Препараты содержащие кодеин: Список препаратов с КОДЕИН – активное вещество CODEINE в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Список препаратов с КОДЕИН – активное вещество CODEINE в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Многокомпонентые препараты

торговые наименования многокомпонентых препаратов, в состав которых входит активное вещество КОДЕИН

Каффетин®

Таб.: 10 или 12 шт.

рег. №: П N015444/01 от 21.11.08 Дата перерегистрации: 10.09.19
Кватрокс

Таб. 10 шт.

рег. №: ЛСР-003764/08 от 16.05.08 Дата перерегистрации: 20.03.12
Кодеин+Парацетамол

Таб. 500 мг+8 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-004677/07 от 11.12.07
Коделанов

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N003177/01 от 16.10.08 Дата перерегистрации: 12.03.19
Коделанов фито

Эликсир: фл. 50 мл, 100 мл или 125 мл

рег. №: Р N002419/01 от 13.08.08 Дата перерегистрации: 17.06.16
Омнопон

Р-р д/п/к введения 1%: амп. 1 мл 5 шт.

рег. №: ЛС-001052 от 12.08.11
Омнопон

Р-р д/п/к введения 2%: амп. 1 мл 5 шт.

рег. №: ЛС-001052 от 12.08.11
Пентабуфен
®

Таб. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000069 от 16.03.10 Дата перерегистрации: 13.03.12
Пентанов® Плюс

Таб.: 12 шт.

рег. №: ЛС-002501 от 17.06.10 Дата перерегистрации: 05.04.19
Пентанов®-ICN

Таб.: 12 шт.

рег. №: Р N000343/01 от 02.07.10 Дата перерегистрации: 08.02.19
Пентанов
®

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛС-002271 от 17.06.10 Дата перерегистрации: 08.02.19
Пиралгин

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012815/01 от 27.07.07
Сантопералгин

Таб. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002670/08 от 10.04.08
Седал-М®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N013053/01 от 31.08.07 Дата перерегистрации: 13.03.17
Седальгин-Нео®

Таб.: 10 шт.

рег. №: П N012928/01 от 09.02.09 Дата перерегистрации: 06.05.19
Терпинкод

Таб. 8 мг+250 мг+250 мг: 10 или 5000 шт.

рег. №: Р N001144/01 от 04.12.07
Тетралгин®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012866/01 от 15.08.11 Дата перерегистрации: 17.01.20
Произведено и расфасовано: NOVENTIS (Чешская Республика) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVENTIS (Чешская Республика) или НПО ФармВИЛАР (Россия)
Юниспаз®

Таб. 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт.

рег. №: ЛСР-003584/07 от 06.11.07
Квинталгин

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛС-001037 от 23.12.05
Коделмикст®

Таб. 500 мг+8 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-009492/08 от 27.11.08
Но-шпалгин®

Таб. 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт.

рег. №: П N015036/01 от 23.05.08 Дата перерегистрации: 18.08.10
Нурофен® Плюс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+10 мг: 2, 4, 6, 8, 12, 24 или 48 шт.

рег. №: П N012229/01 от 16.08.11 Дата перерегистрации: 18.03.14
Нурофен® Плюс Н

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+10 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30 или 36 шт.

рег. №: ЛСР-005566/10 от 17.06.10
Солпадеин

Капс. 500 мг+8 мг+30 мг: 6 или 12 шт.

рег. №: П N011396/01 от 09.12.09
Солпадеин

Таб. растворимые 500 мг+8 мг+30 мг: 4, 8, 12, 24 или 60 шт.

рег. №: П N015458/02 от 09.12.09

Таб. 500 мг+8 мг+30 мг: 5, 6, 8, 10 или 12 шт.

рег. №: П N015458/01 от 27.01.09
Тедеин

Таб. 8 мг+100 мг: 10 шт.

рег. №: ЛС-001596 от 19.05.06
Теркодин

Таб. 8 мг+250 мг+250 мг: 6 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000860 от 30.12.05
Терпинкод Н

Таб. 8 мг+250 мг: 10 или 5000 шт.

рег. №: ЛП-000154 от 13.01.11

Кодеинсодержащие препараты: стоит ли их применять?

В мае 2012 г. в журнале «Pediatrics» — официальном издании Американской академии педиатрии (American Academy for Pediatrics) — была опубликована тревожная статья с такой аннотацией: «В мае 2009 г. мы сообщали о факте смерти малыша, который получал кодеин после аденотонзилэктомии, выполненной для борьбы с синдромом обструктивного апноэ во сне. Ребенок оказался ультрабыстрым метаболизатором по цитохрому P4502D6 (CYP2D6)». Учитывая актуальность темы, мы провели обзор исследований, чтобы оценить клиническую эффективность и безопасность комбинированных препаратов кодеина в современной педиатрической и терапевтической практике.

Кодеин является пролекарством морфина. Механизм действия кодеина сводится к тому, что образуемый из него морфин связывается с μ- и κ-опиоидными рецепторами центральной нервной системы, что способствует возникновению обезболивающего эффекта.

Кодеин применяют при острой и хронической боли легкой и умеренной степени у новорожденных, детей более старшего возраста и взрослых, особенно часто — для борьбы с послеоперационной болью. При этом кодеин применяют как в качестве монотерапии, так и в комбинации с ненаркотическими анальгетиками (парацетамол), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП: ибупрофен, ацетилсалициловая кислота) и антигистаминными средствами (дифенгидрамин).

Кодеин также оказывает противокашлевое и противодиарейное действие.

ПРОБЛЕМЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ КОДЕИНА

Кодеин наиболее часто комбинируют с парацетамолом. Однако чтобы судить о том, насколько это целесообразно, необходимо оценить, насколько парацетамол/кодеин будет эффективнее монотерапии парацетамолом.

Малая добавочная эффективность в клинических исследованиях у взрослых

Было проведено большое количество исследований у взрослых, в которых сравнивали комбинацию парацетамол/кодеин с парацетамолом. Их результаты были обобщены в 2 систематических обзорах, которые приведены ниже. Выводы, которые они позволяют сделать, можно сформулировать так: комбинация парацетамол/кодеин более эффективно устраняет боль, чем монотерапия парацетамолом. Однако прирост эффекта, обусловленный добавлением к парацетамолу кодеина, был незначительным.

Кодеин применяют при острой и хронической боли легкой и умеренной степени

В систематический обзор, выполненный A.J.M. de Craen и соавт., были включены 24 рандомизированных и/или контролируемых исследования [1]. Его авторы пришли к выводу, что различия в обезболивающем эффекте между комбинацией парацетамол/кодеин и монотерапией парацетамолом были статистически достоверными, но незначительными. Величина прироста обезболивающего эффекта за счет добавления кодеина составила всего 5%.

Интересно отметить, что в другом систематическом обзоре было показано, что применение кодеина в дополнение к парацетамолу продлевает действие последнего на 1 ч [2]. Однако значимость этого фактора в контексте малой добавочной эффективности кодеина и возможного риска развития побочных эффектов проанализирована не была.

ПРОБЛЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ КОДЕИНА

Кодеин вызывает такое же количество побочных эффектов и с той же степенью тяжести, как и другие опиоиды в эквипотентных дозах

Побочные эффекты, вызываемые кодеином, делят на более и менее тяжелые [3, 4]. К более тяжелым побочным эффектам относят развитие тяжелой респираторной депрессии, замедление частоты сердечных сокращений, слабый пульс, гипотензию, помрачение сознания, галлюцинации, эпиприступы и затруднение моче­испускания. К менее тяжелым побочным эффектам относят седацию, головокружение, миоз, сухость во рту, тошноту, рвоту, боль в животе, запор, потливость и незначительные высыпания на коже.

Кодеин начали широко применять в качестве обезболивающего средства, особенно у детей, в связи с тем, что, как полагали, он вызывает меньшее количество побочных эффектов или они менее выражены по сравнению с другими опиоидами. Однако результаты исследования такое мнение не подтверждают. В частности, было показано, что в эквипотентных дозах кодеин и морфин вызывают одинаковое количество побочных эффектов с одинаковой степенью тяжести. Примеры некоторых из них приведены в таблице [5, 6].

Таблица Сравнение некоторых побочных эффектов, вызываемых кодеином и морфином в эквипотентных дозах
Побочные эффекты Кодеин Морфин
Респираторная депрессия ** **
Эпиприступы * *
Седация *** ***
Головокружение ** **
Тошнота и рвота ** **
Запор *** **

Несмотря на отсутствие или снижение клинической эффективности в отношении устранения боли, побочные эффекты, связанные с приемом кодеина, могут отмечаться на протяжении определенного периода. Поскольку даже не трансформируясь в морфин, молекулы кодеина сами по себе приводят к развитию побочных эффектов.

Генетический полиморфизм цитохрома CYP2D6 является причиной вариабельности клинических эффектов кодеина: от полного отсутствия эффекта до его чрезмерной выраженности с возможным летальным исходом

Идеальным вариантом при назначении кодеина было бы проведение генетического тестирования пациентов, чтобы исключить назначение данного препарата медленным и ультрабыстрым метаболизаторам. Однако сегодня такие тесты доступы только для научных учреждений [7].

Учитывая вышесказанное, исследователи пришли к выводу, что введение кодеина в состав препарата следует расценивать как осложненный и ненадежный путь доставки морфина в организм. Учитывая, что в эквипотентных дозах кодеин и морфин приводят к одинаковым побочным эффектам (то есть у кодеина нет преимуществ над морфином в отношении профиля безопасности), можно воспользоваться советом, данным еще в 1964 г., — необходимо избегать применения кодеина, принимая вместо него дозу морфина менее 10 мг [5].

Взаимодействие с другими препаратами может снижать или повышать активность кодеина

Даже в обычных дозах кодеин способен к кумуляции

В ходе исследований было доказано, что повторное назначение кодеина приводит к кумуляции морфина в организме. С одной стороны, это может способствовать росту клинической эффективности препарата, с другой — приводить к увеличению количества его побочных эффектов [5].

Зависимость, вызываемая кодеином, может приводить к развитию токсических эффектов из-за избыточного применения тех лекарственных средств, с которыми он скомбинирован

Кодеин, подобно другим опиоидам, вызывает привыкание и физическую зависимость. При этом пациент начинает искать возможные способы его приобретения, и, как правило, источником такового становятся комбинированные препараты кодеина. В данном случае прием высоких доз кодеина сочетается с применением высоких доз того вещества, с которым он скомбинирован.

Приводится ссылка на отчет, в котором были описаны случаи 77 пациентов с зависимостью от кодеина, входящего в состав комбинированных препаратов. В течение 2,5 лет среднее количество ежедневно применяемых ими таблеток достигло 50. Из 77 пациентов у 39 выявлены желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, у 7 — почечная недостаточность и у 5 — тяжелая гипокалиемия.

У пациентов с заболеваниями почек и печени доза кодеина должна быть снижена

Имеются сообщения о том, что у больных с умеренной почечной дисфункцией доза кодеина должна быть снижена на 25%, с тяжелой почечной дисфункцией — на 50%. Подобные меры позволяют предотвратить развитие тяжелой опиоид­ной интоксикации [3].

Какие-либо специфические рекомендации по дозированию кодеина у пациентов с печеночной дисфункцией отсутствуют, однако исследователи отмечают, что доза препарата и кратность его приема все же должны быть снижены [3].

КОДЕИН ПОСТЕПЕННО ВЫВОДЯТ ИЗ КЛИНИЧЕСКОГО применения

В 2010 г. ВОЗ сохранила кодеин в перечне эссенциальных препаратов, применяемых для борьбы с болью у детей (WHO Model List of Essential Medicines for Children, 2010; WHO Model Formulary for Children, 2010). Однако в последующем рабочая группа ВОЗ, создавшая Руководство по фармакологической терапии персистирующей боли у детей (WHO Guidelines on Pharmacological Treatment of Persisting Pain in Children with Medical Illnesses), изучив всю доступную информацию о кодеине, исключила его из алгоритмов лечения. В настоящее время этот документ проходит процедуру одобрения. Разработка руководства послужила основанием для поднятия вопроса о том, чтобы исключить кодеин из вышеупомянутого списка эссенциальных лекарственных средств ВОЗ. Этот вопрос также находится на рассмотрении.

СУЩЕСТВУЮТ ЛИ АЛЬТЕРНАТИВЫ ДЛЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ КОДЕИНА?

В 1996 г. ВОЗ опубликовала так называемую трехступенчатую лестницу, предлагающую 3-шаговый подход к борьбе с болью при онкологической патологии [8]. В последующем этот подход стали использовать при всех видах боли (рисунок). На первой ступеньке лестницы назначают ненаркотические анальгетики или НПВП, на второй — добавляют слабый опиоид (например коден), на третьей — вместо слабого опиоида применяют сильный (например морфин).

Рисунок

Трехступенчатая лестница ВОЗ для борьбы с болью

Эффективность ибупрофена не уступает таковой комбинированных препаратов кодеина, но переносимость ибупрофена значительно выше

Поскольку отмечается тенденция к исключению кодеина из современных алгоритмов лечения, то вышеупомянутая лестница станет, фактически, двуступенчатой (вторая ступенька выпадет). Потому на первой ступеньке лестницы необходимо применять те ненаркотические анальгетики или НПВП, эффективность которых сравнима с таковой комбинированных препаратов кодеина, а на последней ступеньке — сильные опиоиды в низких дозах (например морфин). Именно этого подхода мы и будем придерживаться при последующем изложении результатов современных исследований.

В большинстве исследований показано, что эффективность ибупрофена сравнима с таковой комбинированных препаратов кодеина, а побочные эффекты возникают реже

В клинических исследованиях у детей и взрослых было показано, что эффективность ибупрофена не уступает таковой комбинированных препаратов кодеина, но переносимость ибупрофена значительно выше. В связи с этим большинство исследователей рекомендуют применять ибупрофен вместо комбинированных препаратов кодеина (например парацетамола с кодеином).

В исследованиях с участием детей было показано, что ибупрофен не уступает по эффективности и лучше переносится по сравнению с комбинацией парацетамола с кодеином при устранении болевого синдрома после тонзил­эктомии [3], переломах рук [9], разнообразных травматических повреждениях конечностей [10] и вообще любых видах мышечноскелетной боли [11].

Интересен и тот факт, что по результатам 1 длительного и 2 непродолжительных рандомизированных контролируемых исследований было вынесено решение о том, что ибупрофен следует применять вместо парацетамола с кодеином у детей с переломами рук. Ибупрофен уменьшает выраженность боли в той же степени, что и парацетамол/кодеин, и лучше переносится.

У взрослых тот факт, что ибупрофен не уступает по эффективности парацетамолу и кодеину, был продемонстрирован при устранении перинеальной боли после рождения ребенка [12]. Кроме того, аналогичные результаты в отношении НПВП по сравнению с парацетамолом/кодеином были показаны для послеоперационной боли после лапаротомии [13] и устранения различных видов боли в стоматологии [14].

Какой наркотический анальгетик применять вместо кодеина?

Если устранить боль с помощью такого НПВП, как ибупрофен, не удается, то вместо кодеина рекомендуют принимать сильные опиоиды, но в низких дозах (например морфин) [8].

ВЫВОДЫ

В большом количестве исследований продемонстрирована низкая добавочная эффективность кодеина по сравнению с теми препаратами, с которыми он комбинировался. Кроме того, клинический эффект комбинированных препаратов кодеина часто был непредсказуем (мог варьировать от полного отсутствия эффекта до летального исхода). Вместе с тем назначение кодеина приводило к развитию дополнительных побочных эффектов, кумуляции, привыканию, зависимости, взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Данные, накопленные в последние годы, позволяют на первом этапе для борьбы с болевым синдромом вместо комбинированных препаратов, содержащих кодеин, назначать НПВП, такие как ибупрофен. Если полученный анальгетический эффект недостаточен, то в дополнение к НПВП следует принимать сильные опиоиды (например морфин), но в низких дозах.

Андрей Владимирович Савустьяненко,
доцент кафедры фармакологии
Донецкого национального медицинского университета им. Максима Горького

Статья публикуется в сокращенном виде

Литература

1. de Craen A.J.M., Giulio G.D., Lampe-Schoenmaeckers A.J.E.M. et al. Analgesic efficacy and safety of paracetamol-codeine combinations versus paracetamol alone: a systematic review//BMJ. — 1996. — V. 313, — N. 7053. — P. 321–325.

2. Toms L., Derry S., Moore R.A., McQuay H.J. Single dose oral paracetamol (acetaminophen) with codeine for postoperative pain in adults //Cochrane Database Syst. Rev. — 2009. — CD001547. — doi: 10.1002/14651858.CD001547.pub2.

3. Buck M.L. Therapeutic Uses of Codeine in Pediatric Patients // Pediatr. Pharm. — 2004. — V. 10, — N. 4.

4. Codeine and Acetaminophen for Pain Relief: A Review of the Clinical Efficacy and Safety // 2012. — www.crd.york.ac.uk.

5. Williams D.G., Hatch D.J., Howard R.F. Codeine phosphate in paediatric medicine // Br. J. Anaesth. — 2001. — V. 86, — N. 3. — P. 413–421.

6. WHO Analgesic Ladder: which weak opioid to use at step two? // 2008. — www.bpac.org.nz.

7. Use of Codeine in Children // www.sickkids.ca.

8. WHO’s pain ladder // www.who.int.

9. Drendel A.L., Gorelick M.H., Weisman S.J. et al. A randomized clinical trial of ibuprofen versus acetaminophen with codeine for acute pediatric arm fracture pain // Ann. Emerg. Med. — 2009. — V. 54, — N. 4. — P. 553–560.

10. Friday J.H., Kanegaye J.T., McCaslin I. et al. Ibuprofen provides analgesia equivalent to acetaminophen-codeine in the treatment of acute pain in children with extremity injuries: a randomized clinical trial //Acad. Emerg. Med. — 2009. — V. 16, — N. 8. — P. 711–716.

11. Optimal pain relief for acute pediatric musculoskeletal injuries — NSAIDS or Opioids? // 2011. — www.acfp.ca.

12. Peter E.A., Janssen P.A., Grange C.S., Douglas M.J. Ibuprofen versus acetaminophen with codeine for the relief of perineal pain after childbirth: a randomized controlled trial //CMAJ. — 2001. — V. 165, — N. 9. — P. 1203–1209.

13. Nauta M., Landsmeer M.L., Koren G. Codeine-acetaminophen versus nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of post-abdominal surgery pain: a systematic review of randomized trials//Am. J. Surg. — 2009. — V. 198, — N. 2. — P. 256–261.

14. Hargreaves K., Abbott P.V. Drugs for pain management in dentistry // Aust. Dent. J. — 2005. — V. 50, — N. 4 (Suppl. 2). — P. S14–S22.

________________________

* Согласно Фармакопее США — ацетаминофен

Цікава інформація для Вас:

рецептурный отпуск на лекарственные препараты, содержащие кодеин

 

С 1 мая кодеинсодержащие препараты перейдут из свободного доступа в рецептурный отпуск. В список ограничений в российских аптеках попадут «Пенталгин», «Каффетин», «Коделак», «Солпадеин», «Нурофен плюс». Пойти на ограничительные  меры ФСКН России вынуждена из-за беспрецедентной по масштабу “лекарственно-аптечной наркомании”.

Несколько лет назад на территории России появился новый для нашей страны наркотик – дезоморфин, сами же потребители называют его просто «крокодилом».

Дезоморфин — вещество, синтезированное учеными из морфина в конце прошлого века в Америке. Изначально данное лекарственное вещество предназначалось людям, болевшим тяжелой формой рака и страдавшим от невыносимых болей. Однако, довольно-таки скоро, медикам стало ясно, что облегчение дезоморфин приносит кратковременное, а вот привыкание вызывает, чуть ли не с первого применения.

Распространяться в России дезоморфин начал не просто быстро, а стремительно. Если в 2007 году дезоморфин эпизодически употребляли в 19 субъектах Российской Федерации, то в 2009 году его потребление стало регулярным уже в 60 регионах. Глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков В.П.Иванов сообщил, что дезоморфиновой эпидемией охвачена практически вся Россия. По его словам, причинами роста дезоморфиновой наркомании является то, что сотрудники ведомства перекрывают каналы поставки наркотиков, в том числе из Афганистана, самого крупного поставщика героина, и это заставляет наркозависимых находить другие пути для одурманивания. Сейчас дезоморфин – второй по популярности в России нелегальный наркотик после героина. На нем, по оценкам  гнлавного наркологоа России Евгения Брюна, «сидит» до 25 поцентов российских наркоманов. Причина тому проста – доступность кодеиносодержащих препаратов, из которых он и изготавливается.

Высокая зависимость и крайне высокая токсичность делает его крайне опасным наркотиком. Вместе с желающими отравиться страдают не только домочадцы наркозависимых, но и соседи, задыхающиеся от паров дезоморфинового варева. Больные дезоморфиновой наркоманией, по мнению наркологов, практически не излечимы. При приеме дезоморфина сгорают вены, развиваются тромбофлебиты, тромбозы. Поражаются все внутренние органы, в первую очередь – печень, почки, центральная нервная система. Человек превращается, как говорят в народе, в ходячий труп, и через год, а чаще и раньше, умирает.

Однако наркоманов это не пугает, так как в отличие от героина, дезоморфин дешевле и доступнее. Дезоморфиновая наркомания за последние 5 лет набрала такой размах, что за год ФСКН изымает из оборота 112 миллионов разовых доз дезоморфина. Причем кодеиносодержащие препараты настолько дешевы, что дезоморфин получается дешевле мороженого. Динамика роста числа дезоморфиновых наркоманов, а это преимущественно молодые люди от 15 до 30 лет, по данным ФСКН России, соответствует динамике количества продаваемых через аптечную сеть кодеинсодержащих препаратов.  В регионах Приволжского федерального округа объемы продаж кодеинсодержащих лекарственных препаратов за последние три года увеличились более чем в 3 раза, что, по мнению экспертов, напрямую связано с ростом дезоморфиновой наркомании. Татарстан не стал исключением. По сравнению с 2006 годом  в республике продажа препаратов удвоилась (с 524  тысяч до 1 млн.42 тыс.упаковок). Сама за себя говорит, чуть ли не вертикальная кривая динамики продаж в аптеках республики самого популярного среди любителей дезоморфина препарата «Пиралгин»:  в 2009 году реализовано 19 тысяч упаковок, в 2007 году – 48588, в 2008 году – 51492, в 2009 – 129146, в 2010 году – 183703 упаковки.

За последние два года кустарный наркотик, называемый за свой опасный нрав «крокодилом», стал одним из самых употребляемых в притонах Нижнекамска, Бугульмы, Набережных Челнов, Альметьевска и других городов республики. В прошлом году впервые были  зарегистрированы рассадники «крокодила» и в Казани. Впервые в Татарстане дезоморфин был выявлен в 2006 году в Бугульме. В 2009 году количество изъятий данного наркотика увеличилось в 2,5 раза по сравнению с 2008 годом (с 20 до 48 изъятий). В 2010 году сотрудниками наркоконтроля в Татарстане выявлено свыше  60 изъятий дезоморфина из незаконного оборота, изъято более 57 грамм зелья и возбуждено 58 уголовных дел. Яркой иллюстрацией коварства этого кустарного наркотика является тот факт, что хозяева многих притонов  из числа  выявленных не доживают и  до суда, скончавшись от употребления дезоморфина. За 1 квартал этого года наркополицейскими уже выявлено 15 фактов изъятия дезоморфина и количество изъятого, по сравнению с прошлым годом в 2 раза превышает прошлогодний.

Ситуация с ростом дезоморфиновых наркоманов останется неизменной, пока человек будет иметь возможность свободно приобрести кодеиносодержащие препараты в аптеках без рецепта. Сегодня доступность ограничивается только одной нормой – две пачки в руки. Учитывая, что аптеки в России открываются с завидной регулярностью, то любой наркоман может купить необходимое ему количество лекарств, обежав несколько аптек.

Для решения сложившейся проблемы, ФСКН вышла с инициативой разработать нормы законопроекта, предусматривающие установление рецептурного отпуска на все лекарственные препараты, содержащие кодеин. Данные меры, конечно, могут вызвать недовольство со стороны людей, так как кодеин входит в состав многих безобидных препаратов, даже таких лекарств, как средства от головной боли и от кашля. Но иначе  мы обрекаем на гибель тех людей, которые не в состоянии защитить себя сами. На выездном совещании Государственного антинаркотического комитета Виктор Иванов сообщил, дезоморфин, изготовляемый из кодеиносодержащих препаратов, стал одним из “главных источников смерти” от наркотиков в России. По его данным, ежегодно в России от дезоморфина умирают 10 тысяч человек.

Заручившись поддержкой Минздравсоцразвития России и Правительства Российской Федерации, был разработан и принят закон, согласно которому с 1 мая 2011 года препараты, содержащие кодеин, будут отпускаться в российских аптеках только по рецептам.

Пресс-группа УФСКН РФ по РТ

С 1 июня 2012 г. все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам

  • Главная
  • Правовые ресурсы
  • “Горячие” документы
  • Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 25-1/10/2-4131 <О порядке оборота комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина и его солей>

 

Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 25-1/10/2-4131 <О порядке оборота комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина и его солей>

Указанные лекарственные препараты широко распространены в обращении, так как имеют ряд преимуществ по сравнению с монокомпонентными анальгетиками, и применяются при оказании самопомощи и взаимопомощи в качестве анальгезирующих, жаропонижающих, противомигренозных, противокашлевых препаратов, при болевых синдромах слабой и умеренной выраженности: артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, головной и зубной боли, постравматических болях, лихорадочном синдроме.

Данная мера вводится в связи с принятием Правительством РФ Постановления от 20.07.2011 N 599, в котором определены меры контроля в отношении лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Согласно Информационному письму Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 25-1/10/2-4131, рецепты на лекарственные препараты с малым содержанием кодеина или его солей должны выдаваться на бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 (применяется при выписывании лекарственных средств, подлежащих особому контролю, в том числе психотропных веществ, внесенных в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; сильнодействующих и ядовитых веществ; иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету).

Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан предписывалось обеспечить наличие в свободной продаже широкого ассортимента эффективных анальгетических и противокашлевых лекарственных препаратов, являющихся заменой кодеинсодержащим лекарственным препаратам.

См. также:
Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 “О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (ред. от 22.12.2011)

 

 

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам – в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 26.04.2012

Поделиться ссылкой:

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин в количестве до 20 мг на дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску по рецепту

  • Главная
  • Правовые ресурсы
  • “Горячие” документы
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н “Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества”

 

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н “Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества”

Установлены правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, другие фармакологические активные вещества.

Определено, что комбинированные лекарственные препараты, указанные в утвержденном Перечне (в частности, эфедрина гидрохлорид, декстрометорфана гидробромид, кодеин или его соли), отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110. Иные комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.

 

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам – в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 06.06.2012

Поделиться ссылкой:

“Если мы хотя бы одну жизнь сохраним, значит, все было сделано правильно”

С 1 июня все лекарства, содержащие кодеин, будут доступны лишь по рецепту врача. Кодеин входит в состав наиболее распространенных обезболивающих. Препараты часто приобретались для изготовления наркотиков, поэтому решение об их запрете вполне оправдано, считают эксперты.

Лекарства с содержанием кодеина через три дня исчезнут из свободной продажи. С 1 июня вступит в силу соответствующее постановление правительства. Кодеин содержится во многих популярных обезболивающих. Впрочем, к сегодняшнему дню кодеиносодержащих препаратов в продаже уже практически не осталось, рассказал “Коммерсантъ FM” менеджер по связям с общественностью сети аптек “36,6” Артем Байбуз.

“Вступление в силу всех законодательных ограничений на оборот кодеиносодержащих препаратов абсолютно никак не отразилось на наших продажах. Увеличения спроса нет, и он не предвидится. Около года назад кодеиносодержащие препараты были выведены из открытой выкладки. Также есть норма — только две пачки в руки, не больше, и есть очень много других препаратов, которыми можно заменить. Все кодеиносодержащие препараты занимают в общих продажах обезболивающих препаратов не более 5%”, — сообщил Байбуз.

Лекарства с содержанием кодеина пользовались особой популярностью среди наркоманов. Они необходимы для изготовления запрещенных веществ в кустарных условиях. И поэтому ограничения на оборот кодеиносодержащих препаратов оправданы, считает директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов.

“Среди торговых марок самыми популярными были “Пенталгин”, “Нурофен”, “Коделак”, “Терпинкод”. Долгое время профессиональная общественность, различные общественные организации выступали за ограничение обращаемости препаратов, содержащих кодеин, по причине того, что этими препаратами пользовались некоторые люди не по назначению, то есть изготавливали так называемый “крокодил” и вводили себе вещество, чтобы получить такой пьянящий, дурманящий эффект. Конечно, не все покупатели этих известных торговых марок были наркоманами. Но я считаю, что решение, которое приняло государство, это правильное решение. Если мы хотя бы одну жизнь, таким образом, сохраним, значит, все, что было сделано, было сделано правильно”, — считает Мелик-Гусейнов.

С 1 июня кодеиносодержащие препараты будут доступны лишь по рецепту. Региональным властям предписано провести информационную подготовку населения и медработников о рецептурном отпуске лекарств с кодеином.

Анатолий Бурчаков

Главная | Городская больница г.Кумертау

Порядок оборота комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина или его солей изменен. Правительство Российской Федерации приняло постановление от 20 июля 2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Согласно данному постановлению определены меры контроля в отношении лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, такие как:- запрет пересылки указанных препаратов в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской Федерации в соответствии с решениями Правительства Российской Федерации;- отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.Кроме того, в указанном постановлении Правительства РФ установлена норма о рецептурном отпуске комбинированных лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, содержащих малое количество кодеина или его солей, и введена отсрочка вступления указанной нормы до 1 июня 2012 года.

Таким образом, с 1 июня 2012 года все комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам. Указанные лекарственные препараты широко распространены в обращении, применяются при оказании самопомощи и взаимопомощи в качестве жаропонижающих, противомигренозных, противокашлевых препаратов, при болевых синдромах слабой и умеренной выраженности.

***

Изменение порядка оборота лекарственных препаратов данной категории связано с ростом так называемой “лекарственно-аптечной” наркомании. Скупая недорогие лекарства, содержащие кодеин, наркоманы в кустарных условиях изготавливают на их основе тяжелый наркотик дезоморфин. Его использование приводит к немедленной зависимости, тяжелым осложнениям и, в конечном итоге, смерти. Не случайно в среде наркоманов его называют “крокодилом”. Объёмы изымаемого дезоморфина, по данным ФСКН, за последние два года возросли многократно, хотя 5 лет назад выявлялись лишь единичные случаи его применения.

Пресс-служба Министерства здравоохранения Республики Башкортостан

Покупка без рецепта (OTC) лекарственных средств, содержащих кодеин – легкий доступ, реклама, неправильное использование и восприятие лекарственного риска

Цель: Лекарства, содержащие кодеин, могут нести ряд рисков для здоровья, связанных с увеличением случаев неправильного использования и зависимости, однако они все еще легко доступны без рецепта (OTC) во многих странах. Целью этого нового исследования было сообщить о результатах опроса клиентов, покупающих безрецептурные препараты, содержащие кодеин, в аптеках Ирландии, Южной Африки и Англии; изучение использования, источников знаний и восприятия рисков.

Методы: Дизайн исследования представлял собой предварительное перекрестное обследование. Он включал анкету, которую покупатель самостоятельно заполнил в месте покупки (n = 1230). Отношения между категориальными переменными были проанализированы с использованием хи-квадрата Пирсона для двумерного анализа. Переменные непрерывного масштаба анализировали с использованием однофакторного дисперсионного анализа.

Результаты: В Ирландии 6% заявили, что еженедельно покупают продукты, содержащие кодеин, 13% в Южной Африке и 16% в Англии.В Ирландии и Англии женщины чаще считают продукты, содержащие кодеин, вредными. В Англии пожилые люди чаще воспринимают продукты, содержащие кодеин, как вредные. Более высокая доля клиентов в Южной Африке выступала против ограничения продуктов, содержащих кодеин, только по рецепту, по сравнению с людьми в Ирландии и Англии.

Выводы: Продукты, содержащие кодеин, широко покупаются и используются во всех трех юрисдикциях.Хотя большинство клиентов, по-видимому, в некоторой степени осведомлены и знают о рисках, это не оказывает существенного влияния на их покупательское поведение, поскольку существенное меньшинство покупает/использует такие продукты еженедельно. Эта регулярность покупок, хотя и свидетельствует о популярности таких продуктов, также может быть потенциальным индикатором неправильного использования. Необходимы дальнейшие исследования в отношении культурных и гендерных различий, а также целенаправленного предоставления информации и инициатив по снижению вреда для безопасного использования этих лекарственных средств.

Степень злоупотребления кодеинсодержащими продуктами и зависимость от них среди студентов-медиков и фармацевтов в нигерийском университете | BMC Public Health

Дизайн и условия исследования

Поперечное исследование, проведенное среди 335 студентов-медиков и 185 студентов-фармацевтов из Университета Ибадана, Нигерия, в период с сентября по декабрь 2018 года. курсов стары как университет.В Нигерии степень бакалавра фармацевтики рассчитана на 5 лет, а степень бакалавра медицины и хирургии — на 6 лет.

Определение размера выборки

Размер выборки был рассчитан с использованием калькулятора размера выборки Raosoft® (http://www.raosoft.com/samplesize.html) при доверительном интервале 95 % и погрешности 5 % с учетом 50 % процент неответов. На основе предположений был рассчитан целевой размер выборки в 297 человек. Однако, учитывая характер исследования среди студенческой популяции, возможен более высокий уровень неответов.Было принято решение о коэффициенте отсева, близком к 100%, что позволит получить большой размер выборки.

Критерии включения и исключения

Были включены все добровольные студенты первого, второго, третьего и пятого курсов фармацевтического факультета и медицинского колледжа Ибаданского университета. Из исследования были исключены студенты четвертого курса фармации, а также студенты-медики четвертого и шестого курсов, которые в период обучения находились на профессиональной стажировке.

Техника выборки

К участникам последовательно подходили с каждого уровня соответствующего факультета, проводя общую выборку всех согласных студентов, пока не была получена целевая выборка примерно из 590 студентов.

Процедура сбора данных

На каждом уровне каждого факультета был определен обязательный курс для студентов. Вскоре после окончания курса к студентам подошли, проинформировали о задачах и целях исследования, а затем задали вопросник.Распространение вопросников продолжалось каждый день недели с каждого факультета главными исследователями. Участников заверили в анонимности и конфиденциальности ответов. На заполнение каждой анкеты уходило от 20 до 25 минут, после чего анкета возвращалась и проверялась на полноту. Были приняты меры для обеспечения того, чтобы ни один учащийся не заполнил более одной анкеты. Это было достигнуто путем кодирования каждой анкеты, раздаваемой студентам на каждом факультете, во избежание дублирования.

Инструмент для сбора данных

Анкета для исследования была разработана исследователями после тщательного изучения соответствующих исследований [1, 3, 9] и предыдущего практического опыта. Предварительно протестированная полуструктурированная анкета состояла из четырех разделов. Раздел A разъяснил демографическую информацию. Раздел B содержал вопросы, направленные на изучение знаний учащихся об употреблении продуктов, содержащих опиоиды, особенно кодеина, в отношении категории людей, которые могут или не могут употреблять опиоиды, а также о том, может ли употребление опиоидов привести к зависимости/зависимости среди прочего.Раздел C состоял из четырех пунктов, в которых изучались чувства учащихся после употребления опиоидов/содержащих кодеин продуктов, например, ощущение некоторых эффектов от употребления кодеина, которые учащиеся хотели бы испытать снова, а также принуждение к употреблению. продукты, содержащие кодеин, среди прочего. Раздел D содержал вопросы из 9 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта с вариантами ответа от «полностью согласен» (5) до «полностью не согласен» (1) для изучения и оценки восприятия учащимися рисков, связанных с использованием продуктов, содержащих кодеин.Примеры таких вопросов включали мнение о том, можно ли злоупотреблять кодеином/кодеиносодержащими продуктами, а также может ли злоупотребление/неправильное употребление кодеина влиять на психологическое благополучие.

Предварительное тестирование/валидация анкеты

Анкета была оценена на достоверность содержания двумя учеными, специализирующимися в области общественного здравоохранения. Это делается для того, чтобы установить полноту вопросов-элементов по отношению к целям исследования, а также убедиться, что нет двусмысленных вопросов или утверждений.Предварительное тестирование анкеты было также проведено среди 40 случайно выбранных студентов другого факультета, не участвовавшего в основном исследовании, чтобы убедиться в простоте понимания вопросов-вопросов потенциальными респондентами, а также в процедуры отбора проб. Отзывы, полученные в результате предварительного тестирования и оценки достоверности, привели к незначительным изменениям, включая некоторые вопросы, первоначально разработанные в открытом формате, которые впоследствии были повторно изменены в виде дихотомического формата «да/нет», чтобы устранить двусмысленность ответов.

Статистический анализ

Данные были закодированы, отсортированы и проанализированы с использованием SPSS (версия 23). Описательная статистика, включая частоты и проценты, использовалась для обобщения данных. Для вопросов на знания правильный ответ присваивался «один», а неправильный ответ — «ноль». Из 5 вопросов на знания оценка не менее четырех из пяти максимально достижимых баллов (т. е. ≥ 80%) была отнесена к категории. как «хорошие» знания, в то время как оценка  <  4 (т.е. < 80%) была отнесена к категории «плохих» знаний.Для утверждений о восприятии рисков из 9 пунктов с 5-балльной реакцией по шкале Лайкерта общий балл не менее 36 (т.е. ≥ 80%) из максимально достижимого балла 45 был классифицирован как «хорошее» восприятие, в то время как балл <  36 (т.е. < 80%) было присвоено «плохое» восприятие рисков. Бинарная категоризация баллов в областях знаний и восприятия, разработанная для этого исследования, была адаптирована из критериев отсечения Блума, а также из других связанных исследований [23, 24]. Тест хи-квадрат использовался для оценки связи между демографическими характеристиками и теми, кто употреблял или не употреблял продукты, содержащие опиоиды, а также общими показателями знаний и восприятия.

Злоупотребление/злоупотребление опиоидами/содержащими кодеин продуктами в нашем исследовании рассматривались как те, кто использует продукты в рекреационных целях, а не в медицинских целях. Были заданы три вопроса, связанные с немедицинским использованием, включая использование продукта из-за опыта/ощущения некоторых эффектов, которые они хотели бы испытать снова, чтобы определить предполагаемые причины злоупотребления продуктами, содержащими опиоиды. Три вопроса служили переменными-предикторами, а бинарная логистическая регрессия использовалась для оценки связи между предикторами и неправильным использованием/злоупотреблением продуктами, содержащими опиоиды/кодеин.Модель регрессии была оценена с использованием блочного ввода переменных, при этом все три переменные были признаны значимыми при предварительном p -значении 10%. Впоследствии были рассмотрены грубая логистическая регрессия (нескорректированное отношение шансов) и скорректированная логистическая регрессия (скорректированное отношение шансов). Три объясняющие/прогностические переменные были введены вместе как один блок в модели, чтобы представить как объясняющих, так и соучредителей, т. е. соучредители не корректировались по отдельности. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p  < 0.05.

Влияние руководства по снабжению кодеиносодержащими препаратами на их применение при преднамеренной передозировке наркотиков | Европейский журнал общественного здравоохранения

Аннотация

Исходная информация

Обеспокоенность по поводу злоупотребления кодеином привела к введению в 2010 г. руководства, ограничивающего поставки безрецептурных (OTC) содержащих кодеин продуктов в Ирландии. Целью этого исследования было изучить влияние этого руководства о национальном уровне причинения себе вреда в больницах, связанного с преднамеренной передозировкой наркотиков (IDO), связанной с кодеином.

Методы

Были проанализированы презентации с участием IDO в ирландских больницах общего профиля в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2013 г., зарегистрированные Национальным реестром членовредительства Ирландии. Показатели на основе событий на 100 000 человек были рассчитаны с использованием национальных данных о населении. Модели регрессии Пуассона использовались для оценки изменений частоты между периодами до и после руководства и для расчета избыточных представлений.

Результаты

В период с января 2007 года по декабрь 2013 года было зарегистрировано в общей сложности 57 759 IDO, из них 4789 (8.3%), с участием кодеиносодержащего продукта. Уровень связанных с кодеином IDO был на 20% ниже в период после внедрения руководства (коэффициент заболеваемости: 0,80; 95% ДИ: от 0,75 до 0,85), что составляет в общей сложности 509 (95% ДИ: -624, -387). ) меньше IDO, связанных с кодеином, в этот период. Снижение наблюдалось во всех возрастных группах и было более выраженным у женщин (0,76, с 0,71 до 0,82), чем у мужчин (0,87, с 0,79 до 0,97). Уровень IDO, связанных с другими наркотиками, снизился на 3% за тот же период (0,97, 0,97).95 до 0,98).

Заключение

Наши результаты показывают, что частота IDO, связанных с кодеином, была значительно ниже в период после внедрения руководства. Существует большое количество доказательств, подтверждающих, что ограничение приема потенциально вредных лекарств является эффективной стратегией предотвращения самоубийств.

Введение

Те, кто обращается в больницу с членовредительством, подвергаются высокому риску самоубийства. 1 Ежегодный показатель членовредительства при поступлении в больницу составляет примерно 200 на 100 000, при этом наиболее распространенным методом является преднамеренная передозировка наркотиков (IDO), присутствующая в 62–84% всех обращений. 2–4 ИДО чаще всего встречается у женщин и лиц в возрасте до 45 лет. 5 Лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как анальгетики и опиаты, чаще употребляются молодыми людьми, употребляющими инъекционные наркотики, в то время как лекарства, отпускаемые по рецепту, в основном психотропные препараты, такие как бензодиазепины, чаще используются пожилыми людьми. 5 Недавние исследования показали, что с 2000-х годов в нескольких странах значительно возросла частота случаев ЗНН при приеме безрецептурных препаратов, таких как парацетамол и ибупрофен. 6–9

Кодеина фосфат — это опиатный анальгетик легкой и средней степени тяжести, который широко используется в качестве безрецептурного обезболивающего и лекарства от кашля, а также в качестве рецептурного лекарства. 10 В последние годы злоупотребление кодеином вызывает все большую обеспокоенность, при этом отравления кодеином входят в пятерку основных веществ, наиболее часто сообщаемых Национальной информационной службой по отравлениям в Великобритании. 11 Европейское исследование показало, что на 1000 пациентов выдается 640 рецептов на кодеин, 12 и исследование употребления кодеина в Ирландии показало, что 6% людей покупают продукты с кодеином еженедельно. 13 Предыдущие исследования, проведенные как в США 14 , 15 , так и в Австралии 16 , показали, что уровень самоубийств и членовредительства в результате преднамеренных отравлений опиатами неуклонно растет с начала 2000-х годов. одно исследование пришло к выводу, что лекарства, содержащие кодеин, и их доступность в значительной степени способствовали этому увеличению. 16 Опиаты также все чаще становятся причиной смерти в Ирландии и во всем мире. 17 , 18 Недавнее исследование преднамеренной передозировки с летальным исходом показало, что опиоидные наркотики связаны с 12-кратным увеличением риска смерти. 19

Ограничение доступа к средствам является эффективной стратегией снижения случаев членовредительства или самоубийств. 20 Существующие исследования показывают, что частота и тенденции использования наркотиков в ПИН отражают их доступность и назначение среди населения. 5 Предыдущие исследования показали, что меры, которые ограничивают доступ к определенным лекарствам посредством запретов или отзывов с рынка, могут быть эффективными для сокращения их использования при IDO. 21–23

В связи с растущим злоупотреблением кодеином в IDO ряд стран ввели правила, ограничивающие продажу безрецептурных препаратов, содержащих кодеин. 24 , 25 С 1977 года кодеин внесен в список контролируемых наркотиков в соответствии с Законом Ирландии о злоупотреблении наркотиками. 26 , 27 В настоящее время закон классифицирует наркотические вещества по пяти спискам, от наиболее строго контролируемых в Списке 1 до наименее строго контролируемых в Списке 5. 28 В соответствии с этим кодеин классифицируется как контролируемый препарат Списка 5, что означает, что он доступен без рецепта в аптеках, но только под наблюдением фармацевта. В 2010 году Фармацевтическое общество Ирландии (PSI) совместно с Ирландским медицинским советом выпустило руководство для фармацевтов, в котором сформулировано это предыдущее законодательство в отношении поставок продуктов, содержащих кодеин. 29 В руководстве определены конкретные критерии, которых необходимо придерживаться при продаже продуктов с кодеином, в том числе: хранение продуктов, содержащих кодеин, вне поля зрения общественности, выдача только краткосрочных рецептов, необходимость информировать пациентов о правильном использовании и риски, связанные с кодеином, и требование о том, чтобы «комбинированные» продукты отпускались только в качестве «лечения второго ряда».Руководство было опубликовано в мае 2010 г., а проверки аптек начались с августа 2010 г.

Влияние этих и аналогичных ограничений в других странах не подвергалось тщательной оценке. Недавнее исследование, изучающее влияние ирландского руководства 2010 года в отношении продаж кодеина, сообщило о сокращении на 33% случаев, переданных в национальный информационный центр по ядам в соответствии с руководством 2010 года. 30 В Австралии аналогичное повышение графика приема анальгетиков на основе кодеина в 2010 году не повлияло на тенденцию к увеличению количества обращений в токсикологические центры, связанные с кодеином, в то время как более поздние законы, переводящие лекарства, связанные с кодеином, на рецептурные препараты, привели лишь к меньшему количеству зарегистрированных обращений. 31 , 32 Мы стремились выяснить, повлияло ли руководство, введенное в Ирландии в 2010 г., на уровень IDO, связанных с кодеином, используя данные национального эпиднадзора за самоповреждением при поступлении в больницу.

Методы

Источники данных

Национальный регистр самоповреждений Ирландии регистрирует информацию о обращениях в отделения неотложной помощи каждой больницы в Ирландской Республике (как для взрослых, так и для детей) в результате членовредительства.В это исследование были включены все обращения в больницу с участием IDO, зарегистрированные Реестром в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2013 г.

Реестр использует следующее определение членовредительства: «действие с несмертельным исходом, при котором человек преднамеренно инициирует непривычное поведение, которое без вмешательства других приведет к членовредительству, или преднамеренно проглатывает вещество сверх предписанной или общепризнанной терапевтической дозировки, и которое направлено на реализацию желаемых человеком изменений посредством фактических или ожидаемых физических последствий». 33 Данные собираются обученными сотрудниками по регистрации данных, которые работают независимо от больниц и следуют стандартным методам регистрации случаев, установленным Регистром. Достоверность данных и непротиворечивость выявления случаев заболевания во времени обеспечивается регулярным обучением специалистов по регистрации данных, усилением критериев включения и исключения, низкой текучестью кадров и ежегодными мероприятиями по контролю качества. Ранее были описаны более подробные стандартные операционные процедуры Реестра. 34

Реестр регистрирует не более пяти методов на каждый акт членовредительства, используя Международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10). Проявления преднамеренной передозировки наркотиков (IDO) обозначаются кодами X60–X64. Преднамеренное самоотравление другими веществами (X65–X69) не включено в это исследование. Названия отдельных препаратов, принимаемых в IDO, регистрируются Реестром, и эти названия использовались для построения категорий препаратов, включенных в анализ.В 1,9% ИНН названия препаратов были зарегистрированы как неизвестные.

Данные о населении по результатам национальной переписи 2011 года и ежегодные оценки численности населения за межпереписные годы (с разбивкой по полу и возрастным группам) были получены с веб-сайта Центрального статистического управления Ирландии (http://www.cso.ie/) и использованы для рассчитать основанные на событиях уровни IDO, связанные с кодеином.

Дизайн исследования

В соответствии с введением руководства мы установили период до руководства с 1 января 2007 г. по 31 марта 2010 г. и период после руководства с 1 октября 2010 г. по 31 декабря 2013 г., чтобы определить влияние руководства на стационарное лечение. -представление ИДО.Период с 1 апреля по 30 сентября 2010 г. (2-й и 3-й кварталы) был исключен из всех анализов, поскольку считался периодом «приработки» фармацевтов для полного внедрения новых рекомендаций. Первичным показателем исхода для этого исследования была частота, основанная на событиях, на 100  000 связанных с кодеином IDO. Меры контроля состояли из уровня IDO, связанных с другими наркотиками, а также IDO, связанных с неопиоидными анальгетиками и другими опиатами.

Статистический анализ

Общая заболеваемость IDO с госпитализацией и IDO, связанной с кодеином, была рассчитана на основе количества обращений с IDO в больницу за каждый календарный год.В предварительном и последующем анализе для всех показателей результатов были рассчитаны квартальные показатели на 100 000 населения. Мы рассчитали 95% доверительные интервалы (ДИ) для этих показателей, используя нормальное приближение для распределения Пуассона. Показатели на 100 000 были также построены в зависимости от пола и возраста. Первоначально изменения в уровне IDO были изучены в пятилетних возрастных группах. Из-за небольшого числа и после изучения тенденций в этих группах в окончательном анализе были использованы три более крупные возрастные группы: <25, 25–64 и 65 лет и старше.

Регрессионный анализ Пуассона использовался для оценки изменений показателей между периодами до и после прогнозирования, а также для расчета квартального процентного изменения (КПК) показателей для каждого периода времени с коэффициентами заболеваемости (IRR) и их 95% CI сообщается. Были построены отдельные модели для изучения изменений в зависимости от пола и возраста.

Значения IRR вместе с наблюдаемым числом обращений использовались для оценки ожидаемого и избыточного количества IDO, связанных с кодеином, которые произошли в период после наблюдения по сравнению с периодом до наблюдения.Количество ожидаемых поступлений рассчитывали путем деления полученной IRR на наблюдаемое количество поступлений в этот пост-инструктивный период. Избыточное количество IDO, связанных с кодеином, рассчитывали путем умножения ожидаемого количества IDO на значение IRR минус один. 95% ДИ IRR использовали для оценки 95% CI избыточного количества IDO, связанных с кодеином. Нижний доверительный предел последнего минус ожидаемое количество IDO, связанных с парацетамолом, и эквивалентные расчеты были сделаны для получения верхнего доверительного предела избыточного числа.Анализы проводились с использованием Microsoft Excel, SPSS версии 25 и Stata IC версии 12.0.

Этическое одобрение

Этическое одобрение Реестра было предоставлено Национальным комитетом по этике исследований факультета общественного здравоохранения и Комитетом по этике исследований Корка. Об этом исследовании сообщается в соответствии с рекомендациями по усилению отчетности об обсервационных исследованиях в эпидемиологии (STROBE) для обсервационных исследований. 35

Результаты

Характеристики образца

В период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2013 г. было в общей сложности 57 759 [среднегодовое значение (диапазон): 8251 (7456–8757)] обращений в больницу в результате IDO, что составляет 70.4% всех представлений из-за членовредительства. Большинство этих обращений было сделано женщинами ( n  = 33 738; 56,8%) и лицами в возрасте от 25 до 44 лет ( n  = 35 198; 60,9%). Опиаты были связаны с 12,9% ( n  = 7434) всех IDO. В 8,3% (4789) из них был зарегистрирован хотя бы один препарат, содержащий кодеин. Среднегодовое количество IDO, связанных с кодеином, составляло 684 (диапазон: 545–774).

Тарифы IDO

Общее число мужчин и женщин с IDO, обратившихся в больницу, составило 183 человека.7 (95% ДИ: 182,3–185,3), 153,8 (95% ДИ: 151,9–155,8) и 213,3 (95% ДИ: 211,0–215,6) на 100 000 соответственно. У женщин показатель был значительно выше, чем у мужчин (IRR: 1,39; 95% ДИ: 1,36–1,41). Общая частота IDO, связанных с кодеином, у мужчин и женщин за тот же период составила 15,3 (95% ДИ: от 14,7 до 15,5), 9,9 (95% ДИ: 9,5–10,5) и 20,4 (95% ДИ: 19,5–20,9) на человека. 100 000 соответственно. Как и во всех IDO, частота IDO, связанная с кодеином, у женщин была значительно выше, чем у мужчин (IRR: 2.03; 95% ДИ: от 1,91 до 2,15).

На рис. 1 показаны ежеквартальные показатели IDO, связанных с кодеином, и IDO, связанных с другими наркотиками, за период исследования. С учетом всех IDO уровень в 2013 г. был на 11% ниже, чем в 2007 г. (внутренняя норма доходности: 0,89; 95% ДИ: от 0,86 до 0,92). Для связанного с кодеином IDO показатель в 2013 г. был на 25% ниже (95% ДИ: 0,75, 0,67–0,83). В период с января 2007 г. по март 2010 г. (период, предшествовавший руководству) не наблюдалось значительной тенденции в отношении кодеинозависимых IDO (QPC: +0,1%, 95% ДИ: -0,1%).от 9 до +1,2) или связанные с другими наркотиками (КПК: -0,1%, от -0,4 до +0,3). В период с апреля 2010 г. по апрель 2011 г. наблюдалось выраженное снижение кодеинозависимых IDO, где показатель снизился с 17,4 до 12,9 на 100 000. Во второй половине периода исследования, с октября 2010 г. по декабрь 2013 г., наметилась тенденция к снижению была обнаружена частота IDO, связанных с кодеином (QPC: -2,0%, от -3,1 до -0,8). Аналогичная тенденция наблюдалась в тот же период для показателей IDO, связанных с другими наркотиками (QPC: -1,5%, от -1,8 до -1.1).

Рисунок 1

Тенденции в показателях на 100 000 всех ПИН и ПИН, связанных с кодеином, в период с 2007 по 2013 год. Вертикальная линия указывает на квартал [второй квартал (май) 2010 года], когда в Ирландии были введены рекомендации по кодеину

Рисунок 1

Тенденции в показателях на 100 000 всех ПНН и ПНН, связанных с кодеином, в период с 2007 по 2013 гг. Вертикальная линия указывает на квартал [второй квартал (май) 2010 г.], когда в Ирландии были введены рекомендации по кодеину

Изменения в ПНН, связанные с кодеином, после введения руководства

Принимая во внимание периоды до и после наблюдения с января 2007 г. по март 2010 г. (до) и с октября 2010 г. по декабрь 2013 г. (после), уровень IDO, связанного с кодеином, был на 20% ниже в период после руководства (IRR: 0). .80; 95% ДИ: от 0,75 до 0,85), что означает на 509 меньше презентаций, чем ожидалось (-624, -387) (таблицы 1 и 2). Частота IDO, связанных с другими препаратами, также была ниже в постинструктивный период, хотя величина изменений была гораздо менее выраженной (0,97, от 0,95 до 0,98). Наблюдалось 11-процентное снижение частоты НДО, связанных с неопиоидными анальгетиками (0,89, с 0,87 до 0,93), в то время как частота НДО, связанных с другими опиатами, существенно не отличалась в постинструктивном периоде (0,98, 0,91 до 1,0).06).

Таблица 1

Изменение показателя на 100 000 случаев IDO, связанных с кодеином, всеми другими наркотиками (за исключением кодеина), анальгетиками и другими опиатами до и после руководства

9
. Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) .
Codeine 2452 17.1 (16.5 до 17.8) 2009 13.5 (12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85)
Все остальные препараты 24 419 170.9 (168.7 до 173.0) 24 284 163.2 (161.1 до 165.2) 0,97 (0,95 до 0,98)
Непиоид Анальгетики 9292 64,99 (63,4-66.3) 8586 57.7 (56.5-58.9) ) 0,90 (0,87 до 0,93)
Другие опиаты 1273 1273 8,9 (8,4-9.4) 1286 8,6 (8,2 по 9.1) 0,98 (от 0,91 до 1,06)
9
. Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) .
Codeine 2452 17.1 (16.5 до 17.8) 2009 13.5 (12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85)
Все остальные препараты 24 419 170.9 (168.7 до 173.0) 24 284 163.2 (161.1-165.2) 0,97 (от 0,95 до 0,98)
Непиоид Анальгетики 9292 64.9 (63,4-66.3) 8586 57.7 (56.5 до 58.9) 0,90 (0,87 до 0,93)
Другие опиаты 1273 8,9 (8,4 до 9.4) 1286 8.6 (8.2 до 9.1)  0,98 (от 0,91 до 1,06) 
. Предварительное руководство
. Пост-наведение
. . Январь 2007 г. – март 2010 г.
. Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
. . п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) . 9 Codeine 2452 17.1 (16.5 до 17.8) 2009 13.5 (12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85) Все остальные препараты 24 419 170.9 (168.7 до 173.0) 24 284 163.2 (161.1-165.2) 0,97 (от 0,95 до 0,98) Непиоид Анальгетики 9292 64.9 (63,4-66.3) 8586 57.7 (56.5 до 58.9) 0,90 (0,87 до 0,93) Другие опиаты 1273 8,9 (8,4 до 9.4) 1286 8.6 (8.2 до 9.1) 0,98 (от 0,91 до 1,06)
. Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . п . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) .
Кодеин 2452 17,1 (от 16,5 до 17,8) 2009 13.5 (от 12,9 до 14.1) 0,80268 )
Все остальные препараты 24 419 170268 170268 24 284 24 284 163.2 (161.1-167.2) 0,97 (0,95 до 0,98)
не опиоидных анальгетиков 9292 64.9 (63,4-667) 8586 8586 57,7 (56.5 до 58.9) 0,90 (0,87 до 0,93)
Другие опиаты 1273 8.9 (от 8,4 до 9,4) 1286 8,6 (от 8,2 до 9,1) 0,98 (от 0,91 до 1,06)
Таблица 2

Изменение частоты связанного с кодеином IDO в зависимости от возраста и пола

16026679 (16.2 по 17.6)
. Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
Изменить
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) . Ожидается . Превышение (95% ДИ) .
Все
 Все возрасты 2452 2009 2009 13.5 (от 12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85) 2518 -509 (-624, -387)
<25 лет 894 894 894 894 894 894 894 894 16.5 (15.5 до 17.7) 646 12.8 (11,8 до 13,8) 0,77 (0,70 до 0,85) 837 -191 (-253, -122)
25-64 лет 1507 19,2 (от 18,3 до 20,2) 1331 16.5 (15,6 до 17.4) 0,86 (0,80 до 0,92) 1553 -222 (-316, -120)
65+ лет 51 32 (2,5-4,2,2) 32 1.8 (1,3 до 2,5) 0.56 (0,36 до 0,87) 57 57 -25 (-37, -8)
Все возрасты 768 10.6 (от 9,9 до 11,4) 683 9.2 (8,6-9,9) 0,87 (0,79 до 0,97) 783 -100 (-167, -26)
<25 лет 243 9.4 (8.3 до 10,6) 172 172 172 6.7 (5,8 до 7,8) 0,71 (0,59 до 0,87) 241 241 -69 (-100, -32)
25-64 лет 510 12.9 (11,8 к 14.1) 498 12.3 (11.3 до 13.4) 0,95 (0,84 до 1,08) 523 -25 (-83, 41)
65+ лет 15 2.1 (1,3 до 3.5) 13 13 1,6 (1,4 до 2,8) 0,76 (0,36 до 1,59) 17 -4 (-11, 10)
Женский
Все возрасты 1685 23.1 (от 22.1 до 24,3) 1326 17,6 (16,7 к 18,6) 0,76 (0,71 до 0,82) 1741 -415 (-507, -316)
 <25 лет 651 25.9 (23,9 до 27.9) 474 19.1 (17.4 до 20.9) 0,74 (0,65 до 0,83) 643 -169 (-222, -110)
25-64 лет 998 25.6 (24.1-7.3) 833 20.5 (19.1 до 21.9) 0,80 (0,73 до 0,88) 1043 -210 (-284, -130)
65+ лет 36 4,1 (от 2,9 до 5,7) 19 1.9 (от 1,3 до 3,1) 0,48 (от 0,27 до 0,83) 40 -21 (-29, -7)

8

6

6 .

Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
Изменить
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) . Ожидается . Превышение (95% ДИ) .
Все
Все возрасты 2452 2452 16.9 (16,2 до 17,6) 2009 13.5 (от 12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85) 2518 -509 (-624, -387)
<25 лет 894 16.5 (15,5 до 17,7) 646 646 12.8 (11,8 к 13.8) ) 0,77 (0,70 до 0,85) 837 -191 (-253, -122)
25-64 лет 1507 19.2 (18.3 до 20.2) 1331 16,5 (от 15,6 до 17,4) 0,86 (0.80 до 0.92) 1553 -222 (-316, -120)
65+ лет 51 51 3.2 (от 2,5 до 4,2) 32 1,8 (1,3 до 2,5) 0,56 (0,36 до 0,87) 57 -25 (-37, -8)
Мужской
Все возрасты 768 10.6 (9,9 до 11.4) 683 683 683 683 683 683 683 9,2 (от 8,6 до 9,9) 0,87 (от 0,79 до 0.97) 783 -100 (-167, -26)
<25 лет 243 9.4 (от 8,3 до 10,6) 172 6,7 (5,8 до 7,8) 0.71 (0,59 0,87) 241 -69 (-100, -32)
25-64 лет 510 510 12.9 (11,8 к 14.1) 498 12.3 (11.3 до 13.4) 0,95 (от 0,84 до 1,08) 523 −25 (−83, 41)
 65+ лет 15 2.1 (1,3 до 3.5) 13 13 1,6 (1,4 до 2,8) 0,76 (0,36 до 1,59) 17 -4 (-11, 10)
Женский
Все возрасты 1685 23.1 (от 22.1 до 24,3) 1326 17,6 (16,7 к 18,6) 0,76 (0,71 до 0,82) 1741 -415 (-507, -316)
 <25 лет 651 25.9 (23,9 до 27.9) 474 19.1 (17.4 до 20.9) 0,74 (0,65 до 0,83) 643 -169 (-222, -110)
25-64 лет 998 25.6 (24.1-7.3) 833 20.5 (19.1 до 21.9) 0,80 (0,73 до 0,88) 1043 -210 (-284, -130)
65+ лет 36 4,1 (от 2,9 до 5,7) 19 1.9 (от 1,3 до 3,1) 0,48 (от 0,27 до 0,83) 40 -21 (-29, -7)
. Предварительное руководство
. Пост-наведение
. Изменить
. Январь 2007 г. – март 2010 г.
. Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
. . нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) . Ожидается . Превышение (95% ДИ) . Все  Все возрасты 2452 16026679 (16.2 по 17.6) 2009 2009 13.5 (от 12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85) 2518 -509 (-624, -387) <25 лет 894 894 894 894 894 894 894 894 16.5 (15.5 до 17.7) 646 12.8 (11,8 до 13,8) 0,77 (0,70 до 0,85) 837 -191 (-253, -122) 25-64 лет 1507 19,2 (от 18,3 до 20,2) 1331 16.5 (15,6 до 17.4) 0,86 (0,80 до 0,92) 1553 -222 (-316, -120) 65+ лет 51 32 (2,5-4,2,2) 32 1.8 (1,3 до 2,5) 0.56 (0,36 до 0,87) 57 57 -25 (-37, -8) Все возрасты 768 10.6 (от 9,9 до 11,4) 683 9.2 (8,6-9,9) 0,87 (0,79 до 0,97) 783 -100 (-167, -26) <25 лет 243 9.4 (8.3 до 10,6) 172 172 172 6.7 (5,8 до 7,8) 0,71 (0,59 до 0,87) 241 241 -69 (-100, -32) 25-64 лет 510 12.9 (11,8 к 14.1) 498 12.3 (11.3 до 13.4) 0,95 (0,84 до 1,08) 523 -25 (-83, 41) 65+ лет 15 2.1 (1,3 до 3.5) 13 13 1,6 (1,4 до 2,8) 0,76 (0,36 до 1,59) 17 -4 (-11, 10) Женский Все возрасты 1685 23.1 (от 22.1 до 24,3) 1326 17,6 (16,7 к 18,6) 0,76 (0,71 до 0,82) 1741 -415 (-507, -316)  <25 лет 651 25.9 (23,9 до 27.9) 474 19.1 (17.4 до 20.9) 0,74 (0,65 до 0,83) 643 -169 (-222, -110) 25-64 лет 998 25.6 (24.1-7.3) 833 20.5 (19.1 до 21.9) 0,80 (0,73 до 0,88) 1043 -210 (-284, -130) 65+ лет 36 4,1 (от 2,9 до 5,7) 19 1.9 (от 1,3 до 3,1) 0,48 (от 0,27 до 0,83) 40 -21 (-29, -7)

8

6

6 .

Предварительное руководство
.
Пост-наведение
.
Изменить
.
Январь 2007 г. – март 2010 г.
.
Октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.
.
. нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . нет . Частота на 100 000 (95% ДИ) . Внутренняя норма доходности (95% ДИ) . Ожидается . Превышение (95% ДИ) .
Все
Все возрасты 2452 2452 16.9 (16,2 до 17,6) 2009 13.5 (от 12,9 до 14.1) 0,80 (0,75 до 0,85) 2518 -509 (-624, -387)
<25 лет 894 16.5 (15,5 до 17,7) 646 646 12.8 (11,8 к 13.8) ) 0,77 (0,70 до 0,85) 837 -191 (-253, -122)
25-64 лет 1507 19.2 (18.3 до 20.2) 1331 16,5 (от 15,6 до 17,4) 0,86 (0.80 до 0.92) 1553 -222 (-316, -120)
65+ лет 51 51 3.2 (от 2,5 до 4,2) 32 1,8 (1,3 до 2,5) 0,56 (0,36 до 0,87) 57 -25 (-37, -8)
Мужской
Все возрасты 768 10.6 (9,9 до 11.4) 683 683 683 683 683 683 683 9,2 (от 8,6 до 9,9) 0,87 (от 0,79 до 0.97) 783 -100 (-167, -26)
<25 лет 243 9.4 (от 8,3 до 10,6) 172 6,7 (5,8 до 7,8) 0.71 (0,59 0,87) 241 -69 (-100, -32)
25-64 лет 510 510 12.9 (11,8 к 14.1) 498 12.3 (11.3 до 13.4) 0,95 (от 0,84 до 1,08) 523 −25 (−83, 41)
 65+ лет 15 2.1 (1,3 до 3.5) 13 13 1,6 (1,4 до 2,8) 0,76 (0,36 до 1,59) 17 -4 (-11, 10)
Женский
Все возрасты 1685 23.1 (от 22.1 до 24,3) 1326 17,6 (16,7 к 18,6) 0,76 (0,71 до 0,82) 1741 -415 (-507, -316)
 <25 лет 651 25.9 (23,9 до 27.9) 474 19.1 (17.4 до 20.9) 0,74 (0,65 до 0,83) 643 -169 (-222, -110)
25-64 лет 998 25.6 (24.1-7.3) 833 20.5 (19.1 до 21.9) 0,80 (0,73 до 0,88) 1043 -210 (-284, -130)
65+ лет 36 4,1 (от 2,9 до 5,7) 19 1.9 (от 1,3 до 3,1) 0,48 (от 0,27 до 0,83) 40 -21 (-29, -7)

Далее были изучены изменения кодеинозависимых IDO в зависимости от возраста и пола (таблица 2). С учетом пола снижение уровня кодеинозависимых IDO было более выраженным среди женщин (-24%, 0,76, 0,71 до 0,82), чем среди мужчин (-13%, 0,87, 0,79 до 0,97), что составляет 415 (-507, – 316) и на 100 (-167, -26) меньше презентаций, чем ожидалось. Общее снижение IDO, связанных с кодеином, в постинструктивный период было отражено во всех возрастных группах, -23% (0,0.77, от 0,70 до 0,85) в возрасте до 25 лет, -14% в возрасте 25-64 лет (0,86, 0,80 до 0,92) и -44% (0,56, 0,36 до 0,87) среди лиц в возрасте 65 лет и старше. Снижение среди молодежи в возрасте до 25 лет было одинаковым для мужчин (0,71, 0,59 до 0,87) и женщин (0,74, 0,65 до 0,83). Однако наблюдаемое снижение среди лиц в возрасте 25–64 лет и в возрасте 65 лет и старше было значительным только для женщин [25–64 лет: 0,80, (0,73–0,88) и 65 лет и старше: 0,48, (0,27–0,83)] .

Обсуждение

Целью данного исследования было изучить влияние руководства, представленного Фармацевтическим обществом Ирландии в 2010 г., на уровень IDO, связанных с кодеином.Мы обнаружили, что в период после исследования (октябрь 2010 г. – декабрь 2013 г.) уровень IDO, связанных с кодеином, был на 20% ниже, чем в период до исследования (январь 2007 г. – март 2010 г.). постинструктивный период, чем можно было бы ожидать. Снижение было наиболее выраженным среди женщин и среди лиц в возрасте до 25  лет. Наблюдаемое снижение было наиболее очевидным в период с апреля 2010 г. по апрель 2011 г., а количество связанных с кодеином ННД продолжало снижаться (-2% в квартал) в период после публикации руководства, что свидетельствует о том, что введение руководства оказало непосредственное влияние на использование продуктов с кодеином для членовредительства.Частота IDO, связанных с другими препаратами, а также IDO, связанных с неопиоидными анальгетиками, также была ниже в постинструктивный период, хотя снижение не было столь выраженным. Кроме того, также наблюдалась аналогичная тенденция к снижению уровня IDO, связанного с другими наркотиками, в период после введения руководства.

Наши результаты согласуются с другим ирландским исследованием, в котором сообщалось о снижении на 33% числа зарегистрированных отравлений кодеином в национальном токсикологическом центре в течение года после введения руководства. 30 Аналогичным образом, исследования, в которых изучалось влияние руководства, регулирующего использование кодеина среди детей, также показали аналогичное снижение. 36 , 37 Напротив, австралийское исследование показало, что аналогичное изменение расписания не повлияло на обращения в национальный токсикологический центр, 31 , в то время как изменение расписания продуктов с кодеином до «только по рецепту» вызвало большее недовольство. привело к значительному падению числа звонков и снижению продаж кодеина. 32 Однако прямое сравнение невозможно, так как эти звонки в центры отравления не связаны напрямую со случаями передозировки, а скорее связаны с лекарствами.Хотя с помощью обсервационных исследований трудно определить конкретные компоненты этих рекомендаций, которые привели к этим сокращениям, эта консультация с фармацевтом, которая включала бы информацию о побочных эффектах и ​​опасностях приема кодеиносодержащих препаратов, могла быть неотъемлемым компонентом руководство по объяснению воздействия. 28 Будущие исследования могут быть направлены на оценку эффективности конкретных компонентов таких правил.

В отличие от предыдущих исследований, в этом исследовании дополнительно изучалось влияние внедренных рекомендаций на IDO, связанные с кодеином, в зависимости от возраста и пола.Несмотря на то, что частота IDO, связанных с приемом кодеина, у женщин в целом была выше, после введения руководства снижение таких обращений также было выше среди женщин. Хотя мы обнаружили, что уровень IDO, связанных с кодеином, снизился во всех возрастных группах, это снижение было наиболее выраженным для молодых людей в возрасте до 25 лет. Тем не менее, люди в возрасте от 25 до 64 лет были подвержены наибольшему риску использования кодеиносодержащих препаратов при ПНН и, возможно, что наиболее важно, составляли более высокий процент в постинструктивный период (66.3%) по сравнению с периодом до руководства (61,5%). Это предоставляет доказательства, подтверждающие предыдущие исследования, которые также пришли к выводу, что люди молодого и среднего возраста, как правило, чаще всего наносят себе вред, используя IDO. 13–15 По этой причине они были определены как целевая группа для предотвращения самоубийств, 20 , что делает исследования по эффективному предотвращению членовредительства в этой группе своевременными и необходимыми для дальнейшего информирования о стратегиях вмешательства и предотвращения.

Сложно оценить влияние таких правил, как эти, из-за присущих им методологических проблем с обсервационными исследованиями, включая риск систематической ошибки и путаницы, а также из-за отсутствия высококачественных национальных данных. 38 Это находит отражение в относительно небольшом количестве опубликованных исследований из других стран. Мы использовали несколько подходов для усиления нашего исследования. Мы использовали данные национального эпиднадзора из национального реестра членовредительства, который является одной из немногих национальных систем эпиднадзора, отслеживающих случаи членовредительства с обращением в больницу. Этот подход гарантирует, что все случаи IDO, проходящие стационарное лечение, включены в это исследование, и преодолевает некоторые ограничения данных информационного центра по ядам, включая трудности в установлении намерения.Кроме того, мы использовали несколько подходов для подтверждения того, что наблюдаемые изменения связаны с исследованным нами воздействием. Это включало построение равных периодов до и после руководства, а также исключение периода «приладки», когда руководство развертывалось и внедрялось. Мы также использовали ряд контрольных мер, чтобы сравнить изменения, наблюдаемые с другими проявлениями IDO, и посмотреть, был ли эффект замещения среди лекарств, которого не было.

Однако у исследования были некоторые ограничения.Во-первых, изучалось членовредительство с обращением в больницу, поэтому в это исследование не включались IDO, которые не лечились или наблюдались только у врача общей практики. Наконец, могли быть другие законодательные или социальные и экономические факторы, влияющие на показатели IDO в этот период, которые не были полностью учтены в этом исследовании. Чтобы точно оценить влияние руководства, мы использовали показатели других IDO и тех, которые связаны с неопиоидными анальгетиками и другими опиатами, в качестве меры контроля изменений в оба периода времени.Это также служило для выявления любых эффектов замещения в типах используемых наркотиков. Снижение показателей ВДО с другими наркотиками было значительно менее выраженным, в то время как показатели ВДО с другими опиатами не изменились. Однако трудно сделать вывод о том, были ли наблюдаемые закономерности прямым результатом введенных правил, в частности, поскольку аналогичная тенденция к снижению в период после руководства наблюдалась для IDO, связанных с другими наркотиками. Например, использованный нами до прогноза период включал начало глобальной экономической рецессии в 2008 г., что было связано с увеличением числа случаев членовредительства и самоубийств в Ирландии. 39 Самые высокие показатели IDO, связанных с другими наркотиками и кодеиновыми IDO, наблюдались в течение первого квартала 2008 года. Однако это предыдущее исследование действительно показало, что уровень членовредительства продолжал расти в период мер жесткой экономии в Ирландии. после рецессии между 2009 и 2012 годами. Более низкие показатели IDO в этот период могут быть связаны с более широким использованием в это время более смертоносных методов членовредительства, как это было показано у молодых людей. 2 Однако снижение кодеинозависимых IDO было больше, чем для других исследованных групп наркотиков, что свидетельствует о том, что нормативные акты были эффективны в снижении использования кодеина при IDO.

Законодательство, ограничивающее продажу других лекарств, например, уменьшение размеров упаковки парацетамола и отказ от таких препаратов, как дисталгетики 21 , 22 , также показало свою эффективность в снижении использования этих препаратов при IDO. Это исследование дополняет эту доказательную базу тем, что универсальные меры предотвращения самоубийств могут оказывать положительное влияние на тех, кто подвержен риску членовредительства и самоубийства, и демонстрирует важную роль, которую ограничительные меры играют в национальных и международных стратегиях и политике предотвращения самоубийств. 20 , 40 Это исследование показало, что введение PSI в мае 2010 года руководства, ограничивающего поставку кодеинсодержащих препаратов, было связано со значительным сокращением IDO, связанных с кодеином, в период после его введения. Это исследование проинформирует политиков и будущие правительства об эффективности вмешательств по ограничению средств для предотвращения суицидального поведения.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить всех, кто участвовал в разработке и функционировании Национального реестра членовредительства Ирландии.

Финансирование

Это исследование не получило какого-либо специального гранта от финансирующих агентств в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах. Национальный реестр членовредительства Ирландии финансируется Национальным управлением по предотвращению самоубийств при Исполнительной службе здравоохранения Ирландии.

Конфликт интересов : Не объявлено.

Доступность данных

Чтобы получить доступ к данным из Национального реестра членовредительства Ирландии, обратитесь в Национальный фонд исследования самоубийств ([email protected]т.е.).

Ключевые моменты

  • Рост злоупотребления опиатами в Ирландии привел к принятию в 2010 году руководства, ограничивающего продажу кодеинсодержащих препаратов.

  • В этом исследовании оценивалось влияние этого руководства на членовредительство при поступлении в больницу с использованием кодеиновых препаратов.

  • Внедрение этого руководства было связано с 20-процентным снижением преднамеренных передозировок кодеином (IDO) или 509 обращений в течение следующих трех лет.

  • Показатели IDO, связанные с другими препаратами, не изменились в такой же степени, и не было доказательств эффекта замещения.

  • Это исследование дополняет растущее количество доказательств того, что меры общественного здравоохранения, ограничивающие доступ к потенциально опасным веществам, являются эффективной стратегией предотвращения самоубийств.

Каталожные номера

1

Кэрролл

Р

,

Меткалф

С

,

Ганнелл

Д.

Больница с самоповреждением и риском фатального и несмертельного повторения: систематический обзор и метаанализ

.

PLoS One

2014

;

9

:

e89944

.2

Griffin

E

,

McTernan

N

,

Wrigley

C et al.

Годовой отчет Национального реестра членовредительства Ирландии за 2018 год

.

Корк

:

Национальный фонд исследования самоубийств

;

2019

.3

Геулайов

G

,

Капур

N

,

Тернбулл

P

, и др.

Эпидемиология и тенденции несмертельного членовредительства в трех центрах Англии, 2000–2012 гг.: результаты Многоцентрового исследования членовредительства в Англии

.

BMJ Open

2016

;

6

:

e010538

.4

Vancayseele

N

,

Portzky

G

,

van Heeringen

2 K

5

5 .

Рост членовредительства как метода членовредительства в Генте, Бельгия: 1987-2013

.

PLoS One

2016

;

11

:

e0156711

.5

Daly

C

,

Griffin

E

,

Ashcroft

DM

и др.

Часто употребляемые виды наркотиков и участие алкоголя в преднамеренных передозировках наркотиков в Ирландии: исследование национального реестра

.

Eur J Общественное здравоохранение

2018

;

28

:

681

6

.6

Daly

C

,

Griffin

E

,

Corcoran

P

и др.

Преднамеренная передозировка наркотиков, связанная с парацетамолом, среди молодежи: исследование национального реестра характеристик, заболеваемости и тенденций, 2007–2018 гг.

.

Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol

2021

;

56

:

773

773

81

.7

81

.7

Gilley

M

,

Sivilotti

MLA

,

JuurLink

DN

, et al.

Тенденции преднамеренной передозировки наркотиков среди молодежи: популяционное когортное исследование

.

Clin Toxicol (Phila)

2020

;

58

:

711

5911

5

.8

Cairns

R

,

Brown

JA

,

Wylie

CE

, et al.

Госпитализации и смерти, связанные с отравлением парацетамолом, в Австралии, 2004–2017 гг.

.

Med J Aust

2019

;

211

:

218

23

.9

Хопкинс

AG

,

Spiller

HA

,

Kistamgari

S

и др.

Воздействия безрецептурных анальгетиков, связанных с самоубийством, о которых сообщалось в токсикологических центрах США, 2000-2018 гг.

.

Pharmacoepidemiol Drug Saf

2020

;

29

:

1011

.10

Carney

T

,

Wells

J

,

Parry

CDH 90et al.

Сравнительный анализ взглядов фармацевтов на употребление и злоупотребление кодеином – исследование трех стран

.

Subst Abuse Treat Prev Policy

2018

;

13

:

12

.11

O’Neill

D.

Злоупотребление кодеинсодержащими препаратами и зависимость от них

.

Другнет Ирландия

2016

;

57

:

16

7

.12

Foley

Foley

M

,

,

E

,

E

,

Norman

I

,

фургон Hout

M.

Расход кодеина через предписание в республике Ирландии, Южно-Африканской Республики и Соединенного Королевства.Дополнение к обзору CODEMISUSED Scoping Review 2014; Брюссель: Проект CODEMISUSED, 7-я рамочная программа Европейской комиссии, ЕС.

13

Уэллс

JS

,

Bergin

M

,

Van Hout

MC

, et al.

Покупка без рецепта (OTC) лекарственных средств, содержащих кодеин – легкий доступ, реклама, неправильное использование и восприятие лекарственного риска

.

J Pharm Pharm Sci

2018

;

21

:

30049

.14

Hempstead

K

,

Phillips

J.

Расхождения в последних тенденциях смертности от преднамеренных и непреднамеренных отравлений

.

Health Aff (Millwood)

2019

;

38

:

29

39

35

.15

OLFSON

M

,

ROSSEN

LM

,

Стена

мм

, et al.

Тенденции смертности от преднамеренной и непреднамеренной передозировки опиоидами в США, 2000–2017 гг.

.

ДЖАМА

2019

;

322

:

2340

2340

2

.16

Roxburgh

A

,

Зал

WD

,

Burns

L

, et al.

Тенденции и характеристики смертности от случайной и преднамеренной передозировки кодеином в Австралии

.

Med J Aust

2015

;

203

:

299

.17

Бретт

J

,

Wylie

CE

,

Raubenheimer

et al.

Относительная смертельная токсичность фармацевтических и запрещенных веществ: 16-летнее исследование Большого Ньюкаслского района Хантер, Австралия

.

Br J Clin Pharmacol

2019

;

85

:

2098

:

2098

107

.19

DALY

C

,

GRIFFIN

E

,

Corcoran

P

, et al.

Национальное исследование случаев летального исхода при преднамеренной передозировке наркотиков

.

Int J Drug Policy

2020

;

76

:

102609

.20

Zalsman

G

,

Hawton

K

,

Wasserman

D

и др.

Новый взгляд на стратегии предотвращения самоубийств: 10-летний систематический обзор

.

Ланцет Психиатрия

2016

;

3

:

646

59

59

.21

Hawton

K

,

K

,

Bergen

H

,

Simkin

S

, et al.

Влияние различных размеров упаковки парацетамола в Соединенном Королевстве и Ирландии на преднамеренные передозировки: сравнительное исследование

.

BMC Public Health

2011

;

11

:

460

.22

Corcoran

P

,

Reulbach

U

,

Keeley

5 HS и др.

Использование анальгетиков при умышленной передозировке наркотиков в больницу до и после отзыва дисталгетика с ирландского рынка

.

BMC Clin Pharmacol

2010

;

10

:

6

.23

Morthorst

BR

,

Erlangsen

A

,

Chaine

M 90etal.

Ограничение продажи безрецептурных неопиоидных анальгетиков в Дании: национальное исследование воздействия на отравления

.

J Affect Disord

2020

;

268

:

61

8

.24

FOley

M

,

M

,

Harris

R

,

Rich

E

, et al.

Наличие безрецептурных препаратов кодеина в Европейском союзе

.

Здравоохранение

2015

;

129

:

1465

70

.30

Кеннеди

C

,

Дагган

E

,

Беннет

K

,

Уильямс

DJ.

Частота зарегистрированных случаев отравления кодеином и назначение кодеина в соответствии с новым национальным руководством в Ирландии

.

Pharmacoepidemiol Drug Saf

2019

;

28

:

106

11

.31

Кэрнс

R

,

Браун

NA

9,

Бакли

Влияние изменения графика кодеина на злоупотребление: ретроспективный обзор обращений в крупнейший токсикологический центр Австралии

.

Зависимость

2016

;

111

:

1848

:

1848

53

.32

53

.32

Cairns

R

,

Schaffer

AL

,

BROWN

JA

, et al.

Использование кодеина и вред в Австралии: оценка последствий повторного внесения

.

Зависимость

2020

;

115

:

451

9

.33

Schmidtke

A

,

Bille-Brahe

U

,

DeLeo

D

, и др.

Попытки самоубийства в Европе: показатели, тенденции и социально-демографические характеристики лиц, пытавшихся покончить с собой, в период 1989-1992 гг. Результаты многоцентрового исследования ЕРБ/ВОЗ по парасуициду

.

Acta Psychiatr Scand

1996

;

93

:

327

327

38

.34

Перри

IJ

,

Corcoran

P

,

FITZGERALD

AP

, et al.

Частота и повторение умышленного причинения себе вреда в стационаре: результаты первого в мире национального реестра

.

PLoS One

2012

;

7

:

e31663

.35

фон Эльм

E

,

Altman

DG

,

Egger

M.et ROBE

Initiative, ST ROBE

M. et al.

Заявление об усилении отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE): руководство по отчетности об наблюдательных исследованиях

.

БМЖ

2007

;

335

:

806

8

.36

8

.36

Lin

CW

,

Wang

CH

,

Huang

Wi

, et al.

Влияние правил безопасности на использование кодеина у детей: квазиэкспериментальное исследование с использованием Тайваньской национальной базы данных исследований медицинского страхования

.

Препарат Саф

2017

;

40

:

615

27

.37

27

.37

HedenMalm

K

,

Blake

K

,

DOTGAN

K

, et al.

Европейское многоцентровое исследование использования лекарств, посвященное влиянию регуляторных мер на назначение кодеина при боли у детей

.

Pharmacoepidemiol Drug Saf

2019

;

28

:

1086

969

96

.38

Craig

Craig

P

,

Katikireddi

SV

,

Leyland

A

,

POPHAM

F.

Натуральные эксперименты: Обзор методы, подходы и вклад в исследования в области общественного здравоохранения

.

Annu Rev Общественное здравоохранение

2017

;

38

:

39

56

56

.39

Corcoran

P

,

GRIFFIN

E

,

arensman

E

, et al.

Влияние экономического спада и последовавшей за ним жесткой экономии на самоубийства и членовредительство в Ирландии: прерванный анализ временных рядов

.

Int J Epidemiol

2015

;

44

:

969

969

77

.40

972

.40

SarchiaPone

M

,

Mandelli

L

,

IOSUE

M

, et al.

Контроль доступа к суицидальным средствам

.

Int J Environ Res Public Health

2011

;

8

:

4550

62

.

© Автор(ы), 2021 г. Опубликовано Oxford University Press от имени Европейской ассоциации общественного здравоохранения.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинал работа цитируется правильно.

Кодеин реклассифицирован как лекарство, отпускаемое только по рецепту: точка зрения общественной аптеки

Опубликовано: 9 октября 2020 г.


Ключевые точки практики:

  • С 5 ноября 2020 г. все препараты, содержащие кодеин, ранее отпускавшиеся без рецепта, станут лекарствами, отпускаемыми только по рецепту
  • Решение о реклассификации кодеинсодержащих препаратов принято в связи с вредом, связанным с наличием безрецептурных кодеина были оценены как перевешивающие преимущества
  • Фармацевты должны будут предоставить людям другие способы снятия боли и обсудить реклассификацию с люди, которые хотят приобрести продукты, содержащие кодеин
  • Препараты от простуды и гриппа, содержащие кодеин (т.е. Продукты Codral) были изменены, чтобы не содержать кодеин. и может продолжать продаваться без рецепта
  • Людей с сильной, постоянной или рецидивирующей болью следует рекомендовать проконсультироваться со своим врачом общей практики, чтобы расследовать и лечить любую основную причину

Дополнительную информацию о реклассификации кодеина можно получить по адресу: «Кодеин: все рецептуры только по рецепту»

С 5 ноября 2020 года все продукты, содержащие кодеин, ранее доступные без рецепта (OTC), станут отпускаемыми только по рецепту. лекарства. 1 Ассортимент продуктов, которые фармацевты могут предложить людям, нуждающимся в облегчении боли, будет, таким образом, расширен. быть уменьшена.

Аптекам разрешено отпускать по рецепту лекарства, содержащие кодеин, которые не помечены как отпускаемые только по рецепту. лекарств до 5 мая 2021 г., чтобы израсходовать имеющиеся запасы. 1 Оптовики обязаны снабжать аптеки с надлежащим образом маркированными продуктами с кодеином с 5 февраля 2021 года, хотя многие начнут делать это раньше. 1

Какие продукты будут реклассифицированы?

Подробная информация о кодеиносодержащих продуктах, которые с 5 ноября 2020 года станут лекарствами, отпускаемыми только по рецепту, представлены в Таблице 1. Ассортимент препаратов Codral для лечения простуды и гриппа уже изменен без использования кодеина; оригинал продукты перечислены в Таблице 1, так как в некоторых аптеках могут быть запасы этих составов. Вероятно, некоторые кодеиносодержащие продукты, которые в настоящее время доступны без рецепта, могут быть отозваны с рынка Новой Зеландии из-за отсутствия спроса после отпуска по рецепту. требуется для.

Таблица 1 : Комбинированные препараты кодеина * , которые будут отпускаться только по рецепту в Новой Зеландии с 5 ноября 2020 года 2,3

Торговая марка Количество кодеина Дополнительные активные ингредиенты Текущее состояние (до 11.05.20)
Парацетамоловые анальгетики
Панадеин 8 мг Парацетамол 500 мг Только фармацевт
Разгрузка 8 мг Парацетамол 500 мг Только по рецепту
Панадеин Экстра 15 мг Парацетамол 500 мг Только фармацевт
Мерсиндол 9.75 мг Парацетамол 450 мг, доксиламина сукцинат 5 мг Только фармацевт
Анальгетики ибупрофена
Ибукод Плюс, Нурофен Плюс, Панафен Плюс 12,8 мг Ибупрофен 200 мг Только фармацевт
Кодеинсодержащие средства от простуды и гриппа
Codral Multi Action 9.5 мг Парацетамол 500 мг, фенилэфрин 5 мг, хлорфенамин 2 мг Только аптека
Кодрал Простуда и грипп 9,5 мг Парацетамол 500 мг, фенилэфрин 5 мг Только аптека
Codral Day & Night Простуда и грипп ** 9,5 мг (дневная таблетка) Парацетамол 500 мг, фенилэфрин 5 мг (дневная таблетка) Только аптека

* По состоянию на сентябрь 2020 года

Финансируется по рецепту

Все продукты Codral были изменены на не содержащие кодеин, и новые составы могут по-прежнему продаваться без рецепта.Эти продукты были включены в таблицу, так как в некоторых аптеках могут быть остаточные запасы препаратов, содержащих кодеин.

** Этот продукт содержит две разные формы таблеток для дневного и ночного применения; только таблетка дневного состава содержит кодеин
Только в аптеке = Может продаваться только в лицензированной аптеке, но может быть выбран самостоятельно с полок
Только фармацевт = Может быть продан только фармацевтом (недоступно для самостоятельного выбора)

Люди часто посещают аптеки, чтобы заказать лекарства для облегчения легкой или умеренной острой боли, связанной с головной болью. и мигрень, проблемы с зубами, травмы спины, менструация и заболевания опорно-двигательного аппарата.

Реклассификация кодеина ограничит количество продуктов, которые фармацевты могут продавать людям, страдающим от боли, и другие методы лечения должны быть рекомендованы. Люди, которые привыкли покупать безрецептурные анальгетики, содержащие кодеин. необходимо будет проинформировать об изменении и посоветовать приобрести другое лекарство или проконсультироваться со своим врачом общей практики.

Общий подход к обсуждению обезболивания:

  • Установление симптомов у человека и того, что он использовал ранее для их облегчения
  • Решение о том, подходит ли больному безрецептурный анальгетик
  • Принимая во внимание, могут ли какие-либо другие аптечные лекарства или немедикаментозные вмешательства быть полезными
  • Принимая во внимание, есть ли какие-либо основные проблемы со здоровьем, которые могут способствовать возникновению симптомов у человека, и как они может повлиять на рекомендации по лечению
  • Рассмотрение целесообразности направления к терапевту или другому поставщику медицинских услуг

Определение целесообразности самоуправления

Первоначальная цель в аптеке состоит в том, чтобы отличить острую, самоограничивающуюся боль, с которой человек может справиться самостоятельно под руководством, а также длительные или более серьезные состояния, требующие консультации с врачом общей практики или другим медицинский работник, т.грамм. стоматолог.

Вопросы, связанные с болью, которые могут помочь в формировании рекомендаций по лечению, включают:

  • Есть ли событие, вызвавшее боль, или известная причина боли?
  • Как долго присутствует боль?
  • Насколько сильна боль и на что она похожа?
  • Куда болит и иррадиирует ли?
  • Боль постоянная или прерывистая?
  • Что облегчает боль?
  • Что усиливает боль?
  • Что им мешает делать боль?

Дополнительные факторы, которые могут влиять на стратегии лечения боли, включают сопутствующие заболевания, любые лекарства или дополнительные и альтернативные методы лечения, которые человек может принимать, и потенциальные противопоказания к лекарствам, e.грамм. непереносимость нестероидных противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин.

Если уместно самоуправление, людям следует порекомендовать проконсультироваться с врачом общей практики, если их боль не уменьшилась. значительно улучшилось в согласованные сроки или если их боль усиливается.

Может быть уместно рассмотреть возможность злоупотребления кодеином, если человек становится агрессивным или расстроенным, когда сообщили, что кодеин больше не доступен без рецепта.

Дополнительную информацию о злоупотреблении кодеином можно получить по адресу: «Кодеин: все препараты только по рецепту»

Рекомендовать некодеиновые анальгетики

Общие рекомендации при назначении пероральных анальгетиков включают:

  • Избегайте длительного применения или доз выше рекомендованных (особенно парацетамола)
  • Избегайте одновременного использования продуктов, содержащих анальгетики того же класса
  • НПВП следует с осторожностью назначать ослабленным пожилым людям, людям с почечной недостаточностью и людям с обезвоживанием. или недоедал
  • Начните с самого слабого анальгетика и увеличьте дозу, если боль не контролируется (полное устранение боли часто не реальная цель лечения)
  • Рассмотрите другие лекарства, которые человек принимает, и возможное взаимодействие с лекарствами

Скелетно-мышечная боль можно лечить парацетамолом или НПВП * , т.е.е. ибупрофен, диклофенак или напроксен. Парацетамол и НПВП также можно принимать одновременно (или в поэтапном режиме дозирования), если боль не контролируется. только с одним лекарством. Важно, чтобы люди знали, что парацетамол и НПВП могут иметь разные рекомендуемые интервалы дозирования, т.е. парацетамол вводят от четырех до шести часов, тогда как напроксен вводят от шести часов до одного раза в день, в зависимости на формулировку. Доступны комбинированные препараты парацетамол + ибупрофен (таблица 2) или отдельные препараты. лекарства можно приобрести, если требуется более гибкий режим дозирования.

Местные НПВП могут быть подходящими для людей с легкой скелетно-мышечной болью, которая не затрагивает глубокие ткани. Диапазон также доступны красящие средства, которые усиливают кровообращение вблизи кожи, что может уменьшить дискомфорт, однако является ограниченным доказательством, поддерживающим их использование. Люди могут также прикладывать тепловые или охлаждающие компрессы к болезненным областям, чтобы увеличить кровообращение или попытка уменьшить воспаление. В целом людям со скелетно-мышечными болями полезно вести активный образ жизни. при условии, что это не усугубляет травму или основное состояние.Консультация физиотерапевта может быть полезной для пациентов с травмами или ограниченной подвижностью. Обвязочная лента, поддерживающие повязки или бандажи для суставов также могут обеспечить ограниченное пользу, где это уместно.

* Существует теоретический риск того, что начало приема НПВП сразу после травмы может задержать заживление, особенно если принимать в фазе покоя циркадного цикла (т. е. принимать перед сном), 4 поэтому может быть уместно порекомендовать отложить начало, чтобы увидеть, исчезает ли боль самостоятельно, и/или избегать приема НПВП в ночное время.

Головная боль напряжения может быть облегчена с помощью НПВП (включая аспирин, если возраст ≥ 16 лет). Парацетамол менее эффективен, но может быть предпочтительнее для некоторых пациентов. 5 Людям следует рекомендовать ограничить использование анальгетиков для головная боль до менее 15 дней в месяц, чтобы избежать чрезмерного использования лекарств; 5 хотя при головной боли это часто, человека следует направить к своему терапевту.

Острую мигрень можно лечить НПВП (включая аспирин, если возраст ≥ 16 лет), предпочтительно в растворимой форме. или жидкая форма (для более быстрого всасывания). 5 Люди, которые не переносят НПВП, могут использовать парацетамол, но он менее эффективен при острой мигрени. 5 Можно также приобрести две таблетки суматриптана по 50 мг (Sumagran Active). как лекарство только для фармацевта, при условии, что человек соответствует следующим критериям:

  • Врач ранее диагностировал у них мигрень, и симптомы не изменились
  • Их симптомы соответствуют диагнозу мигрени с использованием инструмента оценки

Людям с частыми или изнурительными мигренями следует проконсультироваться со своим врачом общей практики о профилактических мерах. лекарства.

Дополнительную информацию можно найти в: «Диагностика и управление головная боль в первичной медико-санитарной помощи»

Дисменорея лечится НПВП. Существует мало доказательств того, что один НПВП обеспечивает превосходное облегчение боли другому; 6 обычно используются таблетки напроксена 275 мг, мефенамовая кислота капсулы 250 мг (Ponstan) или ибупрофен. Парацетамол менее эффективен, чем НПВП, при дисменорее. 6 Людям можно посоветовать обсудить другие стратегии управления со своим врачом общей практики, e.грамм. гормональные контрацептивы.

Зубная боль можно лечить с помощью НПВП, обычно ибупрофена, в качестве выбора первой линии, и парацетамола можно рекомендовать, если НПВС противопоказаны; 7 следует проконсультироваться со стоматологом, или если это не возможно, врач общей практики.


Таблица 2 : Анальгетики, отпускаемые без рецепта в общественных аптеках Новой Зеландии, показанные по рекомендуемому применению у взрослых

Состояние Анальгетик
Скелетно-мышечная боль
  • Парацетамол (перорально) 500 мг и 665 мг *
  • Ибупрофен (перорально) 200 мг и 400 мг *
  • Ибупрофен (перорально) 150 мг или 200 мг + парацетамол 500 мг
  • Ибупрофен (местный) 5%
  • Напроксен натрия (перорально) 275 мг
  • Диклофенак (перорально) 12.5 мг и 25 мг *
  • Диклофенак (местный) 1% и 2%
  • Капсаицин (местный) 0,025% и 0,075%
Головная боль напряжения
  • Ибупрофен (перорально) 200 мг и 400 мг *
  • Напроксен натрия (перорально) 275 мг
  • Диклофенак (перорально) 12,5 мг и 25 мг *
  • Аспирин (диспергируемый) 300 мг и 500 мг
  • Парацетамол (перорально) 500 мг
  • Парацетамол (перорально) 500 мг + 65 мг кофеина
Острая мигрень
  • Ибупрофен (пероральный раствор) 200 мг/5 мл
  • Ибупрофен (перорально) 200 мг и 400 мг *
  • Аспирин (диспергируемый) 300 мг и 500 мг
  • Напроксен натрия (перорально) 275 мг
  • Диклофенак (перорально) 12.5 мг и 25 мг *
  • Парацетамол (растворимый) 500 мг
  • Парацетамол (жидкость для приема внутрь) 250 мг/5 мл
  • Парацетамол (перорально) 500 мг
  • Суматриптан (перорально) 50 мг *

Дисменорея

  • Напроксен натрия (перорально) 275 мг
  • Мефенамовая кислота 250 мг
  • Ибупрофен (перорально) 200 мг и 400 мг *
  • Диклофенак (перорально) 12.5 мг и 25 мг *
Зубная боль
  • Ибупрофен (перорально) 200 мг и 400 мг *
  • Диклофенак (перорально) 12,5 мг и 25 мг *
  • Парацетамол (перорально) 500 мг

* Только фармацевт

Кодеин ранее присутствовал в небольшом количестве препаратов от кашля и простуды, однако теперь эти продукты переформулирован, чтобы не содержать кодеин, поэтому переклассификация не сильно повлияет на лечение зимних болезней кодеина.Неясно, какова предполагаемая цель кодеина в этих продуктах; это могло быть для обезболивания для боли в горле и общих болей или для подавления кашля (для чего показан кодеин).

Существует множество других продуктов, которые могут быть рекомендованы для лечения симптомов простуды и гриппа, включая анальгетики, такие как как парацетамол или ибупрофен. Имеются ограниченные данные, подтверждающие использование сиропов от кашля для облегчения острого кашля. 8 N.B. Все пероральные препараты от кашля и простуды противопоказаны детям до шести лет. 9 Люди, сообщающие при постоянном (например, > четырех недель) или усиливающемся кашле или наличии крови в мокроте следует проконсультироваться с лечащим врачом. врач общей практики.

Дополнительную информацию о борьбе с зимними болезнями можно найти в: «Простуда сезона: обходимся без антибиотиков»

Другие препараты от простуды и гриппа с недавними или предполагаемыми нормативными изменениями

  • Комитет по побочным реакциям на лекарственные средства (MARC) рекомендовал реклассифицировать фолкодин из категории лекарств, предназначенных только для аптек, в категорию Фармацевт только лекарство, и это рассматривается Комитетом по классификации лекарственных средств (MCC). 10
  • Декстрометорфан был реклассифицирован как лекарство только для фармацевтов в 2019 году 11
  • Gees linctus (настойка опия и оксимель лука) был реклассифицирован как рецептурный препарат в 2019 году. 11

После того, как решение о лечении было принято, убедитесь, что человек понимает любой рекомендуемый режим приема лекарств, например. дозы, частоты и продолжительности. Информация о лекарствах для потребителей предоставляется производителем утвержденных лекарств; информация о лекарствах для пациентов для ряда лекарств также доступен в Новозеландском фармакологическом справочнике, включая некоторые версии на Te Reo Māori (указатель брошюр доступен по адресу: https://нцф.org.nz/nzf_70421). Как правило, людям следует рекомендовать вернуться в аптеку, если их симптомы не исчезли в согласованные сроки, или проконсультироваться со своим врачом общей практики. особенно если их симптомы ухудшаются.

Отпускаемые по рецепту средства от кашля и простуды, содержащие опиоиды, и риск расстройства, связанного с употреблением опиоидов, у детей и подростков (

Последнее обновление:
2020-08-24

Аудитория

Специалисты здравоохранения, включая врачей общей практики, семейных врачей, педиатров, детских респираторологов, аллергологов, практикующих медсестер и фармацевтов.

Основные сообщения
  • Препараты от кашля и простуды, отпускаемые по рецепту, содержащие кодеин, гидрокодон или норметадон, НЕ показаны для применения у детей и подростков (младше 18 лет), поскольку:
    • существует риск опиоидной токсичности из-за изменчивого и непредсказуемого метаболизма кодеина или гидрокодона.
    • Преимущества симптоматического лечения кашля, связанного с аллергией или простудой, не перевешивают риски применения опиоидов у этих пациентов.
  • Медицинским работникам рекомендуется:
    • избегать назначения продуктов, содержащих опиоиды (кодеин, гидрокодон и норметадон), для лечения кашля и простуды у пациентов моложе 18 лет.
    • консультировать пациентов и родителей/опекунов, у которых кашель, вызванный простудой или инфекциями верхних дыхательных путей, проходит самостоятельно и, как правило, не требует лечения
    • используют неопиоидные альтернативы детям и подросткам, которым необходимо лечение кашля.
    • , если неопиоидные альтернативы не помогают, всегда консультируйте пациентов и опекунов/родителей о рисках, связанных с опиоидными препаратами, и используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.
  • Министерство здравоохранения Канады продолжает работать с производителями рецептурных препаратов, содержащих опиоиды, для включения этой новой информации о безопасности в их соответствующие Канадские монографии на продукцию (CPM).

Выпуск

В 2019 году Министерство здравоохранения Канады опубликовало краткий обзор безопасности продуктов, содержащих опиоиды, предназначенных для лечения кашля и простуды, в котором были обнаружены ограниченные доказательства, подтверждающие эффективность этих продуктов у детей и подростков (до 18 лет). В обзоре также были обнаружены ограниченные доказательства связи этих продуктов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, и связанным с этим вредом для детей и подростков (до 18 лет). В качестве меры предосторожности Министерство здравоохранения Канады в настоящее время ограничило использование продуктов, содержащих опиоиды, предназначенных для лечения кашля и простуды, только для взрослых (пациенты в возрасте 18 лет и старше) и уведомило производителей этих продуктов о необходимости обновить показания и другие соответствующие разделы ПСК для включения этой новой информации по безопасности.

Затронутые продукты

0
DIN Торговое название и лекарственная форма Лекарственный ингредиент (ы) и сила (и) Производитель
02224577 КОПИЛАК КАПЛИ

гидрохлорид норметадона 10 мг/мл

п-гидроксиэфедрина гидрохлорид 20 мг/мл

Bausch Health, Canada Inc.
02324253 PDP-ГИДРОКОДОНОВЫЙ СИРОП гидрокодона битартрат 5 мг/5 мл Пендофарм, подразделение Pharmascience Inc.
01
РОБИТУССИН СИРОП AC

кодеина фосфат 10 мг/5 мл

гвайфенезин 100 мг/5 мл

фенирамина малеат 7,5 мг/5 мл

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC
02244079 ДИМЕТАН ЭКСПЕКТОРАНТ C СИРОП

кодеина фосфат 10 мг/5 мл

бромфенирамина малеат 2 мг/5 мл

гвайфенезин 100 мг/5 мл

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг/5 мл

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC
02244080 ДИМЕТАН ЭКСПЕКТОРАНТ DC СИРОП

гидрокодона битартрат      1.8 мг/5 мл

гвайфенезин                     100 мг/5 мл

бромфенирамина малеат    2 мг/5 мл

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг/5 мл

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC
02244078 ДИМЕТАП-С СИРОП

кодеина фосфат             10 мг/5 мл

бромфенирамина малеат    2 мг/5 мл

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг/5 мл

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC
02049481 NOVAHISTEX DH СИРОП

гидрокодона битартрат    
5 мг/5 мл

фенилэфрина гидрохлорид 20 мг/5 мл

Санофи-Авентис Канада Инк.
02049473 НОВАГИСТИН DH СИРОП

гидрокодона битартрат     1,7 мг/5 мл

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг/5 мл

Санофи-Авентис Канада Инк.
011 TUSSIONEX ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА

гидрокодон 5 мг/5 мл

фенилтолоксамин                10 мг/5 мл

Санофи-Авентис Канада Инк.
02198630 CALMYLIN ACE СИРОП

кодеина фосфат 10 мг/5 мл

гвайфенезин 100 мг/5 мл

фенирамина малеат
7,5 мг/5 мл

Тева Канада Лимитед
02169126 ТЕВА-КОТРИДИН СИРОП

кодеина фосфат       
10 мг/5 мл

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг/5 мл

трипролидина гидрохлорид 2 мг/5 мл

Тева Канада Лимитед
02053403 ТЕВА-КОТРИДИН СИРОП ОТХОДЧИВЫЙ

кодеина фосфат       
10 мг/5 мл

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг/5 мл

трипролидина гидрохлорид 2 мг/5 мл

гвайфенезин 100 мг/5 мл

Тева Канада Лимитед
005
ТЕВА-КОДЕИН ТАБЛЕТКИ кодеина фосфат       
15 мг
Тева Канада Лимитед
005

ТЕВА-КОДЕИН ТАБЛЕТКИ кодеина фосфат       
30 мг
Тева Канада Лимитед
00608882 TEVA-EMTEC-30
ТАБЛЕТКИ

кодеина фосфат 30 мг

ацетаминофен 300 мг

Тева Канада Лимитед
00380571 LINCTUS CODEINE BLANC
ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР
кодеина фосфат       
10 мг/5 мл
Лаборатория Атлас Инк.
00544884 КОДЕИН ФОСФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ USP кодеин фосфат 30 мг/мл Сандоз Канада Инкорпорейтед
02009757 КОДЕИН 30
ТАБЛЕТКИ
кодеина фосфат 30 мг Laboratoire Riva Inc.
02230769 ДАЛЬМАКОЛ СИРОП

гидрокодона битартрат    1,65 мг/5 мл

этафедрина гидрохлорид 16.65 мг/5 мл

цитрат натрия                200 мг/5 мл

спирт безводный           0,25 мл/5 мл

доксиламина сукцинат      
6 мг/5 мл

Laboratoire Riva Inc.
00789828 TRIATEC-30
ТАБЛЕТКИ

кодеина фосфат 30 мг

ацетаминофен 300 мг

Laboratoire Riva Inc.
02243063 КОВАН СИРОП

трипролидина гидрохлорид 2 мг/5 мл

псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг/5 мл

кодеина фосфат 10 мг/5 мл

Фармацевтика Инк.

Справочная информация

В настоящее время в Канаде продукты, содержащие кодеин, разрешены для облегчения боли или подавления кашля, в то время как продукты, содержащие гидрокодон и норметадон, разрешены только для подавления кашля.

После обзора безопасности средств от кашля и простуды, содержащих опиоиды (кодеин, гидрокодон и норметадон), Министерство здравоохранения Канады 18 февраля 2019 г. опубликовало сообщение о рисках, в котором детям и подросткам (младше 18 лет) не рекомендуется использовать средства от кашля и простуды, содержащие опиоиды.Рецептурные продукты, содержащие кодеин, предназначенные для обезболивания, не подпадали под этот конкретный обзор безопасности, проведенный Министерством здравоохранения Канады в то время.

Хотя в обзоре не было обнаружено убедительных доказательств связи продуктов от кашля и простуды, содержащих опиоиды, с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов у детей и подростков, было обнаружено, что раннее употребление опиоидов может быть фактором проблемного употребления психоактивных веществ в более позднем возрасте. В обзоре также были обнаружены ограниченные доказательства, подтверждающие эффективность этих продуктов у детей и подростков (младше 18 лет).Литература предполагает, что подростки подвергаются большему риску проблемного употребления опиоидов и передозировки, в то время как дети младшего возраста подвергаются большему риску случайного отравления.

В рамках текущей комплексной стратегии правительства Канады по повышению осведомленности и снижению вреда опиоидов для канадцев Министерство здравоохранения Канады потребовало обновить маркировку отпускаемых по рецепту лекарств от кашля и простуды, содержащих опиоиды, и продолжает работать с производителями, чтобы включить расширенную информацию о риски продукта и ограничить использование этих продуктов только для взрослых (‰¥18 лет).Эта информация о безопасности также должна быть обновлена ​​на этикетках безрецептурных препаратов, содержащих низкие дозы кодеина для лечения кашля и простуды.

Кто затронут

Информация для потребителей

Препараты от кашля и простуды, содержащие опиоиды, не следует использовать у пациентов моложе 18 лет. Сюда входят отпускаемые по рецепту средства от кашля и простуды, содержащие кодеин, гидрокодон или норметадон.

Родителям и опекунам рекомендуется обсудить со своими медицинскими работниками необходимость лечения кашля и возможные альтернативы лечения кашля, кроме продуктов, содержащих опиоиды, для детей или подростков (младше 18 лет).

Пациенты должны обсудить любые вопросы или опасения по поводу этой информации со своим лечащим врачом.

Информация для медицинских работников

Медицинским работникам сообщается, что:

  • Рецептурные средства от кашля и простуды, содержащие опиоиды, больше не показаны пациентам моложе 18 лет, поскольку:
    • существует риск опиоидной токсичности из-за изменчивого и непредсказуемого метаболизма кодеина или гидрокодона; и
    • преимущества симптоматического лечения кашля, связанного с аллергией или простудой, не перевешивают риски применения опиоидов у этих пациентов.
  • Родителям следует сообщить, что кашель, вызванный простудой или инфекциями верхних дыхательных путей, проходит сам по себе и, как правило, не требует лечения.
  • Для детей и подростков, нуждающихся в лечении кашля, доступны неопиоидные альтернативы.
  • Если неопиоидные альтернативы не помогают, всегда информируйте пациентов и родителей/опекунов о рисках, связанных с опиоидными препаратами, и используйте самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

Действия, предпринятые Министерством здравоохранения Канады

Министерство здравоохранения Канады продолжает работать с соответствующими производителями над обновлением маркировки отпускаемых по рецепту средств от кашля и простуды, содержащих опиоиды, чтобы включить ограничение показаний только для взрослых (‰¥18 лет).

Министерство здравоохранения Канады передает эту важную информацию о безопасности медицинским работникам и канадцам через базу данных отзывов и предупреждений о безопасности на веб-сайте Healthy Canadians. Это информационное обновление будет в дальнейшем распространяться через систему уведомлений по электронной почте MedEffect™ e-Notice, а также через каналы социальных сетей, включая LinkedIn и Twitter.

Сообщить о проблемах со здоровьем или безопасностью

Способность Министерства здравоохранения Канады контролировать безопасность продаваемых товаров для здоровья зависит от медицинских работников и потребителей, сообщающих о побочных реакциях и инцидентах с медицинскими устройствами. О любом случае серьезных или неожиданных побочных эффектов у пациентов, получающих средства от кашля и простуды, содержащие кодеин, гидрокодон или норметадон, следует сообщать соответствующему производителю или Министерству здравоохранения Канады.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC
Mississauga, ON
1-888-275-9938

Лаборатория Рива Инк.
Бленвиль, Квебек
1-800-363-7988

Teva Canada Ltd.
Торонто, Онтарио
1-800-268-4127, опция 3

Sanofi-aventis Canada Inc.
Laval, Quebec,
1-800-265-7927

Pharmascience Inc. и Pendopharm, подразделение Pharmascience
Montreal, Quebec
1-888-550-6060

Laboratoire Atlas Inc,
Анжу, Квебек
514-254-7188

Сандоз Канада Инк.
110, rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
1-800-343-8839

Bausch Health, Canada Inc.
2150 boulevard St-Elzéar ouest West
Laval, Québec H7L 4A8
1-800-361-4261

Чтобы исправить свой почтовый адрес или номер факса, обратитесь в одну из компаний, перечисленных выше.

Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях, связанных с использованием продуктов для здоровья, в Министерство здравоохранения Канады по телефону:

.
  • Звонок по бесплатному номеру 1-866-234-2345; или
  • Посещение веб-страницы MedEffect Canada, посвященной сообщениям о побочных реакциях, для получения информации о том, как сообщать в Интернете, по почте или по факсу.

По другим вопросам о продуктах медицинского назначения, связанным с этим сообщением, обращайтесь в Министерство здравоохранения Канады по телефону:

.

Управление сбыта товаров медицинского назначения (MHPD)
Электронная почта: [email protected]
Телефон: 613-954-6522
Факс: 613-952-7738

Оригинал подписан

Christopher Kocun, MD, MBA
Главный медицинский директор
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ULC

Оливье Сен-Дени
Президент
Laboratoire Riva Inc.

Didier Reymond, MD
Медицинский директор страны
Teva Canada Ltd.

Sophia Kajla
Руководитель отдела общей медицины
санофи-авентис Canada Inc.

Брайан де Айле, доктор философии
Вице-президент по научным вопросам
Pharmascience Inc.
Pendopharm, подразделение Pharmascience Inc.

Жан Нури
Директор по контролю качества
Laboratoire Atlas Inc.

Маурисио Эде
Главный медицинский и научный сотрудник
Sandoz Canada Inc.

Тибор Капуси, MD
Директор отдела регулирования
Bausch Health, Canada Inc.

Изменения продаж анальгетиков в аптеки после того, как кодеин был перенесен на рецептурный препарат

Известный: В феврале 2018 года Австралийское управление терапевтических товаров перенесло продукты, содержащие кодеин, в список лекарств, отпускаемых только по рецепту, из-за проблем со злоупотреблением и зависимостью.

Новое: После изменения графика продаж кодеинсодержащих анальгетиков увеличились безрецептурные продажи в аптеки парацетамола, комбинаций парацетамола и препаратов ибупрофена.Напротив, продажи рецептурных анальгетиков не выросли. Продажи безрецептурных препаратов от простуды/гриппа, содержащих опиоидное производное декстрометорфан, немного увеличились, но не увеличились продажи препаратов от кашля, содержащих декстрометорфан, дигидрокодеин или фолкодин.

Последствия: За изменением графика приема кодеина последовало замещение рынка безрецептурными анальгетиками с меньшим риском зависимости, в первую очередь парацетамолом и ибупрофеном, состоящим из одного компонента.

 

Кодеин является наиболее часто используемым опиоидом в Австралии; в 2013 году было продано около 28 миллионов упаковок кодеиносодержащих продуктов, в том числе 15 миллионов безрецептурных (OTC) продуктов, отпускаемых без рецепта.1 Как и в случае с другими опиоидами, длительное использование кодеина влечет за собой риск толерантности и зависимости. В период с 2000 по 2009 год связанная с кодеином смертность в Австралии увеличилась с 3,5 до 8,7 смертей на миллион населения2; число людей, обращающихся за лечением от кодеиновой зависимости, также значительно увеличилось3,4

С 2010 года до начала 2018 года продукты с низким содержанием кодеина (до 15 мг кодеина на единицу) можно было купить в аптеках Австралии без рецепта, хотя для некоторых продуктов покупатель должен был проконсультироваться с фармацевтом.Комбинации кодеина с парацетамолом или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) были доступны без рецепта, хотя анальгетический эффект комбинированных продуктов низкой силы кодеина в рекомендуемых дозах лишь немного выше, чем у парацетамола или НПВП в отдельности.5,6 Когда комбинированные продукты с кодеином принимаются в дозах, превышающих рекомендуемые, большое количество принимаемого парацетамола или НПВП может увеличить риск побочных эффектов, связанных с этими препаратами, таких как желудочно-кишечные кровотечения и печеночная недостаточность.7 Кроме того, индивидуальная реакция на кодеин сильно варьирует из-за генетической изменчивости метаболических путей;8 некоторые люди не получают адекватного обезболивания, в то время как другие (ультрабыстрые метаболизаторы) подвергаются повышенному риску побочных эффектов.9

В целях сдерживания роста злоупотребления кодеином и связанного с ним вреда10 Австралийская администрация терапевтических товаров (TGA) с февраля 2018 г. перенесла все комбинированные продукты с кодеином в рецептурные препараты.11 В то время как Австралийская медицинская ассоциация12 и Королевский австралийский колледж врачей общей практики13 поддержали это изменение, фармацевтические группы были обеспокоены тем, что это затруднит доступ к кодеину для людей с законными потребностями в обезболивающих средствах.14 Количество звонков, связанных с кодеином, в Информационный центр по отравлениям Нового Южного Уэльса значительно сократилось после изменения расписания, а продажи препаратов с низким содержанием кодеина снизились на 87%, без увеличения продаж кодеина с высоким содержанием.15

Неизвестно, повлияло ли изменение графика приема кодеина в качестве лекарства, отпускаемого только по рецепту, в феврале 2018 г. на продажи безрецептурных препаратов, которыми люди могли бы заменить кодеин. Таким образом, целью нашего исследования было количественное определение изменений в аптечных покупках безрецептурных и рецептурных анальгетиков, средств от простуды и гриппа и средств от кашля после изменения графика приема кодеина.

Методы

Источник данных

Чтобы оценить общий объем продаж в местные аптеки безрецептурных и отпускаемых по рецепту анальгетиков, средств от простуды и гриппа, а также средств от кашля с кодеином и без него, мы проанализировали данные о продажах в аптеках Австралии за период с марта 2015 г. по март 2019 г., предоставленные IQVIA (iqvia.com ), информационная компания здравоохранения, которая ведет базу данных о продажах фармацевтических производителей. Данные IQVIA охватывают около 96% всех продаж безрецептурных и рецептурных фармацевтических препаратов в аптеках Австралии.Мы ограничили наше исследование продажами в общественные аптеки, исключив продажи в больницы. Данные о продажах другим поставщикам, помимо аптек (например, упаковки из 20 или менее таблеток парацетамола и 24 или менее таблеток ибупрофена, проданных в супермаркеты), отсутствовали.

Перепланировка кодеина

Продукты с кодеином доступны для лечения боли, отдельно или в сочетании с парацетамолом, ибупрофеном, доксиламином/парацетамолом или аспирином; для лечения симптомов простуды и гриппа в различных комбинациях с анальгетиками, антигистаминными средствами, противоотечными средствами или средствами от кашля; и как линктус (сироп) для подавления кашля.До 1 февраля 2018 года таблетки и капсулы, содержащие не более 15 мг фосфата кодеина, можно было приобрести в аптеках без рецепта. Упаковки таблеток или капсул, содержащие не более 15 мг фосфата кодеина и не более 500 мг в целом, были классифицированы как лекарства Списка 3 (только для фармацевта) и требовали консультации с фармацевтом, в то время как упаковки препаратов от простуды и гриппа, содержащие не более 10 мг кодеина на таблетку / капсулу и не более 360 мг в общей сложности были классифицированы как лекарства Списка 2 (только в аптеке) или Списка 3.Комбинированные анальгетики, включая 30 мг кодеина, относятся к Списку 4 (только по рецепту), а кодеин в таблетках с одним ингредиентом и кодеиновый линктус относятся к Списку 8 (контролируемое лекарственное средство) с дополнительными ограничениями на их назначение и отпуск (вспомогательная информация, таблица 1). 20 декабря 2016 г. TGA объявило, что с 1 февраля 2018 г. безрецептурные кодеиновые продукты будут перенесены в список лекарств Списка 4; Безрецептурные препараты, содержащие производные опиоидов (фолкодин, декстрометорфан, дигидрокодеин), не пересматривались.

Другие представляющие интерес лекарственные средства

Мы включили все безрецептурные и отпускаемые по рецепту анальгетики, препараты, содержащие анальгетики, для лечения симптомов простуды и гриппа, а также средства от кашля. Мы определили безрецептурные лекарства как включающие те, которые классифицируются как лекарства Списка 2 или 3, и незарегистрированные лекарства, доступные для покупки без рецепта. Ветераны, лица, получающие паллиативную помощь, а также аборигены и жители островов Торресова пролива в Австралии могут получать определенные безрецептурные лекарства в рамках Схемы фармацевтических льгот (PBS) или Списка фармацевтических льгот для репатриантов.Для населения в целом некоторые составы парацетамола также можно было получить через PBS до 2016 года; тем не менее, парацетамол был среди безрецептурных препаратов, исключенных из списка PBS в январе 2016 года.16 Для нашего анализа анальгетиков мы включили только формы таблеток и капсул (исключая, например, трансдермальные пластыри, пероральные растворы, инъекции). Большинство безрецептурных анальгетиков без таблеток/капсул представляли собой растворы для перорального применения для детей, в то время как большинство безрецептурных анальгетиков без таблеток/капсул представляли собой трансдермальные пластыри для снятия сильной хронической боли; ни один из этих типов вряд ли можно заменить безрецептурными препаратами с кодеином.Данные о местных противовоспалительных препаратах (например, гель диклофенак) отсутствуют. Для нашего анализа продуктов от простуды, гриппа и кашля мы включили таблетки, капсулы, жидкости и сиропы, но исключили леденцы и порошки.

Мы включили следующие не содержащие кодеин безрецептурные анальгетики: парацетамол, отдельно или в комбинации с ибупрофеном, дифенгидрамином, кофеином или метоклопрамидом; ибупрофен; аспирин; диклофенак; напроксен; и мефенамовая кислота. Мы также изучили изменения в продажах рецептурных анальгетиков: НПВП, противомигренозных препаратов (но не профилактических), габапентиноидов (прегабалин, габапентин) для лечения невропатической боли, трамадола и сильных опиоидов (например, оксикодон, морфин, тапентадол).Помимо кодеина, трамадол является единственным опиоидом Списка 4 и логически заменяет кодеин; мы проанализировали его отдельно от опиоидов Списка 8. Данные об опиоидах, используемых для лечения опиоидной зависимости (например, метадон, бупренорфин, бупренорфин/налоксон), отсутствовали (дополнительная информация, таблица 2).

Мы также включили все безрецептурные препараты, содержащие анальгетики, используемые для лечения симптомов простуды и гриппа, включая комбинации анальгетиков, антигистаминных препаратов, деконгестантов, средств от кашля и отхаркивающих средств (дополнительная информация, таблица 3).Данные о препаратах от простуды и гриппа, не включающих анальгетики (например, чистые деконгестанты), отсутствовали. Мы также включили безрецептурные средства от кашля, которые в основном поставляются в виде жидкостей или сиропов и обычно содержат декстрометорфан или фолкодин, отдельно или в комбинации с муколитиками, антигистаминными, отхаркивающими или противоотечными средствами. Дигидрокодеин (Список 3) продается без рецепта как однокомпонентное средство от кашля. Сообщалось о злоупотреблении производными опиоидов декстрометорфаном и дигидрокодеином.7,17 Безрецептурных средств от кашля, содержащих кодеин, не существовало, но кодеиновый линктус с одним ингредиентом доступен по рецепту.

Статистический анализ

Чтобы количественно оценить изменения в продажах анальгетиков, мы просуммировали общий объем продаж в аптеки в месяц по безрецептурным или рецептурным статусам и конкретным лекарствам, а также рассчитали продажи на 10 000 населения на основе данных населения Австралийского бюро статистики в середине года.18 Мы измерили кодеин. продажи в упаковках, таблетках/капсулах и килограммах на 10 000 населения.Для сравнения различных лекарств мы выбрали таблетки/капсулы в качестве основной единицы анализа, поскольку размеры упаковок различаются (например, кодеин/парацетамол в основном поставляется в упаковках по 20 или 30 штук, в то время как парацетамол с одним ингредиентом в основном продается аптеками в упаковках по 96 или более штук). 100). Для нашего анализа всех безрецептурных анальгетиков мы также суммировали общее количество упаковок в месяц. Для продуктов от простуды, гриппа и кашля мы суммировали общее количество упаковок, поскольку формы, отличные от таблеток/капсул, были распространены. Мы сравнили продажи анальгетиков, средств от простуды, гриппа и кашля за 12 месяцев до объявления о переносе сроков и через 12 месяцев после переноса.

Мы использовали анализ прерывистых временных рядов для количественной оценки изменений ежемесячных продаж в аптеки после изменения графика в феврале 2018 г. Для учета автокорреляции мы использовали авторегрессионную модель; то есть модель, в которой значения результатов регрессируют по предыдущим значениям в ряду. Для контроля сезонности мы использовали два разных подхода: для продаж обезболивающих мы включили фиктивные переменные для месяцев года; для продуктов от простуды и гриппа и средств от кашля с волнообразной структурой продаж (больше зимой, меньше летом) мы включили члены Фурье.Поскольку структура продаж изменилась в ожидании переноса графика15, мы исключили период между объявлением TGA и изменением графика (январь 2017 г. – январь 2018 г.) из анализа временных рядов19. и оценили месячный градиент (наклон) данных о продажах до объявления (базовый уровень), изменение уровня продаж после изменения графика (т. е. разницу между наблюдаемыми и прогнозируемыми значениями на основе тренда до объявления) и изменение наклона после перепланировка.Сдвиг уровня указывает на немедленное и устойчивое изменение продаж, тогда как изменение наклона отражает постепенное изменение (вспомогательная информация, дополнительные методы). Все анализы проводились в SAS 9.4 и R 3.3.1.

Одобрение этики

Для нашего анализа данных на уровне населения (неидентифицируемых) не требовалось одобрения этических норм.

Результаты

Продажи анальгезирующих лекарственных средств в аптеки по месту жительства составили 92% объема продаж в этой категории (511 157 947 единиц; данные IQVIA), без учета продаж больницам.Из продаж в аптеки по месту жительства 86% безрецептурных анальгетиков (227 153 335 единиц) и 91% рецептурных анальгетиков (179 032 423 единицы) были в форме таблеток или капсул. В период с 1 января по 31 декабря 2016 года было продано 24 285 упаковок и 1 396 650 таблеток/капсул безрецептурных анальгетиков на 10 000 человек населения, 3 630 упаковок безрецептурных лекарств от простуды/гриппа на 10 000 человек населения и 1 134 упаковки безрецептурных средств от кашля на 10 000 человек населения. 10 000 населения. Продукты, содержащие кодеин, составили 31,2% всех продаж безрецептурных болеутоляющих упаковок и 17.8% продаж болеутоляющих таблеток/капсул и 69,7% продаж безрецептурных препаратов от простуды/гриппа (вставка 1, вставка 2).

До объявления продажи безрецептурных анальгетиков снижались на 1457 таблеток на 10 000 населения в месяц (95% доверительный интервал [ДИ], 1211–1703 на 10 000 населения в месяц). Изменение уровня ежемесячных продаж было очевидным в течение первых 14 месяцев после изменения графика: было продано на 37 856 таблеток больше на 10 000 населения (95% ДИ, 26 143–49 569 на 10 000 населения), чем прогнозировалось, если бы до объявления было движение в продажи продолжались.Ежемесячные продажи упаковок также увеличились после изменения графика на 258 упаковок на 10 000 населения (95% ДИ, 151–365 на 10 000 населения). Никакие изменения наклона не были связаны с изменением графика (вставка 3, вставка 4).

Продажа содержащих кодеин обезболивающих средств

В течение 2016 года в аптеки было продано 7586 упаковок, 248 127 таблеток/капсул и 3050 кг безрецептурных кодеинсодержащих обезболивающих препаратов на 10 000 населения, а также 5302 упаковки, 106 621 таблетка/капсула и 3199 кг на 10 000 населения. рецептурных кодеинсодержащих анальгетиков.Наиболее часто продаваемым продуктом с кодеином был кодеин/парацетамол (51% безрецептурных препаратов, 95% рецептурных содержащих кодеин обезболивающих таблеток/капсул) (вставка 1). После объявления о переносе сроков продажи безрецептурного кодеина выросли, причем продажи в августе 2017 г. почти вдвое превысили прогнозируемые значения (вставка 5).

После изменения графика небольшие сдвиги в уровне ежемесячных продаж рецептурных препаратов кодеина (таблетки/капсулы: увеличение на 2247 таблеток на 10 000 населения; 95% ДИ, 1231–3264 на 10 000 населения; упаковки: увеличение на 84 упаковки; 95 % ДИ, 34–134 на 10 000 населения), но существенного изменения количества проданных килограммов не произошло (увеличение на 23 кг на 10 000 населения; 95% ДИ, от -7 до 53 кг на 10 000 населения) .Никакие изменения наклона не были связаны с изменением графика (вставка 4). Увеличение объема продаж рецептурных анальгетиков было ниже, чем объем продаж исключенного безрецептурного кодеина (вставка 1).

Продажа обезболивающих средств, не содержащих кодеин

В течение 2016 г. в аптеки было продано 16 699 упаковок и 1 147 523 таблеток на 10 000 населения безрецептурных анальгетиков без кодеина (вставка 1). Однокомпонентный парацетамол был наиболее часто продаваемым анальгетиком в 2016 году (44.9% упаковок, 67,0% таблеток/капсул безрецептурных обезболивающих препаратов; Вспомогательная информация, таблица 4). Через год после переноса рыночная доля парацетамола увеличилась до 60,1% упаковок и 79,2% продаж таблеток/капсул; ибупрофен (18,1% упаковок, 12,9% таблеток/капсул) и парацетамол/ибупрофен (8,3% упаковок, 2,2% таблеток/капсул) были следующими наиболее часто продаваемыми продуктами. Наибольшее увеличение уровня ежемесячных продаж после изменения графика наблюдалось для парацетамола, содержащего один ингредиент (увеличение на 41 415 таблеток на 10 000 населения; 95% ДИ, 31 374–51 456 на 10 000 населения), без изменения наклона (вставка 4, вставка 6).Сдвиги уровней были также очевидны для комбинаций ибупрофена, аспирина и парацетамола (наиболее часто продаваемые: парацетамол/ибупрофен), но не для каких-либо рецептурных анальгетиков, включая трамадол и сильные опиоиды; наблюдалось небольшое увеличение наклона, но не сдвиг уровня продаж диклофенака (вставка 4; вспомогательная информация, рис. 1).

Средства от простуды и гриппа и средства от кашля

В течение 2016 года было продано 3630 упаковок безрецептурных препаратов от простуды и гриппа на 10 000 населения, из них 2531 упаковка (69.7%) были продуктами, содержащими кодеин (вставка 2). В течение года после изменения графика продажи безрецептурных препаратов от простуды и гриппа, не включая кодеин, увеличились на 146,4 упаковки на 10 000 населения (95% ДИ, 128,0–164,8 на 10 000 населения; вспомогательная информация, таблица 5). В то время как продажи препаратов от простуды и гриппа, содержащих декстрометорфан, увеличились (на 22,6 упаковок на 10 000 населения; 95% ДИ, 15,2–30,1 на 10 000 населения), увеличение продаж препаратов от простуды и гриппа, не включающих декстрометорфан, было больше (123.5 упаковок на 10 000 населения; 95% ДИ, 112,9–134,0 на 10 000 населения; Вспомогательная информация, таблица 5 и рисунок 2). Продажи в аптеки безрецептурных средств от кашля, в том числе содержащих опиоидные производные (декстрометорфан, дигидрокодеин, фолкодин), не изменились (вспомогательная информация, таблица 6 и рисунок 3).

Обсуждение

В течение первого года после того, как кодеиносодержащие препараты были перенесены в список лекарств, отпускаемых только по рецепту, продажи безрецептурных неопиоидных анальгетиков в аптеках увеличились.Напротив, продажи рецептурного кодеина выросли лишь незначительно. Продажи безрецептурных препаратов от простуды и гриппа, включая опиоидное производное декстрометорфан, немного увеличились, в то время как продажи безрецептурных средств от кашля, содержащих опиоидные производные, не увеличились вообще. Наибольший рост продаж наблюдался у парацетамола, отдельно или в комбинации с ибупрофеном. Анальгетический эффект комбинации парацетамола и ибупрофена сравним с эффектом кодеина в сочетании с парацетамолом или ибупрофеном.5,6 Значительное относительное увеличение продаж комбинированных препаратов парацетамола/ибупрофена может быть связано с активизацией маркетинга после изменения графика приема кодеина, поскольку а также с удобством их безрецептурного наличия в аптеках.Растущее осознание вреда чрезмерного назначения опиоидов может частично объяснить, почему продажи отпускаемых по рецепту препаратов, включая опиоиды, отличные от кодеина, не увеличились.

Парацетамол обычно продается в больших упаковках (96 или 100 таблеток в аптеках), чем кодеин, что объясняет значительное увеличение общих продаж обезболивающих таблеток после переноса графика. Хотя парацетамол не вызывает зависимости, чрезмерное употребление может привести к серьезным побочным эффектам, включая печеночную недостаточность. Продажи ибупрофена и продуктов, содержащих ибупрофен, также выросли.НПВП могут вызывать желудочно-кишечные расстройства или почечную недостаточность, особенно если они используются в сочетании с другими часто назначаемыми лекарствами, в частности с диуретиками и антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензиновую систему. число госпитализаций и повреждения печени увеличились в Австралии,22 и следует отслеживать нежелательные явления, связанные с приемом парацетамола и НПВП.

Вопреки ожиданиям, увеличение продаж в аптеки рецептурных кодеиносодержащих продуктов после изменения графика было скромным.Ранее мы сообщали, что продажи только отпускаемых по рецепту препаратов низкой концентрации (максимум 15 мг кодеина) увеличились, но не продажи препаратов более высокой концентрации,15 что позволяет предположить, что использование кодеина частично было обусловлено удобной доступностью препаратов низкой концентрации. Кроме того, высказывались опасения, что люди могут переключиться на другие безрецептурные препараты, которые могут быть использованы не по назначению, однако продажи безрецептурных препаратов, включающих производные опиоидов (декстрометорфан, дигидрокодеин), заметно не выросли после изменения графика приема кодеина.Мы также сообщали, что количество обращений в Информационные центры по отравлениям по поводу этих продуктов не увеличилось.15

Значительное увеличение продаж безрецептурного кодеина в аптеки в период между объявлением о пересмотре графика в декабре 2016 г. и его введением в действие в феврале 2018 г. согласуется с сообщениями о накоплении запасов,23 на которые, возможно, повлияли опасения потребителей по поводу увеличения затрат и трудностей с купированием боли после изменения графика. .24 Однако кодеин не считается подходящим для лечения хронической боли; ожидаемым результатом изменения расписания было то, что более активное взаимодействие с практикующими врачами улучшит обезболивание, а также снизит риск лекарственной зависимости.11 Неясно, достаточно ли одного изменения графика для достижения этих целей; дополнительные стратегии, в том числе увеличение финансирования программ лечения хронической боли и лечения зависимости, будут иметь решающее значение для улучшения результатов в отношении здоровья.

Ограничения

Хотя данные о продажах фармацевтических препаратов в аптеки являются наилучшими доступными для оценки продаж безрецептурных препаратов в Австралии, тем не менее они ограничены по своему охвату. Эти данные не измеряют продажи потребителям по аптекам, но, вероятно, отражают уровни таких продаж.Мы не смогли оценить вред, связанный с немедицинским использованием кодеина и других лекарств, и мы не знаем, получали ли люди с кодеиновой зависимостью надлежащую помощь. Кроме того, без данных на уровне отдельных лиц мы не могли исследовать изменения в группах с повышенным риском вреда, связанного с кодеином, а также не могли описать закономерности смены препарата, прекращения приема или приема нескольких лекарств пациентами. Кроме того, в наш анализ не были включены данные о более мелких упаковках препаратов парацетамола и ибупрофена, продаваемых, например, в супермаркетах.Доля продаж анальгетиков поставщикам, не являющимся аптеками, неизвестна, и вполне вероятно, что мы недооценили рост продаж безрецептурных препаратов.

Выводы

Продажи в аптеки безрецептурных препаратов, не содержащих кодеин, в том числе парацетамола, ибупрофена и комбинаций парацетамола, увеличились после того, как кодеинсодержащие продукты были отнесены к рецептурным препаратам. Важно отметить, что продажи кодеина, отпускаемого по рецепту, увеличились лишь незначительно, как и продажи безрецептурных препаратов, включая производные опиоидов, которые могут быть использованы не по назначению.Следует отслеживать изменения частоты нежелательных явлений, связанных с парацетамолом и ибупрофеном, в популяции.

Вставка 1 – Продажа в аптеки безрецептурных и рецептурных анальгетиков до и после изменения графика приема кодеина в качестве лекарственного средства, отпускаемого только по рецепту

Анальгетики

Продажи, на 10 000 населения


12 месяцев до объявления о переносе сроков *


12 месяцев после переноса *


Упаковки

Таблетки и капсулы

Килограмм

Упаковки

Таблетки и капсулы

Килограмм


Безрецептурные лекарства

24 285

1 396 650

НЗ

19 576

1 291 277

НЗ

Некодеиновые анальгетики

16 699 (68.8%)

1 147 523 (82,2%)

НЗ

19 576 (100%)

1 291 277 (100%)

НЗ

 Анальгетики, содержащие кодеин

7586 (31,2%)

248 127 (17,8%)

3050

0

0

0

 Кодеин/парацетамол

3601 (14.8%)

125 573 (9,0%)

1603

0

0

0

 Кодеин/ибупрофен

2497 (10,3%)

73 541 (5,3%)

486

0

0

0

 Кодеин/доксиламин/парацетамол

1401 (5.8%)

47 551 (3,4%)

941

0

0

0

Кодеин/аспирин

87 (0,4%)

2462 (0,2%)

20

0

0

0

Лекарства, отпускаемые по рецепту

5302

106 621

3199

6949

147 821

3575

Кодеин/парацетамол

5060 (95.4%)

101 412 (95,1%)

3042 (95,1%)

6007 (86,4%)

124 867 (84,5%)

3219 (90,0%)

Кодеин/доксиламин/парацетамол

161 (3,0%)

3225 (3,0%)

97 (3,0%)

572 (8.2%)

12 434 (8,4%)

201 (5,6%)

Кодеин

81 (1,5%)

1984 (1,9%)

60 (1,9%)

90 (1,3%)

2072 (1,4%)

58 (1,6%)

Кодеин/ибупрофен

0

0

0

261 (3.8%)

7701 (5,2%)

91 (2,5%)

Кодеин/аспирин

0

0

0

19 (0,3%)

747 (0,5%)

6 (0,2%)


NC = не рассчитано, поскольку несопоставимо для различных безрецептурных анальгетиков.* Объявлено о переносе: 20 декабря 2016 г.; изменение сроков действия: 1 февраля 2018 г.

Вставка 2 – Продажа в аптеки средств от простуды и гриппа и средств от кашля до и после изменения графика приема кодеина в качестве лекарства, отпускаемого только по рецепту

 

Продажи, упаковок на 10 000 населения


12 месяцев до объявления о переносе графика

12 месяцев после перепланировки


Безрецептурные средства от простуды/гриппа

 

 

 Все

3630

2768

 Кодеинсодержащий

2531 (69.7%)

0

 Декстрометорфансодержащий *

390 (10,8%)

546 (19,7%)

 Другое

709 (19,5%)

2222 (80,3%)

Безрецептурные средства от кашля

 

 

 Все

1134

1134

 Фолкодинсодержащий

597 (52.7%)

599 (52,8%)

 Декстрометорфансодержащий

299 (26,4%)

266 (23,5%)

 Дигидрокодеин

238 (20,9%)

267 (23,5%)

 Другое

1 (0.1%)

3 (0,2%)

Рецептурные средства от кашля

 

 

 Кодеиновый линктус

39

36


 * Продукты, содержащие как кодеин, так и декстрометорфан, включены в категорию «кодеиносодержащие».

Вставка 3 – Ежемесячные продажи в аптеки всех безрецептурных обезболивающих, 2015–2019 гг., в таблетках/капсулах и упаковках


Вставка 4 – Ежемесячные продажи в аптеки безрецептурных и отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов (таблетки и капсулы), 2015–2019 гг.: модель авторегрессионной ошибки с поправкой на сезонность

 

Наклон (95% ДИ), таблеток/капсул на 10 000 населения в месяц


Изменение уровня * после изменения графика (95% ДИ), таблеток/капсул на 10 000 населения

До объявления

Изменение после изменения графика (95% ДИ)


Препараты с кодеином, отпускаемые по рецепту

 

 

 

Таблетки/капсулы

12 (от –20 до 44)

–15 (от –87 до 57)

2247 (от 1231 до 3264)

 Упаковки

1 (от –1 до 2)

–1 (от –5 до 2)

84 (от 34 до 134)

 Килограмм

0 (от –1 до 1)

–1 (от –3 до 1)

23 (от –7 до 53)

Безрецептурные анальгетики

 

 

 

 Все

–1457 (от –1703 до –1211)

–1229 (от –2496 до 37)

37 856 (от 26 143 до 49 569)

 Парацетамол

–1209 (от –1485 до –933)

–287 (от –1065 до 491)

41 415 (от 31 374 до 51 456)

 Ибупрофен

13 (от –3 до 29)

55 (от 10 до 100)

1427 (от 900 до 1954)

 Парацетамол/ибупрофен

7 (от 4 до 9)

–37 (от –41 до –32)

1618 (с 1567 по 1669)

 Другие комбинации парацетамола

–1 (от –5 до 3)

18 (от 9 до 26)

233 (от 112 до 353)

 Диклофенак

8 (от 2 до 14)

22 (от 7 до 37)

34 (от –173 до 240)

 Аспирин

–7 (от –10 до –4)

–11 (от –19 до –4)

138 (от 35 до 241)

Рецептурные анальгетики

 

 

 

Трамадол

–2 (от –4 до 0)

–1 (от –7 до 6)

–118 (от –186 до –51)

 Сильные опиоиды

30 (от 28 до 33)

–34 (от –41 до –26)

–347 (от –432 до –262)

НПВП

–17 (от –23 до –12)

12 (от –6 до 30)

184 (от –22 до 390)

 Против мигрени

1 (от 1 до 2)

0 (от 0 до 1)

–1 (от –10 до 9)

 Габапентиноиды

823 (от 65 до 102)

–76 (от –116 до –36)

–803 ​​(от –1374 до –231)


ДИ = доверительный интервал; НПВП = нестероидные противовоспалительные препараты.* Разница между наблюдаемым значением продаж и ожидаемым при сохранении тенденции продаж до объявления. † Включая парацетамол/кофеин, парацетамол/дифенгидрамин, парацетамол/метоклопрамид.

Вставка 5 – Ежемесячные продажи в аптеки безрецептурных обезболивающих, содержащих кодеин, 2015–2019 гг., в таблетках/капсулах, упаковках и килограммах


Вставка 6 – Ежемесячные продажи в аптеки безрецептурных обезболивающих средств, не включая кодеин, 2015–2019 гг.


Сообщение регистратора: реклассификация препаратов на основе жидкого кодеина для повышения общественной безопасности

Растет беспокойство по поводу отпускаемых по рецепту жидких препаратов от кашля, содержащих кодеин.Такие препараты от кашля слишком легко доступны и слишком часто злоупотребляют уязвимыми молодыми людьми, что является одной из причин, по которой Колледж врачей и хирургов Британской Колумбии (Колледж) работает с Колледжем фармацевтов Британской Колумбии (CPBC), чтобы реклассифицировать эти препараты как Препараты Списка 1А.

Эта реклассификация была одобрена Советом колледжей в мае и Советом CPBC в сентябре. Оно вступит в силу 2 января 2020 года. Это изменение потребует от врачей скорректировать то, как они в настоящее время назначают своим пациентам жидкие препараты на основе кодеина.В частности, эти препараты теперь подпадают под действие программы контролируемых рецептов, и врачи должны будут прописывать такие лекарства на дубликате блокнота. Хотя подобное изменение всегда связано с неудобствами, доказательства, подтверждающие эту реклассификацию, оправдывают это изменение.

Эти препараты легче достать, чем другие опиоидные препараты, что может привести к зависимости и широкому использованию в немедицинских целях. Здесь, в Британской Колумбии, рецепты на лекарства от кашля, содержащие кодеин, составляют небольшую долю от общего числа рецептов, выписываемых каждый год.Однако проблемы, связанные с этими рецептами, непропорционально высоки. На их долю приходится чрезмерно большое количество краж из аптек и растущее число подделок рецептов.

Данные

Онтарио показывают, что девять процентов детей в 7-12 классах злоупотребляли лекарствами от кашля и простуды в 2017 году, и это остается серьезным наркотиком в Канаде. В США сироп от кашля, содержащий кодеин, обычно злоупотребляют молодые люди, где он широко известен в хип-хоп культуре как «фиолетовый напиток».На его счету несколько громких смертей артистов и молодых людей.

В дополнение к тому, что кодеин опасен при неправильном использовании, исследования показывают, что лекарства от кашля с кодеином неэффективны даже по назначению. Хотя было показано, что кодеин имеет некоторую ограниченную полезность в качестве опиоидного анальгетика при острой боли, имеются ограниченные данные о его эффективности при хроническом кашле и нет доказательств того, что содержащие его препараты от кашля полезны при остром кашле, связанном с заболеваниями верхних дыхательных путей у детей и взрослых. молодые взрослые.Риск просто слишком высок для чего-то, что не имеет очевидных преимуществ.

Перенос жидких препаратов, содержащих кодеин, из Списка 1 в Список 1А потребует от врачей более тщательного обдумывания написания этих рецептов, сокращения количества подделок и затруднения краж в аптеках, поскольку препараты должны храниться в сейфе с замком на время. . Хотя это может быть неудобством в краткосрочной перспективе, они намного перевешиваются долгосрочными преимуществами повышения общественной безопасности.

Переход к обязательному использованию дубликатов рецептов будет поэтапным. В течение следующих трех месяцев на жидкие препараты, содержащие кодеин, будут принимать как дублирующие, так и не дублирующие рецептурные бланки. Со 2 января 2020 года будут приниматься только дубликаты форм. Врачам, которые продолжают назначать эти препараты, настоятельно рекомендуется принять меры, обеспечив наличие у них достаточного запаса дубликатов прокладок. Для получения дополнительной информации о реклассификации владельцы регистрации могут отправить электронное письмо по адресу [email protected]

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.