МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Пульмикорт • Цена в Украине | Наличие, инструкция, состав и способ применения Пульмикорта

Пульмикорт – швейцарский препарат для ингаляционного приема, который относится к группе синтетических глюкокортикостероидов и назначается:

• при болезнях дыхательных путей, которые осложняются обструкцией,
• для предупреждения развития приступов бронхиальной астмы у пациентов.

В составе медпрепарата содержится будесонид, который оказывает местные эффекты:

• противовоспалительный,
• антиаллергический,
• иммунодепрессивный.

При попадании в стенки бронхов, лекарство оседает в слизистой оболочке, взаимодействует с глюкокортикостероидными рецепторами, что приводит к снижению продукции цитокинов и угнетению высвобождения факторов, которые запускают реакцию воспаления. В результате происходит ослабление иммунного ответа организма, уменьшение кровоснабжения в бронхах и замедление синтеза кислородного соединения азота, которое участвует в развитии бронхоспазма.

Медпрепарат обладает низкой липофильностью, поэтому проникает вглубь бронхиального секрета в тканях лёгких и снижает обструкцию в бронхах, что ведёт к сокращению выработки мокроты и уменьшению отека, которые возникают при аллергии.

Для медикамента характерны

• избирательность действия, так как лекарство медленно всасывается в системный кровоток и накапливается в тканях легких,
• постепенное высвобождение действующего вещества, что приводит к длительному нарастающему лечебному эффекту и минимизации побочных действий.
  Формы выпуска и дозы:
  Медпрепарат выпускается:
• в небулах, в состав которых входит будесонид в суспензии для дозированного распыления, котороя содержит: 0,25 и 0,5 миллиграмм действующего вещества в одном миллилитре. В упаковке производителя – 20 небул по два мл, которые рассчитаны на сорок доз.
• в порошке для ингаляций, который помещается в ингалятор – по 100 и 200 доз. В одной дозе содержится будесонид- по 100 и 200 мкг.

Аналоги лекарственного средства – Будесонид Интели и Будесонид Интели Неб продаются в аптеках Украины.

Пульмикорт, показания к назначению

Пульмикорт содержит глюкокортикостероид (будесонид), который назначают пациентам для лечения бронхиальной астмы в тех случаях, когда применение ингаляторов с распылением лекарственного вещества сжатым воздухом или в виде сухого порошка неэффективно. Препарат назначают младенцам и детям, больным крупом при ларингите, ларинготрахеобронхите (после осложнений ОРВИ верхних дыхательных путей), что является показанием для госпитализации в условиях стационара.

Пульмикорт применяют:

• для предупреждения приступов бронхиальной астмы, при которой пациенту назначено лечение препаратами группы глюкокортикостероидов;
• при ларингитах и трахеобронхитах для купирования приступов удушья, которые возникают из-за развития стенозирующего крупа и обструкции в бронхах у детей;
• при хронической обструктивной болезни легких.

Чем раньше врач назначает лечение пациенту при сухом кашле, тем быстрее восстанавливаются дыхательные функции легких.

Пульмикорт не применяют для снятия острых приступов астмы, так как максимальный лечебный эффект наступает на второй неделе после начала терапии. Дозу и курс назначает врач с учетом степени тяжести состояния пациента.

Препарат применяют в лечении беременных женщин под наблюдением доктора, если польза терапии превышает риск вредного воздействия на развитие малыша. Пульмикорт при ларингите и кашле назначают кормящим мамам, так как инструкция к препарату содержит информацию об отсутствии патологического влияния лечебных доз медикамента на здоровье ребёнка.

Когда назначают медпрепарат детям?

Пульмикорт для ингаляций применяется маленьким пациентам с шести месяцев для дыхания с помощью небулайзера в лечении бронхитов и ларинготрахеитов, которые осложняются спазмами, лающим кашлем и затруднением дыхания в результате отека в бронхах и гортани.

Пульмикорт при кашле нормализует дыхательные функции и купирует приступ удушья у ребёнка через пятнадцать – сорок пять минут после ингаляции. При крупе деткам используют два мг лекарства в день, которое разбавляют 0,9% -ным раствором хлорида натрия и вдыхают однократно или два раза с тридцатиминутным интервалом.

Противопоказания к применению

Пульмикорт ингаляции не назначают:

• малышам до полугода,
• при повышенной чувствительности у больного к действующему веществу медикамента.

Медпрепарат применяют осторожно при

• циррозе печени,
• туберкулёзе легких в открытой стадии,
• вирусных, грибковых и бактериальных инфекциях в дыхательных путях.
  Побочныедействия:

Приём медикамента вызывает

• кандидоз в полости рта,

• аллергию, которая сопровождается сыпью и контактным дерматитом, ангионевротическим отеком и крапивницей,

• дисфункцию надпочечников и задержку роста,

• глаукому и катаракту,

• нарушения функций дыхания, которые проявляются кашлем и охриплостью, бронхоспазмом и раздражением в горле.

Список использованной литературы

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств;
3. Справочник Видаль.

Популярные вопросы про Пульмикорт

Зачем назначают Пульмикорт?

Медпрепарат используется для улучшения дыхательной функции лёгких при бронхиальной астме, ларинготрахеобронхитах, в результате которых из-за сужения просвета в гортани и отека у детей развивается круп и приступы удушья.

Как разводить Пульмикорт?

Взрослому пациенту – 0,25-1 мл лекарства для дыхания через небулайзер разбавляют физиологическим раствором хлорида натрия до объёма, равного двум миллилитрам. Ингаляцию готовым раствором проводят за полчаса. После ингаляции полощут рот, чтобы предупредить развитие кандидоза в ротовой полости.

Как разводить Пульмикорт для ребёнка?

Деткам с полугода назначают начальную дозу – 0,25-0,5 мг медикамента в день. При тяжёлых состояниях маленьких больных врач увеличивает дозировку – до одного-двух мг в сутки. Объём медпрепарата для проведения ингаляций растворяют 0,9%-ным натрия хлоридом до двух миллилитров, который нужно использовать для дыхания за тридцать минут.

Обратите внимание!

Описание препарата Пульмикорт на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл n20 в Братовщине

Показания к применению препарата ПУЛЬМИКОРТ^®

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Фармакологическое действие

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C_max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V_d будесонида – примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт^® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут., всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг)	Объем препарата
	0.25 мг/мл	0.5 мг/мл
0.25	1 мл*	–
0.5	2 мл	–
0.75	3 мл	–
1	4 мл	2 мл
1.5	–	3 мл
2	–	4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут.) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт^® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт^® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт^®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт^® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая “крыло”.

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления	Система организма/реакция	Вид побочных эффектов
Часто (>1/100)	Дыхательные пути	Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко (<1/1000)	Аллергические реакции	Ангионевротический отек
	ЦНС	Головная боль
	Дерматологические реакции	Крапивница, сыпь, контактный дерматит
	Дыхательные пути	Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко – появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению препарата ПУЛЬМИКОРТ^®

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение препарата ПУЛЬМИКОРТ^® при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт^® может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт^®)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт^® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут. показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут. у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут. системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт^® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт^® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут.) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут.) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Пульмикорт для ингаляций инструкция по применению для детей

Пульмикорт для ингаляций – это действенный медикамент, применяя который удается устранить ряд заболеваний органов дыхания. Рекомендован для использования не только взрослым, но и детям. Отпускается медикамент в форме сухого порошка и суспензии. Положительный эффект можно ожидать уже во время проведения манипуляции.

Основной действующий элемент в рассматриваемом растворе, будесонид. Он мгновенно впитывается в организм и полностью выводится мочой.

Показания для назначения

Инструкция по применению пульмикорта, гласит, раствор рекомендуется применять для устранения кашля, различного происхождения. Этот медикамент способен оперативно снять развывшийся в бронхах отек, блокировать воспалительный процесс и предотвратить бронхиальный спазм.

Важно: Ингаляции с пульмикортом совершенно безопасны для детского организма. Ввиду чего, его можно использовать на протяжении длительного времени.

Лечебный эффект pulmicort направлен на устранение следующих проблем:

• при аллергическом ответе организма на атаки грибковых инфекций и растительную пыльцу;
• если из носовых пазух выделяется раздражающий секрет;
• при сильном сухом кашле, сопровождающемся заложенностью носа;
• для устранения сбоя регуляции сосудистого тонуса в носовых пазухах.

Важно: Перед, применением рассматриваемого средства нужно получить консультацию врача. Поскольку у пульмикора есть ряд противопоказаний.

Этот лекарственный медикамент оказывает положительное воздействие при ларингите у малышей. Он устраняет сухое покашливание и облегчает дыхание.

Как применять по инструкции

Прежде всего, рассматриваемый раствор и дозировка назначается только специалистом. Ниже мы опишем рекомендуемые пропорции. Однако, применять лекарство самостоятельно категорически запрещено. Поскольку имеются противопоказания, а в некоторых ситуациях возможно, проявление побочного воздействия.

По таблице, указанной, в инструкции раствор используют в следующих пропорциях:

• для взрослого человека суточная дозировка от 5 и до 4 мг. Однако, в начале курса лечения рекомендуемая доза составляет 2мг, поделенная на два применения;
• детям до 12 лет показано по 1 мг. При этом средство потребуется развести с физраствором 1:1;
• для малышей от полугода и до года показана дозировка основного компонента назначается от 0.25 и до 0.50 разведенная с физраствором;
• если пульмикорт рекомендуется в качестве поддерживающей терапии, суточная доза детям от 6 месяцев и до года составляет от 25 и до 100 мг основного действующего компонента;
• при тяжелых обстуктивных бронхитах у взрослых людей рекомендованная доза составляет от 0.250 мг и до 4 мг.

Важно: Использование небул с жидким пульмикором рекомендуется только при оказании неотложной помощи. В других случаях целесообразней применять суспензию или порошок.

Контейнер с медикаментом предназначен на однократное применение. Если планируется использовать содержимое за два раза, то хранить медикамент допустимо не более чем 12 часов после открытия.

При каких недугах показан пульмикорт

Показание к применению этого средства наступает при таких недугах, как:

• хроническая форма обструкции легких;
• риниты, хронические, вазомоторные и спровоцированные аллергенами;
• бронхиальная астма;
• дерматиты, псориаз и плоский лишай;
• астматические приступы, неаллергического происхождения;
• инфицирование бактериями и вирусами носовых ходов;
• сухой затяжной кашель без происхождения.

Важно: Пульмикорт, является гормональным медикаментом, который категорически запрещено совмещать с алкоголем. Иначе могут возникнуть побочные действия схожи с применением антибиотика.

Кроме того, рассматриваемый раствор часто рекомендуют применять в качестве профилактики. Ну а что касается дозировки, ее может порекомендовать только врач.

Когда пульмикорт противопоказан

Применение этого препарата категорически противопоказано в следующих случаях:

• грудным детям, которым не исполнилось полгода;
• если у человека наблюдается чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• при цирротическом разрушении печени;
• при туберкулезе.

Кроме того, врачи с осторожностью рекомендуют это средство при бактериальных и грибковых патологиях.

Как правильно развести препарат

Как уже было сказано выше, если раствор предназначен детям, его потребуется развести. Для этих целей используют следующие средства:

• физраствор;
• фенотерол;
• сальбутамол;
• тербуталин.

Важно: Известный доктор Комаровский положительно отзывается о пульмикорт. Однако настаивает на том, что это средство можно использовать только под контролем лечащего врача.

Стоит отметить, что жидкость для ингаляций со всеми вышеописанными компонентами, кроме физраствора, самостоятельно не готовится. Лучше приобрести готовый аэрозоль в аптечном пункте. Ну а что касается пульмикорта для небулайзера, то разводят состав для ингаляции в следующих пропорциях:

• на 25мг суспензии добавляют 1 мл;
• на 0.500 мг добавляют 2 мл;
• на 0.750 мг добавляют 3 мл.

Важно: Сколько времени потребуется использовать пульмикорт, дабы снять признаки воспаления зависит насколько была поражена трахея и гортань. Однако чаще всего продолжительность лечения составляет 3-5 дней.

Если ребенка беспокоит кашель на фоне бронхита, длительность лечения ингаляциями с пульмикором составляет минимум 3 дня, при условии, что достигнута положительная динамика. Однако, точно сказать сколько займет продолжительность лечения сложно. Все зависит от состояния человека. В целом курс терапии этим препаратом может составлять до двух недель.

Возможные негативные реакции на применение пульмикорта

Прием пульмикорта может спровоцировать задержку роста у ребенка. Однако, как только доктор отменит это средство, нормальное развитие восстанавливается. Как правило, негативные реакции чаще наблюдаются у взрослых, которым была назначена чрезмерная дозировка. Кроме того, в редких случаях проявляются следующие негативные реакции:

• раздражение зоны горла;
• кандидоз и чувство сухости в ротовой полости;
• бронхоспазмы;
• болевые ощущения в голове;
• сухой кашель;
• аллергический ответ организма.

Важно: Врачи не рекомендуют часто применять пульмикорт, поскольку существует высокий риск развития гиперфункции надпочечников.

Также известны случаи, когда у детей наблюдалось перевозбуждение, развитие депрессии и недомогание. Помимо того, используя ингалятор возможно, появление сыпи на кожном покрове и появление кровоподтеков.

Как проводят ингаляции

Прежде всего, следует подчеркнуть, пульмикорт рекомендуется использовать с помощью небулайзера, оснащённого маской или мундштуком. В устройствах с ультразвуком этот препарат не используют.

К оборудованию для ингаляций фиксируют компрессор. Он и создает требуемый поток воздуха для распыления лекарства. Замет, маску обрабатывают спиртом. После этого в камеру добавляют пульмикорт. Выполняется это следующим образом:

• если небулу препарата планируется использовать 2 раза ее потребуется разделить;
• перед тем как вскрыть контейнер, его нужно встряхнуть;
• далее, капсулу вскрывают, шприцом набирают нужное количество жидкости и выливают в камеру;
• затем добавляют физраствор.

Важно: Выполнять ингаляции лучше через 30 минут после употребления еды и питья. Таким образом, вы не снимите защитную пленку, образовавшуюся в зоне горла.

Рассматриваемый медикамент оказывается в организме, когда человек делает вдох. Ввиду чего, при проведении ингаляций дыхание должно быть ровным. Кроме того, следите, чтобы маска была плотно зафиксирована на лице.

После выполнения манипуляции, небулайзер разбирают, камеру и маску тщательно промывают и сушат. После этого все детали складывают в специальный мешок для хранения.

Особые указания по применению

После проведения манипуляции человеку необходимо вымыть лицо, дабы исключить сыпь на кожном покрове. Кроме того, во время использования рассматриваемого средства следует придерживаться ряда правил:

• хорошо полощите ротовую полость после каждой манипуляции;
• не рекомендуется взаимодействие budesonide (пульмикорт) с кетоназолом или прочими подобными ингибиторами. Если же в таком тандеме возникает острая необходимость, рекомендуется увеличить промежуточное время между проведением процедур;
• люди, которых переводят с ГКС на кортикостероид пульмикорт требуют особого внимания. Поскольку существует риск сбоя работы надпочечников;
• в строгом контроле лечащего врача нуждаются и те лица, которые ранее получали высокие ингаляционные дозировки ГКС. В случае получения стресса пациентом возможно, развитие недостаточности надпочечников;
• если больной переходит с системного ГКС на аэрозольный, существует вероятность проявления нарушения гипофизарно- надпочечной функции;
• последствие перехода с перорального ГКС на аэрозольный ГКС может вылиться в проявление болевых ощущений в суставах и мышечной массе. Реже наблюдаются тошнота, рвотные позывы, сильное переутомление и головные боли;
• если ранее ГКС принимались внутрь, то с переходом на ингаляции иногда последствием такого перехода становится возникновение аллергической реакции, проявление экземы на теле и развитие фарингита.

Важно: Лечебная терапия с применением пульмикорта считается весьма эффективной в качестве профилактики против появления астмы.

С помощью пульмикорта удаётся побороть кашель различного происхождения. Причем особо эффективен этот гормональный медикамент для людей, страдающих бронхиальной астмой.

В какой форме отпускается

Приобрести этот раствор можно в нескольких формах выпуска:

• небулы по 0.25 и 0.50 мг/мл;
• ампулы по 2мл;
• в порошкообразной форме, в дозировке на 100 или 200 доз. Кроме того, в аптечных пунктах можно отыскать и дозировку 125 мг.

Учитывая разновидность форм выпуска этого препарата, перед его применением стоит получить консультацию и рецепт у лечащего врача.

Использование во время беременности

Беременным женщинам, у которых часто возникают астматические приступы требуется профилактика. При таком состоянии применение пульмикорта допускается, однако, только после оценки всех возможных рисков. Кроме того, стоит отметить, многочисленные исследования доказали, использование этого гормона не провоцирует развитие патологий у малышей.

Но при этом, однозначно сказать, что угрозы для плода нет, невозможно. Ввиду чего, следует с предельной осторожностью относиться к этому препарату особенно в первый и последний триместр беременности.

Важно: Во время ожидания ребенка врачи рекомендуют использовать пульмикорт самой минимальной дозировки. Кроме того, желательно проводить ингаляции как можно реже. Это касается и кормящих грудным молоком мам.

Что касается кормящих женщин, то применять рассматриваемый раствор можно, но в небольших дозах. Даже несмотря на то, что активный компонент не попадает в молоко, существует риск развития ряда патологий.

С каким кашлем помогает бороться пульмикорт

Пользоваться пульмикортом врачи рекомендуют при кашле, спровоцированном следующими патологиями:

• при кашле, вызванном острым, хроническим и обструктивным бронхитом;
• при ОРВИ;
• при пневмонии;
• трахеит;
• аллергический насморк, сопровождающийся сухостью в горле, соплями и приступами удушливого кашля;
• при астматическом кашле;
• ларингитах;
• недугах легких, различной этиологии;
• при увеличенных аденоидах.

Важно: При такой температуре, как 37.2, 37.4, 37.5, 37.6, 37.8, 38.5, 38-39, а также если у человека гнойная ангина, выполнять ингаляции категорически не рекомендуется.

Применяя рассматриваемый медикамент можно, добиться уменьшения скопления слизистых фрагментов и упрощения процесса их выведения. Кроме того, подобный медикамент является незаменимым при воспалительных процессах и сухом кашле, протекающем в тяжелой форме.

Аналоги препарата пульмикорт

Если нет возможности приобрести пульмикорт, его можно заменить аналогом. Благо подобных средств сегодня имеется в достаточном количестве, а именно:

• антровент;
• беродуал;
• будесонид.

Все вышеописанные средства отпускаются дешевле по сравнению с пульмикортом. Однако нужно помнить, только лор врач может порекомендовать подходящую замену, дозирование средства и рецептурную последовательность приема.

Важно: Если ингаляции планируется делать с пульмикортом или другим подобным аналогом спреем, после процедуру рекомендуется провести полоскание ротовой полости с содовым раствором.

И последнее, перед проведением ингаляции нужно обильно употребить жидкость. особенно актуально это для детского организма. Таким образом, откашливание станет продуктивнее, а сам кашель будет влажным.

Резюмируя все вышеописанное нужно подчеркнуть, пульмикорт считается весьма действенным средством для борьбы с кашлем различного происхождения. Отзывы о данном препарате только положительные, да и побочные эффекты практически не возникают, при условии, что препарат правильно используется.

Растворы для ингаляций — как сделать правильный выбор?

Для лечения заболеваний органов дыхания традиционно используются ингаляционные формы лекарственных веществ. Один из самых современных и эффективных методов ингаляционной терапии связан с использованием небулайзеров.

Небулайзер представляет собой медицинский прибор, в котором происходит преобразование жидкого вещества в аэрозоль для медицинских целей. В прошлом посте я рассказала как действуют небулайзеры, а сейчас хочу остановиться на том, какие растворы для ингаляций можно (и нужно) употреблять в небулайзерах, а какие— нельзя, и почему. Как я уже говорила, небулайзеры преобразовывают жидкое вещество в аэрозоль. Но делают это они по-разному и по принципу своего действия делятся на несколько типов. От типа небулайзера зависит в первую очередь размер частиц того самого аэрозоля, образующегося на выходе. Самые большие частицы (размером в 5-6 мкм) дают так называемые мэш-небулайзеры, использующие энергию колебаний пьезокристалла и микросетку. «Середнячки» — компрессорные, струйные, или пневматические небулайзеры, которые для работы используют струю воздуха, они образуют частицы средним размером в 3,5-5,0 мкм. Ультразвуковые небулайзеры задействуют только энергию колебаний пьезокристалла и дают частицы самого маленького размера, от 1 до 5 мкм. Но у таких небулайзеров есть минус: они подходят не для всех лекарственных препаратов, так как разрушают некоторые из них (к примеру, лекарственные средства, содержащие антибиотики или глюкокортикостероиды, для использования в ультразвуковых ингаляторах непригодны). Какие лекарственные препараты подходят для ингаляции через небулайзер, лучше рассмотреть на конкретных примерах. В компрессорных, ультразвуковых и мэш-ингаляторах в первую очередь следует использовать бронхолитические препараты, которые предназначенные расширять бронхи при заболеваниях легких и бронхиальной астме: беротек, вентолин небулы, сальгим, стеринеб саламол, атровент, беродуал. Далее: муколитические препараты, для лечения острых и хронических бронхо-легочных заболеваний. Они разжижают застойную мокроту и уменьшают вязкость секрета. Это такие препараты, как амбробене, амброгексал, лазолван, флуимуцил л, пульмозим, а также физиологический 0,9% раствор хлорида натрия. Отдельная группа препаратов, пригодных к использованию в компрессорных небулайзерах — это ингаляционные глюкокортикостероиды. Для лечения бронхиальной астмы подойдут такие препараты этого типа, как бенакорт, пульмикорт или кромогексал. Кроме того, для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания в неультразвуковых небулайзерах можно применять антибактериальный препарат флуимуцил антибиотик. Но хочу сделать важное предупреждение: ни в коем случае не используйте в небулайзерах лекарственные формы, не предназначенные для ингаляции — такие, как растворы димедрола, супрастина, эуфиллина и т.д., сиропы и микстуры от кашля, отвары трав, минеральную воду. Еще одно противопоказание — масляные растворы. Хотя различные масла используются для лечения верхних дыхательных путей с использованием тепловых ингаляторов, однако, введение масляних растворов с помощью небулайзера может принести не пользу, а вред. Попадание масла в более глубокие отделы дыхательных путей существенно повышает риск развития так называемых масляных пневмоний, которые с трудом поддаются лечению. Но знайте – данная информация не может быть принята как рекомендация для лечения, она является лишь общей информацией о лекарственных средствах. Лечение должен назначать только дипломированный специалист. Врач может не знать, что у вас есть персональный небулайзер, поэтому не забудьте сообщить ему, что вы можете использовать этот прибор, и тогда он порекомендует вам эффективные лекарства. Используйте их — и выздоравливайте как можно скорее!

Будесонид раствор для ингаляций

Что это за лекарство?

БУДЕЗОНИД (bue DES oh nide) представляет собой кортикостероид. Это помогает уменьшить воспаление в легких. Это лекарство используется для лечения симптомов астмы. Никогда не используйте это лекарство для острого приступа астмы.

Это лекарство можно использовать для других целей; спросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта, если у вас есть вопросы.

ОБЩЕЕ ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ(Я): Пульмикорт

Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какие-либо из этих состояний:

• проблемы с костями
• глаукома
• проблемы с иммунной системой
• инфекция, такая как ветряная оспа, туберкулез, герпес или грибковая инфекция
• недавняя хирургическая операция или травма полости рта или горла
• пероральный прием кортикостероидов
• необычная или аллергическая реакция на будесонид, стероиды, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство используется в небулайзере.Небулайзеры превращают жидкость в аэрозоль, который вы вдыхаете через рот или рот и нос в легкие. Вас научат пользоваться небулайзером. Прополощите рот водой после использования. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не смешивайте это лекарство с другими лекарствами в небулайзере. Не используйте чаще, чем указано.

Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ. Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу и продолжайте свой обычный график, равномерно распределяя дозы. Не используйте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с любым из следующих препаратов:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

• циметидин
• кларитромицин
• эритромицин
• итраконазол
• кетоконазол
• некоторые прививки

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Дайте своему поставщику медицинских услуг список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, пьете алкоголь или употребляете запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте своего врача или медицинского работника для проверки вашего прогресса. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если ваши симптомы не улучшатся. Если ваши симптомы ухудшаются или вам чаще требуются ингаляторы короткого действия, немедленно позвоните своему врачу.

Лекарство может увеличить риск заражения. Держитесь подальше от людей, которые больны. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы находитесь рядом с больным корью или ветряной оспой.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• проблемы с дыханием
• изменения в видении
• необычная опухоль
• белые пятна или язвы во рту или горле

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• кашель, осиплость голоса
• головная боль
• насморк
• расстройство желудка

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарства?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Не охлаждайте и не замораживайте. Храните невскрытые флаконы в пакете из фольги. При вскрытии упаковки срок годности неиспользованного препарата составляет 2 недели в защищенном от света месте. Неиспользованное лекарство следует немедленно вернуть в конверт из алюминиевой фольги, чтобы защитить его от света.После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Pulmicort Respules Использование, побочные эффекты и предупреждения

Непатентованное название: будесонид для ингаляций (byo DES oh nide)
Торговое название: Пульмикорт Флексхалер, Пульмикорт Респулес
Класс препарата: Ингаляционные кортикостероиды

Медицинский осмотр отдела лекарств.com 26 марта 2021 г. Автор Cerner Multum.

Что такое Пульмикорт Респулес?

Pulmicort Respules — это стероид, который используется для предотвращения приступов астмы.

Пульмикорт Флексхалер предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Pulmicort Respules предназначен для детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет.

Будесонид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Будесонид не является спасательным средством при приступах астмы. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что ваши лекарства от астмы не работают.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать будесонид, если у вас аллергия на него, или если:

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

Длительное использование стероидов может привести к потере костной массы (остеопорозу), особенно если вы курите, если вы не занимаетесь спортом, если вы не получаете достаточного количества витамина D или кальция в своем рационе, если у вас есть семейный анамнез остеопороза, или если вы женщина, переживающая менопаузу.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как использовать Пульмикорт Респулес?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или листы с инструкциями. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Pulmicort Respules не является спасательным средством при приступах астмы. При приступе используйте только быстродействующие ингаляционные препараты. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что ваши лекарства от астмы не работают.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Используйте только ингалятор, входящий в комплект поставки Пульмикорт Флексхалер. Не помещайте устройство в воду и не пытайтесь разобрать его.

Pulmicort Respules следует использовать только со стандартным струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не смешивайте с другими лекарствами в чаше небулайзера (резервуаре).

Прополощите рот водой после использования Pulmicort Respules, чтобы предотвратить молочницу (грибковую инфекцию во рту или горле).Если вы используете небулайзер с маской для лица, мойте область лица с маской после каждого использования.

Не позволяйте маленьким детям использовать Pulmicort Respules без помощи взрослых.

Ваш врач должен будет регулярно проверять ваш прогресс.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются. Если вы используете пикфлоуметр дома, сообщите своему врачу, если ваши показатели ниже нормы.

Ваша потребность в дозе может измениться, если вы перенесли операцию, заболели, находитесь в состоянии стресса или недавно перенесли приступ астмы.Не изменяйте дозу или график приема лекарств без совета врача.

Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги, света и тепла. Держите крышку на ингаляторе, когда он не используется.

В экстренных случаях наденьте или имейте при себе медицинское удостоверение личности, чтобы другие знали, что вы принимаете стероидные препараты.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Высокие дозы или длительное использование будесонида может привести к истончению кожи, легкому образованию синяков, изменению жировых отложений (особенно на лице, шее, спине и талии), увеличению количества угрей или волос на лице, проблемам с менструальным циклом, импотенции или потере интерес к сексу.

Чего следует избегать при использовании Pulmicort Respules?

Избегайте попадания Pulmicort Respules в глаза.

Избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы заразились ветряной оспой или корью.Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными для людей, принимающих стероидные препараты.

Пульмикорт Респулес побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаков аллергической реакции : крапивница, сыпь, сильный зуд; боль в груди, затрудненное дыхание, чувство тревоги; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

• ухудшение симптомов астмы;

• свистящее дыхание, удушье или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;

• белые пятна или язвочки во рту или на губах;

• затуманенное зрение, туннельное зрение, боль или опухоль в глазах или ореолы вокруг источников света;

• признака инфекции — лихорадка, озноб, ломота в теле, боль в ушах, тошнота, рвота; или

• признаки низкого уровня гормонов надпочечников — нарастающая усталость или мышечная слабость, головокружение, тошнота, рвота.

Пульмикорт Респулес может влиять на рост детей. Сообщите своему врачу, если ваш ребенок не растет с нормальной скоростью при использовании этого лекарства.

Общие побочные эффекты могут включать:

• насморк или заложенность носа, чихание;

• красные, зудящие и слезящиеся глаза;

• лихорадка, боль в горле, кашель;

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита;

• носовое кровотечение; или

• головная боль, боль в спине.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на Пульмикорт Респулес?

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

Этот список неполный.Другие препараты могут влиять на будесонид, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Взаимодействует ли Pulmicort Respules с другими моими препаратами?

Введите другие лекарства для просмотра подробного отчета.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

Copyright 1996-2022 Cerner Multum, Inc. Версия: 10.01.

Пульмикорт (будесонид) Информация о лекарствах

Будесонид

Информация о потребительских лекарствах

О чем эта брошюра

Эта брошюра содержит ответы на некоторые распространенные вопросы о Пульмикорте.Он не содержит вся информация, которая известна о Пульмикорте.

Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют свои риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом Пульмикорт против преимуществ, которые он будет иметь для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется ПУЛЬМИКОРТ

Пульмикорт вдыхают в легкие для лечения астмы. Астма – это болезнь когда дыхательные пути ваших легких становятся узкими и воспаленными (красными и опухшими), что делает трудно дышать. Это может быть связано с аллергией на клещей домашней пыли, дым, загрязнение воздуха или другие вещи, которые раздражают ваши легкие.

Пульмикорт содержит будесонид. Это принадлежит к семейству лекарств, называемых кортикостероидами, которые используются для уменьшения воспаления во многих частях тела.

Пульмикорт действует непосредственно на дыхательные пути, уменьшая воспаление. Это помогает улучшить вашего состояния и для предотвращения приступов астмы.

Это “предотвратитель”, и его нужно принимать регулярно.

Пульмикорт также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему был назначен Пульмикорт, обратитесь к своему врачу. для тебя.

Ваш врач может назначить его по другой причине.

Пульмикорт не вызывает привыкания.

Пульмикорт отпускается только по рецепту врача.

 

Перед использованием PULMICORT

Когда вы не должны его использовать

Не используйте Пульмикорт, если у вас аллергия на:

любое лекарство, содержащее будесонид

любые ингредиенты, перечисленные в конце данной брошюры.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

сыпь, зуд или крапивница на коже

одышка, хрипы или затрудненное дыхание

отек лица, губ, языка или других частей тела.

Не используйте Пульмикорт после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке, или если упаковка порван или имеет признаки несанкционированного доступа.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Не используйте Пульмикорт для лечения каких-либо других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать Пульмикорт, поговорите со своим врачом. или фармацевт.

Перед началом использования

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты. или красители.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

проблемы с печенью

туберкулез (ТБ).

Вам может быть небезопасно принимать Пульмикорт, если у вас есть или были какие-либо из этих условия.

Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция.

Если вы принимаете Пульмикорт во время инфекции, лекарство может скрывать некоторые признаки инфекции.Это может заставить вас ошибочно думать, что вы лучше или что это не серьезно.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть или кормите грудью.

Ваш врач сообщит вам о рисках и преимуществах использования Пульмикорта во время беременности. и во время грудного вскармливания.

Если вы не сообщили своему врачу о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начать с использованием Пульмикорта.

 

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе любые которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или здоровой пище магазин.

Некоторые лекарства и Пульмикорт могут мешать друг другу. К ним относятся:

другие кортикостероидные препараты, такие как таблетки, ингаляторы от астмы, назальные спреи или глазные/назальные капли.

лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).

Пульмикорт может повлиять на эти лекарства или повлиять на эффективность его действия. Ты может потребоваться другое количество вашего лекарства, или вам может потребоваться использовать другое лекарство. Ваш врач или фармацевт проконсультируют вас.

Ваш врач и фармацевт могут располагать дополнительной информацией о лекарствах, с которыми следует быть осторожными. или избегать при использовании Pulmicort.

Как использовать ПУЛЬМИКОРТ

Пульмикорт выпускается в двух различных формах:

Турбухалер; или

Respules (содержащие суспензию для распыления) для использования в небулайзере.

Каждая упаковка Пульмикорта содержит инструкцию, в которой указан правильный способ его использования. Пожалуйста, прочитайте внимательно.

Если вы не знаете, как применять Турбухалер или Респулес, обратитесь к врачу или фармацевту.

АСТМА – доза для взрослых

Пульмикорт Турбухалер:

Доза может составлять от 400 до 2400 мкг в день в несколько приемов (либо 2, 3-4 раза в день).

 

Если вы принимаете 400 мкг или менее в день, вы можете принимать это в виде разовой суточной дозы. утром или вечером.

Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может порекомендовать вам использовать более низкую дозу.То обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день. Это может быть дано как один раз или дважды в день доза.

Пульмикорт Respules:

Доза может составлять от 1 до 2 мг два раза в день.

Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может порекомендовать вам использовать более низкую дозу. То обычная поддерживающая доза составляет от 0,5 до 1 мг два раза в день.

АСТМА – Детская доза:

Детями обычно считаются дети в возрасте 12 лет и младше, но проконсультируйтесь с врачом. если вас вообще беспокоит доза, назначенная вашему ребенку.

Детям должно быть не менее 5 лет, прежде чем они смогут использовать Турбухалер.

Пульмикорт Турбухалер:

Доза может составлять от 200 до 800 мкг в день в несколько приемов (либо 2, 3-4 раза в день).

Когда астма вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для Твой ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день.Это может давать как один или два раза в день дозы.

Пульмикорт Respules:

Доза может составлять от 0,5 до 1 мг два раза в день.

Когда астма вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить более низкую дозу для Твой ребенок. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,25 до 0,5 мг 2 раза в сутки.

ГРУППА

Pulmicort Respules также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей.Будет принимать в виде одной дозы 2 мг будесонида.

Если вы забыли его использовать

Если вы забыли использовать Пульмикорт, используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь использовать ваше лекарство, как обычно.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете вспомнить, что нужно использовать лекарство, попросите у фармацевта немного намеки.

Если принять слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (131 126) или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо иначе, возможно, вы приняли слишком много пульмикорта.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравление.

Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

Пока вы его используете

Вещи, которые вы должны сделать

Внимательно следуйте всем указаниям врача.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.

Ваш врач должен дать вам личный план действий при астме, который поможет справиться с астмой. Этот план будет включать лекарства, которые нужно регулярно принимать для контроля астмы, например, пульмикорт. Турбухалер, а также «облегчающие» препараты для применения при внезапных приступах одышка, например Bricanyl ^® (тербуталин) Турбухалер.

Если вы используете больше ингаляций вашего «облегчающего» лекарства или у вас хрипы или одышка больше, чем обычно, обратитесь к врачу, чтобы ваше состояние могло быть проверенным.

Это важно для того, чтобы убедиться, что ваша проблема с дыханием контролируется должным образом.

Продолжайте использовать Пульмикорт до тех пор, пока ваш врач говорит вам, даже если вы чувствуете себя лучше.

Пульмикорт помогает контролировать ваше состояние. Поэтому вы должны использовать его каждый день.

Регулярно посещайте своего врача, чтобы убедиться, что ваша астма не ухудшается.

Ваш врач может изменить дозу Пульмикорта (увеличить или уменьшить) в зависимости от вашего состояния.

Сообщите другим лечащим вас врачам, дантистам и фармацевтам, что вы с использованием Пульмикорта.

Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. вы используете Пульмикорт.

Если вы забеременели во время применения Пульмикорта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Обязательно полощите рот водой после каждого применения Пульмикорта.

Если вы не полоскаете рот, у вас больше шансов заболеть молочницей во рту.

Обязательно мойте лицо после каждого применения Pulmicort Respules.

Если не умыться, может появиться раздражение кожи.

Вещи, которые вы не должны делать

Не прекращайте использовать Пульмикорт для лечения астмы без консультации с врачом.

Не используйте Пульмикорт для лечения каких-либо других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не давайте Пульмикорт другим людям, даже если у них такое же заболевание, как у вас.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете во время приема препарата. используют Пульмикорт.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Иногда они серьезны, большую часть времени они не. Вам может потребоваться лечение, если вы получите некоторые из побочных эффектов.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если заметите что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

болезненные, желтоватые, приподнятые пятна во рту (молочница)

хриплый голос

раздражение языка и рта

Это с меньшей вероятностью произойдет, если вы будете полоскать рот после каждого использования Пульмикорт.

сухость во рту

неприятный привкус во рту

кашель

раздражение горла

пить

головная боль

головокружение

усталость

чувство нервозности или беспокойства

тошнота

диарея

прибавка в весе

кожная сыпь

кровоподтеки на коже.

Эти побочные эффекты обычно слабо выражены.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если заметите что-либо из следующего:

затрудненное дыхание или ухудшение ваших проблем с дыханием

отек лица, губ, языка или других частей тела

сильная сыпь

изменения настроения (например, депрессия).

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-либо еще, из-за чего вы плохо себя чувствуете.

У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения или другие проблемы со зрением.

Возможно, вашему врачу потребуется направить вас к офтальмологу (офтальмологу), чтобы убедиться, что у вас нет проблем со зрением, таких как катаракта (помутнение хрусталика глаза), глаукома (повышенное давление в глазных яблоках) или другие редкие заболевания глаз, о которых сообщалось при применении кортикостероидов. использовать.

Ваши надпочечники могут быть поражены при приеме высоких доз кортикостероидов в течение длительный период времени или если вы переходите с или используете высокие дозы пероральных кортикостероидов.Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, как работают надпочечники.

Ваш врач может также порекомендовать вам дополнительно принимать пероральные кортикостероиды во время менструации. стресса, такого как травма, операция и инфекция.

Кортикостероиды, вводимые в легкие в течение длительного времени (например, 12 месяцев), могут повлиять на дети растут. В редких случаях некоторые дети могут быть чувствительны к эффектам роста. кортикостероидов, поэтому врач может контролировать рост ребенка.

Попросите вашего врача ответить на любые ваши вопросы.

После использования

Очистка

Турбухалер необходимо протирать чистой сухой тканью и ни в коем случае не мочить.

Полная инструкция по правильному использованию и очистке Турбухалера находится внутри пакет.

Хранение

Храните Пульмикорт Турбухалер в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 градусов С, с плотно закрытой крышкой.

Храните Pulmicort Respules в защищенном от света конверте из фольги. и в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 градусов C. Не охлаждать или заморозить.

Неиспользованные, неоткрытые Respules следует утилизировать через 3 месяца после вскрытия упаковки из фольги.

Не храните Пульмикорт или другие лекарства в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконнике.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Держите его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач или фармацевт порекомендовал вам прекратить использование Пульмикорта или срок его действия истек. истечения срока годности, спросите у фармацевта, что делать с остатками.

Описание продукта

Пульмикорт Турбухалер содержит будесонид в качестве активного ингредиента в дозах 100 мкг, 200 мкг или 400 мкг на дозу.

Каждый Турбухалер содержит 200 доз (ингаляций). Турбухалер изготовлен из пластика. части.

Pulmicort Respules содержит будесонид 0.5 мг/2 мл или 1 мг/2 мл в качестве активного ингредиента, и следующие неактивные ингредиенты:

Эдетат динатрия

Хлорид натрия

Полисорбат 80 (Е 433)

Лимонная кислота (Е 330)

Дигидрат цитрата натрия (Е 331)

Вода для инъекций.

Каждая коробка содержит 30 Respules, по 5 Respules в каждой упаковке из серебряной фольги.

Поставщик

АстраЗенека Пти Лтд

АБН 54 009 682 311

Талавера Роуд, 66

МАККУАРИ ПАРК Новый Южный Уэльс 2113

Телефон: 1800 805 342

Данная брошюра подготовлена ​​21 сентября 2018 г.

Австралийские регистрационные номера:

Пульмикорт Турбухалер

100 мкг

АУСТ Р 10063

200 мкг

АУСТ Р 10065

400 мкг

АУСТ Р 10064

 

Пульмикорт Respules

0.5 мг/2 мл

АУСТ Р 10072

1 мг/2 мл

АУСТ Р 10071

 

^® Пульмикорт, Респулес и Турбухалер являются зарегистрированными товарными знаками компании «АстраЗенека». группа компаний.

© АстраЗенека, 2018 г.

Идентификатор документа-000221037 v4

Будесонид ингаляционная суспензия для лечения астмы у младенцев и детей

1.

Глобальная инициатива по борьбе с астмой. Глобальная стратегия лечения и профилактики астмы. Публикация Национального института здравоохранения № 02-3659. Выпущено в январе 1995 г. (обновлено в 2002 г.). Сегмент управления (глава 7): обновлено в 2003 г. на основе документа 2002 г.: 1-180 [онлайн]. Доступно по URL-адресу: http://www.ginasthma.com [По состоянию на 9 августа 2005 г.]

2.

AAAAI. Детская астма: продвижение передового опыта. Руководство по лечению астмы у детей. Милуоки (Висконсин): Американская академия аллергии, астмы и иммунологии, 2004 г.: 1–143

. Google Scholar

3.

Американская ассоциация пульмонологов, Отдел эпидемиологии и статистики, Исследования и научные вопросы. Тенденции заболеваемости и смертности от астмы. 2004 г., апрель [онлайн]. Доступно по URL-адресу: http://www.texaslung.org/educationalresources/diseases/asthma/2004asthmatrends.pdf [Проверено 22 июля 2005 г.]

4.

Национальная программа обучения и профилактики астмы. Отчет группы экспертов: рекомендации по диагностике и лечению астмы: обновленная информация по избранным темам, 2002 г. J Allergy Clin Immunol 2002; 110 (5 Доп.): S141–219

Артикул Google Scholar

5.

Джеффри П.К. Ремоделирование и воспаление бронхов при астме и хронической обструктивной болезни легких. Proc Am Thorac Soc 2004; 1: 176–83

PubMed Статья КАС Google Scholar

6.

Tasche MJA, Uijen JHJM, Bernsen RMD, et al. Ингаляционный динатрийкромогликат (DSCG) в качестве поддерживающей терапии у детей с астмой: системный обзор.Торакс 2000; 55: 913–20

PubMed Статья КАС Google Scholar

7.

Барнс П.Дж. Эффективность ингаляционных кортикостероидов при бронхиальной астме. J Allergy Clin Immunol 1998 Октябрь; 102(4): 531–8

PubMed Статья КАС Google Scholar

8.

Brogden RN, McTavish D. Budesonide: обновленный обзор его фармакологических свойств и терапевтической эффективности при астме и рините.Наркотики 1992 сен; 44(3): 375–407

PubMed Статья КАС Google Scholar

9.

Hvizdos KM, Jarvis B. Ингаляционная суспензия будесонида: обзор ее применения у младенцев, детей и взрослых с воспалительными респираторными заболеваниями. Наркотики 2000 ноябрь; 60(5): 1141–78

PubMed Статья КАС Google Scholar

10.

Сефлер С.Дж. Фармакодинамика и фармакокинетика будесонида: новый небулайзерный кортикостероид.J Allergy Clin Immunol 1999 Октябрь; 104(4): S175–83

Статья КАС Google Scholar

11.

Agertoft L, Andersen A, Weibull E, et al. Системная доступность и фармакокинетика распыляемого будесонида у детей дошкольного возраста. Arch Dis Child, март 1999 г .; 80(3): 241–7

PubMed Статья КАС Google Scholar

12.

Pulmicort Respules [обзор характеристик продукта].Лутон: AstraZeneca UK Ltd, 11 июня 2001 г.

13.

Pulmicort Respules (ингаляционная суспензия будесонида), информация о назначении. Уилмингтон (Германия): AstraZeneca LP, март 2004 г.

14.

de Blic J, Delacourt C, Le Bourgeois M, et al. Эффективность распыляемого будесонида при лечении тяжелой детской астмы: двойное слепое исследование. J Allergy Clin Immunol 1996 июль; 98(1): 14–20

PubMed Статья Google Scholar

15.

Илангован П., Педерсен С., Годфри С. и др. Лечение тяжелой стероидозависимой дошкольной астмы с помощью распыляемой суспензии будесонида. Arch Dis Child, март 1993 г ​​.; 68(3): 356–9

PubMed Статья КАС Google Scholar

16.

Wennergren G, Nordvall SL, Hedlin G, et al. Распыляемый будесонид для лечения астмы средней и тяжелой степени у младенцев и детей младшего возраста. Acta Paediatr 1996; 85: 183–9

PubMed Статья КАС Google Scholar

17.

Бейкер Дж.В., Меллон М., Уолд Дж. и др. Плацебо-контролируемое исследование многократного дозирования ингаляционной суспензии будесонида, назначаемой один или два раза в день для лечения персистирующей астмы у детей раннего возраста и младенцев. Педиатрия 1999 февраль; 103(2): 414–21

PubMed Статья КАС Google Scholar

18.

Kemp JP, Skoner DP, Szefler SJ, et al. Ингаляционная суспензия будесонида один раз в день для лечения персистирующей астмы у младенцев и детей младшего возраста.Энн Аллергия Астма Иммунол 1999 Сентябрь; 83: 231–9

PubMed Статья КАС Google Scholar

19.

Shapiro G, Mendelson L, Kraemer MJ, et al. Эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида (Pulmicort Respules) у детей раннего возраста с персистирующей астмой, зависимой от ингаляционных стероидов. J Allergy Clin Immunol 1998 ноябрь; 102(5): 789–96

PubMed Статья КАС Google Scholar

20.

Mellon M, от имени Исследовательской группы по ингаляционной суспензии будесонида. Эффективность ингаляционной суспензии будесонида у младенцев и детей раннего возраста с персистирующей астмой. J Allergy Clin Immunol 1999 Октябрь; 104: S191–9

Google Scholar

21.

Лефлейн Ю.Г., Гавчик С.М., Галант С.П., и др. Безопасность ингаляционной суспензии будесонида (Pulmicort Respules) после 52 недель лечения у младенцев и детей раннего возраста с персистирующей астмой.Allergy Asthma Proc 2001, ноябрь – декабрь; 22(6): 359–66

PubMed КАС Google Scholar

22.

Скотт М.Б., Эллис М.Х., Круз-Ривера М. и др. Ингаляционная суспензия будесонида один раз в сутки у младенцев и детей младше 4 и ≥ 4 лет с персистирующей астмой. Энн Аллергия Астма Иммунол 2001 Декабрь; 87(6): 488–95

PubMed Статья КАС Google Scholar

23.

Мендельсон Л., Кук Д., Круз-Ривера М. и др. Ингаляционная суспензия будесонида два раза в день у младенцев и детей в возрасте <4 и ≥4 лет с персистирующей астмой. J Астма 2002 май; 39(3): 227–37

PubMed Статья КАС Google Scholar

24.

Лефлейн Дж. Г., Сефлер С. Дж., Мерфи К. Р. и др. Небулайзерная ингаляционная суспензия будесонида по сравнению с раствором кромолина натрия для небулайзера при астме у детей раннего возраста: результаты рандомизированного исследования исходов.Педиатрия 2002 май; 109(5): 866–72

PubMed Статья Google Scholar

25.

Chipps BE, Schnepp CM, Briscoe M. Ингаляционная суспензия будесонида снижает потребность в экстренном вмешательстве при детской астме: серия случаев с именами пациентов. J Астма 2003 декабрь; 40(8): 895–900

PubMed Статья КАС Google Scholar

26.

Мерфи К.Р., Фитцпатрик С., Круз-Ривера М. и др.Влияние ингаляционной суспензии будесонида по сравнению с раствором для распыления кромолина натрия на состояние здоровья и качество жизни лиц, осуществляющих уход, при детской астме. Педиатрия 2003 Сентябрь; 112(3): e212–9

PubMed Статья Google Scholar

27.

Delacourt C, Dutau G, Lefrançois G, et al. Сравнение эффективности и безопасности небулайзерного введения беклометазона дипропионата и будесонида при тяжелой персистирующей детской астме. Respir Med, февраль 2003 г.; 97 Доп.B: S27–33

PubMed Статья Google Scholar

28.

Terzano C, Allegra L, Barkai L, et al. Беклометазона дипропионат по сравнению с ингаляционной суспензией будесонида у детей с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2000; 4: 17–24

Google Scholar

29.

van Staa TP, Cooper C, Leufkens HG, et al. Дети и риск переломов, вызванных пероральными кортикостероидами.J Bone Miner Res, май 2003 г .; 18(5): 913–8

PubMed Статья Google Scholar

30.

Kaye LD, Kalenak JW, Price RL, et al. Глазные последствия длительной терапии преднизолоном у детей. J Pediatr Ophthalmol Strabismus 1993 г., май – июнь; 30(3): 142–4

PubMed КАС Google Scholar

31.

Abernathy-Carver KJ, Fan LL, Boguniewicz M, et al. Legionella и Pneumocystis pneumonias у детей с астмой, принимающих высокие дозы системных стероидов.Pediatr Pulmonol 1994 сен; 18(3): 135–8

PubMed Статья КАС Google Scholar

32.

Браун Э.С., Чендлер П.А. Настроение и когнитивные изменения во время терапии системными кортикостероидами. Prim Care Companion J Clin Psychiatry 2001 Feb; 3(1): 17–21

PubMed Статья Google Scholar

33.

Сунг Л., Осмонд М.Х., Классен Т.П. Рандомизированное контролируемое исследование ингаляционного будесонида в качестве дополнения к пероральному преднизолону при острой астме.Acad Emerg Med, март 1998 г.; 5(3): 209–13

PubMed Статья КАС Google Scholar

34.

Matthews EE, Curtis PD, McLain BI, et al. Распыляемый будесонид по сравнению с пероральными стероидами при тяжелых обострениях детской астмы. Acta Paediatr 1999, август; 88(8): 841–3

PubMed Статья КАС Google Scholar

35.

Daugbjerg P, Brenoe E, Forchhammer H, et al.Сравнение небулайзерного тербуталина, небулайзерного кортикостероида и системного кортикостероида при остром хрипе у детей в возрасте до 18 месяцев. Acta Paediatr, 1993 г., июнь – июль; 82(6–7): 547–51

PubMed Статья КАС Google Scholar

36.

Девидаял Д., Сингхи С., Кумар Л. и др. Эффективность распыляемого будесонида по сравнению с пероральным преднизолоном при острой бронхиальной астме. Acta Paediatr 1999, август; 88(8): 835–40

PubMed Статья КАС Google Scholar

37.

Воловиц Б., Бентур Л., Финкельштейн Ю. и др. Эффективность и безопасность ингаляционных кортикостероидов в борьбе с острыми приступами астмы у детей, которые лечились в отделении неотложной помощи: контролируемое сравнительное исследование с пероральным преднизолоном. J Allergy Clin Immunol 1998 Октябрь; 102: 605–9

PubMed Статья КАС Google Scholar

38.

Сано Ф., Кортез Г.К., Соле Д. и др. Ингаляционный будесонид для лечения острых свистящих хрипов и одышки у детей в возрасте до 24 месяцев, получающих гидрокортизон внутривенно.J Allergy Clin Immunol 2000 апрель; 105(4): 699–703

PubMed Статья КАС Google Scholar

39.

Воловиц Б., Соферман Р., Блау Х. и др. Быстрая индукция клинического ответа при краткосрочном начале введения высоких доз суспензии для распыления будесонида у детей младшего возраста с рецидивирующими эпизодами свистящего дыхания. J Allergy Clin Immunl 1998 апрель; 101 (4 часть 1): 464–9

Статья КАС Google Scholar

40.

Скотт М.Б., Сконер Д.П. Краткосрочная и долгосрочная безопасность ингаляционной суспензии будесонида у младенцев и детей младшего возраста с персистирующей астмой. J Allergy Clin Immunol 1999 Октябрь; 104 (4 часть 2): S200-9

Google Scholar

41.

Szefler SJ, Lyzell E, Fitzpatrick S, et al. Профиль безопасности ингаляционной суспензии будесонида у детей: мировой опыт. Ann Allergy Asthma Immunol 2004 г., июль; 93(1): 83–90

PubMed Статья КАС Google Scholar

42.

Berger WE, Qaqundah PY, Blake K, et al. Безопасность ингаляционной суспензии будесонида у детей в возрасте от шести до двенадцати месяцев с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести или рецидивирующим хрипом. J Педиатр, 2005 г., январь; 146(1): 91–5

PubMed Статья КАС Google Scholar

43.

Ирани А.М., Круз-Ривера М., Фитцпатрик С. и др. Влияние ингаляционной суспензии будесонида на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у младенцев и детей младшего возраста с персистирующей астмой.Энн Allergy Asthma Immunol 2002 март; 88(3): 306–12

PubMed Статья КАС Google Scholar

44.

Skoner DP, Szefler SJ, Welch M, et al. Продольный рост у младенцев и детей младшего возраста, получавших ингаляционную суспензию будесонида при персистирующей астме. J Allergy Clin Immunol 2000 Feb; 105(2): 259–68

PubMed Статья КАС Google Scholar

45.

Дейли-Йейтс П.Т., Ричардс Д.Х. Взаимосвязь между системным воздействием кортикостероидов и скоростью роста: разработка и проверка фармакокинетической/фармакодинамической модели. Clin Ther, ноябрь 2004 г .; 26(11): 1905–19

PubMed Статья КАС Google Scholar

46.

Доулл IJM. Влияние астмы и ее лечения на рост. Arch Dis Child, январь 2004 г .; 89(1): 60–3

PubMed Статья КАС Google Scholar

47.

Криз К.Х., Доулл И.Дж. Влияние ингаляционных кортикостероидов на рост детей с астмой. Curr Allergy Asthma Rep, март 2001 г .; 1(2): 122–6

PubMed Статья КАС Google Scholar

48.

Исследовательская группа программы лечения детской астмы. Отдаленные эффекты будесонида или недокромила у детей с астмой. N Engl J Med 2000 Oct; 343(15): 1054–63

Статья Google Scholar

49.

Agertoft L, Pedersen S. Влияние длительного лечения ингаляционным будесонидом на рост взрослых детей с астмой. N Engl J Med 2000 Oct; 343(15): 1064–9

PubMed Статья КАС Google Scholar

50.

де Йонгсте Дж. К., Дуйверман Э. Дж. Распыляемый будесонид при тяжелой детской астме [письмо]. Ланцет 1989; 333(8651): 1388

Артикул Google Scholar

51.

Гримфельд А., Лесброс Д., Остинелли Дж. и др. Долгосрочное исследование распыляемого будесонида у детей раннего возраста с астмой средней и тяжелой степени [аннотация №. 0204]. Евро Респир J 1994; 7 Доп. 18: 27С

Google Scholar

52.

Lødrup Carlsen CKC, Carlsen KH, Nikander K, et al. Распыление будесонида после госпитализации по поводу рецидивирующей бронхиальной обструкции у детей младше 18 месяцев. Детская Аллергия Иммунол 2000; 12: 159–65

Статья Google Scholar

53.

Никандер К., Турпейнен М., Воллмер П. Обычный ультразвуковой распылитель оказался неэффективным при распылении суспензии. J Aerosol Med 1999; 12(2): 47–53

PubMed Статья КАС Google Scholar

54.

Smaldone GC, Cruz-Rivera M, Nikander K. In vitro определение вдыхаемой массы и распределения частиц для распыляемой суспензии будесонида. J Aerosol Med 1998; 11(2): 113–25

Статья Google Scholar

55.

Викре-Йоргенсен Дж., Агертофт Л., Педерсен С. Титрование дозы распыляемого будесонида у детей раннего возраста. Pediatr Pulmonol 1997; 23: 270–7

PubMed Статья Google Scholar

56.

Эверард М.Л., Кларк А.Р., Милнер А.Д. Доставка лекарств из струйных небулайзеров. Арк Дис Чайлд 1992; 67: 586–91

PubMed Статья КАС Google Scholar

57.

Geller DE, Kesser KC, Janssens HM, et al.Доставка ингаляционной суспензии будесонида (BIS) через модель верхних дыхательных путей младенца [плакат]. 99-я Международная конференция Американского торакального общества; 2003 г., 16–23 мая; Сиэтл (Вашингтон)

58.

Меллон М., Лефлейн Дж., Уолтон-Боуэн К. и др. Сравнимая эффективность введения через лицевую маску или мундштук распыленной ингаляционной суспензии будесонида у младенцев и детей младшего возраста с персистирующей астмой. Am J Respir Crit Care Med 2000, август; 162(2): 593–8

PubMed КАС Google Scholar

59.

Джорджитис Дж. В., Маквильямс Б., Круз-Ривера М. и др. Эффективно однократное ежедневное введение ингаляционной суспензии будесонида с помощью небулайзера с лицевой маской или мундштуком при персистирующей астме у младенцев и детей младшего возраста. Детская Астма Аллергия Иммунол 2001; 15(1): 3–13

Статья Google Scholar

60.

McKenzie JE, Cruz-Rivera M. Совместимость ингаляционной суспензии будесонида с четырьмя растворами для распыления. Энн Фармакотер, июнь 2004 г .; 38(6): 967–72

PubMed Статья КАС Google Scholar

61.

Dunlop KA, Carson DJ, Shields MD. Гипогликемия из-за угнетения надпочечников, вторичного по отношению к высоким дозам небулайзерных кортикостероидов. Pediatr Pulmonol 2002 июль; 34(1): 85–6

PubMed Статья КАС Google Scholar

62.

Zwaan CM, Odink RJH, Delemarre-van de Waal HA, et al. Острая надпочечниковая недостаточность после прекращения терапии ингаляционными кортикостероидами [письмо]. Ланцет, ноябрь 1992 г.; 340(8830): 1289–90

PubMed Статья КАС Google Scholar

Будесонид раствор для ингаляций (дженерик Пульмикорт)

Применение

Будесонид используется для контроля и предотвращения симптомов (хрипов и одышки), вызванных астмой.Это лекарство принадлежит к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует непосредственно в легких, облегчая дыхание за счет уменьшения раздражения и отека дыхательных путей.

Это лекарство должно использоваться регулярно, чтобы быть эффективным. Он не работает сразу и не должен использоваться для облегчения внезапных приступов астмы. При возникновении приступа астмы используйте быстродействующий ингалятор в соответствии с предписаниями.

Как применять Будесонид

Прочтите Информационный листок для пациентов, предоставленный вашим фармацевтом, прежде чем вы начнете использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать добавку.Следуйте иллюстрированным указаниям для правильного использования этого лекарства. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не трясите этот продукт и не используйте с ним прокладку. Держите устройство вертикально во время использования. Если ингалятор уронили или встряхнули, или если вы случайно вдохнули в устройство после того, как доза была загружена, вы потеряете дозу. Загрузите еще одну дозу. Не используйте ингалятор, если он поврежден или если мундштук оторвался.

Вдыхайте это лекарство через рот, обычно один или два раза в день или по указанию врача.Вдохните глубоко и энергично во время использования устройства. Отверните рот от устройства, чтобы выдохнуть перед вдохом. Не выдыхайте обратно в устройство.

Если назначенная доза составляет 2 вдоха, подождите не менее одной минуты между ними. Если вы используете другие ингаляторы одновременно, подождите не менее 1 минуты между использованием каждого лекарства и используйте этот препарат (кортикостероид) в последнюю очередь.

Чтобы предотвратить развитие сухости во рту, охриплости и грибковых инфекций ротовой полости, полоскайте рот водой после каждого использования.Не глотайте воду для полоскания.

Следите за каждой дозой принимаемого лекарства. Утилизируйте устройство после того, как оно введет указанное на этикетке количество доз или когда красная метка достигнет нижней части окна индикатора дозы.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано.Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет.

Узнайте, какие из ваших ингаляторов вы должны использовать каждый день (контролирующие препараты) и какие вы должны использовать, если ваше дыхание внезапно ухудшится (быстродействующие препараты). Заранее спросите у врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, свистящее дыхание, увеличение количества мокроты, ухудшение показаний пикфлоуметра, пробуждение ночью с затрудненным дыханием, если вы чаще пользуетесь ингалятором быстрого действия. часто (более 2 дней в неделю) или если ваш быстродействующий ингалятор не работает должным образом.Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если вы регулярно принимаете другой кортикостероид перорально (например, преднизолон), вам не следует прекращать его прием, если это не предписано врачом. Некоторые состояния (например, астма, аллергия) могут ухудшиться при внезапном прекращении приема препарата. Если вы внезапно прекратите прием препарата, у вас также могут появиться симптомы отмены (такие как слабость, потеря веса, тошнота, мышечная боль, головная боль, утомляемость, головокружение).Чтобы предотвратить абстиненцию, ваш врач может постепенно снижать дозу вашего старого лекарства после того, как вы начнете использовать будесонид. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас синдром отмены. См. также раздел «Меры предосторожности».

Вы можете заметить улучшение в течение 24 часов после начала приема этого препарата. Может пройти 1-2 недели, прежде чем все преимущества этого препарата начнут действовать. Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются.
Информация об этом препарате приведена с веб-сайта WebMD.com

«Сандоз» выпускает генерическую версию Pulmicort Respules®

Принстон, штат Нью-Джерси, 28 июля 2015 г. генерическая версия ингаляционной суспензии Pulmicort Respules® (будесонид) в концентрации 1 мг от AstraZeneca LP.

Суспензия для ингаляций будесонида компании «Сандоз» показана для поддерживающей терапии астмы и в качестве профилактической терапии у детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет. Ингаляционная суспензия будесонида не показана для купирования острого бронхоспазма.

«Астма, к сожалению, становится все более распространенной, в то время как для самых крупных и дорогих препаратов существует мало непатентованных альтернатив, — сказал Питер Гольдшмидт, президент Sandoz Inc. — Как ведущий поставщик доступных высококачественных лекарств в США, мы рады быть первая компания, выпустившая высококачественный генерический ингаляционный суспензионный препарат будесонид дозировкой 1 мг.

По данным IMS Health, продажи ингаляционной суспензии будесонида в США за 12 месяцев, закончившихся в мае 2015 г., составили примерно 242 млн долларов США. Sandoz будет продавать ингаляционную суспензию будесонида в дозировке 1 мг и ожидает 180-дневного эксклюзивного права на продажу непатентованных лекарств в дозировке 1 мг.

Важная информация о безопасности
См. полную информацию о назначении для получения дополнительной информации, доступную на dailymed.nlm.nih.gov:

Противопоказания

Использование ингаляционной суспензии будесонида противопоказано при следующих состояниях: Первичное лечение астматического статуса или других острых эпизодов астмы, когда требуются интенсивные меры.

Гиперчувствительность к будесониду или любому из ингредиентов ингаляционной суспензии будесонида [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3), Описание (11) и Побочные реакции, Постмаркетинговый опыт (6.2)

Предупреждения

Ингаляционная суспензия будесонида не является бронходилататором и НЕ должна использоваться для лечения острого приступа астмы. Если ваш ребенок переходит на ингаляционную суспензию будесонида с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья, когда ваш ребенок перестанет использовать пероральные кортикостероиды.

Используйте ингаляционную суспензию будесонида только со струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не используйте ультразвуковой небулайзер.

Молочница полости рта и горла может возникнуть при ингаляционной суспензии будесонида.

Избегайте контакта вашего ребенка с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если ваш ребенок подвергся воздействию.

Ингаляционные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на конечный рост взрослого человека неизвестно.

Суспензию для ингаляции будесонида

не следует использовать, если у вашего ребенка аллергия на будесонид или любой из ингредиентов.

Обязательно сообщите поставщику медицинских услуг обо всех состояниях здоровья вашего ребенка и обо всех лекарствах, которые он или она может принимать.

Как и при применении других ингаляционных препаратов от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема ингаляционной суспензии будесонида возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить быстродействующим ингаляционным бронхолитиком.Лечение ингаляционной суспензией будесонида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают респираторную инфекцию, насморк, кашель, ушную инфекцию, вирусную инфекцию, молочницу во рту и горле, воспаление желудка, включая рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита, носовое кровотечение, конъюнктивит, и сыпь.

Заявление об отказе от ответственности
Вышеупомянутый выпуск содержит заявления прогнозного характера, которые можно идентифицировать по таким словам, как «запускает», «введение», «становится все более или подразумеваемые обсуждения относительно возможного утверждения продукта в будущем или относительно потенциальных доходов от ингаляционной суспензии будесонида.Вы не должны чрезмерно полагаться на эти заявления. Такие прогнозные заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства в отношении будущих событий и подвержены значительным известным и неизвестным рискам и неопределенностям. Если один или несколько из этих рисков или неопределенностей материализуются, или если основные предположения окажутся неверными, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Не может быть никаких гарантий, что какие-либо потенциальные новые продукты получат одобрение регулирующих органов в будущем или что ингаляционная суспензия будесонида или любые подобные потенциальные новые продукты будут иметь коммерческий успех в будущем.В частности, на ожидания руководства могут повлиять, среди прочего, неожиданные действия или задержки регулирующих органов или государственное регулирование в целом; конкуренция в целом, включая потенциальное одобрение дополнительных версий ингаляционной суспензии будесонида для продажи либо до, либо после окончания ожидаемого 180-дневного эксклюзивного периода «Сандоз»; ценовое давление со стороны правительства, промышленности и широкой общественности; неожиданные результаты патентных споров; неожиданные производственные проблемы; общие экономические и отраслевые условия, а также другие риски и факторы, указанные в действующей форме 20-F Novartis AG, которая хранится в Комиссии по ценным бумагам и биржам США.Компания Novartis предоставляет информацию в данном пресс-релизе по состоянию на эту дату и не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в данном пресс-релизе, в результате появления новой информации, будущих событий или иных причин.

О компании «Сандоз»
«Сандоз», подразделение компании «Новартис», является мировым лидером в области производства непатентованных лекарственных средств, обеспечивая устойчивый доступ к высококачественному медицинскому обслуживанию. В «Сандоз» работает более 26 000 человек по всему миру, и компания поставляет широкий спектр доступных продуктов пациентам и клиентам по всему миру.

Глобальный портфель Sandoz включает около 1100 молекул, объем продаж которых в 2014 году составил 9,6 млрд долларов США. «Сандоз» занимает первое место в мире по биоаналогам, а также по противоинфекционным препаратам-генерикам, офтальмологическим препаратам и препаратам для трансплантации. «Сандоз» также занимает ведущие мировые позиции в ключевых терапевтических областях, начиная от непатентованных инъекционных препаратов, дерматологии и респираторных заболеваний и заканчивая сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболизмом, центральной нервной системой, обезболиванием и желудочно-кишечным трактом.

Sandoz разрабатывает, производит и продает готовые лекарственные формы (FDF), а также промежуточные продукты, включая активные фармацевтические ингредиенты (API) и биотехнологические субстанции.Почти половина портфеля «Сандоз» приходится на дифференцированные продукты — лекарства, которые с научной точки зрения разработать и произвести сложнее, чем стандартные дженерики.

В дополнение к сильному органическому росту с момента консолидации своего бизнеса по производству дженериков под торговой маркой Sandoz в 2003 году, Sandoz последовательно обеспечивает рост в отдельных регионах и дифференцированных продуктовых областях посредством ряда целевых приобретений, включая Hexal (Германия), EBEWE Pharma (Австрия). и Fougera Pharmaceuticals (США).

Сандоз зарегистрирован в Твиттере. Зарегистрируйтесь, чтобы подписаться на @Sandoz_global на http://twitter.com/Sandoz_Global.

###

Для получения дополнительной информации:

Sandoz US Communications
Лесли Потт
+1 609 627 5287
[email protected]

Sandoz Global Communications
Neil Moorhouse
+49 8024 476 2597
[email protected]

.us.sandoz.com.
²  Pulmicort Respules является зарегистрированным товарным знаком AstraZeneca AB.

Ингаляционный будесонид при лечении COVID-19 на ранних стадиях: рандомизированное контролируемое исследование . Мы предположили, что широкое использование ингаляционных глюкокортикоидов было причиной этого открытия, и проверили, будут ли ингаляционные глюкокортикоиды эффективным средством лечения ранней болезни COVID-19.

Методы Мы провели рандомизированное открытое исследование ингаляционного будесонида по сравнению с обычным лечением у взрослых в течение 7 дней после появления легких симптомов Covid-19. Первичной конечной точкой было обращение за неотложной помощью в связи с COVID-19, обследование в отделении неотложной помощи или госпитализация. Испытание было остановлено досрочно после того, как независимый статистический анализ пришел к выводу, что результат исследования не изменится при дальнейшем наборе участников.

Результаты 146 пациентов были рандомизированы.Для популяции согласно протоколу (n = 139) первичный исход возник у 10 участников и 1 участника в группах обычного ухода и будесонида соответственно (разница в пропорции 0,131, p = 0,004). Число пациентов, которым потребовалось лечение ингаляционным будесонидом для уменьшения ухудшения течения COVID-19, составило 8. Клиническое выздоровление было на 1 день короче в группе, получавшей будесонид, по сравнению с группой, получавшей обычное лечение (медиана 7 дней против 8 дней соответственно, логранговый критерий p = 0,007). Доля дней с лихорадкой и доля участников с хотя бы 1 днем ​​лихорадки были ниже в группе, принимавшей будесонид.У меньшего числа участников, рандомизированных в группу будесонида, сохранялись симптомы на 14-й и 28-й день по сравнению с участниками, получавшими обычное лечение.

Заключение Раннее введение ингаляционного будесонида снижало вероятность потребности в неотложной медицинской помощи и сокращало время до выздоровления после ранней инфекции COVID-19.

(Финансируется Оксфордским центром биомедицинских исследований NIHR и AstraZeneca; номер ClinicalTrials.gov, NCT04416399)

Доказательства до этого исследования Большинство вмешательств, изученных в связи с пандемией COVID-19, ориентированы на госпитализированных пациентов.Срочно необходимы широко доступные и широко применимые меры вмешательства при легкой форме COVID-19.

Добавленная ценность этого исследования В этом открытом рандомизированном контролируемом исследовании ингаляционный будесонид при назначении взрослым с ранней формой заболевания COVID-19 снижает вероятность потребности в неотложной помощи, консультации в отделении неотложной помощи или госпитализации. Также наблюдалось более быстрое исчезновение лихорадки, известного плохого прогностического маркера при COVID-19, и более быстрое исчезновение симптомов, о которых сообщали сами пациенты и анкеты.Было меньше участников со стойкими симптомами COVID-19 через 14 и 28 дней после терапии будесонидом по сравнению с обычным лечением.

Значение всех имеющихся доказательств Испытание STOIC потенциально обеспечивает первое легкодоступное эффективное вмешательство на ранних стадиях COVID-19. Оценивая использование ресурсов здравоохранения, исследование предоставляет замечательную возможность помочь с нагрузкой на системы здравоохранения во всем мире из-за пандемии COVID-19. Данные этого исследования также предполагают потенциально эффективное лечение для предотвращения долгосрочной заболеваемости стойкими симптомами COVID-19.

Заявление о конкурирующих интересах

Д-р Рамакришнан сообщает о грантах и ​​нефинансовой поддержке от Oxford Respiratory NIHR BRC во время проведения исследования; нефинансовая поддержка со стороны AstraZeneca, личные гонорары от Австралийской государственной исследовательской программы обучения, помимо представленной работы; . Доктору Николау нечего раскрывать. Миссис Лэнгфорд нечего раскрывать. Мистеру Махди нечего раскрывать. Г-жа Хелен Джефферс сообщает о личных гонорарах от AstraZeneca, помимо представленной работы; .Мисс Мвасуку нечего раскрывать. Госпоже Красовской нечего раскрывать. Доктору Фоксу нечего раскрывать. Доктору Бинниану нечего раскрывать. Доктору Гловеру нечего раскрывать. Доктору Брайту нечего раскрывать. Доктор Батлер сообщает о грантах от Национального института медицинских исследований (NIHR), Roche Molecular Diagnostics, Janssen Pharmaceuticals и различных государственных финансирующих организаций для исследований, связанных с диагностикой и инфекциями. Он получил личные гонорары от Pfizer INC, Roche Diagnostics и Janssen Pharmaceuticals, помимо представленной работы.Доктору Кейну нечего раскрывать. Мистеру Хальнеру нечего раскрывать. Доктору Мэтьюзу нечего раскрывать. Доктор Доннелли сообщает о грантах от AstraZeneca, от Boehringer-Ingelheim, помимо представленной работы; . Доктору Симпсону нечего раскрывать. Доктору Бейкеру нечего раскрывать. Доктору Фадаи нечего раскрывать. Доктор Петерсон сообщает о личных гонорарах от AstraZeneca, помимо представленной работы; . Г-н Бенгтссон сообщает о личных гонорарах от AstraZeneca, помимо представленной работы; Доктор Барнс сообщает о грантах и ​​личных вознаграждениях от AstraZeneca, грантах и ​​личных вознаграждениях от Boehringer Ingelheim, личных вознаграждениях от Teva, личных вознаграждениях от Covis во время проведения исследования; .Доктор Рассел сообщает о грантах от AstraZeneca, личных гонорарах от Boehringer Ingelheim, личных гонорарах от Chiesi UK, личных гонорарах от Glaxo-SmithKline во время проведения исследования; . Доктор Бафадель сообщает о грантах от AstraZeneca, личных гонорарах от AstraZeneca, Chiesi, GSK, других от Albus Health, ProAxsis, помимо представленной работы

Clinical Trial

NCT04416399

Заявление о финансировании

Исследование финансировалось Oxford NIHR Biomedical Исследовательский центр и AstraZeneca (Гетеборг, Швеция).Спонсоры не играли никакой роли в разработке исследования, сборе данных, анализе данных и принятии решения о публикации. Высказанные мнения принадлежат авторам, а не обязательно NHS, NIHR или Министерству здравоохранения.

Декларации авторов

Я подтверждаю, что соблюдены все соответствующие этические нормы и получены все необходимые разрешения IRB и/или комитета по этике.

Да

Подробная информация о IRB/надзорном органе, предоставившем разрешение или освобождение для описанного исследования, приведена ниже: /HRA/2531) и Национальное управление медицинских исследований

Все необходимые согласия пациента/участника получены, а соответствующие институциональные формы заархивированы.

Да

Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в утвержденном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано, и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: если публикуется проспективное исследование, зарегистрированное ретроспективно, укажите в поле идентификатора исследования заявление, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .

No related posts.