МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Синупрет капли для приема внутрь 100мл №1 – Планета Здоровья

Наименование

Синупрет капли д/приема внутрь во фл. 100мл в уп. №1

Описание

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Основное действующее вещество

Корни горечавки, Цветки первоцвета, Трава щавеля, Цветки бузины, Трава вербены

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.

Особые указания

Капли для приема внутрь. По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.

Фармакологическое действие

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения. Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды. Взрослым: по 50 капель 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день. Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день. Курс лечения составляет 7-14 дней. Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать капли Синупрет®, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если не возможен прием драже Синупрет®. Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст (до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения. С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Состав

100 г капель Синупрет® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья: Активные компоненты горечавки корень (Gentiana lutea) 0,2 г первоцвета цветки (Primula veris) 0,6 г щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г Содержание этанола: 16,0 – 19,0 % (о/о) Вспомогательные вещества: Очищенная вода 71,0 г

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Состав

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Синупрет капли (100 мл) Инструкция, способ применения и дозы. OTHER COLD PREPARATIONS действующее вещество. Срок годности, аналоги, побочные эффекты

Это официальная инструкция по применению лекарственного средства «Синупрет». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Дата добавления: 22.09.2021

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

OTHER COLD PREPARATIONS

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Состав лекарственного средства

100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси

корня горечавки (Gentianae radix),

цветков первоцвета (Primulae flos),

травы щавеля (Rumicis herba),

цветков бузины (Sambuci flos),

травы вербены (Verbenae herba)

(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об.

Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.

Содержание этанола: 19 % (в объемном отношении)

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТС: R05X

Фармакологические свойства

Показания к применению

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).

Способ применения и дозировка

Если врач не назначил другой дозировки:

Взрослым и детям старше 12 лет — по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день.

Дети от 6 до 11 лет — по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день.

Дети от 2 до 5 лет — по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.

Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды.

Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»

Побочные действия

Возможны следующие побочные реакции: нечасто — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко — аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Дети

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Указан на упаковке.

Открытые флаконы можно использовать в течение 3 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт

Телефон:+49 (0) 9181 231-90.

Факс:+49 (0) 9181 231-265.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синупрет только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Bionorica SE.

Авторское право:

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Синупрет
Форма выпуска:	капли для приема внутрь во флаконах 100 мл в упаковке №1
Международное наименование:	OTHER COLD PREPARATIONS
Производитель:	Bionorica SE, Германия
Заявитель:	Bionorica SE, Германия
Номер регистрации:	10015/97/02/07/12/17
Дата регистрации:	25.09.2017
Срок действия:	бессрочно
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	оригинальное
Состав лекарственного средства:	Radix Gentianae, Flores Primulae, Herba Rumicis, Flores Sambuci, Herba Verbenae
Код АТХ:	R05X
Производитель готовой лекарственной формы:	Bionorica SE, Германия
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Bionorica SE, Германия
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Bionorica SE, Германия
Другие участники производства:
Заявленная цена:	6EUR
Порядок отпуска:	без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства:	2 года
Нормативная документация:	РБ 8619-2017
Дата утверждения нормативной документации:
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:	изменение по разделу “Маркировка”(дизайн вторичной упаковки) (пр. №207 от 01.03.2021) Изменение по разделу “Сертификат качества” (пр. №178 от 13.02.2019) Изменение по разделам “Количественное определение. Корень горечавки”, “Общие полифенолы”, “Показатель преломления” (ком. №11 от 25.09.2017)
Номер разрешения НД:	10020

Код АТХ	Название группы
R	Дыхательная система
R05	Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05X	Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях Линкас , Линкас , Эхинацеи пурпурной трава , Синупрет Экстракт , Синупрет , Синупрет Форте , Лабазника вязолистного трава , Липы цветки , Липы цветки , Гербион сироп подорожника , Липы цветки , Доктор Тайсс эхинацея форте , Инфлюцид , Факториус , Эхинацеи пурпурной трава , Лабазника вязолистного трава , Липы цветки , Линкас , Тонзилгон Н , Синупрет , Иммунал , Доктор Тайсс эвкалипт , Доктор Мом растительные пастилки , Тонзилгон Н , Эхинацеи пурпурной трава , Эхинацеи пурпурной трава , Липы цветки

Капли Синупрет: инструкция по применению

Капли являются важным лекарственным средством в борьбе с синуситом, а также гайморитом, поэтому выбирая препарат очень важно знать, что он отвечает всем необходимым требованиям, которые к нему предъявляются. Так капли Синупрет обладают комбинированным воздействием. Они помогают удалить избыток секреторных выделений из полости носа, снять воспаление, имеют противовирусное действие. В данном случае препарат решает сразу несколько задач, которые перед ним поставлены.

Растительный препарат с мощным действием

Капли имеют растительный состав, который в комплексе обладает мощным действием на развившуюся инфекцию и помогают справиться даже с запущенным насморком и гайморитом, отитом. Часто препарат применяют при аденоидах.

Состав:

• Цветы бузины и первоцвета, корни горечавки;
• Трава щавеля и вербены;
• Вода, спирт.

Как видно, Синупрет является полностью растительным препаратом, поэтому может применяться в детской практике у малышей старше 2-х лет, а также у взрослых, чей насморк связан с образованием вязкого содержимого.

Действие препарата:

• Разжижает секрет пазух и стимулирует функцию выделительных желез;
• Выводит обильную слизь из полости носа;
• Снимает заложенность и отек;
• Действует как бронхолитик и имеет антиоксидантные свойства.

Останавливает развитие заболевания, не дает перейти в более осложненную форму.

Лекарство выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл с капельницей дозатором. Содержимое светло-коричневого цвета, иногда может давать осадок. Страна изготовитель Германия.

У препарата есть противопоказания, это:

• Возраст до 2-х лет;
• Алкоголизм;
• Повышенная чувствительность к одному составляющих средства.

С осторожностью применение у больных эпилепсией, после травмы головного мозга и больным с проблемами печени. При беременности только с назначением врача, при кормлении грудью применение не рекомендовано. Так как препарат выпускается в такой форме как драже, то можно использовать их при беременности, если есть показания.

Дозировка

Лекарство не закапывается в нос, а принимается внутрь и используется для лечения ринозаболеваний. Принимать средство можно как до, так и после еды на усмотрение пациента. При выбранной схеме лечения флакона для взрослых может хватить на 10-12 дней.

Детям с 2-х летнего возраста до 6 по 15 капелек трижды в сутки, школьникам по 25 капелек, взрослым по 50 капелек, разведенных водой. Общий курс лечения от недели до двух, в зависимости от течения заболевания. При приеме взбалтываем содержимое и смешиваем капли с небольшим количеством воды. Детям можно разводить препарат в соке. Иногда на усмотрения педиатра лекарство может быть назначено и детям 1 года, в таком случае дозировка будет от 5 до 10 капелек на прием.

Совместимость и побочные эффекты

С антибактериальными средствами взаимодействие отличное, с другими препаратами исследования не производились.

Имеет побочные эффекты, такие как: отек и одышка, сыпь, покраснение кожи, зуд, тошнота, боли в желудке. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Хранить препарат можно 3 года, в открытом виде не более полугода в сухом месте при температуре не выше 25 градусов. Приобрести можно в аптеке без рецепта.

По материалам сайта http://lechenienasmorka.ru/

применение, показания, дозировка и побочные эффекты Синупрета

Популярный лекарственный препарат Синупрет, применение которого показано при различных видах насморка, оказывает противовоспалительное и антибактериальное воздействие. Уникальная формула средства была разработана в научных лабораториях. Высокая эффективность препарата неоднократно подтверждена клиническими испытаниями. Положительные результаты терапии данным средством зафиксированы в соответствующих протоколах при тестированиях. Синупрет – безопасный натуральный препарат, в состав которого входят растительные компоненты. Качество лекарственного средства подтверждают необходимые сертификаты и исследования.

На сайте vsemrt.ru вы можете подобрать клинику для проведения КТ головы в СПБ. Подберем для вас лучшие цены среди медицинских центров.

Инструкция по применению

Препарат занимает четвёртое место в рейтинге наиболее популярных медикаментов в лечении насморка. Выпускается Синупрет в таблетках, сиропе и каплях. Благодаря природному составу, препарат не оказывает отрицательного воздействия на организм человека и является абсолютно безопасным. Натуральное средство содержит полезные растительные экстракты и вытяжки из целебных трав.

Синупрет хорошо переносится организмом и не вызывает побочных явлений. Препарат не вызывает аллергической реакции и воздействует на клеточном уровне. Натуральное средство от насморка не содержит вредных химических соединений и веществ. Таблетки и драже Синупрет можно без опасения использовать в педиатрической практике, чтобы лечить гайморит и ринит.

Препарат назначают для лечения самых маленьких пациентов для быстрой борьбы с вирусами и бактериями. Средство успешно применяется пациентами, которым противопоказано лечение медикаментами.

Фармакологическое воздействие

Капли Синупрет начинают своё лекарственное воздействие после попадания в организм мгновенно. В педиатрической практике используется Синупрет в форме сиропа. Лекарство приятное на вкус и не вызывает негативных эмоций у малышей во время приёма.

Основные свойства препарата:

• Активизация защитных сил организма и сопротивляемости вирусу;
• Увеличение иммунитета;
• Быстрое восстановление структуры слизистой оболочки носа;
• Устранение отёчности тканей пазух;
• Освобождение от гноя придаточных полостей носа;
• Разжижение и выведение мокроты из бронхов и трахеи;
• Ликвидация воспалительного процесса;
• Прекращение жизнедеятельности патогенных микроорганизмов.

Синупрет в каплях представляет собой раствор с приятным ароматом и горьким привкусом. Применять данную лекарственную форму детям можно с 2 лет. Средство предназначено для приёма внутрь (перорально).

Показания к применению Синупрета

Синупрет – лекарство от синусита любого вида. Средство эффективно ликвидирует насморк любой этиологии. Оно применяется в лечении острого и хронического синусита. Основные показания к использованию:

• Хронический и острый ринит;
• Синусит любой этиологии;
• Улучшение оттока слизистых выделений из придаточных полостей носа;
• Фронтит;
• Гайморит;
• Гнойный процесс в придаточных носовых пазухах;
• Аллергический насморк;
• Воспалительный процесс придаточных носовых полостях.

Состав средства Синупрет

Активные лекарственные компоненты драже:

• Корень горечавки;
• Щавель;
• Цветки бузины;
• Первоцвет;
• Вербена;
• Вспомогательные вещества.

Синупрет в форме капель включает водно-спиртовой раствор, в котором содержатся 16% этанола и очищенная вода. Существует также сироп Синупрет для детей, в состав которого входят те же растительные экстракты.

Как принимать Синупрет

Способ применения капель достаточно простой:

• Препарат используется в терапии с 2-х лет;
• Средство предназначено для внутреннего приёма и не закапывается в носовые ходы;
• Детям 2-7 лет назначают 15 капель 3 раза в сутки;
• Детям 7-16 лет – 25 капель 3 раза в сутки;
• Взрослым дозировка составляет 50 капель на один приём.

Если вы не знаете, как принимать Синупрет, предварительно обязательно проконсультируетесь с лечащим врачом. Не следует заниматься самолечением, чтобы избежать серьёзных осложнений заболевания. Специалист может назначить Синупрет в форме драже.

Дозировка драже Синупрет:

• Детям 6-16 лет – по 1 таблетке 3 раза в день;
• От 16 лет – 2 таблетки 3 раза в день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Препарат Синупрет в таблетках принимается с 6-летнего возраста. С 2-хлетнего возраста педиатры назначают приём лекарства в жидкой форме. Маленьким пациентам назначается Синупрет в каплях для детей. Лечащий врач может назначить индивидуальную схему лечения синусита и уточнить, как принимать Синупрет. Способ применения средства зависит от формы заболевания. Если вы не знаете, как часто можно принимать Синупрет, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Оценка эффективности

Можно использовать Синупрет от кашля, поскольку препарат эффективно разжижает мокроту в бронхах. Большое количество медиков назначают препарат для быстрой ликвидации бронхитов у детей и взрослых. Описание препарата Синупрет позволяет эффективно применять его в комплексной терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Пить растительный концентрат необходимо ежедневно до полного исчезновения симптомов.

Как долго можно принимать Синупрет? Натуральный и безопасный состав средства позволяет использовать его до полного выздоровления. Синупрет в виде капель в нос не применяется. Препарат необходимо использовать перорально. Уже через несколько дней лечения отмечается заметное улучшение самочувствия и исчезновение симптомов воспалительного процесса. Препарат эффективно ликвидирует острый и хронический гайморит. Лечение заболеваний новинкой – реальный способ быстро ликвидировать воспалительный процесс и не допустить осложнений.

https://www.youtube.com/watch?v=ikfRTf79rSs

Побочные эффекты

Новая разработка медиков и учёных хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные действия. В редких ситуациях могут возникнуть:

• Аллергическая реакция;
• Сыпь на коже;
• Кашель;
• Затруднённое дыхание.

Как пить Синупрет при сахарном диабете, если средство содержит глюкозу и алкоголь? В данном случае врач назначает более безопасный спрей для местного применения и заменяет формы выпуска Синупрета. В лечении синусита используются безопасные таблетки, не содержащие алкоголь.

Применение препарата требует правильного подбора необходимой лекарственной формы и дозы. Любой вид насморка должен лечить компетентный специалист. Синупрет – новинка, которая уже успела зарекомендовать себя на фармацевтическом рынке.

Противопоказания

Лекарство практически не имеет противопоказаний. Оно разрешено к применению в период беременности и лактации. Препарат не назначается детям до 2-х лет. Беременные женщины должны принимать средство под строгим врачебным контролем. Будущим мама рекомендован прием драже, поскольку они не содержат этанол.

С осторожностью капли и таблетки назначаются при наличии почечной и печёночной недостаточности. При возникновении аллергической реакции приём препарата следует немедленно отменить и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с антибиотиками

Нежелательные эффекты от применения препарата с различными группами антибиотиков до сих пор не были зафиксированы. Синупрет хорошо сочетается с любыми антибактериальными медикаментами и оказывает пролонгированное действие в лечении любого вида насморка. И жидкий раствор, и таблетки можно применять в комплексном лечении синусита совместно с антибиотиком.

Сколько стоит Синупрет

Цена на лекарственный препарат в аптеках Москвы варьируются в различных пределах. Стоимость зависит от ряда факторов. Лучше приобретать средство у официального представителя компании-производителя, чтобы не столкнуться с мошенничеством. Данный способ покупки – гарантия приобретения оригинального препарата, а не подделки.

К средству прилагается инструкция по использованию, аннотация к лекарству. Драже или капли можно приобрести без рецепта после предварительной консультации с лечащим врачом. Покупка на официальном сайте представителя компании оградит от приобретения контрафактного товара с неизвестным составом компонентов.

Хранить любую лекарственную форму препарата Синупрет требуется в тёмном месте при комнатной температуре – не более 25 градусов. Срок хранения медикамента – 3 года. Лекарство требуется беречь от детей.



Синупрет 100 мл капли

Производитель

Бионорика СЕ, Германия

Состав

100 г капель Синупрет® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих
видов лекарственного растительного сырья:
Активные компоненты
горечавки корень (Gentiana lutea) 0,2 г
первоцвета цветки (Primula veris) 0,6 г
щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г
бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г
вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г
Содержание этанола: 16,0 – 19,0 % (о/о)
Вспомогательные вещества
Очищенная вода 71,0 г

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Код АТХ: R07AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное  действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать капли Синупрет®, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если не возможен прием драже Синупрет®. Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст (до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то

необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Описание

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Специальные указания

В составе препарата содержится 16,0 – 19,0 % этанола (в объемном отношении).
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения капель Синупрет® возможно легкое помутнение или выпадение
незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного
внимания.
Перед употреблением взбалтывать!

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение  6  месяцев.

Действующее вещество

Горечавка кор., Первоцвет тр., Щавель тр., Бузина цв., Вербена тр.

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Назначение

Разные

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4029799116248

Вес: 0.210 кг;

капли, инструкция по применению, хлорамфеникол, описание состава препарата, дозировка, основные показания и противопоказания, побочные действия Sinupret, описание на сайте MedicInform.Net

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Описание препарата Синупрет® (Sinupret®)

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Состав

100 г капель Синупрет® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:

Активные компоненты

горечавки корень (Gentiana lutea) 0,2 г

первоцвета цветки (Primula veris) 0,6 г

щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г

бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г

вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г

Содержание этанола: 16,0 – 19,0 % (о/о)

Вспомогательные вещества

Очищенная вода 71,0 г

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст (до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дозировка, как принимать Синупрет® (Sinupret®)

Внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на беременность

Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать капли Синупрет®, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если не возможен прием драже Синупрет®.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Управление транспортом

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Дополнительные указания при приеме Синупрет®

В составе препарата содержится 16,0-19,0% этанола (в объемном отношении).

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения капель Синупрет® возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Перед употреблением взбалтывать!

Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Как хранить препарат

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация по упаковке

По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.

Информация для врачей о препарате Синупрет®

Фармакологическая группа

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обуслов­лены биологически активными веще­ствами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное , противовоспа­лительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссуда­та из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Взаимодействие с другими веществами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Исследование современных препаратов Синупрет в виде капель у китайских педиатрических пациентов

Абстрактный Фон Использование каннабиса в качестве лекарства (CaM), как по рецепту, так и без рецепта, заметно увеличилось за последнее десятилетие, что отражает глобальный сдвиг политики в отношении каннабиса в сторону более либеральной позиции. Есть некоторые свидетельства того, что каннабис действует как заменитель отпускаемых по рецепту лекарств, особенно опиоидов; однако требуется больше знаний о мотивах пользователей замещения, их моделях использования и предполагаемых эффектах использования замещения.Цели Изучить, кто заменяет отпускаемые по рецепту лекарства каннабисом, тип заменяемых отпускаемых по рецепту лекарств и тип используемого каннабиса, а также влияние замены каннабисом на употребление отпускаемых по рецепту лекарств, а также мотивы замены с точки зрения наблюдаемых эффектов и побочных эффектов. Методы Самостоятельно выбранная удобная выборка была набрана через социальные сети, общественные СМИ и организации пациентов для участия в анонимном онлайн-опросе. Критериями включения были возраст 18 лет и старше и употребление каннабиса (по рецепту или без рецепта) в медицинских целях.Полученные результаты В итоговую выборку вошли 2 841 респондент, из которых большинство (91%) употребляли каннабис без рецепта, а более половины (54,6%) использовали КМ с целью замены прописанного наркотика. По сравнению с пользователями, не применяющими заместительную терапию, пользователи заместительной терапии с большей вероятностью будут женщинами и будут использовать CaM для лечения хронической боли и других соматических состояний. Обезболивающие (67,2%), антидепрессанты (24,5%) и лекарства от артрита (20,7%) были наиболее распространенными типами препаратов, заменяемых на CaM. Среди пользователей замены 38.1% сообщили о прекращении приема рецептурных препаратов, а 45,9% сообщили о существенном сокращении использования рецептурных препаратов. Наиболее частым типом каннабиса, используемым в качестве заменителя, было масло CBD (65,2%), за которым следовали «гашиш, горшок или скунс» (36,6%). Более половины (65,8%) считают, что КМ гораздо более эффективен по сравнению с отпускаемыми по рецепту лекарствами, а 85,5% считают, что побочные эффекты, связанные с применением отпускаемых по рецепту лекарств, были намного хуже, чем при использовании КМ. Вывод CaM часто используется в качестве заменителя отпускаемых по рецепту лекарств, особенно опиоидов.Необходимы дополнительные исследования долгосрочных последствий употребления CaM, включая влияние продуктов каннабиса с низким и высоким содержанием ТГК на конкретные соматические и психические состояния здоровья.

Синупрет Капли для приема внутрь 100 мл – Для здоровой функции носовых пазух и дыхания

Поддержка здоровой функции носовых пазух и дыхания

Созданный на основе запатентованной смеси пяти тщательно извлеченных растительных экстрактов, Синупрет® является травяным терапевтическим средством против острого и хронического синусита.

Синусит

Синусит — это медицинский термин, обозначающий воспаление (раздражение и отек) пазух, вызванное инфекцией.

Когда мы здоровы, наши носовые пазухи заполнены воздухом, что делает наши лицевые кости менее плотными и намного легче по весу. Звук нашего голоса также напрямую зависит от наших носовых пазух. У больных простудой обычно наблюдается воспаление носовых пазух (вирусная или бактериальная инфекция). Аллергики также более подвержены развитию синусита.

Синупрет® – натуральное средство для лечения острого и хронического синусита

Особая комбинация лекарственных растений в Синупрете® разжижает носовую слизь. Он также борется с воспалением и помогает уменьшить отек слизистых оболочек носа, позволяя слизи дренироваться.

Нос больше не заложен!

Синупрет® – Безопасен. Естественный. Клинически доказано.

Sinupret®   не содержит стимуляторов, кофеина или псевдоэфедрина, безопасность и эффективность которого клинически доказаны.Он не имеет вредных побочных эффектов, его можно безопасно использовать в сочетании со всеми классами антибиотиков и других лекарств, он безопасен для маленьких детей и идеально подходит для длительного применения.

Рекомендуемая дозировка (если не указано иное):

Таблетки Синупрет®

Всегда используйте Синупрет в каплях для приема внутрь точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет:

для взрослых и подростков от 12 лет – разовая доза 50 капель, суточная доза 50 капель 3 раза в день,

для детей от 6 до 11 лет – разовая доза 25 капель, суточная доза 25 капель 3 раза в день,

для детей 2 – 5 лет – разовая доза – 15 капель, суточная доза – 15 капель 3 раза в день.

Синупрет в каплях для приема внутрь не рекомендуется для детей младше 2 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Если вам кажется, что Синупрет в каплях для приема внутрь слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше пероральных капель Синупрета, чем предусмотрено

Высокие дозы препарата могут вызвать отравление этанолом, особенно у детей. Такое отравление может быть опасным для жизни, и вам следует немедленно обратиться к врачу.

Если выпить полную бутылку объемом 100 мл, выпивается 16 г алкоголя.

Синупрет капли, 100 мл | Mybestpharmacy.net

Использовать

Капли Синупрет — лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для применения при заложенности носа и воспалении пазух (синусите) или для предотвращения закупорки, когда начинается редкий насморк.

Капли Синупрет уменьшают отек воспаленной слизистой оболочки носа, разжижают слизь, улучшают дренаж пазух и тем самым облегчают секрецию или.выделение слизи. Уменьшается чувство заложенности носа и вскоре прекращается сопровождающая его головная боль. Синупрет капли и рег. в то же время они помогают в регенерации слизистой оболочки. Их можно использовать в качестве дополнения к противовоспалительному лечению верхних дыхательных путей даже при уже принимаемых антибиотиках.

Важно:

Капли Синупрет не закапывают в нос, а принимают внутрь, поэтому действуют системно и одновременно на всю слизистую оболочку носа и придаточных пазух вне зависимости от того, насколько сильно они забиты.Они не раздражают слизистую оболочку носа и могут применяться длительное время.

Действие препарата доказано в наших собственных клинических исследованиях.

Варианты практического использования

      * когда мы чувствуем первые признаки простуды для предотвращения заложенности носа
      * когда у нас уже есть заложенность носа, из-за обезжиривания, уменьшения воспаления и отека слизистых оболочек
      * когда мы хотим предотвратить возникновение синусита (гайморита )
      * когда у нас уже есть воспаленные и забитые носовые пазухи (острый синусит) и мы чувствуем давление в голове, за счет обезжиривания, установления так называемого дренажа и облегчения симптомов
      * для облегчения симптомов хронического синусита (хронический синусит)

Дозировка препарата

Взрослые.3 капли 50 раз в день (3,1 мл)
детей старше 7 лет 25 капель (1,55 мл) 3 раза в день
детей от 2 до 6 лет 3 раза в день 15 капель (0,93 мл)

SinuPret используется для простуды не менее 7-10 дней, а при воспалении придаточных пазух носа и дольше, в зависимости от давности заболевания и сопутствующих симптомов.

Активные ингредиенты

Препарат содержит экстракты корня свечи желтой, цветков первоцвета с чашечкой, травы щавеля, цветков бузины и травы споровой.
Препарат отпускается в аптеках в упаковках по 100 мл без рецепта.

Синупрет капли, 200 мл раствор — апобее

ПЗН: 3243861

Важные примечания (обязательная информация):

Синупрет капли. Области применения: при острых и хронических воспалениях придаточных пазух носа. ВНИМАНИЕ: Содержит 19% об. спирта!

Чтобы узнать о рисках и побочных эффектах, прочитайте листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.

ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

СИНУПРЕТ капли для детей от 2 лет и взрослых
Активные ингредиенты: дворянка нарезанная, трава бордюрная нарезанная, трава обойной садовой нарезанная, цветок бузины закрытой, цветы стручка срезанные с бокалом

Внимательно прочтите всю информацию об использовании, так как она содержит важную для вас информацию. Это лекарство доступно без рецепта. Однако для достижения максимально возможного успеха лечения капли СИНУПРЕТ следует применять в соответствии с инструкциями.
Поднимите информацию об использовании. Вы можете прочитать это снова позже. Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет. Если ваши симптомы будут усугубляться или через 7 – 14 дней не наступит улучшение, вам обязательно нужно посетить врача. Если один из перечисленных побочных эффектов на вас существенно влияет или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Эта информационная информация включает в себя:
Что такое капли SINUPRET и для чего вы их используете? Что нужно учитывать, прежде чем принимать капли SinuPret? Как принимать капли Синупрет? Какие побочные эффекты возможны? Как хранить капли Синупрет? Дополнительная информация

1.Что такое капли СИНУПРЕТ и для чего вы их используете?

Капли СИНУПРЕТ – растительное лекарственное средство для лечения воспаления придаточных пазух носа. Капли СИНУПРЕТ применяют при острых и хронических воспалениях придаточных пазух носа.

2. На что следует обратить внимание, прежде чем принимать капли СИНУПРЕТ?

Капли СИНУПРЕТ нельзя принимать, если они гиперчувствительны (аллергичны) к энзавельбурсту, траве железной, огородной капусте, бузине, ключевым цветам или любому другому ингредиенту лекарства (другие ингредиенты см. дополнительную информацию в пункте 6).

Особая осторожность при применении капель СИНУПРЕТ:
При жалобах, которые длятся более 7-14 дней или периодически возвращаются, следует обратиться к врачу.

Дети:
Препарат не следует применять детям до 2 лет. Нет достаточных исследований по применению капель СИНУПРЕТ у детей до 2 лет.

При приеме капель СИНУПРЕТ с другими лекарствами:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете / используете другие лекарства или недавно принимали / применяли, даже если это безрецептурные лекарства.Взаимодействия с другими лекарствами пока не известны.

Период беременности и грудного вскармливания:
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Как и все лекарственные средства, капли СИНУПРЕТ при беременности и в период лактации применяют только после тщательного взвешивания врачом пользы и риска. Однако из-за содержания алкоголя капли СИНУПРЕТ при беременности и в период лактации следует принимать только в том случае, если прием таблеток, покрытых оболочкой Синупрет, невозможен.

Вождение и использование машин:
Особых мер предосторожности не требуется.

Важная информация о некоторых других компонентах капель SINUPRET:
Это лекарство содержит 19% (об./об.) спирта.

3. Как принимать капли СИНУПРЕТ?

Всегда принимайте капли SinuPret точно так, как указано в этой информации. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
Детям от 2 до 5 лет: разовая доза 15 капель, что соответствует 0,9 мл, суточная доза 45 капель (3 раза по 15), что соответствует 2.7 мл. Дети от 6 до 11 лет: разовая доза 25 капель, что соответствует 1,5 мл. Общая суточная доза 75 капель (3 раза по 25), соответственно 4,5 мл. до 3,0 мл, суточная доза 150 капель (3 раза по 50), что соответствует 9,0 мл.

Тип применения:
Капли SINUPRET могут опционально – напр. Для уменьшения горького вкуса лепешки детям – запивать небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Капли Синупрет можно принимать во время еды, с напитками или даже независимо от приема пищи.Если у вас чувствительный желудок, лучше всего принимать капли СИНУПРЕТ после еды. Держите бутылку вертикально для извлечения. При хранении возможно небольшое помутнение или флокуляция, на эффективность препарата это не влияет. Встряхнуть перед использованием!

Продолжительность применения:
Продолжительность применения составляет, если не указано иное: 7 – 14 дней. Если улучшения не наступит до этого момента, обратитесь к врачу.

Если вы приняли большее количество капель Синупрет, чем предусмотрено:
Если вы приняли большее количество капель Синупрет, чем предусмотрено, сообщите об этом врачу.При необходимости это может принять решение о необходимых мерах. Возможно, возникают перечисленные ниже побочные эффекты.

Если вы забыли принять капли СИНУПРЕТ:
Если вы случайно приняли слишком мало или забыли принять капли Синупрет, в следующий раз примите двойную дозу, но продолжайте прием капель СИНУПРЕТ, как это предписано врачом или описано в полезной информации.

При отмене приема капель СИНУПРЕТ:
Прекращение приема капель СИНУПРЕТ обычно безвредно.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Какие побочные эффекты возможны?

Как и все лекарственные средства, капли СИНУПРЕТ могут иметь побочные эффекты, которые не должны возникать друг с другом.
При оценке побочных эффектов следующая информация о частоте основывается на: Очень часто: более 1 лечения из 10 часов: от 1 до 10 лечения из 100 заказов: от 1 до 10 лечения из 1000 редко: от 1 до 10 лечения из 10 000очень редко: менее 1 лечено из 10 000 неизвестно: частота на основании имеющихся данных не оценивается.

Существенные побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, если они затронуты:
Иногда могут возникать желудочно-кишечные жалобы (например, боль в желудке, тошнота). Редко возможны реакции гиперчувствительности со стороны кожи (сыпь, кожные высыпания, зуд), а также тяжелые аллергические реакции (отек губ, языка и глотки и/или гортани с сужением дыхательных путей (ангионевротический отек), респираторный дистресс, отек лица). При первых признаках реакции повышенной чувствительности нельзя повторно принимать капли СИНУПРЕТ.При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Это может принять решение о серьезности и, при необходимости, дальнейших мерах.

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы также можете добавить информацию о побочных эффектах напрямую в Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отдел фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Какие капли СИНУПРЕТ хранить?

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Нельзя применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на складной коробке и контейнере (этикетке). Срок годности относится к последнему дню месяца. Примечание по стойкости после разбивания или подготовки: Стабилен в течение 3 месяцев после разлома.

6.Дополнительная информация

Что SINUPRET содержит капли:
Активные ингредиенты: Фармацевтический ингредиент представляет собой выдержку из Enzavelburstel, травы железной, садовой фермерской капусты, бузины, ключевых лепестков цветов с кубком. В 100 г капель Синупрет входят: 29 г экстракта (соотношение лекарственное средство/экстракт 1:11) из энзизеля, нарезанная трава железа, нарезанная трава садовых обоев, нарезанная бузина, нарезанные ключевые цветы с кубком, нарезанные (1:3:3 : 3: 3) Экстракт: этанол 59 % (об./об.) содержит 19 об. -.-% алкоголь. Другие ингредиенты: очищенная вода.

Диабетик Примечание:
капель SINUPRET не содержат каких-либо соответствующих расчетных хлебных единиц (БЭ).

Как Синупрет капли Внешний вид и содержимое упаковки:
Синупрет капли выпускаются в упаковках по 100мл (N3), 200мл (2х100мл) и 300мл (3х100мл) капли на вынос, жидкие. Капли Синупрет представляют собой прозрачную желто-коричневую жидкость.

Фармацевтический предприниматель и производитель:
Bionorica se
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: www.Bionorica.de
e-mail: [email protected]

СО-продажи:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinertraße 11-15
92318 Neumarkt
Телефон: 09181 231-0
Факс: 09181 218-50

Эта информация информация последний раз редактировался в сентябре 2014 г.

Источник: Информация листка-вкладыша
Статус: 12/2017

Значение подбора фитопрепаратов для индивидуализированной терапии острого риносинусита

Кривопалов А.А. (2016). Медицинский совет , 6 , 22–25.

Koch, A.K., Klose, P., Lauche, R. et. др. (2016). Систематический обзор фитотерапии острого риносинусита. Форш Комплементмед, 23 (3), 165–169. дои: 10.1159/000447467

Дехтярук О. В. (2015). Украинский научно–медицинский мод и жний журнал, 2 (88), 31–35.

Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Шамкина П.А. (2017). Медицинский совет, 16, 78–83.

Пассали, Д., Камби, Дж., Пассали, Ф.М., Беллусси, Л.М. (2015). Фитонеринг: новый способ терапии риносинуситов. Acta Otorhinolaryngol Ital, 35 (1), 1–8.

Лопатин А. С., Варвянская А. В. (2014). Медицинский совет, 3, 24–26.

Кирсанов Д.(2017). Еженедельник Аптека, 45 (1116). Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/434720

Мельцер, Дж., Саллер, Р., Шаповал, А., Бриньоли, Р. (2006). Систематический обзор клинических данных о применении BNO–101 (Синупрет) при лечении синусита. Форш. Комплементмед, 13 (2), 78–87. дои: 10.1159/000091969

Голусинский, В. (2013). Рекомендация Синупрета в качестве дополнительного препарата при фармакологическом лечении риносинусита. Отоларингол Пол., 67 (5), 223–227.

Glatthar-Saalmuller, B., Tauchhaus, U., Rode, S. et al. (2011). Противовирусная активность двух препаратов растительного лекарственного препарата Синупрет™ в отношении вирусов, вызывающих респираторные инфекции. Фитомедицина, 19 (1), 1–7. doi: 10.1016/j.phymed.2011.10.010

Jund, R., Mondigler, M., Steindl, H. et al. (2012). Клиническая эффективность сухого экстракта пяти растительных препаратов при остром вирусном риносинусите. Ринология, 50, 417–426.

Линь, В., Цюань, К., Чжан, Л. (2015). Очистка носового эндоскопа отрицательным давлением и капли синупрета для лечения радиационного назосинусита. Линь Чунг Эр Би Ян Хоу Тоу Цзин Вай Ке За Чжи, 29 (23), 2019–2022.

Zhangm, S., Skinner, D., Bradley Hicks, S. et al. (2014). Синупрет активирует CFTR и TMEM16A-зависимый трансэпителиальный транспорт хлоридов и улучшает показатели мукоцилиарного клиренса. PLoSOne, 9 (8). Доступно по адресу: http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0104090

Реден, Дж., Эль-Хифнави, Д., Захнерт, Т., Хаммель, Т. (2011). Влияние комбинации трав примулы, корня горечавки, вербены, цветков бузины и щавеля на обонятельную функцию у пациентов с синоназальной обонятельной дисфункцией. Ринология, 49 (3), 342–346.

Хизер Олифф, С., Блюменталь, М. (2011). Кл и н и чна и мунолох и иа.Алерхолох и иа. І нфектология, 9–10, 48–49.

Коваленко В.Н., Сур С.В., Жупанец И.А. (2016). Компендиум 2016 – лекарственные препараты. Киев: Морион, 2320.

Kreindler, J.L., Chen, B., Kreitman, Y. et al. (2012). Новый сухой экстракт BNO 1011 стимулирует транспорт хлоридов и частоту биений ресничек в культурах респираторного эпителия человека. Am J Rhinol Allergy, 26 (6), 439–440.doi: 10.2500/ajra.2012.26.3821

Мюнх, Г. (2012). Experimentelle Untersuchungen zur Wirksamkeit der Pflanzenextrakte des Phytotherapeutikums Sinupret. Кристиан-Альбрехтс-Университа ̈ т, 43.

Зайферт, С., Восиковски, К., Хауншильд. Дж. (2013). Сухой экстракт BNO 1011 ингибирует репликацию человеческого гриппа а и активность нейраминидазы в устойчивых и чувствительных к осельтамивиру штаммах вируса. Clin Transl Allergy, 3 (2), 20.doi: 10.1186/2045–7022–3–s2–p20

Пальм Дж., Штайнер И., Абрамов-Соммарива Д. и соавт. (2017). Оценка эффективности и безопасности растительного лекарственного препарата BNO 1016 при хроническом риносинусите. Ринология, 155 (2), 142–151.

Юнд Р., Мондлигер М., Штаммер Х. и другие. (2016). В и снык № 1. Природная медицина, 21 (394), 22–24.

Тихонов О. И., Ярных Т. Г., Зупанец,И.А. и другие. (2010). Биофармация. Харьков : НФаУ : Золотые сторинки, 240.

Fokkens, W.J., Lund, V.J., Mullol, J. et al. (2012). EPOS 2012: Европейская позиция по риносинуситу и назальным полипам. Резюме для оториноларингологов. Ринология, 50 (1), 1–12.

Sinupret Adult Strength (Sinus + Immunune Support) 50 таблеток, производитель bionorica

Главная | Политика конфиденциальности | Условия | Свяжитесь с нами | О Нас
Поиск | Категории | бренды | 1-800-317-7150
© BetterLife, 1996–2020 гг.com, Inc. Все права защищены!

Ассортимент витаминов доступен на сайте BetterLife.com
Аминокислоты | Витамин А | Витамин В | Витамин С | Витамин Д | Витамин Е

© 2019 BetterLife.com, Inc. Все права защищены, указанные товарные знаки и бренды являются собственностью их соответствующих владельцев.
Продукты и претензии, сделанные в отношении конкретных продуктов на этом сайте или через него не были оценены BetterLife.com или Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. и не одобрены для диагностики, лечения, лечения или предотвращения заболеваний. Информация представленные на этом сайте, носят исключительно информационный характер и не предназначены для заменяет консультацию вашего врача или другого медицинского работника или любую информацию, содержащуюся на любой этикетке или упаковке продукта.Ты не должен использовать информацию на этом сайте для диагностики или лечения любых проблем со здоровьем или для назначения любого лекарства или другого лечения. Вам следует проконсультироваться с медицинскому работнику перед началом любой диеты, физических упражнений или добавок программы, прежде чем принимать какие-либо лекарства, или если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть проблема со здоровьем.

Определение терминов, связанных с ценой:
Термины «Рекомендуемая розничная цена» или «Розничная цена» обозначают Рекомендованную розничную цену Производителя. Товар может продаваться продавцами по другой цене.
Термины «Экономия» или «Ваша экономия» относятся к разнице между «Рекомендуемой розничной ценой» и ценой, предлагаемой Betterlife.ком.
Термин «Ниже розничной» относится к разнице между «Рекомендуемой розничной ценой» и ценой, предлагаемой Betterlife.com.

Цены и акции могут быть изменены без предварительного уведомления.

Препарат растительного происхождения BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита

Введение

В последние годы было введено понятие риносинусит, чтобы выяснить, что воспаление возникает одновременно в носу и околоносовых пазухах.Риносинусит обычно поражает одну или несколько придаточных пазух носа. Это может быть подтверждено ультразвуковым исследованием или помутнением при рентгенологическом исследовании. Согласно Европейскому позиционному документу по риносинуситу и назальным полипам (EPOS 2012), острый риносинусит (ОРС) определяется – помимо воспаления носа и околоносовых пазух – двумя или более из следующих характерных симптомов: заложенность носа или выделения в сочетании с лицевая боль или давление или потеря/снижение обоняния [1].Могут возникнуть дополнительные симптомы, такие как лихорадка, усталость или головная боль.

Острый ринит является первой стадией развития риносинусита. Разграничение острого и хронического риносинусита в основном определяется длительностью заболевания, а не специфическими симптомами. Согласно определениям EPOS 2012, ОЛБ полностью излечивается без остаточных симптомов через 12 недель, в то время как при хроническом риносинусите один или несколько симптомов все еще сохраняются после этого периода. Острый вирусный риносинусит длится менее 10 дней, тогда как острый поствирусный риносинусит сохраняется после 10 дней.В последнем случае часто наблюдается двухфазная картина симптомов с сохранением или ослаблением симптомов к концу 10-дневного периода.

ОЛБ преимущественно вызывается рядом вирусов (риновирус, парагриппа-1 и -2, коронавирус и вирусы гриппа), которые вызывают увеличение провоспалительных цитокинов и нейтрофилов [2]. Подобный тип реакции бывает и при бактериальной инфекции. Таким образом, ОРС может быть легко ошибочно принят за бактериальную инфекцию и поэтому лечится антибиотиками, которые на этой стадии заболевания не улучшают заживление.

ОЛБ является наиболее распространенным из всех инфекционных заболеваний и оказывает огромное социально-экономическое воздействие на общество, помимо индивидуального дискомфорта со снижением качества жизни [3]. Стратегия лечения заключается в уменьшении тяжести симптомов, минимизации продолжительности заболевания и предотвращении осложнений, а также дальнейшего развития хронического заболевания.

В последние годы внедрен новый метод лечения ОЛБ – фитопрепараты [4, 5, 6]. BNO 1016 (Bionorica SE, Ноймаркт, Германия) — новый препарат на основе сухого экстракта фиксированной комбинации пяти растительных препаратов, включающих корень горечавки (Gentianae radix), цветки примулы (Primula flos), траву щавеля (Rumicis herba), бузину цветка (Sambuci flos) и травы вербены (Verbenae herba) в соотношении 1:3:3:3:3.Этот препарат представляет собой стандартизированный высокодозированный препарат для лечения ОРС. Фармакодинамические исследования продемонстрировали как in vitro , так и модели на животных, что BNO 1016 обладает антимикробным и противовирусным действием, включая секретолитическую и противовоспалительную активность [6]. Предыдущее исследование фазы 2b/3 задокументировало положительную эффективность и безопасность BNO 1016 при суточной дозе 160 мг три раза в день. на 15 дней [7]. Это было подтверждено в последующем подтверждающем исследовании фазы 3 [8].

Для настоящей оценки были объединены данные испытаний фазы 2b/3 (ARhiSi-1) и фазы 3 (ARhiSi-2), чтобы подтвердить наблюдаемый эффект лечения для большей группы пациентов.Анализ был основан на 589 пациентах для сравнения эффективности 480 мг BNO 1016 в день (3 × 160 мг) с плацебо при лечении ОРС.

Материалы и методы

Пациенты

Для анализа объединенных данных были применены критерии включения исследования ARhiSi-2. Для анализа были рассмотрены взрослые амбулаторные больные обоего пола в возрасте ≥ 18 и ≤ 75 лет с клиническим диагнозом ОЛБ (МКБ-10: J01.9), подтвержденным УЗИ верхнечелюстных пазух у всех пациентов.ОРС определяли как внезапное появление как минимум трех основных симптомов (ринорея/выделения из передних отделов, постназальный синдром, заложенность носа, головная боль и лицевая боль/давление). На момент включения симптомы должны длиться не более 3 дней. Все включенные пациенты должны были иметь оценку основных симптомов (MSS) по оценке исследователя ≥ 8 и ≤ 12 (максимально 15 баллов). Кроме того, должна присутствовать заложенность носа и лицевая боль/давление от легкой до умеренной (оценка ≥ 1 и ≤ 2). Лицевая боль была ограничена до умеренной интенсивности, чтобы ограничить регистрацию только пациентами с неосложненным ОЛБ.

Пациенты, получавшие кортикостероиды или антибиотики (местно или системно) в течение 4 недель до первого визита к исследователю («посещение для включения»), были исключены. Сюда также входили субъекты, принимающие лекарства от симптомов простуды, иммуномодулирующие препараты (в течение 7 дней до включения), беременные или кормящие женщины, а также субъекты с тяжелыми заболеваниями почек или печени, тяжелыми соматическими или неврологическими и/или психическими заболеваниями.

Дизайн анализа

Анализ основан на двух аналогичных проспективных рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, параллельных группах, многоцентровых исследованиях, выполненных в течение 2009–2010 гг. в 37 центрах (16 специалистов оториноларингологов, 21 специалист по внутренним болезням и врачам общей практики) по всей Германии.При посещении 1/день 0 амбулаторных пациентов, страдающих ОЛБ, были включены, рандомизированы и дали письменное согласие. Лечение проводилось перорально либо 3 раза по 160 мг BNO 1016, либо 3 раза плацебо в течение 15 дней. Распределение лечения в обоих исследованиях проводилось в соответствии с соотношением 1:1. Ни испытуемые, ни исследователь не знали названия препарата, что позволяло проводить лечение двойным слепым методом.

Пациенты ежедневно документировали свои симптомы на этапе лечения. При каждом посещении исследовательского центра (3, 7, 10 и 14 дни; посещения 2, 3, 4 и 5 соответственно) исследователь оценивал пять симптомов MSS и ответ на лечение.Дополнительно во время визитов пациенты заполняли опросник качества жизни, связанный со здоровьем (Sino-Nasal Outcome Test-20 German Adapted Version, SNOT-20 GAV) [9].

Ультрасонография придаточных пазух носа выполнялась в обоих исследованиях при первом посещении для подтверждения диагноза. Ультразвуковое исследование в конце лечения (посещение 5) проводилось только во втором исследовании.

Исследования были одобрены властями Германии и получили положительное заключение комитета по этике и проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией и Гармонизированным трехсторонним руководством ICH по надлежащей клинической практике (CPMP/ICH/135/95).

Измерения эффективности

Конечные точки эффективности

Все анализы эффективности были основаны на объединенных данных исследований ARhiSi-1 и ARhiSi-2, см. раздел «Статистический анализ».

Первичной конечной точкой для объединенной выборки для анализа было среднее значение MSS на визите 5 (день 14, полная выборка для анализа, FAS и популяция по протоколу, PP). Кроме того, были проанализированы отдельные симптомы MSS на визите 5 (14-й день) (FAS и PP). Кроме того, балльная оценка симптомов SNOT-20 как общая сумма на визите 3 (день 7) и на визите 5 (день 14) была проанализирована для FAS и PP.Кроме того, были проанализированы респонденты, классифицированные исследователем по 4-балльной оценочной шкале на визите 2 (день 3), визите 3 (день 7), визите 4 (день 10) и визите 5 (день 14) (FAS и PP). .

Оценка тяжести симптомов

Исследователи оценивали тяжесть каждого из пяти симптомов MSS при каждом посещении с использованием четырехбалльной оценочной шкалы возрастающей тяжести (0 = нет/отсутствует, 1 = легкий, 2 = умеренная, 3 = тяжелая). Параметры боли и постназального затекания оценивались по описаниям пациентов.

Оценка основных симптомов (MSS)

MSS объединяет пять наиболее значимых симптомов риносинусита на основе рекомендаций опытного врача (ринорея/выделения из передних отделов, постназальное затекание, заложенность носа, головная боль и лицевая боль/давление) и была использовали в качестве основного критерия эффективности в нескольких клинических исследованиях [10, 11, 12]. MSS рассчитывали как сумму оценок пяти отдельных симптомов.

Оценка ответивших и не ответивших на лечение

Общий ответ на лечение оценивался исследователем при каждом посещении с использованием четырехбалльной оценочной шкалы (0 = симптомы исчезли/излечены; 1 = симптомы улучшились по сравнению с визитом 1 ; 2 = симптомы не изменились по сравнению с визитом 1, 3 = симптомы ухудшились по сравнению с визитом 1).Пациенты, которые были излечены или сообщили об улучшении симптомов (оценка 0 и 1 балла), были классифицированы как респондеры, тогда как пациенты с неизмененными или ухудшенными симптомами (оценка 2 и 3 балла) были классифицированы как не ответившие на лечение.

Статистический анализ

Общее определение популяции

В комбинированный анализ были включены только лечебные группы «плацебо» и «BNO 1016 480 мг» исследования ARhiSi-1: как критерии включения и исключения ARhiSi -2 применялись для комбинированного анализа, пациенты в исследовании ARhiSi-1 с лицевой болью/давлением > 2 или MSS > 12 или MSS < 8 при включении были исключены из выборок для анализа, так как это было нарушением критерия включения в АРХиСи-2.Распределение пациентов по различным группам анализа было выполнено в соответствии с «слепыми обзорными встречами» соответствующих исследований ARhiSi-1 и ARhiSi-2.

Наборы данных для анализа и обработка отсутствующих данных

Анализы эффективности проводились в первую очередь по шкале FAS, которая включала данные для всех рандомизированных пациентов с острым риносинуситом, получивших по крайней мере одну дозу исследуемого препарата и по крайней мере одну оценку эффективности . В PP вошли все рандомизированные пациенты из FAS, за исключением пациентов с серьезными нарушениями протокола.Для оценки безопасности объединение данных не проводилось. Вместо этого для описания результатов безопасности использовалась популяция, поддающаяся оценке безопасности (SEP) каждого испытания.

Здесь исходные данные использовались для вменения отсутствующих значений в случае раннего выбывания пациентов из-за недостаточной эффективности для популяции ФАС. Как правило, в случае отсутствующих значений в результате того, что пациенты выздоровели от болезни и прекратили исследование, последнее задокументированное значение каждой конечной точки эффективности использовалось для вменения соответствующих «отсутствующих» значений, относящихся ко всем последующим визитам, которые не были зарегистрированы. выполнено (последнее наблюдение перенесено вперед, LOCF).

В случае, если пациент выбыл из исследования по причинам, связанным с исследуемым препаратом, таким как неожиданное ухудшение заболевания/состояния во время исследования или отсутствие эффективности, исследователь использовал наихудшую категорию для общей оценки эффективности.

В случае отсутствия значений пункта для расчета оценки симптомов по СНОТ-20 использовалась худшая категория пункта, если отсутствовало не более двух значений пункта, в противном случае он считался отсутствующим.

Статистические методы

Все данные были проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SAS версии 9.Поскольку большинство статистических тестов были выполнены односторонними, p значения ≤ 0,025 указывают на статистическую значимость.

Если не указано иное, отклонения указываются как стандартная ошибка среднего (SEM).

Все анализы эффективности проводились с использованием объединенного набора данных (см. Статистический анализ). При анализе объединенных данных первичную конечную точку ARhiSi-2 оценивали с использованием ковариационного анализа (ANCOVA).

Разница в один балл по MSS между группами лечения была проспективно (по аналогии с ARhiSi-2) признана клинически значимой.

Все вторичные конечные точки были проанализированы исследовательским путем. Категориальные переменные были проверены критерием хи-квадрат. Непрерывные данные анализировали с помощью ANCOVA аналогично первичной конечной точке или с помощью теста Кокрана-Мантеля-Хензеля. Исходные значения сравнивали между группами лечения и тестировали с помощью критерия Манна-Уитни-Уилкоксона (непрерывные переменные) или критерия хи-квадрат (категориальный тест).

Результаты

Распределение пациентов

Распределение пациентов показано на рисунке 1.В общей сложности 303 пациента были распределены в группу лечения BNO 1016, тогда как 297 пациентов были распределены в группу плацебо в объединенном наборе данных. Кроме того, 589 из этих 600 рандомизированных пациентов были рассмотрены для FAS, 294 в группе BNO 1016 (97%) и 295 в группе плацебо (98,2%).

Рисунок 1. Распределение пациентов.

Критерии ПП соответствовали 213 (70,3%) пациентам в группе BNO 1016 и 220 (74,1%) пациентам в группе плацебо.

Результаты эффективности

Продолжительность исследования и соблюдение режима лечения

Медиана участия в исследовании составила 29 дней для обеих групп с диапазоном от 3 до 57 дней для BNO 1016 и от 3 до 86 дней для плацебо.Приверженность лечению по количеству таблеток составила 99,7% в группе BNO 1016 и 100,2% в группе плацебо.

Оценка основных симптомов (MSS)

Исходный уровень (среднее значение MSS) при включении не имел статистических различий между двумя группами лечения (таблица I). MSS постепенно улучшался в обеих группах в течение 15-дневного периода лечения в среднем с 10,02 ± 1,61 до 2,47 ± 2,55 для BNO 1016 и с 9,87 ± 1,52 до 3,63 ± 3,63 для плацебо (таблица I, рисунок 2). Разница между группами лечения на визите 5 была статистически значимой в пользу продукта BNO 1016 (FAS, p <0.0001).

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита посещение 1 (день 1) посещение 5 (день 14): ФАС и пп.

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинуситаКомбинированный анализ ARhiSi ARhiSi-1 и ARhiSi-2: среднее значение MSS _INV ± 1,96 * SEM с 0 по 14 день (FAS, полный набор анализов; n = 589). MSS, оценка основных симптомов; В., посетите.

Рисунок 2. Комбинированный анализ ARhiSi ARhiSi-1 и ARhiSi-2: среднее значение MSS _INV ± 1,96*SEM с 0 по 14 день (FAS, полный набор анализов; n = 589). MSS, оценка основных симптомов; В., посетите.

Очевидная разница в MSS между двумя группами была очевидна уже при посещении 4 (день 10), что указывает на более быстрое восстановление для группы BNO 1016, показывая разницу 0.94 балла со средним значением 4,11 против 5,05. На 5-м визите (14-й день) значения составили 2,47 ± 2,55 (BNO 1016) и 3,63 ± 3,63 (плацебо) соответственно – разница 1,16 ± 3,14 балла. Это приводит к более быстрому восстановлению почти на 3 дня при использовании BNO 1016 (11-й и 14-й день соответственно). Разница между группами лечения в конце терапии по набору PP-анализа составила 1,70 ± 3,13 балла ( p < 0,0001). Это соответствует ускорению восстановления на 4 дня при применении BNO 1016 в конце терапии (10-й и 14-й день соответственно).

Единичные симптомы MSS на визите 5 (день 14) показаны в Таблице II. В FAS каждый отдельный симптом демонстрирует статистическую значимость в пользу BNO 1016 ( p < 0,0001).

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита Отдельные симптомы по шкале основных симптомов (MSS) на 5-м визите (14-й день): FAS и PP.

Ответ на лечение

Абсолютные и относительные результаты лечения приведены в таблице III. Статистически значимое улучшение (как для ФАС, так и для ПП) в пользу BNO 1016 наблюдалось уже на 7-й день (посещение 3). На рисунке 3 показан комбинированный анализ ARhiSi-1 и ARhiSi-2: ответ (исцеление или улучшение) на лечение от визита 2 (день 3) до визита 5 (день 14).

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита https://doi.org/10.3109/00016489.2014.952047

Опубликовано онлайн:

15 декабря 2014 г.

Таблица III. Ответ (исцеление или улучшение) на лечение от посещения 2 (день 3) до посещения 5 (день 14): FAS и PP.

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита и ARhiSi-2: ответ (исцеление или улучшение) на лечение от посещения 2 (день 3) до посещения 5 (день 14) (FAS, полный набор анализов; n = 589).

Рис. 3. Комбинированный анализ ARhiSi ARhiSi-1 и ARhiSi-2: ответивший (исцеленный или улучшенный) на лечение с визита 2 (день 3) до визита 5 (день 14) (FAS, полный набор для анализа; n = 589).

Показатели качества жизни

Итоговые результаты SNOT-20 представлены в Таблице IV. Высокодостоверная разница в пользу BNO 1016 была очевидна в конце лечения ( p = 0,0015).

Растительный препарат BNO 1016 безопасен и эффективен при лечении острого вирусного риносинусита https://doi.org/10.3109/00016489.2014.952047

Опубликовано онлайн:

15 декабря 2014 г.

Таблица IV. SNOT-20: общий балл от посещения 3 (день 7) до посещения 5 (день 14) (FAS).

Результаты по безопасности

О серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) не сообщалось ни в исследованиях ARhiSi-1, ни в исследованиях ARhiSi-2. В ARhiSi-1 в общей сложности 42 нежелательных явления (НЯ) произошли у 33 пациентов SEP (популяция, поддающаяся оценке безопасности, n = 450): 33 НЯ у 26/300 пациентов (8.7%) при лечении BNO 1016 (2 группы лечения BNO 1016 в суточной дозе 240 мг или 480 мг) и 9 НЯ у 7/150 пациентов (4,7%) при лечении плацебо. В ARhiSi-2 всего 53 НЯ возникали у 46 пациентов СЭП ( n = 385): 21 НЯ у 19/194 пациентов (9,8%) при лечении BNO 1016 480 мг и 32 НЯ у 27/191 пациента. (14,1%) при лечении плацебо. Большинство НЯ, о которых сообщалось в BNO 1016, были легкой или средней степени тяжести.

Обсуждение

Этот анализ показывает, что пероральное введение 480 мг (3 × 160 мг) растительного препарата BNO 1016 эффективно при лечении острого вирусного риносинусита.Эта новая концепция лечения — при обычно самокупирующемся заболевании — обеспечивает более быстрое выздоровление от симптомов, дает более высокую скорость полного выздоровления по сравнению с плацебо и улучшает качество жизни пациентов. Результаты для FAS были превзойдены набором анализа PP на протяжении всего исследования.

До сих пор имелись ограниченные знания о благотворном влиянии растительных лекарственных средств на лечение ОРС. Фармакодинамические исследования BNO 1011 продемонстрировали как противовирусную активность [13], так и стимуляцию частоты сокращений в респираторном эпителии человека in vitro путем активации стимулируемой форсколином секреции хлорида [14].BNO 1011 представляет собой сухой экстракт без вспомогательных веществ, тогда как для BNO 1016 вспомогательные вещества добавляются по техническим причинам, например, для того, чтобы экстракт можно было прессовать в таблетки.

Недавно были рассмотрены клинические данные о применении BNO 101 (Синупрет) (с теми же компонентами, что и BNO 1016, но в более низкой дозе) при лечении синусита, показавшие положительный эффект [15]. Этот растительный лекарственный препарат оказывает значительный пероральный противовоспалительный эффект за счет снижения экспрессии циклооксигеназы (ЦОГ)-2 и образования простагландина (PG)E(2) [16].Таким образом, способ действия рационализирует его терапевтическое применение при лечении синусита и других вирусных/микробных инфекций носа, связанных с воспалением. Экспериментальные исследования Синупрета показывают снижение роста бактерий уже через 4 дня [6]. Другие травяные сборы, хотя химически менее определенные, чем Синупрет, похоже, также обладают некоторым противовоспалительным эффектом, например, при хроническом синусите [17].

Хотя интраназальные кортикостероиды (отдельно или в комбинации с антибиотиками) обычно рекомендуются при ОРС, представляется необходимым дальнейшее документирование их клинического применения [18].Недавний мета-анализ эффективности интраназального кортикостероида мометазона для лечения ОРС показал ?????? (количество, необходимое для лечения) из 11 для улучшения или разрешения симптомов [19]. Для BNO 1016 количество, необходимое для лечения, равное 10, было рассчитано для объединенного набора данных. Таким образом, растительный препарат BNO 1016 кажется по крайней мере столь же полезным или даже более полезным, чем некоторые местные кортикостероиды при лечении ОРС.

Использование MSS в нашем анализе соответствует рекомендациям EPOS 2012, объединяющим пять наиболее значимых симптомов ОЛС, и часто используется в качестве стандарта для первичных критериев эффективности в клинических исследованиях [1].Кроме того, УЗИ подтвердило эффект лечения [8]. Наш анализ вместе с исследованием клинической эффективности BNO 1016 ARhiSi-2 [8] являются первыми хорошо контролируемыми исследованиями (для оценки эффекта комбинации трав с фиксированной дозой), отвечающими всем текущим стандартам качества, чтобы быть перспективными, двойными. слепые, рандомизированные и плацебо-контролируемые.

Золотого стандарта лечения ОЛБ не существует. Антибиотики не показаны при лечении неосложненного ОЛС. Большое количество различных вирусов, вызывающих ОЛБ, затрудняет производство эффективной вакцины.Социально-экономические издержки этого заболевания чрезвычайно высоки, требуют ресурсов здравоохранения и приводят к потере производительности [3]. В среднем каждый взрослый заболевает заболеванием верхних дыхательных путей от двух до пяти раз в год. С этой точки зрения каждый метод лечения, сокращающий продолжительность болезни и улучшающий качество жизни отдельных пациентов, полезен как для общества, так и для отдельного человека.

Поскольку при приеме BNO 1016 не возникало СНЯ, а частота и интенсивность НС были одинаковыми для BNO 1016 и плацебо, можно сделать вывод, что профиль безопасности BNO 1016 аналогичен плацебо.Соответственно, BNO 1016 имеет благоприятное соотношение польза/риск.

В заключение, этот анализ подтверждает результаты подтверждающего исследования фазы 3 с BNO 1016. Анализ показал, что ежедневный прием 480 мг BNO 1016 в течение 2 недель является безопасным и эффективным вариантом лечения неосложненного ОЛС. Препарат обеспечивает более быструю и клинически значимую ремиссию симптомов и улучшает качество жизни по сравнению с плацебо.

Благодарности

Авторы благодарят компанию Bionorica SE, Ноймаркт, Германия, за финансовую поддержку, а также исследователей в исследовательских центрах за набор и наблюдение за пациентами в соответствии с протоколом исследования и надлежащей клинической практикой.Авторы также благодарны пациентам за участие и соблюдение протокола исследования. Управление проектом и данными осуществлялось независимой контрактной исследовательской организацией Pharmalog Institute for Clinical Research, Мюнхен, Германия.

Заявление о заинтересованности: М. Мондиглер работает в Bionorica SE. П. Стиерна и К. Бахерт выступают в качестве научных консультантов Bionorica SE. Х. Стаммер является управляющим директором CRO, отвечающим за проведение клинических испытаний.