Антибиотик аугментин инструкция по применению суспензия для детей: Аугментин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Augmentin порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. колпачком (97)

инструкция по применению антибиотика для ребёнка и взрослого, дозировка и аналоги

Аугментин – это уникальный препарат, который по составу аналогичен пенициллину. Основной активный компонент амоксициллин с лёгкостью переносится организмом, побочные явления появляются очень редко, потому антибиотик Аугментин совершенно безопасен и для взрослых, и для маленьких детей. Этот препарат разрешено принимать женщинам при беременности (согласно назначению врача) и грудным детям.

Состав препарата и фармакологическое действие

В качестве основных действующих компонентов в Аугментине выступает клавулановая кислота и амоксициллин. Препарат в виде порошка для приготовления суспензии изготавливается в дозировках 125, 200, 400 мг.

В качестве дополнительных веществ применяют диоксид кремния, янтарную кислоту, аспартам, ароматизаторы. Согласно инструкции, Аугментин определяется как антибиотик широкого действия. Активные компоненты препарата способствуют проявлению таких фармакологических свойств:

  1. Клавулановая кислота действует на бета-лактамаз и защищает своими ферментами амоксициллин от преждевременного разрушения.
    Это даёт возможность увеличить антибактериальное действие амоксициллина.
  2. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик, который оказывает активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Сфера действия амоксициллина не распространяется на патогенные организмы, которые вырабатывают фермент бета-лактамазу.

Бактериальные патогенные организмы, чувствительные к сочетанию амоксициллина и клавулановой кислоты:

  • фекальные энтерококки, бациллы, нокардии, листерии, стафилококковые и стрептококковые инфекции;
  • пептококки, пептострептококки, клостидии;
  • хеликобактер пилори, коклюшные палочки, гонококки, холерные вибрионы, гемофильные палочки;
  • бактероиды, клостридиальные инфекции.

Показания к применению

Согласно инструкции, показанием к применению Аугментина является лечение бактериальных заболеваний, вызванные чувствительными к основным веществам препарата патологическими организмами. Комплексное лечение следующих заболеваний:

  • Болезни, которые поражают нижние дыхательные пути: развитие бронхопневмонии и долевой пневмонии, хронический бронхит на этапе обострения.
  • Инфекции ЛОР-органов (среднего отита, тонзиллита, синусита) и дыхательных путей, спровоцированных гемофильными палочками, стрептококковыми инфекциями и иными патогенными организмами.
  • Инфекции покровов кожи и мягких тканей, которые спровоцированы бактероидами, стафилококковыми и стрептококковыми инфекциями.
  • Мочеполовые заболевания: цистит, гонорея, которая спровоцирована гонококковой инфекцией.
  • Инфекционные болезни ротовой полости: верхнечелюстные синуситы, дентальный абсцесс.
  • Инфекций суставов и костей, развитие остеомиелита, который спровоцирован стафилококковой инфекцией (при необходимости проведения продолжительного лечения).

При этом Аугментин можно применять в процессе лечения инфекций, которые чувствительны к амоксициллину. Антибиотик показан для лечения комбинированных форм инфекций.

Чувствительность некоторых патогенных организмов к Аугментину может меняться с учётом от места проживания человека. Если это, возможно, то в процессе исследований необходимо брать во внимание местную статистику по чувствительности болезнетворных микроорганизмов.

С учётом необходимости, пациент обязан выполнить анализы на выявление чувствительности возбудителя заболевания к препарату Аугментин.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению антибиотика являются: личная непереносимость действующих или дополнительных компонентов препарата, наличие в анамнезе желтухи, непереносимость пенициллинов и цефалоспоринов, развитие фенилкетонурии, нарушения нормальной работы печени.

Порошок Аугментин суспензии в дозировке 400+57 мг и 200+28,5 мг также не применяется в процессе лечения детей возрастом младше трёх месяцев.

Применение во время беременности Аугментина

Суспензии можно применять женщинами во время беременности в случаях, если предполагаемое лечение матери превышает риск патологий для будущего ребёнка.

Аугментин можно применять во время лактации. В случае когда приём антибиотика способствует появлению негативных побочных явлений у ребёнка, необходимо рассматривать вопрос о переводе его на искусственное питание.

Побочные явления

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции

. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Надо не забывать, что Аугментин 400 мг сможет заменить Аугментин 200 лишь в случае, когда снизить дозировку лекарства в два раза. Причём

запрещается принимать препарат дважды в день с содержанием активных веществ 400 мг вместо трёх приёмов антибиотика 200 мг.

Аугментин: дозировка суспензии

Если врач прописал Аугментин, то суспензия для детей является самым лучшим выбором. Есть две разновидности порошка для приготовления суспензий – 200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл готового раствора.

Это обозначает, что в 5 мл препарата, который готовится с помощью разведения сухого порошка, может находиться 400 или 200 мг амоксициллина и 57 мг или 28,5 мг клавуланата. То есть, дозировка в Аугментине 400 мг в 2 раза выше, в отличие от Аугментина 200 мг.

  1. Возраст 1–3 месяца: дозировка в каплях – 0,75 мл, частота приёма – 3 раза ежедневно.
  2. Детям от 3–9 месяцев: дозировка в каплях – 1,25 мл, частота приёма – 3 раза ежедневно.
  3. От 9 месяцев до 2 лет: 2,5 мл суспензии Аугментин 200 мг.
  4. 2–7 лет: 5 мл суспензии Аугментин 200 мг.
  5. Детям 7–12 лет, весом не более 40 кг: 10 мл суспензии Аугментин 200 мг или 5 мл Аугментин 400 мг.

Эффективность лечения будет зависеть от того, насколько грамотно была выбрана врачом дозировка. Зная состав антибиотика и содержание в нём действующих компонентов, можно с лёгкостью подсчитать, какое количество суспензии необходимо давать ребёнку.

В случаях, если организм борется с сильным вирусом, то дневное применение лекарства можно повысить в два раза. Курс терапии производится не дольше 2 недель.

Среди других рекомендаций по приёму можно отметить следующие:

  • приём препарата необходимо производить перед приёмом пищи;
  • важно не пропускать приёма антибиотика, при этом он обязан проводиться в одно время на протяжении дня в течение всего курса терапии.

Как приготовить суспензию

Суспензию нужно готовить перед самим приёмом антибиотика. Особенности приготовления:

  • Необходимо добавить 60 мл очищенной или кипячёной прохладной воды в тару с порошком, накрыть крышкой и взболтать до полного растворения порошка. Затем нужно дать суспензии постоять в течение 7–10 минут, это помогает обеспечить полное растворение порошка.
  • Налить воду до метки на таре с препаратом и заново встряхнуть флакон.
  • Для дозировки 125/31,25 мг необходимо 93 мл воды; для дозировки 200/28,5 мг и 400/57 мг необходимо 65 мл воды.

Ёмкость с препаратом нужно хорошенько встряхивать перед каждым использованием. Чтобы обеспечить точную дозу препарата рекомендуется применять мерный колпачок, прилагающийся в комплекте.

Время хранения в холодильнике готовой суспензии – не больше 7 дней. Раствор запрещается замораживать. Для детей младше двух лет разовую готовую дозу лекарства можно разводить с чистой водой 1:1.

Передозировка препаратом

При передозировке препаратом, вероятно, нарушение водно-электролитного баланса и появление нежелательных побочных явлений со стороны ЖКТ. Увеличивается вероятность

появления судорог у людей с нарушением нормальной работы почек и у людей, получившие высокую дозу препарата.

Во время признаков передозировки необходимо максимально быстро обратиться к специалисту за назначением симптоматического лечения, которое направлено на восстановление водно-электролитного баланса и нормализацию работы ЖКТ. Действующие вещества Аугментина из организма выводятся с помощью процедуры гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременное использование пробенецида, так как пробенецид понижает канальцевую секрецию амоксициллина. Его одновременное использование с Аугментином приводит к повышению количества в плазме крови амоксициллина в течение продолжительного времени.

Одновременное использование аллопуринола при лечении амоксициллином увеличивает вероятность появления

кожных аллергических реакций. Информации относительно комбинации приёма аллопуринола и Аугментина нет.

Как и все антибиотики, Аугментин влияет на кишечную микрофлору, это приводит к понижению реабсорбции эстрогенов и понижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.

Наличие в Аугментине клавулановой кислоты вызывает на мембранах эритроцитов неспецифическое связывание альбумина и IgG, и в результате этого будет ложноположительной реакция Кумбса.

Несовместимость:

  1. Аугментин в растворе нельзя комбинировать с препаратами крови и иными жидкостями, которые содержат белок, в том числе с эмульсиями жиров для внутривенного использования, с гидролизатами белков.
  2. Если одновременно Аугментин используют с аминогликозидами, то антибиотики запрещается перемешивать в одной ёмкости из-за инактивации аминогликозида.
  3. Нельзя употреблять спиртные напитки при лечении антибиотиком Аугментин.

Дополнительные указания

Перед началом применения Аугментина нужно собрать подробный анамнез, который касается предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефалоспорины, пенициллины или иные аллергены.

Отмечены серьёзные, а иногда и смертельные, реакции повышенной чувствительности на пенициллины. Риск появления этих реакций наиболее высок у людей, которые в анамнезе имеют реакции чувствительности на пенициллин. При появлении аллергической реакции нужно завершить терапию антибиотиком Аугментин и начать альтернативное лечение.

При серьёзных осложнениях во время гиперчувствительности необходимо максимально быстро ввести эпинефрин. А также могут быть необходимы внутривенное введение ГКС, оксигенотерапия и организация проходимости дыхательных путей, в том числе интубация.

Нежелательно использование Аугментина во время подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как у людей с данным заболеванием амоксициллин вызывает кореподобную сыпь, это осложняет диагностику болезни.

Продолжительное лечение антибиотиком Аугментин в некоторых случаях приводит к значительному размножению нечувствительных патогенных организмов. В общем, препарат отлично переносится и имеет свойственную всем пенициллинам минимальную токсичность.

При продолжительном лечении антибиотиком необходимо периодически проверять кроветворение, работу печени и почек. Для снижения риска появления побочных действий со стороны кишечного тракта необходимо принимать лекарство перед едой.

Особенности лечения препаратом

У людей, получавших сочетание клавулановой кислоты с амоксициллином одновременно с непрямыми антикоагулянтами, иногда отмечалось повышение протромбинового времени (увеличение MHO).

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов в сочетании клавулановой кислоты с амоксициллином требуется контроль соответствующих показателей. Для сохранения необходимого результата пероральных антикоагулянтов иногда требуется коррекция их дозы.

У людей с нарушением работы почек дозировку антибиотика необходимо уменьшать соответственно степени нарушения. У взрослых с пониженным диурезом в довольно редких случаях отмечалось появление кристаллурии, чаще всего при парентеральном использовании лекарства.

При использовании повышенных доз амоксициллина желательно принимать довольно большое количество жидкости и сохранять адекватный диурез для снижения вероятности появления кристаллов амоксициллина.

Использование суспензий Аугментин внутрь приводит к повышенному содержанию в моче амоксициллина, это приводит к ложноположительным анализам во время исследования глюкозы в моче (к примеру, проба Фелинга, проба Бенедикта). В этом случае советуют использовать глюкозоксидантный способ определения содержания глюкозы в моче.

Аугментин: аналоги препарата

Существуют некоторые аналоги антибиотика Аугментина, с похожим фармакологическим действием:

  • Сульбацин – препарат эффективен при инфекциях костей и кожи, заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, ЛОР-органов.
  • Сумамед – подойдёт для лечения заболеваний костей и мягких тканей, инфекций кишечника и желудка, ЛОР-органов.
  • Амоксиклав – прописывают при гнойных заражениях мягких тканей для лечения болезней мочевыводящих путей, бактериальных поражений носа, горла и уха.
  • Флемоклав – используют для лечения воспалений мочевыводящих путей, абсцессов мягких тканей, респираторных инфекций, которые вызваны бактериями.
  • Флемоксин – препарат для лечения процессов воспаления, которые проходят в органах ЖКТ, мочеполовой и дыхательной системы.

Перед применением Аугментина и аналогов препарата изучите внимательно инструкцию по использованию антибиотика, узнайте дозировку.

Не забывайте, что антибиотики не могут вылечить вирусные инфекции. Эти препараты не используются в профилактических целях. Их применение обязано иметь определённые условия и показания. Не назначайте самостоятельно Аугментин и аналоги препарата ребёнку. При появлении заболевания обращайтесь к вашему врачу.

Консультация педиатра и правильно назначение – это гарантия, что лечение отнимет у вас минимум сил и времени. Если антибиотик Аугментин не помогает на протяжении трёх дней, а ребёнку лучше не становится, не ожидайте окончания терапии. Вероятно, этот препарат вам не подходит. Посоветуйтесь с врачом для корректировки курса терапии.

Суспензия Аугментин: инструкция по применению антибиотика для ребёнка и взрослого, дозировка и аналоги

Аугментин – это уникальный препарат, который по составу аналогичен пенициллину. Основной активный компонент амоксициллин с лёгкостью переносится организмом, побочные явления появляются очень редко, потому антибиотик Аугментин совершенно безопасен и для взрослых, и для маленьких детей. Этот препарат разрешено принимать женщинам при беременности (согласно назначению врача) и грудным детям.

Состав препарата и фармакологическое действие

В качестве основных действующих компонентов в Аугментине выступает клавулановая кислота и амоксициллин. Препарат в виде порошка для приготовления суспензии изготавливается в дозировках 125, 200, 400 мг.

В качестве дополнительных веществ применяют диоксид кремния, янтарную кислоту, аспартам, ароматизаторы. Согласно инструкции, Аугментин определяется как антибиотик широкого действия.

Активные компоненты препарата способствуют проявлению таких фармакологических свойств:

  1. Клавулановая кислота действует на бета-лактамаз и защищает своими ферментами амоксициллин от преждевременного разрушения. Это даёт возможность увеличить антибактериальное действие амоксициллина.
  2. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик, который оказывает активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Сфера действия амоксициллина не распространяется на патогенные организмы, которые вырабатывают фермент бета-лактамазу.

Бактериальные патогенные организмы, чувствительные к сочетанию амоксициллина и клавулановой кислоты:

  • фекальные энтерококки, бациллы, нокардии, листерии, стафилококковые и стрептококковые инфекции;
  • пептококки, пептострептококки, клостидии;
  • хеликобактер пилори, коклюшные палочки, гонококки, холерные вибрионы, гемофильные палочки;
  • бактероиды, клостридиальные инфекции.

Показания к применению

Согласно инструкции, показанием к применению Аугментина является лечение бактериальных заболеваний, вызванные чувствительными к основным веществам препарата патологическими организмами.

Комплексное лечение следующих заболеваний:

  • Болезни, которые поражают нижние дыхательные пути: развитие бронхопневмонии и долевой пневмонии, хронический бронхит на этапе обострения.
  • Инфекции ЛОР-органов (среднего отита, тонзиллита, синусита) и дыхательных путей, спровоцированных гемофильными палочками, стрептококковыми инфекциями и иными патогенными организмами.
  • Инфекции покровов кожи и мягких тканей, которые спровоцированы бактероидами, стафилококковыми и стрептококковыми инфекциями.
  • Мочеполовые заболевания: цистит, гонорея, которая спровоцирована гонококковой инфекцией.
  • Инфекционные болезни ротовой полости: верхнечелюстные синуситы, дентальный абсцесс.
  • Инфекций суставов и костей, развитие остеомиелита, который спровоцирован стафилококковой инфекцией (при необходимости проведения продолжительного лечения).

При этом Аугментин можно применять в процессе лечения инфекций, которые чувствительны к амоксициллину. Антибиотик показан для лечения комбинированных форм инфекций.

Чувствительность некоторых патогенных организмов к Аугментину может меняться с учётом от места проживания человека. Если это, возможно, то в процессе исследований необходимо брать во внимание местную статистику по чувствительности болезнетворных микроорганизмов.

С учётом необходимости, пациент обязан выполнить анализы на выявление чувствительности возбудителя заболевания к препарату Аугментин.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению антибиотика являются: личная непереносимость действующих или дополнительных компонентов препарата, наличие в анамнезе желтухи, непереносимость пенициллинов и цефалоспоринов, развитие фенилкетонурии, нарушения нормальной работы печени.

Порошок Аугментин суспензии в дозировке 400+57 мг и 200+28,5 мг также не применяется в процессе лечения детей возрастом младше трёх месяцев.

Применение во время беременности Аугментина

Суспензии можно применять женщинами во время беременности в случаях, если предполагаемое лечение матери превышает риск патологий для будущего ребёнка.

Аугментин можно применять во время лактации. В случае когда приём антибиотика способствует появлению негативных побочных явлений у ребёнка, необходимо рассматривать вопрос о переводе его на искусственное питание.

Побочные явления

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Надо не забывать, что Аугментин 400 мг сможет заменить Аугментин 200 лишь в случае, когда снизить дозировку лекарства в два раза. Причём запрещается принимать препарат дважды в день с содержанием активных веществ 400 мг вместо трёх приёмов антибиотика 200 мг.

Аугментин: дозировка суспензии

Если врач прописал Аугментин, то суспензия для детей является самым лучшим выбором. Есть две разновидности порошка для приготовления суспензий – 200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл готового раствора.

Это обозначает, что в 5 мл препарата, который готовится с помощью разведения сухого порошка, может находиться 400 или 200 мг амоксициллина и 57 мг или 28,5 мг клавуланата. То есть, дозировка в Аугментине 400 мг в 2 раза выше, в отличие от Аугментина 200 мг.

  1. Возраст 1–3 месяца: дозировка в каплях – 0,75 мл, частота приёма – 3 раза ежедневно.
  2. Детям от 3–9 месяцев: дозировка в каплях – 1,25 мл, частота приёма – 3 раза ежедневно.
  3. От 9 месяцев до 2 лет: 2,5 мл суспензии Аугментин 200 мг.
  4. 2–7 лет: 5 мл суспензии Аугментин 200 мг.
  5. Детям 7–12 лет, весом не более 40 кг: 10 мл суспензии Аугментин 200 мг или 5 мл Аугментин 400 мг.

Эффективность лечения будет зависеть от того, насколько грамотно была выбрана врачом дозировка. Зная состав антибиотика и содержание в нём действующих компонентов, можно с лёгкостью подсчитать, какое количество суспензии необходимо давать ребёнку.

В случаях, если организм борется с сильным вирусом, то дневное применение лекарства можно повысить в два раза. Курс терапии производится не дольше 2 недель.

Среди других рекомендаций по приёму можно отметить следующие:

  • приём препарата необходимо производить перед приёмом пищи;
  • важно не пропускать приёма антибиотика, при этом он обязан проводиться в одно время на протяжении дня в течение всего курса терапии.

Как приготовить суспензию

Суспензию нужно готовить перед самим приёмом антибиотика. Особенности приготовления:

  • Необходимо добавить 60 мл очищенной или кипячёной прохладной воды в тару с порошком, накрыть крышкой и взболтать до полного растворения порошка. Затем нужно дать суспензии постоять в течение 7–10 минут, это помогает обеспечить полное растворение порошка.
  • Налить воду до метки на таре с препаратом и заново встряхнуть флакон.
  • Для дозировки 125/31,25 мг необходимо 93 мл воды; для дозировки 200/28,5 мг и 400/57 мг необходимо 65 мл воды.

Ёмкость с препаратом нужно хорошенько встряхивать перед каждым использованием. Чтобы обеспечить точную дозу препарата рекомендуется применять мерный колпачок, прилагающийся в комплекте.

Время хранения в холодильнике готовой суспензии – не больше 7 дней. Раствор запрещается замораживать. Для детей младше двух лет разовую готовую дозу лекарства можно разводить с чистой водой 1:1.

Передозировка препаратом

При передозировке препаратом, вероятно, нарушение водно-электролитного баланса и появление нежелательных побочных явлений со стороны ЖКТ. Увеличивается вероятность появления судорог у людей с нарушением нормальной работы почек и у людей, получившие высокую дозу препарата.

Во время признаков передозировки необходимо максимально быстро обратиться к специалисту за назначением симптоматического лечения, которое направлено на восстановление водно-электролитного баланса и нормализацию работы ЖКТ. Действующие вещества Аугментина из организма выводятся с помощью процедуры гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременное использование пробенецида, так как пробенецид понижает канальцевую секрецию амоксициллина. Его одновременное использование с Аугментином приводит к повышению количества в плазме крови амоксициллина в течение продолжительного времени.

Одновременное использование аллопуринола при лечении амоксициллином увеличивает вероятность появления кожных аллергических реакций. Информации относительно комбинации приёма аллопуринола и Аугментина нет.

Как и все антибиотики, Аугментин влияет на кишечную микрофлору, это приводит к понижению реабсорбции эстрогенов и понижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.

Наличие в Аугментине клавулановой кислоты вызывает на мембранах эритроцитов неспецифическое связывание альбумина и IgG, и в результате этого будет ложноположительной реакция Кумбса.

Несовместимость:

  1. Аугментин в растворе нельзя комбинировать с препаратами крови и иными жидкостями, которые содержат белок, в том числе с эмульсиями жиров для внутривенного использования, с гидролизатами белков.
  2. Если одновременно Аугментин используют с аминогликозидами, то антибиотики запрещается перемешивать в одной ёмкости из-за инактивации аминогликозида.
  3. Нельзя употреблять спиртные напитки при лечении антибиотиком Аугментин.

Дополнительные указания

Перед началом применения Аугментина нужно собрать подробный анамнез, который касается предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефалоспорины, пенициллины или иные аллергены.

Отмечены серьёзные, а иногда и смертельные, реакции повышенной чувствительности на пенициллины. Риск появления этих реакций наиболее высок у людей, которые в анамнезе имеют реакции чувствительности на пенициллин. При появлении аллергической реакции нужно завершить терапию антибиотиком Аугментин и начать альтернативное лечение.

При серьёзных осложнениях во время гиперчувствительности необходимо максимально быстро ввести эпинефрин. А также могут быть необходимы внутривенное введение ГКС, оксигенотерапия и организация проходимости дыхательных путей, в том числе интубация.

Нежелательно использование Аугментина во время подозрения на инфекционный мононуклеоз, так как у людей с данным заболеванием амоксициллин вызывает кореподобную сыпь, это осложняет диагностику болезни.

Продолжительное лечение антибиотиком Аугментин в некоторых случаях приводит к значительному размножению нечувствительных патогенных организмов. В общем, препарат отлично переносится и имеет свойственную всем пенициллинам минимальную токсичность.

При продолжительном лечении антибиотиком необходимо периодически проверять кроветворение, работу печени и почек. Для снижения риска появления побочных действий со стороны кишечного тракта необходимо принимать лекарство перед едой.

Особенности лечения препаратом

У людей, получавших сочетание клавулановой кислоты с амоксициллином одновременно с непрямыми антикоагулянтами, иногда отмечалось повышение протромбинового времени (увеличение MHO).

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов в сочетании клавулановой кислоты с амоксициллином требуется контроль соответствующих показателей. Для сохранения необходимого результата пероральных антикоагулянтов иногда требуется коррекция их дозы.

У людей с нарушением работы почек дозировку антибиотика необходимо уменьшать соответственно степени нарушения. У взрослых с пониженным диурезом в довольно редких случаях отмечалось появление кристаллурии, чаще всего при парентеральном использовании лекарства.

При использовании повышенных доз амоксициллина желательно принимать довольно большое количество жидкости и сохранять адекватный диурез для снижения вероятности появления кристаллов амоксициллина.

Использование суспензий Аугментин внутрь приводит к повышенному содержанию в моче амоксициллина, это приводит к ложноположительным анализам во время исследования глюкозы в моче (к примеру, проба Фелинга, проба Бенедикта). В этом случае советуют использовать глюкозоксидантный способ определения содержания глюкозы в моче.

Аугментин: аналоги препарата

Существуют некоторые аналоги антибиотика Аугментина, с похожим фармакологическим действием:

  • Сульбацин – препарат эффективен при инфекциях костей и кожи, заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, ЛОР-органов.
  • Сумамед – подойдёт для лечения заболеваний костей и мягких тканей, инфекций кишечника и желудка, ЛОР-органов.
  • Амоксиклав – прописывают при гнойных заражениях мягких тканей для лечения болезней мочевыводящих путей, бактериальных поражений носа, горла и уха.
  • Флемоклав – используют для лечения воспалений мочевыводящих путей, абсцессов мягких тканей, респираторных инфекций, которые вызваны бактериями.
  • Флемоксин – препарат для лечения процессов воспаления, которые проходят в органах ЖКТ, мочеполовой и дыхательной системы.

Перед применением Аугментина и аналогов препарата изучите внимательно инструкцию по использованию антибиотика, узнайте дозировку.

Не забывайте, что антибиотики не могут вылечить вирусные инфекции. Эти препараты не используются в профилактических целях. Их применение обязано иметь определённые условия и показания. Не назначайте самостоятельно Аугментин и аналоги препарата ребёнку. При появлении заболевания обращайтесь к вашему врачу.

Консультация педиатра и правильно назначение – это гарантия, что лечение отнимет у вас минимум сил и времени. Если антибиотик Аугментин не помогает на протяжении трёх дней, а ребёнку лучше не становится, не ожидайте окончания терапии. Вероятно, этот препарат вам не подходит. Посоветуйтесь с врачом для корректировки курса терапии.

Загрузка…

побочные эффекты, лекарственные формы и дозировка

Аугментин – это антибиотик из пенициллинового ряда, в котором содержится комбинация амоксициллина и клавуланата калия. Амоксициллин – это антибиотик в группе препаратов, называемых пенициллинами. Амоксициллин борется с бактериями в организме. Клавуланат калия является одной из форм клавулановой кислоты, имеющей сходства с пенициллином. Клавуланат калия вступает в борьбу с бактериями, которые часто устойчивы к пенициллинам и другим антибиотикам. Аугментин используется для лечения различных инфекций, вызванных бактериями, таких как синусит, пневмония, инфекции уха, бронхит, инфекции мочевых путей и кожи. Кроме того, аугментин может использоваться для других целей, здесь не указанных.

Продолжение ниже

Содержание

  1. Важная информация
  2. Видео об аугментине
  3. Побочные эффекты аугментина
    1. Общая информация о побочных эффектах препарата
  4. Дозировка аугментина
    1. Покрытые пленкой таблетки
    2. Жевательные таблетки и порошок для приготовления суспензии
    3. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения аугментин ES-600
    4. Таблетки с пролонгированным действием
  5. Взаимодействие аугментина XR с лекарствами и болезнями
  6. Показания и использование аугментина XR
    1. Лекарственные формы и концентрация
    2. Противопоказания
    3. Предупреждения и меры предосторожности
  7. Клинические испытания
    1. После выхода препарата в продажу
    2. Лекарственное взаимодействие
    3. Влияние на лабораторные исследования
    4. Конкретные группы населения
    5. Передозировка
  8. Описание аугментина XR
    1. Фармакокинетика
    2. Лекарственное взаимодействие
    3. Использование в педиатрии
    4. Микробиология
    5. Неклиническая токсикология
    6. Клинические исследования
    7. Безопасность аугментина
    8. Хранение

Важная информация

Не используйте аугментин, если у вас аллергия на амоксициллин или клавуланат калия, или если у вас хоть раз были проблемы с печенью, вызванные этой терапией. Не используйте его, если у вас аллергия на любой другой антибиотик пенициллинного ряда, такой как амоксициллин (амоксил, аугментин, диспермокс, моксатаг), ампициллин (принципен, уназин), диклоксациллин (дицилл, динапен), оксациллин (бактоцилл) или пенициллин (бициллин L-A, PC Pen VK, Pfizerpen) и другие.

Прежде чем принимать аугментин, сообщите своему врачу об имеющихся заболеваниях печени (или истории гепатита или желтухи), болезнях почек или мононуклеозе, или если у вас аллергия на цефалоспориновые антибиотики, такие как цефдинир (омницеф), цефпрозил (цефзил), цефуроксим (цефтин), цефалексин (кефлекс) и другие.

При переходе с одной формы препарата на другую (таблетки обычные, жевательные или пролонгированного действия) применяйте только новую форму и концентрацию, предписанную для вас. Это лекарство может не оказаться столь же эффективным или может быть вредным, если вы не используете форму таблетки точно так, как прописал ваш врач.

В отношении безопасности для беременных в США препарату присвоена категория B. Предположительно, аугментин не нанесет вреда неродившемуся ребенку. Врач обязательно должен знать, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Амоксициллин и клавуланат калия может проникнуть в грудное молоко и оказаться вредным для ребенка на грудном вскармливании. Не используйте этот препарат, не сообщив врачу, что вы кормите младенца грудью. Аугментин может сделать противозачаточные таблетки менее эффективными. Узнайте у своего врача об использовании негормональных методов контроля рождаемости (например, презервативы, диафрагмы, спермициды) для предотвращения беременности во время приема аугментина.

Лекарство в форме жидкости и жевательных таблеток может содержать фенилаланин. Поговорите со специалистом перед использованием этих форм аугментина, если у вас фенилкетонурия (ФКУ).

Видео об аугментине

Побочные эффекты аугментина

Примечание: здесь содержится информация о побочных эффектах амоксициллина/клавуланата. Некоторые лекарственные формы, описанные здесь, могут не относиться к фирменному аугментину. Кроме того, побочные эффекты могут быть представлены не в полном объеме. Вы должны всегда консультироваться с врачом или работником здравоохранения для медицинской консультации.

Данная информация относится к следующим формам амоксициллина/клавуланата: порошок для приготовления пероральной суспензии, таблетки для перорального применения, жевательные таблетки для перорального применения, таблетки для перорального применения с пролонгированным действием.

В дополнение к его необходимым эффектам, амоксициллин/клавуланат может стать причиной некоторых нежелательных последствий. В случае возникновения любого из перечисленных нежелательных эффектов может потребоваться медицинская помощь. В такой ситуации необходимо сразу же проконсультироваться со специалистом-медиком.

Менее распространенные:

  • Крапивница или рубцы
  • Зуд
  • Покраснение кожи
  • Зуд во влагалище или области гениталий
  • Боль во время полового акта
  • Кожная сыпь
  • Густые, белые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом

Редкие:

  • Кровавая или мутная моча
  • Жар
  • Значительное снижение частоты мочеиспускание или количества мочи
  • Судороги
  • Отеки стоп или икр и лодыжек
  • Распространенность неизвестна
  • Спазмы или болезненность в брюшной области или желудке
  • Боли в спине, ногах или желудке
  • Черный с налетом язык
  • Черный смолянистый стул
  • Кровоточивость десен
  • Образование волдырей, шелушение или облезание кожи
  • Кровь в стуле
  • Кровь из носа
  • Вздутие живота
  • Боль в груди
  • Озноб
  • Кашель или охриплость
  • Стул цвета глины
  • Трещины на коже
  • Диарея
  • Диарея, водянистая и тяжелая, которая также может быть кровавой
  • Темная моча
  • Трудности с дыханием
  • Трудности с движением
  • Проблемы с глотанием
  • Головокружение
  • Учащенное сердцебиение
  • Жар с ознобом или без него
  • Общее ощущение усталости или слабость
  • Общий отек организма
  • Головная боль
  • Тяжелые менструации
  • Усиленная жажда
  • Боль в мышцах и суставах
  • Сильное, подобное крапивнице, опухание лица, горла, языка, век, губ, рук, ног, стоп или половых органов
  • Светлый стул
  • Потеря аппетита
  • Снижение температуры тела
  • Боль в спине или боку
  • Тошнота или рвота
  • Мышечная ригидность
  • Боль
  • Болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • Боль, отек или покраснение в суставах
  • Бледная кожа
  • Пятна на коже в виде красных точек
  • Отечность век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • Сыпь
  • Красные образования на коже, часто с фиолетовым центром
  • Красные, раздраженные глаза
  • Красные, опухшие кожи
  • Чешуйчатость кожи
  • Боль в горле
  • Язвы, изъязвления или белесые пятна на губах или во рту
  • Опухшие железы
  • Сжатие в груди
  • Затрудненное дыхание с усилием
  • Неприятный запах дыхания
  • Необычные кровотечение или гематомы
  • Необычная усталость или слабость
  • Необычная потеря веса
  • Боли в верхней части живота или желудке
  • Рвота с кровью
  • Белые пятна во рту и горле или на языке
  • Белые пятна с сыпью
  • Желтые глаза и кожа

Немедленно обратитесь за помощью при появлении любого из следующих признаков передозировки при приеме амоксициллина/клавуланата:

  • Боль в животе или желудке
  • Мутная моча
  • Диарея
  • Значительное снижение частоты мочеиспускание или количества мочи
  • Сонливость

Некоторые из нежелательных эффектов, потенциально развивающихся при приеме амоксициллина/клавуланата, могут не потребовать медицинской помощи. Когда ваше тело привыкнет к лекарству во время терапии, такие нежелательные эффекты могут исчезать. Кроме того, ваш врач сможет сообщить вам о способах уменьшить или предотвратить некоторые из этих нежелательных явлений. Обратитесь к специалисту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов не проходит, причиняет беспокойство или если у вас есть любые вопросы о них.

Редкие:

  • Беспокойство
  • Сухость во рту
  • Гипервентиляция
  • Нерегулярное сердцебиение
  • Раздражительность
  • Тревога
  • Тремор
  • Бессонница
  • Изменение цвета зубов
  • Невозможность спокойно сидеть
  • Проблемы со сном

Распространенность неизвестна:

  • Ощущение жжения в груди или животе
  • Расстройство желудка
  • Покраснение, отек или болезненность языка
  • Расстройство желудка
  • Отек или воспаление ротовой полости

Общая информация о побочных эффектах препарата

Относится к амоксициллину/клавуланату в следующих формах: порошок для приготовления пероральной суспензии, таблетки для перорального применения, жевательные таблетки для перорального применения, таблетки для перорального применения с пролонгированным действием.

Побочные эффекты в целом классифицируются, как легкие и преходящие. Менее 3% больных в клинических испытаниях прекратили лечение из-за побочных эффектов. Среди наиболее частых побочных реакций, связанных с составами с немедленным высвобождением, понос/частый жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожные высыпания и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Таблетки с пролонгированным действием чаще всего связаны с диареей (14,5%), вагинальным микозом (3,3%), тошнотой (2,1%) и жидким стулом (1,6%).

Со стороны ЖКТ

Амоксициллин был связан с геморрагическим, иногда воспалительным колитом, который обычно поражает восходящую кишку. Кроме того, у пациентов, у которых развивается тяжелая и продолжительная диарея во время терапии амоксициллин-клавуланатом или после нее следует учитывать и псевдомембранозный колит, возбудителем которого является Clostridium difficile.

Заболеваемость диареей, по-видимому, растет с более высокими дозами, и уменьшается при дозировании два раза в день (составы с немедленным высвобождением).

Среди нежелательных явлений со стороны ЖКТ диарея, тошнота, расстройство желудка, боль в животе, гастрит, рвота, обобщенные спазмы в животе, стоматит, глоссит, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит, черный с налетом язык, моторные нарушения тонкого кишечника, геморрагический колит и псевдомембранозный колит. При приеме амоксициллина сообщалось о развитии колита и псевдомембранозного колита, развившегося из-за возбудителя Clostridium difficile.

Повышенная чувствительность

Реакции гиперчувствительности отмечены у 10% пациентов и могут представлять собой кожную сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, реакции, напоминающие сывороточную болезнь (крапивница или кожная сыпь наряду с артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона (редко), острый обобщенный экзантематозный пустулез, васкулит, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. В редких (до 0,2%) случаях сообщалось об анафилаксии. Гиперчувствительность может играть определенную роль в некоторых случаях индуцированной амоксициллином/клавуланатом почечной и печеночной токсичности. Сыпь крапивницы, эритематозная макулопапулезная сыпь, отеки, артериальная гипотензия, лихорадка, эозинофилия и одышка были связаны с реакциями гиперчувствительности на амоксициллин.

Реакции гиперчувствительности к амоксициллину возникнут, скорей всего, у пациентов с историей аллергии, сенной лихорадки, астмы или крапивницы.

Дерматологические

Дерматологические побочные явления включают сыпь, фиксированную лекарственную эритему, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и эксфолиативный дерматит. Высыпания из-за амоксициллина встречаются чаще у пациентов с нераспознанным инфекционным мононуклеозом. Эта сыпь не обязательно свидетельствуют о пожизненной гиперчувствительности к амоксициллину.

У трех из четырех пациентов с инфекционным мононуклеозом и вызванной амоксициллином сыпью возникает гиперчувствительность к амоксициллину и ампициллину по тестам кожи и анализам трансформации лимфоцитов. У двух из этих пациентов имелась обусловленная боковой цепью сенсибилизация.

Со стороны печени

В случаях индуцированной амоксициллином-клавуланатом гепатотоксичности, результаты биопсии, как правило, выявляют доказательства холестатической травмы. Тем не менее, также были зарегистрированы гепатоцеллюлярные травмы и травмы смешанного типа (холестатическая и гепатоцеллюлярная) травмы. Во многих случаях, гепатотоксичность может быть связана с повышенной чувствительностью. У некоторых пациентов появление симптомов задерживалось, и после терапии их проявление прекращалось. Длительное лечение может повысить риск гепатотоксичности. Пожилые пациенты могут подвергаться повышенному риску развития вызванной амоксициллином-клавуланатом желтухи. Смертельные случаи редки, но были зарегистрированы.

Провокационная проба с одним только амоксициллином не повлекла за собой рецидив гепатита. Тем не менее, провокационная проба с амоксициллином-клавуланатом привела к рецидиву травмы печени. Таким образом, клавулановая кислота может быть гепатотоксичной частью препарата.

Для пациентов, страдающих от заболеваний печени, рекомендуется частый мониторинг функции печени во время терапии амоксициллином-клавуланатом.

Печеночные побочные эффекты включали умеренный рост сывороточных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ). О печеночной дисфункции (включая холестатическую желтуху и гепатит, повышение уровня АЛТ и/или АСТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина) сообщается редко. Также есть сообщения о редких случаях желтухи, дуктопении, холестатического гепатита, гранулематозного гепатита, некроза печени и гепатоцеллюлярного повреждения. Во всем мире сообщалось о менее 1 смерти на приблизительно 4 миллиона рецептов. При использовании амоксициллина были зарегистрированы случаи холестаза печени и острого цитолитического гепатита.

Почки

У 45-летней женщины развилась обширная кристаллурия, макрогематурия и острая анурическая почечная недостаточность после 12 дней внутривенного введения 3 раза в день амоксициллина-клавуланата в дозе 2 г амоксициллина. Кристаллы состояли из тригидрата амоксициллина. Почечная недостаточность и гематурия прошли за 6 дней после прекращения применения антибиотика.

Почечные побочные эффекты редко включают кристаллурию, гематурию, острую почечную недостаточность и острый интерстициальный нефрит, часто ассоциируясь с лихорадкой, сыпью и эозинофилией.

Гематологические

Гематологические побочные эффекты, вызванные пенициллинами, включают тромбоцитопению, анемию, гемолитическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, агранулоцитоз и лейкопению. Они, как полагают, вызваны повышенной чувствительностью и, как правило, обратимы после прекращения приема лекарства. Сообщалось о тромбоцитозе от легкой до умеренной степени у менее 1% пациентов, принимавших амоксициллин-клавуланат, и 3,6% пациентов, получавших таблетки с пролонгированным действием. Также сообщалось о пурпуре, панцитопении, гранулоцитопении, медуллярной аплазии, удлинении протромбинового времени и переходной нейтропении.

Амоксициллин, как было показано, в редких случаях вызвал гемолитическую анемию. Случай прекращения созревания костного мозга, которое привело к нейтропении и синдрому Шенлейна-Геноха, был связан с амоксициллин-клавуланатом.

У пациента, проходящего удаление зубов и принимающего варфариновые антикоагулянты, отмечено длительное кровотечение (PT и INR), и снижение гемоглобина и гематокрита. Кровотечение развилось из-за дефицита витамина К в результате истощения внутренней кишечной флоры, вырабатывающей витамин К, от использования амоксициллина для профилактики подострого бактериального эндокардита.

Иммунологические

Иммунологические побочные эффекты, вызванные амоксициллином, включают кожно-слизистый кандидоз и вульвовагинальную грибковую инфекцию.

Нервная система

В редких случаях нежелательные эффекты со стороны нервной системы включают возбуждение, тревожность, спутанность сознания, поведенческие изменения, головокружение, судороги, головную боль, бессонницу и обратимую гиперактивность. Были зарегистрированы редкие случаи психоза, связанного с терапией амоксициллином, но он может быть связан с основной инфекцией или сопутствующими препаратами. Редко сообщалось о сонливости и асептическом менингите при использовании амоксициллина.

Со стороны мочеполовой системы

Среди мочеполовых побочных эффектов генитальный кандидоз (2,1%).

Прочие

Амоксициллин-клавуланат может вызвать ложноположительные анализы глюкозы мочи у пациентов, принимающих таблетки клинитеста (R). Во время терапии амоксициллин-клавуланата следует использовать ферментные тесты глюкозооксидазы.

Среди прочих побочных эффектов редко возникают изменения цвета зубов на коричневый, желтый или серый, в первую очередь у педиатрических больных. Чистка зубов щеткой или у стоматолога уменьшили или устранили изменение цвета в большинстве случаев.

Респираторные

Респираторные побочные эффекты, возникающие в связи с амоксициллином, включают кашель и ринорею.

Дозировка аугментина

Общее название: амоксициллин и клавуланат калия

Покрытые пленкой таблетки

Учитывая одинаковое содержание клавулановой кислоты в таблетках аугментина 250 мг и 500 мг (125 мг, в виде соли калия), две таблетки медикамента по 250 мг не равноценны одной таблетке 500 мг. Поэтому нельзя заменять две таблетки 250 мг одной таблеткой 500 мг.

Дозировка для взрослых

Обычно взрослым назначают 1 таблетку 500 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 250 мг каждые 8 часов. В случаях более серьезных инфекций и инфекций дыхательных путей препарат дозируют следующим образом: 1 таблетку 875 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 500 мг каждые 8 часов.

Обычно для пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в снижении дозы, если повреждение не является серьезным. Серьезно больные пациенты, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет <30 мл/мин, не должны получать таблетку 875 мг. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует назначить 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, что определяется тяжестью инфекции. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации составляет 10-30 мл/мин, следует вводить 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, что определяется тяжестью инфекции.

Пациентам, получающим гемодиализ, следует назначать 500 мг или 250 мг каждые 24 ч, что определяется тяжестью инфекции. Во время диализа и в конце него им требуется дополнительная доза.

Для пациентов с ухудшением печеночной функции дозировка определяется с осторожностью и функция печени контролируется на регулярной основе.

Педиатрические больные:

В лечении педиатрических больных, весящих 40 кг и более, дозировка определяется в соответствии со значениями, рекомендованными для взрослых.

В связи с разницей в соотношении амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке аугментина 250 мг (250/125) по сравнению с жевательными таблетками 250 мг (250/62,5), таблетки дозировкой 250 мг не подлежат использованию, если вес педиатрического пациента составляет менее 40 кг.

Введение:

Прием пищи никак не влияет на введение аугментина. Тем не менее, поглощение клавуланата калия усиливается, когда аугментин вводят в самом начале приема пищи. Для снижения вероятности возникновения нарушений со стороны ЖКТ лучше принимать его в начале еды.

Жевательные таблетки и порошок для приготовления суспензии

Педиатрические больные:

На основе компонента амоксициллина аугментин следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте <12 недель (3 месяца)

В связи с полностью развитой функции почек, влияющей на выведение амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая для введения доза аугментина составляет 30 мг/кг/день каждые 12 часов, на основе компонента амоксициллина. В этой возрастной группе выведение клавуланата не меняется. Опыт применения препарата 200 мг/5 мл в ней ограничен и, таким образом, рекомендуется использование суспензии 125 мг/5 мл для перорального применения.

Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше

инфекции

режим дозирования

каждые 12 часов*

каждые 8 часов

200 мг/5 мл или 400 мг/5 мл пероральной суспензии**

125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл пероральной суспензии

синусит, отит среднего уха***, инфекции нижних отделов дыхательных путей, более тяжелые инфекции

45 мг/кг/день

40 мг/кг/день

менее тяжелые инфекции

25 мг/кг/день

20 мг/кг/день

* Рекомендован режим каждые 12 часов, так как он в значительно меньшей степени связан с диареей. Однако в препаратах для введения каждые 12 часов (200 мг и 400 мг) содержится аспартам, и они не должны приниматься больными фенилкетонурией.

** Доступна в форме жевательных таблеток для использования детьми старшего возраста.

*** Изученная и рекомендованная длительность терапии для отита среднего уха составляет 10 дней.

Педиатрические больные весом от 40 кг

Следует дозировать в соответствии со следующими рекомендациями для взрослых: Обычная доза составляет 1 таблетку 500 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 250 мг каждые 8 часов. В случае более серьезных инфекций и инфекций дыхательных путей необходимо принимать 1 таблетку 875 мг каждые 12 часов или 1 таблетку 500 мг каждые 8 часов. У взрослых, получавших 875 мг каждые 12 часов, отмечено значительно меньше случаев тяжелой диареи или последствий диареи по сравнению с взрослыми, получавшими 500 мг каждые 8 часов.

Для пациентов с ухудшением функции печени дозировка определяется с осторожностью и функции печени контролируются на регулярной основе.

Взрослые

Взрослые, имеющие определенные трудности с проглатыванием, могут получать суспензию 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл вместо таблетки 500 мг. Вместо таблетки 875 мг можно использовать суспензию 200 мг/5 мл или 400 мг/5 мл.

В таблетке аугментина 250 мг и жевательной таблетке 250 мг количество клавулановой кислоты (как соли калия) не одинаково. В таблетке аугментина 250 мг содержится 125 мг клавулановой кислоты, в то время как в жевательных таблетках 250 мг ее содержится 62,5 мг. Таким образом, таблетки и жевательные таблетки 250 мг не должны быть заменены друг на друга, так как они не являются взаимозаменяемыми.

В связи с разницей в соотношении амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке аугментина 250 мг (250/125) по сравнению с жевательными таблетками 250 мг (250/62,5), таблетки 250 мг не подлежат использованию, если педиатрический пациент весит менее 40 кг.

Указания для смешивания пероральной суспензии

Приготовьте суспензию во время растворения следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок свободно не высыплется. Добавьте воды приблизительно 2/3 от общего количества для восстановления (смотрите таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы растворить порошок. Добавьте оставшуюся часть воды и энергично встряхните снова.

размер бутылки

(мл)

объем воды для восстановления (мл)

содержание амоксициллина/ клавулановой кислоты в виде соли калия в чайной ложке (5 мл)

аугментин суспензия 125 мг/5 мл

75

67

125 мг/31,25 мг

100

90

150

134

аугментин суспензия 200 мг/5 мл

50

50

200 мг/28,5 мг

75

75

100

95

аугментин суспензия 250 мг/5 мл

75

65

250 мг/62,5 мг

100

87

150

130

аугментин суспензия 400 мг/5 мл

50

50

400 мг/57 мг

75

70

100

90

Примечание: хорошо встряхните пероральную суспензию перед использованием.

Восстановленная суспензия должна храниться в холодильнике в течение 10 дней, затем ее следует выбросить.

Введение

Прием пищи никак не влияет на введение аугментина. Тем не менее, поглощение клавуланата калия усиливается, когда аугментин вводят в самом начале приема пищи. Для снижения вероятности возникновения нарушений со стороны ЖКТ лучше принимать его в начале еды.

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения аугментин ES-600

В порошке для приготовления пероральной суспензии аугментин ES-600 не содержится такое же количество клавулановой кислоты (как соль калия), как любая другая суспензия этого препарата. В этом порошке для приготовления пероральной суспензии клавулановой кислоты на 5 мл содержится 42,9 мг, в суспензии 200 мг/5 мл – 28,5 мг, в суспензит 400 мг/5 мл – 57 мг. Таким образом, суспензии препарата 200 мг/28,5 мг/5 мл и 400 мг/57 мг/5 мл не подлежат замене на аугментин ES-600, поскольку они не являются взаимозаменяемыми.

Педиатрические пациенты 3 месяцев и старше

На основе компонента амоксициллина (600 мг/5 мл), рекомендуемая доза аугментина ES-600 составляет 90 мг/кг/день каждые 12 часов, которая будет вводиться на протяжении 10 дней (как показано ниже).

масса тела (кг)

количество порошка аугментина ES-600 для перорального применения из расчета 90 мг/кг/день (вводится дважды в день)

8

3,0 мл

12

4,5 мл

16

6,0 мл

20

7,5 мл

24

9,0 мл

28

10,5 мл

32

12,0 мл

36

13,5 мл

Педиатрические пациенты весом 40 кг и больше:

Опыт использования аугментина ES-600 в этой группе не доступен.

Взрослые:

Опыт использования аугментина ES-600 у взрослых не доступен, и взрослые, испытывающие трудности с проглатыванием, должны получать порошок для пероральной суспензии вместо таблетки 500 мг или 875 мг.

Для пациентов с ухудшением функции печени дозировка определяется с осторожностью, и функция печени контролируется на регулярной основе.

Указания для смешивания пероральной суспензии:

Приготовьте суспензию во время растворения следующим образом: Постучите по бутылке, пока весь порошок свободно не высыплется. Добавьте воды приблизительно 2/3 от общего количества для восстановления (смотрите таблицу ниже) и энергично встряхните, чтобы растворить порошок. Добавьте оставшуюся часть воды и энергично встряхните снова.

размер бутылки

(мл)

объем воды для восстановления (мл)

содержание амоксициллина/ клавулановой кислоты в виде соли калия в чайной ложке (5 мл)

Порошок для приготовления пероральной суспензии аугментин ES-600

75

70

600 мг/42,9 мг

125

110

200

180

Примечание: хорошо взболтайте пероральную суспензию перед использованием.

Чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость, следует принять аугментин ES-600 в начале приема пищи. Всасывание клавуланата калия может усилиться, когда препарат принимают в начале еды.

Таблетки с пролонгированным действием

Аугментин XR следует принимать в начале приема пищи, чтобы усилить всасывание амоксициллина и свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Аугментин XR не рекомендуется для приема с блюдами с высокой жирностью, потому что всасывание клавуланата уменьшается.

Взрослые

Рекомендованная доза аугментина XR составляет 4000 мг/250 мг, согласно следующей таблице:

показание

доза

длительность

острый бактериальный синусит

2 таблетки каждые 12 часов

10 дней

внебольничная пневмония

2 таблетки каждые 12 часов

7-10 дней

Препарат в таблетках 250 мг или 500 мг нельзя использовать для обеспечения тех же доз, как таблетки аугментина XR с пролонгированным действием. Это связано с тем, что в таблетках аугментина XR содержится 62,5 мг клавулановой кислоты, в то время как в таблетках 250 мг и 500 мг ее содержание составляет 125 мг. Кроме того, таблетка с пролонгированным действием обеспечивает расширенный временной курс концентрации амоксициллина в плазме по сравнению с таблеткой с немедленным высвобождением. Таким образом, две таблетки препарата 500 мг не эквивалентны одной таблетке аугментина XR.

Для взрослых пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, доступны таблетки с насечкой. Они не предназначены, чтобы уменьшить дозировку принятого лекарства; согласно приведенной выше таблице, рекомендованная доза аугментина XR составляет 2 таблетки для приема дважды в день (каждые 12 часов).

Пациенты с ухудшением функции почек

Фармакокинетика аугментина XR не была изучена у больных с ухудшением функции почек. Он противопоказан для приема пациентами, клиренс креатинина у которых <30 мл/мин, и больными, находящимися на гемодиализе.

Пациенты с ухудшением печеночной функции

Для пациентов с ухудшением печеночной функции следует определять дозу с осторожностью и контролировать функцию печени на регулярной основе.

Использование в педиатрии

Пациенты-дети, весящие 40 кг и более, которым не тяжело глотать таблетки, должны принимать дозу взрослых.

Гериатрическое использование

Для пожилых людей не требуется регулировать дозу.

Взаимодействие аугментина XR с лекарствами и болезнями

В общей сложности 69 препаратов (404 фирменных и общих наименований), как известно, взаимодействуют с аугментином XR (амоксициллин/клавуланат), из них:

  • 7 основных лекарственных взаимодействий (19 фирменных и общих наименований)
  • 47 умеренных лекарственных взаимодействий (329 фирменных и общих наименований)
  • 15 незначительных лекарственных взаимодействий (56 фирменных и общих наименований)

Распространенные лекарства, проверенные в сочетании с аугментином XR (амоксициллин/клавуланат):

  • Амитриптилин
  • Атенолол
  • Цефалексин
  • Циклобензаприн
  • Флексерил (циклобензаприн)
  • Флоназе (назальный флутиказон)
  • Габапентин
  • Левотироксин
  • Лизиноприл
  • Лоразепам
  • Лортаб (ацетаминофен/гидрокодон)
  • Метформин
  • Муцинекс d (гвайфенезин/псевдоэфедрин)
  • Преднизолон
  • Симвастатин
  • Сингуляр (монтелукаст)
  • Спирива (тиотропия)
  • Верамист (назальный флутиказон)
  • Витамин D3 (холекальциферол)
  • Ксанакс (алпразолам)

Аугментин XR взаимодействует со следующими болезнями:

  • Колит
  • Мононуклеоз
  • Гепатотоксичность
  • Фку
  • Почечная дисфункция
  • Гемодиализ

Антибиотики (включая Аугментин XR) ↔ Колит

  • Тяжелая потенциальная опасность, Умеренная достоверность
  • Относится к колиту/ энтериту (неинфекционные)

Имеются сообщения о псевдомембранозном колите на фоне приема большинства антибактериальных веществ, и его степень может меняться от легкой до угрожающей жизни, с наступлением до двух месяцев после завершения терапии. Антибактериальная терапия может стать причиной изменений нормальной флоры кишечника и позволить чрезмерно быстрый рост Clostridium difficile, чей токсин, как полагают, является основной причиной вызванного антибиотиками колита. Колит обычно характеризуется тяжелой, упорной диареей и тяжелыми спазмами в животе, и может быть связан с течением крови и слизи. Наиболее распространенные виновники клиндамицин, линкомицин, Аминопенициллины (амоксициллин, ампициллин) и цефалоспорины. Терапия антибиотиками с действием широкого спектра и другими веществами со значительной антибактериальной активностью должна проводиться осторожно у пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваний, в особенности колитом. Существует ряд доказательств, что псевдомембранозный колит, если он возникает, может протекать тяжелее у этих больных, и что он может быть связан со вспышками в активности их основного заболевания. Прием проблемного антибиотика следует прекратить, если во время терапии появляется значительная диарея. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на его токсин могут быть полезными в диагностике. Обширная эндоскопия кишечника может рассматриваться для постановки окончательного диагноза в случаях тяжелой диареи.

Аминопенициллины (включая Аугментин XR) ↔ Мононуклеоз

  • Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
  • Относится к мононуклеозу

У пациентов с мононуклеозом, которых лечили аминопенициллиновыми антибиотиками, особенно ампициллином, довольно часто появлялась зудящая эритематозная макулопапулезная сыпь на коже, которая обычно происходит через 5-10 дней после начала лечения. Сыпь, как правило, самокупирующая и проходит за несколько дней после завершения приема проблемного вещества. В качестве основного механизма был предложен измененный лекарственный метаболизм или иммунно-опосредованный процесс, не связанный с лекарственной гиперчувствительностью. Клиницисты должны признать, что кожная сыпь при этих обстоятельствах не обязательно указывает на пожизненную аллергию на эти вещества или другие производные пенициллина. Терапия аминопенициллиновыми антибиотиками может не подходить для пациентов с мононуклеозом.

Амоксициллин-клавуланат (включая Аугментин XR) ↔ Гепатотоксичность

  • Умеренная потенциальная опасность, Умеренная достоверность
  • Относится к заболеваниям печени

Введение амоксициллина-клавуланата нечасто ассоциируется с гепатотоксичностью, такой как рост сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы и/или билирубина. Гистологические результаты по биопсии печени состояли из преимущественно холестатических и/или гепатоцеллюлярных изменений. Симптомы могут возникать в ходе лечения или через несколько недель после него. Гепатотоксичность обычно обратима, хотя имеются сообщения о смертельных исходах в редких случаях, в основном у пациентов, страдающих от серьезных основных заболеваний, или на фоне приема других препаратов. Отклонения в ферментах печени наблюдались также при использовании амоксициллина или ампициллина в одиночку. По словам производителя, терапия амоксициллин-клавуланатом должна осуществляться осторожно у пациентов с признаками печеночной дисфункции. В случае длительной терапии рекомендован периодический мониторинг функции печени. Использование амоксициллин-клавуланата противопоказано для пациентов с историей холестатической желтухи или печеночной дисфункции, связанной с наркотиками.

Амоксициллин-клавуланат (включая Аугментин XR) ↔ ФКУ

  • Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
  • Относится к фенилкетонурии

Жевательные таблетки аугментина (амоксициллин-клавуланат) содержат 2,1 мг фенилаланина на каждую таблетку 200 мг и 4,2 мг фенилаланина на каждую таблетку 400 мг. Пероральная суспензия аугментина содержит 7 мг фенилаланина на каждые 5 мл разведенной суспензии для дозировки 200 мг/5 мл и 400 мг/5 мл. Следует учитывать содержание фенилаланина, когда эти продукты используются у пациентов, которые должны ограничивать свое потребление фенилаланина (т.е. больные фенилкетонурией).

Бета-лактамы (пероральные) (включая Аугментин XR) ↔ Почечная дисфункция

  • Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
  • Относится к нарушениям функции почек

Большинство бета-лактамных антибиотиков выводится почками в виде неизмененного препарата и в некоторых случаях также в виде метаболитов. Концентрация бета-лактамных антибиотиков и их метаболитов в сыворотке может быть увеличена, и у больных с нарушением функции почек периоды полураспада продлеваются. Может возникнуть необходимость в корректировке дозы, и изменения должны быть основаны на степени повреждения почек, а также тяжести инфекции в соответствии с маркировкой на упаковке продукта. Периодически во время длительной и/или высокодозной химиотерапии должны проводиться почечные функциональные тесты, так как иногда использование этих препаратов было связано с нефротоксичностью и изменениями в функции почек.

Пенициллины (включая Аугментин XR) ↔ Гемодиализ

  • Умеренная потенциальная опасность, высокая достоверность
  • Относится к гемодиализу

Пенициллиновые антибиотики (за исключением веществ в классе устойчивых к очищенным ферментам) выводятся гемодиализом. Введение доз следует запланировать после диализа или дополнительные дозы вводятся после диализа.

Показания и использование аугментина XR

С целью снижения развития резистентности у бактерий и поддержания эффективности этого и других антибактериальных препаратов, аугментин XR подлежит применению только для лечения инфекций, которые доказаны или при подозрении, что они могли быть вызваны чувствительными бактериями. В случае доступности культуры и информации о чувствительности они должны учитываться в выборе или изменении антибактериальной терапии.

При отсутствии таких данных местные модели эпидемиологии и чувствительности могут способствовать эмпирическому выбору терапии. Таблетки аугментина XR с пролонгированным действием показаны для лечения пациентов с внебольничной пневмонией или острым бактериальным синуситом в связи с подтвержденными или подозреваемыми патогенами, вырабатывающими β-лактамазу (H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, K. pneumonia или метициллин-чувствительный золотистый стафилококк) и S.pneumoniae со сниженной чувствительностью к пенициллину (при МИК пенициллина = 2 мкг/мл). Для лечения инфекций, вызванных S. pneumoniae, при МИК пенициллина ≥ 4 мкг/мл, аугментин XR не показан. Данные ограничиваются в отношении инфекционных болезней, вызванных S. pneumoniae, при МИК пенициллина ≥ 4 мкг/мл.

Пациенты с внебольничной пневмонией, у которых подозревается наличие штаммов S.pneumoniae, устойчивых к пенициллину, должны пройти бактериологические исследования, чтобы определить возбудителей и их восприимчивость, когда назначают аугментин XR.

Острый бактериальный синусит или внебольничная пневмония, вызванная чувствительным к пенициллину штаммом S. pneumoniae и вырабатывающим β-лактамазу патогеном, можно лечить другим вариантов аугментина (амоксициллин/клавуланат калия), содержащим более низкие суточные дозы амоксициллина (т.е. 500 мг каждые 8 часов или 875 мг каждые 12 часов). Острый бактериальный синусит или внебольничную пневмонию, вызванную только S. pneumoniae, можно лечить с помощью амоксициллина.

Лекарственные формы и концентрация

Аугментин XR выпускается в виде таблеток с пролонгированным действием: каждая белая, овальная с двухслойным пленочным покрытием таблетка с риской и гравировкой содержит амоксициллин тригидрат и амоксициллин натрия, эквивалентный в целом 1000 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 62,5 мг клавулановой кислоты.

Противопоказания

Серьезные реакции гиперчувствительности

Имеются противопоказания к приему аугментина XR для пациентов с историей серьезных реакций гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона или анафилаксия) на амоксициллин, клавуланат или другие бета-лактамные антибактериальные препараты (например, пенициллины и цефалоспорины).

Холестатическая желтуха/Нарушение печеночной функции

Имеются противопоказания к приему аугментина XR для пациентов с предыдущей историей холестатической желтухи/печеночной дисфункции, связанной с лечением амоксициллином/клавуланатом калия.

Ухудшение почечной функции

Имеются противопоказания к приему аугментина XR пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <30 мл/мин) и пациентами на гемодиализе.

Предупреждения и меры предосторожности

Серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получающих аугментин XR. Эти реакции более вероятны у людей с историей гиперчувствительности к пенициллину и/или истории чувствительности к нескольким аллергенам. Перед тем, как приступить к терапии аугментином XR, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если происходит аллергическая реакция, прием аугментина XR следует прекратить, а затем начать приемлемую терапию.

Печеночная дисфункция

Следует применять аугментин XR с осторожностью у пациентов с признаками печеночной дисфункции. Печеночная токсичность, связанная с использованием амоксициллина/клавуланата калия, обычно обратима. Имеются сообщения о смертях (менее 1 смерти на 4 млн. рецептов по всему миру), однако эти случаи, как правило, были взаимосвязаны с серьезными основными заболеваниями или сопутствующими препаратами.

Вызванная Clostridium difficile диарея

Имеются сообщения о диареи, возбудителем которой является Clostridium difficile, на фоне приема практически всех антибактериальных веществ, включая аугментин XR. Ее тяжесть может варьироваться от легкой до смертельного колита. В связи с лечением антибактериальными медикаментами меняется нормальная флора кишечника, что ведет к избыточному распространению C. difficile.

Этот возбудитель вырабатывает токсины А и В, содействующие развитию диареи такого типа. Вырабатывающие гипертоксины штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как эти инфекции являются потенциально устойчивыми к противомикробной терапии, и может возникнуть необходимость в колэктомии. Эту диарею следует учитывать у всех больных, обращающихся с жалобами на жидкий стул вследствие использования антибиотиков. В данном случае поможет тщательный анамнез, так как есть сообщения о случаях вызванной Clostridium difficile диареи, возникающей спустя два месяца после применения антибактериальных веществ.

При подозрении или подтверждении диареи, вызванной этим возбудителем, возможно прекращение продолжающегося использования антибиотиков, не направленного против Clostridium difficile. По клиническим указаниям следует начать соответствующее контролирование жидкостей и электролитов, применение белковых добавок, лечение C. difficile антибиотиками и провести хирургическую оценку.

Сыпь на коже у больных с мононуклеозом

У большого числа больных с мононуклеозом, получающих амоксициллин, появляются эритематозные высыпания на коже. В связи с этим не следует вводить аугментин XR пациентам с мононуклеозом.

Потенциал для чрезмерного роста микробов

Проводя лечение, не стоит забывать о потенциале суперинфекций грибковых или бактериальных патогенов. При возникновении суперинфекции (обычно с участием Candida SPP. или Pseudomonas SPP.), необходимо завершить лечение этим лекарством и/или начать приемлемую терапию.

Развитие резистентости у бактерий

Назначение аугментина XR в отсутствие доказанной или решительно подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли полезно для пациента и ведет к росту угрозы распространения резистентных бактерий.

Клинические испытания

Учитывая различающиеся условия проведения клинических испытаний, распространенность неблагоприятных реакций в тестировании медикамента нельзя непосредственно сравнить с показателями в клинических испытаниях другого лекарства. К тому же, результаты могут не отражать распространенность на практике. В клинических испытаниях 5643 пациентов прошли лечение аугментином XR. Чаще всего поступали сообщения о таких побочных реакциях, которые подозревались или, вероятно, были связаны с препаратами, как диарея (15%), вагинальный микоз (3%), тошнота (2%) и жидкий стул (2%). В случае с аугментином XR отмечен более высокий уровень диареи, которая потребовала корректирующей терапии (4% против 3% для самого препарата и всех сопоставимых медикаментов, соответственно). 2% пациентов прекратили терапию из-за вызванных лекарством побочных реакций.

После выхода препарата в продажу

В дополнение к побочным реакциям из клинических испытаний, в ходе послепродажного использования препаратов, в том числе аугментина XR, были выявлены и другие. Так как о них добровольно сообщалось от популяции неизвестного размера, оценку частоты сделать нельзя. Эти события были выбраны для включения в связи с сочетанием их серьезности, частоты отчетности или потенциальной причинной связи с аугментином.

ЖКТ: Диарея, рвота, тошнота, стоматит, расстройство желудка, глоссит, гастрит, черный с налетом язык, энтероколит, кожно-слизистый кандидоз, геморрагический/псевдомебранозный колит. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита может произойти в период терапии антибиотиками или после него.

Реакции гиперчувствительности: крапивница, кожные высыпания, зуд, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь (кожная сыпь или крапивница в сопровождении артрита, артралгии, миалгии и часто жара), эритема, острый обобщенный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит и случайный случай эксфолиативного дерматита (в том числе токсический эпидермальный некролиз).

Печень: у пациентов, получавших ампициллиновые антибиотики, отмечен умеренный рост АСТ (SGOT) и/или АЛТ (SGPT), но значимость этих результатов не известна. На фоне приема аугментина или его варианта XR поступали сообщения о нарушении функции печени, в том числе о гепатите и холестатической желтухе, росте сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина. Сообщения чаще поступали от пожилых людей, мужчин или больных на длительном лечении. Гистологические результаты по биопсии печени состояли преимущественно из холестатических, гепатоцеллюлярных или смешанных холестатических-гепатоцеллюлярных изменений. Наступление признаков/симптомов дисфункции печени могут происходить в период терапии или несколько недель спустя после ее завершения. Дисфункция печени, которая может быть тяжелой, тем не менее, обратима. Отмечены смертельные случаи.

Почки: есть сообщения об интерстициальном нефрите, гематурии, кристаллурии.

Кровь и лимфатическая система: во время лечения пенициллинами были зарегистрированы случаи анемии, в том числе гемолитической анемии, тромбоцитопении, тромбоцитопенической пурпуры, эозинофилии, лейкопении и агранулоцитоза. Обычно эти реакции обратимы после завершения терапии и являются, как полагают, феноменом гиперчувствительности. Были сообщения об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно аугментин и антикоагулянты.

ЦНС: имеются редкие сообщения о возбуждении, тревожности, поведенческих изменениях, спутанности сознания, судорогах, головокружении, головной боли, бессоннице и обратимой гиперактивности.

Разное: имеются сообщения об изменении цвета зубов (коричневый, желтый или серый). Большинство сообщений поступило от педиатрических больных. Изменение цвета в большинстве случаев было уменьшено или устранено при помощи чистки зубной щеткой или у специалиста.

Лекарственное взаимодействие

С пробенецидом

Из-за пробенецида уменьшается секреция амоксициллина почечными канальцами. На фоне совместного применения с аугментином XR возможно увеличенное и продолжительное содержание амоксициллина в крови. В связи с этим не рекомендовано вводить одновременно пробенецид.

Пероральные антикоагулянты

Аномальное удлинение протромбинового времени (увеличение международного нормализованного соотношения) отмечено у пациентов, которые получали амоксициллин и пероральные антикоагулянты. Требуется соответствующий контроль при одновременном назначении антикоагулянтов. Может возникнуть необходимость в корректировании дозы пероральных антикоагулянтов с целью поддержания желаемого уровня антикоагуляции.

Аллопуринол

Одновременное назначение аллопуринола и амоксициллина значительно увеличивает частоту сыпи у пациентов, получающих оба препарата по сравнению с теми пациентами, которые получалиб только амоксициллин. Не известно, связано ли это потенцирование амоксициллиновой сыпи с аллопуринолом или гиперурикемией, имеющейся у этих больных. В контролируемых клинических исследованиях 25 пациентов получали одновременно аллопуринол и аугментин XR. О сыпи у этих больных не сообщалось. Тем не менее, размер выборки считается слишком небольшим, чтобы сделать любые выводы в отношении риска сыпи при одновременном применении аугментина XR и аллопуринола.

Оральные контрацептивы

Вместе с другими антибиотиками с действием широкого спектра возможно снижение эффективности оральных контрацептивов из-за аугментина XR.

Влияние на лабораторные исследования

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут привести к ложно-положительным реакциям при тестировании на наличие глюкозы в моче посредством раствора Clinitest, раствора Фелинга или раствора Бенедикта. Так как этот эффект может также произойти с аугментином, рекомендуется проведение анализов глюкозы на основе реакций ферментативной глюкозооксидазы. После введения амоксициллина беременным женщинам было отмечено кратковременное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, конъюгированного эстрона, эстриола-глюкуронида и эстрадиола.

Конкретные группы населения

Беременность

Тератогенные эффекты: в США в отношении беременности медикаменту присвоена категория B. Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и мышах, получавших аугментин перорально в дозировке до 1200 мг/кг/день, не обнаружили доказательства вреда плоду из-за препарата. Учитывая площадь поверхности тела, в испытаниях на крысах дозы в 1,6 раза превышали максимальную пероральную дозу амоксициллина для человека и в 13 раз максимальную пероральную дозу клавуланата. В испытаниях на мышах эти дозы были в 0,9 и 7,4 раз выше максимальной пероральной дозы амоксициллина и клавуланата для человека, соответственно. Тем не менее, имеющиеся исследования с беременными участницами не считаются достаточно адекватными и хорошо контролируемыми. Так как репродуктивные исследования с животными не всегда предсказывают человеческую реакцию, препарат подлежит использованию в период беременности исключительно в случае острой необходимости.

Схватки и роды

Пероральный ампициллин плохо всасывается во время родов. Исследования, проведенные на морских свинках, показали, что внутривенное введение ампициллина уменьшилось тонус матки, частоту, высоту и продолжительность сокращений. Тем не менее, неизвестно, окажет ли использование аугментина XR у человека во время схваток или родов немедленное или неблагоприятное воздействие на плод, увеличивает ли продолжительность схваток или увеличивает вероятность того, что потребуется родоразрешение при помощи щипцов или другое акушерское вмешательство, или реанимация новорожденных. В исследовании с участием женщин, у которых произошел преждевременный разрыв плодных оболочек, было отмечено, что профилактическое лечение аугментином потенциально связано с повышенной опасностью развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Кормящие матери

Амоксициллин проникает в материнское молоко. Поэтому введение аугментина XR кормящей женщине должно осуществляться с осторожностью.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность аугментина XR были установлены для педиатрических больных, весящих ≥ 40 кг, которые в состоянии глотать таблетки. Использование медикамента у этих больных подтверждается доказательствами адекватных и контролируемых исследований с участием взрослых с острым бактериальным синуситом и внебольничной пневмонией. Кроме того, имеются дополнительные данные исследований педиатрической фармакокинетики. Было проведено исследование фармакокинетики у педиатрических больных (от 7 до 15 лет, весящих ≥ 40 кг). Профиль нежелательных явлений у 44 педиатрических больных, получавших аугментин XR (хотя бы одну дозу), согласуется с установленным профилем нежелательных явлений для продукта у взрослых.

Гериатрическое использование

В клинических исследованиях аугментина XR в общем числе субъектов 18.4% были 65 лет и старше и 7,2% были 75 лет и старше. Между этими субъектами и более молодым субъектами не обнаружено общих различий в условиях безопасности и эффективности, и в другом клиническом опыте не сообщалось о разных ответах пожилых и молодых пациентов. При этом нельзя исключать более высокую чувствительность, отмеченную у некоторых людей старшего возраста. Этот препарат, как известно, существенно выводится почками, и риск токсических реакций на него в зависимости от дозы может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Так как в случае с пожилыми пациентами вероятность ухудшения почечной функции повышается, это может принести пользу в мониторинге функции почек.

Ухудшение почечной функции

Фармакокинетика аугментина XR не изучалась у больных с нарушением функции почек. Имеются противопоказания к приему медикамента пациентами, клиренс креатинина у которых составляет <30 мл/мин, и больными на гемодиализе.

Ухудшение печеночной функции

Для пациентов с ухудшением печеночной функции следует определять дозу с осторожностью и контролировать функцию печени на регулярной основе.

Передозировка

После передозировки пациенты в первую очередь испытывали симптомы со стороны ЖКТ, включая боли в желудке и животе, жидкий стул и рвоту. Кроме того, у небольшого числа пациентов отмечена сыпь, гиперактивность или сонливость.

Если произошла передозировка, то следует перестать принимать аугментин XR, провести симптоматическое лечение и предпринять вспомогательные меры в соответствии с требованиями. В случае недавней передозировки и отсутствия каких-либо противопоказаний можно предпринять попытку рвоты или опробовать другие средства удаления препарата из желудка. Проспективное исследование более 50 педиатрических больных в токсикологическом центре предположило, что передозировки амоксициллина менее 250 мг/кг не связаны с выраженными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудка.

Имеются сообщения об интерстициальном нефрите после передозировки амоксициллином, приводящем к олигурической почечной недостаточности, у небольшого числа пациентов.

Также после передозировки амоксициллином сообщалось о кристаллурии, ведущей в некоторых случаях к почечной недостаточности у взрослых и педиатрических больных. При передозировке следует поддержать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы уменьшить риск амоксициллиновой кристаллурии.

Почечная недостаточность кажется обратимой при прекращении приема препарата. Высокие уровни в крови может появиться легче у пациентов с нарушениями почечной функции из-за сниженного почечного клиренса амоксициллина и клавуланата. Эти вещества удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.

Описание аугментина XR

Аугментин XR (амоксициллин и клавуланат калия), таблетки с пролонгированным действием для перорального применения, это антибактериальная комбинация, состоящая из полусинтетического антибактериального амоксициллина (присутствующего в виде амоксициллина тригидрата и амоксициллин натрия) и ингибитора β-лактамазы клавуланата калия (являющегося калиевой солью клавулановой кислоты). Амоксициллин является аналогом ампициллина, полученным от основного пенициллиного ядра 6-аминопенициллановой кислоты. Молекулярная формула тригидракт амоксициллина C16h29N3O5S • 3h3O, а молекулярная масса составляет 419,45. Молекулярная формула амоксициллин натрия C16h28N3NaO5S, а молекулярная масса составляет 387,39.

Клавулановую кислоту получают путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Это β-лактам, являющийся структурно родственным с пенициллинами, и обладающий способностью инактивации широкого спектра β-лактамаз посредством блокирки активных участков этих ферментов. Клавулановая кислота отличается особенной активностью против клинически значимых плазмидом β-лактамаз, которые зачастую несут ответственность за передаваемую пенициллинам и цефалоспоринам устойчивость к лекарствам. Молекулярная формула клавуланата калия C8H8KNO5, а молекулярная масса составляет 237,25.

В число неактивных ингредиентов входит лимонная кислота, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрий крахмал гликолат, полиэтиленгликоль, ксантановая камедь и диоксид титана. Кроме того, в каждой таблетке препарата содержится около 13 мг калия и 30 мг натрия.

Фармакокинетика

Аугментин XR – это препарат с пролонгированным действием, который обеспечивает устойчивые концентрации амоксициллина в плазме. Системное воздействие амоксициллина, достигается посредством аугментина XR, аналогично тому, что производится пероральным введением эквивалентных доз амоксициллина в одиночку.

Поглощение: активные составляющие аугментина XR отличаются хорошей всасываемостью из ЖКТ после перорального приема медикамента.

В одном из исследований с участием здоровых взрослых добровольцев проводилось сравнение фармакокинетики аугментина XR при введении в голодном состоянии, в начале приема стандартизированного блюда (612 ккал, 14,0 г белка, 89,3 г углеводов и 24,9 г жиров), или спустя 30 минут после приема пищи высокой жирности. Когда принимается во внимание системное воздействие амоксициллина и клавуланата, оптимально вводить аугментин XR в начале приема стандартизованного блюда. Поглощение амоксициллина уменьшается в голодном состоянии. Поскольку поглощение клавуланата уменьшается, не рекомендуется принимать аугментин XR с пищей высокой жирности.

Период полураспада амоксициллина после перорального введения препарата составляет приблизительно 1,3 часа, а клавуланата – приблизительно 1 час.

Рассеивание: Ни один компонент в аугментине XR не отличается высоким белковым связыванием; было обнаружено, что клавуланат примерно на 25% связан с человеческой сывороткой, а амоксициллин – примерно на 18%.

Амоксициллин с легкостью проникает в большую часть тканей и жидкостей тела, исключая головной мозг и спинномозговую жидкость. Результаты экспериментов, включающих в себя введение клавулановой кислоты животным, показывают, что такое соединение, как амоксициллин, отличается хорошим распределением в тканях тела.

Выведение: преимущественно клиренс амоксициллина осуществляется почками, при этом примерно 60- 80% дозы выводится из организма без изменений с мочой, в то время как клиренс клавуланата имеет почечный (30-50%) и непочечной компонент.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении пробенецида задерживается выведение амоксициллина, но не задерживается выведение клавуланата почками.

В исследовании взрослых фармакокинетика амоксициллина и клавуланата не оказалась затронутой одновременным введением антацидов. Тот же самый результат получен при введении через 2 часа после приема аугментина XR.

Использование в педиатрии

В исследовании педиатрических больных с острым бактериальным синуситом в возрасте 7-15 лет, весящих не менее 40 кг, фармакокинетику амоксициллина и клавуланата оценивали после введения аугментина XR в концентрации 2000 мг/125 мг (как 2 таблетки по 1000 мг/62,5 мг) каждые 12 часов с пищей.

Микробиология

Амоксициллин образует связи с пенициллин-связывающимися белками в составе стенок бактериальных клеток и подавляет клеточный синтез стенок бактерий.

Клавулановая кислота является β-лактамом, структурно связанным с пенициллином, который может инактивировать определенные ферменты β-лактамазы.

Механизм устойчивости

Устойчивость к пенициллинам может быть опосредована разрушением β-лактамного кольца на β-лактамазе, измененным родством пенициллина для цели или уменьшенным проникновением антибиотика для достижения целевого участка. Амоксициллин в одиночку чувствителен к деградации β-лактамазами, в связи с этим в спектр его активности не входят бактерии, которые производят эти ферменты.

Как было показано, амоксициллин/клавулановая кислота отличается активностью против большинства штаммов следующих бактерий, как в клинической инфекции, так и в пробирке:

Грамположительные бактерии:

  • Streptococcus pneumoniae
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бактерии:

  • Haemophilus parainfluenzae K
  • Moraxella catarrhalis
  • Haemophilus influenzae
  • Lebsiella pneumoniae

Клиническое значение следующих данных в пробирке неизвестно:

По крайней мере, 90% перечисленных ниже бактерий проявляются в пробирке в минимальных ингибирующих концентрациях (МИК), которые меньше или равны восприимчивой точке прерывания для амоксициллина/клавулановой кислоты. Однако эффективность и безопасность амоксициллина/клавулановой кислоты в терапии клинических заболеваний в связи с этими бактериями не установлены в клинических испытаниях, достаточно адекватных и контролируемых.

Методы анализа восприимчивости: При наличии клиническая лаборатория микробиологии должна предоставить врачу кумулятивные результаты результатов испытаний восприимчивости в пробирке для противомикробных препаратов, используемых в больницах и области практики, в виде периодических отчетов, которые описывают профиль восприимчивости нозокомиальных и внебольничных патогенов. Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального лекарственного продукта для лечения.

Диффузионные методы: для определения противомикробной МИК применяются количественные методы. Эти МИК дают оценку чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. МИК должна определяться с использованием метода стандартизированного анализа (бульон и/или агар).

Диско-диффузионный метод: воспроизводимую оценку восприимчивости бактерий к противомикробным соединениям также получают при помощи количественных методов, требующих измерений диаметров зоны. Размер зоны дает оценку восприимчивости бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны должен определяться с использованием метода стандартизированного анализа. Эта процедура использует бумажные диски с 30 мкг амоксициллина/ клавуланата калия (20 мкг амоксициллин плюс 10 мкг клавуланата калия) с целью проверки чувствительности микроорганизмов к амоксициллину/ клавуланату калия.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

Долгосрочные исследования животных не проводились для оценки потенциала канцерогенности. Мутагенный потенциал аугментина исследовался в пробирке посредством анализа Эймса, цитогенетического анализа человеческих лимфоцитов, дрожжевом анализе, и анализе мутации лимфомы мышей, и в естественных условиях с анализом микроядра мыши испытаний и тестом доминирующей летальности. Все были отрицательными кроме анализа лимфомы мыши в пробирке, где была обнаружена слабая активность при очень высоких, цитотоксических концентрациях. Было обнаружено, что аугментин в пероральных дозах до 1200 мг/кг/день (что в 1,9 раза выше максимальной дозы для человека амоксициллина и 15 раз выше максимальной дозы клавуланата, основываясь на площади поверхности тела) не имеет никакого влияния на фертильность и репродуктивную производительность у крыс при дозировании состава амоксициллина клавуланата в соотношении 2:1.

Клинические исследования

Острый бактериальный синусит

Взрослые, которым поставлен диагноз «острый бактериальный синусит» (ОБС), были оценены в 3 клинических исследованиях. В исследовании с участием 363 пациентов в случайном порядке получали либо аугментин XR 2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов или левофлоксацин 500 мг перорально ежедневно в двойном слепом, многоцентровом проспективном исследовании на протяжении 10 дней. Эти пациенты подверглись клинической и рентгенологической оценке в день тестирования лечения (17-28-й день). Объединенные клинические и радиологические ответы были 83,7% для аугментина XR и 84,3% для левофлоксацина при тестировании обследованных клинически пациентов (95% КИ для разницы в лечении = 9,4, 8,3). Скорость клинической реакции в тестировании была 87,0% и 88,6%, соответственно.

В остальных двух испытаниях не было сравнительных, многоцентровых исследований, предназначенных для оценки бактериологической и клинической эффективности аугментина XR (2000 мг/125 мг перорально каждые 12 часов на протяжении 10 дней) в терапии 2288 больных с ОБС. Оценка момента времени была такой же, как и в предыдущем исследовании. Пациенты подверглись проколу гайморовой пазухи для получения культуры перед приемом исследуемого препарата. В тесте клинический эффект составил 87,5%, а 86,6% (при намерении лечить) и 92,5% и 92,1%.

Внебольничная пневмония

Были проведены четыре контролируемых рандомизированных, двойных слепых клинических исследования и одно несравнительное исследование с участием взрослых с внебольничной пневмонией (ВП). В сравнительных исследованиях 904 пациента получали аугментин XR в концентрации 2000 мг/125 мг перорально каждые 12 часов на протяжении 7 или 10 дней. В несравнительном исследовании для оценки клинической и бактериологической эффективности 1122 пациента 7 дней получали аугментин XR в концентрации 2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов. В четырех сравнительных исследованиях уровень объединенного клинического успеха у обследованных в клинических условиях пациентов, получавших аугментин XR, колебался от 86,3% до 94,7%. В несравнительном исследовании уровень клинического успеха был 85,6%.

Данные об эффективности аугментина XR в лечении внебольничной пневмонии, вызванной S. pneumoniae со сниженной чувствительностью к пенициллину, были выбраны из 4 контролируемых клинических исследований и 1 несравнительного исследования. Большинство этих случаев было получено из несравнительного исследования.

Безопасность аугментина

В 2 рандомизированных двойных слепых, многоцентровых исследованиях Аугментин XR (2000 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов, п = 577) сравнивали с другим вариантом препарата (875 мг/125 мг внутрь каждые 12 часов, п = 570), вводимым в течение 7 дней в ходе терапии внебольничной пневмонии. В независимости от отношения к тестируемому препарату неблагоприятные события отмечены у 44,4% пациентов, получавших аугментин XR (46,3% в группе сравнения). Связанные с лечением нежелательные явления были зарегистрированы у 21,7% пациентов, получавших аугментин XR (и 21,2% в группе сравнения). Большинство из них было мягким и кратковременным по своей природе. Неблагоприятные события, которые привели к изъятию, отмечены у 2,8% пациентов, получавших данный препарат (и 5,3% в группе сравнения). В каждой группе среди наиболее частых нежелательных явлений оказались жидкий стул (14,4% против 13,0%, р = 0,47), головная боль (3,5% против 3,2%) и тошнота (3,5% против 4,4%). Лишь у 2 пациентов (0,3%), которые получали аугментин XR, и 3 пациентов (0,5%) в группе сравнения прием был прекращен из-за диареи. Серьезные нежелательные явления, считающиеся подозреваемыми или, вероятно, связанными с испытуемым препаратом, были зарегистрированы у 0,3% больных (и 0,5% в группе сравнения).

Хранение

Хранить таблетки следует в исходной емкости при температуре 25° C или ниже в месте, недоступном для детей. 

© Авторы и рецензенты: редакционный коллектив оздоровительного портала “На здоровье!”. Все права защищены.

Аугментин при грудном вскармливании

Инфекционные и вирусные болезни – это частое явления для кормящей матери. Это объясняется снижением иммунитета после родов, большими энергозатратами организма на выработку молока. А поэтому любая вирусная атака заканчивается заболеванием. Как провести безопасное и эффективное лечение недуга, чтобы не нарушать лактацию, не навредить здоровью новорождённого?

Аугментин – это популярный антибактериальный препарат с широким спектром действия, который используют для лечения инфекционных и вирусных болезней. Медикамент часто используют при грудном вскармливании. Насколько это безопасно? Об этом далее.

Описание препарата

Аугментин является представителем пенициллинов, который обладает ярко выраженным бактерицидным действием. Компоненты препарата активны по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям. Лекарственное средство останавливает размножение, уничтожает болезнетворные микроорганизмы.

Антибактериальный препарат состоит из двух активных компонентов: амоксициллин, клавулановая кислота. Амоксициллин – это антибактериальный препарат с широким спектром действия, который уничтожает патогенные микроорганизмы. Это средство практически не имеет побочных явлений, отлично переносится пациентами. Минус в том, что через несколько суток бактерии становятся устойчивы к действию амоксициллина.

Клавулановая кислота компенсирует недостаток первого компонента. Вещество противостоит бактериальным энзимам (β-лактамазам) и повышает эффективность амоксициллина. Благодаря клавулановой кислоте амоксициллин проявляет активность даже к тем микроорганизмам, к которым он был ранее нечувствителен.

Виды и лекарственные формы препарата:

  1. Аугментин в форме таблеток, сухой смеси, жидкости для уколов.
  2. Препарат с пометкой «ЕС» в форме порошка.
  3. Препарат с пометкой «СР» в форме таблеток.

Антибиотик принимают при следующих заболеваниях:

  • Инфекционные заболевания носа, носоглотки, ротовой полости, ротоглотки бактериального характера (рецидивирующая ангина, воспаление околоносовых пазух или уха).
  • Инфекция нижних воздухоносных путей (хронический бронхит, плевропневмония, воспалительные поражения участков лёгких).
  • Мочеполовые инфекции (воспаление мочевого пузыря, уретры, почек, половые инфекции бактериального характера).
  • Инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей.
  • Инфекционные болезни костей, суставов (воспаление костного мозга).
  • Маточная инфекция после аборта, родов и любого хирургического вмешательства.
  • Заражение крови.
  • Воспаление брюшной стенки.
  • Интраабдоминальная инфекция.

Антибактериальный препарат проникает в кровоток, распределяется по всему организму.

Применение препарата

Метод применения таблеток – пероральный. Жевать таблетки не нужно, просто проглотите капсулу и запейте водой без газа (100мл). Перед приготовлением суспензии нужно отмерить подходящую дозировку порошка, для этого используйте мерный колпачок или шприц. Добавьте воду в колпачок и примите суспензию прямо из него. Пациентам младшей возрастной категории рекомендуется развести суспензию водой с расчётом 1:1.

Чтобы избежать тошноты, рвоты, нарушений пищеварения принимайте таблетку или суспензию во время еды. А в остальных случаях принимайте Аугментин независимо от приёма пищи.

Метод применения жидкости – внутривенный. Для этого используют шприц или капельницу. Категорически запрещено вводить препарат внутримышечно! Жидкость для уколов готовят перед применением, хранить её в холодильнике не рекомендуется.

Используйте Аугментин через одинаковый интервал. При двукратном приёме выдерживайте паузу в 12 часов, при трёхкратном – 8 часов. Длительность терапевтического курса – от 5 до 14 дней. В некоторых случаях врач увеличивает курс лечения до 20 или даже 30 суток.

Достаточно эффективна ступенчатая терапия, которая заключается в поочерёдном приёме уколов, таблеток или суспензий. Сначала больному делают укол, а потом переводят на таблетки и суспензии.

Противопоказания и побочные явления

Аугментин запрещено принимать в следующих случаях:
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Развитие гепатита при использовании препарата в прошлом;
  • Беременность до 12 недель;
  • Функциональная недостаточность печени или почек.

Аугментин имеет побочные явления в виде тошноты, рвоты, диареи, боли в эпигастральной области. Редко пожилые пациенты страдают от болезней печени (Боткино), чтобы прекратить развитие недуга, нужно прекратить приём препарата. В некоторых случаях проявляется аллергия: крапивная лихорадка, ангионевротический отёк, анафилаксия.

В результате приёма препарата возможно грибковое поражение внутренних оболочек органов, нарушение нормальной бактериальной флоры. Иногда у пациента после применения Аугментина болит и кружится голова.

Аугментин при лактации

Согласно инструкции, Аугментин разрешено использовать при беременности и лактации по назначению врача.

Амоксициллин, который входит в состав препарата, является представителем пенициллинов. Вещество попадает в кровь, выделяется с молоком, как следствие, влияет на организм новорождённого. Возможна аллергическая реакция из-за гиперчувствительности младенца к компонентам медикамента. Аллергия проявляется сыпью, поносом, при появлении этих симптомов прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Если отказ от антибиотика грозит опасными последствиями, то врач продолжит курс лечения. На этот период рекомендуется временно остановить лактацию, перевести младенца на искусственное питание. О том, как выбрать подходящую смесь, читайте в статье по ссылке https://vskormi.ru/bottle-feeding/smesi-dlya-novorozhdennikh/.

Аугментин содержит клавулановую кислоту, которая также попадает в молоко матери и в некоторых случаях вызывает аллергическую реакцию. Как утверждают врачи, это вещество не представляет особой опасности для новорождённого.

Таким образом, Аугментин разрешено использовать при лактации, если польза для матери выше потенциального риска для младенца. Чтобы лечение было эффективным для мамы и безопасным для ребёнка, строго соблюдайте рекомендации лечащего врача.

Аугмеклав (порошок)

Реакции повышенной чувствительности
До начала применения комбинации амоксициллин + клавулановая кислота обязательно необходимо предоставить врачу подробную информацию об аллергических реакциях (при их наличии), которые отмечались когда-либо ранее в ответ на применение антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания»), а также о любых других аллергических реакциях.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций повышенной чувствительности, иногда с летальным исходом (включая анафилактоидные реакции и тяжелые кожные реакции), у пациентов, получавших терапию пенициллинами. Эти реакции более вероятны у людей с повышенной чувствительностью к пенициллинам в анамнезе или со склонностью к развитию аллергических реакций. Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и начать надлежащее альтернативное лечение.
Реакции со стороны кожи
Если в начале лечения возникло множество гнойничков на покрасневшей коже, что сопровождается повышением температуры тела, это может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием лекарственного средства; в дальнейшем применение лекарственных средств, содержащих амоксициллин, в любом случае противопоказано.
Следует избегать применения комбинации амоксицилин + клавулановая кислота, если подозревается инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (включая тяжелые кожные нежелательные реакции), у пациентов, получавших терапию пенициллинами. Если развивается аллергическая реакция со стороны кожи и подкожных тканей, необходимо немедленно прекратить применение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и начать надлежащее альтернативное лечение.
Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
– с нарушением функции почек;
– принимающих амоксициллин в высоких дозах;
– с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие а анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений).
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину
Если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом, чувствительным к амоксициллину, следует рассмотреть вопрос о целесообразности применения амоксициллина вместо комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, учитывая рекомендации официального руководства.
КЛАВАМОКС® не следует использовать, если имеется высокий риск того, что предполагаемый микроорганизм устойчив к бета-лактамам и эта устойчивость опосредована не бета-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой, а иными механизмами. Данное лекарственное средство не следует использовать для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами S. pneumoniae.
Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Антибиотик-ассоциированный колит
При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
Нарушение функции печени
Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочное действие»).
Нежелательные реакции со стороны печени отмечались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов. Риск развития таких реакций, вероятно, более высок при длительном применении лекарственного средства. Данные реакции очень редко отмечались у детей. У всех категорий пациентов признаки и симптомы нарушения функции печени обычно развиваются в процессе или вскоре после завершения лечения, однако в некоторых случаях они становятся очевидными только через несколько недель после завершения лечения. Данные реакции обычно обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, очень редко при развитии таких реакций отмечались летальные исходы. В большинстве случаев тяжелые реакции развивались у пациентов, имевших тяжелое сопутствующее заболевание или принимавших одновременно средства, которые способны оказывать нежелательное воздействие на функцию печени.
Нарушение функции почек
См. раздел «Способ применения и дозы».
Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия (кристаллы в моче), преимущественно при введении антибиотика парентерально. При применении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Длительное лечение
При длительном применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота рекомендуется регулярно контролировать функции различных органов, включая функции почек, печени, функцию кроветворения. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает КЛАВАМОКС®. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»).
Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов.
В процессе лечения суспензией КЛАВАМОКС® при необходимости определения уровня глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы, так как при использовании неферментных методов могут отмечаться ложноположительные результаты из-за высоких концентраций амоксициллина в моче.
В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.
Присутствие клавулановой кислоты в лекарственном средстве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительному результату теста Кумбса.
Имеются сообщения о положительных результатах при проведении иммуноферментного анализа (ИФА), направленного на выявление антигена Aspergillus, у пациентов, принимавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота, у которых в последующем не обнаруживалось аспергиллеза. Также сообщалось о перекрестных реакциях между неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при использовании тест-систем ИФА, разработанных для диагностики аспергиллеза. Таким образом, положительные результаты тестирования у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Вспомогательные компоненты
КЛАВАМОКС® содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Данный компонент может оказать негативное влияние, если у Вас диагностирована фенилкетонурия (редкое заболевание, связанное с генетическим нарушением, при котором происходит накопление фенилаланина в организме, так как фенилаланин не выводится из организма должным образом). Пациентам с фенилкетонурией следует c осторожностью применять данное лекарственное средство.
– Дозировка (200 мг + 28,5 мг) / 5 мл: в 1 мл суспензии содержится 1,25 мг аспартама.
– Дозировка (400 мг + 57 мг) / 5 мл: в 1 мл суспензии содержится 2,5 мг аспартама.
Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
В составе ароматизатора «Малина» содержится мальтодекстрин. Пациентам с редко встречающимся нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Руководство по дозировке пероральной суспензии Аугментин

Медицинская проверка на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 26 февраля 2021 г.

Непатентованное название: АМОКСИЦИЛЛИН 125 мг в 5 мл, КЛАВУЛАНАТ КАЛИЯ 31,25 мг в 5 мл
Лекарственная форма: порошок, суспензия для приема внутрь, таблетки

АУГМЕНТИН можно принимать независимо от приема пищи; однако всасывание клавуланата калия усиливается, если Аугментин принимают в начале еды. Чтобы свести к минимуму возможность желудочно-кишечной непереносимости, Аугментин следует принимать в начале еды.

Взрослые

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку Аугментина 500 мг каждые 12 часов или одну таблетку Аугментина 250 мг каждые 8 ​​часов. При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей доза должна составлять одну таблетку Аугментина 875 мг каждые 12 часов или одну таблетку Аугментина 500 мг каждые 8 ​​часов. Взрослым с затрудненным глотанием можно давать суспензию 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл вместо таблетки 500 мг. Вместо таблетки 875 мг можно использовать суспензию 200 мг/5 мл или суспензию 400 мг/5 мл.

Две таблетки АУГМЕНТИНА по 250 мг не следует заменять одной таблеткой АУГМЕНТИНА по 500 мг. Поскольку таблетки АУГМЕНТИНА по 250 и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг в виде калиевой соли), две таблетки по 250 мг не эквивалентны одной таблетке АУГМЕНТИНА по 500 мг.

Таблетку Аугментина 250 мг и жевательную таблетку 250 мг нельзя заменять друг другом, поскольку они не взаимозаменяемы. Таблетка Аугментина 250 мг и жевательная таблетка 250 мг не содержат такого же количества клавулановой кислоты (как калиевая соль).Таблетка Аугментина 250 мг содержит 125 мг клавулановой кислоты, тогда как жевательная таблетка 250 мг содержит 62,5 мг клавулановой кислоты.

Педиатрические пациенты

В зависимости от компонента амоксициллина Аугментин следует дозировать следующим образом:

Новорожденные и младенцы в возрасте до 12 недель (<3 месяцев): рекомендуемая доза Аугментина составляет 30 мг/кг/сутки, разделенные каждые 12 часов, в зависимости от амоксициллинового компонента. Опыт применения препарата 200 мг/5 мл в этой возрастной группе ограничен, поэтому рекомендуется использовать пероральную суспензию 125 мг/5 мл.

Пациенты в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше: см. режимы дозирования, представленные в таблице 1. Рекомендуется режим каждые 12 часов, поскольку он связан со значительно меньшей диареей [см. Клинические исследования (14.2)]. Однако суспензия для приема каждые 12 часов (200 мг/5 мл и 400 мг/5 мл) и жевательные таблетки (200 мг и 400 мг) содержат аспартам и не должны использоваться пациентами с фенилкетонурией. [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.6)]


Таблица 1: Дозирование для пациентов в возрасте 12 недель (3 месяца) и старше

ИНФЕКЦИЯ
РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ
Каждые 12 часов
Каждые 8 ​​часов
200 мг/5 мл или 400 мг/5 мл суспензии для приема внутрьa
125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии для приема внутрьa
Средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и более тяжелые инфекции
45 мг/кг/день каждые 12 часов
40 мг/кг/день каждые 8 ​​часов
Менее тяжелые инфекции
25 мг/кг/день каждые 12 часов
20 мг/кг/день каждые 8 ​​часов

a Каждая дозировка суспензии AUGMENTIN доступна в виде жевательных таблеток для детей старшего возраста.

b Продолжительность изученной и рекомендованной терапии острого среднего отита составляет 10 дней.

Пациенты с массой тела 40 кг и более: детям с массой тела 40 кг и более следует вводить дозы в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Таблетку АУГМЕНТИНА 250 мг не следует применять до тех пор, пока вес ребенка не превысит 40 кг, из-за различного соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты в таблетке АУГМЕНТИНА 250 мг (250/125) по сравнению с жевательной таблеткой АУГМЕНТИНА 250 мг ( 250/62,5).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если только нарушение не является тяжелым. Пациенты с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин не должны получать дозу 875 мг. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции. Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.

Инструкции по приготовлению суспензии для приема внутрь

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: постучите по флакону, чтобы разрыхлить ВЕСЬ порошок. Измерьте общее количество (см. Таблицу 2 ниже для общего количества воды для восстановления) ВОДЫ. Добавьте примерно 2/3 воды в порошок.Закройте колпачок и ЭНЕРГИЧНО встряхните. Добавьте оставшуюся воду. Закройте колпачок и ЭНЕРГИЧНО встряхните.

Примечание: суспензию для приема внутрь хорошо встряхнуть перед использованием. Восстановленную суспензию следует хранить в холодильнике и утилизировать через 10 дней. Некоторое изменение цвета является нормальным в период дозирования.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее об Аугментине (амоксициллин/клавуланат)

Ресурсы для пациентов

Другие бренды
Augmentin ES-600, Amoclan

Профессиональные ресурсы

Прочие составы

Соответствующие руководства по лечению

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

Аугментин 125/31, суспензия – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Аугментин 125/31 Суспензия

При восстановлении каждый мл суспензии для приема внутрь содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 25 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 6,25 мг клавулановой кислоты.

5 мл суспензии для приема внутрь содержат тригидрат амоксициллина, эквивалентный амоксициллину 125 мг, и клавуланат калия, эквивалентный 31.25 мг клавулановой кислоты.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 2,5 мг аспартама (Е951). Ароматизатор в Аугментине содержит мальтодекстрин (глюкозу) и следы бензилового спирта (см. раздел 4.4).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Не совсем белый порошок.

Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)

• Острый средний отит

• Острые обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые абсцессы зубов с распространяющимся целлюлитом

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозировка

Дозы выражены в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в пересчете на отдельный компонент.

Доза Аугментина, подбираемая для лечения конкретной инфекции, должна учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел 4.4)

• Тяжесть и локализация инфекции

• Возраст, вес и функция почек пациента, как показано ниже.

Использование альтернативных лекарственных форм аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимое (см. разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг эта лекарственная форма Аугментина обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями, приведенными ниже.Для детей с массой тела < 40 кг эта лекарственная форма Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментина, чтобы избежать назначения неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более чем на 14 дней без пересмотра (см. раздел 4.4 относительно продленной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг/125 мг, принимаемая три раза в день.

Дети < 40 кг

От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в виде трех приемов.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими пакетиками Аугментин.Детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительно лечить суспензией Аугментин или педиатрическими саше.

Клинические данные о дозах препарата Аугментин 4:1 выше 40 мг/10 мг/кг в день у детей младше 2 лет отсутствуют.

Пожилой

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы основана на максимально рекомендуемом уровне амоксициллина.

Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин не требуется.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в день

CrCl < 10 мл/мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа, повторить в конце диализа (поскольку концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижаются)

Дети < 40 кг

CrCl: 10-30 мл/мин

15 мг/3.75 мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в день).

CrCl < 10 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг).

Гемодиализ

15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в сутки.

Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления уровня циркулирующего препарата 15 мг/3.75 мг на кг следует вводить после гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Вводить дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени (см. разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Аугментин предназначен для перорального применения.

Аугментин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапию можно начинать парентерально в соответствии с Инструкцией к лекарственной форме для внутривенного введения и продолжать пероральным препаратом.

Встряхните, чтобы разрыхлить порошок, добавьте воду, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивать флакон перед каждой дозой (см. раздел 6.6).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. в разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе на другой бета-лактамный агент (например,г. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

История желтухи/печеночной недостаточности из-за амоксициллина/клавулановой кислоты (см. раздел 4.8).

Перед началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо тщательно выяснить наличие ранее существовавших реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.Эти реакции более вероятны у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть вопрос о переходе с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальным руководством.

Эта форма выпуска Аугментина не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным агентам, не опосредованным бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эту презентацию не следует использовать для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы (см.8).

Следует избегать применения амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как появление кореподобной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность кожных аллергических реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (ОГЭП) (см.8). Эта реакция требует отмены аугментина и противопоказана любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко сообщалось в детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Поражения печени могут быть тяжелыми, и в крайне редких случаях сообщалось о летальном исходе. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме лекарственных средств, о которых известно, что они могут воздействовать на печень (см. раздел 4.8).

Сообщалось об антибиотикоассоциированном колите при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до угрожающей жизни (см. раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические лекарственные средства в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

Редко сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.Во время введения высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и диуреза, чтобы уменьшить возможность амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы при каждом тестировании на наличие глюкозы в моче, поскольку неферментные методы могут дать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному результату теста Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, не относящимися к Aspergillus , и полифуранозами с помощью теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Таким образом, положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

Аугментин 125 мг/31,25 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит 2,5 мг аспартама (Е951) на мл, источник фенилаланина. Это лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией. Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки использования аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.

Ароматизатор в Аугментине содержит следы бензилового спирта.Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Этот лекарственный препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко применялись на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у больных, получавших аценокумарол или варфарин и назначавших курс амоксициллина.Если одновременное назначение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется.Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина почками. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и длительному повышению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил

У пациентов, получающих микофенолата мофетил, сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) примерно на 50% после начала перорального приема амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой. Изменение уровня перед введением дозы может не точно отражать изменения в общем воздействии МФК.Таким образом, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Оба вещества проникают в грудное молоко (о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка ничего не известно).Следовательно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможны диарея и грибковое поражение слизистых оболочек, в связи с чем может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять во время грудного вскармливания только после оценки риска/пользы лечащим врачом.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (т.г. аллергические реакции, головокружение, судороги), что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями на лекарственные препараты (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за аугментином, отсортированные по классу системы органов MedDRA, перечислены ниже.

Следующие термины использовались для классификации возникновения нежелательных эффектов.

Очень часто (≥1/10)

Обычный (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Кандидоз слизистых оболочек

Обычный

Чрезмерный рост нечувствительных организмов

Неизвестно

Болезни крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Удлинение времени кровотечения и протромбинового времени 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Заболевания нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея

Обычный

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Антибиотикоассоциированный колит 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Изменение цвета зубов 11

Неизвестно

Гепатобилиарные расстройства

Повышение АСТ и/или АЛТ 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Болезни кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемный пустулез (ОГЭП) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

Неизвестно

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. раздел 4.4

2 См. раздел 4.4

3 Тошнота чаще связана с более высокими пероральными дозами. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить, принимая амоксициллин/клавулановую кислоту во время еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел 4.4)

5 У пациентов, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками, было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти явления были отмечены при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. раздел 4.4).

7 При появлении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. раздел 4.4).

8 См. раздел 4.9

9 См. раздел 4.4

10 См. разделы 4.3 и 4.4

11 Очень редко у детей сообщалось о поверхностном изменении цвета зубов.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить обесцвечивание зубов, поскольку его обычно можно удалить с помощью чистки щеткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут отмечаться желудочно-кишечные симптомы и нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдалась кристаллурия амоксициллина, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы.

Сообщалось о преципитации амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует поддерживать регулярную проверку проходимости (см. раздел 4.4).

Лечение интоксикации

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, обращая внимание на водно-электролитный баланс.

Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамазы; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки.Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен деградации бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, поэтому спектр активности амоксициллина отдельно не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь

Время пребывания выше минимальной ингибирующей концентрации (T > MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Два основных механизма устойчивости к амоксициллину/клавулановой кислоте:

• Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение ПБП, снижающее сродство антибактериального средства к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивающей помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Пограничные значения МИК для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют требованиям Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) Организм

Пограничные значения чувствительности (мкг/мл)

Восприимчивый

Стойкий

Гемофильная палочка

≤ 2 1

> 2 1

Моракселла катаралис

≤ 1 1

> 1 1

Стафилококки виды

≤ 0.125 2,3,4

> 0,125 2,3,4

Энтерококк

≤ 4 1

> 8 1

Стрептококки А, В, С, G

≤ 0.25 2

> 0,25 2

Streptococcus pneumoniae

≤ 0,5 1,5

> 1 1,5

Энтеробактерии

≤ 8 1,6

> 8 6

Enterobacterales при неосложненных ИМП

≤ 32 1,6

> 32 6

Грамотрицательные анаэробы

≤ 4 1

> 8 1

Грамположительные анаэробы

(кроме Clostridioides difficile )

≤ 4 1

> 8 1

Контрольные точки, не связанные с видами

≤ 2 1

> 8 1

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена ​​на уровне 2 мг/л.

2 Значения пограничных значений в таблице основаны на пограничных значениях для бензилпенициллина.

3 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, что делает их устойчивыми к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Когда стафилококки тестируются как чувствительные к бензилпенициллину и цефокситину, они могут быть зарегистрированы как чувствительные к вышеуказанным агентам.Однако эффективность пероральных препаратов, особенно феноксиметилпенициллина, неясна. Изоляты, которые тестируются как устойчивые к бензилпенициллину, но чувствительные к цефокситину, чувствительны к комбинациям ингибиторов β-лактамазы, изоксазолилпенициллинам (оксациллину, клоксациллину, диклоксациллину и флуклоксациллину), нафциллину и многим цефалоспоринам. За исключением цефтаролина и цефтобипрола, устойчивые к цефокситину изоляты устойчивы ко всем бета-лактамным препаратам.

4 Чувствительный к ампициллину S.saprophyticus являются mecA-негативными и чувствительными к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (без ингибитора бета-лактамазы или с ним).

5 Дисковый скрининг-тест с оксациллином 1 единица должен использоваться для исключения механизмов резистентности к бета-лактамам. При отрицательном результате скрининга (зона ингибирования ≥20 мм) все бета-лактамные препараты, для которых доступны клинические пограничные значения, могут считаться чувствительными без дальнейшего тестирования.

6 Энтеробактерии дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как «чувствительные к повышенному воздействию». В этом случае используйте контрольную точку МПК S ≤ 0,5 мг/л и соответствующую контрольную точку диаметра зоны S ≥ 50 мм.

Распространенность резистентности может меняться географически и со временем для отдельных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность возбудителя по крайней мере при некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Гарднерелла вагинальная

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)£

Коагулазоотрицательные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Эйкенелла коррозионная

Гемофильная палочка 2

Моракселла катаралис

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Бактероиды ломкие

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Клебсиелла пневмония

Протей чудесный

Протей обыкновенный

Врожденно резистентные микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Цитробактерии freundii

Enterobacter sp.

Легионелла пневмофила

Морганелла моргании

Провиденсия spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Прочие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Коксиелла Бернетти

Микоплазма пневмонии

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину/клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью данной формы амоксициллина/клавулановой кислоты (см. разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной восприимчивостью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой более 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом рН.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном пути введения. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме аналогичны, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин/клавулановая кислота (таблетки по 500 мг/125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± SD) фармакокинетические параметры

Введенное активное вещество(а)

Доза

C макс.

Т макс *

AUC (0-24ч)

Т 1/2

(мг)

(мкг/мл)

(ч)

(мкг.ч/мл)

(ч)

Амоксициллин

АМХ/КА

500/125 мг

500

7.19

± 2,26

1,5

(1,0-2,5)

53,5

± 8,87

1.15

± 0,20

Клавулановая кислота

АМХ/КА

500 мг/125 мг

125

2,40

± 0,83

1,5

(1.0-2.0)

15,72

± 3,86

0,98

± 0.12

АМХ – амоксициллин, СА – клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при применении амоксициллина/клавулановой кислоты, аналогичны таковым при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

Около 25% клавулановой кислоты в плазме и 18% амоксициллина в плазме связаны с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин неадекватно распределяется в спинномозговой жидкости.

В исследованиях на животных нет данных о значительном удержании в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, можно обнаружить в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота активно метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин/клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Приблизительно 60–70 % амоксициллина и примерно 40–65 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после однократного приема Аугментина в таблетках 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 ч после приема.

Одновременное применение пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. раздел «Побочное действие»).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина одинаков для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых.Для детей раннего возраста (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в сутки из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и может быть полезным контролировать функцию почек.

Пол

После перорального приема амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится через почки. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при поддержании адекватного уровня клавулановой кислоты (см.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью назначать дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Неклинические данные не выявили особой опасности для человека на основе исследований фармакологической безопасности, генотоксичности и токсичности для репродуктивной функции.

Исследования токсичности повторных доз, проведенные на собаках с амоксициллином/клавулановой кислотой, выявили раздражение желудка и рвоту, а также обесцвеченный язык.

Исследования канцерогенности амоксициллина/клавулановой кислоты или ее компонентов не проводились.

Аспартам (Е951)

Ксантановая камедь

Кремния диоксид

Коллоидный безводный диоксид кремния

Янтарная кислота

Гипромеллоза

Апельсиновый сухой ароматизатор 1 (включая мальтодекстрин и бензиловый спирт)

Апельсиновый сухой ароматизатор 2 (включая мальтодекстрин)

Малиновый сухой ароматизатор (включая мальтодекстрин)

Сухой ароматизатор “Золотой сироп” (включая мальтодекстрин)

Сухой порошок: 2 года

Восстановленная суспензия: 7 дней

Восстановленные суспензии следует хранить при температуре от 2°C до 8°C (но не замораживать) до 7 дней.

Храните сухой порошок в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25°C. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. в разделе 6.3.

Флаконы из прозрачного стекла, содержащие порошок для разведения до 100 мл. Он может поставляться с пластиковой мерной ложкой, пластиковым мерным стаканчиком или дозирующим шприцем.

Бутылки могут поставляться с кольцевым уплотнением на горлышке крышки или со съемным уплотнением из фольги на горлышке бутылки.

Перед использованием проверьте целостность крышки или уплотнения флакона. Уплотнительное кольцо на крышке ломается при открытии крышки. В качестве альтернативы, если на горлышке флакона имеется фольга, ее следует удалить во время приготовления.

Встряхните флакон, чтобы растворить порошок. Добавьте объем воды (как указано ниже). Закрыть, перевернуть и хорошо встряхнуть.

Можно также встряхнуть бутылку, чтобы разрыхлить порошок, а затем наполнить бутылку водой до отметки чуть ниже линии на этикетке. Закрыть, перевернуть и хорошо встряхнуть, затем долить воды точно до линии.Закройте, переверните и снова хорошо встряхните.

Прочность

Объем воды, добавляемый при разведении (мл)

Конечный объем восстановленной суспензии для приема внутрь (мл)

125 мг/31,25 мг/5 мл

92

100

Хорошо встряхните флакон перед каждой дозой.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Бичем Групп плс

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

Торговля как

ГлаксоСмитКляйн Великобритания

Дата первого разрешения: 11 октября 1982 г.

Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.

Аугментин 250/62, суспензия – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Аугментин 250/62 Суспензия

При восстановлении каждый мл суспензии для приема внутрь содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный амоксициллину 50 мг, и клавуланат калия, эквивалентный 12.5 мг клавулановой кислоты.

5 мл суспензии для приема внутрь содержат тригидрат амоксициллина, эквивалентный 250 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 62,5 мг клавулановой кислоты.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 2,5 мг аспартама (Е951). Ароматизатор в Аугментине содержит мальтодекстрин (глюкозу) и следы бензилового спирта (см. раздел 4.4).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Не совсем белый порошок.

Аугментин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)

• Острый средний отит

• Острые обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)

• Внебольничная пневмония

• Цистит

• Пиелонефрит

• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые абсцессы зубов с распространяющимся целлюлитом

• Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Дозировка

Дозы выражены в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в пересчете на отдельный компонент.

Доза Аугментина, подбираемая для лечения конкретной инфекции, должна учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел 4.4)

• Тяжесть и локализация инфекции

• Возраст, вес и функция почек пациента, как показано ниже.

Использование альтернативных лекарственных форм аугментина (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) следует рассматривать как необходимое (см. разделы 4.4 и 5.1).

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг эта лекарственная форма Аугментина обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями, приведенными ниже.Для детей с массой тела < 40 кг эта лекарственная форма Аугментина обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендовано ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментина, чтобы избежать назначения неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. разделы 4.4 и 5.1).

Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более чем на 14 дней без пересмотра (см. раздел 4.4 относительно продленной терапии).

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Одна доза 500 мг/125 мг, принимаемая три раза в день.

Дети < 40 кг

От 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день в виде трех приемов.

Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими пакетиками Аугментин.Детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительно лечить суспензией Аугментин или педиатрическими саше.

Клинические данные о дозах препарата Аугментин 4:1 выше 40 мг/10 мг/кг в день у детей младше 2 лет отсутствуют.

Пожилой

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы основана на максимально рекомендуемом уровне амоксициллина.

Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин не требуется.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

CrCl: 10-30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в день

CrCl < 10 мл/мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа, повторить в конце диализа (поскольку концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижаются)

Дети < 40 кг

CrCl: 10-30 мл/мин

15 мг/3.75 мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в день).

CrCl < 10 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг).

Гемодиализ

15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в сутки.

Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления уровня циркулирующего препарата 15 мг/3.75 мг на кг следует вводить после гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Вводить дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени (см. разделы 4.3 и 4.4).

Способ применения

Аугментин предназначен для перорального применения.

Аугментин следует принимать во время еды, чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость.

Терапию можно начинать парентерально в соответствии с Инструкцией по применению препарата для внутривенного введения и продолжать пероральным препаратом.

Встряхните, чтобы разрыхлить порошок, добавьте воду, как указано, переверните и встряхните.

Встряхивать флакон перед каждой дозой (см. раздел 6.6).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. в разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе на другой бета-лактамный агент (например,г. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

История желтухи/печеночной недостаточности из-за амоксициллина/клавулановой кислоты (см. раздел 4.8).

Перед началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо тщательно выяснить наличие ранее существовавших реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.Эти реакции более вероятны у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть вопрос о переходе с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальным руководством.

Эта форма выпуска Аугментина не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным агентам, не опосредованным бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эту презентацию не следует использовать для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae .

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы (см.8).

Следует избегать применения амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как появление кореподобной сыпи было связано с этим состоянием после применения амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность кожных аллергических реакций.

Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (ОГЭП) (см.8). Эта реакция требует отмены аугментина и противопоказана любое последующее введение амоксициллина.

Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко сообщалось в детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения лечения.Обычно они обратимы. Поражения печени могут быть тяжелыми, и в крайне редких случаях сообщалось о летальном исходе. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме лекарственных средств, о которых известно, что они могут воздействовать на печень (см. раздел 4.8).

Сообщалось об антибиотикоассоциированном колите при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до угрожающей жизни (см. раздел 4.8).Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Антиперистальтические лекарственные средства в этой ситуации противопоказаны.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

Редко сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы 4.5 и 4.8).

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. раздел 4.2).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.Во время введения высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и диуреза, чтобы уменьшить возможность амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. раздел 4.9).

Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы при каждом тестировании на наличие глюкозы в моче, поскольку неферментные методы могут дать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному результату теста Кумбса.

Имеются сообщения о положительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, не относящимися к Aspergillus , и полифуранозами с помощью теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.Таким образом, положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

Аугментин 250 мг/62,5 мг/5 мл порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2,5 мг аспартама (Е951) на мл, источник фенилаланина. Это лекарство следует использовать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией. Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки использования аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.

Ароматизатор в Аугментине содержит следы бензилового спирта.Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Этот лекарственный препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко применялись на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у больных, получавших аценокумарол или варфарин и назначавших курс амоксициллина.Если одновременное назначение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы 4.4 и 4.8).

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется.Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина почками. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и длительному повышению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил

У пациентов, получающих микофенолата мофетил, сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) примерно на 50% после начала перорального приема амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой. Изменение уровня перед введением дозы может не точно отражать изменения в общем воздействии МФК.Таким образом, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие (см.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Оба вещества проникают в грудное молоко (о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка ничего не известно).Следовательно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможны диарея и грибковое поражение слизистых оболочек, в связи с чем может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять во время грудного вскармливания только после оценки риска/пользы лечащим врачом.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (т.г. аллергические реакции, головокружение, судороги), что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями на лекарственные препараты (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за аугментином, отсортированные по классу системы органов MedDRA, перечислены ниже.

Следующие термины использовались для классификации возникновения нежелательных эффектов.

Очень часто (≥1/10)

Обычный (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Инфекции и инвазии

Кандидоз слизистых оболочек

Обычный

Чрезмерный рост нечувствительных организмов

Неизвестно

Болезни крови и лимфатической системы

Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

Редкий

Тромбоцитопения

Редкий

Обратимый агранулоцитоз

Неизвестно

Гемолитическая анемия

Неизвестно

Удлинение времени кровотечения и протромбинового времени 1

Неизвестно

Нарушения иммунной системы 10

Ангионевротический отек

Неизвестно

Анафилаксия

Неизвестно

Синдром сывороточной болезни

Неизвестно

Гиперчувствительный васкулит

Неизвестно

Заболевания нервной системы

Головокружение

Необычный

Головная боль

Необычный

Обратимая гиперактивность

Неизвестно

Судороги 2

Неизвестно

Асептический менингит

Неизвестно

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея

Обычный

Тошнота 3

Обычный

Рвота

Обычный

Расстройство желудка

Необычный

Антибиотикоассоциированный колит 4

Неизвестно

Черный волосатый язык

Неизвестно

Изменение цвета зубов 11

Неизвестно

Гепатобилиарные расстройства

Повышение АСТ и/или АЛТ 5

Необычный

Гепатит 6

Неизвестно

Холестатическая желтуха 6

Неизвестно

Болезни кожи и подкожной клетчатки 7

Кожная сыпь

Необычный

Зуд

Необычный

Крапивница

Необычный

Многоформная эритема

Редкий

Синдром Стивенса-Джонсона

Неизвестно

Токсический эпидермальный некролиз

Неизвестно

Буллезный эксфолиативный дерматит

Неизвестно

Острый генерализованный экзантемный пустулез (ОГЭП) 9

Неизвестно

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

Неизвестно

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Интерстициальный нефрит

Неизвестно

Кристаллурия 8

Неизвестно

1 См. раздел 4.4

2 См. раздел 4.4

3 Тошнота чаще связана с более высокими пероральными дозами. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить, принимая амоксициллин/клавулановую кислоту во время еды.

4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел 4.4)

5 У пациентов, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками, было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти явления были отмечены при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. раздел 4.4).

7 При появлении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. раздел 4.4).

8 См. раздел 4.9

9 См. раздел 4.4

10 См. разделы 4.3 и 4.4

11 Очень редко у детей сообщалось о поверхностном изменении цвета зубов.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить обесцвечивание зубов, поскольку его обычно можно удалить с помощью чистки щеткой.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Могут отмечаться желудочно-кишечные симптомы и нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдалась кристаллурия амоксициллина, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы.

Сообщалось о преципитации амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует поддерживать регулярную проверку проходимости (см. раздел 4.4).

Лечение интоксикации

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, обращая внимание на водно-электролитный баланс.

Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамазы; Код УВД: J01CR02.

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки.Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен деградации бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, поэтому спектр активности амоксициллина отдельно не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь

Время пребывания выше минимальной ингибирующей концентрации (T > MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Два основных механизма устойчивости к амоксициллину/клавулановой кислоте:

• Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

• Изменение ПБП, снижающее сродство антибактериального средства к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивающей помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Точки останова

Пограничные значения МИК для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют требованиям Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) Организм

Пограничные значения чувствительности (мкг/мл)

Восприимчивый

Стойкий

Гемофильная палочка

≤ 2 1

> 2 1

Моракселла катаралис

≤ 1 1

> 1 1

Стафилококки виды

≤ 0.125 2,3,4

> 0,125 2,3,4

Энтерококк

≤ 4 1

> 8 1

Стрептококки А, В, С, G

≤ 0.25 2

> 0,25 2

Streptococcus pneumoniae

≤ 0,5 1,5

> 1 1,5

Энтеробактерии

≤ 8 1,6

> 8 6

Enterobacterales при неосложненных ИМП

≤ 32 1,6

> 32 6

Грамотрицательные анаэробы

≤ 4 1

> 8 1

Грамположительные анаэробы (кроме Clostridioides difficile )

≤ 4 1

> 8 1

Контрольные точки, не связанные с видами

≤ 2 1

> 8 1

1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена ​​на уровне 2 мг/л.

2 Значения пограничных значений в таблице основаны на пограничных значениях для бензилпенициллина.

3 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, что делает их устойчивыми к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Когда стафилококки тестируются как чувствительные к бензилпенициллину и цефокситину, они могут быть зарегистрированы как чувствительные к вышеуказанным агентам.Однако эффективность пероральных препаратов, особенно феноксиметилпенициллина, неясна. Изоляты, которые тестируются как устойчивые к бензилпенициллину, но чувствительные к цефокситину, чувствительны к комбинациям ингибиторов β-лактамазы, изоксазолилпенициллинам (оксациллину, клоксациллину, диклоксациллину и флуклоксациллину), нафциллину и многим цефалоспоринам. За исключением цефтаролина и цефтобипрола, устойчивые к цефокситину изоляты устойчивы ко всем бета-лактамным препаратам.

4 Чувствительный к ампициллину S.saprophyticus являются mecA-негативными и чувствительными к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (без ингибитора бета-лактамазы или с ним).

5 Дисковый скрининг-тест с оксациллином 1 единица должен использоваться для исключения механизмов резистентности к бета-лактамам. При отрицательном результате скрининга (зона ингибирования ≥20 мм) все бета-лактамные препараты, для которых доступны клинические пограничные значения, могут считаться чувствительными без дальнейшего тестирования.

6 Энтеробактерии дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как «чувствительные к повышенному воздействию». В этом случае используйте контрольную точку МПК S ≤ 0,5 мг/л и соответствующую контрольную точку диаметра зоны S ≥ 50 мм.

Распространенность резистентности может меняться географически и со временем для отдельных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность возбудителя по крайней мере при некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

Обычно восприимчивые виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Гарднерелла вагинальная

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)£

Коагулазоотрицательные стафилококки (метициллин-чувствительные)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae 1

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Streptococcus viridans группа

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocytophaga spp.

Эйкенелла коррозионная

Гемофильная палочка 2

Моракселла катаралис

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Бактероиды ломкие

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium $

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Кишечная палочка

Клебсиелла окситока

Клебсиелла пневмония

Протей чудесный

Протей обыкновенный

Врожденно резистентные микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Цитробактерии freundii

Enterobacter sp.

Легионелла пневмофила

Морганелла моргании

Провиденсия spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Прочие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Коксиелла Бернетти

Микоплазма пневмонии

$ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

£ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину/клавулановой кислоте

1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью данной формы амоксициллина/клавулановой кислоты (см. разделы 4.2 и 4.4).

2 Штаммы с пониженной восприимчивостью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой более 10%.

Поглощение

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом рН.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном пути введения. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Профили обоих компонентов в плазме аналогичны, и время достижения максимальной концентрации в плазме (T max ) в каждом случае составляет приблизительно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин/клавулановая кислота (таблетки по 500 мг/125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

Средние (± SD) фармакокинетические параметры

Введенное активное вещество(а)

Доза

C макс.

Т макс *

AUC (0-24ч)

Т 1/2

(мг)

(мкг/мл)

(ч)

(мкг.ч/мл)

(ч)

Амоксициллин

АМХ/КА

500/125 мг

500

7.19

± 2,26

1,5

(1,0-2,5)

53,5

± 8,87

1.15

± 0,20

Клавулановая кислота

АМХ/КА

500 мг/125 мг

125

2,40

± 0,83

1,5

(1.0-2.0)

15,72

± 3,86

0,98

± 0.12

АМХ – амоксициллин, СА – клавулановая кислота

* Медиана (диапазон)

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при применении амоксициллина/клавулановой кислоты, аналогичны таковым при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

Около 25% клавулановой кислоты в плазме и 18% амоксициллина в плазме связаны с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин неадекватно распределяется в спинномозговой жидкости.

В исследованиях на животных нет данных о значительном удержании в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, можно обнаружить в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. раздел 4.6).

Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота активно метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки, тогда как для клавулановой кислоты — как почечный, так и непочечный механизм.

Амоксициллин/клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Приблизительно 60–70 % амоксициллина и примерно 40–65 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после однократного приема Аугментина в таблетках 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 ч после приема.

Одновременное применение пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. раздел «Побочное действие»).

Возраст

Период полувыведения амоксициллина одинаков для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых.Для детей раннего возраста (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в сутки из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и может быть полезным контролировать функцию почек.

Пол

После перорального приема амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится через почки. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при поддержании адекватного уровня клавулановой кислоты (см.2).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью назначать дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Неклинические данные не выявили особой опасности для человека на основе исследований фармакологической безопасности, генотоксичности и токсичности для репродуктивной функции.

Исследования токсичности повторных доз, проведенные на собаках с амоксициллином/клавулановой кислотой, выявили раздражение желудка и рвоту, а также обесцвеченный язык.

Исследования канцерогенности амоксициллина/клавулановой кислоты или ее компонентов не проводились.

Аспартам (Е951)

Ксантановая камедь

Кремния диоксид

Коллоидный безводный диоксид кремния

Янтарная кислота

Гипромеллоза

Апельсиновый сухой ароматизатор 1 (включая мальтодекстрин и бензиловый спирт)

Апельсиновый сухой ароматизатор 2 (включая мальтодекстрин)

Малиновый сухой ароматизатор (включая мальтодекстрин)

Сухой ароматизатор “Золотой сироп” (включая мальтодекстрин)

Сухой порошок: 2 года

Восстановленная суспензия: 7 дней

Восстановленные суспензии следует хранить при температуре от 2°C до 8°C (но не замораживать) до 7 дней.

Храните сухой порошок в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25°C. Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. в разделе 6.3.

Флаконы из прозрачного стекла, содержащие порошок для разведения до 100 мл. Он может поставляться с пластиковой мерной ложкой, пластиковым мерным стаканчиком или дозирующим шприцем.

Бутылки могут поставляться с кольцевым уплотнением на горлышке крышки или со съемным уплотнением из фольги на горлышке бутылки.

Перед использованием проверьте целостность крышки или уплотнения флакона. Уплотнительное кольцо на крышке ломается при открытии крышки. В качестве альтернативы, если на горлышке флакона имеется фольга, ее следует удалить во время приготовления.

Встряхните флакон, чтобы растворить порошок. Добавьте объем воды (как указано ниже). Закрыть, перевернуть и хорошо встряхнуть.

Можно также встряхнуть бутылку, чтобы разрыхлить порошок, а затем наполнить бутылку водой до отметки чуть ниже линии на этикетке. Закрыть, перевернуть и хорошо встряхнуть, затем долить воды точно до линии.Закройте, переверните и снова хорошо встряхните.

Прочность

Объем воды, добавляемый при разведении (мл)

Конечный объем восстановленной суспензии для приема внутрь (мл)

250 мг/62,5 мг/5 мл

90

100

Хорошо встряхните флакон перед каждой дозой.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Бичем Групп плс

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд, Миддлсекс TW8 9GS

Торговля как:

ГлаксоСмитКляйн Великобритания

Дата первого разрешения: 20 марта 1987 г.

Дата последнего обновления: 19 октября 2014 г.

Augmentin Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть диарея, тошнота или рвота.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Прием этого лекарства с пищей поможет уменьшить расстройство желудка.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если возникнут какие-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота/рвота, сильная боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, легкие кровоподтеки/кровотечение, новые признаки инфекции (такие как лихорадка , постоянная боль в горле), необычная усталость.

Это лекарство может редко вызывать тяжелое кишечное заболевание (диарея, связанная с Clostridium difficile) из-за типа резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после прекращения лечения. Не используйте противодиарейные или опиоидные препараты, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут усугубить их. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся: постоянная диарея, боль/спазмы в животе или животе, кровь/слизь в стуле.

Длительное или многократное использование этого лекарства может привести к стоматиту или новой дрожжевой инфекции. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно может вызывать легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить его от редкой сыпи, которая может быть признаком тяжелой аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США –

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Аугментин, Аугментин XR (амоксациллин/клавуланат) дозировка, показания, взаимодействие, побочные эффекты и т. д.

  • ацикловир

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин, ацикловир. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • аллопуринол

    Тщательный мониторинг (1) аллопуринол снижает токсичность амоксициллина Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: аллопуринол может повышать вероятность аллергических реакций или реакций гиперчувствительности на амоксициллин.

  • амилорид

    Минорный (1)амилорид снижает уровень амоксициллина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Вводить каждый препарат с интервалом не менее 2 часов; следить за снижением эффективности антибиотиков.

  • аспирин

    Внимательно контролировать (2)амоксициллин, аспирин. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

    амоксициллин, аспирин. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • аспирин ректальный

    Монитор Внимательно (2)амоксициллин, аспирин ректальный. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

    амоксициллин, аспирин ректальный.Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

  • аспирин/лимонная кислота/бикарбонат натрия

    Внимательно контролировать (2)амоксициллин, аспирин/лимонная кислота/бикарбонат натрия. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

    амоксициллин, аспирин/лимонная кислота/бикарбонат натрия. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

  • азитромицин

    Незначительное (1)азитромицин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • азтреонам

    Минорный (1)азтреонам, амоксициллин. Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Незначительное/значение неизвестно. Комбинация может использоваться синергетически против Enterobacteriaceae.

  • базедоксифен/конъюгированные эстрогены

    Тщательный мониторинг (1)амоксициллин снижает уровень или действие базедоксифена/конъюгированных эстрогенов путем изменения кишечной флоры.Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор.

  • Живая вакцина БЦЖ

    Серьезно – Использование Альтернатива (1) амоксициллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • бендрофлуметиазид

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин, бендрофлуметиазид. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса.Используйте осторожность/монитор.

  • хлорамфеникол

    Незначительное (1)хлорамфеникол снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • хлоротиазид

    Тщательный мониторинг (1)амоксициллин, хлоротиазид. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • вакцина против холеры

    Серьезно – используйте альтернативу (1)амоксициллин, вакцина против холеры. фармакодинамический антагонизм. Избегайте или используйте альтернативный препарат.Избегайте одновременного введения вакцины против холеры с системными антибиотиками, поскольку эти агенты могут быть активны против вакцинного штамма. Не вводите противохолерную вакцину пациентам, получавшим пероральные или парентеральные антибиотики в течение 14 дней до вакцинации.

  • трисалицилат холина магния

    Внимательно контролировать (2) амоксициллин, трисалицилат холина магния. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

    амоксициллин, трисалицилат холина магния.Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

  • кларитромицин

    Незначительное (1)кларитромицин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • циклопентиазид

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин, циклопентиазид. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • демеклоциклин

    Серьезная альтернатива использования (1) демеклоциклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • диеногест/эстрадиола валерат

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин снижает уровень или эффект диеногеста/эстрадиола валерат путем изменения кишечной флоры. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор. При одновременном применении может быть рекомендована альтернативная или дополнительная форма контроля рождаемости.

  • доксициклин

    Серьезная альтернатива использования (1) доксициклин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • эравациклин

    Серьезно – Альтернативное использование (1) эравациклин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • основание эритромицина

    Минорное (1) основание эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • этилсукцинат эритромицина

    Минорный (1) этилсукцинат эритромицина снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • эритромицина лактобионат

    Минорный (1)эритромицина лактобионат снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • эритромицина стеарат

    Минорный (1)эритромицина стеарат снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • эстрадиол

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин снижает уровень или эффект эстрадиола за счет изменения кишечной флоры. Относится только к пероральным формам гормона.Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор.

  • этинилэстрадиол

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин снижает уровень или эффект этинилэстрадиола, изменяя кишечную флору. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор. Антибиотики могут снижать эффективность гормональной контрацепции.

  • гидрохлоротиазид

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин, гидрохлоротиазид. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса.Используйте осторожность/монитор.

  • левоноргестрел перорально/этинилэстрадиол/бисглицинат железа

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин снижает уровень или эффект левоноргестрела перорально/этинилэстрадиола/бисглицината железа путем изменения кишечной флоры. Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор. Антибиотики могут снижать эффективность гормональной контрацепции.

  • местранол

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин снижает уровень или действие местранола, изменяя кишечную флору.Относится только к пероральным формам гормона. Низкий риск неэффективности контрацепции. Используйте осторожность/монитор.

  • метотрексат

    Тщательный мониторинг (1) амоксициллин повышает уровень метотрексата за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор. Повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови с сопутствующей гематологической и желудочно-кишечной токсичностью наблюдалось при одновременном применении высоких или низких доз метотрексата и пенициллинов.

  • метиклотиазид

    Тщательный мониторинг (1)амоксициллин, метиклотиазид.Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • метолазон

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин, метолазон. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • миноциклин

    Серьезно – Использование Альтернатива (1) миноциклин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов.Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • мипомерсен

    Внимательно контролировать (1) мипомерсен, клавуланат. Либо увеличивает токсичность другого на Other (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: оба препарата потенциально могут повышать активность печеночных ферментов; контролировать LFT.

  • микофенолат

    Серьезный – Используйте альтернативу (1) амоксициллин снизит уровень или эффект микофенолата Другое (см. комментарий).Избегайте или используйте альтернативный препарат. Эффект может быть связан с нарушением кишечно-печеночной рециркуляции

  • омадациклин

    Серьезное применение Альтернатива (1) омадациклин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • пексидартиниб

    Серьезные – Используйте альтернативу (2) амоксициллин и пексидартиниб оба повышают Прочее (см. комментарий).Избегайте или используйте альтернативный препарат. Пексидартиниб может вызывать гепатотоксичность. Избегайте одновременного применения пексидартиниба с другими препаратами, о которых известно, что они вызывают гепатотоксичность.

    клавуланат и пексидартиниб повышают Прочее (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Пексидартиниб может вызывать гепатотоксичность. Избегайте одновременного применения пексидартиниба с другими препаратами, о которых известно, что они вызывают гепатотоксичность.

  • претоманид

    Серьезные – используйте альтернативу (2)клавуланат, претоманид. Либо увеличивает токсичность другого на Other (см. комментарий).Избегайте или используйте альтернативный препарат. Комментарий: Претоманидный режим связан с гепатотоксичностью. Избегайте употребления алкоголя и гепатотоксических средств, включая растительные добавки и другие препараты, кроме бедаквилина и линезолида.

    амоксициллин, претоманид. Либо увеличивает токсичность другого на Other (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Комментарий: Претоманидный режим связан с гепатотоксичностью. Избегайте употребления алкоголя и гепатотоксических средств, включая растительные добавки и другие препараты, кроме бедаквилина и линезолида.

  • Пиридоксин (противоядие)

    Незначительное (1)амоксициллин снижает уровень или действие пиридоксина (противоядие) за счет изменения кишечной флоры. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно.

  • плоды шиповника

    Монитор Внимательно (1)амоксициллин, плоды шиповника. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • салицилаты (не ацетилсалициловые кислоты)

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин, салицилаты (не ацетилсалициловые кислоты).Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

  • сальсалат

    Внимательно контролировать (1)амоксициллин, сальсалат. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

  • сарециклин

    Серьезная альтернатива использования (1)сарециклин снижает эффекты амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов.Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • фенилацетат натрия

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин, фенилацетат натрия. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • Пикосульфат натрия/оксид магния/безводная лимонная кислота

    Тщательный мониторинг (1)амоксициллин снижает действие пикосульфата натрия/оксида магния/безводной лимонной кислоты путем изменения метаболизма.Используйте осторожность/монитор. Одновременное применение с антибиотиками снижает эффективность за счет изменения бактериальной флоры толстой кишки, необходимой для превращения пикосульфата натрия в активное лекарственное средство.

  • сульфасалазин

    Внимательно контролировать (2) амоксициллин, сульфасалазин. Один из них увеличивает уровни другого за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Используйте осторожность/монитор.

    амоксициллин, сульфасалазин. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • Тетрациклин

    Серьезное применение Альтернатива (1)тетрациклин снижает действие амоксициллина за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Тетрациклины могут нарушать бактерицидное действие пенициллинов. Следите за снижением терапевтического эффекта пенициллинов при одновременном применении с тетрациклином.

  • Живая брюшнотифозная вакцина

    Серьезно – Использование Альтернатива (1) амоксициллин снижает действие брюшнотифозной живой вакцины за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • варфарин

    Внимательно контролировать (1) амоксициллин усиливает действие варфарина Другое (см. комментарий).Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Амоксициллин может усиливать антикоагулянтный эффект антагонистов витамина К.

  • кора ивы

    Монитор Внимательно (1)амоксициллин, кора ивы. Либо увеличивает уровень другого за счет снижения почечного клиренса. Используйте осторожность/монитор.

  • Амоксициллин, суспензия для приема внутрь или детские капли

    Что это за лекарство?

    АМОКСИЦИЛЛИН (моксициллин) представляет собой антибиотик пенициллинового ряда. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций.Он не будет работать при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

    Это лекарство можно использовать для других целей; спросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта, если у вас есть вопросы.

    ОБЩЕЕ ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ(Я): Амоксил, Диспермокс, Моксилин, Сумокс, Тримокс

    Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

    Они должны знать, есть ли у вас какие-либо из этих состояний:

    • болезнь почек
    • необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
    • беременна или пытается забеременеть
    • грудное вскармливание

    Как мне использовать это лекарство?

    Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте указаниям на этикетке рецепта. Хорошо встряхнуть перед использованием. Используйте специально отмеченный оральный шприц, ложку или пипетку для измерения каждой дозы. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Бытовые ложки не точны. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Если это расстраивает ваш желудок, принимайте его с едой. Принимайте лекарство через равные промежутки времени. Не принимайте его чаще, чем указано. Принимайте все лекарства, как указано, даже если вы думаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше времени.

    Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей. Несмотря на то, что этот препарат может назначаться детям в возрасте от новорожденных при определенных состояниях, необходимо соблюдать меры предосторожности.

    Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

    ПРИМЕЧАНИЕ. Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

    Что делать, если я пропущу дозу?

    Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее.Если почти пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

    Что может взаимодействовать с этим лекарством?

    • аллопуринол
    • противозачаточные таблетки
    • некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаметоксазол, тетрациклин
    • некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как варфарин

    Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему поставщику медицинских услуг список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, пьете алкоголь или употребляете запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

    На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

    Сообщите своему лечащему врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются.

    Не лечите диарею безрецептурными препаратами. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она тяжелая и водянистая.

    Если у вас диабет, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче.Проконсультируйтесь с вашим врачом.

    Противозачаточные средства могут не работать должным образом, пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим лечащим врачом об использовании дополнительного метода контроля над рождаемостью.

    Это лекарство может вызвать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом, если вы заметили лихорадку или гриппоподобные симптомы с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем превращаться в волдыри или шелушение кожи.Или вы можете заметить красную сыпь с отеком лица, губ или лимфатических узлов на шее или под мышками.

    Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

    Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

    • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
    • кровавый или водянистый понос
    • проблемы с дыханием
    • плохое самочувствие; головокружение, падения
    • лихорадка
    • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
    • изъятий
    • признаки и симптомы поражения почек, такие как затрудненное мочеиспускание или изменение количества мочи
    • признаки и симптомы поражения печени, такие как темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или гриппоподобные симптомы; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правой верхней части живота; необычно слабый или усталый; пожелтение глаз или кожи
    • необычное кровотечение или синяк
    • необычно слабый или усталый

    Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или беспокоят):

    • тревога
    • путаница
    • диарея
    • головокружение
    • головная боль
    • тошнота, рвота
    • расстройство желудка
    • проблемы со сном

    Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Где мне хранить лекарства?

    Хранить в недоступном для детей месте.

    По возможности храните это лекарство в холодильнике. В противном случае его можно хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов по Цельсию (от 68 до 77 градусов по Фаренгейту). Выбросьте любое неиспользованное лекарство через 14 дней.

    ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию.Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

    Амоксициллин от бактериальных инфекций – Лекарства для детей

    Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как использовать это лекарство у детей. Наша информация может отличаться от информации, предоставленной производителями, поскольку их информация обычно относится к взрослым. Внимательно прочитайте эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

    Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на какой-либо антибиотик, сообщите об этом своему врачу , прежде чем давать амоксициллин.

    Название лекарства

    Амоксициллин (иногда пишется как амоксициллин)
    Распространенные торговые марки: Амоксил®, Амикс®, Аморам®, Амоксидент®, Галенамокс®, Римоксалин®

    Почему моему ребенку важно принимать амоксициллин?

    Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство так, как сказал вам ваш врач, чтобы оно убивало вредные бактерии и избавляло их от инфекции.

    В какой форме выпускается амоксициллин?

    • Капсулы: 250 мг и 500 мг
    • Жидкое лекарство (суспензия): 125 мг или 250 мг в 5 мл и 125 мг в 1,25 мл: они могут содержать небольшое количество сахара. Также доступны препараты без сахара.

    Когда следует давать амоксициллин

    Амоксициллин обычно назначают три раза в день.Они должны быть равномерно распределены, обычно через 4–6 часов. Например, с 7:00 до 8:00, с 13:00 до 14:00 и с 19:00 до 20:00.

    Сколько я должен дать?

    Ваш врач подберет количество амоксициллина (дозу), подходящее для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

    Важно, чтобы вы следовали указаниям своего врача о том, сколько давать.

    Как давать амоксициллин?

    Капсулы
    • Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или тыквы (но не сока).Ваш ребенок не должен жевать капсулы.
    Жидкое лекарство
    • Хорошо встряхните лекарство. Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или медицинской ложки. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества. Вы также можете развести лекарство (измеряется ложкой для лекарств) в небольшом количестве воды или тыквы. Убедитесь, что ваш ребенок принимает все сразу.

    Когда лекарство должно начать действовать?

    Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2-3 дней.Важно, чтобы они прошли весь курс назначенного лекарства. Не останавливаться раньше времени .

    Что делать, если мой ребенок заболел (рвота)?

    • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, дайте ему еще раз ту же дозу.
    • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, не давайте ему еще одну дозу. Подождите до следующей нормальной дозы.

    Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к семейному врачу, медсестре, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, исходя из состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

    Что, если я забуду дать?

    • Если вы помните в течение 1 часа после того, как вы должны были ввести дозу, введите пропущенную дозу.
    • Если вы помните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу. Подождите до следующей нормальной дозы.

    Что делать, если я даю слишком много?

    Маловероятно, что вы причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу амоксициллина. Если вы обеспокоены тем, что вы дали слишком много, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце брошюры). Имейте при себе лекарство или упаковку, если звоните за консультацией.

    Возможны ли побочные эффекты?

    Мы используем лекарства, чтобы сделать наших детей лучше, но иногда они имеют другие эффекты, которые нам не нужны (побочные эффекты).

    Побочные эффекты амоксициллина возникают редко и обычно длятся недолго. Они улучшатся через день или два, когда организм вашего ребенка привыкнет к лекарству, и должны пройти после окончания курса лечения.

    Побочные эффекты, которые вы должны

    сделать что-то

    Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на амоксициллин.Немедленно отвезите ребенка в больницу или вызовите скорую помощь.

    Если у вашего ребенка появилась бугорчатая красная сыпь, сообщите об этом своему врачу, так как у вашего ребенка может быть гландулярная лихорадка или другая вирусная инфекция.

    Другие побочные эффекты, о которых вам нужно знать

    • Свяжитесь со своим врачом или местными службами NHS (подробности в конце брошюры) или отвезите ребенка в больницу, если ваш ребенок:
      • имеет диарею, которая длится более 4 дней, или она тяжелая, водянистая или содержит кровь.
      • сонный, вялый или не отвечает.
    • Некоторые дети испытывают диарею, боли в желудке и могут чувствовать тошноту или рвоту, когда они впервые начинают принимать амоксициллин. См. информацию об антибиотиках ниже, чтобы узнать, что делать.

    • Вы можете увидеть белые пятна во рту и горле вашего ребенка, а девочки могут испытывать зуд или болезненность вокруг влагалища. Это вызвано грибковой инфекцией, называемой молочницей.Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

    Иногда могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в систему безопасности Великобритании по телефону www.mhra.gov.uk/ yellowcard

    Можно ли принимать другие лекарства одновременно с амоксициллином?

    • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом  , прежде чем давать какие-либо другие лекарства вашему ребенку.Это включает травяные и дополнительные лекарства.
    • Вы можете давать ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.

    Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

    Амоксициллин содержит антибиотик пенициллинового ряда. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллинового ряда. Обязательно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка когда-либо проявлялись какие-либо признаки аллергии на пенициллин.

    Общие рекомендации по лекарствам

    Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

    Общие рекомендации по антибиотикам

    • Крайне важно, чтобы ваш ребенок прошел курс приема антибиотиков. Это означает, что они должны принимать лекарство в течение того количества дней, которое сказал вам врач, или до тех пор, пока не будут приняты все таблетки или капсулы.
    • Ваш ребенок, вероятно, почувствует себя лучше вскоре после начала приема антибиотика. Однако антибиотику требуется несколько дней, чтобы убить все бактерии.
    • Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию.
    • Также существует риск того, что эти бактерии будут «резистентны» к первому антибиотику. Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может понадобиться другой антибиотик, который может оказаться неэффективным или вызвать больше побочных эффектов.
    • Детей иногда тошнит (рвота) или диарея при приеме антибиотиков. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости. Вы также можете купить жидкость для пероральной регидратации у своего фармацевта.
    • Не давайте ребенку лекарства для остановки диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом.
    • Старайтесь давать антибиотик примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам вспомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка достаточно лекарства для уничтожения бактерий.
    • Давайте ребенку это лекарство только от текущей инфекции.
    • Никогда не сохраняйте лекарства для будущих болезней. Передайте старые или неиспользованные антибиотики своему фармацевту для утилизации.
    • Дайте антибиотик только тому ребенку, для которого он был назначен. Никогда не давайте его никому другому, даже если их состояние кажется таким же, так как это может причинить вред.
    • Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, ангины, гриппа или других инфекций, вызванных вирусами.Ваш врач не будет назначать антибиотики для этих заболеваний.

    Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, обратитесь за консультацией к врачу.

    Где мне хранить это лекарство?

    • Возможно, вам придется хранить жидкие лекарства в холодильнике — ознакомьтесь с инструкциями на упаковке. Убедитесь, что лекарство не замерзнет.
    • Убедитесь, что дети не могут увидеть или достать лекарство.
    • Храните лекарство в контейнере, в котором оно было получено.
    • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла, прямых солнечных лучей и избыточной влаги (не храните его в ванной комнате).

    К кому обратиться за дополнительной информацией?

    Врач вашего ребенка, фармацевт или медсестра сможет предоставить вам дополнительную информацию об амоксициллине и других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

    Отказ от ответственности за авторские права

    Версия [1].© NPPG, RCPCH и WellChild, все права защищены. Проверка до ноября 2020 г.

    Основным источником информации, содержащейся в данной брошюре, является Британский национальный формуляр для детей. Для получения подробной информации о любых других источниках, использованных для данной брошюры, свяжитесь с нами через наш веб-сайт www.medicinesforchildren.org.uk.

    Мы уделяем большое внимание тому, чтобы информация в этой брошюре была правильной и актуальной.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *