Физраствор натрий хлорид: Натрия хлорид раствор для инфузий флакон 0,9% 200 мл купить по цене 67,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Раствор хлорида натрия: инструкция по применению, отзывы

Применение и безопасность Натрия хлорид для беременных и женщин в период лактации: можно ли принимать? при беременности и грудном вскармливании

Применение натрия хлорида во время беременности и влияние на плод

Натрия хлорид или же физиологический раствор 0,9% в виде инфузий (внутривенное вливание лекарственных средств) используется для лечения таких состояний как гипонатриемия (дефицит ионов натрия в организме), а также в качестве разведения или растворения для других парентеральных (введение лекарства, минуя ЖКТ) лекарственных форм.

Из немногих исследований применения натрия хлорида у беременных, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расценивает такое использование как категория для беременных С. То есть, риск не исключен.

Исследования FDA репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях. Тем не менее, потенциальные преимущества могут оправдывать использование натрия хлорида у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски.

 

Натрия хлорид или физиологический раствор 0,9% в виде инфузионной терапии для беременных женщин может применяться для детоксикации (очистка от токсинов) организма, например, при состояниях отравления.

Также физиологический раствор беременным могут вливать при обезвоживании организма, например, при раннем токсикозе (тошнота у беременных). Баланс жидкости крайне необходим для предотвращения проблем со здоровьем и задержки внутриутробного развития у плода.

Натрия хлорид в виде растворителя для парентеральной формы медикамента в акушерско-гинекологической практике может применяться совместно с магнезией при угрозе выкидыша и при состоянии преэклампсии (резкое повышение кровяного давления на более поздних сроках беременности).

Наиболее безопасной лекарственной формой применения натрия хлорида у беременных является промывка этим раствором носовой полости при рините (насморк), он может уменьшить количество болезнетворных бактерий и увлажнить слизистую оболочку носа.

За счет того, что исследований по применению натрия хлорида во время беременности мало, любые его лекарственные формы должны назначаться врачом по мере необходимости, сопоставляя пользу для матери и риски для плода.

Предупреждения о приеме натрия хлорида в период грудного вскармливания

По данным Центра пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) неизвестно, проникает ли хлорид натрия в грудное молоко и может ли нанести вред грудному ребенку. Не рекомендуется принимать это лекарство без предварительной консультации врача, если вы кормите ребенка грудью, поскольку нет точного исключения возникновения негативных последствий у новорожденного.

 

НАТРИЯ ХЛОРИД | ОАО «Авексима»

Показания к применению

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм, вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

Условия хранения

Хранить при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к применению.

После замораживания контейнеры или флаконы в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере или флаконе перемешать встряхиванием.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д.7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51

Производитель

ООО «Авексима Сибирь», Россия

Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7

Что такое физраствор и для чего он нужен?

Уважаемые покупатели. В праздничные дни,с 12 июня по 16 июня влючительно,доставка производиться не будет.

 

В праздничные дни 1,2,3,4 мая и 9,10,11 мая интернет-аптека не рабтает.

 

Как предпочитаете покупать лекарства?

Что такое физраствор и для чего он нужен?

12.05.2016

Сложно придумать более простой медицинский препарат, чем физраствор. По сути, это хлорид натрия, растворенный в дистиллированной воде. А если еще проще – слабый соляной раствор. Но не менее сложно придумать более функциональный препарат. Антибактериальные и заживляющие свойства соли известны с давних времен, но в отличие от обычной морской воды, физраствор очищен и изготовлен с соблюдением всех стерильных норм, поэтому его можно применять по отношению даже к маленьким детям.

На все случаи жизни

Область использования физраствора огромна. В нем разводят лекарства, вливают внутривенно при сильном обезвоживании, используют для избавления организма от токсичных элементов. Отдельная и довольно широкая область – различные промывания. Например, антимикробные очищения ран, различные аллергии, воспаления, даже при насморке и ОРВИ. Собственно говоря, отсюда и пошло название препарата – «физиологический раствор», ведь эта вода более физиологична по сравнению с обычной, а значит не повреждает клеточную мембрану нежной слизистой. Именно поэтому отдельная и, пожалуй, наиболее известная в быту область применения физраствора – это промывание носа, от взрослых до грудничков.

Набор «Сделай Сам»: стоит или нет?

Казалось бы, если физраствор такой незаменимый и такой простой, то почему бы не изготовить его дома самостоятельно? Действительно можно, но делать это стоит только в самых крайних случаях, когда по каким-либо причинам невозможно попасть в аптеку. И конечно же, в отличие от изготовленного профессиональным путем, его нельзя использовать для ингаляций, а для маленьких детей – вообще любым способом. Но это маловероятная ситуация, потому что физраствор можно купить в любой аптеке, без рецепта и стоит он совсем недорого, особенно по сравнению со спреями-аналогами.

«Надеюсь, двух канистр хватит»

Физраствор выпускается в разных объемах: ампулах, пластиковых пакетах и стеклянных бутылках. Пластик используется в основном в лечебных учреждениях, а вот ампулы и бутылки вполне уместны дома. В открытом виде препарат хранится недолго, поэтому для обеззараживания удобнее покупать ампулы на один прием. Но не для ингаляций, ведь микрочастицы при разломе могут опасть в раствор и повредить слизистую. Бутылки же не всегда удается использовать быстро, так что хранить их нужно в холодильнике. Но и тут есть удобный способ: не нарушая целостность крышки необходимую дозу физраствора можно набрать шприцом.

Благодарим за предоставленный материал интернет-аптеку «Алое», http://aloe39.ru/

6809.40
6750.00

2736.37
2633.00

3070.05
3165.00

252.20
292.50

2876.05
3454.00

2803.30
2974.00

СПРАВОЧНАЯ СЛУЖБА т.: 221-9999 Ежедневно
с 8:00 до 22:00 Юр.адрес: 660012, г. Красноярск, ул. Складская, 28, ООО “ФармСибКо1”, ОГРН 1122468042498, Лицензия №ЛО-24-001071

Отражение Салон Красоты.
Лиц. ЛО-24-01-000029 от 21.03.2008 г. Медюнион.
Лиц. 24-01-000255 от 14.12.06 г.
Лий. ЛО-24-01-001208 от 06.05.11 г.

ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид | Фармакопея.рф

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия хлорид                                           ФС.2.2.0014.15  

Натрия хлорид                                           Взамен ГФ Х, ст. 426;

Natrii chloridum                                          взамен ФС 42-2572-95

Хлорид натрия

NaCl                                                                                                  М. м. 58,44

Содержит не менее 99,0 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Содержит не менее 99,5 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель.

Описание

Белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы.

Растворимость

Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

Подлинность

Раствор 0,1 г субстанции в 2 мл воды должен давать характерную реакцию А на натрий и характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Прозрачность раствора

20,0 г субстанции растворяют в свежепрокипяченной и охлажденной воде и разбавляют водой до 100 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

Кислотность или щелочность

К 20 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 0,1 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или не более 0,5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Щелочноземельные металлы и магний

Не более 0,01 % в пересчете на кальций. К 200 мл воды прибавляют 0,1 г гидроксиламина гидрохлорида, 10 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0, 1 мл 0,1 М раствора цинка сульфата и 150 мг индикаторной смеси эриохрома черного Т. Нагревают до температуры 40 °С. Титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до перехода окраски из фиолетовой в синюю. К полученному раствору прибавляют 100 мл раствора, содержащего 10,0 г субстанции, и перемешивают. Если цвет раствора изменился на фиолетовый, то его титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания. На второе титрование должно пойти не более 2,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата.

 Барий

К 5 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды, 2 мл раствора серной кислоты разведенной 9,8 % и перемешивают. Через 2 ч мутность полученного раствора не должна превышать мутность эталонного раствора, содержащего 5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», и 7 мл воды.

Железо

Не более 0,0002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Железо», метод 2, с использованием эталонного раствора, содержащего 4 мл стандартного раствора железо(III)-иона (1 мкг/мл) и 6 мл воды. Для анализа используют раствор, приготовленный в испытании  «Прозрачность раствора».

Мышьяк

Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк»). Определение проводят с использованием  эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора мышьяк-иона (1 мкг/мл). Для анализа отбирают 1,0 г субстанции.

Сульфаты

Не более 0,02 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). 7,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», разводят водой до 30 мл.

Фосфаты

Не более 0,0025 % (ОФС «Фосфаты»).  К 2 мл раствора, приготовленного для испытания «прозрачность раствора», прибавляют 98 мл воды и перемешивают.

Ферроцианиды

К 2,0 г субстанции, растворенной в 6 мл воды, прибавляют 0,5 мл раствора, состоящего из 5 мл 1 % раствора железа(III) аммония сульфата в 2,5 % растворе серной кислоты, 95 мл 1 % раствора железа(II) сульфата, и перемешивают; в течение 10 мин не должно появляться синее окрашивание.

Нитриты

К 10 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 10 мл воды и перемешивают. Оптическая плотность полученного раствора, измеренная в кювете с толщиной слоя
10 мм при длине волны 354 нм относительно воды, должна быть не более 0,01.

Бромиды

Не более 0,01 %.

Испытуемый раствор. К 0,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 4 мл воды.

Эталонный раствор. 5 мл раствора калия бромида (3 мкг/мл).

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2,0 мл 1,65 % раствора фенолового красного, 1 мл 0,01 % раствора хлорамина Т и тотчас перемешивают. Точно через 2 мин прибавляют по 0,15 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата, перемешивают, доводят объемы растворов водой до 10 мл, перемешивают и измеряют оптическую плотность при 590 нм относительно воды.

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность эталонного раствора.

Йодиды

5 г субстанции увлажняют по каплям свежеприготовленной смесью, состоящей из 0,15 мл 10 % раствора натрия нитрита, 2 мл 0,5 М раствора серной кислоты, 25 мл 1 % раствора крахмала и 25 мл воды. Через
5 мин увлажненную субстанцию просматривают при дневном освещении – голубое окрашивание должно отсутствовать.

*Алюминий

Не более 0,00002 % (ОФС «Алюминий», метод 1 или 2).

Метод 1.

Испытуемый раствор. 20,0 г субстанции растворяют в
100 мл воды, прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и перемешивают.

Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0, 98 мл воды и перемешивают.

Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды и перемешивают.

Метод 2. Определение проводят из навески субстанции 10,0 г.

*Калий

Не более 0,05 %. Испытание проводят одним из методов.

Метод 1.

Стандартный раствор 20 мкг/мл калий-иона. 0,446 г калия сульфата, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл воды.

Эталонный раствор. К 5 мл стандартного раствора калий-иона
(20 мкг/мл) прибавляют 5 мл воды и перемешивают.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл 1 % раствора натрия тетрафенилбората и перемешивают. Через 5 мин опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию эталонного раствора.

Метод 2. АЭС или ААС

Стандартный раствор калий-иона (600 мкг/мл). 1,14 г калия хлорида, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 оС, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 1,00 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Разбавление стандартного и испытуемого раствора производят в соответствии с инструкцией к прибору и проводят определение содержания ионов калия методом атомной эмиссии (метод прямой калибровки) или атомной абсорбции при длине волны 766,5 нм.

*Аммоний

Не более 0,004 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием раствора 0,5 г субстанции в 10 мл воды.

Тяжелые металлы

Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании «Прозрачность раствора».

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС  «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

*Бактериальные эндотоксины

Не более 5 ЕЭ на 1 г субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Количественное определение

Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл (при определении конечной точки титрования потенциометрически) или 20 мл воды (при определении конечной точки титрования с помощью индикатора) и титруют 0,1 M раствором серебра нитрата с потенциометрическим определением точки эквивалентности или до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – 5 % раствор калия хромата).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида NaCl.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

* Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Алюминий», «Калий», «Аммоний» и «Бактериальные эндотоксины» проводят для субстанции, предназначенной для приготовления лекарственных форм для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

Поделиться ссылкой:

Основной госпоставщик физраствора остановит производство из-за маркировки — РБК

Система маркировки всех лекарств должна быть запущена с 1 января 2020 года. 1 октября глава Минпромторга Денис Мантуров сообщил о старте системы обязательной маркировки лекарств по программе «Семь высокозатратных нозологий». Одной из главных задач системы маркировки лекарств названа прозрачность движения от производителя до выдачи пациенту

РБК направил запросы в Минпромторг и Минздрав. В Минпромторг письмо поступило, министерство уточняет информацию у Фонда развития промышленности, сообщил РБК представитель ведомства.

Читайте на РБК Pro

Кто готов к внедрению маркировки

Ранее Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) направил письма в адрес премьера и спикера Госдумы, в которых заявил о неготовности к внедрению системы маркировки лекарств с 1 января 2020 года.

В союзе рассказали об обстоятельствах, которые препятствуют внедрению системы, таких как увеличение брака при маркировке, рост себестоимости препаратов, нерегулированность обмена данными между участниками и других проблемах.

Из 788 производственных линий только 45% в настоящее время полностью оснащены оборудованием, говорилось в письме РСПП со ссылкой на данные 228 производителей лекарств.

В Росздравнадзоре заявляли, что участники рынка выступают против переноса запуска проекта и настаивают на соблюдении сроков. В Минпромторге сообщали, что в курсе сложностей, но производителям все же удалось добиться высокого качества печати и низкого уровня брака.

В нескольких крупных фармкомпаниях выступили против переноса сроков ввода маркировки. ИТ-директор компании «ЦВ «Протек» Виктор Горбунов оценил уровень готовности больших сетей как высокий, а также заявил, что отрасль устала от ожидания.

Президент компании «Акрихин» Денис Четвериков выразил опасения о неоправданности финансовых затрат на внедрение маркировки. «Мы не единственная российская компания, которая находится на высоком уровне готовности. Если есть участники рынка, которые не успели все сделать вовремя, это их вина», — сказал он РБК.

Сейчас система маркировки и отслеживания лекарств введена в промышленную эксплуатацию, начался массовый выпуск маркированных лекарств, не входящих в программу «Семь высокозатратных нозологий», заявил РБК представитель оператора системы маркировки — Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). По его словам, промаркировано уже около 40 млн упаковок, количество компаний и препаратов в системе постоянно растет.

Можно ли хранить контактные линзы в физрастворе? – интернет

К вопросу ночного хранения линз нужно подходить очень серьезно. Конечно, можно купить однодневные линзы 1 Day Acuvue Moist и не беспокоиться об их хранении. Эта оптика имеет массу достоинств, ее следует обязательно снимать перед сном и после снятия утилизировать. Контактные линзы длительного ношения нельзя носить постоянно, глазам обязательно нужно давать отдых. При снятии и хранении оптики во избежание инфекционного заражения нужно придерживаться следующих рекомендаций:

  • мыть руки с мылом перед снятием и надеванием линз;
  • после снятия линзы необходимо очистить в специально предназначенном растворе;
  • хранение контактной оптики должно осуществляться в специальном контейнере с раствором. В случае коррекционных линз на каждом контейнере должна присутствовать маркировка с указанием их кривизны и диоптрий.

Допустимо ли использование физраствора

Существует целый ряд специальных растворов, предназначенных для хранения оптических изделий, которые отличаются друг от друга входящими в их состав компонентами и назначением. Такие жидкости не только дезинфицируют линзы, но и увлажняют их, делают более эластичными.

Физраствор представляет собой 9% раствор хлорида натрия. По своему составу он похож на многофункциональные растворы, используемые для ухода за линзами. Однако он не обеспечивает антибактериальной очистки оптики, так как не содержит бактерицидных компонентов и энзимов. Бактерии и липидные отложения остаются на поверхности линзы и могут провоцировать различные инфекционно-воспалительные заболевания глаз.

В экстраординарных случаях, когда жидкость для линз отсутствует, можно воспользоваться физраствором. Предварительно необходимо продезинфицировать контейнер. Для этого его следует помыть и прокипятить в течение 10 минут. Затем налить физраствор и погрузить в него линзы. Физраствор должен полностью покрывать их поверхность.

Надевать линзы сразу после того, как Вы достали их из физраствора, нельзя, необходимо промыть и подержать их 2-3 часа в специальной жидкости.

В этом отношении однодневные линзы выгодно отличаются от оптики длительного ношения, они исключают вечерний уход и снижают вероятность инфекционного заражения глаза.


Натрия хлорид (Физраствор) — словарь ветеринарных терминов — ВЦ Зоовет

Фармдействие.
Хлористый натрий содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 0, 9%), являясь важнейшим неорганическим компонентом, поддерживающим соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. В организм натрия хлорид поступает в необходимых количествах с пищей. Дефицит может возникать при различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенным выделением, при отсутствии компенсирующего поступления с пищей. Усиленная потеря ионов калия и хлора имеет место при длительном сильном холероподобном поносе, неукротимой рвоте, обширных ожогах, гипофункции коры надпочечников. При снижении концентрации натрия хлорида в плазме крови, вода переходит из сосудистого русла в межтканевую жидкость и развивается сгущение крови. При значительном дефиците спазмируются гладкие мышцы и появляются судорожные сокращения скелетной мускулатуры, нарушаются функции нервной и сердечно-сосудистой систем.
Растворы натрия хлорида широко используются в медицинской практике и в зависимости от концентрации разделяются на изотонический (0, 9%) и гипертоничекий. Раствор (0, 9%) натрия хлорида изотоничен плазме крови человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости, поэтому его эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна. Гипертонические растворы (3-5-10%) применяются внутривенно и наружно. При наружной аппликации они способствуют выделению гноя, проявляют антимикробную активность, при внутривенном введении усиливают диурез и восполняют дефицит ионов натрия и хлора.

Показания.
Раствор 0, 9% применяется в качестве дезинтоксикационного средства, для коррекции состояния при обезвоживании, для растворения других лекарственных препаратов.

Ограничения.
При нарушениях функции почек и сердечной недостаточности большие объемы назначают с осторожностью.

Способ применения.
Изотонический раствор вводят внутривенно, подкожно и в клизмах.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

натрия хлорид для инъекций, USP следует использовать с большой осторожностью, если вообще, в пациенты с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических условиях состояния, при которых существует отек с задержкой натрия.

У пациентов с пониженной функцией почек введение хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP, может привести к задержке натрия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры с растворами для внутривенного введения последовательно. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за забора остаточного воздуха из одного контейнера до завершения введения жидкости из второго контейнера. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением.

Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Лабораторные испытания

Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента требует такой оценки.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Исследования с хлоридом натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекции, USP не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Беременность
Тератогенные эффекты

Категория беременности C

Исследования воспроизводства животных с инъекцией хлорида натрия (USP) не проводились.Также неизвестно, может ли инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP, причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Хлорид натрия (раствор натрия хлорида (раствор для инъекций)) Инъекции, USP следует вводить беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

Исследования не проводились для оценки влияния инъекции хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP на роды и родоразрешение.Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата во время схваток и родоразрешения.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность при инъекции хлорида натрия (хлорид натрия (инъекция хлорида натрия)), USP вводится кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекции, USP у педиатрических пациентов не были установлены адекватными и хорошо контролируемыми испытаниями, однако использование инъекции хлорида натрия (хлорид натрия (инъекция хлорида натрия)) ) решения для педиатрической популяции упоминаются в медицинской литературе.Предупреждения, меры предосторожности и побочные реакции, указанные в копии этикетки, должны соблюдаться в педиатрической популяции.

Для пожилых людей

Клинические исследования хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, Фармакопея США не включала достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем у более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Физиологический раствор – StatPearls – Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Гидравлическая терапия является важным компонентом клинического ведения пациентов. Он состоит из коллоидной и кристаллоидной терапии. Наиболее часто используемым кристаллоидом во всем мире является физиологический раствор, который используется для лечения и лечения обезвоживания (например, гиповолемии, шока), метаболического алкалоза на фоне потери жидкости и умеренного дефицита натрия. В этом упражнении описываются показания, действие и противопоказания для физиологического раствора как ценного средства при использовании жидкостной и электролитной реанимации.Это мероприятие также подчеркивает механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например, введение, мониторинг, соответствующие взаимодействия), которые имеют значение для членов межпрофессиональной группы при ведении пациентов в критическом состоянии.

Цели:

  • Укажите показания для различных концентраций физиологического раствора.

  • Опишите противопоказания к физиологическому раствору.

  • Проверьте соответствующие параметры мониторинга физиологического раствора.

  • Опишите стратегии межпрофессиональной команды для улучшения результатов и уменьшения побочных эффектов физиологического раствора при его применении у пациентов в критическом состоянии.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Физиологический раствор является краеугольным камнем внутривенных растворов, обычно используемых в клинических условиях. Это кристаллоидная жидкость, которую вводят внутривенно. Его показания включают в себя как взрослое, так и детское население как источники гидратации и электролитных нарушений.Он может быть в различных концентрациях; два конкретно упомянутых – 0,9% и 0,45%.

Ниже приведены основные показания для использования инфузии физиологического раствора, одобренные FDA:

  • Замещение внеклеточной жидкости (например, обезвоживание, гиповолемия, кровотечение, сепсис)

  • Лечение метаболического алкалоза в наличие потери жидкости

  • Умеренное истощение натрия

Кроме того, его можно использовать в качестве грунтовочного раствора для различных процедур (например,g., процедуры гемодиализа), а также для начала и прекращения переливания крови. Показания для инфузий хлорида натрия также включают фармацевтические добавки и разбавители для инфузий совместимых лекарственных добавок. [1]

0,9% физиологический раствор

Изотоническая концентрация хлорида натрия лучше всего подходит для парентерального восполнения потерь хлорида, которые превышают или равны потерям натрия. В каждых 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 15,4 мэкв. Ионов натрия и 15 мг-экв.4 мг-экв хлорид-ионов. Кроме того, осмолярность составляет 308 мОсмоль / литр, а диапазон pH составляет от 4,5 до 7. [1]

0,45% физиологический раствор

Гипотоническая концентрация хлорида натрия. Гипотонические концентрации хлорида натрия (0,45%) лучше подходят для парентерального введения жидкости, чем для агрессивного восполнения внутрисосудистого объема. В каждых 100 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 7,7 мг-экв ионов натрия и 7,7 мг-экв хлорида. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / литр, а диапазон pH аналогичен 0.9% концентрация. [1] [2]

Механизм действия

Физиологический раствор представляет собой кристаллоидную жидкость. По определению, это водный раствор электролитов и других гидрофильных молекул. [1] Основное показание для использования кристаллоидных жидкостей у людей связано с их изотонической природой по сравнению с сывороткой плазмы. По сравнению с другими типами жидкостей (например, гипертоническими, гипотоническими) осмотический эффект меньше. [2] Физиологический раствор содержит электролиты (ионы натрия и хлора), которые диссоциируют в растворе.

Ионы натрия – главные электролиты внеклеточной жидкости, участвующие в распределении жидкостей и других электролитов. Другой важный ион – хлорид, который служит буферным агентом в легких и тканях. Здесь хлорид помогает облегчить связывание кислорода и углекислого газа с гемоглобином. Эти ионы в основном регулируются почками, которые контролируют гомеостаз за счет абсорбции или выведения внутри канальцев.

Кроме того, не менее важную роль играет вода.Вода является необходимым ингредиентом организма и составляет более двух третей общей массы тела. Точно так же баланс воды в основном находится под контролем легких и почек. Распределение воды в основном зависит от концентрации этих электролитов в различных отсеках. Внутри этих отсеков натрий играет важную роль в поддержании гомеостатических концентраций и распределении воды. Нормальный физиологический раствор расширяет внутрисосудистый объем, не нарушая концентрацию ионов и не вызывая больших перемещений жидкости между внутриклеточными, внутрисосудистыми и интерстициальными пространствами.[2]

Введение

Физиологический раствор можно вводить только внутривенно. [2] При выборе дозировки поставщик должен учитывать различные факторы пациента (например, вес, возраст, клинические проявления, результаты лабораторных исследований). Следовательно, мониторинг должен быть сосредоточен на лабораторных результатах и ​​клинической оценке (см. Раздел «Мониторинг»). Естественно, существует два метода введения физиологического раствора:

1) Болюс жидкости

  • Этот способ обычно используется в условиях неотложной помощи, когда необходима быстрая инфузия жидкости (например.г., гиповолемия). Доставка жидкости должна осуществляться через периферические магистрали большого диаметра или через центральную магистраль. [3]

2) Техническое обслуживание

  • Расчет суточной потребности в жидкости возможен различными способами. В общепринятой практике используются формулы, разработанные доктором. Холлидея и Сегара, которые указывают, что можно использовать правила «100-50-25» или «4-2-1». [4]

Примеры:

Для пациента весом 50 кг

Первые 10 кг веса = 1000 мл (100 мл / кг x 10)

Вторые 10 кг веса = 500 мл (50 мл / кг x 10)

Остальные 30 кг веса = 750 мл (25 мл / кг x 30)

Всего = 2250 мл / день или 94 мл / час

Первые 10 кг веса = 4 мл / кг / час x 10 = 40 мл / час

Вторые 10 кг веса = 2 мл / кг / час x 10 = 20 мл / час

Оставшиеся 30 кг веса = 1 мл / кг / час x 30 = 30 мл / час

Всего = 100 мл / час

Побочные эффекты

Использование физиологического раствора может способствовать ятрогенной перегрузке жидкостью.Это осложнение особенно актуально у пациентов с нарушением функции почек (острое повреждение почек, хроническое заболевание почек и т. Д.), И поэтому эти пациенты должны получать лечение с разумным использованием внутривенных жидкостей. [2]

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску пагубного воздействия нормального физиологического раствора. У этих пациентов серьезное беспокойство вызывает перегрузка жидкостью; это может привести к опасному для жизни отеку легких и обострению диастолической или систолической сердечной недостаточности, что приведет к повреждению органов-мишеней или даже к смерти.[2] Для клинициста жизненно важно внимательно следить за этими пациентами и вводить минимально необходимый объем для поддержания гомеостаза.

Побочные эффекты физиологического раствора могут возникать вторично по отношению к раствору или методике введения. Эти эффекты включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Кроме того, при вливании 0,9% физиологического раствора в больших количествах количество ионов хлора в крови значительно увеличивается.Этот приток гиперхлоргидрии вызывает внутриклеточный сдвиг ионов бикарбоната, чтобы обеспечить равновесие. В целом это уменьшает количество ионов бикарбоната, доступных для буферизации. [5] Из-за чистого ацидоза это физиологическое изменение также вызывает повышение уровня калия в сыворотке из-за трансцеллюлярного сдвига калия изнутри клетки во внеклеточное пространство.

Хотя чрезмерное употребление 0,45% физиологического раствора может вызвать гипонатриемию и отек мозга, это связано с его гипотонической природой, вызывающей миграцию молекул воды в области с более высокой концентрацией натрия.

Таким образом, при возникновении побочных эффектов настоятельно рекомендуется прекратить инфузию. Затем пациент должен пройти клиническое обследование и принять соответствующие терапевтические меры. Все это время оставшуюся часть жидкости следует сохранить для исследования при подозрении на загрязнение.

Противопоказания

Противопоказания для использования физиологического раствора оцениваются клинически от пациента к пациенту. Если применение физиологического раствора приводит к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям гиперемии или отеку легких, то его использование категорически не рекомендуется.[1]

Мониторинг

При мониторинге использования физиологического раствора необходимо проводить периодические оценки клинических и лабораторных данных пациента. В частности, необходимо наблюдать любые изменения концентрации электролитов, объемного статуса и кислотно-щелочные нарушения. Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать изменения структуры электролитов в этих или альтернативных растворах.

Пациентам требуется обследование на предмет признаков и симптомов обезвоживания и перегрузки жидкостью.Пациенты с повышенной концентрацией лактата и креатинина могут быть признаком того, что они не получают достаточного количества жидкости. Кроме того, состояние объема пациента можно оценить путем мониторинга диуреза. В идеале целевой диурез 0,5 мл / кг / час указывает на адекватную гидратацию, но может быть бесполезным для определения статуса объема у пациентов с почечной недостаточностью. [1] В таком случае медицинские работники должны использовать другие объективные данные для оценки жидкостного статуса (например, ортостатический, физический осмотр).

Пациенты с высоким риском развития перегрузки жидкостью должны часто проходить повторное обследование, особенно пациенты с известными сердечно-легочными заболеваниями. Признаки и симптомы перегрузки жидкостью можно оценить с помощью комплексного медицинского осмотра. Клиницисты должны исследовать отек легких (например, новые или усиливающиеся хрипы при осмотре легких), а также любые новые или усиливающиеся периферические отеки конечностей.

Дополнительно настой более одного литра изотонического (0.9%) хлорида натрия в день может поставлять больше натрия и хлорида, чем физиологические уровни, что может привести к гипернатриемии, а также к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Таким образом, пациенты, получающие большие объемы физиологического раствора, нуждаются в мониторинге электролитного дисбаланса.

Чтобы свести к минимуму риск возможных загрязнений, окончательный раствор следует проверять на неоднозначность или выпадение в осадок сразу после смешивания, перед введением и периодически во время администрации.

Улучшение результатов медицинской бригады

Применение физиологического раствора является стандартным во время реанимации, и введение может осуществляться в различных концентрациях.В большинстве клинических случаев физиологический раствор – это выбор жидкости по многим показаниям для жидкостной реанимации, поддерживающей терапии или в качестве растворителя для доставки лекарств.

Без надлежащего управления последствия неблагоприятных воздействий усиливаются. Следовательно, клиницист и медперсонал должны проводить мониторинг и повторную оценку состояния пациента, а также координировать сообщение об отклонениях от нормы. Ниже приведены объективные результаты, которые медицинский работник и медперсонал должны проверить:

  • Заказ основных лабораторных показателей метаболизма, в частности, определение любых повышенных уровней электролитов (например,g., натрий, хлорид, бикарбонат)

  • Выделение мочи (поддерживать диурез более 0,5 мл / кг / час)

  • Результаты физикального обследования, которые могут указывать на жидкостный статус (например, периферический отек, хрипы в легких, сухость или влажность слизистая оболочка рта)

  • Состав пациента (например, масса тела, масса) [6]
  • Непрерывная оценка пациента и его потребности в физиологическом растворе

Прием физиологического раствора требует оценки наряду с клиническим статусом пациента.Клиницисты, в том числе медсестры, должны понимать указания о том, когда применять это решение для внутривенного вливания и когда существует вероятность нежелательных побочных эффектов от чрезмерной гидратации. Из-за хорошо известных побочных эффектов физиологического раствора возникли опасения относительно его использования у пациентов в критическом состоянии. Таким образом, медицинская помощь, сообщающая клинической бригаде о неожиданных результатах, имеет первостепенное значение. Гиперхлоремия была значительно связана с увеличением смертности. [7] [8] Фармацевты должны вносить свой вклад в введение жидкостей для внутривенного вливания, давать рекомендации лечащему врачу в зависимости от клинической ситуации и давать советы медсестрам относительно дозирования и введения.Поэтому возможность использования физиологического раствора у пациентов в критическом состоянии пересматривается. Было проведено множество исследований, сравнивающих использование других сбалансированных кристаллоидных жидкостей, которые показали многообещающие результаты в снижении смертности и частоты осложнений. [9] В частности, исследование SMART в 2018 году показало снижение смертности и защиту от почечных осложнений у пациентов в критическом состоянии при использовании сбалансированных кристаллоидов по сравнению с физиологическим раствором [10]. Хотя необходимы дополнительные проспективные исследования.Один факт очевиден; физиологический раствор следует назначать, как и все другие лекарства, с учетом индивидуальных факторов пациента, процессов болезни и других методов лечения. [11]

Несмотря на его повсеместное распространение в клинических сценариях, физиологический раствор требует межпрофессионального подхода к дозированию и введению со стороны врачей, специалистов, медсестер и фармацевтов, работающих совместно как межпрофессиональная команда для оптимизации результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Ссылки

1.
Чанг Р., Холкомб Дж. Б. Выбор жидкостной терапии при начальном лечении сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока. Шок. 2016 июл; 46 (1): 17-26. [Бесплатная статья PMC: PMC4

7] [PubMed: 26844975]
2.
Эпштейн Е.М., Васим М. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 8 июля 2021 г. Кристаллоидные жидкости. [PubMed: 30726011]
3.
Бойд Дж. Х., Форбс Дж., Накада Т. А., Уолли К. Р., Рассел Дж. А.. Гидравлическая реанимация при септическом шоке: положительный баланс жидкости и повышенное центральное венозное давление связаны с повышенной смертностью.Crit Care Med. 2011 Февраль; 39 (2): 259-65. [PubMed: 20975548]
4.
Холлидей М.А., Рэй П.Е., Фридман А.Л. Флюидотерапия для детей: факты, мода и вопросы. Arch Dis Child. 2007 июнь; 92 (6): 546-50. [Бесплатная статья PMC: PMC2066164] [PubMed: 17175577]
5.
Эйзенхут М. Причины и последствия гиперхлоремического ацидоза. Crit Care. 2006; 10 (3): 413; ответ автора 413. [Бесплатная статья PMC: PMC1550953] [PubMed: 16834765]
6.
Matějovič M, Horák J, Harazim M, Karvuni T., Raděj J, Novák I.Внутривенная инфузионная терапия у больных в острой форме для неинтенсивных терапевтов. Внитр Лек. Весна 2019; 65 (3): 187-192. [PubMed: 31088095]
7.
Нейра Дж. А., Канепа-Эскаро Ф., Ли Х, Манлло Дж., Адамс-Хуэт Б., Йи Дж., Йессаян Л., Исследовательская группа по острой травме почек при критических заболеваниях. Связь гиперхлоремии с госпитальной смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Crit Care Med. 2015 сентябрь; 43 (9): 1938-44. [Бесплатная статья PMC: PMC4537691] [PubMed: 26154934]
8.
Kellum JA, Song M, Almasri E.Гиперхлоремический ацидоз увеличивает циркуляцию воспалительных молекул при экспериментальном сепсисе. Грудь. 2006 Октябрь; 130 (4): 962-7. [PubMed: 17035425]
9.
Бхаскаран К., Арумугам Г., Винай Кумар П.В. Проспективное рандомизированное сравнительное исследование влияния периоперационного использования хлорид-либеральных внутривенных жидкостей по сравнению с хлоридно-ограниченными внутривенными жидкостями на послеоперационное острое повреждение почек у пациентов, перенесших операции по аортокоронарному шунтированию без помпы. Энн Кард Анаэст.Октябрь-декабрь 2018 г .; 21 (4): 413-418. [Бесплатная статья PMC: PMC6206797] [PubMed: 30333337]
10.
Semler MW, Self WH, Wang L, Byrne DW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Stollings JL, Kumar AB, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK , Сью Э.Д., Шоу А.Д., Бернард Г.Р., Райс Т.В., Исследователи изотонических растворов и основных нежелательных явлений почек (SMART). Прагматическая исследовательская группа по интенсивной терапии. Сбалансированные кристаллоиды по сравнению с физиологическим раствором в отделении интенсивной терапии: протокол исследования для кластерного рандомизированного исследования с множественным перекрестным переходом.Испытания. 2017 16 марта; 18 (1): 129. [Бесплатная статья PMC: PMC5356286] [PubMed: 28302179]
11.
Рагхунатан К., Шоу А.Д., Багшоу С.М. Жидкости – это наркотики: вид, доза и токсичность. Curr Opin Crit Care. 2013 август; 19 (4): 290-8. [PubMed: 23817025]

Физиологический раствор – StatPearls – Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Гидравлическая терапия является важным компонентом клинического ведения пациентов. Он состоит из коллоидной и кристаллоидной терапии.Наиболее часто используемым кристаллоидом во всем мире является физиологический раствор, который используется для лечения и лечения обезвоживания (например, гиповолемии, шока), метаболического алкалоза на фоне потери жидкости и умеренного дефицита натрия. В этом упражнении описываются показания, действие и противопоказания для физиологического раствора как ценного средства при использовании жидкостной и электролитной реанимации. Это мероприятие также подчеркивает механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например, введение, мониторинг, соответствующие взаимодействия), которые имеют значение для членов межпрофессиональной группы при ведении пациентов в критическом состоянии.

Цели:

  • Укажите показания для различных концентраций физиологического раствора.

  • Опишите противопоказания к физиологическому раствору.

  • Проверьте соответствующие параметры мониторинга физиологического раствора.

  • Опишите стратегии межпрофессиональной команды для улучшения результатов и уменьшения побочных эффектов физиологического раствора при его применении у пациентов в критическом состоянии.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Физиологический раствор является краеугольным камнем внутривенных растворов, обычно используемых в клинических условиях. Это кристаллоидная жидкость, которую вводят внутривенно. Его показания включают в себя как взрослое, так и детское население как источники гидратации и электролитных нарушений. Он может быть в различных концентрациях; два конкретно упомянутых – 0,9% и 0,45%.

Ниже приведены основные показания для использования инфузии физиологического раствора, одобренные FDA:

  • Замещение внеклеточной жидкости (например,g., обезвоживание, гиповолемия, кровотечение, сепсис)

  • Лечение метаболического алкалоза при потере жидкости

  • Легкое истощение натрия

Кроме того, его можно использовать в качестве грунтовочного раствора для различных процедур ( например, процедуры гемодиализа), а также для начала и прекращения переливания крови. Показания для инфузий хлорида натрия также включают фармацевтические добавки и разбавители для инфузий совместимых лекарственных добавок.[1]

0,9% физиологический раствор

Изотоническая концентрация хлорида натрия лучше всего подходит для парентерального восполнения потерь хлорида, которые превышают или равны потерям натрия. В каждых 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 15,4 мг-экв ионов натрия и 15,4 мг-экв ионов хлорида. Кроме того, осмолярность составляет 308 мОсмоль / литр, а диапазон pH составляет от 4,5 до 7. [1]

0,45% физиологический раствор

Гипотоническая концентрация хлорида натрия.Гипотонические концентрации хлорида натрия (0,45%) лучше подходят для парентерального введения жидкости, чем для агрессивного восполнения внутрисосудистого объема. В каждых 100 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 7,7 мг-экв ионов натрия и 7,7 мг-экв хлорида. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / литр, а диапазон pH аналогичен концентрации 0,9%. [1] [2]

Механизм действия

Физиологический раствор представляет собой кристаллоидную жидкость. По определению, это водный раствор электролитов и других гидрофильных молекул.[1] Основное показание к применению кристаллоидных жидкостей у людей связано с их изотонической природой по сравнению с сывороткой плазмы. По сравнению с другими типами жидкостей (например, гипертоническими, гипотоническими) осмотический эффект меньше. [2] Физиологический раствор содержит электролиты (ионы натрия и хлора), которые диссоциируют в растворе.

Ионы натрия – главные электролиты внеклеточной жидкости, участвующие в распределении жидкостей и других электролитов. Другой важный ион – хлорид, который служит буферным агентом в легких и тканях.Здесь хлорид помогает облегчить связывание кислорода и углекислого газа с гемоглобином. Эти ионы в основном регулируются почками, которые контролируют гомеостаз за счет абсорбции или выведения внутри канальцев.

Кроме того, не менее важную роль играет вода. Вода является необходимым ингредиентом организма и составляет более двух третей общей массы тела. Точно так же баланс воды в основном находится под контролем легких и почек. Распределение воды в основном зависит от концентрации этих электролитов в различных отсеках.Внутри этих отсеков натрий играет важную роль в поддержании гомеостатических концентраций и распределении воды. Нормальные функции физиологического раствора заключаются в увеличении внутрисосудистого объема без нарушения концентрации ионов или возникновения больших перемещений жидкости между внутриклеточными, внутрисосудистыми и интерстициальными пространствами. [2]

Введение

Физиологический раствор можно вводить только внутривенно. [2] При выборе дозировки врач должен учитывать различные факторы пациента (например,г., вес, возраст, клиническая картина, лабораторные данные). Следовательно, мониторинг должен быть сосредоточен на лабораторных результатах и ​​клинической оценке (см. Раздел «Мониторинг»). Естественно, существует два метода введения физиологического раствора:

1) Болюс жидкости

  • Этот способ обычно используется в условиях неотложной помощи, когда необходима быстрая инфузия жидкости (например, гиповолемия). Доставка жидкости должна осуществляться через периферийные магистрали большого диаметра или через центральную магистраль.[3]

2) Техническое обслуживание

  • Расчет суточной потребности в жидкости возможен различными способами. В общепринятой практике используются формулы, разработанные доктором. Холлидея и Сегара, которые указывают, что можно использовать правила «100-50-25» или «4-2-1». [4]

Примеры:

Для пациента весом 50 кг

Первые 10 кг веса = 1000 мл (100 мл / кг x 10)

Вторые 10 кг веса = 500 мл (50 мл / кг x 10)

Остальные 30 кг веса = 750 мл (25 мл / кг x 30)

Всего = 2250 мл / день или 94 мл / час

Первые 10 кг веса = 4 мл / кг / час x 10 = 40 мл / час

Вторые 10 кг веса = 2 мл / кг / час x 10 = 20 мл / час

Оставшиеся 30 кг веса = 1 мл / кг / час x 30 = 30 мл / час

Всего = 100 мл / час

Побочные эффекты

Использование физиологического раствора может способствовать ятрогенной перегрузке жидкостью.Это осложнение особенно актуально у пациентов с нарушением функции почек (острое повреждение почек, хроническое заболевание почек и т. Д.), И поэтому эти пациенты должны получать лечение с разумным использованием внутривенных жидкостей. [2]

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску пагубного воздействия нормального физиологического раствора. У этих пациентов серьезное беспокойство вызывает перегрузка жидкостью; это может привести к опасному для жизни отеку легких и обострению диастолической или систолической сердечной недостаточности, что приведет к повреждению органов-мишеней или даже к смерти.[2] Для клинициста жизненно важно внимательно следить за этими пациентами и вводить минимально необходимый объем для поддержания гомеостаза.

Побочные эффекты физиологического раствора могут возникать вторично по отношению к раствору или методике введения. Эти эффекты включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Кроме того, при вливании 0,9% физиологического раствора в больших количествах количество ионов хлора в крови значительно увеличивается.Этот приток гиперхлоргидрии вызывает внутриклеточный сдвиг ионов бикарбоната, чтобы обеспечить равновесие. В целом это уменьшает количество ионов бикарбоната, доступных для буферизации. [5] Из-за чистого ацидоза это физиологическое изменение также вызывает повышение уровня калия в сыворотке из-за трансцеллюлярного сдвига калия изнутри клетки во внеклеточное пространство.

Хотя чрезмерное употребление 0,45% физиологического раствора может вызвать гипонатриемию и отек мозга, это связано с его гипотонической природой, вызывающей миграцию молекул воды в области с более высокой концентрацией натрия.

Таким образом, при возникновении побочных эффектов настоятельно рекомендуется прекратить инфузию. Затем пациент должен пройти клиническое обследование и принять соответствующие терапевтические меры. Все это время оставшуюся часть жидкости следует сохранить для исследования при подозрении на загрязнение.

Противопоказания

Противопоказания для использования физиологического раствора оцениваются клинически от пациента к пациенту. Если применение физиологического раствора приводит к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям гиперемии или отеку легких, то его использование категорически не рекомендуется.[1]

Мониторинг

При мониторинге использования физиологического раствора необходимо проводить периодические оценки клинических и лабораторных данных пациента. В частности, необходимо наблюдать любые изменения концентрации электролитов, объемного статуса и кислотно-щелочные нарушения. Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать изменения структуры электролитов в этих или альтернативных растворах.

Пациентам требуется обследование на предмет признаков и симптомов обезвоживания и перегрузки жидкостью.Пациенты с повышенной концентрацией лактата и креатинина могут быть признаком того, что они не получают достаточного количества жидкости. Кроме того, состояние объема пациента можно оценить путем мониторинга диуреза. В идеале целевой диурез 0,5 мл / кг / час указывает на адекватную гидратацию, но может быть бесполезным для определения статуса объема у пациентов с почечной недостаточностью. [1] В таком случае медицинские работники должны использовать другие объективные данные для оценки жидкостного статуса (например, ортостатический, физический осмотр).

Пациенты с высоким риском развития перегрузки жидкостью должны часто проходить повторное обследование, особенно пациенты с известными сердечно-легочными заболеваниями. Признаки и симптомы перегрузки жидкостью можно оценить с помощью комплексного медицинского осмотра. Клиницисты должны исследовать отек легких (например, новые или усиливающиеся хрипы при осмотре легких), а также любые новые или усиливающиеся периферические отеки конечностей.

Дополнительно настой более одного литра изотонического (0.9%) хлорида натрия в день может поставлять больше натрия и хлорида, чем физиологические уровни, что может привести к гипернатриемии, а также к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Таким образом, пациенты, получающие большие объемы физиологического раствора, нуждаются в мониторинге электролитного дисбаланса.

Чтобы свести к минимуму риск возможных загрязнений, окончательный раствор следует проверять на неоднозначность или выпадение в осадок сразу после смешивания, перед введением и периодически во время администрации.

Улучшение результатов медицинской бригады

Применение физиологического раствора является стандартным во время реанимации, и введение может осуществляться в различных концентрациях.В большинстве клинических случаев физиологический раствор – это выбор жидкости по многим показаниям для жидкостной реанимации, поддерживающей терапии или в качестве растворителя для доставки лекарств.

Без надлежащего управления последствия неблагоприятных воздействий усиливаются. Следовательно, клиницист и медперсонал должны проводить мониторинг и повторную оценку состояния пациента, а также координировать сообщение об отклонениях от нормы. Ниже приведены объективные результаты, которые медицинский работник и медперсонал должны проверить:

  • Заказ основных лабораторных показателей метаболизма, в частности, определение любых повышенных уровней электролитов (например,g., натрий, хлорид, бикарбонат)

  • Выделение мочи (поддерживать диурез более 0,5 мл / кг / час)

  • Результаты физикального обследования, которые могут указывать на жидкостный статус (например, периферический отек, хрипы в легких, сухость или влажность слизистая оболочка рта)

  • Состав пациента (например, масса тела, масса) [6]
  • Непрерывная оценка пациента и его потребности в физиологическом растворе

Прием физиологического раствора требует оценки наряду с клиническим статусом пациента.Клиницисты, в том числе медсестры, должны понимать указания о том, когда применять это решение для внутривенного вливания и когда существует вероятность нежелательных побочных эффектов от чрезмерной гидратации. Из-за хорошо известных побочных эффектов физиологического раствора возникли опасения относительно его использования у пациентов в критическом состоянии. Таким образом, медицинская помощь, сообщающая клинической бригаде о неожиданных результатах, имеет первостепенное значение. Гиперхлоремия была значительно связана с увеличением смертности. [7] [8] Фармацевты должны вносить свой вклад в введение жидкостей для внутривенного вливания, давать рекомендации лечащему врачу в зависимости от клинической ситуации и давать советы медсестрам относительно дозирования и введения.Поэтому возможность использования физиологического раствора у пациентов в критическом состоянии пересматривается. Было проведено множество исследований, сравнивающих использование других сбалансированных кристаллоидных жидкостей, которые показали многообещающие результаты в снижении смертности и частоты осложнений. [9] В частности, исследование SMART в 2018 году показало снижение смертности и защиту от почечных осложнений у пациентов в критическом состоянии при использовании сбалансированных кристаллоидов по сравнению с физиологическим раствором [10]. Хотя необходимы дополнительные проспективные исследования.Один факт очевиден; физиологический раствор следует назначать, как и все другие лекарства, с учетом индивидуальных факторов пациента, процессов болезни и других методов лечения. [11]

Несмотря на его повсеместное распространение в клинических сценариях, физиологический раствор требует межпрофессионального подхода к дозированию и введению со стороны врачей, специалистов, медсестер и фармацевтов, работающих совместно как межпрофессиональная команда для оптимизации результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Ссылки

1.
Чанг Р., Холкомб Дж. Б. Выбор жидкостной терапии при начальном лечении сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока. Шок. 2016 июл; 46 (1): 17-26. [Бесплатная статья PMC: PMC4

7] [PubMed: 26844975]
2.
Эпштейн Е.М., Васим М. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 8 июля 2021 г. Кристаллоидные жидкости. [PubMed: 30726011]
3.
Бойд Дж. Х., Форбс Дж., Накада Т. А., Уолли К. Р., Рассел Дж. А.. Гидравлическая реанимация при септическом шоке: положительный баланс жидкости и повышенное центральное венозное давление связаны с повышенной смертностью.Crit Care Med. 2011 Февраль; 39 (2): 259-65. [PubMed: 20975548]
4.
Холлидей М.А., Рэй П.Е., Фридман А.Л. Флюидотерапия для детей: факты, мода и вопросы. Arch Dis Child. 2007 июнь; 92 (6): 546-50. [Бесплатная статья PMC: PMC2066164] [PubMed: 17175577]
5.
Эйзенхут М. Причины и последствия гиперхлоремического ацидоза. Crit Care. 2006; 10 (3): 413; ответ автора 413. [Бесплатная статья PMC: PMC1550953] [PubMed: 16834765]
6.
Matějovič M, Horák J, Harazim M, Karvuni T., Raděj J, Novák I.Внутривенная инфузионная терапия у больных в острой форме для неинтенсивных терапевтов. Внитр Лек. Весна 2019; 65 (3): 187-192. [PubMed: 31088095]
7.
Нейра Дж. А., Канепа-Эскаро Ф., Ли Х, Манлло Дж., Адамс-Хуэт Б., Йи Дж., Йессаян Л., Исследовательская группа по острой травме почек при критических заболеваниях. Связь гиперхлоремии с госпитальной смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Crit Care Med. 2015 сентябрь; 43 (9): 1938-44. [Бесплатная статья PMC: PMC4537691] [PubMed: 26154934]
8.
Kellum JA, Song M, Almasri E.Гиперхлоремический ацидоз увеличивает циркуляцию воспалительных молекул при экспериментальном сепсисе. Грудь. 2006 Октябрь; 130 (4): 962-7. [PubMed: 17035425]
9.
Бхаскаран К., Арумугам Г., Винай Кумар П.В. Проспективное рандомизированное сравнительное исследование влияния периоперационного использования хлорид-либеральных внутривенных жидкостей по сравнению с хлоридно-ограниченными внутривенными жидкостями на послеоперационное острое повреждение почек у пациентов, перенесших операции по аортокоронарному шунтированию без помпы. Энн Кард Анаэст.Октябрь-декабрь 2018 г .; 21 (4): 413-418. [Бесплатная статья PMC: PMC6206797] [PubMed: 30333337]
10.
Semler MW, Self WH, Wang L, Byrne DW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Stollings JL, Kumar AB, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK , Сью Э.Д., Шоу А.Д., Бернард Г.Р., Райс Т.В., Исследователи изотонических растворов и основных нежелательных явлений почек (SMART). Прагматическая исследовательская группа по интенсивной терапии. Сбалансированные кристаллоиды по сравнению с физиологическим раствором в отделении интенсивной терапии: протокол исследования для кластерного рандомизированного исследования с множественным перекрестным переходом.Испытания. 2017 16 марта; 18 (1): 129. [Бесплатная статья PMC: PMC5356286] [PubMed: 28302179]
11.
Рагхунатан К., Шоу А.Д., Багшоу С.М. Жидкости – это наркотики: вид, доза и токсичность. Curr Opin Crit Care. 2013 август; 19 (4): 290-8. [PubMed: 23817025]

Физиологический раствор – StatPearls – Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Гидравлическая терапия является важным компонентом клинического ведения пациентов. Он состоит из коллоидной и кристаллоидной терапии.Наиболее часто используемым кристаллоидом во всем мире является физиологический раствор, который используется для лечения и лечения обезвоживания (например, гиповолемии, шока), метаболического алкалоза на фоне потери жидкости и умеренного дефицита натрия. В этом упражнении описываются показания, действие и противопоказания для физиологического раствора как ценного средства при использовании жидкостной и электролитной реанимации. Это мероприятие также подчеркивает механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например, введение, мониторинг, соответствующие взаимодействия), которые имеют значение для членов межпрофессиональной группы при ведении пациентов в критическом состоянии.

Цели:

  • Укажите показания для различных концентраций физиологического раствора.

  • Опишите противопоказания к физиологическому раствору.

  • Проверьте соответствующие параметры мониторинга физиологического раствора.

  • Опишите стратегии межпрофессиональной команды для улучшения результатов и уменьшения побочных эффектов физиологического раствора при его применении у пациентов в критическом состоянии.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Физиологический раствор является краеугольным камнем внутривенных растворов, обычно используемых в клинических условиях. Это кристаллоидная жидкость, которую вводят внутривенно. Его показания включают в себя как взрослое, так и детское население как источники гидратации и электролитных нарушений. Он может быть в различных концентрациях; два конкретно упомянутых – 0,9% и 0,45%.

Ниже приведены основные показания для использования инфузии физиологического раствора, одобренные FDA:

  • Замещение внеклеточной жидкости (например,g., обезвоживание, гиповолемия, кровотечение, сепсис)

  • Лечение метаболического алкалоза при потере жидкости

  • Легкое истощение натрия

Кроме того, его можно использовать в качестве грунтовочного раствора для различных процедур ( например, процедуры гемодиализа), а также для начала и прекращения переливания крови. Показания для инфузий хлорида натрия также включают фармацевтические добавки и разбавители для инфузий совместимых лекарственных добавок.[1]

0,9% физиологический раствор

Изотоническая концентрация хлорида натрия лучше всего подходит для парентерального восполнения потерь хлорида, которые превышают или равны потерям натрия. В каждых 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 15,4 мг-экв ионов натрия и 15,4 мг-экв ионов хлорида. Кроме того, осмолярность составляет 308 мОсмоль / литр, а диапазон pH составляет от 4,5 до 7. [1]

0,45% физиологический раствор

Гипотоническая концентрация хлорида натрия.Гипотонические концентрации хлорида натрия (0,45%) лучше подходят для парентерального введения жидкости, чем для агрессивного восполнения внутрисосудистого объема. В каждых 100 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 7,7 мг-экв ионов натрия и 7,7 мг-экв хлорида. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / литр, а диапазон pH аналогичен концентрации 0,9%. [1] [2]

Механизм действия

Физиологический раствор представляет собой кристаллоидную жидкость. По определению, это водный раствор электролитов и других гидрофильных молекул.[1] Основное показание к применению кристаллоидных жидкостей у людей связано с их изотонической природой по сравнению с сывороткой плазмы. По сравнению с другими типами жидкостей (например, гипертоническими, гипотоническими) осмотический эффект меньше. [2] Физиологический раствор содержит электролиты (ионы натрия и хлора), которые диссоциируют в растворе.

Ионы натрия – главные электролиты внеклеточной жидкости, участвующие в распределении жидкостей и других электролитов. Другой важный ион – хлорид, который служит буферным агентом в легких и тканях.Здесь хлорид помогает облегчить связывание кислорода и углекислого газа с гемоглобином. Эти ионы в основном регулируются почками, которые контролируют гомеостаз за счет абсорбции или выведения внутри канальцев.

Кроме того, не менее важную роль играет вода. Вода является необходимым ингредиентом организма и составляет более двух третей общей массы тела. Точно так же баланс воды в основном находится под контролем легких и почек. Распределение воды в основном зависит от концентрации этих электролитов в различных отсеках.Внутри этих отсеков натрий играет важную роль в поддержании гомеостатических концентраций и распределении воды. Нормальные функции физиологического раствора заключаются в увеличении внутрисосудистого объема без нарушения концентрации ионов или возникновения больших перемещений жидкости между внутриклеточными, внутрисосудистыми и интерстициальными пространствами. [2]

Введение

Физиологический раствор можно вводить только внутривенно. [2] При выборе дозировки врач должен учитывать различные факторы пациента (например,г., вес, возраст, клиническая картина, лабораторные данные). Следовательно, мониторинг должен быть сосредоточен на лабораторных результатах и ​​клинической оценке (см. Раздел «Мониторинг»). Естественно, существует два метода введения физиологического раствора:

1) Болюс жидкости

  • Этот способ обычно используется в условиях неотложной помощи, когда необходима быстрая инфузия жидкости (например, гиповолемия). Доставка жидкости должна осуществляться через периферийные магистрали большого диаметра или через центральную магистраль.[3]

2) Техническое обслуживание

  • Расчет суточной потребности в жидкости возможен различными способами. В общепринятой практике используются формулы, разработанные доктором. Холлидея и Сегара, которые указывают, что можно использовать правила «100-50-25» или «4-2-1». [4]

Примеры:

Для пациента весом 50 кг

Первые 10 кг веса = 1000 мл (100 мл / кг x 10)

Вторые 10 кг веса = 500 мл (50 мл / кг x 10)

Остальные 30 кг веса = 750 мл (25 мл / кг x 30)

Всего = 2250 мл / день или 94 мл / час

Первые 10 кг веса = 4 мл / кг / час x 10 = 40 мл / час

Вторые 10 кг веса = 2 мл / кг / час x 10 = 20 мл / час

Оставшиеся 30 кг веса = 1 мл / кг / час x 30 = 30 мл / час

Всего = 100 мл / час

Побочные эффекты

Использование физиологического раствора может способствовать ятрогенной перегрузке жидкостью.Это осложнение особенно актуально у пациентов с нарушением функции почек (острое повреждение почек, хроническое заболевание почек и т. Д.), И поэтому эти пациенты должны получать лечение с разумным использованием внутривенных жидкостей. [2]

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску пагубного воздействия нормального физиологического раствора. У этих пациентов серьезное беспокойство вызывает перегрузка жидкостью; это может привести к опасному для жизни отеку легких и обострению диастолической или систолической сердечной недостаточности, что приведет к повреждению органов-мишеней или даже к смерти.[2] Для клинициста жизненно важно внимательно следить за этими пациентами и вводить минимально необходимый объем для поддержания гомеостаза.

Побочные эффекты физиологического раствора могут возникать вторично по отношению к раствору или методике введения. Эти эффекты включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Кроме того, при вливании 0,9% физиологического раствора в больших количествах количество ионов хлора в крови значительно увеличивается.Этот приток гиперхлоргидрии вызывает внутриклеточный сдвиг ионов бикарбоната, чтобы обеспечить равновесие. В целом это уменьшает количество ионов бикарбоната, доступных для буферизации. [5] Из-за чистого ацидоза это физиологическое изменение также вызывает повышение уровня калия в сыворотке из-за трансцеллюлярного сдвига калия изнутри клетки во внеклеточное пространство.

Хотя чрезмерное употребление 0,45% физиологического раствора может вызвать гипонатриемию и отек мозга, это связано с его гипотонической природой, вызывающей миграцию молекул воды в области с более высокой концентрацией натрия.

Таким образом, при возникновении побочных эффектов настоятельно рекомендуется прекратить инфузию. Затем пациент должен пройти клиническое обследование и принять соответствующие терапевтические меры. Все это время оставшуюся часть жидкости следует сохранить для исследования при подозрении на загрязнение.

Противопоказания

Противопоказания для использования физиологического раствора оцениваются клинически от пациента к пациенту. Если применение физиологического раствора приводит к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям гиперемии или отеку легких, то его использование категорически не рекомендуется.[1]

Мониторинг

При мониторинге использования физиологического раствора необходимо проводить периодические оценки клинических и лабораторных данных пациента. В частности, необходимо наблюдать любые изменения концентрации электролитов, объемного статуса и кислотно-щелочные нарушения. Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать изменения структуры электролитов в этих или альтернативных растворах.

Пациентам требуется обследование на предмет признаков и симптомов обезвоживания и перегрузки жидкостью.Пациенты с повышенной концентрацией лактата и креатинина могут быть признаком того, что они не получают достаточного количества жидкости. Кроме того, состояние объема пациента можно оценить путем мониторинга диуреза. В идеале целевой диурез 0,5 мл / кг / час указывает на адекватную гидратацию, но может быть бесполезным для определения статуса объема у пациентов с почечной недостаточностью. [1] В таком случае медицинские работники должны использовать другие объективные данные для оценки жидкостного статуса (например, ортостатический, физический осмотр).

Пациенты с высоким риском развития перегрузки жидкостью должны часто проходить повторное обследование, особенно пациенты с известными сердечно-легочными заболеваниями. Признаки и симптомы перегрузки жидкостью можно оценить с помощью комплексного медицинского осмотра. Клиницисты должны исследовать отек легких (например, новые или усиливающиеся хрипы при осмотре легких), а также любые новые или усиливающиеся периферические отеки конечностей.

Дополнительно настой более одного литра изотонического (0.9%) хлорида натрия в день может поставлять больше натрия и хлорида, чем физиологические уровни, что может привести к гипернатриемии, а также к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Таким образом, пациенты, получающие большие объемы физиологического раствора, нуждаются в мониторинге электролитного дисбаланса.

Чтобы свести к минимуму риск возможных загрязнений, окончательный раствор следует проверять на неоднозначность или выпадение в осадок сразу после смешивания, перед введением и периодически во время администрации.

Улучшение результатов медицинской бригады

Применение физиологического раствора является стандартным во время реанимации, и введение может осуществляться в различных концентрациях.В большинстве клинических случаев физиологический раствор – это выбор жидкости по многим показаниям для жидкостной реанимации, поддерживающей терапии или в качестве растворителя для доставки лекарств.

Без надлежащего управления последствия неблагоприятных воздействий усиливаются. Следовательно, клиницист и медперсонал должны проводить мониторинг и повторную оценку состояния пациента, а также координировать сообщение об отклонениях от нормы. Ниже приведены объективные результаты, которые медицинский работник и медперсонал должны проверить:

  • Заказ основных лабораторных показателей метаболизма, в частности, определение любых повышенных уровней электролитов (например,g., натрий, хлорид, бикарбонат)

  • Выделение мочи (поддерживать диурез более 0,5 мл / кг / час)

  • Результаты физикального обследования, которые могут указывать на жидкостный статус (например, периферический отек, хрипы в легких, сухость или влажность слизистая оболочка рта)

  • Состав пациента (например, масса тела, масса) [6]
  • Непрерывная оценка пациента и его потребности в физиологическом растворе

Прием физиологического раствора требует оценки наряду с клиническим статусом пациента.Клиницисты, в том числе медсестры, должны понимать указания о том, когда применять это решение для внутривенного вливания и когда существует вероятность нежелательных побочных эффектов от чрезмерной гидратации. Из-за хорошо известных побочных эффектов физиологического раствора возникли опасения относительно его использования у пациентов в критическом состоянии. Таким образом, медицинская помощь, сообщающая клинической бригаде о неожиданных результатах, имеет первостепенное значение. Гиперхлоремия была значительно связана с увеличением смертности. [7] [8] Фармацевты должны вносить свой вклад в введение жидкостей для внутривенного вливания, давать рекомендации лечащему врачу в зависимости от клинической ситуации и давать советы медсестрам относительно дозирования и введения.Поэтому возможность использования физиологического раствора у пациентов в критическом состоянии пересматривается. Было проведено множество исследований, сравнивающих использование других сбалансированных кристаллоидных жидкостей, которые показали многообещающие результаты в снижении смертности и частоты осложнений. [9] В частности, исследование SMART в 2018 году показало снижение смертности и защиту от почечных осложнений у пациентов в критическом состоянии при использовании сбалансированных кристаллоидов по сравнению с физиологическим раствором [10]. Хотя необходимы дополнительные проспективные исследования.Один факт очевиден; физиологический раствор следует назначать, как и все другие лекарства, с учетом индивидуальных факторов пациента, процессов болезни и других методов лечения. [11]

Несмотря на его повсеместное распространение в клинических сценариях, физиологический раствор требует межпрофессионального подхода к дозированию и введению со стороны врачей, специалистов, медсестер и фармацевтов, работающих совместно как межпрофессиональная команда для оптимизации результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Ссылки

1.
Чанг Р., Холкомб Дж. Б. Выбор жидкостной терапии при начальном лечении сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока. Шок. 2016 июл; 46 (1): 17-26. [Бесплатная статья PMC: PMC4

7] [PubMed: 26844975]
2.
Эпштейн Е.М., Васим М. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 8 июля 2021 г. Кристаллоидные жидкости. [PubMed: 30726011]
3.
Бойд Дж. Х., Форбс Дж., Накада Т. А., Уолли К. Р., Рассел Дж. А.. Гидравлическая реанимация при септическом шоке: положительный баланс жидкости и повышенное центральное венозное давление связаны с повышенной смертностью.Crit Care Med. 2011 Февраль; 39 (2): 259-65. [PubMed: 20975548]
4.
Холлидей М.А., Рэй П.Е., Фридман А.Л. Флюидотерапия для детей: факты, мода и вопросы. Arch Dis Child. 2007 июнь; 92 (6): 546-50. [Бесплатная статья PMC: PMC2066164] [PubMed: 17175577]
5.
Эйзенхут М. Причины и последствия гиперхлоремического ацидоза. Crit Care. 2006; 10 (3): 413; ответ автора 413. [Бесплатная статья PMC: PMC1550953] [PubMed: 16834765]
6.
Matějovič M, Horák J, Harazim M, Karvuni T., Raděj J, Novák I.Внутривенная инфузионная терапия у больных в острой форме для неинтенсивных терапевтов. Внитр Лек. Весна 2019; 65 (3): 187-192. [PubMed: 31088095]
7.
Нейра Дж. А., Канепа-Эскаро Ф., Ли Х, Манлло Дж., Адамс-Хуэт Б., Йи Дж., Йессаян Л., Исследовательская группа по острой травме почек при критических заболеваниях. Связь гиперхлоремии с госпитальной смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Crit Care Med. 2015 сентябрь; 43 (9): 1938-44. [Бесплатная статья PMC: PMC4537691] [PubMed: 26154934]
8.
Kellum JA, Song M, Almasri E.Гиперхлоремический ацидоз увеличивает циркуляцию воспалительных молекул при экспериментальном сепсисе. Грудь. 2006 Октябрь; 130 (4): 962-7. [PubMed: 17035425]
9.
Бхаскаран К., Арумугам Г., Винай Кумар П.В. Проспективное рандомизированное сравнительное исследование влияния периоперационного использования хлорид-либеральных внутривенных жидкостей по сравнению с хлоридно-ограниченными внутривенными жидкостями на послеоперационное острое повреждение почек у пациентов, перенесших операции по аортокоронарному шунтированию без помпы. Энн Кард Анаэст.Октябрь-декабрь 2018 г .; 21 (4): 413-418. [Бесплатная статья PMC: PMC6206797] [PubMed: 30333337]
10.
Semler MW, Self WH, Wang L, Byrne DW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Stollings JL, Kumar AB, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK , Сью Э.Д., Шоу А.Д., Бернард Г.Р., Райс Т.В., Исследователи изотонических растворов и основных нежелательных явлений почек (SMART). Прагматическая исследовательская группа по интенсивной терапии. Сбалансированные кристаллоиды по сравнению с физиологическим раствором в отделении интенсивной терапии: протокол исследования для кластерного рандомизированного исследования с множественным перекрестным переходом.Испытания. 2017 16 марта; 18 (1): 129. [Бесплатная статья PMC: PMC5356286] [PubMed: 28302179]
11.
Рагхунатан К., Шоу А.Д., Багшоу С.М. Жидкости – это наркотики: вид, доза и токсичность. Curr Opin Crit Care. 2013 август; 19 (4): 290-8. [PubMed: 23817025]

Физиологический раствор – StatPearls – Книжная полка NCBI

Непрерывное обучение

Гидравлическая терапия является важным компонентом клинического ведения пациентов. Он состоит из коллоидной и кристаллоидной терапии.Наиболее часто используемым кристаллоидом во всем мире является физиологический раствор, который используется для лечения и лечения обезвоживания (например, гиповолемии, шока), метаболического алкалоза на фоне потери жидкости и умеренного дефицита натрия. В этом упражнении описываются показания, действие и противопоказания для физиологического раствора как ценного средства при использовании жидкостной и электролитной реанимации. Это мероприятие также подчеркивает механизм действия, профиль нежелательных явлений и другие ключевые факторы (например, введение, мониторинг, соответствующие взаимодействия), которые имеют значение для членов межпрофессиональной группы при ведении пациентов в критическом состоянии.

Цели:

  • Укажите показания для различных концентраций физиологического раствора.

  • Опишите противопоказания к физиологическому раствору.

  • Проверьте соответствующие параметры мониторинга физиологического раствора.

  • Опишите стратегии межпрофессиональной команды для улучшения результатов и уменьшения побочных эффектов физиологического раствора при его применении у пациентов в критическом состоянии.

Получите бесплатный доступ к вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Показания

Физиологический раствор является краеугольным камнем внутривенных растворов, обычно используемых в клинических условиях. Это кристаллоидная жидкость, которую вводят внутривенно. Его показания включают в себя как взрослое, так и детское население как источники гидратации и электролитных нарушений. Он может быть в различных концентрациях; два конкретно упомянутых – 0,9% и 0,45%.

Ниже приведены основные показания для использования инфузии физиологического раствора, одобренные FDA:

  • Замещение внеклеточной жидкости (например,g., обезвоживание, гиповолемия, кровотечение, сепсис)

  • Лечение метаболического алкалоза при потере жидкости

  • Легкое истощение натрия

Кроме того, его можно использовать в качестве грунтовочного раствора для различных процедур ( например, процедуры гемодиализа), а также для начала и прекращения переливания крови. Показания для инфузий хлорида натрия также включают фармацевтические добавки и разбавители для инфузий совместимых лекарственных добавок.[1]

0,9% физиологический раствор

Изотоническая концентрация хлорида натрия лучше всего подходит для парентерального восполнения потерь хлорида, которые превышают или равны потерям натрия. В каждых 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 15,4 мг-экв ионов натрия и 15,4 мг-экв ионов хлорида. Кроме того, осмолярность составляет 308 мОсмоль / литр, а диапазон pH составляет от 4,5 до 7. [1]

0,45% физиологический раствор

Гипотоническая концентрация хлорида натрия.Гипотонические концентрации хлорида натрия (0,45%) лучше подходят для парентерального введения жидкости, чем для агрессивного восполнения внутрисосудистого объема. В каждых 100 мл 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций USP содержится 7,7 мг-экв ионов натрия и 7,7 мг-экв хлорида. Осмолярность составляет 154 мОсмоль / литр, а диапазон pH аналогичен концентрации 0,9%. [1] [2]

Механизм действия

Физиологический раствор представляет собой кристаллоидную жидкость. По определению, это водный раствор электролитов и других гидрофильных молекул.[1] Основное показание к применению кристаллоидных жидкостей у людей связано с их изотонической природой по сравнению с сывороткой плазмы. По сравнению с другими типами жидкостей (например, гипертоническими, гипотоническими) осмотический эффект меньше. [2] Физиологический раствор содержит электролиты (ионы натрия и хлора), которые диссоциируют в растворе.

Ионы натрия – главные электролиты внеклеточной жидкости, участвующие в распределении жидкостей и других электролитов. Другой важный ион – хлорид, который служит буферным агентом в легких и тканях.Здесь хлорид помогает облегчить связывание кислорода и углекислого газа с гемоглобином. Эти ионы в основном регулируются почками, которые контролируют гомеостаз за счет абсорбции или выведения внутри канальцев.

Кроме того, не менее важную роль играет вода. Вода является необходимым ингредиентом организма и составляет более двух третей общей массы тела. Точно так же баланс воды в основном находится под контролем легких и почек. Распределение воды в основном зависит от концентрации этих электролитов в различных отсеках.Внутри этих отсеков натрий играет важную роль в поддержании гомеостатических концентраций и распределении воды. Нормальные функции физиологического раствора заключаются в увеличении внутрисосудистого объема без нарушения концентрации ионов или возникновения больших перемещений жидкости между внутриклеточными, внутрисосудистыми и интерстициальными пространствами. [2]

Введение

Физиологический раствор можно вводить только внутривенно. [2] При выборе дозировки врач должен учитывать различные факторы пациента (например,г., вес, возраст, клиническая картина, лабораторные данные). Следовательно, мониторинг должен быть сосредоточен на лабораторных результатах и ​​клинической оценке (см. Раздел «Мониторинг»). Естественно, существует два метода введения физиологического раствора:

1) Болюс жидкости

  • Этот способ обычно используется в условиях неотложной помощи, когда необходима быстрая инфузия жидкости (например, гиповолемия). Доставка жидкости должна осуществляться через периферийные магистрали большого диаметра или через центральную магистраль.[3]

2) Техническое обслуживание

  • Расчет суточной потребности в жидкости возможен различными способами. В общепринятой практике используются формулы, разработанные доктором. Холлидея и Сегара, которые указывают, что можно использовать правила «100-50-25» или «4-2-1». [4]

Примеры:

Для пациента весом 50 кг

Первые 10 кг веса = 1000 мл (100 мл / кг x 10)

Вторые 10 кг веса = 500 мл (50 мл / кг x 10)

Остальные 30 кг веса = 750 мл (25 мл / кг x 30)

Всего = 2250 мл / день или 94 мл / час

Первые 10 кг веса = 4 мл / кг / час x 10 = 40 мл / час

Вторые 10 кг веса = 2 мл / кг / час x 10 = 20 мл / час

Оставшиеся 30 кг веса = 1 мл / кг / час x 30 = 30 мл / час

Всего = 100 мл / час

Побочные эффекты

Использование физиологического раствора может способствовать ятрогенной перегрузке жидкостью.Это осложнение особенно актуально у пациентов с нарушением функции почек (острое повреждение почек, хроническое заболевание почек и т. Д.), И поэтому эти пациенты должны получать лечение с разумным использованием внутривенных жидкостей. [2]

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску пагубного воздействия нормального физиологического раствора. У этих пациентов серьезное беспокойство вызывает перегрузка жидкостью; это может привести к опасному для жизни отеку легких и обострению диастолической или систолической сердечной недостаточности, что приведет к повреждению органов-мишеней или даже к смерти.[2] Для клинициста жизненно важно внимательно следить за этими пациентами и вводить минимально необходимый объем для поддержания гомеостаза.

Побочные эффекты физиологического раствора могут возникать вторично по отношению к раствору или методике введения. Эти эффекты включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Кроме того, при вливании 0,9% физиологического раствора в больших количествах количество ионов хлора в крови значительно увеличивается.Этот приток гиперхлоргидрии вызывает внутриклеточный сдвиг ионов бикарбоната, чтобы обеспечить равновесие. В целом это уменьшает количество ионов бикарбоната, доступных для буферизации. [5] Из-за чистого ацидоза это физиологическое изменение также вызывает повышение уровня калия в сыворотке из-за трансцеллюлярного сдвига калия изнутри клетки во внеклеточное пространство.

Хотя чрезмерное употребление 0,45% физиологического раствора может вызвать гипонатриемию и отек мозга, это связано с его гипотонической природой, вызывающей миграцию молекул воды в области с более высокой концентрацией натрия.

Таким образом, при возникновении побочных эффектов настоятельно рекомендуется прекратить инфузию. Затем пациент должен пройти клиническое обследование и принять соответствующие терапевтические меры. Все это время оставшуюся часть жидкости следует сохранить для исследования при подозрении на загрязнение.

Противопоказания

Противопоказания для использования физиологического раствора оцениваются клинически от пациента к пациенту. Если применение физиологического раствора приводит к снижению концентрации электролитов в сыворотке крови, гипергидратации, состояниям гиперемии или отеку легких, то его использование категорически не рекомендуется.[1]

Мониторинг

При мониторинге использования физиологического раствора необходимо проводить периодические оценки клинических и лабораторных данных пациента. В частности, необходимо наблюдать любые изменения концентрации электролитов, объемного статуса и кислотно-щелочные нарушения. Значительные отклонения от нормальных концентраций могут потребовать изменения структуры электролитов в этих или альтернативных растворах.

Пациентам требуется обследование на предмет признаков и симптомов обезвоживания и перегрузки жидкостью.Пациенты с повышенной концентрацией лактата и креатинина могут быть признаком того, что они не получают достаточного количества жидкости. Кроме того, состояние объема пациента можно оценить путем мониторинга диуреза. В идеале целевой диурез 0,5 мл / кг / час указывает на адекватную гидратацию, но может быть бесполезным для определения статуса объема у пациентов с почечной недостаточностью. [1] В таком случае медицинские работники должны использовать другие объективные данные для оценки жидкостного статуса (например, ортостатический, физический осмотр).

Пациенты с высоким риском развития перегрузки жидкостью должны часто проходить повторное обследование, особенно пациенты с известными сердечно-легочными заболеваниями. Признаки и симптомы перегрузки жидкостью можно оценить с помощью комплексного медицинского осмотра. Клиницисты должны исследовать отек легких (например, новые или усиливающиеся хрипы при осмотре легких), а также любые новые или усиливающиеся периферические отеки конечностей.

Дополнительно настой более одного литра изотонического (0.9%) хлорида натрия в день может поставлять больше натрия и хлорида, чем физиологические уровни, что может привести к гипернатриемии, а также к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Таким образом, пациенты, получающие большие объемы физиологического раствора, нуждаются в мониторинге электролитного дисбаланса.

Чтобы свести к минимуму риск возможных загрязнений, окончательный раствор следует проверять на неоднозначность или выпадение в осадок сразу после смешивания, перед введением и периодически во время администрации.

Улучшение результатов медицинской бригады

Применение физиологического раствора является стандартным во время реанимации, и введение может осуществляться в различных концентрациях.В большинстве клинических случаев физиологический раствор – это выбор жидкости по многим показаниям для жидкостной реанимации, поддерживающей терапии или в качестве растворителя для доставки лекарств.

Без надлежащего управления последствия неблагоприятных воздействий усиливаются. Следовательно, клиницист и медперсонал должны проводить мониторинг и повторную оценку состояния пациента, а также координировать сообщение об отклонениях от нормы. Ниже приведены объективные результаты, которые медицинский работник и медперсонал должны проверить:

  • Заказ основных лабораторных показателей метаболизма, в частности, определение любых повышенных уровней электролитов (например,g., натрий, хлорид, бикарбонат)

  • Выделение мочи (поддерживать диурез более 0,5 мл / кг / час)

  • Результаты физикального обследования, которые могут указывать на жидкостный статус (например, периферический отек, хрипы в легких, сухость или влажность слизистая оболочка рта)

  • Состав пациента (например, масса тела, масса) [6]
  • Непрерывная оценка пациента и его потребности в физиологическом растворе

Прием физиологического раствора требует оценки наряду с клиническим статусом пациента.Клиницисты, в том числе медсестры, должны понимать указания о том, когда применять это решение для внутривенного вливания и когда существует вероятность нежелательных побочных эффектов от чрезмерной гидратации. Из-за хорошо известных побочных эффектов физиологического раствора возникли опасения относительно его использования у пациентов в критическом состоянии. Таким образом, медицинская помощь, сообщающая клинической бригаде о неожиданных результатах, имеет первостепенное значение. Гиперхлоремия была значительно связана с увеличением смертности. [7] [8] Фармацевты должны вносить свой вклад в введение жидкостей для внутривенного вливания, давать рекомендации лечащему врачу в зависимости от клинической ситуации и давать советы медсестрам относительно дозирования и введения.Поэтому возможность использования физиологического раствора у пациентов в критическом состоянии пересматривается. Было проведено множество исследований, сравнивающих использование других сбалансированных кристаллоидных жидкостей, которые показали многообещающие результаты в снижении смертности и частоты осложнений. [9] В частности, исследование SMART в 2018 году показало снижение смертности и защиту от почечных осложнений у пациентов в критическом состоянии при использовании сбалансированных кристаллоидов по сравнению с физиологическим раствором [10]. Хотя необходимы дополнительные проспективные исследования.Один факт очевиден; физиологический раствор следует назначать, как и все другие лекарства, с учетом индивидуальных факторов пациента, процессов болезни и других методов лечения. [11]

Несмотря на его повсеместное распространение в клинических сценариях, физиологический раствор требует межпрофессионального подхода к дозированию и введению со стороны врачей, специалистов, медсестер и фармацевтов, работающих совместно как межпрофессиональная команда для оптимизации результатов лечения пациентов. [Уровень 5]

Ссылки

1.
Чанг Р., Холкомб Дж. Б. Выбор жидкостной терапии при начальном лечении сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока. Шок. 2016 июл; 46 (1): 17-26. [Бесплатная статья PMC: PMC4

7] [PubMed: 26844975]
2.
Эпштейн Е.М., Васим М. StatPearls [Интернет]. StatPearls Publishing; Остров сокровищ (Флорида): 8 июля 2021 г. Кристаллоидные жидкости. [PubMed: 30726011]
3.
Бойд Дж. Х., Форбс Дж., Накада Т. А., Уолли К. Р., Рассел Дж. А.. Гидравлическая реанимация при септическом шоке: положительный баланс жидкости и повышенное центральное венозное давление связаны с повышенной смертностью.Crit Care Med. 2011 Февраль; 39 (2): 259-65. [PubMed: 20975548]
4.
Холлидей М.А., Рэй П.Е., Фридман А.Л. Флюидотерапия для детей: факты, мода и вопросы. Arch Dis Child. 2007 июнь; 92 (6): 546-50. [Бесплатная статья PMC: PMC2066164] [PubMed: 17175577]
5.
Эйзенхут М. Причины и последствия гиперхлоремического ацидоза. Crit Care. 2006; 10 (3): 413; ответ автора 413. [Бесплатная статья PMC: PMC1550953] [PubMed: 16834765]
6.
Matějovič M, Horák J, Harazim M, Karvuni T., Raděj J, Novák I.Внутривенная инфузионная терапия у больных в острой форме для неинтенсивных терапевтов. Внитр Лек. Весна 2019; 65 (3): 187-192. [PubMed: 31088095]
7.
Нейра Дж. А., Канепа-Эскаро Ф., Ли Х, Манлло Дж., Адамс-Хуэт Б., Йи Дж., Йессаян Л., Исследовательская группа по острой травме почек при критических заболеваниях. Связь гиперхлоремии с госпитальной смертностью у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Crit Care Med. 2015 сентябрь; 43 (9): 1938-44. [Бесплатная статья PMC: PMC4537691] [PubMed: 26154934]
8.
Kellum JA, Song M, Almasri E.Гиперхлоремический ацидоз увеличивает циркуляцию воспалительных молекул при экспериментальном сепсисе. Грудь. 2006 Октябрь; 130 (4): 962-7. [PubMed: 17035425]
9.
Бхаскаран К., Арумугам Г., Винай Кумар П.В. Проспективное рандомизированное сравнительное исследование влияния периоперационного использования хлорид-либеральных внутривенных жидкостей по сравнению с хлоридно-ограниченными внутривенными жидкостями на послеоперационное острое повреждение почек у пациентов, перенесших операции по аортокоронарному шунтированию без помпы. Энн Кард Анаэст.Октябрь-декабрь 2018 г .; 21 (4): 413-418. [Бесплатная статья PMC: PMC6206797] [PubMed: 30333337]
10.
Semler MW, Self WH, Wang L, Byrne DW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Stollings JL, Kumar AB, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK , Сью Э.Д., Шоу А.Д., Бернард Г.Р., Райс Т.В., Исследователи изотонических растворов и основных нежелательных явлений почек (SMART). Прагматическая исследовательская группа по интенсивной терапии. Сбалансированные кристаллоиды по сравнению с физиологическим раствором в отделении интенсивной терапии: протокол исследования для кластерного рандомизированного исследования с множественным перекрестным переходом.Испытания. 2017 16 марта; 18 (1): 129. [Бесплатная статья PMC: PMC5356286] [PubMed: 28302179]
11.
Рагхунатан К., Шоу А.Д., Багшоу С.М. Жидкости – это наркотики: вид, доза и токсичность. Curr Opin Crit Care. 2013 август; 19 (4): 290-8. [PubMed: 23817025]

Хлорид натрия 0,9% внутривенное вливание BP – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения

Натрия хлорид 0,9% внутривенное вливание BP

Хлорид натрия: 9.0 г / л

Каждый мл содержит 9 мг хлорида натрия.

ммоль / л:

Na +: 154

Класс: 154.

pH: 4,5-7

Полный список вспомогательных веществ: см. Раздел 6.1

Раствор для инфузий

Прозрачный раствор без видимых частиц.

Внутривенная инфузия хлорида натрия 0,9% показана для:

• Лечение изотонического внеклеточного обезвоживания

• Лечение дефицита натрия

• Носитель или разбавитель совместимых лекарств для парентерального введения.

Позология

Взрослые, пожилые и дети:

Дозы могут быть выражены в мЭкв или ммоль натрия, массе натрия или массе натриевой соли (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).

Баланс жидкости, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время приема, с особым вниманием к уровню натрия в сыворотке у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства. с препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см.4, 4.5 и 4.8). Мониторинг сывороточного натрия особенно важен для гипотонических жидкостей.

0,9% хлорид натрия для внутривенного вливания имеет тоничность 308 мОсм / л (прибл.)

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического состояния (например, ожогов, хирургических операций, травм головы, инфекций), и сопутствующую терапию должен определять врач-консультант, имеющий опыт внутривенной инфузионной терапии (см. Разделы 4.4. И 4.8) . Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая дозировка для лечения изотонического внеклеточного обезвоживания и дефицита натрия:

• Для взрослых: от 500 мл до 3 литров / сутки

• Для младенцев и детей: от 20 до 100 мл в сутки на 1 кг массы тела, в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая дозировка при использовании в качестве носителя или разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.

Когда хлорид натрия 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарств, дозировка и скорость инфузии также будут зависеть от природы и режима дозирования прописанного лекарства.

Способ применения

Раствор предназначен для внутривенного вливания через стерильный апирогенный набор для введения в асептических условиях.Оборудование следует залить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.

Перед применением продукт следует проверить визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. Не вводить, если раствор не является прозрачным, без видимых частиц и неповрежденной пломбой

Не вынимайте блок из внешней упаковки, пока он не будет готов к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность раствора. Сразу после введения инфузионного набора.

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в первичном контейнере. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением. Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.

Информацию о несовместимости и приготовлении продукта (с добавками) см. В разделах 6.2 и 6.6.

Раствор противопоказан пациентам с гипернатриемией или гиперхлоремией.

Следует учитывать противопоказания, связанные с добавленным лекарственным средством.

Баланс жидкости / почечная функция

Применение у пациентов с (тяжелой) почечной недостаточностью

Хлорид натрия 0.9% следует назначать с особой осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском развития тяжелой почечной недостаточности. У таких пациентов введение 0,9% хлорида натрия может привести к задержке натрия. (См. «Использование у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков» ниже; для дополнительных соображений.)

Риск перегрузки жидкостью и / или растворенными веществами и нарушения электролита

В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение натрия хлорида 0.9% могут вызвать:

• Перегрузка жидкостью и / или растворенными веществами, приводящая к гипергидратации / гиперволемии и, например, состояниям застойных явлений, включая центральные и периферические отеки.

• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.

В общем, риск состояний разбавления (задержка воды относительно натрия) обратно пропорционален концентрации электролита 0,9% хлорида натрия и его добавок. И наоборот, риск перегрузки растворенного вещества, вызывающий состояние скопления (удержание растворенного вещества относительно воды), прямо пропорционален концентрации электролита хлорида натрия 0.9% и его дополнения.

В начале любой внутривенной инфузии требуется особый клинический контроль. Клиническая оценка и периодические лабораторные определения могут быть необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Инфузия большого объема должна использоваться под специальным контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. Ниже).

Гипонатриемия

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при остром заболевании, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. Раздел 4.5 ) подвергаются особому риску острой гипонатриемии при вливании гипотонических жидкостей.

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой.Пациенты с отеком мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения мозга.

Дети, женщины фертильного возраста и пациенты с пониженной церебральной податливостью (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб мозга и отек мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков

Хлорид натрия 0.9% следует использовать с особой осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с или с риском:

• Гипернатриемия. Быстрая коррекция гипернатриемии после того, как произошла адаптация, может привести к отеку мозга, что может привести к судорогам, необратимому повреждению мозга или смерти.

• Гиперхлоремия

• Метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении этого продукта, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

• Может развиться гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

• Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, при внутривенной объемной реанимации)

• Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отек (центральный и периферический), например, пациенты с

о первичный гиперальдостеронизм,

o вторичный гиперальдостеронизм, связанный, например, с

– гипертония,

– застойная сердечная недостаточность,

– болезнь печени (включая цирроз),

– заболевание почек (в том числе стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсия.

Лекарства, которые могут повышать риск задержки натрия и жидкости, например кортикостероиды

Инфузионные реакции

О симптомах неизвестной этиологии, которые могут оказаться реакциями гиперчувствительности, сообщалось очень редко в связи с инфузией хлорида натрия 0,9%. Они характеризовались как гипотензия, гипертермия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. Немедленно прекратите инфузию, если развиваются признаки или симптомы этих реакций.По клиническим показаниям следует применять соответствующие терапевтические контрмеры.

Особые группы пациентов

Врач-консультант должен иметь опыт использования и безопасности этого продукта в этих особых группах населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). См. Раздел « Гипонатриемия / гипернатриемия » выше.

Педиатрическое население

Следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме в педиатрической популяции, поскольку у этой популяции может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты. Поэтому повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке.

Гериатрическое население

При выборе типа инфузионного раствора и объема / скорости инфузии для гериатрического пациента учитывайте, что гериатрические пациенты, как правило, с большей вероятностью будут иметь сердечные, почечные, печеночные и другие заболевания или сопутствующую лекарственную терапию.

Информацию о приготовлении продукта и добавках см. В разделе 6.6.

Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина

Перечисленные ниже препараты усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению выведения воды, свободной от электролитов, почками и может повысить риск внутрибольничной гипонатриемии после неправильно сбалансированного лечения внутривенным введением. жидкости (см. разделы 4.2, 4.4 и 4.8).

• Лекарства, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотики

• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина, включают: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид

.

• К аналогам вазопрессина относятся: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

.

Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

С осторожностью рекомендуется пациентам, принимающим литий. Почечный клиренс натрия и лития может увеличиваться при приеме 0,9% хлорида натрия. Введение 0,9% хлорида натрия может привести к снижению уровня лития.

Кортикоиды / стероиды и карбеноксолон связаны с задержкой натрия и воды (с отеками и гипертонией). См. Раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании.

Нет адекватных данных об использовании хлорида натрия 0.9% у беременных или кормящих женщин. Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента, прежде чем назначать хлорид натрия 0,9%.

Хлорид натрия 0,9% следует назначать беременным женщинам во время родов с особой осторожностью, особенно в отношении натрия в сыворотке крови, если он вводится в комбинации с окситоцином (см. Разделы 4.4, 4.5 и 4.8).

С осторожностью рекомендуется пациентам с преэклампсией (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

При добавлении лекарственного средства характер препарата и его использование во время беременности и кормления грудью следует рассматривать отдельно.

Не проводилось исследований влияния хлорида натрия 0,9% на способность управлять автомобилем или другим тяжелым оборудованием.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте. Частоту нежелательных реакций на лекарства, перечисленных в этом разделе, нельзя оценить на основании имеющихся данных.

Класс системных органов (SOC)

Побочные реакции (предпочтительный срок)

Частота

Расстройства нервной системы

Тремор

Острая гипонатриемическая энцефалопатия *

Неизвестно

Нарушения обмена веществ и питания

Приобретенная в больнице гипонатриемия *

Неизвестно

Сосудистые заболевания

Гипотония

Неизвестно

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Крапивница

Сыпь

Зуд

Неизвестно

Общие нарушения и условия в месте введения:

Реакции в месте инфузии, например

• Покраснение в месте инфузии,

• Раздражение вены, полосы в месте инъекции, ощущение жжения,

• Местная боль или реакция, крапивница в месте инфузии

• Инфекция в месте укола,

• Венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия

• Пирексия

• Озноб

Неизвестно

* Гипонатриемия, приобретенная в больнице, может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна (см. Разделы 4.2. 4.4, 4.5).

О следующих побочных реакциях при использовании этого продукта не сообщалось, но они могут возникать:

• Гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)

• Гиперхлоремический метаболический ацидоз

• Гипонатриемия, которая может быть симптоматической. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении нормального выведения свободной воды. (например, SIADH или послеоперационный)

Общие побочные эффекты избытка натрия описаны в разделе 4.9 Передозировка.

Присадки

Когда хлорид натрия 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарств, природа добавок будет определять вероятность любого другого нежелательного эффекта.

При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости вливание следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек. Сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Общие побочные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, снижение слюноотделения и слезотечение, потливость, лихорадку, тахикардию, гипертонию, почечную недостаточность, периферический и легочный отек, остановку дыхания, головную боль, головокружение и т. Д. беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть.

Избыточный объем хлорида натрия 0,9% может привести к гипернатриемии (которая может привести к проявлениям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерти) и перегрузке натрия (что может привести к центральному и / или периферическому отеку) и требует лечения. лечащим врачом-специалистом.

Избыток хлоридов в организме может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.

Когда хлорид натрия 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарств, признаки и симптомы чрезмерной инфузии будут связаны с природой используемых добавок.В случае случайного чрезмерного вливания лечение следует прекратить, и у пациента следует наблюдать за соответствующими признаками и симптомами, связанными с введенным лекарственным средством. При необходимости должны быть предоставлены соответствующие и поддерживающие меры.

Фармакотерапевтическая группа: «Другие добавки к растворам для внутривенного введения»

Код УВД: B05XX

0,9% хлорид натрия для внутривенного вливания представляет собой изотонический раствор с приблизительной осмолярностью 308 мОсм / л.

Фармакодинамические свойства раствора соответствуют ионам натрия и хлора в поддержании баланса жидкости и электролитов.Ионы, такие как натрий, циркулируют через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, в том числе натриевый насос (Na-K-ATPase). Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и электрофизиологии сердца, а также в его почечном метаболизме.

Натрий преимущественно выводится почками, но наблюдается обширная реабсорбция почек.

Небольшие количества натрия теряются с фекалиями и потом.

Безопасность хлорида натрия для животных не имеет значения, поскольку он присутствует в качестве нормального компонента в плазме крови животных и человека.

Как и все парентеральные растворы, перед добавлением необходимо оценить совместимость добавок с раствором. При отсутствии исследований совместимости этот раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Несовместимые добавки использовать нельзя.

Подробные инструкции по использованию продукта с добавками см. В разделе 6.6.

Срок годности в упаковке:

Пакет 50 мл: 15 месяцев

Пакет 100 мл: 2 года

Пакеты 250 и 500 мл: 2 года

Пакеты 1000 мл: 3 года

Срок годности при использовании: Добавки .

Перед использованием необходимо установить химическую и физическую стабильность любой добавки при pH 0,9% хлорида натрия для внутривенного вливания в контейнере Viaflo.

С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно, если разбавление не было выполнено в контролируемых и утвержденных асептических условиях. Если не использовать немедленно, ответственность за время и условия хранения в процессе использования несет пользователь.

Пакеты по 50 и 100 мл: Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Пакеты по 250, 500 и 1000 мл: Препарат не требует особых условий хранения.

Размеры пакетов: 50, 100, 250, 500 или 1000 мл

Мешки, известные как Viaflo, состоят из экструдированного пластика полиолефин / полиамид (PL-2442).

Мешки обернуты защитным пластиковым мешком из полиамида / полипропилена.

Фасовки:

– 50 пакетов по 50 мл в картонной коробке

– 75 пакетов по 50 мл в картонной коробке

– 1 пакетик по 50 мл

– 50 пакетов по 100 мл в картонной коробке

– 60 пакетов по 100 мл в картонной коробке

– 1 пакетик 100 мл

– 30 пакетов по 250 мл в картонной коробке

– 1 пакет по 250 мл

– 20 пакетов по 500 мл в картонной коробке

– 1 пакет по 500 мл

– 10 пакетов по 1000 мл в картонной коробке

– 1 пакет по 1000 мл

Доступны не все размеры упаковок.

Информацию о способах администрирования см. В разделе 4.2.

Перед добавлением лекарства убедитесь, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH 0,9% раствора хлорида натрия для внутривенных инфузий. Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.

Врач несет ответственность за оценку несовместимости дополнительного лекарственного средства с 0,9% раствором хлорида натрия для внутривенной инфузии путем проверки возможного изменения цвета и / или возможного образования осадка, нерастворимых комплексов или появления кристаллов.Следует обращаться к инструкции по применению добавляемого лекарства.

При использовании добавки проверьте изотоничность перед парентеральным введением. Обязательно тщательное и осторожное асептическое перемешивание любых добавок. Растворы, содержащие добавки, следует использовать немедленно и не хранить.

Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. В случае возникновения побочной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.

Отменить после одноразового использования.

Отменить любую неиспользованную часть.

Не подсоединяйте повторно частично использованные пакеты.

Не вынимайте блок из внешней упаковки до тех пор, пока он не будет готов к использованию. Внутренний пакет поддерживает стерильность продукта.

Инструкция по эксплуатации

Открытие

• Выньте контейнер Viaflo из внешнего пакета непосредственно перед использованием.

• Убедитесь в отсутствии утечек, сильно сжав внутренний мешок. Если обнаружены утечки, откажитесь от раствора, так как это может нарушить стерильность

• Проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних предметов. Если раствор непрозрачный или содержит посторонние предметы, выбросьте его.

Подготовка к применению

Используйте стерильный материал для приготовления и введения.

• Подвесьте контейнер на опоре проушины.

• Снимите пластиковую защиту с выпускного отверстия в нижней части контейнера:

o возьмитесь за маленькое крыло на горловине порта одной рукой

o возьмитесь за большое крыло на крышке другой рукой и поверните,

o крышка откроется.

• Используйте асептический метод для приготовления инфузии.

• Прикрепите набор для администрирования. См. Инструкции к прилагаемому набору для подключения, заливки набора и введения раствора..

Методы введения дополнительных лекарственных средств

Предупреждение: добавки могут быть несовместимы.

Добавить лекарство перед введением

• Продезинфицировать место приема лекарств.

• Используя шприц с иглой размером от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для лекарства и введите его.

• Тщательно перемешайте раствор и лекарство. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучите по портам, пока они находятся в вертикальном положении, и перемешайте.

Внимание: Не храните пакеты с добавленными лекарствами.

Для добавления лекарства во время приема

• Закройте зажим на наборе

.

• Продезинфицировать место приема лекарств.

• Используя шприц с иглой размером от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для лекарства и введите его.

• Снимите контейнер с стойки для внутривенного вливания и / или поверните его в вертикальное положение.

• Вакуумируйте оба порта, осторожно постучав, когда контейнер находится в вертикальном положении.

• Тщательно перемешайте раствор и лекарство.

• Верните контейнер в рабочее положение, снова откройте зажим и продолжайте введение.

Baxter Healthcare Ltd.

Caxton Way, Тетфорд Норфолк, IP24 3SE, Великобритания

Дата первого разрешения: 10 мая 2001 г.

Дата последнего обновления: 19 марта 2006 г.

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения

Хлорид натрия 0.45% раствор для инфузий

Хлорид натрия: 4,5 г / л

Каждый мл содержит 4,5 мг хлорида натрия.

Na +

Класс

ммоль / л

77

77

мЭкв / л

77

77

154 мОсм / л (прибл.)

pH: 4,5 – 7,0

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Раствор для инфузий.

Прозрачный раствор без видимых частиц.

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий показан для лечения гипертонической внеклеточной дегидратации или гиповолемии в случаях, когда потребление жидкости и электролитов обычным путем невозможно.

Его также можно использовать в качестве носителя или разбавителя совместимых лекарственных препаратов.

Позология

Взрослые, пожилые люди , подростки и дети:

Баланс жидкости, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время приема, с особым вниманием к уровню натрия в сыворотке у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства. с препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см.4, 4.5 и 4.8). Мониторинг сывороточного натрия особенно важен для гипотонических жидкостей.

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий имеет тоничность 154 мОсм / л (прибл.)

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического состояния (например, ожогов, хирургического вмешательства, травмы головы, инфекций) и сопутствующей терапии должны определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Рекомендуемая дозировка:

– Для взрослых, пожилых людей и подростков: от 500 мл до 3 литров / сутки,

– Для младенцев и детей: от 20 до 100 мл в сутки на 1 кг массы тела, в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая дозировка при использовании в качестве носителя или разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.

Административная ставка:

Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента. Обычно это:

40 мл / кг / сутки для взрослых, пожилых людей и подростков,

– 5 мл / кг / ч в среднем для педиатрических пациентов, но значение меняется с возрастом:

-6-8 мл / кг / ч для младенцев,

– 4-6 мл / кг / ч для малышей,

– 2-4 мл / кг / час для школьников.

f

Примечание:

– Младенцы и дети ясельного возраста: возраст от 28 дней до 23 месяцев (малыш – младенец, который может ходить),

– Дети и школьники: возраст от 2 до 11 лет.

Когда 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, скорость инфузии также будет зависеть от природы и режима дозирования прописанных лекарственных средств.

Способ введения:

Раствор предназначен для внутривенного вливания через стерильный апирогенный набор для введения в асептических условиях. Оборудование следует залить раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Перед применением продукт следует проверить визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. Не вводить, если раствор не является прозрачным, без видимых частиц и неповрежденной печатью.

Не вынимайте блок из внешней упаковки, пока он не будет готов к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность раствора. Сразу после введения инфузионного набора.

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в первичном контейнере. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален перед введением.Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Наборы для внутривенного введения с вентиляцией и открытым вентиляционным отверстием не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции. Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов.Если происходит нежелательное явление, пациента оценивают и принимают соответствующие меры. При необходимости инфузию следует прекратить.

Информацию о несовместимости и приготовлении продукта с добавками см. В разделах 6.2 и 6.6.

Раствор противопоказан при наличии:

– Гипонатриемия, гипохлоремия,

– Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия,

Почечная недостаточность тяжелой степени (с олигурией / анурией),

Удержание жидкости и натрия,

Некомпенсированная сердечная недостаточность,

Общий отек и асцитический цирроз печени.

Следует учитывать противопоказания, связанные с добавленным лекарственным средством.

Электролитный баланс

Гипонатриемия / гипернатриемия

Инфузия растворов с концентрацией натрия <0,9% может привести к гипонатриемии.

Инфузия большого объема должна использоваться под специальным контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. Ниже).

Гипонатриемия

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при остром заболевании, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. Раздел 4.5 ) подвергаются особому риску острой гипонатриемии при вливании гипотонических жидкостей.

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой.Риск гипонатриемии увеличивается, например,

• у детей

• у пожилых пациентов

• у женщин

• у больных гипоксемией

• у пациентов с основным заболеванием центральной нервной системы

• в послеоперационном периоде

• у лиц с психогенной полидипсией

у пациентов, принимающих лекарства, повышающие риск гипонатриемии (например, некоторые противоэпилептические и психотропные препараты).

Пациенты с отеком мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения мозга. Дети, женщины фертильного возраста и пациенты с пониженной церебральной податливостью (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб мозга и отек мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.

Гипонатриемия должна корректироваться с расчетной скоростью, чтобы предотвратить гипонатриемическую энцефалопатию.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). Быстрая коррекция гипернатриемии после того, как произошла адаптация, может привести к отеку мозга, что может привести к судорогам, необратимому повреждению мозга или смерти.

Дозировка, скорость и продолжительность администрации должны определяться врачом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии.

Баланс жидкости / почечная функция

Применение у пациентов с умеренной почечной недостаточностью

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.У таких пациентов введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к задержке натрия.

Риск перегрузки жидкостью и / или растворенными веществами и нарушения электролита

В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0,45% раствора хлорида натрия может вызвать

• Перегрузка жидкостью и / или растворенными веществами, приводящая к чрезмерной гидратации / гиперволемии и, например, состояниям застойных явлений, включая центральные и периферические отеки.

• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.

В целом; риск состояний разбавления обратно пропорционален концентрации электролита в растворе и добавках. Риск перегрузки растворенного вещества, вызывающей состояние скопления, прямо пропорционален концентрации электролита в растворе и его добавках.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения могут потребоваться для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий следует использовать с особой осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с или находящихся в группе риска:

• Гиперволемия

• Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отек (центральный и периферический), например, пациенты с

– первичный гиперальдостеронизм,

– вторичный гиперальдостеронизм, связанный, например, с

– гипертоническая болезнь,

– застойная сердечная недостаточность,

– болезнь печени (включая цирроз),

– почечная недостаточность (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или

– преэклампсия.

Лекарства, которые могут повышать риск задержки натрия и жидкости, например кортикостероиды.

Инфузионные реакции

О симптомах неизвестной этиологии, которые могут казаться реакциями гиперчувствительности, сообщалось очень редко в связи с парентеральным введением хлорида натрия. Они характеризовались как гипотензия, гипертермия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. Немедленно прекратите инфузию, если развиваются признаки или симптомы этих реакций.По клиническим показаниям следует применять соответствующие терапевтические контрмеры.

Особые группы пациентов

Врач-консультант должен иметь опыт использования и безопасности этого продукта в этих особых группах населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). см. раздел « Гипонатриемия / гипернатриемия » выше.

Педиатрическое население

Следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме в педиатрической популяции, поскольку у этой популяции может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты. Повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Инфузия гипотонических жидкостей вместе с неосмотической секрецией АДГ может привести к гипонатриемии. Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отеку мозга и смерти, поэтому острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия считается неотложной медицинской помощью.

Гериатрическое население

У пожилых людей повышен риск гипонатриемии. При выборе типа инфузионного раствора и объема / скорости инфузии для гериатрического пациента учитывайте, что гериатрические пациенты, как правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями или сопутствующей лекарственной терапией.

Другие предупреждения

Осмолярность

Хлорид натрия 0.45% раствор для инфузий является гипотоническим с осмолярностью приблизительно 154 мОсмоль / л.

Управление с продуктами крови

Не смешивайте и не вводите 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий в одном наборе с цельной кровью или клеточными компонентами крови.

Во время длительной инфузии врач может решить дать вам необходимое количество питательных веществ.

Как и все парентеральные растворы, при использовании добавок следует проверять совместимость (см. Раздел 6.2).

Взаимодействие, связанное с наличием натрия:

Кортикоиды / стероиды и карбеноксолон, которые связаны с задержкой натрия и воды (с отеками и гипертонией), см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании.

Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина:

Перечисленные ниже препараты усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению выведения воды, свободной от электролитов, почками и может повысить риск госпитальной гипонатриемии после неправильно сбалансированного лечения i.v. жидкости (см. разделы 4.2, 4.4 и 4.8).

• Лекарства, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотики

• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина, включают: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид

.

• К аналогам вазопрессина относятся: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

.

Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

С осторожностью рекомендуется пациентам, принимающим литий. Почечный клиренс натрия и лития может снижаться при гипонатриемии. Введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к повышению уровня лития.

Нет адекватных данных об использовании 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий беременными или кормящими женщинами. Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента, прежде чем вводить натрия хлорид 0.45% раствор.

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно в отношении натрия в сыворотке крови, если он вводится в сочетании с окситоцином (см. Разделы 4.4, 4.5 и 4.8).

При добавлении лекарственного средства характер препарата и его использование во время беременности и кормления грудью следует рассматривать отдельно.

Нет информации о влиянии хлорида натрия 0.45% раствор для инфузии от способности управлять автомобилем или другой тяжелой техникой

сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые произошли во время или после инфузии 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий.

Системный орган, класс

Симптомы (LLT термины MedDRA)

Нарушения обмена веществ и питания

Гипергидратация * (связанная или не связанная с полиурией) у пациентов с сердечным заболеванием или отеком легких

Бессимптомное электролитное нарушение

Гипонатриемия

Госпитальная гипонатриемия **

Расстройства нервной системы

Острая гипонатриемическая энцефалопатия **

Сердечные расстройства

Сердечная недостаточность у пациентов с сердечным заболеванием или отеком легких

Сосудистые заболевания

Тромбофлебит *

Венозный тромбоз *

Общие расстройства и состояние места введения

Лихорадка *

Боль в месте укола *

Реакция в месте инъекции *

Флебит в месте укола *

Раздражение в месте инъекции *

Инфекция в месте инъекции *

Экстравазация *

Частоту нежелательных лекарственных реакций, перечисленных в этом разделе, невозможно оценить на основе имеющихся данных

* Побочные реакции, связанные со способом введения

** Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна (см. Разделы 4.2. 4.4, 4.5).

О следующих побочных реакциях при использовании этого продукта не сообщалось, но они могут возникать:

• Гиперхлоремический метаболический ацидоз

• Реакции на инфузию, включая гипотензию, тремор, озноб, крапивницу, сыпь и зуд.

Побочные реакции могут быть связаны с лекарственными средствами, добавленными в раствор; от характера добавки будет зависеть вероятность любых других нежелательных эффектов.

При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек.

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Чрезмерный объем 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к:

• гипо- и гипернатриемия (которая может привести к проявлениям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерть) и

• перегрузка натрием (что может привести к центральному и / или периферическому отеку).

См. Также раздел 4.4.

Чрезмерное введение хлоридных солей может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.

Когда 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, признаки и симптомы чрезмерной инфузии будут связаны с природой используемых добавок.

В случае случайного чрезмерного вливания лечение следует прекратить, и у пациента следует наблюдать за соответствующими признаками и симптомами, связанными с введенным препаратом.При необходимости должны быть предоставлены соответствующие и поддерживающие меры.

Фармакотерапевтическая группа «Растворы электролитов», код АТХ B05XA03.

0,45% раствор хлорида натрия для инфузий – это гипотонический раствор с приблизительной осмолярностью 154 мОсм / л.

Фармакодинамические свойства раствора соответствуют ионам натрия и хлора в поддержании баланса жидкости и электролитов. Ионы, такие как натрий, циркулируют через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, в том числе натриевый насос (Na-K-ATPase).Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и электрофизиологии сердца, а также в функции почек.

Хлорид – это в основном внеклеточный анион. Внутриклеточный хлорид находится в высоких концентрациях в эритроцитах и ​​слизистой оболочке желудка. Реабсорбция хлорида следует за реабсорбцией натрия.

Когда лекарство добавляется к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий, общая фармакодинамика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.

Натрий и хлорид в основном распределяются в крови и внеклеточных сравнениях (Na + : 142 ммоль / л – Cl : 103 ммоль / л).

Натрий преимущественно выводится почками с почечной реабсорбцией.

Небольшие количества натрия теряются с фекалиями и потом на уровне кожи.

Когда лекарство добавляется к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий, общая фармакокинетика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.

Доклинические данные о безопасности этого раствора для инфузий животным не имеют отношения к делу, поскольку его составляющие являются физиологическими компонентами плазмы животных и человека.

Токсических эффектов не ожидается при условии клинического применения.

Безопасность потенциальных добавок следует рассматривать отдельно.

Перед добавлением необходимо оценить несовместимость лекарственного средства, добавляемого к раствору в контейнере Viaflo.Несовместимые добавки использовать нельзя.

При отсутствии исследований совместимости этот раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Дополнительные инструкции по применению продукта с добавками см. В разделе 6.6.

Пакеты по 500 мл: 3 года

Срок годности при использовании:

С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 до 8 ° C, если только восстановление не происходит в контролируемых и утвержденных асептических условиях.

Нет особых мер предосторожности при хранении.

Мешки, известные как Viaflo, состоят из экструдированного пластика полиолефин / полиамид (PL 2442).

Мешки обернуты защитным пластиковым мешком из полиамида / полипропилена.

Размер пакета: 500 мл

Содержимое внешней коробки: 20 пакетов по 500 мл

Информацию о способах администрирования см. В разделе 4.2.

Перед добавлением лекарства убедитесь, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH хлорида натрия 0.45% раствор для инфузий (pH от 4,5 до 7,0). Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.

Медицинский работник несет ответственность за оценку несовместимости дополнительного лекарства с 0,45% раствором хлорида натрия для инфузий путем проверки возможного изменения цвета и / или возможного появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.

При использовании добавки проверьте изотоничность перед парентеральным введением. Обязательно тщательное и осторожное асептическое перемешивание любых добавок. Растворы, содержащие добавки, следует использовать немедленно и не хранить.

Отменить после одноразового использования.

Отменить любую неиспользованную часть.

Не подсоединяйте повторно частично использованные пакеты.

Не вынимайте блок из внешней упаковки до тех пор, пока он не будет готов к использованию.Внутренний пакет поддерживает стерильность продукта.

1. Открытие

а. Выньте контейнер Viaflo из внешнего пакета непосредственно перед использованием.

г. Убедитесь в отсутствии утечек, сильно сжав внутренний мешок. Если обнаружены утечки, откажитесь от раствора, так как это может нарушить стерильность.

г. Проверьте раствор на ясность и отсутствие посторонних предметов. Если раствор непрозрачный или содержит инородные тела, выбросьте раствор.

2.Подготовка к администрации

Используйте стерильный материал для приготовления и введения.

а. Подвесьте контейнер на опоре проушины.

г. Снимите пластиковую защиту с выпускного отверстия в нижней части контейнера:

– обхватить одной рукой маленькое крылышко на шейке порта,

– возьмитесь другой рукой за большое крыло на колпачке и поверните,

– крышка выскочит.

г. Для приготовления настоя используйте асептический метод.

г. Прикрепите набор для администрирования. См. Полные инструкции, прилагаемые к набору, для подключения, заливки набора и введения раствора.

3. Техника введения дополнительных лекарственных средств

Предупреждение: добавки могут быть несовместимы.

Для добавления лекарства перед введением

а. Продезинфицируйте место приема лекарств.

г. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для лекарства и введите его.

г. Тщательно перемешайте раствор и лекарство. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучите по портам, пока они находятся в вертикальном положении, и перемешайте.

Внимание: Не храните пакеты с добавленными лекарствами.

Для добавления лекарства во время приема

а. Закройте зажим на комплекте.

г. Продезинфицируйте место приема лекарств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *