МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №3

Обряд помощи

Эксклюзивная помощь в обряде

4 доллара.69

Соответствует требованиям FSA / HSA

От производителя

Больше информации

Отзывов 3

Отзывы клиентов

1. Очень хороший товар

   Пользуюсь этой мазью с детства.У меня недавно была заноза, и вытащил ее этой мазью. Работает хорошо.

   Автор обзора Черная мазь

   опубликовано 12.07.20

2. отличный продукт работает 1000%

   отличный продукт работает на 1000%, но его необходимо использовать с бандажом в зоне кипения, может пройти несколько недель, бюст работает отлично

   Автор обзора патрон 1827

   опубликовано 06.06.20

3. Я использую эту мазь много лет на себе и своих детях.

   Лучшая мазь, которую я когда-либо использовал от фурункулов, ожогов, укусов пчел, ядовитого плюща и т. Д.

   Автор обзора Шер

   опубликовано 23.02.20

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Арт.0398773

Фурункулы, укусы насекомых, инфекции и другие раздражения кожи нашли свое отражение. Rite Aid Ichthammol Ointment содержит формулу максимальной силы, состоящую из 10% ихтаммола, мощного соединения с антибактериальными, противогрибковыми и противовоспалительными свойствами, которое успокаивает раздраженную кожу, снимает боль и уменьшает отек при контакте. Этот крем предназначен только для наружного применения.

Особенности и преимущества:

• Облегчение нескольких симптомов
• Противозудные, противовоспалительные, антибиотические свойства
• Легкость кипения, раздражение и облегчение укусов насекомых

Средства первой помощи имеют право на возмещение FSA и HSA.По любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно FSA или HSA, просмотрите наш FAQ .

КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ

Очистить пораженный участок. Накладывать на марлевую повязку 1-2 раза в день. При необходимости повторите. Не трите и не массируйте пораженный участок.

ИНГРЕДИЕНТЫ

Петролатум, ихтаммол, безводный ланолин и легкие минеральные масла.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Только для наружного применения.Не использовать в глазах. Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, если у вас глубокие колотые раны или серьезные ожоги. Прекратите использование и обратитесь к врачу, если покраснение, раздражение, отек или боль не исчезнут. Храните в недоступном для детей месте. В случае проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр.

ВНИМАНИЕ! Этот продукт может подвергать вас воздействию химических веществ, в том числе: который, как известно в штате Калифорния, вызывает. Для большего информацию на https://www.p65warnings.ca.gov.

Рекомендации

Подождите, пока действуют ваши скидки.

Мазь ихтаммола | Нанесение мази – Hargraves Online Healthcare

лекарств, отпускаемых без рецепта; Обзор безопасности и эффективности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, HHS

Запрос данных и информации.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявляет о запросе данных для определенных категорий ингредиентов в безрецептурных (OTC) лекарственных препаратах, которые соответствуют критериям первоначальной проверки безрецептурных препаратов, но до настоящего времени не были рассмотрены FDA.FDA рассмотрит представленные данные и информацию в рамках своего текущего обзора безрецептурных лекарственных препаратов, чтобы определить, признаются ли эти ингредиенты и продукты в целом безопасными и эффективными (GRAS / E) для их маркированного использования. В этом документе также запрашивается начальная печатная идентификация других категорий безрецептурных лекарственных препаратов, которые были на рынке, когда обзор безрецептурных лекарств начался 11 мая 1972 года, или которые были проданы до 4 декабря 1975 года, и описывает общую нормативную политику FDA, регулирующую маркетинг этих безрецептурных лекарственных препаратов во время рассмотрения данного обзора.

Представьте данные, информацию и общие комментарии до 28 июня 2004 г.

Отправляйте данные и информацию непосредственно в Отдел безрецептурных лекарственных средств (HFD-560), Центр оценки и исследований лекарственных средств, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. Отправляйте общие комментарии в письменной форме в Отдел документов. Управление (HFA-305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 или по электронной почте http: // www.fda.gov/ dockets / ecomments .

Майкл Т. Бенсон или Джеральд М. Раханов, Центр оценки и исследований лекарственных средств (HFD-560), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, 301-827-2222.

I. Предпосылки

В 1972 году FDA учредило обзор безрецептурных лекарств для оценки продаваемых в настоящее время безрецептурных лекарств.Окончательные положения в части 330 (21 CFR часть 330), предусматривающие рассмотрение безрецептурных лекарств в соответствии с 21 CFR 130.301 (перекодировано как § 330.10), были опубликованы и вступили в силу в Федеральном реестре от 11 мая 1972 г. (37 FR 9464). С того времени FDA опубликовало различные запросы данных, предлагая заинтересованным сторонам предоставить данные и информацию для рассмотрения консультативными группами по обзору. ^[] В ходе обзора безрецептурных препаратов консультативные группы рассмотрели многие категории безрецептурных лекарственных препаратов, включенных в предыдущие уведомления о запросе данных, но не рассмотрели каждую категорию из-за ограниченности ресурсов. ² В таблице 1 этого документа перечислены категории безрецептурных лекарственных препаратов, проверенных всеми 17 комиссиями и FDA, а также несколько категорий продуктов, которые были проверены только FDA.

II.Текущий запрос данных и информации

Для завершения обзора безрецептурных препаратов FDA публикует это уведомление о запросе данных по следующим категориям ингредиентов: (1) лекарственные средства для увлажнения носа, (2) лекарственные обезболивающие / антисептические препараты для мочевыводящих путей, (3) подкислители и подщелачивающие средства для мочи. , (4) алоэ вера и мочевина, (5) средства для удаления морщин и (6) лубриканты и увлажняющие средства для влагалища. Категории безрецептурных препаратов в этом уведомлении включают некоторые категории из уведомлений 1973 и 1975 годов, которые не были рассмотрены, а также несколько других категорий, определенных агентством, которые никогда не рассматривались.К ним относятся мочевые анальгетики / антисептики и солевые продукты для носа. Заинтересованные стороны, которые идентифицируют другие категории безрецептурных лекарственных препаратов, которые были на рынке, когда 11 мая 1972 г. начался обзор безрецептурных лекарств, или которые были проданы до 4 декабря 1975 г. (см. § 330.13), должны направить комментарии по этому документу в агентство о тех категориях безрецептурных лекарственных препаратов, включая активные ингредиенты в продуктах и ​​способы их использования. При наличии должны быть предоставлены этикетки на продуктах.

A. Лекарственные средства для увлажнения носа

Агентство рассматривает увлажняющие кремы для носа ^[] быть лекарственными средствами, если они содержат следующие или аналогичные ингредиенты: хлорид натрия, физиологический раствор, забуференный изотонический физиологический раствор, физиологический раствор фосфатного буферного раствора, глицерин. Некоторые из этих продуктов для увлажнения носа продаются в течение нескольких лет с различными заявлениями на этикетках. К таким претензиям относятся следующие утверждения:

• обеспечивает успокаивающее увлажнение сухих воспаленных носовых оболочек, вызванных простудой, аллергией, низкой влажностью и другими незначительными раздражениями носа »
• восстанавливает жизненно важную влажность, обеспечивая быстрое облегчение сухих, покрытых коркой и воспаленных носовых оболочек из-за хронического синусита, простуды, низкой влажности, чрезмерного использования назальных противозастойных капель и спреев, аллергии, незначительных кровотечений из носа и других незначительных раздражений носа »
• Применение для сухих носовых оболочек, вызванных хроническим синуситом, аллергией, астмой, сухим воздухом, кислородной терапией »
• Медикаментозный ринит, сухой ринит и атрофический ринит у пациентов, употребляющих капли в нос, и пациентов с глаукомой, принимающих диуретики, с сухими капиллярами в носу »
• увлажняющий крем для носа, физиологически совместимый с носовыми оболочками, обеспечивая успокаивающее действие при закупорке носовых ходов без покалывания или жжения »
• восстанавливает влагу, избавляя от сухости и воспаления носовых оболочек из-за низкой влажности, простуды, аллергии и чрезмерного использования противоотечных средств для носа ».

FDA в настоящее время требует дополнительных данных для определения безопасности, эффективности и маркировки этих продуктов. Могут быть другие обозначения или составы продуктов, которые продаются как безрецептурные увлажнители для носа. FDA считает, что многие из этих заявлений являются заявлениями о лекарственных средствах, и считает, что эти продукты должны регулироваться в соответствии с монографией о безрецептурных препаратах от кашля или других лекарственных препаратах для внутреннего применения. Поэтому FDA просит заинтересованных лиц, располагающих данными и информацией о безопасности и эффективности увлажняющих средств для носа, направить их в FDA в это время.

B. Мочевые анальгетики / антисептические лекарственные средства

FDA также осведомлено о том, что продукты, продаваемые как мочевые анальгетики / антисептики и продукты от слишком частого, жжения и болезненного мочеиспускания, продаются в течение ряда лет, но еще не оценивались в рамках обзора безрецептурных препаратов. ^[] Другие продукты, продаваемые для этих целей в течение ряда лет, содержат метиленовый синий и гидрохлорид феназопиридина (HCl).

Феназопиридин гидрохлорид имеет статус двойного рецепта / безрецептурного отпуска, основанный на обширной маркетинговой истории ингредиента в Соединенных Штатах, которая предшествовала поправкам Дарема-Хамфри 1951 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закон).FDA рассмотрело комбинированные продукты феназопиридина HCl / сульфонамида в рамках исследования эффективности лекарств (DESI 12056) для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительным к сульфонамиду организмом, когда необходимо облегчение симптомов боли, жжения или неотложности. Ни один из однокомпонентных препаратов феназопиридина HCl, продаваемых в то время или сейчас, не был предметом одобренной заявки на новое лекарство (NDA).

В Федеральном реестре от 29 июля 1983 г. (48 FR 34516) FDA опубликовало уведомление DESI, содержащее условия для утверждения и продажи феназопиридинсодержащих лекарственных препаратов (отдельных компонентов или фиксированных комбинаций).В уведомлении оглашались определенные обязательные инструкции по маркировке лекарственных препаратов, содержащих феназопиридин, предназначенные для облегчения симптомов, связанных с инфекцией мочевыводящих путей, а также определенная обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, содержащих феназопиридин. FDA рекомендовало следующие требования к маркировке лекарственных препаратов, содержащих феназопиридин (отдельные компоненты или фиксированные комбинации) для использования при лечении инфекций мочевыводящих путей:

1. Следующая информация должна быть раскрыта в разделе «ИНДИКАЦИЯ» (адаптирована к маркировке конкретных лекарственных препаратов): Лечение инфекции мочевыводящих путей феназопиридином HCl или комбинированным лекарственным препаратом, содержащим феназопиридин HCl, не должно превышать 2 дней из-за отсутствия доказательств того, что комбинированное введение феназопиридина HCl и антибактериального препарата дает больший эффект, чем введение одного антибактериального средства через 2 дня.

2. Часть раздела ПОКАЗАНИЯ, относящаяся к использованию продукта при инфекциях мочевыводящих путей, должна также относиться к разделу ДОЗИРОВКА и ВНЕДРЕНИЕ.

3. В рекомендациях по дозировке и интервалам дозирования, относящихся к использованию продукта при инфекциях мочевыводящих путей, в разделе ДОЗИРОВКА и АДМИНИСТРАЦИЯ должно быть указано, что продукт показан только на срок до 2 дней (не следует полагаться на эффект феназопиридина HCl. через 48 часов).

Уведомление DESI также содержало следующие требования к маркировке всех лекарственных препаратов, содержащих феназопиридин:

Следующее заявление должно быть включено в подраздел КАНЦЕНОГЕНЕЗ раздела МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ маркировки:

Длительное введение гидрохлорида феназопиридина вызвало неоплазию у крыс (толстый кишечник) и мышей (печень). Хотя не сообщалось о связи между феназопиридина гидрохлоридом и неоплазией человека, адекватных эпидемиологических исследований в этом направлении не проводилось.

Эта информация взята из технического отчета Национального института рака (ссылка 1). FDA не располагает сведениями о каких-либо эпидемиологических исследованиях, проведенных с момента публикации отчета в 1978 году.

В уведомлении DESI от 1983 г. говорится, что рассматриваемый продукт (азогантанол) содержал 500 миллиграммов (мг) сульфаметоксазола (антибактериальный компонент) и 100 мг феназопиридина HCl (обезболивающий компонент) на таблетку, и эта комбинация эффективна только для первых 48 мг. часовой период лечения (сначала четыре таблетки, затем две таблетки каждые 12 часов, последняя доза вводится через 36 часов).Нет никаких доказательств того, что компонент феназопиридина HCl благотворно влияет на симптомы после 48 часов. Поэтому после первоначального лечения комбинированным препаратом дальнейшее лечение следует продолжать только сульфонамидом.

Способ размещения информации на этикетке в уведомлении указывает на то, что 200 мг феназопиридина являются рецептурной дозой. Продукты, содержащие меньшие количества (например, 190 или 195 мг), продавались без рецепта. Рекомендуемая дозировка – трижды в день после еды.Безрецептурные лекарственные препараты, содержащие феназопиридин HCl в качестве обезболивающего мочевого средства, обычно имеют маркировку: «Можно использовать до 3 раз в день в течение максимум 2 дней». Один из исследованных продуктов (ссылка 2) не содержит требуемого напечатанного заявления о канцерогенезе на внешней маркировке упаковки, но имеет заявление во вкладыше в упаковку, включенном внутри упаковки.

FDA выпустило Руководство по политике соответствия 1 октября 1980 г. (Ссылка 3), пересмотренное 22 мая 1987 года (Ссылка 3), которое касалось препаратов мочевыводящих путей, содержащих феназопиридин HCl.FDA сообщило, что оно не принимает регулирующих мер в отношении продуктов, содержащих этот ингредиент и не имеющих надписи о рецепте или маркировки с полным раскрытием информации [на основании их переноса на рассмотрение безрецептурных препаратов].

FDA имеет ряд вопросов и проблем, которые оно планирует рассмотреть при оценке феназопиридина HCl для использования в качестве анальгетика / антисептика мочевыводящих путей в рамках этого обзора.

1. Подходит ли это состояние для самолечения?

2.Если ответ на первый вопрос утвердительный, следует ли на этикетке продукта упоминать о возможной необходимости лечения антибактериальным препаратом?

3. Существуют ли действующие основания для приобретения однокомпонентных рецептурных продуктов с дозировкой 200 мг и безрецептурных продуктов с дозировкой от 190 до 195 мг? Какие данные подтверждают эти дозировки?

4. Проводились ли с 1978 г. какие-либо эпидемиологические исследования, направленные на выявление новообразований в техническом отчете Национального института рака (см.1)?

5. Являются ли результаты неоплазии достаточным поводом для беспокойства, чтобы ограничить прием этого препарата только по рецепту?

6. Достаточно ли понимают потребители требуемые положения о канцерогенезе на этикетке? Если ответ отрицательный, как следует изменить это утверждение?

7. Должно ли заявление о канцерогенезе присутствовать на внешней маркировке упаковки или достаточно, чтобы оно появлялось только на листке-вкладыше?

8.Предоставьте обновленные данные о безопасности как из литературы, так и из отчетов о нежелательных явлениях за последние 20 лет, особенно о нежелательных явлениях, о которых сообщалось компаниям, продающим эти продукты.

FDA предлагает сторонам, заинтересованным в безрецептурном статусе этого ингредиента, направлять свои ответы на эти вопросы и любые подтверждающие данные в Отдел управления документами в качестве комментариев к этому уведомлению, чтобы эта информация стала общедоступной, когда FDA рассмотрит этот ингредиент. В отчетах о нежелательных явлениях не должны быть указаны имена или номера телефонов.

C. Подкислители и щелочники мочи

FDA также знает о безрецептурных лекарствах, которые продаются как подкислители мочи и подщелачивающие средства. Хлорид аммония и аскорбиновая кислота использовались как безрецептурные подкислители мочи, а бикарбонат натрия – как безрецептурный подщелачивающий агент. Эти продукты не были включены в какие-либо предыдущие уведомления о запросе данных в рамках обзора безрецептурных препаратов. Поэтому сейчас FDA предлагает заинтересованным лицам предоставить данные или информацию об этих и любых других ингредиентах для использования в качестве безрецептурных подкислителей и подщелачивающих средств.

D. Алоэ вера и мочевина

Алоэ вера присутствует в различных безрецептурных лекарствах. Он был указан как активный и неактивный ингредиент. Он был продан как средство для кожи от мелких порезов, ожогов, ссадин и для облегчения незначительных раздражений влагалища. Консультативная комиссия по безрецептурным контрацептивам и другим вагинальным лекарственным средствам (Группа вагинальных лекарственных препаратов) отнесла стабилизированное алоэ вера к Категории III (по эффективности) для облегчения незначительных раздражений влагалища (предварительное уведомление о предлагаемом нормотворчестве (ANPRM), 48 FR 46694, с 46711 по 46712, 13 октября 1983 г.).Группа упомянула, что лечение легких ожогов, укусов насекомых и других состояний, при которых используется влажная повязка из алоэ вера, широко сообщалось и передавалось из поколения в поколение. FDA отозвало этот ANPRM в Федеральном реестре от 3 февраля 1994 г. (59 FR 5226), поскольку рекомендуемые указания по маркировке и ингредиенты, используемые при незначительном раздражении, зуде или болезненности, не являются уникальными для области влагалища и уже рассматриваются в других случаях. Нормативы отпускаемых без рецепта препаратов (например,g., противогрибковые, противомикробные и наружные анальгетики). Поэтому FDA планировало учесть ингредиенты и показания вагинальных лекарственных препаратов ANPRM в других правилах, если это необходимо. Тем не менее, никаких заявлений о алоэ вера в другие правила не поступало. Поскольку у заинтересованных сторон, возможно, не было адекватной возможности представить данные и информацию об алоэ вера в эти правила, FDA предлагает заинтересованным сторонам представить любые доступные данные и информацию в это время до того, как оно завершит монографии по безрецептурным местным противомикробным и внешним анальгетикам лекарственные препараты.Монография по безрецептурным противогрибковым препаратам для местного применения завершена (21 CFR часть 333, подраздел C), поэтому все заинтересованные стороны должны представить любые данные и информацию об алоэ вера для этого использования в качестве петиции для внесения поправок в окончательную монографию.

Мочевина продается в качестве противозудного и кератолитического средства в ряде продуктов для местного применения с заявлениями, которые варьируются от «лекарственного средства» (снимает зуд) до «косметического» (для ухода за сухой кожей всего тела, смягчения сухой огрубевшей кожи). Несколько представлений о продуктах, содержащих мочевину, было направлено в Консультативную группу по обзору безрецептурных различных внешних лекарственных препаратов, но эта комиссия не завершила рассмотрение этих заявок до того, как она была распущена.Представленные материалы должны быть обновлены, чтобы FDA рассмотрело их сейчас. Никаких данных или информации по мочевине в нормотворческую деятельность в отношении безрецептурных обезболивающих препаратов наружного применения не поступало. В настоящее время FDA предлагает всем заинтересованным сторонам предоставить данные или информацию об использовании мочевины в качестве наружного обезболивающего лекарственного препарата или для любого другого безрецептурного лекарственного средства.

E. Средства для удаления морщин

Следует ли регулировать средство для удаления морщин как лекарство или косметическое средство, зависит от заявлений производителя о продукте.Регулирование косметики описано в 21 CFR, часть 700. Производители этих продуктов должны проверить свою маркировку этих продуктов и определить, следует ли представлять продукты для проверки безрецептурным лекарствам. Производители должны определить, влияют ли ингредиенты в этих продуктах каким-либо физиологическим образом на структуру кожи и, таким образом, должны быть представлены на рассмотрение в качестве раздела ингредиентов лекарственных средств (см. Раздел 201 (g) (1) (C) закона (21)). USC 321 (g) (1) (C)).Например, некоторые продукты, продаваемые с 1971 года, содержат альфа-гидроксикислоты и бета-гидроксикислоты. Эти ингредиенты включены в этот запрос данных и информации.

F. Смазочные материалы и влагалищные увлажнители

Комиссия по вагинальным лекарственным средствам провела обзор безрецептурных лекарственных препаратов для ряда вагинальных применений (48 FR 46694). Однако эти виды использования не включали вагинальную смазку или увлажняющий крем. Ряд продуктов продается как лубрикант, личная смазка или смазывающее желе.Эти продукты используются в следующих целях: «Для личной смазки, когда сухость влагалища вызывает дискомфорт», «действует как увлажняющий крем от сухости влагалища», «усиливает комфорт и легкость интимной активности» и «усиливает сексуальное удовольствие, добавляя к естественному телу. смазка ». Другие продукты продаются как смазывающие спермициды [смазка плюс ноноксинол-9] или как смазка с ноноксинолом-9. В этих продуктах утверждается, что «спермицид, ноноксинол-9, плюс безопасная водорастворимая смазка для личного пользования, ощущается естественным и помогает усилить сексуальное удовольствие, обеспечивая защиту от незапланированной беременности» и «усиливает сексуальное удовольствие, добавляя к естественной смазке тела, а не противозачаточное средство; Однако, поскольку он может убить часть сперматозоидов, его не следует использовать, если желательна беременность.”FDA рассматривает заявления, связанные с облегчением дискомфорта, и заявления, связанные с комфортом и легкостью сексуальной активности, как заявления о лекарствах, поскольку они относятся к смягчению или лечению заболевания (раздел 201 (g) (1) (B) закона) или использование продукта для воздействия на структуру или функцию тела (раздел 201 (g) (1) (C) закона).

Некоторые из этих смазочных продуктов также имеют такие утверждения, как: «Для [или облегчения] введения ректальных термометров, клизм, спринцеваний и подобных типов насадок, [а также тампонов и презервативов]» и «широко используются в гинекологических и больничных процедурах.Такие заявления делают эти продукты медицинскими устройствами, и FDA регулирует их как таковые с 1976 года. В правилах FDA в 21 CFR, часть 880, подраздел G перечислены продукты, которые относятся к разным устройствам для больниц и личного пользования. В норме 21 CFR 880.6375, озаглавленной «Смазка для пациента», говорится: «Смазка для пациента – это устройство, предназначенное для медицинских целей, которое используется для смазки отверстия тела, чтобы облегчить ввод диагностического или терапевтического устройства». Претензии, связанные с установкой или облегчением использования ректальных термометров, клизм, спринцеваний, тампонов и презервативов, считаются претензиями к устройствам и не включаются в этот запрос данных.Поскольку эти продукты с заявками на устройства также могут иметь заявки на лекарственные средства, как обсуждалось ранее, FDA предлагает предоставить данные в поддержку заявлений о лекарствах в рамках этого запроса данных.

Продукты, продаваемые как влагалищный увлажняющий крем, имеют такие утверждения, как «восполняют вашу естественную влагу в течение нескольких дней», «при регулярном использовании обеспечивают постоянное увлажнение влагалища для большинства женщин» и «безопасное немедленное облегчение сухости влагалища». FDA также считает, что это заявления о лекарствах, потому что в них говорится о влиянии на структуру или функции организма и, в некоторых случаях, может относиться к смягчению последствий заболевания.Таким образом, они также являются частью этого запроса данных. FDA не рассматривает такое использование лубрикантов или увлажняющих средств для влагалища как косметические заявления, поскольку они не относятся к «очищению, украшению, повышению привлекательности или изменению внешнего вида» (см. Раздел 201 (i) закона).

G. Категории непроверенных лекарственных препаратов и ингредиентов

Категории непроверенных лекарственных препаратов, перечисленные в следующих параграфах, включены в этот запрос данных.Ингредиенты, перечисленные под заголовком каждой категории, – это те ингредиенты, которые FDA определило как возможные в этих продуктах. Этот список не является исчерпывающим. Производители лекарственных препаратов категорий, которые ранее не рассматривались или которые содержат ингредиенты, не указанные в данном документе, должны предоставить соответствующую информацию в FDA.

III. Категории, которые не будут проверяться

A. Категории, переклассифицированные или рассматриваемые как продукты питания

Категории «заменители соли», «солевые таблетки» и «подсластители» были включены в уведомление о запросе данных 1975 года (40 FR 38179 at 38183). Эти типы продуктов в настоящее время регулируются как продукты питания и не будут в дальнейшем рассматриваться в рамках обзора безрецептурных препаратов.В ходе обзора несколько сторон интересовались, будут ли включены в обзор продукты «пероральная замена электролита» и продукты «увеличения веса», поскольку эти категории продуктов не упоминались в уведомлениях о запросе данных 1973 и 1975 годов. Продукты для перорального электролита, предназначенные для лечения диареи, регулируются как медицинские продукты питания в соответствии с разделом 529 (b) (3) закона (21 USC 360ee (b) (3) и 21 CFR 101.9 (j) (8)), а продукты для «Прибавка в весе» считается пищей (21 ед.S.C.301 et seq. ).

B. Категории, переклассифицированные или рассматриваемые как медицинские изделия

В нескольких случаях, начиная с 1975 года, FDA определило, что определенные типы продуктов, которые ранее регулировались как лекарственные средства, должны регулироваться как медицинские устройства, и соответственно изменило свой подход к регулированию (ссылка 4). Эти продукты включают повязку в виде спрея, не содержащую лекарственного компонента, и «устройство, включающее лекарственный компонент с комбинированным продуктом, имеющее основное предназначение – выполнение функции устройства.Эта последняя группа продуктов включает закрытие кожи или повязку с антимикробным агентом и повязку на рану с антимикробным агентом. Эти продукты считаются комбинированными продуктами, которые регулируются Центром устройств и радиологического здоровья (CDRH), использующим органы власти в соответствии с законом.

Бинт жидкий ^[] определяется в 21 CFR 880.5090 как «стерильное устройство, представляющее собой жидкость, полужидкость или комбинацию порошка и жидкости, используемую для закрытия отверстия в коже или в качестве повязки при ожогах.Устройство также используется в качестве местного защитного средства для кожи ». Медицинская клейкая лента и лейкопластырь определены в 21 CFR 880.5240 как:

«* * * устройство, предназначенное для медицинских целей, которое состоит из полоски тканевого материала или пластика, покрытого с одной стороны адгезивом, и может включать прокладку хирургической повязки без дезинфицирующего средства. Устройство используется для покрытия и защиты ран, для удержания кожных краев раны, для поддержки травмированной части тела или для прикрепления предметов к коже.”

FDA не включает эти устройства в текущий запрос данных.

IV. Запрос данных и информации

FDA приглашает к представлению данных, опубликованных и неопубликованных, а также другой информации, относящейся ко всем активным ингредиентам в этих и других соответствующих критериям непроверенных категорий безрецептурных препаратов (см. Раздел II этого документа). Заинтересованным лицам следует указать любые данные о потребностях потребителей в отношении безрецептурного использования лекарственных препаратов, содержащих эти ингредиенты.Эти данные и информация будут способствовать достижению следующих целей:

• Содействовать проведению обзора FDA и помочь в определении того, признаны ли эти безрецептурные препараты для использования людьми безопасными и эффективными и не имеют ли они неправильной торговой марки в соответствии с их рекомендованными условиями использования, и
• Предоставить всем заинтересованным лицам возможность представить на рассмотрение лучшие данные и информацию, доступную в поддержку заявленных требований к этим продуктам.Любые соответствующие данные и информация об этих лекарственных препаратах, которые могли быть представлены на более раннем этапе разработки правил или в ответ на более ранние уведомления о запросе данных, должны быть обновлены и представлены повторно, чтобы облегчить рассмотрение этих продуктов FDA.

FDA также просит производителей указать другие безрецептурные лекарственные препараты, которые все еще нуждаются в проверке, чтобы определить, являются ли они GRAS / E для использования без рецепта. Для безрецептурных лекарственных препаратов, которые должны были быть представлены на рассмотрение, но по которым не были получены данные и информация, FDA может не рассматривать эти продукты как GRAS / E для безрецептурного использования.В соответствии с разделом 201 (p) закона такие лекарственные препараты будут считаться новыми лекарствами, и для их продажи потребуется NDA.

В Федеральном реестре от 23 января 2002 г. (67 FR 3060) FDA опубликовало окончательное правило, устанавливающее дополнительные критерии и процедуры для классификации безрецептурных лекарств как GRAS / E и без неправильного использования торговой марки. Процедуры, указанные в этом правиле, применяются к безрецептурным лекарствам, первоначально продаваемым в Соединенных Штатах после начала обзора безрецептурных лекарств в 1972 году, и к безрецептурным лекарствам без каких-либо U.С. Маркетинговый опыт. Это примечание не распространяется на ингредиенты, на которые распространяются дополнительные критерии и процедуры, указанные в этом правиле.

Это примечание также не распространяется на новые химические соединения, которые ранее не продавались для безрецептурного использования, независимо от претензий. Эти продукты должны быть представлены в FDA для оценки в соответствии с 21 CFR часть 314.

Производители, предоставляющие данные и информацию в ответ на этот запрос данных, должны включать любую информацию (например,g., информация, показывающая, когда продукт впервые был продан на рынок США), относящийся к нормативному статусу их продукта в соответствии с общей нормативной политикой, описанной в следующем разделе этого документа. Если такая информация не существует или будет признана неадекватной, такие продукты могут подвергаться риску регулирующих действий со стороны FDA.

V. Общая нормативная политика

Для того, чтобы продукт соответствовал критериям обзора безрецептурных лекарств, который начался 11 мая 1972 года, продукт или продукты с аналогичной формулировкой и маркировкой должны были продаваться как безрецептурные лекарства в начале обзора безрецептурных лекарств, который был позже продлен до 4 декабря 1975 г. или ранее.Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, также имели право на обзор, если они продолжали продаваться по рецепту, в то время как FDA оценивало данные, чтобы установить, могут ли ингредиент или комбинация ингредиентов в продукте быть предложены в качестве GRAS / E для использования без рецепта.

FDA может по своему усмотрению разрешить продажу безрецептурных лекарственных препаратов, не имеющих одобренного соглашения о неразглашении, во время рассмотрения безрецептурных препаратов при соблюдении следующих условий:

1.Продукт или продукты с аналогичной рецептурой и маркировкой продавались как безрецептурные препараты в начале обзора безрецептурных лекарств 11 мая 1972 г., дата, которая позже была продлена до 4 декабря 1975 г. или ранее (см. § 330.13).

2. Такой продукт не представляет опасности для здоровья.

3. Состав продукта не считается лекарством, отпускаемым по рецепту, в значении раздела 503 (b) закона (21 U.S.C. 353 (b)).

4.Продукт является безрецептурным лекарством и не претендует на серьезные заболевания, требующие внимания и наблюдения лицензированного врача.

Для рассмотрения в этом обзоре необходимо предоставить восемь копий данных и информации, желательно в переплете, индексировании и на бумаге стандартного размера (приблизительно 81/2 на 11 дюймов). FDA предлагает, чтобы все материалы были в формате, описанном в § 330.10 (a) (2).

В соответствии с § 330.10 (a) (2), FDA будет обрабатывать все представленные данные и информацию как конфиденциальные, за исключением общих комментариев, представленных в протоколе в ответ на это уведомление, и ответов на вопросы и конкретной информации, запрошенной по феназопиридину HCl в Раздел II.B этого документа. FDA хочет, чтобы ответы на вопросы и конкретная информация о феназопиридине HCl были общедоступными при рассмотрении этого ингредиента, чтобы все заинтересованные стороны имели доступ к этой информации и могли в полной мере участвовать в обсуждениях. Тем не менее, FDA разместит все представленные данные и информацию для всеобщего обозрения в Отделе управления документами (см. АДРЕСА , ) через 30 дней после публикации любых предложенных правил, вытекающих из анализа представленных материалов, за исключением случаев, когда лицо, подавшее это демонстрирует, что он подпадает под положения о конфиденциальности 18 U.S.C.1905, 5 U.S.C. 552 (b) или раздел 301 (j) закона (21 U.S.C.331 (j)). Во время публикации FDA предоставит адрес, по которому следует отправлять запросы о конфиденциальности.

Данные и информацию следует направлять в Отдел безрецептурных лекарственных препаратов (см. АДРЕСА , ). Данные, представленные после закрытия периода комментирования (см. ДАТЫ раздел), не будут рассматриваться, за исключением подачи петиции в соответствии с 21 CFR 10.30. Заинтересованные лица могут направить письменные или электронные комментарии в Отдел ведения документации до даты закрытия.Должны быть представлены три бумажные копии всех присланных по почте комментариев. Лица, отправляющие письменные комментарии, или лица, отправляющие комментарии в электронном виде, могут предоставить одну копию. Комментарии должны быть обозначены номером реестра, указанным в скобках в заголовке этого документа, и могут сопровождаться подтверждающим меморандумом или запиской. Полученные комментарии можно будет увидеть в отделе обработки заявок с 9 до 16 часов с понедельника по пятницу.

VI. Список литературы

Следующие ниже ссылки выставлены в Отделе ведения документации (см. АДРЕСА , ) и могут быть просмотрены заинтересованными лицами в период с 9 часов утра.м. и 16:00 с понедельника по пятницу.

1. «Биологический анализ феназопиридина гидрохлорида на предмет возможной канцерогенности», Серия технических отчетов Национального института рака по канцерогенезу № 99, Министерство здравоохранения, образования и социального обеспечения США, публикация № NIH 78-1349, 1978 г.

2. Этикетка для уристата (обезболивающих при мочеиспускании).

3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Руководства по соблюдению нормативных требований, № 7132b.04, выпущено 1 октября 1980 г., пересмотрено 22 мая 1987 г.

4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Межцентровое соглашение между Центром оценки и исследований лекарственных средств и Центром устройств и радиологического здоровья, 31 октября 1991 г.

Дата: 22 декабря 2003 г.

Джеффри Шурен,

Помощник комиссара по политике.

[FR Док. 03-32102 Подана 30.12.03; 8:45]

КОД СЧЕТА 4160-01-S

Мазь ихтаммола 20% – ихтиол, иктиол, 1 унция

Мазь ихтхаммола 20%, 1 унция – ихтиол, иктиол
Бальзам для продвинутого рисования

• Гомеопатические
• Снимает укусы насекомых
• Отлично подходит для удаления осколков и осколков
• Применить к незначительным раздражениям кожи

Наша мазь Ихтаммол – это усовершенствованная мазь для рисования и зуда для наружного применения.Рекомендуется для применения при раздражениях растений, таких как крапива или ядовитый плющ, для лечения укусов насекомых и укусов комаров, пауков и пчел, а также для удаления заноз и щепок. Обладает успокаивающим действием при вросших ногтях и незначительных раздражениях кожи. Эдгар Кейси называл его также иктиоловой мазью или ихтиоловой мазью и рекомендовал при чувствительности кожи или разрыве тканей, ссадинах и как «лучшее средство от пролежней».

Эдгар Кейси Цитаты:

«Держите мазь с иктиолом на тех участках, где есть сломанные ткани или где есть раздражения.”

«В тех областях под коленями и на бедрах, где образуются язвы, держите мазь Icthyol».

«Единственные изменения, которые мы можем дать от этого применения, – это использование ихтиоловой мази на правой конечности, то есть на ступне, лодыжке, областях, где была болезненность, из-за разрушения тех областей, которые становятся больной.”

«На раздраженных местах, таких как колени и бедра, мы будем продолжать использовать ихтиоловую мазь.”

«… от царапин и зуда …»

Опыт клиентов:

«Эта мазь была частью моей жизни на протяжении более полутора веков, а в семье моей матери – много-много лет назад. Она навсегда вытягивала занозы. Мы так рады снова найти ее после многочисленных лекарств. менеджеры магазинов даже не слышали об этом “. – Н.М., Элктон, MD

Предлагаемое использование:
Очистите пораженный участок мягким мылом и теплой водой.Перед нанесением мази осторожно промокните кожу полотенцем. Накладывать на марлевую повязку 1-2 раза в день. При необходимости повторите. Не втирайте и не массируйте пораженный участок.

Состав:
Действующее вещество: ихтаммол USP
Неактивные ингредиенты: ланолин, вазелин.

Предупреждение: Только для внешнего использования. Не использовать в глазах. Перед применением проконсультируйтесь с врачом, если у вас глубокая колотая рана или серьезные ожоги. Прекратите использование и спросите врача, есть ли покраснение, раздражение, отек. или боль сохраняется.В случае случайного проглатывания обратитесь за профессиональной помощью или немедленно обратитесь в токсикологический центр. Хранить в недоступном для детей месте.

Мазь с метронидазолом при незаживающих ранах копчиковой пазухи – Просмотр полного текста

Путь введения: Кожный

Исследуемый продукт и дозировка:

Группа лечения А: мазь с метронидазолом 10% масс. Полоску мази 2,5 см (приблизительно 700 мг) будут наносить местно на рану вместе с подходящей повязкой один раз в день.

Одна доза содержит приблизительно 70 мг метронидазола в виде белого мягкого парафина. Исследователь продемонстрирует субъекту, как наложить 2,5 см IMP и перевязать рану, наложив первую дозу и наложив сухую марлевую повязку, которую следует удерживать лентой. Для более крупных ран может потребоваться дополнительное количество IMP, чтобы обеспечить достаточное покрытие раны.

Компаратор и дозировка:

Группа лечения B: мазь плацебо. Полоску мази 2,5 см (приблизительно 700 мг) будут наносить местно на рану вместе с подходящей повязкой один раз в день.

Одна доза мази плацебо содержит диоксид титана и белый мягкий парафин. Исследователь продемонстрирует субъекту, как наложить 2,5 см IMP и перевязать рану, наложив первую дозу и наложив сухую марлевую повязку, которую следует удерживать лентой. Для более крупных ран может потребоваться дополнительное количество IMP, чтобы обеспечить достаточное покрытие раны.

Максимальная продолжительность лечения:

Участие субъекта в исследовании продлится 10 недель (включая 2-недельный скрининг, 6-недельную клиническую фазу и 2-недельную фазу последующего наблюдения).

Процедур:

Набор:

Субъекты будут набираться через хирургические амбулаторные клиники, с которыми будут связываться напрямую или через рекламу. Потенциальные субъекты будут иметь возможность прочитать или услышать рекламу исследования и связаться с исследователем, используя предоставленные контактные данные. У потенциальных участников будет возможность задать исследователям любые вопросы.

Затем член исследовательской группы отправит копию информационного листа (по электронной или обычной почте) или передаст участнику, у которого будет возможность задать любые вопросы исследователям по электронной почте или по телефону.

Субъекты, проявившие интерес к участию, будут опрошены во время запланированного приема в клинику, чтобы подробно объяснить исследование и обсудить риски, преимущества, цели и ограничения исследования лечащей медсестрой.

Проверка:

Потенциально подходящие субъекты предоставят письменное информированное согласие до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.

После предоставления письменного информированного согласия будут задокументированы демография субъекта, история болезни, особенно относящаяся к копчиковой пазухе, включая подробности хирургических вмешательств.Субъекты женского пола детородного возраста будут проходить анализ мочи на беременность. После медицинского осмотра, роста, веса и проверки жизненно важных функций у субъектов будут взяты образцы крови для рутинных гематологических и биохимических анализов. Испытуемых попросят предоставить подробную информацию о любых сопутствующих лекарствах. Размер и градация раны определяют с помощью инструмента 3.0 «Шкала заживления пролежней» (PUSH). У субъектов будет оцениваться их рана, затем очищаться и удаляться все окружающие волосы путем бритья, чистки и одевания в соответствии с обычными процедурами лечения.

Субъекты с подтвержденным диагнозом незаживающей раны пилонидального синуса, соблюдением критериев включения и исключения и предоставлением письменного информированного согласия будут зарегистрированы в электронной форме отчета о болезни (eCRF) для получения номера скрининга.

Следователь продемонстрирует субъекту, как очищать и перевязывать рану.

Подопытного научат пользоваться дневником и попросят записывать в конце каждого дня, сколько раз он чистил и перевязывал рану, а также любые изменения в своем состоянии или сопутствующие лекарства.Испытуемых попросят заполнить дневник в течение следующих 2 недель.

Субъекты, не желающие участвовать или не соответствующие критериям, будут обследованы в соответствии со стандартными процедурами управления клиники.

Исходный показатель:

Субъект посетит клинику, и дневник будет просмотрен, чтобы убедиться в его заполнении, количестве чисток и перевязок раны, любых изменениях в их состоянии или применении сопутствующих лекарств. Результаты гематологических и биохимических тестов (от скрининга) будут подтверждены как приемлемые.

Субъектам будет проведена оценка состояния их пилонидального заболевания, и размер раны будет определен с использованием шкалы заживления пролежней (PUSH) 3.0, чтобы подтвердить, что рана остается незажившей без улучшения.

Субъекты, демонстрирующие улучшение состояния раны и заживление в период обследования, будут находиться под наблюдением в соответствии со стандартными процедурами управления клиникой.

Женщины-субъекты детородного возраста будут проходить тест на беременность.Субъекты, соответствующие критериям включения и исключения, будут рандомизированы в соотношении 1: 1 в одну из двух групп лечения: мазь с метронидазолом 10% масс. Или соответствующая мазь плацебо. Рандомизация будет производиться по размеру раны менее 3 см.

После медицинского осмотра, взвешивания и проверки жизненно важных функций будут взяты образцы крови для рутинных гематологических и биохимических анализов. Рана будет взята для микробного анализа, затем очищена и все окружающие волосы удалены путем бритья.

Субъекту будут предоставлены две предварительно взвешенные пробирки с IMP вместе с запасом стерильных повязок. Исследователь продемонстрирует субъекту, как наложить 2,5 см IMP и перевязать рану, наложив первую дозу и наложив сухую марлевую повязку, которую следует удерживать лентой.

Субъекта переподготовят по завершении дневника и попросят записывать каждый день подтверждение очищения раны, введения дозы IMP и перевязки раны, а также любые изменения в своем состоянии или сопутствующее лечение.

Неделя 1:

Через неделю после рандомизации с субъектом свяжутся по телефону, чтобы проверить его прогресс, соблюдение режима исследуемого лекарства, сопутствующие препараты и возникновение каких-либо побочных эффектов.

недели 2, 4 и 6:

Через две, четыре и шесть недель после рандомизации субъект посетит клинику для проверки состояния заживления пилонидального заболевания, включая определение размера раны и присвоение балла PUSH, вместе с проверками жизненно важных функций и физическим обследованием.Кроме того, субъект заполняет PGI I в отношении своего пилонидального заболевания относительно исходного состояния.

Результаты гематологических и биохимических тестов (от исходного уровня) будут подтверждены как приемлемые (только посещение 2-й недели).

При каждом посещении пробирки IMP будут взвешиваться для определения количества, используемого для проверки соответствия исследуемому лечению. Дневник пациента будет пересмотрен, и любые изменения симптомов и сопутствующих лекарств будут зарегистрированы в eCRF.

Следователь очистит рану и удалит все окружающие волосы путем бритья. Во время каждого визита применяйте дозу IMP и перевязывайте рану на этот день (только для 2-й и 4-й недель визитов).

Во время посещения 6-й недели субъекты также предоставят образцы крови для рутинных гематологических и биохимических анализов. Женщины-субъекты детородного возраста будут проходить тест на беременность. У субъектов, считающихся клинически неэффективными, будут взят мазок из раны пилонидального синуса для микробиологического анализа.

В случае, если при любом посещении рана будет признана полностью зажившей, субъект получит указание прекратить нанесение исследуемого лекарства. Будут выполнены процедуры 6-й недели, и субъекту будет предложено посетить клинику еще через 2 недели, когда будут проводиться процедуры 8-й недели.

В случае, если субъект пожелает выйти из исследования до окончания исследования, ему будет предложено пройти процедуры 6-й недели.

Для субъектов, которым не удалось вылечиться, будет назначено соответствующее лечение после исследования.

Неделя 8 (наблюдение):

Через восемь недель после рандомизации (или через две недели после посещения, при котором подтверждается полное заживление) субъект посетит клинику для проверки статуса заживления пилонидального заболевания, включая размер раны и оценку PUSH, вместе с проверками жизненно важных функций, изменения симптомов и сопутствующие лекарства. Субъект заполняет PGI I в отношении своего пилонидального заболевания относительно исходного состояния. Результаты гематологического и биохимического анализов (начиная с 6-й недели посещения) будут подтверждены как приемлемые.

Забор крови и мочи:

Образец крови будет взят во время скринингового, базового визита и визита на 6-й неделе для обычных гематологических и биохимических тестов.

Тесты на беременность будут проводиться во время скрининговых, исходных визитов и визитов на 6-й неделе.

Параметры безопасности:

Участников исследования попросят записывать любые изменения симптомов в дневник, который ведется ежедневно. Это будет рассматриваться при каждом посещении исследования, и любые побочные эффекты будут задокументированы в eCRF.Будут оценены изменения показателей жизнедеятельности и результаты обычных анализов крови.

Нежелательные явления (НЯ) будут классифицированы с использованием тезауруса кодирования (MedDRA).

Первичная конечная точка:

Полное заживление ран к 6-й неделе.

Вторичные конечные точки:

• Скорость заживления раны [(исходный мм3 – Текущий мм3) / исходный мм3 x 100%
• Доля субъектов с полным выздоровлением к 2-й и 4-й неделям
• Доля субъектов с полным исцелением, поддерживаемым в течение двух последовательных посещений
• Время до ответа, определяемое как полное заживление
• Изменение баллов PUSH по сравнению с исходным уровнем на 2, 4 и 6 неделе
• Общее впечатление об улучшении пациента (PGI-I) на 2, 4 и 6 неделях

Конечные точки безопасности:

Анализ безопасности будет проводиться у всех рандомизированных субъектов, получивших хотя бы одну дозу.

• Число и доля субъектов с нежелательными явлениями.
• Оценка клинико-лабораторных показателей.
• Оценка жизненно важных функций.

Статистический анализ:

Доля субъектов с полным и частичным исцелением будет представлена ​​с использованием точечных оценок с 95% доверительным интервалом.

Различия в скорости заживления будут определяться разницей в среднем.Будет представлена ​​SE среднего и 95% доверительного интервала.

Время до ответа будет представлено в виде кривых Каплана-Мейера. Оценка PUSH будет представлена ​​с использованием точечных оценок с 95% доверительным интервалом. Сравнение каждого лечения и плацебо будет основано на модели анализа ковариации (ANCOVA).

PGI-I будет представлен по категориям с использованием точечных оценок с 95% доверительным интервалом. Сравнение каждого лечения и плацебо будет основано на модели пропорциональных шансов.

AE будут классифицированы по стандартной терминологии с использованием тезауруса кодирования (MedDRA). Нежелательные явления, связанные с лечением, будут суммированы отдельно от всех НЯ. Кроме того, будет суммирована максимальная интенсивность НЯ. Для НЯ они будут суммированы с использованием описательной статистики. Результаты лабораторных тестов и показателей жизненно важных функций будут представлены в виде сводной статистики и сменных таблиц.

Отсутствующие данные будут обрабатываться с использованием вменения наихудшего наблюдения с переносом вперед (WOCF).Анализ чувствительности будет включен в СПД.

Vicks Vapo-Rub for Hidradenitis Suppurativa

• Масло кедрового листа
• Масло мускатного ореха
• Петролатум
• Тимол
• Скипидарное масло

С двумя активными ингредиентами, перечисленными как местный анальгетик (обезболивающее означает болеутоляющее), пациенты чаще всего сообщают, что они могут использовать Vicks Vaporub для временного обезболивания при нанесении непосредственно на место HS.

Почти все ингредиенты, используемые в Vicks – как активные, так и неактивные – имеют сильный запах, который, как сообщается, также помогает бороться с любыми запахами, связанными с HS.

И ментол, и камфора используются в безрецептурных лосьонах против зуда, таких как Sarna. Пациенты, сообщающие о зуде возле своих пятен HS, могут получить пользу от дополнительного противозудного действия этих ингредиентов.

Среди неактивных ингредиентов масло мускатного ореха, как сообщается, уменьшает отек и воспаление при местном применении, а также действует как противомикробный агент.В исследованиях на животных сообщалось, что тимол, или масло тимьяна, обладает противогрибковыми свойствами, а встречающиеся в природе грибы в микробиоме кожи могут способствовать появлению зуда у некоторых пациентов с ГВ.

Пациенты также сообщают, что это может способствовать разрыву и дренированию болезненных абсцессов, что приносит облегчение. Чистое сухое поражение, покрытое виксом и покрытое пластырем, с использованием грелки или без нее, может вызвать болезненную шишку на голове.

Поскольку это домашнее средство, обнаруженное пациентами с HS, нет никаких конкретных рекомендаций по применению Vicks Vaporub при поражениях HS, но производитель рекомендует использовать Vicks в качестве местного анальгетика (в случае боли в мышцах / суставах) не более три-четыре раза в день.Перед нанесением актуального продукта, такого как Vicks Vaporub, всегда рекомендуется убедиться, что область чистая и сухая.

Vicks Vaporub не одобрен FDA для использования в HS. Нет никаких научных доказательств, указывающих на его безопасность или эффективность. Важно отметить, что производители говорят, что Vicks не следует наносить на сломанную кожу (хотя пациенты сообщают, что у них нет проблем с нанесением его возле своих ран HS) или на области возле слизистых оболочек (например, глаза, анус или внутренние половые губы). так что будьте осторожны, решая, в каких областях попробовать этот актуальный продукт! Викс обладает сильным охлаждающим эффектом, поэтому наносить его на деликатные участки не рекомендуется.Важно отметить, что те же ингредиенты, которые обеспечивают облегчение, также могут вызывать у некоторых людей кожную реакцию, включая жжение, покраснение или сыпь, поэтому используйте их экономно, пока не узнаете, как будет реагировать ваше тело.

Вы используете Vicks Vaporub для управления HS? У вас есть несколько советов, которыми вы хотели бы поделиться? Дайте нам знать в комментариях ниже и обратитесь к другим пациентам с HS и врачам, которым интересно, как пациенты используют Vicks Vaporub для Hidradenitis Suppurativa.