МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Ингаляции при насморке. Как делать в домашних условиях детям и взрослым

Здравствуйте, дорогие читатели. Один из наиболее характерных симптомов простуды – заложенность носа и насморк. При этом больной испытывает дискомфорт, болевые ощущения, затруднение дыхания. А иногда дышать через нос и вовсе не получается. Тогда следует прибегнуть к ингаляции. Эту процедуру можно пройти в физкабинете или выполнить самостоятельно в домашних условиях. Ингаляцией называют метод введения лекарств в виде газа, пара или аэрозоля (иногда порошка) через верхние дыхательные пути. При таком способе поступления препарата в организм значительно уменьшается время, необходимое для того, чтобы он всосался и начал действовать. Кроме того, этот подход позволяет оказать местное медикаментозное воздействие (именно на дыхательные пути).

Ингаляции при насморке способствуют не только скорейшему выздоровлению, но и помогают избежать некоторых потенциальных неприятностей. Также процедуру можно проводить в профилактических целях.

При использовании ингалятора лечебная жидкость оседает на стенках дыхательных путей, выполняя свою функцию, а не стекает в глотку или выходит наружу, как это бывает при использовании капель или спреев.

Показания и предостережения к проведению ингаляций 

Показания для проведения ингаляции:

— Заложенность носа, насморк.

— ОРЗ и ОРВИ.

— Гайморит, синусит.

— Заболевания горла инфекционного характера (ларингит, фарингит, трахеит).

— Бронхит, астма, пневмония, туберкулез.

— Поражение дыхательных путей грибком.

— Муковисцедоз.

Противопоказания 

Как и большинство процедур, ингаляция имеет ряд противопоказаний. Так, ее нельзя проводить в таких случаях:

— При повышенной температуре.

— В первые дни болезни (касается только обработки горячим паром).

— При наличии легочного или носового кровотечения и при пневмотораксе.

— Если есть гнойные выделения.

— При рвоте.

— Когда имеется сердечная недостаточность.

— При аллергии на используемые вещества.

Также не рекомендуется делать паровые ингаляции малышам на первом году жизни.

Правила проведения ингаляций 

К процедуре не следует прибегать сразу после принятия пищи, нужно выждать не менее часа. Для вдыхания паров нельзя использовать кипяток.

Также нужно соблюдать осторожность, чтобы избежать ожогов при работе с горячими жидкостями и паром.

Для избавления от насморка дышать во время ингалирования лучше через нос. После проведения процедуры желательно минимум 1 ч не говорить, не выходить на воздух, не принимать пищу, не пить, не курить.

При паровой ингаляции также следует избегать переохлаждения.

Ингаляции проводятся, как правило, не более трех раз в день, а их длительность составляет 10-15 мин для взрослого и 2-7 мин для ребенка.

Для лечения насморка используются в виде ингаляции различные вещества. Это могут быть как фармакологические средства, так и народные.

С чем делать ингаляции от насморка 

Альтернативная медицина предлагает использовать для ингаляций:

✔   

Различные травы (ромашковый и липовый цвет, мята, зверобой, календула, шалфей, полынь, чабрец, мать-и-мачеха, багульник, душица), которые помогают справиться с возбудителями заболевания, оказывают противовоспалительное, смягчающее и успокаивающее действие.

✔   Эфирные масла (чайного дерева, эвкалипта, лаванды, мяты, розмарина).

✔   Отвар картофеля.

✔   Соду, морскую соль, йод.

✔   Мед, прополис.

✔   Хвою, сок каланхоэ.

Многие из рецептов народной медицины нельзя применять для небулайзера (ингалятора). Тогда нужно делать паровую ингаляцию по старинке.

Для этого нагревают воду или готовят отвар из смеси лекарственных растений. Жидкость должна немного остыть. В нее добавляют различные ингредиенты, указанные выше.

Дополнительные эффекты и ароматизация достигаются за счет прибавления незначительного количества эфирного масла (одного либо нескольких).

При добавлении в ингаляционную смесь этого компонента нужно соблюдать меру. Достаточно 3-4 капель для взрослых и одной-двух для малышей (детям до трех лет такие аромамасла, как правило, не назначаются).

Больной, соблюдая осторожность, наклоняется над емкостью и начинает аккуратно вдыхать пары. Дыхательные движения должны быть естественными, без напряжения.

Для усиления эффекта голову пациента вместе с емкостью для ингаляции накрывают полотенцем или одеялом.

При насморке пар вдыхать нужно чрез нос, в остальных случаях — ртом. По мере необходимости носовую полость очищают от скопившейся слизи и продолжают процедуру.

Горячие ингаляции, помимо общих, имеют ряд особых противопоказаний, связанных с температурой вдыхаемых паров (сердечные нарушения, жар и пр.).

Какой ингалятор лучше выбрать для ингаляций 

При выборе определенного ингалятора следует учитывать не только его компактность и дизайн. Немаловажными составляющими также является удобство использования, уровень производимого во время работы шума, комплектация.

Если есть необходимость применения ингалятора в дорожных условиях, то нужно приобретать тот вариант, который имеет аккумулятор.

Компрессорные ингаляторы

Достаточно громоздки и работают исключительно от сети. В комплекте отсутствуют насадки для детей, но их можно докупить отдельно.

Прибор достаточно шумный, поэтому иногда дети боятся его включения и отказываются проводить ингаляции с их использованием.

Паровой ингалятор 

Приспособление для проведения процедуры ингаляции с помощью пара. Он представляет собой емкость, которая заполняется готовым горячим раствором или отваром. К ней присоединена эластичная маска, которая плотно прилегает к лицу.

При использовании такого приспособления следует соблюдать осторожность, чтобы не обжечься и не пролить на себя горячее содержимое. Ингалятор предназначен исключительно для домашнего использования.

Ультразвуковой небулайзер 

Является довольно эффективным прибором. Как ясно из названия, он осуществляет распыление лекарственных веществ за счет ультразвуковых колебаний. Они дают однородный мелкодисперсный аэрозоль.

Некоторые ингаляторы выпускаются в виде игрушек, что делает их наиболее привлекательными для лечения детей. К тому же они работают бесшумно. К сожалению, не все препараты можно использовать в данных приборах — ультразвук разрушает их.

Для излечения насморка и кашля больше подходят компрессорные ингаляторы. Они орошают слизистую крупными частицами жидкости, что дает большую вероятность оседания лекарства в области верхних дыхательных путей, а не в бронхах, как в случае применения ультразвукового прибора.

Растворы для ингаляции от насморка применяемые в ингаляторах 

Перед использованием небулайзера нужно изучить инструкцию. Дело в том, что не все жидкости можно использовать в данных приборах.

Например, домашние отвары, сок растений, измельченные таблетки, маслянистые составы могут не только испортить ингалятор, но и нанести вред здоровью, если вводить их при помощи ингалятора.

В таком случае лучше воспользоваться традиционным способом проведения ингаляции – над кастрюлей, накрывшись полотенцем.

Для выполнения процедуры могут использоваться различные жидкости. Эффект, оказываемый ими, тоже может быть разным.

Для ингаляций применимы противовирусные и противомикробные средства, составы антисептической направленности, иммуностимуляторы и соединения, снимающие отек слизистой, увлажняющие ее и благоприятствующие выведению слизи из носовой полости.

В качестве ингаляционного раствора можно использовать подогретые щелочные минеральные воды (например, Ессентуки, Боржоми, Поляна Квасова).

Сначала из них нужно выпустить газ.

Они помогают уменьшить воспаление и заметно облегчить самочувствие заболевшего человека. Щелочной раствор можно сделать самостоятельно, растворив в воде немного соды.

Нужна 2%-ная концентрация. Для этого достаточно 1 ч. л. пищевой соды добавить в 0,25 л (стандартный стакан) воды и старательно размешать.

Для введения достаточно 2-3 мл полученной жидкости. Ингаляции можно повторять каждые 3 часа.

При заболеваниях респираторного типа, а также при гайморите, эффективным будет применение солевого раствора.

Это может быть как морская, так и обычная поваренная соль. Нужно приготовить 2%-ный раствор (детям – 0,9%-ный), для чего в стакане воды растворяют 1 маленькую ложку мелкой соли (ее можно предварительно размельчить в ступке или кофемолке).

Солевой раствор вводят ингаляторно каждые 3 часа. Следует знать, что данное средство нужно использовать в виде аэрозоля.

Для распыления подойдет ультразвуковой и компрессорный ингалятор. Соль не способна улетучиваться, поэтому при паровой ингаляции она не попадет в дыхательные пути.

Солевой, как и щелочной раствор, можно брать за основу для приготовления различных смесей и растворения лекарственных средств.

Какие лекарственные средства применяют делая ингаляции при насморке 

Из аптечных препаратов для проведения ингаляций можно рекомендовать такие лекарственные средства, как циклоферон, синупрет, интерферон, мирамистин, диоксидин, ротокан, деринат, хлорофиллипт, пиносол.

Интерферон применяют для профилактики. Также он эффективен на начальной стадии развития заболевания. Следует учитывать, что при нагревании выше 37º С средство разрушается. Оно эффективно работает в верхних дыхательных путях, поэтому в данном случае лучше использовать небулайзеры компрессорного типа.

Нафтизин сужает сосуды, снимает отек слизистых поверхностей и на время облегчает дыхание. Нужно использовать определенную концентрацию средства для людей разных возрастных групп: 1-2 года – 0,01%, 2-7 лет – 2-2,5%, старше 7 – 5%.

Перед использованием лекарство разбавляют физраствором (несколько капель нафтизина на 2-3 мл растворителя). Малышам до года средство не назначается.

Изофра также является хорошим противоотечным средством, которое можно использовать в ингаляторе. Конечно, сосудосуживающие препараты не способны побороть насморк.

Но они значительно облегчают болезненное состояние и незаменимы в комплексной терапии, так как кроме противоотечного действия, помогают предупредить осложнения, которые могут развиться вследствие скопления слизи в пазухах носа.

Ринофлуимуцил помогает разжижать слизь, улучшает ее отделение, снимает отеки, способствует регенерации слизистой. Используется при затяжном насморке.

Фурацилин для небулайзера лучше брать в идее аптечного готового раствора. Его можно даже не разбавлять и делать ингаляции до трех раз за день.

Особый подход нужно использовать при обращении к антибиотическим и антисептическим средствам.

Для того чтобы антибиотики возымели должный эффект, следует для начала очистить полость носа от скопившейся слизи. С этой целью можно использовать капли от насморка или предварительную ингаляцию.

После этого, минут через 15, можно использовать в ингаляторе такие антибактериальные препараты, как диоксидин, хлорофиллипт, декасан, и антибиотики, как флуимуцил, гентамицин.

Подобные процедуры проводятся не более двух раз на день. Следует отметить, что в некоторых случаях использовать антибиотические препараты при насморке нельзя, так как они не только не излечат его, но и могут ослабить иммунитет и вызвать грибковые поражения органов дыхания.

Вот почему самостоятельно назначать такие препараты себе или своему ребенку крайне нежелательно, даже опасно.

Ингаляции при насморке у детей

Как уже отмечалось, детям до года паровые ингаляции делать нельзя. С осторожностью также следует проводить аэрозольные впрыскивания.

Все средства, используемые для малышей, должны быть особенно безопасны. Концентрация у них меньшая, чем у препаратов для взрослых, а дозировку нужно рассчитывать индивидуально в зависимости от возраста и степени тяжести болезни.

Лекарственные составы используются в ингаляторе только по назначению врача и под строгим контролем. Они, как правило, должны быть предварительно разбавлены.

В качестве растворителя крайне не рекомендуется применять обычную воду. В этом случае слизистая носа пересыхает, что не помогает больному, а усугубляет его состояние.

Лекарства рекомендовано разбавлять физраствором (0,9%-ный солевой раствор). Можно использовать как покупной, так и собственного изготовления.

Ингаляции при насморке у детей с использованием чистого физраствора (раствор соли 0,9%-ный) приобретают все большую популярность.

Они дают массу положительных эффектов, способствующих быстрому выздоровлению и облегчающих течение болезни:

— Антимикробный.

— Противовоспалительный.

— Умягчающий.

— Увлажняющий.

— Облегчающий слизевыведение.

— Размягчающий подсохшие образования (корочки) внутри носа.

Наиболее действенной процедура оказывается при использовании небулайзера, паровой ингалятор здесь бесполезен.

Преимущество данного воздействия в том, что средством орошаются достаточно глубокие зоны носовой полости. А обычные лечебные спреи и аэрозоли затрагивают лишь прилегающие к ноздрям участки слизистой носа.

Нужно учитывать, что температура жидкости не должна превышать 50º С, а для малышей до трех лет этот показатель составляет 36º С.

Наибольшую эффективность возымеет процедура в том случае, если будет производиться по 5-10 мин каждые 3-5 часов. Для усиления действенности ингаляции в раствор можно добавить аромамасла или сок каланхоэ. Если на эти составляющие у ребенка нет аллергии и их применение допустимо в данной модели небулайзера.

Аналогичным образом можно использовать подогретую минеральную воду щелочного состава.

Ингаляции для детей с растворами аптечных средств

Деринат подходит как для лечения, так и для профилактики болезней вирусного характера. Средство смешивают с физраствором 1:1.

Хлорофиллипт – состав на основе вытяжки из эвкалипта. Разжижает носовую слизь, облегчая ее выведение, а также оказывает иммуностимулирующее действие. Смешивается с физраствором 1:10. 3 мл полученной смеси добавляют в воду. Можно использовать для паровой ингаляции. Для применения в небулайзере смесь водой не разводят.

Тонзилгон – смесь экстрактов целебных растений (алтей, ромашка, хвощ, тысячелистник и др.), стимулирует иммунные механизмы и оказывает антисептическое действие. Средство соединяют с физраствором 1:2 (дети до семи лет) или 1:1 (после 7-ми лет).

Ротокан – настойка из ромашки, календулы, тысячелистника на спирту. Для небулайзера жидкость разводят солевым раствором 1:40.

Пиносол – жидкость комплексного действия на основе масел сосны, мяты, эвкалипта и других соединений. Содержит витамин Е. Не применяется для детей до трех лет.

Ингаляции при беременности

Во время вынашивания ребенка ингаляционное лечение и введение препаратов является предпочтительным.

Для начала следует получить консультацию у лечащего врача касательно использования с этой целью лекарственных средств.

Многие из них противопоказаны женщинам в положении. Самолечение здесь неуместно. В любом случае применение щелочных минеральных вод и физраствора является достаточно безопасным для малыша.

А маме они помогут снять воспаление, очистить носовые ходы, избавиться от жжения, облегчить выведение слизистых образований, увлажнить слизистую оболочку носовой полости. Использование для этого небулайзера даст наилучший эффект.

Читайте, также на блоге:

Ингаляции при кашле и насморке.

Как сделать ингаляции от кашля в домашних условиях. 

Содовые ингаляции при кашле. 

Ингаляции над картошкой при сухом кашле и насморке — ребенку и взрослому. 

Причины вызывающие насморк. 

Таблетки от насморка, капли или народные средства — что лучше. 

Будьте здоровы!

Растворы для ингаляций небулайзером при насморке

Заложенность носа, обильное выделение слизи – частые симптомы ОРВИ и заболеваний ротоглотки. Капли при таких проявлениях не всегда способствуют улучшению самочувствия, да и многие препараты не подходят для лечения ребёнка. Ингаляции небулайзером при насморке помогут быстро увлажнить слизистую, устранить отёчность и признаки воспалительного процесса метод безопасен для взрослых и детей.

Небулайзер зарекомендовал себя при заложенности носа

Преимущества и недостатки лечения насморка небулайзером

Ингаляции небулайзером применяют для устранения проявлений заболеваний носоглотки, органов дыхания, процедуры эффективны при любой степени тяжести патологий. При вирусных болезнях ингалирование используют как самостоятельный метод лечения, при проблемах бактериальной этиологии – в сочетании с медикаментозной терапией.

Почему полезно дышать через небулайзер:

• быстрое увлажнение слизистых, размягчение корочек, очищение носовых ходов от пыли и слизи;
• исчезает зуд, жжение в носу, слизь становится менее вязкой;
• высокая степень безопасности, нельзя обжечь нос или горло;
• процедуры помогут избежать приступов кашля при сильной заложенности носа;
• активные вещества лекарств проникают непосредственно в воспалённые ткани, равномерно распределяются по всей поверхности;
• минимальное количество противопоказаний, можно проводить сеансы при беременности, грудничкам, людям преклонного возраста.

Важно!Основное преимущество лечебных сеансов при помощи небулайзера – их допускается проводить при повышенных температурных показателях.

Растворы от насморка для ингаляций небулайзером

Для ингаляции от насморка в устройство для распыления можно заливать аптечные препараты, травяные, увлажняющие растворы.

Самые безопасные средства – морская вода, физраствор, минеральная щелочная вода. Этими растворами разрешено пользоваться при беременности и кормлении грудью, безопасны они и для детей в любом возрасте.

Ингалирование с помощью небулайзера можно проводить через 60–90 минут после приёма пищи, курс состоит из 8–10 процедур, дышать парами жидкостей 5–10 минут, при использовании народных средств взрослые могут увеличить время до четверти часа.

Лекарства

Против насморка при гриппе, простуде, аллергии используют лекарства с противовоспалительным, противоотёчным, противовирусным действием, а также антигистаминные средства, антисептики, иммуномодуляторы и антибиотики. Практически все средства перед применением разводят физраствором, допускается использование в чистом виде, но предварительно ознакомьтесь с инструкцией.

Фурацилин — антисептик, используемый при рените

Чем делать ингаляции при рините – составы для небулайзера

Название препарата	Действие	Инструкция по применению	Противопоказания
Фурацилин	Антисептик, включают в состав комплексной терапии при гнойных видах ринита	Для сеанса требуется 4 мл неразведённого раствора, процедуры проводить раз в 6–8 часов	Дерматозы, кровотечения
Лазолван	Устраняет вязкость слизи и мокроты, применяют при гриппе, бронхите, других заболеваниях, которые сопровождаются соплями и влажным кашлем	Соединить в равных частях лекарство и натрия хлорид. Детям старше 6 лет и взрослым для сеанса требуется 2–3 мл  готового раствора, дышать холодным паром утром и вечером	Беременность, лактация, тяжёлые патологии почек, печени
Октенисепт	Антисептик, противовоспалительное средство, уничтожает различные виды бактерий, грибков, вирусов, устраняет отёчность, проявления воспалительного процесса	Соединить 10 мл лекарства и 30 мл натрия хлорид, залить в прибор 4 мл готового раствора. Вдыхать распылённые частицы по 5 минут дважды в сутки	Индивидуальная непереносимость
Биопарокс	Противовоспалительное, антибактериальное	На 1 дозу Биопарокса требуется 3 части физраствора, дышать по 5 минут утром и вечером	Непереносимость составляющих лекарства, возраст ребёнка менее 2,5 лет
Мирамистин	Противомикробное, противогрибковое, противовирусное	Залить в небулайзер 4 мл чистого 1% раствора. Продолжительность процедуры – 12–15 минут, проводить сеансы 2–4 раза в сутки	Противопоказаний нет
Хлорофиллипт	Противомикробный препарат, устраняет стафилококковые инфекции в носоглотке	Смешать 1% спиртовой раствор с физраствором в соотношении 1:10, залить в небулайзер 3 мл готовой жидкости. Сеансы проводить трижды в день	Повышенная чувствительность к составляющим средства
Интерферон	Иммуномодулятор	Соединить 3 мл физраствора и 1 ампулу препарата. Сеансы проводить утром и вечером по 5–15 минут	Тяжёлые психические расстройства, затяжные депрессивные состояния, эпилепсия
Деринат	Противовирусное средство, поможет избавиться от соплей при простудном и аллергическом насморке	Смешать 1 мл лекарства и 4 мл физраствора. Дышать через небулайзер по 5 минут дважды в сутки	Индивидуальная непереносимость

Деринат — противовирусное средство

Чтобы процедуры были эффективными, все растворы для небулайзера должны иметь температуру человеческого тела, предварительно на устройстве закрепите специальную насадку, предназначенную для устранения патологий носоглотки.

Небулайзер нельзя заправлять эфирными маслами – микроскопические частицы оседают в альвеолах, создают плёнку, которая не пропускает воздух, нарушается газообмен в лёгких. Не подходят для сеансов и сосудосуживающие капли, при проникновении в бронхи препараты вызывают нарушение дыхания.

Народные средства

При первых появлениях простуды, для ускорения процесса выздоровления при гриппе, болезнях органов дыхания, подышите через небулайзер растворами из натуральных ингредиентов, их можно приготовить самостоятельно или приобрести в аптеке.

Важно!Травяные настои или отвары тщательно процеживайте через несколько слоёв марли, чтобы частицы не засорили небулайзер.

При использовании травяных настоев обязательно процеживайте их несколько раз

Простые рецепты:

1. Залить 220 мл кипятка 15 г измельчённых соцветий ромашки, оставить в закрытой посуде на полчаса, остудить до температуры 35–36 градусов, отфильтровать. Залить в прибор для распыления 4 мл раствора, дышать 8–12 минут. Сеансы повторять раз в 6–8 часов.
2. В 50 мл воды растворить 10 мл мёда, наполнить резервуар в ингаляторе, дышать четверть часа, половину времени вдыхать через нос, оставшееся время – через рот. В день сделать 3–4 сеанса, обязательно перед сном.
3. В 200 мл хлорида натрия растворить 15 капель настойки эвкалипта, залить в ингалятор 4 мл раствора, дышать каждые 6 часов по 7–12 минут.
4. При сильном воспалении носоглотки в 10 мл натрия хлорид развести 0,5 мл настойки прополиса, отмерять 3 мл раствора. Дышать трижды в сутки по 7–8 минут.
5. В 220 мл кипятка засыпать 1 ст. л. шалфея, варить на минимальном огне четверть часа, процедить, налить в ингалятор 4 мл раствора. Процедуры выполнять по 10 минут раз в 6–8 часов.

При рините распылённые частицы лекарств в небулайзере вдыхайте ртом, на счёт 3 делать выдох через нос.

Противопоказания

Прежде чем сделать ингаляцию небулайзером, изучите противопоказания для процедуры.

В каких случаях нельзя проводить ингалирование:

• повышенные артериальные показатели;
• частые кровотечения из носа;
• тяжёлые патологии лёгких, которые сопровождаются кровохарканьем;
• наличие инсульта, инфаркта, церебрального атеросклероза в анамнезе.

При частых кровотечениях из носа нельзя использовать небулайзер

Повышенная температура не относиться к основным противопоказаниям для проведения процедур с холодным паром, но проводить сеансы днём, когда показатели всегда несколько ниже.

Отзывы

Lapochka

«Вчера сделала дочке первый раз ингаляцию Лазолваном небулайзером, результатом я довольна. Ребёнок прекрасно перенёс процедуру, без капризов и истерик, нос задышал практически мгновенно, после процедуры сразу уснула, не сопела всю ночь».

Kira_89

«Муж работает на вредном производстве, поэтому я заставляю его регулярно дышать физраствором через небулайзер – вся пыль, грязь удаляется, слизистая увлажняется, микротрещины заживают быстро».

Anna-Mariya

«С приходом сезона простуд вся семья начинает дышать противовирусными препаратами через небулайзер, уже третий год ОРВИ обходит нас стороной. Используем устройство для быстрого избавления от кашля, насморка, помогает лучше, чем паровые ингаляции».

Ингаляции с небулайзером – эффективная процедура при сильном насморке и заложенности носа, в ингалировании практикуют препараты для быстрого устранения неприятных ощущений. Такой метод терапии безопасен, но и у него есть определённые противопоказания, которые следует учитывать.

Загрузка…

Ингаляция при насморке в домашних условиях

Ингаляционные процедуры – это метод лечения, признанный традиционной медициной как эффективный способ доставлять лекарства к месту поражения в любых отделах дыхательной системы. Не зря ведь ингаляции назначают даже тем, кто находится на стационарном лечении. Физкабинеты большинства больниц оборудованы специальными ингаляторами и небулайзерами, которые достаточно громоздки, чтобы их применять в домашних условиях.

Если человек находится на амбулаторном лечении, ежедневно посещать физкабинет для проведения ингаляций ему будет не очень удобно. Тем более, если учесть, что ингаляции при насморке и кашле можно без особых сложностей проводить у себя дома.

Для паровых процедур в домашнем хозяйстве всегда найдется подходящая посуда, ведь ингаляции при насморке можно проводить и над кастрюлей, и над чайником, и даже над чашкой, в которую налит горячий ингаляционный раствор. Найдется в комоде и походящее полотенце, которое нужно будет накинуть на голову во время вдыхания лечебных паров.

На вопрос, с чем делать паровые ингаляции при  насморке в домашних условиях, можно предложить несколько вариантов лечебных составов:

• растворы соды, соли, сода плюс соль,
• минеральная вода без газа («Боржоми», «Ессентуки», «Лужанская», «Свалява» и др.),
• травяные настои,
• эфирные масла,
• народные средства: картофельный отвар, составы с чесноком, луком, соком каланхое,
• раствор фурацилина, который не боится высоких температур.

У тех, кто позаботился  и приобрел для домашнего пользования ингалятор (кроме ультразвукового небулайзера), выбор лечебных растворов будет больше . Помимо вышеописанных составов они смогут ингаляционно принимать аптечные препараты: физраствор, антисептики и антибиотики, муколитики, иммуностимуляторы.

В записных книжках наших бабушек и на интернет ресурсах сегодня можно найти различные рецепты ингаляций при насморке, заложенности  носа, кашле, сопровождающих инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. Рассмотрим сначала те, ингредиенты для которых можно всегда найти у себя дома, а значит, можно обойтись без похода в аптеку.

Ингаляции с содой при насморке

Сода – это вещество, применяемое и в кулинарии, и в домашнем хозяйстве для смягчения воды, чистки посуды, серебряных предметов и т.д. Вряд ли  найдется дом, где не знают о всех достоинствах и возможностях применения этого эффективного смягчающего и дезинфицирующего средства.

Содовые ингаляции при насморке помогают не только устранить воспалительный процесс на слизистой верхних дыхательных путей, вызванный бактериями и микробами (сода эффективно борется с ними и создает в носу условия, не подходящие для размножения патогенных микроорганизмов), но и способствуют легкому выведению мокроты. Они очень эффективны, если при болезни закладывает нос и слизь не может покинуть его самостоятельно. Содовые ингаляции помогают предотвратить такие осложнения ринита, как гайморит или отит, вызванные застойными явлениями.

Для приготовления ингаляционного раствора на 1 литр воды берут 1 ст.л. соды и тщательно размешивают состав до полного растворения щелочи. Для ингаляторов берут отфильтрованный раствор комнатной температуры. При проведении паровых ингаляций его подогревают до появления пара или же засыпают соду непосредственно в горячую воду.

В народе считается, что при насморке в содовый раствор хорошо добавлять несколько капель йода (без фанатизма!). На 1 литр воды в этом случае нужно будет взять 1 ст.л. соды и пару капель спиртового раствора йода, который является хорошим антисептиком и лишь усиливает действие соды.

Еще один вариант ингаляций с содой, это усиление ингаляционного раствора антибактериальным действием чеснока. Раствор для ингаляций готовят следующим образом:

• сначала среднюю головку чеснока разбирают на зубки, очищают их и заливают 1 литром воды,
• состав доводят до кипения и выдерживают на маленьком огне не более 5 минут,
• отвар остужают до нужной температуры и добавляют в него 1 ч.л. соды.

Можно сделать и проще, добавив в горячий содовый раствор несколько капель чеснока. Такие ингаляции не оставят микробам шанса надолго поселиться носу. Правда, деткам процедура вдыхания паров чеснока вряд ли понравится.

Ингаляции содой достаточно проводить 1-2 раза в день. Взрослым пациентам достаточно вдыхать целебные пары в течение 10 минут, деткам хватит и трех-пятиминутной процедуры.

Для тех, кто опасается использовать концентрированную щелочь (соду), врачи советуют проводить ингаляции при насморке минералкой. Такие ингаляции считаются полезными при загустении соплей, пересыхании слизистой носа, образовании твердых трудноотделяемых корок в носу.

Чаще всего врачи предлагают при насморке и заложенности носа ингаляцию «Боржоми». Но это вовсе не значит, что другие естественным образом минерализованные воды не принесут пользы. Просто нужно выбирать натуральные природные слобощелочные виды воды, которые будут способствовать выведению слизи и сдвигать уровень рН в носу в щелочную сторону, что не подходит микроорганизмам. Ингаляции при насморке можно делать минералкой «Ессентуки», «Нарзан», «Лужанская», «Свалява» и т.д.

Используя бутылированную минеральную воду для ингаляций рекомендуется предварительно выпустить из нее газ. Минералку можно использовать в подогретом виде для паровых ингаляций или в небулайзерах, проследив, чтобы температура воды была не менее 20 градусов. Минеральная вода разрешена к использованию в ингаляторах любого типа.

Ингаляции с солью

Соль ценится в народе те только как известная пищевая приправа, придающая блюдам особый солоноватый привкус, но и как природный антисептик. При насморке соль дезинфицирует слизистую носа, снимает отечность и воспаление, препятствующие естественному очищению носовых ходов. Причем соль врачи рекомендуют применять в виде ингаляций на любом этапе развития болезни.

Для лечения насморка можно брать поваренную или пищевую морскую соль, в которой дополнительно содержится йод и другие полезные микроэлементы. На ½ литра воды обычно берут 2 ч.л. соли. Такой раствор, как и содовые составы,  можно применять как в ингаляторах, так и для паровых процедур, применяемых для лечения взрослых и детей.

Для облегчения дыхания и усиления противовоспалительного эффекта к раствору соли можно добавить несколько капель эфирных масел с соответствующим действием (эвкалипт, хвойные деревья, лимон, ромашка, чабрец и др.). Для разжижения густой слизи при гнойном насморке, связанном с бактериальной инфекцией, в воду помимо соли врачи советуют добавлять 1 ч.л. соды.

Ингаляции при насморке чесноком и луком

Чеснок – это овощ с острым вкусом и резким запахом, который к тому же обладает высокой антибактериальной и противовирусной активностью. Не зря ведь в качестве профилактики простудных заболеваний даже сами врачи советуют регулярно вводить чеснок в свой рацион, съедая хотя бы зубочек в день. Да и в лечении простуды чеснок очень помогает.

Правда не каждому подходит такое лечение, да и съесть чеснок не так просто, особенно деткам. Но антибактериальный эфир чеснока может проникнуть в организм и минуя ротовую полость, как это происходит во время ингаляций при насморке, которые можно проводить в любой период болезни. Какие же рецепты чесночных ингаляций предлагает народная медицина помимо тех, которые были описаны выше:

• Несколько зубков чеснока измельчаем, помешаем в небольшую кастрюльку и ставим ее в горячую воду. Наклоняемся над кастрюлей, покрыв голову полотенцем, и вдыхаем целебные пары с противомикробным эффектом.
• Очищенный чеснок при помощи пресса или терки измельчаем в кашицу, которую заливаем горячей водой. Наклоняемся и дышим над паром.

Чесночные ингаляции взрослые люди могут делать несколько раз в день с интервалом в 3-4 часа, деткам достаточно двух ингаляций в день.

Для луковых ингаляций нужно нагреть до кипения поллитра воды, добавить в нее измельченную крупную луковицу и сдыхать пар с такого расстояния, чтобы не обжечь лицо и слизистые. Глаза при этом нужно обязательно закрывать, чтобы избежать жжения и слезотечения. Рекомендуемая частота ингаляций с луком – 1-2 раза в день.

Чесночные и луковые ингаляции – это эффективная борьба с микробами и вирусами, которая подходит не только для взрослых, но также для детей и беременных женщин, ведь такое лечение не наносит вреда организму, а по эффективности почти не уступает ингаляциям с антибиотиками. Правда, детки к таким процедурам могут относиться крайне отрицательно.

При помощи таких продуктов, как лук и чеснок можно проводить и сухие ингаляции при насморке. Фитонциды и летучие эфирные масла этих продуктов обладают высокой противомикробной активностью, поэтому даже вдыхание аромата разрезанных или измельченных овощей помогает бороться с патогенами. К тому же обеззараживанию подвергается и воздух в комнате, в которой находится больной. В лечебных целях можно использовать и разрезанные плоды цитрусовых.

Ингаляции картошкой при насморке

Это давний, абсолютно безопасный метод лечения насморка, который в отличие от ингаляций чесноком и луком, должен понравиться детям. Не все согласны с тем, что такие ингаляции несут пользу при насморке, сравнивая их эффективность с паровыми ингаляциями обычной водой. Но те, кому это  метод пришелся по вкусу, утверждают, что испарения отварного картофеля содержат в себе полезные целебные компоненты: дипропиленгликоль, тетрадекан, этиловый спирт, фитонциды частицы которых способны:

• снимать отечность тканей и воспаление, стимулируя кровообращение в области поражения,
• облегчать выведение слизи из носовых ходов,
• стимулировать регенерацию тканей за счет улучшения обменных процессов в них,
• успокаивать слизистую носа, снимая неприятные симптомы: жжение, зуд, боль
• бороться с бактериями, вирусами и простейшими за счет содержания фитонцидов.

Ингаляции с картошкой показаны не только при рините, ОРВИ и других проявлениях простуды, но так же и при такой тяжелой ЛОР-патологии, как гайморит. Но чтобы такие процедуры принесли реальную пользу нужно учитывать некоторые требования:

• картошку отваривают «в мундирах», т.е. не очищенной, ведь именно в шкурке и верхних слоях мякоти содержится максимум полезных веществ,
• перед закладкой в воду овощи тщательно моют со щеткой,
• варить картошку нужно в течение 15-25 минут, следя, чтобы она сильно не разварилась,
• категорически запрещено проводить ингаляции во время варки картофеля или сразу же после того, как кастрюлька с ним была снята с плиты,
• чтобы эффект был выше, отравные клубни картофеля можно размять вилкой или толкушкой,
• перед тем, как начать вдыхать пары картофеля над немного остуженной кастрюлькой желательно прочистить (лучше промыть) носовые ходы и сделать массаж носа.
• Дышать целебным паром лучше накрыв голову полотенцем, которое не позволит полезным веществам рассеиваться по комнате.

Ингаляции с картофелем можно проводить до 5 раз в день с длительностью процедуры 5-10 минут.

Ингаляции при насморке травами

Лекарственные растения, которые обычно и называют травами, это великий дар природы, который помогал людям исцеляться еще во времена отсутствия эффективных лекарств. Не удивительно, что до наших дней дошло множество рецептов народной медицины, основными компонентами которых являются именно травы.

При насморке наши предки спасались при помощи паровых ингаляций с настоями трав, которые требуют особой осторожности, а сегодня некоторые ингаляторы позволяют использовать эти составы уже более безопасно. Правда, в столь популярных небулайзерах травяные составы и эфирные масла использовать не рекомендуется. И дело не только в том, что прибор может сломаться, а в том, что при насморке не требуется глубокого проникновения летучих веществ в дыхательные пути, которое обеспечивает инновационный прибор.

Лечение ринита можно осуществлять при помощи отваров и настоев трав. Больше всего для ингаляций подходят ромашка, зверобой, календула, мать-и-мачеха, хвоя и почки сосны, можжевельника, пихты и т.д. Но выбирая растения, из которых будет изготовлен отвар или настой для ингаляций, нужно учитывать тот факт, что травы несут риск аллергических реакций (вплоть до отека Квинке и бронхоспазма при попадании эфиров растений в бронхи), а значит нужно выбирать те из них, на которые у человека точно нет аллергии.

Самым полезным и гипоаллергенным растением с выраженным противовоспалительным и успокаивающим действием считается ромашка. Ингаляции с ромашкой при насморке помогают снять отечность тканей и устранить заложенность носа. Настой ромашки обладает и некоторым антисептическим действием, которое поможет в борьбе с возбудителями болезни, затормозив их размножение в носовых ходах.

Для приготовления состава для ингаляций на поллитра воды нужно взять 2 ст.л. сухих ли свежих цветков растения. Заливаем растительное сырье кипятком и настаиваем в тепле (можно использовать термос или укутать посуду шерстяной тканью) 10-15 минут. После того, как состав несколько остынет можно начать вдыхать целебные пары, накрыв голову одеялом, либо использовать паровой ингалятор.

Увеличивать дозировку травы нет смысла. Лечебный эффект от этого не усилится, но могут появиться першение и ощущение сухости слизистой горла. Температуру воды травяного состава также лучше держать в пределах 45-50 градусов. Если паровые ингаляции проводят ребенку, температуры жидкости должна быть еще ниже – 30-40 градусов. Проводят паровые процедуры с ромашкой трижды в день в течение недели.

При любых простудных заболеваниях большую пользу оказывает эвкалипт, недаром эго водный экстракт входит в составы многих капель и спреев, применяемых при простудных заболеваниях. При насморке можно провести ингаляции с листьями эвкалипта.

Для приготовления ингаляционного состава на поллитра кипятка берем 2 ст.л. листочков растения и настаиваем в тепле в течение пары часов, стараясь, чтобы состав за это время не остыл. Дышать парами эвкалипта нужно накрывшись полотенцем в течение15-20 минут ежедневно по 3-4 раза в день. При дефиците растительного сырья не обязательно каждый раз готовить новый настой, достаточно разогреть старый. Настой эвкалипта хорошо сохраняет свои свойства, поэтому в течение дня можно использовать приготовленный состав, а на следующий день уже приготовить новый.

Неоценимую пользу при насморке окажут ингаляции с хвойными растениями. Проще всего использовать почки и хвою сосны, заготовив ее во время празднования Нового года, но можно также брать еловую хвою, побеги можжевельника или пихты.

Сосновый настой готовим следующим образом: на поллитра воды берем 2 ст.л. измельченной хвои и настаиваем в тепле около 1 часа. Ингаляции проводим над горячим составом (около 50-55 градусов) в течение четверти часа (деткам достаточно 10 минут). Кратность процедур – от 1 до 3 ингаляций в день.

Для ингаляционных процедур  можно использовать не только однокомпонентные составы, но и сборы трав. Приведем примеры таких сборов:

• Листья эвкалипта, трава зверобоя, цветки календулы.
• Цветы календулы и ромашки.
• Цветки ромашки и листья эвкалипта.
• Цветы липы и ромашки, трава тысячелистника.

Эффективный сбор трав всегда можно составить самостоятельно из имеющегося дома сырья с учетом действия отдельных растений. Для того, чтобы из сбора трав приготовить ингаляционный состав нужно на поллитра кипятка брать 2 ст.л. сухого или свежего растительного сырья, выдержать состав на водяной бане в течение 20-30 минут (можно для настаивания использовать термос), остудить до температуры не более 50 градусов и использовать по назначению.

В настоях и отварах можно использовать не только травы, но и побеги растений (сосна, смородина, малина, ежевика). В этом случае побеги рекомендуется проварить в воде около 5 минут и смешать с настоем трав. По такому принципу готовится ингаляционный состав из побегов ежевики и травы мать-и-мачехи, листочков и веточек малины с цветами календулы.

Подбирая травки и растения для настоя нужно следить, чтобы в сбор не попали растения, вызывающие аллергию у больного.

Эфирные масла для ингаляций при насморке и простуде

Как мы знаем, лекарственные травы содержат в себе целебные эфирные масла, которые активно используются в косметологии и нетрадиционной медицине. Приобрести масла можно в большинстве аптек и косметических салонах. Если в домашней аптечке не найдется подходящей травы, можно использовать эфирные масла, которые в ингаляционный раствор добавляют по каплям (обычно от 2 до 10 капель).

Ингаляции при насморке с эфирными маслами – это не только приятная, но и очень полезная процедура, ведь эфиры являются летучими веществами, которые легко проникают внутрь носовых ходов и обволакивают слизистую носа, создавая на ней невидимую пленку. В зависимости от свойств растения, эфирное масло которого используется в ингаляции, мы получаем противовоспалительный, успокаивающий, противомикробный и противовирусный эффект.

Чаще всего при простуде и насморке обращаются к эфиру эвкалипта. И это не удивительно, ведь это растение считается самым сильным защитником от простудных заболеваний. Недаром в тех местах, где в большом количестве произрастают эвкалиптовые деревья и воздух насыщен целебным эфиром, люди практически не знают, что такое респираторные инфекции.

Следующим по эффективности считается масло хвойных деревьев. Ситуация с хвойными лесами идентична эвкалиптовым. Люди, проживающие вблизи них, простудой болеют очень редко. Это говорит  в пользу применения при насморке и простуде эфирных масел сосны, можжевельника, пихты.

Очень популярны при насморке и кашле ингаляции с пихтовым маслом, обладающим дезинфицирующим, противовоспалительным и противомикробным действием, облегчающим отхождение мокроты из носовых ходов, повышающим местный иммунитет. При этом на литр теплой воды нужно будет взять всего 2-3 капли эфира.

Если в доме не нашлось эфирного масла эвкалипта и хвойных деревьев, это не повод для отчаяния. Есть множество других масел, оказывающих при насморке целебное действие: масло лимона, апельсина, мяты, кипариса, лаванды, ромашки, чайного дерева и др. Масла можно брать по отдельности или в смеси.

Например, взрослым пациентам можно проводить паровые ингаляции с маслами горького апельсина и розового дерева (по 2 капли на литр горячей воды) с добавлением 1 капли масла черного перца. Или взять смесь таких масел:

• корица и лимон (по 3 капли)
• лаванда, сосна и чабрец (по 1 капле) плюс 3 капельки эвкалиптового масла
• эвкалипт, сосна и лимон (или апельсин) по 3 капли
• можжевельник (3 капли) – особенно эффективно средство в самом начале болезни
• мята (3 капли), пихта (2 капли), эвкалипт (1 капля)
• чайное дерево, эвкалипт и мята (по 2 капли) – хороший вариант при заложенности носовых ходов
• лаванда, эвкалипт и розмарин (по 2 капли) – подходит как для профилактики, так и для борьбы с первыми признаками простуды.

Ингаляционные паровые процедуры с эфирными маслами нужно проводить, не накрывая голову полотенцем, особенно, если в воду добавлено более  капель масла. Длительность таких процедур обычно не превышает 10 минут (для деток достаточно 5 минут). Кратность проведения процедур обычно 1-2 раза в день.

Помимо паровых процедур можно проводить воздушные ингаляции, которые более подходят маленьким детям. Воду, в которой растворены несколько капель масла, при помощи пульверизатора распыляют в комнате, где находится ребенок, и он дышит целебными парами, не отрываясь от игр или во время сна. Можно использовать ароматическую лампу с соответствующими эфирными маслами.

Еще один вариант ингаляций, не требующий от ребенка или взрослого десятиминутного сидения над кастрюлькой, это ванны с эфирными маслами. Несколько капель масла, добавленные в воду для купания, сделают процедуру не только приятной, но и полезной (теплая вода способствует испарению эфира, и он в процессе дыхания будет попадать в носовые ходы). Масла можно использовать те же, что и для паровых ингаляций.

Подбирать ароматические масла нужно по тому же принципу, что и травы. Эфир должен обладать необходимыми при насморке свойствами и не вызывать аллергических реакций.

[1]

Ингаляции при насморке в домашних условиях

Когда забит нос, человеку становится трудно дышать, возникает определенный дискомфорт. Если насморк застает врасплох, желательно прибегнуть к ингаляциям. Это позволит не только быстро решить основную проблему, но и предупредить другие всевозможные последствия.

Статьи по теме

Зачем нужны при насморке ингаляции

Этот метод борьбы с одним из основных симптомов способствует быстрому уничтожению бактерий, вызвавших патологию. К ингаляциям рекомендуют прибегать при заложенности носа, любых инфекционных болезнях: простуде, рините, синусите, воспалении верхних дыхательных путей, болезней горла, гайморите. Ингаляции не менее эффективны при профилактике. Противопоказания такие: астма, сердечная и дыхательная недостаточность.

С осторожностью к процедурам следует прибегать в тех случаях, когда осуществляется лечение грудничков и младенцев до 1 года. Очень важно при их проведении соблюдать обязательные правила:

• в ходе процедуры важно следить за дыханием;
• при насморке пар желательно вдыхать только носом;
• к ингаляциям нельзя прибегать ранее, чем через 1.5 часа после еды;
• в процессе подготовки нельзя добавлять кипяток.

Какие препараты и средства лучше использовать для ингаляции при лечении насморка? Допускается применение трав, эфирных масел, пиносола, других минеральных лекарственных составов. Повысить иммунитет, преодолеть инфекционные патологии быстрее помогают такие средства:

• интерферон;
• обычная картошка;
• синупрет;
• деринат;
• диоксидин;
• мирамистин;
• ротокан;
• хлорофиллипт;
• циклоферон;
• щелочной хлорид натрия.

Какой нужен ингалятор для носа

При выборе конкретного вида прибора необходимо принимать в учет некоторые критерии:

• уровень шума в процессе использования;
• возраст больного, для лечения которого будет использоваться ингалятор;
• наличие маски и насадок в комплекте.

Небулайзер ультразвуковой

Этот прибор лучше подходит для лечения насморка при простудных, респираторных заболеваниях. Суть работы: лекарственные средства распыляются в гортани и полости носа ультразвуковым колебанием. Небулайзер для детей подходит больше всего, при желании прибор можно выбрать в форме игрушки. Недостатки: некоторые антибактериальные препараты теряют свои лечебные свойства при условии использования ультразвуковых иммобилайзеров для ингаляции.

Компрессорный ингалятор

Струйный аппарат имеет те же самые рабочие параметры, что и ультразвуковой небулайзер. Однако вес и размеры ингалятора намного больше, что исключает вероятность применения прибора в «походных» условиях. К недостаткам ингалятора относят отсутствие в базовой комплектации детских насадок, которые необходимо приобретать отдельно. Компрессорный ингалятор не комплектуется аккумуляторами, поэтому может работать только от электросети.

Паровой

Ингаляция в домашних условиях при насморке проще всего проводится при помощи этого прибора, который представляет собой емкость, заполненную кипятком. При неаккуратном обращении с ингалятором можно получить ожог слизистой. Зачастую в комплектацию новых приборов входят насадки, распыляющие паровые массы, и специальное устройство, плавно регулирующее как температуру, так и подачу пара.

Травы для ингаляций при насморке

Ромашка, почки сосны, листья эвкалипта, тысячелетник, цветки календулы, зверобой – отличные антибактериальные средства, позволяющие эффективно бороться с заложенностью носа, которые снимают воспаление, активно борются с вирусами. Чтобы приготовить раствор для ингаляций для небулайзера, парового или компрессорного аппарата из этих трав, их предварительно смешивают, заливают кипятком и настаивают в течение 40 минут. Быстродействующими считаются ингаляции с ромашкой.

Растворы для ингаляторов

Ингаляция при насморке делается не только на основе травяных сборов. Гарантированный результат обеспечивают и противомикробные, противовоспалительные, иммуностимулирующие препараты, непосредственно раствор фурацилина, интерферон в ампулах, минеральная вода «Боржоми», настойка прополиса, спиртовая настойка календулы, декасан, аквамарис. Средства обладают антисептическим, антимикробным действием, повышают местный иммунитет, способствуют выведению соплей.

Щелочные

К данной группе относят раствор пищевой соды или подогретую минеральную воду: Ессентуки, Боржоми, Нарзан. Пищевую соду отлично заменяет физраствор для ингаляций – хлорид натрия. Щелочные растворы существенно облегчают состояние пациентов, эффективно лечат насморк, снимают воспаление слизистой носоглотки. Допустимое количество ингаляций в день – 4. Длительность процедур – от 5 до 8 минут.

С эфирными маслами

Растворы делаются на основе мяты, розмарина, лимона, эвкалипта, ромашки. Эфирные масла обладают комплексным действием, не дают побочных эффектов, оказывают успокаивающее, противовоспалительное, дезинфицирующее действие. Допустимое количество ингаляций в день – 4. Дозировка эфирных масел:

• для детей: до 1 года – 1 капля, 1-5 лет – от 2 до 3 капель, 5-14 лет – от 3 до 5 капель на 15 м3;
• для взрослых – от 7 до 10 капель на 15 м3.

Солевые

Ингаляции при насморке этими растворами эффективны при гайморите, респираторных заболеваниях. Их делают на основе хлорида натрия в концентрации 2% и 0.9%. Гарантированный эффект – очистка носа от слизи и гнойных выделений, создание антибактериальной среды, иммуностимулирующее действие. Ингаляции при насморке солевыми растворами необходимо делать в день от 3 до 4 раз.

С антибиотиками

Как основа таких растворов, для ингаляции используется препарат флуомицил-ИТ, который эффективно снимает заложенность, убирает воспаление, оказывает антибактериальное действие. Препарат продается в виде порошка, который разводят согласно инструкции с учетом возраста больного. Периодичность процедур в течение дня – от 2 до 3. Злоупотреблять растворами с антибиотиками для ингаляции не стоит.

Рецепты при ингаляциях от насморка

Если принято решение использовать ингалятор для того, чтобы устранить заложенность носа, тогда необходимо заранее изучить правила использования прибора и запастись эффективными, безопасными рецептами, которые помогут подготовить раствор для процедуры правильно. Следует помнить, что средства для ингаляции для детей и взрослых подготавливаются по-разному. При беременности необходимо учитывать ряд индивидуальных факторов.

Для детей

Приготовить действенный, но безопасный раствор для ингаляции при заложенности носа для ребенка можно по таким рецептам:

1 рецепт: для приготовления раствора понадобятся солевой состав 0.9% или щелочная вода «Боржоми». В ингалятор заливается слегка подогретый состав. Продолжительность процедуры составляет 5 минут. При вдыхании пара носик ребенка хорошо очистится от нежелательных корочек, которые наросли на его внутренних поверхностях. Раствор уменьшит чувство сухости в носу и улучшит отхождение слизи.

2 рецепт: чтобы приготовить вещество, понадобится Амбробене или Лазолван для ингаляции. Их смешивают в пропорции 1:1 с физраствором. Длительность применения ингаляций с Лазолваном или Амбробене составляет не более 5 дней. Дозировка для детей такая: до 2 лет – 1 мл состава, от 2 до 6 лет – 2 мл состава, от 6 и старше – 3 мл состава. Процедуру делают два раза в день.

При беременности

1 рецепт: раствор для процедуры готовится с «Боржоми» или физраствором. Из слабощелочной минеральной воды необходимо предварительно выпустить газ, затем разбавить ее кипяченой водой в пропорции 1:1. Ингаляцию следует проводить 1-2 раза в день, продолжительность процедуры – не более 7 минут. Чтобы достичь высокой эффективности, лучше всего использовать небулайзер.

2 рецепт: необходимые составляющие для раствора: 1 чайная ложка соли, 3 капли эфирного масла, 1 литр кипяченой воды. Воду необходимо подогреть до 50 градусов, добавить в нее эфирное масло, соль. Ингаляцию делают 2-3 раза в день, продолжительность процедуры не должна превышать 5 минут. Результат: выведение слизи из носа, улучшение общего состояния.

Ознакомьтесь и с другими рецептами, как готовить растворы для небулайзера.

Видео: как и зачем делать ингаляции для детей при насморке

Ингаляции – Школа доктора Комаровского Смотреть видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Рассказать друзьям:

Ингаляции с физраствором при насморке

Для лечения насморка существует множество лекарств, способов их применения. Некоторые из них вызывают сомнения по поводу эффективности, и цена заставляет задуматься об альтернативах. Поэтому ингаляции приобрели большую популярность среди людей с ослабленным иммунитетом.

Для ингаляций используют фармацевтические препараты, лекарственные составы, натуральные эфирные масла, другие полезные и безопасные средства. Чтобы вылечить насморк, применяют ингаляции физиологическим раствором. С их помощью разбавляют другие лекарственные средства, которые позволяют снимать воспаление, предотвращать отеки, освобождать дыхание через нос. На ранних стадиях насморка можно лечиться ингаляциями чистого физраствора.

Польза физраствора при лечении насморка

Физиологический раствор влияет на слизистую оболочку дыхательных путей, он увлажняет их поверхность. Соль в физрастворе оказывает антисептические свойства, уничтожает вредоносные бактерии. При воспалении слизистой оболочки необходимо применить лекарства, чтобы остановить воздействие микробов. При ингаляциях жидкость конденсируется в дыхательной системе, ускоряя отток мокроты.

Как приготовить физраствор самостоятельно?

Врачи рекомендуют использовать физиологический раствор, приобретенный в аптеке. Он стерильный, и доступен в любой аптеке за низкую цену. Но если соблюдать санитарные правила, сохраняя стерильность, то можно приготовить физраствор дома. Для этого не нужно обладать особыми навыками и средствами, приготовление элементарное.

Как развести раствор?

Чтобы приготовить физраствор, нужна поваренная соль и вода, других рецептов не существует.

• Воду необходимо вскипятить, в кипящем состоянии подождать 5 минут;
• Литр кипяченой воды поставить остужаться на некоторое время;
• Размешать в нем чайную ложку поваренной соли.

Приготовленную жидкость нужно содержать в холодильной камере. Нельзя использовать физраствор, который простоял больше одних суток, потому что в нем размножились бактерии. Организму можно только навредить из-за использования старого физраствора. Следите за стерильностью посуды и приборов, которые используете для приготовления.

Как подогреть раствор?

Температура жидкости для ингаляций должна быть в определенном диапазоне: от 36 градусов до 48. Лучше всего, когда раствор имеет температуру, немного выше, чем тело человека. Рекомендуется использовать только свежие физрастворы, но если такой возможности нет, то его можно нагреть, поставив сосуд с ним в кастрюлю с теплой водой. Вода не должна попасть в сам физраствор, а от ее температуры жидкость будет нареваться.

Дозировка для ингаляций

Ингаляции нужно проводить на постоянной основе, иначе лечение будет бесполезным. Против насморка ингаляции проводят каждые 3-4 часа, пока не исчезнут признаки болезни. Процентное содержание соли в растворе должно быть равным 0,9%. Значит, если Вы готовите раствор со 100 граммами воды – нужно размещать 0,9 грамма хлорида натрия. Если кипяченой воды 500 грамм, то соли должно быть 4,5 грамма. Чтобы точно определить, сколько необходимо соли, разделите массу воды на 100, и умножьте на 0,9.

В теории, 9 грамм поваренной соли – это масса соли в одной чайной ложке. Но качество соли разных производителей отличается, на глаз определить такую точную граммовку невозможно. Если есть возможность измерить массу на кухонных весах, то нужно ее использовать. Для ингаляций детям заливайте 3 миллилитра раствора в небулайзер, и не останавливайте процесс, пока жидкость не закончится полностью. Для взрослых дозировка – 5-6 миллилитров.

Добавление других лекарств

Если физраствор разбавляют с другим фармацевтическим препаратом, то сначала его смешивают с лекарством для расширения бронхов. После этого добавляют средства для разжижения и отхаркивания мокроты. Это помогает больному, если все делать по рецепту врача. Чаще всего для ингаляций используют:

• Амбробене;
• Лазолван;
• Беродуал;
• Пульмикорт.

Как правильно провести ингаляцию: продолжительность и частота

Важно в лечении ингаляциями соблюдать периодичность. Чтобы лечение было эффективным, необходимо дышать определенное количество времени, соблюдая интервалы. Кроме правил по продолжительности, важна техника дыхания.

Продолжительность и частота ингаляций небулайзером

Ингаляции с физраствором при кашле и насморке приносят организму положительный результат, если делать ингаляции один раз в 3-4 часа. Для детей ингаляции должны длиться не более 2 минут. Взрослым нужно дышать по 6 минут.

Важно, что ингалятор способствует лечению при легких формах насморка. Если ситуация сильно запущена, необходимо применять более серьезные лекарства и методы.

Промывание носа в домашних условиях

Самостоятельно промывать нос можно только в определенных его частях. Промываются носовая полость и решетчатая кость. Чтобы промыть нос, наклоните голову вперед. Носовые ходы должны быть в горизонтальном положении, чтобы раствор свободно мог протекать, не заливаясь в органы слуха. Если неправильно наклонить голову, есть риск отита.

Наберите в спринцовку физраствор, и промывайте по полного очищения полости, пока полностью не восстановится нормальное дыхание носом.

Меры предосторожности и противопоказания

Для достижения максимально эффективного результата от ингаляции, больным ринитом, сухим кашлем необходимо соблюдать следующие правила:

1. Фармацевтическое средство положительно влияет на слизистую оболочку, когда оно имеет температуру тела человека. Следите, чтобы раствор не был нагрет более 42 градусов для взрослых и 38 градусов для детей.
2. Будьте осторожны с применением других лекарств в качестве ингаляционных, потому что многие из них являются сильными аллергенами. Соки многих растений, находящиеся в лекарстве раздражают слизистую оболочку.
3. Ингаляции должны применяться систематически до того момента, пока больной полностью не выздоровеет. Одноразовая ингаляция без повторов не приведет к лечению, результат будет только при постоянном применении.
4. Запрещены для ингаляций масляные вещества, за исключением эфирных масел. Если назначена ингаляция с применением эфирного масла, то дозировку нужно соблюдать особенно тщательно. Для одной процедуры достаточно 2-3 капли.

Можно использовать такие процедуры в целях профилактики, но не нужно делать это слишком часто. Из-за привыкания физраствор в нужный момент не будет оказывать влияния, потому что организм не воспринимает это вещество, и бактерии приспособились к соленой среде.

Чистый физиологический раствор имеет крайне мало противопоказаний. Врачи запрещают применять физ раствор при следующих заболеваниях:

• Внеклеточная гипергидрация;
• Неправильная работа кровеносной системы;
• Повышенный уровень солей в крови;
• Пониженная концентрация ионов калия в крови;.
• Левожелудочковая или сердечная недостаточность.

Подведение итогов

Физиологический раствор хлорида натрия в качестве средства для ингаляций — хороший метод борьбы с насморком и многими другими симптомами заболеваний. Ингалятор способствует прониканию лекарства глубоко в дыхательную систему. Оно уничтожает бактерии, вызывающие раздражение, освобождает дыхательные пути от мокроты. Физраствор помогает в лечении легкого насморка. Его можно приготовить дома, не обладая особыми умениями.

Предыдущая

ЗаболеванияИнгалятции для новорожденных от кашля и насморка

Следующая

ЗаболеванияИнгаляции при мокром кашле небулайзером детям и взрослым

правила и рецепты для проведения ингаляций при насморке и рините

Простудные заболевания часто сопровождает ринит. Лечить его можно разными способами: медикаментами, средствами народной медицины, ингаляциями. При выборе последнего метода удобно использовать небулайзер.

Это аппарат воздействует с помощью ультразвука, он быстро помогает избавиться от заложенности носа, а также лечит насморк. С чем делать ингаляции при насморке? Из статьи вы узнаете рецепты приготовления растворов для ингаляций.

Польза ингалятора при лечении насморка

Ингаляция при насморке с помощью небулайзера — безопасный метод облегчить симптомы заболевания и ускорить процесс выздоровления.

Этот способ можно применять в любое время течения болезни, однако, более результативно использование аппарата в первые дни простуды.

Преимущества применения небулайзеров для ингаляций:

• увлажняют слизистую оболочку носа;
• разжижают вязкость слизи, чем способствуют скорейшему её выведению;
• в верхних дыхательных путях облегчают и устраняют зуд;
• размягчают образовавшиеся от насморка корочки;
• ингаляции при насморке с помощью небулайзера направляют медицинский препарат в очаг воспаления носовых ходов.

Правила выполнения ингаляций

Существуют определённые правила, которые помогают быстрее почувствовать эффект от процедуры:

• после проведения ингаляции от насморка курить, принимать иные лекарственные средства, полоскать рот можно только через 60 минут;
• после еды до процедуры ингаляции должно пройти час;
• вдыхать пары лекарственного средства нужно носом, после чего требуется задержка дыхания и выдох через рот;
• в домашних условиях лечение ингалятором при насморке проводится курсом, состоящим из 8 сеансов, время процедуры примерно 10 минут.

Лечение с помощью небулайзера показано при вирусных ринитах. Пар воздействует на слизистую оболочку носа местно без влияния на организм в целом и поэтому побочные эффекты исключены.

Высокая результативность процедуры с помощью ингалятора объясняется тем, что лечащий препарат, выходящий из прибора, преобразуется в мелкодисперсную структуру, а это способствует лёгкому поглощению патологическими участками слизистой.

Что запрещено применять для небулайзера

Лечение ринита предусматривает применение правильных растворов. Нельзя использовать в качестве препаратов для ингаляций:

1. Сосудосуживающие средства, которые при попадании в бронхи могут вызвать нарушения дыхательной системы.
2. Травяные отвары и настои способны спровоцировать поломку прибора, когда их частицы попадут в разные части устройства. А также пар от растений, попадая в бронхи, может привести к аллергической реакции.
3. Масла в качестве ингаляций с помощью небулайзера не применяют, так как это грозит поломкой прибора. А также их нельзя использовать для лечения заболеваний носовой полости, поскольку могут явиться причиной развития пневмонии.

Ингаляция при насморке проводится лекарством, которое подобрал лечащий врач совместно с пациентом. Не исключено, что на определённой стадии развития заболевания больному пропишут антибиотик или другой сильнодействующий препарат.

Врач проконсультирует насчёт растворов: какие из них подойдут при определённых симптомах, даст рецепты с компонентами и с пропорциями.

От насморка помогут избавиться аптечные растворы или настои, которые можно заливать в ингалятор. На прилавок они попадают после тщательной фильтрации, поэтому имеют высокую степень очистки. Существуют и готовые сборы без необходимости соблюдения пропорций. Перед их применением нужно только ознакомиться с инструкцией и изучить состав с компонентами.

Препараты, разрешённые к применению в небулайзере, для лечения ринита

Ингаляция при насморке делается с помощью следующих растворов, применимых в небулайзере:

• Лекарства иммунностимулирующего действия. Это «Интерферон» и «Деринат».
• Растворы из щелочи и соли. Их готовят из минеральной воды, хлорида натрия или его гидрокарбоната.
• Процедуру проводят с препаратами, обладающими антибактериальными или антисептическими эффектами. Эту группу возглавляют «Диоксидин», «Стрептомицин», «Фурацилин», «Флуимуцил», «Цефтриаксон».
• К противовоспалительным разрешённым медикаментам, относятся самые лучшие, показывающие неплохой результат в лечении насморка: «Кромогексалом», «Пульмикорт», «Дексаметазон».

Беременным женщинам ингаляции нужно проводить очень осторожно. Следует внимательно изучить состав каждого препарата и только потом делать окончательный выбор. Если средство для ингалятора имеет резкий запах, лучше его не применять, чтобы не спровоцировать токсикоз.

Лучшими рецептами при беременности для применения в ингаляторе являются следующие средства:

1. Вода минеральная со слабощелочной реакцией помогает справиться одновременно с ринитом и с кашлем.
2. Физраствор или физиологический состав применяется при идентичных проявлениях.
3. Ингаляция картошкой — отличный дедовский метод, который позволяет лечить насморк и кашель у беременных. Для процедуры необходимо запастись тремя картофелинами среднего размера. Их варят до готовности, после чего кипяток сливают, а овощи разминают. Накрывшись покрывалом, женщина в положении вдыхает пары картофеля, склонив голову над кастрюлей.

Подготовка лекарства для ингаляции в небулайзере

Солевые или щелочные растворы. Вдыхание паров физраствора является самым простым методом лечения. Для процедуры потребуется раствор соли 0,9% концентрации. Подойдёт минеральная вода «Боржоми».

Необходимо раствор подогреть до 30 градусов, но не более. При использовании хорошо размягчает корочки, образовавшиеся от насморка, увлажняет слизистую, помогает добиться выхода секрета.

Иммуномодуляторы. Среди этой группы выделяется «Итерферон». Чтобы осуществить один сеанс, нужно запастись одной ампулой средства и 3 мл натрия хлорида. Вдыхать пары лекарства нужно в течение 5–15 минут. Процедуру проводят два раза в день.

Ингаляция при насморке делается также с помощью «Дерината». Для одного сеанса нужно соединить по 2 мл препарата и физраствора.

Ингаляции антисептическими и антибактериальными средствами

Стоит сразу сказать, что ни в коем случае нельзя применять препараты-антисептики и антибиотики без назначения врача. Поскольку такая ингаляция может усугубить состояние, снизив иммунитет, а также явиться причиной развития грибка.

• «Диоксидин» продаётся в аптечной сети в двух концентрациях: 0,5 и 1%. Пропорции препарата и физраствора таковы, что если берётся препарат в половинной концентрации, то физраствора нужно взять в два раза больше. Если же лекарство 1%, физраствора потребуется в 4 раза больше.
• «Флуимуцил» состоит из двух компонентов, обладает бактерицидными свойствами. В его составе «Ацетилцистеин» и «Тиамфеникол». Лекарство эффективно разжижает вязкий секрет. Раствор нужно делать так: для одного сеанса нужно взять половину пакетика порошка препарата и 2,5 мл физраствора.
• Очень сильным антибиотиком является «Цефриаксон». Чем его разбавлять? Для приготовления раствора нужно подготовить 5 мл воды для инъекций и флакон препарата. Смесь хорошенько перемешивается. Процедуру проводят в течение 5 минут.
• «Фурацилин» принадлежит к антисептикам. В ингалятор лекарство заливают в разбавленном виде, концентрация 0,02%. На одну ингаляцию нужно 4 мл препарата.

Лекарства противовоспалительного действия

Наиболее популярными средствами лечения насморка с помощью небулайзера являются такие:

1. «Ротокан» в составе имеет природные компоненты — тысячелистник, цветки календулы и ромашки. Во время процедуры применяют раствор, где препарата берётся одна часть, а физраствора четыре. Ингаляции проводят три раза в день.
2. «Прополис». Для приготовления лечебной жидкости нужно взять физраствор, которого потребуется 20 частей на одну часть настойки.
3. «Эвкалипт» или «Хлорофиллипт» помогает снизить вязкость секрета. Жидкость для ингалятора делают так: нужно смешать 15 капель настойки с 200 мл физраствора. Ингаляции проводят три раза в день, понадобится 3 мл лекарства.
4. «Малавит» — это биологическая добавка, в составе эфирные масла и минеральные вещества. Процедуру проводят трижды в день, для ингаляции берут 30 мл физраствора и 3 мл средства.

Гормональные медикаменты

Не стоит использовать эту группу препаратов без консультации с врачом, поскольку последствия могут быть серьёзными. Среди них следующие средства:

• «Дексаметазон» применяют в разбавленном виде. Как делать? Нужно взять 2 мг (0,4%) на 3 мл натрия хлорида. В день проводят 4 сеанса.
• «Пульмикорт» является готовой суспензией для применения в небулайзере. Дозировки для детей отличаются. Если врач прописал использовать меньше 2 мл лекарства, то необходимое количество получают с помощью физраствора.
• «Кромогексал» также не нуждается в разведении. За один раз уходит 1 пузырёк, необходимо проводить ингаляции четырежды в день.

Итак, нет сомнений, что ингаляции небулайзером являются отличным средством при лечении насморка. Препараты для использования в ингаляциях снимают отёчность слизистой оболочки, разжижают и стимулируют выход мокроты.

Процедуры избавляют от неприятных симптомов, отличаются большой эффективностью, лишены недостатков, какими могут быть побочные эффекты, одинаково хорошо подходят взрослым и детям, а также беременным женщинам.

Ингаляции с физраствором при насморке: эффективность процедуры

В настоящее время люди все чаще пытаются не использовать сомнительных лекарственных средств в процессе лечения детей. В результате этого в борьбе с простудными заболеваниями начали использовать альтернативные методы — ингаляции. Для них необходимы медицинские препараты, лекарственные травы, эфирные масла и др.

Одним из эффективных направлений в лечении насморка является применение ингаляторов с использованием физраствора. Это позволяет справиться с воспалением слизистой, проявлением отечности, а также благоприятно влияет на дыхание в носу. Ингаляции с физраствором при насморке – эффективный и одновременно простой способ лечения простудного заболевания.

Физраствор является средством, которое выступает в роли 0,9 % раствора хлорида натрия, что содержится практически во всех назальных препаратах. Благодаря такой «популярности», он становится главным ингредиентом для ингаляций.

Эффективность физраствора при насморке

Осуществление ингаляционных процедур физраствором позволяет улучшить состояние больного. Это происходит благодаря увлажнению слизистой оболочки носа за счет покрытия частицами раствора во время процедур. Самым эффективным устройством, которое позволяет выполнить ингаляционные мероприятия, выступает небулайзер. Его полезность в том, что он максимально старается разделить лекарство на мелкие частицы.

Физраствор, как средство, эффективно используется и в роли разбавочного препарата.

Основы приготовления вещества для ингаляций

Физраствор является веществом, которое можно купить только в аптеках. Существует также возможность приготовления данного средства и в домашних условиях. Чтобы приготовить физраствор собственными силами, следует взять 0,5 чайной ложки поваренной соли (9-10 г), 1 литр кипяченой профильтрованной воды.

Процесс приготовления раствора прост: смешиваются все ингредиенты до полного растворения. Максимальный срок хранения составляет сутки. Прежде чем использовать данный раствор для ингаляций его необходимо немного подогреть.

Применение физраствора для лечения

Самым эффективным методом лечения насморка являются ингаляции физраствором с дополнительным применением эфирных масел. В качестве дополнительных компонентов  можно брать  масла хвои, эвкалипта, сок алоэ. Применять добавления можно лишь при отсутствии аллергической реакции на данные ингредиенты.

Периодичность проведения ингаляционных процедур составляет 3-4 часа. Такая частота способствует получению эффективного результата. Данный метод эффективен лишь для начальной стадии насморка. Если состояние характеризуется большей запущенностью, то следует применять уже более радикальные методы.

Физраствор для ингаляций является прекрасным средством при условии правильного осуществления лечебных мероприятий.

Правила проведения ингаляций физраствором при насморке

Как и любой метод лечения, применение физраствора для ингаляций характеризуется определенным рядом правил и рекомендаций. Среди них:

• больший эффект достигается при определенном температурном режиме раствора. Его грань для детей составляет 37 градусов, а для остальных – 45 градусов;
• подбирать эфирные масла следует с учетом аллергической реакции. При неосторожности это может привести к сильному раздражению слизистой и другим опасным последствиям;
• ингаляция с физраствором должна иметь регулярный характер, поскольку одна процедура не сможет дать ожидаемого эффекта. Периодичность осуществления таких мероприятий способствует улучшению состояния вплоть до полного выздоровления;
• объем эфирных масел, которые можно добавлять в физраствор для ингаляции, не должен быть произвольным. Он равняется лишь нескольким каплям.

Физраствор является универсальным средством, которое не имеет противопоказаний к применению даже во время беременности и кормления младенца. Несмотря на эффективность применения данного препарата с различными добавлениями, в обязательном порядке необходима консультация врача. Он не только посоветует, какое лучше средство использовать, но и установят безопасную дозировку каждого препарата. Заменить данное средство также можно щелочной минеральной водой, которая характеризуется аналогичным действием на слизистую. Чрезмерное использование данной процедуры может вызвать привыкание и при дальнейшем применении не принесет должного эффекта.

Назальный спрей и раствор для ингаляций, суспензия и лекарственные препараты в виде спрея – химия, производство и контрольная документация

Номер дела:

FDA-1999-D-0060

Выдал:

Отдел выдачи руководств

Центр оценки и исследований лекарственных средств

Этот документ содержит руководство для промышленности по документации по химическому составу, производству и контролю (CMC), которая должна подаваться в заявках на новые лекарственные препараты (NDA) и сокращенных заявках на новые лекарственные средства (ANDA) для назального спрея и раствора для ингаляции, суспензии и спрея. средства, предназначенные для местного и / или системного действия.Это руководство охватывает информацию о СМС, рекомендованную для включения в заявку, в отношении компонентов лекарственного препарата, производственного процесса и связанных мер контроля для каждой из этих областей, но не касается производства лекарственных веществ. В руководстве также представлены рекомендации по маркировке. Это руководство не касается ингаляций на основе пропеллента и назальных аэрозолей (также известных как оральные и назальные дозированные ингаляторы, MDI), порошков для ингаляций (также известных как ингаляторы для сухого порошка, DPI) и назальных порошков.

---

Добавить комментарии

Вы можете отправить онлайн или письменные комментарии по любому руководству в любое время (см. 21 CFR 10.115 (g) (5))

Если вы не можете отправить комментарии в режиме онлайн, отправьте письменные комментарии по адресу:

Управление картотеки
Управление по контролю за продуктами и лекарствами
5630 Fishers Lane, Rm 1061
Rockville, MD 20852

Все письменные комментарии должны быть обозначены номером в реестре этого документа: FDA-1999-D-0060.

• Текущее содержание с:

  24.08.2018

• Регулируемые продукты

  Тема (ы)

.

Фармацевтическое качество ингаляционных и назальных продуктов

Перейти к основному содержанию Поиск Поиск Меню

• Лекарства Лекарства
  • Поиск
  • Скачать
  • Что мы публикуем и когда
  • Лекарства на стадии оценки
  • Национальные регистры
  • Лекарства для использования за пределами ЕС
• Человеческое регулирование Человеческое регулирование
  • Обзор
  • Исследования и разработки
  • Разрешение на продажу
  • Пост-авторизация
  • Травяные продукты
• Ветеринарное регулирование Ветеринарное регулирование
  • Обзор
  • Исследования и разработки
  • Разрешение на продажу
  • Пост-авторизация
• Комитеты Комитеты
  • Как работают комитеты
  • CHMP
  • CVMP
  • PRAC
  • КОМП
  • HMPC
  • КОШКА
  • PDCO
  • Рабочие группы и другие группы
• Новости и события Новости и события
  • Новости и пресс-релизы
  • События
  • Что нового
  • Ключевые моменты комитета
  • Лечебные направления: последние обновления
  • Публикации
  • Пресса и социальные сети
  • Открытые консультации
  • RSS-каналы
• Партнеры и сети Партнеры и сети
  • Партнеры ЕС
  • Международная деятельность
  • Пациенты и потребители
  • Медицинские работники
  • Академия
  • Фармацевтическая индустрия
  • Сети
  • Органы по оценке медицинских технологий

.

Recipharm | Разработка препарата для ингаляций

Вдыхание лекарств может быть эффективным способом достижения терапевтических концентраций локально в легких или носовых ходах, ограничивая системное воздействие. Однако разработка таких лекарственных препаратов для ингаляции требует специальных знаний в области составления и описания, чтобы гарантировать эффективную и качественную разработку продукта. Наша специализированная команда по разработке ингаляционных составов поддерживает следующие лекарственные формы для новых химических соединений (NCE) и генериков:

• Ингаляторы с отмеренными дозами под давлением (pMDI)
• Ингаляторы сухого порошка (DPI)
• Растворы и суспензии для небулайзеров
• Растворы и суспензии назальные
• Аэрозоли и порошки назальные

Наши услуги по разработке рецептур для ингаляций включают:

• Предварительная подготовка
• Разработка рецептур
• Выбор и оценка устройства
• Характеристики аэрозолей
• Обратный инжиниринг
• Описание продукта
• Пакеты для исследований GLP и cGMP
• Биоэквивалентность in vitro
• Разработка процессов, масштабирование и передача технологий
• Испытание стабильности
• cGMP Производство материалов для клинических испытаний

Технологии элементарной инженерии	Химические испытания	Физические испытания	Аэрозольные испытания	Производство ингаляций	Характеристики продукта n
Струйное фрезерование	ID и анализ	Масса заправки и степень утечки	Излучаемая доза и однородность содержания дозы	Суспензия и раствор для заполнения под давлением МДИ	Грунтовка / повторная заливка и Cyr тест для MDI
Порошковая смесь	Влажность	Давление	Полученная доза при моделировании дыхания	Составы DPI	Форма распыления и геометрия факела
Распылительная сушка	Примеси и продукты разложения	Вес выстрела и общее количество срабатываний	Геометрическое распределение частиц по размерам при лазерной дифракции	Суспензия и раствор холодного розлива МДИ	Влияние скорости потока или ориентации
Оценка размеров лазерных частиц	Анализ и высвобождение наполнителей (пропелленты HFA, этанол, олеиновая кислота, лактоза)	Микроскопическая оценка и характеристика твердого тела	Аэродинамическое распределение частиц по размеру каскадного импактора	Водная суспензия и раствор	Исследования по очистке устройств и моделирование испытаний пациента

Упростите разработку лекарственных препаратов для ингаляций и управляйте сложностями на пути к коммерциализации с помощью решений Recipharm Inhalation Solutions.Один партнер, одно решение, которое поможет вам легко перейти от разработки к рынку. Узнать больше.

.

Зарегистрированные лекарственные средства для ингаляций и назальных спреев

1. Введение

Это руководство предназначено для спонсоров зарегистрированных лекарств для ингаляций и назальных спреев (рецептурные и безрецептурные лекарства) и содержит руководство по способам применения и требованиям к данным для:

• новых дженериков
• вариаций существующих лекарств

Настоящее руководство применимо к лекарственным средствам для ингаляций и назальных спреев, которые относятся к любому из следующих:

• дозированные ингаляторы для лечения астмы
• назальные кортикостероиды
• рецептурных лекарств

Это руководство не распространяется на следующие лекарственные формы:

• капли назальные
• капли сублингвальные
• лечебных газов.

1.1 О лекарствах для ингаляций и назальных спреев

Спрей для носа и продукты для ингаляций обычно включают устройство доставки. Место предполагаемого действия активного ингредиента может быть местным или системным.

• Ингаляционные лекарства предназначены для депонирования в дыхательных путях
• Лекарства в виде назальных спреев предназначены для нанесения в носовую или глоточную область

Лекарства для ингаляции и назального спрея обычно имеют более вариабельную биодоступность, чем лекарства, доставляемые другими путями введения, из-за вариативности использования (например,г. в структуре потока вдоха пациента).

1.2 Ингаляционные лекарственные средства системного действия или назальные спреи

Организуйте встречу с нами перед подачей заявки, если вы хотите зарегистрировать непатентованный препарат для ингаляций или назального спрея системного действия . В настоящее время в Австралии зарегистрировано очень мало лекарств системного действия для ингаляций и назальных спреев.

• Приведенное ниже руководство по установлению терапевтической эквивалентности не применяется к лекарствам системного действия.
• Интраназальное применение агента центрального действия не обязательно отражает системную фармакокинетику из-за возможности прямого доступа через решетчатую пластинку к центральной нервной системе.

2. Пути применения

2.1 Лекарства, отпускаемые по рецепту

Используйте процесс регистрации рецептурных лекарств, если ваше лекарство отпускается по рецепту.

2.2 Безрецептурные препараты

Лекарства, отпускаемые без рецепта, классифицированные как отпускаемые по рецепту

В соответствии с разделом 23A Закона о терапевтических товарах 1989 , секретарь может посредством нотируемого документа указать различные классы терапевтических товаров для целей раздела 23B Закона.Среди прочего, раздел 23B устанавливает определенные требования к заявкам на регистрацию товаров для прохождения предварительной оценки.

Инструмент Терапевтические товары (классы терапевтических товаров) 2018 (изготовленный в соответствии с разделом 23A) определяет несколько классов терапевтических товаров. Одним из классов терапевтических товаров в приборе являются рецептурные и другие лекарственные средства, указанные в приборе, в том числе:

• дозированные ингаляторы для лечения астмы
• назальные кортикостероиды

Это означает, что заявки на эти лекарства в соответствии с разделом 23 рассматриваются как лекарства, отпускаемые по рецепту, в процессе получения рецептурных лекарств.

Если вы не уверены в подходящем способе применения безрецептурных препаратов для ингаляции или назального спрея, обратитесь в команду TGA по лекарствам, отпускаемым без рецепта.

Новые регистрации

Для новых регистраций безрецептурных препаратов, отнесенных к рецептурным лекарствам:

Внесение изменений

Для изменений в безрецептурных лекарствах, отнесенных к рецептурным лекарствам:

• Используйте соответствующую форму рецептурных лекарств и оплачивайте стоимость рецептурных лекарств, если ваши изменения включают изменения, связанные с качеством, в том числе изменения:
  • производство
  • состав
  • контроль качества
  Контейнер
  • , в т.ч. размер контейнера
  • срок годности
• Используйте соответствующую форму на лекарства, отпускаемые без рецепта, и оплачивайте стоимость лекарств, отпускаемых без рецепта, если вы вносите изменения только в:
  • маркировка
  • Информация о потребительской медицине
  • Информация о продукте

Безрецептурные лекарства, не относящиеся к рецептурным лекарствам

Для безрецептурных ингаляционных лекарств и назальных спреев, которые не входят в класс с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, используйте процесс регистрации безрецептурных лекарств и применяйте требования к данным безрецептурных препаратов.

Приведенная ниже информация о качестве, терапевтической эквивалентности лекарств местного действия и изменении рецептуры или устройства доставки обычно не относится к безрецептурным лекарствам, которые не относятся к рецептурным лекарствам. Однако могут быть обстоятельства, при которых применимы некоторые из этих рекомендаций.

3. Качество

3.1 Рекомендации по качеству

TGA приняла международные рекомендации по фармацевтическому качеству ингаляционных и назальных лекарств:

Для проведения исследований размера партий и стабильности лекарственных средств для ингаляций и назальных спреев критических лекарственных форм (кроме растворов для распыления):

• Руководство по валидации процесса для готовой продукции – информация и данные должны быть предоставлены в нормативной документации (EMA / CHMP / CVMP / QWP / BWP / 70278/2012-Rev1)

Полезная информация по контролю качества этой продукции находится в:

• Общая монография БП по препаратам для ингаляции
• Общая монография Фармакопеи США <5> Лекарственные средства для ингаляции и назального введения – общая информация и тесты качества продукции
• Глава USP <610> Лекарственные средства для ингаляции и назального введения: аэрозоли, спреи и порошки – тесты качества работы

3.2 Данные о валидации и стабильности

Используйте полномасштабные коммерческие партии для получения данных о проверке производства и стабильности для ингаляционных лекарств и назальных спреев, которые являются критически важными лекарственными формами.

3.3 Подающие устройства

В этом разделе «устройство доставки» означает устройство, которое поставляется как часть лекарственного препарата. Мы не говорим об отдельно поставляемых медицинских устройствах, таких как спейсеры и небулайзеры.

Использование подающего устройства

Предоставьте иллюстрацию устройства доставки эталонного продукта и универсального продукта и продемонстрируйте схожесть использования.

Резина или пластмасса в устройствах подачи

Для устройства доставки, в Модуле 3.2.P.2.4 или 3.2.P.7:

• идентифицирует каждый материал, код состава и производителя
• включают доказательства биологической безопасности всех компонентов
• предоставить сертификаты испытаний или отчеты для подтверждения соответствия, если доказательства относятся к монографии в признанной фармакопее
• включают подробную информацию о любых исследованиях экстрагируемости или выщелачивания, проведенных, если ваш продукт содержит жидкость или газ, поскольку вещества могут выщелачиваться из резины или пластика в компонентах клапана или прокладках устройств доставки (в Модуле 3.2.P.2.4).

Цвет раздаточных устройств

Если цвет устройства доставки не похож на цвет эталонного продукта:

• предоставить клиническое обоснование используемых цветов
• обсуждают вопросы безопасности, касающиеся того, как пользователь распознает разницу между разными лекарствами.

Счетчики

Счетчики и индикаторы заполнения сообщают пользователю о необходимости замены ингалятора.

• Если у эталонного продукта есть счетчик или индикатор заполнения, то у стандартного продукта он тоже должен быть
• Если у эталонного продукта нет счетчика или индикатора заполнения, то для генерического продукта он не нужен, хотя мы рекомендуем вам включить счетчик или индикатор заполнения для всех многократных ингаляционных лекарств.

Соответствующее руководство: Руководство по фармацевтическому качеству ингаляционных и назальных продуктов (EMEA / CHMP / QWP / 49313/2005 Corr) Раздел 4.2.1.19.

3.4 Информация об астме

Для лекарств, используемых для профилактики или лечения астмы, включить в:

4. Терапевтическая эквивалентность лекарств местного действия

Непатентованные лекарственные средства, оцениваемые как лекарства, отпускаемые по рецепту, должны быть приемлемого качества и терапевтически эквивалентны австралийскому эталонному препарату в отношении:

• лекарственные формы
• сильных
• Показания и инструкции по применению

Непатентованный лекарственный препарат имеет те же свойства безопасности и эффективности, что и австралийский эталонный препарат (Приложение 9, часть 1, Положения о терапевтических товарах, 1990, ).

4.1 Выбор компаратора

Мы настоятельно рекомендуем вам использовать австралийский эталонный продукт в исследованиях in vitro, фармакокинетики и клинической эффективности ингаляционных продуктов и лекарств в виде назальных спреев.

Если вы используете зарубежный эталонный продукт, вам необходимо продемонстрировать, что зарубежный эталонный продукт на идентичен (не «по существу подобен») австралийскому эталонному продукту. Известно, что ряд продуктов, поставляемых в Австралию, отличается от продуктов, поставляемых в другие страны мира, даже если они могут иметь то же торговое название.

Подтвердить личность сложно и требует обширных данных, включая (но не обязательно ограничиваясь):

• деконструкция устройств доставки для подтверждения личности
• данные о доставленной дозе (включая доставленную дозу и доставленный объем, время распыления, форму распыления и геометрию факела, если применимо)
• Распределение капель по размеру: данные, подтверждающие идентичность продуктов на жидкой основе (например, назальных спреев)
• Гранулометрический состав и морфология твердых и взвешенных активных ингредиентов: данные, демонстрирующие идентичность сухих порошков (в основном ингаляторов) и суспензий (назальных спреев и некоторых ингаляторов), что может быть затруднительно, если активный ингредиент присутствует только в виде небольшого процента от общего количества носитель, такой как лактоза
• другие физико-химические данные (т.е.г. вязкость, pH, буферная емкость, плотность, поверхностное натяжение и осмоляльность) и количественные аналитические данные (с данными валидации) для подтверждения идентичности.

4.2 Руководство по терапевтической эквивалентности

Мы приняли международные рекомендации по установлению терапевтической эквивалентности пероральных ингаляционных лекарств:

Также актуально:

4.3 Дозированные назальные спреи: терапевтическая эквивалентность

Дозированные спреи для носа, растворы

Продемонстрируйте, что предлагаемый продукт и эталонный продукт совпадают:

• качественный и количественный состав, как описано для ингаляционных медицинских растворов
• Распределение капель по размеру, включая данные, показывающие, что доля капель размером менее 10 микрометров очень мала
  • Не используйте импактор, который измеряет только капли размером менее 12 микрометров, потому что большинство капель будут больше 12 микрометров
• доставленная доза и доставленный объем
• раз распыления, формы распыления и геометрии факела.

Они должны быть созданы с использованием проверенных методов.

Размер капли для локальных эффектов

Если лекарство должно иметь местное действие, капли для лекарств в виде назальных спреев обычно должны иметь размер более десяти микрометров. Это предотвращает нежелательное отложение в нижних дыхательных путях.

• Покажите, что распределение размеров капель аэрозольного облака подходит для назального введения, а количество капель менее 10 мкм является низким и контролируемым
• Возможно, вы сможете продемонстрировать, что в носовой полости оседают более мелкие капли, в зависимости от скорости и направления аэрозольного облака.

Размер капель для системной абсорбции

Когда лекарство предназначено для системной абсорбции, оптимальный размер капель составляет около пятидесяти микрометров для растворов или суспензий назальных спреев. Это дает хорошее распределение в области носа и медленное очищение.

Спреи назальные дозированные, суспензии

Получите всю информацию, необходимую для дозированных растворов для назального спрея.

Продемонстрировать, что предлагаемые продукты и эталонные продукты имеют одинаковые твердотельные свойства:

• Гранулометрический состав суспендированного лекарственного вещества в каплях
  • Если какой-либо из вспомогательных веществ также находится в суспензии, метод испытания должен будет уметь различать частицы лекарственного вещества и частицы вспомогательных веществ
• морфология частиц лекарственного вещества в каплях

Примеры методов, подходящих для некоторых продуктов:

• лазерная дифракция
• оптическая микроскопия (с поляризационным фильтром или красителем или без них, которые часто могут различать лекарственное вещество и носитель)
• Рамановская микроскопия
• сканирующая электронная микроскопия, с или без энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии (EDS), которая часто позволяет различать лекарственное вещество и носитель.

4.4 Распыляемые лекарства: терапевтическая эквивалентность

Растворы для небулайзера

Для растворов для распыления продемонстрируйте, что предлагаемый продукт имеет тот же качественный и количественный состав, что и эталонный продукт. Если составы не совпадают, необходимы клинические данные.

• Обоснование клинически важных физико-химических свойств. Они могут включать, но не ограничиваться:
  • pH
  • буферная емкость
  • плотность
  • поверхностное натяжение
  • вязкость
  • осмоляльность
• Проанализируйте состав эталонного продукта и данные, чтобы показать, что физико-химические свойства предлагаемого раствора и эталонного раствора совпадают.
• Предоставьте подробную информацию и данные проверки для использованных некомпендиальных методов тестирования.

Суспензии для небулайзера

Для суспензий для распыления продемонстрируйте, что предлагаемый продукт и эталонный продукт имеют одно и то же:

• качественный и количественный состав, как описано для растворов для распыления
• Морфология частиц лекарственного вещества в суспензии
• Гранулометрический состав лекарственного вещества в суспензии:
  • Метод испытания должен иметь возможность различать частицы лекарственного вещества и частицы вспомогательных веществ, если какой-либо из вспомогательных веществ также находится в суспензии
• Распределение распыляемых капель по размеру
  • Используйте соответствующие методы для проверки размера капли

4.5 Дозированные ингаляционные лекарственные средства: терапевтическая эквивалентность

Для дозированных ингаляционных лекарств устанавливайте терапевтическую эквивалентность поэтапно.

Установление терапевтической эквивалентности

• Для демонстрации терапевтической эквивалентности в принципе необходимы клинические испытания.
• Для ингаляционных лекарственных средств местного действия терапевтическую эквивалентность можно установить поэтапно:

1. Исследования эквивалентности in vitro – в некоторых ситуациях этих исследований достаточно
2. исследований эквивалентности отложений в легких – обычно эти исследования необходимо проводить в дополнение к исследованиям эквивалентности in vitro
3. исследований эквивалентности клинической эффективности – требуется, когда невозможно установить терапевтическую эквивалентность ингаляционных лекарств с использованием методов in vitro или распределения в легких.Вы также можете использовать их в качестве подтверждающих доказательств в дополнение к методам лечения in vitro или легким.

Все используемые методы должны пройти соответствующую валидацию.

Вам необходимо установить, что ваш генерический препарат имеет те же свойства безопасности , что и австралийский эталонный препарат. Если рецептура отличается от рецептуры эталонного продукта, необходимо учитывать системную безопасность и местную переносимость. Обычно эти данные можно получить в том же исследовании, что и эквивалент отложения в легких или клиническая эквивалентность.

Эквивалент in vitro

Раздел 5.2 документа CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1 описывает, когда данных in vitro достаточно для установления терапевтической эквивалентности дозированных ингаляционных лекарств. Приведенные ниже требования в первую очередь относятся к подвеске. Для решений может потребоваться меньше данных.

Каждая сила

Проведите исследования in vitro для каждой дозы, предложенной для регистрации, со спейсером и без него (при необходимости, например, дозирующие ингаляторы под давлением). Необходимо проверить все следующие проставки:

• любые распорки, которые вы собираетесь порекомендовать в информации о продукте
• , любые прокладки, описанные в Информации о продукте для австралийского эталонного продукта.

Расход

Проведение исследований in vitro при различных скоростях потока:

• с учетом типа продукта и контингента пациентов
• включает значения расхода, диапазоны перепада давления и объемы воздуха, клинически применимые для детей младшего возраста, разрешенные в Информации о продукте.

Распределение аэродинамических частиц по размерам

Отвечает всем критериям, изложенным в Руководстве ЕС CPMP / EWP / 4151/00 Ред. 1. TGA предоставляет следующие дополнительные указания.

Определите аэродинамическое распределение частиц по размерам, используя соответствующий метод:

• Импактор нового поколения (NGI) является предпочтительным
• Каскадный импактор Андерсена (ACI) может быть приемлемым с обоснованием

При определении аэродинамического гранулометрического состава:

• Используйте минимум 3 партии как генерического, так и эталонного продукта (CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1). Однако обычно требуется больше партий: см. Ниже
• Если существует высокая вариабельность внутри или между партиями, протестируйте большое количество партий (и ингаляторов на партию) как генерического продукта, так и эталонного продукта, чтобы охарактеризовать вариабельность.
  • Выполните достаточное количество измерений в начале, середине и конце срока годности каждой партии (это может быть до 10 измерений за один раз для каждой партии)
  • Протестируйте достаточное количество партий ( может потребоваться 6-10 партий или более )

Укажите результаты для каждой ступени импактора, а также для любых заранее определенных групп ступеней.

• Провести сравнение на каждом этапе
• Проведите сравнение каждой группы стадий (минимум 4 группы) и включите обоснование групп на основе клинических аргументов (для получения дополнительной информации перейдите к CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1)
• Для 90% доверительных интервалов для сравнения стадий (или групп стадий) мы примем диапазон до ± 15% (т. Е. 85,0% -115,0% при сравнении средних арифметических или 85,0-117,5% при сравнении геометрических средства).Вам необходимо обосновать любой более высокий диапазон, и это обоснование обычно требует данных клинической эквивалентности.

Эквивалент отложений в легких

Исследования отложения в легких исследуют степень и характер отложения в легких вдыхаемого активного вещества. Раздел 6.1 документа CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1 содержит руководство по исследованиям отложений в легких.

Выбор партий

Очень важно, как вы выбираете партии, протестированные в фармакокинетических исследованиях:

• Изменчивость аэродинамического гранулометрического состава между партиями эталонного продукта может быть высокой
• Гранулометрический состав и доставляемая доза некоторых продуктов изменяются при хранении

Перед проведением сравнения in vivo найдите репрезентативные партии тестируемых и эталонных продуктов по:

• тестирование нескольких партий тестовых и эталонных продуктов
• выбор партий, близких к средней дозе мелких частиц (или аэродинамической дозе мелких частиц) для этого продукта

Вы также можете проводить фармакокинетические исследования с использованием побочных партий (партий в хвосте распределения), представляющих спецификации тестируемого продукта по сравнению с побочными партиями эталонного продукта, полученного на рынке.

Для комбинаций с фиксированной дозой вы можете использовать разные партии для каждого компонента, если это заранее указано в протоколе.

Фармакокинетические исследования

Фармакокинетические исследования – наиболее распространенный способ установления эквивалентности отложения в легких. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах, хотя иногда могут быть клинические причины, по которым более целесообразно использовать пациентов.

Провести фармакокинетические исследования:

• с угольным блоком и без него
  • Вам не нужно использовать угольный блок, если в опубликованной литературе есть данные о том, что каждый активный ингредиент полностью метаболизируется при первом прохождении и незначительное количество активного ингредиента может попасть в системный кровоток через желудочно-кишечный тракт.
  • Исследования без блокады активным углем достаточно, если абсорбция активного ингредиента в легких очень быстрая (например, T _max ≤ 5 мин) и абсорбция происходит до того, как вклад желудочно-кишечного всасывания станет значительным (например, сальбутамол, сальметерол). В этом случае AUC _{0-30 мин} обычно приемлемо в качестве суррогата эффективности, а AUC _0-t для безопасности
• используйте каждую дозу лекарства:
  • , если только данные in vitro не оправдывают испытания только одной дозировки, а именно, когда результаты in vitro как эталонного, так и предлагаемого продукта линейны по всем дозам
  • , если вы используете только одну силу, используйте самую высокую силу
  • для получения дополнительной информации перейдите к CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1, раздел 4.5
• в клинически обоснованной дозе (-ах) (обоснование выбора дозы):
  • часто самая высокая терапевтическая доза, разрешенная для этой силы в информации о продукте
  • для получения дополнительной информации перейдите к CPMP / EWP / 4151/00 Ред. 1

Результаты, необходимые для терапевтической эквивалентности

Мы считаем терапевтическую эквивалентность установленной, если:

• 90% доверительные интервалы для средних геометрических соотношений C _max и AUC _0-t находятся в диапазоне 80.От 00 до 125,00%
  • Для очень изменчивых лекарственных веществ доверительные границы для C _max могут быть расширены в соответствии с подразделом 4.1.10 CPMP / QWP / EWP / 1401/98 Rev 1 / Corr, но вы должны провести повторное исследование. для установления высокой изменчивости лекарственного вещества
• нет разницы в медиане и диапазоне T _max , потому что T _max зависит от участков абсорбции в легких; Формальных требований к расчету доверительных интервалов для T _max нет.

Эквивалент клинической эффективности

Клинические исследования обычно только подтверждают эквивалентность in vitro или расположения легких, и часто не могут установить терапевтическую эквивалентность .

Об исследованиях эквивалентности клинической эффективности см .:

• общие указания в разделе 6.2 документа CPMP / EWP / 4151/00 Rev 1 (приняты в Австралии)
• следующий проект руководства FDA США, не принятый в Австралии, в отношении следующего:

5.Смена состава или устройства доставки

Когда вы меняете состав или средство доставки назального спрея или ингаляционного лекарства, отпускаемого по рецепту, продемонстрируйте, что

• новый продукт терапевтически эквивалентен:
  • Ваш текущий зарегистрированный продукт, если требуются только данные эквивалентности in vitro
  • Австралийский эталонный продукт (новатор), когда требуются данные о состоянии легких или клинической эквивалентности
• устройства доставки выглядят и управляются одинаково.

5.1 Изменения, требующие только данных in vitro

Для некоторых изменений в составе или устройстве доставки вы можете продемонстрировать терапевтическую эквивалентность, используя только результаты in vitro:

• использовать физико-химические методы in vitro, такие как измерение аэродинамического гранулометрического состава старых и новых продуктов при нескольких скоростях потока
• обосновывает, почему клинические данные не нужны, если наблюдаются значительные физические различия.
• применяет принципы, используемые для определения терапевтической эквивалентности, изложенные выше.

5.2 Изменения, которые могут повлиять на профиль размещения

Если профиль распределения может быть изменен в результате изменения состава или устройства доставки, вам потребуются физико-химические и легочные данные in vitro и / или клинические данные, чтобы продемонстрировать терапевтическую эквивалентность нового продукта австралийскому эталонному продукту.

К таким изменениям относятся:

• изменения в устройстве доставки, которые могут изменить профиль размещения
• существенных изменений рецептуры, таких как:
  • изменение концентрации или буфера раствора
  • добавление агента для изменения текучести или гигроскопических свойств порошка
  • удаление или замена носителя порошка.

История версий

Версия	Описание изменения	Автор	Дата вступления в силу
Версия 1.0	Оригинальная публикация: Руководство 19: Ингаляционные и назальные лекарственные средства – ранее ARGPM Приложение 19: дозированные аэрозоли [под давлением и без давления]	Управление по выдаче лекарств	08.09.2013
V2.0	Название и сфера применения изменены Удалено наведение, не относящееся к новому прицелу Увеличена информация о путях приложений Разъяснено, как установить терапевтическую эквивалентность Реструктуризация для повышения читабельности	Отделение научной оценки с группой нормативного руководства	май 2018 г.
Версия 2.1	Добавлена ​​информация в раздел 1.2 «Ингаляционные препараты системного действия или спреи для носа»	Отделение научной оценки	октябрь 2019

.

No related posts.