебо, улучшение на 75 % в ночи 3 и 4 (χ 2 = 0,09; p = 0,76) и у 17 из 24 и 8 из 23 в ночи 15 и 16 (χ 2 = 4,8; p = 0,03) соответственно.Из 20 детей с завершенными исследованиями, получавших ингаляционные кортикостероиды, у 11 было на 75% лучше в 3-ю и 4-ю ночи, и всем оставалось лучше в 15-ю и 16-ю ночи. 4, но четыре из них ухудшились к ночи 15 и 16.
В таблице 5 показаны изменения кожных прик-тестов, IgE и семейного анамнеза атопии как в группе ингаляционного кортикостероида, так и в группе плацебо. Не было никакой существенной связи между любой из этих переменных и 75% улучшением на 15 и 16 ночи в группе ингаляционных кортикостероидов.Среднее геометрическое IgE в группе ингаляционных кортикостероидов, у которых в 15-ю и 16-ю ночи состояние было на 75% лучше, составило 37,2 Ке/л, а у тех, кто не получал 14,8Ке/л ( t = 1,14; p = 0,27). Для всех пациентов, принимавших ингаляционные кортикостероиды, log IgE не коррелировал с процентным улучшением на 15-ю и 16-ю ночь (коэффициент корреляции 0,08; p = 0,73).
Таблица 5Маркеры атопии у субъектов, завершивших 15-ю и 16-ю ночи
ПОСЛЕДУЮЩИЕ МЕРЫ
Двадцать семь детей наблюдались амбулаторно или по телефону в сроки от шести месяцев до года после исследования.Из тех, с кем связались, родители 18 сказали, что кашель их ребенка стал лучше или полностью исчез, четверо сообщили об отсутствии изменений, один был госпитализирован с «инфекцией грудной клетки», а четверо регулярно принимали лекарства от астмы. Семнадцать потеряли связь с исследованием, несмотря на неоднократные телефонные звонки и письма. Из последних шести, завершивших исследование менее шести месяцев назад, четырем стало лучше, один все еще кашляет, а одному был назначен дополнительный курс ингаляционных кортикостероидов.
Обсуждение
Мы провели это исследование в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества, рекомендующими терапевтические испытания ингаляционных кортикостероидов при хроническом кашле39, а также после изучения привычек наших местных семейных врачей, назначающих рецепты при рецидивирующем и упорном кашле,7 в котором предполагалось, что лечение стойкого ночного кашля кортикостероид рассматривался многими.Родители, кажется, хотят иметь лекарства от постоянного ночного кашля своих детей.
Демографические данные завербованных детей напоминали тех, кто имел право на участие, но не был завербован. Мы обратились к местным врачам общей практики с просьбой направить субъектов для исследования, чтобы попытаться отразить, насколько это возможно, детей с кашлем в сообществе. Мы признаем, что, возможно, к нам обращались те, у кого был самый беспокоящий кашель или самые обеспокоенные родители.
Девочек было больше, чем мальчиков, что отличается от соотношения полов детей с астмой и кашлем в других исследованиях.9 31Нас, однако, мало. Другие показали, что дети дошкольного возраста — это те дети, чьи родители чаще всего сообщают о ночном кашле.32 Мы считаем, что при последовательном отборе направлений, желающих участвовать в исследовании, мы набрали выборку, которая отражает популяцию. Другие отобрали только детей старшего возраста.33 Социальный класс наших испытуемых,34 и доля испытуемых, живущих с курящими родителями в этом исследовании (44%), не отличаются от доли местного населения.35 Число тех, кто говорит, что они живут в сырых домах (22%) намного выше, чем в среднем по стране (7%),36 а количество тех, кто спит в одной комнате или спит вместе, отражает местную перенаселенность.36
Средняя продолжительность кашля составила почти год. Результаты нашего исследования детей, получавших плацебо, показывают, что даже в течение двухнедельного периода кашель очень изменчив. Тем не менее, этот непрекращающийся кашель мог восприниматься родителями как непрекращающийся. Мы показали, что родители правильно знают, когда их ребенок кашляет,18 хотя они не могут сказать, насколько сильно.22 Большинству детей давали антибиотики и какое-то лечение астмы, включая ингаляционные кортикостероиды. Это соответствует намерениям наших местных врачей общей практики.7 У многих было ограничение физической активности из-за кашля. Невозможно узнать, связано ли это с одышкой, вызванной неощутимым хрипом, или просто из-за того, что во время кашля трудно выполнять физические упражнения. Отсутствие школы или детского сада из-за кашля было очень вариабельным, но достаточно частым, чтобы вызывать беспокойство.
Используя видеозаписи,26 мы смогли наблюдать за детьми с ночным кашлем в их собственных домах. Этот метод устраняет трудности с записью дневниковых карточек и проблемы, связанные с регистрацией кашля совместно спящих.Другие использовали другие методы24 25 человек зафиксировали кашель в течение 24 часов. Большинство родителей сообщают, что это ночной кашель, который более опасен, чем кашель в течение дня.18 Наше программное обеспечение позволило нам измерить как отдельные случаи кашля, так и приступы кашля. Это было важно, потому что у детей потенциально мог быть только один приступ кашля, состоящий, скажем, из 20 отдельных приступов кашля. И наоборот, ночной кашель может проявляться в виде одного отдельного кашля за приступ, но у ребенка может быть 20 приступов в течение ночи.Однако отдельные случаи кашля и приступы кашля были очень тесно связаны между собой.
Многие подходящие субъекты не кашляли в исходные ночи. У более чем 25% испытуемых, принимавших плацебо, было менее шести приступов в 15-ю или 16-ю ночь, поэтому неудивительно, что в период между набором и записью некоторые потенциальные новобранцы перестали кашлять.
Один или несколько положительных кожных прик-тестов были обнаружены у 24% наших субъектов, что соответствует процентному соотношению в исследовании Клиффорда с кашляющими в возрасте 7–11 лет.37 В исследовании детей дошкольного возраста, которые кашляли, и контрольной группы того же возраста, 63% и 10%, соответственно, были атопическими по тому же определению.31 Похоже, что атопический статус детей, которые кашляют, является промежуточным между бессимптомными детьми и детьми, которые хрип.8 31 37 38 Семейный анамнез атопии у родственников первой степени родства составлял 64%, что намного выше, чем было обнаружено в других исследованиях.8 9 15 31 Мы не можем объяснить это, кроме как предположить, что, поскольку у нас было большое количество испытуемых, родным языком родителей которых не был английский, многие родители, возможно, понимали что-то другое под терминами астма, экзема и сенная лихорадка.Мы исследовали у нашего небольшого числа субъектов взаимосвязь между маркерами атопического статуса и уменьшением кашля в группе, получавшей ингаляционный кортикостероид. Никакой сильной связи не было показано.
Поскольку в ходе нашего пилотного исследования мы ожидали, что возраст более 50% наших субъектов будет составлять от 1 до 5 лет, мы не включили тестирование функции легких как часть протокола. С развитием методов измерения сопротивления дыхательных путей с помощью прерывателя39 и измерения реакции на бронходилататоры дети дошкольного возраста с респираторными симптомами теперь могут иметь некоторую оценку функции внешнего дыхания.
Мы выбрали очень высокую дозу ингаляционного кортикостероида в течение трех дней, чтобы имитировать трехдневный курс преднизолона, применяемого при астме, когда можно было бы ожидать преимущества лечения по сравнению с плацебо. с плацебо, но, в отличие от пациентов с астмой, ингаляционные кортикостероиды не давали дополнительных преимуществ. Другие использовали высокие дозы будесонида у детей в надежде на быструю ремиссию. 41 Хотя не было различий между ингаляционными кортикостероидами и плацебо в улучшении кашля через три дня, через 14 дней улучшение в группе ингаляционных кортикостероидов было больше, чем в группе плацебо. группе, хотя даже последняя группа была намного лучше, чем в начале.Эффект у детей старшего возраста с астмой, получавших ингаляционные кортикостероиды, можно было наблюдать через 14 дней. У тех, кто получал ингаляционные кортикостероиды, улучшение на 75 % через три дня сохранялось в конце исследования. Было бы интересно узнать, сохраняется ли улучшение после прекращения лечения после трех дней лечения. Два других исследования изучали влияние кортикостероидов на кашель и не обнаружили никакой пользы.33 43 Высокая доза кортикостероида, которую мы выбрали, может объяснить разницу в нашем исследовании.В одном исследовании соблюдение режима приема кортикостероидов составило 55%,33 что могло повлиять на результаты. Для сравнения, наше исследование было намного короче, что, вероятно, способствовало лучшему соблюдению режима лечения. Улучшение у наших испытуемых, принимавших плацебо, — 57 % в первую неделю и 35 % в конце второй недели — не отличается от улучшения у испытуемых Чанга, получавших плацебо, на 34 % через 5–7 дней.33
У некоторых детей с упорным ночным кашлем, несомненно, есть нераспознанные хрипы либо потому, что они плохо воспринимаются их родителями, либо потому, что они отсутствуют во время обращения к врачу.Также было высказано предположение, что у этой группы более высокий порог свистящего дыхания.16 Тот факт, что ингаляционные кортикостероиды помогли кашляющим в этом исследовании, не означает, что у них обязательно есть астма. Измерения реакции на бронходилататоры в нашей лаборатории выявили некоторых детей с постоянным кашлем, которые реагируют так же, как дети с хрипами. Эти дети могут представлять детей с астмой «кашлевого варианта». Исследования влияния ингаляционных кортикостероидов на обратимость к бронходилататорам у таких детей должны помочь прояснить это.Возможно, что дети с рецидивирующим, постоянным и изолированным кашлем занимают промежуточное клиническое положение между детьми без кашля и детьми с хрипами в отношении атопии,31 прогноза при астме,8 10 семейный анамнез астмы, 9 реакция на бронхолитики, 44 и эпизоды респираторных заболеваний. 27 Однако у кашляющих, по-видимому, нормальная функция легких, определяемая спирометрией и реактивностью дыхательных путей. 8 33
В этом исследовании группа, получавшая ингаляционный кортикостероид, в целом получила положительный эффект от двухнедельного лечения.Многие из этих предметов улучшились бы в любом случае. Критика клинических испытаний заключается в том, что они не определяют характеристики тех людей в группе, которые могут получить пользу от лечения. Это испытание ничем не отличается. У небольшого числа протестированных субъектов атопический статус не указывал на тех, кому, вероятно, помогут. Была отмечена положительная связь между изолированным кашлем и атопическим семейным анамнезом как маркерами более позднего развития хрипов, 10 и другие исследователи также обнаружили, что у детей с кашлем и отсутствием хрипов было больше атопии, чем в контрольной группе, но меньше, чем у астматиков.8 31 Экзема и сенная лихорадка, однако, встречались у кашляющих не чаще, чем в контрольной группе.9
Мы предлагаем не назначать ингаляционные кортикостероиды во время появления стойкого ночного кашля. Самое важное наблюдение, сделанное в этом исследовании, заключается в том, что дети получали плацебо. Из тех, за которыми мы смогли следить, большинству стало лучше. Поскольку наблюдение продолжалось от шести месяцев до одного года после исследования, это могло просто отражать естественную тенденцию к улучшению кашля со временем.45 Многие родители могут обнаружить изменения в лучшую или худшую сторону кашля своего ребенка. 18 Если назначаются ингаляционные кортикостероиды, то двухнедельный курс высоких доз может помочь некоторым из этих детей. Дозы, используемые в этом исследовании, не должны вызывать необратимых побочных эффектов в течение двухнедельного периода, но эти дозы вызывают подавление кортизола. 46 Продолжительное назначение в этой дозе может иметь побочные эффекты на рост и, безусловно, не гарантируется. 47 В настоящее время ничего не делается. предположить, что лечение ингаляционными кортикостероидами в обычных дозах будет полезным для детей с упорным ночным кашлем.Поскольку мы продемонстрировали пользу от очень высоких доз ингаляционных кортикостероидов (флутиказона пропионата), нам предлагается провести более крупное исследование с использованием обычных доз ингаляционных кортикостероидов, чтобы выяснить, может ли группа детей с постоянным ночным кашлем, у которых никогда не было хрипов, которые атопическим и имеющим обратимость резистентности дыхательных путей или спирометрических показателей к бронходилататорам, скорее всего, будут полезны.
Благодарности
Мы благодарны семьям, принявшим участие в этом исследовании, врачам общей практики восточного Лондона и врачам больниц, которые любезно направили к нам испытуемых, а также г-же В. Брэднам, главному фармацевту.Мы особенно благодарны GlaxoWellcome за поддержку.
.