Уколы ципролет: Ципролет инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ciprolet р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. (966)

Ципролет 200 мг/100 мл р-р д/инф.

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Ципролет  

Торговое название

Ципролет

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – Ципрофлоксацин  200 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота молочная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг ципрофлоксацина внутривенно составляют: пик концентрации в плазме 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 1,0±0,1 часов, период полувыведения 6,4±0,7 часов. Плазменный профиль концентрации ципрофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения ципрофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг внутривенно. Связь с белками плазмы составляет 20–40%. Средний период полувыведения ципрофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Ципролет – антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальню ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципролет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii, Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

– анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

– другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis.

Показания к применению

– инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит, фронтит)

– заболевания дыхательных путей: обострение хронического бронхита, пневмония, муковисцидоз,   внебольничная пневмония

– неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аденексит, эндометрит)

– инфекции половых органов: гонорея, мягкий шанкр  (в т.ч. урогенитальный хламидиоз)

– инфекции брюшной полости: бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз

– инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)

– инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит

– профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

– септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

– профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Способ применения и дозы

Ципролет в виде раствора для инфузий вводят один или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Ципролет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина>20 мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Ципролета для инфузий:

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно). При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, Ципролет можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях – по 200-400 мг 2 раза в сутки. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.

Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.

Больные с нарушением функции печени: подбора доз не требуется.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите    составляет 1 день. При инфекции почек, мочевых путей и брюшной полости – до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Побочные действия

– анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, спазм бронхов, отек  кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления, шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, точечные кровоизлияния на коже, появление мелких узелков на коже, аллергический пневмонит, васкулит, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация

– потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, диарея

– головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, чувство страха, приступы судорог, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе

– усиленное сердцебиение, падение артериального давления, сосудистый коллапс

– поражения сухожилий (включая тендовагинит), суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий, мышечная слабость, поражения мышц (рабдомиолиз)

– повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови,  гипергликемия

– ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

– эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

– местные реакции: флебит

Противопоказания

–        гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам

–        эпилепсия

–        поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами

–        беременность и период лактации

–        детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития  токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Особые указания

У больных пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Во время лечения необходимо избегать чрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Ципролет и начать соответствующее лечение. При применении препарата могут наблюдаться воспаления сухожилий и их разрыв.  Такие реакции наблюдались преимущественно у пациентов старшего возраста, которые одновременно применяли кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления необходимо немедленно отменить препарат. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза. В связи с этим, лечение таких больных Ципролетом следует проводить с большой осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ципролета больным сахарным диабетом. Применение Ципролета должно быть прекращено при первых признаках появления сыпи на кожных покровах или любого другого признака повышенной чувствительности.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Ципрофлоксацина.

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекции дозы. Фармакокинетика ципрофлоксацина у больных с циррозом печени не изменялась. Действие препарата на фармакокинетику у больных с острым гепатитом изучено не полностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

Флакон 100 мл, помещен в картонную упаковку с вложенной инструкцией для применения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Д-Р РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛТД»
7-1-27 АМЕРПЕРТ, ХАЙДЕРАБАД-500 016, ИНДИЯ

АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ «Д-Р РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛТД» В  РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН:
050057  Г. АЛМАТЫ, УЛ. ДЖАНДОСОВА, 21
АБОНЕНТСКИЙ ЯЩИК 7,
ТЕЛ: 8(727)3941688
ФАКС: 8(727)3941294

Влияние потребления табака вместе с приемом медикаментов — Tubakainfo

Знайте, что табак влияет на действие лекарств

В первую очередь , при потреблении табака следует, пересмотреть дозы лекарств, принимаемые при хронических заболеваниях. У курильщиков падает концентрация лекарственных веществ в крови, и действие лекарства слабеет. Поэтому при приеме лекарства следует спросить совета у своего врача. При этом никотин не является безвредным с точки зрения совместного действия с лекарственными препаратами, поскольку в сочетании с многими лекарствами никотин увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Совместное действие с табаком могут оказать:
  • различные антидепрессанты и антипсихотики;
  • различные снотворные и успокоительные;
  • лекарство от астмы теофилин, у которого совместное действие может проявиться даже при пассивном курении;
  • используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях флекаиниды, которые применяют в лечении аритмии, а также разжижающие кровь варфарин, клопидогрель и прасугрель. Сам никотин повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбы и инфаркт. Риск заметно повышается у людей старше 35 лет и у женщин, выкуривающих более 15 сигарет в день. ;
  • применяемый при болезни Паркинсона ропинирол;
  • диабетический инсулин;
  • оральные противозачаточные таблетки.

При назначении лекарства врач должен обязательно знать, что пациент употребляет табачные изделия.

Помимо лекарств, табак оказывает совместное действие с кофеином, поскольку более 99% кофеина растворяет фермент CYPIA2. Если вы планируете бросить курить, то следует обязательно снизить потребление кофеина как минимум вполовину. Симптомы злоупотребления кофеином – раздражительность и бессонница – могут скрывать никотиновую абстиненцию, поскольку и кофеин вызывает подобные симптомы. *

*Источник: Феа Паюла, провизор Tasku Apotheka, журнал „Naerata“, №34, зима 2014/2015

Вам понравилась эта статья?

  • Поделиться в Facebook
  • Поделиться в Twitter

С – метабиотик нового поколения

Оглавление

Антибиотики спасли огромное количество человеческих жизней по всему миру, они необходимы для лечения и профилактики широкого спектра опасных бактериальных инфекций. Однако микрофлора после антибиотиков  подвержена их влиянию, что говорит о сопряжении этих препаратов с рядом негативных для человека последствий [1-5]. 

Реакция микрофлоры

Применение антибиотиков может вызвать дисбактериоз, то есть нарушение нормального состава и функций кишечной микрофлоры. Антибиотики широкого спектра действия, эффективные по отношению к множеству различных бактерий, могут поражать до 30% бактерий, в норме заселяющих желудочно-кишечный тракт [1]. 

Даже недельный курс антибиотиков приводит к тому, что на восстановление микрофлоры после антибиотиков может потребоваться от 6 месяцев до 2 лет после окончания их приёма [2]. 

Сложные соединения, которые содержатся в антибиотике, действуют на возбудителя бактериальной инфекции, разрушая клеточную стенку, повреждая ядро. Вирусные заболевания антибиотиками не лечат — у вируса, в отличие от микроба, есть только РНК и ДНК. 

Влияние антибиотикотерапии

Измененная под действием антибиотиков микрофлора не может выполнять свои жизненно важные функции, такие как пищеварительная, синтетическая и др. [3] Последствия нарушения этих функций затрагивают весь организм. К дисбиозопосредованным состояниям относят:

  • диабет
  • ожирение
  • бронхиальную астму

При нарушении баланса микрофлоры повышается риск развития инфекционных заболеваний [1].

Но самыми частыми нежелательными реакциями на фоне применения антибиотиков, являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов отмечается раздражённый кишечник, тошнота, рвота, боли в животе, диарея [4]. Именно диарея является наиболее частым из негативных последствий приема антибиотиков, для неё существует специальный термин – «антибиотикоассоциированная диарея» [5].

Антибиотики являются причиной каждого 4-го случая диареи, вызванной приемом лекарственных средств [4]. 

Антибиотикоассоциированная диарея – это не связанная с другими причинами диарея, определяемая как 3 и более эпизодов неоформленного стула в течение минимум 2 дней подряд, резвившаяся на фоне применения антибиотиков [4]. 

С чего начинать лечение кишечника

Для профилактики и терапии ААД рекомендуется поддержание и восстановление баланса микрофлоры при помощи специальных препаратов [4]. 

Существуют препараты, которые оказывают влияние на функции кишечной микрофлоры — метабиотики. Они содержат аналоги продуктов метаболизма кишечных бактерий, которые практически в полном составе могут достигать цели. Один из метабиотиков — препарат нового поколения Актофлор-С. 

Его действие направлено на стимуляцию роста собственной полезной микрофлоры кишечника и её физиологической активности, тем самым препарат способствует предотвращению побочных эффектов приема антибиотиков и может назначаться с первого дня их применения [6]. Актофлор-с легко принимать   а его компоненты не создают дополнительной микробной нагрузки на микрофлору. 

 

Список литературы:

1. Francino M. P. Antibiotics and the human gut microbiome: dysbioses and accumulation of resistances //Frontiers in microbiology. – 2016. – Т. 6. – С. 1543

2. Jernberg, C. et al. Long-term ecological impacts of antibiotic administration on the human intestinal microbiota / C. Jernberg et al. // The ISME journal. – 2007. – Vol. 1, № 1. – P. 56-66.

3. Guarner F, Malagelada J-R. Gut flora in health and disease. Lancet, 2003, 361: 512-9. doi:10.1016/S0140-6736(03)12489-0.

4. Захаренко С. М., Андреева И. В., Стецюк О. У. Нежелательные лекарственные реакции со стороны ЖКТ и антибиотикоассоциированная диарея при применении антибиотиков в амбулаторной практике: профилактика и лечение //Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2019. – Т. 21. – №. 3.

5. McFarland, L. V. (2009). Evidence-based review of probiotics for antibiotic-associated diarrhea and Clostridium difficile infections. Anaerobe, 15(6), 274–280.    

6. Согласно инструкции по применению препарата Актофлор-С.

 

Как вылечить перелом в 4 раза быстрее

Российский ученый Арнольд Попков, главный научный сотрудник научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» им. Академика Г.А. Илизарова, опубликовал в немецком издательстве Palmarium Academic Publishing монографию, посвященную новым имплантатам с биоактивным покрытием, ускоряющим заживление переломов. Исследование поддержано грантом Российского научного фонда (РНФ).


Клетки и дороги, которые они выбирают

Кость срастается благодаря делению живых и активных стволовых клеток, «не определивших свою судьбу» окончательно еще со времен зародышевого развития. Как клетка кости проходит путь до этого состояния? Ее развитие похоже на то, как мы выбираем профессию: сначала гуманитарный или математический класс, потом факультет, потом отделение или кафедра, получение специальности и так далее.
Первоначально, на протяжении нескольких первых циклов деления после оплодотворения, ни одна клетка нашего будущего тела «не знает», какой путь ей предстоит совершить, и ей «открыты все дороги».

По мере того как зародыш развивается, из простых и одинаковых клеток формируется более сложная структура — три зародышевых листка, энтодерма, эктодерма и мезодерма, которые в будущем дадут начало системам органов. Из мезодермы формируется мезенхима. Клетки мезенхимы уже отличаются от остальных, но очень похожи между собой, и пока не известно, кто из них выберет «профессию» кровяных телец, кто станет клеткой мышцы, а кто — кости. Из мезенхимы выделяется группа клеток, которые еще не хотят принимать решение, ограничивая свой будущий выбор. Дальше организм проходит еще много ступеней развития, на каждой из которых клетки определяются все больше и больше, пока не выберут свою «профессию» окончательно.

Стволовые же клетки, как в том числе и эта группа «нерешительных» клеток мезенхимы, остаются в застывшем состоянии «вечного детства», чтобы в случае гибели в организме дифференцированных клеток наконец сделать свой выбор и занять их место.

Сначала такие клетки называются остеогенными (буквально — производящими кость). Они могут вырабатывать ростовые факторы, стимулируя образование костного мозга. Потом они дифференцируются снова, становясь остеобластами, клетками на внутренней поверхности надкостницы. Угловатые и активно делящиеся остеобласты вырабатывают коллагеновые белки и компоненты рыхлого межклеточного вещества. Затем остеобласты утрачивают способность к делению, «выходят на пенсию», затвердевают и становятся остеоцитами. В заживлении перелома главную роль играют именно эти мезенхимальные остеогенные клетки.

ByRobert M. HuntФормирование костной ткани остеобластами 

«Перелом, потерял сознание, очнулся — гипс»

В России более 13 млн человек в год получают травмы, последствия которых — самая частая причина инвалидности у граждан трудоспособного возраста. Дополнительный фактор риска — врожденные заболевания костно-мышечной системы. В России на каждые 10 тыс. новорожденных приходится 219 человек с такими нарушениями.

Для лечения переломов и посттравматических осложнений используются специальные имплантаты — вставки из металлов, помогающие соединять сломанные кости, закреплять и поддерживать их в таком состоянии, пока они не срастутся. Сам материал имплантатов может влиять на заживление (консолидацию) по-разному, но ни один из металлов, известных современным медикам, ускорять его не может.

Поэтому за последние 100 лет при всем развитии медицины сроки срастания переломов не изменились.

Курганские ученые предложили совместить металлическую основу имплантата с покрытием из гидроксиапатита — вещества на основе кальция и фосфора, присутствующего в кости в виде наноразмерных кристаллов. Гидроксиапатит способствует остеогенезу и побуждает к действию остеогенные клетки, но сам по себе он слишком хрупкий материал для имплантации (гибкость костям придают органические компоненты, которые с возрастом замещаются соединениями кальция все больше, что и делает кости более хрупкими в старости).

Поэтому было решено объединить биотолерантный (то есть не вредящий остеносинтезу, но и не улучшающий его) титановый сплав и шероховатое биоактивное (побуждающее кость восстанавливаться) наногидроксиапатитное покрытие. 

Разработанная технология математического 3D-моделирования позволяет формировать имплантат индивидуально для каждого больного, учитывая общую плотность кости, количество каналов, пор и сосудов, и вживлять его во внутреннюю полость кости (интрамедуллярно). «Мимикрировать» под индивидуальные шероховатости кости позволяет контролируемое расположение нанокристаллов гидроксиапатита. Материалы изготавливаются после томографии с помощью технологии селективного лазерного спекания, а затем на них наносят слой гидроксиапатита.

«Использование методов стимуляции, основанных на интрамедуллярном внедрении имплантатов с керамическим наногидроксиапатитовым покрытием, позволяет гарантировать положительный результат лечения и реальное сокращение сроков остеосинтеза при переломах костей в 2–4 раза, — сообщает автор монографии, доктор медицинских наук Арнольд Попков.

— Простота, доступность и экономическая целесообразность использования на самых ранних этапах медицинской эвакуации (районная больница) особенно важны в период перехода Российской Федерации на систему обязательного медицинского страхования. Новые технологии легко вписываются в объем базовой травматологической помощи и помощи, осуществляемой по срочным показаниям и в плановом порядке при восстановительном лечении последствий и осложнений травмы, финансируемой из фондов ОМС».

Автор добавляет, что его работа может стать вкладом в импортозамещение и позволяет производить в России имплантаты, не просто сопоставимые с западными аналогами, но и даже превосходящие их по характеристикам скорости заживления.

Инъекция ципрофлоксацина от Claris – применение, побочные эффекты, взаимодействие

Ципрофлоксацин – антибиотик, принадлежащий к семейству препаратов, известных как хинолоны. Используется для лечения инфекций, вызванных определенными бактериями. Чаще всего используется для лечения инфекций кожи, носовых пазух, костей, легких, брюшной полости, почек, предстательной железы и мочевого пузыря.

Его также можно использовать для лечения некоторых инфекций, передающихся половым путем (ИППП), некоторых форм инфекционной диареи и брюшного тифа.

Ципрофлоксацин с пролонгированным высвобождением используется для лечения инфекций мочевого пузыря и почек.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть доступна не во всех формах или не одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.

Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их врач не прописал его.

Когда ципрофлоксацин вводят внутривенно (в вену), обычная доза составляет от 200 мг до 400 мг каждые 8–12 часов.Точная доза ципрофлоксацина зависит от состояния, которое лечат, и других факторов.

Многие факторы могут повлиять на дозу необходимых человеку лекарств, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от указанной здесь, не изменяйте способ применения лекарства без консультации с врачом.

Это лекарство всегда дается в условиях, где есть доступ к стерильному оборудованию для приготовления, обычно в больнице.Если вы лечитесь дома, медицинский работник приедет к вам домой, чтобы настроить каждую инфузию.

Важно, чтобы это лекарство давали точно так, как рекомендовал ваш врач. Если вы пропустите прием ципрофлоксацина, обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы перенести встречу.

Даже если вы почувствуете себя лучше после начала лечения, важно принять всю назначенную дозу. Храните раствор для внутривенного введения при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в туалет) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

  • имеют аллергию на ципрофлоксацин или какие-либо ингредиенты лекарства
  • имеют аллергию на другие хинолоновые антибиотики
  • принимают тизанидин
  • Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

    Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По меньшей мере 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.

    • изменение обоняния или вкуса
    • головокружение
    • общее недомогание
    • повышенная чувствительность кожи к солнцу
    • головокружение
    • потеря аппетита
    • легкая диарея
    • тошнота
    • кошмаров
    • сыпь
    • звон в ушах или потеря слуха
    • дискомфорт в желудке или газы
    • потливость
    • проблемы со сном
    • рвота

    Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

    Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

    • агитация
    • тревога
    • проблемы с координацией (неустойчивая походка) или мышечная слабость
    • обморок
    • галлюцинации (слух или видение вещей, которых нет)
    • головная боль
    • нерегулярный или быстрый сердечный ритм
    • боль в суставах
    • потеря памяти
    • мигрень
    • мышечная боль
    • нервозность
    • онемение или жжение, покалывающая боль
    • боль, воспаление или опухоль в плечах, руках или икрах ног
    • боль, опухоль или разрыв сухожилия
    • беспокойство
    • признаков депрессии (т.г., плохая концентрация, изменения веса, изменения сна, снижение интереса к деятельности, мысли о самоубийстве)
    • признаки проблем с печенью (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул)
    • симптомы высокого уровня сахара в крови (например, частое мочеиспускание, повышенная жажда, чрезмерное употребление пищи, необъяснимая потеря веса, плохое заживление ран, инфекции, запах фруктового дыхания)
    • симптомов низкого уровня сахара в крови (e.г., холодный пот, холодная бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость)
    • тремор
    • изменения зрения

    Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдет любое из следующих из следующих событий:

    • диссекция артерии (внезапная сильная боль в груди, спине или животе)
    • выпячивание стенки любой артерии (например, грудной клетки, руки, ноги, головного мозга, сердца) (симптомы включают кашель, кашель с кровью, необычную боль в верхней части шеи или спины, проблемы с глотанием, ощущение пульсации в груди или животе)
    • спутанность сознания или изменения в образе мыслей
    • диарея (водянистая и сильная; может быть и с кровью)
    • изъятия
    • сильные спазмы или боль в животе или животе
    • признаков серьезной аллергической реакции (e.г., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
    • признаки тяжелой кожной реакции (например, образование волдырей, шелушение, сыпь, покрывающая большую площадь тела, быстро распространяющаяся сыпь или сыпь в сочетании с лихорадкой или дискомфортом)
    • мысли о причинении себе вреда или самоубийстве

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.

    Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

    КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ КАНАДА

    23 января 2017 г.

    Министерство здравоохранения Канады выпустило новые ограничения на использование ципрофлоксацина.Чтобы ознакомиться с полной версией рекомендаций Health Canada, посетите веб-сайт Health Canada по адресу www.hc-sc.gc.ca.

    Аллергические реакции: В редких случаях у некоторых людей может развиться аллергическая реакция на это лекарство. Признаки аллергической реакции включают сильную сыпь, опухшее лицо или затрудненное дыхание. Если это произойдет, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Диарея, вызванная антибиотиками: Это лекарство, как и другие антибиотики, может вызывать потенциально опасную тяжелую форму диареи, называемую колитом, ассоциированным с антибиотиками, или псевдомембранозным колитом . Симптомы включают тяжелую водянистую диарею, которая может быть с кровью. Если вы заметили эти симптомы, прекратите прием ципрофлоксацина и как можно скорее обратитесь к врачу.

    Бактериальная резистентность:  Неправильное использование антибиотика, такого как ципрофлоксацин, может привести к росту устойчивых бактерий, которые не будут уничтожены антибиотиком. Если это произойдет, антибиотик может не сработать в будущем. Хотя вы можете начать чувствовать себя лучше, когда впервые начнете принимать ципрофлоксацин, принимайте все лекарства точно в соответствии с указаниями врача, чтобы избавиться от инфекции в организме и предотвратить распространение устойчивых бактерий.Не принимайте ципрофлоксацин или другие антибиотики для лечения вирусной инфекции, такой как простуда; антибиотики не убивают вирусы, и их использование для лечения вирусных инфекций может привести к росту резистентных бактерий.

    Поведение и нервная система: В редких случаях ципрофлоксацин может влиять на поведение и нервную систему. Эти изменения могут включать спутанность сознания, тремор, депрессию (включая мысли о причинении себе вреда), галлюцинации (слух, видение или ощущение вещей, которых на самом деле нет), возбуждение, тревогу, проблемы со сном или ночные кошмары.Некоторые люди испытывали ощущение покалывания или онемения, которое не всегда проходит после прекращения приема лекарства. Если вы испытываете эти или любые другие изменения поведения при приеме этого лекарства, обратитесь к врачу.

    Глюкоза в крови: Ципрофлоксацин может вызвать изменения уровня сахара в крови (может вызвать потерю контроля над уровнем глюкозы в крови) и может измениться толерантность к глюкозе.   Это может вызвать как высокий, так и низкий уровень глюкозы в крови. Людям с диабетом может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови при использовании этого лекарства.

    Если вы испытываете симптомы низкого уровня сахара в крови (например, холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, слабость) или симптомы высокого уровня сахара в крови (например, частое мочеиспускание, повышенная жажда, чрезмерное потребление пищи, необъяснимая потеря веса, плохая рана) заживление, инфекции, фруктовый запах изо рта), поговорите со своим врачом.

    Вождение и работа с тяжелыми механизмами: Ципрофлоксацин может ухудшить вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в сочетании с алкоголем.Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

    Синдром гиперчувствительности:  У некоторых людей при применении ципрофлоксацина возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая синдромом гиперчувствительности. Эта реакция затрагивает ряд органов тела и может привести к летальному исходу, если ее не лечить быстро. Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы тяжелой аллергической реакции, включая лихорадку, опухшие железы, пожелтение кожи или глаз или гриппоподобные симптомы с кожной сыпью или образованием волдырей.

    Функция почек: Заболевание почек или снижение функции почек может привести к тому, что это лекарство будет накапливаться в организме, вызывая побочные эффекты, поскольку ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками. Если у вас снижена функция почек или заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

    Функция печени: Ципрофлоксацин может снижать функцию печени и вызывать печеночную недостаточность. Если у вас есть проблемы с печенью, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

    Если вы испытываете симптомы проблем с печенью, такие как утомляемость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе и кожный зуд, немедленно обратитесь к врачу. .

    Нервно-мышечные расстройства: Ципрофлоксацин может вызывать усиление мышечной слабости у людей с миастенией гравис (аутоиммунное заболевание, вызывающее мышечную слабость). Если у вас миастения, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

    Другие инфекции: Использование ципрофлоксацина в течение длительного времени может привести к грибковым инфекциям.

    Удлинение интервала QT: Это лекарство может удлинять сердцебиение, как показано в тесте электрокардиограммы, также известном как удлинение интервала QT . Люди, принимающие ципрофлоксацин, сообщали об очень редких случаях аномального сердцебиения, но эти сообщения, как правило, касались людей, у которых были состояния, предрасполагающие к аномальному сердцебиению, или которые принимали другие лекарства, которые могут увеличить риск развития аномального сердцебиения. Если у вас заболевание сердца и нарушение сердечного ритма или вы принимаете определенные лекарства (например,например, верапамил, атазанавир), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. Если у вас развивается учащенное сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или вы испытываете приступы обморока, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

    Судороги: Редко сообщалось о судорогах при применении этого препарата.Если у вас в анамнезе эпилепсия или заболевания, повышающие риск судорог, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг. нужный. Если у вас случился приступ во время приема этого лекарства, прекратите его прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Непереносимость сахарозы: Пероральная суспензия этого лекарства содержит сахарозу.Людям с наследственной непереносимостью некоторых сахаров не следует принимать пероральную суспензию.

    Чувствительность к солнцу: Люди, принимающие ципрофлоксацин, более склонны к солнечным ожогам. Избегайте воздействия чрезмерного солнечного света, включая лампы для загара и солярии. Если вам необходимо проводить время на солнце, используйте солнцезащитный крем с минимумом SPF 30. Поговорите со своим врачом, если возникает сильная чувствительность к солнцу.

    Тендинит или разрыв сухожилия: Ципрофлоксацин может увеличить вероятность повреждения сухожилия, которое чаще встречается у пожилых людей, людей, принимающих кортикостероидные препараты, и людей, перенесших трансплантацию почки, сердца или легких.Эта травма может привести к необратимому повреждению пораженных сухожилий. При возникновении новых болей в сухожилиях прекратите прием ципрофлоксацина, избегайте физических упражнений и обратитесь к врачу.

    Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно прекратите его прием и позвоните своему врачу.

    Грудное вскармливание: Это лекарство проникает в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете ципрофлоксацин, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.

    Дети: Безопасность и эффективность этого препарата для детей младше 18 лет не установлены.

    Пожилые люди : Люди старше 65 лет могут иметь более высокий риск побочных эффектов из-за возрастного снижения функции почек.

    Какие другие лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Возможно взаимодействие между ципрофлоксацином и любым из следующих препаратов:

    • ацетилсалициловая кислота (АСК)
    • амиодарон
    • амфетамины (например,г., декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
    • антациды, содержащие гидроксид алюминия, гидроксид кальция и магния (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
    • нейролептики (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
    • Вакцина БЦЖ
    • бендамустин
    • бромазепам
    • кофеин
    • добавки кальция и поливитамины, содержащие кальций (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после приема ципрофлоксацина)
    • карбамазепин
    • хлорохин
    • вакцина против холеры
    • кломипрамин
    • пероральные кортикостероиды (например,г., дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон)
    • противодиабетические препараты (например, хлорпропамид, дапаглифлозин, глибурид, инсулин, линаглиптин, метформин, розиглитазон)
    • дипиридамол
    • дизопирамид
    • дронедарон
    • дулоксетин
    • элиглустат
    • флекаинид
    • флутамид
    • гидроксихлорохин
    • железосодержащие добавки (например,g., железа фумарат, глюконат железа, сульфат железа: не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после ципрофлоксацина)
    • ланреотид
    • ломитапид
    • добавки магния (например, гидроксид магния, оксид магния)
    • мелатонин
    • метадон
    • метотрексат
    • метилфенидат
    • мексилетин
    • мифепристон
    • несколько витаминов и минералов с витаминами А и Е
    • поливитамины, содержащие железо (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после приема ципрофлоксацина)
    • микофенолят
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; e.г., ибупрофен, напроксен)
    • октреотид
    • оксикодон
    • пасиреотид
    • пентамидин
    • пентоксифиллин
    • фенитоин
    • пимозид
    • прокаинамид
    • пропафенон
    • пропранолол
    • хинаприл
    • хинидин
    • хинин
    • другие антибиотики хинолонового ряда (например, норфлоксацин, офлоксацин)
    • разагилин
    • рифампин
    • рофлумиласт
    • ропинирол
    • севеламер
    • пикосульфат натрия
    • соталол
    • силденафил
    • спиронолактон
    • сукральфат (не принимайте эти продукты по крайней мере за 6 часов до или в течение 2 часов после приема ципрофлоксацина)
    • сульфаметоксазол
    • сульфонилмочевины (например,г., гликлазид, глибурид)
    • тетрабеназин
    • теофиллины (например, аминофиллин, окстрифиллин, теофиллин)
    • заменители щитовидной железы (например, высушенная щитовидная железа, левотироксин)
    • тизанидин
    • толваптан
    • трамадол
    • триазолам
    • брюшнотифозная вакцина
    • ингибиторы тирозинкиназы (например, бозутиниб, дазатиниб, эрлотиниб, иматиниб, нилотиниб, сунитиниб)
    • варденафил
    • варениклин
    • варфарин
    • цинк
    • золпидем

    Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:

    • прекратить прием одного из лекарств,
    • поменять одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставить все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) и растительных лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.

    Авторское право на все материалы MediResource Inc.1996 – 2022. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Ciprofloxacin-injection-by-Claris

    Ципрофлоксацин 2 мг/мл, раствор для инфузий – сводка характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Ципрофлоксацин 2 мг/мл раствор для инфузий

    1 мл раствора для инфузий содержит: 2 мг ципрофлоксацина (в виде лактата ципрофлоксацина).

    Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1 мл раствора содержит: 50 мг моногидрата глюкозы: эквивалентно 45 мг глюкозы.

    Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

    Раствор для инфузий.

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Значение рН раствора для инфузий колеблется от 3,9 до 4,5.

    Раствор ципрофлоксацина для инфузий показан для лечения следующих инфекций (см.4 и 5.1). Особое внимание следует уделить имеющейся информации о резистентности к ципрофлоксацину до начала терапии.

    Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

    Взрослые

    • Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями

    – обострение хронической обструктивной болезни легких. При обострении хронической обструктивной болезни легких ципрофлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций.

    – бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах

    – пневмония

    • Хронический гнойный средний отит

    • Острое обострение хронического синусита, особенно если оно вызвано грамотрицательными бактериями

    • Инфекции мочевыводящих путей

    – Острый пиелонефрит

    – Осложненный пиелонефрит

    – Бактериальный простатит

    • Инфекции половых путей

    – эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae

    – воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae

    • Инфекции желудочно-кишечного тракта (например.грамм. диарея путешественников)

    • Внутрибрюшные инфекции

    • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

    • Злокачественный наружный отит

    • Инфекции костей и суставов

    • Ингаляционная сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение)

    Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.

    Дети и подростки

    • Бронхо-легочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa , у пациентов с муковисцидозом

    • Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит

    • Ингаляционная сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение)

    Ципрофлоксацин

    может также использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

    Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. разделы 4.4 и 5.1).

    Дозировка

    Дозировка определяется показанием, тяжестью и локализацией инфекции, чувствительностью возбудителя(ов) к ципрофлоксацину, функцией почек пациента, а у детей и подростков массой тела.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения.

    После начала лечения внутривенно лечение может быть переведено на пероральное лечение таблетками или суспензией, если это клинически показано по усмотрению врача. Внутривенное лечение должно сопровождаться пероральным путем как можно скорее.

    В тяжелых случаях или если пациент не может принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральное введение.

    Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter или Staphylococci ) может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного применения с другими соответствующими антибактериальными средствами.

    Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией и инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного применения с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от вовлеченных возбудителей.

    Взрослые

    Показания

    Суточная доза в мг

    Общая продолжительность лечения (включая как можно более ранний переход на пероральную терапию)

    Инфекции нижних дыхательных путей

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 7 до 14 дней

    Инфекции верхних дыхательных путей

    Острое обострение хронического синусита

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 7 до 14 дней

    Хронический гнойный средний отит

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 7 до 14 дней

    Злокачественный наружный отит

    400 мг 3 раза в день

    28 дней до 3 месяцев

    Инфекции мочевыводящих путей

    (см. раздел 4.4)

    Острый и осложненный пиелонефрит

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 7 до 21 дня, при некоторых специфических обстоятельствах (например, при абсцессах) может продолжаться более 21 дня

    Бактериальный простатит

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 2 до 4 недель (острый)

    Инфекции половых путей

    Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными Neisserria gonorrhoeae

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    не менее 14 дней

    Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции

    Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая Shigella spp.кроме Shigella dysenteriae типа 1 и эмпирического лечения тяжелой диареи путешественников

    400 мг два раза в день

    1 день

    Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип 1

    400 мг два раза в день

    5 дней

    Диарея, вызванная Vibrio cholerae

    400 мг два раза в день

    3 дня

    Брюшной тиф

    400 мг два раза в день

    7 дней

    Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 5 до 14 дней

    Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    от 7 до 14 дней

    Инфекции костей и суставов

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    макс.от 3 месяцев

    Пациенты с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.

    Ципрофлоксацин

    следует вводить одновременно с соответствующими антибактериальными агентами в соответствии с официальным руководством.

    от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки

    Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении

    Ингаляционная постэкспозиционная профилактика и лечебное лечение сибирской язвы у лиц, нуждающихся в парентеральном лечении

    Введение препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия.

    400 мг два раза в день

    60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis

    Детское население

    Индикация

    Суточная доза в мг

    Общая продолжительность лечения (включая как можно более ранний переход на пероральную терапию)

    Муковисцидоз

    10 мг/кг массы тела три раза в день, максимум 400 мг на дозу.

    от 10 до 14 дней

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит

    от 6 мг/кг массы тела три раза в день до 10 мг/кг массы тела три раза в день, максимум 400 мг на дозу.

    от 10 до 21 дня

    Ингаляционное постэкспозиционное лечение сибирской язвы для лиц, нуждающихся в парентеральном лечении

    Введение препарата следует начинать как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного воздействия

    От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу.

    60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis

    Другие тяжелые инфекции

    10 мг/кг массы тела три раза в день, максимум 400 мг на дозу.

    По типу инфекций

    Пожилые пациенты

    Пациенты пожилого возраста должны получать дозу, подобранную в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина пациента.

    Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

    Рекомендуемая начальная и поддерживающая дозы для пациентов с нарушением функции почек:

    Клиренс креатинина

    [мл/мин/1,73 м 2 ]

    Сывороточный креатинин

    [мкмоль/л]

    Внутривенная доза

    [мг]

    > 60

    < 124

    См. обычную дозировку.

    30-60

    от 124 до 168

    200-400 мг каждые 12 ч

    < 30

    > 169

    200-400 мг каждые 24 ч

    Пациенты на гемодиализе

    > 169

    200-400 мг каждые 24 ч (после диализа)

    Пациенты на перитонеальном диализе

    > 169

    200-400 мг каждые 24 ч

    У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

    Дозирование у детей с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

    Способ применения

    Раствор ципрофлоксацина

    для инфузий следует проверять визуально перед использованием. Его нельзя использовать, если облачно.

    Ципрофлоксацин следует вводить внутривенно. Для детей продолжительность инфузии составляет 60 минут.

    У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут для раствора ципрофлоксацина 400 мг для инфузий и 30 минут для раствора ципрофлоксацина 200 мг для инфузий.Медленная инфузия в крупную вену сведет к минимуму дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен.

    Раствор для инфузий можно вводить либо непосредственно, либо после смешивания с другими совместимыми растворами для инфузий (см. раздел 6.6).

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    • Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (см. раздел 4.5).

    Следует избегать применения ципрофлоксацина у пациентов, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции при применении препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны (см.8). Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки риска/пользы (см. раздел 4.3).

    Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными возбудителями

    Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными средствами.

    Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)

    Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

    Инфекции половых путей

    Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны устойчивыми к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae .

    При эпидидимоорхите и воспалительных заболеваниях органов малого таза эмпирический ципрофлоксацин следует рассматривать только в комбинации с другим подходящим антибактериальным средством (например,грамм. цефалоспорин), за исключением случаев, когда можно исключить устойчивые к ципрофлоксацину Neisseria gonorrhoeae . Если клиническое улучшение не достигается через 3 дня лечения, следует пересмотреть терапию.

    Инфекции мочевыводящих путей

    Устойчивость к фторхинолонам штамма Escherichia coli — наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, — различается в странах Европейского Союза. Назначающим врачам рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

    Внутрибрюшные инфекции

    Имеются ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.

    Диарея путешественников

    При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию об устойчивости к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещаемых странах.

    Инфекции костей и суставов

    Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

    Ингаляционная сибирская язва

    Применение у людей основано на данных о чувствительности in vitro к и экспериментальных данных на животных вместе с ограниченными данными о людях. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным согласованным документам в отношении лечения сибирской язвы.

    Педиатрическое население

    Применение ципрофлоксацина у детей и подростков должно осуществляться в соответствии с имеющимися официальными рекомендациями.Лечение ципрофлоксацином должно начинаться только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

    Было показано, что ципрофлоксацин вызывает артропатию в несущих суставах неполовозрелых животных. Данные по безопасности рандомизированного двойного слепого исследования применения ципрофлоксацина у детей (ципрофлоксацин: n = 335, средний возраст = 6,3 года; препараты сравнения: n = 349, средний возраст = 6,2 года; возрастной диапазон = от 1 до 17 лет) выявили заболеваемость подозрения на артропатию, связанную с лекарственными препаратами (по клиническим признакам и симптомам, связанным с суставами) к дню +42 из 7.2% и 4,6%. Соответственно, частота лекарственной артропатии через 1 год наблюдения составила 9,0% и 5,7%. Увеличение случаев подозрения на лекарственную артропатию с течением времени между группами не было статистически значимым. Лечение следует начинать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска из-за возможных нежелательных явлений, связанных с суставами и/или окружающими тканями (см. раздел 4.8).

    Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

    Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет.Имеется более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

    Лечение ципрофлоксацином инфекций мочевыводящих путей следует рассматривать, когда другие методы лечения не могут быть использованы, и оно должно основываться на результатах микробиологического исследования.

    Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет.

    Другие специфические тяжелые инфекции

    Другие тяжелые инфекции в соответствии с официальным руководством или после тщательной оценки риска и пользы, когда другие методы лечения не могут быть использованы, или после неэффективности традиционной терапии и когда микробиологическая документация может оправдать использование ципрофлоксацина.

    Использование ципрофлоксацина при определенных тяжелых инфекциях, кроме упомянутых выше, не оценивалось в клинических испытаниях, и клинический опыт ограничен. Следовательно, при лечении пациентов с этими инфекциями рекомендуется соблюдать осторожность.

    Гиперчувствительность

    Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции, могут возникнуть после однократного приема (см. раздел 4.8) и могут быть опасными для жизни.При возникновении такой реакции прием ципрофлоксацина следует прекратить и требуется адекватное лечение.

    Продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на лекарства

    Сообщалось об очень редких случаях длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций на различные, иногда множественные, системы организма (скелетно-мышечную, нервную, психиатрическую и органы чувств) у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраст и ранее существовавшие факторы риска.Ципрофлоксацин следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах любой серьезной нежелательной реакции, и пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.

    Тендинит и разрыв сухожилия

    Ципрофлоксацин, как правило, не следует применять у пациентов с заболеваниями/расстройствами сухожилий в анамнезе, связанными с лечением хинолонами. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения риска и пользы, ципрофлоксацин может быть назначен этим пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, особенно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной инфекции. резистентность, когда микробиологические данные могут оправдывать использование ципрофлоксацина.

    Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, но не ограничиваясь, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже через 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, возникали даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. 4.8). Риск тендинита и разрыва сухожилий повышен у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с трансплантацией паренхиматозных органов и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды.Поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов.

    При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение ципрофлоксацином следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженные конечности следует лечить соответствующим образом (иммобилизовать). Кортикостероиды не следует использовать при появлении признаков тендинопатии.

    Больные миастенией

    Ципрофлоксацин

    следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией гравис, поскольку симптомы могут усугубляться (см.8).

    Аневризма и расслоение аорты и недостаточность/недостаточность сердечного клапана

    Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также недостаточности аорты и митрального клапана после приема фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны (см.8).

    Таким образом, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки пользы и риска и после рассмотрения других вариантов лечения у пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденного порока сердца, или у пациентов с диагностированной ранее существовавшей аневризмой аорты и/или расслоением или болезни клапанов сердца, или при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний:

    – как для аневризмы, так и для расслоения аорты и регургитации/несостоятельности сердечного клапана (напр.грамм. заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит) или дополнительно

    – при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистых заболеваниях, таких как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена) или дополнительно

    – при недостаточности/несостоятельности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).

    Риск аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва также может повышаться у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды.

    В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

    Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, нового приступа учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.

    Нарушения зрения

    В случае ухудшения зрения или любого воздействия на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

    Фоточувствительность

    Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует рекомендовать избегать прямого воздействия интенсивного солнечного света или УФ-облучения во время лечения (см. раздел 4.8).

    Приступы

    Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает судороги или снижает судорожный порог. Сообщалось о случаях эпилептического статуса.Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями ЦНС, которые могут быть предрасположены к судорогам. При появлении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел 4.8).

    Периферическая невропатия

    Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, находящимся на лечении ципрофлоксацином, следует рекомендовать сообщить своему врачу перед продолжением лечения о появлении симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния (см.8).

    Психиатрические реакции

    Психические реакции могут возникать даже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных идей/мыслей, завершающихся попыткой самоубийства или завершенным самоубийством. При возникновении депрессии, психотических реакций, суицидальных мыслей или поведения прием ципрофлоксацина следует прекратить.

    Сердечные расстройства

    Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, например:

    – врожденный синдром удлиненного интервала QT

    – одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например,грамм. Антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

    – нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

    – болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

    Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QTc. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у этих групп населения. (См. раздел 4.2 Пожилые пациенты, раздел 4.5, раздел 4.8, раздел 4.9).

    Дисгликемия

    Как и для всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию (см. раздел 4.8), обычно у пожилых пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных сахарным диабетом рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

    Желудочно-кишечная система

    Возникновение тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения (в том числе через несколько недель после лечения) может указывать на антибиотикоассоциированный колит (угрожающий жизни с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения (см. раздел 4.8). В таких случаях следует немедленно прекратить прием ципрофлоксацина и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

    Почечная и мочевая система

    Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина (см. раздел 4.8). Пациенты, получающие ципрофлоксацин, должны быть хорошо гидратированы, и следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

    Нарушение функции почек

    Поскольку ципрофлоксацин в основном выводится в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы, как описано в разделе 4.2, чтобы избежать увеличения побочных реакций на лекарства из-за накопления ципрофлоксацина.

    Гепатобилиарная система

    При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). При появлении любых признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота) лечение следует прекратить.

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    Сообщалось о гемолитических реакциях при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Следует избегать применения ципрофлоксацина у таких пациентов, за исключением случаев, когда считается, что потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать возможное возникновение гемолиза.

    Сопротивление

    Во время или после курса лечения ципрофлоксацином могут быть выделены бактерии, демонстрирующие резистентность к ципрофлоксацину, с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Особый риск может возникнуть при выборе резистентных к ципрофлоксацину бактерий при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas видов .

    Цитохром Р450

    Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и, таким образом, может вызвать повышение концентрации в сыворотке одновременно принимаемых веществ, метаболизируемых этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина, дулоксетина, агомелатина). Таким образом, пациенты, принимающие эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет клинических признаков передозировки, и может потребоваться определение концентрации в сыворотке (например, теофиллина) (см.5). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

    Метотрексат

    Одновременное применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется (см. раздел 4.5).

    Взаимодействие с тестами

    Активность ципрофлоксацина in vitro в отношении Mycobacterium tuberculosis может давать ложноотрицательные результаты бактериологических тестов в образцах, взятых у пациентов, которые в настоящее время принимают ципрофлоксацин.

    Реакция в месте инъекции

    Сообщалось о местных внутривенных реакциях при внутривенном введении ципрофлоксацина. Эти реакции более часты, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, которые быстро проходят после завершения инфузии. Последующее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не ухудшаются.

    Влияние других продуктов на ципрофлоксацин

    Препараты, удлиняющие интервал QT

    Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например,грамм. Антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел 4.4).

    Пробенецид

    Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке крови.

    Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

    Тизанидин

    Тизанидин нельзя вводить вместе с ципрофлоксацином (см.3). В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке (увеличение C max : 7-кратное, диапазон: от 4 до 21 раз; увеличение AUC: 10-кратное, диапазон: от 6 до 24 раз). при одновременном применении с ципрофлоксацином. Повышение концентрации тизанидина в сыворотке связано с потенцированным гипотензивным и седативным эффектом.

    Метотрексат

    Почечный канальцевый транспорт метотрексата может подавляться одновременным введением ципрофлоксацина, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме и увеличению риска токсических реакций, связанных с метотрексатом.Одновременное применение не рекомендуется (см. раздел 4.4).

    Теофиллин

    Одновременное введение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в сыворотке. Это может привести к теофиллин-индуцированным побочным эффектам, которые редко могут быть опасными для жизни или смертельными. Во время комбинации следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости снижать дозу теофиллина (см.4).

    Другие производные ксантина

    При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина) сообщалось о повышении концентрации этих производных ксантина в сыворотке крови.

    Фенитоин

    Одновременное введение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению уровня фенитоина в сыворотке, поэтому рекомендуется контролировать уровень препарата.

    Циклоспорин

    При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспоринсодержащих лекарственных средств наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Поэтому у таких пациентов необходимо часто (два раза в неделю) контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

    Антагонисты витамина К

    Одновременное введение ципрофлоксацина с антагонистом витамина К может усилить его антикоагулянтный эффект.Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому трудно оценить вклад ципрофлоксацина в повышение МНО (международное нормализованное отношение). Следует часто контролировать МНО во время и вскоре после одновременного применения ципрофлоксацина с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом, фенпрокумоном или флуиндионом).

    Дулоксетин

    В клинических исследованиях было продемонстрировано, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина.Хотя клинические данные о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином отсутствуют, аналогичные эффекты можно ожидать при одновременном применении (см. раздел 4.4).

    Ропинирол

    В клиническом исследовании было показано, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению C max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином рекомендуется контролировать побочные эффекты, связанные с ропиниролом, и при необходимости корректировать дозу (см.4).

    Лидокаин

    На здоровых добровольцах было продемонстрировано, что одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин, с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Хотя лечение лидокаином хорошо переносилось, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, связанное с побочными эффектами, при одновременном применении.

    Клозапин

    После одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней концентрации клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке повышались на 29% и 31% соответственно.Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел 4.4).

    Силденафил

    C max и AUC силденафила увеличивались примерно в два раза у здоровых добровольцев после перорального приема 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует с осторожностью назначать ципрофлоксацин одновременно с силденафилом, принимая во внимание риски и преимущества.

    Агомелатин

    В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению экспозиции агомелатина. Хотя отсутствуют клинические данные о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, при одновременном применении можно ожидать подобных эффектов (см.4).

    Золпидем

    Одновременное применение ципрофлоксацина может повысить уровень золпидема в крови, одновременное применение не рекомендуется.

    Беременность

    Имеющиеся данные о назначении ципрофлоксацина беременным женщинам указывают на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности ципрофлоксацина. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.У ювенильных и пренатальных животных, подвергшихся воздействию хинолонов, наблюдалось воздействие на незрелый хрящ, поэтому нельзя исключать, что препарат может вызывать повреждение суставного хряща у незрелого организма человека/плода (см. раздел 5.3).

    В качестве меры предосторожности желательно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за потенциального риска повреждения суставов ципрофлоксацин не следует применять в период грудного вскармливания.

    Из-за своих неврологических эффектов ципрофлоксацин может влиять на время реакции. Таким образом, может быть нарушена способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями на лекарственные средства (НЛР) являются тошнота, диарея, рвота, преходящее повышение уровня трансаминаз, сыпь и реакции в месте инъекции и инфузии.

    Ниже перечислены

    НЛР, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за ципрофлоксацином (перорально, внутривенно и последовательно), отсортированные по категориям частоты.Анализ частоты учитывает данные как перорального, так и внутривенного введения ципрофлоксацина.

    Класс систем органов

    Обычный

    ≥ 1/100 до < 1/10

    Необычный

    ≥ 1/1000 до < 1/100

    Редкий

    ≥ 1/10 000 до < 1/1 000

    Очень редкий

    < 1/10 000

    Частота неизвестна

    (нельзя оценить по имеющимся данным)

    Инфекции и инвазии

    Грибковые суперинфекции

    Болезни крови и лимфатической системы

    Эозинофилия

    Лейкопения

    Анемия

    Нейтропения

    Лейкоцитоз

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитемия

    Гемолитическая анемия

    Агранулоцитоз

    Панцитопения (угрожающая жизни)

    Депрессия костного мозга (угрожающая жизни)

    Нарушения иммунной системы

    Аллергическая реакция

    Аллергический отек/ангионевротический отек

    Анафилактическая реакция

    Анафилактический шок (опасный для жизни) (см. раздел 4.4)

    Реакция, похожая на сывороточную болезнь

    Эндокринные расстройства

    Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

    Нарушения обмена веществ и питания

    Снижение аппетита

    Гипергликемия

    Гипогликемия (см. раздел 4.4)

    Гипогликемическая кома (см. раздел 4.4)

    Психические расстройства*

    Психомоторная гиперактивность/возбуждение

    Спутанность сознания и дезориентация

    Реакция тревоги

    Аномальные сны

    Депрессия (потенциально достигающая кульминации в суицидальных идеях/мыслях или суицидальных попытках и завершенном суициде) (см.4)

    Галлюцинации

    Психотические реакции (потенциально приводящие к суицидальным идеям/мыслям или суицидальным попыткам и завершенному суициду) (см. раздел 4.4)

    Мания, вкл. гипомания

    Заболевания нервной системы*

    Головная боль

    Головокружение

    Нарушения сна

    Нарушения вкуса

    Пар- и дизестезия

    Гипоэстезия

    Тремор

    Судороги (включая эпилептический статус, см. раздел 4.4)

    Головокружение

    Мигрень

    Нарушение координации

    Нарушение походки

    Заболевания обонятельного нерва

    Внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль головного мозга

    Периферическая невропатия и полиневропатия (см. раздел 4.4)

    Заболевания глаз*

    Нарушения зрения (например,грамм. диплопия)

    Визуальные цветовые искажения

    Болезни уха и лабиринта*

    Звон в ушах

    Потеря слуха/нарушение слуха

    Сердечные расстройства**

    Тахикардия

    Желудочковая аритмия, torsades de pointes (отмечается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см.4 и 4.9)

    Сосудистые заболевания**

    Расширение сосудов

    Гипотония

    Обморок

    Васкулит

    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Одышка (включая астматические состояния)

    Желудочно-кишечные расстройства

    Тошнота

    Диарея

    Рвота

    Желудочно-кишечные и абдоминальные боли

    Диспепсия

    Метеоризм

    Антибиотикоассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом) (см. раздел 4.4)

    Панкреатит

    Гепатобилиарные заболевания

    Увеличение активности трансаминаз

    Повышенный билирубин

    Печеночная недостаточность

    Холестатическая желтуха

    Гепатит

    Некроз печени (очень редко прогрессирующий до опасной для жизни печеночной недостаточности) (см.4)

    Болезни кожи и подкожной клетчатки

    Сыпь

    Зуд

    Крапивница

    Реакции фоточувствительности (см. раздел 4.4)

    Петехии

    Многоформная эритема

    Узловатая эритема

    Синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни)

    Токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)

    Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

    Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

    Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани*

    Скелетно-мышечная боль (т.грамм. боль в конечностях, боль в спине, боль в груди)

    Артралгия

    Миалгия

    Артрит

    Повышенный мышечный тонус и судороги

    Мышечная слабость

    Тендинит

    Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия) (см. раздел 4.4)

    Обострение симптомов миастении (см. раздел 4.4)

    Заболевания почек и мочевыводящих путей

    Почечная недостаточность

    Почечная недостаточность

    Гематурия

    Кристаллурия (см. раздел 4.4)

    Тубулоинтерстициальный нефрит

    Общие расстройства и состояния в месте введения*

    Реакции в месте инъекции и инфузии (только внутривенное введение)

    Астения

    Лихорадка

    Отек

    Потливость (гипергидроз)

    Исследования

    Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови

    Повышенная амилаза

    Повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получавших антагонисты витамина К)

    *Очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, поражающих несколько, иногда несколько классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки расстройства, невропатия, связанная с парестезиями, депрессия, утомляемость, нарушение памяти, нарушения сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) были зарегистрированы в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел 4.4).

    ** Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел 4.4).

    Следующие нежелательные эффекты имеют более высокую категорию частоты в подгруппах пациентов, получающих внутривенное или последовательное (от внутривенного до перорального) лечение:

    Обычный

    Рвота, Транзиторное повышение активности трансаминаз, Сыпь

    Необычный

    Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, пар- и дизестезия, судороги, головокружение, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, гипотензия, транзиторная печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отек

    Редкий

    Панцитопения, Депрессия костного мозга, Анафилактический шок, Психотические реакции, Мигрень, Нарушения обонятельного нерва, Нарушение слуха, Васкулит, Панкреатит, Некроз печени, Петехии, Разрыв сухожилий

    Педиатрическое население

    Заболеваемость артропатией (артралгия, артрит), упомянутая выше, относится к данным, собранным в исследованиях с участием взрослых.Сообщается, что у детей часто возникает артропатия (см. раздел 4.4).

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки по адресу; www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

    Сообщалось, что передозировка 12 г приводит к легким симптомам интоксикации. Сообщалось, что острая передозировка 16 г вызывает острую почечную недостаточность.

    Симптомы передозировки включают головокружение, тремор, головную боль, утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось об обратимой почечной токсичности.

    Кроме обычных экстренных мер, т.е. опорожнение желудочков с последующим введением медицинского углерода, рекомендуется контролировать функцию почек, в том числе рН мочи и при необходимости подкислять ее для предотвращения кристаллурии.Пациенты должны быть хорошо гидратированы. Антациды, содержащие кальций или магний, теоретически могут снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.

    Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Следует проводить мониторинг ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.

    Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны, код АТС: J01MA02

    Механизм действия

    Как фторхинолоновый антибактериальный агент, бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием топоизомеразы типа II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

    Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь

    Эффективность в основном зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (C max ) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) ципрофлоксацина в отношении бактериального патогена, а также от соотношения между площадью под кривой (AUC) и МИК.

    Механизм сопротивления

    Резистентность in vitro к ципрофлоксацину может быть приобретена в результате поэтапного процесса путем мутаций в участках-мишенях как ДНК-гиразы, так и топоизомеразы IV.Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами может быть различной. Единичные мутации могут не приводить к клинической резистентности, но множественные мутации обычно приводят к клинической резистентности ко многим или ко всем активным веществам этого класса.

    Непроницаемость и/или помповые механизмы резистентности активного вещества могут оказывать различное влияние на чувствительность к фторхинолонам, что зависит от физико-химических свойств различных активных веществ в классе и сродства транспортных систем для каждого активного вещества.Все in vitro механизмов резистентности обычно наблюдаются у клинических изолятов. На восприимчивость к ципрофлоксацину могут влиять механизмы резистентности, инактивирующие другие антибиотики, такие как барьеры проникновения (общий для Pseudomonas aeruginosa ) и механизмы оттока.

    Сообщалось о резистентности, опосредованной плазмидами, кодируемой генами qnr .

    Спектр антибактериальной активности

    Контрольные точки отделяют восприимчивые штаммы от штаммов с промежуточной восприимчивостью, а последние от резистентных штаммов:

    Рекомендации EUCAST

    Микроорганизмы

    Восприимчивый

    Стойкий

    Энтеробактерии

    S ≤ 0.25 мг/л

    R > 0,5 мг/л

    Salmonella spp.

    S ≤ 0,06 мг/л

    R > 0,06 мг/л

    Pseudomonas spp.

    S ≤ 0,5 мг/л

    R > 0,5 мг/л

    Acinetobacter spp.

    S ≤ 1 мг/л

    Р > 1 мг/л

    Стафилококк spp. 1

    S ≤ 1 мг/л

    Р > 1 мг/л

    Гемофильная палочка

    S ≤ 0,06 мг/л

    Р > 0.06 мг/л

    Моракселла катаралис

    S ≤ 0,125 мг/л

    R > 0,125 мг/л

    Нейссерия гонококковая

    S ≤ 0,03 мг/л

    R > 0,06 мг/л

    Neisseria meningitidis

    S ≤ 0.03 мг/л

    R > 0,03 мг/л

    Контрольные точки, не связанные с видом*

    S ≤ 0,25 мг/л

    R > 0,5 мг/л

    1 : Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина относятся к терапии высокими дозами.

    *: Пограничные значения, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных ФК/ФД и не зависят от распределения МИК конкретных видов.Они предназначены для использования только для видов, для которых не установлены видовые пограничные значения, а не для тех видов, для которых тестирование чувствительности не рекомендуется.

    Распространенность приобретенной устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность возбудителя по крайней мере при некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

    Группы соответствующих видов в соответствии с чувствительностью к ципрофлоксацину (о видах Streptococcus см. раздел 4.4).

    ОБЫЧНО ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Bacillus anthracis (1)

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Aeromonas spp.

    Brucella spp.

    Цитробактер козери

    Francisella tularensis

    Haemophilus ducreyi

    Гемофильная палочка*

    Legionella spp.

    Моракселла катаралис*

    Neisseria meningitidis

    Pasteurella spp.

    Salmonella spp. *

    Шигеллы spp. *

    Vibrio spp.

    Yersinia pestis

    Анаэробные микроорганизмы

    Мобилункус

    Прочие микроорганизмы

    Хламидия трахоматис ($)

    Chlamydia pneumoniae ($)

    Mycoplasma hominis ($)

    Mycoplasma pneumoniae ($)

    ВИДЫ, ДЛЯ КОТОРЫХ ПРИОБРЕТЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ МОЖЕТ БЫТЬ ПРОБЛЕМОЙ

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecalis ($)

    Стафилококк spp.*(2)

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Acinetobacter baumannii +

    Burkholderia cepacia + *

    Кампилобактер spp. + *

    Citrobacter freundii*

    Энтеробактер аэрогенес

    Enterobacter cloacae*

    Кишечная палочка*

    Клебсиелла окситока

    Клебсиелла пневмония*

    Морганелла моргании*

    Neisseria gonorrhoeae*

    Proteus mirabilis*

    Протей обыкновенный*

    Провиденсия spp.

    Синегнойная палочка*

    Pseudomonas fluorescens

    Serratia marcescens*

    Анаэробные микроорганизмы

    Peptostreptococcus spp.

    Пропионибактерии акне

    ПРИРОЖДЕННО РЕЗИСТЕНТНЫЕ ОРГАНИЗМЫ

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Актиномицеты

    Enteroccus faecium

    Листерия моноцитогенная

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Stenotrophomonas maltophilia

    Анаэробные микроорганизмы

    За исключением перечисленных выше

    Прочие микроорганизмы

    Микоплазма гениталиум

    Уреаплазма urealitycum

    *: Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям

    +: Уровень резистентности ≥ 50% в одной или нескольких странах ЕС

    ($): Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма резистентности

    (1): Исследования проводились на экспериментальных животных, инфицированных в результате вдыхания спор Bacillus anthracis ; эти исследования показывают, что антибиотики, начатые в ранние сроки после воздействия, позволяют избежать возникновения болезни, если лечение проводится до уменьшения количества спор в организме под действием заражающей дозы.Рекомендуемое использование у людей основано главным образом на чувствительности к in vitro и на экспериментальных данных на животных вместе с ограниченными данными о людях. Двухмесячная продолжительность лечения взрослых пероральным ципрофлоксацином в следующей дозе, 500 мг два раза в день, считается эффективной для предотвращения инфекции сибирской язвы у людей. Лечащий врач должен обратиться к национальным и/или международным согласованным документам в отношении лечения сибирской язвы.

    (2): устойчивый к метициллину S.aureus очень часто проявляют корезистентность к фторхинолонам. Уровень устойчивости к метициллину составляет от 20 до 50% среди всех видов стафилококков и обычно выше у нозокомиальных изолятов.

    Поглощение

    После внутривенной инфузии ципрофлоксацина средние максимальные концентрации в сыворотке были достигнуты в конце инфузии. Фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг, вводимых внутривенно.

    Сравнение фармакокинетических параметров при внутривенном введении два раза в день и три раза в день не выявило признаков кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.

    60-минутная внутривенная инфузия 200 мг ципрофлоксацина или пероральное введение 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов давали эквивалентную площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке от времени (AUC).

    60-минутная внутривенная инфузия 400 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов была биоэквивалентна пероральной дозе 500 мг каждые 12 часов в отношении AUC.

    Внутривенная доза 400 мг, вводимая в течение 60 минут каждые 12 часов, приводила к C max , аналогичному наблюдаемому при пероральной дозе 750 мг.

    60-минутная инфузия 400 мг ципрофлоксацина каждые 8 ​​часов по AUC эквивалентна пероральной дозе 750 мг каждые 12 часов.

    Распределение

    Связывание ципрофлоксацина с белками низкое (20-30%). Ципрофлоксацин присутствует в плазме в основном в неионизированной форме и имеет большой объем распределения в стационарном состоянии 2-3 л/кг массы тела.Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как легкие (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, ткань биопсии), пазухи, воспаленные поражения (жидкость кантаридных волдырей) и мочеполовой тракт (моча, предстательная железа, эндометрий), где общие концентрации превышают концентрации достигается концентрация в плазме.

    Биотрансформация

    Сообщалось о низких концентрациях четырех метаболитов, которые были идентифицированы как дезэтиленципрофлоксацин (М 1), сульфоципрофлоксацин (М 2), оксоципрофлоксацин (М 3) и формилципрофлоксацин (М 4).Метаболиты проявляют антимикробную активность in vitro , но в меньшей степени, чем исходное соединение.

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.

    Ликвидация

    Ципрофлоксацин в основном выводится в неизмененном виде почками и, в меньшей степени, с калом.

    Выведение ципрофлоксацина (% от дозы)

    Внутривенное введение

    Моча

    Фекалии

    Ципрофлоксацин

    61.5

    15,2

    Метаболиты (M 1 -M 4 )

    9,5

    2,6

    Почечный клиренс составляет 180–300 мл/кг/ч, а общий клиренс тела — 480–600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подвергается как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. Тяжелое нарушение функции почек приводит к увеличению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 часов.

    Непочечный клиренс ципрофлоксацина в основном обусловлен активной транскишечной секрецией и метаболизмом. 1% дозы выводится с желчью. Ципрофлоксацин присутствует в желчи в высоких концентрациях.

    Педиатрические пациенты

    Фармакокинетические данные у детей ограничены.

    В исследовании у детей C max и AUC не зависели от возраста (старше одного года). Не наблюдалось заметного увеличения C max и AUC при многократном приеме (10 мг/кг три раза в день).

    У 10 детей с тяжелым сепсисом C max составила 6,1 мг/л (диапазон 4,6–8,3 мг/л) после 1-часовой внутривенной инфузии 10 мг/кг у детей в возрасте до 1 года по сравнению с 7,2 мг/л. (диапазон 4,7–11,8 мг/л) для детей в возрасте от 1 до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мг*ч/л (диапазон 11,8-32,0 мг*ч/л) и 16,5 мг*ч/л (диапазон 11,0-23,8 мг*ч/л) в соответствующих возрастных группах.

    Эти значения находятся в диапазоне, указанном для взрослых при терапевтических дозах. На основании популяционного фармакокинетического анализа педиатрических пациентов с различными инфекциями прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет прибл.4-5 часов, а биодоступность пероральной суспензии колеблется от 50 до 80%.

    Неклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на обычных исследованиях токсичности однократной дозы, токсичности многократных доз, канцерогенного потенциала или токсичности для репродуктивной функции.

    Как и ряд других хинолонов, ципрофлоксацин фототоксичен для животных при клинически значимых уровнях воздействия. Данные о фотомутагенности/фотоканцерогенности свидетельствуют о слабом фотомутагенном или фототуморогенном эффекте ципрофлоксацина in-vitro и в экспериментах на животных.Этот эффект был сравним с эффектом других ингибиторов гиразы.

    Суставная переносимость

    Как и другие ингибиторы гиразы, ципрофлоксацин вызывает повреждение крупных суставов у неполовозрелых животных. Степень повреждения хряща зависит от возраста, вида и дозы; ущерб можно уменьшить, сняв нагрузку с суставов. Исследования на взрослых животных (крыса, собака) не выявили признаков поражения хряща. В исследовании на молодых собаках биглей ципрофлоксацин вызывал серьезные суставные изменения в терапевтических дозах через две недели лечения, которые все еще наблюдались через 5 месяцев.

    Глюкоза моногидрат

    Молочная кислота 50 %

    Вода для инъекций

    Соляная кислота для регулирования pH

    Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

    Если совместимость с другими растворами/лекарствами не подтверждена, инфузионный раствор всегда следует вводить отдельно. Визуальные признаки несовместимости, например. осадки, помутнение и обесцвечивание.

    Несовместимость проявляется со всеми инфузионными растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при рН растворов (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, доведенными до щелочного рН (рН растворов ципрофлоксацина: 3,9–4,5).

    100 мг/50 мл: 18 месяцев

    200 мг/100 мл: 24 месяца

    400 мг/200 мл: 24 месяца

    Не хранить при температуре выше 25°C.

    Не охлаждать и не замораживать.

    Храните инфузионный пакет перед использованием в запечатанной внешней пленке для защиты от света и испарения.

    Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия.

    Ципрофлоксацин раствор для инфузий поставляется в прозрачных инфузионных пакетах (ПВХ или полиолефин), содержащих 50 мл, 100 мл или 200 мл стерильного раствора ципрофлоксацина 2 мг/мл. Мешки находятся во внешней упаковке из двойного листа металлизированного полиэтилентерефталата.

    Размер упаковки:

    5 х 50 мл, 10 х 50 мл, 50 х 50 мл

    5 х 100 мл, 10 х 100 мл, 50 х 100 мл

    5 х 200 мл, 10 х 200 мл, 20 х 200 мл

    Не все размеры упаковки могут продаваться.

    Раствор ципрофлоксацина для инфузий следует вводить без смешивания с какими-либо другими веществами или инфузионными жидкостями. Было показано, что инфузия ципрофлоксацина совместима с раствором Рингера, раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инфузий, раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) и 100 мг/мл (10%) для инфузий и фруктозой 100. мг/мл (10%) раствора для инфузий при параллельной инфузии. Если совместимость не доказана, инфузионный раствор всегда следует вводить отдельно.

    При смешивании инфузионных растворов ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами из-за микробных причин и чувствительности к свету эти растворы следует вводить вскоре после смешивания.

    Только для одноразового использования.

    При низких температурах может образовываться осадок, который повторно растворяется при комнатной температуре (15°C – 25°C).

    Перед введением раствор следует визуально осмотреть на наличие твердых частиц и обесцвечивание. Следует использовать только прозрачный и бесцветный или слегка желтый раствор.

    Любой неиспользованный раствор и мешки должны быть надлежащим образом утилизированы в соответствии с местными требованиями.

    Хоспира ЮК Лимитед

    Горизонт

    Хани Лейн

    Херли

    Мейденхед

    СЛ6 6РДЖ

    Соединенное Королевство

    Дата первого разрешения: 1 июня 2007 г.

    Дата последнего обновления: 7 апреля 2011 г.

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МЛ Цена, Применение, Побочные эффекты, Состав

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МЛ содержит класс антибиотиков, известных как фторхинолоны, в основном используемые для лечения или профилактики определенных инфекций, вызванных бактериями.Его назначают при лечении пневмонии, гонореи (заболевание, передающееся половым путем), брюшного тифа (серьезная инфекция, распространенная в развивающихся странах), инфекционной диареи (инфекции, вызывающие тяжелую диарею) и инфекций кожи, костей, суставов. , живот (область желудка) и простата (мужская половая железа). Бактериальная инфекция – это состояние, при котором бактерии размножаются в организме и вызывают инфекцию. Он может нацеливаться на любую часть тела и сразу на несколько очень быстро.

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 мл содержит антибиотик ципрофлоксацин, который помогает в лечении и профилактике широкого спектра бактериальных инфекций.Он бактерицидный по своей природе и работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Предотвращает деление бактериальных клеток. Он также ингибирует восстановление бактериальных клеток. В целом убивает бактерии.

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 мл следует принимать в дозе и продолжительности, рекомендованных врачом. Рекомендуется принимать его во время еды и принимать в определенное время для достижения максимального эффекта. Не принимайте ЦИПРОФЛОКСАСИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 мл с молочными продуктами, так как это может снизить его эффективность.В некоторых случаях вы можете испытывать тошноту, диарею, отклонение от нормы показателей функции печени, рвоту и сыпь. Большинство из этих побочных эффектов ЦИПРОФЛОКСАКИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 мл не требуют медицинской помощи и постепенно исчезают с течением времени. Однако, если побочные эффекты сохраняются, обратитесь к врачу. При появлении каких-либо симптомов аллергической реакции, таких как сыпь, зуд, отек, одышка и т. д., следует немедленно обратиться к врачу.

    Не рекомендуется резко прекращать прием этого лекарства во избежание неприятных побочных эффектов.Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания легких, мышечная слабость (тяжелая миастения), расстройство сна или трудности со сном (апноэ во сне), тяжелые заболевания печени или проблемы с алкоголем или другими рекреационными препаратами, отпускаемыми по рецепту. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть, беременны или кормите грудью.

     

    Дженерик Ципро Онлайн – Купить Ципрофлоксацин 750 мг, 500 мг, 250 мг

    Ципро противопоказания

    Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов и другим компонентам препарата; одновременное применение с тизанидином в связи с клинически значимыми побочными эффектами (гипотензия, сонливость), связанными с повышением концентрации тизанидина в плазме крови; Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Название препарата Дозы На таблетку Посетите аптеку
    Общий Cipro 500 мг, 250 мг 0,30 $
    Общий Cipro 750 мг, 500 мг, 250 мг 0,81 $

    Приложение Cipro

    Необходимо придерживаться официальных рекомендаций по правильному использованию антибактериальных средств.Режим дозирования: если не предписано иное, рекомендуются следующие суточные дозы. Способ применения. Таблетки, покрытые ципрофлоксацином, следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки, покрытые оболочкой Ципро, можно принимать независимо от приема пищи.

    Прием препарата натощак ускоряет всасывание активного вещества. При этом таблетки, покрытые ципрофлоксацином, не следует принимать одновременно с употреблением молочных продуктов или напитков, обогащенных минеральными веществами (молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).Однако кальций, содержащийся в пище, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

    При тяжелом течении заболевания или по другим причинам (например, при энтеральном питании) и невозможности приема таблеток ципрофлоксацина рекомендуется перейти на инъекции ципрофлоксацина. После курса инъекций лечение можно продолжить таблетками ципрофлоксацина.

    Продолжительность лечения

    Продолжительность лечения Ципро зависит от тяжести заболевания, клинического течения и бактериологического профиля.Важно продолжать лечение не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения составляет:

    • 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
    • до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости;
    • больных со сниженным иммунитетом проводят лечение в течение всего периода нейтропении;
    • если есть остеомиелит, то курс лечения может быть до 2 месяцев;
    • 7-14 дней для всех других инфекций;
    • общая продолжительность лечения легочной формы сибирской язвы (после контакта) ципрофлоксацином (внутривенно или перорально) составляет 60 дней.

    При наличии инфекций, вызванных стрептококками, лечение следует продолжать не менее 10 дней, чтобы предотвратить риск развития поздних осложнений. Инфекции, вызванные хламидиями, лечат не менее 10 дней.

    Дети. Ципрофлоксацин может применяться для лечения детей в качестве препарата второй и третьей линии при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных кишечной палочкой (в клинических исследованиях возраст получавших лечение детей составлял от 1 года до 17 лет), а также а также для лечения легочных осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом (в клинических исследованиях возраст леченных детей составлял от 5 до 17 лет).

    Лечение ципрофлоксацином можно назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза из-за вероятности побочных эффектов со стороны суставов или околосуставных тканей. Лечение детей в клинических исследованиях проводилось только по вышеуказанным показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниям ограничен.

    Ципрофлоксацин (инъекция) — wikidoc

    Главный редактор: C. Майкл Гибсон, MS, M.Д. [1]; Заместитель главного редактора: Киран Сингх, доктор медицины [2]

    WikiDoc НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОСТИ. WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг. WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как средство оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на листке-вкладыше FDA, материалах Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях/согласованных заявлениях.WikiDoc не пропагандирует введение каких-либо лекарств или устройств, которые не соответствуют их маркировке. Пожалуйста, прочитайте наш полный отказ от ответственности здесь.

    Предупреждение о черном ящике

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

    Полное предупреждение в штучной упаковке см. в полной инструкции по применению.

    * Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP, связаны с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилий в любом возрасте. Этот риск еще больше увеличивается у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца или легких.
    • Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP, могут усиливать мышечную слабость у лиц с миастенией. Избегайте инъекций ципрофлоксацина, USP у пациентов с известной историей миастении.

    Обзор

    Ципрофлоксацин (инъекция) — это антибиотик, одобренный FDA для лечения инфекций мочевыводящих путей, инфекций нижних дыхательных путей, нозокомиальной пневмонии, инфекции кожи, острый синусит, внутрибрюшные инфекции и хронический бактериальный простатит.Для этого препарата имеется предупреждение о черном ящике, как показано здесь . Общие побочные реакции включают сыпь, диарею, тошноту, рвоту и головную боль.

    Показания и дозировка для взрослых

    Показания и дозировка с маркировкой FDA (для взрослых)

    Показания

    • Ципрофлоксацин для инъекций, USP показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов, в условиях и у групп пациентов, перечисленных ниже, когда внутривенное введение предлагает путь введения, выгодный для пациента.

    Инфекции мочевыводящих путей , вызванные Escherichia coli (включая случаи с вторичной бактериемией), Klebsiella pneumoniae subspecies pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Citrougillindoms, ametherbacter freundii -чувствительный Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus или Enterococcus faecalis.

    Инфекции нижних дыхательных путей , вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae subspecies pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или чувствительным к пенициллину Streptococcus pneumoniae.

    • Также Moraxella catarrhalis для лечения острых обострений хронического бронхита.
    • Ципрофлоксацин не является препаратом первого выбора при лечении предполагаемой или подтвержденной пневмонии, вторичной по отношению к Streptococcus pneumoniae.

    Внутрибольничная пневмония , вызванная Haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae.

    Инфекции кожи и структур кожи , вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae subspecies pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, метициллин-чувствительный Staphylocillin a epidermidis, или Streptococcus pyogenes.

    Инфекции костей и суставов , вызванные Enterobacter cloacae, Serratia marcescens или Pseudomonas aeruginosa.

    Осложненные внутрибрюшные инфекции (используется в сочетании с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или Bacteroides fragilis.

    Острый синусит , вызванный Haemophilus influenzae, чувствительным к пенициллину Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis.

    Хронический бактериальный простатит , вызванный Escherichia coli или Proteus mirabilis.

    Эмпирическая терапия для пациентов с лихорадкой и нейтропенией в комбинации с пиперациллином натрия.

    Ингаляционная сибирская язва (постэкспозиционная) : Для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после воздействия аэрозольного Bacillus anthracis.

    Дозировка

    • Ципрофлоксацин для инъекций, USP следует вводить взрослым путем внутривенной инфузии в течение 60 минут в дозах, описанных в таблице «Рекомендации по дозировке».Медленное вливание разбавленного раствора в более крупную вену сведет к минимуму дискомфорт пациента и снизит риск раздражения вен.
    • При определении дозы для любого конкретного пациента необходимо учитывать тяжесть и характер инфекции, восприимчивость возбудителя, целостность защитных механизмов пациента и состояние функции почек и печени.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Ципрофлоксацин для инъекций, USP следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.

    Конверсия И.В. к пероральному дозированию у взрослых

    • Таблетки ципрофлоксацина и пероральная суспензия ципрофлоксацина доступны для приема внутрь. Парентеральная терапия может быть заменена пероральным приемом ципрофлоксацина, когда этого требует состояние, по усмотрению врача.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением.

    Взрослые с нарушением функции почек

    Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками; однако препарат также метаболизируется и частично выводится через билиарную систему печени и через кишечник. Эти альтернативные пути выведения препарата, по-видимому, компенсируют снижение почечной экскреции у пациентов с почечной недостаточностью.Тем не менее, для пациентов с тяжелой почечной дисфункцией рекомендуется некоторая модификация дозировки. В следующей таблице приведены рекомендации по дозировке для пациентов с почечной недостаточностью:

    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, для оценки клиренса креатинина можно использовать следующую формулу: медицины.
      • Женщины: 0,85 x значение, рассчитанное для мужчин.
      • Креатинин сыворотки должен отражать устойчивое состояние почечной функции.
      • Для пациентов с изменением функции почек или для пациентов с почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный мониторинг.

      Использование и дозировка не по назначению (для взрослых)

      Использование, поддерживаемое руководством

      Имеется ограниченная информация относительно использования ципрофлоксацина (в виде инъекций) у взрослых пациентов.

      Использование, не соответствующее рекомендациям

      Имеется ограниченная информация относительно использования ципрофлоксацина (в инъекциях) у взрослых пациентов не по прямому назначению, не в соответствии с рекомендациями.

      Педиатрические показания и дозировка

      Показания и дозировка с маркировкой FDA (для детей)

      Показания

      Педиатрические пациенты (от 1 до 17 лет):

      Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит, вызванные Escherichia coli.

      • ПРИМЕЧАНИЕ. Несмотря на эффективность в клинических испытаниях, ципрофлоксацин не является препаратом первого выбора в педиатрической популяции из-за повышенной частоты нежелательных явлений по сравнению с контрольной группой, включая явления, связанные с суставами и/или окружающими тканями.Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, вызывает артропатию и гистопатологические изменения в опорных суставах молодых животных.

      Ингаляционная сибирская язва (постэкспозиционная) :

      • Для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после контакта с аэрозольным Bacillus anthracis.

      Дозировка

      • Ципрофлоксацин для инъекций, USP следует вводить, как описано в таблице «Рекомендации по дозировке». Наблюдалась повышенная частота нежелательных явлений по сравнению с контрольной группой, включая явления, связанные с суставами и/или окружающими тканями.
      • Дозировка и начальный путь терапии (т. е. внутривенно или перорально) при осложненной инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрите должны определяться тяжестью инфекции. В клиническом исследовании педиатрические пациенты с инфекцией от умеренной до тяжелой степени получали от 6 до 10 мг/кг внутривенно каждые 8 ​​часов, после чего им разрешалось перейти на пероральную терапию (от 10 до 20 мг/кг каждые 12 часов) по усмотрению врача. .
      Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
      • Педиатрические пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью были исключены из клинического исследования осложненной инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрита. Отсутствует информация о необходимости коррекции дозы для детей с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (т.е. клиренс креатинина < 50 мл/мин/1,73 м2).

      Применение и дозировка не по прямому назначению (для детей)

      Использование, поддерживаемое руководством

      Имеется ограниченная информация относительно использования ципрофлоксацина (инъекция) в педиатрии.

      Использование, не соответствующее рекомендациям

      Имеется ограниченная информация о применении ципрофлоксацина (инъекция) в педиатрической практике не по прямому назначению, не в соответствии с рекомендациями.

      Противопоказания

      • Ципрофлоксацин противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к ципрофлоксацину, любому члену противомикробного средства класса хинолонов или любому из компонентов продукта в анамнезе.
      • Одновременный прием с тизанидином противопоказан.

      Предупреждения

      ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

      Полное предупреждение в штучной упаковке см. в полной инструкции по применению.

      * Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP, связаны с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилий в любом возрасте. Этот риск еще больше увеличивается у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца или легких.
      • Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP, могут усиливать мышечную слабость у лиц с миастенией.Избегайте инъекций ципрофлоксацина, USP у пациентов с известной историей миастении.

      Тендинопатия и разрыв сухожилия

      • Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP связаны с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилий в любом возрасте. Эта побочная реакция чаще всего затрагивает ахиллово сухожилие, и разрыв ахиллова сухожилия может потребовать хирургического вмешательства. Сообщалось также о тендините и разрыве сухожилия вращательной манжеты (плечо), кисти, бицепсе, большом пальце и других участках сухожилия.Риск развития тендинита, связанного с фторхинолонами, и разрыва сухожилий еще больше повышается у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца или легких. Факторы, в дополнение к возрасту и использованию кортикостероидов, которые могут независимо увеличить риск разрыва сухожилия, включают интенсивную физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие заболевания сухожилий, такие как ревматоидный артрит. Тендинит и разрыв сухожилия также возникали у пациентов, принимающих фторхинолоны, у которых не было вышеуказанных факторов риска.Разрыв сухожилия может произойти во время или после завершения терапии; Сообщалось о случаях, происходящих в течение нескольких месяцев после завершения терапии. Инъекцию ципрофлоксацина следует прекратить, если пациент испытывает боль, отек, воспаление или разрыв сухожилия. Пациентам следует рекомендовать отдых при первых признаках тендинита или разрыва сухожилия, а также обратиться к своему лечащему врачу по поводу перехода на нехинолоновый противомикробный препарат.

      Обострение миастении

      • Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усугублять мышечную слабость у лиц с миастенией.Постмаркетинговые серьезные нежелательные явления, включая летальный исход и потребность в искусственной вентиляции легких, были связаны с применением фторхинолонов у лиц с миастенией. Избегайте инъекций ципрофлоксацина, USP у пациентов с известной историей миастении.

      Беременные женщины

      • БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН НЕ УСТАНОВЛЕНЫ.

      Реакции гиперчувствительности

      • У пациентов, получавших терапию хинолонами, сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактических реакциях), некоторые из которых наблюдались после первой дозы.Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения адреналином и других реанимационных мероприятий, включая кислород, внутривенные жидкости, внутривенные антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины и обеспечение проходимости дыхательных путей по клиническим показаниям.
      • Другие серьезные и иногда фатальные реакции
      • Другие серьезные и иногда фатальные реакции, некоторые из которых были связаны с гиперчувствительностью, а некоторые из-за неопределенной этиологии, редко регистрировались у пациентов, получающих терапию хинолонами, включая ципрофлоксацин.Эти явления могут быть тяжелыми и обычно возникают после введения нескольких доз. Клинические проявления могут включать одно или несколько:
      • Препарат следует прекратить сразу при первом появлении кожной сыпи, желтухи или любых других признаков гиперчувствительности и поддерживающих мер.

      Теофиллин

      • СЕРЬЕЗНЫЕ И СМЕРТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ БЫЛИ СООБЩЕНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ СОВМЕСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА И ТЕОФИЛЛИНА ВНУТРИВЕННО.Эти реакции включали остановку сердца, судороги, эпилептический статус и дыхательную недостаточность. Хотя подобные серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, получавших только теофиллин, невозможно исключить вероятность того, что эти реакции могут быть усилены ципрофлоксацином. Если одновременного применения нельзя избежать, следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

      Побочные реакции

      Опыт клинических испытаний

      Побочные реакции у взрослых пациентов

      • Во время клинических исследований перорального и парентерального ципрофлоксацина 49 038 пациентов получали курс препарата.Большинство нежелательных явлений, о которых сообщалось, были описаны как легкие или умеренные по степени тяжести, они исчезали вскоре после прекращения приема препарата и не требовали лечения. Применение ципрофлоксацина было прекращено из-за нежелательных явлений у 1,8% пациентов, получавших внутривенное лечение.
      • Наиболее часто сообщаемыми явлениями, связанными с приемом лекарств, в ходе клинических испытаний всех лекарственных форм, всех дозировок, всех сроков лекарственной терапии и по всем показаниям терапии ципрофлоксацином были тошнота (2,5%), диарея (1,5%).6%), нарушения функции печени (1,3%), рвота (1,0%) и сыпь (1,0%).
      • В ходе клинических исследований у более чем 1% пациентов, получавших ципрофлоксацин внутривенно, сообщалось о следующих явлениях, независимо от связи с лекарственными препаратами: тошнота, диарея, нарушение центральной нервной системы, местные внутривенные реакции, отклонение от нормы функциональных проб печени, эозинофилия , головная боль, беспокойство и сыпь. Многие из этих явлений были описаны как легкие или умеренные по степени тяжести, стихали вскоре после прекращения приема препарата и не требовали лечения.Местные внутривенные реакции более часты, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, которые быстро проходят после завершения инфузии. Последующее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не ухудшаются.
      • Дополнительные значимые с медицинской точки зрения события, независимо от связи с наркотиками или пути введения, которые произошли у 1% или менее пациентов, получавших ципрофлоксацин, перечислены ниже: остановка сердца, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, церебральный тромбоз, обмороки, шумы в сердце, гипертензия, гипотензия, стенокардия, трепетание предсердий, желудочковая эктопия, (тромбо)-флебит, вазодилатация, мигрень
      ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА : судорожные припадки (включая эпилептический статус), большие судорожные припадки, паранойя, токсический психоз, депрессия (потенциально завершающаяся самоагрессивным поведением, таким как суицидальные идеи/мысли и попытка или завершенный суицид), дисфазия, фобия , деперсонализация, маниакальная реакция, невнимательность, атаксия, спутанность сознания, hal люцинации, головокружение, предобморочное состояние, парестезии, тревога, тремор, бессонница, ночные кошмары, слабость, сонливость, раздражительность, недомогание, вялость, нарушение походки.
    • ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЙ : кишечная непроходимость, желтуха, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, связанная с C. difficile, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, перфорация кишечника, язва полости рта, диспепсия, запор, боль в эпигастрии Сухость, анорексия, дисфагия, метеоризм, гепатит, болезненные устные слизистой оболочки
    9364
    • почек / урогенность : почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефрит, геморрагический цистит, почечные камни, частое мочеиспускание, ацидоз, уретральное кровотечение, полиурия, задержка мочи, гинекомастия, кандидурия, вагинит, боль в молочных железах.Также сообщалось о кристаллурии, цилиндрурии, гематурии и альбуминурии.
        • Кожа / гиперчувствительность : Аллергические реакции, анафилактические реакции, включающие в себя, угрожающие жизни анафилактический шок, синдром эритема мультиформ / Стивенс-Джонсон, отвлеченный дематит, токсичный эпидермальный некролиз, васкульс, васкулит, ангионете губы, лицо, шея, конъюнктивы, руки или нижние конечности, пурпура, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, крапивница, кожный кандидоз, везикулы, повышенное потоотделение, гиперпигментация, узловатая эритема, тромбофлебит, жжение, парестезии, эритема, отек, фотосенсибилизация /реакция фототоксичности.
    • ОСОБЫЕ ЧУВСТВА : снижение остроты зрения, нечеткость зрения, нарушение зрения (мигание, изменение цветового восприятия, чрезмерная яркость света, диплопия), боль в глазах, аносмия, потеря слуха, шум в ушах, нистагм, хроматопсия, неприятный вкус.
    • В нескольких случаях тошнота, рвота, тремор, раздражительность или сердцебиение были расценены исследователями как связанные с повышенным уровнем теофиллина в сыворотке крови, возможно, в результате взаимодействия препарата с ципрофлоксацином.
    • В рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследованиях, сравнивающих ципрофлоксацин (в/в и в/в/п/о последовательно) с внутривенными бета-лактамными контрольными антибиотиками, профиль нежелательных явлений со стороны ЦНС при применении ципрофлоксацина был сравним с профилем контрольных препаратов.

    Побочные реакции у детей

    • Ципрофлоксацин, вводимый в/в и/или перорально, сравнивали с цефалоспорином при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) или пиелонефрита у детей в возрасте от 1 до 17 лет (средний возраст 6 ± 4 года).Испытания проводились в США, Канаде, Аргентине, Перу, Коста-Рике, Мексике, Южной Африке и Германии. Продолжительность терапии составила от 10 до 21 дня (средняя продолжительность лечения составила 11 дней с диапазоном от 1 до 88 дней). Основная цель исследования заключалась в оценке скелетно-мышечной и неврологической безопасности в течение 6 недель терапии и в течение одного года наблюдения у 335 пациентов, получавших ципрофлоксацин, и 349 пациентов, получавших препараты сравнения.
    • Независимый педиатрический комитет по безопасности (IPSC) рассмотрел все случаи нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата, а также всех пациентов с аномальной походкой или аномалиями при обследовании суставов (исходно или после начала лечения).Эти события оценивались комплексно и включали такие состояния, как артралгия, аномальная походка, аномальные результаты исследования суставов, растяжения связок, боль в ногах, боль в спине, артроз, боль в костях, боль, миалгия, боль в руке и снижение диапазона движений в суставе. соединение. Пораженные суставы включали: коленный, локтевой, голеностопный, тазобедренный, лучезапястный и плечевой. В течение 6 недель после начала лечения частота этих явлений составила 9,3% (31/335) в группе пациентов, получавших ципрофлоксацин, по сравнению с 6,0% (21/349) в группе пациентов, получавших препараты сравнения.Большинство этих явлений были легкой или средней степени тяжести. Все нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, возникшие к 6 нед, разрешились (клиническое исчезновение признаков и симптомов), обычно в течение 30 дней после окончания лечения. Радиологические оценки обычно не использовались для подтверждения разрешения событий. События возникали чаще у пациентов, получавших ципрофлоксацин, чем у пациентов контрольной группы, независимо от того, получали ли они внутривенную или пероральную терапию. Пациенты, получавшие ципрофлоксацин, чаще сообщали о более чем одном событии и более чем об одном случае по сравнению с пациентами контрольной группы.Эти события происходили во всех возрастных группах, и их частота была постоянно выше в группе ципрофлоксацина по сравнению с контрольной группой. В конце 1 года частота этих событий, о которых сообщалось в любое время в течение этого периода, составляла 13,7% (46/335) в группе, получавшей ципрофлоксацин, по сравнению с 9,5% (33/349) пациентов, получавших препарат сравнения.
    • Подросток прекратил прием ципрофлоксацина из-за боли в запястье, развившейся во время лечения. МРТ, выполненная через 4 недели, показала разрыв в волокнистом хряще правой локтевой кости.Был поставлен диагноз синдрома передозировки, вторичный по отношению к спортивной деятельности, но нельзя исключать влияние ципрофлоксацина. Больной выздоровел к 4 месяцам без оперативного вмешательства.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Частота неврологических осложнений в течение 6 недель после начала лечения составила 3% (9/335) в группе ципрофлоксацина по сравнению с 2% (7/349) в группе сравнения и включала головокружение, нервозность, [[]бессонницу]] и сонливость.
    • В этом исследовании общая частота нежелательных явлений независимо от связи с исследуемым препаратом и в течение 6 недель после начала лечения составила 41% (138/335) в группе ципрофлоксацина по сравнению с 31% (109/349) в группе ципрофлоксацина. группа сравнения. Наиболее частыми явлениями были желудочно-кишечные расстройства: 15% (50/335) пациентов, получавших ципрофлоксацин, по сравнению с 9% (31/349) пациентов группы сравнения. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 7,5% (25/335) пациентов, получавших ципрофлоксацин, по сравнению с 5,7% (20/349) пациентов контрольной группы.
    • Прекращение приема препарата из-за нежелательных явлений наблюдалось у 3% (10/335) пациентов, получавших ципрофлоксацин, по сравнению с 1,4% (5/349) пациентов, получавших лечение ципрофлоксацином. Другими нежелательными явлениями, развившимися по крайней мере у 1% пациентов, принимавших ципрофлоксацин, были диарея 4,8%, рвота 4,8%, боль в животе 3,3%, случайная травма 3,0%, ринит 3,0%, диспепсия 2,7%, тошнота 2,7%, лихорадка 2,1%, астма 1,8. % и сыпь 1,8%.
    • В дополнение к событиям, о которых сообщалось у детей в ходе клинических исследований, следует ожидать, что события, о которых сообщалось у взрослых в ходе клинических испытаний или постмаркетингового опыта, также могут возникать у детей.

    В дополнение к явлениям, о которых сообщалось у детей в ходе клинических исследований, следует ожидать, что события, о которых сообщалось у взрослых в ходе клинических испытаний или постмаркетингового опыта, также могут возникать у детей.

    Постмаркетинговый опыт

    • О следующих нежелательных явлениях сообщалось из мирового опыта маркетинга фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. Поскольку об этих событиях сообщается добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.Решения о включении этих событий в маркировку обычно основываются на одном или нескольких из следующих факторов: (1) серьезность события, (2) частота сообщений или (3) сила причинно-следственной связи с препаратом.
    • Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), возбуждение, агранулоцитоз, альбуминурия, аносмия, кандидурия, повышение уровня холестерина (сыворотки), спутанность сознания, запор, делирий, диспепсия, дисфагия, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фиксированная сыпь, метеоризм, глюкоза повышение (крови), гемолитическая анемия, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени, гиперестезия, гипертония, гипестезия], гипотензия (постуральная), повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получавших антагонисты витамина К) желтуха, поражение костного мозга депрессия (угрожающая жизни), метгемоглобинемия, монилиаз (оральный, желудочно-кишечный, вагинальный), миалгия, миастения, тяжелая миастения, миоклонус, нистагм, панкреатит, панцитопения (угрожающий жизни или летальный исход), периферическая невропатия, которая может быть необратимой, альтерация фенитоина (сыворотка ), реакция фоточувствительности/фототоксичности, полинейропатия, повышение уровня калия (в сыворотке), удлинение протромбинового времени или уменьшение, псевдомембранозный колит (появление симптомов псевдомембранозного колита может произойти во время или после антимикробного лечения.), психоз (токсический), удлинение интервала QT, почечные камни, реакция, подобная сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, потеря вкуса, тендинит, разрыв сухожилия, torsade de pointes, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышение уровня триглицеридов (в сыворотке), подергивания , вагинальный кандидоз, васкулит и желудочковая аритмия.
    • О нежелательных явлениях также сообщали лица, получавшие ципрофлоксацин для постконтактной профилактики сибирской язвы после биотеррористических атак сибирской язвы в октябре 2001 г.

    Лекарственные взаимодействия

    Тизанидин

    • В фармакокинетическом исследовании системная экспозиция тизанидина (однократная доза 4 мг) была значительно увеличена (Cmax в 7 раз, AUC в 10 раз), когда препарат назначался одновременно с ципрофлоксацином (500 мг два раза в день в течение 3 дней).Также потенцировались гипотензивный и седативный эффекты тизанидина. Одновременное применение тизанидина и ципрофлоксацина противопоказано.

    Теофиллин

    • Как и в случае с некоторыми другими хинолонами, одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови и увеличению периода его полувыведения. Это может привести к повышенному риску побочных реакций, связанных с теофиллином. Если нельзя избежать одновременного применения, следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

    Прочие производные ксантина

    • Некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, также влияют на метаболизм кофеина. Это может привести к снижению клиренса кофеина и увеличению его периода полувыведения из сыворотки. При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих кофеин или пентоксифиллин, сообщалось о повышении концентрации этих производных ксантина в сыворотке крови.

    Циклоспорин

    • Некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, вызывают временное повышение уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно получающих циклоспорин.

    Фенитоин

    • У пациентов, одновременно получавших ципрофлоксацин, сообщалось об изменении уровня фенитоина в сыворотке крови (повышение и понижение). Во избежание потери контроля над судорогами, связанной со снижением уровня фенитоина, и для предотвращения нежелательных эффектов, связанных с передозировкой фенитоина, при прекращении приема ципрофлоксацина у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется мониторинг терапии фенитоином, включая измерение концентрации фенитоина в сыворотке крови, во время и вскоре после лечения. – введение ЦИПРО IV с фенитоином.

    Пероральные противодиабетические средства

    • Сообщалось о гипогликемии при одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных противодиабетических средств, в основном производных сульфонилмочевины (например, глибурида, глимепирида), предположительно за счет усиления действия перорального противодиабетического средства (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Одновременное применение ципрофлоксацина с глибуридом в редких случаях приводило к тяжелой гипогликемии. Сообщается о погибших.

    Метронидазол

    • Концентрации ципрофлоксацина и метронидазола в сыворотке не изменились при одновременном применении этих двух препаратов.

    Пероральные антикоагулянты

    • Одновременное введение ципрофлоксацина с пероральным антикоагулянтом может усиливать действие антикоагулянта. Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому трудно оценить вклад ципрофлоксацина в повышение МНО (международное нормализованное отношение). Следует часто контролировать протромбиновое время и МНО во время и вскоре после одновременного применения ципрофлоксацина с пероральным антикоагулянтом (например, варфарином)

    Пробенецид

    • Пробенецид препятствует канальцевой секреции ципрофлоксацина почками и вызывает повышение уровня ципрофлоксацина в сыворотке.Это следует учитывать, если пациенты получают оба препарата одновременно.

    Метотриксат

    • Почечный канальцевый транспорт метотрексата может подавляться одновременным введением ципрофлоксацина, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме. Это может увеличить риск токсических реакций, связанных с метотрексатом. Таким образом, пациенты, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным наблюдением, когда им показана сопутствующая терапия ципрофлоксацином.

    Дулоксетин

    • В клинических исследованиях было продемонстрировано, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к 5-кратному увеличению средней AUC и 2,5-кратному увеличению средней Cmax дулоксетина. Хотя клинические данные о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином отсутствуют, при одновременном применении можно ожидать аналогичных эффектов.

    НПВП

    • В доклинических исследованиях было показано, что нестероидные противовоспалительные препараты (но не ацетилсалициловая кислота) в сочетании с очень высокими дозами хинолонов вызывают судороги.

    Ропинирол

    • В исследовании, проведенном у 12 пациентов с болезнью Паркинсона, которым назначали 6 мг ропинирола один раз в день с 500 мг ципрофлоксацина два раза в день, средняя Cmax и средняя AUC ропинирола увеличились на 60% и 84% соответственно. Рекомендуется мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая коррекция дозы ропинирола во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином.

    Лидокаин

    • В исследовании, проведенном на 9 здоровых добровольцах, одновременное применение 1.5 мг/кг внутривенного введения лидокаина с 500 мг ципрофлоксацина два раза в день приводило к увеличению лидокаина Cmax и AUC на 12% и 26% соответственно. Хотя лечение лидокаином при таком повышенном воздействии хорошо переносилось, возможное взаимодействие с ципрофлоксацином и усиление побочных эффектов, связанных с лидокаином, могут возникать при одновременном применении.

    Клозапин

    • После одновременного приема 250 мг ципрофлоксацина с 304 мг клозапина в течение 7 дней концентрации клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке крови повышались на 29% и 31% соответственно.Рекомендуется тщательный мониторинг побочных эффектов, связанных с клозапином, и соответствующая коррекция дозы клозапина во время и вскоре после одновременного применения с ципрофлоксацином.

    Силденафил

    • После одновременного приема однократной пероральной дозы 50 мг силденафила с 500 мг ципрофлоксацина здоровыми субъектами средняя Cmax и средняя AUC силденафила увеличивались примерно в два раза. Поэтому силденафил следует применять с осторожностью при одновременном применении с ципрофлоксацином.

    Препараты, удлиняющие интервал QT

    • Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами класса IA ​​или III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), поскольку ципрофлоксацин может оказывать аддитивное действие на интервал QT.

    Пиперациллин натрия

    • После инфузии 400 мг ципрофлоксацина внутривенно каждые восемь часов в сочетании с пиперациллином натрия 50 мг/кг внутривенно каждые четыре часа средние концентрации ципрофлоксацина в сыворотке составляли 3.02 мкг/мл через 1/2 часа и 1,18 мкг/мл через 6–8 часов после окончания инфузии.

    Использование в определенных группах населения

    Беременность

    Категория беременности (FDA): Тератогенные эффекты. Беременность Категория C

    • Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Экспертный обзор опубликованных данных об опыте использования ципрофлоксацина во время беременности, проведенный TERIS — Информационной системой по тератогенам — пришел к выводу, что терапевтические дозы во время беременности вряд ли представляют значительный тератогенный риск (количество и качество данных = удовлетворительные), но данных недостаточно. заявить, что риска нет.
    • В контролируемом проспективном обсервационном исследовании приняли участие 200 женщин, подвергавшихся воздействию фторхинолонов (52,5% подвергались воздействию ципрофлоксацина и 68% воздействию в первом триместре) во время беременности.8 Воздействие фторхинолонов внутриутробно во время эмбриогенеза не было связано с повышенным риском серьезных пороков развития. Зарегистрированная частота серьезных врожденных пороков развития составила 2,2% для группы фторхинолонов и 2,6% для контрольной группы (фоновая частота серьезных пороков развития составляет 1-5%).Частота самопроизвольных абортов, преждевременных родов и низкой массы тела при рождении не отличалась между группами, и не было клинически значимых нарушений опорно-двигательного аппарата до 1 года у детей, получавших ципрофлоксацин.
    • В другом проспективном последующем исследовании сообщалось о 549 беременностях с применением фторхинолонов (93% – в первом триместре)9. Было 70 случаев применения ципрофлоксацина, все в первом триместре. Частота пороков развития среди живорожденных детей, подвергшихся воздействию ципрофлоксацина и фторхинолонов, в целом находилась в пределах фонового диапазона.Специфических паттернов врожденных аномалий не обнаружено. Исследование не выявило явных побочных реакций, связанных с внутриутробным воздействием ципрофлоксацина.
    • Никаких различий в частоте преждевременных родов, самопроизвольных абортов или массе тела при рождении не наблюдалось у женщин, получавших ципрофлоксацин во время беременности. воздействия, недостаточно для оценки риска менее распространенных дефектов или для того, чтобы сделать надежные и окончательные выводы относительно безопасности ципрофлоксацина у беременных женщин и их развивающихся плодов.Ципрофлоксацин не следует применять во время беременности, если потенциальная польза не оправдывает потенциальный риск как для плода, так и для матери.
    • Репродуктивные исследования были проведены на крысах и мышах с использованием пероральных доз до 100 мг/кг (в 0,6 и 0,3 раза выше максимальной суточной дозы для человека в зависимости от площади поверхности тела, соответственно) и не выявили признаков вреда для плода. благодаря ципрофлоксацину. У кроликов пероральные уровни доз ципрофлоксацина составляют 30 и 100 мг/кг (примерно 0,4- и 1,4 мг/кг).3-кратное превышение максимальной рекомендуемой терапевтической дозы в пересчете на мг/м2) вызывало желудочно-кишечную токсичность, приводящую к потере веса матери и повышению частоты абортов, но тератогенного действия не наблюдалось ни при одном уровне дозы. После внутривенного введения доз до 20 мг/кг (приблизительно в 0,3 раза выше максимальной рекомендуемой терапевтической дозы, исходя из мг/м2) не наблюдалось материнской токсичности, эмбриотоксичности или тератогенности.


    Категория беременности (AUS): Нет рекомендаций Австралийского комитета по оценке лекарственных средств (ADEC) по применению ципрофлоксацина (инъекционно) у беременных женщин.

    Работа и доставка

    Нет руководства FDA по применению ципрофлоксацина (инъекционно) во время родов.

    Кормящие матери
    • Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Количество ципрофлоксацина, абсорбированного грудным ребенком, неизвестно. Из-за возможности серьезных побочных реакций (включая повреждение суставов) у младенцев, кормящих грудью от матерей, принимающих ципрофлоксацин, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
    Использование в педиатрии
    • Ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает артропатию и гистологические изменения в несущих суставах молодых животных, что приводит к хромоте.

    Ингаляционная сибирская язва (после контакта)

    • Ципрофлоксацин показан детям при ингаляционной сибирской язве (после контакта). Оценка соотношения риска и пользы указывает на целесообразность назначения ципрофлоксацина педиатрическим пациентам.Для получения информации о педиатрическом дозировании при ингаляционной сибирской язве (после воздействия).

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

    • Ципрофлоксацин показан для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli. Несмотря на эффективность в клинических испытаниях, ципрофлоксацин не является препаратом первого выбора в педиатрической популяции из-за повышенной частоты побочных эффектов по сравнению с контрольной группой, в том числе связанных с суставами и/или окружающими тканями.Частота этих событий у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей и пиелонефритом в течение шести недель наблюдения составила 9,3% (31/335) по сравнению с 6,0% (21/349) для контрольных препаратов. Частота этих событий, происходящих в любое время до одного года наблюдения, составила 13,7% (46/335) и 9,5% (33/349) соответственно. Частота всех нежелательных явлений, независимо от отношения к препарату, через шесть недель составила 41% (138/335) в группе ципрофлоксацина по сравнению с 31% (109/349) в контрольной группе.

    Муковисцидоз

    • Доступны краткосрочные данные по безопасности, полученные в одном исследовании у детей с муковисцидозом.В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании по лечению острых легочных обострений у больных муковисцидозом (возраст 5–17 лет) 67 пациентов получали ципрофлоксацин внутривенно. 10 мг/кг/доза каждые 8 ​​часов в течение одной недели, затем таблетки ципрофлоксацина 20 мг/кг/доза каждые 12 часов для завершения лечения в течение 10–21 дня, и 62 пациента получали комбинацию цефтазидима внутривенно. 50 мг/кг/доза каждые 8 ​​часов и тобрамицин внутривенно. 3 мг/кг/доза каждые 8 ​​часов в течение 10–21 дня. Пациенты младше 5 лет не изучались. Мониторинг безопасности в исследовании включал периодические исследования диапазона движений и оценки походки экспертами, не имеющими отношения к лечению.Пациентов наблюдали в среднем в течение 23 дней после завершения лечения (от 0 до 93 дней). Это исследование не было предназначено для определения долгосрочных эффектов и безопасности повторного воздействия ципрофлоксацина. Скелетно-мышечные побочные эффекты у пациентов с муковисцидозом были зарегистрированы у 22% пациентов в группе ципрофлоксацина и у 21% пациентов в группе сравнения. О снижении объема движений сообщалось у 12% пациентов в группе ципрофлоксацина и у 16% в группе сравнения. Артралгия была зарегистрирована у 10% пациентов в группе ципрофлоксацина и у 11% в группе сравнения.Другие нежелательные явления были схожими по характеру и частоте в группах лечения. У одного из 67 пациентов развился артрит коленного сустава через 9 дней после 10-дневного курса лечения ципрофлоксацином. Клинические симптомы исчезли, но МРТ показала выпот в коленном суставе без других отклонений через восемь месяцев после лечения. Однако связь этого явления с курсом лечения ципрофлоксацином у пациента не может быть определена окончательно, особенно потому, что у пациентов с муковисцидозом может развиться артралгия/артрит как часть основного болезненного процесса.
    Использование в пожилом возрасте
    • Гериатрические пациенты подвергаются повышенному риску развития тяжелых заболеваний сухожилий, включая разрыв сухожилия, при лечении фторхинолонами, такими как ципрофлоксацин для инъекций, USP. Этот риск еще больше увеличивается у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами. Тендинит или разрыв сухожилия могут затрагивать ахиллово сухожилие, кисть, плечо или другие участки сухожилия и могут возникать во время или после завершения терапии; Сообщалось о случаях, возникающих в течение нескольких месяцев после лечения фторхинолонами.Следует соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина для инъекций, USP пациентам пожилого возраста, особенно тем, кто принимает кортикостероиды. Пациентов следует информировать об этом потенциальном побочном эффекте и рекомендовать прекратить прием ципрофлоксацина для инъекций, USP и обратиться к своему лечащему врачу при возникновении каких-либо симптомов тендинита или разрыва сухожилия.
    • В ретроспективном анализе 23 контролируемых клинических испытаний многократного введения ципрофлоксацина, включавших более 3500 пациентов, получавших ципрофлоксацин, 25% пациентов были старше или равны 65 годам, а 10% были старше или равны 75 годам. возраста.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей к какой-либо лекарственной терапии. Известно, что ципрофлоксацин в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов старше 65 лет с нормальной функцией почек изменение дозы не требуется.Однако, поскольку у некоторых пожилых людей наблюдается снижение функции почек в силу преклонного возраста, следует соблюдать осторожность при подборе дозы для пожилых пациентов, и у таких пациентов может быть полезен мониторинг функции почек.
    • В целом, пожилые пациенты могут быть более восприимчивы к влиянию препарата на интервал QT. Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина с лекарственными средствами, которые могут привести к удлинению интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​или класса III), или у пациентов с факторами риска torsade de pointes (например, известное удлинение интервала QT, нескорректированная гипокалиемия).
    Пол

    Руководство FDA по применению ципрофлоксацина (инъекционное) для лиц определенного пола отсутствует.

    Гонка

    Нет рекомендаций FDA по использованию ципрофлоксацина (инъекция) в отношении определенных расовых групп населения.

    Почечная недостаточность

    Руководство FDA по применению ципрофлоксацина (инъекция) у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует.

    Печеночная недостаточность

    Руководство FDA по применению ципрофлоксацина (инъекционно) у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

    Самки с репродуктивным потенциалом и самцы

    Руководство FDA по применению ципрофлоксацина (инъекция) у женщин с репродуктивным потенциалом и у мужчин отсутствует.

    Пациенты с ослабленным иммунитетом

    Нет руководства FDA по применению ципрофлоксацина (инъекционно) у пациентов с ослабленным иммунитетом.

    Администрирование и мониторинг

    Администрация

    Приготовление ципрофлоксацина для инъекций, USP для введения Флаконы (концентрат для инъекций)

    ЭТОТ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕН ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

    • Внутривенную дозу следует приготовить путем асептического отбора концентрата из флакона с ципрофлоксацином для инъекций, USP.Его следует разбавить подходящим раствором для внутривенного введения до конечной концентрации 1-2 мг/мл. Полученный раствор следует вводить в течение 60 минут путем прямой инфузии или через набор для внутривенных вливаний Y-типа, который может быть уже установлен. .
    • Если используется Y-образный или «комбинированный» метод введения, рекомендуется временно прекратить введение любых других растворов во время инфузии ципрофлоксацина для инъекций, USP. Если необходимо одновременное применение ципрофлоксацина для инъекций, USP и другого лекарственного средства, каждое лекарственное средство следует вводить отдельно в соответствии с рекомендуемой дозировкой и путем введения для каждого лекарственного средства.

    Мягкие контейнеры

    • Ципрофлоксацин для инъекций, USP также доступен в виде 0,2% предварительно смешанного раствора с 5% декстрозой в гибких контейнерах по 100 мл или 200 мл. Растворы в гибких контейнерах не нужно разбавлять, их можно вводить, как описано выше.

    Совместимость и стабильность

    • Ципрофлоксацин для инъекций 1% (10 мг/мл) при разбавлении следующими растворами для внутривенного введения до концентрации 0.От 5 до 2,0 мг/мл, стабилен до 14 дней при хранении в холодильнике или при комнатной температуре.
    • 0,9% хлорид натрия для инъекций, USP
    • 5% раствор декстрозы для инъекций, USP
    • Стерильная вода для инъекций
    • 10% декстроза для инъекций
    • 5% декстроза и 0,225% хлорид натрия для инъекций
    • 5% декстроза и 0,45% хлорид натрия для инъекций
    • Рингера с лактатом для инъекций
    Мониторинг

    Имеется ограниченная информация о Мониторинг ципрофлоксацина (инъекция) на этикетке препарата.

    IV Совместимость

    Имеется ограниченная информация о совместимости IV ципрофлоксацина (инъекция) на этикетке препарата.

    Передозировка

    Информация о передозировке ципрофлоксацина (инъекция) ограничена. Если вы подозреваете отравление наркотиками или передозировку, немедленно свяжитесь с национальной горячей линией помощи по отравлениям (1-800-222-1222).

    Фармакология

    Механизм действия

    • Бактерицидное действие ципрофлоксацина является результатом ингибирования ферментов топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV (обе топоизомеразы типа II), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

    Структура

    Ципрофлоксацин для инъекций, USP (ципрофлоксацин) представляет собой синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия для внутривенного (в/в) введения. Ципрофлоксацин, фторхинолон, представляет собой 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновую кислоту. Его эмпирическая формула C17h28FN3O3, а его химическая структура:

    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Ципрофлоксацин представляет собой кристаллический порошок от слабого до светло-желтого цвета с молекулярной массой 331.4. Он растворим в разбавленной (0,1N) соляной кислоте и практически нерастворим в воде и этаноле. Ципрофлоксацин для инъекций, растворы USP доступны в виде стерильных 1,0% водных концентратов, предназначенных для разбавления перед введением, и в виде 0,2% готовых к применению инфузионных растворов в 5% растворе декстрозы для инъекций. Все формулы содержат молочную кислоту в качестве солюбилизирующего агента и соляную кислоту для регулирования pH. Диапазон pH для 1,0% водных концентратов во флаконах составляет от 3,3 до 3,9. Диапазон рН для 0.2% готовых инфузионных растворов – 3,5-4,6.
    • Пластиковый контейнер не содержит латекса и изготовлен из пластика специального состава. Ципрофлоксацин для инъекций, USP поставляется как в контейнерах из ПВХ, так и в контейнерах, не содержащих ПВХ. Растворы, соприкасающиеся с пластиковым контейнером, могут вымывать некоторые из его химических компонентов в очень малых количествах в течение срока годности, например, ди(2-этилгексил)фталат (ДЭГФ), до 5 частей на миллион для контейнеров из поливинилхлорида (ПВХ). .Пригодность пластика была подтверждена испытаниями на животных в соответствии с биологическими тестами USP для пластиковых контейнеров, а также исследованиями токсичности на тканевых культурах.
    • Содержание глюкозы в пакете на 100 мл составляет 5 г и 10 г в гибком контейнере на 200 мл.

    Фармакодинамика

    Информация о Фармакодинамика ципрофлоксацина (инъекция) на этикетке ограничена.

    Фармакокинетика

    Поглощение

    • После 60-минутного внутривенного вливания 200 мг и 400 мг ципрофлоксацина нормальным добровольцам средняя достигнутая максимальная концентрация в сыворотке составила 2.1 и 4,6 мкг/мл соответственно; концентрации через 12 часов составляли 0,1 и 0,2 мкг/мл соответственно.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
    • Фармакокинетика ципрофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 200 до 400 мг, вводимых внутривенно. Сравнение фармакокинетических параметров после 1-го и 5-го внутривенного введения. доза по схеме q 12 ч указывает на отсутствие признаков кумуляции препарата. Абсолютная биодоступность ципрофлоксацина при пероральном приеме находится в диапазоне 70-80% без существенных потерь при первичном метаболизме.Было показано, что внутривенная инфузия 400 мг ципрофлоксацина в течение 60 минут каждые 12 часов создает площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) в сыворотке крови, эквивалентную той, которая создается при пероральном введении дозы 500 мг каждые 12 часов. Было показано, что внутривенная инфузия 400 мг ципрофлоксацина в течение 60 минут каждые 8 ​​часов обеспечивает AUC в равновесном состоянии, эквивалентную AUC при пероральном введении 750 мг каждые 12 часов. 400 мг внутривенно. доза приводит к Cmax, аналогичной наблюдаемой при пероральном приеме 750 мг.Введение ципрофлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 часов обеспечивает AUC, эквивалентную AUC при пероральном введении 250 мг каждые 12 часов.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

    Распределение

    • После внутривенного введения ципрофлоксацин обнаруживается в слюне, выделениях из носа и бронхов, мокроте, жидкости кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы. Он также был обнаружен в легких, коже, жире, мышцах, хрящах и костях.Хотя препарат диффундирует в спинномозговую жидкость (ЦСЖ), концентрации в ЦСЖ обычно составляют менее 10% пиковых концентраций в сыворотке крови. Уровни препарата в водянистой и стекловидной камерах глаза ниже, чем в сыворотке.

    Метаболизм

    • После И.В. В моче человека были идентифицированы три метаболита ципрофлоксацина, которые вместе составляют примерно 10% внутривенной дозы. Связывание ципрофлоксацина с белками сыворотки составляет от 20 до 40%.Ципрофлоксацин является ингибитором метаболизма, опосредованного цитохромом P450 1A2 (CYP1A2) человека. Одновременное применение ципрофлоксацина с другими препаратами, которые в основном метаболизируются CYP1A2, приводит к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови и может привести к клинически значимым нежелательным явлениям при одновременном применении препарата.

    Выделения

    • Период полувыведения из сыворотки составляет приблизительно 5-6 часов, а общий клиренс составляет около 35 л/ч. После внутривенного введения примерно 50-70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.После введения 200 мг внутривенно дозы концентрация в моче обычно превышает 200 мкг/мл через 0–2 часа после приема и обычно превышает 15 мкг/мл через 8–12 часов после приема. После введения 400 мг внутривенно дозы концентрация в моче обычно превышает 400 мкг/мл через 0–2 часа после приема и обычно превышает 30 мкг/мл через 8–12 часов после приема. Почечный клиренс составляет примерно 22 л/час. Выведение ципрофлоксацина с мочой практически завершается через 24 часа после приема.
    • Хотя концентрация ципрофлоксацина в желчи в несколько раз превышает концентрацию в сыворотке после внутривенного введения, лишь небольшое количество введенной дозы (< 1%) выводится из желчи в виде неизмененного препарата.Приблизительно 15% внутривенного введения доза выводится из фекалий в течение 5 дней после приема.

    Особые группы населения

    • Фармакокинетические исследования пероральных (однократная доза) и внутривенных (однократная и многократная доза) форм ципрофлоксацина показывают, что концентрации ципрофлоксацина в плазме выше у пожилых людей (> 65 лет) по сравнению с молодыми людьми. Хотя Cmax увеличивается на 16–40 %, увеличение средней AUC составляет приблизительно 30 %, что может быть, по крайней мере, частично связано со снижением почечного клиренса у пожилых людей.Период полувыведения лишь незначительно (~ 20%) удлиняется у пожилых людей. Эти различия не считаются клинически значимыми.

    Пациент с почечной недостаточностью

    • У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина немного удлиняется, и может потребоваться коррекция дозы.

    Пациент с печеночной недостаточностью

    • В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным хроническим циррозом печени существенных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина не наблюдалось.Однако кинетика ципрофлоксацина у пациентов с острой печеночной недостаточностью полностью не выяснена.

    Педиатрия

    • После однократного перорального приема 10 мг/кг суспензии ципрофлоксацина у 16 ​​детей в возрасте от 4 месяцев до 7 лет средняя Cmax составила 2,4 мкг/мл (диапазон: 1,5–3,4 мкг/мл), а средняя AUC составила 9,2 мкг*ч/мл (диапазон: 5,8–14,9 мкг*ч/мл). Не наблюдалось явной зависимости от возраста и заметного увеличения Cmax или AUC при многократном приеме (10 мг/кг три раза в день).У детей с тяжелым сепсисом, которым вводили ципрофлоксацин внутривенно (10 мг/кг в виде 1-часовой инфузии), средняя Cmax составила 6,1 мкг/мл (диапазон: 4,6–8,3 мкг/мл) у 10 детей в возрасте до 1 года. ; и 7,2 мкг/мл (диапазон: 4,7–11,8 мкг/мл) у 10 детей в возрасте от 1 до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мкг*ч/мл (диапазон: 11,8–32,0 мкг*ч/мл) и 16,5 мкг*ч/мл (диапазон: 11,0–23,8 мкг*ч/мл) в соответствующих возрастных группах. Эти значения находятся в диапазоне, указанном для взрослых при терапевтических дозах.На основании популяционного фармакокинетического анализа педиатрических пациентов с различными инфекциями прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет примерно 4-5 часов, а биодоступность пероральной суспензии составляет примерно 60%.

    Лекарственные взаимодействия

    • Одновременный прием с тизанидином противопоказан. Был оценен потенциал фармакокинетических лекарственных взаимодействий между ципрофлоксацином и теофиллином, кофеином, циклоспоринами, фенитоином, глибуридом сульфонилмочевины, метронидазолом, варфарином, пробенецидом и пиперациллином натрия.

    Доклиническая токсикология

    Имеется ограниченная информация о Доклиническая токсикология Ципрофлоксацина (инъекция) на этикетке препарата.

    Клинические исследования

    Эмпирическая терапия у взрослых пациентов с фебрильной нейтропенией

    • Безопасность и эффективность ципрофлоксацина, 400 мг в/в каждые 8 ​​часов, в комбинации с пиперациллином натрия, 50 мг/кг в/в каждые 4 часа, для эмпирической терапии фебрильной нейтропении пациентов изучали в одном крупном опорном многоцентровом рандомизированном исследовании и сравнивали по сравнению с тобрамицином, 2 мг/кг в/в каждые 8 ​​часов, в комбинации с пиперациллином натрия, 50 мг/кг в/в каждые 4 часа.Показатели клинического ответа, наблюдаемые в этом исследовании, были следующими:
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит — эффективность у детей:

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Несмотря на эффективность в клинических испытаниях, ципрофлоксацин не является препаратом первого выбора в педиатрической популяции из-за повышенной частоты нежелательных явлений по сравнению с контрольной группой, включая явления, связанные с суставами и/или окружающими тканями.
    • Ципрофлоксацин для внутривенного введения и/или перорально, сравнивали с цефалоспорином для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и пиелонефрита у детей в возрасте от 1 до 17 лет (средний возраст 6 ± 4 года). Испытания проводились в США, Канаде, Аргентине, Перу, Коста-Рике, Мексике, Южной Африке и Германии. Продолжительность терапии составила от 10 до 21 дня (средняя продолжительность лечения составила 11 дней с диапазоном от 1 до 88 дней). Основная цель исследования заключалась в оценке скелетно-мышечной и неврологической безопасности.
    • Пациентов оценивали на предмет клинического успеха и бактериологической эрадикации исходного(ых) организма(ов) при отсутствии новой инфекции или суперинфекции через 5–9 дней после терапии (Тест излечения или ТОС). Популяция согласно протоколу имела возбудитель (организмы) с указанным в протоколе количеством колоний на исходном уровне, без нарушений протокола и без преждевременного прекращения или потери для последующего наблюдения (среди других критериев).
    • Клинический успех и показатели бактериологической эрадикации в популяции согласно протоколу были сходными между ципрофлоксацином и группой сравнения, как показано ниже.
    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

    Способ поставки

    • Ципрофлоксацин для инъекций, USP (ципрофлоксацин) выпускается в виде прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого. Ципрофлоксацин для инъекций, USP и ципрофлоксацин в декстрозе (5%) для инъекций, USP доступны в дозировках 200 мг и 400 мг. Концентрат поставляется во флаконах, а раствор-премикс поставляется в мягких контейнерах следующим образом:

    ФЛАКОН : изготовлен для Claris Lifesciences Inc.Claris Lifesciences Ltd., Индия.

    РАЗМЕР ПРОЧНОСТЬ НОМЕР НДЦ

    20 мл 200 мг, 1% 36000-010-01

    40 мл 400 мг, 1% 36000-011-01

    ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР : изготовлен для Claris Lifesciences Inc. компанией Claris Lifesciences Ltd., Индия.

    РАЗМЕР ПРОЧНОСТЬ НОМЕР НДЦ

    100 мл 5% декстроза 200 мг, 0.2% 36000-008-24 – Контейнеры ПВХ

    100 мл 5% декстроза 200 мг, 0,2% 36000-029-24 – Контейнеры без ПВХ

    200 мл 5% Декстроза 400 мг, 0,2% 36000-009-24 – Контейнеры из ПВХ

    200 мл 5% декстроза 400 мг, 0,2% 36000-030-24 – Контейнеры без ПВХ

    Хранение

    Информация о ципрофлоксацине (инъекциях) Хранение на этикетке препарата ограничена.

    Изображения

    Изображения наркотиков

    Панель отображения упаковки и этикеток

    Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

    Информация для консультирования пациентов

    Информация для пациентов :

    Пациентам следует сообщить :

    • Для обращения к своему лечащему врачу, если они испытывают боль, отек или воспаление сухожилия, слабость или неспособность использовать один из своих суставов; отдыхать и воздерживаться от физических упражнений; и прекратите инъекцию ципрофлоксацина, лечение USP.Риск тяжелых поражений сухожилий при применении фторхинолонов выше у пожилых пациентов, обычно старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов после трансплантации почек, сердца или легких.
    • Фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин для инъекций, USP могут вызывать ухудшение симптомов миастении, включая мышечную слабость и проблемы с дыханием. Пациенты должны немедленно позвонить своему лечащему врачу, если у них нарастает мышечная слабость или проблемы с дыханием.
    • Антибактериальные препараты, включая ципрофлоксацин для инъекций, USP следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда ципрофлоксацин для инъекций назначается для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сообщить, что, хотя в начале курса терапии обычно наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно по назначению. Пропуск доз или неполный курс терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) увеличить вероятность того, что бактерии разовьют резистентность и не будут поддаваться лечению с помощью ципрофлоксацина для инъекций, USP или других антибактериальных препаратов в будущем. .
    • Ципрофлоксацин может быть связан с реакциями гиперчувствительности, даже после однократного приема, и следует прекратить прием препарата при первых признаках кожной сыпи или другой аллергической реакции.
    • Сообщалось о фоточувствительности/фототоксичности у пациентов, получающих хинолоны. Пациенты должны свести к минимуму или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света (солярии или лечение UVA/B) во время приема хинолонов. Если пациентам необходимо находиться на открытом воздухе во время применения хинолонов, им следует носить свободную одежду, защищающую кожу от воздействия солнечных лучей, и обсудить другие меры защиты от солнца со своим врачом.Если возникает реакция, похожая на солнечный ожог, или кожная сыпь, пациенты должны обратиться к своему врачу.
    • Ципрофлоксацин может вызывать головокружение и предобморочное состояние; поэтому пациенты должны знать, как они реагируют на этот препарат, прежде чем управлять автомобилем или механизмом или заниматься деятельностью, требующей умственной активности или координации.

    Ципрофлоксацин усиливает действие тизанидина (Занафлекс®). Пациентам не следует применять ципрофлоксацин, если они уже принимают тизанидин.

    • Ципрофлоксацин может усиливать действие теофиллина и кофеина. Существует вероятность накопления кофеина при употреблении продуктов, содержащих кофеин, во время приема ципрофлоксацина.
    • Что периферические невропатии были связаны с использованием ципрофлоксацина. Если симптомы могут возникнуть вскоре после начала терапии и могут быть необратимыми, если развиваются симптомы периферической невропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, им следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу.

    Этот ципрофлоксацин был связан с повышенной частотой нежелательных явлений, затрагивающих суставы и окружающие тканевые структуры (например, сухожилия) у педиатрических пациентов (младше 18 лет). Родители должны сообщить врачу своего ребенка, если у ребенка в анамнезе были проблемы с суставами, прежде чем принимать этот препарат. Родители детей также должны уведомлять лечащего врача о любых проблемах с суставами, возникающих во время или после терапии ципрофлоксацином.

    • Эта диарея является распространенной проблемой, вызванной антибиотиками, которая обычно проходит после прекращения приема антибиотиков.Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может появиться водянистый стул с примесью крови (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

    Меры предосторожности при обращении с алкоголем

    • Взаимодействие алкоголя и ципрофлоксацина (инъекция) не установлено. Поговорите со своим врачом о последствиях приема алкоголя с этим лекарством.

    Торговые марки

    Похожие названия лекарств

    Цена

    Ссылки

    Содержание этой этикетки FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.

    Медикаментозное лечение распространенных ЗППП: Часть II. Вагинальные инфекции, воспалительные заболевания органов малого таза и генитальные бородавки

    КЭРОЛ ВУДВАРД, PHARM.D., Университетские больницы Западной Вирджинии, Моргантаун, Западная Вирджиния Западная Вирджиния

    МЕЛАНИ А. ФИШЕР, доктор медицины, магистр наук, Университет, Моргантаун, Западная Вирджиния

    Семейный врач.  15 октября 1999 года;60(6):1716-1722.

    Это вторая часть статьи, состоящей из двух частей, о медикаментозном лечении заболеваний, передающихся половым путем. Часть I, «Герпес, сифилис, уретрит, хламидиоз и гонорея», появилась в номере от 1 октября (Am Fam Physician 1999; 60:1387–94).

    Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпустили новые рекомендации по лечению заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), в 1998 году. С тех пор, как были опубликованы предыдущие рекомендации, было достигнуто несколько улучшений в лечении.Часть II этой серии из двух частей, посвященной ЗППП, описывает рекомендации по лечению заболеваний, характеризующихся выделениями из влагалища, воспалительными заболеваниями органов малого таза, эпидидимитом, папилломавирусной инфекцией, проктитом, проктоколитом, энтеритом и эктопаразитарными заболеваниями. Для лечения некоторых из этих заболеваний рекомендуется однократная терапия. Однократная доза 1 г перорального азитромицина так же эффективна, как семидневный курс перорального приема доксициклина по 100 мг два раза в день для лечения хламидийной инфекции.Эритромицин и офлоксацин являются альтернативными препаратами. В настоящее время для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуются четыре однократных препарата, включая 400 мг цефиксима, 500 мг ципрофлоксацина, 125 мг цефтриаксона или 400 мг офлоксацина. Также были достигнуты успехи в лечении бактериального вагиноза. Семидневный курс метронидазола перорально по-прежнему рекомендуется для лечения бактериального вагиноза у беременных женщин, но интравагинальный крем с клиндамицином и гель метронидазола теперь рекомендуются небеременным женщинам.Однократная терапия пероральным флуконазолом в дозе 150 мг рекомендуется для лечения вульвовагинального кандидоза. Два новых препарата для местного применения, подофилокс и имихимод, доступны для самостоятельного применения пациентами для лечения папилломавирусной инфекции человека. Крем с перметрином в настоящее время является предпочтительным средством для лечения лобкового педикулеза и чесотки.

    В этой статье основное внимание уделяется вагинальным инфекциям, воспалительным заболеваниям органов малого таза и генитальным бородавкам с кратким упоминанием проктита, энтерита и эктопаразитарных инфекций.Следует отметить, что в последующее обсуждение включены вагинальный кандидоз и бактериальный вагиноз, хотя эти инфекции не передаются половым путем. Однако их часто диагностируют одновременно с заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП), и методы лечения часто совпадают.

    Вагинит

    Три заболевания, которые чаще всего связаны с вагинитом, — это бактериальный вагиноз, трихомониаз и кандидоз. Диагноз ставится на основании измерения рН и микроскопического исследования выделений из влагалища.Симптомы вагинита включают выделения из влагалища, зуд вульвы или и то, и другое, с запахом влагалища или без него. Вульвовагинальный кандидоз не передается половым путем, но оценивается одновременно со скринингом на ЗППП.

    БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ВАГИНОЗ

    Бактериальный вагиноз является наиболее частой причиной выделений из влагалища или неприятного запаха. Это происходит, когда нормальная флора влагалища, которая производит виды Lactobacillus, заменяется анаэробными бактериями. Бактериальный вагиноз чаще возникает у женщин, имеющих несколько половых партнеров, но неизвестно, передается ли он половым путем.В настоящее время лечение половых партнеров мужского пола не рекомендуется.

    В лечении нуждаются все женщины с симптомами заболевания, включая беременных. Исследования показали, что бактериальный вагиноз связан с преждевременными родами у беременных женщин, которые уже подвержены высокому риску преждевременных родов. Бактериальный вагиноз также связан с воспалительными заболеваниями органов малого таза, эндометритом и целлюлитом вагинальной манжеты после инвазивных процедур.

    Для лечения бактериального вагиноза рекомендуется семидневный курс перорального приема метронидазола (Флагил).Кроме того, интравагинальный крем с клиндамицином (Клеоцин) и гель метронидазола (Метрогель) рекомендуются для лечения небеременных женщин.1 В таблице 1 показаны схемы лечения, одобренные для использования беременными женщинами.

    ТРИХОМОНИАЗ

    Трихомониаз – это заболевание, связанное с выделениями из влагалища, вызываемое простейшими Trichomonas vaginalis. Трихомониаз передается половым путем, но у мужчин обычно протекает бессимптомно. Трихомониаз у женщин характеризуется диффузными, зловонными, желто-зелеными выделениями и раздражением вульвы.Как и бактериальный вагиноз, вагинальный трихомониаз может быть связан с неблагоприятными исходами беременности.

    Трихомониаз лечится пероральным метронидазолом (Флагил). Местное применение метронидазола не рекомендуется. В таблице 1 представлены схемы лечения беременных и небеременных женщин.

    Просмотр / печать Таблица

    Таблица 1
    заболевания, характеризующиеся выделениями из влагалища

    Болезнь Рекомендуемые режимы Агент Дозировка Стоимость *

    Бактериальный вагиноз

    Рекомендуемые схемы для беременных

    Метронидазол (Флагил)

    500 мг перорально два раза в день в течение 7 дней

    $ 6.50 до 9.00 (Generic)

    Клиндамицин Крем (CleoCin)

    2%, один полный аппликатор внутривагинально перед сном в течение 7 дней

    40.00 (бренд / 40 г)

    Metronidazole Gel (Metrogel)

    0,75%, один полный аппликатор внутривагинально два раза в день в течение 5 дней

    9058 (бренд / 20 г)

    альтернативные схемы в непроектных женщин

    Metronidazole

    2 г перорально однократно

    11.50 (бренд) 1,50 до 3.00 (общий)

    клиндамицин

    300 мг устно дважды в день в течение 7 дней

    46.00 (бренд)

    46.00 (бренд)

    Рекомендуемые режимы у беременных (вторые триместр)

    Metronidazole

    500 мг перорально два раза в день в течение 7 дней

    60586 (Generic)

    Metronidazole

    2 г устно в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3,00 (общий)

    клиндамицин

    300 мг устной долью два раза в день за 7 дней

    46.00 (бренд)

    86

    Trichomoniasis

    Рекомендуемый режим

    Metronidazole

    2 G перорально в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3.00 (общий)

    Metronidazole

    500 мг устно два раза в день в течение 7 дней

    6.50 до 9.00 (общий)

    Рекомендуемый режим у беременных женщин (второй триместр)

    Metronidazole

    2 г устно в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3,00 (общий )

    вульвовагинальные кандидатуры

    Рекомендуемые внутривагинальные агенты

    Botoconazole (Femstat)

    2% крем, 5 г интравагинально в течение 3 дней

    14.00 (бренд / 15 г)

    Clotrimazole (Lotrimin)

    1% крем, 5 г интравагинально для 7-14 дней

    6.00 до 9.00 (бренд)

    Clotrimazole

    100 мг вагинальный таблетки в день в течение 7 дней

    10.50

    10.50

    10.50

    10.50

    100 мг вагинальный таблетки, два таблетки ежедневно в течение 3 дней

    4.50 (Generic)

    Clotrimazole (Mycelex-G)

    500-MG вагинальный планшет, одна таблетка в одном приложении

    15.00 (бренд)

    15.00

    Miconazole (Monistat)

    2% крем, 5 г интравагинально в течение 7 дней

    15.00 (бренд)

    Miconazole

    200 мг вагинальный суппозиторий, один ежедневно в течение 3 дней

    30.00 (бренд)

    Miconazole

    100 мг вагинальный суппозиторий, один ежедневно в течение 7 дней

    12.00 (бренд)

    12.00 (бренд)

    Nystatatin (Mycolog II)

    100 000 -UNIT вагинальный планшет, один ежедневно в течение 14 дней

    17.50 до 29.50 (бренд)

    Tioconazole (Vagistate-1)

    6,5% мазь, 5 г внутривагинально в одном применении

    14.50 (Бренд / 4.6 г)

    Террконазол (Terazole)

    0,4% крема, 5 г интравагинально в течение 7 дней

    29.00 (бренд / 45 г)

    Terconazole

    0,8% крема, 5 г интравагинально в течение 3 дней

    29.00 (бренд / 20 г)

    Terconazole

    80586

    80 мг вагинального суппозитория, один ежедневно в течение 3 дней

    29.00 (бренд)

    Рекомендуемый устный агент

    флуконазол (Diflucan)

    150-MG планшет, взятый устной в одной дозе

    11.50 (бренд)

    Таблица 1
    Болезни, характеризующиеся выделениями из влагалища

    Болезнь Рекомендуемые режимы агент Дозировка Стоимость *

    бактериальный вагиноз

    Рекомендуемые режимы в отношении беременных женщин

    метронидазол (Flagyl )

    500 мг перорально 2 раза в день в течение 7 дней

    $ 6.50 до 9.00 (Generic)

    Клиндамицин Крем (CleoCin)

    2%, один полный аппликатор внутривагинально перед сном в течение 7 дней

    40.00 (бренд / 40 г)

    Metronidazole Gel (Metrogel)

    0,75%, один полный аппликатор внутривагинально два раза в день в течение 5 дней

    9058 (бренд / 20 г)

    альтернативные схемы в непроектных женщин

    Metronidazole

    2 г перорально однократно

    11.50 (бренд) 1,50 до 3.00 (общий)

    клиндамицин

    300 мг устно дважды в день в течение 7 дней

    46.00 (бренд)

    46.00 (бренд)

    Рекомендуемые режимы у беременных (вторые триместр)

    Metronidazole

    500 мг перорально два раза в день в течение 7 дней

    60586 (Generic)

    Metronidazole

    2 г устно в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3,00 (общий)

    клиндамицин

    300 мг устной долью два раза в день за 7 дней

    46.00 (бренд)

    86

    Trichomoniasis

    Рекомендуемый режим

    Metronidazole

    2 G перорально в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3.00 (общий)

    Metronidazole

    500 мг устно два раза в день в течение 7 дней

    6.50 до 9.00 (общий)

    Рекомендуемый режим у беременных женщин (второй триместр)

    Metronidazole

    2 г устно в одной дозе

    11.50 (бренд) 1,50 до 3,00 (общий )

    вульвовагинальные кандидатуры

    Рекомендуемые внутривагинальные агенты

    Botoconazole (Femstat)

    2% крем, 5 г интравагинально в течение 3 дней

    14.00 (бренд / 15 г)

    Clotrimazole (Lotrimin)

    1% крем, 5 г интравагинально для 7-14 дней

    6.00 до 9.00 (бренд)

    Clotrimazole

    100 мг вагинальный таблетки в день в течение 7 дней

    10.50

    10.50

    10.50

    10.50

    100 мг вагинальный таблетки, два таблетки ежедневно в течение 3 дней

    4.50 (Generic)

    Clotrimazole (Mycelex-G)

    500-MG вагинальный планшет, одна таблетка в одном приложении

    15.00 (бренд)

    15.00

    Miconazole (Monistat)

    2% крем, 5 г интравагинально в течение 7 дней

    15.00 (бренд)

    Miconazole

    200 мг вагинальный суппозиторий, один ежедневно в течение 3 дней

    30.00 (бренд)

    Miconazole

    100 мг вагинальный суппозиторий, один ежедневно в течение 7 дней

    12.00 (бренд)

    12.00 (бренд)

    Nystatatin (Mycolog II)

    100 000 -UNIT вагинальный планшет, один ежедневно в течение 14 дней

    17.50 до 29.50 (бренд)

    Tioconazole (Vagistate-1)

    6,5% мазь, 5 г внутривагинально в одном применении

    14.50 (Бренд / 4.6 г)

    Террконазол (Terazole)

    0,4% крема, 5 г интравагинально в течение 7 дней

    29.00 (бренд / 45 г)

    Terconazole

    0,8% крема, 5 г интравагинально в течение 3 дней

    29.00 (бренд / 20 г)

    Terconazole

    80586

    80 мг вагинального суппозитория, один ежедневно в течение 3 дней

    29.00 (бренд)

    Рекомендуемый устный агент

    флуконазол (Diflucan)

    150-мг планшет, взятый устно в одной дозе

    11.50 (бренд)

    вульвовагинальный кандидоз

    Симптомы вульвовагинального кандидоза включают зуд, выделения из влагалища и иногда болезненность влагалища, жжение вульвы, диспареунию и внешнюю дизурию. Вульвовагинальный кандидоз может возникать одновременно с ЗППП или после антимикробной терапии.

    Некоторые средства для местного применения по-прежнему рекомендуются для лечения кандидозного вульвовагинита и являются терапией первой линии у беременных женщин. Пероральное средство, флуконазол (Дифлюкан), в настоящее время маркировано для использования при лечении вульвовагинального кандидоза. 2,3 При использовании пероральных средств необходимо учитывать системные эффекты, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия. В таблице 1 перечислены рекомендуемые методы лечения вульвовагинального кандидоза.

    Воспалительные заболевания органов малого таза

    Воспалительные заболевания органов малого таза — это инфекция верхних отделов женских половых путей, вызываемая Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или обоими, хотя она также может быть вызвана микроорганизмами, которые являются частью нормальной вагинальной флоры.Заболевание может проявляться любым сочетанием эндометрита, сальпингита, тубоовариального абсцесса и тазового перитонита. Клиническая диагностика воспалительных заболеваний органов малого таза затруднена; поэтому следует проверить рекомендации CDC для получения дополнительной информации о диагностике.

    Лечение обычно эмпирическое, и антимикробная терапия должна охватывать N. gonorrhoeae, C. trachomatis, анаэробы, грамотрицательные факультативные бактерии и стрептококки. Парентеральная терапия требуется у нескольких типов пациентов, в том числе у беременных, у тех, кто не отвечает или не переносит пероральную противомикробную терапию, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тошнота, рвота или высокая температура, у пациентов с тубоовариальным абсцессом и пациентов с иммунодефицитом.Половые партнеры пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза должны быть обследованы и пролечены; эмпирическое лечение рекомендуется при гонорее и хламидиозе. Рекомендуемые противомикробные схемы перечислены в таблице 2.

    Посмотреть / Распечатать таблица

    Таблица 2

    Таблица 2

    Рекомендуемые режимы Agent Дозировка Стоимость * 9

    парентера схемы

    Цефотетан (Cefotan)

    2 г в/в каждые 12 часов

    46 долларов.50 (бренд)

    или

    или

    2 г IV каждые 6 часов

    85.50 (Бренд)

    плюс

    Доксициклин (вибрамицин)

    100 мг IV или перорально каждые 12 часов

    33.50 (Generic)

    альтернативные парентеральные REGIMEN

    900 мг IV каждые 8 ​​часов

    29.00 (бренд)

    плюс

    Gentamicin

    IV или IM, 2 мг на kg Доза загрузки, затем 1,5 мг на кг каждые 8 ​​часов

    3.00 до 15.00 (Generic)

    устных схем

    400 мг устно два раза в день в течение 14 дней

    131.00 (бренд)

    Плюс

    Metronidazole (flagyl)

    500 мг устно два раза в день в течение 14 дней

    79.00 (бренд) 8.50 до 13.00 (универсальный)

    альтернативный Regimen †

    Ceftriaxone (RoCephin)

    250 мг IM в одной дозе

    13.50 (Бренд)

    или

    Cefoxitin

    2 г И.М.

    21,50 (торговая марка)

    плюс

    Пробенецид

    1 г перорально однократно однократно одновременно с цефокситином

    0.50 до 20,00 (всего)

    Таблица 2
    Лечение воспалительных заболеваний органов таза

    17

    Рекомендуемые режимы Агент Дозировка Стоимость *

    Парентеральное режимы

    Cefotetan (Cefotan )

    2 G IV каждые 12 часов

    $ 46.50 (бренд)

    или

    Chefoxitin (Mefoxin)

    2 г IV каждые 6 часов

    85.50 (Бренд)

    плюс

    Доксициклин (Вибрамицин)

    100 мг IV или перольнические 12 часов

    33.50 (Generic)

    Альтернативные парентеральные схемы

    Клиндамицин (Cleocin)

    900 мг IV каждые 8 часов

    29,00 (торговая марка)

    плюс

    Гентамицин

    В/в или в/м, 2 мг на кг нагрузочной дозы, затем 1.5 мг на кг каждые 8 ​​часов

    3,00 до 15.00 (Generic)

    oral Regimens

    400 мг перорально два раза в день в течение 14 дней

    131.00 (Бренд)

    Plus

    500 мг устно в день в день в течение 14 дней

    79.00 (Бренд) 8.50 до 13.00 (общий)

    120586

    250 мг IM в одной дозе

    13.50 (Бренд)

    или

    Cefoxitin

    2 г И.М.

    21,50 (торговая марка)

    плюс

    Пробенецид

    1 г перорально однократно однократно одновременно с цефокситином

    0.от 50 до 20,00 (общий)

    Эпидидимит

    Рекомендации по лечению эпидидимита, вызванного микроорганизмами, передающимися половым путем, остаются такими же, как и в предыдущих руководствах. Офлоксацин (Флоксин) рекомендуется для лечения эпидидимита, вызванного кишечными микроорганизмами или возникающего у пациентов с аллергией на цефалоспорины или тетрациклины (табл. 3).

    Посмотреть / Версия для печати Таблица

    Таблица 3
    Лечение эпидидимита

    6
    Причина Рекомендуемый режим Дозировка Стоимость *

    гонококковая или хламидийная инфекция

    Цефтриаксон (Rocephin)

    250 мг в/м однократно

    $ 13.50 (Бренд)

    плюс

    100 мг устных 2

    79.50 (Бренд) 3.50 до 27.00 (Generic)

    энтеровных организмов

    отлоксацин (Floxin)

    300 мг два раза в день в течение 10 дней

    89.00 (торговая марка)

    Таблица 3
    Лечение эпидидимита

    6
    Причина Рекомендуемый режим Дозировка Стоимость *

    гонококковая или хламидийная инфекция

    Цефтриаксон (Rocephin)

    250 мг IM в одной дозе

    $ 13.50 (бренд)

    плюс

    DoxyCycline (VibramyCin)

    100 мг устной ежедневно в течение 10 дней

    79.50 (бренд) 3,50 до 27.00 (Generic)

    энтеровных организмов

    300 мг два раза в день в течение 10 дней

    89.00 (бренд)

    Вирус папилломы человека

    Вирус папилломы человека проявляется остроконечными кондиломами и связан с дисплазией шейки матки. Существует более 20 типов вируса папилломы человека, и не все типы имеют видимые бородавки.Мазки Папаниколау часто выявляют сопутствующие клеточные изменения.

    Целью лечения является устранение видимых остроконечных кондилом. Нет данных, указывающих на то, что лечение влияет на естественное течение папилломавирусной инфекции или снижает скорость ее передачи половым путем. Два новых препарата доступны для самостоятельного применения пациентами: подофилокс (Кондилокс) и имиквимод (Алдара).4 Рекомендации по терапии, назначаемой поставщиком медицинских услуг, все еще существуют и приведены в Таблице 4. При выборе режима терапии следует учитывать несколько факторов, таких как как размер бородавки, количество бородавок, анатомическое расположение бородавки, предпочтения пациента, стоимость терапии, удобство, побочные эффекты и опыт поставщика.Даже при терапии, применяемой пациентом, рекомендуется, чтобы поставщик медицинских услуг применил начальное лечение, чтобы продемонстрировать правильную технику применения.

    Посмотреть / Версия для печати Таблица

    Таблица 4
    Лечение папилломы человека Инфекция

    Варт место Рекомендуемый режим
    Агент Дозировка Соответствующая терапия

    Внешняя область гениталий

    Подофилокс (Кондилокс)

    0.5% раствор или гель (наносится пациентом)

    Два раза в день в течение трех дней, подождите четыре дня, затем повторите при необходимости в течение четырех циклов

    -applied)

    ежедневно в кровати трижды еженедельно до 16 недель

    повторить каждые 1-2 недели

    Подофиллум

    от 10 до 25% (применяемый врач)

    Weekly

    трихлоруксусная кислота или бихлоруксусная кислота

    80-90-999

    Weekly

    Хирургическое удаление

    Альтернативные методы лечения

    Intralesional интерферона

    лазерной хирургии

    Вагинальный

    криотерапии

    С жидким азотом

    Повторите каждый с 1 по 2 недель

    трихлоруксусной кислоты или bichloroacetic кислоты

    80 до 90%

    Еженедельные

    Podophyllum

    10 до 25%

    Еженедельно

    мочеиспускательного канала

    криотерапии

    с жидким азотом

    Повторите каждые 1 до 2 недель

    Подофилл

    10 до 25%

    Еженедельно

    Анал RE

    Криотерапия

    с жидким азотом

    Трихлоруксусная кислота или бихлоруксусная кислота

    80-9217

    Weekly

    Хирургическое удаление

    Оральный

    криотерапии

    С жидким азотом

    Повторите каждые 1 до 2 недель

    Хирургическое удаление

    Таблица 4
    Лечение папилломы человека Инфекция
    Варт место

    Рекомендуемый режим
    Агент Дозировка Соответствующая терапия

    Внешняя область гениталий

    Подофилокс (Кондилокс)

    0.5% раствор или гель (наносится пациентом)

    Два раза в день в течение трех дней, подождите четыре дня, затем повторите при необходимости в течение четырех циклов

    -applied)

    ежедневно в кровати трижды еженедельно до 16 недель

    повторить каждые 1-2 недели

    Подофиллум

    от 10 до 25% (применяемый врач)

    Weekly

    трихлоруксусная кислота или бихлоруксусная кислота

    80-90-999

    Weekly

    Хирургическое удаление

    Альтернативные методы лечения

    Intralesional интерферона

    лазерной хирургии

    Вагинальный

    криотерапии

    С жидким азотом

    Повторите каждый с 1 по 2 недель

    трихлоруксусной кислоты или bichloroacetic кислоты

    80 до 90%

    Еженедельные

    Podophyllum

    10 до 25%

    Еженедельно

    мочеиспускательного канала

    криотерапии

    с жидким азотом

    Повторите каждые 1 до 2 недель

    Подофилл

    10 до 25%

    Еженедельно

    Анал RE

    Криотерапия

    с жидким азотом

    Трихлоруксусная кислота или бихлоруксусная кислота

    80-9217

    Weekly

    Хирургическое удаление

    Оральный

    криотерапии

    С жидким азотом

    Повторите каждые 1 до 2 недель

    Хирургическое удаление

    Проктит, проктоколит, энтерит и эктопаразитарные инфекции

    Слизисто-гнойный проктит и проктоколит можно эмпирически лечить как ЗППП (таблица 5), пока проводятся окончательные диагностические исследования.Крем с перметрином (Nix) является предпочтительным средством для лечения лобкового педикулеза и чесотки. В качестве альтернативных схем рекомендуется местная терапия линданом (Kwell) и серой. Подробные рекомендации по лечению см. в Таблице 5.

    Посмотреть / Версия для печати Таблица

    Таблица 5
    Лечение проктит, проктоколит, энтерит и эктопаразитические болезней

    6
    УСЛОВИЕ Рекомендованные режимы
    Агент Дозировка Стоимость *

    Проктит, проктоколит и энтерит

    Цефтриаксон (роцефин)

    125 мг в/м однократно

    $ 14.00 (Бренд)

    плюс

    доксициклин (Vibramycin)

    100 мг устно в день в день за 7 дней

    55.00 (бренд) 2.50 До 19.00 (Generic)

    Pediculosis Pubis

    Creamrin Cream (Nix)

    1% Cream: применить к пораженной зоне и смывать через 10 минут

    9.00 (марка/2 унции)

    Линдан (Квелл)

    1% шампунь: нанести на 4 минуты, затем смыть (не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, а также детям до 2 лет). Возраст)

    3,00 до 7.00 (общий / 2 унции)

    пиретрины с пиперонил-бутоксидом

    нанесены на 10 минут и стирки †

    чесотка.

    Крем с перметрином

    1% крем: нанести на тело от шеи и смыть через 8-14 часов; Переоцените за одну неделю

    9.00 (бренд / 2 унции)

    альтернативные схемы

    Lindane

    1% лосьон или крем: обращайтесь в тело из на шею вниз и смыть через 8 часов; повторная оценка через одну неделю (не рекомендуется для беременных и кормящих женщин, а также для детей младше 2 лет)

    6.00 до 14.00 (Generic / 2 унций)

    6% Осажденный в мази: применять во всех районах ночной на 3 ночи †

    Таблица 5
    Лечение прокорования, проблит, энтерит и эктопаразитические Болезни

    6
    Состояние Рекомендуемые режимы
    агент Дозировка Стоимость *

    проктит, проктоколит и энтерит

    Цефтриаксон (Rocephin)

    125 мг в/м однократно

    $ 14.00 (Бренд)

    плюс

    доксициклин (Vibramycin)

    100 мг устно в день в день за 7 дней

    55.00 (бренд) 2.50 До 19.00 (Generic)

    Pediculosis Pubis

    Creamrin Cream (Nix)

    1% Cream: применить к пораженной зоне и смывать через 10 минут

    9.00 (марка/2 унции)

    Линдан (Квелл)

    1% шампунь: нанести на 4 минуты, затем смыть (не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, а также детям до 2 лет). Возраст)

    3,00 до 7.00 (общий / 2 унции)

    пиретрины с пиперонил-бутоксидом

    нанесены на 10 минут и стирки †

    чесотка.

    Крем с перметрином

    1% крем: нанести на тело от шеи и смыть через 8-14 часов; Переоцените за одну неделю

    9.00 (бренд / 2 унции)

    альтернативные схемы

    Lindane

    1% лосьон или крем: обращайтесь в тело из на шею вниз и смыть через 8 часов; повторная оценка через одну неделю (не рекомендуется для беременных и кормящих женщин, а также для детей младше 2 лет)

    6.00 до 14.00 (Generic / 2 унций)

    6% Осаждено в мази: применять во всех районах на ночь на 3 ночи †

    Дополнительная информация о оценке, диагностике и лечении заболеваний, передающихся половым путем, можно найти в «Руководстве по лечению заболеваний, передающихся половым путем», опубликованном в 1998 году CDC, вместе с конкретной информацией об особых группах пациентов. В таблице 6 перечислены побочные эффекты классов препаратов, обычно используемых для лечения ЗППП.

    Посмотреть / Распечатать таблицу

    Таблица

    Таблица 6
    побочные эффекты, связанные с наркотиками, обычно используемыми для лечения половых эффектов
    препарат побочные эффекты

    Cephalosporins

    боль в инъекции, диарея, аллергические реакции, Clostridium difficile колит, гипопротромбинемия, дисфункция тромбоцитов, эозинофилия, положительная проба Кумбса, сывороточная болезнь, желчнокаменная болезнь (связанная с применением цефтриаксона [роцефин]) и, редко, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, дисфункция печени, судороги ( связанный с почечной недостаточностью), нейтропения, тромбоцитопения и спутанность сознания

    Фторхинолоны

    Желудочно-кишечная непереносимость, головная боль, бессонница, головокружение, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение активности печеночных ферментов, редко – отек диска зрительного нерва C.

    Пенициллины

    Сыпь, сывороточная болезнь, положительная проба Кумбса и, редко, нейтропения, тромбоцитопения, повышенная функция печени и азот мочевины в крови уровень креатинина, головная боль, спутанность сознания и судороги

    Макролидные антибиотики

    Диарея, тошнота, боль в животе, сыпь, холестатический гепатит и, редко, C.difficile колит и гемолитическая анемия

    Тетрациклины

    Желудочно-кишечная непереносимость, окрашивание зубов (у детей), гепатотоксичность, фотосенсибилизация, боль при инъекциях и, редко, аллергические реакции, нарушения зрения, гемолитическая анемия и C.

    Таблица 6
    побочные эффекты, связанные с наркотиками, обычно используемыми для лечения заболеваний, передаваемых половым путем
    9299
    побочные эффекты побочные эффекты

    Cephalosporins

    Боль в месте инъекции, диарея, аллергические реакции, Clostridium difficile колит, гипопротромбинемия, дисфункция тромбоцитов, эозинофилия, положительная реакция Кумбса, сывороточная болезнь, желчнокаменная болезнь (связанная с применением цефтриаксона [роцефин]) и, редко, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, дисфункция печени, судороги (связанные с почечной недостаточностью) , нейтропения, тромбоцитопения a и спутанность сознания

    Фторхинолоны

    Желудочно-кишечная непереносимость, головная боль, бессонница, головокружение, аллергические реакции, фотосенсибилизация, повышение активности печеночных ферментов и, редко, отек диска зрительного нерва, нистагм, C.

    Пенициллины

    Сыпь, сывороточная болезнь, положительная проба Кумбса и, редко, нейтропения, тромбоцитопения, повышенная функция печени и азот мочевины в крови уровень креатинина, головная боль, спутанность сознания и судороги

    Макролидные антибиотики

    Диарея, тошнота, боль в животе, сыпь, холестатический гепатит и, редко, C.difficile колит и гемолитическая анемия

    Тетрациклины

    Желудочно-кишечная непереносимость, окрашивание зубов (у детей), гепатотоксичность, фотосенсибилизация, боль при инъекциях и, редко, аллергические реакции, нарушения зрения, гемолитическая анемия и C.

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН

    ЦИПРОФЛОКСАЦИН

    (только для ветеринарной информации)

     

    ФИРМЕННОЕ НАЗВАНИЕ: CIPRO, CIPRO XR

    В НАЛИЧИИ
    100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг
    ТАБЛЕТКИ

    ФОН

    Люди с незапамятных времен не в ладах с микробами, и поиски новых лекарств продолжаются и сегодня.Когда в 1940-х годах на сцену вышли сульфаниламидные препараты, началась «эра антибиотиков», и в борьбе с микробами открылось новое измерение. С этого момента началось распространение антибиотиков, каждое новое лекарство использовало другой аспект бактериального метаболизма, пока не стало казаться, что война с микробами скоро будет выиграна.

    Несмотря на этот прогресс, один конкретный вид бактерий оставался, казалось бы, непобедимым: Pseudomonas aeruginosa . Этот вид бактерий смог изменить свою чувствительность к антибиотикам при каждом воздействии антибиотика, стать устойчивым ко многим лекарствам в ответ на каждое лекарство, используемое против него.В конце концов, был разработан класс антибиотиков аминогликозидов, и, наконец, появился способ довольно надежно убить Pseudomonas , но цена заключалась в том, что лекарство было только инъекционным, что требовало госпитализации пациента, а потенциальное повреждение почек могло произойти при длительном использовании.

    Крупный прорыв в борьбе с Pseudomonas произошел с разработкой антибиотиков класса фторхинолонов (включая ципрофлоксацин, который был произведен для человека, и энрофлоксацин для животных).Эти препараты активны против многих типов бактерий, включая Pseudomonas . Они доступны в виде таблеток и не связаны с серьезными побочными эффектами, характерными для группы аминогликозидов.

    Фторхинолоны дезактивируют бактериальные ферменты, необходимые для транскрипции ДНК. ДНК очень туго закручена, чтобы поместиться внутри клетки. Сегменты ДНК, которые будут использоваться для производства белка, должны быть раскручены ферментом, называемым ДНК-гиразой.Антибиотики фторхинолонового ряда дезактивируют ДНК-гиразу, что делает чтение ДНК невозможным. Бактериальная клетка погибает. ДНК-гираза млекопитающих имеет совершенно другую форму и остается нетронутой.

    Энрофлоксацин — ветеринарный фторхинолон, представленный компанией Bayer для лечения Pseudomonas инфекций у домашних животных. Это был первый хинолон для ветеринарного применения, и, несмотря на десятилетия использования, он по-прежнему доминирует в классе хинолонов для применения у животных. Ципрофлоксацин одобрен для использования человеком и в организме превращается в энрофлоксацин.Поскольку для ципрофлоксацина доступны недорогие дженерики, возникает соблазн использовать ципрофлоксацин у домашних животных вместо энрофлоксацина. Есть две причины, почему это не лучшая идея. Во-первых, использование антибиотиков создает устойчивость бактерий, а ципрофлоксацин является ключевым средством лечения многих заболеваний человека. Если разовьется резистентность к ципрофлоксацину, человеческая жизнь может быть потеряна. Это основной принцип ответственного использования антибиотиков, который можно распространить на использование любого антибиотика.


    Двойная спираль ДНК
    (Фото: Публичная библиотека изображений NIH)

    Вторая проблема, связанная с применением ципрофлоксацина у домашних животных, заключается в том, что биодоступность сильно различается у разных людей.Это означает, что определенная доза ципрофлоксацина может хорошо усваиваться одной собакой и совсем не усваиваться другой, что приводит к непредсказуемому ответу или его отсутствию. Рекомендуются более высокие дозы, чтобы как можно больше лекарства попало в организм пациента, где оно может достичь своего эффекта.

    ПРИМЕНЕНИЕ ЭТОГО ЛЕКАРСТВА

    Это лекарство может применяться у собак и кошек для борьбы с различными типами инфекций, особенно с инфекциями, вызванными Pseudomonas ; однако, возможно, лучше рассмотреть антибиотик другого класса хинолонов.Хотя ципрофлоксацин можно использовать у кошек, его биодоступность низкая (большая часть препарата не проникает в организм кошки эффективно), а у собак биодоступность несколько непредсказуема, что означает необходимость использования более высоких доз. Более стабильные результаты ожидаются от хинолонов, одобренных для ветеринарного применения. (Ципрофлоксацин одобрен для использования человеком, но доступны недорогие дженерики, что привело к широкому применению в ветеринарии).

    Ципрофлоксацин активен против стафилококков и поэтому обычно используется при кожных инфекциях.Однако он бесполезен против анаэробных инфекций и обычно используется в сочетании с другими антибиотиками для усиления функции.

    Ципрофлоксацин лучше всего принимать натощак, но если появляется тошнота, его можно давать во время еды. Обычно его дают один или два раза в день в виде таблетки.

    Если вы пропустите дозу, не удваивайте следующую дозу.

    Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

    Как и в случае большинства пероральных препаратов, наиболее распространенные побочные эффекты ципрофлоксацина связаны с желудочно-кишечным трактом: рвота, диарея, снижение аппетита.

    У неполовозрелых собак (младше 8 месяцев) может произойти повреждение развивающегося суставного хряща. Это явление наблюдается только у растущих собак и не является проблемой для кошек. Предпочтительно не использовать это лекарство у щенков, если это не оправдано серьезностью существующей инфекции.

    Антибиотики класса

    хинолонов поглощаются сетчаткой глаза кошек, и их накопление может привести к слепоте. Поскольку биодоступность ципрофлоксацина у кошек невелика, для достижения антибиотического эффекта необходимы более высокие дозы.Эти дозы могут привести к слепоте у кошки.

    Фторхинолоновые антибиотики могут снижать судорожный порог и повышать склонность пациента к судорогам. Это не вызывает беспокойства у нормального животного, но заслуживает предостережения для пациентов с ранее существовавшим судорожным расстройством.

    Известно, что ципрофлоксацин образует кристаллы в моче и образует настоящие камни в мочевом пузыре у людей. У домашних животных, принимающих ципрофлоксацин, следует поддерживать гидратацию, чтобы избежать каких-либо проблем.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Сукральфат (лекарство, используемое для лечения язвы желудка) может связывать ципрофлксацин и предотвращать его попадание в организм. Эти лекарства следует давать с интервалом не менее 2 часов, если они используются вместе. Аналогичное явление происходит с антацидами, содержащими магний и кальций.

    Уровень теофиллина (расширителя дыхательных путей) в крови может быть выше, чем обычно, если это лекарство используется одновременно с ципрофлоксацином.Возможно, потребуется уменьшить дозу теофиллина.

    Если ципрофлоксацин используется с пероральным циклоспорином (иммунодепрессивным препаратом, используемым при воспалительных заболеваниях кишечника), свойства циклоспорина, повреждающие почки, могут ухудшиться.

    Лекарства или добавки, содержащие железо, цинк, магний или алюминий, связывают ципрофлоксацин и предотвращают его всасывание в организм. Такие препараты должны быть отделены от ципрофлоксацина не менее чем на 2 часа.

    Одновременное применение ципрофлоксацина и силденофила может привести к повышению уровня силденофила до уровня токсичности.

    ПРОБЛЕМЫ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

    Инфекции, вызываемые Pseudomonas , особенно распространены в ушах собак, и, если их не контролировать, они могут стать устойчивыми. Для уничтожения этой особенно опасной бактерии необходимы более высокие дозы фторхинолонов, что связано со значительными расходами. Заманчиво использовать ципрофлоксацин, поскольку существует недорогой дженерик, но если биодоступность окажется недостаточной и преобладает инфекция, вылечить его станет еще труднее.Другими словами, возможно, не стоит рисковать использованием недорогого лекарства, и использование ципрофлоксацина в этой ситуации должно быть тщательно взвешено с точки зрения экономии денег.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.

    © МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3