Ингарон 100000 внутримышечно инструкция: Лекарственные препараты

ИНГАРОН 100000МЕ N5 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/М /ПОДКОЖ ВВЕД

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х10(7) ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез бета -TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Ингарон лиоф для ин 100 тыс ме 5 фл

Латинское название

Ingaron

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

Упаковка

5 флаконов

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Код АТХ [LO3AB03].

Фармакологические свойства

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th2 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.  

Показание к применению

  • Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа
  • Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и h2N1

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет). 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Состав

Активные вещества: Интерферон гамма –100 000 МЕ (5,5±0,5).

Вспомогательные вещества:

 Маннит.

Описание

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Способы применения и дозы

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 – 7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении

2 – 3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.

В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

 После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные действия

Не отмечено.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25о С.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Интерферон гамма в терапии пациентов с COVID-19 среднетяжёлого течения | Мясников

Введение

По данным clinicaltrials.gov – всемирной базы данных результатов исследований, проводимых при государственной и частной поддержке в США и других странах, на сегодняшний день зарегистрированы 154 (по состоянию на 16 декабря 2020 г.) исследовательские работы по изучению влияния интерферонов на заболеваемость и течение COVID-19. Около половины из них посвящены применению при данной нозологии экзогенных рекомбинантных лекарственных препаратов на основе интерферонов [1]. Таким образом, интерес к этой группе фармакологических средств не ослабевает и появляются новые доказательства роли системы рассматриваемых веществ в развитии иммунного ответа у инфицированных вирусом SARS-CoV-2 [2–4].

Симптомы ранней фазы инфекции значительно варьируют, представляя широкий спектр от лихорадки, усталости, сухого кашля и диареи до боли в горле и аносмии. В некоторых случаях заболевание может протекать полностью бессимптомно [5–7]. Однако главной особенностью новой коронавирусной инфекции является высокая тропность её возбудителя к эпителиальным клеткам нижних дыхательных путей, что ассоциируется с высоким риском поражения бронхов и лёгких и развитием осложнений в форме вирусных пневмоний [8].

Большинство исследований, проведённых с участием страдающих тяжёлой формой COVID-19, указывают на вторичную распространённую воспалительную реакцию с высвобождением большого количества цитокинов в первичном очаге инфекции – тканях лёгких, а также в других органах (почках) и системах (сердечно-сосудистой, нервной). Этот феномен получил название цитокинового шторма [9]. Пока нет ответов на вопросы о том, что является катализатором развития данного синдрома, каков механизм его запуска и каким образом может повлиять на состояние пациента применение интерферонов.

Наиболее часто встречающимся последствием развития неконтролируемой воспалительной реакции, представляющим угрозу жизни больного и требующим перевода его в ОРИТ, является острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) [5]. В тканях верхних и нижних дыхательных путей происходят массивный выброс фибрина и тромбоз микрососудов, из-за чего развивается дыхательная недостаточность и возрастает риск летального исхода. У пациентов, умерших по причине COVID-19, гораздо чаще наблюдаются признаки микротромботических осложнений [10]. В наиболее тяжёлых случаях может присутствовать диссеминированный микрососудистый тромбоз сердца, мозга, почек и кожи [11, 12].

Сегодня научное сообщество постепенно начинает склоняться к представлению о том, что интерферонотерапия может быть наиболее эффективной при условии раннего назначения (в первые 5 дней поступления пациента) для комплексного лечения лёгкого и среднетяжёлого течения COVID-19 с целью ускорения элиминации инфекционного агента, предотвращения осложнений и снижения смертности непосредственно от заболевания [13, 14]. При тяжёлой форме болезни патогенез обусловлен не только самим патогеном, но и присоединившимся дисбалансом функционирования различных систем и органов пациента [15], что осложняет процесс терапии и представляет сложности для внедрения отдельных методов лечения и оценки их эффективности.

Интерфероны вырабатываются в ответ на внутриклеточное внедрение патогена и отвечают за правильное формирование иммунного ответа: активацию отдельных клонов клеток иммунной системы, выработку специфических иммуноглобулинов [16, 17]. Известно, что система интерферонов играет важнейшую роль в запуске реакций клеточного звена иммунитета при экспансии абсолютно любых вирусных агентов, в том числе смертельно опасных вирусов Эбола [18], SARS-CoV [19], гепатитов [20] и др. [21].

В ходе исследования GAMMACOVID-PROF получены данные, подтверждающие профилактическую эффективность ИФН‑γ в отношении COVID-19 [22]. Результаты изучения противовирусного действия этого вещества у пациентов с ОРВИ показали наличие эффекта при его терапевтическом применении, в том числе на фоне новой коронавирусной инфекции [23].

Предварительные результаты исследования IN/100000-317, проведённого при участии 114 пациентов с внебольничной пневмонией (в т.ч. бактериальной), показали некоторое ускорение процесса клинической стабилизации и сокращение периода выздоровления, а также бóльшую частоту случаев полной эрадикации возбудителя или его персистирования с остановкой роста либо уменьшением титра микроорганизмов при применении ИФН‑γ по 500 000 МЕ подкожно 1 раз в сутки ежедневно в течение 5 дней по сравнению с контрольной группой. Наряду с более высокой терапевтической эффективностью препарат продемонстрировал сравнимый профиль безопасности [24].

В настоящей статье приводятся вторичные результаты исследования 2GAMMACOVID‑19, отражающие влияние ИФН‑γ на жизненно важные показатели пациентов и длительность их госпитализации.

Материал и методы

Исследование 2GAMMACOVID-19 имело статус открытого, рандомизированного, малоинтервенционного. В него вошли пациенты обоих полов старше 18 лет с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжёлого течения, способные ознакомиться с содержанием предстоящей работы, принять условия протокола и самостоятельно в письменном виде заверить форму информированного согласия. Сепсис, ОРДС, а также любые прочие заболевания или состояния, которые по мнению врача-исследователя могли исказить результаты исследования, ограничить участие пациента либо подвергнуть его большему риску, считались критериями невключения. Протокол не допускал изменение режима дозирования исследуемого препарата, применение экспериментальных средств или методов лечения, преднамеренное нарушение процедур исследовательской программы и продолжение участия в случае отказа пациента (отзыв информированного согласия).

Все участники были рандомизированы в 2 группы: основную, в которой назначался рекомбинантный ИФН‑γ на фоне базовой антибактериальной и симптоматической терапии, и контрольную – с использованием только базового (антибактериального, симптоматического) лечения. Назначение комплексной терапии осуществлялось на основании решения врачебной комиссии с оформлением протокола и внесением записей в первичную медицинскую документацию пациента.

Человеческий рекомбинантный ИФН‑γ (Ингарон) состоит из 144 аминокислотных остатков, получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Препарат применялся в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения и назначался в следующем режиме дозирования: по 500 000 МЕ п/к 1 раз в сутки ежедневно на протяжении 5 дней (в 1‑й или следующий день с момента поступления в стационар).

Работа выполнена на базе ГБУЗ «ГКБ имени М.Е. Жадкевича ДЗМ» (г. Москва) в сопровождении локального этического комитета. Жизненно важные показатели измерялись ежедневно в течение 14 дней терапии. Общая длительность наблюдения за пациентами, включёнными в исследование, составила период времени до выписки из стационара или смерти.

Для количественных показателей вычислялись: число непропущенных значений; минимальное и максимальное значения; среднее арифметическое; стандартное отклонение; 95% доверительный интервал и медиана. В ходе анализа численных данных выполнялось предварительное тестирование переменных на нормальность распределения с помощью теста Шапиро–Уилка. При этом в случае нормального распределения данных внутригрупповое сравнение параметров проводилось с помощью парного t-теста, в противном случае использовался тест Манна–Уитни (U‑критерий).

Для качественных переменных рассчитывались абсолютное количество в формате n/N, а также доля в процентах. В процессе сравнительной оценки использованы χ2‑критерий или точный тест Фишера, если ожидаемая частота в какой-либо из ячеек была менее 5.

С целью анализа данных применены стандартные методы, доступные в программе XLSTAT 2020.3. Во всех тестах использован уровень значимости (p), равный 0,05.

При оценке параметров эффективности осуществлялось восполнение отсутствующих данных методом переноса последнего доступного наблюдения на следующую временну́ю точку (last observation carried forward).

Все включённые в исследование пациенты завершили участие в программе. Целевой набор не был достигнут в связи с утратой учреждением инфекционного статуса.

В ходе работы проанализирована динамика изменения жизненно важных показателей пациентов в течение первых 2‑х недель лечения, произведена сравнительная оценка длительности лихорадочного периода и общей продолжительности госпитализации больных с учётом времени пребывания в ОРИТ.

Результаты

В исследование 2GAMMACOVID-19 вошли 37 пациентов со среднетяжёлой формой COVID-19 и установленным на основании данных компьютерной томографии (КТ) диагнозом вирусной пневмонии, из них 36 были рандомизированы в 2 группы терапии. 1 пациент был исключён на этапе скрининга по причине несоответствия критериям включения/ невключения. Досрочно выбывших пациентов не зарегистрировано. Настоящая публикация представляет вторичные результаты исследовательского протокола.

Вирусологическое подтверждение диагноза получено у 75% участников с использованием методик полимеразной цепной реакции (ПЦР) и/или иммунофлуоресцентного анализа (ИФА). Характеристика включённых в исследование пациентов по основным демографическим и клиническим данным представлена в табл. 1.

Таблица 1. Сравнительная характеристика пациентов
Table 1. Comparative characteristics of patients


Примечание. p >0,05 для всех сравниваемых характеристик.
Note. p >0.05 for all compared characteristics.

По основным показателям обе группы были сопоставимы между собой (p >0,05). Не выявлено различий между ними по статусу курения, особенностям эпидемиологического анамнеза, сопутствующим заболеваниям и остальным клинически значимым параметрам. Статистически значимых отличий по основному диагнозу, форме заболевания, а также по показателям оценки жизненно важных функций также не установлено.

Среди препаратов базовой терапии чаще всего назначались противовирусные (гидроксихлорохин), антибактериальные (азитромицин, цефтриаксон/цефоперазон, левофлоксацин/моксифлоксацин, ванкомицин, ампициллин), антикоагулянтные (соли эноксапарина/надропарина, гепарина) средства.

Результаты анализа средних значений уровня насыщения крови кислородом (табл. 2) демонстрируют наибольшую разницу между этими показателями и средними значениями с пограничной величиной коэффициента значимости на 4‑й день терапии (р = 0,053). Изменения уровня насыщения крови кислородом в сравнении с исходными данными, полученными на скрининге, не выявили статистически значимых отличий между группами исследования и контроля на протяжении 14 дней наблюдения.

Таблица 2. Динамика оценки жизненно важных показателей
Table 2. Evaluation dynamics of vital signs indicators


Примечание. *p <0,05 – статистически значимые различия средних значений между группами;
(*)p <0,10 – тенденция к достоверным различиям средних значений между группами;
(**)p <0,10 – тенденция к достоверным различиям изменений по сравнению с исходным значением между группами;
SpO2 – уровень насыщения крови кислородом;
Tтела – температура тела;
АД – артериальное давление.
Note. *p <0.05 – statistically significant differences in mean values between groups;**p <0.05 – statistically significant differences in changes compared with the baseline value between groups;
(*)p <0.10 – tendency towards significant differences in mean values between groups;
(**)p <0.10 – tendency towards significant differences in changes compared with the baseline value between groups;
SpO2 – oxygen saturation level;
Tbody – body temperature;
BP – blood pressure.

Средние величины систолического и диастолического артериального давления (АД) также не продемонстрировали статистически значимых межгрупповых различий, за исключением показателей по окончании курсового лечения исследуемым препаратом – в 5‑й день: для систолического АД показано значимое отличие (р = 0,049), для диастолического – отмечена тенденция к достоверным различиям между группами (р = 0,098) (табл. 2). В целом более высокие уровни как систолического, так и диастолического (в большинстве случаев) АД наблюдались у пациентов, получавших ИФН‑γ. Изменения этого показателя в сравнении с начальными параметрами, полученными на скрининге, не выявили статистически значимых отличий между группами.

Результаты анализа средних значений термометрии (табл. 2) выявили стабильное постепенное снижение их в основной группе начиная с 3‑го дня терапии с установлением средней нормальной температуры тела (36,7 °С и менее) к 6‑му дню. В контрольной группе средний нормализованный показатель (36,7 °С и менее) регистрировался с 11‑го дня; при сопоставлении средних значений в 9‑й день лечения выявлена статистически значимая разница (р = 0,027). Динамика температуры тела в сравнении с исходными величинами, полученными на скрининге, не выявила статистически достоверных отличий между группами, которые к 13- му дню полностью сравнялись по показателям.

Результаты сравнительного анализа длительности лихорадки и продолжительности госпитализации показали, что у получавших ИФН‑γ гипертермия длилась на 2 сут меньше в сравнении с контрольной группой (9 и 7 сут соответственно) и выписывались они в среднем на 2 сут раньше. При этом ни один из пациентов не был переведён в реанимационное отделение, в то время как участники группы исследования проводили в ОРИТ свыше 50% общей длительности стационарного лечения (до 19 сут) (табл. 3).

Таблица 3. Сравнительная оценка прогрессирования заболевания
Table 3. Comparative assessment of disease progression


Примечание. p >0,05 для всех сравниваемых характеристик;
(*)p <0,10 – тенденция к достоверным различиям средних значений между группами;
ОРИТ – отделение реанимации и интенсивной терапии.
Note. p >0.05 for all compared characteristics;
(*)p <0.10 – tendency towards significant differences in mean values between groups;
RICU – resuscitation and intensive care unit.

Доля переведённых в ОРИТ пациентов в контрольной группе составила 15%. Статистически значимых межгрупповых различий по количеству таких больных также не выявлено (p = 0,165).

Обсуждение

Несмотря на то что изначально в первые дни терапии количество исследуемых с отклонением по насыщенности кислородом (сатурации) крови (SрO2) в контрольной группе было меньше (во 2-й день выявлено статистически значимое различие по доле больных с нормальными значениями этого показателя в пользу группы контроля), к 4‑му дню лечения это распределение кардинально изменилось. В основной группе более половины участников продемонстрировали нормальные значения SpO2, превышающие 94% [25]. Сравнительный анализ показал статистически значимую разницу между группами на 4‑й день терапии (р = 0,03), а к 10‑му дню они сравнялись по результатам (см. рисунок, в). Начиная с 11‑го дня все пациенты обеих групп имели показатели пульсоксиметрии выше 90%, при этом среди тех, кому назначался ИФН‑γ, этот порог был достигнут на 9‑й день лечения с сохранением на протяжении всего дальнейшего периода наблюдения.

 


Динамика доли пациентов с нормализованными показателями жизненно важных функций.

(а) систолическое артериальное давление; (б) диастолическое артериальное давление; (в) уровень сатурации; (г) температура тела; *статистически значимое отличие (р <0,05).

Dynamics of the proportion of patients with normalized indices of vital signs.

(a) systolic blood pressure; (b) diastolic blood pressure; (c) saturation level; (d) body temperature; *statistically significant difference (р <0.05).
 

Важно, что все участники в начале исследования в 89% случаев не требовали респираторной поддержки и дышали самостоятельно. В период терапии на 4–6‑й дни отмечалось некоторое ухудшение состояния – около ⅓ больных (28%) в обеих группах были переведены на дополнительную оксигенотерапию через назальный катетер с разной скоростью потока (от 1 до 6 л/мин). На 7‑й день доля пациентов, требующих респираторной поддержки, в обеих группах была одинаковой. Через 14 дней лечения в основной группе все пациенты имели самостоятельное дыхание, в контрольной – отмечено повышение доли находящихся на оксигенотерапии (66%). Таким образом, за период наблюдения достигнуты лучшие в сравнении с группой контроля динамические показатели оксигенации.

Кроме того, следует отметить, что пациенты обеих групп в начале исследования имели нормальные либо субнормальные уровни АД (выше 99/69 мм рт. ст.). В период терапии на 4–6‑й дни отмечено некоторое ухудшение этих показателей. На 7‑й день в основной группе доля исследуемых со стабильным АД достигла исходной величины, а уже через 1 сут (9‑й день лечения) все больные были стабилизированы. В контрольной группе исходные параметры достигнуты не были, но отмечено повышение доли стабилизированных пациентов с 11‑го дня терапии (см. рисунок, а, б). Таким образом, отмечены лучшие в сравнении с контрольной группой показатели АД на протяжении периода наблюдения. Сравнительный анализ показал отсутствие статистически значимой разницы между группами, однако в 9-й и 10-й дни выявлена тенденция к появлению достоверных различий. Несмотря на то что имеются сведения в пользу прямой корреляции величины АД с частотой развития дыхательной недостаточности [26], полученные в исследовании 2GAMMACOVID-19 данные говорят об обратной зависимости. Необходимо подчеркнуть, что группы были сопоставимы по количеству участников, принимающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (р = 0,206 и 0,814 соответственно).

Хотя изначально количество лихорадящих пациентов среди получавших ИФН‑γ было бóльшим, к 4-му дню терапии у 67% (против 50% в контрольной группе) пациентов отмечены нормальные показатели температуры тела. В дальнейшем после 1‑й недели группа исследования показала несколько лучшие результаты по сравнению с контролем. Выявлены достоверные межгрупповые различия в 8‑й (p(f) = 0,040), 9‑й (p(f) = 0,038) и 10‑й дни (p(f) = 0,000) (см. рисунок, г).

Несколько более благоприятная динамика стабилизации жизненно важных показателей оказалась ассоциированной с сокращённой длительностью периода лихорадки и продолжительности госпитализации, лучшими показателями общего состояния пациентов и их выживаемости в основной группе [27], что позволяет предположить позитивное влияние ИФН‑γ на процессы восстановления при среднетяжёлом течении новой коронавирусной инфекции. Особого внимания заслуживает тот факт, что получавшие препарат в дополнение к базовой комплексной терапии основного заболевания не отмечали ухудшения состояния, прогрессирования дыхательной недостаточности и не требовали перевода в ОРИТ.

Важно отметить, что результаты настоящего исследования ограничены небольшим количеством наблюдений (т.е. малой выборкой). При проведении анализа данных отмечено, что различия между группами стремились в части случаев к достижению статистической достоверности, которая может быть установлена при увеличении количества участников. В данный протокол включались больные с вирусной пневмонией среднетяжёлой степени. С целью получения дополнительных сведений о влиянии ИФН‑γ на течение COVID‑19 в лёгкой форме, когда предполагается наибольшая эффективность его терапевтического воздействия, рекомендовано дальнейшее изучение действия препарата в рамках пострегистрационных клинических исследований.

Выводы

Добавление ИФН‑γ к комплексной терапии COVID‑19 у пациентов со среднетяжёлой формой заболевания способствует лучшему насыщению крови кислородом и, как следствие, снижению риска потребности в оксигенотерапии к концу 2‑й недели пребывания в стационаре. В свою очередь наблюдающаяся на этом фоне более быстрая нормализация температуры тела ведёт к сокращению длительности госпитализации, при этом не требуется перевод в ОРИТ.

Таким образом, результаты исследования 2GAMMACOVID‑19 продемонстрировали повышение эффективности комплексной терапии новой коронавирусной инфекции с использованием рекомбинантного ИФН‑γ. Положительное воздействие на динамику жизненно важных функций пациентов подтверждается уменьшением периода стационарного лечения. Кроме этого, ни один пациент из группы, где назначался данный препарат, не был переведён в ОРИТ.

Прогресс в лечении больных со среднетяжёлой формой COVID‑19 путём дополнения комплексной терапии рекомбинантным ИФН‑γ для подкожного и внутримышечного введения может обоснованно расширить ряд существующих методов лечения новой коронавирусной инфекции.

1. https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19%2C+SARS-CoV-2&term=IFN&cntry=&state=&city=&dist= (accessed December 16, 2020).

2. Dastan F., Nadji S.A., Saffaei A., Marjani M., Moniri A., Jamaa-ti H., et al. Subcutaneous administration of interferon beta-1a for COVID-19: A non-controlled prospective trial. Int. Immuno-pharmacol. 2020; 85(106688): 1-5. https://doi.org/10.1016/j.in-timp.2020.106688. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7275997/pdf/main.pdf (accessed December 16, 2020).

3. Zhou Q., Chen V., Shannon C.P., Wei X.S., Xiang X., Wang X., et al. In-terferon-a2b Treatment for COVID-19. Front. Immunol. 2020; 11:1-6.

4. Koch T., Dahlke C., Fathi A., Kupke A., Krahling V, Okba N.M.A., et al. Safety and immunogenicity of a modified vaccinia virus Ankara vector vaccine candidate for Middle East respiratory syndrome: an open-label, phase 1 trial. Lancet Infect. Dis. 2020; 20(7): 827-38.

5. Rodriguez-Morales A.J., Cardona-Ospina J.A., Gutierrez-Ocampo E., Villamizar-Pena R., Holguin-Rivera Y, Escalera-Antezana J.P., et al. Clinical, laboratory and imaging features of COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Travel Med. Infect. Dis. 2020; 34: 101623.

6. Huang C., Wang Y., Li X., Ren L., Zhao J., Hu Y., et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020; 395(10223): 497-506.

7. Hu Z., Song C., Xu C., Jin G., Chen Y., Xu X., et al. Clinical characteristics of 24 asymptomatic infections with COVID-19 screened among close contacts in Nanjing, China. Sci. China Life Sci. 2020; 63(5): 706-11.

8. Rockx B., Kuiken T., Herfst S., Bestebroer T., Lamers M.M., Oude Munnink B.B., et al. Comparative pathogenesis of COVID-19, MERS, and SARS in a nonhuman primate model. Science. 2020; 368(6494): 1012-5. [cited 2020 Jun 22] Available from: https://science.science-mag.org/content/368/6494/1012 (accessed December 16, 2020).

9. Moore J.B., June C.H. Cytokine release syndrome in severe COVID-19. Science (80-). 2020; 368(6490): 473-4.

10. Wang J., Hajizadeh N., Moore E.E., McIntyre R.C., Moore P.K., Veress L.A., et al. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J. Thromb. Haemost. 2020; 18(7): 1752-5.

11. Felsenstein S., Herbert J.A., McNamara P.S., Hedrich C.M. COVID-19: Immunology and treatment options. Clin. Immunol. 2020; 215: 108448. Available from: https://doi.org/10.1016/j.clim.2020.108448 (accessed December 16, 2020).

12. Zhou F., Yu T., Du R., Fan G., Liu Y., Liu Z., et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020; 395(10229): 1054-62. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30566-3 (accessed December 16, 2020).

13. Wang N., Zhan Y., Zhu L., Hou Z., Liu F., Song P., et al. Retrospective Multicenter Cohort Study Shows Early Interferon Therapy Is Associated with Favorable Clinical Responses in COVID-19 Patients. Cell Host Microbe. 2020; 28(3): 455-64.e2. Available from: https://doi.org/10.1016/j.chom.2020.07.005 (accessed December 16, 2020).

14. Hung I.F.N., Lung K.C., Tso E.Y.K., Liu R., Chung T.W.H., Chu M.Y., et al. Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet. 2020; 395(10238): 1695-704. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31042-4 (accessed December 16, 2020).

15. Torres Acosta M.A., Singer B.D. Pathogenesis of COVID-19-in-duced ARDS: implications for an ageing population. Eur. Re-spir. J. 2020; 56(3): 2002049. Available from: http://dx.doi.org/10.1183/13993003.02049-2020 (accessed December 16, 2020).

16. Lee A.J., Ashkar A.A. The dual nature of type I and type II interferons. Frontiers in Immunology. Vol. 9. Frontiers Media S.A.; 2018. [cited 2020 Jun 23] Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30254639/ (accessed December 16, 2020).

17. Costa-Pereira A.P., Williams T.M., Strobl B., Watling D., Briscoe J., Kerr I.M. The Antiviral Response to Gamma Interferon. J. Virol. 2002; 76(18): 9060-8. [cited 2020 Jun 23] Available from: https://jvi.asm.org/content/76/18/9060 (accessed December 16, 2020).

18. Rhein B.A., Powers L.S., Rogers K., Anantpadma M., Singh B.K., Sakurai Y., et al. Interferon-y Inhibits Ebola Virus Infection. PLoS Pathog. 2015; 11(11): e1005263. [cited 2020 Jun 23] Available from: https://pmc/articles/PMC4643030/?report=abstract (accessed December 16, 2020).

19. Sainz B., Mossel E.C., Peters C.J., Garry R.F. Interferon-beta and interferon-gamma synergistically inhibit the replication of severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus (SARS-CoV). Virology. 2004; 329(1): 11-7.

20. Сологуб Т.В., Токин И.И., Цветков В.В., Деева Э.Г. Возможности использования интерферона-гамма в комплексной терапии больных хроническим гепатитом C. Инфекционные болезни. 2013; 11(2): 74-80.

21. Shan L., Fu F., Xue M., Zhu X., Li L., Feng L., et al. Interferon gamma inhibits transmissible gastroenteritis virus infection mediated by an IRF1 signaling pathway. Arch. Virol. 2019; 164(11): 265969. [cited 2020 Jun 23] Available at: https://link.springer.com/arti-cle/10.1007/s00705-019-04362-2 (accessed December 16, 2020).

22. Myasnikov A., Berns S., Zverev K., Lartseva O., Talyzin P. Efficacy of Interferon Gamma in the Prevention of SARS-CoV-2 Infection (COVID-19): Results of a Prospective Controlled Trial. Int. J. Biomed 2020; 10(3): 182-8.

23. Tokin I., Nikiforov V, Shabalkin P., Pimanchev P., Isakova J., Tsvetkov V. Randomized Controlled Parallel-Design Clinical Study of the Efficacy and Safety of Intranasal Interferon gamma in Treatment of Influenza-Like Infections. Int. J. Biomed. 2018; 8(4): 327-32.

24. Белевский А.С., Бернс С.А., Ларцева О.А., Мясников А.Л., Надарая В.М., Талызин П.А. Эффективность и безопасность гамма-интерферона при лечении внебольничной пневмонии: результаты открытого рандомизированного исследования IN/100000-317. Медицина. 2019; 4:110-25. doi: 10.29234/2308-9113-2019-7-4-110-125.

25. Shenoy N., Luchtel R., Gulani P. Considerations for target oxygen saturation in COVID-19 patients: Are we under-shooting? BMC Med. 2020; 18(1): 1-6.

26. Vicenzi M., Di Cosola R., Ruscica M., Ratti A., Rota I., Rota F., et al. The liaison between respiratory failure and high blood pressure: Evidence from COVID-19 patients. Eur Respir J. 2020; 56(1): 2001157.

27. Мясников А.Л., Бернс С.А., Ершов Ф.И. Опыт клинического применения интерферона гамма в комплексной терапии пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Российский медицинский журнал. 2020;26(6):394-401. DOI: http://doi.org/10.17816/0869-2106-2020-26-5-394-401.


ФАРМАКЛОН: капли для носа ИНГАРОН – профилактика и лечение гриппа, H5N1, h2N1 и других ОРВИ

О препарате

ИНГАРОН® (интерферон гамма, 100000 МЕ) рекомбинантный человеческий гамма интерферон (иммунный интерферон) обладает иммуностимулирующей и противовирусной активностью: способствует формированию устойчивости клеток к вирусу гриппа.ИНГАРОН® эффективно стимулирует иммунитет и обеспечивает защиту от гриппа, в том числе H5N1 и h2N1.

Препарат вводят интраназально (капли назальные) .

  • Единственный в РФ препарат гамма-интерферона
  • Внесен в список ЖНВД
  • Включен в Стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней и тяжелой степени и тяжелом течении ОРВИ
  • Обладает всесторонне широким спектром действия – поражает большинство возбудителей вирусных инфекций
  • Усиливает действие многих противовирусных препаратов, используемых в комбинированной терапии ОРВИ и гриппа
  • ИНГАРОН® не развивает устойчивости

Форма выпуска, состав и упаковка

Лофилизат для приготовления раствора для интраназального применения во флаконах по 100000 МЕ в каждом флаконе.
Комплект упаковки: 1 флакон препарата, 1 флакон воды для инъекций (5 мл) и 1 колпачок-капельница из полиэтилена в упаковке из полиэтилена или медицинская капельница в контурной ячейковой упаковке или в контурной кассетной упаковке.

В картонную пачку вкладывают 1 или 5 контурных упаковок с инструкциями по применению.
В картонную пачку помещают 1 или 5 флаконов препарата, поставляемых соответственно 1 или 5 колпачков-капельниц из полиэтилена в упаковке из полиэтилена или медицинской капельницы и с инструкцией по применению.

Показания к применению

Профилактика и лечение (в составе комбинированной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комбинированной терапии) гриппа H5N1 и h2N1.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.Беременность. Детский (до 7 лет).

Ингарон, 100000 МЕ, лиофилизат 1 шт.

Как принимать, курс приема и дозировка

В / м, п / к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Доза препарата устанавливается индивидуально. Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ / СПИДом и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ.Его вводят один раз в день, каждый день или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1–2 месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью средняя суточная доза для взрослых обычно составляет 500 тыс. МЕ. Его вводят один раз в день, каждый день или через день. На курс – 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней. Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тысяч МЕ.Вводится 1 раз в сутки, через день. Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тысяч МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п / к, через день. Курс лечения – 5 инъекций. Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тысяч МЕ. Вводится 1 раз в сутки п / к, через день. Курс лечения – 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тысяч МЕ.Вводится 1 раз в сутки п / к, после криодеструкции – через день. Курс лечения – 5 инъекций. Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках гриппа, ОРВИ – по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и / или переохлаждении – по 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одной закапывания. После закапывания рекомендуется несколько минут помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в полости носа.

Купить ИНГАРОН® (интерферон гамма) 1-500000 МЕ / флакон, 1-5 флаконов / упаковка

ИНГАРОН® (интерферон гамма) – рекомбинантный человеческий гамма-интерферон, лиофилизат для интраназального и подкожного введения. Раствор для интраназального введения (капли в нос) блокирует прикрепление и проникновение вируса в клетки слизистой оболочки дыхательных путей, повышая их устойчивость к инфекции.Подкожный раствор – эффективное противовирусное и иммуномодулирующее средство. Ингарон является одновременно иммуномодулирующим и противовирусным средством и демонстрирует высокую эффективность профилактики и лечения гриппа и ОРВИ (ОРВИ). По сравнению с другими препаратами Ингарон обладает сильной противовирусной активностью. Он блокирует репликацию вируса и убивает инфицированные клетки. К тому же Ингарон очень быстро начинает работать.

ИСПОЛЬЗУЕТ

  • Обладает комбинированным действием – противовирусным и иммуномодулирующим.
  • Поражает большинство возбудителей вирусных инфекций (более 200 вирусов), в том числе штамм вируса свиного гриппа h2N1.
  • Повышает сопротивляемость организма повторному заражению.
  • Усиливает действие многих антивирусных препаратов, используемых в комбинированной терапии ОРВИ (ОРВИ) и гриппа.
  • в 2,5 раза эффективнее Тамифлю в качестве основного препарата для химиотерапии и профилактики заболеваний, вызываемых вирусами гриппа а и В.

ГАРАНТИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
Оригинал от Российского ФармаКлона.
Все упаковки герметично закрыты и имеют срок годности до 03.2023.
Фотографии продукта служат только для иллюстрации и могут отличаться в зависимости от производителя.

ОПИСАНИЕ
По данным клинических исследований, проведенных в поликлинике ГУ НИИ гриппа РАМН, в которых принимали участие пациенты с подтвержденным диагнозом грипп и ОРВИ (ОРВИ), Ингарон показал высокая переносимость, безопасность и кажущаяся эффективность – вдвое меньше риск осложнений и уменьшение проявлений гриппа и ОРВИ (ОРВИ):

  • Повышенная температура на 1.7 раз.
  • Головная боль в 2 раза.
  • Кашель в 1,7 раза.
  • Насморк в 1,6 раза.

УПАКОВКА
ИНГАРОН выпускается в форме раствора для интраназального и подкожного применения:

  • 100000 МЕ / флакон, по 1 упаковке в упаковке для интраназального применения.
  • 100000 МЕ / флакон, 5 штук в упаковке для подкожного введения.
  • 500000 МЕ / флакон, 5 штук в упаковке для подкожного введения.

Действующее вещество:
Интерферон гамма.

Вспомогательные вещества:
Маннитол.

ДОЗИРОВКА
Интраназально:
Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках гриппа и ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с пациентом и / или при переохлаждении. По 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.
При необходимости профилактические курсы повторяют.
После нанесения рекомендуется слегка помассировать пальцами внутреннюю часть носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в полости носа.

Подкожно (или внутримышечно):
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Доза Ингарона устанавливается индивидуально. Обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 МЕ. Его вводят один раз в день, ежедневно или через день.Курс лечения составляет 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие для обеих лекарственных форм: индивидуальная непереносимость гамма-интерферона; беременность. Лиофилизат для раствора для внутримышечного и подкожного введения: аутоиммунные заболевания; сахарный диабет. Лиофилизат для раствора для интраназального введения: детский возраст (до 7 лет).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Подкожное и внутримышечное введение: местная болезненность в месте инъекции в виде легкой боли (как при перетренировании мышц) и гиперемии.Применение доз более 1 млн МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Легкие симптомы не требуют фармакологического воздействия. При тяжелых симптомах – использовать парацетамол.

Раствор для интраназального введения: не отмечено.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Не превышайте температуру хранения выше 20 градусов по Цельсию. Беречь от прямых солнечных лучей. Хранить запертым и недоступным для детей.

ВОПРОСЫ?
Задайте нам любые вопросы по ИНГАРОН.

Иммунная терапия с использованием гамма-интерферона ингарона в лечении пациентов с ВИЧ / СПИДом с активным туберкулезом легких (ЛТБ), ранее не принимавших высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ)

Ретровирология. 2006; 3 (Дополнение 1): S38.

, 1 , 1 , 1 и 2

Ауваль Йола

1 Кафедра инфекционных болезней и тропической медицины, г.Санкт-Петербургская медицинская академия, Санкт-Петербург 191144, Россия

Тамара Сологуб

1 Кафедра инфекционных болезней и тропической медицины Санкт-Петербургской медицинской академии, Санкт-Петербург 191144, Россия

Виталий Нечаев

1 Кафедра инфекционные болезни и тропическая медицина, Санкт-Петербургская Медицинская Академия, Санкт-Петербург 191144, Россия

Александр Иванов

2 Кафедра фтизиопульмонологии, Санкт-ПетербургСанкт-Петербургская медицинская академия, Санкт-Петербург 191144, Россия

1 Кафедра инфекционных болезней и тропической медицины Санкт-Петербургской медицинской академии, Санкт-Петербург 191144, Россия

2 Кафедра фтизиопульмонологии Санкт-Петербургской медицинской академии, Санкт-Петербург 191144, Россия

Автор для переписки.
Конференция

2006 Международное совещание Института вирусологии человека

17–21 ноября 2006 г.

Балтимор, США

Copyright © 2006 Yola et al; лицензиат BioMed Central Ltd.

Предпосылки

Интерферон гамма является лицензированным продуктом для лечения определенных заболеваний, связанных с иммунодефицитом, но его использование у людей с ВИЧ является экспериментальным. IFN- обычно вырабатывается CD4 T-клетками – клетками, которые истощены у людей со СПИДом, и он обладает противоопухолевым действием и противовирусной активностью, опосредованной иммуномодулирующим действием. На клеточном уровне они включают активацию макрофагов, стимуляцию презентации антигена посредством молекул основных комплексов гистосовместимости класса I и класса II, регуляцию взаимодействия лейкоцит-эндотелий и влияние на пролиферацию и апоптоз клеток.Поэтому предполагается, что дополнительные инъекции гамма-интерферона ВИЧ-инфицированным людям, коинфицированным туберкулезом, могут способствовать усилению их иммунного ответа.

Цель

Получить предварительную информацию о безопасности, иммунологических и вирусологических эффектах IFN-гамма у взрослых, коинфицированных ВИЧ и туберкулезом с иммунным резервом (количество CD4T-клеток выше 350 клеток / мл) на противотуберкулезных препаратах, но не о антиретровирусная терапия.

Материалы и методы

51 ВИЧ-инфицированный человек, у которого впервые был диагностирован активный ЛТБ, был набран в специальное отделение по борьбе с ВИЧ и туберкулезом второй городской туберкулезной больницы в Санкт-Петербурге, Россия, для обсервационного проспективного исследования в период с марта по декабрь 2005 г.У всех пациентов среднее количество CD4-клеток превышало 350 клеток / мл, и они ранее не получали ВААРТ. 21 пациенту (41,2%), помимо стандартных противотуберкулезных препаратов, вводили также инъекцию гамма-интерферона (γ-IFN) (Ингарон) в дозе 500 000 МЕ. подкожно три раза в неделю в течение восьми недель, а остальные 30 (48,8%) получали аналогичное лечение туберкулеза плюс плацебо. Их оценивали еженедельно клинически, в то время как лабораторные исследования проводились в начале лечения и на 4-й и 8-й неделях.

Результаты

Промежуточная оценка результатов лечения ТБ на 8-й неделе наблюдения показала заметное улучшение клинических условий и иммунологические ответы пациентов, получавших гамма-интерферон (Ингарон), по сравнению с таковыми в контрольной группе.В целом терапия γ-IFN переносилась хорошо. Основным нежелательным явлением, предположительно связанным с гамма-интерфероном, была субфебрильная температура. В исследуемой группе наблюдалось увеличение количества CD4 + лимфоцитов и снижение концентрации РНК ВИЧ в плазме. CD4 + увеличился с 656,2 ± 41,3 до 728,4 ± 74,7 клеток / мл (p> 0,05) (таблица 1), в то время как РНК плазмы стала неопределяемой у 11 пациентов в исследуемой группе по сравнению с нулем в контрольной группе.

Заключение

Терапия гамма-интерфероном у пациентов с коинфекцией ВИЧ и туберкулезом, получающих противотуберкулезные препараты, безопасна, улучшает клинический исход и усиливает защитный механизм хозяина.Для оценки долгосрочной клинической эффективности препарата при лечении осложнений, связанных с ВИЧ, таких как ПТБ, потребуются более масштабные исследования.

Купить ИНГАРОН ® (капли для носа с гамма-интерфероном)

Купить Интерферон Гамма по лучшей цене!

Ингарон относится к гамма-классу интерферонов и на данный момент является первым и единственным российским гамма-препаратом. В отличие от других интерферонов , интерферон-гамма обладает комбинированным действием: противовирусным широким спектром (более 200 вирусов) и иммуномодулирующим действием.Интерферон-гамма блокирует проникновение и размножение вирусов, а также убивает инфицированные вирусом клетки, что является второй линией защиты, если тяжелая инфекция прорывается через первый уровень защиты.

Советские ученые начали разработку Ingaron еще в 1989 году, но из-за периода реформ в стране исследования завершились совсем недавно. В 2006 году препарат Ингарон получил лицензию на производство и продажу.

Важно отметить, что к Ингарон нет лекарственной зависимости, и при его применении не наблюдается побочных эффектов.Удобная форма введения (назальный) и хранения делает это противовирусное и иммуномодулирующее средство оптимальным для использования. Перед разбавлением раствор можно хранить при температуре до 25 ° C (77 ° F). После разведения его необходимо хранить в холодильнике не более 10 дней.

Также продемонстрирован потенциал комбинированного использования двух основных классов IFN (альфа и гамма) при лечении гриппа. Клинические исследования показали, что совместное применение этих типов препаратов ИФН снижает тяжесть инфекционного процесса, сокращает продолжительность заболевания и предотвращает развитие тяжелых осложнений.

Производство: Фармаклон , Россия.

Содержание

В упаковке Ингарона 1 флакон 100 000 МЕ Интерферона гамма. В коробке вы найдете флакон с лиофилизатом и растворителем. После разведения следует использовать назальную капельницу.

Способ применения и дозы

Препарат обычно используется для лечения гриппа, H5N1 и h2N1.

При первых признаках заболевания Ингарон назначают на 5–7 дней.Обычная доза – по 2 капли в каждый носовой ход 5 раз в сутки. В качестве профилактики ОРВИ при контакте с больным и при переохлаждении используйте по 2-3 капли в каждый носовой ход за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.

Противопоказания
  • Индивидуальная непереносимость гамма-интерферона или других компонентов препарата;
  • Беременность;
  • Возраст до 7 лет

Побочные эффекты

Побочных эффектов не наблюдалось.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 20 ° C (35–46 ° F).
Срок годности 2 года. Хранить открытую бутылку в холодильнике не более 10 дней.

Производитель

Фармаклон, Россия.

Купить Ингарон лиофилизат для раствора 100000 МЕ №5 флаконов

Ингарон – Иммуномодулирующее средство, обладает противовирусным действием.

Форма выпуска и состав:

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора, имеющего белый цвет и рыхлую пористую структуру.

Действующее вещество

Ингарон представляет собой гамма-интерферон, его содержание измеряется в международных единицах и в одном флаконе может составлять: 100 000 МЕ; 500000 МЕ; 1000000 МЕ; 2000000 МЕ. Также препарат содержит маннит.

Ингарон поступает в аптечную сеть в стеклянных флаконах в контурной или кассетной упаковке, препарат для интраназального введения – в комплекте с растворителем и капельницей.

Показания к применению

Согласно инструкции к Ингарону, применение лиофилизата для приготовления раствора для подкожного или внутримышечного введения показано пациентам в составе комплексной терапии при лечении:
  • Туберкулез легких,
  • хронические формы вирусного гепатита С или В ,
  • ВИЧ-инфекция и СПИД;
  • Онкологические патологии, в том числе в качестве иммуномодулятора при химиотерапии;
  • Хламидиоз урогенитальный;
  • Хронический простатит;
  • Аногенитальные бородавки, в том числе для профилактики рецидивов заболеваний.

Кроме того, применение Ингарона назначают пациентам с:

  • Хронический гранулематоз,
  • для профилактики инфекционных осложнений;
  • Лечение опоясывающего герпеса и генитальной герпетической инфекции.

Ингарон интраназально принимать:

В составе комплексной терапии или для профилактики простудных заболеваний, в том числе гриппа; В качестве поддерживающей терапии псориаза, экземы, атопического дерматита, проказы, кожного или висцерального лейшманиоза; Как альтернативное лечение ревматоидного артрита; При лимфогранулематозе одновременно с антибиотиками.

Противопоказания

:

Лечебное применение Ингарона противопоказано пациентам в случае:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к составу препарата;
  • Беременность;
  • Заболевания сахарным диабетом;
  • Аутоиммунные патологии.

Способ применения и дозы

:
Для применения Ингарона содержимое флакона необходимо развести в 2 мл воды для инъекций и хорошо взболтать.

На основании клинических показаний врач устанавливает индивидуальную дозировку и продолжительность терапии.

Согласно инструкции

, препарат назначают пациентам подкожно или внутримышечно по 500000 МЕ с интервалом 24 или 48 часов в случае:
  • Лечение хронического вирусного гепатита С или В,
  • туберкулез легких,
  • ВИЧ или СПИД – в течение 1-3 месяцев. Курс можно повторить с двухмесячным перерывом;
  • Профилактика инфекционных осложнений при хроническом гранулематозе – от 5 до 15 инъекций Ингарона; для закрепления терапевтического эффекта курс рекомендуется повторить через 2 недели;
  • Лечение онкологических патологий;
  • Генитальная герпетическая инфекция,
  • урогенитальный хламидиоз,
  • Опоясывающий лишай (Herpes zoster) – подкожно 5 раз.
  • При лечении аногенитальных бородавок или хронического простатита пациентам назначают 5 и 10 подкожных инъекций соответственно в суточной дозе 100 000 МЕ.
  • Для интраназального применения лиофилизат разводят в 5 мл воды для инъекций. Применение заключается в закапывании 2-3 капель раствора Ингарона 4-5 раз в день в каждый носовой ход для профилактики и лечения инфекций.

Побочные эффекты

Правильная дозировка препарата не вызывает у пациентов нежелательных побочных эффектов.Случаи проявления простуды в виде слабости, повышения температуры тела, болей в голове и суставах могут возникать при назначении суточной дозы от 1000000 МЕ и выше. В месте подкожных инъекций может появиться сильное покраснение и болезненность.

особые инструкции

Для равномерного распределения лекарства в полости носа после закапывания рекомендуется не опускать слегка голову вниз, а легкими движениями пальцев слегка помассировать нос. В случае динамики простудных симптомов от применения средства следует отказаться.

Аналоги
Сходные по механизму действия препараты
, Аналоги Ингарона: Авонекс, Альфарона, Виферон, Генферон, Интерферон, Лайфферон.

Срок и условия хранения

Не мерзни!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

– 2 года.
Хранить при температуре от 2 до 10 ° С.

Фармацевтический препарат. Используйте только по указанию врача.

Внимание! При хранении необходимо соблюдать температурный режим.

отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги

.

Ослабление иммунитета может вызвать множество проблем со здоровьем. Ведь незащищенный организм – легкая «уловка» патогенных микроорганизмов. Как следствие – развитие трудноизлечимых недугов, которые могут нанести непоправимый вред здоровью, а иногда и привести к летальному исходу. Чтобы восстановить иммунитет и взять ситуацию под контроль, используйте иммуномодулирующие препараты, например «Ингарон». Отзывы врачей об этом препарате довольно противоречивы, поэтому давайте попробуем сформировать свое мнение, изучив детали препарата более подробно.

Фармакологическое действие средства

В основе этого иммуномодулирующего препарата лежит гамма-интерферон, состоящий из 144 аминокислот, точнее, из их остатков. Причем первые три (Cys-Tyr-Cys) из них заменены на Met. Сам по себе гамма-интерферон – одно из важнейших соединений, участвующих в иммунных реакциях организма. Рецепторы к нему находятся в естественных клетках-киллерах, макрофагах, Т-лимфоцитах и ​​нейтрофилах. В этом случае аминокислотное соединение (гамма-интерферон) способствует активации таких эффекторных функций перечисленных выше клеток, как бактерицидные, цитотоксические, синтез супероксидных и нитроксидных радикалов и цитокинов, обладающих противовоспалительным и бактерицидным действием.На вложенной в упаковку препарата «Ингарон» инструкции также сказано, что основное действующее вещество оказывает прямое противовирусное действие. Это достигается за счет того, что аминокислотное соединение блокирует репликацию РНК и ДНК вирусов и их зрелых частиц. Кроме того, гамма-интерферон оказывает выраженное цитотоксическое действие на клетки, инфицированные вирусом. Также стоит отметить, что препарат подавляет синтез белков воспаления за счет увеличения экспрессии генов C2 и C4.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат выпускается всего в двух формах. Первый – это лиофилизат, который используется для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения. Помимо гамма-интерферона в состав входит добавка маннита. Выпускается данная форма препарата во флаконах, которые расфасованы в картонные пачки по 1, 5, 10 и 20 штук. Лекарство отпускается без рецепта.

Что касается второй формы препарата, то ее состав идентичен первой.Но используется этот лиофилизат, который также расфасован во флаконы, для приготовления капель для интраназального введения. Каждая картонная пачка в сочетании с основным препаратом содержит воду для инъекций в ампуле или флаконе объемом 5 мл. Этот дополнительный компонент является растворителем для приготовления раствора.

На сегодняшний день других лекарственных форм нет, поэтому не ищите другие виды Ингарона в аптеках. Таблетки не производятся фармацевтической промышленностью.

Кому назначают препарат в форме раствора для подкожных и внутримышечных инъекций?

Прежде чем рассматривать показания к приему данной формы лекарства, следует сказать, что применять его необходимо только по назначению лечащего врача. Ведь способ применения и дозировка лекарства зависят от заболевания и характера его течения.

Иммуномодулирующий препарат «Ингарон» – один из компонентов комплексной терапии хронических форм вирусных гепатитов В и С, туберкулеза легких, онкологических заболеваний, ВИЧ / СПИД-инфекций.Часто бывает достаточно назначения пациентам, страдающим урогенитальным хламидиозом, хроническим простатитом, генитальной герпесвирусной инфекцией и опоясывающим герпесом. Нашли применение препарата «Ингарон» в лечении и профилактике вируса папилломы человека, а также инфекционных осложнений при хронической гранулематозной болезни.

Применение раствора для интраназального введения

Эта форма лекарства часто используется в различных областях медицины. Однако чаще всего его рекомендуют в качестве профилактики и лечения различных штаммов гриппа, в том числе H5N1 и h2N1, известного как «птичий грипп».В периоды эпидемий это лекарство помогает иммунной системе бороться с возбудителями болезни.

При использовании продукта в сочетании с основной терапией происходит намного быстрее. Кроме того, у пациентов, принимающих препарат «Ингарон», осложнения от гриппа развиваются лишь в единичных случаях.

Приготовление раствора для инъекций и система дозирования

Как указано выше, дозу препарата должен назначать лечащий врач, руководствуясь диагнозом и степенью тяжести заболевания.Кроме того, специалист акцентирует внимание пациента на способе введения препарата и продолжительности курса лечения.

А поскольку медикамент выпускается только в формелиофилизате, перед применением необходимо правильно приготовить раствор для инъекций. Для этого содержимое одного флакона разводят в 2 мл воды для инъекций.

В составе комплексной терапии хронических форм вирусных гепатитов С или В, а также ВИЧ / СПИД-инфекций и туберкулеза легких для взрослых пациентов суточная доза составляет 450-500 тыс. МЕ.Укол делают 1 раз в сутки, через день или ежедневно. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения может составлять от 30 до 90 дней, а при необходимости его можно повторить по назначению врача через пару месяцев.

Для предупреждения развития осложнений у пациентов, страдающих хронической гранулематозной болезнью, им назначают через день или ежедневно по 500 тыс. МЕ Ингарона. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что положительная динамика при применении лекарства наблюдается уже на 2-3 день.Но здесь для лечения этого заболевания необходимо не менее 5 инъекций. Что касается пациентов с онкологическими проблемами, то в зависимости от тяжести заболевания средняя суточная доза может варьироваться от 400 до 600 тысяч МЕ. Но продолжительность лечения устанавливается индивидуально и корректируется уже в процессе лечения в соответствии с результатами клинических исследований.

Людям, у которых были диагностированы такие заболевания, как герпесвирус, урогенитальный хламидиоз или опоясывающий лишай, назначают 5 подкожных инъекций через день.Средняя суточная доза препарата при вышеперечисленных заболеваниях для взрослых должна составлять 500 тысяч МЕ.

Чтобы поддержать иммунную систему и помочь ей справиться с хроническим простатитом, пациентам рекомендуется делать инъекции ингарона каждые два дня. Курс лечения – 10 инъекций по 100 тыс. МЕ.

При аногенитальных кондиломах препарат вводят подкожно через день по 100000 МЕ. Продолжительность терапии зависит от сложности недуга, но не менее 5 инъекций.

Раствор для интраназального применения

Перед применением данной формы препарата лиофилизат следует растворить в 5 мл воды, которая уже залита в упаковке препарата. Полученный раствор с помощью пипетки закачивают в нос.

При уже появлении первых симптомов гриппа или ОРВИ препарат «Ингарон» инструкция рекомендует 5-8 раз в день по 2 капли в каждый носовой ход. Продолжительность лечения, как правило, 5-7 дней.

Стоит напомнить, что для профилактики бактериальных и вирусных недугов дыхательных путей также используется.Так, при контакте с больным человеком или при переохлаждении в течение 10 дней в нос добавляют по 2-3 капли 1 раз в сутки. Эту процедуру нужно выполнять после очистки носовых ходов не менее чем за 30 минут до еды. Если контакт с больным был единичным, достаточно только в профилактических целях ввести Ингарон в нос.

Для равномерного распределения лекарства рекомендуется после закапывания в течение нескольких минут массировать крылья носа.

Детям внутримышечно

Гамма-интерферон часто входит в комплексную терапию многих недугов у детей. Итак, он назначен маленькому пациенту после удаления папиллом при респираторном папилломатозе.

Пациентам с острым гепатитом В рекомендуется внутримышечное введение препарата. При этом суточная доза лекарства рассчитывается в каждом конкретном случае из расчета, что на килограмм веса маленького пациента необходимо 10 000 МЕ.Инъекции производят 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, по истечении этого срока дозу уменьшают вдвое. Курс лечения продолжают еще 3 недели, причем инъекции делают раз в двое суток.

Применяем «Ингарон» детям с хроническим и острым затяжным гепатитом В. При этом заболевании маленьким пациентам назначают внутримышечные инъекции по 10 тыс. МЕ на 1 кг массы тела два раза в неделю. Курс такого лечения составляет от 1 до 2 месяцев, но при запущенных формах или тяжелом течении болезни его можно продлить до 6 месяцев.

Если у ребенка диагностирован хронический активный гепатит D (HDV), и при этом отсутствуют признаки цирроза печени, препарат назначают из расчета 5 тыс. МЕ на 1 кг массы тела пациента. Средство вводят два раза в неделю. Курс лечения – 8 инъекций, можно повторить через 1-6 месяцев.

А вот если признаки цирроза все же присутствуют при хронической активной форме гепатита, то дважды в неделю вводят препарат из расчета 5 тысяч МЕ на килограмм веса ребенка.Уколы делают в течение 30 дней, а при появлении в последующем признаков декомпенсации курс повторяют через 2 месяца.

Детям, страдающим такими хроническими бактериальными инфекциями, как бронхит, энтерит, ларингит или фарингит, назначают из расчета 10 000 МЕ на килограмм массы тела. И в течение месяца ребенок должен получать 2-3 инъекции еженедельно. Повторные курсы лечения по назначению врача можно проводить не ранее, чем через 3 месяца.

Перифокальное введение препарата детям

Если у маленьких пациентов диагностирована кератоакантома, плоскоклеточный или базально-клеточный рак, гамма-интерферон обязательно будет в составе комплексной терапии.Его вводят ежедневно непосредственно под очагом воспаления по 100-250 тыс. МЕ в течение 10 дней. При ярко выраженных местных воспалительных реакциях инъекции проводят через 1-2 дня. После окончания курса лечения препаратом «Ингарон» рекомендации врачей рекомендуют провести криодеструкцию для закрепления терапевтического эффекта.

Когда детям назначают субконъюнктивальные препараты?

Часто применяется в офтальмологии для лечения пациентов с 7 лет.Так, при кератоидных циклах и стромальном кератите врач может порекомендовать субконъюнктивальные инъекции гамма-интерферона. Дозировка и частота проведения процедуры полностью зависят от степени тяжести развития заболевания. Препарат вводится под местной анестезией, в качестве обезболивающего используется, как правило, 0,5% раствор дикаина. Количество может составлять от 10 до 20 инъекций.

Местное применение лекарства

Также средство «Ингарон» (отзывы врачей) подтверждают эту информацию) ускоряет выздоровление пациентов, страдающих поверхностным кератитом и конъюнктивитом.Лекарство от таких недугов применяется местно.

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы разводят в 5 мл хлорида натрия и выдерживают в холодильнике в течение следующих 12 часов. Приготовленный «Ингарон» (капли) применять 6-8 раз в день. По мере исчезновения симптомов воспалительного процесса кратность применения сокращают до 3-4 раз. Продолжительность такой терапии не должна превышать 14 дней.

Кому это противопоказано?

Вне зависимости от формы, лекарство не рекомендуется людям с индивидуальной непереносимостью гамма-интерферона или любого из вспомогательных средств препарата.Нельзя принимать препарат и беременным. №
Категорически запрещается применять раствор для подкожных и внутримышечных инъекций «Ингарона» при сахарном диабете и аутоиммунных заболеваниях. Капли в нос не назначают пациентам младше 7 лет.

Побочные действия препарата и передозировка

Как и любой препарат, «Ингарон» (капли и инъекции) имеет ряд побочных эффектов. Таким образом, при подкожном или внутримышечном введении препарата может появиться местная аллергическая реакция.В большинстве случаев он проявляется в виде гиперемии кожных покровов, сопровождающейся легким болевым синдромом. У некоторых пациентов на фоне терапии могут возникать боли в мышцах и гипертермия.

В тех случаях, когда средство используется в дозах более 1 000 000 МЕ, возрастает риск появления гриппоподобных симптомов, таких как головная боль, слабость, артралгия и гипертермия. И если степень выраженности описанных признаков невелика, то в симптоматической терапии нет необходимости. В случаях, когда симптомы ярко выражены, рекомендуется применение Парацетамола.

Что врачи думают об Ингароне?

Еще в 1957 году благодаря работам ученых был открыт и детально изучен интерферон. С того времени уже написано множество научных работ о важности использования этого многокомпонентного биологического соединения в различных областях медицины. И если использование интерферона при таких недугах, как гепатит или онкологические новообразования полностью доказано большим количеством клинических исследований, то целесообразность его приема при простудных заболеваниях и в наше время является предметом споров.Попробуем разобраться, почему светила медицины разных стран обсуждают это уже много десятилетий.

Большинство врачей на постсоветском пространстве без промедления рекомендуют при первых признаках ОРВИ закапывать в нос препарат «Ингарон». Комментарии медиков одновременно говорят о быстром наступлении терапевтического эффекта и повышении защитных сил организма.

У западных корифеев медицины совершенно противоположное мнение по этому поводу.Они не отрицают использование интерферона при ОРВИ, но акцентируют внимание на побочных реакциях, которые может вызвать Ингарон – спрей или капли. Ведь длительное применение препарата для профилактики во многих случаях является причиной раздражения и эрозии слизистой оболочки носа, появления кровянистых выделений и чихания, а также вызывает резкое снижение количества лейкоцитов и крови (лейкопения).

Кроме того, средство «Ингарон» (капли) – об этом также сообщает инструкция – может вызывать реакции, не отличимые от симптомов простуды.Именно на этот факт западные врачи ссылаются и не используют гамма-интерферон в терапии больных простудой и ОРВИ.

Опираясь на столь противоречивые отзывы врачей, очень сложно говорить о целесообразности применения Ингарона.

Аналоги

На сегодняшний день препаратов на основе интерферона довольно много. Объяснить такое разнообразие можно тем, что с момента открытия этого аминокислотного соединения прошло более полувека. И все это время фармацевты работали над созданием новых, более совершенных лекарств.

Как и лекарство «Ингарон», аналоги содержат интерферон в составе. Самыми известными из них являются такие препараты, как «Лаферобион», «Ингарон А», «Интерферон человеческий», «Авонекс», «Альфаферон» и др.

Все вышеперечисленные лекарственные средства содержат в своем составе аминокислотное соединение – интерферон. В нашей стране они широко используются в различных областях медицины для лечения сложных недугов вирусной и бактериальной этиологии. Но стоит отметить, что, несмотря на биологическое происхождение лекарств, не следует применять их самостоятельно.Ведь каждый из них имеет свои противопоказания и может навредить состоянию больного человека.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *