Какое оказывает действие пульмикорт: Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл 20 шт купить по цене 928,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Пульмикорт: инструкция по применению, отзывы

Эффективность применения Пульмикорта у детей с бронхиальной астмой и другими заболеваниями дыхательных путей Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Эффективность применения Пульмикорта у детей с бронхиальной астмой и другими заболеваниями дыхательных путей

И.К. Волков

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) широко используются в терапии бронхиальной астмы (БА) и ряда других заболеваний дыхательных путей. Применение ИГКС тесно связано с концепцией патогенеза БА, в основе которого лежит хроническое аллергическое воспаление бронхов, сопровождающееся их гиперреактивностью. Аллергическое воспаление в бронхиальном дереве является основополагающей характеристикой БА и характеризуется миграцией воспалительных клеток и продукцией различных медиаторов. Длительно существующее аллергическое воспаление может приводить к структурным изменениям стенок дыхательных путей: гипертрофии гладких мышц, утолщению базальной мембраны, снижению эластичности сосудов, отложению коллагена и увеличению числа бокаловидных желез. Воспаление при БА носит персистирую-щий характер и сохраняется в интервалах между обострениями [1-3].

Противовоспалительный эффект ИГКС связан с их ингибирующим действием на клетки воспаления и синтез их медиаторов (в том числе цитокинов, лейкотриенов и про-стагландинов). Ингаляционные глюкокортикостероиды усиливают синтез противовоспалительных белков (липо-кортина-1), способствуют апоптозу и уменьшают количество эозинофилов путем ингибирования интерлейкина-5. Эти препараты приводят к стабилизации клеточных мембран, уменьшают проницаемость сосудов и улучшают функцию р2-адренорецепторов как путем синтеза новых молекул, так и повышая их чувствительность [1-4].

Ингаляционный глюкокортикостероид будесонид оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Препарат увеличивает количество активных р2-адренорецепторов и восстанавливает ответ на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, а также уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи и гиперреактивность дыхательных путей [4, 5]. При исследовании влияния 6-месячной терапии будесонидом (Пульмикор-том) на концентрацию маркеров воспаления в индуцированной мокроте у детей с БА выявлена нормализация син-

теза матриксной металлопротеиназы-8 и тканевого ингибитора металлопротеиназ, что отражает снижение активности воспаления в дыхательных путях [6]. На фоне лечения Пульмикортом снижается количество эозинофилов в мокроте по сравнению с показателями в группе плацебо (рис. 1), что также отражает противовоспалительное действие препарата [7].

При ингаляции будесонида около 25% номинальной дозы проникает в легкие, а остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается. Количество ингалированного препарата в значительной степени зависит от устройства доставки, а также от состояния и возраста больного. Биодоступность будесонида составляет 10% от попавшей в кишечник фракции, и еще около 28% всасывается из легких. В крови 85-90% будесонида связывается с белками плазмы. Будесонид подвергается интенсивному метаболизму в печени, причем у детей этот процесс протекает на 40% быстрее, чем у взрослых. При этом образуются неактивные метаболиты, выводящиеся из организма в основном с мочой [4].

Будесонид – единственный ИГКС с возможностью однократного назначения в сутки [4, 5, 8]. Данные метаанализа 10 контролируемых рандомизированных исследований, проведенных у 1922 детей и взрослых с легкой и среднетяжелой БА, показали сходную эффективность двукратного и однократного введения будесонида (в дозе 200-800 мкг/сут). При этом однократное введение препарата было предпочтительным в отношении комплайнса и переносимости терапии [9]. Однократное дозирование

Плацебо

Пульмикорт Турбухалер

Игорь Константинович Волков – профессор кафедры детских болезней 1-го МГМУ им. И.М. Сеченова.

Рис. 1. Содержание эозинофилов в мокроте у больных БА на фоне применения Пульмикорта Турбухалера [7].

N

38 Ата/сферА. Пульмонология и аллергология 3*2010 www.atmosphere-ph.ru

Эквипотентные суточные дозы ИГКС (мкг) для базисной терапии БА у детей [1]

Препарат Низкие дозы Средние дозы Высокие дозы

до 12 лет старше 12 лет до 12 лет старше 12 лет до 12 лет старше 12 лет

Беклометазон ДАИ 50-200 100-250 250-400 250-500 >400 >500

Будесонид ДПИ 100-200 200-б00 200-Б00 б00-1000 >б00 >1000

Суспензия будесонида для небулайзерной ингаляции 250-500 500-1000 500-1000 1000-2000 >1000 >2000

Флутиказон ДАИ 100-200 100-250 200-400 250-500 >400 >500

Обозначения: ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор, ДПИ – дозированный порошковый ингалятор.

Пульмикорта у детей со среднетяжелой БА в дозе 400 мкг оказалось более эффективным в отношении влияния на функцию внешнего дыхания, чем двукратная ингаляция в той же суточной дозе (рис. 2) [10].

Для ингаляции через небулайзер (с мундштуком или маской) применяют Пульмикорт в виде суспензии, который назначают детям начиная с б-месячного возраста в дозе 0,25-0,5 мг 1-2 раза в сутки. В системный кровоток у детей попадает примерно б% от назначенной дозы будесонида (почти в 2 раза меньше, чем у взрослых), тогда как клиренс будесонида на 1 кг массы тела у детей в 1,5 раза выше. Низкий уровень будесонида, определяемый в крови, в сочетании с высоким клиренсом и коротким периодом полувыведения позволяет использовать одинаковые дозы будесонида через небулайзер у детей дошкольного возраста и у взрослых без повышения риска нежелательных эффектов (НЭ) [4].

В 19B7 г. Godfrey et al. впервые сообщили об эффективности применения небулизированного будесонида у детей с тяжелой стероидозависимой БА. В отличие от других ИГКС суспензия будесонида благодаря ее физическим свойствам оказалась пригодной для небулайзерной терапии в терапевтических концентрациях. В настоящее время Пульмикорт суспензия является единственным ИГКС, который можно применять у детей раннего возраста через небулайзер [4, 5].

Пульмикорт суспензия эффективно используется у детей с БА. При добавлении к стандартному лечению (внутривенные инфузии гидрокортизона и фенотерол через небулайзер) Пульмикорта суспензии (по 0,25 мг каждые б ч) с ипратропия бромидом через небулайзер у детей с обострением БА в возрасте от З до 24 мес наблюдалось более быстрое клиническое улучшение и сокращение длительности госпитализации [4]. Применение Пульмикорта суспензии через небулайзер сопровождалось существенным снижением потребности в бронхолитиках, положительным влиянием на функцию легких и частоту обострений [5, 7]. Потребность в бронхорасширяющих препаратах при терапии суспензией Пульмикорта снижается более значительно, чем при использовании через небулайзер кромоглика-та натрия (рис. 3) [11]. Также было установлено, что при терапии суспензией Пульмикорта в сравнении с плацебо значительно меньшему количеству детей требовалось назначение системных глюкокортикостероидов [4]. Суспен-

зия Пульмикорта для небулайзера хорошо зарекомендовала себя в качестве средства стартовой терапии у детей с БА начиная с возраста б мес [4].

Эффективность Пульмикорта у детей, больных БА, подтверждена в многочисленных исследованиях, в которых применение этого препарата приводило к снижению час-

400 мкг однократно 200 мкг 2 раза в день

■ Через 4 нед Через 8 нед

Рис. 2. Динамика пиковой скорости выдоха (ПСВ) у детей со среднетяжелой БА (п = 167), получавших лечение Пульмикортом в дозе 400 мкг 1 раз в день или 200 мкг 2 раза в день [10].

е

0

S

1

е

го

OJ СО- :

ой : .о 1 і—

о

0

1

ю

аз

о.

н

о

п.

0-2 2-8 8-16 16-28 28-40 40-52

Время, нед

—Пульмикорт —Кромогликат натрия

Рис. 3. Потребность в р2-агонистах короткого действия (среднее число дней за 2-недельный период, когда использовались эти препараты) у больных БА при лечении Пульмикортом и кромогликатом натрия [11].

Атмосфер А. Пульмонология и аллергология 39

www. atmosphere- ph.ru

тоты обострений БА и госпитализаций. В основном эти исследования касались больных среднетяжелой и тяжелой БА, хотя в некоторых работах Пульмикорт использовался для контроля интермиттирующей БА [12].

В Национальной программе “Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика” больным легкой персистирующей БА (2-я ступень) рекомендуется базисная терапия антагонистами лейкотриеновых рецепторов или кромонами на протяжении не менее 3 мес, р2-агонис-ты короткого действия применяют по потребности. При неполной эффективности предшествующей терапии кромонами возможна их комбинация с р2-агонистами длительного действия или пролонгированными теофиллинами. При недостаточном эффекте этой терапии назначают низкие или средние дозы ИГКС с использованием спейсеров большого объема и соответственно пересматривают тяжесть заболевания [1]. В этом документе также отмечено, что Пульмикорт суспензия может применяться у детей с возраста 6 мес и старше, а дозы препарата зависят от возраста пациента и тяжести течения заболевания (таблица).

Несомненный интерес представляет возможность использовать Пульмикорт суспензию при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей помимо БА [13-16].

Активно обсуждается возможность использования ИГКС у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом (РДС) и бронхолегочной дисплазией. Применение будесонида одновременно с введением сурфактанта у недоношенных детей с тяжелым РДС значительно снижает риск летального исхода или формирования хронического бронхолегочного процесса [13]. Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований, проведенных с 1966 по 2008 г. и посвященных применению ИГКС у недоношенных детей с РДС и формирующимся хроническим поражением легких, свидетельствует о снижении смертности этих пациентов при относительно невысоком риске неврологических НЭ от проводимой терапии [14]. При этом ряд вопросов по применению Пульмикорта суспензии у недоношенных детей еще не решен, в том числе в отношении возможных НЭ со стороны центральной нервной системы.

Значительный интерес представляют перспективы применения ИГКС и в первую очередь Пульмикорта у детей с повторными эпизодами “свистящего дыхания” без явных признаков атопии. Доказательная база таких исследований невелика. Опубликованы данные о том, что ИГКС незначительно влияют на частоту и тяжесть эпизодов заболевания. Вместе с тем есть и положительные результаты: у 173 детей (средний возраст 1,5 года) с повторными эпизодами свистящего дыхания с явлениями атопии или без них проводилось лечение будесонидом в дозе 200 мкг/сут на протяжении 3 мес [15]. В обеих группах было отмечено снижение частоты эпизодов обструкции.

Ингаляционный путь введения лекарств является основным при БА, поскольку он способствует созданию вы-

соких концентраций препарата в дыхательных путях и позволяет свести к минимуму системные НЭ. Эффективность ингаляционной терапии в значительной степени зависит от типа и свойств ингаляционного устройства – дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ), порошкового ингалятора или небулайзера. Применение ИГКС через небу-лайзер в ряде случаев имеет преимущества перед ДАИ -например, у детей раннего возраста или в том случае, если из-за тяжести состояния больной не может эффективно пользоваться ДАИ. Комплайнс при использовании небулайзера также может быть выше, даже если ДАИ используется со спейсером. При этом надо учитывать, что клинический эффект небулайзерной терапии в значительной степени зависит от технических характеристик самого небу-лайзера – размера получаемых частиц, способа генерации аэрозоля и т.д.

Среди ИГКС наибольший опыт накоплен в отношении беклометазона дипропионата (БДП), который в клинической практике используется уже более 35 лет и продемонстрировал хорошую клиническую эффективность и переносимость у детей и взрослых с БА. Результаты применения БДП через небулайзер отражены в систематическом обзоре 13 многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследований (п = 1250). В трех исследованиях было показано, что использование БДП с помощью небулайзера эффективнее, чем в виде ДАИ со спейсером. Контролируемое исследование, выполненное у 497 детей и взрослых, показало сходную эффективность небулайзерной терапии БДП и флутиказона пропионатом. Во всех обсуждаемых исследованиях НЭ встречались редко и в основном не были обусловлены применяемыми препаратами. Метаанализ показал, что БДП незначительно влияет на скорость линейного роста детей, концентрацию кортизола в моче и риск остеопороза. Таким образом, небулайзерные формы ИГКС играют важную роль в терапии больных БА и являются альтернативой ДАИ, особенно у детей младшего возраста, при сложностях использования ДАИ и при необходимости вводить высокие дозы ИГКС [16-19].

Современные ИГКС связаны с минимальным риском системных НЭ. Риск возникновения системных НЭ повышается с увеличением дозы ИГКС и определяется индивидуальной чувствительностью организма, однако в любом случае он значительно меньше, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Менее чем у 5% пациентов возникает орофарингеальный кандидоз, несколько чаще встречается дисфония [1]. В длительном (около 9 лет) рандомизированном исследовании не выявлено влияния непрерывного лечения будесонидом в дозе 400 мкг/сут на линейный рост детей [5]. В 12-недельном плацебоконтро-лируемом исследовании у 404 детей и подростков в возрасте 6-18 лет не было выявлено различий по частоте НЭ между Пульмикортом Турбухалером, применяемым в дозах 100, 200 или 400 мкг дважды в день, и плацебо [20].

Поскольку метаболизм будесонида, как и других ИГКС, происходит с участием изоэнзима СУР3А4 цитохрома Р450,

N

40 Ата/сферА. Пульмонология и аллергология 3*2010 www.atmosphere-ph.ru

6. Obase Y et al. // Int. Arch. Allergy Immunol. 2009. V. 151. № 3. P. 247.

7. Gibson PG. et al. // Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001. V. 163. P. 32.

8. Княжеская Н.П. // Consilium medicum. Прилож. Пульмонология. 2006. № 1. С. 9.

9. Masoli M. et al. // Respirology. 2004. V. 9. № 4. P 528.

10. Campbell L.M. et al. // Int. J. Clin. Pract. 1998. V. 52. P 213.

11. Leflein J. et al. // Pediatrics. 2002. V. 109. P 866.

12. Ponce C.H. et al. // Rev. Alerg. Mex. 2009. V. 56. № 1. P. 9.

13. Kuo H.T. et al. // J. Pediatr. 2010. V. 156. № 4. P 537.

14. Halliday H.L. et al. // Cochrane Database Syst Rev. 2009. V. 1. CD001145.

15. Campusano L. et al. // Allergol. Immunopathol. (Madr.). 2010. V. 38. № 1. P. 31.

16. Nicolini G. et al. // Pulm. Pharmacol. Ther. 2010. V. 23. № 3. P 145.

17. Геппе Н.А. // Пульмонология. 1999. № 2. С. 42.

18. Чучалин А.Г. и др. // Рус. мед. журн. 2006. Т. 14. № 7. С. 521.

19. Shepherd J. et al. // Health Technol. Assess. 2008. V. 12. № 19. P iii-iv, 1.

20. Kaditis A.G. et al. // Pediatr. Pulmonol. 2007. V. 42. P 407.

21. http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp >

Заболевания органов дыхания при беременности / Под ред. Чучалина А.Г., Фассахова Р.С.

Заболевания органов дыхания – наиболее часто встречающаяся экстраге-нитальная патология при беременности. За последние годы с новой остротой встала проблема пневмоний у беременных, связанная с эпидемиями гриппа. Произошли изменения в вопросах классификации бронхиальной астмы. Отечественными врачами достигнуты серьезные успехи в лечении муковисцидо-за, позволившие пациенткам с этой тяжелой патологией не только доживать до детородного возраста, но и успешно вынашивать беременность. Освещению современного состояния проблемы диагностики и лечения заболеваний органов дыхания у беременных и посвящена данная монография. В отдельной главе рассмотрены особенности диагностики, клиники и лечения заболеваний верхних дыхательных путей у беременных. 140 с.

Для широкого круга специалистов – пульмонологов, акушеров-гинекологов, педиатров, аллергологов, ЛОР-специалистов и врачей общей практики.

Книги Издательского холдинга “ATM

то действующие на эту ферментную систему лекарственные средства (итраконазол, кларитромицин, эритромицин) могут повышать концентрацию будесонида в плазме [21].

Итак, будесонид (Пульмикорт Турбухалер и Пульмикорт суспензия) является современным эффективным ИГКС, который успешно используется при БА и других заболеваниях дыхательных путей в детском возрасте. Важными преимуществами препарата служат высокая безопасность и возможность применения через небулайзер.

Список литературы

1. Национальная программа “Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика”. 3-е изд., испр. и доп. М., 2008.

2. Jeffery PK. et al. // Am. Rev. Respir. Dis. 1992. V. 145. P 890.

3. Laitinen L.A. et al. // Am. Rev. Respir. Dis. 1993. V. 147. P 697.

4. Pulmicort (Budesonid): International product monograph. AstraZeneca, 2008.

5. Геппе Н.А., Бераиа Т.Т. // Consilium medicum. Прилож. Педиатрия. 2008. № 1. С. 50.

Ультразвуковая диагностика в неонатологии: Монография / Под ред. Дворяковского И.В., Яцык Г.В.

В монографии представлены возможности метода ультразвуковой диагностики для оценки состояния головного мозга, органов эндокринной, пищеварительной, мочевыделительной, опорно-двигательной систем и сердца в неонатологии. Описана нормальная ультразвуковая анатомия различных органов и систем, варианты развития и основные признаки патологических состояний, характерных для новорожденных и детей первого года жизни. Отдельная глава посвящена применению эхографии при острой хирургической патологии у новорожденных. Благодаря высокому уровню ультразвуковых технологий в настоящее время ультразвуковая диагностика стала основным методом визуализации в неонатологии, позволяющим своевременно выявлять различные патологические состояния и оказывать необходимую помощь ребенку. 168 с., ил.

Для специалистов ультразвуковой диагностики, врачей-педиатров, неонатологов.

.atmosphere-ph.ru

Всю дополнительную информацию можно получить на сайте w

N

42 А™/сферА. Пульмонология и аллергология 3*2010 www.atmosphere-ph.ru

Пульмикорт суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл x5 из №20




Торговое наименование:
Пульмикорт (Pulmicort)

Международное наименование:
Будесонид (Budesonide)

Формы выпуска:
суспензия для ингаляций 0.25, 0.5 мг/мл (контейнеры однодозовые полиэтиленовые) 2 мл

Состав:
будесонид 250/500 мкг – 1 мл

Фармокологичекая группа:
глюкокортикостероид для местного применения

Фармокологичекая группа по АТК:
R03BA02 (Будесонид)

Фармокологическое действие:
глюкокортикостероидное местное, противовоспалительное местное,

Показания:
Бронхиальная астма (в качестве базисной терапии, при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена, для снижения дозы пероральных ГКС), ХОБЛ.

Режим дозирования:
Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (турбухалера, циклохалера и др.). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 200 мкг будесонида. Ингалируется 200-800 мкг/сут за 2-4 вдоха.

Порошок для ингаляций. Если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными ГКС – по 200-400 мкг (1-2 ингаляции) 2 раза в сутки, если применялись системные ГКС – по 400-800 мкг (2-4 ингаляции) 2 раза в сутки.

Максимальная доза для больных, получавших только бета2-адреностимуляторы, – 800 мкг/сут, для больных, леченных ранее ингаляционными или системными ГКС, – 1600 мкг/сут.

Дети старше 6 лет: по 1 ингаляции (200 мкг/сут), мксимально – по 2 ингаляции 2 раза в сутки (400 мкг/сут).

Суспензия для ингаляций. Взрослым – по 1-2 мг, детям 3 мес-12 лет – по 0.25-1 мг, при необходимости предварительно разбавленных 2-4 мл раствора NaCl, 2 раза в сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до эффективной наименьшей дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.

В случаях, если больной принимал ГКС внутрь, перевод на лечение будесонидом возможен в стабильной фазе заболевания (на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь, затем постепенно снижают дозы, назначаемые внутрь, вплоть до полной отмены).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 мес (суспензия), до 6 лет (порошок), до 16 лет (раствор для ингаляций).

Побочные действия:
Более часто: кашель, сухость во рту, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки.

Менее часто: кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения.

Редко: выраженный бронхоспазм, эзофагеальный кандидоз, изменения психики (нервозность, двигательное беспокойство, депрессия или изменение поведения), аллергические реакции (кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница).

Фармакодинамика:
ГКС для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей и Pg. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при “поздних” реакциях аллергии), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (“немедленная” аллергическая реакция).

Увеличивает количество “активных” бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Обладает фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает МКС активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не уменьшает острый бронхоспазм.

Фармакокинетика:
Абсорбция – низкая. После ингаляции альвеол достигает 25% дозы, около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида всасывается (значительная часть осаждается на слизистой оболочки ротоглотки и проглатывается, биодоступность – 10% от поступившего в желудок количества). TCmax – 15-45 мин.

После ингаляции с использованием турбухалера альвеол достигает около 40% от общей дозы. После ингаляции 800 мкг будесонида Cmax – 4 нмоль/л, TCmax – 30 мин.

После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность – 15% от общей дозы и 40-70% от доставленной дозы. После ингаляции 1 и 2 мг будесонида Cmax соответственно – 2.4 и 4 нмоль/л, TCmax – 10-30 мин.

Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0.5 л/мин. Объем распределения – 3 л/кг. Связь с белками плазмы – 88%.

Попавшая в ЖКТ часть подвергается в значительной мере (около 90%) метаболизму при “первом прохождении” через печень (с участием микросомальных ферментов) до 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона (системный клиренс – 1.4 л/мин). Метаболиты практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

T1/2 – 2-2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов – 10%, почками – 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Особые указаня:
Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

С осторожностью. Туберкулез, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Взаимодействие:
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч. после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Отпуск из аптек:
Отпускают по рецепту.

Номер регистрации препарата:
П №013826/01-2002

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
29.03.2002

Пульмикорт, 0.5 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная, 2 мл, 20 шт.

Средство пульмикорт относят к глюкокортикостероидной фармакологической группе, и применяют для лечения болезней дыхательной системы. Оно предназначено для ингаляций не только взрослых, но и детей по причине отсутствия ярко выраженных побочных проявлений. Поэтому многим мамам не помешает информация, как и сколько можно хранить пульмикорт открытым.

Состав и форма выпуска

В продажу лекарство поступает в виде суспензии, которую потом еще разводят физраствором. Именно такая лекарственная форма позволяет использовать его путем заливки в специальный ингалятор.

Пульмикорт является составом белого цвета с жидкой структурой. При его длительном хранении может образоваться осадок. Но это считается нормой.

Активное вещество, будесонид, может содержаться в 1 мл пульмикорта в концентрации 250 мкг и 500 мкг. Этот гормон обладает противоотечным действием и способен снимать воспаление в короткие сроки.

Дозировка препарата рассчитывается на 1 применение (2 мл). При этом он распределен по герметично запечатанным полиэтиленовым емкостям, которые в свою очередь упакованы в ламинированную фольгу по 5 штук.

В общей картонной коробочке находятся 4 упаковки. Таким образом, общее число препарата рассчитано на 20 ингаляций.

Внутри коробки есть инструкция по использованию лекарства, в которой детально расписано, как и где хранить пульмикорт для ингаляций и чего следует избегать в процессе его использования. Но дозировку препарата и интенсивность его применения назначает только врач. Берется во внимание возраст, масса и симптоматика пациента. Для малышей доза не может превышать 1000 мкг в сутки.

Побочные действия

Во время терапии у 1-10% пациентов возможно развитие следующих нарушений (>1/100 – часто, <1/1000 – редко):

  • Дыхательные пути: редко – бронхоспазм;
  • Дыхательная система: часто – раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, кандидоз ротоглотки, сухость во рту;
  • Центральная нервная система: редко – головная боль;
  • Дерматологические реакции: редко – сыпь, крапивница, контактный дерматит;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.

Также в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • Центральная нервная система: нарушения поведения, возбудимость, нервозность, депрессия;
  • Другие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица (при использовании небулайзера с маской).

В отдельных случаях возможно развитие симптомов, вызванных системным действием глюкокортикостероидов (включая гипофункцию надпочечников).

Срок хранения

Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.

Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.

Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.

Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.

Противопоказания

  • Возраст до 6 месяцев;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пульмикорт назначают с осторожностью (необходимо более тщательное наблюдение за состоянием больных) при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Инфекции органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной этиологии;
  • Туберкулез легких в активной форме;
  • Цирроз печени.

Также необходимо учитывать возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

В связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, беременным женщинам нужно использовать наименьшую эффективную дозу Пульмикорта.

Условия хранения

Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.

В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.

Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.

Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай. При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.

Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более – в морозилке. Ванная комната – тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.

Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.

ПУЛЬМИКОРТ

Суспензия для ингаляций дозированная

белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный)250 мкг
-“-500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) – контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) – конверты из ламинированной фольги (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения.

Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.

Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида – примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью

(требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста)

составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше

рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг)Объем препарата
0.25 мг/мл0.5 мг/мл
0.251 мл*
0.52 мл
0.753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени

. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у
пациентов с выраженным циррозом печени
.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.

9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая “крыло”.

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявленияСистема организма/реакцияВид побочных эффектов
Часто (>1/100)Дыхательные путиКандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/pulmicort/

Препарат после окончания срока годности

Можно ли использовать пульмикорт после окончания срока годности? Даже если внешний вид и запах суспензии не изменились, просроченное средство не стоит использовать для лечения. Но и когда внешние изменения (помутнение, расслоение, склеивание осевших на дно частиц и др. метаморфозы) происходят с препаратом до истечения срока годности, использовать его тоже нельзя.

Образование небольшого осадка при хранении суспензии является допустимым. На качество лечения он не влияет.

На сегодняшний день не существует точных данных, какой вред наносит организму просроченный пульмикорт. Подобные исследования попросту не проводились. Но как любое лекарственное средство (особенно предназначенное детям), оно имеет строгие правила хранения и использования. Пренебрегать этими правилами не следует.

Сроки и условия хранения пульмикорта после вскрытия упаковки и в запечатанном виде четко указаны в инструкции производителя. При их нарушении вся ответственность за возможные последствия ложится на потребителя.

Особые указания

После каждой ингаляции препарата нужно тщательно полоскать рот водой, что позволит снизить вероятность развития грибкового поражения ротоглотки. Чтобы предупредить возникновение раздражения кожи, после использования маски лицо следует вымыть.

Сочетанного применения Пульмикорта с итраконазолом, кетоконазолом либо другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется избегать. При необходимости использования такой комбинации нужно увеличить интервал между применением препаратов до максимально возможного.

Из-за вероятного риска ослабления функции надпочечников в особом внимании нуждаются пациенты, которые переводятся на прием Пульмикорта с системных ГКС. Кроме того, особое внимание необходимо уделять больным, которые принимали высокие дозы ГКС либо получали максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС продолжительными курсами. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможно развитие признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. В случае хирургического вмешательства или при стрессах рекомендовано проведение дополнительной терапии системными ГКС.

В медицинском наблюдении нуждаются больные, которые переводятся на Пульмикорт с системных ГКС либо в случае, если есть подозрение на возможное развитие нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Во время перехода с пероральных ГКС на Пульмикорт возможно появление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как мышечные или суставные боли. В этих ситуациях может потребоваться непродолжительное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут возникать такие симптомы, как головная боль, чувство усталости, рвота, тошнота, что указывает на системную недостаточность ГКС.

Также во время перехода могут обостряться существующие аллергические реакции, экзема и ринит, которые до этого купировались системными препаратами.

Пульмикорт эффективен для профилактики астмы физического усилия.

У получающих продолжительное лечение глюкокортикостероидами (любыми формами) детей и подростков рекомендовано осуществлять регулярный контроль показателей роста. При назначении Пульмикорта нужно оценить соотношение потенциального риска замедления роста с предполагаемой пользой от терапии.

Пульмикорт для ингаляций при лечении заболеваний у детей

РЕКОМЕНДУЕМ

Больше никаких бронхитов, мокроты и кашля! Наши читатели для лечения бронхитов уже используют метод Екатерины Толбузиной. Читать далее…

При лечении тяжело протекающих заболеваний верхних дыхательных путей у детей к основной терапии врачи часто добавляют ингаляции со специальными лекарственными средствами. К таким препаратам относится и широко используемый в педиатрии Пульмикорт, это лекарство имеет две формы выпуска и определенный механизм действия. Самостоятельное назначение Пульмикорта ребенку недопустимо, так эффективность и безопасность лечения напрямую зависят от дозировки и следования основным правилам проведения ингаляции.

Механизм действия Пульмикорта

Пульмикорт это глюкокортикостероид, его основное действующее вещество будесонид. Благодаря гормональной составляющей лекарство оказывает:

  • Противовоспалительное.
  • Противоотечное.
  • Иммунодепрессивное.
  • Противоаллергическое действие.

Подобные свойства препарата позволяют его использовать в лечении детей при бронхите, бронхиальной астме, обструктивной болезни легких, при ринитах. Лекарственное действие Пульмикорта начинает проявляться спустя две — три недели, поэтому его не имеет смысла назначать при острых, легко протекающих заболеваниях. При бронхиальной астме глюкокортикостероид позволяет уменьшить частоту приступов и помогает снизить применение системных препаратов.

При заболеваниях дыхательных путей Пульмикорт устраняет бронхоспазм, снижает количество слизи в бронхиальном дереве и помогает организму вывести вязкую мокроту наружу.

Пульмикорт выпускается в двух вариантах. Лекарство может быть помещено в специальный прибор Турбухалер, при помощи этого устройства лекарство попадется в дыхательные пути в необходимой дозе. Дозировка при этом ребенку подбирается строго врачом.

При бронхите чаще всего применяется вторая форма препарата, это суспензия, помещенная в контейнеры по два миллилитра. Суспензию для детей, перед тем как делать ингаляцию, необходимо в большинстве случаев разводить.

Особенности ингаляций

Дозировка Пульмикорта для детей подбирается только строго индивидуально. Лекарство начинают использовать только с шести месяцев, хотя в особо тяжелых случаях педиатры могут назначить лечение малыша этим средством и с трех месяцев. Использование препарата при бронхите помогает снять спазм и устраняет воспалительную реакцию. За счет этого Пульмикорт рекомендован когда бронхит протекает тяжело с приступообразным кашлем, явлениями стеноза. Для лечения детей ингаляции часто бывают необходимы и при развитии ларингита.

При назначении ингаляций с Пульмикортом необходимо учитывать несколько основных рекомендаций.

  • Ингаляцию с глюкокортикоидом необходимо делать при помощи специального прибора – небулайзера. Этот прибор помогает создать воздушный поток с мельчайшими лекарственными частицами, которые легко проникают и в бронхи, и в легкие. Только необходимо учитывать, что прибор должен быть компрессионным, ультразвуковое устройство не подходит для лечения Пульмикортом.
  • Перед тем как делать процедуру суспензию в пластиковых упаковках необходимо встряхнуть и вскрыть. Необходимая дозировка выливается в контейнер небулайзера. Если врач прописал только 1 мл суспензии — это количество нужно выдавить до соответствующей отметки и добавить еще один мл физраствора.
  • Для детей небулайзер должен использоваться вместе с маской, которая плотно прилегает к лицу.
  • По времени процедура может продолжаться до 10 минут, обычно необходимо дождаться, чтобы лекарство из контейнера полностью испарилось. При лечении детей младшего возраста в первый раз ингаляцию можно делать с Пульмикортом на протяжении трех минут.
  • После процедуры обязательно необходимо промыть контейнер, мундштук, маску небулайзера.

Ингаляции с Пульмикортом врач назначает на определенное время. Если речь идет об остро протекающем бронхите с явлениями стеноза, то обычно достаточно лечения в течение трех дней. Ингаляции при этом делают два — три раза в сутки и перед сном обязательно.

У больных бронхиальной астмой использование этого лекарства первым делом останавливает воспалительный процесс, у только что заболевших детей симптомы утихают уже после первого применения. А при систематическом применении лекарства в нужных дозах болезнь начинает быстро отступать. Дольше действует препарат в случаях, когда заболевание запущено, а с началом лечения явно опоздали.

Особые указания

Пульмикорт почти не всасывается в кровь, оказывая преимущественно местное действие, но все же как любой лекарственный препарат он имеет побочные эффекты:

  • Кандидоз ротовой полости и носоглотки. Особенно подвержены ему маленькие дети.
  • Раздражение кожных покровов.
  • Ларингит, фарингит, ринит.
  • Голос может стать хриплым.
  • Ангионевротический отек.
  • Аллергическая сыпь.
  • Крапивница.
  • Бронхоспазм
  • Перевозбудимость, депрессия.

Отметим, что данные неприятные последствия возникают после процедур с этим раствором крайне редко, общий процент таких случаев – от 1 до 10%. Вызваны побочные эффекты могут быть и индивидуальной непереносимостью препарата организмом либо общим снижением иммунитета.

Как правильно делать раствор для небулайзера?

Стоит отметить, что препарат противопоказан малышам в возрасте до полугода. Ребенку с шести месяцев первоначальная дозировка составляет от 0,25 – 0,5 мг в сутки. Дозировку для детей и как разводить препарат должен рассчитать опытный врач, самостоятельно делать это нельзя, особенно если речь идет о ребенке младше года. С разрешения лечащего врача в тяжелых случаях заболевания детей суточную дозировку можно увеличить до 1 мг.

Начальная дозировка препарата может изменяться в зависимости от результатов лечения и наличий положительной динамики в ходе заболевания.

Пульмикорт это гормональный препарат и потому применять его в лечении детей обязательно необходимо по назначению врача. После ингаляций необходимым к выполнению условием считается тщательное прополаскивание ротовой полости. Если этого не делать, то можно спровоцировать развитие кандидозного стоматита у детей. Маленьким детям можно просто дать попить чистой водички. Также после процедуры необходимо хорошо промыть лицо в целях предотвращения раздражений.

При лечении заболеваний Пульмикортом у детей необходимо учитывать, что этот препарат не применяется, если причиной болезни является вирус. Лекарство также противопоказано при туберкулезе, повышенной чувствительности к будесониду.

Кто сказал, что вылечить бронхит тяжело?

  • Вас систематически мучает кашель с мокротой?
  • А еще эта одышка, недомогание и усталость…
  • Поэтому Вы со страхом ждете приближения осенне-зимнего периода с его эпидемиями…
  • С его холодами, сквозняками и сыростью…
  • Потому что ингаляции, горчичники и лекарства не сильно эффективны в Вашем случае…
  • И сейчас Вы готовы воспользоваться любой возможностью…

Эффективно средство от бронхита существует. Перейдите по ссылке и узнайте, как рекомендует лечить бронхит врач-пульмонолог Екатерина Толбузина…

Ресурс не найден

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER

Важная информация по технике безопасности

PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ ДОЛЖЕН использоваться для лечения острого приступа астмы. Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям своего врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья при прекращении приема пероральных кортикостероидов.

Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь.Немедленно сообщите своему врачу, если вы подверглись воздействию. Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на конечный рост взрослого человека неизвестно.

Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.

PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества молочных белков. У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (но не с непереносимостью лактозы) могут возникать кашель, свистящее дыхание или бронхоспазм.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Как и при применении других ингаляционных препаратов от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема PULMICORT FLEXHALER возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Лечение препаратом PULMICORT FLEXHALER следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты в клинических испытаниях включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, назальную аллергию, вирусную инфекцию верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.

Разрешенное использование

PULMICORT FLEXHALER (будесонид порошок для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающей терапии астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.


 Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.

Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговор с вашим врачом или медицинским работником.Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или вам нужна дополнительная информация о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.

Распространенные и редкие побочные эффекты при вдыхании Пульмикорта Флексхалера

РАСПРОСТРАНЕННЫЕ побочные эффекты

При возникновении они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение i

К сожалению, у нас нет доступных данных. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

При наличии, они, как правило, имеют менее выраженные проявления i

  • раздражение горла
  • боль в горле
  • воспаление ткани, выстилающей носовые пазухи
  • воспаление носа из-за аллергии
  • заложенность носа
  • 1 расстройство желудка
  • воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
  • изменение голоса
  • кашель

НЕЧАСТЫЕ побочные эффекты

Если возникают, они имеют тенденцию иметь тяжелое выражение i

Извините, у нас нет доступных данных.Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если они испытывают, они имеют тенденцию иметь менее серьезное выражение I

  • бактериальная инфекция среднего уха
  • Brinchitis под кожу
  • Bronchitis
  • сухой рот
  • обморок
  • сложности спать
  • лихорадка
  • ухудшение вкуса
  • головная боль
  • тошнота
  • рвота
  • 9005
  • рвота
  • обобщенная слабость

редкость

редкие побочные эффекты

, если они испытывают, они имеют тенденцию иметь серьезное выражение I

  • расстройства гормона в организме вырабатывается высокий уровень кортизола, называемый синдромом Кушинга
  • снижение функции надпочечников
  • снижение сопротивляемости организма инфекциям
  • психические проблемы от приема препарата
  • повышение внутриглазного давления
  • глаукома, повышение sed внутриглазное давление
  • помутнение хрусталика глаза, называемое катарактой
  • крапивница
  • снижение кальцификации или плотности костей
  • значительный тип аллергической реакции, называемый анафилаксией
  • тип аллергической реакции, называемый ангионевротический отек
  • парадоксальный бронхоспазм
  • Синдром Чарга-Стросса

При наличии синдрома проявляются менее тяжелые проявления i

  • агрессивное поведение
  • контактный дерматит, разновидность кожной сыпи, возникающая при контакте с вызывающим раздражение веществом
  • боль в суставах
  • гриппоподобные симптомы
  • раздражительность
  • чувство тревоги

Covid-19: исследование показало, что будесонид сокращает время выздоровления у пациентов, не госпитализированных

сократить время, необходимое Для людей, не госпитализированных, чтобы выздороветь от covid-19 за три дня, было обнаружено испытание с участием людей старше 50 лет с повышенным риском заражения covid-19 и людей старше 65 лет.

В рамках исследования Principle 961 человек были случайным образом распределены для получения ингаляционного будесонида в домашних условиях и сравнивались с 1819 пациентами, рандомизированно назначенными только на обычные стандартные услуги NHS.

Промежуточный анализ, основанный на данных, собранных до 25 марта 2021 г., включал 751 человека в группе будесонида (800 мкг два раза в день в течение 14 дней) и 1028 человек в группе обычного ухода, которые были положительными на SARS-CoV-2. Было обнаружено, что среднее время до выздоровления, о котором сообщают сами люди, принимавшие ингаляционный будесонид, составляло 3.На 0,11 дней короче по сравнению с обычным уходом (95% байесовский доверительный интервал от 1,134 до 5,410 дней), с высокой вероятностью (0,999) превосходства по сравнению с обычным стандартом лечения.

Около одной трети (32%) людей, принимавших ингаляционный будесонид, выздоровели в течение первых 14 дней после рандомизации и оставались здоровыми до 28 дней, по сравнению с чуть более одной пятой (22%) в группе обычного лечения. Группа будесонида также сообщила об улучшении самочувствия через две недели (средняя разница в баллах по шкале ВОЗ-5 +3.37, 95% доверительный интервал от 0,97 до 5,76, P = 0,006).

Глядя на госпитализации, исследователи сообщили, что из тех, кто завершил все 28 дней исследования к установленной дате, 8,5% (59 из 692) в группе будесонида были госпитализированы с covid-19 по сравнению с 10,3% (100 из 968) в группе обычного ухода (оценочный процент пользы, 2,1% (95% BCI от -0,7% до 4,8%), вероятность превосходства 0,928).

Однако, поскольку в ходе испытания в больницу было госпитализировано меньше людей, чем ожидалось, а количество случаев заболевания Covid-19 и число госпитализаций в Великобритании сокращались, исследователи заявили, что неясно, снижает ли будесонид число госпитализаций.

Фиона Уотт, исполнительный председатель Медицинского исследовательского совета, софинансировавшего исследование, сказала: «Исследователи, участвовавшие в испытании Principle, преодолели значительные логистические препятствия, чтобы организовать ведущее в мире тщательное испытание лекарств на дому. Теперь мы получили первое недорогое и широко доступное лекарство, которое может сократить время выздоровления пациентов с COVID-19 в обществе».

Совместный главный исследователь Крис Батлер, врач общей практики из Южного Уэльса и профессор первичной медико-санитарной помощи из Оксфордского университета, сказал: «Поэтому мы ожидаем, что практикующие врачи во всем мире, ухаживающие за людьми с covid-19 в обществе, могут рассмотреть это. доказательств при принятии решения о лечении.”

Результаты будут опубликованы после того, как все оставшиеся участники испытания завершат последующее наблюдение и будет завершен полный анализ. Исследование Principle финансируется UK Research and Innovation и Министерством здравоохранения и социального обеспечения.

В заявлении правительства Великобритании говорится, что будесонид «в настоящее время не рекомендуется в качестве стандарта лечения, но может рассматриваться (не по прямому назначению) в каждом конкретном случае для пациентов с симптомами COVID-19 в возрасте 65 лет и старше, или 50 лет и старше с сопутствующими заболеваниями.”

Эта статья находится в свободном доступе для использования в соответствии с положениями и условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не определит иное. Вы можете использовать, загружать и распечатывать статью для любых законных некоммерческих целей (включая интеллектуальный анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и товарных знаков.

https://bmj.com/coronavirus/usage

Бронхолитический эффект ингаляционного будесонида/формотерола и будесонида/сальбутамола при острой астме: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование | BMC Pediatrics

Пациенты

Дети обоего пола в возрасте от 5 до 15 лет с легким обострением астмы были включены после получения письменного информированного согласия родителей.Дети с острой угрожающей жизни астмой, хроническими респираторными заболеваниями, а также те, кто принимал сальбутамол за 6 часов до этого, или те, кто получал пролонгированные агонисты β 2 , были исключены.

Дизайн исследования

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в педиатрическом амбулаторном отделении и педиатрической грудной клинике (PCC) больницы третичного уровня на севере Индии. Рандомизация проводилась с использованием сгенерированных компьютером последовательностей ученым, не участвовавшим в проведении этого исследования.Выделение было скрыто с использованием запечатанных, непрозрачных конвертов.

Исследуемые препараты

Мы использовали комбинацию ДИ с формотеролом и будесонидом (6 мкг формотерола + 100 мкг будесонида на одно нажатие) и плацебо ДИ в одной группе и ДИ сальбутамола (100 мкг на одно нажатие) и ДИ будесонида (100 мкг на одно нажатие) в другой группе. Lupine Limited (комбинированный ДИ формотерол + будесонид и плацебо ДИ) и Cipla Limited (ДИ салбутамола и ДИ будесонида) поставляли ДИ. Эти фармацевтические компании не играли никакой роли в испытании, кроме предоставления лекарств.Для ослепления аналогичные выглядящие дозированные ингаляторы (ДАИ) были помечены парами: A1, A2; В1, В2; С1, С2; Д1, Д2; Е1, Е2; Ф1, Ф2. В соответствии со случайными числами пациенты получали препараты из этих ДИ. Персонал исследования, а также испытуемые не знали о вмешательстве, поскольку канистры были похожи по внешнему виду и размеру; оригинальные этикетки были удалены со всех канистр.

Вмешательство

Детям было назначено по 2 нажатия каждого MDI для получения либо формотерола (12 мкг), либо сальбутамола (200 мкг) со спейсером; обе группы получали 200 мкг будесонида.Участникам рассказали об исследовании, спирометрии и ингаляции лекарств дозированным ингалятором и спейсером.

Оценка

Обострение легкой степени тяжести определяли у детей с усилением симптомов (кашель, хрипы, одышка) в течение менее 7 дней, отсутствием втяжения грудной клетки и затруднением речи с показателем модифицированного легочного индекса (MPIS) между 6 -8 [9]. MPIS рассчитывался врачом после наблюдения за ребенком по следующим параметрам: SpO2 на комнатном воздухе, использование вспомогательных мышц, соотношение вдох:выдох; свистящее дыхание; Частота сердечных сокращений и частота дыхания [9].Эта оценка может быть завершена в течение минуты. Исходную спирометрию проводили с помощью портативного спирометра (Superspiro MK2 Micro Medical Ltd, Великобритания). Регистрировали ФЖЕЛ, ПСВ, ОФВ1, ФСВ 50 . Спирометрию повторяли через 1, 5, 15, 30 и 60 мин после введения исследуемого препарата. Пациента просили выполнить спирометрию трижды каждый раз, и регистрировали лучшее усилие. Точно так же MPIS был рассчитан в эти моменты времени. Кроме того, регистрировались данные о любых побочных эффектах, таких как тремор, тошнота, рвота.Детали анамнеза и физического осмотра, включая симптомы с указанием их продолжительности, типа астмы, семейного анамнеза аллергии и лекарств, были записаны в структурированном представлении; это было сделано после того, как была проведена первоначальная оценка и ребенок принял исследуемые лекарства. Если состояние ребенка не улучшалось или показывалось ухудшение в течение периода исследования, дозу сальбутамола вводили с помощью ДАИ.

Протокол исследования был одобрен комитетом по этике института AIIMS (Ref. No.: C/A-72/2.08.2008). Исследования проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией. Исследование было зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT004 ).

Критерии исхода

Основной переменной исхода был ОФВ 1 (% от ожидаемого) в двух группах через 1, 5, 15, 30, 60 мин после введения исследуемого препарата.

Вторичные переменные исхода, которые оценивались, включали разницу в баллах модифицированного легочного индекса между двумя группами, побочные эффекты, такие как тремор, рвота, сердцебиение и т. д., количество пациентов, нуждающихся в госпитализации в конце периода исследования, и количество детей, состояние которых ухудшилось в течение 1-часового периода исследования.

Размер выборки

Размер выборки был рассчитан для эквивалентности. Если действительно нет различий между контрольной (сальбутамол) и экспериментальной (формотерол) группами, то требуется 72 пациента, чтобы быть уверенными на 80% в том, что 95% доверительный интервал исключит разницу в среднем ОФВ 1 (% от прогноза) более чем 10 [(при условии SD 15, на основании наших неопубликованных данных и данных другого исследования [8, 10].

Статистические методы

Данные были обработаны в электронной таблице Microsoft Excel и проанализированы с помощью программного обеспечения STATA (StataCorp College Station, TX) до взлома кода. Были сопоставлены исходные параметры между обеими группами. Среднее значение и стандартное отклонение использовались для суммирования непрерывных переменных. Межгрупповое и внутригрупповое сравнение ОФВ 1 – процент прогнозируемого и модифицированного легочного индекса. Оценку проводили на 0, 1, 5, 15, 30 и 60 мин. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения пропорций и t-критерий для непрерывных переменных.Значение p <0,05 считалось значимым.

Ингаляционный будесонид для лечения COVID-19 у людей с высоким риском

Быстрый прием

  • Ингаляционный будесонид сокращает время до выздоровления, с высокой вероятностью также снижает госпитализацию или смертность, связанные с COVID-19, с абсолютной разницей в 2% для людей с более высоким риском госпитализации и смерти от COVID -19 в сообществе.
  • На основании этих данных ингаляционный будесонид можно рассматривать для пациентов с COVID-19, которые подвержены более высокому риску осложнений в обществе.
  • Также необходимы дополнительные исследования для установления эффекта будесонида среди полностью вакцинированных людей с COVID-19.

Учебные вопросы:

Какова эффективность ингаляционного будесонида в сокращении времени выздоровления и частоты госпитализаций или смерти, связанных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), у людей с высоким риском неблагоприятного исхода в обществе?

Методы:

Исследователи провели PRINCIPLE, многоцентровое, открытое, многогрупповое, рандомизированное, контролируемое исследование адаптивной платформы, проведенное удаленно из центрального исследовательского центра и в центрах первичной медико-санитарной помощи в Соединенном Королевстве.Приемлемые участники были в возрасте ≥65 лет или ≥50 лет с сопутствующими заболеваниями и плохо себя чувствовали до 14 дней с подозрением на COVID-19, но не госпитализировались. Участники были случайным образом распределены в группу обычного ухода, обычного ухода плюс ингаляционный будесонид (800 мкг два раза в день в течение 14 дней) или обычного ухода плюс другие вмешательства и наблюдались в течение 28 дней. Участники знали о групповом задании. Сопервичными конечными точками являются время до первого выздоровления, о котором сами сообщили, и госпитализации или смерти, связанной с COVID-19, в течение 28 дней, проанализированные с использованием байесовских моделей.Первичная популяция для анализа включала всех подходящих пациентов с коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) с положительным результатом, случайным образом распределенных на будесонид, обычный уход и другие вмешательства с начала исследования платформы до закрытия группы будесонида. Это испытание зарегистрировано в реестре ISRCTN (ISRCTN86534580) и продолжается.

Результаты:

Зачисление в исследование началось 2 апреля 2020 г. с рандомизацией в группу будесонида с 27 ноября 2020 г. по 31 марта 2021 г., когда был соблюден заданный критерий превосходства времени до выздоровления.В общей сложности 4700 участников были рандомизированы в группы, получавшие будесонид (n = 1073), только обычный уход (n = 1988) или другие виды лечения (n = 1639). Модель первичного анализа включала 2530 участников с положительным результатом на SARS-CoV-2, из которых 787 находились в группе будесонида, 1069 — в группе обычного лечения и 974 — получали другое лечение. В группе будесонида по сравнению с группой, получавшей обычное лечение, наблюдалось преимущество во времени до первого выздоровления, о котором сообщали сами пациенты, примерно на 2,94 дня (95% байесовский доверительный интервал [BCI], 1,19–5,12) в группе будесонида (11.8 дней [95% BCI, 10,0-14,1] против 14,7 дней [12,3-18,0]; отношение рисков, 1,21 [95% BCI, 1,08-1,36]), с вероятностью превосходства >0,999, что соответствует предварительно установленному порогу превосходства 0,99. Для исхода госпитализации или летального исхода расчетная частота составила 6,8% (95% BCI, 4,1-10,2) в группе будесонида по сравнению с 8,8% (5,5-12,7) в группе обычного лечения (оценочная абсолютная разница, 2,0% [95% BCI, от -0,2 до 4,5]; отношение шансов, 0,75 [95% BCI, 0,55-1,03]), с вероятностью превосходства 0,963, ниже заранее установленного порога превосходства 0.975. У двух участников в группе будесонида и у четырех в группе обычного лечения были серьезные нежелательные явления (госпитализации, не связанные с COVID-19).

Выводы:

Авторы пришли к выводу, что ингаляционный будесонид улучшает время до выздоровления, а также может снизить госпитализацию или смертность (хотя результаты не соответствовали порогу превосходства) у людей с COVID-19 в сообществе, которые подвержены более высокому риску осложнений.

Перспектива:

В этом открытом рандомизированном исследовании сообщается, что ингаляционный будесонид сокращает время до выздоровления на 3 дня, с высокой вероятностью также снижает госпитализацию или смертность, связанную с COVID-19, с абсолютной разницей в 2% для людей с более высоким риском госпитализации. и смерть от COVID-19 в обществе. Сокращение времени до выздоровления является важным результатом для конкретного пациента, и потенциальное предотвращение госпитализаций или смертей уменьшит нагрузку на больницы во время всплесков COVID-19.Основываясь на этих данных, ингаляционный будесонид можно рассматривать для пациентов с COVID-19, которые подвержены более высокому риску осложнений в обществе. Также необходимы дополнительные исследования для установления эффекта будесонида среди полностью вакцинированных людей с COVID-19.

Клинические темы: Профилактика

Ключевые слова: Анти-ахматические агенты, Бронходилаторные агенты, Бронходилаторные агенты Риск, SARS-CoV-2, Вакцинация


< Вернуться к списку

Каковы побочные эффекты Пульмикорта? – Первый законкомик

Каковы побочные эффекты Пульмикорта?

Общие побочные эффекты Pulmicort Respules:

  • насморк или заложенность носа,
  • чихание,
  • кашель,
  • боль в горле,
  • сухость в горле,
  • носовое кровотечение,
  • тошнота,
  • рвота,

Может ли будесонид вызывать нечеткость зрения?

Это может увеличить вероятность побочных эффектов отмены стероидов, таких как головная боль, потеря аппетита, нечеткость зрения, изменение способности видеть цвета (особенно синий или желтый) или рвота.При использовании этого лекарства вы можете легче заразиться инфекциями.

Безопасен ли Пульмикорт?

Тяжелая. Хотя Пульмикорт обычно считается безопасным, у некоторых людей он может вызывать серьезные симптомы. Они, как правило, возникают при длительном применении препарата или у людей с уже существующей катарактой, глаукомой, остеопенией, остеоартритом или дисфункцией надпочечников.

Что произойдет, если вы перестанете принимать Пульмикорт?

Если вы внезапно прекратите прием препарата, у вас также могут появиться симптомы отмены (такие как слабость, потеря веса, тошнота, мышечная боль, головная боль, утомляемость, головокружение).Чтобы предотвратить абстиненцию, ваш врач может постепенно снижать дозу вашего старого лекарства после того, как вы начнете использовать будесонид.

Можете ли вы просто прекратить прием Пульмикорта?

ВАЖНО: НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ ДОЗУ, ПРОПИСАННУЮ ВРАЧОМ. ЕСЛИ ТРУДНОСТИ ДЫХАТЬ СОХРАНЯЮТСЯ, ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ. НЕ ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР САМОСТОЯТЕЛЬНО. Лечение препаратом ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР не следует прекращать резко, а постепенно снижать дозу.

Содержит ли Пульмикорт стероиды?

Пульмикорт Флексхалер (порошок для ингаляций будесонида) представляет собой стероид, используемый для предотвращения приступов астмы.Пульмикорт не лечит уже начавшийся приступ астмы.

Может ли будесонид вызывать проблемы с глазами?

Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: необычная усталость, проблемы со зрением, легкие кровоподтеки/кровотечения, одутловатое лицо, необычный рост волос, психические изменения/изменения настроения (такие как депрессия, перепады настроения, возбуждение), мышечная слабость/боль, истончение кожи, медленное заживление ран.

Может ли будесонид вызвать запор?

Побочные эффекты будесонида, которые отличаются от преднизона, включают инфекцию верхних дыхательных путей, диарею, боль в животе, боль в спине, головокружение, утомляемость, расстройство желудка, метеоризм (газы), боль в суставах, запор, вздутие живота, инфекции мочевыводящих путей (ИМП), вирусную инфекцию. инфекции и усталость.

Что лучше Пульмикорт или Симбикорт?

Заключение: По нашим наблюдениям, Симбикорт в дозе 160/4,5 мг/ингаляция по две ингаляции два раза в день значительно эффективнее этого препарата в более низких дозах или Пульмикорта в уменьшении тяжелых обострений и симптомов бронхиальной астмы.

Вызывает ли Пульмикорт увеличение веса?

А: НЕТ. Ваш ингалятор содержит такую ​​маленькую дозу стероидов, что это не заставит вас прибавлять в весе. Иногда стероидные таблетки могут вызвать у вас чувство голода, а если вы съедите больше, вы начнете набирать вес.Таблетки сами по себе не прибавляют в весе, так что ешьте свое обычное количество, пока принимаете их, и все будет в порядке.

Приводит ли Пульмикорт к набору веса?

Раннее воспаление Th3 в слизистой оболочке верхних дыхательных путей как предиктор тяжелого течения COVID-19 и модуляция при раннем лечении ингаляционными кортикостероидами: механистический анализ

Первоначально эта статья была опубликована здесь

Ланцет Респир Мед. 2022 г., 7 апреля: S2213-2600(22)00002-9.doi: 10.1016/S2213-2600(22)00002-9. Онлайн перед печатью.

РЕЗЮМЕ

ПРЕДПОСЫЛКИ: Клинические испытания ингаляционного кортикостероида будесонида на ранней стадии COVID-19, проводимые на уровне местных сообществ, показали улучшение результатов лечения пациентов. Мы стремились понять воспалительный механизм будесонида при лечении раннего COVID-19.

МЕТОДЫ: исследование STOIC представляло собой рандомизированное открытое клиническое исследование второй фазы с параллельными группами, в котором пациенты были рандомизированы (1:1) для получения обычной помощи (по мере необходимости применялись только жаропонижающие средства) или ингаляционного будесонида в дозе 800 мкг два раза в день плюс обычный уход.Для этого экспериментального анализа мы исследовали воспалительную реакцию слизистой оболочки носа у пациентов, набранных для участия в исследовании STOIC, и в когорте здоровых лиц, не инфицированных SARS-CoV-2, набранных в результате долгосрочного исследования по сбору данных наблюдений в Оксфордском университете. У пациентов с SARS-CoV-2, которые участвовали в исследовании STOIC, образцы жидкости эпителиальной выстилки носа брали в день рандомизации (день 0) и на 14-й день после рандомизации, образцы крови также собирали на 28-й день после рандомизации.Жидкость эпителиальной выстилки носа и образцы крови были собраны у когорты отрицательного контроля SARS-CoV-2. Медиаторы воспаления в жидкости эпителиальной выстилки носа и крови оценивали по ряду белков вирусного ответа, а также маркеров врожденного и адаптивного ответа с использованием панелей иммуноферментного анализа Meso Scale Discovery. Эти образцы использовались для изучения эволюции воспаления на ранних стадиях заболевания COVID-19 и оценки влияния будесонида на воспаление.

ВЫВОДЫ. В исследование STOIC было включено 146 участников (n=73 в группе обычного лечения; n=73 в группе будесонида).140 образцов слизистой оболочки носа были доступны на 0-й день (рандомизация) и 122 образца на 14-й день. На 28-й день была собрана цельная кровь у 123 участников (62 в группе будесонида и 61 в группе обычного ухода). 20 образцов крови или носа были взяты у здоровых контролей. На ранних стадиях заболевания COVID-19 наблюдалась усиленная воспалительная реакция дыхательных путей с индукцией противовирусной и Т-хелперной 1 и 2 (Th2/2) воспалительной реакции по сравнению со здоровыми людьми. У лиц с COVID-19, у которых наблюдалось клиническое ухудшение (т. е. у которых был достигнут первичный результат), наблюдался ранний притупленный ответ респираторного интерферона и выраженное и стойкое воспаление Th3, опосредованное хемокиновым лигандом CC (CCL)-24, по сравнению с лицами с COVID-19, которые клинического ухудшения не было.Со временем естественное течение COVID-19 показало постоянно высокие концентрации респираторного интерферона и повышенные концентрации эозинофильного хемокина CCL-11, несмотря на улучшение клинических симптомов. Через 28 дней после COVID-19 наблюдалось стойкое системное воспаление, включая повышенные концентрации интерлейкина (IL)-6, фактора некроза опухоли-α и CCL-11. Лечение будесонидом модулировало воспаление в носу и крови, а также снижало уровень IL-33 и повышало CCL17. Исследование STOIC было зарегистрировано в ClinicalTrials.правительство, NCT04416399.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ: Первоначальный притупленный ответ интерферона и усиленный воспалительный ответ Т-хелперов 2 в дыхательных путях после инфекции SARS-CoV-2 могут быть биомаркерами для прогнозирования развития тяжелой болезни COVID-19. Клиническая польза ингаляционного будесонида на ранней стадии COVID-19, вероятно, является следствием его воспалительного модуляторного эффекта, что предполагает эффективность за счет уменьшения повреждения эпителия и улучшения ответа Т-клеток.

ФИНАНСИРОВАНИЕ: Центр биомедицинских исследований Оксфордского национального института исследований в области здравоохранения и AstraZeneca.

PMID:35397798 | DOI: 10.1016/S2213-2600(22)00002-9

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.