Антибиотик аугментин инструкция по применению для детей: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Аугментин 500 мг/125 мг №14 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аугментин®

Торговое название

Аугментин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг или 875 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, масло силиконовое (диметикон 500).

Описание

Таблетки 500 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с гравировкой «А С» и риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки 875 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с риской на одной стороне и  гравировкой «А  С» с обеих  сторон таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

– инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

– деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,  Fusobacterium nucleatum,  Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы:  Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

–  инфекции верхних дыхательных путей (рецидивирующий тонзиллит, синусит,  средний отит)

– инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония)

– инфекции мочеполового тракта (цистит, уретрит, пиелонефрит, гинекологические инфекции, гонорея)

– инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы   животных,  острые абсцессы и  флегмоны челюстно-лицевой области)

– инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

– септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Аугментин® может применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин – и клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, Аугментин® рекомендуется принимать вместе с пищей, в начале еды для его максимальной абсорбции. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые  патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкое и среднетяжелое течение инфекции (стандартная доза)

1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки

Тяжелые инфекции          (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта)

1-2 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 или 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировкой  500 мг/125 мг, составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой (при приеме 3 раза в день).

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают Аугментин®  в виде суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Взрослые

Клиренс креатинина

Режим дозирования Аугментина®

>30 мл/мин

Корректировка дозы не требуется

10-30 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки

< 10 мл/мин

1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз в сутки

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначается 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу Аугментина® не нужно; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

– кандидоз кожных и слизистых покровов

– тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.

Нечасто

– головокружение, головная боль

– диспепсия

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

– кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– мультиформная эритема

Неизвестно

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая повышенная активность и судороги

– антибтотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

– черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

–  гепатит, холестатическая желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

– интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту   препарата

– известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным   антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

– желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне   приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

– дети младше 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к изолированному повышению в крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина® при необходимости.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Аугментин® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от  легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с возможным снижением дозы антикоагулянта в случае необходимости.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин® может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг.

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: +7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Аугментин детям в 8 лет: инструкция, дозировка, лечение

Состав и форма препарата

Лекарство отпускается в порошке и таблетках. Из порошка готовится раствор, который принимают внутрь. Биоактивные вещества – амоксициллин и клавулановая кислота, содержащиеся в соотношении 0,5/0,125 г в таблетках и 0,04 г/5,7 мг в 1 мл суспензии.

Концентрация таблеток может быть 0,25 г и 0,875 г амоксициллина, в суспензии – 0,08 г. Во флаконе отпускается количество порошка для приготовления 70 мл суспензии. Таблеток в упаковке 14.

Амоксициллин проявляет активность в отношении стрептококков, стафилококков, энтерококков и других грамположительных и грамотрицательных бактерий. Клавулановая кислота предотвращает инактивацию антибиотика бактериями, сама по себе антибактериальной активностью не обладает.

Когда назначается детям

Аугментин назначается детям в случае следующих состояний, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

  • воспаление мочевого пузыря;
  • пиелонефрит;
  • воспаление легких – в составе комплексного лечения;
  • острый гайморит бактериальной этиологии;
  • воспаление среднего уха;
  • обострение хронического течения бронхита.

Применение в детском возрасте также показано для устранения инфекций кожи и слизистых оболочек, суставной и костной ткани.

Лечащий врач по результатам обследования ребенка выбирает ту или иную форму Аугментина, а также назначает терапевтические дозировки.

Способ применения суспензии

Суспензия Аугментин показана в диапазоне дозировок от 25/3,6 мг на килограмм массы тела ребенка до 45/6,4 мг/кг. Максимальная допустимая концентрация антибиотика в сутки – до 2,8 г, клавулановой кислоты – до 0,4 г.

Готовую смесь разделяют по объему и весу ребенка на несколько раз. Ребенку в 8 лет давать Аугментин в форме суспензии следует по весу, исходя из таблицы, напротив веса указан объем в мл:

Масса тела ребенка, кг

Дозировка 25 мг/кг

Дозировка 45 мг/кг

17

10

20

20

12,5

22,5

22

15

25

25

15

27,5

27

17,5

30

30

20

32,5

Максимально допускается до 0,07 г антибиотика в сутки на килограмм веса при остром течении гайморита и отита.

Подготовка суспензии

Прежде чем принимать Аугментин, следует приготовить суспензию по следующему алгоритму:

  1. Проверить целостность крышечки флакона, перевернуть его и взболтать.
  2. Открыть флакон, заполнить кипяченой негазированной водой до красной отметки.
  3. Закрыть крышечку, тщательно взболтать до получения однородной смеси.
  4. Дополнить водой до черной отметки, снова взболтать.
  5. Настоять на протяжении пяти минут.

Перед каждым приемом лекарство взбалтывают. Чтобы отмерить нужную дозу, удобно пользоваться мерным колпачком, который прилагается в упаковке.

Способ применения таблеток

Таблетки Аугментин рекомендованы при весе больше сорока килограмм или ребенку в возрасте 8 лет с массой тела от 25 до 40 кг. Дозировка Аугментина для детей 8 лет с весом от сорока килограмм – одна таблетка Аугментин 500/125 трижды в сутки.

Ребенку с весом от 25 до 40 кг рассчитывают дозировку по весу – от 20 до 60 мг амоксициллина на килограмм массы тела. Полученную сумму делят на три приема. Делить таблетку нельзя.

Как долго восьмилетнему ребенку пить Аугментин, решает лечащий врач. Обычно курс терапии не превышает двух недель. Если за этот период никакой терапевтической активности не проявилось, рекомендуется прекратить применение раньше и подобрать другой препарат, повторив предварительно лабораторную диагностику.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/augmentin__96
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=181e9388-c7af-4899-a60b-cbf46ad9e251&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

: Антибактериальные и антибиотики :: Лекарственные препараты :: Каталог

Аптека Центральная онлайн № 38 пр. Республики д. 46 2 180 тг. +7-7172-31-08-29 Есть в наличии
Гиппократ № 01 ул. Биржан Сала д. 3А 2 060 тг. +7-7172-38-24-87 Есть в наличии
Гиппократ № 02 м-н Достык ул. Сауран д. 9 2 060 тг. +7-7172-50-09-99 Есть в наличии
Гиппократ № 03 м-н Достык ул. Сауран д. 5 2 060 тг. +7-7172-56-72-54 Есть в наличии
Гиппократ № 04 ул. Сейфуллина д. 45/1 бут. 108 2 060 тг. +7-7172-20-21-10 Есть в наличии
Гиппократ № 05 ул.Ташенова д. 9 2 060 тг. +7-7172-29-35-57 Есть в наличии
Гиппократ № 06 пр. Момышулы д. 4 2 060 тг. +7-7172-44-74-30 Есть в наличии
Гиппократ № 07 ул. Тлендиева д.42 НП-8 2 180 тг. +7-7172-48-83-01 Есть в наличии
Гиппократ № 08 ул. Кенесары д. 80 2 060 тг. +7-7172-37-48-72 Есть в наличии
Гиппократ № 09 ул. Кажимухана д. 4 2 060 тг. +7-7172-35-79-16 Есть в наличии
Гиппократ № 12 ул. Т. Шевченко д. 4 2 060 тг. +7-7172-68-27-97 Есть в наличии
Гиппократ № 13 пр.Ш. Кудайбердыулы д. 42 2 060 тг. +7-7172-23-14-90 Есть в наличии
Гиппократ № 16ул. Ыкылас Дукенулы д. 31 2 060 тг.+7-7172-48-18-91 Есть в наличии
Гиппократ № 17пр.Кабанбай батыра дом 46,н.п. 1 2 060 тг.+7-7172-48-43-81 Есть в наличии
Гиппократ № 21пр. Республики д. 45 2 060 тг.+7-7172-22-74-96 Есть в наличии
Гиппократ № 22ул. Сары-Арка д. 31 2 180 тг.+7-7172-44-41-15 Есть в наличии
Гиппократ № 25ул. Богенбай Батыра д. 21 2 180 тг.+7-7172-31-58-76 Есть в наличии
Гиппократ № 26ул. Iле д. 30 2 060 тг.+7-7172-54-30-41 Есть в наличии
Гиппократ № 27ул. Жирентаева д. 12 2 180 тг.+7-7172-36-00-28 Есть в наличии
Гиппократ № 29ул. Аблайхана д. 29 2 180 тг.+7-7172-56-11-41 Есть в наличии
Гиппократ № 30ул. Абая д. 59 2 180 тг.+7-7172-21-21-45 Есть в наличии
Гиппократ № 31ул. Каныш Сатпаева ( бывш. Мирзояна) д. 21 2 060 тг.+7-7172-56-51-64 Есть в наличии
Гиппократ № 33ЖК Лазурный квартал, ул. Сарайшик д.5 ВП 5 2 060 тг.+7-7172-65-38-65 Есть в наличии
Гиппократ № 34ул. Иманова д. 41 2 180 тг.+7-7172-61-73-33 Есть в наличии
Гиппократ № 37Ж.М.Ильинка ул. Есет батыр д. 32 2 180 тг.+7-7172-48-81-50 Есть в наличии
Гиппократ № 39ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 11 2 180 тг.+7-7172-20-65-85 Есть в наличии
Гиппократ № 40ул. Шаймерден Косшигулулы ( бывш. 188) д. 16 2 180 тг.+7-7172-99-84-37 Есть в наличии
Гиппократ № 41ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) 2 180 тг.+7-7172-42-99-06 Есть в наличии
Гиппократ № 44ул. Абылай хана д. 12 2 180 тг.+7-7172-35-93-97 Есть в наличии
Гиппократ № 45ул. Иманова д. 2 2 180 тг.+7-7172-21-76-49 Есть в наличии
Гиппократ № 46с-з Родина, ул. Мира, строение 16 2 060 тг.+7-7165-12-65-79 Есть в наличии
Гиппократ № 47ул. Мангилик Ел, д. 24 2 180 тг.+7-7172-93-16-38 Есть в наличии
Гиппократ № 48ул. Валиханова д. 27 2 180 тг.+7-7172-20-54-76 Есть в наличии
Гиппократ № 54Ж.К. Жагалау-3, ул. 199 д. 36, ВП-1, блок 15 2 180 тг.+7-7172-29-34-69 Есть в наличии
Гиппократ № 55ул. Ш. Косшыгулулы д. 20, НП 11 2 180 тг.+7-7172-20-79-39 Есть в наличии
Гиппократ № 59ул. Москеу д. 29, ВП-7 2 060 тг.+7-7172-38-37-48 Есть в наличии
Гиппократ № 60ул. Желтоксан д. 17, кв. 46 2 180 тг.+7-7172-32-13-60 Есть в наличии
Гиппократ № 61ул. Кенесары д. 69 ВП-10 2 180 тг.+7-7172-41-85-40 +7-7172-41-85-42 Есть в наличии
Гиппократ № 63ул. Сейфуллина д. 24 2 180 тг.+7-7172-32-61-12 Есть в наличии
Гиппократ № 70пр. Республики д. 25 ВП-3 2 180 тг.+7-7172-48-04-68 Есть в наличии

Аугментин Порошок для сиропа – NPS MedicineWise

Что в этой брошюре?

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем давать Аугментин СИРОП.

Эта брошюра содержит ответы на некоторые распространенные вопросы о сиропе Аугментин. Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом вашего ребенка.

Все лекарства имеют свои риски и преимущества. Иногда новые риски обнаруживаются даже тогда, когда лекарство применялось в течение многих лет.

Врач вашего ребенка сопоставил ожидаемую пользу от приема вашим ребенком сиропа Аугментин с рисками, которые это лекарство может иметь для вашего ребенка.

АУГМЕНТИН следует давать ребенку в соответствии с инструкциями. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу предоставления этого лекарства вашему ребенку, обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка. Сохраняйте эту брошюру до тех пор, пока ваш ребенок не закончит курс приема Аугментина СИРОП.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется СИРОП АУГМЕНТИН?

АУГМЕНТИН СИРОП содержит два активных ингредиента.Одним из них является пенициллин под названием амоксициллин, а другим — клавуланат. АУГМЕНТИН СИРОП относится к пенициллиновой группе антибиотиков.

СИРОП АУГМЕНТИН используется для лечения широкого спектра инфекций, вызванных бактериями. Эти инфекции могут поражать грудную клетку (например, бронхит или пневмония), мочевой пузырь (например, цистит), носовые пазухи (например, синусит), уши (например, средний отит) или кожу.

СИРОП AUGMENTIN убивает бактерии, вызывающие эти инфекции.

АУГМЕНТИН СИРОП используется для лечения перечисленных инфекций.Однако врач может назначить это лекарство для другого использования. Если вам нужна дополнительная информация, спросите у врача.

Ваш врач мог прописать СИРОП АУГМЕНТИН по другой причине.

Нет никаких доказательств того, что АУГМЕНТИН СИРОП вызывает привыкание.

Перед тем, как давать АУГМЕНТИН СИРОП

АУГМЕНТИН СИРОП нельзя давать, если:

  • у вашего ребенка аллергия на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, цефалоспорины) или на любой из компонентов, содержащихся в АУГМЕНТИН СИРОП.Если у вашего ребенка когда-либо возникала аллергическая реакция (например, сыпь) при приеме антибиотика, вы должны сообщить об этом врачу, прежде чем давать Аугментин СИРОП.
  • у вашего ребенка ранее были проблемы с печенью после приема сиропа Аугментин или любых других лекарств.
  • Срок годности (EXP), указанный на упаковке, истек.
  • упаковка порвана или имеет следы вскрытия.
  • Это лекарство предназначено для человека, назначенного врачом. Не давайте это лекарство никому другому.

Прежде чем ваш ребенок начнет принимать АУГМЕНТИН СИРОП, сообщите врачу, если:

  • у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция (например, сыпь) на какие-либо антибиотики в прошлом.
  • у вашего ребенка аллергия на пищевые продукты, красители, консерванты или любые другие лекарства.
  • у вашего ребенка гландулярная лихорадка (мононуклеоз) или заболевание крови.
  • у вашего ребенка проблемы с печенью или почками. Дозировка AUGMENTIN SYRUP может быть изменена или вашему ребенку может потребоваться альтернативное лекарство.
  • моча вашего ребенка должна быть проверена на содержание сахара. Аугментин сироп может повлиять на результаты этих тестов.
  • ваш ребенок принимает любые другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта. В частности, сообщите врачу, если ваш ребенок принимает какие-либо из следующих препаратов:
    – пробенецид или аллопуринол.
    – варфарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов
    – микофенолят
    – другие антибиотики. Они могут мешать действию AUGMENTIN SYRUP.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств. Врач или фармацевт вашего ребенка сможет рассказать вам, какие лекарства безопасно принимать с сиропом Аугментин.

Если вы не сообщили врачу ни о чем из перечисленного, сообщите ему, прежде чем давать ребенку сироп Аугментин.

Как давать АУГМЕНТИН СИРОП ребенку

Следуйте инструкциям врача о том, как и когда давать АУГМЕНТИН СИРОП.Врач сообщит, сколько доз требуется каждый день, и как долго ваш ребенок должен будет принимать сироп AUGMENTIN.

Пожалуйста, внимательно прочитайте этикетку с указанием направления. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, как давать Аугментин СИРОП, поговорите с врачом или фармацевтом.

Сколько давать:

Дайте СИРОП АУГМЕНТИН по указанию врача или фармацевта.

Обычная доза AUGMENTIN SYRUP составляет одну дозу, принимаемую три раза в день. Доза может варьироваться в зависимости от веса вашего ребенка.

Как давать:

Хорошо взболтайте суспензию, прежде чем отмерять дозу в подходящей мерке. Убедитесь, что вся доза проглатывается каждый раз.

АУГМЕНТИН СИРОП следует принимать непосредственно перед первым приемом пищи или вместе с ним. AUGMENTIN SYRUP работает лучше всего, когда принимается таким образом. Это также может помочь предотвратить расстройство желудка. Тем не менее, AUGMENTIN SYRUP по-прежнему будет работать, если его принимать без еды.

Распределяйте дозы как можно более равномерно в течение дня.Если ваш ребенок принимает AUGMENTIN SYRUP три раза в день, давайте дозу каждые восемь часов.

Как долго давать для:

Продолжать давать АУГМЕНТИН СИРОП до тех пор, пока не закончится курс или так долго, как порекомендовал врач. Не прекращайте давать Аугментин СИРОП только потому, что ваш ребенок чувствует себя лучше, так как инфекция может вернуться.

Не прекращайте давать Аугментин СИРОП и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если вы забыли дать:

Дайте пропущенную дозу, как только вспомните.Затем дайте следующую дозу в обычное время. Не давайте две дозы в течение четырех часов друг от друга.

Не пытайтесь компенсировать пропущенные дозы путем введения более одной дозы за раз. Предоставление дозы, превышающей предписанную, может увеличить вероятность нежелательных побочных эффектов.

Что делать, если я даю слишком много? (Передозировка)

Если вы считаете, что ваш ребенок или кто-либо другой принял слишком много сиропа Аугментина, немедленно позвоните врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 131126), даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы не знаете, что делать, обратитесь к врачу вашего ребенка, фармацевту или в ближайшую больницу.

Пока вы даете AUGMENTIN SYRUP

Что вы должны делать:

Сообщите врачу, если по какой-либо причине вы не дали свое лекарство точно так, как указано. В противном случае врач может подумать, что это не работает должным образом, и без необходимости изменить лечение вашего ребенка.

Сообщите врачу или фармацевту, что ваш ребенок принимает АУГМЕНТИН СИРОП, прежде чем давать какие-либо другие назначенные лекарства.Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств.

Если у вашего ребенка появились зуд, отек или кожная сыпь во время приема АУГМЕНТИНА СИРОПа, не давайте больше АУГМЕНТИН СИРОП и немедленно сообщите об этом врачу.

Если у вашего ребенка развилась тяжелая диарея во время приема Аугментина СИРОП или в течение нескольких недель после лечения, как можно скорее сообщите об этом врачу. Не давайте никаких лекарств для остановки диареи (например, Ломотил® или Имодиум®).

Чего нельзя делать:

Не давайте это лекарство никому другому, даже если их симптомы кажутся похожими на симптомы вашего ребенка.

Не используйте AUGMENTIN SYRUP для лечения каких-либо других жалоб, если это не рекомендовано врачом вашего ребенка.

Какие побочные эффекты?

Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, если вы считаете, что у вашего ребенка возникают какие-либо побочные эффекты или аллергические реакции в связи с приемом AUGMENTIN SYRUP, даже если проблема не указана в списке ниже.

Как и другие лекарственные средства, АУГМЕНТИН СИРОП может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они и возникают, то, скорее всего, незначительные и временные.Однако некоторые из них могут быть серьезными и нуждаться в медицинской помощи. Сообщите врачу о любом эффекте, который беспокоит или продолжается.

  • Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые беспокоят или продолжаются:
    – диарея (несколько жидких испражнений в день), расстройство желудка, боль в желудке, плохое самочувствие или тошнота.
    – болезненность рта или языка, ненормальный вкус, белый или пушистый язык (оральный кандидоз).
    – головная боль, головокружение, усталость, приливы.
    – болезненность или зуд влагалища и/или выделения (вагинальная молочница).
    – необычно активный (гиперактивный)
  • Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если заметите что-либо из следующего:
    – зуд, сыпь
    – пожелтение кожи или глаз
    – темная моча или бледный стул
    – сильная диарея
    – необычное кровотечение или кровоподтеки
  • Прекратите давать АУГМЕНТИН СИРОП и обратитесь к врачу или отвезите ребенка в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если произойдет любое из следующего: дыхание или глотание, сенная лихорадка, комковатая сыпь (крапивница), дискомфорт или отек суставов, опухшие лимфатические узлы, тошнота и рвота или лихорадка.Это могут быть симптомы аллергической реакции или другой реакции.
  • Редкие явления, о которых сообщалось при применении Аугментина СИРОП, включают:
    – воспаление кишечника (колит)
    – воспаление печени или почек
    – заболевания крови
    – кристаллы в моче (кристаллурия)

Помните Вам следует как можно скорее сообщить врачу или фармацевту, если какое-либо из этих или любых других необычных явлений или проблем, не упомянутых здесь, возникнет во время или после лечения Аугментином СИРОПом.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.

Как хранить СИРОП АУГМЕНТИН?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, например, в запертом шкафу.

Храните флакон в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.Тепло может разрушить СИРОП AUGMENTIN.

Не оставлять в машине, на подоконнике или в ванной.

Не использовать суспензию, оставшуюся во флаконе, в течение 7 дней после получения из аптеки. Спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися дозами.

Описание продукта

Как выглядит СИРОП АУГМЕНТИН:

СИРОП АУГМЕНТИН доступен как:

  • не совсем белый сироп без сахара, содержащий 125 мг амоксициллина и 31.По 25мг клавуланата в 5мл, во флаконах по 75мл.

Другие ингредиенты

Сироп AUGMENTIN содержит следующие неактивные ингредиенты: ксантановую камедь, аспартам, коллоидный безводный диоксид кремния, диоксид кремния, янтарную кислоту, гипромеллозу и смешанный фруктовый ароматизатор.

Сироп АУГМЕНТИН не содержит сахарозы, лактозы, глютена, тартразина и других азокрасителей.

Поставщик:

Ваш СИРОП AUGMENTIN поставляется:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
34-36 Chandos Street
St Leonards NSW 2065
Австралия.

Куда обращаться за дополнительной информацией

Фармацевтические компании не имеют возможности ставить людям индивидуальный диагноз или медицинские консультации. Врач или фармацевт вашего ребенка — лучший человек, который может дать вам совет по лечению вашего заболевания.

Представленная информация относится только к AUGMENTIN SYRUP

AUGMENTIN® является зарегистрированным товарным знаком Aspen Global Incorporated.

СИРОП АУГМЕНТИН: AUST R 144172.

Данная брошюра защищена авторским правом.

Пересмотрено в апреле 2015 г.

Переосмысление упаковки амоксициллина | Отдел инноваций ЮНИСЕФ 

ПРЕДСТАВЛЯЕМ РЕШЕНИЕ


Цель этого инновационного проекта состояла в том, чтобы сделать амоксициллин 250 мг DT доступным в инновационной упаковке, которая упростила бы введение правильной дозы антибиотиков и тем самым обеспечила бы низкоквалифицированным лицам, обеспечивающим уход, правильное лечение детей, страдающих пневмонией. Было проведено исследование, чтобы оценить, как можно легко назначать амоксициллин 250 мг DT детям без необходимости участия в прокси-практике.Это повлекло за собой разработку упаковки амоксициллина, которая соответствовала бы рекомендациям по лечению детей разного возраста в пределах заданного диапазона веса.

В результате исследования были обнаружены три разные упаковки амоксициллина DT по 250 мг; упаковка для пациентов с 1×10 таблетками 250 мг амоксициллина DT и иллюстрированной инструкцией (для детей в возрасте до одного года); 5 лет) и многоразовую упаковку из 10×10 таблеток 250 мг амоксициллина DT и один листок-вкладыш с иллюстрированной инструкцией (должны быть выданы соответствующим образом для всех возрастов).Однако было установлено, что многоразовая упаковка является наиболее экономически выгодным решением для закупок из-за ее низкой стоимости и простоты транспортировки и хранения. Тем не менее, многоразовая упаковка по-прежнему нуждалась в переупаковке в пункте выдачи, чтобы должным образом выдавать правильную дозировку и инструкции по применению.

 

ЗАДАЧИ


Основные задачи проекта были связаны с общим внедрением амоксициллина DT 250 мг в национальную политику стран.Что касается регистрации, то во многих странах ко-тримоксазол по-прежнему указан в качестве препарата первой линии для лечения пневмонии у детей в возрасте до пяти лет. Принятие амоксициллина DT 250 мг зависит от пересмотра национальной политики Министерства здравоохранения и национальной регистрации, поскольку отсутствие регистрации лекарственного средства является большим препятствием для внедрения. Во-вторых, что касается руководств по лечению, большинству стран все же пришлось обновить свои собственные национальные руководства после последних рекомендаций ВОЗ, для которых Амоксициллин DT 250 мг наиболее актуален.Наконец, антибиотики назначают преимущественно обученные медицинские работники; однако есть данные, подтверждающие, что амоксициллин в дозе 250 мг DT можно назначать на уровне сообщества, и это станет более возможным благодаря настоящему проекту (Отдел снабжения ЮНИСЕФ, 2013 г.).

 

ПРОЦЕСС


Требование к упаковке амоксициллина DT 250 мг заключалось в том, чтобы упаковка продукта содержала диспергируемые таблетки таким образом, чтобы она соответствовала схемам лечения детей разного возраста и веса, страдающих пневмонией.В 2012 году ЮНИСЕФ начал запрос предложений (RFP) на поставку амоксициллина 250 мг DT с целью увеличения поставок в страны в соответствии с новым протоколом ВОЗ. С 2011 года ЮНИСЕФ поставлял небольшие партии амоксициллина от трех поставщиков. Однако после увеличения закупок в 2012 году на 70% по сравнению с 2011 годом и на 300% по сравнению с 2012 годом закупки лекарств необходимо было увеличить. Текущие варианты амоксициллина представляют собой блистерную упаковку 10×10, блистерную упаковку 1×10 и блистерную упаковку 2×10.В зависимости от упаковки варьируется стоимость и удобство выдачи лекарств детям с разным весом, и, таким образом, соблюдение рекомендуемого лечения также различается.
В 2012 г. недавно созданная Комиссия ООН по товарам, спасающим жизни женщин и детей, согласилась с тем, что PATH[1] проведет дальнейшие испытания, чтобы определить, можно ли улучшить упаковки для дозирования амоксициллина, чтобы они соответствовали рекомендациям по лечению для всех детей в пределах диапазона веса. без необходимости переупаковки на раздаточных предприятиях в полевых условиях.Решение, предложенное в 2013 году, представляло собой раздаточный пакет, и в настоящее время PATH планирует провести пилотные исследования, исследования затрат и оценить нормативные последствия, а также оценить, какую еще работу необходимо выполнить[2].

 

ИЗВЛЕЧЕННЫЕ УРОКИ


Важность понимания поведения пользователей при разработке решения подчеркивалась в ходе проекта, в частности, потому, что оно работало в области лекарств и антибиотиков, где соблюдение важно, поскольку неправильное лечение может иметь негативные последствия.Поэтому большое значение придавалось обеспечению того, чтобы в центре внимания находились потребности местных медицинских работников и их поведение при использовании, чтобы окончательное решение позволило им легко давать правильную дозировку детям и не приходилось заниматься замещающими практиками. Это обучение применимо как к нынешним, так и к будущим проектам, касающимся упаковки лекарств, а также в других областях.

Важность сотрудничества с поставщиками также оказалась очень важной при разработке упаковочных решений, поскольку было непросто получить отзывы от поставщиков и принять участие в проекте.Это указывает на то, что установление хороших отношений с поставщиками необходимо в долгосрочной перспективе для разработки других пакетных решений и будущих инновационных проектов.

 

Фокус на будущем


Это нововведение — одно из решений в борьбе с пневмонией. Другие инновационные проекты продолжат эту борьбу. ЮНИСЕФ поддерживает инновационную разработку соответствующего вспомогательного устройства для диагностики пневмонии в условиях ограниченных ресурсов, чтобы повысить точность диагностики и обеспечить надлежащее лечение[3].

 

Дозы антибиотиков, назначаемые детям в больницах, могут быть слишком высокими или слишком низкими | Имперские новости

Почти каждый пятый ребенок может получить неподходящую дозу антибиотика, что может сделать его менее эффективным или повысить риск побочных эффектов.

Согласно новому исследованию, опубликованному сегодня, это связано с тем, что врачи следуют рекомендациям по дозировке лекарств, сформулированным 50 лет назад, в которых учитывается возраст, а не вес.

Однако, поскольку вес детей варьируется в зависимости от возраста, а средний вес изменился за последние 50 лет, дозы могут быть слишком низкими для более тяжелых детей.Это может привести к неэффективности лечения или риску развития устойчивости к антибиотикам.

Кроме того, дети с меньшим весом могут страдать от ненужных побочных эффектов от слишком высокой дозы.

Статья опубликована в British Medical Journal исследователями из Имперского колледжа Лондона, Сент-Джордж, Лондонского университета, Университетского колледжа Лондона и Королевского колледжа Лондона.

«Возрастные дозы антибиотиков приводят к тому, что многие госпитализированные дети получают слишком много или слишком мало.

– Доктор Соня Саксена

Автор исследования

В ходе исследования авторы изучили данные о возрасте и весе детей из 61 педиатрического отделения Великобритании в больницах NHS. Во-первых, они рассчитали дозу амоксициллина (разновидности пенициллина и наиболее часто используемого антибиотика у детей) только на основе возраста. Это метод, рекомендуемый в настоящее время британскими руководствами.

Затем они пересчитали дозы для детей, основываясь только на весе. Вес считается золотым стандартом для назначения лекарств и рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения.

Согласно расчетам авторов, использование возрастных рекомендаций Великобритании может означать, что 11% детей получают более высокие дозы, чем необходимо, а 7% получают недостаточные дозы.

В предыдущей работе той же группы было высказано предположение, что дозы антибиотиков, назначаемые врачами общей практики, также могут быть слишком высокими или низкими из-за назначения в зависимости от возраста.

Доктор Соня Саксена, практикующий врач общей практики и клинический читатель из Имперской школы общественного здравоохранения, сказала: «Мы уже сообщали о широко распространенной недостаточной дозировке антибиотиков, прописываемых детям в обществе в Великобритании.Это исследование добавляет к этому, показывая, что дозы, привязанные к возрасту, приводят к тому, что многие госпитализированные дети получают слишком много или слишком мало. Это означает, что лечение рискует быть неэффективным, если доза слишком мала, и даже способствовать развитию бактериальной резистентности. Или, если доза слишком высока, у ребенка с большей вероятностью будут побочные эффекты, такие как диарея, и это может означать, что он с меньшей вероятностью продолжит лечение. В совокупности это предполагает необходимость срочного пересмотра и пересчета рекомендаций, чтобы мы перешли от системы, основанной на возрасте, к системе, основанной на весе, которая используется во многих других странах.”

Профессор Майк Шарланд, старший автор исследования из Университета Святого Георгия, добавил: «Родители могут быть уверены, что большинство детей в больнице получат правильные дозы антибиотиков. Ответственность за назначение в конечном итоге ложится на врача, но родители могут помочь, предоставив информацию о весе своего ребенка. Фармацевты также могут играть роль в проверке точности доз лекарств, которые они выдают детям».

Группа также изучила данные о возрасте и весе детей в африканских педиатрических отделениях и обнаружила, что использование возрастных групп может привести к тому, что каждому третьему ребенку будут назначать дозу амоксициллина, превышающую максимальную рекомендуемую суточную дозу.

 

«Не слишком мало, не слишком много: проблемы выбора пероральной дозы антибиотика для детей», авторы J.A. Bielicki, CIS Barker, S. Saxena, I.C.K. Wong, PF Long и M. Sharland, опубликовано в BMJ .

Клинические рекомендации по острому среднему отиту у детей: систематический обзор и оценка европейских национальных руководств

Сильные стороны и ограничения данного исследования

  • определение руководств со всей Европы, использование стандартизированного и международно признанного инструмента оценки руководств (AGREE II), оценка уровней доказательности и силы рекомендаций, а также оценка того, является ли рациональное использование антибиотиков ключевой мерой по снижению устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) , считалось.

  • Обзор был посвящен только ОСО без осложнений; рекомендации по лечению сложных средних отитов, требующих участия специалиста-отоларинголога, не были включены. Другим ограничением является учет того, использовали ли разработчики руководств характерные для конкретной страны модели УПП для оценки того, были ли рекомендации по антибиотикам основаны на данных об УПП. Тем не менее, часто наблюдается широкая неоднородность моделей УПП в каждой стране.

Введение

Острый средний отит (ОСО) является одной из наиболее распространенных инфекций в детском возрасте1 2; примерно у 60% детей был по крайней мере один эпизод к 4-летнему возрасту.3 Это также одна из наиболее часто упоминаемых причин назначения антибиотиков детям в возрасте до 3 лет,4 5 на которую приходится 14% всех назначений антибиотиков детям в Великобритании.6 В то время как бактериальные и/или вирусные патогены могут вызывать ОСО,7 8 обычно считается бактериальным осложнением вирусной инфекции верхних дыхательных путей.9

Обоснованием назначения антибиотиков является контроль симптомов10 и профилактика редких, но серьезных осложнений, включая мастоидит и менингит.11 Однако исследования показывают, что до 80% случаев проходят спонтанно без антибиотиков,12,13 и антибиотики связаны с риском побочных эффектов, включая рвоту, диарею и сыпь.13,14 Кроме того, ненадлежащее использование антибиотиков было определено как один из ключевых факторов устойчивости к антибиотикам, что является глобальным приоритетом здравоохранения.15–17 Новые исследования также показали, что более длительные курсы антибиотиков могут привести к более высокому риску устойчивости. Таким образом, предоставление четких рекомендаций по правильному применению антибиотиков с точки зрения показаний, выбора и продолжительности считается важным для снижения устойчивости к антибиотикам.18

В целях содействия рациональному использованию антибиотиков ВОЗ рекомендует разработать руководства по лечению и проводить мониторинг местной устойчивости к антибиотикам для обоснования выбора антибиотиков.19 Национальные руководства по лечению ОСО первой линии могут сыграть жизненно важную роль в рациональном использовании антибиотиков. 20 Насколько нам известно, систематического обзора качества и содержания национальных руководств по ведению ОСО не проводилось. Цель этого систематического обзора состояла в том, чтобы описать европейские рекомендации по ОСО у детей, чтобы оценить их методологическое качество, описать их доказательную силу рекомендаций (SoR) и оценить, включают ли они рассмотрение рационального использования антибиотиков.

Методология

Чтобы обеспечить всесторонний обзор утвержденных на национальном уровне руководств, мы использовали трехсторонний подход, который включал (1) систематический поиск в базе данных; (2) поиск по веб-сайтам европейских национальных обществ и (3) консультации экспертов.

Сначала с апреля 2017 г. по февраль 2018 г. был проведен систематический поиск баз данных с использованием Medline, Embase, Кокрановской библиотеки, Международной сети рекомендаций и медицинской базы данных Trip. Термины поиска представляли собой комбинацию синонимов для (1) острого среднего отита и ( 2) руководящие принципы.Рекомендации были включены, если они соответствовали следующим критериям приемлемости: (1) они относились к лечению простого ОСО, за исключением лечения хронического или сложного среднего отита, требующего участия специалиста-отоларинголога; (2) они были национальными рекомендациями или одобрены национальным медицинским обществом из стран Европейского Союза (ЕС) или Европейской зоны свободной торговли (ЕАСТ) и (3) публиковались с 2000 года по настоящее время. Рекомендации Американской ассоциации педиатрии (AAP)21 и ВОЗ22 также были включены для сравнения, поскольку они широко признаны и используются на международном уровне.Поиск включал все европейские языки. Первоначальный обзор заголовков и рефератов был выполнен одним рецензентом (HS). Кроме того, были изучены библиографии всех руководств для выявления дополнительных соответствующих ресурсов (HS). Во-вторых, веб-сайты национальных педиатрических ассоциаций, перечисленных Европейской педиатрической ассоциацией/Союзом национальных европейских педиатрических обществ и ассоциаций, были подвергнуты ручному поиску (HS). Наконец, мы связались с сетью педиатрических партнеров по всей Европе (RN, SY, JED и HS), чтобы проверить, являются ли указанные руководства самыми последними и широко используемыми, а в случаях, когда нам не удалось найти какие-либо руководства, чтобы помочь в их получении.Выбор условий поиска и окончательный выбор полнотекстовых руководств осуществлялся двумя рецензентами (HS и JED) (см. дополнительные онлайн-файлы 1 и 2). Если было найдено несколько национальных руководств, руководство, признанное наиболее современным, всеобъемлющим и более часто используемым в клинической практике, включалось после обсуждения между партнерами по педиатрии и рецензентами (HS и JED). Данные были извлечены с использованием таблиц, составленных исследовательской группой.

Участие пациентов и общественности

Этот систематический обзор был выполнен без участия пациентов.

Оценка качества руководства

Инструмент AGREE II использовался независимо двумя рецензентами (HS и JED) для определения качества каждого национального руководства.23 Это стандартизированный инструмент, оценивающий методологическую основу разработки руководства. Шесть оцениваемых областей: (1) объем и цель, (2) участие заинтересованных сторон, (3) строгость разработки, включая доказательную базу, (4) ясность представления, (5) применимость и (6) редакционная независимость.Домены оценивались по шкале от 1 до 7; любая оценка, которая отличалась более чем на 3 из 7, обсуждалась и пересматривалась, если это считалось разумным.

Уровень доказательности и SoR

Национальные шкалы для оценки уровней доказательности (LoE) и SoR были преобразованы в LoE и SoR Оксфордского центра доказательной медицины (OCEBM) (см. онлайн-дополнительные файлы 3 и 4). Однако неоднородность между системами оценок означала, что значимое сравнение было затруднено. Поэтому, чтобы сравнить LoE между руководствами, мы рассмотрели (1) использовали ли руководства национальную/международную шкалу доказательств, (2) оценивали ли принципы соотношения риска и вреда, (3) оценивали ли силу и ограничения доказательств и ( 4) были ли доказательства связаны с SoR.Чтобы обеспечить более значимое сравнение между руководствами, мы использовали наши баллы по пунктам 11, 9 и 12 AGREE II для вышеуказанных (2), (3) и (4) соответственно. Мы преобразовали SoR в три категории: наивысший, средний и самый низкий уровень, обозначенные штриховкой результатов в таблицах (таблицы 1 и 2).

Таблица 1

Сила рекомендаций в поддержку немедленного или выжидательного подхода к назначению антибиотиков в европейских руководствах, руководствах AAP и ВОЗ

Таблица 2 найти стандартную систему оценки для оценки того, включает ли клиническое руководство рассмотрение рационального использования антибиотиков, мы основывали нашу методологию на исследовании Elias et al .24 Таким образом, мы предложили шесть принципов, которые демонстрируют рассмотрение рационального использования антибиотиков на основе консенсусного мнения авторов. Принципы включают в себя включение в рекомендации (1) диагностических критериев; (2) критерии начала антибактериальной терапии; (3) дозировка; (4) способ введения; (5) какой процент рекомендаций по антибиотикам был основан на характеристиках резистентности в конкретной стране (т. е. если два из трех рекомендованных антибиотиков были подтверждены данными об устойчивости к антибиотикам в конкретной стране, 67% были награждены) и (6) были ли рекомендации, рекомендующие амоксициллин или амоксициллин -Клавулановая кислота, рекомендации по дозировке основаны на данных о резистентности в конкретной стране.Эти два антибиотика были выбраны потому, что, в отличие от других антибиотиков, для преодоления резистентных штаммов рекомендуются более высокие дозы. Из них было получено 19 руководств. Национальные руководства были получены от 17 из 32 европейских стран26–42 (53%) (рис. 2) и 2 неевропейских стран/организаций (США и ВОЗ). Большинство из них были из Западной Европы и Скандинавии.Целевой аудиторией полученных рекомендаций были в основном врачи общей практики и педиатры, хотя некоторые из них включали медсестер и/или фельдшеров. Следует отметить, что в 4 из 17 европейских руководств четко указано, что они основывают свои выводы на других национальных руководствах, включая рекомендации Американской академии педиатрии, Французского агентства санитарной безопасности продуктов Санте (теперь известного как Национальное агентство по безопасности медицинских и медицинских услуг). des Produits de Santé) и британско-шотландской межвузовской сети руководящих принципов (SIGN).

Рисунок 1 Блок-схема систематического обзора

PRISMA

Рисунок 2

Европейские рекомендации по АОМ (ведущая группа и год публикации).

Диагностические критерии

Следует отметить, что 15 из 17 (88%) европейских руководств описывают признаки и симптомы для диагностики ОСО (см. онлайн-дополнительный файл 5) со значительным сходством между руководствами. Двенадцать из 17 (71%) использовали строгие комбинации трех диагностических критериев: (1) острое начало симптомов (например, оталгия, лихорадка), (2) признаки выпота в среднем ухе (ME) (например, выпячивание барабанной перепонки (TM)). ТС или оторея при осмотре) и (3) воспаление ТС при осмотре.

Отоскопия

Инструменты для осмотра, включая стандартную отоскопию, были рекомендованы 15 из 17 (88%) европейских руководств (см. онлайн-дополнительный файл 6). Также были рекомендованы пневматическая отоскопия (9/15; 60%) и тимпанометрия (7/15; 50%).

Дополнительные исследования

Нет руководств по проведению плановых лабораторных или рентгенографических исследований (см. дополнительный онлайн-файл 7). Следует отметить, что в 9 из 17 (53%) руководств указаны конкретные показания к проведению исследований.Восемь из 9 (89%) рекомендовали рассмотреть возможность получения культурального образца МЭ посредством тимпаноцентеза, чаще всего при неэффективности лечения (6/9; 67%) и таких осложнениях, как мастоидит (4/9; 44%). В трех руководствах (3/9; 33%) обсуждались методы визуализации, такие как КТ головного мозга, при исследовании вторичного мастоидита.

Подход к назначению антибиотиков

Было два подхода к назначению антибиотиков: выжидательный подход и немедленное назначение антибиотиков (таблица 1).Пятнадцать из 17 (88%) европейских руководств рекомендовали выжидательный подход, при котором врачам рекомендовалось назначать антибиотики, если симптомы сохраняются в течение 1–3 дней или в случае любого клинического ухудшения. Перфорация/оторея ТС (14/15; 93%) и тяжесть симптомов (13/15; 87%) были наиболее частыми показаниями для немедленного введения антибиотиков (таблица 2). В рекомендациях ВОЗ всем детям с подтвержденным ОСО рекомендуется назначать антибиотики.

Антибиотикотерапия первой линии

Следует отметить, что 14 из 17 (82%) европейских руководств рекомендовали пероральный амоксициллин в качестве варианта терапии первой линии (рис. 3), из которых 7/14 (50%) рекомендовали высокие дозы (75–90 мг/кг/день) и 5/14 (36%) низкая доза (30–60 мг/кг/день).Разделение на высокие или низкие дозы амоксициллина для детей в руководстве UK SIGN зависит от массы тела; в ирландских рекомендациях не указана доза. Все скандинавские страны (т.е. Дания, Швеция и Норвегия), за исключением Финляндии, включали пероральный пенициллин V в дозе 24–75 мг/кг/день в качестве препарата первой линии (см. онлайн-дополнительный файл 8).

Рисунок 3

Рутинные антибиотики первого ряда: начало, выбор, продолжительность и сила рекомендации.

Неэффективность лечения и аллергия на пенициллин: альтернативные методы лечения антибиотиками наиболее часто рекомендуемые антибиотики.В случае аллергии на пенициллин в руководствах рекомендовалось пероральное введение кларитромицина (8/16; 50%) или пероральное введение триметоприма-сульфаметоксазола (6/16; 38%) (см. онлайн-дополнительный файл 8).

Оценка качества: баллы AGREE II

Все рекомендации оценивались с использованием критериев AGREE II (таблица 3). В четырех из семи доменов (т. е. 2, 3, 5 и 6) европейские рекомендации получили средний балл ≤41%, в то время как только два домена (т. е. 1 и 4) набрали более 63% (см. дополнительный онлайн-файл 9a,b). )

Таблица 3

Баллы AGREE II (%) европейских руководств, руководств AAP и ВОЗ

LoE и SoR

Следует отметить, что 10 из 17 европейских руководств (59%) основывали свою достоверность доказательств (т.е. LoE) и SoR на различные методики (таблица 4).Единственный переход был между Польшей и Испанией, в которых использовалась методология Американского общества инфекционистов. Баллы AGREE II по качеству LoE были переменными, и примерно половина европейских руководств (8/17; 47%) набрала ≤4 балла по всем пунктам. SoR часто основывался на дизайне исследования (т. е. нескольких рандомизированных контролируемых испытаниях), но для некоторых он основывался на более субъективных оценках (т. е. «хорошо проведенных исследованиях»).

Таблица 4

Уровень доказательности в руководствах по ОСО

Оптимальное использование антибиотиков

В большинстве руководств приведены диагностические критерии ОСО, указаны сроки начала антибиотикотерапии, способ введения и продолжительность лечения (таблица 5).Тем не менее, менее половины из них ссылались на модели УПП по конкретным странам, а четыре (24%) включали как данные по УПП по конкретной стране, так и конкретные уровни резистентности к амоксициллину/амоксициллину/клавулановой кислоте, чтобы ориентировать выбор на местном уровне.

Таблица 5

Руководство по рациональному использованию антибиотиков и AOM

Обсуждение

Приблизительно половина из 32 стран ЕС/ЕАСТ имеют руководства по AOM. Диагноз ОСО был основан на сходных признаках и симптомах. Тимпаноцентез обычно выполняли при неэффективности лечения.Подавляющее большинство европейских руководств пропагандируют выжидательный подход к антибиотикотерапии, при этом наиболее распространенными показаниями к лечению являются перфорация барабанной перепонки и тяжесть симптомов. Амоксициллин был наиболее часто рекомендуемым антибиотиком первой линии, но с различиями в рекомендуемой продолжительности и дозировке. Наша оценка качества выявила низкий средний балл AGREE II ≤41% в большинстве доменов. Менее 60 % руководств использовали национальную или международную систему для оценки LoE в поддержку рекомендаций.Менее половины руководств касаются моделей УПП в конкретных странах.

Сильные стороны нашего исследования включают комплексность нашей стратегии поиска по трем направлениям, использование AGREE II, международно признанного инструмента оценки рекомендаций, а также оценку того, какие LoE и SoR использовались. Наш анализ также включал качественную оценку того, учитывалось ли рациональное использование антибиотиков при разработке рекомендаций на основе пяти критериев. Чтобы дать общее представление о том, учитывались ли данные об УПП, одним из критериев был вопрос о том, относятся ли рекомендации по антибиотикам к данным об УПП на национальном уровне.Однако ограничением этого является то, что в каждой стране часто наблюдается широкая неоднородность моделей УПП, поэтому в руководствах в идеале должно быть рекомендовано, чтобы выбор антибиотика был адаптирован к имеющимся местным данным об УПП. Другим ограничением является наше внимание к простому ОСО и исключение рекомендаций о сложных случаях, требующих вмешательства специалиста-отоларинголога.

Ранее опубликованные работы продемонстрировали общий консенсус в отношении критериев диагностики ОСО, а также то, что выжидательный период является стандартом лечения в Европе; Амоксициллин также оказался наиболее часто рекомендуемым антибиотиком.43–45 По сравнению с этими исследованиями наша работа была направлена ​​на сравнение дополнительных аспектов ведения ОСО в Европе, включая оценку их качества, сравнение LoE и SoR и оценку включения данных об УПП по конкретным странам. Zeng и соавт. также использовали баллы AGREE II для оценки качества руководств по инфекциям верхних дыхательных путей, включая три руководства AOM из Японии, США и Великобритании. al и нас самих для руководств UK SIGN и US AAP AOM.Это может указывать на различия между пользователями в оценке AGREE II.47 Elias et al оценили глобальные руководства по инфекционным заболеваниям и обнаружили, что локальные модели УПП учитывались в 50–75% рекомендаций, что аналогично нашим выводам.

Разработка клинических руководств в соответствии с высокими стандартами критериев AGREE II является ресурсоемким мероприятием, и это может быть одной из причин, по которой мы не нашли никаких руководств из некоторых стран. Многие рекомендации в этом исследовании получили низкие баллы AGREE II.Многие ресурсоемкие начальные этапы разработки руководств являются универсальными, например, определение целей, клинических вопросов, целевых групп пациентов и конечных пользователей, а также разработка комплексной стратегии поиска для выявления соответствующих доказательств из литературы, процесс оценки фактические данные, способ недвусмысленного представления рекомендаций и стратегии для успешного внедрения руководящих принципов. Воспроизведение этого процесса в каждой стране для получения аналогичных выводов не представляется ни необходимым, ни эффективным, и может иметь смысл, чтобы эти или некоторые из этих процессов были предприняты основной группой экспертов со всей Европы.Это уже относится к другим медицинским специальностям, например, Европейская объединенная рабочая группа по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний предоставляет руководства, которые можно использовать по всей Европе.48 Централизованно разработанные руководства затем можно адаптировать в каждой стране для рекомендаций, таких как выбор антибиотиков. , который зависит от местных моделей УПП и охвата иммунизацией против основных патогенов, вызывающих ОСО. Это подразумевает внедрение надежных эпидемиологических и стандартизированных систем эпиднадзора за УПП в каждой стране, что в настоящее время осуществляется при поддержке международных инициатив, таких как системы эпиднадзора Европейского центра профилактики и контроля заболеваний49 и Глобальная система ВОЗ эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам.50 Другими аспектами, которые могут привести к местной адаптации, могут быть местные пути оказания помощи, а также предпочтения пользователей и пациентов. Такой подход позволит разработать руководства более высокого качества и лучше адаптированные к местным условиям, а также может способствовать снижению распространения УПП.

Заключение

Обзор руководств выявил большое сходство в рекомендациях по ведению ОСО в Европе. Существующие европейские рекомендации получили низкие оценки по большинству доменов AGREE II, включая пункты, связанные со сбором и оценкой доказательств.Рассмотрение особенностей устойчивости к антибиотикам в конкретных странах представляется ограниченным. Централизованно разработанные руководства, адаптированные к местным путям оказания помощи, предпочтениям пользователей и пациентов, а также к местным моделям устойчивости к противомикробным препаратам, могут содержать более целенаправленные рекомендации, сокращать ненужное назначение антибиотиков и способствовать уменьшению распространения устойчивости к антибиотикам.

Благодарности

Мы хотели бы выразить признательность профессору Майку Левину и нашим коллегам из консорциума PERFORM, Young ESPID, а также всем нашим контактам, которые помогли нам в получении национальных руководств: Даниэле Клобасса (Австрия), Яну Вербакелю (Бельгия), Жанете Елчич. (Хорватия), Стефани Менику (Кипр), Линда Алдерсон (Чехия), Иван Пейхл (Чехия), Анна Туркова (Чехия), Рикке Йоргенсен (Дания), Юри Линди Педерсен (Дания), Инга Иваскевичене (Эстония), Пия Йоги (Эстония), Ирья Лутсар (Эстония), Эда Тамм (Эстония), Эса Корпи (Финляндия), Ниина Валтанен (Финляндия), Ромен Басмачи (Франция), Жан Кристоф Мерсье (Франция), Кристоф Бидлингмайер (Германия), Ульрих фон Бот (Германия), Флориан Готе (Германия), Йоханна Кроне (Германия), Константинос Каклеас (Греция), Валтир Тор (Исландия), Мейв Келлехер (Ирландия), Сильвия Брессан (Италия), Даце Завадска (Латвия), Симона Сабулите (Литва), Armand Biver (Люксембург), Simon Attard-Montalto (Malt a), Давид Пейс (Мальта), Ингебьёрг Фагерли (Норвегия), Арне Мартин Слотсве (Норвегия), Магдалена Марчинска (Польша), Мария Покорска-Спивак (Польша), Кацпер Точиловски (Польша), Каролина Коста (Португалия), Ирина Бранеску (Румыния), Диана Молдован (Румыния), Ласло Ковач (Словакия), Кети Винчек (Словения), Пабло Обандо Пачеко (Испания), Ирина Риверо (Испания), Фредерико Маритинон Торрес (Испания), Яннос Орфанос (Швеция), Филипп Агьеман (Швейцария), Гермиона Лайалл (Великобритания) и Элизабет Уиттакер (Великобритания).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.