Будесонид-натив инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Budesonide-nativ р-р д/ингаляций 250 мкг/1 мл: фл. 2.2 мл 10 шт. (1261)
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже – “Техника использования”).
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза – 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет – 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.
Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид
| Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь | Буденит Стери-Неб 0.5 мг/2 мл (0.25 мг/мл) объем (мл) | Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0.5 мг/мл) объем (мл) |
| 0.25 | 1 | – |
| 0.5 | 2 | 1 |
| 0.75 | 3 | – |
| 1 | 4 | 2 |
| 1.5 | 6 | 3 |
| 2 | 8 | 4 |
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.
Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.
Отзывы 💬 Будесонид Изихейлер 200 Мкг/Доза 200 Доз Порошок Для Ингаляций Дозированный 25 Г 1 Шт Недостатки и Достоинства
Инструкция на Будесонид Изихейлер
200 мкг/доза, 200 доз, порошок для ингаляций дозированный, 2.5 г, 1 шт. Состав Описание Показания к применению Способ применения и дозы Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочное действие Передозировка Особые указания Форма выпуска Условия отпуска ПроизводительСостав
| Порошок для ингаляций дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| будесонид | 100 мкг |
| 200 мкг |
Описание
Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 100»; для 200 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 200». Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.
Будесонид Изихейлер: Показания
бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:
Дети старше 6 лет — 100–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые — обычная доза составляет 200–800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2–4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.
В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Пульмикорт® Турбухалер® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта® в аэрозольной форме на Пульмикорт® Турбухалер®, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® Турбухалера® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
Результаты исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих ГКС в рекомендованных дозах.
Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Будесонид Изихейлер: Противопоказания
повышенная чувствительность к будесониду;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Будесонид Изихейлер: Побочные действия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Частые (>1/100)
Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса.
Редкие (
Общие: ангиоэдема.
Со стороны кожи: крапивница, сыпь, контактный дерматит.
Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм.
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.
Передозировка
При передозировке Пульмикорта® Турбухалера® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт® Турбухалер®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® Турбухалер® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® Турбухалер® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Инструкции по правильному использованию Турбухалера®
Препарат, содержащийся в Турбухалере®, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера®.
Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта® Турбухалера®.
Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера®.
Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.
После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.
Как использовать Пульмикорт® Турбухалер®
Турбухалер® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Турбухалер® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.
4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.
5. Закрыть ингалятор колпачком.
6. Прополоскать рот водой.
ВАЖНО!
Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.
Очистка
Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Как узнать, что ингалятор пуст?
Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.
Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе, состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.
125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Форадил Комби | Сандоз в России
Фармакодинамика
Формотерол
Формотерол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. Он оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 минут) и сохраняется в течение 12 часов после ингаляции. При применении терапевтических доз влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.
Формотерол тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток пассивно сенсибилизированных легких человека. В доклинических исследованиях были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению воспалительных клеток.
В доклинических исследованиях in vitro было показано, что рацемический формотерол и его (R,R) и (S,S) энантиомеры являются высокоселективными агонистами бета
В клинических исследованиях показано, что формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызванный вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 часов после ингаляции, применение препарата 2 раза в сутки для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких в дневное и ночное время.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол, применяемый в виде ингаляций при помощи Аэролайзера в дозах по 12 или 24 мкг 2 раза в день, вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта, который продолжается в течение минимум 12 часов и сопровождается улучшением качества жизни.Будесонид
Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) с выраженным местным действием и практически не обладает системным действием. Как и другие ингаляционные ГКС, будесонид оказывает фармакологические эффекты посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами, вследствие чего подавляется производство различных цитокинов, хемокинов, ферментов и молекул клеточной адгезии.
Максимальный терапевтический эффект препарата у пациентов, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких и таким образом улучшает их функцию, облегчает симптомы бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает развитие обострения заболевания.
Фармакокинетика
Формотерол
Терапевтический диапазон доз формотерола составляет от 12 мкг до 24 мкг 2 раза в день. Данные по фармакокинетике формотерола получены у здоровых добровольцев после ингаляции формотерола в дозах, превышающих рекомендуемые, и у пациентов с ХОБЛ после ингаляции формотерола в терапевтических дозах.
Всасывание
После однократной ингаляции 120 мкг здоровыми добровольцами формотерол быстро всасывается в плазму крови, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляла 266 пмоль/л и достигалась через 5 минут после ингаляции.
У пациентов с ХОБЛ, получавших препарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, концентрация формотерола в плазме крови, измеренная через 10 минут, 2 часа и 6 часов после ингаляции, находилась в диапазонах 11,5-25,7 пмоль/л и 23,3-50,3 пмоль/л соответственно.
В исследованиях, изучавших суммарное выведение формотерола и его (R,R) и (S,S) энантиомеров с мочой, было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально дозе (12-96 мкг).
После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель выведение неизмененного формотерола почками у пациентов с бронхиальной астмой увеличивалось на 63-73%, а у пациентов с ХОБЛ – на 19-38%. Это указывает на некоторую кумуляцию формотерола в плазме крови после многократных ингаляций. При этом не отмечалось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другим после повторных ингаляций.
Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола в этом случае, проглатывается и затем всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При применении 80 мкг 3Н-меченого формотерола внутрь у двух здоровых добровольцев всасывалось по меньшей мере 65% дозы.
Распределение
Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 61-64%, связывание с альбумином сыворотки крови – 34%.
В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения терапевтических доз препарата, насыщение мест связывания не достигается.
Метаболизм
Основным путем метаболизма формотерола является прямая конъюгация с глюкуроновой кислотой. Другой путь метаболизма – О-деметилирование с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой (глюкуронидацией).
Малозначимые пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с последующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессах глюкуронидации (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 и 2B15) и O-деметилирования (CYP2D6, 2C19, 2C9 и 2A6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450.
Выведение
У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, приблизительно 10% и 7% дозы соответственно определялось в моче в виде неизмененного вещества. Рассчитанные доли (R,R) и (S,S) энантиомеров неизмененного вещества в моче составляют 40% и 60% соответственно после применения дозы формотерола (12-120 мкг) однократно у здоровых добровольцев и после однократного и повторного применения у пациентов с бронхиальной астмой.
Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: около 2/3 от применяемой внутрь дозы выводится почками, около 1/3 – через кишечник. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.
У здоровых добровольцев конечный период полувыведения из плазмы крови после однократной ингаляции формотерола в дозе 120 мкг составляет 10 ч; конечный период полувыведения (R,R) и (S,S) энантиомеров, рассчитанный по выведению с мочой, составлял 13,9 и 12,3 часа соответственно.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пол
После корректировки по массе тела фармакокинетические параметры формотерола у мужчин и женщин не имеют существенных различий.
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет
Фармакокинетика формотерола у пациентов ≥ 65 лет не изучалась.
Пациенты в возрасте ≤ 18 лет
В клиническом исследовании у детей в возрасте 5-12 лет с бронхиальной астмой, получавших препарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, выведение неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 18-84% по сравнению с соответствующим показателем, измеренным после первой дозы.
В клинических исследованиях у детей в моче определялось около 6% неизмененного формотерола.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучалась.
Будесонид
Всасывание
Будесонид быстро и полностью всасывается в легких, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после применения. После ингаляции будесонида с учетом оседания на слизистой ротоглотки абсолютная биодоступность составляет 73%. Вследствие выраженного пресистемного метаболизма в печени, всасывается лишь 10-13% будесонида, попавшего в желудочно-кишечный тракт.
Распределение
Связывание будесонида с белками плазмы крови составляет от 85 до 90% при концентрации от 1 до 100 нмоль. Будесонид широко распределяется в тканях. Объем распределения будесонида в равновесном состоянии составляет около 183 – 301 л. В доклинических исследованиях будесонид накапливался в высокой концентрации в селезенке, лимфатических узлах, вилочковой железе, коре надпочечников, репродуктивных органах и бронхах, а также проникал через гематоплацентарный барьер. Будесонид проникает в грудное молоко. Среднее соотношение концентрации молоко/кровь матери составило 0,46. Расчетная суточная доза, получаемая ребенком с молоком, составляет 0,3% от суточной материнской дозы. Даже при условии абсолютной биодоступности у ребенка после приема внутрь с молоком, концентрация в крови младенца в 600 раз меньше таковой у матери.
Метаболизм
Будесонид не метаболизируется в легких.
После всасывания препарат метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов, включая 6ß-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон.
Основной путь метаболизма будесонида в печени с помощью изофермента CYP3А4 системы Р450 может изменяться под воздействием ингибиторов или индукторов изофермента CYP3А4.
Выведение
У здоровых добровольцев после ингаляции меченного радиоактивным изотопом будесонида (через дозирующий ингалятор), примерно 32% от дозы были выявлены в моче, а 15% от дозы – в кале. После ингаляции в моче обнаруживался 16α-гидроксипреднизолон, но не будесонид.
Будесонид обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч и коротким периодом полувыведения – 2,8 – 5 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пол
После корректировки по массе тела фармакокинетические параметры будесонида у мужчин и женщин не имеют существенных различий.
Пациенты в возрасте < 18 лет
Фармакокинетика будесонида у детей не изучалась. Вместе с тем данные по другим ингаляционным препаратам, содержащим будесонид, позволяют предположить, что клиренс препарата у детей старше 3 лет примерно на 50% выше по сравнению с взрослыми пациентами.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучалась.
Симбикорт Турбухалер порошок для ин. 160мкг+4,5мкг/доза 120 доз , цена, инструкция
Фармокологическое действие:Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид – ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.
Формотерол – селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотерол
Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
ХОБЛ
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Способ применения и дозы:Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.
Бронхиальная астма
Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза
Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:
— в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® Турбухалер® назначаетсядля постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
— в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.
В качестве поддерживающей терапии
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.
Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.
В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза – 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза
Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.
Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.
Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных.
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
ХОБЛ
Взрослым назначают Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Правила использования турбухалера
Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента:
— внимательно изучить “Инструкцию по применению” турбухалера;
— вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
— никогда не выдыхать через мундштук;
— для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Инструкция по применению турбухалера
Турбухалер– многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора – в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.
Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора – в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.
7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.
Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.
Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.
Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.
Необходимость замены ингалятора
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.
Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.
Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
Очистка
Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация
Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.
Противопоказания:
Нет данных о противопоказаниях
При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.
Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт® Турбухалер® не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.
При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.
При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.
При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов β-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.
Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.
Будесонид (Budesonidum): описание, рецепт, инструкция
Budesonidum
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Будесонид (Budesonide)
Фармакологическая группа
Активные вещества, Глюкокортикостероиды
Рецепт
Международный:
Rp.: Aer. Budesonidi 50mkg/d
D. №1
S.: По 2 ингаляции 2 раза в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, регулирующего углеводный и минеральный обмен) для ингаляционного и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. При ингаляционном способе введения выраженный клинический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат .в виде ингаляций назначают взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут. в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 раза в сутки; в периоды обострений – до 1600 мкг/сут. Детям – 50-200 мкг/сут., кратность применения – 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут. Из турбухалера (специального ингалятора) вдыхают по 200-800 мкг/сут. в 2-4 приема, максимальная суточная доза – 800 мкг. Аэрозоль для интраназального (в нос) применения назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером. При достижении клинического эффекта доза может быть уменьшена. Перед использованием аэрозольный баллончик следует сильно встряхнуть, затем, держа его в положении вверх дном, насадку ввести в полость рта и в момент глубокого вдоха нажать на клапан. После ингаляции следует прополоскать рот. При ингаляционном способе введения выраженный клинический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.
Показания
Бронхиальная астма, астматический бронхит. Вазомоторный ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа). Сезонный и аллергический ринит. Профилактика роста носовых полипов после полипэктомии (хирургического удаления полипов).
Противопоказания
Грибковые, вирусные заболевания органов дыхания и кожи, туберкулез. Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Раздражение горла, хрипота, кандидоз (грибковое заболевание) полости рта и горла.
Форма выпуска
будесонид (микронизированный) 250 мкг 500 мкг
Будесонид для ингаляций: инструкция по применению
Бусонид
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза
Состав
Одна доза содержит
активное вещество– будесонид 0.20 мг,
вспомогательные вещества: этанол, сорбитана триолеат, пропеллент 1,1,1,2-
Описание
Белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.
Код ATХ R03ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции около 25-35 % от полученной дозы попадает в легкие. Пик плазменной концентрации достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет 39% от принятой дозы.
Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Связывание будесонида с белками плазмы крови составляет 85-90%.
После всасывания будесонид подвергается интенсивному метаболизму (более 90%) первого прохождения в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6ß-гидроксибудесонида и 16ą-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Метаболизм происходит с помощью фермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой (60%) и с калом.
Будесонид обладает высоким системным клиренсом (1.4 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей: cистемная биодоступность будесонида такая же, как у взрослых.
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени (печеночная недостаточность): увеличивается период выведения будесонида.
Фармакодинамика
Будесонид является глюкокортикостероидом с местным противовоспалитель-ным действием.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не изучен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность активного вещества будесонида к рецепторам глюко-кортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект проявляется снижением степени обструкции дыхательных путей на ранних и поздних стадиях аллергических реакций. Будесонид уменьшает активность гистамина и метахолина в дыхательных путях гиперреактивных пациентов.
Препарат оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Доказано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма будесонида. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Препарат используется для профилактики обострения бронхиальной астмы, применение при остром приступе – нецелесообразно.
Доза Бусонида, аэрозоль для ингаляций, подбирается индивидуально.
Взрослые, включая пожилых и дети старше 12 лет: по 200 мкг два раза в день (утром и вечером). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.
Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.
Дети от 2 до 12 лет: от 200 до 800 мкг в день, в разделенных дозах.
Бусонид, аэрозоль для ингаляций, 200 мкг/доза используется у детей со средней и тяжелой формой бронхиальной астмы.
Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания хорошего контроля астмы.
Бусонид, аэрозоль для ингаляций не рекомендуется для применения у детей менее 2 лет.
Бусонид, аэрозоль для ингаляций может заменить или значительно снизить дозу пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточно-стью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение бу-десонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение дли-тельности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Инструкция по применению препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный:
Встряхнуть ингалятор непосредственно перед каждым использованием.
Тестирование ингалятора:
При использовании ингалятора в первый раз или, если ингалятор не использу-ется в течение минимум 7 дней, нужно провести «спрей -тест» ингалятора.
Распылить 2 дозы в воздух ( Рис. 1).
1. Снимите колпачок с мундштука; мундштук следует осмотреть на наличие посторонних предметов перед каждым использованием. Убедитесь, что баллон-чик полностью и надежно вставлен в привод (Рис. 2).
2. Держите ингалятор вертикально, большой палец должен находиться на основании. Поместите один или два пальца на верхний конец ингалятора. Выдохните полностью воздух через рот, выдохнув воздух из легких насколько это возможно. После этого вставьте мундштук ингалятора в рот между зубами (Рис. 3).
3.Сомкните губы вокруг мундштука (не кусать его) и наклоните голову нем-ного назад. Начинайте медленно вдыхать через рот. При глубоком и сильном вдохе через мундштук нажмите на канистру, чтобы освободить одну дозу
4. Извлеките ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или до тех пор, пока это удобно. Медленно выдохните (Рис. 5).
Примечание:
Если требуется ингаляция более чем 1 дозы, требуется подождать, как мини-мум, одну минуту и повторите шаги 2 – 5.
5. После использования закройте крышку мундштука. (Рис. 6)
6. Прополоскайте рот водой.
Потренируйтесь перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы видите “дымок”, исходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, это означает отказ техники. Начните снова с шага 2. (Рис. 7)
Для детей:
Дети должны использовать ингалятор под наблюдением взрослых, в соответствии с указаниями врача. (Рис. 8)
Уход за ингалятором:
Регулярно очищайте мундштук, не менее 1 раза в неделю.
1. Осторожно потяните металлическую канистру из пластикового корпуса ингалятора.
Снимите крышку с мундштука.
2. Ополосните пластиковый корпус и крышку мундштука в теплой
3. Просушите. Избегайте избыточного тепла.
4. Вставьте канистру и крышку мундштука правильно.
Откажитесь от использования ингалятора вместе с канистрой, после исполь-зования указанных количеств доз на упаковке.
Побочные действия
Клинические испытания, отчеты и данные литературы постмаркетингового опыта применения будесонида, аэрозоль, выявили, что следующие побочные реакции могут возникнуть:
БУДЕСОНИД-НАТИВ 0,0005/МЛ 2МЛ N10 ФЛАК Р-Р Д/ИНГ
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Будесонид |
| Производитель: | Натива, ООО |
| Страна происхождения: | Россия |
| Фармакотерапевтическая группа: | глюкокортикостероид для местного применения |
| Форма выпуска и упаковка: | упак 10 флак по 2мл |
| Температура хранения: | от 2 °C до 25 °C |
| Беречь от детей: | Да |
| Все лекарства Будесонид-Натив | Все аналогичные товары |
Аналогичные товары
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Аэрозоль-Сервис АГ/ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Астра Зенека АБ
Лозан Фарма ГмбХ/ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Лозан Фарма ГмбХ/ Др.Фальк Фарма ГмбХ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Астра Зенека АБ
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Астра Зенека АБ
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Будесонид-Натив инструкция по применению
Лекарственная форма
раствор для ингаляций.
Состав
будесонид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,5 мг, янтарная кислота – 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) – 350 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.
Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови – 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы – 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом – 84 л/ч. Период полувыведения
2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови – 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10 %, почками – 70 %
Побочные действия
Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Дозировка
Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет – по 1 – 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 – 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 – 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.
При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.
Будесонид (Budesonide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Будесонид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Будесонид
Капсулы с порошком для ингаляций с прозрачным, бесцветным корпусом и темно-коричневой непрозрачной крышечкой, содержащие белый или почти белый порошок; размер №3.
| 1 доза | |
| будесонид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – до 25 мг.
Корпус капсулы: каррагинан – 0.6 мг, калия ацетат – 0.45 мг, вода очищенная – 1.5 мг, гипромеллоза – до 30 мг.
Крышечка капсулы: каррагинан – 0.4 мг, калия ацетат – 0.3 мг, вода очищенная – 1 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.1004 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.6024 мг, титана диоксид (Е171) – 0.1631 мг, гипромеллоза – до 20 мг.
30 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.
Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. C max будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T 1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.
После приема внутрь в специальной лекарственной форме приблизительно 90% будесонида метаболизируется при “первом прохождении” через печень и только около 10% составляет системная доступность. Будесонид имеет значительный V d (около 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 85-90%. Будесонид подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон), не превышает 1% от активности самого будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован изоферментами CYP3A. Скорость выведения будесонида ограничивается степенью поглощения. Будесонид характеризуется высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин).
Показания активных веществ препарата Будесонид
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.
Для индукции ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.
Будесонид ингаляционный раствор | Аптека Чистая Жизнь
использует
Будесонид используется для контроля и предотвращения симптомов (хрипы и одышка), вызванных астмой. Этот препарат относится к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Он воздействует непосредственно на легкие, облегчая дыхание, уменьшая раздражение и отек дыхательных путей.
Это лекарство необходимо использовать регулярно, чтобы он был эффективным. Он не работает сразу и не должен использоваться для снятия внезапных приступов астмы.При приступе астмы используйте ингалятор быстрого действия в соответствии с предписаниями.
Как применять будесонид
Прочтите информационный буклет для пациента, предоставленный вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать это лекарство, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Следуйте иллюстрированным инструкциям по правильному использованию этого лекарства. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Не трясите этот продукт и не используйте с ним прокладку. Держите устройство вертикально во время использования.Если ингалятор уронят или встряхнут, или если вы случайно вдохнете в устройство после того, как доза была загружена, вы потеряете дозу. Загрузите еще одну дозу. Не используйте ингалятор, если он поврежден или если мундштук оторвался.
Вдыхайте это лекарство через рот, обычно один или два раза в день или по указанию врача. Во время использования устройства сделайте глубокий и сильный вдох. Отверните рот от устройства, чтобы выдохнуть перед вдохом. Не выдыхайте обратно в устройство.
Если ваша предписанная доза – 2 вдоха, подождите не менее одной минуты между ними. Если вы одновременно используете другие ингаляторы, подождите не менее 1 минуты между приемами каждого лекарства и используйте это лекарство (кортикостероид) в последнюю очередь.
Чтобы предотвратить сухость во рту, охриплость голоса и развитие дрожжевых инфекций, полощите рот водой после каждого использования. Не глотайте воду для полоскания.
Следите за каждой дозой лекарств, которые вы принимаете. Утилизируйте устройство после того, как оно доставит указанное количество доз или когда красная отметка достигнет нижней части окна индикатора дозы.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Регулярно используйте это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу и не применяйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет.
Узнайте, какие из ваших ингаляторов вам следует использовать каждый день (контролирующие препараты), а какие – при внезапном ухудшении дыхания (препараты быстрого действия).Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, хрипы, повышенное выделение мокроты, ухудшение показаний измерителя пикового потока, при ночном пробуждении с затрудненным дыханием, если вы используете быстродействующий ингалятор. часто (более 2 дней в неделю) или если вам кажется, что ваш быстродействующий ингалятор не работает должным образом. Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если вы регулярно принимаете перорально другой кортикостероид (например, преднизон), вам не следует прекращать прием без указания врача.Некоторые состояния (например, астма, аллергия) могут ухудшиться при внезапной отмене препарата. Если вы внезапно прекратите прием препарата, у вас также могут появиться симптомы отмены (такие как слабость, потеря веса, тошнота, мышечные боли, головная боль, усталость, головокружение). Чтобы предотвратить абстинентный синдром, ваш врач может постепенно снизить дозу вашего старого лекарства после того, как вы начнете использовать будесонид. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас абстинентный синдром. См. Также раздел «Меры предосторожности».
Вы можете заметить улучшение в течение 24 часов после начала приема этого препарата.Может пройти 1-2 недели, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.
Информация об этом лекарстве указана на WebMD.com
Помогите своему ребенку справиться с астмой этой зимой
20 января 2015
В то время как зима приносит множество развлечений – снежки, катание на санях и снеговиков – для детей с астмой, зимние месяцы могут быть трудными.
Астма – хроническое заболевание, поражающее дыхательные пути в легких.Когда у вашего ребенка приступ астмы, дыхательные пути становятся раздраженными и воспаленными, что затрудняет дыхание вашему ребенку. Более 7 миллионов детей – или 1 из 11 детей – страдают астмой, и это может быть серьезной проблемой для здоровья, которая может повлиять на повседневную жизнь.
Сильные холода и сухой воздух в зимние месяцы могут ухудшить симптомы у детей. Из-за изменения температуры и качества воздуха у детей могут усилиться симптомы астмы.
Что искать
Симптомы астмы включают одышку, стеснение в груди, хрипы и хронический кашель.Когда факторы окружающей среды влияют на вашего ребенка, эти симптомы могут проявляться чаще или серьезнее.
Как вы можете помочь
К счастью, есть шаги, которые вы можете предпринять, чтобы помочь вашему ребенку при этом наслаждаться зимними развлечениями.
- Внутри дома замените фильтры вашей системы отопления, чтобы минимизировать количество пыли и загрязнителей воздуха.
- Установите увлажнитель воздуха в спальню вашего ребенка, чтобы увлажнять сухой зимний воздух
- Когда ваш ребенок играет на улице, оберните ему рот шарфом или попросите его надеть маску.Это небольшое покрытие поможет фильтровать и увлажнять холодный сухой воздух.
- Убедитесь, что ваш ребенок делает регулярные перерывы во время игры, чтобы предотвратить перенапряжение и проблемы с дыханием.
Если симптомы у вашего ребенка сохраняются
Если симптомы у вашего ребенка продолжаются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом. Заполните руководство по плану действий при астме; это позволит вам и вашему врачу разработать эффективный план для вашего ребенка, эффективно контролируя симптомы. Это руководство поможет вашему врачу поставить правильный диагноз и порекомендовать правильное лечение.
Одним из примеров потенциального лечения является PULMICORT RESPULES ® (ингаляционная суспензия будесонида). PULMICORT RESPULES – это одобренное FDA поддерживающее лечение астмы, созданное только для детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет для контроля и предотвращения симптомов астмы. PULMICORT RESPULES помогает уменьшить отек и воспаление в легких, а также помогает держать дыхательные пути открытыми, чтобы уменьшить симптомы астмы. Дышая через струйный распылитель, подключенный к воздушному компрессору с достаточным потоком воздуха, ваш ребенок получает лекарство в свои легкие.PULMICORT RESPULES доступен для дозирования один или два раза в день. Он доступен в трех дозах: 0,25 мг / 2 мл, 0,5 мг / 2 мл или 1 мг / 2 мл.
Важная информация по технике безопасности
PULMICORT RESPULES не является бронходилататором и НЕ должен использоваться для лечения острого приступа астмы. Если ваш ребенок переходит на PULMICORT RESPULES с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья, когда ваш ребенок перестанет принимать пероральные кортикостероиды.
Используйте PULMICORT RESPULES только со струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не используйте ультразвуковой небулайзер.
Грибковая инфекция полости рта и горла может возникнуть с PULMICORT RESPULES.
Избегайте заражения вашего ребенка такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если ваш ребенок подвергся воздействию.
Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.
PULMICORT RESPULES не следует использовать, если у вашего ребенка аллергия на будесонид или какой-либо из ингредиентов.
Обязательно сообщите врачу обо всех состояниях здоровья вашего ребенка и обо всех лекарствах, которые он может принимать.
Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема препарата PULMICORT RESPULES возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронходилататора быстрого действия.Лечение PULMICORT RESPULES следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Наиболее частые побочные эффекты включают респираторную инфекцию, насморк, кашель, инфекцию уха, вирусную инфекцию, молочницу во рту и горле, воспаление желудка, включая рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита, кровотечение из носа, розовый глаз, и сыпь.
Для получения дополнительной информации о РЕЗУЛЬТАТАХ ПУЛЬМИКОРТА посетите веб-сайт http://www.pulmicortrespules.com или позвоните по телефону 1-800-236-9933 (понедельник – пятница с 8:00 до 18:00 по восточному времени, кроме праздников), чтобы поговорить напрямую с медсестрой, которая ответьте на любые вопросы, которые могут у вас возникнуть.
Выполнение плана действий
Убедитесь, что ваш ребенок постоянно принимает предписанные лекарства. Сведя к минимуму факторы, вызывающие астму, и соблюдая соответствующие рекомендации по лечению, ваш ребенок сможет наслаждаться зимними месяцами и оставаться активным. Поговорите со своим врачом о том, какие шаги подходят вашему ребенку.
Разрешенное использование
PULMICORT RESPULES ® (ингаляционная суспензия будесонида) – это поддерживающее лекарство, используемое для контроля и предотвращения симптомов астмы у детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет.
Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о предписаниях для РЕЗУЛЬТАТОВ ПУЛЬМИКОРТА.
Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов.
Посетите www.FDA.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.
Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.
PULMICORT RESPULES – зарегистрированная торговая марка группы компаний AstraZeneca.
© 2015 АстраЗенека.Все права защищены.
3086203 Последнее обновление 15.01
Безопасность ингаляционной суспензии будесонида у младенцев в возрасте от шести до двенадцати месяцев с устойчивой астмой легкой и средней степени тяжести или рецидивирующим хрипом
Abstract
Цель исследования. Сравнить безопасность ингаляционной суспензии будесонида (BIS) с плацебо.
Исследуемая популяция. Младенцы (в возрасте 6–12 месяцев) с устойчивой астмой легкой или средней степени тяжести или повторяющимся хрипом.
Методы. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, в котором 141 ребенок получил 0,5 мг BIS ( n = 48), 1,0 мг BIS ( n = 44) или плацебо. ( n = 49) один раз в день в течение 12 недель. Первичной переменной была функция надпочечников, которая была основана на стимулированном косинтропином уровне кортизола в плазме. Наблюдались спонтанные нежелательные явления и результаты клинических лабораторных исследований.
Результаты. В целом, типы и частота нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе исследования, были сопоставимы в группах лечения.Реакция на стимуляцию косинтропином была сходной во всех группах лечения, без существенной разницы между лечением BIS и плацебо.
Выводы. Профиль безопасности BIS был аналогичен профилю безопасности плацебо, без подавляющего эффекта на функцию надпочечников у пациентов в возрасте от 6 до 12 месяцев с легкой или умеренной персистирующей астмой или рецидивирующим хрипом.
Комментарии рецензента. Ингаляционные кортикостероиды остаются предпочтительным выбором для длительного лечения персистирующей астмы у педиатрических пациентов.Кроме того, поскольку BIS стал доступен для клинического использования, все больше и больше младенцев и детей младшего возраста со стойкой астмой и / или повторяющимися эпизодами свистящего дыхания лечились с помощью этого ингаляционного противовоспалительного препарата. В свою очередь, лица, осуществляющие уход, и поставщики медицинских услуг задали соответствующие вопросы об общей безопасности этой терапии для этих очень маленьких пациентов. Хотя безопасность и эффективность ингаляционных кортикостероидов были подтверждены в хорошо спланированных исследованиях у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, контролируемые клинические исследования, посвященные безопасности и эффективности ингаляционных кортикостероидов исключительно в младенческом возрасте, отсутствовали.Это текущее исследование предоставляет очень полезные данные о безопасности BIS в этой малоизученной детской популяции. Данные демонстрируют, что ежедневное введение BIS, 0,5 или 1,0 мг, не было связано со снижением функции надпочечников, что было основано на уровне кортизола в плазме, стимулированном косинтропином. Эта информация должна быть очень полезной для медицинских работников, прописывающих это лекарство младенцам с устойчивой астмой легкой или средней степени тяжести или повторяющимся хрипом.
Ингаляционная суспензия будесонида один раз в сутки для младенцев и детей
Предпосылки
Ингаляционная суспензия будесонида (Pulmicort Respules; AstraZeneca LP, Wilmington, DE), распыленный кортикостероид, была разработана для применения у младенцев и детей раннего возраста с устойчивой астмой.
Цель
Сравнить эффективность и безопасность ежедневной ингаляционной суспензии будесонида у детей младше 4 лет и у детей старше 4 лет с персистирующей астмой.
Методы
Ретроспективный анализ, стратифицированный по возрастным группам, был проведен на данных двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с параллельными группами, в которых оценивалась эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида 0,25 мг, 0,5 мг или 1,0 мг. мг один раз в день в течение 12 недель детям от 6 месяцев до 8 лет с устойчивой астмой.Клинические оценки включали симптомы астмы в ночное и дневное время, использование передовых лекарств, побочные эффекты и функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Результаты
В обоих рандомизированных исследованиях суспензия для ингаляций будесонида продемонстрировала статистически значимое улучшение показателей симптомов астмы в ночное и дневное время по сравнению с плацебо. В ретроспективном анализе объединенных данных этих исследований эффективность будесонида сохранялась при разделении детей по возрастным группам.Клинические улучшения по сравнению с исходными показателями симптомов ночной и дневной астмы наблюдались в обеих возрастных группах при всех уровнях доз ингаляционной суспензии будесонида. Не наблюдалось значительных различий между возрастными группами в использовании прорывных лекарств в любой из групп лечения. Не наблюдалось различий в частоте нежелательных явлений между двумя возрастными группами, а значимое ( P <0,01) влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси было очевидным только у детей <4 лет в возрасте 0.Уровень дозы 25 мг.
Выводы
Суспензия для ингаляций будесонида один раз в день эффективна при лечении персистирующей астмы у детей в возрасте <4 и ≥4 лет.
Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)
Полный текстCopyright © 2001 Американский колледж аллергии, астмы и иммунологии. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
будесонид и формотерол (ингаляционные) | Кардиоваскулярный центр Франкеля
Какую самую важную информацию я должен знать о будесониде и формотероле?
Будесонид и формотерол не являются лекарственными средствами для лечения приступов астмы. Обратитесь за медицинской помощью, если у вас быстро ухудшаются проблемы с дыханием или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.
Что такое ингаляции будесонида и формотерола?
Формотерол – бронходилататор длительного действия. Будесонид – это стероид.
Будесонид и формотерол – комбинированное лекарство, используемое для контроля и предотвращения симптомов астмы у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Будесонид и формотерол также используются для контроля симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
Это лекарство не предназначено для лечения приступа астмы или бронхоспазма.
Формотерол при использовании отдельно может увеличить риск смерти у людей, страдающих астмой. Однако этот риск не увеличивается, когда будесонид и формотерол используются вместе в качестве комбинированного препарата.
Будесонид и формотерол также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Что мне следует обсудить со своим врачом перед использованием будесонида и формотерола?
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на будесонид или формотерол.
Будесонид может ослабить вашу иммунную систему. Расскажите своему врачу о любых заболеваниях или инфекциях, которые у вас были в течение последних нескольких недель.
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:
- болезни сердца, высокое кровяное давление;
- изъятие;
- слабая иммунная система;
- заболевание печени;
- остеопороз;
- глаукома, катаракта или другие проблемы со зрением;
- диабет;
- лекарственная аллергия;
- туберкулез;
- заболевание щитовидной железы; или
- электролитный дисбаланс (например, низкий уровень калия в крови).
Сообщите своему врачу, если вы беременны. Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако наличие нелеченной или неконтролируемой астмы во время беременности может вызвать такие осложнения, как низкий вес при рождении, преждевременные роды или эклампсия (опасно высокое кровяное давление, которое может привести к проблемам со здоровьем как у матери, так и у ребенка). Польза от лечения астмы может перевесить любые риски для ребенка.
Кормление грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасным.Спросите своего врача о любом риске.
Будесонид и формотерол не одобрены для использования кем-либо моложе 6 лет.
Как мне использовать будесонид и формотерол?
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам. Используйте лекарство точно так, как указано. Использование слишком большого количества этого лекарства может вызвать опасные для жизни побочные эффекты.
Если вы также принимаете пероральные стероидные препараты, вам не следует прекращать их использование внезапно. Следуйте инструкциям врача о снижении дозы.
Будесонид и формотерол не являются лекарственными средствами для лечения астмы или приступов бронхоспазма. При приступе используйте только быстродействующие ингаляционные препараты. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшатся или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.
Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.
Не позволяйте маленькому ребенку использовать будесонид и формотерол без помощи взрослых.
Полощите рот водой после каждого использования ингалятора.
Может пройти до 1 недели, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся.
Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы перенесете операцию, больны, находитесь в состоянии стресса или недавно перенесли приступ астмы. Не меняйте дозу или график приема лекарств без консультации с врачом.
Если вы пользуетесь пиковым расходомером дома, сообщите врачу, если ваши цифры ниже нормы.
Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении мундштуком вниз. Беречь от открытого огня или сильного тепла. Канистра может взорваться, если станет слишком горячей. Не прокалывайте и не сжигайте пустую канистру ингалятора.
Выбросьте канистру, когда счетчик ингаляций покажет 0, или если прошло более 3 месяцев с тех пор, как вы впервые вынули канистру из пакета из фольги.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не используйте две дозы одновременно.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.
Симптомы передозировки могут включать боль в груди, учащенное сердцебиение, дрожь или нервозность.
Чего следует избегать при использовании будесонида и формотерола?
Если это лекарство попало вам в глаза, промойте их водой и обратитесь к врачу, если у вас сильное покраснение или раздражение глаз.
Избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Если вы заразились ветряной оспой или корью, позвоните своему врачу для профилактического лечения. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными для людей, принимающих стероиды, такие как будесонид.
Не используйте второй ингаляционный бронходилататор, содержащий формотерол или подобное лекарство (например, арформотерол, формотерол, индакатерол, олодатерол, сальметерол или вилантерол).
Каковы возможные побочные эффекты будесонида и формотерола?
Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивниц; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
- обострились проблемы с дыханием;
- язвы или белые пятна во рту и горле, боль при глотании;
- тремор, нервозность, боль в груди, учащенное сердцебиение;
- кашель со слизью, ощущение одышки;
- хрипы, удушье или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;
- помутнение зрения, туннельное зрение, боль или покраснение в глазах, или видение ореолов вокруг огней;
- Симптомы гриппа – лихорадка, озноб, ломота в теле, необычная усталость;
- высокий уровень сахара в крови – повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость во рту, фруктовый запах изо рта;
- низкий уровень калия – судороги в ногах, запор, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение хромоты; или
- признаки гормонального нарушения – усталость или слабость, чувство головокружения, тошнота, рвота.
Будесонид может влиять на рост детей. Сообщите своему врачу, если ваш ребенок не растет нормальными темпами при использовании этого лекарства.
Общие побочные эффекты могут включать:
- боль или раздражение в горле;
- белых пятен во рту или горле;
- дискомфорт в желудке, рвота;
- боли в спине, головная боль;
- симптомов гриппа; или
- Симптомы простуды, такие как заложенность носа или насморк, чихание, боль в носовых пазухах, боль в горле.
Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Какие другие препараты повлияют на будесонид и формотерол?
Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут повлиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.
Многие препараты могут влиять на будесонид и формотерол. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Где я могу получить дополнительную информацию?
Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о будесониде и формотероле.
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.
Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами США является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарственных препаратах Multum – это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.02. Дата редакции: 28.08.2019.
Sandoz запускает генерическую версию Pulmicort Respules®
Принстон, Нью-Джерси, 28 июля 2015 г. – Sandoz сегодня объявила о выходе на рынок США своей ингаляционной суспензии будесонида, генерической версии ингаляционной суспензии Pulmicort Respules® (будесонид) 1 мг сила от AstraZeneca LP.
Сандоз в виде суспензии для ингаляций будесонида показан для поддерживающего лечения астмы и в качестве профилактической терапии у детей от 12 месяцев до 8 лет.Суспензия для ингаляций будесонида не показана для купирования острого бронхоспазма.
«Астма, к сожалению, становится все более распространенной, в то время как для самых больших и дорогих продуктов существует мало генерических альтернатив», – сказал Питер Гольдшмидт, президент Sandoz Inc. «Как ведущий поставщик доступных и высококачественных лекарств в США, мы рады быть первая компания, которая сделала доступной высококачественную суспензию для ингаляций дженерика будесонида с концентрацией 1 мг ».
По данным IMS Health, продажи суспензии для ингаляций будесонида в США составили примерно 242 миллиона долларов США за 12 месяцев, закончившихся в мае 2015 года.Sandoz будет продавать суспензию для ингаляций будесонида в дозе 1 мг и рассчитывает на 180-дневный эксклюзивный маркетинг непатентованных лекарств в дозе 1 мг.
Важная информация по безопасности
Дополнительную информацию см. В полной информации о назначениях на сайте dailymed.nlm.nih.gov:
Противопоказания
Использование суспензии для ингаляций будесонида противопоказано при следующих состояниях: Первичное лечение астматического статуса или других острых эпизодов астмы, когда требуются интенсивные меры.
Повышенная чувствительность к будесониду или любому из ингредиентов ингаляционной суспензии будесонида [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3), Описание (11) и Побочные реакции, Постмаркетинговый опыт (6.2)
Предупреждения
Ингаляционная суспензия будесонида не является бронходилататором и НЕ должна использоваться для лечения острого приступа астмы. Если ваш ребенок переходит на ингаляционную суспензию будесонида с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья, когда ваш ребенок перестанет использовать пероральные кортикостероиды.
Используйте суспензию для ингаляций будесонида только со струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не используйте ультразвуковой небулайзер.
При вдыхании суспензии будесонида может возникнуть молочница полости рта и горла.
Избегайте заражения вашего ребенка такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если ваш ребенок подвергся воздействию.
Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.
Суспензию для ингаляций будесонида нельзя использовать, если у вашего ребенка аллергия на будесонид или какой-либо из ингредиентов.
Обязательно сообщите врачу обо всех состояниях здоровья вашего ребенка и обо всех лекарствах, которые он может принимать.
Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема ингаляционной суспензии будесонида возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью ингаляционного бронходилататора быстрого действия.Лечение суспензией для ингаляций будесонида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Наиболее частые побочные эффекты включают респираторную инфекцию, насморк, кашель, инфекцию уха, вирусную инфекцию, молочницу во рту и горле, воспаление желудка, включая рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита, кровотечение из носа, розовый глаз, и сыпь.
Заявление об отказе от ответственности
Вышеупомянутый релиз содержит заявления о перспективах, которые могут быть идентифицированы такими словами, как «запуски», «введение», «становится все более распространенным», «будет», «ожидает» и т.п. или подразумеваемые обсуждения относительно потенциальных будущих одобрений продукта, или относительно потенциальных доходов от приостановки ингаляций будесонида.Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения. Такие прогнозные заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства в отношении будущих событий и подвержены значительным известным и неизвестным рискам и неопределенностям. В случае материализации одного или нескольких из этих рисков или неопределенностей или если лежащие в основе предположения окажутся неверными, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Нет никаких гарантий, что какие-либо потенциальные новые продукты получат одобрение регулирующих органов в будущем или что суспензия для ингаляций будесонида или любые подобные потенциальные новые продукты будут коммерчески успешными в будущем.В частности, на ожидания руководства могут повлиять, помимо прочего, неожиданные регулирующие действия или задержки или государственное регулирование в целом; конкуренция в целом, включая возможное одобрение дополнительных версий суспензии для ингаляций будесонида для продажи до или после окончания ожидаемого 180-дневного периода эксклюзивности Sandoz; давление со стороны правительства, промышленности и общества в целом; неожиданные результаты патентных тяжб; неожиданные производственные проблемы; общие экономические и отраслевые условия, а также другие риски и факторы, указанные в текущей форме 20-F компании Novartis AG, хранящейся в Комиссии по ценным бумагам и биржам США.Novartis предоставляет информацию в этом пресс-релизе по состоянию на эту дату и не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе, в результате появления новой информации, будущих событий или иным образом.
О Sandoz
Sandoz, подразделение Novartis, является мировым лидером в области производства непатентованных фармацевтических препаратов, обеспечивающих устойчивый доступ к высококачественной медицинской помощи. В Sandoz работает более 26 000 человек по всему миру, и они поставляют широкий спектр доступных по цене продуктов пациентам и клиентам по всему миру.
Глобальный портфель Sandoz включает около 1100 молекул, на которые в 2014 году было продано 9,6 миллиарда долларов США. Sandoz занимает первое место в мире по производству биосимиляров, а также генерических противоинфекционных, офтальмологических и трансплантационных препаратов. Sandoz также занимает лидирующие позиции в мире в ключевых терапевтических областях, от дженериков для инъекций, дерматологии и респираторных заболеваний до сердечно-сосудистой системы, обмена веществ, центральной нервной системы, боли и желудочно-кишечного тракта.
Sandoz разрабатывает, производит и продает готовые лекарственные формы (FDF), а также промежуточные продукты, включая активные фармацевтические ингредиенты (API) и биотехнологические вещества.Почти половина портфеля Sandoz состоит из дифференцированных продуктов – лекарств, которые с научной точки зрения разработать и производить сложнее, чем стандартные дженерики.
В дополнение к сильному органическому росту после консолидации своего бизнеса по производству дженериков под торговой маркой Sandoz в 2003 году, Sandoz последовательно стимулировал рост в отдельных регионах и дифференцированных областях продукции посредством ряда целевых приобретений, включая Hexal (Германия), EBEWE Pharma (Австрия). , и Fougera Pharmaceuticals (США).
Sandoz есть в Твиттере. Зарегистрируйтесь, чтобы подписаться на @Sandoz_global на http://twitter.com/Sandoz_Global.
###
Для дополнительной информации:
Sandoz US Communications
Лесли Потт
+1 609 627 5287
[адрес электронной почты защищен]
Sandoz Global Communications
Нил Мурхаус
+49 8024 476 2597
[адрес электронной почты защищен]
Сноски:
1 Полную информацию о безопасности см. В инструкции по применению суспензии для ингаляций будесонида, доступной в каталоге продукции на сайте www.us.sandoz.com.
2 Pulmicort Respules является зарегистрированным товарным знаком AstraZeneca AB.
Будесонид ингаляционный порошок
Что это за лекарство?
БУДЕСОНИД (bue DES oh nide) – кортикостероид. Это помогает уменьшить воспаление в легких. Это лекарство используется для лечения симптомов астмы. Никогда не используйте это лекарство при остром приступе астмы.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Pulmicort
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Проблемы с костями
- глаукома
- Проблемы с иммунной системой
- Инфекция, такая как ветряная оспа, туберкулез, герпес или грибковая инфекция
- Недавняя операция или травма рта или горла
- принимает кортикостероиды внутрь
- Необычная или аллергическая реакция на будесонид, стероиды, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- грудное вскармливание
Как мне использовать это лекарство?
Это лекарство вводится через рот.После использования прополощите рот водой. Постарайтесь не проглотить воду. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не используйте чаще, чем указано. Убедитесь, что вы правильно используете ингалятор. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или поставщика медицинских услуг.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 6 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, используйте ее, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, используйте только эту дозу и продолжайте свой обычный график. Не применяйте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:
Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
- циметидин
- кларитромицин
- эритромицин
- кетоконазол
- грейпфрутовый сок
- итраконазол
- некоторые прививки
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Посещайте врача или медицинского работника для регулярных проверок вашего прогресса. Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы не улучшатся. Если ваши симптомы ухудшаются или вам чаще нужны ингаляторы короткого действия, немедленно обратитесь к врачу.Не прекращайте принимать лекарство, пока врач не скажет вам об этом.
Это лекарство может увеличить риск заражения. Держитесь подальше от больных людей. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы находитесь рядом с больными корью или ветряной оспой.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вам следует как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- проблемы с дыханием
- изменения зрения
- белые пятна или язвы во рту или горле
- необычный отек
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- Кашель, охриплость
- сухость во рту
- потеря вкуса или неприятный привкус
- Расстройство желудка
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом месте при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Не допускайте намокания ингалятора. Проверьте, есть ли в вашем ингаляторе способ показать вам, все ли дозы ушли. Выбросьте пустой ингалятор. Не используйте этот ингалятор повторно. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
.