Гексорал таблетки инструкция: Гексорал табс классик 16 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон

Гексорал табс классик 16 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон

Инструкция по применению Гексорал табс классик 16 шт. таблетки для рассасывания мед-лимон

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки – 1 таб.:

  • Активные вещества: Амилметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0375 мг.

4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера в многослойный ламинированный пакет. 1 пакет вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (чувство жжения в ротовой полости). В случае появления реакций, не описанных в инструкции по применению, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Продолжительность курса лечения-5-7 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Не превышать указанные дозы.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.

Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Гексорал табс 20 таблетки для рассасывания

Гексорал Табс инструкция по применению препарата

Состав:

Одна таблетка содержит:
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
Описание: круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краёв. Возможно появление белого налёта (опудривания).

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Al фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие:

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин — хорошо известный местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 минут).

Показание к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

  • фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
  • стоматит;
  • гингивит.

Способ применения и дозы:

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 1–2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.
  • Дети в возрасте 4–12 лет: до 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
  • низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
  • детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат «Гексорал табс» может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин. Применение препарата «Гексорал табс» в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Особые указания:

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гексорал Лорсепт: инструкция, цена, аналоги | леденцы Джонсон и Джонсон Украина

антисептический комбинированный препарат для местного применения при инфекционных заболеваниях горла.

Фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия — амилметакрезола и спирта 2,4-дихлорбензилового, которые активны в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки, фузобактерии и особенно Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis

) и оказывают противогрибковое действие. Препятствуют присоединению вторичной бактериальной инфекции при вирусных заболеваниях верхних дыхательных путей. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, обеспечивает бактерицидное действие. Спирт 2,4-дихлорбензиловый оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Натуральные лечебные добавки, входящие в состав препарата, уменьшают болевые ощущения в горле, оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика. Системная абсорбция препарата низкая.

симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

взрослые и дети в возрасте от 6 лет: рекомендуется принимать по 1 леденцу Гексорал® Лорсепт каждые 2–3 ч; максимальная суточная доза — 8 леденцов.

Медленно рассасывать один леденец во рту. Не жевать и не проглатывать целый леденец.

Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

со стороны пищеварительной системы: стоматит, ощущение жжения, пощипывание или боль во рту и горле, боль и отек губ, языка, горла, глоссит, глоссодиния, диспепсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, эритему.

Препарат Гексорал® Лорсепт со вкусом черной смородины содержит краситель кармоизин (Е122), Гексорал® Лорсепт со вкусом апельсина содержит краситель «желтый закат» FCF (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

При возникновении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

если симптомы заболевания сохраняются дольше 3–4 дней и сопровождаются высокой температурой тела, головной болью, тошнотой, рвотой или другими проявлениями, необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать указанную дозу.

С осторожностью применять пациентам с эпилепсией, больным с нарушением сердечной проводимости, шоком, с заболеваниями печени.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу, р-р глюкозы.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований применения комбинации спирта 2,4-дихлорбензилового и амилметакрезола в период беременности и кормления грудью не проводилось, но повышенного риска возникновения пороков развития, спонтанных абортов или уменьшения массы тела при рождении не ожидается. Не установлено, проникают ли спирт 2,4-дихлорбензиловый и амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, если только потенциальная польза лечения для матери не превышает возможные риски для развивающегося плода или для младенца. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата в рекомендуемой дозировке не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

проявляется симптомами дискомфорта со стороны ЖКТ (нарушение вкусовой чувствительности, тошнота, рвота, диарея). Возможно усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует прекратить лечение.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Срок хранения — 4 года.

Информация предназначена для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Дата добавления: 29.10.2021 г.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

таблетки для рассасывания апельсиновые
таблетки для рассасывания лимонные
таблетки для рассасывания медово-лимонные
таблетки для рассасывания черносмородиновые

Международное непатентованное название

?

Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт

Состав Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Активные вещества: амилметакрезол 0,6 мг2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг.

Группа

?

Антисептические средства, применяемые при заболеваниях верхних дыхательных путей

Производители

Юник Фармасьютикал (Дж.Б.Кемикалс)(Индия)

Показания к применению Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Способ применения и дозировка Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Продолжительность курса лечения – 5-7дней.

Противопоказания Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст (до 6 лет).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.

Побочное действие Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Возможны аллергические реакции (чувство жжения в ротовой полости). В случае появления реакций, не описанных в инструкции по применению, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие Гексорал табс классик таблетки для рассасывания лимонные

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Особые указания

Применение при беременности и лактации. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям под контролем врача. Не превышать указанные дозы. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (XЕ). Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенном концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте месте при температуре не выше 30 С.

Чем нас лечат: Гексорал. От стоматита до боли в горле

У средств марки Гексорал есть и некоторые минусы. Некоторые из них (сочетание хлоргексидина с бензокаином, а также гексэтидин при инфекциях верхних дыхательных путей) мало кто изучил как следует, в соответствии со стандартами доказательной медицины. Трудно ожидать, что просто симптоматическую терапию при простуде или воспалении в полости рта медики будут изучать также придирчиво и скрупулезно, как и новые антибиотики или лекарства от инфаркта или рака. Однако не стоит злоупотреблять такими препаратами, думая, что они абсолютно безопасны, превышать рекомендованную дозу и давать их беременным, кормящим и грудным детям (если такого решения не принял квалифицированный врач, который будет контролировать лечение).

Например, бензокаин и лидокаин в таблетках для рассасывания — сильные анестетики. Они подавляют работу потенциал-зависимых натриевых каналов, мешая натрию попадать внутрь нервных клеток, а нервной системе передавать сигнал. Этим и объясняются возможные побочные эффекты этих веществ и применение их как средств от аритмии. Бензокаин и лидокаин даже в форме таблеток для рассасывания могут быть небезопасны в больших количествах (особенно если их случайно проглатывают дети). Поэтому Гексорал Табс противопоказан детям до четырех лет, Гексорал Табс Классик — до шести, а Гексорал Табс Экстра и вовсе до двенадцати лет.

Не стоит забывать, что разные формы Гексорала — это средства для борьбы с симптомами, но не причиной болезни. При острых инфекциях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем, может понадобиться и другое лечение, например, антибиотики или противовирусные препараты (в зависимости от возбудителя), а также отхаркивающие средства и так далее.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

ГЕКСОРАЛ® — средство при боли в горле!

Болезненность при глотании, першение, осиплость — все эти симптомы могут проявляться при фарингите, ангине (остром тонзиллите), ОРЗ и ряде других заболеваний верхних дыхательных путей. Для лечения лучше применять комплексный подход, включающий воздействие непосредственно на область ротоглотки.

Лекарства местного действия — таблетки для рассасывания и препараты для орошения глотки — призваны помогать при боли в горле, смягчать и увлажнять слизистую гортани. Какой набор препаратов применять в каждом конкретном случае — должен решать врач.

О препаратах ГЕКСОРАЛ

®

Линейка ГЕКСОРАЛ® включает ГЕКСОРАЛ® аэрозоль и таблетки для рассасывания ГЕКСОРАЛ® Табс классик и ГЕКСОРАЛ® Табс экстра.

ГЕКСОРАЛ

® аэрозоль

ГЕКСОРАЛ® аэрозоль — это современное средство от боли в горле, выпускаемое в форме аэрозоля. Действие спрея ГЕКСОРАЛ® направлено на симптоматическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и гортани.

  • Способствует устранению боли в горле с 1-го применения1
  • Устраняет 4 основные причины боли в горле: грибы2, вирусы3, бактерии4 и биопленки4.
  • Активен до 10-14 часов5.
  • Применяется всего 2 раза в день5
  • Подходит для взрослых и детей с 3 лет5.

Состав

В составе ГЕКСОРАЛ® аэрозоля есть Гексэтидин – антисептик с широким антибактериальным, противогрибковым и противовирусным действием. Гексэтидин проявляет активность в отношении микробных биопленок, обладает местным анальгетическим действием, что дает возможность рассматривать его при тонзиллофарингите как средство симптоматической терапии. Гексэтидин имеет высокий профиль безопасности.

Применение

  • В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
  • При кандидозе полости рта и глотки

Спрей ГЕКСОРАЛ® подходит взрослым и детям с 3 лет, но перед применением нужно обязательно проконсультироваться со специалистом. Препарат следует распылять в полости рта и глотке уже при первых симптомах заболевания. Пользоваться спреем ГЕКСОРАЛ® очень просто, даже если вы делаете это первый раз. Для начала наденьте на аэрозольный баллон насадку-распылитель и направьте ее конец на пораженный участок полости рта или глотки. Обязательно держите флакон в вертикальном положении во время введения препарата. Задержите ненадолго дыхание, надавите на головку насадки-распылителя и удерживайте ее в таком положении в течение 1–2 секунд. Это время соответствует введению однократной дозы препарата. Если врач не дал иных рекомендаций, средство применяется 2 раза в день — утром и вечером. Длительность лечения должен определить специалист.

Инструкция по медицинскому применению аэрозоля ГЕКСОРАЛ®

Инструкция по медицинскому применению ГЕКСОРАЛ® Табс классик

ГЕКСОРАЛ

® Табс классик

ГЕКСОРАЛ® Табс классик — это антисептический комбинированный препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Таблетки для рассасывания ГЕКСОРАЛ® Табс классик уменьшают болевые ощущения в горле, оказывают смягчающее действие на слизиcтую оболочку, выпускаются в нескольких вкусовых вариантах: апельсин, лимон, мед с лимоном, а также черная смородина.

Состав

Таблетки для рассасывания содержат антисептическое вещество амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт, которые уменьшают болевые ощущения в горле, и ряд натуральных вспомогательных компонентов: масло мяты, масло анисовое, масло сладкого апельсина, масло лимона концентрированное, медовое вкусовое вещество черносмородиновое вкусовое вещество, которые смягчают раздражение в горле. Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический и небольшой местноанестезирующий эффект. Препарат помогает смягчать неприятные ощущения в горле, чтобы процесс лечения проходил как можно легче и незаметнее.

Применение

ГЕКСОРАЛ® Табс Классик могут применять не только взрослые — таблетки для рассасывания в виде леденцов подходят и для детей старше 6 лет. Рекомендуется медленно рассасывать таблетку каждые 2–3 часа. Рекомендованный курс лечения 5-7 дней. Упаковку ГЕКСОРАЛ® Табс Классик удобно носить с собой, поэтому при первых болезненных ощущениях в горле можно воспользоваться препаратом. Своевременное начало лечения поможет предотвратить усугубление инфекции.

1 ЕЩЕ РАЗ О ТЕРМИНЕ «ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНАЯ ИНФЕКЦИЯ». А. С. ПОЛЯКОВА, к. м. н., В. К. ТАТОЧЕНКО, д. м. н., профессор, Научный центр здоровья детей, Москва, Медицинский совет, 2015, № 14.

2 Matula et al, Effect of six local anti-microbial preparations in comparison to water and parafilms as controls. The journal of International Medical Research. 1988

3 Дерябин П. Г., Галегов Г. А. Изучение противовирусных свойств препарата Гексорал® in vitro в отношении ряда вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции и герпес. ФГБУ «НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского» Минздрава России, директор Института академик РАН Д. К. Львов.

4 Wile et al. Simbex Research Limited, Merthyr Tyddil Singleton Hospital, Swansea, Wales 1986

5 Согласно инструкции по применению.

ИМЕЮТСЯ МЕДИЦИНСКИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

инструкция по применению и противопоказания

Во время вынашивания малыша организм женщины трудится с удвоенной силой. Нагрузка при беременности возрастает во множество раз. В этот период ослабевают защитные силы организма, в связи с чем беременные подвергаются риску развития разнообразных заболеваний. Нередко их беспокоит боль в горле. Важно помнить, что список разрешенных для беременных препаратов ограничен. Одним из наиболее эффективных и безопасных лекарств во время вынашивания ребенка является спрей Гексорал.

В каком триместре применение препарата наиболее безопасно для пациенток: 1, 2 или 3? Можно ли использовать спрей во время беременности?

Гексорал: описание и действие препарата

Препарат оказывает целенаправленное воздействие на патогенные микроорганизмы – возбудители болезни. Лекарство отличается выраженным антисептическим и дезодорирующим эффектом. При орошении ротовой полости Гексорал создает защитный барьер, под которым действующие компоненты угнетают окислительные реакции – результат метаболизма болезнетворных бактерий, возбудителей инфекции, оказывая противогрибковое и антибактериальное действие.

В аптеке препарат представлен в трех лекарственных формах:

  • аэрозоль;
  • раствор для полосканий;
  • таблетки.

Основным действующим веществом в препарате Гексорал выступает гексэтидин, благодаря которому достигается максимальный терапевтический эффект. Клинически доказано, что высокая концентрация действующего вещества подавляет большинство возбудителей инфекции. Препарат обладает умеренным обезболивающим свойством. При его применении болезненные ощущения уменьшаются спустя 1–3 дня после использования.

Можно ли принимать при беременности?

Гексорал – медицинский препарат с доказанной эффективностью местного воздействия без проникновения в кровь. Препарат необходимо применять согласно рекомендациям лечащего врача. Самолечение может привести к плачевным последствиям.

В период беременности врачи по мере возможности ограничивают прием любых фармацевтических препаратов, в состав которых входят вещества, способные проникать сквозь плацентарный барьер. Женщины в положении нередко задумываются, можно ли им применять Гексорал для лечения? С этим вопросом лучше обратиться к своему лечащему врачу.

На сегодняшний день результаты экспериментальных исследований отсутствуют, соответственно, врачи не могут со 100-процентной уверенностью заявить о безопасности Гексорала. Тем не менее, многие гинекологи и терапевты продолжают лечить этим лекарством. Препарат применяется при беременности, за исключением первого триместра.

Гинекологи настоятельно рекомендуют женщинам в положении отказаться от Гексорала в таблетированной форме и в виде раствора – они существенно отличаются от спрея. Среди составляющих препарата наиболее опасным является бензокаин из-за серьезных побочных действий. К их числу относятся:

  • угроза анафилактического шока;
  • метгемоглобинемия у младенцев и детей младшего возраста – состояние, при котором нарушается кровоток к легким, синеют кожные покровы, наступает остановка дыхания;
  • при передозировке бензокаина подавляется работа мозга, центральной нервной и дыхательной систем, в тяжелых случаях наступает кома.

Показанияк применению

Гексорал демонстрирует высокие показатели эффективности при устранении возбудителей заболевания. К числу показаний к применению относятся:

  • острые респираторные инфекции;
  • ангина;
  • другие заболевания с поражением слизистой горла и полости рта в целом.

Гексорал нашел применение и в стоматологии. Раствор для полоскания используют в качестве антисептика после удаления зуба, при молочнице во рту, при стоматите или воспалении десен. Его также можно использовать для борьбы с запахом изо рта.

Инструкция по применению при беременности

Специалисты едины во мнении, что самолечение пагубно сказывается на здоровье в целом, особенно когда речь идет о периоде беременности. Женщине стоит помнить, что самостоятельное назначение лекарственных средств не только вредит ее здоровью, но и ставит под угрозу здоровье младенца в утробе. Для того чтобы предотвратить развитие нежелательных побочных эффектов, пациентке в положении необходимо принимать препарат в точной дозировке, предписанной врачом.

1 триместр

В первом триместре употребление любых фармацевтических средств, в инструкции к которым нет точных сведений о его воздействии на организм плода, запрещено. Поскольку в этот период закладываются все жизненно важные системы и органы, применение таких препаратов может представлять угрозу их нормальному функционированию.

Врачи назначают Гексорал только в крайних случаях. Данный препарат – сильный антисептик, который лучше заменить в 1 триместре более щадящим лекарственным или народным средством.

2 и 3 триместры

Во 2 и 3 триместре специалисты разрешают пациенткам в положении применять Гексорал для лечения простудных заболеваний. Наиболее безопасной формой препарата для пациенток в положении является спрей. Плюсы этой формы:

  • равномерное орошение пораженных слизистых оболочек;
  • простая дозировка;
  • минимальный риск проглатывания и проникновения действующих веществ через плаценту.

Врачи призывают ограничить или отказаться от применения раствора и таблеток из-за попадания компонентов Гексорала в кровоток. Анестетические вещества в составе могут отрицательно воздействовать на процесс родов. Для того чтобы предотвратить понижение мышечной сократимости матки, врачи рекомендуют женщинам отказаться от лекарства после 30 недели беременности. Пациентки на поздних сроках могут заменить Гексорал полосканием горла содовым или солевым раствором.

Противопоказания и побочные действия

Препарат очень хорошо переносится женщинами в положении, но при условии отсутствия у них противопоказаний к его применению. К их числу относятся:

  • гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам;
  • присутствие язвочек и ранок в ротовой полости.

Несмотря на то, что у большинства пациенток отсутствует негативная реакция на препарат, Гексорал у беременных все же может вызвать побочные эффекты. К их числу относятся:

  • аллергическая реакция: раздражение, покраснение, в худшем случае – анафилактический шок;
  • жжение или сухость на слизистых оболочках ротовой полости;
  • риск возникновения зубного камня.

Для того чтобы предотвратить развитие вышеперечисленных побочных действий, пациентке следует принимать препарат в той дозировке, которую прописал врач. Возникновение неприятных симптомов после применения Гексорала случается даже у женщин, которые использовали препарат по инструкции.

В инструкции указана общая информация, однако дозировку лекарства и способ его применения, особенно когда речь заходит о беременных пациентках, должен назначать врач. Если побочные действия возникают у женщин, которым лекарство прописал квалифицированный специалист, им следует проконсультироваться с ним касательно дальнейшего его использования и возможности замены другим, более щадящим и безопасным препаратом.

Аналоги препарата

Решение о замене Гексорала должен принимать врач. Он обязан учитывать индивидуальные особенности здоровья женщины. Поводом для изменения назначения могут быть жалобы женщины на побочные явления или неэффективность препарата. В таком случае специалист должен подобрать аналог с максимально подобным терапевтическим эффектом и минимальным воздействием на плод. К числу таких препаратов можно отнести следующие лекарства в разных формах: Ингалипт, Тантум Верде, Гексикон, Лизобакт, Мирамистин (рекомендуем прочитать: использование Гексикона во время беременности).

Новым аналогом лекарства является Гексорал Табс. Многие считают, что это два названия одного препарата. На самом деле, Гексорал Табс отличается от обычного Гексорала формой выпуска и активным действующим компонентом. Важно помнить о том, что подбирать аналог самостоятельно опасно. Обязательно нужно проконсультироваться со специалистом — он подберет подходящий аналог, распишет схему лечения и дозировку.

Врач акушер-гинеколог, репродуктолог, консультант по грудному вскармливанию, окончила ЧГУ им. Ульянова со специализацией гинекология, маммология Подробнее »

Поделитесь с друьями!

Инструкция по применению для взрослых и детей, состав

Гексорал – универсальный аэрозольный антисептик для наружной обработки слизистых оболочек рта, горла, языка, десен и миндалин. Его основной компонент, гексетидин, обладает широким спектром действия: эффективен против многих грибковых, бактериальных и вирусных инфекций.

Действующие вещества препарата практически не проникают в кровоток. Поэтому при соблюдении инструкции по применению спрей Гексорал можно применять беременным, кормящим женщинам и детям – тем пациентам, которым противопоказано большинство препаратов.

Показания к применению

Аэрозольный антисептик сочетается с любыми лекарствами и включается в терапию в качестве адъюванта. Его часто используют в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми или иммуномодулирующими препаратами.

Гексорал спрей назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистых оболочек мягких тканей полости рта, языка, десен, глотки, миндалин. Среди них:

Фото: грибковый стоматит у ребенка

  • стоматит;
  • фарингит;
  • стенокардия;
  • тонзиллит;
  • гингивит;
  • глоссит;
  • пародонтоз.

Аэрозоль часто используется в стоматологии. Например, при инфицировании альвеол при удалении зуба или до / после хирургических вмешательств в полости рта и глотке. Может быть назначен для обеспечения дополнительной гигиены при лечении патологий общего характера.

Описание препарата: состав и действие

Гексорал спрей 0,2% (Гексорал) – бесцветная жидкость с ароматом ментола. Выпускается в аэрозольных баллончиках.В каждой по 40 мл продукта. В комплект может входить одна или несколько форсунок.

Фото: Hexoral

Действующее вещество – гексетидин (0,2%). Он нарушает обменные процессы у грибов, бактерий и разрушает внешнюю оболочку патогенных микробов, что приводит к их гибели. Эффективен против большинства штаммов грамположительных бактерий, грибов Candida, многих вирусов. Может давать результаты при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными палочковидными бактериями Pseudomonas aeruginosa или Proteus.

Гексетидин хорошо прилипает (липнет) к слизистым оболочкам. Следы химического вещества можно обнаружить на тканях в течение трех дней после однократного применения. Наличие активных концентраций компонента наблюдается в течение 12 часов, поэтому нет необходимости использовать аэрозоль более двух раз в сутки .

Спрей Гексорал содержит дополнительные компоненты:

  • полисорбат 80;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • сахаринат натрия;
  • левоментол;
  • масло листьев эвкалипта;
  • этанол;
  • гидроксид натрия;
  • вода очищенная;
  • натрия кальций эдетат;
  • азот.

Медицинский спирт усиливает антибактериальный эффект препарата. А левоментол дает слабое обезболивающее действие.

Противопоказания

Гексорал – препарат для наружного применения. Его действующее вещество прилипает к слизистой оболочке, не проникая в ткани, и практически не всасывается в кровоток. Поэтому спрей не противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Нельзя применять препарат пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата и детям до трехлетнего возраста.Маленький ребенок не может задерживать дыхание во время опрыскивания. В результате мелкие частицы могут попадать на слизистую нижних дыхательных путей, что чревато спазмом трахеи и / или гортани. При ларингоспазме дыхание затруднено, а иногда и вовсе прекращается.

Однако ответ на вопрос, сколько лет можно применять Гексорал для лечения детей, не всегда так прост. При полном исключении ларингоспазма педиатр может назначить спрей даже ребенку младше года.

Гексорал не всасывается в кровоток и абсолютно безопасен. Главное, чтобы его мелкие частицы не попали на ткани нижних дыхательных путей при случайном вдыхании. А для этого достаточно, чтобы ребенок около трех секунд не мог дышать и спокойно реагировал на введение в рот насадки-распылителя.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после нанесения спрея выявляются редко: зафиксировано менее одного случая из 10 тысяч.Среди возможных реакций выделяют:

  • аллергический – крапивница, отек Квинке;
  • невротик – дисгевзия, агевзия;
  • со стороны пищеварительной системы – тошнота, сухость во рту, рвота, увеличение слюнных желез, дисфагия;
  • со стороны дыхательной системы – одышка, кашель;
  • местное – раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, жжение, изменение цвета зубов, образование язв и волдырей.

При появлении побочных эффектов после применения препарата следует обратиться к врачу для их устранения и назначить другое лекарство.

Порядок подачи заявления

Аэрозоль Гексорал выпускается в баллонах без дозаторов. Это означает, что продукт распыляется все время, пока пациент нажимает на выпускное сопло. Рекомендуемая скорость распыления 1-2 секунды.

Подробная инструкция по применению аэрозоля Гексорал для лечения детей и взрослых:

  • Наденьте съемную насадку на распылитель.
  • Вставьте кончик насадки в полость рта так, чтобы продукт попал в заднюю часть глотки. Давления в баке хватает, чтобы распылить спрей на 6-8 см.
  • Сделайте глубокий вдох и задержите дыхание.
  • Нажмите на сопло и не отпускайте его примерно две секунды.
  • Выдохните и продолжайте полное дыхание.

Осевшись на слизистой оболочке, компоненты аэрозоля остаются активными в течение 12 часов, поэтому рекомендуется распылять препарат дважды в сутки – оба раза после еды.Для повышения эффективности препарата нельзя принимать пищу и напитки в течение двух-трех часов после его применения.

Обрабатывать слизистые оболочки рта при стоматите у грудничков удобнее стерильной повязкой, пропитанной лекарством: нужно распылить на повязку немного аэрозоля и смазать им пораженные участки кожи.

Передозировка и первая помощь

При местном применении передозировка аэрозоля Гексорал невозможна, так как его действующее вещество не токсично и не проникает в кровоток.При проглатывании небольшого количества препарата начнется рвота, а значительного всасывания компонентов все равно не произойдет.

При проглатывании больших доз аэрозоля следует провести промывание желудка и проконсультироваться с врачом для назначения симптоматической терапии.

Прочие формы выпуска

Гексорал раствор 0,1%

Прозрачный раствор малинового цвета с ароматом мяты, содержащий гексетидин, этиловый спирт, лимонную кислоту, анисовое масло, перечную мяту, гвоздику и эвкалипт.Выпускается во флаконах по 200 мл, упакованных в картонные коробки. Каждый флакон рассчитан на 13 полосканий. Разовая дозировка составляет 15 мл, что равняется одной столовой ложке.

Как и аэрозоль, раствор применяется 2 раза в сутки. Полоскание должно быть 30 секунд, после чего жидкость выплевывается. Оптимальный вариант лечения стоматита у ребенка – смазать раны стерильной повязкой, смоченной в растворе.

При проглатывании возникает рвотный рефлекс, поэтому активные вещества даже в этом случае не проникают в кровь.Как и спрей, раствор Гексорал можно назначать детям старше трех лет. Однако врач имеет право разрешить его использование для лечения более молодых пациентов.

Препарат эффективен при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях, поражающих слизистую оболочку полости рта . Но при заболеваниях горла лучше отдать предпочтение мелкодисперсному аэрозолю.

Гексорал в таблетках

Препарат в форме таблеток содержит два действующих вещества: бензокаин (1.5 мг) и дигидрохлорид хлоргексидина (5 мг). Первый действует как местный анестетик. Второй проявляет обширную противогрибковую и противомикробную активность.

Таблетки перед растворением необходимо растворить. Жевание, кусание и глотание снижают их эффективность. Прием следует повторять каждые час-два, но не более 8 раз в день для пациентов старше 12 лет или 4 раза для младших. Продолжительность терапии определяет врач.

Препарат Гексорал табс противопоказан детям до 3 лет, лицам с острой реакцией на определенные компоненты, пациентам с фенилкетонуриями.Лекарство можно использовать для лечения инфекционных заболеваний, поражающих полость рта и / или глотку. А также при ангине, простуде и как обезболивающее при сильном кашле.

Гексорал Табс Классик

Он содержит активные вещества, такие как 2,4-дихлорбензиловый спирт (1,2 мг), амилметакрезол (0,6 мг). На вкус может быть лимон, апельсин, черная смородина или мед.

Таблетку следует растворить до полного растворения. По одной штуке каждые 2-3 часа. Максимально допустимая суточная доза – 8 таблеток.Детям до 12 лет – 4. Продолжительность лечебного курса 5-7 дней.

Перед применением следует ознакомиться с противопоказаниями:

  • Детский до 6 лет.
  • Чувствительность к компонентам.
  • Непереносимость фруктозы.
  • Дефицит сахарозы или мальтозы.

Таблетки обладают выраженным антисептическим действием. Их назначают как симптоматическое средство при лечении инфекционных заболеваний полости рта.

Гексорал Табс Экстра

Содержит 3 активных вещества: 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 0,6 мг амилметакрезола и 10 мг гидрохлорида лидокаина. Выпускается в форме леденцов с ароматом лимона, апельсина, черной смородины или меда.

Таблетки заглушают боль и борются с причиной их возникновения: инфекционным воспалением. Лидокаин действует как анестетик. А антисептические свойства проявляются за счет спирта и амилметакрезола. Таблетки Гексорал нельзя давать детям младше 12 лет.

Аналоги по составу и действию: таблица

Название распылителя Описание Средняя стоимость по Москве
Максиколд Лаура Ближайший по составу аналог Гексорала. Содержит гексетидин, левоментон, спирт, экстракты растений и другие вещества в равных или близких концентрациях. Рекомендации по применению также схожи, но Максиколд Лор противопоказан детям до 8 лет.Вместимость флакона 40 мл. 240 с.
Мирамистин От других спреев отличается отсутствием вкуса, запаха. И не мелкое распыление, исключающее риск ларингоспазма. Он выпускается во флаконах с твердой емкостью 150 мл, поэтому, несмотря на высокую стоимость, дешевле Гексорала. Вы можете найти средство в бутылках меньшего размера. 380 с.
Новосепт Имеет другой состав, но обладает одинаково сильным антисептическим и обезболивающим действием.Содержит сульфат цинка, который стимулирует местный иммунитет. Противопоказан при беременности и в период лактации. Вместимость флакона 25 мл. 150 стр.

Условия хранения и стоимость

Гексорал Аэрозоль продается без рецепта врача. Хранится 2 года при температуре не выше 30 ° C, в недоступном для детей месте. После открытия бутылки срок хранения сокращается до 6 месяцев. Средняя стоимость по Москве 300 руб.

«Гексорал Таблицы»: инструкция по применению, отзывы

Как и для чего принимать препарат «Гексорал Табс»? Инструкция этого лекарства, его показания и противопоказания будут описаны в этой статье.Из него вы узнаете и о том, какие еще формы есть у этого лекарства, можно ли его использовать при беременности, есть ли у препарата побочные эффекты и так далее.

Состав медикамента

В какой форме выпускается препарат «ГексоралТубс»? В продаже он выпускается в виде таблеток для рассасывания, которые имеют двояковыпуклую и круглую форму, а также шероховатую поверхность желтоватого цвета.

Действующими веществами препарата являются дигидрохлорид хлоргексидина и бензокаин.Что касается вспомогательных компонентов, то они включают изомальт, масло мяты перечной, ментол, аспартам, тимол и очищенную воду.

Фармакологическая характеристика препарата

Какими свойствами обладают таблетки «Гексорал Табс»? Хороший лечебный эффект от их приема обусловлен составом лекарства.

Комбинированный препарат «Гексорал Табс» для местного применения обладает антибактериальной активностью. Это вызвано наличием такого вещества, как хлоргексидин. Что касается бензокаина, то это местный анестетик, обеспечивающий устранение болевых симптомов.

Подробно о свойствах лекарственного средства.

Хлоргексидин, входящий в состав препарата «Гексорал Табс», обладает хорошим антибактериальным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий. Попадая в организм, действующее вещество разрушает цитоплазматическую мембрану бактериальной клетки. Однако он неэффективен против дерматофитов, дрожжевых грибов, микобактерий и некоторых видов Proteus и Pseudomonas.

В большей степени дигидрохлорид хлоргексидина эффективен в слабощелочной или нейтральной среде.В кислой его активность значительно снижается. Кроме того, эффективность препарата снижается при наличии крови, мыла, а также гноя.

Применение таблеток «Гексорал Табс» приводит к заметному снижению содержания вредных микроорганизмов в слюне. В этом случае применение препарата в течение нескольких недель (или месяцев) сопровождается снижением его эффективности. Это связано со снижением чувствительности бактерий.

Рассматриваемое нами лекарство, помимо дигидрохлорида хлоргексидина, содержит активный элемент, например, бензокаин.Это местный анестетик, который очень быстро устраняет боли в глотке и полости рта. Обезболивающий эффект сохраняется длительно.

Бензокаин способен проникать в липофильную область клеточной мембраны, а затем воздействовать на болевые рецепторы (периферические) кожи и слизистых оболочек.

Обезболивающее действие бензокаина обычно наступает через 20-28 секунд после применения. Но по мере разбавления действующего вещества слюной эффект начинает постепенно уменьшаться.

Фармакокинетика препарата

Активный элемент препарата «Гексорал Табс» (хлоргексидин) способен сохраняться в слюне до восьми часов.Однако клинических показателей его абсорбции через слизистую оболочку рта человека нет.

Что касается бензокаина, ввиду малой растворимости в воде всасывается довольно медленно. Как и все производные сложноэфирных парааминобензойных кислот, это вещество расщепляется эстеразой в печени и плазме. В результате образуется этанол, который метаболизируется до ацетилкофермента. Что касается парааминобензойной кислоты, то она конъюгируется с глицином или покидает организм через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Когда назначают препарат «Гексорал Табс»? Инструкция к этому препарату содержит следующий перечень показаний:

  • ангина, фарингит и другие воспалительные заболевания глотки;
  • гингивит;
  • стоматит.

Противопоказания к применению препарата

В каких случаях запрещено применение препарата «Гексорал» (аэрозоль, рассасывающиеся таблетки)? Согласно прилагаемой инструкции, применение данного медикамента запрещено в следующих случаях:

  • при фенилкетонурии;
  • при язвах и ранах глотки или полости рта;
  • при низкой концентрации холинэстеразы в крови;
  • , если ребенку еще нет 4 лет;
  • с повышенной чувствительностью к элементам препарата.

Медикамент «Гексорал Табс»: инструкция по применению

Применяется только местно. Таблетку следует медленно растворить во рту (до полного растворения).

Прием препарата следует начинать сразу после появления первых признаков заболевания. И лечение следует продолжить еще несколько дней после полного исчезновения всех симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке каждые 1 или 2 часа (при необходимости).Однако суточная дозировка препарата не должна быть больше 8 таблеток в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет препарат назначают в количестве не более четырех таблеток в сутки, применение возможно только педиатрам.

Препарат нельзя назначать детям младше 4 лет.

Случаи передозировки

Возможна ли передозировка препаратом «Гексорал Тубс» (классический и др.)? При правильном применении препарата передозировка невозможна. Ведь активный элемент – хлоргексидин – не всасывается в кровь, а объем абсорбированного бензокаина невелик.

Как было сказано выше, хлоргексидина гидрохлорид очень плохо растворяется в воде. Поэтому все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого глюконата хлоргексидина. Симптомами этого состояния являются повреждение слизистых оболочек в результате прямого контакта с действующим веществом, а также систематическое, но обратимое повышение концентрации печеночного фермента. Специфическая терапия в этом случае отсутствует.

Что касается бензокаина, то передозировка данного вещества может произойти только при неправильном применении препарата.В этом случае возникает токсическое воздействие на нервную систему, которое проявляется сначала тремором, судорогами и рвотой, а затем угнетением ЦНС. В конце концов, пациент может впасть в кому.

Среди прочего, высокие токсические концентрации этого вещества вызывают блокаду AV-проводимости, брадикардию и остановку сердца. Также бензокаин является причиной возникновения метгемоглобинемии (чаще у маленьких детей), которая сопровождается цианозом и удушьем.

Как лечить? При передозировке бензокаина пациента следует вырвать и немедленно промыть.Иногда врачи назначают активированный уголь.

Если у пациента гипоксия и аноксия, то необходима искусственная вентиляция легких. При остановке сердца требуется массаж.

При судорогах пациенту назначают быстродействующие барбитураты (только не при аноксических спазмах) и «Диазепам». В особо тяжелых случаях после искусственного дыхания и интубации применяют хлорид суксаметония.

Кровообращение пациента поддерживается за счет введения растворов электролитов или плазмы крови.При метгемоглобинемии применяют до 50 мл раствора метиленового синего (1%). Ввести внутривенно.

Нежелательные явления

Есть ли побочные эффекты у препарата «Гексорал» (аэрозоль, таблетки)? Согласно инструкции, это лекарство имеет довольно большое количество негативных последствий. Они были выявлены в ходе эпидемиологических или клинических исследований.

  • Пищеварительная система: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений (или так называемая дисгевзия), временное онемение языка, стоматит, обратимое изменение цвета зубов и языка, изменение цвета композитных и силикатных материалов. восстановление зубов, отслойка слизистой оболочки полости рта, образование зубного камня или налета, глоссодиния, а также увеличение слюнных желез (околоушных).
  • Иммунитет человека: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, анафилактический шок и другие анафилактические реакции.
  • Лимфатическая и кровеносная система: метгемоглобинемия.

Если эти побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие отрицательные эффекты, не указанные в инструкции, пациента следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими средствами

Влияет ли применение этого препарата на использование других средств? Что об этом сказано в инструкции? «Гексорал Табс» (классика и др.)) может снизить антибактериальную активность аминосалицилатов и сульфаниламидов. Это связано с образованием метаболита аминобензойной кислоты.

Что касается действия хлоргексидина, то оно заметно снижается при одновременном применении сахарозы, полисорбата 80, нерастворимых солей цинка, магния и кальция.

Препарат «Гексорал Табс» при беременности

В настоящее время опыт применения препарата «Гексорал» (в форме жевательных таблеток и аэрозоля) кормящим и беременным женщинам отсутствует.Поэтому его использование возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания по применению медикамента

Что нужно знать для безопасного применения препарата «Гексорал Табс» (классический)? Отзывы специалистов об этом препарате неоднозначны: при неправильном применении бензокаин может вызвать метгемоглобинемию. Подобное состояние сопровождается такими признаками, как изменение цвета губ, кожи и ногтевых лож.Они становятся бледными или приобретают голубой, сероватый оттенок. Также пациент может испытывать предочаговое состояние, головную боль, утомляемость, одышку и тахикардию. Появление этих симптомов свидетельствует о наличии метгемоглобина в больших или умеренных количествах, а также о значительном снижении кислородтранспортной функции крови.

Пациенты старшего и младшего возраста подвергаются наибольшему риску развития метгемоглобинемии. Детям это лекарство можно принимать только под наблюдением взрослых.

В составе лекарства есть такой вспомогательный элемент, как аспартам. Это производное фенилаланина, которое представляет явную опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Применение лекарства категорически запрещено при наличии язвенных и раневых поражений горла и полости рта. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата маленьким детям (от 4 лет) и людям с глотанием или аспирацией, так как это может вызвать удушье.

При истечении срока годности препарата «Гексорал Табс» его нельзя выбрасывать в канализацию или на улицу.Рекомендуется поместить препарат в пакет и отправить в контейнер для мусора. Эти меры помогут защитить и сохранить окружающую среду.

Рассматриваемый нами препарат не влияет на способность управлять машиной или заниматься другой деятельностью.

Другие формы выпуска

Кроме таблеток, препарат «Гексорал» выпускается и в других формах. Рассмотрим их подробнее.

  • 0,1% раствор для местного применения.Этот препарат содержит гексетидин, а также вспомогательные элементы, такие как анисовое и эвкалиптовое масло, этанол, моногидрат лимонной кислоты, гвоздичное масло, левоментол, полисорбат 60, метилсалицилат, масло мяты перечной, очищенная вода, сахарин натрия и азорубин. Настоящее средство используется только для полоскания глотки и рта.
  • Аэрозоль «Гексорал» (спрей). Применение данного препарата показано в тех же случаях, что и таблеток. Спрей следует распылять на пораженные участки не более 2 секунд. Как правило, его назначают два раза в день (после завтрака и ужина).В тяжелых случаях чаще используют аэрозоль.

Отзывы о препарате

По отзывам пациентов, препарат «Гексорал» хорошо справляется с поставленной задачей. Благодаря ему ангина и фарингит, а также другие воспалительные заболевания глотки переносятся намного легче и довольно быстро проходят. Что касается отрицательных отзывов, то чаще всего их оставляют те, кто неправильно применил лекарство.

p >>

Гексетидин – обзор | ScienceDirect Topics

Стоматологические материалы, такие как сплавы, связующие, цементы, пластмассы, грунтовки, смолы и другие материалы, могут вызывать аллергию, приводящую к дерматиту, сыпи, волдырям, зуду или жжению, хотя эти особенности обычно наблюдаются только у людей, очень чувствительных к эпоксидной смоле. смолы.Иллюстрацией различия между кожей и слизистой оболочкой в ​​ответ на сенсибилизирующие агенты является тот факт, что вещество, к которому пациент чувствует себя чувствительным, когда его вводят в рот, может иногда вызывать типичную кожную сыпь. Об этом сообщалось, например, в случае чувствительности к никелю, когда никельсодержащий зубной протез вызывал сыпь, но не вызывал оральной реакции.

Сплавы

Металлы, используемые в стоматологии, за некоторыми исключениями, представляют собой сплавы – твердые смеси двух или более металлов.

«Аллергия на золото»

Сплавы золота иногда могут использоваться для реставрации зубов или протезов.Чистое золото из-за его мягкости не показано для использования во рту, за исключением золотой фольги, которую сейчас используют редко. Основные используемые сплавы – это литейное золото, золотой припой, кованое золото и золотая пластина, и они могут содержать серебро, медь, платину, палладий или цинк. Лихеноидные оральные реакции на сплавы золота возникают редко.

«Аллергия на ртуть»

Стоматологическая амальгама представляет собой комбинацию ртути в основном со сплавом серебра и олова. Американская стоматологическая ассоциация (ADA) указывает, что сплав должен содержать минимум 65% серебра и максимум 29% олова, 6–13% меди и 2% цинка по весу.Сплавы с высоким содержанием меди обычно имеют более низкие значения ползучести, чем обычные сплавы серебро-олово. Некоторые сплавы полностью не содержат цинка и поэтому могут более успешно использоваться во влажной среде. Зубная амальгама может вызывать реакции слизистой оболочки, такие как лихеноидные поражения, но доказательства противоречивы, и ртуть, абсорбированная из амальгамы в слизистую оболочку, часто не вызывает гистологической реакции.

Ртуть и ее соли являются потенциальными сенсибилизирующими агентами; контакт с ними может иногда приводить к контактному дерматиту, и частота положительных результатов тестов увеличивается по мере того, как студенты-стоматологи проходят курс обучения.Кроме того, некоторые пациенты имеют настоящую контактную чувствительность к ртути, хотя в целом они могут переносить установку реставраций из амальгамы при условии, что они не пролиты на кожу. «Синдром бабуина» – это особая форма системного дерматита контактного типа, проявляющаяся ярко-красными ягодицами и экземой изгиба, которая возникает после приема внутрь или системной абсорбции контактного аллергена у лиц, ранее сенсибилизированных местным воздействием того же аллергена в тех же областях; сообщалось, что это реакция на ртуть.

Другая группа пациентов, по-видимому, имеет такие симптомы, как головная боль, усталость или общее плохое самочувствие, которые они приписывают отравлению ртутью, хотя нет надежных доказательств того, что ртуть лежит в основе этих проблем. Такие пациенты могут также чаще страдать от других несвязанных жалоб, таких как хроническая черепно-лицевая боль, чем контрольная группа.

Аллергия на никель

Никельсодержащие сплавы широко используются, особенно в ортодонтии. Самое высокое содержание никеля в никель-титане, особенно в гибкой проволоке, но даже нержавеющая сталь содержит почти 10% никеля; Однако большая часть из них связана и вряд ли вызовет аллергию, поэтому может безопасно применяться у людей, страдающих аллергией на никель.Аллергия на никель часто возникает из-за украшений, и ее распространенность, похоже, увеличилась с появлением пирсинга. Безопасные альтернативы никелевой проволоке включают нержавеющую сталь, композиты, титановую и позолоченную проволоку. Провода из никель-титана, которые “изменены” или покрыты пластиком или смолой, могут быть безопасными. Кронштейны из нержавеющей стали, титана, керамики или поликарбоната безопасны. Шпильки с пластиковым покрытием на головном уборе помогут избежать проблем с никелевыми шипами.

«Аллергия на титан»

Разложение металлических биоматериалов может приводить к образованию продуктов, вызывающих реакции гиперчувствительности к металлам.Титан считался инертным материалом, но было высказано предположение, что он редко может вызывать токсичность или аллергические реакции типа I или IV у восприимчивых пациентов. В систематическом обзоре было показано, что аллергия на титан развивается у пациентов в любом возрасте, причем наиболее частыми клиническими проявлениями являются воспалительные состояния кожи и отек десен. Значительно более высокий риск положительных аллергических реакций был обнаружен у пациентов, проявляющих аллергические симптомы после установки имплантата или необъяснимых неудач имплантата.Риск аллергии на титан увеличивается у пациентов, страдающих аллергией на другие металлы. Доступны альтернативные материалы (например, оксид циркония).

Пластмассы и смолы

Некоторые химические вещества в смолах могут вызывать реакции. Полиметилметакрилат (ПММА), полистирол, поливинилхлорид (ПВХ) и т. Д. Содержат потенциальные аллергены, такие как длинные углеводородные цепи, полученные из небольших мономерных звеньев (например, метилметакрилат [ММА], стирол, винилхлорид и т. Д.). Некоторые люди могут реагировать на потенциальные аллергены, указанные во вставке 29.1, и некоторые реактивные материалы могут выщелачиваться из затвердевшего материала по крайней мере в течение нескольких дней, как и продукты разложения (например, формальдегид).

ПММА (акрил) используется для изготовления одежды, пластмассовых изделий или зубных протезов и сам по себе, вероятно, инертен, но стоматологический ММА содержит широкий спектр компонентов, которые потенциально могут вызывать сенсибилизацию (таблица 29.1). В редких случаях, особенно у профессиональных стоматологов (HCP), возникают аллергические реакции на мономер MMA и связанные с ним химические вещества. Пострадавшие должны избегать воздействия.Хирургические резиновые, латексные или виниловые перчатки практически не обеспечивают защиты, так как в них быстро проникают химические вещества, но доступны коммерческие ламинированные одноразовые защитные перчатки.

Смолы также используются в стоматологии в качестве связующих веществ, композитных смол, герметиков для ямок и трещин, а также цементов на основе смол. Часто называемые смолами для прямого наполнения, они бывают нескольких типов; более старый тип представлял собой ненаполненный полиметакрилат, в то время как более новый тип представляет собой композитную смолу, основанную в основном на диметакрилатах и ​​силанированном стекле.Модифицированные кислотой композиты (компомеры) состоят из мономеров метакрилата, таких как уретандиметакрилат (UDMA) и фторидсодержащее стекло. Чаще всего используются мономеры UDMA и 2,2, -бис (4 (2-гидроксил-3-метакрилоксилоксипропокси) фенил) пропан-бисфенол А, глицидный метакрилат (BPA; BIS-GMA) – в сочетании с мономерами с более низкой молекулярной массой. такой как диметакрилат триэтиленгликоля (TEGDMA). Фотоинициаторы, такие как камфорохинон, способствуют полимеризации за счет светового отверждения.

Основными сенсибилизаторами являются EGDMA, 2-HEMA, 2-гидроксипропилметакрилат (2-HPMA), MMA и акрилированный эпоксидный олигомер.1,4-бутандиолдиметакрилат (BUDMA) и UDMA, по-видимому, являются лишь слабыми сенсибилизаторами.

Аллергические реакции во рту обычно бывают лихеноидными, но иногда крапивница или анафилактоидные, а дерматологические реакции у медицинских работников обычно проявляются в виде контактного дерматита или экземы, поэтому прямого контакта с кожей лучше избегать. Аллергические реакции могут быть вызваны катализатором метилдихлорбензолсульфонатом в дибензилтолуоле, присутствующим в Impregum , и катализатором метил p -толуолсульфонатом в дибензилтолуоле, присутствующим в Scutan .Некоторые люди чувствительны к колониевой смоле, содержащейся в пластырях для наложения ран, пародонтальных повязках, оттискных материалах, цементах, фиксирующих адгезивах и некоторых фторидных лаках (например, Duraphat). Эвгенол в пародонтальных повязках также может быть контактным аллергеном.

Помимо аллергических реакций, мало данных, указывающих на значительную токсичность большинства компонентов смолы, хотя BPA может обладать некоторой эстрогенной активностью in vitro . BPA также участвует в сердечных заболеваниях и диабете, хотя только незначительные количества обнаруживаются в реставрациях из стоматологической пластмассы, и гораздо больше присутствует в других предметах, таких как пластиковые бутылки и покрытия для банок.BPA выщелачивается из контейнеров для пищевых продуктов и напитков, а также из стоматологических смол. Действительно, недавнее исследование Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) обнаружило бисфенол в моче 95% людей в США. Высокий уровень BPA связан с ожирением, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, поликистозом яичников или низким количеством сперматозоидов. В 2008 году ADA заявило:

Есть также свидетельства того, что некоторые стоматологические герметики и, в меньшей степени, стоматологические композиты, могут способствовать воздействию очень низкого уровня BPA.ADA полностью поддерживает продолжающиеся исследования безопасности BPA, но, основываясь на текущих данных, ADA не считает, что есть основания для беспокойства о здоровье относительно воздействия BPA из любого стоматологического материала.

Ультрахлорасептик анестезирующий спрей для горла – 15 мл

Ультрахлорасептический анестетик для снятия боли в горле используется для облегчения боли в горле. Продукт содержит активный ингредиент бензокаин, который относится к группе лекарств, называемых местными анестетиками.Он обладает быстрым действием и обезболивает боль в горле. Продукт выпускается в форме спрея. Аппликатор с поворотной головкой помогает доставить местный анестетик прямо в горло.

Подходит для

Взрослые и дети 6 лет и старше

Возрастное ограничение

Для покупки этого продукта вам должно быть не менее 16 лет.

Как использовать

Пожалуйста, прочтите прилагаемый буклет перед использованием.

Для взрослых и детей от 13 лет:

  • Задержите дыхание и распылите 3 раза на заднюю стенку горла.
  • При необходимости повторять каждые 2-3 часа.
  • Не использовать более 8 раз в день.

Для детей 6-12 лет:
  • Использовать только под присмотром взрослых.
  • Не применять детям, которые не могут задерживать дыхание во время распыления.
  • Задержите дыхание и распылите один раз на заднюю стенку горла.
  • При необходимости повторять каждые 2-3 часа.
  • Не использовать более 8 раз в день.

НЕ используйте более 3 дней подряд.

Опасности и меры предосторожности

Не используйте этот спрей, если:

  • У вас затрудненное дыхание, шумное дыхание или серьезные затруднения при глотании. Поговорите со своим фармацевтом или врачом, если это относится к вам.
  • Вы знаете, что у вас аллергия на бензокаин или какие-либо другие ингредиенты.
  • Вам сказали, что у вас редкое заболевание крови, называемое метгемоглобинемией.
  • Вы беременны или кормите грудью.
  • Не применять это лекарство детям до 6 лет.

Это лекарство содержит небольшое количество спирта (менее 0,006 единиц на спрей) для растворения других ингредиентов. Содержит пропиленгликоль – может вызвать раздражение кожи.

Если боль в горле серьезная или продолжительная, сопровождается лихорадкой, головной болью или плохим самочувствием, обратитесь к врачу.

Хранить в недоступном для детей месте

Активные ингредиенты

0.71% бензокаина (1 мг на спрей)

Состав

Активные ингредиенты: 0,71% бензокаина (1 мг на спрей).

Также содержит: этанол, глицерин, макрогол 300, пропиленгликоль, дигидрат натрия дигидрофосфата, сахарин натрия, хлорид цетилпиридиния, левоментол, гидроксид натрия, очищенную воду.

Препарат «Гексорал» (аэрозоль). Инструкция по применению

Лекарство «Гексорал» (аэрозоль), цена которого от двухсот рублей, применяется на местах.Действующее вещество препарата – гексиэтидин. Медикамент относится к группе антисептических средств.

Механизм действия средства

Антимикробное действие препарата обусловлено его способностью подавлять окислительные реакции метаболизма бактерий. Препарат обладает противогрибковым и антибактериальным действием, проявляет активность в отношении грибов рода Candida, штаммов грамположительной микрофлоры. Также медикамент оказывает небольшое обезболивающее действие на слизистую оболочку. Препарат практически не всасывается.Средство «Гексорал» (аэрозоль) – инструкция по применению это подтверждает – хорошо держится, проникая на слизистые. После однократного орошения следы действующего вещества обнаруживаются на деснах в течение 65 часов. В зубных бляшках терапевтическая концентрация сохраняется от десяти до четырнадцати часов.

Аэрозоль «Гексорал». Заявка

Лекарство назначают при патологиях глотки и ротовой полости воспалительного инфекционного характера. Препарат рекомендован пациентам при комплексной терапии фебрильных или гнойных заболеваний, требующих применения сульфаниламидов и антибиотиков.Показания: тонзиллит, тонзиллит (осложняется поражением боковых гребней), фарингит. Препарат назначают при пародонтопатии, кровоточивости десен, гингивите.

Лекарство «Гексорал» (аэрозоль) инструкция по применению рекомендует пациентам со стоматитом, глосситом, афтозными язвами. Препарат эффективен для профилактики суперинфекций. Назначают медикамент в качестве вспомогательного средства при лечении простудных заболеваний, после и до хирургического вмешательства в полости рта. Эффективный препарат для устранения грибковых инфекций, особенно у больных кандидозным стоматитом.Препарат устраняет неприятные запахи изо рта, возникшие на почве разрушающихся опухолей. При общих патологиях средство рекомендуется для дополнительной гигиены.

Противопоказания

Медикамент «Гексорал» (аэрозоль) инструкция по применению запрещает назначение детям в возрасте до трех лет, а также при гиперчувствительности. Прямых противопоказаний к терапии при беременности и в период лактации нет. Однако целесообразность лечения или профилактики определяет специалист.

Препарат «Гексорал» (аэрозоль). Инструкция по применению

Продукт предназначен для местного применения. Пациентам с трех лет рекомендуется вводить разовую дозу в течение одной-двух секунд. При отсутствии других назначений врача орошение проводят два раза в день, желательно в утренние и вечерние часы. Уколы производят после еды.

Перед распылением аэрозольную трубку устанавливают в верхней части флакона, в отверстие. Затем слегка надавите на него, затем направьте кончик от себя.При распылении баллон нужно держать вертикально. Трубка направляется к пораженному участку, проводится укол. Продолжительность терапии или профилактики определяет врач. p >>

HEXORAL ® TABS CLASSIC (HEXORAL ® ® TABS CLASSIC) – инструкция по применению.

Состав, форма выпуска и упаковка
? Таблетки для рассасывания (оранжевые) оранжевые, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью; неравномерное окрашивание, наличие пузырьков воздуха и небольшая неровность краев.
1 таб.
амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1618 мг, декстроза 830,4 мг, моногидрат лимонной кислоты 21 мг, масло апельсина 7,515 мг, масло семян аниса 2,53 мг, масло листьев мяты 1,32 мг, краситель закат желтый 0,30 мг.
4 шт. – Полосы алюминиевые (2) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (3) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (4) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (3) – пачки картонные.
? Таблетки уменьшающие (лимонные) желтые, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью; неравномерное окрашивание, наличие пузырьков воздуха и небольшая неровность краев.
1 таб.
амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1618 мг, декстроза 830,4 мг, моногидрат лимонной кислоты 21 мг, масло семян аниса 2,53 мг, масло листьев мяты 1,32 мг, концентрат масла лимона 7.7 мг, хинолиновый желтый цвет 0,175 мг.
4 шт. – Полосы алюминиевые (2) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (3) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (4) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (3) – пачки картонные.
? Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) от коричневато-желтого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью; неравномерное окрашивание, наличие пузырьков воздуха и небольшая неровность краев.
1 таб.
амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1618 мг, декстроза 830,4 мг, листья мяты, масло 1,25 мг, масло лимона 1,25 мг, медовый ароматизатор 7,5 мг, карамельный краситель 0,625 мг, краситель закатный желтый 0,0375 мг.
4 шт. – Полосы алюминиевые (2) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (3) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (4) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (3) – пачки картонные.
? Таблетки для рассасывания (черная смородина) фиолетовые, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью; неравномерное окрашивание, наличие пузырьков воздуха и небольшая неровность краев.
1 таб.
амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1618 мг, декстроза 830,4 мг, моногидрат лимонной кислоты 15 мг, листья мяты, масло 1,25 мг, ароматизатор черной смородины 6.25 мг, краситель азорубин 0,0625 мг, краситель бриллиантовый синий 0,0275 мг.
4 шт. – Полосы алюминиевые (2) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (3) – пачки картонные.
4 шт. – Полосы алюминиевые (4) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры Al / PVC (3) – пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата, утвержденного производителем для печатного издания 2014 года.

ФАРМАХОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обладает антисептическим действием, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.
ПОКАЗАНИЯ
– лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таб. каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– детский возраст до 6 лет;
– Повышенная чувствительность к компонентам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременным и кормящим женщинам перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Противопоказано детям до 6 лет. Возможно применение детям старше 6 лет по показаниям.
СПЕЦИАЛЬНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
Не применять препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.
При назначении препарата больным сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в составе препарата сахара.
Влияние на способность управлять автотранспортом и управлять механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимого взаимодействия с препаратами других групп не выявлено.
УСЛОВИЯ ВЫПУСКА ИЗ АПТЕКИ
Препарат разрешен к применению в качестве безрецептурного средства.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 ° С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Галдол 2 мг / мл пероральный раствор – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения

HALDOL 2 мг / мл пероральный раствор

Каждый мл перорального раствора содержит 2 мг галоперидола

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждый мл перорального раствора содержит 1.9 мг метилпарагидроксибензоата

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Прозрачный бесцветный раствор.

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше

• Лечение шизофрении и шизоаффективного расстройства.

• Острое лечение делирия, когда немедикаментозное лечение не помогло.

• Лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени, связанных с биполярным расстройством I.

• Лечение острого психомоторного возбуждения, связанного с психотическим расстройством или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I.

• Лечение стойкой агрессии и психотических симптомов у пациентов с деменцией Альцгеймера от умеренной до тяжелой и сосудистой деменцией, когда немедикаментозные методы лечения оказались безуспешными и существует риск причинения вреда себе или окружающим.

• Лечение тиков, включая синдром Туретта, у пациентов с тяжелыми нарушениями после того, как образовательные, психологические и другие фармакологические методы лечения оказались безуспешными.

• Лечение хореи легкой и средней степени тяжести при болезни Гентингтона, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.

Пациенты педиатрического профиля

Обработка:

• Шизофрения у подростков в возрасте от 13 до 17 лет, когда другие фармакологические методы лечения неэффективны или не переносятся.

• Устойчивая тяжелая агрессия у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с аутизмом или повсеместными нарушениями развития, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся.

• Тиковые расстройства, включая синдром Туретта, у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с тяжелыми нарушениями после того, как образовательные, психологические и другие фармакологические методы лечения оказались безуспешными.

Позология

Взрослые

Рекомендуется низкая начальная доза, которая впоследствии может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента. Пациенты всегда должны получать минимальную эффективную дозу (см. Раздел 5.2).

Раствор для перорального применения:

Рекомендации по дозировке перорального раствора HALDOL представлены в таблице 1.

Таблица 1: Рекомендации по дозировке галоперидола для взрослых в возрасте 18 лет и старше

Лечение шизофрении и шизоаффективного расстройства

• От 2 до 10 мг / день перорально однократно или в 2 приема. Пациенты с первым эпизодом шизофрении обычно реагируют на дозу от 2 до 4 мг / день, тогда как пациентам с множественной шизофренией могут потребоваться дозы до 10 мг / день.

• Дозу можно корректировать каждые 1-7 дней.

• Дозы выше 10 мг / день не продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с более низкими дозами у большинства пациентов и могут вызывать учащение экстрапирамидных симптомов. При рассмотрении доз выше 10 мг / сут следует оценивать индивидуальный риск-соотношение.

• Максимальная доза составляет 20 мг / день, поскольку соображения безопасности перевешивают клиническую пользу лечения более высокими дозами.

Острое лечение делирия при неэффективности немедикаментозного лечения

• 1–10 мг / день перорально однократно или в 2–3 приема.

• Лечение следует начинать с минимально возможной дозы, и дозу следует постепенно корректировать с интервалом от 2 до 4 часов, если возбуждение продолжается, до максимальной 10 мг / день.

Лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой, связанных с биполярным расстройством I типа

• От 2 до 10 мг / день перорально однократно или в 2 приема.

• Дозу можно корректировать каждые 1-3 дня.

• Дозы выше 10 мг / день не продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с более низкими дозами у большинства пациентов и могут вызывать учащение экстрапирамидных симптомов. При рассмотрении доз выше 10 мг / сут следует оценивать индивидуальный риск-соотношение.

• Максимальная доза составляет 15 мг / день, поскольку соображения безопасности перевешивают клиническую пользу лечения более высокими дозами.

• Продолжение использования HALDOL следует оценивать на раннем этапе лечения (см. Раздел 4.4).

Лечение острого психомоторного возбуждения, связанного с психотическим расстройством или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I типа

• От 5 до 10 мг перорально, при необходимости повторить через 12 часов до максимальной дозы 20 мг / день.

• Продолжение использования HALDOL следует оценивать на раннем этапе лечения (см. Раздел 4.4).

• При переходе с внутримышечной инъекции галоперидола пероральный прием HALDOL следует начинать с конверсии дозы 1: 1 с последующей корректировкой дозы в соответствии с клиническим ответом.

Лечение стойкой агрессии и психотических симптомов у пациентов с деменцией Альцгеймера от умеренной до тяжелой и сосудистой деменцией, когда немедикаментозные методы лечения оказались безуспешными и существует риск причинения вреда себе или окружающим

• 0.От 5 до 5 мг / день перорально однократно или в 2 приема.

• Дозу можно корректировать каждые 1-3 дня.

• Потребность в продолжении лечения необходимо пересмотреть не позднее, чем через 6 недель.

Лечение тиков, включая синдром Туретта, у пациентов с тяжелыми нарушениями после того, как образовательные, психологические и другие фармакологические методы лечения оказались безуспешными

• 0.От 5 до 5 мг / день перорально однократно или в 2 приема.

• Дозу можно корректировать каждые 1-7 дней.

• Потребность в продолжении лечения необходимо пересматривать каждые 6–12 месяцев.

Лечение хореи легкой и средней степени тяжести при болезни Гентингтона, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся

• От 2 до 10 мг / день перорально однократно или в 2 приема.

• Дозу можно корректировать каждые 1-3 дня.

Раствор для перорального применения:

Пероральный раствор

HALDOL во флаконе с пероральным шприцем предназначен для однократных доз 0,5 мг галоперидола и выше (эквивалент 0,25 мл и выше).

Количество (мл), необходимое для достижения данной разовой дозы при использовании перорального раствора HALDOL, представлено в таблице 2.

Таблица 2: Таблица преобразования для перорального раствора HALDOL (2 мг / мл)

мг галоперидола

мл HALDOL

(флакон с пероральным шприцем)

0.1 мг

0,2 мг

0,3 мг

0,4 мг

0,5 мг

0,25 мл

1 мг

0.5 мл

2 мг

1 мл

5 мг

2,5 мл

10 мг

5 мл

15 мг

7,5 мл

20 мг

10 мл

Прекращение лечения

Рекомендуется постепенная отмена галоперидола (см. Раздел 4.4).

Пропущенная доза

Если пациенты пропустили прием, им рекомендуется принять следующую дозу, как обычно, и не принимать двойную дозу.

Особые группы населения

Пожилые

Пациентам пожилого возраста рекомендуются следующие начальные дозы галоперидола:

• Лечение стойкой агрессии и психотических симптомов у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией Альцгеймера и сосудистой деменцией, когда немедикаментозные методы лечения не дали результатов и существует риск причинения вреда себе или окружающим – 0.5 мг / сут.

• Все остальные показания – половина минимальной дозы для взрослых.

Доза галоперидола может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента. У пожилых пациентов рекомендуется осторожное и постепенное повышение дозы.

Максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг / сут.

Дозы выше 5 мг / день следует рассматривать только у пациентов, которые переносили более высокие дозы, и после повторной оценки индивидуального профиля пользы и риска пациента.

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не оценивалось.Коррекция дозы не рекомендуется, но рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться более низкая начальная доза с последующими корректировками с меньшими приращениями и с более длительными интервалами, чем у пациентов без почечной недостаточности (см. Раздел 5.2).

Печеночная недостаточность

Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику галоперидола не оценивалось. Поскольку галоперидол интенсивно метаболизируется в печени, рекомендуется уменьшить начальную дозу вдвое и корректировать дозу с меньшими приращениями и с более длительными интервалами, чем у пациентов без нарушения функции печени (см. Разделы 4.4 и 5.2).

Педиатрическое население

Рекомендации по дозировке перорального раствора HALDOL представлены в таблице 4.

Таблица 4: Рекомендации по дозировке галоперидола для педиатрической популяции

Лечение шизофрении у подростков в возрасте от 13 до 17 лет, когда другие фармакологические методы лечения неэффективны или не переносятся

• Рекомендуемая доза – 0.От 5 до 3 мг / день, перорально в разделенных дозах (от 2 до 3 раз в день).

• Рекомендуется оценивать индивидуальную пользу-риск при рассмотрении доз выше 3 мг / день.

• Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг / день.

• Продолжительность лечения необходимо оценивать индивидуально.

Лечение стойкой тяжелой агрессии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с аутизмом или распространенными нарушениями развития, когда другие методы лечения не помогли или не переносятся

• Рекомендуемые дозы равны 0.От 5 до 3 мг / день детям в возрасте от 6 до 11 лет и от 0,5 до 5 мг / день для подростков в возрасте от 12 до 17 лет, вводимых перорально в разделенных дозах (от 2 до 3 раз в день).

• Потребность в продолжении лечения необходимо пересмотреть через 6 недель.

Лечение тиков, включая синдром Туретта, у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с тяжелыми нарушениями после того, как образовательные, психологические и другие фармакологические методы лечения оказались безуспешными

• Рекомендуемые дозы равны 0.Детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет от 5 до 3 мг / сут перорально в разделенных дозах (от 2 до 3 раз в сутки).

• Потребность в продолжении лечения необходимо пересматривать каждые 6–12 месяцев.

Безопасность и эффективность перорального раствора HALDOL у детей младше возраста, указанного в показаниях, не установлены. Данные для детей младше 3 лет недоступны.

Способ применения

пероральный раствор HALDOL предназначен для перорального применения.Его можно смешивать с водой для облегчения введения дозы, но нельзя смешивать с какой-либо другой жидкостью. Разбавленный раствор нужно принять немедленно.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Коматозное состояние.

• Депрессия центральной нервной системы (ЦНС).

• Болезнь Паркинсона.

• Деменция с тельцами Леви.

• Прогрессирующий надъядерный паралич.

• Известное удлинение интервала QTc или врожденный синдром удлиненного интервала QT.

• Недавно перенесенный острый инфаркт миокарда.

• Некомпенсированная сердечная недостаточность.

• В анамнезе желудочковая аритмия или torsades de pointes.

• Неисправленная гипокалиемия.

• Сопутствующее лечение лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (см. Раздел 4.5).

Повышенная смертность пожилых людей с деменцией

Сообщалось о редких случаях внезапной смерти у психиатрических пациентов, получающих нейролептики, включая галоперидол (см.8).

Пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией, принимающие нейролептики, имеют повышенный риск смерти. Анализ семнадцати плацебо-контролируемых исследований (модальная продолжительность 10 недель), в основном у пациентов, принимавших атипичные нейролептики, выявил риск смерти у пролеченных пациентов в 1,6-1,7 раз больше, чем у пациентов, получавших плацебо. В течение типичного 10-недельного контролируемого исследования уровень смертности пациентов, получавших нейролептики, составлял около 4.5% по сравнению с примерно 2,6% в группе плацебо. Хотя причины смерти были разными, большинство смертей было либо сердечно-сосудистым (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), либо инфекционным (например, пневмония). Наблюдательные исследования показывают, что лечение пожилых пациентов галоперидолом также связано с повышенной смертностью. Эта связь может быть сильнее для галоперидола, чем для атипичных антипсихотических лекарственных средств, наиболее выражена в первые 30 дней после начала лечения и сохраняется в течение как минимум 6 месяцев.Степень, в которой эта связь связана с лекарственным препаратом, а не зависит от характеристик пациента, еще не выяснена.

Сердечно-сосудистые эффекты

При приеме галоперидола сообщалось о удлинении интервала QTc и / или желудочковых аритмиях, помимо внезапной смерти (см. Разделы 4.3 и 4.8). Риск этих событий, по-видимому, увеличивается при приеме высоких доз и высоких концентраций в плазме у предрасположенных пациентов или при парентеральном применении, особенно при внутривенном введении.

С осторожностью рекомендуется пациентам с брадикардией, сердечными заболеваниями, семейным анамнезом удлинения интервала QT или тяжелым воздействием алкоголя в анамнезе. Также необходимо соблюдать осторожность у пациентов с потенциально высокими концентрациями в плазме (см. Раздел 4.4 «Слабые метаболизаторы CYP2D6»).

Перед лечением рекомендуется исходная ЭКГ. Во время терапии у всех пациентов должна быть оценена необходимость мониторинга ЭКГ для удлинения интервала QTc и желудочковых аритмий. Во время терапии рекомендуется уменьшить дозу, если QTc удлинен, но галоперидол необходимо отменить, если QTc превышает 500 мс.

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск желудочковых аритмий и должны быть скорректированы до начала лечения галоперидолом. Поэтому рекомендуется базовый и периодический мониторинг электролитов.

Сообщалось также о тахикардии и гипотензии (включая ортостатическую гипотензию) (см. Раздел 4.8). Рекомендуется с осторожностью назначать галоперидол пациентам с гипотензией или ортостатической гипотензией.

Цереброваскулярные нарушения

В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях в популяции деменции было отмечено примерно 3-кратное увеличение риска цереброваскулярных нежелательных явлений при применении некоторых атипичных нейролептиков. Наблюдательные исследования, сравнивающие частоту инсультов у пожилых пациентов, получавших какие-либо антипсихотические препараты, с частотой инсультов у тех, кто не принимал такие лекарственные препараты, обнаружили повышенную частоту инсультов среди пациентов, подвергшихся воздействию. Это увеличение может быть выше для всех бутирофенонов, включая галоперидол.Механизм этого повышенного риска неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск для других групп пациентов. HALDOL следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.

Злокачественный нейролептический синдром

Галоперидол был связан со злокачественным нейролептическим синдромом: редкий идиосинкразический ответ, характеризующийся гипертермией, общей мышечной ригидностью, вегетативной нестабильностью, измененным сознанием и повышенным уровнем креатинфосфокиназы в сыворотке крови.Гипертермия часто является ранним признаком этого синдрома. Необходимо немедленно прекратить лечение антипсихотиками и назначить соответствующую поддерживающую терапию и тщательное наблюдение.

Поздняя дискинезия

Поздняя дискинезия может появиться у некоторых пациентов, получающих длительную терапию или после отмены лекарственного средства. Синдром в основном характеризуется ритмичными непроизвольными движениями языка, лица, рта или челюсти. У некоторых пациентов проявления могут быть постоянными.Синдром может быть замаскирован при возобновлении лечения, при увеличении дозы или при переходе на другой нейролептик. При появлении признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о прекращении приема всех нейролептиков, включая ХАЛДОЛ.

Экстрапирамидные симптомы

Могут возникать экстрапирамидные симптомы (например, тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). Использование галоперидола связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективно неприятным или тревожным возбуждением и потребностью в движении, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять на месте.Скорее всего, это произойдет в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

Острая дистония может возникать в течение первых нескольких дней лечения HALDOL, но сообщается о более позднем ее проявлении, а также о начале после увеличения дозы. Симптомы дистонии могут включать, помимо прочего, кривошею, гримасу лица, тризм, выпячивание языка и аномальные движения глаз, включая окулогирный криз. Мужчины и молодые возрастные группы подвержены более высокому риску возникновения таких реакций.При острой дистонии может потребоваться прекращение приема лекарственного средства.

Противопаркинсонические лекарственные средства антихолинергического типа могут быть назначены по мере необходимости для купирования экстрапирамидных симптомов, но не рекомендуется их регулярно назначать в профилактических целях. Если требуется сопутствующее лечение противопаркинсоническим лекарственным средством, его, возможно, придется продолжить после прекращения приема ХАЛДОЛА, если его выведение происходит быстрее, чем выведение галоперидола, во избежание развития или обострения экстрапирамидных симптомов.Следует учитывать возможное повышение внутриглазного давления при одновременном назначении антихолинергических лекарственных средств, в том числе противопаркинсонических средств.

Припадки / судороги

Сообщалось, что судороги могут быть спровоцированы галоперидолом. С осторожностью рекомендуется применять пациентам, страдающим эпилепсией, и при состояниях, предрасполагающих к припадкам (например, алкогольная абстиненция и повреждение головного мозга).

Заболевания гепатобилиарной системы

Поскольку галоперидол метаболизируется в печени, пациентам с нарушением функции печени рекомендуется коррекция дозы и осторожность (см. Разделы 4.2 и 5.2). Сообщалось об отдельных случаях нарушения функции печени или гепатита, чаще всего холестатического (см. Раздел 4.8).

Проблемы эндокринной системы

Тироксин может усиливать токсичность галоперидола. Антипсихотическая терапия у пациентов с гипертиреозом должна применяться только с осторожностью и всегда должна сопровождаться терапией для достижения эутиреоидного состояния.

Гормональные эффекты нейролептиков включают гиперпролактинемию, которая может вызывать галакторею, гинекомастию и олигоменорею или аменорею (см.8). Исследования культур тканей показывают, что пролактин может стимулировать рост клеток опухолей груди человека. Хотя в клинических и эпидемиологических исследованиях не было продемонстрировано четкой связи с приемом нейролептиков и опухолями груди человека, пациентам с соответствующей историей болезни рекомендуется соблюдать осторожность. HALDOL следует применять с осторожностью у пациентов с ранее существовавшей гиперпролактинемией и у пациентов с возможными пролактин-зависимыми опухолями (см. Раздел 5.3).

При приеме галоперидола сообщалось о гипогликемии и синдроме несоответствующей секреции антидиуретического гормона (см.8).

Венозная тромбоэмболия

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении нейролептиков. Поскольку пациенты, принимающие нейролептики, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ должны быть идентифицированы до и во время лечения ХАЛДОЛом и предприняты профилактические меры.

Ответ на лечение и отмена

При шизофрении ответ на лечение антипсихотиками может быть отложенным.

При отмене антипсихотических препаратов повторение симптомов, связанных с основным заболеванием, может не проявляться в течение нескольких недель или месяцев.

Были очень редкие сообщения об острых симптомах отмены (включая тошноту, рвоту и бессонницу) после резкой отмены высоких доз нейролептиков. В качестве меры предосторожности рекомендуется постепенный отказ.

Больные депрессией

Не рекомендуется применять только ХАЛДОЛ пациентам с преобладающей депрессией.Его можно сочетать с антидепрессантами для лечения тех состояний, при которых сосуществуют депрессия и психоз (см. Раздел 4.5).

Переход от мании к депрессии

При лечении маниакальных эпизодов биполярного расстройства существует риск перехода пациентов от мании к депрессии. Наблюдение за пациентами на предмет перехода к депрессивному эпизоду с сопутствующими рисками, такими как суицидальное поведение, важно для вмешательства, когда такое переключение происходит.

Плохие метаболизаторы CYP2D6

HALDOL следует применять с осторожностью у пациентов, которые известны плохими метаболизаторами цитохрома P450 (CYP) 2D6 и которым одновременно назначен ингибитор CYP3A4.

Педиатрическое население

Имеющиеся данные о безопасности в педиатрической популяции указывают на риск развития экстрапирамидных симптомов, включая позднюю дискинезию и седативный эффект. Доступны ограниченные данные о долгосрочной безопасности.

Вспомогательные вещества HALDOL

Пероральный раствор HALDOL содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Исследования взаимодействия были выполнены только на взрослых.

Сердечно-сосудистые эффекты

HALDOL противопоказан в комбинации с лекарственными средствами, которые, как известно, удлиняют интервал QTc (см. Раздел 4.3). Примеры включают:

• Антиаритмические препараты класса IA ​​(например,г. дизопирамид, хинидин).

• Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).

• Некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам).

• Некоторые антибиотики (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, телитромицин).

• Другие нейролептики (например, производные фенотиазина, сертиндол, пимозид, зипразидон)

• Некоторые противогрибковые средства (например,г. пентамидин).

• Некоторые противомалярийные средства (например, галофантрин).

• Некоторые лекарственные препараты для желудочно-кишечного тракта (например, доласетрон).

• Некоторые лекарственные препараты, применяемые при раке (например, торемифен, вандетаниб).

• Некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, метадон).

Этот список не является исчерпывающим.

Следует соблюдать осторожность при использовании HALDOL в сочетании с лекарственными средствами, которые, как известно, вызывают дисбаланс электролитов (см. Раздел 4.4).

Лекарственные средства, которые могут повышать концентрацию галоперидола в плазме

Галоперидол метаболизируется несколькими путями (см. Раздел 5.2). Основные пути – глюкуронизация и восстановление кетонов. Также задействована ферментная система цитохрома P450, особенно CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Подавление этих путей метаболизма другим лекарственным средством или снижение активности фермента CYP2D6 может привести к увеличению концентрации галоперидола.Эффект ингибирования CYP3A4 и снижения активности фермента CYP2D6 может быть дополнительным (см. Раздел 5.2). Основываясь на ограниченной и иногда противоречивой информации, потенциальное увеличение концентрации галоперидола в плазме при одновременном применении ингибитора CYP3A4 и / или CYP2D6 может составлять от 20 до 40%, хотя в некоторых случаях сообщалось об увеличении до 100%. Примеры лекарственных средств, которые могут повышать концентрацию галоперидола в плазме (на основании клинического опыта или механизма взаимодействия лекарств), включают:

• Ингибиторы CYP3A4 – алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.

• Ингибиторы CYP2D6 – бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин, сертралин, венлафаксин.

• Комбинированные ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.

• Неопределенный механизм – буспирон.

Этот список не является исчерпывающим.

Повышение концентрации галоперидола в плазме может привести к повышенному риску побочных эффектов, включая удлинение интервала QTc (см. Раздел 4.4). Увеличение QTc наблюдалось при назначении галоперидола с комбинацией метаболических ингибиторов кетоконазола (400 мг / день) и пароксетина (20 мг / день).

Рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие галоперидол одновременно с такими лекарственными средствами, находились под наблюдением на предмет признаков или симптомов повышенного или длительного фармакологического действия галоперидола, а дозу HALDOL можно было уменьшить, если это будет сочтено необходимым.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию галоперидола в плазме

Совместное применение галоперидола с мощными индукторами ферментов CYP3A4 может постепенно снижать плазменные концентрации галоперидола до такой степени, что эффективность может быть снижена.Примеры включают:

• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой ( Hypericum, perforatum ).

Этот список не является исчерпывающим.

Индукция фермента может наблюдаться через несколько дней лечения. Максимальная индукция фермента обычно наблюдается примерно через 2 недели и затем может поддерживаться в течение того же периода времени после прекращения терапии лекарственным средством. Во время комбинированного лечения индукторами CYP3A4 рекомендуется наблюдение за пациентами и увеличение дозы HALDOL по мере необходимости.После отмены индуктора CYP3A4 концентрация галоперидола может постепенно увеличиваться, поэтому может потребоваться снижение дозы ХАЛДОЛА.

Известно, что вальпроат натрия ингибирует глюкуронирование, но не влияет на концентрацию галоперидола в плазме.

Влияние галоперидола на другие лекарственные средства

Галоперидол может усиливать угнетение ЦНС, вызываемое алкоголем или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, включая снотворные, седативные или сильные анальгетики.Сообщалось также об усилении действия на ЦНС в сочетании с метилдопой.

Галоперидол может противодействовать действию адреналина и других симпатомиметических лекарственных средств (например, стимуляторов, таких как амфетамины) и обратить вспять эффекты снижения артериального давления адреноблокирующих препаратов, таких как гуанетидин.

Галоперидол может противодействовать действию леводопы и других агонистов дофамина.

Галоперидол – ингибитор CYP2D6. Галоперидол подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов (например,г. имипрамин, дезипрамин), тем самым повышая концентрацию этих лекарственных средств в плазме крови.

Другие формы взаимодействия

В редких случаях сообщалось о следующих симптомах при одновременном применении лития и галоперидола: энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, острый мозговой синдром и кома. Большинство этих симптомов были обратимыми. Остается неясным, представляет ли это отдельную клиническую сущность.

Тем не менее рекомендуется, чтобы у пациентов, получающих одновременное лечение литием и ХАЛДОЛОМ, терапия должна быть немедленно прекращена при появлении таких симптомов.

Сообщалось об антагонизме эффекта антикоагулянта фениндиона.

Беременность

Небольшое количество данных о беременных женщинах (более 400 исходов беременностей) указывает на отсутствие уродствующей или фето / неонатальной токсичности галоперидола. Однако были сообщения об отдельных случаях врожденных дефектов после воздействия галоперидола на плод, в основном в сочетании с другими лекарственными средствами.Исследования на животных показали репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3). В качестве меры предосторожности желательно избегать использования HALDOL во время беременности.

Новорожденные, получавшие нейролептики (включая галоперидол) в третьем триместре беременности, подвергаются риску побочных реакций, включая экстрапирамидные и / или абстинентные симптомы, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после родов. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном расстройстве или нарушении питания.Следовательно, рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными.

Грудное вскармливание

Галоперидол выделяется с грудным молоком. Небольшие количества галоперидола были обнаружены в плазме и моче новорожденных на грудном вскармливании от матерей, получавших галоперидол. Недостаточно информации о влиянии галоперидола на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии HALDOL с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Плодородие

Галоперидол повышает уровень пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять гипоталамический ГнРГ, что приводит к снижению секреции гонадотропинов гипофизом. Это может подавлять репродуктивную функцию, нарушая гонадный стероидогенез как у женщин, так и у мужчин (см. Раздел 4.4).

HALDOL оказывает умеренное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Может возникнуть некоторая степень седативного эффекта или снижение активности, особенно при приеме более высоких доз и в начале лечения, и может усиливаться алкоголем.Пациентам рекомендуется не водить машину и не работать с механизмами во время лечения, пока не станет известна их восприимчивость.

Безопасность галоперидола оценивалась у 284 пациентов, получавших галоперидол, которые участвовали в 3 плацебо-контролируемых клинических исследованиях, и у 1295 пациентов, получавших галоперидол, которые участвовали в 16 двойных слепых клинических исследованиях, контролируемых активным компаратором.

Основываясь на объединенных данных по безопасности этих клинических исследований, наиболее частыми побочными реакциями были: экстрапирамидное расстройство (34%), бессонница (19%), возбуждение (15%), гиперкинезия (13%), головная боль (12%), психотическое расстройство (9%), депрессия (8%), увеличение веса (8%), тремор (8%), гипертония (7%), ортостатическая гипотензия (7%), дистония (6%) и сонливость (5%) .

Кроме того, безопасность галоперидола деканоата оценивалась у 410 пациентов, которые участвовали в 3 сравнительных исследованиях (1 сравнивали галоперидол деканоат с флуфеназином и 2 сравнивали формулировку деканоата с пероральным галоперидолом), 9 открытых исследований и 1 исследование реакции на дозу.

В таблице 5 перечислены побочные реакции следующим образом:

• Сообщено в клинических исследованиях галоперидола.

• Сообщается в клинических исследованиях галоперидола деканоата и относится к активному фрагменту.

• Из опыта постмаркетингового исследования галоперидола и галоперидола деканоата.

Частота нежелательных реакций основана на клинических испытаниях или эпидемиологических исследованиях галоперидола (или рассчитана на их основе) и классифицируется в соответствии со следующим условным обозначением:

Очень часто:

≥1 / 10

Общий:

≥1 / 100 до <1/10

Необычная:

≥1 / 1,000 до <1/100

Редкий:

≥1 / 10,000 до <1/1000

Очень редко:

<1/10 000

Неизвестно:

невозможно оценить по имеющимся данным.

Побочные реакции представлены по системным классам органов и в порядке уменьшения серьезности в каждой частотной категории.

Таблица 5: Побочные реакции

Системный орган, класс

Побочная реакция

Частота

Очень часто

Обычный

Необычный

Редкий

Неизвестно

Заболевания крови и лимфатической системы

Лейкопения

Панцитопения

Агранулоцитоз

Тромбоцитопения

Нейтропения

Нарушения иммунной системы

Повышенная чувствительность

Анафилактическая реакция

Эндокринные расстройства

Гиперпролактинемия

Несоответствующая секреция антидиуретического гормона

Нарушения обмена веществ и питания

Гипогликемия

Психиатрические расстройства

Агитация

Бессонница

Психотическое расстройство

Депрессия

Состояние замешательства

Потеря либидо

Снижение либидо

Беспокойство

Нарушения нервной системы

Экстрапирамидное расстройство

Гиперкинезия

Головная боль

Поздняя дискинезия

Акафизия

Брадикинезия

Дискинезия

Дистония

Гипокинезия

Гипертония

Головокружение

Сонливость

Тремор

Судорога

Паркинсонизм

Седация

Непроизвольные сокращения мышц

Злокачественный нейролептический синдром

Нарушение работы двигателя

Нистагм

Акинезия

Жесткость зубчатого колеса

Маскированные фации

Заболевания глаз

Окулогирический кризис

Нарушение зрения

Зрение нечеткое

Сердечные расстройства

Тахикардия

Фибрилляция желудочков

Пуанты

Желудочковая тахикардия

Экстрасистолия

Сосудистые заболевания

Гипотония

Ортостатическая гипотензия

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Одышка

Бронхоспазм

Отек гортани

Ларингоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Рвота

Тошнота

Запор

Сухость во рту

Гиперсекреция слюны

Заболевания гепатобилиарной системы

Отклонение от нормы пробы функции печени

Гепатит

Желтуха

Острая печеночная недостаточность

Холестаз

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Сыпь

Реакция светочувствительности

Крапивница

Зуд

Гипергидроз

Ангионевротический отек

Дерматит эксфолиативный

Лейкоцитокластический васкулит

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Тортиколлис

Жесткость мышц

Мышечные спазмы

Жесткость опорно-двигательного аппарата

Тризм

Подергивание мышц

Рабдомиолиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи

Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния

Неонатальный синдром отмены лекарств (см. Раздел 4.6)

Заболевания репродуктивной системы и груди

Эректильная дисфункция

Аменорея

Галакторея

Дисменорея

Боль в груди

Дискомфорт в груди

Меноррагия

Нарушение менструального цикла

Сексуальная дисфункция

Приапизм

Гинекомастия

Общие расстройства и состояния в месте введения

Гипертермия

Отек

Нарушение походки

Внезапная смерть

Отек лица

Гипотермия

Расследования

Масса увеличена

Масса уменьшена

Удлиненный интервал QT на электрокардиограмме

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме, при приеме галоперидола сообщалось о желудочковых аритмиях (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), пуантах и ​​внезапной смерти.

Класс эффекты нейролептиков

Сообщалось об остановке сердца при приеме нейролептиков.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии и случаи тромбоза глубоких вен при применении антипсихотических средств. Частота неизвестна.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Симптомы и признаки

Проявления передозировки галоперидола являются преувеличением известных фармакологических эффектов и побочных реакций. Наиболее заметными симптомами являются тяжелые экстрапирамидные реакции, гипотензия и седативный эффект.Экстрапирамидная реакция проявляется ригидностью мышц и генерализованным или локализованным тремором. Также возможна гипертония, а не гипотония.

В крайних случаях у пациента может появиться коматозное состояние с угнетением дыхания и гипотонией, которая может быть достаточно серьезной, чтобы вызвать состояние, подобное шоку. Следует учитывать риск желудочковых аритмий, возможно, связанных с удлинением интервала QTc.

Лечение

Специфического антидота нет.Лечение поддерживающее. Эффективность активированного угля не установлена. Диализ не рекомендуется при лечении передозировки, поскольку он удаляет лишь очень небольшое количество галоперидола (см. Раздел 5.2).

Для пациентов в коме необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей с помощью ротоглоточных дыхательных путей или эндотрахеальной трубки. Угнетение дыхания может потребовать искусственного дыхания.

Рекомендуется контролировать ЭКГ и показатели жизненно важных функций и продолжать наблюдение до тех пор, пока ЭКГ не станет нормальной.Рекомендуется лечение тяжелых аритмий с помощью соответствующих антиаритмических мер.

Гипотонию и циркуляторный коллапс можно противодействовать с помощью внутривенных жидкостей, плазмы или концентрированного альбумина и вазопрессоров, таких как дофамин или норадреналин. Адреналин нельзя использовать, потому что он может вызвать глубокую гипотензию в присутствии галоперидола.

При тяжелых экстрапирамидных реакциях рекомендуется парентеральное введение противопаркинсонического лекарственного средства.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; нейролептики; производные бутирофенона, код АТС: N05AD01.

Механизм действия

Галоперидол – антипсихотическое средство, принадлежащее к группе бутирофенонов. Он является мощным антагонистом центральных рецепторов дофамина типа 2 и в рекомендуемых дозах имеет низкую антиадренергическую активность альфа-1 и не обладает антигистаминной или холинолитической активностью.

Фармакодинамические эффекты

Галоперидол подавляет бред и галлюцинации как прямое следствие блокирования дофаминергической передачи сигналов в мезолимбическом пути.Центральный блокирующий эффект дофамина оказывает действие на базальные ганглии (нигростриальные пучки). Галоперидол вызывает эффективную психомоторную седацию, что объясняет благоприятный эффект при мании и других синдромах возбуждения.

Активность базальных ганглиев, вероятно, лежит в основе нежелательных экстрапирамидных моторных эффектов (дистония, акатизия и паркинсонизм).

Антидофаминергические эффекты галоперидола на лактотропы передней доли гипофиза объясняют гиперпролактинемию из-за подавления опосредованного допамином тонического подавления секреции пролактина.

Поглощение

Средняя биодоступность галоперидола после приема таблетки или перорального раствора составляет от 60 до 70%. Пиковые уровни галоперидола в плазме обычно достигаются в течение 2-6 часов после перорального приема. Наблюдалась высокая межсубъектная вариабельность концентраций в плазме. Устойчивое состояние достигается в течение 1 недели после начала лечения.

Распределение

Среднее связывание галоперидола с белками плазмы у взрослых составляет примерно от 88 до 92%.Существует высокая вариабельность связывания с белками плазмы у разных субъектов. Галоперидол быстро распределяется в различных тканях и органах, на что указывает большой объем распределения (средние значения от 8 до 21 л / кг после внутривенного введения). Галоперидол легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Он также проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация

Галоперидол активно метаболизируется в печени. Основные метаболические пути галоперидола у человека включают глюкуронирование, восстановление кетонов, окислительное N-деалкилирование и образование метаболитов пиридини.Считается, что метаболиты галоперидола не вносят значительного вклада в его активность; однако путь восстановления составляет примерно 23% биотрансформации, и нельзя полностью исключить обратное превращение восстановленного метаболита галоперидола в галоперидол. Ферменты цитохрома P450 CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в метаболизме галоперидола. Ингибирование или индукция CYP3A4 или ингибирование CYP2D6 может повлиять на метаболизм галоперидола. Снижение активности фермента CYP2D6 может привести к увеличению концентрации галоперидола.

Ликвидация

Конечный период полувыведения галоперидола составляет в среднем 24 часа (от 15 до 37 часов) после перорального приема. Кажущийся клиренс галоперидола после внесосудистого введения составляет от 0,9 до 1,5 л / ч / кг и снижается у слабых метаболизаторов CYP2D6. Снижение активности фермента CYP2D6 может привести к повышению концентрации галоперидола. Межсубъектная вариабельность (коэффициент вариации,%) клиренса галоперидола составила 44% в популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с шизофренией.После внутривенного введения галоперидола 21% дозы выводилось с фекалиями и 33% – с мочой. Менее 3% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Линейность / нелинейность

Между дозой галоперидола и концентрацией в плазме у взрослых существует линейная зависимость.

Особые группы населения

Пожилые

Концентрации галоперидола в плазме у пожилых пациентов были выше, чем у молодых людей, которым вводили ту же дозу.Результаты небольших клинических исследований предполагают более низкий клиренс и более длительный период полувыведения галоперидола у пожилых пациентов. Результаты находятся в пределах наблюдаемой изменчивости фармакокинетики галоперидола. У пожилых пациентов рекомендуется коррекция дозы (см. Раздел 4.2).

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не оценивалось. Около одной трети дозы галоперидола выводится с мочой, в основном в виде метаболитов.Менее 3% введенного галоперидола выводится в неизмененном виде с мочой. Считается, что метаболиты галоперидола не вносят значительный вклад в его активность, хотя для восстановленного метаболита галоперидола нельзя полностью исключить обратное превращение в галоперидол. Несмотря на то, что нарушение функции почек, как ожидается, не повлияет на выведение галоперидола в клинически значимой степени, пациентам с почечной недостаточностью, особенно с тяжелыми нарушениями, рекомендуется соблюдать осторожность из-за длительного периода полувыведения галоперидола и его пониженного метаболита, и возможность накопления (см. раздел 4.2).

Из-за большого объема распределения галоперидола и его высокого связывания с белками при диализе удаляются лишь очень небольшие количества.

Печеночная недостаточность

Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику галоперидола не оценивалось. Однако нарушение функции печени может оказывать значительное влияние на фармакокинетику галоперидола, поскольку он интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому пациентам с нарушением функции печени рекомендуется коррекция дозы и осторожность (см. Разделы 4.2 и 4.4).

Педиатрическое население

Ограниченные данные о концентрации в плазме крови были получены в педиатрических исследованиях с участием 78 пациентов с различными расстройствами (шизофрения, психотические расстройства, синдром Туретта, аутизм), которые получали пероральные дозы галоперидола до максимум 30 мг / день. Эти исследования включали в основном детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Концентрации в плазме, измеренные в различные моменты времени и после различной продолжительности лечения, были либо неопределяемыми, либо доходили до максимального значения 44.3 нг / мл. Как и у взрослых, наблюдалась высокая вариабельность концентраций в плазме у разных субъектов. Наблюдалась тенденция к более короткому периоду полураспада у детей по сравнению со взрослыми.

В 2 исследованиях с участием детей, получавших галоперидол для лечения тиков и синдрома Туретта, положительный ответ был связан с концентрациями в плазме от 1 до 4 нг / мл

Фармакокинетические / фармакодинамические отношения

Терапевтические концентрации

На основании опубликованных данных многочисленных клинических исследований, терапевтический ответ достигается у большинства пациентов с острой или хронической шизофренией при концентрациях в плазме от 1 до 10 нг / мл.Подгруппе пациентов могут потребоваться более высокие концентрации из-за высокой межсубъектной вариабельности фармакокинетики галоперидола.

У пациентов с первым эпизодом шизофрении терапевтический ответ может быть получен при концентрациях от 0,6 до 3,2 нг / мл, как оценивается на основе измерений занятости рецептора D 2 и при условии, что уровень занятости рецептора D 2 составляет 60–80% наиболее подходят для получения терапевтического ответа и ограничения экстрапирамидных симптомов.В среднем, концентрации в этом диапазоне могут быть получены при дозах от 1 до 4 мг в день.

Из-за высокой вариабельности фармакокинетики галоперидола у разных субъектов и зависимости «концентрация-эффект» рекомендуется корректировать индивидуальную дозу галоперидола в зависимости от реакции пациента, принимая во внимание данные, предполагающие задержку в 5 дней для достижения половины дозировки. максимальный терапевтический ответ. В отдельных случаях можно рассмотреть возможность измерения концентрации галоперидола в крови.

Сердечно-сосудистые эффекты

Риск удлинения интервала QT увеличивается с дозой галоперидола и концентрацией галоперидола в плазме.

Экстрапирамидные симптомы

Экстрапирамидные симптомы могут возникать в терапевтическом диапазоне, хотя частота обычно выше при дозах, превышающих терапевтические концентрации.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности и генотоксичности повторных доз, не показывают особых опасностей для человека.У грызунов введение галоперидола показало снижение фертильности, ограниченную тератогенность, а также эмбриотоксические эффекты.

В исследовании канцерогенности галоперидола дозозависимое увеличение аденом гипофиза и карциномы молочной железы было замечено у самок мышей. Эти опухоли могут быть вызваны длительным антагонизмом дофамина D2 и гиперпролактинемией. Актуальность этих открытий опухолей у грызунов с точки зрения риска для человека неизвестна.

Было показано, что галоперидол блокирует сердечный канал hERG в нескольких опубликованных исследованиях in vitro .В ряде исследований in vivo внутривенное введение галоперидола на некоторых моделях животных вызывало значительное удлинение QTc при дозах около 0,3 мг / кг, в результате чего уровни C max в плазме по крайней мере в 7-14 раз превышали терапевтические концентрации в плазме. от 1 до 10 нг / мл, которые были эффективны у большинства пациентов в клинических исследованиях. Эти внутривенные дозы, которые удлиняли QTc, не вызывали аритмий. В некоторых исследованиях на животных более высокие внутривенные дозы галоперидола 1 мг / кг или более вызывали удлинение QTc и / или желудочковые аритмии при уровнях C max в плазме, по крайней мере, в 38-137 раз выше, чем терапевтические концентрации в плазме, которые были эффективны в большинстве случаев. пациенты в клинических исследованиях.

Метилпарагидроксибензоат (E218)

Молочная кислота

Вода очищенная

Пероральный раствор

HALDOL можно смешивать с водой для облегчения введения дозы, но его нельзя смешивать с какой-либо другой жидкостью (см. Раздел 4.2).

3 года

После первого открытия: 3 месяца.

Препарат не требует особых условий хранения.

Раствор для перорального применения – флакон с пероральным шприцем:

Флакон из желтого стекла емкостью 100 мл, с закрывающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности, защищенной от вскрытия детьми, и с крышкой 2.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *