Будесонид и пульмикорт одно и тоже: Сравнительная характеристика ингаляционных ГКС uMEDp

«Пульмикорт» или «Будесонид-натив»? – meds.is

Сравнение эффективности Пульмикорта и Будесонид-натива

Эффективность у Пульмикорта достотаточно схожа с Будесонид-нативом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Пульмикорта более выраженный, то при применении Будесонид-натива даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Пульмикорта и Будесонид-натива примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Пульмикорта и Будесонид-натива

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Пульмикорта она выше, чем у Будесонид-натива.

Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Пульмикорта, также как и у Будесонид-натива мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Пульмикорта рисков при применении меньше, чем у Будесонид-натива.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Пульмикорта и Будесонид-натива.

Сравнение противопоказаний Пульмикорта и Будесонид-натива

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Пульмикорта достаточно схоже с Будесонид-нативом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Пульмикорта и Будесонид-натива может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Пульмикорта и Будесонид-натива

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Пульмикорта достаточно схоже со аналогичными значения у Будесонид-натива. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Пульмикорта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Будесонид-натива.

Сравнение побочек Пульмикорта и Будесонид-натива

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Пульмикорта состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Будесонид-натива. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Пульмикорта схоже с Будесонид-нативом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Пульмикорта и Будесонид-натива

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Пульмикорта примерно одинаковое с Будесонид-нативом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:32:43

Клинические исследование Относительная биодоступность: BDA MDI 160/180 mcg, Пульмикорт Флексхалер 180 мкг – Реестр клинических исследований

Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: BDA MDI 160/180 mcg

Описание: Budesonide/albuterol sulfate pressurized inhalation suspension, single dose given as 2 inhalations of 80/90 mcg.

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Пульмикорт Флексхалер 180 мкг

Описание: Пульмикорт Флексхалер аэрозоль, мощность, однократная доза в виде 2 ингаляций по 90 мкг.

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: 1. Предоставление подписанного и датированного письменного информированного согласия до начала любого конкретного исследования. процедуры. 2. Здоровые участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет с подходящими венами для катетеризация или повторная венепункция. 3. Женщины должны иметь отрицательный тест на беременность во время скринингового визита и при поступлении в Клиническое отделение, не должно быть в период лактации. 4. Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 включительно и весить не менее 50 г. кг и не более 100 кг включительно. 5. Должен быть в состоянии продемонстрировать правильную технику ингаляции с использованием аэрозоля Vitalograph. Устройство Inhalation Monitor (AIM) 3 раза, а также возможность использовать BDA MDI и устройства Пульмикорт Флексхалер согласно инструкции. 6. Объем форсированного выдоха за 1 секунду в литрах (ОФВ1) ≥80% от прогнозируемого значения и Соотношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких в литрах (ФЖЕЛ) ≥70%. Критерий исключения: 1.Беременные или кормящие женщины-участники или участники, которые пытаются зачать ребенка. 2.Для участников женского пола положительный тест на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке крови в визите для скрининга или положительном ХГЧ в моче при поступлении для любого из 2 видов лечения Периоды. 3. История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению PI, может либо подвергнуть добровольца риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность добровольца участвовать в исследовании. 4. История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любых других состояние, которое, как известно, препятствует абсорбции, распределению, метаболизму или экскреции наркотиков. 5. Участники, у которых рак не находится в полной ремиссии не менее 5 лет. годы. 6. Любая история астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). 7. Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель после первого введения ИМП. 8. Любые клинически значимые отклонения в биохимии, гематологии или результаты анализа мочи во время скринингового визита по оценке ИП. 9. Любые клинически значимые аномалии основных показателей жизнедеятельности во время скринингового визита, как судит по ИП. 10. Любые клинически значимые отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях в Скрининговый визит, по оценке PI. 11. Любой положительный результат скрининга на сывороточный поверхностный антиген гепатита В, гепатита С антитела и антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ). 12. Известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или наркотиками или чрезмерное употребление алкоголя, за последние 2 года, по оценке PI. 13. Получил другое новое химическое соединение (определяемое как соединение, которое не было одобрено для продажи) в течение 3 месяцев после первого введения ИЛП в этом исследование. Период исключения начинается через 3 месяца после последней дозы или через месяц после последний визит в зависимости от того, что является самым продолжительным. 14. Донорство плазмы в течение 1 месяца после скрининга или любое донорство/потеря крови более 500 мл в течение 3 месяцев до скринингового визита. 15. В анамнезе тяжелая аллергия/гиперчувствительность или постоянная аллергия/гиперчувствительность, как судят по PI или гиперчувствительности к препаратам с аналогичным химическим составом в анамнезе. структуре или классу будесонида, альбутерола сульфата и любого компонента MDI и Точек на дюйм. 16. Курильщики в настоящее время или те, кто курил или употреблял никотиновые продукты (включая электронные сигареты) в течение 3 месяцев до скрининга. 17. Положительный результат скрининга на наркотики, котинин или алкоголь во время скринингового визита или во время при каждом поступлении в клиническое отделение. 18. Использование препаратов с ферментативными свойствами, таких как зверобой, в течение 3 недель. до первого введения ИМФ. 19. Использование любых предписанных или не назначенных лекарств, включая антациды, анальгетики. (кроме парацетамола/ацетаминофена), растительные лекарственные средства, мегадозы витаминов (прием от 20 до 600 раз выше рекомендуемой суточной дозы) и минералов в течение 2 недель до первое введение ИМФ или дольше, если препарат имеет длительный период полувыведения. 20. Участие любого сотрудника AstraZeneca, PAREXEL или исследовательского центра или их близких родные. 21. Решение PI о том, что участник не должен участвовать в исследовании, если он имеют какие-либо текущие или недавние (т. е. в период скрининга) незначительные медицинские жалобы, которые могут помешать интерпретации данных исследования или считаются маловероятно, что они будут соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования. 22. Уязвимые участники, например, содержащиеся под стражей, находящиеся под защитой взрослых под опекой, опеке или переданы учреждению по решению правительства или по закону. .

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

55 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых добровольцев

Докатились… Будесонид(пульмикорт) и Беродуал… ?

20 ноября 2018 01:10

Кто о чём, а мы как всегда…, а точнее последние почти полгода о кашле…, о ночных приступах удушья…, и т.п… Всему же должен быть свой предел??!!! Позавчера я была крайне вымотана бессонными ночами и осмелилась без назначения, но по рекомендациям и подруги фармацевта, и её врача (дистанционная консультация), и советы мамочек подружек здесь…, дать Беродуал перед сном… Вчера повторила… Две ночи вся семья сладко спали…, вчера в течении дня покашливания…, сегодня утро началось в 6 утра с мокрого сильного кашля… Слава Богу, подумала я, продуктивный кашель пришёл… День в саду… После сада явились с дочкой на очередной визит к нашему лечащему педиатру-пульмонологу… И… Вдруг дочка дышит и чутли не с храпом…, то есть хрипы слышны на всю комнату без статоскопа…, у меня челюсть так отвисла… Сказал, есть мокроты… Темпы нет, никаких других симптомов нет… В общем, всё как обычно с середины июля месяца… И он назначает: продолжать сироп с алтеем, продолжать сироп от аллергии…, и(!) инголяции с водой соляно-йодо-бромовая… На чтт мы с мужем в один голос… «уже дней 5 как сами додумались и купили эту воду и делаем инголяции»… На что врач: «отлично, значит теперь отставим и будем делать инголяции с Неббуд»… Название мне ни о чём сразу не сказало, кроме того, чтт врач сказал, что этот препарат от астмы… Без обследований 🤷 ну да ладно… Приезжаю домой и читаю: БУБЕСОНИД… 🤦 Он же пульмикорт и куча других названий… Многие Мамочки тут знакомы с этим препаратом… Так вот…, если мне не изменяет память, то на родине врачи его назначают вместе с беродуалом с интервалом в 30 минут????? Какой из них должен быть первым???? Дело в том, что мы послушно вечером сделали всё, как врач назначил… И спустя 1,5 часа сна дочка начала задыхаться…, дерущий кашель почти до рвоты…, вот такие сильные спазмы…, звук ужас…, кажется, что внутри всё сейчас порвётся… Я конечно же пулей побежала и дрожащими руками накапала берудуал в небулайзел с физраствором…, разбудила мужа, чтоб держал дочку…, 5 минут и приступ закончился… Так быстро ещё ранее ей ничего не помогало… Вот что за нафиг??? Прям руки опускаются от такого назначения врача… 🙍 Ещё назначил спать ей с открытым окном (на улице ночью минус) одетая под зимним одеялом и в шапке… Я не против…, я знаю, что это эффективно…, но она спит в пижаме тонкой и категорично не спит под одеялом с рождения…, до истерик…, предложил купить ей спальный мешок и застёгивать…, но с том-то и дело, что она во сне руками и ногами машет выше потолка.., её даже не пеленали с рождения…, пару раз запеленала новорожденную, получила истерику мощную и всё…, с просто в пижамке спала сладко, не смотпя на летающие руки и ноги… И как из этого всего выходить??? Искать пульмонолога в Киеве или в Москве, которые занимаются дистанционными консультациями?, такие бывают? Может кто таких знает??? (ведь одно дело врач подруги просто проконсультировал, это без официальной ответственности, как просто советы и рекомендации, без выписывания рецептов, другое дело заключить контракт с врачом в клинике).

ПУЛЬМИКОРТ – инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Фармакодинамика.

Будесонид есть глюкокортикостероїдом с сильным местным противовоспалительным действием, с низкой частотой и тяжестью нежелательных эффектов, характерных для пероральных кортикостероидов.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы окончательно не выяснен. Противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и подавление опосредованной цитокинами иммунного ответа, вероятно, играют важную роль.

Клиническое исследование с участием пациентов с астмой, в котором сравнивались ингаляционная и пероральная лекарственные формы будесониду в дозах, рассчитанных для достижения близкого по значению системной биодоступности, показало статистически значимое преимущество эффективности ингаляционного будесониду сравнению с плацебо; пероральный будесонид такого преимущества не продемонстрировал. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз ингаляционного будесониду может в значительной степени объясняться непосредственным действием на дыхательные пути.

В провокационном исследовании в результате предыдущего лечения будесонидом в течение 4 недель наблюдалось уменьшение сужения бронхов при астматических реакциях как немедленного, так и позднего типов.

Доказано также, что у пациентов с гиперреактивностью будесонид снижает реактивность дыхательных путей на гистамин и метахолин.

Терапия ингаляционным будесонидом эффективно использовалась для профилактики вызванных физической нагрузкой приступов бронхиальной астмы.

Ограниченные данные долгосрочных исследований свидетельствуют, что большинство детей и подростков, которые применяли ингаляционный будесонид, в конце достигают своего соответствующего роста во взрослом возрасте. Однако отмечалось небольшое начальное, хотя и преходящее, замедление роста (около 1 см). В большинстве случаев оно наблюдается в течение первого года лечения.

После однократной пероральной ингаляции будесониду, что доставлялся с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение легочной функции достигается в течение нескольких часов. Было показано, что после терапевтического применения пероральных ингаляций будесониду в виде сухого порошка, улучшение легочной функции наступало в течение 2 дней от начала лечения, хотя максимальный эффект мог достигаться до 4 недель.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при применении препарата Пульмикорт наблюдался дозозависимый влияние на уровень кортизола в плазме крови и моче. Препарат Пульмикорт при применении в рекомендованных дозах значительно меньше влияет на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, что подтверждено анализами на АКТГ.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 10-30 минут после начала распыления и составляет приблизительно 4 нмоль/л после применения дозы 2 мг. У взрослых легочное распределение будесониду, что применяется через небулайзер, составляет приблизительно 15 % от номинальной дозы и от 40% до 70% дозы, доставленной пациентам. Системная доступность после применения через струйный небулайзер также составляет примерно 15 % от номинальной дозы, небольшая часть этого количества обусловлено всасыванием препарата, что был проглочен.

Распределение и метаболизм

Связывание с протеинами плазмы составляет приблизительно 85-90 %.

Объем распределения составляет приблизительно 3 л/кг.

Будесонид подвергается значительному (≈ 90 %) метаболизму первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесониду и 16α-гидроксипреднизолону, составляет менее 1% от активности будесониду. Метаболизм будесониду происходит преимущественно с участием CYP3A4, подсемейства цитохрома Р450.

Вывод

Будесонид выводится путем метаболизма, который обусловлен главным образом энзимом CYP3A4. Метаболиты выводятся с мочой в неизменной или конъюгированной форме.

У здоровых взрослых добровольцев для будесониду характерен высокий системный клиренс (около 1,2 л/мин), а конечный период полувыведения будесониду после внутривенного введения составляет в среднем 2-3 часа.

В моче обнаруживаются только незначительные количества неизмененного будесониду. Фармакокинетические показатели будесониду пропорциональны дозе при клинически значимых дозах.

Дети

У детей в возрасте 4-6 лет, страдающих бронхиальной астмой, максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 20 мин после начала распыления и составляет приблизительно 2,4 нмоль/л после приема дозы 1 мг. У пациентов в возрасте 4-6 лет, страдающих бронхиальной астмой, системная доступность будесониду после ингаляции через струйный небулайзер (Pari LC Jet Plus с компрессором Pari Master) составляет примерно 6 % номинальной дозы и 26 % дозы, доставляемой пациенту. У детей в возрасте 4-6 лет, страдающих бронхиальной астмой, системный клиренс будесониду составляет примерно 0,5 л/мин. Дети (на 1 кг массы тела) имеют клиренс примерно на 50 % превышает клиренс у взрослых. У детей, страдающих бронхиальной астмой, конечный период полувыведения будесониду после ингаляции составляет примерно 2,3 часа. Примерно такой же он и у здоровых добровольцев.

Максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» после применения одноразовой дозы 1 мг будесониду путем распыления у детей в возрасте 4-6 лет сопоставимы с этими показателями у здоровых взрослых добровольцев, которые получали будесонид в такой же дозе через такую же систему распыления.

что лучше и в чем разница, сравнение, отличия

Показания к применению и состав препаратов

Чтобы сравнить Пульмикорт и Симбикорт, необходимо изучить состав и особенности применения этих медикаментов.

Пульмикорт и Симбикорт – это противовоспалительные и антиаллергические фармацевтические препараты, предназначенные для непосредственного введения в дыхательные пути.

Как Симбикорт, так и Пульмикорт хорошо зарекомендовали себя при лечении у детей и взрослых следующих заболеваний:

  • бронхиальная астма;
  • хронические обструктивные болезни дыхательной системы;
  • ларинготрахеит.

Кроме того, их могут назначать для снятия отеков и нормализации дыхания при аллергическом рините, сенной лихорадке, инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Активным компонентом в обоих препаратах является глюкокортикостероид будесонид, благодаря которому уменьшается выделение слизи, снижается отечность, устраняются кашель и хрипы.

Помимо этого, в состав Симбикорта входит второе действующее вещество – формотерол, который способствует быстрому расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и снижает выраженность симптомов заболеваний.

По мнению врачей-пульмонологов, комбинация будесонида и формотерола в Симбикорте позволяет быстрее купировать приступ и уменьшает риск возникновения новых обострений. Поэтому Симбикорт часто показано в случаях, когда использование Пульмикорта оказалось неэффективным.

Форма выпуска

Разница между Симбикортом и Пульмикортом состоит также в форме выпуска и способах применения.

Так, Пульмикорт производится в двух формах:

  • Пульмикорт Турбухалер в виде порошка, который находится в специальном многодозовом ингаляторе;
  • жидкость Пульмикорт, которая разводится в определенном соотношении хлористым натрием и используется в ингаляторах-небулайзерах.

Симбикорт Турбухалер выпускается только в виде порошка для дозированного ингалятора и не предназначен для применения в небулайзерах.

Применение в педиатрии

Ингаляции с Пульмикортом через небулайзер назначают детям, начиная с 6 месячного возраста. Пульмикорт Турбухалер можно использовать только, если ребенку исполнилось 6 лет.

Симбикорт Турбухалер для лечения детей дошкольного возраста не применяется.

Можно ли применять препараты одновременно

Поскольку в состав обоих препаратов входит одно и то же активное вещество – будесонид, то использовать одномоментно Пульмикорт вместе с Симбикортом не имеет смысла.

Однако, многие пациенты чередуют эти лекарственные средства: в домашних условиях делают ингаляции Пульмикорта при помощи небулайзера, а Симбикорт Турбухалер используют как карманный ингалятор.

Аналогичные препараты

Пульмикорт и Симбикорт – сравнительно дорогие препараты. Поэтому при необходимости их можно заменить более дешевыми аналогами. Чаще всего врачи назначают Бенакорт, в состав которого также входит будесонид. Его нельзя использовать для лечения детей до 16 лет.

Кроме того, для быстрого устранения бронхоспазма и ускорения выздоровления часто применяют чередование ингаляций Пульмикорта или Симбикорта с Беродуалом. Этот негормональный бронхолитический препарат не вызывает привыкания и практически не имеет противопоказаний.

Тем не менее, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния, применять одновременно препараты или заменять одно лекарство другим нужно только по согласованию с лечащим врачом.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/pulmicort__1801
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=298bc255-c163-4775-8082-11b258936afc&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Как не сойти с ума от заботы государства?

У многодетных есть такая льгота — бесплатные лекарства называется. Впрочем, не только им положен такой бонус, осчастливлены им и другие категории граждан. Но я узнала как многодетная мать. Узнала давно, но не пользовалась, думала: да ну, опять, поди, бюрократия, бумажки, беготня, еще докажи, что достойна, что не тварь дрожащая, а право имеешь. Но, каюсь, отказывалась я зря. Такого выплеска адреналина, как получение льготных лекарств, не дает, пожалуй, ни один вид спорта.

А начиналось все так безобидно. Были с сыном на приеме у пульмонолога по поводу очередного ОРВИ, опять и снова ушедшего в обструкцию. Обструкция — это наша боль. Каждый раз надеемся, что это последний раз, что совсем скоро перерастем, каждый раз суеверно покупаем назначенный пульмикорт четвертью упаковки, чтоб больше не пригодился — очень уж не хочется думать об астме (хотя и прочитано уже все, что можно про базисную терапию).

И тут, значит, прощай иллюзии — у доктора серьезно-скорбное лицо — угроза по астме, увы, более чем реальность. На время очередного обследования прописывают нам ингаляции пульмикортом в течение месяца. Месяц! Да, астматики дышат по три, но… я же писала, не хочется об этом думать.

— Я вам сейчас рецепт выпишу, — вздыхает вместе со мной доктор.

— Так его и без рецепта отпускают, — удивляюсь я, — нам продавали в аптеке, не наркотики же.

— Так я льготный, вы что, не пользуетесь?

— Да как-то не оформлялись, это ж, наверное, справки.

И тут врач погружает меня в какой-то совершенно незнакомый мне мир. Оказывается, никуда бежать не надо, доказывать — тоже, многодетных автоматом включают в базу льготников по номеру СНИЛСа. Я не верю, но врач, пощелкав на клавиатуре, окончательно сражает меня наповал: «Ну вот! Вы есть в компьютере. И пульмикорт есть! И беродуал. В ломоносовской аптеке аж четыре упаковки».

Пульмикорт! Бесплатно! И беродуал! Я-то думала за так только аспирин с углем, а оно-то оказалось! Я прям усовестилась. Государство о нас заботится, а мы неблагодарные сомневаемся, лодки всякие раскачиваем.

Не успела я опомниться, а принтер уже наш тепленький рецепт из своих недр — тьфу. За минуту обежала всех секретарей, проставила печати — они синенькие такие, блестят еще не высохшие под люминесцентной лампой, глаз радуют.

А дальше пришлось вернуться из прекрасного незнакомого мира в наш обыкновенный.

В аптеке нам сказали, что лекарств нет.

— Как же, — спрашиваю, — так? А врач сказала, что в компьютере…

— Ничего не знаю, нет.

— Так давайте разбираться, позвоним в поликлинику, уточним.

Провизор уже было хотела разразиться безотказно работающим во все времена «вас много, я одна», но…

— Тогда я звоню на горячую линию, — сообщаю я, долбя по кнопочкам мобильника.

— Ладно, — выдохнула женщина в аптечном окне, — посмотрю.

И ушла в монитор.

— У нас точно нет, но вот в Петергофе остался, съездите туда. Вы поймите, ошибки тоже случаются, может в системе сбой, может, правда врач не в ту графу посмотрела.

Чтобы избежать новых ошибок, провизор позвонила в Петергофскую аптеку и узнала точно. Даже как-то совестно было с ней после того ругаться — все мы люди, в конце концов.

Приезжаем в Петергоф. Нас там уже встречают: «Ах, это вы из Ломоносова, ждем-ждем, все приготовили». Отдаю рецепт и взамен получаю… не пульмикорт и не беродуал. Какие-то неизвестные коробочки

— Это, — спрашиваю, — что?

— Это, — отвечают мне, — импортозамещение. А что, — пожимают плечами, — имеем право, лекарства выдаем не по наименованию, а по действующему веществу. Берите.

Я беру. Мне, в конце концов, любопытно. Что там у нас на родине произвели. Я ведь не какой-нибудь там либерал, я вне политики (даром, что в статьях моих и усматривают отдельные бдительные товарищи подрывные всякие настроения). В общем, ответственно заявляю, лекарства я взяла, не швырнула в окно, как какой-нибудь оппозиционер и возмутитель спокойствия.

Но у меня есть особенность — я читаю аннотации. Этим я в машине, не отъезжая от аптеки, и занялась. И у меня зашевелились волосы. В аналоге пульмикорта (будесонид-натив) черным по белому написано, что препарат нельзя давать детям до 16 лет. У меня сыну — пять!

Я бегу к провизору, сую под нос аннотацию. Она — ой. Не обороняется в духе «не хотите не берите», понимает, что оплошала, провизор, чай не продавец семечек, она латынь изучала, чтоб в составах разбираться. А рецепт-то испорчен, корешок оторван. Стала она в компьютерных базах, а потом и в шкафах за спиной рыться.

— Вот, — показывает какую-то коробку, — это точно абсолютно идентичный пульмикорту аналог, разрешен с шести месяцев. Только я его вам не дам.

— Ага, — киваю, — потому что у меня докУментов нет, потому что вы мне их и подпортили.

— Нет, — мотает она гидроперитной челкой, — не поэтому. Потому что в моей коробочке 60 ампул, а у вас рецепт на 20, а делить не положено (ага, это только для продажи можно). Но я могу вас на гарантию поставить (точно я пылесос), как появится на 20, вам позвонят. Или перепишите рецепт.

Плюнуть бы и купить пульмикорт с беродуалом в соседней аптеке, ну, две тысячи из кошелька, но здоровье, сами понимаете, всегда дороже. Вот только я уже заведена, у меня азарт дожать ситуацию, преодолеть. Натурально как в спорте.

Еду в поликлинику к заведующей (да, она по совместительству и тот самый пульмонолог, что нас принимала), рассказываю о своих приключениях. Она багровеет и с «ну я им щас» начинает наматывать диск на допотопном телефоне.

Пульмонолог наш — хороший врач, правильный (мне уж, поверьте, есть с кем сравнивать). Это я, чтоб не подумали, будто я всех грязью хочу полить. Я прекрасно понимаю, что дело у нас в системе, доктора от которой сами страдают. То есть те, которые настоящие доктора. И вот на лице у нашего пульмонолога тоже страдание, и пока идут гудки, она сокрушается:

— Господи, совсем они там… Перепроверила же, точно в базе четыре упаковки. Придержать решили. Хотят аналог дешевый скинуть. Будесонит… подумать только. Да, никогда мы его детям не выписываем.

Но гудки не вечны. И сначала заведующая ругается с первым провизором, выяснив, что никаких ошибок на самом деле не было, просто на тот пульмикорт, что в базе, — «спецзаказ», неофициальная бронь, потом ругается со вторым, потому что это как надо было учиться, чтоб детям взрослое лекарство выдавать… потом, когда в кабинет забегает секретарь с бумажкой на подпись, ругается на систему — ей нужно подписать документ о том, что поликлиника не является памятником архитектуры.

— Нас ведь с января закрывают, — поясняет она мне, — оптимизация, чтоб ее. Я ведь и как пульмонолог-то уже принимать не имею права, считается, что пульмонолог в районе не нужен, чтоб ему еще и платить. Каждый день, по десять раз то одно подписываем, то другое, теперь вот это, будто они нас не просто закрыть, а снести хотят.

Но я отвлеклась. Мне выписали новый рецепт. Уже не на пульмикорт, а на тот самый аналог, который все-таки можно с шести месяцев, но который есть только в пачках на 60 ампул. Доктору еще пришлось пободаться по телефону с кем-то из ответственных лиц, потому что это лицо пыталось ее убедить, что коробки по 60 ампул положены только зарегистрированным астматикам.

— Да ни черта подобного, — отрезала она в трубку, — я правила знаю. Если в аптеках нет по 20, значит, можем выписать по 60. Пусть лучше снабжают, а не фикцией занимаются.

Потом снова в аптеку.

Получила, аннотации прочитала, на этот раз без сюрпризов. Но, знаете, я вот не уверена, что воспользуюсь льготой еще раз. Доктор меня наставляла пользоваться обязательно и настаивать, чтоб участковые выписывали рецепты. Но я, правда, очень сомневаюсь. Я целый день на это потратила. Я и мои дети. Вместе ведь мотались. Вместо того, чтоб нормальный обед дома приготовить и погулять не в машине, а в парке.

А, главное, теперь я точно знаю, что могла и вовсе ничего не получить. Я поинтересовалась вопросом. Многие в течение месяца (столько действует рецепт) так и не могут найти в городе лекарств, а ездят, бедные, из района в район. А в последние полгода вообще какой-то швах по всей стране, только официальных жалоб стало в полтора раза больше. И никто не знает, лечится ли это.

Глюкокортикоиды- Ветеринарная клиника Никавет

Автор: Якименко Анастасия Сергеевна (перевод с английского)

Глюкокортикоиды (ГК) обладают далеко идущими фармакологическими эффектами, которые могут значительно варьироваться в зависимости от дозировки и незначительно в зависимости от типа назначенных ГК (см. Фармакологические эффекты глюкокортикоидов). 

 


Фармакологические эффекты глюкокортикоидов: 

 

 

 • Снижает выработку воспалительных медиаторов 

 • Ослабление лейкоцитарного фагоцитоза, хемотаксиса и выработки антигенов 

 • Выраженный катаболический эффект на метаболизм, мышечную массу и костный оборот 

 • Изменение почечной экскреции калия, кальция и натрия 

 • Возбуждение стресс-лейкограммы 

 • Индукция в сыворотку щелочной фосфатазы  

 

Преднизон, Преднизолон и Метилпреднизолон 

 

 Преднизон представляет собой пролекарство Преднизолона. У кошек преднизолон, принятый внутрь, приводит к гораздо более высокой его концентрации в плазме крови, чем та же доза перорального преднизола. Это может быть следствие низкой биологической усвояемости преднизона у кошек или его вялотекущего преобразования в преднизолон. По этой причине, преднизолон является наиболее предпочтительным ГК для кошек. В то время как собаки могут одинаково преобразовывать и преднизон, и преднизолон. Метилпреднизолон является более эффективным, чем преднизолон при ингибировании in vitro пролиферации лимфоцитов у человека. Но эти данные не действительны для собак. В учебниках о животных сообщается, что метилпреднизолон, по сравнению с преднизолоном не имеет эффектов минералокортикоидов, но подтверждений этому нет. На самом деле, метилпреднизолон активирует минералкортикоиды, ответственные за почечные пути, по крайней мере, у грызунов. 

Дозировка Преднизола, Преднизолона и Метилпреднизолона 

 Обычно используемые дозы ГК были экстраполированы из предыдущих исследований на людях и при поддержке клинического опыта на собаках и кошках (см. эмпирические рекомендации дозирования глюкокортикоидов). Для физиологической замены, рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг/кг перорально раз в день. Время проявления не важно, по крайней мере, у кошек. 

Дозы, превышающие норму примерно в 3 раза, рекомендованы при стрессе (например, госпитализации или хирургическом вмешательстве) у животных, которые имеют эндогенный дефицит ГК. Это подтверждается исследованиями секреции кортизола у собак при экспериментальных условиях стресса. Для антивоспалительных эффектов рекомендуются пероральные дозы от 0.5 до 1.0 мг/кг в сутки для собак и 1,0-2,0 мг/кг в сутки для кошек; для иммуносупрессии предлагается 2,0 мг/кг в сутки или 50 мг/м2 для собак или до 4,0 мг/кг в сутки для кошек. 

Для крупных и гигантских пород собак, использование не более 50 мг/м2 (максимальная доза – 30-40 мг дважды в день) предлагается автором для снижения частоты серьезных побочных эффектов (например, атрофии мышц, вторичных инфекций). У страдающих ожирением кошек, дозу преднизолона следует назначать на основе оценки мышечной массы тела, так как концентрация в плазме преднизолона у тучных кошек повышается в два раза, в сравнении с той же дозировкой на кг у нормальных кошек. 

Преднизолон является предпочтительным глюкокортикоидом для кошек.

Положительные и отрицательные эффекты 

 Глюкокортикоиды обычно вызывают дозозависимую полиурию и полидипсию, мышечную атрофию и алопецию у собак. Кошки более устойчивы ко многим побочным эффектам ГК, возможно из-за меньшего количества и низкого сродства ГК рецепторов в печени и коже. Приобретенный сахарный диабет является основным осложнением хронического лечения с ГК у кошек, и он требует тщательного клинического наблюдения за полидипсией, потерей веса или глюкозурией. Преднизон, преднизолон и метилпреднизолон имеют эффекты минералокортикоидов, и дозы, от умеренных до высоких, следует избегать при гипертензии, сердечной недостаточности, асците, или гипокалиемии у пациентов. Кроме того, ацетат метилпреднизолона может приводить к острому расширению объема плазмы и даже к застойной сердечной недостаточности у кошек, хотя это можно скорее отнести к изменениям межклеточной жидкости, а не общему удержанию воды. ГК, как правило, вызывают в сыворотке крови активность щелочной фосфатазы (ЩФ) у собак, с подавлением аланинаминотрансферазы (АЛТ). Эти изменения не являются клинически действенными, если только не превышена активность АЛТ или ЩФ, или не присутствует гипербилирубинемия, что само по себе предполагает наличие заболевания. 

ЩФ не является легко индуцируемой ГК у кошек; небольшое увеличение ЩФ по сравнению с исходными показателями были зарегистрированы при даче кошке ацетата метилпреднизолона, но значения не выходили за пределы диапазона. Любое увеличение в сыворотке крови ЩФ за пределы референсного диапазона клинически значимо у кошек, независимо от того, присутствуют ли в их лечении ГК. 

Две недели лечения противовоспалительной дозировкой преднизолона подавляют гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГН система). После одного месяца лечения, может потребоваться 2 недели для восстановления функций надпочечников. Из-за этого, пациент в идеале должен быть изолирован от хронических ГК не менее чем за 2-3 недели до плановой анестезии или хирургического вмешательства, если это возможно; однако, если возможны негативные последствия прекращения лечения, то следует рассматривать отдельно каждого пациента. 

Дексаметазон 

 Дексаметазон примерно от 5 до 10 раз более мощный, чем преднизон, при длительности действия приблизительно от 32 до 48 часов. Дексаметазон не обладает минералкортикоидной активностью из-за замещенного метильного кольца и не содействует задерживанию соли и воды.  

Показания и дозирование 

 Дексаметазон более предпочтительный ГК для пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, гипоальбуминемией, отеками или асцитом. На основе повышения потенции дексаметазона, его дозировки могут быть определены эмпирически путем вычисления основных доз преднизона и деления на 7 или 8, для получения эквивалентной дозы дексаметазона. 

Дексаметазон также доступен в инъекционной форме, что является полезным для введения ГК в обход тяжелой мальабсорбции при лечении энтеропатии с потерей белка или лимфангиэктазии. 

Положительные и отрицательные эффекты 

 Дексаметазон (0,55 мг/кг перорально в сутки) более диабетогенен для здоровых кошек, чем преднизолон с восьмикратной дозировкой (4,4 мг/кг перорально в день). Это говорит о том, что дексаметазон не менее чем в 8 раз действеннее преднизолона для кошек. 

Дексаметазон не подходит для альтернативной одноразовой терапии из-за его длительного срока действия. При хронических сужающихся курсах, дексаметазон может быть заменен на преднизон или преднизолон при достижении более низких доз (например, эквивалентно 0,5 до 1,0 мг/кг перорально преднизолона в день) или на одноразовую альтернативную терапию. 

Будесонид 

 Будесонид является пероральным ГК с высокой начальной дозировкой для людей. У собак, будесонид, с малой вероятностью, приведет к увеличению активности печеночных ферментов или вызовет стресс-лейкограмму. 

Показания и Дозирование 

 Будесонид является альтернативой преднизона или преднизолона для лечения воспалительных заболеваний кишечника и, возможно, воспалительных заболеваний печени. Это доказывает его сконцентрированность на местных эффектах; это делает его привлекательной альтернативой при терапии воспалительных заболеваний кишечника, с эквивалентной эффективностью в сравнении с преднизолоном для собак. 

У собак, будесонид с меньшей вероятностью приведет к увеличению активности печеночных ферментов или вызовет стресс -лейкограмму. Хотя опубликованная эмпирическая однократная доза равна 3 мг/м2 в сутки, она может вызвать выраженную полиурию/полидипсию и затрудненность при дыхании у некоторых собак и может полностью подавить ГГН систему. Снижение начальной дозы (например, 1-2 мг/м2 или 1-2 мкг/30 кг [собаки]; 0.5-0.75 мг [кошки]) может лучше перенестись и может достичь клинического эффекта.

Триамцинолон 

 Эффективность триамцинолона относительно преднизолона имеет широкий разброс, от 10:1 до 1:1; однако, в исследованиях на кошек с зудящими кожными заболеваний, триамцинолон при одной седьмой дозе метилпреднизолона (0,18 мг/кг/сут перорально) показал сопоставимую эффективность (1.41 мг/ кг/сут перорально), это предполагает, что триамцинолон может быть в 7 раз более мощным, чем метилпреднизолон для кошек. Данное исследование также показало меньшую частоту развития полидипсии у кошек, которые лечатся триамцинолоном по сравнению с метилпреднизолоном, хотя количество кошек в исследование было небольшим. Этот вывод согласуется с пониманием того, что триамцинолон, как и дексаметазон, имеет кольцо замещения и убирает минералкортикоидную активность. 

Потенцию и эффективность перорального триамцинолона не сравнить с дексаметазоном или преднизолоном у собак. Триамцинолон чаще используется для длительного применения в форме инъекций (препарат «Vetalog», bi-vetmedica.com) у собак. 

 Инъекции Длительного Действия 

 Инъекции ГК длительного действия обеспечивают замедленное высвобождение путем медленного растворения ацетонида и ацетата препаратов. Эти ГК удобны для больных, которым трудно давать препараты внутрь, но при длительном использовании они могут привести к подавлению ГГН системы и функциональной недостаточности коры надпочечников при стрессовых ситуациях. Например, действие триамцинолона ацетонида («Vetalog», bi-vetmedica.com) длится недели, и одна инъекция может подавлять функцию надпочечников у собак до 4 недель.

Как пероральные ГК, эти инъекции ГК могут привести к изнурительным побочным эффектам, которые являются более сложными из-за длительной продолжительности действия. 

Как триамцинолон ацетонид, так и метилпреднизолона ацетат (Депомедрол, henryschein.com) могут вызвать застойную сердечную недостаточность у чувствительных кошек. Это объясняется увеличением объема плазмы до 40% у кошек в течение первой недели после введения ГК. Это является вторичным по отношению к осмотическим сдвигам между клеточными и плазменными составляющими. 

Эти пролонгированные ГК следует избегать в назначении пациентам с сердечной недостаточностью и должны быть использованы только с образованными клиентами и при проведении тщательного клинического мониторинга пациентов с сердечными шумами. 

Аналогично, метилпреднизолона ацетат повышает уровень глюкозы в крови у кошек и может вызвать сахарный диабет. У любой кошки при лечении с ГК – особенно с учетом пролонгированного действия препаратов — следует тщательно следить за полидипсией, потерей веса, глюкозурией, или повышением концентрации фруктозамина в сыворотке крови. 

Бактериурия без клинических признаков развивается примерно у 20-40% собак при хроническом лечении с ГК; самки более подвержены, чем самцы. Бактериурию видно даже после одноразовой терапии, и мониторинг только осадка мочи является ненадежным, потому что половина положительных культур отсутствует при пиурии у собак, лечившихся с применением ГК. Однако, очевидно, что люди не поддерживают лечение бессимптомной бактериурии, даже у пациентов с иммунодефицитом. Поэтому, периодические посевы мочи, вероятно, не указываются в лечении у собак и кошек с ГК, если не выявлено признаков патологии мочевыводящей системы. 

Источник: https://vk.com/doc180197187_438000583?hash=7feb930d4e7f90b5bd&dl=dc9688e907291a753d

Кому назначают PULMICORT FLEXHALER® (порошок для ингаляций будесонида, 90 мкг и 180 мкг)?

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER

Важная информация по технике безопасности

PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ ДОЛЖЕН использоваться для лечения острого приступа астмы. Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям своего врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья при прекращении приема пероральных кортикостероидов.

Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если вы подверглись воздействию. Ингаляционные кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на конечный рост взрослого человека неизвестно.

Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.

PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества молочных белков.У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (но не с непереносимостью лактозы) могут возникать кашель, свистящее дыхание или бронхоспазм.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Как и при применении других ингаляционных препаратов от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема PULMICORT FLEXHALER возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.Лечение препаратом PULMICORT FLEXHALER следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты в клинических испытаниях включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, назальную аллергию, вирусную инфекцию верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.

Разрешенное использование

PULMICORT FLEXHALER (будесонид порошок для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающей терапии астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.


 Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.

Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговор с вашим врачом или медицинским работником. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или вам нужна дополнительная информация о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.

PULMICORT RESPULES® (суспензия для ингаляции будесонида) Информация по медицинскому применению

5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ <эффективное значение времени="20191011"/> <отрывок> <выделение> <текст> <список listType="неупорядоченный"> <элемент> • Локальные инфекции: может возникнуть инфекция Candida albicans полости рта и горла.Периодически наблюдайте за пациентами на наличие признаков неблагоприятного воздействия на полость рта. Посоветуйте пациентам полоскать рот после ингаляции (5.1) <элемент> • Ухудшение течения заболевания и эпизоды острой астмы: Не используйте для купирования острого бронхоспазма (5.2) <элемент> • Реакции гиперчувствительности: при применении PULMICORT RESPULES сообщалось об анафилаксии, сыпи, контактном дерматите, крапивнице, ангионевротическом отеке и бронхоспазме.Прекратите использование PULMICORT RESPULES, если возникают такие реакции (5.3) <элемент> • Иммуносупрессия: Возможное обострение инфекций (например, существующий туберкулез, грибковая, бактериальная, вирусная или паразитарная инфекция или простой глазной герпес). Используйте с осторожностью у пациентов с этими инфекциями. У восприимчивых пациентов может развиться более серьезное или даже смертельное течение ветряной оспы или кори (5.4) <элемент> • Перевод пациентов с терапии системными кортикостероидами: Риск нарушения функции надпочечников при переводе с пероральных стероидов. Медленно снижайте дозу системных кортикостероидов у пациентов при переводе на PULMICORT RESPULES (5,5) <элемент> • Гиперкортицизм и угнетение надпочечников: может возникать при очень высоких дозах или при обычных дозировках у восприимчивых людей.Если такие изменения происходят, медленно уменьшайте RESPULES PULMICORT (5.6) <элемент> • Снижение минеральной плотности костей при длительном применении: Мониторинг пациентов с основными факторами риска снижения минерального содержания костей (5.7) <элемент> • Влияние на рост: Мониторинг роста педиатрических пациентов (5.8) <элемент> • Глаукома и катаракта: необходим тщательный мониторинг (5.9) <элемент> • Парадоксальный бронхоспазм: Прекратите прием PULMICORT RESPULES и назначьте альтернативную терапию, если возникает парадоксальный бронхоспазм (5.10) <элемент> • Эозинофильные состояния и синдром Чарга-Стросса: Будьте внимательны к эозинофильным состояниям (5.11) <компонент> <раздел> 5.1 Локальные эффекты <текст> В ходе клинических испытаний PULMICORT RESPULES у некоторых пациентов возникали локальные инфекции Candida albicans во рту и глотке. Частота локализованных инфекций, вызванных Candida albicans, была одинаковой в группах плацебо и PULMICORT RESPULES.Если эти инфекции развиваются, может потребоваться лечение соответствующей местной или системной противогрибковой терапией и/или прекращение лечения препаратом PULMICORT RESPULES. Пациентам следует полоскать рот после ингаляции PULMICORT RESPULES. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> <название>5.2 Ухудшение течения заболевания и приступы острой астмы <текст> PULMICORT RESPULES не является бронхолитиком и не показан для быстрого облегчения острого бронхоспазма или других острых эпизодов астмы. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно связаться со своим врачом, если во время курса лечения PULMICORT RESPULES возникают эпизоды астмы, не отвечающие на их обычные дозы бронходилататоров. Во время таких эпизодов пациентам может потребоваться терапия пероральными кортикостероидами. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.3 Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию <текст> При применении PULMICORT RESPULES сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм.Прекратите прием PULMICORT RESPULES, если возникают такие реакции [см. Противопоказания (4)]. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> <название>5.4 Иммуносупрессия <текст> Пациенты, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекции, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезное или даже фатальное течение у восприимчивых детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У детей или взрослых, которые не болели этими заболеваниями или были должным образом иммунизированы, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Как доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции, неизвестно.Вклад основного заболевания и/или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также неизвестен. При контакте с ветряной оспой может быть показана терапия иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) или объединенным внутривенным иммуноглобулином (IVIG), в зависимости от ситуации. При контакте с корью может быть показана профилактика объединенным внутримышечным иммуноглобулином (IG) (см. соответствующие вкладыши в упаковку для получения полной информации о назначении VZIG и IG). При развитии ветряной оспы можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. Клиническое течение инфекции ветряной оспы или кори у пациентов, получающих ингаляционные кортикостероиды, не изучалось. Тем не менее, в клиническом исследовании изучалась иммунная реактивность пациентов с астмой в возрасте от 12 месяцев до 8 лет, получавших PULMICORT RESPULES. В открытом нерандомизированном клиническом исследовании изучалась иммунная реактивность вакцины против ветряной оспы у 243 пациентов с астмой в возрасте от 12 месяцев до 8 лет, получавших PULMICORT RESPULES 0.от 25 мг до 1 мг в день (n = 151) или некортикостероидная терапия астмы (n = 92) (например, бета2-агонисты, антагонисты лейкотриеновых рецепторов, кромоны). Процент пациентов, у которых развился титр серопротекторных антител ≥5,0 (значение gpELISA) в ответ на вакцинацию, был одинаковым у пациентов, получавших PULMICORT RESPULES (85%), по сравнению с пациентами, получавшими некортикостероидную терапию астмы (90%). Ни у одного пациента, получавшего PULMICORT RESPULES, не развилась ветряная оспа в результате вакцинации. Ингаляционные кортикостероиды следует применять с осторожностью, если вообще следует применять у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, нелеченными системными грибковыми, бактериальными, вирусными или паразитарными инфекциями; или глазной простой герпес. <эффективное значение времени="20190906"/> <компонент> <раздел> 5.5 Перевод пациентов с терапии системными кортикостероидами <текст> Особая осторожность необходима для пациентов, которых переводят с системно активных кортикостероидов на ингаляционные кортикостероиды, поскольку у пациентов с астмой во время и после перевода с системных кортикостероидов на менее системно доступные ингаляционные кортикостероиды случались смерти из-за надпочечниковой недостаточности.После отмены системных кортикостероидов требуется несколько месяцев для восстановления функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН). Пациенты, которые ранее получали 20 мг или более в день преднизолона (или его эквивалента), могут быть наиболее восприимчивы, особенно когда их системные кортикостероиды были почти полностью отменены. В течение этого периода подавления оси HPA у пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности надпочечников при травмах, хирургических вмешательствах, инфекции (особенно гастроэнтерите) или других состояниях, связанных с тяжелой потерей электролитов.Хотя PULMICORT RESPULES может обеспечить контроль над симптомами астмы во время этих эпизодов, в рекомендуемых дозах он системно поставляет меньше физиологических количеств глюкокортикостероидов и НЕ обеспечивает минералокортикоидную активность, необходимую для преодоления этих чрезвычайных ситуаций. В периоды стресса или тяжелого приступа астмы пациентам, прекратившим прием системных кортикостероидов, следует немедленно возобновить прием пероральных кортикостероидов (в больших дозах) и обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями.Этих пациентов также следует проинструктировать иметь при себе медицинскую карточку, удостоверяющую личность, в которой указано, что им может потребоваться дополнительный прием системных кортикостероидов в периоды стресса или тяжелого приступа астмы. Пациентов, нуждающихся в пероральных кортикостероидах, следует постепенно отучать от системного применения кортикостероидов после перевода на PULMICORT RESPULES. Первоначально PULMICORT RESPULES следует применять одновременно с обычной поддерживающей дозой системного кортикостероида.Приблизительно через неделю можно начать постепенную отмену системных кортикостероидов путем снижения суточной или чередующейся суточной дозы. Дальнейшие постепенные снижения могут быть сделаны после интервала в одну или две недели, в зависимости от реакции пациента. Как правило, это снижение не должно превышать 25% дозы преднизолона или его эквивалента. Настоятельно рекомендуется медленная скорость вывода. Во время отмены пероральных кортикостероидов следует тщательно контролировать функцию легких (ОФВ1 или AM PEF), использование бета-агонистов и симптомы астмы.В дополнение к мониторингу признаков и симптомов астмы, пациентов следует наблюдать на наличие признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности, таких как утомляемость, утомляемость, слабость, тошнота и рвота и артериальная гипотензия. Перевод пациентов с системной терапии кортикостероидами на PULMICORT RESPULES может выявить аллергические или другие иммунологические состояния, которые ранее подавлялись системной терапией кортикостероидами, например, ринит, конъюнктивит, эозинофильные состояния, экзему и артрит [ см. Способ применения и дозы (2)]. Во время отмены пероральных кортикостероидов у пациентов могут возникать симптомы отмены системно активных кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, усталость, депрессия), несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.6 Гиперкортицизм и угнетение надпочечников <текст> PULMICORT RESPULES часто помогает контролировать симптомы астмы с меньшим подавлением функции HPA, чем терапевтически эквивалентные пероральные дозы преднизолона. Поскольку существует индивидуальная чувствительность к влиянию на выработку кортизола, врачи должны учитывать эту информацию при назначении PULMICORT RESPULES. Из-за возможности системной абсорбции ингаляционных кортикостероидов пациентов, получающих PULMICORT RESPULES, следует тщательно наблюдать за любыми признаками системных эффектов кортикостероидов.Следует соблюдать особую осторожность при наблюдении за пациентами после операции или в периоды стресса для выявления признаков неадекватной реакции надпочечников. Вполне возможно, что системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников (включая адреналовый кризис), могут появиться у небольшого числа пациентов, особенно при применении будесонида в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение длительных периодов времени. Если такие эффекты возникают, дозу PULMICORT RESPULES следует снижать медленно, в соответствии с принятыми процедурами снижения дозы системных кортикостероидов и лечения астмы. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.7 Снижение минеральной плотности костей <текст> При длительном приеме препаратов, содержащих ингаляционные кортикостероиды, наблюдалось снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ).Клиническая значимость небольших изменений МПКТ в отношении отдаленных результатов неизвестна. Пациенты с основными факторами риска снижения содержания минералов в костях, такими как длительная иммобилизация, семейный анамнез остеопороза, плохое питание или хроническое использование препаратов, которые могут уменьшить костную массу (например, противосудорожные препараты и кортикостероиды), должны находиться под наблюдением и лечиться в соответствии с установленными стандартами. заботы. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.8 Влияние на рост <текст> Пероральные ингаляционные кортикостероиды, включая будесонид, могут вызывать снижение скорости роста при введении детям. Мониторинг роста педиатрических больных, получающих PULMICORT RESPULES регулярно (например, с помощью stadiometry). Чтобы свести к минимуму системные эффекты пероральных ингаляционных кортикостероидов, включая PULMICORT RESPULES, каждому пациенту следует титровать его/ее самую низкую эффективную дозу [см. Использование в определенных группах населения (8.4) ]. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.9 Глаукома и катаракта <текст> Сообщалось о случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления и катаракты после длительного применения ингаляционных кортикостероидов, включая будесонид.Поэтому необходим тщательный мониторинг пациентов с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.10 Парадоксальный бронхоспазм и симптомы верхних дыхательных путей <текст> Как и при применении других ингаляционных препаратов от астмы, после приема может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов.Если после приема PULMICORT RESPULES возникает острый бронхоспазм, его следует немедленно лечить с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Лечение препаратом PULMICORT RESPULES следует прекратить и назначить альтернативную терапию. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> <название>5.11 Эозинофильные состояния и синдром Чарга-Стросса <текст> В редких случаях у пациентов, принимающих ингаляционные кортикостероиды, могут возникать системные эозинофильные состояния. Некоторые из этих пациентов имеют клинические признаки васкулита, соответствующие синдрому Чарга-Стросса, состоянию, которое часто лечится терапией системными кортикостероидами. Эти явления обычно, но не всегда, были связаны с уменьшением и/или отменой терапии пероральными кортикостероидами после введения ингаляционных кортикостероидов.Медицинские работники должны быть готовы к эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшению легочных симптомов, сердечным осложнениям и/или невропатии у своих пациентов. Причинно-следственная связь между будесонидом и этими основными состояниями не установлена. <эффективное значение времени="20161025"/> <компонент> <раздел> 5.12 ​​Лекарственные взаимодействия с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4 <текст> Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении PULMICORT RESPULES с кетоконазолом и другими известными сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавиром, атазанавиром, кларитромицином, индинавиром, итраконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, саквинавиром, телитромицином), поскольку побочные эффекты связаны с повышением возможно системное воздействие будесонида [см. Лекарственные взаимодействия (7.1), Клиническая фармакология (12.3) ]. <эффективное значение времени="20161025"/>

В чем разница между альбутеролом и пульмикортом?

Альбутерол — это общий ингаляционный препарат, а Пульмикорт — торговая марка отпускаемого по рецепту ингаляционного препарата буденозид. Несмотря на то, что врачи назначают астматикам и Альбутерол, и Пульмикорт, у этих препаратов совершенно разные цели.

Это чрезвычайная ситуация?

Если вы испытываете серьезные медицинские симптомы, немедленно обратитесь за неотложной помощью.

Назначение

Астматики используют ингалянты Альбутерол для облегчения приступов астмы или внезапных, тяжелых приступов одышки и свистящего дыхания. Ингаляторы Пульмикорт снижают частоту приступов астмы, но не могут остановить приступ астмы после его начала.

Функция

Каковы побочные эффекты просроченного альбутерола?

В качестве бета-2-агониста Альбутерол вызывает расширение или расширение дыхательных путей по мере того, как лекарство заполняет легкие. Кортикостероид Пульмикорт подавляет действия вашей иммунной системы, уменьшая воспаление в дыхательных путях.

Временные рамки

Врачи назначают Альбутерол для использования по мере необходимости, и одна доза препарата начинает действовать всего через несколько минут, поясняют в клинике Майо.Пульмикорт — это лекарство для ежедневного приема, и для достижения его эффективности требуется от нескольких дней до недель постоянного приема.

Риски

Лекарства, используемые в небулайзерах

Альбутерол представляет риск изменения частоты сердечных сокращений и повышения артериального давления. Поскольку он подавляет иммунную систему, Пульмикорт может сделать вас более восприимчивыми к бактериальным и вирусным инфекциям, предупреждает Национальная медицинская библиотека США 3.

Соображения

может быть небезопасно для вас принимать Альбутерол.Врачи с осторожностью применяют Пульмикорт у пациентов с остеопорозом, катарактой, глаукомой, корью, туберкулезом или аллергией на молочный белок, поясняют в клинике Майо.

Долгосрочные эффекты ингаляционного будесонида при бронхолегочной дисплазии

В этом крупном многонациональном исследовании с участием крайне недоношенных детей из группы очень высокого риска мы не обнаружили существенных различий в предварительно заданном комбинированном долгосрочном исходе нарушений развития нервной системы среди выживших в возрасте скорректированный возраст от 18 до 22 месяцев между детьми, рандомизированно назначенными на раннее лечение будесонидом и теми, кто назначен на плацебо.Не было никаких существенных различий между группой будесонида и группой плацебо в отношении частоты компонентов нарушения развития нервной системы, включая задержку когнитивных функций, церебральный паралич, нарушение слуха и слепоту.

Систематический обзор Cochrane Collaboration рандомизированных исследований внутривенных или пероральных глюкокортикоидов, вводимых в течение первых 7 дней жизни для предотвращения хронических заболеваний легких у недоношенных детей, показал, что раннее введение дексаметазона может нарушить развитие мозга и увеличить риск церебрального паралича. 7 Эти результаты подчеркивают необходимость длительного наблюдения за недоношенными детьми, включенными в исследования по изучению глюкокортикоидов, независимо от метода введения. Среди 10 исследований, включенных в недавний Кокрановский систематический обзор по применению ингаляционных глюкокортикоидов в течение 2 недель после рождения, только 2 отчета об испытаниях содержали информацию об отдаленных исходах. 17

Одно из этих 2 исследований, рандомизированное, контролируемое исследование ингаляционного флутиказона по сравнению с плацебо у младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении, не показало существенной разницы в уровне смертности или нарушениях развития нервной системы в 18 месяцев постменструального возраста среди 187 младенцев, которые были доступны для последующего наблюдения (относительный риск для флутиказона по сравнению сплацебо, 1,09; 95% ДИ, от 0,70 до 1,70). 18 Другое рандомизированное контролируемое исследование сравнило ингаляционный беклометазон с плацебо и оценило исходы развития нервной системы у всех 56 выживших в возрасте до 3 лет. 19 Не было существенной разницы между теми, кто получал беклометазон, и теми, кто принимал плацебо, по частоте развития церебрального паралича (относительный риск 1,33; 95% ДИ от 0,33 до 1,42) или по частоте индекса умственного развития менее 2 SD ниже среднего (относительный риск, 1.25; 95% ДИ, от 0,37 до 4,17). Результаты нашего исследования, включавшего большую выборку, согласуются с этими выводами.

При планировании исследования мы не предполагали влияние ингаляционного будесонида на смертность, поэтому наш предварительно заданный долгосрочный составной исход не включал смертность как компонент. 13,14 Однако на момент оценки основного результата будесонид ассоциировался с незначительным увеличением смертности. 13 Это неожиданное открытие побудило нас оценить дополнительные исследовательские долгосрочные результаты, включая смертность во время последующей оценки и комбинированный исход смерти или тяжелой инвалидности, связанной с неврологическим развитием.В скорректированном возрасте от 18 до 22 месяцев не было существенной разницы между группой будесонида и группой плацебо в отношении комбинированного исхода смерти или нарушения нервно-психического развития, но результаты нашего анализа предполагают более высокую смертность при применении будесонида. Этот вывод имел номинальную статистическую значимость и мог быть случайным; в нашем анализе не делалось корректировок для множественных сравнений. Большинство младенцев умерло в первые недели жизни; таким образом, разница в смертности, наблюдаемая в скорректированном возрасте от 18 до 22 месяцев, в значительной степени отражала разницу в смертности до выписки из больницы, о которой сообщалось ранее 13 ; среди 43 младенцев, которые были потеряны для последующего наблюдения, статус выживания неизвестен.

Недавний метаанализ шести рандомизированных исследований с участием 1285 недоношенных детей, в котором оценивалось раннее применение ингаляционных глюкокортикоидов по сравнению с плацебо или отсутствием вмешательства, не показал повышенного риска смерти к 36-й неделе постменструального возраста. среди всех рандомизированных младенцев (объединенный относительный риск 1,07; 95% ДИ 0,82–1,40). 17 Аналогичным образом, в другом систематическом обзоре, включавшем рандомизированные плацебо-контролируемые исследования ингаляционных глюкокортикоидов для профилактики или лечения бронхолегочной дисплазии, не сообщалось о существенно более высокой смертности при применении ингаляционных глюкокортикоидов. 20 В редакционной статье, сопровождавшей публикацию наших первичных результатов, респираторные инфекции были предложены в качестве потенциального объяснения любого превышения смертности в группе глюкокортикоидов, 21 , но постфактум анализ наших данных не подтвердил эту гипотезу. 22 Причины смерти в нашем исследовании существенно не отличались между группами.

Будесонид не был связан со значительно более низким или более высоким риском какого-либо исхода, оцениваемого при последующем наблюдении, за исключением смертности.Бронхолегочная дисплазия является предиктором неблагоприятного долгосрочного исхода, 2,23 , но хотя ингаляционное введение будесонида, начатое в первые 24 часа жизни, приводило к более низкой частоте бронхолегочной дисплазии, чем плацебо, между группами не было значимой разницы в неблагоприятных исходах. долгосрочные результаты в нашем исследовании. Однако тот факт, что в группе плацебо умерло меньше детей, чем в группе будесонида, усложняет интерпретацию терапевтического эффекта будесонида. 21

Таким образом, мы не обнаружили влияния будесонида на риск нарушения развития нервной системы у выживших крайне недоношенных детей в возрасте от 18 до 22 месяцев.Однако уровень смертности был выше в группе будесонида.

Ингаляционный порошок будесонида один раз в день (Пульмикорт Турбухалер®) улучшает связанное со здоровьем качество жизни у взрослых, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды

  • Национальная программа обучения и профилактики астмы. Отчет экспертной группы: Руководство по диагностике и лечению астмы. Обновление по избранным темам, 2002 г. Bethesda, MD: Национальные институты здравоохранения; 2002. Изд. № 02-5075.

  • Campbell LM, Bodalia B, Gogbashian CA, Gunn SD, Humphreys PJ, Powell JP, от имени Исследовательской группы PETITE.Будесонид один раз в день: 400 мкг один раз в день столь же эффективны, как и 200 мкг два раза в день в борьбе с астмой у детей. Международная клиническая практика . 1998; 52: 213–219.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Джонс А.Х., Лэнгдон К.Г., Ли П.С. и др. Пульмикорт Турбухалер® 1 раз в сутки в качестве начальной профилактической терапии бронхиальной астмы. Респир Мед . 1994; 88: 293–299.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • McFadden ER, Casale TB, Edwards TB, et al.Введение будесонида один раз в сутки с помощью Турбухалера пациентам со стабильной астмой. J Allergy Clin Immunol . 1999; 104:46–52.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Биттар Н. Поддержание долгосрочного контроля артериального давления: роль улучшения соблюдения. Клин Кардиол . 1995; 18 (6 доп. III): III–12–16.

    ПабМед Google ученый

  • Чмелик Ф., Даути А.Объективные измерения комплаентности при лечении астмы. Энн Аллергия . 1994; 73: 527–532.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Cramer JA, Rosenheck R. Соблюдение режима приема лекарств при психических и физических расстройствах. Психиатрическая служба . 1998; 49: 196–201.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Mawhinney H, Spector SL, Kinsman RA, et al.Соблюдение клинических испытаний двух небронхорасширяющих противоастматических препаратов. Энн Аллергия . 1991; 66: 294–299.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Бендер Б., Милгром Х., Рэнд С., Акерсон Л. Психологические факторы, связанные с несоблюдением режима лечения у детей-астматиков. J Астма . 1998; 35: 347–353.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Horn CR, Clark TJH, Cochrane GM.Соблюдение режима ингаляционной терапии и заболеваемость бронхиальной астмой. Респир Мед. 1990; 84: 67–70.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Eisen SA, Miller DK, Woodward RS, Spitznagel E, Przybeck TR. Влияние частоты назначенной суточной дозы на соблюдение пациентом режима лечения. Arch Intern Med . 1990; 150: 1881–1884.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Пуллар Т., Биртуэлл А.Дж., Уайлс П.Г., Хэй А., Фили М.П.Использование фармакологического индикатора для сравнения соблюдения режима приема таблеток один, два или три раза в день. Клин Фармакол Тер . 1988; 44: 540–545.

    ПабМед КАС Статья Google ученый

  • Манн М., Элиассон О., Патель К., Зуваллак Р.Л. Сравнение влияния дозирования два раза в день и четыре раза в день на соблюдение режима ингаляционного флунизолида. Сундук . 1992; 101: 496–499.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Нокон А., Бут Т. Социальные последствия астмы. Фам Практ . 1991; 8: 37–41.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Кауппинен Р., Синтонен Х., Вилкка В., Пекуринен М., Тукиайнен Х. Показатели качества жизни и клинические параметры у астматиков в течение трех лет наблюдения. Арочный сундук Monaldi Dis . 1998; 53: 400–404.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Juniper EF, Svensson K, O’Byrne PM и др. Качество жизни при астме в течение 1 года лечения будесонидом с формотеролом или без него. Евр Респир J . 1999; 14:1038–1043.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Можжевельник ЭФ.Значение качества жизни при бронхиальной астме. Евро Респ Респ . 1997; 49: 333–337.

    Google ученый

  • Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK. Оценка ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем, при астме: разработка опросника для использования в клинических испытаниях. Грудная клетка . 1992; 47: 76–83.

    ПабМед КАС Статья Google ученый

  • Metzger WJ, Hampel FC, Sugar M.Ингаляционный порошок будесонида один раз в день (Пульмикорт Турбухалер®) эффективен и безопасен для взрослых, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды. J Астма . 2002; 39: 65–75.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Определение минимально важного изменения в опроснике качества жизни по конкретному заболеванию. Дж Клин Эпидемиол .1994; 47:81–87.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Guyatt GH, Juniper EF, Walter SD, Griffith LE, Goldstein RS. Интерпретация эффектов лечения в рандомизированных исследованиях. БМЖ . 1998; 316: 690–693.

    ПабМед КАС Google ученый

  • Редельмайер Д.А., Гайятт Г.Х., Гольдштейн Р.С. Оценка минимально важной разницы в симптомах: сравнение двух методик. Дж Клин Эпидемиол . 1996;49:1215–1219.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Окамото Л.Дж., Нунан М., ДеБуасблан Б.П., Келлерман Д.Дж. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни у пациентов с астмой, нуждающихся в пероральных кортикостероидах. Энн Аллергия Астма Иммунол . 1996 год; 76:455–461.

    ПабМед КАС Статья Google ученый

  • Juniper EF, Buist AS.Качество жизни, связанное со здоровьем, при астме средней тяжести: 400 мкг гидрофторалкана беклометазона дипропионата против 800 мкг хлорфторуглерода беклометазона дипропионата. Учебная группа. Сундук . 1999;116:1297–1303.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Rowe BH, Bota GW, Fabris L, Therrien SA, Milner RA, Jacono J. Ингаляционный будесонид в дополнение к пероральным кортикостероидам для предотвращения рецидива астмы после выписки из отделения неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование. ЯМА . 1999; 281:2119–2126.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Chisholm SL, Dekker FW, KnuistinghNeven A, Petri H. Будесонид один раз в день при легкой астме. Респир Мед . 1998; 92: 421–425.

    ПабМед Статья КАС Google ученый

  • Лекарственные критерии и результаты: Обзор: Ингаляционная суспензия будесонида | 01.04.2001 | AHC Media: Издательство о непрерывном медицинском образовании | Relias Media

    Лекарственные критерии и результаты

    By Rafe Holmes , PharmD Candidate
    Pharmacy College
    University of Texas
    Austin, TX

    Barry Browne , PharmD
    Координатор информации о лекарствах
    Scott and White Hospital and Health Plan
    Temple, TX

    Введение:

    Ингаляционные кортикостероиды обычно используются в качестве противовоспалительных средств для предотвращения повторных обострений астмы.В рекомендациях Национального института сердца, легких и крови (NHLBI) 1997 г. рекомендуется их использование у многих пациентов с легкой персистирующей, умеренной персистирующая и тяжелая персистирующая астма. Кортикостероиды обычно считаются быть наиболее сильнодействующими долгосрочными «контролирующими» лекарствами от астмы.

    Необходимы ингаляционные кортикостероиды

    Текущие исследования показывают, что за счет уменьшения воспаления возможно уменьшение/предотвращение ремоделирования тканей дыхательных путей. Ремоделирование дыхательных путей было связано с хроническими симптомами, которые обычно связаны с этим заболеванием. 1 Отсутствие кортикостероидов для распыления осложнило лечение персистирующей астмы у детей младшего возраста и младенцев, которые не могут правильно обращаться с дозированными ингаляторами (ДАИ).

    Предыдущее лечение кортикостероидами у детей включало ингаляционные кортикостероиды с доставкой MDI, при этом MDI были снабжены спейсером / удерживающей камерой для улучшения доставки лекарств. Если контроль не был достигнут с помощью этого метода, рассматривались системные кортикостероиды. 2 Несмотря на то, что распыленный кромолин натрия оказался эффективной альтернативой для младенцев и детей младшего возраста с персистирующей астмой, во многих случаях этому агенту не хватает эффективности, обеспечиваемой кортикостероидами. 1

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило ингаляционную суспензию будесонида (Pulmicort Respules) компании AstraZeneca Pharmaceuticals. Действующее вещество будесонида идентично Пульмикорту Турбухалеру, за исключением системы доставки.Таким образом, будесонид в настоящее время доступен в качестве единственного кортикостероида для распыления, который можно использовать в пневматических струйных небулайзерах. Было показано, что при регулярном введении Pulmicort Respules улучшается функция легких, уменьшаются симптомы астмы и снижается потребность в ингаляционных бета-агонистах по мере необходимости. 2

    Показания:

    Ингаляционная суспензия будесонида (Pulmicort Respules), одобренная FDA в августе 2000 г., является первым и единственным небулайзерным кортикостероидом.Препарат показан для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и в качестве профилактической терапии у детей в возрасте от 12 месяцев до 8 лет.

    Клиническая фармакология:

    Будесонид является противовоспалительным кортикостероидом, обладающим мощной глюкокортикоидной активностью и слабой минералокортикоидной активностью. Было показано, что кортикостероиды проявляют широкий спектр ингибирующей активности в отношении нескольких типов клеток (тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги и лимфоциты) и медиаторов (гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины), участвующих в аллергическом и неаллергическом опосредованном воспалении. .Считается, что противовоспалительные эффекты кортикостероидов обеспечивают эффективность при лечении астмы. Исследования показали благоприятное соотношение между местной противовоспалительной активностью и системными эффектами кортикостероидов у пациентов с астмой для будесонида в широком диапазоне доз. Этот эффект, вероятно, связан с сильным местным противовоспалительным действием, 85-95% первичным метаболизмом перорально всасываемого препарата и низкой активностью метаболитов. 2

    Фармакокинетика:

    Абсорбция: У детей в возрасте от 4 до 6 лет, страдающих астмой, общая абсолютная биодоступность (в легких и при приеме внутрь) Пульмикорта Респулес после распыления через струйный небулайзер составляла примерно 6% от указанной на этикетке дозы.

    Распределение: У детей, страдающих астмой, в возрасте от 4 до 6 лет объем распределения в стационарном состоянии составлял 3 л/кг, что примерно соответствует объему распределения у здоровых взрослых. Будесонид связывается с белками плазмы на 85-90%, что является постоянным в диапазоне концентраций от 1 до 100 нмоль/л. Будесонид практически не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином.

    Метаболизм: Исследования гомогенатов печени человека in vitro показали, что будесонид быстро и широко метаболизируется изоферментом цитохрома P450 3A до двух основных метаболитов.Кортикостероидная активность каждого метаболита составляет менее 1% от активности исходного препарата. Снижение функции печени может повлиять на метаболизм будесонида.

    Выведение: Будесонид выводится с мочой и калом в виде неактивных метаболитов. 2

    Клинические испытания:

    Были проведены три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытания в США с параллельными группами продолжительностью 12 недель каждое у 1018 детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.У больных была персистирующая бронхиальная астма различной степени тяжести и длительности заболевания. Дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг, вводимые один или два раза в день с помощью лицевой маски или мундштука, сравнивали с плацебо, чтобы определить подходящую дозировку для диапазона тяжести астмы. Среди первичных конечных точек были дневные и ночные симптомы. По сравнению с плацебо, лечение Пульмикортом Респулес значительно снижало оценку как дневных, так и ночных симптомов (P <0,05) при дозах 0,25 мг один раз в день (в одном исследовании), 0.25 мг 2 раза в сутки и по 0,5 мг 2 раза в сутки. Препарат значительно уменьшал дневные или ночные симптомы, но не оба, в дозах 0,5 мг один раз в день и 1 мг один раз в день (P <0,05). Пульмикорт Респулес значительно снижал потребность в терапии бронхолитиками во всех исследуемых дозах (P < 0,014-P < 0,038). В одном из исследований наблюдалось значительное улучшение ОФВ1 при дозах 0,5 мг один раз в сутки (р<0,044) и 1 мг один раз в сутки (р<0,033), а также при дозах 0.5 мг два раза в день (P <0,043) в другом исследовании. Утренняя ПСВ значительно улучшилась у пациентов, получавших Пульмикорт Респулес в дозе 0,25 мг один раз в сутки (р<0,03; одно исследование), 0,25 мг два раза в сутки и 0,5 мг два раза в сутки (р<0,03). 3-5

    Дозировка:

    Рекомендуемая начальная доза Пульмикорта Респулес, если предшествующая терапия проводилась только бронхолитиками, составляет общую суточную дозу 0,5 мг один или два раза в день. Самая высокая рекомендуемая доза для этих пациентов составляет 0.5 мг/день. Если предыдущая терапия состояла из ингаляционных кортикостероидов, рекомендуемая начальная доза Пульмикорта Респулес составляет общую суточную дозу 0,5 мг один или два раза в день. Высшая рекомендуемая доза в этом случае составляет 1 мг/сут. Для тех, чья предыдущая терапия состояла из пероральных кортикостероидов, рекомендуемая начальная доза Pulmicort Respules составляет общую суточную дозу 1 мг, вводимую один или два раза в день. Высшая рекомендуемая доза в этом случае составляет 1 мг/сут.

    Администрация:

    Как отмечалось выше, агент вводят (от пяти до 10 минут на процедуру) через струйный небулайзер (не для использования в ультразвуковом небулайзере).Небулайзер Pari-LC-Jet Plus и компрессор Pari Master показали эффективность в клинических испытаниях при использовании с лицевой маской или мундштуком. Первоначальное улучшение обычно наблюдается в течение двух-восьми дней, хотя максимальный эффект может занять от четырех до шести недель. Пульмикорт следует титровать до наименьшей эффективной дозы, чтобы избежать побочных эффектов. Постепенное снижение системных кортикостероидов может начаться после одной недели терапии Pulmicort Respules.

    Побочные реакции:

    Частота и тип нежелательных явлений для Pulmicort Respules, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были сопоставимы с таковыми для плацебо.При суммарных суточных дозах 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и плацебо нежелательные явления были следующими: респираторные инфекции 34-38%, ринит 7-12%, кашель 5-9%, средний отит 9-12%, вирусная инфекция 3. -5%, гастроэнтерит 4-5%, ушная инфекция 2-5% и носовое кровотечение 1-4%. Грибковые инфекции полости рта и ротоглотки встречались у 2-4% пациентов.

    Противопоказания:

    Пульмикорт Респулес противопоказан в качестве основного лечения астматического статуса и других острых эпизодов астмы.Препарат также противопоказан, если у пациента в анамнезе имеется гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

    Предупреждения:

    Следует соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на ингаляционные кортикостероиды; Следует контролировать подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Терапия кортикостероидами может повысить восприимчивость пациентов к инфекциям. Избегайте попадания в глаза при использовании лицевой маски, так как локальное воздействие кортикостероидов связано с образованием катаракты.Кроме того, ополаскивание 2 лица после обработки лицевой маской помогает предотвратить раздражение, которое может быть вызвано лекарственным средством, растворителями и/или пропеллентами. Пациент должен полоскать рот после каждого лечения будесонидом, чтобы свести к минимуму риск грибковой инфекции. Будесонид относится к категории С. Перед применением во время беременности следует учитывать потенциальные риски и пользу для матери и плода.

    Лекарственные взаимодействия:

    Одновременное применение с кетоконазолом может вызвать повышение уровня будесонида в плазме.Поскольку будесонид является субстратом изофермента цитохрома Р450 3А, этот препарат может взаимодействовать с другими препаратами, особенно с препаратами, которые индуцируют и/или ингибируют этот изофермент. Тем не менее, необходимы дополнительные данные, чтобы определить, будут ли какие-либо лекарственные взаимодействия клинически значимыми, поскольку агент вводится с помощью небулайзера, а системная абсорбция несколько снижается. Эффект от смешивания Пульмикорта Респулес с другими препаратами изучен недостаточно. В настоящее время Пульмикорт Респулес следует вводить отдельно от небулайзерных препаратов.Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии увеличения частоты нежелательных явлений или изменения эффективности при смешивании будесонида с ипратропием (Атровент) путем распыления или с распыляемым альбутеролом. 6

    Наличие:

    Pulmicort Respules доступен в двух дозировках: 0,25 мг/2 мл и 0,5 мг/2 мл.

    Упаковка:

    Продукт поставляется в шести конвертах из алюминиевой фольги на картонную коробку, пять разовых доз Pulmicort Respules в конверте, каждый из которых содержит 2 мл суспензии будесонида (всего 30 доз).

    Хранение:

    Неиспользованные пульмикорты респулы следует хранить в конверте из фольги во избежание воздействия света. После вскрытия алюминиевой фольги оставшиеся пульмикорты респулы следует использовать в течение двух недель после вскрытия конверта из фольги. Хранить при комнатной температуре. 2

    Стоимость:

    Соответствующая оптовая цена (AWP) Pulmicort Respules обеих дозировок за коробку с 30 дозами составляет 126 долларов США. 6

    Резюме:

    Основываясь на доступных клинических испытаниях, необходимых для одобрения FDA, Pulmicort Respules, по-видимому, обеспечивает безопасное и эффективное лечение детей и младенцев с нестероидозависимой и стероидозависимой персистирующей астмой при введении с помощью струйного небулайзера с помощью лицевой маски или мундштука. Ежедневная дозировка является важным вариантом, который следует учитывать. 2

    Каталожные номера:

    1. Мерфи С. Рекомендации по диагностике и лечению астмы. Национальный институт сердца, легких и крови. Май 1997: 1-50.

    2. Информация о продукте Pulmicort Respules. Уэйн, Пенсильвания: AstraZeneca; 2000.

    3. Кемп Дж.П., Сконер Д.П., Сефлер С.Дж. и др. Ингаляционная суспензия будесонида один раз в день для лечения персистирующей астмы у младенцев и детей младшего возраста. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 83:231-9.

    4. Шапиро Г., Мендельсон Л., Кремер М.Дж. и соавт.Эффективность и безопасность ингаляционной суспензии будесонида у детей раннего возраста с персистирующей астмой, зависимой от ингаляционных стероидов. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:789-96.

    5. Бейкер Дж.В., Меллон М., Уолд Дж. и др. Плацебо-контролируемое исследование многократного дозирования ингаляционной суспензии будесонида, назначаемой один или два раза в день для лечения персистирующей астмы у детей раннего возраста и младенцев. Педиатрия 1999; 103(2):414-21.

    6. Больница Скотта и Уайт Мемориал. Амбулаторная аптека Октябрь 2000 г. 

    Можно ли принимать Дуонеб и Пульмикорт вместе? – Кухня

    Дуонеб и Атровент НЕ следует смешивать с Пульмикортом .

    Можно ли смешивать альбутерол и пульмикорт в небулайзере?

    3.3. В инструкции по применению ингаляционных суспензий Пульмикорт® (марка будесонида) указано, что ингаляционную суспензию можно смешивать с другими растворами для ингаляций (например, тербуталин, альбутерол, кромолин, ипратропий).

    Можно ли давать ипратропий и будесонид вместе?

    Смеси будесонида с ипратропием и/или фенотеролом, а также смеси будесонида с альбутеролом или кромолином физико-химически совместимы. И кромолин, и колистин несовместимы с хлоридом бензалкония.

    Какие распыляемые лекарства от астмы нельзя смешивать?

    Какие лекарства от астмы необходимо распылять отдельно?

    • Будесонид нельзя смешивать с другими распыляемыми препаратами и его следует вводить отдельно.
    • Левальбутерол
    • нельзя смешивать с другими препаратами для распыления.

    Как использовать Пульмикорт в небулайзере?

    Пульмикорт респул следует вводить с помощью подходящего небулайзера. Respule следует отсоединить от полоски, осторожно встряхнуть и открыть, открутив язычок. Содержимое Respule следует осторожно выдавить в чашу небулайзера.

    Можно ли смешивать будесонид и перфоромист?

    Нет, раствор Perforomist нельзя смешивать с другими лекарствами, которые вы принимаете, включая будесонид.Хотя оба этих препарата используются для лечения ХОБЛ, составы и дозы каждого препарата были специально разработаны для отдельного приема.

    Когда вы используете небулайзер Пульмикорт?

    Будесонид используется для контроля и предотвращения симптомов (хрипов и одышки), вызванных астмой. Это лекарство принадлежит к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует непосредственно в легких, облегчая дыхание за счет уменьшения раздражения и отека дыхательных путей.

    Можно ли смешивать лекарства в небулайзере?

    Можно ли смешивать распыляемые лекарства? Во многих случаях совместимость лекарств, эффективность и безопасность смешивания лекарств не изучались.Редко лекарства смешиваются в небулайзере.

    Следует ли давать альбутерол с Мукомистом?

    Взаимодействия между вашими препаратами Взаимодействий между альбутеролом и Мукомистом не обнаружено.

    Можно ли смешивать формотерол и будесонид?

    Выводы: Наши результаты показывают, что смеси формотерола с будесонидом, ипратропием, кромолином или ацетилцистеином физически и химически совместимы.

    Можно ли смешивать брован и будесонид в небулайзере?

    Не смешивайте лекарства.Брована и будесонид следует использовать отдельно.

    Является ли Пульмикорт стероидом?

    Пульмикорт принадлежит к классу препаратов, называемых кортикостероидами. Это известно как поддерживающее лечение, потому что его принимают каждый день, чтобы держать симптомы астмы под контролем.

    Какие препараты для небулайзера можно смешивать?

    При рассмотрении текущих небулайзерных терапий DP все лекарства (альбутерол-ипратропий, будесонид, натрия хлорид 0,9%) совместимы при смешивании друг с другом, что дает возможность комбинировать лечение.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.