Лекарственный препарат ФЛУИфорт
Про этот препарат мало отзывов…. да и я не особо о нем знала, хорошо, подсказали люди, сведущие в медицине. А то кашель не прекращался долго-долго, и никакими средствами не вылечивался до конца.
И это не удивительно: за зиму на улицы столько соли и химикатов высыпали, а снега почти не было. Вся эта пылища летала в воздухе — люди просто легкие выкашливали. У меня на работе болели все, в метро тоже сплошной кашель. Никуда не спрятаться.
Средство от кашля гранулы Флуифорт Fluifort
И я стала разводить себе этот порошок. На вкус он совершенно приятный, нейтральный, с небольшим запахом аскорбинки. А то после фортранса у меня аж дрожь по телу пробежала. Я с тех пор разводные порошки с такой опаской принимаю =)))
Один пакетик в день — всего пять дней приема. Сразу же откашливаться стало легче (больше лишнего выходило). С каждым днем кашляешь — и что-то выкашливаешь, а не просто горло дерешь.
Средство от кашля гранулы Флуифорт Fluifort
Возможно, сидящий конкретно во мне вирус боялся именно действующего вещества флуифорта — Карбоцистеина лизиновую соль. Может, лечение флуифортом грамотно сопровождалось лечением другими препаратами. В любом случае — я здорова, и буду иметь это лекарство в виду на случай следующей болезни.
Средство от кашля гранулы Флуифорт Fluifort
Будьте здоровы и внимательны к своему организму!
- Ангина, стой!
- Кашель, уходи!
- Горло, не боли!
- Универсально, но и для горлышка тоже!
- Может мои болезни от недостатка витаминов?
- Ну а без этого товарища ни один насморк не обходится — это musthave!
- Броня от антибиотиков
oOOo ?·??·? oOOo .·??`·.??`·.??.·??`·.?><(((?>
Я сильно простыла, кашляла большемесяца, принимала и разрекламированный Лазолван, и старый добрый Мукалтин и всякие чаи, растирки и т. д. Мокрота отделялась часто, но не проходила. Муж, не вытерпел и пошел в аптеку сам. Попросилфармацевта лекарство — не шибко дорогое, но действенное, и принес мне ФЛУИфорт. Стоит около 250 руб за 10 пакетиков порошка.
Принимать один раз в день, предварительно растворив пакетик порошка в половине стакана воды.
Сразу его выпила, и этой же ночью ( а именно ночью меня мучил самый сильный кашель), спала намного спокойнее, хоть и покашливала. На следующий день опять выпила, и ночью вообще не кашляла ни разу! Немного удивило, честно говоря. Пью уже неделю, и не кашляю. Не знаю, что там за химия намешана, кашля реально нет, мокрота практически не отделяется, но внутри она есть, я чувствую….Получается не лечит, а глушит кашель. Так и придется в поликлинику идти.
Состав
как действует, какие бывают, как правильно принимать и как выбрать сироп от кашля?
Постоянные приступы сухого кашля причиняют дискомфорт не только заболевшему человеку, но и его окружению. Для подавления раздражающих приступов сухого кашля можно использовать противокашлевые препараты.
Подробнее о сухом кашле и его причинах…
При лечении влажного кашля у взрослых и детей оптимально использовать комбинированные лекарственные препараты, обеспечивающие комплексное действие: способствующие выведению мокроты и уменьшению воспаления в бронхах.
Подробнее о комбинированных препаратах…
КОДЕЛАК® БРОНХО производится в двух лекарственных формах:
- эликсир — для взрослых и детей с 2 лет;
- таблетки от кашля — для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются противопоказания. Необходимо получить консультацию специалиста.
Таблетки КОДЕЛАК® НЕО за счет модифицированного высвобождения действующего вещества сохраняют свою противокашлевую активность до 12 часов.
Узнать больше…
Имеются противопоказания. Необходимо получить консультацию специалиста.
Эликсир КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ выпускается в 2 объемах:
- 100 мл — удобен для детей;
- 200 мл — оптимален для взрослых.
Имеются противопоказания. Необходимо получить консультацию специалиста.
Серия средств КОДЕЛАК® НЕО предназначена для подавления приступов сухого кашля и представляет широкий выбор форм для взрослых и детей разного возраста:
- капли — малышам с 2 месяцев;
- сироп — детям с 3 лет и взрослым;
- таблетки — взрослым с 18 лет.
Имеются противопоказания. Необходимо получить консультацию специалиста.
Кашель — верный и частый спутник простудных заболеваний. Не являясь самостоятельным заболеванием, кашель представляет собой довольно неприятный и громкий симптом таких распространенных болезней, как трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиолит, пневмония и ряд других. В большинстве случаев причиной этих заболеваний является вирусное и/или бактериальное поражение дыхательных путей. Вместе с тем следует помнить, что помимо простуды кашель может быть проявлением и других заболеваний, в том числе довольно серьезных. Поэтому не стоит его недооценивать и воспринимать как относительно безобидное, но надоедливое явление. Приступы кашля могут быть редкими и легкими в виде отдельных покашливаний или отдельных кашлевых толчков, а могут буквально изматывать человека. Если не озадачиться лечением основного заболевания и кашля как его проявления, в запущенных случаях возможно развитие осложнений, в ряде случаев — даже с летальным исходом.
Когда сироп — лучшее решение для избавления от кашля
Так сложилось, что при лечении кашля жидкие формы лекарственных препаратов — сиропы или эликсиры — традиционно получили большую популярность. Даже если речь идет о выборе шипучих таблеток или порошков, в конечном счете прием лекарственного средства осуществляется в растворенном (жидком) виде. При этом зачастую предпочтение сиропам от кашля отдается не только при выборе средства для ребенка, но и при лечении взрослого человека.
Когда речь идет о заболевшем ребенке, для лечения кашля врачи в подавляющем большинстве случаев рекомендуют использовать сиропы. Объясняется это просто: жидкие формы выпуска лекарственных средств быстрее всасываются в желудочно-кишечном тракте, чем классические таблетки, которым необходимо некоторое время, чтобы раствориться. Кроме того, сиропы не оказывают раздражающего действия на слизистую желудка, поскольку многие вспомогательные компоненты в их составе обладают обволакивающим действием.
Сиропы очень просто дозировать, поскольку большинство производителей в упаковки помещают мерные приспособления — стаканчик, ложечку, пипетку, с помощью которых легко можно отмерить необходимое количество лекарства, что особенно важно в детском возрасте.
Применение сиропов от кашля в детской практике во многом помогает решить проблему негативной реакции ребенка на прием лекарственного препарата или полный отказ от него. Большинство сиропов имеют приятный аромат и вкусовые характеристики.
Кроме того, сиропы показаны людям, которые по тем или иным причинам не могут пить таблетки. Например, если последние вызывают у них мощный рвотный рефлекс (при дисфагии) или если пациент находится в сильно ослабленном состоянии.
Это интересно
В рецептуру первых сиропов от кашля входили, как это ни странно сегодня звучит, конопля индийская, хлороформ и сульфат морфия[1].
В рецептуре сиропов от кашля производители препаратов по возможности отказываются от сахара, красителей, спирта, искусственных ароматизаторов, консервантов и глютена.
Делается это для того, чтобы маленькие пациенты могли принимать препараты без оглядки на аллергические реакции, проявления диатеза, атопического дерматита и пр. Сейчас появились сиропы, прием которых допустим даже детям до 1 года.
Тем не менее ни в коем случае нельзя заниматься самолечением, особенно, если дело касается ребенка. Принимать нужно только тот сироп и в такой дозировке, которую назначил лечащий врач. Для безрецептурных препаратов, давно присутствующих на аптечных полках и доказавших свою эффективность и безопасность, возможно самостоятельное применение пациентом в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Как и любой другой лекарственный препарат, сиропы от кашля могут иметь список противопоказаний (на который всегда следует обращать внимание!), зависящий от состава, свойств, механизма действия препарата.
Особенности воздействия сиропов от кашля и для кашля
Специалисты выделяют два вида сиропов — от кашля и для кашля.
Чтобы разобраться, какой именно лекарственный сироп подходит в каждом конкретном случае, нужно прежде всего выяснить, какие именно бывают типы или разновидности кашля.
О том, что кашель бывает сухим и влажным, знают практически все. Однако в определениях этих двух понятий нередко встречается путаница. Например, в интернете можно встретить определение сухого кашля, как непродуктивного, что, по сути, верно лишь отчасти. Влажный кашель тоже может быть непродуктивным или малопродуктивным до того момента, пока не начнется отхождение мокроты из бронхов. Гораздо удобнее и правильнее разделять сухой и влажный кашель по месту их локализации.
Влажный кашель зарождается в грудной клетке и идет из бронхов. Обусловлен он воспалительным процессом слизистой, покрывающей бронхи внутри, и скоплением в просвете бронхов мокроты. Кашель при этом как раз направлен на очищение бронхов от сгустков мокроты. Звук у влажного кашля обычно клокочущий, булькающий, раскатистый. Откашливание, или отхождение мокроты, как правило, приносит значимое облегчение состояния.
Сухой кашель идет преимущественно из горла, обусловлен в подавляющем большинстве случаев воспалением задней стенки гортани и сопровождается неприятными ощущениями именно в этой области — першением, саднением или раздражением. Раздражение с поверхности слизистой горла провоцирует приступы кашля, направленные на механическое удаление факторов, послуживших причиной раздражения. Но так как при сухом кашле удалять с поверхности слизистой нечего, то приступы кашля провоцируют лишь дополнительное травмирование и еще большее раздражение слизистой. Так формируется порочный круг сухого кашля. Для него типичен приступообразный непредсказуемый и неуправляемый характер. Сами приступы кашля не приносят никакого облегчения, изматывают и изнуряют. Звук сухого кашля трескучий, часто его называют лающим. Повторяющаяся череда приступов сухого кашля может отмечаться и днем, и ночью. Традиционно усиливаясь в ночное время, сухой кашель приносит немалый дискомфорт как кашляющему человеку, так и членам его семьи.
Именно исходя из вида кашля, его локализации и причины возникновения и должен выбираться сироп, поскольку задачи, решаемые сиропами от и для кашля, могут быть совершенно разными.
Сиропы от кашля (при сухом кашле) должны обеспечивать быстрое начало действия и максимальный эффект уже после первого приема. Блокируя приступы мучительного сухого кашля на длительное время, такие препараты помогают человеку днем вести обычный образ жизни, а ночью предоставляют возможность нормально выспаться. Эти сиропы не лечат кашель, а направлены именно на его подавление.
Сиропы для кашля (при влажном кашле) должны обладать комплексным терапевтическим действием: уменьшать воспаление, снимать отек и спазм бронхов, разжижать мокроту и стимулировать ее отхождение. Дополнительным преимуществом будет также наличие у препарата антимикробных и противовирусных свойств.
Часто при лечении влажного кашля специалисты, помимо средств, стимулирующих разжижение и лучшее отхождение мокроты, дополнительно применяют лекарственные сиропы, обладающие выраженным противовоспалительным действием. Например, на основе фенспирида: «Эреспал», «Сиресп», «Эпистат» и другие аналоги. Все это увеличивает лекарственную нагрузку на организм пациента, усложняет общую схему лечения и несет бремя дополнительных финансовых расходов.
Поэтому в современную практику рекомендаций все больше входит применение комбинированных сиропов от влажного кашля, содержащих в своем составе как современные молекулы, оказывающие действие на мокроту (например, амброксол), так и «мягкие» натуральные растительные ингредиенты, такие как экстракт чабреца или глицирризинат (производное корня солодки), наделяющие сироп от кашля дополнительными противовоспалительными, спазмолитическими, антимикробными и даже противовирусными свойствами.
Общими требованиями, предъявляемыми к сиропам как от кашля, так и для кашля, являются эффективность, высокая безопасность, возможность применения в педиатрии и удобство использования.
Типы сиропов и эликсиров для лечения кашля
В современной медицине все многообразие сиропов для лечения кашля условно разделяется на несколько основных фармакологических групп, отличающихся между собой главным образом механизмом действия и оказываемым эффектом.
По обозначенным критериям можно выделить 4 базовые группы лекарственных сиропов, используемых при кашле:
- Противокашлевые — блокирующие, подавляющие кашель или смягчающие раздражение слизистой во время кашля. Применяются при сухом кашле.
- Муколитические, или секретолитические, — разжижающие мокроту, уменьшающие ее вязкость, способствующие тем самым ее лучшему отхождению из бронхов и легких. Применяются при влажном малопродуктивном кашле.
- Отхаркивающие, или секретомоторные, — стимулирующие активное выведение мокроты и очищение просвета бронхов. Применяются при влажном продуктивном кашле.
- Препараты комплексного действия — обладающие набором эффектов: муколитическим, мукокинетическим, отхаркивающим, спазмолитическим, противовоспалительным и рядом других. Имеют преимущественно комбинированный состав и используются при лечении влажного кашля с мокротой.
Внутри выделенных 4 групп сиропы от кашля могут подразделяться еще на несколько более мелких разновидностей и подвидов.
К сведению
Бронхолитическим (спазмолитическим) действием называется способность лекарственного препарата расслаблять гладкую мускулатуру, расширять просвет бронхов и тем самым снимать бронхоспазм. Это свойство лекарственных препаратов широко используется при лечении заболеваний органов дыхания, сопровождающихся бронхообструкцией: в том числе острого обструктивного бронхита, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни и ряда других.
Активные действующие вещества, обладающие таким эффектом, называют бронходилататорами. При этом они могут относиться к разным фармакологическим группам, в их числе:
- спазмолитики (эуфиллин),
- β-адреностимуляторы (эфедрин, изопреналин, сальбутамол),
- м-холиноблокаторы (ипратропия бромид),
- блокаторы лейкотриеновых рецепторов (монтелукаст),
- антигистаминные (кромоглициевая кислота) и др.
Кроме того, спазмолитическим действием может обладать и ряд растительных компонентов, например экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).
В состав всех сиропов входят активные действующие вещества, направленные на достижение определенного эффекта, и вспомогательные вещества (вроде сахара, загустителей, стабилизаторов), не влияющие на лечебный процесс.
Сиропы могут содержать в своем составе:
- одно активное действующее вещество — и быть однокомпонентными;
- несколько действующих веществ — и быть многокомпонентными или комбинированными (например, глауцин (противокашлевое) + эфедрин (бронхолитическое) + масло шалфея (отхаркивающее) ИЛИ гвайфенезин (отхаркивающее) + декстрометорфан (противокашлевое).
Ниже рассмотрим каждый тип лекарственных средств для лечения кашля более подробно и приведем примеры известных препаратов, соответствующих каждой разновидности сиропа от кашля.
Противокашлевые сиропы при сухом кашлеКак уже было сказано, сиропы этого типа предназначены для борьбы с сухим кашлем.
Чаще всего их прием рекомендуется в том случае, когда пациент страдает навязчивым, изматывающим, приступообразным кашлем, раздражающим слизистую верхних дыхательных путей и горла. Отхождения мокроты при данной разновидности кашля не происходит. Как правило, с подобных приступов сухого кашля начинается большинство острых респираторных заболеваний. Традиционно на начальном этапе простуды сухой кашель отмечается в первые 2–3 дня болезни. Чуть позже он переходит в малопродуктивный и влажный кашель с мокротой. Кроме простуды, приступы сухого кашля характеры для таких инфекционных заболеваний, как коклюш, паракоклюш, ларингит, а также могут отмечаться при ряде хронических заболеваний верхних дыхательных путей. Следует отметить, что после перенесенной простуды сухой кашель может также довольно длительно сохраняться в виде остаточных покашливаний.
Сухой кашель требует применения противокашлевых препаратов. Они делятся на две группы:
- Препараты центрального действия подавляют кашлевой рефлекс на уровне центральной нервной системы (см. табл. 1), снижая возбуждение кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге. Такие лекарственные средства надежно блокируют кашлевой рефлекс и тем самым существенно уменьшают интенсивность самого кашля.
- Препараты периферического действия блокируют передачу нервных импульсов с раздраженной слизистой дыхательных путей, обладают смягчающим, обволакивающим или местноанестезирующим действием (см. табл. 2).
Таблица 1. Препараты противокашлевые центрального действия
По количеству активных веществ | Активное действующее вещество/ фармакологическое действие | Торговое название | Возраст приема |
---|---|---|---|
Однокомпонентные | Бутамирата цитрат: обладает прямым влиянием на кашлевой центр; оказывает противокашлевое, бронхолитическое, умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие; улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. | «Синекод», «Коделак Нео», «Омнитус», «Панатус» и другие (сиропы) | с 3 лет |
Комбинированные | Бутамирата цитрат (1), (1) обеспечивает противокашлевое действие; (2) оказывает отхаркивающее действие. | «Стоптуссин» (капли) | С 6 мес. |
Комбинированные | Антитела аффинно очищенные: к брадикинину (1) + к гистамину (2) + к морфину (3): (1) и (2) модифицируют активность В1-рецепторов (брадикинина) и Н1-рецепторов (гистамина), что избирательно снижает возбудимость кашлевого центра, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса; (3) блокируют передачу болевых импульсов к коре головного мозга, благодаря чему разрывается цикличность бронхоспазма, легче переносятся проявления острых респираторных заболеваний. | «Ренгалин» (раствор) | С 3 лет |
Комбинированные | Глауцина гидробромид (1) + эфедрина гидрохлорид (2): (1) алкалоид из растений семейства маковых подавляет кашлевой центр, не угнетая дыхание, обладает слабовыраженным бронхолитическим действием; (2) алкалоид-β-адреностимулятор из различных видов эфедры оказывает бронхолитическое действие. | «Бронхолитин» «Бронхитусен Врамед» «Бронхоцин»* «Бронхотон»* (сиропы) | С 3 лет |
Комбинированные | Декстрометорфан, DXM (1) + терпингидрат (2) + [левоментол (3)]: (1) подавляет кашель независимо от его происхождения, оказывает некоторое седативное действие, но не оказывая наркотического, обезболивающего и снотворного действия; (2) обладает отхаркивающим действием, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, снижает вязкость выделяемого секрета; (3) оказывает умеренное спазмолитическое действие. | «Гликодин» (сироп) | С 4 лет |
Комбинированные | Декстрометорфан, DXM (1) + фенилэфрин (2) + хлорфенамин (3): (1) см. описание выше; (2) α-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, облегчает носовое дыхание; (3) h2-гистаминовых рецепторов блокатор, оказывает противоаллергическое действие. | «Терасил-Д» (сироп) | с 6 лет |
Комбинированные | Декстрометорфан, DXM (1) + гвайфенезин (2): (1) см. описание выше; (2) обладает отхаркивающим действием за счет увеличения секреции бронхиальной слизи, деполимеризации кислых мукополисахаридов, повышения активности реснитчатого эпителия. | «Туссин плюс» (сироп) | с 6 лет |
ПРИМЕЧАНИЕ: | В квадратных скобках даны фармакологические вещества, оказывающее только вспомогательное лечебное действие. *Также присутствует активное вещество — масло базилика обыкновенного. | !!! | !!! |
Необходимо учитывать, что применение сиропов этого типа противопоказано при влажном кашле, поскольку подавление кашлевого рефлекса может препятствовать отхождению мокроты, способствуя развитию застойных явлений в бронхах и легких.
Важно отметить, что в препаратах, сочетающих одновременно противокашлевые и муколитические (увеличивающие объем мокроты) или отхаркивающие вещества, например декстрометорфан+гвайфенезин или бутамират+гвайфенезин, также учитывается этот факт, поэтому противокашлевый компонент в них представлен в небольшом количестве.
Некоторые же эксперты считают неоправданным и ставят под сомнение рациональность включения в комбинированные сиропы действующих веществ разнонаправленного действия. Поскольку это все равно, что выпить лекарство от запора и от диареи одновременно (конечно, не в буквальном смысле). Если выразиться точнее, препараты разнонаправленного действия должны назначаться в сугубо индивидуальных случаях и не подходят для широкого массового применения.
Поэтому здесь следует еще раз подчеркнуть, что назначение того или иного сиропа для лечения той или иной разновидности кашля — вещь, находящаяся исключительно в пределах компетенции педиатра, терапевта или пульмонолога.
Другая причина, почему назначать сиропы противокашлевого действия должен только врач, состоит в том, что кашель может быть симптомом не только простуды, но также спутником целого ряда других заболеваний и патологических состояний. А определить, какое именно лекарство и в каких дозах необходимо, может только грамотный специалист.
Таблица 2. Сиропы противокашлевые периферического действия
По количеству активных веществ | Активное действующее вещество/ фармакологическое действие | Торговое название | Возраст приема |
---|---|---|---|
Однокомпонентные | Леводропропизин: оказывает преимущественно периферическое противокашлевое действие, по-видимому, уменьшая чувствительность рецепторов дыхательных путей; подавляет высвобождение нейропептидов (субстанция P и др.) и гистамина; оказывает бронхолитическое действие. | «Рапитус», «Левопронт» (не представлены в России) | с 2 лет |
Наиболее широкое применение для лечения сухого кашля получили однокомпонентные препараты с активным действующим веществом бутамирата цитратом. Они эффективно подавляют кашлевой центр и, соответственно, блокируют приступы сухого кашля без угнетения дыхательного центра. По терапевтическим свойствам противокашлевые препараты на основе бутамирата не уступают кодеину, но при этом являются ненаркотическими, не вызывают зависимости и привыкания. В отличие от комбинации бутамират+гвайфенезин монокомпонентные бутамираты не стимулируют параллельного образования мокроты и не создают риска «заболачивания» легких.
Мнение врача!
У малышей непродуктивный кашель провоцируется высокой вязкостью бронхиального секрета, нарушением «скольжения» мокроты по бронхиальному дереву, низкой активностью мерцательного эпителия бронхов и сужением бронхиол. Следовательно, основной задачей педиатра в таком случае становится подбор и назначение не противокашлевых препаратов, а муколитических, снижающих вязкость мокроты и усиливающих тем самым отхаркивание. Эффективность терапии заключается, по сути, в усилении кашля при условии перевода его из непродуктивного или малопродуктивного во влажный (=продуктивный), что в конечном счете и приводит к его исчезновению.
Профессор Г. А. Самсыгина, заведующая кафедрой детских болезней №1 Российского государственного медицинского университета[2]
Отхаркивающие средства при влажном кашле
Лекарственные препараты этой группы в фармацевтике также называют секретолитиками и стимуляторами моторной функции дыхательных путей.
В названии группы отхаркивающих средств объединены препараты двух подгрупп, различных по механизму действия: муколитические средства и секретомоторные отхаркивающие средства, назначаемые при влажном кашле.
- Секретолитики или муколитики разжижают мокроту и увеличивают объем жидкого секрета в бронхах (см. табл. 3, 4). Под их действием густая мокрота становится менее вязкой, легче отделяется от стенок бронхов, лучше продвигается по дыхательным путям и быстрее откашливается. Секретолитики по принципу своего воздействия на мокроту делятся на средства прямого и непрямого действия. Муколитические препараты прямого действия (например, ацетилцистеин) способны расщеплять на фрагменты длинные молекулярные (пептидные и белковые) цепочки в густой и вязкой мокроте, переводя ее в жидкое состояние без существенного увеличения исходного объема. Муколитические препараты непрямого действия (например, бромгексин, амброксол) разжижают мокроту преимущественно за счет увеличения выработки бронхиального секрета. Также они ускоряют отделение мокроты и стимулируют ее выведение благодаря воздействию на легочный сурфактант — внутреннюю влажную и скользкую защитную оболочку легких, не дающую им спадаться (слипаться) при тяжелых приступах кашля. В результате увеличения слоя этой оболочки также происходит дополнительное разжижение мокроты, и она легче эвакуируется из просвета бронхов.
«Идеальные» муколитики также обладают мукокинетическим (секретомоторным, выводящим мокроту) и мукорегуляторным (нормализующим функции измененных желез слизистой оболочки бронхов) действием. Такими свойствами, в частности, наделена молекула амброксола.
Таблица 3. Сиропы однокомпонентные муколитические
Активное действующее вещество
Торговое название
Возраст, с которого разрешено применение
Амброксола гидрохлорид (обладает мукокинетическим действием)
«Лазолван», «Амбробене», «Халиксол», «Флавамед», «Бронхорус» и др.
с 0 лет
Бромгексина гидрохлорид (обладает мукокинетическим действием)
«Бромгексин-Берлинхеми», «Бромгексин-Акри» и др.
с 1 года
Карбоцистеин (обладает мукокинетическим действием)
«Флюдитек», «Флуифорт», «Бронхобос», «Либексин-Муко» и др.
с 2 лет3
Ацетилцистеин (не обладает мукокинетическим действием)
«АЦЦ», «Муконекс», «Флуимуцил» (раствор)
с 2 лет
Муколитические однокомпонентные сиропы, например, ацетилцистеина или амброксола, получили свое заслуженное распространение как в терапевтической, так и педиатрической практике. Тем не менее стоит отметить, что такие средства обладают и рядом недостатков: отсутствует противовоспалительное, противовирусное, антимикробное действие. Такие препараты являются симптоматическим лечением, не воздействующим на причины возникновения влажного кашля: вирусы, бактерии, воспаление. Такая молекула для лечения кашля у взрослых, как ацетилцистеин, способствуя разжижению мокроты, не обладает дополнительно отхаркивающим или мукокинетическим действием. Как результат, в педиатрической практике сироп ацетилцистеина имеет ограниченное применение. У маленького ребенка, не обладающего развитой дыхательной мускулатурой, разжиженная мокрота без дополнительной стимуляции отхаркивания несет риск застоя или «заболачивания» и, как следствие, развития бактериальных осложнений.
К сведению!
В некоторых европейских странах детям младше 2 лет запрещено давать однокомпонентные муколитические препараты прямого действия, в том числе и сиропы, поскольку риск побочных эффектов (например, вероятность захлебнуться собственной мокротой) в этом случае неприемлем. Впервые этот запрет был наложен в 2010 году во Франции. Назначать муколитики младенцам можно только по жизненным показаниям[3].
- Стимуляторы моторной функции дыхательных путей — секретомоторные отхаркивающие средства. Иногда их также еще называют регидрантами. Главная задача таких отхаркивающих сиропов — стимулировать откашливание и отхождение мокроты в случаях, когда она не слишком густая и вязкая. Такие препараты стимулируют отхаркивание двумя способами:
- за счет местного раздражения слизистой желудка, рецепторы которого передают сигнал в кашлевой (и рвотный) центр головного мозга, рефлекторно вызывающий затем увеличение жидкого бронхиального секрета (выделений) в легких и стимулируя кашлевой рефлекс. Таким механизмом действия отличаются вещества преимущественно растительного происхождения. В качестве типичного примера можно привести всем известные траву термопсиса, корень солодки или алтея, экстракт листьев подорожника, мать-и-мачехи и многие эфирные масла;
- посредством стимулирования действующими веществами бронхиальных слизистых желез, которые затем начинают выделять вместе с препаратом жидкую часть секрета. В результате увеличивается объем жидкости, формирующей мокроту, а густота слизи уменьшается, благодаря чему стимулируется процесс отхаркивания. В качестве примера можно привести молекулу гвайфенезина («Гексо Бронхо»).
Чуть подробнее хочется остановиться на отхаркивающих средствах исключительно растительного состава (см. табл. 4). Несмотря на 100% натуральный состав, фитосиропы отхаркивающего действия, традиционно воспринимаемые как безопасные, по сути, зачастую не менее безобидны, чем сиропы от кашля на основе синтетических действующих веществ. Более того, из-за комплексного воздействия, механизмы которого трудно проследить и проверить в клинических экспериментах, они повышают риски аллергических реакций и других побочных эффектов. Конечно, это в меньшей степени относится к традиционным и хорошо изученным монокомпонентным препаратам растительного происхождения вроде термопсиса, чабреца (тимьяна), подорожника или корня солодки.
Таблица 4. Сиропы отхаркивающие растительного происхождения
Активное действующее вещество | Торговое название | Возраст, с которого разрешено применение |
---|---|---|
МОНОКОМПОНЕНТНЫЕ | ||
Экстракт травы тимьяна обыкновенного | «Туссамаг», «Бронхикум С», «Бронхоплант» | С 1 года |
Экстракт листьев плюща | «Геделикс», «Проспан», «Пектолван», «Гербион сироп плюща» | С 2 лет |
Экстракт корня алтея | «Алтейка», «Алтей-Сироп» | С 1 года |
Экстракт листьев подорожника ланцетовидного | Сироп с подорожником от кашля «Доктор Тайсс» | С 1 года |
Экстракт корня солодки | Сироп корня солодки | С 1 года |
ДВУХКОМПОНЕНТНЫЕ | ||
Экстракт корней первоцвета весеннего + экстракт травы тимьяна обыкновенного | «Гербион Сироп первоцвета», «Бронхикум ТП» (эликсир) | С 2 лет |
Экстракт листьев подорожника ланцетовидного + экстракт цветков мальвы | «Гербион Сироп подорожника» | С 2 лет |
Экстракт травы тимьяна + настойка листьев плюща | «Бронхипрет» (капли) | С 3 мес. |
Экстракт подорожника + экстракт тимьяна | «Эвкабал» | С 6 мес. |
Экстракт листьев подорожника + экстракт листьев мать-и-мачехи + масло мятное и эвкалиптовое | «Бронхинол» | С 6 лет |
МНОГОКОМПОНЕНТНЫЕ | ||
бронхолитическое, муколитическое, отхаркивающее, противовоспалительное | «Доктор Мом» | С 3 лет |
отхаркивающее, муколитическое и противовоспалительное | «Трависил» | С 1 года |
отхаркивающее, муколитическое и противовоспалительное | «Линкас» | С 6 мес. |
- Препараты комбинированного состава и комплексного действия
Комбинированные сиропы (см. табл. 5) имеют в своем составе несколько активных компонентов. За счет комбинированного состава они обладают комплексным терапевтическим действием, направленным на разные звенья и причины формирования кашля. Сочетание в одном лекарственном средстве нескольких ингредиентов направлено на синергию действия и усиление свойств каждого из них. Соответственно, применение таких комбинированных препаратов может помочь добиться лучших лечебных результатов, нежели использование каждого из компонентов в отдельности. Помимо того, комплексные комбинированные сиропы при влажном кашле с мокротой оказывают и муколитическое, и отхаркивающее действие, а также способны бороться с вирусами, бактериями, уменьшать воспаление и отек стенок бронхов.
Таблица 5. Комбинированные сиропы и эликсиры, применяемые при влажном кашле
Активное действующее вещество | Торговое название/ фармакологическое действие | Возраст, с которого разрешено применение |
---|---|---|
Амброксола гидрохлорид + глицирризинат (производное корня солодки) + экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) | «Коделак Бронхо с чабрецом» (эликсир) муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое, противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, репаративное | С 2 лет |
Бромгексина гидрохлорид + гвайфенезин + сальбутамола сульфат + [левоментол или рацементол] | «Аскорил-Экспекторант», «Кашнол», «Джосет», «Кофасма» бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое | С 1 года |
Лечебный эффект комбинированных сиропов для лечения кашля определяется тщательно подобранным составом и выверенным количественным содержанием в них активных компонентов.
Какой сироп лучше?
Как показано выше, сиропы для лечения кашля могут классифицироваться также по происхождению действующих веществ. По этому принципу сиропы могут быть растительными или синтетическими. Также состав сиропов бывает смешанным — когда в нем присутствуют компоненты как синтетического, так и растительного происхождения. Каждая группа имеет свои преимущества и недостатки, которые при этом не предопределяются способом получения действующих веществ, а зависят только от того, насколько продуман сам состав сиропа.
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов сиропа возможна в отношении синтетических, комбинированных и чисто природных составов. Однако синтетические вещества в меньшей степени способны вызывать аллергические реакции, при этом обладают выраженным лечебным эффектом.
Выбирать сироп следует строго по показаниям, не стоит ориентироваться на цену или рекламные ролики.
Правила приема сиропов и эликсиров
Правила приема сиропов и эликсиров, так же как и лекарств любой другой формы выпуска, строго регламентированы, указываются в инструкциях по применению к препаратам или предписываются лечащим врачом.
Для каждой группы сиропов эти правила будут разными, поскольку они зависят от задач, которые должно решать лекарственное средство. Типичный курс лечения сиропами для лечения кашля обычно составляет около 5–7 дней. Однако в случае сухого кашля при ОРВИ он может быть ограничен 2–3 днями, а в случае коклюша или обструктивного бронхита — неделями. Что же касается влажного продуктивного кашля, то в большинстве случаев это 5–7 дней.
Правила приема зависят от возраста пациента, наличия или отсутствия у него противопоказаний и т. д. Чтобы избежать проблем, связанных с неправильной дозировкой, производители выпускают специальные детские формы сиропов, в которых умышленно снижено количество активных веществ. Что касается побочных эффектов, то они обусловлены веществами, входящими в состав сиропа от кашля, и их воздействием на человека. Больше всего побочных эффектов (за исключением аллергии) у синтетических сиропов, однако нужно понимать, что не имеют вероятности осложнений только те лекарственные средства, эффективность которых весьма призрачна.
Большинство сиропов и эликсиров для симптоматического лечения сухого и влажного кашля продаются в аптеках без рецепта врача, но все же следует быть очень осторожными при самостоятельном лечении и строго следовать инструкции по их применению. Не следует изменять дозировку или частоту приема сиропа по своему усмотрению! Лечебный эффект от этого не зависит, а вот навредить здоровью таким способом вполне можно. Всегда консультируйтесь с лечащим врачом в отношении выбора и правил приема сиропов от сухого и влажного кашля.
ТОП-11 Лучших Средств от Кашля – Рейтинг 2021 Года
Кашлем врачи называют естественную реакцию слизистой дыхательных путей на фоне попадания аллергенов, химических раздражителей, инфекций или пыли. Таким путем организм пытается избавиться от инородных тел. Также бывают ситуации, когда симптом проявляется на фоне разных заболеваний. В любом случае подбираются лекарства для устранения причин и последствий. С учетом врачебной практики и рекомендаций врачей, а также отзывов пациентов были определены лучшие средства от кашля в 2021 году. Обзор представит препараты от сухого и влажного кашля для взрослых, отдельно линейку эффективных препаратов для детей, критерии оценки каждого номинанта, надежных и проверенных производителей.
Средство от кашля какой фирмы лучше выбрать
Первый критерий, от которого отталкиваются покупатели лекарств в аптеках – фармацевтические фирмы, являющиеся производителями, их репутация и надежность. Поэтому прежде чем приступить к обзору номинантов рейтинга, эксперты предлагают краткий экскурс по отечественным, зарубежным компаниям:
- Берлин-Хеми/Менарини (Фалиминт) – слияние двух крупных фармацевтических компаний из Германии и Италии. Демонстрирует безупречную репутацию, как разработчик новых лекарственных средств на основе современных научных открытиях. Продукция широко распространяется по всей Восточной Европе, России.
- Teva Pharmaceutical Industries (Стоптуссин) – транснациональная фармацевтическая компания, начавшая свою деятельность в Израиле. Большая часть усилий направлена на создание качественных дженериков, которые были бы доступны большинству покупателей. В меньше степени занимается созданием собственных препаратов.
- Хиноин Завод Фармацевтических и Химических пр-тов (Либексин) – венгерская фармацевтическая компания, выступающая дочерним предприятием «Санофи-Синтелабо». Одна часть производства направлена на выпуск только твердых форм медикаментов, другая производит жидкие субстанции.
- Сандоз (АЦЦ) – международная фармацевтическая компания, главный офис которой находится в Швейцарии. Основную роль в деятельности отводится созданию доступных дженериков, биоаналогов для применения в практике дерматологов, инфекционистов, терапевтов, кардиологов, офтальмологов и др.
- Фармстандарт-Лексредства (Мукалтин) – слияние двух крупных российских производителей медикаментов. Фармстандарт удостоилась многочисленных премий и наград внутри страны и на международных конкурсах, это подтверждает качество, эффективность продукции.
- Алси Фарма (Амброксол) – относительно молодая российская компания, главный завод которой находится в Кирове. На моменте роста и развития делается большой вклад в качество выпускаемых медикаментов. На основе этого поставлена цель – занять стабильные позиции на российском и зарубежном рынке.
- Лаборатория «Иннотек Интернасиональ» (Флюдитек) – входит в состав компании «Иннотера» из Франции. Занимается производством парафармацевтической, медицинской продукции для терапии разных заболеваний и поддержания женской красоты. Название компании известно более чем в 80 странах мира.
- Boehringer Ingelheim (Лазолван) – немецкая компания, действующая с 1885 года. Сегодня фармакологический бренд входит в топ-20 ведущих компаний мира. В 1992 году в России было открыто официальное представительство. Ведет деятельность в 3 направлениях – медикаменты, ветеринария, контрактное биофармацевтическое производство.
- Novartis Pharma Stein, Ag (Синекод) – швейцарская фармакологическая компания, действующая с 1996 года. Занимает второе место в Европе по размеру рыночной доли. Сотрудничество ведется со 140 странами мира. В списке Forbes Global 2000 занимает 52 место.
- Материа Медика Холдинг – российский производитель медпрепаратов, ведущий деятельность с 1999 года. За это время она вошла в ТОП-5 отечественных фармкомпаний. В портфеле находится более 20 узнаваемых брендов.
- Меркле ГмбХ (Амбробене) – фармакологическая компания из Германии, основанная в 1881 году. Сначала это была небольшая оптовая компания, продававшая фармацевтические, химические субстанции. Сегодня имя ассоциируется с высоким качеством и эффективностью.
Рейтинг средств от кашля
Аптечные сети располагают огромным количеством препаратов для лечения причин кашля, устранения самого симптома. Большинство из них отпускают без рецепта, поэтому они могут применяться сразу после первых тревожных признаков. Лучшие средства от кашля 2021 года оценивались по нескольким критериям качества и эффективности:
- Основа – растительная либо синтетическая, комбинированный состав;
- Показания – от сухого, мокрого, затяжного кашля;
- Возраст пациента – для взрослого или ребенка;
- Принцип действия – быстрая помощь, мягкий или пролонгированный эффект;
- Результат – локальное решение проблемы или комплексное влияние на организм;
- Курс – простота, длительность применения;
- Особые указания – противопоказания, вероятность развития побочных действий;
- Переносимость – усвояемость, чувствительность организма к компонентам;
- Совместимость – допустимость к комплексному лечению;
- Другие ограничения – при беременности, во время лактации и др.
В список попали только те номинанты, цена которых полностью соответствует качеству. Эксперты тщательно изучали клиническую практику, опыт пациентов, мнения ведущих врачей. Популярность каждого медикамента определялась уровнем спроса на него в России и на международном рынке. В итоге из нескольких десятков претендентов был сформирован список топ-10.
Лучшие средства от сухого кашля для взрослых
Сухой кашель считается самым непродуктивным, его могут спровоцировать пыль, аллергены, химические раздражители извне. Врачи рекомендуют своевременно использовать те медикаменты, что направлены на его подавление. Когда длительное время сухой кашель не проходит, нужно подобрать эффективное средство с противокашлевым эффектом, что будет воздействовать на мозговые центры, отвечающие за кашлевой рефлекс. Проанализировав мнения ведущих специалистов, опыт пациентов, эксперты определили лучшие препараты от сухого кашля.
Фалиминт
Препарат нового поколения, в составе которого главным действующим веществом выступает ацетиламинонитропропоксибензол. Он гарантирует дезинфицирующий, местный анестезирующий эффект. Благодаря этому драже применяют не только против кашля, но и для облегчения самочувствия при зубных заболеваниях.
В списке показаний указаны трахеит, ларингит, стоматит, фарингит. Анальгетик ненаркотического типа высоко ценится в медицинской практике. Суточная дозировка не должна превышать 10 таблеток, а курс применения – 5-10 дней. Возрастное ограничение – от 5 лет. Единственным противопоказанием выступает гиперчувствительность к составу.
Достоинства
- Освежающий, охлаждающий эффект;
- Защита слизистой от пересыхания;
- Отсутствие терпкого вкуса после приема;
- Подавление кашлевого рефлекса;
- Анестезирующее действие;
- Цена.
Недостатки
- Только для начальной стадии заболевания;
- Своеобразный вкус.
Врачи высоко ценят Фалиминт за ненаркотический обезболивающий эффект, широкий перечень показаний к терапии. Покупателям нравятся минимальные противопоказания, риски, то что таблетки смягчают, успокаивают слизистую горла. Минусом отмечают только специфический вкус и то, что в запущенных случаях медикамент окажется малоэффективным.
Ренгалин
Комбинированный препарат, отличающийся клинически доказанной особой релиз-активностью. Показан при любых формах кашля – сухой, влажный, аденоидный, аллергический, спровоцированный ОРВИ.
Это таблетки для рассасывания белого цвета и плоской формы, в основе которых синтетические компоненты, влияющие на рецепторы антител. Это гистамин, брадикинин, морфин противокашлевого, противовоспалительного, антиаллергического, противоотечного, обезболивающего и спазмолитического действия.
Если кашель сухой, «Ренгалин» ускоряет переведение в продуктивную стадию с отхождением мокроты. При мокром улучшается процесс очищения дыхательных путей. Положительная динамика наблюдается при острой и хронической стадии.
Пастилки разрешены к применению с 3-летнего возраста. Способ применения – постепенное рассасывание по 1-2 штуки до 3 раз за день. Длительность курса зависит от тяжести самочувствия и рекомендаций врача.
Достоинства
- Комбинированный состав;
- Широкий спектр действия;
- Эффективность против аллергического кашля;
- Удобная форма для приема;
- Минимум противопоказаний;
- Разрешено детям.
Недостатки
- Стоимость;
- Диспепсия при передозировке.
Не рекомендован «Ренгалин» детям младше 3 лет, при повышенной чувствительности, других противопоказаний нет. При беременности, лактации требуется разрешение врача. Востребованность обусловлена широким спектром действия в силу комплексного состава.
Стоптуссин
В составе такого препарата находятся несколько активных веществ – гвайфенезин и бутамират. Первый компонент направлен на то, чтобы снизить вязкость мокроты в органах дыхания (пути, бронхи), увеличить ее выработку, тем самым упрощая процесс ее отхаркивания. Второй понижает чувствительность рецепторов, расположенных в бронхах, из-за чего устраняется сам симптом. При этом угнетения бронхов не наблюдается.
Высокую эффективность Строптуссин проявляет при инфекционной и воспалительной природе заболевания. Помимо этого оказывает местное обезболивающее действие, успокаивая раздраженное горло. Для маленьких пациентов отдельно предлагается форма капель, их дают с 1 года. Недопустим прием на 1 триместре беременности, при лактации и гиперчувствительности к веществам.
Достоинства
- Против сухого кашля любой природы;
- Успокаивающий эффект для горла;
- Быстродействие;
- Удобный способ применения;
- Облегчение отхаркивания;
- Приятный вкус.
Недостатки
- Может вызывать привыкание;
- Цена.
Такое средство от кашля и горла может применяться при любых причинах проявления симптома. Покупатели одобряют Строптуссин за усиленный состав наряду с минимальным списком противопоказаний, а также за быстродействие и обезболивание ротоглотки. Минусом отмечают цену выше среднего уровня, вероятность привыкания в случае долгого использования.
Либексин
Эффективный медикамент для быстрого избавления от сухого кашля, блокирующий этот симптом. Активный компонент в составе – преноксдиазин, он направлен на снижение чувствительности рецепторов, располагаемых внутри органов дыхания. Также он способствует расширению бронхов для быстрого выведения возбудителя болезни. В комплексе курсовой прием Либексина приводит к умеренному снижению активности дыхательного центра, располагаемого в головном мозге, а также к подавлению воспалительного процесса.
Врачи назначают таблетки при непродуктивном симптоме, независимо от его природы. Противопоказано одновременное использование с препаратами, которые разжижают мокроту либо увеличивают ее объем, так как это усугубит ситуацию. Таблетки разрешены детям с 3 лет, для малышей от 1 года предусмотрен сироп.
Достоинства
- Отсутствие синдрома привыкания;
- Местное обезболивание;
- Допустимость на любой стадии;
- Длительное действие;
- Отсутствие угнетения дыхания;
- Подавление активности кашлевого центра.
Недостатки
- Цена;
- Противопоказание лактазная недостаточность.
Врачи чаще всего назначают Либексин по причине комбинированного действия – противокашлевого, противовоспалительного, обезболивающего, отхаркивающего. Пациенты отмечают существенно облегчение от удуший в ночное время, избавление от «комка» в горле.
Ценный состав делает медикамент уместным при лечении большого списка болезней. Минус в его цене, а также недопустимости для терапии пациентов с лактазной недостаточностью.
Лучшие средства от влажного кашля для взрослых
Для разжижения мокроты и облегчения ее выведения применяются муколитики. При влажном кашле вязкий секрет в большом объеме накапливается в органах дыхания. Поэтому широко применяются в первую очередь разжижающие, а также отхаркивающие лекарства. Желательно следовать инструкции, так как большинство из них вызывают привыкание. Проанализировав отзывы, назначения врачей, уровень спроса, эксперты отобрали лучшие средства от кашля с мокротой для взрослых.
АЦЦ
Полное название такого популярного препарата – «Ацетилцестеин». Он был специально разработан для инъекций, перорального применения или ингаляций. Врачи назначают разные формы по возрастным категориям, так как АЦЦ разрешен педиатрами. Правильное использование может лечить не только острую, но даже хроническую форму бронхита.
Главный компонент ацетилцестеин разжижает мокроту, благодаря чему существенно упрощается процесс ее выведения. Чаще всего взрослые пациенты приобретают гранулы, растворяемые в воде, после чего принимают его внутрь. Противопоказаниями будут заболевания органов ЖКТ, гипертония, легочные кровотечения, астма, дисфункции печени и почек.
Достоинства
- Быстродействие;
- Простой способ приема;
- Несколько форм выпуска на выбор;
- Минимальные побочные эффекты;
- Приятный вкус;
- Широкий список показаний.
Недостатки
- Цена;
- Противопоказания.
Важно учесть, что врачи не рекомендуют спасаться от надоедливого симптома при помощи АЦЦ беременным и кормящим грудью женщинам. Остальным, кто не попадает в список противопоказаний, лекарство помогает быстро и эффективно выводить мокроту. Принимать раствор желательно после прием пищи. Минусом считают цену, много противопоказаний.
Мукалтин
Проверенное годами недорогое средство от кашля основывается на растительном компоненте – экстракте алтея лекарственного. Использовать таблетки можно разными способами – рассасывать, растворять в небольшом количестве воды, глотать, запивая жидкостью. Главное действие – разжижение мокроты, что накапливается за ночь или в течение дня. Кроме того алтей улучшает функциональность бронхиальных желез.
Главное, нужно понимать, что такие таблетки не устраняют инфекций, воспалительного процесса, они направлены строго на очищение дыхательных путей. Применение курсом гарантирует восстановление нормального состояния слизистой. Возрастных ограничений нет, если не предусмотрена индивидуальная непереносимость состава.
Достоинства
- Натуральная основа;
- Безопасность;
- Поддержание слизистой;
- Облегчение дыхания;
- Разжижение, быстрое выведение мокроты;
- Минимальные риски побочных эффектов;
- Дешевый.
Недостатки
- Кислота может раздражать слизистую желудка;
- Противопоказания.
Природное средство за копейки активно используется в лечении разных видов простуды. Врачи отмечают быстродействие, безопасный состав, отсутствие рисков. Покупателям нравится низкая стоимость, минимальные риски развития негативных симптомов, заметное облегчение дыхания. Минусом считаются противопоказания, а также недопустимость применения Мукалтина при заболеваниях ЖКТ.
Амброксол
Популярное в восточных странах отхаркивающее средство от кашля взрослым, активный компонент в котором носит такое же название. Это муколитик комбинированного действия, что снижает спазм бронхов, приводит в нормальное состояние структуру мокроты, не позволяя ей накапливаться и застаиваться. Также амброксол обеспечивает противоотечное, противовоспалительное действие, восстановление местного иммунитета.
Чаще всего врачи назначают такие таблетки пациентам, страдающим сначала от сухого непродуктивного кашля, что со временем переходит в продуктивный с образованием мокроты. Это наблюдается преимущественно при установленном бронхите. Облегчение наступает примерно через 10 минут после приема. Для детей предусмотрена отдельная форма – сироп.
Достоинства
- Хорошее усвоение в органах ЖКТ;
- Облегчение дыхания;
- Быстрый эффект;
- Эффективное выведение мокроты;
- Профилактика хронического бронхита;
- Цена.
Недостатки
- Противопоказания;
- Неприятный вкус.
Спрос на такие таблетки не спадает уже многие годы. Проверенное временем лекарство ничем не уступает большинству препаратов нового поколения. Для взрослых предложены таблетки с непродолжительным курсом приема, детям облегчает лечение сладкий сироп. Минусом считают его вкус – горький у твердой, слишком сладкий у жидкой формы. Также некоторых смущает список противопоказаний.
Флюдитек
Эффективное средство от влажного кашля комбинированного действия. Главное вещество – карбоцистеин. Во-первых, он контролирует процесс выработки слизи в верхних и нижних дыхательных путях, что будет полезно также при заложенности носа. Во-вторых, активизирует работу реснитчатого эпителия, что способствует быстрому отхождению мокроты. В-третьих, Флюдитек нормализует вязкость и эластичность слизи. В-четвертых, он усиливает эффективность антибактериальной терапии.
И для взрослых, и для детей предложена одно форма выпуска – сироп. В инструкции указано, что пить его нужно между приемами пищи, не дольше 8-10 дней. Допустим прием при беременности на 2 и 3 триместре, а также при лактации. Противопоказание – возраст до 15 лет, 1 триместр.
Достоинства
- Быстрая помощь;
- Эффект 4 в 1;
- Приятный вкус;
- Удобство применения;
- Допустимость при беременности.
Недостатки
- Цена;
- Ароматизаторы.
В отличие от многих жидких форм для терапии кашля Флюдитек обладает приятным вкусом. Спрос на него обусловлен комбинированным действием, допустимостью приема на 2 и 3 триместре беременности. Случаи передозировки, развития побочных проявлений крайне редкие. Минусом отмечают цену выше среднего уровня, наличие ароматизаторов.
Лучшие средства от кашля для детей
Для облегчения дыхания ребенку родители предпочитают использовать быстро действующие, нетоксичные, качественные медикаменты. Врачи назначают преимущественно растительные и гомеопатические лекарства либо комбо варианты, где активное вещество дополняется травами. Хорошее средство от кашля ребенку поможет выбрать экспертный обзор, в который попали проверенные практикой и покупателями номинанты.
Лазолван
Универсальный сироп для борьбы с сухостью или мокротой в органах дыхания. Главный компонент здесь – это гидрохлорид амброксола, который направлен на увеличение секреции слизи. Он разжижает ее, облегчая выведение наружу, благодаря чему сухой кашель становится продуктивным, а после быстро проходит. Жидкая консистенция с белым цветом легко проглатывается маленьким ребенком, обладая приятным вкусом и запахом.
В упаковке прилагается мерная ложка для правильного расчета дозировки. Врачи подчеркивают, что такое лекарство не только высвобождает бронхи и пути от микроорганизмов, но и повышает выработку защитного вещества сурфактанта для профилактики повторных заболеваний в будущем. Допустимо разведение сиропа в молоке либо чае.
Достоинства
- Эффективный состав;
- Быстродействие;
- Универсальность;
- Приятный вкус;
- Отсутствие сахара;
- Разные способы применения.
Недостатки
- Возможность побочных эффектов;
- Вероятность привыкания при частом использовании.
Врачи рекомендуют такой сироп детям с разным типом кашля, если мягкие щадящие средства оказались малоэффективными. Хорошие отзывы подчеркивают европейское качество, удобство применения, отсутствие сахара. Минусом считают вероятность развития побочных проявлений и привыкания, если не следовать инструкции.
Синекод
Сильное средство от сухого кашля для детей, активным компонентом которого является бутамират с выраженным противовоспалительным действием. Сначала он воздействует на мозговые центры, снижая возбудимость тех, что провоцируют покашливание. Далее происходит умеренное расширение бронхов для облегчения их очищения от микроорганизмов. Cироп уменьшает отечность раздраженной слизистой. В показаниях указан также коклюш, фарингит, тонзиллит, острый бронхит, грипп.
В составе отсутствует сахар, поэтому его активно используют в лечении диабетиков. Еще одно преимущественное отличие – улучшение кислородного питания кровеносной системы. Капли разрешены детям с 2-месячного возраста, сироп – с 3 лет и старше. Желательно принимать внутрь перед приемом пищи.
Достоинства
- Быстрое избавление от сухого кашля любой природы;
- Безрецептурный отпуск;
- Разные формы для младенцев и детей старше;
- Хорошее взаимодействие с другими медикаментами;
- Отсутствие сахарозы;
- Высокое качество.
Недостатки
- Цена;
- Подавление симптома без устранения его причины.
Швейцарский медикамент особенно ценится в практике педиатров. В отзывах свыше 90% покупателей хвалят состав, результаты применения, хорошую переносимость даже самыми маленькими пациентами.
Подойдет для лечения даже самого затяжного кашля. Не приемлет одновременный прием отхаркивающих препаратов. Минусом считают цену и то, что состав только купирует симптом, но не решает корень проблемы.
Амбробене
Раздраженная гортань, отек слизистой, скопление мокроты, все эти проблемы поможет устранить современный сироп для детей Амбробене. Активный компонент в составе – гидрохлорид амброксола с отхаркивающим и муколитическим принципом действия. После приема сиропа отмечается снижение вязкости мокроты, активация работы клеток бронхиального дерева для высвобождения от слизи, повышение местного иммунитета. Облегчение наступает через 30 минут после приема и сохраняется до 12 часов.
Возрастное ограничение – с 2-летнего возраста. Для большей пользы Амбробене советуют использовать по назначению после приема пищи. Для удобства вместе с бутылкой прилагается мерный стаканчик. Длительность лечения не превышает 5 суток, иначе возможны побочные эффекты, привыкание. Отмечается, что Амбробене повышает эффективность антибиотиков при совместном использовании.
Достоинства
- Высокая эффективность;
- Пролонгированное действие;
- Повышение местного иммунитета;
- Отсутствие сахара в составе;
- Удобный способ применения;
- Повышение эффективности антибактериальной терапии.
Недостатки
- Синтетический состав;
- Наличие противопоказаний.
Применять Амбробене желательно по назначению врача в случае заболеваний. В составе находятся активные компоненты, быстро решающие проблему. Покупатели высоко оценили качество, хорошие результаты использования сиропа при недлительном курсе. Минусом отметили только противопоказания на фоне синтетической природы.
Какое средство от кашля лучше купить
Каждый представленный в обзоре лекарственный препарат обладает большим списком преимуществ и незначительными минусами. Поэтому назвать одно самое действенное средство от кашля, которое нужно купить, не так просто. На основе сравнительного анализа, а также с учетом рекомендаций врачей были подведены следующие итоги:
- Лазолван – быстрый эффект при кашле любого вида и природы;
- Ренгалин – комбинированный состав, эффективный против всех видов кашля, в том числе аллергического, аденоидного.
- Самый назначаемый препарат без синдрома привыкания – Строптуссин;
- Пролонгированное действие, сироп для всех возрастов – Амбробене;
- Лучшая цена, народный выбор – Мукалтин;
- Комбинированное действие, повышение местного иммунитета – Амброксол;
- Скорая помощь при остром приступе – АЦЦ.
Покупать лекарства нужно только тогда, когда была определена природа, причины и источник приступов, из-за которых человек стал регулярно и приступами кашлять. В продаже находятся разные формы и фирмы производителей, желательно опираться на рекомендации врача. Экспертный рейтинг поможет сузить круг поиска, обучит правилам выбора медикаментов.
Флуифорт 2,7г/5г n10 гранулы dompe
Описание, инструкции, сертификаты
Состав и форма выпуска
Гранулы, в 1 пакетике (5 г гранул) для приготовления суспензии для приема внутрь содержится: карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 2.7 г. В 1 пакетике 5 г гранул. В картонной пачке 10 пакетиков.
Клиническая фармакологияМукорегуляторное, муколитическое.
Показания к применениюМуколитическое размягчающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей и при хронических патологиях.
ПротивопоказанияЛекарственное средство противопоказано в случае установленной индивидуальной повышенной чувствительности пациента к препарату, а также при язве желудка и язве двенадцатиперстной кишки.
Противопоказано при фенилкетонурии (из-за содержания аспартама в качестве подсластителя в грануляте) и в детском возрасте.
Взрослым: 1 пакетик в день или по предписанию врача. Растворить содержимое пакетика в половине стакана воды, хорошо перемешать. Длительность лечения определяется врачом с учетом хронической или острой формы патологии (от 4 дней до 6 месяцев). Аналогичная дозировка сохраняется для пациентов с гепатической и почечной недостаточностью, а также для пациентов, страдающих диабетом, при переносимости действующего вещества.
Побочное действиеВозможны желудочно-кишечные расстройства, в частности: гастрит, тошнота, диарея, легкое головокружение и временные недомогания, которые исчезают с сокращением дозировки. В исключительных случаях была замечена кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применение препарата в первые три месяц беременности и в период кормления грудью.
ПередозировкаВ случае передозировки, осуществить промывание желудка и провести соответствующую терапию под контролем врача. Специального противоядия не существует.
Меры предосторожностиФлуифорт гранулят содержит аспартам, как подсластитель. Эти вещества противопоказаны пациентам, страдающим фенилкетонурией. Гранулят могут принимать больные сахарным диабетом.
Условия и сроки храненияСироп Флуифорт 2,7 г / 10 мл Карбоцистеин от муколитического кашля, 6 – Adekad
Сироп на основе карбоцистеиновой соли моногидрата лизина.
Показания к применению
Сироп Флуифорт применяется как муколитик, разжижающий жидкость при острых и хронических респираторных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать в следующих дозах и методиках: 1 пакетик в день.
Сироп Fluifort 2,7 г / 10 мл, благодаря своей инновационной упаковке, обеспечивает точность дозировки, гигиену, практичность и простоту приема и особенно подходит для заболеваний в острой фазе, для которых требуется краткосрочное лечение.Принимая во внимание фармакокинетические характеристики, рекомендуемую дозировку можно поддерживать даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Продолжительность лечения: моногидрат соли карбоцистеина лизина также можно использовать в течение длительного периода времени, в этом случае рекомендуется следовать советам врача.
Передозировка
Симптомы, о которых сообщают в случае передозировки: головная боль, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кожные реакции, нарушение органов чувств.Специфического антидота нет; рекомендуется вызвать рвоту и, возможно, провести промывание желудка с последующей специальной поддерживающей терапией.
Sciroppo – это основа карбоцистеина для продажи моноидрато-лизина.
Терапевтические индикаторы
Fluifort sciroppo si usa come mucolitico, fluifort nelleffezioni dell’apparato респираторная острая электронная хроника.
Dosaggio e posologia
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: 1 bustina al giorno.
Fluifort 2,7 г / 10 мл, sciroppo, per l’innovativo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticità e облегчение ассанции и частичных индикаторов чувствительности в fase acuta per le quali и previsto di un trattament. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con inffficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è oppguire i consigli del medico.
Sovradosaggio
I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кожные реакции, alterazione dei sistemi sensoriali. Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed endualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specific.
Карбоцистеин: лекарство, используемое для лечения людей с ХОБЛ и кистозным фиброзом.
Карбоцистеин обычно выпускается в виде капсул.
Он также выпускается в виде жидкости и сиропа для детей и людей, которым трудно проглотить таблетки.
Жидкость выпускается в индивидуальных пакетиках по одной дозе. Это для взрослых и для детей от 15 лет и старше.
Сироп поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить нужную дозу. Не используйте кухонную ложку, так как она не даст вам нужного количества.
Карбоцистеин можно принимать независимо от еды.
Дозировка для взрослых
Капсулы : две капсулы по 375 мг 3 раза в день.Когда ваши симптомы улучшатся, ваш врач может порекомендовать одну капсулу 375 мг 4 раза в день.
Сироп : 15 мл 3 раза в день. Когда ваши симптомы улучшатся, ваш врач может порекомендовать 10 мл, принимаемые 3 раза в день.
Жидкость : 1 пакетик, принимаемый 3 раза в день, уменьшается при улучшении симптомов до 1 пакетика, принимаемого два раза в день.
Дозировка для детей
От 2 до 4 лет : от 1,25 до 2,5 мл сиропа 4 раза в день
От 5 до 11 лет : 5 мл сиропа 3 раза в день
от 12 до 17 лет : 15 мл сиропа 3 раза в день
Что делать, если я забыл его принять?
Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните.Если ваша следующая доза должна быть меньше, чем через 2 часа, пропустите пропущенную дозу и примите следующую как обычно.
Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.
Если вы часто забываете дозы, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете спросить у фармацевта совета о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.
Что делать, если я возьму слишком много?
Прием слишком большого количества карбоцистеина вряд ли нанесет вред вам или вашему ребенку.В большинстве случаев у вас не будет никаких симптомов.
Если вам нужно ехать в A&E, не садитесь за руль самостоятельно. Попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь.
Возьмите с собой пакет карбоцистеина или листок-вкладыш внутри него, а также все оставшееся лекарство.
Справедливо было бы описать их как мукоактивные?
Clin Med Insights Ear Nose Throat. 2019; 12: 1179550618821930.
Francesco Scaglione
1 Отделение онкологии и онкогематологии Миланского университета, Милан, Италия
Орландо Петрини
2 Pole Pharma Consulting, Отделение Бреганцона 1
онкологии и онкогематологии, Миланский университет, Милан, Италия2 Pole Pharma Consulting, Бреганцона, Швейцария
Франческо Скальоне, Отделение онкологии и онкогематологии, Миланский университет, Via Vanvitelli 32, 20129 Милан, Италия .Электронная почта: [email protected]Поступила в редакцию 15 ноября 2018 г .; Принято 21 ноября 2018 г.
Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Справочная информация:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей являются распространенными состояниями, при которых обращаются за медицинской помощью, и их лечение зависит от использования рецептурных и безрецептурных лекарств. Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, N, -ацетилцистеин (NAC) и собрерол являются мукоактивными агентами, в отношении которых были проведены клинические испытания, получили признанный статус регулирующими органами и доступны как безрецептурные препараты, так и по рецепту .
Цель:
Кратко рассмотреть доказательную эффективность и безопасность этих веществ при лечении инфекций верхних дыхательных путей.
Методы:
Мы провели поиск в MEDLINE и других базах данных клинических испытаний и обзоров, посвященных эффективности и безопасности амброксола, бромгексина, карбоцистеина, эрдостеина, NAC и соберола.
Результаты:
Клинические испытания показали, что эти муколитики играют важную роль в облегчении симптомов кашля, облегчая вывод слизи.Все препараты продемонстрировали сопоставимую эффективность при симптоматическом лечении продуктивного кашля с некоторыми общими характеристиками и некоторыми специфическими особенностями.
Выводы и актуальность:
Все рассмотренные муколитики имеют хороший профиль безопасности, хотя при использовании амброксола и бромгексина следует соблюдать некоторые меры предосторожности, а применение NAC и карбоцистеина следует контролировать в особых группах пациентов. Однако в целом имеющиеся данные рандомизированных, контролируемых и наблюдательных исследований, а также практический практический опыт позволяют предположить, что эти продукты полезны при лечении инфекций верхних дыхательных путей, включая бронхит, синусит и риносинусит.
Ключевые слова: Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, отхаркивающие средства, мукокинетики, муколитики, N -ацетилцистеин, собреол
Общие сведения
Заболевания дыхательных путей поражают большое количество людей в странах ЕС ), например, 7% госпитализаций связаны с респираторными заболеваниями, на которые приходится примерно 12% смертей от всех причин. 1
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (ИРО) являются распространенными состояниями, при которых регулярно обращаются за медицинской помощью, и их лечение зависит от использования рецептурных и безрецептурных лекарств. 2 С экономической точки зрения лечение ИРТ связано со значительными расходами: в 2011 году хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и астма в ЕС напрямую вызвали 42,8 миллиарда евро (первичная медико-санитарная помощь, амбулаторная и стационарная помощь в больницах, лекарства, и кислород) затраты; косвенные затраты (производственные потери, включая отсутствие работы и досрочный выход на пенсию) составили 39,5 млрд евро. 3
Мукоактивные препараты регулярно используются в качестве терапевтического средства при изменениях слизи, включая гиперсекрецию.Разжижающие слизь (муколитики), вызывающие кашель (отхаркивающие средства) и средства, способствующие переносу кашля (мукокинетики), были доступны для клинического использования для облегчения очищения дыхательных путей при различных показаниях, таких как бронхоэктазия, ХОБЛ, острый и хронический бронхит или просто для облегчения симптомы острого кашля, вызванного ИРО. 4 Эффекты этих препаратов при лечении различных острых и хронических воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей были изучены в большом количестве клинических исследований, которые, однако, были разработаны и проведены задолго до появления этих принципов. надлежащей клинической практики.Многие испытания были открытыми и неконтролируемыми, и только относительно небольшое количество рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) доступно для каждого отдельного препарата по каждому показанию. Однако для эрдостеина и N -ацетилцистеина (NAC) хорошо спланированные слепые плацебо-контролируемые исследования недавно показали снижение частоты и продолжительности обострений у пациентов с ХОБЛ. 5 – 10
В последние годы был опубликован ряд систематических обзоров по применению мукоактивных агентов при хроническом бронхите или ХОБЛ, 11 , 12 острый кашель, 13 или как дополнение к антибиотикам при острой пневмонии. 14 Почти все они пришли к выводу, что муколитики и мукокинетики имеют лишь слабую доказательную поддержку. Подход, использованный в этих обзорах, является научно обоснованным и строгим, но он отражает только доказательства, предоставленные РКИ, которые были отобраны на основе очень строгих критериев. Не учитывались результаты других РКИ, открытых, проспективных или ретроспективных исследований, а также самооценка пациента и эффективность, оцененная врачом. Кроме того, все обзоры основаны на очень ограниченном количестве исследований и совокупных результатах испытаний, проведенных с различными препаратами. 11 – 14
Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, NAC и собреол получили признанный статус регулирующими органами и доступны как безрецептурные препараты, так и по рецепту для отдельных показаний. Эта работа направлена на оценку доказательной эффективности и безопасности этих веществ в терапии инфекций верхних дыхательных путей, что было обеспечено не только РКИ, но и обсервационными исследованиями.
Методы
Мы провели поиск в MEDLINE и других базах данных (поисковые запросы: противокашлевой *, кашель, продуктивный кашель, отхаркивающее средство, муколитик, амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, N -ацетилцистеин, собрерол) на предмет клинических испытаний. отзывы об эффективности и безопасности этих веществ. Срок поиска не установлен.
Мы включили в наши оценочные РКИ, а также открытые, контролируемые и неконтролируемые испытания с целью оценить сообщаемую эффективность и безопасность этих муколитиков без каких-либо ограничений на дизайн испытаний.Что касается продуктов, по которым были опубликованы недавние анализы, мы рассмотрели все исследования, обсуждаемые в обзорах, но для краткости мы не перечисляем и не даем конкретных комментариев по отдельным испытаниям, если это не требуется. Мы не ограничивали анализ долей выздоровевших участников, но мы учитывали также субъективные и объективные конечные точки.
Амброксол
Амброксол оказывает стимулирующее действие на мукоцилиарный клиренс и повышает эффективность кашля за счет мукокинетических свойств и стимуляции секреции сурфактанта. 4 Он доступен на рынке в течение почти 50 лет в нескольких галеновых формах, включая ампулы для парентерального применения для лечения респираторного дистресс-синдрома младенцев.
Физиологически было показано, что амброксол оказывает секретолитическое, антиоксидантное и анестезирующее действие. 15 Это объясняет его полезность в профилактике 16 и лечении верхних ИРО (ИВП), связанных с аномальной секрецией слизи или нарушением транспорта слизи.Его эффективность была продемонстрирована в более чем 100 клинических наблюдательных, неконтролируемых или рандомизированных, контролируемых, двойных слепых исследованиях на более чем 15 000 взрослых и педиатрических пациентов с различными формами острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. 15 Исследования на животных и людях показали, что амброксол, вводимый одновременно с амоксициллином или ампициллином и эритромицином, увеличивает уровни антибиотиков в легких. 17 – 20
Продукт безопасен, 15 , хотя Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал обновить информацию о продукте амброксола. за счет включения риска аллергических реакций и серьезных кожных побочных реакций. 21 Недавно также сообщалось о случае фокального эпилептического припадка, вызванного амброксолом, у пациента с эпилепсией. 22
Насколько нам известно, до сих пор не было продемонстрировано взаимодействия амброксола с другими лекарствами. Не рекомендуется применять амброксол детям младше 2 лет.
Бромгексин
Бромгексин, как и амброксол, доступен в нескольких галеновых составах. Исследования на животных и людях показывают, что бромгексин влияет на выработку слизи, качество и количество мокроты, активность ресничек, тяжесть и частоту кашля. 23 Zanasi et al. 23 провели оценку около 40 клинических исследований, проведенных у пациентов с ХОБЛ, хроническим или острым бронхитом, ИВД и нижними ИРО, а также бронхоэктазами. Дизайн исследований варьировался от наблюдательных, неконтролируемых, до рандомизированных, контролируемых, двойных слепых испытаний и включал как взрослых, так и детей. В целом бромгексин показал умеренную эффективность, но его использование было связано с клинически стойким и субъективно воспринимаемым улучшением клиренса слизи. 23
Как и в случае с амброксолом, проникновение антибиотиков, по-видимому, увеличивается при одновременном применении бромгексина. 24 – 26
Безопасность бромгексина была продемонстрирована клиническими исследованиями и долгосрочным использованием, но рекомендации PRAC, выпущенные для амброксола, применимы и к бромгексину. 21 Бромгексин не следует применять детям младше 2 лет.
Карбоцистеин и NAC
N -ацетилцистеин и, в меньшей степени, карбоцистеин ( S -карбоксиметил-1-цистеин) обычно назначаются в качестве муколитиков при лечении ХОБЛ и бронхита и доступны в виде различных галенитов. составы. N -ацетилцистеин также используется при передозировке парацетамола. 27
Было показано, что производные цистеина in vitro разрушают дисульфидные мостики между макромолекулами, присутствующими в слизи, что приводит к снижению вязкости слизи. 28 Они также обладают антиоксидантной активностью, которая, например, связана с их благотворным действием при фармакологическом лечении ХОБЛ. 29 – 32 У взрослых пациентов с ХОБЛ или хроническим бронхитом оба препарата вызывают небольшое снижение частоты обострений; 5 , 10 , 33 , 34 2 исследования показали положительное влияние карбоцистеина на качество жизни пациентов с ХОБЛ. 35 , 36 N -ацетилцистеин, по-видимому, бесполезен при муковисцидозе. 37 Согласно обзору Шена и др., 10 длительное лечение высокими дозами НАК может снизить частоту обострений у пациентов с ХОБЛ.
Что касается педиатрических пациентов с острым бронхолегочным заболеванием, недавний Кокрановский обзор описал эффективность обоих препаратов как ограниченную. 38
N -ацетилцистеин и карбоцистеин обычно считаются безопасными для взрослых и детей, но были сообщения о респираторных парадоксальных побочных реакциях на лекарства, связанных с их системным применением у педиатрических пациентов. 39 В двух описаниях клинических случаев было высказано предположение, что карбоцистеин может вызывать пневмонию у предрасположенных пациентов. 40 , 41 Это поставит под сомнение соотношение риск / польза этих препаратов у детей и в отдельных группах пациентов.
Эрдостеин
Эрдостеин – производное тиола с муколитической 42 и антиоксидантной активностью. 43 Предлагается на рынке более 20 лет для лечения хронического обструктивного бронхита, в том числе острого инфекционного обострения хронического бронхита и ХОБЛ. 42 , 44 В клинических испытаниях эрдостеин снижал частоту и тяжесть кашля и вязкость мокроты более эффективно, чем плацебо, и более эффективно уменьшал адгезию мокроты, чем амброксол. 44 С этим препаратом было проведено меньше (примерно 30) испытаний, чем с другими обсуждаемыми муколитиками, 45 , но в недавних хорошо спланированных слепых плацебо-контролируемых испытаниях эрдостеин показал снижение частота и продолжительность обострений у пациентов с ХОБЛ, 6 – 9 и, при одновременном назначении со стандартным лечением, улучшение симптомов и уменьшение обострения хронического бронхита / ХОБЛ, связанное с уменьшением частота госпитализаций и улучшение качества жизни. 42 , 44 , 45
Данных об использовании эрдостеина при других показаниях, кроме ХОБЛ, очень мало. Тем не менее, 2 исследования показали положительный эффект комбинации эрдостеин / амоксициллин при лечении педиатрических пациентов с острым ИРО. 46 , 47 Сам по себе эрдостеин не оказывал воздействия на педиатрических пациентов с риносинуситом. 48
Профиль безопасности эрдостеина в целом довольно хороший, наиболее частым побочным эффектом является изжога.Никаких специфических взаимодействий с другими препаратами не описано.
Sobrerol
Sobrerol уже почти 50 лет присутствует на рынке преимущественно европейских стран. In vivo было показано, что он увеличивает выработку слизи и подвижность ресничек, таким образом улучшая мукоцилиарный клиренс, 49 и снижая вязкость трахеобронхиальной слизи, не вызывая каких-либо изменений альвеолярных сурфактантов. 50 Также сообщалось о радикальных действиях по очистке. 51
Хотя в последнее время существуют специальные обзоры для амброксола, 15 бромгексина, 23 NAC и карбоцистеина, 38 , 52 , и 44 , 45 , 54 , 55 собрерол не получил особого внимания, вероятно, потому, что большинство исследований были опубликованы на итальянском языке и часто в труднодоступных журналах. На данный момент опубликован только 1 старый устаревший обзор собрерола. 49 По этой причине мы решили составить табличное представление всех доступных исследований, проведенных с этим соединением (). Было опубликовано в общей сложности 10 двойных слепых и 15 открытых (контролируемых и неконтролируемых) исследований, проведенных с участием взрослых и детей, охватывающих острые и хронические заболевания дыхательных путей. 56 , 58–70,72–80,82, 83 Доказано, что собрерол безопасен и эффективен также у педиатрических пациентов и младенцев. 56 , 66–68, 77 , 80 , 83 Одно исследование, проведенное на педиатрических пациентах с коклюшем 83 , предполагает синергетический эффект соберола с антибиотиками, аналогичный наблюдаемому для других муколитиков ; отрицательных взаимодействий не наблюдалось. 63 , 77 , 78
Таблица 1.
Краткий обзор клинических исследований, проведенных с собреолом.
Показание / ссылка | Дизайн исследования | Основные конечные точки | Дозировка / компаратор / продолжительность лечения | Субъекты (SOB / компаратор) Возраст | Результат | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Острые заболевания дыхательных путей 56 | Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый | Кашель, одышка, реологическое исследование отхаркивающих средств, лабораторные параметры | Гранулы SOB 100 мг перорально 3 раза в день 905 10036 мг NAC гранулы перорально 3 раза в день | 40 (педиатрический; 20/20) 3-12 лет | Оба лечения были эффективными и сопоставимыми.SOB был статистически значимо более активен, чем NAC, в отношении реологических показателей мокроты. Не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов при любом лечении | |||
Жаропонижающее действие у пациентов с ИРТ 57 | Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый | Клинический симптомы, лихорадка | Комбинированные таблетки (парацетамол 300 мг и SOB 150 мг) перорально 2-4 раза в день или суппозитории (500 и 200 мг) два раза в день Таблетки парацетамола отдельно, перорально (500 мг 3-4 раза в день) или суппозитории ( 1000 мг 2–3 раза в день) 5 дней | 287 (148/139) Возраст четко не определен, в основном от 20 до 59 лет | Эффективность комбинации выше, чем только парацетамол, в отношении кашля и отхаркивания; более быстрое разрешение лихорадки с комбинацией Серьезных НЯ не наблюдалось | |||
Хронический и острый бронхит 58 | Двойной слепой, сравнительный | Муколитическая активность | СОБ перорально Домиодол перорально Улучшение | Субъективное показатели легкости отхождения мокроты, тяжести кашля и консистенции мокроты Нежелательные явления не зарегистрированы | ||||
Хронический бронхит 59 , 60 , 61 | Двойной слепой, рандомизированный, перекрестный | SOB 100 мг перорально 4 раза в день Плацебо 14 дней с промывкой в течение 1 недели | 30 (23 – завершение исследования) 64.5 y | Нет эффекта отхаркивающего средства SOB. Семь пациентов в группе плацебо выбыли из исследования. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. пациентов с SOB 2 с легкими побочными эффектами. Плацебо 6 пациентов с легкими НЯ | ||||
Хронический бронхит 62 | Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый | Параметры легочной функции, альвеолярно-артериальные O 2 и CO 2 градиенты | мг перорально ежедневно Плацебо 7 дней | 20 (10/10) | Уменьшение бронхиальной обструкции после лечения СОБ Незначительное изменение легочных функций | |||
Хронический бронхит 63 | Двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый | Частота обострений и показатели респираторной функции | SOB 300 мг перорально 2 раза в день Плацебо 3 мес | 707, 673 завершивших (334/339) Средний возраст: SOB 55.6, плацебо 57,5 лет | Отсутствие обострений у 76% пациентов группы SOB по сравнению с 58% в группе плацебо. Показатели респираторной функции значительно выше в группе SOB. Серьезных побочных эффектов не зарегистрировано. СОБ: 53 пациента с побочными эффектами. Плацебо: 66 пациентов с побочными эффектами | |||
Двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый | Фронтальная головная боль и ринорея | Гранулы SOB, перорально 905 365 До 10 дней | 40 (20/20) Средний возраст: SOB 40.6, плацебо 43,9 года | Значительное уменьшение лобной головной боли и ринореи Серьезных или тяжелых побочных эффектов не зарегистрировано | ||||
ХОБЛ 65 | Двойной слепой плацебо-контролируемый | Реологические параметры слизи 905 375 мг + SOB 260 мг) перорально (суточная доза не указана) Плацебо 10 дней | 32 (16/16) | Комбинация положительно повлияла на наиболее важные реологические параметры слизи, включая прядь.Улучшение наиболее важных показателей респираторной функции Нежелательные явления не зарегистрированы | ||||
Верхние и нижние острые или хронические ИРО 66 | Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый | Реологические параметры слизи, показатели респираторной функции | Комбинированные ( карбоцистеин 375 мг + SOB 260 мг) перорально 4 раза в день Плацебо Сироп: 21 день Капсулы: 14 дней | 100 (50/50) от 12 до 74 лет | Значительное улучшение объективных и субъективных симптомов и показателей дыхательной функции по сравнению с плацебо НЯ не наблюдалось | |||
Коклюш 67 | Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый | Клинические признаки, показатели дыхательной функции | Комбинация (клофеданол 1.62 мг / кг / сут + SOB 3,6 мг / кг / сут) Плацебо 15 дней | 30 (педиатрический; 15/15) От 10 мес до 12 лет | Быстрое улучшение симптомов и параметров дыхательной функции (в 60% для кашель при SOB, 20% при PL) НЯ не наблюдалось | |||
Открытые исследования (контролируемые и неконтролируемые) | ||||||||
Острый, астматический и рецидивирующий бронхит 68 | Открытая, рандомизированная, параллельная группа | Степень улучшения | SOB от 50 до 100 мг перорально два раза в день BRH от 2 до 4 мг перорально 3 раза в день 2 недели | 40 (педиатрический) <5 лет | Оба лечения эффективны, с аналогичными показателями улучшения (SOB: 90%; BRH: 80%) О серьезных НЯ не сообщалось.СОБ: 2 пациента с НЯ легкой степени. BRH: 3 пациента с легкими НЯ | |||
Острый, хронический и рецидивирующий бронхит, инфекционный бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь 69 | Открытый, обсервационный | Вязкость слизи и улучшение симптомов | SOB 120 120 мг дважды в день, внутримышечно ежедневно от 5 до 45 дней | 55 (34 F, 21 M) от 15 до 87 лет | Снижение вязкости слизи и улучшение симптомов Нежелательные явления не зарегистрированы | |||
Бронхит, бронхоэктазы 70 , 71 905 | Открытый, серия случаев | Кашель, отхаркивание, одышка | Суппозитории SOB (200 мг) и / или парентерально (60 мг) два раза в день (60 случаев) или небулайзер (2000 мг / 100 мл H 2 O) один раз в день или два раза в день (30 случаев) 3–6 дней | 90 Возраст не определен | Улучшение симптомов в большинстве случаев.Уменьшение одышки, облегчение отхаркивания. Улучшения менее выражены при использовании небулайзера Нет сообщений о НЯ | |||
Хронический бронхит и эмфизема 72 | Открытые, сравнительные (без лечения в качестве контроля) | Индексы респираторной функции, реологические параметры слизи | SOB SOB внутримышечно 15 дней | 84 (50 небулайзеров, 12 внутримышечных, 22 без лечения) 43-69 лет | Улучшение респираторных показателей, уменьшение слизи через 4-5 дней, изменение реологических параметров Нежелательные явления не зарегистрированы | |||
Хронический бронхит 73 | Открытые, сравнительные, обсервационные | Клинические признаки, параметры дыхательной функции | Аэрозольный SOB 80 мг / сут и теофиллин 600 мг / сут перорально Теофиллин 600 мг / сут 905 | 20 (10/10) от 44 до 70 ярдов | Вязкость слизи и параметры дыхательной функции лучше в комбинации по группе.Тяжелых НЯ не наблюдалось | |||
Хронический бронхит 74 | Неслепой, сравнительный | Реология слизи и характеристики отхаркивания, кашель | Комбинация (карбоцистеин 375 мг + SOB 60 мг) перорально 3 раза в день мг перорально 3 раза в день 10 дней | 36 37-73 (среднее: 60) y | Более быстрое улучшение отхаркивания, клинических симптомов и респираторных функций при комбинации, отсутствие различий между двумя видами лечения по реологии слизи и общему исходу Нет Наблюдаемые НЯ | |||
Хронический бронхит 75 | Открытый, сравнительный (без лечения в качестве контроля) | Частота обострений | Комбинация (карбоцистеин 375 мг + SOB 160 мг перорально 3 раза в день | Значительно меньшее количество эпизодов обострения в группе лечения. Значительные положительные изменения реологии бронхиального секрета Нежелательные явления не зарегистрированы | ||||
Хронический обструктивный бронхит 76 | Открытый, обсервационный, многоцентровый | Клинические параметры, показатели дыхательной функции | Комбинированный мг) перорально 3 раза в день 10 дней | 348 Средний возраст: 61 год.6 лет | Улучшение симптомов кашля, отхаркивания и одышки, а также показателей респираторной функции Тяжелых или серьезных НЯ не наблюдалось | |||
Хронический ИРТ верхних отделов 77 | Открытый, ретроспективный, сравнительный | Тяжесть частота и продолжительность продуктивного кашля | Сравнение между лечением антибиотиками и лечением муколитическими препаратами (SOB или NAC) | 59 (педиатрический) (29/15/15) 3-14 (среднее: 9) y | Антимикробная терапия не повлиял на разрешение кашля.Симптоматическая терапия улучшает кашель во время лечения | |||
Хронический верхний ИРТ 78 | Открытый, наблюдательный, проспективный | Тяжесть, частота и продолжительность продуктивного кашля (дневники пациентов) | SOB перорально Антибиотикотерапия + SOB перорально Только антибиотикотерапия 28 дней | 150 (50/50/50) (144 завершивших) Средний возраст: 48 лет | Лечение муколитиками улучшило субъективные симптомы лучше, чем только антибиотиками, без разницы между только SOB и SOB + антибиотиками .Наблюдался положительный эффект SOB в уменьшении и разрешении кашля. Серьезных побочных эффектов не было. | SOB перорально (гранулят) Нелтенексин перорально (гранулят) 20 дней | 30 (15/15) Средний возраст: SOB 70,2, нелтенексин 65,1 года от 29 до 82 лет | Оба препарата имели одинаковую эффективность, без статистической значимости различия во всех измеренных параметрах в конце лечения Нелтенексин не сообщил о побочных эффектах.СОБ: 2 пациента с НЯ средней степени тяжести |
Средний отит 80 | Открытый, обсервационный | Обструкция носа, боль в ухе и глухота | СОБ один раз в сутки, 40 мг / 3 мл в сутки | 536 10 дней 30 (педиатрический) От 5 до 10 лет | Значительное уменьшение носовой непроходимости, боли в ухе и глухоты О серьезных НЯ не сообщалось. Два пациента с вероятно связанным приступом астмы средней степени тяжести, разрешенные при снижении дозы на 50% | |||
Безопасность, жаропонижающее действие 81 | Открытый, наблюдательный, многоцентровый | Клинические параметры | Парацетамол и суппозитории SOB (56%) перорально (44%) (дозировка недоступна) 1-2 дня: 5%, 3-4 дня: 69%,> 4 дней: 26% | 3501 (1916 год, получавший ассоциацию парацетамол-SOB) Возраст не определен определено | Комбинация парацетамол-SOB была более эффективной, чем другие методы лечения, в снижении температуры Серьезных побочных эффектов не наблюдалось.Частота НЯ в группе парацетамола-SOB значительно ниже, чем в других группах лечения | |||
Верхние и нижние острые или хронические ИРО 82 | Открытые, обсервационные | Реологические параметры слизи, показатели респираторной функции | Комбинированные ( карбоцистеин 375 мг + SOB 60 мг) перорально 4 раза в день 14 дней | 50 от 20 до 70 (среднее: 42) y | Улучшение текучести мокроты и благоприятное изменение параметров дыхательной функции Нежелательные явления не наблюдались | |||
Коклюш кашель 83 | Открытый, под наблюдением | Время до исчезновения симптомов | SOB перорально или суппозитории Сальбутамол 0.От 30 до 0,50 мг / кг / день, перорально, 4 раза в день Эритромицин 40 мг / кг / день, перорально 3 раза в день Лечение: до исчезновения симптомов (эритромицин 6-8 дней) | 20 (педиатрический) 6 мес. до 2 лет | Результат лечения превзошел предыдущий контроль (использование антибиотика отдельно или в сочетании с гипериммунными гамма-глобулинами и / или седативными средствами) Нежелательных явлений не зарегистрировано |
В 2 исследованиях одновременное применение собреола и парацетамола привело к Лучшее жаропонижающее действие, чем использование одного парацетамола. 57 , 81
Ни в одном клиническом исследовании не сообщалось о каких-либо заметных побочных эффектах соберола; наиболее частые нежелательные явления (желудочно-кишечные проблемы и аллергические реакции) были в основном легкой степени.
Обсуждение и выводы
Наблюдательные исследования и практическое использование показали, что муколитики играют важную роль в облегчении симптомов со стороны верхних дыхательных путей, облегчая удаление слизи, даже несмотря на то, что опубликованная литература относительно их эффективности была определена как непоследовательная. . 84 Все рассмотренные препараты продемонстрировали сопоставимую эффективность в симптоматическом лечении продуктивного кашля с некоторыми общими характеристиками и некоторыми более специфическими особенностями ().
Таблица 2.
Основные характеристики рассмотренных муколитических препаратов.
Амброксол | Бромгексин | Карбоцистеин | N -ацетилцистеин | Эрдостеин | Собрерол | Индикаторы CO ) a , RTI | BE, BR, CF, COPD, (IRDS) a , RTI | BR, COPD, RTI | BR, COPD, RTI | BR, COPD, RTI | BE, BR, CF, COPD, O, R, RTI, W | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Безопасность b | Аллергические кожные реакции | Аллергические кожные реакции | Парадоксальные НЯ у детей | Парадоксальные НЯ | н.k. | н.у. | ||||||||
Использование в педиатрии c | NR2 | NR2 | NR2 | NR2 | NR2 | NR2 | NR2 | NR2 | нк | н.у. | н.у. | Повышает уровень | ||
Жаропонижающие (парацетамол) | н.к. | н.k. | н.у. | н.у. | Повышает эффективность | |||||||||
Другое | n.k. | н.у. | н.у. | н.у. | н.у. | н.у. |
Текущие руководства и обзоры небактериальных ИРО рекомендуют только симптоматическое лечение кашля. 85 – 87 Основная цель лечения продуктивного кашля – поддержать отхаркивание и тем самым косвенно уменьшить кашель.Для улучшения общего состояния пациента лечение также должно быть направлено на быстрое избавление от вторичных по отношению к кашлю симптомов, таких как нарушение сна, ухудшение самочувствия, одышка и боль в груди. 87
Все рассмотренные здесь муколитики обеспечивают облегчение симптомов кашля и, возможно, сокращают продолжительность симптомов. Они также наделены дополнительными фармакологическими свойствами, которые могут способствовать их клинической пользе при лечении респираторных заболеваний, таких как бронхит и ХОБЛ.Противоречивые клинические данные, упомянутые в недавних обзорах 11 – 14 , 33 , 88 , вероятно, являются следствием нескольких факторов, таких как используемый дизайн исследования, самоограничивающий характер болезнь, а также отсутствие четко определенных стандартов исследования. Также нет четкого консенсуса в отношении конечных точек, которые следует использовать в исследованиях клинической эффективности муколитиков; например, корреляция между некоторыми конечными точками эффективности очень слабая, острые или долгосрочные эффекты мукоактивной терапии невозможно надежно измерить, а вариабельность внутри и между пациентами может быть очень высокой. 84
Галеновая форма может также влиять на эффективность муколитического лекарственного средства, но сравнительных данных с этим классом лекарств было собрано мало. В одном испытании с хорошо продуманным непосредственным сравнением изучались распыленные продукты, содержащие амброксол, НАК или собрерол, и были выявлены существенные различия между 3 внешне идентичными галеновыми формами, при этом концентрация соберола в аэрозольной форме была больше, чем у амброксол или НАК. 89 Это может свидетельствовать, например, о том, что более короткое распыление соберола может дать те же результаты, что и более длительное распыление с амброксолом или NAC.
Сообщалось о положительном взаимодействии с антибиотиками для амброксола, 17 – 20 бромгексина, 24 – 26 и собрерол. 83 Однако в контексте показаний, по которым используются муколитики, это свойство имеет ограниченную полезность.
Однако 2 исследования сообщают о положительном взаимодействии соберола с жаропонижающими средствами. 57 , 81 Этот синергетический эффект требует дальнейшего изучения. Пациенты с симптомами простуды часто применяют парацетамол для снижения температуры, и если одновременное лечение обоими препаратами приводит к лучшему жаропонижающему действию парацетамола, чем прием одного парацетамола, дозу парацетамола можно уменьшить без потери эффективности и, возможно, с повышением температуры тела. снижение потенциальных НЯ. 57
Все муколитики, обсуждаемые в этом обзоре, имеют хороший профиль безопасности, хотя при использовании амброксола и бромгексина следует соблюдать некоторые меры предосторожности. 21 , 39 – 41
Амброксол, бромгексин, карбоцистеин, эрдостеин, NAC и собреол могут изменять объем секрета или их состав; следовательно, они могут эффективно облегчить симптомы заболеваний дыхательных путей, такие как продуктивный кашель.Их муколитические, противовоспалительные и антиоксидантные свойства способствуют их клиническому преимуществу. У пациентов с ХОБЛ они могут помочь снизить частоту и продолжительность обострений. ИРТ верхних отделов дыхательных путей – многогранное заболевание, поэтому лечение должно основываться на одновременном лечении всех симптомов. Кроме того, общий успех лечения зависит от ряда дополнительных факторов. Например, при таких показаниях, как ХОБЛ или хронический бронхит, соблюдение режима лечения и одновременное воздействие на различные патологические механизмы имеют решающее значение для достижения разрешения симптомов.В целом, имеющиеся данные рандомизированных, контролируемых и наблюдательных исследований, а также практический практический опыт позволяют предположить, что эти муколитики, принимаемые в рекомендуемых дозах, полезны при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, таких как ХОБЛ и бронхоэктазы. а также при инфекциях верхних дыхательных путей, включая бронхит, синусит и риносинусит.
Сноски
Финансирование: Автор (ы) раскрыл получение следующей финансовой поддержки для исследования, авторства и / или публикации этой статьи: Подготовка этой статьи была возможна благодаря неограниченному гранту со стороны Pharmaidea s.r.l., Травальято, Италия.
Заявление о конфликте интересов: Автор (ы) заявили об отсутствии потенциальных конфликтов интересов в отношении исследования, авторства и / или публикации этой статьи.
ПредоставилАвторский вклад: Оба автора внесли равный вклад в разработку, подготовку и написание этого обзора.
Идентификатор ORCID: Орландо Петрини https://orcid.org/0000-0002-1234-7832
Ссылки
2.Hamoen M, Broekhuizen BD, Little P, et al. Использование лекарств у европейских пациентов первичной медико-санитарной помощи с инфекциями нижних дыхательных путей: обсервационное исследование. Br J Gen Pract. 2014; 64: e81 – e91. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Роджерс Д.Ф. Мукоактивные агенты при гиперсекреторных заболеваниях слизи дыхательных путей. Respir Care. 2007; 52: 1176–1193; обсуждение 1193–1197. [PubMed] [Google Scholar] 5. Цзэн З., Ян Д., Хуан Х, Сяо З. Влияние карбоцистеина на пациентов с ХОБЛ: систематический обзор и метаанализ.Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017; 12: 2277–2283. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Dal Negro RW, Wedzicha JA, Iversen M, et al. Влияние эрдостеина на частоту и продолжительность обострений ХОБЛ: исследование RESTORE. Eur Respir J. 2017; 50: 1700711. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Даль Негро RW, Висконти М. Эрдостеин снижает окислительный стресс, вызванный физической нагрузкой, у пациентов с тяжелой ХОБЛ: результаты плацебо-контролируемого исследования. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 41: 48–51.[PubMed] [Google Scholar] 8. Моретти М, Фаньяни С. Эрдостеин уменьшает воспаление и уменьшает время до первого обострения после выписки у госпитализированных пациентов с AECOPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015; 10: 2319–2325. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Даль Негро RW, Висконти М, Турко П. Эффективность эрдостеина 900 по сравнению с 600 мг / день в снижении окислительного стресса у пациентов с обострениями ХОБЛ: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Pulm Pharmacol Ther. 2015; 33: 47–51.[PubMed] [Google Scholar] 10. Шен Й, Цай В., Лей С., Чжан З. Влияние высоких / низких доз N-ацетилцистеина на хроническую обструктивную болезнь легких: систематический обзор и метаанализ. ХОБЛ. 2014; 11: 351–358. [PubMed] [Google Scholar] 11. Пул П., Чонг Дж., Кейтс Си-Джей. Муколитические агенты в сравнении с плацебо при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev 2015; 7: CD001287. [PubMed] [Google Scholar] 12. Валлийский EJ, Эванс DJ, Фаулер SJ, Спенсер С. Вмешательства при бронхоэктазии: обзор Кокрановских систематических обзоров.Кокрановская база данных Syst Rev 2015; 7: CD010337. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. Смит С.М., Шредер К., Фейи Т. Безрецептурные препараты от острого кашля у детей и взрослых в общественных местах. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 11: CD001831. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 14. Чанг CC, Ченг AC, Чанг AB. Безрецептурные препараты для уменьшения кашля в качестве дополнения к антибиотикам при острой пневмонии у детей и взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 3: CD006088.[PubMed] [Google Scholar] 15. Малерба М., Раньоли Б. Амброксол в 21 веке: фармакологические и клинические обновления. Мнение эксперта Drug Metab Toxicol. 2008; 4: 1119–1129. [PubMed] [Google Scholar] 16. Нобата К., Фудзимура М., Ишиура Ю., Мё С., Накао С. Амброксол для профилактики острых респираторных заболеваний верхних дыхательных путей. Clin Exp Med. 2006; 6: 79–83. [PubMed] [Google Scholar] 17. Gene R, Poderoso JJ, Corazza C и др. Влияние амброксола на уровень амоксициллина в жидкости бронхоальвеолярного лаважа. Arzneimittelforschung.1987. 37: 967–968. [PubMed] [Google Scholar] 18. Принципи Н., Заваттини Дж., Даниотти С. Возможность взаимодействия антибиотиков и муколитиков у детей. Int J Clin Pharmacol Res. 1986; 6: 369–372. [PubMed] [Google Scholar] 19. Спатола Дж., Подеросо Дж. Дж., Вимейер Дж. К., Фернандес М., Геррейро РБ, Корацца К. Влияние амброксола на проникновение амоксициллина в легочную ткань. Arzneimittelforschung. 1987. 37: 965–966. [PubMed] [Google Scholar] 20. Wiemeyer JC. Влияние амброксола на бронхолегочный уровень антибиотиков.Arzneimittelforschung. 1981; 31: 974–976. [PubMed] [Google Scholar] 22. Лапента Л., Морано А., Фаттуш Дж. И др. Фокальный эпилептический припадок, вызванный амброксолом. Clin Neuropharmacol. 2014; 37: 84–87. [PubMed] [Google Scholar] 23. Занаси А., Маццолини М., Кантар А. Переоценка мукоактивной активности и клинической эффективности бромгексина. Многопрофильный Respir Med. 2017; 12: 7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 24. Бергонь-Березин Э., Пьер Ж., Дорново П. Экспериментальное изучение возможного влияния разжижающего агента (бромгексина) на проникновение эритромицина в бронхиальный секрет (пер.). Терапия. 1979; 34: 705–711. [PubMed] [Google Scholar] 25. Martin GP, Loveday BE, Marriott C. Бромгексин плюс окситетрациклин: влияние комбинированного введения на реологические свойства слизи мини-свиньи. J Pharm Pharmacol. 1993; 45: 126–130. [PubMed] [Google Scholar] 26. Роа СС младший, Дантес РБ. Клиническая эффективность комбинации бромгексина и амоксициллина при инфекциях нижних дыхательных путей. Рандомизированное контролируемое исследование. Arzneimittelforschung. 1995. 45: 267–272. [PubMed] [Google Scholar] 27.Козер Э., Корен Г. Управление передозировкой парацетамола: текущие разногласия. Drug Saf. 2001; 24: 503–512. [PubMed] [Google Scholar] 28. Медичи, Радилович П. Влияние препаратов на гликопротеины слизи и воду в бронхиальном секрете. J Int Med Res. 1979; 7: 434–442. [PubMed] [Google Scholar] 30. Рахман I, Адкок И.М. Окислительный стресс и окислительно-восстановительная регуляция воспаления легких при ХОБЛ. Eur Respir J. 2006; 28: 219–242. [PubMed] [Google Scholar] 31. Рахман I, Килти И. Антиоксидантные терапевтические мишени при ХОБЛ.Curr Drug Targets. 2006. 7: 707–720. [PubMed] [Google Scholar] 33. Пул П., Блэк П.Н., Кейтс СиДжей. Муколитические средства при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev 2012; 8: CD001287. [PubMed] [Google Scholar] 34. Пул Пи Джей, Блэк ПН. Пероральные муколитические препараты при обострениях хронической обструктивной болезни легких: систематический обзор. BMJ. 2001; 322: 1271–1274. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 35. Тацуми К., Фукути Ю. Карбоцистеин улучшает качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.J Am Geriatr Soc. 2007; 55: 1884–1886. [PubMed] [Google Scholar] 36. Ясуда Х., Ямая М., Сасаки Т. и др. Карбоцистеин снижает частоту простудных заболеваний и обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. J Am Geriatr Soc. 2006. 54: 378–380. [PubMed] [Google Scholar] 37. Duijvestijn YC, Торговая марка PL. Систематический обзор N-ацетилцистеина при муковисцидозе. Acta Paediatr. 1999; 88: 38–41. [PubMed] [Google Scholar] 38. Chalumeau M, Duijvestijn YCM. Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у педиатрических пациентов без хронической бронхолегочной болезни.Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 5: CD003124. [PubMed] [Google Scholar] 39. Маллет П., Мурди Н., Дубус Дж. С. и др. Респираторные парадоксальные побочные реакции на лекарства, связанные с системным использованием ацетилцистеина и карбоцистеина у педиатрических пациентов: национальное исследование. PLoS ONE. 2011; 6: e22792. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 40. Кореэда Й., Тануэ А., Кумамото Т. и др. Возможный случай лекарственной пневмонии, вызванной L-карбоцистеином. Нихон Кокюки Гаккай Засши. 2007. 45: 609–614. [PubMed] [Google Scholar] 41.Кудо К., Итихара Э, Хисамото А. и др. Определенный случай пневмонии, вызванной (L) -карбоцистеином, с синдромом CATCh32. Intern Med. 2013; 52: 97–100. [PubMed] [Google Scholar] 42. Моретти М. Эрдостеин: его значение в лечении ХОБЛ. Мнение эксперта Drug Metab Toxicol. 2009. 5: 333–343. [PubMed] [Google Scholar] 43. Хиллас Г., Николакопулу С., Хуссейн С., Василакопулос Т. Антиоксиданты и муколитики в лечении ХОБЛ: когда (если вообще) и у кого? Curr Drug Targets. 2013; 14: 225–234. [PubMed] [Google Scholar] 44.Dechant KL, Благородный S. Erdosteine. Наркотики. 1996; 52: 875–881; обсуждение 882. [PubMed] [Google Scholar] 45. Каццола М., Флориани И., стр. CP. Терапевтическая эффективность эрдостеина при лечении хронического обструктивного бронхита: метаанализ индивидуальных данных пациентов. Pulm Pharmacol Ther. 2010. 23: 135–144. [PubMed] [Google Scholar] 46. Балли Ф., Бергамини Б., Калистру П. и др. Клинические эффекты эрдостеина при лечении острых заболеваний дыхательных путей у детей. Int J Clin Pharmacol Ther.2007; 45: 16–22. [PubMed] [Google Scholar] 47. Titti G, Lizzio A, Termini C, Negri P, Fazzio S, Mancini C. Контролируемое многоцентровое педиатрическое исследование по лечению острых заболеваний дыхательных путей с помощью нового специфического соединения, эрдостеина (IPSE, итальянское педиатрическое исследование Erdosteine). Int J Clin Pharmacol Ther. 2000; 38: 402–407. [PubMed] [Google Scholar] 48. Унувар Э., Тамай З., Йылдыз И. и др. Эффективность эрдостеина, муколитического агента второго поколения, у детей с острым риносинуситом: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование.Acta Paediatr. 2010. 99: 585–589. [PubMed] [Google Scholar] 49. Braga PC, Allegra L, Bossi R, Scuri R, Castiglioni CL, Romandini S. Обзор собрерола как мукомодифицирующего препарата: экспериментальные данные и клинические данные при гиперсекреторных бронхолегочных заболеваниях. Int J Clin Pharmacol Res. 1987. 7: 381–400. [PubMed] [Google Scholar] 50. Далла Валле В. L impiego in terapie del dl-sobrerolo. Болл Чим Ферма. 1970; 109: 761–765. [PubMed] [Google Scholar] 51. Braga PC, Culici M, Dal Sasso M, Falch M, Spallino A.Антирадикальную активность соберола исследовали методом электронного парамагнитного резонанса (ЭПР). Giorn It Mal Tor. 2009. 63: 263–267. [Google Scholar] 52. Duijvestijn YC, Mourdi N, Smucny J, Pons G, Chalumeau M. Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у педиатрических пациентов без хронической бронхолегочной болезни. Кокрановская база данных Syst Rev 2009; 1: CD003124. [PubMed] [Google Scholar] 53. Минов Ю., Карадзинская-Бислимовская Ю., Петрова Т. и др. Карбоцистеин в лечении стабильной ХОБЛ: являются ли его антиоксидантные и противовоспалительные свойства клинически значимыми? Юго-Восток Eur J Immunol.2017; 2017: 1–7. [Google Scholar] 55. Даль Негро RW. Эрдостеин: противокашлевое и противовоспалительное действие. Легкое. 2008; 186: S70 – S73. [PubMed] [Google Scholar] 56. Сейдита Ф, Дейана М, Каредду П. Острые заболевания бронхов в педиатрии: терапевтический подход с помощью гранул соберола. G Ital Mal Torace. 1984; 38: 191–194. [Google Scholar] 57. Маркиони К.Ф., Грамолини С., Герцони П., Корона М., Коррадини М. Эффективность и переносимость комбинации парацетамол-собрерол у пациентов с гиперпирексией. Clin Ter. 1990; 135: 105–113.[PubMed] [Google Scholar] 58. Финигерра М., Де Мартини С., Негри Л., Симонелли А. Клинические и функциональные эффекты домиодола и соберола при гиперсекреторных бронхопневмониях. Minerva Med. 1981; 72: 1353–1360. [PubMed] [Google Scholar] 59. Медичи Т.С., Шан Х., Гросгурин П., Берг П., Акерманн Р., Верли Р. Отсутствие очевидного эффекта собрерола в качестве отхаркивающего средства у пациентов со стабильными хроническими заболеваниями бронхов. Bull Eur Physiopathol Respir. 1985; 21: 477–483. [PubMed] [Google Scholar] 60. Мейер-Шан Х, Гросгурин П., Медичи ТК.Собрерол как отхаркивающее средство у пациентов со стабильными хроническими заболеваниями дыхательных путей: контролируемое исследование. Пракс Клин Пневмол. 1983; 37: 936–938. [PubMed] [Google Scholar] 61. Шан Х, Гросгурин П., Медичи ТЦ. Собрерол как отхаркивающее средство у пациентов со стабильными хроническими инфекциями дыхательных путей. Контролируемое исследование. Schweiz Med Wochenschr. 1982; 112: 1846–1848. [PubMed] [Google Scholar] 62. Пулера Н., Сантоличандро А., Бернар П., Сольфанелли С., Джунтини К. Монодисперсный меченый аэрозоль для визуализации перераспределения воздушного потока в легких после мукокинетического препарата.J Nucl Med Allied Sci. 1989. 33: 258–263. [PubMed] [Google Scholar] 63. Кастильони С.Л., Грамолини К. Влияние длительного лечения собреролом на обострения хронического бронхита. Дыхание. 1986; 50: 202-217. [PubMed] [Google Scholar] 64. Беллусси Л., Манини Дж., Бучелла М.Г., Какки Р. Оценка эффективности и безопасности гранул соберола у пациентов, страдающих хроническим риносинуситом. J Int Med Res. 1990; 18: 454–459. [PubMed] [Google Scholar] 65. Distefano SM, Palermo F, Crimi N, Mistretta A, Pamparana F, Messa A.Оценка действия комбинации карбоцистеин-собрерол на вращаемость слизи. Int J Clin Pharmacol Res. 1988. 8: 31–35. [PubMed] [Google Scholar] 66. Мильвио С., Ди Томмазо Дж., Мадер Р. Traitement des hypersécretions bronchiques dans les bronchopneumopathies aiguës et chroniques – этюд по борьбе с новым композитором и муколитическим действием. Acta Ther. 1981; 7: 243–260. [Google Scholar] 67. Miraglia del Giudice M, Capristo AF, Mirra G, Maiello N, Coppola T. Контролируемое двойное слепое исследование эффективности клофеданол-собрерола в лечении коклюша у детей.Минерва Педиатр. 1984; 36: 1199–1206. [PubMed] [Google Scholar] 68. Azzollini E, Bosi M, Mantegazza M, Piceci E, Careddu P. Собрерол (Sobrepim) вводили по каплям детям с острым гиперсекреторным бронхолегочным заболеванием – контролируемое испытание против бромгексина. Клинические испытания J. 1990; 27: 241–249. [Google Scholar] 69. Бальзано Э., Де Гаэтани Дж. D1-собрерол в лечении острых и хронических бронхолегочных флогозов. Minerva Med. 1973; 64: 1995–2002. [PubMed] [Google Scholar] 70. Monzali G, Marchioni CF.Utilità di una nuova sostanza, il sobrerolo, nella terapia delle sequele della tubercolosi polmonare. Рив Пат Клин Туберц. 1970; 43: 562–563. [Google Scholar] 71. Маркиони CF, Монзали Г. Sperimentazione di un nuovo fluidificante e analettico di sintesi: il sobrerolo. Sua utilità nelle broncopneumopatie flogistiche. Clin Ter. 1972; 60: 135–142. [PubMed] [Google Scholar] 72. Дотта Ф., Бьянки А. Il sobrerolo nel trattamento delle broncopneumopatie croniche ostruttive [Собрерол для лечения хронических обструктивных бронхопневмопатий (клинические и функциональные наблюдения)].Policlin Med. 1971; 78: 82–90. [PubMed] [Google Scholar] 73. Морандини Дж., Финигерра М., Конти П., Бернокки Д., Манини Дж. Лечение хронического бронхита – комбинированная терапия теофиллином с замедленным высвобождением (Теонова) и мукоактивным препаратом собрерол (Собрепин). Клинические испытания J. 1989; 26: 163–174. [Google Scholar] 74. Morandini GC, Finiguerra M, Messa A, Pamparana F. L’associazione carbocisteina-sobrerolo nel trattamento della patologia cronico-ostruttiva dell’apparato respratorio. Мин. Пневм. 1986; 25: 127–133.[Google Scholar] 75. Катена Э., Маркатили С., Чачча А. и др. L’associazione carbocisteina-sobrerolo – длительная клиника-студия для лечения бронхита. Med Toracica. 1989; 11: 83–100. [Google Scholar] 76. Грамиччони Э., Пампарана Ф., Месса А. Муколитические агенты. Полицентрическое исследование комбинации карбоцистеин-собрерол. Арка Мональди Мал Тораче. 1989; 44: 791–793. [PubMed] [Google Scholar] 77. Занаси А, Каззато С., Априле А, Маццолини М., Зенезини С., Пандольфи П. Эффективны ли антибиотики при лечении детей с острым влажным кашлем? ретроспективное исследование против симптоматической терапии.Многопрофильный Respir Med. 2012; 7: 1–5. [Google Scholar] 78. Занаси А., Лекки М., Маццолини М., Мастроберто М., Нарди Э., Морселли-Лабате А. Обсервационное проспективное исследование, сравнивающее лечение мукоактивными препаратами и антибиотиками при лечении острого кашля, вызванного инфекциями верхних дыхательных путей. Minerva Med. 2015; 106: 239–246. [PubMed] [Google Scholar] 79. Фадда Г. Нелтенексин для перорального применения у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей: открытое рандомизированное контролируемое сравнение с собреролом. Minerva Med. 2001. 92: 269–275.[PubMed] [Google Scholar] 80. Беллусси Л., Бернокки Д., Чиферри Г., Манини Дж., Пассали Д. Собрерол в лечении секреторного среднего отита в детском возрасте. J Int Med Res. 1989. 17: 277–286. [PubMed] [Google Scholar] 81. Грамолини С, Манини Дж. Фармакологический надзор за жаропонижающими средствами. Оценка соотношения пользы и риска комбинации парацетамола и соберола. Наблюдение за 3501 амбулаторным больным. Clin Ter. 1990; 132: 151–166. [PubMed] [Google Scholar] 82. Мильдер Х., Массари М. Étude Clinique d’un nouveau composé à activité mucolytique dans les bronchopneumopathies aiguës et chroniques.Acta Ther. 1981; 7: 391–408. [Google Scholar] 83. Кроска В., Аджелло А., Кроска С., Миннити А. Сальбутамол в сочетании с эритромицином и собреролом в терапии коклюша. Arch Sci Med (Турин). 1982; 139: 247–250. [PubMed] [Google Scholar] 84. Рубин Б.К. Муколитики, отхаркивающие и мукокинетические препараты. Respir Care. 2007. 52: 859–865. [PubMed] [Google Scholar] 87. Кардос П., Берк Х, Фукс К. Х. и др. Рекомендации Немецкого респираторного общества по диагностике и лечению взрослых, страдающих острым или хроническим кашлем.Пневмология. 2010. 64: 701–711. [PubMed] [Google Scholar] 88. Уилкинсон М., Сугумар К., Милан С.Дж., Харт А., Крокетт А., Кроссингем И. Муколитики при бронхоэктазиях. Кокрановская база данных Syst Rev 2014; 5: CD001289. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 89. Занаси А., Катрера Р., Каззато С., Алеманни М. Farmaci mucoattivi nebulizzati: различные характеристики аэрозольных эффектов, комбинированные с бронкодилататорами и кортизонами. Милан, Италия: Sinergie edizioni scientifiche; 2014. [Google Scholar]порошок Fluifort для перорального раствора 1.35 г
Сводный отчет по PAR – не дженерики
CMDh / 233/2011
июнь 2014
Сводный отчет о публичной оценке
non-generics
Fluifort 1,35g порошок для перорального раствора 6
Моногидрат соли лизина карбоцистеинаMT / H / 0262/001 / DC
Дата: 18 июня 2020 г. -generics
Fluifort
1.35 г порошка для перорального раствора
Карбоцистеин-лизиновая соль моногидрат, 1,35 г порошка для перорального раствора
Это краткое изложение отчета об общественной оценке (PAR) Fluifort. В нем объясняется, как оценивался Fluifort
, и рекомендовалось его разрешение, а также условия его использования. Это не
, предназначенное для предоставления практических советов по использованию Fluifort.
Для получения практической информации об использовании Fluifort пациенты должны прочитать информационный листок на упаковке или
обратиться к своему врачу или фармацевту.
Что такое Флуифорт и для чего он используется?
Флуифорт содержит активный ингредиент моногидрат соли лизина карбоцистеина, который относится к
группе лекарственных средств от кашля и простуды, называемых муколитиками.
Флуифорт применяется для лечения продуктивного кашля, острых и хронических заболеваний дыхательной системы
.
Как работает Fluifort?
Флуифорт способствует выведению слизи из дыхательных путей.
Как используется Флуифорт?
фармацевтическая
форма
Fluifort
порошок
пероральный
раствор
путь
введение внутрь.
Флуифорт предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик
2–3 раза в день или по назначению врача. Флуифорт следует использовать для краткосрочного лечения
или по рекомендации врача.
Пожалуйста, прочтите раздел 3 PL для получения подробной информации о рекомендациях по дозировке, способе введения
и продолжительности лечения.
Лекарство можно получить без рецепта врача.
Какие преимущества Fluifort были показаны в исследованиях?
Компания предоставила собственные данные по исследованиям эффективности и безопасности.
Резюме PAR – непатентованные
Эти исследования показали, что флуифорт эффективен при лечении продуктивного кашля, острого
и хронических заболеваний дыхательной системы.
Каковы возможные побочные эффекты Fluifort?
Побочные эффекты, которые могут развиться при применении Флуифорта:
кожные заболевания (кожная сыпь, крапивница, эритема, дерматит) с наличием пятен,
волдырей и пузырей (экзантема, буллезная экзантема / эритема), зуд, отек из-за
скопления жидкости вокруг глаз, рта, языка и горла,
с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отек)
боль в животе, тошнота, рвота, диарея
головокружение
затруднение дыхания (одышка)
промывка.
Флуифорт не следует применять пациентам, страдающим гастродуоденальной язвой, проблемой, при которой
может поражать желудок или первую часть кишечника, а также беременным и кормящим женщинам.
Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему одобрен Fluifort?
Управление по лекарственным средствам Мальты решило, что преимущества Fluifort превышают его риски, и
рекомендовали одобрить его для использования.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Fluifort?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Fluifort
. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта
и листок-вкладыш для Fluifort, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать специалисты здравоохранения и пациенты.
Известные побочные эффекты постоянно отслеживаются.Более того, новые сигналы безопасности, о которых сообщают
пациентов / медицинских работников, также будут постоянно отслеживаться / пересматриваться.
Другая информация о Fluifort
Маркетинговое разрешение на Fluifort было выдано 4
июня 2018 г.
Полный PAR для Fluifort можно найти на веб-сайте http://mri.cts-mrp.eu/Human /. Для получения дополнительной информации
о
лечении
с
Fluifort,
прочтите
пакет
проспект
http: // www.medicauthority.gov.mt/advanced-search или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это резюме было в последний раз обновлено в 18
Июнь 2020
Резюме PAR – не дженерики
Отчет об общественной оценке
Научное обсуждение
Флуифорт 1,35 г порошок для перорального раствора
Карбоцистеин Моногидрат соли лизина
MT / H / 0262/001 / DC
Дата: 18 июня 2020 г.
Этот модуль отражает научное обсуждение для утверждения Fluifort.Процедура была
завершена 7
th
май 2018. Для получения информации об изменениях после этой даты, пожалуйста, обратитесь к модулю
«Обновление».
Резюме PAR – не генерики
I.
ВВЕДЕНИЕ
На основании анализа данных по качеству, безопасности и эффективности, государства-члены предоставили
разрешение на маркетинг
Fluifort
1.35
порошок
пероральный
раствор,
из
Dompé
Farmaceutici S.p.A., Италия
.
Препарат показан при
острых и хронических заболеваниях дыхательной системы как муколитическое и разжижающее средство
.
Подробное описание показаний и дозировок дано в SmPC.
маркетинг
разрешение
было
выдано
в соответствии со статьей
8 (3)
Директива
2001/83 / EC как расширение линии.
II.
АСПЕКТЫ КАЧЕСТВА
II.1
Введение
Флуифорт 1,35 г порошок для перорального раствора
представляет собой порошок для перорального раствора. Продукт упакован в
пакетиков побумаги / Alu / PE.
Каждый пакетик содержит:
Активный ингредиент: моногидрат лизиновой соли карбоцистеина, эквивалентный 1,35 г лизиновой соли карбоцистеина.
Список вспомогательных веществ:
Сахароза
Аспартам
Гидрофобный коллоидный диоксид кремния
Ментоловый ароматизатор
Эвкалиптовый ароматизатор
Медовый ароматизатор
Карамель
Куркумин
II.22.2 Лекарственное вещество
ASMF был представлен в контексте данного регистрационного свидетельства
Процесс производства активного вещества был должным образом описан и контролировался.
Информация
характеристика
активная
субстанция
была
адекватно
предоставлена.
спецификации на лекарственную субстанцию, поставляемую производителем API, надлежащим образом составлены
вверх.Спецификации производителя готовой продукции на лекарственную субстанцию были предоставлены
и считаются адекватными. Были предоставлены адекватные данные о стабильности, и обязательства по стабильности
выполняются; предлагаемый период повторных испытаний и условия хранения приемлемы.
Резюме PAR – непатентованные
II.3
Лекарственный препарат
Разработка продукта не была описана в достаточной степени, и дополнительная информация была запрошена в отчете об оценке качества.Обоснован выбор вспомогательных веществ у взрослых и объяснены их функции
. Безопасность подсластителей для детей также была оправдана.
Заявитель провел валидационные исследования серий коммерческого производства для двух производителей готовой продукции
; требуются дополнительные пояснения. Кандидату было предложено предоставить дополнительную информацию
об аспектах производственного процесса, которые RMS сочла критическими.
Также требовалась дополнительная информация о развитии производственного процесса. Кандидат
ответил, представив анализ критических атрибутов качества и критических параметров процесса
. Поскольку производственный процесс включал смешивание порошков, его пригодность составляла
и оценивалась в основном не в ходе разработки производственного процесса, а во время валидации полномасштабных партий
, которую провел заявитель.
Представлены валидации аналитических методов. Данные анализа партий представлены по шести партиям
. Дополнительные партии были запрошены в соответствии с обновленными спецификациями.
Условия, используемые в исследованиях стабильности, соответствуют рекомендациям ICH по стабильности.
Предлагаемые условия хранения приемлемые.
II.4
Обсуждение химических, фармацевтических и биологических аспектов
III.
НЕКЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
III.1
Введение
Фармакодинамические, фармакокинетические и токсикологические свойства карбоцистеина хорошо описаны
.
III.2
Фармакология
Заявитель представил два фармакологических исследования.
III.3
Фармакокинетика
Фармакокинетика карбоцистеина хорошо известна. Заявитель
представил одно PK-исследование.
III.4
Токсикология
Для характеристики токсикологического профиля карбоцистеина были представлены опубликованные исследования.
Dompe провел 11 исследований токсичности.
III.5
Оценка экотоксичности / экологического риска (ERA)
Принимая во внимание, что предлагаемые клинические показания, доза и продолжительность использования порошка для приготовления раствора равны
тем, которые уже разрешены в RMS и CMS для сиропа Флуифорт.Принимая во внимание, что пациент
Резюме PAR – не дженерики
Популяция нового препарата составляет лишь часть разрешенной популяции пациентов, поскольку порошок
не разрешен для использования у детей. Кроме того, ожидается клиническое использование порошка в качестве альтернативы
сиропу, уже имеющемуся на рынке: увеличение выделения лекарственного вещества в среду
маловероятно. Следовательно, оценка экологического риска не считается необходимой.
III.6
Обсуждение доклинических аспектов
Правовая основа для этого приложения находится в соответствии со Статьей 8 (3) Директивы 2001/83 / EC с поправками
. Это расширение линейки сиропа Fluifort 90 мг / мл, разрешенного на национальном уровне на Мальте 1
марта 2007 г. (MAH Dompé Farmaceutici S, p.A; номер разрешения MA188 / 00201).
IV.
КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
IV.1
Введение
В обоснование заявки заявитель представил одно исследование биоэквивалентности.
IV.2
Фармакокинетика
Исследование биоэквивалентности
Это было одноцентровое, открытое, двустороннее, рандомизированное, однократное, двухэтапное, двухразовое лечение, перекрестное
сравнительное исследование пероральной биодоступности для установления Сравнительная биоэквивалентность карбоцистеина L-
лизиновой соли 1.35 г порошка для перорального раствора в качестве тестируемого препарата (Dompe farmaceutici spa) с
карбоцистеин-L-лизиновая соль 90 мг / мл сиропа в качестве эталона (MAH: Dompe farmaceutici
spa) у 30 здоровых взрослых мужчин и женщин младше условия голодания. Целью
было исследовать скорость и степень всасывания двух составов при введении в виде однократных пероральных доз
в течение двух последовательных периодов исследования и собрать данные о безопасности и переносимости после однократного перорального введения
теста и эталона.
Однократная пероральная доза каждого состава (тестовая и контрольная) вводилась субъектам в условиях голодания
в течение 2 последовательных периодов исследования с интервалом вымывания не менее 4 дней между
введениями.
Оба препарата очень хорошо переносились всеми участниками (в оба периода), включенными в исследование.
Это исследование не вызывает новых опасений. Два продукта имели схожие профили безопасности.
Сводка
из
Фармакокинетика
Параметры
для
Карбоцистеин
лизин 0002 быстро 0002 условий (n = 30) Резюме PAR – не-дженерики ANOVA 90% CI (логарифмическое преобразование) и CV% для основных параметров карбоцистеин лизина (тест vs.справка) (Пост n = 30). На основании этих результатов можно сделать вывод, что тест считается биоэквивалентным Fluifort, 90 мг / мл сироп, Dompé SpA, (ссылка) оба скорость (Cmax) степень (AUC) системный абсорбция карбоцистеина, измеренная у здоровых мужчин и женщин в двухпериодном перекрестном исследовании в условиях натощак. IV.3 Фармакодинамика Новые данные не представлены. IV.4 Клиническая эффективность Клинический обзор клинической фармакологии, эффективности и безопасности адекватен IV.5 Клиническая безопасность Клинический обзор клинической фармакологии , эффективность и безопасность адекватны IV.6 План управления рисками MAH представило план управления рисками в соответствии с требованиями Директивы 2001/83 / EC с поправками, описывающими Мероприятия и мероприятия по фармаконадзору, разработанные для , выявляют, характеризуют, предотвращают или минимизируют риски, связанные с карбоцистеин-лизином. Спецификация безопасности Заявитель предлагает следующие меры безопасности. RMS согласен с предложением заявителя. Эти соображения безопасности также соответствуют требованиям SPC. Резюме PAR – не дженерики IV.7 Обсуждение клинических аспектов Приложение содержит адекватный обзор опубликованных клинических данных и показана биоэквивалентность .С клинической точки зрения оценка пользы / риска положительная. V. КОНСУЛЬТАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Консультация пользователя с целевыми группами пациентов на информационном буклете (PIL) была проведена на основе промежуточного отчета со ссылкой на Fluifort 2,7 г гранулата согласно soluzione orale Заключительный отчет, представленный заявителем, был признан приемлемым. VI. ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ, ОЦЕНКА ПРЕИМУЩЕСТВА / РИСКА И РЕКОМЕНДАЦИЯ Заявка на порошок Флуифорта 1,35 г для перорального раствора содержит данные о достаточном качестве, безопасности и эффективности . Таким образом, общий баланс пользы / риска считается положительным. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Справка
023834068 В наличии
4 шт. Achoo! || Creative Commons фото Уильяма Броули Заболеть в отпуске – это последнее, с чем любой путешественник хочет иметь дело, и тем не менее это не редкость.Между странным воздухом на борту вашего самолета и всеми поверхностями, которых вы касаетесь на вокзале, и недостатком восстановительного сна, который вы получаете – все это способствует ослаблению вашей иммунной системы, что значительно упрощает простуду. или отключите пищеварительную систему. Это не будет статья о том, что делать, если вы сломаете ногу в Италии (за исключением того, что я скажу, что лучше, если вы этого не сделаете!) путешественники понимают это, будь вы дома, вы бы не потрудились обратиться к врачу, чтобы поставить диагноз или вылечить.Это то, с чем вы бы справились дома, зайдя в местный продуктовый магазин или аптеку, чтобы купить несколько вещей анонимно. Что, по большей части, не так, как в Италии. Хорошая новость заключается в том, что ваша первая остановка при большинстве недугов подобного рода по-прежнему будет в аптеке. Неожиданный поворот состоит в том, что фармацевт, с которым вы имеете дело, будет больше походить на врача, чем на человека, просто работающего за кассовым аппаратом в Walgreens. Farmacia || Creative Commons, фото Эллиотта Брауна Как уже упоминалось, ваша первая остановка, если у вас простуда, расстройство желудка или что-то подобное, будет аптекой, или farmacia по-итальянски (произносится как far | mah | CHEE | ah).В Италии нет сетевых аптек, но каждую из них можно сразу узнать по зеленому знаку «плюс», который является их универсальным символом. Эти зеленые кресты обычно горят, только иногда на них также написано «farmacia» (например, этот), и часто отображается полезная информация, такая как температура или время. (Моя подруга Кейт также добавила в комментарии, что места с красными крестами снаружи называются «парафармацией» – и они только продают гомеопатические препараты.) Поскольку все они независимы, будет много переменных.Постоянным является то, что вам, скорее всего, придется стоять в очереди и разговаривать с фармацевтом, чтобы получить все необходимое для лечения, даже если технически это «без рецепта». Даже таких вещей, как ибупрофен, нет на открытых полках, хотя рецепт на них не нужен. Если вы достаточно говорите по-итальянски, чтобы точно знать, что ищете, это нормально, но итальянские фармацевты также могут задать кучу вопросов, прежде чем просто передадут вам коробку таблеток. Они не любопытны, они пытаются выяснить, какое средство лучше всего подходит для вашей конкретной проблемы.Заложенный нос может быть причиной аллергии или насморка, методы лечения разные, а итальянские фармацевты – своего рода рок-звезды, которые точно определяют, что вам нужно. Другими словами, будьте готовы поговорить с фармацевтом, как если бы он или она был вашим доктором, описывая симптомы, а не просто прося лекарство. Однако не все фармацевты говорят по-английски, так что пантомимизация может пригодиться. И да, это может немного смутить, если вы страдаете, скажем, инфекцией мочевыводящих путей.В подобных ситуациях вам может быть удобнее взять с собой носителя итальянского языка или получить перевод именно того, с чем вы имеете дело, поэтому вам не придется прибегать к шарадам. Здесь также важно отметить, что даже если вы в конечном итоге получите что-то, что вы узнаете (хотя и с другой торговой маркой), дозировка в каждой таблетке или ингаляторе может отличаться от эквивалента, который у вас есть в вашей аптечке по адресу: дом. Обратите внимание на инструкции по дозировке, и если вы не понимаете их – спросите . Ниже, чтобы вы начали, вот несколько итальянских эквивалентов безрецептурных лекарств, которые вы, возможно, знаете от распространенных заболеваний, но не бойтесь поговорить с фармацевтом, чтобы узнать, порекомендуют ли они что-нибудь. нет в списке. Обезболивающие, содержащие ибупрофен (например, Адвил), – это Момент, Нурофен и Бруфен. Те, у кого есть ацетаминофен (например, Тайленол, также известный как парацетамол), – это Тачипирин (произносится как тах | ки | пи | РИ | нах) и Эффералган. Те, которые содержат напроксен (например, Алев), – это Напросин, Момендол и Напроксен.Аспирин в переводе с итальянского означает «аспирин». В каждой категории есть другие, поэтому просто подтвердите ингредиент, когда посмотрите на коробку. Большинство из них выпускается в виде таблеток, и каждый разговорник скажет вам слово «pillole», но, по моему опыту в farmacia , они используют слово «compresse». (Разница в том, что «pillole» покрыты покрытием, а «compresse» – нет.) Эффералган – это вещество, которое вы растворяете в воде для питья, как Alka-Seltzer. Существует также несколько обезболивающих для местного применения, таких как кремы и гели, которые являются более популярной формой лечения боли в Европе, чем в Соединенных Штатах.Фармацевт может порекомендовать местное лечение вместо перорального, в зависимости от того, что болит. У итальянцев, помешанных на пищеварении, есть всевозможных средств от проблем с желудком. Один из самых популярных антацидов находится на полках супермаркетов, а не в аптеках, потому что это в основном бикарбонат натрия в маленьких таблетках. Он называется Brioschi (произносится как bree | OH | skee) и при растворении в воде превращается в газированный напиток со вкусом лимона. Некоторые лекарственные средства, с которыми вы, вероятно, знакомы в аптеке, – это Иммодиум и Маалокс, а также есть Цитрозодина (произносится как чи | тро | со | ДЭ | на), который содержит цитрат натрия (тот же ингредиент в Alka-Seltzer).Последний растворяется в воде для питья. Здесь фармацевт, вероятно, спросит, нет ли у вас аллергии или простуды. Выбор антигистаминных препаратов включает Реактин и Зиртек (оба из которых содержат гидрохлорид цетиризина в качестве основного ингредиента) и Телфаст (в котором есть фексофенадин, как и Аллегра). В качестве противоотечного средства есть Актифед (содержащий псевдоэфедрин). Фармацевты часто хотят, чтобы вы тоже попробовали гомеопатические средства, поэтому вы можете обнаружить, что в вашу сторону подталкивают коробку с Oscillococcinum.Я не знаю, любите ли вы гомеопатические препараты, но я нет (и почти нет доказательств того, что Oscillococcinum вообще что-то делает). Я вежливо отказываюсь и прошу Actifed, но вы можете попробовать все, что захотите. Фармацевты неизбежно спросят, сухой у вас кашель или влажный. В Великобритании (и большей части ее бывшей империи) влажный кашель известен как «катар», но я никогда не слышал, чтобы этот термин использовался в Соединенных Штатах, по крайней мере, не в отношении меня в аптеке или в кабинете врача … В любом случае, от влажного (вызывающего слизистую оболочку) кашля существуют лекарства с декстрометорфаном (который входит в состав Робитуссина) под названием Бисолвон, Рекотусс и Бронхеноло. Другие варианты включают FLUifort (с карбоцистеином, муколитиком) и Libexin Mucolitico (с карбоцистеином и преноксидиазина гибензатом, подавляющим кашель средством). Большинство средств от кашля выпускается в виде сиропа. При боли в горле ищите леденцы под названием Бенегол или обезболивающий спрей под названием Тантум Верде (содержит бензидамин, а также выпускается в форме леденцов). В первый раз мне пришлось пойти в аптеку в Италии с недугом, это было в Чинкве-Терре.Я приехал сюда, проведя неделю во Франции, где каждую ночь меня заживо съедали комары. К счастью для меня, я знал итальянское слово «комары» – оно давно стало фаворитом только из-за того, как оно звучит, а не (очевидно) за то, что оно представляет, – поэтому я смог войти и сказать: «Комары – это ест меня! » Фармацевт солидарно усмехнулся и спросил, нужно ли мне что-то до или после. Я ушел с репеллентом от комаров, чтобы предотвратить будущие нападения, и успокаивающим кремом, чтобы справиться с ужасными укусами, которые у меня уже были.Оба работали как шарм. Хотя я и не помню, что у меня было тогда, но если у вас сейчас зудящие укусы, вы можете поискать Локоидон, крем с гидрокортизоном. Бренд Autan предлагает как репелленты от насекомых, так и средства для ухода за кожей после укуса, и они доступны в супермаркетах. Вы также можете иногда найти репеллент от насекомых OFF, бренд, который вы, вероятно, знаете. На многих рынках также продаются сменные репелленты от насекомых, которые могут оказаться полезными. Таблетки || Creative Commons, фото Виктора Когда вы исчерпали все возможности в аптеке и вам действительно нужен врач, в каждом большом городе есть медицинские специалисты, говорящие по-английски.Пребывание в отеле или в квартире означает, что вам есть к кому обратиться за рекомендацией – консьержу или внимательному владельцу квартиры – так что это всегда хорошее место для начала. Romeing перечисляет несколько вариантов поиска англоговорящих врачей в Риме. Посольство США располагает информацией об итальянской системе здравоохранения, а также ссылками на англоговорящих врачей в городах, где есть посольства или консульства. Если вы хотите углубиться в медицинскую терминологию с большим удовольствием, чем позволяет ваш разговорник, то непременно просмотрите этот длинный список медицинских слов с английского на итальянский! tedawî kuxikê, divê her tim an pîşeyî jiyîn be. Berî ku tu tedawî peywirdarkirin, ji bo avakirina doza tevlihev nîşanên wê pêwîst e. Ev jî girîng e ji bo destnîşankirina kuxikeke hişk an şil niha di nexweş e. Yek ji aletekê bi tesîr ji bo alîkarîya избавьтесь от раздражающей нерегетии, bû препарат “Флуифорт”. Nirxê ji derman û отзывы li ser vê bi di gotara xwe pêşkêş kirin. Отзывы о “Флуифорте” cuda ye. Der barê wan balkêş ji hev nas dikin mişterî, ku li derman bi rêve dibe.Ikl û narkotîkê dikeve karbotsistein. Ли Гор рассматривает û taybetmendiyên, ev madeye bandorekî mucolytic. Êker dibêje ku tiryakê нормализует li vîskozîtî yên belxem, başkirina мокроты xwe ji dîwarên бронхи. amadekirina jiurgnê bi поверхность navxweyî ya airways. Avantajeke girîng narkotîkê derfetek ji bo покупатель ji bo kirîna awayên cihê xwe de ye. Li dermanxanan bê reçete hûn dê pellets yên ku, çareseriya bifiroşe (не zêdetir ji 500 rubleyê wê derê). Подвеска Tu dikarî купить.Пири чаран джи, дзи бо зарокен чиван неве. e wisa form narkotîkê li ser 400 rubleyê hene. Doktor dibêjin, ku te wateya “Fluifort” ji bo zarok û salmezinan bi gelek bi bandor e. Ev bi fonksiyona xwe derdikeve pêş. Derman thins li belxem, jî bi hêsanî bi kuxe xwe. nexweş Cough şil û ronahî dibe. Джибер ку pêkhateya narkotîkê, ли поверхность navxweyî ya Bronşa zû bê bîbîkên testa çêkirin. Doktor dibêjin, ku di Pediatrics tê bikaranîn, di serî de syrup.Ev caîz назначить детям yek sal e. Гранулы bi hereketê heye: li tiryakê ji bo 16 salan противопоказаны. Hesasî, язвы û лактации: Также derman û противопоказания giştî heye. Êker ji bo jinên ducanî mucolytic nayê pêşniyarkirin. Lê nasan û jinan li hev dikin ku bi sînor dayikên ducan divê tenê li qonaxên destpêkê da. Ли бер nekirye û payîn ên derman bi vê nevê piştî 13 hefteyan. Отзывы “Fluifort” di binyada xwe baş e. Piştî ku tiryakê nikarin ji bo qenckirina nexweşiyan wek taya, astim, e bronchiectasis.Derman ji ber çalakiya xwe ya ku di Masern, defnê, kezebê, iltîhaba adenoids bikaranîn. tiryakê Ręveberiya dikare ji bo amadekirina ji bo nasîna ewlî û birînan, dema ku belxem Колючая pêwîst. Berhęm gilî li gel bikaranîna narkotîkê, û отзывы ji ber vê yekê jî bi giştî baş e. “Fluifort” di formê tane ji ber bikaranîna belav bibin. Вкус дермана xweş bes, ди heman demê de ji bo bikaranîna vê divê hûn bi tenê carekê di rojê de. Eger medicament ji bo zarokên rêdan, hejmara Resepsiyonên ji 2 to 3.Ди вам Михаре де Доз те де Ли Гор Темене Хильбиджартин Джи Дигухуре. Ev girîng e ku slurry dikarin bên bikaranîn, û nexweş mezinan. Статистика ку nîşan bide ku tedawiya hema qet tesîrên çewtiyan. Терапия tîne bi tenê bi kêrî. Tenê dema ku nexweş передозировка tiryakê ji êşa zik, bêzarî, функция пищеварительного mêxabin gilî. Hemû van nîşanên dûr здесь piştî derketibûn yên tedawiyê. Berî ku tu yek bi kar tînin an jî tiryakê din ji bo her nexweşekî balkêş e ji bo xwendina отзывы сер. Dompe Farmaceutici | Сироп Fluifort 200 мл 9% карбоцистеина с мерным стаканом
Муколитики могут вызывать обструкцию бронхов у детей младше 2 лет.Фактически, дренажная способность бронхиальной слизи ограничена в этой возрастной группе из-за физиологических характеристик дыхательных путей. Поэтому их не следует использовать у детей младше 2 лет. Нет известных явлений зависимости или зависимости. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости глюкозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности фермента сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Продукт содержит метилпарагидроксибензоат, известный способностью вызывать крапивницу.В целом пара-гидроксибензоаты могут вызывать замедленные реакции, такие как контактный дерматит, и редко немедленные реакции с проявлением крапивницы и бронхоспазма. Сироп не содержит глютена; поэтому его можно назначать пациентам с глютеновой болезнью. Не содержит аспартама; поэтому его можно назначать пациентам с фенилкетонурией.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Приготовьтесь к кашлю и простуде.
ХРАНЕНИЕ
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / ВТОРИЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Гастродуоденальная язва. Беременность и кормление грудью. Детский возраст до 2-х лет.
НАИМЕНОВАНИЕ
ФЛУИФОРТ 90 мг / мл СИРОП
НАПОЛНИТЕЛИ
Сахароза, натуральный вишневый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, карамель, очищенная вода.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эритема, экзантема, буллезная сыпь / эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка. Сосудистые нарушения: покраснение. Бронхиальная обструкция с неизвестной частотой также может возникать при приеме муколитиков для перорального и ректального применения.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя активный ингредиент не является ни тератогенным, ни мутагенным и не оказывает отрицательного воздействия на репродуктивную функцию у животных, препарат не следует назначать во время беременности.Поскольку данные о попадании моногидрата соли карбоцистеина лизина в грудное молоко отсутствуют, применение в период лактации противопоказано.
ПОКАЗАНИЯ
Муколитик, разжижающий при острых и хронических респираторных заболеваниях.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В контролируемых клинических исследованиях не было выявлено взаимодействий с наиболее распространенными лекарствами, используемыми при лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми продуктами и с лабораторными исследованиями.
ДОЗИРОВКА
Градуированная мерная чашка прилагается к упаковке.Чтобы открыть упаковку, необходимо плотно прижать колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки. Взрослые: по 15 мл 2-3 раза в день или по назначению врача. Детям старше 5 лет: по 5 мл 2-3 раза в день или по назначению врача. Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в день или по назначению врача. Принимая во внимание фармакокинетические характеристики, рекомендуемую дозировку можно поддерживать даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.Продолжительность лечения: моногидрат соли лизина карбоцистеина также можно использовать в течение длительного времени.
АКТИВНЫЕ ПРИНЦИПЫ
Моногидрат лизиновой соли карбоцистеина равен 9 г лизиновой соли карбоцистеина. Специальные ссылки
Заболели в Италии: что нужно знать об итальянских аптеках и лекарствах :: Разъяснения по Италии
Итальянские аптеки, фармацевты рок-звезды и лекарства от распространенных заболеваний
Боли и боли
Проблемы с животом
заложенный нос
Кашель
Укусы насекомых
В поисках врача
Ku bihayê tiryakê “Fluifort” отзывы де.«Флуифорт»: заявка
описание
raya Medical agahî ji инструкция
Li gel bikaranîna: ew dibêjin serfkarên
Bi kurtî