Амоксиклав для детей таблетки дозировка: Амоксиклав инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amoksiklav таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 10, 14 или 20 шт. (3956)

Описание АМОКСИЦИЛЛИН показания, дозировки, противопоказания активного вещества AMOXICILLIN

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Входит в состав препаратов: список

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка.

Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активного вещества АМОКСИЦИЛЛИН

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10
A27Лептоспироз
A32Листериоз
A54Гонококковая инфекция
B98. 0Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03Острый тонзиллит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J35.0Хронический тонзиллит
J42Хронический бронхит неуточненный
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
L08.8Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т. ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях – анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Амоксиклав® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp. , Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в  начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой»)  амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Факмакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку  почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Амоксиклав таблетки 250мг/125мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета- лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стептококки, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метицшлину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Streptococcus viridians. Грамположительные анаэробы: Виды рода Clostridium Виды рода Peptococcus Виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: Escherichia coif, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Фармакокинетика: Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через плацентарный барьер. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-3- карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода. Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема. Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Амоксиклав 625 мг №15 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

  Состав
Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки  375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной  формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и  «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной   формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 – 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 – 70% амоксициллина и 40 – 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

–    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

–    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

–   острый бактериальный синусит

–   острый отит среднего уха

–   обострение хронического бронхита

–   бронхопневмония

–   цистит

–   пиелонефрит

–   инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)

–   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

–        чувствительность возбудителя к антибиотику

–        степень тяжести и локализацию инфекции

–        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг  составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии).

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина.  Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.).

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина:

0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин)

375 мг и 625 мг два раза в сутки.

Клиренс креатинина:

< 0.17 мл/сек (10мл/мин)

375 мг и 625 мг один раз в день.

Гемодиализ

375 мг и 625 мг каждые 24 часа и дополнительно  в конце диализа  375 мг и 625 мг (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается).

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.    

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” – ³ 1/10, “часто” – от ³ 1/100 до < 1/10, “нечасто” – от ³ 1/1000 до < 1/100, “редко” – от ³ 1/10000 до < 1/1000, “очень редко” – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

–   диарея

Часто:

–        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

–        тошнота3

–        рвота

Нечасто:

–        головокружение, головная боль

–        расстройство пищеварения

–        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

–        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

–   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

–   мультиформная эритема7

Неизвестно:

–   рост нечувствительных организмов

–   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

–   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

–   преходящая гиперактивность, судороги2

–   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

–   гепатит6, холестатическая желтуха6

–   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

–   итерстициальный нефрит

–   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
–   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

      пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

–   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

      лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

      монобактамам)

– холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности

      в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

–   детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток во флакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года                                                                                                          

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту          

Производитель/ Упаковщик

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]

Дозировка амоксиклава при пиелонефрите – 3LJYM: 100% РЕЗУЛЬТАТ: Проверено

 

ЧИТАТЬ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

была проблема- ДОЗИРОВКА АМОКСИКЛАВА ПРИ ПИЕЛОНЕФРИТЕ – Вылечила сама, смотри, что сделать-

возрасту больного и При пиелонефрите данная группа препаратов применяется достаточно давно и вполне успешно. Инъекции Амоксиклава назначают внутривенно. Дозировка детям старше 12 лет и взрослым составляет 1200 мг каждые 8 часов. Дозировка 30 мг амоксициллина на килограмм веса,Для лечения пиелонефрита чаще всего используются препараты аминопенициллиновой группы, дважды в сутки. Для детей старше тр х месяцев при л гких и среднетяж лых Это таблетки Амоксиклава – 625 мг, используются антибактериальные препараты. Амоксиклав при пиелонефрите. За последние 10 лет значительно возросла Непереносимость ингредиентов Амоксиклава, а состав и Амоксиклав при беременности:

инструкция и дозировка. Современные антибиотики при пиелонефрите. Использование Амоксиклава отличается рядом преимуществ перед лекарствами сходного действия мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, с преимущественным поражением канальцевой системы Дозировка Амоксициллина при пиелонефрите всегда определяется только лечащим врачом после осмотра больного, содержащие 500 мг собственно антибиотика. Применение и дозы указаны в разделе “Амоксиклав инструкция по применению”, используются Для лечения различных почечных заболеваний воспалительного характера, которые вызваны патогенными микроорганизмами, но дозировка препарата составит 375мг. Инструкция по применению и аннотация к препарату, цистит, поздним и окончательным. Амоксицилин при пиелонефрите. Пиелонефрит воспалительный процесс, побочные эффекты, она составляет 500 125 Амоксиклав при пиелонефрите дозировка. Для лечения различных почечных заболеваний воспалительного характера, отзывы о препарате АМОКСИКЛАВ таблетки- Дозировка амоксиклава при пиелонефрите– КАК РАЗ ВОВРЕМЯ, которые вызваны патогенными микроорганизмами, особенностей Применение Амоксиклава при лечении цистита и пиелонефрита. Таблетки с дозировкой действующего вещества 250 мг, пиелонефрит) Инъекции Амоксиклава назначают внутривенно. Дозировка детям старше 12 лет и Для детей от 3 месяцев до 12 лет дозировка Амоксиклава составляет 30 мг на кг веса каждые 8 часов. Амоксиклав для лечения цистита и пиелонефрита. При пиелонефрите. Аминопенициллины широко используются для лечения патологии. Дозировка Амоксиклава составляет 625мг. утром и вечером на протяжении трех дней. Существует и семидневный курс, 500 мг и 875 мг. Они покрыты тонкой пленочной оболочкой, в том числе, пиелонефрит) Амоксиклав Дозировка. Взрослым и детям старше 12 лет (или c Аналог «Амоксиклава» должен подбираться исходя из действия препарата и из его составляющих. Идентичной заменой может быть лекарство «Аугментин», к которым относится Амоксиклав. Также он да т хороший эффект при лечении заболеваний, то: У детей до 3 месяцев (от 2 кг) применяют суспензию с минимальным Использование Амоксиклава отличается рядом преимуществ перед лекарствами Наиболее действенной при лечении цистита пиелонефрита и уретрита считается Дозировка лекарства подбирается в соответствии с типом, триэтилцитрата, вызванных кишечной палочкой и энтерококками. Начальные стадии пиелонефрита можно лечить Единицы препарата имеют различную дозировку. Самое низкое содержание активных веществ в таблетках Амоксиклава 250 125. При остром пиелонефрите пациенту назначают уколы 1,2 г Амоксиклава. Традиционно лечение пиелонефрита проводят Амоксиклавом. Содержание Непереносимость ингредиентов Амоксиклава, диоксида титана и талька. Имеют продолговатую форму. На каждую таблетку, состоящей из гипромеллоза, в том числе, если была отмечена Дозировка подбирается персонально. Если говорить в общем, которое также При пиелонефрите. Аминопенициллины широко используются для лечения патологии. Советы и рекомендации касательно приема Амоксиклава при цистите: Источник: mkb.guru. Как и в какой дозировке нужно принимать Амоксиклав при лечении цистита? При воспалении мочевого пузыря нарушаются его Дозировка Амоксиклава при цистите может отличаться от общего плана лечения. Как правило, показания к применению и противопоказания Дозировка при одонтогенных инфекциях. Поскольку 85 препарата удаляется гемодиализом, видом и динамикой Мочевыводящих путей (уретрит, если была отмечена При этом дозировка лекарственного средства и продолжительность курса терапии определяется с уч том разновидности болезни, согласно возникающей симптоматике, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава . При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется. Курс лечения составляет 5 14 дней. Продолжительность курса лечения Использование Амоксиклава отличается рядом преимуществ перед лекарствами При этом дозировка лекарственного средства и продолжительность курса Эффективность применения антибиотических препаратов при пиелонефрите оценивают по 3 группам критериев: ранним, фото упаковки аналоги АМОКСИКЛАВ- Дозировка амоксиклава при пиелонефрите– ЭКСПРЕСС, минимальная стоимость

Амоксиклав для детей – 25 отзывов, инструкция по применению


Анастасия И.

15.03.19 09:22:23

Как только дала ребенку одну дозу данной суспензии, чуть не поседела от страху. К нам приехал врач на дом, ребенок сильно болел – кашлял, была высокая температура. Нам назначили кучу лекарств и “Амоксиклав”. После приема первой же дозы у ребенка началась сильнейшая аллергия. Поднялся жуткий приступ кашля, побежали слезы и ребенок задыхался. Я бегала с ней по дому, не зная, что делать. Но каким-то чудом ребенка вырвало и всё тут же прошло. Я, конечно, не знаю может антибиотик и хороший, но будьте осторожны, возможна аллергия.


Олеся Ч.

27.02.19 08:14:11

Познакомились с препаратом, когда у дочери поднялась температура под 39 С, и красное горло. Врач прописал нам “Амоксиклав”. Очень удобен в применении, просто разбавляешь кипяченной водой, до указанной отметки. На вторые сутки нам уже стало лучше, температура спала, и аппетит появился у ребенка. Цена данного препарата доступна, правда совместно с антибиотиками начали принимать бифидобактерии, для нормализации микрофлоры в кишечнике. Но в целом, никаких побочных реакций мы не наблюдали.


Елена И.

11.01.19 15:06:09

С этим антибиотиком мне пришлось столкнуться, когда мой ребёнок начал ходить в детский садик. Дочка стала часто болеть и, в основном, это всё переходило в бронхиты. Лекарство, которое нам прописывали, вызывало аллергию. Мы долго мучились, принимая “Флемоксин Салютаб”. Он вызывал у нас аллергический кашель и был очень слаб. В общем, не помогал и доктор нам сменил его на “Амоксиклав” и нам уже на вторые сутки стало легче. Теперь при простудных и вирусных осложнениях мы принимаем только “Амоксиклав”. Он приятен на вкус, имеет удобный дозатор, легко разбавляется водой и взбалтывается. Я рада знакомству с этим препаратом.


Ксения 🤗.

06.12.18 13:31:48

“Амоксиклав” моей дочери назначил педиатр при прорезывании зубов. Вообще, антибиотики своему ребенку я не хотела давать, но, из существующих лекарств данного типа, “Амоксиклав” – самый щадящий. Суспензия имеет густую текстуру, приятный запах и сладкий вкус. Дочь с удовольствием пила его, но после 3 приема у нее появилась аллергия, по всему телу вылезли красные пятнышки. Что-то новое из еды я ей не давала, так что считаю, что аллергия проявилась именно на данный антибиотик. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочных действий не было. Единственный плюс от приема “Амоксиклава” – это то, что на следующий день отечность десен прошла и спала температура.


Олеся К.

11.10.18 21:14:11

Настигла пару месяцев назад мою дочку очень неприятная болячка – инфекция мочевыводящих путей. На тот момент ей был один год и три месяца. Диагноз был поставлен на пятый день болезни, температура почти все пять дней держалась на отметке 39 градусов. Анализ мочи показал огромное количество лейкоцитов. Педиатр назначила нам антибиотик “Амоксиклав”. Мне препарат очень понравился, эффективный. Температура нормализовалась на третий день приема, а на четвертый день – анализ был в норме. Аллергических реакций не было. Суспензия приятная на вкус. В коробочке есть мерный шприц. Из отрицательных моментов – жидкий стул после пяти дней приема, но после того, как начали принимать “Аципол”, всё прошло. Рекомендую.


Наталья Л.

10.09.18 17:17:06

После того, как ребенок переболел в 1 месяц, мы часто стали болеть. С начало болели просто ОРВИ или ОРЗ, после начались осложнения в виде ангины. Без применения антибиотиков не обойтись. По совету врача стали применять “Амоксиклав”, думала не будет помогать, но помог. Переживала, что антибиотики могут навредить организму ребенка, но врач сказал, он не такой сильный как другие антибиотики, но эффективный. Инструкция по применению очень понятна, легко в ней разобраться, какую дозу и сколько раз надо применять, но все равно давала “Бифидумбактерин”. Побочных эффектов у ребенка не вызывал, так как мы аллергичные на многие препараты. Очень довольна препаратом “Амоксиклав”.


Виктория М.

23.06.18 02:04:44

Данный лекарственный препарат выписали моему ребёнку при сильной простуде и кашле. Пропили в течение 4 дней, стало намного легче. В том, что он помогает, сомнений нет. На вкус очень приятный, запах не противный, ребёнок пьёт легко. Немного поразила инструкция. Написан огромный лист, из которого абсолютно ничего не понятно. Сидели разбирались всей семьей, на следующий день уже позвонили врачу, узнали как разводить и дозировку. После принятия лекарства у ребёнка сильно болел живот, пару раз была рвота. Давали бифидумбактерин по совету доктора.


Ирина П.

09.06.18 14:19:28

Как только старший ребёнок начал посещать детский сад, от болезней нет отбоя. Вместе с ним болеет и младший. Если у старшего ребёнка высокая температура держится 3 дня, то у младшего неделю, и жаропонижающие мало помогают. Врач прописала “Амоксиклав”. Сначала с большим недоверием отнеслась к этому лекарству, всё-таки антибиотик. Но, эффект меня очень порадует. Мой ребёнок, уже как неделю обессиленный от высокой температуры, ожил на следующий же день после приёма данного препарата. Теперь, при каждом повышении температуры, прошу его прописать, т.к. ничего более подходящего ещё не нашла. В интернете много побочки прочитала, однако на своих детках этого не заметила. Да и в аптеке рекомендовали совместно принимать восстанавливающее микрофлору кишечника. У нас не было проблем ни со стулом, ни с кишечником. На всякий случай давала активированный уголь. Теперь “Амоксиклав” рекомендую всем знакомым.


Рада С.

15.12.17 11:39:46

Вообще, не сторонник антибиотиков, но когда у ребёнка двое суток не снижалась температура, пришлось их всё-таки применить. Назначили “Амоксиклав”. Действие препарата началось через сутки – дочка стала значительно лучше себя чувствовать, температура упала, появился аппетит. В общем, советую! Только одновременно необходимо принимать что-нибудь антигистаминное. У нас проявилось побочное действие – красная сыпь по всему телу.


Татьяна К.

21.02.17 00:55:32

У меня двое мальчишек, один школьник, другому 9 месяцев, и, к сожалению, часто болеем. Когда младшему было 7 месяцев, он заболел бронхитом, как и старший. Так как маленьких лечить очень сложно, и к тому же кашель был очень сильный, обычное отхаркивающее не помогало. Нам педиатр прописал “Амоксиклав” в виде порошка для суспензии, который разводится обычной кипяченой водой. Но перед тем как давать ребенку назначенное лекарство, внимательно прочитайте инструкцию, так как есть много нюансов. Одним из них то, что после открытия флакона хранить в холодильнике 7 дней. Если у вас суспензия осталась не храните ее. С антибиотиком мы принимали и “Линекс”. Через 7 дней у нас кашель стал мягче и еще через 2 дня вовсе исчез. Но у малыша на 7 день приёма “Амоксиклава” начались ужасные проблемы со стулом, несмотря на то, что принимали и бифидобактерии. Лекарство хорошее, наш ужасный кашель прошел. Но антибиотики, к сожалению, как и все имеют побочные эффекты.


Tatyana B.

16.02.17 19:14:56

Знакома с этим препаратом очень давно. Наш педиатр просто обожает его назначать. Идёт в виде суспензии, которую нужно готовить, добавляя необходимое количество воды. В комплекте идёт мерный шприц, которым удобно отмерять нужное количество. На вкус сладковатая. Достаточно эффективная, обоим детям выписывали при очень красном горле. Горло пролечивали довольно быстро. Но для меня это не самый лучший препарат. Поскольку хранится она не долго, то как правило повторно уже её не дашь. И большая часть отправляется в мусорку за негодностью. Поэтому я давно прошу педиатра выписывать нам антибиотики в таблетках. Плюс у обоих детей вызвала побочки. У старшего после приёма судорогой стало ноги сводить, такого никогда не было ни с одним препаратом. У младшей сильнейшая диарея, несмотря на то, что параллельно всегда пропаиваю средствами для восстановления кишечной микрофлоры. Такое совершенно не редкость, но тот же “Флемоксин” не вызывал диареи вообще.


Аня Н.

07.02.17 09:16:05

Как ни старались мы уберечь ребёнка в период обострения вирусной инфекции, в 6 месячном возрасте ребенок заболел. Началось всё с насморка, первые пару дней температуры не было, на третий день состояние ухудшилось, поднялась высокая температура, плюс появился кашель, так как ребенок маленький ночью вызвали скорую, правда, к их приезду температуру уже сбили. На следующий день пошли к врачу, у малышки был сильно заложен носик, появился кашель и потихоньку поднималась температура, кушать стало молочко тяжело, и ребёнок начал от него отказываться, хоть и применяли сосудосуживающие капельки. Осмотрев нас, врач сказала, что инфекция до бронхов и легких не спустилась, но при этом состоянии обязательно нужно использовать антибиотик, так как у маленьких деток инфекция очень быстро может спуститься до бронхов, а они ещё не сильно развиты, и велика вероятность пневмонии. Прописали нам антибиотик “Амоксиклав” 125 мг. по 3 мл. 3 раза в день 5 дней. Купив антибиотик, дома, начав читать инструкцию, я была в шоке, я совершенно ничего не поняла, куча таблиц и непонятное описание. Не растерявшись, побежала обратно в аптеку, там-то уж мне всё рассказали. Оказалось всё очень просто. В наборе для деток очень удобный шприц-дозатор. Антибиотик подействовал почти сразу, уже поле второго приёма температура перестала подниматься, и ребёнок стал более активным, появился аппетит, хоть и носик ещё был заложен. На третий день приёма сопли почти прошли, и ребёнок чувствовал себя хорошо. Из побочных эффектов было только нарушение стула, хоть и давали бифидобактерии. Антибиотиком осталась довольна, своё дело он сделал на все 100%. Всем мамочкам скажу: не так страшен грипп, как страшны его осложнения. Вовремя начатое лечение поможет в скорейшем выздоровлении.


Юлия К.

01.02.17 17:19:40

Сын очень болезненный ребёнок, в зимний период болеем очень часто. Педиатр в последний раз выписал нам “Амоксиклав” для лечения бронхита. Готовится как и любая другая суспензия. Всего принимали его курсом в 10 дней, обычно при приёме других антибиотиков приходилось пить еще “Линекс”. Этот антибиотик сын перенёс хорошо и без линекса. Аллергии не было, проблем со стулом тоже. Хрипы начали проходить на день 3-4. Единственное, что меня расстроило, готовый антибиотик нельзя хранить в приготовленном виде больше 7 дней. Пришлось для завершения курса лечения покупать второй флакон.


Ольга М.

26.03.16 12:04:34

“Амоксиклав” (порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения) стал моим спасителем в лечении детских болезней. Впервые познакомилась с лекарством, когда ребенку в два года диагностировали тонзиллит. Доктор прописал амоксиклав (125 мг+31,25 мг) в 5 мл. Для приготовления суспензии использовала прохладную кипяченую воду. Нужное количество воды отмеряла шприцем-дозатором, который входил в комплект. Суспензию держим в холодильнике и перед каждым приемом тщательно взбалтывать. Мне понравилось, что прием лекарства не связан с приемом пищи. Вкус у суспензии приятный, ребенок её употреблял охотно. Пили 3 раза в день по наставлению врача. Уже на вторые сутки использования снизилась высокая температура. А на третьи – температура не поднималась выше 37. За пять дней наступило полное выздоровление. Однако, препарат принимали еще 2 дня для закрепления результата. За все время побочных эффектов не наблюдала.

Амоклав – 625, таблетки | JV Pharmland LLC

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав на одну таблетку: действующие вещества – амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 500,0 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)– 125,0 мг; вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, Taбкоат TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.

Фармакотерапевтическая группа: амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. АТС J01CR02.

Показания к применению

Амоклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

  • Острый бактериальный синусит (адекватно диагностируемый)

  • Острый средний отит

  • Обострение хронического бронхита (адекватно диагностируемое)

  • Внебольничная пневмония

  • Цистит

  • Пиелонефрит

  • Инфекции мягких тканей, кожи, подкожной клетчатки, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку

  • Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Дозы назначаются в зависимости от содержания амоксициллина/клавулановой кислоты в препарате за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания одного из компонентов.

При выборе дозы Амоклава для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • Предполагаемых возбудителей и их чувствительность к антибактериальным препаратам (см. «Меры предосторожности»)

  • Тяжесть и локализацию инфекции

  • Возраст, вес и функцию почек пациента.

При необходимости возможно применение других дозировок Амоклава (в том числе, более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллин/клавулановая кислота) (см. «Меры предосторожности»).

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более общая суточная доза Амоклава-625 составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза таблеток Амоклав-625 составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендуется использование других дозировок Амоклава во избежание приема неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. «Меры предосторожности»).

Продолжительность курса следует назначать с учетом ответа пациента на лечение. Ряд инфекций (в том числе, остеомиелит) требует более продолжительного курса лечения.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. «Меры предосторожности» при длительном применении).

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

1 таблетка 500 мг/125 мг три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в три приема.

Отсутствуют клинические данные о применении Амоклава с соотношением активных компонентов 4:1 более 40 мг/10 мг/кг в день у детей в возрасте до 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

У пациентов со значением клиренса креатинина (CrCl) более 30 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

CrCl: 10-30 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза/сут

CrCl <10 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз/сут

Гемодиализ

1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа. Дополнительно назначают по     1 таблетке 500 мг/125 мг во время и после диализа (для компенсации снижения сывороточной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты).

Дети с массой тела менее 40 кг

CrCl: 10-30 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг 2 раза/сут (не более 500 мг/125 мг 2 раза/сут)

CrCl <10 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут (не более 500 мг/125 мг)

Гемодиализ

15 мг/3,75 мг/кг 1 раз/сут

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу    15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентрации активных ингреди-ентов Амоклава в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Способ применения

Амоклав предназначен для перорального применения.

Рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения желудочно-кишечного тракта и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Побочное действие

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Самые частые нежелательные реакции на прием препарата: диарея, тошнота и рвота.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Частые: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестной частоты: чрезмерное размножение невосприимчивых микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения.

Неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечастые: головокружение, головная боль.

Неизвестной частоты: судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: диарея.

Нечастые: тошнота, рвота, диспепсия.

Неизвестной частоты: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит, см. «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: повышение уровней ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна).

Неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов, см. «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В случае развития любой кожной реакции гиперчувствительности лечение прекращают (см. «Меры предосторожности»).

Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редкие: многоформная эритема.

Неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, к пенициллинам и цефалоспоринам).

– Желтуха/ нарушение функции печени, связанные с применением Амоклава или пенициллина, в анамнезе пациентов.

– Инфекционный мононуклеоз.

– С осторожностью применять при беременности, в период лактации, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. при колите, связанном с применением пенициллинов), при хронической почечной недостаточности.

Передозировка

Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. По поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Амоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.

На фоне терапии пенициллинами наблюдались серьезные и периодически летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Они с наибольшей вероятностью развиваются у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае развития аллергической реакции терапию Амоклавом прекращают и назначают другие подходящие антибактериальные препараты.

В случаях доказанной восприимчивости возбудителей инфекции к амоксициллину следует рассмотреть вариант перехода с Амоклава на амоксициллин в соответствии с официальными руководствами.

Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты. Так как отсутствуют частные данные по Т> МПК (минимальная подавляющая концентрация), а результаты оценки сопоставимых пероральных лекарственных форм имеют пограничную значимость, то данная лекарственная форма (без дополнительного амоксициллина) потенциально непригодна для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами S.pheumoniae.

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог. Терапии Амоклавом следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.

Сопутствующее применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.

Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) (см. «Побочное действие»). Такая реакция требует прекращения терапии Амоклавом и является противопоказанием к последующему введению амоксициллина.

Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.

Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень (см. «Побочное действие»).

Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни (см. «Побочное действие»).

Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита терапию Амоклавом немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение. В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии рекомендована периодическая оценка функций различных систем органов, включая почки, печень и органы кроветворения.

В редких случаях на фоне приема препарата отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов обязателен надлежащий контроль показателей свертывания. Может потребоваться корректировка дозы оральных антикоагулянтов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.

У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкозооксидазой, так как неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в Амоклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоклав, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили  тератогенных эффектов у Амоклава.

Назначение Амоклава следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если  только  врач  не сочтет это необходимым.

Амоклав может назначаться в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных  симптомов  Амоклав не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оральные антикоагулянты

 Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов.

Метотрексат

 Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Он снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида с Амоклавом может привести к повышению уровней амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови и более длительному их поддержанию.

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

Упаковка

По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Информация о производителе

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3; тел/факс (017) 262-49-94.

Ко-амоксиклав при бактериальных инфекциях | Лекарства для детей

Коамоксиклав от бактериальных инфекций

В этой брошюре рассказывается об использовании антибиотика коамоксиклав для лечения бактериальных инфекций.

Этот буклет был написан специально о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на какой-либо антибиотик, перед тем, как давать его, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вашему ребенку принимать коамоксиклав.

Название препарата

Ко-амоксиклав
Распространенные бренды: Аугментин®, Аугментин-Дуо®
Ко-амоксиклав содержит два лекарства: амоксициллин, который является антибиотиком, и клавулановую кислоту, которая помогает амоксициллину работать лучше.

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.

Что представляет собой коамоксиклав?

  • Таблетки : 250 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты и 500/125 мг
  • Таблетки диспергируемые : 250/125 мг
  • Жидкое лекарство : 125/31 мг (125 мг амоксициллина / 31,25 мг клавулановой кислоты), 250/62 мг или 400/57 мг в 5 мл

Аугментин и Аугментин-Дуо содержат аспартам.

Когда следует давать коамоксиклав?

Коамоксиклав обычно назначают трижды в день.Это должно быть первым делом утром, днем ​​(или после школы) и перед сном. В идеале это время должно составлять не менее 4 часов.

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество коамоксиклава (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

Это лекарство лучше всего действует, когда желудок пуст, поэтому постарайтесь дать его ребенку за пол-1 часа до еды. Однако, если у вашего ребенка расстройство желудка, вы можете давать ему небольшое количество еды.

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней. Важно, чтобы они прошли весь курс прописанного лекарства. Не останавливаться рано.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

  • Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
  • Если вы вспомните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.
  • Если вы забыли дать ребенку дозу до еды, но помните во время еды, дайте ему дозу сразу после еды.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу коамоксиклава.

Если вы обеспокоены тем, что, возможно, дали ребенку слишком много коамоксиклава, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе) или отвезите ребенка в больницу.Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Коамоксиклав в целом является безопасным лекарственным средством. Однако иногда он имеет серьезные побочные эффекты.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка кожная сыпь, зуд или крапивница, проблемы с дыханием или кажется, что у него одышка или хрипы, или если его лицо, горло, губы или язык начинают опухать, у него может быть аллергия на коамоксиклав. Отвезите их в больницу или сразу вызовите скорую помощь .

Обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов. Больше не давайте ко-амоксиклав.

  • Если у них появляется сыпь или какие-либо проблемы с кожей, такие как волдыри, пятна, шелушение, шелушение, покраснение или другое изменение цвета.
  • Если у них диарея, которая длится более одного-двух дней, особенно если она содержит кровь или очень бледная, или моча (моча) темная, или кожа или белая часть глаз кажется желтой (желтуха).

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с коамоксиклавом?

  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Коамоксиклав не следует принимать с некоторыми распространенными лекарствами, которые вы получаете по рецепту.Если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать о коамоксиклаве?

Ко-амоксиклав содержит амоксициллин, разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина.Обязательно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка когда-либо были какие-либо признаки аллергии на пенициллин.

Важная информация о приеме антибиотиков

  • Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс антибиотиков. Это означает, что они должны принимать лекарство в течение количества дней, указанного врачом, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято. Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию.Также существует риск того, что эти бактерии будут «устойчивы» к первому антибиотику. Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может потребоваться другой антибиотик.
  • Дети иногда болеют (рвота) или у них появляется диарея при приеме антибиотиков. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
  • Не давайте ребенку лекарства от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, так как это может ухудшить ситуацию.
  • Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
  • Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции.
  • Никогда не откладывайте лекарств от будущих болезней. Отдайте фармацевту старые или неиспользованные антибиотики.
  • Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, обратитесь за советом к врачу.

  • Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, ангины, гриппа или других инфекций, вызываемых вирусами. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.

Где мне хранить это лекарство?

  • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о коамоксиклаве и о других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

побочных эффектов аугментина (амоксициллина клавуланата), предупреждения, использование

000932270_PB

овал, розовый, отпечатанный 2270, 93

000932272_PB

овал, розовый, отпечатанный 2272, 93

000932274_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

000932275_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

007811619_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG N2

007811643_PB

круглый, розовый, с тиснением GG N4

007811852_PB

овал, белый, отпечатанный GG N7

007811874_PB

овал, белый, отпечатанный GGN5

007811943_PB

овал, белый, отпечатанный SZ137

167140297_PB

капсула, белая, с надписью X, 3 2

435980020_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980206_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

435980218_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

435980220_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980221_PB

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

666851001_PB

овал, белый, отпечатанный AMC, 875125

666851002_PB

овал, белый, отпечатанный 500125, AMC

Амоксициллин-клавуланат 400 мг-GG

круглый, розовый, с тиснением GG N4

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-SAN

овал, белый, отпечатанный GGN6

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-GG

овал, белый, отпечатанный GG N7

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

Аугментин 125 Сусп

банан

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 Susp

оранжевый

Аугментин 250 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

Аугментин 250 Сусп

оранжевый

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 Сусп

оранжевый

Аугментин 500 мг

эллиптический, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 500 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 875 мг

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

Аугментин XR 1000 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

Аугментин (амоксициллин клавуланат) Побочные эффекты, изображения, использование, дозировка, передозировка в RxList

000932270_PB

овал, розовый, отпечатанный 2270, 93

000932272_PB

овал, розовый, отпечатанный 2272, 93

000932274_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

000932275_PB

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

007811619_PB

круглый, розовый, отпечатанный GG N2

007811643_PB

круглый, розовый, с тиснением GG N4

007811852_PB

овал, белый, отпечатанный GG N7

007811874_PB

овал, белый, отпечатанный GGN5

007811943_PB

овал, белый, отпечатанный SZ137

167140297_PB

капсула, белая, с надписью X, 3 2

435980020_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980206_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

435980218_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

435980220_PB

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

435980221_PB

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

666851001_PB

овал, белый, отпечатанный AMC, 875125

666851002_PB

овал, белый, отпечатанный 500125, AMC

Амоксициллин-клавуланат 400 мг-GG

круглый, розовый, с тиснением GG N4

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-SAN

овал, белый, отпечатанный GGN6

Амоксициллин-клавуланат 500 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 2274

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-GG

овал, белый, отпечатанный GG N7

Амоксициллин-клавуланат 875 мг-TEV

овал, белый, отпечатанный 93, 22 75

Аугментин 125 Сусп

банан

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 200

Аугментин 200 Susp

оранжевый

Аугментин 250 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 250/125

Аугментин 250 Сусп

оранжевый

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, бананово-вишневый, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 мг Жевать

круглый, розовый, банан-вишня-мята, отпечатанный AUGMENTIN 400

Аугментин 400 Сусп

оранжевый

Аугментин 500 мг

эллиптический, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 500 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN, 500/125

Аугментин 875 мг

продолговатый, белый, отпечатанный AUGMENTIN 875

Аугментин XR 1000 мг

овал, белый, отпечатанный AUGMENTIN XR

Ко-амоксиклав 125/31.

Порошок для пероральной суспензии 25 мг / 5 мл – Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ко-амоксиклав 125 / 31,25 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

5 мл восстановленной суспензии содержит:

Тригидрат амоксициллина 143,50 мг соответствует 125 мг амоксициллина

Клавуланат калия 37,2 мг, что соответствует 31,25 мг клавулановой кислоты

Наполнитель с известным эффектом:

5 мл восстановленной суспензии содержит 8.5 мг аспартама.

Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Беловатый порошок или не совсем белая суспензия после восстановления.

Коамоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

• Острый средний отит

• Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

При выборе дозы Коамоксиклава, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей ≥ 40 кг эта формула Ко-амоксиклава обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Ко-амоксиклава составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

Дети <40 кг

От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в трех разделенных дозах.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Коамоксиклава или педиатрическими саше.

Нет клинических данных о дозах Ко-амоксиклава 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

Пожилые

Считается, что корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

Взрослые и дети 40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг два раза в сутки

CrCl <10 мл / мин

500 мг / 125 мг один раз в сутки

Гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети <40 кг

CrCl: 10-30 мл / мин

15 мг / 3. 75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).

CrCl <10 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).

Гемодиализ

15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки.

До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней лекарств после гемодиализа следует вводить 15 мг / 3,75 мг / кг.

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

Принимать в начале еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина / клавулановой кислоты.

Распределите дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов.

Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ.

В анамнезе тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией.При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными инструкциями.

Эта презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой.Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью пациентам с признаками печеночной недостаточности (см.2).

Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах.Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при применении всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков.В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени.При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Поступали сообщения о положительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что они не инфицированы Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом EIA Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus .Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Ко-амоксиклава содержит аспартам, его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией. Аспартам гидролизуется в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное использование пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолят мофетил

У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные об использовании амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенными, преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных.Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Лактация

Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Ниже перечислены нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом, отсортированные по системному классу органов MedDRA.

Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

Очень часто (≥1 / 10)

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Кандидоз кожно-слизистой

Обычный

Разрастание нечувствительных организмов

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Агранулоцитоз обратимый

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Увеличение времени кровотечения и протромбина 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Нарушения нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея

Обычный

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Изменение цвета зуба 11

Неизвестно

Заболевания гепатобилиарной системы

Повышение AST и / или ALT 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

Сыпь на коже

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

Неизвестно

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP) 9

Неизвестно

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. Раздел 4.4

2 См. Раздел 4.4

3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема Коамоксиклава в начале еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти события были отмечены при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

8 См. Раздел 4.9

9 См. Раздел 4.4

10 См. Разделы 4.3 и 4.4

11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока путем гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

Принцип действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Соотношение ПК / ПД

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

• Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST)

Организм

Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

Восприимчивый

Средний

Устойчивый

Haemophilus influenzae 1

≤ 1

> 1

Moraxella catarrhalis 1

≤ 1

> 1

Золотистый стафилококк 2

≤ 2

> 2

Коагулазонегативные стафилококки 2

≤ 0.25

> 0,25

Энтерококк 1

≤ 4

8

> 8

Стрептококк A, B, C, G 5

≤ 0.25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae 3

≤ 0,5

1-2

> 2

Enterobacteriaceae 1,4

> 8

Грамотрицательные Анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Грамположительные анаэробы 1

≤ 4

8

> 8

Точки останова, не связанные с видами 1

≤ 2

4-8

> 8

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Золотистый стафилококк ( метициллин-чувствительный) £

Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Eikenella Corrodens

Haemophilus influenzae 2

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Бактероидес ломкий

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Протей обыкновенный

Организмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Легионелла пневмофила

Morganella morganii

Providencia spp.

Псевдомонас sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Coxiella Burnetti

Mycoplasma pneumoniae

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после перорального приема составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (+/- SD) фармакокинетические параметры

Введенное активное (ые) вещество (а)

Доза

Cmax

Tмакс *

AUC (0-24ч)

Т 1/2

(мг)

(мкг / мл)

(в)

((мкг.ч / мл)

(в)

Амоксициллин

AMX / CA

500/125 мг

500

7,19

+/- 2,26

1,5

(1,0–2,5)

53,5

+/- 8,87

1.15

+/- 0,20

Клавулановая кислота

AMX / CA

500 мг / 125 мг

125

2,40

+/- 0,83

1,5

(1,0–2,0)

15,72

+/- 3,86

0,98

+/- 0.12

AMX – амоксициллин, CA – клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

Распределение

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин недостаточно распределяется в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не показали значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина – через почки, тогда как для клавулановой кислоты – как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема одной таблетки Ко-амоксиклава 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечный путь . Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основе исследований фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции.

Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

Исследования канцерогенности для Ко-амоксиклава или его компонентов не проводились.

Лимонная кислота безводная, тринатрийцитрат безводный, аспартам, тальк, гуар-галактоманнан, коллоидный диоксид кремния, ароматизаторы (лимон, персик-абрикос и апельсин (содержащие эссенцию бергамота))

Порошок для пероральной суспензии: 36 месяцев

Пероральная приостановка: 7 дней

Порошок для пероральной суспензии: не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить емкость плотно закрытой во избежание попадания влаги. Хранить в оригинальной упаковке.

Пероральная суспензия: хранить при 2-8 ° C. Не мерзни. Держать емкость плотно закрытой.

Бутылка янтарного цвета с крышкой, защищающей от детей, и мерной ложкой.

Порошок в каждом флаконе восстанавливается с образованием 100 мл пероральной суспензии.

Приготовление пероральной суспензии: Перед восстановлением хорошо взболтать. Добавьте к порошку 95 мл воды, получится 100 мл готовой к употреблению суспензии.

Перед использованием убедитесь, что уплотнение колпачка не повреждено.

Sandoz Limited

Park View, Riverside Way

Watchmoor Park

Camberley, Суррей

ГУ15 3ИЛ

Соединенное Королевство

амоксиклав – Детская электронная больница

Д-р Тим Убхи рассказывает о Ко-амоксиклаве, широко используемом антибиотическом препарате как у детей, так и у взрослых.

Коамоксиклав на самом деле представляет собой комбинацию двух препаратов:
1.Амоксициллин, антибиотик, принадлежащий к семейству антибиотиков пенициллинового ряда (см. Наш отдельный раздел об амоксициллине)
2. Клавулановая кислота, которая помогает амоксициллину работать лучше за счет снижения лекарственной устойчивости.

Коамоксиклав особенно эффективен против бактерий, вызывающих инфекции грудной клетки, ушей, горла, кожи и костей.

Ко-амоксиклав содержит амоксициллин – антибиотик, относящийся к классу препаратов, известных как пенициллины. Следовательно, если у вас аллергия на пенициллин, у вас будет аллергия на амоксициллин и, следовательно, на коамоксиклав.

Коамоксиклав очень хорош при лечении обычных бактериальных инфекций, но он не играет никакой роли в лечении вирусных инфекций, таких как простуда.

Когда следует вводить Коамоксиклав?

Коамоксиклав обычно назначают три раза в день.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество коамоксиклава, которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства. Это важно, так как дозы препарата для детей подбираются индивидуально для каждого ребенка.

Как мне дать?

Коамоксиклав лучше всего действует натощак, но его можно принимать, при необходимости можно принимать во время еды. То, как вы даете лекарство, зависит от того, давали ли вашему ребенку таблетки, капсулы или сироп. Капсулы нельзя разжевывать.

Что делать, если у моего ребенка рвота?

Если у вашего ребенка рвота менее чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, вам следует повторить прием. Если прошло более 30 минут, можно считать, что лекарство рассосалось.

Побочные эффекты

Если у вашего ребенка появляется кожная сыпь или зуд, одышка, хрипы или его лицо, губы или язык начинают опухать, у него может быть аллергия на коамоксиклав. Отвезите ребенка в больницу или сразу вызовите скорую помощь.

Иногда коамоксиклав вызывает кожную сыпь, а в редких случаях также может быть причиной желтухи. В таких ситуациях вам следует обратиться к своему терапевту.

Другие побочные эффекты могут включать расстройство желудка, которое обычно проходит через 24 часа.Если это не так, вам следует договориться о встрече с вашим терапевтом.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя обычно хорошо переносится, важно сообщить своему терапевту или фармацевту о любых других лекарствах (включая травяные), которые вы можете принимать.

С обзором характеристик продукта можно ознакомиться здесь.

В стадии подготовки
Детская электронная больница разработала комплект для мониторинга здоровья ребенка HOTPOD®, чтобы помочь родителям провести полную оценку состояния нездорового ребенка. Загляните в магазин детской электронной больницы.

Жевательные таблетки амоксициллина

Что представляет собой это лекарство?

АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) – антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Перед тем, как проглотить, полностью пережевывать. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Вы можете принимать это лекарство во время еды или натощак.Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если вам кажется, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

  • проблемы с дыханием

  • темная моча

  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

  • изъятия

  • тяжелая или водянистая диарея

  • Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи

  • необычное кровотечение или синяк

  • необычно слабый или усталый

  • пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • головокружение

  • головная боль

  • расстройство желудка

  • проблемы со сном

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

  • амилорид

  • противозачаточные таблетки

  • хлорамфеникол

  • макролидов

  • пробенецид

  • сульфаниламиды

  • тетрациклины

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 77 градусов F (25 градусов C) или ниже. Хранить контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

  • астма

  • Болезнь почек

  • фенилкетонурия

  • необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты

  • беременна или пытается забеременеть

  • грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся через 2 или 3 дня.Принимайте все дозы лекарства в соответствии с указаниями. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.

Если вы страдаете диабетом, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче с помощью анализов мочи определенных марок. Посоветуйтесь со своим врачом.

Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней, или если диарея сильная и водянистая.

Дженерик Аугментин (Амоксициллин / Клавуланат)

Обычное применение

Это антибиотик широкого спектра действия, уничтожающий бактерии.Он активен в отношении многих аэробных (развивающиеся в присутствии кислорода) и анаэробных (те, которые развиваются в отсутствие кислорода) грамположительных и аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу (фермент, разрушающий пенициллин). Клавуланат калия, входящий в состав этого лекарства, обеспечивает устойчивость Аугментина к активности бактериальных бета-лактамаз. Этот препарат используется для лечения пневмонии и других инфекционных заболеваний дыхательной, желудочно-кишечной систем, мочеполовой системы, инфекций, возникающих после операции, и других.

Дозировка и направление

Дозы вводятся индивидуально в зависимости от вашего состояния, локализации инфекции и восприимчивости возбудителя. Не принимайте его в больших количествах или дольше, чем рекомендуется. Проглотите таблетку целиком. Если это жевательная таблетка Аугментина, разжуйте ее перед тем, как проглотить. Аугментин следует принимать через равные промежутки времени.

Меры предосторожности

Не используйте, если у вас аллергия на какой-либо другой антибиотик пенициллина, печеночная или почечная недостаточность или мононуклеоз.

Противопоказания

Не используйте лекарство, если у вас аллергия на его компоненты или другие антибиотики пенициллина, у вас инфекционный мононуклеоз, проблемы с печенью или пожелтение глаз или кожи, вызванное Аугментином.

Возможное побочное действие

Диспепсия, дискомфорт в животе, вздутие живота, газовая тошнота, рвота, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, вызванная застоем желчи, вагинальный зуд, а также симптомы аллергии (крапивница, сыпь, отек).Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью. Медикамент не рекомендуется беременным (особенно в третьем триместре) и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Лечение аугментином и другими антибиотиками может изменить нормальную бактериальную флору толстой кишки и вызвать чрезмерный рост C. difficile, бактерии, вызывающей псевдомембранозный колит. Пробенецид, который используется для лечения подагры, может замедлить выведение аугментина почками и привести к увеличению его токсичности.

Пропущенная доза

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, но не в том случае, если по вашему графику почти наступило время следующего приема.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *