МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

инструкция по применению, показания спрея, противоказания

Флутиказона фуроат – синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.

Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма – гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг – 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации С_max (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC_(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC _(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.

Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).

Список побочных реакций
В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто – носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто – изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нечасто – риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
Очень редко – перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто – головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна – преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна – задержка роста.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.
В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.

Системные эффекты кортикостероидов
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Задержка роста
Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.

По рецепту.

Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK

За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – спрей назальный дозированный в справочнике лекарственных средств

Препарат применяют только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.

Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть достаточным для поддержания эффекта.

Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 6 лет

Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени не требуется коррекция дозы (см. раздел “Фармакокинетика”).

Инструкция по использованию назального спрея

Описание назального спрея

Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рис. a).

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рис. а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание необходимо с силой нажать на кнопку для распыления.

Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. При использовании назального спрея в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 сек, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рис. b). Распыление возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рис. с).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, следует использовать пальцы обеих рук (рис. d).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если:

• спрей используется в первый раз;
• флакон оставался открытым в течение 5 дней;
• флакон не использовался в течение 30 дней и более.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

• не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек;
• снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рис. е).

держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

с силой нажать на кнопку. Произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рис. f).

– теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рис. g).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рис. h).

7. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, следует повторить пункты 4-6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

• промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рис. i и j). Избегать попадания воды;
• никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
• следует всегда закрывать флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

• проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
• проверить флакон на повреждения;
• проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

– попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Авамис спрей назальный 27,5мкг/доза 120доз флакон (Флутиказона фуроат)

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата. Беременность, период лактации.

Активное вещество: Флутиказона фуроат. Форма выпуска: Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз флакон.

Интраназально. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту. Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита: Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше): Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может бьггь эффективным для поддерживающего лечения. Дети в возрасте от 2 до 11 лет: Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Дети в возрасте младше 2 лет: Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Особые указания: Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться. Взаимодействие с другими препаратами: Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3А4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами. На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились. На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата. Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата. Побочные эффекты: Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Изъязвления слизистой оболочки полости носа. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Авамис (спрей назальный дозированный) — цены в аптеках от 649 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27. 5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный, капли в нос) гормонального препарата для лечения аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Авамис. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Авамиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Авамиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического насморка и снятия отека слизистой носа при аденоидах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Авамис – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Флутиказона фуроат (действующее вещество препарата Авамис) – синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Состав

Флутиказона фуроат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Авамис не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и внутривенном введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Показания

• симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
• снятие отека слизистой носа при аденоидах.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза – по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

• носовое кровотечение;
• изъязвление слизистой оболочки полости носа;
• сыпь;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилаксия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Авамис можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других глюкокортикостероидов (ГКС) для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие Авамиса при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим глюкокортикостероидом (ГКС), которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Аналоги лекарственного препарата Авамис

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Авамис не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения насморка, в том числе аллергического):

• 4-Вэй;
• Аква Марис;
• Аквалор софт;
• Аллергоферон;
• Аллержи;
• Аллертек;
• Аллерфекс;
• Альдецин;
• Асмовал 10;
• Берликорт;
• Бризолин;
• Веро Лоратадин;
• Виброцил;
• Вивидрин;
• Галазолин;
• Гексапневмин;
• Гистаглобин;
• Гисталонг;
• Гистафен;
• Гриппостад Рино;
• Дексаметазон;
• Деринат;
• Диазолин;
• Димефосфон;
• Дипроспан;
• Длянос;
• Доксициклин;
• Доктор Тайсс Назолин;
• Задитен;
• Зинцет;
• Зодак;
• ИРС 19;
• Ифирал;
• Кетотифен;
• Кларготил;
• Кларидол;
• Кларисенс;
• Кларитин;
• Кларифер;
• Клемастин;
• Кодипронт;
• Колдакт;
• Колдар;
• Кромоглин;
• Кромолин;
• Кромосол;
• Ксилен;
• Ксилометазолин;
• Лемод;
• Лордестин;
• Маример;
• Мореназал;
• Назарел;
• Називин;
• Назол Бэби;
• Назол Кидс;
• Назонекс;
• Насобек;
• Нафтизин;
• Олинт;
• Оринол;
• Парлазин;
• Позитан;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Ривтагил;
• Ризаксил;
• Ринза;
• Ринитал;
• Санорин;
• Семпрекс;
• Снуп;
• Стафен;
• Супрастин;
• Супрастинекс;
• Тавегил;
• Телфаст;
• Тизин Ксило;
• Тизин;
• Тирлор;
• Трексил;
• Фазин;
• Фармазолин;
• Фенистил;
• Фенкарол;
• Фервекс спрей от насморка;
• Физиомер спрей назальный;
• Физиомер спрей назальный для детей;
• Физиомер спрей назальный форте;
• Фликсоназе;
• Фортекортин;
• Френасма;
• Целестон;
• Цетиринакс;
• Цетрин;
• Эрбисол.

Консультант: Шкутко Павел – Врач и идейный вдохновитель сайта

Специальность: Участковый врач-терапевт, домашний доктор

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

капли в нос, назальный спрей детям и взрослым – инструкция

Обычный насморк значительно портит нашу жизнь. А аллергический ринит и вовсе не позволяет радоваться каждому дню и окружающей нас природе и предполагает внесение ряда ограничений. Но современная медицина нашла решение и этой проблемы. Интраназальный препарат avamis легко может справится с этой задачей, что является основной для него. Так вот Авамис (иногда его неправильно называют Аванис) – спрей для носа, инструкция к применению которого и будет описана ниже.

От чего применяется Авамис – показания

Препарат Авамис применяется как независимо, так и совместно с другими препаратами, исходя из целей лечения. Врач может назначить использование Авамиса по нескольким причинам.

1. Назальный спрей Авамис, в первую очередь, применяется для устранений симптомов аллергического ринита, который представляет собой воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергенами.
2. Также большую пользу принесет лечение препаратом при уже начавшемся синусите. Но в этом случае препарат является лишь одним компонентом медикаментозной терапии.
3. Другой случай назначения препарата – аденоиды у детей. Применение средства улучшит состояние опять же лишь в составе комплексного лечения.

То есть, Авамис в состоянии самостоятельно вылечить лишь аллергический насморк.

Форма выпуска, состав спрея для носа

В интернете можно увидеть, как «Авамис капли в нос», так и «Авамис спрей», хотя выпуск лекарства один и тот же. Правильнее будет сказать, что спрей выпускается в виде белой однородной жидкости без неприятного запаха. Авамис состоит из дозатора и распылителя. Форма в виде спрея обеспечивает максимально равномерное распыление, чтобы никакой аллерген не смог вызвать раздражение.

В Авамисе содержится глюкокортикостероид флутиказона фуроат, а также такие дополнительные вещества, как декстроза, целлюлоза, полисорбат, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

Как действует назальный препарат?

Главный компонент флутиказон (гормон) оказывает мощный противовоспалительный эффект. Тем не менее его действие может заставить ждать себя в течение 8 часов. Зато положительное влияние сохраняется в течение длительного времени. Известно также, что активное вещество всасывается не в целом объеме.

Эффективность препарата обеспечивается тем, что Флутиказона фуроат входит во взаимодействие с рецепторами организма. Схожесть рецепторов и гормонов обеспечивает прочную связь, благодаря которой организм перестает проявлять аллергическую реакцию. Еще один плюс средства в том, что лекарственный препарат оказывает лишь местное воздействие, то есть не может представлять собой угрозу для организма, действуя в слизистой оболочке носа.

При соблюдении всех инструкций по применению Авамиса пациент может наконец избавиться от насморка и отека носа. Кроме того, средство предупреждает или облегчает такой воспалительный процесс, как синусит.

Инструкция по применению капель Авамис

Авамис – капли в нос, инструкция к применению которых требует внимательного изучения. Это лекарственное средство, что предполагает назальное введение. Возраст пациента имеет значение и определяет: сколько раз нужно пользоваться Авамисом. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендую брызгать препарат один раз в день, дважды вводя Авамис в каждую ноздрю. При явном улучшении состояния можно уменьшить дозу, достаточно будет одного впрыскивания вместо двух.

В случае с детьми до 12 лет, лечение начинается с малой дозы, то есть с одного впрыскивания в обе ноздри 1 раз в день. Если ожидаемый эффект не наблюдается, доза повышается. Как только препарат начнет действовать, необходимо вернуться к исходному количеству введения капель.

Перед применением необходимо встряхнуть флакон с лекарством, что позволяет густой суспензии стать более жидкой. А пациенту стоит предварительно хорошо прочистить носовую полость. Перед процедурой необходимо проверить аэрозоль. Для этого нужно сделать несколько пробных впрысков, пока не появится облачко.

Не стоит забывать о правильном дыхании. Перед тем как распылять Авамис, нужно сделать вдох носом, а после введения выдохнуть через рот.

После завершения процедуры нужно закрыть флакон крышкой. При случайном попадании средства в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Сезонная аллергия на травы — амброзию, лебеду. Как устранить симптомы и сохранить работоспособность.

Watch this video on YouTube

Можно ли применять препарат при аллергии у детей, беременных, как часто?

Во время беременности препарат назначается при крайней необходимости и исключительно врачом, который в ходе лечения должен будет внимательно следить за состоянием будущей мамы. Применять его следует осторожно, поскольку некоторая степень риска для беременных все же существует.

Хотя отсутствуют достаточные исследования, показывающие влияние препарата, на практике все же выявляются побочные эффекты. Например, один отзыв свидетельствует о появлении высыпаний. Поэтому в период беременности важно выбрать более безопасное лекарство.

Авамис детям младше 2 лет, как правило, не назначается. Для маленького ребенка это чревато гормональным дисбалансом, поскольку некоторая часть лекарства все же всасывается в кровь, а также попаданием средства в трахеи и бронхи, так как малыши не могут задержать дыхание во время впрыскивания спрея.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата хоть и минимальны, но все же существуют:

1. Наиболее часто в качестве побочного эффекта появляется кровотечение из носа. Причем вероятность такого последствия выше, если курс лечения препаратом оказывается долгим (больше 6 недель).
2. Иногда наблюдается сухость или жжения носовой полости.
3. Может проявляться аллергическая реакция. В качестве симптомов выступают: сыпь, крапивница. В тяжелых случаях – отек Квинке и анафилаксия.
4. При неправильном лечении наблюдается образование язвочек.

Противопоказания

Во избежание побочных эффектов и неприятных последствий, рекомендую ознакомиться со списком противопоказаний к применению Авамиса.

1. Спрей для носа Авамис противопоказан, если больной аллергик и чувствителен к составляющим Авамиса.
2. Необходимо крайне осторожно применять Авамис, если у пациента нарушено функционирование печени, поскольку при метаболизме активное вещество проходит через печень пациента.
3. Недопустимо использование Авамиса, если у пациента есть склонность к носовым кровотечениям.
4. Нельзя применять препарат в ранние сроки послеоперационного периода и при незаживших ранах слизистой носа.

Заболевание почек не является противопоказанием для лечения Авамисом.

Возможна ли передозировка?

При проведенных исследованиях у наблюдаемых с явным превышением суточной нормы препарата не было выявлено никаких серьезных побочных явлений. Риск передозировки существует лишь при совместном использовании двух гормональных лекарств.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначать Авамис не стоит при лечении Ритонавиром, поскольку это тоже гормональный препарат. Как описывалось выше, их совмещение может вызвать сильнейшую передозировку. Как следствие, у больного учащается сердцебиение, появляется слабость, падает давление.

Что лучше – Авамис или Назонекс?

Назонекс – аналог Авамиса. По своему действию эти два препарата схожи, но существует и ряд отличий, который определяет выбор в пользу того или иного средства.

Название препарата	Авамис	Назонекс
Гормон	Флутиказона фуроат	Мометазона фуроат
Противопоказания	Не назначается при нарушениях печени, особенно при почечной недостаточности	Не разрешается использовать, если у пациента насморк спровоцирован туберкулезом Не допускается применение, в случае если присутствует вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, которая влияет на состояние слизистой глаза

Оба препарата действительно эффективны, если использовать их по назначению и не пренебрегать правилами применения. Выбор наиболее подходящего средства лучше доверить лечащему врачу.

Таким образом, Авамис – спрей для носа, инструкция которого должна строго соблюдаться. Правильное применение спрея не даст аллергии шансов ухудшить состояние человека и позволит круглый год дышать без затруднений. И взрослый, и ребенок может получить максимальную пользу от лекарства, если придерживаться строгих указаний врача. Не стоит сомневаться в безопасности препарата, пусть он и гормональный, но он оказывает лишь местный эффект.

Авамис спрей назальный суспензия 27,5 мкг/ доза флакон 120 доз (42522) | Инструкция | Выгодная цена в Украине

Производитель

Глаксо

Страна происхождения

Великобритания

Состав

діюча речовина: флютиказону фуроат;
1 доза препарату містить флютиказону фуроату 27,5 мкг;
допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза диспергована, полісорбат 80, розчин бензалконію хлориду, динатрію едетат та вода очищена.

Форма выпуска

Флаконы из темного стекла, с дозирующим устройством, распылителем и колпачком. Флакон содержит 30 или 120 доз.

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия, дозированный.
Белого цвета, однородная суспензия флютиказону фуроата.

Действующее вещество

Флютиказона фуроат

Фармакодинамика

Флютиказону фуроат – синтетический фторированный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к рецепторам глюкокортикостероидов и сильным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Флютиказону фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что имеет следствием очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигаются такие концентрации препарата в плазме, которые не могут быть измерены (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флютиказону фуроата при применении 880 мкг 3 раза в день (общая суточная доза – 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Уровень связывания флютиказону фуроата с белками плазмы – более 99 %. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.
Флютиказону фуроат быстро выводится (общий плазменный клиренс – 58 л/ч) из системной циркуляции главным образом путем печеночного метаболизма с участием фермента CYP3A4 цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботіонату до метаболита 17?-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и внутривенного применения в основном с фекалиями с признаками экскреции флютиказону фуроата и его метаболитов в желчи. После внутривенного применения период полувыведения составляет 15,1 часа. Уровень экскреции с мочой составляет примерно 1 % и 2 % после перорального и внутривенного применения соответственно.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических ринитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флютиказону фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.
Согласно результатам применения другого глюкокортикоїду – флютиказону пропионата, который также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказону фуроата.
Применять флютиказону фуроат вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказону фуроата. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия флютиказону фуроата с сильным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказону фуроата в плазме крови была такой, что поддавалось измерению, была большей в группе, которая применяла кетоконазол (6 на 20) по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибиции позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболическое взаимодействие между флютиказону фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450А в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флютиказону фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Способы применения

Аваміс следует назначать только для интраназального применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза – по 2 впрыскивания (27,5 мкг на одно впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 110 мкг).
После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 55 мкг).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендованная начальная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 55 мкг).
В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в день (общая суточная доза – 55 мкг) доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 110 мкг).
После достижения контроля за симптомами ринита рекомендуется уменьшать дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза – 55 мкг).
Больные пожилого возраста применяют те же дозы, что и для взрослых.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не нужна.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степенях печеночной недостаточности. Данных в отношении печеночной недостаточности тяжелой степени нет.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении препарата. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом влияния аллергена.

Применение
Правила пользования назальным спреем.
Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, закрывающим наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижних частях корпуса находятся маленькие отверстия, через которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую препарат высвобождается через распылитель.
Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение месяца) следует проверить устройство.
Встряхнуть закрытый флакон (не снимая защитный колпачок).
Снять колпачок, потянув его вверх, злека нажимая пальцами с обеих сторон.
Сильно нажать на дозуючу кнопку сбоку корпуса минимум 6 раз для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.
Назальный спрей готов к применению.

Перед каждым применением необходимо прочистить нос, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:
Слегка наклонить голову вперед.
Держать спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в одну ноздрю.
Направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа.
Вдохнуть носом и одновременно нажать на дозуючу кнопку на пластиковом корпусе для того, чтобы распылить спрей в Вашем носу. Следует избегать попадания спрея в глаза. Если это случилось, промыть глаза водой.
Вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.
Для введения спрея в другую ноздрю выполнить действия, указанные в пунктах 1 – 5.
Всегда после применения закрывать устройство защитным колпачком.

После каждого использования наконечник распылителя и защитный копачок следует протереть чистой сухой тканью.

Передозировка

По данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в день более чем в течение 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. Маловероятно, что в случае острой передозировки необходимо будет другое лечение, кроме медицинского наблюдения.
 

Побочные действия

Побочные реакции распределены по частоте на следующие категории: очень часто (? 1/10), часто (? 100 и <1/10), нечасто (? 1/1 000 и <1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Дыхательная система:
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: появление язв в носу.
Носовые кровотечения обычно были незначительные или умеренной интенсивности. У взрослых и подростков случаи носовых кровотечений возникали чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при применении до 6 недель. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, лечившейся флютиказону фуроатом, и в группе, что получала плацебо.
Нечасто: боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу.
Иммунная система:
Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.
Нервная система:
Часто: головная боль.
Органы зрения:
Частота неизвестна: транзиторные нарушения зрения.
Дети.
Скелетно-мышечная система и соединительные ткани.
Частота неизвестна: задержка роста.
По данным клинического исследования по оценке роста детей препубертатного возраста, которые получали 100 мкг флютиказону фуроата один раз в день, наблюдалась разница в скорости роста -0,27 см в год по сравнению с группой, получавшей плацебо.
Возможно появление системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»). При лечении детей назальными кортикостероидами сообщалось о случаях задержки роста.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. В период беременности или кормления грудью применять флютиказон фуроат можно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
При интраназальном применении флютиказону пропионата в максимальных рекомендованных дозах (110 мкг/день) достигается его концентрация, что вообще не поддается измерению, и поэтому потенциал репродуктивной токсичности ожидается очень низким. Проникновение флютиказону фуроат в грудное молоко человека не изучалось.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет применять Аваміс не следует использовать, поскольку опыта применения препарата пациентам этой возрастной категории не достаточно.

Особенности применения.
При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных кортикостероидов варьирует в зависимости от различных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальный системный эффект может включать синдром Кушинга, кушингоїдні признаки, адреналову супресію, затриму роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Лечение выше рекомендуемые дозы інтраназальними кортикостероидами может вызывать клинически значимую адреналову супресію. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения высших за рекомендованные дозы интраназальных кортикостероидов. Применение флютиказону фуроата в дозе 110 мкг в день не ассоциировалось с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако доза интраназального флютиказону фуроата должна быть снижена до наиболее низкой эффективной, что помогает контролировать симптомы аллергического ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения каких-либо других форм стероидной терапии следует учитывать их общее системное воздействие.
В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента с системного лечения стероидами на інтраназальне применения флютиказону фуроата следует с осторожностью.
Применение назальных и ингаляционных кортикостероидов может вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому пациенты с нарушением зрения или повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой должны находиться под пристальным наблюдением.
При лечении детей інтраназальними кортикостероидами в рекомендованных дозах спостергіалися случаи задержки роста. При лечении детей флютиказону пропионатом в дозе 110 мкг в сутки в течение года (см. раздел «Побочные реакции») наблюдалась задержка скорости роста. Поэтому детей следует лечить самыми низкими эффективными дозами для поддержания адекватного контроля симптомов болезни (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении інтраназальними кортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно – до минимальной эффективной для контроля за симптомами заболевания.
Флютиказону фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказону фуроата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью может повышаться, что, в свою очередь, может повысить риск возникновения системных побочных эффектов. Поэтому применять препарат для лечения этой категории больных следует с осторожностью.
Не рекомендуется применять препарат совместно с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния флютиказону фуроата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние маловероятно.

Категория отпуска. По рецепту.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года. После первого открытия – 2 месяца.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ, АВАМИС™

Авамис Назальный спрей – NPS MedicineWise

Что в этой брошюре?

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем использовать AVAMYS.

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о AVAMYS. Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговор с вашим врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил ожидаемую пользу от приема AVAMYS с рисками, которые это лекарство может иметь для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Для чего используется AVAMYS?

AVAMYS используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, насморк или зуд, чихание, слезотечение, зуд или покраснение глаз. Эффект обычно ощущается в течение первого дня, хотя некоторые люди не ощущают его в течение нескольких дней после первого приема.

AVAMYS содержит лекарственный препарат флутиказона фуроат. Это лекарство принадлежит к группе лекарств, известных как кортикостероиды, часто называемые «стероидами». Это не «анаболические стероиды», которыми спортсмены иногда злоупотребляют.

AVAMYS снижает воспаление, вызванное аллергией (ринит).

Ваш врач мог прописать AVAMYS по другой причине.

AVAMYS не вызывает привыкания.

Перед использованием AVAMYS

Не использовать, если:

Вы не должны использовать AVAMYS, если:

• у вас когда-либо была аллергическая реакция на флутиказона фуроат или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.(См. «Ингредиенты»)
• истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
• упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.

Сообщите своему врачу, если:

Вы должны сообщить своему врачу, если:

• у вас аллергия на продукты питания, красители, консерванты или любые другие лекарства.
• вы принимаете противовирусное лекарство, называемое ингибитором протеазы (например, ритонавир), или лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций (например, ритонавир).грамм. кетоконазол).
• Вы принимаете любые другие лекарства, в том числе приобретаемые без рецепта врача. Это включает ингаляционные, пероральные или инъекционные стероиды.
• вы кормите грудью, беременны или пытаетесь забеременеть.

Как пользоваться AVAMYS?

Сколько использовать

Возьмите AVAMYS по указанию врача или фармацевта. Не превышайте рекомендованную дозу.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

• Обычная начальная доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы купируются, вы можете уменьшить дозу до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день.

Дети (от 2 до 11 лет):

• Обычная начальная доза составляет 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 спреев в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не исчезнут. Затем дозу можно уменьшить до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать

Информацию о том, как использовать AVAMYS, см. В листовке с инструкциями внутри упаковки.

Перед использованием хорошо взболтать.

AVAMYS распыляется в нос в виде мелкого тумана. Практически не имеет вкуса.

AVAMYS не для использования в глазах.

Используйте AVAMYS один раз в день и каждый день в одно и то же время. Это поможет избавиться от симптомов в течение дня и ночи.

Сколько использовать на

Ваш врач скажет вам, как долго принимать АВАМИС.

Не прекращайте использование AVAMYS и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Применение у детей

AVAMYS не рекомендуется для детей младше 2 лет.

Что мне делать, если я употребляю слишком много? (Передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 131126), чтобы получить совет, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много AVAMYS, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы не знаете, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.

При использовании AVAMYS

Что необходимо сделать

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли лекарство точно так, как указано.

Если вы забыли использовать AVAMYS:

• Если вы пропустите дозу, примите ее, когда вспомните.
• Если пришло время для следующей дозы, подождите.Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

В противном случае ваш врач может подумать, что это не работает должным образом, и изменить ваше лечение без необходимости.

Обратитесь к врачу, если у вас изменилось зрение.

То, что нельзя делать

Не используйте AVAMYS в глазах или около глаз.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если их симптомы похожи на ваши.

Не используйте AVAMYS для лечения любых других жалоб, если об этом не говорит ваш врач.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как AVAMYS влияет на вас. AVAMYS вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Каковы побочные эффекты?

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы считаете, что испытываете какие-либо побочные эффекты или аллергические реакции из-за приема AVAMYS, даже если проблема не указана ниже.

Как и другие лекарства, АВАМИС может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они возникают, скорее всего, они будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Наиболее частые побочные эффекты:

• кровотечение из носа.
• Изъязвление носа, которое может вызвать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете получить полосы крови, когда сморкаетесь.
• головная боль.

Необычные побочные эффекты:

• Боль, жжение, раздражение, болезненность или сухость внутри носа.

Замедление роста у детей также наблюдалось, однако частоту этого нельзя оценить на основании имеющихся данных.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• Свистящее дыхание, отек губ / рта, затрудненное дыхание, сенная лихорадка, комковатая сыпь (крапивница) или обморок. Это могло быть признаком аллергической реакции.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов.Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Как хранить AVAMYS?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, например, в закрытом шкафу.

Хранить AVAMYS при температуре ниже 30 ° C.

Не охлаждать и не замораживать.

Всегда держите крышку закрытой.

Не оставлять в машине, на подоконнике или в ванной.

Храните AVAMYS в упаковке, пока не придет время его использовать.

Верните фармацевту все неиспользованные или просроченные лекарства.

Описание продукта

Как выглядит AVAMYS

Спрей назальный AVAMYS представляет собой суспензию белого цвета, содержащуюся во флаконе из янтарного стекла, снабженном помпой. Флакон в пластиковом корпусе кремового цвета с голубой крышкой и боковой кнопкой.В кожухе есть окошко для просмотра содержимого бутылки. Во флаконе 30 или 120 спреев. Каждый спрей содержит примерно 27,5 мкг флутиказона фуроата.

Состав

AVAMYS содержит активный ингредиент флутиказона фуроат.

AVAMYS также содержит безводную глюкозу, диспергируемую целлюлозу, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрий эдетат и очищенную воду.

Поставщик

Поставщиком вашего AVAMYS:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
Уровень 4, 436 Johnston Street,
Abbotsford, Victoria, 3067
Австралия

Куда обратиться за дополнительной информацией

Фармацевтические компании не в состоянии поставить людям индивидуальный диагноз или дать медицинский совет.Ваш врач или фармацевт – лучший человек, который может посоветовать вам лечение вашего состояния.

Информационная брошюра подготовлена ​​5 октября 2018 г.

Предоставленная информация относится только к: AVAMYS

Торговые марки принадлежат группе компаний GSK или переданы ей по лицензии

AVAMYS: AUST R 131443

© 2018 Группа компаний ГСК или ее лицензиар

Версия 8.0

Опубликовано MIMS, февраль 2019 г.

Avamys 27.5 микрограммов / спрей, суспензия в виде назального спрея – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

AVAMYS 27,5 мкг / спрей, суспензия в виде назального спрея

При каждом срабатывании распылителя доставляется 27,5 мкг флутиказона фуроата.

Наполнитель с известным эффектом

Одно нажатие доставляет 8,25 мкг хлорида бензалкония.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Спрей назальный, суспензия.

Подвеска белая.

Авамис показан взрослым, подросткам и детям (от 6 лет)

Авамис показан для лечения симптомов аллергического ринита.

Позология

Взрослые и подростки (от 12 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет два приема распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата на одно действие распыления) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 110 мкг).

Как только будет достигнут адекватный контроль над симптомами, снижение дозы до одного распыления в каждую ноздрю (общая суточная доза 55 микрограммов) может быть эффективным для поддержания.

Дозу следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов.

Дети (от 6 до 11 лет)

Рекомендуемая начальная доза – однократное срабатывание спрея (27,5 мкг флутиказона фуроата на срабатывание спрея) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза 55 микрограмм).

Пациенты, не отвечающие должным образом на одно нажатие распылителя в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза, 55 микрограммов), могут использовать два распыления распыления в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза, 110 микрограммов).

После достижения адекватного контроля симптомов рекомендуется снижение дозы до одного распыления в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза, 55 микрограмм).

Для получения полного терапевтического эффекта рекомендуется регулярное использование по расписанию. Начало действия наблюдается уже через 8 часов после первоначального приема.Однако для достижения максимального эффекта от лечения может потребоваться несколько дней, и пациента следует проинформировать о том, что его симптомы улучшатся при постоянном регулярном применении (см. Раздел 5.1). Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом, который соответствует аллергическому воздействию.

Дети до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата Авамис у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Доступные на данный момент данные описаны в разделе 5.1 и 5.2, но никаких рекомендаций по дозировке дать нельзя.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для этой группы пациентов не требуется (см. Раздел 5.2).

Почечная недостаточность

У этой группы населения коррекции дозы не требуется (см. Раздел 5.2).

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. Раздел 5.2).

Способ применения

Назальный спрей Авамис предназначен для интраназального введения.

Перед использованием интраназальное устройство необходимо встряхнуть. Устройство заполняется нажатием кнопки выпуска тумана не менее чем на шесть нажатий распылителя (пока не будет виден мелкий туман), удерживая устройство в вертикальном положении. Повторное грунтование (примерно 6 спреев до появления тонкого тумана) необходимо только в том случае, если колпачок не снимается в течение 5 дней или интраназальное устройство не использовалось в течение 30 дней или более.

Устройство следует очищать после каждого использования и заменять колпачок.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Системные эффекты кортикостероидов

Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при назначении высоких доз в течение длительных периодов времени. Эти эффекты возникают гораздо реже, чем при пероральных кортикостероидах, и могут различаться у отдельных пациентов и между различными препаратами кортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, признаки Кушингоида, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно при дети).Лечение более высокими, чем рекомендованные, дозами назальных кортикостероидов может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. Если есть доказательства того, что используются дозы, превышающие рекомендованные, то следует рассмотреть вопрос о дополнительном покрытии системными кортикостероидами в периоды стресса или планового хирургического вмешательства. Флутиказона фуроат 110 мкг один раз в день не был связан с подавлением оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) у взрослых, подростков или детей. Однако доза флутиказона фуроата для интраназального введения должна быть уменьшена до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов ринита.Как и в случае всех интраназальных кортикостероидов, следует учитывать общую системную нагрузку кортикостероидов всякий раз, когда одновременно назначаются другие формы лечения кортикостероидами.

Если есть основания полагать, что функция надпочечников нарушена, следует соблюдать осторожность при переводе пациентов с системного лечения стероидами на флутиказона фуроат.

Нарушение зрения

Нарушение зрения может наблюдаться при применении системных и местных кортикостероидов.Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые были перенесены. сообщили после использования системных и актуальных кортикостероидов.

Задержка роста

Сообщалось о задержке роста у детей, получающих назальные кортикостероиды в лицензированных дозах.Снижение скорости роста наблюдалось у детей, получавших флутиказона фуроат 110 мкг ежедневно в течение одного года (см. Раздел 4.8 и раздел 5.1). Следовательно, детям следует поддерживать минимально возможную эффективную дозу, обеспечивающую адекватный контроль симптомов (см. Раздел 4.2). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, если это возможно, до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов.Кроме того, следует рассмотреть возможность направления пациента к педиатру (см. Раздел 5.1).

Пациенты, принимающие ритонавир

Одновременное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за риска повышенного системного воздействия флутиказона фуроата (см. Раздел 4.5).

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит хлорид бензалкония. Длительное применение может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма в результате интенсивного метаболизма первого прохождения, опосредованного цитохромом P450 3A4.

На основании данных с другим глюкокортикоидом (флутиказона пропионат), который метаболизируется CYP3A4, одновременное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за риска повышенного системного воздействия флутиказона фуроата.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона фуроата с мощными ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие кобицистат, поскольку ожидается повышение риска системных побочных эффектов.Одновременного применения следует избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных побочных эффектов кортикостероидов. В исследовании лекарственного взаимодействия интраназального флутиказона фуроата с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом было больше субъектов с измеримыми концентрациями флутиказона фуроата в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение воздействия не привело к статистически значимой разнице в уровнях кортизола в сыворотке за 24 часа между двумя группами.

Данные по индукции и ингибированию ферментов предполагают, что нет теоретических оснований для прогнозирования метаболических взаимодействий между флутиказона фуроатом и цитохромом P450, опосредованным метаболизмом других соединений в клинически значимых интраназальных дозах. Таким образом, клинических исследований по изучению взаимодействия флутиказона фуроата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Беременность

Нет достоверных данных о применении флутиказона фуроата беременными женщинами.В исследованиях на животных было показано, что глюкокортикоиды вызывают пороки развития, включая волчью пасть и задержку внутриутробного роста. Это вряд ли будет актуально для людей, получающих рекомендованные назальные дозы, которые приводят к минимальному системному воздействию (см. Раздел 5.2). Флутиказона фуроат следует использовать во время беременности, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроат с грудным молоком при назальном введении.

Назначение флутиказона фуроата женщинам, кормящим грудью, следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Плодородие

Нет данных о фертильности человека.

Авамис не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями при лечении флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, язвы в носу и головная боль.Наиболее серьезные нежелательные эффекты – это редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).

Табличный перечень побочных реакций

В исследованиях безопасности и эффективности лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита было более 2700 пациентов, получавших флутиказона фуроат. Детское воздействие флутиказона фуроата в исследованиях безопасности и эффективности при сезонном и круглогодичном аллергическом рините включало 243 пациента от 12 до <18 лет, 790 пациентов от 6 до <12 лет и 241 пациента от 2 до <6 лет.

Данные крупных клинических испытаний использовались для определения частоты побочных реакций.

Для классификации частот использовалось следующее соглашение: очень часто ≥1 / 10; Часто от ≥1 / 100 до <1/10; Нечасто от ≥1 / 1000 до <1/100; Редко от ≥1 / 10,000 до <1/1000; Очень редко <1/10 000 ; Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы
Редкий	Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.
Нарушения нервной системы
Обычный	Головная боль.
Заболевания глаз
Неизвестно	Преходящие глазные изменения (см. Клинический опыт), нечеткость зрения (см. Также раздел 4.4)
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень часто	* Носовое кровотечение
Обычный	Изъязвление носа, одышка **
Необычный	Риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение в носу, раздражение носа и болезненность носа), сухость в носу.
Очень редко	Перфорация носовой перегородки
Неизвестно	Бронхоспазм
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани (дети)
Неизвестно	*** Задержка роста (см. Клинический опыт).

Описание избранных побочных реакций

Носовое кровотечение

* Носовые кровотечения обычно были от легкой до умеренной по интенсивности. У взрослых и подростков частота носовых кровотечений была выше при длительном применении (более 6 недель), чем при краткосрочном применении (до 6 недель).

Системные эффекты

Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение продолжительного периода времени (см.4). Сообщалось о задержке роста у детей, получающих назальные кортикостероиды.

** Случаи одышки были зарегистрированы более чем у 1% пациентов во время клинических испытаний флутиказона фуроата; аналогичные показатели наблюдались также в группах плацебо.

Педиатрическое население

Безопасность у детей до 6 лет не изучена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, наблюдаемых в педиатрической популяции, аналогичны таковым у взрослого населения.

Носовое кровотечение

* В педиатрических клинических исследованиях продолжительностью до 12 недель частота носовых кровотечений была сходной между пациентами, получавшими флутиказона фуроат, и пациентами, получавшими плацебо.

Задержка роста

*** В однолетнем клиническом исследовании по оценке роста у детей до полового созревания, получающих 110 мкг флутиказона фуроата один раз в день, наблюдалась средняя разница в скорости роста -0,27 см в год по сравнению с плацебо (см. Раздел Клиническая эффективность и безопасность).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях по телефону:

.

Соединенное Королевство

The Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store

В исследовании биодоступности интраназальные дозы до 2640 мкг в день вводили в течение трех дней без каких-либо побочных системных реакций (см. Раздел 5.2).

Острая передозировка вряд ли потребует какой-либо терапии, кроме наблюдения.

Фармакотерапевтическая группа: Назальные препараты, кортикостероиды. Код УВД: R01AD12

Механизм действия

Флутиказона фуроат представляет собой синтетический трифторированный кортикостероид, который обладает очень высоким сродством к рецепторам глюкокортикоидов и обладает сильным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

По сравнению с плацебо, назальный спрей флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день значительно улучшил назальные симптомы (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазные симптомы (включая зуд / жжение, слезотечение / слезотечение и покраснение глаз) во всех 4 случаях. исследования.Эффективность сохранялась в течение всего 24-часового периода дозирования при введении один раз в сутки.

Начало терапевтического эффекта наблюдалось уже через 8 часов после первоначального введения, с последующим улучшением в течение нескольких дней.

Назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общего ответа на терапию и качество жизни пациентов, связанное с заболеванием (опросник качества жизни при риноконъюнктивите – RQLQ), во всех 4 исследованиях.

Многолетний аллергический ринит у взрослых и подростков

Назальный спрей флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день значительно улучшил назальные симптомы, а также восприятие пациентами общего ответа на терапию по сравнению с плацебо в трех исследованиях.

Назальный спрей флутиказона фуроата, 110 мкг один раз в день, значительно улучшил глазные симптомы, а также улучшил качество жизни пациентов, связанное с заболеванием (RQLQ), по сравнению с плацебо в одном исследовании.

Эффективность сохранялась в течение всего 24-часового периода дозирования при введении один раз в день.

В двухлетнем исследовании, предназначенном для оценки безопасности флутиказона фуроата для глаз (110 мкг для интраназального спрея один раз в день), взрослые и подростки с круглогодичным аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные исходы [время до увеличения задней субкапсулярной непрозрачности (≥0,3 от исходного уровня в Системе классификации помутнений хрусталика, версия III (степень LOCS III)) и время до повышения внутриглазного давления (ВГД; ≥7 мм рт.ст. от исходного уровня) статистически не были значимо между двумя группами.Увеличение задней субкапсулярной непрозрачности (≥0,3 от исходного уровня) было более частым у субъектов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг [14 (4%)] по сравнению с плацебо [4 (2%)], и было временным по своей природе для десяти субъектов, принимавших флутиказона фуроат. группа и два субъекта в группе плацебо. Повышение ВГД (≥7 мм рт. Ст. От исходного уровня) было более частым у субъектов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день и 1 (<1%) для плацебо.Эти события были временными по своей природе для шести пациентов из группы флутиказона фуроата и одного пациента, получавшего плацебо. На 52-й и 104-й неделях 95% субъектов в обеих группах лечения имели значения задней субкапсулярной непрозрачности в пределах ± 0,1 от исходных значений для каждого глаза, а на 104-й неделе ≤1% субъектов в обеих группах лечения имели увеличение на ≥0,3 по сравнению с исходным уровнем. заднее субкапсулярное помутнение. На 52 и 104 неделях у большинства пациентов (> 95%) значения ВГД находились в пределах ± 5 мм рт.ст. от исходного значения. Увеличение заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождалось какими-либо побочными эффектами катаракты или глаукомы.

Педиатрическое население

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей

Педиатрическая дозировка основана на оценке данных об эффективности в популяции детей с аллергическим ринитом.

При сезонном аллергическом рините назальный спрей флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день был эффективен, но не наблюдалось значительных различий между назальным спреем флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо по любой конечной точке.

При хроническом аллергическом рините назальный спрей флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показал более стабильный профиль эффективности, чем назальный спрей флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель лечения. Апостериорный анализ в течение 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности по оси HPA подтвердили эффективность назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, в котором оценивалось влияние назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функцию надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было значительного влияния на 24-часовой профиль кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, однолетнее плацебо-контролируемое клиническое исследование роста в параллельных группах оценивало влияние назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг ежедневно на скорость роста 474 детей в препубертатном возрасте (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) со стадиометрией. Средняя скорость роста в течение 52-недельного периода лечения была ниже у пациентов, получавших флутиказона фуроат (5,19 см / год), по сравнению с плацебо (5,46 см / год). Средняя разница лечения составила -0.27 см в год [95% ДИ от -0,48 до -0,06].

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей (до 6 лет)

Исследования безопасности и эффективности были проведены у 271 пациента в возрасте от 2 до 5 лет как с сезонным, так и с хроническим аллергическим ринитом, 176 из которых подвергались воздействию флутиказона фуроата.

Безопасность и эффективность в этой группе не установлены.

Поглощение

Флутиказона фуроат подвергается неполной абсорбции и интенсивному метаболизму первого прохождения в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию.Интраназальное введение 110 мкг один раз в день обычно не дает измеримых концентраций в плазме (<10 пг / мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата для интраназального введения составляет 0,50%, так что менее 1 микрограмма флутиказона фуроата будет системно доступно после введения 110 микрограммов (см. Раздел 4.9).

Распределение

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы превышает 99%. Флутиказона фуроат широко распространен, при стационарном объеме распределения в среднем 608 л.

Биотрансформация

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л / ч), главным образом за счет метаболизма в печени, до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) ферментом цитохрома P450 CYP3A4. Основным путем метаболизма был гидролиз функции S-фторметилкарботиоата с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo не выявили доказательств расщепления фуроатной части с образованием флутиказона.

Ликвидация

Выведение происходило в основном с фекалиями после перорального и внутривенного введения, что указывает на выведение флутиказона фуроата и его метаболитов с желчью. После внутривенного введения период полувыведения в фазе элиминации составил в среднем 15,1 часа. Экскреция с мочой составляла примерно 1% и 2% от перорально и внутривенно введенной дозы, соответственно.

Педиатрическое население

У большинства пациентов флутиказона фуроат невозможно определить количественно (<10 пг / мл) после интраназального введения 110 мкг один раз в день.Поддающиеся количественной оценке уровни наблюдались у 15,1% педиатрических пациентов после интраназального введения 110 микрограммов один раз в день и только у 6,8% педиатрических пациентов после 55 микрограммов один раз в день. Не было доказательств более высоких количественных уровней флутиказона фуроата у детей младшего возраста (младше 6 лет). Средние концентрации флутиказона фуроата у субъектов с поддающимся количественному измерению уровнем 55 мкг составляли 18,4 пг / мл и 18,9 пг / мл в течение 2-5 лет и 6-11 лет, соответственно.

При 110 микрограммах медианные концентрации у субъектов с поддающимися количественному определению уровнями составляли 14.3 пг / мл и 14,4 пг / мл для 2-5 лет и 6-11 лет соответственно. Значения аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых (12+), где медианные концентрации у субъектов с поддающимися количественному определению уровнями составляли 15,4 пг / мл и 21,8 пг / мл при 55 и 110 микрограммах, соответственно.

Пожилые

Лишь небольшое количество пожилых пациентов (≥ 65 лет, n = 23/872; 2,6%) предоставили фармакокинетические данные. Не было доказательств более высокой заболеваемости пациентов с поддающейся количественной оценке концентрацией флутиказона фуроата у пожилых людей по сравнению с более молодыми пациентами.

Почечная недостаточность

Флутиказона фуроат не обнаруживается в моче здоровых добровольцев после интраназального введения. Менее 1% дозозависимого вещества выводится с мочой, поэтому почечная недостаточность не повлияет на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Печеночная недостаточность

Нет данных о применении флутиказона фуроата для интраназального введения у пациентов с печеночной недостаточностью. Доступны данные после ингаляционного введения флутиказона фуроата (в виде флутиказона фуроата или флутиказона фуроата / вилантерола) субъектам с нарушением функции печени, которые также применимы для интраназального введения. Исследование однократной дозы 400 мкг перорально вдыхаемого флутиказона фуроата у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс B по шкале Чайлд-Пью) привело к увеличению C _max (42%) и AUC (0-∞) (172%). ) и умеренное (в среднем на 23%) снижение уровня кортизола у пациентов по сравнению со здоровыми людьми. После повторного приема пероральной ингаляции флутиказона фуроата / вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение системного воздействия флутиказона фуроата (в среднем в два раза, как измерено с помощью AUC _(0–24) ) у субъектов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью ( Чайлд-Пью B или C) по сравнению со здоровыми субъектами.Увеличение системного воздействия флутиказона фуроата у субъектов с умеренной печеночной недостаточностью (флутиказона фуроат / вилантерол 200/25 мкг) было связано со снижением уровня кортизола в сыворотке в среднем на 34% по сравнению со здоровыми субъектами. Не наблюдалось влияния на уровень кортизола в сыворотке крови у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (флутиказона фуроат / вилантерол 100 / 12,5 мкг). Основываясь на этих результатах , нельзя ожидать, что среднее прогнозируемое воздействие 110 микрограммов интраназального флутиказона фуроата в этой популяции пациентов приведет к подавлению кортизола.

Результаты общих токсикологических исследований были аналогичны результатам, полученным с другими глюкокортикоидами, и связаны с чрезмерной фармакологической активностью. Эти результаты вряд ли будут иметь отношение к людям, получавшим рекомендованные назальные дозы, что приводит к минимальному системному воздействию. В обычных тестах на генотоксичность не наблюдалось генотоксических эффектов флутиказона фуроата. Кроме того, в двухлетних исследованиях ингаляций на крысах и мышах не наблюдалось связанного с лечением увеличения заболеваемости опухолями.

Глюкоза безводная

Целлюлоза дисперсная

Полисорбат 80

Бензалкония хлорид

динатрия эдетат

Вода очищенная

3 года

Срок годности при использовании: 2 месяца

Не охлаждать и не замораживать.

Хранить в вертикальном положении.

Всегда держите крышку закрытой.

Желтая бутылка (стеклянная) на 14,2 мл типа I или типа III, оснащенная дозирующим распылительным насосом.

Лекарственное средство доступно в трех упаковках: 1 флакон на 30, 60 или 120 спреев.

Доступны не все размеры упаковок.

Нет особых требований по утилизации.

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Бизнес-кампус Citywest

Dublin 24, Ирландия

EU / 1/07/434/001

EU / 1/07/434/002

EU / 1/07/434/003

Дата первого разрешения: 11 января 2008 г.

Дата последнего обновления: 17 декабря 2012 г.

26 августа 2020

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http: // www.ema.europa.eu

Спрей назальный Авамис (флутиказон)

Что такое назальный спрей Авамис?

Назальный спрей Avamys содержит активный ингредиент флутиказона фуроат.

Может назначаться взрослым и детям от шести лет и старше.

В Великобритании назальный спрей Авамис продается только по рецепту.

Для чего используется назальный спрей Авамис?

Профилактика и лечение симптомов носовой аллергии (аллергического ринита), например, вызванных сенной лихорадкой, аллергией на домашних животных или аллергией на пылевых клещей.Спрей снимает такие симптомы, как чихание, зуд и насморк, зуд и слезотечение, заложенный нос и дискомфорт в носовых пазухах.

---

---

Как действует назальный спрей Авамис?

Флутиказона фуроат, препарат, известный как кортикостероид.

Кортикостероиды – это гормоны, вырабатываемые естественным путем надпочечниками, которые выполняют множество важных функций, включая контроль аллергических и воспалительных реакций. Флутиказон – это синтетический кортикостероид, который используется в назальном спрее для уменьшения аллергических реакций и воспалений в носовых проходах.Он работает, не позволяя клеткам носовых ходов выделять химические вещества, которые обычно вызывают аллергическую реакцию.

Как использовать назальный спрей Авамис?

▪️ Авамис не избавит сразу от симптомов аллергии на нос, и для полного эффекта может потребоваться от трех до четырех дней. Наиболее эффективно начать использовать его за несколько дней до ожидаемых симптомов, например, до начала сезона пыльцы, или если вы знаете, что будете контактировать с домашними животными, вызывающими у вас аллергию.Для получения максимальной пользы спрей следует использовать регулярно, пока вы все еще подвергаетесь воздействию аллергена.

▪️ Перед использованием энергично встряхните флакон с закрытой крышкой в ​​течение примерно 10 секунд. Это важно, потому что Авамис представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой при встряхивании. Он не будет распыляться, если он не жидкий.

▪️ Перед первым использованием назального спрея его необходимо подготовить. После встряхивания снимите колпачок и затем нажмите кнопку выпуска тумана до конца не менее шести раз, пока через сопло не пойдет тонкий туман.Держите бутылку вертикально и подальше от себя, пока вы это делаете. Если назальный спрей не использовался в течение 30 или более дней или колпачок не использовался в течение пяти или более дней, вам следует подготовить спрей таким образом, прежде чем использовать его снова.

▪️ Взрослым и детям от 12 лет и старше следует распылять по два спрея в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время суток. Как только ваши симптомы будут под контролем, вам следует уменьшить дозу до одного спрея в каждую ноздрю один раз в день. Всегда используйте самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов.Не принимайте больше, чем прописал врач.

▪️ Детям в возрасте от 6 до 11 лет следует использовать по одному спрею в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время дня. Если симптомы вашего ребенка не контролируются этой дозой, ваш врач может попросить вас использовать два спрея в каждую ноздрю один раз в день, а затем уменьшить до одного спрея, когда симптомы улучшатся. Следуйте инструкциям врача. Вы всегда должны использовать самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов вашего ребенка. Не принимайте больше, чем прописал врач.

▪️ Если вы забыли использовать назальный спрей, просто оставьте забытую дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

▪️ Любой оставшийся спрей необходимо выбросить через два месяца после первого открытия флакона, поскольку он может быть загрязнен грязью или бактериями. Возможно, вам будет полезно написать на бутылке дату первого открытия, чтобы знать, когда ее выбросить. Осторожно утилизируйте, желательно вернуть в аптеку.

Назальный спрей Авамис следует использовать с осторожностью в

▪️ Людям с инфекцией носовых ходов или пазух (инфекцию необходимо лечить).

▪️ Людям, недавно перенесшим операцию на носу или травму (используйте только после заживления носа).

▪️ Люди с туберкулезом легких.

Безопасно ли использовать назальный спрей Авамис при беременности?

Безопасность применения Авамиса при беременности не установлена. Только минимальное количество лекарства попадает в кровоток после использования назального спрея, но его следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для развивающегося ребенка.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

Безопасно ли использовать назальный спрей Авамис при грудном вскармливании?

Маловероятно, что это лекарство перейдет в грудное молоко после использования в носу. Однако кормящим матерям следует применять его с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает любые возможные риски для грудного ребенка. Обратитесь к врачу за дополнительным советом.

Каковы возможные побочные эффекты назального спрея Авамис?

Лекарства и возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному.Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые могут быть связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указан побочный эффект, не означает, что каждый, кто использует это лекарство, испытает его или какой-либо побочный эффект. Если вас беспокоят побочные эффекты или нежелательная реакция на лекарство, проконсультируйтесь с врачом.

Кровотечение из носа – очень частый побочный эффект использования назального спрея Авамис.

---

---

Часто (встречается от 1 из 10 до 1 из 100 человек)

• Головная боль.
• Изъязвление в носу.

Нечасто (затрагивает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)

• Боль, раздражение, жжение, болезненность или дискомфорт в носу.
• Сухость в носу.

Редко (встречается у 1 из 1000 и 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, такие как сужение дыхательных путей (бронхоспазм), отек губ, горла и языка (ангионевротический отек), зудящая сыпь с пузырями или анафилактический шок .Прекратите использовать Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы считаете, что у вас на него аллергическая реакция.

Очень редкая или неизвестная частота

• Перфорация носовой перегородки.
• Повышенное давление в глазу или глаукома.
• Катаракта. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо изменения в своем зрении при использовании Авамиса.
• Замедление роста у детей. Ваш врач может захотеть контролировать рост вашего ребенка, если ему нужно использовать этот назальный спрей в течение длительного времени.

Побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с приемом кортикостероидов внутрь (например, синдром Кушинга, подавление функции надпочечников или проблемы с психическим здоровьем), возможны, если достаточное количество этого лекарства попадает в кровоток. Риск этих побочных эффектов при использовании стероидного назального спрея очень низок, но более вероятен, если вы используете спрей в высоких дозах в течение длительных периодов времени, поэтому вы не должны превышать предписанную дозу. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, связанных с назальным спреем Авамис, вам следует прочитать информационный буклет для пациента, который прилагается к вашему лекарству. Вы можете найти копию здесь

Если вы считаете, что испытали побочные эффекты от Avamys, вы можете сообщить о них, используя схему желтой карточки.

Можно ли использовать назальный спрей Авамис с другими лекарствами?

Флутиказон всасывается в кровоток в очень небольших количествах после нанесения в нос, поэтому маловероятно, что он существенно повлияет на другие лекарства, которые вы принимаете.Однако, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем начать использовать Авамис.

---

---

Это особенно важно, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, содержащие кортикостероиды, например, таблетки, инъекции, капли для глаз или носа, кремы, ингаляторы от астмы или другие подобные спреи для носа. Риск побочных эффектов может быть выше, если вы принимаете более одного типа стероидных препаратов – вам может потребоваться наблюдение у врача.

При использовании назального спрея Авамис можно принимать обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или ко-кодамол.

При необходимости можно использовать назальный спрей Авамис вместе с антигистаминными таблетками или противоотечными назальными спреями.

Следующие лекарства могут замедлить расщепление любого флутиказона, который всасывается в кровоток из носа, и, таким образом, могут увеличить риск побочных эффектов для остального организма:

• ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, для лечения ВИЧ-инфекции (Авамис назальный спрей не рекомендуется людям, принимающим ритонавир)
• телапревир при гепатите C
• противогрибковые препараты кетоконазол и итраконазол (следует избегать длительных курсов лечения этими противогрибковыми средствами).

Последнее обновление 09.10.2019

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Флутиказон (назальный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Это лекарство поставляется с инструкциями для пациента.Внимательно прочтите эти инструкции и следуйте им. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Это лекарство предназначено только для использования в нос. Не допускайте попадания его в глаза или на кожу. Если он попал на эти участки, немедленно смойте его.

Для использования пропионата флутиказона и назального спрея Veramyst®:

• Когда вы впервые используете назальный спрей с флутиказоном, вы должны заполнить спрей. Полностью надавите на верхнюю часть насоса 6 раз или до тех пор, пока не выйдет мелкая струя.Заправьте спрей, если он не использовался более 7 дней (флутиказона пропионат) или 30 дней (Veramyst®), или если колпачок не снимался с флакона в течение 5 дней или дольше. Перед каждым применением лекарство хорошо взболтать.
• Перед использованием спрея осторожно высморкайтесь. Слегка наклоните голову назад и вставьте кончик носовой части в ноздрю.
• Закройте пальцем противоположную ноздрю. Выпустите 1 спрей и одновременно нежно вдохните через ноздрю.
• Задержите дыхание на несколько секунд, затем медленно выдохните через рот.
• Распылите жидкость на противоположную ноздрю, выполнив те же действия.
• Не сморкайтесь и не запрокидывайте голову после использования спрея.
• Протрите кончик носа с внешней стороны чистой сухой тканью или тканью и снова наденьте колпачок.
• Выбросьте это лекарство после того, как нанесете 120 спреев.

Для использования назального спрея Xhance ™:

• Перед первым использованием нанесите новый спрей. Для праймера осторожно встряхните флакон, затем 7 раз распылите в воздухе от лица или до тех пор, пока не выйдет немного лекарства. Если вы не использовали это лекарство в течение 7 дней или дольше, нанесите его еще раз, встряхнув и распылив 2 раза в воздух, в сторону от лица. Перед каждым применением лекарство хорошо взболтать.
• Вставьте кончик конической насадки глубоко в нос, чтобы создать уплотнение между насадкой для носа и ноздрей.
• Поместите мундштук в рот и подуйте на него. Во время продувания толкните баллон вверх, чтобы активировать распылительный насос.
• Продолжайте дуть через рот, пока лекарство не высвободится, но не вдыхайте и не выдыхайте через нос.
• Повторите то же самое в другую ноздрю для получения полной дозы.

Возможно, вам придется принимать это лекарство в течение нескольких дней, прежде чем вы почувствуете себя лучше.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• При полипах в носу:
  • Для назальной лекарственной формы (спрей):
    • Xhance ™:
      • Взрослые? Сначала по 1 спрею (93 мкг [мкг]) флутиказона в каждую ноздрю два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 2 распыления в каждую ноздрю два раза в день. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
• Симптомы сенной лихорадки:
  • Для назальной лекарственной формы (спрей):
    • Флутиказона пропионат:
      • Взрослые? Сначала 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день.Некоторым пациентам может потребоваться 1 спрей в каждую ноздрю два раза в день (утром и вечером). Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети от 4 лет и старше? Сначала 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться 200 мкг или 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день.
      • Дети в возрасте до 4 лет? Не рекомендуется.
    • Верамист®:
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше? Сначала 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день.Ваш врач может уменьшить дозу до 55 мкг или 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день.
      • Дети от 2 до 11 лет? Сначала 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день. Врачу вашего ребенка может потребоваться увеличить дозу до 2 спреев в каждую ноздрю один раз в день в зависимости от состояния вашего ребенка.
      • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Выбросьте это лекарство после того, как вы использовали 120 спреев.

Последнее обновление частей этого документа: 1 мая 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Купить назальный спрей Avamys от сенной лихорадки онлайн от £ 9,49

Обзор

Назальный спрей Avamys

Вы можете запросить покупку назального спрея Avamys онлайн в нашей онлайн-аптеке, зарегистрированной в Великобритании.После завершения вашей оценки и проверки ваш заказ будет передан нашим врачам, зарегистрированным в Великобритании, для рассмотрения. Если это будет одобрено, наша команда аптек выдаст и отправит ваши лекарства по выбранному вами адресу.

Что такое Авамис

Авамис – это назальный спрей, используемый для лечения симптомов аллергического ринита. Сюда входят такие симптомы, как чихание, заложенность носа или насморк, а также зуд. Чаще всего используется у пациентов, страдающих сенной лихорадкой и другими аллергическими реакциями. В нем 27.5 микрограммов кортикостероида под названием флутиказона фуроат. Авамис предназначен для пациентов в возрасте от шести лет и старше и отпускается только по рецепту врача в Великобритании.

Как это работает?

Авамис содержит флутиказона фуроат, который относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами. Это работает аналогично естественным кортикостероидным гормонам. Присоединяясь к рецепторам в некоторых типах клеток, он помогает снизить иммунный ответ на аллергены. Это приводит к снижению высвобождения таких веществ, как гистамины, которые являются частью воспалительной реакции организма на внешние аллергены.Уменьшая агрессивность этой реакции, вы уменьшаете симптомы, которые вы испытываете, такие как чихание, зуд в глазах и насморк.

Как использовать назальный спрей Avamys?

Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет два распыления в каждую ноздрю один раз в день для контроля симптомов. Как только симптомы исчезнут, вам следует уменьшить суточную дозу до одного спрея в каждую ноздрю, обеспечивая в общей сложности 55 микрограммов в день.

Перед использованием Авамиса вам следует прочитать информационный буклет для пациента, представленный на вкладке «Информационный буклет».

• Стартовая доза, рекомендованная для лечения аллергического ринита у взрослых.

«ДВА распыления в каждую ноздрю в день». (Это может быть сокращено до «ОДНОГО распыления в каждую ноздрю в день», когда симптомы станут более контролируемыми)

Подходит ли мне Авамис?

В определенных ситуациях назальный спрей Авамис следует использовать с осторожностью. Не рекомендуется использовать Авамис, если у вас:

• Проблемы с печенью
• Глаукома или катаракта
• Беременны или кормите грудью

Обязательно сообщите нашему онлайн-врачу в нашей онлайн-форме оценки, если вы принимаете другие лекарства (включая лекарства, прописанные вашим терапевтом, либо лекарства, купленные в аптеке.)

Авамис не могут быть пригодны для вас, или, возможно, необходимо использовать с осторожностью, если вы принимаете определенные лекарства, например:

• лекарства стероид на основе (в частности те, принятые в устной форме)
• ритонавир
• Кетоконазол (принятые в устной форме )
• Если у вас аллергия на флутиказона фуроат или любой другой ингредиент.

Насколько эффективен Авамис?

В исследованиях пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой!), Было показано, что Авамис
значительно снижает симптомы, испытываемые пациентами.У большинства пациентов оценка симптомов улучшилась на 40-60%. Это сравнивалось с улучшением на 25-40% у пациентов, получавших дозу плацебо.

• Авамис работает лучше всего, если он используется на регулярной основе.
• Облегчение симптомов может начаться через 8 часов или более после того, как вы впервые начнете использовать Авамис, однако вы получите максимальную пользу, если будете использовать Авамис каждый день в то время, когда вы подвержены аллергии.

FAQ

Как долго я могу использовать Avamys?

Авамис будет лечить ваши симптомы днем ​​и ночью.Некоторые люди не почувствуют полного эффекта в течение нескольких дней после первого использования Авамиса. Однако обычно он эффективен в течение 8-24 часов после использования. Обычная начальная доза – 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Можно ли использовать Авамис в течение длительного времени?

Интраназальные стероидные спреи безопасны для длительного использования, и существует мало доказательств того, что они вызывают значительные системные побочные эффекты. Однако пациентам с хроническим ринитом, которые могут использовать их в течение длительного времени, следует рекомендовать использовать их только периодически и в самой низкой дозе, которая контролирует их симптомы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты назального спрея Авамис

Как и все лекарства, Авамис может вызывать побочные эффекты. Каждый пациент может пострадать по-разному, поэтому важно знать об этом на случай, если вам нужно будет принять меры. Всегда читайте информационный буклет для пациента, чтобы получить полный список побочных эффектов. Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, связанных с Авамисом:

• Носовое кровотечение
• Изъязвление носа
• Головная боль
• Жжение в носу
• Раздражение носа
• Болезненность носа
• Сухость в носу
• Анафилаксия
• Ангионевротический отек (отек)
• Сыпь с красной сыпью
, зудящие шишки)

Если вы заметили какой-либо из вышеперечисленных или какие-либо побочные эффекты, которые не указаны в списке, как можно скорее обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информационный буклет

Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, важно прочитать информационный буклет для пациента. Вы можете найти информационные листовки о своих лекарствах, набрав их в строке поиска на сайте medic.org или связавшись с нами.

Указания

Указания по применению

Взрослые и подростки (12 лет и старше):

Рекомендуемая суточная доза составляет 110 микрограммов, что означает два спрея в каждую ноздрю один раз в день.

Суточную дозу следует снизить до 55 мкг в день, как только симптомы будут взяты под контроль. Вышеупомянутой дозы может хватить на поддерживающую терапию.

Дети (6-11 лет)

Рекомендуемая суточная доза составляет 55 мкг, что означает один спрей в каждую ноздрю один раз в день.

Предупреждения

Предупреждения для назального спрея Авамис

Назальный спрей Авамис следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых

• есть инфекция пазух / носовых ходов. легкие

Пожалуйста, прочтите все информационные буклеты для пациентов вместе с лекарством.Убедитесь, что вы знаете о побочных эффектах, и прекратите использование, если возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, и обратитесь к своему терапевту

Ингредиенты

Ингредиенты назального спрея Avamys

Активное вещество: флутиказона фуроат (27,5 мкг)

Другие ингредиенты: глюкоза безводная, диспергируемая целлюлоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрий эдетат, вода очищенная

AVAMYS 27,5 мкг / спрейназальная суспензия

Что содержит Авамис

Действующее вещество – флутиказона фуроат.Каждый спрей содержит 27,5 мкг флутиказона фуроата. Другие ингредиенты: безводная глюкоза, диспергируемая целлюлоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрий эдетат, очищенная вода.

Внешний вид Авамиса и содержимое упаковки

Лекарство представляет собой суспензию в виде спрея для носа белого цвета, содержащуюся во флаконе из желтого стекла, снабженном насосом. Флакон в пластиковом корпусе кремового цвета с голубой крышкой и боковым рычагом. В кожухе есть окошко для просмотра содержимого бутылки.Авамис доступен в упаковке по 30, 60 и 120 спреев.

Владелец торговой лицензии

Торговое разрешение:
Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Великобритания

Производитель:

Glaxo Operations UK Ltd (торговая как Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle

DL12 8DT
Великобритания

Glaxo Wellcome SA
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Испания

Для получения любой информации об этом лекарстве, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем держателя торговой лицензии:

Belgiëgithien с.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11 Люксембург Люксембург GlaxoSmithKline s.a.n.v. BelgiqueBelgien TélTel 32 02 656 21 11

Te. 359 2 953 10 34 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Тел. 36 1 225 5300

Мальта GlaxoSmithKline Malta Тел. 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Тел. 420 222001 111 gsk.czmailgsk.com

Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Тел. 31 030 6938100 nlinfogsk.com

Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co.KG Тел. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no

Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH 0 43. 0 43. GlaxoSmithKline AEBE 30 210 68 82 100 Польска GSK Commercial Sp. z o.o. Тел. 48 022 576 9000

España GlaxoSmithKline, S.A. Тел. 34 902 202700 es-cigsk.com Португалия GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел. 351 21 412 95 00 FI.PTgsk.com

România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Тел. 4021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com

Ирландия GlaxoSmithKline Ireland Limited Тел. 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Тел. 386 01280 25 00 medical.x.sigsk.com

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. р. о. Тел. 421 02 48 26 11 11 Recepcia.skgsk.com

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Тел. 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy Puh Тел. 358010 30 30 30 Финляндия.tuoteinfogsk.com

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd 357 22 39 70 00 Sverige GlaxoSmithKline AB Тел. 46 08 638 93 00 info.produktgsk.com

Латвия GlaxoSmithKline Latvia SIA Тел 371 67312687 lv-epastsgsk41SIA 4400 UKGlax .com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Тел .: + 370 5 264 90 00
[email protected]

Последний раз листок был утвержден в {ММ / ГГГГ}.

ПОШАГОВОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ

Как выглядит назальный спрей

Назальный спрей выпускается в коричневой стеклянной бутылке в пластиковом корпусе – см. Рисунок a .Он будет содержать 30, 60 или 120 спреев, в зависимости от размера упаковки, который вам прописали.

Окно в пластиковом корпусе позволяет увидеть, сколько Авамиса осталось во флаконе. Вы сможете увидеть уровень жидкости для нового пульверизатора 30 или 60, но не для нового пульверизатора 120, потому что уровень жидкости находится над окном.

Шесть важных вещей, которые необходимо знать об использовании назального спрея

• Avamys поставляется в коричневой бутылке. Если вам нужно проверить, сколько осталось , держите назальный спрей вертикально против яркого света .После этого вы сможете увидеть уровень через окно.
• Когда вы впервые используете назальный спрей , вам нужно будет энергично встряхнуть его с закрытым колпачком в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку Авамис представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой, если ее хорошо встряхнуть – см. Рисунок b . Он будет распыляться только тогда, когда станет жидким.
• Кнопка выпуска тумана должна быть нажата до упора, – для выпуска тумана через форсунку – см. Рисунок c .
• Если вам трудно нажимать кнопку большим пальцем, можно ли использовать две руки? см. рисунок d
• Всегда держите колпачок на назальном спрее , когда вы его не используете. Колпачок не пропускает пыль, герметизирует давление и предотвращает засорение сопла. Когда крышка находится на месте, кнопка выпуска тумана не может быть нажата случайно.
• Никогда не используйте штифт или другие острые предметы для очистки сопла. Это повредит назальный спрей.

Подготовка назального спрея к использованию

Вы должны подготовить назальный спрей:
• перед первым использованием
• , если вы сняли колпачок

Подготовка назальный спрей помогает всегда получать полную дозу лекарства.Выполните следующие действия: 1 Энергично встряхните назальный спрей с закрытым колпачком в течение примерно 10 секунд.

2 Снимите колпачок, сильно сжав его по бокам большим и указательным пальцами? см.

рисунок e .

3 Держите назальный спрей вертикально, затем наклоните и направьте сопло от себя.
4 Плотно нажмите на кнопку до упора. Сделайте это не менее 6 раз, , пока в воздух не появится тонкий туман спрея

? см. рисунок f .

Спрей для носа готов к использованию.

Использование назального спрея Энергично встряхните назальный спрей. Снимите колпачок. Высморкайтесь, чтобы прочистить ноздри, затем немного наклоните голову вперед. 1 2 3 4 Поместите насадку в одну из ноздрей, см. Рисунок g. Слегка направьте конец насадки наружу, подальше от центрального гребня носа. Это помогает доставить лекарство в нужную часть носа. 5 Плотно нажмите кнопку до упора, вдыхая через нос, см. Рисунок h.

6 7 8 9 Выньте насадку и выдохните через рот. Если ваша доза составляет два спрея в каждую ноздрю, повторите шаги с 4 по 6. Повторите шаги с 4 по 7 для обработки другой ноздри. Замените колпачок на назальный спрей.

Очистка назального спрея
После каждого использования:
1 Протирать насадку и внутреннюю часть колпачка чистой сухой тканью? см. рисунки i и j .

2 3 4 Не используйте для очистки воду. Ни в коем случае не используйте булавку или другие острые предметы для сопла.Всегда заменяйте колпачок, когда закончите.

Если назальный спрей не работает :

• Убедитесь, что у вас остались лекарства. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень очень низкий, может быть недостаточно для работы назального спрея.
• Проверьте назальный спрей на предмет повреждений.
• Если вы считаете, что сопло может быть заблокировано, не используйте шпильку или другие острые предметы, чтобы очистить его.
• Попробуйте сбросить настройки, следуя инструкциям в разделе «Подготовка назального спрея к использованию».

Если он по-прежнему не работает или издает струю жидкости, отнесите спрей для носа в аптеку за советом.

Спрей для носа Авамис (флутиказон) | MyTeleHealth

Для чего используется назальный спрей Авамис?

• Профилактика и лечение симптомов носовой аллергии (аллергического ринита), например, из-за сенной лихорадки, аллергии на домашних животных или аллергии на пылевых клещей. Спрей снимает такие симптомы, как чихание, зуд и насморк, зуд и слезотечение, заложенный нос и дискомфорт в носовых пазухах.
• Спрей назальный Авамис можно назначать взрослым и детям в возрасте от шести лет.

Как действует назальный спрей Авамис?

• Назальный спрей Авамис содержит активный ингредиент флутиказона фуроат, который является лекарством, известным как кортикостероид (или стероид).
• Кортикостероиды – это гормоны, вырабатываемые естественным путем надпочечниками, которые выполняют множество важных функций, включая контроль аллергических и воспалительных реакций.Флутиказон – это синтетический кортикостероид, который используется в назальном спрее для уменьшения аллергических реакций и воспалений в носовых проходах. Он работает, не позволяя клеткам носовых ходов выделять химические вещества, которые обычно вызывают аллергическую реакцию.

Как использовать назальный спрей Авамис?

• Авамис не избавит сразу от симптомов аллергии на нос, и для полного эффекта может потребоваться от трех до четырех дней. Наиболее эффективно начать использовать его за несколько дней до ожидаемых симптомов, например, до начала сезона пыльцы, или если вы знаете, что будете контактировать с домашними животными, вызывающими у вас аллергию.Для получения максимальной пользы спрей следует использовать регулярно, пока вы все еще подвергаетесь воздействию аллергена.
• Следуйте инструкциям, прилагаемым к назальному спрею. Будьте осторожны, чтобы спрей не попал вам в глаза.
• Перед использованием энергично встряхните флакон с закрытой крышкой в ​​течение примерно 10 секунд. Это важно, потому что Авамис представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой при встряхивании. Он не будет распыляться, если он не жидкий.
• Перед тем, как использовать назальный спрей в первый раз, его нужно подготовить.После встряхивания снимите колпачок и затем нажмите кнопку выпуска тумана до конца не менее шести раз, пока через сопло не пойдет тонкий туман. Держите бутылку вертикально и подальше от себя, пока вы это делаете. Если назальный спрей не использовался в течение 30 или более дней или колпачок не использовался в течение пяти или более дней, вам следует подготовить спрей таким образом, прежде чем использовать его снова.
• Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше должны распылять по два спрея в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время дня.Как только ваши симптомы будут под контролем, вам следует уменьшить дозу до одного спрея в каждую ноздрю один раз в день. Всегда используйте самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов. Не принимайте больше, чем прописал врач.
• Детям в возрасте от 6 до 11 лет следует использовать по одному спрею в каждую ноздрю один раз в день в одно и то же время дня. Если симптомы вашего ребенка не контролируются этой дозой, ваш врач может попросить вас использовать два спрея в каждую ноздрю один раз в день, а затем уменьшить до одного спрея, когда симптомы улучшатся.Следуйте инструкциям врача. Вы всегда должны использовать самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов вашего ребенка. Не принимайте больше, чем прописал врач.
• Если вы забыли использовать назальный спрей, просто оставьте забытую дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Любой оставшийся спрей необходимо выбросить через два месяца после первого открытия флакона, поскольку он может быть загрязнен грязью или бактериями. Возможно, вам будет полезно написать на бутылке дату первого открытия, чтобы знать, когда ее выбросить.Осторожно утилизируйте, желательно вернуть в аптеку.

Кому не следует использовать назальный спрей Авамис?

• Людям, страдающим аллергией на какой-либо из его ингредиентов. Если вы знаете, что у вас аллергия, проверьте ингредиенты в листовке, прилагаемой к лекарству.
• Авамис не рекомендуется детям младше шести лет, так как его безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены.

Кому может потребоваться дополнительный контроль при использовании назального спрея Авамис?

• Люди с инфекцией носовых ходов или носовых пазух (инфекцию необходимо лечить).
• Людям, недавно перенесшим операцию на носу или имевшие травму (используйте только после того, как нос зажил).
• Люди с туберкулезом, поражающим легкие.

Могу ли я использовать назальный спрей Авамис во время беременности или кормления грудью?

• Безопасность применения Авамиса при беременности не установлена. Только минимальное количество лекарства попадает в кровоток после использования назального спрея, но его следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для развивающегося ребенка.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.
• Маловероятно, что это лекарство перейдет в грудное молоко после использования в носу. Однако кормящим матерям следует применять его с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает любые возможные риски для грудного ребенка. Обратитесь к врачу за дополнительным советом.

Каковы возможные побочные эффекты назального спрея Авамис?

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на отдельных людей.Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с Авамисом. Тот факт, что здесь указан побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают его или какой-либо побочный эффект.

Очень часто

Обычный

• Головная боль.
• Изъязвление в носу.

Необычная

• Боль, раздражение, жжение, болезненность или дискомфорт в носу.
• Сухость в носу.

Редко

• Аллергические реакции, такие как сужение дыхательных путей (бронхоспазм), отек губ, горла и языка (ангионевротический отек), зудящая сыпь с пузырями или анафилактический шок. Прекратите использовать Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы считаете, что у вас на него аллергическая реакция.

Очень редкая или неизвестная частота

• Перфорация носовой перегородки.
• Повышенное давление в глазу или глаукома.
• Катаракта. Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо изменения в своем зрении при использовании Авамиса.
• Замедление роста у детей. Ваш врач может захотеть контролировать рост вашего ребенка, если ему нужно использовать этот назальный спрей в течение длительного времени.

Побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с приемом кортикостероидов внутрь (например, синдром Кушинга, подавление функции надпочечников или проблемы с психическим здоровьем), возможны, если достаточное количество этого лекарства попадает в кровоток.Риск этих побочных эффектов при использовании стероидного назального спрея очень низок, но более вероятен, если вы используете спрей в высоких дозах в течение длительных периодов времени, поэтому вы не должны превышать предписанную дозу. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Могу ли я использовать назальный спрей Авамис с другими лекарствами?

Это лекарство всасывается в кровоток в очень небольших количествах после введения в нос, поэтому оно вряд ли существенно повлияет на другие лекарства, которые вы принимаете.Однако, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем начать использовать Авамис.

Это особенно важно, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, содержащие кортикостероиды, например, таблетки, инъекции, глазные или носовые капли, кремы, ингаляторы от астмы или другие подобные назальные спреи. Риск побочных эффектов может быть выше, если вы принимаете более одного типа стероидных препаратов – вам может потребоваться наблюдение у врача.

При необходимости можно использовать назальный спрей Авамис вместе с антигистаминными таблетками или деконгестантными спреями для носа, а также принимать безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или ко-кодамол, пока вы его используете, при условии, что все они действительны. подходит для вас.

Следующие лекарства могут замедлить распад любого флутиказона, который всасывается в кровоток из носа, и, таким образом, могут увеличить риск побочных эффектов для остального тела:

• ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, для лечения ВИЧ-инфекции (назальный спрей Авамис не рекомендуется людям, принимающим ритонавир)
• телапревир при гепатите С
• противогрибковые препараты кетоконазол и итраконазол (следует избегать длительных курсов лечения этими противогрибковыми средствами).

Ссылки:

https://ca.gsk.com/media/588633/avamys.pdf

http://www.netdoctor.co.uk/medicines/allergy-and-asthma/a8131/avamys-nasal-spray-fluticasone/

http://www.medicines.ie/medicine/12889/SPC/AVAMYS+27.5+micrograms+spray+nasal+spray+suspension/

http://www.medbroadcast.com/drug/getdrug/avamys

http://www.dokteronline.com/en/avamys/

http://chealth.canoe.com/drug/getdrug/avamys

http: // www.mydr.com.au/medicines/cmis/avamys-nasal-spray

.

No related posts.