Срок годности амоксиклав: Амоксиклав инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amoksiklav таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 10, 14 или 20 шт. (3956)

Амоксиклав® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia

spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в  начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (С

max), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой»)  амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Факмакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку  почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Антибиотик Lek Амоксиклав – «Боремся с бронхитом! Амоксиклав выручает всегда и разрешён даже при ГВ. Инструкция! А также немного о сроках годности лекарств. Можно ли пить таблетки по истечении срока годности? »

Приветствую!

Совсем недавно я получила ударную дозу антибиотикотерапии. Вообще, я стараюсь принимать антибиотики только в крайнем случае. Но в стационаре нянчится никто с тобой не будет – подставляй попу, получай укольчик, ковыляй обратно в палату и там уже размышляй о необходимости радикальных “антибиотических” мер сколько душеньке угодно.

И вот, после полученного лечения, с мыслями “больше в этом году никаких антибиотиков!” я благополучно подхватила через неделю бронхит.

3 дня пыталась бороться с ним самостоятельно, на 4ый день сдалась врачу, который сказал, что дальше в моем случае тянуть уже нельзя – пьем либо “Глево”, либо “Амоксиклав”.

Название “Глево” я слышала первый раз в жизни. А вот с Амоксиклавом мы “дружим” уже довольно долго. Решила, что и в этот раз доверю ему свое выздоровление.

Антибиотик широкого спектра, Амоксиклав

Что лечим?

Вообще амоксиклав – антибиотик широкого спектра и им можно лечить очень многое:

Амоксиклав, показания к применению и противопоказания

Мне он помогал справляться и с бронхитами, и с циститом.

Широкий спектр применения обуславливается клавулановой кислотой в составе.

Состав антибиотика:

Амоксиклав, состав

В этот раз я имела следующую картину заболевания:

Бронхит, 4 дня температуры (утром 37,2, к вечеру 37,8 ), хрипы в груди, булькающий кашель с вязкой трудноотходящей мокротой.

Врач назначил мне Амоксиклав 875/125 – 2 раза в день (утром и вечером) и Джосет от кашля. Дома у меня уже имелся амоксиклав 500/125. В принципе, я спокойно могла бы пропить его и в такой дозировке, только в этом случае прием надо было разбивать не на 2 раза в день, а на 3.

Амоксиклав, способ приема и дозировка

Только вот незадача: у моего “домашнего” Амоксиклава срок годности стоял до “11.2017”. а заболела я как раз в конце ноября.

А вы когда-нибудь задумывались о сроках годности лекарств? Встал вопрос, пригоден ли этот Амоксиклав 500/125 к приему ДО ноября или ПО ноябрь включительно?

Согласно пункту 5.12 утвержденных Распоряжением Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ от 27.04.2004 N 15/11-9 Методических рекомендаций “Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования” МР 64-03-004-2004 срок годности следует указывать: в виде “Годен до “месяц” “год”. С учетом этого, контролирующие органы могут однозначно трактовать окончание срока годности как последний день месяца, предшествующего месяцу, указанному на упаковке лекарственного препарата.

Получается, что в ноябре принимать свой Амоксиклав 500/125 я уже не могла.

К тому же все еще отягощалось формой упаковки таблеток:

Информация на упаковке (Expiry date, она же срок годности) означает дату, до которой содержимое не вскрытой упаковки соответствует ГОСТу.

Если таблетки упакованы индивидуально (т.н. блистер), начатую пачку можно продолжать использовать до истечения срока годности.

Распечатанный флакон с таблетками рекомендуется хранить не больше года с момента его открытия, иначе есть риск заработать желудочно — кишечные проблемы. Как показали эксперименты, в открытом флаконе начинают размножаться такие приятные вещи как кишечная палочка, сальмонелла, стафиллококк и прочие их родственники.

В общем, если с таблетками, индивидуально распиханными по блистерам, можно было бы еще рискнуть, то в данном случае вскрытый флакон Амоксиклава доверия мне не внушил и был отправлен в мусорку, конечно же после фотосессии

Различия Амоксиклава 875/125 от 500/125 (помимо естественно состава):

  • в цене: 450-500р (за 14 таблеток) против 350-400 р (за 15 таблеток)
  • в приеме (мой случай!): 2 раза в день (каждые 12 часов), 3 раза в день (каждые 8 часов)
  • в размере 875/125 побольше, 500/125 поменьше (глотать чуть легче)

    Антибиотик широкого спектра, Амоксиклав

Мои впечатления

Вечерняя температура снизилась в первый же день приема. Утренняя температура держалась ещё несколько дней, но не ощущалась. Проблем с жкт особо не было, и это при том, что пробиотики одновременно с Амоксиклавом я не пила (в стационаре научили сначала “антибиотиться”, а потом уже восстанавливать микрофлору).

За неделю лечения бронхит ушёл полностью. Хотя иногда я могу “дохать” и до 2 недель.

Побочек у Амоксиклава много, но если врач настаивает на необходимости лечения, принимайте! Мне врач разрешала его применять даже при ГВ.

Амоксиклав, побочные действия

Важно: помните о том, что при первых признаках улучшения сразу же прекращать пить антибиотики ни в коем случае нельзя! Нужно пропить курс полностью, не прерываясь. Чтобы наверняка победить все бактерии и не дать им шансов на контратаку и реванш в следующий раз

Ну, а в идеале, желательно сдать посев на чувствительность к антибиотикам. Чтобы точно знать, что вам поможет, а что окажется бесполезной пустышкой.

 

Спасибо за внимание. Всем здоровья!

Амоксиклав фл.(пор. д/приг. сусп. д/приема внутрь) 400мг+57мг/5мл 35г

Амоксиклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой – внутрь, в начале еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Детям до 12 лет дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования – 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав.

Для взрослых и детей старше 12 лет (или >40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей – 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

При одонтогенных инфекциях Амоксиклав назначается по1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина.

Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для приема внутрь назначается внутрь. Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3 мес – 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дети старше 3 мес – от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Суточная доза Амоксиклава суспензии 400 мг+57 мг/5 мл рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести теченияинфекции. От 25 мг/кг – при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг – при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части. Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей – 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозыамоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10-30 мл/мин – 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза – 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети массой менее 40 кг

При Cl креатинина 10-30 мл/мин рекомендуемая доза – 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При Cl креатинина

При гемодиализе рекомендуемая доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом – 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет Амоксиклавом 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Амоксиклав порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Дети: с массой тела менее 40 кг – дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг – 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) каждые 12 ч.

Младше 3 мес с массой тела более 4 кг – 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) каждые 8 ч.

У детей младше 3 мес препарат АмоксиклавR следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.

Дети от 3 мес до 12 лет – 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат АмоксиклавR) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого теченияинфекции – с интервалом 6 ч.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг – 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелоготечения инфекции – с интервалом 6 ч.

Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях – по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы Амоксиклава.

Летамоксиклав-п порошок 0,5, 1 кг, рб (полный аналог Амоксиклав 62,5%)

1. Общие сведения
1.1. Летамоксиклав-П (Letаmoxiclavum – P)

1.2. Противомикробный препарат, представляет собой порошок от белого до желтого цвета, в 1 г которого содержится 500 мг амоксициллина тригидрата, 125 мг клавулановой кислоты.

1.3. Препарат упаковывают в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки массой нетто 50, 100, 500 и 1000 г.

1.4. Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищен­ном от света месте при температуре от 0° С до 25 °С. Срок годности 3 года со дня изготовления. 

2. Фармакологические свойства

2.1 Амоксицилин  является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas.  Амоксициллин  препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. При применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

2.2  Клавулановая кислота (клавуланат) — ингибитор бета-лактамаз. Содержит бета-лактамную структуру, сходную с таковой у бета-лактамных антибиотиков. Имеет собственную антибактериальную активность. Подобно другим бета-лактамам, клавулановая кислота способна связываться с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) грамположительных и грамотрицательных бактерий и способствовать лизису бактериальной стенки. Клавулановая кислота активна в отношении гонококков и обладает хорошей активностью против атипичных бактерий, таких как хламидии и легионелла. Используется совместно с бета-лактамными антибиотиками, часто входит в состав комбинированных препаратов. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

2.3 При добавлении клавулановой кислоты к амоксициллину помимо увеличения антибактериальной активности последнего отмечается усиление внутриклеточной бактерицидной активности. Активность антимикробного иммунитета увеличивается как в отношении штаммов бактерий продуцирующих, так и не продуцирующих бета-лактамазу. В комбинации с амоксициллином клавулановая кислота стимулирует гемотаксис и адгезию полиморфно-ядерных лейкоцитов. Данные взаимодействия могут оказывать влияние на результаты при лечении вызванных пневмококком респираторных инфекций.

3. Порядок применения препарата

3.1 Летамоксиклав-П применяют для лечения при бактериальных инфекциях свиней и птиц, в том числе: колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам лекарственного средства микроорганизмами.

3.2 Всем видам животных препарат применяют орально в виде водного раствора. Перед применением готовят водный раствор препарата. Полное растворение лекарственного препарата происходит при разведении 20 г Летамоксиклав-П минимум в 7 литрах воды. Ежедневно готовится свежий раствор. В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником питья для птиц в течение 3-5 дней в суточной дозе: 4 г на 100 кг массы.

 С лечебной целью свиньям Летамоксиклав-П водорастворимый порошок применяют перорально с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 2,0 г препарата на 100 кг массы два раза в сутки в течение 3 – 5 дней.

3.3 Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность жи­вотных к пенициллинам.

3.4   Побочные действия. В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия.

3.5    Убой на мясо не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения препарата. Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых ранее указанного срока, может использоваться в корм потоядным зверям.

4. Меры личной профилактики

4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.

4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо смыть их водой. 

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.

инструкция, отзывы, цена в Аптеке НЦ

Состав

действующие вещества: 5 мл суспензии содержат 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 62,5 мг кислоты клавулановой в форме калиевой соли;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ароматизатор вишневый, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, маннит (E 421).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов к комбинации амоксициллин / кислота клавулановая:

  • ЛОР-органов, в т.ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
  • инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, лобарной и бронхопневмонии;
  • инфекции мочевыделительной системы, в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. воспаление подкожной клетчатки, укусы животных;
  • зубные абсцессы с распространением на сопутствующие ткани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты, тяжелые реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинов и цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами.

Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени, холестатической желтухи, связанных с применением препарата противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Дозы указано в единицах амоксициллин / кислота клавулановая.

При подборе дозы Амоксиклав ® следует учитывать:

  • ожидаемые патогенные микроорганизмы и их возможную чувствительность к действующим веществам;
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклав ® (например содержащих большие дозы амоксициллина и / или разное соотношение амоксициллина и кислоты клавулановой).

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг разовая доза – 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например, в таблетках).

Дети с массой тела от 20 мг / 5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60 мг / 15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде трех отдельных доз.

Клинические данные по применению Амоксиклав ® с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4: 1 детям до 2 лет в дозе 40 мг / 10 мг / кг массы тела в сутки отсутствуют.

Клинических данных по применению Амоксиклав ® в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 месяцев нет, поэтому рекомендаций по дозированию не существует. По информации о дозировке препарата в этой возрастной группе обращайтесь к инструкции по медицинскому применению парентеральной формы Амоксиклав ® .

Рекомендации по дозировке детям приведены в таблице 1

Таблица 1

Тяжесть инфекции / Доза

Возраст / масса тела

Дозировка

Инфекции средней тяжести –

25 мг / 6,25 мг / кг / сут

2 мес – 2 года

(5-12 кг)

по 0,85 мл – 2 мл суспензии 250 мг / 62,5 мг 3 раза в сутки

2 – 6 лет

(13-21 кг)

по 2,2 мл – 3,5 мл суспензии 250 мг / 62,5 мг 3 раза в сутки

7 – 12 лет

(22-40 кг)

по 3,7 мл – 6,7 мл суспензии 250 мг / 62,5 мг 3 раза в сутки

Тяжелые инфекции –

45 мг / 11,25 мг / кг / сут

2 – 6 лет

(13-21 кг)

по 3,9 мл – 6,3 мл суспензии 250 мг / 62,5 мг 3 раза в сутки

7 – 12 лет

(22-40 кг)

по 6,6 мл – 12,0 мл суспензии 250 мг / 62,5 мг 3 раза в сутки

Для отмеривания дозы суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг   Таблица 2

Клиренс креатинина (КК) 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг дважды в сутки

КК

500 мг / 125 мг один раз в сутки

гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа + 500 мг / 125 мг во время диализа и после завершения процедуры

Дети с массой тела Таблица 3

УК 10-30 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг дважды в сутки (максимум 500 мг / 125 мг дважды в сутки)

КК

15 мг / 3,75 мг / кг как одноразовая суточная доза (максимум 500 мг / 125 мг)

гемодиализ

15 мг / 3,75 мг / кг 1 раз в сутки.

Перед гемодиализом и после завершения процедуры – 15 мг / 3,75 мг / кг

Нарушение функции печени

Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.

Способ применения

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует применять в начале приема пищи.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Приготовление 100 мл суспензии перед применением проверить целостность крышки закрывается. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до 2/3, а затем до метки на флаконе), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошенько взболтать.

Побочные реакции

Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек неизвестно – повышенный развитие нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения очень редко – обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко – оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота, анальный зуд редко – нарушение пищеварения, боли в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит) очень редко – окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов, можно устранить с помощью чистки зубов.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ, ЛДГ и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха.

Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница редко – полиморфная эритема очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Амоксиклав ® может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенным действием препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории В соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, которого кормят грудью. Применение Амоксиклав ® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Дети

Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев. Детям до 2 месяцев применяют парентеральную форму Амоксиклав ® .

Особенности применения

Перед началом терапии Амоксиклавом ® необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактоидные) чаще всего возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом ® и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, когда доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, при лечении следует рассмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклав ®  микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae , устойчивого к пенициллину.

У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата, могут возникать судороги.

Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклав ® и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Амоксиклав ® необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная высыпания может быть связано с приемом амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав ® , возможно удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Амоксиклав ® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко отмечались летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, негативно влияют на печень.

Применение антибиотиков может привести к развитию псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведения гематологических исследований.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амоксиклав ® не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.

Одновременное применение Амоксиклав ® и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом ® возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав ® может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.

В некоторых случаях при приеме Амоксиклав ® с оральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует оговорки. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.

При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.

Амоксиклав ® не следует применять вместе с дисульфирамом .

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении Амоксиклав ® и аллопуринола нет.

Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или INR с добавлением или прекращением лечения Амоксиклавом ® .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксиклав ® – комбинация амоксициллина антибиотика пенициллинового ряда с широким спектром антибактериальной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует неактивный комплекс с энзимами и защищает амоксициллин от разрушения. Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет бета-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективная по многим микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, устойчивые к амоксициллину.

Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродукуючих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы чувствительны к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus , Listeria spp ., Enterococcus faecalis , Enterococcus faecium, Corynebacterium spp .;
  • грамположительные анаэробы: Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp ., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli ;
  • грамотрицательные аэробы Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis , Escherichia coli , Klebsiella spp ., Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidиs , Pasteurella multocida , Salmonella spp ., Shigella spp. , Vibrio cholerae , Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp ., Fusobacterium spp ., Prevotella spp .

К Амоксиклав ® резистентные Pseudomonas aeruginosa, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus , Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика.

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь; пища не влияет на степень абсорбции. Максимальные концентрации в сыворотке достигается через 1-2 часа после приема препарата. Оба компонента большинство жидких сред и тканей организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, матку, яичники, мокроты, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при незажженных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и в небольшом количестве – в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Оба компонента выводятся почками; амоксициллин метаболизируется на 10-20%, а клавулановая кислота – почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения препарата и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа, возрастая в соответствии с 7,5 часа и 4,5 часа у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно – при перитонеальном диализе.

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым при температуре 2-8 ° С; применять в течение 7 суток.

Упаковка

По 25 г порошка во флаконе; 1 флакон в комплекте с поршневой пипеткой в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Местонахождение

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Персонале, 47, 2391 Превалье, Словения / Perzonali, 47, 2391 Prevalje, Slovenia.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл

(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3-х месяцев:

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг) 2,0  2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,8
156,25 сусп, мл
(2 раза в день)
1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9
312,5 сусп, мл
(2 раза в день)
0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4

Дети старше 3-х месяцев:

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и
среднетяжелые
инфекции
                                   
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2,0 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9
                                     
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39  
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4  
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4,0 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2  

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые
инфекции
                                   
Масса тела, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8,0 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9
                                     
Масса тела, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39  
156,25 сусп, мл
(3 раза в день)
12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16,0 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8  
312,5 сусп, мл
(3 раза в день)
6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8,0 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4  

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела
(кг)
Возраст
(прибл.)
Течение легкой/
средней тяжести
Тяжелое течение
125мг+31,25 мг/
5мл
250мг+62,5 мг/
5мл
125мг+31,25 мг/
5мл
250мг+62,5 мг/
5мл
5-10 3-12 мес. 3 х 2,5мл
(½ ложка)
3 х 1,25 мл 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл
10-12 1-2 г. 3 х 3,75 мл 3 х 2 мл 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл
12-15 2-4 г. 3 х 5 мл
(1 ложка)
3 х 2,5 мл
(½ ложка.)
3 х 7,5 мл
(1½ ложка.)
3 х 3,75 мл
15-20 4-6 лет 3 х 6,25 мл 3 х 3 мл 3 х 9,5 3 х 5 мл
(1 ложка.)
20-30 6-10 лет 3 х 8,75 мл 3 х 4,5 мл 3 х 7 мл
30-40 10-12 лет 3 х 6,5 мл 3 х 9,5 мл
 ≥ 40   Препарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев

Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг) Возраст (прибл.) Тяжелое течение Течение средней тяжести
5-10 3-12 мес. 2 х 2,5 мл 2 х 1,25 мл
10-15 1-2 г. 2 х 3,75 мл 2 х 2,5 мл
15-20 2-4 г. 2 х 5 мл 2 х 3,75 мл
20-30 4-6 лет 2 х 7,5 мл 2 х 5 мл
30-40 6-10 лет 2 х 10 мл 2 х 6,5 мл

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.

При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети весом менее 40 кг

При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).

При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).

При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Амоксиклав квиктаб таблетки диспергируемые 875мг/125мг №14 (50844) | Инструкция | Выгодная цена в Украине

Особливостізастосування.

ПередпочаткомтерапіїАмоксиклавом®Квіктабнеобхідноточновизначитинаявністьванамнезіреакційгіперчутливостідопеніцилінів,цефалоспоринівабоіншихалергенів.Серйозні,ачасомнавітьлетальнівипадки(ут.ч.анафілактоїдні)найчастішевиникаютьухворихзнаявністюгіперчутливостідопеніцилінівванамнезі.Уразівиникненняалергічнихреакційслідприпинитиприйомпрепаратуірозпочативідповіднуальтернативнутерапію.Серйозніанафілактичніреакціїпотребуютьнегайноголікуванняіззастосуваннямадреналіну.Такожможевиникнутинеобхідністьвоксигенотерапії,внутрішньовенномувведенністероїдівіпідтримцідихальноїфункції,включаючиінтубацію.

Застосовуватизобережністюпацієнтамізтяжкимиформамиалергіїабоастмоюванамнезі.

Уразі,колидоведено,щоінфекціязумовленамікроорганізмами,чутливимидоамоксициліну,необхіднопереглянутиможливістьпереходузкомбінаціїамоксицилін/кислотаклавуланованаамоксицилінвідповіднодоофіційнихрекомендацій.

Тривалезастосуванняпрепаратуінодіможеспричинятинадмірнийрістнечутливоїдоамоксиклаву®Квіктабмікрофлори.Препаратнеслідзастосовуватидлялікуванняѕ.pneumoniae,стійкогодопеніциліну.

Упацієнтівізпорушеннямифункціїнирокабоутих,хтоотримуваввисокідозипрепарату,можутьвиникатисудоми.

Розвитокмультиформноїеритеми,асоційованоїзпустулами,напочаткулікуванняможебутисимптомомгострогогенералізованогоекзантематозногопустульозу.Утакомуразінеобхідноприпинитизастосуванняпрепаратуівподальшомупротипоказаневведенняамоксициліну.

Амоксиклав®Квіктабнеобхідновідмінитиприпідозрінаінфекційниймононуклеозілімфоцитарнийлейкоз,оскількивиникненняприцьомузахворюваннікореподібноговисипанняможебутипов’язанезприйомомамоксициліну.

Зрідкаупацієнтів,якіприймаютьАмоксиклав®Квіктаб,можливеподовженняпротромбіновогочасу(підвищеннярівняміжнародногонормалізованогоспіввідношенняinr).Присупутньомуприйоміантикоагулянтівнеобхіднийвідповідниймоніторинг.Можебутипотрібнакорекціядозипероральнихантикоагулянтівдляпідтримкинеобхідногорівняантикоагуляції.

Пацієнтамзпорушеннямфункціїнирокікліренсомкреатиніну30мл/хвібільшезмінюватидозуАмоксиклаву®Квіктабнепотрібно.Якщорівенькліренсукреатинінуменше30мл/хв,застосовуватипрепаратнерекомендується(див.розділ«Спосібзастосуваннятадози»).

Амоксиклав®Квіктабслідзобережністюпризначатипацієнтамздисфункцієюпечінки.Небажаніреакціїзбокупечінкивиникаютьпереважноучоловіківіхворихлітньоговікутаїхвиникненняможебутипов’язанозтривалимзастосуваннямпрепарату.Удітейпротакіявищаповідомлялосядужерідко.Симптомизахворюваннявиникаютьпідчасабоодразупіслялікування,алевдеякихвипадкахможутьвиникнутичерезкількамісяцівпіслязакінченнялікування.Ціявищазазвичаймаютьоборотнийхарактер.Надзвичайнорідковідзначалисялетальнівипадкиупацієнтівізтяжкимосновнимзахворюваннямабоупацієнтів,якіодночаснолікувалисяпрепаратами,щомаютьнегативнийвпливнапечінку.Призастосуваннімайжевсіхантибактеріальнихпрепаратівповідомлялосяпровиникненняантибіотикоасоційованогоколіту,щоможеваріювативідлегкогоступенядотакого,щозагрожуєжиттю.Томуважливоматиценаувазіуразівиникненняупацієнтівдіареїпідчасабопіслязастосуванняантибіотика.Уразівиникненняантибіотикоасоційованогоколітулікуванняамоксиклавом®Квіктабсліднегайноприпинити,звернутисязамедичноюдопомогоютарозпочативідповіднелікування.Препарати,щопригнічуютьперистальтику,протипоказані.Повідомлялосяпрозмінипечінковихфункціональнихтестівудеякиххворих,якілікувалисьАмоксиклавом®Квіктаб,хочаклінічнезначенняцьогоневстановлено.

Уразідовготривалоголікуванняпоказанірегулярніперевіркинирковоїтапечінковоїфункціїтапроведеннягематологічнихдосліджень.

Дляпацієнтівзпорушеннямфункціїнирокнеобхіднокоригуватидозувідповіднодоступеняпорушення.Ухворихзізменшеннямкількостівиділеноїсечідужерідкоможевиникнутикристалурія,головнимчиномприпарентеральномувведенніпрепарату.Томудлязменшенняризикувиникненнякристалуріїрекомендуєтьсяпідчаслікуваннявисокимидозамиамоксицилінупідтримуватиадекватнийбалансміжвипитоюрідиноютавиведеноюсечею(див.розділ«Передозування»).

Кожнатаблеткамістить25мг(0,63ммоль)калію,щонеобхідновраховуватипацієнтам,якізнаходятьсянакалієзнижувальнійдієті.

Оліярициновагідрогенізована,щовходитьдоскладупрепарату,можеспричинитигастроінтестинальнірозлади.

Кожнатаблеткаміститьаспартамукількості9,5мг,щонеобхідновраховуватихворимнафенілкетонурію.

Прилікуванніамоксициліномдлявизначеннярівняглюкозивкровірекомендуєтьсявикористовуватиферментативніреакціїзглюкозооксидазою,оскількиіншіметодиможутьдаватихибно-позитивнірезультати.

Присутністьклавулановоїкислотиупрепаратіможеспричинятинеспецифічнезв’язуванняiggтаальбумінунамембранахеритроцитів,тому,якнаслідок,можливийхибно-позитивнийрезультатприпроведеннітестукумбса.

Існуютьпоодинокіповідомленняпрохолестатичнужовтяницю,щоможематитяжкийперебіг,алезазвичайєоборотною.Симптомиможутьнепроявлятисядо6тижнівпіслязакінченнялікування.

Єповідомленняпрохибно-позитивнірезультатитестівнанаявністьaspergillusупацієнтів,якіотримувалиамоксицилін/кислотуклавуланову(призастосуванніВіо-RadLaboratoriesPlatelisAspergilluseiaтесту).Томутакіпозитивнірезультатиупацієнтів,якілікуютьсяамоксициліном/кислотоюклавулановою,слідінтерпретуватизобережністютапідтверджуватиіншимидіагностичнимиметодами.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Данихпротератогеннудіюпрепаратунемає(амоксицилінікислотаклавуланованалежатьдокатегоріїввідповіднодокласифікаціїfda).Водномудослідженніужінокзпередчаснимрозривомоболонокплодаповідомлялося,щопрофілактичнезастосуванняАмоксиклаву®Квіктабможебутипов’язанозпідвищеннямризикунекротизуючогоентероколітууновонароджених.Слідуникатизастосуванняпрепаратууперіодвагітності,особливоуІтриместрі,крімвипадків,коликористьвідзастосуванняпрепаратупереважаєпотенційнийризик.

Амоксицилінікислотаклавулановауневеликійкількостіпроникаютьугруднемолоко,томунеможнавиключитиризикрозвиткугіперчутливості,діареїтагрибковоїінфекціїудитини.Доцільноприпинитигодуваннягруддюпризастосуванніпрепарату.

Препаратуперіодгодуваннягруддюможназастосовуватилишетоді,коли,надумкулікаря,користьвідзастосуваннябудепереважатиризик.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Дослідженьзвизначенняздатностіпрепаратувпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмаминепроводили.Однакможливіпобічніреакції(такіякалергічніреакції,запаморочення,судоми),якіможутьвплинутиназдатністькеруватиавтомобілемабоіншимимеханізмами.

Можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности? Вот когда ты сможешь!

Опубликовано 8 января 2021 года Майклом Чемберленом – см. Редакционные правила

Хотите знать, можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности? Вы не первый, кто задает этот вопрос. Итак, вот руководство о том, можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности, а также причины и предложения.

Но сначала вот быстрый ответ, чтобы предоставить вам важную информацию, а затем мы рассмотрим более подробную информацию.

Можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности? При правильном хранении 90% эффективности и действенности антибиотиков может сохраняться в течение 5 лет с момента истечения срока годности.Но, как и у других лекарств, у антибиотиков действительно срок годности. Эффективность может сохраняться для твердых форм антибиотиков. Однако прием антибиотиков с истекшим сроком годности, за исключением экстренных случаев, небезопасен и может быть токсичным.

Согласно FDA, лекарства, включая антибиотики, действительно имеют срок годности, и даты истечения срока годности имеют важное значение, которое нельзя игнорировать.

В связи с этим Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) официально рекомендует утилизировать лекарства, в том числе антибиотики, срок годности которых истек.

Срок годности – это момент, когда производители лекарств проверяют активность, эффективность и безопасность лекарства в отношении соответствующего состояния здоровья.

Это также означает, что производители лекарств проверяли использование антибиотиков только до указанного срока годности и не могут гарантировать их эффективность после этого срока.

Мы не можем достаточно подчеркнуть, что антибиотик может быть небезопасным для использования по истечении указанного срока годности и вряд ли даст ожидаемые результаты.

Но что показывает длительное тестирование? Давайте посмотрим на это дальше.

Можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности – теряют ли они свою силу и эффективность?

Сила и эффективность антибиотиков или любых других лекарств начнет снижаться с момента производства. Но по этому поводу были проведены дальнейшие испытания.

Текущие исследования показывают, что при соблюдении правильных условий хранения лекарства, включая антибиотики, могут сохранять 90% своей активности до 15 лет после истечения срока годности.

Таким образом, считается, что антибиотики могут сохранять значительную часть активности до 10 лет после истечения срока их годности.

Лучшим доказательством того, что антибиотики и другие аналогичные лекарства могут сохранять свою эффективность после истечения срока годности, является Программа продления срока годности (SLEP), проводимая FDA для Министерства обороны. Эта программа проводилась с целью снижения затрат на лекарства для военных.

Программа SLEP обнаружила, что около 88% из 122 лекарств, включая антибиотики, сохраняли активность более одного года.Программа определила, что средний срок продления должен составлять 66 месяцев, а максимальный – 278 месяцев, конечно, в зависимости от лекарства.

Также важно в вопросе «можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности», чтобы добавить, что эти антибиотики хранились в оптимальных условиях хранения. Это могут быть другие условия, чем многие люди могут их хранить. Подробнее о хранении чуть позже.

Какая форма антибиотиков сохранит активность и эффективность после истечения срока годности?

Это сохранение активности антибиотиков верно для большинства твердых форм антибиотиков, таких как таблетки и капсулы.

Антибиотики в растворах или жидких формах теряют свою активность и эффективность по истечении срока годности, и их нельзя использовать после этого срока. Это связано с тем, что жидкие антибиотики чувствительны к бактериальному заражению после восстановления.

Предполагается, что это происходит из-за определенных процедур смешивания нестерильных препаратов и добавления нестерильной воды к жидким антибиотикам.

Кроме того, жидкий или растворный антибиотик с истекшим сроком годности может довольно быстро изменить свой внешний вид и запах после истечения срока годности из-за нескольких изменений в составе.

Следовательно, это сделало бы более очевидным, что жидкая или растворная форма антибиотиков снизила активность или эффективность и, следовательно, небезопасна для использования после истечения срока годности.

Даже некоторые твердые формы антибиотиков могут иметь узкий терапевтический индекс, поэтому очень незначительное снижение фармакологической активности может привести к серьезным последствиям для пациентов.

Одним из таких антибиотиков являются моноклональные антитела. Такие лекарства нельзя использовать после истечения срока годности.

Итак, из-за разнообразия лекарств и различных результатов различных контролируемых экспериментов остается спорным, сохранят ли большинство антибиотиков свою эффективность и эффективность после истечения срока годности.

Способность антибиотиков сохранять свою эффективность после истечения срока их годности также зависит от условий, в которых они хранятся.

В этой связи важно указать, что некоторые антибиотики могут даже истекать и быть небезопасными для использования до истечения срока годности если , то правильное хранилище – это , а не .

Как хранить антибиотики для сохранения эффективности после истечения срока годности

Самый лучший и очевидный способ хранения антибиотиков – это следовать всем инструкциям по хранению, приведенным на упаковке. Это правило действует и при хранении других лекарств.

Любые антибиотики должны оставаться стабильными и сохранять свою эффективность при хранении в сухих прохладных помещениях вдали от света и тепла.

Не оставляйте антибиотики в машине. Он может подвергаться воздействию внешних условий окружающей среды, таких как холод и жара, и может снизить его эффективность.Иногда такое воздействие может привести к тому, что антибиотики испортятся до истечения официального срока годности.

Храните флаконы с антибиотиками плотно закрытыми, вдали от влажности и экстремальных температур.

Настоятельно не рекомендуется хранить антибиотики в шкафчиках для ванной, так как они могут подвергаться воздействию тепла и влажности.

Также важно отметить, что, если срок годности антибиотиков истекает до истечения срока из-за неправильного хранения, они могут изменить цвет или издавать запах.

Можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности – это безопасно?

Даже если активность и эффективность антибиотиков могут сохраниться по истечении срока годности, не принимайте антибиотики с истекшим сроком годности. Даже если нет доказательств того, что срок годности антибиотиков истек или они испортились, вам никогда не следует принимать лекарства с истекшим сроком годности.

Если по какой-то причине возникла чрезвычайная ситуация и у ваших антибиотиков истек срок годности, но нет других доказательств того, что лекарство испортилось, то это может быть приемлемо. Однако вам следует заранее обратиться к врачу за советом.В некоторых случаях прием антибиотиков с истекшим сроком годности может принести больше вреда, чем пользы.

Кроме этого, использование антибиотиков с истекшим сроком годности небезопасно по следующим причинам:

  • Вы можете принимать антибиотики, даже если они вам не нужны, или их прием, когда в них нет необходимости, может привести к падению заболел или передозировка.
  • Если вы принимаете антибиотики с истекшим сроком годности, это означает, что вы, скорее всего, не захотите посещать врача по поводу заболевания, от которого страдаете, а хотите получить облегчение от антибиотиков с истекшим сроком годности.
  • Прием антибиотиков с истекшим сроком годности может предотвратить диагностику других новых заболеваний.
  • Антибиотики также могут взаимодействовать с любыми новыми заболеваниями, возникшими у вас с момента выписки рецепта.
  • Антибиотики имеют побочные эффекты, иногда серьезные. Поэтому прием антибиотиков с истекшим сроком годности, когда они вам не нужны, может привести к дальнейшим проблемам.
  • Прием антибиотиков с истекшим сроком годности, когда они вам не нужны с медицинской точки зрения, может привести к чрезмерному употреблению антибиотиков.Это может убить полезные бактерии, которые важны для вашего здоровья и благополучия. Это также может привести к желудочно-кишечным проблемам, таким как диарея и дрожжевые инфекции, и подвергнуть человека риску опасной инфекции C. difficile.
  • Возможно, вы принимаете антибиотик с истекшим сроком годности или правильный антибиотик с истекшим сроком годности, но в неправильных дозах, и то и другое может быть опасно.
  • Возможно, произошел перерыв между приемом антибиотиков. Стоит ли вам начинать заново, может быть важным фактором их эффективности.
  • Прием неполных доз антибиотиков с истекшим сроком годности или их прием, когда они не требуются, может вызвать антибактериальную резистентность. Антибактериальная устойчивость – это когда некоторые бактерии учатся защищаться и бороться с антибиотиком, чем больше мы его используем. Это означает, что их будет сложно уничтожить большинством видов антибиотиков, поскольку они устойчивы. Устойчивость к антибактериальным препаратам также возможна при применении слабодействующих антибиотиков с истекшим сроком годности.

Токсичны ли антибиотики с истекшим сроком годности?

Десятилетия назад было зарегистрировано несколько случаев с истекшим сроком годности перорального антибиотика тетрациклина, вызывающего токсические реакции.

Именно здесь у пациентов, принимавших пероральный антибиотик тетрациклин после истечения срока его годности, была выявлена ​​обратимая форма поражения почек, называемая синдромом Фанкони.

Многие считают, что эта токсичность могла быть результатом продуктов распада тетрациклина (эпиангидротетрациклин или ангидротетрациклин).

Эти пациенты также страдали тошнотой, рвотой и метаболическим ацидозом в течение 2-8 дней после приема антибиотика с истекшим сроком годности. Однако в последнее время не сообщалось о таких токсических случаях при применении перорального антибиотика тетрациклина с истекшим сроком годности или родственных антибиотиков, таких как доксициклин.

Вы также можете прочитать нашу другую статью об общих сроках годности лекарств.

Закрытие

Мы надеемся, что это было полезно для понимания того, можно ли принимать антибиотики с истекшим сроком годности. Как всегда, это не медицинский совет; мы всегда рекомендуем проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать или менять какие-либо лекарства.

Если у вас возникли проблемы с приобретением каких-либо лекарств, вам может помочь Prescription Hope. Зарегистрируйтесь у нас и посмотрите, имеете ли вы право платить всего 50 долларов в месяц за каждое из ваших лекарств.

Какие факторы влияют на срок годности амоксициллина?

В большинстве случаев срок годности амоксициллина составляет от одного до двух лет. Некоторые факторы, которые могут повлиять на срок хранения, включают воздействие света, тепла и влаги. Амоксициллин, который поставляется в жидкой форме, который также называют пероральной суспензией амоксициллина, обычно требуется хранить в холодильнике. Если жидкий амоксициллин не хранить в холодильнике, это может отрицательно сказаться на сроке хранения.Как правило, все содержимое контейнера амоксициллина следует принять в течение 10 дней после его назначения в зависимости от конкретных указаний врача, и человеку, который рассматривает возможность приема старого амоксициллина, вероятно, следует перед этим посоветоваться со своим врачом.

Большинство лекарств, включая амоксициллин, имеют маркировку с указанием даты истечения срока годности, в которой указано, что лекарство годно до одного года после назначения.Возможно, что большинство лекарств действительно безопасно для употребления в течение более года после назначения, хотя они могут работать не так хорошо, как в свежем виде. Снижение эффективности, по крайней мере, частично связано с вероятностью того, что в течение года большинство лекарств, вероятно, подверглись неблагоприятным условиям, которые могли повлиять на их эффективность. Воздействие света, тепла и влаги со временем может привести к тому, что химические вещества внутри амоксициллина и других лекарств не будут реагировать так, как они изначально, а это означает, что они могут оказаться непригодными для лечения различных заболеваний.

Человек, который хочет убедиться, что его амоксициллин безопасен для употребления, должен следовать всем инструкциям на упаковке относительно хранения амоксициллина в течение длительного срока хранения.Идеальное место для хранения амоксициллина в форме таблеток, чтобы защитить его от света, тепла или влаги, вероятно, внутри аптечки. Многие люди ставят емкости с таблетками амоксициллина на подоконники, но это обычно приводит к чрезмерному воздействию света и тепла. Хранение амоксициллина в ванной комнате на столешнице, а не в аптечке, означает, что амоксициллин, скорее всего, будет контактировать со слишком большим количеством влаги. Срок годности амоксициллина в жидкой форме может быть немного короче, чем у амоксициллина в таблетках, потому что его обычно нужно хранить в холодильнике, а жидкая форма, скорее всего, не будет эффективна в течение длительного времени, если ее не хранить в холодильнике.

Независимо от срока годности важно помнить, что амоксициллин – это антибиотик.Большинство врачей прописывают антибиотики людям с конкретными инструкциями, чтобы принимать их полностью, чтобы гарантировать, что инфекции, для лечения которых был прописан амоксициллин, исчезнут. Человек, который не прошел курс амоксициллина и думает о том, чтобы использовать то, что осталось, для лечения другой инфекции, не должен делать это, не посоветовавшись со своим врачом. Если срок годности амоксициллина истек, он может оказаться не таким эффективным, как при первом назначении. Амоксициллин, который недостаточно силен, чтобы убить инфекцию, вероятно, бесполезен, а воздействие слабого амоксициллина на самом деле может привести к тому, что бактерии внутри тела станут сильнее и их будет сложнее лечить.

миф и реальность

Afr Health Sci. 2019 сен; 19 (3): 2737–2739.

Отделение кардиологии и кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения

Автор, ответственный за переписку: Премананд Понот, Отделение кардиологии и кардиоторакальной и сосудистой хирургии Больница Карен, Найроби, Кения[email protected]

Ключевые слова: Лекарства, лекарства, срок годности, эффективность лекарства

Лицензиат, африканские науки о здоровье. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/BY/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа является Эту статью цитировали в других статьях в PMC.

Введение

Лекарства просто не используются вовремя.Лекарства дорогие, и на азиатском и африканском континентах, где у многих есть проблема доступности, ведутся дискуссии о том, можно ли использовать лекарство даже после истечения срока годности без потери эффективности. Большая часть информации о сроках годности лекарств получена из исследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по запросу военных. Имея большие и дорогие запасы лекарств, военные вынуждены были выбрасывать и заменять свои лекарства каждые несколько лет. В результате исследования они обнаружили, что 90% из более чем 100 лекарств, как рецептурных, так и безрецептурных, можно было использовать даже через 15 лет после истечения срока годности.

Следовательно, срок годности на самом деле не указывает на момент, когда лекарство перестает действовать или становится небезопасным для использования.

Что означает срок годности?

Срок годности – последний день, когда производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарства. Срок годности лекарств указан на этикетках большинства лекарств, включая рецептурные, внебиржевые (OTC) и диетические (травяные) добавки.

Правильное хранение лекарств может помочь продлить их действие.Ванная комната и аптечка – не идеальные места для хранения лекарств из-за жары и влажности. Точно так же нельзя оставлять лекарства в горячей машине. Лекарства остаются наиболее устойчивыми в сухих прохладных помещениях вдали от света. Держите крышки бутылочек по рецепту плотно закрытыми и всегда храните лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что от производителей лекарств можно потребовать установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Независимая организация может также проводить тестирование, подобное тому, которое проводится в рамках программы расширения FDA, или данные из программы расширения могут быть применены к правильно хранимым лекарствам 1

Центр оценки и исследований лекарственных средств США официально рекомендует, чтобы лекарственные препараты не использовались. срок годности утилизировать. Утверждалось, что такая практика расточительна, поскольку потребителей и медицинские учреждения поощряют покупать свежие лекарства для замены своих продуктов с истекшим сроком годности, что также приводит к дополнительной прибыли для фармацевтических фирм.

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в основе исследования лежит срок годности и безопасность лекарств. Обновлено: 13 августа 2017 г. выяснилось, что срок годности препарата действительно означает что-то, но, вероятно, не то, что вы думаете. Поскольку в 1979 году был принят закон, производители лекарств должны указывать дату истечения срока годности на своей продукции. Это дата, при которой производитель может гарантировать полную эффективность и безопасность препарата.

Медицинские власти заявляют, что лекарства с истекшим сроком годности можно безопасно принимать, даже те, которые истекли много лет назад.Это правда, что эффективность лекарства со временем может снизиться, но большая часть исходной активности все еще сохраняется даже через десять лет после истечения срока годности. За исключением нитроглицерина, инсулина и жидких антибиотиков, большинство лекарств имеют такой же длительный срок действия, как и те, что были проверены военными. Поместите лекарство в прохладное место, например, в холодильник, чтобы лекарство оставалось сильным в течение многих лет.

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, кажутся наиболее стабильными после истечения срока их годности.Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии и которые требуют охлаждения (например, суспензия амоксициллина), могут не иметь требуемой активности, если они используются, когда они устарели. Потеря потенции может быть серьезной проблемой для здоровья, особенно при лечении инфекции антибиотиками. Кроме того, устойчивость к антибиотикам может возникать при приеме слабодействующих лекарств. Лекарства, которые существуют в растворе, особенно инъекционные, следует отказаться, если продукт образует осадок или выглядит мутным или обесцвеченным.

Проведенное Ханчандани исследование эффективности, безопасности и практики утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности среди медицинского персонала показало, что 89,39% знали, что срок годности зависит как от условий производства, так и хранения. Девяносто один процент испытуемых правильно ответил, что препарат лучше всего хранить в прохладных, сухих и темных местах. В ходе исследования выяснилось, что большинство считает, что употребление наркотиков с истекшим сроком годности небезопасно, но 89,39% испытуемых знали о том, что не использовали инсулин, жидкие антибиотики, нитроглицерин после истечения срока годности.Тестирование, проведенное FDA США, в конечном итоге охватывало более 100 рецептурных и безрецептурных препаратов. Результат показал, что около 90% были безопасными и эффективными в течение 15 лет после их первоначального срока годности. Лоэль Дэвис, руководитель службы по срокам годности, сказал, что с некоторыми исключениями, в частности, с нитроглицерином, инсулином и жидкими антибиотиками, большинство лекарств, вероятно, столь же долговечны, как проверило агентство. 4 .

В исследовании, проведенном Саймонсом на устаревших автоинжекторах EpiPen и EpiPen Jr: после их расцвета, было отмечено, что лекарства различаются по форме, дозировке и стабильности.Обычно лекарства в жидких формах (например, растворы и суспензии) не так стабильны, как лекарства в твердых формах (например, таблетки и капсулы). Сообщалось, что биодоступность EpiPen® (автоинъекторы адреналина) снижалась при введении в период от 1 до 90 месяцев после указанного срока годности по сравнению с теми, срок годности которых еще не истек 5

Активность и эффективность

Эффективность лекарства постепенно уменьшается с момента изготовления.Этот процесс никоим образом не является спонтанным после истечения срока годности.

Лекарства с истекшим сроком годности не обязательно теряют свою силу и эффективность. Дата истечения срока годности является лишь гарантией того, что указанная эффективность сохранится, по крайней мере, до этой даты. Текущие исследования показывают, что при хранении в оптимальных условиях многие лекарства сохраняют 90% своей эффективности в течение как минимум пяти лет после указанного на этикетке срока годности, а иногда и дольше. Даже через 10 лет после истечения срока годности многие фармацевтические препараты сохраняют значительную часть своей первоначальной активности. 2

Твердые лекарственные формы, такие как таблетки и капсулы, наиболее стабильны по истечении срока годности. Лекарства, которые существуют в растворе или в виде восстановленной суспензии, могут не иметь требуемой активности, если они используются в устаревшем виде.

Лучшим доказательством приемлемой эффективности лекарств после истечения срока их годности является Программа продления срока годности (SLEP), проводимая FDA для Министерства обороны. Целью программы SLEP было снижение затрат на лекарства для военных.SLEP обнаружила, что 88% из 122 различных лекарств, хранящихся в идеальных условиях, должны иметь срок годности более 1 года, в среднем на 66 месяцев, а максимальный – на 278 месяцев. 3 Некоторые лекарства имеют узкий терапевтический индекс, и небольшое снижение фармакологической активности может привести к серьезным последствиям для пациентов. В эту группу следует отнести моноклональные антитела. Эти препараты не следует использовать после истечения срока годности.

Заключение

Комментарий в Mayo Clinic Proceedings от 2015 г. «Продление срока годности имеет смысл» предполагает, что от производителей лекарств можно потребовать установить предварительный срок годности, а затем обновить его после длительного тестирования.Несмотря на то, что в литературе упоминаются западные обстоятельства, мы можем взять пару листков, чтобы изменить их, чтобы обойти это, чтобы это было полезно для африканского континента, особенно в периферийных медицинских центрах в Африке, где наличие и хранение лекарств вызов.

Список литературы

1. Лекарства с истекшим сроком годности. Med Lett Drugs Ther. 2015 г. 7 декабря; 57 (1483): 164–165. Медицинское письмо. [PubMed] [Google Scholar] 2. Американская медицинская ассоциация, автор.«Срок годности фармацевтических препаратов». Отчет 1 Совета по научным вопросам (A-01) 2001 г. 25 июля, [Google Scholar] 3. Кантрелл Ли. Стабильность активных ингредиентов в рецептурных лекарствах с длительным сроком годности. Arch Intern Med. 2012. 172 (21): 1685–1687. [PubMed] [Google Scholar] 4. Ханчандани Р., Шривастава Б., Синха А., Гаур С., Гаур С., Бхарат С. Эффективность, безопасность и методы утилизации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, применяемые медицинским персоналом [Google Scholar] 5. Саймонс FE, GU X, Саймонс KJ.Устаревшие автомобильные форсунки EpiPen и EpiPen Jr: прошли мимо своего расцвета? Журнал аллергической клинической иммунологии. 2000; 105: 1025–1030. [PubMed] [Google Scholar]

Лекарства с истекшим сроком годности могут оставаться эффективными и безопасными в использовании. по-прежнему сохраняют свою первоначальную эффективность, показывает небольшое исследование.

ФОТО: использованные блистерные упаковки с лекарствами, таблетками и пилюлями видны на этой иллюстрации, сделанной 30 июня 2018 года.REUTERS / Russell Boyce

Это хорошая новость для людей, работающих в отдаленных районах мира, где иногда лекарство с истекшим сроком годности является единственным доступным лекарством, а альтернативой является отсутствие возможности вылечить серьезное заболевание, пишут авторы исследования в журнале Wilderness. И экологическая медицина.

«Срок годности на упаковке лекарства – это последний день, когда фармацевтическая компания гарантирует содержание и стабильность лекарства при хранении в рекомендуемых условиях и в оригинальной упаковке», – сказал ведущий автор исследования д-р.Эмма Браун из Медицинского отдела Британской антарктической службы в Плимуте, Великобритания.

«Эта дата не обязательно является моментом, когда лекарство становится неэффективным или опасным, и для многих лекарств это окно может быть намного дольше, чем обычный двух-трехлетний срок годности», – сказала она Reuters Health по электронной почте. .

В некоторых частях мира врачи сталкиваются с трудностями при получении лекарств чаще, чем один раз в год. Она также добавила, что для небольших сообществ или экспедиционных групп замена неиспользованных лекарств «на всякий случай» может оказаться дорогостоящей.

«Врач должен решить, безопаснее ли давать устаревшие лекарства или не лечить заболевание, и надеяться, что человеку станет лучше, что является огромной этической дилеммой», – сказала она. «По мере того, как мы расширяем границы исследований, например, с помощью миссий на Марс, долгосрочная стабильность лекарств становится еще более важной».

Исследовательская группа проверила стабильность пяти лекарств с истекшим сроком годности, которые были возвращены Британской антарктической службой, которая управляет пятью базами и двумя кораблями в антарктическом регионе, а также медицинским и стоматологическим оборудованием.Исследователи отмечают, что лекарства для антарктической операции заказываются ежегодно в мае и отправляются из Великобритании в сентябре, а на базы прибывают в декабре после нескольких месяцев в море.

Свежие лекарства, отправляемые в Антарктику, перевозятся в трюме корабля, температура в котором не контролируется, и корабль проходит через тропики примерно три недели, а затем в конечном итоге наркотики доставляются на базу при температурах намного ниже нуля. Авторы добавляют, что препараты, протестированные командой Брауна, совершили эту поездку во второй раз, когда их вернули, потому что у них истек срок годности.

Они протестировали пять типов лекарств, срок годности всех которых истек от одного до четырех лет, и сравнили их со свежими образцами тех же лекарств, чтобы увидеть, являются ли версии с истекшим сроком годности химически стабильными и сохраняют ли их активный ингредиент.

К лекарствам относятся атропин, который используется для лечения определенных видов отравлений пестицидами или нервно-паралитическими агентами; нифедипин, блокатор кальциевых каналов, расслабляющий сердце и кровеносные сосуды в случаях высокого кровяного давления и боли в груди; флуклоксациллин, антибиотик из семейства пенициллинов; бендрофлуметиазид, мочегонное средство, используемое для лечения гипертонии; и напроксен, нестероидное противовоспалительное (НПВП) болеутоляющее.

Исследователи обнаружили, что все протестированные препараты были стабильными и теоретически могли бы оставаться эффективными. Исследователи предупреждают, что их результаты ограничены тем фактом, что они не знали точного температурного воздействия, которому подверглись возвращенные лекарства.

«Даже в западных медицинских учреждениях актуальный вопрос о продолжительности лечения», – сказал Браун. «Огромное количество лекарств выбрасывается из-за того, что у них истекает срок годности, и это расходы, которые перекладываются на население через налоги, страхование или другие медицинские счета.«

Даты истечения срока годности и данные о стабильности были бы полезны для обсуждения с точки зрения национальных запасов противоядий от биотерроризма и химической войны», – отметил д-р Патил Арменян из Калифорнийского университета в Сан-Франциско во Фресно, который не участвовал в исследовании. .

В Армении изучили срок хранения налоксона, лекарства, спасающего от передозировки опиоидами, и обнаружили, что оно не так стабильно при воздействии тепла. Она отметила, что если оставить в машине жарким летом в Аризоне, Калифорнии или других горячих точках, некоторые наркотики могут разлагаться быстрее.

«При повседневном использовании потребители должны продолжать придерживаться рекомендованных сроков годности», – сказал Браун. «Но это открывает дверь для дальнейших исследований того, как сроки годности должны отражать истинную долговечность лекарств, хранящихся в реальных условиях окружающей среды».

ИСТОЧНИК: bit.ly/2T6gGtg Wilderness & Environmental Medicine, онлайн 1 февраля 2019 г.

(PDF) Влияние условий хранения на срок годности таблеток амоксициллина

SS Kiron et al./ Elixir Pharmacy 64 (2013) 19146 -19150

19147

каждые 3 месяца в первый год; каждые 6 месяцев из второго года

, затем ежегодно в течение предложенного периода повторного тестирования: e.г.

0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 месяцев. В течение этих временных интервалов

образцов из обоих условий хранения были отправлены на аналитическое испытание

(Таблица 1). Все аналитические оценки были выполнены с использованием УФ-спектрофотометрии

в соответствии с Индийской фармакопеей (1996)

[10]

и

Количественный анализ лекарственных средств в фармацевтических составах

, автор P.D. Сетхи (2004).

[11, 12]

Человеческое этическое разрешение

получено от этического комитета Медицинской академии

наук, Медицинский колледж Париярам, ​​Каннур (Номер заказа:

B2.9799/04 / ACME от 19.04.2006).

Оценка амоксициллина:

Стандартный препарат: 50 мг амоксициллина было точно взвешено

и разбавлено до 100 мл в 100 мл мерной колбе

дистиллированной водой (500 мкг / мл). Из вышеуказанного исходного раствора

2 мл пипеткой переносили в мерную колбу на 50 мл и объем

дополняли дистиллированной водой (20 мкг / мл).

Приготовление образца: Брали порошкообразную таблетку, равную 50 мг

амоксициллина, и к нему добавляли 70 мл дистиллированной воды.

Обработали ультразвуком в течение 5 минут и разбавили до 100 мл. 2 мл раствора выше

, разбавленного до 50 мл дистиллированной водой.

Процедура: отбирали 2 мл окончательного стандарта и раствора образца

амоксициллина и разбавляли до 50 мл реактивом формальдегид

. Затем нагревают образец и стандартный раствор при 90

0

° C (

± 0,5

0

° C) на бане с постоянной температурой в течение 60 минут.Cool и

измеряют оптическую плотность при 397 нм против бланка реагента

(реагент формальдегид) с помощью спектрофотометра УФ / видимого диапазона.

[10, 11, 12]

Тестирование растворения выбранных антибиотиков:

Исследования растворения были проведены для отобранного образца

с использованием аппарата для растворения USP типа II (лопастного типа)

LABINDIA DISSO 2000. Подходящие буферные растворы были

приготовили и использовали в качестве среды для растворения для конкретного исследования.

Скорость и продолжительность вращения, pH буфера были фиксированы как

в соответствии со стандартом IP. Отбирали 5 мл среды растворения

и фильтровали, из этого образца брали 1 мл, добавляли объем

и анализировали спектрометрически.

[13, 14, 15]

Исследования чувствительности к антибиотикам:

E.Coli (MTCC 443) использовался для микробиологических исследований чувствительности

. Минимальные ингибирующие концентрации

амоксициллина, норфлоксацина и цефалексина определяли методом

питательного агара.Масса каждой таблетки эквивалентна

.

250 мг разбавляли до 100 мл (2,5 мг / мл). 1 мл был взят из исходного раствора

и разбавлен до 100 мл (0,025 мг / мл или 25 мкг / мл),

снова разбавлен до 10 мкг / мл. Тестовые концентрации, использованные для исследований

, составляли 10 мкг / мл.

[16

,

17, 18, 19]

Результаты и обсуждение

Строгие условия хранения необходимы для поддержания

целостности и активности продукта.Хранение просто означает хранение

вещей в одном месте до тех пор, пока они не будут использованы, чтобы сохранить то же свойство

.

[20]

Было закуплено пять различных марок амоксициллина

у оптовых торговцев, и выбранные марки каждого лекарства имели код

, кодированный как образец A, B, C, D и E. Приобретенные образцы составляли

, разделенные на две части. порции. Одну порцию хранили в прохладном состоянии

, а другую при комнатной температуре.

Согласно I.P, холодная температура – это температура от

8

0

C до 25

0

C, а комнатная температура – это температура, преобладающая в рабочей зоне

. Определение

условий контролируемой температуры указывает на конкретный диапазон, но также допускает вариации

в форме отклонений в течение определенного периода времени. Это

на основе средней кинетической температуры.

Все выбранные бренды были проанализированы в начале

исследования, которое было принято в качестве начального значения. Как указано на этикетке продукта

, срок годности Амоксициллина DT составляет 24

месяцев. Образцы были отозваны до истечения срока годности

. Соответственно, образцы амоксициллина были взяты через 3, 6,

,

, 12, 18 и 24 месяца. Процентное содержание лекарственного средства

амоксициллина при прохладных условиях и условиях хранения в помещении показано в таблице 3

соответственно.В этих условиях хранения образцы

амоксициллина показали заметное изменение процентного содержания лекарственного средства

. Образец, хранившийся при низкой температуре

, показал сравнительно высокий процент содержания лекарственного средства, чем образцы

, хранящиеся при комнатной температуре. Данные (Таблица 3)

образцов, отобранных в течение 24 месяцев исследования, показали, что образцы

амоксициллина, хранящиеся при прохладной температуре, имеют лучший срок хранения

по сравнению с амоксициллином, хранящимся при комнатной температуре

.

Данные, полученные за эти периоды времени, были подвергнуты

статистическому анализу с использованием программного обеспечения magastat. Для оценки того, оказывает ли

какое-либо существенное влияние на срок годности амоксициллина

между условиями хранения и временными интервалами отбора проб, был проведен двухфакторный дисперсионный анализ

с репликацией.

Значительная статистическая разница (p = 0,0000)

наблюдалась по данным эффективности пяти выбранных марок амоксициллина.Данные

указывают на то, что максимальное сокращение срока хранения на

наблюдалось при комнатной температуре по сравнению с прохладной температурой

. Статистический эффект взаимодействия был также выполнен

между условиями хранения антибиотиков и временем отбора проб

интервалами. Значение статистического взаимодействия (p = 0,0000) указывает

, что увеличение времени хранения антибиотиков в больнице и

общественной аптеке приведет к сокращению срока годности, если

не будут храниться должным образом.

Согласно I.P 1996, амоксициллин DT следует хранить в плотно закрытых емкостях

в прохладном сухом месте. В монографии для

активность составляла не менее 90% и не более 120% от заявленного количества безводного амоксициллина

. Данные таблеток амоксициллина

показали (таблица 3), что образцы, хранившиеся при низкой температуре

, сохраняют свой срок годности почти до истечения срока годности

, тогда как образцы, хранившиеся при комнатной температуре катастрофически, в

сохраняют срок годности почти до истечения срока годности. Дата.Эти результаты

подтвердили, что неправильные условия хранения привели к тому, что

не соответствует характеристикам и спецификациям продукта в течение срока годности.

Эти результаты обращают внимание на важность условий хранения

антибиотиков в больничных и общественных аптеках.

Следовательно, фармацевт обязан следить за тем, чтобы антибиотики

хранились в среде, сохраняющей их эффективность.

Различные факторы окружающей среды, которые могут повлиять на срок годности

лекарств, включают температуру, свет, влажность, условия хранения,

время хранения и тип лекарственной формы.Согласно

Pharmapedia

[21]

хранение лекарств в прохладном месте (ниже

15

0

C) продлит срок годности.

Высокая влажность приводит к порче таблеток и твердых препаратов. Высокие температуры

ускоряют реакцию окисления, восстановления и гидролиза

, которая приводит к разложению лекарственного средства. Из-за факторов окружающей среды

физические изменения могут иметь пагубные последствия для таблеток

.Это приводит к затвердеванию таблеток и может показать очень медленное растворение

, что может привести к снижению биодоступности

лекарств. Патрика Гриффин Келликер (2006)

[22]

подчеркнула, что лекарства будут работать только при правильном обращении с ними.

Амоксициллин представляет собой полусинтетический аминопенициллин, содержащий

β-лактамного кольца, с широким спектром бактерицидной активности, который

используется в виде тригидрата, и он хорошо всасывается при пероральном применении.

[14]

Примечательным свойством бета-лактамного кольца является легкость его гидролиза

. Самая большая причина устойчивости к антибиотикам β

лактамных антибиотиков возникает в результате необратимого гидролиза

NAPLEX Вопрос недели: о хранении и стабильности

Что из следующего правильно соответствует его хранению и стабильности после восстановления? Выбрать все, что подходит.

A. Суспензия амоксициллина – 7 дней при комнатной температуре или в холодильнике

Б.Суспензия амоксициллина / клавуланата – 10 дней в холодильнике

C. Суспензия немедленного высвобождения азитромицина – 10 дней при комнатной температуре

D. Суспензия цефдинира – 10 дней в холодильнике

E. Раствор клиндамицина – 14 дней при комнатной температуре

Ответ с обоснованием:

Правильные ответы: B, C и E.

Как фармацевтам, важно знать, как хранятся и стабильны лекарства после восстановления, поскольку они являются важными консультационными пунктами при выдаче пациентам.Для каждого состава есть конкретные рекомендации, и вам следует обратиться к вкладышу в упаковке для получения подробной информации о хранении и стабильности.

Ответ A неверен, поскольку суспензия амоксициллина стабильна в течение 14 дней при комнатной температуре или в холодильнике. Часто предпочтение отдается охлаждению, и иногда он может быть вкуснее для педиатрических пациентов при хранении в холодильнике. Пероральные шприцы с единичными дозами антибиотиков стабильны при комнатной температуре не менее 72 часов.

Ответ Б правильный.Суспензию амоксициллина / клавуланата следует хранить в холодильнике и выбросить через 10 дней. Пероральные шприцы с единичными дозами антибиотиков стабильны при охлаждении в течение 24 часов.

Ответ C правильный. Суспензию немедленного высвобождения азитромицина (Zithromax) можно хранить при комнатной температуре (от 41 ° F до 86 ° F), и ее следует выбросить через 10 дней. Однако важно отметить, что существуют разные инструкции для суспензии с пролонгированным высвобождением азитромицина (Zmax). Вкладыш в упаковку для Zmax рекомендует хранить суспензию при 25 ° C (77 ° F) с допуском отклонений от 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F).Суспензию следует , а не охлаждать, и ее следует использовать в течение 12 часов после восстановления.

Ответ D неверен, поскольку суспензию цефдинира следует хранить при комнатной температуре и выбросить через 10 дней.

Ответ E правильный. Раствор клиндамицина следует хранить при комнатной температуре до 2 недель (14 дней) после восстановления. Его не следует хранить в холодильнике, так как раствор загустеет.

сроков годности лекарств | Ветеринарная информация для владельцев собак и кошек

Термин «использовать до» следующей даты проштампован на большинстве фармацевтических препаратов для людей и животных.Что на самом деле произойдет, если препарат использовать по истечении срока годности? Может ли навредить, помогает, меняется ли потенция? Неужели дата действительно означает, что с этого момента прекратите ее использовать? Постепенно портится? Было проведено исследование, результаты которого стали неожиданностью для многих и шокирующими для других. Вот некоторые факты, полученные от медицинских властей после проведения нескольких исследований: Во-первых, срок годности требуется по закону, по крайней мере, в Соединенных Штатах. Но дата означает только то, что производитель гарантирует полную эффективность и безопасность препарата до этой даты.Это не означает, как долго препарат действительно годен или безопасен для использования. Во-вторых, медицинские власти заявляют, что принимать большинство лекарств после истечения срока годности безопасно. Хотя некоторые лекарства могут со временем потерять часть своей эффективности, возможно, всего на 5%, многие из них годны в течение многих лет после истечения срока годности. Большинство лекарств разлагаются очень медленно. Фактически, было обнаружено, что многие лекарства обладают одинаковой эффективностью в течение десяти лет после истечения срока годности. «Не употреблять» после такой-то даты – всего лишь рекламный ход.«Производители устанавливают срок годности в маркетинговых целях, а не по научным причинам». Сроки основаны на экономике. Нет никаких сомнений в том, что сроки годности должны соблюдаться для некоторых критически важных лекарств, таких как инсулин, нитроглицерин, фенобарбитал, статины, жидкие антибиотики и т. Д. Но другие препараты, такие как аспирин и другие НПВП, не теряют свою эффективность в течение многих лет после указанных сроков годности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *