Спрей назальный аквамастер: АКВАМАСТЕР 0,65% 50МЛ СПРЕЙ НАЗАЛ

спрей для носа назальный, инструкция по применению и аналоги

Спрей для носа Аквамастер применяют в качестве элемента комплексной терапии заболеваний дыхательных органов, в частности для облегчения носового дыхания и устранения неприятных ощущения в носу, вызванных болезнью или аллергией.

За счёт невысокой стоимости, безопасного состава и удобной формы пользования спрей пользуется заслуженной любовью потребителей.

Состав и форма выпуска

Препарат с торговым названием Аквамастер выпускается в форме спрея. Он представляет собой бесцветную и с легким характерным миндальным запахом жидкость.

Главным активным компонентом в составе лекарства является хлорид натрия. Его концентрация составляет 6,5 грамма на 100 миллилитров препарата.

К вспомогательным веществам относятся:

  • хлорид бензалкония;
  • спирт бензиловый;
  • натрий фосфорнокислый двузамещенный;
  • натрий фосфорнокислый однозамещенный;
  • вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По своим действующим свойствам препарат Аквамастер относится к увлажняющим средствам. Орошая слизистую поверхность носовых проходов, он смягчает ее, что обеспечивает комплексный терапевтический эффект:

  • Разжижает любые образования и смягчает жесткие наросты;
  • Убивает и выводит вредоносные, агрессивные микроорганизмы и вещества, способные провоцировать аллергические реакции;
  • Уменьшает воспаления;
  • За счёт улучшения проходимости дыхательных путей облегчает симптомы заложенности носа.

Показания к применению

Фармакологическое средство Аквамастер — узкопрофильный препарат, который можно применять для лечения и предупреждения проблем и недугов разнообразного типа воздействия и этиологии. Тем не менее в современной медицинской практике его чаще всего назначают больным, которые страдают от ринитов различной формы и происхождения.

К ним относятся:

  • простуды в периоды обострения;
  • хронический вид заболевания;
  • аллергические болезни носовых путей.

Профилактика

Для предупреждения развития болезней дыхательных путей спрей Аквамастер показан к применению по целому ряду показателей:

  • При повышенной сухости и чувствительности носовой полости.
  • В осенний и зимний период, когда обостряются простудные заболевания.
  • После операций на носу или проведения медицинских манипуляций в его области.
  • При лёгкой форме гайморита, синусита.

Данный лекарственный препарат можно применять для поддержания гигиены носа и безболезненного удаления сухих корочек у взрослых и детей.

Противопоказания и побочные действия

Благодаря тому, что в состав препарата входят только безопасные и простые по своему составу компоненты, он может применяться лицам любого возраста, без противопоказаний. Единственное исключение — индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Что касается побочных эффектов — ни одно из исследований, проводимых до сегодняшнего дня, не выявило их наличия.

Инструкция по применению Аквамастера

Несмотря на безопасность препарата даже при применении в большом объеме и кажущуюся простоту его упаковки, важно соблюдать правила пользования лекарственным средством.

Инструкция по применению

На сегодняшний день выделяют 2 типа упаковки назального спрея Аквамастер. И для каждой из них есть свой порядок использования.

Спрей для носа с насадкой-распылителем
  • Удалить защитный колпачок, который закрывает насадку от грязи и пыли.
  • Произвести пару пробных впрысков в воздух. Флакон при этом нужно держать по направлению от себя.
  • Держа голову прямо, ввести насадку в носовой проход на пару сантиметров и произвести впрыск лекарства.

Аквамастер с крышкой и колпачком- распылителем в комплекте
  • Снять с флакона крышку и удалить с его горловины колечко-предохранитель.
  • Открыть индивидуальную упаковку и достать из нее колпачок для распыления лекарства.
  • Закрепить распылитель на флаконе и произвести 1-2 пробных впрыска по направлению от себя.
  • Сохраняя обычное положение головы, ввести спрей назальный по очереди в каждый носовой ход.

Дозы применения

В каждом конкретном случае назначение о разовых допустимых дозах и о длительности терапевтического курса должен делать лечащий доктор. Но существуют и общие рекомендации, которые дает непосредственно производитель медицинского препарата.

Детям до 12 лет показано выполнять по 1 впрыскиванию в каждое носовое отверстие за одно применение. Суточная доза не должна превышать 3-4 применений.

Взрослым разрешено выполнять пару впрыскиваний за раз. В день можно использовать спрей 3-5 раз.

Курс лечения или профилактики может составлять от 2 недель до месяца.

Передозировка

На данный момент у компании-производителя нет информации об отмеченных случаях передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующие компоненты лекарственного средства воздействуют на организм человека местно, не попадая в кровь, а потому не взаимодействуют с другими лекарствами.

Более того, это средство можно применять совместно с другими интраназальными препаратами. При этом спрей Аквамастер следует использовать в первую очередь.

Условия продажи

Аквамастер находится в свободном для потребителей доступе.

Условия и сроки хранения

Спрей важно хранить в таком месте, где на него не будут воздействовать солнечные лучи. Желательно, чтобы при этом препарат был недоступен для маленьких детей.

Температура воздуха в помещении должна быть не ниже 15 градусов Цельсия, но и не более 30.

При соблюдении условий хранения срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Аналоги

В аптеках несложно найти препарат с действием, аналогичным спрею Аквамастер. Так, из продукции российского производства можно обратить внимание на следующие лекарства:

  • Окусалин;
  • Натрия хлорид буфус;
  • Аква-риносоль.

Особые указания

При соблюдении предписанных дозировок препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с машинами.

При беременности и лактации

У компании, которая выпускает этот лекарственный препарат, нет информации о том, чтобы его компоненты каким-то образом влияли на организм беременной женщины и плода.

То же самое относится и к применению спрея Аквамастер женщинами в период кормления грудью.

Детям

Фармакологический продукт Аквамастер спрей разрешен детям любого возраста, в том числе грудничкам. Однако применение такой формы, как спрей, детям до 3 лет не рекомендуется. Лучше использовать капли со схожим составом.

инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей назальный 0,65%, аэрозоль или капли) лекарственного препарата для лечения насморка или ринита, сухости слизистой носа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата АкваМастер. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию АкваМастера в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги АкваМастера при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения насморка или ринита, гайморита, сухости слизистой носа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

АкваМастер – восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание за счет увлажнения слизистой оболочки носа и разжижения слизи; смывает и удаляет аллергены и болезнетворные микробы со слизистой оболочки носа; способствует уменьшению местного воспалительного процесса и удалению сухих корочек в носу; поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки носа.

Состав

Натрия хлорид + вспомогательные вещества.

Показания

С лечебной целью:

  • в комплексной терапии острых и хронических ринитов, включая аллергический, вазомоторный.

В целях профилактики:

  • инфекционные заболевания носа в осенне-зимний период;
  • синусит, в т.ч. гайморит;
  • повышенная сухость слизистой оболочки носа;
  • после операций на полости носа.

В целях гигиены:

  • уход за слизистой оболочкой носа взрослых и детей;
  • мягкое очищение полости носа от слизи и корочек.

Формы выпуска

Спрей назальный 0.65% (иногда ошибочно называют аэрозоль).

Лекарственной формы в виде капель в нос на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и способ использования

Интраназально.

Детям – по 1 распылению, взрослым – по 2 распыления в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача).

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений: АкваМастер впрыскивают в каждый носовой ход столько раз, сколько требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены и удалены.

Для спрея в бутылке, укупоренной насадкой-распылителем:

  1. Снять защитный колпачок с насадки-распылителя.
  2. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
  3. При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Для спрея в бутылке, укупоренной крышкой, снабженного насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке:

  1. Отвинтить крышку бутылки с препаратом и освободить горловину бутылки от предохранительного кольца.
  2. Освободить насадку-распылитель от индивидуальной упаковки.
  3. Навинтить насадку-распылитель на бутылку с препаратом, снять защитный колпачок.
  4. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
  5. При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Побочное действие

К настоящему времени не установлены.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по ограничению применения АкваМастера при беременности и лактации нет.

Применение у детей

Возможно использование препарата у детей согласно приведенным выше рекомендациям.

Особые указания

Случаи передозировки не отмечены.

Отпускается без рецепта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

АкваМастер в рекомендуемых дозах не оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с машинами.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата АкваМастер с другими лекарственными средствами.

Возможно применение с другими лекарствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь орошают препаратом АкваМастер.

Аналоги лекарственного препарата АкваМастер

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Натрия хлорид;
  • Салин;
  • Физиологический раствор Физиоложика;
  • Физиодоза;
  • Аква Риносоль;
  • Назол Аква;
  • Ризосин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения насморка):

  • Абисил;
  • Адрианол;
  • Аква Марис беби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей;
  • Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых;
  • Аква Марис Сенс;
  • Аква Марис Стронг;
  • Аквалор беби мини Средство для орошения и промывания полости носа для детей;
  • Аквалор норм мини Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых;
  • Аквалор норм Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых;
  • Аквалор софт мини Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых;
  • Аквалор форте Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых;
  • Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых;
  • Африн;
  • Биопарокс;
  • Блогир 3;
  • Бронхобос;
  • Виброцил;
  • Галазолин;
  • Гленцет;
  • Деринат;
  • Дыши гель для кожи вокруг носа для детей;
  • Изофра;
  • Инсти;
  • Инфлюнет;
  • Коризалия;
  • Ксизал;
  • Ксилен;
  • Ксилометазолин;
  • Ксимелин;
  • Маример;
  • Ментоклар;
  • Мореаль плюс;
  • Мореназал;
  • Називин;
  • Назол;
  • Назол Бэби;
  • Нокспрей;
  • Носолин;
  • Оринол Плюс;
  • Отривин;
  • Отривин Комплекс;
  • Пиносол;
  • Риномарис;
  • Ринонорм;
  • Ринофлуимуцил;
  • Санорин;
  • СептаНазал;
  • Сиалор;
  • Снуп;
  • Суприма Плюс;
  • Тизин Ксило;
  • Тизин Ксило Био;
  • Тофф плюс;
  • Умкалор;
  • Фариал;
  • Фармазолин;
  • Фервекс спрей от насморка;
  • Физиомер спрей назальный;
  • Флуифорт;
  • Флюдитек;
  • Хьюмер (монодозы) Раствор для промывания полости носа;
  • Эвказолин Аква;
  • Эвкасепт;
  • Эладон;
  • Элизей;
  • Эрдомед;
  • Эриус.

Консультант: Шкутко Павел – Врач и идейный вдохновитель сайта

Специальность:

Участковый врач-терапевт, домашний доктор

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

АкваМастер – инструкция по применению, показания, дозы

АкваМастер – препарат для увлажнения слизистой оболочки носа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма АкваМастера – спрей назальный 0,65%: прозрачная жидкость без цвета, с легким запахом миндаля (по 30 или 50 мл в стеклянных бутылках, укупоренных насадкой-распылителем; по 30 или 50 мл в стеклянных бутылках, укупоренных навинчиваемой крышкой, в комплекте с насадкой-распылителем; в пачке картонной 1 бутылка или 1 комплект).

Состав 1 мл спрея:

  • активное вещество: натрия хлорид – 6,5 мг;
  • дополнительные компоненты: вода, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, спирт бензиловый, бензалкония хлорид.

Показания к применению

С лечебной целью АкваМастер применяют при острых и хронических ринитах, в том числе аллергической природы (в составе комбинированной терапии).

С целью профилактики препарат применяют в следующих случаях:

  • предупреждение инфекционных заболеваний носа;
  • увлажнение чрезмерно сухой слизистой оболочки носовой полости;
  • предотвращение инфекций после перенесенных операций на носовой полости.

Применяют АкваМастер в гигиенических целях для ухода за носовой полостью у детей и взрослых для мягкого очищения носа от корочек и слизи.

Противопоказания

АкваМастер противопоказан при индивидуальной непереносимости активного и/или вспомогательных компонентов.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится в организм через носовую полость.

Режим дозирования:

  • дети – 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки;
  • взрослые – 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Продолжительность профилактики и лечения составляет 2-4 недели.

Для очищения носа от слизи и корочек АкваМастер впрыскивают в каждый носовой ход столько раз, сколько необходимо для размягчения загрязняющих скоплений. Вытекающий избыток жидкости устраняют с помощью носового платка или салфеток. Процедура может проводиться многократно до тех пор, пока загрязняющие скопления в носовых ходах не будут размягчены и удалены.

Для того чтобы воспользоваться спреем, укупоренным насадкой-распылителем, необходимо снять защитный колпачок с насадки-распылителя и сделать 1-2 пробных распыления в воздух. Насадку-распылитель ввести в носовой ход (голова пациента находится в вертикальном положении), произвести впрыскивание нажатием.

Для того чтобы воспользоваться спреем, укупоренным завинчивающейся крышкой, необходимо крышку отвинтить и освободить горловину бутылки от защитного кольца. Насадку-распылитель изъять из индивидуальной упаковки, навинтить на бутылку с препаратом и снять защитный колпачок. Сделать 1-2 пробных распыления в воздух. Насадку-распылитель ввести в носовой ход (голова пациента находится в вертикальном положении), произвести впрыскивание нажатием.

Побочные действия

К настоящему времени побочные действия при использовании раствора АкваМастера не фиксировались.

Особые указания

В рекомендуемых дозах препарат не снижает быстроту реакции и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственного взаимодействия не установлено.

Допускается комбинация с другими препаратами для интраназального применения. В этом случае в первую очередь полость носа орошают АкваМастером.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей. Температурный режим – 15-30 °C.

Срок годности – 3 года.

АкваМастер спрей назальный, 50 мл

Действующее вещество

Натрия хлорид

Лекарственная форма

спрей назальный

Назначение

Морская вода

Производитель

Эвалар, Россия

Состав

1000 мл раствора содержит:

Активное вещество: натрия хлорид 6,5 г;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода.

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.

Показания

В целях профилактики: инфекционных заболеваний носа в осенне-зимний период; при синусите, в том числе гайморите; повышенной сухости слизистой оболочки носа; после операций на полости носа.

С лечебной целью: в комплексной терапии острых и хронических ринитов, включая аллергические.

В целях гигиены: для ухода за слизистой оболочкой носа взрослых и детей; для мягкого очищения полости носа от слизи и корочек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по ограничению применения при беременности и лактации нет.

Противопоказания

Гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.

Побочные действия

К настоящему времени не установлено.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата АкваМастер с другими лекарственными средствами. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь орошают препаратом АкваМастер.

Как принимать, курс приема и дозировка

Интраназально.

Детям применять по одному, взрослым – по два распыления в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача).

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений: АкваМастер впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены и удалены.
Для спрея в бутылке, укупоренной насадкой-распылителем

  1. Снять защитный колпачок с насадки-распылителя.
  2. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
  3. При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Для спрея в бутылке, укупоренной крышкой, и снабженного насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке

  1. Отвинтить крышку бутылки с препаратом и освободить горловину бутылки от предохранительного кольца.
  2. Освободить насадку-распылитель от индивидуальной упаковки.
  3. Навинтить насадку-распылитель на бутылку с препаратом, снять защитный колпачок.
  4. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
  5. При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Специальные указания

АкваМастер в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с машинами.

Форма выпуска

Спрей назальный

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Срок годности

3 года

Бренд

АКВАМАСТЕР

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4602242005087

Вес: 0.024 кг;

Сохраните у себя

Профилактика АкваМастер спрей назальный, 50 мл. Лучшая цена за АкваМастер спрей назальный, 50 мл. Возьми в дорогу АкваМастер спрей назальный, 50 мл. Побочные действия АкваМастер спрей назальный, 50 мл. В наличии АкваМастер спрей назальный, 50 мл. Почему выбирают АкваМастер спрей назальный, 50 мл? Правильное использование АкваМастер спрей назальный, 50 мл. АкваМастер спрей назальный, 50 мл здесь на сайте.

жидкости, натрия, хлорид, распылитель, АкваМастер, насадку, беременности, Условия, препаратом, вещество, бутылки, нажатием, оказывает, крови, плазмы, раствор, произвести, профилактики, полости, головы, колпачок, установлено, бутылке, спрея, Произвести, распыления, положении, вертикальном, воздух, ввести, целях, грудью, Противопоказания, форма, кормлении

АКВАМАСТЕР СПРЕЙ НАЗАЛ – инструкция по применению

Инструкция по применению

Состав

Состав на 1000 мл:

Действующее вещество: натрия хлорид 6,5 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, натрия

гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом миндаля.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа.

Фармакодинамика

АкваМастер®

– восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание за счет увлажнения слизистой оболочки носа и разжижения слизи;

– смывает и удаляет аллергены и болезнетворные микробы со слизистой оболочки носа;

– способствует уменьшению местного воспалительного процесса и удалению сухих корочек в носу;

– поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки носа.

Показания

С лечебной целью;

– в комплексной терапии острых и хронических ринитов, включая аллергические.

В целях профилактики:

– инфекционных заболеваний носа в осенне-зимний период;

– при синусите, в том числе гайморите;

– повышенной сухости слизистой оболочки носа;

– после операций на полости носа.

В целях гигиены;

– для ухода за слизистой оболочкой носа взрослых и детей;

– для мягкого очищения полости носа от слизи и корочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

не описано

Беременность и лактация

Данных по ограничению применения при беременности и лактации нет.

Способы применения и дозы

Интраназально.

Детям применять по одному, взрослым по два распыления в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача).

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений: АкваМастер® впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены и удалены.Для спрея в бутылке, укупоренной насадкой-распылителем

1. Снять защитный колпачок с насадки-распылителя.

2. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.

3. При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Для спрея в бутылке, укупоренной крышкой, и снабженного насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке:

1. Отвинтить крышку бутылки с препаратом и освободить горловину бутылки от предохранительного кольца.

2. Освободить насадку-распылитель от индивидуальной упаковки.

3. Навинтить насадку-распылитель на бутылку с препаратом, снять защитный колпачок.

4. Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.

При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Побочные эффекты

К настоящему времени не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата АкваМастер® с другими лекарственными средствами. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь орошают препаратом АкваМастер®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

АкваМастер® в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с машинами.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата регистрации

25.06.2010

«АкваМастер» (спрей назальный): инструкция по применению, отзывы

.

Средства назального введения повсеместно назначаются специалистами. Некоторые препараты предназначены для лечения вирусных заболеваний, другие повышают иммунитет и борются с бактериями. Есть гормональные препараты, назначаемые при воспалениях и аллергии. Также большой популярностью пользуются составы для промывания слизистой оболочки носа. Одним из таких является «АкваМастер» (спрей для носа). Инструкция по применению этого лекарства будет представлена ​​вашему вниманию в статье.Также вы можете узнать об основных отзывах, которые есть у этого лекарства.

Описание, характеристики и стоимость

Что в первую очередь сообщает потребителю в инструкции к препарату «АкваМастер» (спрей назальный)? В аннотации рассказывается о составе препарата. Он содержит действующее вещество хлорид натрия. На каждые 100 миллилитров лекарства приходится 0,65 грамма. Также в составе препарата есть дополнительные вещества. Это бензиловый спирт, хлорид бензалкония, вода и другие.

Стоимость лекарства зависит от того, какое вы его купите. Также важен объем пузыря. Препарат «АкваМастер» выпускается в объеме 30 и 50 миллилитров. Цена на большую упаковку спрея порядка 180-200 рублей. Бутылочка обходится потребителю от 100 и более рублей.

Показания к применению

В каких жизненных ситуациях пациенту назначается препарат «АкваМастер» (спрей назальный)? В инструкции по применению указано, что препарат применяют в трех случаях: для лечения, в профилактических целях и с целью проведения гигиенических процедур.Показаниями являются следующие ситуации.

  • Риниты, синуситы и синуситы. Вирусные и бактериальные заболевания слизистой оболочки носа. Также сюда входят инфекции дыхательных путей. Также лекарство используется для лечения аллергии.
  • В профилактических целях лекарство можно назначать после операций и перед ними. Используйте спрей при сухости в носу, которая вызвана окружающей средой. Назначение препарата – тем людям, которые зимой подвержены риску заболеть и контактируют с инфицированными.
  • В гигиенических целях препарат назначают детям и взрослым. Показаниями к применению будет сухость в носу, наличие корочек и трудно отделяемой слизи.

О препарате «АкваМастер» отзывы говорят о том, что его можно использовать длительно. Лекарство не требует специального рецепта врача. При необходимости вы можете самостоятельно приобрести лекарство и применить его.

Противопоказания

«АкваМастер» для носа имеет свои ограничения в использовании.О них всегда предупреждают в инструкции. Обратите особое внимание на эти ситуации. Только так можно получить положительный эффект от терапии и избежать развития побочных реакций.

Не применять препарат людям с повышенной чувствительностью к какому-либо действующему веществу. Запрещено применять спрей людям в состоянии гипергидратации, при отеках головного мозга и легких. Не давайте препарат пациентам при обострении среднего отита или хроническом воспалении уха.Это ограничение действует только при бактериальной или вирусной простуде.

«АкваМастер» при беременности: что написано в инструкции?

В аннотации указано, что препарат не исследовался на будущих мамах и кормящих женщинах. Однако его часто рекомендуют во время беременности. Действительно, врачи говорят, что такой состав – один из самых безопасных для будущей мамы и ее малыша.

Лекарство при беременности рекомендуется при простуде, аллергии, для гигиенических манипуляций и для профилактики.Способ применения и доза в этом случае могут несколько отклоняться от стандартных норм. Более подробную информацию необходимо уточнить у специалистов.

Инструкция по применению «АкваМастер» (спрей назальный)

Препарат вводится исключительно в носовые ходы. Взрослым препарат распыляют дважды в каждую ноздрю, а детям – за одно введение. Кратность применения может достигать четырех раз в день. В этом случае играет роль назначение препарата.

При лечении агент вводится максимальное количество раз.В период профилактики препарат вводят 1-2 раза утром и вечером. Если гигиена необходима, то достаточно утреннего туалета носа.

Обращаем ваше внимание, что лекарство в форме спрея категорически противопоказано детям до двух лет. В таких случаях препарат вводится только капельно. Для этого распылите раствор в небольшую емкость, а затем с помощью пипетки поместите его в носик ребенка.

Действие лекарства

О препарате «АкваМастер» инструкция по применению сообщает, что в настоящее время нет отрицательных реакций на применение спрея.Однако врачи напоминают, что любое лекарство может вызвать аллергию. Также есть вероятность появления жжения и неприятных ощущений в начале терапии. Эта реакция вызвана повреждением слизистой оболочки. При неправильном применении продукта может развиться отит. Особенно часто это бывает у детей.

В большинстве случаев спрей оказывает положительное действие. Состав промывает слизистые оболочки носовых ходов, устраняя из них бактерии и вирусы. Также лекарство размягчает засохшие корочки и аккуратно вытаскивает их.В результате у человека чистая слизистая оболочка носа. При необходимости применения других лекарственных средств их нужно ввести через несколько минут после применения препарата «АкваМастер».

Отзывы

Потребители отмечают, что на препарат «АкваМастер» цена вполне приемлема. Многие другие соединения намного дороже. Также потребители сообщают, что после использования бутылку можно наполнить обычным раствором хлорида натрия. Его можно купить в аптеках по гораздо более низкой цене.

О препарате «АкваМастер» отзывы положительные.Его использование облегчает дыхание, очищает носовые ходы, снимает отек. Препарат снижает потребность в применении других сосудосуживающих составов. Это очень важно для людей, которые не умеют ими пользоваться. Например, для будущих мам.

Потребители говорят, что одной упаковки лекарства хватает надолго. В отличие от других медикаментов, которые нужно заливать в носовые ходы, лекарство не доставляет дискомфорта при его применении. Купить продукт можно практически в каждой аптечной сети.У лекарства есть много аналогов с таким же составом, например, «Риностоп», «Аквамарис»

QNASL Nasal Spray – информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: дипропионат беклометазона
Лекарственная форма: дозированный аэрозоль

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 февраля 2020 г.

1. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Лечение назальных симптомов аллергического ринита

QNASL® Назальный аэрозоль показан для лечения назальных симптомов, связанных с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом, у пациентов в возрасте от 4 лет и старше.

2. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Введите назальный аэрозоль QNASL только интраназальным путем. Счетчик доз должен показывать «120» для продукта срабатывания назального аэрозоля QNASL 80 мкг 120 и «60» для продукта срабатывания назального аэрозоля QNASL 60 мкг. QNASL Nasal Aerosol не требует грунтовки. См. Сопроводительную иллюстрированную брошюру «Информация для пациентов» и «Инструкции по применению» для правильного использования назального аэрозоля QNASL.

Аллергический ринит

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая доза назального аэрозоля QNASL составляет 320 мкг в день, вводимого в виде 2-х нажатий в каждую ноздрю (назальный аэрозоль QNASL 80 мкг) один раз в день (максимальная общая суточная доза составляет 4 введения на день).

Дети (от 4 до 11 лет): Рекомендуемая доза назального аэрозоля QNASL составляет 80 мкг в день, вводимого за 1 действие в каждую ноздрю (QNASL 40 мкг назального аэрозоля) один раз в день (максимальная общая суточная доза 2 введения в день) .

3. ФОРМЫ И СИЛА ДОЗИРОВКИ

QNASL Назальный аэрозоль – это неводный назальный спрей.

Каждое срабатывание назального аэрозоля QNASL 80 мкг доставляет 80 мкг дипропионата беклометазона, а каждое срабатывание 40 мкг назального аэрозоля QNASL доставляет 40 мкг дипропионата беклометазона.QNASL 80 мкг назального аэрозоля поставляется в канистре 10,6 г, содержащей 120 срабатываний; QNASL 40 мкг назального аэрозоля поставляется в канистре 6,8 г, содержащей 60 срабатываний.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

QNASL Назальный аэрозоль противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к беклометазон дипропионат и / или любым другим ингредиентам назального аэрозоля QNASL [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Местные назальные эффекты

Дискомфорт в носу, носовые кровотечения и язвы в носу: в клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 52 недель носовые кровотечения и язвы в носу наблюдались чаще, и некоторые явления носового кровотечения были более серьезными у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, чем у пациентов, получавших плацебо.В 52-недельном исследовании безопасности у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом эрозии носа были выявлены у 4 из 415 пациентов, а язвы в носу – у 1 из 415 пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL. У пациентов, получавших плацебо, не сообщалось об эрозиях или изъязвлениях носа. В клинических испытаниях, проведенных на педиатрических пациентах в возрасте от 4 до 11 лет, местный назальный эффект был аналогичен таковому у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Пациентов, использующих назальный аэрозоль QNASL в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически обследовать на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.Если отмечается побочная реакция (например, эрозия, изъязвление), прекратите прием назального аэрозоля QNASL [см. Побочные реакции (6.1)].

Кандидозная инфекция. В предыдущих клинических испытаниях водного препарата беклометазона дипропионата, вводимого интраназально, сообщалось о локальных инфекциях носа и глотки, вызванных Candida albicans. В клинических испытаниях назального аэрозоля QNASL не было случаев подобных инфекций. Если такая инфекция развивается, может потребоваться лечение с помощью соответствующей местной терапии и прекращение лечения назальным аэрозолем QNASL.Таким образом, пациенты, использующие назальный аэрозоль QNASL в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически обследоваться на предмет наличия инфекции Candida.

Перфорация носовой перегородки. Сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки у пациентов после интраназального применения беклометазона дипропионата. Во время клинических испытаний не сообщалось о перфорациях носовой перегородки в указанной дозе QNASL 80 мкг назального аэрозоля, вводимого в виде 320 мкг один раз в день взрослым и подросткам.Был один отчет о перфорации носовой перегородки, наблюдаемой в педиатрическом исследовании с определением дозировки.

Нарушение заживления ран: из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран пациенты, недавно перенесшие язвы носовой перегородки, операции на носу или травмы носа, не должны использовать назальный аэрозоль QNASL до тех пор, пока не произойдет заживление.

Заболевания глаз

Использование интраназальных и ингаляционных кортикостероидов может привести к развитию повышенного внутриглазного давления, нечеткости зрения, глаукомы и / или катаракты.Следовательно, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, нечеткостью зрения, глаукомой и / или катарактой в анамнезе.

Глаукома и образование катаракты были оценены с помощью окулярных оценок, которые включали измерение внутриглазного давления и исследования с помощью щелевой лампы у 245 подростков и взрослых пациентов (от 12 лет и старше) с круглогодичным аллергическим ринитом, которые лечились с помощью назального аэрозоля QNASL 320 мкг ежедневно (N = 197) или плацебо (N = 48) на срок до 52 недель.У 94% пациентов внутриглазное давление (ВГД) оставалось в пределах нормы (<21 мм рт. Ст.) Во время лечебной части исследования. Было 10 пациентов (5%), получавших назальный аэрозоль QNASL, и 1 пациент (2%), получавших плацебо, у которых внутриглазное давление повышалось выше нормального уровня (≥21 мм рт. Ст.) И превышало исходный уровень во время лечебной части исследования. Два из этих случаев у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, были зарегистрированы как побочные реакции, один - серьезный.Ни о каких случаях образования катаракты или других клинически значимых глазных инцидентов не сообщалось в этом 52-недельном испытании безопасности [см. Побочные реакции (6.1)].

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу и сыпь после введения продуктов беклометазона дипропионата назально и ингаляционно. Сообщалось о ангионевротическом отеке, крапивнице и сыпи после введения назального аэрозоля QNASL.Прекратите назальный аэрозоль QNASL при возникновении таких реакций [см. Противопоказания (4)].

Иммуносупрессия

Лица, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему (например, кортикостероиды), более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у восприимчивых детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У детей и взрослых, которые не болели этими заболеваниями или были должным образом иммунизированы, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта.Неизвестно, как доза, путь и продолжительность приема кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. Если пациент переболел ветряной оспой, может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (ВЗИГ). Если пациент заражен корью, может быть показана профилактика объединенным внутримышечным иммуноглобулином (IG) (полную информацию о назначении VZIG и IG см. В соответствующих вкладышах).Если развивается ветряная оспа или корь, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными средствами.

Кортикостероиды следует использовать с осторожностью, если вообще, у пациентов с активными или незаметными туберкулезными инфекциями дыхательных путей, нелеченными местными или системными грибковыми или бактериальными инфекциями, системными вирусными или паразитарными инфекциями или простым глазным герпесом из-за возможности их обострения. этих инфекций.

Эффект оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники

Когда интраназальные стероиды используются в дозах, превышающих рекомендованные, или у чувствительных людей в рекомендуемых дозах, могут появиться системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников.Если происходят такие изменения, дозу назального аэрозоля QNASL следует отменять медленно, в соответствии с принятыми процедурами прекращения терапии пероральными кортикостероидами.

Замена системных кортикостероидов на местные кортикостероиды может сопровождаться признаками надпочечниковой недостаточности. Кроме того, некоторые пациенты могут испытывать симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, утомление и депрессию). Пациенты, ранее лечившиеся в течение длительного периода системными кортикостероидами и переведенные на местные кортикостероиды, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет острой надпочечниковой недостаточности в ответ на стресс.У пациентов, страдающих астмой или другими клиническими состояниями, требующими длительного лечения системными кортикостероидами, быстрое снижение дозировок системных кортикостероидов может вызвать серьезное обострение их симптомов.

Влияние на рост

Кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Регулярно контролировать рост педиатрических пациентов, получающих назальный аэрозоль QNASL [см. Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Побочные реакции

Системное и местное применение кортикостероидов может привести к следующему:

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями в клинических испытаниях другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые и подростки 12 лет и старше:

Описанные ниже данные по безопасности для взрослых и подростков от 12 лет и старше с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом основаны на 4 плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель, в которых оценивались дозы назального аэрозоля беклометазона от 80 до 320 мкг один раз в день. . Эти краткосрочные испытания включали в общей сложности 1394 пациента с сезонным или хроническим аллергическим ринитом. Из них 575 (378 женщин и 197 мужчин) получили по крайней мере одну дозу назального аэрозоля QNASL, 320 мкг один раз в день и 578 (360 женщин и 218 мужчин) получали плацебо.Возраст пациентов варьировался от 12 до 82 лет, а расовая принадлежность пациентов составляла 81% белых, 16% черных и 4% других.

Краткосрочные (2-6 недель) испытания: Менее 2% пациентов в клинических испытаниях прекратили лечение из-за побочных реакций, при этом частота отмены среди пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, была такой же или ниже, чем у пациентов, которые принимали назальный аэрозоль. получил плацебо. В таблице 1 показаны общие побочные реакции (≥ 1% и больше, чем у пациентов, получавших плацебо).

Таблица 1. Нежелательные явления с частотой ≥ 1% и большей, чем у плацебо, у взрослых и подростков, леченных назальными аэрозолями QNASL, с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом в контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель (группа для обеспечения безопасности)

Взрослые и подростки 12 лет и старше

QNASL Назальный аэрозоль
320 мкг
(N = 575)
n (%)

Плацебо
(N = 578)
n (%)

Дискомфорт в носу

30 (5.2)

28 (4,8)

Носовое кровотечение

11 (1,9)

7 (1,2)

Головная боль

13 (2,3)

9 (1,6)

Язвы в носу возникли у 2 пациентов, получавших плацебо, и у 1 пациента, получавшего назальный аэрозоль QNASL. Не было различий в частоте побочных реакций в зависимости от пола или расы.В клинических испытаниях не было достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.

Долгосрочное 52-недельное испытание безопасности: В 52-недельном плацебо-контролируемом долгосрочном испытании безопасности у пациентов с PAR 415 пациентов (128 мужчин и 287 женщин в возрасте от 12 до 74 лет) получали назальный аэрозоль QNASL в в дозе 320 мкг один раз в день 111 пациентов (44 мужчины и 67 женщин в возрасте от 12 до 67 лет) получали плацебо. Из 415 пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, 219 пациентов лечились в течение 52 недель, а 196 пациентов лечились в течение 30 недель.Хотя большинство побочных эффектов в группах лечения были схожими по типу и частоте, носовое кровотечение чаще возникало у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL (45 из 415, 11%), чем у пациентов, получавших плацебо (2 из 111, 2%). . Носовые кровотечения также имели тенденцию быть более тяжелыми у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL. В 45 сообщениях о носовых кровотечениях у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, 27, 13 и 5 случаев были легкой, средней и тяжелой интенсивности, соответственно, в то время как сообщения о носовых кровотечениях у пациентов, получавших плацебо, были легкими (1) и умеренными. (1) интенсивность.Семнадцать пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, испытали побочные реакции, которые привели к исключению из исследования по сравнению с 3 пациентами, получавшими плацебо. У пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, наблюдалось 4 эрозии носа и 1 изъязвление носовой перегородки, а у пациентов, получавших плацебо, не было отмечено эрозий или изъязвлений. Во время испытания ни у одного пациента не было перфорации носовой перегородки.

Педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 11 лет:

Описанные ниже данные по безопасности для педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 11 лет с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом основаны на 3 плацебо-контролируемых клинических исследованиях.Эти испытания длились от 2 до 12 недель, оценивались дозы назального аэрозоля беклометазона от 80 мкг до 160 мкг один раз в день и включали в общей сложности 1360 пациентов с сезонным или постоянным аллергическим ринитом. Из них 668 человек (312 женщин и 356 мужчин) получили по крайней мере одну дозу назального аэрозоля QNASL, 80 мкг один раз в день, 241 (116 женщин и 125 мужчин) получили назальный аэрозоль QNASL 160 мкг один раз в день и 451 (203 женщины и 248 мужчина) получал плацебо. По расовому признаку пациенты составляли 73% белых, 20% черных и 6% других.На основании результатов исследования диапазона доз для педиатрических пациентов в качестве дозы было выбрано 80 мкг один раз в день.

Менее 1,5% пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, прекратили лечение из-за побочных реакций с частотой отмены среди пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день, аналогично или ниже, чем у пациентов, получавших плацебо. В таблице 2 показаны общие побочные реакции (≥ 2% и больше, чем у пациентов, получавших плацебо). Кроме того, частота носовых кровотечений составила 4% для пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день, и пациентов, получавших плацебо.

Таблица 2. Нежелательные явления с частотой ≥ 2% и большей, чем у плацебо, у леченных QNASL назальных аэрозолей педиатрических пациентов с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом в контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 12 недель (группа для обеспечения безопасности)

Педиатрические пациенты в возрасте от 4 до 11 лет

QNASL Назальный аэрозоль 80 мкг
(N = 668)

п (%)

Плацебо (N = 451)

п (%)

Головная боль

23 (3.4)

15 (3,3)

Пирексия

19 (2,8)

7 (1,6)

Инфекция верхних дыхательных путей

17 (2,5)

8 (1,8)

Ризофарингит

15 (2,2)

6 (1,3)

Опыт постмаркетинга

В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний назального аэрозоля QNASL, во время постмаркетингового использования назального аэрозоля QNASL или других интраназальных и ингаляционных составов беклометазона дипропионата сообщалось о следующих побочных эффектах.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Эти события были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений или причинной связи с беклометазона дипропионатом или сочетанием этих факторов.

QNASL Назальный аэрозоль: чихание, ощущение жжения

Интраназальный беклометазон дипропионат: перфорация носовой перегородки, нечеткое зрение, глаукома, катаракта, центральная серозная хориоретинопатия (CSC), потеря вкуса и запаха, а также реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу после интраназального введения беклометазона. .

Вдыхание беклометазона дипропионата: после перорального вдыхания беклометазона дипропионата сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, крапивницу и бронхоспазм.

Лекарственные взаимодействия

Никаких исследований взаимодействия наркотиков с QNASL назальный аэрозоль не проводилось.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований назального аэрозоля QNASL или дипропионата беклометазона у беременных женщин.Никакие опубликованные исследования, в том числе исследования крупных регистров рождений, на сегодняшний день не связывали использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС) или интраназальных кортикостероидов с увеличением врожденных пороков развития или других неблагоприятных перинатальных исходов. Таким образом, имеющиеся данные о людях не подтверждают наличие или отсутствие риска для плода, связанного с лекарственными средствами. В исследованиях репродукции животных беклометазона дипропионат оказывал неблагоприятное воздействие на развитие мышей и кроликов при подкожных дозах, равных или превышающих приблизительно 1.5-кратная максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) для взрослых (0,32 мг / день) (см. Данные). У крыс, подвергшихся воздействию беклометазона дипропионата путем ингаляции, дозозависимое серьезное повреждение надпочечников плода наблюдалось при дозах, превышающих MRHD, более чем в 350 раз, но не было никаких доказательств внешних или скелетных пороков развития или эмбриолетальности при ингаляционных дозах до 860 раз. MRHD.

Расчетный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы (групп) населения неизвестен.В общей популяции США оценочный риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически подтвержденных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты

Работа или доставка

Нет конкретных данных о людях относительно каких-либо побочных эффектов интраназального введения беклометазона дипропионата на роды и родоразрешение.

Данные

Данные о животных

В исследовании эмбриофетального развития у беременных крыс введение беклометазона дипропионата во время органогенеза с 6 по 15 дни беременности в ингаляционных дозах, в 350 раз превышающих MRHD у взрослых и выше (на основе мг / м2 при дозах для матери 11.5 и 28,3 мг / кг / день) вызывали дозозависимое грубое повреждение (характеризующееся красными очагами) надпочечников у плода. Не было обнаружено никаких изменений в надпочечниках плодов крыс при ингаляционной дозе, которая в 75 раз превышала MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 2,4 мг / кг / день). Не было никаких доказательств внешних или скелетных пороков развития или эмбриолетальности у крыс при вдыхании доз до 860 раз больше MRHD (на основе мг / м2 при дозах для матери до 28,3 мг / кг / день).

В исследовании эмбриофетального развития у беременных мышей вводили беклометазона дипропионат с 1 по 18 дни беременности в подкожных дозах, равных или превышающих 1.5-кратное MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозах для матери 0,1 мг / кг / день и выше) вызывало неблагоприятные эффекты развития (повышенная частота волчьей пасти). Неэффективной дозы у мышей не выявлено. Во втором исследовании эмбриофетального развития у беременных мышей введение беклометазона дипропионата с 1 по 13 дни гестации подкожно в дозах, равных и более чем в 5 раз превышающих MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 0,3 мг / кг / кг). день) вызывали эмбриолетные эффекты (увеличение резорбции плода) и снижали выживаемость детенышей.

В исследовании эмбриофетального развития у беременных кроликов введение беклометазона дипропионата во время органогенеза с 7 по 16 день гестации в подкожных дозах, равных и более чем в 1,5 раза превышающих MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозах для матери 0,025 мг / кг). / день и выше) вызвали внешние и скелетные пороки развития и эмбриолетальные эффекты (усиление резорбции плода). Не наблюдалось никаких эффектов у плодов беременных кроликов, которым вводили подкожную дозу в 0,4 раза выше MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 0.006 мг / кг / сут).

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о наличии дипропионата беклометазона в грудном молоке, о воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии на производство молока. Однако в материнском молоке были обнаружены другие кортикостероиды. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в QNASL и любыми потенциальными побочными эффектами беклометазона дипропионата или основного состояния матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Самки и самцы с репродуктивным потенциалом

Ухудшение фертильности наблюдалось у крыс и собак при пероральных дозах беклометазона дипропионата, соответствующих 500 и 50 раз MRHD для взрослых на основе мг / м2, соответственно. [см. Доклиническая токсикология (13.1)].

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность назального аэрозоля QNASL у детей от 4 лет и старше были установлены [см. Побочные реакции (6.1), Клиническая фармакология (12.3), Клинические исследования (14)]. Безопасность и эффективность назального аэрозоля QNASL у детей младше 4 лет не установлены. Контролируемые педиатрические клинические испытания с назальным аэрозолем QNASL включали 909 детей в возрасте от 4 до 11 лет и 188 пациентов подросткового возраста от 12 до 17 лет [см. Клинические исследования (14)].

Контролируемые клинические испытания показали, что интраназальные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста у педиатрических пациентов. Этот эффект наблюдался в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), предполагая, что скорость роста является более чувствительным показателем системного воздействия кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA.Долгосрочные эффекты снижения скорости роста, связанные с интраназальными кортикостероидами, включая влияние на конечный рост взрослого человека, неизвестны. Потенциал «догоняющего» роста после прекращения лечения интраназальными кортикостероидами изучен недостаточно. Рост числа педиатрических пациентов, получающих интраназальные кортикостероиды, включая назальный аэрозоль QNASL, следует регулярно контролировать (например, с помощью стадиометрии).

В ходе 12-месячного рандомизированного контролируемого клинического исследования оценивалось влияние QVAR®, продукта беклометазона дипропионата HFA для пероральной ингаляции без спейсера, по сравнению с хлорфторуглеродным (CFC) беклометазон дипропионатом с большим объемом спейсера на рост детей с астмой в возрасте от 5 до 11 лет.Всего было включено 520 пациентов, из которых 394 получали HFA-беклометазона дипропионат (от 100 до 400 мкг / день вне клапана) и 126 получали CFC-беклометазона дипропионат (от 200 до 800 мкг / день вне клапана). При сравнении результатов на 12-м месяце с исходным уровнем средняя скорость роста у детей, получавших HFA-беклометазона дипропионат, была примерно на 0,5 см / год меньше, чем у детей, получавших CFC-беклометазона дипропионат через спейсер большого объема. Потенциальные эффекты роста от длительного лечения следует сравнивать с полученными клиническими преимуществами и рисками / преимуществами альтернативных методов лечения.

Нельзя исключать возможность для QNASL Nasal Aerosol вызывать снижение скорости роста у восприимчивых пациентов или при введении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Для пожилых людей

Клинические испытания назального аэрозоля QNASL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагировали ли они иначе, чем более молодые субъекты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, назначение пациентам пожилого возраста должно быть осторожным, так как чаще наблюдается снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.

Передозировка

Хроническая передозировка может привести к появлению признаков / симптомов гиперкортицизма [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Нет данных о влиянии острой или хронической передозировки с помощью назального аэрозоля QNASL.

QNASL Назальный спрей Описание

Беклометазона дипропионат USP, активный компонент назального аэрозоля QNASL, представляет собой противовоспалительный стероид с химическим названием 9-хлор-11β, 17,21-тригидрокси-16β-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. 17, 21-дипропионат и следующая химическая структура:

Дипропионат беклометазона, диэфир беклометазона (синтетический кортикостероид, химически родственный дексаметазону), представляет собой порошок от белого до почти белого цвета без запаха с молекулярной формулой C28h47ClO7 и молекулярной массой 521.1. Практически нерастворим в воде, хорошо растворим в хлороформе, растворим в ацетоне и дегидратированном спирте.

QNASL Назальный аэрозоль – это неводный раствор под давлением в дозирующем аэрозольном устройстве, предназначенный ТОЛЬКО для интраназального применения. Он содержит раствор дипропионата беклометазона в пропелленте HFA ‑ 134a (1,1,1,2 ‑ тетрафторэтан) и дегидратированном этаноле. QNASL 40 мкг назального аэрозоля доставляет 40 мкг дипропионата беклометазона через носовой привод и 50 мкг через клапан.QNASL 80 мкг назальный аэрозоль доставляет 80 мкг дипропионата беклометазона через носовой привод и 100 мкг через клапан. Каждая дозировка доставляет 59 мг раствора из клапана при каждом нажатии. Каждая канистра назального аэрозоля QNASL 80 мкг содержит 10,6 г лекарственного средства и вспомогательные вещества и обеспечивает 120 срабатываний. Каждая канистра назального аэрозоля QNASL 40 мкг содержит 6,8 г лекарственного средства и вспомогательных веществ и обеспечивает 60 срабатываний.

QNASL Назальный спрей – Клиническая фармакология

Механизм действия

Дипропионат беклометазона – это пролекарство, которое в значительной степени превращается в активный метаболит, беклометазон-17-монопропионат.Точный механизм, посредством которого дипропионат беклометазона влияет на симптомы ринита, неизвестен. Было показано, что кортикостероиды обладают множественным противовоспалительным действием, подавляя как воспалительные клетки (например, тучные клетки, эозинофилы, базофилы, лимфоциты, макрофаги и нейтрофилы), так и высвобождение медиаторов воспаления (например, гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов и цитокинов). ).

Беклометазон-17-монопропионат показал in vitro сродство связывания с человеческим рецептором глюкокортикоидов, которое примерно в 13 раз выше, чем у дексаметазона, в 6 раз больше, чем у триамцинолона ацетонида, 1.В 5 раз больше, чем у будесонида, и в 25 раз больше, чем у дипропионата беклометазона. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Фармакодинамика

Функция надпочечников: влияние назального аэрозоля QNASL на ось HPA оценивали в двух 6-недельных рандомизированных двойных слепых параллельных группах испытаний круглогодичного аллергического ринита – одно у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 45 лет, а другое у детей от 6 до 11 лет. В первом исследовании с участием подростков и взрослых пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, назальный аэрозоль QNASL 320 мкг один раз в день сравнивали как с назальным аэрозолем плацебо, так и с положительным контролем (группа плацебо / преднизон, которая получала преднизон 10 мг перорально один раз в день для последние 7 дней периода лечения).Во втором исследовании с педиатрическими пациентами в возрасте от 6 до 11 лет, назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день сравнивали с назальным аэрозолем плацебо. Функцию HPA-оси оценивали по 24-часовым серийным уровням кортизола в сыворотке до первой дозы и после 6 недель лечения. Пациенты были размещены для 24-часовой оценки уровня кортизола в сыворотке крови. Сравнивали изменение по сравнению с исходным уровнем средневзвешенного значения кортизола в сыворотке крови для назального аэрозоля QNASL и плацебо после 6 недель лечения.

В исследовании HPA-axis у пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, исходные геометрические средние средневзвешенные значения кортизола в сыворотке были аналогичными в группах назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день и плацебо (9.04 и 8,45 мкг / дл соответственно). После 6 недель лечения средние геометрические значения составили 8,18 и 8,01 мкг / дл, соответственно, с изменением по сравнению с исходным уровнем средневзвешенного значения кортизола за 24 часа для групп назального аэрозоля QNASL и плацебо на 0,86 и 0,44, что привело к разнице. 0,42. Среднее геометрическое соотношение для назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день и плацебо составило 0,96 (95% ДИ: 0,87, 1,06). Для сравнения, в группе положительного контроля (преднизон) среднее геометрическое соотношение для плацебо и плацебо / преднизолона 10 мг / день составляло 3.17 (95% ДИ: 2,68, 3,74).

В исследовании оси HPA у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет, исходные геометрические средние средневзвешенные значения кортизола в сыворотке были аналогичными в группах лечения назальным аэрозолем QNASL 80 мкг / день и плацебо (5,97 и 6,47 мкг / дл соответственно). Через 6 недель лечения средние геометрические значения составили 6,19 и 7,13 мкг / дл, соответственно, без снижения по сравнению с исходными значениями в обеих группах лечения. Среднее геометрическое соотношение для назального аэрозоля QNASL 80 мкг / день и плацебо составляло 0.91 (95% ДИ; 0,81, 1,03).

Фармакокинетика

Поглощение

После интраназального введения большая часть дипропионата беклометазона во время абсорбции подвергается интенсивному превращению в его активный метаболит, беклометазон-17-монопропионат. Концентрации беклометазона дипропионата и беклометазон-17-монопропионата в плазме были измерены с помощью назального аэрозоля QNASL в 2 клинических испытаниях для взрослых и / или подростков и 1 клиническом испытании для детей.

Фармакокинетика однократной дозы назального аэрозоля QNASL оценивалась в рандомизированном открытом трехпериодном перекрестном исследовании на здоровых взрослых добровольцах.Системные уровни беклометазон-17-монопропионата и беклометазона дипропионата после однократного интраназального введения беклометазона дипропионата в дозах 80 и 320 мкг сравнивали с системными уровнями беклометазон-17-монопропионата и беклометазона дипропионата после введения перорального ингаляционного беклофазона дипропионата. в дозе 320 мкг (QVAR® Inhalation Aerosol). Результаты этого исследования продемонстрировали, что системная биодоступность QNASL Nasal Aerosol 320 мкг составляла приблизительно 27.5% (примерно в 4 раза ниже) от пероральной ингаляции беклометазон дипропионата HFA 320 мкг / день на основе плазменных концентраций беклометазон-17-монопропионата (AUClast: 1139,7 против 4140,3 ч * пг / мл; GMR: 0,275; 90% CI для GMR: 0,214, 0,354). Пиковая экспозиция для назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день была примерно 19,5% (примерно в 5 раз ниже) от таковой для перорально ингаляционного беклометазон дипропионата HFA 320 мкг / день, как измерено беклометазон-17-монопропионатом (Cmax: 262,7 против 1343.7 пг / мл; GMR: 0,195; 90% ДИ для GMR: 0,158, 0,241).

После многократного введения назального аэрозоля QNASL один раз в день не наблюдалось накопления или увеличения воздействия беклометазон-17-монопропионата или беклометазона дипропионата в плазме крови, скорее всего, из-за короткого периода полувыведения из плазмы относительно частоты дозирования.

Распределение

Сообщалось, что связывание с белками беклометазона-17-монопропионата in vitro составляет от 94% до 96% в диапазоне концентраций от 1000 до 5000 пг / мл.Объем распределения беклометазона дипропионата в равновесном состоянии умеренный (20 л), но более обширный для беклометазон-17-монопропионата (424 л).

Метаболизм

Беклометазона дипропионат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения, образуя три метаболита через CYP3A4, беклометазон-17-монопропионат, беклометазон-21-монопропионат и беклометазон. Беклометазон-17-монопропионат является основным и наиболее активным метаболитом.

Ликвидация

Основным путем выведения вдыхаемого беклометазона дипропионата является метаболизм.Более 90% вдыхаемого беклометазона дипропионата обнаруживается в системном кровотоке в виде беклометазон-17-монопропионата. Средний период полувыведения беклометазон-17-монопропионата составляет 2,8 часа. Период полувыведения беклометазона дипропионата и беклометазон-17-монопропионата после интраназального введения с помощью назального аэрозоля QNASL (320 мкг) составлял примерно 0,3 часа и 4,5 часа соответственно. Независимо от способа введения (инъекционный, пероральный или ингаляционный) беклометазона дипропионат и его метаболиты в основном выводятся с калом.Менее 10% препарата и его метаболитов выводится с мочой. Вероятно, что интраназальный беклометазон дипропионат следует аналогичному пути выведения.

Особые группы населения

Официальные фармакокинетические исследования с использованием назального аэрозоля QNASL не проводились в каких-либо особых группах населения.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенность дипропионата беклометазона оценивалась на крысах, которые подвергались воздействию в общей сложности 95 недель: 13 недель при ингаляционных дозах до 0.4 мг / кг / день и оставшиеся 82 недели в комбинированных пероральных и ингаляционных дозах до 2,4 мг / кг / день. Не было доказательств связанного с лечением увеличения частоты опухолей в этом исследовании при наивысшей дозе, которая примерно в 75 и 130 раз превышает MRHD у взрослых и детей, соответственно, на основе мг / м2.

Дипропионат беклометазона не индуцировал генные мутации в бактериальных клетках или клетках яичников китайского хомячка (СНО) млекопитающих in vitro. Никакого значительного кластогенного эффекта не наблюдалось в культивируемых клетках СНО in vitro или в тесте микроядер на мышах in vivo.

У крыс дипропионат беклометазона вызывал снижение частоты зачатия при пероральной дозе 16 мг / кг / день (примерно в 500 раз больше MRHD у взрослых на основе мг / м2). Ухудшение фертильности, о чем свидетельствует ингибирование эстрального цикла у собак, наблюдалось после перорального приема в дозе 0,5 мг / кг / день (примерно в 50 раз больше MRHD у взрослых из расчета на мг / м2). Не наблюдалось подавления эстрального цикла у собак после 12 месяцев воздействия беклометазона дипропионата путем ингаляции при расчетной суточной дозе 0.33 мг / кг (примерно в 35 раз MRHD у взрослых на основе мг / м2).

Клинические исследования

Сезонный и многолетний аллергический ринит

Взрослые и подростковые пациенты в возрасте от 12 лет и старше: эффективность и безопасность назального аэрозоля QNASL оценивалась в 3 рандомизированных двойных слепых, многоцентровых, многоцентровых плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель у взрослых и детей. пациенты подросткового возраста 12 лет и старше с симптомами сезонного или круглогодичного аллергического ринита.Три клинических испытания включали одно 2-недельное испытание с изменением дозировки у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, одно 2-недельное испытание эффективности у пациентов с сезонным аллергическим ринитом и одно 6-недельное испытание эффективности у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Всего в исследованиях приняли участие 1049 пациентов (366 мужчин и 683 женщины). Около 81% пациентов были европеоидной расы и 17% афроамериканцев, средний возраст составлял примерно 38 лет. Из этих пациентов 521 получил назальный аэрозоль QNASL 320 мкг один раз в день, который вводился по 2 введения в каждую ноздрю.

Оценка эффективности была основана на общей шкале назальных симптомов (TNSS). TNSS рассчитывается как сумма баллов пациентов по 4 отдельным назальным симптомам (ринорея, чихание, заложенность носа и зуд в носу) по шкале тяжести от 0 до 3 (0 = отсутствует, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = серьезный) как отражающий (rTNSS) или мгновенный (iTNSS). rTNSS требовал, чтобы пациенты регистрировали тяжесть симптомов за предыдущие 12 часов; iTNSS требовала, чтобы пациенты регистрировали тяжесть симптомов за предыдущие 10 минут.Утренние и вечерние оценки TNSS были усреднены за период лечения, и разница по сравнению с плацебо в изменении от исходного уровня rTNSS была первичной конечной точкой эффективности. Утренний iTNSS отражает TNSS в конце 24-часового интервала дозирования и является показателем того, сохранялся ли эффект в течение 24-часового интервала дозирования.

Испытание диапазона доз: Испытание диапазона доз представляло собой двухнедельное испытание, в котором оценивалась эффективность 3 доз назального аэрозоля беклометазона дипропионата (80, 160 и 320 мкг, один раз в день) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.В этом испытании только лечение назальным аэрозолем беклометазона дипропионата в дозе 320 мкг / день привело к статистически значимым улучшениям по сравнению с плацебо в первичной конечной точке эффективности, rTNSS (таблица 3).

Таблица 3. Средние изменения по сравнению с исходным уровнем общего показателя отражающих носовых симптомов за 2 недели у взрослых и подростков с сезонным аллергическим ринитом (популяция ITT)
Лечение N Базовый уровень
(SD)
LS Среднее (SE)
Отклонение от исходного уровня
Отличие от плацебо
LS Среднее 95% ДИ

Дипропионат беклометазона

320 мкг / день

122

9.17 (1,66)

-2,22 (0,18)

-0,63

-1,13, 0,13

Дипропионат беклометазона

160 мкг / день

123

9,24 (1,57)

-1,87 (0,18)

-0,29

-0,78, 0,21

Дипропионат беклометазона

80 мкг / день

118

9.33 (1,72)

Руководство по назальной дозировке флутиказона и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 30 декабря 2019 г.

Относится к следующим дозам: 50 мкг / дюйм; 27,5 мкг / дюйм; 93 мкг / дюйм

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при рините

Флутиказона фуроат: 2 спрея (27,5 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день
Флутиказона пропионат: 1 или 2 спрея (50 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день по мере необходимости

Комментарии :
Флутиказона фуроат :
– После достижения максимального эффекта и снятия симптомов может оказаться эффективным снижение дозировки до 55 мкг (1 спрей в каждую ноздрю) один раз в день.

Применение: Лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Обычная детская доза при рините

от 2 до 11 лет :
Флутиказона фуроат: 1 спрей (27,5 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день

от 4 до 11 лет :
Флутиказона пропионат: 1 спрей (50 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день

12 лет и старше :
Флутиказона фуроат: 2 спрея (27,5 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день
Флутиказона пропионат: 1 или 2 спрея (50 мкг / спрей) в каждую ноздрю один раз в день при необходимости

Комментарии :
Флутиказона фуроат :
-Дети от 2 до 11 лет, не отвечающие должным образом на 55 мкг, могут использовать 110 мкг (2 спрея в каждую ноздрю) один раз в день.
-При достижении максимального эффекта и контроле симптомов может оказаться эффективным снижение дозировки до 55 мкг (по 1 спрею в каждую ноздрю) один раз в день.

Применение: Лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Коррекция дозы для почек

Регулировка не рекомендуется

Корректировка дозы для печени

Умеренное или тяжелое нарушение функции печени: использовать с осторожностью

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность у пациентов моложе 2 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по применению :
-Этот препарат следует вводить только интраназально.
-Назальный спрей следует нанести на грунтовку перед первым использованием, хорошо встряхнув содержимое и выпуская 6 спреев в воздух в сторону от лица.
-Если назальный спрей не использовался более 30 дней или если колпачок не снимался с флакона в течение 5 или более дней, помпу следует снова заправить до появления тонкого тумана.
-Назальный спрей следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.

Требования к хранению :
– Носовое устройство следует хранить в вертикальном положении с закрытой крышкой при температуре от 15 до 30 ° C.
– Не замораживать и не охладить.

Мониторинг :
-Эндокринная система: подавление оси HPA (тест на свободный кортизол в моче, тест на стимуляцию АКТГ)

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

DDAVP Назальный спрей – информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: десмопрессина ацетат
Лекарственная форма: назальный спрей

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 октября 2020 г.

Показания и применение для назального спрея DDAVP

DDAVP Назальный спрей показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при центральном несахарном диабете у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Ограничения использования:

DDAVP Назальный спрей не показан для:

  • Лечение нефрогенного несахарного диабета,
  • Лечение первичного ночного энуреза [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)],
  • Использование у пациентов с состояниями, которые затрудняют интраназальный путь введения (например, тяжелая заложенность и заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
  • Применение у пациентов с нарушением сознания,
  • Использование у пациентов, требующих доз менее 10 мкг или доз, не кратных 10 мкг [см. Лекарственные формы и сильные стороны (3)].

Дозировка и введение назального спрея DDAVP

Важные инструкции по администрированию

Администрирование назального спрея DDAVP только интраназально. Проинструктируйте пациентов о соответствующем ограничении жидкости во время лечения назальным спреем DDAVP [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Необходимо заправить распылительный насос перед первым использованием. Проинструктировать пациентов:

  • Заправьте насос, нажав на насос четыре раза (если распылительный насос не используется в течение одной недели, повторно заполните насос, нажав на насос один раз).
  • Отменить назальный спрей DDAVP после 50 распылений, так как количество, доставленное после этого, может быть значительно меньше рекомендуемой дозировки.

Рекомендуемая дозировка

Использование назального спрея DDAVP не показано пациентам, которым требуется менее 10 мкг доз или доз, не кратных 10 мкг, потому что распылительный насос может доставить только дозы 10 мкг [см. Показания и использование (1)].Если требуются другие дозы, используйте другой продукт десмопрессина ацетат.

Индивидуализируйте дозировку назального спрея DDAVP для каждого пациента с особым вниманием к педиатрическим и пожилым пациентам и корректируйте в соответствии с суточным характером реакции, чтобы ограничить никтурию и убедиться, что потребление жидкости относительно диуреза не является чрезмерным [см. Предупреждения и меры предосторожности ( 5.1)]. Следите за продолжающейся реакцией на назальный спрей DDAVP по объему и осмоляльности мочи, чтобы обеспечить адекватный диурез и ограничить риск гипонатриемии, и при необходимости включите измерения уровня натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 10 мкг один раз в сутки в одну ноздрю до 40 мкг один раз в сутки (или 40 мкг, разделенные на две или три дневные дозы). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Пациенты педиатрического профиля

  • Для педиатрических пациентов, которым требуются дозы менее 10 мкг, назальный спрей DDAVP не показан.
  • Для педиатрических пациентов в возрасте 4 лет и старше рекомендуемая начальная доза назального спрея DDAVP составляет 10 мкг один раз в день в одну ноздрю.Дозу можно увеличивать до 30 мкг один раз в день (или 30 мкг, разделенные на две ежедневные дозы, обычно 20 мкг утром и 10 мкг на ночь). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Поскольку введение десмопрессина ацетата может быть связано со снижением реакции при длительном применении, рассмотрите возможность увеличения дозировки назального спрея DDAVP, если пациенты демонстрируют снижение ответа в течение длительного периода времени.

Переключение между препаратами десмопрессинацетата

При переходе с инъекции десмопрессина ацетата на назальный спрей DDAVP введите 10-кратное количество десмопрессина ацетата, округляя до ближайших 10 мкг.

При переходе с десмопрессина ацетата в таблетках на DDAVP Назальный спрей требуется индивидуальное титрование дозы, поскольку интраназальный десмопрессин примерно в 10-40 раз эффективнее, чем пероральный (таблетированный) десмопрессин.

Лекарственные формы и сила действия

Насос для назального спрея DDAVP доставляет 10 мкг (0.1 мл) десмопрессина ацетата на спрей.

DDAVP Nasal Spray доступен в виде флакона на 5 мл с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев.

Противопоказания

Назальный спрей DDAVP противопоказан пациентам с:

Предупреждения и меры предосторожности

Гипонатриемия

Чрезмерное потребление жидкости, когда диурез ограничивается антидиуретическим действием десмопрессина, может привести к водной интоксикации с гипонатриемией. Случаи гипонатриемии были зарегистрированы в результате постмаркетингового опыта у пациентов, получавших десмопрессина ацетат.Если не диагностировать и не лечить должным образом, гипонатриемия может привести к летальному исходу.

У всех пациентов, получающих назальный спрей DDAVP, должны наблюдаться следующие признаки или симптомы, связанные с гипонатриемией: головная боль, тошнота / рвота, снижение уровня натрия в сыворотке, увеличение веса, беспокойство, усталость, летаргия, дезориентация, снижение рефлексов, снижение аппетита, раздражительность, мышечная недостаточность. слабость, мышечные спазмы или судороги и аномальное психическое состояние, такое как галлюцинации, снижение сознания и спутанность сознания. Тяжелые симптомы, вызванные резким снижением уровня натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы, могут включать одно или их сочетание: судороги, кома и / или остановка дыхания.

Для снижения риска водной интоксикации с гипонатриемией рекомендуется ограничение жидкости. Тщательное ограничение потребления жидкости особенно важно у педиатрических и гериатрических пациентов, потому что эти пациенты подвергаются большему риску развития гипонатриемии [см. Использование в конкретных группах населения (8.4, 8.5)]. Более частый мониторинг уровня натрия в сыворотке рекомендуется у следующих пациентов: у пациентов с состояниями, связанными с жидкостным и электролитным дисбалансом, такими как муковисцидоз, сердечная недостаточность, почечные нарушения, привычная или психогенная полидипсия, или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

DDAVP Назальный спрей не рекомендован для лечения первичного ночного энуреза из-за более высокого риска гипонатриемии и гипонатриемических судорог при использовании назального спрея по сравнению с таблетками десмопрессина, указанными в постмаркетинговых отчетах [см. Показания и использование (1) ].

Нарушение абсорбции у пациентов с аномалиями слизистой оболочки носа

Хроническое введение спрея для носа DDAVP может привести к изменениям слизистой оболочки носа. Аномалии слизистой оболочки носа (например, рубцы и отек) из-за хронического введения или из-за других причин (заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия), могут вызывать беспорядочное ненадежное всасывание.Избегайте использования назального спрея DDAVP у таких пациентов [см. Показания и использование (1)] и рассмотрите возможность использования других составов десмопрессина ацетата с другими путями введения.

Побочные реакции

Следующие серьезные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования десмопрессина ацетата после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков:

Повышение артериального давления, головная боль, заложенность носа, ринит, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, приливы крови и спазмы в животе.

Водная интоксикация с гипонатриемией

Гипонатремические судороги, связанные с одновременным использованием следующих лекарств: оксибутинин и имипрамин [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

Тяжелые аллергические реакции и анафилаксия [см. Противопоказания (4)]

Лекарственные взаимодействия

Другие препараты, которые могут повышать риск гипонатриемии

Одновременное применение назального спрея DDAVP с другими лекарственными средствами, которые могут увеличить риск водной интоксикации с гипонатриемией (например,например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, опиатные анальгетики, НПВП, ламотриджин, оксибутинин и карбамазепин) требует более частого мониторинга уровня натрия в сыворотке [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1) и Побочные реакции (6)].

Другие сосудосуживающие

Десмопрессина ацетат может повышать кровяное давление. Использование больших доз назального спрея DDAVP с другими сосудосуживающими средствами может потребовать уменьшения дозировки DDAVP [см. Побочные реакции (6)].

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Длительный опыт применения десмопрессина у беременных женщин в течение нескольких десятилетий, основанный на доступных опубликованных данных и отчетах о случаях, не выявил связанный с препаратом риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Кроме того, исследования плаценты человека in vitro демонстрируют плохую передачу десмопрессина через плаценту. В исследованиях репродукции животных с введением десмопрессина во время органогенеза беременным крысам и кроликам в дозах примерно <1 и 38 раз, соответственно, не наблюдалось неблагоприятных исходов развития, максимальная рекомендуемая доза для человека, основанная на площади поверхности тела (мг / м2) (см. ).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы населения неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20%, соответственно.

Данные

Данные о животных

Десмопрессина ацетат в дозе до 50 нг / кг / день вводили подкожно беременным крысам с 1 по 20 день беременности в период раннего эмбрионального развития и органогенеза без тератогенных эффектов.Десмопрессина ацетат в дозе до 10 мкг / кг / день давали беременным кроликам путем подкожной инъекции с 6 по 18 день беременности во время органогенеза плода без тератогенных эффектов. Эти дозы десмопрессина ацетата примерно в <1 раз (для крыс) и в 38 раз (для кроликов) составляют максимальную рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела (мг / м2).

Лактация

Обзор рисков

Ожидается, что кормление грудью не приведет к клинически значимому воздействию десмопрессина на ребенка после интраназального введения матери.Десмопрессин плохо переносится в грудное молоко человека в незначительных количествах (см. Данные). Нет информации о влиянии десмопрессина на грудного ребенка или выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в назальном спреи DDAVP и любыми потенциальными побочными эффектами назального спрея DDAVP на грудного ребенка или основным заболеванием матери.

Данные

Для оценки интраназального введения 300 мкг однократной дозы другого продукта десмопрессина было проведено испытание на шести здоровых кормящих женщинах через 4 месяца после родов (7.В 5 раз больше рекомендуемой дозы DDAVP Назального спрея для взрослых). Образцы материнской плазмы и грудного молока получали через 0, 30, 60, 120, 240, 360 и 480 минут после введения лекарства. Через 8 часов после приема дозы уровни в молоке колебались от 4,16 до 101 пг / мл, а уровни в плазме – от 40 до 242 пг / мл. Общее количество десмопрессина, присутствовавшего в молоке за 8 часов, находилось в диапазоне от 491 пг до 16 нг, что соответствует 0,0001-0,005% дозы, введенной кормящей матери.

Использование в педиатрии

DDAVP Назальный спрей показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при центральном несахарном диабете у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше. Назальный спрей DDAVP не показан детям младше 4 лет.

Использование назального спрея DDAVP у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше подтверждается данными взрослых и педиатрических пациентов с центральным несахарным диабетом. Использование у педиатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости, чтобы предотвратить возможную водную интоксикацию с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Для пожилых людей

Клинические исследования назального спрея DDAVP не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от более молодых субъектов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной недостаточности, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и рекомендуется контролировать функцию почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)].

Использование назального спрея DDAVP у гериатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости, чтобы предотвратить возможную водную интоксикацию с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Почечная недостаточность

Десмопрессина ацетат в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назальный спрей DDAVP противопоказан пациентам с расчетным CLcr по уравнению Кокрофта-Голта менее 50 мл / мин [см. Клиническая фармакология (12.1, 12.3), Противопоказания (4)].

Передозировка

Признаки передозировки десмопрессина ацетата могут включать спутанность сознания, сонливость, продолжающуюся головную боль, проблемы с мочеиспусканием и быстрое увеличение веса из-за задержки жидкости [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. В случае передозировки уменьшите дозировку, уменьшите частоту приема или прекратите прием назального спрея DDAVP. Не существует известного специфического антидота для десмопрессина ацетата.

DDAVP Назальный спрей Описание

DDAVP Назальный спрей – вазопрессин, аналог природного гормона гипофиза 8-аргинин вазопрессин (АДГ), антидиуретического гормона, влияющего на сохранение воды в почках.Его химический состав определяется следующим образом:

Молекулярный вес: 1183,34

Эмпирическая формула: C46H64N14O12S2 ∙ C2h5O2 ∙ 3h3O

Тригидрат моноацетата (соли) 1- (3-меркаптопропионовой кислоты) -8-D-аргинина вазопрессина.

DDAVP Назальный спрей – водный раствор для интраназального применения. Каждый мл содержит:

  • Десмопрессина ацетат 0,1 мг
  • Натрия хлорид 7,5 мг
  • Моногидрат лимонной кислоты 1,7 мг
  • дигидрат динатрийфосфата 3 мг
  • Раствор бензалкония хлорида (50%) 0.2 мг

Спрей назальный DDAVP – Клиническая фармакология

Механизм действия

Антидиуретический эффект десмопрессина опосредован стимуляцией рецепторов вазопрессина 2 (V2), тем самым увеличивая реабсорбцию воды в почках и, следовательно, снижая выработку мочи. Десмопрессин – гормон, замещающий антидиуретический гормон при лечении несахарного диабета центрального типа. Изменение структуры аргинина вазопрессина на десмопрессина ацетат привело к снижению вазопрессорного действия и снижению воздействия на висцеральные гладкие мышцы по сравнению с повышенной антидиуретической активностью, так что клинически эффективные антидиуретические дозы обычно были ниже пороговых уровней для воздействия на сосудистые или висцеральные гладкие мышцы.

Фармакодинамика

Применение назального спрея DDAVP у пациентов с центральным несахарным диабетом снижает диурез, увеличивает осмоляльность мочи и снижает осмоляльность плазмы.

Фармакокинетика

Всасывание: Десмопрессина ацетат всасывается через слизистую носа.

Выведение: Десмопрессина ацетат демонстрирует двухфазный профиль выведения с периодом полураспада 7,8 и 75,5 минут для начальной и конечной фаз соответственно.

Конкретные группы населения

Почечная недостаточность: десмопрессина ацетат в основном выделяется с мочой. Фармакокинетическое исследование было проведено с участием субъектов с нормальной функцией почек и пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (n = 24, по 6 субъектов в каждой группе) с однократной инъекцией десмопрессина ацетата в дозе 2 мкг (это дает примерно в 20 раз больше воздействие 10 мкг назального спрея DDAVP). Конечный период полувыведения составил 2,8 часа у субъектов с нормальной функцией почек 4.0 часов при легкой почечной недостаточности, 6,6 часа при умеренной почечной недостаточности и 8,7 часа при тяжелой почечной недостаточности. У пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью среднее воздействие десмопрессина было в 1,5, 2,4 и 3,6 раза соответственно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)] .

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с десмопрессина ацетатом не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

DDAVP Назальный спрей доступен в виде флакона объемом 5 мл, содержащего водный раствор, с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев по 10 мкг (0,1 мл) (NDC 55566-2500-0).

Хранение и обращение

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. ХРАНИТЕ БУТЫЛКУ В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению)

Администрация

  • Сообщите лицам, осуществляющим уход за педиатрическими пациентами, что администрации следует контролировать, чтобы гарантировать, что пациент получает предписанную дозу.
  • Сообщите пациентам, что помпу необходимо заправить перед первым использованием и повторно, если не используется более одной недели. Сообщите пациентам, что флакон с назальным спреем DDAVP подает 50 спреев по 10 мкг каждый после 4 начальных заправочных насосов.
  • Сообщите пациентам отказаться от любого решения, оставшегося после 50 распылений, поскольку количество, доставленное после этого, может быть существенно меньше 10 мкг лекарства.

Мониторинг

  • Расскажите пациентам о признаках и симптомах гипонатриемии и посоветуйте им обратиться к врачу, если такие симптомы появятся.
  • Обсудите с пациентами снижение потребления жидкости и мониторинг диуреза.

Патент США. №№ 5 500 413, 5 596 078 и 5 674 850

Изготовлено для:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Парсиппани, Нью-Джерси 07054 США
Страна происхождения Швеция

XXXXXXXXXX

Эта информация для пациентов утверждена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 18.09
Информация для пациентов
DDAVP (фонетическое написание)
Назальный спрей, 10 мкг на 0.1 мл
только для интраназального применения
Что такое DDAVP?
DDAVP – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое называется аналогом вазопрессина и используется в качестве замены антидиуретика для лечения центрального несахарного диабета.
  • DDAVP не эффективен при лечении нефрогенного несахарного диабета.
  • DDAVP не следует применять людям с проблемами носа, которые могут помешать им использовать назальный спрей.
Кому не следует использовать DDAVP?
Не используйте DDAVP, если вы:
  • аллергия на DDAVP или любой из ингредиентов DDAVP.У некоторых людей при приеме DDAVP возникали тяжелые аллергические реакции. См. В конце этой информации для пациентов полный список ингредиентов DDAVP.
  • проблемы с почками
  • имеют или имели низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Что я должен сказать своему врачу перед использованием DDAVP?
Перед использованием DDAVP сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:
  • есть или были язвы в носу, операции на носу, травмы носа или проблемы, такие как заложенность носа или затрудненное дыхание через нос.
  • есть или были проблемы с сердцем, кровообращением или кровяным давлением
  • имеют состояние, которое вызывает проблемы с водным или жидкостным дисбалансом, такие как кистозный фиброз или сердечная недостаточность.
  • есть или имели состояние, которое вызывает сильную жажду
  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, повредит ли DDAVP вашему будущему ребенку.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли DDAVP в грудное молоко.Вы и ваш лечащий врач должны решить, будете ли вы использовать DDAVP.
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.
Как мне использовать DDAVP?
  • Прочтите инструкцию по эксплуатации, прилагаемую к DDAVP.
  • Используйте DDAVP точно так, как вам говорит врач.
  • При необходимости ваш лечащий врач может изменить вашу дозу DDAVP.
Каковы возможные побочные эффекты DDAVP?
DDAVP может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
  • Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Люди, использующие DDAVP, подвержены риску низкого уровня натрия в крови, водной интоксикации и перегрузки жидкостью. Следуйте инструкциям вашего врача по ограничению количества жидкости, которую вы можете пить при использовании DDAVP.
    • Не пейте больше, чем нужно, чтобы утолить жажду.У вас могут быть серьезные побочные эффекты, такие как судороги, кома и смерть от употребления слишком большого количества жидкости.
    • Дети и пожилые люди подвержены более высокому риску этих проблем и должны соблюдать ограничения, установленные их лечащим врачом на употребление жидкости.
    • Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов при использовании DDAVP. Они могут означать, что уровень натрия в крови слишком низкий.
  • головная боль
  • беспокойство
  • дезориентация
  • чувство раздражительности
  • галлюцинации
  • тошнота, рвота
  • усталость
  • потеря аппетита
  • чувство слабости
  • путаница
  • прибавка в весе
  • сонливость
  • мышечные судороги
  • Рубцы или отек носа.Некоторые люди, использующие DDAVP в течение длительного времени, могут иметь проблемы с носом, такие как рубцы или отек. Это может повлиять на то, насколько хорошо DDAVP работает для вас.
Наиболее частые побочные эффекты DDAVP включают: головную боль, заложенный нос, насморк, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошноту, приливы и спазмы желудка.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Общая информация о безопасном и эффективном применении DDAVP.
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в листовке с информацией для пациентов. Не используйте DDAVP при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте DDAVP другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Вы можете попросить своего лечащего врача или фармацевта предоставить информацию о DDAVP, предназначенную для медицинских работников.Для получения дополнительной информации звоните 1-888-FERRING (1-888-337-7464).
Какие ингредиенты входят в состав DDAVP?
Действующее вещество: десмопрессина ацетат
Неактивные ингредиенты: раствор хлорида бензалкония (50%), хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат динатрия фосфата, вода очищенная

Инструкция по эксплуатации

DDAVP
Спрей назальный, 10 мкг на 0,1 мл
Только для интраназального применения

Прочтите эти инструкции перед использованием спрея для носа DDAVP и каждый раз при повторном наполнении.Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Взрослые должны помогать детям при использовании назального спрея DDAVP, чтобы убедиться, что используется правильное количество лекарства.

Составные части помпы для носового спрея DDAVP (см. Рисунок A):

Рисунок A

Заполнение назального спрея DDAVP:

Перед первым использованием помпу DDAVP для назального спрея необходимо залить.

  • Снимите защитный колпачок (см. Рисунок B).

Рисунок B

  • Надавите на плечи в верхней части помпы DDAVP для назального спрея 4 раза. Держите распылитель подальше от лица и глаз (см. Рисунок C).

Рисунок C

  • После заправки помпы DDAVP для назального спрея она будет распылять 10 микрограммов (1 доза) лекарства при каждом нажатии.

Использование назального спрея DDAVP:

Шаг 1.Снимите защитный колпачок.

Шаг 2. Чтобы убедиться, что вы получили правильную дозу лекарства, наклоните помпу для назального спрея DDAVP так, чтобы погружная трубка внутри флакона вытягивала лекарство из самой глубокой части лекарства внутри флакона (см. Рисунки D и E).

Рисунок D

Рисунок E

Шаг 3. Поместите наконечник распылителя вашего назального спрея DDAVP в ноздрю и нажмите на распылительный насос 1 раз, чтобы получить 1 дозу.(см. рисунок F). Если назначено 2 дозы, распылить в каждую ноздрю по 1 разу.

Рисунок F

Шаг 4. По окончании использования назального спрея DDAVP снова наденьте защитный колпачок на наконечник распылителя.

Отслеживание ваших назальных спреев:

  • Используйте контрольную таблицу, чтобы отслеживать использованные назальные спреи DDAVP (см. Рисунок G).
Спрей назальный DDAVP
Контрольная таблица для 50 распылителей
Рисунок G
  • Сохраните эту таблицу вместе с назальным спреем DDAVP или положите его в удобное место.
  • Отметьте номер 1 в таблице с первой дозой назального спрея DDAVP. Проверяйте цифры после каждого использования назального спрея DDAVP. Если ваш лечащий врач назначил дозу из 2 спреев, следует отметить 2 числа.
  • Назальный спрей DDAVP вмещает 50 спреев с нужным количеством лекарства в каждом спрее.
  • Если какое-либо лекарство осталось в вашем назальном спрее DDAVP после 50 спреев, не используйте его. Вы можете не получить нужное количество лекарства.
  • Выбросьте назальный спрей DDAVP после 50 распылений.
  • Грунтовочные аэрозоли не считать. Ваш назальный спрей DDAVP был заполнен дополнительным лекарством для ваших спреев-грунтовок.
  • Не пытайтесь удалить какое-либо лекарство из помпы для назального спрея DDAVP и перелить его в другой флакон.

Как следует хранить назальный спрей DDAVP?

  • Храните назальный спрей DDAVP при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
  • Храните спрей для носа DDAVP в вертикальном положении.

Настоящая инструкция по эксплуатации одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Изготовлено для:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Парсиппани, Нью-Джерси 07054 США
Страна происхождения Швеция

Ред. 18.09.

XXXXXXXXXX

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ – 5 мл картонная коробка

НДЦ 55566-2500-0

DDAVP®
Назальный
Спрей
десмопрессин
ацетат

10 мкг / 0,1 мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Флакон 5 мл (50 доз)

ТОЛЬКО Rx

FERRING
PHARMACEUTICALS

DDAVP
спрей десмопрессина ацетата
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 55566-2500
Путь введения НАСАЛЬНАЯ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Десмопрессинацетат (десмопрессин) Десмопрессинацетат 0.1 мкг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
Хлорид натрия 7,5 мг в 1 мл
Моногидрат лимонной кислоты
Фосфат натрия, двухосновный, дигидрат
Бензалкония хлорид
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 55566-2500-0 1 БУТЫЛКА, НАСОС В 1 КОРОБКЕ
1 5 мл В 1 БУТЫЛКА, НАСОС
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA017922 21.02.1978 30.06.2022
Этикетировщик – Ferring Pharmaceuticals Inc.(103722955)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Ferring GmbH 328609615 ПРОИЗВОДСТВО (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500), УПАКОВКА (55566-2500), ЭТИКЕТКА (55566-2500)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Rechon Life Science AB 775207769 ПРОИЗВОДСТВО (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500), УПАКОВКА (55566-2500)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Международный центр Ферринга SA 481210362 ПАКЕТ (55566-2500)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
PolyPeptide Laboratories (Швеция) AB 356580779 ПРОИЗВОДСТВО API (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500)

Ferring Pharmaceuticals Inc.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о ДДАВП Назал (десмопрессин)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Nocdurna, Noctiva, Stimate

Другие составы

Соответствующие лечебные руководства

Мометазон назальный спрей: информация о лекарствах MedlinePlus

Мометазон выпускается в виде суспензии (жидкости) для распыления в нос. Если вы используете назальный спрей мометазон для предотвращения или облегчения симптомов сенной лихорадки или аллергии, его обычно распыляют в каждую ноздрю один раз в день.Если вы используете назальный спрей мометазон для лечения полипов в носу, его обычно распыляют в каждую ноздрю один или два раза в день (утром и вечером). Используйте мометазон примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте назальный спрей мометазон точно в соответствии с указаниями. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Для предотвращения назальных симптомов сезонной аллергии используйте назальный спрей мометазон за 2–4 недели до начала сезона пыльцы.

Взрослым следует помогать детям младше 12 лет использовать назальный спрей мометазон. Детям младше 2 лет не следует использовать это лекарство.

Mometasone назальный спрей предназначен только для использования в носу. Не глотайте назальный спрей и будьте осторожны, чтобы не распылить его в рот или глаза.

Каждую бутылку назального спрея мометазона должен использовать только один человек. Не используйте совместно назальный спрей мометазон, потому что он может распространять микробы.

Mometasone Назальный спрей снимает симптомы сенной лихорадки или аллергии, но не лечит эти состояния.Ваши симптомы могут улучшиться через 1-2 дня после первого приема мометазона, но может пройти 1-2 недели, прежде чем вы почувствуете все преимущества мометазона. Мометазон работает лучше всего при регулярном использовании. Регулярно принимайте мометазон, если только ваш врач не сказал вам использовать его по мере необходимости. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся после использования назального спрея мометазона.

Mometasone Назальный спрей предназначен для нанесения определенного количества спреев. После использования отмеченного количества спреев оставшиеся спреи во флаконе могут содержать неправильное количество лекарства.Вам следует отслеживать количество использованных спреев и выбросить флакон после того, как вы использовали отмеченное количество спреев, даже если он все еще содержит некоторое количество жидкости.

Прежде чем использовать назальный спрей мометазон в первый раз, прочтите письменные инструкции, прилагаемые к нему. Следуй этим шагам:

  1. Осторожно встряхивайте флакон перед каждым использованием.
  2. Снимите пылезащитный чехол.
  3. Если вы используете насос впервые, не использовали его в течение недели или более или только что прочистили сопло, вы должны заполнить его, выполнив шаги 4–5 ниже.Если вы пользовались помпой на прошлой неделе, переходите к шагу 6. ​​
  4. Держите распылитель так, чтобы аппликатор был между указательным и средним пальцами, а дно флакона опиралось на большой палец. Направьте аппликатор подальше от лица.
  5. Если вы используете спрей в первый раз, нажмите и отпустите насос десять раз или пока не увидите мелкую струю. Если вы использовали помпу раньше, но не в течение последней недели или только что очистили форсунку, нажмите и выпустите спрей дважды, пока не увидите мелкую струю.
  6. Осторожно высморкайтесь, чтобы прочистить ноздри.
  7. Зажмите одну ноздрю пальцем.
  8. Слегка наклоните голову вперед и осторожно введите кончик назального аппликатора в другую ноздрю. Обязательно держите бутылку в вертикальном положении.
  9. Удерживайте помпу так, чтобы аппликатор между указательным и средним пальцами, а нижняя часть находилась на большом пальце.
  10. Сделайте вдох через нос.
  11. Вдыхая, указательным и средним пальцами сильно надавите на аппликатор и выпустите струю.
  12. Мягко вдохните через ноздрю и выдохните через рот.
  13. Если ваш врач сказал вам использовать два спрея в этой ноздре, повторите шаги с 6 по 12.
  14. Повторите шаги с 6 по 13 в другой ноздре.
  15. Протрите аппликатор чистой тканью и накройте его пылезащитным чехлом. Попросите вашего фармацевта или врача предоставить копию информации производителя для пациента.

Equate Non-Drowsy Назальный спрей будесонид 32 мкг, 120 спреев – Walmart.com

“,” tooltipToggleOffText “:” Нажмите на переключатель, чтобы получить

БЕСПЛАТНАЯ доставка на следующий день!

“,” tooltipDuration “:” 5 “,” tempUnavailableMessage “:” Скоро вернусь! “,” TempUnavailableTooltipText “:”

Мы прилагаем все усилия, чтобы снова начать работу.

  • Временно приостановлено в связи с высоким спросом.
  • Продолжайте проверять наличие.
“,” hightlightTwoDayDelivery “:” false “,” locationAlwaysElhibited “:” false “,” implicitOptin “:” false “,” highlightTwoDayDelivery “:” false “,” isTwoDayDeliveryTextEnabled “:” true “,” useTestingApi ” “,” ndCookieExpirationTime “:” 30 “},” typeahead “: {” debounceTime “:” 100 “,” isHighlightTypeahead “:” true “,” shouldApplyBiggerFontSizeAndCursorWithPadding “:” true “,” isBackgroundGreyoutEnabled} “:” false ” locationApi “: {” locationUrl “:” https: // www.walmart.com/account/api/location”,”hubStorePages”:”home,search,browse”,”enableHubStore”:”false”},”oneApp”:{“drop2″:”true”,”hfdrop2 “:” true “,” heartingCacheDuration “:” 60000 “,” hearting “:” false “},” feedback “: {” showFeedbackSuccessSnackbar “:” true “,” feedbackSnackbarDuration “:” 3000 “},” webWorker “: {” enableGetAll ” : “false”, “getAllTtl”: “

0″}, “search”: {“searchUrl”: “/ search /”, “enabled”: “false”, “tooltipText”: “

Скажите нам, что вам нужно

” , “tooltipDuration”: 5000, “nudgeTimePeriod”: 10000}}}, “uiConfig”: {“webappPrefix”: “”, “artifactId”: “header-footer-app”, “applicationVersion”: “20.0,40 “,” applicationSha “:” 41ed8468826085770503056bd2c9bc8be5b55386 “,” applicationName “:” верхний колонтитул “,” узел “:” 1594b76d-9755-4ae8-a0a1-1c33cb1d716a “,” облако “:” eus9 “-prod oneOpsEnv “:” prod-a “,” profile “:” PROD “,” basePath “:” / globalnav “,” origin “:” https://www.walmart.com “,” apiPath “:” / header- нижний колонтитул / электрод / api “,” loggerUrl “:” / заголовок-нижний колонтитул / электрод / api / logger “,” storeFinderApi “: {” storeFinderUrl “:” / store / ajax / primary-flyout “},” searchTypeAheadApi “: { “searchTypeAheadUrl”: “/ search / autocomplete / v1 /”, “enableUpdate”: false, “typeaheadApiUrl”: “/ typeahead / v2 / complete”, “taSkipProxy”: false}, “emailSignupApi”: {“emailSignupUrl”: ” / account / electro / account / api / subscribe “},” feedbackApi “: {” fixedFeedbackSubmitUrl “:” / customer-survey / submit “},” logging “: {” logInterval “: 1000,” isLoggingAPIEnabled “: true,” isQuimbyLoggingFetchEnabled “: true,” isLoggingFetchEnabled “: true,” isLoggingCacheStatsEnabled “: true},” env “:” production “},” envInfo “: {” APP_SHA “:” 41ed8468826085770503056ERSbe2c9b “,” APP38 “:” APP “:0.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.