Способ применения эргоферон: Эргоферон. Эргоферон инструкция по применению, цена.

Эргоферон. Эргоферон инструкция по применению, цена.

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН а/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc- рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK- клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Тh2 и Тh3 иммунный ответ.

Антитела к СD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

В каких дозах, как и когда принимать Эргоферон?

Среди разнообразных противовирусных средств, предлагаемых современному потребителю, особенное место занимает препарат Эргоферон. Спектр применения Эргоферона достаточно велик, а воздействие характеризуется эффективностью и мягкостью для человеческого организма. В этом материале мы поговорим о том, что из себя представляет и как принимать Эргоферон.

Показаниями для использования Эргоферона являются:

  • грипп А и В, ОРВИ, разнообразные герпесвирусные инфекции;
  • острые кишечные инфекции вирусного происхождения;

Противопоказания к приему Эргоферона минимальны и включают в себя повышенную чувствительность к входящим в состав препарата компонентами.

Что принимать при простуде: основные правила употребления Эргоферона при болезни

Лекарственный препарат Эргоферон используется исключительно внутрь, а разовая доза его приема составляет одну таблетку.

Принимать Эргоферон необходимо за один час до приема пищи . Также прием возможен спустя установленный инструкцией отрезок времени после еды. При этом таблетки нельзя глотать полностью. Правильное употребление препарата подразумевает удержание его в полости рта до полного растворения.

При приеме препарата в лечебных целях есть определенная схема приема. Первые два часа таблетки принимаются каждые полчаса. То есть всего за 2 часа надо принять 5 таблеток. А потом до окончания суток необходимо принять ещё 3 таблетки через равные промежутки времени. Таким образом, в первые сутки надо принять всего 8 таблеток. На вторые сутки и далее необходимо принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки. И так до окончательного выздоровления.

А в целях профилактики

Эргоферон можно принимать и с профилактическими целями. Две таблетки препарата в сутки (продолжительность приема определяется индивидуально и может достигать нескольких месяцев).

Безусловно, для быстрого и эффективного выздоровления от гриппа необходимо соблюдать следующие правила:

  • обращаться к медицинским специалистам при симптомах гриппа;
  • строго соблюдать рекомендации из инструкции по применению, прикладываемой к препарату Эргоферон (эффективность лечения и профилактики может быть достигнута только при правильном и своевременном употреблении препарата). Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний препарат принимается по 1-2 таблетки в день.

Лекарственное средство может применяться и совместно с другими средствами. И прием возможен с лекарствами, которые снимают симптомы гриппа, ОРВИ и иных простудных заболеваний.

Эргоферон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ergoferon таб. д/рассасывания: 20, 40 или 100 шт. (39693)

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ).

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную. 

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит. 

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. 

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20). 

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном. 

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Эргоферон :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Эргоферон (Ergoferon)

Активные компоненты – аффинно очищенные антитела к гамма-интерферону человека, к гистамину и к CD4. Дополнительные компоненты, на которые наносятся действующие вещества – моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.


Компоненты препарата стимулирует активность CD4-рецептора, рецепторов к интерферону (IFN-гамма) и гистамину. Воздействие на клеточном уровне помогает повысить общий иммунитет и стойкость к аллергенам.


Эргоферон эффективен при лечении и в качестве профилактики гриппа типов А и В (в их числе «птичий» и «свиной» грипп), парагриппа, аденовирусных и коронавирусных инфекций, ОРВИ, заболеваний, обусловленных инфицированием вирусом герпеса (ветряная оспа, генитальный, лабиальный, офтальмогерпес, опоясывающий лишай, инфекционный мононуклеоз). Медикамент успешно используется в комплексе для лечения острых заболеваний кишечника вирусной этиологии (энтеровирусы, ротавирусы, аденовирусы, калицивирус, коронавирусы), энцефалита, менингита, геморрагической лихорадки с поражением почек.

Помимо патологий организма вызванных вирусами, Эргоферон назначают при лечении инфекций бактериального генеза – псевдотуберкулеза, коклюша, иерсиниоза, пневмоний (включая атипичные). Медикамент назначают преимущественно для предупреждения развития суперинфекции и осложнений основного заболевания.


Таблетки предназначены для рассасывания во рту. Маленьким детям таблетку препарата рекомендуется растворить в небольшом количестве воды (15–20 мл).

Лечение простудных заболеваний и гриппа

Использование препарата Эргоферон следует начинать с первых признаков респираторной инфекции (головная боль, першение в горле, озноб). Первые 2 часа медикамент рекомендуется рассасывать по 1 таблетке каждые полчаса (всего 5 шт.). В последующие сутки после ударной дозы и в дальнейшем по 3 таблетки ежедневно. Курс терапии продолжать до полного исчезновения всех симптомов простудных заболеваний.

Профилактика ОРВИ и гриппа

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа рекомендуется употреблять по 1–2 таблетки Эргоферона ежедневно с начала эпидемического сезона (сентябрь-октябрь). Курс приема препарата может продолжаться от 1 месяца до полугода.

Лечение системных заболеваний

Лечение системных заболеваний в комплексе с основными препаратами и противовирусными медикаментами проводится под наблюдением врача. Дозировка и особенности применения Эргоферона при них определяет специалист.


К побочным эффектам относится возможность аллергической реакции на компоненты Эргоферона с проявлениями на кожных покровах.


Аллергические проявления в анамнезе на любой из компонентов Эргоферона.

Детский возраст до 6 месяцев.

Не рекомендуется употреблять пациентам с врожденной патологией, при которой нарушен механизм усвоения лактозы (галактоземия, синдромом мальабсорбции, лактазная недостаточность).


Исследований реакции на Эргоферон организма беременных женщин и кормящих грудью матерей не проводилось, поэтому препарат в этот период употреблять не рекомендуется.


Употребление повышенной дозы Эргоферона не несет серьезных угроз для здоровья и жизни пациента, но может проявиться нарушением работы желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, отсутствие аппетита, тошнота, рвота).


Эргоферон выпускается в таблетированной форме, предназначенной для рассасывания. На каждой таблетке белого цвета с одной стороны указано название фирмы производителя, с другой – название препарата. Эргоферон запечатан в блистеры по 20, 10 или 4 таблетки. В каждой упаковке препарата 20 таблеток (1, 2 или 5 блистеров).


Сохранять препарат следует не больше 3-х лет. Хранить Эргоферон рекомендуется при комнатной температуре в недосягаемом для детей месте.



Ротавирусный энтерит (A08.0)

Аденовирусный энтерит (A08.2)

Другие вирусные энтериты (A08.3)

Вирусная кишечная инфекция неуточненная (A08.4)

Экстраинтестинальный иерсиниоз (A28.2)

Менингококковый менингит G01* (A39.0)

Бактериальная инфекция неуточненной локализации (A49)

Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] (A60)

Клещевой вирусный энцефалит (A84)


антитела к гамма-интерферону человека

J05AX, R06A

Материа Медика Холдинг

Страна-производитель – Россия.


Сезонная профилактика гриппа в виде специфической вакцинации намного эффективнее в комплексе с приемом Эргоферона.


Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.


Описание препарата “Эргоферон” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 66511.

Эргоферон : инструкция, применение, цена

Эргоферон – это гомеопатический препарат с довольно широким спектром действия на организм человека. Обычно данное средство используется для лечения заболеваний вирусного, инфекционного либо же воспалительного характера.

Действующее вещество Эргоферона представляет собой целую смесь гомеопатических разведений С12, СЗ0, С50: антитела к гамма интерферону человека, антитела к гистамину, антитела к CD4.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллы целлюлозы.

Выпускается Эргоферон в форме таблеток для рассасывания №20 (20х1), №40 (20х2), №100 (20х5). Они имеют круглую приплюснутую форму. На таблетках нанесены риска и фаска, а также надписи, обозначающие маркировку производителя и наименование таблеток на латинице. Цвет таблеток может варьироваться от чисто белого до серого.

Эргоферон блокирует рецепторы гистамина в организме, благодаря чему может предотвращать возникновение аллергических реакций. При этом активные компоненты лекарственного средства помогают устранить в организме вирусы-возбудители, как гриппозных, так и простудных заболеваний. Также данное фармакологическое средство способствует активации собственного иммунитета, подавляет воспалительный процесс.

Доказана эффективность Эргоферона и в борьбе с болезнями, которые вызваны герпесной инфекцией, в  их числе: кожные высыпания, поражения ротоглотки, заболевания глаз, заражения половых органов.

Помимо этого медикамент хорошо себя зарекомендовал в терапии различного рода кишечных инфекций, поражений ЦНС, почечной лихорадки, инфекционных заболеваний спинного и головного мозга.

В период вакцинации значительно увеличивает ее эффективность (за счет улучшения иммунных свойств организма), а также предотвращает развитие сопутствующего заболевания. Часто применяется для профилактики ОРВИ и гриппа.

Вещества, присутствующие в Эргофероне имеют единое целенаправленное воздействие, которое активизирует рецепторы CD, в итоге все враждебные вирусы распознаются максимально быстро и уничтожаются.

Фармакокинетика

Чувствительность существующих физико-химических методов анализа, к сожалению, не позволяет оценивать содержание столь сверхмалых доз антител ни в биологических жидкостях, ни в органах и тканях. Поэтому пока что изучение фармакокинетики Эргоферона технически невозможно выполнить.

Эргоферон используется как в профилактических целях, так и в составе комплексной терапии :

  • простудных заболеваний;
  • гриппа всех типов;
  • ОРЗ, вызванных различными вирусами;
  • катаральных воспалений дыхательных путей;
  • заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
  • острых лихорадок;
  • заболеваний кишечника, вызванных ротавирусными или иными кишечными инфекциями;
  • осложнений ОРЗ или ОРВИ;
  • инфекционных заболеваний спинного и головного мозга;
  • менингоэнцефалита, возникшего вследствие укуса клеща.

Эргоферон может назначаться с целью предупреждения развития суперинфекции.

Кроме того, его также применяют в составе комплексного лечения разнообразных заболеваний, вызванных бактериальными инфекциями:

  • скарлатиноподобной лихорадки;
  • судорожных приступов кашля;
  • воспаления легких любого происхождения;
  • инфекционных болезней, поражающих ЖКТ, участки кожи и суставы.

Эргоферон не применяют при наличии индивидуальной непереносимости к любому компоненту. Кроме того, в состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, с врожденной лактазной недостаточностью.

При случайной передозировке, могут возникнуть:

  • чувство тошноты;
  • дискомфорт в области ЖКТ;
  • рвота;
  • частый жидкий стул.

Указанная симптоматика может наблюдаться, поскольку в таблетках есть такие наполнители, как многоатомный спирт мальтит и трехатомный спирт глицерин. В случае передозировки стоит приостановить употребление лекарства и провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Пока что побочные эффекты в отношении Эргоферона описаны не были.

Эргоферон можно принимать взрослым и детям старше полугода. Таблетку необходимо  держать во рту до полного растворения, важно не проглатывать ее и не запивать водой. Нельзя принимать препарат во время приема пищи.

Лечение при появлении первых симптомов ОРВИ следует начать незамедлительно. Для этого в первые два часа препарат принимают каждые полчаса по 1 таблетке, затем в первые сутки нужно рассосать  еще 3 таблетки через равный промежуток времени. Со 2-го дня Эргоферон принимают по 1 таблетке 3 раза в день, вплоть до наступления выздоровления. Разовый прием никогда не должен превышать одной таблетки.

Для профилактики ОРВИ хватит принимать по 1-2 таблетки в сутки. В такой дозировке можно использовать Эргоферон на протяжении 1-6 месяцев, более подробно сроки поможет определить  доктор.

Совместимость с алкоголем

Во время нормального функционирования организма иммунная система вырабатывает определенное количество иммуноглобулина, именно с его помощью и образуются антитела, которые способны противостоять возникающим инфекциям. Воздействие на организм этанола разрушительным образом влияет на иммунную систему. Чем продолжительнее период употребления спиртосодержащих напитков, тем больший вред наносится белковым соединениям, которые вырабатывают антитела. В итоге осуществляется серьезное истощение иммунной системы, она становится сильнее подвержена различным  инфекционным заболеваниям.

Употребление Эргоферона и алкогольсодержащих напитков может не привести пациента к ожидаемому эффекту, так как значительно уменьшится биодоступность препарата и увеличится период его полураспада. Поэтому во время терапевтического курса рекомендуется употребление алкоголя ограничить.

Дети

Разрешается применять детям с 6 месяцев. Детям таблетку следует растворить в столовой ложке воды (предварительно прокипяченной), которая имеет комнатную температуру.

Применение при беременности и кормлении грудью

По причине отсутствия на сегодняшний день достаточного количества исследований, лучше воздержаться от приема Эргоферона.

Способность влиять на скорость реакции 

Эргоферон не оказывает никакого влияния.

Лекарственное взаимодействие

Клинические опыты позволили выявить, что Эргоферон отлично сочетается с медикаментозными средствами аналогичного спектра действия, которые используют в качестве комплексной терапии.

Однако, пока что клинически установленные сведения о совместимости таблеток с лекарствами иного спектра действия отсутствуют.

Хранить Эргоферон можно 3 года в недоступном месте для детей. Температура не должна превышать +25°С.

Эргоферон (20 таблеток) можно купить за 123 – 158 грн.

ЭРГОФЕРОН таблетки – инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный и иммуностимулирующий препарат

Действующие вещества

– антитела к CD4 аффинно очищенные
– антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные
– антитела к гистамину аффинно очищенные

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0.006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные 0.006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные 0.006 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0.03 г, магния стеарат – 0.003 г.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ).

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Эргоферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Эргоферон показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

  • лечение гриппа и ОРВИ;
  • лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Взрослые и дети с 6 месяцев

В 1-й день лечения принимают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы случаи несовместимости с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Эргоферон при беременности не изучалась.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ЭРГОФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Цели: Эргоферон – комплексный противовирусный препарат, содержащий высвобождаемые активные формы антител к интерферону гамма, CD4 и гистамину. Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций.Целью этого исследования было сравнение Эргоферона и осельтамивира.

Методы: Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был положительный результат теста на антигены гриппа A или B. Всего 156 пациентов были включены в группу намеренных лечиться; эти пациенты были рандомизированы для приема Эргоферона или осельтамивира (n = 78 в каждой группе).

Результаты: Процент пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0 ° С) через 5 дней лечения, существенно не отличался между группами. Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно (p = 0,01). Среднее время исчезновения симптомов гриппа составило примерно 3 дня, без существенной разницы между группами.Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней приема препарата. Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, и при этом не было серьезных нежелательных явлений.

Выводы: Эргоферон и осельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа A или B.

Регистрация клинического исследования: Клинические испытания.идентификатор govNCT01804946.

Ключевые слова: Эргоферон; Грипп; Осельтамивир; Выпущенная активность.

Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

https://doi.org/10.1016/j.ijid.2016.09.002 Получить права и контент

Основные моменты

Эргоферон аналогичен осельтамивиру по эффективности.

Эргоферон улучшает качество жизни.

Прием Эргоферона не вызывает серьезных побочных эффектов.

Резюме

Цели

Эргоферон – комплексный противовирусный препарат, содержащий высвобождаемые активные формы антител к интерферону гамма, CD4 и гистамину. Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций. Целью этого исследования было сравнение Эргоферона и осельтамивира.

Методы

Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был положительный результат теста на антигены гриппа A или B. Всего 156 пациентов были включены в группу намеренных лечиться; эти пациенты были случайным образом распределены для приема Эргоферона или осельтамивира ( n = 78 в каждой группе).

Результаты

Процент пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0 ° С) после 5 дней лечения, существенно не отличался между группами.Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно ( p = 0,01). Среднее время исчезновения симптомов гриппа составило примерно 3 дня, без существенной разницы между группами. Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней приема препарата. Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, и при этом не было серьезных нежелательных явлений.

Выводы

Эргоферон и осельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа A или B.

Регистрация клинического исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov NCT01804946

Ключевые слова

Грипп

Эргоферон

Осельтамивир

Активность

000 Рекомендуемые статьи

(0) Цитирующие статьи (0) Опубликовано Elsevier Ltd от имени Международного общества инфекционных болезней.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

первые результаты многоцентрового клинического исследования

Эргоферон – эффективный и безопасный препарат для лечения гриппа: первые результаты многоцентрового клинического исследования РЕЗЮМЕ Узкий диапазон выбора и устойчивость вирусов к наиболее распространенным лекарствам стимулируют поиск и внедрение в клиническую практику новых препаратов для лечения гриппа с доказанной эффективностью и безопасностью.Эргоферон – новый комбинированный лекарственный препарат, он содержит высвобождающие активные антитела к интерферону-γ (анти-IFNγ), CD4-корецептору и гистамину. Эта формула влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительное действие. Эффективность препарата связана с процессом его производства, в ходе которого многократное снижение начальной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особого высвобождающего действия. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-IFNγ имеет противовирусную эффективность против пандемического гриппа A (h2N1) 2009, сравнимую с осельтамивиром (подавление репликации вируса в легких, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных).Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (по сравнению с осельтамивиром) эффективности и безопасности Эргоферона при лечении гриппа у взрослых. МЕТОДЫ. 213 пациентов с гриппоподобными симптомами были обследованы в 8 медицинских центрах России в течение двух эпидемиологических сезонов (2010-11 и 2011/12). Критерии включения: первые 48 часов после дебюта; лихорадка ≥37,8 ° C; хотя бы один общий симптом и хотя бы один респираторный симптом. Быстрая диагностика QuickVue подтвердила грипп у 52 пациентов.23 пациента получали эргоферон по лечебной схеме и 29 – осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения 5 дней. Наблюдение за больными длилось 7 дней. Первичной конечной точкой был процент пациентов с подмышечной температурой ≤37,0 ° C в течение 2-5 дней лечения. РЕЗУЛЬТАТЫ. Максимальная эффективность Эргоферона была показана на второй день лечения: почти половина (48%) пациентов с исходной лихорадкой имела нормальную температуру (против 28% пациентов, получавших осельтамивир, p = 0,05). Сравнение двух групп пациентов для утренних и вечерних измерений температуры в каждый из пяти дней лечения по Cochran-Mantel-Haenszel показало значительную разницу между двумя группами (χ2 = 7,1; p = 0,008).Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,30 ± 1,20 дня, в группе осельтамивира – 2,60 ± 1,32 дня (эффективность осельтамивира в нашем исследовании была сопоставима с результатами опубликованных исследований. ). Доля пациентов, которым назначались жаропонижающие из-за гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира). Выраженность общих и респираторных симптомов (из носа / горла / грудной клетки) значительно снизилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства участников был либо минимальный уровень тяжести, либо не было проявлений гриппа.Клиническое улучшение было связано с положительными изменениями качества жизни пациентов. Случаев обострения заболевания в исследовании не зафиксировано. Осложнений, требующих лечения антибиотиками или госпитализации, во время наблюдения не отмечалось. Не было зарегистрировано каких-либо нежелательных явлений, коррелирующих с исследуемым препаратом; лабораторных отклонений не было. ВЫВОДЫ. Эргоферон – новый безопасный препарат для лечения гриппа, по клинической эффективности сопоставимый с осельтамивиром.В ходе исследования было доказано терапевтическое действие препарата: достоверное уменьшение выраженности и продолжительности лихорадки, общетоксических и респираторных симптомов гриппа, уменьшение процента больных с лихорадкой в ​​течение 2 дней. Лихорадочный период у большинства пациентов ограничивается двумя днями. КЛЮЧОВІ СЛОВА: грипп, противовирусный препарат, лихорадка.

Эффективность и безопасность Эргоферона для профилактики COVID-19 во время вакцинации против SARS-CoV-2

Взрослые любого пола в возрасте 18 лет
Участник не болел COVID-19 в течение предыдущих 6 месяцев
Участник не был вакцинирован против COVID-19 или других вирусных инфекций в течение предыдущих 6 месяцев
Отрицательный результат экспресс-теста на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag)
Отсутствие клинических проявлений какой-либо инфекционной болезни, но не ранее 14 дней от ее начала
Согласие на использование надежных методов контрацепции во время исследования (для мужчин и женщин с репродуктивным потенциалом)
Наличие подписанного информационного листа и формы информированного согласия на участие в клиническом исследовании
Наличие противопоказаний к вакцинации.
гиперчувствительность к любому компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты
тяжелые аллергические реакции в анамнезе
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
Тяжелые хронические заболевания печени и почек, тяжелая дисфункция щитовидной железы, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые нарушения кроветворной системы, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, аутоиммунные заболевания или иммунодефицит

Да для тяжелых хронических заболеваний печени и почек, тяжелой дисфункции щитовидной железы, декомпенсированного сахарного диабета, тяжелых нарушений кроветворной системы, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения, миокардита, эндокардита, перикардита, аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита критерии исключения 5

Нет для тяжелых хронических заболеваний печени и почек, тяжелой дисфункции щитовидной железы, декомпенсированного сахарного диабета, тяжелых нарушений кроветворной системы, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения, миокардита, эндокардита, перикардита, аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита. критерии исключения 5

Не уверен в отношении тяжелых хронических заболеваний печени и почек, тяжелой дисфункции щитовидной железы, декомпенсированного сахарного диабета, тяжелых нарушений кроветворной системы, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения, миокардита, эндокардита, перикардита, аутоиммунных заболеваний или критерии исключения иммунодефицита 5

Синдром мальабсорбции, включая врожденную или приобретенную недостаточность лактазы или любой другой дефицит дисахаридазы, галактоземию
Повышенная чувствительность к любому из компонентов исследуемого препарата, применяемого в лечении.
Беременность, кормление грудью, роды менее чем за 3 месяца до включения в исследование
Участники, которые, с точки зрения исследователя, не будут соблюдать требования по наблюдению за исследованием или процедуры введения исследуемого препарата.
Невозможность наблюдать за участником в период обучения
Психическое заболевание, алкоголизм или злоупотребление наркотиками в анамнезе, по мнению исследователя, может помешать успешному выполнению процедур исследования.
Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Использование любых лекарств, перечисленных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение», в течение 4 недель до регистрации.
Участники, которые связаны с любым из сотрудников исследовательского центра, непосредственно участвующих в проведении исследования, или являются ближайшими родственниками исследователя исследования.«Ближний родственник» означает мужа, жену, родителя, сына, дочь, брата или сестру (независимо от того, являются ли они естественными или приемными).
Участники, работающие в ООО «НПФ« МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ »(т.е. сотрудники компании, временные работники по контракту, назначенные должностные лица, ответственные за проведение исследования, или любые ближайшие родственники вышеупомянутых)

Активность эргоферона против летальной инфекции вируса гриппа A (h4N2) у мышей.下载 | 翻译 | 阅读

  • Есть ли необходимость в мониторинге заболеваний печени у ВИЧ-инфицированных в Африке?

    аннотация № : Болезнь печени является одной из основных причин смерти среди ВИЧ-инфицированных людей из Европы и Северной Америки и в основном связана с коинфекцией гепатотропными вирусами. Однако пока что доступно мало данных о заболеваниях печени у ВИЧ-инфицированных из Африки. Результаты первого исследования o…

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 评论, 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP1787

    авторов : Rockstroh JK, Peters L, Wedemeyer H

    日期 : 2011-01-01 00:00:00

  • Эволюция и предикторы лекарственной устойчивости ВИЧ-1 типа у пациентов, не прошедших комбинированную антиретровирусную терапию в Италии.

    аннотация № ИСТОРИЯ: Это исследование было направлено на изучение эволюции распространенности генотипической лекарственной устойчивости у пациентов, не получивших лечения, в рамках многоцентрового итальянского когортного анализа устойчивости к антиретровирусным препаратам (ARCA). МЕТОДЫ: Пациенты с тестом на определение генотипа лекарственной устойчивости, проведенным в период с 1999 по 2006 год при неэффективности комбинированного муравья …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 多 中心 研究

    дой :

    авторов : Di Giambenedetto S, Zazzi M, Corsi P, Gonnelli A, Di Pietro M, Giacometti A, Almi P, Trezzi M, Boeri E, Gianotti N, Menzo S, Del Gobbo R, Francisci D, Nerli A, Галли Л., Де Лука А., Группа исследования когортного анализа устойчивости к антиретровирусным препаратам.

    日期 : 2009-01-01 00:00:00

  • Риск развития периферической нейропатии, вызванной ингибиторами нуклеозидной обратной транскриптазы, со временем снижается: данные исследования Delta.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Считается, что периферическая нейропатия (ПН) у ВИЧ-инфицированных возникает из-за токсического действия на митохондрии, индуцированного некоторыми нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).МЕТОДЫ: Был проведен анализ времени до события с использованием данных исследования Delta для изучения частоты возникновения PN у ВИЧ-инфицированных лиц …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 随机 对照 试验

    дой :

    авторов : Arenas-Pinto A, Bhaskaran K, Dunn D, Weller IV

    日期 : 2008-01-01 00:00:00

  • Проблемы клинической разработки новых ингибиторов нуклеозидной обратной транскриптазы для ВИЧ-инфекции.

    аннотация № : Существует потребность в новых антиретровирусных препаратах с активностью против изолятов ВИЧ, устойчивых к доступным в настоящее время агентам, и улучшенными профилями краткосрочной и долгосрочной переносимости. Дизайн клинических испытаний нуклеотидных и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) ограничен характеристиками этих аг …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章,

    дой :

    авторов : Wainberg MA, Sawyer JP, Montaner JS, Murphy RL, Kuritzkes DR, Raffi F

    日期 : 2005-01-01 00:00:00

  • Метаболизм лактата в мышцах и печени у пациентов, получавших ВААРТ и ранее не инфицированных ВИЧ: исследование MITOVIR.

    аннотация № ЦЕЛЬ: Оценить влияние комбинированной терапии ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) аналогами нуклеозидов на метаболизм лактата в мышцах и печени у ВИЧ-инфицированных пациентов. МЕТОДЫ. В этом поперечном исследовании участвовали ВИЧ-инфицированные пациенты, которые либо не получали антиретровирусную терапию (Группа 1), либо получали либо …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 多 中心 研究

    дой :

    авторов : Ghosn J, Guiguet M, Jardel C, Benyaou R, Zeller V, Simon A, Valantin MA, Amellal B, Assoumo L, Hogrel JY, Costagliola D, Katlama C, Lombès A

    日期 : 2005-01-01 00:00:00

  • Влияние корректировки дозы тенофовира как на расчетную скорость клубочковой фильтрации, так и на минимальную концентрацию тенофовира.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Схема лечения на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) является вариантом лечения ВИЧ-инфицированных пациентов. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется коррекция дозы тенофовира. Мы оценили влияние корректировки дозы тенофовира на функцию почек и минимальную концентрацию тенофовира. МЕТОДЫ: Четырнадцать пациентов с ВИЧ на …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP3137

    авторов : Bregigeon S, Solas C, Faucher O, Obry-Roguet V, Tamalet C, Poizot-Martin I

    更新 日期 : 2017-01-01 00:00:00

  • Р-гликопротеин, белки, связанные с множественной лекарственной устойчивостью, и полипептид, переносящий органические анионы человека, влияют на внутриклеточное накопление атазанавира.

    аннотация № ИСТОРИЯ: Отток лекарственных средств (например, P-гликопротеин [P-gp], белки, ассоциированные с множественной лекарственной устойчивостью [MRP] и белок устойчивости к раку груди [BCRP]) и приток (например, полипептид, переносящий органический анион человека. [hOCTP] или человеческий органический анион-транспортный полипептид [hOATP]) изменяют клеточные …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP1399

    авторов : Janneh O, Anwar T, Jungbauer C, Kopp S, Khoo SH, Back DJ, Chiba P

    日期 : 2009-01-01 00:00:00

  • Измененная экспрессия генов переносчиков нуклеозидов (SLC28 и SLC29) в жировой ткани ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

    аннотация № ИСТОРИЯ: Нуклеозидные переносчики белков (NT), кодируемые членами семейств генов SLC28 и SLC29, вносят вклад в рециклинг нуклеозидов и азотистых оснований, но также модулируют внеклеточные уровни аденозина и, таким образом, регулируют аденозин-регулируемые метаболические мишени.МЕТОДЫ: Мы исследовали характер экспрессии гена, кодирующего NT …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой :

    авторов : Guallar JP, Cano-Soldado P, Aymerich I, Domingo JC, Alegre M, Domingo P, Villarroya F, Javier Casado F, Giralt M, Pastor-Anglada M

    日期 : 2007-01-01 00:00:00

  • Вироиммунологический ответ ВИЧ-1-инфицированных, ранее не принимавших лекарственные препараты, начинающих терапию первой линии с виремией> 500 000 копий / мл в клинической практике.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Вирусологический успех (VS) и иммунологическое восстановление (IR) ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты, с вирусной нагрузкой (ВН) до терапии (ВН)> 500000 копий / мл были оценены после 12 месяцев лечения в соответствии с к схемам начального класса препаратов. МЕТОДЫ. Наблюдательное многоцентровое ретроспективное исследование было …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP3197

    авторов : Санторо М.М., Ди Карло Д., Армения Д., Заккарелли М., Пиннетти С., Колафигли М., Прати Ф, Боски А., Антони АМД, Лаги Ф, Сигинолфи Л., Гервасони С., Андреони М., Антинори А., Муссини С. , Perno CF, Borghi V, Sterrantino G

    更新 日期 : 2018-01-01 00:00:00

  • Нужны ли нам генотипические взвешенные оценки устойчивости к антиретровирусным препаратам? Любопытный случай с типранавиром.

    аннотация № : Взвешенные оценки генотипической устойчивости представляют собой шаг к совершенству в интерпретации устойчивости ВИЧ-1 (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам. Они могут предсказать фенотипическую резистентность и клинический ответ лучше, чем любой другой невзвешенный показатель. С добавлением мутаций, связанных с повышенным респо …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP1671

    авторов : Llibre JM

    日期 : 2010-01-01 00:00:00

  • K65R с S68 и без него: новый профиль резистентности in vivo, обнаруженный у большинства пациентов, не принимавших абакавир, диданозин и ставудин.

    аннотация № : Антиретровирусное лечение тремя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) широко используется, но комбинация абакавира, диданозина и ставудина никогда не исследовалась.We describe the surprising and consistent genotypic and phenotypic outcome in patients failing this combination. As part of a Da…

    journal_title: Antiviral therapy

    pub_type: 临床试验,杂志文章,多中心研究,随机对照试验

    doi:

    authors: Røge BT,Katzenstein TL,Obel N,Nielsen H,Kirk O,Pedersen C,Mathiesen L,Lundgren J,Gerstoft J

    更新日期:2003-04-01 00:00:00

  • Lack of resistance to integrase inhibitors among antiretroviral-naive subjects with primary HIV-1 infection, 2007-2013.

    аннотация : ИСТОРИЯ: Руководящие принципы США рекомендуют генотипирование для лиц, у которых впервые диагностирована ВИЧ-инфекция, для выявления передаваемых мутаций лекарственной устойчивости, связанных со сниженной чувствительностью к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы и ингибиторам протеазы. На сегодняшний день протестировано …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2780

    авторов : Стеклер Дж., МакКернан Дж., Милн Р., Тапиа К. А., Михальченко К., Холте С., Маенза Дж., Стивенс К. Э., Бускин С. Е., Маллинс Дж. И., Френкель Л. М., Кольер AC

    日期 : 2015-01-01 00:00:00

  • Использование информации, присущей сайтам связывания вирусспецифических антител: разработка вакцины-кандидата от ВГС, перекрестно реагирующей с несколькими генотипами.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА / ЦЕЛИ: Роль антител в инфицировании вирусом гепатита С (ВГС) остается неясной, хотя во многих отчетах подтверждается их роль в клиренсе вируса. Здесь мы описываем эпитопы, которые распознаются антителами, присутствующими в сыворотке инфицированных пациентов, и показываем, что такие эпитопы могут индуцировать нейтрализующие антитела. МЕТОД …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой :

    авторов : Grollo L, Torresi J, Drummer H, Zeng W, Williamson N, Jackson DC

    日期 : 2006-01-01 00:00:00

  • Лекарственные взаимодействия в терапии ВИЧ: все ли ясно?

    аннотация № : Лекарственные взаимодействия при лечении ВИЧ известны клинике с первых дней лечения ВИЧ.Сотни хорошо продуманных фармакокинетических исследований были проведены либо на ВИЧ-инфицированных пациентах, либо, в основном, на здоровых добровольцах. Отчеты о случаях заболевания обычно имеют более низкую оценку с точки зрения доказательной медицины b …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2688

    авторов : Burger D, Back D

    日期 : 2013-01-01 00:00:00

  • Антиретровирусная терапия на основе невирапина началась на ранних этапах лечения туберкулеза у взрослых малавийцев.

    аннотация № СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Показатель смертности от туберкулеза (ТБ) среди зарегистрированных больных ТБ в Малави составляет 23%, и 59% смертей происходят в первые 2 месяца лечения. Осложнения, связанные с ВИЧ, являются важной причиной. Раннее начало антиретровирусной терапии во время лечения туберкулеза может улучшить исход, но часто возникают проблемы …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой :

    авторов : van Oosterhout JJ, Kumwenda JJ, Beadsworth M, Mateyu G, Longwe T, Burger DM, Zijlstra EE

    日期 : 2007-01-01 00:00:00

  • Тактико-технические характеристики COBAS Ampliprep / COBAS TaqMan v2.0 и тесты Abbott RealTime на гепатит C – значение для терапии, направленной на ответ, при инфекциях с генотипом 1.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: С появлением ингибиторов протеазы боцепревир и телапревир новый подход к терапии для субъектов, инфицированных генотипом 1 HCV, стал стандартом лечения. Количественная оценка вирусной нагрузки (ВН) ВГС является важным показателем ответа на лечение. МЕТОДЫ: Две разные платформы ПЦР в реальном времени, CO …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2723

    авторов : Taylor N, Haschke-Becher E, Greil R, Strasser M, Oberkofler H

    日期 : 2014-01-01 00:00:00

  • Изменения абдоминального жира после начала антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных коррелируют с окружностью талии и изменениями, о которых сообщают сами пациенты.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Мы изучили, можно ли оценить изменения висцеральной жировой ткани (НДС) для тех, кто начинает антиретровирусную терапию (АРТ), по окружности талии (ОТ) и самооценке изменения размера живота. МЕТОДЫ. Для этого анализа использовались проспективно собранные данные ACTG A5257 и его метаболического субисследования A5260s. AR …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP3148

    авторов : Bhagwat P, Ofotokun I, McComsey GA, Brown TT, Moser C, Sugar CA, Currier JS

    更新 日期 : 2017-01-01 00:00:00

  • Факторы риска острых нарушений ферментов печени у пациентов с коинфекцией вируса гепатита В и ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию.

    аннотация № ИСТОРИЯ: Мало что известно о прогностических факторах острых вариаций ферментов печени у пациентов с коинфекцией вируса гепатита B (HBV).ЦЕЛИ: Выявить прогностические факторы острых нарушений ферментов печени у пациентов с коинфекцией ВИЧ-ВГВ с акцентом на предполагаемую роль антиретровирусных препаратов. КОНСТРУКЦИЯ: Da …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 多 中心 研究

    дой :

    авторов : Шовель О., Лакомб К., Боннар П., Ласку-Комб С., Молина Дж. М., Миаилес П., Жирар П. М., Каррат Ф

    日期 : 2007-01-01 00:00:00

  • Лечение пегилированным интерфероном-α2a у пациентов с хроническим гепатитом B, демонстрирующих спонтанное снижение ДНК HBV после обострения.

    аннотация № СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Обострение хронического гепатита B (ХГВ) обычно сопровождается спонтанным снижением уровня ДНК HBV. Последующее лечение спорно. В этом исследовании мы оценили эффективность и безопасность пегилированного интерферона-α2a (PEG-IFN-α2a) для таких пациентов с ХГВ. МЕТОДЫ: Всего 74 гепатита …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2832

    авторов : Cai Q, Chen F, Shao X, Zhang X, Zhao Z, Gao Z

    日期 : 2015-01-01 00:00:00

  • Нацеленность на репликацию генома вируса папилломы человека для открытия противовирусных препаратов.

    аннотация № : Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ), представляют собой серьезную проблему для здоровья человека; они являются причиной рецидивирующих доброкачественных бородавок и некоторых видов рака аногенитального тракта, а также области головы и шеи.Хотя существуют две профилактические вакцины против ВПЧ, которые при повсеместном использовании могут предотвратить до двух третей случаев заражения вирусом папилломы человека …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章,

    дой : 10.3851 / IMP2612

    авторов : Archambault J, Melendy T

    日期 : 2013-01-01 00:00:00

  • Обогащение мутаций иммунного ускользания HBV во время терапии аналогами нуклеозидов / нуклеотидов.

    аннотация № ИСТОРИЯ: Устойчивые к лекарственным средствам мутанты HBV часто возникают во время терапии нуклеозидом / аналогом нуклеотида (NA), в то время как мутации устойчивости к полимеразе также приводят к последующим изменениям в S-белке. Обогащение мутаций иммунного ускользания отрицательно коррелировало с клиренсом поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) un …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP3156

    авторов : Shan M, Shen Z, Sun H, Zheng J, Zhang M

    更新 日期 : 2017-01-01 00:00:00

  • Ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир влияют на метаболизм липидов: модель свиньи для быстрой оценки новых лекарств.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Исследования влияния антиретровирусных препаратов на метаболизм липидов ограничены доступностью подходящих моделей.Таким образом, мы разработали модель животных с использованием мини-свиней Геттингена. Нормальный липидный метаболизм мини-свиней очень похож на метаболизм человека, и ожидается, что они будут иметь аналогичные реакции …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP1509

    авторов : Petersen E, Mu H, Porsgaard T, Bertelsen LS

    日期 : 2010-01-01 00:00:00

  • Свет в когнитивном тумане?

    аннотация № : Ускользание ВИЧ в центральной нервной системе (ЦНС), несмотря на неопределяемую вирусную нагрузку в плазме, наблюдалось и может способствовать развитию нейрокогнитивных расстройств, связанных с ВИЧ.Выступали за использование препаратов против ВИЧ с хорошим проникновением в ЦНС, что привело к установлению эффективности проникновения в ЦНС …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 评论, 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2561

    авторов : Cavassini M, Du Pasquier RA

    日期 : 2013-01-01 00:00:00

  • Факторы, связанные с вирусологическим прорывом HBV.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Мало что известно о несоблюдении режима терапии HBV. Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между пропущенными днями антивирусной терапии по самооценке и вирусологическим прорывом HBV и факторами, связанными с вирусологическим прорывом. МЕТОДЫ: Поперечное обследование 211 пациентов с ВГВ, получающих или …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 多 中心 研究

    дой : 10.3851 / IMP3087

    авторов : Шеппард-Лоу С., Заблоцкая-Манос I, Кермин М., Холдэуэй С., Ли А., Зекри А., Дор Г.Дж., Джордж Дж., Махер Л.

    更新 日期 : 2017-01-01 00:00:00

  • Обследование порогового значения лекарственной устойчивости ВИЧ с использованием образцов из пунктов добровольного консультирования и тестирования в Ханое, Вьетнам.

    аннотация : ИСТОРИЯ ВОПРОСА: В странах, где антиретровирусная терапия доступна или быстро расширяется, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует эпиднадзор за лекарственной устойчивостью, передаваемой ВИЧ (ЛУ-ВИЧ), с помощью пороговых методов эпиднадзора с использованием образцов из дородовых клиник или добровольного консультирования. и тестирование (ДКТ …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章, 多 中心 研究

    дой :

    авторов : Nguyen HT, Duc NB, Shrivastava R, Tran TH, Nguyen TA, Thang PH, McNicholl JM, Leelawiwat W., Chonwattana W, Sidibe K, Fujita M, Luu CM, Kakkar R, Bennett DE, Kaplan J, Козими Л., Вулф, штат Мичиган,

    日期 : 2008-01-01 00:00:00

  • Пилотное исследование по оценке изменений воспалительных биомаркеров при добавлении ралтегравира к вирусологически супрессивной схеме ВААРТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с ограниченными иммунологическими ответами.

    аннотация № ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Несмотря на успешное подавление ВИЧ-1 с помощью ВААРТ, у некоторых пациентов не наблюдается устойчивого иммунологического восстановления. Хроническое воспаление из-за стойкой иммунной активации может способствовать этому плохому ответу, что приводит к прогрессированию заболевания ВИЧ-1 и развитию некоторых сопутствующих заболеваний, не связанных с ВИЧ-1. МЕТОДЫ: Мы c …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP2350

    авторов : Lichtenstein KA, Armon C, Nagabhushanam V, Efaw BJ, Frazer-Abel A, Hiserote ME, Alam R

    日期 : 2012-01-01 00:00:00

  • Предпочтения пациентов относительно сроков начала высокоактивной антиретровирусной терапии хронической бессимптомной инфекции ВИЧ-1.

    аннотация № ЦЕЛЬ: У пациентов с хронической бессимптомной инфекцией ВИЧ-1 и> 200 CD4 + Т-лимфоцитов / мкл оптимальное время начала высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) неясно. Он включает в себя компромисс между потенциально сниженным риском смертности, если он начался раньше в ходе инфекции, и ранним …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой :

    авторов : Locadia M, van Grieken RA, Prins JM, de Vries HJ, Sprangers MA, Nieuwkerk PT

    日期 : 2006-01-01 00:00:00

  • Клинически значимые лекарственные взаимодействия с антиретровирусными средствами.

    аннотация № : С появлением ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы важность лекарственного взаимодействия с антиретровирусными агентами становится все более очевидной. Каждый врач, занимающийся лечением ВИЧ-инфицированных, должен иметь бро …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章,

    дой :

    авторов : Burger DM, Hoetelmans RM, Koopmans PP, Meenhorst PL, Mulder JW, Hekster YA, Beijnen JH

    日期 : 1997-07-01 00:00:00

  • Успешное лечение быстро прогрессирующей тяжелой лихорадки с синдромом тромбоцитопении с неврологическими осложнениями с использованием внутривенного иммуноглобулина и кортикостероидов.

    аннотация № : Со времени первого сообщения о тяжелой лихорадке с синдромом тромбоцитопении (SFTS) в Китае методы диагностики претерпели развитие. Несмотря на точные диагнозы, руководство SFTS сосредоточило внимание на профилактике и поддерживающей терапии. Хотя консервативное лечение эффективно в легких случаях, существует острая необходимость в эффективных …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 章 文章

    дой : 10.3851 / IMP3036

    авторов : Kim UJ, Kim DM, Ahn JH, Kang SJ, Jang HC, Park KH, Jung SI

    日期 : 2016-01-01 00:00:00

  • Профилактика и лечение вторичных бактериальных инфекций с помощью противовирусных средств.

    аннотация № : Бактериальные суперинфекции вносят свой вклад в значительную заболеваемость и смертность, связанные с гриппом и другими респираторными вирусными инфекциями.Имеются надежные данные на животных моделях, но лишь ограниченная клиническая информация об эффективности лицензированных противовирусных средств для лечения бактериальных осложнений …

    journal_title : Противовирусная терапия

    pub_type : 杂志 文章,

    дой : 10.3851 / IMP1730

    авторов : McCullers JA

    日期 : 2011-01-01 00:00:00

  • ᐈ Купить леденцы Эргоферон 20s онлайн • RxEli

    Описание

    Инструкция по медицинскому применению гомеопатического препарата (Лист-вкладыш) Эргоферон Торговое наименование Эргоферон Международное нелицензионное наименование Нет Лекарственная форма, Таблетка-дозировка для рассасывания Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты системного применения.Противовирусные средства для системного использования. Противовирусные средства прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Код ATX J05AX. Показания Профилактика и лечение в составе комплексной терапии ОРВИ, вызванных вирусом гриппа, парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом у взрослых и детей старше 6 месяцев. Перечень данных, необходимых перед применением Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, – детям младше 6 месяцев.- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы водопадов или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Необходимые меры предосторожности при использовании Неприменимо. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами пока не зарегистрировано. Особые меры предосторожности Особые указания Моногидрат, в связи с чем не рекомендуется назначать его пациентам с врожденной галактоземией, спру глюкозы или с врожденной непереносимостью лактозы в состав препарата лактозы.Использование в педиатрии Препарат Эргоферон применяют у детей от 6 месяцев в том же режиме дозирования, что и у взрослых старше. В период беременности или кормления грудью Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Рекомендуется применение препарата Эргоферон в экстренных случаях после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка. Особенность влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Эргоферон не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Эргоферон применяют у детей от 6 месяцев в том же режиме дозирования, что и у взрослых старше. Внутри. На один прием – 1 таблетка (примерно за 15 минут до еды или через 15 минут после еды). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 6 лет) рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.В составе комплексной терапии ОРВИ. Лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов острой инфекции. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток через 2 часа), затем в этот же день принимают по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. Начиная с 2 дней и далее принимайте по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления. Профилактика ОРВИ. По 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1-6 месяцев.При необходимости препарат можно комбинировать с другими противовирусными и симптоматическими средствами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки. При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), вызванные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например пероральной регидратации (обильного питья). Меры, необходимые при приеме одной или нескольких доз лекарства, в случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу нужно принять как можно скорее и продолжить курс приема препарата по начатой ​​схеме.Удвоить дозу вместо пропущенной нельзя. Рекомендации по запросу на консультацию к медицинскому работнику для разъяснения способа приема лекарства Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном использовании ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае. Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения использовались следующие условия: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, & lt, 1/10), иногда (≥1 / 1000, & lt, 1/100), редко (≥1 / 10000, & lt, 1/1000, очень редко (& lt, 1/10000), неизвестно (частота не может быть рассчитана на основе имеющихся данных ).В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений, случаев развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата, не зарегистрировано. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Частоту появления нежелательных реакций невозможно рассчитать на основании постмаркетингового наблюдения. Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, следует прекратить прием и обратиться к врачу.При появлении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или непосредственно в информационной базе данных о нежелательных реакциях (действиях) на лекарственные средства, в том числе сообщения о неэффективности лекарственных средств Представительство ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ в РК Алматы, Сейфуллина, 498. Тел. / Факс: 2734713. E-mail: [email protected] Дополнительные данные Состав лекарства Одна таблетка содержит активные вещества – антитела к интерферону человека, аффинно очищенного 0.006 г *, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г *, антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г *. * наносятся на моногидрат лактозы в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведения вещества, разведенных соответственно в 10012, 10030, 10050 раз. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.На плоской стороне с рискованной нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON. Форма выпуска и упаковка Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистерных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках поместить в пачку из картона. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте! Статус рецепта Без рецепта. Сведения о производителе ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д. 9. Тел. / Факс: +7 (495) 684-43-33. Держатель регистрационного удостоверения ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Россия. Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, 9. Тел. / Факс: +7 (495) 684-43-33. Наименование, адрес и контактная информация (телефон, факс, e-mail) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензию (оферту) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение. безопасности лекарств Представительство ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина.498. Тел. / Факс: 2734713. E-mail: [email protected]

    Лечение кашля у пациентов с ХОБЛ

    Введение

    Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – распространенное, предотвратимое и излечимое заболевание, характеризующееся необратимой или частично обратимой обструкцией дыхательных путей, в основном из-за хронической воспалительной реакции легких, вызванной действием вредных частиц или газов. 1,2 ХОБЛ – прогрессирующее заболевание, которое приводит к ухудшению качества жизни пациента (КЖ): снижению переносимости физической активности, ограничениям в повседневной жизни, усиленному кашлю, одышке и нарушениям сна. 3 Уровень распространенности этого заболевания в мире на конец 2019 года составил 384 миллиона случаев. ХОБЛ является причиной смерти 3 миллионов человек ежегодно. 4 Согласно исследованию, проведенному Wacker et al (2017), среднегодовые затраты на лечение ХОБЛ на одного пациента в Европе составили 7263 евро. Высокая коморбидность ХОБЛ увеличивает риск серьезных осложнений, ухудшает прогноз и увеличивает стоимость лечения. 5

    Основные симптомы ХОБЛ включают одышку, кашель, выделение мокроты, хрипы и стеснение в груди.Распространенность симптомов варьируется в зависимости от популяции пациентов и тяжести заболевания. 6 Хронический кашель часто является первым симптомом ХОБЛ, он недооценивается пациентами и считается ожидаемым последствием курения и / или воздействия окружающей среды. Помимо поддерживающей терапии, которая направлена ​​на достижение контроля над ХОБЛ, важно сопутствующее лечение, которое направлено на улучшение качества жизни пациента, в том числе путем лечения кашля. При ХОБЛ, как и при других хронических респираторных заболеваниях, очень важно контролировать кашель.Ведение кашля предполагает рациональное использование препаратов, блокирующих кашлевой рефлекс и / или оптимизирующих отхождение мокроты. 7

    Недавно было обнаружено, что высокие разведения любого вещества, полученные с помощью технологического процесса, а именно повторного разбавления исходного вещества в сочетании с внешним физическим воздействием, обладают способностью изменять активность исходного вещества. 8 Высокие разведения следует рассматривать как продукт технологической обработки исходного вещества, а не его малую дозу.Было установлено, что пусковым механизмом действия высоких разведений является их способность вызывать изменения конформации исходного вещества / молекулы-мишени. 9

    Эффективность и безопасность высоких разведений были клинически доказаны в многочисленных исследованиях, проведенных в соответствии с принципами доказательной медицины. 10–12

    Ренгалин для лечения кашля (ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ) с анти- и прокашлевым действием производится на основе технологически обработанных антител к брадикинину (анти-В), гистамину (анти-Н) и морфину (анти-М).Активные компоненты Ренгалина модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие брадикинина, гистамина и эндогенных опиоидов с их рецепторами. 13

    Согласно исследованиям in vivo, анти-B снижает количество приступов кашля, вызванных капсаицином и лимонной кислотой. Анти-H модулирует активность рецепторов h2, h3 и h4, снижает проницаемость периферических сосудов, спазм гладких мышц бронхов, выработку слизи и высвобождение гистамина. Целями анти-М являются центры кашлевого рефлекса.Благодаря комплексному влиянию всех компонентов, Ренгалин воздействует на центральные и периферические пути, регулирует кашель, а также уменьшает отек и экссудативное воспаление, что оказывает бронхолитический эффект, снимает отхождение мокроты. 13

    В данной статье представлены результаты клинического исследования, проведенного для оценки эффективности и безопасности Ренгалина для лечения кашля у пациентов со стабильным течением ХОБЛ.

    Материалы и методы

    Дизайн исследования

    Исследование представляло собой многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование и проводилось в 18 клинических центрах амбулаторной помощи, расположенных в различных городах Российской Федерации, включая Москву, Санкт-Петербург, Рязань, Казань, Челябинск, Барнаул. , Воронеж, Самара и др.Продолжительность обучения составила 32 месяца (с июня 2017 года по апрель 2019 года). Исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и надлежащей клинической практики. Это разрешено Минздравом РФ. Исследование было одобрено институциональными наблюдательными советами и Национальным советом по этике. Подписанное информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование.

    На этапе скрининга (визит 1) тяжесть кашля оценивалась в соответствии с «Шкалой симптомов кашля» (CSS) 7,14 , оценивающей количество эпизодов и тяжесть кашля в течение последних 24 часов, а также влияние ХОБЛ на измерялась жизнь человека (тест на оценку ХОБЛ, CAT).Компьютерная спирометрия была проведена для оценки объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV 1 ​​), форсированной жизненной емкости легких (FVC) и индекса FEV 1 ​​ / FVC. Также был проведен тест на расширение бронхов и определен ОФВ 1 ​​ после расширения бронхов.

    В конце скрининга и после включения в исследование на визите 1 (день 1) пациенты были рандомизированы на две группы с использованием автоматической системы рандомизации интерактивного голосового / веб-ответа, которая генерировала случайные числа в соотношении 1: 1.Пациенты 1-й группы принимали 2 таблетки Ренгалина дважды в день в течение 4 недель, пациенты 2-й группы принимали 2 таблетки плацебо 2 раза в день в течение 4 недель. В целях сохранения конфиденциальности каждому пациенту был присвоен персональный код, который не менялся во время исследования. В этом исследовании использовался двойной слепой контроль плацебо. Таблетки Ренгалин и Плацебо выглядели одинаково и обладали схожими органолептическими свойствами. Исследуемый препарат был предоставлен в коробках и упаковках без информации, идентифицирующей действующее вещество. Участники, исследователи, персонал исследовательских центров и группа спонсоров этого проекта не были проинформированы о назначенной исследуемой терапии (Ренгалин или Плацебо) до завершения исследования и закрытия базы данных.

    Пациентам была предоставлена ​​дневная карточка, в которой они записывали время приема и дозу исследуемого препарата, отмечали в таблице степень дневного и ночного кашля в соответствии с CSS, записывали название и дозу препаратов для поддерживающей терапии. ХОБЛ.

    Каждый пациент находился под наблюдением 4 недели. На 2-м визите (4-я неделя) пациенты были повторно обследованы на предмет тяжести кашля (CSS) и влияния ХОБЛ на их жизнь (CAT).

    Жизненно важные функции оценивались в начале и в конце лечения.В ходе исследования оценивались наличие и тип нежелательных явлений (НЯ), их интенсивность (степень тяжести), связь с исследуемым препаратом и исходы.

    Критерии включения

    В исследование были включены амбулаторные пациенты в возрасте от 40 до 80 лет с ХОБЛ, диагностированной более 12 месяцев назад (в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2016 г.), стабильным течением ХОБЛ (отсутствие прогрессирования заболевания в течение ≥6 месяцев), легкая / умеренная / тяжелая степень бронхиальной обструкции (FEV 1 ​​ / FVC <0.7; ОФВ после расширения бронхов 1 ​​ ≥30% от необходимого), тяжесть кашля ≥2 балла (согласно CSS) и стабильные дозы поддерживающей терапии в течение предыдущих 4 недель. Использование противозачаточных средств пациентами репродуктивного возраста обоего пола во время исследования и через 30 дней после его завершения было обязательным.

    В исследование не были включены пациенты с ранее диагностированными внутри- и внегрудными причинами кашля (например, астма, злокачественное новообразование легких, туберкулез, саркоидоз, дефицит α1-антитрипсина, бронхоэктазы, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, хронический аллергический ринит, гастроагирит). рефлюксная болезнь, прием ингибиторов АПФ, заболевания верхних дыхательных путей и др.), Обострение ХОБЛ, острая респираторная инфекция верхних и / или нижних дыхательных путей, кашель из-за приема пищи, очень сильное ограничение воздушного потока, изменение поддерживающей терапии (в течение предыдущих 4 недель), кровохарканье, инсульт в анамнезе (в течение предыдущих 3 недель), месяцев), острые сердечно-сосудистые или неврологические заболевания (в течение предыдущих 36 или 3 месяцев соответственно), онкологические заболевания, психические заболевания, хронические заболевания почек (класс C3-5 A3), печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью), с индекс массы тела ≤18 кг / м 2 или ≥40 кг / м 2 .Пациенты с ожидаемым прекращением курения в течение следующих 4 недель (для курильщиков) или с непереносимостью любого из компонентов лекарственных препаратов, использованных в исследовании, или принимающих рекреационные наркотики, не включались.

    В процессе лечения пациенты получали поддерживающую терапию ХОБЛ, включающую антихолинергические препараты, β 2 -агонистов, ингаляционные кортикостероиды (ИКС), метилксантины и их комбинации. За четыре недели до включения в исследование, а также во время исследования были запрещены к применению следующие препараты: отхаркивающие средства, муколитики, средства от кашля и их комбинированные препараты, фенспирид, икатибант, антигистаминные препараты для системного применения, препараты от простуды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и др. их комбинации, глюкокортикоиды для системного применения, миорелаксанты центрального действия, антибактериальные препараты для системного применения и препараты с раздражающим или подавляющим действием на кашлевой центр (в том числе в качестве побочного эффекта).

    Описание медицинского вмешательства

    Ренгалин или плацебо назначали по 2 таблетки два раза в день (за 15–30 минут до еды или через 15–30 минут после еды) в течение 4 недель. Соблюдение пациентом режима приема исследуемого препарата определялось путем расчета предписанных таблеток, возвращенных при последнем посещении, по формуле N = (Q выдано – Q вернуло ) / Q требуется × 100%, где N – оцененное значение. уровень соблюдения режима лечения, Q выдано – количество таблеток, выданных пациенту, Q возвращено – количество таблеток, возвращенных пациентом, и Q требуется – количество таблеток, которые пациент должен был принять во время весь период лечения согласно схеме лечения.

    Первичной конечной точкой эффективности был процент пациентов, ответивших на лечение в течение 4 недель. Критерием ответа было снижение общего балла по шкале CSS на ≥1 балл по сравнению с исходным уровнем.

    Вторичными конечными точками были динамика выраженности кашля, процент пациентов со снижением тяжести кашля на 50% после 4 недель лечения, изменение выраженности клинических признаков ХОБЛ (по данным CAT) и процент пациентов без Обострение ХОБЛ в течение 4 недель лечения.

    Методы оценки и результаты лечения

    Для оценки степени кашля использовалась 6-балльная шкала CSS (0 баллов – нет кашля, 5 баллов – сильный кашель). 7,14 Начальные и окончательные общие баллы по степени тяжести кашля были определены врачом / пульмонологом на основе оценок дневного и ночного кашля в течение предыдущих 24 часов.

    Влияние ХОБЛ на повседневную жизнь оценивалось с помощью опросника CAT. 1 Суммарный балл ≤10 указывает на незначительное влияние, 11–20 баллов – на умеренное, 21–30 баллов – на сильное и 31–40 – на очень сильное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.

    На этапе скрининга компьютерную спирометрию проводили по общепринятой методике с оценкой исходного параметра ОФВ 1 ​​ / ФЖЕЛ и постбронхиального ОФВ 1 ​​. Также учитывались результаты ранее проведенных исследований за последние 3 месяца.

    Обострение ХОБЛ определялось как острое событие, характеризующееся ухудшением состояния (увеличение тяжести респираторных осложнений за пределами дневных нормальных колебаний) в течение 2–3 дней и более.

    Статистический анализ

    Оценка размера выборки для анализа эффективности проводилась с предположением, что разница между долей пациентов, ответивших на лечение в группе Ренгалина и группе плацебо, будет не менее 0,2 в пользу Ренгалина. Размер ошибки I типа будет не более 0,05, ошибки II типа – не более 0,2.

    Минимальный требуемый размер для каждой группы составлял 95 пациентов. Таким образом, в исследование должны были быть включены не менее 238 пациентов с учетом установленного коэффициента отсева на уровне 20%.

    Анализ данных выполняли с использованием SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина). Точный тест Фишера и G-тест использовались для сравнения пропорций в двух группах. Тест Стьюдента t или критерий Вилкоксона использовался для непрерывных переменных, в зависимости от результата теста нормальности Шапиро-Уилкса; Продольные данные в двух группах были проанализированы с помощью двухфакторного дисперсионного анализа для повторных измерений (Repeated Measures ANOVA, PROC MIXED).

    Результаты исследования

    Характеристики участников исследования

    Всего в исследование были включены и рандомизированы 238 пациентов.Девять пациентов были исключены из полной анализируемой выборки (FAS) по следующим причинам: 8 пациентов были включены по ошибке, не отвечая критериям включения или не отвечая критериям включения (n = 5 в группе Ренгалина; n = 3 в группе плацебо), и 1 пациент не принимал ни одной дозы исследуемого препарата (n = 1 в группе плацебо). Остальные участники (n = 229) составили набор для анализа намерения лечиться (ITT), в том числе 116 в группе Ренгалина и 113 в группе плацебо. Анализ безопасности был проведен у всех рандомизированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу Ренгалина (n = 121) или плацебо (n = 116).

    Семь пациентов были исключены из анализа Per Protocol (PP) по разным причинам. Популяция, использованная для анализа PP, включала 222 пациента (n = 112 в группе Ренгалина; n = 110 в группе плацебо; результаты анализа PP показаны в квадратных скобках). Схема пациента показана на рисунке 1.

    Рисунок 1 Блок-схема.

    Пациенты в двух группах не различались по демографическим (таблица 1) и исходным клиническим характеристикам (таблица 2).У пациентов обеих групп был кашель, который снижал их повседневную активность и / или нарушал сон ночью. Исходная тяжесть кашля составила 4,2 ± 1,4 [4,2 ± 1,4] балла в группе Ренгалина и 4,1 ± 1,4 [4,1 ± 1,4] балла в группе плацебо (р = 0,82 [p = 0,10]). Среднее значение суммарного балла по опроснику CAT составило 19,9 ± 6,8 [19,8 ± 6,6] в группе Ренгалина и 20,3 ± 6,6 [20,3 ± 6,7] в группе плацебо (р = 0,67 [p = 0,61]), что свидетельствует о наличии ХОБЛ. умеренное / сильное влияние на повседневную жизнедеятельность пациентов обеих групп.

    Таблица 1 Демографические характеристики пациентов

    Таблица 2 Степень тяжести кашля и показатели CAT

    Большинство пациентов (80,2 [83,0]% в группе Ренгалина и 81,4 [82,7]% в группе плацебо) имели сопутствующие нарушения, включая артериальную гипертензию (64,7 [67,0]% и 61,1 [60,9]%), болезни сердца. (28,4 [29,5]% и 29.2 [29,1]%), заболевания опорно-двигательного аппарата (15,5 [16,1]% и 18,6 [19,1]%), эндокринные заболевания, нарушения питания и обмена веществ (15,5 [16,1]% и 11,5 [11,8]%), заболевания желудочно-кишечного тракта (11,2 [11,6]% и 15,9 [16,4]%), заболевания гепатобилиарной системы (6,0 [6,3]% и 7,1 [6,4]%), заболевания нервной системы (6,0 [6,3]% и 14,2 [14,4]%) и офтальмологические болезни (7,8 [8,0]% и 7,1 [7,3]%).

    Пациенты обеих групп получали препараты для поддерживающей терапии: холинолитики, агонисты бета-2-адренорецепторов, ИКС и их комбинации.Пациенты принимали препараты для лечения сопутствующих заболеваний, в том числе блокаторы кальциевых каналов (30,2 [28,6]% пациентов из группы Ренгалин и 31,0 [30,0]% пациентов из группы плацебо), антагонисты рецепторов ангиотензина (19,8 [17,9]% и 15,9 [15,5]%). ), бета-адреноблокаторы (9,5 [9,8]% и 7,1 [6,4]%), диуретики (6,9 [7,1]% и 3,5 [2,7]%), агонисты имидазолиновых рецепторов (3,4 [3,6]% и 3,6 [3,6]%). ), статины (14,7 [15,2]% и 13,3 [12,7]%), антиагреганты (19,8 [17,9]% и 19,5 [16,4]%) и пероральные гипогликемические средства (6.0 [6,3]% и 5,3 [5,5]%).

    Группы не различались по количеству сопутствующих заболеваний (р = 0,87 [p = 1,00]) и применению препаратов для сопутствующего лечения (р = 1,00 [p = 1,00]).

    Уровень приверженности пациентов назначенному лечению составил 97,3 ± 11,7 [97,6 ± 6,4]% в группе Ренгалина и 97,7 ± 12,0 [98,5 ± 7,9]% в группе плацебо (p = 0,22 [р = 0,18]).

    Результаты исследования

    Оценка эффективности

    Доля пациентов, ответивших на лечение Ренгалином, составила 83 человека.6 [85,7]% (против 72,6 [72,7]% в группе плацебо) (рис. 2). Доля пациентов с клинически значимым улучшением кашля была значительно выше в группе Ренгалина, чем в группе плацебо (р = 0,0422 [p = 0,0163]).

    Рисунок 2 Процент пациентов, ответивших на лечение. Данные анализа ПП. * р = 0,016.

    После 4 недель лечения Ренгалином общий балл CAT снизился на 3,3 ± 4.2 [3,6 ± 3,9] балла (по сравнению с 2,5 ± 4,1 [2,5 ± 4,2] в группе плацебо) (таблица 3, рисунок 3). Разница (дельта) между группами составила 0,79 ± 4,16 [1,04 ± 4,02] балла, что по данным PP-анализа было статистически значимым ([р = 0,0416]).

    Таблица 3 Общий балл CAT

    Рисунок 3 Изменение общей оценки CAT после 4 недель лечения.Данные анализа ПП. * р = 0,0416.

    Уменьшение тяжести кашля на 50% и более после 4 недель лечения наблюдалось у 42,2 [43,8]% пациентов из группы Ренгалина (по сравнению с 32,7 [32,7]%) в группе плацебо (p = 0,14 [p] = 0,09]).

    Ни одна из групп не различалась по количеству пациентов без обострения ХОБЛ (р = 1,00 [p = 1,00]).

    Оценка безопасности

    Всего за время лечения и наблюдения было зарегистрировано 16 НЯ у 13 (10,7%) пациентов группы Ренгалина и 12 НЯ – у 12 (10.3%) Участники группы плацебо. Частотный анализ с использованием точного критерия Фишера не показал статистически значимых различий между количеством пациентов с НЯ в двух группах (p = 1.000).

    Желудочно-кишечные симптомы (тошнота, n = 3; сухость во рту, n = 1), расстройства нервной системы (головная боль, n = 3; головокружение, n = 1), повышение артериального давления (n = 1), ринорея (n = 1) в группе Ренгалина выявлены затруднения отхаркивания (n = 1), ухудшение зрения (n = 1) и шум в ушах при пробуждении (n = 1).

    В группе Ренгалина зарегистрировано два серьезных НЯ (СНЯ): грипп типа А (n = 1) и обострение ХОБЛ (n = 1).СНЯ не были связаны с исследуемым препаратом, пациенты получали адекватное лечение, в первом случае результаты были выздоровлением, а во втором – улучшением. Одно СНЯ было в группе плацебо (инфаркт миокарда с летальным исходом).

    В группе Ренгалина 14 (87,5%) НЯ были легкими, 1 (6,25%) – умеренными и 1 (6,25%) – тяжелыми. НЯ в группе плацебо были легкими (n = 11 (91,7%)) и тяжелыми (n = 1 (8,3%)). Причинно-следственная связь между НЯ и Ренгалином, по мнению врачей-исследователей, в 81 году не обнаружена.В 25% (n = 13) случаев было сомнительным в 6,25% (n = 1) и было возможным в 12,5% (n = 2). Нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, не зарегистрировано. Частотное распределение тяжести НЯ (p = 1,00) и значимость причинно-следственной связи с препаратом (p = 1,00) не различались в обеих группах.

    В ходе исследования не было случаев взаимодействия Ренгалина с поддерживающими препаратами ХОБЛ (холинолитиками, бета-2-адренергическими агонистами короткого и длительного действия, ИКС), а также с препаратами, применяемыми для сопутствующей терапии, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина, блокаторы кальциевых каналов, блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики, агонисты имидазолиновых рецепторов, статины, антиагреганты, пероральные гипогликемические препараты, нитраты и препараты с нитратоподобными свойствами, альфа-адреноблокаторы, нейропротекторные препараты, ноотропы, комбинированные пероральные контрацептивы.

    Таким образом, лечение хорошо переносилось пациентами и имело высокий уровень приверженности.

    Обсуждение

    Это исследование продемонстрировало, что добавление Ренгалина к поддерживающей терапии ХОБЛ приводит к клинически значимому уменьшению тяжести кашля. Процент пациентов с более низкой общей оценкой кашля был статистически значимо выше в группе Ренгалина по сравнению с группой плацебо.

    Эффект плацебо при лечении кашля является обычным явлением. В обзоре Рона Эклза (2020) в некоторых клинических испытаниях было показано, что воспринимаемый ответ на плацебо у пациентов с острым кашлем достигает 85%. 15 В нашем исследовании эффект плацебо также был значительным (у 72,6 [72,7]% пациентов отмечалось клинически значимое улучшение кашля). Однако процент пациентов, ответивших на лечение, был более значительным в группе Ренгалина, чем в группе плацебо.

    Одна из терапевтических целей лечения кашля – улучшение качества жизни. В нашем исследовании мы показали, что дополнительная терапия Ренгалином значительно снижает влияние ХОБЛ на качество жизни пациентов. Это было доказано снижением общего балла по опроснику CAT.Статистически значимые различия были обнаружены по данным PP-анализа, т. Е. У пациентов, получивших полный курс лечения Ренгалином в сочетании с поддерживающей терапией. Результаты ITT-анализа, который включал всех рандомизированных пациентов, которые начали, но не завершили лечение в соответствии с протоколом, не достигли статистической значимости.

    Смит и Вудкок в обзоре (2006) отметили, что кашель независимо связан с инвалидностью при ХОБЛ. Необходимы улучшенные показатели результатов кашля, лучшее понимание кашля в естественном течении ХОБЛ и его важность для пациентов. 16 Пьер-Реджис Бургель, редактор Европейского респираторного журнала, в 2012 году высказал гипотезу о том, что хронический кашель и выделение мокроты могут быть клиническим фенотипом ХОБЛ. 17 Общенациональное многоцентровое когортное исследование (KOCOSS) показало, что хронический кашель связан с более низким ОФВ1 и диффузионной способностью легких по угарному газу, более тяжелой одышкой, ухудшением качества жизни и хроническим кашлем является независимым фактором риска в будущем. обострения ХОБЛ. 18 Питер М.А. Калверли в обзоре (2013) утверждает, что «оценка и лечение кашля должны занимать более видное место в клиническом ведении ХОБЛ». 19 Таким образом, лечение кашля является сложной задачей для пульмонолога и других врачей, которые лечат пациентов с ХОБЛ.

    Продолжительный кашель при ХОБЛ вызывается гиперсекрецией слизи, связанной с метаплазией слизистой оболочки, и увеличением количества бокаловидных клеток в ответ на раздражение, вызванное табачным дымом. Гиперсекреция мокроты и изменение ее реологических характеристик приводят к увеличению вязкости, замедлению бронхиальной секреции и дискинезии мерцательного эпителия. Эти изменения способствуют микробной колонизации, обострению воспаления и бронхиальной обструкции, а также формированию окислительного стресса. 1 Одна из основных задач терапии ХОБЛ – повлиять на эти патогенетические процессы. Муколитические препараты, в первую очередь обладающие антиоксидантными свойствами, используются для борьбы с кашлем при ХОБЛ. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях эрдостеин снижал частоту и продолжительность обострений. 20,21 Систематический обзор результатов 34 исследований, в которых участвовали 9367 участников с хроническим бронхитом или ХОБЛ, продемонстрировал, что муколитическая терапия может уменьшить количество обострений и положительно повлиять на качество жизни пациентов.Такая симптоматическая терапия может стать прекрасным дополнением к поддерживающей терапии для пациентов с частыми обострениями и плохим качеством жизни. 22

    Однако симптомы гиперсекреции слизи обнаруживаются не у всех пациентов с кашлем при ХОБЛ. В настоящее время остается актуальным выявление корреляции между ХОБЛ и синдромом гиперчувствительности при кашле (повышенная реакция афферентных нервных окончаний на химическое или механическое раздражение). Не следует исключать роль гиперчувствительного кашлевого ответа в патогенезе кашлевого рефлекса у пациентов с ХОБЛ. 23 В исследовании пациентов с ХОБЛ была обнаружена усиленная реакция кашля на капсаицин. 24 Таким образом, можно влиять на чувствительность кашлевых рецепторов, чтобы уменьшить тяжесть кашля.

    Терапевтический эффект Ренгалина обусловлен его модифицирующим действием на взаимодействия опиоидных, гистаминовых и брадикининовых лигандов с рецепторами. Ренгалин снижает возбудимость кашлевого центра, а также снижает болевые сигналы с периферии за счет ингибирования высвобождения таких веществ из ткани и плазмы, как гистамин, брадикинин и простагландины. 13

    Однако мы столкнулись с большой изменчивостью данных по количеству вторичных конечных точек. Несмотря на значительное снижение средней общей оценки симптомов кашля в группе Ренгалина, существенных различий между группами не было. У более чем 40% пациентов, принимавших Ренгалин вместе с поддерживающей терапией, тяжесть кашля уменьшилась в 2 раза и более, но, как и в предыдущей конечной точке, различия не были статистически значимыми. Вероятно, это было связано с широким диапазоном данных снижения общей оценки симптомов кашля, для которой стандартное отклонение было в несколько раз выше, чем значение дельты.

    Значимого влияния комбинированной терапии на частоту обострений ХОБЛ не наблюдалось.

    Результаты, полученные в ходе исследования, показывают безопасность применения Ренгалина у пациентов с ХОБЛ. Низкая частота НЯ в группе Ренгалина, которая существенно не отличалась от таковой в группе плацебо, подтверждает благоприятный профиль безопасности препарата.

    Таким образом, результаты данного исследования подтверждают необходимость лечения кашля у пациентов с ХОБЛ. Воздействие комбинированного препарата на различные части патогенеза кашлевого рефлекса в течение 4 недель уменьшало тяжесть кашля и связанное с ним качество жизни для большинства пациентов, что позволяет достичь терапевтических целей для пациентов с ХОБЛ.

    Ограничения исследования

    В исследовании препарат применялся в дополнение к поддерживающей терапии ХОБЛ, в которую входили холинолитики, агонисты β 2–, ИКС и их комбинации. Поэтому оценить эффект монотерапии Ренгалином не представлялось возможным. В исследование не были включены пациенты с обострением ХОБЛ и прогрессированием заболевания за последние 6 месяцев.

    Заключение

    Результаты исследования показали эффективность и безопасность Ренгалина у пациентов со стабильной ХОБЛ и стойким кашлем, несмотря на стабильные дозы поддерживающей терапии согласно рекомендациям GOLD.Реакция на добавку Ренгалина к поддерживающей терапии в течение 4 недель была у большинства пациентов, и это значительно снизило степень воздействия ХОБЛ на качество жизни пациента. Пациенты с ХОБЛ хорошо переносили Ренгалин и демонстрировали высокий уровень приверженности к терапии.

    Сокращения

    НЯ, нежелательные явления; CAT, оценочный тест на ХОБЛ; ХОБЛ, хроническая обструктивная болезнь легких; CSS, шкала степени тяжести кашля; ФАС, полный набор анализов; FEV 1 ​​, объем форсированного выдоха за 1 секунду; ФЖЕЛ, форсированная жизненная емкость легких; GCP – надлежащая клиническая практика; GOLD, Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких; ИКС, ингаляционные кортикостероиды; ITT, намерение лечить; ПП, по протоколу; SAE – серьезное нежелательное явление; САС-9.4, система статистического анализа-9.4.

    Заявление об обмене данными

    Данные, использованные для подтверждения результатов этого исследования, включены в статью. Никаких дополнительных данных нет.

    Финансирование

    Исследование финансировалось ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ. Ренгалин – препарат, производимый и реализуемый ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ. ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ имеет патент на Ренгалин.

    Раскрытие информации

    Авдеев С.Н., д.м.н., профессор, Визель А.А., д.м.н., профессор, Абросимов В.Н., д.м.н., профессор, Игнатова Г.Л., д.м.н., профессор, Хамитов Р.Ф., д.м.н., профессор, Михайлусова М.П., ​​д.м.н., Шаповалова Ю.С., д.м.н. , Д.м.н., Павлыш Е.Ф., д.м.н., Трофимов В.И., д.м.н., профессор, Емельянов А.В., д.м.н., профессор, Мартыненко Т.И., д.м.н., профессор, Мартыненко В.А., д.м.н., Костина Н.Е., д.м.н. К.м.н., Чижов Д.А., к.м.н., Чижова О.Ю., к.м.н., профессор, Кузубова Н.А., к.м.н., Макова Е.В., к.м.н., Макарова Е.В., к.м.н., получили стипендию исследователя от Материя Медикал Холдинг провести клиническое испытание Ренгалина, упомянутого в этой статье.Авторы не сообщают о других конфликтах интересов в этой работе.

    Список литературы

    1. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ; 2020 [Интернет]. Доступно по адресу: https://goldcopd.org/gold-reports/. Проверено 10 декабря 2019 г.

    2. Миравитлес М., Рибера А. Понимание влияния симптомов на бремя ХОБЛ. Respir Res . 2017; 18 (1): 67. DOI: 10.1186 / s12931-017-0548-3

    3.Джонс П. В., Брюссель Г., Даль Негро Р. В. и др. Ориентированная на пациента оценка ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи: опыт перекрестного исследования качества жизни, связанного со здоровьем, в Европе. Prim Care Respir J . 2012. 21 (3): 329–336. DOI: 10.4104 / pcrj.2012.00065

    4. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Всемирный день легких; 25 сентября 2019 г. Доступно по адресу: https://goldcopd.org/world-lung-day-2019-respiratory-groups-unite-to-call-for-healthy-lungs-for-all/. По состоянию на 16 апреля 2021 г.

    5. Вакер М.Э., Китцинг К., Йоррес Р.А. и др. Вклад симптомов и сопутствующих заболеваний в экономические последствия ХОБЛ: анализ немецкой когорты COSYCONET. Инт Дж. Хронический Обстрелян Пульм Дис . 2017; 12: 3437. DOI: 10.2147 / COPD.S141852

    6. Миравитлес М., Уорт Х., Солер Каталония Дж. Дж. И др. Наблюдательное исследование для характеристики 24-часовых симптомов ХОБЛ и их взаимосвязи с результатами, сообщаемыми пациентами: результаты исследования ASSESS. Respir Res . 2014; 15 (1): 122.DOI: 10.1186 / s12931-014-0122-1

    7. Чучалин А.Г., Абросимов В.Н., Кашель М. ГЕОТАР-медиа; 2016: 160. (на Руси).

    8. Эпштейн О. Гипотеза пространственного гомеостаза. Симметрия . 2018; 10 (4): 103. DOI: 10.3390 / sym10040103

    9. Тарасов С.А., Горбунов Е.А., Дон Е.С. и др. Понимание механизма действия сильно разбавленных биопрепаратов. Дж. Иммунол . 2020; 205 (выпуск 5): 1345–1354. DOI: 10.4049 / jimmunol.2000098

    10. Рафальский В., Аверьянов А., Барт Б. и др.Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с инфекцией, вызванной вирусом сезонного гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Int J Заразить Дис . 2016; 51: 47–55. DOI: 10.1016 / j.ijid.2016.09.002

    11. Мкртумян А., Романцова Т., Воробьев С. и др. Эффективность и безопасность дополнительной терапии Subetta при сахарном диабете 1 типа: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Диабет Рес Клин Практик .2018; 142: 1–9. DOI: 10.1016 / j.diabres.2018.04.044

    12. Пушкарь Д., Винаров А., Спивак Л. и др. Эффективность и безопасность Афалазы у мужчин с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы с риском прогрессирования: многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Cent European J Urol . 2018; 71 (4): 427–435. DOI: 10.5173 / ceju.2018.1803

    13. Инструкция по медицинскому применению, Ренгалин; 2020. Доступно по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f60f62e6-18b2-43f2-83e4-1c97742f0eba&t=.Проверено 20 апреля 2020 г.

    14. Hsu JY, Stone RA, Logan-Sinclair RB, Worsdell M, Busst CM, Chung KF. Частота кашля у пациентов с постоянным кашлем: оценка с использованием 24-часового амбулаторного регистратора. Eur Respir J . 1994. 7 (7): 1246–1253. DOI: 10.1183 / 036.94.07071246

    15. Экклс Р. Мощный эффект плацебо при кашле: актуальность для лечения и клинических испытаний. Легкое . 2020; 198 (1): 13–21. DOI: 10.1007 / s00408-019-00305-5

    16. Смит Дж., Вудкок А.Кашель и его значение при ХОБЛ. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis . 2006. 1 (3): 305–314. DOI: 10.2147 / copd.2006.1.3.305

    17. Burgel P-R. Хронический кашель и выделение мокроты: клинический фенотип ХОБЛ? Eur Respir J . 2012; 40 (1): 4–6. DOI: 10.1183 / 036.00022412

    18. Ку HK, Park SW, Park JW и др. Хронический кашель как новый фенотип хронической обструктивной болезни легких. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis . 2018; 13: 1793–1801. DOI: 10,2147 / ХОБЛ.S153821

    19. Калверли PM. Калверли: кашель при хронической обструктивной болезни легких: важно ли это и каковы эффекты лечения? Кашель . 2013; 9 (1): 17. DOI: 10.1186 / 1745-9974-9-17

    20. Dal Negro RW, Wedzicha JA, Iversen M, et al. Влияние эрдостеина на частоту и продолжительность обострений ХОБЛ: исследование ВОССТАНОВЛЕНИЕ. Eur Respir J . 2017; 50 (4): 1700711. DOI: 10.1183 / 13993003.00711-2017

    21. Rogliani P, Matera MG, Page C, Puxeddu E, Cazzola M, Calzetta L.Профиль эффективности и безопасности муколитических / антиоксидантных средств при хронической обструктивной болезни легких: сравнительный анализ эрдостеина, карбоцистеина и N-ацетилцистеина. Respir Res . 2019; 20 (1): 104. DOI: 10.1186 / s12931-019-1078-y

    22. Пул П., Чонг Дж., Кейтс С.Дж. CD001287 Кокрановская база данных систематических обзоров. Муколитические агенты в сравнении с плацебо при хроническом бронхите или хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская база данных Syst Rev . 2019. doi: 10.1002 / 14651858.CD001287

    23. Чикина С.Ю. Синдром гиперчувствительности кашля. Пульмонология . 2015; 25 (2): 224–228. (на Руси). DOI: 10.18093 / 0869-0189-2015-25-2-224-228

    24. Белвиси М.Г., Биррелл М.А., Халид С. и др. Нейрофенотипы при заболеваниях дыхательных путей. Выводы из исследований трансляционного кашля. Am J Respir Crit Care Med . 2016; 193 (12): 1364–1372. DOI: 10.1164 / rccm.201508-1602OC

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *