Ацикловир для профилактики как принимать: Ацикловир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Aciclovir таб. 200 мг: 20 шт. (29945)

Ацикловир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Aciclovir таб. 200 мг: 20 шт. (29945)

Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов

Взрослые

Ацикловир назначают по 200 мг 5 раз/сут в течение 5 дней с 4-часовым интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз/сут.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом

Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы – по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.

Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)

Взрослые

Назначают по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Дети

Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)

Взрослые

Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.

Дети от 3-х лет до 6 лет – 400 мг раза/сут; старше 6 лет – 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:

  • терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) – по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) – по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Z94.8 – Наличие других трансплантированных органов и тканей

Антилимфолин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: амп. 10 шт.

рег. №: Р N002359/01
от 22.07.08

Антилимфолин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 10 шт.

рег. №: Р N002359/01
от 22.07.08

Антилимфолин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: амп. 10 шт.

рег. №: Р N002359/01
от 22.07.08

Антилимфолин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: фл. 10 шт.

рег. №: Р N002359/01
от 22.07.08

Атгам®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: П N013104/01
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 19.09.19

Ацикловир

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл.

рег. №: ЛСР-008785/10
от 30.11.12

Ацикловир

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл.

рег. №: ЛСР-008785/10
от 30.11.12

Ацикловир

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл.

рег. №: ЛП-002876
от 24.02.15

Ацикловир

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.

рег. №: ЛСР-008785/10
от 30.11.12

Ацикловир

Таб. 200 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-000199
от 09.02.11

Ацикловир Дж

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006384
от 04.08.20


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006384
от 04.08.20


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006384
от 04.08.20

Зовиракс®

Таб. 200 мг: 25 шт.

рег. №: П N015206/01
от 16.10.08

Медовир

Порошок д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 10 шт.

рег. №: П N013627/02
от 07.12.07

Оргаспорин®

Капс. 100 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001676
от 16.09.11

Дата перерегистрации: 24.05.18

Оргаспорин®

Капс. 25 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001676
от 16.09.11

Дата перерегистрации: 24.05.18

Оргаспорин®

Капс. 50 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001676
от 16.09.11

Дата перерегистрации: 24.05.18

Орунгал®

Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерной чашкой

рег. №: П N011706/01
от 01.04.11

Панимун Биорал

Капс. 25 мг: 50 шт.

рег. №: П N011061/01
от 25.11.11

Дата перерегистрации: 12.08.19


Капс. 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N011061/01
от 25.11.11

Дата перерегистрации: 12.08.19


Капс. 100 мг: 50 шт.

рег. №: П N011061/01
от 25.11.11

Дата перерегистрации: 12.08.19

Сандиммун®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: П N008552
от 29.06.10

Сандиммун® Неорал®

Капс. мягкие 10 мг: 60 шт.

рег. №: П N016157/01
от 17.11.09

Сандиммун® Неорал®

Капс. мягкие 100 мг: 50 шт.

рег. №: П N016157/01
от 17.11.09

Сандиммун® Неорал®

Капс. мягкие 25 мг: 50 шт.

рег. №: П N016157/01
от 17.11.09

Сандиммун® Неорал®

Капс. мягкие 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N016157/01
от 17.11.09

Сандиммун® Неорал®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл в компл. с набором д/дозирования

рег. №: П N012962/01
от 17.11.09

Экорал

Капс. мягкие 100 мг: 50 шт.

рег. №: П N015585/01
от 19.11.12

Экорал

Капс. мягкие 25 мг: 50 шт.

рег. №: П N015585/01
от 19.11.12

Экорал

Капс. мягкие 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N015585/01
от 19.11.12

Ацикловир-Тева

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: П N015912/01
от 23.08.04

Виролекс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 5 шт.

рег. №: П N014287/03
от 28.02.08

Имуспорин

Капс. 100 мг: 50 шт.

рег. №: П N013679/01-2002
от 01.02.02

Имуспорин

Капс. 25 мг: 50 шт.

рег. №: П N013679/01-2002
от 01.02.02

Имуспорин

Капс. 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N013679/01-2002
от 01.02.02

Имуспорин

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл в компл. с градуированным шприцем

рег. №: П N013679/02-2002
от 01.02.02

Циклопрен

Капс. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000477
от 15.09.06

Циклопрен

Капс. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000477
от 15.09.06

Циклопрен

Капс. 50 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000477
от 15.09.06

Циклопрен

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/1 мл: фл. 10 шт.

рег. №: Р N002610/02-2003
от 30.06.03

Циклопрен

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл

рег. №: Р N002610/01-2003
от 30.06.03

Циклорал®-ФС

Капс. мягкие 100 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003815/01
от 30.11.04

Циклорал®-ФС

Капс. мягкие 25 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003815/01
от 30.11.04

Циклорал®-ФС

Капс. мягкие 50 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003815/01
от 30.11.04

Циклоспорин Гексал

Раствор для приема внутрь

рег. №: П N014330/02-2002
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 11.12.13

Циклоспорин Сандоз®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл в компл. с градуированным шприцем и канюлей

рег. №: П N014330/02
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 11.12.13

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Ацикловир капсулы можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Капсулы следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 200 мг (1 капсула) 5 раз/сут каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Ацикловира для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики рецидивов, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Ацикловира по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).

У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течение заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Ацикловира составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Ацикловира для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 800 мг (4 капсулы) 5 раз/сут; препарат принимают каждые 4 ч за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом

Для пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Ацикловира составляет по 800 мг (4 капсулы) 4 раз/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Ацикловира для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца.

При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения

Ацикловиром составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов более продолжительные курсы терапии могут быть эффективнее.

Безопасность и эффективность форм ацикловира для перорального применения у детей младше 2-х лет не были установлены.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: дети от 2 лет и старше – по 200 мг (1 капсула) 5 раз/сут (каждые 4 ч), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 5 раз/сут.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом: дети от 2 лет и старше – по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Лечение ветряной оспы: дети старше 6 лет – 800 мг (4 капсулы) 4 раза/сут;

  • дети от 2 до 6 лет – 400 мг (2 капсулы) 4 раза/сут.
  • Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета: данные отсутствуют.

    Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом (число клеток CD4+ < 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

    Пациенты пожилого возраста

    В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением креатинина.

    Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Ацикловира внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Ацикловира.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью прием Ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу Ацикловира рекомендуется снижать до 200 мг (1 капсула) 2 раза/сут (каждые 12 ч).

    При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Ацикловира составляют:

    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 800 мг (4 капсулы) 2 раза/сут каждые 12 ч;
    • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) – 800 мг (4 капсулы) 3 раза/сут каждые 8 ч.

    Меры для профилактики герпеса | Cochrane

    Вопрос обзора

    Какие меры эффективны для профилактики рецидивов герпеса?

    Актуальность

    Герпес является раздражающей рецидивирующей вирусной инфекцией без доказанного лечения. Герпес приводит к появлению болезненных пузырьков на губах, которые образуют некрасивые корки, вызывая неприятный внешний вид и психические расстройства. Нашей целью было проверить эффекты доступных мер для профилактики рецидивов герпеса у людей с нормальным иммунитетом.

    Характеристика исследований

    Мы изучили исследования, опубликованные по 19 мая 2015 года. Мы хотели включить только те исследования, в которых решение о применении одной или другой профилактической меры было принято случайно. Это метод исследования, называемый рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), является наилучшим способом проверить, что профилактический эффект обусловлен проверяемой/испытываемой мерой. Мы нашли 32 РКИ, которые включали 2640 человек и изучили 19 профилактических мер. Производители лекарств финансировали, в целом, 18 из 32 исследований, некоммерческие организации финансировали 4 исследования, о финансировании остальных 10 исследований информации не было.

    Основные результаты

    Длительное использование противовирусных лекарств, принимаемых внутрь, предотвращало развитие герпеса, однако с очень небольшим снижением на 0. 09 эпизодов на человека в месяц. Профилактический эффект длительного применения аппликаций (нанесений) крема ацикловира на губы был неопределенным. Длительное применение нанесения геля 1,5-пентандиола и 20% геля 2-гидроксипропил-β-цикло-декстрина на губы не предотвращало развитие герпеса.

    Краткосрочное использование либо противовирусных лекарств, либо кремов не предотвращало развитие герпеса. Ни краткосрочное, ни длительное использование этих противовирусных лекарств или кремов не вызывало побочных эффектов.

    Профилактические эффекты солнцезащитных средств были неопределенными. Нанесение солнцезащитных средств предотвращало развитие герпеса, индуцированного (стимулированного) экспериментальным ультрафиолетовым светом, но не предотвращало развитие герпеса, индуцированного солнечным светом.

    Мы нашли очень мало доказательств о профилактических эффектах тимопентина, низко-энергетического лазера и гипнотерапии при герпесе. Доступные доказательства не обнаружили профилактических эффектов лизина, добавок LongoVital®, гамма глобулина, вакцины против вируса герпеса и вакцины против желтой лихорадки. Не было согласующихся данных, чтобы подтвердить, что левамизол и интерферон предотвращают развитие герпеса.

    Эти исследования не обнаружили увеличения неблагоприятных событий, связанных с использованием топических [местных] противовирусных средств.

    Качество доказательств

    Качество доказательств было от низкого до умеренного для большинства исходов, но было очень низким для некоторых исходов.

    АЦИКЛОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ACICLOVIR таблетки компании «Лекхим-Харьков»

    Ацикловир (INN ацикловир) — противовирусный препарат прямого действия из группы нуклеотидов и нуклеозидов. Он активен против вирусов семейства герпесвирусов (Herpesviridae). Это большое семейство ДНК-содержащих вирусов, включающее вирусы простого герпеса (ВПГ) I и II типа, ветряной оспы, Эпштейна — Барр и цитомегаловирус (Mukherjee B. et al., 2007).

    Ацикловир был синтезирован Гертрудой Эллион (Gertrude B. Elion). В 1988 г. она и ее коллеги Джордж Хитчингс (George Hitchings) и сэр Джеймс Блэк (Sir James W. Black) были награждены Нобелевской премией в области физиологии и медицины за разработку противовирусных препаратов, в том числе Ацикловира (Kresge N. et al., 2008).

    По химической структуре Ацикловир — это аналог пуринового нуклеозида 2-дезоксигуанозина 9-(2-гидроксиэтоксиметил) гуанина, по классификации ИЮПАК 2-амино-9-((2-гидроксиэтокси)метил)-1,9-дигидро-6H-пурин-6-он. Он ингибирует репликацию герпесвирусов (Kresge N. et al., 2008). Интересно, что ацикловир фосфорилируется в инфицированных ВПГ клетках в 30–120 раз интенсивнее, чем в неинфицированных клетках. Это его свойство объясняет, почему данный препарат является таким мощным и селективным ингибитором ВПГ, поскольку в результате фосфориляции вирусной тимидинкиназой образуется трифосфатная активная форма Ацикловира. Трифосфат ацикловира затем взаимодействует с ферментом ДНК-полимеразой герпесвирусов, что приводит к нарушению синтеза ДНК вируса. Ацикловир в настоящее время является одним из наиболее часто применяемых препаратов в терапии инфекций, вызванных ВПГ и вирусом ветряной оспы (Kresge N. et al., 2008).

    Применение Ацикловира в педиатрии

    Герпетический гингивостоматит (ГГС) в 90% вызывается ВПГ. Это заболевание наиболее часто выявляется у детей в возрасте до 6 лет. Выраженность ГГС может быть различной — от безсимптомного течения до распространенной типичной пузырьковой сыпи на слизистых оболочках полости рта, красной кайме губ и вокруг рта, эритематоза и отека десен, кровоизлияний в слизистые оболочки, повышенного слюнотечения, лихорадки и выраженного болевого синдрома. Последний приводит к нарушениям в принятии ребенком пищи и жидкости, что может вести к обезвоживанию. Грозным осложнением ГГС является герпетический энцефалит. Так, в исследовании, проведенном в Израиле и включившем 61 ребенка с ГГС, было выявлено, что 89% детей потребляли недостаточное количество жидкости (Goldman R. D., 2016).

    Была проанализирована эффективность перорального применения Ацикловира в лечении герпетического гингивостоматита (ГГС) у детей. В исследовании приняли участие 72 ребенка с клиническими проявлениями ГГС: характерными поражениями слизистой оболочки ротовой полости, лихорадкой, болью в ротовой полости и трудностями в принятии пищи и питья, лихорадкой, а также сыпью на коже вокруг рта и на красной кайме губ. Выявлено, что Ацикловир уменьшает длительность персистенции сыпи (4 дня по сравнению с 10 днями в группе плацебо), лихорадки (1 день по сравнению с 10 днями при приеме плацебо), трудностей с приемом пищи (4 и 7 дней соответственно), питья (3 и 6 дней соответственно), а также внеротовых поражений и выделения вируса. Таким образом, терапия ГГС перорально применяемым Ацикловиром, начатая в течение первых трех дней от появления симптомов, сократила продолжительность всех клинических проявлений и выделение вируса у детей (Amir J. et al. , 1997).

    В недавнем обзоре была подтверждена эффективность Ацикловира в терапии ГГС. Было показано, что применение данного препарата способствовало более быстрому регрессу всех симптомов ГГС по сравнению с плацебо, а также уменьшало выделение вируса больным ребенком и таким образом препятствовало распространению инфекции. На основании имеющихся данных предложено применять Ацикловир в лечении ГГМ у детей с выраженными симптомами или обезвоживанием вследствие выраженной боли в полости рта. При этом необходимо начать терапию не позднее 72 ч с момента появления симптомов. На сегодня рекомендуемая при ГГС доза Ацикловира составляет 40–80 мг/кг массы тела в сутки перорально, разделив на 3 или 4 приема, в течение 7 дней. Перед началом терапии необходимо информировать родителей ребенка или лиц, осуществляющих уход, о потенциальных побочных эффектах, таких как головная боль, общая слабость и рвота (Goldman R.D., 2016).

    Ацикловир в терапии инфекций, вызванных вирусом варицелла-зостер

    Ветряная оспа, для которой характерны диффузная сыпь и виремия, развивается при первичном инфицировании вирусом варицелла-зостер (Varicella Zoster Virus, вирус ветряной оспы). После перенесенной ветряной оспы вирус пожизненно персистирует в сенсорных ганглиях черепных нервов и задних корешков спинного мозга. Опоясывающий герпес (часто встречается название опоясывающий лишай) — это локализованная болезненная везикулезная сыпь, вызываемая реактивацией персистирующего в ганглиях задних корешков спинного мозга или черепных нервов вируса варицелла-зостер. Данное заболевание чаще развивается у лиц пожилого возраста или лиц с нарушенным имунным статусом, включая ВИЧ-инфицированных (Barnabas R.V. et al., 2016). Ежегодно в Соединенных Штатах регистрируется более 1 млн случаев опоясывающего герпеса. Исследования показывают, что заболеваемость опоясывающим герпесом за последние годы возросла (Cohen J.I., 2013). Основным фактором риска опоясывающего герпеса является возраст. С течением времени после перенесенной ветряной оспы снижается уровень Т-клеточного иммунитета к вирусу ветряной оспы. Именно напряженность клеточного иммунитета, в отличие от вирусспецифичных антител, коррелирует со снижением риска развития опоясывающего лишая. Риск развития опоясывающего лишая выше у женщин, чем у мужчин, у представителей европеоидной расы, а также у лиц с семейным анамнезом опоясывающего герпеса. Лица с ослабленным иммунитетом и нарушенным Т-клеточным иммунитетом, включая реципиентов трансплантатов органов и гемопоэтических стволовых клеток, лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, а также пациентов с лимфомой, лейкемией или ВИЧ-инфекцией, подвержены повышенному риску развития данного заболевания и его более тяжелого течения. Примерно у одной трети больных может осложняться постгерпетической невралгией, вторичной инфекцией, рубцовыми процессами на месте сыпи, возможны поражения внутренних органов (легких, ЖКТ), паралич Белла, синдром Рамзи — Ханта (Cohen J.I., 2013).

    Наиболее опасными осложнениями являются герпетические поражения глаз (включая кератит, склерит, увеит или острый некроз сетчатки) и поперечный миелит, вызванный вирусом варицелла-зостер (Boeckh M. et al., 2006).

    Заболеваемость опоясывающим лишаем у ВИЧ-инфицированных в 12–17 раз выше по сравнению с ВИЧ-негативными лицами. Даже после начала антиретровирусной терапии частота опоясывающего лишая остается в 2–3 раза выше среди ВИЧ-инфицированных. У лиц с ослабленным иммунитетом, в том числе ВИЧ-инфицированных, течение данного заболевания может быть рецидивирующим или персистирующим. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включившем 3408 человек, коинфицированных ВИЧ и ВПГ 2-го типа, была проведена оценка эффективности приема 400 мг Ацикловира перорально 2 р/сут на частоту развития опоясывающего герпеса у данной категории пациентов. В течение 5175 человеко-лет наблюдения было зафиксировано 26 случаев опоясывающего герпеса в группе исследуемого препарата и 69 случаев в группе плацебо (относительное снижение риска развития на 62%). Таким образом, ежедневная профилактика Ацикловиром значительно снизила заболеваемость опоясывающим герпесом среди ВИЧ-инфицированных (Barnabas R.V. et al., 2016).

    Опоясывающий герпес выявляется у 30% реципиентов аллогенных гемопоэтических клеток, у которых в анамнезе была перенесенная ветрянка. Большинство случаев возникает через 3–12 мес после трансплантации. В двойном слепом контролируемом исследовании 77 реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток с риском реактивации вируса ветряной оспы были рандомизированы в группу Ацикловира (800 мг 2 раза в сутки) или плацебо; длительность приема — до 12 мес с момента операции. Установлено, что Ацикловир значительно снижает риск развития опоясывающего герпеса по сравнению с группой плацебо. При этом была отмечена хорошая переносимость препарата. Профилактический прием Ацикловира длительностью более 12 мес может быть показан тем реципиентам трансплантата гемопоэтических клеток, у которых продолжается иммуносупрессивная терапия (Boeckh M. et al., 2006).

    Другие сферы применения Ацикловира

    Розовый лишай (PЛ) — это острое воспалительное заболевание кожи, которое отмечается во всем мире, чаще у детей и молодых людей. Как правило, на туловище развивается экзантема, состоящая из мелких пятен, которая обычно сохраняется около 8 нед и сопровождается умеренным или сильным зудом. Этиология РЛ остается предметом дискуссий, однако есть данные о роли вируса герпеса человека 6-го и 7-го типов (HHV-6 и HHV-7) в развитии РЛ.

    Современные методы лечения включают местную и системную терапию антигистаминными препаратами и топическими глюкокортикоидами. В то же время в последние годы была продемонстрирована эффективность применения Ацикловира при РЛ. Его рекомендуют включать в схемы лечения в случае обширных поражений, рецидивирующего и затяжного течения. Так, в недавнем обзоре, включившем 104 исследования, из которых 7 (n=324) соответствовали критериям включения, было показано, что применение Ацикловира позволяет достичь более быстрого регресса поражений кожи по сравнению с плацебо. При сравнении эффективности в отношении регресса экзантемы с пероральными антигистаминными препаратами и местными глюкокортикоидами и/или лосьоном каламина не выявлено существенной разницы. При этом включениеАцикловира в комбинированные схемы терапии позволяло достигнуть значительного уменьшения выраженности зуда. При сравнении эффективности применения Ацикловира и антибиотиков из группы макролидов выявлена более высокая эффективность Ацикловира, что свидетельствует в пользу вирусной этиологии данного заболевания. В проанализированных исследованиях были зарегистрированы такие побочные эффекты Ацикловира, как нарушения сна, головная боль, тошнота, рвота и дисгевзия. Авторы обзора подчеркивают важность дальнейших исследований в этой области (Rodriguez-Zuniga M. et al., 2018).

    Около 5% населения в целом в анамнезе перенесли генитальный герпес (Scott L.L. et al., 2002). При этом возможна передача вируса от матери младенцу во время родов. Чтобы избежать заражения ВПГ ребенка во время родов, беременным с видимыми герпетическими поражениями половых органов рекомендуются роды путем кесарева сечения. Роженицам без видимой сыпи рекомендуются роды через естественные родовые пути, поскольку риск передачи ВПГ ребенку в таком случае невысокий. Профилактический прием Ацикловира снижает частоту клинической и субклинической реактивации ВПГ у небеременных взрослых. В проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 234 женщин с рецидивирующим генитальным герпесом оценивалась эффективность Ацикловира в профилактике рецидивов генитального герпеса при родах. Пациентки принимали Ацикловир (400 мг 3 р/сут) или плацебо начиная с 36-й недели беременности. Оценивались клинические симптомы на момент родов, а также выделение вируса со слизистых оболочек половых органов (определялось вирусологическим методом). Клинические признаки генитального герпеса на момент родов были выявлены у 6% пациенток, принимавших Ацикловир, и 14% принимавших плацебо. Выделение вируса было выявлено у 6% пациенток из группы плацебо, в то время как в группе лечения не определено положительных культур ВПГ. Таким образом, Ацикловир значительно снизил частоту клинических проявлений генитального герпеса и выделения ВПГ при родах у пациенток с предшествующим генитальным герпесом (Scott L.L. et al., 2002).

    Ацикловир: заключение

    Ацикловир — широко применяемый в терапии инфекций, вызванных вирусами семейства герпесвирусов, противовирусный препарат прямого действия. Показания к его применению включают поражения, вызванные ВПГ, терапию тяжелых форм ветряной оспы, лечение опоясывающего лишая. Также Ацикловир может применяться для лечения и с профилактической целью для предупреждения рецидивов опоясывающего герпеса, инфекций, вызванных ВПГ, как у иммунокомпетентных лиц, так и у пациентов с нарушениями иммунитета, включая получающих иммуносупрессивную терапию и ВИЧ-инфицированных.

    Ацикловир-Фармак (таблетки) – инструкция к приеменению лекарственного средства

    Рецептурный лекарственный препарат

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

    • Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
    • Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
    • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
    • Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес)

    Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

    Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.

    Инструкция к применению

    Состав

    1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 200 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон, полиэтиленгликоль 4000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

    Фармакотерапевтичеcкая группа

    Противовирусные средства для системного применения.

    Код АТХ J05А B01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro относительно вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, по уменьшению активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

    Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимальная. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирусах ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусах Эпштейна-Барр, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира — аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно в дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

    При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако существуют сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

     

    Фармакокинетика.

    Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (Сssmax) в плазме после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), соответственно уровень в плазме (Cssmin) будет 1,8 мкмоль                      (0,4 мкг/мл). Соответствующие уровни Сssmax после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), эквивалентные уровни Cssmin –               2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).

    У взрослых конечный период полувыведения при внутривенном введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство препарата выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только гломерулярной фильтрации, а и тубулярной секреции.

    9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет примерно 10-15 % применимой дозы. Если ацикловир применяют через час после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) увеличиваются на 18 % и 40 % соответственно.

    У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 ч. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме во время диализа снижается примерно на 60 %.

    Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50 % от соответствующей концентрации в плазме. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33 %) и при взаимодействии с другими лекарственными средствами не меняется.

    При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

    Показания

    — Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

    — Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.

    — Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.

    — Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и увеличивают AUC. При одновременном применении ацикловира с иммуносупрессантом, который применяется при лечении больных после трансплантации органов, — мофетила микофенолатом — в плазме крови также повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита мофетила микофенолата, но, учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира, корректировать дозу не нужно.

    Экспериментальное исследование 5 человек указывает на то, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50 %. Рекомендуется измерять концентрацию в плазме теофиллина при одновременном применении ацикловира.

    Особенности применения

    Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

    Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать (см. раздел «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных действий, поэтому должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются в общем обратимыми в случае прекращения лечения препаратом (см. раздел «Побочные реакции»).

    Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с очень ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов с пониженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.

    Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.

    Риск поражения почек увеличивается при совместном применении с другими нефротоксичными препаратами.

    Имеющиеся данные клинических исследований недостаточны для того, чтобы сделать вывод, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

     

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    В пострегистрационном реестре наблюдения за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм препарата Ацикловир-Фармак. Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли препарат во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применять Ацикловир-Фармак, таблетки, нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для беременной превышает потенциальный риск для плода.

    При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир выявляется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят этим молоком, может усвоить ацикловир в дозе до              0,3 мг/кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир женщинам, кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск/польза.

    Фертильность.

    Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует. В исследовании              20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов при пероральном применении в дозе до 1 г в сутки в течение шести месяцев, не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, моторику или морфологию.

     

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    При решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание клинический статус пациента и профиль побочных действий препарата. Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Кроме того, фармакология ацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния.

    Способ применения и дозы

    Таблетку следует принимать целиком, запивая водой. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

    Взрослые

    Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

    Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 200 мг 5 раз в сутки с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

    Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

    Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять форму препарата для внутривенного введения.

    Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

    Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

    Больным с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Ацикловир-Фармак назначают в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

    Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг препарата Ацикловир-Фармак 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

    Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного препарата Ацикловир-Фармак до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

    У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы препарата Ацикловир-Фармак 800 мг.

    Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию препаратом Ацикловир-Фармак нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

    Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

    Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 200 мг принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять форму препарата для внутривенного введения.

    Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

    Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

    Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, принимать таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 дней.

    Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

    Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления сыпи.

    Дети

    Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом от 2 лет можно применять дозы как для взрослых.

    Для лечения ветряной оспы у детей от 6 лет назначают 800 мг препарата Ацикловир-Фармак

    4 раза в сутки, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг препарата Ацикловир-Фармак 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

    Более точную дозу препарата можно рассчитать по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг, разделенную на 4 приема).

    Специальных данных относительно применения препарата Ацикловир-Фармак для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

    Детям до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применяют.

    Пациенты пожилого возраста

    Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, и дозу препарата для них нужно соответственно изменить (см. «Почечная недостаточность»). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма у пациентов пожилого возраста, получающих высокие дозы препарата Ацикловир-Фармак.

    Почечная недостаточность

    Ацикловир-Фармак следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

    При применении препарата с целью профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов.

    При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) установить дозу 800 мг                   2 раза в сутки с примерно 12-часовым интервалом, а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 часов.

    Дети.

    Таблетки Ацикловир-Фармак применяют детям от 2 лет.

    Передозировка

    Симптомы.

    Ацикловир только частично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Были случаи непреднамеренного внутреннего приема пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).

    При передозировке внутривенного ацикловира повышается уровень креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

    Лечение.

    Больного нужно тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Поскольку уровень ацикловира в крови хорошо выводится с помощью гемодиализа, последний следует применять в случае передозировки.

    Побочные реакции

    Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000 ).

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны иммунной системы

    Редко: анафилаксия.

    Психические нарушения и расстройства со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение.

    Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

    Вышеприведенные неврологические реакции являются в общем обратимыми и обычно возникают у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

    Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки

    Редко: одышка.

    Со стороны гастроэнтерологической системы

    Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Со стороны гепатобилиарной системы

    Редко: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

    Очень редко: желтуха, гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд, сыпь (включая светочувствительность).

    Нечасто: крапивница, учащенное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и применяемых лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.

    Редко: ангионевротический отек.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы

    Редко: повышение уровня мочевины и креатинина крови.

    Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

    Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.

    Общие расстройства

    Часто: утомляемость, лихорадка.

    Срок годности

    4 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

     

    Дата последнего пересмотра

    30.01.2019.

     

    Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

    Правова угода про отримання інформації

    Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.

    Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.

    У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.

    Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.

    Подтверждаю Не подтверждаю

    инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

    Ацикловир – синтетический аналог пуриновых нуклеозидов. После того, как ацикловир поступает в инфицированные клетки, которые содержат вирусную тимидинкиназу, он фосфорилируется и становится монофосфатом ацикловира, который в дальнейшем при участии клеточной гуанилаткиназы синтезируется в дифосфат, а потом и в трифосфат. Этот трифосфат воздействует на вирусную ДНК-полимеразу, включаясь в цепочку ДНК вируса и вызывая обрыв цепи, и блокирует последующую репликацию ДНК вируса, не повреждая клетки хозяина. Ацикловир ингибирует in vivo и in vitro репликацию следующих герпесвирусов человека: Varicella zoster, 1 и 2 тип Herpes simplex, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр. При повторном использовании ацикловира или продолжительной терапией у пациентов с выраженным дефицитом иммунитета формируется устойчивость вирусов Varicella zoster и Herpes simplex к ацикловиру. Во многих клинических изолятах, которые были получены от ацикловир-резистентных пациентов, наблюдался относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, или нарушение структуры ДНК-полимеразы или вирусной тимидинкиназы. При герпесе ацикловир не допускает формирование новых элементов сыпи, уменьшает возможность кожной диссеминации и осложнений со стороны внутренних органов, уменьшает в острой фазе при опоясывающем герпесе боль, ускоряет образование корок. Также имеет иммуностимулирующее действие. При употреблении внутрь ацикловир частично всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность в среднем равна 20%, не зависит от формы лекарства, уменьшается при увеличении дозы; на всасывание ацикловира пища значимого влияния не оказывает. При приеме внутрь каждые 4 часа по 200 мг ацикловира у взрослых концентрация в крови — 0,4 – 0,7 мкг/мл. При внутривенном капельном введении у взрослых максимальная концентрация через час после введения в дозах 2,5; 5; 10 мг/кг составляла 5,1; 9,8; 20,7 мкг/мл соответственно. Минимальная концентрация через 7 часов после введения соответственно 0,5; 0,7 и 2,3 мкг/мл. У детей старше 1 года эти значения при инфузии 250 и 500 мг/м2 были такими же как у взрослых при 5 и 10 мг/кг соответственно. У младенцев до 3 месяцев при введении капельно в течение часа 10 мг/кг каждые 8 часов максимальная концентрация равна 13,8 мкг/мл, минимальная — 2,3 мкг/мл. С белками ацикловир связывается плохо 9 – 33 %. Проходит через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры, в грудное молоко, хорошо проникает в ткани, органы и жидкости организма (обнаруживается в головном мозге, почках, печени, легких, водянистой влаге, слезной жидкости, кишечнике, мышцах, селезенке, матке, слизистой оболочке и секрете влагалища, сперме, спинно-мозговой жидкости, содержимом герпетических пузырьков). В печени под действием ферментов (алкоголь – и альдегиддегидрогеназа, альдегидоксидаза) подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов. Главный путь выведения через почки. В неизмененном виде при приеме внутрь выводится 14%, при введении внутривенно — 45–79%. Главный метаболит, который обнаруживается в моче, — 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Меньше 2% выводится с калом, в следовых количествах можно определить в выдыхаемом воздухе. Время полувыведения при использовании внутрь у взрослых — 2,5–3,3 часа, при внутривенном введении у взрослых – 2,9 часа, от 1 года до 18 лет — 2,6 часа, до 3 месяцев — 3,8 часа. При хронической почечной недостаточности время полувыведения увеличивается до 19,5 часов, при проведении гемодиализа — 5,7 часа, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 14–18 часов. Однократный сеанс гемодиализа в течение 6 часов уменьшает концентрацию ацикловира на 60%, при перитонеальном диализе (также однократном) клиренс ацикловира существенно не меняется. При нанесении на кожу всасывание умеренное, уровень в сыворотке крови до 0,28 мкг/мл, при нарушении работы почек — до 0,78 мкг/мл. Глазная мазь хорошо и легко проходит через роговицу и создает лечебную концентрацию в жидкости глаза. У мышей и крыс, которые в течение жизни получали ацикловир до 450 мг/кг/сут внутрь, канцерогенного воздействия не обнаружено. Ацикловир проявлял мутагенное воздействие в нескольких тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов 5 тестов были положительными. У мышей на репродукцию и фертильность ацикловир не оказывал воздействия при применении внутрь 450 мг/кг/сут и у крыс при подкожном введении 50 мг/кг/сут. При высшей дозе (50 мг/кг/сут подкожно) у кроликов и крыс снижалось эффективность имплантации. Тератогенное воздействие ацикловира не было получено при исследовании на мышах 450 мг/кг/сут, внутрь, кроликах 50 мг/кг/сут, подкожно и внутривенно, крыс 50 мг/кг/сут, подкожно. Исследования канцерогенности ацикловира при наружном использовании не проводились. Нарушений сперматогенеза, морфологии или подвижности сперматозоидов у человека не зарегистрировано. Но высокие дозы 80 или 320 мг/кг/сут интраперитонеально у крыс, 100 или 200 мг/кг/сут внутривенно у собак вызывали асперматогенез и атрофию семенников. Тестикулярные изменения не получены при внутривенном введении собакам 50 мг/кг/сут в течение 1 месяца или 60 мг/кг/сут внутрь на протяжении 1 года.

    Ацикловир: Информация о лекарствах MedlinePlus

    Ацикловир выпускается в виде таблетки, капсулы и суспензии (жидкости) для приема внутрь. Он также выпускается в виде буккальной таблетки с отсроченным высвобождением, которую можно наносить на верхнюю десну рта. Таблетки, капсулы и суспензия обычно принимают вместе с едой или без нее 2–5 раз в день в течение 5–10 дней, начиная с того момента, как начнутся симптомы. Когда ацикловир используется для предотвращения вспышек генитального герпеса, его обычно принимают от двух до пяти раз в день в течение 12 месяцев.Таблетка с отсроченным высвобождением через щечку обычно наносится сухим пальцем в виде одноразовой дозы в течение 1 часа после появления симптомов зуда, покраснения, жжения или покалывания, но до появления герпеса. Принимайте или используйте ацикловир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте или используйте ацикловир точно так, как указано. Не принимайте и не используйте больше или меньше, а также чаще или дольше, чем предписано вашим доктором.

    Не жевать, раздавливать, сосать и глотать буккальные таблетки с отсроченным высвобождением. Если во время приема буккальных таблеток с отсроченным высвобождением во рту у вас возникла сухость во рту, пейте много жидкости.

    Чтобы использовать буккальный ацикловир, выполните следующие действия:

    1. Найдите область на верхней десне над левым и правым резцом (зубы слева и справа от двух передних зубов).
    2. Сухими руками извлеките одну таблетку с замедленным высвобождением из контейнера.
    3. Осторожно нанесите таблетку на верхнюю часть десны до тех пор, пока она не войдет в десну над одним из резцов на той стороне рта с герпесом.Не наносите его на внутреннюю поверхность губы или щеки.
    4. Удерживайте планшет на месте 30 секунд.
    5. Если таблетка не прилипает к десне или прилипает к щеке или внутренней стороне губы, переместите ее так, чтобы она прилипала к десне. Оставьте таблетку на месте, пока она не растворится.
    6. Не мешает размещению планшета. После еды, питья или полоскания рта проверьте, осталась ли таблетка на месте.

    Если буккальная таблетка с отсроченным высвобождением выходит в течение первых 6 часов после применения, повторно нанесите ту же таблетку.Если все равно не прилипнет, то примените новый планшет. Если вы случайно проглотили таблетку в течение первых 6 часов после применения, выпейте стакан воды и поместите новую таблетку на десну. Если таблетка упала или была проглочена через 6 или более часов после нанесения, не применяйте новую таблетку до следующего обычного раза.

    Избегайте следующих действий при использовании ацикловира буккальной таблетки с отсроченным высвобождением:

    • Не жуйте жевательную резинку, не прикасайтесь и не нажимайте на буккальную таблетку после ее нанесения.
    • Не носить верхние протезы.
    • Не чистите зубы, пока он не растворится. Если вам нужно почистить зубы, пока таблетка находится на месте, осторожно прополощите рот.

    Тщательно встряхивайте суспензию перед каждым использованием для равномерного перемешивания лекарства.

    Ваши симптомы должны улучшиться во время лечения ацикловиром. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.

    Принимайте или принимайте ацикловир до тех пор, пока не закончите прием по рецепту, даже если вы чувствуете себя лучше.Если вы прекратите прием ацикловира слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может не вылечиться полностью или ее будет сложнее лечить. Буккальная таблетка с отсроченным высвобождением применяется как одноразовая доза.

    Ацикловир (пероральный, внутривенный) Применение по назначению

    Использование по назначению

    Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

    Информация для пациентов о лечении герпеса, ветрянки или опоясывающего лишая с помощью этого лекарства. Внимательно прочтите его перед применением этого лекарства.

    Ацикловир лучше всего использовать как можно скорее после того, как начнут появляться симптомы герпетической инфекции или опоясывающего лишая (например, боль, жжение, волдыри).

    Если вы принимаете ацикловир для лечения ветряной оспы, лучше всего начать прием ацикловира как можно скорее после первых признаков ветряной сыпи, обычно в течение одного дня.

    Ацикловир в капсулах, таблетках и пероральной суспензии можно принимать во время еды или натощак.

    Ацикловир лучше всего запивать полным стаканом (8 унций) воды.

    Если вы используете пероральную суспензию ацикловира, используйте мерную ложку со специальной маркировкой или другое устройство для точного измерения каждой дозы. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

    Чтобы помочь избавиться от герпетической инфекции, ветряной оспы или опоясывающего лишая, продолжайте принимать ацикловир в течение всего курса лечения, даже если ваши симптомы начнут исчезать через несколько дней. Не пропускайте ни одной дозы. Однако не используйте это лекарство чаще или дольше, чем прописал врач.

    Если вы принимаете ацикловир в капсулах, таблетках или пероральную суспензию, вам следует пить много воды, чтобы избежать обезвоживания.

    Дозирование

    Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

    Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

    • Для пероральных лекарственных форм (капсулы, пероральная суспензия или таблетки):

      • Для лечения генитального герпеса:

        • Взрослые и дети 12 лет и старше? 200 миллиграммов (мг) пять раз в день в течение десяти дней.
        • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
      • Для предотвращения повторных вспышек генитальной герпетической инфекции:

        • Взрослые и дети от 12 лет и старше? 200–400 мг от двух до пяти раз в день в течение пяти дней или до двенадцати месяцев, в зависимости от того, как часто возникают вспышки инфекции.
        • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
      • Для лечения ветрянки:

        • Взрослые и дети, которые весят более 88 фунтов (40 килограммов)? 800 мг четыре раза в день в течение пяти дней.
        • Дети от 2 лет и старше и весом 88 фунтов (40 кг) или меньше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 20 мг на килограмм (кг) массы тела, до 800 мг, четыре раза в день в течение пяти дней.
        • Дети до 2 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
      • Для лечения опоясывающего лишая:

        • Взрослые и дети от 12 лет и старше? 800 мг пять раз в день в течение семи-десяти дней.
        • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом.
    • Для инъекционной лекарственной формы:

      • Для лечения герпеса головного мозга, половых органов или слизистых оболочек или для лечения опоясывающего лишая:

        • Взрослые и дети от 12 лет и старше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 5 до 10 мг ацикловира на кг (2.От 3 до 4,5 мг на фунт) веса тела, вводимых медленно в вену в течение, по крайней мере, одного часа, и повторяется каждые восемь часов в течение пяти-десяти дней.
        • Дети до 12 лет? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 10 до 20 мг ацикловира на кг (от 4,5 до 9,1 мг на фунт) веса тела, вводится медленно в вену в течение как минимум одного часа и повторяется каждые восемь часов в течение семи-десяти дней.
      • Для лечения распространенной инфекции вируса герпеса у новорожденных:

        • Младенцы от рождения до 3 месяцев? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.Обычная доза составляет 10 мг ацикловира на кг (4,5 мг на фунт) веса тела, вводится медленно в вену в течение как минимум одного часа и повторяется каждые восемь часов в течение десяти дней.

    Пропущенная доза

    Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

    Хранилище

    Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

    Последнее обновление частей этого документа: 1 марта 2021 г.

    Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

    .

    Валацикловир (пероральный путь) Использование по назначению

    Использование по назначению

    Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

    Валацикловир работает лучше всего, если он используется в течение 48 часов после появления первых симптомов опоясывающего лишая или генитального герпеса (например,g., боль, жжение или волдыри). При повторяющихся вспышках генитального герпеса валацикловир лучше всего работает, если его использовать в течение 24 часов после появления симптомов.

    Если вы принимаете валацикловир для лечения ветряной оспы, лучше всего начать прием валацикловира как можно скорее после появления первых признаков ветряной сыпи, обычно в течение одного дня.

    Валацикловир можно принимать во время еды или натощак.

    Если вы используете пероральную суспензию, используйте мерную ложку со специальной маркировкой или другое приспособление для точного измерения каждой дозы.В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

    Пейте больше жидкости, чтобы у вас было больше мочи, пока вы принимаете это лекарство. Это обеспечит хорошую работу почек и поможет предотвратить проблемы с почками.

    Чтобы вылечить инфекцию, продолжайте принимать валацикловир на протяжении всего курса лечения, даже если симптомы исчезнут через несколько дней. Не пропускайте ни одной дозы. Однако не используйте это лекарство чаще или дольше, чем прописал врач.

    Дозирование

    Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

    Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):

      • Для лечения ветрянки:

        • Взрослые и дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
        • Дети от 2 до 18 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Обычная доза составляет 20 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела, принимается три раза в день в течение 5 дней. Однако доза обычно составляет не более 1000 мг трижды в сутки.
      • Для лечения герпеса:

        • Взрослые? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов в течение одного дня.
        • Дети 12 лет и старше? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов в течение одного дня.
        • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для лечения генитального герпеса первая вспышка:

        • Взрослые? 1000 миллиграммов (мг) два раза в день в течение десяти дней.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для лечения генитального герпеса при повторных вспышках:

        • Взрослые? 500 миллиграммов (мг) два раза в день в течение трех дней.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Чтобы предотвратить повторные вспышки генитального герпеса:

        • Взрослые? 500 миллиграммов (мг) или 1000 мг один раз в день.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для лечения опоясывающего лишая:

        • Взрослые? 1000 миллиграммов (мг) три раза в день в течение семи дней.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

    Пропущенная доза

    Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

    Хранилище

    Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

    Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

    Последнее обновление частей этого документа: 1 марта 2021 г.

    Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

    .

    Двухдневный курс ацикловира для лечения рецидивирующей инфекции вируса простого генитального герпеса 2 типа | Клинические инфекционные болезни

    Абстрактные

    Стандартный курс противовирусной терапии рецидивирующего генитального герпеса требует приема многократных доз лекарства в течение 5 дней.Для оценки эффективности более короткого курса противовирусной терапии пациенты с рецидивирующей инфекцией вируса простого генитального герпеса 2 типа (ВПГ-2) были включены в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ацикловира (800 мг внутрь 3 раз в сутки [tid]) в течение 2 дней. Из 131 человека, включенного в исследование, у 84 (51 женщина и 33 мужчины) наблюдались случаи рецидива ≥1, а у 65 – 2 рецидива, при которых пациенту вводили тот же исследуемый препарат (ацикловир или плацебо).Терапия ацикловиром (800 мг перорально три раза в день в течение 2 дней) значительно сократила продолжительность поражений (медиана для ацикловира по сравнению с плацебо, 4 дня по сравнению с 6 днями; P = 0,001), эпизод (4 дня против 6 дней; P <0,001) и выделение вируса (25 часов против 58,5 часов; P = 0,04), и это увеличило долю прерванных эпизодов ( P = 0,029). Двухдневный курс ацикловира – удобная альтернатива лечению рецидивирующего генитального герпеса.

    Противовирусная терапия рецидивирующего генитального герпеса уменьшает продолжительность поражений, дискомфорта и выделения вируса [1].На сегодняшний день такие схемы требуют введения многократных суточных доз в течение 5 дней. Эта схема дозирования основывалась на назначении терапии до тех пор, пока не было отмечено клиническое заживление поражений. Однако продолжительность репликации вируса в большинстве поражений, вызванных рецидивирующей инфекцией у иммунокомпетентных людей, непродолжительна. Поэтому мы провели исследование, чтобы оценить, может ли более короткий режим приема противовирусных препаратов также уменьшить продолжительность эпизода рецидивирующего генитального герпеса.

    Пациенты и методы

    Участники и протоколы исследования .Здоровые взрослые мужчины и женщины с рецидивирующей инфекцией вируса простого генитального герпеса 2 типа (ВПГ-2) были набраны в Клинике вирусологических исследований Вашингтонского университета (Сиэтл). Критерии включения включали в себя ≥3 рецидивов в анамнезе за 12 месяцев до включения в исследование. Потенциальные пациенты, которые получали супрессивную противовирусную терапию, должны были иметь в анамнезе ≥6 рецидивов в течение года до начала супрессивной терапии и ≥2 рецидивов в течение 3 месяцев после прекращения супрессивной терапии.

    Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в соотношении 1: 1 для приема либо ацикловира (800 мг перорально, три раза в день; группа ацикловира) или соответствующего плацебо (группа плацебо) в течение 2 дней. Одно и то же лекарство отпускалось при первом и втором рецидивах во время исследования. Этот дизайн исследования был выбран таким образом, чтобы среднее значение результатов обоих рецидивов могло использоваться в качестве единицы анализа. Это позволило нам набрать меньше пациентов, чем потребовалось бы, если бы у каждого человека наблюдалось только 1 рецидив.

    Для каждого эпизода каждому участнику давали 3 дозы исследуемого лекарства и дневниковую карточку. Пациентов просили начать прием исследуемого препарата как можно скорее, но не позднее, чем через 12 часов после появления первых признаков или симптомов рецидива генитального герпеса, и вернуться в клинику в течение 24 часов. В то время рецидив герпеса был подтвержден клиническим обследованием и вирусной культурой, и оставшиеся 3 дозы лекарства были выписаны. Пациенты возвращались в клинику для последующего обследования на 2, 3, 5 и 7 дни после начала лечения, а затем через день после этого до заживления поражений.Пациенты были проинструктированы о том, как получать образцы для вирусной культуры дважды в день, дома, утром или вечером, когда они не были замечены в клинике, и в начале терапии. Время, в которое были взяты образцы для вирусных культур, были приняты лекарства, и когда очаги зажили и симптомы исчезли, отмечалось в дневниковой карточке. У каждого пациента наблюдалось до 2 последовательных рецидивов. Протокол исследования был одобрен Комитетом по обзору людей в Вашингтонском университете, и все участники предоставили письменное согласие до начала каких-либо процедур исследования.

    Вестерн-блоттинг был использован для выявления антител к ВПГ типа 1 (ВПГ-1) и ВПГ-2 в образцах сыворотки [2]. Выделение вирусов проводили, как описано в [3], и все изоляты были типированы с использованием моноклональных антител.

    Статистический анализ . В анализ намерения лечить мы включили всех субъектов, которые начали использовать исследуемый препарат при рецидиве генитального герпеса ≥1. Были исследованы следующие параметры эффективности: прерванный эпизод (определяемый как симптомы, которые не прогрессировали за пределами макулярной стадии), продолжительность поражения (определяемая как дни с папулами, волдырями, язвами или корками), продолжительность эпизода (определяемая как дни от начала продрома или от появления поражений до исчезновения всех симптомов), эпизодов с выделением вируса (определяемого как выделение ВПГ хотя бы один раз в течение эпизода) и продолжительности выделения вируса (определяемого как время от начала терапии до первого отрицательного результата посева после последнего положительный результат культивирования).Для прерванных эпизодов и эпизодов с выделением вируса в качестве единицы измерения использовались подсчеты на уровне человека (т. Е. 0, 1 из 2 или все эпизоды с любым выделением). Для пациентов, у которых наблюдали 1 рецидив, наблюдаемое значение использовалось для измерения продолжительности, а для пациентов, у которых наблюдались 2 рецидива, использовалось среднее из 2 значений.

    Критерии χ 2 , точный критерий Фишера и критерий Манна-Уитни использовались для сравнения результатов в группах, получавших лечение, и в группах, не получавших лечения. Все статистические тесты были двусторонними, а значимость была установлена ​​на уровне P <.05. Время до следующего рецидива рассчитывалось от момента заживления первого рецидива до первого признака или симптома следующего рецидива. Время до исчезновения симптомов, заживления поражения и прекращения выделения вируса у пациентов в 2 группах сравнивали с использованием регрессионных моделей Кокса. Эти модели были стратифицированы по полу пациентов, поскольку пол пациентов не удовлетворял предположению о пропорциональном риске.

    Результаты

    В исследование был включен 131 человек (81 женщина и 50 мужчин).Из этих 131 человека у 84 (51 женщина и 33 мужчины) наблюдался рецидив ≥1, а у 65 (40 женщин и 25 мужчин) – 2 рецидива. Средний возраст людей, у которых наблюдались рецидивы, составлял 33,5 года (диапазон от 20 до 73 лет), и 78 человек (93%) были белыми (таблица 1). Ни один из пациентов не сообщил о побочных эффектах, включая аллергические реакции.

    Таблица 1

    Демографические характеристики и история герпетической инфекции у 84 пациентов, у которых был рецидив ≥1 во время сравнительного исследования ацикловира (800 мг перорально t.i.d.) по сравнению с плацебо.

    Таблица 1

    Демографические характеристики и история герпетической инфекции у 84 пациентов, у которых был рецидив ≥1 во время сравнительного исследования ацикловира (800 мг перорально три раза в день) по сравнению с плацебо.

    Терапия ацикловиром (800 мг перорально три раза в день в течение 2 дней) значительно уменьшила продолжительность поражений, симптомы и выделение вируса у пациентов с рецидивирующим генитальным герпесом (таблицы 2 и 3). Средняя продолжительность поражений составила 4 дня в группе ацикловира и 6 дней в группе плацебо с отношением рисков 1.98 (95% ДИ, 1,22–3,22) для более быстрого очищения поражений в группе ацикловира (рисунок 1 A ). Средняя продолжительность всех эпизодов симптомов составляла 4 дня в группе ацикловира и 6 дней в группе плацебо (отношение рисков 2,11; 95% ДИ 1,33–3,35; рисунок 1 B ). Мужчины отличались от женщин продолжительностью поражений и продолжительностью всех симптомов эпизода: обе продолжительности были больше у мужчин, а предполагаемый эффект противовирусной терапии был менее выражен у мужчин (таблица 3).

    Таблица 2

    Сравнение клинических и вирусологических исходов среди субъектов, получавших ацикловир (800 мг внутрь три раза в день) или плацебо в течение 2 дней.

    Таблица 2

    Сравнение клинических и вирусологических исходов среди субъектов, получавших ацикловир (800 мг перорально три раза в день) или плацебо в течение 2 дней.

    Таблица 3

    Отношения рисков для продолжительности эпизода и времени заживления поражения, стратифицированные по полу.

    Таблица 3

    Отношения рисков для продолжительности эпизода и времени заживления поражения, стратифицированные по полу.

    Десять (27%) из 37 человек в группе ацикловира имели 1 или 2 эпизода с абортированными поражениями, по сравнению с 5 (10,6%) из 47 человек в группе плацебо ( P = 0,029, по χ 2). на линейный тренд для всех, некоторых или ни одного прерванного эпизода поражения). HSV-2 был изолирован от 9 участников (24,3%), рандомизированных для получения ацикловира, и от 21 участника (44.7%) рандомизировали для получения плацебо ( P = 0,10, по тесту χ 2 на линейную тенденцию для всех, некоторых или отсутствия выделения вирусов). Для 30 пациентов с ≥1 положительным результатом посева средняя продолжительность выделения вируса составила 25 часов среди пациентов, получавших ацикловир, и 58,5 часов среди пациентов, получавших плацебо ( P = 0,04; таблица 2; рисунок 1 C ).

    Чтобы убедиться, что введение ацикловира в течение 2 дней не приводит к быстрой реактивации инфекции ВПГ и сокращению времени до последующего рецидива после прекращения терапии, мы сравнили время со вторым рецидивом у 22 мужчин и 37 женщин, которые лечились. с исследуемым препаратом в течение 2 последовательных рецидивов.Как показано на рисунке 1 D , не было заметной разницы между двумя группами, со средним временем 48 дней в группе ацикловира и 40,5 дня в группе плацебо ( P = 0,68). Кроме того, доля пациентов, у которых возник второй рецидив в течение 3 недель после первого рецидива, составляла 30% (8 из 27 пациентов) в группе ацикловира и 22% (7 из 32) в группе плацебо ( P =. 56).

    Обсуждение

    В рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании мы показали, что ацикловир (800 мг перорально.я бы. в течение 2 дней) сокращает продолжительность выделения вируса, поражений и симптомов у пациентов с рецидивирующей генитальной инфекцией HSV-2. Кроме того, ацикловир значительно увеличил долю эпизодов, связанных с прерванными поражениями. Величина уменьшения – от средней продолжительности поражений в 6 дней до 4 дней – аналогична той, о которой сообщалось в недавних исследованиях ацикловира, валацикловира и фамцикловира [4–6]. Наше исследование показало, что эпизодическая терапия высокими дозами ацикловира при рецидивирующем генитальном герпесе эффективна, даже если ее вводить всего 2 дня.Эта терапия более удобна и, вероятно, более приемлема для пациентов, чем стандартная доза (200 мг перорально 5 раз в день или 400 мг перорально три раза в день), вводимая в течение 5 дней. Стоимость этих схем, вероятно, останется аналогичной, потому что общая доза ацикловира составляет 4800 мг для более короткого режима по сравнению с 5000 мг для стандартного режима 5 раз в день.

    Несколько наблюдений подтверждают использование короткого курса терапии рецидивирующего генитального герпеса. Во-первых, естественнонаучные исследования показали, что во время повторяющихся эпизодов генитального герпеса продолжительность выделения вируса непродолжительна [7].Во-вторых, эффективность эпизодической противовирусной терапии явно максимальна, когда пациент самостоятельно принимает лекарство при первых признаках или симптомах реактивации; терапия намного менее эффективна, если ее начать в клинике после распознавания поражений [8]. Это говорит о том, что вмешательство должно происходить на ранней стадии и что более позднее назначение противовирусной терапии менее важно для очищения поражения.

    В нашем дизайне исследования мы наблюдали за каждым пациентом до 2 последующих рецидивов, что позволило нам включить меньшее количество пациентов и провести исследование в одном центре.Соответственно, это обеспечило эффективный дизайн испытаний для оценки новых противовирусных агентов в исследованиях фазы 2. Кроме того, этот дизайн исследования позволил нам оценить не только влияние терапии на продолжительность эпизода, но также влияние на время до последующего рецидива. Хотя исследования, опубликованные в других источниках, не выявили быстрого рецидива симптомов у пациентов, получавших ацикловир, по сравнению с пациентами, не получавшими лечения [9, 10], в этом исследовании мы были обеспокоены потенциально пагубным эффектом такой короткой терапии.

    Противовирусный эффект, обнаруженный в нашем исследовании, был аналогичен эффекту, описанному в плацебо-контролируемых исследованиях других агентов. При исследовании рецидивов генитального герпеса у пациентов, получавших валацикловир, средняя продолжительность поражений уменьшилась с 6 до 4 дней, а выделение вируса – с 4 до 2 дней [11]. Аналогичным образом, исследование фамцикловира показало уменьшение на 1 день продолжительности поражения и 2-дневного выделения вируса [6]. В недавнем исследовании валацикловира для лечения рецидивирующего генитального герпеса сравнивали 5-дневный и 3-дневный режимы валацикловира (500 мг b.в.д.) 800 пациентам с рецидивирующим генитальным герпесом [12]. Результаты показали, что схемы, использованные в двух группах лечения, были одинаково эффективны: среднее время заживления поражения составляло 4,7 дня для 5-дневного курса терапии и 4,4 дня для 3-дневного курса.

    Общая доза ацикловира, назначенная по более короткому режиму (4800 мг), была ниже, чем доза, даваемая в стандартных режимах дозирования (всего 5000 мг на 200 мг ацикловира, вводимого 5 раз в день в течение 5 дней, и 6000 мг на 400 мг). мг ацикловира дано t.я бы. в течение 5 дней), поэтому стоимость такой схемы также может быть несколько ниже. Мы использовали дозу ацикловира, превышающую стандартную, чтобы добиться максимального эффекта от терапии короткими дозами. Неясно, будет ли стандартная доза в течение 2 дней такой же эффективной. Предыдущие исследования показали, что более высокие дозы ацикловира (800 мг перорально 5 раз в день) не приводят к более короткой продолжительности первичного эпизода, чем стандартная доза ацикловира [13]. Точно так же лечение валацикловиром не продемонстрировало улучшения каких-либо показателей эффективности эпизодической или супрессивной терапии генитального герпеса по сравнению с ацикловиром [4, 5, 14].Более высокий уровень ацикловира в крови, которого можно достичь с помощью более высоких доз ацикловира или введения пролекарства, может быть важным фактором противовирусного эффекта на ранних этапах лечения. Следовательно, другим вариантом может быть введение ударной дозы с последующими более низкими дозами, модель, которая успешно использовалась для дозирования других противомикробных препаратов.

    Таким образом, мы показали, что двухдневный курс терапии ацикловиром (800 мг перорально три раза в день) сокращает продолжительность эпизодов генитального герпеса, поражений и выделения вируса.Доля прерванных эпизодов также была значительно увеличена среди пациентов, получавших ацикловир. Значительные различия в группах лечения, наблюдаемые в этом исследовании, низкая стоимость дженерика ацикловира и простота двухдневного курса лечения из 6 таблеток должны побудить клиницистов рекомендовать этот режим. В нашем исследовании было гораздо меньше пациентов, чем в большинстве исследований рецидивирующего генитального герпеса. Однако статистической мощности было достаточно, чтобы продемонстрировать клинически полезные различия, поскольку мы наблюдали у каждого пациента до 2 рецидивов.Это может быть эффективным альтернативным дизайном для исследований, которые оценивают противовирусную эффективность кандидатов для лечения генитального герпеса.

    Список литературы

    1

    Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по лечению заболеваний, передающихся половым путем, 1998 г.

    ,

    MMWR Morb Mortal Wkly Rep

    ,

    1998

    , vol.

    47

    RR-1

    (стр.

    1

    111

    ) 2,,,,.

    Сравнение вестерн-блоттинга (иммуноблот) и G-специфического ферментного анализа иммунодот для обнаружения антител к вирусу простого герпеса типов 1 и 2 в сыворотке человека

    ,

    J Clin Microbiol

    ,

    1988

    , vol.

    26

    (стр.

    662

    7

    ) 3“ и др.

    Диагностика вируса простого герпеса с помощью прямой иммунофлуоресценции и выделения вируса из образцов поражений наружных половых органов в популяции с высокой распространенностью

    ,

    J Clin Microbiol

    ,

    1987

    , vol.

    25

    (стр.

    323

    6

    ) 4“ и др.

    Валацикловир по сравнению с ацикловиром в лечении рецидивирующего генитального герпеса по инициативе пациента: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.Международная группа по изучению валацикловира HSV

    ,

    Genitourin Med

    ,

    1997

    , vol.

    73

    (стр.

    110

    6

    ) 5,,,,.

    Рандомизированное плацебо-контролируемое сравнение валацикловира и ацикловира перорально у иммунокомпетентных пациентов с рецидивирующими инфекциями генитального герпеса. Международная группа по изучению валацикловира HSV

    ,

    Arch Dermatol

    ,

    1998

    , vol.

    134

    (стр.

    185

    91

    ) 6,,,,.

    Инициированный пациентом пероральный фамцикловир два раза в день для лечения раннего рецидивирующего генитального герпеса: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. Канадская группа изучения фамцикловира

    ,

    JAMA

    ,

    1996

    , т.

    276

    (стр.

    44

    9

    ) 7,,,,.

    Вирусологическая характеристика субклинических и симптоматических инфекций генитального герпеса

    ,

    N Engl J Med

    ,

    1995

    , vol.

    333

    (стр.

    770

    5

    ) 8,,, et al.

    Лечение рецидивирующих инфекций генитального простого герпеса пероральным ацикловиром: контролируемое исследование

    ,

    JAMA

    ,

    1984

    , vol.

    251

    (стр.

    2103

    7

    ) 9,,,,,.

    Риск рецидива после лечения первого эпизода генитального герпеса ацикловиром внутривенно

    ,

    Sex Transm Dis

    ,

    1985

    , vol.

    12

    (стр.

    215

    8

    ) 10,,.

    Частота рецидивов генитального герпеса после симптоматической инфекции первого эпизода

    ,

    Ann Intern Med

    ,

    1994

    , vol.

    121

    (стр.

    847

    54

    ) 11,,,,.

    Крупномасштабное плацебо-контролируемое исследование перорального валацикловира для эпизодического лечения рецидивирующего генитального герпеса. Валацикловир HSV Study Group

    ,

    Arch Intern Med

    ,

    1996

    , vol.

    156

    (стр.

    1729

    35

    ) 12,,.

    Международная группа по изучению валацикловира

    .

    Сравнение перорального приема валацикловира 500 мг два раза в день в течение трех или пяти дней при лечении рецидивирующего генитального герпеса [аннотация 22.012]

    ,

    Программа и тезисы 8-го Международного конгресса по инфекционным болезням (Бостон)

    ,

    1998

    Бостон

    Международное общество инфекционных болезней

    стр.

    90

    13,,,,,.

    Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование по сравнению высоких и стандартных доз перорального ацикловира при первом эпизоде ​​генитальной герпетической инфекции

    ,

    Противомикробные агенты Chemother

    ,

    1994

    , vol.

    38

    (стр.

    174

    6

    ) 14“ и др.

    Валацикловир для подавления рецидивирующей инфекции вируса простого генитального герпеса: широкомасштабное исследование по определению диапазона доз

    ,

    J Infect Dis

    ,

    1998

    , vol.

    178

    (стр.

    603

    10

    )

    © 2002 Американским обществом инфекционных болезней

    Ацикловир в таблетках по 200 мг – Сводка характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг ацикловира.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Планшет

    Двояковыпуклые таблетки без оболочки, от белого до кремового цвета, с тиснением «200» на одной стороне и «ACV» на другой стороне.

    Ацикловир в таблетках показан для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек вирусом простого герпеса, включая начальный и рецидивирующий генитальный герпес (за исключением неонатального ВПГ и тяжелых инфекций ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом).

    Таблетки ацикловира показаны для подавления (предотвращения рецидивов) рецидивирующих инфекций простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов.

    Таблетки ацикловира показаны для профилактики инфекций простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом.

    Таблетки ацикловира показаны для лечения инфекций ветряной оспы (ветряной оспы) и опоясывающего лишая (опоясывающий лишай).

    Позология

    Дозировка для взрослых

    Лечение инфекций простого герпеса: Ацикловир 200 мг следует принимать пять раз в день примерно с четырехчасовыми интервалами, исключая ночную дозу.Лечение следует продолжать в течение 5 дней, но при тяжелых начальных инфекциях его, возможно, придется продлить.

    У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания из кишечника доза может быть удвоена до 400 мг ацикловира, или, в качестве альтернативы, можно рассмотреть возможность внутривенного введения.

    Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции; при повторных эпизодах это предпочтительно должно происходить в продромальном периоде или при первом появлении поражений.

    Подавление инфекций простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов: Ацикловир 200 мг следует принимать четыре раза в день примерно с шестичасовыми интервалами.

    Многие пациенты могут получать лечение по 400 мг ацикловира два раза в день примерно с 12-часовыми интервалами.

    Титрование дозировки до 200 мг Ацикловира, принимаемого трижды в день примерно с восьмичасовыми интервалами или даже два раза в день примерно с двенадцатичасовыми интервалами, может оказаться эффективным.

    У некоторых пациентов может возникнуть прорывная инфекция при общей суточной дозе ацикловира 800 мг.

    Терапию следует периодически прерывать с интервалом от шести до двенадцати месяцев, чтобы наблюдать возможные изменения в естественном течении болезни.

    Профилактика инфекций простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом: Ацикловир 200 мг следует принимать четыре раза в день примерно с шестичасовыми интервалами.

    У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например,грамм. после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушенным всасыванием из кишечника доза может быть увеличена вдвое до 400 мг ацикловира или, в качестве альтернативы, можно рассмотреть вопрос о внутривенном введении.

    Продолжительность профилактического приема определяется продолжительностью периода риска.

    Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: Ацикловир 800 мг следует принимать пять раз в день примерно с четырехчасовыми интервалами, исключая ночную дозу.Лечение следует продолжать в течение семи дней.

    Пациентам с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или пациентам с нарушением всасывания из кишечника следует рассмотреть возможность внутривенного введения.

    Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции: лечение опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если его начать как можно раньше после появления сыпи. Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи.

    Педиатрия

    Лечение инфекций простого герпеса и профилактика инфекций простого герпеса у лиц с ослабленным иммунитетом: Детям в возрасте двух лет и старше следует назначать дозы для взрослых, а детям в возрасте до двух лет следует давать половину дозы для взрослых.

    Для лечения неонатальных инфекций, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

    Лечение ветряной оспы

    6 лет и старше: 800 мг ацикловира четыре раза в день

    2-5 лет: 400 мг ацикловира четыре раза в день

    До 2 лет: 200 мг ацикловира четыре раза в день

    Лечение следует продолжать в течение пяти дней.

    Дозировка может быть более точно рассчитана как 20 мг / кг массы тела (но не более 800 мг) ацикловира четыре раза в день.

    Нет конкретных данных о подавлении инфекций простого герпеса или лечении инфекций опоясывающего лишая у иммунокомпетентных детей.

    Дозировка для пожилых людей

    Необходимо учитывать возможность почечной недостаточности у пожилых людей и соответственно корректировать дозировку (см. Дозировка при почечной недостаточности ниже).Следует поддерживать адекватную гидратацию пожилых пациентов, принимающих высокие дозы ацикловира перорально.

    Дозировка при почечной недостаточности

    Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. Следует поддерживать адекватную гидратацию.

    При лечении инфекций простого герпеса у пациентов с нарушением функции почек рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира выше уровней, безопасных при внутривенной инфузии.Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется корректировка дозы ацикловира до 200 мг два раза в день примерно с 12-часовыми интервалами.

    При лечении инфекций опоясывающего герпеса рекомендуется регулировать дозировку ацикловира до 800 мг два раза в день примерно с 12-часовыми интервалами для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) и до 800 мг ацикловира трижды. ежедневно с интервалом приблизительно восемь часов для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин).

    Способ применения:

    Устный.

    Таблетки ацикловира можно развести как минимум в 50 мл воды или проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Убедитесь, что пациенты, принимающие высокие дозы ацикловира, получают достаточное количество жидкости.

    Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    Использование у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов:

    Ацикловир выводится через почечный клиренс, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью дозу необходимо корректировать (см. 4.2 Дозировка и способ применения).

    Пациенты пожилого возраста, вероятно, имеют сниженную функцию почек, поэтому необходимо учитывать необходимость корректировки дозы для этой группы пациентов. Как пожилые пациенты, так и пациенты с почечной недостаточностью подвержены повышенному риску развития неврологических побочных эффектов, и за ними следует внимательно следить. В описанных случаях эти реакции обычно были обратимыми после прекращения лечения (см. 4.8 «Нежелательные эффекты»).

    Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром (см. Раздел 5.1).

    Статус гидратации: Следует проявлять осторожность, чтобы поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, получающих высокие дозы ацикловира перорально.

    Риск почечной недостаточности увеличивается при использовании с другими нефротоксическими препаратами.

    Данных, имеющихся в настоящее время в клинических исследованиях, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

    Педиатрическое население:

    Ацикловир для перорального применения следует применять в педиатрии, главным образом, для лечения нетяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (HSV) кожи и слизистых оболочек. Для лечения неонатального ВПГ и тяжелых инфекций ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом следует использовать ацикловир внутривенно.

    Ацикловир выводится в основном в неизмененном виде с мочой через активную почечную канальцевую секрецию. Любые препараты, вводимые одновременно с этим механизмом, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме.

    Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира за счет этого механизма и снижают почечный клиренс ацикловира. Аналогичным образом было показано увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолятмофетила, иммунодепрессанта, применяемого у пациентов после трансплантации, при совместном введении препаратов. Однако корректировка дозировки не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.

    Экспериментальное исследование пяти мужчин показывает, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%.Рекомендуется измерять плазменные концентрации во время сопутствующей терапии ацикловиром.

    Беременность

    Использование ацикловира следует рассматривать только тогда, когда потенциальные преимущества перевешивают возможность неизвестных рисков. Постмаркетинговый регистр беременностей с ацикловиром документально подтвердил исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира любой формы. Результаты реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты не показали уникальности или последовательной закономерности, позволяющей предположить общую причину.Системное введение ацикловира в соответствии с принятыми на международном уровне стандартными тестами не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

    Однако следует проявлять осторожность, уравновешивая потенциальные преимущества лечения с любой возможной опасностью. Результаты исследований репродуктивной токсикологии включены в Раздел 5.3.

    Грудное вскармливание

    После перорального приема 200 мг ацикловира пять раз в день ацикловир был обнаружен в грудном молоке в концентрациях от 0,6 до 4,1 от соответствующих уровней в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию ацикловира в дозах до 0,3 мг / кг / день. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящей женщине.

    Плодородие

    Нет информации о влиянии ацикловира на фертильность женщин.

    В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием ацикловира в дозах до 1 г в день в течение до шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

    См. Клинические исследования в разделе 5.2

    Не проводилось исследований по изучению влияния ацикловира на ходовые качества или способность управлять механизмами. Пагубное влияние на такую ​​активность невозможно предсказать на основании фармакологии активного вещества, но следует помнить о профиле побочных эффектов.

    Категории частоты, связанные с указанными ниже нежелательными явлениями, являются приблизительными. Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота нежелательных явлений может варьироваться в зависимости от показаний.

    Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовалось следующее соглашение: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто ≥ 1/1000 и <1/100, редко ≥ 1 / 10,000 и <1/1000, очень редко <1 / 10,000

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения иммунной системы:

    Редко: Анафилаксия.

    Расстройства психической и нервной системы:

    Часто: головная боль, головокружение.

    Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

    Вышеуказанные явления обычно обратимы и обычно регистрируются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

    Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения:

    Редко: одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчных путей:

    Редко: обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.

    Очень редко: гепатит, желтуха.

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

    Часто: кожный зуд, высыпания (включая светочувствительность).

    Нечасто: крапивница. Ускоренное диффузное выпадение волос. Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и лекарств, связь этого явления с терапией ацикловиром неясна.

    Редко: отек Квинке.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Редко: Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

    Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная боль.

    Почечная боль может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

    Общие расстройства и состояния в месте введения:

    Часто: утомляемость, лихорадка.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карты MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Симптомы и признаки

    Ацикловир лишь частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пациенты приняли однократный прием передозировки ацикловира до 20 г, обычно без токсических эффектов. Случайные, повторяющиеся передозировки ацикловира перорально в течение нескольких дней были связаны с желудочно-кишечными эффектами (такими как тошнота и рвота) и неврологическими эффектами (головная боль и спутанность сознания).

    Передозировка ацикловира внутривенно привела к повышению сывороточного креатинина, азота мочевины крови и последующей почечной недостаточности. Были описаны неврологические эффекты, включая спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому, в связи с внутривенной передозировкой.

    Менеджмент

    Следует внимательно наблюдать за пациентами на предмет признаков токсичности. Гемодиализ значительно улучшает удаление ацикловира из крови и, следовательно, может рассматриваться как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

    Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты прямого действия, Нуклеозиды и нуклеотиды искл. ингибиторы обратной транскриптазы.

    Код УВД: J05AB01

    Ацикловир представляет собой синтетический аналог пуринового нуклеозида с in vitro, и in vivo, ингибирующей активностью против вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) типов I и II и вирус ветряной оспы (VZV).

    Ингибирующая активность ацикловира в отношении HSV I, HSV II и VZV очень избирательна.Фермент тимидинкиназа (TK) нормальных, неинфицированных клеток не использует ацикловир эффективно в качестве субстрата, следовательно, токсичность клеток-хозяев млекопитающих низка; однако TK, кодируемый HSV и VZV, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который далее превращается в дифосфат и, наконец, в трифосфат клеточными ферментами. Ацикловиртрифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и ингибирует репликацию вирусной ДНК, что приводит к обрыву цепи после ее включения в вирусную ДНК.

    Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром. Большинство клинических изолятов с пониженной чувствительностью имели относительно дефицит вирусных TK, однако также сообщалось о штаммах с измененными вирусными TK или вирусной ДНК-полимеразой. In vitro Воздействие ацикловира на изоляты ВПГ также может привести к появлению менее чувствительных штаммов.Связь между чувствительностью , определяемой in vitro изолятов ВПГ, и клиническим ответом на терапию ацикловиром не ясна.

    Ацикловир абсорбируется из кишечника лишь частично. Средние установившиеся пиковые концентрации в плазме (C ss max) после доз 200 мг, вводимых каждые четыре часа, составляли 3,1 микромоль (0,7 микрограмм / мл), а эквивалентные минимальные уровни в плазме (C ss мин) составляли 1,8 микромоль (0,4 микрограмма / мл). мл). Соответствующие максимальные уровни C ss после доз 400 мг и 800 мг, вводимых каждые четыре часа, составили 5.Уровни 3 микромоль (1,2 микрограмма / мл) и 8 микромоль (1,8 микрограмма / мл) соответственно и эквивалентные уровни C ss мин составляли 2,7 микромоль (0,6 микрограмм / мл) и 4 микромоль (0,9 микрограмм / мл).

    У взрослых конечный период полувыведения ацикловира из плазмы после внутривенного введения ацикловира составляет около 2,9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что указывает на то, что канальцевая секреция, помимо клубочковой фильтрации, способствует выведению препарата почками.9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным значимым метаболитом ацикловира, и на его долю приходится примерно 10-15% введенной дозы, выделяемой с мочой. Когда ацикловир вводится через час после приема 1 грамма пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени увеличиваются на 18% и 40% соответственно.

    У взрослых средние пиковые концентрации в плазме (C ss max) после одночасовой инфузии 2,5 мг / кг, 5 мг / кг и 10 мг / кг составили 22.7 микромоль (5,1 микрограмм / мл), 43,6 микромоль (9,8 микрограмм / мл) и 92 микромоль (20,7 микрограмм / мл) соответственно. Соответствующие минимальные уровни (C ss мин) через 7 часов составляли 2,2 микромоль (0,5 микрограмм / мл), 3,1 микромоль (0,7 микрограмм / мл) и 10,2 микромоль (2,3 микрограмм / мл), соответственно.

    У детей старше 1 года аналогичные средние пиковые (C ss max) и минимальные (C ss min) уровни наблюдались, когда доза 250 мг / м 2 была заменена на 5 мг / кг и доза 500 мг / м 2 была заменена на 10 мг / кг.У новорожденных и младенцев (от 0 до 3 месяцев), получавших дозы 10 мг / кг, вводимые путем инфузии в течение одного часа каждые 8 ​​часов, было обнаружено, что C ss max составляет 61,2 микромоль (13,8 микрограмм / мл. ) и C ss мин 10,1 микромоль (2,3 микрограмма / мл). Конечный период полувыведения из плазмы у этих пациентов составлял 3,8 часа. Отдельная группа новорожденных, получавших 15 мг / кг каждые 8 ​​часов, показала приблизительное пропорциональное увеличение дозы с Cmax 83,5 мкмоль (18,8 мкг / мл) и Cmin 14.1 микромоль (3,2 мкг / мл).

    У пожилых людей общий клиренс организма падает с возрастом, что связано со снижением клиренса креатинина, хотя конечный период полувыведения из плазмы изменяется незначительно.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний конечный период полувыведения составил 19,5 часов. Средний период полувыведения ацикловира во время гемодиализа составил 5,7 часа. Во время диализа уровень ацикловира в плазме снизился примерно на 60%.

    Уровни спинномозговой жидкости составляют примерно 50% от соответствующих уровней в плазме.Связывание с белками плазмы относительно низкое (от 9 до 33%), и лекарственные взаимодействия, включающие смещение сайта связывания, не ожидаются.

    Мутагенность:

    Результаты широкого диапазона тестов на мутагенность in vitro и in vivo показывают, что ацикловир вряд ли представляет генетический риск для человека.

    Канцерогенность:

    Ацикловир не был канцерогенным в долгосрочных исследованиях на крысах и мышах.

    Тератогенность:

    Системное введение ацикловира в рамках международно признанных стандартных тестов не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс, кроликов или мышей.

    В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

    Плодовитость:

    В значительной степени обратимые побочные эффекты на сперматогенез в сочетании с общей токсичностью у крыс и собак были зарегистрированы только при дозах ацикловира, значительно превышающих те, которые используются в терапевтических целях.Исследования двух поколений на мышах не выявили влияния ацикловира на фертильность.

    Стеарат магния

    Целлюлоза микрокристаллическая

    Гликолят крахмала натрия

    Прежелатинизированный крахмал

    Диоксид кремния коллоидный безводный

    Никаких особых условий хранения не требуется.

    Блистерные ленты, состоящие из простой алюминиевой фольги и ПВХ-пленки с покрытием PVdC.

    Размеры упаковки: 25 таблеток в коробке, 60 таблеток в коробке и 100 таблеток в коробке

    Доступны не все размеры упаковок.

    Ranbaxy (UK) Limited

    5-й этаж, Гайд-парк, Hayes 3

    11 Millington Road

    Hayes, UB3 4AZ

    Соединенное Королевство

    Лечение распространенных кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

    1. Whitley RJ,
    Кимберлин DW,
    Ройзман Б.
    Вирусы простого герпеса. Клиническая инфекция .
    1998; 26: 541–55 ….

    2. Annunziato PW,
    Гершон А.
    Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса. Педиатр Ред. .
    1996; 17: 415–24.

    3. Кларк Дж. Л.,
    Татум НЕТ,
    Благородный SL.
    Лечение генитального герпеса. Врач Фам .
    1995; 51: 175–82.

    4. Зеленый J,
    Кочиш А.
    Психологические факторы при рецидивирующем генитальном герпесе. Генитурин Мед .
    1997. 73: 253–8.

    5. Su SJ,
    Wu HH,
    Лин YH,
    Lin HY.
    Сравнительные исследования инфицирования вирусом простого герпеса 1 и 2 типов культивированных нормальных кератиноцитов. Дж. Клин Патол .
    1995; 48: 75–9.

    6. Уитли Р.Дж.,
    Гнанн JW мл.
    Ацикловир: десять лет спустя. N Engl J Med .
    1992; 327: 782–9 [Опечатки опубликованы в N Engl J Med 1993; 328: 671 и 1997; 337: 1703]

    7. Американский колледж акушеров и гинекологов. Антимикробная терапия для акушерских больных. Бюллетень ACOG по образованию № 245. Вашингтон, округ Колумбия: ACOG, 1998.

    8. Тайринг С.К.,
    Дуглас Дж. М. Младший,
    Кори Л,
    Spruance SL,
    Эсманн Дж.Рандомизированное плацебо-контролируемое сравнение перорального приема валацикловира и ацикловира у иммунокомпетентных пациентов с рецидивирующими генитальными герпетическими инфекциями. Арка Дерматол .
    1998. 134: 185–91.

    9. Spruance SL,
    Тайринг СК,
    ДеГрегорио Б,
    Миллер С,
    Бейтнер К.
    Крупномасштабное плацебо-контролируемое исследование перорального применения валацикловира для эпизодического лечения рецидивирующего генитального герпеса. Группа по изучению валацикловира HSV. Arch Intern Med .1996; 156: 1729–35.

    10. Рейтано М,
    Тайринг S,
    Ланг В,
    Томинг C,
    Червь AM,
    Борелли С,

    и другие.
    Валацикловир для подавления рецидивирующей инфекции вируса простого генитального герпеса: крупномасштабное исследование по определению диапазона доз. J Заразить Dis .
    1998. 178: 603–10.

    11. Мешки SL,
    Аоки FY,
    Диаз-Митома F,
    Продавцы J,
    Шафран С.Д.
    По инициативе пациента, пероральный прием фамцикловира два раза в день для лечения раннего рецидивирующего генитального герпеса.Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. Канадская группа по изучению фамцикловира. JAMA .
    1996. 276: 44–9.

    12. Мерц Г.Дж.,
    Нелюбимый МО,
    Левин М.Ю.,
    Краус SJ,
    Фаулер С.Л.,
    Goade D,

    и другие.
    Пероральный фамцикловир для подавления рецидивирующей инфекции вируса простого генитального герпеса у женщин. Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Совместная группа по исследованию генитального герпеса с фамцикловиром. Arch Intern Med .1997; 157: 343–9.

    13. Диаз-Митома Ф,
    Сиббальд Р.Г.,
    Шафран С.Д.,
    Бун Р,
    Зальцман Р.Л.
    Пероральный фамцикловир для подавления рецидивирующего генитального герпеса: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA .
    1998. 280: 887–92.

    14. Флеминг Д.Т.,
    Маккуиллан GM,
    Джонсон RE,
    Нахмиас А.Дж.,
    Арал СО,
    Ли Ф.К.,

    и другие.
    Вирус простого герпеса 2 типа в США, 1976-1994 гг. N Engl J Med .
    1997; 337: 1105–11.

    15. Mertz GJ.
    Эпидемиология генитальных герпетических инфекций. Инфекция Dis Clin North Am .
    1993; 7: 825–39.

    16. Вальд А,
    Zeh J,
    Сельке С,
    Эшли Р.Л.,
    Кори Л.
    Вирусологическая характеристика субклинических и симптоматических инфекций генитального герпеса. N Engl J Med .
    1995; 333: 770–5.

    17. Augenbraum M,
    Фельдман Дж.,
    Чиргвин К,
    Зенилман Дж.,
    Кларк Л,
    ДеХовиц Дж.,

    и другие.Увеличение генитального выделения вируса простого герпеса 2 типа у ВИЧ-инфицированных женщин. Энн Интерн Мед. .
    1995; 123: 845–7.

    18. Мерц Г.Дж.,
    Critchlow CW,
    Бенедетти Дж.,
    Райхман Р.К.,
    Долин Р,
    Коннор Дж,

    и другие.
    Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание перорального ацикловира при первом эпизоде ​​инфекции вирусом простого генитального герпеса. JAMA .
    1984; 252: 1147–51.

    19. Дуглас Дж. М.,
    Кричлоу C,
    Бенедетти Дж.,
    Мерц Г.Дж.,
    Коннор Джей Ди,
    Хинц М.А.,

    и другие.Двойное слепое исследование перорального ацикловира для подавления рецидивов инфекции вируса простого герпеса половых органов. N Engl J Med .
    1984; 310: 1551–6.

    20. Фаро С.
    Обзор фамцикловира в лечении генитального герпеса. Инфекция Dis Obstet Gynecol .
    1998; 6: 38–43.

    21. Патель Р.,
    Бодсворт, штат Нью-Джерси,
    Вулли П.,
    Петерс Б,
    Вейлс-гаард Г,
    Саари S,

    и другие.
    Валацикловир для подавления рецидивирующей генитальной инфекции ВПГ: плацебо-контролируемое исследование терапии один раз в день.Международная группа по изучению валацикловира HSV. Генитурин Мед .
    1997. 73: 105–9.

    22. Каради I,
    Карпати С,
    Ромикс Л.
    Аспирин в лечении рецидивирующей инфекции вируса простого герпеса [Письмо]. Энн Интерн Мед. .
    1998. 128: 696–7.

    23. Straus SE,
    Вальд А,
    Кост РГ,
    Маккензи Р.,
    Langenberg AG,
    Хохман П.,

    и другие.
    Иммунотерапия рецидивирующего генитального герпеса рекомбинантными гликопротеинами D и B вируса простого герпеса 2 типа: результаты плацебо-контролируемых испытаний вакцины. J Заразить Dis .
    1997; 176: 1129–34.

    24. Райхман Р.К.,
    Барсук GJ,
    Мерц Г.Дж.,
    Кори Л,
    Ричман Д.Д.,
    Коннор Джей Ди,

    и другие.
    Лечение рецидивирующих инфекций простого герпеса половых органов пероральным ацикловиром. Контролируемое испытание. JAMA .
    1984; 251: 2103–7.

    25. Кроон С.
    Генитальный герпес, когда и как лечить. Семин дерматол .
    1990; 9: 133–40.

    26. Миндел А.Имеет ли смысл лечить пациентов с рецидивирующими герпетическими инфекциями? Сканд Дж. Инфекция Дис .
    1991; 80 (доп.): 27–32.

    27. Mertz GJ,
    Эрон Л,
    Кауфман Р,
    Гольдберг Л,
    Рааб Б,
    Конант М,

    и другие.
    Длительное непрерывное лечение ацикловиром перорально по сравнению с периодическим у здоровых взрослых с часто повторяющейся инфекцией вируса простого генитального герпеса. Am J Med .
    1988; 85: 14–9.

    28.Санде М.А.,
    Армстронг Д,
    Кори Л,
    Дрю В.Л.,
    Гилберт Д.,
    Moellering RC Jr,

    и другие.
    Перспективы перевода перорального ацикловира с рецепта на безрецептурный статус: отчет консенсусной комиссии. Клиническая инфекция .
    1998. 26: 659–63.

    29. Вальд А,
    Zeh J,
    Барнум Г,
    Дэвис LG,
    Кори Л.
    Подавление субклинического выделения вируса простого герпеса 2 типа с помощью ацикловира. Энн Интерн Мед. .1996. 124 (1 pt 1): 8–15.

    30. Straus SE,
    Руни Дж. Ф.,
    Халлахан К.
    Ацикловир подавляет субклиническое выделение вируса простого герпеса [Письмо]. Энн Интерн Мед. .
    1996; 125: 776–7.

    31. Арвин А.М.,
    Prober CG.
    Вирус простого герпеса 2 типа – хроническая проблема [От редакции]. N Engl J Med .
    1997; 337: 1158–9.

    32. Langenberg AG,
    Берк Р.Л.,
    Адаир СФ,
    Секулович Р,
    Тиггес М,
    Деккер CL,

    и другие.Рекомбинантная гликопротеиновая вакцина против вируса простого герпеса 2 типа: безопасность и иммуногенность. Энн Интерн Мед. .
    1995; 122: 889–98 [Опечатка опубликована в Ann Intern Med 1995; 123: 395]

    33. Гибсон Дж. Дж.,
    Хорнунг CA,
    Александр ГР,
    Ли Ф.К.,
    Поттс WA,
    Nahmias AJ.
    Поперечное исследование вируса простого герпеса типов 1 и 2 у студентов колледжа: возникновение и детерминанты инфекции. J Заразить Dis .
    1990; 162: 306–12.

    34. Spruance SL.
    Естественное течение рецидивирующей орально-лицевой инфекции, вызванной вирусом простого герпеса. Семин дерматол .
    1992; 11: 200–6.

    35. Spruance SL,
    Стюарт JC,
    Роу NH,
    МакКео МБ,
    Венерстрем Г,
    Freeman DJ.
    Лечение рецидивирующего простого герпеса губ ацикловиром перорально. J Заразить Dis .
    1990; 161: 185–90.

    36. Амир Дж.,
    Харел Л,
    Сметана З,
    Варсано И.Лечение гингивостоматита, вызванного простым герпесом, ацикловиром у детей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. BMJ .
    1997; 314: 1800–3.

    37. Spruance SL.
    Профилактическая химиотерапия ацикловиром при рецидиве простого герпеса на губах. J Med Virol .
    1993; (приложение 1): 27–32.

    38. Raborn GW,
    Макгоу В.Т.,
    Грейс М,
    Тиррелл Л.Д.,
    Сэмюэлс С.М.
    Пероральный ацикловир и лабиальный герпес: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Дж. Ам Дент Асс .
    1987; 115: 38–42.

    39. Spruance SL,
    Роу NH,
    Раборн GW,
    Тибодо Э.А.,
    Д’Амброзио JA,
    Бернштейн Д.И.
    Периоральный фамцикловир в лечении экспериментального вызванного ультрафиолетовым излучением простого герпеса на губах: двойное слепое, ранжируемое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование. J Заразить Dis .
    1999; 179: 303–10.

    Ацикловир – Пациент | NIH

    Как ацикловир применяется у людей с ВИЧ? Как ацикловир применяется у людей с ВИЧ?

    Как ацикловир используется у людей с ВИЧ?

    Руководство по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков включает рекомендации по применению ацикловира у людей с ВИЧ.

    Использование лекарства, указанного на этикетке, называется использованием на этикетке; Использование лекарства другим способом называется использованием не по назначению. Например, использование не по назначению может включать использование лекарства от другого заболевания или медицинского состояния. Хорошая медицинская практика и интересы пациента иногда требуют, чтобы лекарство использовалось не по назначению.

    Руководство включает рекомендации по следующим применениям ацикловира:

    Используется на этикетке:

    • Лечить:
      • Эпизоды ВПГ, включая поражения ротовой полости (герпес) и половые органы
      • Болезнь ВЗВ, включая ветряную оспу и опоясывающий лишай
    • Предотвращение повторного возникновения поражений ротовой полости и половых органов, вызванных HSV-инфекцией

    Использование не по назначению:

    • Лечит острый некроз сетчатки, воспалительное заболевание, которое может повредить или разрушить сетчатку глаза.
    • Профилактика ветряной оспы у людей с ВИЧ, которые подвержены риску заражения в результате тесного контакта с человеком, который болеет активной ветряной оспой или опоясывающим лишаем (ветряная оспа и опоясывающий лишай являются заболеваниями VZV). Это называется постконтактной профилактикой.

    Приведенный выше список может не включать все виды использования ацикловира в связи с ВИЧ, рекомендованные в руководствах. Некоторые рекомендуемые применения, например, в некоторых редких случаях, могли быть пропущены.

    Что я должен сказать своему врачу перед приемом ацикловира? Что я должен сказать своему врачу перед приемом ацикловира?

    Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать ацикловир?

    Прежде чем принимать ацикловир, сообщите своему врачу:

    • Если у вас аллергия на ацикловир или другие лекарства.
    • О любых медицинских состояниях, которые у вас были или были.
    • О чем-либо, что может повлиять на вашу способность принимать лекарства, например, трудности с глотанием таблеток, трудности с запоминанием приема запланированной дозы или любые состояния здоровья, которые могут помешать вам использовать внутривенные лекарства.
    • Если вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли ацикловир нанести вред нерожденному ребенку. Ацикловир следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.Поговорите со своим врачом о возможных рисках приема ацикловира во время беременности.
    • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не кормите грудью, если у вас ВИЧ.
    • О других рецептурных и безрецептурных лекарствах, витаминах, пищевых добавках и растительных продуктах, которые вы принимаете или планируете принимать. Ацикловир может влиять на действие других лекарств или продуктов, а другие лекарства или продукты могут влиять на действие ацикловира. Спросите своего врача, есть ли взаимодействия между ацикловиром и другими лекарствами, которые вы принимаете.

    Спросите своего врача о возможных побочных эффектах ацикловира. Ваш лечащий врач скажет вам, что делать, если у вас появятся побочные эффекты.

    Как мне принимать ацикловир? Как мне принимать ацикловир?

    Как мне взять ацикловир?

    Принимайте ацикловир в соответствии с инструкциями вашего лечащего врача. Ваш лечащий врач скажет вам, сколько ацикловира и когда принимать. Перед тем, как начать прием ацикловира и каждый раз при повторном приеме препарата, прочтите любую печатную информацию, прилагаемую к вашему лекарству.

    Как следует хранить ацикловир? Как следует хранить ацикловир?

    Как следует хранить ацикловир?

    • Храните таблетки ацикловира при температуре от 59 до 77 ° F (от 15 до 25 ° C) и защищайте их от влаги и света.
    • Храните суспензию ацикловира при температуре от 59 до 77 ° F (от 15 до 25 ° C) в защищенном от света месте.
    • Храните ацикловир в капсулах при комнатной температуре, от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F) и защищайте их от влаги.
    • Храните инъекцию ацикловира для внутривенного вливания при комнатной температуре, от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
    • Храните ацикловир в контейнере, в котором он поступил, и держите контейнер плотно закрытым.
    • Не используйте ацикловир, если оригинальная пломба над отверстием контейнера сломана или отсутствует.
    • Выбросьте ацикловир, который больше не нужен или просрочен (просрочен). Следуйте рекомендациям FDA о том, как безопасно утилизировать неиспользованные лекарства.
    • Храните ацикловир и все лекарства в недоступном для детей месте .

    Приведенная выше информация о лекарствах для версии пациента основана на следующих этикетках FDA: Капсула; Инъекция (раствор); Приостановка; Таблетка.

    Последняя редакция: 3 мая 2019 г.

    домашнее сообщение

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *