МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Общие сведения о препарате и производителе

Амбробене – лекарственный препарат, обеспечивающий отведение бронхиального секрета из дыхательных путей для нормального функционирования дыхания. Используется как средство симптоматической терапии как у взрослых, так и у детей в различных лекарственных формах, удобных для применения.

Медикамент выпускается компанией «Ratiopharm» с головным офисом в Германии, основанной в 1974 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие специализируется на производстве лекарственных средств, продающихся под международным непатентованным названием или под патентованным наименованием, отличающимся от фирменного наименования разработчика медикамента. Это дженерики бета-адреноблокаторов, противоподагрических препаратов, иммуномодуляторов, витаминов, ненаркотических анальгетиков с противовоспалительным действием.

Амбробене применяется для симптоматической терапии пневмонии.

Пневмония – это воспаление ткани легких, вызванное чаще всего инфекционным воздействием (первичным или вторичным), сопровождающееся патологическими процессами в альвеолах и интерстиции. Если воспалительное заболевание вызвано не инфекционными агентами, а другими вредными факторами, то процесс называется пневмонитом или альвеолитом. Иногда к такому процессу присоединяется уже бактериальная, микоплазменная или грибковая пневмония. Заболеваемость составляет почти пятьсот миллионов человек за год. Довольно часто болезнь заканчивается неблагополучным исходом. Значительно ухудшают прогноз позднее выявление и нерациональное лечение.

Патологический процесс может занимать небольшой очаг легочной ткани и бронхиальный отдел, может переходить на один или несколько сегментов или поражать целую долю. При сливной пневмонии процесс начинается с мелких очагов, которые, постепенно сливаясь, образуют большие по размеру. Тотальное воспаление захватывает все легкое. Если задето только одно легкое – это односторонний процесс, если оба – двусторонняя пневмония.

Первичное заболевание возникает как отдельное заболевание, возникшее при заражении бактерией, грибом или микоплазмой. Вторичная пневмония развивается на фоне уже присутствующего в организме инфекционного очага поражения. По этиологическому фактору воспаление легочной ткани бывает вызвано грибком, бактерией, вирусом или несколькими агентами сразу. По длительности течения различают острую, хроническую и подострую формы, различающиеся продолжительностью клинических признаков. При хронической форме симптомы менее выражены, отмечаются периоды ремиссий и обострений, длится пневмония больше шести месяцев. Степень тяжести болезни ставится на основании объективного осмотра, жалоб, рентгенографической картины.

Микроорганизм попадает в легкие с вдыхаемым воздухом. Вначале он проникает на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, затем через бронхиальное дерево перемещается непосредственно в интерстиций и альвеолы легких. Таким образом, механизм передачи – воздушно-капельный. Заразиться можно от другого больного человека, даже если тот находится в стадии инкубационного периода, когда клинических проявлений еще нет.

Существуют факторы риска для детей раннего возраста, которые облегчают возникновение и отягощают течение пневмонии: внутриутробное и послеродовое расстройство дыхания, связанное с недостатком кислорода и избытком углекислого газа в крови, травма во время прохождения по родовым путям, врожденные аномалии сердечно-сосудистой и дыхательной системы, муковисцидоз, генетически детерминированная недостаточность иммунной системы, недостаток массы, дефицит витаминов. Для детей постарше: хронические, долго не заживающие очаги инфекции в гортани, глотке, носу, воспаление бронхов с рецидивирующим течением, приобретенные пороки сердечно-сосудистой системы, состояния дефицита иммунной системы. Для взрослых: курение табачных изделий, заболевания легких, принимающие хроническую форму, заболевания эндокринной системы, сердечная недостаточность, иммунодефициты, перенесенные оперативные вмешательства в области грудной клетки, длительная госпитализация с постельным режимом, регулярное воздействие алкоголя.

К симптомам пневмонии относятся: острый подъем температуры тела вплоть до сорока градусов, продуктивный кашель, большое количество мокроты гнойного характера, иногда возникают боли, связанные с вовлечением в процесс плевры, пронизанной множественными нервными окончаниями. При объективном осмотре можно обнаружить признаки воспаления: укорочен звук при перкуссии, дыхание становится жестким при аускультации, бронхофония и голосовое дрожание усиливаются на стороне поражения, хрипы. Это типичная пневмония с характерным симптомокомплексом и бактериальным возбудителем (стрептококк, гемофильная палочка, эшерихия, клебсиелла). При атипичной пневмонии начало заболевания более постепенное. Сначала кашель непродуктивный, мокрота практически не отходит. Пациента беспокоят головные боли различной локализации и степени выраженности, боли в мышцах, костях, горле, общая слабость, утомляемость и снижение работоспособности. Вызывается такая болезнь микоплазмой, легионеллой, хламидией, пневмоцистой.

Когда пациент приходит в амбулаторно-поликлиническое учреждение с признаками пневмонии, врач назначает ему обязательные методы исследования: клинический анализ крови, который поможет выявить повышение уровня лейкоцитов, сдвиг формулы влево, повышение скорости оседания эритроцитов, исследование мочи на цвет, осадок, микроорганизмы, белок, эритроциты, биохимическое исследование венозной крови в лаборатории, рентгенография органов грудной клетки, лучше в двух проекциях. Рентгенография – основной метод визуализации ткани легкого, позволяющий сразу уточнить присутствие или отсутствие затемнения на снимке. Затем проводят микроскопию мокроты для выявления возбудителя, посев на специальные питательные среды, для исследования антибиотикочувствительности. Из дополнительных методов диагностики иногда применяют КТ, биопсию плевры в качестве и лечебной процедуры при эмпиеме, бронхоскопию для проведения дифференциального диагноза с онкологическими процессами.

В лечении пневмонии используют этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию. При постановке врачом диагноза на этапе амбулаторно-поликлинического учреждения необходимо подать извещение в стационар. Затем больного госпитализируют. Крайне важен правильный режим лечения, диета и точное соблюдение всех рекомендаций специалиста, поэтому терапию целесообразно проводить в стационаре. В зависимости от этиологического фактора подбирается этиотропное лечение. Это могут быть различные антибактериальные, противовирусные, противогрибковые препараты. Используют также средства, расширяющие бронхи, разжижающие густую мокроту и способствующие ее отхаркиванию. Иногда назначаются глюкокортикостероиды, внутривенные растворы, кислород. Врач может выписать направление на физиолечение, а также на лечебную пункцию. Для снятия симптомов головной боли и температуры принимают антипиретики и анальгетики.

Аналоги

Аналогичные средства с теми же показаниями: Бронхорус, Амброксол, Амбросан, Амброл, Амброгексал, Аброл, Лазолван, Лазолекс, Медокс, Мукоангин, Флавамед, Асиброкс, Ацетал, Ацц Лонг, Кофацин, Муконекс, Эвкабал, Флуимуцил, Атете, Бромгексин, Солвин, Парален, Муколик, Колдакт, Лангес, Милистан, Муцитус, Респикс, Пульмозим, Нео-Бронхол и другие.

Амбробене раствор для приема внутрь 7,5мг/мл флакон 40мл**

Амбробене инструкция

Амбробене инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Амбробене раствор для приема внутрь 7,5мг/мл флакон 40мл**

АМБРОБЕНЕ

Латинское название Амбробене

AMBROBENE

Лекарственная форма Амбробене

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав Амбробене

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит:
Действующие вещества
Амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
Вспомогательные вещества
Калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Упаковка Амбробене

Во флаконе темного стекла 40 мл раствора. В упаковке 1 флакон с пробкой-капельницей в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие Амбробене

Амбробене – муколитический и отхаркивающий препарат. 
Амброксол – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты , уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей. 
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию. 
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Показания Амбробене

При заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:
Острые и хронические бронхиты.
Пневмония .
Бронхиальная астма.
Бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания Амбробене

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки .
Эпилептический синдром.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача). 
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Применение при беременности и кормлении грудью Амбробене

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы Амбробене

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача. 
Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола. 
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут. (15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут. (22.5 мг/сут.).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут. (90 мг/сут.). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут. (60 мг/сут.).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.  
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики. 
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут. (7.5-15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-30 мг/сут.).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-45 мг/сут.).
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье. 
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия Амбробене

Со стороны пищеварительной системы
Редко – слюнотечение, гастралгия, тошнота , рвота , диарея , запор . 
Со стороны дыхательной системы
Редко – сухость во рту и дыхательных путях, ринорея . 
Аллергические реакции
Очень редко – кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях – контактный дерматит, анафилактический шок.  
Прочие
Слабость, головная боль, дизурия , экзантема .

Особые указания Амбробене

Особых указаний к препарату не предоставлено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача). 
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Взаимодействие Амбробене

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин ), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин , цефуроксим , эритромицин , доксициклин ) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Передозировка Амбробене

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота , рвота , снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения Амбробене

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

 

Амбробене

Амбробене – это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Амбробене, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Амбробене Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”. Мы с удовольствием доставим Вам Амбробене по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Амбробене самовывозом.

Ингаляции с амбробене и физраствором

Амбробене однин из эффективнейших препаратов, применяемых для ингаляций при лечении заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат разработан на основе амброксола – активного муколтического вещества. При этом лекарственное средство для ингаляций готовится совместно с Физраствором, что дает возможность лечить практически все формы и стадии бронхитов, быстро разжижая и выводя мокроту.

Когда назначают

Назначение ингаляций Амбробене с Физраствором делает врач. В основном раствор используется при лечении вирусных и инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхов, легких. На основе обследования и проведенных анализов врач определяет количество сеансов и дозировку препарата в небулайзере.

Лекарственное средство дает хороший терапевтический эффект в следующих ситуациях:

• Когда необходимо разжижить и вывести из бронхов вязкую мокроту, скопившуюся после очередного приступа бронхиальной астмы;
• Когда необходимо устранить застой мокроты, образовавшийся вследствие бронхоэктатической болезни;
• При явных нарушениях проходимости бронхов, забитых вязкой мокротой во время обструктивных хронических бронхитов.

Особенности

Ингаляции Амбробене с Физраствором имеют некоторые особенности. Раствор при использовании в небулайзере, быстро достигает слизистой оболочки бронхов (или бронхиального дерева) и мгновенно начинает лечебное действие. В отличие от применения в лечении бронхитов таблеток и уколов, лекарственное средство воздействует непосредственно на инфицированную проблемную область, уменьшая риск интоксикации других органов. При этом действие препарата во всех случаях сводится к способности разжижать мокроту и максимально очищать бронхиальные пути для ее выведения.

Препарат Амбробене можно использовать и для внутреннего применения. При этом по рекомендации врача доза суточной ингаляции уменьшается и вводится назначение приема внутрь. Фармакологической промышленностью разработаны две формы выпуска лекарственного средства во флаконах – объемом 40 и 100 мл.

Как проводить процедуру

Ингаляции в небулайзере с амбробене и физраствором (9%) эффективно увлажняет слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Если при заболевании образовывается непродуктивный кашель, лекарственное средство способствует образованию мокроты и ее выведению. Сделать раствор для ингаляций можно в домашних условиях.

Правильное проведение процедуры требует выполнения следующих рекомендаций:

1. Разводить препарат, используя физиологический раствор, для лечения бронхитов взрослому необходимо, соблюдая соотношение 1:1;
2. Делать ингаляции нужно после предварительного разогрева лекарственного средства до 36-37°С;
3. Взрослым рекомендовано дышать через небулазер до 8-10 минут, детям, в зависимости от возраста и назначения врача – 3-5 минут;
4. Дозировка при бронхиальной астме подбирается специалистом индивидуально, перед ингаляцией с Амбробене больному необходимо принять бронхолитики;
5. Делать раствор для ингаляций необходимо непосредственно перед проведением процедуры. Остатки лекарственного средства не хранятся более 24 часов.

Детям

Один сеанс ингаляций детям в возрасте до 5-6 лет проводится с дозировкой 2-3 мл разведенного и готового к употреблению препарата, от 1 года до 5 лет – 2 мл, детям в возрасте до года – 1 мл. Как правило, при покупке небулайзера в комплект прилагается мерный стаканчик для удобства и контроля необходимой дозировки.

Взрослым

Делать ингаляции взрослым рекомендуется 1-2 раза в день, детям – 1 раз перед сном. Однако используя раствор амбробене для ингаляций помните, что в каждом конкретном случае количество сеансов и норму определяет лечащий врач. Во время ингаляции рекомендуется дышать обычным способом, не делая глубоких вдохов и не задерживая дыхания, поскольку обильное поступление амброксола в дыхательные пути может спровоцировать сильный кашель.

Противопоказания

Процедура ингаляций с препаратом Амбробене имеет ряд противопоказаний, на которые следует обратить внимание.

Препарат не рекомендован:

• Если нарушена моторика бронхов и легких;
• Имеется индивидуальная непереносимость амброксола;
• Если мокрота выделяется самостоятельно в больших объемах;
• Если у пациента имеются хронические заболевания печени, почек, 12-и перстной кишки, желудка;
• Детям, страдающим эпилепсией.

Кроме того, раствор не применяется при высоких температурах, с осторожностью используется при двухсторонних воспалениях легких. Делать ингаляции в период беременности или в процессе кормления грудью необходимо только под наблюдением специалиста. При малейших отклонениях в процессе лечения или ощущениях головокружения, тошноты или слабости применение лекарственного средства необходимо прекратить.

Пациенты с ослабленным иммунитетом после процедуры могут ощущать такие побочные эффекты, как рези в желудке и кишечнике, тошнота, рвота. При подобных симптомах так же необходима консультация специалиста. И самый ощутимое недомогание, встречающиеся в процессе ингаляций – это аллергическая реакция. В этом случае прием препарата отменяется, а врачом подбирается соответствующий заболеванию аналог.

В последнее время Амбробене широко используется для лечения многих инфекционных заболеваний, устранения таких симптомов, как сухой продолжительный кашель. Лекарственное средство имеет минимум противопоказаний, побочных эффектов и может применяться, начиная с грудного возраста. Именно это дает возможность людям, использующим в лечении ингаляции, быстро и эффективно устранять многие инфекционные и воспалительные процессы.

Загрузка…

Средство «Амбробене» (раствор для ингаляций). Инструкция по применению

Препарат «Амбробене» считается достаточно популярным муколитическим средством. Лекарство оказывает отхаркивающее действие. Выпускается медикамент в разных формах. Ниже мы расскажем об особенностях раствора для ингаляций.

Состав и свойства препарата

Действующее вещество препарата – амброксол. Компонент, помимо отхаркивающего средства, обладает секретолитическим действием.В ходе исследований было обнаружено, что соединение способствует стимуляции серозных клеток в железах слизистой оболочки бронхов. При активации клеток мерцательного эпителия вязкость мокроты снижается, муколитический транспорт увеличивается. Средство «Амбробе» (раствор для ингаляций), инструкция по применению содержит такую ​​информацию, также обладает антиоксидантным действием. При совместном применении с антибиотиками (такими как «Доксициклин», «Цефуроксим», «Амоксициллин» и др.) Их концентрация в бронхиальном секрете и мокроте увеличивается.После проникновения в организм лечебный эффект наблюдается не более чем через полчаса. Продолжительность эффекта не менее 24 часов.

Показания

Медикамент «Амбробене» (раствор для ингаляций) инструкция по применению рекомендует при остром и хроническом бронхите, бронхиальной астме с затрудненным отхождением мокроты. Показания: пневмония, бронхоэктазы.

Противопоказания

Препарат «Амбробене» (раствор для ингаляций) Инструкция по применению не рекомендует беременным (в первом триместре), пациентам с гиперчувствительностью.Противопоказано средство при язвенных поражениях органов пищеварения.

Режим дозирования. Как развести Амбробене для ингаляций?

Для проведения процедур используйте любое современное приспособление (кроме паровых аппаратов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с хлоридом натрия (раствор концентрации 0,9%) в соотношении 1: 1. Таким образом будет достигнута оптимальная влажность воздуха в приборе. Пациентам с пяти лет рекомендуется 1-2 ингаляции в день по 2-3 миллилитра, до 5 лет – 1-2 раза по 2 миллилитра.Больных бронхиальной астмой следует лечить после приема бронходилататоров. Ингаляции выполняются в режиме нормального нормального дыхания, чтобы избежать появления кашляющего тремора. Продолжительность терапии определяет врач.

Средство «Амбробене» (раствор для ингаляций). Обзоры. Побочные действия

Препарат может спровоцировать головную боль, слабость, экзантему. Во время лечения вероятны тошнота, диарея, гастралгия. Как свидетельствуют отзывы взрослых пациентов, лекарство редко вызывает осложнения.Как правило, во время процедур возникает кашель. Возникает из-за неправильного дыхания при вдохе. В этом случае специалисты рекомендуют успокоиться, не делать резких вдохов. Многие родители, чьим детям прописали процедуры, говорят о высокой эффективности и быстродействии установки. К тому же такая лекарственная форма и способ применения оптимальны для детей раннего возраста. В целом препарат переносится удовлетворительно, пациенты редко обращаются к врачам с жалобами. Перед началом терапии Амбробене (ингаляционный раствор) инструкция по применению рекомендует проконсультироваться с врачом.

Препарат “Амбробене”, сироп детский, инструкция по применению

.

Обычное ОРВИ часто может вызвать у детей такие осложнения, как бронхит или пневмония. Для лечения таких заболеваний часто бывает недостаточно только приема антибактериальных препаратов, необходимо также применение муколитических препаратов. Одним из самых эффективных лекарств этой группы является детский сироп «Амбробене», инструкция к которому рекомендует его при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей для лучшего отхождения мокроты.

Удобство этой формы позволяет не только давать своим малышам труд, но и быть точным в дозировке, важной для данного возраста. Препарат эффективен благодаря амброксолу, главному действующему веществу, которое здесь содержится. Кроме того, препарат содержит сахарин, воду очищенную, пропиленгликоль, сорбит, ароматизатор малины.

Сироп «Амброген» для детей инструкция советует применять с раннего возраста, но при этом до 2 лет применять его следует под контролем врача.Препарат не назначается малышам, у которых непереносимость какого-либо из содержащихся в нем компонентов. Противопоказаниями также являются эпилепсия и язвенная болезнь. С осторожностью средство применяют маленьким пациентам, при заболеваниях печени или почек, сопровождающихся нарушением функций этих органов.

При приеме внутрь сироп всасывается в ЖКТ, попадает в кровоток и начинает действовать через полчаса. Продолжительность действия до 6 часов, после чего препарат разлагается в печени и выводится, в основном, с мочой.При применении для лечения детей «Амбробен» инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах. Они могут проявляться аллергическими реакциями, повышенным слюноотделением или, наоборот, сухостью во рту, головной болью, слабостью, тошнотой. Обычно они проходят после корректировки дозы. Если симптомы не исчезнут, то препарат, скорее всего, придется заменить на более подходящий в конкретном случае.

Детская инструкция «Амбробене» не советует применять при лечении противокашлевыми препаратами. Это лекарство можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, так как в нем нет сахара.Во время терапии рекомендуется пить жидкость в больших количествах. Продолжительность курса может варьироваться в зависимости от течения заболевания. В этом случае без назначения врача более 5 дней применять не стоит.

Принимать «Амбробене», сироп для детей, инструкция дает через полчаса после еды, запивая жидкостью. Для этой цели нельзя использовать только газированные напитки. В упаковке лекарства есть специальный мерный стаканчик, благодаря которому достаточно легко отмерить необходимую дозу.Если врачом не назначено иное, то детям до 2 лет назначают по 2,5 мл два раза в день, детям до 6 лет дозировка такая же, однако ее следует увеличивать на одну дозу, детям до 12 лет – 5. мл 3 раза в день.

«Амброген», сироп детский, инструкция разрешает применять взрослым. В этом случае рекомендуется 10 мл, которые в начале заболевания принимают 3 раза, затем 2 раза в день. Иногда этот препарат можно посоветовать использовать недоношенным детям, чтобы стимулировать образование суфрактанта, вещества, препятствующего сращиванию альвеол легкого.Возможно применение препарата при лечении пневмонии и бронхиальной астмы.

Несмотря на высокую эффективность и безопасность препарата, его применение без консультации врача невозможно. Это может привести к развитию побочных эффектов, что крайне нежелательно.

Этот препарат также доступен в виде таблеток и раствора для ингаляций, что в некоторых случаях может дать лучший эффект при лечении.

Вдыхание физиологической сыворотки и «Амбробене»: ИНСТРУКЦИИ И ДОЗИРОВКА

«Амбробене» в действии, посвященном муколитическим веществам – лекарство, устраняющее вязкость краша.Действующее вещество – амброксол. Le médicament est prescrit pour une toux humide avec des crachats visqueux. Ce симптом сам манифест dans diverses des poumons et des bronches. L’efficacité augmente «Ambrobene» com le traitement appepagné de liquide de boisson copieuse – eau, thé, boissons aux fruit, jus и т. Д. Lorsque la toux sèche – .. «Ambrobene» неэффективно.

ингаляция «Амбробене»

Une forme de libération «Ambrobene» – решение qui peut être utilisée pour la boisson et l’inhalation faire avec lui.Pour la product de l’emballage de la médecine fourni une tasse à mesurer, qui distribuera le bon remède.

Процедура ингаляции «Ambrobene» требует меланжа с раствором хлора натрия (физиологический раствор). Предусмотрено другое средство для ингаляции с физиологической сывороткой и «Ambrobene». Le dosage de ces composants est associé à un médecin.

Les avantages de l’application par ингаляции:

• réduit le goût amer propre à la drogue;
• médicament pénètre directement dans les poumons, sans passer par le système digestif;
• Les petites Particules de Médicament Peuvent Facilement Facilement Pénétrer dans les cellules et les fabrics du système respiratoire Concerne, et l’effet du traitement se produit rapidement.

ингаляция «Амбробене»: témoignage

Le médicament est efficace dans les maladies suivantes:

• ла бронхит обструктивный;
• l’asthme;
• бронхэктазия;
• пневмония.

Имплантат Ainsi que d’autres патологий une toux humide.

Апрель, посвященный диагностике недугов, вызванных болезнью, при вдыхании физиологической сыворотки и «Амбробене». Инструкции по дозировке для использования медицинских препаратов соответствуют строгим требованиям, предъявляемым к вторичным эффетам.

небулайзеры

Вдыхание с видом на море «Амбробене» имеет эффект небулайзерного типа. Nébuliseurs – inhalateurs, dont l’action est basée sur le fait que les specules sont clivés en petites gouttes médicament liquide – vapeur. Ils chauffent et la production de vapeur ne se produit pas. Одно решение sous une forme non modifiée pénètre dans le corps humain par la diffusion et l’inhalation.

Les avantages du nébuliseur avant vapeur inhalateur:

• il n’y a pas de dangerous de brûlure de la vapeur chaude;
• sans chauffer le médicament conserve toutes ses propriétés bénéfiques;
• раствор для удаления концентрации в органах воздействия и перемешивания плюс жизнеспособность;
• на расстоянии от дыхания.

Un dernier avantage est pratique en cas d’inhalation prescrit aux enfants. Il peut être difficile de persuader un enfant de se reposer tranquillement dans l’inhalateur, s’il emporté jeu. Детский ребенок и ребенок, возвращающийся с темпами для вдыхания, вы можете использовать простой установщик для непосредственного наблюдения за пациентом. Le médicament est pulvérisé dans l’air et pénètrent dans l’organisme par ингаляции. Подвеска, концентрация раствора для обработки сыворотки крови, плюс надежные процедуры ингаляции при вдыхании воздуха.

физиологический раствор для ингаляций

Presque tous les médicaments qui sont placés dans le nébulisateur, il est nécessaire de se replicire. Les moyens les plus courants для разбавления солевого раствора (0,9% -ный раствор хлора натрия -ième или Ringer-Locke, или tout autre, le pH ne dépassant pas 6,3). Ainsi, par instance, réalisé l’inhalation de sérum Physiologique et ambrobene. Дозировка лекарств и растворов, зависящих от пациента.

раствор солевого гидрата la muqueuse de la bouche, du larynx и т.д. Parfois, физиологический раствор, используемый для ингаляции без медицинских препаратов, для лечения заболеваний.

Ингаляционный дом “Амбробене”

Avant de procéder à l’inhalation, lire внимательности инструкций по использованию медикаментов.

L’inhalation peut être fait à la maison.Seulement pour les enfants de moins de deux ans de cette procédure est Recommandé de le faire en présence d’un médecin.

Подвеска Respirez la procédure que vous devez généralement calme. дыхание обеспечивает peuvent déclencher une toux, et la procédure devra être interrompue.

Дозировка пар ингаляционная «Амбробене»

Залейте корригер вдыхания и получите эффект физиологического раствора и дозировки «Амбробене» (коммент. Плантатор, nous disons), других композиционных материалов, сделанных до сих пор – 1: 1.

Пример по номеру:

• La posologie pour les enfants de moins de 6 ans – 1 мл.
• La posologie pour les enfants âgés de 6 ans – 2 мл.
• Ингаляции «Амбробене» и другие солевые растворы: Дозировка – 2 мл.

Et si l’enfant ne siège pas directement avec l’inhalateur dans la bouche, et une solution de респиратор на расстояние (dorme ou qu’il joue lors de l’inhalation)? Обеспечьте себе дозу «Ambrobene» для ингаляций с дополнительными средствами с физиологическим раствором peut être plus élevé.Mais dans ce cas, la Quantité de médicament ne doit pas dépasser 5 мл, pour ne pas provoquer une overdose dans son corps. La même règle est vraie pour les Adults.

Залейте ингаляцию с эффектом коррекции с использованием «Ambrobene» и физиологического раствора, оставьте дозировку с использованием средства для купания и лечения, оставьте действие, содержащее средство для лечения, или другое средство. .

La seringue est soline utile si vous avez acheté une solution saline dans un grand recipient (option économique).Afin de preserver la stérilité de la solution dans le récipient doit être retiré de son couvercle de coque métallique, essuyer le bouchon en caoutchouc avec un antiseptique (alcool) et, perçant le cadran de l’aiguille dans de la boningue solution . Par la suite, l’aiguille peut être laissé в растворе физраствора для окончательного использования.

température de la solution final doit être confortable – Environment 36 ⁰ C, la température du corps.

Ингаляционная система «Амбробене»

ингаляционный Durée:

• для взрослых и детей плюс 6 минут – от 5 до 15 минут;
• pour les enfants jusqu’à 6 ans – от 3 до 5 минут.

Le Cours de traitement par ингаляция – 5-7 ч.
Inhalation passer 1-3 fois par jour, 1,5-2 heures après un repas.

Контр-показания:

• премьер триместр де ля гросс;
• l’intolérance ambroxol.

«Амбробене» в соответствии с инструкциями по ингаляции является прекрасным дополнением к нормальному пищеварению. Cependant, ne pas négliger les consils d’un médecin, parce que chaque corps est différent.

Voici quelques рекомендаций:

• ne doit pas être pris «Ambrobene» en même temps que les moyens de toux, автомобильная и сложная мокрота des crachats des poumons;
• пациентов, нуждающихся в лечении бронходилататоров;
• dans la première heure après ингаляции souhaitable de ne pas manger, boire, ou de quitter le froid;
• кулон la grossesse et l’allaitement médicament peut être prescrit que par un médecin;
• si vous traitez une utilization par le Patient «Ambrobene» à l’intérieur et l’inhalation en même temps, il est nécessaire de calculer la dos, afin de ne pas dépasser la quotidienne.

Ингаляция «Амбробене»: avis

Dans le traitement de la drogue, «Ambrobene» для комментариев suivants par ингаляции onté faites:

• Aucune contre-indicator de la maladie gastro-Кишечник;
• effet du traitement par ингаляционные есть плюс быстрый переход в классическом стиле «Ambrobene»;
• l’amertume du médicament se fait moins sentir, et les enfants sont plus Susceptibles de faire l’inhalation;
• Il est très bon à l’étape initiale d’un rhume, évitant ainsi son développement;
• для ингаляций с физиологической сывороткой и дозировкой «Амбробене» (комментарии подтверждаются) просто и быстро и повторно;
• L’inhalation de toux adoucit et hydrate immédiatement la cavité buccale et du pharynx;
• parfois après для ингаляций peut être douloureux dans la bouche;
• mucosités devient rapidement liquide et facile à perdre;
• la toux production devient douloureuse et des crachats facilement expectoré;
• médicament relativement bon marché, et l’attrape pendant longtemps.

De plus en plus de gens prefèrent le traitement du rhume solution «Ambrobene» для ингаляции. Cependant, pas toujours juste ce médicament est способный к тому, чтобы избавиться от болезни, не начав с обращения, не забывая о своем медицинском обслуживании, и придерживаясь рекомендаций.

Солевые ингаляции è «Амбробене»: Дополнительные инструкции И,

«Амбробене» в составе муколитиков – дрога, повышающего вязкость мокроты.U so bè attivu – амброксол. Дрога, которая использовала пастилки для цитологии вискозы. Stu sintumu он манифестирует в различных малостях легких и бронхов. Efficacità aumenta “Ambrobene”, comu lu malu accumpagnatu da vivu обильное ликвиду – acqua, tè, bevande, frutta, sucu и т. Д. Quandu pastigli secca – .. “Ambrobene” неэффективен.

ингаляция “Амбробене”

Форма либбиртати “Амбробене” – это действие, которое нужно сделать для вдоха и вдохновения. Di l ‘altra di imballaggio di midicina penità cuppa misurendu, chi vi sorti la culture aggalabbata.

mètudu cure Inhalation “Ambrobene” godi mmiscatu cu una suluzione di acid di натрия (физиологический раствор). Allora tinia ингаляционный солевой раствор è «Амбробене». Французская дозировка включает в себя блюда и напитки.

Применения для вдыхания:

• RODCI Gustu Amaru Speciali à i droga;
• Лекарственное средство, вводимое в легкие, минуя u sistemu cannarozza;
• участвуют ничи, дрога по итальянскому языку в мувименте и тессути ди системы инфицциони минтувати, и л ‘эффетту ди лечения си факи престу.

«Амбробене» для ингаляций: tistimunianza

A droga hè effettiva in i seguenti e malatie:

• бронхитобструктивист;
• asma;
• бронхоэктазы;
• puntura.

Выявление патологий на пастилки Bagnato.

Допуск к диагностике через ингаляцию физиологического раствора и «Амбробене». инструкции, Extra per usu di ste cunsumazione di fassi usu inghjenghi in ordine per francà effetti latu.

небулайзеры

Ингаляционный ингалятор “Ambrobene” разработан специально для ингаляторов-небулайзеров. Небулайзеры – ингаляторы, quale azzione hè basatu nantu à u fattu chì u Particeddi sò spaccati in picculu midicina liquidu goccia – brume. Iddi заработная плата è n pò truvari oa generazione vapuri. Сулузион в una forma немодифицированный t’avissi u corpu umanu da u diffusione è при вдыхании.

I vantaghji di u небулайзер nanzu ингалятор vapuri:

• n ci hè micca periculu di scarding da a vapuri calda;
• senza scaldà la droga ferma tutte e so proprietà benefica;
• suluzione righjunghji u cuncintrazzioni chjamà in u scupi subisci e mette cchiù forti;
• Сделайте ингаляцию на расстоянии.

В конце концов, когда вы вдыхали, как обычно, в зителли. Si pò esse difficiule à cunvince un zitellu à pusà tranquillamenti в ингаляторе, si purtò luntanu ghjocu. O di u zitellu hè sempri è n a svegliammi ellu in tempu di l ‘inslation, vi ponu solu stallà i nebulizer vicinu a l’ ammalatu. A droga hè vinnini nta l ‘aria e entre u corpu da вдыхание. Tuttavia, la cuncintrazzioni di lu suluzione вылечивает в корпусе, сера басса, дуранте ингаляции через сопутствующий небулайзер.

физраствор для ингаляций

Quasi tuttu droga, chì sò posti in u nebulizer, he needaria di razza. I mezi più cumuna di mmiscallu hè солевой раствор (suluzione 0,9% кислоты в натриевой соли Рингера-Локка, ogni altra, cùl ‘pH micca più di 6,3). Cusì, per esempiu, facianu u ингаляции солевого раствора и амбробена. Extra di droga è di suluzioni addipenni assai nant’à u ‘età è cundizione di a pacienza.

физиологический раствор увлажняет слизистую оболочку языка, гортани и повышает температуру тела, разжижает цитологию и снижает температуру Кюри.Hijo de Saline usatu pi при вдыхании, это означает, что Agghiunta di Lucca droga, soprattuttu s’è i k è dilicatu.

Вдыхание в доме “Амбробене”

Нанзу Facennu вдыхание, arechja leghje l ‘aiutu di usu di a droga.

Ингаляция pò esse fattu in casa soia. Solu per i zitelli sottu dui anni, di sta prucedura hè cunsigliatu di fà a la prisenza di nu dutturi.

Santa Lucía durante u prucessu vi tuccherà à solitu quietu. rispiri Deep pò griddu ‘na pastigli, è u prucessu ha da avè à esse ruttu.

Дополнительная ингаляция «Ambrobene»

À rimpruverà ингаляционная f rializatu cù Физиологический раствор и французская дозировка «Ambrobene» (come si pona, avemu Mulateri Di L’dicu), sti cumpunenti deve esse u listessu – 1: 1.

По esempiu:

• U francese дозировка на каждые 6 лет – 1 мл.
• U francese дозировка за 6 лет – 2 мл.
• Ингаляции «Амбробене» и физиологический раствор общего вида: Экстра – 2 мл.

? Аллора и французская дозировка «Амбробене» на ингаляцию в zitelli cù солевой раствор для супириумия.Ma in stu casu, u numeru di droga ùn deve trapassa 5 ml, accussì comu nun facissi un travagliu in u so corpu. U listessu duminiu hè vera per adulti.

– ингаляция статуе гари с «Амбробене» и солевым раствором, французская дозировка ди сти фонда, эссе фатта с чи чаю мисура, чи хи дигиа стата ку ла мидицина, о cù уна сиринга.

U siringa hè soprattuttu ùtule sè vo avete accattatu солевой раствор в большом мешочке (sottu ecunumia). Per priservà u стерильность ди a suluzione in u saccu deve esse cacciatu da u so Cover In attesa di Metallu, asciucàrisi lu birrittu gomma cun antiiseptique (alcolu) e, пирсинг, u so roggiu rulli in u dirittu Quantità di siringa Saline.N sècutu, рули пт эссе манка в Saline di pi di usu.

Температура suluzzioni finali deve esse asgiata – около 36 ⁰ C, температура corpu.

Регламент ингаляции «Амбробене»

Продолжительность ингаляции:

• general, è i zitelli più vechje di 6 anni – da 5 до 15 минут;
• за период с 6 лет – от 3 до 5 минут.

U corsu di cure ингаляции – 5-7 di ghjorni.
Пассан ингаляции 1-3 volte un ghjornu, 1.5-2 или dopu à una manciata.

AFFRANCHISSEMENT:

• prima trimester di gravidenza;
• интоллеранза амброксол.

«Амбробене» в меню «Амбробене» для ингаляций в меню AFFRANCHISSEMENT di acìtu nurmali. Però, n trascuratizza i cunsigli di un dutturi, pirchì ogni corpu hè different.

Quì sò uni pochi ci voli:

• в разработке пиглиату «Амбробене» одновременно c i mezi di pastigli, com’è hè di pi difficiuli мокроты для цитологии да и пульмони;
• maladi cun asma nanzu ингаляция, необходимая для бронходилататоров;
• ind’a prima ora seguenti ингаляция preziosi micca a manciari, viviri, o, lassannu lu friddu;
• duranti gravidenza è droga lattazioni pò accept solu da un dutturi;
• s’è tù curà un usu pacienza “Ambrobene” dentro, è ингаляции в u listessu tempu hè needaria a calculari lu dosage francese, accussì comu nun supirava li dosi cutidianu.

Ингаляции «Амбробене»: рецензии

В лечебных дрогах, «Амбробене» за ингаляцию seguenti missaghji stati fatti:

• Нет AFFRANCHISSEMENT к животу;
• Эффект фанги от ингаляции, если вы хотите, чтобы она была акклиматизирована “Амбробене”;
• l ‘amarezza di u droga hè menu si sintevanu, è i zitelli sò pi atta à fà u ингаляции;
• Hè assai bona a la scena iniziali di u fretu, evitendu u so sviluppu;
• для ингаляций с физиологическим раствором и французской дозировкой «Амбробене» (недавно подтвержденной), после того, как она была введена в действие и оставалась безопасной;
• Пастильи при вдыхании смягчает кожу тела и увлажняет внутреннюю полость и глотку;
• qualchì volta, dopu inglation pò esse Curie in la vucca;
• carma diventa prestu liquidu и Facili a perdi;
• l ‘pastigli diventa pruduttivu di cytology dulurusi e facirmenti excorated;
• rilativamenti Препарат недорогой Francesco, e cci Pidda per un bellu pezzu.

Более того, это самый лучший прифирисцину для ингаляционного приема ромбовидного крема «Амбробене». Tuttavia, Micca Sempre Ghjustu sta droga hè Capsui di guariri di i k, cusì davanti à voi Principiatu cure, vi ci vole prima cunsultate cù un duttore è rispittà i so voli.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» Раздел

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Ототоксичность

Следует проявлять осторожность при назначении BETHKIS пациентам с известной или предполагаемой слуховой или вестибулярной дисфункцией.

Результаты, относящиеся к ототоксичности, измеренной с помощью аудиометрических оценок и отчетов о слуховых побочных эффектах, были аналогичны между BETHKIS и плацебо в контролируемых клинических испытаниях. В ходе клинических исследований потеря слуха была зарегистрирована у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, и у одного (0,9%) пациента, получавшего плацебо. Кроме того, головокружение и головокружение, которые могут быть проявлением вестибулярных форм ототоксичности, наблюдались у аналогичного числа пациентов, получавших BETHKIS и плацебо.Головокружение возникло у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, и одного (0,9%) пациента, получавшего плацебо, и головокружение возникло у двух (1,1%) пациентов, получавших BETHKIS, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, в клинических исследованиях. Ни один из пациентов BETHKIS не прекратил терапию из-за потери слуха, головокружения или головокружения.

Тиннитус может быть дозорным симптомом ототоксичности. Во время клинических исследований с BETHKIS у пациентов не было сообщений о тиннитусе, но поскольку он наблюдался при использовании ингаляционных растворов тобрамицина [см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, ], появление этого симптома требует осторожности.Сообщалось об ототоксичности, проявляющейся как слуховой, так и вестибулярной токсичностью при парентеральном введении аминогликозидов. Вестибулярная токсичность может проявляться головокружением, атаксией или головокружением. Пациенты с известной или предполагаемой слуховой или вестибулярной дисфункцией должны находиться под тщательным наблюдением при приеме BETHKIS. Мониторинг может включать получение аудиометрических оценок и уровней тобрамицина в сыворотке. Если отмечается ототоксичность, пациенту следует вести лечение в соответствии с медицинскими показаниями, включая возможное прекращение приема BETHKIS.

Нефротоксичность

Следует проявлять осторожность при назначении BETHKIS пациентам с известной или подозреваемой почечной дисфункцией.

Нефротоксичность не наблюдалась во время клинических исследований BETHKIS, но была связана с аминогликозидами как с классом. Пациентам с известной или подозреваемой почечной дисфункцией или пациентам, принимающим сопутствующие нефротоксические препараты вместе с BETHKIS, должны быть получены сывороточные концентрации тобрамицина и лабораторные измерения почечной функции, полученные на усмотрение лечащего врача. Если развивается нефротоксичность, пациенту следует вести лечение в соответствии с медицинскими показаниями, включая возможное прекращение приема BETHKIS до тех пор, пока его концентрация в сыворотке не упадет ниже 2 мкг / мл.

Двадцать шесть (14%) пациентов с BETHKIS и 15 (13%) пациентов, принимающих плацебо, имели повышение уровня креатинина сыворотки не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем. Значения последующего наблюдения были получены для 17 из 26 пациентов BETHKIS, все из которых снизились до значений креатинина сыворотки, которые находились в пределах нормальных лабораторных диапазонов. Пациентам, у которых наблюдается повышение уровня креатинина сыворотки во время лечения BETHKIS, следует тщательно контролировать функцию почек.

Нервно-мышечные расстройства

BETHKIS следует использовать с осторожностью у пациентов с мышечными расстройствами.

Аминогликозиды, включая тобрамицин, могут усиливать мышечную слабость из-за потенциального кураре-подобного эффекта на нервно-мышечную функцию. Нервно-мышечная блокада, дыхательная недостаточность и длительный респираторный паралич могут чаще возникать у пациентов с основными нервно-мышечными расстройствами, такими как миастения или болезнь Паркинсона. Продолжительный паралич дыхания может также возникнуть у пациентов, одновременно получающих нервно-мышечные блокаторы.Если возникает нервно-мышечная блокада, ее можно снять путем введения солей кальция, но может потребоваться механическая помощь.

Бронхоспазм

Сообщалось о бронхоспазме при вдыхании тобрамицина. В клинических исследованиях с BETHKIS бронхоспазм наблюдался у одного (0,5%) пациента, получавшего BETHKIS, и ни у одного пациента, получавшего плацебо. Свистящее дыхание возникло у десяти (5%) пациентов, получавших BETHKIS, и у четырех (4%) пациентов, получавших плацебо. Бронхоспазм и хрипы следует лечить в соответствии с медицинскими показаниями.

Лабораторные тесты

Аудиограммы

Клинические исследования ингаляционных растворов тобрамицина не выявили потери слуха с помощью аудиометрических тестов, оценивающих слух до 8000 Гц. Врачам следует рассмотреть аудиограмму для пациентов, у которых есть какие-либо признаки слуховой дисфункции или которые имеют повышенный риск слуховой дисфункции. Звон в ушах может быть дозорным симптомом ототоксичности, поэтому появление этого симптома требует осторожности.

Концентрации в сыворотке

У пациентов с нормальной функцией почек, получавших BETHKIS, концентрации тобрамицина в сыворотке находятся в диапазоне приблизительно от 0.06-1,89 мкг / мл через час после введения дозы и не требуют регулярного контроля. Концентрации тобрамицина в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, получающих сопутствующее парентеральное введение тобрамицина, следует контролировать по усмотрению лечащего врача [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

Концентрацию тобрамицина в сыворотке крови следует контролировать только путем венепункции, а не путем укола крови из пальца. Загрязнение кожи пальцев рук тобрамицином может привести к ложному повышению уровня препарата в сыворотке крови. Этого загрязнения нельзя полностью избежать путем мытья рук перед тестированием.

Функция почек

Клинические исследования BETHKIS не выявили какого-либо дисбаланса в процентном отношении пациентов, у которых наблюдалось повышение уровня креатинина сыворотки не менее чем на 50% от исходного уровня в группе BETHKIS (n = 26, 14%) или плацебо группа (n = 15, 13%). Лабораторные исследования мочи и функции почек должны проводиться на усмотрение лечащего врача.

Эмбриофетальная токсичность

Аминогликозиды могут нанести вред плоду при введении беременной женщине.Аминогликозиды проникают через плаценту, а стрептомицин был связан с несколькими сообщениями о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у педиатрических пациентов, подвергшихся воздействию в утробе матери. Однако ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ]. Пациенты, которые используют BETHKIS во время беременности или забеременели во время приема BETHKIS, должны быть проинформированы о потенциальной опасности для плода [см. Использование в конкретных группах населения ].

Одновременное использование системных аминогликозидов

Пациенты, получающие одновременно BETHKIS и парентеральную терапию аминогликозидами, должны контролироваться как клинически целесообразные на предмет токсичности, связанной с аминогликозидами как классом. Следует контролировать уровень тобрамицина в сыворотке крови.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать утвержденную FDA маркировку пациента ( ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и инструкция по применению ).

Информация для пациентов

Информация о долгосрочной эффективности и безопасности BETHKIS ограничена.Нет информации о пациентах с тяжелым муковисцидозом (ОФВ ₁ <40% от прогнозируемого).

Пациентам следует рекомендовать пройти полный 28-дневный курс BETHKIS, даже если они чувствуют себя лучше. После 28 дней терапии пациенты должны прекратить терапию BETHKIS на следующие 28 дней, а затем возобновить терапию в течение следующих 28 дней цикла и 28 дней отдыха.

Пациентам, принимающим несколько различных ингаляционных препаратов и / или выполняющим физиотерапию грудной клетки, посоветуйте пациенту порядок их проведения.Рекомендуется принимать БЕТКИС в последнюю очередь.

BETHKIS следует использовать с многоразовым распылителем PARI LC PLUS и воздушным компрессором PARI VIOS. См. Инструкции производителя по уходу и использованию небулайзера и компрессора.

Ототоксичность

Сообщите пациентам, что пациенты, получавшие тобрамицин, сообщили об ототоксичности, измеряемой по жалобам на потерю слуха или шум в ушах. Врачам следует рассмотреть аудиограмму на начальном этапе, особенно для пациентов с повышенным риском слуховой дисфункции.

Если пациент сообщает о тиннитусе или потере слуха во время терапии BETHKIS, врач должен направить этого пациента на аудиологическое обследование.

Следует напомнить пациентам, что вестибулярная токсичность может проявляться в виде головокружения, атаксии или головокружения.

Бронхоспазм

Сообщите пациентам, что бронхоспазм может возникнуть при вдыхании тобрамицина.

Риски, связанные с аминогликозидами

Сообщите пациентам о побочных реакциях, связанных с аминогликозидами, таких как нефротоксичность и нервно-мышечные расстройства.

Лабораторные тесты

Сообщите пациентам о необходимости контролировать слух, концентрацию тобрамицина в сыворотке или функцию почек, если это необходимо, во время лечения BETHKIS.

Эмбриофетальная токсичность

Сообщите пациентам, что аминогликозиды могут нанести вред плоду при введении беременной женщине. Посоветуйте им сообщить своему врачу, если они беременны, забеременели или планируют забеременеть.

Введение

Пациенты должны быть проинформированы о том, что делать в случае пропуска дозы BETHKIS:

• В случае пропуска дозы BETHKIS и до следующей дозы остается не менее 6 часов, пациенты должны быть проинструктированы. как можно скорее принять предписанную дозу BETHKIS. В противном случае пропущенную дозу принимать нельзя, и пациенту следует возобновить обычный режим дозирования.
• Пациентам следует рекомендовать обращаться к своему лечащему врачу, если у них есть вопросы.

Инструкции по хранению

Ампулы BETHKIS следует хранить в холодильнике (36–46 ° F или 2–8 ° C). Однако, если у вас нет холодильника (например, для транспортировки BETHKIS), вы можете хранить пакеты из фольги (открытые или неоткрытые) при комнатной температуре (до 25 ° C / 77 ° F) до 28 дней.

BETHKIS светочувствителен; закрытые ампулы следует вернуть в пакет из фольги. Не подвергайте ампулы BETHKIS воздействию яркого света. Неохлаждаемый BETHKIS, обычно бесцветный или бледно-желтый, с возрастом может темнеть; однако изменение цвета не указывает на изменение качества продукта.

Вы не должны использовать BETHKIS, если он мутный, если в растворе есть частицы или если он хранился при комнатной температуре более 28 дней. Вы не должны использовать BETHKIS после истечения срока годности, указанного на ампуле.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Завершено двухлетнее токсикологическое исследование ингаляционной токсикологии на крысах для оценки канцерогенного потенциала ингаляционного раствора тобрамицина. Крыс подвергали воздействию тобрамицина до 1,5 часов в день в течение 95 недель. Уровни тобрамицина в сыворотке крови до 35 мкг / мл были измерены у крыс, что в 35 раз превышает средний уровень воздействия 1 мкг / мл, наблюдаемый у пациентов с муковисцидозом в клинических испытаниях. Связанного с лекарственными препаратами увеличения заболеваемости какими-либо видами опухолей не было.

Кроме того, генотоксичность тобрамицина оценивалась в серии из тестов in vitro, и in vivo, . Тест на бактериальную реверсию Эймса, проведенный с пятью тестируемыми штаммами, не показал значительного увеличения количества ревертантов с метаболической активацией или без нее во всех штаммах. Тобрамицин дал отрицательный результат в тесте на прямую мутацию лимфомы мыши, не вызывал хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и был отрицательным в тесте на микроядра мыши.

Подкожное введение тобрамицина в дозе до 100 мг / кг не повлияло на поведение при спаривании и не вызвало ухудшения фертильности у самцов или самок крыс.

Использование в определенных группах населения

Беременность

Обзор рисков

Аминогликозиды могут нанести вред плоду. В опубликованной литературе сообщается, что применение стрептомицина, аминогликозида, может вызвать полную необратимую двустороннюю врожденную глухоту при введении беременной женщине [ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].Хотя нет доступных данных об использовании BETHKIS у беременных женщин, чтобы можно было определить связанный с лекарством риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [ см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ]. Муковисцидоз во время беременности связан с риском для матери (см. Клинические соображения, ). В исследованиях репродукции животных с подкожным введением тобрамицина беременным крысам и кроликам во время органогенеза не было выявлено неблагоприятных исходов для развития; однако ототоксичность не оценивалась у потомков из этих исследований (см. данные ).Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанных групп населения неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20%, соответственно.

Клинические аспекты

Риск для матери и / или эмбриона / плода, связанный с заболеванием

Муковисцидоз может увеличить риск преждевременных родов.

Данные

Данные на животных

Никаких репродуктивных токсикологических исследований с вдыхаемым тобрамицином не проводилось. Однако подкожное введение тобрамицина в дозах до 100 (крыса) или 20 (кролик) мг / кг / день во время органогенеза не было связано с неблагоприятными исходами для развития. Подкожные дозы тобрамицина ≥ 40 мг / кг / день были сильно токсичны для кроликов и не позволяли оценить неблагоприятные исходы для развития. Во время доклинических исследований репродуктивной токсичности с тобрамицином у потомства не оценивали ототоксичность.

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о присутствии тобрамицина в грудном молоке или грудном молоке, а также о влиянии BETHKIS на выработку молока при оральном вдыхании. Ограниченные опубликованные данные о других формах тобрамицина для кормящих женщин указывают на то, что тобрамицин присутствует в материнском молоке. Однако ожидается, что системная абсорбция тобрамицина после ингаляционного введения будет минимальной [см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ].

Тобрамицин может вызвать изменение кишечной флоры грудного ребенка (см. Клинические соображения ). Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в BETHKIS и любыми потенциальными побочными эффектами BETHKIS для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или из-за основного состояния матери.

Клинические аспекты

Тобрамицин может вызывать изменение кишечной флоры. Посоветуйте женщине следить за младенцем, находящимся на грудном вскармливании, на предмет жидкого или кровянистого стула и кандидоза (молочницы, опрелостей).

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность BETHKIS не изучались у детей с муковисцидозом в возрасте до шести лет.

Гериатрическое использование

Клинические исследования BETHKIS не включали пациентов в возрасте 65 лет и старше. Известно, что тобрамицин в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, может быть полезно контролировать функцию почек [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Почечная недостаточность

Тобрамицин в основном выводится в неизмененном виде с мочой, и ожидается, что функция почек влияет на экспозицию тобрамицина. Риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с креатинином сыворотки> 2 мг / дл и азотом мочевины крови (АМК)> 40 мг / дл не были включены в клинические исследования, и в этой популяции нет данных, подтверждающих рекомендацию в пользу или против корректировки дозы [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].

Концентрации тобрамицина в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих сопутствующее парентеральное введение тобрамицина, следует контролировать по усмотрению лечащего врача.

% PDF-1.3 % 1 0 obj > эндобдж 2 0 obj > эндобдж 3 0 obj > эндобдж 4 0 obj > эндобдж 9 0 объект > >> эндобдж 10 0 obj > поток % CANON_PFINF_TYPE2_TEXTOFF конечный поток эндобдж 11 0 объект > поток q 595. 20 0 0 841.68 0.00 0.00 см / Obj4 Do Q q 0.769 0,318 0,408 мкг 128,64 0 0 10,56 435,84 820,56 см / Obj5 Do Q q 0,196 г 466,56 0 0 709,44 84,48 76,56 см / Obj6 Do Q q 0,482 0,765 0,980 rg 11,52 0 0 6,72 288,00 33,36 см / Obj7 Do Q конечный поток эндобдж 5 0 obj > эндобдж 12 0 объект > >> эндобдж 13 0 объект > поток % CANON_PFINF_TYPE2_TEXTOFF конечный поток эндобдж 14 0 объект > поток q 595.20 0 0 841.68 0.00 0.00 см / Obj11 Do Q q 0,196 г 478,08 0 0719,04 84,48 112,08 см / Obj12 Do Q q 0,757 0,306 0,396 мкг 478,08 0 0719,04 84,48 112,08 см / Obj13 Do Q q 0.486 0,773 0,957 rg 278,40 0 0 6,72 213,12 33,36 см / Obj14 Do Q конечный поток эндобдж 6 0 obj > эндобдж 15 0 объект > >> эндобдж 16 0 объект > поток % CANON_PFINF_TYPE2_TEXTOFF конечный поток эндобдж 17 0 объект > поток q 595.20 0 0 841.68 0.00 0.00 см / Obj18 Do Q q 0,196 г 481,92 0 0 740,16 82,56 90,96 см / Obj19 Do Q q 0,780 0,404 0,408 rg 481,92 0 0 740,16 82,56 90,96 см / Obj20 Do Q q 0,486 0,773 0,957 rg 278,40 0 0 7,68 172,80 32,40 см / Obj21 Do Q конечный поток эндобдж 7 0 объект > эндобдж 18 0 объект > >> эндобдж 19 0 объект > поток % CANON_PFINF_TYPE2_TEXTOFF конечный поток эндобдж 20 0 объект > поток q 595. 20 0 0841,68 0,00 0,00 см / Obj25 Do Q q 0,196 г 503,04 0 0 511,68 61,44 319,44 см / Obj26 Do Q q 0,765 0,314 0,404 rg 503,04 0 0 511,68 61,44 319,44 см / Obj27 Do Q q 0,867 0,745 0,725 rg 503,04 0 0 511,68 61,44 319,44 см / Obj28 Do Q q 0,561 г 529,92 0 0 18,24 21,12 298,32 см / Obj29 Do Q q 0,196 г 466,56 0 0218,88 84,48 70,80 см / Obj30 Do Q q 0,733 0,812 0,722 rg 15,36 0 0 9,60 78,72 9,36 см / Obj31 Do Q q 0,486 0,773 0,957 rg 278,40 0 0 6,72 132,48 33,36 см / Obj32 Do Q конечный поток эндобдж 8 0 объект > эндобдж 21 0 объект > >> эндобдж 22 0 объект > поток % CANON_PFINF_TYPE2_TEXTOFF конечный поток эндобдж 23 0 объект > поток q 595.20 0 0841,68 0,00 0,00 см / Obj36 Do Q q 0,196 г 480,00 0 0 673,92 84,48 156,24 см / Obj37 Do Q q 0,765 0,314 0,404 rg 480,00 0 0 673,92 84,48 156,24 см / Obj38 Do Q q 0,196 г 115,20 0 0 11,52 84,48 73,68 см / Obj39 Do Q q 0,196 г 55,68 0 0 50,88 455,04 33,36 см / Obj40 Do Q q 0,478 0,761 0,976 rg 55,68 0 0 50,88 455,04 33,36 см / Obj41 Do Q q 0,612 0,702 0,937 rg 324,48 0 0 113,28 92,16 33,36 см / Obj42 Do Q конечный поток эндобдж 24 0 объект > поток

.