Ринофлуимуцил для ингаляций в небулайзере: Ринофлуимуцил. Инструкция по применению для ингаляций в небулайзере, цена, отзывы

Ринофлуимуцил: аналоги и как принимать

Спрей назальный для симптоматического лечения заболеваний ЛОР-органов. Принадлежит к фармакотерапевтической группе противоконгестивных средств. 

Содержание:

Состав препарата и форма выпуска

Вещества препарата

Основные

Вспомогательные

Ацетилцистеин

тауминогептана сульфат

вода

этиловый спирт

натрия гидроксид

мятный ароматизатор

сорбит

Темный стеклянный флакон, объемом – 10 мл, с распылителем. Упакован в картонную коробку. 

Фармакологические свойства

Ринофлуимуцил значительно снижает отечность тканей, сужает сосуды, уменьшает выраженность воспалительного процесса и служит муколитиком, благодаря воздействию активных компонентов:

  • ацетилцистеин повышает реологию слизи носовых ходов, снимает воспаление слизистых оболочек;

  • туаминогептана оказывает местное сосудосуживающее действие и снижает количество слизистых выделений из носа.

Фармакокинетика

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает системного воздействия на организм. Предназначен для симптоматического лечения местно. Действующие вещества не абсорбируются, а значит, не требуют фильтрации печению и не выводится из организма через мочевыводящую систему.

Показания к применению препарата

Назальный спрей Ринофлуимуцил показан для устранения симптомов при респираторных заболеваниях:

  • синусит;

  • острый период ОРВИ;

  • бактериальный ринит с гнойными выделениями;

  • вазомоторный ринит.

Противопоказания

Применение Ринолуимуцила противопоказано пациентам с:

  • тиреотоксикозом;

  • непереносимостью ацетилцистеина, этилового спирта и тауминогептана;

  • закрытоугольная глаукома;

  • выраженными аллергическими реакциями на мяту.

Под строгим наблюдением специалиста препарат назначается пациентам:

  • младше 3 лет;

  • с диагностированной бронхиальной астмой;

  • с экстрасистолией;

  • с синдромом высокого систолического давления, в том числе в анамнезе.

Назначение для беременных женщин и кормящих матерей

Препарат назначают, когда ожидаемый полезный эффект для женщины превышает возможный риск для здоровья ребенка/плода.

Если применение Ринолуимуцила не удается избежать во время кормления грудью, ребенка рекомендовано перевести на искусственное вскармливание.

Чтобы не прерывать естественное вскармливание, матери следует обсудить с врачом лечение, с целью выбрать безопасную для ребенка альтернативу.

Побочные эффекты

Превышение рекомендованных к применению доз может стать причиной проявления некоторых побочных эффектов, объясняемых сосудосуживающим действием препарата:

  • тахикардия;

  • аритмия;

  • рези в носовых ходах из-за пересушенной слизистой;

  • аллергическая сыпь;

  • тремор;

  • перевозбуждение.

Использование препарата дольше рекомендованного срока может привести к привыканию.  

Режим и способ дозирования

Флакон оснащен назальным распылителем, который позволяет равномерно покрыть слизистые оболочки носовых ходов препаратом. Во время впрыскивания флакон должен находиться в вертикальном положении.

Взрослым рекомендовано 2 впрыска в каждую ноздрю не чаще 4 раз в сутки.

Детям старше 3 лет – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю не более 4 раз в сутки. 

Длительность курса не должна превышать 5-7 дней. Если после завершения указанного курса симптомы не исчезли, рекомендовано обратиться к лечащему врачу для смены препарата.

Одновременный прием с другими лекарственными средствами

Одновременный прием назального спрея с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) итрициклическими антидепрессантами многократно усиливает действие каждого вещества.

Совмещение с антигипертензивными средствами провоцирует сведение к минимумуантигипертензивного эффекта.  

Комплексное применение с сердечными гликозидами ведет к нарушениям частоты сокращения сердечной мышцы.

Одновременный прием окситоцина повышает риск развития артериальной гипертензии.

Особые указания к применению Ринофлуимуцила

Вспрыскивание препарата необходимо производить с осторожностью, избегаю случайного попадания вещества на слизистую оболочку глаз.

Прекращение приема препарата после длительного использования может вызвать сухость и неприятное жжение в носовых проходах, а также отек слизистой.

Влияние на ЦНС

Компоненты препарата не оказывают снижения концентрации внимания, не вызывают ощущение сонливости, не запрещены для водителей. 

Аналоги

Схожими фармакологическими свойствами обладают:

Ринофлуимуцил детям

Безопасное применение допустимо для пациентов старше 3-х лет.

Антибактериальная терапия Ринофлуимуцилом

Антибактериальное лечение этим средством не проводится, так как активные вещества не нарушают ДНК бактерий и не мешают их размножению, т. е. не являются антибиотиком. При бактериальных ринитах препарат лишь разжижает и помогает выводить сгустки гнойных выделений, образующихся в результате жизнедеятельности болезнетворных бактерий. 

Лечение гайморита

Заболевание, связанное с воспалением и закупоркой гайморовых пазух не может проводиться исключительно Ринофлуимуцилом. Однако в качестве дополнения к основной терапии сужение сосудов, вызванное местным воздействием препарата, может облегчить симптоматику. 

Альтернативное применение

Рекомендованный тип использования – интраназально. 

Добавление средства из флакона в емкость для приготовления ингаляционных смесей в небулайзерах не принесет ожидаемого эффекта. С помощью состава спрея не получится снять воспаление верхних дыхательных путей, следующих за носовыми пазухами. Реологию мокроты гортани и бронхов препарат также не изменит, а значит, не окажет ожидаемого эффекта при бронхите, ларингите, трахеите. 

Правила отпуска

Свободно продается без рецепта

Правила и срок хранения

Хранить Ринофлуимуцил следует:

  • в изолированном от прямого воздействия солнечных лучей месте;

  • при температуре окружающей среды от +5˚C до +24˚C;

  • в недосягаемости для детей;

Срок, в течение которого можно хранить запечатанный флакон, составляет 30 месяцев. После нарушения заводской упаковки срок годности составляет 20 суток.

Флуимуцил 100мг/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций и ингаляций

Инструкция по применению Флуимуцил 100мг/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций и ингаляций

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина — 1 пак.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 100 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит.

В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина — 1 пак.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 200 мг;
  • вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит.

В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков. Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом — 1 табл.:

  • активное вещество:ацетилцистеин — 600 мг;
  • вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор.

В стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов. в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа. Раствор для инъекций — 1 амп.:

  • активное вещество: ацетилцистеин — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл.

В ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Фармакологическое действие

Разжижает мокроту.

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Фармакодинамика

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Показания к применению

  • острый и хронический бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • туберкулез легких;
  • воспаление легких;
  • отит, синусит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости). При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата. Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается. Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Применение при беременности и детям

При беременности не рекомендуется, новорожденным препарат назначают по жизненно важным показаниям и под строгим врачебным контролем (максимальная доза – 10 мг/кг массы тела).

Побочные действия

  • изжога, тошнота, рвота, диарея.
  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов.

Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Дозировка

Взрослым и детям старше 6 – 400-600 мг/сут в 1 или 2 приема.

Детям в возрасте 2-6 лет – по 100 мг 3 раза/сут.

Детям до 2 лет – по 100 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций – 300 мг/сут.

Капли – 150-300 мг за одно закапывание.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

флуимуцил ингаляции — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНГАЛЯЦИЙ:

1. Ингаляции следует принимать не ранее чем через 1-1,5 часа после еды, при этом не следует отвлекаться разговором. После ингаляций в течение 1 часа не рекомендуется разговаривать, принимать пищу, выходить на улицу (в прохладную погоду).

2. При заболеваниях верхних дыхательных путей (носа, околоносовых пазух и носоглотки) вдох и выдох необходимо делать через нос, используя маску. Дышать спокойно, без напряжения.

3. При заболеваниях средних дыхательных путей (горло, гортань) вдох и выдох следует делать через рот, используя маску. Дышать следует спокойно в обычном режиме

4. При заболеваниях трахеи, бронхов, легких рекомендуется вдыхать аэрозоль через рот, используя мундштук. Дышать глубоко и ровно.

5. Большинство растворов для ингаляций приготовляются на основе физиологического раствора 0,9% хлорида натрия (NaCl) в качестве растворителя и увлажнителя. Исходный лекарственный препарат разводят с физраствором в определенных соотношениях.

6. Хранить приготовленный раствор нужно в холодильнике не более суток. Перед употреблением обязательно подогреть до комнатной температуры

7. При одновременном назначении нескольких препаратов следует соблюдать очередность. Первым ингалируется бронхорасширяющее средство, спустя 15-20 минут – средство разжижающее и выводящее мокроту, затем, после отхождения мокроты, – антибиотик или противовоспалительное средство

8. Курс лечения зависит от сложности заболевания и применяемого препарата (от 5 до 10 дней)

9. Хотя небулайзерная терапия не относится к тепловым физиотерапевтическим процедурам, тем не менее, не рекомендуется проводить ингаляции при повышенной температуре тела

10. В небулайзерах запрещено использовать масляные препараты. Различные масла используются для лечения заболеваний только верхних дыхательных путей, для которых достаточно воздействие крупнодисперсных частиц, поэтому для ингаляций маслами используются паровые ингаляторы. Небулайзер производит мелкодисперсные частицы. При использовании масляных растворов, происходит попадание мелкодисперсных частиц масла в легкие, а это существенно повышает риск развития так называемых масляных пневмоний. Так же применение эфирных масел в небулайзерах повышает риск возникновения аллергии по причине высокой концентрации активных веществ в легких.

11. В большинстве небулайзеров не разрешено использование самостоятельно приготовленных отваров и настоев трав, поскольку они имеют взвесь, которая значительно крупнее частиц аэрозоли и небулайзер не может их пропустить, что в свою очередь может привести к поломке прибора. По той же причине в небулайзерах не используют суспензии и сиропы (за исключением специальных суспензий для ингаляций). Хотя существуют небулайзеры, которые способны работать с отварами трав.

12. Такие лекарственные препараты как Эуфиллин, Папаверин, Димедрол и им подобные средства, так же не могут быть использованы в небулайзерах, поскольку они не имеют «точек приложения» на слизистой оболочке.

13. НЕ ЗАБУДЬТЕ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ!

РЕЦЕПТЫ ДЛЯ НЕБУЛАЙЗЕРА

1.Препараты, расширяющие бронхи (Бронхолитики)

Беродуал, действующее вещество: фенотерол и бромид ипратропиума (раствор для ингаляций) – Предупреждение и лечение удушья при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Наиболее эффективный из бронхорасширяющих препаратов, обладает наименьшими побочными действиями.

Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день

Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день

Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день

Для приготовления ингаляционного раствора следует к рекомендуемой дозе препарата добавить 3 мл физраствора
***
Беротек, действующее вещество: фенотерол (0,1%-ный раствор для ингаляций) –

Для купирования приступа бронхиальной астмы:

Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель)

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) – 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг – 5-10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель)

Профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких:

Взрослым и детям старше 6 лет – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) на 1 ингаляцию, до 4 раз в день

Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) – 0,25-1 мл (0,25-1 мг – 5-20 капель), до 3 раз в день

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физраствором до объема 3-4 мл. Интервал между ингаляциями не должен быть менее 4 часов.
***
Сальгим, Вентолин Небулы, действующее вещество: сальбутамол (0,1%-ный раствор для ингаляций) – Купирование приступов удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. По эффекту значительно уступает Беротеку

Взрослым и детям – 2,5 мл (2,5 мг) на 1 ингаляцию, до 4 раз в день с интервалом между ингаляциями не менее 6 часов

Предназначен для использования в неразведенном виде
***
Атровент, действующее вещество: бромид ипратропиума (0,025%-ный раствор для ингаляций) – Купирование приступов удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. По эффекту несколько уступает Беротеку и препаратам сальбутамола, но основным достоинством является безопасность применения

Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3-4 раза в день

Детям 6-12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3-4 раза в день

Детям до 6 лет – по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3-4 раза в день (под наблюдением врача).

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физраствором до объема 3-4 мл. Интервал между ингаляциями не менее 2 часов

2. Препараты, разжижающие мокроту (Муколитики) и выводящие мокроту (Секретолитики, отхаркивающие)

Флуимуцил, АЦЦ Инъект, действующее вещество: ацетилцистеин (10%-ный раствор для инъекций) – Нарушение отхождения мокроты из нижних дыхательных путей, облегчение отхождения слизистого секрета в верхних дыхательных путях

Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день

Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день

Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день

Рекомендуемую дозу препарата следует развести с физраствором в соотношении 1:1

Курс лечения – не более 10 дней

Препараты ацетилцистеина не следует применять одновременно с приемом антибиотиков, т.к. они снижают всасываемость антибиотиков. В случаях, когда требуется одновременное введение ацетилцистеина и антибиотика, используют либо другую форму препарата: «Флуимуцил-антибиотик», либо применяют иные муколитические препараты, совместимые с антибиотиками (к примеру, на основе амброксола). Следует отметить, что применение препаратов ацетилцистеина снижает токсическое действие парацетамола на печень.
***
Лазолван, Абмробене, действующее вещество: амброксол (раствор для ингаляций и приема внутрь) – Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты

Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день

Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день

Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день

Для приготовления ингаляционного раствора следует рекомендуемую дозу препарата развести с физраствором в соотношении 1:1

Курс лечения – не более 5 дней

Препараты на основе амбоксола не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например: кодеин, либексин, фалиминт, бронхолитин, пектуссин, синекод и др.). Применение препаратов амброксола способствует хорошему всасыванию антибиотиков.
***
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды) – Увлажнение слизистой дыхательных путей

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.

Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
***
Синупрет, гомеопатический фитопрепарат (капли на основе экстрактов растений: корень генциана (горечавки), щавель, первоцвет, бузина, вербена) – Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей при острых и хронических синуситах. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа

Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:

Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)

Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)

Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Геделикс, фитопрепарат (капли на основе экстракта плюща) – Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с трудноотделяемой мокротой, кашель (в т.ч. сухой)

Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:

Для взрослых и детей старше 10 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)

Для детей до 10 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Микстура от кашля, фитопрепарат (порошок (детский и взрослый) для приготовления раствора на основе экстрактов растений: анис, корень солодки, корень алтея, термопсис) – Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, особенно при затрудненном отхождении мокроты

Для приготовления ингаляционного раствора следует содержимое 1 упаковки растворить в 15 мл физраствора до полного рстворения без осадка

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Мукалтин, фитопрепарат (таблетки на основе экстракта корня алтея) – Отхаркивающее средство при заболеваниях дыхательных путей и легких

Для приготовления ингаляционного раствора следует 1 таблетку растворить в 80 мл физраствора до полного растворения без осадка

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Пертуссин, фитопрепарат (раствор на основе экстракта растений: чабрец, тимьян) – Отхаркивающее средство при трахеите, бронхите, коклюше

Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:

Для взрослых и детей старше 12 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)

Для детей до 12 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
ингалятор3 (667×600, 52Kb)
3. Противовоспалительные препараты

Ротокан, фитопрепарат (спиртовой настой экстарактов растений: календула, ромашка, тысячелистник) – Острые воспалительные заболевания верхних и средних дыхательных путей

Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:40 (1 мл препарата на 40 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Прополис, фитопрепарат (настойка) – Воспалительные процессы, боль и травмы верхних и средних дыхательных путей

Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:20 (1 мл препарата на 20 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3 мл полученного раствора, 3 раза в день.

Противопоказания – аллергия к продуктам пчеловодства
***
Эвкалипт, фитопрепарат (спиртовая настойка) – Воспалительные заболевания верхних и средних дыхательных путей

Раствор для ингаляции готовят путем разведения 10-15 капель препарата в 200 мл физраствора

На 1 ингаляцию используют 3 мл полученного раствора, 3-4 раза в день

Противопоказания – бронхиальная астма, бронхоспазм (удушье)
***
Малавит, биологически активная добавка (спиртовая настойка на основе минеральных веществ и экстрактов растений) – Острые воспалительные заболевания и боль верхних и средних дыхательных путей

Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:30 (1 мл препарата на 30 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Тонзилгон Н, гомеопатический фитопрепарат (капли на основе экстрактов растений: корень алтея, листья грецкого ореха, хвощ, ромашка, тысячелистник, кора дуба, одуванчик) – Острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)

Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:

Для взрослых и детей старше 7 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)

Для детей от 1 до 7 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)

Для детей до 1 года – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
***
Календула, фитопрепарат (спиртовой настой экстаракта календулы) – Острые воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей

Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:40 (1 мл препарата на 40 мл физраствора)

На 1 ингаляцию используют 4 мл полученного раствора, 3 раза в день

4. Противовоспалительные гормональные препараты (Глюкокортикостероиды) и противоаллергические препараты (Антигистамины)

Пульмикорт, действующее вещество: будесонид (суспензия для ингаляций, выпускается в «детской» (0,25 мг/мл) и «взрослой» (0,5 мг/мл) дозировках) – Острые воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (бронхиальная астма, хроническая болезнь легких), требующие лечения гормональными препаратами. Обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день

Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день

Данный препарат не применяют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата менее 2 мл, то следует добавить физраствор для увеличения объема ингалируемого раствора до 2 мл. В остальных случаях препарат ингалируют в чистом виде (без разведения в физрастворе).

Суточная доза препарата:

0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл

0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл

0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл

1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл

1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл

2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл
***
Дексаметазон, (0,4%-ный раствор для инъекций, 4 мг/мл) – Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, требующие лечения гормональными препаратами

На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.

Курс лечения не более 7 дней

Для приготовления ингаляционного раствора к рекомендуемой дозе препарата следует добавить 3 мл физраствора.

Также можно ампулы с препаратом предварительно развести в физрастворе в соотношении 1:6 (на 1 мл препарата 6 мл физраствора) и ингалировать по 3-4 мл полученного раствора на 1 ингаляцию.
***
Кромогексал, действующее вещество: кромоглициевая кислота (раствор для ингаляций, 20 мг / 2 мл) – Обладает антиаллергическим, противовоспалительным, антиастматическим действием.

Взрослым и детям старше 2 лет ингалировать по содержимому 1 флакона (без разведения с физраствором) 4 раза в день, по возможности, в равные временные интервалы.

При необходимости рекомендованная доза может быть увеличена в 2 раза, а частота применения может быть увеличена до 6 раз.

5. Противомикробные и антибактериальные препараты (Антибиотики и Антисептики)

Флуимуцил-антибиотик, действующее вещество: ацетилцистеин и тиамфеникол (порошок для инъекций и ингаляций в комплекте с растворителем) – Необходимость одновременного введения антибиотка и препарата разжижающего и выводящего мокроту и слизь из нижних и верхних дыхательных путей

Источник: https://vk.com/vk.children?w=wall-36621513_222211

Ринофлуимуцил антибиотик или нет (применение, противопоказания)

Автор На чтение 30 мин. Опубликовано

Преимущества ингаляций с помощью небулайзера

Существует целый ряд преимуществ использования небулайзера для лечения синусита:

  1. Этот прибор обеспечивает проведение холодных ингаляций, а потому дает возможность использовать такое лечение при острых и хронических воспалениях. Кроме того, он позволяет применять различные группы медикаментозных препаратов. При этом теплые ингаляции допускается делать только с третьего дня заболевания при условии нормальной температуры тела.
  2. Применение небулайзера дает возможность использования препаратов, которые выпускаются в специальных капсулах – небулах. Устройство обеспечивает максимально возможную дисперсность действующего вещества.
  3. Ингаляции небулайзером можно делать детям с момента рождения – для этого достаточно поднести прибор на достаточно близкое расстояние к малышу.
  4. Лекарственные растворы распыляются максимально равномерно, что обеспечивает глубокое проникновение в дыхательные пути.

Является ли антибактериальным средством

Применяя Флуимуцил-антибиотик ИТ, важно помнить несколько простых правил, которые обеспечат безопасность лечения и максимальный эффект.

Так, при ингаляционном применении часть антибиотика может попасть в дыхательные пути. Нужно учитывать, что Ацетилцистеин обладает выраженным муколитическим эффектом. Если пациент на фоне лечения Флуимуцилом-антибиотиком ИТ принимает противокашлевые средства, обладающие центральным действием и подавляющие кашлевой рефлекс, то застой мокроты может усилиться. Это грозит развитием воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Кроме того, любителям готовить комплексные лечебные растворы для ингаляций нужно учитывать, что Флуимуцил-антибиотик ИТ — это сложное вещество. Оно может вступать в непредсказуемые реакции с другими компонентами, поэтому комбинировать его запрещено.

Флуимуцил-антибиотик ИТ используют для лечения острого гайморита и в терапии хронического гайморита, в том числе и при упорном, рецидивирующем течении заболевания. Он также показан и для терапии послеоперационных больных. Однако, применяя Флуимуцил-антибиотик, нельзя забывать, что тиамфеникол не эффективен при гайморите, вызванном моракселлой. А именно эта бактерия вызывает воспаление гайморовых пазух у 34% детей.

Избежать ненужной, а, вернее, неэффективной антибиотикотерапии, легко — для этого стоит лишь исключить самолечение антибактериальными средствами и доверить врачу. А хороший специалист точно знает, когда и какими антибиотиками нужно лечить гайморит.

Антибиотики — класс лекарств, который создан для борьбы с бактериальной инфекцией. Люди часто страдают от инфекций дыхательных путей (ринит, гайморит). Для лечения используются специализированные средства, достаточно часто врачи назначают Ринофлуимуцил, поэтому у людей возникает вопрос: спрей от гайморита Ринофлуимуцил антибиотик или нет.

Препарат Ринофлуимуцил не является антибиотиком. Ошибочное мнение у людей начало возникать из-за того, что в составе лекарства присутствует ацетилцистеин, который очень часто принимается за вещество, имеющее бактерицидное действие. Также ошибки у людей возникают из-за того, что есть лекарство со схожим названием Флуимуцил антибиотик ИТ, которое продается в виде раствора для ингаляций или инъекций и является полноценным антибиотиком. В составе Флуимицила находится ацетилцистеин, а также антибиотик широкого действия тиамфеникол.

Исходя из всего вышеперечисленного, становится понятно, что спрей Ринофлуимуцил не имеет бактерицидного эффекта, а значит, при лечении тяжелых бактериальных инфекций должны использоваться таблетки.

Какое действие

В Ринофлуимуциле главными действующими веществами являются ацетилцистеин и сульфат туаминогептана. Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие (разжижает гнойные массы и оказывает противовоспалительный эффект), а сульфат туаминогептана оказывает сосудосуживающее действие.

В целом действие препарата в большей степени можно охарактеризовать как симптоматическое. Лекарство несколько ускоряет процесс выздоровления и облегчает состояние человека, но не борется с первопричиной заболевания. При терапии неосложненного поражения, спрея будет достаточного для того, чтобы победить болезнь.

Какое действие

Особенности использования аппарата

Настоящим бичом детского возраста является разрастание носоглоточных миндалин — аденоиды и их воспаление — аденоидиты.

Лимфоидная ткань миндалин разрастается из-за того, что малыш часто болеет простудными заболеваниями, а миндалины, которые должны защищать организм от инфекции, не справляются со своей функцией.

Постепенно аденоиды пропитываются патогенными микроорганизмами и сами становятся очагом инфекции. Малыша постоянно беспокоит заложенность носа, густые слизисто-гнойные выделения из носа и по задней стенке глотки. Основной задачей лечения аденоидитов является предупреждение простудных заболеваний и быстрое устранения рецидива болезни.

Есть и еще ряд причин, по которым врачи отдают предпочтение лекарству Флуимуцил,— антибиотик ИТ, все они отражены в инструкции по применению детям:

  • нет необходимости соблюдать интервал между назначением различных лекарств: в этом средстве они объединены в единый комплекс;
  • вдыхание лекарства через небулайзер позволяет доставлять его непосредственно к месту воспаления;
  • местное использование позволяет максимально снизить общее воздействие лекарства на организм и риск побочных эффектов;
  • лечение при помощи ингаляций ограничивается назначением одного лекарства;
  • очень необходим флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций детям, страдающим синуситами и аденоидитами; проведенный курс терапии позволяет надолго избавиться от рецидивов этих болезней;
  • настоящим открытием стал флуимуцил — антибиотик для ингаляций детям, страдающим муковисцидозом — наследственным заболеванием, сопровождающимся выделением вязкой слизи в дыхательных путях и воспалительными процессами; лекарство мгновенно разжижает мокроту, выводит ее и уничтожает инфекцию.

О том, как развести Флуимуцил — антибиотик для ингаляций ребенку, в инструкции даны четкие рекомендации. Чтобы добиться максимальной эффективности лечения, их необходимо придерживаться.

Инструкция, как разводить Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций детям:

  • в детском возрасте Флуимуцил — антибиотик назначается в виде ингаляций по 125 мг;
  • в разведенном лиофилизате, содержащемся во флаконе, находится 500 мг активного действующего вещества или 4 мл раствора;
  • 125 мг будет содержаться в 1 мл раствора;
  • для вдыхания к 1 мл лекарственного раствора нужно добавить 2–3 мл физраствора — такой объем (3–4 мл) необходим для правильной работы аппарата.

Перед началом использования этого устройства для лечения синусита необходимо изучить инструкцию по его применению. В ней указана последовательность действий по работе с прибором и способы устранения возможных неполадок.

Стоит обратить внимание на такие особенности:

  1. Подготовленные лекарственные растворы заливают в специальную камеру.
  2. Включать допускается только предварительно заправленное устройство.
  3. Нельзя использовать самостоятельно приготовленные растворы из таблеток для превращения их в аэрозоль.
  4. После завершения процедуры обязательно следует промыть систему. Каждую деталь рекомендуется обдать кипятком или замочить в мыльном растворе.
  5. Некоторые составляющие небулайзера разрешается кипятить, однако это должно быть указано в инструкции.
  6. Если при стерилизации использовались хлорамин или перекись водорода, следует тщательно промыть систему.

При каких заболеваниях назначают Ринофлуимуцил

В препарате находятся вещества, которые помогают уменьшить вязкость мокроты, тем самым упростить ее выведение. Благодаря этому, состояние человека значительно улучшается. Очистка дыхательных путей от гнойного содержимого является профилактикой более опасных заболеваний. Стоит понимать, что невылеченный гайморит часто становится причиной менингита.

Прием медикамента обязательно сопровождается контролем со стороны врача. Если терапия не приносит должного результата схема лечения меняется или добавляются дополнительные лекарства. Тяжелое поражение лечится только посредством комплексного воздействия на болезнь.

  • при рините;
  • гайморите;
  • синусите.

Приготовление раствора для ингаляций — секреты провизора

Отоларингологи обычно назначают следующие растворы для лечения синусита небулайзером:

  • сосудосуживающие капли – чаще всего применяются средства на основе оксиметазолина, иногда могут использоваться препараты короткого действия, такие как ксилометазолин, нафазолин;
  • антибиотики местного действия – биопарокс, изофра;
  • полидекса – комбинированное средство на основе гормонального препарата, сосудосуживающего средства и двух антибиотиков;
  • ринофлуимуцил – комбинированный препарат, который обладает сосудосуживающим, секретолитическим эффектом, а также обеспечивает восстановление слизистой оболочки;
  • интерферон – имеет противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Длительность и количество ингаляций в день зависит от лекарственного препарата. В домашних условиях для лечения синусита с помощью небулайзера применяют различные лекарственные растения. Очень эффективны цветы ромашки, трава зверобоя, тысячелистник, эвкалипт. Также лечение синусита можно осуществлять с помощью ингаляций на основе настойки прополиса, отвара листьев малины или цветков календулы.

Да, преимущества ингаляционного введения лекарств бесспорны. Но как быть в случае с Ринофлуимуцилом, который выпускается только в одной-единственной форме выпуска,— в виде спрея? Как приготовить ингаляционный раствор, когда раствора как такового нет под рукой? На самом деле все просто, и отечественные умельцы давно научились решать подобные «задачки».

Мы уже знаем, что каждая доза Ринофлуимуцила содержит ровно 1 мл раствора. Чтобы получить раствор для ингаляций, нужно в емкость распылить одну–две дозы спрея (одну для ребенка и две для взрослого) и разбавить их нейтральным раствором. В его качестве лучше всего использовать три миллилитра натрия хлорида 0,9%, и лекарство для ингаляций с Ринофлуимуцилом можно считать готовым. Для получения лечебного эффекта достаточно проводить две ингаляции в день, курс терапии — семь дней.

Ингаляции с Ринофлуимуцилом можно сочетать с ингаляционным введением солевых или антисептических растворов. Это увеличит конечную эффективность терапии.

Ксилометазолин

Рекомендован для ингаляции при хронических заложенностях носа и активизации нормального дыхания. Препарат относится к категорию сосудосуживающих и выпускается различной концентрации. Противопоказан к применению беременным женщинам и детям в возрасте до 2-х лет. Дышать через небулайзер раствором ксилометазолина можно только по назначению врача.

Изофра

Лекарственное средство для лечения слизистой оболочки носа на фоне бактериальной инфекции. Преимущества использования – можно использовать для ингаляции через небулайзер новорожденному ребенку. Для ингаляции при насморке подготавливают раствор: 3мл физраствора и одна доза изофра. Процедуру для достижения максимального эффекта проводят 2 раза в день.

Биопарокс

Медикаментозное средство местного действия. Используется для лечения насморка бактериологического характера. Дышать через небулайзер можно взрослым и детям, старше 3 лет. При бактериальной инфекции носа процедура проводится 2 раза в день. На 1 дозу биопарокса необходимо 3 мл физраствора.

Ринофлуимуцил

Применяется при насморке с густыми и вяжущими выделениями. Используя небулайзер можно вылечить даже самые застарелые и затяжные формы насморка. Противопоказан детям до 3-х лет. Концентрацию раствора назначает специалист в каждом случае индивидуально. Полидекса. Средство для ингаляции на основе двух антибиотиков.

Применение должно быть только после консультации с врачом, поскольку это т препарат относится к гормональной группе. 1 доза спрея растворяется в 3мл физиологического раствора. Дышать через небулайзер можно детям старше 2,5 лет и взрослым, не имеющим хронических заболеваний сердечно сосудистой системы.

Если вы впервые получили от врача рекомендации по лечению насморка, обязательно поинтересуйтесь у специалиста, как использовать небулайзер, какую модель приобрести и какого размера должны быть частицы аэрозоля для эффективного лечения носа.

Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций выпускает итальянская фармацевтическая компания Замбон С. п. А. в виде лиофилизата (вещества, высушенного особым способом) и ампул с водой для растворения. Флуимуцил — антибиотик имеет следующий состав:

  • флакон содержит 810 мг комплекса тиамфеникола глицината ацетилцистеината; в нем содержится 500 мг антибактериального вещества тиамфеникола;
  • ампула содержит 4 мл очищенной воды.

В одной упаковке содержится по 3 флакона и 3 ампулы.

Флуимуцил-антибиотик ИТ представляет собой комбинированное средство, в состав которого входит сложный комплекс под названием тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Это вещество после всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на два самостоятельных активных препарата — ацетилцистеин и тиамфеникол.

Оригинальное лекарство производится в виде порошка, из которого с помощью прилагаемого к упаковке растворителя (обычной воды для инъекций) готовят конечный раствор.

Что в итоге

Ринофлуимуцил — эффективный медикамент, который не является антибиотиком. Его применение целесообразно во многих случаях. При легком течении заболевания он выступает в качестве единственного средства для лечения поражения. При более тяжелом он используется в составе комплексной терапии. В аптеках препарат реализуется только в форме спрея.

Медикамент имеет аналоги, один из них Флуимуцил, имеющий антибактериальный эффект. Назначением всех лекарств занимается профессионал. Не рекомендуется самостоятельно выбирать медикаменты, чтобы не возникло осложнений и побочных эффектов.

Ринофлуимуцил хорошо переносится людьми, поэтому назначается как детям, так и взрослым. В зависимости от индивидуальных особенностей и тяжести заболевания, дозировки могут незначительно корректироваться.

Как использовать небулайзер для лечения синусита?

Чтобы быстро справиться с воспалительным процессом в пазухах носа, следует соблюдать определенные правила при использовании небулайзера:

  1. Процедуру нужно проводить в сидячем положении,

Ринофлуимуцил антибиотик или нет (применение, противопоказания)

Антибиотики — класс лекарств, который создан для борьбы с бактериальной инфекцией. Люди часто страдают от инфекций дыхательных путей (ринит, гайморит). Для лечения используются специализированные средства, достаточно часто врачи назначают Ринофлуимуцил, поэтому у людей возникает вопрос: спрей от гайморита Ринофлуимуцил антибиотик или нет.

Является ли антибактериальным средством

Препарат Ринофлуимуцил не является антибиотиком. Ошибочное мнение у людей начало возникать из-за того, что в составе лекарства присутствует ацетилцистеин, который очень часто принимается за вещество, имеющее бактерицидное действие. Также ошибки у людей возникают из-за того, что есть лекарство со схожим названием Флуимуцил антибиотик ИТ, которое продается в виде раствора для ингаляций или инъекций и является полноценным антибиотиком. В составе Флуимицила находится ацетилцистеин, а также антибиотик широкого действия тиамфеникол.

Исходя из всего вышеперечисленного, становится понятно, что спрей Ринофлуимуцил не имеет бактерицидного эффекта, а значит, при лечении тяжелых бактериальных инфекций должны использоваться таблетки.

Какое действие

В Ринофлуимуциле главными действующими веществами являются ацетилцистеин и сульфат туаминогептана. Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие (разжижает гнойные массы и оказывает противовоспалительный эффект), а сульфат туаминогептана оказывает сосудосуживающее действие.

В целом действие препарата в большей степени можно охарактеризовать как симптоматическое. Лекарство несколько ускоряет процесс выздоровления и облегчает состояние человека, но не борется с первопричиной заболевания. При терапии неосложненного поражения, спрея будет достаточного для того, чтобы победить болезнь. Препарат поможет облегчить состояние, а иммунитет человека справится с самой инфекцией. При остром и тяжелом течении заболевания потребуется использовать комплексное лечение. В некоторых случаях потребуется использование ингаляционной терапии.

При каких заболеваниях назначают Ринофлуимуцил

Назначением лекарственного средства занимается врач. Как правило, Ринофлуимуцил назначают при гнойном поражении дыхательных путей, а именно:

  • при рините;
  • гайморите;
  • синусите.

В препарате находятся вещества, которые помогают уменьшить вязкость мокроты, тем самым упростить ее выведение. Благодаря этому, состояние человека значительно улучшается. Очистка дыхательных путей от гнойного содержимого является профилактикой более опасных заболеваний. Стоит понимать, что невылеченный гайморит часто становится причиной менингита.

Прием медикамента обязательно сопровождается контролем со стороны врача. Если терапия не приносит должного результата схема лечения меняется или добавляются дополнительные лекарства. Тяжелое поражение лечится только посредством комплексного воздействия на болезнь.

Инструкция

Лекарство всегда принимается в соответствии с рекомендациями производителя. Корректировать дозировки может только квалифицированный врач, обращая внимание на индивидуальные особенности человека. Ринофлуимуцил инструкция по применению поможет использовать спрей правильно.

Противопоказания

Препарат применяется при лечении как хронического, так и острого поражения дыхательных путей. Как и любое другое лекарство, спрей имеет свои противопоказания, среди которых выделяют:

  • тиреотоксикоз;
  • закрытую глаукому;
  • одновременный прием с ингибиторами МАО.

Также среди противопоказаний выделяют склонность к повышению артериального давления. Перед применением обязательно проводится обследование на предмет выявления возможных противопоказаний.

Большинство людей смогут беспрепятственно использовать медикамент. Список противопоказаний не так обширен, поэтому Ринофлуимуцил считается одним из самых часто назначаемых лекарств при гнойном насморке.

Способ применения

Помимо того, что людей интересует вопрос: ринофлуимуцил это антибиотик или нет, многие люди спрашивают, как применять лекарственное средство. Препарат продается в виде спрея. Используют его 3-4 раза в день, продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Стоит понимать, что это условные дозировки. Лечащий врач может их корректировать как в большую, так и в меньшую сторону, обращая внимание на тяжесть заболевания и индивидуальные особенности. Дети используют этот препарат в дозировки 1 раз в день. В каждую ноздрю потребуется распылить действующее вещество. Проблем с использованием не возникает.

Помимо традиционного использования посредством орошения полости носа спреем, лекарство может использоваться посредством ингаляций. Чтобы приготовить раствор, потребуется 1-2 мл Ринофлуимуцила и 3 мл нейтрального раствора (подойдет натрия хлорид 0.9%). После этого потребуется воспользоваться аппаратом для ингаляций.

Побочные действия

У любого лекарства есть побочные действия. Ринофлуимуцил переносится людьми достаточно хорошо, однако при неправильном применении появляются побочные действия. Среди неприятных явлений, которые возникают из-за приема медикамента, выделяют:

  • тахикардию;
  • нервное возбуждение и тремор;
  • повышенное артериальное давление;
  • сухость слизистой носа;
  • аллергические реакции.

Стоит понимать, что риск развития побочных эффектов сильно возрастает, если используется неправильная дозировка или сроки приема превышают рекомендованные.

Любой препарат, который облегчает симптомы заложенности носа быстро вызывает привыкание. В лекарстве содержатся компоненты, которые не должны воздействовать на слизистую длительное время. Не следует превышать нормы, указанные в инструкции, иначе есть риск возникновения сухости слизистой и потери эффективности всей терапии. Ринофлуимуцил наиболее эффективно действует в первые дни использования, значительно облегчая состояние человека. После того как гнойные поражения не будут представлять угрозы, препарат отменяется. Обычно 1 недели достаточно для достижения такого результата.

При возникновении побочных эффектов нужно обратиться к лечащему врачу. Он определит дальнейшие действия, прекратив использование препарата или скорректировав дозировки. Конкретное решение зависит от тяжести побочного явления. В некоторых случаях применятся симптоматическое лечение появившегося осложнения. Например, если возникла сухость слизистой, врач назначит средства для ее устранения.

Лекарство Флуимуцил

Иногда человеку для лечения заболевания нужен именно антибиотик. В таком случае используют Флуимуцил в виде ингаляций или инъекций. Данный препарат является антибиотиком, так как в его составе находится тиамфеникол. Компонент является антибактериальным средством широкого спектра действия. Он эффективен против:

  • стрептококков;
  • стафилококков;
  • клостридии;
  • сальмонелл.

При поражениях верхних дыхательных путей тиамфеникол проявляет себя с лучшей стороны, демонстрируя высокую эффективность в лечении бактериальных синуситов, гайморитов и ринитов. При лечении этих заболеваний медикамент используется как антибиотик для ингаляций. В таком случае достичь положительного эффекта удается в кратчайшие сроки, при этом используя всего лишь один препарат.

Любое антибактериальное средство представляет опасность для человека, если оно будет применяться в неправильных дозировках или не по назначению, поэтому очень важно не назначать себе самостоятельно Флуимуцил, ведь это антибиотик.

Использование ингаляции

Ринофлуимуцил и Флуимуцил отлично подходят для ингаляций. Один из них позиционируется как средство с антибактериальным эффектом. Флуимуцил ИТ для ингаляций создан специально для этого процесса, поэтому при тяжелом поражении рекомендуется использовать именно его. Препарат воздействует и на симптомы бактериального поражения верхних дыхательных путей, и на саму бактериальную инфекцию, таким образом выполняя сразу две функции.

Чтобы провести ингаляцию в домашних условиях, потребуется специальный аппарат, который именуется ингалятором. В него нужно будет залить медикамент (предварительно приготовив его по инструкции), после провести процедуру, которая длится около 5 минут. Приобрести ингалятор можно во многих аптеках. Второе его название небулайзер. В будущем он снова может быть востребован. Использование ингаляций — хороший шаг, но не обязательный.

Многие люди положительно отзываются об ингаляторах. С их помощью можно достичь результата быстрее. Перед использованием ингаляций обязательно необходимо проконсультироваться с врачом. Вполне возможно, что использование будет нецелесообразным и неэффективным для конкретного случая.

Ингаляционные устройства подходят для профилактики. В них можно помещать натуральные компоненты, которые окажут профилактическое воздействие на верхние дыхательные пути. Небулайзер используется как детьми, так и взрослыми. Дозировки медикамента при использовании через ингалятор не меняются. В некоторых случаях незначительно увеличиваются.

Что в итоге

Ринофлуимуцил — эффективный медикамент, который не является антибиотиком. Его применение целесообразно во многих случаях. При легком течении заболевания он выступает в качестве единственного средства для лечения поражения. При более тяжелом он используется в составе комплексной терапии. В аптеках препарат реализуется только в форме спрея.

Медикамент имеет аналоги, один из них Флуимуцил, имеющий антибактериальный эффект. Назначением всех лекарств занимается профессионал. Не рекомендуется самостоятельно выбирать медикаменты, чтобы не возникло осложнений и побочных эффектов.

Ринофлуимуцил хорошо переносится людьми, поэтому назначается как детям, так и взрослым. В зависимости от индивидуальных особенностей и тяжести заболевания, дозировки могут незначительно корректироваться.

Ринофлуимуцил для небулайзера при гайморите

Что мы привыкли применять от насморка? Сосудосуживающие капли, нисколько не обладающие лечебным эффектом, да увлажняющие солевые растворы — вот и все разнообразие. В то же время на фармацевтическом рынке есть совершенно уникальный комплексный спрей Ринофлуимуцил, облегчающий течение ринита и риносинусита независимо от их происхождения.

Сила в комбинации

Препарат, который производит итальянская фирма Замбон, содержит два действующих вещества, усиливающих действие друг друга: ацетилцистеин и туаминогептан.

Ацителицистеин — синтетическое вещество, в структуре которого есть свободная сульфгидрильная группа. Благодаря ее наличию препарат оказывает выраженное муколитическое действие, разрывая дисульфидные связи, которые «скрепляют» кислые мукополисахариды. А именно они и есть главное звено, обеспечивающее густую, вязкую консистенцию мокроты и носовой слизи. Кроме того, ацетилцистеин уменьшает воспалительный процесс и даже связывает свободные радикалы, оказывая антиоксидантное действие.

Туаминогептан — препарат, который применяется только в комбинации с другими лекарственными средствами. Он обладает сосудосуживающими свойствами, а его особенностью считается краткосрочность действия. Поэтому туаминогептан не нашел применения в качестве сосудосуживающего лекарства, облегчающего носовое дыхание.

Как составной компонент комплексного препарата Ринофлуимуцила туаминогептан проявляет себя отлично. Благодаря тому, что он обеспечивает быстрое, хоть и достаточно кратковременное сужение сосудов, второе вещество комбинации, ацетилцистеин, может проникать в самые глубокие участки носовой полости и эффективно разжижать густую слизь.

Показания: когда применяют Ринофлуимуцил?

Ринофлуимуцил назначают при самых распространенных заболеваниях слизистой носа и околоносовых пазух, в том числе и тех, которые сопровождаются выделением густого гнойного отделяемого.

Среди патологий, при которых можно использовать спрей в нос Ринофлуимуцил:

  • острый, а также подострый ринит — воспаление слизистой носа. Целесообразно применять Ринофлуимуцил при гнойных выделениях, требующих разжижения;
  • хронический ринит;
  • синусит, то есть воспаление околоносовых пазух. Как правило, речь идет о гайморите — и остром, и хроническом гайморите.
  • вазомоторный ринит, при котором нарушение носового дыхания обусловлено утолщением слизистой оболочки носа. Подчеркнем, что Ринофлуимуцил лишь облегчает состояние при вазомоторном рините, но само заболевание лечится, как правило, хирургическим путем.

Как принимать Ринофлуимуцил?

Согласно инструкции к Ринофлуимуцилу он предназначен для орошения полости носа. Препарат представляет собой раствор с ментоловым запахом, помещенный во флакон с насадкой-распылителем. Подготовка к использованию спрея проста: достаточно лишь снять колпачок с флакона и распылителя, а затем с последнего удалить защитный колпачок. Калибровать его, то есть разбрызгивать «пробную» дозировку, как в некоторых других дозированных препаратах для орошения носа или горла, не нужно. Вот и все премудрости, описывающие, как принимать Ринофлуимуцил.

Отметим, что Ринофлуимуцил — это дозированный назальный спрей. При его распылении выделяется строго определенная доза лекарственной композиции. После нажатия на колпачок с препаратом выделяется один миллилитр раствора, который содержит:

  • ацетилцистеина 10 мг;
  • туаминогептана сульфат 5 мг.

Средняя дозировка для взрослых, независимо от вида заболевания, составляет 2 дозы препарата (то есть два нажатия на распылитель) в каждый носовой ход. Кратность применения 3–4 раза в сутки.

Для детей спрей назначают в дозировке вдвое меньше, чем для взрослых: по одной дозе 3–4 раза в день.

Важно: курс лечения Ринофлуимуцилом не должен превышать семи дней!

Осторожно: медикаментозный ринит

Несмотря на то что туаминогептана сульфат относится к числу малоизвестных и редко используемых адреномиметиков, он имеет все свойства препаратов этой группы. Препарат не только сужает сосуды, уменьшает отечность и гиперемию в полости носа и облегчает дыхание. Он, как и остальные сосудосуживающие, может стать причиной развития медикаментозного ринита.

Основное условие для развития этого побочного эффекта заключается в применении лекарства более семи дней подряд. Этого времени вполне достаточно для того, чтобы организм привык к непрерывным поступлениям адреномиметиков в полость носа и «разучился» дышать без них. Для медикаментозного ринита, или ринита отмены, который порой называют ребаунд-ринит (от английского rebound — рикошет), характерно химическое повреждение слизистой носовой полости.

Длительное воздействие спрея Ринофлуимуцила и его компонента туаминогептана сульфата на слизистую оболочку вызывает не только расширение сосудов в ней, но и изменения на клеточном уровне. Поэтому медикаментозный ринит — это серьезное последствие неправильной терапии, которое вызывает не меньше проблем, чем первоначальный гайморит или вирусный ринит. Чтобы не допустить медикаментозного повреждения слизистой оболочки носовой полости, не следует превышать рекомендованный курс лечения альфа-адреномиметиками.

Безопасно лечиться туаминогепатона сульфатом и другими сосудосуживающими препаратами можно не дольше семи, максимум десяти дней.

Отступление от инструкции: Ринофлуимуцил для ингаляций

В инструкции к применению Ринофлуимула предусмотрен только один вариант назначения препарата — в виде орошений полости носа. Однако благодаря тому, что препарат не содержит сахаров, его вполне можно применять и для ингаляций. В отдаленные участки полости носа и гайморовых пазух поступают частицы с размером не более 10 мкм. Это следует учитывать при выборе небулайзера для носовых ингаляций.

Ингаляционный путь введения отличается максимально высокой эффективностью. Быстрое и мелкодисперсное поступление действующих веществ непосредственно в очаг воспаления позволяет снизить потери лекарства и достичь максимально высокой концентрации. Поэтому небулайзерное ингаляционное лечение Ринофлуимуцилом — прекрасная альтернатива традиционным каплям или спрею в нос.

Поступающие при небулайзерном введении Ринофлуимуцила мелкодисперсные частицы ацетилцистеина и туаминогептана сульфата равномерно распределяются в полости носа и гайморовых пазухах. Благодаря этому выводится густой носовой секрет, который скапливался в самых отдаленных участках носовой полости

  • Новости
  • Здоровье
  • Семья и дети
  • Питание и диета
  • Красота и мода
  • Отношения
  • Спорт
  • О портале

Здоровье

  • Диагностика
    • КТ
    • МРТ-диагностика
    • Медицинские манипуляции
    • Осмотр тела
    • Эндоскопия (эндоскопия)
    • Радионуклидная диагностика
    • Рентген (рентгеновские исследования)
    • Ультразвуковая диагностика (УЗИ)
  • лечение
    • Операции
    • Медицинские специальности
    • Лечение болезней
    • Обзор лекарственных средств
    • Альтернативная медицина
    • Стволовые клетки
    • Физиотерапия
    • Переливание крови
    • Трансплантация
  • Болезни
    • Беременность, роды и послеродовой период
    • Синдромы
    • Хирургические болезни
    • Болезни зубов (стоматология)
    • Болезни молочных желез (маммология)
    • Болезни суставов, мышц и соединительной ткани (ревматология)
    • Рак (онкология)
    • Болезни иммунной системы (иммунология)
    • Болезни крови (гематология)
    • Болезни сердца и сосудов (кардиология)
    • Психическое здоровье (психиатрия)
    • Травмы и отравления
    • Болезни кожи и подкожной клетчатки (дерматология)
    • Болезни легких, бронхов и плевры (пульмонология)
    • Болезни уха, горла и носа (отоларингология)
    • Болезни эндокринной системы и нарушения обмена веществ (эндокринология)
    • Инфекции, передающиеся половым путем (венерические болезни)
    • Гинекологические заболевания (гинекология)
    • Болезни глаз (офтальмология)
    • Болезни детей (педиатрия)
    • Болезни печени и желчевыводящих путей
    • Болезни прямой кишки и анальной области
    • Болезни нервной системы (неврология)
    • Болезни желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерология)
    • Болезни инфекционные и паразитарные
    • Болезни мочеполовой системы
  • Анализирует
    • Анализы на гормоны
    • Гематологические исследования
    • Генетические исследования
    • Определение наркотиков
    • Пренатальная диагностика
    • ПЦР (полимеразная цепная реакция, ПЦР-диагностика)
    • Серологические тесты
    • Токсикологические исследования
    • Онкомаркеров
    • Диагностика аутоиммунных заболеваний
    • Иммунитет
    • Исследование системы гемостаза
    • Исследование ферментов и изоферментов
    • Мониторинг наркотиков
    • Микроэлементы
    • Курс обмена пигмента
    • Липиды, липопротеины и аполипопротеины
    • Клинические исследования
    • Белки и белковые фракции
    • Углеводы
  • Популярно о важном
    • Диабет
    • Отдых и лечение в Израиле
    • Грипп и простуда
    • Геморрой
    • Простатит
    • Остеоартроз
    • Остеокондрит позвоночника
    • Боль в спине
    • Запор
    • Глаукома
    • Здоровье ваших ног
    • Вакцинация
    • Аллергия
    • Псориаз
    • Пигментные пятна и родинки
    • ожогов
    • ушел
    • кульминация
    • Отдых и реабилитация
  • Лекарства
  • Анатомия
  • Симптомы
  • Боль
  1. На главную
  2. »
  3. Здоровье
  4. »
  5. Популярное о важном
  6. »
  7. Грипп и простуда
  8. »
  9. Лечение гриппа, простуды, кашля, бронхита

Медицинский эксперт артикул

Доктор Амир ОНН

терапевт, пульмонолог

Новые публикации

  • Хропластика
  • Застойный простатит

Тобрамицин раствор для ингаляций

Что это за лекарство?

ТОБРАМИЦИН (бюстгальтер MYE sin) – аминогликозидный антибиотик.Он используется для лечения или профилактики определенных видов бактериальных инфекций в легких. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство предназначено для ингаляции с помощью небулайзера. Небулайзеры превращают жидкость в аэрозоль, который вы вдыхаете через рот или через рот и нос в легкие. Вас научат пользоваться небулайзером. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не используйте чаще, чем указано.

Вы получите информационный листок с каждым рецептом и добавкой. Внимательно читайте этот лист каждый раз. Этот лист может измениться.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 6 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

  • проблемы с дыханием

  • изменение количества или цвета мочи

  • изменение слуха

  • головокружение

  • лихорадка или инфекция

  • потеря баланса

  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

  • необычное кровотечение или синяк

  • необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • диарея

  • изменения голоса

  • кашель

  • головная боль

  • тошнота, рвота

  • насморк

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с любым из следующих препаратов:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

  • противозачаточные таблетки

  • диуретики

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее в любое время, но не более чем за 6 часов до следующей дозы.Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в соответствии с запланированным временем. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов C (от 36 до 46 градусов F). Вы также можете хранить это лекарство при комнатной температуре, до 25 градусов C (77 градусов F), и выбросить неиспользованное лекарство через 28 дней.Беречь от света. Не используйте, если лекарство мутное. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

  • проблемы с балансом

  • проблемы со слухом

  • Болезнь почек

  • миастения гравис

  • Болезнь Паркинсона

  • необычная или аллергическая реакция на тобрамицин, другие аминогликозиды или лекарства, сульфиты, пищевые продукты, красители или консерванты

  • беременна или пытается забеременеть

  • грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посетите своего врача или медицинского работника в соответствии с указаниями.Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.

Это лекарство может вызвать снижение уровня витамина B6 и витамина B12. Вы должны убедиться, что получаете достаточно витаминов B6 и B12, пока принимаете это лекарство. Обсудите продукты, которые вы едите, и витамины, которые вы принимаете, со своим врачом.

Монография

, опубликованная World Scientific Publishing, доказывает, что водородно-кислородный генератор с распылителем Asclepius Meditec эффективен при лечении COVID-19

Business Insider Markets Insider Подписывайся
  • Рынки
  • Акции
  • Индексы
  • Товары
  • Криптовалюты
  • Валюты
  • ETFs
  • Новости
  • Экономическая
  • Заработок
U.S. рынки открыты ДОУ 30

+ 0,29%

+83.86

29 504,78

S&P 500

+ 0,88%

+31.03

3,576,56

NASDAQ 100

+ 2,17%

+252.29

11 876,58

Золото

-0.85%

-15,98

1861,80

Нефть (WTI)

+ 0,55%

+0,23

42,03

EUR / USD

-0.41%

0,00

1,18

Инсайдер
  • Рынки
    • Облигации
    • Фонды
    • Предварительный рынок
    • Рыночные движущие силы
    • Доу-Джонс в реальном времени
    • Ваш портфель
  • Акции
    • Поиск акций
    • Рыночные движущие силы
    • Составные части индекса
    • Товары
    • Валюты
    • Дивиденды
  • Индексы
    • Участники рынка
    • Составные части индекса
    • Доу-Джонс в реальном времени
    • S&P 500 в реальном времени
    • NASDAQ Live
    • Карта мира
  • Товары
    • Новости
    • Товаров в продаже
    • Золото
    • Нефть
    • Медь
  • Криптовалюты
    • Биткойн
    • Эфириум
    • Криптовалюты в реальном времени
  • Валюты
    • Новости
    • Текущие валюты
    • Конвертер валют
    • EUR / USD
    • фунтов стерлингов / долларов США
    • Индекс доллара США
  • ETFs
    • Новости
    • Поиск ETF
    • Эмитенты ETF
  • Новости
Подписывайся

BETHKIS (раствор для ингаляции тобрамицина) Initial U.Разрешение: PDF Скачать бесплатно

1 ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРЕДПИСАНИЯ Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования BETHKIS. См. Полную информацию о назначении BETHKIS. BETHKIS (раствор для ингаляции тобрамицина) Initial U.S. Одобрение: ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ BETHKIS – это ингаляционный аминогликозидный антибактериальный препарат, показанный для лечения пациентов с муковисцидозом и синегнойной палочкой. (1) Безопасность и эффективность не были продемонстрированы у пациентов в возрасте до шести лет, пациентов с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ 1) менее 40% или более 80% от прогнозируемого или пациентов, колонизированных Burkholderia cepacia. (1) АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА. Администрирование всего содержимого одной ампулы дважды в день путем пероральной ингаляции повторяющимися циклами по 28 дней приема препарата с последующим прекращением приема препарата в течение 28 дней.(2.1) ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СИЛА ДОЗИРОВКИ Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета для пероральной ингаляции в одноразовой ампуле, содержащей 300 мг тобрамицина. (16) ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ BETHKIS противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому аминогликозиду. (4) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Следует проявлять осторожность при назначении BETHKIS пациентам с известной или предполагаемой слуховой, вестибулярной, почечной или нервно-мышечной дисфункцией. (5.1, 5.2, 5.3 и 5.5) Аминогликозид может усилить мышечную слабость из-за потенциального кура-подобного эффекта на нервно-мышечную функцию.(5.3) Бронхоспазм может возникнуть при вдыхании BETHKIS. (5.4) При необходимости следует контролировать аудиограммы, концентрацию в сыворотке и функцию почек. (5.2 и 5.5) При введении аминогликозидов беременной женщине может произойти вред плоду. Сообщите женщинам о потенциальной опасности для плода. (5.5) ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Общие нежелательные реакции (более 5%), которые чаще встречаются у пациентов с BETHKIS, включают уменьшение объема форсированного выдоха, хрипы, увеличение скорости оседания эритроцитов и дисфонию.(6.1) Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Chiesi USA, Inc. или FDA по адресу FDA-1088 или ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Одновременного и / или последовательного использования BETHKIS с другими препаратами, обладающими нейротоксическим или ототоксическим потенциалом, следует избегать. (7.1) BETHKIS не следует назначать одновременно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитом. (7.2) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ Аминогликозиды могут нанести вред плоду при введении беременной женщине. (8.1) Кормящие матери: прекратите прием лекарств или откажитесь от них, учитывая важность препарата для матери.(8.3) См. 17 для ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ и маркировки пациентов, одобренной FDA. Пересмотр: 05/2014 ПОЛНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: СОДЕРЖАНИЕ * 1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ 2.1 Информация о дозировке 2.2 Администрация 3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ И СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1 Ототоксичность 5.2 Нефротоксичность 5.5 Нервно-мышечные расстройства Функция почек 5.6 Применение при беременности 6 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ 6.1 Опыт клинических испытаний 6.2 Постмаркетинговый опыт 7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 7.1 Лекарства с нейротоксическим или ототоксическим потенциалом 7.2 Этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннитол 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ 8.1 Беременность 8.2 Роды и роды 8.3 Кормящие матери 8.4 Использование в педиатрии 8.5 Использование почек 8.6 10 ПЕРЕДОЗИРОВКА 11 ОПИСАНИЕ 12 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ 12.1 Механизм действия 12.3 Фармакокинетика 12.4 Микробиология 13 НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ 13.1 Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности 14 КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 15 ССЫЛКИ 16 КАК ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ / ХРАНЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ 17 УПРАВЛЕНИЕ И ОБСЛУЖИВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ 17.1 Ототоксичность 17.2 Бронхоспазм 17.3 Риски, связанные с аминогликозидами 17.4 Лабораторные исследования 17.5 Беременность 17.6 Инструкции по хранению 17.7 Дополнительная информация * Разделы или подразделы, пропущенные в полной информации о назначении, не перечислены.

2 ПОЛНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРЕДПИСАНИЯ 1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ BETHKIS показан для лечения пациентов с муковисцидозом и синегнойной палочкой. Безопасность и эффективность не были продемонстрированы у пациентов в возрасте до шести лет, пациентов с ОФВ 1 менее 40% или более 80% от прогнозируемого или пациентов, колонизированных Burkholderia cepacia.(См. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (14)) 2 ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ 2.1 Информация о дозировке Рекомендуемая дозировка для пациентов в возрасте шести лет и старше – вводить одну одноразовую ампулу (300 мг / 4 мл) два раза в день путем пероральной ингаляции в повторяющихся циклах 28 дней приема препарата, затем 28 дней перерыва. Дозы следует принимать как можно ближе к 12 часам и не менее чем через 6 часов. Доза BETHKIS 300 мг / 4 мл одинакова для пациентов независимо от возраста и веса. BETHKIS не изучался у пациентов младше шести лет.2.2 Применение БЕТКИС вводят перорально. Не используйте никакие другие маршруты. BETHKIS вводится путем ингаляции с использованием переносного многоразового распылителя PARI LC PLUS с компрессором PARI Vios Air в течение примерно 15 минут и до тех пор, пока распыление на выходе распылителя не произойдет в течение как минимум одной минуты. Дальнейшие инструкции для пациентов о том, как вводить BETHKIS, приведены в ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТА (17) и ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПАЦИЕНТА. 3 ФОРМЫ И СИЛА ДОЗИРОВКИ Одноразовые ампулы по 4 мл, содержащие 300 мг тобрамицина.4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ BETHKIS противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому аминогликозиду. 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1 Ототоксичность Следует проявлять осторожность при назначении BETHKIS пациентам с известной или предполагаемой слуховой или вестибулярной дисфункцией. Результаты, относящиеся к ототоксичности, измеренной с помощью аудиометрических оценок и отчетов о слуховых побочных эффектах, были аналогичны между BETHKIS и плацебо в контролируемых клинических испытаниях. О потере слуха сообщалось у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, и у одного (0.9%) пациент, получавший плацебо, во время клинических исследований. Кроме того, головокружение и головокружение, оба из которых могут быть проявлениями вестибулярных форм ототоксичности, наблюдались у аналогичного числа пациентов, получавших BETHKIS и плацебо. Головокружение возникло у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, и у одного (0,9%) пациента, получавшего плацебо, и головокружение возникло у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, в клинических исследованиях. Ни один из пациентов BETHKIS не прекратил терапию из-за потери слуха, головокружения или головокружения.Тиннитус может быть дозорным симптомом ототоксичности. Сообщений о тиннитусе у пациентов во время клинических исследований с BETHKIS не было, но поскольку он наблюдался при использовании ингаляционных растворов тобрамицина, появление этого симптома требует осторожности. Сообщалось об ототоксичности, проявляющейся как слуховой, так и вестибулярной токсичностью при парентеральном введении аминогликозидов. Вестибулярная токсичность может проявляться головокружением, атаксией или головокружением. 5.2 Нефротоксичность Следует проявлять осторожность при назначении BETHKIS пациентам с известной или подозреваемой почечной дисфункцией.Нефротоксичность не наблюдалась во время клинических исследований BETHKIS, но была связана с аминогликозидами как с классом. Если у пациента, получающего BETHKIS, возникает нефротоксичность, терапию следует прекратить до тех пор, пока концентрация в сыворотке не упадет ниже 2 мкг / мл. У двадцати шести (14%) пациентов с BETHKIS и 15 (13%) пациентов, получавших плацебо, уровень креатинина сыворотки увеличился как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем. Значения последующего наблюдения были получены для 17 из 26 пациентов BETHKIS, все из которых снизились до значений креатинина сыворотки, которые находились в пределах нормальных лабораторных диапазонов.Пациентам, у которых наблюдается повышение уровня креатинина сыворотки во время лечения BETHKIS, следует тщательно контролировать функцию почек. 5.3 Нервно-мышечные расстройства BETHKIS следует с осторожностью применять пациентам с мышечными расстройствами, такими как миастения или болезнь Паркинсона, поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за потенциального кураре-подобного эффекта на нервно-мышечную функцию. 5.4. Бронхоспазм. Бронхоспазм может возникнуть при вдыхании тобрамицина. В клинических исследованиях с BETHKIS бронхоспазм наблюдался у одного (0.5%) у пациентов, получавших BETHKIS, и у пациентов, не получавших плацебо. Свистящее дыхание возникло у десяти (5%) пациентов, получавших BETHKIS, и у четырех (4%) пациентов, получавших плацебо. Бронхоспазм и хрипы следует лечить в соответствии с медицинскими показаниями. 5.5 Аудиограммы лабораторных тестов Клинические исследования ингаляционных растворов тобрамицина не выявили потери слуха с помощью аудиометрических тестов, оценивающих слух до 8000 Гц. Врачам следует рассмотреть возможность проведения аудиограммы для пациентов, у которых имеются какие-либо доказательства слуховой дисфункции или которые имеют повышенный риск слуховой дисфункции.Тиннитус может быть дозорным симптомом ототоксичности, и поэтому появление этого симптома требует осторожности. Концентрация в сыворотке У пациентов с нормальной функцией почек, получавших BETHKIS, концентрации тобрамицина в сыворотке варьируются от приблизительно мкг / мл через час после введения дозы и не требуют регулярного мониторинга. . Концентрации тобрамицина в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих сопутствующее парентеральное введение тобрамицина, следует контролировать по усмотрению лечащего врача.(См. 12.3). Функция почек. Клинические исследования BETHKIS не выявили дисбаланса в процентном отношении пациентов, у которых наблюдалось повышение уровня креатинина сыворотки не менее чем на 50% от исходного уровня ни в группе BETHKIS (n = 26, 14%), ни в группе плацебо. группа (n = 15, 13%). Лабораторные исследования мочи и функции почек должны проводиться на усмотрение лечащего врача. 5.6 Применение при беременности. Аминогликозиды могут нанести вред плоду при введении беременной женщине. Аминогликозиды проникают через плаценту, и стрептомицин был связан с несколькими сообщениями о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у педиатрических пациентов, подвергшихся воздействию в утробе матери.Пациенты, которые принимают BETHKIS во время беременности или забеременели во время приема BETHKIS, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода.

3 6 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ 6.1 Опыт клинических испытаний Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях лекарств, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в практика.Описанные ниже данные отражают воздействие BETHKIS в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 305 пациентов с муковисцидозом. Возраст пациентов, получавших BETHKIS, составлял от 6 до 31 года. В исследовании 1, восьминедельном исследовании, 29 пациентов принимали BETHKIS по сравнению с 30 пациентами, которые получали плацебо в течение четырех недель на лекарственном препарате и четырех недель без него. Все пациенты были в возрасте 30 лет (средний возраст 12,6 года), 46% – женщины. 52,5% пациентов были в возрасте от 6 до 12 лет, а 30,5% пациентов были в возрасте от 6 до 12 лет.Только 16,5% пациентов были взрослыми (> 17 лет). Восемьдесят процентов (80%) пациентов были хронически колонизированы Pseudomonas aeruginosa, в то время как 20,3% пациентов были первоначально или периодически колонизированы Pseudomonas aeruginosa во время исследования. Больше пациентов в группе плацебо прекратили / выбыли из исследования 1, чем в группе BETHKIS (23% [7/30] против 3,4% [1/29], соответственно). Пять пациентов в группе плацебо по сравнению с никем в группе BETHKIS прекратили / выбыли из программы из-за возникших в результате лечения нежелательных явлений (TEAE), таких как обострения легких и респираторные нарушения.В исследовании 2, 24-недельном исследовании, 161 пациент принимал BETHKIS по сравнению с 85 пациентами, получавшими плацебо, в чередующихся четырехнедельных циклах включения-выключения в течение трех циклов. Все пациенты были 46 лет (средний возраст 14,8 года), 45% составляли женщины. 41% пациентов были в возрасте от 6 до 12 лет, в то время как 29% пациентов были в возрасте от 6 до 12 лет. Только 30% были взрослыми (> 17 лет). Восемьдесят семь процентов (87%) пациентов были хронически колонизированы P. aeruginosa. Только 13% были первоначально или периодически колонизированы P. aeruginosa во время исследования.Больше пациентов в группе плацебо прекратили / выбыли из исследования 2, чем в группе BETHKIS (9,4% [8/85] против 4,3% [7/161], соответственно). Из них 3 пациента в группе BETHKIS (1,9%) по сравнению с 2 пациентами в группе плацебо (2,4%) выбыли из-за TEAE. Наиболее частыми ПВЛНЯ, заставляющими пациентов прекращать прием исследуемого препарата, являются респираторные, торакальные и средостенные заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были респираторные расстройства, соответствующие основному заболеванию в исследуемой популяции пациентов, и они одинаково распределялись между пациентами, принимавшими BETHKIS и плацебо.Следующие побочные реакции были зарегистрированы как минимум у 5% пациентов, получавших Bethkis, и на 2% чаще по сравнению с пациентами, получавшими плацебо: уменьшение объема форсированного выдоха, хрипы, увеличение скорости оседания эритроцитов и дисфония (таблица 1). ). Таблица 1: Пациенты с отдельными побочными реакциями, возникшими у 2% пациентов с BETHKIS. Побочные реакции BETHKIS N = 190 (%) Плацебо N = 115 (%) Объем форсированного выдоха уменьшился 59 (31%) 33 (29%) Rales 36 (19%) 18 (16%) Скорость оседания эритроцитов 16 (8%) 6 (5%) повышенная Дисфония 11 (6%) 2 (2%) Свистящее дыхание 10 (5%) 4 (4%) Носовое кровотечение 6 ( 3%) 0 Боль в глотке 5 (3%) 2 (2%) Бронхит 5 (3%) 1 (1%) Тонзиллит 4 (2%) 0 Диарея 3 (2%) 1 (1%) Эозинофилия 3 (2%) ) 0 Иммуноглобулины увеличились 3 (2%) Опыт постмаркетинга В опыте постмаркетинга некоторые пациенты, получавшие ингаляционный тобрамицин, сообщали о потере слуха.Некоторые из этих сообщений произошли у пациентов, получавших ранее или сопутствующее лечение системными аминогликозидами. Пациенты с потерей слуха часто сообщали о тиннитусе (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Ототоксичность (5.1)). Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. 7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 7.1 Лекарства с нейротоксическим или ототоксическим потенциалом Следует избегать одновременного и / или последовательного использования BETHKIS с другими препаратами, обладающими нейротоксическим или ототоксическим потенциалом.7.2. Этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннит. Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрации антибиотиков в сыворотке и тканях. Следовательно, BETHKIS не следует назначать одновременно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитом. 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ 8.1 Тератогенные эффекты при беременности – беременность Категория D Никаких репродуктивных токсикологических исследований с вдыханием тобрамицина не проводилось. Однако подкожное введение тобрамицина в дозах 100 мг или 20 мг / кг / день во время органогенеза не было тератогенным для крыс и кроликов соответственно.Подкожные дозы тобрамицина 40 мг / кг / день были сильно токсичны для кроликов и не позволяли оценить тератогенность. Аминогликозиды могут вызвать повреждение плода (например, врожденную глухоту) при введении беременной женщине. Во время доклинических исследований репродуктивной токсичности с тобрамицином у потомства не оценивали ототоксичность. Если тобрамицин используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема тобрамицина, пациентку следует проинформировать о потенциальной опасности для плода.8.2. Роды и родоразрешение. Безопасность и эффективность BETHKIS у послеродовых пациентов не изучались.

4 8.3 Кормящие матери Неизвестно, достигнет ли тобрамицин концентрации после ингаляционного введения, достаточной для выделения с грудным молоком человека. Из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности у младенцев следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии тобрамицином, принимая во внимание важность препарата для матери.8.4 Использование в педиатрии Безопасность и эффективность BETHKIS не изучались у детей с муковисцидозом в возрасте до шести лет. 8.5 Использование в гериатрии Безопасность и эффективность BETHKIS не изучались у взрослых пациентов с муковисцидозом старше 31 года. 8.6. Почечная недостаточность. Тобрамицин в основном выводится в неизмененном виде с мочой, и предполагается, что функция почек влияет на экспозицию тобрамицина. Риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Пациенты с креатинином сыворотки> 2 мг / дл и азотом мочевины крови (АМК)> 40 мг / дл не были включены в клинические исследования, и в этой популяции нет данных, подтверждающих рекомендацию в пользу или против корректировки дозы [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (5.2 , 5.5)]. Концентрации тобрамицина в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих сопутствующее парентеральное введение тобрамицина, следует контролировать по усмотрению лечащего врача. 10 ПЕРЕДОЗИРОВКА В ходе клинических испытаний передозировки BETHKIS не поступало.Признаки и симптомы острой токсичности от передозировки тобрамицина для внутривенного введения могут включать головокружение, шум в ушах, головокружение, потерю остроты слуха на высоких тонах, дыхательную недостаточность и нервно-мышечную блокаду. Введение путем ингаляции приводит к низкой системной биодоступности тобрамицина. После перорального приема тобрамицин всасывается незначительно. Концентрация тобрамицина в сыворотке может быть полезной для контроля передозировки. Во всех случаях подозрения на передозировку врачи должны обращаться в Региональный токсикологический центр для получения информации об эффективном лечении.В случае любой передозировки следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами с изменением их распределения. 11 ОПИСАНИЕ BETHKIS представляет собой стерильный, прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого, непирогенный водный раствор с регулируемым pH и соленостью. BETHKIS вводится с помощью многоразового небулайзера с приводом от сжатого воздуха. Химическая формула тобрамицина – C 18H 37N 5O 9, а молекулярная масса тобрамицина – O-3-амино-3-дезокси-α-d-глюкопиранозил- (1 4) -O- [2,6-диамино-2, 3,6-тридеокси-α-d-рибо-гексопиранозил- (16)] -2-дезокси-L-стрептамин.Структурная формула тобрамицина: Каждая одноразовая ампула BETHKIS объемом 4 мл содержит одну дозу 300 мг тобрамицина с хлоридом натрия и серной кислотой в воде для инъекций. Серную кислоту и гидроксид натрия используют для доведения pH до 5,0. Азот используется для барботажа, наполнения и упаковки. В составе нет консервантов. 12 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ 12.1 Механизм действия БЕТКИС – антибактериальный препарат. (см. 12.4 Микробиология) Фармакокинетика BETHKIS содержит тобрамицин, катионную полярную молекулу, которая с трудом проникает через эпителиальные мембраны.1 Биодоступность BETHKIS может варьироваться из-за индивидуальных различий в характеристиках небулайзера и патологии дыхательных путей. 2 После введения BETHKIS тобрамицин остается в основном в дыхательных путях. Концентрация мокроты: через тридцать минут после ингаляции первой дозы BETHKIS 300 мг максимальная средняя геометрическая концентрация тобрамицина в мокроте составила 814 мкг / г (от 23 до 2843 мкг / г). Наблюдалась высокая вариабельность концентрации тобрамицина в мокроте. Через три часа после начала ингаляции концентрация тобрамицина в мокроте снизилась примерно до 15% от уровня, наблюдаемого через 30 минут.После четырех недель терапии препаратом BETHKIS средняя средняя концентрация тобрамицина в мокроте, полученная через 10 минут после введения, составила 717 мкг / г. Выведение: период полувыведения тобрамицина из сыворотки крови составляет примерно два часа после внутривенного (IV) введения. Период полувыведения после вдыхания BETHKIS составляет примерно 4,4 часа. Если предположить, что тобрамицин, абсорбированный после ингаляции, ведет себя так же, как тобрамицин после внутривенного введения, системно абсорбированный тобрамицин выводится в основном за счет клубочковой фильтрации.Неабсорбированный тобрамицин после ингаляции, вероятно, выводится из отхаркиваемой мокроты. Микробиологический механизм действия. Тобрамицин, противомикробный аминогликозид, действует, прежде всего, путем нарушения синтеза белка в бактериальной клетке, что в конечном итоге приводит к гибели клетки. Тобрамицин обладает активностью против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая P. aeruginosa. Он обладает бактерицидным действием при минимальной ингибирующей концентрации (МИК) или выше, необходимой для подавления роста бактерий. Механизм устойчивости Преобладающий механизм устойчивости к тобрамицину у P.aeruginosa, выделенная от пациентов с МВ, является непроницаемой и, в меньшей степени, ферментативной модификацией и другими механизмами, которые в совокупности приводят к снижению чувствительности P. aeruginosa к тобрамицину. Перекрестная резистентность Перекрестная резистентность между аминогликозидами существует, но перекрестная резистентность варьируется. Развитие лечения устойчивости в течение шести месяцев с помощью BETHKIS в одном клиническом испытании не повлияло на чувствительность большинства протестированных изолятов P. aeruginosa; однако у некоторых пациентов отмечалось повышение минимальных ингибирующих концентраций (МИК).Клиническая значимость этой информации не была четко установлена ​​при лечении пациентов с муковисцидозом.

5 Тестирование на чувствительность Лаборатория клинической микробиологии должна предоставлять кумулятивные результаты тестов на чувствительность in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и на практике, врачам в виде периодических отчетов, описывающих профиль восприимчивости нозокомиальных и внебольничных патогенов.Эти отчеты должны помочь врачу выбрать наиболее эффективный противомикробный препарат. Методы тестирования чувствительности Методы разведения Количественные методы могут использоваться для определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) тобрамицина, которая будет подавлять рост тестируемых бактерий. МИК позволяет оценить чувствительность бактерий к тобрамицину. MIC следует определять с использованием стандартной процедуры. 3, 5 Стандартизированные процедуры основаны на методе разведения (бульон или агар) или его эквиваленте со стандартизованными концентрациями посевного материала и стандартизованными концентрациями порошка тобрамицина.Методы диффузии Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям. Одна из таких стандартизированных процедур требует использования стандартизированных концентраций посевного материала. 4, 5 В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 10 мкг тобрамицина, для проверки чувствительности бактерий к тобрамицину. Критерии интерпретации теста на чувствительность Критерии интерпретации теста на чувствительность in vitro для ингаляционного тобрамицина не определены.Следует контролировать связь результатов теста на чувствительность к МИК и / или дисковой диффузии in vitro с клинической эффективностью ингаляционного тобрамицина против тестируемых бактерий. Параметры контроля качества для тестирования на чувствительность Для тобрамицина существуют параметры контроля качества теста на чувствительность in vitro, поэтому лаборатории, которые проверяют чувствительность бактериальных изолятов к тобрамицину, могут определить, правильно ли проводится тест на чувствительность. Стандартизированные методы разбавления и методы диффузии требуют использования лабораторных контрольных бактерий для мониторинга технических аспектов лабораторных процедур.Стандартный порошок тобрамицина должен обеспечивать следующую МИК, а диск тобрамицина 10 мкг должен обеспечивать следующие диаметры зон с указанными штаммами контроля качества (Таблица 2). Таблица 2: Допустимые диапазоны контроля качества для бактерий тобрамицина Диапазон МПК Зона диффузии диска (мкг / мл) Диаметр (мм) Pseudomonas æruginosa ATCC Другое Нет тенденций в выделении после лечения других бактериальных респираторных патогенов, таких как Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltoobacteria, Achromobacteria xylosoxidans или Staphylococcus aureus наблюдались в клинических испытаниях BETHKIS по сравнению с плацебо.В ходе клинических испытаний наблюдалось небольшое увеличение выделения Candida spp в мокроте в конце цикла лечения BETHKIS. 13 НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ 13.1 Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности Завершено двухлетнее токсикологическое исследование на крысах для оценки канцерогенного потенциала вдыхаемого раствора тобрамицина. Крыс подвергали действию тобрамицина до 1,5 часов в день в течение 95 недель. Сывороточные уровни тобрамицина до 35 мкг / мл были измерены у крыс, что в 35 раз превышает средний уровень воздействия 1 мкг / мл, наблюдаемый у пациентов с муковисцидозом в клинических испытаниях.Связанного с лекарственными препаратами увеличения заболеваемости какими-либо видами опухолей не было. Кроме того, генотоксичность тобрамицина оценивалась в серии тестов in vitro и in vivo. Тест на бактериальную реверсию Эймса, проведенный с пятью тестирующими штаммами, не показал значительного увеличения ревертантов с метаболической активацией или без нее во всех штаммах. Тобрамицин дал отрицательный результат в тесте на прямую мутацию лимфомы мыши, не вызывал хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и был отрицательным в тесте на микроядра мыши.Подкожное введение тобрамицина в дозе до 100 мг / кг не влияло на поведение при спаривании и не вызывало ухудшения фертильности у самцов или самок крыс. 14 КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Два двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследования в параллельных группах (исследование 1 и исследование 2), в которых рандомизировали и принимали дозу 306 пациентов, были проведены у пациентов с муковисцидозом и P.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *