Порошок флуи форте: Флуифорт инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluifort гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.7 г/5 г: пак. 10 шт. (6938)

Флуифорт порошок от кашля по низким ценам купите в Курске

 

Состав

 

 

1 пакетик гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
действующее вещество: карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 2,7 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная 0,080 г, маннитол 0,9185 г, ПВП 0,1 г, ароматизатор кедровый натуральный 0,04 г, ароматизатор апельсиновый натуральный 0,04 г, сок апельсиновый порошковый 0,2960 г, аспартам 0,03 г, мальтозодекстрин 0,7955 г

 

 

 

Фармакокинетика

 

 

Флуифорт – муколитический препарат. Действие препарата обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, за счет чего улучшается отхождение мокроты. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

 

 

 

 

Показания к применению

 

 

– Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.: трахеит, бронхит, брахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
– Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.: ринит, аденоидит, средний отит, синусит.
– Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.

 

 

 

 

Противопоказания

 

 

 

  • гиперчувствительность к карбоцистеину,
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения),
  • детский возраст до 1 года (для сиропа) или 16 лет (для гранул для приготовления суспензии),
  • беременность (I триместр),
  • период лактации,
  • фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии).

С осторожностью: беременность (IIIII триместр), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

 

 

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

 

Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

 

 

 

Побочные действия

 

 

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Лизиновая соль карбоцистеина: редко боль в эпигастрии, тошнота, диарея, кожная сыпь.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При развитии какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

 

 

 

 

Взаимодействие

 

 

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и ЛС, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия препарата и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими ЛС.

Повышает эффективность ГКС (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

 

 

 

 

Способ применения и дозы

 

 

Взрослым: по 1 пакетик в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев). Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

 

 

 

 

Передозировка

 

 

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Симптомы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: cимптоматическое. Специфичного антидота не существует.

 

 

 

 

Особые указания

 

 

С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект.

Флуифорт в форме гранул для приготовления суспензии содержит подсластитель аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

 

 

 

 

Условия хранения

 

 

При температуре не выше 25 C

 

 

 

 

Срок годности

 

 

3 года

 

 

Флуифорт 2.7г гранулы для суспензии для приёма внутрь №10 пакетики (Dompe s.p.a.)

Выберите районАйская улицаБуревестникаДёмаЗатонЗеленая рощаИнорсНижегородкаПроспект ОктябряСипайловоТелецентрЦентрЦентральный рынокЧерниковкаШакшаКузнецовский затонТЦ БашкирияТЦ МегаТЦ ПланетаМолодежный

Выберите аптекуул.Ленина;д.21ул.Вологодская;д.34ул.Чернышевского;д.101/Аул.Гагарина;д.12ул.Коммунистическая;д.45пр-кт.Октября;д.11ул.Рыльского;д.13ул.8-Марта;д.20ул.Кольцевая;д.63ул.Менделеева;д.155ул.Космонавтов;д.22ул.Первомайская;д.58ул.Орджоникидзе;д.13ул.Мушникова;д.11пр-кт.Октября;д.18/1пр-кт Октября;134/1ул.Революционная;д.97ул.Российская;д.163пр-кт Октября;д.162ул.Свободы;д.27ул.Пр.Октября;д.112/1ул.Гафури;д.15ул.Бр. Кадомцевых;д.4ул.Транспортная;д.46ул.Б. Бикбая;д.30ул.Батырская;д.6ул.Янаби;д.45б-р Х.Давлетшиной;16-83ул.Первомайская;д.28ул.Ст.Кувыкина;д.19ул.Российская;д.15ул.Цюрупы;д.98пр-кт Октября;д.122ул.Р.Зорге;д.28ул.Свободы;д.33пр-кт Октября;28ул.Гвардейская;д.62ул.Рабкоров;д.1ул.50 лет СССР;д.50ул.Российская;д.15ул.Королева;д.2пр-кт Октября;68/1ул.Левитана;д.36ул.Ферина;д.4пр-кт Октября;146/1ул.Софьи Перовской;д.52/2ул.Софьи Перовской;д.38ул.Мубарякова;д.10/1ул.Конституции;д.7ул.Менделеева;д.140/1ул.Менделеева;д.137Верхнеторговая площадь;1ул.Чернышевского;д.122ул.К.Маркса;д.5Аул.Цюрупы;д.106ул.50 лет Октября;д.20-60ул.Ухтомского;д.17ул.Ахметова;д.297ул.Правды;д.2ул.Софьи Перовской;д.38пр-кт Октября;д.133ул.Кольцевая;д.164ул.Победы;д.21пр-кт Октября;д.56ул.Первомайская;д.23ул.Транспортная;д.44ул.Айская;д.72ул.Черниковская;д.9ул.Гагарина;д.57/2ул.Рихарда Зорге;д.45ул.Карла Маркса;д.44ул.Мира;д.7ул.Мустая Карима;д.50ул.Ленина;д.84ул.Правды;д.23ул.Российская;д.86пр-кт Октября;д.106ул.Вологодская;д.9ул.Гафури;д.50ул.Цюрупы;д.12ул.Амантая;д.2ул.Шафиева;д.28ул.Менделеева;д.120ул.Х.Давлетшиной;д.24ул.З.Валиди;д.58ул.Рубежная;д.170 Метроул.Жукова;д.9ул.Машиностроителей;д.15ул.Гвардейская;д.57ул.Ураксина;д.1ул.Дагестанская;д.21ул.Аксакова;д.91пр.С.Юлаева 34/ул.С.Агиша 2/1ул.Бикбая;д.33ул.Гагарин;д.56пр-кт Октября;93ул.Рубежная;д.174 МЕГАул.Менделеева;д.130пр-кт Октября;123ул.Первомайская;д.98ул.Менделеева;д.128/3ул.Королева;д.14ул.Коммунаров;д.67ул.Мушникова;д.13/1ул.Айская;д.22ул.Гвардейская;д.35, корп.1ул.Ленина;д.154ул.Рабкоров;д.20ул.Достоевского;д.107ул.Таллинская;д.14ул.Революционная;д.78ул.Бессонова;д.2ул.Рихарда Зорге;д.62б-р.Давлеткильдеева;д.1пр-кт Октября;д.107ул.Максима Рыльского;д.12ул.Гагарина;д.1, корп.3ул.Первомайская;д.48ул.Айская;д.64ул.Кирова;д.91ул.Коммунаров;д.61ул.Загира Исмагилова;д.5ул.Минигали Губайдуллина;д.5ул.Жукова;д.8ул.Рихарда Зорге;д.6ул.Гафури;д.4ул.Школьная;д.2, корп.250 лет СССР 30/1 МЕГИул.Авроры;д.7, корп.1апр-кт Октября;д.107/6ул.Губайдуллина;д.19/4ул.Шота Руставели;д.18ул.Октябрьской Революции;д.73ул.Ферина;д.8ул.Вострецова;д.14ул.Серебряная;д.91ул.Победы;д.16/Аул.Ахметова;д.326ул.Бессонова;д.27Лесной проезд;д.6ул.Гвардейская;д.58/4ул.Ленина;д.84 Ортопедияул.Евгения Столярова;д.4ТЦ Ультра ул.Бакалинская;д.27 ул.Менделеева;д.134/7ул.Советская;д.11 кор 2ул.Первомайская;д.70ул.Жукова;д.3/1ул.Адмирала Макарова;д.26ул.50 лет СССР;д.41ул.Романтиков;д.1ул.Якуба Коласа;д.147ул.Сосновская;д.54Ленина ул, д.22ул.Привокзальная площадь;д.3ул.Трактовая;д.28,корп.2ул.Защитников Отечества;д.4ул.Советская;д.24ул.Комаринская;д.6,корп.1ул.Геологов;д.53ул.С.Злобина;д.38/2ул.Ферина;д.19ул.Менделеева 187ул.Правды;д.20ул.Серебряная;д.70ул.Чернышевского;д.127Чесноковка ул.Парковая;д.12 к.1ул.Энтузиастов д.16ул. Ленина, д.128ул. Чернышевского, д.84ул. Фурманова;д.6ул.Степана Кувыкина;д.16ул.Деревенская переправа; д.52ул.Рижская;д.4ул.Революционная;д.70/1ул.Юбилейная;д.28Объездная,д 21ул.Свердлова;д.69ул.Ферина;д.29 Акваринул. Буревестника 12ул.Надежды;д. 1/1Стройучасток ул, дом № 28/3ул. Ахметова д.299Цюрупы ул, д.79Кирова ул, д.46Рехмукова ул, 7Испытателей ул, 2Батырская ул, дом № 14Курчатова ул, д.3 Цв.БашкирииЛетчиков ул,д.12Булата Имашева ул, д 6Летчиков ул, д2/5Р. Зорге, 35Правды ул, д.20Бакалинская ул, д.19ул.Гагарина д.№ 47/1Авдон 60лет СССР, 30Назара Наджми б-р, д.7Окт. Революции ул, д.19бВологодская ул, д.107,к.3Арх. Калимуллина ул, д.1,Лесотехникума ул, д№ 24/1Максима Горького ул, д№ 46Уфимское ш. д.49Жукова, 10ул. Гагарина д.10/2Дагестанская ул, д10, к.1Шоссейная ул, д.7Боровая ул, д.14, корп.3Трактовая ул, д.2/2Первомайская ул, д.1Акназарова ул, д.21Менделеева ул, д.156/1аЛесотехникума ул, д.21Ахметова ул, д.316Энтузиастов ул, д15Сельская Богородская ул, д.35/2Правды ул, д.17

АЦЦ или Флуифорт – что лучше, в чем разница и можно ли принимать вместе

Для лечения кашля с мокротой  могут применяться разные муколитические препараты обладающие разными механизмами действия, показаниями к применению, противопоказаниями и эффективностью.

Сегодня сравним 2 известных отхаркивающих препарата, АЦЦ и Флуифорт, рассмотрим их сходство, отличия, в каких случаях их лучше принимать, а также их совместимость и взаимодействие друг с другом.

Сходства

Для обоих препаратов характерно:

  1. Одна фармакологическая группа — секретолитики и стимуляторы моторный функции дыхательных путей
  2. Возможность применения у детей (оба имеют возрастные ограничения)

Отличия

В связи с  тем, что АЦЦ и Флуифорт отличаются по составу и механизму действия, то имеются и другие различия между этими препаратами.

Форма выпуска

АЦЦ — порошок для приготовления раствора, шипучие быстрорастворимые таблетки.

Флуифорт — сироп, гранулы для приготовления суспензии.

Состав (активное вещество)

АЦЦ — натриевая соль N-Ацетил-L-цистеин (химическая формула C5H9NO3S).

Флуифорт — карбоцистеин.

Способ применения

Отличий нет — только внутрь.

Фармакологическое действие

АЦЦ — муколитическое + отхаркивающее действие.

Флуифорт — муколитическое + отхаркивающее действие + усиливает специфическую и неспецифицескую защиту.

При беременности и ГВ

Флуифорт противопоказан в 1 триместре беременности и при ГВ, во 2 и 3 триместре — только по назначению врача.

АЦЦ — можно применять при беременности и грудном вскармливании. Решение о целесообразности приема должен принимать лечащий врач.

Применение у детей

АЦЦ — можно детям с 2 лет. Для маленьких детей (2-3 лет) удобнее давать препарат в виде сиропа, который имеется у прямого аналога с торговым наименованием АЦЦ и Флуимуцил.

Флуифорт —  сироп нельзя давать детям младше 1 года, суспензию — младше 16 лет.

Что эффективнее

Однозначно ответить на вопрос: «Что лучше, АЦЦ или Флуифорт?» затруднительно, т.к. в одних случаях эффективнее будет один, в других случаях другой препарат.

  1. Для детей — Флуифорт лучше, т.к. выпускаются в виде детского сиропа и разрешен с 1 года.
  2. При беременности и ГВ — лучше АЦЦ, т.к. разрешен при беременности и ГВ.
  3. При повышенной аллергичности — вероятность аллергической реакции одинаковая.
  4. При вирусных инфекциях (ОРВИ, грипп)  — с одной стороны, лучше Флуифорт, т.к. восстанавливает секрецию IgA, тем самым усиливая специфическую защиту, с другой стороны, АЦЦ обладает антиоксидантными свойствами, что помогает при выраженной интоксикации.
  5. Цена — если смотреть на стоимость, то у АЦЦ она однозначно лучше, т.к. его цена немного ниже, чем у Флуифорта.

Если сравнивать по силе отхаркивающего действия, то при адекватной дозировке и правильном приеме эффективность обоих препаратов приблизительно одинаковая.

Отзывы врачей

Рейтинг эффективности на основании голосования врачей РФ:

АЦЦ — 3,75 (из 5)
Флуифорт — 4,5 (из 5)

Одновременный прием

Пациенты часто спрашивают: «А можно одновременно принимать эти препараты?».  Совместный прием возможен, т.к. препараты не оказывают угнетающего действия друг на друга, более того, одновременный прием АЦЦ и Флуифорта может усиливать отхаркивающее и муколитическое действие, а также оказывать иммуностимулирующее и детоксицирующее действие, тем самым ускоряя процесс излечения и предотвращая осложнения.

Официальные инструкции по применению:

АЦЦ

Флуифорт

ЭТО ВАЖНО!

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. По всем медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

Ни следа от болезни. Как пережить зиму в Башкирии здоровым и активным | ЗДОРОВЬЕ: Медицина | ЗДОРОВЬЕ

В уходящем 2020 году список респираторных заболеваний и уже привычного гриппа пополнился новым инфекционным COVID-19. Его сложнее лечить, а последствия инфицирования этим коронавирусом для организма серьезнее. UFA.AUF.RU обратился к врачам за советом, какие препараты помогут встретить наступающий год без лишних хлопот о здоровье.

Дыхание – это жизнь

Бороться с обычными симптомами простуды врачи научились давно, температура легко сбивается парацетомолом или ибупрофеном, против насморка есть спреи. Сложнее дела обстоят с кашлем. По статистике, каждый пятый пациент на приеме у терапевта жалуется именно на этот симптом, и примерно у 15% заболевших кашель остается хроническим на протяжении более двух месяцев. Конечно, самолечение может привести к еще более тяжким последствиям, принимать следует только те препараты, которые назначает лечащий врач.

 Для избавления от кашля доктора применяют муколитики (препараты, разжижающие мокроту, – прим.ред.). Из последних разработок фармацевтов внимания достойны амброксол, ацетилцистеин и, с недавнего времени, карбоцистеин, входящий в состав популярного лекарственного препарата итальянского производства «Флуифорт» (выпускается в гранулах для взрослых и в виде сиропа – для детей).

«Это перспективный препарат с точки зрения клинической практики, – считает доцент кафедры детской оториноларингологии Российской медицинской академии непрерывного профобразования Минздрава России Денис Тулупов. – У карбоцистеина имеется доказательная база, он хорошо переносится пациентами. У препарата интересный механизм действия, особенно при лечении хронических заболеваний».

Восстановительный эффект

Карбоцистеин не просто делает мокроту менее вязкой, но активирует защитные ресурсы организма, помогая устранять воспалительные процессы. То есть способствует естественной очистке органов дыхания и снижает риск развития осложнений.

По словам Тулупова, «Флуифорт» препятствует проникновению вируса в клетки организма человека, что важно при таких осложнениях как острый вирусный бронхит. Кроме того, препарат снижает вероятность развития бактериальной инфекции за счет уменьшения адгезии бактерий к эпителию дыхательных путей.

  «Флуифорт» неспроста выписывают не только на стадии заболевания, но и в период восстановления организма после перенесенной вирусной инфекции. Карбоцистеин, по словам профессора кафедры фтизиатрии и пульмонологии Уральского государственного медицинского университета Игоря Лещенко, обладает противовоспалительным эффектом, то есть способствует восстановлению легких – орган, наиболее подверженный разрушению при коронавирусе.

«Препарат „Флуифорт“ дополнительно обладает антиоксидантными свойствами, то есть снижает уровень так называемого окислительного стресса», – объяснил Лещенко.

Напомним, что при любом заболевании правильный препарат может выбрать только лечащий врач. При этом следует строго следовать инструкции доктора, ведь каждый организм имеет свои индивидуальные особенности, которые зависят в том числе и от возраста.

Комментарий

Заслуженный врач России, доктор медицинских наук, профессор Андрей Зайцев

«Приём карбоцистеина сопровождается не только улучшением с точки зрения уменьшения мокроты, но регенеративным действием слизистой бронхов. Кроме того, для карбоцистеина зарегистрировано антиоксидантное действие. Всё это позволяет использовать препараты с этим действующим веществом при таких патологиях, как хронический бронхит и хроническая обструктивная болезнь лёгких, а также в ситуациях, когда у пациентов наблюдается постоянный продуктивный кашель, приводящий к частым обострениям».

Fluifort Порошок для перорального раствора

Резюме Par – нерезы

CMDH / 233/2011

июнь 2014

Отчет об оценке общественности Объявление Общественная оценка Оценка

Недобытие

Фрутофон 1,35 г порошка для орального раствора

Carbocisteine ​​лизин соли моногидрат

MT / H / 0262/001 / DC

/ DC

Дата: 18 июня 202019

Резюме Par – нерезы

Резюме Отчет об общественной оценке

-дженерики

Флуифорт

1.35 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь

Моногидрат карбоцистеин-лизиновой соли, 1,35 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь

Это краткое изложение отчета об общественной оценке (PAR) Fluifort. В нем объясняется, как был оценен Fluifort

и рекомендовано его разрешение, а также условия его использования. Номер

не предназначен для предоставления практических советов по использованию Флуифорта.

Для получения практической информации об использовании Флуифорта пациенты должны прочитать листок-вкладыш или

обратиться к своему врачу или фармацевту.

Что такое Флуифорт и для чего он используется?

Флуифорт содержит моногидрат лизиновой соли карбоцистеина, который принадлежит к

группе лекарственных средств от кашля и простуды, называемых муколитиками.

Флуифорт применяют при продуктивном кашле и острых и хронических заболеваниях органов дыхания

.

Как действует Флуифорт?

Флуифорт способствует выведению слизи из дыхательных путей.

Как используется Флуифорт?

фармацевтический

форма

Флуифорт

порошок

пероральный

раствор

способ введения

пероральный.

Флуифорт предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет один пакетик

2-3 раза в день или по назначению врача. Флуифорт следует использовать для краткосрочного лечения

или по рекомендации врача.

Пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 3 PL для получения подробной информации о рекомендациях по дозированию, пути

введения и продолжительности лечения.

Лекарство можно приобрести без рецепта.

Какие преимущества Флуифорта были показаны в исследованиях?

Компания предоставила собственные данные исследований эффективности и безопасности.

Резюме PAR – недженерики

Эти исследования показали, что Флуифорт эффективен при лечении продуктивного

кашля и острых и хронических заболеваний дыхательной системы.

Каковы возможные побочные эффекты Флуифорта?

Побочные эффекты, которые могут развиться при применении Флуифорта:

кожные заболевания (кожная сыпь, крапивница, эритема, дерматит) с наличием пятен,

волдыри и пузырьки (экзантема, буллезная экзантема/эритема), зуд, отек из-за

скопления жидкости вокруг глаз, рта, языка и горла,

с возможным затруднением дыхания (ангионевротический отек)

боль в животе, тошнота, рвота, диарея

головокружение

затруднение дыхания (одышка)

промывка.

Флуифорт не следует применять у пациентов, страдающих язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, которая может поражать желудок или первый отдел кишечника, а также у беременных или кормящих женщин.

Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

Почему Fluifort одобрен?

Управление по лекарственным средствам Мальты решило, что польза Флуифорта превышает его риски, и

рекомендовало его использование.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Флуифорта?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально возможного безопасного использования Fluifort

. На основании этого плана информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта

и листок-вкладыш Fluifort, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Известные побочные эффекты постоянно отслеживаются.Кроме того, новые сигналы безопасности, о которых сообщают

пациентов/медицинских работников, также будут постоянно контролироваться/пересматриваться.

Прочая информация о Fluifort

Регистрационное удостоверение Fluifort было выдано 4

июня 2018 г.

Полный PAR для Fluifort можно найти на веб-сайте http://mri.cts-mrp.eu/Human /. Для получения дополнительной информации

о

лечении

с

Fluifort,

читайте

упаковка

брошюра

http://www.Medicinesauthority.gov.mt/advanced-search или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это резюме было последним обновленным в 18

июня 2020 г.

Сводка PAR – нерезы

Отчет об общественной оценке Отчет об общественной оценке

Научное обсуждение

флюсоторный порошок 1,35 г для устного раствора

Carbocisteine Моногидрат соли лизина

MT/H/0262/001/DC

Дата: 18 июня 2020 г.

Процедура

завершена 7

th

мая 2018 года.

Резюме Par – нерезы

I.

I.

ВВЕДЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

На основании рассмотрения данных о качестве, безопасности и эффективности государства-члены предоставили

маркетинга

авторизации

флюсорт

1.35

порошок

пероральный

раствор,

из

Dompé

Farmaceutici S.p.A., Италия

.

Препарат показан при

острых и хронических заболеваниях органов дыхания в качестве

муколитического и разжижающего средства.

Подробное описание показаний к применению и дозировка приведены в Инструкции по применению.

Маркетинг

Разрешение

Было

Выдано

В соответствии с

Статья

8(3)

Директива

3/EC расширение линии как/ЕС.

II.

АСПЕКТЫ КАЧЕСТВА

II.1

Введение

Флуифорт 1,35 г порошка для перорального раствора

представляет собой раствор для приема внутрь. Продукт упакован в

пакетика Бумага/Алюминий/ПЭ.

Каждый пакетик содержит:

Активный ингредиент: моногидрат карбоцистеин-лизиновой соли, эквивалентный 1,35 г карбоцистеин-лизиновой соли.

Список наполнений:

Sucarose

ASPArtame

Гидрофобно-коллоидный силика

ментолоидный вкус

эвкалипта вкуса

Auucalyptus вкус

медовый вкус

CARAMEL

куркумин

II.2

2.2 Лекарственная субстанция

ASMF был представлен в контексте этого регистрационного удостоверения

Процесс производства активной субстанции был адекватно описан и контролируется.

Информация

Характеристика

Активный

Вещество

Был

адекватно

предоставлен.

Спецификации на фармацевтическую субстанцию, поставляемую производителем АФС, должным образом оформлены

вверх.Спецификации производителя готовой продукции для фармацевтической субстанции предоставлены

и считаются адекватными. Были предоставлены адекватные данные о стабильности, и приняты к сведению обязательства по обеспечению стабильности

; предлагаемый период повторных испытаний и условия хранения являются приемлемыми.

Резюме PAR – негенерики

II.3

Лекарственное средство

Разработка препарата не была описана в достаточной мере, и в отчете об оценке качества была запрошена дополнительная информация.Обоснован выбор вспомогательных веществ у взрослых и объяснены их функции. Также была обоснована безопасность подсластителей у детей.

Заявитель провел валидационные исследования серий промышленного масштаба для двух производителей готовой продукции

; потребовались дополнительные разъяснения. Заявителю было предложено предоставить дополнительную информацию об аспектах производственного процесса, которые RMS сочла критическими.

Также требовалась дополнительная информация о развитии производственного процесса. Заявитель

ответил, представив анализ критических атрибутов качества и критических параметров процесса

. Поскольку производственный процесс включал смешивание порошков, его пригодность была оценена в основном не посредством разработки производственного процесса, а в ходе валидации полномасштабных серий

, которую провел заявитель.

Представлены валидации аналитических методов. Данные анализа партий представлены для шести партий

. Дополнительные партии были запрошены в соответствии с обновленными спецификациями.

Условия, используемые в исследованиях стабильности, соответствуют рекомендациям по стабильности ICH.

Предлагаемые условия хранения являются приемлемыми.

II.4

Обсуждение химических, фармацевтических и биологических аспектов

III.

НЕКЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

III.1

Введение

Фармакодинамические, фармакокинетические и токсикологические свойства карбоцистеина хорошо описаны

3.

III.2

Фармакология

Заявитель представил два фармакологических исследования.

III.3

Фармакокинетика

Фармакокинетика карбоцистеина хорошо известна. Одно фармакокинетическое исследование было представлено заявителем

.

III.4

Токсикология

Опубликованные исследования были представлены для характеристики токсикологического профиля карбоцистеина.

Компания Dompe провела 11 исследований токсичности.

III.5

Оценка экотоксичности/экологического риска (ERA)

Учитывая, что предлагаемые клинические показания, доза и продолжительность применения порошка для раствора

уже разрешены в СУР и КМВ для сиропа Флуифорт.Ввиду того, что пациенты

Резюме PAR – недженерики

популяция нового препарата составляет лишь часть разрешенной популяции пациентов, поскольку порошок

не разрешен для использования у детей. Кроме того, ожидаемое клиническое применение порошка

в качестве альтернативы сиропу, уже представленному на рынке: увеличение высвобождения лекарственного вещества в окружающую среду

маловероятно. Таким образом, оценка экологического риска не считается необходимой

III.6

Обсуждение неклинических аспектов

Правовая основа для этой заявки находится в соответствии со статьей 8(3) Директивы 2001/83/ЕС с поправками

. Это расширение линейки сиропа Флуифорт 90 мг/мл, зарегистрированное на Мальте 1

от марта 2007 г. (MAH Dompé Farmaceutici S,p.A.; номер разрешения MA188/00201).

IV.

КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

IV.1

Введение

В поддержку заявки заявитель представил одно исследование биоэквивалентности.

IV.2

Фармакокинетика

Исследование биоэквивалентности

Это было одноцентровое, открытое, двустороннее, рандомизированное, однократное, двухэтапное, двухступенчатое, перекрестное исследование биодоступности при пероральном приеме. сравнительная биоэквивалентность карбоцистеина L-

лизиновой соли 1.35 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь в качестве тестового состава (Dompe farmaceutici spa) с

карбоцистеин-L-лизиновой солью 90 мг/мл сиропа в качестве эталона (MAH: Dompe farmaceutici

spa) у 30 здоровых взрослых мужчин и женщин в возрасте до условия голодания. Цель состояла в том, чтобы

исследовать скорость и степень всасывания двух составов при однократном пероральном введении

доз в течение двух последовательных периодов исследования, а также собрать данные о безопасности и переносимости после однократного перорального

введения тестируемого и эталонного препаратов.

Однократная пероральная доза каждого препарата (исследуемого и эталонного) вводилась субъектам в условиях

натощак в течение 2 последовательных периодов исследования с интервалом вымывания не менее 4 дней между

введениями.

Оба вида лечения очень хорошо переносились всеми субъектами (в оба периода), включенными в исследование.

В этом исследовании нет новых проблем. Оба продукта имели схожие профили безопасности.

Резюме

из

Фармакокинетических

Параметров

для

карбоцистеин

лизин

1.35mg

под

поста

условия (n=30)

Резюме PAR – негенерики

ANOVA 90% ДИ (логарифмическое преобразование) и CV% для первичных параметров карбоцистеина лизина

(тест против 90.ссылка) (натощак n=30).

На основании этих результатов можно сделать вывод, что тест считается биоэквивалентным Fluifort, 90

мг/мл

сироп,

Dompé

SpA,

2 3 (контрольная норма)

3

(Cmax)

степень

(AUC)

системная

абсорбция карбоцистеина, измеренная у здоровых мужчин и женщин в двухпериодном перекрестном исследовании

в условиях голодания.

IV.3

Фармакодинамика

Новых данных не представлено.

IV.4

IV.4

IV.4

Клиническая эффективность

Клинический обзор на клинической фармакологии, эффективности и безопасности является адекватным

IV.59

Клиническая безопасность

Клинический обзор на клинической фармакологии

IV.6

План управления рисками

Держатель регистрационного удостоверения представил план управления рисками в соответствии с требованиями Директивы

2001/83/ЕС с поправками, описывающий действия и вмешательства по фармаконадзору, предназначенные для выявления, характеристики, предотвращения или сведения к минимуму рисков, связанных с карбоцистеин-лизином.

Спецификация безопасности

Заявитель предлагает следующие вопросы безопасности

RMS согласна с предложением заявителя. Эти вопросы безопасности также соответствуют SPC

.

Резюме PAR – негенерики

IV.7

Обсуждение клинических аспектов

Заявка содержит адекватный обзор опубликованных клинических данных, и была показана биоэквивалентность

.С клинической точки зрения соотношение польза/риск положительное.

V.

КОНСУЛЬТАЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Консультация пользователя с целевыми группами пациентов, указанная в информационной брошюре (PIL),

была проведена на основе промежуточного отчета со ссылкой на

9002,7 Fluifort g granulato per

устный раствор

Промежуточный отчет, представленный заявителем, был признан приемлемым.

VI.

ОБЩИЙ ВЫВОД, ОЦЕНКА ПОЛЬЗЫ/РИСКА И

РЕКОМЕНДАЦИИ

Заявка на Fluifort 1,35 г порошка для перорального раствора содержит адекватные данные о качестве, безопасности и

эффективности. Таким образом, общий баланс польза/риск считается положительным.

Порошок мокроты Fluifort Carbocysteine ​​Kepong KL

Описание

Если вы хотите получить порошок соли лизина Fluifort Carbocysteine ​​для лечения мокроты, вы можете связаться с Farmasi 727 на открытом рынке Kepong Baru, Куала-Лумпур (KL).

Fluifort Carbocysteine ​​Lysine Salt представляет собой муколитический порошок и средство, разжижающее жидкость. Поэтому помогает откашливать мокроту. С помощью этого действия медицинские работники используют его для лечения симптомов острых, а также хронических заболеваний дыхательных путей. Это связано с тем, что эти заболевания часто сопровождаются чрезмерным выделением слизи. И если слизь остается на месте слишком долго, она имеет тенденцию превращаться в мокроту с присутствием вирусов и бактерий, активных и неактивных, а также живых и мертвых.

Дозировка Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder:

  • Взрослые: 1 пакетик в день или по назначению врача.
  • Пакетик Fluifort не подходит для детей.
  • Тем не менее, с учетом свойств абсорбции и распределения в организме, а также переносимости порошка мокроты карбоцистеин-лизиновой соли моногидрат, даже пациенты с почечной или печеночной недостаточностью могут продолжать использовать такую ​​дозу. И,
  • Больные диабетом тоже могут использовать этот порошок.

Как принимать порошок мокроты Fluifort Carbocysteine?

Растворите содержимое пакетика в половине стакана воды и хорошо перемешайте. Затем перемешайте перед употреблением. Можно принимать до или после еды.

При каких условиях не следует принимать порошок Fluifort?

Ответ: (1) При язве двенадцатиперстной кишки и язве желудка. (2) Фенилкетонурия (саше содержит аспартам).

Каковы побочные эффекты порошка Fluifort?

Ответ: Боль в желудке или боль в желудке, тошнота, диарея и легкое головокружение.

Информация о продукте:

Торговая марка: Eurodrug Fluifort 2,7 г

Порошок соломенно-желтого цвета с ароматом апельсина. Он также приходит без инородных тел.

Каждый пакетик содержит моногидрат соли карбоцистеина лизина 2,86 г. При этом он имеет активность, равную лизиновой соли карбоцистеина 2,7 г

Регистрационный номер Малайзии в Министерстве здравоохранения Малайзии: MAL12095095XC

Хранение порошка карбоцистеина Fluifort:

Хранить в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 градусов.Также держите в недоступном для детей месте.

Отказ от ответственности: Как правило, все, что мы публикуем здесь в «Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder Kepong kl», предназначено только для информационных целей. Это не медицинский, медицинский или промышленный совет любого состояния. Поэтому, прежде чем читатель воспользуется какой-либо информацией, которую мы здесь предоставляем, ему рекомендуется обратиться за советом к компетентным специалистам в соответствующих областях. Ибо никто не знает того, чего не знает. Таким образом, можно упустить важную информацию о «Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder Kepong » « ».T Эти обученные специалисты и другие эксперты готовы помочь ему/ей.

Во-вторых, информация, которую мы предоставляем здесь, и ее родственники, как обычно, могут соответственно изменяться по мере поступления новых данных время от времени. Остерегаться.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашим магазином на Farmasi 727 No 11 Lorong Camar Kepong Baru 52100 Kuala Lumpur

флюсоторный карбоцистеин Phelgm Powder Kepong KL

Описание

Если вы хотите получить флюсотор-карбоцистеин лизиновый соль для мокроты вы можете обратиться в Farmasi 727 на открытом рынке Кепонг Бару, Куала-Лумпур (КЛ).

Fluifort Carbocysteine ​​Lysine Salt представляет собой муколитический порошок и средство, разжижающее жидкость. Поэтому помогает откашливать мокроту. С помощью этого действия медицинские работники используют его для лечения симптомов острых, а также хронических заболеваний дыхательных путей. Это связано с тем, что эти заболевания часто сопровождаются чрезмерным выделением слизи. И если слизь остается на месте слишком долго, она имеет тенденцию превращаться в мокроту с присутствием вирусов и бактерий, активных и неактивных, а также живых и мертвых.

Дозировка Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder:

  • Взрослые: 1 пакетик в день или по назначению врача.
  • Пакетик Fluifort не подходит для детей.
  • Тем не менее, с учетом свойств абсорбции и распределения в организме, а также переносимости порошка мокроты карбоцистеин-лизиновой соли моногидрат, даже пациенты с почечной или печеночной недостаточностью могут продолжать использовать такую ​​дозу. И,
  • Больные диабетом тоже могут использовать этот порошок.

Как принимать порошок мокроты Fluifort Carbocysteine?

Растворите содержимое пакетика в половине стакана воды и хорошо перемешайте. Затем перемешайте перед употреблением. Можно принимать до или после еды.

При каких условиях не следует принимать порошок Fluifort?

Ответ: (1) При язве двенадцатиперстной кишки и язве желудка. (2) Фенилкетонурия (саше содержит аспартам).

Каковы побочные эффекты порошка Fluifort?

Ответ: Боль в желудке или боль в желудке, тошнота, диарея и легкое головокружение.

Информация о продукте:

Торговая марка: Eurodrug Fluifort 2,7 г

Порошок соломенно-желтого цвета с ароматом апельсина. Он также приходит без инородных тел.

Каждый пакетик содержит моногидрат соли карбоцистеина лизина 2,86 г. При этом он имеет активность, равную лизиновой соли карбоцистеина 2,7 г

Регистрационный номер Малайзии в Министерстве здравоохранения Малайзии: MAL12095095XC

Хранение порошка карбоцистеина Fluifort:

Хранить в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 градусов.Также держите в недоступном для детей месте.

Отказ от ответственности: Как правило, все, что мы публикуем здесь в «Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder Kepong kl», предназначено только для информационных целей. Это не медицинский, медицинский или промышленный совет любого состояния. Поэтому, прежде чем читатель воспользуется какой-либо информацией, которую мы здесь предоставляем, ему рекомендуется обратиться за советом к компетентным специалистам в соответствующих областях. Ибо никто не знает того, чего не знает. Таким образом, можно упустить важную информацию о «Fluifort Carbocysteine ​​Phlegm Powder Kepong » « ».T Эти обученные специалисты и другие эксперты готовы помочь ему/ей.
Во-вторых, информация, которую мы предоставляем здесь, и ее родственники, как обычно, могут соответственно изменяться по мере поступления новых данных время от времени. Остерегаться.
Для получения дополнительной информации посетите наш магазин в Фармаси 727 № 11 Лоронг Камар Кепонг Бару 52100 Куала-Лумпур

 

7G Гранулы для орального раствора

Что такое флюсорт для

Как флуфторные работы

Активные ингредиенты Содержание

Eccipients of Fluifort

Терапевтические показания

Противопоказания с использованием флюсотора

Рекомендуемая дозировка для флюсората

предупреждения и меры предосторожности при использовании флюсоторного устного решения

взаимодействия

нежелательные эффекты с использованием

флюсоторный устный раствор при беременности и кормлении

Формат продажи

Что такое Флуифорт для

Флуифорт – готовый к употреблению сироп на основе карбоцистеиновой соли лизина, полезный для противодействия кашлю и простуде и отхаркивающим заболеваниям, исключая ассоциации с противокашлевыми средствами, муколитиками.

Как действует Флуифорт

Этот сироп действует как муколитик, разжижающий при острых и хронических респираторных заболеваниях, благодаря своим активным ингредиентам эффективно противодействует этим проблемам.

Активные ингредиенты Содержимое

1 пакетик 5 г содержит: активный ингредиент: моногидрат карбоцистеина-лизиновой соли, эквивалентный 2,7 г карбоцистеин-лизиновой соли Вспомогательные вещества: аспартам Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества Fluifort

Лимонная кислота, маннитол, повидон, натуральный ароматизатор кедр, натуральный ароматизатор апельсина, апельсиновый сок, аспартам, мальтодекстрин.

Показания к применению

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях органов дыхания.

Противопоказания к применению Флуифорта

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Гастродуоденальная язва. Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан пациентам детского возраста (до 11 лет).

Рекомендуемая дозировка Флуифорта

1 пакетик в день.С учетом фармакокинетических характеристик рекомендуемая дозировка может сохраняться даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Продолжительность лечения: моногидрат карбоцистеина лизиновой соли также можно применять в течение длительного времени, в этом случае целесообразно следовать рекомендациям врача. Инструкция по применению саше: растворить содержимое саше примерно в половине стакана воды, хорошо размешав.

Предупреждения и меры предосторожности при использовании раствора для приема внутрь Fluifort

Известных явлений привыкания или зависимости нет.Гранулы Fluifort 2,7 г для приготовления раствора для приема внутрь не влияют на низкокалорийную или контролируемую диету и могут также назначаться больным сахарным диабетом. Fluifort 2,7 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь не содержит глютена; поэтому его можно назначать пациентам с глютеновой болезнью. Гранулы Fluifort 2,7 г для приготовления раствора для приема внутрь содержат аспартам в качестве подсластителя: это вещество противопоказано лицам, страдающим фенилкетонурией. Растворите содержимое пакетика примерно в половине стакана воды, хорошо размешав.

Взаимодействия

В ходе контролируемых клинических исследований не было обнаружено взаимодействий ни с наиболее распространенными препаратами, применяемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, ни с пищей, ни с лабораторными исследованиями.

Нежелательные эффекты при применении

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Флуифорта, классифицированные по системам органов (SOC), следующие: Со стороны кожи, подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, эритема, сыпь, буллезная сыпь/эритема , зуд, ангионевротический отек, дерматит.Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головокружение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка Сосудистые нарушения: покраснение.

Пероральный раствор Флуифорта при беременности и лактации

Хотя действующее вещество не является ни тератогенным, ни мутагенным и не оказывает неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию у животных, Флуифорт не следует назначать во время беременности (см. 4.3). Поскольку нет данных о проникновении моногидрата соли карбоцистеина-лизина в грудное молоко, применение в период лактации противопоказано (см.3).

Формат продажи

Раствор Fluifort для перорального применения продается в упаковках по 10 пакетиков. Он также продается в пакетиках 6 или 12 .

Вернуться к индексу растворов для приема внутрь Fluifort

Клинические испытания при бронхите: 1,35 г порошка SCMC-lys, сироп Fluifort® — Реестр клинических испытаний

Вмешательство

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: 1.35 г порошка SCMC-lys

Описание: 1,35 г порошка SCMC-lys для приготовления раствора для приема внутрь

Этикетка Arm Group: 1,35 г порошка SCMC-lys

Другое имя: Карбоцистеина лизиновая соль 1,35 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Сироп Флуифорт®

Описание: SCMC-lys сироп 90 мг/мл

Этикетка Arm Group: Сироп Флуифорт®

Другое имя: Карбоцистеина лизиновая соль 90 мг/мл сироп

Право на участие

Критерии:

Критерии включения: чтобы быть зачисленными в это исследование, субъекты должны соответствовать всем этим критериям: 1.Информированное согласие: подписанное письменное информированное согласие до включения в исследование 2. Пол и возраст: мужчины/женщины, 18-55 лет включительно 3. Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-30 кг/м2 включительно 4. Основные показатели жизнедеятельности: систолический артериальное давление (САД) 100-139 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) 50-89 мм рт.ст., частота пульса (ЧД) 50-90 уд/мин и температура тела (ТТ) 35,5-37,5°С, измеренные после 5 мин отдыха в сидячее положение; 5. Полное понимание: способность полностью понимать характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты; способность сотрудничать с исследователем и соблюдать требования всего исследования 6.Контрацепция и фертильность (только женщины): женщины детородного возраста и ведущие активную половую жизнь не должны желать забеременеть в течение 30 дней после окончания исследования и должны использовать по крайней мере один из следующих надежных методов контрацепции: 1. Гормональные оральные, имплантируемые, трансдермальные или инъекционные контрацептивы в течение как минимум 2 месяцев до скринингового визита и до 30 дней после последнего визита 2. Негормональная внутриматочная спираль [ВМС] или женский презерватив со спермицидом или контрацептивная губка со спермицидом или диафрагма со спермицидом или цервикальным колпачком со спермицидом не менее чем за 2 месяца до скринингового визита и до 30 дней после последнего визита 3.Половой партнер мужского пола, который соглашается использовать мужской презерватив со спермицидом. 4. Бесплодный половой партнер. Будут допущены женщины-участницы, не способные к деторождению или находящиеся в постменопаузе в течение как минимум 1 года. Для всех субъектов женского пола результат теста на беременность должен быть отрицательным при скрининге. Критерии исключения: Субъекты, отвечающие любому из этих критериев, не будут включены в исследование: 1. Электрокардиограмма (ЭКГ в 12 отведениях, положение лежа): клинически значимые отклонения 2. Физикальные данные: клинически значимые аномальные физические данные, которые могут помешать достижению целей исследования исследование 3.Лабораторные анализы: клинически значимые аномальные лабораторные показатели, свидетельствующие о соматическом заболевании. 4. Аллергия: установленная или предполагаемая гиперчувствительность к активным компонентам (соль карбоцистеина-L-лизина) и/или ингредиентам препаратов; наличие в анамнезе повышенной чувствительности к лекарственным препаратам (в частности, к муколитикам) или аллергических реакций в целом, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на исход исследования гематологические, эндокринные или неврологические и аутоиммунные заболевания, которые могут помешать достижению цели исследования 6.Лекарства: лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта (в частности, карбоцистеин-L-лизиновая соль, карбоцистеин и N-ацетилцистеин, муколитики и/или мукорегуляторы в целом), растительные лекарственные средства и пищевые добавки, принимаемые за 2 недели до начала лечения. изучать. Гормональные противозачаточные средства для женщин будут разрешены. 7. Исследовательские исследования лекарств: участие в оценке любого исследуемого продукта за 6 месяцев до начала исследования. 6-месячный интервал рассчитывается как время между последним посещением предыдущего исследования и первым днем ​​настоящего исследования (дата подписания информированного согласия) 8.Донорство крови: донорство крови за 3 месяца до начала исследования. 9. Наркотики, алкоголь, кофеин, табак: употребление наркотиков, алкоголя в анамнезе (> 1 порции в день для женщин и > 2 порций в день для мужчин, согласно рекомендациям по питанию Министерства сельского хозяйства США). 2010 [29]) кофеин (>5 чашек кофе/чая/день) или злоупотребление табаком (≥6 сигарет/день) 10. Тест на наркотики: положительный результат теста на наркотики при скрининге 11. Тест на алкоголь: положительный результат дыхательного теста на алкоголь в день -1 12. Диета: неправильное питание (<1600 или >3500 ккал/день) или существенные изменения пищевых привычек за 4 недели до исследования; вегетарианцы 13.Беременность (только женщины): положительный результат или отсутствие теста на беременность при скрининге или в день -1, беременные или кормящие женщины

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

55 лет

Здоровые добровольцы:

Принимает здоровых волонтеров

Флуифорт 12 Растворимый во рту полвере 1,35 г

Описание

Описание Флуифорт 12 Орорастворимый порошок в саше 1,35 г Наименование: Флуифорт 1,35 г Порошок для перорального раствора
Фармакотерапевтическая категория: препарат для лечения кашля и простуды; Очки и закрытые ассоциации со средствами от кашля, муколитиками.
Активные вещества: каждый пакетик содержит: моногидрат соли лизина карбоцистеина, равный 1,35 г соли лизина карбоцистеина.
Вспомогательные вещества: сахароза, аспартам, диоксид кремния коллоидный, ароматизатор ментоловый, ароматизатор эвкалиптовый, ароматический мед, карамель, куркумин.
Показания: муколитическое и разжижающее при острых и хронических поражениях дыхательной системы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / ЭФФ. ВТОРОЙ: повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов желудочно-кишечного тракта. Беременность и период лактации.
Дозировка: Взрослые и подростки старше 15 лет: по пакетику 2-3 раза в день или по второму рецепту врача. Учитывая фармакокинетические характеристики и хорошую переносимость, рекомендуемую дозу можно поддерживать даже у пациентов с почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью. нгед. Однако, если через 2 недели лечения симптомы не исчезнут, целесообразно обратиться к врачу.
Хранение: Это лекарство не требует особых условий хранения.
Предупреждения: Известных явлений толерантности или зависимости нет.Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозогалактозы или недостаточностью сахароза-изомальтазы не назначать это лекарство. Препарат содержит 2,027 г розового мешочка на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом I типа. Лекарство содержит источник фенилаланина, который может нанести вред пациентам, страдающим фенилхетонурией. Препарат не содержит глютен; Поэтому лекарство можно назначать пациентам, страдающим глютеновой болезнью.
Взаимодействия: В контролируемых клинических испытаниях взаимодействия с препаратами, наиболее часто используемыми для лечения верхних и нижних дыхательных путей, пищевыми продуктами и лабораторными тестами, не выявлено.
Нежелательные эффекты: нежелательные эффекты, которые могут возникнуть, классифицируются по SIS темам и органам (SOC): Симпатичные, тессутные или подкожные патологии: кожная сыпь, крапивница, эритема, экзантема, экзантема / и болизон ретема, зуд, ангионевротический отек. , дерматиты.патологии желудочно-кишечного тракта в норме: боли в животе, тошнота, рвота, диарея.патология системы, но нервная: огромные сборы сигнализации.
Беременность и лактация: хотя активный ингредиент не обладает тератогенным мутагенным действием и не оказывает негативного влияния на репродуктивную функцию животных, препарат не следует назначать при беременности. У меня нет данных, касающихся перехода карбоцитиновой соли лизина моногидрата в грудное молоко, применение Алаттама Энто противопоказано.

Домпе Фармацевтика | Fluifort 10 гранулированных пакетиков 2,75 г

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Известных явлений наркомании или зависимости нет.Препарат не влияет на низкокалорийные или контролируемые диеты, а также может назначаться больным сахарным диабетом. не содержит глютен; поэтому его можно назначать пациентам с глютеновой болезнью. Содержит аспартам в качестве подсластителя: это вещество противопоказано лицам, страдающим фенилкетонурией. Растворите содержимое пакетика примерно в половине стакана воды, хорошо размешав.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты от кашля и простуды; отхаркивающие исключены ассоциации со средствами от кашля, муколитиками.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу. Гастродуоденальная язва. Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан детям (до 11 лет).
НАЗВАНИЕ
ФЛУИФОРТ 2,7 Г ГРАНУЛЫ ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Лимонная кислота, маннит, повидон, натуральный кедровый ароматизатор, натуральный апельсиновый ароматизатор, апельсиновый сок, аспартам, мальтодекстрин.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эритема, экзантема, буллезная сыпь/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит. Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головокружение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка. Сосудистые расстройства: покраснение.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Хотя активный ингредиент не является ни тератогенным, ни мутагенным и не оказывает негативного влияния на репродуктивную функцию животных, препарат не следует назначать во время беременности.Поскольку данные о проникновении карбоцистеина лизиновой соли моногидрата в грудное молоко отсутствуют, применение в период лактации противопоказано.
ПОКАЗАНИЯ
Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических респираторных заболеваниях.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
В контролируемых клинических исследованиях не было выявлено взаимодействия с наиболее распространенными препаратами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищей и лабораторными исследованиями.
ДОЗИРОВКА
1 пакетик в день.С учетом фармакокинетических характеристик рекомендуемая дозировка может сохраняться даже у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Продолжительность лечения: моногидрат карбоцистеина лизиновой соли также можно применять в течение длительного времени, в этом случае целесообразно следовать рекомендациям врача. Инструкция по применению саше: растворить содержимое саше примерно в половине стакана воды, хорошо размешав.
ACTIVE PRINCIPLES
1 пакетик 5 г содержит: моногидрат карбоцистеина лизиновой соли, равный 2.7 г карбоцистеин-лизиновой соли.

Ссылка 023834118

В наличии 7 предметов

Специальные ссылки

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.