Можно ли делать ингаляции хлоридом натрия: Дышите глубже - это ингаляция – тема научной статьи по клинической медицине читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка - МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Минздрав: промывание носа физраствором может защитить от коронавируса

Фото: АГН Москва

Орошение слизистой носа изотоническим раствором хлорида натрия (физраствором. — Прим. ред.) является одной из мер профилактики коронавирусной инфекции, следует из временных методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV. С полным перечнем обновлённых рекомендаций можно ознакомиться на сайте ведомства.

В настоящее время средства специфической профилактики коронавирусной инфекции не разработаны, поэтому в выпущенных министерством рекомендациях речь идёт о неспецифических мерах профилактики. Такая профилактика, разъясняется в документе, представляет собой мероприятия, направленные на предотвращение распространения инфекции.

Согласно рекомендациям Минздрава, больных коронавирусом следует изолировать в боксированные помещения или палаты инфекционного стационара. Доставлять таких больных в клинику следует спецтранспортом. В стационаре заражённые коронавирусом граждане должны находиться в масках, которые следует менять каждые два часа. Медикам необходимо использовать спецодежду и проводить дезинфекционные мероприятия.

В качестве профилактики для населения Минздрав рекомендует такую меру, как орошение слизистой оболочки полости носа изотоническим раствором хлорида натрия (физраствором). Промывание носа снижает число как вирусных, так бактериальных возбудителей инфекционных заболеваний, разъясняют в рекомендациях.

Также можно использовать лекарственные средства для местного применения, обладающие барьерными функциями. При этом ключевым фактором профилактики осложнений является своевременное обращение в лечебные учреждения за медицинской помощью в случае появления симптомов острой респираторной инфекции, предупреждают врачи.

С конца декабря в Китае распространяется пневмония, вызванная новым видом коронавируса. По состоянию на 5 февраля число заразившихся вирусом 2019-nCoV составило в Китае более 23 тысяч человек, а погибли более 490 человек. К настоящему моменту случаи заболевания выявлены в США, Франции, Сингапуре, Германии, Южной Корее и России.

Из китайской провинции Хубэй 5 февраля эвакуировано 144 человека, из них граждан России — 128 человек, граждан СНГ — 16 человек. Россиян вывезли из Китая бортами Военно-космических сил РФ. Эвакуированных отправят в Тюмень, где в областном учреждении им предстоит пройти двухнедельный карантин. По данным Роспотребнадзора, лиц с признаками заболевания при осмотре эвакуированных не выявлено, жалоб пассажиры не предъявляют.

Натрия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sodium chlorid р-р д/инф. 0.9%: фл. 50 мл 50 шт. (31235)

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!

Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)

1. Вскрытие упаковки.

а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.

б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.

в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.

2. Подготовка к применению.

Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:

возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
крышка откроется.

в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.

г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.

3. Добавление в раствор других препаратов.

Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

Для добавления перед введением:

а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.

Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.

Для добавления препарата во время введения:

а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение “Закрыто”.

б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.

г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.

д. Удалите воздух из обоих портов.

е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.

ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.

Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не описано.

БЕЗДОКАЗАТЕЛЬНО: Лидокаин эффективен в лечении COVID-19

Проверка фейков в рамках партнерства с Facebook

В сети распространяют информацию о том, что лидокаин эффективен в лечении COVID-19. В этом видео человек, которого называют врачом-терапевтом по фамилии Узденов, рассказывает о «лучшем способе лечения больных за 2 дня». При этом он ссылается не на научные исследования, а собственный опыт.

Со слов мужчины, он самостоятельно провел опыт. Группе из 17 больных COVID-19 он назначил ингаляции с лидокаином: раствор 2% лидокаина разбавленный 0,9% хлорида натрия. Другая группа из 5 человек получала «стандартное лечение согласно клиническим рекомендациям». По словам Узденова, на вторые сутки 12 пациентов уже полностью выздоровели. А те, кто лечился по стандартному протоколу, в течение 3 дней не имели положительной динамики.

Однако опыт, самостоятельно проведен Узденовым, не может считаться показательным научным исследованиям, результаты которого можно применять массово. Это «исследование» не было опубликовано ни в одном научном издании и не прошло независимого научного оценивания (рецензирования). К тому же, если этот опыт был проведен одним человеком, невозможно говорить об объективности и беспристрастности результатов.

Свое предположение об эффективности лидокаина Узденов решил проверить на пациентах без научных подтверждений действенности такого метода. На видео он предполагает, что ряд лекарственных средств, которые якобы показали эффективность в лечении COVID-19, не имеют ничего общего, кроме того, что их вводят вместе с лидокаином. Поэтому Узденов предполагает, что дело вроде бы именно в лидокаине.

Однако эффективность препаратов, о которых говорит Узденов, никогда не была доказана. Например, VoxCheck уже неоднократно писал о том, что не существует доказательств действенности гидроксихлорохина. Узденов также называет эффективным комбинированный препарат от ВИЧ лопинавир-ритонавир. Тогда как несколько клинических исследований опровергли это утверждение (например, это и это), а ВОЗ даже остановила исследования этого препарата из-за нехватки доказательств его эффективности.

По поводу лидокаина, то существуют предположения эффективности лидокаинових ингаляций при лечении COVID-19 (это и это). Однако клинические исследования никогда не проводились, поэтому утверждать об эффективности лидокаина пока нет оснований.

Раствор натрия хлорида: инструкция по применению, показания

При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.

При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат – обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме, являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.

Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.

Сообщение о нежелательном действии

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Раствор натрия хлорида для ингаляций

Раствора соли натрия, он же натрия хлорид для ингаляций, или изотонический раствор широко распространен в медицине. Это неорганическое соединение важно для организма, потому как должно постоянно присутствовать в плазме крови и тканях.

Важно! Главная роль заключается в поддержании должного осмотического давления.

Описание раствора соли натрия

Физическая форма, которую имеет данный раствор для ингаляций — в виде жидкости, несколько солоновата. Промышленное производство требует наличия химической лаборатории. Разливают в бутылки из стекла с резиновой пробкой, либо пластика ,для сохранения стерильности. Это средство доступно по своей низкой стоимости. Объемом обычно 200 и 400 мл, и не переоценимо в медицинской сфере.

Существуют разные формы разведенной соли, среди которых гипертонический раствор на 3 или 4%, из-за чего применяется в исключительных ситуациях. 2% раствором обычно очищают носовую полость при наличии слизи с гнойными включениями. Для лечения следует применять 9% форму хлористого натрия, который в народе еще имеет название поваренная соль. Производится он в разбавленном виде, с добавлением сухого вещества, разведенного в дистиллированной воде.

Важно знать, как использовать каждый вариант раствора, чтобы достичь должного эффекта. Это и есть наиболее распространенный 0,9% физ раствор на основе натрия хлорида для ингаляций, чаще всего применяемый при кашле или при насморке. Его используют взрослому и ребёнку, однако по разным правилам и схемам.

Готовый к применению, хлорид натрия для ингаляций отлично сочетается с разными препаратами, что позволяет разводить их и применять в ингаляционном процессе.

Этот заранее подготовленный раствор, процент которого зависит от диагноза, следует использовать в достаточном количестве. Одна доза расходуется за процедуру полностью. Если потребуется проводить терапию дольше, разрешают добавлять воду для инъекций в равной пропорции.

Нет возрастных ограничений, потому подходит даже новорожденным. Но для ингаляции небулайзером,независимо даже от возраста, лучше подыскать минимальную дозировку — «натрия хлорид буфус для ингаляций». Не путать с «вода для инъекций буфус» или «гипертонический раствор», какие также есть в аптеках. Однако эта жидкость может пригодиться, если придется использовать натрия хлорид для ингаляций другой концентрации, например, гипертонический раствор для ингаляций. Только так можно добиться правильных условий и не перерасходовать лекарство, все время соответствовать требованиям хранения и срокам реализации распечатанной емкости. Ведь хранить флакон после вскрытия допускается не более суток.

Когда нужен раствор натрия хлорид?

Существуют различные медицинские ситуации, когда возможно применение физиологии:

Водно-солевой баланс в организме нужно восстанавливать в случаях обезвоживания или рвоты, а так же диареи;
Последствия отравления с дезинтоксикацией, чтобы избавить организма от накопленных токсинов;
Запоры лечат посредством ректального введения определенных объемов раствора;
Даже раны и пролежни промывают и очищают этим средством, а также обрабатывают гнойные язвы, фурункулы.
В случаях воспалениях на глазах, из-за аллергических проявлений и даже инфекций на роговице, тоже можно использовать данное средство.
Слизистые полости носовых пазух промывают вследствие аллергического ринита, насморка, после удаления аденоидов и в целях профилактики ОРВИ или гайморита.
Лечат и воспалительные процессы дыхательной системы, в том числе при ларингите, бронхите, пневмонии и даже астме, иных хронических и острых заболеваниях.

Натрия хлорид для ингаляций для детей инструкция применения

Стоит внимательно изучить способ применения, подходящий для детей в конкретных случаях. Но все они сводятся к тому, что ингаляция осуществляется при помощи ингалятора компрессорного типа, который называется – небулайзер. В большинстве семей, где есть ребенок, этот аппарат уже нашел свое место в комнате. Ведь в маленьком возрасте болезни развиваются очень быстро и часто, а злоупотреблять медикаментами сильного действия, в том числе соединениями бикарбоната, не всегда возможно, да и нужно. Ведь всегда можно использовать абсолютно безвредный натрия хлорид 0,9 процента для ингаляций, чтобы справиться с простудными сюрпризами малыша.

Важно! Из всего многообразия доступной техники, именно компрессорный вариант, считается наиболее подходящим, чтобы делать ингаляции своему ребенку. Его называют универсалом, потому как можно применять для любых возрастов и работает бесперебойно, выдавая всегда одинаковое аэрозольное облако раствора.

К тому же новые приборы, например, фирмы Браун, и вовсе не шумят. Это делает их особенно привлекательными для использования в лечении новорожденных и маленьких деток.

Как работает небулайзер

Прибор способен разбивать, под действием воздуха от компрессора, влитое в емкость вещество и распылять его в полость маски. Далее, аэрозольное облако попадает, с каждым вдохом, внутрь дыхательных путей, оседая там на слизистых тканях. Там происходит борьба с инфекциями с поддержанием местного иммунитета, снятие воспаления, увлажнение со смягчением, после чего кашель постепенно проходит, а улучшение заметно уже с первой процедуры. Чтоб эффект был максимальным, маска должна быть плотно прижатой к лицу.

Не подходит гидрокарбонат натрия, если ингаляция проводится паровым методом. Это обусловлено тем, что под действием тепла,соли не поднимаются вместе с молекулами воды. Потому,они и не проникают в организм, а остаются в приборе.
Детский возраст до 1 года , тоже противопоказан при паровом методе ингалирования .
Интересно, что тепловое воздействие способствует скоплению загустевшей слизи. Из-за этого и недопустимо лечить таким способом грудничка.
После того, как делать процедуру закончите, обязательно вымойте маску и емкость под раствор посредством кипяченой воды. Иначе, осевшие микробы будут вместе с лекарством поступать в легкие.

Важно! Что касается самого процесса, то нужно внимательно следить на протяжении всего периода ингалирования, за состоянием ребенка. Ведь если будет плач, он не даст вздохнуть полностью. Это важно, ведь при поверхностном дыхании не будет нужного эффекта из-за отсутствия возможности для аэрозоля проникать вглубь органов дыхания.

Когда малыш дышит спокойно, облако солевого раствора доходит до всех участков дыхательной системы.

Натрия хлорид для ингаляции детям.

В чистом виде или в смешанном, раствор натрия хлорида для ингаляций допускается использовать практически всем. Ведь он увлажнит слизистую носоглотки, дыхательных путей, бронхов. Температура солевого препарата должна соответствовать комнатной температуре. Достаточная дозировка ,на один сеанс ингаляции с готовым натрием хлоридом,соответствует 2-3 мл, чтобы дышать небулайзером.

Важно! Младенцам достаточно по 1 мл, но лучше, чтобы доктор сам назначил, сколько нужно использовать соли, но не содой, и как часто при насморкеили кашле. Для остальных, натрий хлорид для ингаляций в небулайзере, наливают в количестве 2 мл.Разбавлять или нет, хлорид натрия для ингаляций потребуется несколько раз на день. На каждое такое применение отводится 3-5 минут.

К применению разведенных лекарственных средств подойти следует основательно. Для этого ,сперва, нужно использовать расширяющие бронхи составы. Затем разведите в нужной пропорции, чаще, 1 : 1 муколитики, которые способствуют разжижению мокроты. Для разведения и подачи через небулайзер, в целях терапии, для ребенка, подходят сиропы лазолван или амбробене. И как только завершится процесс отхождения мокроты, слизистых образований, допускается принимать в ходе процедуры добавленные в раствор антибиотики от кашля, точнее от инфекций в дыхательной системе.

Важно! Если диагноз – бронхиальная астма, то для небулайзера нужно использовать беродуал. Подробная инструкция по применению должна быть растолкована лечащим врачом.

Это основные особенности, о которых важно знать каждому, кто принимает решение в домашних условиях проводить терапию с безопасным и доступным солевым раствором. И хотя врачи лечат простуду посредством ингаляции натрий хлорид при беременности, все же в интересном положении обязательно следует обращаться к лечащему врачу. Ведь даже в простом, на первый вид, средстве могут быть скрыты различные особенности и тонкости в применении. Об этом следует помнить всем родителям и тем, кто самостоятельно лечится дома.

Можно ли хранить контактные линзы в физрастворе? – интернет

К вопросу ночного хранения линз нужно подходить очень серьезно. Конечно, можно купить однодневные линзы 1 Day Acuvue Moist и не беспокоиться об их хранении. Эта оптика имеет массу достоинств, ее следует обязательно снимать перед сном и после снятия утилизировать. Контактные линзы длительного ношения нельзя носить постоянно, глазам обязательно нужно давать отдых. При снятии и хранении оптики во избежание инфекционного заражения нужно придерживаться следующих рекомендаций:

мыть руки с мылом перед снятием и надеванием линз;
после снятия линзы необходимо очистить в специально предназначенном растворе;
хранение контактной оптики должно осуществляться в специальном контейнере с раствором. В случае коррекционных линз на каждом контейнере должна присутствовать маркировка с указанием их кривизны и диоптрий.

Допустимо ли использование физраствора

Существует целый ряд специальных растворов, предназначенных для хранения оптических изделий, которые отличаются друг от друга входящими в их состав компонентами и назначением. Такие жидкости не только дезинфицируют линзы, но и увлажняют их, делают более эластичными.

Физраствор представляет собой 9% раствор хлорида натрия. По своему составу он похож на многофункциональные растворы, используемые для ухода за линзами. Однако он не обеспечивает антибактериальной очистки оптики, так как не содержит бактерицидных компонентов и энзимов. Бактерии и липидные отложения остаются на поверхности линзы и могут провоцировать различные инфекционно-воспалительные заболевания глаз.

В экстраординарных случаях, когда жидкость для линз отсутствует, можно воспользоваться физраствором. Предварительно необходимо продезинфицировать контейнер. Для этого его следует помыть и прокипятить в течение 10 минут. Затем налить физраствор и погрузить в него линзы. Физраствор должен полностью покрывать их поверхность.

Надевать линзы сразу после того, как Вы достали их из физраствора, нельзя, необходимо промыть и подержать их 2-3 часа в специальной жидкости.

В этом отношении однодневные линзы выгодно отличаются от оптики длительного ношения, они исключают вечерний уход и снижают вероятность инфекционного заражения глаза.

Применение при вдыхании хлорида натрия, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: натрия хлорид (ингаляция) (SOE dee um KLOR ide)
Торговое название: Hyper-Sal, NebuSal, натрия хлорид, ингаляция
Лекарственные формы: раствор для ингаляций (0,45%; 0,9% ; 10%; 3,5%; 3%; 6%; 7%)
Класс лекарств: Минералы и электролиты, Прочие респираторные агенты

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com 23 ноября 2020 г. Автор Cerner Multum.

Что такое ингаляция хлорида натрия?

Хлорид натрия – это химическое название соли. Хлорид натрия может уменьшить количество некоторых видов бактерий в определенных выделениях организма, например, в слюне.

Ингаляция хлорида натрия используется для получения мокроты (слизи или мокроты) изо рта для улучшения функции легких у людей с муковисцидозом или для сбора мокроты для медицинских исследований. Это лекарство также можно использовать для разбавления других лекарств, вдыхаемых через небулайзер.

Вдыхание хлорида натрия может также использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Перед применением хлорида натрия сообщите врачу обо всех своих заболеваниях и аллергиях. Также убедитесь, что ваш врач знает, беременны вы или кормите грудью. В некоторых случаях вы не сможете использовать хлорид натрия, или вам может потребоваться скорректировать дозу или принять особые меры предосторожности.

Сообщите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, особенно о добавках калия, диуретиках, стероидах, лекарствах от кровяного давления или лекарствах, содержащих натрий (например, Alka-Seltzer или Zegrid).

Немедленно сообщите своему опекуну, если у вас есть боль в груди, затрудненное дыхание, отек рук или ног, усталость, мышечные подергивания, спутанность сознания, неравномерное сердцебиение, сильная жажда, учащенное или уменьшенное мочеиспускание, дискомфорт в ногах, мышечная слабость или ощущение хромоты, или если вы чувствуете, что можете потерять сознание.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на хлорид натрия.

Чтобы убедиться, что хлорид натрия безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

FDA категория беременности C.Неизвестно, вредно ли вдыхание хлорида натрия для будущего ребенка. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Неизвестно, проникает ли хлорид натрия в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как вводится ингаляция хлорида натрия?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

При вдыхании хлорида натрия используется небулайзер. Вы будете вдыхать лекарство через маску для лица, мундштук или другое устройство, подключенное к небулайзеру.

Ваш врач, медсестра или другой поставщик медицинских услуг может показать вам, как правильно пользоваться небулайзером.

Хлорид натрия – это жидкость, которую помещают в камеру для лекарств небулайзера. Затем к камере для лекарства прикрепляют мундштук или лицевую маску вместе с воздушным компрессором.

Чтобы подготовиться к вдыханию хлорида натрия через небулайзер, вам могут дать другое ингаляционное лекарство для предотвращения бронхоспазма (сокращения мышц в дыхательных путях легких).Врач также может попросить вас высморкаться, прополоскать рот водой или протереть внутреннюю часть рта салфеткой. Для достижения наилучших результатов внимательно следуйте инструкциям врача.

В большинстве случаев вы будете принимать это лекарство, сидя прямо в удобном положении. Дышите медленно и равномерно, используя маску, загубник или другое дыхательное устройство. Вам также могут дать зажим для носа, который закроет носовые проходы, и вы будете вдыхать только через рот.

Если вы принимаете это лекарство в рамках анализа мокроты, вам нужно будет плевать каждые 5 минут или в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Глубоко кашляйте из груди, чтобы получить оптимальный образец для анализа.

Продолжайте дышать через небулайзер так долго, как предписано врачом. После того, как вы завершите ингаляцию в течение предписанного времени, выбросьте всю жидкость, которая осталась в камере для лекарств. Не сохраняйте его для дальнейшего использования.

Если вы храните хлорид натрия дома, храните его при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку ингаляции хлорида натрия иногда используются только по мере необходимости, вы можете не соблюдать график дозирования. Если вы принимаете лекарство регулярно, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании ингаляций хлорида натрия?

Следуйте инструкциям врача о любых ограничениях в еде, напитках или занятиях.

Побочные эффекты при вдыхании хлорида натрия

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно сообщите опекуну, если у вас есть:

боль в груди, затрудненное дыхание;
ощущение головокружения, будто вы можете потерять сознание;
опухоль в руках или ногах;
усталость, подергивание мышц;
спутанность сознания, неравномерное сердцебиение, сильная жажда, учащенное или уменьшенное мочеиспускание, дискомфорт в ногах, мышечная слабость или ощущение хромоты.

Другие частые побочные эффекты могут включать соленый привкус, легкое жжение или раздражение во рту.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на вдыхание хлорида натрия?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения хлоридом натрия, особенно:

Этот список не полный.Другие препараты могут взаимодействовать с хлоридом натрия, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

видов использования, побочные эффекты, взаимодействия и изображения таблеток

RIT03000: Это лекарство представляет собой небулайзерный раствор.
MYN69860: это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
MYN69850: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
MYN69870: это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
NEP93010: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
MEP93010: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
NEP93020: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
00205034: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
PCB01410: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
NEP
: Это лекарство представляет собой прозрачный небулайзерный раствор.
NEP
: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
MYN69970: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.
PRI03070: Это лекарство представляет собой бесцветный прозрачный раствор для небулайзера.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Это лекарство используется для отхаркивания слизи (мокроты) в легких. Его также можно использовать для смешивания с другими лекарствами, вдыхаемыми с помощью специального аппарата, называемого небулайзером.

Это лекарство используется с помощью специального аппарата, называемого небулайзером, который превращает раствор в мелкодисперсный туман, который вы вдыхаете. Узнайте, как приготовить раствор и правильно использовать небулайзер. Если ребенок принимает это лекарство, родителю или другому ответственному взрослому может потребоваться помочь ребенку правильно использовать небулайзер. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача, фармацевта или респираторного терапевта. Этот продукт должен быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием проверьте продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания.Если они присутствуют, не используйте эту жидкость. С помощью небулайзера вдохните это лекарство в легкие в соответствии с указаниями врача. Используйте это лекарство только через небулайзер. Не глотайте и не вводите раствор. Откажитесь от неиспользованного раствора. Не сохраняйте на будущее. Чтобы предотвратить инфекции, очищайте небулайзер и мундштук / маску для лица в соответствии с инструкциями производителя.

Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов. Если у вас возникнут какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США – обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде – позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Перед использованием раствора хлорида натрия сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни. Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства без рецепта и растительные продукты). Этот раствор безопасен для использования во время беременности или кормления грудью, если используется по назначению.

Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов.Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, звоните 911. В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Не передавайте это лекарство другим людям.

Если вы регулярно принимаете это лекарство и пропустите прием, используйте его, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранить при комнатной температуре вдали от света и тепла. Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

Продукты, которые можно использовать для ингаляций

Какой продукт мне следует использовать для ингаляций? Это зависит от содержания соли.

Различные солевые растворы от PARI имеют разное содержание соли.Хотите защититься от простуды или уже простудились? Затем следует выбрать ингаляционный раствор PARI NaCl 0,9% с содержанием соли 0,9% для ингаляций с помощью небулайзера. Этот изотонический солевой раствор увлажняет дыхательные пути и помогает слизистым оболочкам избавиться от вирусов и бактерий. Изотонический или физиологический означает, что раствор имеет такое же содержание соли, как и жидкости нашего организма, и поэтому хорошо переносится, а не вызывает дополнительное раздражение пораженных дыхательных путей.

Более высокое содержание соли для более сильного эффекта

Гипертонические солевые растворы, такие как MucoClear 3% и 6% от PARI, определяются как растворы с содержанием соли 1% или более. Эти ингаляционные растворы, содержащие больше соли, чем жидкости организма, разжижают слизь в носовых пазухах или легких. Это облегчает вывод слизи из дыхательных путей и снимает неприятные симптомы, особенно при тяжелых респираторных заболеваниях.

Что нельзя использовать в ингаляционном аппарате

Что нельзя использовать для ингаляционной терапии? С другой стороны, сиропы от кашля, растворы для полоскания, препараты линимента или капли, используемые для растирания или «паровой бани» с горячей водой, совершенно непригодны для использования в ингаляционных устройствах.Также следует быть осторожным с маслами лекарственных растений, побочные эффекты которых могут представлять опасность для вашего здоровья. Эти продукты также часто бывают толстыми и липкими и блокируют сопла небулайзера, который является частью вашего ингаляционного устройства.

Эфирные масла могут вызывать респираторный дистресс у людей с гиперчувствительной бронхиальной системой, особенно при слишком сильном сужении бронхов. К вдыханию воды или дистиллированной воды следует относиться критически.

Почему ромашка не подходит для ингаляционной терапии

Или просто вдыхать ромашкой над кастрюлей? Ромашка встречается почти в каждом доме в виде пакетиков чая, концентрата ромашки или даже в виде сушеных цветов.Ромашка обладает противовоспалительными и дезинфицирующими свойствами. Это проверенное домашнее средство часто рекомендуется при рините, простуде, синусите или даже головной боли, и его можно вдыхать над кастрюлей или головой над горячей миской с горячей водой. Однако при использовании кастрюли есть риск обжечься. Это может вызвать раздражение глаз, особенно у детей. Кроме того, якобы успокаивающий пар не достигает носовых пазух. Вы также никогда не должны вводить водную смесь, приготовленную из ромашки, в устройство для ингаляции.

Эффект 3% и 6% физиологического раствора при вирусном бронхиолите: рандомизированное контролируемое исследование

Реферат

Бронхиолит – распространенное заболевание у маленьких детей, которое часто требует госпитализации. За исключением возможного эффекта распыленного гипертонического раствора (хлорида натрия), нет доказательной терапии. В этом исследовании изучалась эффективность распыленного 3% и 6% гипертонического раствора по сравнению с 0,9% гипертоническим раствором у детей, госпитализированных с вирусным бронхиолитом.

В этом многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании дети, госпитализированные с острым вирусным бронхиолитом, были рандомизированы для получения 3%, 6% гипертонического раствора или 0,9% физиологического раствора в виде небулайзера в течение всего пребывания в больнице. Сальбутамол был добавлен для предотвращения возможного сужения бронхов. Первичной конечной точкой была продолжительность пребывания в больнице. Вторичными исходами были потребность в дополнительном кислороде и зондовом питании.

Из 292 детей, включенных в исследование (средний возраст 3.4 месяца), 247 завершили исследование. Средняя продолжительность пребывания в больнице не различалась между группами: 69 часов (межквартильный размах 57), 70 часов (IQR 69) и 53 часа (IQR 52) для 3% (n = 84) и 6% (n = 83). ) гипертонический раствор и 0,9% (n = 80) физиологический раствор соответственно (p = 0,29). Потребность в дополнительном кислороде или питании через зонд существенно не различалась. Побочные эффекты были одинаковыми в трех группах.

Распыление гипертоническим раствором (3% или 6% хлорида натрия), хотя и безопасно, не уменьшало продолжительность пребывания в больнице, продолжительность дополнительного кислорода или зондового питания у детей, госпитализированных с вирусным бронхиолитом средней и тяжелой степени тяжести.

Абстрактные

Распыление гипертоническим солевым раствором не уменьшило продолжительность госпитализации детей с вирусным бронхиолитом http://ow.ly/xRVVx

Введение

Острый вирусный бронхиолит – вирусная инфекция нижних дыхательных путей у младенцев [1, 2]. Обычные вирусы, вызывающие бронхиолит, включают респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), метапневмовирус человека, аденовирус, вирус (пара) гриппа, риновирус и коронавирус [3]. Бронхиолит является основной причиной госпитализации младенцев в течение первого года жизни и поражает миллионы младенцев во всем мире [4].Ежегодные затраты на госпитализацию по поводу бронхиолита только в США составляют более 500 миллионов долларов [5]. До сих пор было показано, что потенциально терапевтические вмешательства, такие как распыленные кортикостероиды, адреналин, бета-агонисты, антибиотики и рекомбинантная дезоксирибонуклеаза человека, неэффективны [6–10]. Следовательно, лечение бронхиолита остается поддерживающим с добавлением кислорода, поддержанием баланса жидкости и механической вентиляции, если это необходимо [11].

Отек дыхательных путей и закупорка слизью являются преобладающими патологическими признаками у младенцев с острым вирусным бронхиолитом [12].Распыленный гипертонический раствор (HS) с использованием хлорида натрия может иметь положительный эффект при бронхиолите, так как он может уменьшать отек подслизистой оболочки, уменьшать медиаторы воспаления и вязкость слизи, а также улучшать клиренс слизистых оболочек [13–16]. In vitro , HS улучшает реологические свойства слизи (эластичность и вязкость) и ускоряет скорость транспорта слизи [17]. Исследования последнего десятилетия показали, что легкая небулайзерная ГВ сокращает продолжительность пребывания в больнице младенцев с легким и умеренно тяжелым бронхиолитом [4, 18–25].Все эти исследования, кроме одного, включали небольшое количество пациентов из отдельных центров и использовали плохо определенные результаты; исследовательские группы были неоднородными, а некоторые не были четко определены [4, 26–28]. Исследования на пациентах с муковисцидозом показали, что распыленный HS в концентрации 5–7% более эффективен, чем изотонический раствор, и этот эффект оказался дозозависимым [29–34]. У младенцев в возрасте 4 месяцев и старше с муковисцидозом было доказано, что HS безопасен [35]. Поэтому мы провели рандомизированное контролируемое исследование различных концентраций распыленного HS у младенцев, госпитализированных по поводу вирусного бронхиолита.Мы предположили, что распыление HS в зависимости от дозы сократит продолжительность пребывания в больнице и продолжительность поддерживающей терапии.

Методы и материалы

Настройка

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в 11 больницах общего профиля и одном медицинском центре третичного уровня в Нидерландах. Исследование было одобрено центральным комитетом по медицинской этике Нидерландов (Голландский регистр испытаний, номер: NTR 1494) и местными комитетами по этике всех участвующих больниц.Перед началом исследования от имени каждого ребенка по крайней мере один законный опекун подписал форму информированного согласия.

Пациенты

Дети в возрасте от 0 до 24 месяцев соответствовали критериям участия в исследовании, если они были госпитализированы в одну из участвующих больниц из-за легкого или тяжелого вирусного бронхиолита и имели балл Ванга ≥3 на момент обращения. Шкала клинической тяжести Wang состоит из четырех пунктов: частота дыхания, хрипы, втягивания и общее состояние (таблица 1) [36]. Клинически диагноз «бронхиолит» ставился на основании симптомов инфекции верхних дыхательных путей с хрипом, тахипноэ и одышкой [11].Чтобы снизить вероятность включения детей с атопическим хрипом, все дети получали однократную ингаляцию 2,5 мг сальбутамола перед включением в исследование. Дети были исключены, если оценка Ванга улучшилась как минимум на 2 балла после ингаляции. Другими критериями исключения были гемодинамически важные врожденные пороки сердца, хронические предсуществующие заболевания легких, Т-клеточный иммунодефицит, лечение кортикостероидами и предшествующие хрипы, (пищевая) аллергия или экзема.

Таблица 1- Система оценки клинической тяжести инфекций нижних дыхательных путей у младенцев по шкале Ванга

Исследуемое лекарство

Исследуемый препарат для всех центров был подготовлен международно сертифицированным фармацевтом-исследователем (Sterop Pharmacobel, Брюссель, Бельгия).Для предотвращения возможной бронхиальной обструкции к каждой дозе добавляли 2,5 мг сальбутамола. Концентрации физиологического раствора были рассчитаны таким образом, чтобы концентрация окончательного раствора с сальбутамолом составляла 0,9%, 3% или 6% хлорида натрия, а общий объем составлял 4 мл на ингаляцию.

Все участники, лица, обеспечивающие уход, и медицинский персонал не знали о составе исследуемых растворов, которые были идентичны по упаковке флаконов, цвету, запаху и другим физическим характеристикам. Флаконы использовались до 24 часов после открытия.Срок годности всех флаконов – 31 декабря 2011 года. Код был сдан на хранение фармацевту.

Дизайн исследования

Пациенты были набраны в период с ноября 2009 г. по май 2011 г., во время сезона бронхиолитов. При поступлении регистрировался клинический анамнез пациента, который включал продолжительность симптомов до госпитализации, прием лекарств, а также анамнез пациента и его семейную историю атопии. Мазок из носоглотки был взят для анализа на вирус. Если ребенок соответствовал критериям включения и было получено согласие родителей, распыление исследуемого препарата начиналось в течение 12 часов после поступления.

Все отобранные пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства или в контрольную группу. Рандомизация проводилась по центрам и группировалась по блокам по шесть пациентов. Каждый пациент получил последовательно рандомизированное количество, которое соответствовало идентичным пузырькам на 20 мл, которые содержали разные растворы хлорида натрия. Группы вмешательства получали ингаляции с 3% или 6% HS, а контрольная группа получала ингаляции с 0,9% хлоридом натрия (физиологический раствор (NS)).

Растворы распыляли каждые 8 ч при постоянном потоке кислорода 6–8 л · мин. ^–1 из настенной розетки в сочетании с распылителем HOT Top Plus (Intersurgical, Уден, Нидерланды), массовый средний аэродинамический диаметр ( MMAD) 4 мкм, через плотно прилегающую лицевую маску и вводили до опорожнения. Распыление продолжали до выписки.

Всех детей обследовали дважды в день, основываясь на физикальном осмотре, шкале Ванга, частоте сердечных сокращений, сатурации, частоте дыхания, потребности в дополнительном кислороде и питании через зонд.Обследование проводил дежурный педиатр. Перед началом исследования весь медицинский персонал, участвовавший в исследовании, был обучен тому, как оценивать пациентов и классифицировать систему оценки клинической тяжести Ванга, чтобы улучшить согласие между наблюдателями.

В соответствии с заранее определенными критериями, дополнительное кислородное питание начиналось у младенцев с насыщением воздуха в помещении 93% или ниже в течение> 10 минут или острым раскислением <85%. Это было остановлено, когда насыщение постоянно составляло> 93%.Показанием для начала и прекращения кормления через зонд было минимальное потребление, рассчитанное как 75% от нормального. Потеря жидкости из-за обезвоживания или диареи компенсировалась добавлением потерянной жидкости к минимальному потреблению. Дополнительные лекарства и другая поддерживающая терапия были предоставлены в соответствии с рекомендациями больницы.

Все дополнительные лекарства, время и количество дополнительного кислорода и зондового питания регистрировались в карточке случая, как и частота сердечных сокращений, сатурация кислорода, температура и побочные эффекты.Побочные реакции определялись как любые наблюдаемые нежелательные эффекты, независимо от того, были ли они связаны с исследуемым лекарством или нет. Возможные известные побочные эффекты ингаляции с HS включали ринорею, беспокойство, кашель и бронхиальную обструкцию [4, 34, 37].

Первичным результатом была продолжительность пребывания в больнице, которую рассчитывали как количество часов между первой дозой исследуемого лекарства и клиническим решением о выписке. Таким образом, на первичную конечную точку не повлияло дополнительное пребывание в больнице из-за социальных или административных факторов.По словам ответственного педиатра, критерии выписки, определенные протоколом, включали отсутствие необходимости в дополнительном кислороде, питании через зонд или внутривенном введении жидкости. Вторичными исходами были переводы в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) из-за дыхательной недостаточности, необходимости и продолжительности дополнительного кислорода или зондового питания. Безопасность лечения измеряли путем регистрации нежелательных явлений.

Статистические методы

Предыдущие исследования показали уменьшение продолжительности пребывания в больнице с 4 до 3 дней после ингаляции 3% HS [18].Основываясь на этом сокращении пребывания в больнице на 25%, для текущего исследования потребовался размер выборки из 65 пациентов в каждой экспериментальной группе, чтобы достичь мощности 90% при значении p <0,05. Все данные были анонимно записаны, введены в электронную таблицу Excel (Microsoft Corp, Редмонд, Вашингтон) и импортированы в программное обеспечение SPSS версии 19.0 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс) для анализа. Анализы проводились в соответствии с принципами назначения лечения и протокола. Различия между включенными и исключенными пациентами в отношении характеристик пациентов оценивались с помощью независимого t-критерия (возраст) и критерия хи-квадрат (пол и вмешательство).Все непрерывные переменные (продолжительность пребывания в больнице, часы дополнительного кислорода и зондового питания) были проверены на нормальность. В случае нормального распределения различия между тремя группами были проверены с помощью ANOVA, а в случае ненормального распределения использовался тест Крускала-Уоллиса. Для категориальных переменных различия в распределении между группами вмешательства были проверены с помощью критерия хи-квадрат. Одномерные различия во времени до выписки из больницы между группами вмешательства были проверены с помощью лог-рангового теста.

Результаты

В период с ноября 2009 г. по май 2011 г. в исследование были включены и рандомизированы 292 ранее здоровых ребенка с вирусным бронхиолитом средней и тяжелой степени тяжести (рис. 1). До включения в исследование большинство пациентов получали назальные деконгестанты: 21 получали сальбутамол (через спейсер), 10 – парацетамол, 4 – амоксициллин, 3 – омепразол, 3 – нистатин и 1 – вальпроиновую кислоту.

Фигура 1-

Включение пациентов в исследование и процедуры последующего наблюдения и анализа.

Два пациента были выписаны из-за быстрого улучшения клинического состояния и поэтому были исключены из исследования до того, как была введена первая доза исследуемого препарата. В общей сложности 290 младенцев (средний возраст 3,4 месяца, диапазон от 10 дней до 23 месяцев) были включены в исследование и проанализированы в анализе намерения лечиться. 43 (15%) пациента были исключены для анализа по протоколу, а 18 (6,2%) пациентов не завершили лечение из-за побочных эффектов. Из них девять пациентов ушли из-за кашля или возбуждения во время и после распыления, а девять других из-за клинического ухудшения, такого как повышенная потребность в кислороде, усилие дыхания или прогрессирующая обструкция дыхательных путей.Отзыв информированного согласия привел к исключению еще девяти (3,1%) пациентов. Тринадцать младенцев были исключены из исследования из-за отклонения от протокола. Трем пациентам (1,2%) потребовалась искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии в течение болезни: у одного пациента ухудшилось состояние через 5 часов после первой ингаляции с 6% HS; клиническое состояние одного пациента, рандомизированного в группу 6%, ухудшилось после 6 дней лечения и потребовалось госпитализации в реанимацию; и один пациент, получавший NS, имел дыхательную недостаточность при поступлении, и это клиническое состояние не изменилось после приема одной дозы исследуемого лекарства в ожидании перевода в PICU (рис.1). Количество отказов (по причинам) существенно не различалось между группами вмешательства (p = 0,47).

Всего 247 младенцев завершили исследование и были проанализированы в соответствии с протоколом анализа; 84 получили 3% HS, 83 получили 6% HS и 80 получили NS (рис. 1). Исходные характеристики пациентов существенно не различались между тремя группами (таблица 2). Результаты анализа намерения лечиться и анализа по протоколу не различались по исходным характеристикам или по каким-либо первичным или вторичным исходам (данные не показаны).Помимо исследуемого препарата, пациенты получали: назальные деконгестанты n = 161, парацетамол n = 30, антибиотики n = 11, сальбутамол n = 6, ибупрофен n = 1, нистатин n = 1 и ранитидин n = 1. Применение назальных деконгестантов (ксилометазолина и хлорида натрия) было равномерно распределено среди исследуемых групп (данные не показаны).

Таблица 2- Исходные характеристики зарегистрированных младенцев

Средняя продолжительность пребывания в больнице составила 69 часов в группе 3% HS, 70 часов в группе 6% HS и 53 часа в группе NS (p = 0.29) (таблица 3). Различия во времени до выписки между тремя группами не были статистически значимыми (p = 0,26) (рис. 2).

Фигура 2-

Процент младенцев, оставшихся в больнице, отображается в зависимости от времени до выписки в соответствии с вмешательством.

Таблица 3– Первичные и вторичные исходы для трех групп вмешательства

Дополнительный кислород потребовался 50 (59,5%) младенцам в группе 3% HS, 53 (63,9%) младенцам в группе 6% HS и 51 (63,8%) младенцам в группе 0.9% группа NS (p = 0,70) со средней продолжительностью 54, 54 и 40 часов соответственно (p = 0,14).

Дополнительное зондовое питание потребовалось 29 (34,5%) младенцам в группе 3% HS, 31 (37,3%) младенцам в группе 6% HS и 22 (27,5%) младенцам в группе 0,9% NS (p = 0,39) , со средней продолжительностью 62, 52 и 54 ч соответственно (p = 0,87) (таблица 3).

Средний балл по Вангу при выписке составлял 2,0 в группе NS и в группе 3% HS и 1,0 в группе 6% HS (p = 0,53). Оценка Ванга при выписке улучшилась независимо от схемы лечения (таблицы 3 и 4) без существенных различий между группами (p = 0.80).

Таблица 4– Средний балл по Вангу через 24, 48 и 72 часа для трех групп вмешательства

Значительное количество побочных эффектов было отмечено во всех группах лечения (таблица 5). За исключением кашля, который достоверно чаще возникал в группах HS (p = 0,03), различий между группами не обнаружено. Исключения из-за побочных эффектов не различались между группами (p = 0,59). Большинство нежелательных явлений, вероятно, были связаны с основным вирусным бронхиолитом.

Таблица 5– Нежелательные явления, зарегистрированные у зарегистрированных младенцев

Обсуждение

В этом двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании мы сравнили 3% и 6% HS с NS у детей, госпитализированных с вирусным бронхиолитом.Ни 3% HS, ни 6% HS не уменьшили продолжительность пребывания в больнице, оценку тяжести клинической картины Ванга при выписке, продолжительность дополнительного кислорода или зондового питания по сравнению с NS. Эти результаты контрастируют с результатами, опубликованными в литературе [18–22]. Объединенные результаты трех небольших исследований [18–20] продемонстрировали сокращение продолжительности госпитализации на 0,9 дня в пользу группы 3% HS по сравнению с группой NS, тогда как Луо и его коллеги [21, 22] обнаружили сокращение на 0,9 дня. 1.4 и 1,6 дня, соответственно, в своих исследованиях при бронхиолите от легкой до умеренной и от умеренного до тяжелого. Однако Аль-Ансари et al. [24] сравнил распыление 3% HS и 5% HS с NS при относительно легком бронхиолите у младенцев, находящихся в отделении краткосрочного пребывания, и не показал влияния на продолжительность пребывания в больнице, которую он описал как влияющую на медицинские и социальные факторы.

Хотя критерии диагностики вирусного бронхиолита были менее четко определены в большинстве этих исследований, за исключением исследования Kuzik et al .[20], различия в исследуемых популяциях между нашим исследованием и предыдущими исследованиями вряд ли могут объяснить различия между различными результатами. Наша исследуемая популяция была сопоставима по возрасту, клинической тяжести, продолжительности заболевания до госпитализации и с преобладанием РСВ-положительных младенцев. В дополнение к критерию исключения предыдущих свистящих хрипов, атопических проявлений, таких как экзема или пищевая аллергия, мы старались избегать включения младенцев, которым может помочь сальбутамол. Действительно, недавнее исследование показало, что у детей с бронхиолитом оценка Ванга значительно улучшилась у детей с атопией, чем у детей без атопии, когда к лекарству был добавлен сальбутамол [23], что поддерживает наш подход.Принимая во внимание возможное быстрое реагирование на однократную дозу сальбутамола [12], можно утверждать, что наш протокол исследования привел к исключению быстро реагирующих людей, что, возможно, повлияло на результаты. В целом 14% всех детей, прошедших скрининг на включение, пришлось исключить из-за положительной реакции на сальбутамол. Однако, даже если бы этих младенцев включили и случайным образом распределили в исследуемые группы, их количество было бы слишком маленьким, чтобы существенно повлиять на результаты.

Метаанализ показал обратную зависимость между тяжестью заболевания и эффектом распыленного HS [4].Следовательно, различия в степени тяжести бронхиолита между исследуемыми популяциями могут объяснить разные результаты. Однако, похоже, что это не так, поскольку на начальном этапе оценка Ванга в нашем исследовании составляла 6,2 по сравнению с 5,8 в исследовании, на которое приходится половина веса метаанализа [21], в то время как другие исследования метаанализа в анализ были включены пациенты с более высокими оценками Ванга [18–20]. Наше исследование не было разработано для изучения подгрупп с разной степенью тяжести заболевания, и дальнейшие исследования должны выяснить, может ли HS быть особенно полезным в подгруппах младенцев с более тяжелым заболеванием.

Мы не можем исключить, что различия в типах небулайзеров и частоте небулайзеров сыграли свою роль. Мы использовали один и тот же небулайзер с MMAD 4 мкм для всех исследуемых пациентов, что привело к отложению в основном в нижних дыхательных путях [38]. Потенциально может влиять небулайзер с меньшим MMAD и другим отложением в легких [39]. Тип небулайзера и MMAD не были описаны в других исследованиях, поэтому дальнейшее сравнение невозможно. Только в двух предыдущих исследованиях участвовали участники, которых распыляли чаще, чем в нашем исследовании [20, 22].Однако не было никаких кинетических данных о периоде полураспада эффекта HS, и частое распыление не рекомендуется [20]. Следовательно, маловероятно, что различия в типах и частоте распыления могут объяснить наши выводы.

Большинство ранее опубликованных исследований были одноцентровыми исследованиями. Возможно, на результаты повлияли такие различия, как местные привычки в диагностике и лечении. Настоящее исследование представляет собой многоцентровое исследование, которое, возможно, могло бы уменьшить эти факторы.Для каждого центра была проведена рандомизация, что позволило провести анализ для каждого центра; но мы не обнаружили существенных различий между центрами.

Сильные стороны нашего исследования заключаются в использовании строгих критериев включения и выписки. Мы использовали строгое, клинически значимое определение времени выписки, на которое не влияли социальные или административные факторы [24]. Следовательно, мы ограничили продолжительность пребывания в больнице временем пребывания в больнице по медицинским показаниям. Это может объяснить нашу относительно короткую продолжительность пребывания в больнице (53, 69 и 70 часов для NS, 3% HS и 6% HS соответственно) по сравнению с 2.6–6,0 дней для 3% HS и 3,0–7,4 дней для NS в предыдущих исследованиях [18–22]. Ни в одном из этих исследований не учитывались потенциально влияющие социальные и административные факторы; в большинстве исследований использовались только клинические решения врачей.

Возможное объяснение того, почему это исследование не обнаружило разницы между группами вмешательства и контрольной группой, может заключаться в том, что NS не может быть истинным плацебо. Однако дизайн нашего исследования не может исключить положительный эффект ингаляции NS у младенцев с вирусным бронхиолитом.На этот вопрос можно было бы ответить с помощью исследования не меньшей эффективности, сравнивающего NS и HS. Физиологически адекватное количество жидкости, выстилающей дыхательные пути, имеет решающее значение для нормального функционирования мукоцилиарного клиренса дыхательных путей. Известно, что бронхиолит приводит к снижению содержания воды в жидкости слизистой оболочки дыхательных путей, вызывая уменьшение мукоцилиарного клиренса [12]. In vivo , изменение жидкости на поверхности дыхательных путей и улучшение клиренса слизи после ингаляции NS или HS, вероятно, является прямым эффектом общей массы хлорида натрия, добавленного к поверхности дыхательных путей [13].У пациентов с амбулаторным бронхиолитом распыление с большим объемом NS было так же эффективно, как и с более низким объемом 3% HS [40]. Пока это не показано для более тяжелых заболеваний. Более ранние исследования, которые показали положительный эффект 3% HS, также проводили распыление три раза в день, что дало такую же общую дозу [18, 19, 21]. Следовательно, хотя более высокая доза общего хлорида натрия может иметь влияние, это вряд ли объяснит разные результаты исследования. Наши результаты были подтверждены недавним исследованием, в котором сравнивали NS с 7% HS и использовали частоту ингаляций четыре раза в день, которое не показало положительного эффекта HS, даже при более высокой общей дозе хлорида натрия [41].Ipek et al. [23] сравнивали действие распыленных NS и HS с сальбутамолом и без него у амбулаторных пациентов с легким бронхиолитом. Все исследуемые группы показали значительное снижение клинической степени тяжести без различий между группами, что позволяет предположить, что NS может иметь некоторый терапевтический эффект также и у пациентов, не страдающих атопией. Это подтверждает наши выводы о том, что не было обнаружено значительных различий между использованием HS и NS у пациентов с бронхиолитом.

Хотя в текущем исследовании серьезных побочных эффектов не наблюдалось, у значительного числа детей наблюдались побочные эффекты (таблица 5), которые в значительной степени могли быть вызваны самим бронхиолитом.У 6,2% всех включенных пациентов причиной отмены были побочные эффекты. Более того, кашель был более распространенным в обеих группах HS. Это требует дальнейшего внимания, поскольку предыдущие исследования не включали точного описания побочных эффектов.

В заключение, мы показали, что распыление 3% HS или 6% HS не уменьшало продолжительность пребывания в больнице, оценку тяжести клинической картины Ванга при выписке, потребность в дополнительном кислороде или потребность в питании через зонд у детей в возрасте до 2 лет. госпитализированных с вирусным бронхиолитом, по сравнению с применением НС.Наши результаты не подтверждают рутинное использование HS у младенцев с бронхиолитом.

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить следующих участников исследования: Нико Ольденхоф (Медицинский центр VieCuri, Венло, Нидерланды) за процедуру рандомизации; Грета Велдхейс (Медицинский центр VieCuri, Венло, Нидерланды) за координацию работы сотрудников аптеки; Барт Роттьер (Университетский медицинский центр, Гронинген, Нидерланды) за промежуточный анализ; Тван Малдер (Университетский медицинский центр, Маастрихт, Нидерланды) и Бриджит ван дер Брюгген-Богартс (Медицинский центр Виекури, Венло, Нидерланды), которые были независимыми врачами для пациентов с вопросами; Йохану де Йонгсте (Университетский медицинский центр, Роттердам, Нидерланды) за критический обзор рукописи; и Loes Janssen (Центр VieCuri, Венло, Нидерланды) за контроль статистических расчетов.

Участвовали центры: Медицинский центр VieCuri, Венло; Медицинский центр Маастрихтского университета, Маастрихт; Медицинский центр Орбис, Ситтард; Больница Катарины, Эйндховен; Медицинский центр Максима, Велдховен; Больница Лаврентия, Рурмонд; Больница Элькерлик, Хелмонд; Госпиталь Рейнстейт, Арнем; Больница Маасстад, Роттердам; Больница Амфия, Бреда; Госпиталь Тви Стеден, Тилбург; и больница Святой Елизаветы, Тилбург, Нидерланды.

Сноски

Редакционные комментарии см. На стр. 827.
Клиническое испытание: Испытание зарегистрировано в Голландском реестре испытаний, номер NTR1494, и в Реестре клинических испытаний ЕС, EudraCT, номер 2008-003886-17.
Заявление о поддержке: Финансовая поддержка исследования была предоставлена за счет образовательных грантов от Schering Pllow BV (Маарссен, Нидерланды), Nutricia (Зутермейер, Нидерланды) и Фонда Кристин Бадер из детской больницы Ирэн (Арнем, Нидерланды) .
Конфликт интересов: раскрытие информации можно найти вместе с онлайн-версией этой статьи на сайте www.erj.ersjournals.com

Получено 11 сентября 2013 г.
Принято 16 мая 2014 г.

Физиологический раствор распылителя (хлорид натрия 0,9% масс.) (стрелка) – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Солевой раствор для небулайзера

(хлорид натрия 0,9% мас. / Об.)

Каждый 1 мл раствора содержит 9 мг хлорида натрия

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

Раствор для распыления

Прозрачный бесцветный раствор в прозрачной пластиковой ампуле для однократного приема

Для разбавления растворов для распыления.

Взрослые, дети и пожилые люди: использовать по назначению врача.

Физиологический раствор для небулайзера должен использоваться только в качестве разбавителя для разбавления продуктов для небулайзера и не должен использоваться сам по себе. Его нельзя принимать перорально или парентерально.

Каждая ампула содержит 2 штуки.5 мл раствора.

Подробные инструкции по использованию этого раствора в качестве разбавителя см. В листовке с информацией для пациента о распыляемом продукте, который необходимо развести, который вам прописал врач. Для обеспечения точного дозирования рекомендуется при необходимости использовать дозирующий шприц.

Способ применения: Путем ингаляции из подходящего небулайзера или аппарата искусственной вентиляции легких с периодическим положительным давлением после того, как ампула с однократной дозой была открыта и ее содержимое перенесено в камеру распылителя.Администрация должна осуществляться в соответствии с инструкциями производителя устройства.

1. Подготовьте небулайзер, следуя инструкциям производителя и советам врача.

2. Продукт, который нужно развести в небулайзере, следует ввести в камеру небулайзера в соответствии с инструкциями в соответствующем информационном буклете для пациента.

3. Осторожно отделите новую ампулу физиологического раствора от полоски. Никогда не используйте уже открытую ампулу.

3. Откройте ампулу, просто открутив верхнюю часть, всегда стараясь удерживать ее в вертикальном положении.

4. Выдавите содержимое пластиковой ампулы или используйте дозирующий шприц, если требуется, в камеру небулайзера и осторожно покрутите, чтобы перемешать.

5. Соберите небулайзер и используйте его в соответствии с указаниями врача.

6. После распыления очистите распылитель в соответствии с инструкциями производителя. Важно, чтобы небулайзер был чистым.

Поскольку единичные дозы не содержат консервантов, важно, чтобы их содержимое использовалось сразу после открытия, а при каждом введении использовалась свежая ампула, чтобы избежать микробного заражения. Частично использованные, открытые или поврежденные единичные дозы следует выбросить.

Любой раствор, оставшийся в камере небулайзера, следует выбросить.

Раствор нельзя вводить перорально или парентерально.

Не используйте, если продукт не прозрачный и упаковка не повреждена.Выбросьте излишки после использования. Физиологический раствор небулайзера следует использовать с небулайзером только под руководством врача. Пациентов, использующих растворы небулайзера дома, следует предупредить, что если обычное облегчение уменьшится или обычная продолжительность действия уменьшится, им следует проконсультироваться со своим врачом.

Как и в случае с большинством лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или кормите грудью.

Не ожидается, что физиологический раствор для распылителя

вызовет какие-либо нежелательные эффекты при нормальном использовании.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Профессионалов здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек; сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

При обильном пероральном приеме может потребоваться использование мочегонного средства для удаления избытка натрия.

Изотонический (0,9% масс. / Об.) Раствор хлорида натрия широко используется для разбавления.

Нет никаких выводов, относящихся к лицу, выписывающему рецепт, кроме тех, которые уже упомянуты в другом месте SPC. Пожалуйста, обратитесь к восстанавливаемому продукту.

24 месяца

Ампулы, снятые с фольги, следует использовать в течение 90 дней.

Использовать сразу после первого открытия ампулы. Выбросьте все неиспользованное содержимое.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Не охлаждать и не замораживать.

Единичная доза, формованная раздувом, герметично запаянная ампула из полиэтилена низкой плотности, содержащая 2,5 мл раствора. Полоски из десяти ампул завернуты в упаковку из алюминиевой фольги. Солевой раствор небулайзера доступен в коробках, содержащих 20, 60 или 100 ампул.

Accord Healthcare Limited

Дом мудрецов

319 Pinner Road

Северная борона

Миддлсекс

HA1 4HF

Соединенное Королевство

Дата первого разрешения: 23 ^rd Октябрь 2009 г.

Дата последнего обновления: 14 ^-е Сентябрь 2014 г.

Раствор для орошения хлорида натрия 0.9% Информация о лекарствах / лекарствах

ИНФОРМАЦИЯ О ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МЕДИЦИНЕ

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о растворе для орошения хлорида натрия. Он не содержит всей доступной информации. Он не заменяет поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют преимущества и риски.Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием Раствор для орошения хлорида натрия в сравнении с ожидаемыми преимуществами продукта есть для вас.

Это лекарство, вероятно, будет использоваться, пока вы находитесь в клинике или больнице. Если возможно, пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем использовать это лекарство. В некоторых В случаях, когда вам может быть выдан этот информационный листок после того, как лекарство было использовано.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сохраните эту брошюру.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется РАСТВОР ДЛЯ ОРОШЕНИЯ ХЛОРИДА НАТРИЯ

Ваш врач или медсестра будут использовать ирригационный раствор хлорида натрия во время хирургического вмешательства. процедуры по очищению тканей, полостей тела, ран или орошения специальной трубка, называемая катетером, которая используется для дренирования мочевого пузыря и предназначена для оставаться на месте в течение длительного периода времени.Он также используется для разведения лекарств. перед использованием, например, определенные решения для ингаляций до распыления.

Перед использованием РАСТВОРА ДЛЯ ОРОШЕНИЯ ХЛОРИДА НАТРИЯ

Не используйте его после истечения срока годности (EXP), указанного на этикетке.

Может не иметь никакого эффекта или совершенно неожиданный эффект, если вы воспользуетесь им после срок годности.

Не используйте раствор для орошения хлорида натрия, если упаковка порвана или имеются признаки фальсификации.

Не используйте, если раствор не является прозрачным и печать не повреждена.

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на:

любое другое лекарство

любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители

Сообщите своему врачу, если:

у вас болезнь сердца

у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью или почками

у вас отек рук, щиколоток или стоп

вы беременны или планируете забеременеть

вы кормите грудью.

Перед использованием ирригационного раствора хлорида натрия сообщите своему врачу о любых из них. вещи и все остальное, что вы считаете важным.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе лекарства, которые вы покупать без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания. Некоторые лекарства могут повлиять на работу хлорида натрия.Ваш врач посоветует вам продолжая принимать другие лекарства.

Как используется РАСТВОР ДЛЯ ОРОШЕНИЯ ХЛОРИДА НАТРИЯ

Ваш врач или медсестра обычно используют ирригацию для мытья и чистки полостей тела, ткани или раны. Он также используется для разбавления других лекарств, таких как ингаляционные растворы. Он предназначен только для наружного применения, его нельзя вводить или глотать.

Ваш врач или медсестра решат, какой объем орошения использовать, которого будет достаточно. для ваших нужд. Поскольку ирригационный раствор стерилен, врач или медсестра каждый раз используйте новый раствор.

Если вам дают этот продукт для домашнего использования, он должен использоваться в соответствии с указаниями врача. или медсестра. Каждый раз используйте новый раствор. Выбросьте неиспользованную часть.

Передозировка

Это случается редко, поскольку раствор для орошения хлорида натрия вводится в уход высококвалифицированного врача или медсестры.Поскольку он предназначен только для наружного применения, маловероятно произойдет передозировка.

Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. если вы думаете, что кто-то мог выпить раствор для орошения хлорида натрия даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Побочные эффекты

Раствор для ирригации хлорида натрия

может вызывать нежелательные побочные эффекты у некоторых людей.Если они возникают, скорее всего, будут незначительными или временными. Однако некоторые могут быть серьезными и нуждаются в медицинской помощи.

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту как можно скорее, если вы почувствуете что-то необычное. во время или после использования ирригационного раствора хлорида натрия.

Попросите вашего врача или медсестру ответить на любые ваши вопросы.

Хранилище

Если у вас есть этот продукт дома, его следует хранить в оригинальной упаковке, в безопасное место, недоступное для детей.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей – хорошее место хранить лекарства.

Раствор для промывания хлорида натрия

следует хранить при температуре ниже 25 ° C.

Не оставляйте раствор для орошения хлорида натрия в машине в жаркие дни.

Описание продукта

Как это выглядит

Ирригационный раствор хлорида натрия 0.9% – прозрачный бесцветный раствор, содержащий в пластиковой Steritube ^®.

Раствор для орошения хлорида натрия может быть идентифицирован при регистрации в Австралии. Номер на упаковке:

AUST R 11290: Раствор для промывания хлорида натрия 0,9% (стерильный) 30 мл Steritube ^®

Ингредиенты

Ирригационный раствор хлорида натрия содержит хлорид натрия 0.9% в воде для инъекций, гидроксид натрия и соляная кислота. Не содержит консервантов.

Спонсор и дистрибьютор в Австралии

Pfizer Australia Pty Ltd

Сидней, NSW

Настоящая информация о лекарствах для потребителей была написана в марте 2020 г.

^® зарегистрированная торговая марка

Влияние ингаляционного гипертонического (7%) физиологического раствора на функциональный тест легких у детей дошкольного возраста с муковисцидозом: результаты перекрестного рандомизированного клинического исследования | Итальянский педиатрический журнал

Настоящее двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование 12 детей дошкольного возраста с муковисцидозом в клинически стабильных условиях показывает, что вдыхание HS два раза в день является безопасным лечением.Насколько нам известно, это первое исследование, в котором тестируется методика Rint, объективное измерение функции легких в этом диапазоне возрастов [10, 12, 13, 14], в течение курса лечения HS у детей с муковисцидозом. Наши данные, по-видимому, подтверждают краткосрочные и среднесрочные преимущества HS для небольшой группы молодых людей на ранней стадии поражения легких, широко описанные в литературе о взрослых пациентах [1, 2, 7, 15, 16]. Фактически, значительное улучшение спирометрических показателей было зарегистрировано после 16-недельной терапии HS, тогда как их ухудшение было обнаружено в группе NS.Аналогичным образом Rosenfeld et al. продемонстрировали значительное улучшение ОФВ0,5 в группе 7% детей младше 6 лет с муковисцидозом, даже если не было достигнуто снижения легочных обострений [6]. Эти небольшие изменения могут отражать тенденцию к улучшению работы дыхательных путей, что может иметь клинически значимые последствия. Суббарао и др. [4] было пилотным исследованием, в котором анализировалась полезность, безопасность и переносимость ГВ у детей. Единственное ранее проведенное исследование функций легких (с помощью спирометрии и техники быстрой торакоабдоминальной компрессии с повышенным объемом) у детей дошкольного возраста (5.7 ± 0,8 года) с муковисцидозом, получавшим терапию HS, было проведено Dellon et al. [5].

Благоприятное влияние вдыхаемого HS на дыхательные пути осуществляется несколькими постулированными молекулярными механизмами: HS разрушает ионные связи в слизи и экранирует отрицательные заряды, тем самым снижая вязкость секрета; регидратирует поверхность дыхательных путей, улучшая реологические свойства слизи; наконец, вызывает кашель [1, 17, 18]. Кроме того, HS способствует улучшению экспираторного, а также инспираторному снижению сопротивления дыхательных путей за счет уменьшения воспалительного отека дыхательных путей.

В нашей небольшой серии HS оказался безопасным и переносимым препаратом. Наиболее частыми нежелательными явлениями, ожидаемыми при введении терапии, были кашель, раздражение горла и неприятный соленый привкус [2]. В нашем исследовании два пациента указали на усиление кашля, а один пожаловался на раздражение ротоглотки. Кашель обычно уменьшается со временем. Однако мы использовали премедикацию бронходилататорами для предотвращения сужения бронхов дыхательных путей.

Настоящее исследование может представлять интерес также с методологической точки зрения, поскольку оно является первым, в котором для оценки функции легких у детей дошкольного возраста используется метод сопротивления прерыванию – золотой стандарт для этой возрастной группы.Фактически, измерение функции легких у детей младшего возраста может быть затруднено и подвержено увеличению частоты отказов и повышенной вариабельности. Обычные функциональные тесты легких, такие как спирометрия и бодиплетизмография, имеют ограниченное применение, потому что эти методы требуют высокой степени понимания и сотрудничества субъекта [19, 20].

Дети этой возрастной группы слишком стары, чтобы получать седативные препараты, но они не могут активно сотрудничать во многих физиологических маневрах, необходимых для функциональных тестов легких.Вероятно, по этой причине не было получено статистически значимых результатов измерения ОФВ1 с помощью спирометрии.

Ринт и спирометрия отражают различные аспекты функции легких и не совсем взаимозаменяемы: Ринт больше зависит от функции крупных дыхательных путей, и он измеряет общую систему сопротивления и некоторое дополнительное сопротивление грудной стенки. Более того, это быстрая неинвазивная мера респираторного сопротивления во время приливного дыхания, которую дошкольникам легче выполнить, чем спирометрию [21, 22].Этот метод появился как надежный инструмент при диагностике легочной функции у молодых пациентов с МВ [10, 12, 13, 14], даже если его использование, стандартизированное рабочей группой ERS / ATS, сообщило мало доказательств, подтверждающих клиническая польза для дошкольников с МВ [22]. Мы считаем, что Rint и спирометрия могут сыграть роль в оценке детей дошкольного возраста с CF, потому что они могут улучшить нашу способность выявлять и лечить ранние заболевания легких и обострения, особенно в детских респираторных центрах, где другие более дорогие методы недоступны.

В настоящее время терапию HS нельзя рассматривать как альтернативу рчДНазе, которая продемонстрировала большую способность улучшать функцию легких [3, 23,24,25] и уменьшать легочные осложнения, но мы всегда должны помнить, что терапия рчДНазой стоит дорого, и его использование в настоящее время ограничено во многих странах только для пациентов с умеренным или тяжелым респираторным усилием.

Лечение гипертоническим раствором достаточно дешево и безопасно и позволяет хотя бы на кратковременное и среднесрочное улучшение дыхательной функции.Появление в последнее время препарата ГС вместе с гиалуроновой кислотой может быть полезным для дальнейшего предотвращения кашля и жжения, вызванных единственным ГВ [26]. Однако у детей с МВ, чтобы избежать потенциального риска, связанного с загрязнением растворов ГВ, мы должны рекомендовать использовать стерильные единичные лекарственные формы [27].

В нашем исследовании могут быть выявлены некоторые ограничения, в частности, небольшое количество серий, набор из одного центра и отсутствие периода вымывания между базовыми показателями.