МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Загрузка справочника…

Чем отличается Амоксиклав от Амоксициллина

Наше здоровье наших руках, именно поэтому мы стараться сделать все возможное, чтобы как можно скорее вылечить заболевание. Отправляясь на прием к врачу, мы мысленно готовимся к тому, что доктор назначит лекарства и какое это будет лекарство, зависит от самого заболевания. Именно поэтому мы часто задаёмся вопросом: «Какой из антибиотиков лучше, Амоксициллин или Амоксиклав, и в чём между ними разница?».

Определение

Амоксиклав – антибиотик, который применяется в клинической практике уже около тридцати лет. Это комбинированный препарат, он относится к разряду полусинтетических пенициллинов. В состав Амоксиклава входит амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин обладает бактерицидным действием, угнетая бактериальные стенки, а клавулановая кислота вместе с ним образует стабильный комплекс, в результате чего предотвращается снижение его ферментативный гидратации и обеспечивается гарантированное антибактериальное воздействие. Бактерицидное действие препарата охватывает широкий спектр бактерий, в том числе грамположительных и грамотрицательных.

Амоксициллин – это противомикробный препарат из группы полусинтетических пенициллинов, он обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов. Препарат отлично всасывается при пероральном приеме и проникает в жидкости организма. Максимальная концентрация Амоксициллина в крови достигается через 2 часа после приема, затем быстро снижается. Препарат используется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, почек и мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, а также заболеваний кожи и других тканей.

Сравнение

Различие этих препаратов заключается в наличии клавулановой кислоты, которая значительно расширяет спектр действия основного вещества. Амоксициллин является производным веществом ампициллина, он обладает бактерицидным действием за счет воздействия на клеточную оболочку бактерии. Очевидным недостатком этого препарата является его полная беззащитность перед выработкой лактамазы, именно эту проблему решает добавленная к Амоксициллину клавулановая кислота. В настоящее время препарат редко используется для лечения стафилококковых инфекций, поскольку у возбудителей формируется резистентность к препарату.

Выводы TheDifference.ru

1. Амоксиклав – это полусинтетический комбинированный препарат, состоит из Амоксициллина и клавулановой кислоты. Амоксциллин – это полусинтетический антибиотик (действующее вещество Амоксициллин).
2. Амоксиклав обладает более широким спектром действия за счёт клавулановой кислоты. Амоксициллин используется для лечения стрептококковых инфекций, но он не активен в отношении стафилококков.
3. Амоксиклав стоит дороже, амоксициллин – на порядки дешевле.

Отличия, сходства и что лучше для вас

Обзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ

Если у вас когда-либо была бактериальная инфекция, скорее всего, вы принимали антибиотик. Ампициллин и амоксициллин – антибиотики, используемые при лечении различных бактериальных инфекций. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Антибиотики обладают противомикробным действием и используются только для лечения бактериальных инфекций – они неэффективны при лечении вирусных инфекций (таких как грипп или простуда).

Ампициллин и амоксициллин классифицируются в группу лекарств, называемых пенициллинами (или аминопенициллинами) или бета-лактамными антибиотиками. Они работают, предотвращая образование клеточных стенок бактериями, что приводит к их гибели. Оба антибиотика используются для лечения различных бактериальных инфекций (подробнее об этом ниже).

Хотя ампициллин и амоксициллин являются антибиотиками пенициллина, они не совсем одно и то же. Продолжайте читать, чтобы узнать больше об ампициллине и амоксициллине.

Каковы основные различия между ампициллином и амоксициллином?

Ампициллин – антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Торговая марка ампициллина – Принципен; однако Принципен больше не доступен в качестве фирменного препарата. Лекарство доступно в виде дженерика ампициллина, в виде капсулы для перорального применения или в виде инъекции.Ампициллин также доступен в форме инъекций как Unasyn, который содержит ампициллин вместе с сульбактамом (для предотвращения устойчивости к антибиотикам). Unasyn больше не доступен как торговая марка – он доступен только как общий ампициллин / сульбактам.

Амоксициллин также является антибиотиком пенициллинового ряда. Он химически похож на ампициллин и обладает широким спектром действия против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Торговая марка амоксициллина – Амоксициллин; однако Амоксициллин больше не доступен в продаже.Лекарство доступно только в виде дженерика амоксициллина. Амоксициллин чаще всего назначают в виде амоксициллина в капсулах для взрослых или в виде суспензии для детей или в сочетании с клавулановой кислотой (которая предотвращает устойчивость к антибиотикам) в виде лекарства под названием Аугментин.

Важно помнить, что когда вы принимаете антибиотик, вы должны принимать его в соответствии с указаниями и завершить полный курс, даже если вы чувствуете себя лучше до окончания лечения. Однако, если вы принимали антибиотик в течение нескольких дней и не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже, обратитесь за советом к своему врачу.

Состояния, леченные ампициллином и амоксициллином

Ампициллин используется для лечения бактериальных инфекций, в том числе:

• Инфекции мочеполовых путей, включая гонорею, вызванные coli, P.mirabilis , энтерококки, Shigella, S. typhosa и другие сальмонеллы, не продуцирующие пенициллиназу N. gonorrhoeae
• Инфекции дыхательных путей, вызванные непродуцирующей пенициллиназой influenzae и стафилококками, а также стрептококками, включая Streptococcus pneumoniae
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Shigella, S. typhosa и другими Salmonella, E. coli, P. mirabilis и энтерококками
• Менингит, вызванный Meningitidis

Амоксициллин используется для лечения различных бактериальных инфекций:

• Инфекции уха (средний отит), инфекции носа или горла, вызванные определенными штаммами Streptococcus , pneumoniae , Staphylococcus spp., или Haemophilus influenzae
• Инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, P. mirabilis, или Enterococcus faecalis
• Кожные инфекции или инфекции структур кожи, вызванные определенными штаммами Streptococcus, Staphylococcus (например, Staphylococcus aureus) или E. coli
• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные определенными штаммами Streptococcus , Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus или H.influenzae
• Острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae
• Ликвидация pylori для снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
• Амоксициллин также используется в качестве тройной терапии с лансопразолом и кларитромицином (как Prevpac) у пациентов с инфекцией pylori и язвой двенадцатиперстной кишки

Антибиотики, такие как ампициллин или амоксициллин, следует использовать при бактериальных инфекциях только в том случае, если это необходимо вашим лечащим врачом.Это помогает предотвратить устойчивость к антибиотикам. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) продвигают надлежащее использование антибиотиков, помогая поставщикам медицинских услуг выбрать подходящий антибиотик и сократить ненужное использование антибиотиков при лечении различных инфекционных заболеваний. Это называется рациональным использованием антибиотиков.

Ампициллин или амоксициллин более эффективны?

Исследования, сравнивающие два препарата, не являются недавними и / или использовали очень небольшой размер выборки. Одно исследование, проведенное в 1974 году, сравнивало два препарата от ушной инфекции у детей и показало, что оба препарата одинаково эффективны.Амоксициллин переносился лучше, с меньшим количеством побочных эффектов, чем ампициллин.

Один только ампициллин не назначают в таком количестве, как раньше, из-за развития лекарственной устойчивости. В настоящее время гораздо более широко назначают амоксициллин. Однако ампициллин в сочетании с сульбактамом (Unasyn) обычно вводят в виде инъекций в больничных условиях. Сульбактам – это препарат, называемый ингибитором бета-лактамазы, который помогает предотвратить лекарственную устойчивость. В амбулаторных условиях это похоже на пациента, принимающего Аугментин, который представляет собой амоксициллин плюс клавулановую кислоту, ингибитор бета-лактамаз.

Наиболее эффективное лекарство может выбрать лечащий врач, который диагностирует у вас бактериальную или вирусную инфекцию. Если инфекция бактериальная, решение о том, какой антибиотик использовать, будет основано на том, какие бактерии вызывают инфекцию (если известно, или, если неизвестно, какие бактерии предположительно вызывают инфекцию). Ваш лечащий врач изучит вашу полную историю болезни, а также другие медицинские состояния, которые у вас есть, и другие лекарства, которые вы принимаете, которые могут взаимодействовать с ампициллином или амоксициллином.

Получите дисконтную карту аптеки

Охват и сравнение стоимости ампициллина и амоксициллина

Ампициллин и амоксициллин покрываются большинством планов страхования и Medicare Part D.

Типичный рецепт ампициллина составляет 40 капсул по 500 мг. Цена без наличных будет около 30 долларов. Использование карты SingleCare для ампициллина может снизить цену до менее 20 долларов.

Типичный рецепт амоксициллина составляет 30 капсул по 500 мг.Стоимость из кармана может составлять более 20 долларов. С купоном на скидку на амоксициллин SingleCare вы можете заплатить всего 5 долларов.

Общие побочные эффекты ампициллина vs.амоксициллин

Наиболее частые побочные эффекты ампициллина и амоксициллина связаны с чувствительностью к пенициллину и чаще возникают у пациентов, ранее имевших гиперчувствительность к пенициллинам, и у пациентов с аллергией и / или астмой в анамнезе. Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею и кожную сыпь / реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложной помощи.

Как правило, лечение антибиотиками может сделать вас более восприимчивым к диарее или дрожжевой инфекции.Спросите своего врача, следует ли вам принимать пробиотики.

Это не полный список побочных эффектов – могут возникать и другие побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для получения полного списка побочных эффектов.

Источник: DailyMed (ампициллин), DailyMed (амоксициллин), этикетка FDA (амоксициллин)

Лекарственное взаимодействие ампициллина vs.амоксициллин

Ампициллин и амоксициллин имеют аналогичный список лекарственных взаимодействий, потому что они являются лекарствами схожими по структуре.

Прием ампициллина или амоксициллина с антикоагулянтом, таким как варфарин, может повлиять на кровотечение – пациенты должны находиться под наблюдением, если они принимают эту комбинацию. Кроме того, аллопуринол, лекарство от подагры, в сочетании с ампициллином или амоксициллином может увеличить вероятность развития сыпи.

Оральные контрацептивы (также известные как противозачаточные таблетки) могут быть менее эффективными при приеме в сочетании с антибиотиками, такими как ампициллин или амоксициллин.Проконсультируйтесь с лечащим врачом о необходимости использования дополнительных противозачаточных средств (например, презерватива), пока вы принимаете антибиотики.

И ампициллин, и амоксициллин взаимодействуют с живой пероральной вакциной против брюшного тифа Vivotif Berna. Антибиотик может инактивировать вакцину.

Это не полный список лекарственных взаимодействий – могут иметь место и другие лекарственные взаимодействия. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для получения полного списка лекарственных взаимодействий.

Предупреждения относительно ампициллина и амоксициллина

Предупреждения для ампициллина и амоксициллина:

• Clostridium difficile -ассоциированная диарея наблюдалась при приеме большинства антибиотиков и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита.Эта диарея может возникнуть во время или после приема антибиотиков (даже через несколько месяцев). Если вы испытываете диарею, тошноту, боль в животе и / или лихорадку, немедленно обратитесь к своему врачу.
• Если у вас в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины, не принимайте ампициллин или амоксициллин.
• Сообщалось о серьезных, иногда со смертельным исходом, реакциях гиперчувствительности (анафилаксия) на пенициллины. Это также может произойти у пациентов, получающих цефалоспорин, например цефалексин.Пациентам не следует назначать ампициллин или амоксициллин, если ранее была реакция. При возникновении аллергической реакции прием ампициллина или амоксициллина следует немедленно прекратить и обратиться за неотложной помощью.
• Ампициллин или амоксициллин следует использовать только для лечения бактериальной инфекции. Использование антибиотиков при вирусной инфекции не поможет излечить болезнь, а также может привести к устойчивости к антибиотикам.
• Продолжительное употребление антибиотиков может привести к грибковой инфекции, которую необходимо лечить.

Дополнительные предупреждения ампициллина:

• Пациенты с гонореей и сифилисом также нуждаются в соответствующем парентеральном лечении пенициллином (пенициллин G).
• Несмотря на лечение ампициллином, пациенту может потребоваться хирургическая процедура, особенно при стафилококковых инфекциях.

Часто задаваемые вопросы о сравнении ампициллина и амоксициллина

Что такое ампициллин?

Ампициллин – это бета-лактамный антибиотик пенициллина, используемый для лечения многих различных бактериальных инфекций у взрослых и детей.Unasyn содержит ампициллин и сульбактам. Он доступен только в форме инъекций. Сульбактам – это ингибитор бета-лактамаз, который добавляется к ампициллину в Unasyn для предотвращения устойчивости к антибиотикам.

Что такое амоксициллин?

Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик, родственный пенициллину, используемый для лечения различных бактериальных инфекций у взрослых и детей. Амоксициллин – очень распространенный антибиотик, отпускаемый по рецепту. Аугментин (содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту) – еще один очень распространенный антибиотик, назначаемый при многих бактериальных инфекциях.Клавулановая кислота – это ингибитор бета-лактамаз, который добавляется к амоксициллину в Аугментине для предотвращения устойчивости к антибиотикам.

Ампициллин и амоксициллин – это одно и то же?

Ампициллин и амоксициллин очень похожи. Они структурно похожи друг на друга и относятся к одному классу лекарств. У них схожие побочные эффекты и лекарственные взаимодействия, но есть разные показания и разные дозировки. Вы можете узнать больше о двух препаратах в приведенной выше информации.

Ампициллин или амоксициллин лучше?

Оба препарата могут быть эффективны при самостоятельном применении; однако ампициллин более подвержен лекарственной устойчивости, поэтому амоксициллин назначают более широко.Однако это не означает, что он «лучше» сам по себе, но с большей вероятностью будет успешным против бактерий, на которые он предназначен. Когда любой препарат используется в сочетании с ингибитором бета-лактамазы (Unasyn в виде инъекции или Augmentin в качестве перорального лекарства), антимикробное покрытие более эффективно, а риск лекарственной устойчивости ниже.

Могу ли я использовать ампициллин или амоксициллин во время беременности?

Оба препарата относятся к категории B для беременных. Адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.Ваш лечащий врач взвесит риски и преимущества при принятии решения о том, нужен ли вам антибиотик и какой антибиотик подходит вам во время беременности.

Могу ли я использовать ампициллин или амоксициллин с алкоголем?

Хотя ампициллин и амоксициллин не противопоказаны вместе с алкоголем, имейте в виду, что алкоголь может помешать вашему организму бороться с инфекцией. Алкоголь также может усугубить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Лучше избегать алкоголя, пока вы не почувствуете себя лучше.

Ампициллин – сильный антибиотик?

Ампициллин может быть эффективным против множества бактерий, вызывающих определенные инфекции.Тем не менее, его не назначают так часто, как раньше, из-за проблемы устойчивости при использовании отдельно в качестве ампициллина. Он часто используется (в виде инъекций) в больницах как Unasyn, который содержит сульбактам в дополнение к ампициллину, чтобы помочь предотвратить резистентность бактерий.

Сколько дней нужно принимать ампициллин?

Количество дней зависит от типа и серьезности инфекции и определяется вашим лечащим врачом. Обычно ампициллин принимают от 10 до 14 дней.Обязательно завершите полный курс приема антибиотиков – не прекращайте сразу же, даже если вы чувствуете себя лучше, потому что бактерии могут вернуться.

Какие бактерии убивает ампициллин?

Ампициллин используется для лечения различных бактериальных инфекций, включая определенные инфекции мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, инфекции желудочно-кишечного тракта и менингит. См. Выше раздел «Состояния, которые лечатся ампициллином и амоксициллином» для получения дополнительной информации о типах бактерий, против которых действует ампициллин при каждом из этих типов инфекций.

Ампициллин и амоксициллин | Американская академия педиатрии

Использование антибиотиков . Куцерс А. В: Кроу К.С., Грейсон М.Л., Хой Дж., Ред. Использование антибиотиков: клинический обзор антибактериальных, противогрибковых и противовирусных препаратов. 5-е изд. Оксфорд, Соединенное Королевство: Издательство Баттерворт-Хайнеманн; 1997: 108–143, 192–208 Пенициллины. Камеры ВЧ. В: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, eds. Принципы и практика инфекционных заболеваний.Том 1. 6-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Черчилль Ливингстон; 2005: 281– 293 Диагностика и лечение острого среднего отита. Подкомитет по лечению острого среднего отита. Американская академия педиатрии и Американская академия семейных врачей. Педиатрия. 2004; 113 : 1451–1465 OpenUrlAbstract / FREE Полный текст Лечение синусита. Подкомитет по лечению синусита и Комитет по повышению качества. Американская академия педиатрии.Педиатрия. 2001; 108: 798– 808 OpenUrlAbstract / FREE Полный текст

Ампициллин и амоксициллин – это аминопенициллины, происходящие из ядра пенициллина. Их основная структура состоит из бета-лактамного кольца и боковой цепи. Кольцевая структура придает антимикробную активность, а боковая цепь определяет антибактериальный спектр и фармакологические свойства. Антибактериальная активность аминопенициллинов аналогична активности других пенициллинов за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.Чувствительные к пенициллину реакции в синтезе клеточной стенки бактерий катализируются классом белков, называемых пенициллин-связывающими белками (PBP), которые ингибируются бета-лактамными антибиотиками.

Антибактериальный спектр аминопенициллинов включает грамположительные кокки, не продуцирующие бета-лактамазу, анаэробы и грамотрицательные кокки, в том числе Neisseria и Enterobacteriacae , которые не продуцируют бета-лактамазу. Эти агенты не активны против Pseudomonas sp и гидролизуются бета-лактамазами, что делает их неэффективными против штаммов бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Ампициллин эффективен при лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитическими стрептококками и штаммами Haemophilus influenzae , не продуцирующими бета-лактамазы. Он также эффективен при лечении менингита, вызванного стрептококками группы B, Listeria monocytogenes…

Ампициллин и амоксициллин – Университет Джона Хопкинса

TY – CHAP

T1 – Ампициллин и амоксициллин 9000d – Alairdes

AU – Гулд, Ян М.

AU – Робертс, Джейсон А.

AU – Линдси Грейсон, M.

AU – Косгроув, Сара

PY – 2017/1/1

Y1 – 2017/1 / 1

N2 – Ампициллин и подобные ампициллину агенты, такие как амоксициллин, обладают многими схожими свойствами, но также имеют некоторые важные различия. Все они представляют собой полусинтетические пенициллины, происходящие из ядра пенициллина, но различаются по своей биодоступности и фармакокинетическим характеристикам. Двумя ключевыми агентами в этой группе являются ампициллин и амоксициллин с точки зрения как их индивидуальных свойств, так и того факта, что они оба комбинируются с ингибиторами бета-лактамаз, сульбактамом (см. Главу 15, Ампициллин-сульбактам) и клавулановой кислотой (см. Глава 14, Амоксициллин-клавулановая кислота), соответственно, чтобы расширить их антибактериальный спектр действия.Ампициллин и амоксициллин будут подробно обсуждаться в этой главе, но информация о других, в настоящее время неиспользуемых ампициллиноподобных соединениях обобщена в таблице 5.1, поскольку они не имеют особых преимуществ перед ампициллином / амоксициллином.

AB – Ампициллин и подобные ампициллину агенты, такие как амоксициллин, имеют много схожих свойств, но также имеют некоторые важные различия. Все они представляют собой полусинтетические пенициллины, происходящие из ядра пенициллина, но различаются по своей биодоступности и фармакокинетическим характеристикам.Двумя ключевыми агентами в этой группе являются ампициллин и амоксициллин с точки зрения как их индивидуальных свойств, так и того факта, что они оба комбинируются с ингибиторами бета-лактамаз, сульбактамом (см. Главу 15, Ампициллин-сульбактам) и клавулановой кислотой (см. Глава 14, Амоксициллин-клавулановая кислота), соответственно, чтобы расширить их антибактериальный спектр действия. Ампициллин и амоксициллин будут подробно обсуждаться в этой главе, но информация о других, в настоящее время неиспользуемых ампициллиноподобных соединениях обобщена в таблице 5.1, потому что они не имеют особых преимуществ перед ампициллином / амоксициллином.

UR – http://www.scopus.com/inward/record.url?scp=85056685232&partnerID=8YFLogxK

UR – http://www.scopus.com/inward/citedby.url?scp=85056685232&partnerIDxKFLog

U2 – 10.1201 / 9781315152110

DO – 10.1201 / 9781315152110

M3 – Глава

AN – SCOPUS: 85056685232

SN – 9781498747950

SP – 100

EP 135 Использование the

PB – CRC Press

ER –

Протоколы исследований JMIR – Инъекционный амоксициллин и инъекционный ампициллин плюс гентамицин в лечении тяжелой пневмонии у детей в возрасте от 2 до 59 месяцев: протокол открытого рандомизированного контролируемого исследования

Введение

Даже после значительного увеличения выживаемости детей с 1990 по 2015 год пневмония по-прежнему считается ведущей причиной смерти детей младше 5 лет во всем мире [].Ежегодно 150 миллионов детей заболевают пневмонией, и 11 миллионам из них требуется госпитализация []. Смертность от пневмонии в 2015 г. составила 0,9 миллиона [,], что указывает на то, что, несмотря на глобальное экономическое развитие, улучшение питания и эффективную вакцинацию, требуется больший прогресс в ведении больных [,]. Ведение пациентов – одно из ключевых вмешательств по снижению смертности детей от пневмонии []. Экономически эффективные вмешательства, включая эффективные антибиотики, способствуют лучшим результатам и соблюдению режима лечения [].Этиологический анализ показал, что бактерии и вирусы составляли 33,7% и 54,5% инфекции, соответственно, у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией [,].

Streptococcus pneumoniae были наиболее частыми бактериями (33,9%) в случаях, когда смертность наступала в течение 30 дней после госпитализации []. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует парентеральное введение ампициллина и гентамицина в течение 5–7 дней для лечения тяжелой пневмонии у детей в возрасте от 2 до 59 месяцев [].Поскольку во многих развивающихся странах, в том числе в Бангладеш, не хватает детских больничных коек для удовлетворения спроса на 5-7-дневную госпитализацию всех детей с тяжелой пневмонией, альтернативные варианты лечения, такие как дневной уход, во время выздоровления от опасных признаков имеют место. были исследованы и показали свою эффективность [,]. Согласно местным опубликованным данным, частота неудач при парентеральном введении ампициллина и гентамицина составила 50% []; кроме того, госпитализация на 5–7 дней с медсестринским вмешательством каждые 6 часов влечет за собой затраты на лечение и снижает приверженность родителей к лечению [].Чтобы устранить это ограничение, нам может потребоваться предложить более удобный режим приема антибиотиков, чтобы снизить стоимость лечения и продолжительность пребывания в больнице после исчезновения признаков опасности. Было показано, что в качестве альтернативы ампициллину амоксициллин имеет антимикробный спектр и уровень активности, практически такой же, как у ампициллина, с дополнительными преимуществами в виде более длительного периода полувыведения и столь же эффективной пероральной формулы [,]. Комбинация амоксициллина и аминогликозида может иметь синергетический эффект против видов Streptococcus , которые являются частыми возбудителями детской пневмонии [-].При сравнении местной стоимости этих препаратов парентеральный амоксициллин составляет треть цены парентерального ампициллина. С уменьшением количества внутривенных вмешательств мы также предполагаем более низкую частоту внутрибольничных инфекций и сокращение сроков пребывания в больнице. Таким образом, в этом отчете описывается дизайн клинического испытания для сравнения эффективности 2 доз парентерального амоксициллина плюс разовая доза гентамицина и 4 доз парентерального ампициллина плюс разовая доза гентамицина при лечении детей в возрасте от 2 до 59 месяцев с помощью ВОЗ. классифицированная тяжелая пневмония.

Методы

Этика и одобрение исследований

Это исследование было рассмотрено и одобрено институциональным наблюдательным советом Международного центра исследований диарейных заболеваний, Бангладеш (icddr, b) (одобрение № PR-17061, версия 4.0, датировано 4 июля 2018 г.). Испытание было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT03369093) 11 декабря 2017 года. Для мониторинга общей активности этого испытания был создан Совет по безопасности и мониторингу данных (DSMB), в который вошли члены Медицинского университета Бангабандху Шейха Муджиба, Университет Дакки, и Комитет по этике icddr, b.Результаты этого исследования будут опубликованы в рецензируемом научном журнале и представлены на соответствующих научных конференциях и среди лиц, определяющих политику здравоохранения. Протокол исследования соответствует руководству SPIRIT (Стандартные элементы протокола: рекомендации для интервенционных испытаний) по составлению протоколов (см. И и).

Законный опекун участников исследования должен лично подписать и поставить дату на утвержденной версии формы информированного согласия до того, как будут выполнены какие-либо специфические для исследования процедуры (см.).Письменные и устные версии информации об участнике и информированного согласия представляются участникам и их родителям или законному опекуну с подробным описанием не менее, чем точного характера испытания, его последствий для участника, последствий и ограничений протокола, известные побочные эффекты и любые риски, связанные с участием. Четко указано, что родитель или законный опекун участника вправе отказаться от участия в исследовании в любое время по любой причине без ущерба для будущего ухода, без ущерба для их законных прав и без обязательства указывать причину отказа.Краткий план последующего посещения также объясняется в процессе получения согласия.

Дизайн и настройки исследования

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое открытое исследование не меньшей эффективности. Для оценки неэффективности лечения ампициллина и амоксициллина был выбран дизайн не меньшей эффективности.Основная цель – сравнить эффективность 2 доз инъекционного амоксициллина плюс разовая доза инъекционного гентамицина с 4 дозами инъекционного ампициллина плюс разовая доза инъекционного гентамицина при ведении детей в возрасте от 2 до 59 месяцев, госпитализированных с тяжелой пневмонией. Эффективность двух препаратов будет оцениваться по неэффективности лечения в ответ на терапию, определяемой по сохранению любых опасных признаков тяжелой пневмонии в течение 48 часов или ухудшению в течение 24 часов после начала терапии (появление любых новых опасных признаков или клинических признаков респираторных заболеваний). неудача, развитие тяжелого сепсиса или менингита или радиологическое ухудшение).Вторичными целями являются (1) улучшение или устранение признаков опасности с момента включения в исследование, (2) продолжительность пребывания в больнице, (3) смерть во время госпитализации и (4) уровень внутрибольничных инфекций. Для определения улучшения необходимы клинические признаки, в том числе гипоксемия (сатурация кислорода по данным пульсоксиметрии [SpO ₂ ] <90% в воздухе помещения) [], хрюканье, судороги, ненормальное мышление, неспособность есть или пить, очень тяжелая нижняя стенка грудной клетки втягивание и нормализация учащенного дыхания будут контролироваться от записи до выписки.

Это исследование проводится в больнице Дакки, icddr, b, Дакка, Бангладеш. Это крупнейшая в мире больница диарейных заболеваний, расположенная в столице Бангладеш. В 2019 году здесь прошли лечение более 166000 пациентов с диареей с сопутствующими осложнениями или без них, включая пневмонию, сепсис, недоедание или осложнения, связанные с диареей. Подробности настроек описаны в []. Подавляющее большинство пациентов происходят из более низкого социально-экономического положения из городских и пригородных районов, включая трущобы.Эта больница хорошо оборудована, здесь есть модернизированное отделение интенсивной терапии для тяжелобольных детей. Все необходимые лабораторные исследования доступны в лаборатории, аккредитованной Международной организацией по стандартизации (ISO) (ISO 15190: 2003), расположенной в том же помещении. Все лечение и проживание в больнице предоставляются бесплатно.

Участники исследования

Дети в возрасте от 2 до 59 месяцев имеют право на участие в исследовании, если они соответствуют клиническим критериям тяжелой пневмонии в соответствии с классификацией ВОЗ, обновленной в 2014 г. [,].

Те, кто кашляет или страдает затрудненным дыханием, проходят обследование исследовательским персоналом на соответствие критериям. Всем прошедшим обследование пациентам присваивается уникальный идентификационный номер и проводится собеседование о контактной информации и демографических данных. Соответствующие критериям дети включаются в исследование, если они соответствуют определению случая тяжелой пневмонии с кашлем или затрудненным дыханием, а также по крайней мере два из следующего: (1) центральный цианоз или SpO ₂ <90%, (2) тяжелый респираторный дистресс-синдром. (например, кряхтение, очень сильное втягивание грудной клетки) или (3) признаки пневмонии с общим признаком опасности (например, неспособность кормить грудью или пить, летаргия или потеря сознания, судороги).

Чтобы устранить дифференциальную ошибочную классификацию, за процессом включения в исследование наблюдает поставщик стационарной помощи, не участвующий в исследовании. После подтверждения правомочности конверт рандомизации открывается в присутствии врача, не занимающегося исследованиями.

Мы исключаем детей, которые получали антибактериальную терапию дома или в больнице не менее 48 часов до обращения в больницу или с известной врожденной или хромосомной аномалией (например, врожденный порок сердца, ларингомаляция, заячья губа, волчья пасть, трисомия 21).Мы также не принимаем на работу детей с опасным для жизни состоянием, которое требует немедленной вспомогательной вентиляции или направления в учреждение более высокого уровня для получения критических значений креатинина в сыворотке.

Рандомизация

Коэффициент распределения составляет 1: 1 при зачислении в параллельные группы. Применяется метод рандомизации переставленных блоков. Последовательность рандомизации была подготовлена ​​до начала исследования независимым статистиком из icddr, не имеющим отношения к данному клиническому исследованию.Рандомизация выполняется с помощью генерируемых компьютером случайных чисел с префиксом номера блока, неизвестным исследователю. Для скрытия групп лечения исследователям исследования предоставляются номера рандомизации в последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачных конвертах, содержащих название лечения на карточке внутри конверта. Врач-исследователь открывает последующий пронумерованный конверт в присутствии другого врача отделения интенсивной терапии (ОИТ) или общей палаты, не являющегося исследователем, когда участник официально вступил в испытание после письменного информированного согласия родителей или опекунов.После назначения лечения врач-исследователь или медсестры назначают ребенку назначенные антибиотики. Включенный в исследование пациент рандомизируется либо в группу ампициллина с гентамицином, рекомендованную ВОЗ, либо в группу амоксициллина и гентамицина.

Процедуры лечения

Управление стандартами медицинской помощи в больнице начинается сразу же после поступления пациента в больницу. Однако антибиотикотерапия, специфичная для исследования, начинается после включения в исследование. Блок-схема дизайна исследования проиллюстрирована на.

В группе ампициллина пациент получает дозу ампициллина 50 мг / кг внутривенно (в / в) каждые 6 часов и гентамицин в дозе 7,5 мг / кг один раз в день в течение 5-7 дней. В группе вмешательства (группа амоксициллина) пациент получает дозу амоксициллина 40 мг / кг внутривенно каждые 12 часов и дозу 7,5 мг / кг гентамицина внутривенно один раз в день в течение 5-7 дней. В обеих группах продолжительность терапии зависит от клинического улучшения пациента и клинической оценки лечащих врачей. Детям в обоих режимах требуется наличие внутривенной канюли для введения лекарства.Ожидается, что при отсутствии осложнений должно наблюдаться клиническое улучшение []. После улучшения или исчезновения признаков опасности, когда дети могут принимать пероральное кормление, парентеральный ампициллин или амоксициллин переводят на пероральный амоксициллин в дозе 40 мг / кг каждые 12 часов с продолжающимся внутримышечным введением гентамицина. Детям, у которых наблюдается последующее улучшение [] и исчезновение всех признаков опасности, рекомендуется выписывать под амбулаторную медицинскую помощь, где они получают оставшиеся дозы гентамицина внутримышечно для завершения 5-7-дневного курса антибактериальной терапии.Если кто-либо из участников отказывается от амбулаторной медицинской помощи из-за удаленности, они завершают лечение на месте.

При регистрации сатурация кислорода измеряется с помощью пульсоксиметра (N-560; Nellcor Puritan Bennett Inc) с датчиком на пальце или ноге, когда ребенок дышит комнатным воздухом. Насыщение кислородом воздуха в помещении <90% определяется как гипоксемия, что указывает на необходимость кислородной терапии. Участникам с хрюканьем или гипоксемией немедленно вводят пузырчатую кислородную терапию с постоянным положительным давлением в дыхательных путях в соответствии со стандартной практикой больницы [] и помещают в отделение интенсивной терапии.Участникам, испытывающим затруднения при кормлении в виде неспособности сосать или глотать, испытывающих частую рвоту (> 3 эпизодов в час) или имеющих частоту дыхания более 70 вдохов в минуту, начинают назогастральное кормление до исчезновения симптомов. Лечение тяжелого острого недоедания и связанных с ним осложнений осуществляется в соответствии со стандартной больничной практикой [,]. Аналогичным образом, оценка обезвоживания и лечение осложнений проводится в соответствии с протоколом больницы [,].Уход за участниками исследования обеспечивается специализированными врачами-исследователями и медсестрами-исследователями в соответствии со стандартными операционными процедурами. Для обеспечения единообразия помощи следователи исследования проводят регулярное обучение и неожиданные оценки.

Сбор данных

Структурированная форма отчета о болезни (CRF) была предварительно протестирована на 5 пилотных пациентах до начала формального включения в исследование.CRF соответствует надлежащей клинической практике. Исходные данные, демографическая и социальная информация (возраст, пол, религия, возраст родителей, род занятий, гестационный возраст, вес, источник питьевой воды и санитария, потребление топлива, количество комнат в доме и т. Д.), Подробные данные клинического обследования, жизненно важные признаки, включая пульсоксиметрию и антропометрические измерения, собираются и записываются в ИРД. Собирается информация о методах кормления ребенка, таких как его история грудного вскармливания, детской смеси или других методов дополнительного кормления, а также статус иммунизации, семейный анамнез туберкулеза, недавние инфекции дыхательных путей у любых членов семьи и история прошлых случаев детская пневмония.

После начала лечения данные о жизненно важных функциях участника, потреблении калорий, прогрессировании заболевания, новых проблемах и лечении записываются каждые 4 часа в CRF до выписки. Врач-исследователь ежедневно проводит стандартизированные клинические осмотры для оценки клинических признаков неэффективности лечения или клинического улучшения.

Лабораторные тесты

Все лабораторные исследования проводятся в соответствии со стандартным стационарным лечением, и для этой цели не рекомендуется проводить дополнительные тесты.Пациентам с тяжелой пневмонией и недоеданием проводят общий анализ крови, рентгенограмму грудной клетки и анализ электролитов сыворотки в соответствии с политикой больницы. У детей с лихорадкой проводится посев крови.

Все отчеты лабораторных исследований и рентгеновские снимки хранятся в кабинете исследования под замком. Бланки медицинских карт участников хранятся в электронном виде в качестве исходного документа. Все медицинские записи имеют закодированные номера для обеспечения конфиденциальности участников и обеспечения возможности отслеживания на протяжении всего исследования.Только авторизованный исследовательский персонал имеет доступ к файлам.

Никакие биологические продукты пациентов не хранятся для будущего использования.

Процедура отмены

Критериями прекращения назначенных вмешательств в соответствии с планом исследования () являются (1) отсутствие улучшения признаков опасности через 48 часов после начала антибактериальной терапии; (2) клиническое ухудшение состояния пациента в виде гипоксемии, хрюканья или дыхательной недостаточности, требующей искусственной вентиляции легких; (3) септический шок или тяжелый сепсис; или (4) направление в другие больницы при таких состояниях, как острое повреждение почек (повышенный уровень креатинина в сыворотке).В таких случаях пациенты объявляются безуспешными. Прием препаратов прекращается, и пациента переводят на антибиотики второй линии (цефтриаксон внутривенно, 80 мг / кг один раз в день, плюс левофлоксацин внутривенно, 10 мг / кг один раз в день) и продолжают принимать эти лекарства в течение 5-7 дней в зависимости от клинических данных. улучшение. После того, как пациенту объявлено, что лечение неэффективно, рекомендуется посев крови, рентгенограмма грудной клетки и другие исследования в соответствии со стандартным уходом. Тем не менее, исследовательская группа сопровождает пациента до выписки.

Последующее наблюдение после выписки

При выписке пациентам рекомендуется вернуться для контрольных посещений на 7-й и 30-й день. Во время последующих посещений, хотя компенсация не предоставляется, пациенты проходят антропометрические измерения и получают консультацию врача. , включая обновление предыдущего условия. Во время этого визита проводится наблюдение за питанием, а также демонстрируется подготовка здорового питания для детей. Результаты клинического обследования и история любых сопутствующих заболеваний заносятся в ИРД.Если участники не вернутся в назначенное время, исследовательский персонал свяжется по телефону с законным опекуном пациента. В доступных случаях мы спрашиваем о состоянии здоровья пациента и наличии каких-либо новых заболеваний после выписки из больницы и записываем ответы соответственно. Во время выписки и последующего наблюдения лица, обеспечивающие уход, уверены, что их детям будет предоставлено стандартное лечение при последующих посещениях, если они захотят привести своего ребенка в эту больницу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Все серьезные нежелательные явления после начала исследования регистрируются и доводятся до сведения членов DSMB в течение 24 часов после события.Отчет о серьезных нежелательных явлениях включает в себя структурированный шаблон подробной истории болезни пациента, вмешательства в исследование, последовательности событий и попыток лечения до исхода болезни пациента. Для пациентов, которых направляют, результаты собираются по телефону. Полный результат безопасности анализируется с помощью анализа намерения лечить.

Показатели результата

Переменная первичного результата

Первичная переменная результата – это процент детей с неэффективным лечением, определяемый либо по сохранению признаков опасности в течение 48 часов, либо по появлению новых признаков опасности в течение 24 часов после исследования. вмешательство.

Вторичная переменная результата

Существует 4 вторичных переменных результата: (1) время исчезновения опасных признаков тяжелой пневмонии, (2) продолжительность пребывания в больнице, (3) частота внутрибольничных инфекций и (4) смерть во время или после выписки. Вторичные переменные измерения исхода – это время (в часах) исчезновения признаков опасности, время (в днях) до выписки из острой фазы и частота подозреваемых внутрибольничных инфекций (внутрибольничная инфекция будет диагностирована на основании появления новых признаков. инфекции, такой как лихорадка, кашель или респираторный дистресс, диарея или плач во время мочеиспускания, через 48 часов после поступления или в течение 72 часов после выписки из больницы).

Размер выборки

Это испытание не меньшей эффективности. Ожидается, что основной терапевтический эффект интервенционной терапии (амоксициллин) будет неприемлемо хуже, чем у стандартной терапии (ампициллин), учитывая все параметры, такие как стоимость, продолжительность пребывания в больнице и вероятность внутрибольничной инфекции. Здесь нулевая гипотеза p ₂ – p ₁ ≥ δ (низшая), где мы предполагаем, что доля излеченных в стандартной руке будет составлять 50% (обозначается как π = 0.50) []. Даже если выздоровление в группе вмешательства на 16% меньше (δ = 0,16), чем в стандартной группе (т. Е. До 34%), мы будем считать, что интервенционная терапия не хуже, учитывая все возможные эффекты. При 80% мощности и α 0,025 (односторонний) расчетный минимальный размер выборки на группу составляет 154, или 308 в целом. Будет выполнен анализ «намерение лечиться». Инфляция не была добавлена ​​для рассмотрения выбытия из-за финансовых и временных ограничений. Расчет размера выборки проводился с использованием Stata 15 (StataCorp) с использованием пакета архива компонентов статистического программного обеспечения, также известного как архив Бостонского колледжа.

Статистический анализ

Анализ данных будет выполняться с использованием SPSS (версия 20.0 для Windows; IBM Corp), Stata (статистика и данные версии 13) и Epi Info (версия 7.0; Центры по контролю и профилактике заболеваний). При необходимости могут использоваться другие пакеты статистического программного обеспечения. Статистический анализ будет включать как описательные, так и аналитические методы. Описательный анализ будет проводиться между детьми, включенными в группу амоксициллина и группу ампициллина.

Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат, а точный критерий Фишера будет применяться, если ожидаемая частота в любой ячейке равна 5 или меньше.Параметрические непрерывные переменные будут сравниваться с использованием двусторонних критериев Стьюдента t , а непараметрические данные будут сравниваться с использованием U-критерия Манна-Уитни.

Поскольку вторичными переменными результата являются время до устранения признаков опасности и продолжительность пребывания в больнице, будет проведен анализ выживаемости, чтобы увидеть реакцию в каждой группе. Для окончательного анализа будет выполнена модель пропорциональных рисков Кокса.

Логистический регрессионный анализ будет использоваться для прогнозирования результата категориальной (да или нет) переменной по одной или нескольким прогнозирующим переменным.Смерть является категориальной переменной (да или нет) и будет проанализирована с помощью двумерного анализа. После этого будет подготовлена ​​модель логистической регрессии для определения причинных переменных. Значение P <0,05 будет считаться статистически значимым, а сила связи будет определяться путем расчета относительных рисков и их 95% доверительных интервалов.

Статистический анализ будет проводиться на данных всех рандомизированных пациентов в исследовании на основе намерения лечиться.В этом исследовании не будет проводиться анализ по протоколу или вменение недостающих данных. Данные о детях, исключенных из-за отсутствия реакции на обычное лечение тяжелой пневмонии и добровольно бросивших учебу, будут включены в анализ до момента отказа. Может быть проведен дополнительный анализ без исключения детей.

Результаты

Набор в исследование начался 1 января 2018 г. и закончился 31 октября 2019 г. Ввод данных и анализ продолжаются.Ожидается, что результаты исследования будут распространены в октябре 2020 года.

Обсуждение

Резюме

Цель этого клинического исследования – определить, превосходит ли парентеральный амоксициллин парентеральный ампициллин при лечении детей с тяжелой пневмонией. Рекомендуемое ВОЗ стандартное лечение антибиотиками успешно снижает детскую смертность [,], но требует госпитализации на 5-7 дней для приема антибиотиков с 6-часовыми интервалами []. Многие развивающиеся страны, включая Бангладеш, не имеют достаточного количества детских больничных коек, чтобы удовлетворить потребность в госпитализации всех детей с тяжелой пневмонией.В условиях ограниченных ресурсов различные варианты лечения, такие как дневной уход, с другими вариантами антибиотиков оказались одинаково эффективными при лечении тяжелой пневмонии []. Следовательно, следует провести интервенционные испытания для поиска альтернативных антибиотиков с лучшей приверженностью, меньшей стоимостью и сокращением сроков пребывания в больнице. Парентеральный амоксициллин – эффективная альтернатива ампициллину, поскольку он имеет более длительный период полувыведения и более широкий охват. Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования – оценить, можно ли лечить тяжелую пневмонию в больнице с помощью режима антибиотиков, который требует меньших доз, чем нынешний стандарт.Мы надеемся, что данные, собранные в результате этого исследования, будут представлять большой интерес для медицинских работников и исследователей, которые стремятся изменить стратегию лечения тяжелой пневмонии, чтобы сократить время пребывания в больнице и улучшить результаты лечения.

По данным ВОЗ, стандартное лечение тяжелой пневмонии требует госпитализации с парентеральными антибиотиками на срок не менее 5 дней, а при отсутствии каких-либо осложнений должны появиться признаки улучшения после 48 часов успешного лечения.Если результаты этого исследования показывают, что нет разницы в неэффективности лечения между двумя группами, то после улучшения признаков опасности и установления перорального кормления парентеральный амоксициллин можно переключить на пероральный амоксициллин два раза в день и внутримышечный гентамицин один раз в день и продолжали в течение 5-7 дней в амбулаторных условиях под тщательным наблюдением. Это существенно снизит затраты на госпитализацию, сократит использование парентеральных препаратов и улучшит соблюдение пациентом режима лечения.

В нашей больнице есть специальное респираторное отделение с обученными врачами-респираторами, что позволяет нам проводить исследования с особой бдительностью и минимизировать предвзятость.Мы ожидаем, что результаты нашего клинического исследования улучшат соблюдение режима приема антибиотиков, которые требуют менее частых доз при лечении тяжелой пневмонии. По сути, использование парентерального амоксициллина два раза в день является рентабельным и требует менее частого парентерального вмешательства, что должно способствовать снижению частоты внутрибольничных инфекций в нашей больнице.

Ограничения исследования

Это исследование имеет три основных ограничения. Во-первых, поскольку это одноцентровое исследование, результаты исследования не могут быть обобщены для других условий.Во-вторых, это открытое испытание, и клинический персонал не может быть ослеплен из-за различной частоты приема лекарств (например, ампициллин каждые 6 часов и амоксициллин каждые 12 часов). Мы могли бы “ослепить” испытание, введя плацебо, но из-за вторичного исхода нозокомиальных инфекций мы его упустили. В-третьих, из-за нехватки средств мы не смогли провести посев мазков из носоглотки, чтобы определить этиологию пневмонии и сравнить ее с чувствительностью к лекарствам.

Мы хотели бы поблагодарить врачей больницы Дакки, которые нашли время в своем напряженном графике, чтобы обсудить свое мнение о включении пациентов, выздоровлении и ухудшении состояния пациентов с исследователями.Мы благодарны нашим пациентам за их активное участие в этом исследовании.

Это исследование финансируется Фондом развития потенциала Международного центра исследований диарейных болезней, Бангладеш. Мы признательны за финансовую поддержку Международному центру исследований диарейных заболеваний в Бангладеш со стороны основных доноров: правительства Бангладеш, Шведского агентства по координации международного развития, Global Affairs Canada и Министерства международного развития Великобритании.

TA разработала идею исследования и предложила дизайн протокола. LS и MJC руководили разработкой протокола. ASMSBS, ASMMHR и MZI участвовали в разработке исследования. TA, LS, MJC, FA и SH участвовали в разработке протокола исследования. LS, ASMMHR и FA участвовали в реализации протокола исследования. LS, MJC и MZI участвовали в плане анализа данных. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.

Не заявлено.

Под редакцией Г. Айзенбаха; отправлено 09.01.20; рецензировано Э. М. Штрелом, С. Редином, К. Бейкером, К. Кингом, Т. Лакиангом; комментарии автору 11.08.20; доработанная версия получена 20.08.20; принята 25.08.20; опубликовано 02.11.20

© Любаба Шахрин, Мохаммод Джобайер Чисти, Абу Садат Мохаммад Сайим бин Шахид, Абу Сайем Мирза Мохаммад Хасибур Рахман, доктор Захидул Ислам, Фарзана Афрозе, Сайида Хук, Тахмид Ахмед. Первоначально опубликовано в JMIR Research Protocols (http://www.researchprotocols.org), 02.11.2020.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https: // creativecommons.org / licenses / by / 4.0 /), который разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы, впервые опубликованной в JMIR Research Protocols. Должна быть включена полная библиографическая информация, ссылка на исходную публикацию на http://www.researchprotocols.org, а также информация об авторских правах и лицензии.

Сравнение ампициллина / сульбактама и амоксициллина / клавулановой кислоты для выявления пограничного оксациллин-устойчивого Staphylococcus aureus

Амоксициллин – лучший выбор при детской пневмонии: исследование | VUMC Reporter

Комбинация двух антибиотиков часто назначается для лечения внебольничной пневмонии у детей, но исследование JAMA Pediatrics теперь показывает, что использование только одного из двух в большинстве случаев дает одинаковую пользу пациентам.

Исследователи Медицинского центра Университета Вандербильта (VUMC) сообщили на этой неделе, что амоксициллин сам по себе, а не в сочетании с азитромицином, столь же эффективен и является лучшим выбором, поскольку касается усилий по сдерживанию устойчивости к антибиотикам.

Один из наиболее часто используемых антибиотиков в педиатрии, азитромицин был прописан 12,2 миллионам амбулаторных пациентов в 2013 году и составлял почти 20 процентов всех рецептов антибиотиков для детей в амбулаторных условиях США, согласно редакционной статье, сопровождающей исследование.

«Комбинированная терапия азитромицином не нужна в большинстве случаев детской пневмонии, потому что бактерии, пораженные азитромицином, встречаются реже, чем другие причины пневмонии, включая вирусы, а эффективность азитромицина не была четко продемонстрирована. в предыдущих исследованиях », – сказал ведущий автор Дерек Уильямс, M.Н., Доцент кафедры педиатрии.

«По возможности сводя к минимуму воздействие антибиотиков, мы можем сохранить эффективность имеющихся в настоящее время антибиотиков».

Уильямс и соавторы изучили 1418 детей (693 девочки и 725 мальчиков), госпитализированных по поводу радиологически подтвержденной внебольничной пневмонии.

Амоксициллин, бета-лактамный антибиотик, использовался у 72 процентов пациентов, участвовавших в исследовании, в то время как 28 процентов получали комбинацию амоксициллина и азитромицина.

Не было значительных различий в продолжительности пребывания, поступлении в реанимацию, повторной госпитализации или выздоровлении при последующем наблюдении между группами.

Таким образом, «комбинированная терапия не показала преимуществ по сравнению с однократной терапией только амоксициллином», – сказал Уильямс.

Также не было различий между важными подгруппами детей, которые, скорее всего, получат пользу от комбинированной терапии, включая детей с Mycoplasma pneumoniae, детей с хрипом и детей, госпитализированных в реанимацию, добавил он.

«Амоксициллин или его аналог для внутривенного введения, ампициллин, лечат наиболее распространенные бактерии, вызывающие пневмонию, и рекомендованы национальными руководящими принципами в качестве лечения выбора для большинства детей с пневмонией», – сказал Уильямс.

«Азитромицин используется для лечения так называемых атипичных бактерий пневмонии, в том числе Mycoplasma pneumoniae. Атипичные инфекции довольно часто встречаются у детей старшего возраста и подростков, но преимущества лечения этих инфекций менее очевидны ».

По словам Уильямса, срочно необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, каким детям с пневмонией могут быть полезны макролидные антибиотики, такие как азитромицин.

«На пневмонию в детских больницах США приходится больше дней приема антибиотиков, чем на любое другое заболевание. Это чрезвычайно важная цель для усилий по контролю над противомикробными препаратами », – сказал он. «Снижение ненужного использования антибиотиков при детской пневмонии и других респираторных заболеваниях – одна из стратегий, помогающих замедлить прогрессирование устойчивости к противомикробным препаратам».

В большинстве случаев пневмонии фактические возбудители болезни трудно идентифицировать, и антибиотики подбираются эмпирически.

Хотя в этом исследовании около 30 процентов детей, госпитализированных с пневмонией, получали комбинированную терапию, атипичные патогены были обнаружены менее чем в 9 процентах случаев.

«Это очевидное несоответствие подчеркивает проблемы эмпирической терапии детской пневмонии и необходимость охарактеризовать наиболее распространенные возбудители пневмонии и эффективность схем антибиотиков для обоснования эмпирического лечения», – сказал Карлос Грихалва, доктор медицины, магистр здравоохранения, старший автор и сотрудник. профессор политики здравоохранения.

Соавтор Кэтрин Эдвардс, доктор медицинских наук, профессор педиатрии и председатель Сары Х. Селл и Корнелиус Вандербильт, заявила, что отчет является частью очень большого исследования пневмонии у детей и взрослых, проведенного в Вандербильте и других местах в Юте, Чикаго и Мемфисе. .

«Эта работа выявила важную роль вирусов в пневмонии и предоставила рекомендации по лучшим антибиотикам для лечения бактериальной пневмонии», – сказала она.

Часто задаваемые вопросы об аллергии на пенициллин | AAAAI

1.Что такое пенициллин?
Пенициллин был впервые открыт Александром Флемингом в 1928 году и до сих пор остается одним из важнейших антибиотиков. Семейство антибиотиков пенициллина содержит более 15 химически родственных лекарств (например, пенициллин, ампициллин, амоксициллин, амоксициллин-клавуланат, метициллин), которые вводятся перорально или инъекционно для лечения многих бактериальных инфекций. Это один из наиболее часто используемых классов антибиотиков в мире.

2.Насколько часто встречается аллергия на пенициллин?
Примерно 10% пациентов сообщают об аллергии на пенициллин. Однако у большинства пациентов (более 90%) на самом деле может не быть аллергии. У большинства людей аллергия на пенициллин со временем исчезает, даже у пациентов с тяжелой реакцией, такой как анафилаксия, в анамнезе.

3. Как я узнаю, что у меня по-прежнему аллергия на пенициллин?
Высокочувствительный кожный тест на пенициллин доступен для диагностики аллергии на пенициллин и может использоваться, чтобы определить, есть ли у вас аллергия на пенициллин.Аллерголог / иммунолог может провести это испытание, и если оно будет отрицательным, очень высока вероятность того, что аллергии больше нет. Также может быть дана пероральная доза пенициллина или амоксициллина, чтобы подтвердить безопасность использования этого антибиотика.

4. Является ли аллергия на пенициллин генетической?
Не существует предсказуемой закономерности наследования аллергии на пенициллин. Вам не нужно избегать приема пенициллина, если у члена семьи аллергия на пенициллин или препараты из семейства пенициллинов.

5. Нужно ли мне посещать аллерголога / иммунолога, если я уже знаю, что у меня аллергия на пенициллин?
Даже если вы думаете, что у вас аллергия на пенициллин, аллергия со временем меняется, и стоит обсудить ваш анамнез с аллергологом / иммунологом, который может предложить пройти тестирование, чтобы прояснить ваш аллергический анамнез. Даже если ваша аллергия на пенициллин подтверждена, вы все равно можете обсудить альтернативные варианты, если возникнет необходимость в антибиотиках.

6. Мне сказали, что у меня аллергия на амоксициллин, нужно ли мне еще обратиться к аллергологу / иммунологу?
Амоксициллин принадлежит к тому же семейству антибиотиков, что и пенициллин.Ваш аллерголог / иммунолог может просмотреть вашу историю болезни и провести кожные пробы, чтобы понять, есть ли у вас по-прежнему аллергия на амоксициллин. Эта кожная проба похожа на кожную пробу на пенициллин.

7. Что будет во время моего визита к аллергологу / иммунологу?
Во время визита вы, вероятно, обсудите свою историю болезни и предыдущую реакцию на пенициллин. Затем аллерголог / иммунолог рассмотрит кожные пробы с использованием нескольких различных разведений пенициллина.Если кожная проба остается отрицательной, возможно, вам дадут пероральную дозу пенициллина или амоксициллина. Однако аллерголог / иммунолог обсудит с вами конкретный протокол, который они планируют использовать для кожных проб, во время вашего визита. Сама проверка кожи чаще всего проводится либо на предплечье, либо на спине. Тесты проводятся путем укола и инъекции кожи.

8. Кожные пробы болезненны и каковы риски?
Кожный укол, также называемый тестом на царапину, проверяет наличие немедленной аллергии и является первым шагом в кожном тестировании.Кожная кожная проба обычно безболезненна. При кожном уколе используются иглы (ланцеты), которые едва проникают через поверхность кожи. У вас не будет кровотечения или ощущения более чем легкого кратковременного дискомфорта. Внутрикожная кожная проба – вторая часть обследования, которая включает инъекцию кожи. Положительный результат теста вызовет местный зуд и покраснение с опухолью в месте проведения теста. Эти реакции обычно проходят через час или около того. Системные реакции, такие как крапивница, могут возникать, но очень редко, и аллергологи / иммунологи готовы лечить такие реакции.

9. Если у меня аллергия на пенициллин, но у меня инфекция, при которой действует только пенициллин, что мне делать?
Ответ на этот вопрос в некоторой степени зависит от типа реакции, которую вы испытали. Однако, если в прошлом вы проходили специализированное тестирование, которое показало, что у вас аллергия на пенициллин, например кожная проба или пероральная проба, и у вас есть инфекция, требующая немедленного лечения, самым безопасным подходом является выполнение процедуры, называемой десенсибилизацией. В большинстве больниц или клиник есть доступ к аллергологу / иммунологу, который может помочь в этом.

Типичный процесс десенсибилизации имеет отличный успех у пациентов, у которых возникли немедленные реакции на пенициллин, и включает введение очень малых доз препарата пенициллина перорально или внутривенно каждые 15-20 минут в течение 4 часов или около того. По окончании этого процесса большинство пациентов можно безопасно лечить пенициллином и принимать обычные дозы. Однако процедура носит временный характер, и после завершения лечения потребуется повторная десенсибилизация, если антибиотик понадобится снова в будущем.Если у вас не была положительная кожная проба до десенсибилизации, также рекомендуется пройти специализированное обследование у аллерголога / иммунолога после десенсибилизации, так как есть еще очень хороший шанс, что у вас нет аллергии и вы можете переносить пенициллины. без необходимости десенсибилизации в будущем.

10. Нужно ли мне избегать приема других лекарств, если у меня аллергия на пенициллин?
Это во многом зависит от вашего анамнеза, и аллерголог / иммунолог может помочь прояснить это.Обычно рекомендуется избегать всех препаратов из семейства пенициллинов непосредственного происхождения (амоксициллин, ампициллин, амоксициллин-клавуланат, диклоксациллин, нафциллин, пиперациллин-тазобактам, а также некоторые препараты из класса цефалоспоринов (близкий к пенициллинам класс). цефалоспорины являются близкими родственниками пенициллинов и имеют структуру, называемую бета-лактамным кольцом, риск перекрестной реактивности между пенициллинами и цефалоспоринами остается <5%. Таким образом, даже при истинной аллергии на пенициллин есть отличные шансы, что вы может переносить цефалоспорины.

11. Нужно ли иметь при себе автоинъектор адреналина в экстренных случаях?
Решение о том, нужен ли вам автоинжектор адреналина, следует принимать после специальной консультации с вашим аллергологом / иммунологом. В общем, не рекомендуется, чтобы пациенты, у которых в анамнезе была аллергия на пенициллин, носили автоинъектор адреналина.

Узнайте больше о лекарственной аллергии.

Аллергия на пенициллин – что вам нужно знать?

Элина Джершоу, доктор медицины, FAAAAI, присоединяется к подкасту, чтобы обсудить свое последнее исследование.Давая амоксициллин пациентам, в анамнезе которых сообщалось о слабых реакциях на пенициллин, доктор Йершоу продемонстрировал, что 97% пациентов могут снова безопасно получать пенициллин. Это полезный эпизод для аллергологов, медицинских работников и всех, у кого есть подозрение на аллергию на пенициллин.