Африн при гв: Африн инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Afrin Спрей назальный (38002)

Можно ли беременным африн

Вы можете быть готовы к утренней тошноте, растяжкам и болям в спине во время беременности. Но некоторые состояния организма становятся неожиданностью в этот период. Одним из таких является аллергический ринит, который застает врасплох, ведь его надо чем-то лечить. Возникает закономерный вопрос – можно ли африн при беременности?

Многие беременные женщины страдают от чихания, насморка и заложенности носа, вызванной ринитом. Зачастую всё это лечится лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта. 

Африн – это препарат, помогающий сжать кровеносные сосуды в носовых мембранах, тем самым открывая воздушные каналы. В медицинской терминологии такие лекарства называются деконгестантами.

Активное вещество, входящее в состав африна, называется оксиметазолином. Его применяют для кратковременного облегчения застойных явлений в носу из-за простуды или аллергии на пыльцу. Он также используется для лечения синусита, когда пазухи заполнены слизью или гноем.

Действие оксиметазолина направлено на облегчение процесса дыхания.

Designed by yanalya / Freepik

Источник: https://medvisor.ru/articles/beremennost/afrin-pri-beremennosti/

Африн для беременных – действие препарата на организм


Однако, как и многие другие лекарства, африн во время беременности и грудного вскармливания стоит принимать только по предписанию лечащего врача. 

Скорее всего, этот препарат не будет первым вариантом лечения. Дело в том, что его безопасность при беременности недостаточно изучена

Обычно, если другие назальные спреи не помогают, врачи прибегают к африну, при условии, что он не представляет угрозу здоровью плода. Эти факторы индивидуальны, ведь каждая беременность проходит по-разному.  

Лекарства в виде спреев считаются одними из лучших и самых безопасных для беременных женщин, поскольку они воздействуют непосредственно на очаг заболевания. Небольшое количество деконгестанта будет всасываться в кровоток, но объем вещества, достигающий других участков тела, намного меньше, чем при использовании пероральных средств (таблеток, сиропов). 

Однако, согласно статье в медицинском журнале “Livestrong”, это может быть не так. Исследования показали, что определенные препараты, в частности, африн (оксиметазолин) и судафед (псевдоэфедрин), поступают в организм быстрее. Данный факт настолько ставит под сомнение безопасность этих медикаментов, что врачи за границей перестают их прописывать беременным пациенткам.

Активные ингредиенты деконгестантов – эфедрин, эпинефрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин, псевдоэфедрин, тетрагидрозолин и ксилометазолин – относятся к группе низкого риска, с одной оговоркой: употребление псевдоэфедрина в первом триместре связано с врожденными дефектами брюшной полости.

Побочные действия африна

Кроме того, африн – довольно коварный препарат. После регулярного применения начинает проявляться обратный эффект, который ухудшает ваше самочувствие по сравнению с тем, что было раньше. Так развивается привыкание к препарату. Чтобы избежать подобных проблем, врачи ограничивают применение африна до 3 дней. Более частое использование, чем предписано, или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам. Вот самые распространенные из них:

  1. жжение или покалывание в носу;

  2. сухость внутри носа;

  3. чихание;

  4. нервозность;

  5. головокружение;

  6. головная боль;

  7. тошнота;

  8. проблемный сон;

  9. учащенное или замедленное сердцебиение.

Designed by Freepik

Эти симптомы должны пройти сами по себе. Обратитесь к врачу, если они станут хуже или они не исчезнут.

Лукьянов Григорий Валерьевич — Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

  • 2019

    UK-Russia Bilateral Security Dialogue – The Middle East (Лондон). Доклад: Session 2: Saudi Arabia and Iran’s conflicting interests in the Middle East – Keynote Speaker; Session 4: Analysing post-conflict scenarios in Libya: Two scenarios for nation-state building – Moderator
  • Round table “The Current Situation in Libya. Political and Economic Conditions (Москва). Доклад: Moderator
  • Научно-образовательная конференция «История ислама в России: осмысление со взглядом в будущее» (Москва). Доклад: Участник
  • Международная научная конференция, посвященная 10-летию факультета политологии Санкт-Петербургского государственного университета, на тему: «Страны Большого Ближнего Востока во внешнеполитической стратегии России» (Санкт-Петербург). Доклад: Перспективные направления сотрудничества России и Египта в регулировании военно-политического кризиса в Ливии
  • Панельная дискусссия “Феномен вооружённой милиции в странах Северной Африки: элемент традиционной культуры или альтернативная государственность? (на примере ситуации в Ливии) (Москва). Доклад: Keynote speaker
  • Методологический семинар «Религиозные войны сегодня» (Москва). Доклад: Keynote speaker
  • XXVI Международная научная конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «ЛОМОНОСОВ» (Москва). Доклад: Модератор КС
  • 2018

    Российско-турецкая конференция «Перспективы российско-турецкого сотрудничества в сфере безопасности, обороны и борьбы с терроризмом» (Москва). Доклад: Риски и перспективы российско-турецкого сотрудничества в Сирии
  • Междисциплинарная конференция «Женщины в развивающихся обществах» (Москва). Доклад: Права женщин в современной Ливии
  • Конференция «Экономические, социально-политические, этноконфессиональные проблемы стран Востока» (Москва). Доклад: Политическая экономия кризиса в Ливии (2011-2018 гг.): специфические особенности развития экономики в условиях коллапса политических институтов
  • Экспертная дискуссия «Итоги сирийской кампании: международный терроризм побежден?» (Москва). Доклад: Пленарный доклад
  • Школа молодого международника Факультета мировой экономики и мировой политики НИУ ВШЭ (Москва). Доклад: Лекция «Конфликты и зоны нестабильности на Ближнем Востоке и в Северной Африке»
  • Круглый стол с министром культуры и туризма Турции Н. Куртулмушем (Москва). Доклад: Умная и мягкая сила в российско-турецких отношениях
  • Междисциплинарная конференция «Женщины в развивающихся обществах» (Москва). Доклад: Права женщин в современной Ливии
  • Конференция «Экономические, социально-политические, этноконфессиональные проблемы стран Востока» (Москва). Доклад: Политическая экономия кризиса в Ливии (2011-2018 гг.): специфические особенности развития экономики в условиях коллапса политических институтов
  • Workshop «Выборы 2018 в Ираке и Ливии: сравнительный анализ условий, рисков и перспектив электорального процесса в зонах нестабильности Ближнего Востока и Северной Африки» (Москва). Доклад: Основной докладчик
  • Меликсетовские чтения – 2018 (Москва). Доклад: Руководитель Оргкомитета
  • Заседание рабочей группы по вопросу российской внешнеполитической стратегии на Ближнем Востоке в новом политическом цикле (Москва). Доклад: Выступающий
  • Московская Научная конференция молодых востоковедов “Проблема сецессии в Азии и Африке: исторический контекст и контуры будущего” (Москва). Доклад: Исторические предпосылки, экономические основания и политические условия сецессии ливийской Киренаики после 2011 г.
  • Семинар «Россия и Китай в новом региональном порядке на Ближнем Востоке» (Москва). Доклад: Участник дискуссии с российской стороны
  • Заседание рабочей группы по вопросу развития инвестиционного сотрудничества России со странами исламского мира (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • Семинар «Выборы 2018 на Арабском Востоке: путь к урегулированию или новый виток дестабилизации?» (Москва). Доклад: Key-Speaker
  • Семинар «Россия и Германия: перспективы сотрудничества на Ближнем Востоке» (Москва). Доклад: Участник дискуссии с российской стороны
  • Международный научно-экспертный форум «Примаковские чтения». Тема – «Риски нестабильного миропорядка» (Москва). Доклад: Участник
  • Круглый стол «Российско-американские отношения в ядерной сфере: пути взаимодействия» под руководством Алексея Абатова и Эрнеста Мониза (Москва). Доклад: Участник
  • VI Международный форум «Общественный диалог: Россия и Арабский мир» (Москва). Доклад: Россия и арабский мир после военной операции в Сирии: завышенные ожидания и осязаемые перспективы (на примере российско-ливийских отношений)
  • III Международная научно-богословская конференция «Духовный шелковый путь. Великие гуманистические традиции и вызовы современности» (Бишкек). Доклад: Российский опыт борьбы с псевдорелигиозным экстремизмом и международным терроризмом
  • III Международная научно-богословская конференция «Духовный шелковый путь. Великие гуманистические традиции и вызовы современности» (Бишкек). Доклад: Российский опыт борьбы с псевдорелигиозным экстремизмом и международным терроризмом
  • Закрытый экспертный семинар «На пути к MED 2018 – Сирия, Ливия и Йемен: результаты кризисов в регионе Ближнего Востока и Северной Африки» (Москва). Доклад: Keynote-speaker
  • Международная научная конференция «Миролюбие и миротворчество в истории Африки: к 100-летию Н. Манделы» (Москва). Доклад: Мирные инициативы и посредничество Ливии в Дарфуре
  • III Международная конференция «Россия и Турция: стратегические направления многопланового партнерства» (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • Круглый стол «Ливия в ожидании всеобщих выборов» (Москва). Доклад: Пленарный докладчик
  • Международная научная конференция «Мир и государство – строительство будущего на Ближнем Востоке». Доклад: Участник
  • Круглый стол «Проблема терроризма в Африке на рубеже XX – XXI веков» (Москва). Доклад: Модератор дискуссии и председатель экспертного жюри конкурса докладов молодых ученых
  • Методологический семинар “Ближний Восток в процессе формирования нового миропорядка” (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • VI Всероссийская конференция «История востоковедения: традиции и современность» (Москва). Доклад: Эволюция представлений о Триполитанской республике 1918-1923 гг. в отечественной историографии (в свете 100-летней годовщины ее образования)
  • XVII Всероссийская Школа молодых африканистов “Гуманитарные аспекты международных отношений в Африке” (Москва). Доклад: Пленарный доклад «Гуманитарная ситуация в условиях военно-политического кризиса в Ливии: контекст, вызовы, реакция»
  • Московская научная конференция “Азия и Африка на перекрестке традиций, модернизации и глобализации” (Москва). Доклад: «Революционная» легитимность как основа политического культуры и преграда на пути политического урегулирования в современной Ливии
  • Круглый стол «Геополитика сирийского кризиса в контексте трансформации системы международных отношений» (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • Круглый стол «Курдский Фактор на Ближнем Востоке» в рамках V Форума молодых политологов «Развитие государства и общества: идеи, субъекты, институты и практики» (Москва). Доклад: Организатор
  • Круглый стол «Курдский Фактор на Ближнем Востоке» в рамках V Форума молодых политологов «Развитие государства и общества: идеи, субъекты, институты и практики» (Москва). Доклад: Организатор
  • Конференция «Африка сегодня» по результатам проекта «Научный тандем» (Москва). Доклад: Дискуссант
  • Семинар “Перспективы аналитической деятельности на ближневосточном направлении в 2019 г.». (Москва). Доклад: Дискуссант
  • The Syrian Crisis: From War to Post-Conflict Settlement (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • 2017

    Круглый стол по гуманитарной ситуации в Сирии (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • Семинар РСМД и International Crisis Group. К вопросу о возможной архитектуре безопасности на Ближнем Востоке (Москва). Доклад: участник дискуссии

  • Круглый стол «Траектории развития армии как политического института в арабских странах: прошлое, настоящее и будущее» (Москва). Доклад: Трансформация роли армии в арабских странах

  • Сохранятся ли государства на Ближнем Востоке в XXI веке? Городской завтрак РСМД в библиотеке им. Ф.М. Достоевского (Москва). Доклад: О проблеме стабильности государства на Ближнем Востоке

  • Международная научная конференция студентов, аспирантов и молодых учёных «Ломоносов-2017» (Москва). Доклад: Модератор круглых столов в рамках секции “Востоковедение и африканистика”

  • Встреча с Шехабом Макахле в РСМД (Москва). Доклад: участник дискуссии

  • Встреча с экс-депутатом Европейского парламента Тарьей Кронберг (Москва). Доклад: участник дискуссии

  • Экспертная встреча, посвященная соблюдению вооруженными негосударственными формированиями гуманитарного права (Москва). Доклад: участник дискуссии

  • Вебинар «Ливийский кризис на современном этапе: пути развития и перспективы нормализации» (Москва). Доклад: Основной спикер
  • Круглый стол «Современное состояние ливийского кризиса: в преддверии шестой годовщины начала событий “Революции 17 февраля”» (Москва). Доклад: Пленарный доклад
  • II Всероссийский молодежный форум «Международное военно-политическое и военно-экономическое сотрудничество: современные тенденции» (Москва). Доклад: Перспективы и риски рынка вооружений и военных услуг в Ливии
  • VII межвузовская научная конференция «Африка в контексте формирования новой системы международных отношений» (Москва). Доклад: Участие этнических меньшинств в вооруженных конфликтах на юге Ливии (2011-2016)

  • Конференция «Экономические, социально-политические, этноконфессиональные проблемы стран Востока» (Москва). Доклад: Типология исламистских организаций в Ливии после 2011 г.
  • Закрытая встреча группы российских экспертов с главой делегации МККК в Сирии Мариан Гассер (Москва). Доклад: Участник дискуссии Chatham House rules
  • Экспертный круглый стол «Российско-турецкое взаимодействие в условиях сирийского кризиса» (Москва). Доклад: Условия и перспективы военного строительства в Сирии: интересы России, Турции и Ирана
  • Круглый стол «Траектории развития армии как политического института в арабских странах: прошлое, настоящее, будущее» (Москва). Доклад: Пленарный доклад
  • «Ближний Восток в контексте глобальной геополитической трансформации» (Москва). Доклад: Международные террористические организации в ливийской зоне нестабильности как угроза региональной безопасности
  • Круглый стол «Эволюция внешней политики африканских стран: новые тенденции в условиях роста влияния Африки в мире» (Москва). Доклад: Комментарии в рамках круглого стола
  • Закрытая встреча с бригадным генералом Ахмедом аль-Мисмари (Ливия) (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • Экспертная дискуссия «Российско-турецкое партнерство в современных международных реалиях» (Москва). Доклад: Участник панельной дискуссии
  • Закрытая встреча с вице-премьером Правительства национального согласия Ливии Ахмедом Майтигом (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • Межконфессиональная и межнациональная проблематика конфликта в Сирии: реальность и стереотипы (Москва). Доклад: Общее и особенное в подходах России и Ирана к урегулированию конфликта в Сирии
  • Круглый стол, посвященный проблемам вмешательства «великих держав» во внутренние дела суверенных государств Африки и Ближнего Востока (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • «Сирийский кризис: предварительные итоги и перспективы» (Москва). Доклад: Участие России в Сирийском кризисе в политическом дискурсе и практике политического управления арабских стран (на примере Ливии)

  • Конфликты Ближнего Востока и Северной Африки: Ирак, Йемен, Ливия, Сирия (Москва). Доклад: Член президиума, научный руководитель
  • II Международная научная конференция «Османовские чтения» (Махачкала). Доклад: Представления советской и российской историографии о роли армии в развитии ливийского государства

  • ХIV Международная конференция африканистов «Африка и африканцы в национальном, региональном и глобальном измерениях» (Москва). Доклад: Эволюция движения «братьев-мусульман» в Ливии (2011-2016 гг.)

  • Круглый стол «Перспективы трансформации и распространения ИГИЛ на евразийском континенте» (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • Вторая объединенная конференция «Четвертая власть на Ближнем Востоке: реальность или иллюзия» (Москва). Доклад: Член президиума, научный руководитель
  • Научная конференция “Азия и Африка через 100 лет после Октябрьской революции 1917 г.” (Москва). Доклад: В преддверии 100-летней годовщины образования Триполитанской республики: эволюция традиционного общества и государства в Ливии в ХХ-XXI вв
  • Консультации по вопросам гуманитарных последствий создания зон деэскалации в Сирии (Москва). Доклад: участник дискуссии
  • XII Конференция Российских Арабистов (Москва). Доклад: О роли племен в ливийском кризисе (2011-2017 гг.)
  • «Израиль и страны Тропической Африки: прошлое, настоящее, будущее» (Нижний Новгород). Доклад: Арабо-израильский конфликт и его влияние на внешнюю политику Ливии в Африке
  • Конференция «Арабский кризис: опыт изучения» (Москва). Доклад: Влияние военно-политического кризиса на эволюцию мультиполитии в Ливии

  • 2016

    Экономические, социально-политические, этноконфессиональные проблемы стран Востока (Москва). Доклад: Этнические и конфессиональные меньшинства в современной Ливии

  • Научное наследие академика Е.М.Примакова и проблемы современного Востока (Москва). Доклад: Деятельность «Исламского государства Ирака и Леванта» в Ливии (2014-2016)

  • Конференция «Архаизация и традиционализация современного политического пространства в странах Центра и Периферии: причины и перспективы (Москва). Доклад: Исламское государство и кризис национального государства в арабском мире
  • Вторая научно-практическая конференция «Власть и насилие в незападных обществах: актуальные проблемы исследований» (Москва). Доклад: Деятельность организации «Исламское государство Ирака и Леванта» в Ливии (2014-2016)

  • Коллоквиум «Молодежь в мировом исламистском движении» (Москва). Доклад: Пропаганда ДАИШ и ее мобилизационный потенциал в Ливии

  • Научная конференция «Международные отношения в Азии и Африке в условиях конфронтации между Западом и Россией» (Москва). Доклад: Политика монархий Аравийского полуострова по отношению к ливийскому кризису (2011-2016)

  • III Ежегодная научная конференция молодых ученых «Актуальные проблемы мировой политики: итоги и перспективы» (Москва). Доклад: Опыт ООН в содействии постконфликтному развитию современных государств (на примере деятельности Миссии ООН по поддержке в Ливии)

  • XI Конференция Российских Арабистов (Москва). Доклад: О роли племен и городских центров в вооруженных конфликтах и процессе политической фрагментации в Ливии (2011-2016)

  • Конференция «Угрозы терроризма в Африке: внутренние и внешние аспекты» (Москва). Доклад: Организация «Ансараш-Шариа» в Ливии и ее взаимодействие с Аль-Каидой» и «Исламским Государством» в 2011-2016 гг.

  • Межвузовский круглый стол «Армия и военная элита в политическом процессе стран Азии и Африки» (Москва). Доклад: Модели участия армии в процессе политического транзита в рамках «арабской весны»: основные подходы и критерии сравнительного анализа страновых случаев
  • XV Всероссийская Школа молодых африканистов (Москва). Доклад: Деятельность Миссии Организации Объединенных Наций по поддержке в Ливии (МООНПЛ) и ее влияние на развитие конфликтной ситуации в стране

  • Вторая международная научно-практическая конференция «Мир и война в Африке южнее Сахары XXI в.: африканские элиты и Россия» (Нижний Новгород). Доклад: Деятельность Миссии Организации Объединенных Наций по поддержке в Ливии (МООНПЛ): опыт содействия постконфликтному развитию в Африке и интересы России
  • Конференция «Исламистские движения как фактор геополитических и геоцивилизационных сдвигов в зоне афразийской нестабильности» (Москва). Доклад: Основные этапы эволюции участия исламистов в ливийском кризисе (2011-2016)
  • X Конвент РАМИ (Москва). Доклад: Участие в Круглом столе РСМД «Вооруженные конфликты на постсоветском пространстве»
  • 2015

    Круглый стол “Современные конфликты Ближнего Востока и перспективы их урегулирования: роли, возможности и потенциал мирового сообщества” (Москва). Доклад: Роль внешних акторов в урегулировании ливийского кризиса
  • XXVIII МЕЖДУНАРОДНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ ПО ИСТОЧНИКОВЕДЕНИЮ И ИСТОРИОГРАФИИ СТРАН АЗИИ И АФРИКИ «АЗИЯ И АФРИКА В МЕНЯЮЩЕМСЯ МИРЕ» (Санкт-Петербург). Доклад: Историография истории Ливии ХХ в. по материалам журнала “The Journal of Libyan Studies”
  • Международная научная конференция студентов, аспирантов и молодых учёных “Ломоносов-2015” (Москва). Доклад: Роль армии в политической системе ливийского государства (1969-2011): некоторые вопросы и подходы в историографии
  • Первая научно-практическая конференция «Власть и насилие в незападных обществах: проблемы теоретического осмысления и опыт практического изучения» (Москва). Доклад: Армия в послереволюционной Ливии (2011 – 2014)
  • XXII Международная научная конференция студентов, аспирантов и молодых ученых «Ломоносов-2015» (Москва). Доклад: Роль армии в политической системе ливийского государства (1969-2011): некоторые вопросы и подходы в историографии

  • Арабский кризис: угрозы большой войны (Москва). Доклад: Военные аспекты и перспективы развития конфликта в Ливии
  • Первая международная научно-практическая конференция “Кризисы и конфликты в Африке южнее Сахары XXI в.: африканские элиты и Россия” (Нижний Новгород). Доклад: Старое и новое измерение «ливийской проблемы» в системе региональных международных отношений в Африке: политическая реальность и политический дискурс
  • Влияние обострения противоречий между Западом и Россией на расстановку сил в Азии и Африке (Москва). Доклад: Ливийский кризис как один из факторов трансформации внешней политики России в регионе Ближнего Востока и Северной Африки
  • XIV Всероссийская Школа молодых африканистов (Москва). Доклад: Что препятствует силовому решению «ливийской проблемы»? Военно- политическая ситуация в Ливии в 2014-2015 гг. и преграды на пути иностранного военного вмешательства
  • X Конференция российских арабистов «Перспективные направления арабских исследований» (Москва). Доклад: Ливийские исследования (Libyan studies) как перспективное направление междисциплинарных исследований
  • Всероссийская научная конференция «История востоковедения: традиции и современность» (Москва). Доклад: Журнал “The Journal of Libyan Studies” и его место в историографии истории Ливии
  • Конференция «Эпоха правления ПСР: промежуточные итоги и прогнозы (2002- 2015)» (Москва). Доклад: Ливийско-турецкие отношения в 2002- 2015 гг.
  • Конференция “Проблемы понимания и внедрения демократии в странах Азии и Африки” (Москва). Доклад: Революционные комитеты как институт народной власти в Ливии: к вопросу об интерпретации идеи о власти народа
  • Международная научная конференция «Россия и Африка: история формирования взаимных представлений» (Москва). Доклад: Отечественная историография о советско(российско)- ливийских отношениях во второй половине ХХ – начале XXI вв.
  • Международная конференция “Нации и национализм в мусульманском мире (на примере Турции, Ирана, Афганистана, Пакистана, этнического Курдистана, соседних стран и регионов)” (Москва). Доклад: Регулярная армия как политический институт национального государства в Ливии
  • 2014

    Концепции государственного континуитета и правопреемства новейшего времени: историко-юридические и сравнительные аспекты (Москва). Доклад: Проблема континуитета и его разрыва в развитии государств Северной Африки (на примере Ливии в первой половине ХХ в.)

  • X Международная научно-практическая конференция “Традиционные общества: неизвестное прошлое” (Челябинск). Доклад: Ливия и мусульманские племена Сахеля: к вопросу об условиях политической инструментализации традиционных обществ в ХХ в.

  • Всероссийская научная конференция “Внешнеполитические интересы России: история и современность” (Самара). Доклад: Рост активности сторонников радикального политического ислама на Ближнем Востоке как угроза безопасности и интересам России в Центральной Азии после 2014 года

  • Международная конференция студентов, аспирантов и молодых учёных «Ломоносов 2014» (Москва). Доклад: К вопросу о трансформации арабского национализма в Ливии с 1969 по 2011 г.

  • II Международная научно-практическая конференция «Слинкинские чтения» (Симферополь). Доклад: Организация и деятельность «арабских афганцев» в Ливии в 1990-1995 гг.

  • VI Межвузовская междисциплинарная научная конференция «Этнические процессы в глобальном мире» (Санкт-Петербург). Доклад: К вопросу об особенностях складывания национальной идентичности в периферийных сообществах: на примере Ливии в ХХ в.

  • Экспертный семинар «Ситуационный анализ международных конфликтов: теория и практика» и ситуационный анализ на тему ” Африка пост-Каддафи: новая дуга нестабильности (Ливия, Мали, Нигер, Чад, ЦАР)” (Москва). Доклад: Ливия и государства Сахеля: динамика взаимоотношений в последней четверти ХХ – начале XXI вв.
  • Методологический семинар «Общественно-государственное взаимодействие в решении миграционных проблем на Дальнем Востоке России» (Биробиджан). Доклад: Глобальные и региональные аспекты изменения миграционных процессов на постсоветском пространстве

  • Методологический семинар «Общественно-государственное взаимодействие в решении миграционных проблем на Дальнем Востоке России» (Биробиджан). Доклад: Потенциальный угрозы радикализации общественных отношений внутри и вокруг мигрантской общины: опыт сравнительного анализа

  • XIII Международная конференция африканистов (Москва). Доклад: Изменения в характере рисков и дестабилизирующего эффекта от политической ситуации в Ливии после 2011 г.

  • XIII Международная конференция африканистов (Москва). Доклад: Основные подходы к пониманию и написанию истории Ливии ХХ века в зарубежной историографии

  • XIII Международная конференция африканистов (Москва). Доклад: Идеи радикального политического ислама и их воплощение в современной Ливии

  • Международная молодежная научная конференция «Мир Востока и Мир Запада: проблемы и перспективы» (Уфа). Доклад: Иракская альтернатива для Ливийской революции: к вопросу о роли и деятельность иракских политических миссий в сентябре 1969 г. в Бенгази
  • Всероссийская научная конференция аспирантов и молодых учёных “История востоковедения: традиции и современность” (Москва). Доклад: Исследование роли ислама в истории современной Ливии: дискурс ориентализма и его критика

  • III Международная научная конференция «Мир Ислама: история, общество, культура» (Москва). Доклад: Ислам в политическом дискурсе Ливии в период Арабской Республики и Джамахирии (1969-2011 гг.)

  • Вторые Евразийские регионоведческие чтения «Центральная Азия и АТР: новые горизонты взаимодействий» (Астана). Доклад: Концепция дерадикализации джихадизма и ее применение к анализу проблем развития политического ислама в Центральной Азии и АТР

  • XIII Всероссийская Школа молодых африканистов «Страны Африки в глобальной политике XXI века» (Санкт-Петербург). Доклад: Военно-политический кризис в Ливии и его влияние на систему международных отношений в регионе Сахеля

  • Арабский кризис: новые вызовы (Москва). Доклад: Операция «Достоинство» и новый этап военно-политического кризиса в Ливии: причины, участники и первые итоги

  • Актуальные проблемы международных отношений в Азии и Африке в контексте обострения отношений между Западом и Востоком (Москва). Доклад: Внутренние и внешние факторы развития исламизма в Ливии (2011-2014 гг.)

  • 2013

    Круглый стол научно-учебной группы «Актуальные проблемы политизации истории в современном мире» на тему «Борьба за историю в эпоху глобализации» (Москва). Доклад: Трактовка истории в трудах центральноазиатских лидеров

  • VI Международная научная конференция Российской Ассоциации исследователей женской истории “Российская гендерная история с «юга» на «запад»: прошлое определяет настоящее” (Нальчик). Доклад: Права женщин в современной Ливии: проблемы генезиса социально-политического института прав женщин в условиях развития племенного общества

  • XIV Апрельская международная научная конференция «Модернизация экономики и общества» (Москва). Доклад: Права человека в “развивающемся” обществе в условиях транзита власти: концепт нормативного дискурса и элемент политической реальности (на примере Ливии)

  • II Съезд молодых востоковедов стран СНГ на тему «Восточные общества: традиции и современность» (Баку). Доклад: Анализ зарубежной историографии внешней политики Ливии (1969-2011 гг.)

  • XII Всероссийская Школа молодых африканистов «БРИКС и перспективы социально-экономического, политического и культурного развития Африки» (Москва). Доклад: Внешняя политика Ливии и ее влияние на систему международных отношений в Африке в последней четверти ХХ – начале XXI вв.

  • Международная конференция “Изменения в геостратегической в карте Азии и Северной Африки в начале XXI века” (Москва). Доклад: Трансформация внешней политики Ливии в Африке на рубеже ХХ-XXI вв.

  • 2012

    Семинар проекта “Мониторинг глобальных и региональных рисков политической нестабильности” (Москва). Доклад: Системные и внесистемные угрозы нестабильности в Республике Казахстан в XXI веке
  • Первое рабочее заседание научно-учебной группы (НУГ) общеуниверситетской Кафедры публичной политики по анализу проблем глобального участия (global participation) и глобального co-управления (global governance) в рамках серии исследовательских семинаров по проекту «Эффективность глобального участия и формирование институтов глобального со-управления» (Москва). Доклад: Роль СМИ в протестных движениях на Ближнем Востоке и Северной Африке
  • Второе рабочее заседание научно-учебной группы (НУГ) общеуниверситетской Кафедры публичной политики по анализу проблем глобального участия (global participation) и глобального co-управления (global governance) в рамках серии исследовательских семинаров по проекту «Эффективность глобального участия и формирование институтов глобального со-управления» (Москва). Доклад: Протестные движения в Казахстане

  • 2011

    Десятый научный семинар Проектно-учебной лаборатории антикоррупционной политики НИУ-ВШЭ (Москва). Доклад: « Коррупция как политический инструмент в руках правящей элиты (на примере республики Казахстан)”
  • Круглый стол «Культурные аспекты и правоприменительная практика в области прав человека в Арабских странах» (Москва). Доклад: Восприятие и понимание прав человека в официальном политическом дискурсе Ливийской Джамахирии

  • Круглый стол “Кавказ. Проблемы понимания истории”. Рабочая группа по развитию общественного диалога и институтов гражланского общества на Кавказе. Общественная палата РФ (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • 2010

    Круглый стол “Права человека и правоприменительная практика в области прав человека в Центральной Азии” (Москва). Доклад: Участник дискуссии
  • 2009

    Военно-политический потенциал стран постсоветского пространства: 20 лет войны и мира (Москва). Доклад: Распад СССР и военно-политическая обстановка в регионе
  • Можно ли африн при беременности?

    Заложенность носа, чихание, отек и покраснение слизистой мешают женщине полноценно дышать. Из-за этого будущая мама не может нормально выспаться, ей не хватает воздуха, пересыхает во рту. Поэтому ринит во время беременности нуждается в лечении. Но чем лечить ринит не всегда понятно, ведь почти все сосудосуживающие капли противопоказаны при беременности. Часто женщинам в положении рекомендуют препарат Африн. Но под этим названием скрывается целая линейка препаратов с разным составом и показаниями. Какой именно Африн можно применять при беременности? Попробуем разобраться.

    Африн при беременности: сведения о препарате

    Торговая марка Африн – это линейка фармацевтических препаратов в виде назальных спреев, которые применяются в лечении болезней носовой полости.

    Все спреи Африн отличаются особой гелеобразной структурой, которая обеспечивает полное покрытые слизистой оболочки действующим веществом. Густота спрея подобрана таким образом, чтобы он легко распылялся и при этом не стекал в носоглотку.

    Линейка Афран представлена несколькими разновидностями спрея:

    • Спрей Афран Комфорт — классический сосудосуживающий препарат на основе оксиметазолина. Обладает приятным лимонным ароматом. Препарат эффективно устраняет отек слизистой, снимает воспаление и восстанавливает дыхание.
    • Спрей Африн Увлажняющий — препарат обладает двойным действием: быстро возобновляет дыхание и одновременно увлажняет слизистую. Действующее вещество, которое снимает отек, — оксиметазолин. А за увлажнение слизистой отвечает глицерол и макрогол. Эти вещества препятствуют образованию корочек, истончению слизистой и кровоточивости капилляров.
    • Спрей Африн Экстро — препарат с сосудосуживающим, охлаждающим и противовоспалительным действием. В состав помимо оксиметазолина, входит ментол, камфора и экстракт эвкалипта.
    • Спрей Африн Чистое море — средство для промывания носовых путей на основе изотонического раствора морской воды. Препарат не содержит сосудосуживающих веществ, консервантов и прочих химических добавок. Он не оказывает системное лечебное действие и предназначен для очищения носа от слизистой массы.

    Можно ли Африн при беременности

    Строгих противопоказаний производитель не выставляет, но делает акцент на том, что во время беременности очень важно не нарушать допустимую дозировку и длительность применения спрея Африн.

    Тем не менее, все формы Африна на основе оксиметазолина могут назначаться в период гестации только при условии, что польза от лечения превышает возможный вред от сосудосуживающего эффекта спрея.

    Системного влияния Африн спрей при беременности на организм женщины не оказывает. С одной стороны, безопасная дозировка и уникальная гелеобразная структура предотвращают всасывание активных веществ в кровоток. Но, с другой стороны, достоверных исследований препарата за участием беременных женщин не проводилось, поэтому полностью исключить риск токсического влияния всех компонентов спрея на беременность невозможно. По этой причине врачи-гинекологи настоятельно рекомендует не применять Африн при беременности в 1 триместре.

    Важно! Длительное применение спрея Африн может вызвать атрофию слизистой оболочки, поэтому следует впрыскивать очередную дозу препарата раз в 12 часов.

    Спрей Африн Чистое море не содержит химических веществ. В его составе лишь морская вода с хорошим набором минералов, которой можно промывать нос при рините любой этиологии. Разрешено применять эту форму Африна при беременности в 1- 3 триместрах.

    Показания к применению спрея Африн во время беременности

    Все разновидности спрея Африн применяются в лечении ринита самой разной природы — аллергической, инфекционной, вазоматорной. Также Африн может быть использован в составе терапии гайморита, синусита, евстахиита и аденоидита. Исключением является атрофический ринит, который не поддается лечению оксиметазолином.

    Африн: инструкция по применению при беременности

    Все формы Африна содержат разный набор активных компонентов, поэтому правила применения при беременности у них отличаются. По этой причине каждый спрей Африн мы рассмотрим по отдельности.

    Спрей Африн Комфорт Оригинал: особенности применения при беременности

    Африн Комфорт — гелеобразная суспензия в виде спрея. Активный компонент — oxymetazoline в дозе 0.5 мл. В составе также есть ароматизатор «Лимон», целлюлоза, спирт, вода, полиэтиленгликоль.

    Препарат оказывает противоотечное действие, сужает сосуды в точке распыления, уменьшает количество слизистого экссудата, восстанавливает аэрацию носовой полости. В пределах терапевтической дозы не раздражает слизистую.

    Лекарственное действие наблюдается через 2-5 минут после введения спрея в нос. Эффект сохраняется в течение 12 часов. Если не происходит передозировки, системного влияния оксиметазолина на организм не наблюдается.

    Применяют Африн местно на слизистую носа. Перед орошением емкость с лекарством встряхивают. Нажатие на дозатор производят резким движением, флакон при этом держат в вертикальном положении.

    В одну ноздрю делают одно впрыскивание до трех раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

    Спрей Африн Экстро: инструкция при беременности

    Отличие Африн Экстро от предыдущих форм препарата заключается в присутствии двух дополнительных компонентов — эвкалипта и ментола. Данная ароматическая композиция обеспечивает легкий охлаждающий эффект в носу после введения спрея.

    Применяют Африн при беременности со 2 триместра. Лечебный курс не может составлять более 5 дней. Суточная доза — 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю трижды в сутки.

    Лечебный эффект возникает уже через 1 минуту после впрыскивания спрея в ноздри и может сохраняться более 10 часов.

    Спрей Африн Увлажняющий при беременности: как применять?

    Африн Увлажняющий — улучшенный вариант классического Африна. В составе есть оксиметазолин, глицерол и макрогол, которые вместе приводят к восстановлению дыхания и увлажнению слизистой оболочки. Среди вспомогательных веществ присутствует ароматизатор «Ромашка», натрия гидрофосфат, бензалкония хлорида раствор.

    Через 15 минут после введения спрея наблюдается резкое снижение отека конъюнктивы и восстановление проходимости носовых ходов. Терапевтический эффект сохраняется до 6 часов.

    Африн увлажняющий спрей при беременности не рекомендован к применению, особенно в 1 триместре. Допускаются только кратковременные трехдневные курсы во 2-3 триместрах гестации. В день может проводиться не более трех впрыскиваний в каждую ноздрю.

    Применение спрея Африн Чистое море

    В отличие от спрея Африн с содержанием оксиметазолина, Африн Чистое море полностью безвреден даже для новорожденных. Препарат увлажняет носовую полость, удаляет скопившуюся слизь, оказывает умеренное антибактериальное и ранозаживляющее действие. Такое мягкое и безвредное действие на организм позволяет применять препарат при беременности без ограничений.

    Африн Чистое море выпускается в виде раствора морской воды, которая заключена в баллон, в комплект входит аппликатор для удобного промывания носовых путей.

    Фармакологические свойства Африн Чистое Море:

    • Препарат бережно очищает нос от слизи, вирусов, бактерий, аллергенов.
    • После применения раствора существенно облегчается дыхание.
    • Отсутствие консервантов и химических веществ исключает развитие побочных эффектов.

    Препарат Африн Чистое Море показан для интраназального введения. Промывание носа может проводиться до 6 раз в день или по мере необходимости в течение длительного времени.

    Последовательность действий при использовании препарата:

    • Флакон необходимо наклонить и нажать на аппликатор несколько раз, чтобы вышла первая доза.
    • Затем аппликатор вставить в первую ноздрю, наклонить голову таким образом, чтобы раствор имел возможность вытекать из носового хода.
    • Нажать аппликатор, дождаться введения раствора.
    • Провести процедуру с другой ноздрей, предварительно наклонив голову в противоположную сторону.
    • В конце требуется очистить нос от остатков слизи и жидкости.
    • После окончания процедуры аппликатор требуется отсоединить от баллона и промыть антибактериальным средством или горячей водой.

    Африн при беременности: противопоказания и побочные эффекты

    Все формы Африна кроме раствора Чистое море имеют ряд противопоказаний к применению и много побочных реакций.

    Запрещено использовать спрей Африн, если у беременной женщины диагностировано такие патологии:

    • атрофический ринит;
    • гипертиреоз;
    • повышенное внутриглазное давление;
    • гипертония;
    • глаукома;
    • прием ингибиторов МАО;
    • диабет;
    • стенокардия.

    Длительный прием спрея Африн может приводить к развитию нежелательных осложнений. Среди побочных эффектов лидируют:

    • реактивная гиперемия слизистой носа;
    • головная боль;
    • головокружения;
    • сонливость;
    • гипертонический криз;
    • галлюцинации;
    • тахикардия;
    • судороги;
    • медикаментозный ринит;
    • атрофия слизистой;
    • ангионевротический отек;
    • зуд и жжение во носу.

    Важно! У препарата Африн Чистое море нет противопоказаний и побочных эффектов.

    В случае передозировки препаратом Африн, у беременной женщины резко ухудшается самочувствие.

    Характерными признаками передозировки являются:

    • расширение зрачков;
    • головокружения;
    • жар;
    • галлюцинации;
    • рвота;
    • посинение кожи и слизистых;
    • отек легких;
    • коллапс;
    • нехватка воздуха;
    • обморок;
    • остановка сердца;
    • коллапс.

    В случае случайного попадания препарата Африн в глотку, необходимо принять любой сорбент — активированный уголь, Смекта. Если же признаки дозировки уже проявились, женщине требуется экстренное промывание желудка.

    Африн при беременности — отзывы

    Ольга, 23 года:

    «Во время беременности меня замучила сенная лихорадка. Все спреи мне не подходили, а вот Африн идеально подошел. Доктор очень его советовала, поскольку он не стекает в горло и не проглатывается. Пользовалась спреем кратковременными курсами по 5-6 дней. Без него я бы точно дышать не смогла».

    Инна, 31 год:

    «Простудилась на втором месяце беременности. Ринит был сильный, даже боялась, что гайморит обострится. На все сосудорасширяющие капли у меня плохая реакция — голова кружится и тошнит, поэтому категорически ими не пользуюсь. Спасалась морской водой Африн Чистое море. Прекрасно промывает нос и насморк быстро оканчивается. К тому же препарат абсолютно безопасный при беременности».

    Поделиться:

    Аллергический ринит при беременности – заболевание, развивающееся в результате контакта слизистой оболочки носа с особыми антигенами. Аллергенами называют вещества, вызывающие аллергическую реакцию со стороны организма. Ими могут стать аллергены растительного и животного происхождения, на которые до начала гестации1 женщина реагировала нормально.

    На течение и симптоматику данного заболевания влияют индивидуальные физиологические особенности организма. Поэтому только квалифицированный специалист способен определить, чем лечить аллергический ринит при беременности.

    Риски заболевания

    Во время беременности любое заболевание является потенциально опасным для женщины и плода. Кроме того, ринит вызывает дискомфорт. Аллергический насморк сопровождается постоянным и обильным выделением слизи, выраженной умеренной заложенностью носа, приступами чихания и резями в глазах. Во втором триместре заболевание может навредить плоду, который на этом этапе начинает быстро расти и набирать вес. Затрудненное носовое дыхание матери может провоцировать развитие хронической гипоксии, которая потенциально может стать причиной недобора веса, патологий эмбрионального развития, а в особо тяжелых случаях даже гибели плода.

    Этиология

    Причиной аллергического ринита во время беременности является повышенная чувствительность к аллергенам, связанная с изменением гормонального фона, из-за которого у женщины развивается высокая восприимчивость даже тех антигенов и раздражителей, которые прежде она переносила спокойно. Если будущая мама страдала аллергией до зачатия, во время беременности даже без изменения гормонального фона у нее с высокой вероятностью может обостриться аллергия на определенные антигены1.

    В качестве аллергенов могут выступать:

    • • пыльца растений;
    • • насекомые и их укусы;
    • • пылевые клещи;
    • • сигаретный дым;
    • • химические средства;
    • • пищевые продукты.

    Аллергическому риниту может сопутствовать насморк бактериального или вирусного происхождения, а также другие респираторные заболевания. Хронический синусит и курение также ухудшают течение ринита.

    Клиническая картина

    Аллергический ринит у беременных протекает с теми же симптомами, что и вне беременности:

    • • отечность слизистой;
    • • затрудненное дыхание;
    • • заложенность носа;
    • • зуд в глазах и их гиперемия;
    • • ринорея;
    • • приступы чихания.

    Дифференциальная диагностика

    Чтобы понять, как лечить аллергический ринит у беременной, нужно корректно поставить диагноз. Сначала необходимо дифференцировать заболевание от простудного насморка. Отличить аллергический ринит от простудного можно по следующим признакам3:

    • • Зуд. При аллергии он локализуется у задней стенки носовой полости, что вызывает желание тереть и морщить нос.
    • • Температура. При диагнозе аллергический ринит изменения температуры тела, кашель и покраснение горла не наблюдаются.
    • • Чихание. Аллергия сопровождается приступами частого, чихания. При сезонной простуде обычно чихают реже.
    • • Слезотечение. При аллергии наблюдается обильное слезотечение и другие признаки офтальмологических заболеваний. Простудный насморк их обычно не провоцирует.
    • • Длительность. Инфекция как правило длится не дольше недели, если не считать тех случаев, когда она осложняется гнойным синуситом или другими патологиями носовой полости. Сезонный аллергический ринит длится до окончания цветения вызывающего его растения, круглогодичный аллергический ринит может проявляться в течение нескольких месяцев.
    • • Причина. Аллергический насморк вызывает контакт с антигенами, а простуду – контакт с возбудителем.
    • • Предрасположенность. Предрасположенность к аллергическим заболеваниям передается по наследству

    Терапевтические мероприятия

    Перед тем, как начать лечение аллергического ринита у беременных, специалист выявляет и принимает меры к устранению его «провокатора». Продукты питания, содержащие аллерген, исключают из рациона.

    Если симптомы вызвала пыль, необходимо заменить белье и провести влажную уборку. Если реакция вызвана контактом с пыльцой растений, беременной запрещается контактировать с ними на время цветения. Помимо этого, врач может назначить специальную диету, прием витаминов и минеральных комплексов. К выбору лекарств симптоматического действия нужно подходить серьезно, так как они нередко обладают токсическим действием. Врач может назначить прием сосудосуживающих препаратов в том случае, если побочный эффект от них будет намного ниже, чем от самого диагностированного заболевания.

    Эффективные средства

    Специфическое лечение аллергического насморка не гарантирует 100% эффективность. Так что чаще всего специалисты назначают препараты симптоматического лечения, которые:

    • • снимают отечность;
    • • сужают сосуды;
    • • улучшают носовое дыхание;
    • • уменьшают количество выделяемой слизи.

    В качестве сосудосуживающего спрея в нос от аллергии при беременности, предварительно посоветовавшись с врачом или по его рекомендации, можно использовать Африн®, действующим веществом которого является оксиметазолина гидрохлорид4. Препарат способствует сужению сосудов, уменьшая отечность дыхательных путей. Прежде чем назначить препарат, специалист подбирает индивидуальную дозировку и учитывает риск развития побочных эффектов.

    Советы и профилактика

    Чтобы смягчить симптомы аллергического насморка, будущей маме следует:

    • • проветривать помещения и следить за тем, чтобы температура воздуха в них была примерно +20-22 градуса;
    • • увлажнять воздух в помещении до 70-75%;
    • • спать на эргономичной подушке или на нескольких обычных подушках;
    • • использовать носовой дилататор, чтобы улучшить носовое дыхание.

    При аллергическом рините у беременных важно знать не только то, чем лечиться, но и как предупредить его развитие. Женщина, знающая, на какие антигены у нее имеется высокая чувствительность, должна избегать контакта с ними. Необходимо включить в рацион гипоаллергенные продукты, использовать натуральную косметику и носить марлевые повязки. Также полезным будет прием поливитаминных комплексов и закаливание.

    «Африн»

    Способствует сужению кровеносных сосудов в слизистой носа, тем самым облегчая носовое дыхание. Действует до 12 часов.

    «Африн Экстро»

    Благодаря содержанию ментола, камфоры и эвкалипта дарит чувство прохлады, помогающее дышать полной грудью.

    «Африн Увлажняющий»

    Увлажняет раздраженную и пересохшую слизистую, способствует устранению ощущения стянутости кожи, зуда жжения.

    Спрей от аллергического ринита и других видов насморка для детей старше 6 лет и взрослых «Африн» хорошо переносится пациентами и улучшает их самочувствие. Применять средство можно на протяжении одной недели. Если возникнет необходимость в более длительном использовании спрея «Африн», следует дополнительно проконсультироваться с лечащим врачом.

    ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ Аллергический ринит — заболевание, не связанное с негативным влиянием на организм вирусов и бактерий. При нем наблюдается воспаление слизистых оболочек носа, спровоцированное аллергенами, и справиться с этой проблемой часто может помочь только спрей для носа от аллергического ринита. Аллергический ринит – очень распространенная проблема. По разным данным, из-за его проявлений страдают до 40 % населения. Для заболевания характерно воспаление слизистой оболочки носа, развивающееся при контакте с аллергеном. Ринит – это заболевание, распространенность которого оценить сложно — мало кто обращается к врачу из-за насморка. Взрослые переносят в среднем 2-3 эпизода с ринитом за 12 месяцев, и каждый раз это заболевание ухудшает качество жизни. Порой с насморком можно спутать более серьезное заболевание – синусит, сопровождающийся воспалением пазух. Симптомы синусита у взрослых схожи с признаками ринита, а вот лечение требуется другое.

    Вы можете быть готовы к утренней тошноте, растяжкам и болям в спине во время беременности. Но некоторые состояния организма становятся неожиданностью в этот период. Одним из таких является аллергический ринит, который застает врасплох, ведь его надо чем-то лечить. Возникает закономерный вопрос — можно ли африн при беременности?

    Многие беременные женщины страдают от чихания, насморка и заложенности носа, вызванной ринитом. Зачастую всё это лечится лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта.

    Африн — это препарат, помогающий сжать кровеносные сосуды в носовых мембранах, тем самым открывая воздушные каналы. В медицинской терминологии такие лекарства называются деконгестантами.

    Активное вещество, входящее в состав африна, называется оксиметазолином. Его применяют для кратковременного облегчения застойных явлений в носу из-за простуды или аллергии на пыльцу. Он также используется для лечения синусита, когда пазухи заполнены слизью или гноем. Действие оксиметазолина направлено на облегчение процесса дыхания.

    Designed by yanalya / Freepik

    Африн для беременных — действие препарата на организм

    Однако, как и многие другие лекарства, африн во время беременности и грудного вскармливания стоит принимать только по предписанию лечащего врача.

    Скорее всего, этот препарат не будет первым вариантом лечения. Дело в том, что его безопасность при беременности недостаточно изучена

    Обычно, если другие назальные спреи не помогают, врачи прибегают к африну, при условии, что он не представляет угрозу здоровью плода. Эти факторы индивидуальны, ведь каждая беременность проходит по-разному.

    Лекарства в виде спреев считаются одними из лучших и самых безопасных для беременных женщин, поскольку они воздействуют непосредственно на очаг заболевания. Небольшое количество деконгестанта будет всасываться в кровоток, но объем вещества, достигающий других участков тела, намного меньше, чем при использовании пероральных средств (таблеток, сиропов).

    Однако, Исследования показали, что определенные препараты, в частности, африн (оксиметазолин) и судафед (псевдоэфедрин), поступают в организм быстрее. Данный факт настолько ставит под сомнение безопасность этих медикаментов, что врачи за границей перестают их прописывать беременным пациенткам.

    Активные ингредиенты деконгестантов — эфедрин, эпинефрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилэфрин, псевдоэфедрин, тетрагидрозолин и ксилометазолин — относятся к группе низкого риска, с одной оговоркой: употребление псевдоэфедрина в первом триместре связано с врожденными дефектами брюшной полости.

    Побочные действия африна

    Кроме того, африн — довольно коварный препарат. После регулярного применения начинает проявляться обратный эффект, который ухудшает ваше самочувствие по сравнению с тем, что было раньше. Так развивается привыкание к препарату. Чтобы избежать подобных проблем, врачи ограничивают применение африна до 3 дней. Более частое использование, чем предписано, или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам. Вот самые распространенные из них:

    1. жжение или покалывание в носу;

    2. сухость внутри носа;

    3. чихание;

    4. нервозность;

    5. головокружение;

    6. головная боль;

    7. тошнота;

    8. проблемный сон;

    9. учащенное или замедленное сердцебиение.

    Чем лечить насморк кормящей маме?

    «Насморк — это не болезнь!» — безоговорочно заключила моя подруга, когда я стала ей жаловаться на бесконечное течение из носа. Может это и так, но состояние при насморке ухудшается значительно: постоянная головная боль, чихание, покраснение и зуд, а также куча носовых платочков вокруг. Когда ты кормишь грудью, насморк становится неприятным вдвойне — страшно заразить малыша, ведь инфекция передается воздушно-капельным путем. Слышала, что отменять грудное вскармливание нельзя, ведь с молоком малыш получает защиту от инфекций. Вот почему я стала кормить грудью в маске. Три дня я промучилась, не применяя лекарств, только промывала нос подсоленной водой. Но к концу третьего дня, я поняла, что стоит всерьез задуматься над вопросом, чем лечить насморк кормящей маме.

    Чем лечить насморк кормящей маме: что говорят врачи?

    Применение сосудосуживающих капель при грудном вскармливании относительно безопасно: суживая сосуды, капли практически не всасываются, а значит, почти не проникают в грудное молоко.

    Одни из самых безопасных — капли Назол Бэби, Називин и Сиалор Рино (те, что содержат оксиметазолин в концентрации 0,01%).

    Эти капли применяют у малышей с рождения, а значит, для мамочки они вполне подходят. Также подойдут любые препараты на основе морской воды и растворов солей: Аква Марис, Аквалор, Салин, Физиомер, Квикс, Отривин море и др. Они не могут навредить младенцу, т.к. не содержат ничего, кроме растворов солей в различных концентрациях.

    Если детские капли и солевые растворы не помогают, кормящей маме можно лечить насморк с помощью препаратов для взрослых. Концентрация действующего вещества в них больше, чем в детских, поэтому они облегчают дыхание лучше, но и риск проникновения вещества в кровь, а значит и в молоко, больше. Попробуйте растворять взрослые капли дистиллированной водой. Смешивая воду и препарат в разных пропорциях, можно подобрать ту концентрацию, которая будет эффективно снимать заложенность именно в вашем случае. Лазолван Рино, Тизин, Африн, Ксилен, Галазолин, Ксимелин, Санорин, Виброцил — можете использовать любой из этих препаратов, не забывая про режим дозирования (смотрим в инструкции). Помните — чаще всего капли не советуют применять чаще 3-х раз в день и больше чем 3-4 дня подряд.

    Чем лечить насморк кормящей маме: народные средства.

    Народная медицина, которая советует при заложенности закапывать в нос сок алоэ, лука, чеснока, не должна применяться при лечении насморка у кормящей мамы. Недопустимо также использование меда. Перечисленные вещества являются экстрактивными (высококонцентрированными) и могут вызвать аллергию у мамы и младенца вплоть до анафилактического шока.

    Рассказывая, чем лечить насморк кормящей маме, нельзя не отметить, что соблюдение простых правил режима часто дает хороший эффект. Проветривайте помещение почаще, проводите влажную уборку, поддерживайте влажность воздуха более 60%, не вдыхайте сигаретный дым, пыль, аллергичные и сильно пахнущие вещества. Через 10-15 минут после применения сосудосуживающих капель промывайте нос морской водой или физиологическим раствором.

    В домашних условиях можно использовать нехитрые физиотерапевтические процедуры — прогревание носа с помощью мешочка с солью или при помощи свежесваренных яиц, закрученных в мягкую ткань. Данные процедуры не облегчают дыхание, но помогают активировать местный иммунитет, способствуя скорейшему выздоровлению. Таким же действием обладает массаж крыльев носа и области проекции гайморовых пазух (по бокам от спинки носа).

    Также не следует забывать, что лечение насморка у кормящих мам — это не просто облегчение дыхания. Необходимо найти причину заболевания (аллергия, простуда) и устранить его. Лечить насморк при вирусных и бактериальных инфекциях должен только врач!

    Делитесь своими советами, чем лечить насморк кормящей маме. Хотелось бы найти эффективный и безопасный способ, желательно, без применения сильнодействующих медикаментов.

    Нокспрей: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


    Фармакологическое действие

    Противоотечный препарат для местного применения при заболеваниях полости носа. Нокспрей относится к местным сосудосуживающим лекарственным средствам. Местное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания Нокспрея в полость носа и длится в течение 10-12 часов. Сосудосуживающий эффект препарата, обусловленный действием оксиметазолина, проявляется в уменьшении отека, покраснения слизистых оболочек носовых проходов, придаточных пазух и евстахиевой трубы, уменьшении выделений из полости носа. Нокспрей способствует восстановлению носового дыхания, устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищает ее от чрезмерного высыхания.

    Показания к применению

    Нокспрей предназначен взрослым и детям старше 6 лет для лечения острого ринита, синуситов, среднего отита, аллергического ринита, для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в области носоглотки.

    Способ применения

    Детям от 6 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Насадку флакона вводят в каждую ноздрю и резко нажимают один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивается носом. Не следует отклонять назад голову и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея в носовую полость, а также применять препарат дольше 7 суток. С целью профилактики распространения инфекции не следует передавать флакон другим лицам. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. При передозировке препарата возможно учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, повышение артериального давления, головная боль. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

    Побочные действия

    Препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях, как правило при индивидуальной непереносимости или превышении рекомендуемой дозы, могут отмечаться зуд, сухость или раздражение слизистой оболочки носа. При появлении нежелательных воздействий или других необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего использования препарата.

    Противопоказания

    Нельзя использовать препарат у больных атрофическим насморком, закрытоугольной глаукомой, при повышенной чувствительности (аллергии) к оксиметазолину и другим составляющим Нокспрея, а также у детей младше б лет.

    Беременность

    При беременности и грудном вскармливании следует применять препарат после консультации с врачом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами, антидепрессантами-ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами. Препарат не взаимодействует с алкоголем и пищевыми продуктами.

    Передозировка

    Возможны тошнота, рвота, тахикардия, головная боль, АГ. Лечение симптоматическое.

    Форма выпуска

    Спрей назальный по 15 или 20 мл во флаконах полимерных с пробками-распылителями крышками.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от +2°С до +30°С в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года. Запрещается использовать препарат после окончания срока его годности.

    Правила отпуска из аптек – без рецепта.

    Состав

    Действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида;

    вспомогательные вещества: ментол рацемический, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия фосфат одно – замещенный и/или натрия фосфат двузамещенный, натрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, пропиленгликоль, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода очищенная.

    Дополнительно

    С осторожностью следует применять препарат при беременности, сахарном диабете, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваниях. Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Чем лечить насморк кормящей маме при грудном вскармливании

    В период лактации организм молодой мамы особенно подвержен различным заболеваниям, в том числе и простудным. Лечение насморка при грудном вскармливании может обернуться для женщины серьезными затруднениями: большинство привычных способов терапии ринита в это время оказываются под запретом из-за возможного негативного влияния на здоровье и развитие ребенка. Врачи уверены, что оставлять насморк без внимания кормящей маме ни в коем случае не стоит. Заболевание можно и нужно лечить, главное — выбрать эффективный и безопасный метод устранения ринита, который не принесет вреда малышу.

    Общие рекомендации по лечению насморка для кормящей мамы

    Если насморк при ГВ протекает в неосложненной форме, то женщина вполне может справиться с заболеванием в домашних условиях, используя симптоматическое лечение и соблюдая определенные рекомендации. Однако ей стоит помнить, что даже столь безобидный на первый взгляд недуг в период лактации требует особенного внимания и обязательного посещения специалиста, который подробно расскажет, как лечить насморк кормящей маме и какие средства лучше всего использовать в подобной ситуации. Кроме того, женщине следует убедиться, что причиной возникновения ринита является именно простуда, а не аллергия, так как при аллергических выделениях из носа требуется совершенно другое лечение, нежели при ОРЗ.

    Существуют капли от насморка, разрешенные при кормлении грудью. К ним относится и Виброцил.

    Зачастую молодые матери интересуются, можно ли кормить грудью при насморке. Врачи утверждают, что ринит не является показанием к прерыванию ГВ. Напротив, в организме женщины, болеющей простудой, активно вырабатываются борющиеся с возбудителем инфекции антитела, которые присутствуют не только в крови, но и в грудном молоке. Таким образом, малыш получает надежную защиту от вирусов и бактерий без всяких дополнительных средств. Исключением может являться лишь тот случай, когда насморк у кормящей мамы протекает в тяжелой форме, сопровождается осложнениями и требует приема сильнодействующих лекарств.

    Чтобы как можно быстрее избавиться от простуды и ринита, женщине следует по возможности соблюдать постельный режим и больше отдыхать, чтобы у организма были силы на борьбу с болезнью. Кормящей маме, страдающей от респираторной инфекции, необходимо больше пить — это позволит устранить интоксикацию, а также поддерживать в помещении оптимальную влажность воздуха, чтобы облегчить носовое дыхание и несколько уменьшить отек слизистой.

    Можно ли применять капли?

    Сегодня вылечить простуду можно без особого труда: фармацевтические компании предлагают массу действенных средств, которые устраняют симптомы респираторного заболевания в самые короткие сроки. Чтобы избавиться от насморка, чаще всего используют различные капли и спреи для носа, способные облегчить дыхание, снять отек, уменьшить воспаление и снизить количество выделений. Но можно ли применять подобные препараты кормящим мамам?

    Зачастую в аннотациях к сосудосуживающим каплям можно встретить указание, что использовать эти средства для лечения насморка в период лактации нежелательно. В большинстве случаев это объясняется отсутствием достоверных данных о влиянии компонентов того или иного препарата на младенца, питающегося материнским молоком. Специалисты же утверждают, что при правильном умеренном применении спреев и капель риск нанести вред грудному ребенку сводится к нулю: активные лекарственные вещества действуют местно и проникают в кровь кормящей женщины в самых незначительных количествах.

    Если насморк при ГВ протекает в неосложненной форме, то женщина вполне может справиться с заболеванием в домашних условиях, используя симптоматическое лечение и соблюдая определенные рекомендации.

    Наиболее безопасными сосудосуживающими средствами для облегчения симптомов насморка у молодых мам признаны капли и спреи на основе фенилэфрина и оксиметазолина:

    • Називин;
    • Назол;
    • Африн;
    • Виброцил.

    Многие из сосудосуживающих средств выпускаются в нескольких формах, которые различаются между собой содержанием активных веществ. Во время грудного вскармливания женщине следует отдавать предпочтение препаратам с низкой дозой действующих компонентов, то есть каплям и спреям для детей. Сосудосуживающие медикаменты для носа способны вызывать привыкание, поэтому их нельзя капать дольше 5 дней.

    В качестве противовоспалительного и антимикробного средства кормящая мать может применять препарат для местного использования на растительной основе — Пиносол. В состав этих капель входят эфирные масла мяты, эвкалипта, сосны, витамин Е и тимол. Натуральные компоненты являются абсолютно безвредными для матери и ребенка при условии отсутствия индивидуальной непереносимости. Пиносол допускается использовать в лечении насморка у кормящих женщин не более 5-7 дней подряд.

    Врачи советуют молодым мамам: кормите малыша непосредственно перед закапыванием препаратов в нос, чтобы при следующем прикладывании ребенка к груди концентрация лекарственных веществ в молоке была минимальной. Кроме того, очень важно соблюдать инструкцию, прилагаемую к медикаментам, и ни в коем случае не превышать рекомендуемую дозировку и частоту применения.

    Домашнее физиолечение для кормящей мамы

    Нужно понимать, что сосудосуживающие средства не способны лечить насморк у кормящей матери. Они лишь уменьшают проявления ринита при простуде и позволяют женщине несколько улучшить свое самочувствие. Чтобы действительно избавиться от насморка, кормящая мать должна использовать и другие методы терапии, в частности безвредные физиопроцедуры, которые вполне возможно проводить и в домашних условиях. Они никак не вредят грудному вскармливанию и позволяют значительно повысить эффективность медикаментозной терапии.

    Правильное промывание носа при насморке.

    Одним из самых действенных способов ускорить выздоровление является регулярное промывание носовых пазух солевыми растворами. Такой метод помогает очистить слизистую от выделений, вирусов, бактерий, увлажнить ее и уменьшить отечность. Лечить насморк при грудном вскармливании можно с помощью препаратов на основе морской соли — Аквалор, Хьюмер, Долфин, Риностоп Аква, Аквамарис. Специальные аптечные растворы можно заменить недорогим хлоридом натрия или простой смесью, приготовленной из 500 мл чистой кипяченой воды и 1 ч. л. морской или поваренной соли.

    Лечение насморка при лактации может включать в себя и другие простые физиопроцедуры — ингаляции и прогревание. Кормление грудью полностью совместимо с такими способами терапии ринита, так как никакого прямого влияния на ребенка в этом случае не наблюдается. Паровые ингаляции проводятся при помощи емкости с горячей водой, над которой нужно дышать 10 минут, с головой накрывшись плотным полотенцем. Для наибольшей эффективности рекомендуется использовать картофельный и травяной отвар или добавлять в воду эфирные масла — эвкалиптовое, хвойное, мятное. Важно помнить, что даже при незначительном повышении температуры тела лечиться таким образом нельзя.

    Задумываясь над тем, как вылечить насморк при кормлении грудью, не стоит забывать и о дедовском способе прогревания пазух горячими яйцами или картофелем. Впрочем, проводить такую физиопроцедуру можно далеко не всегда: если простуда при грудном вскармливании сопровождается гнойным насморком, для которого характерны зеленые или желтоватые выделения, то от подобных методов лечения следует отказаться.

    Народные рецепты

    В период кормления грудью для улучшения своего здоровья женщины стараются использовать только натуральные средства и нередко лечат те или иные заболевания при помощи народных рецептов. Насморк при лактации также допустимо устранять лекарствами нетрадиционной медицины, но нужно учитывать, что далеко не все из них безопасны. Некоторые травы, применяемые кормящей мамой, могут вызывать у ребенка сильную аллергию и неблагоприятно сказаться на состоянии его организма, поэтому перед началом использования народных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    В лечении насморка у кормящей мамы можно применять следующие рецепты:

    • Из крупной свежей луковицы сделать кашицу, взять 2 ст. л. получившейся массы и залить ¼ стакана теплой воды. Смесь настаивать 2-3 часа, процедить, добавить половину чайной ложки меда и тщательно перемешать. Средство закапывать несколько раз в день по 3-4 капли в каждую ноздрю.
    • Устранить ринит у мамы поможет свежевыжатый свекольный или морковный сок, используемый в качестве капель для носа. Для усиления эффекта целебную жидкость можно смешивать с небольшим количеством жидкого меда.

    Луковые капли в нос эффективны и безопасны при насморке у кормящей мамы.

    Грудное вскармливание — не повод относиться к насморку легкомысленно и отказываться от лечения из страха навредить ребенку. Ринит у кормящей матери успешно устраняется в самые короткие сроки без последствий для малыша, если подойти к этому вопросу ответственно и использовать только безопасные средства.

    Определение условий смешиваемости нефти и газа в различных условиях при газовом и водогазовом воздействии на пласт DETERMINING OF OIL AND GAS MISCIBILITY CONDITIONS IN VARIOUS CONDITIONS DURING GAS AND WATER-GAS INFLUENCE ON LAYER

    40

    технологии

    БУРЕНИЕ И НЕФТЬ 12/2012

    Температура Минимальное давление смесимости (MMP)

    оFоC psia атм МПа

    160 71,1 2005,3 136,4 13,64

    185 85 2304,7 156,8 15,68

    210 98,9 2605,7 177,3 17,73

    235 112,8 2915,0 198,3 19,83

    260 126,7 3236,6 220,2 22,02

    3. Зависимость минимального давления смесимос-

    ти от температуры для корреляции Johnson and Pollin

    (1981) – табл. 4.

    Температура Минимальное давление смесимости (MMP)

    оFоC psia атм МПа

    160 71,1 1675,1 114,0 11,4

    185 85 2147,6 146,1 14,61

    210 98,9 2620,1 178,3 17,83

    235 112,8 3092,6 210,4 21,04

    260 126,7 3565,1 242,5 24,25

    4. Зависимость минимального давления смеси-

    мости от температуры для корреляции Glaso (1985)

    – табл. 5.

    Температура Минимальное давление смесимости (MMP)

    оFоC psia атм МПа

    160 71,1 1983,2 134,9 13,49

    185 85 2266,0 154,2 15,42

    210 98,9 2548,8 173,4 17,34

    235 112,8 2831,6 192,6 19,26

    260 126,7 3114,4 211,9 21,19

    5. Зависимость минимального давления смесимос-

    ти от температуры для корреляции Yuan et al. (2005) –

    табл. 6.

    Температура Минимальное давление смесимости (MMP)

    оFоC psia атм МПа

    160 71,1 1802,7 122,6 12,26

    185 85 2049,2 139,4 13,94

    210 98,9 2219,0 151,0 15,1

    235 112,8 2312,0 157,3 15,73

    260 126,7 2328,2 158,4 15,84

    На основании вышеприведенных результатов пост-

    роена графическая интерпретация зависимости мини-

    мального давления смесимости от температуры в ко-

    ординатах MMP (МПа) – T (°F) (рис. 2).

    График показывает, что при пластовом давлении ис-

    следуемого эксплуатационного объекта (Pпл=27,5 МПа)

    обеспечивается полное смешение нефти с диоксидом

    углерода, т. е. механизм смешивающегося вытеснения

    будет полностью реализован.

    Вариант №2. В качестве вытесняющего агента ис-

    пользуется попутный нефтяной газ (ПНГ). В процессе

    реализации метода ВГВ на рассматриваемом эксплуа-

    тационном объекте предлагается использовать в ка-

    честве вытесняющего агента газ, добываемый из со-

    седнего нефтяного месторождения. Состав, физичес-

    кие свойства и критические параметры газа приведе-

    ны в табл. 7.

    Компонент Мол. масса,

    г/моль

    ρ

    (20°С),

    кг/м

    3

    Конц.,

    %-масс.

    Конц.,

    %-об.

    Tкр,

    K

    Tкр,

    °C

    Ркр,

    МПа

    Метан 16,04 0,668 69,36 86,34 190,55 -82,6 4,64

    Этан 30,07 1,263 7,576 5,03 305,5 32,35 4,91

    Пропан 44,1 1,872 7,304 3,31 369,8 96,65 4,26

    и-Бутан 58,12 2,519 3,6 1,24 407,9 134,75 3,57

    н-Бутан 58,12 2,486 3,012 1,03 425,17 152,02 3,80

    Бутен-2 56,11 2,486 0,016 0,01 419,5 146,35 3,97

    и-Пентан 72,15 3,221 1,757 0,49 460,9 187,75 3,29

    н-Пентан 72,15 3,221 1,13 0,31 469,78 196,63 3,33

    С6-изомер 86,17 3,583 0,032 0,01 497,8 224,65 2,99

    С6-изомер 86,17 3,583 0,714 0,17 500,2 227,05 3,09

    С6-изомер 86,17 3,583 0,299 0,07 504,6 231,45 3,08

    н-Гексан 86,17 3,583 0,363 0,08 507,8 234,65 2,99

    С7+ 100,2 4,155 2,213 0,44 540,1 266,95 2,7

    СО

    2

    44,01 1,842 1,506 0,68 304,19 31,04 7,38

    Азот 28,02 1,165 1,118 0,8 126,25 -146,90 3,40

    Расчет MMP по корреляции Dong (1999) [6]:

    MMP = MMPCO2 (T

    ac / 304,2)4 (7)

    T

    ac = Σ SFi · xi · TCi,

    где MMPCO2 – минимальное давление смесимости

    нефти и СО2, МПа; T

    ac – средняя молярная псевдокри-

    тическая температура, учитывающая SF-фактор, K; xi

    – мольная доля i-го компонента смеси; TCi – критичес-

    кая температура компонента смеси, К.

    В вышеуказанной формуле фигурирует параметр

    MMPCO2, поэтому величина минимального давления

    смесимости нефти и попутного газа будет зависеть

    от ранее полученных значений MMP нефти и СО2 –

    табл. 8.

    MMP (CO2), МПа 18,13 15,68 14,61 15,42 13,94

    MMP попутного газа, МПа 99,60 86,14 80,26 84,21 76,58

    Далее рассчитывается минимальное давление сме-

    симости нефти и попутного газа для различных темпе-

    ратурных условий, при этом расчет будет привязан к

    величине MMP нефти и CO2, рассчитанной по корре-

    ляции Yuan at al., которая составляет 13,94 МПа. Ре-

    зультаты расчетов приведены в табл. 9.

    Температура MMP нефти и CO2

    (MMP = f(T))

    Минимальное давление

    смесимости (MMP)

    нефти и ПНГ

    °F °С МПа МПа

    160 71,11 12,26 67,35

    185 85 13,94 76,58

    210 98,89 15,10 82,95

    235 112,78 15,73 86,42

    260 126,67 15,84 87,02

    Расчет MMP по корреляции Sebastian et al.

    (1985) [7]:

    MMP = 1,0 – 2,13·10-2·(TcM – 304,2) + 2,51·10-4·(TcM –

    304,2)2 – 2,35·10-7·

    (TcM – 304,2)3 MMPCO2 (8)

    TcM = Σ xi ·TCi,

    где TcM – средняя молярная псевдокритическая тем-

    пература, K; xi – мольная доля i-го компонента смеси; TCi

    – критическая температура компонента смеси, К.

    Рис. 2. График зависимости минимального давления

    смесимости (MMP) диоксида углерода (СО2) и пластовой

    нефти от температуры

    Минимальное давление смесимости

    (ММР), МПа

    Температура, F

    Cronquist (1977)

    Yellig and Metcalfe (1980)

    Johnson and Pollin (1981)

    Glaso (1985)

    Yuan et al (2005)

    26

    24

    22

    20

    18

    16

    14

    12

    10 1 2 3 4 5

    После сделки с Janssen по гриппу Leyden Labs получает 140 миллионов долларов во главе с Casdin Capital и GV

     

    Только что заключив лицензионное соглашение, которое дает Leyden Labs ключевой строительный блок для лекарства, обеспечивающего широкую защиту от гриппа, биотехнологическая компания представила 140 миллионов долларов на продвижение этого продукта-кандидата и других разрабатываемых препаратов в виде назальных спреев, предназначенных для остановки респираторных патогенов. входа.

    Casdin Capital и GV, ранее инвестировавшие в биотехнологии, возглавили финансирование серии B.Объявление о новой столице во вторник произошло через неделю после того, как Leyden Labs лицензировала антитело от Janssen, предназначенное для нейтрализации гриппа A и B, двух типов гриппа, вызывающих сезонный грипп.

    По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, пандемический грипп связан с гриппом А. Лекарство, которое воздействует как на грипп А, так и на грипп В, можно считать универсальным. Сделка с Janssen дает Leyden Labs глобальные права на антитела для введения через слизистую оболочку.Биотехнологическая компания заплатила нераскрытую сумму авансом и должна будет выплачивать Janssen промежуточные платежи, связанные с продвижением антитела, плюс гонорары, если оно выйдет на рынок. В объявлении о финансировании во вторник Leyden Labs заявила, что кандидат на продукт от гриппа «быстро движется к клиническим испытаниям», хотя биотехнология не сообщила сроки.

    Leyden Labs, работающая в Бостоне и Амстердаме, была создана в первые дни пандемии. Биотехнологический стартап был детищем ученых, которые ранее руководили разработкой технологии вакцины, используемой в вакцине Johnson & Johnson против Covid-19.В прошлом году генеральный директор Koenraad Wiedhaup сказал MedCity News, что идея Leyden Labs заключалась в разработке лекарств, которые заранее предотвращают распространение вируса, предлагая еще один инструмент, который заполняет пробел, оставленный вакцинами. В то время как вакцине требуется время, чтобы подействовать, лекарство от Лейденских лабораторий сработает немедленно. Кроме того, назальный спрей представляет собой состав, который людям легко вводить самостоятельно, и разрабатывается продукт, который работает в носу и горле. Эти лекарства «останавливают вирусы там, где они нас атакуют», — сказал Видхауп.

    Leyden Labs стремится обеспечить широкую защиту от вирусов, поражая цели, общие для всех семейств вирусов, включая коронавирусы. Компания не раскрыла подробностей о том, как работают ее лекарства, за исключением того, что они предназначены для предотвращения проникновения вируса в клетку. Антитело CR9114, лицензированное компанией Janssen, станет частью лекарства под названием PanFlu. Leyden Labs заявляет, что технология ее платформы также поддерживает разработку новых назальных спреев, защищающих от коронавирусов и других респираторных заболеваний.

    Финансирование серии B доводит общий объем финансирования Leyden Labs с момента ее основания до 200 миллионов долларов. Другие инвесторы в последнем раунде финансирования включают SoftBank Vision Fund 2, Invus и Bluebird Ventures, а также более ранних инвесторов F-Prime Capital и Byers Capital/Brook Byers.

    Изображение пользователя Flickr quapan по лицензии Creative Commons

    Связь оксиметазолина гидрохлорида, 0,1%, введение раствора с полем зрения при приобретенном птозе: объединенный анализ 2 рандомизированных клинических испытаний | Внешнее заболевание глаз | JAMA Офтальмология

    Ключевые моменты

    Вопрос Это введение одной капли оксиметазолина гидрохлорида, 0.1%, офтальмологический раствор (оксиметазолин, 0,1%) в течение 6 недель связан с улучшением верхнего поля зрения и уменьшением опущения верхнего века при приобретенном блефароптозе?

    Находки В объединенном анализе двух рандомизированных, двойных масок, плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических испытаний фазы 3 лечение оксиметазолином, 0,1%, было связано с улучшением поля зрения и подъемом верхнего века по сравнению с носителем после закапывания через 1 и 14 дней.

    Значение Оксиметазолин, 0.1%, может быть многообещающим вариантом лечения пациентов с приобретенным блефароптозом, хотя необходимы дальнейшие исследования для оценки клинической значимости этого эффекта после 2 недель.

    Важность Лечение приобретенного блефароптоза (птоза) в настоящее время ограничивается хирургическим вмешательством.

    Цель Изучить эффективность и безопасность оксиметазолина гидрохлорида, 0,1%, офтальмологического раствора (оксиметазолин, 0.1%) у участников с приобретенным птозом.

    Дизайн, сеттинг и участники Этот объединенный анализ 2 рандомизированных, двойных масок, плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических испытаний фазы 3 включал участников в возрасте 9 лет и старше с приобретенным птозом и верхним дефицитом поля зрения. Два исследования были проведены в 16 и 27 центрах США. Пациенты были включены в исследование с мая 2015 г. по апрель 2019 г. Анализ отдельных испытаний был начат после блокировки базы данных и завершен 6 сентября 2017 г. и 16 мая 2019 г.Объединенный анализ завершен 25 августа 2019 г.

    Вмешательства Участники (рандомизированные 2:1) получали оксиметазолин, 0,1%, или носитель, самостоятельно вводимый в виде одной капли в глаз один раз в день в течение 42 дней.

    Основные результаты и показатели Первичной конечной точкой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем количества точек, наблюдаемых в Лестерском тесте периферического поля, тесте для выявления дефицита поля зрения из-за птоза, в дни 1 (через 6 часов после закапывания) и 14 (через 2 часа после закапывания). ).Вторичная конечная точка, изменение дистанции маргинального рефлекса 1 по сравнению с исходным уровнем, оценивалась в те же моменты времени.

    Результаты Всего было зачислено 304 участника (средний [SD] возраст, 63,8 [13,8] лет, 222 женщины [73%]). В целом, 97,5% (198 из 203) участников, получавших оксиметазолин, 0,1% и 97,0% (98 из 101) участников, получавших носитель, завершили исследования. Оксиметазолин, 0,1%, был связан со значительным увеличением среднего (SD) количества точек, наблюдаемых в Лестерском периферическом полевом тесте по сравнению с носителем (день 1: 5.9 [6,4] против 1,8 [4,1]; средняя разница 4,07 [95% ДИ, 2,74-5,39]; P  < .001; день 14: 7,1 [5,9] против 2,4 [5,5]; средняя разница 4,74 [95% ДИ, 3,43-6,04]; P  < .001). Оксиметазолин, 0,1%, также был связан со значительным увеличением расстояния маргинального рефлекса 1 от исходного уровня (среднее [SD]: день 1: 0,96 [0,89] мм против 0,50 [0,81] мм; средняя разница 0,47 мм [95% ДИ, 0,27–0,67]; P  < 0,001; 14-й день: 1,16 [0,87] мм против 0,50 [0,80] мм; средняя разница 0,67 мм [95% ДИ, 0.46-0,88]; P  < .001). Нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), возникали у 31,0% (63 из 203) участников, получавших оксиметазолин, 0,1% и 35,6% (36 из 101) участников, получавших носитель. Среди участников, получавших оксиметазолин, 0,1%, с TEAE, у 81% (51 из 63) максимальная интенсивность TEAE была легкой, а у 62% (39 из 63) не было TEAE, подозреваемого в связи с лечением.

    Выводы и актуальность Оксиметазолин, 0,1%, ассоциировался с положительными результатами и хорошо переносился в исследованиях фазы 3 после закапывания в дни 1 и 14, демонстрируя свои потенциальные перспективы для лечения приобретенного птоза, хотя необходимы дальнейшие исследования для выяснения клинической значимости этих результатов. свыше 6 недель.

    Блефароптоз (или птоз) представляет собой аномальное опущение края верхнего века при первом взгляде. 1 В дополнение к характерному асимметричному или сонливому виду, вызванному птозом, обструкция зрачка верхним веком может привести к дефициту полей зрения. 2 Снижение зрительной функции может снизить независимость в повседневной жизни, 3 -5 и пациенты с птозом сообщают о повышенном уровне беспокойства, депрессии и стресса, связанного с внешним видом. 6 Современные данные определяют птоз как распространенное заболевание век, особенно у пожилых пациентов. 7 -9

    Птоз широко классифицируется как врожденный или приобретенный, 10 с приобретенной формой, классифицируемой в зависимости от основной этиологии как инволюционный (апоневротический), нейрогенный, миогенный, травматический или механический. 11 Преходящий или стойкий птоз также может возникать после офтальмологических процедур, таких как хирургия глаукомы или катаракты, 12 ,13 и связан с ношением контактных линз. 14 -16

    Стандартом лечения является хирургическое вмешательство, часто нацеленное на мышцы-ретракторы верхнего века. 3 ,17 ,18 Несмотря на эффективность в улучшении зрительных функций и показателей качества жизни, 3 существуют риски, связанные с хирургическим вмешательством, включая асимметрию, гиперкоррекцию/недостаточную коррекцию, кровотечение, лагофтальм и инфекцию. 11 Эффективный, неинвазивный вариант фармакологического лечения может обеспечить лечение более широкого круга больных.

    Верхняя предплюсневая мышца, или мышца Мюллера, начинается от поднимающей мышцы и прикрепляется к предплюсне, где она помогает поддерживать подъем верхнего века, обеспечиваемый поднимающей мышцей, обеспечивая при этом дополнительную высоту на 2–3 мм. 19 ,20 Таким образом, мышца Мюллера является частой хирургической мишенью. 3 ,17 ,18 Поскольку он экспрессирует адренергические рецепторы, 21 Мышца Мюллера также является мишенью для фармакологического вмешательства.В ограниченном количестве исследований описано использование адренергических препаратов (фенилэфрин, апраклонидин) для лечения птоза. 22 -27

    Оксиметазолина гидрохлорид, 0,1%, офтальмологический раствор (оксиметазолин, 0,1%; RVL Pharmaceuticals Inc) — новый фармакологический препарат, одобренный для лечения приобретенного птоза. Оксиметазолин является мощным агонистом α-адренорецепторов прямого действия, который связывает подтипы α 1 и α 2 . 28 ,29 Он используется в низких концентрациях в качестве местного назального противозастойного средства и глазного введения менее 0.Было показано, что 0,25% оксиметазолин уменьшает гиперемию. 30

    Предполагается, что 0,1% оксиметазолин стимулирует α-адренорецепторы на мышце Мюллера, 21 вызывает сокращение мышц и подъем верхнего века. Цель этого анализа состояла в том, чтобы изучить эффективность и безопасность 0,1% оксиметазолина для лечения приобретенного птоза при введении один раз в день по одной капле в каждый глаз после закапывания в 1 и 14 дней, а затем при продолжении лечения. лечение в течение 6 недель в 2 рандомизированных клинических испытаниях.

    В этом анализе объединены данные двух рандомизированных, двойных масок, плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических исследований 3 фазы (исследование RVL-1201-201 [NCT02436759] и исследование RVL-1201-202 [NCT03565887]). Участники исследования RVL-1201-201 набирались с мая 2015 года по октябрь 2016 года, а исследование RVL-1201-202 — с июня 2018 года по апрель 2019 года. Оба исследования проводились в США и в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. 31 и рекомендации Международной конференции по надлежащей клинической практике и гармонизации.Протоколы и формы информированного согласия были одобрены центральным экспертным советом учреждения (Alpha IRB, Сан-Клементе, Калифорния) до начала исследования. Все участники исследования предоставили письменное информированное согласие на скрининг и получили финансовую компенсацию. Информация об участниках и данные обрабатывались в соответствии с положениями Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования.

    В исследованиях RVL-1201-201 и RVL-1201-202 приняли участие 140 участников в 16 центрах и 164 участника в 27 центрах соответственно.Оба исследования выявили значительные эффекты 0,1% оксиметазолина у участников с приобретенным птозом (таблица 2 в Приложении). Данные были объединены на основе последовательности в дизайне исследования, критериях включения/исключения, схеме лечения, продолжительности и конечных точках. Обоснование исследования, методология, результаты и выводы представлены в соответствии с руководством по составлению сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).

    Ключевыми критериями включения для обоих исследований были приобретенный птоз и дефицит поля зрения как минимум в 1 глазу при скрининге (за 3-7 дней до первого дня лечения) и на исходном уровне (день лечения 1).Наличие приобретенного птоза подтверждали по 2 критериям. Во-первых, участник не смог определить как минимум 8 из 17 точек в двух верхних рядах Лестерского теста периферического поля зрения (LPFT; валидированный тест поля зрения с использованием анализатора поля зрения Humphrey [HVF], разработанный для оценки превосходной потери поля зрения из-за до птоза), а также возможность обнаружения не менее 9 из 35 общих точек в верхних 4 рядах. 32 Вторым было маргинальное рефлекторное расстояние 1 (MRD-1; расстояние от центрального зрачкового рефлекса на свет до центрального нижнего края верхнего века ≤2 мм).

    Перед началом лечения эффективность LPFT была проверена дважды при скрининге (час 0 и час 6) и один раз на исходном уровне (час 0), чтобы убедиться в способности участника выполнить тест надежно. Производительность тестировалась не более двух раз за визит, чтобы смягчить эффекты обучения, которые могут привести к ложноположительным измерениям. Включение требовало вариабельности 4 или менее баллов между оценками LPFT при скрининге и исходном уровне. Для всех оценок LPFT до 14-го дня лечения надежность оценивалась автоматически с помощью тестового устройства (анализатора HVF).Если анализатор HVF обнаруживал потерю фиксации или ложноположительный/отрицательный результат во время тестирования, то тест автоматически помечался как ненадежный, после чего его можно было повторить не более одного раза. У зарегистрированных участников оценивали оба глаза, и глаз с меньшим MRD-1 определялся как исследуемый глаз (eMethods в Приложении).

    Лица были исключены из любого исследования, если у них был врожденный птоз, синдром Горнера, тяжелая миастения, механический птоз или потеря поля зрения по любой причине, кроме птоза.Участники с псевдоптозом или выраженным дерматохалазисом (избыточная кожа век, возникающая в пределах 3 мм от края верхнего века) в исследуемом глазу также были исключены. В исследовании RVL-1201-201 требовалось, чтобы участники были старше 18 лет. В исследовании RVL-1201-202 требовалось, чтобы пациенты были в возрасте 9 лет и старше.

    Рандомизация и лечение

    Участники обоих исследований были рандомизированы 2:1 для лечения оксиметазолином, 0.1% или транспортное средство. Схемы рандомизации были созданы независимым специалистом по биостатистике с использованием блочного дизайна (eMethods в Приложении). Участники, исследователи, персонал и персонал управления исследованиями были замаскированы для идентификации лечения до окончательной блокировки базы данных. Лечение проводилось участниками самостоятельно в виде одной капли в глаз один раз в день утром в течение 42 дней. Визиты в рамках исследования имели место в дни лечения 1, 14 и 42.

    Показатели эффективности

    Первичной конечной точкой эффективности в обоих исследованиях было изменение по сравнению с исходным уровнем числа точек в верхних 4 рядах LPFT на 1-й день (через 6 часов после закапывания) и на 14-й день (через 2 часа после закапывания).Это время было выбрано для оценки продолжительности (6 часов) и начала (2 часа) эффекта.

    LPFT, выполняемый с использованием анализатора HVF, является валидированным тестом для измерения потери поля зрения в верхней части тела из-за птоза. 32 Это автоматизированный, независимый от наблюдателя статический периметрический тест, при котором центр фиксации смещается на 15 ° вниз, чтобы обеспечить максимальное превосходство в полевых условиях, более естественное положение век и предотвратить компенсаторное поднятие бровей.LPFT исследует диапазон 48 ° в верхнем поле зрения, используя 35-точечную сетку, включающую 4 верхних ряда поля. Четырнадцать точек также проверяются в нижнем поле зрения в качестве эталона. LPFT демонстрирует высокую чувствительность (98,8%), специфичность (92,5%), положительную прогностическую ценность (96,6%) и отрицательную прогностическую ценность (97,4%) при обнаружении птоза. 32

    Вторичная конечная точка эффективности, изменение МОБ-1 по сравнению с исходным уровнем на 1-й день (6 часов) и 14-й день (2 часа) измеряли с помощью цифровых фотографий, сделанных в местах проведения исследования.Были приняты меры для обеспечения постоянного окружающего освещения для фотографирования на всех участках и в любой момент времени. Стандартная самоклеящаяся линейка миллиметрового масштаба была помещена вертикально на лоб каждого участника, по центру над бровями, и использовалась исследователями в каждом центре для проведения стандартизированных измерений MRD-1 по цифровым фотографиям с использованием штангенциркуля. Фотографии также использовались для измерения диаметра зрачка и расстояния до глазной щели (только исследование RVL-1201-201). Соблюдение режима лечения измеряли путем сравнения количества возвращенных и выданных флаконов с лекарством.

    Нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), отслеживались и сообщались в ходе обоих исследований и оценивались в отношении тяжести и связи с лечением. Основные показатели жизнедеятельности, острота зрения по Снеллену, диаметр зрачка, исследование с помощью щелевой лампы и окрашивание роговицы флуоресцеином оценивались во время всех визитов в рамках исследования. Тонометрия внутриглазного давления и расширенная офтальмоскопия/исследование глазного дна проводились при скрининге и на 42-й день.

    Анализы были проведены с использованием комбинированной популяции, начавшей лечение (участники, получившие ≥1 терапевтическую дозу).Эффективность анализировали с использованием данных для исследуемого глаза, тогда как безопасность анализировали для обоих глаз. Поскольку в обеих группах лечения отсутствовало менее 5% точек данных, и не было доказательств того, что какая-либо группа была особенно подвержена отсутствию данных, в анализе эффективности использовалась популяция, начавшая лечиться, при этом последнее наблюдение было перенесено на отсутствующие данные.

    Описательная статистика наблюдаемых конечных точек эффективности и изменений по сравнению с исходным уровнем была сведена в таблицу по посещениям и группам лечения с использованием общих временных точек для исследований.Различия между группами лечения сравнивались с использованием модели анализа ковариации с лечением в качестве фиксированного фактора и исходной оценкой в ​​качестве ковариации. Лечение сравнивали, используя попарное сравнение с моделью. Статистические тесты были двусторонними, при этом P  < 0,05 считались статистически значимыми для первичного исхода. Анализ отдельных испытаний был начат после блокировки базы данных и завершен 6 сентября 2017 г. и 16 мая 2019 г. Объединенный анализ был завершен 25 августа 2019 г.

    Всего было включено и рандомизировано 304 участника для получения оксиметазолина, 0,1% (203 [66,8%]) или носителя (101 [33,2%]) (таблица 1 и рисунок 1). Демографические характеристики были схожими во всех группах лечения (таблица 1). Показатели завершения исследования (оксиметазолин, 0,1%: 198 из 203 [97,5%]; носитель: 98 из 101 [97,0%]) и соблюдение режима лечения (среднее значение [SD]: оксиметазолин, 0,1%: 98,1% [8,7%]; носитель: 97.2% [10,7%]) были высокими, а средняя продолжительность лечения составила 42 дня в обеих группах (таблица 1).

    На исходном уровне среднее (SD) количество точек, наблюдаемых в верхних 4 рядах LPFT, было одинаковым во всех группах лечения (оксиметазолин, 0,1%: 17,3 [4,7]; носитель: 17,3 [5,3]; таблица 1), что свидетельствует о эквивалентный верхний дефицит поля зрения. На 1-й день (6 часов) среднее (SD) количество наблюдаемых точек увеличилось до 23,1 (6,5) в группе оксиметазолина, 0,1%, и 19.1 (6,1) в группе, получавшей носитель, со значительно большим средним изменением в группе оксиметазолина, 0,1% (среднее [SD], 5,9 [6,4] против 1,8 [4,1]; средняя разница 4,07 [95% ДИ, 2,74-5,39 ]; P  < .001; рис. 2А). Через два часа после инстилляции 0,1% оксиметазолина или носителя на 14-й день среднее (СО) число наблюдаемых точек составило 24,3 (6,0) и 19,5 (6,0) соответственно со значительно большим средним (СО) изменением по сравнению с исходным уровнем в оксиметазолин, 0,1%, группа (7,1 [5,9] против 2,4 [5,5]; средняя разница 4.74 [95% ДИ, 3,43–6,04]; P  < .001; Рисунок 2А).

    Вторичная эффективность: MRD-1

    Среднее (SD) исходное значение MRD-1 в исследуемом глазу было одинаковым в группах лечения (оксиметазолин, 0,1%: 1,09 [0,70] мм; носитель: 1,05 [0,69] мм; таблица 1). Среднее (SD) изменение по сравнению с исходным уровнем на 1-й день (6 часов) составило 0,96 (0,96).89) мм с оксиметазолином, 0,1%, и 0,50 (0,81) мм с носителем (средняя разница, 0,47 мм [95% ДИ, 0,27-0,67]; P  < 001; рисунок 2B и рисунок 3). На 14-й день (2 часа) среднее (SD) изменение MRD-1 по сравнению с исходным уровнем составило 1,16 (0,87) мм и 0,50 (0,80) мм в группах оксиметазолина, 0,1% и носителя, соответственно (средняя разница 0,67 мм [1]. 95% ДИ, 0,46–0,88]; P  < 0,001; рис. 2B и рис. 3).

    Было 129 TEAE у 63 участников (31.0%), получавших оксиметазолин, 0,1% и 73 TEAE у 36 участников (35,6%), получавших носитель (таблица 2). Среди участников, получавших оксиметазолин, 0,1% и сообщивших о TEAE, у 51 из 63 (81,0%) максимальная интенсивность TEAE была легкой, а у 39 из 63 (61,9%) не было TEAE, подозреваемого в связи с лечением. Среди участников, получавших носитель с зарегистрированным TEAE, у 25 из 36 (69,4%) максимальная интенсивность TEAE была легкой, а у 27 из 36 (75,0%) не было TEAE, подозреваемого в связи с лечением. Два участника (1.0 %), получавших оксиметазолин, 0,1 % сообщили о серьезных TEAE (гиперпаратиреоз, нарушение мозгового кровообращения), а у 1 участника (1,0 %), получавшего носитель, было серьезное TEAE (кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта). Серьезных TEAE не было заподозрено в связи с лечением, и все они были разрешены. Три участника (1,5%) в группе оксиметазолина, 0,1%, и 2 участника (2,0%) в группе, получавшей носитель, прекратили участие из-за TEAE.

    TEAE, возникшие у 2% или более участников в любой группе, были точечным кератитом (оксиметазолин, 0.1%: 11 из 203 [5,4%]; носитель: 3 из 101 [3,0%]), нечеткость зрения (оксиметазолин, 0,1%: 7 из 203 [3,4%]; носитель: 0), гиперемия конъюнктивы (оксиметазолин, 0,1%: 6 из 203 [3,0%]; носитель: 1 из 101 [1,0%]) и боль в месте инстилляции (оксиметазолин, 0,1%: 6 из 203 [3,0%]; носитель: 0) (таблица 2). Точечный кератит, затуманенное зрение и гиперемия конъюнктивы подозревались как связанные с лечением у 2 участников (1,0%), получавших оксиметазолин, 0,1%. Боль в месте инстилляции подозревалась как связанная с лечением у всех 6 участников, сообщивших о ней.

    Не было выявлено средних отклонений показателей жизнедеятельности или внутриглазного давления, остроты зрения по Снеллену, диаметра зрачка, результатов щелевой лампы или офтальмоскопии/обследования глазного дна по сравнению с исходным уровнем ни в одном из глаз, признанных клинически значимыми. Средние (SD) изменения диаметра правого зрачка по сравнению с исходным уровнем при применении оксиметазолина, 0,1%, и носителя соответственно составили 0,4 (0,8) мм и 0 (0,6) мм в 1-й день, 0,1 (0,7) мм и -0,1 (0,8) мм. мм на 14-й день и -0,1 (0,8) мм и -0,2 (0,8) мм на 42-й день.

    Эти результаты клинических исследований подтверждают эффективность и безопасность оксиметазолина, 0.1%, для лечения приобретенного птоза, потенциально важное открытие, учитывая отсутствие других одобренных фармакологических вариантов для этого состояния, а также барьеры и потенциальные риски 11 , связанные с хирургией.

    Надежное исследование поля зрения необходимо для точной оценки эффекта любого потенциального лечения птоза. В то время как LPFT, используемый в качестве основного исхода в этих исследованиях, показал высокую специфичность выявления функциональной нетрудоспособности (потеря верхнего поля зрения) у пациентов с птозом из-за тестируемого широкого верхнего поля зрения и нижнего смещения цели фиксации, что может помочь предотвратить компенсаторное поведение, клиническая значимость эффектов, выявленных в этом исследовании, неизвестна, а эффективность или безопасность в течение 6 недель не были определены в этом исследовании.LPFT — это автоматизированный, независимый от наблюдателя тест, который может помочь уменьшить опасения по поводу зависимости от наблюдателя или повторяемости. 32 Таким образом, положительное изменение LPFT по сравнению с исходным уровнем среди участников, получавших оксиметазолин, 0,1%, может быть значимым функциональным улучшением аспекта поля зрения, непосредственно затронутого птозом, после инстилляции на 1-й и 14-й день, первичный время оценки результатов для этих испытаний. Подтверждая это наблюдаемое функциональное улучшение, анализ MRD-1 свидетельствует о значительном эффекте оксиметазолина, 0.1%, на характерный вид птоза за счет уменьшения опущения верхнего века.

    Данные по безопасности, полученные в ходе этих 6-недельных исследований, также являются многообещающими. Большинство TEAE у участников, получавших оксиметазолин, 0,1%, были легкими и не связанными с лечением, и было всего 3 TEAE (все не связанные с лечением) в группе оксиметазолина, 0,1%, что привело к прекращению лечения. Среди TEAE, возникающих у 2% или более участников, 3 были глазными: точечный кератит, нечеткость зрения и гиперемия конъюнктивы.Хотя точечный кератит (отмеченный у 5,4% и 3,0% участников, получавших оксиметазолин, 0,1% и носитель соответственно) был расценен исследователями как связанный с лечением только у 2 участников, наличие этого TEAE предполагает потенциальный риск раздражения роговицы. О лагофтальме не сообщалось в связи с подъемом верхнего века в результате лечения оксиметазолином, 0,1%, но более длительные исследования безопасности должны изучить эту потенциальную проблему. Кроме того, слезопродукция не оценивалась, но требует изучения в будущих исследованиях безопасности, учитывая, что более низкая концентрация местного оксиметазолина (0.026%) уменьшает объем слезы и слезоточивость на срок до 6 часов. 33 Сухость глаз в этих исследованиях встречалась редко, у 2 из 203 участников (1,0%), получавших оксиметазолин, 0,1%. Сухость глаз была отмечена в анамнезе у 48,3% и 39,6% участников, получавших оксиметазолин, 0,1% и плацебо, соответственно, что позволяет предположить потенциальную восприимчивость к раздражению роговицы в исследуемой популяции. Агонисты α-адренорецепторов, нанесенные на глаза, могут вызвать расширение зрачка. 34 Отсутствие клинически значимого среднего изменения диаметра зрачка (наряду с отсутствием сообщений о мидриазе) у участников, получавших оксиметазолин, 0.1%, показывает, что этот состав не влиял на размер зрачка.

    Настоящий анализ не лишен ограничений. Хотя улучшение LPFT было более значительным при использовании оксиметазолина, 0,1%, после инстилляции в 1-й и 14-й день, более широкие клинические последствия этого улучшения требуют дальнейшей оценки, учитывая отсутствие литературы, независимо подтверждающей клиническую значимость LPFT, используемого в этом исследовании. . 32 Будущие исследования большей продолжительности эффекта оксиметазолина, 0.1%, на повседневную деятельность и психосоциальные факторы, на которые обычно влияет птоз, в сочетании с улучшением LPFT могут подтверждать клиническую пользу оксиметазолина, 0,1%, так же как и сравнительная оценка LPFT и ранее разработанные тесты поля зрения, которые используются в настоящее время рутинно для оценки птоза до операции на веках. Как и результаты LPFT, более подробная оценка MRD-1 в сочетании с известными маркерами положительных клинических исходов (например, утвержденные анкеты пациентов) может дополнительно пролить свет на потенциальные преимущества оксиметазолина, 0.1%, в клинике. Также важно отметить, что, хотя процедуры измерения MRD-1 и инструменты были стандартизированы для обеспечения единообразия в разных учреждениях, можно ожидать некоторую незначительную вариабельность, которую следует учитывать в отношении наблюдаемого изменения по сравнению с исходным уровнем, хотя вариация (SD) была одинаковой в разных местах. лечебные группы и дни.

    Хотя данные подтверждают эффективность 0,1% оксиметазолина через 2 часа и 6 часов после закапывания в 1-й и 14-й день соответственно, этот анализ также имеет ограничения, связанные с оцениваемым периодом.Учитывая режим дозирования 0,1% оксиметазолина один раз в день, будет важно дополнительно оценить как его начало действия, так и его продолжительность действия после 6 часов после закапывания. Точно так же текущий анализ ограничен оценкой эффективности в течение 14 дней, и поэтому неясно, сохраняет ли 0,1% оксиметазолин свою эффективность в контексте более длительного применения. С точки зрения клинической практики важно, чтобы будущие анализы определяли эффективность оксиметазолина, 0.1%, после 14 дней использования.

    Данные о безопасности применения оксиметазолина 0,1% в течение 6 недель обнадеживают; однако необходима долгосрочная оценка безопасности. Длительное офтальмологическое применение тетрагидрозолина (агониста α-адренорецепторов) может привести к рикошетной вазодилатации и хроническому покраснению глаз. 35 ,36 Аналогично, длительное использование назального спрея оксиметазолина может вызвать тахифилаксию и рикошетный застой. 37 ,38 Ни тахифилаксии, ни рикошетной гиперемии не наблюдалось в течение 42 дней приема оксиметазолина, 0.1%, использовать в этих исследованиях. Гиперемия конъюнктивы встречалась редко и возникала во время, а не после лечения. Тем не менее, понимание долгосрочного профиля безопасности 0,1% оксиметазолина имеет важное значение для будущих клинических исследований. Таким образом, результаты 12-недельного рандомизированного исследования безопасности с участием 234 участников (NCT03536949) будут иметь важное значение для дальнейшей оценки безопасности применения 0,1% оксиметазолина один раз в день. Кроме того, оценка результатов лечения оксиметазолином, 0,1%, по сравнению с хирургическим вмешательством может быть проведена посредством сравнительного исследования.

    Эффективность и безопасность оксиметазолина, 0,1%, офтальмологического раствора после инстилляции на 1-й и 14-й день, продемонстрированные в 2 рандомизированных исследованиях фазы 3, позволяют предположить, что этот новый фармакологический агент может представлять собой многообещающий вариант лечения приобретенного птоза. Однако клиническая значимость эффектов оксиметазолина, 0,1%, в клинической практике еще не известна, и результаты этих исследований могут быть использованы для создания гипотез для будущей клинической оценки этого лечения.Учитывая отсутствие других вариантов неинвазивного лечения, оксиметазолин, 0,1%, потенциально может обеспечить более широкое лечение приобретенного птоза, включая пациентов, которые могут не иметь права на операцию по восстановлению птоза или не желают этого, если могут быть продемонстрированы преимущества и безопасность после 6 недель.

    Принято к публикации: 15 августа 2020 г.

    Автор, ответственный за переписку: Чарльз Б. Слоним, доктор медицинских наук, кафедра офтальмологии, Медицинский колледж Морсани Университета Южной Флориды, 2409 S Dundee St, Tampa, FL 33629 (cslonim @усф.образование).

    Опубликовано в сети: 1 октября 2020 г. doi:10.1001/jamaophthalmol.2020.3812

    Открытый доступ: Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями лицензии CC-BY-NC-ND. © 2020 Слоним ЦБ и др. JAMA Офтальмология .

    Вклад авторов: Доктора Слоним и Ярош имели полный доступ ко всем данным исследования и несут ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

    Концепция и дизайн: Слоним, Ярош.

    Сбор, анализ или интерпретация данных: Фостер, Ярос, Каннарр, Коренфельд, Смит-Медина, Вирта.

    Составление рукописи: Слоним, Смит-Медина.

    Критическая проверка рукописи на наличие важного интеллектуального содержания: Фостер, Ярос, Каннарр, Коренфельд, Смит-Медина, Вирта.

    Статистический анализ: Ярош.

    Административная, техническая или материальная поддержка: Слоним, Каннарр, Коренфельд.

    Надзор: Foster, Wirta.

    Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Слоним сообщает о личных гонорарах от RevitaLid во время проведения исследования и вне представленной работы и является оплачиваемым консультантом RVL Pharmaceuticals, дочерней компании Osmotica Pharmaceuticals. Д-р Фостер сообщает о личных гонорарах, нефинансовой поддержке и другой поддержке со стороны Vertical Pharmaceuticals во время проведения исследования. Д-р Каннарр сообщает о личных гонорарах от Allergan, Alcon, Bausch & Lomb, Essilor, Johnson & Johnson, Oculos, Optovue и Trial Runners помимо представленной работы.Доктор Смит-Медина сообщает о личных гонорарах от Sun Pharmaceutical Industries; сборы за клинические исследования от Aerie Pharmaceuticals, Alcon, Allergan, Aurinia Pharmaceuticals, Auven Therapeutics, Bausch & Lomb, Eleven, Encore Pharmaceuticals, Evidera, EyeGate Pharma, Hi Tech Pharmacal, Inotek, Inspire Pharma, ISTA Pharmaceuticals, Kala Pharmaceuticals, Novartis, OmegaD , Ono Pharmaceutical, OTX Healthcare, RevitaLid, Santen Pharmaceutical, SARcode, Shire, Silk, Senju, Valeant и Xigen; и личные гонорары и нефинансовая поддержка от Osmotica Pharmaceuticals во время проведения исследования и вне представленной работы.Доктор Вирта сообщает о грантах от Oculos, RevitaLid и Osmotica во время проведения исследования. Доктора Фостер, Ярос и Коренфельд являются оплачиваемыми консультантами RVL Pharmaceuticals, дочерней компании Osmotica Pharmaceuticals. Других раскрытий не поступало.

    Финансирование/поддержка: 2 исследования, проанализированные в этом исследовании, финансировались RevitaLid Inc, дочерней компанией Osmotica Pharmaceuticals. Объединенный анализ финансировался Osmotica Pharmaceuticals.

    Роль спонсора/спонсора: Funders Inc участвовала в разработке и проведении исследования; сбор данных, управление, анализ и интерпретация; и обзор подготовки, одобрение и решение представить рукопись для публикации.

    Презентация на собрании: Части данных, представленных в этой рукописи, были представлены в Американской академии оптометрии и на 3-м Всемирном конгрессе оптометрии; 24 октября 2019 г.; Орландо, Флорида.

    Дополнительные взносы: Мы благодарим 2 пациентов за разрешение опубликовать эту информацию на рис. 3. Редакционная и административная поддержка была предоставлена ​​BioScience Communications (Нью-Йорк, Нью-Йорк) за счет финансирования, предоставленного Osmotica Pharmaceuticals (Бриджуотер, Нью-Джерси). ).

    1.

    Фосетт БВ, Нерад Дж.А. Птоз и ретракция верхнего века. Вышел: Фэй А, Долман PJ, ред.  Заболевания и расстройства орбиты и придатков глаза: консультация эксперта.  1-е изд. Эльзевир; 2016.

    3. Кэхилл КВ, Брэдли Э.А., Мейер ДР, и другие. Функциональные показания для птоза верхнего века и блефаропластики: отчет Американской академии офтальмологии. Офтальмология . 2011;118(12):2510-2517. doi:10.1016/j.ophtha.2011.09.029PubMedGoogle ScholarCrossref 5.McKean-Cowdin Р, Варма Р, Ву Дж., Хейс РД, Азен СП; Латиноамериканская группа по изучению глаз Лос-Анджелеса. Тяжесть потери поля зрения и качество жизни, связанное со здоровьем.  Am J Офтальмол . 2007;143(6):1013-1023. doi:10.1016/j.ajo.2007.02.022PubMedGoogle ScholarCrossref 9.Kim МХ, Чо Дж, Чжао Д, и другие.Распространенность и связанные с ней факторы блефароптоза у взрослого населения Кореи: Национальное обследование здоровья и питания Кореи, 2008–2011 гг.  Глаз (Лонд) . 2017;31(6):940-946. doi:10.1038/eye.2017.43PubMedGoogle ScholarCrossref 10.

    Кастер пл. Блефароптоз. Вышел: Янофф М, Дукер JS, ред. Офтальмология . 3-е изд. Эльзевир; 2008.

    15.Китадзава Т. Ношение жестких контактных линз и риск приобретенного блефароптоза: исследование случай-контроль.  Эпластика . 2013;13:e30.PubMedGoogle Scholar20.Putterman АМ, Фетт ДР. Мышца Мюллера в лечении птоза верхнего века: десятилетнее исследование. Офтальмохирург . 1986;17(6):354-360.PubMedGoogle Scholar23.Grace Lee Н, Лин LW, Мехта С, Фрайтаг СК. Ответ на пробу с фенилэфрином верхних век с птозом.  Цифра J Офтальмол . 2015;21(3):1-12.PubMedGoogle Scholar24.Scheinfeld Н.Использование глазных капель апраклонидина для лечения птоза после введения ботулинического токсина в верхнюю часть лица.  Dermatol Online J . 2005;11(1):9.PubMedGoogle Scholar33.Gebbels MJ, Ахтен С, Шпицнас М. Влияние местного применения оксиметазолина на объем слезы и слезоотток у людей. Офтальмол Graefes Arch Clin Exp . 1991;229(2):147-149. doi: 10.1007/BF00170547PubMedGoogle ScholarCrossref 37. Ramey Джей Ти, Бейлен Э, Локки РФ.Медикаментозный ринит. J Investig Allergol Clin Immunol . 2006;16(3):148-155.PubMedGoogle Scholar38.Вайдьянатан С, Уильямсон П, Клири К, Хан Ф, Липворт Б. Флутиказон обращает вспять вызванную оксиметазолином тахифилаксию ответа и рикошетный застой. Am J Respir Crit Care Med . 2010;182(1):19-24. doi:10.1164/rccm.200911-1701OCPubMedGoogle ScholarCrossref Ставки

    GV на интраназальный «временный» профилактический подход опытной команды к вирусам — с участием бывшего генерального директора Gilead Джона Мартина — Endpoints News

    В мае прошлого года, во время первого карантина в Европе, Конрад Видхауп провел социально дистанцированную встречу с Яапом Гаудсмитом, Рональдом Брусом и Динко Валерио.

    Яап Гоудсмит

    Трио вместе работало в Crucell и создало вакцинную платформу, на которой J&J изготовила свою одноразовую вакцину против Covid-19, спустя десять лет после того, как фармацевтический гигант подписал выкуп на 2,4 миллиарда долларов. Впечатленная скоростью разработки вакцин, группа, тем не менее, задумалась о том, потребуют ли будущие пандемии новый тип продукта: назальный спрей, который может защитить людей от целого ряда вирусов в течение нескольких дней, до того, как вакцины станут доступны, или когда им понадобится рисковать в особенно рискованной ситуации.

    По словам Видхаупа, продукты будут работать, воздействуя на определенные общие черты семейства вирусов и предотвращая их проникновение в клетки. И хотя он не смог подробно описать технологию, инвесторы, которые заглянули внутрь, были достаточно заинтригованы, чтобы собрать более 47 миллионов долларов (40 миллионов евро) для Leyden Labs, чтобы масштабировать платформу и представить первые продукты для клиники.

    Рональд Брус

    GV (который до сих пор не может избавиться от бренда Google Ventures в скобках) возглавил серию A с участием F-Prime Capital, Casdin Capital и Brook Byers.

    Дэвид Шенкейн представляет GV в совете директоров, в который также входят Стивен Найт из F-Prime, бывший генеральный директор Gilead Джон Мартин, глава Galapagos Онно ван де Столпе, бывший руководитель отдела развития Novartis Джеймс Шеннон и вирусолог Ричард Уитли.

    Leyden Labs сосредоточится на респираторных вирусах, которые могут вызывать пандемии, сказал Видхауп, который вступает в должность генерального директора после карьеры, охватывающей научные круги, биотехнологии и консалтинг.

    Динко Валерио

    Коронавирусы и грипп, которые являются мишенью множества универсальных программ вакцинации и лечения, становятся все более угрожающими.Но биотехнология говорит, что не собирается заменять какие-либо другие варианты — просто предлагает новый, готовый вариант, который может стоять наготове. Идея состоит в том, чтобы люди сами вводили профилактический продукт всякий раз, когда им нужна дополнительная защита.

    «Если вы немедленно остановите его репликацию в области носоглотки и интраназальной области, то мы фактически сможем остановить дальнейшее заражение легких или предотвратить передачу инфекции от людей другим людям», — сказал Видхауп.

    Разыгрывая свои карты близко к сердцу, генеральный директор также уклончиво относится к планам клинических испытаний, говоря только, что они рассматривают испытания с вызовом как одну из возможностей.Он отказался обсуждать, когда это может произойти, хотя и отметил, что теоретически назальный спрей можно использовать для лечения SARS-CoV-2 и всех его вариантов.

    «Люди могут использовать его в тех случаях, когда им это необходимо — когда они идут на футбольные матчи, когда они идут на работу, в переполненный автобус или на дальний рейс, они могут использовать интраназальные продукты, назальные спреи, чтобы защитить себя. временно», — сказал он.

    UCSF Аэрозольные смирительные рубашки COVID-19, 100% эффективность в лаборатории – GV Wire

    Исследователи UCSF говорят, что они придумали аэрозольный спрей, который при использовании один раз в день может обеспечить надежную защиту от COVID-19 до тех пор, пока не будет доступна вакцина.

    «Он был настолько эффективен, что превзошел наши возможности измерить его эффективность». — Питер Уолтер, профессор биохимии и биофизики UCSF

    Мощное защитное средство, получившее название AeroNabs, можно производить недорого, что повышает его привлекательность. Исследовательская группа ведет переговоры с потенциальными коммерческими партнерами, которые заинтересованы в производстве и распространении AeroNab.

    Есть надежда, что в ближайшее время начнутся испытания на людях, и к концу года он появится на прилавках магазинов в качестве безрецептурного лекарства для профилактики и лечения COVID-19.

    В лабораторных условиях результаты были «зашкаливающими», сказал Питер Уолтер из UCSF , , со-инвентаризатор AeroNabs. «Он был настолько эффективен, что превзошел наши возможности измерить его эффективность».

    Назальный спрей действует как мышеловка и покрывает шиповидные белки COVID-19 оболочкой, что делает его беспомощным для прикрепления к клеткам человека.

    Это важно, потому что COVID-19 использует свои так называемые шиповидные белки для заражения клеток. Эти шипы являются ключом, который позволяет вирусу проникать в клетки человека.

    Пояснение к замку и ключу

    Несмотря на то, что AeroNab были созданы полностью в лаборатории, они были вдохновлены нанотелами — антителоподобными иммунными белками, которые естественным образом встречаются у лам, верблюдов и родственных им животных.

    Эти нанотела действуют как оболочка, которая покрывает «ключ» RBD и предотвращает его вставку в «замок» ACE2.

    «Связываясь с шиповидным белком, Aeronab блокирует его в неэффективном состоянии, когда он больше не может взаимодействовать с клеточным рецептором», — сказал Уолтер, который говорил с GV Wire℠ через Zoom.

    Не зацикливайтесь на медицинской терминологии, просто знайте, что ключ должен войти в замок, чтобы COVID-19 завладел человеческой клеткой и заставил ее производить больше COVID-19.

    COVID-19 использует так называемые шиповидные белки для заражения клеток. (UCSF)

    Нанотела функционируют как оболочка, покрывая «ключ» RBD и предотвращая его вставку в «замок» ACE2. (UCSF)

    Используя три наиболее многообещающих нанотела против живого COVID-19, исследователи обнаружили, что нанотела чрезвычайно эффективны.Они предотвращали заражение даже при очень низких дозах.

    «Если AeroNabs окажутся столь же эффективными, как мы ожидаем, они могут помочь изменить ход пандемии во всем мире». — доктор Аашиш Манглик из UCSF, соавтор AeroNabs

    Наиболее мощные из этих нанотел, однако, действуют не только как оболочка над RBD, но и как молекулярная мышеловка. Это обеспечивает дополнительный уровень защиты от взаимодействий шип-ACE2, которые приводят к инфекции.

    «Мы считаем AeroNab более эффективным, чем носимые формы средств индивидуальной защиты, как молекулярную форму СИЗ, которая может служить важной временной мерой, пока вакцины не обеспечат более постоянное решение для COVID-19», — сказал Уолтер.

    Говорит один из изобретателей, доктор Аашиш Манглик: «Мы не одиноки в том, что AeroNab — замечательная технология. …  Если AeroNabs окажутся столь же эффективными, как мы ожидаем, они могут помочь изменить ход пандемии во всем мире».

    Последние эксперименты

    В заключительной серии экспериментов исследователи подвергли нанотела, состоящие из трех частей, серии стресс-тестов, подвергая их воздействию высоких температур, превращая их в порошок длительного хранения и создавая аэрозоль.

    Каждый из этих процессов сильно повреждает большинство белков, но ученые обнаружили, что «благодаря присущей нанотелам стабильности, не было потери противовирусной активности в аэрозольной форме, что позволяет предположить, что AeroNabs является мощным противовирусным средством против COVID-19, которое может быть практичным для введения через ингалятор длительного хранения или назальный спрей».

    Процесс утверждения

    Если AeroNab преуспеет в испытаниях на людях, Уолтер сказал, что разрешение на выход на рынок может быть получено быстро.

    «Здесь одобрение должно быть проще, потому что вакцина взаимодействует с физиологией человеческого организма, и человеческий организм должен реагировать на вакцину, чтобы вырабатывать собственные антитела, которые затем дают длительный эффект», — сказал Уолтер. «Аэронабы взаимодействуют только с вирусом, они не обращают никакого внимания на человеческий организм».

    История по теме: Кто пойдет в первую очередь за вакциной против COVID-19?

    австралийских филиалов наблюдают за клиникой с профилактическим назальным спреем от Covid-19 – Endpoints News

    Независимо от того, имеют ли пациенты ослабленный иммунитет или им просто не нравятся иглы, одна молодая австралийская биотехнологическая компания заявляет, что у нее есть альтернатива вакцинам против Covid-19, которая не требует укола в руку, и во вторник она привлекла новый раунд финансирования. отнести в клинику.

    Компания

    ENA Respiratory, которая в прошлом году отделилась от ENA Therapeutics, вложила почти 24,7 млн ​​долларов (30 млн австралийских долларов) в продвижение своего назального спрея от респираторных вирусных инфекций, сообщила компания во вторник.

    Финансирование, инициированное вехами, возглавили австралийские инвесторы Brandon Capital Partners и Minderoo Foundation с участием Uniseed.

    Ведущий кандидат ENA, INNA-051, представляет собой небольшую молекулу, которая нацелена на рецепторы TLR2/6 на эпителиальных клетках дыхательных путей, чтобы усилить естественный иммунный ответ организма на вирусы.По данным ENA, он должен поступить в клинику «в ближайшие недели».

    Кристоф Демезон

    «Помимо вакцин необходимы дополнительные подходы, которые помогут защитить наиболее уязвимых людей, а также обеспечить защиту от появляющихся вариантов», — говорится в заявлении соучредителя и генерального директора Кристофа Демезона.

    Он считает спрей особенно полезным для пожилых людей или людей с ослабленным иммунитетом, которые не могут дать достаточный ответ на доступные в настоящее время вакцины.Его можно было бы вводить самостоятельно один или два раза в неделю, либо до, либо вскоре после воздействия. И поскольку он не специфичен для вируса, ENA считает, что INNA-051 может предотвратить другие болезни, такие как грипп и простуда, а также новые варианты Covid-19.

    Еще в декабре ENA опубликовала результаты в EBioMedicine , показывающие, что у группы хорьков, получавших INNA-051 в ходе контрольного исследования, наблюдалось снижение репликации вируса до 96%.

    «Если люди реагируют аналогичным образом, польза от лечения удваивается», — сказал тогда Демезон.«Люди, подвергшиеся воздействию вируса, скорее всего, быстро избавятся от него, а лечение гарантирует, что болезнь не продвинется дальше легких симптомов. Это особенно актуально для уязвимых членов общества. Кроме того, быстрота этого ответа означает, что инфицированные люди вряд ли передадут его, что означает быстрое прекращение передачи инфекции в сообществе».

    В дополнение к финансированию, ENA привлекает ветерана GlaxoSmithKline Рут Тал-Сингер в свой совет директоров.Хотя в настоящее время она является президентом и директором по безопасности некоммерческого фонда COPD Foundation, Тал-Сингер когда-то занимала различные руководящие должности в фармацевтике, включая вице-президента по медицинским инновациям и вице-президента по респираторным исследованиям и разработкам.

    В прошлом году назальные спреи

    стали вызывать все больший интерес в качестве альтернативы для тех, кто не может получить пользу от вакцин. Еще в ноябре пионер генной терапии Джеймс Уилсон и его коллеги из Пенсильванского университета подписали соглашение с Regeneron, чтобы посмотреть, смогут ли они объединить биотехнологический коктейль антител Covid-19 с платформой доставки AAV на основе назального спрея.А еще в марте GV возглавил раунд на 47 миллионов долларов для финансирования миссии Leyden Labs по разработке назального спрея, который мог бы защитить людей от целого ряда вирусов в течение нескольких дней.

    Взаимосвязь между системным воздействием кортикостероидов и скоростью роста: разработка и проверка фармакокинетической/фармакодинамической модели

    Задний план: Использование высоких доз пероральных кортикостероидов (КС) может снизить скорость роста (СГ) у детей, в то время как применение низких доз местных КС либо не оказывает влияния, либо оказывает временное влияние на краткосрочный рост и не влияет на конечный рост взрослого человека. В литературе по этой теме остаются некоторые фундаментальные вопросы, касающиеся взаимосвязи между воздействием CS и эффектами роста.

    Цели: Целью этого исследования было определить взаимосвязь между воздействием КС и ВГ у детей, получающих терапию КС по поводу астмы или ринита, а также выяснить, существует ли связь между ВГ и подавлением кортизола.

    Методы: Данные 32 опубликованных исследований влияния на рост ингаляционных, интраназальных и пероральных КС, включая доставку с помощью ингалятора сухого порошка, дозированного ингалятора и водного назального спрея, были объединены путем выражения воздействия КС в эквивалентах кортизола с использованием физиологически обоснованной фармакокинетики. /фармакодинамический подход.Взаимосвязь между изменением ВГ и экспозицией CS в эквивалентах кортизола была описана с использованием нелинейной сигмовидной модели максимального эффекта (E(max)) со следующими параметрами: E(max) = -5,9 см/год; несвязанная AUC в равновесном состоянии для снижения ВГ на 50%, в эквивалентах кортизола = 20 000 нг·ч/л; постоянная Хилла = 1,2; изменение ВГ при нулевом системном воздействии = 0,06 см/год. Валидация была достигнута путем сравнения прогнозов модели с данными 5 исследований, которые не были включены в разработку модели. Модель также использовалась для прогнозирования потенциала различных схем КС для снижения ВГ.

    Результаты: Исследовательский анализ данных установил, что изменение ВГ сильно коррелирует с воздействием эквивалентов кортизола (P <0,001). Было предсказано, что КС с высокой системной биодоступностью при интраназальном введении будут иметь краткосрочные эффекты роста, превышающие предел клинической эквивалентности для изменения ВГ (+/-0,8 см/год), тогда как было предсказано, что КС с более низкой биодоступностью будут производить системное воздействие ниже порог значимого воздействия на ВГ Результаты были сходными для ингаляционных КС и для схем, сочетающих доставку интраназальным и ингаляционным путями.В порядке убывания модель предсказала следующее ранжирование потенциала различных интраназальных, ингаляционных и пероральных схем снижения ВГ, выраженное в долях или кратных педиатрической дозе (в мкг/сут): пероральный преднизолон 5000 мкг/сут, 0,14; ингаляционный дозированный ингалятор беклометазона дипропионата 400 мкг/сут, 0,54; ингаляционный ингалятор сухого порошка будесонида 400 мкг/сут, 0,66; интраназальный водный назальный спрей триамцинолона ацетонида 220 мкг/сутки, 0,74; ингаляционный дозированный ингалятор триамцинолона ацетонида 400 мкг/сут, 0.75; интраназальный водный назальный спрей беклометазона дипропионата 336 пг/день, 0,89; ингаляционный ингалятор сухого порошка мометазона фуроата 200 мкг/сут, 2,4; интраназальный водный назальный спрей будесонида 128 мкг/сутки, 2,5; ингаляционный ингалятор сухого порошка флутиказона пропионата 200 мкг/сут, 2,6; интраназальный водный назальный спрей мометазона фуроата 100 мкг/сутки, 120; и интраназальный водный назальный спрей флутиказона пропионата 100 мкг/день, 150. Значения >1 указывают на отсутствие значительного влияния на ВГ. Модель предсказала, что снижение концентрации кортизола в плазме на 10-15% должно обнаруживаться при нижнем пределе эквивалентности для снижения роста (-0,0.8 см/год). Процедура проверки показала, что модель способна предсказать результаты 5 сравнительных исследований роста, не включенных в разработку модели, с коэффициентом корреляции 0,98.

    Выводы: Эффекты роста, по-видимому, нелинейно связаны с воздействием CS; следовательно, для КС с низкой системной экспозицией должно быть возможно воздействие без эффекта. Ингибирование роста маловероятно при отсутствии обнаруживаемого снижения концентрации кортизола.

    Живая аттенуированная вакцина против гриппа в виде назального спрея: первый опыт в Италии у детей и подростков в сезоне 2020-21 гг. | Ital J Pediatr; 47(1): 225, 13 ноября 2021 г.

    РЕЗЮМЕ

    ПРЕДПОСЫЛКИ:

    В Италии только недавно, к сезону 2020-21 годов, вакцинация против гриппа была распространена на всех детей. Четырехвалентная живая аттенуированная гриппозная вакцина (кЖГВ) впервые вводилась детям в возрасте от 2 до 17 лет.Мы зарегистрировали количество и тяжесть побочных реакций на (Fluenz Tetra™) и факторы, влияющие на них, оценили единообразие доступа к медицинской помощи и оценили степень удовлетворенности вакцинацией как родителей, так и медицинских работников, чтобы улучшить показатели на 2021 г. -22 программа вакцинации.

    МЕТОДЫ:

    В день вакцинации была роздана анкета для сбора информации о детях и их родителях. Через 1-3 месяца с родителями связались, чтобы записать любые побочные реакции после (Fluenz Tetra™) и оценить степень удовлетворенности.

    РЕЗУЛЬТАТЫ:

    Получены данные о 3226 детях из 2152 семей. Нежелательные явления были зарегистрированы у 24,8% детей: 80,6% легкие, 18,1% умеренные и 1,3% значительные. Наиболее частыми были ринит (52,5%) и лихорадка (24,4%). Статистический анализ, проведенный с использованием модели множественной регрессии, показал, что дети в возрасте 2–5 лет имеют повышенный риск побочных эффектов по сравнению с детьми в возрасте 6–10 лет (aRR 1,7, 95% ДИ 1,5–1,9, p семьи решили вакцинировать своих детей). чтобы защитить их и потому что они были обеспокоены Covid19.Основным каналом, через который родители узнали о новой вакцинации против гриппа, были устные сообщения (39,8%), которые распространялись в основном среди родителей той же школьной группы, за которыми следовала информация от врача ребенка (30,6%), Интернет ( 26,9%), личные исследования (15%), газеты (4%), телекоммуникации (7,5%) и прочее (2,6%). Большинство родителей (83,3%) остались очень довольны и намерены повторно вакцинировать своих детей кЖГВ (83,8%). Большинство операторов (93%) оценили полученный опыт как отличный и готовы его повторить (94.6%).

    ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

    (Fluenz Tetra™) оказался простым в применении, и степень удовлетворенности была высокой как среди медицинских работников, так и среди родителей. Учитывая существенный профиль безопасности, особенно у детей школьного возраста и подростков, все эти аспекты делают назальную qLAIV оптимальной для широкой иммунизации. Школы предлагают наилучшие условия для охвата большего числа семей, и врачи должны принимать активное участие. .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.